natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A moderate increase of piperaquine plasma concentrations (<2-fold) was observed when co-administered with strong CYP3A4 inhibitors, resulting in a potential exacerbation of the effect on QTc prolongation (see section 4.5). 
A CYP3A4 erős inhibitoraival történő együttadás során a piperakin plazmakoncentrációinak közepes mértékű (<2-szeres) emelkedését figyelték meg, ami a QTc-idő megnyúlására gyakorolt hatás potenciális felerősödését eredményezi (lásd 4.5 pont).
12 tablets 
12 tabletta
• Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive medicinal products. 
• neuroleptikumok (például fenotiazinek, szertindol, szultoprid, klórpromazin, haloperidol, mezoridazin, pimozid vagy tioridazin), antidepresszív gyógyszerek.
No food should be taken within 3 hours after each dose. 
Az egyes adagok bevétele utáni 3 órán belül nem szabad ételt fogyasztani.
Do not give this medicine to infants under 6 months or below 5 kg in weight. 
6 hónaposnál fiatalabb vagy 5 kg-nál kisebb testtömegű csecsemőknek a gyógyszer nem adható.
How to store Eurartesim 
Hogyan kell az Eurartesim-et tárolni?
tacrolimus); - sex hormones, including those contained in hormonal contraceptives (such as gestodene, 
- nemi hormonok, a hormonális fogamzásgátlókban lévőket is beleértve (például gesztodén,
Eurartesim treatment was compared with Artesunate + Mefloquine (AS + MQ). 
Az Eurartesim-kezelést az arteszunát + meflokin
Thrombocytopenia Leukopenia/neutrope nia 
Thrombocytopenia Leukopenia/neutropenia Leukocytosis (máshová nem osztályozott) Anaemia
13 to <24 
13-tól <24-ig 320
9 tablets 
9 tabletta
- Family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval. 
- Hirtelen halál vagy veleszületetten megnyúlt QTc-idő a családi anamnézisben.
Eurartesim has not been evaluated in subjects with moderate or severe renal or hepatic insufficiency. 
Máj- és vesekárosodás Az Eurartesim-et közepesen súlyos vagy súlyos vese- vagy májelégtelenségben nem értékelték.
The long half-life of piperaquine (about 22 days) should be kept in mind in the event that another antimalarial agent is started due to treatment failure or a new malaria infection (see below and sections 4.3 and 4.5). 
Amennyiben a kezelés sikertelensége vagy új maláriafertőzés miatt egyéb malária elleni szer indítására kerül sor, figyelembe kell venni a piperakin hosszú felezési idejét (körülbelül 22 nap) (lásd alább, valamint 4.3 és 4.5 pont).
5 to less than 7 Half 160 mg/20 mg tablet a day 
5-től kevesebb mint 7-ig Fél 160 mg/20 mg-os tabletta naponta
Effect of Eurartesim on co-administered medicinal products Piperaquine is metabolised by, and is an inhibitor of CYP3A4. 
Az Eurartesim hatása az együtt adott gyógyszerekre A piperakint a CYP3A4 metabolizálja, és inhibitora a CYP3A4 enzimnek.
carbamazepine or phenytoin; - medicines used after organ transplantation and in autoimmune diseases (such as cyclosporin, 
- szervátültetés után és autoimmun betegségek esetén alkalmazott gyógyszerek (például ciklosporin, takrolimusz);
A heart problem, called QT prolongation, can occur while taking Eurartesim and for some days after taking the last dose. 
Az Eurartesim szedése alatt, valamint az utolsó adag bevétele után még néhány napig egy QT-idő megnyúlás-nak nevezett szívprobléma fordulhat elő.
You can drive or use machines after taking Eurartesim once you have recovered from your illness. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Eurartesim szedése alatt vezethet gépkocsit és kezelhet gépeket, miután felépült a betegségéből.
nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine); - some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicinese): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine); - some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone); - medicines used to help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam, 
proteázgátlók (például amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (például efavirenz, nevirapin); - mikrobák okozta fertőzések kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például telitromicin, rifampicin, dapszon); - elalvást segítő gyógyszerek: benzodiazepinek (például midazolam, triazolam, diazepam,
If Eurartesim is more suitable for a pregnant woman than other artemisinin-based combination therapies with a higher range of experience (or sulfadoxine-pyrimethamine), Eurartesim may be used in the 2nd and 3rd trimester. 
