natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In type 1 diabetes mellitus studies with dapagliflozin, DKA was reported with common frequency. 
DKA-t gyakori frekvenciával jelentették az olyan vizsgálatokban, amelyekben 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeket dapagliflozinnal kezeltek.
Additional risk minimisation measures 
Kiegészítő kombinált kezelés
CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 5 mg 
NEM PERFORÁLT, NAPTÁROS BUBORÉKCSOMAGOLÁS 5 mg
• It is important to use Vylaer Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time. 
• Fontos a Vylaer Spiromax mindennapi használata, még akkor is, ha akkor éppen nincsenek asztmás vagy COPD tünetei.
If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use Vylaer Spiromax. 
Ha e mellékhatások jelentkeznek, általában enyhe lefolyásúak és rendszerint megszűnnek a Vylaer Spiromax használatának folytatása során.
The use of Vylaer Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below. 
A Vylaer Spiromax használata három egyszerű lépésből áll: kinyitás, belélegzés és bezárás.
Do not use Vylaer Spiromax to treat these asthma symptoms. 
Ne használja a Vylaer Spiromax-ot ezeknek az asztmás tüneteknek a kezelésére.
- The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Vylaer Spiromax contains lactose') 
- Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „A Vylaer Spiromax laktózt tartalmaz” cím alatt).
The dosage of Vylaer Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease. 
A Vylaer Spiromax adagolása személyre szabott, és azt a betegség súlyosságához kell igazítani.
In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, Vylaer Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy). 
Az aktív szenes blokkolással vagy anélkül végzett farmakokinetikai vizsgálatok során a Vylaer Spiromax-ot egy ugyanazon hatóanyagokat, a budezonidot és formoterolt tartalmazó alternatív, engedélyezett fix dózisú kombinációt tartalmazó inhalációs termékkel összehasonlítva értékelték, és mind a szisztémás expozíció (biztonságosság), mind a tüdőben való lerakódás (hatásosság) tekintetében egyenértékűnek bizonyult.
Hypokalaemia Hyperglycaemia 
Hypokalaemia Nagyon ritka Hyperglykaemia
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Vylaer Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to. 
• Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Vylaer Spiromax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel - NE használja ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosa nem javasolja.
Patients should not be initiated on Vylaer Spiromax during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma. 
A betegeknél nem szabad elkezdeni a Vylaer Spiromax-szal történő kezelést a betegség exacerbációja alatt, vagy akkor, ha állapotuk jelentősen rosszabbodik vagy asztmájuk akutan súlyosbodik.
Vylaer Spiromax pharmacokinetic profile 
A Vylaer Spiromax farmakokinetikai profilja
• If you are using Vylaer Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms. 
• Ha Ön asztma kezelésére alkalmazza a Vylaer Spiromax-ot, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a tüneteit.
If patients find the treatment ineffective, or exceed the highest recommended dose of Vylaer Spiromax , medical attention must be sought (see section 4.2). 
Ha a betegek hatástalannak találják a kezelést, vagy túllépik a Vylaer Spiromax legnagyobb ajánlott adagját, orvosi segítséget kell kérni (lásd 4.2 pont).
Vylaer Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate. 
A Vylaer Spiromax két különböző hatóanyagot tartalmaz: budezonidot és formoterol-fumarát-dihidrátot.
Vylaer Spiromax can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults. 
A Vylaer Spiromax felnőtteknél a súlyos COPD tüneteinek kezelésére is használható.
Vylaer Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment. 
A hatékony kezelés elérésének érdekében a Vylaer Spiromax helyes használata szükséges.
Vylaer Spiromax is not intended for the initial management of asthma. 
A Vylaer Spiromax-ot nem az asztma kezdeti kezelésére szánták.
Pack sizes of 1 or 3 inhalers. 
1 vagy 3 inhalátort tartalmazó kiszerelések.
Contents of the pack and other information What Vylaer Spiromax contains 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Vylaer Spiromax
Vylaer Spiromax contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations. 
A Vylaer Spiromax formoterolt és budezonidot tartalmaz, amelyek eltérő hatásmechanizmussal rendelkeznek, és additív hatást mutatnak az asztma exacerbációinak csökkentése szempontjából.
Vylaer Spiromax is an inhalation powder. 
A Vylaer Spiromax egy inhalációs por.
Vylaer Spiromax is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2). 
A Vylaer Spiromax nem javallott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára (lásd 4.2 pont).
