natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition to the spread to other quarters, hematologic dissemination of mycoplasma to other parts of the body, e.g. joints, respiratory tract and ears, is possible. 
A több negyedre történő terjedésen felül lehetséges a mikoplazma hematológiai szóródása a test többi részére, például az ízületekbe, a légutakba és a fülekbe.
Screening of bulk tank milk can be used to detect infection in the herd and by pooled and/or individual sampling the carrier animals and the new infections are further tracked down. 
A tartályban lévő tej szűrése használható a fertőzés detektálására a csordában, és elegy- és/vagy egyedi minták begyűjtése révén vissza lehet követni a hordozó állatokat és az új fertőzéseket.
Vétoquinol GmbH Parkstr. 
Németország Vétoquinol GmbH Parkstr.
Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003: 
Gonzalez RN and Wilson DJ 2003. Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689 Munich Germany 
Lengyelország Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689 Munich
United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road 
Nagy-Britannia Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
M. bovis is a highly contagious udder pathogen that is easily spread. 
A M. bovis egy rendkívül ragályos, tőgy-kórokozó, amely könnyedén terjed.
Tylosin belongs to macrolides which have been classified as critically important antimicrobials both in veterinary and human medicine. 
A tilozin a makrolidek közé tartozik, amelyek kritikus fontosságú antimikrobiális szerek a humán és állatgyógyászatban.
1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 
1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf következtetésre jutott, hogy az alkalmazási javallatokat lehetőleg azokra kell korlátozni, amelyek esetében bizonyították a hatásosságot, és kerülni kell a szilárd klinikai alapot nélkülöző, általános javallatokat.
The common view shared in these reviews is that mycoplasma mastitis is untreatable or unresponsive to antimicrobial treatment and that quick identification of infected animals is crucial to prevent the spread of the pathogen in the herd. 
Ezen áttekintések osztoztak azon a nézeten, hogy a mikoplazma masztitisz antimikrobiális terápiával nem kezelhető vagy nem reagál arra, valamint a fertőzött állatok gyors azonosítása kritikus fontosságú a csordában a kórokozó terjedésének megakadályozása céljából.
Vetoquinol Italia S.r.l. 
Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.
Vetoquinol Scandinavia AB Box 9 
Svédország Vetoquinol Scandinavia AB Box 9
It is generally accepted that all use of antimicrobials increases the risk of antimicrobial resistance and thus to minimise the risk of transmission of those resistance to the public and animals all unnecessary use should be carefully avoided. 
Általánosan elfogadott, hogy az antimikrobiális szerek minden használata növeli az antimikrobiális rezisztencia kockázatát, és ezért az ilyen rezisztencia emberekre és állatokra történő
1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003. 
1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003. Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control; Res.
or ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma bovis' are deleted from the indication of parenteral tylosin products, the Committee considered that the benefit-risk of these products could continue to be regarded as positive. 
Feltéve, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz”, illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz” javallatokat törlik a parenterális tilozin készítmények javallatai közül, a bizottság úgy vélte, hogy ezen készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze 
50019 Sesto Fiorentino Firenze
was as high as 53% (8/15) (Jasper (1977)). 
Öt napos tilozin kezelést (3 g/tehén/nap im.) követően a tehenek 53%-a (8/15) volt M. bovis pozitív (Jasper (1977)).
INN Pharmaceutical form 
INN Gyógyszerforma Hatáserősség Állatfaj
The aim of the referral procedure was to consider the available data and current scientific knowledge regarding the efficacy of parenterally administered tylosin formulations authorised for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.. 
A beterjesztési eljárás célja az volt, hogy megvizsgálják a rendelkezésre álló adatokat és a jelenlegi tudományos ismereteket a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére engedélyezett, parenterálisan alkalmazott tilozin készítmények hatásosságával kapcsolatosan.
