natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Erre a készítményre az , időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
- if you have any of these symptoms: serious skin rashes. 
- ha az alábbi tünetek valamelyikét tapasztalja: súlyos bőrkiütések.
Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Bosulif, or switch you to a different medicine. 
Kezelőorvosa módosíthatja ezeknek a gyógyszereknek az adagjait, megváltoztathatja a Bosulif adagját, vagy más gyógyszerre állíthatja át Önt.
Some medicines can affect the levels of Bosulif in your body. 
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Bosulif-szintet a szervezetben.
This is called tumour lysis syndrome and can cause kidney failure and heart problems within 48 hours of the first dose of Bosulif. 
Ezt tumor-lízis szindrómának hívják, és veseelégtelenséghez és szívproblémákhoz vezethet az első Bosulif-adag után 48 órán belül.
Bosulif should be taken orally once daily with food (see section 5.2). 
A Bosulif-et per os, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
- if you have an infection. 
- ha fertőző betegsége van.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. 
A betegeket kezelőorvosuk gondosan ellenőrizni fogja, hogy nem alakultak-e ki a fertőzés jelei, mielőtt a kezelést elkezdi.
Bosutinib did not have effects on respiratory functions. 
A bozutinibnek nem volt hatása a légzésfunkciókra.
Your doctor will be aware of this and may ensure you are adequately hydrated and give you other medicines to help prevent it. 
Kezelőorvosa ismeri ezt a jelenséget, és gondoskodhat arról, hogy elég folyadék legyen a szervezetében, és más gyógyszereket is adhat Önnek, hogy segítsen megelőzni a problémát.
Clinical signs of toxicity included foecal changes and were associated with decreased food consumption and body weight loss which occasionally led to death or elective euthanasia. 
A toxicitás klinikai jelei közé tartoztak az ürülék változásai, és összefüggésben álltaka táplálékfogyasztás és a testtömeg csökkenésével, amely esetenként halálozáshoz vagy elektív euthanasiához vezetett.
If you have any questions about how Bosulif works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Ha bármilyen kérdése van arról, hogy a Bosulif hogyan fejti ki hatását, illetve arról, hogy miért rendelték Önnek ezt a gyógyszert, forduljon kezelőorvosához.
Concentration of radioactivity in milk was up to 8-fold higher than in plasma. 
A radiaktivitás koncentrációja a tejben akár 8-szorosan is meghaladta a plazmakoncentrációt.
These adverse reactions are presented by system organ class and frequency. 
Ezek a mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek ismertetésre.
If you accidentally take too many Bosulif tablets or a higher dose than you need, contact a doctor for advice right away. 
Ha véletlenül túl sok Bosulif tablettát vagy a szükségesnél nagyobb adagot vett be, azonnal forduljon tanácsért orvoshoz.
One patient with the E255V mutation previously treated with nilotinib achieved CHR as best response. 
Egy, E255V mutációval rendelkező beteg, akit korábban nilotinibbel kezeltek, legjobb válaszként elérte a CHR-t.
Hepatic impairment (see sections 5.1 and 5.2). 
Májkárosodás (lásd 5.1 és 5.2 pont).
The percentage is based on number of patients with baseline mutation assessment. 
a A százalékos arány a kiindulási mutációértékeléssel rendelkező betegek számán alapul.
Table 5 - Efficacy results in previously treated patients with chronic and advanced phase CML* 
5. táblázat: Hatásossági eredmények a korábban kezelésben részesült krónikus és előrehaladott fázisú CML betegeknél*
Do not stop taking Bosulif unless your doctor tells you to do so. 
Ne hagyja abba a Bosulif szedését, csak akkor, ha ezt kezelőorvosa mondja Önnek.
- Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering. 
- Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a csomagolása sérült, vagy a felbontás bármilyen jelét észleli.
- if you have heart problems. 
- ha szívpanaszai vannak.
