natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Push down the syringe plunger and inject one-tenth of a millilitre (0.1 mL) every minute, or more slowly if instructed to do so by your doctor. 
10. Nyomja le a fecskendő dugattyúját, és percenként egy tizedmillilitert (0,1 ml), fecskendezzen be, vagy ha orvosa úgy rendelte, akkor még lassabban adja be az injekciót.
The mechanism by which Ceplene improves the anti-leukaemic function of lymphocytes in AML is not completely established; it is considered to be by inhibition of reactive oxygen species (ROS or ‘oxygen free radicals'), which are synthesised by monocytes/macrophages and granulocytes. 
Nem teljesen ismert, hogy a Ceplene milyen mechanizmussal javítja AML-ban a limfociták leukaemia ellenes hatását, vélhetően a monociták/makrofágok és granulociták által szintetizált reaktív oxigéngyökök (ROS vagy „oxigén szabadgyökök”) gátlásával.
Use an alcohol wipe to clean it. 
A bőr megtisztításához használjon alkoholos törlőkendőt.
Refer to the IL-2 SmPC for information on pregnancy and breast-feeding with IL-2. 
Lásd továbbá az IL-2 Alkalmazási előírást az IL-2-vel kapcsolatos, terhességre és szoptatásra vonatkozó információkért.
Treatment-free (3 weeks) *see dose modification for provisions for the modification to dose and dosage schedule 
Kezelésmentes időszak (6 hét) *a dózis és az adagolás ütemezésének módosítására vonatkozó előírásokat lásd „Az adagolás módosítása” című részben A dózis módosítása
The first dose of Ceplene and IL-2 on day 1 of the initiation of the first cycle of treatment should be administered in the clinic under direct supervision by a physician. 
A Ceplene és az IL-2 első adagját az első kezelési ciklus megkezdésének 1. napján kell beadni a klinikán, közvetlen orvosi felügyelet mellett.
• Patients receiving systemic steroid therapy, clonidine and H2 blocking agents. 
• Szisztémás szteroid terápiával, klonidinnel vagy H2-receptor gátló szerekkel kezelt betegek esetében.
Use only clear and colourless solution. 
Csak átlátszó és színtelen oldat használható.
Blood and lymphatic system disorders eosinophilia, thrombocytopenia Very common leucopenia, neutropenia 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek eosinophilia, thrombocytopenia Nagyon gyakori leukopenia, neutropenia
Ceplene should not be injected into the same anatomic region as IL-2. 
A Ceplene-t nem szabad az IL-2 alkalmazási területével megegyező anatómiai régióba adni.
The usual dose of Ceplene is 0.5 mL of solution twice a day given as a slow subcutaneous injection (in the layer of tissue just under the skin). 
A Ceplene szokásos adagja 0,5 ml oldat naponta kétszer, amelyet lassú szubkután injekció formájában (közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe) kell beadni.
Patient monitoring during subsequent treatment days or cycles should be performed as long as the patient continues to experience significant changes in vital signs during administration of Ceplene. 
A további kezelési napok, illetve ciklusok során a beteg monitorozását addig kell folytatni, amíg a Ceplene beadása alatt jelentős eltérés észlelhető a vitális paraméterekben.
INSTRUCTIONS FOR INJECTION 
ÚTMUTATÁSOK AZ INJEKCIÓ BEADÁSÁHOZ
What Ceplene looks like and contents of the pack 
Milyen a Ceplene külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
If bubbles appear in the syringe, push the solution slowly back into the vial and withdraw the solution again. 
Amennyiben buborékok láthatók a fecskendőben, lassan nyomja vissza az injekciós üvegbe az oldatot, majd szívja fel újra.
During your treatment, you will always use IL-2 AND Ceplene. 
Kezelése során mindig IL-2-t és Ceplene-t fog kapni.
Histamine concentrations and PK were highly variable across studies, as well as within the normal volunteer and patient groups. 
A hisztamin koncentrációértékei és farmakokinetikája erősen változékonynak bizonyult a vizsgálatok során, az egészséges önkéntesek és a betegek csoportjaiban egyaránt.
Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports 
Évenként, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel egyidejűleg
-for grade 1 to 3 toxicity, treatment should be discontinued until grade 0 toxicity event has been achieved. 
- 1-3. fokú toxicitás esetén a kezelést meg kell szakítani, és mindaddig nem szabad folytatni, amíg a toxikus hatás 0. szintjét el nem érik.
For general information about the dosage and how to use Ceplene and IL-2, please see section 3, “How to use Ceplene”. 
Az adagolásra és a Ceplene és az IL-2 alkalmazásának módjára vonatkozó általános tudnivalók a 3. pontban „Hogyan kell alkalmaznia a Ceplene-t?” olvashatók.
Ceplene should be administered in the clinic under supervision of the physician on day 1 of the initial treatment cycle. 
A Ceplene-t kórházban, az orvos felügyelete alatt kell beadni az első kezelési ciklus 1. napján.
Method 
Módszer
Plasma Ceplene levels are higher in patients with moderate and severe liver impairment, and these patient groups tend to experience more tachycardia and lower blood pressure after Ceplene dosing than do patients with normal or mildly affected liver function. 
A közepes, illetve súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél magasabb a Ceplene plazmaszintje, és ezek a betegek a Ceplene beadása után hajlamosabbak a tachyicardiára és az alacsonyabb vérnyomásra, mint az egészséges vagy csak enyhén beszűkült májfunkcióval rendelkező betegek.
