natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No formal assessments of pharmacokinetic drug-drug interactions between DepoCyte and other agents have been conducted. 
A DepoCyte és egyéb készítmények között fennálló farmakokinetikai gyógyszer-kölcsönhatásokkal kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.
Each vial contains 50 mg cytarabine (10 mg/ml). 
50 mg citarabin 5 ml-es injekciós üvegenként (10 mg/ml).
Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, United Kingdom. 
Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, NagyBritannia.
DepoCyte is a white to off-white-suspension for injection supplied in a glass vial. 
A DepoCyte fehér vagy törtfehér színű szuszpenziós injekció, amely injekciós üvegben kerül forgalomba.
Lymphomatous meningitis is a condition in which tumour cells have invaded the fluid or membranes that surround the brain and spinal cord. 
A limfómás meningitisz olyan betegség, amelynek során a nyirokdaganatsejtek áthatolnak az agyhártyákon, illetve a gerincvelő burkain, és bekerülnek az agyfolyadékba.
The primary route of elimination of cytarabine is metabolism to the inactive compound ara-U, (1-β-Darabinofuranosyluracil or uracil arabinoside) followed by urinary excretion of ara-U. 
A citarabin elsődlegesen ara-U (1-β-D-arabinofuranozil-uracil vagy uracil-arabinozid) inaktív metabolittá alakulva a vizelettel ürül.
Concern for foetal harm following intrathecal DepoCyte administration however, is low because systemic exposure to cytarabine is negligible. 
Kevéssé kell azonban a DepoCyte intrathecalis alkalmazását követően a magzati károsodás miatt aggódni, mert a citarabin szisztémás expozíciója elhanyagolható.
DepoCyte is used to treat lymphomatous meningitis. 
A DepoCyte limfómás agyhártyagyulladás (meningitisz) kezelésére szolgál.
Women should not breast-feed during treatment as DepoCyte may enter breast milk. 
A DepoCyte kezelés idején nem lehet szoptatni, mert a gyógyszer átkerülhet az anyatejbe.
Each 5 ml vial contains 50 mg cytarabine. 
Minden 5 ml-es injekciós üveg 50 mg citarabint tartalmaz.
Table 2: Adverse reactions possibly reflecting neurotoxicities in Phase II, III, and IV patients receiving DepoCyte 50 mg (n = 99 cycles) or cytarabine ( n = 84 cycles) 
2. táblázat A fázis II., III. és IV. vizsgálatokban részt vevő, 50 mg DepoCyte-tal (n = 99 ciklus) vagy citarabinnal (n = 84 ciklus) kezelt betegeknél a lehetséges neurológiai toxicitásra utaló mellékhatások
In the event of accidental contact with the mucous membranes, treat immediately by copious washing with water; medical attention should be sought. 
Ha a gyógyszer véletlenül a nyálkahártyára kerül, bő vízzel azonnal le kell mosni, és orvoshoz kell fordulni.
Arachnoiditis, a very common adverse reaction associated with DepoCyte, is a syndrome manifested by several adverse reactions. 
A DepoCyte-tal végzett kezelés nagyon gyakori mellékhatása az arachnoiditis, amely több mellékhatásban megnyilvánuló szindróma.
Anaphylactic reactions following intravenous administration of free cytarabine have been rarely reported. 
Szabad citarabin intravénás beadása után ritkán anaphylaxiás reakciókat jelentettek.
For Phase 1-4 studies in patients with lymphomatous meningitis receiving either DepoCyte or cytarabine adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency (Very common (≥1/10); and Common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)) in Table 1 below. 
A lymphomás meningitises - citarabinnal és DepoCyte-tal egyaránt kezelt - betegekkel végzett fázis I-IV. vizsgálatok mellékhatásai az alábbi, 1. táblázatban, a MeDRA szervrendszeri osztályozás és gyakoriság (nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000)) szerint kerülnek felsorolásra.
Cytarabine and methotrexate patients not completing all 4 doses are counted as a fraction of a cycle. 
