natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose. 
Ha a kapszula károsodott, kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy orral történő érintkezést.
Myopathy, back pain 
Myopathia, hátfájás
Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased 
Hypokalaemia, alkalikus foszfatázszint emelkedés, hízás
≥ 10 and < 100 x 109/l 
≥ 10 és < 100 × 109/l
• constipation (difficulty passing stools) 
• székrekedés (a székletürítés nehézségei)
This was followed by monotherapy TMZ (150-200 mg/m2) on Days 1-5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT. 
Ezt 4 héttel az RT befejezése után TMZ monoterápia követte (150-200 mg/m2) az 1-től az 5. napig 28 napos ciklusokban, maximum 6 cikluson keresztül.
The dose should be reduced or administration discontinued according to Table 3. 
A 3. táblázatban foglaltak alapján kell az adagot csökkenteni, avagy a kezelést leállítani.
Accidental ingestion can be lethal for children. 
A véletlen bevétel gyermekeknél halálos lehet.
Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia 
Lázas neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
The hard capsules are dispensed in amber glass bottles (Type 3 glass) with polypropylene childresistant closures. 
A kemény kapszulák (3-as típusú) borostyánszínű üveg tartályban, gyermekbiztos polipropilén kupakkal kerülnek forgalomba.
In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration. 
Herpeszes agyvelőgyulladás (meningoencephalitis herpetica) A forgalomba hozatal után jelzett esetekben herpeszes agyvelőgyulladást (többek között végzetes kimenetelűeket) észleltek a sugárterápiával kombinált temozolomiddal kezelt betegek körében, beleértve azokat az eseteket is, amikor egyidejűleg szteroidokat alkalmaztak.
Convulsions, headache 
Convulsio, fejfájás
In vivo, the t1/2 of MTIC was similar to that of TMZ, 1.8 hr. 
In vivo a MTIC felezési ideje (t1/2), hasonlóan a TMZ felezési idejéhez, 1,8 óra.
One was a non-comparative trial in 138 patients (29 % received prior chemotherapy), and the other was a randomised active-controlled trial of TMZ vs procarbazine in a total of 225 patients (67 % received prior treatment with nitrosourea based chemotherapy). 
Az egyik egy 138 betegen végzett, nem összehasonlító vizsgálata volt (29% kapott előzőleg kemoterápiát), a másikban 225 betegen végeztek randomizált, aktív kontrollos vizsgálatot TMZ-vel és procarbazinnal (előzetesen
The first dose will be 150 mg/m2. 
Az első adag 150 mg/m2
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Temozolomide Sandoz is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase). 
A Temozolomide Sandozt fokális sugárkezeléssel kombinálva kell alkalmazni (kombinációs fázis), melyet legfeljebb 6 temozolomid (TMZ) monoterápiás kezelési ciklus követ (monoterápiás fázis).
- common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting). 
- Általános Toxicitási Kritériumok (common toxicity criteria, CTC) nem hematológiai toxicitás ≤ 1-es súlyossági fokozat (kivéve alopecia, hányinger és hányás).
Each sachet contains 1 hard capsule. 
Minden tasak 1 db kemény kapszulát tartalmaz.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days. 
Amennyiben korábban nem részesült kemoterápiában, az Ön Temozolomide Sandoz adagja az első 5 nap során napi 200 mg/m2 lesz.
• abnormal liver function tests. 
• rendellenes májfunkciós eredmények.
If you forget to take Temozolomide Sandoz 
Ha elfelejtette bevenni az Temozolomide Sandozt
• if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ha allergiás a temozolomidra vagy a gyógyszer (6.
Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination 
Nyugtalanság, apátia, viselkedési zavarok, depresszió, hallucináció
However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen. 
Minden TMZ kezelésben részesülő beteget azonban, különösen a szteroiddal kezelteket,
In very rare cases, patients taking temozolomide and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia. 
Nagyon ritkán a temozolomidot vagy hasonló gyógyszert szedő betegeknél kis valószínűséggel másodlagos daganatok kialakulása is előfordulhat, köztük fehérvérűség (leukémia).
