natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the basis of the bibliographic data submitted, taken together with the pharmaceutical data, the applicant failed to establish the relevance of these data to demonstrate safety and efficacy of Furosemide Vitabalans. 
A benyújtott szakirodalmi adatok, valamint a gyógyszerészeti adatok alapján a kérelmező nem bizonyította, hogy ezek az adatok relevánsak a Furosemide Vitabalans biztonságosságának és hatásosságának igazolása szempontjából.
Additional data would be needed to support the relevance of the bibliographic data to demonstrate the safety and efficacy of Furosemide Vitabalans. 
A Furosemide Vitabalans biztonságosságának és hatásosságának bizonyításához további adatokra lenne szükség a szakirodalmi adatok relevanciájának alátámasztására.
The applicant's arguments saying that there is no correlation between the absorbed amount of furosemide and the diuresis, and that controlled-released and immediate-released formulation produce almost as much diuresis, was not considered as sufficient to prove the efficacy of Furosemide Vitabalans. 
A bizottság nem tekintette megfelelőnek a kérelmező a Furosemide Vitabalans hatásosságának bizonyítására irányuló érveit, miszerint nincs korreláció a felszívódott furoszemid mennyisége és a diurézis között, valamint hogy a szabályozott hatóanyag-felszabadulású és azonnali hatóanyag-felszabadulású készítmények csaknem egyforma mértékű diurézist idéznek elő.
The applicant's arguments that there is no correlation between the absorbed amount of furosemide and the diuresis, and that controlled-released and immediate-released formulation produce almost as much diuresis, were not considered as sufficient by the group to prove the safety and efficacy of Furosemide Vitabalans. 
A csoport nem tekintette megfelelőnek a Furosemide Vitabalans biztonságosságának és hatásosságának bizonyítására a kérelmező azon érveit, miszerint nincs korreláció a furoszemid felszívódott mennyisége és a diurézis között, valamint hogy a szabályozott hatóanyag-felszabadulású és azonnali hatóanyag-felszabadulású készítmények csaknem azonos mértékű diurézist idéznek elő.
Therefore, the literature data submitted by the applicant to support the safety and efficacy of furosemide did not provide sufficient evidence that the pharmacokinetics of Furosemide Vitabalans allow its safe and effective use in the same dosage and indications applied for. 
bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a kérelmezett adagolás mellett és a kérelmezett javallatokban a Furosemide Vitabalans farmakokinetikája lehetővé teszi a biztonságos és hatásos alkalmazást.
360 ELISA Units 
360 ELISA egység
10 micrograms 
10 mikrogramm
Hepatitis B surface antigen3,4 
Hepatitis B felületi antigén
1 dose (0.5 ml): Hepatitis A virus (inactivated)1,2 
1 adag (0,5 ml): Hepatitis A vírus (inaktivált)
3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate 
Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított Alumínium-foszfáthoz kötött
1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 
Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
EMA procedure number 
Törzskönyvi (EU) szám zám
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Hatáserősség Gyógyszerf orma
This means it has a long duration of action. 
Ennek köszönhetően hosszú a hatástartama.
All the studies in adults lasted six months, but one was extended to one year. 
A felnőtteknél végzett vizsgálatok hat hónapig tartottak, de az egyiket meghosszabbították egy évre.
The study in children lasted 16 weeks. 
A gyermekeknél végzett vizsgálatok 16 hétig tartottak.
The full EPAR for Ryzodeg can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Ryzodeg-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ryzodeg? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ryzodeg biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ryzodeg. 
Ez a Ryzodeg-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ryzodeg on 21 January 2013. 
2013. január 21-én az Európai Bizottság a Ryzodeg-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The dose of Ryzodeg is determined individually for each patient. 
A Ryzodeg adagját minden betegnél egyénileg kell meghatározni.
The Committee concluded that Ryzodeg is generally safe and its side effects are comparable to those of other insulin analogues. 
A bizottság megállapította, hogy a Ryzodeg általánosságban biztonságos, és mellékhatásai hasonlóak az egyéb inzulinanalógokéhoz.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ryzodeg. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ryzodeg alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Other information about Ryzodeg 
A Ryzodeg-gel kapcsolatos egyéb információ
What benefit has Ryzodeg shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Ryzodeg alkalmazásának a vizsgálatok során?
For more information about treatment with Ryzodeg, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Ryzodeg-gel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ryzodeg is injected once or twice a day, at mealtimes. 
A Ryzodeg-et naponta egyszer vagy kétszer, étkezéskor kell beadni.
It is available as a solution for injection in a cartridge (100 units/ml) and in a pre-filled pen (100 units/ml). 
Oldatos injekcióként, patron (100 egység/ml) és előretöltött injekciós toll (100 egység/ml) formájában kapható.
The CHMP decided that Ryzodeg's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Ryzodeg alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The place for injection should be altered with each injection to reduce the risk of developing fatty lumps under the skin that can affect the amount of Ryzodeg absorbed into the blood. 
Minden egyes injekciót más helyre kell beadni, hogy kevesebb eséllyel alakuljanak ki a bőr alatt zsírcsomók, amelyek befolyásolhatják a vérbe felszívódó Ryzodeg mennyiségét.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced. 
A vércukorszint szabályozása révén csökkennek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
The active substances in Ryzodeg, insulin degludec and insulin aspart, are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes the yeast able to produce them. 
A Ryzodeg hatóanyagait, a degludek inzulint és az aszpart inzulint a „rekombináns DNS technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: az anyagokat termelő élesztőgombába olyan gént (DNS-t) juttattak be, amely képessé teszi a gombát a termelésükre.
The most frequently reported side effect during treatment with Ryzodeg is hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
A Ryzodeg-kezelés közben leggyakrabban jelentett mellékhatás a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
The differences mean that insulin degludec is absorbed more slowly by the body. 
Ez a különbség azt eredményezi, hogy a degludek inzulin lassabban szívódik fel a szervezetben.
Insulin degludec and insulin aspart are slightly different from human insulin. 
A degludek inzulin és az aszpart inzulin kis mértékben különbözik a humán inzulintól.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ryzodeg have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Ryzodeg biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Meanwhile, insulin aspart is absorbed faster by the body than human insulin, and therefore it starts to work as soon as it is injected and has a short duration of action. 
Ezzel szemben az aszpart inzulin a humán inzulinnál gyorsabban szívódik fel a szervezetben, ennélfogva a beadástól kezdve hatni kezd és rövid a hatástartama.
In the study in children, the combined used of Ryzodeg and insulin aspart was at least as effective as insulin detemir and insulin aspart, with average HbA1c reductions of 0.27 and 0.23 percentage points respectively. 
A gyermekeknél végzett vizsgálatokban a Ryzodeg és az aszpart inzulin együttes alkalmazása legalább olyan hatékony volt, mint a detemir inzulin és az aszpart inzulin, átlagosan 0,27, illetve 0,23 százalékpontos HbA1c csökkenést eredményezve.
Ryzodeg insulin degludec / insulin aspart 
Ryzodeg degludek inzulin/aszpart inzulin
The replacement insulin acts in the same way as natural insulin, and helps glucose from the blood to enter cells. 
Az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes inzulin, és segíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar or when the body is unable to use insulin effectively. 
A cukorbetegségnél a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint.
Ryzodeg has been studied in one main study involving 548 adults with type 1 diabetes and in four main studies involving 1,866 adults with type 2 diabetes. 
A Ryzodeg-et 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő 548 felnőtt bevonásával végzett egy fő vizsgálatban, valamint 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő 1866 felnőtt bevonásával végzett négy fő vizsgálatban tanulmányozták.
Because the dose requirements in young children may not be stable and because they cannot express symptoms of hypoglycaemia, Ryzodeg is not suitable for children aged under 2 years. 
Mivel a fiatal gyermekeknél nem mutathatók ki a hipoglikémia tünetei és ebben a korcsoportban nem szilárdak az adagolásra vonatkozó előírások, a Ryzodeg nem megfelelő 2 éves vagy annál fiatalabb gyermekek számára.
All of the studies measured the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood attached to glucose. 
A vizsgálatok a glikozilált hemoglobin (HbA1c) néven ismert anyag szintjét mérték, amely azt mutatja, hogy a vérben található hemoglobin hány százalékához kötődik glükóz.