Other medicines and Vylaer Spiromax 
Egyéb gyógyszerek és a Vylaer Spiromax
Vylaer Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: 
A Vylaer Spiromax az asztma rendszeres kezelésében javallott, ha a kombinált kezelés (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású β2 adrenoceptor agonista) alkalmazása indokolt:
Cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, extrasystoles Angina pectoris. 
Szívritmuszavarok, például pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia, extraszisztolék Nagyon ritka Angina pectoris.
Before using your Vylaer Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows: 
A Vylaer Spiromax első használata előtt az eszközt a következő módon kell előkészítenie a használathoz:
If Vylaer Spiromax therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered. 
Ha a gyógyszer formoterol összetevőjének túladagolása miatt a Vylaer Spiromax kezelést meg kell szüntetni, fontolóra kell venni egy megfelelő inhalációs kortikoszteroid terápia biztosítását.
Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of Vylaer Spiromax remains optimal. 
A gyógyszert felíró orvosnak/egészségügyi szolgáltatónak rendszeresen újra kell értékelnie a betegek állapotát, hogy a Vylaer Spiromax adagja optimális maradjon.
Vylaer Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A Vylaer Spiromax nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Since Vylaer Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur. 
Mivel a Vylaer Spiromax budezonidot és formoterolt is tartalmaz, az esetlegesen előforduló mellékhatások mintázata megegyezik az ezen anyagok esetében jelentett mellékhatásokkal.
Patients should be reminded to take their Vylaer Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic. 
A betegeket emlékeztetni kell arra, hogy a Vylaer Spiromax fenntartó adagját az előírt módon alkalmazzák, még akkor is, ha éppen tünetmentesek.
If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your Vylaer Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your Vylaer Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid. 
Amikor kezelőorvosa úgy látja, hogy kisebb adagra van szüksége annál, mint ami a Vylaer Spiromax esetében rendelkezésre áll, kezelőorvosa egy alternatív inhalátort rendelhet, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, mint a Vylaer Spiromax, de a kortikoszteroidot alacsonyabb adagban.
If any of the following happen to you, stop using Vylaer Spiromax and talk to your doctor immediately: 
Ha a következők bármelyike jelentkezne Önnél, szakítsa meg a Vylaer Spiromax használatát és azonnal beszéljen kezelőorvosával:
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo). 
Egy asztmában szenvedő (6-17 éves) gyermekekkel és serdülőkkel, asztmában szenvedő (18-45 éves) felnőttekkel, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő (>50 éves) felnőttekkel és (18-45 éves) egészséges önkéntesekkel végzett, randomizált, nyílt, placebo vizsgálatban értékelték a (placebót tartalmazó) Spiromax eszközből, illetve egy (placebót tartalmazó) már forgalomban lévő többadagos szárazporinhalációs eszközből történő belélegzés esetén a belégzési csúcsáramlási sebességét (peak inspiratory flow rate, PIFR) és más kapcsolódó légzési paramétereit.
Vylaer Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section 
A Vylaer Spiromax alkalmazását azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén alternatív kezelést kell elkezdeni (lásd 4.4 pont).
The prophylactic use of Vylaer Spiromax , e.g. before exercise, has not been studied. 
A Vylaer Spiromax profilaktikus, például testedzés előtti használatát még nem vizsgálták.
The most common symptoms that may occur after if you use more Vylaer Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat. 
Az előírtnál több Vylaer Spiromax alkalmazásakor esetlegesen fellépő leggyakoribb tünetek a remegés, fejfájás vagy szapora szívverés.
• If you get pregnant while using Vylaer Spiromax , do NOT stop using Vylaer Spiromax but talk to your doctor immediately. 
• Ha a Vylaer Spiromax használata közben teherbe esik, NE szakítsa meg a Vylaer Spiromax használatát, hanem azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Do not use Vylaer Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'. 
Ne alkalmazza a Vylaer Spiromax-ot a testmozgást megelőzően az asztmás tünetek kialakulásának megelőzésére, alkalmazza a külön „rohamoldó inhalátorát”.
Vylaer Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler. 
A Vylaer Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként alkalmazzák, egy különálló, gyors hatású rohamoldó inhalátorral kiegészítve.
Vylaer Spiromax contains lactose 
A Vylaer Spiromax laktózt tartalmaz
Tell your doctor if you have any of the following while taking Vylaer Spiromax they could be symptoms of a lung infection: 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki a Vylaer Spiromax alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
• Use Vylaer Spiromax every day. 