Temozolomide Sandoz contains a medicine called temozolomide. 
A Temozolomide Sandoz temozolomid nevű gyógyszert tartalmaz.
There is no clinical experience with use of TMZ in children under the age of 3 years. 
A TMZ 3 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat.
Myelosuppression (neutropenia and thrombocytopenia), which is known dose-limiting toxicity for most cytotoxic agents, including TMZ, was observed. 
Megfigyelték myelosuppressio (neutropenia és thrombocytopenia) előfordulását, ami a legtöbb citotoxikus szer, így a TMZ esetében is az adagolás ismert korlátozó tényezője.
• discolouration of your tongue 
• a nyelv elszíneződése
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position. 
A MTIC citotoxicitása a guanin O6 helyzetű alkilációjával, majd ezt követően N7 helyzetben bekövetkező, további alkilációjával függ össze.
Skin exfoliation, photosensitivity reaction, pigmentation abnormal 
Bőrhámlás, fényérzékenységi reakció, pigmentáció-zavar
Cerebral haemorrhage, hypertension 
Agyvérzés, hypertonia
Endocrine disorders Uncommon: 
Endokrin betegségek és tünetek Nem gyakori:
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l. 
A kezelés megkezdése előtt a következő laboratóriumi értékeknek kell teljesülniük: ANC ≥ 1,5 × 109/l és a thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l.
Hyperglycaemia, weight decreased 
Hyperglykaemia, fogyás
You should make sure you fully understand and remember the following: 
Bizonyosodjon meg arról, hogy pontosan megértette és emlékszik a következőkre: • hány kapszulát kell bevennie minden egyes adagolási napon.
Anti-emetic therapy may be administered (see section 4.4). 
Hányáscsillapító kezelés alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35 % (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162. 
és 43 részleges válasz [partial response - PR]) a beválasztás szerinti (intent-to-treat, ITT) populációban n=162.
Do not store above 25 °C. 
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP). 
Egy 42 napra meghosszabbított sémát alkalmazó tájékozódó jellegű vizsgálat során kimutatták, hogy a TMZ-t és RT-t egyidejűleg kapó betegek különösen veszélyeztetettek voltak Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) kialakulására.
In some cases, your Temozolomide Sandoz dose will be reduced or treatment stopped. 
Néhány esetben szükség lehet a Temozolomide Sandoz adagjának csökkentésére, vagy a kezelés leállítására.
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure† 
hyperbilirubinaemia, cholestasis, hepatitis, májkárosodás, májelégtelenség†
• partial paralysis 
• részleges bénulás
Fatigue 
Kimerültség
Absolute neutrophil count 
Abszolút neutrofilszám
TMZ was administered as salvage therapy in the follow-up phase in 161 patients of the 282 (57 %) in the RT alone arm, and 62 patients of the 277 (22 %) in the TMZ + RT arm. 
Az utánkövetés időszaka alatt a kizárólag RT-ben részesülő csoport 282 betege közül 161-nél (57%), míg a TMZ+RT kombinációjában részesülő 277 beteg közül 62-nél (22%) alkalmaztak utolsó lehetőségként TMZ-kezelést.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Sandoz only 
Kiújult, illetve súlyosbodó tumorokban (malignus glióma, mint pl. glioblastoma multiforme vagy anaplasticus astrocytoma) szenvedő, csak Temozolomide Sandozt szedő betegek: A Temozolomide Sandoz kezelési ciklusa 28 napos.
≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l 
≥ 0,5 és< 1,5 × 109/l
CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) 
CTC nem hematológiai toxicitás (kivéve alopecia, hányinger és hányás)
In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063). 
hónapban szignifikánsan nagyobb volt TMZvel, mint procarbazinnal (21% vs 8%-chi2 p = 0,008), ahol a PFS középértéke 2,89 illetve 1,88 hónap volt (log rang p = 0,0063).
The safety of TMZ in children under the age of 3 years has not been established. 
