natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cutaneous lupus erythematosus-like reactionsh, reactivation of cutaneous lupus erythematosush, vasculitis necrotising and toxic epidermal necrolysish 
Cutan lupus erythematosus-szerű reakciókh, cutan lupus erythematosus reaktiválódásah, vasculitis necrotisans és toxicus epidermalis necrolysish
Digoxine or other digitalis glycosides 
Digoxin vagy egyéb digitálisz glikozidok
Exposure to aliskiren increased slightly more than in proportion to the increase in dose. 
Az aliszkiren expozíció az adag növelésével az arányosnál kissé nagyobb mértékben növekszik.
The greater blood pressure reductions with these combination doses were also significantly greater than the respective doses of aliskiren and hydrochlorothiazide when used alone. 
Az ezekkel a kombinált dózisokkal elért nagyobb vérnyomáscsökkenés szintén lényegesen nagyobb volt, mint az, ami az aliszkiren és a hidroklorotiazid megfelelő dózisainak önmagában történő alkalmazásakor volt elérhető.
The finding was observed in animals treated with hydrochlorothiazide but not in those animals receiving aliskiren alone or vehicle. 
Ezt hidroklorotiaziddal kezelt állatoknát tapasztalták, de nem észlelték olyan állatoknál, amelyek csak aliszkirent vagy vehiculumot kaptak.
The safety and efficacy of Rasilez HCT in children below 18 years have not yet been established. 
A Rasilez HCT biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
The effect of drinks containing plant extracts (including herbal teas) on the absorption of aliskiren has not been investigated. 
A növényi kivonatokat tartalmazó italoknak (beleértve a gyógynövény teákat is) az aliszkiren felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
You may need to stop Rasilez HCT. 
Lehet, hogy abba kell hagynia a Rasilez HCT szedését.
The safety and efficacy of aliskiren in children aged 6 to 17 years have not yet been established. 
Az aliszkiren biztonságosságát és hatásosságát 6-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Rasilez HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment. 
A Rasilez HCT adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt hypercalcaemia alakul ki.
Dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEI or an ARB is therefore not recommended. 
A RAAS aliszkiren és ACE-gátló vagy ARB kombinált alkalmazásával történő kettős blokádja ezért nem javasolt.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known 
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem ismert
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with Rasilez HCT. 
A kezelés sikertelenségének kockázata miatt ezért a Rasilez HCT bevételével egyidőben nem szabad gyümölcslevet fogyasztani.
If pregnancy is detected during therapy, Rasilez HCT should be discontinued as soon as possible. 
Amennyiben a kezelés ideje alatt mutatják ki a terhességet, amint lehet, a Rasilez HCT-kezelést meg kell szakítani.
Upon withdrawal of the aliskiren treatment (aliskiren with or without hydrochlorothiazide add-on), the return of blood pressure towards baseline was gradual (3-4 weeks) with no evidence of the rebound effect. 
Az aliszkiren-kezelés abbahagyásakor (aliszkiren hidroklorotiazid hozzáadásával vagy anélkül) a vérnyomásnak a kiindulási értékre történő visszatérése fokozatos volt (3-4 hét), rebound hatásra utaló bizonyíték nélkül.
See also section “Do not take Rasilez HCT”. 
Lásd még a „Ne szedje a Rasilez HCT-t” pontban.
Angioedemaa, erythemaa, photosensitivity reactionsh 
Angiooedemaa, erythemaa, fényérzékenységi reakciókh
The study showed no benefit of aliskiren when administered on top of standard therapy for acute heart failure and an increased risk of cardiovascular events in patients with diabetes mellitus. 
A vizsgálat nem mutatta az aliszkiren előnyös hatását, ha azt a heveny szívelégtelenség standard kezelésének kiegészítéseként adták, és a diabetes mellitusos betegeknél a cardiovascularis események fokozott kockázatát jelezte.
In general, dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEI or an ARB is not recommended (see section “Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)” above and also sections 4.5 and 4.8). 
Általánosságban a RAAS aliszkiren és ACE-gátló vagy ARB kombinált alkalmazásával történő kettős blokádja nem javasolt (lásd feljebb az „A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja (RAAS)” című pontot, valamint a 4.5 és 4.8 pontot is).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 280 film-coated tablets. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 280 filmtabletta.
