natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin 
Ritka mellékhatások (1000 betegből legalább 1 beteget érinthet) - DRESS-nek nevezett reakció [súlyos bőrkiütés, amely lázzal, fáradtsággal az arc vagy a nyirokcsomók duzzanatával, az eozinofilek (ez egy fehérvérsejt) számának emelkedésével jár, a májra, vesére és tüdőre fejt ki hatást], - szívroham, lassú szívverés, szívdobogásérzés, - látászavar, - hidegrázás, szokatlan érzet, - zavartság és tájékozódási zavar, megváltozott hangulat, nyugtalanság, - ájulás, epilepsziás rohamok, az ízérzés zavara vagy elvesztése, - nyálkahártya sebek, vérhányás, az ajak gyulladása, száraz ajkak, bevont nyelv, - orrfolyás,
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
A PREZISTA 75 milligrammos, 150 milligrammos, 300 milligrammos, 400 milligrammos és 600 milligrammos filmtabletta, valamint 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure. 
Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 60 db tablettát tartalmazó 160 ml-es műanyag tartály.
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate). 
400 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
Imputations according to the TLOVR algorithm Last Observation Carried Forward imputation 95% confidence intervals. 
95%-os konfidencia intervallumok.
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10 
Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek - napi egyszeri adagolás A napi egyszeri PREZISTA kobicisztáttal vagy alacsony dózisú ritonavirral kombinálva nem adható egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (DRV-RAM-ók) esetén vagy ha a HIV-1 RNS értéke ≥ 100 000 kópia/ml vagy ha a CD4+sejtszám < 100 x10
Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate). 
150 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate). 
300 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
A PREZISTA 75 milligrammos, 150 milligrammos, 400 milligrammos, 600 milligrammos és 800 milligrammos filmtabletta, valamint 100 milligramm/milliliter belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA. 
A PREZISTA-kezelés megkezdése előtt a ritonavir Alkalmazási előírását el kell olvasni.
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate). 
600 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
A PREZISTA 75 milligrammos, 150 milligrammos, 300 milligrammos, 600 milligrammos és 800 milligrammos filmtabletta, valamint 100 milligramm/milliliter belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6). 
Ezért a PREZISTA/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a PREZISTA/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.4 és 4.6 pont).
A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted PREZISTA. 
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val történő egyidejű alkalmazáskor ezen gyógyszerek dózisának a csökkentésére lehet szükség.
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate). 
800 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6). 
Ezért a PREZISTA/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a PREZISTA/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.6 pont).
300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ 
HIV proteáz-inhibitorok PI-k) (további alacsony dózisú ritonavir együttadása nélkül) Atazanavir naponta 1x 300 mg atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax  11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended. 
PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttes adása szalmeterollal nem ajánlott.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
A PREZISTA 75 milligrammos, 150 milligrammos, 300 milligrammos, 400 milligrammos és 800 milligrammos filmtabletta, valamint 100 milligramm/milliliter belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18 
Korábban már kezelt darunavir/kobicisztát 800/150 mg, naponta egyszer + optimalizált háttérkezelés N = 18
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3). 
Ezért a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció egyidejű alkalmazása ellenjavallt lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal (lásd 4.3 pont).
PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products. 
A PREZISTA tablettát mindig orálisan, alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, ezért a ritonavir alkalmazási előírását is gondosan át kell tanulmányozni a PREZISTA-kezelés megkezdése előtt.
CD4+ cell count mean change from baseline 
CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load 
HIV-1 RNS < 50 kópia/ml átlagos HIV-1 RNS log változás a kiindulási értékhez képest (log10 kópia/ml) CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3). 
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA kombinációja rifampicinnel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations. 
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan növeli ezeknek az antiarrhythmiás szereknek a plazmakoncentrációját.
Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir (as ethanolate). 
Filmtablettánként 400 milligramm darunavirt tartalmaz (etanolát formájában).
PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products. 
A PREZISTA-t mindig orálisan, kobicisztáttal vagy alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, ezért az alkalmazott kobicisztát vagy ritonavir alkalmazási előírását is gondosan át kell tanulmányozni a PREZISTA-kezelés megkezdése előtt.
PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations. 
