natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 3000 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Port tartalmazó injekciós üvegenként névlegesen 3000 NE alfa-turoktokog-pegolt* tartalmaz.
Contents 
Adagolás
Powder: 2000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 500 IU/mL after reconstitution), 
HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE Por: 2000 NE alfa-turoktokog-pegol (feloldás után kb.
Esperoct 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
A GYÓGYSZER NEVE Esperoct 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-turoktokog-pegol
• Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial. 
• Fordítsa meg a védőkupakot, és az injekciósüveg-adaptert pattintsa rá az injekciós üvegre.
Do not use solutions that are cloudy or have deposits. 
Az oldatot nem szabad felhasználni, ha opálos, zavaros vagy csapadék van benne.
Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 2000 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Port tartalmazó injekciós üvegenként névlegesen 2000 NE alfa-turoktokog-pegolt* tartalmaz.
Powder: 1000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 250 IU/mL after reconstitution), 
HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE Por: 1000 NE alfa-turoktokog-pegol (feloldás után kb.
For further information, see “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section 
A további információkat lásd a 2. pont „Gátlóanyagok (ellenanyagok) kialakulása a VIII-as faktorral szemben” című részben.
Esperoct 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
A GYÓGYSZER NEVE Esperoct 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-turoktokog-pegol
Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1500 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Port tartalmazó injekciós üvegenként névlegesen 1500 NE alfa-turoktokog-pegolt* tartalmaz.
Esperoct 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
A GYÓGYSZER NEVE Esperoct 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-turoktokog-pegol
What you need to know before you use Esperoct Do not use Esperoct: 
Tudnivalók az Esperoct alkalmazása előtt
500 IU 
500 NE/ml)
Esperoct 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
A GYÓGYSZER NEVE Esperoct 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-turoktokog-pegol
• wheezing 
• bőrkiütés.
Read the package leaflet before use Intravenous use, after reconstitution 
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Inject the reconstituted solution 
Az elkészített oldat beadása
Powder: 3000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 750 IU/mL after reconstitution), 
HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE Por: 3000 NE alfa-turoktokog-pegol (feloldás után kb.
• Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature. 
• Engedje szobahőmérsékletűre melegedni az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt.
Esperoct 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
A GYÓGYSZER NEVE Esperoct 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-turoktokog-pegol
Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1000 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Port tartalmazó injekciós üvegenként névlegesen 1000 NE alfa-turoktokog-pegolt* tartalmaz.
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 500 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Port tartalmazó injekciós üvegenként névlegesen 500 NE alfa-turoktokog-pegolt* tartalmaz.
Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap. 
A védőkupak eltávolításakor ne vegye le az injekciósüveg-adaptert az injekciós üvegről.
Mild 
Közepes
Powder: 500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 125 IU/mL after reconstitution), 
HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE Por: 500 NE alfa-turoktokog-pegol (feloldás után kb.
Esperoct is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe. 
A port a mellékelt fecskendőben lévő oldószerrel fel kell oldani, majd az így elkészített Esperoct injekciót intravénásan kell beadni.
• Turn the syringe with the vial upside down. 
• Fordítsa meg a fecskendőt az injekciós üveggel együtt.
Immune system disorders 
MedDRA szerinti szervrendszer-osztályozás
General disorders and administration sites conditions 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
EU/1/19/1374/005 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/19/1374/005
After reconstitution (after the powder has been mixed with the solvent): Once you have reconstituted Esperoct, it should be used immediately. 
Feloldás után (a por és az oldószer összekeverése után):
Powder: 1500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 375 IU/mL after reconstitution), 
HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE Por: 1500 NE alfa-turoktokog-pegol (feloldás után kb.
Check with your doctor if you are not sure about how to use Esperoct. 
Amennyiben nem biztos abban, hogy hogyan kell az Esperoct injekciót alkalmazni, kérdezze meg kezelőorvosát.
