natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ireland Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE 
Írország Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE
38,6 g/l glucose anhydrate 
38.6 g/l vízmentes glükóz
Pouet de Camilo 2 
Spanyolország Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
L-Methionine 0.850 g/l L-Isoleucine 0.850 g/l L-Leucine 1.020 g/l L-Lysine (chlorhydrate) 0.955 g/l L-Histidine 0.714 g/l L-Arginine 1.071 g/l Calcium chloride dihydrate 0.184 g/l Magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/l Sodium Lactate 4.48 g/l 
L-alanin 0.951 g/l L-valin 1.393 g/l L-metionin 0.850 g/l L-izoleucin 0.850 g/l L-leucin 1.020 g/l L-lizin hidroklorid 0.955 g/l L-hisztidin 0.714 g/l L-arginin 1.071 g/l kalcium-klorid-dihidrát 0.184 g/l magnézium-klorid-hexahidrát 0.051 g/l nátrium-laktát 4.48 g/l nátrium-klorid 5.38 g/l A nátrium-laktát mennyiségi összetétele tejsav 139 g nátrium hidroxid 52.25 g injekcióhoz való víz ad 100 ml
0.57 % w/v Sodium Lactate Ph.Eur. 
0.57 % w/v nátrium-laktát Ph.Eur.
Route of administration 
Zona Industrial da
1.393 g, LMethionine Ph.Eur. 
1,393 g, L-metionin Ph.
75 mg/ml Icodextrin; 5,4 mg/ml Sodium Chloride; 4,5 mg/ml Sodium (S) - lactate solution; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride 
75 mg/ml ikodextrin; 5,4 mg/ml nátrium-klorid; 4,5 mg/ml nátriumS-laktát oldat; 0,051 mg/ml magnézium-klorid; 0,257 mg/ml kalcium-klorid
Baxter Healthcare SA Moneen Rd Castlebar, Co. Mayo Ireland 
Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co.
Dianeal PD4 Glucose 2.27% w/v /22.7mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 2.27%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v 
2.27% w/v /22.7mg/ml magnézium-klorid 0.005%w/v; glükóz 2.27%w/v; nátrium-laktát 0.45%w/v; kalcium-klorid
Dianeal PD4 Glucose 3.86% w/v /38.6mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 3.86%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v 
3.86% w/v /38.6mg/ml magnézium-klorid 0.005%w/v; glükóz 3.86%w/v; nátrium-laktát 0.45%w/v; kalcium-klorid
1.50 % w/v Sodium Chloride Ph.Eur. 
1.50 % w/v nátrium-klorid Ph.Eur.
peritoneal use 
Intravénás alkalmazásra
4.25 % w/v Sodium Chloride Ph.Eur. 
4.25 % w/v nátrium-klorid Ph.Eur.
0.300 g, L-Tryptophan Ph.Eur. 
0,300 g, Ltriptopán Ph.
2.50 % w/v Sodium Chloride Ph.Eur. 
2.50 % w/v nátrium-klorid Ph.Eur.
Dianeal PD1 Glucose 3.86% w/v /38.6mg/ml magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucose 3.86%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; sodium chloride 0.57%w/v 
3.86% w/v /38.6mg/ml magnézium-klorid 0.015%w/v; kalcium-klorid 0.026%w/v; glükóz 3.86%w/v; nátrium-laktát
BAXTER S.L. 
Belgium Baxter S.A.