Azoknál a betegeknél, akik nem kapták meg mind a 4 adag citarabint, illetve metotrexátot, a ciklust töredék ciklusnak számolták.
DepoCyte 50 mg suspension for injection Cytarabine 
DepoCyte 50 mg szuszpenziós injekció Citarabin
• Neck pain 
• Nyaki fájdalom
Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP United Kingdom 
Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Nagy-Britannia
Cytarabine is cytotoxic to a wide variety of proliferating mammalian cells in culture. 
A citarabin a gyorsan osztódó emlős sejtkultúrák számos fajtájára nézve citotoxikus.
Type I glass vial closed with a fluororesin faced butyl rubber stopper and sealed with an aluminium flip-off seal containing 50 mg cytarabine in 5 ml suspension. 
I. típusú, 5 ml szuszpenzióban 50 mg citarabint tartalmazó injekciós üveg, amely fluorgyantával bevont gumidugóval és lepattintható alumíniumkupakkal van lezárva.
Infectious meningitis may be associated with intrathecal administration. 
Az intrathecalis adagolást infectiós meningitis kísérheti.
The transfer rate of cytarabine from CSF to plasma is slow and the conversion to uracil arabinoside (ara-U), the inactive metabolite, in the plasma is fast. 
A citarabin lassan jut át a cerebrospinalis folyadékból a plazmába, de, itt gyorsan átalakul uracilarabinoziddá (ara-U), inaktív metabolitjává.
Because the systemic exposure to free cytarabine following intrathecal treatment with DepoCyte was negligible, the risk of impaired fertility is likely to be low. 
Tekintettel arra, hogy a DepoCyte intrathecalis beadása után a szabad citarabin szisztémás expozíciója elhanyagolható, a károsodott fertilitás kockázata kicsi.
Symptoms and signs of peripheral neuropathy, such as pain (1%), numbness (3%), paresthesia (3%), hypoaesthesia (2%), weakness (13%), and impaired bowel (3%) and bladder control (incontinence) (1%), have also been observed and in some cases this combination of neurological signs and symptoms has been reported as Cauda equina syndrome (3%). 
Megfigyelték továbbá a perifériás neuropathia tüneteit és jeleit, mint például fájdalom (1%), zsibbadás (3%), paraesthesia (3%), hypaesthesia (2%), gyengeség (13%), illetve a széklet- (3%) és a vizelet- (1%) ürítés szabályozásának zavara (incontinentia).
Maintenance therapy: 50 mg administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29). 
Fenntartó terápia: 28 naponta 50 mg, 4 adag (a 17., 21., 25. és 29. héten).
No studies assessing the impact of cytarabine on fertility are available in the literature. 
A szakirodalom nem említ olyan vizsgálatokat, amelyekben a citarabin fertilitásra gyakorolt hatását vizsgálták.
No definite interactions between DepoCyte delivered intrathecally and other medicinal products have been established. 
Az intrathecalisan adott DepoCyte és egyéb gyógyszerek között nem figyeltek meg kölcsönhatást.
Consolidation therapy: 50 mg administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose of 50 mg at week 13. 
Stabilizáló terápia: 14 naponta 50 mg, 3 adag (az 5., 7. és a 9. héten), majd a 13. héten újabb 50 mg.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS
Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
A mellékhatások a MeDRA szervrendszeri osztályozás és a gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10) és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Table 3: Adverse reactions possibly reflecting meningeal irritation in Phase II, III, and IV patients 
A fázis II., III. és IV. vizsgálatokban részt vevő betegeknél a lehetséges meningealis irritációra utaló mellékhatások Idegrendszeri betegségek és tünetek
Adverse reactions possibly reflecting neurotoxicity are listed in Table 2 by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
A feltehetően neurológiai toxicitást jelző mellékhatások a 2. táblázatban, a MeDRA szervrendszeri osztályozás és a gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10) és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
No carcinogenicity, mutagenicity or impairment of fertility studies have been conducted with DepoCyte. 
