natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vaccination should be postponed in children with a severe infection 
A súlyosan fertőzésben vagy magas lázban szenvedő gyermekeknél a vakcina beadását el kell halasztani.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prevenar to Wyeth Lederle Vaccines S.A. on 2 February 2001. 
február 2-án az Európai Bizottság a Wyeth Lederle Vaccines S.A.
Prevenar is used to vaccinate infants and children aged between two months and five years against diseases caused by S. pneumoniae. 
A Prevenar-t két hónapos és öt éves kor közötti gyermekeknek az S. pneumoniae által okozott betegségek elleni oltására alkalmazzák.
The vaccine is also ‘adsorbed' (fixed) onto an aluminium compound to stimulate a better response. 
A vakcinát egy alumínium vegyülethez is „adszorbeálják” (rögzítik), hogy ezzel serkentsék a jobb választ.
A fourth dose (booster) is recommended in the second year of life. 
Egy negyedik adag (emlékeztető oltás) is ajánlott a második életévben.
These include sepsis (blood infection), meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine), pneumonia (infection of the lungs), otitis media (infection of the middle ear) and bacteraemia (bacteria detected in the blood). 
E betegségek közé tartozik a vérmérgezés (szepszis), az agy és a gerinc körüli membrán fertőzése (meningitisz), a tüdőgyulladás (pneumónia), a középfülgyulladás (otitisz média) és a bakterémia (baktérium jelenléte a vérben).
Half of the infants received Prevenar, and the remainder received another vaccine that is not active against S. pneumoniae. 
A csecsemők fele Prevenar-t, míg a másik fele az S. pneumoniae elleni hatóanyagot nem tartalmazó oltóanyagot kapott.
The marketing authorisation is valid for 
.A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Additional studies looked at the effectiveness and safety of Prevenar in older infants and children, and at the development of antibodies in infants after the two-dose immunisation schedule followed by a 
További vizsgálatokban a Prevenar biztonságosságát és hatékonyságát idősebb csecsemőknél és gyermekeknél tanulmányozták, illetve az emlékeztető oltással kísért két adagos immunizációs rendet
These polysaccharides have been purified, then ‘conjugated' (attached) to a carrier to help them be better recognised by the immune system. 
Ezeket a poliszacharidokat tisztítják, majd egy vivőanyaghoz konjugálják (kapcsolják), aminek eredményeképpen az immunrendszer könnyebben felismeri őket.
Prevenar was effective in preventing S. pneumoniae invasive disease. 
A Prevenar hatékonyan előzte meg az S. pneumoniae invazív betegséget.
The CHMP decided that Prevenar's benefits are greater than its risks and recommended that Prevenar 
A CHMP megállapította, hogy a Prevenar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The effectiveness of Prevenar in the prevention of S. pneumoniae invasive disease has been studied in almost 38,000 infants. 
A Prevenar hatásosságát az S. pneumoniae által okozott invazív betegségek megelőzésében csaknem 38000 csecsemőnél vizsgálták.
• Children aged between 24 months and five years need one single dose. 
• A 24 hónapos és öt éves kor közötti gyermekeknek csak egyetlen adagra van szükségük.
The first dose is usually given at two months of age with an interval of at least one month between doses. 
Az első adagot rendszerint két hónapos korban adják be.
The vaccine is given by injection into the thigh muscle in infants, or into the upper arm muscle in 
A vakcinát injekció formájában alkalmazzák, csecsemőknél a combizomba, kisgyermekeknél pedig a
Prevenar contains small amounts of polysaccharides (a type of sugar) extracted from the ‘capsule' that surrounds the S. pneumoniae bacterium. 
A Prevenar az S. pneumoniae baktériumot körülvevő burokból kivont, kis mennyiségű poliszacharidot (a cukor egy fajtáját) tartalmaz.
For the full list of all side effects reported with 
A Prevenar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
• Infants aged between two and six months need three doses. 
• A kettő-hat hónapos korú csecsemőknek három adagra van szükségük.
It is a suspension for injection that contains parts of the bacterium Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae). 
A Prevenar egy szuszpenziós injekció, amely a Streptococcus pneumoniae
The study measured the number of children who developed an S. pneumoniae invasive disease during the 3.5 years of the study. 
A vizsgálatban azoknak a gyermekeknek a számát mérték, akiknél a vizsgálat 3,5 éve
In infants, the two-dose immunisation schedule led to the development of antibodies against 
Csecsemők esetében a kétadagos immunizációs rend az S. pneumoniae elleni antitestek kialakulásához vezetett, azonban alacsonyabb szinten, mint a háromadagos oltási rend esetében.
• Children aged between 12 and 23 months need two doses, with an interval of at least two months between doses. 
• A 12-23 hónapos korú gyermekeknek két adagra van szükségük.
• Infants aged between seven and 11 months need two doses, with an interval of at least one month between doses. 
• A hét-11 hónapos korú csecsemőknek két adagra van szükségük.
This helps to 
Ez segít védelmet kialakítani a betegséggel szemben.
This summary was last updated in November 2017. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. november.
The full EPAR for Galliprant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
A Galliprant-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galliprant. 
Ez a dokumentum a Galliprant-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It is given to dogs once daily on an empty stomach at least one hour before the next meal. 
Adagolása a kutyák számára éhgyomorra, naponta egyszer, legalább egy órával a következő étkezés előtt történik.
Galliprant is a veterinary medicine. 
A Galliprant egy állatgyógyászati készítmény.
In total, 51% of dogs (120 of 235) were treated successfully with Galliprant at 28 days after the start of the treatment. 
Összesen, a kutyák Galliprant kezelése 51%-ban (235-ből 120) bizonyult sikeresnek 28 nappal a kezelés elkezdését követően.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Galliprant's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Galliprant alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The dose is based on the bodyweight of the dog and the length of treatment depends on the response. 
A dózis a kutya testsúlyától, a kezelés hossza a kezelésre adott reakciótól függ.
Galliprant is available as tablets and can only be obtained with a prescription. 
A Galliprant tabletta formájában és csak receptre kapható.
The most common side effect with Galliprant (which may affect more than 1 in 10 animals) is mild and generally short-lived vomiting. 
A Galliprant leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az enyhe és általában rövid ideig tartó hányás.
This compared to 36% of dogs receiving a dummy treatment (82 of 231). 
Ez az arány a hatóanyag nélküli kezelésben részesülő kutyáknál 36% volt (231-ből 82).
It is not intended to provide practical advice on how to use Galliprant. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Galliprant alkalmazására vonatkozóan.
It contains the active substance grapiprant. 
A készítmény hatóanyaga a grapiprant.
Grapiprant works by blocking a specific target receptor called EP4, through which natural substances called prostaglandins act to produce pain in osteoarthritis. 
A grapiprant gátolja az EP4 nevű specifikus célreceptort, melyen keresztül a prosztaglandin nevű természetes anyagok fájdalmat okoznak osteoarthritisben.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Galliprant on 9 January 2018. 
2018/01/09-án/-én az Európai Bizottság a Galliprant-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
If the medicine is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately. 
A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
If swallowed by a child, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be seen. 
Ha gyermek nyeli le, enyhe és visszafordítható gastrointestinalis tünetek és hányinger előfordulhat.
Galliprant contains grapiprant, a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug (NSAID), of the piprant class, that works in a different way from other NSAIDs, which block a range of cyclo-oxygenase enzymes. 
A Galliprant grapiprant-ot tartalmaz, mely a piprant osztályba tartozó, nem szteroid, nem-ciklooxigenáz gátló gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID); más, számos ciklooxigenáz enzimet
Success was assessed by the dog owners and by veterinarians, using scoring systems for pain severity, pain interference and overall life quality. 
A sikerességet a kutya tulajdonosok és állatorvosok értékelték a fájdalom súlyosságát, a fájdalom interferenciát és a teljes életminőséget vizsgáló pontrenszerek alapján.
Galliprant must not be given to pregnant, lactating or breeding dogs. 
A Galliprant nem adható vemhes, szoptató, vagy tenyészállatoknak.
By blocking EP4, grapiprant helps relieve the signs of the condition. 
Az EP4-gátló hatásának köszönhetően a grapiprant segít enyhíteni a betegség tüneteit.
For the full list of side effects and restrictions with Galliprant, see the package leaflet. 
A Galliprant alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
What benefits of Galliprant have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Galliprant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Other information about Galliprant? 
A Galliprant-tal kapcsolatos egyéb információ
How is Galliprant used? 
Hogyan kell alkalmazni a Galliprant-ot?
Intermittent treatment may be beneficial in some dogs as signs of osteoarthritis come and go. 
Néhány kutyánál előnyös lehet az időszakos kezelés, mivel az osteoarthritis tünetei hol megszűnnek, hol visszatérnek.
What are the risks associated with Galliprant? 
Milyen kockázatokkal jár a Galliprant alkalmazása?
Two field studies were conducted involving dogs mostly with mild to moderate osteoarthritis confirmed by radiography in at least one limb joint. 
Két - döntően enyhe-közepes, röntgennel igazolt, legalább egy végtagi ízületet érintő - osteoarthritises kutyákra vonatkozó gyakorlati tanulmányt végeztek.
It is used in dogs to treat pain associated with mild to moderate osteoarthritis, a condition causing swelling and pain in the joints. 
Kutyák, enyhe-közepes osteoarthritissel (az ízületek duzzanatát és fájdalmát okozó betegség) összefüggő fájdalmának kezelésére alkalmazzák.
For more information about treatment with Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Galliprant-tal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For practical information about using Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Galliprant alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Why is Galliprant approved? 
Miért engedélyezték a Galliprant forgalomba hozatalát?
What is Galliprant and what is it used for? 
Milyen típusú készítmény a Galliprant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Galliprant work? 
Hogyan fejti ki hatását az Galliprant?
• Inject slowly over 1 to 3 minutes. 
• Lassan, 1-3 perc alatt fecskendezze be.
All evaluated minor surgeries were performed successfully. 
Az összes kiértékelt kisebb műtét sikeres volt.
General recommendations are provided in Table 2. 
A 2. táblázatban általános ajánlások szerepelnek.
• Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product. 
• Ellenőrizze a csomag nevét, hatáserősségét és színét, hogy biztos legyen abban, hogy az a megfelelő készítményt tartalmazza.
• Take out the number of Refixia packages you need. 
• Vegyen ki annyi Refixia csomagot, amennyire szüksége van.
• you have recently had surgery 
• Nemrégiben műtötték.
Eighteen out of these 20 joints (90%) were no longer considered target joints at the end of the trial. 
Ezen 20 ízület közül tizennyolc ízületet (90%) a vizsgálat végén már nem minősítettek célízületnek.
CV = coefficient of variation. 
CV: variációs koefficiens.
If the medicine has not been used before the new expiry date, it should be disposed of. 
Ha a gyógyszert nem használják fel az új lejárati dátum előtt, akkor ki kell dobni.
Osmolality: 272 mOsmol/kg. 
Ozmolalitás: 272 mOsm/kg.
There were no apparent differences in the pharmacokinetic profiles between normal weight and overweight patients. 
Nem volt látható különbség a farmakokinetikai profilban a normál testtömegű és a túlsúlyos betegek között.
Uncommon Unknown Unknown 
Nem gyakori Nem ismert Nem ismert
Additional doses can be given if needed. 
Szükség esetén további adagok adhatók.
This is given as one injection every week. 
Ezt heti egyszeri injekció formájában kell beadni.
Do not stop using Refixia without talking to your doctor. 
Ne hagyja abba a Refixia alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
A double dose should be avoided. 
Kétszeres adag beadása kerülendő.
In each of these situations, the benefit of treatment with Refixia should be weighed against the risk of these complications. 
Ezekben a helyzetekben a Refixia kezelés előnyeit ezeknek a szövődményeknek kockázataival szemben kell mérlegelni.
The completed clinical trial programme included one phase 1 trial and four phase 3 multicentre, noncontrolled trials. 
A befejezett klinikai vizsgálati program egy 1. fázisú vizsgálatot és négy 3. fázisú, több vizsgálóhelyen végzett, nem kontrollos vizsgálatot tartalmazott.
This new expiry date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton. 
Ez az új lejárati dátum semmiképpen sem haladhatja meg a külső dobozon feltüntetett eredeti lejárati dátumot.
• Do not mix Refixia with any other intravenous infusions or medications. 
• Ne keverje össze a Refixia injekciót egyéb intravénás infúziókkal vagy gyógyszerekkel.
No mechanism behind the tremors was identified. 
A remegés hátterében álló mechanizmust nem azonosították.
Hypersensitivity Anaphylaxis Inhibitors 
Túlérzékenység Anaphylaxia Inhibitorok
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. 
Ha ilyen inhibitor jelenik meg, az elégtelen klinikai válasz képében nyilvánul meg.
It is strongly recommended that every time that Refixia is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
Kifejezetten javasolt, hogy minden alkalommal, amikor a Refixia beadásra kerül egy betegnek, a készítmény nevét és a gyártási tétel számát feljegyezzék, hogy rendelkezésre álljon nyilvántartás az egyes betegeknek beadott gyógyszer gyártási tételének számáról.
For modified long-acting factor products it is known that the one-stage clotting assay results are highly dependent on the aPTT reagent and reference standard used. 
A módosított, hosszú hatású faktorkészítményekről ismert, hogy az egyfázisú alvadási tesztek eredménye nagyban függ a használt aPTI reagenstől és az alkalmazott referencia standardtól.
Therefore a pre-heating step or a wash-out is recommended in order to ensure detection of low-titre inhibitors. 
Ezért előhevítés lépés vagy kimosás ajánlott az alacsony titerű inhibitorok észlelésének biztosításához.
• Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry. 
• Mosson kezet, és alaposan szárítsa meg egy tiszta törölközővel vagy hagyja, hogy a levegő megszárítsa.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszer adatbázisa (szervrendszer és preferált megnevezés) alapján készült.
The following side effects have been observed with Refixia: 
A Refixia használatakor a következő mellékhatásokat figyelték meg:
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás
Depending on the location and the severity of bleeding you may need a higher dose (80 IU per kg) or extra injections. 
A vérzés helyétől és súlyosságától függően nagyobb adagra (80 NE/kg) vagy extra injekciókra lehet szüksége.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor. 
Ezért allergiás reakciókat tapasztaló betegeknél meg kell vizsgálni inhibitor jelenlétét.
This incompatibility may prevent administration of the drug and/or result in damage to the needleless connector. 
Ez az inkompatibilitás megakadályozhatja a gyógyszer alkalmazását és/vagy a tűmentes csatlakozó károsodását eredményezheti.
common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Az előfordulási gyakoriságokat a következő konvenció szerint értékelték: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
40 IU/kg body weight once weekly. 
40 NE/ttkg hetente egyszer.
• you suffer from other serious illness e.g. liver disease, heart disease, or cancer 
• Más súlyos betegsége van, pl. májbetegség, szívbetegség vagy rákbetegség.
This is because if left, the medicine may no longer be sterile and could cause infections. 
lehetséges, hogy a gyógyszer többé nem steril, és fertőzést okozhat.
If you stop using Refixia you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop. 
Ha abbahagyja a Refixia injekció alkalmazását, lehetséges, hogy a továbbiakban nem lesz védve a vérzéssel szemben vagy az aktuális vérzése nem fog elállni.
Cardiovascular event 
Cardiovascularis esemény
Contents of the pack and other information What Refixia contains 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Refixia?
Talk to your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected or if you have to significantly increase your usage of Refixia in order to stop a bleed. 
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a vérzés nem áll el a várt módon, vagy ha jelentősen több Refixia injekciót kell használnia egy vérzés elállításához.
Do not open the equipment until you are ready to use it. 
Ne nyissa ki a felszerelést, amíg nem készült fel a használatára.
• Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs. 
• Ne érintse meg a gumidugót az ujjaival, mivel azok kórokozókat juttathatnak rá!
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in previously untreated patients. 
Nem áll rendelkezésre elégséges adat a korábban nem kezelt betegeknél előforduló inhibitor incidencia megítélésére.
The dose will depend on your weight and what the medicine is being used for. 
Az adag egyrészt az Ön testsúlyától, másrészt attól függ, hogy milyen célra fogják alkalmazni a gyógyszert.
If sudden and severe allergic reactions (e.g. anaphylactic reactions) occur, the injection must be stopped immediately. 
Ha hirtelen jelentkező, súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxiás reakció) fordul elő, az injekció adását azonnal le kell állítani.
Previously untreated patients The safety and efficacy of Refixia in previously untreated patients have not yet been established. 
A Refixia biztonságosságát és hatásosságát korábban nem kezelt betegeknél még nem igazolták.
The trough levels achieved with the weekly 40 IU/kg dosing regimen are summarised in section 5.2. 
A heti 40 NE/kg adagolási rezsimmel elért minimális szintek összefoglalása az 5.2 pontban található.
Mean steady state factor IX trough levels above 15% were observed for all age groups, see section 5.2 for details. 
A IX-es faktor egyensúlyi átlagos minimális szintje minden korcsoportban 15% fölött volt, a részleteket lásd az 5.2 pontban.
No additives of human or animal origin are used in the cell culture, purification, conjugation, or formulation of Refixia. 
Sem a sejtkultúrához, sem a tisztítás, illetve konjugálás során, sem a készítmény végső formulálásához nem használnak humán vagy állati eredetű adalékanyagot.
The European Medicines Agency has deferred the completion of the study with Refixia in previously untreated patients (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Az Európai Gyógyszerügynökség halasztást engedélyez a Refixia korábban nem kezelt betegek körében történő vizsgálatának befejezését illetően (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Discuss with your doctor the dose and number of injections you need. 
Beszélje meg kezelőorvosával az Ön számára szükséges adagot és az injekciók számát.
As expected, body weight adjusted clearance in paediatric and adolescent patients was higher compared to adults. 
Amint várható volt, a testtömeggel korrigált clearance a gyermek- és a serdülőkorú betegek esetében magasabb volt, mint felnőttek esetében.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using Refixia. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Refixia alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
These devices are not included in the Refixia package. 
Ezeket az eszközöket a Refixia csomag nem tartalmazza.
In case of self-administration or administration by caregiver appropriate training is needed. 
Öninjekciózás vagy gondozó általi beadás esetén megfelelő oktatás szükséges.
• skin reactions at the site of injection 
• bőrreakciók az injekció beadásának helyén
Pharmacokinetics were investigated in 16 adult and adolescent patients of which 6 were normal weight (BMI 18.5-24.9 kg/m2) and 10 were overweight (BMI 25-29.9 kg/m2). 
A farmakokinetikát 16 felnőtt és serdülőkorú betegnél vizsgálták, akik közül 6 betegnek volt normális testtömege (BMI: 18,5-24,9 kg/m2) 10 beteg pedig túlsúlyos volt (BMI: 25-29,9 kg/m2).
The pivotal trial included 74 adolescent (13-17 years) and adult (18-65 years) previously treated patients. 
A pivotális vizsgálatban 74 serdülő (13-17 éves), illetve felnőtt (18-65 éves), korábban már kezelt beteg vett részt.
• if you are allergic to hamster proteins. 
• ha allergiás a hörcsögfehérjékre.
If you are not sure if either of the above applies to you, talk to your doctor before using this medicine. 
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike igaz-e Önre, a gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát.
In patients with haemophilia B, factor IX is missing or does not work properly. 
A B típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a IX-es faktor hiányzik vagy nem működik megfelelően.
These body tremors were seen at doses of Refixia (3,750 IU/kg), which were more than 90 times higher than the recommended dose for humans (40 IU/kg). 
A fenti testremegéseket a Refixia olyan dózisainál (3750 NE/ttkg) észlelték, amelyek több mint 90-szer magasabbak voltak, mint az ajánlott humán dózis (40 NE/ttkg).
The success rate for treatment of bleeding episodes was also independent of whether the bleed was traumatic or spontaneous of nature. 
A vérzéses epizódok kezelésének eredményességi aránya attól sem függött, hogy a vérzés traumás vagy spontán eredetű volt-e.