natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) after 48 weeks of treatment. 
A hatásosság fő mércéje a vér HIV szintjének (vírusterhelés) változása volt 48 heti kezelés után.
It caused mild to moderate pain or discomfort, which did not increase during treatment. 
Ezek enyhe vagy mérsékelt fájdalmat vagy kellemetlen érzést okoztak, ami a kezelés időtartama alatt nem fokozódott.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FUZEON EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) FUZEON EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Fuzeon does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
A Fuzeon nem gyógyítja meg a HIV fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, és az AIDS-szel járó fertőzések és betegségek kialakulását.
In clinical studies, injection site reactions have been reported in 98% of patients, mostly occurring within the first week of treatment. 
A klinikai vizsgálatok során a betegek 98%-ánál jelentettek injekció beadását követő helyi reakciót, ami leggyakrabban a kezelés első hetében fordult elő.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fuzeon to Roche Registration Limited on 27 May 2003. 
2003. május 27-én az Európai Bizottság a Roche Registration Limited részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Fuzeon-ra vonatkozóan.
Fuzeon can be injected by the patient or by a carer, provided that the person giving the injection follows the detailed instructions given in the Package Leaflet. 
Az injekciót a beteg vagy a beteg gondozója is beadhatja, feltéve, hogy az injekciót beadó személy pontosan betartja a betegtájékoztatóban megadott részletes utasításokat.
Fuzeon is an antiviral medicine. 
A Fuzeon egy vírusellenes szer.
The Committee recommended that Fuzeon be given marketing authorisation. 
A bizottság a Fuzeon forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
The full EPAR for Fuzeon can be found here. 
A Fuzeon-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
As HIV can only reproduce itself within cells, Fuzeon, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the level of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Mivel a HIV vírusok csak a sejtekben képesek szaporodni, a Fuzeon, más vírusellenes szerekkel együtt szedve, csökkenti a HIV vírusok számát a vérben és alacsony szinten tartja azt.
In the first study, viral loads fell by an average of 98% in the patients taking Fuzeon, compared with 83% in the patients not taking Fuzeon. 
Az első vizsgálatban a vírusterhelés átlagosan 98%-kal csökkent a Fuzeon-t szedő betegeknél, szemben a Fuzeon-t nem kapó betegek 83%-os arányával.
Doctors should only prescribe Fuzeon once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine. 
Az orvos csak azt követően írhatja elő a Fuzeon alkalmazását, hogy ellenőrizte a beteg által korábban szedett vírusellenes szereket, és annak valószínűségét, hogy a vírus reagálni fog a gyógyszerre.
The two main studies of Fuzeon included 1,013 patients aged 16 years or over who were infected with HIV and had taken, or were not responding to, other antiviral medicines. 
A két Fuzeon vizsgálatban 1013 olyan 16 éves vagy idősebb, HIV fertőzött beteg vett részt, akik korábban más vírusellenes szereket szedtek, vagy nem reagáltak azokra.
Fuzeon binds to a protein on the surface of HIV. 
A Fuzeon egy a HIV felszínén található fehérjéhez kötődik.
Fuzeon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to enfuvirtide or any of the other ingredients. 
A Fuzeon nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek az enfuvirtiddel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It is for use in patients who have stopped responding to, or cannot take, other antiviral medicines. 
Olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem reagálnak más vírusellenes szerekre, vagy nem szedhetik azokat.
The site of injection must be changed for each injection. 
Az injekciót minden alkalommal más helyre kell beadni.
It is used in combination with other antiviral medicines for the treatment of patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Más vírusellenes szerekkel együttesen a humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére használják, ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
The most common side effects with Fuzeon (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (pain and inflammation at the site of injection), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling or numbness in the hands and feet) and weight loss. 
A Fuzeon alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (fájdalom és gyulladás az injekció helyén), perifériás neuropátia (a végtagok idegeinek a kéz és a láb bizsergését vagy zsibbadását okozó sérülése) és a testsúlycsökkenés.
As with all other anti-HIV medicines, patients taking Fuzeon may be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system). 