0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 
0,051 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 5,38 mg/ml nátriumklorid; 4,48 mg/ml nátrium-laktát
13,6 g/l glucose anhydrate 
13.6 g/l vízmentes glükóz
1,071 mg/ml Arginine; 0,714 mg/ml Histine; 0,955 mg/ml Lysine hydrochloride; 1,02 mg/ml Leucine; 0,85 mg/ml Isoleucine; 0,85 mg/ml Methionine; 1,393 mg/ml Valine; 0,951 mg/ml Alanine; 0,51 mg/ml Glycine; 0,595 mg/ml Proline; 0,51 mg/ml Serine; 0,646 mg/ml Threonine; 0,57 mg/ml Phenylalanine; 0,27 mg/ml Tryptophan; 0,3 mg/ml Tyrosine; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 
1,071 mg/ml arginin; 0,714 mg/ml hisztidin; 0,955 mg/ml lizin hidroklorid; 1,02 mg/ml leucin; 0,85 mg/ml izoleucin; 0,85 mg/ml metionin; 1,393 mg/ml valin; 0,951 mg/ml alanin; 0,51 mg/ml glicin;
magnesium chloride 0.015%w/v; potassium chloride 0.029%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; sodium lactate 0.336%w/v; sodium chloride 0.643%w/v; glucose 0.110%w/v solution for haemodialysis/hae mofiltration intraarterial use, intravenous use 
magnézium-klorid 0,015% w/v, kálium-klorid 0,029% w/v. kalciumklorid 0,026% w/v, nátrium-laktát 0,336% w/v, nátrium-klorid 0,643% w/v, glükóz 0,110% w/v
Finland Baxter Healthcare S.A. Moneen Road, Castlebar County Mayo 
Moneen Road, Castlebar County Mayo
Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L 
Peritonealdialyselösung vízmentes glükóz 38.6 g/L, nátriumklorid 5.38 g/L, nátrium -L (+) lactát 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0,184 g/L, magnéziumklorid hexahidrát 0,051 g/L
Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L 
Peritonealdialyselösung vízmentes glükóz 22.7 g/L, nátriumklorid 5.38 g/L, nátrium -L (+) lactát 4.48 g/L, kalcium-kloriddihidrát 0,184 g/L, magnéziumklorid hexahidrát 0,051 g/L
Dianeal PD1 Glucose 2.27% w/v /22.7mg/ml sodium chloride 0.57%w/v; glucose 2.27%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; calcium chloride 0.026%w/v 
2.27% w/v /22.7mg/ml magnézium-klorid 0.015%w/v; kalcium-klorid 0.026%w/v; glükóz 2.27%w/v; nátrium-laktát
0.570 g, L-Threonine Ph.Eur. 
0,570 g, Ltreonin Ph.
Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L 
Peritonealdialyselösung vízmentes glükóz 13.6 g/L, nátriumklorid 5.38 g/L, nátrium -L (+) lactát 4.48 g/L, kalcium-kloriddihidrát 0,184 g/L, magnéziumklorid hexahidrát 0,051 g/L
0.510 g, L-Alanine Ph.Eur. 
0,510 g, Lalanin Ph.
Dianeal PD4 Glucose 1.36% w/v /13.6mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 1.36%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v 
1.36% w/v /13.6mg/ml magnézium-klorid 0.005%w/v; glükóz 1.36%w/v; nátrium-laktát 0.45%w/v; kalcium-klorid
sodium chloride 0.643%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucoae 0.110%w/v; potassium chloride 0.015%w/v; sodium lactate 0.336%w/v solution for haemodialysis/hae mofiltration intraarterial use, intravenous use 
nátrium-klorid 0,643% w/v, magnézium-klorid 0,015% w/v, kalcium-klorid 0,026% w/v, glükóz 0,110% w/v, kálium-klorid 0,015% w/v. nátrium-laktát 0,336% w/v
Calcium Chloride: 0.026% w/v. glucose 0.110%w/v; sodium lactate 0.336%w/v; sodium chloride 0.643%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v solution for haemodialysis/hae mofiltration intraarterial use, intravenous use 
Monosol kalcium-klorid 0,026% w/v, glükóz 0,110% w/v, nátrium-laktát 0,336% w/v, nátrium-klorid 0,643% w/v, magnézium-klorid 0,015% w/v
42,5 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0.257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate 
42,5 mg/ml glükóz-monohidrát; 5,67 mg/ml nátrium-klorid; 0,257 mg/ml kalcium-klorid-dihidrát; 0,152 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 3,92 mg/ml nátriumlaktát
42,5 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate 
42,5 mg/ml glükóz-monohidrát; 5,38 mg/ml nátrium-klorid; 0,184 mg/ml kalcium-klorid-dihidrát; 0,051 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 4,48 mg/ml nátriumlaktát
Romania BAXTER HEALTHCARE S.A. Moneen Road, Castelbar, County Mayo 
Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
15 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate 
15 mg/ml glükóz-monohidrát; 5,67 mg/ml nátrium-klorid; 0,257 mg/ml kalcium-klorid-dihidrát; 0,152 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 3,92 mg/ml nátriumlaktát
Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v /13.6mg/ml magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucose 1.36%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; sodium chloride 0.57%w/v 
1.36% w/v /13.6mg/ml magnézium-klorid 0.015%w/v; kalcium-klorid 0.026%w/v; glükóz 1.36%w/v; nátrium-laktát
25 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate 
25 mg/ml glükóz-monohidrát; 5,67 mg/ml nátrium-klorid; 0,257 mg/ml kalcium-klorid-dihidrát; 0,152 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 3,92 mg/ml nátriumlaktát
15 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate 
15 mg/ml glükóz-monohidrát; 5,38 mg/ml nátrium-klorid; 0,184 mg/ml kalcium-klorid-dihidrát; 0,051 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 4,48 mg/ml nátriumlaktát
25 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate 
25 mg/ml glükóz-monohidrát; 5,38 mg/ml nátrium-klorid; 0,184 mg/ml kalcium-klorid-dihidrát; 0,051 mg/ml magnézium-kloridhexahidrát; 4,48 mg/ml nátriumlaktát
Baxter OY 
Baxter Oy P.O.
