natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION ON SUPPLIED LOT(S) The following lot(s) was manufactured and included in the shipment: 
A SZÁLLÍTOTT TÉTEL(EK) ADATAI A következő tétel(eke)t gyártották és szállították a szállítmányban:
Transfusion-dependent β-thalassaemia (TDT) 
Transzfúziódependensβ-thalassaemia (TDT)
Splenomegaly, Leukocytosis 
Splenomegalia, leukocytosis
Do not leave the medicinal product unattended and do not submerge the infusion ports if thawed in a water bath. 
Ne hagyja a gyógyszert felügyelet nélkül, és ne merítse a víz alá az infúziós portokat, ha vízfürdőben olvasztja ki.
Zynteglo is made specifically for you, using your own blood stem cells. 
A Zynteglo kifejezetten az Ön számára készült, az Ön saját vér-őssejtjeinek felhasználásával.
• increase in female hormones 
• a női hormonok koncentrációjának növekedése
Hb = Total Hb. WA Hb = Weighted average Hb. 
WA Hb= Súlyozott átlagos Hb.
o The potential risk of loss of response to gene therapy may lead to loss of transfusion independence or increase transfusion needs for patients who did not reach transfusionindependence. 
o A génterápiára adott válasz elvesztésének potenciális kockázata a transzfúzió függetlenségének elvesztéséhez vagy a transzfúziós igények növekedéséhez vezethet azok számára, akik nem jutottak el a transzfúzió függetlenségéhez.
Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, ATC code: not yet assigned Mechanism of action 
Farmakoterápiás csoport: Egyéb hematológiai szerek, ATC kód: még nincs meghatározva
o Details on reporting of adverse effects. 
o A nemkívánatos hatások bejelentésének részletei.
This information is provided in the Patient Alert Card which should be given to the patient after treatment. 
Ezt az információt a betegkártya tartalmazza, amelyet a kezelés után át kell adni a betegnek.
If a third day of collection was needed, plerixafor and G-CSF dosing was extended to Day 6. 
Ha a mintavétel harmadik napja szükséges volt, a plerixafor és a G-CSF adagolását a 6. napra kiterjesztették.
Precautions regarding bleeding consequences of thrombocytopenia need to be taken. 
A thrombocytopenia vérzéses következményeivel kapcsolatos óvintézkedéseket meg kell tenni.
Talk to your doctor if you need to have any vaccinations. 
Beszéljenkezelőorvosával, ha bármilyen védőoltást kell kapnia.
Options may include providing reproductive material for storage in a tissue bank to use at a later time. 
A lehetőségek magukban foglalhatják szövetbankban tárolásra szánt reproduktív anyag későbbi felhasználását.
Do not use an in-line blood filter or an infusion pump. 
Ne használjon vezetékbe épített vérszűrőt vagy infúziós pumpát.
• chest pain not due to a heart problem 
• mellkasi fájdalom nem szívprobléma miatt
The most serious adverse reaction attributed to Zynteglo was thrombocytopenia (2.4%). 
A Zynteglo-val összefüggésbe hozható legsúlyosabb nemkívánatos hatás a thrombocytopenia volt (2,4%).
• numbness and pain in hands and feet 
• zsibbadás és fájdalom a kezekben és lábakban
• have symptoms that could be from internal bleeding, such as unusual stomach or back pain, or severe headache 
• ha olyan tüneteket észlel, amelyek oka akár belső vérzés is lehet, például a szokatlan gyomor vagy hátfájás, vagy súlyos fejfájás
All patients had a Karnofsky performance score ≥80 and the majority had a performance score of 100 at baseline. 
Minden páciens Karnofsky-teljesítménypontszáma ≥80 volt, a legtöbb pedig 100-nál nagyobb teljesítménypontszámot kapott.
• Physician educational material • Patient information pack 
• Orvosoknak szóló oktatási anyag • Beteginformációs csomag
These may be signs of a serious liver condition called veno-occlusive disease. 
Ezek a a veno-okklúziós betegségnek nevezett, súlyos májbetegség jelei lehetnek.
All patients who experienced VOD received treatment with defibrotide and recovered. 
