natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients. 
2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml x óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél 304,9 ng/ml x óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml x óra (83,8) volt.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children. 
Szájon át történő alkalmazás KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• ACE-inhibitors (used to treat heart conditions) 
• ACE-gátlók (szívbetegségek kezelésére valók)
Repaglinide Accord should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Accord). 
Ha Önnek súlyos májbetegsége van a Repaglinide Accord tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje a Repaglinide Accord tablettát pontban).
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition). 
A repaglinid alkalmazását megelőző, 7 napig tartó rifampicin-kezelés (600 mg), majd a 7. napon mellé adott repaglinid (4 mg egyszeri adag) hatására az AUC 50%-kal csökkent (az indukció és a gátlás együttes hatása).
Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed. 
Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients) 
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Repaglinide Accord is not recommended in patients with moderate liver disease. 
A Repaglinide Accord szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 patients (see If you get a hypo in section 2). 
A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint.
Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Magas vagy alacsony vércukorszintje befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességét.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency. 
Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold. 
Egészséges önkénteseken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban 250 mg klaritromicin (a hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A4 inhibitor) kissé emelte a repaglinid AUC-jét (1,4-szeresére) és Cmax értékét (1,7-szeresére), megemelte a szérum inzulin AUC-jét, átlagosan 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism. 
Számos olyan gyógyszer ismert, amely a repaglinid metabolizmusát befolyásolja, ezért az orvosnak a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat figyelembe kell vennie.
• Gemfibrozil (used to treat high blood fats) 
• Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer)
You should not take Repaglinide Accord if you are breast-feeding. 
Ne szedjen Repaglinide Accord tablettát, ha szoptat.
How to store Repaglinide Accord Contents of the pack and other information 
Milyen a Repaglinide Accord készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Watch for signs of a hypo. 
Vigyázzon, hogy nem jelentkeznek-e hipoglikémiás tünetek.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Common (may affect up to 1 in 10 patients) 
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
• Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones) 
• Pajzsmirigyhormon készítmények (alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére valók)
The recommended maximum starting dose of patients transferred to repaglinide is 1 mg given before main meals. 
A repaglinid kezelésre átállított betegeknél a javasolt, maximális kezdő adag 1 mg, közvetlenül a főétkezések előtt bevéve.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Do not use Repaglinide Accord after the expiry date which is stated on the carton bottle label and blister after “EXP”. 
A lejárati időt a dobozon és a buborékfólián tüntették fel a „Felhasználható:” felirat után.
Repaglinide Accord is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose). 
ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor- (glükóz-) szintjét.
How to take Repaglinide Accord 
Hogyan kell szedni a Repaglinide Accord tablettát?
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min. 
Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 x 2 mg/nap) után a görbe alatti terület (AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
However, no exact dosage relationship exists between repaglinide and the other oral hypoglycaemic medicinal products. 
Bár a repaglinid és a többi orális antidiabetikumok közötti pontos adag-összefüggés nem áll még rendelkezésünkre, a betegeket más orális antidiabetikumról közvetlenül át lehet állítani repaglinidre.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 December 2011 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/743/015
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers. 
A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC-t 8,1-szeresére és a Cmax-ot 2,4-szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response). 
Az egyes titrálási lépések között 1-2 hétnek kell eltelnie a vércukor-választól függően.
What Repaglinide Accord looks like and contents of the pack The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R' on one side and plain on other side. 
A Repaglinide Accord 0,5 mg tabetta fehér/törtfehér színű, kerek, bikonvex, levágott élű, egyik oldalán „R” felirat található, a másik felirat nélküli.
What you need to know before you take Repaglinide Accord). 
Repaglinide Accord szedése előtt egyéb szakaszait).
Abnormal hepatic function, increased liver enzymes 
Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek
Meglumine 
Hányinger
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells. 
A repaglinid a ß-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid idegi fejti ki hatását.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/005 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/743/005
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Repaglinide is a short-acting oral secretagogue. 
A repaglinid egy, rövid hatású, orálisan alkalmazott, inzulinszekréciót fokozó szer.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Accord 0.5 mg tabletta Repaglinid
What Repaglinide Accord is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Accord 1 mg tabletta Repaglinid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Accord 2 mg tabletta Repaglinid
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Accord
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide. 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HDPE PALACK A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Accord 0,5 mg tabletta Repaglinid HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 0,5 mg repaglinid tablettánként SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta 100 tabletta AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
White to off white, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side. 
Fehér/törtfehér, bikonvex, ferdén levágott élű, filmborítás nélküli tabletta egyik oldalán „R” felirattal, a másikon felirat nélkül.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/010 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/743/010
The Repaglinide Accord 2 mg tablet is peach coloured, round, biconvex with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance 
A Repaglinide Accord 2 mg tabetta barackszínű, kerek, bikonvex, levágott élű, egyik oldalán „R” felirat található, a másik felirat nélküli.
Light yellow to yellow colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance. 
Halványsárgától sárgáig terjedő színű, kerek, bikonvex, filmréteg nélküli, ferdén levágott élű tabletta az egyik oldalán „R” felirattal, a másikon felirat nélkül.
Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in type 2 diabetic patients usually controlled well on diet. 
Rövid ideig tartó repaglinid-kezelés is elegendő lehet azoknál a 2-es típusú cukorbetegeknél, akik egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatók, de egy rövid időszakra felborult a szénhidrátanyagcseréjük.
Risk Management Plan (RMP) 
• Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
• Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine). 
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance. 
A Repaglinide Accord 1 mg tabetta halványsárga/sárga színű, kerek, bikonvex, levágott élű, egyik oldalán „R” felirat található, a másik felirat nélküli.
2 years 
1 óra.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide. 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HDPE PALACK A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Accord 2 mg tabletta Repaglinid HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 2 mg repaglinid tablettánként SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta 100 tabletta AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide. 
A repaglinid-kezelés során néhány esetben a májenzimértékek emelkedéséről számoltak be.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide. 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HDPE PALACK A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Accord 1 mg tabletta Repaglinid HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 1 mg repaglinid tablettánként SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta 100 tabletta AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Repaglinide Accord 0.5 mg: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: Each tablet contains 1 mg repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: Each tablet contains 2 mg repaglinide The other ingredients are microcrystalline cellulose, anhydrous calcium hydrogen phosphate, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets. 
meglumin, poloxamer 188, povidon, glicerin, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában és vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch 
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kukoricakeményítő,
Peach colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance. 
Barackszínű, kerek, bikonvex, levágott élű, filmborítás nélküli tabletta az egyik oldalán „R” felirattal, a másikon felirat nélkül.
Aluminium/aluminium blister in packs containing 30, 90, 120, 180 or 270 tablets. 
30, 90, 120, 180 vagy 270 tabletta alumínium/alumínium buborékfóliában, dobozban.
Cellulose, microcrystalline (E460) 
Mikrokristályos cellulóz(E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kukoricakeményítő Povidon
If you forget to take Repaglinide Accord 
Tudnivalók a Repaglinide Accord szedése előtt
Hepatic impairment 
Hasfájás, hasmenés
Oral use 
Együttes alkalmazás
Repaglinide Accord is not recommended. 
A Repaglinide Accord-ot feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
• Oral contraceptives (birth control pills) 
• Orbáncfű (gyógynövény)
If you stop taking Repaglinide Accord 
Ne szedje a Repaglinide Accord tablettát:
Gastrointestinal disorders Abdominal pain, diarrhoea 
Egyidejű alkalmazás inzulinszekréciót serkentő antidiabetikumokkal
AUTHORISATION 
Leírás
4.2 Posology and method of administration The following should be reflected as appropriate: Restriction of maximum dose to 30 mg/day. 
4.2 Adagolás és az alkalmazás módja A következőnek kell szerepelnie a megfelelő helyen: A maximális napi adagot 3 mg-ra kell korlátozni.
“Lisuride is an ergot derivative. 
„A lizurid egy ergot-származék.
Section 2 “Before you take [product name]”: Do not take [product name] if you: 
2. rész “Mielőtt elkezdené szedni [terméknév]”: Ne szedje a [terméknév] -t, ha Önt
Before treatment your physician may check whether your heart, lungs and kidneys are in good condition. 
A kezelés előtt kezelőorvosa meg fogja vizsgálni, hogy a szíve, a tüdeje és a veséje jó állapotban vannak-e.
4.4 Special warnings and precautions for use: 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések:
Section 4 “Possible side effects”: 
pont „Lehetséges mellékhatások”
During treatment your physician will pay special attention to any signs which may be related to fibrotic reactions. 
A kezelés alatt orvosa különös figyelmet szentel minden olyan jelnek, mely fibrotikus reakcióra utalhat.
“Very rare: pericarditis, and pericardial effusion. 
„Nagyon ritka: pericarditis, pericardiális folyadékgyülem.
4.8 Undesirable effects: The following should be included under Cardiac disorders: 
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Fel kell tüntetni a következőket a Szívbetegségek részben:
4.8 Undesirable effects: 
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Section 2 “Before you take [product name]”: 
2. pont „Mielőtt elkezdené szedni a(z) [terméknév]-t”:
“-will be treated with [product name] for a long period andhave or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart.” 
„- hosszú időn át fogják a [terméknév]-vel kezelni, és a szívét érintő fibrotikus reakciói (hegesedése) vannak vagy voltak.”
Since these changes are of insidious onset, patient should be monitored throughout the treatment, paying special attention to the appearance of signs and symptoms suggestive of an inflammatory disorder of a fibrotic or serous type. 
Mivel ezek az elváltozások alattomosan kezdődhetnek, a betegeket a kezelés ideje alatt mindvégig ellenőrizni kell, különös figyelmet fordítva a fibroticus vagy serosus jellegű gyulladásos elváltozásokra utaló jelekre és tünetekre.
If a fibrotic disorder is suspected, the treatment should be halted and the diagnosis confirmed by performance of appropriate tests such as erythrocyte sedimentation rate, determination of serum creatinine and diagnostic imaging procedures (e.g. chest X-ray, echocardiography).” 
Ha fibroticus kórkép gyanúja áll fenn, a kezelést meg kell szakítani, és a diagnózist megfelelő vizsgálatokkal meg kell erősíteni, pl. a vörösvértestsüllyedés sebesség, illetve a szérum kreatininszint meghatározásával, valamint képalkotó diagnosztikai eljárások (pl. mellkasröntgen, echocardiographia) elvégzésével.”
To ensure recognition of retroperitoneal fibrosis at early reversible stage it is recommended that its manifestations (e.g. back pain, oedema of the lower limbs, impaired kidney function) should be watched in this category of patients. 
A retroperitoneális fibrosis korai, még reverzíbilis szakaszban való felismerésének biztosítása érdekében ennél a betegcsoportnál ajánlott figyelni a betegség jeleire (pl. hátfájás, az alsó végtagok ödémája, károsodott vesefunkció).
If fibrotic reactions occur treatment will have to be discontinued.” 
Fibrotikus reakciók előfordulása esetén a kezelést meg kell szakítani.”
If necessary he/she will have an echocardiogram taken. 
Szükség esetén echokardiogramot csináltat.
Patients with unexplained pleuropulmonary disorders should be examined thoroughly and discontinuation of bromocriptine therapy should be contemplated. 
A tisztázatlan pleuropulmonális betegségekben szenvedő betegeket alapos kivizsgálásnak kell alávetni, és fontolóra kell venni a bromokriptin-kezelés megszakításának lehetőségét.
Patients with unexplained pleuropulmonary disorders should be examined thoroughly and discontinuation of dihydroergocryptine therapy should be contemplated. 
A tisztázatlan pleuropulmonális betegségekben szenvedő betegeket alapos kivizsgálásnak kell alávetni, és fontolóra kell venni a dihidroergokriptin-kezelés megszakításának lehetőségét.
He/she will also have an echocardiogram (an ultrasound test of the heart) taken before treatment is started. 
A kezelés megkezdése előtt echokardiogramot (szív ultrahang vizsgálatot) is csináltat.
In patients treated with ergot derivates cardiac valvulopathy (including regurgitation) has been reported.” 
Ergot-származékkal kezelt betegek esetén valvulopathiáról (az insufficientiát is beleértve) számoltak be.”
After prolonged use of ergot derivatives, including lisuride inflammatory changes of a fibrotic type have been detected with serous disorders such as pleuritis, pleural effusion, pleural fibrosis, pulmonary fibrosis, pericarditis, pericardial effusions and retroperitoneal fibrosis. 
Az ergot-származékok, ezen belül a lizurid hosszan tartó alkalmazását követően fibroticus jellegű gyulladásos elváltozásokat észleltek, melyekhez súlyos betegségek, pl. pleuritis, pleurális folyadékgyülem, pleurális fibrosis, tüdőfibrosis, pericarditis, pericardiális folyadékgyülem és retroperitoneális fibrosis társultak.
“- If you have or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart, lungs or abdomen. 
„- Ha Önnek a szívét, tüdejét vagy hasát érintő fibrotikus reakciói (hegesedése) vannak vagy voltak.
In a few patients on bromocriptine, particularly on long-term and high-dose treatment, retroperitoneal fibrosis has been reported. 
Néhány, bromokriptint betegek körében, különösen a hosszú távú vagy nagy adagokban történő kezelés alkalmazása esetén, retroperitonealis fibrosisról számoltak be.
Also, effects on the heart valve have been observed in patients treated with ergot derivatives. 
Ergot-származékokkal kezelt betegek esetén a szívbillentyűt érintő mellékhatásokról is beszámoltak.
Take special care with [product name] 
A [terméknév] fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
4.3 Contraindications: 
4.3 Ellenjavallatok:
Bromocriptine medication should be withdrawn if fibrotic changes in the retroperitoneum are diagnosed or suspected.” 
A retroperitoneum fibrotikus elváltozásainak felismerése vagy gyanúja esetén a bromokriptin-kezelés abbahagyása szükséges.”
Dihydroergocryptine medication should be withdrawn if fibrotic changes in the retroperitoneum are diagnosed or suspected.” 
A retroperitoneum fibroticus elváltozásainak felismerése vagy gyanúja esetén a dihidroergokriptin-kezelés abbahagyása szükséges.”
“Among patients on dihydroergocryptine, particularly on long-term and high-dose treatment, pleural and pericardial effusions, as well as pleural and pulmonary fibrosis and constrictive pericarditis have occasionally been reported. 
“A dihidroergokriptint szedő betegek körében, különösen a hosszú távú vagy nagy adagokban történő kezelés alkalmazása esetén, alkalmanként pleurális és pericardiális folyadékgyülemről, valamint pleurális és pulmonális fibrosisról, constrictiv pericarditisről számoltak be.
“Among patients on bromocriptine, particularly on long-term and high-dose treatment, pleural and pericardial effusions, as well as pleural and pulmonary fibrosis and constrictive pericarditis have occasionally been reported. 
“A bromokriptint szedő betegek körében, különösen a hosszú távú vagy nagy adagokban történő kezelés alkalmazása esetén, alkalmanként pleurális és pericardiális folyadékgyülemről, valamint pleurális és pulmonális fibrosisról, constrictiv pericarditisről számoltak be.
If necessary he/she will have an echocardiogram taken (an ultrasound test of your heart). 
Szükség esetén orvosa szívultrahang-vizsgálatot (echokardiográfia) végez.
The following should be included under cardiac disorders: “Very rare: cardiac valvulopathy (including regurgitation) and related disorders (pericarditis and pericardial effusion).” 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: “Nagyon ritka: szívbillentyű-rendellenesség (az insufficientiát is beleértve) és egyéb társuló betegségek (pericarditis és pericardialis folyadékgyülem).”
“In patients treated with ergot derivatives such as lisuride cases of pericarditis (inflammation of the outer lining of the heart) and pericardial effusion (accumulation of fluid between the outer lining of the heart and the heart itself) have been reported very rarely (affecting less than one person in 
„Ergot-származékokkal, így lizuriddel kezelt betegek esetén is, nagyon ritkán (10 000 beteg közül kevesebb mint egynél) szívburokgyulladásról (perikarditiszről) és perikardiális folyadékgyülemről (a szívburok és a szív közötti részen felhalmozódó folyadékról) számoltak be.