A PREZISTA várhatóan növeli ezeknek az antiarrhythmiás szereknek a plazmakoncentrációját.
ANTICONVULSANTS Phenobarbital Phenytoin 
ANTIKOAGULÁNS/ THROMBOCYTA-AGGREGÁCIÓ-GÁTLÓ Apixabán
Total number of virologic failures a, n 
Elégtelen virológiai válaszreakció összszáma a, n (%) rezisztensek (rebounders) szuppressziót soha el nem érő betegek
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily+ OBR N=295 
Korábban még nem kezelt darunavir/kobicisztát 800/150 mg, naponta egyszer + optimalizált háttérkezelés N = 295
Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations. 
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan növeli ezeknek az antipszichotikumoknak a plazmakoncentrációját.
C-darunavir with ritonavir dose, approximately 79.5% and 13.9% of the administered dose of 
79,5%-a a székletből és 13,9%-a a vizeletből volt visszanyerhető.
OUTER CARTON FOR ORAL SUSPENSION 
DOBOZ A BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4). 
Ezért a PREZISTA/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a PREZISTA/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir (as ethanolate). 
Filmtablettánként 600 milligramm darunavirt tartalmaz (etanolát formájában).
6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used. 
100 mg ritonavirral kiegészített, napi egyszeri 800 mg-os adagolási rend alkalmazható.
The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies. 
A gyógyszer hatása egy évig maradt fenn két vizsgálatban.
The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Riprazo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo. 
Ez a dokumentum a Riprazo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day. 
A Riprazo ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Riprazo alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The dose of Riprazo may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled. 
Az adag napi egyszeri 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknél a vérnyomásszabályozás nem kielégítő.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo. 
A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban grépfrútlé fogyasztását mellőzni kell a Riprazo bevételekor.
When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study. 
Amikor az önmagában alkalmazott Riprazo-t és a placebót összehasonlító öt vizsgálat eredményeit együtt értékelték, a 65 éves kor alatti betegeknél az átlagos diasztolés vérnyomáscsökkenés 9,0 Hgmm volt nyolchetes Riprazo (150 mg) kezelés után, a 99,4 Hgmm átlagos kiindulási értékhez képest.
The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP ezért megállapította, hogy a Riprazo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension. 
A Riprazo-t 14 fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen több mint 10 000, esszenciális hipertóniában szenvedő beteg bevonásával.
What benefit has Riprazo shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Riprazo alkalmazásának a vizsgálatok során?
For more information about treatment with Riprazo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Riprazo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
In five of the studies, the effects of Riprazo taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment). 
A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Riprazo hatását placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
It is available as tablets (150 and 
Tabletta formájában kapható (150 mg és 300 mg).
This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke. 
Ezáltal csökkenhetnek a magas vérnyomáshoz kapcsolódó, olyan kockázatok, mint például a szélütés.
Riprazo also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight. 
A Riprazo cukorbetegeknél, valamint túlsúlyos betegeknél is csökkentette a vérnyomást.
However, in February 2012, following the review of a study called ALTITUDE, the CHMP recommended that Riprazo should not be used together with an ACE inhibitor or ARB in patients with diabetes or with moderate or severe kidney impairment because of an increase in the risk of cardiovascular and kidney problems. 
2012 februárjában azonban a CHMP, egy ALTITUDE elnevezésű vizsgálat felülvizsgálatát követően azt javasolta, hogy a Riprazo-t ne alkalmazzák ACE-gátlóval vagy ARB-vel kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében, mivel náluk fokozottan fennáll a szív- és érrendszeri, valamint a veseproblémák kockázata.
Angiotensin I is converted into the hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels). 
Az angiotenzin I angiotenzin II hormonná alakul át, amely erős vazokonsztriktor (érszűkítő hatású) anyag.
The most common side effects with Riprazo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, diarrhoea, arthralgia (joint pain) and hyperkalaemia (high blood potassium levels). 
A Riprazo leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, hasmenés, ízületi fájdalom és a hiperkalémia (magas káliumszint a vérben).
Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Riprazo. 
Ennél nagyobb csökkenés mutatkozott a 65 éves vagy idősebb betegeknél, illetve azoknál, akik nagyobb adagban kapták a Riprazo-t.
The studies with Riprazo in combination with other medicines showed additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines alone. 
A más gyógyszerekkel kombinációban adott Riprazo-val végzett vizsgálatokban további vérnyomáscsökkenés mutatkozott ahhoz a csökkenéshez képest, amit az adott gyógyszerek Riprazo nélkül eredményeztek.
Combination studies looked at Riprazo used with an ACE inhibitor (ramipril), an ARB (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide). 
A kombinációs vizsgálatokban a Riprazo-t ACE-gátlóval (ramipril), ARB-vel (valzartán), béta-blokkolóval (atenolol), kalcium-csatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazva tanulmányozták.
The active substance in Riprazo, aliskiren, is a renin inhibitor. 
A Riprazo hatóanyaga, az aliszkiren, egy renin-gátló.
Riprazo must not be used by people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients. 
A Riprazo-t tilos alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for 
2007. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Riprazo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
For the full list of all side effects reported with Riprazo, see the package leaflet. 
A Riprazo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, or in women who are more than three months pregnant. 
Nem adható továbbá olyan betegeknek sem, akiknél angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel az aliszkiren alkalmazásakor, akik örökletes angioödémában vagy egyértelmű okra vissza nem vezethető angioödémában szenvednek, illetve a terhesség harmadik hónapja után.
Riprazo may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
A Riprazo alkalmazható önmagában vagy más, hipertónia elleni gyógyszerekkel együtt, az „angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók” és az „angiotenzin-receptor blokkolók” (ARB) kivételével, cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. 
A Riprazo-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Riprazo is a medicine that contains the active substance aliskiren. 
A Riprazo egy aliszkiren nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients 
Ezt vetették össze a placebo esetében mért 5,8 Hgmm-es csökkenéssel, ahol a kiindulási érték 99,3 Hgmm volt.
The CHMP noted that Riprazo is effective in reducing blood pressure when used alone or in combination. 
A CHMP megjegyezte, hogy a Riprazo önmagában és kombinációs kezelésben alkalmazva is hatásos a vérnyomás csökkentésében.
Why has Riprazo been approved? 
Miért engedélyezték a Riprazo forgalomba hozatalát?
Riprazo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure. 
Az önmagában alkalmazott Riprazo a vérnyomás csökkentésében hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító kezelések.
What is the risk associated with Riprazo? 
Milyen kockázatokkal jár a Riprazo alkalmazása?
Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension. 
A vizsgálatok közül tizenháromban a bevont betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, egy vizsgálatban pedig súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
How does Riprazo work? 
Hogyan fejti ki hatását a Riprazo?
Riprazo must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine). 
illetve a „potens P-glikoprotein gátlóknak” nevezett gyógyszerekkel (mint például a kinidin) együtt sem.
Riprazo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension. 
Az önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Riprazo-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
Riprazo in combination with an ACE inhibitor or an ARB must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
A Riprazo ACE-gátlóval vagy ARB-vel kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem adható.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk. 
Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Neupogen esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment. 
Az alkalmazás módja, a dózis mérete és a kezelés időtartama függ a gyógyszer alkalmazásának okától, a beteg testtömegétől és a kezelésre adott válaszától.
This means that Tevagrastim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine'). 
Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („referenciagyógyszer”).
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Tevagrastim is being used for. 
Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Tevagrastim-ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
To study the safety of Tevagrastim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma. 
A Tevagrastim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
Other information about Tevagrastim: 
A Tevagrastim-mal kapcsolatos egyéb információ:
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Tevagrastim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo. 
Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Tevagrastim-mal vagy Neupogen-nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1,1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3,8 nappal.
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here. 
A bioekvivalens gyógyszerekkel kapcsolatban további információk az itt található kérdések-válaszok dokumentumban találhatók.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Tevagrastim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Tevagrastim a Neupogen-nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Filgrastim is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim. 
A filgrasztimot egy „rekombináns DNS technológia” néven ismert eljárással állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes filgrasztim előállítására.
Tevagrastim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: 
A Tevagrastim-ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tevagrastim to Teva Generics GmbH on 15 September 2008. 
Az Európai Bizottság 2008. szeptember 15. dátummal megadta a Teva Generics GmbH számára a Tevagrastim-ra vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.