natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The clinical relevance of this observation remains unknown. 
Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége továbbra is ismeretlen.
See results below (Table 2). 
Az eredményeket lásd alább (2. táblázat).
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these elderly patients and younger patients. 
A biztonságosság, illetve hatásosság tekintetében nem figyeltek meg különbségeket az idősebb és a fiatalabb betegek között.
* Spontaneous reports from post-marketing experience 
* Spontán jelentett, post-marketing tapasztalatból származó
‡ Includes all preferred terms with the word ‘fracture' in bones. 
‡ Beleértve minden olyan preferált kifejezést, ami a csontok tekintetében a „törés” szót tartalmazza.
Date of first authorisation: 21 June 2013 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. június 21.
This should be taken into account if Xtandi is prescribed in these patients. 
Ezt figyelembe kell venni, ha a Xtandi-t ilyen betegeknek írják fel.
ECOG: Eastern Cooperative Oncology Group; BPI-SF: Brief Pain Inventory-Short Form; PSA: Prostate Specific Antigen 
ECOG: Eastern Cooperative Oncology Group; BPI-SF: Brief Pain Inventory-Short Form; PSA: Prostate Specific Antigen (prosztataspecifikus antigén)
(See also section 4 ‘Possible side effects'). 
(Lásd még 4. pont „Lehetséges mellékhatások”.)
Theoretically, induction of these transporters is also possible, and the net effect is presently unknown. 
Elméletileg ezeknek a transzportereknek az indukciója is előfordulhat, de ezen hatások eredője jelenleg nem ismert.
You need to know the names of the medicines you take. 
Önnek ismernie kell szedett gyógyszereinek a nevét.
Although there was a limited response in some patients from treatment with enzalutamide after abiraterone, the reason for this finding is currently unknown. 
Bár néhány betegnél korlátozott választ figyeltek meg az enzalutamiddal végzett kezelésre az abirateron után, ennek az eredménynek az oka jelenleg ismeretlen.
Other possible side effects include: 
További lehetséges mellékhatások:
These medicines may influence the effect of Xtandi, or Xtandi may influence the effect of these medicines. 
Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a Xtandi hatását, vagy a Xtandi befolyásolhatja ezen gyógyszerek hatását.
Concomitant use with other medicinal products 
Egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel
UGT1A1 may have been induced as well. 
Az UGT1A1 enzimet is indukálhatta.
The final clinical study report should be submitted by. 
A Végső klinikai vizsgálati jelentés benyújtásának határideje.
If you have a seizure, worsening headache, confusion, blindness or other vision problems, please contact your doctor as soon as possible. 
Ha Önnél görcsrohamok, súlyosbodó fejfájás, zavartság, vakság vagy egyéb látásproblémák jelentkeznek, kérjük, forduljon minél hamarabb kezelőorvosához!
Your doctor may also prescribe other medicines while you are taking Xtandi. 
Kezelőorvosa más gyógyszereket is felírhat Önnek, míg Ön a Xtandi-t szedi.
Keep a list of them with you to show to your doctor when you are prescribed a new medicine. 
Tartson magánál egy listát azokról és mutassa meg kezelőorvosának, amikor új gyógyszert ír fel.
Groups of medicinal products that can be affected include, but are not limited to: 
Ez az alábbi gyógyszereket érintheti, de nem korlátozódtak a következőkre:
- This medicine could possibly have an effect on male fertility. 
Ennek a gyógyszernek hatása lehet a férfi termékenységre.
Analysis of rPFS utilised centrally-reviewed radiographic assessment of progression. 
Az rPFS elemzése a progresszió központilag felülvizsgált radiológiai értékelésén alapult.
Results from this analysis were consistent with those from the interim analysis (Table 3, Figure 4). 
Az elemzés eredményei összhangban voltak az időközi elemzés megállapításaival (3. táblázat, 4. ábra).
The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect. 
A plazmakoncentráció csökkenése jelentős lehet, és a klinikai hatás elvesztéséhez vagy csökkenéséhez vezethet.
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) 
Posterior reversibilis encephalopathia szindróma (PRES)
Other medicines and Xtandi 
Egyéb gyógyszerek és a Xtandi
Date of latest renewal: 8 February 2018 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. február 8.
There is also a risk of increased formation of active metabolites. 
Emellett fennáll a fokozott aktív metabolitképződés kockázata.
Therefore, in the three studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study. 
Ezért mindhárom vizsgálatban azt ajánlották, hogy a betegek addig folytassák a vizsgálati kezelést, amíg teljesülnek a kezelés megszakítására vonatkozó kritériumok, amelyeket az alábbi rész tartalmaz külön-külön minden vizsgálatra.
Caution is required in patients with severe renal impairment as enzalutamide has not been studied in this patient population. 
Elővigyázatosság szükséges súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén, ugyanis az enzalutamidot ebben a betegpopulációban nem vizsgálták.
The soft capsules should not be dissolved or opened. 
A lágy kapszulákat nem szabad feloldani vagy felnyitni.
Very common: asthenia, fatigue 
Nagyon gyakori: asthenia, fáradtság
Changes in the reproductive organs in both species were consistent with the pharmacological activity of enzalutamide and reversed or partially resolved after an 8-week recovery period. 
A reproduktív szervekben megfigyelt változások mindkét fajban összhangban voltak az enzalutamid farmakológiai aktivitásával és teljesen, illetve részlegesen rendeződtek egy 8 hetes felépülési időszak után.
Interactions with certain medicinal products that are eliminated through metabolism or active transport are expected. 
Metabolizmus vagy aktív transzport útján eliminálódó bizonyos gyógyszerekkel kölcsönhatások várhatók.
If you are allergic to enzalutamide, this may result in a rash or swelling of the face, tongue, lip or throat. 
Ha allergiás az enzalutamidra, akkor bőrkiütése lehet, feldagadhat az arca, a nyelve, az ajka vagy a torka.
In addition to the co-primary efficacy endpoints, statistically significant improvements were also demonstrated in the following prospectively defined endpoints. 
A primer hatásossági összetett végpontok mellett statisztikailag szignifikáns javulás jelentkezett a következő, prospektíven meghatározott végpontok tekintetében is.
NR = Not Reached. 
NR = Nem érték el
Recent cardiovascular disease 
Közelmúltban lezajlott cardiovascularis betegség
The study design could neither identify the patients who are likely to benefit, nor the order in which enzalutamide and abiraterone should be optimally sequenced. 
A vizsgálati elrendezés sem azokat a betegeket nem tudta azonosítani, akiknek valószínűleg előnye származna a kezelésből, sem azt az optimális sorrendet nem tudta megállapítani, amelyben az enzalutamidot és az abirateront alkalmazni kellene.
- This medicine has been prescribed for you only. 
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
The active metabolite is 95% bound to plasma proteins. 
Aktív metabolitja 95%-ban kötődik plamzafehérjékhez.
See leaflet for further information. 
Lásd a betegtájékoztatót további információért.
When taken at the same time as Xtandi, these medicines may increase the risk of a seizure: 
A Xtandi-val egy időben történő bevétel esetén ezek a gyógyszerek fokozhatják a görcsök kialakulásának kockázatát:
If you are taking a medicine that can cause seizures or that can increase the susceptibility for having seizures (see ‘Other medicines and Xtandi' below) 
Ha olyan gyógyszert szed, amely görcsöket okozhat, vagy amely fokozhatja a görcsökre való hajlamot (lásd alább „Egyéb gyógyszerek és a Xtandi”)
Enzalutamide is 97% to 98% bound to plasma proteins, primarily albumin. 
Az enzalutamid 97%-98%-ban kötődik plamzafehérjékhez, elsősorban albuminhoz.
Leydig cell hypertrophy and/or hyperplasia were observed in mice (4 weeks) and dogs (39 weeks). 
Leydig-sejtes hypertrophia és/vagy hyperplasia volt megfigyelhető az egerek (4 hét) és a kutyák (39 hét) esetében.
Soft capsule. 
Lágy kapszula.
If their therapeutic effect is of large importance to the patient, and dose adjustments are not easily performed based on monitoring of efficacy or plasma concentrations, these medicinal products are to be avoided or used with caution. 
Ha ezek terápiás hatása nagyon fontos a beteg számára, és az adag módosítása nem végezhető el könnyen a hatásosság vagy a plazmakoncentrációk monitorozásával, akkor ezek a gyógyszerek kerülendők vagy óvatossággal adandók.
Daily fluctuations in plasma concentrations are low (peak-to-trough ratio of 1.25). 
A plazmakoncentráció napi ingadozása alacsony (a csúcs/minimális koncentráció aránya 1,25).
In consideration of the long half-life of enzalutamide (5.8 days, see section 5.2), effects on enzymes may persist for one month or longer after stopping enzalutamide. 
Az enzalutamid hosszú felezési idejét figyelembe véve (5,8 nap, lásd 5.2 pont), az enzimekre kifejtett hatása az enzalutamid-kezelés abbahagyását követően egy hónapig vagy ennél tovább is elhúzódhat.
Pharmacotherapeutic group: hormone antagonists and related agents, anti-androgens, ATC code: L02BB04. 
Farmakoterápiás csoport: hormon antagonisták és hasonló készítmények, anti-androgének, ATC kód: L02BB04.
- If you are pregnant or may become pregnant (see ‘Pregnancy, breast-feeding and fertility') 
Ha terhes vagy teherbe eshet (lásd „Terhesség, szoptatás és termékenység” pontot).
At study entry, 41% of randomised patients had PSA progression only, whereas 59% of patients had radiographic progression. 
A vizsgálat kezdetekor a randomizált betegek 41%-nak csak PSA progressziója, míg 59%-nak radiológiás progressziója volt.
At the time of the primary analysis there were 1,633 patients randomised. 
Az elsődleges elemzés időpontjában 1633 randomizált beteg volt.
The volume of distribution of enzalutamide is greater than the volume of total body water, indicative of extensive extravascular distribution. 
Az enzalutamid megoszlási térfogata nagyobb, mint a test teljes víztérfogata, amely az elnyújtott extravascularis eloszlásra utal.
There are insufficient data to evaluate potential differences in the pharmacokinetics of enzalutamide in other races. 
Nem áll rendelkezésre elegendő adat az enzalutamid farmakokinetikai tulajdonságait illetően előforduló lehetséges különbségek megítélésére más rasszokban.
There are two major metabolites in human plasma: N-desmethyl enzalutamide (active) and a carboxylic acid derivative (inactive). 
Két fő metabolitja van a humán plazmában: N-dezmetil enzalutamid (aktív) és a karboxilsav-származék (inaktív).
You should not start or stop taking any medicine before you talk with the doctor that prescribed Xtandi. 
Ne kezdje el vagy hagyja abba semmilyen gyógyszer szedését, amíg nem beszél kezelőorvosával, aki felírta Önnek a Xtandi-t.
Common: anxiety Uncommon: visual hallucination 
Gyakori: szorongás Nem gyakori: vizuális hallucináció
Uncommon: leucopenia, neutropenia Not known*: thrombocytopenia 
Nem gyakori: leukopenia, neutropenia Nem ismert*: thrombocytopenia
An updated survival analysis was conducted when 784 deaths were observed. 
784 haláleset észlelése után egy aktualizált túlélés analízist végeztek.
Seizures are more likely if you take more than the recommended dose of this medicine, if you take certain other medicines, or if you are at higher than usual risk of seizure. 
A görcsroham kialakulásának nagyobb a valószínűsége, ha az előírtnál nagyobb mennyiségű gyógyszert vett be; ha bizonyos más gyógyszereket is szed; illetve, ha Önnél nagyobb a görcsroham kockázata a szokásosnál .
Median OS was not reached. 
A medián OS (teljes túlélés) nem került elérésre.
Co-administration with warfarin and coumarin-like anticoagulants should be avoided. 
Warfarinnal és kumarin-típusú antikoagulánsokkal való együttes adagolás kerülendő.
The dose of Xtandi or any other medicines that you are taking may need to be changed. 
Előfordulhat, hogy meg kell változtatni a Xtandi vagy bármely Ön által szedett másik gyógyszer dózisát.
Benign Leydig cell tumours are expected based on the pharmacological properties of this antiandrogen drug and not considered relevant to humans. 
A benignus Leydig-sejtes tumorok megjelenése várható ezen antiandrogén gyógyszer farmakológiai tulajdonságai alapján, és emberek esetében nem tekintik relevánsnak.
Do not take any soft capsule that is leaking, damaged, or shows signs of tampering. 
Ne szedje be a lágy kapszulát, ha az szivárog, sérült, vagy a megbontás jeleit mutatja.
You may have an increased risk of seizure or other side effects. 
Fokozott kockázata lehet görcsök kialakulására vagy más mellékhatásokat tapasztalhat.
There are no human data on the use of Xtandi in pregnancy and this medicinal product is not for use in women of childbearing potential. 
Az Xtandi terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan humán adatok nem állnak rendelkezésre; ez a gyógyszer nem alkalmazható fogamzóképes nőknél.
BCRP, MRP2, OAT3 and OCT1 substrates 
BCRP, MRP2, OAT3 és OCT1 szubsztrátok
Changes in PSA serum concentration independently do not always predict clinical benefit. 
A szérum PSA szint változások önmagukban nem mindig jelzik egyértelműen a klinikai előnyöket.
No studies to evaluate the effects of enzalutamide on the ability to drive and use machines have been conducted. 
Nem végeztek vizsgálatokat az enzalutamid gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásának értékelésére.
In the event of an overdose, treatment with enzalutamide should be stopped and general supportive measures initiated taking into consideration the half-life of 5.8 days. 
Túladagolás esetén az alkalmazást abba kell hagyni és általános szupportív kezelést kell alkalmazni az 5,8 napos felezési idő figyelembevételével.
P-gp substrates 
P-gp szubsztrátok
The effect of enzalutamide on P-gp substrates has not been evaluated in vivo; however, under conditions of clinical use, enzalutamide may be an inducer of P-gp via activation of the nuclear pregnane receptor (PXR). 
Az enzalutamid P-gp szubsztrátokra kifejtett hatását nem vizsgálták in vivo; azonban a klinikai alkalmazási feltételek mellett az enzalutamid a P-gp induktora lehet a pregnán X-receptor (PXR) aktiválásán keresztül.
- Do not take a double dose to make up for the dose you forgot. 
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Common: fall 
Gyakori: esés
A condom is required during and for 3 months after treatment with enzalutamide if the patient is engaged in sexual activity with a pregnant woman. 
Óvszer használata szükséges az enzalutamid-kezelés alatt és a kezelést követő 3 hónapon keresztül, amennyiben a beteg szexuálisan aktív életet folytat egy terhes nővel.
The half-life of enzalutamide was however doubled in patients with severe hepatic impairment compared with healthy controls (10.4 days compared to 4.7 days), possibly related to an increased tissue distribution. 
Súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél azonban az egészséges kontrollokhoz képest az enzalutamid felezési ideje megkétszereződött (10,4 nap a 4,7 naphoz képest), ami valószínűleg a megnövekedett szöveti eloszlással függ össze.
The other ingredients of the film-coated tablets are: 
- A filmtabletták egyéb összetevői:
A gradual dose reduction of the concomitant medicinal product may be necessary when stopping enzalutamide treatment. 
Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer adagjának fokozatos csökkentésére lehet szükség az enzalutamid-kezelés leállításakor.
In vitro, N-desmethyl enzalutamide is metabolised to the carboxylic acid metabolite by carboxylesterase 1, which also plays a minor role in the metabolism of enzalutamide to the carboxylic acid metabolite. 
In vitro az N-dezmetil enzalutamidot a karboxilészteráz 1 metabolizálja karboxilsav metabolittá, ami kismértékben szintén szerepet játszik az enzalutamid karboxilsav-származékká való metabolizációjában.
If a patient misses a dose for a whole day, treatment should be resumed the following day with the usual daily dose. 
Amennyiben a beteg az egész napi adagot kihagyja, úgy a kezelést a következő napon, a szokásos napi adaggal kell folytatni.
This medicine contains 57.8 mg sorbitol (a type of sugar) per soft capsule. 
Ez a gyógyszer 57,8 mg szorbitolt (a cukor egyik fajtája) tartalmaz lágy kapszulánként.
• the treatment of adult men with metastatic CRPC whose disease has progressed on or after docetaxel therapy. 
• metasztatizáló, CRPC-ben szenvedő felnőtt férfiak kezelésére, akiknek a betegsége docetaxel-kezelés mellett vagy azt követően progrediált.
Most patients in the controlled clinical trials (> 74%) were Caucasian. 
A kontrollos klinikai vizsgálatokban részt vett betegek legnagyobb része (> 74%) fehér bőrű volt.
Your doctor may decide that you should stop taking Xtandi. 
Kezelőorvosa lehet, hogy úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a Xtandi szedését.
Co-primary efficacy endpoints were overall survival and radiographic progression-free survival (rPFS). 
A primer hatásossági összetett végpontok a teljes túlélés és a radiológiai progressziómentes túlélés (rPFS) voltak.
Despite low or even undetectable levels of serum androgen, androgen receptor signalling continues to promote disease progression. 
Az alacsony, vagy akár nem mérhető androgén szérumszint ellenére az androgén-receptor közvetítette jelátvitel továbbra is hozzájárul a betegség progrediálásához.
Based on a mass balance study in humans, oral absorption of enzalutamide is estimated to be at least 84.2%. 
Humán tömegegyensúly vizsgálat alapján az enzalutamid orális felszívódása legalább 84,2%-os.
Elimination The mean apparent clearance (CL/F) of enzalutamide in patients ranges from 0.520 and 0.564 L/h. 
Elimináció Az enzalutamid átlagos látszólagos clearance-értéke (CL/F) betegekben 0,520 és 0,564 l/h között van.
(≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriság kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients (see sections 5.1 and 5.2). 
Idősek Az adag módosítása idős betegeknél nem szükséges (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Consistent MFS results were also observed in all pre-specified patient subgroups including PSADT (< 6 months or ≥ 6 months), demographic region (North America, Europe, rest of world), age (< 75 or ≥ 75), use of a prior bone-targeting agent (yes or no). 
Konzisztens MFS eredményeket tapasztaltak a betegek összes, előre meghatározott alcsoportjában, beleértve a PSADT-t (< 6 hónap vagy ≥ 6 hónap), a demográfiai régiót (Észak-Amerika, Európa, világ többi része), az életkort (< 75 éves vagy ≥ 75 éves), a csontok kezelését célzó szer korábbi alkalmazását (igen vagy nem).
Patients should be advised of the potential risk of experiencing a psychiatric or neurological event while driving or operating machines. 
A betegeket tájékoztatni kell annak lehetséges kockázatáról, hogy gépjárművezetés és a gépek kezelése közben pszichiátriai és neurológiai eseményeket tapasztalhatnak.
If Xtandi is co-administered with an anticoagulant metabolised by CYP2C9 (such as warfarin or acenocoumarol), additional International Normalised Ratio (INR) monitoring should be conducted (see section 4.5). 
Amennyiben a Xtandi-t a CYP2C9 enzimrendszeren metabolizálódó antikoagulánssal adják együtt (például warfarinnal vagy acenokumarollal), kiegészítő nemzetközi normalizált arány (INR) monitorozás szükséges (lásd 4.5 pont).
Co-administration of enzalutamide has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of intravenous docetaxel (see section 4.5); however, an increase in the occurrence of docetaxel-induced neutropenia cannot be excluded. 
Az enzalutamid együttes adásának nincs klinikailag jelentős hatása az intravénás docetaxel farmakokinetikai tulajdonságaira (lásd 4.5 pont), ennek ellenére nem zárható ki a docetaxel-indukálta neutropénia előfordulásának növekedése.
- If you forget to take Xtandi for more than one day, talk to your doctor immediately. 
Ha több, mint egy napig elfelejtette bevenni a Xtandi-t, haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
The AUC of pioglitazone increased by 20% while Cmax decreased by 18%. 
A pioglitazon AUC-je 20%-kal emelkedett, míg a Cmax érték 18%-kal csökkent.
The AUC and Cmax of caffeine decreased by 11% and 4% respectively. 
A koffein AUC- és Cmax-értékei sorrendben 11%, illetve 4%-kal csökkent.
Patients with serum creatinine > 177 μmol/L (2 mg/dL) were excluded from clinical trials. 
A > 177 μmol/l (2 mg/dl) kreatinin-szinttel rendelkező betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Other important adverse reactions include fall, cognitive disorder, and neutropenia. 
További fontos mellékhatások: esés, kognitív zavar, illetve neutropenia.
P-value1 
P-érték1
No major deviations from dose proportionality are observed over the dose range 40 to 160 mg. 
Nincs jelentős eltérés a lineáris dózisösszefüggéstől a 40-160 mg-os tartomány felett sem.
Discontinuation of Xtandi in patients who develop PRES is recommended. 
A Xtandi adagolásának felfüggesztése javasolt az olyan betegeknél, akiknél PRES alakult ki.
Enzalutamide was not phototoxic in vitro. 
Az enzalutamid in vitro nem volt fototoxikus.
CYP3A4 plays a minor role in the metabolism of enzalutamide. 
A CYP3A4 kevésbé jelentős szerepet játszik az enzalutamid metabolizmusában.
The full induction potential of enzalutamide may not occur until approximately 1 month after the start of treatment, when steady-state plasma concentrations of enzalutamide are reached, although some induction effects may be apparent earlier. 
Az enzalutamid teljes indukciós potenciálja valószínűleg csak a kezelés elindítása után 1 hónappal jelentkezik, amikor az enzalutamid koncentráció dinamikus egyensúlyi állapotú plazmaszintet ér el, viszont enyhébb indukciós hatások már akár korábban is megfigyelhetők.
Patients were required to have a PSA doubling time ≤ 10 months, PSA ≥ 2 ng/mL, and confirmation of non-metastatic disease by blinded independent central review (BICR). 
A betegeknél elvárás volt, hogy a PSA-értékük duplázódási ideje ≤ 10 hónap, a PSA-szintjük ≥ 2 ng/ml legyen, és, hogy a nem metasztatizáló betegségüket a vakon végzett, független központi értékelés [blinded independent central review (BICR)] igazolja.
The safety and efficacy of concomitant use of Xtandi with cytotoxic chemotherapy has not been established. 
A Xtandi és citotoxikus kemoterápia egyidejű alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
Based on pharmacokinetic data from studies in Japanese and Chinese patients with prostate cancer, there were no clinically relevant differences in exposure among the populations. 
Japán és kínai, prosztatarákos betegeken végzett vizsgálatok farmakokinetikai adatainak alapján nincsenek klinikailag jelentős különbségek a populációk között.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (less than 23 mg) per film-coated tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
A készítmény filmtablettánként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz lényegében „nátriummentes”.
Posterior reversible encephalopathy syndrome 
Posterior reversibilis encephalopathia szindróma
Additional secondary endpoints included time to first use of cytotoxic chemotherapy and chemotherapy-free survival. 
További másodlagos végpont volt a citotoxikus kemoterápia első alkalmazásáig eltelt idő és a kemoterápia-mentes túlélés.
If a patient experiences a ≥ Grade 3 toxicity or an intolerable adverse reaction, dosing should be withheld for one week or until symptoms improve to ≤ Grade 2, then resumed at the same or a reduced dose (120 mg or 80 mg) if warranted. 
Ha a beteg > 3-as súlyossági fokú toxicitást vagy elviselhetetlen mellékhatást tapasztal, az adagolást egy hétre, vagy a tünetek < 2-es súlyossági fokúra való javulásáig fel kell függeszteni, majd a kezelést ugyanazzal a dózissal, vagy szükség esetén csökkentett dózissal kell tovább folytatni (120 mg vagy 80 mg).