Vial adapter Protective cap 
2. Az injekciósüveg-adapter csatlakoztatása
EU/1/19/1374/004 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/19/1374/004
EU/1/19/1374/002 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/19/1374/002
EU/1/19/1374/003 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/19/1374/003
EU/1/19/1374/001 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/19/1374/001
• If you do not need to use all of the reconstituted medicine from the vial, 
• Ha nem kell a feloldott gyógyszer teljes mennyiségét felhasználnia az injekciós üvegből, akkor a fecskendőn található skála segítségével szívjon fel akkora adagot, amekkorára szüksége van, a kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől kapott utasításoknak megfelelően.
The reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Beadás előtt meg kell nézni, hogy az elkészített gyógyszer nem tartalmaz-e részecskéket, és nem színeződött-e el.
They can easily be broken into two equal halves. 
A tablettát könnyedén két egyenlő részre lehet törni.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Carbaglu. 
Ez a dokumentum a Carbaglu-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The other eight patients were treated for hyperammonaemia of another cause. 
A másik nyolc beteget más okból kialakult hiperammonémia miatt kezelték.
The full EPAR for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Carbaglu-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS deficiency: 18 October 2000; isovaleric acidaemia: 7 November 2008; methylmalonic acidaemia: 7 November 2008; propionic acidaemia: 7 November 2008). 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Carbaglu-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS hiány: 2000. október 18.; izovaleriánsav acidémia: 2008. november 7.; metilmalonsav acidémia: 2008. november 7.; propionsav acidémia: 2008. november 7.).
The initial daily dose of Carbaglu should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary. 
A Carbaglu kezdő napi adagja 100 mg testtömeg-kilogrammonként, azonban ez szükség esetén 250 mg/kg-ig emelhető.
The tablets should be dispersed (mixed) in a small amount of water before being given to the patient. 
A tablettát kis mennyiségű vízben kell diszpergálni (feloldani), mielőtt a betegnek beadnák.
• N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency. 
• N-acetilglutamát-szintáz (NAGS) hiány.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Carbaglu. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Carbaglu alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in ammonia levels in the blood. 
Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a vérben mért ammóniaszint változása volt.
‘Dispersible' means that the tablets can be dispersed (mixed) in water. 
A „diszpergálódó” azt jelenti, hogy a tablettát vízben lehet diszpergálni (feloldani).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Carbaglu to Orphan Europe on 24 January 2003. 
2003. január 24-én az Európai Bizottság az Orphan Europe részére a Carbaglu-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Carbaglu has been studied in 20 patients, 12 of whom had NAGS deficiency and were treated for an average of about three years. 
A Carbaglu-t 20 beteg bevonásával vizsgálták, akik közül 12 NAGS hiányban szenvedett és átlagosan három évig kezelték őket.
The most common side effect with Carbaglu (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased sweating. 
A Carbaglu leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fokozott verejtékezés.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare' and Carbaglu was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates (see below). 
Mivel az említett betegségekben szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának” minősülnek, ezért a Carbaglu különböző időpontokban (lásd lentebb) megkapta a „ritka betegségek gyógyszere” minősítést.
For more information about treatment with Carbaglu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Carbaglu-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
In patients with NAGS deficiency, treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life. 
A NAGS hiányban szenvedő betegek esetében a kezelést már egynapos korban meg lehet kezdeni, és a gyógyszert a beteg egész életén át alkalmazni lehet.
Patients on Carbaglu could be kept stable without a need for restrictions to the diet or the use of other medicines. 
A Carbaglu-val kezelt betegeket stabil állapotban lehetett tartani étrendi korlátozások vagy más gyógyszerek alkalmazásának szükségessége nélkül.
The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels. 
Az adagot ezt követően úgy kell beállítani, hogy fennmaradjon a vér normális ammóniaszintje.
Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia. 
Az ebben az egész életen át tartó betegségben szenvedő betegeknél hiányzik az a NAGS elnevezésű májenzim, amely normál esetben segíti az ammónia lebontását.
Carbaglu should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to carglumic acid or any of the other ingredients. 
A Carbaglu nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a kargluminsavval vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Carbaglu carglumic acid 
Carbaglu kargluminsav
In patients with isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia, Carbaglu also induced a decrease in ammonia levels in the blood, following an average of 5.5 days of treatment. 