A DepoCyte injekcióval nem végeztek karcinogenitási, mutagenitási, illetve reproduktív toxicitási vizsgálatokat.
DepoCyte is a sustained-release formulation of cytarabine, designed for direct administration into the cerebrospinal fluid (CSF). 
A DepoCyte közvetlenül a cerebrospinalis folyadékba beadható, szabályozott hatóanyagfelszabadulású citarabin.
Intrathecal co-administration of cytarabine with other cytotoxic agents may increase the risk of neurotoxicity. 
A citarabin intrathecalis együttadása egyéb citosztatikumokkal fokozhatja a neurotoxicitás kockázatát.
Very common: headache Common: convulsions, meningism 
Gyakori: convulsiók, meningismus
Common: urinary incontinence Common: urinary incontinence 
Gyakori: vizelet incontinentia
In Phase 1-4 studies the most commonly reported adverse reactions associated with DepoCyte were headache (23%), arachnoiditis (16%), pyrexia (14%), weakness (13%), nausea (13%), vomiting (12%), confusion (11%), diarrhoea (11%), thrombocytopenia (10%), and fatigue (6%). 
A fázis I-IV. vizsgálatokban a DepoCyte-tal kapcsolatban leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás (23%), az arachnoiditis (16%), a láz (14%), a gyengeség (13%), az émelygés (13%), a hányás
Although significant systemic exposure to free cytarabine is not expected following intrathecal treatment, some effects on bone marrow function cannot be excluded. 
Bár intrathecalis beadás után nem várható jelentős szisztémás hatás, nem zárható ki a citarabin myelosuppressiv hatása.
Analysis of the available pharmacokinetic data shows that following intrathecal DepoCyte administration in patients, either via the lumbar sac or by intraventricular reservoir, peaks of free cytarabine were observed within 5 hours in both the ventricle and lumbar sac. 
A DepoCyte lumbalpunctiós, illetve intraventricularis katéteren át történő beadását követő rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok elemzése alapján a szabad citarabin mind az agykamrában, mind pedig a lumbalis részben 5 óra elteltével éri el a csúcskoncentrációt.
DepoCyte (n = 929 cycles) Methotrexate (n = 258 cycles) Cytarabine (n = 99 cycles) 
Metotrexát (n = 258 ciklus) Citarabin (n = 99 ciklus)
Slight to moderate inflammation of the meninges in the spinal cord and brain and/or astrocytic activation were observed in animals receiving intrathecal DepoCyte. 
Az intrathecalis DepoCyte injekciót kapó állatoknál enyhe, illetve közepes gerincburok- és agyhártyagyulladást és/agy csillagsejtes aktiválódást figyeltek meg.
Common: back pain, neck pain, neck stiffness Common: back pain, neck pain Uncommon: neck stiffness Common: back pain, neck pain, neck stiffness 
Gyakori: hátfájdalom, nyaki fájdalom Nem gyakori: a nyakizmok merevsége
DepoCyte is a sterile white to off-white-suspension. 
A DepoCyte steril, fehér vagy törtfehér színű szuszpenzió.
A qualified and experienced doctor or physician in the treatment of cancer will inject DepoCyte in the spinal fluid or lumber sac. 
A daganatos megbetegedések kezelésében jártas orvos adja be a DepoCyte injekciót a gerincvelői folyadékba vagy a gerinc lumbalis szakaszába.
If you are given more DepoCyte than you should 
Ha az előírtnál több DepoCyte-ot alkalmazott
Very common: headache Common: convulsions, hydrocephalus acquired, CSF pleocytosis 
Gyakori: convulsiók, szerzett hydrocephalus, liquor pleiocytosisa
There is no antidote for DepoCyte. 
A DepoCyte injekciónak nincs specifikus ellenszere.
DepoCyte must be used as supplied without further dilution. 
A DepoCyte injekciót hígítás nélkül kell felhasználni.
