natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea, and oedema have been reported during marketed use of liraglutide. 
A forgalmazás megkezdése óta a liraglutid alkalmazása során néhány esetben anaphylaxiás reakciót jelentettek további tünetekkel, mint például hypotensio, szívdobogásérzés, dyspnoe és oedema.
The key results of the trial are listed in Figure 2 and Table 3. 
A vizsgálat legfontosabb eredményeit a 2. ábra és a 3. táblázat tartalmazza.
Lisinopril median tmax was delayed from 6 h to 8 h with liraglutide. 
6 óráról 8 órára nőtt a liraglutid hatására.
• One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide. 
• Egy adagolási egység tartalma 1 egység degludek inzulin és 0,036 mg liraglutid.
Allergic reactions (manifested with signs and symptoms such as urticaria (0.3% of patients treated with Xultophy), rash (0.7%), pruritus (0.5%) and/or swelling of the face (0.2%)) have been reported for Xultophy. 
0,3%-ában), kiütés (0,7%), viszketés (0,5%), illetve az arc duzzanata (0,2%)].
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 291) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for GLP-1 receptor agonists. 
A súlyos hypoglykaemia gyakorisága expozíciós betegévenként (a betegek százalékos aránya) a Xultophy csoportban 0,01 (291-ből 1 beteg), a GLP-1 receptor agonistával kezelt csoportban pedig 0,00 volt (199-ből 0 beteg).
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide 
Xultophy 100 egység/ml + 3,6 mg/ml oldatos injekció degludek inzulin és liraglutid
What to do if you get low blood sugar: 
Mi a teendő, ha túl alacsony a vércukorszintje?
• Xultophy is administered as ‘dose steps'. 
• A Xultophy adagját a beadandó „adagolási egységek” számával határozzák meg.
Instructions on how to use Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection 
Használati utasítás - Xultophy 100 egység/ml + 3,6 mg/ml oldatos injekció
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject. 
Injekciózás előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Table 3 Results at 26-weeks - Add on to oral glucose-lowering medicinal products 
hétről származó eredmények - orális vércukorszint csökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés kiegészítése
• Dehydration (loss of fluid from the body) - it is important to drink plenty of fluids to stop dehydration. 
• Kiszáradás (folyadék vesztése a szervezetből).
Transfer from GLP-1 receptor agonist therapy 
Átállítás GLP-1 receptor agonista terápiáról
Therapy with basal insulin should be discontinued prior to initiation of Xultophy. 
A bázis inzulinnal végzett kezelést abba kell hagyni a Xultophy injekcióval történő kezelés elkezdése előtt.
Figure 1 Mean HbA1c (%) by treatment week (left) and rate of confirmed hypoglycaemia per patient year of exposure vs mean HbA1c (%) (right) in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin alone or in combination with pioglitazone 
1. ábra: A HbA1c (%) átlaga a kezelés kezdete óta eltelt hetek függvényében (a bal oldalon) és az igazolt hypoglykaemia gyakorisága expozíciós betegévenként, a HbA1c (%) átlagának függvényében (a jobb oldalon), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében,
• Turn the dose selector to select 2 dose steps. 
• Az adagbeállító forgatásával állítson be 2 adagolási egységet.
The key results of the trial are listed in Figure 1 and Table 3. 
A vizsgálat legfontosabb eredményeit az 1. ábra és a 3. táblázat tartalmazza.
Only the dose counter and dose pointer will show how many dose steps you select per dose. 
Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg az adaghoz beállított adagolási egységek számát.
What you need to know before you use Xultophy Do not use Xultophy: 
Tudnivalók a Xultophy alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Xultophy injekciót:
If you have a serious allergic reaction to any of the ingredients in Xultophy, stop using Xultophy and see a doctor straight away. 
Ha súlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél a Xultophy bármely összetevőjével szemben,
Add on to sulfonylurea ± metformin 
Metforminnal ± pioglitazonnal végzett kezelés kiegészítése Szulfonilureával ± metforminnal végzett kezelés kiegészítése
Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure have been reported in clinical trials with GLP-1 receptor agonists including liraglutide, a component of Xultophy. 
