natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij confirmed that the manufacturing site was authorised under number 324-BVEAK for pharmaceutical products. 
A Földművelési, Természetvédelmi és Halászati Minisztérium igazolja, hogy a gyártóhelyet a BVEAK 324-es számon gyógyszerkészítmények gyártására engedélyezte
This product belongs to the class of dermocorticoids. 
A termék a dermokortikoidok csoportjába tartozik.
Do not use in puppies under 6 months of age. 
Nem használható kölyökkutyákon 6 hónapos kor alatt.
During initial treatment apply the cream twice daily. 
A kezelés kezdetekor naponta kétszer alkalmazzuk.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pruban 0.1 % cream for dogs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Pruban 0,1%-os krém kutyáknak
Do not use in animals suffering from Cushing's syndrome. 
Nem használható Cushing szindrómában szenvedő állatok kezelésére.
Pharmacotherapeutic group: Glucocorticosteroid, ATCvet code: QD07AC90. 
Gyógyszerterápiás csoport: Glukokortikoszteroid, ATCvet kód: QD07AC90
Not applicable 
Nem alkalmazható
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 Incompatibilities None known. 
GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 61 Fontosabb inkompatibilitások Nem ismeretesek
Wash hands after use. 
Kezelés után kezet kell mosni.
Do not use in dogs with extensive lesions. 
Nem használható kiterjedt sérüléssel rendelkező kutyáknál.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance(s) 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag(ok):
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan
Overdosing, i.e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions. 
A készítmény túladagolása (napi kétszeri kezelésnél többszöri alkalmazás vagy a kezelés idejének meghosszabbítása) növeli a kockázatát a glükokortikoidok szisztémás hatásának, különösen, ha nagy kiterjedésű felületen használják.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION 
TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt tárolandó.
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence glycaemia. 
Diabetes mellitus esetén a készítmény potenciális szisztémás hatása befolyásolhatja a vércukorszintet.
Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion. 
Adagoljunk 1 cm vékony csíknyi krémet (0,2 g) 10 cm2 területi lézióra .
Treat for 7 to 14 days. 
A kezelés időtartama 7-14 nap, de nem lehet több 14 napnál.
For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2). 
5 kg-os kutyánál a teljes kezelendő felület nem haladhatja meg az 50 cm2-t.
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable. 
D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
It is recommended that the animal be distracted for several minutes following treatment to prevent licking (oral absorption of the cream is not harmful to the dog, but removal of the cream by licking directly after treatment might decrease efficacy). 
Akadályozzuk meg, hogy a kezelés utáni néhány percen belül az állat lenyalja a krémet (a krém szájon át történő felvétele ugyan nem veszélyes a kutyára, de hatékonyságát csökkentheti, ha a kezelés után azonnal lenyalja az állat).
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Its mineralocorticoid and progestational activity is very low. 
Mineralokortikoid és progestagen hatása nagyon kis mértékű.
The expression of these effects depends on the mode of application and the dosage applied. 
Ez a hatás a kezelés módjától és a dózistól függ.
PHARMACEUTICAL FORM White to off-white cream 
GYÓGYSZERFORMA Fehér vagy fehéres krém.
Dogs. 
Kutya.
On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed. 
Esetenként a kezelt felületen hiperémia figyelhető meg.
After oral administration in dogs few systemic effects were observed. 
Orális alkalmazás után kutyában néhány szisztémás tünetet észleltek.
PACKAGE SIZE Tube containing 15 g of cream 
KISZERELÉSI EGYSÉGEK 15 g krémet tartalmazó tubus.
6.3 Special precautions for storage 
6.3 Különleges tárolási előírások
Shelf-life after first opening of the tube: 8 weeks. 
A tartály első felbontása utáni lejárati idő 8 hét.
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg). 
A kezelendő felület cm2-ben megadva nem haladhatja meg a testtömeg kg-ban kifejezett értékének tízszeresét.
Lesions should be monitored closely for signs of infection. 
A sérült területet szigorú megfigyelés alatt kell tartani, hogy el ne fertőződjék.
Special precautions for use in animals 
Különleges figyelmeztetések állatoknál való alkalmazáshoz
EXPIRY DATE Month\Year 
LEJÁRATI IDŐ hónap / év …ig
Wearing disposable gloves, apply the cream gently to the lesion. 
Használatakor viseljünk kesztyűt, és finoman oszlassuk el a krémet a sérült területen.
Resocortol butyrate 
Resocortol-butirat
6.4 Nature and composition of immediate packaging Collapsible aluminium tube containing 15 g cream, sealed with aluminium and closed with a polyethylene screw cap, packed in cardboard boxes, one tube per box. 
Karton dobozban, alumínium fóliával fedett, csavarható polietilén kupakkal zárt, 15 g krémet tartalmazó összenyomható alumínium tubus.
Wear disposable gloves when applying the product. 
Használatakor használjunk kesztyűt.
Since glucocorticosteroids can slow growth, use in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated. 
A glükokortikoidok lassíthatják a fejlődést, ezért használatuk fiatal, növekvő állatokban fokozott figyelmet igényel, a nagy léziókat ne kezeljük ezeken az állatokon.
Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions. 
Nem használható baktériumos, vírusos, gombás, parazitás eredetű fertőzés esetén vagy fekélyes léziók kezelésére.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
4.7 Use during pregnancy and lactation 
4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses. 
Bőrre történő helyi alkalmazás esetén helyi gyulladáscsökkentő hatása jelentkezik, ami magasabb adagban mérsékelt és reverzibilis mellékvese szupresszív hatást okozhat.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Resocortol butyrate 1mg/g 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE resocortol-butirát 1 mg/g
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT 
MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PHARMACEUTICAL FORM Cream 
GYÓGYSZERFORMA
Pruban contains the active principle resocortol butyrate. 
A Pruban hatóanyaga a resocortol-butirat.
Do not store above 25 °C. 
25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.
Dogs 
Kutya
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THEMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections. 
Emberben használatuk során mellékhatásként a bőr elvékonyodását, ellenálló képességének csökkenését, a gyógyulási folyamatok elhúzódását, másodlagos fertőzések kialakulását indukálhatja.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Resocortol butyrate has local and systemic glucocorticoid effects. 
A resocortol-butirat helyi és szisztémás glukokortikoid hatást fejt ki.
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only 
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
For topical administration to the skin. 
Helyileg a bőrre kenve.
CONTRA-INDICATIONS 
CÍMKESZÖVEG
Once broached, use within 8 weeks 
Felbontás után 8 hétig használható fel.
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of reach and sight of children 
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
4.11 Withdrawal periods 
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME,
Clean the affected areas and clip the hair covering the lesions before application. 
A kezelendő bőrfelületet tisztítsuk meg, a szőrt távolítsuk el.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use. 
ALKALMAZÁSMÓD(OK) Külsőleges alkalmazás.
Apply to the affected skin by gently applying it to the lesion. 
Az érintett bőrfelületet óvatosan bekenni.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
The dog should be re-examined by the veterinarian if the lesion is not cured after 14 days of treatment. 
Ha a kezelés kezdetétől számított 14 nap múlva a sérült bőrfelület nem gyógyul meg, a kutyát újra meg kell vizsgálni.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
<A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS>A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH 
A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 g 
1 mg/g A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed. 
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products 
6.5 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Resocortol butyrate 1 mg/g 
A HATÓANYAG MENNYISÉGE Resocortol-butirat
Do not use in dogs used for breeding and in lactating or pregnant bitches. 
Nem használható tenyész, szoptató és vemhes szukák kezelésére.
INDICATION(S) Treatment of acute localised moist dermatitis. 
JAVALLAT(OK) Heveny, körülírt nedvedző bőrgyulladás gyógykezelésére.
Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity. 
A resocortol-butirat erős glukokortikoid aktivitással rendelkezik.
4.5 Special precaution(s) for use 
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
24 months. 
15 g
4.2 Indications for use 
6.2 Felhasználhatósági időtartam24 hónap
Treatment of acute localised moist dermatitis. 
Heveny, körülírt nedvedző bőrgyulladás gyógykezelésére.
WITHDRAWAL PERIOD 
MELLÉKHATÁSOK
B. PACKAGE INSERT 
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
30 June 2024 
2024. június 30.
pH: 5.0 to 6.0 
pH: 5,0 - 6,0
The dose depends on your body weight. 
Az adag az Ön testtömegétől függ.
38/58 patients mITT=modified intent-to-treat population 
38/58 beteg mITT = módosított beválasztás szerinti populáció
Peripheral ischaemia 
Perifériás ischaemia
If this occurs, hospital staff will monitor your vital signs and you will be provided with supportive care. 
Ha ez előfordul, a kórházi személyzet nyomon követi az életjeleit és támogató kezelésben részesíti Önt.
SN: {number} 
SN: {szám}
Median age was 64 years (range: 22-89 years). 
A medián életkor 64 év volt (tartomány: 22-89 év).
Final concentration (ng/mL) 
Végleges koncentráció (ng/ml)
Submission of study results: 
A vizsgálati eredmények benyújtása:
NN: {number} 
NN: {szám}
You will only be given this medicine if the possible benefit is greater than the possible risks. 
Ön kizárólag akkor kapja ezt a gyógyszert, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Overdose may result in severe hypertension. 
A túladagolás súlyos hypertensiót eredményezhet.
These types of symptoms occur in greater than 1 out of every 10 patients. 
Az ilyen típusú tünetek 10 betegből több mint 1-et érinthetnek.
Other medicines and GIAPREZA 
Egyéb gyógyszerek és a GIAPREZA
Osmolarity: 130 to 170 mOsm/kg 
Ozmolaritás: 130 - 170 mOsm/kg
Use of this medicine during pregnancy should be avoided if possible. 
Terhesség alatt a gyógyszer alkalmazása lehetőség szerint kerülendő.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 - 8 °C or 25 °C. 
Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség, és az rendszerint nem lehet hosszabb 2°C - 8 °C-on vagy 25 °C-on 24 óránál.
Primary efficacy endpoints: MAP response at hour 3 (mITT population and subgroups) 
3.táblázat: Elsődleges hatásossági végpontok: MAP válasz a 3. órában (mITT populáció és alcsoportok)
The diluted solution should be used immediately. 
A hígított oldatot azonnal fel kell használni.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity. 
Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében.
It has not been tested in other types of shock. 
A sokk más formái esetében nem vizsgálták.
Baseline APACHE II > 30 17/65 patients 
Kiindulási APACHE II > 30 17/65 beteg
4.7 Effects on ability to drive and use machines Not relevant. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem értelmezhető.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1384/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1384/001
In the ATHOS-3 trial, the median time to increase blood pressure was approximately 5 minutes. 
Az ATHOS-3 vizsgálatban a vérnyomás emelkedéséig eltelt medián idő körülbelül 5 perc volt.
Instructions for preparation of the medicinal product before administration 1. 
A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére vonatkozó utasítások 1.
Storage conditions 
Tárolási körülmények
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: - Too high blood pressure 
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érinthet): - Túl magas vérnyomás
While not all of these symptoms lead to life-threatening complications, your doctor should be told about them immediately. 
Bár nem minden tünet vezet életveszélyes szövődményekhez, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát ezekről.
All patients 
Összes beteg
114/163 patients 
114/163 beteg
The effect on blood pressure is sustained for at least the first three hours of continuous intravenous infusion. 
A vérnyomásra kifejtett hatás legalább a folyamatos intravénás infúzió első három órájában fennáll.
28/52 patients 
28/52 beteg
The effect on MAP was sustained for at least the first three hours of treatment. 
A MAP-ra kifejtett hatás legalább a kezelés első három órájában fennmaradt.
Of these, 7 cases corresponded to deep vein thrombosis. 
Ezek közül 7 esetben mélyvénás thrombosis alakult ki.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} 
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: {szám}
Placebo response rate 
Placebo válaszarány
You will be monitored closely to make sure that your blood pressure is at the right level. 
Szoros megfigyelés alatt fogják Önt tartani, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a vérnyomása megfelelő.
The median duration of treatment in clinical trials was 48 hours (range: 3.5 to 168 hours). 
A klinikai vizsgálatokban a medián kezelési időtartam 48 óra volt (tartomány: 3,5 - 168 óra).
Peripheral ischaemia may be a consequence of the mechanism of action of GIAPREZA. 
A perifériás ischaemia a GIAPREZA hatásmechanizmusának következménye lehet.
91% of subjects had septic shock; the remaining subjects had other forms of distributive shock such as neurogenic shock. 
Az alanyok 91%-a volt septicus shockban; a többi alany a disztributív shock egyéb formájában - például neurogén shockban - szenvedett.
As a part of your treatment, you may be given medicine to prevent the formation of blood clots. 
A kezelése részeként kaphat olyan gyógyszert, amely megakadályozza a vérrögök kialakulását.
Clear and colourless solution. 
Átlátszó és színtelen oldat.
One patient in each arm discontinued treatment as a result. 
Mindkét karon egy-egy betegnél felfüggesztették a kezelést emiatt.
37/158 patients 
37/158 beteg
GIAPREZA is used in an emergency setting to increase blood pressure to normal levels in adult patients with seriously low blood pressure who do not respond to fluids or other medicines that raise blood pressure. 
A GIAPREZA-t sürgősségi helyzetben alkalmazzák a vérnyomás normális szintre történő emeléséhez olyan felnőtt betegeknél, akiknek súlyosan alacsony a vérnyomása és nem reagálnak a folyadékra vagy egyéb olyan gyógyszerekre, amelyek emelik a vérnyomást.
The primary endpoint was the percentage of subjects who achieved either a MAP ≥ 75 mmHg or a 
Az elsődleges végpont azon alanyok százalékos aránya volt, akiknél vagy a MAP ≥ 75 Hgmm volt,
Your doctor may already be giving you other medicines used to increase your blood pressure. 
Lehetséges, hogy a kezelőorvosa már ad Önnek más gyógyszereket a vérnyomása növelésére.
These clots may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty breathing. 
A vérrögök a vérereken keresztül eljuthatnak a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva.
There are no data available on the potential effects on fertility in humans. 
A gyógyszer emberi termékenységre gyakorolt, lehetséges hatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
The adverse reactions described in this section were identified in the pivotal clinical study (N = 163 treated with GIAPREZA). 
Az ebben a pontban leírt mellékhatásokat egy kulcsfontosságú (pivotális) klinikai vizsgálatban azonosították (N = 163 GIAPREZA-val kezelt beteg).
At the time of study drug administration, 97% of subjects were receiving norepinephrine, 67% vasopressin, 15% phenylephrine, 13% epinephrine, and 2% dopamine. 
A vizsgálati gyógyszer alkalmazása idején az alanyok 97%-a kapott norepinefrint, 67% vazopresszint, 15% fenilefrint, 13% epinefrint és 2% dopamint.
In the GIAPREZA-treated group, the median time to reach the target MAP endpoint was 5 minutes. 
A GIAPREZA-val kezelt csoportban a MAP célérték eléréséig eltelt medián idő végpont 5 perc volt.
A risk to the suckling child cannot be excluded. 
Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
GIAPREZA will be given to you in a hospital by a doctor or a nurse. 
A GIAPREZA-t kórházban, orvos vagy egészségügyi szakember adja be Önnek.
The solution is a clear, colourless solution free of any visible particles. 
Átlátszó, színtelen oldat, amely látható részecskéket nem tartalmaz.
The safety and efficacy of GIAPREZA in children less than 18 years old has not yet been established. 
A GIAPREZA biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Use during pregnancy should be avoided if possible and the potential benefit to the patient weighed against any possible risk to the foetus. 
A gyógyszer alkalmazása lehetőség szerint kerülendő a terhesség alatt, és a beteg számára várható előnyt a lehetséges magzati kockázattal szemben kell mérlegelni.
1017CB Amsterdam, Netherlands 
1017CB Amsterdam, Hollandia
Hypertensive effects are expected to be brief because the half-life of angiotensin II is less than one minute. 
A hypertenzív hatások várhatóan rövid ideig tartanak, mivel az angiotenzin II felezési ideje egy percnél rövidebb.
No treatment related adverse effects were observed. 
A kezeléssel kapcsolatban mellékhatásokat nem figyeltek meg.
Mortality through day 28 was 46% on GIAPREZA and 54% on placebo (hazard ratio 0.78; 95% confidence interval 0.57-1.07). 
A 28 napos mortalitás a GIAPREZA-karon 46%, a placebokaron pedig 54% volt (relatív hazárd 0,78; 95%-os konfidencia intervallum 0,57-1,07).
The clinical experience with GIAPREZA is limited to septic or other distributive shock. 
A GIAPREZA-val kapcsolatos klinikai tapasztalat a septicus vagy egyéb disztributív shock esetére korlátozódik.
Of the 321 patients treated in the Phase 3 study, 195 patients were male (60.7%), 257 (80%) patients were White, 33 (10%) were Black, and 31 (10%) were Other. 
A III. fázisú vizsgálatban a 321 kezelt beteg közül 195 (60,7%) volt férfi, 257 beteg (80%) volt fehér, 33 (10%) fekete, 31 (10%) pedig egyéb.
Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac stimulants, ATC code: C01CX09 
Farmakoterápiás csoport: Szívre ható szerek, egyéb cardialis stimulánsok, ATC kód: C01CX09 Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - Rapid heartbeat - Poor circulation to your hands, feet, or other bodily areas which can be severe and cause tissue damage. 
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): - Szapora szívverés - Gyengült vérkeringés a kezekben, lábakban vagy egyéb testrészekben, amely súlyos lehet és szöveti károsodást okozhat.
Due to the short half-life of GIAPREZA (less than one minute), an abrupt withdrawal of angiotensin may lead to rebound hypotension (see section 4.4). 
A GIAPREZA rövid felezési ideje miatt (kevesebb mint egy perc) az angiotenzin hirtelen megvonása rebound hypotensióhoz vezethet (lásd 4.4 pont).
There is a limited amount of data from the use of angiotensin II in pregnant women. 
Az angiotenzin II terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
1017 CB, Amsterdam The Netherlands 
1017 CB, Amsterdam Hollandia
In order to minimise the risk of side effects to this medicine, GIAPREZA will be withdrawn as soon as your condition improves. 
A gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások kockázatának minimalizálása érdekében a GIAPREZA-kezelést leállítják, mihelyt az Ön állapota javulni kezd.
It is not known whether GIAPREZA can affect fertility. 
Nem ismert, hogy a GIAPREZA hatással van-e a termékenységre.
GIAPREZA should not be used in children or adolescents under 18 years of age as it has not been studied in these age groups. 
Gyermekek és serdülők A GIAPREZA nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél, mert ezeknél a csoportoknál nem vizsgálták.
There is limited information about the effects of GIAPREZA during pregnancy. 
A terhesség alatt alkalmazott GIAPREZA hatásaival kapcsolatban korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.