Maintenance treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29). 
Fenntartó kezelés: 28 naponta 1 injekciós üveg DepoCyte (50 mg), 2 adag (a 17., 21., 25. és a 29. héten).
− The other ingredients are cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, and water for injections. 
− Egyéb összetevők: koleszterin, triolein, dioleoil-foszfatidilkolin, dipalmitoil-foszfatidil-glicerin,
Mundipharma A/S Tlf: +45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk 
MundipharmaA/S Tlf: +45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Follow-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose at week 13. 
Stabilizáló kezelés: 14 naponta 1 injekciós üveg DepoCyte (50 mg), 3 adag (az 5., 7. és a 9. héten), majd ezt követően a 13. héten egy újabb adag.
See section 4.. 
3. táblázat.
All patients should be started on dexamethasone 4 mg twice daily either orally or intravenously for 5 days beginning on the day of injection of DepoCyte. 
A DepoCyte beadásának napjától 5 napon át minden beteg napi kétszer 4 mg dexametazont kap orálisan vagy intravénásan.
Start-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 2 doses (weeks 1 and 3). 
Kezdő kezelés: 14 naponta 1 injekciós üveg DepoCyte (50 mg), 2 adag (az 1. és a 3. héten).
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro 
Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Also contains: cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, water for injections. 
Egyéb anyagok: koleszterin, triolein, dioleoil-foszfatidilkolin (DOPC), dipalmitoil-foszfatidilglicerin (DPPG), nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
There is no antidote for intrathecal DepoCyte or unencapsulated cytarabine released from DepoCyte. 
Az intrathecalis DepoCyte injekciónak, illetve a DepoCyte injekció beadása után felszabaduló citarabinnak nincs specifikus antidotuma.
Cytarabine was clastogenic to meiotic cells; a dose-dependent increase in sperm-head abnormalities and chromosomal aberrations occurred in mice given intraperitoneal (i.p.) 
A citarabin clastogén hatású volt a meiózisos sejtekre; intraperitonealisan (i.
• Fever 
• Láz
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be 
Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Contents of the pack and other information 
MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
One ml of suspension contains 10 mg cytarabine. 
A szuszpenzió 10 mg citarabint tartalmaz milliliterenként.
DepoCyte is administered directly into the CSF via an intraventricular reservoir or by direct injection into the lumbar sac. 
A DepoCyte injekciót közvetlenül a cerebrospinalis folyadékba kell beadni intraventricularis katéteren át vagy lumbalpunctióval.
Very common: pyrexia Common: pyrexia Very common: pyrexia *Cycle length was 2 weeks during which the patient received either 1 dose of DepoCyte or 4 doses of cytarabine or methotrexate. 
*A ciklus hossza 2 hét volt, amely alatt a beteg 1 adag DepoCyte-ot, illetve 4 adag citarabint vagy metotrexátot kapott.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER 
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
VIAL LABEL 
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKESZÖVEG
Concomitant administration of DepoCyte with other antineoplastic agents administered by the intrathecal route has not been studied. 
Nem vizsgálták a DepoCyte együttadását egyéb, intrathecalisan alkalmazott daganatellenes gyógyszerekkel.
Very common: diarrhoea, vomiting, nausea Very common: diarrhoea, vomiting, nausea 
Nagyon gyakori: hasmenés, hányás, émelygés
Systemic exposure to cytarabine was determined to be negligible following intrathecal administration of 50 mg and 75 mg of DepoCyte. 
50 mg és 75 mg DepoCyte intrathecalis beadása után a szabad citarabin szisztémás hatása elhanyagolható volt.
Intrathecal use. 
Intrathecalis alkalmazás.
In-line filters must not be used when administering DepoCyte. 
A DepoCyte injekció beadásához nem használható szerelékbe beépített szűrő.
• in the event of accidental contact with the mucous membranes, exposed areas should be treated immediately by copious lavage with water; medical attention should be sought. 
