natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Women of childbearing potential should be advised to use an effective method of contraception to prevent pregnancy during treatment with Imlygic. 
Fel kell hívni a fogamzóképes korban lévő nők figyelmét arra, hogy a terhesség megelőzése érdekében az Imlygic-kezelés alatt alkalmazzanak hatékony fogamzásgátló módszert.
Selection of Imlygic injection volume based on lesion size 
2. táblázat - Az Imlygic beadandó térfogatának meghatározása az elváltozás nagysága alapján
Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU)/mL. 
Imlygic 108 plakk-képző egység (PFU)/ml oldatos injekció Minden injekciós üveg 1 ml beadható Imlygic-et tartalmaz, melynek névleges koncentrációja 1 × 108 (100 millió) plakk-képző egység (PFU) milliliterenként.
• Tumour pain, infected tumour 
• Daganatos fájdalom, elfertőződött daganat
Cellulitis at the injection site 
Az injekció helyén fellépő cellulitis
The vial cap is colour coded: 106 (1 million) PFU/mL is light green and 108 (100 million) PFU/mL is royal blue. 
Az injekciós üveg kupakja színkóddal jelöli a hatáserősséget: a 106 (1 millió) PFU/ml-es kiszerelés világoszöld, a 108 (100 millió) PFU/ml-es pedig királykék.
> 0.5 cm to 1.5 cm up to 0.5 mL 
> 0,5 cm - 1,5 cm legfeljebb 0,5 ml
Metabolism and nutrition disorders Common 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
Treatment interval 
Kezelés
Imlygic injection volume 
Imlygic az injekció térfogata
> 2.5 cm to 5 cm up to 2 mL 
> 2,5 cm - 5 cm legfeljebb 2 ml
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of talimogene laherparepvec during pregnancy. 
A talimogén laherparepvek terhesség alatti alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő.
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL 
Imlygic 106 plakk-képző egység (PFU)/ml oldatos injekció Minden injekciós üveg 1 ml beadható Imlygic-et tartalmaz, melynek névleges koncentrációja 1 × 106 (1 millió) plakk-képző egység (PFU) milliliterenként.
Keeping wounds clean and dressed can help prevent these types of infections. 
Megelőzheti az ilyen fertőzéseket, ha tisztán tartja és bekötözi a sebeket.
Immunocompromised patients 
Károsodott immunrendszerű betegek
• Cough 
• Köhögés
Each vial contains 1 extractable mL of solution at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL or 1 x 108 (100 million) PFU/mL. 
Minden injekciós üvegből 1 ml oldat nyerhető ki, melynek névleges koncentrációja 1 × 106 (1 millió) plakk-képző egység (PFU) milliliterenként vagy 1 × 108 (100 millió) PFU milliliterenként.
• Avoid direct contact between your injection sites or body fluids (e.g. blood and urine) and close contacts (e.g. use latex condoms when engaging in sexual activity, avoid kissing close contacts if either of you has an open mouth sore) while you are being treated with Imlygic and up to 30 days after your last dose. 
• Az Imlygic-kel végzett kezelés alatt és az utolsó dózis beadása után még 30 napig az Önnel szoros kapcsolatban álló emberek kerüljék a közvetlen érintkezést az injekció beadási helyével vagy az Ön testnedveivel (például a vérével és vizeletével - azaz használjon gumióvszert a nemi együttlétek alatt, ne csókoljon meg senkit, ha Önnek vagy a másik személynek nyílt szájsebe van).
• Dispose of all materials that have come in contact with Imlygic (e.g. vial, syringe, needle, any cotton or gauze) in accordance with local institutional procedures. 
• Az intézmény vonatkozó szabályzatának megfelelően gondoskodjon minden olyan anyag (pl. injekciós üveg, fecskendő, tű, vattacsomó vagy géz) ártalmatlanításáról, amely Imlygic-kel érintkezett.
Obstructive airway disorder 
Obstruktív légúti betegség
Cellular uptake of talimogene laherparepvec occurs through HSV-1 receptors on tumours and nontumour cells following local injection into tumours. 
A daganatba való helyi befecskendezés után a talimogén laherparepvek a daganatsejteken és az egészséges sejteken egyaránt megtalálható HSV-1 receptorok révén jut be a sejtekbe.
Тел. 
pont.
Plasmacytoma 
Plasmocytoma
• Generally feeling unwell 
• Általános rossz közérzet
• Pain in ear, throat, abdomen, groin, back and underarm 
• A fül, a torok, a has, az ágyék, a hát és a hónalj fájdalma
Apply the dressing as instructed by your healthcare professional. 
