natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If symptoms of hypersensitivity occur, you should stop using the medicine immediately and contact your doctor. 
Önnek azonnal abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását, és fel kell vennie a kapcsolatot a kezelőorvosával.
10 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium). 
10 ml oldószer injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), kupakkal (alumínium lemez), lepattintható koronggal (műanyag).
Prophylaxis treatment 
Prophylaxis
• Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
• A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
For long term prophylaxis in patients with VWD, a dose of 25 - 40 IU VWF:RCo /kg body weight should be considered at a frequency of 1 to 3 times per week. 
Von Willebrand-betegségben szenvedőknél hosszú távú megelőzésre heti 1-3 alkalommal 25-40 NE VWF:RCo/ttkg dózist kell mérlegelni.
Read the package leaflet before use. 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
hónap}> A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
After reconstitution with the 10 ml water for injections provided, the solution contains 100 IU/ml of FVIII and 240 IU/ml of VWF. 
A mellékelt, 10 ml injekcióhoz való vízzel történő felodást követően az oldat 100 NE/ml VIII. faktort és 240 NE/ml VW faktort tartalmaz.
One pack with 500 IU/1200 IU or 1000 IU/2400 IU containing: - 1 vial with powder - 1 vial with 10 ml water for injections - 1 filter transfer device 20/20 - One inner box containing: 
500 NE/1200 NE-t vagy 1000 NE/2400 NE-t tartalmazó doboz tartalma: - 1 db, port tartalmazó injekciós üveg - 1 db, 10 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg
After reconstitution with the 5 ml water for injections provided, the solution contains 100 IU/ml of FVIII and 240 IU/ml of VWF. 
Amellékelt, 5 ml injekcióhoz való vízzel történő felodást követően az oldat 100 NE/ml VIII. faktort és 240 NE/ml VW faktort tartalmaz.
Do not use visibly cloudy solutions or solutions still containing flakes or particles. 
Láthatóan zavaros, pelyhes csapadékot vagy részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
AUC = area under the curve; Cmax = maximum plasma concentration; IU = International Unit; MRT = mean residence time; N = number of subjects; tmax = time to maximum concentration occurs; Vss = volume of distribution at steady state; VWF:Ag = von Willebrand factor: Antigen; VWF:CB = von Willebrand factor: Collagen Binding; VWF:RCo = von Willebrand factor: 
AUC = görbe alatti terület; Cmax = maximális plazmakoncentráció; NE = Nemzetközi Egység; MRT = átlagos tartózkodási idő; N = betegek száma; tmax = a maximális koncentráció elérési ideje; Vss = eloszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban; VWF:Ag = Von Willebrand faktor: antigén; VWF:CB = Von Willebrand faktor: kollagén kötő;
AUC = area under the curve; Cmax = maximum plasma concentration; Cmin = minimum plasma concentration; IU = International Unit; MRT = mean residence time; N = number of subjects; tmax = time to maximum concentration; Vss = volume of distribution at steady state; FVIII:C = Factor VIII: Coagulant 
AUC = görbe alatti terület; Cmax = maximális plazma koncentráció; Cmin = minimális plazma koncentráció; NE = Nemzetközi Egység; MRT = átlagos tartózkodási idő; N = betegek száma; tmax = a maximális koncentráció elérési ideje; Vss = megoszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban; FVIII:C = VIII. faktor koaguláns
Not all pack sizes may be marketed. 
1 db nem steril tapasz Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an inadequate clinical response. 
Inhibitorok megjelenése a nem elégséges klinikai válaszból nyilvánvalóvá válik.
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper. 
Az oldószert tartalmazó injekciós üveget a rajta lévő Mix2Vial lal együtt fordítsa meg, és az átlátszó adapter végén lévő tüskét nyomja egyenesen lefelé, és szúrja át a készítményt tartalmazó injekciós üveg gumidugóját.
What you need to know before you use Voncento Do not use Voncento 
Tudnivalók a Voncento alkalmazása előtt
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF powder and solvent for solution for injection/infusion Powder (1000 IU/2400 IU) in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium). 
Voncento 1000 NE FVIII / 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por (1000NE/2400NE) injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), kupakkal (alumínium lemez), lepattintható koronggal (műanyag).
One pack with 250 IU/600 IU or 500 IU/1200 IU containing: - 1 vial with powder - 1 vial with 5 ml water for injections - 1 filter transfer device 20/20 - One inner box containing: 
250 NE/600 NE-t vagy 500 NE/1200 NE-t tartalmazó doboz tartalma: - 1 db, port tartalmazó injekciós üveg - 1 db, 5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg
• von Willebrand disease 
• Von Willebrand Betegség
If you have haemophilia A your doctor will prescribe you Voncento with the number of units of FVIII specified. 
