natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What you need to know before you use Myalepta Do not use Myalepta if: 
Ne alkalmazza a Myalepta-t:
Myalepta 11.3 mg powder for injection metreleptin 
Myalepta 11,3 mg por injekcióhoz metreleptin
1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin. 
1,1 milliliter injekcióhoz való vízben történő feloldása után 5 milligramm metreleptint tartalmaz milliliterenként.
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line. 
• Addig húzza, amíg a dugattyú felső pereme egy vonalba nem kerül a fekete 1,1 ml-es vonallal.
o Loss of efficacy, potentially due to neutralising antibodies, may occur in patients on Myalepta therapy. 
o A Myalepta-val kezelt beteg esetében, valószínűleg a neutralizáló antitestek miatt, a gyógyszer hatásossága csökkenhet.
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap. 
üvegből készült injekciós üvegben, gumidugóval és alumínium lezáró/kék műanyag lepattintható kupakkal.
o The risk of medication error: - Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse - The requirement to perform regular follow-ups with the patient/carer to ensure continued correct and compliant Myalepta reconstitution and treatment - Guidance on the appropriate syringe size ancillary administration set to prescribe according to the dosage of Myalepta and how to read the syringe volumes - How to access a video on line which shows step by step how to reconstitute, measure the correct dose and administer it subcutaneously o The association between LD and lymphoma and that the patient will be monitored during treatment. 
- Hogyan érhető el az interneten olyan videó, amely lépésről lépésre bemutatja a helyes adag elkészítését, kimérését és subcutan beadását? o A lipodystrophia és lymphoma közötti összefüggés, valamint a páciens monitorozása a kezelés ideje alatt.
Individual patient once daily dose in mg = 5 mg Amount to inject once daily dose = 1 mL 
A beteg egyéni, napi egyszeri dózisa mg-ban = 5 mg.
Myalepta 5.8 mg powder for injection metreleptin 
Myalepta 5,8 mg por injekcióhoz metreleptin
• Insert the 3 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal. 
• Vezesse a 3 ml-es fecskendőt az injekciós üvegbe a gumidugón keresztül.
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line. 
• Addig húzza, amíg a dugattyú felső pereme egy vonalba nem kerül a fekete 0,6 ml-es vonallal.
0.3 mL U100 Insulin Syringe 
0,3 ml-es U100
Initiating or adjusting lipid lowering medications may be required. 
- Az adag csökkentése alatt a pácienseket monitorizálni kell, és szükség szerint elkezdhető a zsírcsökkentő gyógyszerek adagolása, vagy ezek adagjának módosítása.
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line. 
• Addig húzza, amíg a dugattyú felső pereme egy vonalba nem kerül a fekete 2,2 ml-es vonallal.
21 gauge 40 mm needle 
40 mm-es tű
• pain below the ribs like heartburn or indigestion 
• gyomorégéshez vagy emésztési zavarhoz hasonló fájdalom a bordák alatt;
Myalepta 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg of metreleptin*. 
Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz 3 mg metreleptin injekciós üvegenként*.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection Using a 1 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 0.6 mL of water for injection. 
Egy 1 ml-es fecskendővel, 21 G-s vagy kisebb átmérőjű tűvel szívjon fel 0,6 ml injekcióhoz való vizet.
• Insert the 1 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal. 
• Vezesse a 1 ml-es fecskendőt az injekciós üvegbe a gumidugón keresztül.
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring. 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz metreleptin
- Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of Myalepta treatment. 
o Inzulinnal és más antidiabetikumokkal történő egyidejű használat esetén hypoglycaemia fordulhat elő: - A Myalepta-kezelés első 2 hetében szükség lehet az előírt kiindulási inzulinadag nagymértékű, akár 50%-os, vagy még nagyobb mértékű csökkentésére.
30 gauge 13 mm needle 
13 mm-es tű
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap. 
üvegből készült injekciós üvegben, gumidugóval és alumínium lezáró/piros műanyag lepattintható kupakkal.
How to store Myalepta 6. 
Hogyan kell a Myalepta-t tárolni?
• who have generalised lipodystrophy (the whole of your body does not have enough fatty tissue) It is used, when other treatments have been ineffective, in adults, and adolescents 12 years or over: 
• akik generalizált lipodisztrófiában szenvednek (a szervezet egésze nem rendelkezik elegendő zsírszövettel).
• Do not remove the needle guard. 