• in the absence of pre-clinical or clinical data and in light of the current scientific knowledge the CVMP considered that the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
• a preklinikai és klinikai adatok hiányában és a jelenlegi tudományos ismeretek fényében a CVMP úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos;
Cattle Pigs Dogs 
Szarvasmarha Sertés
In cases where the indication for a particular product specifies the mastitis pathogen as Mycoplasma bovis, the indication should also be deleted. 
Azon esetekben, ahol az adott készítmény javallata a masztitisz kórokozóját Mycoplasma bovisként specifikálja, ezt az indikációt szintén törölni kell.
In this procedure none of the concerned applicants/marketing authorisation holders provided data in support of the use of parenterally administered tylosin in the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
A jelen eljárásban az érintett kérelmezők, illetve a forgalomba hozatali engedély érintett jogosultjainak egyike sem nyújtott be adatokat a parenterálisan alkalmazott tilozin használatának alátámasztására a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésében.
In cases where the indication for a particular product specifies the mastitis pathogen as Mycoplasma bovis, the dosing instruction should also be deleted. 
Azon esetekben, ahol az adott készítmény javallata a masztitisz kórokozóját Mycoplasma bovisként specifikálja, az adagolási utasítást szintén törölni kell.
causes respiratory infections, arthritis and otitis (media) both in young and old cattle. 
A masztitiszen felül a Mycoplasma spp. légúti fertőzéseket, artritiszt és (közép)fülgyulladást okoz fiatal és idős szarvasmarháknál egyaránt.
No pre-clinical or clinical data in support of the indication were provided from the applicants/marketing authorisation holders and no benefits of the use on tylosin in treatment of mastitis caused by Mycoplasma spp. 
A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be preklinikai vagy klinikai adatokat az indikáció alátámasztására, és a tilozin alkalmazásából eredő előnyöket nem azonosítottak a Mycoplasma spp. által okozott masztitisz kezelésében.
Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection. 
3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003. Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
However, it is difficult, if not impossible, to assess the true level of lack of efficacy of tylosin in the treatment of ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.' 
Azonban nehéz - ha nem lehetetlen - értékelni a tilozin hatásossága hiányának tényleges szintjét a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz” kezelésében csupán a farmakovigilanciai adatok alapján, mivel nagyon valószínű, hogy az antimikrobiális szerek esetében nagyon ritkán számolnak be ilyen mellékhatásokról.
Finland considered that ineffective treatment of mycoplasma mastitis with tylosin presents a serious concern to animal and human health as it delays the correct diagnosis, enables spread of the pathogen to other cows, impedes efficient/prudent control measures and increases risk for the development of antimicrobial resistance due to unnecessary use of antimicrobials. 
Finnország úgy vélte, hogy a mikoplazma masztitisz hatástalan kezelése tilozinnal súlyos aggályt vet fel az állatok és az emberek egészségét illetően, mivel késlelteti a helyes diagnózist, lehetővé teszi a kórokozók más tehenekre való terjedését, megakadályozza a hatásos/körültekintő védekező intézkedéseket és növeli az antimikrobiális szerek felesleges használatából adódó antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát.
A thorough literature search to find new data on the efficacy of tylosin in the treatment of mycoplasma mastitis revealed no original studies. 
A mikoplazma masztitisz kezelésében a tilozin hatásosságára vonatkozó, új adatok megtalálása céljából végzett szakirodalmi kutatás során nem találtak eredeti vizsgálatokat.
infected dairy cows and directly plated on mycoplasma agar to evaluate shedding patterns. 
Mycoplasma spp. fertőzött tejelő tehéntől, és azokat azonnal mikoplazma agarra oltották, hogy értékeljék az ürítési mintázatot.
Furthermore, the Committee concluded that inefficient antimicrobial treatment with tylosin delays the correct diagnosis, impedes efficient control measures and enables the spread of the pathogen thus risking animal welfare, causing severe economic losses and a risk of increased antimicrobial use and resistance. 
