natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take thalidomide if you are pregnant or could become pregnant. 
Ne szedjen talidomidot, ha terhes vagy teherbe eshet.
The plasma protein binding of the (+)-(R) and (-)-(S) enantiomers was found to be 55 % and 65 % respectively. 
A plazmaproteinekhez való kötődés 55 % volt a (+)-(R) és 65 % a (-)-(S) enantiomerek esetében.
Prophylactic antithrombotic medicinal products, such as low molecular weight heparins or warfarin, should be recommended. 
Profilaktikus antithromboticus gyógyszereket, például kis molekulasúlyú heparint vagy warfarint kell javasolni.
Co-administration of food delayed absorption but did not alter the overall extent of absorption. 
Étellel együtt történő beadása késleltette az abszorpciót, de annak mértékét összességében nem változtatta meg.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects: 
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
In thirteen of these cases, patients took thalidomide alone; amounts ranged from 350 mg to 4000 mg. 
Ezek közül tizenhárom esetben a betegek csupán talidomidot vettek be, és a mennyiség 350 mg-tól 4000 mg-ig terjedt.
Allergic reactions and severe skin reactions 
Allergiás reakciók és súlyos bőrreakciók
You will be more prone to bleeding and bruising. 
Ön hajlamosabb lesz vérzések és véraláfutások kialakulására;
Grade 3 (interfering with activities of daily living) 
3. fokú (a mindennapi tevékenységeket akadályozza)
Thalidomide Celgene with food, drink and alcohol Do not drink alcohol while you are taking Thalidomide Celgene. 
A ThalidomideCelgene egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Ne fogyasszon alkoholt, mialatt a Thalidomide Celgene-t szedi.
For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended. 
Azoknál a betegeknél, akiknél pozitív a HBV-fertőzés kimutatására irányuló vizsgálat, javasolt a hepatitis B kezelésére szakosodott orvossal konzultálni.
White blood cell count and differential should be monitored on an ongoing basis, in accordance with oncology guidelines, especially in patients who may be more prone to neutropenia. 
A fehérvérsejtszámot és a minőségi vérképet folyamatosan ellenőrizni kell az onkológiai irányelveknek megfelelően, különösen azoknál a betegeknél, akik hajlamosabbak lehetnek a neutropeniára.
• Do not break, open or chew the capsules. 
• Ne törje össze, ne nyissa fel vagy rágja szét a kapszulákat!
• You miss or think you have missed a period, or you have unusual menstrual bleeding, or suspect you are pregnant. 
• ha kimarad - vagy úgy véli, hogy kimaradt - egy menstruációs vérzése, szokatlan a menstruációs vérzése, vagy azt gyanítja, hogy terhes.
• are used for contraception. 
• fogamzásgátlásra szolgálnak.
Do not apply pressure on the centre of the capsule as this can cause it to break. 
Ne nyomja meg a kapszula közepét, mert ez a kapszula törését okozhatja.
Pregnancy testing 
Terhességi tesztek
• by stimulating part of the immune system to attack the cancer cells. 
• az immunrendszer egy részének serkentésével, hogy az megtámadja a rákos sejteket.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)/ Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) 
Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) / Reverzibilis posterior leukoencephalopathia szindróma (RPLS)
These cells collect in the bone marrow and divide out of control. 
Ezek a sejtek a csontvelőben gyűlnek össze, és szabályozatlanul osztódnak.
• Worsening of Parkinson's disease symptoms (such as tremor, depression or confusion). 
• a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása (például remegés, depresszió vagy zavartság),
• more than 12 hours have passed: do not take your capsules. 
• 12 óránál hosszabb idő telt el, ne vegye be a kapszulát.
• if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant, as Thalidomide Celgene causes birth defects and foetal death. 
• ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, mivel a Thalidomide Celgene születési rendellenességeket és magzati halált okoz.
If less than 12 hours has elapsed since missing a dose, the patient can take the dose. 
Ha egy kihagyott adag óta kevesebb mint 12 óra telt el, a beteg beveheti az adagot.
Platelet counts should be monitored on an ongoing basis, in accordance with oncology guidelines. 
A thrombocytaszámot folyamatosan ellenőrizni kell az onkológiai irányelveknek megfelelően.
In one 2-year-old child who took 700 mg, there was an abnormal plantar response in addition to drowsiness and irritability. 
Egy 2 éves gyermeknél, aki 700 mg-ot vett be, rendellenes plantáris reakciót észleltek az álmosság és ingerlékenység mellett.
In the event of an overdose, the patient's vital signs should be monitored and appropriate supportive care given to maintain blood pressure and respiratory status. 