Therefore, caution should be used if coadmnistering with any other hypertensive agents 
Ezért óvatosan kell eljárni, ha bármilyen más hypertonia elleni szerrel együtt alkalmazzák.
• Skin rash (this may also be a sign of allergic reactions or angioedema - see “Rare” side effects below) 
• Bőrkiütés (ez allergiás reakciók vagy az angioödéma tünete is lehet - lásd alább, a „ritka”
• Fever, sore throat or mouth ulcers, more frequent infections (lack or low level of white blood cells) 
• Láz, torokfájás vagy szájüregi fekélyek, gyakoribb fertőzések (a fehérvérsejtek hiánya vagy alacsony száma).
Therefore, the use of Rasilez HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients. 
Ezért a Rasilez HCT és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
• Liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes 
• Májbetegségek, amelyek a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével jelentkezhetnek.
By inhibiting the enzyme renin, aliskiren inhibits the RAAS at the point of activation, blocking the conversion of angiotensinogen to angiotensin I and decreasing levels of angiotensin I and angiotensin II. 
A renin nevű enzim gátlása révén az aliszkiren a RAAS az aktiváció pontján gátolja, megakadályozva az angiotenzinogén átalakulását angiotenzin-I-gyé, és csökkentve az angiotenzin-I és angiotenzin-II
• Sugar in the urine 
• Cukorürítés a vizeletben.
Treatment effects were similar in patients with diabetes and with renal insufficiency. 
A terápiás hatás hasonló volt a diabeteses és a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
− Hyponatraemia, hypercalcaemia, symptomatic hyperuricaemia and refractory hypokalaemia. 
− Hyponatraemia, hypercalcaemia, tüneteket okozó hyperuricaemia és refrakter hypokalaemia.
The volume or salt depletion should be corrected prior to administration of Rasilez HCT, or the treatment should start under close medical supervision. 
A volumen- vagy sóhiányt a Rasilez HCT alkalmazása előtt rendezni kell, vagy a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni.
Aliskiren is a renin inhibitor. 
Az aliszkiren egy renin-gátló.
Following oral administration of Rasilez HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide. 
A Rasilez HCT tabletta szájon át történő alkalmazását követően a medián plazma csúcskoncentráció az aliszkiren esetén 1 órán belül, a hidroklorotiazid esetén 2,5 órán belül kialakul.
• Swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema) 
• A kezek, a bokák vagy a lábak duzzanata (perifériás ödéma).
Hypromellose substitution type 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000 
Hipromellóz, helyettesítő 2910 típus (3 mPa s) Makrogol 4000
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients, but are more likely in patients with allergy and asthma. 
Hidroklorotiazidra adott túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, bár nagyobb a valószínűsége az allergiás és az asztmás betegeknél.
However, the significance of the non-inferiority testing was not maintained when the analysis was performed on the per-protocol set in which the least square mean change in msSBP from baseline was -7.84 mmHg with aliskiren and -9.04 mmHg with enalapril. 
A noninferioritási vizsgálat szignifikanciája azonban nem maradt fenn a protokoll szerinti populációban végzett elemzést követően, amikor az msSBP átlagos változásának legkisebb négyzete aliszkiren mellett -7,84 Hgmm volt, enalapril mellett pedig -9,04 Hgmm.
Rasilez HCT has minor influence on the ability to drive and use machines. 
A Rasilez csak kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The primary endpoint was a composite of cardiovascular death and first hospitalisation for heart failure. 
Az elsődleges kompozit végpont a cardiovascularis halálozás és a szívelégtelenség miatti hospitalizáció volt.
At steady state meals with low fat content reduce Cmax by 76% and AUC0tau by 67% in hypertensive patients. 
Dinamikus egyensúlyi állapotban az alacsony zsírtartalmú ételek a Cmax-ot 76%-kal és az AUC0-tau-t 67%-kal csökkentik a hipertóniás betegeknél.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC) BLISTER (CALENDAR) (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC) 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC) BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NAPTÁR) (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit results of studies with Rasilez HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Rasilez HCT vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől esszenciális hipertóniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Rasilez HCT 300 mg/25 mg daily. 
Ha a vérnyomást 2-4 hetes kezelés után sem sikerül beállítani, akkor a Rasilez HCT adagja legfeljebb napi 300 mg/25 mg-ig emelhető.
Medicinal products used in the treatment of gout 
A köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek
- medicines to reduce blood pressure, including methyldopa, an angiotensin II receptor blocker or an angiotensin converting enzyme inhibitor (see sections “Do not take Rasilez HCT” and “Warnings and precautions”). 
- olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást, beleértve a metildopát, egy angiotenzin II-receptor gátlót vagy egy angiotenzin-konvertáló enzim gátlót (Lásd még a „Ne szedje a Rasilez HCT-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontokat).
Symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Rasilez HCT in the following cases: 
A Rasilez HCT-kezelés megkezdése után tünetekkel kísért hypotonia fordulhat elő az alábbi esetekben:
However, in patients receiving aliskiren there was a significantly higher rate of hyperkalaemia, hypotension and kidney dysfunction when compared to the placebo group. 
Az aliszkirent kapó betegeknél azonban szignifikánsan magasabb volt a hyperkalaemia, a hypotonia és a renalis diszfunkció aránya a placebo-csoporthoz képest.
However, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren. 
Mindazonáltal fokozott a vesekárosodás (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázata, ha a veseartéria szűkületben szenvedő betegeket aliszkirennel kezelik.
Therefore, Rasilez HCT is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years (see section 4.2 and 4.3). 
Ezért a Rasilez HCT gyermekeknél a születéstől a 2 évesnél fiatalabb életkorig ellenjavallt, és nem alkalmazható 2 éves kort már betöltött, de 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.2 és 4.3 pont).
- medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics (carbamazepine). 
- olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a nátrium mennyiségét a vérében, mint például az antidepresszánsok, az antipszichotikumok és az epilepszia elleni szerek (karbamazepin).
Hypotension and related adverse events were uncommon with the combination treatment, with no increased incidence in elderly patients. 
A kombinált kezelés mellett a hipotenzió és az azzal összefüggő nemkívánatos események nem gyakoriak voltak, előfordulási gyakoriságuk nem volt nagyobb az idős betegeknél.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http//:www.ema.europa.eu) található.
Results from an in vitro MDR1 human tissue study suggested an age and tissue dependent pattern of MDR1 (P-gp) transporter maturation. 
Egy humán szöveteken végzett in vitro MDR1 vizsgálat az MDR1 (P-gp-) transzporter-érés életkor- és szövet-függő törvényszerűségre utal.
Co-administration of aliskiren with either metformin (↓28%), amlodipine (↑29%) or cimetidine (↑19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of aliskiren. 
- Az aliszkiren egyidejű alkalmazása metforminnal (↓28%), amlodipinnel (↑29%) vagy cimetidinnel (↑19%) az aliszkiren Cmax- vagy AUC-értékének 20-30%-os változását eredményezte.
Agranulocytosish, bone marrow depressionh, haemolytic anaemiah, leucopeniah 
Agranulocytosish, csontvelő depresszióh, haemolyticus anaemiah, leukopeniah
• Skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer) 
• Bőr- és ajakrák (Nem melanóma típusú bőrrák).
Single-packs containing 7, 14, 28, 30, 50 or 56 tablets. 
Az egységcsomag 7, 14, 28, 30, 50 vagy 56 tablettát tartalmaz.
- medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, carbenoxolone, amphotericin or penicillin G. - medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics (medicines used to treat heart problems) and some antipsychotics. 
- olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a kálium mennyiségét a vérében, mint például a diuretikumok (vízhajtók), kortikoszteroidok, hashajtók, karbenoxolon, amfotericin vagy penicillin G. - olyan gyógyszerek, amelyek „torsades de pointes”-t (szívritmuszavar) képesek előidézni, mint például az antiarritmiás szerek (szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek) és egyes antipszichotikumok.
Single-packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 or 98 tablets. 
Az egységcsomag 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 vagy 98 tablettát tartalmaz.
Aliskiren is an orally active, non-peptide, potent and selective direct inhibitor of human renin. 
Aliszkiren Az aliszkiren a humán renin orálisan aktív, nem-peptid típusú, hatásos és szelektív, direkt inhibitora.
Different treatment effects of aliskiren were reported for overall mortality within 12 months dependent on diabetes mellitus status. 
A teljes mortalitást illetően, a diabetes mellitus státusztól függően, 12 hónapon belül az aliszkiren eltérő terápiás hatásairól számoltak be.
When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered. 
A klinikailag arra alkalmas esetben a monoterápiáról fix kombinációra történő közvetlen átváltás mérlegelhető.
Pharmacokinetic interactions with other medicinal products Compounds that have been investigated in clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate and hydrochlorothiazide. 
Farmakokinetikai kölcsönhatások más gyógyszerekkel - Klinikai farmakokinetikai vizsgálatokban többek között az alábbi vegyületeket tanulmányozták: acenokumarol, atenolol, celekoxib, pioglitazon, allopurinol, izoszorbid-5-mononitrát és hidroklorotiazid.
• Irregular heart beat 
• Szabálytalan szívverés.
At the end of this extension study, changes in msSBP from baseline were similar with aliskiren compared to enalapril (-7.63 mmHg vs. -7.94 mmHg) in the full analysis set. 
A kiterjesztett vizsgálat végén az msSBP kiindulási értékhez viszonyított változásai a teljes elemzett populációban hasonlóak voltak aliszkiren és enalapril esetén (-7,63 Hgmm, illetve -7,94 Hgmm).
Excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke. 
Az ischaemiás cardiopathiás vagy ischaemiás cardiovascularis betegségben szenvedő betegeknél a vérnyomás túlzott csökkenése myocardialis infarctust vagy stroke-ot okozhat.
The combination of aliskiren and hydrochlorothiazide neutralised the reactive increase of PRA caused by hydrochlorothiazide. 
Az aliszkiren és a hidroklorotiazid kombinációja semlegesítette a hidroklorotiazid okozta reaktív PRA-emelkedést.
The increased aliskiren exposure in juvenile rats appears to be attributed mainly to lack of maturation of P-gp in the gastrointestinal tract. 
A fiatal patkányoknál megfigyelhető aliszkiren-expozíció fokozódás elsősorban a P-gp éretlenségének lehet tulajdonítható az emésztőrendszerben.
It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances. 
Olyan betegeknél is alkalmazható, akiknek a vérnyomása a külön tablettában egyidejűleg szedett aliszkirennel és hidroklorotiaziddal megfelelően van beállítva, a két hatóanyag azonos adagjának helyettesítésére.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy. 
Aorta- és mitrális-billentyű stenosis, obstruktív hipertrófiás cardiomyopathia Különös elővigyázatosság indokolt az aorta- és mitrális stenosisban vagy obstruktív hipertrófiás cardiomyopathiában szenvedő betegeknél.
The antihypertensive effect of a single dose of the combination persisted for 24 hours. 
A kombináció egyetlen adagjának vérnyomáscsökkentő hatása 24 órán át fennmaradt.
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters: 
PVC/poliklorotrifluoroetilén (PCTFE) - Alu buborékcsomagolás:
Rasilez HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see section “Pregnancy”). 
A Rasilez HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos 3 hónapnál idősebb terhesség esetén szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a „Terhesség” pontot).
The mode of action of thiazides is through inhibition of the Na+Cl- symporter by competing for the Cl- site, thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly by this diuretic action reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium. 
A tiazidok hatásmódja a Cl- kötőhelyért történő versengés révén a Na+Cl--szimporter (olyan ko-transzporter molekula, ami azonos irányba szállít két anyagot) gátlása, és ezáltal az elektrolit visszaszívási mechanizmus befolyásolása: közvetlenül a nátrium és a klorid kiválasztás megközelítőleg azonos mértékben történő növelésével, és indirekt módon ennek diuretikus hatásával csökkenti a plazmatérfogatot, ennek következtében növeli a plazma renin-aktivitást és az aldoszteron-szekréciót, a vizelettel történő káliumvesztést, és fokozza a szérum káliumszint csökkenését.
P-gp substrates or weak inhibitors 
- P-gp szubsztrátok vagy gyenge inhibitorok
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
A dobozon feltüntetett lejárati idő EXP után ne szedje ezt a gyógyszert.
Findings during repeat-dose toxicity studies in animals were consistent with the known local (gastrointestinal tract) irritation potential or the expected pharmacological effects of aliskiren. 
Az állatokon végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatok eredményei összhangban állnak az aliszkiren ismert, lokális (emésztőrendszeri) irritációt okozó hatásával és várható farmakológiai hatásaival.
Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma) Blood and lymphatic system disorders Rare 
Nem melanóma típusú bőrrák (Basalsejtes rák és Laphámsejtes rák) Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka
Rasilez HCT contains lactose. 
A Rasilez HCT laktózt tartalmaz.
Small decreases in haemoglobin and haematocrit (mean decreases of approximately 0.05 mmol/l and 0.16 volume percent, respectively) were observed. 
Megfigyelték a hemoglobin és a hematokrit kismértékű csökkenését (átlagosan 0,05 mmol/l, illetve 0,16 térfogat-százalékos csökkenés).
No initial dose adjustment of Rasilez HCT is required in elderly patients. 
A Rasilez HCT kezdő adagjának módosítása idős betegeknél nem szükséges.
The adverse reactions observed with Rasilez HCT or with monotherapy with one or both of the two components are included in the table below. 
A Rasilez HCT mellett vagy az egyik vagy mindkét összetevőjével végzett monoterápia mellett megfigyelt mellékhatások az alábbi táblázatban szerepelnek.
Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides. 
- Szerves anion transzporter polipeptid (OATP) inhibitorok A preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az aliszkiren a szerves anion transzporter polipeptid (OATP) inhibitorok szubsztrátja lehet.
Risk of symptomatic hypotension 
Tünetekkel kísért hypotonia kockázata
Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see section “Fruit juice and drinks containing plant extracts” above). 
Ezért együttadásuk esetén fennáll az OATP inhibitorok és az aliszkiren közötti kölcsönhatás lehetősége (lásd a fenti „Gyümölcslé és növényi kivonatokat tartalmazó italok” pontot).
Warfarin The effects of aliskiren on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated. 
Warfarin Az aliszkirennek a warfarin farmakokinetikájára gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
A cumulative doseresponse relationship was demonstrated with an adjusted OR 2.1 (95% CI: 1.7-2.6) increasing to OR 3.9 (3.0-4.9) for high use (~25,000 mg) and OR 7.7 (5.7-10.5) for the highest cumulative dose (~100,000 mg) (see also section 4.4). 
Kumulatív dózis-hatás kapcsolatot mutattak ki a következő korrigált OR értékkel: 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) megemelkedett 3,9-re (3,0-4,9) magas szintű gyógyszerhasználat esetén (~25 000 mg) és az OR 7,7 (5,7-10,5) volt a legmagasabb kumulatív dózis esetén (~100 000 mg) (lásd még 4.4 pont).
Rasilez HCT combines two antihypertensive active substances to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics. 
A Rasilez HCT az esszenciális hipertoniás betegeknél a vérnyomáscsökkentés érdekében két vérnyomáscsökkentő hatóanyagot kombinál: az aliszkiren a direkt renin inhibitorok osztályába, a hidroklorotiazid a tiazid diuretikumok osztályába tartozik.
Statistically significantly higher incidences in the occurrence of cardiac failure and ischaemic stroke were also found for aliskiren compared to enalapril in patients with NYHA I/II with hypertension, and in the occurrence of chronic cardiac failure and ventricular extrasystole in patients with NYHA III/IV with hypertension. 
Szintén statisztikailag szignifikánsan magasabb incidenciákat észleltek aliszkiren mellett, az enalaprilhoz képest a szívelégtelenség és az ischaemiás stroke előfordulásában hipertóniás, NYHA I/II stádiumú betegeknél, valamint a krónikus szívelégtelenség és a ventricularis extrasystolék előfordulásában hipertóniás, NYHA III/IV stádiumú betegeknél.
In the event of severe and perisistent diarrhoea, Rasilez HCT therapy should be stopped (see section 4.8). 
Általános tudnivalók Súlyos és tartós hasmenés esetén a Rasilez HCT-kezelést le kell állítani (lásd 4.8 pont).
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.