Továbbá a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az eredménytelen antimikrobiális kezelés tilozinnal késlelteti a helyes diagnózist, megakadályozza a hatásos védekező intézkedéseket és lehetővé teszi a kórokozó terjedését, ezáltal kockáztatja az állatok jólétét, súlyos gazdasági veszteségeket, valamint fokozott antimikrobiális szer használatot és rezisztenciát okoz.
ul. 
Sci.
causes a variety of infections including respiratory disease, otitis media, arthritis and mastitis in cattle worldwide. 
A Mycoplasma spp. különböző fertőzéseket, köztük légúti betegséget, középfülgyulladást, artritiszt és masztitiszt okoz a szarvasmarháknál világszerte.
Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 
170 No.10: 1167-1171
Evaluation and conclusions on the benefit-risk balance On the basis of the available information the Committee considered that the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések A rendelkezésre álló információk alapján a bizottság úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos.
Consequently the CVMP concluded that the indications 'bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.' 
Ennek következtében a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz”, illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz” javallatok a továbbiakban nem tarthatók fenn;
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to consider the available data and the current scientific knowledge, and to provide its opinion on whether the indication 'bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.' 
Felkérték az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy vizsgálja meg a rendelkezésre álló adatokat és a jelenlegi tudományos ismereteket, továbbá fogalmazza meg véleményét, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz” javallatot megadják, fenntartsák, módosítsák vagy töröljék a fent említett készítmények kísérőirataiból.
4.5 Special precautions for use 
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
The efficacy data do not support the use of tylosin for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A hatásosságra vonatkozó adatok nem támasztják alá a tilozin alkalmazását a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére.
Cattle Calves Sheep Goats Pigs Dogs 
Szarvasmarh, sertés, kutya im.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'. 
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Törölni kell minden specifikus adagolási javaslatot a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel” kapcsolatosan, ahol szükséges.
Finland noted that there are veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
Finnország megállapította, hogy vannak olyan, parenterálisan alkalmazott és a Mycoplasma spp. (vagy Mycoplasma bovis) által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények, amelyek jelenleg engedélyezve vannak vagy engedélyezésre várnak az Európai Unióban.
Hence, this marketing authorisation holder suggested a deletion of Mycoplasma spp. 
Ezért az Európai Unióban az érintett tilozin injekciós készítmények vonatkozásában a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta a Mycoplasma spp. törlését a szarvasmarha masztitisz javallatából.
Slovak Republic Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 
Magyarország Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
with tylosin delays the correct diagnosis, impedes efficient control measures and enables the spread of the pathogen to other animals of the herd thus risking animal health and welfare along with increasing the need for antimicrobial treatment and development of antimicrobial resistance. 
A Mycoplasma spp. által kiváltott masztitisz tilozinnal végzett, eredménytelen kezelése késlelteti a helyes diagnózist, megakadályozza a hatásos védekező intézkedéseket és lehetővé teszi a kórokozó terjedését a csorda más állataira, ezáltal kockáztatva az állatok egészségét és jólétét, valamint növelve az antimikrobiális kezelés iránti igényt és az antimikrobiális rezisztencia kialakulását.
CROSS VETPHARM GROUP Broomhill Road Dublin 24 
Franciaország CROSS VETPHARM GROUP Broomhill Road
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
A Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
2 Jasper 1977. 
2 Jasper 1977. Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol.
the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
a CVMP a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását javasolta az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának, a címkeszövegnek és a használati utasításnak a kísérőiratokkal összhangban ajánlott, a III. mellékletben leírtak szerinti módosítása céljából.
Delete, where applicable, the indication ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'. 
Törölje a „Mycoplasma spp. vagy Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitiszre” való hivatkozásokat, ahol szükséges.
United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght Dublin 24 
Nagy-Britannia Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght Dublin 24
Delete, where applicable, any references to ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
Törölni kell minden specifikus adagolási javaslatot a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel” kapcsolatosan, ahol szükséges.