Túladagolás esetén a beteg vitális paramétereit monitorozni kell, valamint megfelelő támogató kezelést kell biztosítani a vérnyomás és a légzés fenntartása érdekében.
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines. 
Ez vonatkozik a vény nélkül kapható gyógyszerekre, köztük a gyógynövénykészítményekre is.
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors (see sections 4.4, 4.5 and 4.8). 
Az antithromboticus profilaktikus intézkedések megtételére vonatkozó döntést az adott betegnél fennálló kockázati tényezők alapos értékelését követően kell meghozni (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
• are associated with neuropathy such as other treatments for cancer. 
• neuropátiát okozhatnak, például a rák ellen alkalmazható egyéb gyógyszerek;
The following side effects may happen with this medicine: 
A gyógyszer szedése során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
If more than 12 hours has elapsed since missing a dose at the normal time, the patient should not take the dose, but take the next dose at the normal time on the following day. 
Ha a kihagyott adag szokásos bevételi ideje óta már több mint 12 óra telt el, a betegnek nem szabad bevennie az adagot, hanem a rákövetkező napon kell bevennie a következő adagot a szokásos időpontban.
OR < 100,000 but 
VAGY < 100 000 de
• cause sleepiness as thalidomide may increase their effects. 
• álmosságot okoznak, tekintve, hogy a talidomid fokozhatja ezek hatását.
The latter appears to be related to thalidomide and occurred at exposures greater than 2.4-fold the human exposure. 
Utóbbi esetben úgy tűnik, hogy összefüggés áll fenn a talidomiddal, és a hatás a humán expozíció 2,4-szeresét meghaladó expozíciók mellett jelentkezett.
It is recommended to press only on one end of the capsule to remove it from the blister, thereby reducing the risk of capsule deformation or breakage. 
A kapszulának csak az egyik végét javasolt megnyomni a buborékcsomagolásból való eltávolításhoz, csökkentve ezzel a kapszula deformálódásának vagy törésének kockázatát.
There are in vitro data indicating that prednisone may give rise to enzyme induction which could reduce the systemic exposure of concomitantly used medicinal products. 
Vannak olyan in vitro adatok, amelyek azt jelzik, hogy a prednizon az egyidejűleg szedett gyógyszerek szisztémás expozícióját csökkentő enzimindukciót okozhat.
If the patient experiences any thromboembolic events, treatment must be discontinued and standard anticoagulation therapy started. 
Amennyiben a beteg bármilyen thromboemboliás eseményt tapasztal, a kezelést feltétlenül abba kell hagyni, és standard antikoaguláns terápiát kell megkezdeni.
Infections Patients should be monitored for severe infections including sepsis and septic shock. 
Ellenőrizni kell a betegeket a súlyos fertőzések, köztük a sepsis és a septicus shock előfordulása tekintetében.
A diagnosis of PRES/RPLS requires confirmation by brain imaging. 
A PRES/RPLS diagnózisát agyi képalkotó eljárással kell igazolni.
• Women who are pregnant (see section 4.6). 
• Terhes nők (lásd 4.6 pont).
PVC/PCTFE/aluminium blister containing 14 capsules. 
14 kapszulát tartalmazó PVC/PCTFE/alumínium buborékcsomagolás.
This belongs to a group of medicines which affect how your immune system works. 
Ez a gyógyszer az immunrendszer működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism. 
A betegeknek és az orvosoknak tanácsos figyelniük a thromboembolia jeleire és tüneteire.
Follow-up and end of treatment 
A beteg követése és a kezelés vége
Ideally, pregnancy testing, issuing a prescription and dispensing should occur on the same day. 
Ideális esetben a terhességi tesztnek, a vény felírásának és a gyógyszer kiadásának egyazon napon kell történnie.
Make sure you tell your doctor if you are taking any medicines which: 
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek:
• The collection of detailed data to understand demographics of target population, indication and number of women of child bearing potential in order to monitor closely the off-label use within national territory. 
• Részletes adatok gyűjtése a célpopuláció demográfiai adatainak, indikációinak és a fogamzóképes nők számának felmérése érdekében, hogy szorosan monitorozni lehessen a készítmény off-label alkalmazását az ország területén.
• if you are able to become pregnant, unless you are able to follow or comply with the required contraceptive measures to prevent you from becoming pregnant (see section 2 “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”). 
• ha fennáll a teherbe esés lehetősége, kivéve, ha hajlandó és képes betartani a szükséges fogamzásgátlási intézkedéseket a teherbeesés elkerülésére (lásd 2. pont, „Figyelmeztetések és óvintézkedések” és „Terhesség és szoptatás”).
