natgillin/translations-raw huggingface dataset:
{Label - Prefilled Syringe} 
Címke - Előretöltött fecskendő
Hypersensitivity (such as rash, urticaria, dyspnea, erythema multiforme), anaphylactic reaction (such as urticaria, angioedema, edema, face edema, shock). 
Túlérzékenység (mint például kiütés, csalánkiütés, nehézlégzés, eritéma multiforme), anafilaxiás reakció (például csalánkiütés, angioödéma, ödéma, arcödéma, sokk).
If there is anything you do not understand, ask your doctor, pharmacist or nurse to explain. 
Ha valamit nem ért, kérje megkezelő orvosát, gyógyszerészét vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy magyarázza el Önnek.
Aluminium phosphate and amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate are included in the vaccine as adjuvants. 
Az oltóanyag adjuvánsként alumínium-foszfátot és amorf alumínium-hidroxi-foszfát-szulfátot tartalmaz.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to trace residuals (glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin, and polymyxin B). 
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a nyomokban előforduló maradék anyagokkal (glutáraldehid, formaldehid, neomicin, streptomicin és polimixin-B) szembeni túlérzékenység.
• Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: decreased appetite irritability crying vomiting sleepiness or drowsiness fever (temperature 38°C or higher) pain, redness, swelling at the injection site 
• Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 embert érinthetnek): csökkent étvágy ingerlékenység sírás hányás álmosság vagy kábaság láz (38°C-os vagy magasabb) az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, bőrpír vagy duzzanat
The vaccine may contain traces of glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin and polymyxin B. 
A vakcina nyomokban glutáraldehidet, formaldehidet, neomicint, sztreptomicint és polimixin B-t tartalmazhat.
Prior to administration, the pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension. 
Az előretöltött fecskendőt felhasználás előtt óvatosan fel kell rázni, hogy homogén, fehéres, átlátszatlan szuszpenziót kapjunk.
oC), decreased appetite, 
Megnövekedett étvágy
The active substances per dose (0.5 mL): 
A készítmény hatóanyagai (0,5 ml) adagonként:
General disorders and administration site conditions Extensive swelling of the vaccinated limb from the injection site beyond one or both joints, has been reported in children. 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyermekek esetében az injekció beadásának helyétől az oltott végtag egyik vagy mindkét ízületén túlra kiterjedő duzzanatáról számoltak be.
Vaxelis can be given at the same time as other vaccines such as pneumococcal vaccines, measlesmumps-rubella-varicella (MMRV) vaccines, rotavirus vaccines or meningococcal C vaccines. 
A Vaxelis adható más oltásokkal, például pneumokokkusz oltással, mumpsz-kanyaró-rubeolabárányhimlő (MMRV) elleni oltással, rotavírus oltásokkal vagy meningokokkusz C oltásokkal.
Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration < lower limit of quantification (LLOQ), then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ LLOQ; if pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-vaccination series antibody concentration was ≥ pre-Dose 1 levels. 
A vakcinációra adott válaszreakció: Ha az első adag előtt az antitest koncentráció kisebb mint a mennyiségi meghatározás alsó határa (lower limit of quantification, LLOQ), akkor az oltássorozat után az antitest koncentráció az LLOQ értékén vagy afölött volt; ha az első adag előtt az antitest koncentráció az LLOQ értékén vagy afölött volt, akkor az oltássorozat után az antitest koncentráció az első adagot megelőző szinttel azonos vagy azt meghaladó volt.
Suspension for injection 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 
Szuszpenziós injekció 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül
Vaxelis is for intramuscular injection only. 
A Vaxelis kizárólag intramuscularisan adható injekció.
• Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: rash warmth, rash at the injection site increased appetite stomach pain excessive sweating cough nasal congestion and runny nose paleness sleep disorders including inability to get adequate sleep restlessness swollen glands in the neck, armpit or groin feeling tired floppy 
• Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 embert érinthetnek) az alábbiak: bőrkiütés az injekció beadásának helyén jelentkező melegedés, kiütés megnövekedett étvágy gyomorfájás fokozott verejtékezés köhögés orrdugulás és orrfolyás sápadtság alvászavarok, beleértve a kialvatlanságot nyugtalanság a nyaki, hónalji vagy ágyéki mirigyek duzzanata fáradtság ernyedtség
Fever ≥39.5°C was observed in 3.7% of children (postbooster) and 0.2% to 0.8% of children (post-primary) receiving Vaxelis with PCV13 (see sections 4.4 and 4.5). 
Vaxelis és PCV13 együttes alkalmazásakor a 39,5°C fokos vagy annál magasabb láz a gyermekek 3,7%-ánál (emlékeztető oltás után) és a gyermekek 0,2-08%-ánál (alapimmunizálás után) lépett fel (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Co-administration of Vaxelis with other injectable vaccines must be carried out at separate injection sites and, preferably, separate limbs. 
A Vaxelis és más injektálható vakcinák egyidejű alkalmazása esetén az injekciókat különböző helyekre és lehetőleg különböző végtagokon kell beadni.
Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Vaxelis can be used for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of 6 weeks. 
Amennyiben az újszülött kapott hepatitis-B elleni oltást, a Vaxelis alkalmazható emlékeztető hepatitis-B elleni oltásként 6 hetes kortól.
The suspension should be visually inspected, prior to administration, for foreign particulate matter and/or variation of physical appearance. 
Beadás előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy a szuszpenzióban nincs-e szemcsés anyag illetve megjelenésbeni elváltozás.
History of an anaphylactic reaction after a previous administration of Vaxelis or a vaccine containing the same components or constituents. 
A Vaxelis vagy ugyanazon hatóanyagokat vagy összetevőket tartalmazó oltóanyag korábbi alkalmazása után fellépő anaphylaxiás reakció.
It is recommended to postpone vaccination until the end of such treatment or disease. 
Ilyen estekben célszerű az oltást a teljes gyógyulásig, illetve a kezelés befejezése utánra elhalasztani.
Two doses 
Két adag
If your child experiences any of the following side effects, please tell your doctor, nurse or pharmacist. 
Ha gyermekénél az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, akkor kérjük, forduljon a kezelőorvosához, a nővérhez vagy a gyógyszerészhez.
Vaxelis may be administered simultaneously with pneumococcal polysaccharide conjugate vaccines, rotavirus vaccines, measles, mumps, rubella (MMR) and varicella containing vaccines and meningococcal C conjugate vaccines. 
A Vaxelis együttadható pneumococcus poliszacharid konjugált vakcinákkal, rotavirus, kanyaró, mumpsz, rubeola (MMR) és varicella tartalmú vakcinákkal és meningococcus C konjugált vakcinákkal.
• has suffered from a severe reaction affecting the brain (encephalopathy) within 7 days of a prior dose of a pertussis vaccine (acellular or whole cell pertussis). 
• ha gyermekének súlyos agyi működészavara (enkefalopátiája) volt egy korábban alkalmazott (sejtmentes vagy teljessejtes) pertusszisz vakcina beadását követő 7 napon belül,
LLOQ = 4EU/mL are for anti-PT, anti-PRN and anti-FIM; and LLOQ = 3EU/mL for anti-FHA 
Az anti-PT, az anti-PRN és az anti-FIM LLOQ-értéke 4 ELISA egység/ml; az anti-FHA LLOQ-értéke pedig 3 ELISA egység/ml.
Blood disorders 
Véralvadással kapcsolatos zavarok
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakembert.
Additional injections (booster) 
További injekciók (emlékeztető oltás)
• Poliomyelitis (often just called polio): caused by viruses that affect the nerves. 
• Poliomielitisz (járványos gyermekbénulás vagy polió): az idegek elhalásához vezető vírusfertőzés okozza.
B. PACKAGE LEAFLET 
b - A mellékhatások táblázatos összefoglalása
• Pertussis (often called whooping cough): a highly infectious illness that affects the airways. 
• Pertusszisz (vagy ahogy gyakran említik: szamárköhögés): egy erősen fertőző betegség, amely a légutakat támadja meg.
MCM Vaccine B.V. Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden The Netherlands 
Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Hollandia
The vaccine may contain traces of glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin and polymyxin B which are used during the manufacturing process (see section 4.3). 
A vakcina nyomokban tartalmazhat a gyártási folyamat során használt glutáraldehidet, formaldehidet, neomicint, streptomicint és polimixin B-t (lásd 4.3 pont).
• Fits (convulsions) with or without fever 
• lázzal járó vagy láz nélküli rohamok (görcsök)
Sodium phosphate Water for injections 
Nátrium-foszfát Injekcióhoz való víz
Bordetella pertussis antigens (Pertussis Toxoid/Filamentous Haemagglutinin/ Fimbriae types 2 and 3/Pertactin) 
Bordetella pertussis antigének: (Pertussis toxoid / hemagglutinin filamentum / 2-es és 3-as típusú fimbria / pertaktin) 20/20/5/3 µg Hepatitis-B felszíni antigén
The anterolateral aspect of the thigh is the preferred site for infants under one year of age. 
Egy évesnél fiatalabb csecsemők esetében a comb anterolateralis része a preferált terület.
After a 2-dose or a 3-dose primary series vaccination with Vaxelis , a booster dose should be given at least 6 months after the last priming dose. 
A kettő vagy háromadagos Vaxelis alapimmunizálás után, az alapimmunizálás utolsó adagját követően legalább 6 hónappal emlékeztető oltást kell adni.
Uncommon Injection site rash, injection site warmth, fatigue c- Description of selected adverse reactions 
Fáradtság; az injekció beadásának helyén jelentkező bőrkiütés, melegedés c - Kiválasztott mellékhatások leírása
• has had any of the following events after receiving a vaccine against pertussis (whooping cough), as the decision to give further doses of pertussis containing vaccine will need to be carefully considered: had a fever of 40.5°C or above within 48 hours not due to another identifiable cause. 
• gyermekénél az alábbi tünetek bármelyike előfordult szamárköhögés (pertusszisz) elleni vakcina korábbi beadása után, mivel pertusszisz-tartalmú vakcinák alkalmazása alaposan megfontolandó, ha: a korábbi vakcina beadását követő 48órán belül 40,5°C-os vagy ennél magasabb -mással nem indokolható -láz alakult ki, ernyedtség, érzéketlenség, öntudatlan állapot alakult ki a korábban kapott oltást követő 48órán belül, kitartóan, legalább három órán át vigasztalhatatlanul sírt a korábbi oltás beadását követő
Suspension for injection Multipack: 50 (5 packs of 10) pre-filled syringes (0.5 mL) without needle 
Szuszpenziós injekció Gyűjtőcsomagolás: 50 db (5 doboz, dobozonként 10 db) előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül
Other side effects not listed above have been reported with other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines: 
A fentiekben felsorolt mellékhatásokon kívül az alábbi mellékhatásokról számoltak be más diftéria, tetanusz, pertusszisz, poliomielitisz, hepatitisz-B vagy Hib hatóanyagot tartalmazó oltások esetében:
Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration < LLOQ, then post-booster antibody concentration should be ≥ LLOQ; If pre-Dose 1 antibody concentration ≥ LLOQ, then the post-booster antibody concentration should be ≥ pre 
A vakcinációra adott válaszreakció: Ha az első adag előtt az antitest koncentráció kisebb, mint a mennyiségi meghatározás alsó határa (LLOQ), akkor az emlékeztető oltás után az antitest koncentrációnak az LLOQ értékén vagy afölött kell lennie; ha az első adag előtt az antitest koncentráció az LLOQ értékén vagy afölött volt, akkor az emlékeztető oltás után az antitest koncentrációnak az első adagot megelőző szinten vagy afölött kell lennie.
Almost all fevers after primary and booster doses were mild or moderate (<39.5°C) and transient (duration of ≤2 days). 
Az alapimmunizálás és az emlékeztető oltás után fellépő láz a legtöbb esetben enyhe vagy közepesen súlyos (alacsonyab, mint 39,5°C) és átmeneti (2 napig vagy annál rövidebb ideig tartó) volt.
Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the age of 6 weeks, against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib). 
A Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) csecsemők és kisgyermekek alapimmunizálására illetve emlékeztető oltására javasolt 6 hetes kortól: a diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis-B, poliomyelitis, valamint a Haemophilus influenzae „b” típusa (Hib) által okozott invazív fertőzések ellen.
Vaxelis injection 
Szuszpenziós injekció
3 micrograms 
3 mikrogramm
Anti-diphtheria (≥ 0.1 IU/mL) Anti-tetanus (≥ 0.1 IU/mL) Anti-PT (vaccine response) Anti-FHA (vaccine response) Anti-PRN (vaccine response) Anti-FIM (vaccine response) Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution) Anti-HBs Ag (≥ 10 mIU/mL) 
Anti-FIM (a vakcinációra adott válaszreakció) Anti-Polio 1-es típus (≥ 1:8 arányú hígítás) Anti-Polio 2-es típus (≥ 1:8 arányú hígítás) Anti-Polio 3-as típus (≥ 1:8 arányú hígítás) Anti-HBs Ag (≥ 10 mNE/ml)
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). 
Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris összetevő), hepatitis-B (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált) és „b” típusú Haemophilus konjugált vakcina (adszorbeált).
Very Common Somnolence Uncommon Hypotonia 
Nagyon gyakori Álmosság Nem gyakori
Pack of 1 or 10. 
1 db-os vagy 10 db-os kiszerelés.
If your child misses a dose of Vaxelis 
Ha elfelejtett beadatni egy adag Vaxelis-t a gyermekének
Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe 
Vaxelis szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
The most frequently reported adverse reactions after Vaxelis administration were irritability, crying, somnolence, injection site reactions (pain, erythema, swelling), pyrexia (≥38 
A Vaxelis alkalmazása után a leggyakrabban jelentett mellékhatás az ingerlékenység, a sírás, az aluszékonyság és az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (fájdalom, bőrpír, duzzanat), a láz (≥ 38°C), étvágycsökkenés és a hányás volt.
Booster at 11-12 months, after primary doses at 2, 4, months 
Emlékeztető oltás 11-12 hónapos korban, a 2 és 4 hónapos korban történt 2 oltásos alapimmunizálást követően
Booster at 12 months after primary doses at 2, 3, 4 months 
Emlékeztető oltás 12 hónapos korban, a 2, 3 és 4 hónapos korban történt 3 adagos alapimmunizálást követően
Carton for multipack containing 5 packs of 10 prefilled syringes without needle. 
Faltkarton az 5 x 10 db előretöltött fecskendőt tű nélkül tartalmazó gyűjtőcsomagoláshoz.
Almost all fevers were mild or moderate (<39.5°C) and transient (duration of ≤2 days). 
A láz szinte minden esetben alacsony vagy közepesen magas (kevesebb, mint 39,5°C) és átmeneti (2 napig vagy annál rövidebb ideig tart) (lásd 4.8 pont).
• Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: diarrhoea hard mass, lump (nodule) at the injection site bruising at the injection site 
• Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek) az alábbiak: hasmenés az injekció beadásának helyén jelentkező keményedés, csomó az injekció beadásának helyén jelentkező véraláfutás
If your child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Injection site bruising, injection site induration, injection site nodule 
Sírás, ingerlékenység Az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpír, fájdalom, duzzanat Láz
Immunogenicity after primary series and booster doses 
Immunogenitás alapimmunizálás és emlékeztető oltás után:
Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed). 
Vaxelis szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris összetevő), hepatitis-B (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált) és „b” típusú Haemophilus konjugált vakcina (adszorbeált).
Pack size of 1 or 10 pre-filled syringes, without attached needle, with 1 separate needle or with 2 separate needles. 
1 db vagy 10 db előretöltött fecskendő tű nélkül, 1 db különálló tűvel, vagy 2 db különálló tűvel.
Vaxelis should only be administered by intramuscular (IM) injection. 
A Vaxelis kizárólag intramuscularis (im.)
Multipack of 5 packs of 10 pre-filled syringes with no needle. 
5 dobozos gyűjtőcsomagolás, dobozonként 10 db előretöltött fecskendő tű nélkül.
Vaxelis will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens. 
hepatitis-A, hepatitis-C, hepatitis-E vagy más máj patogének által okozott hepatitis fertőzés ellen.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Vaxelis is a vaccine, which helps to protect your child against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and serious diseases caused by Haemophilus influenzae type b. Vaxelis is given to children from the age of six weeks. 
A Vaxelis egy védőoltás, amely védelmet nyújt gyermeke számára a diftéria, a tetanusz, a pertusszisz, a hepatitisz-B, a poliomielitisz, valamint a Haemophilus influenzae „b” típusa által okozott súlyos megbetegedések ellen.
became floppy, unresponsive or unconscious after the previous vaccination, within 48 hours of vaccination. 
48 órán belül, lázas vagy láz nélküli rohamok (görcsök) alakultak ki a korábbi oltás beadását követő 3 napon belül.
Vaxelis will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b. However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection. 
A Vaxelis csak Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis-B vírus, poliovirus vagy „b” típusú Haemophilus influenzae ellen nyújt védelmet, más patogének által okozott megbetegedésekkel szemben nem.
Not relevant. 
Nem gyakori
Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe. 
A Vaxelis szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
What you need to know before Vaxelis is given to your child 
Tudnivalók a Vaxelis gyermekének történő beadása előtt
• is allergic (hypersensitive) to Vaxelis vaccine or any diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines, to any ingredients listed in section 6, to neomycin, streptomycin or polymyxin B (antibiotics), glutaraldehyde or formaldehyde, as these substances are used during the manufacturing process. 
pontban felsorolt segédanyagok bármelyikére, a neomicinre, sztreptomicinre vagy polimixin B-re (antibiotikumok), a glutáraldehidre vagy formaldehidre, amely anyagokat a gyártási folyamat során használnak fel,
The bacteria make a toxin (poison) that causes spasms of the muscles, leading to inability to breathe and the possibility of suffocation. 
A baktérium méreganyagot (toxint) bocsát ki, amely izomgörcsöket okoz.
•is receivinga treatment (such as steroids, chemotherapy or radiotherapy) or has a disease that suppressesor weakensthe body's ability to fight infections. 
• gyermeke a szervezet fertőzés elleni védekezőképességét gátló vagy gyengítő kezelésben részesül (például szteroidokat, kemoterápiát vagy sugárkezelést kap).
For adjuvants, see section 2. 
A hatásjavító adalékok felsorolását lásd a 2. pontban
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 2 separate needles - pack size of 1 or 10. 
0,5 ml szuszpenzió előretöltött (I-es típusú üveg) fecskendőben (butil) dugattyúval és (butil) zárókupakkal, 2 db különálló tűvel - 1 vagy 10 db-os kiszerelés.
• has had shortness of breath or swelling of the face (anaphylactic reaction) after administration of a previous dose of Vaxelis. 
• ha gyermekénél a Vaxelis korábbi adagjának beadása után légszomj alakult ki vagy felduzzadt az arca (anafilaxiás reakciója volt),
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - pack size of 1 or 10. 
0,5 ml szuszpenzió előretöltött (I-es típusú üveg) fecskendőben (butil) dugattyúval és (butil) zárókupakkal, tű nélkül - 1 vagy 10 db-os kiszerelés.
OTHER 
Rhinitis
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - multipack of 5 packs of 10. 
0,5 ml szuszpenzió előretöltött (I-es típusú üveg) fecskendőben (butil) dugattyúval és (butil) zárókupakkal, tű nélkül - 5 x 10 db-os gyűjtőcsomagolásos kiszerelés.
Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden. 
2333 CG Leiden
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 1 separate needle - pack size of 1 or 10. 
0,5 ml szuszpenzió előretöltött (I-es típusú üveg) fecskendőben (butil) dugattyúval és (butil) zárókupakkal, 1 db különálló tűvel - 1 vagy 10 db-os kiszerelés.
Do not use Vaxelis if your child: 
A Vaxelis nem alkalmazható:
IM 
Köhögés
Premature infants 
Újszülöttek
Uniform, cloudy, white to off-white suspension. 
Egynemű, zavaros, fehér vagy törtfehér szuszpenzió.
România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. 
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe MCM Vaccine B.V.
MA (EU) number 
Törzskönyvi (EU) szám Név Hatáserősség
1 pre-filled syringe in a blister + 2 alcohol pads 
1 db előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban+ 2 db alkoholos törlőkendő
1 pre-filled pen in a blister + 2 alcohol pads 
2 db előretöltött injekciós toll, mindegyik buborékcsomagolásban, + 2 db alkoholos törlő
Immediate Packaging 
Gyógyszerforma
Anorexia (which may be severe) 
Anorexia (mely súlyos is lehet)
Serious side effects: tell your doctor 
Súlyos mellékhatások: mondja el orvosának
1316 BN, Almere The Netherlands 
1316 BN, Almere Hollandia vagy
Date of first authorisation: 10 June 2010 Date of latest renewal: 28 May 2015 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. június 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. május 28.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only. 
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
If there is lasting irritation, a doctor should be consulted. 
Amennyiben tartós irritáció alakulna ki, orvoshoz kell fordulni.
Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours. 
Az átlagos felezési idő 1,9 óráról 4,9 órára nőtt.
This medicine is for single use only. 
Ez a készítmény csak egyszeri felhasználásra szolgál.
Study results Study GOG-0179 
2. táblázat: Vizsgálati eredmények, GOG-0179 vizsgálat
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to ˂1/100); rare (≥1/10,000 to ˂1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding. 
Kérje orvosa tanácsát, hogyan csökkenthető a vérzés veszélye,