natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3). 
A kezelt alanyok (N=179) medián életkora 57 év volt (tartomány: 26-70); 35,2% volt korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló; 28,5% volt korábbi pegIFN/RBV részleges reagáló és 36,3% volt korábbi pegIFN/RBV visszaeső; 54,2% volt férfi; 3,9% volt afroamerikai; 12,8% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 87,7% kiindulási HCV RNS szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 17,9%
Serum ALT elevations 
Szérum ALT-szint emelkedése
ANTICANCER AGENTS Enzalutamide 
DAGANATELLENES SZEREK enzalutamid mitotán
• Anaemia (low number of red blood cells). 
• Anémia (alacsony vörösvérsejtszám) Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
NA Concomitant use is contraindicated (see section 4.3) 
Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
↑ paritaprevir ↑ dasabuvir 
↑ paritaprevir ↑ daszabuvir
ANTIPSYCHOTICS Lurasidone 
ANTIPSZICHOTIKUMOK lurazidon pimozid kvetiapin
ANTIANGINA/ANTIARRYTHMICS Amiodarone 
ANTIANGINÁS / ANTIARRITMIÁS SZEREK amiodaron dronedaron kinidin ranolazin
Ciclosporin 
↑ ciklosporin
↓ paritaprevir ↓ dasabuvir 
↔ paritaprevir ↔ daszabuvir
TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis 
TURQUOISE-III vizsgálat: korábban nem kezelt vagy peginterferonnal+ribavirinnel kezelt, kompenzált cirrhosisos
Outcome for subjects without SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Other 
Kimenetel SVR12 nélküli alanyoknál Kezelés közbeni (Ontreatment) VF Relapszus Egyéb
↑ trazodone 
Émelygés
ANTIDEPRESSANTS Escitalopram 
deszmetilcitalopram
Adverse drug reactions identified with Viekirax in combination with dasabuvir with and without ribavirin 
3. táblázat: A Viekirax és az daszabuvir kombinációban azonosított mellékhatások ribavirinnel és anélkül
Expected: ↑ sildenafil 
Várhatóan: ↑ fexofenadin
Clinical Comments dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir 
UGT1A1 gátlás a paritaprevir, daszabuvir és ombitaszvir által és CYP3A4 gátlás ritonavir által
Increase in dasabuvir exposure is possibly due to CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir possibly due to OATP1B1 inhibition by gemfibrozil. 
CYP2C8 gátlásának eredménye és a paritaprevir emelkedése vélhetően az
TURQUOISE-II: Relapse Rates by Baseline Laboratory Values after 12 and 24 Weeks of Treatment in Subjects with Genotype 1a Infection and Compensated Cirrhosis 
13. táblázat: TURQUOISE-II: Relapszus ráták a kiindulási laboratóriumi értékek szerint a 12. és
Total bilirubin >3-10 × ULN (grade 3) >10 × ULN (grade 4) *ULN: Upper limit of normal according to testing laboratory. 
*ULN: A normál tartomány felső határa a vizsgáló laboratórium szerint.
The pharmacokinetic properties of the combination of Viekirax with dasabuvir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 19 shows mean Cmax and AUC of Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily following multiple doses with food in healthy volunteers. 
25 mg/150 mg/100 mg Viekirax és naponta kétszer alkalmazott 250 mg daszabuvir átlag Cmax és AUC-értékét mutatja több dózis étkezés közbeni bevitele után egészséges önkénteseknél.
CYP3A substrates evaluated in drug interaction studies which may require dose adjustment and/or clinical monitoring include (see Table 2) cyclosporine, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine and alprazolam. 
A gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok során értékelt CYP3A szubsztrátok közül többek között a következők esetében lehet szükség dózismódosításra és/vagy klinikai monitorozásra (lásd 2. táblázat):
Expected 
Ismeretlen
Atazanavir/ ritonavir 
Klinikai megjegyzések atazanavir/ ritonavir
↑ pravastatin The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir. 
↑ pravasztatin A kölcsönhatás nagyságrendje hasonló volt a Viekirax + daszabuvir kezelés esetén megfigyelthez.