• ha az anyag véletlenül nyálkahártyára kerül, akkor az érintett területet bő vízzel azonnal öblítse
• Hearing loss 
• Hallásvesztés
Common: deafness Common: deafness 
Nagyon gyakori: gyengeség
DepoCyte should not be given to pregnant women as it may harm an unborn child. Women of childbearing potential should use a reliable contraceptive method to avoid pregnancy whilst being treated with DepoCyte. 
A DepoCyte nem adható terhes nőnek, mert a készítmény károsíthatja a magzatot.
Uncommon: meningism Very common: headache Common: convulsions, hydrocephalus acquired, meningism 
Gyakori: convulsiók, szerzett hydrocephalus,
Justification for not including Braille accepted. 
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
White to off-white suspension. 
Fehér vagy törtfehér színű szuszpenzió.
• Convulsion 
• Reszketés
• Fatigue 
• Görcsök
DepoCyte should be withdrawn from the vial immediately before administration. 
A DepoCyte injekciót közvetlenül beadás előtt fecskendőbe fel kell szívni.
Transient elevations in CSF protein and white blood cells have been observed in patients following DepoCyte administration, and have also been noted after intrathecal treatment with methotrexate or cytarabine. 
A DepoCyte alkalmazását és intrathecalis metotrexát- vagy citarabin-kezelést követően egyaránt megfigyelték a liquor fehérjeszintjének és fehérvérsejtszámának átmeneti emelkedését is.
• Back pain 
• Hátfájás
What DepoCyte is and what it is given for 
Milyen típusú gyógyszer a DepoCyte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The following regimen of induction, consolidation and maintenance therapy is recommended: Induction therapy: 50 mg administered every 14 days for 2 doses (weeks 1 and 3). 
Indukciós terápia: 14 naponta 50 mg, 2 adag (az 1. és a 3. héten).
Investigations 
Laboratóriumi vizsgálatok
The systemic exposure to free cytarabine following intrathecal treatment with DepoCyte was negligible. 
A DepoCyte intrathecalis beadása után a szabad citarabin szisztémás expozíció mértéke elhanyagolható.
Intrathecal use 
Szoptatás
• if you have an active infection. 
• ha aktív fertőzése van.
Do not try to restart your pump. 
Ne próbálja meg újraindítani a pumpát.
• Do not open the package. 
• Ne nyissa ki a csomagot!
Currently available data in children are described in section 4.8 and 5.1. 
A gyermekekről jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és az 5.1 pontban található.
b MedDRA high level group terms (MedDRA version 18.1). 
b MedDRA magas szintű csoport kifejezések (MedDRA 18.1. verzió).
• allergic reaction 
• allergiás reakció
Some of these side effects may be serious. 
A mellékhatások közül néhány súlyos lehet.
These changes reversed after cessation of treatment. 
Ezek a változások megszűntek a kezelés befejezése után.
BLINCYTO may not be suitable for you: 
Lehetséges, hogy a BLINCYTO nem megfelelő az Ön számára:
Final interpretation of MRD results followed EuroMRD Consortium guidelines. 
Az MRD-eredmények végső értelmezése az EuroMRD Konzorcium irányelveit követte.
• if you think you may need any vaccinations in the near future, including those needed to travel to other countries. 
• ha úgy gondolja, hogy védőoltásra lesz szüksége a közeljövőben, ideértve azokat a védőoltásokat is, melyek külföldre utazás miatt szükségesek.
Date of first authorisation: 23 November 2015 Date of last renewal: 19 April 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. november 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 19.
Health related quality of life 
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
This is particularly important when using an ambulatory infusion pump. 
Ez különösen fontos ambuláns infúziós pumpa használatakor.
Your doctor will discuss with you if you can continue treatment at home after your initial hospital stay. 
Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy a kezdeti kórházi tartózkodás után folytathatja-e otthonában a kezelést.
Survival Probability 
Túlélési valószínűség
Efficacy results from other key endpoints in the study are summarised in table 2. 