Huvepharma N.V. Uitbreidingsstraat 80 2600 Antwerpen Belgium 
Uitbreidingsstraat 80 2600 Antwerpen Belgium
VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France 
Franciaország VETOQUINOL Magny Vernois
10 April 2014 (DLP:22 January 2012) 
2014. április 10. (Adatgyűjtés-lezárási pont (DLP): 2012. január 22.)
Outline of the education materials within 3 months after the EC decision 
Az oktatási anyag vázlatát az Európai Bizottság határozata után 3 hónapon belül kell benyújtani
Final study report by: 
A végső vizsgálati jelentés benyújtási határideje:
This will be included in the risk management plan, highlighting the risks, warnings and monitoring of hepatotoxicity 
Ennek szerepelnie kell a kockázatkezelési tervben, és fel kell hívnia a figyelmet a kockázatokra, a figyelmeztetésekre és a hepatotoxicitás monitorozására.
National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
A tagállam(ok) vagy referencia-tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítse (teljesítsék) az alábbi feltételeket:
The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy jogosultjainak a kockázatkezelési terv részeként be kell nyújtania (nyújtaniuk) a gyógyszer-felhasználási vizsgálat tervét, amelynek célja, hogy a gyógyszerfelírási gyakorlatot tanulmányozza a gyógyszert felíró orvosok reprezentatív csoportjában a jellemző klinikai alkalmazás során, valamint, hogy értékelje a gyógyszer felírásának fő okait.
The MAH(s) should provide a protocol of a PASS within the risk management plan submission, to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy jogosultjainak a kockázatkezelési terv részeként be kell nyújtania (nyújtaniuk) az engedélyezés utáni biztonságossági vizsgálati tervet a kockázatminimalizáló tevékenységek hatékonyságának értékeléséhez.
The MAH(s) should provide within the risk management plan Educational material for prescribers and patients. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy jogosultjainak a kockázatkezelési terv részeként be kell nyújtania (nyújtaniuk) a gyógyszert felíró orvosoknak és a betegeknek szóló oktatási anyagot.
The MAH(s) should submit the core elements (including outline of DUS, PASS and educational materials) of a risk management plan in EU format. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy jogosultjainak be kell nyújtania (nyújtaniuk) a kockázatkezelési terv alapvető elemeit (illetve annak részeként a gyógyszer-felhasználási vizsgálat és az engedélyezés utáni biztonságossági vizsgálat vázlatát, valamint az oktatási anyagokat) EU formátumban.
The MAH(s) should submit the next yearly PSUR by: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy jogosultjainak be kell nyújtania (nyújtaniuk) a következő éves Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentést az alábbi határidőig:
(See appendix) 
(lásd melléklet)
< 2 years 
< 2 év
Safety limit 
Biztonságos-sági határ
** This amount may also cause harm to the unborn child. 
** Ez a mennyiség ártalmas lehet a születendő gyermekre is.
Invert sugar 
Invert cukor
Round down to the nearest whole number. 
A legközelebbi egész számra és lefelé kerekítendő.
Not a typical excipient, but a warning is considered necessary. 
Nem tipikus segédanyag, de szükséges a figyelmeztetés.
May increase sensitivity to UV light (natural and artificial sunlight). 
Növelheti az UV fénnyel (természetes és mesterséges fény) szembeni érzékenységet.
Volumes of beer and wine (A and B) should be rounded up to the next whole number. 
A sör és a bor térfogatát (A és B) egész számra kell felkerekíteni.
See EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99 
Lásd EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
SmPC: contraindication. 
SmPC: ellenjavallat.
Additional statement to be mentioned for vaccines. 
Egyéb, vakcinákra vonatkozó információk.
See comments above. 
Lásd a fenti megjegyzéseket.
Your doctor may carry out extra checks while you are taking this medicine. 
Kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat végezhet, mialatt ezt a gyógyszert szedi.
[* The statement 'gluten-free' applies only if the gluten content in the medicinal product is less than 20 ppm.] 
