natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information about the pharmacokinetics of somatropin in elderly and paediatric populations, in different races or genders and in patients with renal or hepatic impairment is incomplete. 
A szomatropin farmakokinetikájáról időseknél és gyermekeknél, különböző rasszoknál vagy nemeknél és vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében rendelkezésre álló információ nem teljes.
Organ growth: Growth hormone increases the size of internal organs, including kidneys, and increases red blood cell mass. 
3. Szervi növekedés: A növekedési hormon növeli a belső szervek méretét - beleértve a veséket is -, és növeli a vörösvértest állományt.
It is unknown whether somatropin/metabolites are excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a szomatropin / a szomatropin metabolitjai kiválasztódik / kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Shown below are the items necessary for giving an injection. 
Az ábra bemutatja azokat az alkatrészeket, amelyek az injekció beadásához szükségesek.
• You may remove the pen and cartridge from the refrigerator up to 45 minutes prior to use. 
• Használat előtt leghamarabb 45 perccel kiveheti a hűtőszekrényből az injekciós tollat és a patront.
EU/1/00/164/003 1 cartridge EU/1/00/164/004 3 cartridges EU/1/00/164/005 6 cartridges 
EU/1/00/164/003 1 patron EU/1/00/164/004 3 patron EU/1/00/164/005 6 patron
Girls with Turner syndrome commonly reported abnormally heavy bleeding at menstruation. 
Turner-szindrómás lányoknál gyakran jelentették rendellenesen erős menstruációs vérzés előfordulását.
Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800 
Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Events of diabetes mellitus and hyperglycaemia were reported in the post-marketing surveillance survey (see section 4.4). 
Diabetes mellitus és hyperglykaemia eseteit jelentették a posztmarketing vizsgálat során (lásd 4.4 pontt).
Curvature of the spine (scoliosis). 
Gerincferdülés (szkoliózis).
Occasionally, after refrigeration, you may notice that small colourless particles are present in the NutropinAq solution. 
Alkalmanként - hűtés után - apró, színtelen alkotórészek figyelhetők meg a NutropinAq oldatban.
In vitro and in vivo preclinical and clinical tests have demonstrated that somatropin is therapeutically equivalent to human growth hormone of pituitary origin. 
Az in vitro és in vivo preklinikai és klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a szomatropin terápiásan egyenértékű a hypophysis eredetű humán növekedési hormonnal.
You have to inject NutropinAq every day under the skin (subcutaneous injection). 
A NutropinAq-t minden nap a bőre alá (szubkután injekció formájában) kell beadnia.
• if you are allergic to somatropin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ha allergiás a szomatropinra vagy a gyógyszer (6.
• Clean the cartridge rubber seal with an alcohol swab or cotton ball saturated with alcohol. 
• Tisztítsa le a patron gumi kupakját alkoholos törlővel vagy alkohollal átitatott vattával.
Q: How long can I keep my NutropinAq Pen and cartridge outside the refrigerator? 
Kérdés: Mennyi ideig maradhat a NutropinAq Pen és patron a hűtőszekrényen kívül?
• The NutropinAq cartridge may be used for up to 28 days. 
• A NutropinAq patron felbontás után 28 napig használható.
Rare: Neoplasm malignant recurrence, melanocytic naevus 
Ritka: Rosszindulatú daganat kiújulása, melanocytás naevus
Test for growth hormone deficiency should not be performed until adequate replacement therapy for other hormone deficiencies have been instituted. 
A növekedési hormon hiány bizonyítására szolgáló teszt addig nem végezhető el, amíg a többi hormon adekvát pótlása meg nem kezdődött.
Adult-onset: The patient must have growth hormone deficiency as a result of hypothalamic or pituitary disease, and at least one other hormone deficiency diagnosed (except for prolactin). 
Felnőttkori megjelenés: A beteg növekedési hormon hiányának hátterében a hypothalamus vagy a hypophysis megbetegedése áll, és legalább még egy hormon hiánya diagnosztizálható (a prolaktint kivéve).