Ha Ön A hemofiliás, kezelőorvosa VIII. faktor egységben írja föl a Voncento-t.
Please contact your doctor immediately if: • you notice symptoms of allergic reactions 
Azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, ha:
human coagulation factor VIII 500 IU human von Willebrand factor 1200 IU 
human VIII. véralvadási faktor 500 NE human von Willebrand faktor 1200 NE
human coagulation factor VIII 1000 IU human von Willebrand factor 2400 IU 
human VIII. véralvadási faktor 1000 NE human von Willebrand faktor 2400 NE
*** Observed during postmarketing surveillance, not observed in clinical trials. 
PTP (previously-treated patients) = korábban már kezelt betegek; PUP (previously-untreated patients) = korábban még nem kezelt betegek ** *A forgalomba hozatalt követő surveillance alatt észlelték, a klinikai vizsgálatok alatt nem figyelték meg.
human coagulation factor VIII 250 IU human von Willebrand factor 600 IU 
humán VIII. véralvadási faktor 250 NE humán von Willebrand faktor 600 NE
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF powder and solvent for solution for injection/infusion Powder (250 IU/600 IU) in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium). 
Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por (250 NE/600 NE) injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), kupakkal (alumínium lemez), lepattintható koronggal (műanyag).
Investigations 
Sebészeti beavatkozások
• Abnormal liver function test 
• Testhőmérséklet-emelkedés
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF powder and solvent for solution for injection/infusion Powder (500 IU/1200 IU) in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium). 
Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por (500 NE/1200 NE) injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), kupakkal (alumínium lemez), lepattintható koronggal (műanyag).
Paediatric haemophilia A population 
szintet Haemophilia A
250 IU FVIII and 600 IU VWF per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injection approx. 
Injekciós üvegenként 250 NE FVIII és 600 NE VWF; 5 ml injekcióhoz való vízben feloldás után kb.
AUC = area under the curve; Cmax = maximum plasma concentration; Cmin = minimum plasma concentration; IU = International Unit; MRT = mean residence time; N = number of subjects;tmax = time to maximum concentration; Vss = volume of distribution at steady state; VWF:Ag = von Willebrand factor: Antigen; VWF:CB = von Willebrand factor: 
AUC = görbe alatti terület; Cmax = maximális plazmakoncentráció; Cmin = minimális plazmakoncentráció; NE = Nemzetközi Egység; MRT = átlagos tartózkodási idő; N = betegek száma;tmax = a maximális koncentráció elérési ideje; Vss = megoszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban; VWF:Ag = Von Willebrand Faktor: antigén; VWF:CB = Von Willebrand Faktor: kollagén kötő; VWF:RCo = Von Willebrand Faktor: risztocetin kofaktor, FVIII:C = VIII. faktor koaguláns.
Keep vials in the outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
von Willebrand disease 
von Willebrand betegség
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF powder and solvent for solution for injection/infusion One vial of powder contains nominally: 
Voncento 1000 NE FVIII / 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Egy injekciós üveg por névleges tartalma:
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF powder for solution for injection/infusion ForIV use 
Voncento 1000 NE FVIII/ 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Iv. alkalmazásra
coagulation factor VIII 1000 IU von Willebrand factor 2400 IU 
VIII. véralvadási faktor 1000 NE von Willebrand faktor 2400 NE
Presentations 
alkalmazásra
• Headache 
Fejfájás
Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Az infúziót 3 - 4 vagy több napon keresztül, a fájdalom vagy az akut mozgáskorlátozottság megszűnéséig, 12 - 24
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF(10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII, human von Willebrand factor 
Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer) Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer)
1 disposable 10 ml syringe 
OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (10 ml)
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusionhuman coagulation factor VIII/human von Willebrand factor 
Voncento 1000 NE FVIII / 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer) human VIII. véralvadási faktor/human von Willebrand faktor
Dosing in children and adolescents aged < 18 years is based on body weight and is therefore generally based on the same instructions as for adults. 
A 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél az adag meghatározása a testtömeg alapján történik,
Furthermore patients may develop inhibitors to FVIII and VWF. 
Továbbá a betegekben VIII. faktor és VW faktor inhibitorok is megjelenhetnek.
The presentations 250 IU FVIII /600 IU VWF (5 ml solvent) and 500 IU FVIII /1200 IU VWF (5 ml solvent) contain up to 14.75 mg sodium per vial (main component of cooking/table salt). 
A 250 NE FVIII/600 NE VWF (5 ml oldószer) és az 500 NE FVIII/1200 NE VWF (5 ml oldószer)
coagulation factor VIII 250 IU von Willebrand factor 600 IU 
VIII. véralvadási faktor 250 NE von Willebrand faktor 600 NE
The presentations 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml solvent) and 1000 IU FVIII /2400 IU VWF (10 ml solvent) contain up to 29.50 mg sodium per vial (main component of cooking/table salt). 
Az 500 NE FVIII/1200 NE VWF (10 ml oldószer) és az 1000 NE FVIII/2400 NE VWF (10 ml oldószer)
This is equivalent to 1.48% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
kiszerelések: Ez a gyógyszer 29,50 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,48%-ának felnőtteknél.
If your or your child's bleeding is not being controlled with Voncento, tell your doctor immediately. 
Amennyiben a vérzés nem állítható el Önnél, illetve gyermekénél a
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII/human von Willebrand factor 
Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer) humán VIII. véralvadási faktor/ humán von Willebrand faktor
500 IU FVIII and 1200 IU VWF per vial; after reconstitution with 10 ml of water for injection approx. 
Injekciós üvegenként 500 NE FVIII és 1200 NE VWF; 10 ml injekcióhoz való vízben feloldás után kb.
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached. 
Csatlakoztassa a fecskendőt az óramutató járásával megegyező irányba csavarva a függőlegesen álló, készítményt tartalmazó injekciós üvegen lévő Mix2Vial Luer csatlakozójához.
coagulation factor VIII 500 IU von Willebrand factor 1200 IU 
VIII. véralvadási faktor 500 NE von Willebrand faktor 1200 NE
N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) <6 years 6-12 years <6 years 6-12 years <6 years 6-12 years <6 years 6-12 years 
N medián tartomány N medián tartomány <6 év
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}. 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ.
500 IU FVIII and 1200 IU VWF per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injection approx. 
Injekciós üvegenként 500 NE FVIII és 1200 NE VWF; 5 ml injekcióhoz való vízben feloldás után kb.
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion 
Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer)
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF powder for solution for injection/infusion For IV use 
Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Iv. alkalmazásra
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF powder for solution for injection/infusion For IV use 
Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz iv.
After reconstitution with the 5 ml water for injections provided, the solution contains 50 IU/ml of FVIII and 120 IU/ml of VWF. 
A mellékelt, 5 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az oldat 50 NE/ml VIII. faktort és 120
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusionhuman coagulation factor VIII/human von Willebrand factor 
Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer) human VIII. véralvadási faktor/human von Willebrand faktor
1 vial with 10 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20 
1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
Incremental recovery (IU/mL)/(IU/kg) 
A növekedés mértéke (NE/ml)/(NE/kg)
Repeat infusion every 12 to 24 hours for at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Legalább 1 napos kezelés, a vérzés, fájdalom megszűnéséig, vagy a teljes gyógyulásig.
Half-life (h) 
Felezési idő (h)
1 vial with powder 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20 
1 db, port tartalmazó injekciós üveg 1 db, 5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg
1 venipuncture set 
1 db vénapunkcióra szolgáló készlet
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion 
Voncento 100 NE FVIII / 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer)
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF(10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII/human von Willebrand factor 
Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer) humán VIII. véralvadási faktor/ humán von Willebrand faktor
1000 IU FVIII and 2400 IU VWF per vial; after reconstitution with 10 ml of water for injection approx. 100 IU/ml FVIII and 240 IU/ml VWF. 
Injekciós üvegenként 1000 NE FVIII és 2400 NE VWF; 10 ml injekcióhoz való vízben feloldás után kb.
Voncento is used for all age groups to prevent or to halt bleeding caused by the lack of VWF in von Willebrand disease (VWD) and the lack of FVIII in haemophilia A. Voncento is only used when treatment with another medicine, desmopressin, is not effective alone or cannot be given. 
A Voncento csak akkor alkamazható, ha más gyógyszer, dezmopresszin önmagában történő alkalmazása nem hatékony vagy az nem adható.
Check with your doctor if you are not sure. 
Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion 
Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer)
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion 
Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer)
1 vial with powder 1 vial with 10 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20 
1 db, port tartalmazó injekciós üveg 1 db, 10 ml injekcióhoz való vizzet tartalmazó injekciós üveg
One inner box containing: 
készítményt tartalmazó injekciós üvegen lévő
After reconstitution with the 10 ml water for injections provided, the solution contains 50 IU/ml of FVIII and 120 IU/ml of VWF. 