A GLP-1 receptor agonistákkal, köztük a liraglutiddal (a Xultophy egyik összetevője) végzett klinikai vizsgálatok során dehydratio okozta panaszokat és tüneteket, köztük vesekárosodást és akut veseelégtelenséget jelentettek.
After first opening: Store at a maximum of 30°C or store in a refrigerator Keep the cap on the pen to protect from light 
Az első felbontás után: Legfeljebb 30°C-on tárolandó vagy hűtőszekrényben tárolandó.
B p<0.0001 
(p < 0,0001).
Keep the cap on the pre-filled pen in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.
The key results of the trial are listed in Figure 4 and Table 5. 
A vizsgálat legfontosabb eredményeit a 4. ábra és az 5. táblázat tartalmazza.
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec and 3.6 mg liraglutide. 
Egy ml oldat tartalma 100 egység degludek inzulin és 3,6 mg liraglutid.
Transfer of patients from insulin glargine (100 units/mL) to Xultophy or intensification of insulin glargine in patients inadequately controlled on insulin glargine (20-50 units) and metformin were studied in a 26 week trial. 
Egy 26 hetes klinikai vizsgálatban a (100 egység/ml) glargin inzulinról Xultophy injekcióra vagy a glargin inzulin intenzifikálására történő átállítást vizsgálták (20-50 egység) glargin inzulinnal és metforminnal nem megfelelően beállított, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Xultophy is administered as dose steps. 
A Xultophy beadása adagolási egységenként történik.
Your blood sugar level may fall if you take: 
Vércukorszintje leeshet, ha az alábbiak valamelyikét szedi:
Pack sizes of 1, 3, 5 and a multipack containing 10 (2 packs of 5) pens of 3 mL. 
Kiszerelési egységek: 1 db, 3 db, 5 db, illetve gyűjtőcsomagolásban 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) előretöltött injekciós toll.
How to use Xultophy 
Hogyan kell használni a Xultophy injekciót?
1 mL solution contains 100 units insulin degludec* and 3.6 mg liraglutide*. 
1 ml oldat tartalma 100 egység degludek inzulin* és 3,6 mg liraglutid*.
Add-on to oral glucose-lowering medicinal products Adding Xultophy to metformin alone or in combination with pioglitazone in a 26-week randomised, controlled, open-label trial resulted in 60.4% of patients treated with Xultophy reaching a target of HbA1c <7% without confirmed hypoglycaemic episodes after 26 weeks of treatment. 
A csak metforminnal vagy a metforminnal és pioglitazonnal végzett kezelés kiegészítése Xultophy injekcióval egy 26 hetes randomizált, kontrollos, nyílt klinikai vizsgálatban azt eredményezte, hogy a
Figure 2 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on sulfonylurea alone or in combination with metformin 
2. ábra: A HbA1c (%) átlaga a kezelés kezdete óta eltelt hetek függvényében, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében, akiknél a szulfonilurea önmagában vagy a szulfonilurea és a metformin nem biztosított megfelelő kontrollt
No cardiovascular outcomes trials have been performed with Xultophy. 
A Xultophy injekcióval nem végeztek cardiovascularis kimenetelre irányuló vizsgálatot.
Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis including White, Black, Indian, Asian and Hispanic groups. 
Fehér, fekete, indiai, ázsiai és latin-amerikai egyénekből álló populáció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása a Xultophy farmakokinetikájára.
The trial was designed as a non-inferiority trial to exclude a pre-specified risk margin of 1.3 for the hazard ratio (HR) of MACE comparing insulin degludec to insulin glargine. 
relatív hazárd (HR) előre meghatározott 1,3 kockázati ráhagyása mellett a degludek inzulin nem rosszabb, mint a glargin inzulin.
The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 199) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for insulin degludec. 
A súlyos hypoglykaemia gyakorisága expozíciós betegévenként (a betegek százalékos aránya) a Xultophy csoportban 0,01 volt (199-ből 1 beteg), a degludek inzulinnal kezelt csoportban pedig 0,00 (199-ből 0 beteg).
