natgillin/translations-raw huggingface dataset:
o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure. 
o A betegeknek kerülniük kell az exponálást a fény hatásának 60-90 napig a PhotoBarr injekció beadása után.
After reconstitution, protect from light and use within 3 hours. 
A feloldás után védeni kell a fénytől és 3 órán belül fel kell használni.
Blood albumin decreased, blood chloride increased, blood urea increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, oxygen saturation decreased, 
Nem gyakori: Csökkent véralbuminszint, megnövekedett vérkloridszint, megnövekedett vérkarbamidszint, csökkent haematocritszint, csökkent haemoglobinszint, csökkent oxigén saturatio, csökkent összfehérjeszint
Preclinical studies indicate that the excretion of PhotoBarr components occurs primarily via the faecal route 
A preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a PhotoBarr alkotóelemei elsődlegesen a széklettel
PhotoBarr should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
A PhotoBarrt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
After reconstitution, PhotoBarr is a dark red to reddish brown, opaque solution. 
Feloldása után a PhotoBarr a sötétvöröstől a vöröses barnáig terjedő színű, opálos oldat.
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
− Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone 
• A biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb, meghatározó eredmények merülnek fel; ezen eredményeknek 60 napon
The other ingredients are hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment). 
− Egyéb összetevők: sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
All incidences of strictures were considered associated with treatment of which 1% was considered serious. 
A stricturák valamennyi előfordulását a kezeléshez társultnak tekintették,
The survival curves indicated that, by the end of the entire follow-up period, patients in the PhotoBarr PDT + OM group had a 83% chance of being cancer-free as compared to a 53% chance for patients in the OM only group. 
A túlélési görbék szerint a teljes nyomon követési időszak végére a PhotoBarr PDT + OM csoport betegeinél 83% volt a rákmentesség esélye, míg ugyanez csupán 53% volt a csak OM kezelést kapó betegeknél.
Patients randomised to the OM only group received orally omeprazole 20 mg BID for the duration of the study. 
A csak OM kezelésben részesülő csoportba randomizált betegek szájon át kaptak omeprazolt (20 mg naponta kétszer) a vizsgálat
Tissue damage also results from ischaemia secondary to vasoconstriction, platelet activation and aggregation and clotting. 
Szövetkárosodást okoz továbbá az érszűkület, valamint a trombociták aktiválódása, aggregációja és összetapadása miatti ischaemia is.
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be applied by physicians trained in endoscopic use of PDT and only in those facilities properly equipped for the procedure. 
A PhotoBarr-ral végzett fotodinámiás terápia a PDT endoszkópos használatára kiképzett orvosok által és csak az ezen eljáráshoz megfelelően
Radical initiation may occur after porfimer sodium absorbs light to form a porphyrin excited state. 
Szabadgyökök úgy keletkeznek, hogy a porfimer-nátrium elnyeli a fényt és gerjesztett állapotú porfirinné alakul.
Photodynamic therapy with PhotoBarr is a two-stage process requiring administration of both medicinal product and light. 
A PhotoBarr-ral végzett fotodinámiákus kezelés kétlépcsős eljárás, amely a gyógyszerkészítmény és a fény együttes alkalmazásán alapul.
PhotoBarr PDT plus omeprazole (PDT + OM) treatment was compared to a group treated with omeprazole alone (OM only), in the BO with HGD controlled clinical trial. 
A PhotoBarr PDT és omeprazol (PDT + OM) kezelést egy csak omeprazol (csak OM) kezelést kapó csoporttal vetettük egybe a BO kapcsán végzett, HGD-kontrollos klinikai vizsgálatban.
Do not use PhotoBarr after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP. 
Ne használja fel a PhotoBarr-t a dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati dátum után.
The first laser light session occurred 40-50 hours after injection and a second session, if indicated, occurred 96-120 hours after injection. 
Az első lézerfény kúrára 40-50 órával, a második kúrára - amennyiben az javallott volt - 96120 órával a befecskendezést követően került sor.
It is not known whether porfimer sodium is excreted into human breast milk. 
Emberek esetében nem ismert, hogy a porfimer-nátrium kiválasztódik-e az anyatejbe.
At final analysis, performed at a minimum of 24 months follow-up, a statistically significant percentage of patients (77%) in the PhotoBarr PDT + OM group demonstrated complete HGD ablation compared to 39% of patients in the OM alone group (p<0.0001). 
