natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the other hand, no resistance or very low resistance rates were observed for bacteria causing mastitis in ruminants (E. coli, Staph. 
Másrészt viszont kérődzőknél a masztitiszt okozó baktériumok (E.
Pigs (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Sertés (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days. 
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg-nak, naponta egyszer, 3-5 napig.
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 5 days. 
Ízületgyulladással társult akut mycoplamosis esetén, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz: 5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/20 ttkg injekciónak, naponta egyszer, 5 napig.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica. 
Az légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica.
This is recommended as the withdrawal period for cattle meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days with either the 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts and administered subcutaneously. 
Ez a javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási idő szarvasmarha hús és belsőség esetén 5 napig a javasolt 5 mg/ttkg/nap dózissal, az 50 mg/ml vagy 100 mg/ml hatáserősséggel, szubkután kezelt állatoknál.
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Escherichia coli okoz.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
2,5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 0,5 ml/20 ttkg injekciónak, naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
Dogs, cattle and pigs 
Oldatos injekció Kutya, szarvasmarha és sertés
Rodents, reptiles and ornamental birds 
Kisrágcsálók, hüllők, egzotikus madarak:
Dogs, cats, pigs, rabbits 
Oldatos injekció Kutya, macska, sertés, nyúl
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma spp. 
Az légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. és Actinobacillus pleuropneumoniae.
Piglets (25 mg/ml strength) 
Malac (25 mg/ml hatáserősség)
Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Kecske (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Thus, a withdrawal period of 4 days is recommended for sheep meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection. 
Ezáltal 4 napos élelmezés egészségügyi várakozási idő javasolt juh hús és belsőség esetén a javasolt 5 mg/ttkg/nap dózissal, az50 mg/ml vagy 100 mg/ml hatáserősséggel, szubkután injekcióval kezelt állatoknál.
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats 
Oldatos injekció Macska, kutya, juh, szarvasmarha, sertés, kecske
SC: Meat and offal: 12 days. 
Szubkután: Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Germany Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. 
Németország Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Denmark Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 
Finnország Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days. 
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/20 ttkg injekciónak, szubkután injekcióban, naponta egyszer, 3 napig.
A withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for sheep milk for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection. 
72 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolt juh tej esetén a javasolt 5 mg/ttkg/nap dózissal, az 50 mg/ml vagy 100 mg/ml hatáserősséggel, szubkután injekcióval kezelt állatoknál.
isolates from cattle and pigs. 
oplossing voor injectie voor runderen en varkens
10 mg/kg bw, corresponding to 0.4 ml/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days. 
10 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 0,4 ml/ttkg injekciónak, naponta egyszer, szubkután injekcióban 5-10 napig.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
2,5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 0,5 ml/10 ttkg injekciónak, naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
Enroxil 10 % inj. 
Enroxil 10 % inj. ad us. vet.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days. 
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/20 ttkg injekciónak, naponta egyszer, 3-5 napig.
Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. 
Az enrofloxacin hatásos számos Gram-negatív baktérium ellen úgymint: Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (pl: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Gram-pozitív baktériumok úgymint Staphylococcus spp. (pl: Staphylococcus aureus) és Mycopasma-fajok ellen az ajánlott terápiás dózisokban
Dogs, pigs, cattle, cats 
Oldatos injekció Kutya, sertés, szarvasmarha, macska
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10 
- Adagolás díszmadarak részére: 20 mg/ttkg naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban 5-10 egymást követő napig.
aureus in commercial dairy herds was investigated. 
Egy másik vizsgálatban nagyüzemi tejhasznosítású nyájaknál a Staphylococcus aureus elleni hatékonyságot vizsgálták.
Sweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. 
Svédország Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs, cats 
Oldatos injekció Szarvasmarha, juh, kecske, sertés, kutya, macska
Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. 
Macska: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. érzékeny törzsei által okozott emésztőrendszeri, légúti és húgyúti fertőzések (ideértve a kiegészítő antibiotikus kezelést gennyes méhgyulladásnál), bőr- és sebfertőzések kezelése
Germany Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D. 
Németország Virbac S.A.
20 mg/kg bw, corresponding to 0.8 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 to 10 consecutive days. 
20 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 0,8 ml/ttkg injekciónak, naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban 5-10 napig.
10 mg/kg bw, corresponding to 2 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days. 
10 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 2 ml/5 ttkg injekciónak, naponta egyszer, szubkután injekcóban 5-10 napig.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days. 
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg szubkután injekciónak, naponta egyszer, 3 napig.
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp. 
Enrofloxacin érzékeny Escherichia coli, Pasteurella multocida és Staphylococcus spp. által okozott emésztőrendszeri és légúti fertőzések kezelése
Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Juh (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Not more than 6 ml should be administered at one subcutaneous injection site. 
Azonos helyre ne fecskendezzünk 6 ml-nél többet.
Dogs, cattle, poultry, cats, pigs 
Oldatos injekció Kutya, szarvasmarha, baromfi, macska, sertés
Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére: Escherichia coli.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
2,5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg injekciónak, naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
CONTRAINDICATIONS 
ELLENJAVALLATOK
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg of bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
Emésztőszervi megbetegedések vagy Escherichia coli okozta szeptikémia esetén: 5 mg/ttkg, ami megfelel 2 ml/10 ttkg injekciónak naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
Emésztőszervi megbetegedések vagy Escherichia coli okozta szeptikémia esetén: 5 mg/ttkg, ami megfelel 1 ml/20 ttkg injekciónak naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
Cattle, pigs, goats, sheep, dogs 
Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, kecske, juh, kutya
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days. 
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg szubkután injekciónak, naponta egyszer, 5 napig.
Cattle (calves), pigs, dog 
Oldatos injekció Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/5 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days. 
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/5 ttkg szubkután injekciónak naponta egyszer, 5 napig.
This is recommended as the withdrawal period for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 100 mg/ml strength subcutaneously. 
Ez a javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási idő szarvasmarha tej esetén a javasolt 5 mg/ttkg/nap dózissal, a 100 mg/ml hatáserősséggel, szubkután kezelt állatoknál.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
Emésztőszervi megbetegedések vagy Escherichia coli okozta szeptikémia esetén: 5 mg/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg injekciónak naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
Cattle, pigs, dogs, sheep, goats 
Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, kutya, juh, kecske
Pigs, cattle, dogs, cats 
Oldatos injekció Sertés, szarvasmarha, kutya, macska
Dogs, pigs, calves 
Oldatos injekció Kutya, sertés, borjú
Cattle, pigs, dogs, cats 
Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Cattle, pigs, sheep, goats 
Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, juh, kecske
Calves (50 mg/ml strength) 
Borjú (50 mg/ml hatáserősség)
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by subcutaneous administration. 
- Adagolás: 5 mg/ttkg, naponta egyszer 2 egymást követő napig.
(e.g. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., against Gram-positive bacteria such as Staphylococcus spp. 
Az enrofloxacin hatásos számos Gram-negatív baktérium ellen úgy mint: Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinibacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (pl: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Gram pozitív baktériumok úgy mint Staphylococcus spp. (pl: Staphylococcus aureus) és Mycopasma-fajok ellen az ajánlott terápiás dózisokban.
Enroxil 5 % inj. 
Enroxil 5 % inj. ad us. vet.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
A légzőszervek, emésztőszervek, húgy-ivarszervek (beleértve a prosztatagyulladást, és a pyometra antibiotikumos terápiájának kiegészítését), bőr és sebek bakteriális fertőzései, hallójárat-gyulladás (külső- és középfül-gyulladás) gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók esetében:: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Calves, pigs, poultry dogs, cats 
Oldatos injekció Borjú, sertés, baromfi, kutya, macska
aureus resistance, (ii) isolates of Staph. 
Staphylococcus aureus izolátumokhoz képest.
Cats, dogs, cattle, pigs 
Oldatos injekció Macska, kutya, szarvasmarha, sertés
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
A légzőszervek, emésztőszervek, húgy-ivarszervek (beleértve a prosztatagyulladást, és a pyometra antibiotikumos terápiájának kiegészítését), bőr és sebek bakteriális fertőzései, hallójárat-gyulladás (külső- és középfül-gyulladás) gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók esetében:Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
A légzőszervek, emésztőszervek, húgy-ivarszervek (beleértve a pyometra antibiotikumos terápiájának kiegészítését) bőr és sebek bakteriális fertőzéseinek gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók esetében: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. 
Az légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Cats, cattle, dogs, Pigs 
Oldatos injekció Macska, szarvasmarha, kutya, sertés
Not more than 10 ml should be administered at one subcutaneous injection site. 
Azonos helyre ne fecskendezzünk 10 ml-nél többet.
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs 
Oldatos injekció Szarvasmarha, juh, kecske, sertés, kutya
• 10% and 
• 10% és
ATCvet code: 
ATCvet kód:
None known 
Nem ismertek.
A minimum lethal dose has not been established in pigs. 
Sertéseknél minimális letális dózist nem állapítottak meg.
Premier Shukuroglou Hellas S.A 
Görögország Premier Shukuroglou Hellas S.A
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of these products, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union. 
A tagállamok által a fenti termékek engedélyezését illetően hozott eltérő nemzeti döntések miatt az ügyet a 2001/82/EK irányelv 34(1) cikke értelmében beterjesztették a CVMP-hez az Európai Unió különböző tagállamaiban engedélyezett alkalmazási előírások (SPC) eltéréseinek kiküszöbölése céljából.
40, 81379 München GERMANY 
81379 München
Conclusion: Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concluded as follows: 
Következtetés: figyelembe véve a beterjesztés indoklását és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által adott válaszokat, a CVMP az alábbi következtetéseket vonta le:
antibacterial for systemic use 
antibakteriális szer szisztémás alkalmazásra
The Marketing Authorisation Holders were requested: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjait felkérték, hogy:
Wash contaminated skin. 
A szennyeződött bőrfelületet le kell mosni.
Notably although emergence of antimicrobial resistance against M. hyopneumoniae does not seem to be of immediate concern there is a need to consider resistance also against other microbes present in swine herds such as B. hyodysenteriae. 
Nevezetesen, bár az antimikrobiális rezisztencia kialakulása az M. hyopneumoniae-vel szemben nem tűnik közvetlen aggodalomra okot adó kérdésnek, figyelembe kell venni a sertésállományokban jelen lévő egyéb mikrobákkal, mint például a B. hyodysenteriae-vel szemben esetleg kialakuló rezisztenciát is.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria. 
Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a célbaktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, telepszintű) epidemológiai ismeretek alapján kell elvégezni.
Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE 
Franciaország Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TIAMUTIN PREMIX AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I) 
A TIAMUTIN PREMIX ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK ALATT FORGALOMBAN LÉVŐ TERMÉKEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÖSSZEGZÉSE (lásd I. melléklet)
The intake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals. 
A gyógyszeres táp felvétele függ az az állat klinikai állapotától.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
A helyes dózis megállapításához a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, az aluladagolás elkerülése végett.
Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I). 
Tiamulint tartalmazó premixeket az Európai Unió 20 tagországában forgalmaznak különféle fantázianevek alatt (lásd I. melléklet).
Rabbits There are no pharmacokinetic data available for rabbits. 
Nyúl Nyulak esetében nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
It appears to inhibit microbial protein production by producing biochemical inactive initiation complexes, which prevent elongation of the polypeptide chain. 
A mikrobiális fehérjetermelést biokémiailag inaktív iniciáló komplexek termelése révén akadályozza, ami meggátolja a polipeptid láncok meghosszabodását.
<PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE> 
<A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK>
The feed should be removed and replaced with fresh feed not containing the anticoccidials monensin, salinomycin or narasin. 
A takarmányt el kell távolítani és friss takarmánnyal kell helyettesíteni, amely nem tartalmaz antikokcidiumokat, monenzint, szalinomicint vagy narazint.
Certain concentrations of these premix formulations are not currently authorised in these Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits. 
Ezeknek a premix készítményeknek egyes koncentrációi jelenleg nincsenek engedélyezve ezekben a tagállamokban bizonyos célállat fajok esetében: pl. a 0,8%-os koncentráció nincsen engedélyezve csirkék és pulykák esetében, a 80%-os koncentráció pedig nyulak esetében.
Preventive medication with tiamulin should be given for 2-4 weeks. 
