natgillin/translations-raw huggingface dataset:
leukocytes); decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily) - reaction related to the infusion of the medicine - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; inflammation of the thyroid; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands - decreased potassium, sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; lack of energy; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs - dry eye - abnormal heart rhythm - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters; acne-like skin problem; inflammation of the skin; dry, 
- a vörösvértestek számának csökkenése; a fehérvérsejtek (neutrofilek, leukociták) számának csökkenése; a vérlemezkék számának csökkenése (a szokásosnál könnyebben kialakuló véraláfutás vagy vérzés) - a gyógyszer infúziójával összefüggő reakció - az agyalapi mirigy gyulladása; a pajzsmirigy gyulladása; a mellékvesék által termelt hormonok csökkent elválasztása - a vér csökkent kálium-, nátrium- vagy kalciumszintje - alvászavar - szédülés; erőtlenség; a karok és a lábak zsibbadásával, gyengeségének érzésével, bizsergésével vagy égő fájdalmával járó ideggyulladás - szemszárazság - szívritmuszavar - tüdőgyulladás - a belek gyulladása; szájszárazság - vörös színű kiemelkedő bőrkiütések, melyek néha hólyagosak; aknészerű bőrprobléma; a bőr gyulladása; száraz, viszkető bőr; hajhullás - májgyulladás - izomfájdalom, -sajgás vagy -érzékenység; duzzanattal járó ízületi vagy izomfájdalom; az inakat körülvevő ínhüvely gyulladása - hirtelen fellépő vesekárosodás; vesegyulladás - duzzanat; influenzaszerű megbetegedés; hidegrázás - a vér emelkedett kalciumszintje; emelkedett májenzimszintek a vérben
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=270 
200 mg pembrolizumab 3 hetente n = 270
The trial excluded patients with autoimmune disease or a medical condition that required immunosuppression. 
Kizárták a vizsgálatból az autoimmun betegségben szenvedő, illetve az immunszuppresszánst kapó betegeket.
Patients were randomised (1:1) to one of the following treatment arms: 
A betegeket (1:1 arányban) a következő kezelési csoportokba sorolták be random módon:
pruritus (urticaria, urticaria papular, pruritus generalised and pruritus genital) 
decubitus fekély, psoriasiform dermatitis, gyógyszerkiütés, sárgaság, pemphigoid, pruritus, generalizált pruritus,
Pembrolizumab + Chemo Standard 
Pembrolizumab Standard kezelés
Table 24: Efficacy results for pembrolizumab as monotherapy in KEYNOTE-048 with PD-L1 expression (CPS ≥ 1) 
24. táblázat: A monoterápiában alkalmazott pembrolizumabra vonatkozó, (CPS ≥ 1) PD-L1 expresszió melletti hatásossági eredmények a KEYNOTE-048 vizsgálatban
Median in months (95% CI) Overall response rate ORR % (95% CI) Complete response % Partial response % Response duration Median in months (range) 
Medián érték hónapokban kifejezve (95%-os CI) Legjobb összesített válaszarány Összesített válaszarány (ORR) % (95%-os CI) Teljes válasz % Részleges válasz %
Þ) of patients with duration 
Azoknál a betegeknél, akik 2 egymást követő kezelési cikluson át
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a tüdő fertőzéses megbetegedése
The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-052, a multicentre, openlabel study for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in patients who were not eligible for cisplatin-containing chemotherapy. 
A pembrolizumab biztonságosságát és hatásosságát a KEYNOTE-006 vizsgálatban értékelték, amely egy multicentrikus, kontrollos, olyan, előrehaladott melanomában szenvedő betegek kezelésével végzett III. fázisú vizsgálat volt, akik korábban nem kaptak ipilimumab-kezelést.
OS Number (%) of patients with event Hazard ratio † (95% CI) 
Teljes túlélés (OS) Eseményt mutató betegek száma (%) Relatív hazárd † (95%-os CI)
KEYNOTE-407: Controlled trial of combination therapy in squamous NSCLC patients naïve to treatment 
KEYNOTE-426: Kombinált terápiával kezelt, korábban kezelést nem kapó, RCC-ban szenvedő betegeknél végzett kontrollos vizsgálat
OS Hazard ratio* (95% CI) 
Relatív hazárd (95%-os CI)
- inflammation of the lungs, which may include shortness of breath, chest pain or coughing - inflammation of the intestines, which may include diarrhoea or more bowel movements than usual, black, tarry, sticky stools or stools with blood or mucus, severe stomach pain or tenderness, nausea, vomiting - inflammation of the liver, which may include nausea or vomiting, feeling less hungry, pain on the right side of stomach, yellowing of skin or whites of eyes, dark urine or bleeding or bruising more easily than normal - inflammation of the kidneys, which may include changes in the amount or colour of your urine - inflammation of hormone glands (especially the thyroid, pituitary and adrenal glands), which may include rapid heartbeat, weight loss, increased sweating, weight gain, hair loss, feeling cold, constipation, deeper voice, muscle aches, dizziness or fainting, headaches that will not go away or unusual headache - type 1 diabetes, which may include feeling more hungry or thirsty than usual, need to urinate more often or weight loss - inflammation of the eyes, which may include changes in eyesight - inflammation in the muscles, which may include muscle pain or weakness - inflammation of the heart muscle, which may include shortness of breath, irregular heartbeat, feeling tired, or chest pain - inflammation of the pancreas, which may include abdominal pain, nausea and vomiting - inflammation of the skin, which may include rash, itching, skin blistering, peeling or sores, and/or ulcers in mouth or in lining of nose, throat, or genital area - an immune disorder that can affect the lungs, skin, eyes and/or lymph nodes (sarcoidosis) - inflammation of the brain, which may include confusion, fever, memory problems or seizures (encephalitis) - infusion reactions, which may include shortness of breath, itching or rash, dizziness or fever 
kátrányszerű, ragacsos széklettel, illetve véres vagy nyákos széklettel, erős hasi fájdalommal vagy hasi érzékenységgel, hányingerrel, hányással járhat - a máj gyulladása, amely hányingerrel vagy hányással, az étvágy csökkenésével, fájdalommal a has jobb oldalán, a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződésével, sötét színű vizelettel, illetve a szokásosnál könnyebben kialakuló vérzéssel vagy véraláfutással járhat - a vesék gyulladása, amely megváltozott mennyiségű vagy színű vizelettel járhat - a hormontermelő mirigyek (különösen a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy és a mellékvesék)
75 mg/m or carboplatin AUC 5 mg/mL/min intravenously every 3 weeks for 4 cycles followed by pembrolizumab 200 mg and pemetrexed 500 mg/m intravenously every 3 weeks 
• 3 hetente, 4 cikluson át intravénásan adott 200 mg pembrolizumab 500 mg/m2 pemetrexeddel és a vizsgáló döntése alapján 75 mg/m2 ciszplatinnal vagy 5 mg/ml/perc AUC célértékre kiszámított karboplatinnal, majd ezt követően 3 hetente intravénásan adott 200 mg pembrolizumab és 500 mg/m pemetrexed (n = 410)
* Hazard ratio (pembrolizumab compared to ipilimumab) based on the stratified Cox proportional hazard model 
* Relatív hazárd (a pembrolizumab az ipilimumabbal összehasonlítva) a stratifikált Cox-féle arányos kockázati modell felhasználásával
Due date 
OS arány
Table 23: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy in KEYNOTE-048 with PDL1 expression (CPS ≥ 1) 
23. táblázat: A kemoterápiával kombinált pembrolizumab-kezelésre vonatkozó, (CPS ≥ 1) PD-L1 expresszió melletti hatásossági eredmények a KEYNOTE-048 vizsgálatban
Treatment arm PFS rate at 6 months PFS rate at 12 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab 
Kezelési kar OS arány 6 hónapnál OS arány 12 hónapnál HR (95%-os CI) p-érték Pembrolizumab
2mg/kg every 3 weeks (n=136) 
Pembrolizumab 2 mg/ttkg 3 hetente (n = 136)
KEYNOTE-006: Controlled trial in melanoma patients naïve to treatment with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-006, a multicentre, controlled, Phase III study for the treatment of advanced melanoma in patients who were naïve to ipilimumab. 
KEYNOTE-052: Urothelialis carcinomában szenvedő, ciszplatin-tartalmú kemoterápiás kezelésre alkalmatlan betegekkel végzett nyílt elrendezésű vizsgálat A pembrolizumab biztonságosságát és hatásosságát a KEYNOTE-052 multicentrikus, nyílt elrendezésű vizsgálatban értékelték, lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló urothelialis carcinomában szenvedő, ciszplatin-tartalmú kemoterápiára alkalmatlan betegek kezelése során.
Number (%) of patients with event Median in months (95% CI) Hazard ratio† (95% CI) OS rate at 6 months (95% CI) OS rate at 12 months (95% CI) OS rate at 24 months (95% CI) PFS 
Medián érték hónapokban kifejezve (95%-os CI) Teljes túlélés (OS) Eseményt mutató betegek száma (%) Relatív hazárd* (95%-os CI) p-érték
Fatigue has been reported following administration of pembrolizumab (see section 4.8). 
A pembrolizumab beadását követő fáradtságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Patient Alert Card 
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Secondary efficacy outcome measures were OS and ORR (as assessed by BICR using RECIST 1.1). 
A másodlagos hatásossági végpont mutatói az OS (overall survival - teljes túlélés) és az ORR (overall response rate - összesített válaszarány) (a RECIST 1.1 verzióját alapul vevő BICR megállapítása alapján).
Hepatic impairment 
szívritmuszavarok
Assessment of tumour status was performed every 6 weeks through Week 18, every 9 weeks through Week 45 and every 12 weeks thereafter. 
A tumorstátuszt a 12. héten, majd 6 hetente értékelték a 48. hétig, azt követően pedig 12 hetente.
th edition and a subgroup analysis of RFS per AJCC 8 
A KEYNOTE-054 vizsgálatba az AJCC 7. kiadása alapján vonták be a betegeket, és az RFS vizsgálati eredmények jelentését követően egy alcsoport elemzést is végeztek az RFS vonatkozásában az AJCC 8. kiadása alapján.
Assessment of tumour status was performed at 9 weeks, then every 6 weeks through week 52, followed by every 9 weeks through 24 months. 
hétig 6 hetente, a 45. hétig 9 hetente, majd ezt követően 12 hetente értékelték.
Two modes of administration are possible: 
Két alkalmazási mód lehetséges:
Do not perform these activities if your ability to concentrate and react is affected. 
Ne végezze ezeket a tevékenységeket, ha a koncentráló és reagáló képessége érintett.
This medicinal product has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények” között engedélyezték.
Annual reports to be submitted 
Benyújtandó éves jelentések
A total of 370 patients were randomised and received treatment. 
Összesen 370 beteget randomizáltak és kezeltek.
This medicine should not be given to children under 12 months because there is insufficient experience in this age group. 
Ez a gyógyszer 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek nem adható, mivel nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat ebben a korcsoportban.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1191/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1191/001
Treatment modification 
Kezelés módosítása
Date of first authorisation: 08 May 2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. május 08.
Serious anaphylactic reactions occurred in 3.5% of the patients. 
Súlyos anaphylaxiás reakciók a betegek 3,5%-ánál fordultak elő
This means that for ethical reasons it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product. 
Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan etikai okokból nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
The individual dose may vary widely. 
Az egyéni adagok nagyban eltérhetnek.
It is used for patients aged 12 months and above. 
12 hónapos és ennél idősebb betegeknél alkalmazzák.
It is one of the most common cancers in infancy. 
Ez az egyik leggyakoribb a gyermekkori rákos megbetegedések közül.
A doctor experienced in the use of medicines to treat cancer will supervise your treatment. 
A rák kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos fogja felügyelni az Ön kezelését.
Tell your doctor immediately if you notice any of these problems. 
Haladéktalanul szóljon orvosának, ha e problémák bármelyikét észleli.
This dosing schedule should be maintained for as long as required by the patient. 
Ezt az adagolási rendet addig kell fenntartani, amíg a beteg igényli.
Prior to starting each treatment course, the following clinical parameters should be evaluated and treatment should be delayed until these values are reached: 
Az egyes kezelési ciklusok megkezdése előtt az alábbi klinikai paramétereket kell értékelni, és a kezelést ezeknek az értékeknek az eléréséig kell halasztani:
The maximum single dose of gabapentin is 300 mg. 
A gabapentin maximális egyszeri adagja 300 mg.
These are proteins, which specifically recognise and bind to other unique proteins in the body. 
Ezek olyan fehérjék, amelyek a szervezetben célzottan felismernek más, egyedi fehérjéket, és azokhoz kötődnek.
These were 61 boys and 37 girls, aged 1 to 26 years (median 5 years). 
A betegek közül 61 fiú/férfi és 37 leány/nő volt, életkoruk 1 és 26 év között volt (medián: 5 év).
Both motor and sensory peripheral neuropathies have been reported, overall in 9% of the patients. 
Motoros és szenzoros perifériás neuropathiáról egyaránt beszámoltak, összesen a betegek 9%-ánál.
Patients should have no evidence of systemic infection and any identified infection should be under control before starting therapy. 
A betegeknek nem lehet bizonyított szisztémás fertőzésük, és minden azonosított fertőzést a kezelés megkezdése előtt kontrollálni kell.
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Patients with progressive disease were excluded. 
A progresszív betegséget mutató betegeket kizárták a vizsgálatból.
It will be given to you by a doctor or nurse while you are in hospital. 
A gyógyszert egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, amíg kórházban van.
• eye problems You may notice changes to your vision. 
A látásának megváltozását észlelheti.
• grade 4 hyponatremia (< 120 mEq/L) despite appropriate fluid management 
• 4. fokú hyponatraemia (<120 mEq/l) a megfelelő folyadékkezelés ellenére
The solution must not be exposed to direct sunlight or heat. 
Az oldatot tilos közvetlen napfénynek vagy hőnek kitenni.
No dose modification is necessary in the case of an impaired visual accommodation that is correctable with eye glasses, as long as this is judged to be tolerable. 
Az adag módosítása nem szükséges az akkomodáció szemüveggel korrigálható romlása esetén, amennyiben ezt tolerálhatónak ítélik.
Patients should be closely monitored for anaphylaxis and allergic reactions, particularly during the first and second treatment course. 
A betegeknél gondosan figyelni kell az anaphylaxiás és allergiás reakciók jelentkezését, különösen az első és a második kezelési ciklus alatt.
Most patients with relapsed disease were enrolled after their first relapse and the median time from diagnosis to first relapse was about 14 months. 
A kiújult betegségben szenvedő betegek többségét az első relapszus után vonták be a vizsgálatba, és a diagnózistól az első relapszusig eltelt medián időtartam körülbelül 14 hónap volt.
Careful monitoring of circulatory and respiratory function is required. 
A keringési és a légzésfunkció gondos monitorozása szükséges.
Your doctor will do blood tests and may do eye tests while you are taking this medicine. 
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat és esetleg szemvizsgálatot végezhet, amíg ezt a gyógyszert kapja.
It usually occurs at the beginning of infusion. 
Általában az infúzió elején jelentkezik.
Cytokine release syndrome was also reported in 32% of the patients. 
Citokin-felszabadulási szindrómát a betegek 32%-ánál jelentettek.
Acute grade 3 or 4, or extensive chronic graft-versus-host disease (GvHD) 
Akut, 3. vagy 4. fokú vagy extenzív krónikus graft-versus-host betegség (GvHD)
The first infusion day and course usually requires a higher dose than subsequent days and courses. 
Az első infúziós nap és ciklus során általában nagyobb adag szükséges, mint a későbbi napokban és ciklusokban.
No effects on cardiovascular functions (ECG, blood pressure) were observed in monkeys. 
A szív- és érrendszeri funkciókat (EKG, vérnyomás) érintő hatásokat majmoknál nem észleltek.
A risk for indirect reduction of CYP activity due to higher TNF-α and IL-6 levels and, therefore, interactions with concomitantly used medicinal products, cannot be excluded. 
A TNF-α és az IL-6 magasabb szintje miatt a CYP-aktivitás indirekt csökkenésének, és következésképpen az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel fellépő interakcióknak a kockázata nem zárható ki.
Treatment must be interrupted in patients who experience Grade 3 vision toxicity (i.e. subtotal vision loss per toxicity scale). 
A kezelést a látást érintő 3. fokú toxicitást tapasztaló betegeknél meg kell szakítani (pl. a toxicitási skála szerinti szubtotális látásvesztés).
It is given into one of your veins (intravenous infusion) usually by using special tubes (catheters) and a pump. 
Az egyik vénájába fogják beadni (intravénás infúzió), általában speciális csövek (kanülök) és egy pumpa segítségével.
Given the limitation of the bioanalytical methods, data are currently insufficient to properly evaluate the impact of the formation of anti-drug antibodies on pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters, as well as on the efficacy and safety of dinutuximab beta. 
A bioanalitikai módszerek korlátaira való tekintettel jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy a készítmény elleni ellenanyagok képződésének a farmakokinetikai és farmakodinámiás paraméterekre, valamint a dinutuximab béta hatásosságára és biztonságosságára gyakorolt hatását megfelelően értékeljék.
• increased weight 
• súlynövekedés
As they typically have a central venous catheter in situ, they are at risk of developing systemic infection. 
Mivel jellemzően centrális vénás kanüllel rendelkeznek, fennáll a szisztémás fertőzés kockázata.
An effect of ADA formation on the volume of distribution was found (increase of 37% in volume). 
Kimutatták, hogy az ADA-képződés hatással van a megoszlási térfogatra (a térfogat 37%-os növekedése).
At baseline, 72 patients had measurable disease and 26 patients had no detectable disease. 
A vizsgálat megkezdésekor 72 betegnél állt fenn mérhető betegség, 26 betegnek pedig nem volt kimutatható betegsége.
Elimination The half-life observed in studies 1 and 2 was in the range of 190 hours, i.e. 8 days. 
Elimináció Az 1. és 2. vizsgálatban megfigyelt felezési idő 190 óra, azaz 8 nap körül volt.
A population pharmacokinetic modelling approach was used to investigate the influence of covariates. 
Populációs farmakokinetikai modellezési megközelítést alkalmaztak az együttjáró változók befolyásoló hatásának tanulmányozására.
Overall, measurable ADA titres were detected in 65 (62%) of the 105 patients examined. 
Összességében a 105 vizsgált beteg közül 65-nél (62%) észleltek mérhető ADA titereket.
• prolonged grade 2 peripheral motor neuropathy 
• elhúzódó 2. fokú perifériás motoros neuropathia
Qarziba is restricted to hospital-use only and must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of oncological therapies. 
A Qarziba kizárólag kórházi felhasználásra készült, és alkalmazásának az onkológiai kezelésekben jártas orvos felügyelete alatt kell történnie.
Treatment with dinutuximab beta should be permanently discontinued if the following toxicities occur: 
A dinutuximab bétával végzett kezelést végleg le kell állítani, ha az alábbi toxicitások jelentkeznek:
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, monoklonális antitestek, ATC-kód: L01XC
During and after the infusion, you will be checked regularly for infusion-related side effects. 
Az infúzió alatt és után rendszeresen ellenőrzik, hogy jelentkeznek-e Önnél infúzióval összefüggő mellékhatások.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Erre a készítményre PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
• grade 3 or 4 anaphylaxis 
• 3. vagy 4. fokú anaphylaxia
Cases of motor or sensory neuropathy lasting more than 4 days must be evaluated and non-inflammatory causes, such as disease progression, infections, metabolic syndromes and concomitant medication, should be excluded. 
A motoros vagy szenzoros neuropathia 4 napnál tovább fennálló eseteit ki kell vizsgálni, és a nem gyulladásos okokat - például a betegség progressziója, fertőzések, metabolikus szindrómák és egyidejű gyógyszeres kezelés - ki kell zárni.
The solution for infusion must be prepared under aseptic conditions. 
Az oldatos infúziót aszeptikus körülmények között kell elkészíteni.
The safety and efficacy of Qarziba in children aged less than 12 months have not yet been established. 
A Qarziba biztonságosságát és hatásosságát 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Calculations of pharmacokinetic parameters for dinutuximab beta are based upon measurements using non-validated bioanalytical methods. 
A dinutuximab béta farmakokinetikai paramétereire vonatkozó számítások nem validált bioanalitikai módszerekkel végzett méréseken alapulnak.
The observed Cmax levels were slightly higher (16.5 micrograms/mL) and were reached on the fifth infusion. 
A megfigyelt Cmax-szint valamivel magasabb volt (16,5 mikrogramm/ml), és az ötödik infúziókor érték el.
The same treatment regimen was used in a Phase II study (study 2), which enrolled 44 patients. 
Egy 44 beteg részvételével zajló, II. fázisú vizsgálatban (2. vizsgálat) ugyanezt a kezelési rendet alkalmazták.
Prior to the treatment of relapsed neuroblastoma, any actively progressing disease should be stabilised by other suitable measures. 
A kiújult neuroblastoma kezelése előtt az esetleges aktívan progrediáló betegséget más, megfelelő intézkedésekkel stabilizálni kell.
Effects of gender and age were not found to influence the pharmacokinetics of dinutuximab beta but data in children less than 2 years of age are very limited and insufficient to support dosing. 
Azt állapították meg, hogy a nem és az életkor hatásai nem befolyásolják a dinutuximab béta farmakokinetikáját, de a 2 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó adatok igen korlátozottak, és nem elegendőek az adagolás alátámasztásához.
Your doctor will further decide whether the co-administration of a second medicine, interleukin-2, is necessary for the treatment of your cancer. 
Kezelőorvosa eldönti továbbá, hogy rákos betegsége kezelésére szükséges-e egy másik gyógyszer, az interleukin-2 egyidejű alkalmazása.
CLS usually develops within hours after initiation of treatment, while clinical symptoms (i.e. hypotension, tachycardia) are reported to occur after 2 to 12 hours. 
A CLS rendszerint a kezelés megkezdése után órákon belül kialakul, ugyanakkor klinikai tünetek (azaz alacsony vérnyomás, tachycardia) kialakulását 2-12 óra elteltével jelentették.
These included 64% male and 36% female patients with a median age of 3 years (0.6 to 20); 89% had a tumour INSS stage 4 and MYCN amplification was reported in 44% of the cases. 
Közülük 64% volt fiú/férfi és 36% leány/nő, életkoruk mediánja 3 év volt (0,6-20); 89%-uknak INSS szerinti 4. stádiumú tumora volt, MYCN-amplifikációt pedig az esetek 44%-ánál jelentettek.
• adequate renal function: creatinine clearance or glomerular filtration rate (GRF) 
• megfelelő vesefunkció: a kreatinin-clearance vagy a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) >