One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide. 
Egy adagolási egység tartalma 1 egység degludek inzulin és 0,036 mg liraglutid.
Solution for injection 5 pre-filled pens of 3 mL. 
Egy, még nem használt, előretöltött injekciós toll (3 ml)
Mean increase in heart rate from baseline of 2 to 3 beats per minute has been observed in clinical trials with Xultophy. 
A Xultophy injekcióval végzett klinikai vizsgálatokban megfigyelték a szívfrekvencia emelkedését a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest átlagosan 2-3 ütés/perccel.
The key results of the trial are listed in Figure 3 and Table 4. 
A vizsgálat legfontosabb eredményeit a 3. ábra és a 4. táblázat tartalmazza.
In a second trial, the transfer from basal insulin to Xultophy or insulin degludec was investigated in a 26-week randomised, double-blind trial in patients inadequately controlled on basal insulin (20-40 units) and metformin alone or in combination with sulfonylurea/glinides. 
Egy második klinikai vizsgálatban, amely 26 hetes, randomizált, kettős-vak vizsgálat volt, a bázis inzulinról Xultophy injekcióra vagy degludek inulinra való átállítást vizsgálták, olyan nem megfelelően beállított 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik (20-40 egység)
Add-on to oral glucose-lowering medicinal products 
Orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés kiegészítése
Transfer from GLP-1 receptor agonist 
Átállítás GLP-1 receptor agonistáról
• thyroid hormones - for thyroid disease 
• Pajzsmirigyhormonok (pajzsmirigybetegségek kezelésére).
Figure 4 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine 
4. ábra: A HbA1c (%) átlaga a kezelés kezdete óta eltelt hetek függvényében, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiknél a glargin inzulinnal való kezelés nem biztosított megfelelő kontrollt
In an open label trial comparing the efficacy and safety of Xultophy and insulin glargine 100 units/mL, both as add-on to SGLT2i ± OAD, Xultophy was superior to insulin glargine in reducing mean HbA1c after 26 weeks by 1.9% (from 8.2% to 6.3%) versus 1.7% (from 8.4% to 6.7%) with an estimated treatment difference of -0.36% [-0.50; -0.21]. 
tekintettel arra, hogy -0,36%-os [-0,50; -0,21] becsült kezelési különbség mellett Xultophy injekcióval 1,9%-kal (8,2%-ról 6,3%-ra), míg glargin inzulinnal 1,7%-kal (8,4%-ról 6,7%-ra) csökkent a HbA1c átlaga.
The following substances may increase the Xultophy requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormones and danazol. 
Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok,
What Xultophy is and what it is used for What Xultophy is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Xultophy és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Body weight was reduced by 0.4 kg with an estimated treatment difference between Xultophy and insulin degludec of -2.80 kg (p<0.0001), and the rate of confirmed hypoglycaemia remained 1.8 events per patient year of exposure maintaining a significant reduction in overall risk of confirmed hypoglycaemia compared to insulin degludec. 
Az igazolt hypoglykaemia gyakorisága expozíciós betegévenként 1,8 esemény maradt, ami a teljes kockázat szignifikáns csökkenése a degludek inzulinnal kezelt csoportban tapasztalt, igazolt hypoglykaemia gyakoriságához képest.
If you use more Xultophy than you should 
Ha az előírtnál több Xultophy injekciót alkalmazott
Table 5 Results at 26-weeks - Transfer from basal insulin 
hétről származó eredmények - Átállítás bázis inzulinról
• Put the pen cap on your pen after each use to protect the solution from light. 
• Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes használat után tegye rá az injekciós toll kupakját az injekciós tollra.
• get an infection or a fever 
• a szokásosnál többet eszik, • fertőzése vagy láza van, illetve
The dose steps dialled equal the number shown in the dose counter. 
Az adagszámláló az adagolási egységekben kifejezett adagot mutatja.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Egyéb gyógyszerek és a Xultophy Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Pen label 
Injekciós toll címkéje
Your dose of Xultophy is administered as ‘dose steps'. 
A Xultophy adagját a beadandó „adagolási egységek” számával határozzák meg.
