natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nicardipine, metoclopramide, oral contraceptives, methylprednisolone (high dose), allopurinol, cholic acid and derivatives, protease inhibitors, imatinib, colchicine, nefazodone. 
Erre példák: nikardipin, metoklopramid, orális fogamzásgátlók, metilprednizolon (nagy adagban), allopurinol, kólsav és származékai, proteáz inhibitorok, imatinib, kolhicin, nefazodon.
Concomitant use of ciclosporin and tacrolimus should be avoided (see section 4.5). 
A ciklosporin és a takrolimusz egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
• if you have gout. 
• ha köszvénye van.
A frequent and potentially serious complication, an increase in serum creatinine and urea, may occur during Sandimmun therapy. 
A Sandimmun-kezelés alatt egy gyakori és potenciálisan súlyos komplikáció, a szérum kreatinin- és karbamidszint növekedése jelentkezhet.
Activation of latent polyomavirus infections that may lead to polyomavirus associated nephropathy (PVAN), especially to BK virus nephropathy (BKVN), or to JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been observed in patients receiving ciclosporin. 
Ciklosporint kapó betegeknél látens Polyoma vírus infekciók aktiválódását észlelték, mely Polyoma vírussal összefüggő nephropathiához (Polyomavirus associated nephropathy - PVAN), főként BK-vírus nephropathiához (BKVN) vagy a JC-vírussal összefüggő progresszív multifokális leukoencephalopathiához (PML) vezethet.
Low doses of Sandimmun should be used to treat mild, chronic GVHD. 
Az enyhe, krónikus GVHD kezelésére a Sandimmun kis dózisait kell alkalmazni.
Push the medicine out of the syringe into a small glass (not plastic) containing liquids, preferably cold chocolate drink, milk, fruit juice or cola - Make sure that the syringe does not touch the liquid in the glass. 
A fecskendőben lévő gyógyszert nyomja bele egy kis folyadékot tartalmazó pohárba (ne műanyag legyen), ami lehetőség szerint hideg csokolédáital, tej, gyümölcslé vagy kóla legyen.
Keep taking Sandimmun for as long as your doctor tells you. 
Addig folytassa a Sandimmun szedését, amíg kezelőorvosa mondja.
Such diseases include eye problems which threaten your vision (endogenous uveitis, including Behçet's uveitis), severe cases of certain skin diseases (atopic dermatitis, or eczema and psoriasis), severe rheumatoid arthritis and a kidney disease called nephrotic syndrome. 
Ezek közé a betegségek közé tartoznak a látását veszélyeztető, bizonyos szembetegségek (a szemgolyó középső részének gyulladása - endogén uveitisz, beleértve a Bechet uveitiszt is), bizonyos bőrbetegségek súlyos esetei (atópiás dermatitisz vagy ekcéma és pikkelysömör), súlyos reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz), valamint a nefrózis szindrómának nevezett vesebetegség.
In patients with kidney problems, the first dose taken each day should not be more than 2.5 mg per kilogram body weight. 
A vesebetegségben szenvedő betegeknél a naponta bevett első adag nem lehet több, mint 2,5 mg testtömeg-kilogrammonként.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion containing 50 mg ciclosporin per mL. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM A koncentrátum oldatos infúzióhoz 50 mg ciklosporint tartalmaz milliliterenként.
Combination with products containing Hypericum perforatum (St John´s Wort) (see section 4.5). 
A Hypericum perforatum-ot (orbáncfüvet) tartalmazó készítményekkel való kombinációk (lásd 4.5 pont).
Drugs that decrease ciclosporin levels 
A ciklosporin szintjét csökkentő gyógyszerek
Ciclosporin passes into breast milk. 
A ciklosporin bejut az anyatejbe.
Caution is required with concomitant use of potassium-sparing medicinal products (e.g. potassiumsparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists) or potassium-containing medicinal products since they may lead to significant increases in serum potassium (see section 4.4). 