A legalább 24 hónapos nyomon követési időszak után elvégzett végső elemzés szerint a PhotoBarr PDT + OM csoport betegeinek statisztikailag szignifikáns százalékánál (77%) következett be teljes HGD ablatio, a csak OM kezelést kapó betegek 39%-ával szemben (p<0,0001).
The influence of hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3 and 4.4). 
A májkárosodás hatását a porfimer-nátrium kitettségre még nem értékelték (lásd 4.3 és 4.4 pont).
How does photodynamic therapy (PDT) work? 
− Mi a fotodinámiás terápia?
Cardiac disorders Common: 
Szívbetegségek Gyakori:
− That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection 
o Megnövekszik a fényérzékenység kockázata (érzékeny lesz a fényre) o Az exponált bőr vöröses lesz, a legtöbb esetben csak kényelmetlenséget o A kereskedelemben forgalmazott napvédők készítmények nem o A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap hatásának 90 napig a PhotoBarr injekció beadása után
PhotoBarr should be administered as a single slow intravenous injection over 3 to 5 minutes at 2 mg/kg body weight. 
A PhotoBarr-t egyetlen, lassan (3-5 perc) beadott intravénás injekció formájában kell beadni, 2 mg/kg testúlynak megfelelő adagban.
After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg porfimer sodium. 
Feloldás után minden milliliter oldat 2,5 mg porfimer-nátriumot tartalmaz.
Table 3 lists appropriate fibre optic power outputs and treatment times using a light intensity of 400 mW/cm. 
A 3. táblázat a 400 mW/cm nagyságú fényerőhöz tartozó száloptikai kimeneti teljesítményeket és kezelési időket
The active substance is porfimer sodium. 
− A készítmény hatóanyaga a porfimer-nátrium.
PhotoBarr is not recommended for use in children below age 18 years due to a lack of data on safety and efficacy. 
A ProtoBarr nem javallott 18 életév alatti gyermekek számára a biztonságossági és hatékonysági s
Suspected erosion of major blood vessels due to risk of massive, potentially fatal haemorrhage. 
A nagyerek feltételezhető erodáltsága, mert masszív, életveszélyes vérzés alakulhat ki .
A dark red to reddish brown lyophilised powder or cake. 
Sötétvörös vagy vörösesbarna színű liofilizált por vagy pasztilla.
Tumour cell death also occurs through ischaemic necrosis secondary to vascular occlusion that appears to be partly mediated by thromboxane A2 release. 
A daganatsejtek elhalásának másik oka a tromboxán A2 mediálta másodlagos érelzáródásból eredő ischaemiás nekrózis.
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be performed only by, or under the supervision of, a physician with experience in endoscopic laser procedures. 
A PhotoBarr-ral végzett fotodinamikus terápia kizárólag az endoszkópos lézertechnika terén jártas orvos által vagy felügyelete mellett végezhető.
If patients travel to a different geographical area with greater sunshine, they should retest their level of photosensitivity. 
Ha a beteg napfényes helyre utazik, akkor ismét el kell végeznie fényérzékenysége tesztelését.
Illumination of the target area with 630 nm wavelength laser light constitutes the second stage of therapy. 
A második lépcső az érintett terület 630 nm hullámhosszúságú lézerfénnyel történő megvilágítása.
Patients randomised to treatment with PDT received PhotoBarr at a dose of 2 mg/kg body weight through slow intravenous injection over 3 to 5 minutes. 
A PDT kezelésre randomizáltan kiválasztott betegek lassú (3-5 perc) intravénás injekció formájában kaptak PhotoBarr-t 2 mg/kg dózisban.
These results confirm those observed after a minimum of 6 months follow-up which showed HGD ablation in 72% of patients in the PhotoBarr PDT + OM group compared to 31% in the OM only group. 
Ezek az eredmények megerősítik a legalább 6 hónapos nyomon követési időszak után kapottakat, miszerint a PhotoBarr PDT + OM csoport betegeinek 72%-ánál következett be HGD ablatio a csak OM kezelést kapó betegek 31%-ával szemben.
By the end of the minimum follow-up of two years, 13% in the PhotoBarr PDT + OM group had progressed to cancer compared to 28% in the OM only group in the intent-to-treat (ITT) population. 
A legalább kétéves nyomon követési időszak végére a PhotoBarr PDT + OM csoport betegeinek 13%ánál alakult ki rák, a csak OM kezelést kapó betegek 28%-ával szemben az intent-to-treat (ITT) populációban.