A mellékelt, 10 ml injekcióhoz való vízzel történő felodást követően az oldat 50 NE/ml VIII. faktort és 120
Luxembourg/Luxemburg 
Luxembourg/Luxemburg CSL Behring NV
Incremental recovery (IU/mL)/(IU/kg) 15 0.015 0.009-0.019 16 0.016 0.010-0.026 Half-life (h) 
0,016 (NE/ml)/(NE/kg) FVIII:C medián IR
Powder 
Vérzés
--1 Per 1 ml dose: purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 µg 
--1 1 ml adag tartalmaz: tisztított p45 FeLV-burok antigén 102 g
EU (MA) number Invente d name 
EU-szám Kereskedelmi név
Target species 
Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Withdrawal period 
Élelmezés-egész ségügyi várakozási idő
These side effects were mostly mild and usually resolved over time. 
Ezek a mellékhatások többnyire enyhék voltak, és általában idővel elmúltak.
The full EPAR for Lyxumia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Lyxumia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lyxumia. 
Ez a dokumentum a Lyxumia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lyxumia lixisenatide 
Lyxumia lixiszenatid
Lyxumia is injected once a day, in the hour before the same meal every day. 
A Lyxumia-t naponta egyszer, ugyanazon étkezés előtti egy órában kell beadni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lyxumia on 1 February 2013. 
2013. február 1-jén az Európai Bizottság a Lyxumia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lyxumia? 
Milyen intézkedéseket vannak folyamatban a Lyxumia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Lyxumia is used as safely as possible. 
A Lyxumia lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lyxumia has been studied in seven main studies involving 3,825 adults with type 2 diabetes. 
A Lyxumia-t hét fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 3 825, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lyxumia. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lyxumia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Other information about Lyxumia 
A Lyxumia-val kapcsolatos egyéb információ
In addition, beneficial weight loss was seen in patients treated with Lyxumia. 
Továbbá a Lyxumia-val kezelt betegeknél jótékony hatású testsúlycsökkenést figyeltek meg.
For more information about treatment with Lyxumia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Lyxumia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Adding Lyxumia to metformin is not associated with this risk. 
A Lyxumia-t metforminnal együtt alkalmazva ez a kockázat nem áll fenn.
Allergic reactions have been reported in less than 1 in 100 patients using Lyxumia. 
100 beteg közül kevesebb, mint 1-nél jelentettek allergiás reakciókat Lyxumia-kezelés mellett.
The active substance in Lyxumia, lixisenatide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'. 
A Lyxumia hatóanyaga a lixiszenatid, amely egy „GLP-1 receptor agonista”.
The most common side effects with Lyxumia (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea and headache. 
A Lyxumia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés, hányás, hasmenés és a fejfájás.
It is available as a solution for injection in a pre-filled pen that provides either 10 micrograms or 20 micrograms of lixisenatide in each dose. 
Oldatos injekció formájában kapható előretöltött tollban, amely adagonként 10 mikrogramm vagy 20 mikrogramm lixiszenatidot tartalmaz.
The CHMP concluded that the benefits of Lyxumia outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Lyxumia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint.
Lyxumia is started at a dose of 10 micrograms once a day which is increased to 20 micrograms once a day after 14 days. 
A Lyxumia kezdő adagja naponta egyszer 10 mikrogramm, amelyet 14 nap után naponta egyszeri 20 mikrogrammra kell emelni.
Lyxumia was more effective than placebo at controlling blood glucose. 
A Lyxumia a placebónál hatékonyabban szabályozta a vércukorszintet.
When Lyxumia is injected, lixisenatide reaches the receptors in the pancreas and activates them. 
A Lyxumia befecskendezésekor a lixiszenatid eléri és aktiválja a hasnyálmirigyben található receptorokat.
The study comparing Lyxumia with exenatide (added to metformin) showed reduced HbA1c levels by 0.79% after 24 weeks treatment with Lyxumia compared to 0.96% with exenatide twice daily. 
A (metformin kiegészítéseként adott) Lyxumia-t az exenatiddal összehasonlító vizsgálat azt mutatta, hogy 24 hetes Lyxumia-kezelést követően 0,79%-kal, míg naponta kétszer adott exenatidkezelést követően 0,96%-kal csökkent a HbA1c-szint.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Lyxumia, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Lyxumia-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
This causes the release of insulin and helps to reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes. 
Ennek hatására inzulin szabadul fel, ami hozzájárul a vércukorszint csökkentéséhez és a 2-es típusú cukorbetegség kontrolljához.