Kálium megtakarító gyógyszerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtókkal, ACE-gátlókkal, angiotenzin-II receptor antagonistákkal) vagy káliumot tartalmazó gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges, mivel ezek a szérum káliumszint jelentős emelkedéséhez vezethetnek (lásd 4.4 pont).
This is normal and does not mean that there is anything wrong with the capsules. 
Ez megszokott jelenség, és nem jelenti a gyógyszer károsodását!
Its use in children under 16 years of age for non-transplantation indications other than nephrotic syndrome cannot be recommended. 
A nephrosis szindróma kivételével nem transzplantációs indikációkban történő alkalmazása 16 éves kor alatti gyermekeknél nem javasolt.
Thrombotic microangiopathy, thrombotic thrombocytopenic purpura Metabolism and nutrition disorders Very common 
Haemolyticus uraemiás szindróma, microangiopathiás haemolyticus anaemia Nem ismert* Thromboticus microangiopathia, thromboticus thrombocytopeniás purpura Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Special caution should be observed if Sandimmun is used in combination with methotrexate due to nephrotoxic synergy. 
A nephrotoxicus szinergizmus miatt fokozott elővigyázatosság szükséges, ha a Sandimmun-t metotrexáttal kombinálva alkalmazzák.
Amiodarone substantially increases the plasma ciclosporin concentration concurrently with an increase in serum creatinine. 
Az amiodaron a szérum kreatininszint emelkedésével egyidejűleg jelentősen emeli a ciklosporin plazmakoncentrációt.
What is in this leaflet 
Mit tartalmaz a Sandimmun
Since Sandimmun can impair renal function, it is necessary to assess renal function frequently. 
Mivel a Sandimmun ronthatja a vesefunkciót, ezért a veseműködés gyakori vizsgálata szükséges.
If you take more Sandimmun than you should 
Ha az előírtnál több Sandimmun-t vett be
It may be stored at room temperature not exceeding 30°C. 
Szobahőmérsékleten, legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Avoid any contact between the syringe and the liquid in the glass. 
A fecskendő ne érintkezzen a pohárban lévő folyadékkal.
If hypertension develops, appropriate antihypertensive treatment must be instituted. 
Ha hypertonia alakul ki, megfelelő vérnyomáscsökkentő kezelést kell kezdeni.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmum. 
Ha nem biztos benne, akkor a Sandimmun szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• Low level of white blood cells. 
• Alacsony fehérvérsejtszám.
During treatment with ciclosporin, vaccination may be less effective. 
Élő, gyengített kórokozókat tartalmazó védőoltások Ciklosporin-kezelés ideje alatt a védőoltások hatékonysága csökkenhet.
Sandimmun 100 mg soft capsules are dusty rose and oblong. 
Sandimmun 100 mg lágy kapszula, szürkés-rózsaszín és hosszúkás.
About 37% increase in AUC Cmax was observed when Sandimmun was administered with high-fat meal. 
Amikor a Sandimmun-t nagy zsírtartalmú étellel együtt adták, az AUC Cmax körülbelül 37%-os emelkedését figyelték meg.
- Close the bottle with the cap provided. 
- Zárja le a palackot a mellékelt kupakkal.
[See Annex I - To be completed nationally] 
[Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
The total dose each day for children is usually 6 mg per kilogram body weight. 
A teljes napi adag gyermekeknél általában 6 mg testtömeg-kilogrammonként.
Endogenous uveitis 
Endogén uveitis
The ethanol content of the Sandimmun formulations should also be taken into account in women who are breast-feeding (see section 4.4). 
Szoptató nőknél a Sandimmun gyógyszerforma etanol tartalmát is figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).
These include: anti-bacterial medicines (gentamycin, tobramycin, ciprofloxacin), anti-fungal medicines which contain amphotericin B, medicines used for urinary tract infections which contain trimethoprim, medicines for cancer which contain melphalan, medicines used to lower the amount of acid in your stomach (acid secretion inhibitors of the H2-receptor antagonist type), tacrolimus, pain killers (non-steroid antiinflammatory medicines such as diclofenac), fibric acid medicines (used to lower the amount of fat in the blood). 
Ezek közé tartoznak: az antibiotikumok (gentamicin, tobramicin, ciprofloxacin), az amfotericin B-t tartalmazó gombaellenes gyógyszerek, a trimetoprimet tartalmazó, a húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek, a melfalánt tartalmazó dagnatellenes gyógyszerek, a gyomorban lévő sav mennyiségének csökkentésére alkalmazott gyógyszerek (a H2-receptor antagonisták közé tartozó savszekréció gátlók), takrolimusz, fájdalomcsillapítók (a nem szteroid gyulladáscsökkentők, mint például a diklofenák), fibrátsav (a vérzsírok mennyiségének csökkentésére alkalmazzák).
{Name and address} {tel} {fax} 
{Név és cím} {Tel.}
LIST OF EXCIPIENTS Contains ethanol (see leaflet for further information). 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagként etanolt is tartalmaz (további információ a mellékelt betegtájékoztatóban).
• High blood pressure. 
• Magas vérnyomás.
For monitoring ciclosporin levels in whole blood, a specific monoclonal antibody (measurement of parent compound) is preferred; a high-performance liquid chromatography (HPLC) method, which also measures the parent compound, can be used as well. 
A ciklosporin teljes vérben mért szintjének monitorozására specifikus monoklonális antitesteken alapuló (az anyavegyület koncentrációját mérő) módszer alkalmazása preferált.
Not all pack sizes may be available. 
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Blood lipids increased 
Emelkedett lipidszint a vérben
Polyethoxylated castor oil: 650 mg/ml. 
Polietoxilált ricinusolaj: 650 mg/ml.
Ciclosporin is an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein (P-gp) and organic anion transporter proteins (OATP). 
A ciklosporin más gyógyszerekre gyakorolt hatásai A ciklosporin a CYP3A4, a multidrug efflux-transzporter P-glikoprotein (P-gp), valamint a szerves anion transzporter proteinek (OATP) inhibitora.
How much Sandimmun to take 
Mennyit Sandimmun-t kell szednie?
Caution should be observed while co-administering ciclosporin with such drugs or concomitant use should be avoided (see section 4.5). 
A ciklosporin és az ilyen gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges, vagy az egyidejű alkalmazást kerülni kell (lásd 4.5 pont).
It prevents rejection of transplanted organs by blocking the development of certain cells which would normally attack the transplanted tissue. 
Azáltal, hogy gátolja olyan sejtek kialakulását, amelyek normális esetben megtámadnák az átültetett szövetet, megakadályozza az átültetett szerv kilökődését.
Co-administration of drugs that are substrates of CYP3A4, P-gp and OATP with ciclosporin may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporter. 
A CYP3A4-, P-gp és OATP-szubsztrát gyógyszerek egyidejű alkalmazása a ciklosporinnal növelheti azoknak az együtt adott gyógyszereknek a plazmaszintjét, amelyek ennek az enzimnek és/vagy transzporternek a szubtrátjai.
Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, intravenous sulfadimidine, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan. 
Példák a ciklosporin-szintet csökkentő gyógyszerekre: barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin, fenitoin, nafcillin, intravénás szulfadimidin, probukol, orlisztát, Hypericum perforatum (orbáncfű), tiklopidin, szulfinpirazon, terbinafin, boszentán.
The oral solution should not be refrigerated. 
A belsőleges oldatot nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Ciclosporin is extensively metabolised by the liver. 
A ciklosporin nagymértékben a májban metabolizálódik.
Capsule content Ethanol anhydrous Maize oil interesterified Maize oil refined 
Kapszula tartalom vízmentes etanol észterezett kukoricaolaj finomított kukoricaolaj
Doses available Fold change in exposure with ciclosporin 
Hányszoros a ciklosporin melletti expozícióváltozás
Additional precautions in endogenous uveitis 
További óvintézkedések endogén uveitisben
The recommended dose range is 2.5 to 5 mg/kg/day given in 2 divided oral doses. 
A javasolt dózistartomány napi 2,5 - 5 mg/kg, amit két részre elosztva, szájon át kell beadni.
The principal adverse reactions observed in clinical trials and associated with the administration of ciclosporin include renal dysfunction, tremor, hirsutism, hypertension, diarrhoea, anorexia, nausea and vomiting. 
A klinikai vizsgálatokban megfigyelt és a ciklosporin alkalmazásával összefüggő, legfontosabb mellékhatások közé tartozik a veseműködési zavar, tremor, hirsutismus, hypertonia, hasmenés, étvágytalanság, hányinger és hányás.
Sandimmun prevents rejection of transplanted organs by blocking the development of certain cells which would normally attack the transplanted tissue. 
A Sandimmun azáltal, hogy gátolja olyan, bizonyos sejtek kialakulását, amelyek normális esetben megtámadnák az átültetett szövetet, megakadályozza a transzplantált szerv kilökődését.
There is only limited experience with the use of Sandimmun in children with endogenous uveitis. 
Csak korlátozott a tapasztalat a Sandimmun endogén uveitises gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
For inducing remission, the recommended initial dose is 2.5 mg/kg/day orally given in 2 divided doses. 
Remisszió indukcióra az ajánlott kezdő adag napi 2,5 mg/kg szájon át adva, amit két részre elosztva kell beadni.
In psoriatic patients on ciclosporin, as in those on conventional immunosuppressive therapy, development of malignancies (in particular of the skin) has been reported. 
A hagyományos immunszuppresszív kezelést kapókhoz hasonlóan, a ciklosporinnal kezelt psoriasisos betegeknél malignus betegségek (elsősorban a bőrt érintő folyamatok) kialakulásáról számoltak be.
How long Sandimmun will be used 
Mennyi ideig fogják alkalmazni a Sandimmun-t?
A decision should be made whether to abstain from breast-feeding or to abstain from using the medicinal drug, taking into account the importance of the medicinal product to the mother. 
Figyelembe véve a gyógyszer alkalmazásának fontosságát az anyára nézve, el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik-e fel, vagy a gyógyszer alkalmazásától tartózkodnak-e.
There is limited experience with Sandimmun in elderly patients. 
Idős betegeknél korlátozott a Sandimmun-nal szerzett tapasztalat.
• if you have low levels of magnesium in your body. 
• ha alacsony a magnéziumszint a vérében.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sandimmun and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules [See Annex I - To be completed nationally] Ciclosporin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sandimmun és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 25 mg lágy kapszula Sandimmun és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 50 mg lágy kapszula Sandimmun és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 100 mg lágy kapszula [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] Ciklosporin
Ethanol: 25 mg/capsule. 
Etanol: 25 mg/kapszula.
EXPIRY DATE [To be completed nationally] 
LEJÁRATI IDŐ [A tagállam tölti ki]
Polyethoxylated castor oil and anaphylactoid reactions Sandimmun concentrate for solution for infusion contains polyethoxylated castor oil, which has been reported to cause anaphylactoid reactions following intravenous administration. 
A Sandimmun koncentrátum oldatos infúzióhoz polietoxilált ricinusolajat tartalmaz, mellyel kapcsolatban beszámoltak arról, hogy intravénás alkalmazást követően anaphylactoid reakciókat okoz.
Hepatic function abnormal (see section 4.4) 
Kóros májfunkció (lásd 4.4 pont)
Expel any large bubbles by depressing and withdrawing the plunger a few times before removing the syringe containing the prescribed dose from bottle. 
Mielőtt levenné az előírt adagot tartalmazó fecskendőt a palackról, a dugattyú néhány benyomásával és kihúzásával távolítsa el a nagyobb légbuborékokat.
- For more than 1 ml of medicine, use the 4 ml syringe. 
- 1 ml-nél több gyógyszerhez használja az 4 ml-es fecskendőt.
• Digoxin (used to treat heart problems), medicines which lower cholesterol (HMG-CoA reductase inhibitors also called statins), prednisolone, etoposide (used to treat cancer), repaglinide (an anti-diabetic medicine), immunosuppressives (everolimus, sirolimus), ambrisentan and specific anti-cancer medicines called anthracyclines (such as doxorubicin). 
• Digoxin (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák), koleszterinszint csökkentő gyógyszerek (HMG-KoA reduktáz-gátlók, más néven sztatinok), prednizolon, etopozid (daganat kezelésére alkalmazzák), repaglinid (egy cukorbetegség elleni gyógyszer), immunszuppresszív szerek (everolimusz, szirolimusz), ambriszentán és speciális daganatellenes gyógyszerek, az úgynevezett antraciklinek (mint például a doxorubicin).
• The 4 ml syringe is used to measure doses bigger than 1 ml and up to 4 ml. 
• A 4 ml-es fecskendő az 1 ml-nél nagyobb, de legfeljebb 4 ml-es adagok kimérésére szolgál.
Sandimmun contains castor oil Sandimmun contains castor oil, which may cause stomach discomfort and diarrhoea. 
A Sandimmun ricinusolajat tartalmaz A Sandimmun ricinusolajat tartalmaz, ami gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Discontinuation of Sandimmun is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy. 
A Sandimmun abbahagyása akkor javasolt, ha a kezelés alatt kialakuló hypertonia nem rendeződik a megfelelő kezelésre.
Caution is also required when ciclosporin is co-administered with potassium-sparing drugs (e.g. potassiumsparing diuretics, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II receptor antagonists) or potassium-containing medicinal products as well as in patients on a potassium rich diet. Control of potassium levels in these situations is advisable. 
Szintén elővigyázatosság szükséges, ha a ciklosporint kálium-megtakarító gyógyszerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtókkal, angiotenzin konvertáló enzim- (ACE-) gátlókkal, angiotenzin-II receptor antagonistákkal) vagy káliumot tartalmazó gyógyszerekkel adják együtt, illetve ha a beteg káliumban gazdag diétát tart.
Very common side effects: These side effects may affect more than 1 in 10 people. 
Nagyon gyakori mellékhatások: Ezek a mellékhatások 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek.
In nephrotic syndrome patients with impaired renal function, the initial dose should not exceed 2.5 mg/kg/day. 
A beszűkült veseműködésű, nephrosis szindrómában szenvedő betegeknél a kezdő adag nem haladhatja meg a napi 2,5 mg/kg-ot.
Combinations with increased risk for nephrotoxicity Care should be taken when using ciclosporin together with other active substances that exhibit nephrotoxic synergy such as: aminoglycosides (including gentamycin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazole); fibric acid derivatives (e.g. bezafibrate, fenofibrate); NSAIDs (including diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan histamine H2-receptor antagonists (e.g. cimetidine, ranitidine); methotrexate (see section 4.4). 
A nephrotoxicitás emelkedett kockázatával járó kombinációk Elővigyázatosság szükséges, ha a ciklosporint olyan egyéb hatóanyagokkal alkalmazzák együtt, amelyek nephrotoxicus szinergizmust mutatnak, mint például az aminoglikozidok (beleértve a gentamicint, tobramicint is), az amfotericin B, a ciprofloxacin, a vankomicin, a trimetoprim (+ szulfametoxazol), fibrátsav származékok (pl. bezafibrát, fenofibrát), a nem szteroid gyulladásgátlók (beleértve a diklofenákot, naproxent, szulindakot is), a mefalán, a hisztamin H2-receptor antagonisták (pl. a cimetidin, ranitidin), a metotrexát (lásd 4.4 pont).
Liver problems. 
• Veseproblémák.
Close the bottle with the cap provided. 
Zárja le a palackot a mellékelt kupakkal.
Hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice, hepatitis and liver failure with some fatal outcome (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Very common 
Nem ismert* Hepatotoxicitás és májkárosodás, beleértve a cholestasist, icterust, hepatitist és májelégtelenséget is, néha végzetes kimenetellel A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name} 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név}
Sandimmun 50 mg/ml concentrate for solution for infusion ciclosporin 
Sandimmun 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz ciklosporin
• if you have high levels of potassium in your blood. 
• ha magas a káliumszint a vérében.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun. 
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor a Sandimmun szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ciclosporin doses may need to be increased 3- to 5-fold during co-administration. 
Az egyidejű alkalmazás alatt a ciklosporin dózisának 3-5-szörösére történő emelésére lehet szükség.
If you are not sure, talk to your doctor before taking Sandimmun. 
Ha nem biztos benne, akkor a Sandimmun szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Transplantation 
Transzplantáció
This contains 5 mg of ciclosporin. 
Ez 5 mg ciklosporint tartalmaz.
Regular monitoring of blood pressure is required during Sandimmun therapy. 
A Sandimmun kezelés alatt a vérnyomás rendszeres ellenőrzése szükséges.
This contains 10 mg of ciclosporin. 
Ez 10 mg ciklosporint tartalmaz.
There is only limited experience with the use of Sandimmun in children with psoriasis. 
Csak korlátozott a tapasztalat a Sandimmun psoriasisos gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Other adverse drug reactions from post-marketing experience There have been solicited and spontaneous reports of hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin. 
Egyéb, a forgalomba hozatalt követően jelentett, gyógyszer okozta mellékhatások A ciklosporinnal kezelt betegek esetében a rákérdezéssel nyert és spontán jelentésekben hepatotoxicitásról és májkárosodásról, köztük cholestasisról, sárgaságról, hepatitisről és májelégtelenségről számoltak be.
Once an ampoule is opened, the contents should be used immediately. 
Az ampulla tartalmát felbontás után azonnal fel kell használni.
In patients with impaired renal function, the initial dose should not exceed 2.5 mg/kg/day. 
A beszűkült veseműködésű betegeknél a kezdő adag nem haladhatja meg a napi 2,5 mg/kg-ot.
How long to take Sandimmun 
Mennyi ideig kell szedni a Sandimmun-t?
Sandimmun and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules [See Annex I - To be completed nationally] 
Sandimmun és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 25 mg lágy kapszula Sandimmun és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 50 mg lágy kapszula Sandimmun és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 100 mg lágy kapszula [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Sandimmun contains ethanol 
A Sandimmun etanolt (alkoholt) tartalmaz
• The other ingredients are ethanol anhydrous, maize oil interesterified, maize oil refined. 
• Egyéb összetevők: vízmentes etanol, észterezett kukoricaolaj, finomított kukoricaolaj.
• Swelling at the back of the eye. 
• A szemfenék vizenyője.
The total dose each day for adults is usually 5 mg per kilogram body weight. 
A teljes napi adag felnőtteknél általában 5 mg testtömeg-kilogrammonként.
• Acne, hot flushes. 
• Faggyúmirigy-gyulladás (akne), hőhullámok.
• Symptoms of brain disorders including sudden fits, mental confusion, sleeplessness, disorientation, disturbance of vision, unconsciousness, sense of weakness in the limbs, impaired movements. 
• Agyi betegségek tünetei, ezek közé tartozik a hirtelen kialakuló görcsroham, a mentális zavartság, álmatlanság, dezorientáció (térbeli és időbeni tájékozódási zavar), látászavar,
Menstrual disturbances, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common 
Menstruációs zavarok, gynaecomastia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Patients with hepatic impairment 
Beszűkült veseműködésű betegek