Minden beteget, akinél VOD-t tapasztaltak, defibrotiddal kezelték és meggyógyultak.
Patients seropositive for human immunodeficiency virus (HIV) or human T-lymphotropic virus (HTLV) 
Pozitív szerológiai eredmény a humán immundeficiencia vírus (HIV) vagy humán T-limphotrop vírus (HTLV)
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu<, and on the website of {name of MS Agency (link)}>. 
Részletes információ a gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: http://www.ema.europa.eu <, és a(z) {MS Ügynökség neve (link)} honlapján>.
• Zynteglo will only be available through bluebird bio qualified treatment centres to ensure traceability of the patient`s cells and manufactured drug product between the treating hospital and manufacturing site. 
• A Zynteglo csak a bluebird biológiailag minősített kezelőközpontokon keresztül lesz elérhető a beteg sejtjeinek és a gyártott gyógyszerek nyomon követhetőségének biztosítása érdekében a kezelő kórház és a gyártóhely között.
Your children are still at risk of inheriting your original beta-globin gene. 
Gyermekeinél továbbra is fennáll annak kockázata, hogy öröklik Öntől az eredeti béta-globin gént.
Following successful engraftment and achievement of transfusion independence, the effects of the product are expected to be life-long. 
A sikeres megtapadás és a transzfúziófüggetlenség elérése után a beteg esetében a terméknek várhatóan élethosszig tartó hatása lesz.
Thawing of each infusion bag takes approximately 2 to 4 minutes. 
Minden infúziós tasak kiolvasztása körölbelül 2-4 percet vesz igénybe.
Interim report: at each annual renewal 
Időközi jelentés: az évenkénti megújítás alkalmával
• irregular menstruation 
• rendszertelen menstruáció
(See section 4.4 for guidance on platelet monitoring and management.) 
(A thrombocytaszám monitorozására és kezelésére vonatkozóan lásd a 4.4 pontot.)
Hepatic veno-occlusive disease 
Hepaticus venoocclusiv betegség
Magyarország, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) B.V. 
België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) BV Tél/Tel/Teл/Tlf/Τηλ/Sími/Puh:
INSTRUCTIONS FOR STORAGE AND USE 
TÁROLÁSI ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
Once thawed: maximum 4 hours at room temperature (20°C-25°C). 
Kiolvasztás után: maximum 4 óra szobahőmérsékleten (20 °C-25 °C).
o Signs and symptoms of bleeding and the need to contact the physician if any signs of unusual or prolonged bleeding or any other relevant signs are present. 
o A vérzés jelei és tünetei, valamint az orvos értesítésének szükségessége, ha a szokatlan vagy hosszantartó vérzés jeleit vagy bármely más releváns jelet észlel. o Gyógyszernyilvántartásba kerülés
o Statement that the patient was treated with Zynteglo, including LOT number and treatment date(s). 
o Nyilatkozat arról, hogy a beteget a Zynteglo-val kezelték, beleértve a LOT-számot és a kezelési dátumot.
• low number of immature (not fully developed) red blood cells 
• az éretlen (nem teljesen fejlett) vörösvértestek alacsony száma
Tell your doctor immediately if you get any of the following side effects after receiving chemotherapy medicine. 
Azonnal értesítse orvosát, ha a kemoterápiás kezelés után az alábbi mellékhatások valamelyikét észleli.
Busulfan dose adjustments were made as needed based on pharmacokinetic monitoring. 
A buszulfán adagolásának módosítását szükség szerint a farmakokinetikai megfigyelések alapján végezték.
Each dose contains 391-1564 mg sodium. 
Minden adag 391-1564 mg nátriumot tartalmaz.
Because of this defect, people with TDT are anaemic and need frequent blood transfusions to survive. 
Ezen hiba miatt a TDT-ben szenvedő emberek vérszegények (anémiások) és gyakori vérátömlesztésre van szükségük a túléléshez.
Signs of leukaemia and the need to obtain urgent medical care if these signs are present. 
A leukaemia jelei és a sürgős orvosi ellátás igénylése, ha ezeket a jeleket észleli.
Other medicines and Zynteglo 
Egyéb gyógyszerek és a Zynteglo
People with this condition cannot make enough haemoglobin, a protein in the blood that carries oxygen. 
Az ilyen betegségben szenvedő emberek nem képesek elég hemoglobint előállítani, vagyis azt a fehérjét, ami a vérben az oxigént szállítja.
Frozen: 1 year at ≤-140°C. 
Fagyasztva: 1 év ≤ -140 °C-nál.
Zynteglo must not be used during pregnancy because of myeloablative conditioning (see section 4.3). 
A Zynteglo-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni a myeloablativ kondicionálás miatt (lásd 4.3 pont).
After you receive Zynteglo, you may have a low number of platelets in your blood. 
Miután a Zynteglo-t megkapta, alacsony lehet a vérlemezkék száma a vérében.
Zynteglo can only be made if enough of the right kind of blood stem cells can be collected from your blood (CD34+ blood stem cells). 
A Zynteglo csak akkor állítható elő, ha a véréből elegendő mennyiségű vérőssejt gyűlik össze (CD34+ vér-őssejtek).
o Information on the possibility of false positivity of certain commercial HIV tests because of Zynteglo. 
o Tájékoztatás bizonyos kereskedelmi HIV-tesztek hamis pozitivitásának lehetőségéről a Zynteglo miatt.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency. 
A nemkívánatos hatásokat a MedDRA-szervrendszeri osztály és gyakoriság szerint soroljuk fel.
Common (≥1% - <10%) 
Gyakori (≥1% - <10%)
This will take place in a hospital and will take less than 30 minutes for each infusion bag. 
Ez kórházban történik, és minden infúziós tasakonként kevesebb, mint 30 percig tart.
Date of Birth (DD/MM/YYYY): Weight at First Collection (kg): Patient ID: 
Születési dátum (NN/HH/ÉÉÉÉ): Testtömeg az első mintavételkor (kg): Betegazonosító:
Additional studies with human CD34+ HSCs administered to immunodeficient, myeloablated mice demonstrated no toxicity, tumorigenicity or genotoxicity. 
A további vizsgálatok humán CD34+ HSC-kkel, melyet immunhiányos, mieloablált egereknek adtak be, nem mutattak toxicitást, tumorigenitást vagy genotoxicitást.
Interim results: at each annual renewal 
Időközi eredmények: az évenkénti megújítás alkalmával
The safety of Zynteglo was evaluated in 42 patients with TDT. 
A Zynteglo biztonságosságát 42 TDT-ben szenvedő betegnél értékelték.
Before treatment with Zynteglo, your doctor will perform tests to make sure your heart and liver are functioning properly so you can be treated safely with Zynteglo. 
A Zynteglo-kezelés előtt orvosa vizsgálatokat fog végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a szíve és a mája megfelelően működik-e, így biztonságosan kezelhető-e Zynteglo-val.
• increased concentration of haemoglobin in cells 
• a hemoglobin koncentrációjának növekedése a sejtekben
You should carry the Patient Alert Card with you at all times and show it to your doctor or nurse when you see them or if you are admitted to the hospital. 
A betegkártyáját mindig magánál kell tartani és megmutatni az orvosnak vagy nővérnek, amikor ambuláns vagy kórházi ellátásban részesül.
20 mL fluoro-ethylenepropylene infusion bag(s), each packed in a transparent pouch inside a metal cassette. 
20 ml fluor-etilén-propilén infúziós tasak(ok), amelyek mindegyike egy átlátszó tasakba van csomagolva egy fém kazetta belsejében.
The entire volume of each infusion bag should be infused. 
Minden egyes infúziós tasak teljes tartalmát be kell adni.
Mobilisation and blood stem cell collection 
Mobilizáció és a vér-őssejtek begyűjtése
After treatment with Zynteglo, you will be asked to enrol in a registry for at least 15 years in order to better understand the long-term effects of Zynteglo. 
A Zynteglo-kezelést követően felkérik Önt az adatbázisba való bekerülésre legalább 15 évre, hogy jobban tisztázni lehessen a Zynteglo hosszú távú hatásait.
• excess acid in the body not removed by the kidneys 
• felesleges sav a szervezetben, amelyet a vesék nem távolítanak el
Infusion related reactions to Zynteglo were observed in 11.9% of patients and occurred on the day of Zynteglo infusion. 
Infúzióval kapcsolatos reakciók a Zynteglo alkalmazása kapcsán a betegek 11,9%-ánál figyeltek meg, és a Zynteglo alkalmazásának napján jelentkeztek.
Zynteglo has not been studied in patients with HIV-1, HIV-2, HTLV-1, or HTLV-2. 
A Zynteglo-t még nem vizsgálták HIV-1, HIV-2, HTLV-1 és HTLV-2 vírust hordozó betegeken.
Also contains Cryostor CS5 and sodium chloride. 
Cryostor CS5-öt és nátrium-kloridot is tartalmaz.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INFUSION BAG 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Most of these side effects occur during or within a few days after mobilisation and blood stem cell collection but can occur later. 
E mellékhatások többsége a mobilizációs és vér-őssejtek gyűjtése alatt vagy után néhány napon belül jelentkezik, de később is előfordulhatnak.
Zynteglo is intended solely for autologous use. 
A Zynteglo kizárólag autológ alkalmazásra készült.
• other pain 
• egyéb fájdalom
Zynteglo is prepared using parts of the human immunodeficiency virus (HIV), which have been altered so that they cannot cause HIV infection. 
A Zynteglo-t olyan humán immundeficiencia vírus (HIV)-részek felhasználásával állítják elő, amelyeket megváltoztattak, így nem okozhatnak HIV-fertőzést.
• Remove each metal cassette from liquid nitrogen storage and remove each infusion bag from the metal cassette. 
• Távolítson el minden fémkazettát a folyékony nitrogénnel hűtött tartályból, és távolítson el minden infúziós tasakot a fémkazettából.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females There are insufficient exposure data to provide a precise recommendation on duration of contraception following treatment with Zynteglo. 
Fogamzóképes életkorú nők/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél Nincs elegendő expozíciós adat ahhoz, hogy pontos ajánlást lehessen adni a fogamzásgátlás időtartamáról a Zynteglo-kezelés után.
If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment. 
Ha gyermeket szeretne, beszéljen orvosával a kezelés előtt.
You will be given a Patient Alert Card which contains important safety information that you need to know about your treatment with Zynteglo. 
Kap majd egy Betegkártyát, amely olyan fontos biztonsági információkat tartalmaz, amelyeket a Zynteglo-kezeléséről tudnia kell.
You should also read the package leaflets for these medicines. 
Olvassa el azon gyógyszerek betegtájékoztatóit is.
Final results: December 2021 
Végső eredmények: 2021. december
The MAH shall ensure that in each Member State where Zynteglo is marketed, a system aimed to control distribution to Zynteglo beyond the level of control ensured by routine risk minimisation measures. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik arról, hogy minden olyan tagállamban, ahol a Zynteglo-t forgalomba hozzák, felállít egy rendszert, amely a rutinszerű kockázatcsökkentő intézkedések által biztosított ellenőrzési szinten túl a Zyngleto terjesztésének kontrollálására irányul.
They usually happen within the first few days and several weeks after receiving chemotherapy medicine, but can also develop much later. 
Ezek általában a kemoterápiás gyógyszer alkalmazását követő első néhány napban fordulnak elő, de sokkal később is kialakulhatnak.
• Pain in the right upper abdomen under the ribs, yellowing of eyes or skin, rapid weight gain, swelling of arms, legs and abdomen, and trouble breathing. 
• Fájdalom a has felső részén vagy a bordák alatt jobb oldalon, a szem vagy a bőr sárgulása, gyors súlygyarapodás, a karok, a lábak és a has duzzanata, valamint légzési nehézségek.
For women, this may be eggs (oocytes) or ovarian tissue. 
Nők esetében ez lehet petesejt (oocita) vagy petefészekszövet.
The nature of Zynteglo is such that conventional studies on pharmacokinetics, absorption, distribution, metabolism, and elimination are not applicable. 
A Zynteglo jellege olyan, hogy a farmakokinetikával, felszívódással, eloszlással, anyagcserével és eliminációval kapcsolatos hagyományos vizsgálatok nem alkalmazhatók.
