natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The wording under review was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure. 
A felülvizsgálat alatt álló szöveget benyújtották a CHMP jelen, 30. cikk szerinti harmonizációs eljárásban feltett kérdéseinek listájára a forgalomba hozatali engedély jogosultja által adott válaszok keretében.
The information in this section was mainly consistent in the SmPC across the MSs. 
Az információ ebben a pontban többségében következetes volt az alkalmazási előírásban a tagállamok között.
At the start of this procedure, the wording on section 4.9 was under evaluation in an MRP type II variation. 
A jelen eljárás megkezdésekor a 4.9 pont egy II. típusú módosításra vonatkozó kölcsönös elismerési eljárásban állt értékelés alatt.
the CHMP has recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Seroquel and Seroquel XR and associated names (see Annex I). 
A CHMP javasolta a Seroquel és Seroquel XR és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását, amelyhez a vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
At the start of this procedure, the wording on section 4.6 was under evaluation in an MRP type II variation. 
A jelen eljárás megkezdésekor a 4.6 pont egy II. típusú módosításra vonatkozó kölcsönös elismerési eljárásban állt értékelés alatt.
Please see SmPC for Seroquel and Seroquel XR in Annex III. 
Lásd a Seroquel és a Seroquel XR alkalmazási előírását a III. mellékletben.
The MAH proposed the harmonised text as per MRP SmPC which reflects the current knowledge and data on Seroquel and Seroquel XR. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kölcsönös elismerési eljárásban jóváhagyott alkalmazási előírás szerinti, harmonizált szöveget javasolta, amely tükrözi a Seroquel-re és Seroquel XR-re vonatkozó jelenlegi tudást és adatokat.
Please see Product Information for Seroquel and for Seroquel XR and associated names in Annex III. 
Lásd a Seroquel és a Seroquel XR és kapcsolódó nevek betegtájékoztatóit a III. mellékletben.
At the start of this procedure, the wording on this section was under evaluation in an MRP type II variation. 
A jelen eljárás megkezdésekor ez a pont egy II. típusú módosításra vonatkozó kölcsönös elismerési eljárásban állt értékelés alatt.
All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards to preclinical safety data. 
A preklinikai biztonságosság adatokkal kapcsolatosan minden tagállamban azonos vagy hasonló szöveg szerepelt a Seroquel és Seroquel XR alkalmazási előírásában.
Following all the changes in the SmPC there were amendments made to the Package Leaflet. 
Az alkalmazási előírás valamennyi módosítását követve módosították a betegtájékoztatót.
Treatment with quetiapine should be reassessed in patients with suspected cardiomyopathy or myocarditis”. 
Felül kell vizsgálni a kvetiapin kezelést azoknál a betegeknél, akiknél kardiomiopátia vagy miokarditisz gyanúja áll fenn.” Lásd a Seroquel és a Seroquel XR alkalmazási előírását a III. mellékletben.
All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards absorption, distribution, elimination, gender, elderly and renal impairment. 
A felszívódással, eloszlással, kiürüléssel, nemmel, idősekkel és vesekárosodással kapcsolatosan minden tagállamban azonos vagy hasonló szöveg szerepel a Seroquel és Seroquel XR alkalmazási előírásában.
de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID 
Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
169 27 Solna Sweden 
169 27 Solna Svédország
Roma, Italy 
Roma, Olaszország
List of the invented name(s), pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states 
I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
203 11 Malmö Sweden 
203 11 Malmö Svédország
75014 Paris- France 
75014 ParisFranciaország
Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary 
Alkotás u. 53 1123 Budapest Magyarország
IS - Iceland Pfizer APS Lautrupvang 8 
IS - Izland Pfizer APS Lautrupvang 8
Kongens Lyngby, Denmark 
Kongens Lyngby, Dánia
IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé 
IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
94250 Gentilly- France 
94250 GentillyFranciaország
Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal 
Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugália
AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. 
AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France 
30 rue de Valmy 92800 PuteauxFranciaország
AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 
AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 
IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5 
AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
FR - France MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France 
MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Franciaország
1100 Wien, Austria 
1100 Wien, Ausztria
ES - Spain MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid 
MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
1138 Budapest Hungary 
1138 Budapest Magyarország
1113 Budapest Hungary 
1113 Budapest Magyarország
ES - Spain FERRING, S.A.U Gobelas, 11. 
FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland 
NL - Hollandia Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHollandia
Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland 
NL - Hollandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHollandia
LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden 
Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal 
Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugália
DK 2750 Ballerup Denmark 
DK 2750 Ballerup Dánia
3991 RA HOUTEN Nederland 
3991 RA Houten Hollandia
FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland 
Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnország
Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK 
Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, NAGY-BRITANNIA
Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway 
NO - Norvégia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvégia
FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland 
Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finnország
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia 
SI - Szlovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia
IE - Ireland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland 
IE - Írország Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Írország
Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK 
Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, NAGY-BRITANNIA
Bagsvaerd, Denmark 
Bagsvaerd, Dánia
MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road 
MT - Málta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI) 
ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 NE)
s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic 
PFIZER spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Csehország
Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway 
NO - Norvégia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Via Casilina 125 00176 Roma Italy 
Via Casilina, 125 00176 Roma Olaszország
Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal 
Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugália
1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml 
1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml
LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 
Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal 
Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugália
Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark 
DK - Dánia Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Novo Nordisk B.V. 
NL - Hollandia Novo Nordisk B.V.
FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland 
Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finnország
Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway 
NO - Norvégia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID 
PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland 
Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finnország
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark 
DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Eli Lilly ČR, s.r.o. 
SK - Szlovákia Eli Lilly ČR, s.r.o.
I-00176 Roma 
I-00176 Roma Olaszország
IS - Iceland Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden 
IS - Izland Merck AB SE-195 87 Stockholm Svédország
AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH 
AT - Ausztria Novo Nordisk Pharma GmbH
FR - France PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 
PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFranciaország
MT - Malta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880 
MT - Málta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK 
Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
8NX, England 
TW14 8NX, England
EL - Greece Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece 
234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Görögország
DK-2880 Bagsværd Denmark 
DK-2880 Bagsværd Dánia
ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855 
Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
United Kingdom 
NAGY-BRITANNIA
Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 
DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden 
Merck AB 195 87 Stockholm Svédország
Subcutanous injection 
subcutan injekció
00176 Roma Italy 
00176 Roma
8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use 
8 mg (24 NE)/1,5 ml
Subcutaneous Intramuscular 
subcutan intramuscularis
Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg 
BG - Bulgária Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxemburg
sc 
s.c.
Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 
Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Denmark 
DÁNIA
DK-2880 Bagsvaerd Denmark 
DK-2880 Bagsvaerd Dánia
IE - Ireland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 
IE - Írország Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
IE - Ireland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom 
IE - Írország Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium 
BE - Belgium FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden 
NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11 
SK - Szlovákia Ferring GmbH Wittland 11
Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK 
Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr. 
AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
6, 12, 24 mg Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 
6, 12, 24 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK 
SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
IT - Italy Merck Serono S.p.A. 
SK - Szlovákia Merck Serono S.p.A.
SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water 
1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium 
BE - Belgium ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous 
ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous 
ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe 
Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben
NOVO NORDISK PHARMA SA 
BE - Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban powder and solvent for injection 
HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban powder and solvent for injection 
HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark 
Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom 
LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Humatrope powder for injection subcutaneous & intramuscular 
Humatrope por injekcióhoz subcutan és intramuscularis
EL - Greece Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) 
Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy 
Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Olaszország
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze powder and solvent for solution for injection in a prefilled pen 
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
PL - Poland Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom 
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Solution for injection in pre-filled-syringe (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit) 
Zomacton oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom 
LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Humatrope 6mg For Injection powder for injection intramuscular and subcutaneous use 
Humatrope 6mg For Injection por injekcióhoz intramuscularis és bőr alá történő beadás
Zomacton 4mg injection 4mg powder for solution for injection 
Zomacton 4mg injection 4 mg por oldatos injekcióhoz
PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium 
BE - Belgium PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland 
AV ALPHEN A/D RIJN Hollandia
Saizen 5.83 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection 
Saizen 5.83 mg/ml Solution for Injection subcutan injekció
Subcutaneous 
subcutan
Humatrope 24mg For Injection powder for injection subcutaneous use 
Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Saizen 8mg ClickEasy 8mg powder for solution for injection 
Saizen 8mg ClickEasy 8 mg por oldatos injekcióhoz
NLNetherlands 
Hollandia
HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban powder and solvent for injection 
HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Saizen click easy powder and solution for injection injection 
Saizen click easy por és oldószer injekcióhoz injekció
Humatrope 12mg For Injection powder for injection subcutaneous use 
Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Saizen 8 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection 
Saizen 8 mg/ml Solution for Injection subcutan injekció
Powder for solution for injection (poeder voor injectievloeistof) 
Zomacton por oldatos injekcióhoz (poeder voor injectievloeistof)
SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom 
Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Humatrope powder and solution for injection injection 
Humatrope por és oldószer injekcióhoz injekció
Zomacton powder and solution for injection injection 
Zomacton por és oldószer injekcióhoz injekció
UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous 
UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Subcutaneous use; Intramuscular use 
Saizen bőr alá történő beadás; intramuscularis alkalmazás
Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany 
Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Németország
Subcutanous use, intramuscular use 
Humatrope subcutan, intramuscularis
Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 
Genotropin por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
Via Valbondione 113 00188 Rome Italy 
00188 Rome Olaszország
IT - Italy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 
RO - Románia NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 
SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ
SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 
SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ
HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Saizen 3.33mg powder and solvent for solution for injection 
Saizen 3.33mg powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml 
Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml saizen 8 mg/ml 8 mg/ml oldatos injekció, egyadagos tartály s.c.
SKSlovakia 
ESSpanyolország
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Denmark 
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Dánia
Injektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen 
Injektionslösung in einem Fertigpen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Saizen 8 mg click.easy 5.83MG/ML 
Saizen 8 mg click.easy 5,83 mg/ml por és oldószer oldatos infúzióhoz
36 j.m. 
GENOTROPIN 36 m.j.
12UI 
12 NE
ES - Spain LILLY, S.A. Avda. 
LILLY, S.A.
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 
Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Saizen 1.33 mg powder and solvent for solution for injection 
Saizen 1.33 mg powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Humatrope für Pen 24mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 
Humatrope für Pen 24mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung bőr alá történő beadás, intramuscularis alkalmazás
Humatrope powder and solvens for injection, solution 
Humatrope por és oldószer injekcióhoz, oldat
Norditropin SimpleXx 10 mg / 1.5 ml, solution for injection solution for injection Subcutanous injection 
Norditropin SimpleXx 10 mg / 1.5 ml, solution for injection subcutan injekció
ES - Spain PFIZER, S.A.Avda. 
MT - Málta Pfizer Hellas S.A.
Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen solution for injection Subcutanous injection 
Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen subcutan injekció
16 UI (5,3 mg) powder and solvent for solution for injection 
16 NE (5,3 mg) por és oldószer oldatos injekcióhoz
NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli 
NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli subcutan
Genetropin MiniQuick, 1.4 mg powder and solvent for Solution for Injection 
Genetropin MiniQuick, 1.4 mg powder and solvent for Solution for Injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
Norditropin SimpleXx Somatropin 5mg/1.5ml 
Norditropin SimpleXx somatropin 5 mg/1,5 ml somatropin subcutan
NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli 
NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli subcutan
IE - Ireland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark 
BG - Bulgária Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Dánia
NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli 
NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli subcutan
GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use 
GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Genotropin Miniquick 1mg powder for injection subcutaneous use 
Genotropin Miniquick 1mg por injekcióhoz
NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli 
NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli subcutan
Genotropin Miniquick 0.8mg powder for injection subcutaneous use 
Genotropin Miniquick 0.8mg por injekcióhoz
Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku 
Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku oldatos injekció patronban
Norditropin Simplexx 10 mg solution for injection subcutaneous 
Norditropin Simplexx 10 mg subcutan
Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku 
Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku oldatos injekció patronban
5MG/1,5ML CARTRIDGE 
5 mg/1,5 ml patron subcutan