Overall haematological response (OHR)=major haematological response (complete haematological response + no evidence of leukaemia) or return to chronic phase (RCP). 
Általános hematológiai válasz (OHR) = major haematologiai válasz (teljes hematológiai válasz + leukaemiára utaló bizonyítékok hiánya) vagy a krónikus fázishoz való visszatérés (RCP).
- haloperidol, used to treat psychotic disease such as schizophrenia. 
- haloperidol, amit pszichotikus betegségek, például a skizofrénia, kezelésére használnak.
Ask your doctor for advice before taking Bosulif if you are pregnant or might become pregnant. 
Kérje kezelőorvosa tanácsát a Bosulif bevétele előtt, ha Ön terhes vagy fennáll Önnél a teherbeesés lehetősége.
- if you have been told that you have problems with your kidneys. 
- ha Önnek azt mondták, hogy veseproblémája van.
Ph-positive CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many of a specific type of white blood cell called granulocytes. 
A Ph-pozitív CML a vérrák egy fajtája, amely a szervezetet a granulocita nevű fehérvérsejt-típus túlzott termelődésére készteti.
Bosulif is not to be used during pregnancy, unless clearly necessary, because Bosulif could harm an unborn baby. 
A terhesség ideje alatt nem szabad Bosulif-et szedni, csak akkor, ha ez egyértelműen szükséges, mivel a Bosulif ártalmas lehet a még meg nem született gyermekére.
In clinical trials for both indications, treatment with bosutinib continued until disease progression or intolerance to therapy. 
Mindkét indikáció klinikai vizsgálataiban a bozutinib-kezelést a betegség progressziójáig, illetve a terápiával szembeni intolerancia kialakulásáig folytatták.
Bosutinib was highly bound to human plasma proteins in vitro (94%) and ex vivo in healthy subjects (96%), and binding was not concentration-dependent. 
A bozutinib nagymértékű plazmafehérje-kötődést mutatott in vitro (94%) és egészséges személyeknél ex vivo (96%), és a kötődés mértéke nem volt koncentrációfüggő.
Recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection). 
A hepatitisz B fertőzés kiújulása (reaktiválódása), ha Önnek korábban hepatitisz B fertőzése (egy májfertőzés) volt.
Belgique / België /Belgien Pfizer S.A. / N.V. 
België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./N.V.
If a dose is missed by more than 12 hours, the patient should not be given an additional dose. 
Ha egy adag bevétele legalább 12 órát késik, a betegnek nem szabad további adagot adni.
- if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
- ha Önnek valaha hepatitisz B fertőzése volt vagy jelenleg fennáll annak lehetősége.
9/L, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, less than 5% myelocytes + metamyelocytes in bone marrow, less than 20% basophils in peripheral blood, and no extramedullary involvement. 
9/l-rel, nincsenek blasztok, illetve promyelocyták a perifériás vérben, kevesebb, mint 5% myelocyta + metamyelocyta a csontvelőben, kevesebb, mint 20% bazofil a perifériás vérben és az extramedullaris érintettség hiánya.
If recovery takes longer than 4 weeks, discontinuation of bosutinib should be considered. 
Ha az állapot rendeződése 4 hétnél tovább tart, mérlegelni kell a bozutinib alkalmazásának abbahagyását.
Based on non-clinical findings, bosutinib has the potential to impair reproductive function and fertility in humans (see section 5.3). 
A nem klinikai eredmények alapján a bozutinib rendelkezik a humán reproduktív funkciót és termékenységet károsító potenciállal (lásd 5.3 pont).
Other efficacy endpoints include transformation to AP/BP, progression free survival and OS for all cohorts. 
Az egyéb hatásossági végpontok magukban foglalják az AP-be/BP-be való transzformációt, a progressziómentes túlélést és az OS-t az összes kohorszra.