Az izovaleriánsav acidémiában, metilmalonsav acidémiában vagy propionsav acidémiában szenvedő betegek esetében a Carbaglu szintén csökkentette a vér ammóniaszintjét, átlagosan 5,5 nappal a kezelés megkezdése után.
In patients with organic acidaemias, treatment is started when the patient has a hyperammonaemia crisis and continued until the crisis is finished. 
Organikus acidémiában szenvedő betegeknél a kezelést akkor kell elkezdeni, amikor a betegnél hiperammonémiás krízis lép fel, és addig kell folytatni, amíg az el nem múlik.
Carbaglu is used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with the following metabolic diseases: 
A Carbaglu-t a hiperammonémia (magas ammóniaszint a vérben) kezelésére alkalmazzák, az alábbi anyagcsere-betegségekben szenvedő betegeknél:
Other information about Carbaglu 
A Carbaglu-val kapcsolatos egyéb információ:
Carbaglu has also been studied in 57 patients (about two-thirds were newborn babies) with isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia who were treated with Carbaglu during hyperammonaemia crises. 
A Carbaglu-t 57 (körülbelül kétharmaduk újszülött), hiperammonémiás krízisük alatt Carbaglu-val kezelt izovaleriánsav acidémiában, metilmalonsav acidémiában vagy propionsav acidémiában szenvedő betegen is tanulmányozták.
Carbaglu is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia. 
A Carbaglu szerkezete nagyon hasonlít az N-acetilglutamátéhoz, amely az ammóniát lebontó enzimet aktiválja.
The CHMP concluded that Carbaglu was effective in reducing blood ammonia to normal levels and decided that Carbaglu's benefits are greater than its risks. 
A CHMP megállapította, hogy a Carbaglu hatékonyan csökkenti a vér ammóniaszintjét a normális szintre, valamint hogy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.
Carbaglu therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects. 
A Carbaglu segíti az ammónia lebontását, így csökkenti az ammónia szintjét a vérben és a mérgező hatást.
When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain. 
Az ammónia felhalmozódása a vérben mérgező a szervezetre, különösen pedig az agyra nézve.
The company also presented information from the published literature on a further four patients treated with the active substance in Carbaglu. 
A vállalat további négy betegnek a Carbaglu hatóanyagával végzett kezelésével kapcsolatos szakirodalomból származó adatokat is benyújtott.
The Committee recommended that Carbaglu be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Carbaglu-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Carbaglu must not be used in women who are breastfeeding. 
A Carbaglu alkalmazása szoptató nők esetében tilos!
It is available as dispersible tablets. 
Diszpergálódó tabletta formájában kerül forgalomba.
What benefit has Carbaglu shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Carbaglu alkalmazásának a vizsgálatok során?
Carbaglu is a medicine that contains the active substance carglumic acid. 
A Carbaglu egy kargluminsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
In patients with NAGS deficiency, ammonia levels were brought back to normal after Carbaglu treatment. 
Az ammónia szint az NAGS hiányban szenvedő betegeknél normális szintre állt vissza a Carbaglukezelést követően.
For the full list of side effects reported with Carbaglu, see the package leaflet. 
A Cargablu alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Carbaglu treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases. 
A Carbaglu-kezelést csak az anyagcsere-betegségek kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood; 
Ha az enzim nincs jelen, az ammónia nem bontható le, és a vérben felhalmozódik.
What is the risk associated with Carbaglu? 
Milyen kockázatokkal jár a Carbaglu alkalmazása?
Why has Carbaglu been approved? 
Miért engedélyezték a Carbaglu forgalomba hozatalát?
• some organic acidaemias (isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia and propionic acidaemia) 
• Bizonyos organikus acidémiák (izovaleriánsav acidémia, metilmalonsav acidémia és propionsav acidémia), amelyek esetében a a betegeknél a fehérje-anyagcserében résztvevő bizonyos enzimek hiányoznak.
How does Carbaglu work? 
Hogyan fejti ki hatását a Carbaglu?
How is Carbaglu used? 
Hogyan kell alkalmazni a Carbaglu-t?
How has Carbaglu been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Carbaglu-t?
What is Carbaglu? 
Milyen típusú gyógyszer a Carbaglu?