[* A „gluténmentesnek tekinthető” állítás csak akkor alkalmazható, ha a gyógyszerben található gluténtartalom kevesebb mint 20 ppm.]
*< >: fragrance allergens listed in appendix. 
*< >: az illatanyagokban található allergének a mellékletben kerültek felsorolásra.
Do not use this medicine in children less than 5 years old. 
Ne alkalmazza a gyógyszert 5 éven aluli gyermekeknél.
Absorption through the immature skin of neonates is significant. 
Az újszülöttek éretlen bőrén keresztüli felszívódás jelentős.
May cause non-immunologic immediate contact reactions by a possible cholinergic mechanism. 
Egy lehetséges kolinerg mechanizmus következtében nem-immunológiai eredetű azonnali kontakt reakciót okozhat.
Use this medicine only if recommended by a doctor. 
Csak akkor alkalmazza ezt a gyógyszert, ha orvosa azt javasolta.
Increased risk due to accumulation in young children. 
Fiatal gyermekeknél fokozott a kockázat az akkumuláció miatt.
In such cases the package leaflet and SmPC should include a statement such as: Because this medicine is usually given slowly over XX hours, the effects of alcohol may be reduced. 
Ezekben az esetekben az SmPC-nek és a PL-nek a következő mondatot kell tartalmaznia: Mivel a készítményt általában lassan, XX órán keresztül adják be, az alkohol hatása kevésbé jelentkezik.
3 mg B/day < 18 years** 7 mg B/day ≥ 18 years** 10 mg B/day 
1 mg B/nap < 12 év 3 mg B/nap < 18 év** 7 mg B/nap ≥ 18 év** 10 mg B/nap
Brilliant black BN, black PN (E 151) 
Brillantfekete BN, fekete PN (E 151)
It may have some effects in younger children, for example feeling sleepy. 
Fiatalabb gyermekek esetén jelentkezhet valamilyen hatás, például álmosság.
Parenteral Inhalation 
Parenterális Inhalációs
Safety aspects of CDs have been considered during the development and safety assessment of the drug product, and are clearly stated in the SmPC. 
A ciklodextrinek biztonságossági szempontjait figyelembe vették a gyógyszer fejlesztése és biztonságossági értékelése során, és egyértelműen leírták az SmPC ben.
Appendix: European Union list of fragrance allergens requiring labelling on cosmetic and detergent products 
Függelék: Az Európai Unió listája a kozmetikumok és tisztítószerek címkéjén feltüntetendő az allergéneket tartalmazó illatanyagokról
One of the major hydrolysis products is phenylalanine. 
A fő hidrolízistermékeinek egyike a fenilalanin.
This is also relevant for children, where the maximum daily intake is considered to be proportional to adults and based on energy requirements. 
Ez gyermekek és serdülők esetében is jelentőséggel bír, akiknél a maximális napi bevitel a felnőttekével arányos és az energiaszükségleten alapul.
This medicinal product contains (thiomersal) as a preservative and it is possible that <you/your child> may experience an allergic reaction. 
Ez a készítmény tartósítószerként tiomerzált tartalmaz, és előfordulhat, hogy <Ön/gyermeke> allergiás reakciókat észlel.
Heparin (as an excipient) 
Heparin (mint segédanyag)
Bergamot oil (containing bergapten) 
Bergamot olaj (bergapten-tartalmú)
Based on animal studies and human experience, harmful effects of CDs are not to be expected at doses below 20 mg/kg/day. 
Állatkísérletes adatok és humán tapasztalatok alapján a ciklodextrinek káros hatásának megjelenése nem várható 20 mg/ttkg napi dózis alatt.
In children less than 2 years, the lower glomerular function may protect against renal toxicity, but can lead to higher blood levels of cyclodextrins. 
2 éven aluli gyermekeknél az alacsonyabb glomeruláris működés védelmet nyújthat a vesetoxicitás ellen, de a ciklodextrinek magasabb vérszintjét okozhatja.