TMZ biztonságosságát 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Patients with hepatic or renal impairment The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment. 
Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek A TMZ farmakokinetikája normál, illetve enyhén vagy mérsékelten károsodott májműködésű betegeknél hasonló.
Each carton contains 5 or 20 hard capsules. 
A dobozok 5 vagy 20 kemény kapszulát (kapszulát) tartalmaznak.
Newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days. 
Recidiváló, illetve progrediáló malignus gliomában szenvedő felnőtt és 3 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati betegek: A kezelési ciklus 28 napos.
Type III amber glass bottle with polypropylene child-resistant closure containing 5 or 20 hard capsules. 
5 vagy 20 kemény kapszulát tartalmazó III-as típusú borostyán színű üveg tartály, polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal.
Do not swallow it. 
Tilos lenyelni.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l 
- abszolút neutrofilszám (absolute neutrophil count, ANC) ≥ 1,5 × 109/l
Temozolomide in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma 
Temozolomid és sugárkezelés kombinációs terápia újonnan diagnosztizált glioblastoma esetén
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Sandoz at a dose of 75 mg/m2 
A kombinációs fázis során kezelőorvosa a Temozolomide Sandoz kezelést 75 mg/m2 adagban fogja kezdeni (szokásos adag).
cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis† 
hepatitis B vírus†, meningoencephalitis herpetica† reaktiválódása, sepsis†
Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide 
Fekete vas-oxid (E 172) Kálium-hidroxid
What Temozolomide Sandoz looks like and contents of the pack 
Milyen a Temozolomide Sandoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported. 
epeelfolyással kapcsolatos problémákról (epepangás), májgyulladásról és májkárosodásról, beleértve a halálos kimenetelű májelégtelenséget is, nem gyakran számoltak be.
• if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood cell count and platelet count. 
- ha bizonyos típusú vérsejtek, például a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék száma jelentősen csökkent Önnél (myelosuppressio).
Pack-size of 5 or 20 hard capsules individually sealed in sachets. 
Kiszerelés: 5 vagy 20 db kemény kapszula, egyesével légmentesen lezárt tasakba csomagolva.
Clinical trial experience 
Klinikai vizsgálatok során szerzett tapasztalatok
In patients treated with TMZ, whether used in combination with RT or as monotherapy following RT for newly-diagnosed glioblastoma multiforme, or as monotherapy in patients with recurrent or progressive glioma, the reported very common adverse reactions were similar: nausea, vomiting, constipation, anorexia, headache and fatigue. 
A TMZ alkalmazása során, akár RT-vel kombinálva - újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme esetén -, akár RT után monoterápiában - újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme esetén -, avagy monoterápiaként - recidiváló vagy progrediáló glioma esetén - a betegeknél hasonlóak voltak a jelentett, nagyon gyakori mellékhatások: hányinger, hányás, székrekedés, étvágytalanság, fejfájás és kimerültség.
Patients in the control arm received RT only. 
A kontrollcsoport kizárólag RT-t kapott.
The half-life (t1/2) in plasma is approximately 1.8 hours. 
A plazma felezési idő (t ½) körülbelül 1,8 óra.
• skin irritation or redness 
• bőrirritáció vagy bőrpír • bőrszárazság
It is recommended to seek advice on conservation of sperm prior to treatment. 
A kezelés előtt javasolt, hogy kérjenek tanácsot a hímivarsejtek tárolására vonatkozóan.
Supportive measures should be provided as necessary. 
Szükség esetén szupportív kezelést kell alkalmazni.
TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions). 
A TMZ szájon át alkalmazandó, napi 75 mg/m2 dózisban, 42 napon át, fokális sugárkezeléssel kombinálva (60 Gy alkalmazása 30 részletben).
• weakness 
• gyengeség
See package leaflet for further information. 
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Pregnancy, breast-feeding and fertility 
Terhesség és szoptatás és termékenység
• oral infections 
• szájüregi fertőzések
• increased sweating 
• fokozott verejtékezés
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Sandoz. 
A szoptatást a Temozolomide Sandoz kezelés alatt abba kell hagynia.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 150 mg/m2 once daily for the first 
Amennyiben korábban már részesült kemoterápiában, akkor az Ön Temozolomide Sandoz adagja az első 5 nap során napi 150 mg/m2 lesz.
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days). 
A korábban kemoterápiával nem kezelt betegeknek szájon át 200 mg/m2es TMZ adagot kell adni naponta egyszer, az első 5 napon át, amit 23 napos kezelési szünet követ
Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral 
Azokra a glioblastoma multiforméban szenvedő betegekre (Karnofsky perfomance status [KPS] ≥ 70) vonatkozó klinikai hatékonysági adatok, akiknél a műtét és RT után romlás vagy kiújulás jelentkezett,
Each capsule is approximately 15.8 mm in length. 
Mindegyik kapszula körülbelül 15,8 mm hosszú.
Muscle weakness, arthralgia 
Izomgyengeség, arthralgia
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
Hemiparesis, afázia, egyensúlyzavar, aluszékonyság, zavartság, szédülés, memóriazavar, koncentrációzavar, diszfázia, neurológiai zavar (k.m.n.), neuropathia, perifériás neuropathia, paraesthesia, beszédzavar, tremor
Titanium dioxide (E 171) Water 
Titán-dioxid (E 171) Víz
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity 
ciklus dózisa 3. táblázat A TMZ adagjának csökkentése, illetve a kezelés leállítása monoterápiás kezelés során Toxicitás
TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl-(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC). 
A TMZ fiziológiás pH-értéken spontán hidrolizál 3-metil-(triazen-1-il)imidazol-4-karboxamiddá (MTIC), az aktív molekulává.
Sachet Do not store above 25 °C. 
Tasak Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Metabolism and nutrition disorders Very common: 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days. 
A szájon át alkalmazott TMZ-t vizsgálták recidiváló agytörzsi gliomában vagy recidiváló, high grade astrocytomában szenvedő gyermekgyógyászati betegeken (3-18 éves kor között), a 28 naponként, 5 napon át, napi adagolást előíró sémát alkalmazva.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő „Felhasználható”/„Felh.” után ne szedje ezt a gyógyszert.
Cytotoxic lesions that develop subsequently are thought to involve aberrant repair of the methyl adduct. 
A kialakuló sejtkárosodásokhoz hozzájárul a metilezett melléktermék rendellenes reparációja is.
The hazard ratio (HR) for overall survival was 1.59 (95 % CI for HR=1.33-1.91) with a log-rank p < 0.0001 in favour of the TMZ arm. 
Az összesített túlélés tekintetében a kockázati arány (hazard ratio=HR) a TMZ-t kapott betegek javára 1,59 volt (HR = 1,33-1,91; CI 95%) (log rang p < 0,0001).
Recurrent or progressive malignant glioma 
Recidiváló vagy progrediáló malignus glioma
• partial loss of vision 
• részleges látásvesztés
5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet 
5 x 1 kapszula tasakba csomagolva 20 x 1 kapszula tasakba csomagolva
Opportunistic infections, including PCP 
Opportunista fertőzések, köztük pcp Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet)
An overdose of 10,000 mg (total dose in a single cycle, over 5 days) was taken by one patient and the adverse reactions reported were pancytopenia, pyrexia, multi-organ failure and death. 
10 000 mg-ot (teljes adag egy 5 napig tartó ciklusban) vett be, mellékhatásként pancytopeniát, lázat,
TMZ Dose (mg/m2/day) 
2. táblázat A TMZ dózisszintek a monoterápiás kezelés során Dózisszint TMZ adag (mg/m2/nap)
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy 
Status epilepticus, extrapiramidális zavar, hemiparesis, ataxia, kognitív zavar, diszfázia, járászavar, hyperaesthesia, hypaesthesia, neurológiai zavar (k.m.n.), perifériás neuropathia
Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state. 
A Temozolomide Sandoz kemény kapszulát éhgyomorra kell bevenni.