A vizsgálat további kulcsfontosságú végpontjaiból származó hatásossági adatok a 2. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
The infusion rate may be faster or slower depending on how often the bag is changed. 
Az infúzió sebessége magasabb vagy alacsonyabb lehet attól függően, hogy milyen gyakran cserélik a zsákot.
Special instructions to support accurate preparation 
Különleges utasítások a pontos elkészítéshez
Your doctor will discuss with you how long your treatment will last. 
Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy mennyi ideig fog tartani a kezelése.
6.1 months 
6,1 hónap
The demographics and baseline characteristics were well-balanced between the two arms (see table 1). 
A demográfiai és kezdeti jellemzők kiegyensúlyozottak voltak a két karon (lásd 1. táblázat).
5 years (2°C - 8°C) 
5 év (2°C - 8°C)
You may also be given medicines to reduce fever. 
Kaphat gyógyszereket a láz csillapítására is.
Store at 2°C - 8°C if not used immediately. 
Tárolja 2°C - 8°C-on, ha nem használja fel azonnal.
95% CI 
95%-os CI
Additional information is provided in “Description of selected adverse reactions”. 
a További információk találhatók az „Egyes, kiválasztott mellékhatások leírása” című részben.
You will then have a 2-week break where you will not be given the infusion. 
Ezután 2 hétig tartó szünet következik, amikor nem fog infúziót kapni.
* Based on the NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0. 
*Az NCI-CTCAE 4.0 verziója alapján (NCI-Common Terminology Criteria for Adverse Events).
The primary endpoint was overall survival (OS). 
Az elsődleges végpont a teljes túlélés volt (OS, overall survival).
High-dose steroid therapy may have contributed, in some cases, to the pancreatitis. 
Egyes esetekben a magas dózisú szteroid terápia hozzájárulhatott a pancreatitishez.
Other medicines and BLINCYTO 
Egyéb gyógyszerek és a BLINCYTO
Caution should be exercised as cases of late occurrence of first neurological events have been observed. 
Elővigyázatosság szükséges, mivel az első neurológiai események késői eseteit figyelték meg.
The median overall survival (OS) was 17.7 months (CI 3.1 - not estimable). 
A medián teljes túlélés (OS) 17,7 hónap volt (CI 3,1 - nem becsülhető).
BSA = body surface area 
BSA = testfelszín (body surface area)
Additionally, the side effects that happened more often in adolescents and children include: 
Ezenkívül a serdülőknél és gyermekeknél gyakrabban előforduló mellékhatások a következők:
There are no data for children < 7 months of age. 
Nincsenek adatok a 7 hónaposnál fiatalabb gyermekekről.
• if the infusion pump stops unexpectedly. 
• az infúziós pumpa váratlanul leáll.
If you have a catheter for infusion, it is very important to keep the area around the catheter clean; otherwise you could get an infection. 
Ha infúziós katétere van, nagyon fontos, hogy a katéter körüli területet tisztán tartsa, ellenkező esetben fertőzést kaphat.
Encephalopathy Aphasia 
Encephalopathia Aphasia
Any changes to the pump settings may result in a dose that is too high or too low. 
A pumpa beállításainak módosítása túl magas vagy túl alacsony adagot eredményezhet.
The majority of neurologic events (80.5 %) were clinically reversible and resolved following interruption of BLINCYTO. 
A neurológiai események többsége (80,5%-a) klinikailag reverzibilis volt, és megszűnt a BLINCYTO-kezelés megszakítása után.
Neurologic events 
Neurológiai események
Neurologic events including events with a fatal outcome have been observed. 
Neurológiai eseményeket, köztük halálos kimenetelű eseményeket, figyeltek meg.
Your doctor will check if you should have the vaccination. 
Kezelőorvosa ellenőrzi, hogy megkaphatja-e a védőoltást.
Other instructions 
Egyéb utasítások
Reconstituted BLINCYTO (number of packages) 
Feloldott BLINCYTO (csomagok száma)