natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The other ingredients are: - liquid paraffin - all-rac-α-tocopherol - polyoxypropylene-15-stearyl ether - white soft paraffin. 
Egyéb összetevők: - folyékony paraffin - all-rac α-tokoferol - polioxipropilén-15-sztearil-éter - fehér vazelin
DAIVOBET GEL 
DAIVOBET GÉL
Bottle text: Lot/EXP - see the bottom of the bottle. 
Doboz szövege: Gy.sz./Felhasználható - lásd a doboz alján.
What Daivobet is and what it is used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Daivobet gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The trial programme for Daivobet ointment has so far included more than 2,500 patients and has shown that approximately 10 % of patients can be expected to experience a non-serious undesirable effect. 
Daivobet kenőcsöt használó több mint 2500 beteg kiválasztásával végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a betegek kb.
Daivobet ointment is contraindicated in erythrodermic, exfoliative and pustular psoriasis. 
A Daivobet kenőcs ellenjavallott ertirodermiás, exfoliatív és pusztuláris pszoriázis esetén.
It may be more convenient to use the gel in the evening - The normal initial treatment period is 4 weeks for scalp areas and 8 weeks for non-scalp areas - Your doctor may decide on a different treatment period - Your doctor may decide on repeated treatment - Do not use more than 15 grams in one day. 
- Az ajánlott kezelési időszak 4 hét a fejbőri területen és 8 hét más területeken - Kezelőorvosa meghatározhat ettől eltérő kezelési időszakot.
What Daivobet looks like and contents of the pack Daivobet ointment is an off-white to yellow coloured ointment filled in aluminium/epoxyphenol tubes with polyethylene screw cap. 
A Daivobet kenőcs egy majdnem fehér vagy sárga színű kenőcs alumínium/epoxifenol tubusokba töltve, polietilén csavaros kupakkal.
Due to the content of calcipotriol Daivobet ointment is contra-indicated in patients with known disorders of calcium metabolism. 
Kalcipotriol tartalma miatt a Daivobet kenőcs ellenjavallt ismert kalcium metabolizmus zavarban szenvedő betegek esetében.
- Keep this leaflet. 
- Nyomja a kenőcsöt a tiszta ujjára.
There are no data on the excretion of calcipotriol in breast milk. 
Arra vonatkozóan nincs adat, hogy a kalcipotriol megjelenike az anyatejben.
However, to comply with the latest version of the guidance on the SPC, the indication was amended to include adults as the intended to treat population. 
A javallatot annyiban módosították, hogy hozzátették a „felnőttek számára” kifejezést a kezelés célcsoportjának meghatározásaként, hogy megfeleljen az alkalmazási előírásokra vonatkozó iránymutatás legfrissebb változatának.
Date opened: ____________________ 
Felbontás után felhasználható: 1 év Felbontás dátuma: ____________________
If you notice the above or any other changes in your health while taking this medicine, tell your doctor. 
A fenti tünetek vagy az egészségi állapotában bekövetkezett változások észlelése esetén értesítse kezelőorvosát.
Clinical studies with radiolabelled ointment indicate that the systemic absorption of calcipotriol and betamethasone from Daivobet ointment formulation is less than 1 % of the dose (2.5 g) when applied to normal skin (625 cm2) for 12 hours. 
Radioaktívan jelölt kenőccsel végzett klinikai vizsgálatok szerint a kalcipotriol és betametazon abszorpciója normál állapotú bőrön (625 cm2) 12 órán át történő alkalmazás után az alkalmazott dózis (2,5 g) kevesebb mint 1 %-a mindkét hatóanyagra vonatkozóan.
Caution should be exercised when prescribing Daivobet ointment to women who breast feed. 
Az orvosnak körültekintően kell eljárnia, ha a Daivobet kenőcsöt szoptatós anyának írja fel.
Due to the content of corticosteroid, Daivobet gel is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus. 
Kortikoszteroid tartalma miatt a Daivobet gél ellenjavallt a következő esetekben: vírus (pl. herpes, varicella) okozta bőrjelenségek , baktériumok, gombák vagy paraziták okozta bőrfertőzések, tuberkulózis vagy szifilisz fertőzéssel kapcsolatos bőrjelenségek, szájkörüli bőrgyulladás, atrófiás bőr, a bőr vénáinak károsodása, a bőr pikkelyesedése (ichthyosis), acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, fekélyek, sebek, perianalis és genitális pruritus.