Ha az Eurartesim megfelelőbb egy terhes nő számára, mint az egyéb olyan artemizinin alapú kombinációs terápiák, amelyek alkalmazásával kapcsolatban több tapasztalat áll rendelkezésre (vagy a szulfadoxin-pirimetamin), az Eurartesim alkalmazható a 2. és a 3. trimeszterben.
• has liver or kidney problems; 
• súlyos máj- vagy vesebetegsége van;
Hepatobiliary disorders 
Hepatitis Hepatomegalia
What you need to know before you or your child takes Eurartesim Do not take Eurartesim if you or your child: 
Tudnivalók az Eurartesim Ön vagy gyermeke által történő szedése előtt Ne szedje az Eurartesim-et:
• is taking or has taken any other medicines for the treatment of malaria (other than those mentioned above); 
• a Plasmodium falciparum parazitán kívül más parazita által okozott maláriafertőzése van; • bármilyen egyéb gyógyszert szed vagy szedett a malária kezelésére (a fent említetteken kívül);
Thrombocythaemia Splenomegaly Lymphadenopathy Hypochromasia 
Lymphadenopathia Hypochromasia
3 tablets 
3 tabletta
The concurrent administration of a single dose of oral clarithromycin, (a strong CYP3A4 inhibitor probe) with a single dose of oral Eurartesim led to a modest increase (≤2-fold) in piperaquine exposure in healthy adult subjects. 
Egészséges felnőtt vizsgálati alanyoknál oralis klaritromicin (erős CYP3A4-tesztinhibitor) egyszeri adagjának és oralis Eurartesim egyszeri adagjának egyidejű alkalmazása a piperakin-expozíció csekély mértékű (≤ 2-szeres) emelkedéshez vezetett.
95% two-sided CI on the treatment difference (Eurartesim - Comparator); p-value 
(Eurartesim - komparátor); p-érték
Consequently, if Eurartesim is more suitable for a pregnant woman than other artemisinin-based combination therapies with a higher range of experience (or sulfadoxine-pyrimethamine), Eurartesim may be used in the 2nd and 3 trimester. 
Következésképpen, amennyiben az Eurartesim megfelelőbb a terhes nő számára, mint az egyéb artemizinin alapú kombinációs terápiák (vagy a szulfadoxin-pirimetamin), amelyek alkalmazásával kapcsolatban több tapasztalat áll rendelkezésre, az Eurartesim alkalmazható a 2. és a 3. trimeszterben.
• Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol). 
• antiarritmiás szerek (például amiodaron, dizopiramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hidrokinidin, szotalol),
Eurartesim treatment was compared with Artemether + Lumefantrine (A + L). 
Az Eurartesim-kezelést az arteméter + lumifantrin
• Inhibition of haem-digestion pathway in the parasite food vacuole. 
• a parazita emésztő vakuolumában a hem emésztési útvonalának gátlása.
Before the third dose of Eurartesim, in one of the two Phase III studies 3/767 patients (0.4%) were reported to have a QTcF value of >500 ms versus none in the comparator group. 
vizsgálat egyikében 767 beteg közül 3 beteg (0,4%) esetében jelentettek 500 ms-nál magasabb
These include some of the types of medicines used to treat bacterial infections (macrolides [such as erythromycin or clarithromycin] and fluoroquinolones [such as moxifloxacin and sparfloxacin]) or fungal infections (including fluconazole and imidazole) as well as pentamidine (used to treat a specific type of pneumonia) and saquinavir (for treatment of HIV); antihistamines used to treat allergies or inflammation such as terfenadine, astemizole or mizolastine; certain medicines used to treat stomach problems such as cisapride, domperidone or droperidol; other medicines such as vinca alkaloids and arsenic trioxide (used to treat certain cancers), bepridil (used to treat angina), diphemanil (used to treat stomach disturbances), levomethadyl and methadone (used to treat drug addiction), and probucol (used to treat high blood cholesterol levels). 
