natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vancomycin has been used since the 1950s and to this day it remains an important therapeutic option for the treatment of serious infections.The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) reviewed the available data on vancomycin medicines given by infusion (drip) and injection and taken by mouth as part of its strategy to update the product information of old antibacterial agents in the context of the fight against antimicrobial resistance1. 
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette az infúzió és injekció formájában, valamint szájon át alkalmazott vankomicin készítményekre vonatkozóan rendelkezésre álló adatokat annak a stratégiájának a részeként, amelynek célja a régi antibakteriális szerek kísérőiratainak aktualizálása az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem kontextusában1.
• Vancomycin parenteral formulations authorised for intraperitoneal use can be used in patients of all ages for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis. 
• A vankomicin intraperitoneális alkalmazásra engedélyezett parenterális gyógyszerformái alkalmazhatók bármely életkorban a peritoneális dialízishez társuló peritonitisz kezelésére.
• Vancomycin parenteral formulations authorised for oral use can be used by mouth in patients of all ages for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI). 
• A vankomicin szájon át történő alkalmazásra engedélyezett parenterális gyógyszerformái alkalmazhatók bármely életkorban a Clostridium difficile fertőzések kezelésére.
• Vancomycin capsules can be used in patients aged 12 years and older for the treatment of CDI. 
• A vankomicin kapszulák alkalmazhatók legalább 12 éves betegeknél a Clostridium difficile fertőzések kezelésére.
The product information for vancomycin will be updated to reflect the following: Vancomycin solution for infusion 
A vankomicin kísérőiratait az alábbiaknak megfelelően fogják frissíteni:
This summary was last updated in 11-2016. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2016.
The full EPAR for Crixivan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Crixivan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Crixivan. 
Ez a dokumentum a Crixivan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
EPAR summary for the public indinavir 
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára indinavir
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Crixivan on 4 October 1996. 
1996. október 4-én az Európai Bizottság a Crixivan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Crixivan 
A Crixivan-nal kapcsolatos egyéb információ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Crixivan? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Crixivan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The most common side effects with Crixivan (seen in more than 1 patient in 10) are increases in size of red blood cells, decreases in neutrophils (a type of white blood cell), headache, dizziness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, heartburn, instances of high blood bilirubin levels that do not cause any symptoms, increased levels of liver enzymes (alanine and aspartate transaminases), rash, dry skin, blood in the urine, protein in the urine, crystals in the urine, weakness or tiredness, an altered sense of taste and abdominal pain (stomach ache). 
A Crixivan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a megnövekedett méretű vörösvérsejtek, csökkent neutrofilszám (egy fehérvérsejtfajta), fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, tünetek nélkül jelentkező magas bilirubinszint a vérben, májenzimek (alanin és aszpartát-transzaminázok) emelkedett szintje, bőrkiütések, bőrszárazság, véres vizelet, fehérje a vizeletben, kristályok a vizeletben, gyengeség vagy fáradékonyság, ízérzékelési zavarok és a hasi fájdalom.
Crixivan does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
A Crixivan nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
The CHMP decided that Crixivan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Crixivan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
To avoid the risk of developing kidney stones, patients should drink plenty of liquids (at least 1.5 litres every day for adults). 
Vesekő kialakulásának elkerülése érdekében a betegek számára javallott a bőséges folyadékbevitel (felnőttek esetében legalább 1,5 liter naponta).
The standard dose is 800 mg every eight hours, but Crixivan can also be taken at a dose of 400 mg twice a day if each dose is taken with 100 mg ritonavir (another antiviral medicine). 
A szokásos adag nyolcóránként 800 mg, de a Crixivan-t lehet napi kétszeri 400 mg-os adagban is alkalmazni, amennyiben minden adaggal 100 mg ritonavirt (egy másik vírusellenes gyógyszer) is kapnak a betegek.
It is not intended to provide practical advice on how to use Crixivan. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Crixivan alkalmazására vonatkozóan.
In one study, 90% of those taking Crixivan in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 500 copies/ml after 24 weeks of treatment, compared with 43% of those taking Crixivan alone and none (0%) of those taking zidovudine and lamivudine without Crixivan. 
Az egyik vizsgálatban a zidovudinnal és lamivudinnal kombinált Crixivan-nal kezelt betegek 90%-ánál csökkent a vírusterhelés 24 hét kezelést követően 500 kópia/ml alá, szemben a kizárólag Crixivan-t szedők 43%-os arányával, illetve a zidovudint és a lamivudint Crixivan nélkül szedő betegek 0%-ával.