Lithuania Baxter Healthcare S.A. Moneen Road 
Lettország Baxter Healthcare S.A.
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.298 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis 
1,1 g/l 6,43 g/l 0,257 g/l 0,298 g/l 0,152 g/l 3,36 g/l
951 mg/l; 1071 mg/l; 510 mg/l; 714 mg/l; 850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l; 270 mg/l; 300 mg/l; 1393 mg/l; 5380 mg/l; 184 mg/l; 51 mg/l; 4480 mg/l 
850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l;
Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L 
Monosol glükóz-monohidrát 1,1 g/l, nátriumklorid 6,43 g/l, kalcium-kloriddihidrát 0,257 g/l, magnéziumklorid hexahidrát 0,152 g/l, nátrium-laktát 3,36 g/l
Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L, potassium chloride 0.149 g/L 
glükóz-monohidrát 1,1 g/l, nátriumklorid 6,43 g/l, kalcium-kloriddihidrát 0,257 g/l, magnéziumklorid hexahidrát 0,152 g/l, káliumklorid 0,149 g/l, nátrium-laktát 3,36 g/l
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.149 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis 
1,1 g/l 6,43 g/l 0,257 g/l 0,149 g/l 0,152 g/l 3,36 g/l
Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L, potassium chloride 0.298 g/L 
Monosol-K mit 4mEq Kalium/l Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung glükóz-monohidrát 1,1 g/l, nátriumklorid 6,43 g/l, nátrium-laktát 3,36 g/l, kalcium-klorid-dihidrát 0,257 g/l, magnézium-klorid hexahidrát 0,152 g/l, kálium-klorid 0,298 g/l
DIOPHAR S.A. 
Baxter Healthcare S.A.
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis 
1,1 g/l 6,43 g/l 0,257 g/l 0,152 g/l 3,36 g/l
16 February 2012 
2012. február 16.
The application was withdrawn after ‘day 180'. 
A kérelmet a 180. nap után vonták vissza.
The viruses have first been inactivated so that they do not cause any disease. 
A vírusokat előbb inaktiválták, hogy ne okozhassanak betegségeket.
The company also presented results of studies in humans, including one main study in 4,902 children. 
A vállalat embereken végzett vizsgálatok eredményeit is bemutatta, beleértve az egyik fő vizsgálatot, amelyet 4902 gyermek bevonásával végeztek.
The applicant presented data on experimental models from similar vaccines. 
A kérelmező a hasonló vakcinák kísérleti modelljeivel kapott adatokat nyújtotta be.
The shortcomings included incorrect data in the dossier submitted to the Agency, which greatly impacted the reliability of the study results. 
Ezek a hiányosságok az Ügynökségnek benyújtott dokumentációban szereplő helytelen adatokra vonatkoztak, amelyek nagymértékben befolyásolták a vizsgálati eredmények megbízhatóságát.
On 10 February 2012, Novartis Vaccines and Diagnostics officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Fluad Paediatric, for the prevention of seasonal influenza in infants and children. 
2012. február 10-én a Novartis oltóanyag- és diagnosztikai részlege hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a szezonális influenza megelőzésére szánt Fluad gyermekgyógyászati vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
The CHMP was particularly concerned by shortcomings in good clinical practice (GCP) that came to light following an inspection of the sites of the main study. 
A CHMP különösen a helyes klinikai gyakorlat (GCP) tekintetében tapasztalható hiányosságok miatt fejezte ki aggályát, amelyekre a fő vizsgálat vizsgálóhelyein végzett ellenőrzés során derült fény.
Other main concerns were related to inadequate data from the company, including the data provided on children aged between six to nine years, children with health conditions and on revaccination. 
Egyéb aggályok a vállalattól származó nem megfelelő adatokhoz kapcsolódtak, beleértve a hat és kilenc év közötti gyermekekre, a különböző betegségben szenvedő gyermekekre és a ismételt védőoltásra vonatkozó adatokat.
immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the viruses again. 
Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyag termelésére, amikor ismét ezen vírusok valamelyikével találkozik.
The children were given either Fluad Paediatric, another influenza vaccine (Agrippal or Influsplit) or a non-influenza vaccine (Menjugate or Encepur). 
A résztvevő gyermekek Fluad gyermekgyógyászati vakcinát, egy másik influenza-vakcinát (Agrippal vagy Influsplit) vagy nem influenza vakcinát (Menjugate vagy Encepur) kaptak.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions. 
Ez azt jelenti, hogy a CHMP már értékelte a vállalat által benyújtott dokumentációt, és kidolgozott egy kérdéssort.
The company informed the CHMP that there are no consequences for people currently included in clinical trials using Fluad Paediatric. 
A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy nincsenek következmények azokra a személyekre nézve, akik jelenleg a Fluad gyermekgyógyászati oltóanyaggal kapcsolatos klinikai vizsgálatokban vesznek részt.
After the CHMP had assessed the company's responses to the first round of questions, there were still some unresolved issues. 
Azt követően, hogy a CHMP értékelte a vállalat által az első kérdéssorra adott válaszait, még mindig maradt néhány megoldatlan kérdés.
The vaccine is the same as a vaccine that is authorised in several EU countries to prevent seasonal flu in the elderly population. 
A vakcina megegyezik azzal a számos európai országban jóváhagyott oltóanyaggal, amely a szezonális influenza idősebbeknél való megelőzésére alkalmazható.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's conclusion was that the vaccine could not have been approved since the company had not addressed the Committee's main concerns. 
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP következtetése szerint a vakcina nem volt engedélyezhető, mivel a vállalat nem rendezte a bizottság által jelzett legfontosabb problémákat.
The vaccine contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response. 
A vakcina egy „adjuváns” rendszert tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
This may help to protect against the disease caused by the influenza viruses. 
Ez a folyamat segíti az influenzavírusok által okozott megbetegedések elleni védekezést.
The study was designed to take place over three flu seasons and looked at the number of cases of influenza that occurred in a season following vaccination. 
A vizsgálat három influenzaszezont ölelt fel, és az oltás után az adott szezonban előforduló influenza esetek számát vizsgálta.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the viral parts as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Amikor egy személynek beadják a vakcinát, akkor az immunrendszer a vírus töredékeit „idegenként” ismeri fel, és ellenanyagot termel azokkal szemben.
The flu strains used to produce the vaccine was to depend on official recommendations for the annual flu season. 
A vakcina előállításához használt influenzavírustörzseket az éves influenzaszezonra vonatkozó hivatalos ajánlások alapján választották ki.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its withdrawal was based on the fact that it was unable to address the concerns of the CHMP within the required timelines. 
A vállalatnak az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levele a visszavonás indokaként azt fogalmazta meg, hogy a vállalat nem képes az előírt határidőn belül rendezni a CHMP által jelzett problémákat.
Fluad Paediatric was expected to be used to prevent influenza in infants and children aged from six months to less than nine years. 
A Fluad gyermekgyógyászati vakcina az influenza megelőzésére lett volna alkalmazható csecsemőknél, illetve hat hónap és 9 év közötti gyermekeknél.
It contains proteins from three inactivated influenza (flu) virus strains. 
Három inaktivált influenzavírus-törzsből származó fehérjét tartalmaz.
There were also concerns about deficiencies in the laboratory tests used to confirm whether patients had influenza or not. 
További aggályok merültek fel az influenza igazolására használt laboratóriumi vizsgálatok tekintetében tapasztalt hiányosságokkal kapcsolatban is.
Fluad Paediatric contains proteins from three influenza virus strains. 
A Fluad gyermekgyógyászati vakcina három influenzavírus-törzsből származó fehérjét tartalmaz.
Fluad Paediatric is a vaccine to protect against seasonal influenza. 
A Fluad gyermekgyógyászati vakcina szezonális influenza elleni oltóanyag.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had several major concerns. 
A visszavonás időpontjában az adatok és a vállalat által a CHMP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP több komoly aggodalmának adott hangot.
What was Fluad Paediatric expected to be used for? 
Milyen alkalmazásra szánták a Fluad gyermekgyógyászati vakcinát?
How is Fluad Paediatric expected to work? 
Hogyan fejti ki hatását a Fluad gyermekgyógyászati vakcina?
What is Fluad Paediatric? 
Milyen típusú gyógyszer a Fluad gyermekgyógyászati vakcina?
This summary was last updated on 26/10/2011. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 26/10/2011.
The European Medicines Agency (EMA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary. 
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felül fogja vizsgálni az egyeztetett ütemezés szerint elérhetővé váló további információkat, és ezt az összefoglalót szükség szerint aktualizálja.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part 
Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az
This kind of ‘reassortment' between H and N types happens naturally in the wild but in this case has been carried out in the laboratory to produce a virus with these very specific properties. 
A H és N típusok ilyen elkülönülése természetes folyamat, de ebben az esetben laboratóriumban végezték el, hogy olyan vírust állítsanak elő, amely ezekkel a meghatározott tulajdonságokkal rendelkezik.
Because of the current epidemiological situation of avian influenza and the consequent threat to both human and animal health, the Committee recommended the granting of a Marketing Authorisation. 
A madárinfluenzával kapcsolatos jelenlegi járványügyi helyzet, illetve az emberek és állatok egészségére ebből fakadóan fennálló veszély miatt a bizottság a forgalomba hozatali engedély kiadását javasolta.
Laboratory studies were carried out looking at the safety of the vaccine after a single dose, an overdose and a repeated dose regimen. 
Laboratóriumi vizsgálatokat végeztek a vakcina biztonságosságának tanulmányozása érdekében, egyszeri adag, túladagolás és ismételt adagolás után.
The results of studies of a similar vaccine on chickens free of any infection (containing the same ingredients, except for the virus) were also looked at. 
Megvizsgálták egy hasonló, de fertőző ágenstől mentes vakcinával (a vírus kivételével ugyanazokat az összetevőket tartalmazta) beoltott csirkékre vonatkozó vizsgálat eredményeit is.
This differentiation is important for disease surveillance and control. 
Ez a megkülönböztetés a járványfelügyelet és
This is acceptable because of the current political and epidemiological situation in Europe with regard to avian 
Ez Európa madárinfluenzával kapcsolatos jelenlegi politikai és epidemiológiai
It has been made using a ‘recombinant DNA technique' (when genes are inserted into an organism) to carry the H5 (haemagglutinin 5) and N3 (neuraminidase 3) antigens. 
„Rekombináns DNS-technikával” állították elő (ennek során géneket juttatnak egy szervezetbe), hogy tartalmazza a H5 (hemagglutinin 5) és az N3 (neuraminidáz 3) antigént.
Birds vaccinated with this vaccine make antibodies against these two chosen antigens. 
A vakcinával beoltott madarak e két kiválasztott antigén ellen termelnek antitesteket.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Poulvac FluFend H5N3 RG are still ongoing and will be assessed. 
A vakcinát vészhelyzetben hagyták jóvá, ami azt jelenti, hogy a Poulvac FluFend H5N3 RG-vel kapcsolatban további vizsgálatok zajlanak, és azokat értékelni fogják.
The vaccine is injected intramuscularly (into the breast muscle) in chickens or subcutaneously (under the skin) in ducks, as two doses, 3 weeks apart. 
A vakcinát csirkéknél izomba (a mellizomba) vagy kacsáknál bőr alá kell beadni, két adagban, három hét különbséggel.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use concluded that the vaccine has been shown to be safe and to be effective in preventing disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a vakcina baromfi esetében igazoltan biztonságos és hatékony a betegség megelőzésében, és hasznos eszköz lehet a madárinfluenza-fertőzés kitörése elleni védekezésben.
The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated 
A vakcina nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek a beoltott madarak fogyasztóira nézve
When it is given to birds, the animals' immune systems (their natural defences) learn how to make antibodies (a special type of protein) to fight the virus. 
Amikor a madaraknak beadják, az állatok immunrendszere (természetes védekező rendszere) „megtanulja”, hogyan állítson elő antitesteket (különleges fehérjefélék) a betegség leküzdéséhez.
This strain has been chosen because it protects birds against the virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds. 
A választás azért esett erre a törzsre, mivel védi a madarakat a virulens H5N1-es vad törzsektől (keresztvédelem), ugyanakkor lehetővé teszi a beoltott és a fertőzött madarak megkülönböztetését.
The virus used for the vaccine is a recombinant virus. 
A vakcinához használt vírus rekombináns vírus.
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N3 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect specific Neuraminidase antibodies. 
• Ha a cirkuláló vad madárinfluenza vírus N összetevője különbözik a vakcinában található N3-tól, a specifikus neuraminidáz-antitestek kimutatására szolgáló diagnosztikai teszttel a vakcinázott és a fertőzött madarak megkülönböztethetők.
In the future, if the birds are exposed to the avian flu virus, their immune systems will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease. 
Ha a madarak a jövőben madárinfluenza vírussal érintkeznek, immunrendszerük gyorsabban lesz képes ilyen antitesteket termelni, ezáltal a betegséget is
No field trial is available for this target species. 
E célfajra nézve nem áll rendelkezésre terepvizsgálati eredmény.