Ezek közé tartoznak a bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek bizonyos típusai (makrolidek [például az eritromicin vagy a klaritromicin] és fluorokinolonok [például a moxifloxacin és a sparfloxacin]) vagy gombás fertőzések kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (beleértve a flukonazolt és az imidazolt) valamint a pentamidin (a tüdőgyulladás bizonyos típusának kezelésére alkalmazzák) és a szakvinavir (a HIV kezelésére alkalmazzák); az allergiák és gyulladások kezelésére alkalmazott antihisztaminok, mint például a terfenadin, az asztemizol vagy a mizolasztin;
3 x 320 mg / 40 mg tablets 4 x 320 mg / 40 mg tablets 
3 × 320 mg / 40 mg-os tabletta 4 × 320 mg / 40 mg-os tabletta
Acanthosis Pruritis 
Acanthosis
Alfasigma Belgium sprl/bvba Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com 
Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
Hypromellose (E464) Croscarmellose sodium Magnesium stearate (E572) 
Hipromellóz (E464) Kroszkarmellóz-nátrium
Respiratory infections, ear infection, anaemia, abnormalities in various types of blood cells (white blood cells and platelets), poor appetite or loss of appetite, eye infection, heart rhythm disturbances (change as in adults, ECG changes), abdominal pain, vomiting, diarrhoea, skin inflammation, rash, general weakness. 
Légzőrendszeri fertőzés, fülfertőzés, vérszegénység, különböző vérsejttípusok (fehérvérsejtek és vérlemezkék) kóros eltérései, rossz étvágy vagy étvágytalanság, szemfertőzés, szívritmuszavarok (a felnőttekéhez hasonló változások, elváltozások az EKG-n), hasi fájdalom, hányás, hasmenés, bőrgyulladás, kiütések, általános gyengeség.
7 to less than 13 One 160 mg/20 mg tablet a day 
7-től kevesebb mint 13-ig Egy 160 mg/20 mg-os tabletta naponta
3 tablets Film-coated tablets. 
Filmtabletta 3 db tabletta.
What Eurartesim is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Eurartesim és milyen betegségek esetén alkalmazható?
In vitro drug-drug interaction studies revealed that artenimol is an inhibitor of CYP1A2; therefore, there is the potential for artenimol to increase plasma concentrations of CYP1A2 substrates (see section 4.5). 
In vitro gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy az artenimol a CYP1A2 inhibitora, ezért fennáll a lehetősége, hogy az artenimol növeli a
• The Physician Leaflet including the Contraindicated Conditions of Use and Contraindicated 
• Az orvosoknak szóló tájékoztató, amely tartalmazza az alkalmazás ellenjavallatát képező feltételek, valamint az ellenjavallt kísérőgyógyszerek ellenőrző listáját
Pyrexia 
Dextrin
There is no data on a second course of treatment. 
A gyógyszerből további kúrák alkalmazására vonatkozóan nincs adat.
Eurartesim is contraindicated in patients already taking other medicinal products that are known to prolong the QTc interval due to the risk of a pharmacodynamic interaction leading to an additive effect on the QTc interval (see sections 4.3 and 4.4). 
A QTc-időre gyakorolt additív hatáshoz vezető farmakodinámiás kölcsönhatások kockázata miatt az Eurartesim ellenjavallt olyan betegeknél, akik már szednek a QTc-időt ismerten megnyújtó gyógyszereket (lásd 4.3 és 4.4 pont).
• has a heart condition, such as changes to the rhythm or rate of heart beat, or heart disease; 
• ha Önnek vagy gyermekének szívritmusa megváltozott, vagy ha szívbetegségben szenved;
Piperaquine did not induce malformation in rats and rabbits. 
A piperakin patkányoknál és nyulaknál nem idézett elő fejlődési rendellenességeket.