Non-clinical data reveal no special hazards for human based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change. 
A grizeofulvin Cmax-értéke 37%-kal nőtt, míg a tmax középértéke nem változott.
Other side effects include: Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Start by checking your pen to make sure that it contains Xultophy 
Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a
Liraglutide was superior in preventing MACE vs placebo (Figure 6). 
Igazolódott a liraglutidnak a jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény megelőzésében mutatott, placebóhoz viszonyított szuperioritása (6.
Figure 5 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin 
5. ábra: A HbA1c (%) átlaga a kezelés kezdete óta eltelt hetek függvényében, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiknél a bázis inzulinnal való kezelés nem biztosított megfelelő kontrollt
Insulin degludec and liraglutide exposure increased proportionally with the Xultophy dose within the full dose range based on a population pharmacokinetic analysis. 
Xultophy dózisával arányosan növekedett a teljes dózistartományban.
A reduction in HbA1c from baseline to month 36 was observed with liraglutide vs placebo, in addition to standard of care (-1.16% vs -0.77%; estimated treatment difference [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]). 
hónapig HbA1c-csökkenést figyeltek meg a liraglutid csoportban a placebóhoz képest, amikor a standard kezeléshez kiegészítésként alkalmazták (-1,16% vs.
dose steps selected 
adagolási egység kiválasztva
Do not do any conversion of your dose. 
Ne számítsa át az adagot.
Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis. 
Egy populációs farmakokinetikai elemzés szerint a nemnek nem volt klinikailag jelentős hatása a
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, and loss of appetite as well as acetone odour of breath. 
A hyperglykaemia első tünetei rendszerint fokozatosan, órák, illetve napok alatt alakulnak ki, és a következők lehetnek: szomjúságérzés, gyakori vizeletürítés, hányinger, hányás, álmosság, kipirult és száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság, valamint acetonos lehelet.
A single dose administration of lisinopril 20 mg with liraglutide resulted in a reduction of lisinopril AUC by 15%; Cmax decreased by 27%. 
15%-os csökkenését eredményezte, a Cmax pedig 27%-kal csökkent.
If your blood sugar gets low, see the advice in section 4 ‘Low blood sugar (hypoglycaemia)'. 
Az erre vonatkozó tanácsokat lásd a 4. pontban a „Magas vércukorszint (hiperglikémia)” alatt.
Please read these instructions carefully before using your Xultophy pre filled pen. 
A Xultophy előretöltött injekciós toll használata előtt kérjük, figyelmesen olvassa el a következő használati utasítást.
Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required. 
A liraglutid nem változtatta meg a paracetamol teljes expozícióját egyetlen 1000 mg-os adag beadása után.
GLP-1 receptor agonist dose was to be continued unchanged from baseline 
A GLP-1 receptor agonista adagolását a kiindulási értéken hagyták, és változtatás nélkül alkalmazták a vizsgálat során.
• Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children. 
• Az injekciós toll és a tűk mások elől, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók! • Az injekciós tollát sohasem szabad másokkal közösen használnia.
You should stop your GLP-1 treatment prior to starting on Xultophy. 
A Xultophy injekcióval történő kezelés elkezdése előtt abba kell hagynia a korábbi GLP-1 kezelés alkalmazását.
5 After your injection • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer cap. 
• Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül,
• Belching (eructation) and wind (flatulence). 
• Böfögés és szélgörcs.
Basal insulin and sulfonylurea/glinides were discontinued at randomisation. 
bázis inzulinnal és metforminnal vagy ezeken kívül még szulfonilureával/gliniddel történő kezelést is kaptak.
Atorvastatin 
Szembetegség
Pharmacokinetic interactions 
Xultophy farmakokinetikájára.
EU/1/14/947/001 1 pre-filled pen EU/1/14/947/002 3 pre-filled pens EU/1/14/947/003 5 pre-filled pens 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/14/947/001 1 db előretöltött injekciós toll
• eat too little or miss a meal 
• túl keveset eszik vagy kihagy egy étkezést, illetve • túl sok Xultophy injekciót ad be magának.
Discard the needle after each injection 
A tűt minden egyes injekció beadása után ki kell dobni.
Degradation of insulin degludec is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive. 
A degludek inzulin lebomlása hasonló a humán inzulinéhoz.
Other medicines and Xultophy 
Milyen típusú gyógyszer a Xultophy?
This may make your blood sugar level high or low. 
Ez a vércukorszintjét túlságosan megnövelheti vagy lecsökkentheti.
Approx. how much solution is left 
A Megmaradt oldat hozzá vetőleges mennyisége
How to handle Xultophy 
Mit tartalmaz a Xultophy?
*Self-measured plasma glucose. 
A paracetamol Cmax értéke kb.
When transferring from basal insulin therapy, the recommended starting dose of Xultophy is 16 dose steps (16 units insulin degludec and 0.6 mg liraglutide) (see section 4.4 and 5.1). 
(16 egység degludek inzulin és 0,6 mg liraglutid) (lásd 4.4 és 5.1 pont).
You can select up to 50 dose steps per dose. 
Az injekciós tollon legfeljebb 50 adagolási egység állítható be.
One pre-filled pen contains 300 units insulin degludec and 10.8 mg liraglutide in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec and 3.6 mg liraglutide One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide 
Egy előretöltött injekciós toll 300 egység degludek inzulint és 10,8 mg liraglutidot tartalmaz 3 ml oldatban.
Transfer to Xultophy from doses of basal insulin <20 and >50 units has not been studied. 
Nem vizsgálták a Xultophy injekcióval történő kezelésre való átállítást olyan betegeknél, akik kevesebb mint 20, illetve több mint 50 egység bázis inzulint kaptak.
Each unused pre-filled pen (3 mL) contains 300 units of insulin degludec and 10.8 mg liraglutide. 
300 egység degludek inzulint és 10,8 mg liraglutidot tartalmaz.
Treatment is continued until the patient no longer benefits from it. 
A kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
The first infusion of Zirabev should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given more quickly if the first infusion does not cause troublesome side effects. 
Az első Zirabev-infúziónak 90 percig kell tartania, de az ezt követő infúziók rövidebb idő alatt is beadhatók, amennyiben az első infúzió nem okoz kellemetlen mellékhatásokat.
The cancer responded to treatment in 45% of those given Zirabev (162 of 358 patients) and in 45% of those given Avastin (161 of 361). 
A rák a Zirabev-vel kezelt betegek 45%-ánál (358 betegből 162) reagált a kezelésre, míg az Avastin-nel kezelteknél szintén 45% (361 betegből 161) volt az arány.
As a result, the cancer cannot develop its own blood supply and cancer cells are starved of oxygen and nutrients, helping to slow down the growth of tumours. 
Ennek eredményeképpen a rák nem tudja kialakítani saját vérellátását, a ráksejtek nem jutnak oxigénhez és tápanyagokhoz, ami hozzájárul a daganatok növekedésének lassításához.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zirabev? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zirabev biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The dose, which is given every 2 or 3 weeks, depends on the patient's body weight, the type of cancer being treated and what other cancer medicines are being used. 
A 2 vagy 3 hetente alkalmazott adag függ a beteg testsúlyától, a kezelt rák típusától és az alkalmazott egyéb rákgyógyszerektől.
This means that Zirabev is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Ez azt jelenti, hogy a Zirabev nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”).
Therefore, the Agency's view was that, as for Avastin, the benefits of Zirabev outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU. 
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy az Avastin-hez hasonlóan a Zirabev alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
The safety of Zirabev has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out, the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Avastin. 
A Zirabev biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők az Avastin referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Zirabev received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 February 2019 Further information on Zirabev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev. 
További információ a Zirabev gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
An overview of Zirabev and why it is authorised in the EU 
A Zirabev nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Zirabev can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer medicines. 
A Zirabev csak receptre kapható, és a kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell felügyelnie.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zirabev has a highly similar structure, purity and biological activity to Avastin and is distributed in the body in the same way. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően az Zirabev szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása nagy mértékben hasonlít az Avastin-éhez, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.