natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2). 
A IX. faktor szükséges dózisának kiszámítása azon a tapasztalati eredményen alapul, hogy 1 nemzetközi egység (NE) IX. faktor testsúlykilogrammonként a plazma IX. faktor-aktivitását 0,7 NE/dl-rel (tartomány: 0,31-1,0 NE/dl) vagy a normál aktivitás 0,7%-ával emeli meg 12 évesnél fiatalabb betegeknél (további információt lásd 5.2 pont).
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A RIXUBIS nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
All 23 male subjects underwent an initial pharmacokinetic evaluation of RIXUBIS in a non-bleeding state as part of the combined phase 2/3 paediatric study. 
A kombinált II/III. fázisú, gyermekek körében végzett vizsgálat részeként mind a 23 fiú beteg nem vérző fázisban részt vett a RIXUBIS kezdeti farmakokinetikai értékelésén.
Inject intravenously. 
Adja be a készítményt intravénásan.
Mean±SD Median (range) 
Átlag±szórás Medián (tartomány)
Week 5 All (N=11) 
5. hét Összes (N=11)
Fig. e 
Gy. sz.:
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Reconstituted medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Alkalmazás előtt szemrevételezéssel vizsgálja meg a feloldott gyógyszert, hogy az nem tartalmaz-e szemcsés anyagot, vagy nincs-e elszíneződve.
Patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with factor IX. 
Azok a betegek, akiknél előfordulnak IX. faktor-inhibitorok, a IX. faktorral végzett jövőbeni kezelés során az anafilaxia nagyobb kockázatának lehetnek kitéve.
Week 13 All (N=21) 
13. hét Összes (N=21)
Week 13 All (N=10) 
13. hét Összes (N=10)
RIXUBIS 500 IU powder for injection nonacog gamma 
RIXUBIS 500 NE por injekcióhoz nonakog gamma
RIXUBIS contains the active substance nonacog gamma and is a coagulation factor IX product. 
A RIXUBIS hatóanyaga a nonakog gamma; ez a gyógyszer egy IX. véralvadási faktor-termék.
RIXUBIS 250 IU powder for injection nonacog gamma 
RIXUBIS 250 NE por injekcióhoz nonakog gamma
(inhibitors) against your medicine, as inhibitors may develop together with allergies. 
Kezelőorvosa vérvizsgálatot is végezhet annak ellenőrzése érdekében, hogy nem alakultak-e ki aktivitást semlegesítő antitestek (inhibitorok, gátló anyagok) a gyógyszerrel szemben, mivel az allergiákkal együtt inhibitorok is kialakulhatnak.
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions. 
B típusú haemophiliával diagnosztizált olyan betegeknél, akiknél előfordulnak IX. faktor-inhibitorok és korábbi allergiás reakciók, az immuntolerancia-indukció megkísérlését követő nephrosis szindrómáról számoltak be.
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors. 
B típusú haemophiliával diagnosztizált olyan betegeknél, akiknél előfordulnak IX. faktor-inhibitorok, az immuntolerancia-indukció megkísérlését követő nephrosis szindrómáról számoltak be.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children. 
A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és a gyermekekre egyaránt vonatkoznak . 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Adverse reactions Frequency per Patient 
Gyakoriság betegenként
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Week 13 All (N=11) 
13. hét Összes (N=11)
Surgery 
Nagyműtét
RIXUBIS 2000 IU powder for injection nonacog gamma 
RIXUBIS 2000 NE por injekcióhoz nonakog gamma
RIXUBIS 3000 IU powder for injection nonacog gamma 
RIXUBIS 3000 NE por injekcióhoz nonakog gamma
RIXUBIS 1000 IU powder for injection nonacog gamma 
RIXUBIS 1000 NE por injekcióhoz nonakog gamma
RIXUBIS is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the provided solvent. 
A RIXUBIS, a pornak a mellékelt oldószerben való feloldása után, intravénásan adandó be.
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
RIXUBIS 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 250 NE nonakog gammát, rekombináns humán IX. véralvadási faktort (rDNS-t) tartalmaz, amely 50 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
1 vial: 250 IU nonacog gamma, approx. 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
1 injekciós üveg: 250 NE nonakog gamma, 5 ml oldószerrel való feloldás után kb.
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz nonakog gamma (rekombináns humán IX. véralvadási faktor)
RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 3000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
RIXUBIS 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 3000 NE nonakog gammát, rekombináns humán IX. véralvadási faktort (rDNS-t) tartalmaz, amely 600 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
Median (range) Cmax (IU/dL) Mean±SD 
Átlag±szórás Medián (tartomány) Felezési idő (óra) Átlag±szórás Medián (tartomány) Cmax (NE/dl)
1 vial: 500 IU nonacog gamma, approx. 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
1 injekciós üveg: 500 NE nonakog gamma, 5 ml oldószerrel való feloldás után kb.
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
RIXUBIS 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 500 NE nonakog gammát, rekombináns humán IX. véralvadási faktort (rDNS-t) tartalmaz, amely 100 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
All subjects had severe (factor IX level <1%) or moderately severe (factor IX level ≤2%) haemophilia B. All 23 subjects received prophylactic treatment with RIXUBIS for a minimum of 3 months and were included in the efficacy evaluation for prophylaxis. 
Mind a 23 alany legalább 3 hónapig kapott profilaktikus RIXUBIS-kezelést, és mindet bevonták a profilaxis hatásossági értékelésébe.
RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz nonakog gamma (rekombináns humán IX. véralvadási faktor)
Week 26 All (N=21) 
hét Összes (N=21)
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz nonakog gamma (rekombináns humán IX. véralvadási faktor)
Do not refrigerate the preparation after reconstitution. 
A feloldott készítmény hűtőszekrényben nem tárolható.
RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
RIXUBIS 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 2000 NE nonakog gammát, rekombináns humán IX. véralvadási faktort (rDNS-t) tartalmaz, amely 400 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
Kidney disorders (nephrotic syndrome) have been reported following high doses of Factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions. 
B típusú hemofíliával diagnosztizált olyan betegeknél, akiknél előfordultak IX. faktor-inhibitorok és allergiás reakciók, a IX. faktor nagy dózisait követően vesebetegségről (nefrózis szindrómáról) számoltak be.
RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
RIXUBIS 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 1000 NE nonakog gammát, rekombináns humán IX. véralvadási faktort (rDNS-t) tartalmaz, amely 200 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
Open the package of BAXJECT II device by peeling away the paper lid without touching the inside (Fig. a). 
Úgy húzza fel a papírfedelet, hogy ne nyúljon a csomagolás belsejébe (a.
All subjects had severe (factor IX level <1%) or moderately severe (factor IX level ≤2%) haemophilia B. Fifty-nine PTPs received RIXUBIS for prophylaxis. 
faktorszint <1%) vagy közepesen súlyos (IX.
RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz nonakog gamma (rekombináns humán IX. véralvadási faktor)
Week 26 All (N=10) 
hét Összes (N=10)
Median (range) Mean residence time (hr) Mean±SD 
Medián (tartomány) Átlagos tartózkodási idő (óra) Átlag±szórás
RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX) 
RIXUBIS 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz nonakog gamma (rekombináns humán IX. véralvadási faktor)
Sucrose 
Szacharóz Mannit
1 vial: 1000 IU nonacog gamma, approx. 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
1 injekciós üveg: 1000 NE nonakog gamma, 5 ml oldószerrel való feloldás után kb.
1 vial: 3000 IU nonacog gamma, approx. 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
1 injekciós üveg: 3000 NE nonakog gamma, 5 ml oldószerrel való feloldás után kb.
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use 
A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése és speciális eszköz(ök) a használathoz
Week 26 All (N=11) 
hét Összes (N=11)
1 vial: 2000 IU nonacog gamma, approx. 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
1 injekciós üveg: 2000 NE nonakog gamma, 5 ml oldószerrel való feloldás után kb.
Powder 
ábra).
VIAL LABEL FOR THE POWDER 
A POR INJEKCIÓS ÜVEGÉNEK CÍMKÉJE
Do not freeze. 
Ne fagyassza le!
These measures will help protect the environment. 
Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
20-40 min. 
20-40 perc.
• heart attack in the last 3 to 6 months; 
• szívroham az elmúlt 3-6 hónapban;
Store below 25°C. 
25°C alatt tárolandó.
(see section 4.5) 
(Lásd a 4.5. pontot.)
This medicine contains two active substances: 
Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz:
The expiry date refers to the last day of that month. 
lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
4.8 Undesirable effects a) Summary of the safety profile 
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a) A biztonságossági profil összefoglalása
There is no experience of the use of articaine in pregnant women, except during childbirth. 
Nincs tapasztalat az artikain terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban, kivéve a szülés során.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. 
Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat egyensúlyának folyamatos figyelemmel kísérését.
See section 4. 
Lásd: 4. pont.
• extremely good mood (euphoria) 
• rendkívül jó hangulat (eufória)
Due to articaine: 
Az artikain miatt:
The rate of injection should be very slow (1 ml/min). 
Az injekció beadási sebességének nagyon lassúnak kell lennie (1 ml/perc).
The necessary dosage must be determined on an individual basis. 
A szükséges dózist egyénenként kell meghatározni.
Other medicines and X / Y 
Egyéb gyógyszerek és az X / Y
Since this hydrolysis is very fast, about 90% of articaine is inactivated by this way. 
Mivel ez a hidrolízis nagyon gyors, az artikain körülbelül 90%-a inaktiválódik ilyenformán.
ATC code: N01BB58 
Artikain kombinációk ATC-kód: N01BB58
The safety profile was similar in children and adolescents from 4 to 18 years old compared to adults. 
A biztonságossági profil hasonló volt a 4 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, mint a felnőtteknél.
• are more than 70 years old. 
• elmúlt 70 éves;
Dysesthesia (oral and perioral), including 
Dysesthesia (orális és periorális), beleértve
Renal elimination of unchanged articaine accounted for only about 2% of total elimination. 
Az artikain változatlan formában történő vese általi szűrése a teljes elimináció csak mintegy 2%-át tette ki.
It is not likely that you will be given too much of this injection but if you should begin to feel unwell, tell your dentist. 
Nem valószínű, hogy túl sokat kapna az injekcióból, de ha mégis rosszul érzi magát, jelezze fogorvosának.
• epilepsy; 
• epilepszia;
The pKa of articaine has been estimated at 7.8. 
Az artikain pKa-ját 7,8-ra becsülték.
Binding to γ-globulin (8.6-23.7%) was much lower. 
A gamma-globulinhoz való kötődése (8,6-23,7%) sokkal kisebb mértékű volt.
(bronchospasm). 
(bronchospasmus).
Unused solution must be discarded. 
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
70 or more 
70 vagy több 490
SN: {number} <NN: {number} > 
<{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}> <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}>
Serious adverse reactions are generally systemic. 
A súlyos mellékhatások általában szisztémásak.
It also decreases bleeding during surgery. 
Ezen kívül csökkenti a vérzést a műtét során.
The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000) 
A gyakoriság besorolása a konvencionális szerinti: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 és <1/10 között), nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között), ritka (≥1/10000 és <1/1000 között), és nagyon ritka
X / Y is a clear and colourless solution. 
Az X / Y tiszta és színtelen oldat.
Due to adrenaline: 
Az adrenalin miatt:
Not known (cannot be estimated from the available data)”. 
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure. 
Ezért a betegek nem hagyhatják el a fogorvosi rendelőt addig, amíg vissza nem szerzik képességeiket a fogászati eljárást követően (általában 30 percen belül).
However, the absence of blood in the syringe does not guarantee that intravascular injection has been avoided. 
Azonban a fecskendőben lévő vér hiánya nem garantálja az intravaszkuláris injektálás elkerülését.
Neuropathy: 
Neuropátia:
• absolute overdose, 
• abszolút túladagolás,
For instructions on the handling of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
A gyógyszer alkalmazás előtti kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6.
The higher risk of bleeding is more associated with the procedure, rather than with the medicine. 
A vérzés nagyobb kockázata inkább a beavatkozással van összefüggésben, mint a gyógyszerrel.
The table below illustrates the maximum recommended dose: 
Az alábbi táblázat az ajánlott maximális adagot mutatja be:
Mechanism of action and pharmacodynamic effects: 
Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások:
However, accidental soft tissue injury was observed more frequently, especially in 3 to 7 year old children, due to the prolonged soft tissue anaesthesia. 
Azonban véletlen lágyszöveti sérülést gyakrabban figyeltek meg, különösen a 3-7 éves gyermekeknél, a hosszan tartó lágyszöveti érzéstelenítés miatt.
While you are in your dentist's office, your dentist will carefully follow the effects of X / Y. 
Amíg Ön a fogászaton tartózkodik, fogorvosa gondosan figyelemmel kíséri az X / Y hatásait.
• double vision, temporary blindness 
• kettős látás, átmeneti vakság
Infections and infestations 
Fertőzések és infestatiók
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
1 A GYÓGYSZER NEVE
Interactions requiring precautions for use: 
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket igénylő interakciók:
The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation. 
A beadandó mennyiséget a gyermek életkora és súlya, valamint a műtét mérete határozza meg.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi standardoknak megfelelően kell elvégezni.
In this case, caution shall be used for the next injection and reduced dose shall be applied. 
Ebben az esetben óvatosan kell eljárni a következő injekciónál, és csökkentett dózist kell alkalmazni.
It is especially important to tell your dentist if you are taking any of the following medicines: 
Különösen fontos, hogy elmondja fogorvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Ne használja ezt a gyógyszert a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP felirat) után.
Your dentist knows how to throw away medicines no longer used. 
Kérdezze meg fogorvosát, hogyan dobhatja ki a már nem használt gyógyszereket.
Driving and using machines 
Gépjárművezetés és géphasználat
Not known Erythema Hyperhidrosis 
Nem ismert Erythema Hyperhidrosis
Interactions with articaine 
Interakciók az artikainnal
There is the danger of a hypertensive crisis (very high blood pressure) or severe slowing of the pulse (see section other medicines); 
Hipertóniás krízis (nagyon magas vérnyomás) vagy a pulzusszám súlyos lelassulásának veszélye áll fenn (lásd az egyéb gyógyszerek paragrafust);
These medicines may intensify the effects of adrenaline. 
Ezek a gyógyszerek fokozhatják az adrenalin hatását.
Your dentist or doctor will decide if you can use X / Y during pregnancy. 
Fogorvosa vagy orvosa fogja eldönteni, hogy használhatja-e az X / Y-t terhessége alatt.
Local anaesthetic overdose in the largest sense is often used to describe: 
A legtágabb értelemben vett helyi érzéstelenítő túladagolást gyakran használják a következők leírására:
Other side effects not listed above may also occur in some patients. 
Más, fent fel nem sorolt mellékhatások is előfordulhatnak egyes betegeknél.
Appropriate precautions should be taken in all patients with porphyria, as this medicinal product can trigger porphyria. 
Megfelelő óvintézkedéseket kell tenni minden porfíriás betegnél, mivel ez a gyógyszer a porfíria kiváltására képes.
If any sympathomimetic vasopressor has been used within 24 hours, the planned dental treatment should be postponed. 
Ha 24 órán belül bármilyen szimpatomimetikus vazopresszort alkalmaztak, a tervezett fogászati kezelést el kell halasztani.
− Keep this leaflet. 
− Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.