13 to less than 24 One 320 mg/40 mg tablet a day 
13-tól kevesebb mint 24-ig Egy 320 mg/40 mg-os tabletta naponta
• Interference with parasite transport proteins 
• a mitokondriális elektrontranszport megzavarását, • a parazita transzportfehérjéinek megzavarását,
България, Česká republika, Danmark, Eesti, Hrvatska, Ireland, Ísland, Latvija, Lietuva, 
Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija
If you are not sure about any of the above, please ask your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a fentiek közül bármelyiket illetően bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
½ x 160 mg / 20 mg tablet 
½ × 160 mg / 20 mg-os tabletta
You or your child should take each dose no less than 3 hours after the last food intake, and no food should be taken within 3 hours after each dose of Eurartesim. 
A gyógyszer minden egyes adagját az utolsó táplálékfelvételt követően legalább 3 óra elteltével kell bevenni, és az egyes adagok után 3 órán belül nem szabad ételt fogyasztani.
− and also pentamidine and saquinavir. 
− imidazol és triazol antifungális gyógyszerek, - valamint a pentamidin és a szakvinavir is.
24 to less than 36 Two 320 mg/40 mg tablets a day 
24-től kevesebb mint 36-ig Két 320 mg/40 mg-os tabletta naponta
Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets. 
Eurartesim 320 mg/40 mg filmtabletta
Abnormalities in red blood cells, excessive numbers of platelets, enlargement of some organs (such as liver or spleen), swollen lymph glands, convulsions (fits), headache, abnormal heart sounds (heard by your doctor with a stethoscope), nose bleeds, runny nose, nausea, inflammation of the mouth, inflammation or enlargement of the liver, jaundice, abnormal liver function blood tests, skin itching and inflammation, pain in the joints. 
A vörösvértestek kóros eltérései, a vérlemezkeszám nagyfokú megemelkedése, bizonyos szervek (például a máj vagy a lép) megnagyobbodása, duzzadt nyirokcsomók, görcsrohamok, fejfájás, kóros szívhangok (amelyet kezelőorvosa sztetoszkóppal hall), orrvérzés, orrfolyás, hányinger, szájüregi gyulladás, májgyulladás vagy a máj megnagyobbodása, sárgaság, kóros májfunkciós vérvizsgálati laboreredmények, bőrviszketés és -gyulladás, ízületi fájdalom.
If you or your child gets a rash, swelling of the face, lips, tongue or throat with difficulty in swallowing or breathing, these may be signs of an allergic reaction. 
Allergiás reakció jelei lehetnek, amennyiben Önnél, illetve gyermekénél kiütések jelennek meg, vagy arca, ajkai, nyelve vagy torka légzési vagy nyelési nehézség kíséretében megdagad.
Tablet core: pre-gelatinised starch, dextrin, hypromellose (E464), croscarmellose sodium, magnesium stearate (E572). 
Egyéb összetevők: Tablettamag: hidegen duzzadó kukoricakeményítő, dextrin, hipromellóz (E464),
1 x 160 mg / 20 mg tablet 
1 × 160 mg / 20 mg-os tabletta
Piperaquine was not teratogenic in the rat or rabbit. 
A piperakin patkányban és nyúlban nem volt teratogén hatású.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy or breastfeeding. 
Mielőtt terhesség vagy szoptatás alatt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
In a second randomised trial, 1,038 children, aged between 6 months and 5 years, were exposed to Eurartesim and 71% were judged to have experienced an ADR. 
Egy második randomizált vizsgálatban 1038, 6 hónap és 5 év közötti korú gyermek kapott
If you or your child takes more than the recommended dose, tell your doctor. 
Ha Ön vagy gyermeke az előírtnál több Eurartesim tablettát vett be Ha Ön vagy gyermeke az előírt adagnál nagyobb adagot vett be, tájékoztassa kezelőorvosát.
2 x 320 mg / 40 mg tablets 
2 × 320 mg / 40 mg-os tabletta
Skin and subcutaneous Tissue disorders 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Four 320 mg/40 mg tablets a day 
Négy 320 mg/40 mg-os tabletta naponta
Piperaquine is a mild inhibitor of CYP3A4. 