• Használja minden nap a Vylaer Spiromax-ot.
If you forget to use Vylaer Spiromax 
Ha elfelejtette alkalmazni a Vylaer Spiromax-ot
If the patient experiences paradoxical bronchopasm Vylaer Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary. 
Ha a betegnél paradox hörgőgörcs lép fel, a Vylaer Spiromax-szal történő kezelést azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén egy alternatív kezelést kell elkezdeni.
Candida infections in the oropharynx, pneumonia (in COPD patients) 
A szájüreg és garat Candida-fertőzései, Pneumonia (COPD-s betegeknél)
Vylaer Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines. 
Nem valószínű, hogy a Vylaer Spiromax befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
To treat your asthma your doctor will prescribe two asthma inhalers: Vylaer Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol. 
Az asztma kezelésére kezelőorvosa Önnek két asztma inhalátort: Vylaer Spiromax-ot és egy külön „rohamoldó inhalátort”, például szalbutamolt írhat fel.
What Vylaer Spiromax looks like and contents of the pack 
Milyen a Vylaer Spiromax külleme és mit tartalmaz a csomagolás
If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Vylaer Spiromax . 
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy ha nem biztos benne, akkor a Vylaer Spiromax használatának elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
If you use more Vylaer Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice. 
Ha az előírtnál több Vylaer Spiromax-ot alkalmazott, kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands 
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia
Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Vylaer Spiromax . 
Amint sikerült az asztma tüneteit kontrollálni, fontolóra vehető a Vylaer Spiromax adagjának fokozatos csökkentése.
Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only. 
A Vylaer Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm kizárólag fenntartó kezelésként alkalmazható.
Do not use Vylaer Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'. 
Ne alkalmazza a 320/9 mikrogrammos Vylaer Spiromax-ot „rohamoldó inhalátorként”.
When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for Vylaer Spiromax , a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required. 
Amikor indokolttá válik a dózisnak a Vylaer Spiromax esetében rendelkezésre álló hatáserősségnél kisebbre való csökkentése, egy alternatív fix dózisú budezonid és formoterol-fumarát kombinációra kell váltani, amely kisebb adagban tartalmazza az inhalált kortikoszteroidot.
If you feel you are getting breathless or wheezy while using Vylaer Spiromax, you should continue to use Vylaer Spiromax but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment. 
Ha a Vylaer Spiromax kezelés alatt légszomjat tapasztal vagy sípolóvá válik a légzése, folytassa a Vylaer Spiromax alkalmazását, viszont a lehető legrövidebb időn belül keresse fel kezelőorvosát, mivel kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Use your Vylaer Spiromax every day. 
Használja minden nap a Vylaer Spiromax-ot.
Each Vylaer Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover. 
Mindegyik Vylaer Spiromax inhalátor 60 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Vylaer Spiromax. 
Amint sikerült az asztmáját megfelelően kontrollálni, kezelőorvosa fontolóra veheti a Vylaer Spiromax adagjának fokozatos csökkentését.
Asthma Using Vylaer Spiromax and a separate ‘reliever inhaler' 
Asztma Vylaer Spiromax és egy külön rohamoldó inhalátor használata
Each Vylaer Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover. 
Mindegyik Vylaer Spiromax inhalátor 120 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
Vylaer Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists. 
A Vylaer Spiromax nem megfelelő kezelés inhalált kortikoszteroiddal és „szükség szerint” inhalált rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált, enyhe asztmában szenvedő felnőtt betegeknél.
Vylaer Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only. 
A Vylaer Spiromax kizárólag 18 éves korú és annál idősebb felnőttek számára javallott.
If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Vylaer Spiromax. 
Ha Ön asztmája vagy COPD-je kezelésére szteroid tablettát szed, a Vylaer Spiromax-kezelés megkezdésekor kezelőorvosa csökkenteni fogja a tabletták számát.
Package leaflet: Information for the patient Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Vylaer Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with Vylaer Spiromax . 
A betegeket fel kell kérni arra, hogy ha nem sikerül elérni az asztmás tünetek kontrollját, vagy a tünetek rosszabbodnának a Vylaer Spiromax-szal történő kezelés elkezdését követően, folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz.
Vylaer Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only. 