A kötést a kezelőorvos utasításainak megfelelően kell alkalmazni.
> 1.5 cm to 2.5 cm up to 1 mL 
> 1,5 cm - 2,5 cm legfeljebb 1 ml
Imlygic is provided as a one ml preservative-free solution in a single-use vial (cyclic olefin polymer plastic resin) with stopper (chlorobutyl elastomer) and seal (aluminium) with flip-off cap (polypropylene) in two different presentations: 
Az Imlygic 1 ml tartósítószer-mentes oldat (klorobutil-elasztomer) dugóval, (alumínium) zárral és lepattintható (polipropilén) kupakkal ellátott, egyszer használatos (cikloolefin-polimer műanyag) injekciós üvegben kétféle csomagolásban érhető el:
General disorders and administration site conditions Very common Influenza like illness*, Pyrexia, Chills, Fatigue, Pain, Injection site reactions§ 
Influenzaszerű megbetegedés*, pyrexia, hidegrázás, fáradtság, fájdalom, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók§
The vial cap is colour coded: 106 PFU/mL is light green and 108 PFU/mL is royal blue. 
Az injekciós üveg kupakja színkóddal jelöli a hatáserősséget: a 106 PFU/ml-es kiszerelés világoszöld, a 108 PFU/ml-es pedig királykék.
The volume of Imlygic to be injected into each lesion is dependent on the size of the lesion and should be determined according to table 2. 
Az egyes elváltozásokba injektálandó Imlygic térfogata az elváltozás nagyságától függ.
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection 
Imlygic 106 plakk-képző egység (PFU)/ml oldatos injekció Imlygic 108 plakk-képző egység (PFU)/ml oldatos injekció
Recommended dosing schedule for Imlygic 
1. táblázat - Az Imlygic ajánlott adagolási rendje
If you get any side effects, talk to your healthcare professional. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
It is supplied as a 1 mL preservative free solution in a single -use vial (cyclic olefin polymer plastic resin) with stopper (chlorobutyl elastomer) and seal (aluminium) with flip-off cap (polypropylene). 
Kiszerelése: 1 ml tartósítószer-mentes oldat (klorobutil-elasztomer) dugóval, (alumínium) zárral és lepattintható (polipropilén) kupakkal ellátott, egyszer használatos (cikloolefin-polimer műanyag) injekciós üvegben.
Single-use vial without a clear plastic sleeve 
7. ábra: Egyszer használatos injekciós üveg átlátszó műanyag tok nélkül
Redirect the needle as many times as necessary while injecting the remainder of the dose of Imlygic. 
Ezt úgy érheti el, hogy hátrahúzza a tűt, de nem húzza ki teljesen az elváltozásból, majd változtat a tű irányán annyiszor, ahányszor csak szükséges, amíg be nem adja az Imlygic-adag maradékát.
Maximum cumulative storage time (storage time in vial plus storage time in syringe) for thawed Imlygic 
8. táblázat - Maximális kumulatív tárolási idő (tárolási idő injekciós üvegben, plusz tárolási idő fecskendőben) felolvasztott Imlygic esetén
Please discuss with your Healthcare Professional. 
Ezt beszélje meg kezelőorvosával.
Incision site infection 
Fertőzés a bemetszés helyén
• Weight loss 
• Fogyás
Kaplan-Meier estimate of overall survival by randomised treatment arm for disease stage IIIB/IIIC/ stage IVM1a (exploratory subgroup analysis) 
§ AJCC (American Joint Committee on Cancer) 6. kiadás szerinti besorolás 5. ábra - A teljes túlélés Kaplan-Meier-becslése a randomizáláskor kijelölt kezelési csoportonként, IIIB/IIIC/IV.
Initial 
Első
Viral activity was measured in samples that were positive for talimogene laherparepvec DNA from the injection site, occlusive dressings, oral mucosa, anogenital area, and suspected herpetic lesions. 
Megmérték a vírus aktivitását azokban az injekció beadásának helyéről, fedőkötésekről, szájnyálkahártyáról, anogenitális területről és herpesz-gyanús elváltozásokból származó mintákban, amelyek talimogén laherparepvek DNS-pozitívak voltak.
Multiple insertion points may be used if a lesion is larger than the radial reach of the needle. 
Ha az elváltozás nagyobb, mint amekkora terület elérhető a tű sugárirányú mozgatásával, akkor több beszúrási pont is választható.
• Accidental exposure of Healthcare Professionals (HCPs) to IMLYGIC 
• Egészségügyi szakemberek véletlenszerű IMLYGIC expozíciója
Abdominal pain, Abdominal discomfort Skin and subcutaneous tissue disorders Common 
Hasi fájdalom, hasi diszkomfort A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori
3 weeks after initial treatment Up to 4 mL 
3 héttel az első kezelés után
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Clear to semi-translucent liquid following thaw from its frozen state. 
Imlygic 106 plakk-képző egység (PFU)/ml oldatos injekció A fagyasztott készítmény kiolvasztás után tiszta vagy félig áttetsző folyadék.
Herpes infection 
Herpeszes keratitis
- If you get any side effects, talk to your healthcare professional. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Confusional state, Anxiety, Depression, Dizziness, Insomnia 
Zavart állapot, szorongás, depresszió, szédülés, álmatlanság Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori
• Faster heart rate at rest (tachycardia) 
• Gyorsabb nyugalmi szívverés (tahikardia)
Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Semi-translucent to opaque liquid following thaw from its frozen state. 
Imlygic 108 plakk-képző egység (PFU)/ml oldatos injekció A fagyasztott készítmény kiolvasztás után félig áttetsző vagy opálos folyadék.
When you are being treated with Imlygic you may experience symptoms such as dizziness or confusion. 
Az Imlygic-kezelés során többek között szédülést vagy zavartságot tapasztalhat.
HIV/AIDS, blood or bone marrow cancer, or if you are taking steroids or other medicines that suppress your immune system. 
Szóljon kezelőorvosának, ha az immunrendszere legyengült vagy korábban valaha is legyengült volt, ha HIV-fertőzött (AIDS-es), ha vérképzőszervi vagy csontvelődaganatban szenved, vagy ha szteroidokat, illetve az immunrendszer működését elnyomó egyéb gyógyszereket alkalmaz.
26.4% (n = 78) (95% CI: 21.4%, 31.5%) (10.8% CR, 15.6% PR) 
26,4% (n = 78) (95%-os CI: 21,4%
Impaired healing at the injection site 
Sebgyógyulási zavar az injekció beadásának helyén
o the storage time in the syringe at ambient temperature up to 25°C cannot exceed 2 hours for 106 (1 million) PFU/mL and 4 hours for 108 (100 million) PFU/mL (see table 7). 
• Ha a felolvasztott Imlygic-et az eredeti injekciós üvegben, majd azt követően fecskendőben tárolják: o ugyanazt a hőmérsékleti tartományt kell fenntartani a beadásig történő tárolás ideje alatt. o a fecskendőben, szobahőmérsékleten 25°C-ig történő tárolás ideje nem haladhatja meg a 2 órát a 106 (1 millió) PFU/ml injekció esetében és a 4 órát a 108 (100 millió) PFU/ml injekció esetében (lásd 7. táblázat).
o the storage time in the syringe at ambient temperature up to 25°C cannot exceed 2 hours for 106 (1 million) PFU/mL and 4 hours for 108 (100 million) PFU/mL (see table 1). 
• Ha a felolvasztott Imlygic-et az eredeti injekciós üvegben, majd azt követően fecskendőben tárolják: o ugyanazt a hőmérsékleti tartományt kell fenntartani a beadásig történő tárolás ideje alatt. o a fecskendőben, szobahőmérsékleten 25°C-ig történő tárolás ideje nem haladhatja meg a 2 órát a 106 (1 millió) PFU/ml injekció esetében és a 4 órát a 108 (100 millió) PFU/ml injekció esetében (lásd 1. táblázat).
No effects on embryo-foetal development were observed when talimogene laherparepvec was administered during organogenesis to pregnant mice at doses up to 4 x 108 (400 million) PFU/kg (60-fold higher, on a PFU/kg basis, compared to the maximum clinical dose). 
Az organogenezis időszakában vemhes egereknél alkalmazott talimogén laherparepvek esetén 4 × 108 (400 millió) PFU/ttkg adagig (PFU/ttkg-ban számolva a maximális klinikai adag 60-szorosáig) nem tapasztaltak embrionális vagy magzati fejlődésre kifejtett hatást.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 108 PFU/mL injection talimogene laherparepvec 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Imlygic 108 PFU/ml injekció talimogén laherparepvek
Cutaneous lesions 
Testtömegcsökkenés
This leaflet was last revised in 
A továbbiakban ezt az adagolási rendet ismételték.
106 (1 million) PFU/mL 108 (100 million) PFU/mL 
108 (100 millió) PFU/ml
Imlygic is to be administered by intralesional injection into cutaneous, subcutaneous, and/or nodal lesions that are visible, palpable or detectable by ultrasound guidance. 
Az Imlygic a látható, tapintható vagy ultrahanggal felderíthető - bőrben vagy a bőr alatti szövetekben lévő - elváltozásokba és/vagy daganatos csomókba adandó intralaesionalis injekció formájában.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 106 PFU/mL injection talimogene laherparepvec 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Imlygic 106 PFU/ml injekció talimogén laherparepvek
• Dehydration 
• Kiszáradás
Gastrointestinal disorders 
Feltáró jellegű alcsoportok
• Compressed airways (obstructive airways disorder) 
• A légutak beszűkülése (obstruktív légúti betegség)
Immune system disorders Common 
Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Infection and delayed healing at Imlygic injection site 
Fertőzés és lassú sebgyógyulás az Imlygic injekció beadási helyén Az Imlygic fertőzést okozhat az injekció beadásának helyén.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec. 
Minden injekciós üveg 1 ml 1 × 106 (1 millió) plakk-képző egység (PFU) talimogén laherparepveket tartalmaz.
Nervous system disorders Very common Headache Common 
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Necrosis or ulceration of tumour tissue may occur following Imlygic treatment. 
Az Imlygic-kezelést követően a daganatszövet nekrózisa vagy kifekélyesedése fordulhat elő.
Maximum storage time for thawed Imlygic in syringe 
7. táblázat - A felolvasztott Imlygic maximális tárolási ideje fecskendőben
• Wound complication, secretion, bruising (contusion), pain after procedure 
• Sebeket érintő szövődmények, váladékozás, véraláfutás, fájdalom a beavatkozás után
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec 
Imlygic 106 plakk-képző egység (PFU)/ml oldatos injekció talimogén laherparepvek
OTHER 
VAGY
• Vomiting, diarrhoea, constipation, nausea 
• Hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger
This medicine contains approximately 30 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 4 mL dose. 
Ez a gyógyszer körülbelül 30 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 4 ml-es adagonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,5%-ának felnőtteknél.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec. 
Minden injekciós üveg 1 ml 1 × 108 (100 millió) plakk-képző egység (PFU) talimogén laherparepveket tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec 
Imlygic 108 plakk-képző egység (PFU)/ml oldatos injekció talimogén laherparepvek
How Imlygic is given 
Hogyan kell alkalmazni az Imlygic-et?
Very commonly, flu-like illnesses, fevers and chills have been seen in patients treated with Imlygic. 
Az Imlygic-kel kezelt betegeknél nagyon gyakran tapasztaltak influenzaszerű betegséget, lázat és hidegrázást.
Injection administration for subcutaneous lesions 
Az injekció beadása daganatos csomóba
• Vials should be thawed and stored in the original carton until administration in order to protect from light. 
• A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegek a beadásig az eredeti dobozban olvasztandók fel és tárolandók.
The risks and benefits of Imlygic treatment should be considered before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection. 
Az aciklovir vagy a herpeszfertőzés kezelésére szolgáló egyéb vírusellenes szer alkalmazása előtt mérlegelni kell az Imlygic-kezelés kockázatait és előnyeit.
Use caution when driving or operating machinery until you are certain that Imlygic does not adversely affect you. 
Amíg nem biztos abban, hogy az Imlygic nem befolyásolja hátrányosan ebbéli képességeit, legyen elővigyázatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépet kezel.
At doses up to 4 x 108 PFU/kg or 107 PFU/dose (60-fold over the highest proposed clinical dose), single or repeated doses of talimogene laherparepvec administered by SC, IV, or intratumoural injection were well tolerated in immunocompetent mice, rats, and dogs. 
4 × 108 PFU/ttkg adagig vagy dózisonként 107 PFU-ig (ez a javasolt legnagyobb klinikai adag 60-szorosának felel meg) az sc., iv.
Urine 
Szoptatás
Investigations Common 
Vizsgálati végpont
Injection administration for cutaneous lesions 
Az injekció beadása bőrön lévő elváltozásba
Unopened vial 
Felolvasztás után
Cardiac disorders Common 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori
• The injection site may be treated with a topical anaesthetic agent. 
• Az injekció beadási helyén alkalmazható helyi érzéstelenítő szer.
2.9 months (95% CI: 2.8, 4.0) HR: 0.42; (95% CI: 0.32, 0.54) 
2,9 hónap (95%-os CI: 2,8-4,0) HR: 0,42; (95%-os CI: 0,32-0,54) Az Imlygic-kel kezelt és terápiás választ adó betegek közül 56 főnél (72%) az elsődleges elemzés időpontjában még fennállt a válasz.
Censor indicated by vertical bar ׀ NE = not estimable 
NB = nem becsülhető
*Monensin 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium). 
*Monenzin 32.4 g (35.2 g mennyiségnek megfelelő monenzin szódium).
Invented name 
Kitalált név
EU Number 
EU szám
Strength Pharmaceutical form 
Gyógyszerforma Célállat fajok Alkalmazás módja
Withdrawal period intraruminal device 
Tartalom Kiszere lési egység
Pack age size 
Csoma golás
Route of administration 
Élelmezésegészségügyi várakozási idők
Ref.: EMEA/442332/2009 EMEA/H/C/552 
EMEA/442320/2009 EMEA/H/C/552
Ariclaim duloxetine 
Ariclaim duloxetin
This summary was last updated in 08-2009. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2009.
The marketing authorisation was renewed on 11 August 2009. 
A forgalomba hozatali engedélyt 2009. augusztus 11-én megújították.
It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg). 
Gasztrorezisztens kapszula (fehér és kék: 30 mg; zöld és kék: 60 mg) formájában kapható.
The marketing authorisation holder is Eli Lilly Nederland BV. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Eli Lilly Nederland BV.
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued. 
Ezek többsége enyhe vagy mérsékelten súlyos volt, a kezelés kezdetén lépett fel, majd a kezelés folytatásával enyhült.
Ariclaim can be taken with or without food. 
Az Ariclaim étellel, vagy anélkül is bevehető.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another. 
A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
The full EPAR for Ariclaim is available here. 
Az Ariclaim-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Ariclaim was originally also authorised at strengths of 20 and 40 mg for the treatment of moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women, but the company withdrew these strengths when the marketing authorisation was renewed in August 2009. 
Az Ariclaim a mérsékelt, illetve a súlyos, stressz által, nőknél kiváltott vizelet-inkontinencia (SUI) kezelésére eredetileg 20 és 40 mg-os hatáserősségben is engedélyezésre került, azonban a cég a forgalomba hozatali engedély megújításakor, 2009 augusztusában visszavonta az ezekre a hatáserősségekre vonatkozó kérelmét.
Ariclaim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months. 
Az Ariclaim-et két 12 hetes vizsgálatban tanulmányozták, 809 olyan diabéteszes felnőtt részvételével, akiknél legalább hat hónapig minden nap jelentkezett fájdalom.
The recommended dose of Ariclaim is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day. 
Az Ariclaim ajánlott adagja naponta egyszer 60 mg, de egyes betegeknek magasabb, 120 mg-os napi adagra is szüksége lehet.
Other information about Ariclaim: 
Az Ariclaim-mel kapcsolatos egyéb információ:
The response to treatment should be assessed two months after starting treatment. 
A kezelésre adott gyógyszerválaszt a kezelés kezdetét követően, 2 hónap elteltével kell értékelni.
The dose should be reduced gradually when stopping treatment. 
A kezelés leállításakor a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
Three different doses of Ariclaim were compared with placebo. 
Az Ariclaim három különböző adagját placebóval hasonlították össze.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Ariclaim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo. 
A fájdalom csökkenését mindkét vizsgálatban a kezelés első 12 hetében tapasztalták; az Ariclaim-et szedő betegeknél a fájdalomra adott pontszám 1,17-1,45 közötti értékkel alacsonyabb volt, mint a placebóval kezelt betegek esetében.
Treatment must not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure). 
A kezelést nem szabad megkezdeni beállíthatatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél hipertenziós krízis (hirtelen jelentkező, veszélyesen magas vérnyomás) kockázata miatt.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ariclaim's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Ariclaim alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom kezelésében felnőtt betegek esetében.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries. 
A hatásosság fő mércéje a fájdalom súlyosságában hétről hétre tapasztalt változás volt, amit a betegek a naponta vezetett naplójukban egy 11 pontos skálán értékeltek.
It must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic). 
Az Ariclaim monoamin-oxidáz gátlókkal (antidepresszánsok csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns) vagy ciprofloxacinnal, illetve enoxacinnal (antibiotikumok típusai) együtt nem alkalmazható.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells. 
Ezek újrafelvételének gátlásával a duloxetin növeli ezen neurotranszmitterek mennyiségét az idegsejtek közötti térben, fokozva ezáltal a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Ariclaim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo. 
A naponta egyszer vagy kétszer 60 mg adagban alkalmazott Ariclaim hatékonyabban csökkentette a fájdalmat, mint a placebo.
Since these neurotransmitters are involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of neuropathic pain. 
Mivel ezek a neurotranszmitterek a fájdalomérzet csökkentésében is szerepet játszanak, az idegsejtekbe való újrafelvételük gátlása a neuropátiás fájdalom tüneteit is enyhítheti.