Povidone (E1201) Magnesium stearate (E470b) 
Povidon (E1201) Magnézium-sztearát (E470b)
A proarrhythmic potential of bosutinib cannot be ruled out. 
A bozutinib proarrhythmiás potenciálja nem zárható ki.
Platelets < 50 × 109/L 
Vérlemezkeszám < 50 x 10 9/l
If possible, show the doctor the pack, or this leaflet. 
Ha lehetséges, mutassa meg az orvosnak a gyógyszer dobozát vagy ezt a betegtájékoztatót.
- ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, atazanavir, amprenavir, 
- ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, szakvinavir, atazanavir, amprenavir,
9/L). 
9/l) lehetséges.
The medicines listed here may not be the only ones that could interact with Bosulif. 
Nem feltétlenül csak az itt felsorolt gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a Bosulif-fel.
In vitro testing indicated that bosutinib had limited activity against the T315I or the V299L mutation. 
Az in vitro vizsgálatok azt jelezték, hogy a bozutinib korlátozott aktivitással rendelkezik a T315I, illetve a V299L mutációval szemben.
Your doctor may adjust the dose using the 100 mg tablets depending upon your medical conditions, upon your response to treatment and/or on any side effect you may experience. 
Kezelőorvosa a 100 mg-os tabletták alkalmazásával az Ön egészségi állapotának, kezelésre adott válaszának és/vagy az Ön által esetlegesen tapasztalt bármely mellékhatásnak megfelelően módosíthatja az adagot.
Bosulif is indicated for the treatment of adult patients with: 
A Bosulif felnőtt betegek kezelésére javallott:
Note: Baseline mutations were identified before the patient's first dose of study drug. 
Megjegyzés: A kiindulási mutációkat az előtt azonosították, mielőtt a beteg az első adag vizsgálati készítményt megkapta.
Transformation to AP/BPf On--treatment transformation, n 
Transzformáció AP-be/BP-be Kezelés közbeni transzformáció, n
AP and BP CML patients 
AP és BP CML-es betegek
Bosutinib (N=246) 
Bozutinib (N = 246)
Experts in liver disease and in the treatment of HBV should be consulted before treatment is initiated in patients with positive HBV serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment. 
A májbetegségek és a HBV-kezelés szakértőivel kell konzultálni a kezelés megkezdése előtt a pozitív HBV szerológiájú betegeknél (beleértve az aktív betegséget is), valamint olyan betegek esetében, akiknél a kezelés közben derül ki a HBV fertőzés.
The secondary efficacy endpoints included MMR by 18 months, duration of MMR, CCyR by 12 months, duration of CCyR, event-free survival (EFS), and overall survival (OS). 
A másodlagos hatásossági végpontok a következők voltak: MMR 18 hónap után, az MMR időtartama, CCyR 12 hónap után, a CCyR időtartama, eseménymentes túlélés (EFS) és teljes túlélés (OS).
Dispose unused medicinal product in accordance with local requirements. 
A fel nem használt gyógyszerkészítményeket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisítésíteni.
You must immediately contact your doctor if you experience any of those serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Bosulif”): 
Azonnal értesíteni kell kezelőorvosát, ha az alábbiakban felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli (lásd a 2. „Tudnivalók a Bosulif szedése előtt” pontot is):
Resume treatment with bosutinib at the same dose if recovery occurs within 2 weeks. 
Kezdje újra a bozutinib-kezelést ugyanazzal a dózissal, ha a beteg állapota 2 héten belül rendeződik.
If you faint (loss of consciousness) or have an irregular heartbeat while taking Bosulif, tell your doctor immediately, as this may be a sign of a serious heart condition. 
Ha elájul (eszméletét veszti) vagy rendszertelen a szívverése a Bosulif szedése alatt, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mert ez súlyos szívbetegség jele lehet.
If a dose is missed by more than 12 hours, take your next dose at your regular time on the following day. 
Ha már több mint 12 óra telt el azóta, vegye be a soronkövetkező adagot a szokásos időpontban, a következő napon.
Newly-diagnosed CP Ph+ CML 
Újonnan diagnosztizált CP Ph+ CML
- This medicine does not require any special storage conditions. 
- Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Doses greater than 600 mg/day have not been studied and, therefore, should not be given. 
A napi 600 mg-nál nagyobb dózisokat nem vizsgálták, így nem adhatók.
Experience with bosutinib overdose in clinical studies was limited to isolated cases. 
A bozutinib túladagolásával kapcsolatos tapasztalat a klinikai vizsgálatokban elszigetelt esetekre korlátozódott.
In addition, the patient should be advised that vomiting or diarrhoea may reduce the efficacy of oral contraceptives by preventing full absorption. 
Ezen felül a betegeknek el kell magyarázni, hogy a hányás, illetve a hasmenés a teljes mértékű felszívódás megakadályozásával csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatásosságát.
Do not breast-feed during treatment with Bosulif as it could harm your baby. 
Ne szoptasson a Bosulif-kezelés során, mert ez károsíthatja gyermekét.
Bosutinib should be permanently discontinued in patients who experience a severe skin reaction during treatment. 
A bozutinib alkalmazását végleg abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos bőrreakciót tapasztalnak a kezelés alatt.
Severe skin reactions. 
Súlyos bőrreakciók.
Women of childbearing potential/Contraception 
Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás
Bosulif will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat leukaemia. 
A Bosulif-et csak olyan orvos írja fel Önnek, aki jártas a leukémia kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásában.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE14. 
Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, proteinkináz-gátlók, ATC kód: L01XE14.
However, if a patient taking bosutinib experiences dizziness, fatigue, visual impairment or other undesirable effects with a potential impact on the ability to drive or use machines safely, the patient should refrain from these activities for as long as the undesirable effects persist. 
Azonban, ha a bozutinibet szedő betegek olyan szédülést, fáradtságot, látásromlást vagy egyéb olyan nemkívánatos hatásokat tapasztalnak, amelyek potenciálisan hatást gyakorolnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, tartózkodniuk kell ezektől a tevékenységektől mindaddig, amíg a nemkívánatos hatások fennállnak.
Side effects with Bosulif may include: 
A Bosulif mellékhatásai közé az alábbiak tartoznak:
It is unknown whether bosutinib and its metabolites are excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a bozutinib és metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Cytogenetic Response criteria: Major Cytogenetic Response included Complete [0% Ph+ metaphases from bone marrow or < 1% positive cells from fluorescent in situ hybridisation (FISH)] or partial (1%-35%) cytogenetic responses. 
Citogenetikai válaszkritériumok: major citogenetikai válasz, benne a teljes (0% Ph + metafázisok a csontvelőből vagy < 1% pozitív sejtek a fluoreszcens in situ hibridizációból FISH) vagy a részleges (1%-35%) citogenetikai válasszal.
Elevations of transaminases, particularly in the setting of concomitant increases in bilirubin, may be an early indication of drug-induced liver injury and these patients should be managed appropriately (see sections 4.2 and 4.8). 
A transzaminázszintek növekedése, különösen a bilirubinszint egyidejű emelkedése esetén, korai indikátora lehet a gyógyszer által kiváltott májkárosodásnak, és ezeknek a betegeknek megfelelő kezelést kell biztosítani (lásd 4.2 és 4.8.
Bosutinib has been evaluated in safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, reproductive toxicity, and photoxicity studies. 
A bozutinibet biztonságossági farmakológiai, ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási, reproduktív toxicitási és fototoxicitási vizsgálatokban értékelték.
Treatment of nausea or vomiting with such medicines together with Bosulif may result in a greater risk of dangerous heart arrhythmias. 
Az émelygés vagy a hányás kezelése ilyen gyógyszerekkel a Bosulif-kezeléssel egyidejűleg a veszélyes szívritmuszavarok fokozott kockázatát eredményezheti.
Females were observed with increased embryonic resorptions, and decreases in implantations and viable embryos. 
A nőstényeknél fokozott magzat-resorptiót, valamint az implantáció és az életképes embriók számának csökkenését figyelték meg.
- efavirenz and etravirine, used to treat HIV infections/AIDS. 
- efavirenz és etravirin, amelyet HIV fertőzés/AIDS kezelésére használnak.
Patients should be monitored and managed using standard-of-care treatment. 
A betegeket rendszeres megfigyelés alatt kell tartani, és a szokásos kezelésben kell részesíteni.
Return to chronic phase (RCP)=disappearance of features defining accelerated or blast phases but still in chronic phase. 
A krónikus fázishoz való visszatétés (RCP)=az akcelerált, illetve a blasztos fázis jellegzetességeinek eltűnése, de a krónikus fázis fennmaradása.
The median duration of therapy was 13.8 months (range: 0.03 to 123.3 months). 
A kezelés medián időtartama 13,8 hónap volt (tartomány: 0,03-123,3 hónap).
The study results indicate that bosutinib does not exhibit clinically relevant P-gp inhibitory effects. 
A vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a bozutinib nem fejt ki klinikailag jelentős P-gp-gátló hatást.
A delayed increase in heart rate was observed. 
A szívfrekvencia késleltetett emelkedését figyelték meg.
Dose adjustments for renal impairment were based on the results of this study, and the known linear pharmacokinetics of bosutinib in the dose range of 200 to 600 mg. 
A vesekárosodás miatti dózismódosítások e vizsgálat eredményein, valamint a bozutinib 200-600 mg közti dózistartományában ismert lineáris farmakokinetikáján alapultak.
Caution is recommended in patients with previous history of pancreatitis. 
Óvatosság ajánlott olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében pancreatitis szerepel.
Genotoxicity studies in bacterial in vitro systems and in mammalian in vitro and in vivo systems with and without metabolic activation did not reveal any evidence for a mutagenic potential of bosutinib. 
A bakteriális in vitro rendszerekben, valamint az emlős in vitro és in vivo rendszerekben metabolikus aktivációval és a nélkül végzett genotoxicitási vizsgálatok nem mutattak semmilyen bizonyítékot a bozutinib mutagén potenciáljára.
Mutation assessed No mutation At least 1 mutation Dasatinib resistant mutations E255K/V F317L Nilotinib resistant mutations c 
Értékelt mutáció Nincs mutáció Legalább egy mutáció Dazatinib rezisztens mutációk E255K/V F317L Nilotinib rezisztens mutációk Y253H E255K/V F359C/I/V
The systemic exposure of N-desmethylated metabolite was 25% of the parent compound, while the oxydechlorinated metabolite was 19% of the parent compound. 
Az N-demetilált metabolit szisztémás expozíciója 25%-a, míg az oxideklorinált metabolité 19%-a volt az anyavegyületének.
In a rat pre- and postnatal development study, there were reduced number of pups born at ≥ 30 mg/kg/day, and increased incidence of total litter loss and decreased growth of offspring after birth occurred at 70 mg/kg/day. 
Egy patkányokon végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban csökkent számú utód született ≥ 30 mg/kg/nap dózisnál, illetve megnövekedett a teljes alom elvesztésének incidenciája és csökkent az utódok születés utáni növekedése 70 mg/kg/nap dózisnál.
At least 1 adverse reaction of any toxicity grade was reported for 1,240 (97.5%) patients. 
Legalább 1, bármely toxicitási fokozatú mellékhatást 1240 betegnél (97,5%) jelentettek.
- if you notice any of these symptoms: pain in your side, blood in your urine or reduced amount of urine. 
- ha az alábbi tünetek valamelyikét tapasztalja: fájdalom az oldalában, véres vizelet vagy csökkent mennyiségű vizelet.
At Months 3, 6, and 9, the proportion of patients with MMR was higher in the bosutinib treatment group compared to the imatinib treatment group (Table 4). 
A 3., 6. és 9. hónapban az MMR-rel rendelkező betegek aránya magasabb volt a bozutinib kezelési csoportban, mint az imatinib kezelési csoportban (4. táblázat).
Bosutinib has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A bozutinib nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
If blood counts remain low for > 2 weeks, upon recovery reduce dose by 100 mg and resume treatment. 
Ha a vérsejtszámok több mint 2 héten át alacsonyak maradnak, ennek rendeződése után csökkentse 100 mg-mal a dózist, és folytassa a kezelést.
If you forget to take Bosulif 
Ha elfelejtette bevenni a Bosulif-et
Includes patients (N) who attained or maintained MCyR. 
Köztük MCyR-t elérő, illetve fenntartó betegekkel (N).
The safety and efficacy of bosutinib in children and adolescents less than 18 years of age have not been established. 
A bozutinib biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The following active substances may reduce the effectiveness of Bosulif: - rifampicin, used to treat tuberculosis. 
Az alábbi hatóanyagok csökkenthetik a Bosulif hatásosságát: - rifampicin, amelyet a tüdőgümőkór (tuberkulózis) kezelésére használnak.
If dose is missed by less than 12 hours, take your recommended dose. 
Ha a kimaradt adag esedékessége óta kevesebb, mint 12 óra telt el, vegye be a javasolt dózist.
In case lipase elevations are accompanied by abdominal symptoms, bosutinib should be interrupted and appropriate diagnostic measures considered to exclude pancreatitis (see section 4.2). 
Amennyiben a lipázszint-emelkedés hasi tünetekkel együtt jelentkezik, a bozutinib-kezelést meg kell szakítani, és megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat kell mérlegelni a pancreatitis kizárására (lásd 4.2 pont).
There are limited amount of data in pregnant women from the use of bosutinib. 
A bozutinib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
There is a risk that treatment with Bosulif will lead to decreased fertility and you may wish to seek advice about sperm storage before the treatment starts. 
A Bosulif-kezelés rizikója lehet a termékenység csökkenése, ha Ön szeretné, tanácsot kérhet, arra vonatkozóan hogyan lehet a spermát elraktározni a kezelés megkezdése előtt.
Based on the limited clinical information from the Phase 1/2 study, some evidence of clinical activity was observed in patients with BCR-ABL mutations (see Table 6). 
A fázis I./II. vizsgálatokból származó korlátozott klinikai információk alapján BCR-ABL mutációkkal rendelkező betegeknél a klinikai aktivitás néhány bizonyítékát megfigyelték (lásd 6. táblázat).
A potential risk to the breast-feeding infant cannot be excluded. 
Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
The data from this study indicate that bosutinib does not prolong the QTc in healthy subjects at the dose of 500 mg daily with food, and under conditions that give rise to supratherapeutic plasma concentrations. 
A vizsgálat adatai azt jelzik, hogy a bozutinib egészséges alanyoknál nem nyújtja meg a QTc-t napi 500 mg dózisnál, étellel egyidejűleg bevéve, és olyan körülmények mellett, amelyek szupraterápiás plazmakoncentrációkat eredményeznek.
Transaminase elevations generally occurred early in the course of treatment (of the patients who experienced transaminase elevations of any grade, > 80% experienced their first event within the first 3 months). 
A transzaminázszint-emelkedés általában a kezelés korai időszakában következik be (a bármely fokú transzaminázszint-emelkedést mutató betegek több, mint 80%-a esetében az első epizódra az első 3 hónapon belül került sor).
Carcinogenicity Bosutinib was not carcinogenic in the 2-year rat carcinogenicity study. 
Karcinogenitás A bozutinib a 2 éves patkány karcinogenitási vizsgálatban nem volt karcinogén.