Mint minden más HIV fertőzés elleni gyógyszernél, a Fuzeon-t szedő betegeknél is megnövekedhet az osteonecrosis (a csontszövet elhalása) vagy az immunreaktivációs szindróma (a gyógyuló immunrendszer által okozott fertőzés tünetei) kockázata.
What benefit has Fuzeon shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Fuzeon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Taking Fuzeon with optimised background therapy was more effective at reducing viral loads than optimised background therapy alone. 
A Fuzeon optimális háttérterápiával alkalmazva hatásosabban csökkentette a vírusterhelést, mint az optimális háttérterápia önmagában.
The approved dose of Fuzeon in children brings about similar levels of the active substance in the blood to the approved dose in adults. 
A Fuzeon gyermekeknél engedélyezett adagja körülbelül ugyanolyan plazma hatóanyag szintet eredményez, mint a felnőttek számára engedélyezett adag.
The active substance in Fuzeon, enfuvirtide, is a fusion inhibitor. 
A Fuzeon hatóanyaga, az enfuvirtid, a fúzió gátlók csoportjába tartozik.
In adults, it is given as one 90-mg injection twice a day, injected under the skin of the upper arm, upper thigh or abdomen (tummy). 
A felnőttek egy 90 mg-os, a felkar, a felsőcomb vagy a has bőre alá adott injekciót kaphatnak naponta kétszer.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fuzeon's benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected patients who have received treatment with and failed on regimens containing at least one medicinal product from each of the following classes, protease inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or who have intolerance to previous antiretroviral regimens. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Fuzeon előnyei más retrovírus elleni szerekkel kombinációban alkalmazva meghaladják a kockázatokat azoknak a HIV-1 vírussal fertőzött betegeknek a kezelésében, akik a proteáz gátlók, nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók és reverz transzkriptáz gátlók csoportjának mindegyikéből legalább egy gyógyszert tartalmazó sikertelen kombinációs kezelésben részesültek, vagy nem tolerálták a korábbi antiretrovitális kezelést.
Fuzeon should be prescribed by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection. 
A Fuzeon kezelést csak olyan orvos írhatja elő, aki járatos a HIV fertőzés kezelésében.
Both studies compared the effects of Fuzeon, in combination with ‘optimised background therapy' (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as they had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood), compared with optimised background therapy without Fuzeon. 
A két vizsgálat az optimális háttérterápiával (más vírus elleni szerek olyan személyre szabott kombinációja, amivel a betegeknek a legnagyobb esélyük van a vér HIV szintjének csökkentésére) kombinációban használt Fuzeon-t, és a Fuzeon nélkül alkalmazott optimális háttérterápiát hasonlította össze.
For the full list of all side effects reported with Fuzeon, see the Package Leaflet. 
A Fuzeon használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Why has Fuzeon been approved? 
Miért engedélyezték a Fuzeon forgalomba hozatalát?
These must include at least one medicine from each of the following classes of medicine used to treat HIV infection: protease inhibitors; non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors; and nucleoside reverse transcriptase inhibitors. 
Ezeknek a kombinációknak a HIV kezelésére használt, következőkben ismertetett gyógyszercsoportokból legalább egy készítményt kell tartalmazniuk: proteáz gátlók, nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók és reverz transzkriptáz gátlók.
What is the risk associated with Fuzeon? 
Milyen kockázatokkal jár a Fuzeon alkalmazása?
How is Fuzeon used? 
Hogyan kell alkalmazni a Fuzeon-t?
Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking treatment for HIV infection. 
Májbetegségben szenvedő betegek HIV elleni gyógyszerek szedésekor a májkárosodás megnövekedett kockázatának lehetnek kitéve.
How does Fuzeon work? 
Hogyan fejti ki hatását a Fuzeon?
What is Fuzeon? 
Milyen típusú gyógyszer a Fuzeon?
How has Fuzeon been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Fuzeon-t-?
Fuzeon is a powder that is made up into a solution for injection. 
A Fuzeon oldatos injekció készítéséhez való por.
What is Fuzeon used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fuzeon?
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Az alkalmazás módja Csomagolás
EU-Number 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
This should be done right after step J. 