A tiamulinnal történő megelőző kezelést 2 - 4 hétig kell végezni.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
I. MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
People with known hypersensitivity to tiamulin should administer the product with caution. 
Ismert tiamulin érzékenység esetén a terméket fokozott óvatossággal kell alkalmazni.
In turkeys serum levels of tiamulin are similar to chickens. 
Pulykákban a tiamulin szérum szintje hasonló, mint a csirkéknél.
4.4 Special warning for each target species 
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
On rare occasions erythema or mild oedema of the skin may occur in pigs following the use of tiamulin. 
Ritkán erythema vagy enyhe ödéma jelentkezhet a sertések bőrén a tiamulin használatát követően.
the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics and labelling are set out in Annex III for Tiamutin premix and associated names (see Annex I). 
A CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Tiamutin premixre és a kapcsolódó nevek alatt forgalomban lévő termékekre (lásd I. melléklet) vonatkozó alkalmazási előírás és címkeszöveg a III. mellékletben szerepel.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation. 
A megelőző stratégiának tartalmaznia kell a betegség felszámolását a szülőpár állományból.
Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALY 
21040 Origlio (Varese) ITALY
- the CVMP considered that the SPC should be harmonised in the framework of this referral procedure, while also noting that certain concentrations of the premix formulations are not currently authorised in Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits; 
- a CVMP azon a véleményen volt, hogy az alkalmazási előírást e beterjesztési eljárás keretében kell módosítani, és ugyanakkor megjegyezte, hogy a premix készítmények egyes koncentrációi jelenleg nincsenek engedélyezve a tagállamokban bizonyos célállat fajok esetében, pl. a 0,8%-os koncentráció nincsen engedélyezve csirkék és pulykák, a 80%%-os koncentráció pedig nincsen engedélyezve nyulak esetében;
If signs of an interaction do occur, administration of contaminated feed should be stopped immediately. 
Ha kölcsönhatás jelei mutatkoznak, abba kell hagyni a kontaminált takarmány adagolását.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: 
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport:
Excipients: For full list of excipients, see section 6.1 
Segédanyagok: a segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1-es szakasz.
The authorised premix-formulations are based on tiamulin hydrogen fumarate in a concentration of: 
Az engedélyezett premix készítmények alapja a tiamulin-hidrogén-fumarát az alábbi koncentrációkban:
Concerning withdrawal periods the very wide variation in currently approved withdrawal periods was noted (e.g. ranging from 1 day to 20 days in pigs, 3 to 8 days in chickens and turkeys, 0 days in rabbits). 
Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket illetően a CVMP megvizsgálta a jelenleg jóváhagyott élelmezés-egészségügyi várakozási idők jelentős eltéréseinek (pl. 1 naptól 20 napig sertések, 3 naptól 8 napig csirkék és pulykák és 0 nap nyulak esetében) kérdését.
- the CVMP considered that the indications for use should be harmonised for each species but that the indication for tiamulin to be used in the prevention of enzootic pneumonia could not be accepted based on the data presented; 
- a CVMP azon a véleményen volt, hogy a terápiás javallatokat mindegyik célállat faj tekintetében harmonizálni kell, de a tiamulin javallata az enzootikus pneumonia megelőzésére nem fogadható el a beterjesztett adatok alapján;
Resistance to tiamulin may be associated with decreased susceptibility to other pleuromutilins. 
A tiamulinnal szembeni rezisztencia többi pleuromutilinnal szembeni csökkent érzékenységgel is járhat.
The target animals are: 
A célállat fajok az alábbiak:
Excretion is mainly via the bile (55-65%) and kidney (15-30%) as mainly microbiologically inactive metabolites and is quite rapid, 99% of the dose within 48 hours. 
A kiválasztás nagy része az epében (55 - 65%) és a vesében (15 - 30%) történt főleg, mint mikrobiológiailag inaktív metabolitok formájában viszonylag gyorsan, a kiválasztás 99%-a 48 órán belül végbemegy.
Treatment should be administered until 2 - 3 days after clinical signs has resolved. 
A kezelést 2 - 3 napig a klinikai tünetek megszűnése után is folytatni kell.