Due to the content of corticosteroid Daivobet ointment is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus. 
Kortikoszteroid tartalma miatt a Daivobet kenőcs ellenjavallt a következő esetekben: vírus (pl. herpes, varicella) okozta bőrjelenségek, baktériumok, gombák vagy paraziták okozta bőrfertőzések, tuberkulózis vagy szifilisz fertőzéssel kapcsolatos bőrjelenségek, szájkörüli bőrgyulladás, atrófiás bőr, striás atrófia, a bőr vénáinak károsodása, a bőr pikkelyesedése (ichthyosis), acne vulgaris, acne rosacea, rosacea , fekélyek, sebek, perianalis és genitális pruritus.
Calcipotriol 
Kenőcs
The MAH proposed a wording in line with the MRP SPC that alreadly largely reflected the wording of the national SPCs of several MSs. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kölcsönös elismerésen alapuló eljárás keretében jóváhagyott alkalmazási előírással összhangban olyan szövegezést javasolt, amely nagy mértékben megegyezett számos tagállam nemzeti alkalmazási előírásának megfogalmazásával.
It has been reported that due to misuse one patient with extensive erythrodermic psoriasis treated with 240 g of Daivobet ointment weekly (corresponding to a daily dose of approximately 34 g) for 5 months (maximum recommended dose 15 g daily) developed Cushing's syndrome and pustular psoriasis after abruptly stopping treatment. 
34 g-os napi adagolásnak megfelelően) 5 hónapon keresztül (a napi maximálisan ajánlott adag 15 g), majd a kezelés hirtelen abbahagyása után Cushing-szindróma és gennyes pszoriázis fejlődött ki.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI [A tagállam tölti ki]
Ointment 
Szemirritáció
Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf 
50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf
As Daivobet contains a strong steroid do NOT use it on skin affected by - infections caused by viruses (e.g. cold sores or chicken pox) - infections caused by a fungus (e.g. athlete's foot or ringworm) - infections caused by bacteria - infections caused by parasites (e.g. scabies) - tuberculosis (TB) or syphilis - perioral dermatitis (red rash around the mouth) - thin skin, easily damaged veins, stretch marks - ichthyosis (dry skin with fish-like scales) - acne (pimples) - rosacea (severe flushing or redness of the skin on the face) - ulcers or broken skin - itching of the anus (back passage) or genitals (sex organs). 
Mivel a Daivobet erős szteroidot tartalmaz, NE használja olyan bőrfelületen, ahol a következő fertőzések fordulnak elő: - vírusos fertőzések (pl. herpesz vagy bárányhimlő) - gombás fertőzések (pl. lábujjak közötti kipállás vagy sömör) - bakteriális fertőzések - paraziták okozta fertőzések (pl. rühesség) - tuberkulózis (TB) vagy szifilisz - periorális dermatitis (vörös kiütés a száj környékén) - vékony bőr, sérülékeny vénák, striák - ichthyosis (száraz bőr halpikkely szerű képződményekkel) - akné (pörsenések)
Gel 
hét
Tube sizes: 3 (sample), 15, 30, 60, 100 and 120 g. 
Tubusméretek: 3 g (minta), 15 g, 30 g, 60 g, 100 g és 120 g.
In conclusion, the CHMP endorsed the following wording under this section: Daivobet ointment SPC: “Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults”. 
A Daivobet kenőcs alkalmazási előírása: „Stabil plakkos psoriasis vulgaris helyi kezelésére, helyi kezelésre alkalmas felnőttek számára”.
Daivobet gel in bottles of 15 g, 30 g and 60 g 
Daivobet gél 15 g, 30 g és 60 g tartályokban
DAIVOBET (50 µg + 0.5 mg)/g 
DAIVOBET (0,05 mg/g + 0,5 mg)/g
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One gram of ointment contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate). 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 gramm gél tartalma: 50 mikrogramm kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).
What Daivobet contains 
Mit tartalmaz a Daivobet gél?
Pack sizes: 15, 30, 60, 100 and 120 g. 
Kiszerelési méretek: 15 g, 30 g, 60 g, 100 g és 120 g.
HOW TO STORE DAIVOBET 
Hogyan kell tárolni a Daivobet gélt?
Vitamin D related adverse events resulting from extensive exposure to calcipotriol have been reported in a few cases in the literature. 
A szakirodalomban kis számú esetben beszámoltak túlzott kalcipotriolexpozíció által eredményezett, D-vitaminnal kapcsolatos nemkívánatos eseményekről.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
ALKALMAZÁSI MÓD ÉS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
Caution should be exercised when prescribing Daivobet gel to women who breast-feed. 
Az orvosnak körültekintően kell eljárnia, ha a Daivobet gélt szoptatós anyának írja fel.
- Cataracts (signs are cloudy and foggy vision, difficulty seeing at night and sensitivity to light) or an increase in pressure inside the eye (signs are eye pain, red eye, decreased or cloudy vision) - Infections (because your immune system which fights infections may be suppressed or weakened) - Impact on the metabolic control of diabetes mellitus (if you have diabetes you may experience fluctuations in the blood glucose levels). 
- Fertőzések (mert a fertőzések ellen küzdő immunrendszert a gyógyszer elnyomja vagy legyengíti) - A diabetes mellitus anyagcsere-szabályozásának befolyásolása (cukorbetegség esetén a vér glükózszintjének ingadozása tapasztalható)
BATCH NUMBER Bottle text: Lot/EXP - see the bottom of the bottle. 
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Tartály szövege: Gy.sz./Felhasználható - lásd a tartály alján.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally] 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Daivobet és kapcsolódó nevek 50 mikrogramm/0,5 mg/g kenőcs [Lásd az I. sz. mellékletet - Az adott országban kell kitölteni]
White soft paraffin 
Fehér vazelin
The wording in the national SPC of a number of MSs largely reflected the wording used in MRP SPC. 
Számos tagállam nemzeti alkalmazási előírása nagy mértékben tükrözte a kölcsönös elismerésen alapuló eljárás keretében jóváhagyott alkalmazási előírás szövegezését.
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Törzskönyvezett megnevezés Név
The following adverse reactions are considered to be related to the pharmacological classes of calcipotriol and betamethasone, respectively: 
A következő mellékhatások a kalcipotriol és a betametazon esetében külön-külön megfigyelt mellékhatások:
Folliculitis 
Kalcipotriol
The following serious effects have been reported for Daivobet: 
A Daivobet gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Carton text: Lot/EXP - see the bottom of the carton. 
Tartály szövege: Gy.sz./Felhasználható - lásd a tartály alján.
Cutaneous use. 
Bőrgyógyászati alkalmazásra!
Dovobet 50 microgram/g + 0.5 mg/g ointment 
50 microgram/g + 0,5 mg/g ointment
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] Carton text: Daivobet gel. 
Doboz szövege: Daivobet gél.
You should tell your doctor as soon as possible if any of the serious side effects occur. 
Az alábbiak közül bármelyik súlyos mellékhatás észlelése esetén értesítse kezelőorvosát.
The wording in the national SPC of a number of MSs largely reflected the wording used in MRP. 
Számos tagállam nemzeti alkalmazási előírása nagymértékben tükrözte a kölcsönös elismerésen alapuló eljárás keretében jóváhagyott alkalmazási előírás szövegezését.
The harmonised text proposed by the MAH was in line to the MRP SPC. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szöveg összhangban volt a kölcsönös elismerésen alapuló eljárásban elfogadott alkalmazási előírással.
Dovobet 50 microgram/g + 0.5 mg/g 
50 microgram/g + 0,5 mg/g
Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g gel [See Annex I - To be completed nationally] calcipotriol/betamethasone 
Daivobet és kapcsolódó nevek (lásd az I. sz. mellékletet) 50 mikrogramm/0,5 mg/g kenőcs [Lásd az I. sz. mellékletet -A tagállam tölti ki] kalcipotriol + betametazon
Pustular psoriasis 
A pszoriázis súlyosbodása Kiütés
In one MS SPC there was the contraindication in patients with disorders of calcium metabolism. 
Az egyik tagállam alkalmazási előírásában a kalcium-metabolizmus zavarai ellenjavallatként szerepeltek.
Adverse reactions found in connection with systemic corticosteroid treatment, such as adrenocortical suppression or impact on the metabolic control of diabetes mellitus, may occur also during topical corticosteroid treatment due to systemic absorption. 
A Daivobet kenőcs erős, III-as csoportú szteroidot tartalmaz, és más szteroidokkal együtt történő alkalmazását kerülni kell. Szisztémás kortikoszteroid kezeléssel kapcsolatban leírt mellékhatások, mint a mellékvesekéreg szupresszió vagy diabetes mellitusra gyakorolt hatás, a szisztémás abszorpció következtében, helyi kortikoszteroid kezelés folyamán is előfordulhatnak.
Daivobet® 50 µg/g + 0.5 mg/g 
Daivobet® 0,05 mg/g + 0,5 mg/g
One gram of ointment contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate). 
1 gramm kenőcs tartalma: 50 mikrogramm kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).
Off-white to yellow. 
Csaknem fehér vagy sárga kenőcs.
One gram of gel contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate). 
1 g kenőcs tartalma 50 mikrogramm/g kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg/g betametazon (dipropionát formájában).
DAIVOBET 50 µg/g + 0.5 mg/g 
DAIVOBET 0,05 mg/g + 0,5 mg/g
Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally] Calcipotriol/betamethasone 
Daivobet és kapcsolódó nevek (lásd az I. sz. mellékletet) 50 mikrogramm/0,5 mg/g kenőcs kalcipotriol/betametazon
Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults. 
Helyi terápiás céllal elérhető, stabil, lemezes közönséges pikkelysömör helyi kezelése felnőtteken.
- Cataracts (signs are cloudy and foggy vision, difficulty seeing at night and sensitivity to light) 
- Szürkehályog (fátyolos, ködös látás, éjjeli látásproblémák és fényérzékenység) vagy nyomásnövekedés a szem belsejében (tünetei a szemfájdalom, vörös szem, gyengült vagy fátyolos látás).
Dovobet 50 microgram/g + 0.5 mg/g gel 
50 microgram/g + 0.5 mg/g gel
Renal and hepatic impairment 
pont - Terápiás javallatok
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One gram of gel contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate). 
1 gramm gél tartalma: 50 mikrogramm kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).
If you have an allergic reaction, stop taking Daivobet, tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital - Treatment with this ointment may cause the level of calcium in your blood or urine to increase (usually when too much ointment has been used). 
Allergiás reakció esetén hagyja abba a Daivobet használatát, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
United Kingdom LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 
Olaszország LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
The main measure of effectiveness was how long the patients lived. 
A fő hatékonysági mutató az volt, hogy mennyi ideig éltek a betegek.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dacogen? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Dacogen biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
At least 4 treatment cycles are recommended but they can be continued for as long as the AML remains under control. 
Legalább 4 kezelési ciklus ajánlott, de folytatható egészen addig, amíg az AML szabályozott marad.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dacogen. 
Ez a dokumentum a Dacogen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Treatment was given for as long as patients benefited from it. 
A betegek addig kapták a kezelést, amíg az előnyös volt számukra.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dacogen on 20 September 2012. 
2012. szeptember 20-án az Európai Bizottság a Dacogen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
These enzymes promote the development and progression of cancer. 
Ezek az enzimek felelősek a rákbetegség kifejlődéséért és súlyosbodásáért.
In a 4-week treatment cycle, Dacogen is given daily for the first 5 days. 
A 4 hetes kezelési ciklus első 5 napján a Dacogen-t naponta kell alkalmazni.
Other information about Dacogen 
A Dacogen-nel kapcsolatos egyéb információ
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dacogen. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dacogen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Because the number of patients with AML is low, the disease is considered ‘rare', and Dacogen was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 June 2006. 
Mivel az AML-ben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Dacogen-t 2006. június 8-án „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The full EPAR for Dacogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Dacogen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
As it is not known whether the active substance is excreted in breast milk, in the event that a patient is breastfeeding, they must discontinue breastfeeding if they require treatment with Dacogen. 
Mivel nem ismeretes, hogy a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejbe, abban az esetben, ha a beteg szoptat, abba kell hagynia a szoptatást, ha Dacogenkezelésre van szüksége.
Patients receiving Dacogen lived for an average of 7.7 months compared with 5.0 months for patients receiving supportive care or treatment with cytarabine. 
A Dacogen-t kapó betegek átlagosan 7,7 hónapig éltek, míg a támogató kezelésben vagy citarabin terápiában részesülők 5,0 hónapig.
In the body, decitabine is converted into decitabine triphosphate, which is then incorporated into the DNA where it blocks the activity of enzymes called DNA methyltransferases (DNMTs). 
A szervezetben a decitabin decitabin-trifoszfáttá alakul, amely aztán beépül a DNS-be, ahol blokkolja a DNS-metil-transzferázoknak (DNMT-k) nevezett enzimek aktivitását.
Dacogen can only be obtained with a prescription. 
A Dacogen csak receptre kapható.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Dacogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Dacogen-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
It is used in patients who are not eligible for standard induction chemotherapy (initial treatment with cancer medicines). 
Azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik nem alkalmasak a standard kemoterápiás (rákgyógyszerekkel végzett) kezdeti kezelésre.
By blocking DNMTs, decitabine will prevent the increase of tumour cells and lead to their death. 
A DNMT-k blokkolása révén a decitabin megakadályozza a daganatos sejtek növekedését, így azok elpusztulnak.
If a patient develops certain severe side effects, the doctor may decide to delay or stop Dacogen treatment. 
Amennyiben a betegnél bizonyos súlyos mellékhatások alakulnak ki, az orvos a Dacogenkezelés elhalasztása vagy leállítása mellett dönthet.
There were no major safety concerns with Dacogen and the overall safety profile was similar to that of low-dose cytarabine but some side effects such as infections and neutropenia were more common with Dacogen. 
Nem merültek fel lényeges biztonságossági aggályok a Dacogen-nel kapcsolatban, a gyógyszer általános biztonságossági profilja pedig hasonló volt az alacsony dózisú citarabinéhoz, de néhány mellékhatás (pl. a fertőzések és a neutropénia) gyakrabban fordult elő a Dacogen-kezelés mellett.
For more information about treatment with Dacogen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Dacogen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Treatment with Dacogen should be started under the supervision of a doctor who has experience in the use of chemotherapy. 
A Dacogen-nel végzett kezelést olyan orvos felügyelete mellett lehet elkezdeni, aki tapasztalt a kemoterápia alkalmazásában.
The CHMP noted that the improvement in survival with Dacogen in patients with AML was modest but relevant, as the benefits of current treatments are limited in patients who are not eligible for standard induction chemotherapy. 
A CHMP megállapította, hogy Dacogen-kezelés mellett az AML betegek túlélése szerény, de mégis releváns, tekintve, hogy a jelenlegi kezelések előnye korlátozott azoknál a betegeknél, akik nem alkalmasak a standard kemoterápiás kezdeti kezelésre.
Dacogen is given as an infusion into a vein over one hour. 
A Dacogen-t vénába adják be egy órán át tartó infúzió formájában.
It contains the active substance decitabine. 
A decitabin nevű hatóanyagot tartalmazza.
The CHMP decided that Dacogen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Dacogen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dacogen has been studied in one main study involving 485 adults, who were newly diagnosed with AML but were not eligible for standard induction chemotherapy. 
A Dacogen-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelybe 485, AML-lel újonnan diagnosztizált, a standard kemoterápiás kezdeti kezelésre nem alkalmas felnőtt beteget vontak be.
The most common serious side effects (seen in more than 20% of patients) include pneumonia (lung infection), thrombocytopenia, neutropenia (low blood count of neutrophils, a type of white blood cell), febrile neutropenia (low white blood cell count with fever) and anaemia. 
A leggyakoribb súlyos mellékhatások (a betegek több mint 20%-ánál jelentkezik) közé tartozik a pneumónia (tüdőgyulladás), a trombocitopénia, a neutropénia (az egyik fehérvérsejttípus, a neutrofilek számának csökkenése), a lázas neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám lázzal) és az anémia.
Dacogen was compared with either supportive care (any medicine or technique to help patients, excluding cancer medicines or surgery) or low-dose cytarabine (another cancer medicine). 
A Dacogen-t támogató kezeléssel (a betegeket segítő bármilyen gyógyszer vagy módszer, a rákgyógyszerek és a műtét kivételével) vagy alacsony dózisú citarabinnal (egy másik rákgyógyszer) hasonlították össze.