A piperakin a CYP3A4 enyhe inhibitora.
• That Eurartesim has a potential to prolong the QTc interval that may lead to potentially lethal arrhythmias. 
Az orvosoknak szóló tájékoztatónak az alábbi fő üzeneteket kell tartalmaznia: • Az Eurartesim képes megnyújtani a QTc-időt, ami potenciálisan halálos kimenetelű szívritmuszavart okozhat.
If any of the above applies to you or your child or if you are unsure, tell your doctor or pharmacist before taking or giving Eurartesim. 
Amennyiben a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre vagy gyermekére, vagy nem biztos benne,
- omeprazole (used to treat diseases related to gastric acid production); - paracetamol (used to treat pain and fever); - theophylline (used to improve bronchial air flow); - nefazodone (used to treat depression); - aprepitant (used to treat nausea); - some gases (such as enflurane, halothane and isoflurane) used to give a general anaesthetic. 
- paracetamol (fájdalom és láz csillapítására alkalmazzák); - teofillin (a hörgőkben a levegő áramlásának javítására alkalmazzák); - nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazzák);
No effect on the metabolite profile of piperaquine in human hepatocytes was observed when piperaquine was co-incubated with artenimol. 
In vitro metabolizmus vizsgálatok azt mutatták, hogy a piperakint metabolizálják a humán májsejtek
Abnormal liver function tests 
Kóros májfunkciós értékek Icterus
1 x 320 mg / 40 mg tablet 
1 × 320 mg / 40 mg-os tabletta
Piperaquine was found to be an inhibitor of CYP3A4 (also in a time-dependent way) and to a lesser extent of CYP2C19, while it stimulated the activity of CYP2E1. 
A piperakint főként a CYP3A4 metabolizálta, valamint kisebb mértékben a CYP2C9 és a CYP2C19. A piperakin (időfüggő módon is) a CYP3A4, valamint kisebb mértékben a CYP2C19 enzim inhibitorának bizonyult, ugyanakkor a CYP2E1 aktivitását serkentette.
Pruritis 
Szoptatás
Influenza, respiratory infections, poor appetite or loss of appetite, dizziness, convulsions (fits), irregular or slow heart rate, cough, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea, inflammation or enlargement of the liver, abnormal liver function tests, itching, pain in the muscles or joints. 
szabálytalan vagy lassú szívritmus, köhögés, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, a máj gyulladása vagy megnagyobbodása, kóros májfunkciós értékek, viszketés, izom- vagy ízületi fájdalom.
The bulky bisquinolone structure may be important for activity against chloroquine- resistant strains, and may act through the following mechanisms: 
A terjedelmes biszkinolon szerkezet fontos lehet a klorokin-rezisztens törzsek aktivitásához, és a következő mechanizmusok útján hathat: • a parazita emésztő vakuolumából a klorokint kipumpáló transzporterek gátlása,
Fax: +39 051 388689 
Tel: +39 051 6489602 Fax: +39 051 388689
Pharmacotherapeutic group: Antiprotozoals, antimalarials, artemisinin and derivatives, combinations, ATC code: P01BF05 
kombinációk, ATC kód: P01BF05
>5 to ≤12years 
>1-≤2 év
Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets. 
Eurartesim 160 mg/20 mg filmtabletta
Respiratory tract infection Influenza 
Légúti fertőzés
Due to the lack of multiple dose PK data for piperaquine, administration of any strong CYP3A4-inhibitors should be discouraged after initiation (i.e. the first dose) of Eurartesim (see sections 4.5 and 5.2). 
A piperakin ismételt adagolására vonatkozó farmakokinetikai adatok hiánya miatt az Eurartesim-kezelés megkezdése (vagyis az első adag) után nem javasolt semmilyen erős
Cardiac conduction disorders 
Ingerületvezetési zavarok a szívben
progesterone, estradiol), testosterone; - glucocorticoids (hydrocortisone, dexamethasone); 
progeszteron, ösztradiol, tesztoszteron); - glükokortikoidok (hidrokortizon, dexametazon); - omeprazol (gyomorsav termelésével összefüggő betegségek kezelésére alkalmazzák)
There was no evidence of artenimol-induced lesions in the specific nuclei in rats or dogs, even at lethal dose. 