• changes and abnormalities in heart rhythm 
• változások és rendellenességek a szívritmusban
o The need to explain and to ensure that patients understand: - potential risks of treatment with Zynteglo - signs of leukaemia/lymphoma and what action to take - content of patient's guide - the need to carry the patient alert card and show it to every healthcare professional - enrolment in the drug product Registry o Scope of the Registry and how to enrol patients 
o Szükséges elmagyarázni, hogy a betegek biztosan megértsék a következőket: - a Zynteglo-val történő kezelés lehetséges kockázatai - a leukaemia/lymphoma tünetei és mit kell tenni, ha ezeket tapasztalják - a beteg útmutatójának tartalma - a betegkártya hordozásának szükségessége és bemutatása minden egészségügyi szakember számára - gyógyszernyilvántartásba kerülés o A nyilvántartás hatóköre és a betegek bekerülésének módja
Patients with TDT may be at an increased risk of VOD following myeloablative conditioning compared with other patient populations. 
A TDT-s betegeknél a myeloablativ kondicionálás után nagyobb a kockázata a VOD kialakulásának a többi betegpopulációhoz képest.
According to available data, the frequency, type, and severity of adverse reactions in adolescents 12-17 years of age are similar to adults with the exception of VOD and pyrexia that occurred more frequently in adolescents. 
A rendelkezésre álló adatok szerint a 12-17 éves serdülőknél a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága hasonló a felnőttekéhez, kivéve a VOD-t és a lázat, mert ezek a serdülők esetében gyakrabban jelentkeztek.
This is equivalent to 20-78% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Ez a felnőtt javasolt napi étrend nátriumtartalmának 20-78%-a.
*Patients who have not received transfusions in the prior 60 days. 
*Az elmúlt 60 napban transzfúziót nem kapott betegek.
Other possible side effects 
Más lehetséges mellékhatások
Only a few patients have been included in the clinical studies with genotypes characterised by low endogenous β-globin production phenotypically similar to patients with a β0/β0 genotype, such as patients homozygous for IVS-I-110 or IVS-I-5. 
Csak néhány beteg vett részt a klinikai vizsgálatokban olyan genotípusokkal, amelyekre jellemző az alacsony endogén β-globin termelés, amely fenotípusosan hasonló a β0/β0 genotípusú betegekhez, mint például az IVS-I-110 vagy IVS-I-5 esetében homozigóta betegek.
Lot Number / COI ID 
Tételszám/COI azonosító
If the liver biopsy demonstrates bridging fibrosis, cirrhosis, or active hepatitis, HSC transplantation with myeloablative conditioning is not appropriate. 
Ha a májbiopszia szerkezeti torzulással járó (bridging) fibrózist, cirrózist vagy aktív hepatitist mutat, akkor a myeloablativ kondicionálással végzett HSC transzplantáció nem megfelelő.
After completion of the 4-day course of myeloablative conditioning, there must be a minimum of 48 hours of washout before Zynteglo infusion. 
A 4 napos myeloablativ kondicionálás befejezése után a Zynteglo infúzió előtt legalább 48 órás kimosási időt kell hagyni.
The median (min, max) age in the studies was 19.0 (12, 34) years, 56.3% were females, 59.4% were Asian, and 40.6% White/Caucasian. 
A vizsgálatokban a medián (min, max) életkor 19,0 (12, 34) év volt, 56,3% nő volt, 59,4% ázsiai és 40,6% fehér bőrű.
Conventional mutagenicity, carcinogenicity and reproductive and developmental toxicity studies have not been conducted. 
Hagyományos mutagenitási, karcinogenitási és reprodukciós és fejlődéstoxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
A patient may have multiple infusion bags. 
Egy beteghez több infúziós tasak is tartozhat.
o The short-term potential risk of treatment with Zynteglo represents failure of engraftment, which shall be managed by administration of rescue cells. 
o A Zynteglo-kezelés rövid távú potenciális kockázata az átültetés kudarcát jelenti, amelyet a „rescue” sejtek beadásával kell kezelni.