What is Carbaglu used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Carbaglu?
Page 2/2 
2/2 oldal.
This summary was last updated in 01-2015. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2015.
It is available as tablets (60 mg). 
Tabletta formájában kapható (60 mg).
The full EPAR for Raloxifene Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Raloxifene Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Raloxifene Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Evista. 
Ez azt jelenti, hogy a Raloxifene Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Evista nevű „referencia-gyógyszerhez”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Raloxifene Teva. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Raloxifene Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Raloxifene Teva. 
Ez a dokumentum a Raloxifene Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Evista, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Evista-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Raloxifene Teva raloxifene hydrochloride 
Raloxifene Teva raloxifen-hidroklorid
For more information about treatment with Raloxifene Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Raloxifene Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Raloxifene Teva on 29 April 2010. 
2010. április 29-én az Európai Bizottság a Raloxifene Teva-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Because Raloxifene Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Raloxifene Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The recommended dose of Raloxifene Teva is one tablet taken once a day. 
A Raloxifene Teva ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Raloxifene Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Evista. 
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Raloxifene Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Evista-val.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Raloxifene Teva is intended for long-term use. 
A betegeknek kalcium- és D-vitaminpótlásra is szükségük lehet, amennyiben étrendjük ezekből nem biztosít elegendő mennyiséget.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture). 
A csontok fokozatosan elvékonyodnak, és egyre törékenyebbé válnak.
Raloxifene Teva is a ‘generic medicine'. 
A Raloxifene Teva „generikus gyógyszer”.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture. 
A csontritkulás gyakoribb azoknál a nőknél, akik már átestek a menopauzán, amely az ösztrogén nevű női hormon szintjének csökkenésével jár: az ösztrogén ugyanis lassítja a csontok lebomlását és csökkenti a csonttörés bekövetkezésének valószínűségét.
What are the benefit and risk of Raloxifene Teva? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Raloxifene Teva alkalmazása?
The active substance in Raloxifene Teva, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM). 
A Raloxifene Teva hatóanyaga, a raloxifen, egy szelektív ösztrogénreceptor-modulátor (SERM).
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb. 
A raloxifen az ösztrogénével megegyező hatást fejt ki a csontokban, de a mell és a méh szöveteire nincs hatással.
Other information about Raloxifene Teva 
A Raloxifene Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Raloxifene Teva is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause. 
A Raloxifene Teva-t csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére és megelőzésére alkalmazzák a menopauzán már átesett nõknél.
Raloxifene Teva is a medicine that contains the active substance raloxifene hydrochloride. 
A Raloxifene Teva egy raloxifen-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Raloxifene Teva has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures. 
A Raloxifene Teva igazoltan jelentős mértékben csökkenti a gerinccsigolya-törések előfordulását, a csípőcsonttörésekét azonban nem.
Because Raloxifene Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Evista. 
Mivel a Raloxifene Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Evista nevű referenciagyógyszerrel.
Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body. 
A raloxifen a szervezet bizonyos szöveteiben az ösztrogénreceptor „agonistájaként” (az ösztrogénreceptort stimuláló szer) viselkedik.
The Committee recommended that Raloxifene Teva be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Raloxifene Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Why has Raloxifene Teva been approved? 
Miért engedélyezték a Raloxifene Teva forgalomba hozatalát?
How has Raloxifene Teva been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Raloxifene Teva-t?
What is Raloxifene Teva? 
Milyen típusú gyógyszer a Raloxifene Teva?
How does Raloxifene Teva work? 
Hogyan fejti ki hatását a Raloxifene Teva?
How is Raloxifene Teva used? 
Hogyan kell alkalmazni a Raloxifene Teva-t?
What is Raloxifene Teva used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Raloxifene Teva?
Please carefully follow the instructions of the veterinarian. 
Kérjük gondosan kövesse az állatorvos utasításait.
Date of first authorisation: 10/02/2009 Date of last renewal: 23/01/2019 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/02/2009 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 23/01/2019
If skin and/or eye contact occurs, wash the affected parts immediately with water. 
Bőrre és/vagy szembe kerülése esetén a szennyeződött testrészeket azonnal le kell mosni vízzel.