You must follow the contraception advice given to you by your doctor. 
Követnie kell a kezelőorvosától kapott, fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsokat.
Action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension and hyperlipidaemia). 
Intézkedéseket kell tenni az összes befolyásolható kockázati tényező (például dohányzás, hypertonia és hyperlipidaemia) minimalizálása érdekében.
Multiple myeloma is a type of cancer which affects a certain type of white blood cell, called the plasma cell. 
A mielóma multiplex a rák egyik fajtája, amely bizonyos típusú fehérvérsejteket, az úgynevezett plazmasejteket érinti.
Thalidomide Celgene works by helping the body's immune system and directly attacking the cancer. 
A Thalidomide Celgene a szervezet immunrendszerére gyakorol hatást, és közvetlenül a rákot támadja meg.
• Swelling of hands and feet. 
• a kezek és a lábfejek dagadása,
Do not take Thalidomide Celgene if any of the above applies to you. 
Ne szedje a Thalidomide Celgene-t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
The majority of the reactions occurred within the first 2 months of therapy and resolved spontaneously without treatment after thalidomide discontinuation. 
A reakciók többsége a kezelés első 2 hónapja alatt jelentkezett, és a talidomid alkalmazásának abbahagyása után spontán rendeződött.
A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority. 
Az egyes illetékes nemzeti hatóságokkal együttműködésben nemzetileg szabályozott forgalmazási rendszer került bevezetésre.
Thromboprophylaxis should be administered for at least the first 5 months of treatment especially in patients with additional thrombotic risk factors. 
Thromboprofilaxist kell adni legalább a kezelés első 5 hónapjában, különösen az egyéb thromboticus kockázati tényezőkkel rendelkező betegek esetén.
Patients should be monitored and dose reduction may be required. 
A betegeket ellenőrizni kell, és szükséges lehet a dózis csökkentése.
Confusional state, Depression 
Zavart tudatállapot, depresszió
EU/1/08/443/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/443/001
Cardiac failure, Bradycardia 
Szívelégtelenség, bradycardia
• less than 12 hours have passed: take your capsules immediately. 
• 12 óránál rövidebb idő telt el, vegye be azonnal a kapszulát.
Amenorrhea during thalidomide therapy should be assumed to result from pregnancy, until it is medically confirmed that the patient is not pregnant. 
A talidomid-kezelés során kialakuló amenorrheát terhesség jelének kell tekinteni mindaddig, amíg orvosilag nem igazolták, hogy a beteg nem terhes.
Severe skin reactions 
Súlyos bőrreakciók
• by stopping the cancer cells developing 
• a rákos sejtek fejlődésének leállításával,
Grade 2 (interfering with function but not with activities of daily living) 
2. fokú (funkciózavart okoz, de ez nem akadályozza a mindennapi tevékenységeket)
• you experienced or have existing slow heart rate (this may be a symptom of bradycardia). 
• ha tapasztalt már, vagy jelenleg is fennáll Önnél lassú szívműködés (ez úgynevezett bradikardia tünete lehet);
Dear Healthcare Professional letter The Dear Healthcare Professional letter will consist of two parts: 
Az egészségügyi szakembereknek szóló levél Az egészségügyi szakembereknek szóló levél két részből áll majd:
• National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o Procedures to ensure that all appropriate measures have been performed prior to thalidomide being dispensed 
• A következőket érintő, az illetékes nemzeti hatósággal egyeztetett specifikus nemzeti követelményekből: o A készítményforgalmazása o Olyan eljárások, amelyek biztosítják, hogy a talidomidkiadása előtt minden szükséges intézkedést megtettek.
• She should be capable of complying with effective contraceptive measures 
• Képesnek kell lennie a hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó szabályok betartására.
If not established on effective contraception, the patient must be referred preferably to an appropriately trained healthcare professional for contraceptive advice in order that contraception can be initiated. 
Amennyiben a beteg nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást, akkor lehetőleg megfelelően képzett egészségügyi szakemberhez kell utalni fogamzásgátlási tanácsadásra, hogy a fogamzásgátlást el lehessen kezdeni.
Patients must follow the Thalidomide Celgene Pregnancy Prevention Programme. 
A betegeknek be kell tartaniuk a Thalidomide Celgene Terhességmegelőző Program előírásait.
Patients should be instructed to avoid situations where somnolence may be a problem and to seek medical advice before taking other medicinal products known to cause somnolence. 
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy kerüljék azokat a helyzeteket, amelyekben az álmosság problémát okozhat, és forduljanak orvoshoz, mielőtt ismerten álmosságot okozó egyéb gyógyszert kezdenének el szedni.
Thromboprophylaxis and dosing/anticoagulation therapy recommendations are provided in section 4.2. 
A thromboprofilaxisra és az adagolásra/antikoaguláns terápiára vonatkozó javaslatok a 4.2 pontban találhatók.
Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow. 
Kezelőorvosa ellenőrizheti, hogy a daganat nagy mennyiségben van-e jelen a szervezetében, beleértve a csontvelőt is.
The mean elimination half-life of thalidomide in plasma following single oral doses between 50 mg and 400 mg was 5.5 to 7.3 hours. 
A talidomid plazmából való eliminációjának átlagos felezési ideje 50 mg és 400 mg közötti egyszeri orális adagok alkalmazását követően 5,5-7,3 óra volt.
Thalidomide is a powerful human teratogen, inducing a high frequency of severe and lifethreatening birth defects. 
A talidomid erős humán teratogén, amely nagy gyakorisággal idéz elő súlyos és életveszélyes születési rendellenességeket.
Syncope, bradycardia and atrioventricular block 
Ájulás, bradycardia és atrioventricularis blokk
Further to the per protocol analysis, an update was conducted for the IFM 99-06 study providing an additional 15 months follow-up data. 
A további 15 hónapnyi követési adatot szolgáltató IFM 99-06 számú vizsgálat esetében végeztek egy aktualizálást a protokoll szerinti elemzés tekintetében.
Thalidomide may also potentially aggravate existing neuropathy and should therefore not be used in patients with clinical signs or symptoms of peripheral neuropathy unless the clinical benefits outweigh the risks. 
A talidomid súlyosbíthatja a már fennálló neuropathiát is, ezért perifériás neuropathia jeleit vagy tüneteit mutató betegeknek csak abban az esetben adható, ha a kezeléssel járó klinikai előny meghaladja a kockázatokat.
Hormonal contraceptives 
Hormonális fogamzásgátlók
• Depression, confusion, mood changes, anxiety. 
• depresszió, zavartság, hangulatváltozások, szorongás,
Multiple myeloma generally cannot be cured. 
A mielóma multiplex általában gyógyíthatatlan.
These patients either exhibited no symptoms or exhibited symptoms of drowsiness, irritability, “sickness,” and/or headache. 
Ezeknél a betegeknél vagy nem jelentkezett tünet, vagy a következő tünetek jelentkeztek: álmosság, ingerlékenység, „rosszullét” és/vagy fejfájás.
Myocardial infarction (MI) has been reported in patients receiving thalidomide, particularly in those with known risk factors. 
Myocardialis infarctusról (MI) számoltak be talidomiddal kezelt betegeknél, különösképpen azoknál, akiknél ismert kockázati tényezőkálltak fenn.
Symptoms may occur some time after thalidomide treatment has been stopped and may resolve slowly or not at all. 
A tünetek valamivel a talidomid-kezelés abbahagyása után is kialakulhatnak, és előfordul, hogy lassan, vagy egyáltalán nem múlnak el.
• Implant 
• implantátum,
To remove the capsule from the blister, press only one end of the capsule out to push it through the foil. 
A kapszula buborékcsomagolásból történő eltávolításához a kapszulának csak az egyik végét nyomja ki a fólián keresztül.
• XY genotype, Turner's syndrome, uterine agenesis. 
• XY genotípus, Turner-szindróma, uterus agenesia.
Despite the small number of cases of DRESS, considering that this adverse reaction is a known risk listed in the EU SmPC of the structural analogues lenalidomide and pomalidomide and taking into consideration that other severe cutaneous adverse reactions (SCARs) are already listed in the thalidomide EU SmPC (SJS and TEN), the PRAC concluded that a causal relationship between thalidomide and DRESS cannot be excluded. 
A DRESS esetek alacsony száma ellenére - figyelembe véve, hogy ezek a mellékhatások a talidomid szerkezeti analógjának számító lenalidomid és pomalidomid európai uniós alkalmazási előírásában szereplő ismert kockázatok, továbbá, hogy más súlyos, bőrt érintő mellékhatások (severe cutaneous adverse reaction, SCAR) már eleve szerepelnek a talidomid európai uniós alkalmazási előírásában (nevezetesen az SJS és a TEN) - a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a talidomid és a DRESS közötti ok-okozati kapcsolat nem zárható ki.
Treatment with Thalidomide Celgene may cause a virus to become active again in patients who carry it, resulting in a recurrence of the infection. 
A Thalidomide Celgene-kezelés a vírust hordozó betegeknél a vírus ismételt aktiválódását eredményezheti, ami a fertőzés kiújulásához vezet.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for thalidomide, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a talidomidra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
• you have had a heart attack, have ever had a blood clot in the past, or if you smoke, have high blood pressure or high cholesterol levels. 
• ha szívrohama volt, valaha a múltban trombózisa volt (vérrög képződés), vagy amennyiben dohányzik, magas a vérnyomása vagy magas a koleszterinszintje.
When provided, antiovary antibodies were negative and prolactin level was within the normal range. 
Ahol rendelkezésre álltak adatok, a petefészek elleni antitestek negatívak voltak, és a prolaktinszint a normál tartományban volt.
Reduce dose or interrupt treatment and continue to monitor the patient with clinical and neurological examination. 
A dózist csökkenteni kell, vagy a kezelést meg kell szakítani, és a beteget fizikális és neurológiai vizsgálatok végzésével továbbra is ellenőrizni kell.
These may be symptoms of a heart attack/myocardial infarction (which may be due to blood clots in the arteries of your heart). 
Ezek szívroham/miokardiális infarktus tünetei lehetnek (amit a szívet ellátó verőerekben lévő vérrögök okozhatnak).
If you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures, as outlined above, have been taken 
Ha Ön teherbe eshet, akkor kezelőorvosa valamennyi gyógyszerfelírás alkalmával rögzíti, hogy a fent leírtak szerint szükséges eljárások elvégzésre kerültek.
For women taking Thalidomide Celgene Before starting the treatment, you should ask your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely. 
Thalidomide Celgene-t szedő nőbetegek esetében A kezelés megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát, hogy Ön teherbe eshet-e, még akkor is, ha úgy gondolja, hogy ez nem valószínű.
Thalidomide is a poor substrate for cytochrome P450 isoenzymes and therefore clinically important interactions with medicinal products that are inhibitors and/or inducers of this enzyme system are unlikely. 
A talidomid a citokróm P450 izoenzimek gyenge szubsztrátja, ezért klinikailag jelentős interakció nem valószínű olyan gyógyszerekkel, amelyek inhibitorai és/vagy induktorai ennek az enzimrendszernek.
Allergic reactions (hypersensitivity, angioedema, urticaria) 
Allergiás reakciók (túlérzékenység, angiooedema, urticaria)†
Patients should be monitored and dose delay, reduction or discontinuation may be required (see section 4.2). 
A betegeket ellenőrizni kell, és a dózis elhalasztására, csökkentésére vagy a gyógyszer alkalmazásának abbahagyására lehet szükség (lásd 4.2 pont).
Patients should be advised as to the possible impairment of mental and/or physical abilities required for the performance of hazardous tasks (see section 4.7). 
A betegeket tájékoztatni kell a veszélyes munkák végzéséhez szükséges mentális és/vagy fizikális képességek romlásának lehetőségéről (lásd 4.7 pont).
However, reports following relatively shortterm use also exist. 
Ugyanakkor viszonylag rövid ideig tartó gyógyszerszedés után is beszámoltak róla.
The major route of excretion was via the urine (> 90 %) while faecal excretion was minor. 
A kiválasztás legnagyobb mértékben a vizelettel történt (>90 %), míg a széklettel történő kiválasztás csekély mértékű volt.
In plasma, unchanged thalidomide represents 80 % of the circulatory components. 
A plazmában keringő komponensek 80 %-át a változatlan formában lévő talidomid teszi ki.
This may be due to nerve damage (called ‘peripheral neuropathy'), which is a very common side effect. 
Ennek oka idegkárosodás lehet (melyet „perifériás neuropátiának” nevezünk), amely nagyon gyakori mellékhatás.
• A slow heart rate, heart failure. 
• lassú szívverés, szívelégtelenség,
Other medicines and Thalidomide Celgene 
Egyéb gyógyszerek és a Thalidomide Celgene
The test should ensure the patient is not pregnant when she starts treatment with thalidomide. 
A tesztnek meg kell erősítenie, hogy a beteg nem terhes a talidomid-kezelés megkezdésekor.
Thalidomide is metabolised almost exclusively by non-enzymatic hydrolysis. 
A talidomid szinte kizárólag nem enzimatikus hidrolízissel metabolizálódik.
Thalidomide has a chiral centre and is used clinically as a racemate of (+)-(R)- and (-)-(S)-thalidomide. 
A talidomid királis centrummal rendelkezik, a klinikumban az (+)-(R)- és (-)-(S)-talidomid racém elegyét alkalmazzák.
Details of the PPP should be agreed wth the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the launch of the medicinal product. 
A TMP-vel kapcsolatos részleteket mindegyik tagállamban egyeztetni kell az illetékes nemzeti hatóságokkal, és azt a gyógyszer forgalomba hozatala előtt el kell indítani.