natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Scintimun should be given to sufficiently hydrated patients. 
A beteg előkészítése A Scintimun injekciót megfelelően hidratált betegnek kell beadni.
OTHER CIS bio international 
EGYÉB INFORMÁCIÓK CIS bio international
However, after sodium pertechnetate (99mTc) is added, adequate shielding of the final preparation must be maintained. 
A nátrium pertechnetát (99mTc) hozzáadása után azonban a kész gyógyszert folyamatos sugárvédelemmel kell ellátni.
Heart 
Szív
For instructions on reconstitution and radiolabelling of the medicinal product before administration, see section 12. 
A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására és izotópjelölésére vonatkozó utasításokat lásd a 12. pontban.
Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the first 12 hours after the injection. 
Az injekció beadását követően 12 órán keresztül korlátozni kell a szoros érintkezést csecsemőkkel és terhes nőkkel.
Because you could emit radiation especially harmful to young children during the first 12 hours after the injection, you should avoid close contact with young children and pregnant women during this period of time. 
A Scintimun beadása után Mivel lehetséges, hogy a Scintimun beadása után Ön a kisgyermekekre nézve rendkívül káros sugárzást fog kibocsátani, ezért az injekció beadását követő 12 órán belül kerülnie kell a kisgyermekekkel vagy terhes nőkkel, való érintkezést.
Inquiry on possible previous exposure to murine monoclonal antibodies and a HAMA test should be made prior to administration of Scintimun; a positive response would contraindicate the administration of Scintimun (see section 4.3). 
A beteget meg kell kérdezni, hogy kapott-e korábban egér eredetű monoklonális antitestet, és HAMA tesztet kell végezni a Scintimun beadása előtt; pozitív teszteredmény esetén a Scintimun alkalmazása ellenjavallt
Method of preparation To ensure the highest radiolabelling efficiency: Radiolabelling is performed using freshly eluted sodium pertechnetate (99mTc). 
A lehető legmagasabb jelzési hatékonyság biztosítása érdekében: - Az izotóppal történő jelzést frissen eluált nátrium pertechnetát (99mTc) alkalmazásával végezzük.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Scintimun 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer Scintimun-hoz
Interpretation of images 
A felvételek értékelése
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu strip of activity 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
• Muscle or joint pain 
• Izom-, vagy ízületi fájdalom.
Brain 
Agy
When the solvent has reached the top of the strip (about 10 minutes), use the forceps to remove the strip and dry in the air. 
10 perc elteltével), csipesz segítségével vegye ki az edényből a vékonyréteg csíkot és levegőn szárítsa meg.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
The kit contains one or two multidose vials of Scintimun with one or two vials of solvent. 
A készlet egy vagy két injekciós üveg többdózisú Scintimun injekciós üveget és egy vagy két injekciós üveg oldószert tartalmaz.
Positive screening test for human anti-mouse antibody (HAMA). 
Pozitív vizsgálati eredmény a humán egér-elleni antitest (HAMA: human anti-mouse antibody) kimutatására végzett vizsgálatban.
The active substance is besilesomab (anti-granulocyte monoclonal antibody from mouse origin). 
- A készítmény hatóanyaga: bezilezomab (egér eredetű granulocita-elleni monoklonális antitest).
Before administration of Scintimun 
A Scintimun beadása előtt
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient. 
esetén), akkor fel kell ajánlani a beteg számára ionizáló sugárzás alkalmazásával nem járó alternatív eljárásokat (amennyiben léteznek ilyenek).
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, since they may interfere with the interpretation of the images. 
Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is,
Swirl carefully; the content of the vial of Scintimun will dissolve within one minute (DO NOT shake). 
A Scintimun üveg tartalma egy percen belül feloldódik.
Medicines reducing inflammation and medicines affecting the production of your blood cells (such as corticosteroids or antibiotics) may affect the results of your examination. 
A gyulladáscsökkentő és a vérsejtek képződését befolyásoló gyógyszerek (például kortikoszteroidok,
Method of administration The radiolabelled solution should be administered intravenously as a single dose only. 
Az alkalmazás módja Az izotóppal jelzett oldat kizárólag intravénásan, egyszeri adagban alkalmazható.
Introduce the ITLC-SG or RBM-1 paper strip immediately into the chromatography tank using forceps to avoid formation of pertechnetate (99mTc) due to oxygen. 
3. Csipesz használatával azonnal helyezze be a vékonyréteg csíkot a futtató edénybe, hogy elkerülje a levegő oxigénje hatására történő (99mTc)-pertechnetát képződést.
which could interfere with this investigation. 
mivel azok befolyásolhatják a felvételek értékelését.
1, 1, 3, 3-propane tetraphosphonic acid tetrasodium salt dihydrate, stannous chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, nitrogen. 
Tetranátrium-1,1,3,3-propán-tetrafoszfonát dihidrát (PTP), ón(II)-klorid dihidrát, nátrium-hidroxid, sósav, nitrogén
The vial of Scintimun contains a white powder. 
A Scintimun injekciós üveg fehér port tartalmaz.
- If you have any further questions, ask your doctor or the nuclear medicine specialist who will supervise the procedure. 
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy az eljárást felügyelő, nukleáris medicinával foglalkozó szakemberhez.
Patient preparation 
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Kit for radiopharmaceutical preparation Contains one multidose vial Scintimun and one vial solvent for Scintimun Contains two multidose vials Scintimun and two vials solvent for Scintimun 
Tartalma: egy injekciós üveg többdózisú Scintimun és egy injekciós üveg Scintimun oldószer Tartalma: két injekciós üveg többdózisú Scintimun és két injekciós Scintimun oldószer
Separately count each cut part of the strip and record the obtained values (use an appropriate detection apparatus with a constant counting time, and known geometry and background noise). 
ismert geometriájú és hátterű, állandó számlálási időtartammal mérő berendezést).
Scintimun is a medicine containing an antibody (besilesomab) used to target specific cells called granulocytes (a type of white blood cells involved in the inflammation process) in your body. 
A Scintimun antitestet (bezilezomab) tartalmazó gyógyszer, amely az Ön szervezetében levő specifikus sejtekhez, az ún.
Skin 
Csont
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation 
A GYÓGYSZER NEVE Scintimun 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
MedDRA System Organ Classes 
Szervrendszer (MedDRA)
If you have an intolerance to some sugars (for example fructose or sorbitol), tell your doctor before you are given Scintimun. 
Mielőtt a Scintimun-t beadnák Önnek, tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön érzékeny bizonyos cukrokra (például fruktóz vagy szorbitol).
There are insufficient data on the use of Scintimun for the diagnosis of diabetic foot infection. 
A Scintimun diabétesz eredetű lábfertőzés diagnosztizálására történő alkalmazását illetően nincs elegendő adat.
15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and aluminium crimped capsule (green) containing 5.02 mg of powder. 
Scintimun injekciós üveg: klórbutil gumidugóval és zöld rolnizott alumínium kupakkal zárt, 5,02 mg port tartalmazó,15 ml-es, színtelen, I-es típusú injekciós üveg.
Clinical efficacy In a randomised cross-over trial comparing blinded reading of Scintimun and 99mTc-White Blood Cells 
Egy randomizált, keresztezett elrendezésű vizsgálatban 119 osteomyelitis gyanújával diagnosztizált beteg Scintimun és 99mTc-fehérvérsejt (99mTc-White Blood Cells, WBCs) alkalmazásával nyert felvételeit értékelték vakon.
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of technetium(99mTc)- besilesomab to be used in your case. 
Az Ön esetében alkalmazandó technécium (99mTc)-bezilezomab mennyiséget az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvos határozza meg.
Pack sizes: 
Az elkészítés módja:
Introduce the solvent into the chromatography tank to a depth of approximately 2 cm. Cover the tank and allow to equilibrate for at least 5 minutes. 
Töltse be az oldószert futtató oldatot a futtató edénybe úgy, hogy 2 cm mélységű legyen a folyadék az edény fenekén.
Notes on the instructions - Solvent for Scintimun must NEVER be radiolabelled first and then added to Scintimun. 
- SOHASEM szabad elsőként a Scintimun oldószert jelezni és ezt adni a Scintimun-hoz.
The recommended activity of technetium (99mTc) besilesomab should be between 400 MBq and 
A technécium (99mTc) bezilezomab ajánlott radioaktivitása 400 MBq és 800 MBq között van.
Reference female 
Standard nő
If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor or pharmacist. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a gondozását végző, nukleáris medicinával foglalkozó szakembert vagy gyógyszerészét.
Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium monohydrogen phosphate, anhydrous Sorbitol E420 
Vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Szorbit E420
Place the vial of Scintimun in an appropriate lead shielding container. 
Helyezze a Scintimun üveget egy ólom védőtokba.
BATCH NUMBER Lot: 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Solvent for Scintimun 
Oldószer a Scintimun-hoz
You can also report side effects directly via directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
The frequency listed below is defined using the following convention: 
A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriák szerint tüntetjük fel:
The activity must be between 400 and 1800 MBq depending on the volume of pertechnetate (99mTc). 
(NE rázza!) A pertechnetát [99mTc] oldat térfogatától függően az oldat radioaktivitásának 400 és 1800 MBq között kell lennie.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Scintimun 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez bezilezomab Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Take a vial of Solvent for Scintimun (yellow crimped aluminium capsule) from the kit. 
Vegyen ki a készletből egy Scintimun oldószert tartalmazó injekciós üveget (amelyiknek sárga rolnizott alumínium kupakja van).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation Besilesomab 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Scintimun 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez Bezilezomab
Excipients: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium monohydrogen phosphate anhydrous, sorbitol, under nitrogen atmosphere. 
Segádanyagok: Vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit nitrogén gáz alatt
One vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab. 
A Scintimun üvegenként 1 mg bezilezomabot tartalmaz.
1, 1, 3, 3-propane tetraphosphonic acid, tetrasodium salt, dihydrate (PTP) Stannous chloride dihydrate 
Tetranátrium-1,1,3,3-propán-tetrafoszfonát dihidrát (PTP), Ón(II)-klorid dihidrát,
Kit of two multidose vials of Scintimun and two vials of solvent. 
Két injekciós üveg többdózisú Scintimun-t és két injekciós üveg oldószert tartalmazó készlet.
Adequate shielding is mandatory. 
Megfelelő sugárvédelem szükséges.
800 MBq. 
4.2 pont).
15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and crimped aluminium capsule (yellow) containing 2.82 mg of powder. 
Scintimun oldószer: klórbutil gumidugóval és sárga rolnizott alumínium kupakkal zárt, 2,82 mg port tartalmazó, 15 ml-es, színtelen, I-es típusú injekciós üveg.
Sodium hydroxide / Hydrochloric acid Nitrogen 
Nátrium-hidroxid/sósav,
Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials. 
A radioaktív gyógyszerkészítmények tárolását az azokra vonatkozó nemzeti szabályozásnak megfelelően végzik.
The vial of solvent for Scintimun contains a white powder. 
Az oldószer a Scintimun-hoz injekciós üveg fehér port tartalmaz.
Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation besilesomab 
Scintimun 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez bezilezomab
Do not let air enter the vial to be tested and store all vials containing radioactive solution in lead shielding. 
Ne hagyja, hogy levegő jusson az injekciós üvegben lévő jelzett oldatba.
Do not store above 25 °C after radiolabelling. 
Izotópjelölés után a készítmény legfeljebb 25 °C-on tárolható.
Package leaflet: information for the patient 
A betegtájékoztató tartalma:
This medicinal product should be reconstituted and radiolabelled before administration to the patient. 
A betegnek történő beadás előtt a gyógyszert fel kell oldani, és izotópjelöléssel kell ellátni.
Each vial of Scintimun contains 2 mg of sorbitol. 
A Scintimun injekciós üvegenként 2 mg szorbitot tartalmaz.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL Solvent for Scintimun no Blue Box included 
Oldószer Scintimun-hoz - ÜVEG INJEKCIÓS ÜVEG nem tartalmaz Blue Boxot
Formal studies have not been performed in patients with renal or hepatic impairment. 
Vese- és májbetegeken célzott klinikai vizsgálatok nem történtek.
Apply a spot (2 µL) of the radiolabelled solution to the starting line of the ITLC-SG or RBM-1 paper strip using a syringe and a needle. 
(ITLC-SG ) vagy papír kromatográfia (RBM-1) Jelölje be a startvonalat a csík aljától 2,5 cm-re.
Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions. 
Bármilyen kérdésével forduljon nukleáris medicina kezelőorvosához.
Swirl carefully to mix the whole solution (DO NOT shake). 
Óvatosan, körkörösen mozgatva rázogassa az üveget, hogy az oldat teljesen elkeveredjen.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Active substances which inhibit inflammation or affect the haematopoietic system (such as antibiotics and corticosteroids) may lead to false negative results. 
A gyulladást gátló, illetve a vérképzőrendszert befolyásoló hatóanyagok (például antibiotikumok,
If you get any side effects, talk to your doctor or the specialist in nuclear medicine. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és az izotópdiagnosztikai vizsgálatot végző szakembert.
Breast 
Epehólyag
An interval of at least 2 days must be observed between any previous scintigraphy with other technetium (99mTc)-labelled agents and administration of Scintimun. 
Legalább 2 napnak kell eltelnie a Scintimun vizsgálat elvégzése előtt, ha előzőleg más technécium
- if you have a positive response to a test detecting human anti-mouse antibodies (HAMA test). 
- ha az Ön egér-elleni antitest teszt (HAMA teszt) eredménye pozitív.
What Scintimun is and what it is used for What you need to know before you are given Scintimun How Scintimun is given 
Tudnivalók a Scintimun alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Scintimun-t?
Thyroid 
Hipotónia
1/1000 of the initial activity in the body. 
A három nap elteltével a beadott radioaktivitás 1/1000-e marad a szervezetben.
Materials and reagents 
Érbetegségek és tünetek
5 How Scintimun is stored Contents of the pack and other information 
Milyen aScintimun külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Shake smoothly. 
Erlenmeyer lombik.
PHARMACEUTICAL FORM Kit for radiopharmaceutical preparation. 
A Scintimun egy készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Organ uptake 
A szervek felvétele
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
- if you have a tumoral pathology involving a secretion of carcino-embryonic antigen (CEA) 
- ha olyan daganatos betegsége van, mely karcino-embrionális antigén (CEA) termeléssel jár, mert ez keresztreakciót válthat ki ebben a vizsgálatban.
Scintimun contains sorbitol and sodium 
A Scintimun szorbitolt és nátriumot tartalmaz
Small Intestine 
Bőr Tüdő
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE A Scintimun injekciós üvegenként 1 mg bezilezomabot tartalmaz.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications This medicinal product is for diagnostic use only. 
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Additional label after reconstitution and radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) solution 
ADATOK Külön címke a feloldott és nátrium pertechnetáttal (99mTc) jelzett készítmény jelölésére.
Kit of one multidose vial of Scintimun and one vial of solvent. 
Egy injekciós üveg többdózisú Scintimun-t és egy injekciós üveg oldószert tartalmazó készlet.
Adsorbent: strips (2.5 x 20 cm) for thin layer chromatography coated with silica gel (ITLC-SG) or for paper chromatography (RBM-1). 
Anyagok és reagensek - Adszorbens (álló fázis): szilikagéllel bevont vékonyréteg kromatográfiás csíkok (2,5 × 20 cm).