Inform your dentist, doctor or pharmacist immediately if you experience one of the following serious side effects: 
Haladéktalanul értesítse fogorvosát, orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
3 PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
3 GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció.
Patient body weight (kg) 
A páciens testtömege (kg)
Other sources of information <Detailed information on this medicine is available on the website of {name of MS Agency (link)}> 
<A gyógyszerről részletes információ a(z) {az MS ügynökség neve (link)} internetes honlapján található.>
• increased amount of blood in a part of the body leading to congestion of blood vessels 
• megnövekedett vérmennyiség a test egy részén, ami a vérerek megduzzadásához vezet
Not known Dysphonia (Hoarseness)1 
Nem ismert Dysphonia (Rekedtség)1
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your dentist. 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon fogorvosához.
Not known Local / Regional hyperaemia Vasodilatation 
Nem ismert Helyi/regionális hiperémia Értágulat
However, these findings are of little relevance to its clinical use as acute administration. 
Ezek az eredmények azonban kevéssé relevánsak a készítmény akut klinikai alkalmazása tekintetében.
If you experience side effects, including dizziness, blurred vision or fatigue, you should not drive or operate machinery until you recover your abilities (generally within 30 minutes following the dental procedure). 
Ha mellékhatásokat észlel, beleértve a szédülést, a homályos látást vagy a fáradtságot, ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket addig, amíg vissza nem nyeri a képességeit (általában a fogászati beavatkozást követő 30 percen belül).
They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient. 
Ezek túlérzékenységből, idioszinkráziából vagy a betegek toleranciájának csökkenéséből is eredhetnek.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem adható meg)
• X is usually used for simple and short dental procedures 
• Az X-et általában egyszerűbb, rövidebb beavatkozásoknál használják,
Infiltration and perineural use. 
Infiltrációra és perineurális felhasználásra.
There is a risk of adrenergic toxicity. 
Az adrenerg toxicitás veszélye fennáll.
• ringing of the ears, over-sensitivity of hearing 
• fülcsengés, a hallás túlérzékenysége
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your dentist or doctor for advice before using this medicine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen fogorvosával vagy orvosával, mielőtt ezt a gyógyszert használná.
If you are given more X / Y than you should 
Ha több X / Y-t adnak be a szükségesnél
For single use. 
Egyszeri felhasználásra.
It is recommended that dental treatment with articaine/adrenaline be deferred for six months following a stroke due to the increased risk of recurrent strokes. 
Ajánlott, hogy az artikain/adrenalin fogászati kezelés és a stroke között hat hónappal teljen el, az ismétlődő stroke kockázata miatt.
The local anaesthetic effects may be reduced when this medicinal product is injected into an inflamed or infected area. 
A helyi érzéstelenítő hatás csökkenhet, ha ezt a gyógyszert gyulladt vagy fertőzött területre injektáljuk.
Children should be given doses commensurate with age and weight. 
A gyermekeknek életkor- és testtömeg-arányos adagokat kell adni.
• metallic taste, taste disturbance or loss of taste function 
• fémes ízérzet, az ízlelés károsodása vagy az ízlelési funkció elvesztése
Adrenaline exhibits sympathomimetic effects. 
Az adrenalinnak szimpatomimetikus hatásai vannak.
Local and loco-regional anaesthesia in dental procedures. 
Lokális és loko-regionális érzéstelenítés fogászati beavatkozásokban.
In a clinical trial, plasma concentrations of articaine and articainic acid were shown to decrease rapidly following submucosal injection. 
Egy klinikai vizsgálat során kimutatták, hogy az artikain és az artikainsav plazmakoncentrációi a submucosalis injekció után gyorsan csökkennek.
Distribution: High protein binding of articaine was observed with human serum albumin (68.5-80.8%), and ∝/β-globulins (62.5-73.4%). 
Eloszlás: Megfigyelték, hogy az artikain nagymértékben kötődik a fehérjékhez: a humán szérumalbuminhoz (68,5-80,8%) és a alfa/béta-globulinhoz (62,5-73,4%).
Not known Conduction disorders (atrioventricular block) 
Nem ismert Ingerületvezetési zavarok (atrioventrikuláris blokk)