The active substance in Crixivan, indinavir, is a protease inhibitor. 
A Crixivan hatóanyaga, az indinavir, egy proteázgátló.
Crixivan is available as capsules (200 and 400 mg) and is taken by mouth one hour before or two hours after a meal with water or a light low-fat meal. 
A Crixivan kapszula (200 és 400 mg) formájában kapható, és étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell szájon át, vízzel vagy könnyű, zsírszegény étellel bevenni.
Studies have shown that Crixivan in combination with other antiviral medicines is effective at reducing the level of HIV in the blood (viral load). 
A vizsgálatok bizonyították, hogy a Crixivan más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban hatékony a vérben található HIV-vírusok szintjének (vírusterhelés) csökkentésében.
By blocking this enzyme, indinavir stops the virus from reproducing normally and thereby slows down the spread of infection. 
Az enzim gátlásával az indinavir megakadályozza a vírus normális szaporodását, így lelassítja a fertőzés terjedését.
It slows down the rate at which indinavir is broken down, helping to increase levels of indinavir in the blood. 
Csökkenti az indinavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az indinavir mennyiségét.
Crixivan should only be prescribed by doctors with experience in treating HIV and can only be obtained by prescription. 
A Crixivan-t kizárólag a HIV kezelésében tapasztalt orvos írhatja fel, és a gyógyszer csak receptre kapható.
For more information about treatment with Crixivan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Crixivan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ritonavir, another protease inhibitor, is sometimes used with Crixivan as a ‘booster'. 
A ritonavir egy másik proteázgátló, amelyet a Crixivan mellett néha „hatásfokozóként” alkalmaznak.
Crixivan is an antiviral medicine for treating adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
A Crixivan a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmazott virusellenes gyógyszer.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Crixivan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Crixivan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Crixivan is used in combination with other antiviral medicines and contains the active substance indinavir. 
A Crixivan más virusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazandó, és hatóanyagként indinavirt tartalmaz.
For practical information about using Crixivan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Crixivan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What benefits of Crixivan have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Crixivan alkalmazásának a vizsgálatok során?
It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV. 
A HIV-vírus szaporodásában részt vevő, proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
How is Crixivan used? 
Hogyan kell alkalmazni a Crixivan-t?
Crixivan must not be taken with certain other medicines because of the possibility of harmful interactions. 
A káros gyógyszerkölcsönhatások lehetősége miatt a Crixivan nem szedhető együtt bizonyos egyéb gyógyszerekkel.
What are the risks associated with Crixivan? 
Milyen kockázatokkal jár a Crixivan alkalmazása?
For the full list of side effects reported with Crixivan, see the package leaflet. 
A Crixivan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Why is Crixivan been approved? 
Miért engedélyezték a Crixivan forgalomba hozatalát?
What is Crixivan and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Crixivan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Crixivan work? 
Hogyan fejti ki hatását a Crixivan?
Waylivra (volanesorsen) 
Waylivra (volanezorszen)
At the start of treatment, Waylivra is given once a week. 
A kezelés megkezdésekor a Waylivra-t hetente egyszer kell beadni.
Patients must therefore be monitored closely and the frequency of injections adjusted if needed. 
A betegek állapotát ezért fokozott figyelemmel kell kísérni, az injekciók gyakoriságát pedig szükség esetén módosítani kell.
Further information on Waylivra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra. 
A Waylivra-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Waylivra? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Waylivra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
It has been designed to block the production of a protein that slows down the breakdown of fats called apolipoprotein C-III. 
Úgy alakították ki, hogy megakadályozza egy olyan fehérje előállítását, amely lelassítja az „apolipoprotein C-III” elnevezésű zsírok lebomlását.
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3141249. 
További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu3141249.
Depending on the results, frequency of injections may be adjusted, or treatment paused or discontinued. 
Ennek eredményétől függően az injekciók beadásának gyakorisága módosítható, a kezelés megszakítható vagy leállítható.
Waylivra has been given ‘conditional authorisation'. 
A Waylivra-t „feltételes forgalombahozatali engedéllyel” engedélyezték.
Why is Waylivra authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Waylivra forgalomba hozatalát az EU-ban?
The most common side effects with Waylivra are reduced platelet levels (which may affect 4 in 10 people) and reactions at the site of the injection such as pain, swelling, itching, or bruising (which may affect 8 in 10 people). 
A Waylivra leggyakoribb mellékhatásai a csökkent vérlemezkeszint (10 személy közül 4-nél jelentkezhet) és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, mint például a fájdalom, duzzanat, viszketés vagy véraláfutás (10 személy közül 8-nál jelentkezhet).
The European Medicines Agency decided that, for patients at high risk of pancreatitis and for whom other medicines and a low-fat diet have not worked well enough, Waylivra's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hasnyálmirigy-gyulladás fokozott kockázata, és akik esetében más gyógyszerek és az alacsony zsírtartalmú étrend nem működött megfelelően, a Waylivra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
The active substance in Waylivra, volanesorsen, is an ‘antisense oligonucleotide,' a very short piece of synthetic RNA (a type of genetic material). 
A Waylivra hatóanyaga, a volanezorszen, egy „antiszenz oligonukleotid”, egy nagyon rövid szintetikus RNS (egyfajta genetikai anyag).
An overview of Waylivra and why it is authorised in the EU 
A Waylivra-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
By blocking the production of this protein, the medicine reduces the level of triglycerides in the blood and, as a result, fat accumulation in the body, which is expected to reduce the risk of pancreatitis. 
E fehérje előállításának gátlásával a gyógyszer csökkenti a vérben található trigliceridek szintjét, és ennek következtében a szervezetben a zsír felhalmozódását, ami várhatóan csökkenti a hasnyálmirigygyulladás kockázatát.
FCS is rare, and Waylivra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 February 2014. 
Mivel az FCS „ritkának” minősül, ezért a Waylivra-t 2014. február 19-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The main risk with this medicine is thrombocytopenia which, when severe, can lead to bleeding. 
A gyógyszer alkalmazásának fő kockázata a trombocitopénia, amely súlyos esetekben vérzéshez vezethet.
Waylivra is available as a solution for injection under the skin, which patients or their carers can inject themselves once they have been trained. 
A Waylivra bőr alá adandó oldatos injekció formájában kapható, amelyet betanítást követően a betegek vagy gondozóik maguk is beadhatnak.
After 3 months, patients given Waylivra had an average 77% reduction in the level of triglycerides compared with an average 18% reduction in patients given placebo (a dummy treatment). 
Három hónap elteltével a Waylivra-val kezelt betegek trigliceridszintje átlagosan 77%-kal csökkent, míg a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) 18%-os átlagos csökkenést értek el.
After 3 months, patients who have had a sufficient reduction in the level of triglycerides can continue to receive the medicine once every 2 weeks. 
Három hónap elteltével azon betegek esetében, akiknél a trigliceridszint megfelelő mértékben csökkent, a gyógyszer alkalmazását kéthetente egyszeri adaggal lehet folytatni.
Other information about Waylivra 
A Waylivra-val kapcsolatos egyéb információ
Waylivra can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in treating FCS. 
A Waylivra csak receptre kapható, és a kezelést az FCS kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell végezni.
The frequency of injections is adjusted again after 6 and 9 months depending on how well the medicine is working. 
A gyógyszer hatásosságától függően az injekciók beadásának gyakoriságát 6 és 9 hónap múlva ismét módosítják.
Waylivra contains the active substance volanesorsen. 
A Waylivra hatóanyaga a volanezorszen.
It is only given to patients in whom other medicines to reduce triglycerides have not worked and who are at high risk of developing pancreatitis. 
A gyógyszert csak olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknél a trigliceridszint csökkentésére szolgáló más gyógyszerek hatástalanok, és akiknél magas a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának a kockázata.
Waylivra effectively reduces triglyceride levels and is expected to reduce the risk of pancreatitis in patients with FCS. 
A Waylivra hatékonyan csökkenti a trigliceridszintet és várhatóan mérsékli a hasnyálmirigy-gyulladás kockázatát az FCS-ben szenvedő betegeknél.
Excess fat builds up in various parts of the body and leads to symptoms including abdominal pain (belly ache), deposits of fat under the skin and pancreatitis (inflammation of the pancreas). 
A test különböző részeiben felhalmozódik a többletzsír, ami olyan tünetek kialakulásához vezet, mint a hasi fájdalom, a bőralatti zsírlerakódás és a hasnyálmirigy-gyulladás.
The company that markets Waylivra will provide educational materials for patients and healthcare professionals with information on the risk of thrombocytopenia and bleeding with treatment and the importance of regularly checking platelet levels in patients. 
A Waylivra-t forgalmazó vállalat a betegek és az egészségügyi szakemberek számára oktatóanyagokat fog biztosítani a trombocitopénia és a vérzés kezeléssel járó kockázatáról, valamint a vérlemezkeszint rendszeres ellenőrzésének fontosságáról.
All patients in the study were on a low fat diet in addition to receiving Waylivra or placebo. 
A vizsgálatban részt vevő valamennyi beteg alacsony zsírtartalmú étrendet követett a Waylivra-val vagy placebóval végzett kezelés mellett.
For more information about using Waylivra, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
A Waylivra alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Because Waylivra can reduce blood levels of platelets (components that help the blood to clot), patients' blood platelet levels should be checked regularly, in addition to regular checks of triglycerides to see how well the medicine is working. 
Mivel a Waylivra csökkentheti a vérlemezkék szintjét (a vér alvadását elősegítő komponensek), a gyógyszer hatásosságának értékelése érdekében végzett rendszeres trigliceridszint-ellenőrzés mellett a betegek vérlemezkeszintjét is rendszeresen ellenőrizni kell.
What benefits of Waylivra have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Waylivra alkalmazásának a vizsgálatok során?
What are the risks associated with Waylivra? 
Milyen kockázatokkal jár a Waylivra alkalmazása?
What information is still awaited for Waylivra? 
Milyen információk várhatók még a Waylivra-val kapcsolatban?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Waylivra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Waylivra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Side effects reported with Waylivra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Waylivra alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Waylivra must not be used in patients who have long-term or unexplained thrombocytopenia (low blood platelet levels). 
A Waylivra nem alkalmazható hosszan tartó vagy ismeretlen eredetű trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszint) esetén.
As for all medicines, data on the use of Waylivra are continuously monitored. 
A Waylivra alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Waylivra, along with a low fat diet, is used to reduce triglyceride blood levels in patients with FCS that has been confirmed by genetic testing. 
Alacsony zsírtartalmú étrend mellett a Waylivra-t a trigliceridszint csökkentésére alkalmazzák genetikai vizsgálattal igazolt FCS-ben szenvedő betegeknél.
Waylivra is a medicine used to treat familial chylomicronaemia syndrome (FCS), a genetic condition that gives rise to high levels of fats called triglycerides in the blood. 
A Waylivra a trigliceridek (zsírok) magas vérszintjét okozó genetikai betegség, a familiáris chylomikronémia szindróma (FCS) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
For the full list of side effects and restrictions with Waylivra, see the package leaflet. 
A Waylivra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How is Waylivra used? 
Hogyan kell alkalmazni a Waylivra-t?
What is Waylivra and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Waylivra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Waylivra work? 
Hogyan fejti ki hatását a Waylivra?
Waylivra was effective in reducing triglycerides in the blood in a study of 67 patients with FCS. 
Egy, 67 FCS-ben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Waylivra hatásosan csökkentette a trigliceridek vérszintjét.
Since Waylivra has been given conditional authorisation, the company that markets Waylivra will provide results of a study based on a registry of patients to investigate how blood checks and adjustments to frequency of injections are carried out in practice and how well they work to prevent thrombocytopenia and bleeding. 
Mivel a Waylivra forgalomba hozatalát feltételes forgalombahozatali engedéllyel engedélyezték, a Waylivra-t forgalmazó vállalat egy betegnyilvántartáson alapuló vizsgálat eredményeit fogja benyújtani.
The expiry date refers to the last date of that month. 
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Antithrombin contains two functionally important domains. 
Az antithrombin két funkcionálisan fontos domént tartalmaz.
Available data do not suggest harmful effects to the mother or infant. 
A rendelkezésre álló adatok nem feltételeznek az anya vagy a gyermek számára káros hatásokat.
It is one of the most important natural inhibitors of blood coagulation. 
Ez a véralvadás egyik legfontosabb természetes inhibitora.
Close surveillance with regard to immunological reactions is especially important in such situations. 
Ilyen helyzetekben az immunreakciók szoros figyelemmel kísérése különösen fontos.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
The inhibitor-coagulation enzyme complexes are removed by the reticulo-endothelial system. 
Az inhibitor-koagulációs enzim komplexeket a retikulo-endotheliális rendszer távolítja el.
The experience from repeated treatment with this medicine is very limited. 
Az ezzel a gyógyzserrel történő ismételt kezeléssel kapcsolatos ismeretek rendkívül korlátozottak.
It is possible that the surgical procedure will influence AT activity levels. 
Lehetséges, hogy a sebészeti eljárás befolyásolja az AT aktivitás szinteket.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így az ATryn is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
This medicine should therefore not be used if you are less than18 years. 
Ezért ez a gyógyszer nem javallott, ha Ön 18 évnél fiatalabb.
The Physician educational material shall contain the following key elements: 
Az orvosoknak szóló oktatási anyag a következő fontos elemeket tartalmazza: