natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP noted that the applicant had provided the following arguments to support the endometrial safety of Activelle 0.5 mg/0.1 mg: 
A CHMP megállapította, hogy a kérelmező az alábbi érvekkel támasztotta alá az Activelle 0,5 mg/0,1 mg méhnyálkahártyával kapcsolatos biztonságosságát:
Generally recognised risk factors for VTE include a personal history or family history, severe obesity (Body Mass Index > 30 kg/m2) and systemic lupus erythematosus (SLE). 
A vénás thromboembolia általánosan elfogadott kockázati tényezői a beteg személyes- és családi anamnézisében szereplő vénás thromboembolia, a súlyos elhízás (testtömeg-index > 30 kg/m2) és a szisztémás lupus erythematosus (SLE).
et al, the relationship between treatment duration and incidence of hyperplasia was also observed with the low dose of 0.3 mg CEE. 
Pickar J. H. és munkatársai szerint a kezelés időtartama és a hiperplázia előfordulása közötti összefüggést a CEE alacsony, 0,3 mg-os adagja mellett is megfigyelték.
• Reproductive system and breast disorders: Hyperplasia endometrial, vulvovaginal pruritus 
• A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: Endometrium hyperplasia, pruritus vulvovaginalis
Patients should be told to contact their doctors immediately when they are aware of a potential thromboembolic symptom (e.g. painful swelling of a leg, sudden pain in the chest, dyspnea). 
A betegnek meg kell mondani, hogy thromboemboliára utaló tünet észlelése esetén (pl. a láb fájdalmas duzzanata, hirtelen mellkasi fájdalom, légszomj), haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával.
- the endometrial safety of Activelle 0.5mg estradiol/0.1mg NETA product is sufficiently supported from the submitted data. 
- a 0,5 mg ösztradiolt/0,1 mg NETA-t tartalmazó Activelle méhnyálkahártyával kapcsolatos biztonságosságát a benyújtott adatok kielégítően alátámasztják.
It undergoes first-pass metabolism in the liver and other enteric organs, and reaches a peak plasma concentration of approximately 2.4 ng/ml CV 41 % (after administration of two Activelle tablets) within 0.5 -1.5 hour. 
A májban és más intestinalis szervekben first-pass metabolizmuson megy keresztül és (két Activelle tabletta alkalmazása után) 0,5-1,5 órán belül megközelítőleg 2,4 ng/ml CV 41% plazma-csúcskoncentrációt ér el.
Every woman is at risk of getting breast cancer whether or not she takes HRT. 
Minden nőnél fennáll az emlőrák kialakulásának kockázata, akár szed hormonpótló gyógyszert, akár nem.
Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropylcellulose Talc 
Laktóz-monohidrát Kukoricakeményítő Hidroxi-propilcellulóz Talkum
• If you have had a blood clot before, or have had any blood clotting problem that needed treatment with a medicine such as Warfarin 
• Ha korábban már keletkezett vérrög Önnél, vagy olyan vérrögképződéssel kapcsolatos problémája volt, ami gyógyszeres, pl.
In this review, progestogen addition as continuous therapy was more effective than sequential therapy in reducing the risk of endometrial hyperplasia at longer duration of treatment. 
Ebben az áttekintésben a progesztogén folyamatos terápia formájában történő hozzáadása hatásosabban csökkentette a méhnyálkahártya-hiperplázia kockázatát a hosszabb időtartamú kezelés mellett, mint a szekvenciális terápia.
Hypersensitivity, see also “Skin and subcutaneous tissue disorders 
Túlérzékenység, lásd még "A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei".
• The active substances are estradiol and norethisterone acetate. 
• A készítmény hatóanyagai az ösztradiol és a noretiszteron-acetát.
The applicant/MAH was asked to demonstrate the endometrial safety of Activelle 0.5mg/0.1mg for the following reasons: 
A kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy igazolja az Activelle 0,5 mg/0,1 mg méhnyálkahártyával kapcsolatos biztonságosságát, az alábbi okok miatt:
- the addition of a progestogen for 12 days of a monthly treatment cycle is considered sufficient to protect the endometrium from an excess risk of hyperplasia (and ultimately endometrial cancer), and even longer periods, and a continuous combination will confer increasing protective effects. 
- a megítélés szerint a méhnyálkahártyának a hiperplázia túlzott kockázatával (és végül a méhnyálkahártya daganatos megbetegedésével) szembeni védelméhez elegendő, ha a kezelést a havi kezelési ciklus 12 napján progesztogénnel egészítik ki, és még a hosszabb időszakok, illetve a folyamatos kombinációs kezelés is növekvő védő hatást fejt ki.
• Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin) 
• A rángógörcs (epilepszia) kezelésére való gyógyszerek (olyanok, mint a fenobarbital, a fenitoin és a karbamazepin).
• Previous idiopathic or current venous thromboembolism (deep venous thrombosis, pulmonary embolism) 
• Korábbi ismeretlen eredetű vagy jelenleg fennálló vénás thromboembolia (mélyvénás thrombosis, tüdőembólia).
Your doctor will explain the effects of stopping treatment and discuss other possibilities with you. 
Ha szeretné abbahagyni az Activelle szedését, előbb beszéljen kezelőorvosával, aki elmagyarázza a kezelés abbahagyásának hatásait és megbeszéli Önnel az egyéb lehetőségeket.
HRT may add to this risk. 
A hormonpótló kezelés tovább fokozhatja ezt a kockázatot.
In women with an intact womb, the risk of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) is increased. 
Olyan nők esetén, akik nem estek át méheltávolításon, fokozott a kockázata annak, hogy a méhnyálkahártya túlzott mértékben megvastagodik (endometrium hiperplázia).
France - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Germany - Noviana 
Franciaország - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Németország - Noviana
According to evidence from a large number of epidemiological studies and one randomised placebocontrolled trial, the Women's Health Initiative (WHI), the overall risk of breast cancer increases with increasing duration of HRT use in current or recent HRT users. 
Nagyszámú epidemiológiai vizsgálatból és egy randomizált placebo-kontrollos vizsgálatból, a Women's Health Initiative (WHI) vizsgálatból származó bizonyíték alapján, az aktuálisan hormonpótló készítményt szedő, vagy azt nemrég szedett nőknél az emlőrák teljes kockázata, a hormonpótló készítmény alkalmazásának növekvő időtartamával együtt növekszik.
• Weight gain caused by fluid retention 
• Folyadékvisszatartás által okozott testsúlynövekedés
For 1000 women in the placebo group, 
A vizsgálati adatokkal végzett számítások szerint a következők várhatók: - 1000, placebo-csoportba tartozó nő közül,
Depending on the duration of treatment and oestrogen dose, the reported increase in endometrial cancer risk among unopposed oestrogen users varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users. 
A kezelés időtartamától és az ösztrogén adagjától függően az endometriumrák jelentett kockázatnövekedése a csak ösztrogén kezelést alkalmazó nők esetén 2-12-szeres között változik a hormonpótló kezelést nem alkalmazókhoz viszonyítva.
• If you have high levels of fat in the blood (hypertriglyceridemia) 
• Ha vérzsírszintje magas (hipertrigliceridémia).
• If you are allergic (hypersensitive) to estradiol, norethisterone acetate or any of the other ingredients of Activelle (listed in section 6,“Further information”). 
• Ha túlérzékeny (allergiás) az ösztradiolra, a noretiszteron-acetátra, vagy az Activelle egyéb összetevőjére.
• If you have high blood pressure 
• Ha magasvérnyomása van.
Do not start taking Activelle: 
Ne kezdje el szedni az Activelle filmtablettát:
Vulvovaginal mycotic infection, see also “Reproductive system and breast disorders 
Vulvovaginális gombás fertőzés, lásd még "A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek".
• A history of endometrial hyperplasia (see below) 
• Endometrium hyperplasia a kórtörténetben (lásd alább)
One large randomised clinical trial (WHI-trial) found, as a secondary outcome, an increased risk of ischaemic stroke in healthy women during treatment with continuous combined conjugated oestrogens and MPA. 
Egy széles körű, randomizált klinikai vizsgálat (a WHI-vizsgálat) másodlagosan azt az eredményt adta, hogy egészséges nők kombinált konjugált ösztrogénnel és MPA-val történő kezelése során az ischaemiás stroke fokozott kockázata áll fenn.
Other binding proteins may be elevated in serum, i.e. corticoid binding globulin (CBG), sex-hormone-binding globulin (SHBG) leading to increased circulating corticosteroids and sex steroids, respectively. 
A szérumban megemelkedhet más kötőfehérjék szintje, azaz a kortikoid kötő globulin (Corticoid Binding Globulin - CBG) mennyiségének növekedése a keringő kortikoszteroidok, ill. a nemihormon kötő globulin (Sex-hormon Binding Globulin - SHBG) mennyiségének növekedése a nemi szteroidok keringő mennyiségének növekedéséhez vezet.
• Risk factors for oestrogen dependent tumours, e.g. 1st degree heredity for breast cancer 
• Ösztrogénfüggő tumorok kockázati tényezői, pl. elsőfokú rokonnál emlőrák fordult elő.
Gall bladder disease Gall bladder disease has been reported after treatment with oestrogen/progestagen. 
Epehólyag betegség Ösztrogén/progesztagén kezelést követően epehólyag betegségről számoltak be.
• Skin and subcutaneous disorders: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vascular purpura 
• A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vascularis purpura.
The following adverse reactions have been reported in the literature in association with oestrogen/progestagen treatment: 
A szakirodalomban az ösztrogén/progesztagén kezeléssel összefüggésben az alábbi mellékhatásokat közölték:
Adding a progestagen to oestrogen-only therapy greatly reduces this increased risk. 
Az ösztrogén monoterápia kiegészítése egy progesztagénnel nagymértékben csökkenti ezt a megnövekedett kockázatot.
However, if you are switching from an HRT product where you have monthly bleeding, start your treatment straight after the bleeding has ended. 
Ha azonban Ön egy szekvenciális hormonpótló gyógyszerről áll át, amely mellett havivérzés jelentkezik, a kezelést rögtön azután kezdje el, amint a havivérzés befejeződött.
LIST OF EXCIPIENTS Activelle contains lactose. 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Az Activelle laktózt tartalmaz.
One randomised controlled trial and epidemiological studies found a two- to threefold higher risk for users compared with non-users. 
Egy randomizált, kontrollos vizsgálat és epidemiológiai vizsgálatok során azt találták, hogy hormonpótló kezelésben részesülők esetén a kockázat 2-3-szor nagyobb, a hormonpótló készítményeket nem alkalmazókhoz képest.
• If you have or have had a liver disorder and your liver tests have not returned to normal 
• Ha korábban májbetegsége volt, vagy jelenleg májbetegsége van, és a májfunkciós vizsgálatok eredményei még nem tértek vissza a normál tartományba.
1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets 
1 x 28 filmtabletta
There are some evidence from clinical studies that use of oestrogen-only products for more than 5 years increases the risk of ovarian cancer among women who have had their womb removed. 
Rendelkezésre áll néhány, klinikai vizsgálatból származó bizonyíték arra vonatkozólag, hogy az 5 évnél hosszabb, csak ösztrogénnel történő kezelés azok között a nők között, akiknek a méhét kivették, megnöveli a petefészekrák kialakulásának kockázatát.
Do not use Activelle after the expiry date which is stated on the label and outer carton after “EXP”. 
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Activelle filmtablettát.
From a clinical study there is some evidence for an increased risk of dementia among women older than 65 years, who started using another type of oestrogen/progestagen combination than the one in Activelle. 
Az egyik klinikai vizsgálatból rendelkezésre áll néhány bizonyíték arra vonatkozólag, hogy az intellektuális képességek elvesztésének (demencia) kockázata növekszik, azon 65 évesnél idősebb nők körében, akik az Activelle filmtablettáétól különböző, másik típusú ösztrogén/progesztagén kombinációval hormonpótló kezelést kezdtek.
Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) and cancer of the womb lining (endometrial cancer) 
A méhnyálkahártya túlzott mértékű megvastagodása (endometrium hiperplázia) és méhnyálkahártyarák (endometriumrák)
Activelle is a continuous combined hormone replacement therapy intended for use in women with an intact uterus. 
Az Activelle intact uterussal rendelkező nők részére szánt folyamatos-kombinált hormonpótló kezelés.
There is no evidence of beneficial effects on the risks of cardiovascular disease with HRT in the menopause. 
Nincs bizonyíték arra vonatkozólag, hogy a menopauza idején történő hormonpótló kezelés a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára kedvező hatást gyakorolna.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1-nél kevesebb beteget érint) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
(endometrial cancer) 
(endometriumrákja) volt.
At doses higher than normally used in OC and HRT formulations masculinisation of female foetuses was observed. 
Az orális fogamzásgátlókban és a hormonpótló készítményekben használatos szokásos dózisnál nagyobb adag esetén leány magzatok masculinizációját figyelték meg.
If VTE develops after initiating therapy, the drug should be discontinued. 
Ha a terápia elkezdése után vénás thromboembolia alakulna ki, a kezelést abba kell hagyni.
• Herbal products containing St John's Wort (Hypericum perforatum). 
• Az orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövénykészítmények.
Important information about some of the ingredients of Activelle: Activelle contains lactose. 
Fontos információk az Activelle egyes összetevőiről:
• Other ingredients are: Lactose monohydrate, maize starch, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, triacetin and talc. 
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hidroxipropil-cellulóz,
There is no evidence from randomised controlled trials of cardiovascular benefit with continuous combined conjugated oestrogens and medroxyprogesterone acetate (MPA). 
Nincs arra vonatkozó randomizált, kontrollos vizsgálatból származó bizonyíték, hogy a folyamatos-kombinált konjugált ösztrogén és medroxiprogeszteron-acetát (MPA) kezelés cardiovascularis szempontból előnyös lenne.
Activelle is not indicated during pregnancy. 
Terhesség alatt az Activelle szedése nem javallt.
estradiol/norethisterone acetate 
ösztradiol/noretiszteron-acetát
It is well established that the use of unopposed oestrogens in women with an intact uterus is associated with a gradually increasing incidence of hyperplasia with duration of treatment. 
Elfogadott tény, hogy a monoterápiában alkalmazott ösztrogének ép méhű nőknél végzett alkalmazásához a hiperpláziának a kezelés időtartamával fokozatosan növekvő előfordulása társul.
Activelle is a continuous combined HRT product containing 17β-estradiol and norethisterone acetate with the intent of avoiding the regular withdrawal bleeding associated with cyclic or sequential HRT. 
Az Activelle 17β-ösztradiolt és noretiszteron-acetátot tartalmazó folyamatos-kombinált hormonpótló kezelésre szolgáló gyógyszer, amit a ciklikus vagy szekvenciális hormonpótló kezelésnél tapasztalható rendszeres megvonásos vérzés elkerülése érdekében rendelnek.
There was no significant difference in the rate of endometrial hyperplasia of continuous oestrogenprogestogen combinations in comparison with placebo after 12 and 24 months. 
A méhnyálkahártya-hiperplázia gyakoriságában 12 és 24 hónap elteltével a placebóhoz képest nem mutatkozott szignifikáns különbség a folyamatosan adott ösztrogénprogesztogén kombinációk esetében.
An overdose of Activelle could make you feel sick or vomit. 
Az Activelle túladagolása rosszullétet vagy hányást okozhat.
• Skin and subcutaneous tissue disorder: Seborrhoea, rash, angioneurotic oedema 
• A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Seborrhoea, kiütés, oedema angioneurotica
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate adverse effects of norethisterone on the foetus. 
A rendelkezésre álló korlátozott számú adat a noretiszteron magzatra gyakorolt káros hatására utal.
There was no evidence of a difference in risk between the different routes of administration. 
Nem igazolódott, hogy az eltérő alkalmazási mód eltérő mértékű kockázatot jelentene.
• Known, past or suspected breast cancer 
• Ismert, gyanított vagy az anamnézisben szereplő emlőrák.
11% of women at month 1, 15% of women at month 4 and 11 % of women at the end of the 6 month trial reported bleeding or spotting. 
A vizsgálat 1. hónapja után a vizsgálatban részt vevő nők 11%-a, a 4. hónap után 15%-a, míg a 6.
Patients with a history of VTE or known thrombophilic states have an increased risk of VTE. 
Fokozott a VTE kockázata azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében VTE vagy ismert thrombophylia szerepel.
In a systematic review of 30 randomized controlled trials, unopposed moderate or high dose oestrogen therapy, when compared to placebo, was associated with a significant increase in rates of endometrial hyperplasia with increasing rates at longer duration of treatment (Lethaby et al. Cochrane database of systematic reviews 2004;3). 
30 randomizált, kontrollált vizsgálat szisztematikus áttekintése során a közepes vagy nagy adagban alkalmazott ösztrogén-monoterápia a placebóhoz képest a méhnyálkahártya-hiperplázia gyakoriságának szignifikáns növekedést eredményezte, és a gyakoriság a kezelés hosszabb időtartamával együtt nőtt (Lethaby et al.
Activelle is prescribed to relieve unpleasant symptoms like hot flushes, night sweats and vaginal dryness, which occur when the oestrogen levels decline and the periods stop (menopause). 
Az Activelle filmtablettát az ösztrogénszint csökkenésekor és a menstruáció megszűnésekor (menopauza idején) kialakuló kellemetlen tünetek, mint a hőhullámok, éjszakai izzadás és hüvelyszárazság enyhítésére rendelik.
• Fungal infection of the genitals or vaginal inflammation 
• A nemi szervek gombás fertőzése vagy hüvelygyulladás
• Untreated endometrial hyperplasia 
• Kezeletlen endometrium hyperplasia.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) 
Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint)
-The endometrial safety of the combination of oestrogen and progestogen for the new ratio of 0.5mg/0.1mg cannot be extrapolated from the already licensed dose of Activelle, which contains 1mg estradiol and 0.5mg NETA. 
- Az ösztrogént és progesztogént új, 0,5 mg/0,1 mg arányban tartalmazó kombináció méhnyálkahártyával kapcsolatos biztonságossága az Activelle már engedélyezett, 1 mg ösztradiolt és 0,5 mg NETA-t tartalmazó adagja alapján nem extrapolálható.
Your doctor may ask you about any vaginal bleeding with Activelle at your regular check-ups. 
A rendszeres orvosi vizsgálatok alkalmával orvosa megkérdezheti az Activelle-kezelés alatt tapasztalt hüvelyi vérzésekről.
• Difficulty breathing. 
• Nehézlégzés lép fel.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light. 
A tartály fénytől védve, a külső csomagolásban tárolandó.
Take one tablet once a day, at about the same time each day Take the tablet with a glass of water. 
Naponta egyszer, egy tablettát vegyen be, minden nap lehetőleg ugyanabban az időben.
- the risk of hyperplasia in Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA is lower than for the 1 mg estradiol/0.1 mg NETA product, containing one half of the dose as compared with the commercially available HRT product. 
- a hiperplázia kockázata a 0,5 mg ösztradiolt/0,1 mg NETA-t tartalmazó Activelle mellett alacsonyabb, mint az 1 mg ösztradiolt/0,1 mg NETA-t tartalmazó készítmény esetén - a kereskedelmi forgalomban kapható hormonpótló készítményhez képest feleakkora adagot tartalmaz.
• Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis 
• Leiomyoma vagy endometriosis.
Alopecia Acne 
Pruritus vagy urticaria Alopecia Acne
• Eye disorders: Visual disturbances 
• Szembetegségek és szemészeti tünetek: Látászavarok
The WHI trial reported a risk estimate of 1.24 (95%CI 1.01 - 1.54) after 5.6 years of use of oestrogenprogestagen combined HRT (CEE + MPA) in all users compared with placebo. 
A WHI-vizsgálat 5,6 éven át történő ösztrogén-progesztagén (CEE+MPA) kombinációs hormonpótló kezelés után 1,24 (95% CI: 1,01-1,54) placebóhoz viszonyított becsült kockázatról számolt be minden, fenti kezelésben részesült esetén.
b. Duration-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens 
A monoterápiában adott ösztrogének proliferatív hatásának időtartamtól függő jellege
• Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) 
• A méhnyálkahártya túlzott mértékű megvastagodása (endometrium hiperplázia)
- The endometrial safety data was extrapolated from another combination containing 1.0 mg estradiol and 0.1mg norethisterone acetate (NETA). 
- A méhnyálkahártyával kapcsolatos biztonsági adatokat egy másik, 1,0 mg ösztradiolt és 0,1 mg noretiszteron-acetátot (NETA) tartalmazó kombinációs készítmény adatai alapján extrapolálták.
• If bleeding starts after taking HRT for a while 
• Ha a vérzés azután kezdődött, miután egy ideje már szedte a hormonpótló gyógyszert.
Boulevard International 
Boulevard
Every woman is at risk of getting a blood clot whether or not she takes HRT. 
Minden nőnél fennáll a vérrögképződés kockázata, akár szed hormonpótló gyógyszert, akár nem.
• Investigations: Weight decreased, blood pressure increased 
• Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Testsúlycsökkenés, vérnyomásemelkedés
Animal studies have shown embryo-lethal effects of estradiol or estradiol valerate even at relatively low doses; malformations of the urogenital tract and feminization of male fetuses were observed. 
Állatkísérletek az ösztradiol vagy az ösztradiol-valerát embriolethalis hatásait mutatták ki, már viszonylag kis dózisok alkalmazása esetén is.
The tablets are imprinted NOVO 291 on one side and the Novo Nordisk logo (an Apis bull) on the other side. 
Fehér, kerek, 6 mm átmérőjű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon "NOVO 291"bevéséssel, másik oldalukon a Novo Nordisk cégjelzésével (egy APIS bikával).
Spain - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sweden - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter United Kingdom - Noviana film-coated tablets 
Szlovákia - Noviana filmom obalené tablety Spanyolország - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Svédország - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Nagy-Britannia - Noviana film-coated tablets
• Breast pain or breast discomfort 
• Az emlőben jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés
Bleeding with Activelle 
Vérzés az Activelle-kezelés alatt
Detailed information on this medicinal product is available on the website of:{name of MS/Agency}[PIQ-QRD1] 
A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.>
INFORMATION IN BRAILLE Activelle 0.5 mg/0.1 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Activelle 0,5 mg/0,1 mg
For other HRT products there are only limited data from randomised controlled trials examining effects in cardiovascular morbidity or mortality. 
Más hormonpótló készítményekkel kapcsolatos, a cardiovascularis morbiditásra vagy mortalitásra gyakorolt hatásra vonatkozó, randomizált kontrollos vizsgálatokból származó adatok csak korlátozottan állnak rendelkezésre.
• Vascular disorders: Hypertension aggravated 
• Érbetegségek és tünetek: Magasvérnyomás súlyosbodása
• Venous thromboembolism, i.e. deep leg or pelvic venous thrombosis and pulmonary embolism, is more frequent among hormone replacement therapy users than among non-users (For further information, see sections 4.3 and 4.4) 
• A vénás thromboembolia, azaz a mélyvénás- alsó végtagi vagy medencevéna thrombosis és a tüdőembólia gyakoribb a hormonpótló kezelést alkalmazó nők körében, mint azoknál, akik nem alkalmaznak hormonpótló kezelést.
• If you have a kidney or heart disorder 
• Ha vese- vagy szívbetegsége van.
If you stop taking Activelle 
Ha idő előtt abbahagyja az Activelle szedését
• If you have had a miscarriage 
• Ha vetélése volt.