• Ne távolítsa el a tűvédőt!
Table 4 Required administration syringe per Myalepta dose Syringe 
4. táblázat A Myalepta adagonkénti beadásához szükséges fecskendő
• being clumsy and dropping things 
• ügyetlenség és tárgyak elejtése;
• One injection syringe with a much shorter needle for injecting the solution under your skin The size of this syringe will be chosen by your doctor, nurse or pharmacist for your dose of Myalepta. 
• Egy injektáló fecskendő sokkal rövidebb tűvel az oldat bőr alá fecskendezéséhez.
• cough 
• a comb;
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring. 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz metreleptin
Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring. 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz metreleptin
• Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin. 
• 11,3 milligramm metreleptint tartalmaz injekciós üvegenként.
Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation. 
A pancreatitisnek megfelelő jelek és/vagy tünetek esetén azonnal megfelelő klinikai állapotfelmérést kell végezni.
Step D: Filling the syringe with Myalepta for injection 
D. lépés: A beadandó Myalepta felszívása a fecskendőbe
There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (e.g. sulphonylureas). 
Hypoglycaemia együttesen alkalmazott inzulin és más antidiabetikumok mellett Fennáll a hypoglycaemia kockázata a Myalepta-val kezelt olyan betegeknél, akik antidiabetikus gyógyszereket kapnak, különösen inzulint vagy inzulinszekréciót serkentő szereket (pl.
• Each vial contains 3 milligrams of metreleptin. 
• 3 milligramm metreleptint tartalmaz injekciós üvegenként.
These differences across age groups are likely related to differences in mean HbA1c at baseline, which was in the normal range for patients < 6 years (5.7%) and lower in patients ≥ 6 to < 12 years (6.4%) compared to the older age group (9.7%). 
HbA1c-szint különbségének köszönhetőek, ami a normál tartományban volt a < 6 éves betegeknél
What you need to know before you use Myalepta 3. 
mielőtt alkalmazni kezdi a Myalepta-t.
• Each 0.1 mL is shown as a number with a big line. 
• Minden 0,1 ml számmal és hosszú vonallal van jelölve.
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection. 
Egy 3 ml-es fecskendővel, 21 G-s vagy kisebb átmérőjű tűvel szívjon fel 2,2 ml injekcióhoz való vizet.
The importance of tapering the dose of Myalepta over two weeks if it is to be discontinued. 
A Myalepta-kezelés leállításakor fontos a dózist fokozatosan, kéthetes időtartam alatt csökkenteni.
• chills 
• köhögés;
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection. 
Egy 3 ml-es fecskendővel, 21 G-s vagy kisebb átmérőjű tűvel szívjon fel 1,1 ml injekcióhoz való vizet.
Glass ampoule of water for injection 
Üvegből készült injekciós üveges, injekcióhoz való víz
• fainting or feeling dizzy 
• ájulás vagy szédülés;
18) With the needle in the vial, turn the vial and syringe upside down. 
18) A tűt az injekciós üvegben tartva együtt fordítsa fel az injekciós üveget és a fecskendőt.
Abdominal pain, Nausea 
Hasi fájdalom, hányinger
• Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin. 
• 5,8 milligramm metreleptint tartalmaz injekciós üvegenként.
31 gauge 8 mm needle 
8 mm-es tű
o Non-compliance with or abrupt withdrawal of Myalepta may result in worsening of hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis: - Risk factors include patients with a history of pancreatitis or severe hypertriglyceridaemia. 
o A Myalepta nem előírás szerinti használatának vagy hirtelen abbahagyásának eredményeként a megnövekedett trigliceridszint (hypertriglyceridaemia) és az ezzel járó hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis) súlyosbodhat:
Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/red plastic flip-off cap. 
Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz I. típusú üvegből készült injekciós üveg (3 ml), klórbutil gumidugóval és alumínium lezáró/piros műanyag lepattintható kupakkal.
Signs of high fat 
A magas vérzsírszint jelei
- Rotation of injection sites is recommended in patients co administering insulin (or other SC medicinal products) and Myalepta. 
- Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg inzulint (vagy más subcutan alkalmazott gyógyszert) és Myalepta-t is kapnak, ajánlott a beadási helyek váltogatása.
How Myalepta works 
A Myalepta beadandó dózistartománya
This will include for example instructions for handling possible ADRs o Allergic reactions can occur with Myalepta use. 
o A Myalepta-kezelés alatt allergiás reakció jelentkezhet.
21 gauge 40 mm needle Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection 3.0 mL 
Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz 3,0 ml
With the needle still in the vial, turn the vial and syringe upside down. 
A tűt az injekciós üvegben tartva együtt fordítsa fel az injekciós üveget és a fecskendőt.
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin 
Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz metreleptin
19) Keeping the needle inside the vial, pull the plunger down. 
19) A tűt az injekciós üveg belsejében tartva húzza lefelé a dugattyút.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection 
Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz
Glutamic acid 
inzulinfecskendő
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 
Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz
Closely monitor blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment. 
Az egyidejűleg - különösen nagy dózisú - inzulinkezelést kapó, valamint az inzulinszekréciót serkentő szereket és a kombinációs kezelést kapó betegek vércukorszintjét szorosan monitorozni kell.
Powder for solution for injection 1 vial 
Por oldatos injekcióhoz 1 injekciós üveg 30 injekciós üveg
A total of 8 (24%) of the 34 patients with generalised LD who were receiving lipid-lowering therapies at baseline discontinued their use during metreleptin treatment. 
Azon 34 generalizált lipodystrophiás beteg körében, akik a kiinduláskor lipidcsökkentő kezelést kaptak, összesen 8 (24%)
o Serious and severe infections secondary to the appearance of NAb may occur. 
o A neutralizáló antitestek következtében komoly és súlyos fertőzések fordulhatnak elő.
Limited clinical data exists in children less than 2 years old for generalised LD patients and less than 12 years old in partial LD patients. 
generalizált lipodystrophiás betegek esetében, illetve 12 év alatti parciális lipodystrophiás betegek esetében.
• Women who could get pregnant should use effective contraception, including non-hormonal methods such as condoms, while using Myalepta. 
• A Myalepta-kezelés alatt a fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk,
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection. 
Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz
• You will be given the 1 mL syringe to use if your daily dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, 
• Akkor fog 2,5 ml-es fecskendőt kapni, ha a Myalepta oldat napi adagja több mint 5 mg és legfeljebb 10 mg, amelynek térfogata nagyobb mint 1,0 ml.
• Hold the ampoule so that the top is facing up. 
• Tartsa az ampullát a csúcsával felfelé.
• pain in the chest or back 
• hasi fájdalom, hányinger vagy hányás;
• Do not remove the needle from the vial. 
• Ne távolítsa el a tűt az injekciós üvegből!
See the 
Ezt kell a
21 gauge 40 mm needle Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 3.0 mL 
Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz
Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/blue plastic flip-off cap. 
Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz I. típusú üvegből készült injekciós üveg (3 ml), klórbutil gumidugóval és alumínium lezáró/kék műanyag lepattintható kupakkal.
The glass vial will have a plastic cap that you should remove, revealing a rubber seal below. 
Ezt el kell távolítani, és így láthatóvá válik az alatta lévő gumidugó.
Talk to your doctor if you are not sure. 
Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával.
nurse, or pharmacist has told you to. You do not need to convert the amount from mL to 
Nincs szükség a mennyiség átváltására ml-ből U egységbe.
• Do not touch the exposed needle on your syringe as it is sterile, and you may damage the needle or injure yourself. 
• De érjen a fecskendőn lévő, szabadon álló tűhöz, mivel az steril, és károsíthatja a tűt vagy sérülést okozhat magának.
Units. 
helyett.
For males > 40 kg once daily dose 
≤ 40 kg, napi egy adag
Table 9 Primary outcome results in study (NIH 991265/ 20010769) of evaluable patients in the partial LD subgroup treated with metreleptin at 12 months 
9. táblázat Egy vizsgálat (NIH 991265/20010769) elsődleges kimeneti eredményei a kiértékelhető,
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
At 182 weeks 
182. héten
ATC code: A16AB05. 
ATC kód: A16AB05.
Eighteen patients completed the study. 
Tizennyolc beteg fejezte be a vizsgálatot.
Over time the number of these reactions decreased. 
Idővel ezeknek a reakcióknak a száma csökkent.
From a microbiological safety point of view, the product should be used immediately. 
Mikrobiológiai biztonsági okokból a terméket azonnal fel kell használni.
Some of these reactions may be severe. 
Néhány ezek közül a reakciók közül súlyos lehet.
Antibody status should be regularly monitored and reported. 
Az antitest státust rendszeresen ellenőrizni és jelenteni kell.
Aldurazyme was well tolerated at both dosages. 
Az Aldurazyme-ot mindkét dózisban jól tolerálták.
2 Both groups exceeded the minimal clinically important difference (-0.24) 
2 Mindkét csoport túllépte a minimális, klinikailag jelentős különbséget (-0,24).
Other side effects include the following: 
Az egyéb mellékhatások közé a következők tartoznak:
Cmax showed an increase over time. 
A Cmax folyamatos növekedést mutatott.
The occurrence of IgE antibodies was not fully explored. 
Az IgE antitestek előfordulását nem vizsgálták teljes mértékben.
The current medical standards for emergency treatment are to be observed. 
A sürgősségi ellátásra vonatkozó érvényes orvosi előírásokat be kell tartani.
As a result, these substances do not get broken down and processed by the body as they should. 
Ennek eredményeként ezek az anyagok nem kerülnek lebontásra és feldolgozásra úgy, ahogy kellene.
Apnea/Hypopnea Index (AHI) 
Apnoe/Hypopnoe Index (AHI)
Cmax (U/ml) 
Cmax (E/ml)
Other medicines and Aldurazyme 
Egyéb gyógyszerek és az Aldurazyme
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Gyakori (akár 10-ből 1 embert érinthet)
• bluish color of the skin (due to lower levels of oxygen in the blood) 
• a bőr kékes elszíneződése (a vér alacsonyabb oxigéntartalma következtében)
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. 
Ez a tájékoztató az EU/EEA összes nyelvén rendelkezésre áll az Európai Gyógyszerügynökség honlapján.
This can replace the natural enzyme which is lacking in MPS I disease. 
Ez pótolni tudja az MPS I betegségben hiányzó természetes enzimet.
Aldurazyme/Aldurazyme Placebo/Aldurazyme At 208 weeks 
Aldurazyme/Aldurazyme Placebo/Aldurazyme 208. héten
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon szennyvízbe vagy háztartási hulladékba.
Pharmacotherapeutic group: Enzymes. 
Farmakoterápiás csoport: Enzimek.
Phase 3, 26 weeks of treatment compared to placebo p value Confidence interval 
A fázis III., 26 hetes kezelés a placebo kezeléssel összevetve p érték Konfidencia intervallum
The total volume of the administration should be delivered in approximately 3-4 hours. 
3-4 óra alatt kell beadni.
• cold hands or feet 
• a kezek vagy a lábak hidegsége
These reactions may be particularly severe if you have a pre-existing MPS I-related upper airway obstruction. 
Ezek a reakciók különösen súlyosak is lehetnek, ha önnek már van MPS I-okozta felsőlégúti szűkülete.
They accumulate in many tissues in the body, which causes the symptoms of MPS I. 
A szervezet számos szövetében felhalmozódnak, mely az MPS I tüneteit okozza.
Investigations blood pressure increased 
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei emelkedett vérnyomás
The frequency of bronchospasm and respiratory arrest is unknown. 
A hörgőgörcs és a légzésleállás előfordulási gyakorisága nem ismert.
Percent Predicted FVC (percentage point) 
Az FVC várható százalékos értéke (százalék-pont)
You may be given additional medication such as antihistamines and paracetamol to help prevent allergic-type reactions. 
Kaphat további gyógyszereket, például antihisztaminokat és paracetamolt, amelyek segítik az allergiás-típusú reakciók megelőzését.
If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions. 
Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, legfeljebb 24 órán át tárolható 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten, feltéve, hogy a hígítás ellenőrzött és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
The molecule contains 6 N-linked oligosaccharide modifications sites. 
A molekulának 6, N-hez kapcsolódó oligoszacharid módosító helye van.
The open label extension study showed improvement and/or maintenance of these effects up to 208 weeks in the Aldurazyme/Aldurazyme group and 182 weeks in the Placebo/Aldurazyme group as indicated in the table below. 
A nyílt, meghosszabbított vizsgálat kimutatta ezeknek a hatásoknak a javulását és/vagy fennmaradását akár 208 héten keresztül az Aldurazyme/Aldurazyme-csoportban és 182 héten keresztül a Placebo/Aldurazyme-csoportban, ahogy az alábbi táblázatban látható.
This patient tested positive for IgE. 
Ennél a betegnél az IgE-teszt eredménye pozitív volt.
The concentrate for solution for infusion has to be diluted before administration and is for intravenous use (see information for health care professionals). 
Az infúzióhoz szükséges koncentrátumot az alkalmazás előtt fel kell hígítani, és intravénásan kell alkalmazni (lásd az egészségügyi szakembereknek szóló információt).
The pharmacokinetic profile in patients less than 5 years old was similar to that of older and less severely affected patients. 
Az 5 évnél fiatalabb betegek farmakokinetikai profilja hasonló volt az idősebb, kevésbé súlyos betegekéhez.
The majority of these reactions were mild or moderate in intensity. 
A reakciók többsége enyhe vagy közepes erősségű volt.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only. 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
AUC∞ (h•U/ml) 0.930 ± 0.214 CL (ml/min/kg) 1.96 ± 0.495 Vz (l/kg) 
AUC (h•E/ml) 0,930 ± 0,214 CL (ml/min/kg) 1,96 ± 0,495 Vz (l/kg)*
The type of IARs was similar to those seen in other clinical studies. 
Az infúzióval kapcsolatos reakciók típusa az egyéb klinikai vizsgálatokban megfigyeltekhez hasonló volt.
The mean urinary GAG level declined by 50% at Week 13 and was reduced by 61% at the end of the study. 
Az átlagos vizelet GAG-szint 50%-kal csökkent a 13. hétre, majd 61%-kal a vizsgálat végére.
Side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or shortly after (infusionassociated reactions). 
A mellékhatásokat leginkább akkor lehetett megfigyelni, amikor a betegek a gyógyszert kapták vagy röviddel azután (infúzióval összefüggő reakciók).
As with any intravenous protein product, severe allergic-type hypersensitivity reactions are possible. 
Mint minden intravénás fehérje készítmény esetén, súlyos, allergiás típusú túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
Instruction for use - dilution and administration 
Használati utasítás - hígítás és alkalmazás
Therefore Aldurazyme should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Ezért az Aldurazyme-ot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Aldurazyme is an artificial enzyme called laronidase. 
Az Aldurazyme egy mesterséges enzim, melyet laronidáznak hívnak.
Preclinical data did not reveal any significant adverse finding (see section 5.3). 
Preklinikai adatok nem mutattak érdemi káros hatást (lásd 5.3 pont).
Renal elimination of laronidase is considered to be a minor pathway for clearance (see section 4.2). 
A renalis elimináció a clearance kis részét képzi (lásd 4.2 pont).
The presence of antibodies did not appear to be related to the incidence of IARs, although the onset of IARs typically coincided with the formation of IgG antibodies. 
Az antitestek jelenléte úgy tűnt, nem mutatott összefüggést az infúzióval kapcsolatos reakciók incidenciájával, habár az IKR-ek megjelenése rendszerint egybeesett az IgG antitestek kialakulásával.
Several patients showed an increase in height (n=7) and weight (n=3) for age Z-score. 
Számos beteg mutatott magasság- (n=7) és súlynövekedést (n=3) az életkor Z-értékével kifejezve.
CHAQ/HAQ Disability Index 2 
CHAQ/HAQ korlátozottsági index2
There was a rapid reduction in the excretion of urinary GAG (µg/mg creatinine) within the first 4 weeks, which was maintained through the remainder of the study. 
Az első 4 hétben gyorsan csökkent a vizelettel ürített GAG mennyisége (µg/mg kreatinin), amely a vizsgálat hátralevő részében szinten fennmaradt.
Body temperature increased, oxygen saturation decreased 
Emelkedett testhőmérséklet, csökkent oxigénszaturáció
The volume of distribution decreased with continued treatment, possibly related to antibody formation and/or decreased liver volume. 
Az eloszlási térfogat a kezelés folytatásával csökkent, amely valószínűleg az antitestképződéssel és/vagy a máj volumenének csökkenésével van összefüggésben.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3). 
Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
• leakage of the drug into the surrounding tissue at the site of injection, which may cause swelling or redness 
• a gyógyszer kiszivárgása a környező szövetekbe az injekció beadásának helyén, ami duzzanatot és kivörösödést okozhat
As there is little experience on resumption of treatment following prolonged interruption, use caution due to the theoretical increased risk of hypersensitivity reaction after treatment interruption. 
Mivel hosszabb megszakítás után kevés a tapasztalat a kezelés újraindítására, a túlérzékenységi reakció elméletileg megnövekedett kockázata miatt fokozott óvatosság szükséges a kezelés megszakítását követően.