A total of 58% and 65% of somatropin-treated patients, who were below normal range at baseline, had reached heights within the normal range by Month 24. 
A szomatropinnal kezelt, kezdetben normál testmagasságnál alacsonyabb betegek 58% illetve 65%-a a 24. hónapra a normál testmagasság-tartományba került.
Compared with matched historical controls, early somatropin therapy (mean duration of 5.6 years) combined with oestrogen replacement at age 12 years resulted in an adult height gain of 5.9 cm (n=26), whereas girls who initiated oestrogen at age 15 years (mean duration of somatropin therapy 6.1 years) had a mean adult height gain of 8.3 cm (n=29). 
Párosított historikus kontrollokkal összehasonlítva a korai szomatropin terápia (átlagos időtartama 5,6 év) 12 éves korban ösztrogén-pótlással kombináltan felnőttkorra 5,9 cm magasság-növekedést eredményezett (n=26), míg azoknál a lányoknál, akik ösztrogént csak 15 éves korukban kaptak (szomatropin terápia átlagos időtartama 6,1 év) ez az érték 8,3 cm (n=29).
Q: Why do I have to rewind the black dose knob on my NutropinAq Pen every time I replace the cartridge? 
Kérdés: Miért kell visszaforgatni a fekete adagoló gombot a NutropinAq Pen-en minden alkalommal, amikor kicserélem a patront?
Pull the needle shield off the pen (if you have used one) and place the larger needle cap on a flat surface. 
Húzza le a tű pajzsot az injekciós tollról (amennyiben használt ilyet) és a szélesebb tű sapkát helyezze egy sík felületre.
Tell your doctor if you have or have had an active tumour. 
Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek jelenleg aktív daganata van, vagy korábban volt.
Carcinogenicity and genotoxicity studies have not been conducted with Nutropin Aq. 
Karcinogenitási és genotoxicitási vizsgálatokat nem végeztek a NutropinAq-val.
A: This ensures that the plunger push rod completely resets itself back to the starting position. 
Válasz: Mert ez biztosítja, hogy a dugattyú nyomó rúd tökéletesen visszaálljon a kezdő pozícióba.
This happens generally in patients who grow rapidly. 
Ez általában a túl gyors növekedés következménye.
Follow these tips to ensure proper care of your NutropinAq Pen: 
Tartsa be a következő utasításokat a NutropinAq Pen helyes kezelésével kapcsolatban:
If the solution is cloudy or hazy or contains any solid matter, the cartridge should not be used. 
Amennyiben az oldat zavaros vagy nem áttetsző, vagy bármilyen szilárd anyagot tartalmaz, akkor ne használja föl a patront.
Animal studies suggest that the kidney is the dominant organ of clearance. 
Az állatkísérletek azt mutatják, hogy a vese szerepe domináns a kiválasztásban.
In genotoxicity studies with other recombinant growth hormone preparations, there was no evidence of gene mutation in bacterial reverse mutation assays, chromosomal damage in human lymphocyte and mouse bone marrow cells, gene conversion in yeast or unscheduled DNA synthesis in human carcinoma cells. 
Más rekombináns növekedési hormon készítményekkel végzett genotoxicitási vizsgálatokban nem találtak génmutációra utaló bizonyítékot a bakteriális reverz mutációs tesztekben, a humán limfocita és egér csontvelő sejt kromoszóma-károsodásának, az élesztő génkonverziójának vagy a humán carcinoma sejtek nem tervezett DNS-szintézisének vizsgálata során.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt, jóváhagyott farmakovigilanciai rendszert működteti a gyógyszer forgalomba hozatala előtt és alatt.
In children with chronic renal insufficiency: 
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél:
Rare: Abnormal behaviour, depression, insomnia 
Ritka: Szokatlan viselkedés, depresszió, alvászavar
Two pivotal, open label, uncontrolled, multicentre studies have been conducted, one exclusively in previously untreated patients (n=67), and the other in previously untreated patients (n=63) 
Két pivotális, nyílt, nem kontrollos, multicentrikus vizsgálatot végeztek: egyet kizárólag korábban nem kezelt páciensek (n = 67), a másikat korábban nem kezelt betegek (n = 63) és szomatropinnal már kezelt gyermekek (n=9) bevonásával.
• Wash your hands thoroughly with soap and water before using your pen. 
• Az injekciós toll használata előtt alaposan mossa meg kezeit szappannal és vízzel.
Girls with growth failure associated with Turner syndrome (n=108) Common: menorrhagia. 
Lánygyermekek Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavara (n=108) Gyakori: menorrhagia.
Q: What is the maximum dose the NutropinAq Pen can deliver in one injection? 
Kérdés: Mennyi az a maximális adag, amennyi beadható a NutropinAq Pen-nel egy injekciózás alkalmával?
On the basis of the scientific conclusions for somatropin the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing somatropin is unchanged subject to the proposed changes to the product information 
A szomatropinra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a szomatropin hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Wipe the rubber seal of the NutropinAq with rubbing alcohol or an antiseptic solution to prevent contamination of the contents by microorganisms that may be introduced by repeated needle insertions. 
Törölje le a NutropinAq gumi kupakját alkohollal vagy antiszeptikus oldattal azért, hogy megelőzze a patron tartalmának mikroorganizmusokkal való szennyeződését a többszöri tűszúrások során.
Set the tip of the pen on the prepared injection site and press the needle into the skin by pushing the pen downward until the shield is totally depressed. 
13. Helyezze a tű hegyét az előkészített beszúrási helyre, és nyomja be a tűt a bőrbe az injekciós tollat lefelé nyomva egészen addig, amíg a pajzs teljesen lenyomódik.
When these antibodies were found in patients, it did not prevent them from growing. 
Ezek az antitestek nem akadályozták meg a betegek megfelelő növekedését.
There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating therapy with growth hormone in paediatric patients with Prader-Willi syndrome who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection. 
Alvási apnoe és hirtelen halál előfordulását írták le növekedési hormon kezelés megkezdése után Prader-Willi szindrómában szenvedő gyermek betegeknél, akiknél a következő rizikó faktorok közül egy vagy több fennállt: súlyos fokú elhízás, a kórtörténetben felső légúti elzáródás vagy alvási apnoe, vagy azonosítatlan légúti fertőzés.
No significant changes in bone mineral density (BMD) were observed in adult-onset AGHD patients, however in the childhood-onset study, all groups had an increase in BMD at 24 months, although there was no statistically significant dose response for total body BMD. 
A felnőttkori kezdetű AGHD betegeknél nem észlelték a csont ásványianyag-sűrűség (BMD) szignifikáns változását, holott a gyermekkori kezdetű betegekkel végzett vizsgálatban a 24. hónapra minden csoportnak nőtt a BMD értéke - azonban a teljestest BMD esetén nem volt statisztikailag szignifikáns dózisválasz.
• Do not let your NutropinAq Pen and/or cartridge freeze. 
• Ne fagyassza le a NutropinAq Pen-t és/vagy a patront.
NutropinAq is not indicated for the long-term treatment of paediatric patients who have growth failure due to genetically confirmed Prader-Willi syndrome, unless they also have a diagnosis of growth hormone deficiency. 
NutropinAq nem javallt hosszú távú kezelésre olyan gyermek betegeknél, akiknél növekedési zavar áll fenn genetikailag megerősített Prader-Willi szindróma következtében, hacsak nincs diagnosztizált növekedési hormon hiányuk is.
Conversely, if a woman on NutropinAq discontinues oral oestrogen therapy, the dose of NutropinAq may need to be reduced to avoid excess of growth hormone and/or side effects (see section 4.5). 
Ezzel szemben, ha a NutropinAq-val kezelt nő megszakítja az orális ösztrogén terápiát, lehet, hogy a NutropinAq adagját csökkenteni kell, a növekedési hormon felesleg és/vagy a mellékhatások kialkulásának megelőzésére (lásd 4.5 pont).
If you inject too much NutropinAq over a long period of time (years), you may experience some overgrowth of parts of your body such as ears, nose, lips, tongue and cheekbone (gigantism and/or acromegaly). 
Ha hosszú időn keresztül (évekig) adagol túl sok NutropinAq-t, az a fül, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont növekedéséhez vezethet (óriásnövés és/vagy akromegália).
A small percentage of patients may develop antibodies to the protein somatropin. 
A betegek kis százalékánál szomatropin fehérje ellenes antitestek képződhetnek.
Date of first authorisation: 16 February 2001 Date of latest renewal: 16 February 2006 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006.
Olbrachtova 2006/9 
Olbrachtova 2006/9 140 00 Praha 4
Growth hormone deficiency 
Növekedési hormon hiány
A: Contact your doctor or nurse if you need a replacement part or if you need to replace your entire pen. 
Válasz: Lépjen kapcsolatba az orvossal vagy a nővérrel amennyiben az injekciós toll valamely részét vagy az egész injekciós tollat ki kell cserélni.
Somatropin should not be used for growth promotion in patients with closed epiphyses. 
A szomatropin nem használható a növekedés elősegítésére olyan betegeknél, akiknél az epiphysis már zárt.
Increased heart rate (tachycardia) and high blood pressure (hypertension). 
Gyors szívritmus (tahikardia) és magas vérnyomás (hipertónia).
Now turn the black dose knob clockwise (See illustration) by one click (0.1mg). 
Most fordítsa el a fekete adagoló gombot az óramutató járásának megfelelően (Lásd az ábrán) egy kattanással (0,1 mg).
It should only be used to estimate the dosage remaining in the cartridge. 
Ez kizárólag a patronban maradt gyógyszer mennyiségének megállapítására szolgál.
If this appears to be particularly troublesome, you should discuss it with your doctor. 
Amennyiben ez nagyon zavaró, beszéljen kezelőorvosával.
For 51 patients who achieved near-adult height after an average duration of treatment of 6 years in males and 5 years in females, the mean near-adult height SDS was -0.7 in males and -1.2 in females. 
A közel felnőttkori testmagasságot elérő 51 beteg esetén a kezelés átlagos időtartama férfiaknál 6 év, nőknél 5 év volt, és az átlagos testmagasságtól való eltérés standard deviációs pontszáma (SDS) -0,7 volt a férfiaknál és -1,2 a nőknél.
Part III: Needles for the NutropinAq Pen 
III. rész: Tűk a NutropinAq Pen-hez
Since somatropin therapy following renal transplantation has not been adequately tested, NutropinAq treatment should be terminated after that surgery. 
Minthogy a vesetranszplantáció utáni szomatropin kezeléssel kapcsolatban adekvát vizsgálatok nem készültek, a NutropinAq kezelést be kell fejezni a sebészi beavatkozás után.
If you experience any of these symptoms, you should inform your doctor. 
Ha ezeket a tüneteket észleli, értesítse kezelőorvosát.
Scoliosis may progress in any child during rapid growth. 
A gyors növekedés miatt a scoliosis bármelyik gyermeknél súlyosbodhat.
Store in a refrigerator. 
Utazás során hűtőtáskában tárolja.
2 ml of solution in a cartridge (Type I glass) closed with a stopper (butyl rubber) and a seal (rubber). 
2 ml oldatos injekció patronban (I. típusú üveg), amit dugó (butil gumi) és kupak (gumi) zár le.
In carcinogenicity studies testing biologically recombinant active growth hormone in rats and mice, no increase in the incidence of tumors was shown. 
A biológiailag rekombináns aktív növekedési hormonnal patkányokon és egereken végzett karcinogenitási vizsgálatok nem mutattak növekedést a tumorok incidenciájában.
After removal from the refrigerator, if the solution is cloudy, the content must not be injected. 
A hűtőből történő kivétel után, ha az oldat zavaros, azt tilos beadni.
Based on available literature, higher doses of growth hormone are generally required during the initiation and maintenance phases of treatment in women with an intact hypothalamic-pituitarygonadal axis and on oral oestrogens. 
A rendelkezésre álló szakirodalom alapján a kezelés kezdeti és fenntartó fázisaiban általában a növekedési hormon magasabb adagjait szükséges alkalmazni intakt hypothalamus-hypophysisgonad tengellyel rendelkező és orális ösztrogén terápiában részesülő nőknél.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the cartridge and the carton after EXP. 
A patron címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
CentralPharma Communications OÜ Selise 26 - 11,13522 Tallinn, Estonia Tel: +372 601 5540 
Selise 26 - 11,13522 Tallinn, Estonia Tel: +372 601 5540
Patients with diabetes or glucose intolerance should be monitored closely during somatropin therapy. 
A diabetesben vagy glükóz intoleranciában szenvedő betegeket szorosan ellenőrizni kell a szomatropin kezelés ideje alatt.
Predicted adult height (PAH) increased from 157.7-161.0 cm at baseline to 161.4-167.4 cm at Month 12 and 166.2-171.1 cm at Month 36. 
A várható felnőttkori testmagasság 157,7-161,0 cm-ről 161,4-167,4 cm-re nőtt a 12. hónapra és 166,2-171,1 cm-re a 36.
Persistent stinging, burning sensation, pain and/or numbness in the palm of the hand due to a trapped nerve at the wrist (carpal tunnel syndrome). 
Állandó tűszúrás, égető érzés, fájdalom és/vagy zsibbadtság a tenyérben egy, a csuklónál nyomódó ideg miatt (kéztőalagút-szindróma).
NutropinAq therapy should be carried out under regular guidance of a doctor who is experienced in growth hormone deficiency. 
A NutropinAq kezelést egy, a növekedési hormon hiány területén kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendszeres ellenőrzése alatt kell végrehajtani.
Needles from other countries may not fit on your NutropinAq Pen. 
Előfordulhat, hogy más országból származó tűk nem illenek rá a NutropinAq Pen-re.
If you forget to take NutropinAq 
Ha elfelejtette alkalmazni a NutropinAq-t
NutropinAq contains somatropin which is a recombinant growth hormone similar to the human's natural growth hormone made by your body. 
A NutropinAq szomatropint tartalmaz, ami egy rekombináns növekedési hormon, és hasonlít ahhoz a növekedési hormonhoz, amit az emberi szervezet termel.
A new needle should be used for every injection. 
Minden injekciózáshoz új tűt kell használni.
Press the white reset button. 
Nyomja meg a fehér nullázó gombot.
Sodium Chloride Liquified Phenol Polysorbate 20 
Nátrium-klorid Folyékony fenol Poliszorbát 20
Patients with inadequate growth hormone secretion sometimes experience fasting hypoglycaemia that is improved by treatment with somatropin. 
Inadekvát növekedési hormon szekrécióban szenvedő betegeknél időnként koplaláskor hypoglykaemia tapasztalható, amit a szomatropin kezelés javíthat.
If you have intracranial hypertension, your doctor may decide to temporarily reduce or discontinue NutropinAq therapy. 
Amennyiben ez kialakul Önnél, orvosa dönthet úgy, hogy ideiglenesen csökkenteni fogja vagy felfüggeszti a NutropinAq adagolását.
Return the cartridge to your pharmacist or prescribing doctor. 
Ilyen esetben a patront juttassa vissza a gyógyszerészhez vagy a felíró orvoshoz.
Decrease in the number of red blood cells in the blood (anaemia), decrease in blood sugar level (hypoglycaemia) and increase in phosphate levels (hyperphosphatemia). 
Vörösvértestek számának csökkenése a vérben (vérszegénység, anémia), csökkent vércukorszint (hipoglikémia) és emelkedett foszfátszint a vérben (hiperfoszfatémia).
Oedema was reported as common in children. 
Az ödémát gyermekeknél gyakran jelentették.
Some patients may develop antibodies (a type of protein produced by the body) to somatropin. 
Néhány beteg ellenanyagot (antitesteket, egy speciális fehérjét) termelhet a szomatropin hatására.
• in particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines. 
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi vagy nemrégiben szedte.
Q: How long can I use my NutropinAq Pen? 
Kérdés: Mennyi ideig használhatom a NutropinAq Pen-t?
Limited published data for exogenously-administered somatropin suggest absorption and elimination half-lives and time of maximum concentration tmax in Turner patients are similar to those observed in both normal and growth hormone deficient populations. 
A korlátozottan rendelkezésre álló publikált adatok az exogén szomatropin abszorpciójával, eliminációs idejével és a maximális koncentráció elérésének idejével (tmax) kapcsolatosan azt mutatják, hogy Turner-szindrómában szenvedő betegeknél ezek nagyon hasonlóak a normál és a növekedési hormon hiányban szenvedő vizsgált populációkban.
Set the required dose by turning the black dose knob. 
Állítsa be a megfelelő adagot a fekete adagoló gomb elfordításával.
Q: Can I use my NutropinAq Pen without the shields? 
Kérdés: Használhatom-e a NutropinAq Pen-t pajzsok nélkül?
In adults with growth hormone deficiency: 
Felnőtteknél a növekedési hormon hiány kezelésére:
Somatropin stimulates the synthesis of chondroitin sulphate and collagen as well as the urinary excretion of hydroxyproline. 
A szomatropin stimulálja a kondroitin-szulfát és a kollagén szintézisét éppúgy, mint a hirdroxiprolin kiválasztását a vizeletben.
Pain, bleeding, bruising, rash and itching at the site of injection. 
Fájdalom, vérzés, véraláfutás, kiütés és viszketés az injekció beadása helyén.
Then, start a new cartridge (as described in Part I) to administer the remaining portion of your medication. 
Majd egy új patron behelyezése után (leírás az I. részben) adja be gyógyszere előírt adagjának a maradékát is.
Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés 
Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Children with growth failure due to inadequate growth hormone secretion (n=236) Common: central nervous system neoplasm (2 patients experienced a recurrent medulloblastoma, 1 patient experienced a histiocytoma). 
Gyermekkori növekedési hormon elégtelen termelése miatt kialakult növekedési zavar (n = 236) Gyakori: központi idegrendszeri daganat (2 beteg esetén visszatérő medulloblastoma, 1 betegnél histiocytoma alakult ki).
In both studies there was a significant improvement in growth rate in the naïve patients, increasing from 4.2 to 10.9 cm/year in one study and from 4.8 to 11.2 cm/year in the other at 12 months. 
Mindkét vizsgálatban jelentősen nőtt a korábban kezeletlen betegek növekedési rátája: 12 hónap alatt az egyik vizsgálatban 4,2-ről 10,9 cm/évre, a másikban 4,8-ról 11,2 cm/évre.
In all reported cases, intracranial hypertension-associated signs and symptoms resolved after reduction of the somatropin dose or termination of the therapy. 
A leírt esetek mindegyikében megszűntek a koponyaűri nyomásfokozódás jelei és tünetei a szomatropin dózisának csökkentése vagy a terápia elhagyása után.
For subsequent injections with the NutropinAq Pen, attach a new needle, push the white reset button and dial your dose. 
A NutropinAq Pen-nel történő következő injekciózás alkalmával használjon új tűt, nyomja meg a fehér nullázó gombot és állítsa be a megfelelő adagot.
Neoplasms (malignant and benign) were reported in both the pivotal and supportive clinical trials and in the post-marketing surveillance survey (see sections 4.3 and 4.4). 
Neoplasiát (beleértve a malignus és a benignus eseteket) mind a pivotális és szupportív klinikai vizsgálatokból, mind a posztmarketing vizsgálatokból jelentettek (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
The data on growth rate and height SDS were broadly similar to those observed in the pivotal studies. 
A növekedési ráta adatai és az átlagos testmagasságtól való eltérés pontszáma (SDS) hasonlóképp alakultak, mint a pivotális vizsgálatokban.
Funduscopic examination is recommended at the initiation and periodically during the course of treatment. 
A szemfenék vizsgálata javasolt a kezelés kezdetén, illetve a kezelés során rendszeresen.