Data are available on the risk of infertility with myeloablative conditioning. 
Adatok állnak rendelkezésre a myeloablativ kondicionáló meddőségi kockázatáról.
Patients should be assessed for renal impairment defined as creatinine clearance ≤70 mL/min/1.73 m2 to ensure HSC transplantation is appropriate. 
A betegeket meg kell vizsgálni, hogy fennáll-e náluk vesekárosodás (kreatinin-clearance ≤70 ml/perc/1,73 m2), hogy a HSC transzplantáció megfelelő legyen számukra.
In order to further confirm the appropriateness of the acceptance criteria, the MAH should re-evaluate the acceptance criteria for attributes related to potency tests using batch release data and clinical results after 6 months follow-up of 20 patients treated with commercial batches. 
Az elfogadási kritériumok megfelelőségének további megerősítése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának újra kell értékelnie az erősségvizsgálatokhoz kapcsolódó tulajdonságok elfogadási kritériumait az időszakosan felszabadított adatok és a klinikai eredmények alapján, 20, kereskedelmi forgalomban lévő adagokkal kezelt beteg 6 hónapos nyomonkövetése után.
o Statement that the patient was treated with gene therapy and should not donate blood, organs, tissues, or cells. 
o Nyilatkozat arról, hogy a beteget génterápiával kezelték, és nem adományozhat vért, szervet, szövetet vagy sejteket.
All patients completed HGB-204 and HGB-205 and enrolled for long-term follow-up in the LTF-303 study. 
Minden beteg befejezte a HGB-204-et és a HGB-205-t, és bevonásra került az LTF-303 vizsgálat hosszú távú utánkövetési szakaszába.
For men, this may be sperm or testicular tissue. 
A férfiak számára ez lehet sperma vagy hereszövet.
Do not infuse Zynteglo if the information on the patient specific-label on the infusion bag does not match the intended patient. 
Ne fecskendezze be a Zynteglót, ha az infúziós tasakon lévő betegspecifikus címkén szereplő információk nem egyeznek meg a tervezett beteggel.
Final results: December 2024 
Végső eredmények: 2024. december
The safety of immunisation with live viral vaccines during or following Zynteglo treatment has not been studied. 
A Zynteglo-kezelés alatt vagy azt követően végzett, élő vírusvakcinákkal történő immunizálás biztonságosságát még nem vizsgálták.
Your doctor will advise you if and when you should start taking these medicines after Zynteglo infusion. 
Kezelőorvosa fogja tájékoztatni Önt, hogy szükséges-e és mikor szükséges újra szedni ezeket a gyógyszereket a Zynteglo-infúzió után.
• abnormal blood test results (decrease in magnesium and potassium, too much citrate, or increase in white blood cells) 
• rendellenes vérvételi laboratóriumi eredmények (a magnézium- és a káliumszint csökkenése a vérben, túl sok citrát a vérben, vagy a fehérvérsejtek számának növekedése)
Zynteglo is intended for autologous use (see section 4.4) and should only be administered once. 
A Zynteglo autológ használatra javallt (lásd 4.4 pont), és csak egyszer adható be.
Irradiation could lead to inactivation of the product. 
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A besugárzás a termék inaktiválásához vezethet.
All material that has been in contact with Zynteglo (solid and liquid waste) should be handled and disposed of as potentially infectious waste in accordance with local biosafety guidelines. 
Minden olyan anyagot, amely a Zynteglo-val érintkezett (szilárd és folyékony hulladék), a helyi biológiai biztonsági irányelveknek megfelelően, potenciálisan fertőző hulladékként kell kezelni és ártalmatlanítani.
All patients received full myeloablative conditioning with busulfan prior to treatment with Zynteglo. 
Minden betegnél teljes myeloablativ kondicionálást végeztek buszulfánnal a Zynteglo-kezelés előtt.
Each infusion bag contains approximately 20 mL of Zynteglo. 
Minden infúziós tasak körülbelül 20 ml Zynteglo-t tartalmaz.
• increase of certain enzymes in the blood which may indicate a problem with your liver 
• bizonyos enzimek szintjének növekedése a vérben, ami májproblémákra utalhat