A Vylaer Spiromax használata kizárólag 18 éves korú és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Package leaflet: Information for the patient Vylaer Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Vylaer Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
What you need to know before you use Vylaer Spiromax Do not use Vylaer Spiromax if: 
Tudnivalók a Vylaer Spiromax alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Vylaer Spiromax-ot:
Vylaer Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder 
Vylaer Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder 
Vylaer Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Inhalation powder 
Inhalációs por
Preparing your new Vylaer Spiromax 
Az új Vylaer Spiromax előkészítése
3 inhalers each containing 120 doses. 
3 db, egyenként 120 adagot tartalmazó inhalátor.
Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Vylaer Spiromax due to the lactose excipient. 
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy az inhalációt követően öblítsék ki a szájukat vízzel (lásd 4.4 pont).
Paradoxical bronchopasm responds to a rapid acting inhaled bronchodilator and should be treated straightaway. 
A paradox hörgőgörcs gyors hatású inhalációs hörgőtágítóra reagál, és azonnali ellátást igénylő állapot.
3 inhalers each containing 60 doses. 
3 db, egyenként 60 adagot tartalmazó inhalátor.
When used for asthma, your doctor will prescribe Vylaer Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol. 
Asztmája kezelésére kezelőorvosa Vylaer Spiromax-ot és egy külön „rohamoldó inhalátort”, például szalbutamolt ír fel.
Inhalation powder 1 inhaler containing 60 doses. 
1 db 60 adagot tartalmazó inhalátor.
What you need to know before you use Vylaer Spiromax (page 5) 3. 
(3. oldal) Tudnivalók a Vylaer Spiromax alkalmazása előtt (5. oldal) Hogyan kell alkalmazni a Vylaer Spiromax-ot?
The safety and efficacy of Vylaer Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established. 
A Vylaer Spiromax biztonságosságát és hatásosságát 12 éves és fiatalabb gyermekek, illetve 13-17 éves serdülők esetében nem igazolták.
How to use Vylaer Spiromax 
Hogyan kell alkalmazni a Vylaer Spiromax-ot?
If either of these symptoms occur, stop using Vylaer Spiromax straightaway and use your ‘reliever inhaler'. 
azonnal szakítsa meg a Vylaer Spiromax használatát és használja a „rohamoldó inhalátorát”.
Vylaer Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Vylaer Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
Vylaer Spiromax 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Vylaer Spiromax 160 mcg/4,5 mcg inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
Vylaer Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age. 
A Vylaer Spiromax NEM javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
Vylaer Spiromax is NOT indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age. 
A Vylaer Spiromax használata nem javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
How to store Vylaer Spiromax 
Hogyan kell a Vylaer Spiromax-ot tárolni?
If you stop using Vylaer Spiromax 
Ha idő előtt abbahagyja a Vylaer Spiromax alkalmazását
Vylaer Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate 
Vylaer Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Vylaer Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with Vylaer Spiromax . 
A Vylaer Spiromax-szal történő kezelés közben is felléphetnek asztmával kapcsolatos súlyos mellékhatások és exacerbációk.
What Vylaer Spiromax is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Vylaer Spiromax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Vylaer Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Vylaer Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Vylaer Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Vylaer Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
If you use more Vylaer Spiromax than you should 
Ha az előírtnál több Vylaer Spiromax-ot alkalmazott
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Vylaer Spiromax if 
A Vylaer Spiromax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use Vylaer Spiromax . 
Ha kétsége merülne fel azzal kapcsolatban, hogy kell-e folytatnia a Vylaer Spiromax használatát, beszéljen kezelőorvosával.
EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/dose 
EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/dózis
Transdermal use sachet (nylon/alu/copoly mer of polyethylene and polymethacrylic acid) 
Transzdermális alkalmazás tasak (nejlon/alumínium/ polietilénpolimetakrilsav kopolimer)
6 transdermal systems 
6 transzdermális rendszer
MA (EU) number (Invented) name 
EMA (EU) iktatási szám
80 doses per transdermal system 
dózis/transzdermá lis rendszer
The Member States shall ensure that the following key elements are included in the appropriate material and that the material is not promotional. 
A Tagállamok biztosítják, hogy a megfelelően összeállított anyag tartalmazza a következő kulcsfontosságú elemeket, és hogy az anyag nem reklámjellegű.
• Liver function tests. 
• Májfunkciós tesztek.
Patient information The information for patients should include the following information: 
Betegtájékoztatás A betegnek szóló tájékoztatásnak tartalmaznia kell a következő információkat:
Health care Professional information 
Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás