natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is presented in a brown glass bottle containing 60 ml of solution and capped with a child-resistant closure. 
A gyermekbiztos kupakkal ellátott, barna palackban 60 ml oldat található.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. 
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan monitorozni lehessen.
Dispose of in accordance with local requirements. 
A megsemmisítést a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
− inflammation of the lungs (pneumonia) with dry cough, shortness of breath and fever 
− fejfájás, fáradtság, ájulásszerű érzés − tüdőgyulladás (pneumónia) száraz köhögéssel, légszomjjal és lázzal
− kidney disease, inflammation or ulcers of the bladder (possibly also with blood in the urine), 
− vesebetegség, a húgyhólyag gyulladása vagy kifekélyesedése (a vizelet véres is lehet), fájdalmas vizelés
Hepatitis and liver failure4 
Hepatitis és májelégtelenség4
− viral, fungal or bacterial systemic infections, 
− vírus, gomba vagy baktérium okozta szisztémás fertőzések − súlyos csontvelőprobléma (vérszegénység), megduzzadt nyirokcsomók
Methotrexate should be used with caution in paediatric patients. 
Gyermekek és serdülők A metotrexát gyermekkorú betegeknél körültekintően alkalmazandó.
Your doctor must carry out investigations and laboratory tests in order to detect these effects as early as possible. 
Ahhoz, hogy a mellékhatásokat a lehető leghamarabb felismerje, kezelőorvosának vizsgálatokat és laboratóriumi teszteket kell végeznie.
− bleeding from the lungs* 
− tüdővérzés*
Oral solution 60 ml bottle Bottle adaptor 10 ml dosing syringe 
60 ml-es palack Palackadapter
− seizures (convulsions) 
− barbiturátok (altatók)
Severe, occasionally fatal, dermatologic reactions, including toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome) or Stevens-Johnson syndrome have been reported after single or multiple doses of methotrexate. 
A metotrexát egy vagy több adagjának alkalmazása után súlyos, esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókról számoltak be, beleértve a toxikus epidermalis necrolysist (Lyell-szindróma) és a
Opportunistic infections (sometimes fatal) 
(néha halálos kimenetellel)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Légzőrendszer i, mellkasi és mediastinalis betegségek és
In the event of (prior) treatment with medicinal products that can have adverse reactions on bone marrow (e.g. sulphonamides, trimethoprim/sulphamethoxazole, chloramphenicol, pyrimethamine), the possibility of haematopoietic disorders must be considered. 
(például szulfonamidok, trimetoprim/szulfametoxazol, klóramfenikol, pirimetamin) figyelembe kell venni a vérképzési zavarok kialakulásának lehetőségét.
Jylamvo must not be administered. 
A Jylamvo alkalmazása tilos.
Fever, 
− láz.
− skin rash, skin redness and itching. 
− bőrkiütés, bőrpír és viszketés.
Pleural effusions or ascites 
Hüvelyi gyulladás és fekélyek
Highly proliferating tissue such as malignant cells, bone marrow, foetal cells, skin epithelium and mucosa is generally more sensitive to this effect of methotrexate. 
a bőr hámrétege és a nyálkahártya - általában érzékenyebbek a metotrexát ilyen hatására.
Treatment with moderately high and high doses of methotrexate should not be initiated at urinary pH values of less than 7.0. 
Ha a vizelet pH-értéke 7,0 alatt van, a metotrexát közepes vagy nagy dózisaival végzett kezelés nem indítható el.
Contact with the skin or mucous membrane must be avoided. 
A készítmény ne érjen a bőrhöz, se a nyálkahártyához.
Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate 
A Jylamvo etil-parahidroxi-benzoátot és nátrium-metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz
− loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, abdominal pain, indigestion, inflammation and ulcers of the mouth and throat 
− étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavar, gyulladás és fekélyek a szájban és a torokban
Methotrexate can cause birth defects, harm the unborn child or cause miscarriage. 
A metotrexát fejlődési rendellenességet, magzati károsodást vagy vetélést okozhat.
Important warning about the dose of Jylamvo (methotrexate): 
Figyelmeztetések és óvintézkedések Fontos figyelmeztetés a Jylamvo (metotrexát) adagolására vonatkozóan:
You will possibly also have an X-ray of your chest. 
Lehet, hogy mellkasröntgenre is el kell mennie.
Methotrexate should be used only with great caution, if at all, in patients who have a significant liver disease, particularly if this is/was alcohol-related. 
Jelentős májbetegségben szenvedő betegeknek - különösen, ha azt alkohol okozza/okozta - a metotrexát csak nagy körültekintéssel adható, ha adható egyáltalán.
Therapeutic management of overdose 
A túladagolás kezelése
The patient card shall contain the following key elements: 
A betegtájékoztató tartalma:
Particularly in the case of orthopaedic surgery where the risk of infection is high, combination therapy with methotrexate and immunomodulatory medicinal products must be used with caution. 
A metotrexáttal és immunmoduláló gyógyszerekkel végzett, kombinált kezelést körültekintően kell alkalmazni különösen ortopédiai műtétek esetén, amikor nagy a fertőzés kockázata.
After first opening 3 months. 
3 hónap.
Depression Mood swings Insomnia 
Depresszió Hangulatingadoz ások
− diarrhoea 
− hasmenés
If you stop taking Jylamvo 
Ha idő előtt abbahagyja a Jylamvo szedését
You should avoid fathering a child or to donate semen during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment. 
Ne essen teherbe, illetve ne ejtse teherbe partnerét a metotrexát-kezelés ideje alatt és a kezelés befejezése után legalább 6 hónapig.
Discard 3 months after first opening. 
3 hónappal a felbontás után dobja ki.
Take Jylamvo only once a week for the treatment of rheumatic or skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis). 
Reumás és bőrbetegségek (RA, JIA, valamint pikkelysömör és artritisz pszoriatika) kezelése során csak hetente egyszer alkalmazza a Jylamvo-t.
− tonsillitis, stopping breathing, asthma 
− mandulagyulladás, légzésleállás, asztma
However, an increased monitoring frequency is indicated if the dosage is increased. 
A dózis emelésekor azonban a beteget gyakrabban kell ellenőrizni.
The possibility of delayed methotrexate clearance should be considered in combination with other cytostatic medicinal products. 
Más citosztatikus szerekkel történő együttes alkalmazása során figyelembe kell venni a metotrexát esetleges késleltetett clearance-ét.
Malignant lymphomas may occur in patients receiving low dose methotrexate, in which case therapy must be discontinued. 
Kis dózisú metotrexáttal kezelt betegeknél malignus lymphomák alakulhatnak ki.
Depending on the individual activity of the disease and tolerability by the patient, the dose may be increased gradually by 2.5 mg (1.25 ml) per week. 
Az adag fokozatosan, hetente 2,5 mg-mal (1,25 ml) növelhető attól függően, hogy milyen mértékű az adott személynél a betegség aktivitása, és a beteg a kezelést hogyan tolerálja.
Cholestyramine can increase the non-renal elimination of methotrexate by interfering with the enterohepatic circulation. 
A kolesztiramin az enterohepatikus körforgásra gyakorolt hatásánál fogva növelheti a metotrexát nem renalis eliminációját.
− skin lesions resembling sunburn or dermatitis after radiotherapy 
− napégésre vagy sugárkezelést követő bőrgyulladásra hasonlító bőrelváltozások
Anyone handling methotrexate should wash their hands before and after administering a dose. 
Adagolás előtt és után minden alkalommal mosson kezet az, aki a metotrexátot alkalmazza.
Pulmonary fibrosis 
Pleuralis folyadékgyülem
Immune system disorders 
− ha immunrendszere legyengült
Tabulated list of adverse reactions Frequencies in the table are defined according to the MedDRA convention: 
A táblázatban szereplő gyakoriságok a MedDRA kritériumai szerint vannak feltüntetve: Nagyon gyakori (≥1/10)
− fever, sore throat, flu-like symptoms 
− láz, torokfájás, influenzaszerű tünetek
Posology Rheumatological and dermatological diseases 
Immunrendsze ri betegségek és tünetek
It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines 
− ciklosporin (az immunrendszer működésének elnyomására) − nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy szalicilátok (fájdalom és/vagy gyulladás elleni gyógyszerek, például acetil-szalicilsav, diklofenák és ibuprofén vagy pirazol)
Patients taking potentially hepatotoxic medicinal products during treatment with methotrexate (e.g. leflunomide, azathioprine, sulfasalazine and retinoids) should be monitored closely for increased hepatotoxicity. 
A metotrexát-kezelés alatt potenciálisan hepatotoxikus gyógyszereket (például leflunomid, azatioprin,
Leucocytopenia, Thrombocytopenia, Anaemia 
Vérzések vi és nyirokrendsze ri betegségek és tünetek thrombocytopenia, anaemia agranulocytosis,
Telangiectasis, Hidradenitis 
Akut paronychia, furunculosis, Telangiectasia, Hidradenitis
− bone fractures 
− csonttörések
Dosage in adults with severe forms of psoriasis and adult patients with psoriatic arthritis 
(PUVA) kezelés és a retinoidok, továbbá, súlyos arthritis psoriatica felnőtt betegeknél.
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: 
Az Útmutató egészségügyi szakemberek számára a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazza: • Figyelemfelhívás a nemkívánatos gyógyszerreakciók jelentésének fontosságával kapcsolatban
− joint or muscle pain, osteoporosis (reduction in bone strength) 
− ízületi vagy izomfájdalom, csontritkulás (a csontok szilárdságának csökkenése)
Ulceration and bleeding of gastrointestinal tract 
Gastrointestin alis fekélyek és vérzés
Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients taking other hepatotoxic medicinal products concomitantly (e.g. leflunomide). 
Egyéb hepatotoxikus gyógyszerek (például leflunomid) egyidejű szedése esetén szorosabban kell monitorozni a májenzimek szintjét.
Onycholysis, Acne, 
A köröm fokozott pigmentáltsága, onycholysis Acne,
Herpes zoster 
Herpes zoster Sepsis Cytomegalovirus okozta fertőzések
Severe side effects can occur even when methotrexate is used at low doses. 
Ajánlott kontrollvizsgálatok és óvintézkedések A metotrexát még kis adagban alkalmazva is súlyos mellékhatásokat okozhat.
Nephropathy Inflammation and ulceration of urinary bladder (possibly with haematuria), Dysuria 
A húgyhólyag gyulladása és kifekélyesedés e (akár vérvizeléssel), dysuria
− nausea, vomiting, abdominal discomfort or severe diarrhoea 
− hányinger, hányás, hasi panaszok vagy súlyos hasmenés
- if you have a weakened immune system - if you are suffering from a serious infection such as tuberculosis or HIV - if you have ulcers in the stomach or in the intestines - if you have an inflammation of the mucous membrane of the mouth or mouth ulcers - if you are pregnant or breast-feeding (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”) - if you have had a live vaccine recently or are about to have one 
− ha gyomor- vagy bélfekélye van − ha szájnyálkahártya-gyulladása vagy szájüregi fekélye van
− liver failure 
− szájüregi fekélyek
Vaginal 
Hasmenés
− acute hepatitis (inflammation of the liver) 
− epilepszia elleni gyógyszerek (görcsrohamok megelőzésére)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Quay Pharmaceuticals Limited 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
− infections 
− vérzések
This difference in cell proliferation rate is the starting point for the use of methotrexate in particularly severe, generalised, treatment-resistant psoriasis and psoriatic arthritis. 
A különösen súlyos, generalizált, kezelésre nem reagáló psoriasis és arthritis psoriatica esetében a sejtproliferáció mértékének említett különbözősége a metotrexát alkalmazásának alapja.
Hepatic impairment 
Fáradásos törés
− inflammation of the pancreas, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums, 
− folyadék felhalmozódása a tüdőben, tüdőfertőzések − véres hányás, súlyos emésztőrendszeri szövődmények
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Beszéljen kezelőorvosával, ha hasmenése van.
Pancytopenia, Agranulocytosis, Haematopoietic disorders 
Leukocytopenia, Pancytopenia, Megaloblastos Csontvelő
Haemorrhages 
Vesekárosodás
− inflammation and ulcers of the vagina. 
− hüvelyi gyulladás és fekélyek.
It is recommended that a test dose of 2.5-5 mg (1.25-2.5 ml) be administered one week prior to initiation of therapy, in order to detect early occurring adverse reactions. 
2,5-5 mg-os (1,25-2,5 ml) tesztdózist.
Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the likelihood of hepatotoxic adverse reactions to methotrexate. 
metotrexát májkárosító mellékhatásának valószínűségét fokozza a rendszeres alkoholfogyasztás, illetve egyéb hepatotoxikus gyógyszerek egyidejű szedése.
What Jylamvo is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Jylamvo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
For arthritis and psoriasis take only once a week. 
Ízületi gyulladás és pikkelysömör esetén hetente csak egyszer szabad alkalmazni.
Method of administration 
• Az alkalmazási előírás
(include weekday of intake in full). 
....... (írja ide rövidítés nélkül, hogy a hét melyik napján kell alkalmazni).
Proteinuria 
Folsavpótlás
• The patient leaflet 
• A betegtájékoztató
Jylamvo is for oral use only. 
Az alkalmazás módja A Jylamvo kizárólag szájon át alkalmazható.
Pancreatitis, Enteritis, Malabsorption, Melaena, Gingivitis 
Pancreatitis, Enteritis, Felszívódási zavar,
If you suspect you have a severe side effect, talk to your doctor immediately. 
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha azt gyanítja, hogy súlyos mellékhatás jelentkezik
BATCH NUMBER 
PALACK CÍMKÉJE
The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Pioglitazone Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This means that Pioglitazone Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos. 
Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Accord hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
A Pioglitazone Accord-dal végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél nem jelentkezik kielégítően kedvező hatás.
The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day. 
A Pioglitazone Accord tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható és javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Accord. 
Ez a dokumentum a Pioglitazone Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Actos-hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pioglitazone Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
The active substance in Pioglitazone Accord, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
A Pioglitazone Accord hatóanyaga, a pioglitazon, a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
The company that markets Pioglitazone Accord will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting. 
A Pioglitazone Accord-ot forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, amely kitér a pioglitazont tartalmazó kezelésekkel összefüggő szívelégtelenség és húgyhólyagrák lehetséges kockázatára, a betegek kiválasztásának kritériumaira, valamint arra, hogy a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és le kell állítani, ha az a betegek számára már nem előnyös.
Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight. 
A Pioglitazone Accord-ot olyan, főként túlsúlyos felnőtteknél (18 évesek vagy idősebbek) alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Accord? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pioglitazone Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Pioglitazone Accord is a ‘generic medicine'. 
A Pioglitazone Accord „generikus gyógyszer”.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012. 
2012. március 21-én az Európai Bizottság a Pioglitazone Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Because Pioglitazone Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Pioglitazone Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The Committee recommended that Pioglitazone Accord be approved for use in the EU. 
A bizottság javasolta az Pioglitazone Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Pioglitazone Accord can only be obtained with a prescription. 
A Pioglitazone Accord csak receptre kapható.
What are the benefits and risks of Pioglitazone Accord? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Accord alkalmazása?
Other information about Pioglitazone Accord 
A Pioglitazone Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
• on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable. 
• önmagában olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő,
It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Accord. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pioglitazone Accord alkalmazására vonatkozóan.
For more information about treatment with Pioglitazone Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Pioglitazone Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Mivel a Pioglitazone Accord generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Actos nevű referenciagyógyszerrel.
For practical information about using Pioglitazone Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Pioglitazone Accord alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Pioglitazone Accord biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Pioglitazone Accord contains the active substance pioglitazone. 
A Pioglitazone Accord hatóanyagként pioglitazont tartalmaz.
How has Pioglitazone Accord been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Accord-ot?
How does Pioglitazone Accord work? 
Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Accord?
What is Pioglitazone Accord and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How is Pioglitazone Accord used? 
Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Accord-ot?
Why is Pioglitazone Accord approved? 
Miért engedélyezték az Pioglitazone Accord forgalomba hozatalát?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Opsumit? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Opsumit biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Opsumit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 December 2013. 
2013. december 20-án az Opsumit megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
The medicine is available as 10 mg tablets and taken at a dose of one tablet every day. 
A gyógyszer 10 mg tabletta formájában kapható, és naponta egyszer egy tabletta adagban alkalmazandó.
Women should also not become pregnant for one month after stopping treatment. 
A kezelést követő egy hónapban sem eshetnek teherbe a nők.
In animal studies, Opsumit was shown to have an adverse effect on the development of embryos. 
Állatkísérletes vizsgálatokban az Opsumit káros hatással volt az embrió fejlődésére.
Other information about Opsumit 
Az Opsumittal kapcsolatos egyéb információ
Further information on Opsumit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
További információ az Opsumit gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In a main study involving 742 patients, Opsumit has been shown to reduce the risk of PAH-related illness, particularly the worsening of PAH symptoms. 
A 742 beteg részvételével végzett fő vizsgálatban az Opsumit-ról bebizonyosodott, hogy csökkenti a PAH-hoz kapcsolódó betegség kockázatát, különösen a PAH okozta tünetek súlyosbodását.
The European Medicines Agency decided that Opsumit's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Opsumit alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Opsumit is a medicine used for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH). 
Az Opsumit a pulmonális artériás hipertónia (PAH) hosszú távú kezelésére alkalmazandó gyógyszer.
Why is Opsumit authorised in the EU? 
Miért engedélyezték az Opsumit forgalomba hozatalát az EU-ban?
These are part of a natural mechanism in the body that can cause arteries to narrow. 
Ezek annak a természetes mechanizmusnak a részei, amely a szervezetben az artériák összeszűkülését váltja ki.