Viekirax with or without dasabuvir ethinylestradiol 
Viekirax daszabuvirral vagy anélkül etinilösztradiol
ANTIHISTAMINES Astemizole 
ANTIDEPRESSZÁNSOK Eszcitalopram
How to store Viekirax 6. 
A Viekirax-szal folytatott vizsgálat.
Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3). 
A kezelt alanyok (N=305) medián életkora 54 év volt (tartomány: 19-70); 65,2% volt férfi; 11,8% volt afroamerikai; 20,7% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 86,6% kiindulási HCV RNS szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 18,4% hordozott portális fibrózist (F2) és 17,7% bridging
TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis 
TURQUOISE-II - korábban nem kezelt vagy peginterferonnal+ribavirinnel kezelt, kompenzált cirrhosissal
↑ S 
↑ dronedaron
Clinical Comments by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir 
Klinikai megjegyzések paritaprevir, a ritonavir és a daszabuvir révén
Mechanism: CYP3A4 inhibition by cobicistat 
Mechanizmus: A CYP3A4 gátlása a kobicisztát által.
↑ quetiapine ↑ lurasidone 
↑ kvetiapin ↑ lurazidon
Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir and CYP3A by the additional dose of ritonavir. 
CYP3A atazanavir általi, valamint a CYP3A ritonavir hozzáadott dózis általi gátlásának eredménye lehet.
Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70), 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3). 
Viekirax és daszabuvir testtömeg alapján meghatározott ribavirinnel 12 hétig A kezelt alanyok (N=631) medián életkora 52 év volt (tartomány: 18-70); 54,5% volt férfi; 5,4% volt afroamerikai; 15,2% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 79,1% kiindulási HCV RNS szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 15,4% hordozott portális fibrózist (F2) és 8,7% bridging
↔ R 
c d
Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection. 
visszaeső; 57,6% volt férfi; 8,1% volt afroamerikai; 20,6% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 87,1% kiindulási HCV RNS szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 17,8% hordozott portális fibrózist (F2) és 14,5% bridging (hídszerű) fibrózist (F3); 58,4% volt 1a genotípusú HCV fertőzött; 41,4% volt 1b genotípusú HCV fertőzött.
If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced. 
Amennyiben a táblázatban nincs külön jelölve, a kölcsönhatások nagyságrendje a 2. táblázatban szereplő gyógyszerekkel történt együttes alkalmazás során hasonló (≤25% különbség van a legkisebb négyzetek átlagának arányában) a daszabuvirral vagy anélkül alkalmazott Viekirax kezelés esetén.
Itraconazole Posaconazole 
Klinikai megjegyzések itrakonazol pozakonazol
Viekirax without dasabuvir omeprazole 
Viekirax daszabuvir nélkül vorikonazol
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir 
CYP3A4/ P-gp gátlás konivaptán és paritaprevir/ ritonavir/ ombitaszvir révén.
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir 
CYP3A4 gátlás a ritonavir által
Viekirax and dasabuvir with RBV Arm A 12 Weeks N = 31 
Viekirax és daszabuvir ribavirinnel A kar 12 hét N = 31
darunavir/ ritonavir 
paritaprevir darunavir/ ritonavir
• cobicistat 
• kobicisztát
While no change to the pharmacokinetics of warfarin is expected, close 
Nem várható a warfarin farmakokinetikájának változása, de javasolt az INR (international normalised ratio) szoros monitorozása minden Kvitamin antagonista esetében.
What is in this leaflet 
Ebben az elemzésben a
↑ tacrolimus ombitasvir 
↑ S-deszmetilcitalopram
global multicentre, open-label 
Vizsgálati elrendezés: globális multicentrikus, nyílt elrendezésű Kezelés:
Nausea 
HATÁS
Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir. 
A Viekirax + daszabuvir kombinációnál megfigyelt hatás várható.
NARCOTIC ANALGESICS Paracetamol (as given in a fixed-dose hydrocodone/ paracetamol) 
KÁBÍTÓ FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK paracetamol (fix dózisú
Methylergom etrine 
Metilergometrin
Medicines you must tell your doctor about before taking Viekirax Medicine or active substance 
Gyógyszerek, amelyekről feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát, mielőtt elkezdi a
Hepatic impairment 
Asthenia Fáradtság
The absolute bioavailability of ombitasvir and paritaprevir was approximately 50% when administered with food as Viekirax. 