Uncommon side effects difficulty breathing, decrease in level of oxygen, choking, swelling of the airways, fluid in airways, shortness of breath during physical activity, wheezing, coughing up more phlegm, coughing up blood, stuffy nose lung infection, sinus infection chest pain or heart attack, high blood pressure or low blood pressure, chest discomfort abnormal blood test results, including increase in white blood cells, low potassium levels bleeding, loss of blood, increased tendency to bruise over development of breasts in men, inability to urinate, temperature intolerance, cold sweats, night sweats general swelling, general pain, musculoskeletal chest pain, stiffness of joint, inflammation of the heel shakes, restlessness, dizziness, numbness, flushes, feeling weak, feeling unwell loss of hearing, ringing in the ears, swelling of the eye, eye pain rash, redness at the injection site, nail fungal infection, skin infection, blister, itchy skin, overgrowth of tissue at the site of skin injury, scar pain, scab, presence of skin moles, abnormal hair growth 
- nehézlégzés, vér felköhögése, oxigénszint csökkenése, tüdőfertőzés, fulladás, légutak megduzzadása, folyadék a légutakban, légszomj fizikai tevékenység ideje alatt, zihálás, a homlok- és orrmelléküregek fertőzése, sok köpet felköhögése, vér felköhögése orrdugulás - mellkasi fájdalom vagy szívroham, magas vérnyomás vagy alacsony vérnyomás, mellkasi - rendellenes vérvizsgálati eredmények, beleértve a megnövekedett fehérvérsejtszámot, az - vérzés, vérvesztés, megnövekedett hajlam lila foltok kialakulására - mellek túlfejlődése férfiaknál, vizelési képtelenség, hőmérséklet intolerancia, hideg - általános megduzzadás, általános fájdalom, váz- és izomrendszeri mellkasi fájdalom, - remegés, nyugtalanság, szédülés, zsibbadtság, hevülés, gyengeségérzés, rossz közérzet.
Preclinical studies indicate that the excretion of porfimer sodium components occurs primarily via the faecal route. 
A preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a porfimer-nátrium alkotóelemei elsődlegesen a széklettel
Since PhotoBarr is activated by the red part of light, sunscreens for UV (ultraviolet) light will not protect you against photosensitivity reactions. 
Mivel a PhotoBarr-t a fény vörös tartománya aktiválja, ezért az UV (ultraibolya) fényvédők nem
Only a solution without particles should be used and without visible signs of deterioration. 
Csak a részecskéket nem tartalmazó, és minőségromlás látható jeleit nem mutató oldatot szabad
In rats porfimer sodium passed into breast milk. 
Szoptatós patkányok esetében a porfimer-nátrium bekerült az anyatejbe.
Eligible patients for this study were to have biopsy-proven HGD in Barrett's oesophagus (BO). 
A vizsgálatban csak azon betegek vehettek részt, akiknél a Barrett-oesophagus (BO) betegséghez biopszia által bizonyított HGD társult.
The light dose administered will be 130 Joules/cm (J/cm) of diffuser length using a centring balloon. 
A beadott fénydózis mennyisége 130 Joules/diffúzor hossz cm (J/cm) központozó ballon alkalmazásával.
PhotoBarr should not be used in children and adolescents below 18 years of age, due to lack of experience. 
A kellő tapasztalat hiánya miatt, s PhotoBarr nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti
Adverse reactions reported are listed below in Table 5 by organ class and frequency. 
Az 5. táblázat szervrendszerenként és gyakoriság szerint csoportosítja a mellékhatásokat.
Renal impairment The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 
A vese és májkárosodás hatását a porfimer-nátriumnak való kitettségre még nem értékelték ki (lásd
The formation of oesophageal stenosis cannot be reduced or eliminated by the use of steroids. 
Az oesophagealis stenosis kialakulása szteroidok alkalmazásával nem
The following key elements should be included in the educational materials: 
A következő kulcselemeket kell szerepeltetni az oktatási dokumentumokban: Rendelvény kiadó útmutatója és rendelvény kiadó diapozitív készlete
As measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power. 
a Mérése úgy történik, hogy a diffúzort bele kell engedni a wattmérőben a küvettába, majd lassan növelni kell a lézer teljesítményét.
Risk Management Plan 
Az adatok tekintetében frissített Kockázatkezelési Terv benyújtandó a következő
Fibre optic power outputs and treatment times required to deliver 130 J/cm of diffuser length using the centring balloon 
2. táblázat Száloptikai kimeneti teljesítmények és előírt kezelési idők 130 J/ diffúzor hossz cm a központozó ballon alkalmazásával
Light doses of two to three times the recommended dose have been administered to a few patients with superficial endobronchial tumours. 
