natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you (or your child) get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
- Ha Önnél (vagy gyermekénél) bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
An antihistamine medicine may be given to make it less likely that you will react to the infusion 
Csökkenteni a valószínűségét annak, hogy Önnél nemkívánt reakciók lépjenek fel az infúzió miatt
The final clinical study report should be submitted after the 50th patient has 15 year follow-up visit; Q4 2037. 
A végső klinikai vizsgálati eredmény azután kerül benyújtásra, miután az ötvenedik betegnél megtörtént a
Strimvelis is given… 
A Strimvelis beadása.
Dispersion for infusion. 
Diszperzió infúzióhoz.
The effect on breast-fed infants of administration of Strimvelis to their mothers has not been studied. 
Strimvelis anyáknál történő alkalmazásának a szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatását.
An autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence with a concentration of 1-10 million CD34+ cells/ml. 
Autológ, CD34+-gyel dúsított sejtfrakció, amely humán ADA cDNS-szekvenciát kódoló retrovirális vektorral transzdukált CD34+ sejteket tartalmaz, 1-10 millió CD34+ sejt/ml koncentrációban.
Endocrine disorders 
Endokrin betegségek és tünetek Hypothyreosis
Exp.: {DD MMM YY} {hh:mm} BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
All patients received busulfan conditioning prior to gene therapy, with most receiving a total dose of 4 mg/kg intravenously over 2 consecutive days prior to CD34+ infusion. 
többségében 4 mg/kg összdózissal intravénásan, a CD34+ infúziót megelőzően 2 egymást követő napon át.
Hypothyroidism Autoimmune thyroiditis 
Autoimmun thyreoiditis
Carcinogenicity studies have not been conducted as no adequate animal model was available to evaluate the tumourigenic potential of Strimvelis due to the inability to achieve long-term engraftment of transduced cells in mice. 
Strimvelis tumorigén potenciáljának értékelésére, a transzdukált sejtek egerekben történő tartós megtapadásra való képtelensége miatt.
- The active substance is autologous (the patient's own) CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence. 
- A készítmény hatóanyaga autológ (a beteg saját sejtjei), CD34+ dúsított sejtfrakció, amely humán ADA cDNS szekvenciát kódoló retrovirális vektorral transzdukált CD34+ sejteket tartalmaz.
• reduced numbers of blood cells (autoimmune haemolytic anaemia, autoimmune aplastic anaemia) 
• csökkent vérsejtszám (autoimmun hemolitikus anémia, autoimmun aplasztikus anémia),
What Strimvelis is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Strimvelis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strimvelis 1-10 million cells/ml dispersion for infusion. 
A GYÓGYSZER NEVE Strimvelis 1-10 millió sejt/ml diszperzió infúzióhoz
The identity of the patient must be matched with the essential unique patient information on the primary and/or outer container prior to infusion. 
Az infúzió beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beteg személyazonossága megfelel-e a Strimvelis infúziós zsák(ok)on és/vagy tartályon feltüntetett alapvető egyedi betegazonosító adatoknak.
Strimvelis is for intravenous infusion. 
Az alkalmazás módja A Strimvelis-t intravénás infúzió formájában kell alkalmazni.
The total busulfan dose is 4 mg/kg, divided into 8 doses of 0.5 mg/kg. 
Az összesített végső buszulfán dózis 4 mg/ttkg, amely
Strimvelis is not tested for transmissible infectious agents. 
A Strivelis-t nem vizsgálták fertőző ágensek jelenlétére.
Precautions to be taken before manipulating or administering the product 
Óvintézkedések a gyógyszerkészítmény kezelése vagy alkalmazása előtt Ez a gyógyszer genetikailag módosított sejteket tartalmaz.
• increases in liver enzymes* 
• emelkedett májenzimszintek*,
No interaction studies have been performed. 
Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokat.
Results at 3 years for the ITT population in the pivotal study* 
1. táblázat: Az ITT (Intent To Treat - kezelési szándék szerinti) populáció pivotális vizsgálatban kezelt betegek eredményei 3 évvel a kezelést követően*
• raised temperature (pyrexia) 
• emelkedett terthőmérséklet (láz), • csökkent pajzsmirigyműködés (hipotireózis),
Findings that TREC (T cell receptor excision circles) in peripheral blood lymphocytes were increased above baseline (median 141, range 56 to 1542 copies/100ng DNA) at Years 1 and maintained to 3 post-treatment and that all subjects had evidence of polyclonal V-beta chains at one or more time points following gene therapy provides further supportive evidence of functional T cell development. 
TREC (T-sejt-receptor excíziós cirkuláris darabok) értékek a perifériás vérlimfocitákban a kiindulási érték fölé emelkedtek (középérték 141, tartomány: 56-1542 DNS kópia/100 ng) a kezelést követő
by a drip into a vein. 
cseppinfúzióban történik vénába.
• Obligation to conduct post-authorisation measures 
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedést: Leírás
An autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human adenosine deaminase (ADA) cDNA sequence from human haematopoietic stem/progenitor (CD34+) cells. 
CD34+-gyel dúsított sejtfrakcióval, amely humán hematopoetikus ős/progenitor (CD34+) sejtekből származó, humán ADA cDNS-szekvenciát kódoló retrovirális vektorral transzdukált CD34+ sejteket tartalmaz.
This medicinal product contains 0.15 mmol sodium per ml. 
Ez a gyógyszer 0,15 mmol nátriumot tartalmaz milliliterenként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Patient 8 withdrew from the study before 3 year visit, and thus had no data for T-lymphocytes and dAXP. 
A 8-as számú beteg kikerült a vizsgálatból a 3. éves vizsgálat előtt,
Description 
CÍMKESZÖVEG
How Strimvelis is given 
Hogyan kell alkalmazni a Strimvelis-t?
Pregnancy 
Idősek
The period of administration is approximately 20 minutes (see section 6.6). 
(lásd 6.6 pont).
interval) 
Végpont
x 106 METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
x 106 EGYÉB INFORMÁCIÓK Kizárólag autológ felhasználásra.
Not applicablee 
Nem tanulmányozták a
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
GYÓGYSZERFORMA
The recommended starting dose is 4 mg once a day, taken at the same time each day. 
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 4 mg, minden nap ugyanabban az időpontban bevéve.
As the medicine can pass into semen, the medicine must also not be used in men who are unable to comply with the required contraceptive measures. 
Mivel a gyógyszer átjut a spermába, nem alkalmazható olyan férfiaknál, akik nem tudják betartani a szükséges fogamzásgátló intézkedéseket.
Imnovid is available as capsules (1, 2, 3 and 4 mg). 
Az Imnovid kapszula formájában kapható (1 mg, 2 mg, 3 mg és 4 mg).
Other information about Imnovid 
Az Imnovid-dal kapcsolatos egyéb információ
Previously known as Pomalidomide Celgene. 
Korábbi neve Pomalidomide Celgene.
The company that makes Imnovid will set up a pregnancy-prevention programme in each Member State. 
Az Imnovid-ot gyártó vállalat minden tagállamban terhességmegelőző programot fog életbe léptetni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imnovid? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Imnovid biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Imnovid received a marketing authorisation valid throughout the EU on 5 August 2013. 
2013. augusztus 5-én az Imnovid megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
The medicine packs containing Imnovid capsules will carry a warning on the risk of severe birth defects. 
Az Imnovid kapszulákat tartalmazó gyógyszercsomag figyelmeztetést tartalmaz a súlyos születési rendellenességek kockázatára vonatkozóan.
Further information on the orphan designation can be found on ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU309672. 
További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/EU309672.
An overview of Imnovid and why it is authorised in the EU 
Az Imnovid-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
It will provide a letter and educational kits for healthcare workers, and brochures for patients, explaining that the medicine is expected to be harmful to the unborn child and detailing the steps needed to use the medicine safely. 
Ennek keretében egy levéllel és oktatócsomaggal fogja ellátni az egészségügyi szakembereket, illetve tájékoztató füzettel a betegeket, amely elmagyarázza, hogy a gyógyszer várhatóan ártalmas a születendő gyermekre, és részletezi a gyógyszer biztonságos alkalmazásához szükséges lépéseket.
The European Medicines Agency decided that Imnovid's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Imnovid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
It must not be used in women who could become pregnant, unless they take all the necessary steps to ensure that they are not pregnant before treatment and that they do not become pregnant during or soon after treatment. 
Fogamzóképes korú nőknél pedig csak akkor alkalmazható, ha minden szükséges lépést megtesznek annak érdekében, hogy a kezelés előtt és alatt, illetve röviddel a kezelés befejezése után ne essenek teherbe.
Treatment with Imnovid must be started and supervised by a doctor experienced in treating multiple myeloma. 
Az Imnovid-dal végzett kezelést a mielóma multiplex kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Why is Imnovid authorised in the EU? 
Miért engedélyezték az Imnovid forgalomba hozatalát az EU-ban?
Multiple myeloma is rare, and Imnovid was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 October 2009. 
Mivel a mielóma multiplex „ritkának” minősül, ezért az Imnovid-ot 2009. október 8-án „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The Agency concluded that Imnovid is effective at delaying the progression of multiple myeloma in patients whose disease has not got better or has come back after previous treatment, who have very limited treatment options. 
Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az Imnovid hatásosan késlelteti a mielóma multiplex progresszióját azoknál a betegeknél, akiknek állapota az előző kezelés után nem javult, vagy a betegségük kiújult, és akiknek kezelési lehetőségei nagyon korlátozottak.
The company will also set up a registry of patients treated with Imnovid to monitor the side effects reported and whether the medicine is used for its approved indication and in compliance with the pregnancy-prevention programme. 
A vállalat emellett létrehoz egy nyilvántartást is az Imnovid-dal kezelt betegekből, a bejelentett mellékhatások monitorozása, valamint annak ellenőrzése érdekében, hogy a gyógyszer alkalmazása a jóváhagyott javallat szerint, illetve a terhességmegelőző programmal összhangban történik-e.
The Agency also noted that Imnovid's side effects were acceptable for these patients, with side effects similar to those of other medicines of this type. 
Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy az Imnovid mellékhatásai hasonlóak az e típusba tartozó más gyógyszerekéhez, és ezeknél a betegeknél elfogadhatónak tekinthetők.
A further study included 559 patients with multiple myeloma who had received at least one treatment including lenalidomide, and whose disease got worse during or after their last treatment. 
Egy további vizsgálatba 559, mielóma multiplexben szenvedő beteget vontak be, akik legalább egy, lenalidomidot tartalmazókezelésben részesültek, és akiknek betegsége a legutóbbi kezelés alatt vagy után súlyosbodott.
Imnovid has been studied in one main study involving 455 adults with multiple myeloma whose disease did not get better or came back after previous treatments. 
Az Imnovid-ot egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 455, mielóma multiplexben szenvedő felnőtt vett részt, akiknek a betegsége az előző kezelések után nem javult, illetve kiújult.
What benefits of Imnovid have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak az Imnovid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Further information on Imnovid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene 
További információ az Imnovid gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene Az áttekintés utolsó aktualizálása: 04-2019.
Patients treated with Imnovid, bortezomib and low-dose dexamethasone lived on average 11.2 months before their disease got worse, compared with 7.1 months for patients treated with bortezomib and low dose dexamethasone. 
Az Imnovid-dal, bortezomibbal és kis dózisú dexametazonnal kezelt betegeknél a betegség súlyosbodásáig eltelt átlagos idő 11,2 hónap, míg a bortezomibbal és kis dózisú dexametazonnal kezelt betegeknél 7,1 hónap volt.
Pomalidomide works in a number of ways in multiple myeloma, similarly to other immunomodulating medicines such as lenalidomide and thalidomide: it blocks the development of tumour cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates some specialised cells of the immune system to attack the tumour cells. 
Mielóma multiplex esetén más immunmodulátorokhoz, például a lenalidomidhoz és a talidomidhoz hasonlóan a pomalidomid többféle úton is kifejti hatását: gátolja a daganatos sejtek fejlődését, megakadályozza a véredények tumoron belüli növekedését és serkenti az immunrendszer daganatos sejteket megtámadó egyes speciális sejtjeinek a működését is.
The active substance in Imnovid, pomalidomide, is an immunomodulating agent. 
Az Imnovid hatóanyaga, a pomalidomid, egy immunmodulátor.
It is also used in combination with dexamethasone in adults who have received at least two prior therapies, including both lenalidomide and bortezomib, and whose disease has worsened. 
Dexametazonnal kombinációban olyan felnőtteknél alkalmazzák, akik előzőleg legalább két terápiában részesültek, amelyek során lenalidomidot és bortezomibot is kaptak, és a betegségük súlyosbodott.
The most common side effects with Imnovid (which affect more than 1 in 10 patients), some of which can be serious, include anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low white blood cell count), tiredness, thrombocytopenia (low platelet counts), fever, peripheral oedema (swelling of the limbs due to fluid retention), peripheral neuropathy (nerve damage causing tingling, pain and numbness in the hands and feet) and infections including pneumonia (infection of the lungs). 
Az Imnovid leggyakoribb, esetenként súlyos mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), a neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám), fáradtságérzés, trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), láz, perifériás ödéma (a végtagok duzzadása folyadékvisszatartás miatt), perifériás neuropátia (idegkárosodás a kezekben és a lábakban, amely fájdalmat, bizsergést és zsibbadást okoz), valamint a fertőzések, például tüdőgyulladás.
Pomalidomide is expected to be harmful to the unborn child, causing severe and life-threatening birth defects. 
A pomalidomid várhatóan ártalmas a születendő gyermekre, súlyos és életveszélyes születési rendellenességeket okoz, ezért az Imnovid terhes nőknél nem alkalmazható.
As for all medicines, data on the use of Imnovid are continuously monitored. 
Az Imnovid alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
It is used in combination with bortezomib (another cancer medicine) and dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) in adults who have received at least one treatment including lenalidomide (another cancer medicine). 
Bortezomibbal (egy másik daganatellenes gyógyszer) és dexametazonnal (gyulladásgátló gyógyszer) kombinációban alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik korábban legalább egyszer részesültek lenalidomidot (szintén daganatellenes gyógyszer) tartalmazó kezelésben.
It is taken in the first 2 weeks of 3-week treatment cycles, when given in combination with bortezomib and dexamethasone, and in the first 3 weeks of 4-week treatment cycles when given in combination with dexamethasone only. 
Bortezomibbal és dexametazonnal kombinációban alkalmazva a 3 hetes kezelési ciklus első 2 hetében, míg kizárólag dexametazonnal kombinációban alkalmazva a 4 hetes kezelési ciklus első 3 hetében kell szedni.
What are the risks associated with Imnovid? 
Milyen kockázatokkal jár az Imnovid alkalmazása?
Serious side effects, which affect up to 1 in 10 patients, include blood disorders (such as neutropenia, anaemia and thrombocytopenia), lower respiratory tract infection (such as bronchitis or pneumonia), pulmonary embolism (clot in a blood vessel in the lungs), flu, and acute kidney injury. 
A gyógyszer súlyos mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a vérbetegségek (például neutropénia, anémia, trombocitopénia), alsó légúti fertőzés (például bronchitisz vagy tüdőgyulladás), tüdőembólia (vérrög a tüdőt ellátó erekben), influenza, és akut vesesérülés.
The disease worsened after 16 weeks on average in patients taking Imnovid plus low-dose dexamethasone, compared with 8 weeks in those taking high-dose dexamethasone. 
A betegség átlagosan 16 hét elteltével súlyosbodott az Imnovid-ot kis dózisú dexametazonnal szedő betegeknél, míg a nagy dózisú dexametazont szedő betegeknél ez az időszak 8 hét volt.
Treatment with Imnovid may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced, if the disease gets worse or certain side effects occur. 
Ha a beteg állapota romlik, vagy bizonyos mellékhatásokat tapasztal, az Imnovid-kezelés átmeneti megszakítására vagy leállítására, illetve az adag csökkentésére lehet szükség.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imnovid have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Az Imnovid biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
How is Imnovid used? 
Hogyan kell alkalmazni az Imnovid-ot?
Imnovid is a cancer medicine used to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow). 
Az Imnovid mielóma multiplex (csontvelődaganat) kezelésére alkalmazott daganatellenes gyógyszer.
Side effects reported with Imnovid are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Az Imnovid alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
For more information about using Imnovid, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Imnovid contains the active substance pomalidomide. 
Az Imnovid hatóanyaga a pomalidomid.
Imnovid plus low-dose dexamethasone was more effective than high-dose dexamethasone alone at delaying the worsening of multiple myeloma. 
A kis dózisú dexametazonnal kombinációban alkalmazott Imnovid hatásosabb volt a mielóma multiplex súlyosbodásának késleltetésében, mint az önmagában alkalmazott, nagy dózisú dexametazon.
The company will also provide final results from a study with Imnovid in combination with bortezomib and dexamethasone in patients with multiple myeloma who had received at least one treatment including lenalidomide, to confirm the medicine's effect on overall survival. 
A vállalat be fogja nyújtani azon vizsgálat végleges eredményeit, amelyben a bortezomibbal és dexametazonnal kombinációban alkalmazott Imnovid áltagos túlélésre kifejtett hatását vizsgálják mielóma multiplexben szenvedő betegeknél, akiket előzőleg legalább egyszer részesültek lenalinomidot tartalmazó kezelésben.
It will also supply cards for patients to ensure that all appropriate safety measures have been taken by each patient. 
A betegek kártyákat is kapnak annak biztosítása érdekében, hogy minden beteg megtegye az összes megfelelő biztonsági intézkedést, a tagállamok pedig gondoskodni fognak arról, hogy az oktatóanyagok és a betegkártyák eljussanak a gyógyszer felíróihoz, illetve a betegekhez.
For the full list of side effects and restrictions with Imnovid, see the package leaflet. 
Az Imnovid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Imnovid and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer az Imnovid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Imnovid work? 
Hogyan fejti ki hatását az Imnovid?
Date of first authorisation: 15 October 2015. 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. október 15.
Usual dose after the first two days 
Szokásos adag az első két nap után
Capsules length: 24.2 mm. 
A kapszulák hossza: 24,2 mm.
48 months 
48 hónap
Median treatment duration was 45 days. 
A kezelési idő mediánja 45 nap volt.
(Mechanism unknown) 
(Ismeretlen mechanizmus)
The potential risk for humans is unknown. 
Emberre vonatkozó potenciális kockázatok nem ismertek.
Susceptibility data were available in only a small subset of cases. 
Érzékenységi adatok az eseteknek csak kis részében álltak rendelkezésre.
Take the capsules as soon as you remember. 
Vegye be a kapszulákat, amint eszébe jut.
If this happens, do not drive or use machines. 
Ha ez bekövetkezik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A risk to newborns and infants cannot be excluded. 
Az újszülötteket és csecsemőket fenyegető kockázat nem zárható ki.
No carcinogenicity studies have been performed. 
Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Take the medicine pack with you so the doctor knows what you have taken. 
Vigye magával a gyógyszer dobozát, így az orvos tudja, mit vett be.
A stable response was observed in an additional 10/35 patients (28.6%). 
Stabil válasz volt megfigyelhető további 10/35 betegnél (28,6%).
Do not chew, crush, dissolve or open the capsules. 
Ne rágja szét, ne törje össze, ne oldja fel vagy nyissa ki a kapszulákat.
Your doctor may carry out blood tests while you are taking this medicine. 
Kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet, miközben ezt a gyógyszert szedi.
Other medicines and Cresemba 
Egyéb gyógyszerek és a Cresemba
Environmental risk assessment has shown that Cresemba may pose a risk for the aquatic environment. 
A környezeti kockázatbecslés kimutatta, hogy Cresemba kockázatot jelenthet a vízi környezetre.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed. 
Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett kapja, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Store in a refrigerator 
Hűtőszekrényben tárolandó
Other statins were not studied. 
Egyéb sztatinokat nem vizsgáltak.
These patients should be carefully monitored for potential drug toxicity. 
Ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani az esetleges gyógyszermérgezés tekintetében.
The protocol-defined maximum treatment duration was 84 days. 
A vizsgálati tervben meghatározott leghosszabb kezelés 84 napig tartott.
This is because it is not known if it may affect or harm your unborn baby. 
Ez azért van, mert nem ismert, hogy hatással lehet vagy káros lehet a magzat számára.
Laboratory effects 
Laboratóriumi hatások
Do not store above 30°C. 
Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
For long-term treatment beyond 6 months, the benefit-risk balance should be carefully considered (see sections 5.1 and 5.3). 
6 hónapnál hosszabb ideig tartó hosszú távú kezelés esetén az előny-kockázat arányt gondosan mérlegelni kell (lásd 5.1 és 5.3 pont).
Treatment of mucormycosis 
A mucormycosis kezelése