50%, Viekirax formájában, étellel együtt alkalmazva.
↑ norgestrel ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprevir 
↑ norgesztrel ↑ nor elgesztromin
Rare angioedema angioedema General disorders and administration and administration site conditions 
Ritka angiooedema angiooedema
↑ voriconazole 
↑ szulfametoxazol
Mechanism: Effect on tacrolimus is due to 
Mechanizmus: A daszabuvir expozíció emelkedése vélhetően a
Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points. 
III. fázisú vizsgálatokban a csak HCV-vel fertőzött alanyoknál jelentkező SVR12 arányokkal.
ombitasvir paritaprevir 
↔ ombitaszvir paritaprevir
MA (EU) number (Invented) name Strength 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség
Immediate Packaging 
Csomagolás Kiszerelés
Pack size 
A
EXP {month/year} 
EXP: {hónap/év}
ATC vet code: QI05AX. 
ATCvet kód: QI05AX.
After inoculation, the virus does not multiply in the horse but expresses the protective proteins. 
Az oltás után a vírus nem szaporodik a lóban, de kifejezi a védőfehérjéket.
If clinical signs are present, their duration and severity are reduced. 
Ha klinikai tünetek előfordulnak, időtartamuk és súlyosságuk csökken.
Lot {number} 
Lot: {szám}
EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose 
EU/2/11/129/001 1 x 1 adag EU/2/11/129/002 2 x 1 adag EU/2/11/129/003 5 x 1 adag EU/2/11/129/004 10 x 1 adag
1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose 
1 x 1 adag 2 x 1 adag 5 x 1 adag 10 x 1 adag
• Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated. 
• Emlékeztető oltás: megfelelő szintű védettség érhető el az évenkénti egy adagos emlékeztető oltással, bár ez a program nem teljesen validált.
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C). 
Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C-8 °C).
A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment. 
Ritkán túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényelhet.
Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys. 
A vakcinázás megzavarhatja a folyamatban levő szerológiai-járványtani felméréseket.
• Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later, 
• Alapimmunizálás: első oltás 5 hónapos életkortól, második oltás 4-6 héttel később,
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals. 
Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények lófélék részére, egyéb immunológiai készítmények.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus. 
Azonban, mivel a vakcinázást követő IgM immunválasz nem gyakori, egy pozitív IgM-ELISA teszt eredmény erős indikátora a nyugat-nílusi láz vírusával történő természetes fertőzésnek.
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated. 
Ha egy pozitív IgM válaszreakció eredményeképpen fertőzés gyanítható, kiegészítő vizsgálat elvégzésére lenne szükség annak egyértelmű megállapításához, hogy az állat fertőződött-e vagy vakcinázták.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France 
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franciaország
Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination. 
Ritkán levertség, ami rendszerint két napon belül elmúlik, és étvágycsökkenés figyelhető meg a vakcinázás utáni napon.
Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections 
Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekció céljára
Vaccinate only healthy animals. 
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
EXP {month/year} Use immediately after opening 
EXP: {hónap/év} Felbontás után azonnal fel kell használni.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months. 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 27 hónap.
Administer one dose of 1 ml, by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: 
Egy adagot (1 ml) oltsunk intramuscularisan elsősorban a nyak tájékon a következő program szerint:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label 
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Active immunisation of horses from 5 months of age against West Nile disease by reducing the number of viraemic horses. 
Lovak nyugat-nílusi láz elleni aktív immunizálására 5 hónapos életkortól, a viraemias lovak számának csökkentése érdekében.
The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus. 
A vCP2017 vakcinatörzs egy rekombináns kanárihimlő-vírus, amely a nyugat-nílusi láz vírusa preM/E génjeit fejezi ki.
As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease. 
Következésképpen ezek a fehérjék védő immunitást hoznak létre a nyugat-nílusi láz ellen.
Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011/08/05
In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given. 
A teljes védettség elérése érdekében teljesíteni kell a két oltásos vakcinázási programot.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of more than 10 doses. 
Több, mint 10 adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Proteq West Nile may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
A Proteq West Nile gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
To stimulate active immunity against West Nile virus. 
Aktív immunitás létrehozására nyugat-nílusi láz vírusa ellen.
Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap. 
I-es típusú injekciós üveg butil-elasztomer zárral, alumíniumkupakkal lezárva.
Pain and local hyperthermia can occur in rare cases. 
Fájdalom és magasabb helyi hőmérséklet ritkán előfordulhat.
Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections. 
Immunitástartósság: 1 év a befejezett alapimmunizálás (két oltás) után.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül "EXP."szabad felhasználni!
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities. 
A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days. 
1,5 °C) fordulhat elő 1 napig, kivételesen 2 napig.
Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Proteq West Nile suspension for injection for horses 
Proteq West Nile szuszpenziós injekció lovak részére
Pregnancy and lactation: This vaccine can be used during pregnancy and lactation. 
Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age. 
A vakcina ártalmatlansága 5 hónapos vagy annál idősebb csikókban bizonyított.
Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose. 
1, 2, 5 vagy 10 injekciós üveg, üvegenként 1 adag, dobozban.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Mindenkinek, aki a Proteq West Nile gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Proteq West Nile suspension for injection 
Proteq West Nile szuszpenziós injekció
Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course. 
Védettség kezdete: 4 hét az alapimmunizálás első oltása után.
However the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age. 
Jóllehet a vakcina ártalmatlannak bizonyult egy 2 hónapos állatokkal végzett gyakorlati kipróbálás során is.
Homogeneous opalescent suspension. 
Homogén, opaleszkáló szuszpenzió.
No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses. 
Több, mint 10 adag beadása után a "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site. 
5 cm átmérőjű) jelentkezhet gyakran az injekció beadási helyén.
Withdrawal Period: Zero days 
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap
Special precautions for use in animals: 
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések :
To be supplied only on veterinary prescription 
Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 % 
Nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2017) .................
CONTRAINDICATION 
MELLÉKHATÁSOK
Homogeneous opalescent suspension for injection Each dose of 1 ml contains: 
Minden adag (1 ml) tartalmaz:
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAGELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50 
.... 6,0-7,8 log10 CCID50
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg 
Karbomer .......................
Galderma Laboratorium GmbH 
Németország Galderma Laboratorium GmbH
LABORATORIOS GALDERMA, S.A. C/Serrano Galvache, 56 - Centro Empresarial Parque Norte - Edificio Abedul 5ª Planta 
C/Serrano Galvache, 56 - Centro Empresarial Parque Norte - Edificio Abedul 5ª Planta
Laboratorios Galderma S.A. Sucursal em Portugal Rua Alexandre Herculano, nº 8, 2799-554 Linda-a-Velha PORTUGAL 
Sucursal em Portugal Rua Alexandre Herculano, nº 8, 2799-554 Linda-a-Velha PORTUGAL
BENZAC 10% Gel 10% Gel 
BENZAC 10% Gel 10% Gél
GALDERMA ITALIA S.P.A VIA DELL'ANNUNCIATA, 21 20121 MILANO Italia 
Olaszország GALDERMA ITALIA S.P.A VIA DELL'ANNUNCIATA, 21
Toulouser Allee 23a 40211 Düsseldorf Germany 
Toulouser Allee 23a
EXP {month/year} 
EXP { hónap / év }
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive. 
Minden fő metabolit farmakológiailag inaktívnak bizonyult.
Lot: {number} 
Lot {szám}
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY 
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK HA SZÜKSÉGESEK
Avoid introduction of contamination during use. 
El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal. 
Kutyák esetén ezek a nem kívánt reakciók általában a kezelés első hetében jelentkeznek, a legtöbb esetben átmenetiek és megszűnnek a kezelés befejezését követően, de nagyon ritka esetben súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
A meloxikám több mint 97%-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Meloxicam. 
Meloxikám.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09.12.2008 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 09.12.2013
Pregnancy / Lactation 
Vemhesség / Laktáció
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously. 
Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.