Ezt rögtön a J lépés után kell megtenni.
Use a new package instead. 
Használjon helyette egy új csomagot.
You will also need: 
Ezenkívül a következőkre lesz szüksége:
Always wash your hands and ensure that the area around you is clean. 
Mindig mosson kezet, és gondoskodjon arról, hogy a környező terület tiszta legyen.
• Check the name, strength and colour of the package to make sure it contains the correct product. 
• Ellenőrizze a csomag nevét, hatáserősségét és színét, hogy biztos legyen abban, hogy az a megfelelő készítményt tartalmazza.
Osmolality: 590 mOsmol/kg. 
Ozmolalitás: 590 mosmol/kg.
• Check the expiry date. 
• Ellenőrizze a lejárati dátumot.
Do not throw it out with the ordinary household waste. 
Ne dobja ki a szokásos háztartási hulladékkal együtt.
Previously untreated patients 
Korábban még nem kezelt betegek
Always use an aseptic technique. 
Mindig aszeptikus technikát kell alkalmazni.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
The package contains: 
A csomag tartalma:
Do not reuse the equipment. 
Ne használja fel újra a felszerelést!
Other medicines and Esperoct 
Egyéb gyógyszerek és az Esperoct
• Wash your hands and dry them properly using a clean towel or let them air dry. 
• Mosson kezet, és alaposan szárítsa meg egy tiszta törölközővel, vagy hagyja levegőn megszáradni.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
Sokk esetén a sokkra vonatkozó standard orvosi kezelést kell alkalmazni.
Do not mix Esperoct with any other intravenous injections or medicines. 
Ne keverje össze az Esperoct injekciót más intravénás injekciókkal vagy gyógyszerekkel.
The safety and efficacy of Esperoct in previously untreated patients have not yet been established. 
Az Esperoct biztonságosságát és hatásosságát korábban még nem kezelt betegeknél még nem igazolták.
Until the bleeding is resolved 
Amíg a vérzés el nem áll
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands, see figure A. 
Ezt megteheti úgy, hogy addig a kezében tartja, amíg kézmelegnek nem érzi azokat, lásd A ábra.
* PTPs: Previously-treated patients. 
* PTP-k: Korábban már kezelt betegek.
Severe or life-threatening haemorrhages 
Súlyos vagy életveszélyes vérzések
This corresponds to a higher volume of distribution per kilo body weight in children compared to adults (table 4). 
Ez összhangban van azzal, hogy a testtömegkilogrammra vetített eloszlási térfogat magasabb gyermekeknél, mint felnőtteknél (4. táblázat).
The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions. 
A készítmény nyomokban hörcsögfehérjét tartalmaz, mely néhány betegnél allergiás reakciót okozhat.
• pale and cold skin, fast heartbeat, or dizziness (low blood pressure) 
• sápadt és hideg bőr, szapora szívverés vagy szédülés (alacsony vérnyomás);
To prevent bleeding 
Vérzés megelőzésére
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. 
Ha ilyen inhibitor jelenik meg, ez az állapot elégtelen klinikai válasz képében nyilvánul meg.
Single dose or repeat injection every 24 hours for at least 1 day until healing is achieved 
Egy adag vagy 24 óránként ismételt injekció, legalább 1 napig, a gyógyulásig
In general, there was a trend of increasing incremental recovery and decreasing clearance (mL/h/kg) with age. 
Általánosságban az a trend volt megfigyelhető, hogy a növekményes hasznosulás nő és a clearance (ml/h/ttkg) csökken az életkorral.
If you stop using Esperoct, you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop. 
Ha abbahagyja az Esperoct alkalmazását, lehetséges, hogy a továbbiakban nem lesz védve a vérzéssel szemben, vagy az aktuális vérzése nem fog elállni.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor. 
Ha bármilyen további kérdése van ennek a gyógyszernek az alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Az előfordulási gyakoriságokat a következő konvenció szerint értékelték: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Of note, annualized bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Érdemes megjegyezni, hogy az éves vérzési gyakoriság (ABR) nem hasonlítható össze különböző faktorkészítmények között és különböző klinikai vizsgálatok között sem.