Néhány, superficiális endobronchiális daganatban szenvedő beteg az ajánlott fénydózis kétszeresébenháromszorosában részesült.
After it has been reconstituted, PhotoBarr should be used immediately (within 3 hours) and protected from light. 
Feloldását követően a PhotoBarr-t azonnal (3 órán belül) fel kell használni és védeni kell a fénytől.
aAs measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power. 
Mérése úgy történik, hogy a diffúzort bele kell engedni a wattmérőben a küvettába, majd lassan növelni kell a lézer teljesítményét.
Non Cardiac Chest Pain 
Tachycardia, mellkasi fájdalom
All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light (from examination lamps, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity, neon lights, etc.) for at least 90 days after treatment as some patients may remain photosensitive for up to 90 days or more. 
A PhotoBarr kezelésben részesülő valamennyi beteg fényérzékennyé válik, és ügyelnie kell arra, hogy se a bőrét, se a szemét ne érje közvetlen napfény vagy erős beltéri megvilágítás (vizsgálólámpák, például fogászati lámpák, műtőlámpák, ernyő nélküli izzók közelről, neoncsövek, stb.)
The reddish-brown solution is slowly injected, over 3 to 5 minutes, into a vein. 
A vöröses-barna oldatot lassan (3-5 perc alatt) adják be vénásan.
The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated. 
A vesekárosodás porfimer-nátriumos expozícióra gyakorolt hatását még nem értékelték.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 15 mg 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light which activates porfimer. 
o Minden betegnek tudnia kell, hogy a porfimert a csak látható fény aktiválja, ezért az UV szűrőt tartalmazó krémek vagy az UV blokkoló napszemüvegek hatása nem érzékelhető ebben az esetben.
remember to take protective clothing and sunglasses with you to your appointment, as you will be photosensitive once the injection has been given. 
- Kezelőorvosa felkeresésekor vigyen magával védőruhát és napszemüveget, mert az
Balloon Window Size (cm) 
A ballon ablakmérete (cm)
PhotoBarr injection: You will receive one intravenous injection of PhotoBarr (2 mg per kg of body weight), 40 to 50 hours before laser light treatment. 
A PhotoBarr injekció: Ön kap egy intravénás PhotoBarr injekciót (2 mg/ttkg), majd 40-50 órával ezt követően megtörténik az érintett terület vörös lézerfénnyel való kezelése.
Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO). 
A PhotoBarr-al végzett fotodinamikus terápiát (PDT) a súlyos diszplázia (HGD) eltávolítására alkalmazzák a Barrett-oesophagus (BO) betegségben szenvedőknél.
Compounds that quench active oxygen species or scavenge radicals, such as dimethyl sulphoxide, bcarotene, ethanol, formate and mannitol would be expected to decrease PDT activity. 
A PDT aktivitást vélhetően csökkentik az aktív oxigént vagy gyököket semlegesítő olyan vegyületek, mint a dimetil-szulfoxid, béta-karotin, etanol, formiát és mannit.
WHAT PHOTOBARR IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen típusú gyógyszer a PhotoBarr és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Patients should not drive or use machines after the light treatment if they have been sedated for the procedure. 
A fénykezelést követően a betegek nem vezethetnek gépjárművetvagy üzemeltethetnek gépet , ha náluk
After reconstitution, PhotoBarr solution should be protected from light and used immediately (within 3 hours). 
Feloldás után a PhotoBarr oldat a fénytől védendő, és azonnal (3 órán belül) felhasználandó.
Lactation 
Májkárosodás
The other ingredients are hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment). 
Minden injekciós üveg 75 mg porfimer- Egyéb összetevők: sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
You will be given a sedative along with a local anaesthetic, to minimise discomfort 
A kellemetlen érzés elkerülése érdekében Önnek nyugtatót adnak és helyi érzéstelenítést
− Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light 
− A betegeknek tudniuk kell azt, hogy a PhotoBarr o Megnövekszik a fényérzékenység kockázata (érzékeny lesz a fényre) o Az exponált bőr vöröses lesz, a legtöbb esetben csak kényelmetlenséget o A kereskedelemben forgalmazott napvédők készítmények nem
− Healthcare professionals should be aware of side effects that may arise during or shortly after treatment, and how to treat them. 
− Az egészségügyi szakembereknek tudniuk kell a terápia közben vagy után
Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory 
Nem gyakori: Fulladás, erőltetett nehézlégzés, haemoptysis, hypoxia, orrdugulás, aspirációs tüdőgyulladás, produktív köhögés, respiratorikus depressio, légúti congestio,
Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness 
Nem gyakori: Hőségérzet, erythema a beadás helyén, letargia, rossz közérzet, perifériás oedema, fájdalom, ujjbenyomatot megtartó oedema, hőmérséklet intolerancia,
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PhotoBarr 15 mg por oldatos injekcióhoz
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection Porfimer sodium 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PhotoBarr 75 mg por oldatos injekcióhoz
Prescriber guide and Prescriber slide kit − The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk 
− Az oktatási eszközök szerepe, hogy segítsék az orvosokat optimalizálni a
− It is important that patients tell their doctor if they get exposed to sunlight after receiving treatment with PhotoBarr. 
− A betegeknek okvetlenül tájékoztatniuk kell orvosukat, ha napfény éri őket a
One or 2 laser light treatments were administered following PhotoBarr injection. 
A PhotoBarr injekció beadását egy vagy 2 lézerfény kezelés követte.
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Women of childbearing age should take adequate contraceptive precautions whilst and up to 90 days after receiving PhotoBarr. 
A PhotoBarrt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetbenA PhotoBarr kezelés során és utána még legalább 90 napig a fogamzóképes korú nőknek megfelelő
Forty-one percent of patients showed normal squamous cell epithelium and 49% had absence of dysplasia. 
A betegek negyvenegy százaléka esetében normális volt a laphám,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection. 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PhotoBarr 75 mg por oldatos injekcióhoz.
Patients older than 75 years may be at a higher risk of respiratory related adverse events such as pleural effusion and dyspnoea. 
A 75 évesnél idősebb betegeknél nagyobb lehet a kockázata az olyan légzőszervi mellékhatásoknak,
Common side effects back pain, pain in arms and legs, pain due to treatment headache, feeling nervous, tingling feeling, problems sleeping abdominal stiffness, stomach pain, vomiting blood disorders of the gullet such as ulcer, irritation or constriction loose stools, passing dark tarry stool, sore throat, hiccups, belching fluid in chest, chest pain, fast heart beat, shortness of breath, shakes due to high fever, chills loss of weight, decrease in appetite, feeling tired, loss of taste skin ulcer, rash, itchiness, hives, change in skin colour, scratch, scar, abnormal tissue, bump on the skin, very small cysts in the skin, dry and fragile skin 
- folyadék a mellkasban, mellkasi fájdalom, gyors szívverés, légszomj, hidegrázás magas láz miatt, reszketés, súlyveszteség, étvágy csökkenése, fáradtságérzet, ízérzékelés elvesztése - bőrfekélyek, kiütés, viszketegség, csalánkiütés, bőrszín változása, vakaródzás, sebhely, rendellenes szövet, kidudorodások a bőrön, nagyon kicsi ciszták a bőrön, száraz és törékeny
Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for: - ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO). 
A PhotoBarr-ral végzett fotodinámiás terápia (PDT) javallatai: - A PhotoBarr-al végzett fotodinamikus terápiát (PDT) a súlyos diszplázia (HGD) eltávolítására alkalmazzák a Barrett-oesophagus (BO) betegségben szenvedőknél.
Uptake of photosensitiser 
A szenzibilizátor felvétele
Hypersensitivity to the active substance, other porphyrins or to any of the excipients. 
A készítmény hatóanyagával, egyéb porfirinekkel vagy bármely segédanyagával szembeni
Posology 
Fényerő
If you go out during daylight hours (even on cloudy days and while travelling in a vehicle), you should take the following precautions: 
Ha napközben a szabadba megy(ezeket az óvintézkedéseket felhős napokon és gépjárműben való utazás alkalmával is be kell tartani): - a bőrfelület minél alaposabb takarása érdekében viseljen hosszú ujjú inget, nadrágot,
Check for the appearance of red marks, swelling or blistering after one day. 
Egy nap után ellenőrizze, hogy a napfénynek kitett bőrfelületen nem jelet-e meg piros folt, duzzadás vagy hólyagosodás.
If eating or drinking becomes impossible or if you keep vomiting, please return to the clinical for medical attention. 
Ha lehetetlenné válik az étel vagy ital fogyasztása, vagy ha továbbra is hány, térjen vissza a