Ryzodeg was given once a day at mealtime with insulin aspart given at other mealtimes and this treatment was compared with treatment comprising insulin detemir given once or twice a day with insulin aspart given at all mealtimes. 
A Ryzodeg-et naponta egyszer, étkezéskor adták, egyéb étkezésekkor aszpart inzulint adva, és ezt a kezelést a napi egyszer vagy kétszer adott detemir inzulint és egyéb étkezésekkor aszpart inzulint magában foglaló kezeléssel hasonlították össze.
It also noted that in the studies with adults Ryzodeg reduces the risk of hypoglycaemia during the night in patients with type 1 and type 2diabetes. 
A bizottság azt is megjegyezte, hogy a felnőtteknél végzett vizsgálatokban Ryzodeg csökkentette az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek éjszakai hipoglikémiájának kockázatát.
Injecting Ryzodeg at a main meal provides long-acting insulin to control blood sugar until the next dose as well as short-acting insulin to help deal with the extra sugar from the meal. 
A Ryzodeg fő étkezéskor való beadása azt eredményezi, hogy a hosszú hatástartamú inzulin szabályozza a vércukrot a következő adag beadásáig, a rövid hatástartamú inzulin pedig segít megbirkózni az étel cukortartalmával.
In the studies in type 2 diabetes, Ryzodeg was either given alone or in combination with other antidiabetes medicines. 
A 2-es típusú cukorbetegséggel végzett vizsgálatok során Ryzodeg-et egymagában vagy a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel kombinációban alkalmazták.
Ryzodeg is used to treat diabetes in adults, adolescents and children from 2 years of age. 
A Ryzodeg-et cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülőkorúak és két évesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Ryzodeg has also been studied in one main study in 362 children aged between 1 and 17 years with type 1 diabetes. 
A Ryzodeg-et 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő 362, 1 és 17 év közötti gyermek bevonásával végzett egy fő vizsgálatban is tanulmányozták.
In the studies in type 1 diabetes, patients also received injections of rapid acting insulin at other mealtimes. 
Az 1-es típusú cukorbetegséggel végzett vizsgálatok során a betegek más étkezésekkor gyors hatású inzulint is kaptak injekcióban.
What is the risk associated with Ryzodeg? 
Milyen kockázatokkal jár a Ryzodeg alkalmazása?
Ryzodeg is a medicine that contains the active substances insulin degludec and insulin aspart. 
A Ryzodeg egy gyógyszer, amely hatóanyagként degludek inzulint és aszpart inzulint tartalmaz.
The reduction in HbA1c levels (in percentage points) was 0.7 in patients with type 1 diabetes and between 1 and 1.7 across the trials in patients with type 2 diabetes. 
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél átlagosan 0,7 a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél végzett vizsgálatokban pedig átlagosan 1-1,7 százalékponttal csökkent a HbA1c szint.
The studies compared Ryzodeg given at mealtimes with insulin glargine or insulin detemir (long-acting insulins), or with biphasic insulin (an insulin formulation consisting of a mixture of intermediate- and rapid-acting insulin). 
A vizsgálatokban az étkezésekkor adott Ryzodeg-et glargin inzulinnal vagy detemir inzulinnal (hosszú hatástartamú inzulinok), vagy kétfázisú inzulinnal (közepes hatástartamú és gyors hatású inzulin keverékét tartalmazó inzulinkészítmény) hasonlították össze.
In type 1 diabetes, Ryzodeg is used with rapid-acting insulin, which is injected at other mealtimes. 
Az 1-es típusú cukorbetegségben a Ryzodeg-et az egyéb étkezésekkor beinjekciózott gyors hatású inzulinnal kombinációban alkalmazzák.
How is Ryzodeg used? 
Hogyan kell alkalmazni a Ryzodeg-et?
The studies in adults showed that Ryzodeg was at least as effective as long-acting insulins and biphasic insulin in controlling blood glucose levels in patients with type 1 and type 2 diabetes. 
A felnőtteknél végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a Ryzodeg az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél legalább olyan hatásosan szabályozta a vércukorszintet, mint a hosszú hatástartamú inzulinok és a kétfázisú inzulin.