• These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly 
• Ezek a gátlóanyagok, különösen akkor, ha nagy mennyiségben vannak jelen, meghiusítják azt, hogy a kezelés megfelelő hatása kialakuljon.
Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor. 
Folytassa a kezelést a következő injekcióval a tervezett időpontban, és kezelőorvosa javaslata szerint folytassa a kezelést.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre is contacted. 
Ebben az esetben ajánlott felvenni a kapcsolatot egy szakosodott haemophilia központtal.
Factor VIII is a protein found in the blood that helps to prevent and stop bleeding. 
A VIII-as faktor a vérben előforduló fehérje, amely segíti megelőzni és elállítani a vérzést.
In children below 12 years long-term safety has not been established. 
12 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hosszú távú biztonságosságot nem igazolták.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott készítmény nevét és gyártási tételének számát egyértelműen rögzíteni kell.
As expected incremental recovery appeared to be lower while body weight adjusted clearance appeared to be higher in children compared to adults and adolescents. 
A vártaknak megfelelően a növekményes hasznosulás alacsonyabbnak, míg a testtömeggel korrigált clearance magasabbnak tűnt gyermekeknél, mint a felnőtteknél és a serdülőknél.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
This incompatibility may prevent administration of the medicine and result in damage to the needleless connector. 
Ez az inkompatibilitás megakadályozhatja a gyógyszer alkalmazását, és a tűmentes csatlakozó károsodását eredményezheti.
• Check the reconstituted solution. 
• Ellenőrizze az elkészített oldatot.
Some needleless connectors with an internal spike are incompatible with the pre-filled syringe. 
Egyes belső tüskével rendelkező tűmentes csatlakozók nem kompatibilisek az előretöltött fecskendővel.
This will depend on your body weight and whether it is used to prevent or to treat a bleeding. 
Ez az Ön testtömegétől, valamint attól függ, hogy megelőzés céljából vagy vérzés kezelésére alkalmazza a gyógyszert.
Pharmacokinetic parameters 
Farmakokinetikai paraméterek
Abbreviations: AUC = area under the factor VIII activity time profile; t1/2 = terminal half-life; MRT = mean residence time; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; IR = Incremental recovery. 
Rövidítések: AUC = VIII-as faktor-aktivitás - időprofil görbe alatti terület; t1/2 = terminális felezési idő; MRT = keringésben töltött átlagos idő (mean residence time); CL = clearance; Vss = eloszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban (volume of distribution at steady-state); IR = növekményes hasznosulás (Incremental recovery).
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated. 
Ezért csak kifejezett indikáció esetén szabad alkalmazni a VIII-as faktort terhesség és szoptatás alatt.
The listed warnings and precautions apply both to adults and adolescents (12-18 years). 
A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és (12-18 éves) serdülőkre egyaránt vonatkoznak.
Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02. 
Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek: VIII-as véralvadási faktor, ATC kód: B02BD02.
• Use a clean and germ-free (aseptic) technique. 
• Alkalmazzon tiszta és csíramentes (aszeptikus) technikát.
If you forget a dose, inject the missed dose as soon as you remember. 
Ha elfelejtett beadni egy adagot, adja be a kihagyott adagot, amint eszébe jut.
Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs. 
Ne érintse meg a gumidugót az ujjaival, mivel azok kórokozókat juttathatnak rá.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu.) található.
Novo Nordisk US Bio Production Inc. 9 Technology Drive West Lebanon 
9 Technology Drive West Lebanon
• if you are allergic to hamster proteins. 
• Ha allergiás a hörcsögfehérjékre.
• Do not increase the total dose of Esperoct to control your bleed without talking to your doctor. 
• Ne emelje meg az Esperoct teljes adagját a vérzés kontrollálása érdekében anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélte volna.
The single dose pharmacokinetic parameters determined after 28 weeks of prophylactic treatment with Esperoct were consistent with the initial pharmacokinetic parameters. 
A 28 hétes profilaxisként alkalmazott Esperoct injekcióval történt kezelést követően meghatározott, egyszeri dózisú farmakokinetikai paraméterek összhangban voltak a kiindulási farmakokinetikai paraméterekkel.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay. 
Ennek különösen akkor van jelentősége, ha a vizsgálatot másik laboratóriumban és/vagy más reagenssel végzik.
The patient had a factor VIII gene intron 22 inversion and was at a high risk of developing factor VIII inhibitors. 
A beteg a VIII-as faktor gén intron 22 inverziójával rendelkezett, és nagy volt a kockázata a VIII-as faktorral szembeni inhibitor kialakulásának.
• Place the vial on a flat and solid surface. 
• Helyezze az injekciós üveget egy sima és szilárd felületre.
It must be clear and colourless and no particles should be visible. 
Tisztának és színtelennek kell lennie, nem lehetnek benne szemmel látható részecskék sem.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 10. 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Do not use the equipment if you suspect it is contaminated. 
Ne használjon olyan felszerelést, amelyről feltételezi, hogy szennyezett.
The single dose pharmacokinetic parameters are comparable between young children (0 to below 6 years) and older children (6 to below 12 years), and between adolescents (12 to17 years) and adults (18 years and above). 
Az egyszeri dózisú farmakokinetikai paraméterek hasonlóak a fiatalabb (6 év alatti) gyermekeknél és az idősebb (6 éves és annál idősebb, de 12 évesnél fiatalabb) gyermekeknél, valamint a (12 és 17 év közötti) serdülőknél és a (18 éves és idősebb) felnőtteknél.
When you prepare and inject medicine directly into a vein, it is important to use a clean and germ- free (aseptic) technique. 
Fontos, hogy a gyógyszer elkészítése és közvetlen beadása a vénába tiszta és csíramentes (aszeptikus) technikát igényel.
If a central venous access device (CVAD) is required, the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered. 
Ha egy centrális vénába vezetett eszközre (central venous access device - CVAD) van szükség, a centrális vénába vezetett eszközzel kapcsolatos szövődmények kockázatát, köztük a lokális fertőzés, a bacteriaemia és a katéterhelynél kialakuló thrombosis kockázatát mérlegelni kell.
Maximum factor VIII activity (IU/dL)a t1/2 (hours) 
VIII-as faktor maximális aktivitása (NE/dl)a t1/2 (óra)
Prophylaxis in children (below 12 years) 
Megelőzés gyermekeknél (12 éves életkor alatt)
Repeat every 8 to 24 hours to maintain factor VIII activity within the target range 
8-24 óránként meg kell ismételni a VIII-as faktor aktivitásnak céltartományban tartásához
Overall, including all extensions parts, 31 of 61 patients on every 7 days prophylaxis switched back to every 4 days treatment. 
Összességében, a klinikai vizsgálat minden kiterjesztését figyelembe véve, a 7 naponta alkalmazott profilaktikus kezelésen lévő 61 betegből 31 visszatért a 4 naponta alkalmazott kezelésre.
If your dose requires more than one vial, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes until you have reached your required dose. 
Ha az adagjához egynél több injekciós üvegre van szüksége, ismételje meg az A-tól J-ig terjedő lépéseket további injekciós üvegekkel, injekciósüveg-adapterekkel és előretöltött fecskendőkkel egészen addig, amíg el nem éri a szükséges adagot.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII. 
A VIII-as faktorral nem végeztek reprodukciós állatkísérleteket.
• skin reactions where the injection is given 
• bőrreakció az injekcióbeadás helyén;
*Human factor VIII, produced by recombinant DNA technology in a Chinese Hamster Ovary (CHO) cells line, and no additives of human or animal origin are used in the cell culture, purification, conjugation or formulation of Esperoct. 
* Rekombináns DNS-technológiával, kínai hörcsög ovárium-sejtvonalban (CHO - Chinese hamster ovary) előállított olyan humán VIII-as faktor, amelynél a sejtkultúrában a tisztításhoz, a konjugációhoz és az Esperoct formulálásához nem használnak humán vagy állati eredetű adalékanyagokat.
• itching (pruritus) 
• viszketés (pruritusz);