Gallbladder 
KARTONDOBOZ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Scintimun is a sterile powder containing 1 mg of besilesomab per vial Scintimun. 
A Scintimun injekciós üvegenként 1 mg bezilezomabot tartalmaz.
Adrenal 
Adagolás
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX contains Blue Box 
Blue Boxot tartalmaz
Total 
hónap}
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance GLYCOTOPE Biotechnology GmbH 
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Testis 
Szoptatás
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}. 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.
Ovaries 
Emlő
How Scintimun is given 
Hogyan kell alkalmazni a Scintimun-t?
What Scintimun is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Scintimun és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bladder 
Pajzsmirigy
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer CIS bio international 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Specific warnings 
EGYÉB INFORMÁCIÓK
Ph.). 
{ÉÉÉÉ.
Adverse reactions 
Nemkívánatos hatások
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
Olvassa el a mellékelt Alkalmazási előírást.
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
A beadást követő 12 órán át a csecsemőkkel való szoros érintkezést korlátozni kell. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Pharmaceutical Form 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Neparvis tablets are taken twice a day. 
A Neparvis tablettát naponta kétszer kell bevenni.
The doctor may choose lower doses for certain patients. 
Az orvos egyes betegek esetében alacsonyabb adagokat választhat.
The full EPAR for Neparvis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Neparvis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The study was stopped early because there was compelling evidence that Neparvis was more effective than enalapril. 
A vizsgálatot korán abbahagyták, mert meggyőző bizonyíték volt arra, hogy a Neparvis hatékonyabb, mint az enalapril.
A risk management plan has been developed to ensure that Neparvis is used as safely as possible. 
A Neparvis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Neparvis can only be obtained with a prescription. 
A Neparvis csak receptre kapható.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Neparvis? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neparvis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The company that makes Entresto has agreed that its scientific data can be used for Neparvis (‘informed consent'). 
Az Entresto-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Neparvis-hoz felhasználják („informed consent”).
In the group treated with Neparvis, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril. 
A Neparvis-szal kezelt csoportban a betegek 21,8%-a (4187-ből 914) halt meg szív- és keringési problémák következtében, vagy került kórházba szívelégtelenséggel, míg az enalaprillel kezelt betegeknél ez az arány 26,5% (4212-ből 1117) volt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neparvis. 
Ez a dokumentum a Neparvis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Other information about Neparvis 
A Neparvis-szal kapcsolatos egyéb információ
This medicine is the same as Entresto, which is already authorised in the European Union (EU). 
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Entresto nevű készítménnyel.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Neparvis are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neparvis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Neparvis sacubitril / valsartan 
Neparvis szakubitril / valzartán
The recommended starting dose is one tablet of Neparvis 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day. 
Az ajánlott kezdő adag egy tabletta Neparvis (49 mg / 51 mg) naponta kétszer, majd az adag 2-4 hét után a duplájára, napi kétszeri 97 mg / 103 mg-ra emelkedik.
Neparvis is available as tablets (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, and 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan). 
A Neparvis tabletta formájában kapható (24 mg szakubitril / 26 mg valzartán, 49 mg szakubitril / 51 mg valzartán és 97 mg szakubitril / 103 mg valzartán).
Valsartan is an ‘angiotensin-II-receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone called angiotensin II. 
A valzartán egy angiotenzin II receptor antagonista, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon működését.
It is not intended to provide practical advice on how to use Neparvis. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Neparvis alkalmazására vonatkozóan.
The serious side effects of Neparvis in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure. 
A Neparvis súlyos mellékhatásai a fő vizsgálatban hasonlók voltak az enalapriléihoz, amely már engedélyezett szívelégtelenség esetén történő alkalmazásra.
In the study, Neparvis was compared to enalapril, another medicine used for heart failure. 
A vizsgálatban a Neparvis-t enalaprillel, egy másik, szívelégtelenség esetén alkalmazott gyógyszerrel hasonlították össze.