The CHMP concluded that Ryzodeg is effective in controlling blood glucose levels in adults, adolescents and children aged over 2 years with diabetes. 
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Ryzodeg hatékonyan szabályozza az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek vércukorszintjét.
How has Ryzodeg been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Ryzodeg-et?
How does Ryzodeg work? 
Hogyan fejti ki hatását a Ryzodeg?
It is given as an injection under the skin in the abdominal wall (at the front of the waist), upper arm or thigh. 
A hasfal (a derék elülső része), a felkar vagy a comb bőre alá kell injekciózni.
Ryzodeg is a replacement insulin for the insulin normally made by the body. 
A Ryzodeg egy olyan inzulinpótló, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Why has Ryzodeg been approved? 
Miért engedélyezték a Ryzodeg forgalomba hozatalát?
What is Ryzodeg used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Ryzodeg?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
However, these conditions are reported more frequently in the younger children in general. 
Azonban ezeket az állapotokat általánosságban gyakrabban jelentik fiatalabb gyermekeknél.
Long term safety data is not available. 
Hosszú távú biztonságossági adatok még nem állnak rendelkezésre.
A standard package of reproduction toxicity studies was available. 
Reprodukciós toxicitási vizsgálatok standard csomagja állt rendelkezésre.
Frequency groupings are defined to the following convention: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to < 1/10). 
A gyakorisági csoportok az alábbi megállapodás szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10) és gyakori (≥ 1/100 - < 1/10).
Other medicines and Translarna 
Egyéb gyógyszerek és a Translarna
This effect is considered clinically not relevant. 
Ez a hatás nem tekinthető klinikai szempontból jelentősnek.
There have been cases reported where this increase to abnormal high values was already observed after 4 weeks. 
Jelentettek olyan eseteket, ahol már 4 hét után rendellenesen magas értékekre történő növekedést figyeltek meg.
Delayed or missed dose 
Későn beadott vagy kihagyott dózisok
Dehydration may be a contributing factor in some of these cases. 
Egyes esetekben a dehidráció elősegítő tényező lehet.
The toxicity of the metabolite is unknown. 
A metabolit toxicitása nem ismert.
Do not give this medicine to children under the age of 2 years or weighing less than 12 kg as it has not been tested in this group of patients. 
Ne adja ezt a gyógyszert 2 évesnél fiatalabb vagy 12 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknek, mivel azt ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
Patients should take the entire dose. 
A betegnek a teljes adagot be kell vennie.
The values tended to stabilize early in the study and did not increase further with continued treatment. 
Az értékek a vizsgálat korai szakaszában általában stabilizálódtak, és nem növekedtek tovább a kezelés folytatásával.
September 
szeptember
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Your dose of Translarna depends on your body weight. 
A Translarna adagja az Ön testtömegétől függ.
Ataluren does not distribute into red blood cells. 
Az ataluren nem oszlik el a vörösvértestekben.
Your doctor or pharmacist will tell you the exact number of sachets and what strength to take at each time. 
Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze pontosan elmondja Önnek, hogy pontosan hány tasakot és milyen hatáserősségűeket kell bevennie az egyes alkalmakkor.
Date of first authorisation: 31 July 2014 Date of latest renewal: 19 July 2018 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. július 19.
Polydextrose (E1200) 
Polidextróz (E1200)
Your doctor will monitor your blood pressure every 6 months, if you are taking a corticosteroid medicine. 
Kezelőorvosa 6 havonta ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását, ha Ön kortikoszteroid tartalmú gyógyszert szed.
In a 26-week transgenic mouse model for carcinogenicity, no evidence of carcinogenicity was found. 
Egy 26 hetes transzgén egér karcinogenitási modellben nem találtak bizonyítékot a karcinogenitásra.
Potential interactions with other medicinal products 
Lehetséges kölcsönhatások más gyógyszerekkel
The pharmacokinetics of ataluren has been evaluated in study PTC124-GD-030 over a duration of 4 weeks. 
Az ataluren farmakokinetikáját a PTC124-GD-030 vizsgálatban értékelték egy több mint 4 hetes időszak során.
Final study report to be submitted Due date: 
Beküldendő végleges vizsgálati jelentés Határidő:
Translarna is available in packs containing 30 sachets. 
A Translarna 30 tasakot tartalmazó csomagolásban kapható.
A lower ataluren dose should be considered. 
Mérlegelni kell az alacsonyabb ataluren adag alkalmazását.
There are no adequate data from the use of ataluren in pregnant women. 
Az ataluren terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre elegendő információ.
No effects on male and female fertility were observed, but effects of early juvenile treatment on fertility during adulthood were not investigated. 
A férfi vagy női termékenységre kifejtett hatást nem figyeltek meg, azonban a korai juvenilis kezelés felnőttkori termékenységre kifejtett hatását nem vizsgálták.
In vitro, ataluren is 99.6% bound to human plasma proteins and the binding is independent of plasma concentration. 
In vitro az ataluren 99,6%-a humán plazmafehérjékhez kötődik, és a kötődés nem függ a plazmakoncentrációtól.
Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD United Kingdom 
Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Nagy-Britannia
It is hypothetised that the in vivo dose response relationship may also be bell-shaped, but in vivo data were too limited to confirm this hypothesis in a mouse model for nmDMD and in humans. 
Feltételezik, hogy az in vivo dózisválasz kapcsolat szintén harang alakú, azonban az in vivo adatok túlságosan korlátozottak voltak ahhoz, hogy megerősítsék ezt a hipotézist az nmDMD egér modelljében és emberben.
Remember to take the next dose on time. 
Ne felejtse el időben bevenni a következő adagot!
Translarna is used to treat patients aged 2 years and older, who are able to walk. 
A Translarna-t olyan 2 éves vagy idősebb betegek kezelésére alkalmazzák, akik képesek járni.
Open the sachet only at the time you are taking the medicine and use the entire amount from the sachet. 
Csak akkor nyissa ki a tasakot, amikor beveszi a gyógyszert, és használja fel a tasak teljes tartalmát.
These data indicate no apparent drug-drug interaction between corticosteroids and ataluren, and no dose adjustments are required. 
Ezek az adatok nem utalnak nyilvánvaló gyógyszerkölcsönhatásra a kortikoszteroidok és az ataluren között, és nincs szükség dózismódosításra.
Due to the low number of other races included in the clinical studies, no conclusions can be drawn on the effect of UGT1A9 in other ethnic groups. 
A klinikai vizsgálatokban részt vevő egyéb rasszok kis száma miatt nem lehet következtetést levonni az UGT1A9 hatását illetően egyéb etnikai csoportokban.
The safety and efficacy of Translarna in children <12kg and aged 6 months to 2 years have not yet been established. 
A Translarna biztonságosságát és hatásosságát <12 kg alatt és 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekek esetében még nem igazolták.
Females were not studied in nmDMD clinical trials. 
Az nmDMD klinikai vizsgálatokban nőnemű betegeket nem vizsgáltak.
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Increases in blood lipids - Increases in test for kidney function 
Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - Vérzsírszint-emelkedés - Vesefunkciós paraméterek emelkedése
The onset of reduction in relative bioavailability is estimated to occur approximately 60 hours after the first dose. 
A relatív biohasznosulás csökkenésének kezdete az első dózis után körülbelül 60 órára tehető.
Patients who experience dizziness should use caution when driving, cycling or using machines. 
A szédülést tapasztaló betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetésnél, kerékpározásnál vagy gépek kezelésekor.
Kaplan-Meier Curve of Time to Persistent 10% 6MWD Worsening (Study 1) 
A 6 perces járástávolság tartós, 10%-os rosszabbodásáig eltelt idő Kaplan-Meier görbéje (1. vizsgálat)
Decreased appetite, hypertriglyceridaemia 
Csökkent étvágy, hypertriglyceridaemi a
Pharmacotherapeutic group:Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system, ATC code: M09AX03 
Farmakoterápiás csoport: A váz- és izomrendszer betegségeinek egyéb gyógyszerei, ATC kód: M09 AX03
General characteristics of ataluren after administration 
Az ataluren általános jellemzői az alkalmazás után