Patkányban és kutyában még letális adag mellett sem volt jele az artenimol által a speciális nucleusokban előidézett elváltozásoknak.
simvastatin); - medicines used to treat hypertension and heart problems (such as diltiazem, nifedipine, 
- magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek (például diltiazem,
Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol 
Eurartesim 320 mg/40 mg filmtabletta piperakin-tetrafoszfát/artenimol
Hepatomegaly 
Splenomegalia
In patients, mean Cmax (CV%) and AUCINF of artenimol (observed after the first dose of Eurartesim) were 752 (47%) ng/ml and 2,002 (45 %) ng/ml*h, respectively. 
752 (47%) ng/ml, az AUCINF pedig 2002 (45%) ng/ml*h volt.
Study DM040011 was conducted in African paediatric patients with uncomplicated P. falciparum malaria. 
falciparum okozta szövődménymentes maláriában szenvedő afrikai gyermek betegek bevonásával végezték.
Study DM040010 was conducted in Asian adult and paediatric patients with uncomplicated P. falciparum malaria. 
falciparum okozta szövődménymentes maláriában szenvedő ázsiai felnőtt és gyermek betegek bevonásával végezték.
quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine; medicines used to treat infections. 
mentálhigiénés problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fenotiazinek, szertindol, szultoprid, klórpromazin, haloperidol, mezoridazin, pimozid vagy tioridazin; fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 40 mg artenimol (artenimol). 
320 mg piperakin-tetrafoszfátot (tetrahidrát formájában; PQP) és 40 mg artenimolt tartalmaz filmtablettánként.
Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol 
Eurartesim 160 mg / 20 mg filmtabletta piperakin-tetrafoszfát/artenimol
Eurartesim 160 mg/20 mg tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol 
Eurartesim 160 mg/20 mg tabletta piperakin-tetrafoszfát/artenimol
Your doctor may take electrical recordings of the heart (electrocardiogram, ECG) while you or your child is being treated and after the last dose is given. 
végezhet, mialatt Ön, illetve gyermeke kezelésben részesül, és az utolsó adag bevételét követően.
Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol. 
160 mg piperakin-tetrafoszfátot (tetrahidrát formájában; PQP) és 20 mg artenimolt tartalmaz filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 160 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg of artenimol. 
160 mg piperakin-tetrafoszfát (tetrahidrát formájában) és 20 mg artenimol filmtablettánként.
CYP3A4-inhibitors (e.g. oral contraceptives). 
CYP3A4-inhibitor alkalmazása (lásd 4.5 és 5.2 pont).
Each film-coated tablet contains 320 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate ) and 40 mg of artenimol. 
320 mg piperakin-tetrafoszfát (tetrahidrát formájában) és 40 mg artenimol filmtablettánként.
Convulsion Headache 
Sinus arrhythmia
lungs or kidneys; 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Film-coated tablet 3 tablets 
Filmtabletta - 3 db tabletta Filmtabletta - 6 db tabletta Filmtabletta - 9 db tabletta Filmtabletta - 12 db tabletta
2 years. 
≤1 év
Jaundice 
Pruritus
Convulsion Dizziness 
Gyengeség Láz
Hepatic and renal impairment 
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Pre-gelatinised starch Dextrin 
Thrombocythaemia
Asthenia 
Szédülés
Concomitant Medication checklist 
CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal 
EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transzdermális használatra
1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips 
1 injekciós üveg + 1 adapter + 15 fecskendő + 15 applikátorhegy
EU Number 
Alkalmazási
Invented Name administration 
EU szám Keresked elmi név
It may harm them, 
A levetiracetám ún.
Food and alcohol 
Ételek és alkohol
The results are consistent across age group. 
Az eredmények minden korcsoportban konzisztensek.
Tell your doctor immediately, or go to your nearest emergency department, if you experience: 
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, amennyiben a következőket tapasztalja: