natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EXP (End of the 12 month period, if stored up to 25 °C): ................ 
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 12 hónapos időszak letelte):…………
If you store it at room temperature it expires after 12 months or at the expiry date if this is earlier. 
Ha szobahőmérsékleten tárolják, felhasználhatósági időtartama a 12 hónap leteltekor, vagy - ha előbb elérkezik - a lejárat dátummal ér véget.
Each vial of Kovaltry contains nominally 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU octocog alfa. 
A Kovaltry névleges tartalma 250, 500, 1000, 2000 vagy 3000 NE alfa-oktokog injekciós üvegenként.
The new expiry date must be noted on the outer carton. 
A külső csomagoláson az új lejárati dátumot fel kell tüntetni.
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, and is therefore considered essentially ‘sodium-free'. 
Ez a készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentesnek tekinthető.
No symptoms of overdose with recombinant human coagulation factor VIII have been reported. 
A rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor túladagolásával kapcsolatos tünetekről nem számoltak be.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.5 mL [for reconstitution of strengths 250/500/1000 IU] 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2,5 ml [a 250/500/1000 NE hatáserősségű készítmények feloldására].
Do not use Kovaltry if you notice visible particulate matter or turbidity. 
Ne használja fel a Kovaltry-t, ha az oldat látható szemcséket tartalmaz vagy zavaros.
Kovaltry is available in pack sizes of: 1 single pack 1 multipack with 30 single packs Not all pack sizes may be marketed. 
A Kovaltry kiszerelései: 1 db egyadagos kiszerelés 1 db többadagos kiszerelés 30 db egyadagos kiszereléssel Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Acetic acid, glacial (for pH adjustment) 
Jégecet (a pH beállításához)
The solvent is a clear liquid. 
Az oldószer tiszta folyadék
What Kovaltry looks like and contents of the pack 
Milyen a Kovaltry külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kovaltry is prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation. 
A Kovaltry előállításakor - a sejttenyésztési folyamat, a tisztítás vagy végső elkészítés során - nem adnak hozzá semmilyen humán vagy állati eredetű fehérjét.
Other medicines and Kovaltry Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kovaltry should be reconstituted and administered with the components (vial adapter, prefilled syringe, venipuncture set) provided with each package. 
A Kovaltry-t a csomaghoz mellékelt összetevők (injekciós üveg adapter, előretöltött fecskendő, vénapunkciós készlet) segítségével kell feloldani és alkalmazni.
Kovaltry is provided as a powder and solvent for solution for injection. 
A Kovaltry oldatos injekcióhoz való por és oldószer formájában kerül forgalomba.
Kovaltry powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 mL or 5 mL water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter. 
A Kovaltry por csak az előretöltött fecskendőben mellékelt oldószerrel (2,5 ml vagy 5 ml injekcióhoz való víz) és az injekciós üveg adapterrel oldható fel.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 mL [for reconstitution of strengths 2000/3000 IU] 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 5 ml [a 2000/3000 NE hatáserősségű készítmények feloldására].
Do not use this medicine if you notice any particles in the solution or if the solution is cloudy. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha látható részecskéket tartalmaz az oldat vagy ha zavaros az elkészített oldat.
Each single package of Kovaltry contains: 
Egy egyadagos csomag Kovaltry tartalma:
Kovaltry 250 IU powder and solvent for solution for injection Kovaltry 500 IU powder and solvent for solution for injection Kovaltry 1000 IU powder and solvent for solution for injection Kovaltry 2000 IU powder and solvent for solution for injection Kovaltry 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
Kovaltry 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Kovaltry 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Kovaltry 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Kovaltry 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Kovaltry 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
This medicine may be stored at room temperature (up to 25 °C) for up to 12 months when you keep it in its outer carton. 
A gyógyszer szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 C) korlátozott ideig, 12 hónapig tárolható, amennyiben a külső csomagolásában tartják.
In this case, the product expires at the end of this 12 month period or the expiry date on the product vial, whichever is earlier. 
Ebben az esetben a 12 hónap leteltekor vagy a készítmény injekciós üvegén lévő lejárati dátummal, amelyik előbb következik, a készítmény felhasználhatósági időtartama véget ér.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with water for injections, 1 vial adapter and 1 venipuncture set. 
1 db injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg, 1 db injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db adapter injekciós üveghez és 1 db vénapunkciós készlet.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
BELSŐ DOBOZ - TÖBBADAGOS KISZERELÉS (BLUE BOX NÉLKÜL)
* Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients ** includes injection site extravasation, hematoma, infusion site pain, pruritus, swelling *** rash, rash erythematous, rash pruritic 
PTP (previously-treated patients) = korábban már kezelt betegek, PUP (previously-untreated patients) = korábban nem kezelt betegek **beletartozik az injekció beadásának helyén fellépő extravasatio, a haematoma, az infúzió beadásának helyén jelentkező fájdalom, pruritus, duzzanat *** bőrkiütés, erythemás bőrkiütés, viszkető bőrkiütés
What Kovaltry contains 
Mit tartalmaz a Kovaltry?
Kovaltry is used to treat and prevent bleeding in adults, adolescents and children of all ages with haemophilia A (hereditary factor VIII deficiency). 
A Kovaltry-t vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák A-típusú hemofília (a VIII-as faktor örökletes hiánya) esetén felnőtteknél, serdülőknél és bármely korosztályba tartozó gyermekeknél.
Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy. 
Ne használjon fel olyan oldatot, ami látható szemcséket tartalmaz, vagy zavaros.
Inject the solvent by slowly pushing down on the plunger rod (G). 
A dugattyúrúd lassú benyomásával fecskendezze be az oldószert (G).
BW: Body weight *Success rate defined as % of bleeds treated successfully with ≤ 2 infusions 
ABR: teljes éves vérzési gyakoriság (annualised bleed rate) Q1: első negyedév; Q3: harmadik negyedév Tt: testtömeg *A ≤ 2 infúzióval sikeresen kezelt vérzések %-os arányaként meghatározott sikerarány
Do not increase the dose of Kovaltry to control your bleeding without checking with your doctor. 
A kezelőorvosával történő egyeztetés nélkül ne növelje a Kovaltry adagját a vérzés csillapítása érdekében.
Holding the syringe by the barrel, snap the syringe cap off the tip (D). 
A fecskendőt a hengernél tartva pattintsa le a fecskendő kupakját a hegyről (D).
Puncture the vein and secure the venipuncture set with a plaster. 
Szúrja meg a vénát, és rögzítse a vénapunkciós készletet ragtapasszal.
bleeding that is not being controlled with your usual dose of Kovaltry. 
• a vérzése a Kovaltry általában alkalmazott adagjával nem szüntethető meg.
Attach the pre filled syringe to the threaded vial adapter by turning clockwise (F). 
Az óramutató irányába elforgatva csatlakoztassa az előretöltött fecskendőt a menetes injekciós üveg adapterhez (F).
Study 2 3 x/week dosing 
2. vizsgálat Heti 3-szori adagolás
Holding the adapter housing, place over the product vial and firmly press down (B). 
Az adaptert a borításánál megfogva helyezze az adaptert a készítményt tartalmazó injekciós üvegre, és erősen nyomja le (B).
How to use Kovaltry 
A Kovaltry alkalmazása
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII (FVIII), including with Kovaltry. 
VIII-as faktorral (FVIIII) - így például Kovaltry készítménnyel - kezelt, haemophilia A-ban szenvedő betegekben neutralizáló antitestek (inhibitorok) jelenhetnek meg.
What Kovaltry is and what it is used for What you need to know before you use Kovaltry How to use Kovaltry 
Tudnivalók a Kovaltry alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Kovaltry készítményt?
1 multipack with 30 single packs. 
1 db többadagos kiszerelés 30 db egyadagos kiszereléssel.
INFORMATION IN BRAILLE Kovaltry 2000 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kovaltry 2000
Kovaltry 250 IU powder and solvent for solution for injection Kovaltry 500 IU powder and solvent for solution for injection Kovaltry 1000 IU powder and solvent for solution for injection Kovaltry 2000 IU powder and solvent for solution for injection Kovaltry 3000 IU powder and solvent for solution for injection recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Kovaltry 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Kovaltry 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Kovaltry 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Kovaltry 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Kovaltry 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor (alfa-oktokog)
Peel off the paper cover on the plastic housing of the vial adapter. 
Húzza le a papírburkolatot az injekciós üveg adapter műanyag borításáról.
INFORMATION IN BRAILLE Kovaltry 250 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kovaltry 250
3000 IU) solvent (clear glass cylinder type 1 with grey bromobutyl rubber blend stopper) 
és 3000 NE hatáserősségek esetében) oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (1-es típusú átlátszó üveghenger, szürke, brómbutil gumikeverék dugóval)
For reconstitution read package leaflet before use. 
A feloldáshoz, használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Grasp the plunger rod as per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C). 
Fogja meg a dugattyúrudat, ahogyan az ábrán látható, és határozott mozdulattal az óramutató járásával megegyező irányba elforgatva csatlakoztassa a rudat a menetes dugóba (C).
The number of factor VIII units is expressed in International Units (IU). 
A VIII-as faktor dózisát Nemzetközi Egységben (NE) mérik.
What you need to know before you use Kovaltry 
Tudnivalók a Kovaltry alkalmazása előtt
Kovaltry contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII, also called octocog alfa. 
A Kovaltry rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor hatóanyagot, más néven alfa-oktokogot tartalmaz.
Remove the protective cap from the vial (A).Wipe the rubber stopper on the vial with an alcohol swab and allow the stopper to air dry before use. 
Törölje le alkoholos törlővel az injekciós üvegen található gumidugót, és használat előtt hagyja a dugót a levegőn megszáradni.
• one vial with powder (10 mL clear glass type 1 vial with grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal) 
• 1 db, port tartalmazó injekciós üveg (10 ml-es, átlátszó, 1-es típusú injekciós üveg szürke,
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII , this risk being highest within the first 20 exposure days. 
Az inhibitorok kialakulásának veszélye a betegség súlyosságával és a VIII-as faktor terhelés mértékével arányos.
Headache, dizziness common 
• mellkasi fájdalom vagy diszkomfort
INFORMATION IN BRAILLE Kovaltry 1000 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kovaltry 1000
INFORMATION IN BRAILLE Kovaltry 3000 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kovaltry 3000
allergic to mouse or hamster proteins. 
Egér- vagy hörcsögfehérjékkel szembeni ismert túlérzékenység.
The adapter will snap over the vial cap. Do not remove the adapter housing at this point. 
Ennél a pontnál ne vegye le az adapter borítását.
What Kovaltry is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Kovaltry, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL OF MULTIPACK WITH 30 SINGLE PACKS (INCLUDING BLUE BOX) 
KÜLSŐ CÍMKE - TÖBBADAGOS KISZERELÉS 30 DB EGYADAGOS KISZERELÉSSEL (BLUE BOX-SZAL)
INFORMATION IN BRAILLE Kovaltry 500 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kovaltry 500
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist if you have: tightness in the chest, dizziness (including when you get up from sitting or lying down), itchy nettle-rash, wheezing, feeling sick or faint. 
• mellkasi szorító érzést, szédülést (ideértve mikor ülő helyzetből feláll vagy lefekszik), viszkető csalánkiütést, nehézlégzést tapasztal, rosszul érzi magát vagy elájul.
Place the powder vial on a firm, non slip surface. 
Helyezze a port tartalmazó injekciós üveget szilárd, nem csúszós felületre.
Do not use Kovaltry if you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2). 
• allergiás az alfa-oktokogra vagy a gyógyszer (6.
- bacteria in the blood 
• baktériumok véráramba kerülését;
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Alkalmazás előtt a parenterális készítményeket vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaznak-e szemcséket, illetve nem színeződtek-e el.
Look to check there are no particles or discoloration before you use the solution. 
Alkalmazás előtt nézze meg az oldatot, hogy nem tartalmaz-e szemcséket, illetve nem színeződött-e el.
Kovaltry contains sodium 
A Kovaltry nátriumot tartalmaz
Kovaltry 250 IU powder and solvent for solution for injection One mL Kovaltry 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections. 
Kovaltry 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz A Kovaltry 250 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 100 NE (250 NE/2,5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Kovaltry 250 IU contains (250 IU / 2.5 mL) = 100 IU octocog alfa per mL after reconstitution. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE A Kovaltry 250 NE (250 NE / 2.5 ml) = 100 NE/ml oktokog-alfát tartalmaz a feloldást követően.
To treat a bleed, your doctor will calculate and adjust your dose and how often it should be given, depending on factors such as: 
Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelően kiszámítja és beállítja az adagot és az alkalmazás gyakoriságát a vérzés kezeléséhez.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU (octocog alfa) (100 IU/mL after reconstitution). 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 250 NE (alfa-oktokog) (100 NE/ml a feloldást követően).
How to store Kovaltry 
Hogyan kell a Kovaltry-t tárolni?
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Kovaltry 3000 IU contains (3000 IU / 5 mL) = 600 IU octocog alfa per mL after reconstitution. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE A Kovaltry 3000 NE (3000 NE / 5 ml) = 600 NE/ml oktokog-alfát tartalmaz a feloldást követően.
Kovaltry 3000 IU powder and solvent for solution for injection One mL Kovaltry 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections. 
Kovaltry 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz A Kovaltry 3000 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 600 NE (3000 NE/5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
You will need alcohol swabs, gauze pads, plasters and tourniquet. 
Részletes utasítások a Kovaltry feloldásához és beadásához A beadáshoz szüksége lesz alkoholos törlőkendőre, gézlapokra, ragtapaszra és érszorítóra.
The most serious side effects are allergic reactions or severe allergic reaction.Stop injecting Kovaltry immediately and speak to your doctor at once if such reactions occur. 
Azonnal függessze fel a Kovaltry alkalmazását és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha ilyen reakciók jelentkeznek.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Kovaltry 500 IU contains (500 IU / 2.5 mL) = 200 IU octocog alfa per mL after reconstitution. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE A Kovaltry 500 NE (500 NE / 2.5 ml) = 200 NE/ml oktokog-alfát tartalmaz a feloldást követően.
- a blood clot in the blood vessel. 
• az érben kialakuló vérrögöt.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (octocog alfa) (600 IU/mL after reconstitution). 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3000 NE (alfa-oktokog) (600 NE/ml a feloldást követően).
Kovaltry 500 IU powder and solvent for solution for injection One mL Kovaltry 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections. 
Kovaltry 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz A Kovaltry 500 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 200 NE (500 NE/2,5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
EU/1/15/1076/023 - 30 x (Kovaltry 2000 IU - solvent (5 mL); pre-filled syringe (5 mL)) 
EU/1/15/1076/023 - 30 x (Kovaltry 2000 NE- oldószer (5 ml); előretöltött fecskendő (5 ml))
EU/1/15/1076/024 - 30 x (Kovaltry 3000 IU - solvent (5 mL); pre-filled syringe (5 mL)) 
EU/1/15/1076/024 - 30 x (Kovaltry 3000 NE- oldószer (5 ml); előretöltött fecskendő (5 ml))
The reconstituted product must be filtered by using the vial adapter before administration to remove any possible particles in the solution. 
A feloldott készítményt az alkalmazás előtt az injekciós üveg adapter használatával át kell szűrni.
The venipuncture set provided with the product must not be used for drawing blood because it contains an in line filter. 
A beépített szűrő miatt a mellékelt vénapunkciós készletet tilos vérvételre használni.
Kovaltry 1000 IU powder and solvent for solution for injection One mL Kovaltry 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections. 
Kovaltry 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz A Kovaltry 1000 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 400 NE (1000 NE/2,5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution). 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1000 NE (alfa-oktokog) (400 NE/ml a feloldást követően).
Sodium chloride 
Lymphadenopathia gyakori
Treatment with Kovaltry will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as described in this leaflet and as your doctor or pharmacist has told you. 
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak és az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Powder and solvent for solution for injection 
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Kovaltry 2000 IU contains (2000 IU / 5 mL) = 400 IU octocog alfa per mL after reconstitution. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE A Kovaltry 2000 NE (2000 NE / 5 ml) = 400 NE/ml oktokog-alfát tartalmaz a feloldást követően.
Kovaltry 2000 IU powder and solvent for solution for injection One mL Kovaltry 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections. 
Kovaltry 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz A Kovaltry 2000 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 400 NE (2000 NE/5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (octocog alfa) (200 IU/mL after reconstitution). 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 500 NE (alfa-oktokog) (200 NE/ml a feloldást követően).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution). 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2000 NE (alfa-oktokog) (400 NE/ml a feloldást követően).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Kovaltry 1000 IU contains (1000 IU / 2.5 mL) = 400 IU octocog alfa per mL after reconstitution. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE) A Kovaltry 1000 NE (1000 NE / 2.5 ml) = 400 NE/ml oktokog-alfát tartalmaz a feloldást követően.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Kovaltry 250 IU powder for solution for injection recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use. 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Kovaltry 250 NE por oldatos injekcióhoz rekombináns VIII-as véralvadási faktor (alfa-oktokog) Intravénás alkalmazásra.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kovaltry 250 IU powder and solvent for solution for injection recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Kovaltry 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor (alfa-oktokog)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Kovaltry 500 IU powder for solution for injection recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use. 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Kovaltry 500 NE por oldatos injekcióhoz rekombináns VIII-as véralvadási faktor (alfa-oktokog) Intravénás alkalmazásra.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kovaltry 500 IU powder and solvent for solution for injection recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Kovaltry 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor (alfa-oktokog)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1076/008 - 1 x (Kovaltry 2000 IU - solvent (5 mL); pre-filled syringe (5 mL)) 13. 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1076/008 - 1 x (Kovaltry 2000 NE- oldószer (5 ml); előretöltött fecskendő (5 ml)) 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kovaltry 3000 IU powder and solvent for solution for injection recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Kovaltry 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor (alfa-oktokog)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Kovaltry 3000 IU powder for solution for injection recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use. 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Kovaltry 3000 NE por oldatos injekcióhoz rekombináns VIII-as véralvadási faktor (alfa-oktokog) Intravénás alkalmazásra.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1076/024 - 30 x (Kovaltry 3000 IU - solvent (5 mL); pre-filled syringe (5 mL)) 13. 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1076/024 - 30 x (Kovaltry 3000 NE- oldószer (5 ml); előretöltött fecskendő (5 ml)) 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Hold the pre filled syringe of solvent upright. 
Tartsa függőlegesen az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt.
Each single pack of Kovaltry contains a glass vial of powder a pre filled syringe a separate plunger rod a vial adapter a venipuncture set (for injection into a vein). 
Hogyan kell a Kovaltry-t alkalmazásra elkészíteni Csak a készítmény minden egyes dobozához mellékelt eszközöket (injekciós üveg adapter, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő és vénapunkciós készlet) használja.