Nervous system disorders Very common: 
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT. 
Emelkedett májfunkciós értékek, emelkedett gamma-gt, emelkedett ast *Az egyik beteg, aki a randomizálás során a csak RT csoportba került, TMZ + RT kezelést kapott.
Once escalated, the dose remains at 200 mg/m2 per day for the first 5 days of each subsequent cycle except if toxicity occurs. 
Ha azonban sor került dózisemelésre, a további ciklusok során az első 5 nap adagja napi 200 mg/m2 marad, kivéve, ha toxikus hatás jelentkezik.
If vomiting occurs after the dose is administered, a second dose should not be administered that day. 
Ha az adag bevételét követően a beteg hány, ugyanazon a napon második adag nem adható.
Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain 
Hemianopia, csökkent látásélesség, látászavar, látótérkiesés, szemfájdalom
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
Convulsio, tudatszint-csökkenés, aluszékonyság, afázia, egyensúlyzavar, szédülés, zavartság, memóriazavar, koncentrációzavar, neuropathia, paraesthesia, beszédzavar, tremor
• dry or painful eyes 
• szemszárazság vagy szemfájdalom
{DD/MM/YYYY} 
(k.m.n.)
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide Sandoz will be different. 
A monoterápiás fázis során a Temozolomide Sandoz adagja és alkalmazásának módja eltér a kombinációs fázisétól.
(≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000)), Not known: frequency cannot be estimated from the available data. 
Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100-< 1/10); Nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); Ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Asthenia, flushing, hot flushes, 
Asthenia, kipirulás, hőhullámok,
Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion 
Allergiás reakció, láz, sugárkárosodás, fájdalom, ízérzészavar
• fluid retention 
• vízvisszatartás
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids 
Hasi feszülés, széklet inkontinencia, emésztőrendszeri zavar (k.m.n.), gastroenteritis, aranyér
Rash, pruritus, alopecia 
Bőrkiütés, viszketés, alopecia
Marketing Authorisation Holder 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard. 
Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva, lehetőleg lezárt szekrényben tartandó!
Temozolomide monotherapy in recurrent or progressive glioma 
Temozolomid monoterápia kiújult illetve súlyosbodó gliomában
• forgetfulness 
• feledékenység
Very common: 
Nagyon gyakori:
An updated RMP should be submitted: 
A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is:
EXPIRY DATE 
MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
• stomach or abdominal pain 
• gyomortáji vagy hasi fájdalom
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet)
• difficulty concentrating 
• koncentrációzavar
Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported. 
Nem gyakori esetekben herpeszvírus által okozott agyi fertőzést (herpeszes agyvelőgyulladást) jelentettek, ezzel előfordultak végzetes esetek is.
Bottle 
Üveg
Each capsule is approximately 21.4 mm in length. 
Mindegyik kapszula körülbelül 21,4 mm hosszú.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1 betegnél jelentkezhet)
Hyperglycaemia, weight increased 
Hyperglykaemia, hízás
Gelatin 
Zselatin
You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days. 
Ön az első 5 napon naponta egyszer fogja bevenni a Temozolomide Sandozt.
Each capsule is approximately 11.4 mm in length. 
Mindegyik kapszula körülbelül 11,4 mm hosszú.
Always take Temozolomide Sandoz exactly as your doctor has told you. 
A Temozolomide Sandozt mindig pontosan a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and 23 %, respectively. 
2,4%-ra, az AIC expozíció pedig 23%-ra tehető.
Anxiety, emotional lability, insomnia Anxiety, depression, emotional lability, insomnia 
Szorongás, érzelmi labilitás, álmatlanság Szorongás, depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság
Temozolomide Sandoz contains lactose 
A Temozolomide Sandoz laktózt tartalmaz
Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia 
Stomatitis, hasmenés, hasi fájdalom, dyspepsia, dysphagia
Elderly patients Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age. 
A 19-78 éves betegek körében végzett populáció-farmakokinetikai vizsgálatok alapján a TMZ