natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a double-blind placebo-controlled trial designed to assess the efficacy and safety of riluzole in Japanese patients, 204 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 18 months. 
Egy kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálatban, amely japán betegek esetében vizsgálta a riluzol hatásosságát és relatív ártalmatlanságát, 204 beteget véletlenszerűen soroltak be két csoportba: az egyik csoport napi 100 mg (naponta kétszer 50 mg) riluzolt, a másik csoport placebót kapott, majd állapotukat 18 hónapon keresztül nyomon követték.
Patients should be warned about the potential for dizziness or vertigo, and advised not to drive or operate machinery if these symptoms occur. 
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy szédülés esetén ne vezessenek gépjárművet, illetve ne működtessenek gépeket.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Riluzole Zentiva has not been shown to be effective in the late stages of ALS. 
Az ALS késői stádiumában nem mutatták ki a Riluzole Zentiva hatékonyságát.
Dibasic calcium phosphate, anhydrous Micro crystalline cellulose Colloidal silica, anhydrous Magnesium stearate Croscarmellose sodium 
Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát Kroszkarmellóz-nátrium
Riluzole did not show any carcinogenicity potential in either rats or mice. 
Sem patkányokon, sem egereken nem lehetett kimutatni a riluzol semmiféle karcinogén hatását.
Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/SGPT; AST/SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels. 
(ALT/SGPT; AST/SGOT - legfeljebb a normálérték felső határának háromszorosára), a bilirubin és/vagy gamma-glutamil-transzferáz- (GGT) szint.
There have been no clinical studies to evaluate the interactions of riluzole with other medicinal products. 
A riluzol gyógyszer interakcióira vonatkozóan nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Core: anhydrous dibasic calcium phosphate, micro crystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate, croscarmellose sodium; 
Tablettamag: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium;
What Riluzole Zentiva looks like and content of the pack 
Milyen a Riluzole Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF 
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: dizziness numbness or tingling of the mouth vomiting sleepiness increase in heart beat diarrhoea headache abdominal pain pain 
A Riluzole Zentiva gyakori mellékhatásai (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): szédülés a száj zsibbadása vagy bizsergése hányás álmosság szapora szívverés hasmenés fejfájás hasi fájdalom fájdalom
Riluzole Zentiva is contraindicated in pregnancy (see sections 4.3 and 5.3). 
Terhesség A Riluzole Zentiva a terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.3 pont).
The report of a febrile illness should prompt physicians to check white blood cell counts and to discontinue riluzole in case of neutropenia (see section 4.8). 
Lázas betegség esetén ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot, és neutropenia esetén abba kell hagyni a riluzol-terápiát (lásd 4.8 pont).
These increases could be associated with jaundice. 
Ezek az enzimszint emelkedések sárgasággal járhatnak.
In a single toxicity study, the absence of corpora lutea was noted at a higher incidence in the ovary of treated compared to control female rats. 
Egyetlen toxicitási vizsgálat alkalmával a kezelt nőstény patkányok petefészkében nagyobb gyakorisággal figyelték meg a sárgatestek hiányát, mint a kontroll csoportban.
IMPORTANT Tell your doctor immediately if you experience any fever (increase in temperature) because Riluzole Zentiva may cause a decrease in the number of white blood cells. 
- ha láza (hőemelkedése) jelentkezik, mert a Riluzole Zentiva a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases). 
A Riluzole Zentiva nagyon gyakori mellékhatásai (10 betegből 1-nél többet érinthet): - fáradtság - émelygés - bizonyos májenzimek (transzaminázok) szintjének emelkedése a vérben
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) of Riluzole Zentiva are: anaemia allergic reactions inflammation of the pancreas (pancreatitis). 
A Riluzole Zentiva nem gyakori mellékhatásai (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): - vérszegénység - allergiás reakciók - a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz)
Riluzole Zentiva is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3). 
A Riluzole Zentiva a szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.3 pont).
Headache, dizziness, oral paraesthesia, somnolence 
Fejfájás, szédülés, száj paraesthesia és aluszékonyság
The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/day and placebo, respectively. 
Az átlagos túlélési idő a napi 100 mg riluzol esetében megközelítette a 16,5 hónapot, szemben a placebo 13,5 hónapjával.
if you experience cough or difficulties in breathing, as this may be a sign of lung disease (called interstitial lung disease). 
- ha száraz köhögés, vagy légzési nehézség jelentkezik, mert ezek tüdőbetegség (ún.
Riluzole is eliminated mainly in the urine. 
A riluzol főként a vizelettel választódik ki.
The pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the older people (>70 years). 
Idősek Az idősek (70 év felettiek) esetében az ismételt alkalmazás (napi 2 x 50 mg riluzol 4,5 napon át) nem befolyásolta a riluzol farmakokinetikai paramétereit.
The active substance is riluzole. 
- A készítmény hatóanyaga a riluzol.
if you are pregnant or breast-feeding. 
- ha terhes vagy szoptat.
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets 
Riluzole Zentiva 50 mg filmtabletta
In vitro studies using human liver preparations demonstrated that cytochrome P450 1A2 is the principal isoenzyme involved in the metabolism of riluzole. 
Az emberi máj készítményeken végzett in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a riluzol metabolizmusában fő szerepet játszó izoenzim a citokróm P450 1A2. A
In the pregnant rat, the transfer of 14C-riluzole across the placenta to the foetus has been detected. 
Vemhes patkányoknál kimutatták a 14C-riluzol placentán keresztül történő átjutását a magzatba.
How to take Riluzole Zentiva 
Hogyan kell szedni a Riluzole Zentiva-t?
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole 
Riluzole Zentiva 50 mg filmtabletta riluzol
ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels. 
Azon betegek esetében, akiknek az ALT-szintje emelkedett, gyakrabban kell elvégezni az ALT meghatározását.
INFORMATION IN BRAILLE 
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Diarrhoea, abdominal pain, vomiting 
Hasmenés, hasi fájdalom, hányás
In patients (n=20) from clinical studies with increases in ALT to more than 5 times the ULN, treatment was discontinued and the levels returned to less than 2 times the ULN within 2 to 4 months in most cases (see section 
ALT-szint a normálérték felső határának ötszörösét meghaladta, a kezelést megszakították, és ezt követően a legtöbb esetben 2 - 4 hónapon belül az ALT-értéke a normálérték felső határának kétszerese alá csökkent (lásd 4.4 pont).
Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
A Riluzole Zentiva az amyotrophiás lateral sclerosisban (ALS) szenvedő betegek életének, illetve annak az időszaknak a meghosszabbítására javallott, amíg még nem szorulnak gépi lélegeztetésre.
Riluzole should be discontinued if the ALT levels increase to 5 times the ULN. 
Ha a szérum ALT-szint a normálérték felső határának ötszörösét eléri, akkor abba kell hagyni a riluzol adását.
Safety and efficacy of Riluzole Zentiva has only been studied in ALS. 
A Riluzole Zentiva biztonságosságát és hatásosságát csak ALS-ben tanulmányozták, ezért a motoros neuronok egyéb betegségeiben nem bizonyítható használhatósága.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER 
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
About 90% of the dose is absorbed and the absolute bioavailability is 60 ± 18%. 
60-90 percen belül alakul ki (Cmax = 173 ± 72 ng/ml [SD]). Az adag mintegy 90%-a szívódik fel, az abszolút biohasznosulás pedig 60 ± 18%.
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section 
Károsodott veseműködésű betegeknél nem végeztek vizsgálatokat ismételt adagokkal (lásd 4.2 pont).
How to store Riluzole Zentiva 
Hogyan kell a Riluzole Zentiva-t tárolni?
Abnormal liver function tests 
Kóros májfunkciós értékek
Patients who are pregnant or breast-feeding. 
Terhesség és szoptatás.
If you take more Riluzole Zentiva than you should 
Ha az előírtnál több Riluzole Zentiva-t vett be
if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur. 
- ha Önnek bármilyen májbetegsége van: a bőre vagy a szeme fehérje besárgul (sárgaság), az egész testén viszketés lép fel, hányingere van, hány
Hepato-biliary disorders 
A CYP 1A2 inhibitorai
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP. 
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható: és Felh.) ne szedje ezt a gyógyszert.
What you need to know before you take Riluzole Zentiva Do not take Riluzole Zentiva if you are allergic to riluzole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases), 
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha bármilyen májbetegsége van vagy bizonyos májenzimek (transzaminázok) vérszintje megemelkedett,
Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
amiotrofiás laterálszklerózis (ALS) betegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazható.
How to store Riluzole Zentiva Contents of the pack and other information 
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Unchanged riluzole is the main component in plasma and is extensively metabolised by cytochrome P450 and subsequent glucuronidation. 
Ezt a citokróm P450 metabolizálja, amit glukuronsavas konjugáció követ.
Tracheostomy-free survival in patients treated with riluzole did not differ significantly from placebo. 
Azoknak a riluzollal kezelt betegeknek a túlélési ideje, akik nem szorultak tracheostomiára,
Each film-coated tablet contains 50 mg of riluzole. 
50 mg riluzol filmtablettánként.
Pain 
Hányinger
In a dose-ranging trial, 959 patients with ALS were randomised to one of four treatment groups: riluzole 50, 100, 200 mg/day, or placebo and were followed-up for 18 months. 
- melynek során napi 50, 100, vagy 200 mg riluzollal, illetve placebóval kezelték őket - és állapotukat 18 hónapon keresztül nyomon követték.
In vitro studies using human liver microsomal preparations suggest that CYP 1A2 is the principal isozyme involved in the initial oxidative metabolism of riluzole. 
Az emberi máj-mikroszóma készítményekkel végzett in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a CYP
Cardiac disorders 
KLINIKAI JELLEMZŐK
What Riluzole Zentiva is and what it is used for What Riluzole Zentiva is 
Milyen típusú gyógyszer a Riluzole Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Coating 
Felszívódás
Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack) 
3 db inhalátor (3x30 adag) gyűjtőcsomagolás
MA (EU) number (Invented) name 
törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Do not warm in any other way. 
Ne melegítse semmilyen más módon!
• Wash your hands thoroughly with soap and water. 
• Alaposan mossa meg a kezét vízzel és szappannal.
Collect all the materials you need 
Gyűjtse össze az összes szükséges anyagot.
Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection. 
A maximális koncentráció eléréséhez 6,2 nap telt el az injekció után.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients. 
A kezelőorvosnak azonban biztosítania kell a betegek megfelelő nyomon követését.
The clinical significance of these findings is unknown. 
Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system). 
Ide tartoznak a védőoltások és immunszuppresszánsok is (gyógyszerek, amelyek befolyásolják az immunrendszert).
- If you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections. 
- Ha jelenleg fertőzése van, vagy ha hosszú távú vagy ismétlődő fertőzésekben szenved.
Date of first authorisation: 17 september 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 17.
This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given. 
Ez aktiválja a biztonsági mechanizmust, amely biztosítja a tű teljes visszahúzását az injekció beadása után.
This is because it has not yet been evaluated in this group of patients. 
Ennek az az oka, hogy ebben a betegcsoportban még nem vizsgálták.
Look out for infections and allergic reactions 
Figyeljen a fertőzésekre és az allergiás reakciókra
Wash your hands 
5. Mossa meg a kezét.
No data are available on the response to live or inactivated vaccines. 
Az élő vagy inaktivált vakcinákra adott válaszreakcióra vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Other medicines and Ilumetri 
Egyéb gyógyszerek és az Ilumetri
Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9. 
A betegek életkora 18 és 82 év közötti, az átlagéletkor 45,9 év volt.
Air bubbles may be present; there is no need to remove them. 
Légbuborékok előfordulhatnak, de nem szükséges eltávolítani azokat.
The effects of this medicine in pregnant women are not known. 
A gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002. 
Egy hónappal szülés után a tej/szérum arány ≤ 0,002 volt.
A small air bubble may be apparent: this is normal. 
Egy kis légbuborék előfordulhat, ez normális.
This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. április Egyéb információforrások
In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk. 
Embernél a születés utáni első néhány nap alatt antitestek kerülhetnek át az újszülöttekbe az anyatejen keresztül.
Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments. 
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mikor fogja megkapni az injekciókat, és mikor lesznek az utánkövetési vizitjei.
Ilumetri can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions. 
Az Ilumetri súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fertőzéseket és allergiás reakciókat.
EXP Removal from refrigerator date: 
EXP Hűtőszekrényből való kivétel dátuma:
Most of the following side effects are mild. 
Az alábbi mellékhatások legtöbbike enyhe.
In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Ezen rövid időszak alatt az anyatejjel táplált újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Week 12 (2 doses)* 
12. hét (2 adag)*
39.4c a Co-primary efficacy endpoint at week 12. b Non responder imputation for missing data. 
39,4c a Elsődleges összetett hatásossági végpont a 12. héten b Válasz elmaradása hozzárendelés a hiányzó adatok miatt.
• Press down the blue plunger until it can go no further. 
• Nyomja le a kék dugattyút, amíg már nem megy tovább.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Kérdezze meg a gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients. 
Populációs PK elemzés 31%-kal magasabb biohasznosulást jelzett egészséges alanyokban a betegekhez képest.
The effect of Ilumetri on human fertility has not been evaluated. 
Az Ilumetri humán termékenységre gyakorolt hatását nem értékelték.
- If you have an infection which your doctor thinks is important, for example, active tuberculosis which is an infectious disease affecting mainly the lungs. 
- ha az Ön kezelőorvosa szerint jelentős fertőzése van, például aktív tuberkulózisa, amely elsősorban a tüdőket érintő fertőző betegség.
Ilumetri has not been studied in these patient populations. 
Az Ilumetri-t ezen betegcsoportokban nem vizsgálták.
The liquid should be clear. 
A folyadéknak tisztának kell lennie.
• Repeat the procedure with the second syringe in a different location of your skin if you are administering a dose of 200 mg. 
• Ismételje meg az eljárást a második fecskendővel a bőr egy másik területén, ha 200 mg-os adagot alkalmaz.
Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator) 
2. Várjon 30 percet (ha hűtőszekrényben tárolták).
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 28 weeks of treatment. 
Fontolóra kell venni a kezelés abbahagyását azoknál a betegeknél, akik 28 hetes kezelés alatt nem mutattak válaszreakciót.
Your doctor will decide for how long you need to take Ilumetri. 
Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi ideig kell az Ilumetri-t alkalmaznia.
If you have forgotten or missed an Ilumetri injection, administer the dose as soon as possible. 
Ha elfelejtett beadni vagy elmulasztott egy Ilumetri injekciót, adja be az adagot a lehető leghamarabb.
These 355 patients on placebo were subsequently crossed over to tildrakizumab. 
Ez a 355 placebót kapó beteg a későbbiekben átkerült tildrakizumab kezelésre.
Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased. 
Populációs farmakokinetikai modellezés jelezte, hogy az expozíció a testsúly növekedésével csökkent.
Do not shake or freeze the pre-filled syringe. 
Ne rázza vagy fagyassza az előretöltött fecskendőt!
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC17 Mechanism of action 
Farmakoterápiás csoport: immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC17
2132JH Hoofddorp, Netherlands 
2132JH Hoofddorp, Hollandia
You may see 1 or 2 drops of liquid and that is okay. 
Előfordulhat, hogy 1 vagy 2 csepp folyadékot lát; ez normális.
o Do not touch this area again before giving the injection. 
o Az injekció beadása előtt ne érintse meg többé ezt a területet.
Thereafter, resume dosing at the regularly scheduled interval. 
Ezt követően folytassa az adagolást a szokásos tervezett időközönként.
For further information on elimination of tildrakizumab, see section 5.2. 
A tildrakizumab eliminációjával kapcsolatos további információért lásd 5.2 pont.
Mean baseline Dermatology Life Quality Index (DLQI) ranged from 13.0 to 14.8. 
Az átlagos kiindulási dermatológiai életminőség index (DLQI) 13,0 és 14,8 között mozgott.
Of all patients, 35.8% had received prior phototherapy, 41.1% had received prior conventional systemic therapy, 16.7% had received prior biologic therapy for the treatment of plaque psoriasis. 
Az összes beteg 35,8%-a kapott előzőleg fototerápiát, 41,1%-a kapott előzőleg konvencionális szisztémás terápiát, 16,7%-a kapott előzőleg biológiai terápiát a plakkos psoriasis kezelésére.
This is what Ilumetri pre-filled syringe looks like: 
Így néz ki az Ilumetri előretöltött fecskendő:
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ilumetri therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják az Ilumetri-kezelést/tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Stop using Ilumetri and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction (see 4. 
Hagyja abba az Ilumetri alkalmazását, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget, ha lehetséges súlyos fertőzés vagy allergiás reakció bármely tünetét észleli (lásd 4.
o DO NOT touch the blue plunger yet. 
o Még NE érintse meg a kék dugattyút.
Maintenance of Response 
A válasz fennmaradása
• Before you use Ilumetri pre-filled syringes, read and carefully follow all the step-by-step instructions. 
• Mielőtt használni kezdené az Ilumetri előretöltött fecskendőt, olvassa el és gondosan kövesse lépésről lépésre az utasításokat.
Keep the instructions for use and refer to them as needed. 
A használati utasítást tartsa meg és olvassa el újra, ha szükséges.
• Take a carton pack out of the refrigerator and place the original and unopened carton pack on a clean and flat working surface. 
• Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből, és helyezze az eredeti és felbontatlan dobozt egy tiszta és sima munkafelületre.
Remove the used syringe 
Távolítsa el a használt fecskendőt.
Using Ilumetri will benefit you by improvements of skin clearance and reducing your symptoms. 
Az Ilumetri alkalmazásával javul a bőr megtisztulása és csökkennek a tünetek.
Ilumetri has the potential to increase the risk of infection (see section 4.8). 
Az Ilumetri növelheti a fertőzések kockázatát (lásd 4.8 pont).
Adverse reactions (Table 1) are listed by MedDRA system organ class (SOC) and frequency, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data). 
A mellékhatások (1. táblázat) a MedDRA szervrendszer-kategóriánként (SOC) és gyakoriság szerint kerültek felsorolásra, az alábbi konvenció szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
If a patient has received live viral or bacterial vaccination it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with tildrakizumab. 
Ha a beteg élő vírusos vagy bakteriális védőoltást kapott, a tildrakizumab-kezelés elkezdése előtt ajánlott legalább 4 hetet várni.
Clinically important active infection, e.g. active tuberculosis (see section 4.4). 
Klinikailag jelentős aktív fertőzés (pl. aktív tuberculosis, lásd 4.4 pont).
Quality of Life/Patient-reported Outcomes 
Életminőség/Beteg által jelentett kimenetelek
In pooled Phase 2b and Phase 3 analyses 7.3% of Ilumetri-treated patients developed antibodies to Ilumetri. 
Összesített 2b és 3. fázisú elemzésekben az Ilumetri-vel kezelt betegek 7,3%-ában alakultak ki Ilumetri ellenes antitestek.
Gastrointestinal disorders Gastroenteritis 
Emésztőrendszeri betegségek Gastroenteritis
The median baseline PASI score ranged from 17.7 to 18.4 across treatment groups. 
A medián kiindulási PASI pontszám 17,7 és 18,4 között mozgott a kezelési csoportokban.
Possible side effects). 
pont: Lehetséges mellékhatások).
Before using the pre-filled syringes: 
Mielőtt használni kezdené az előretöltött fecskendőt:
- If you have recently had or plan to have a vaccination. 
- Ha nemrégiben védőoltást kapott vagy annak beadását tervezik Önnek.