Abnormal WBC counts - the dose of IL-2 can be reduced by 20% for the remaining duration of the treatment course and if abnormal WBC counts re-occur during the following cycle a permanent IL-2 reduction is recommended. 
Kóros fehérvérsejtszámok - az IL-2 dózisa a kúra fennmaradó idejére 20%-kal csökkenthető, és amennyiben a kóros fehérvérsejtszámok visszatérnek, akkor a következő ciklusok során az IL-2-ből tartósan a csökkentett adag alkalmazása javasolt.
Ceplene can be administered via an ambulatory infusion syringe pump or by controlled manual subcutaneous injection by syringe with a timer. 
A Ceplene beadható ambuláns infúziós fecskendőpumpa használatával, vagy kézzel, kontrollált módon, fecskendő és időmérő segítségével beadott szubkután injekció formájában.
NOTE: The vial of Ceplene contains an overfill to facilitate the dose extraction of a single 0.5 mL dose. 
MEGJEGYZÉS: A Ceplene injekciós üveg túltöltést tartalmaz az egyszeri 0,5 ml-es adag felszívásának elősegítése érdekében.
For further instructions on how to inject this medicine yourself, please read the section “INSTRUCTIONS FOR SELF-INJECTION OF CEPLENE” at the end of this leaflet. 
Kérjük, hogy az öninjekciózással kapcsolatos további útmutatásokat olvassa el az „ÚTMUTATÁSOK A CEPLENE ÖNINJEKCIÓZÁSSAL TÖRTÉNŐ BEADÁSÁHOZ” című részben, amely a betegtájékoztató végén található.
to w.48 
hét48.
Dispose of the syringe in the puncture-proof container as instructed. 
Helyezze a fecskendőt a szúrásbiztos tartályba, az előírásoknak megfelelően.
Each 0.5 mL Ceplene dose is injected slowly, over 5-15 minutes. 
A 0,5 ml-es Ceplene adagot mindig lassan, 5-15 perc alatt kell befecskendezni.
2 mL type I glass vial, with bromobutyl rubber stopper and flip-off aluminium over seal, containing 0.5 mL of solution (0.70 mL including overfill). 
2 ml-es, I. típusú, bromobutil gumidugóval és lepattintható alumínium zárólemezzel ellátott injekciós üveg, amely 0,5 ml oldatot tartalmaz (a túltöltéssel együtt 0,70 ml-t).
Check the expiry date (EXP) on the vial label. 
Ellenőrizze az injekciós üveg címkéjén szereplő lejárati dátumot (Felh.).
With the needle cover on, pull back the plunger and draw air into the syringe to the level (number of millilitres) instructed by your doctor. 
A tű fedelét rajta hagyva húzza vissza a dugattyút, és szívjon levegőt a fecskendőbe az orvosa által megadott szintig (milliliterig).
Administration of Ceplene or IL-2 by rapid infusion or into vascular spaces, at higher doses than the approved ones, may exaggerate the adverse reactions associated with Ceplene. 
Amennyiben a Ceplene-t vagy az IL-2-t gyors infúzióban, vagy az érrendszerbe, az engedélyezettnél nagyobb adagban adják be, akkor ez súlyosbíthatja a Ceplene alkalmazásával járó mellékhatásokat.
• Headache and dizziness 
• Fejfájás és szédülés
Apply gentle pressure with the alcohol wipe over the injection site without rubbing it. 14. 
13. Gyakoroljon enyhe nyomást az injekció területére az alkoholos törlőkendő segítségével, de ne dörzsölje.
The two medicines, IL-2 and Ceplene, are both injected twice a day, with a minimum of 6 hours between injections. 
A két gyógyszert, vagyis az IL-2-t és a Ceplene-t egyaránt napi kétszer kell beadni, a két injekció között legalább 6 órás szünettel.
• Pain and formation of extra tissue in the skin around the injection site 
• Fájdalom és szövetszaporulat a bőrben az injekció beadásnak helyén
• Inflammation of the lung (pneumonia) 
• Tüdőgyulladás (pneumónia)
• Certain anti-psychotics such as chlorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine and risperidone. 
• bizonyos antipszichotikumok, például klórpromazin, flupentixol, toridazin, klozapin és risperidon.
ROS are known to limit the anti-leukaemic effects of lymphocyte activators such as IL-2, by triggering dysfunction and death by apoptosis in NK cells and T cells. 
Ismert, hogy a ROS korlátozza a limfocita-aktivátor anyagok, például az IL-2 leukaemia ellenes hatását az NK-sejtek és T-sejtek diszfunkciójának és apoptózisának előidézésével.
Sodium chloride, water for injections, and sodium hydroxide and/or hydrochloric acid to adjust the pH. 
Nátrium-klorid, injekcióhoz való víz és nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításához.
• Beta-blockers, such as propranolol, metoprolol, atenolol. 
• Béta-blokkolók, például propranolol, metoprolol, atenolol.
- Tricyclic anti-depressants that may have H1 and H2 receptor blocking properties. 
Kerülendők a triciklusos antidepresszánsok, mivel H1- és H2-receptorblokkoló tulajdonságaik lehetnek.
Ceplene inhibits NAPDH oxidase which initiates the formation and release of ROS from phagocytes. 
A Ceplene gátolja a NAPDH-oxidázt, amely beindítja a ROS képződését és fagocitákból való felszabadulását.
The concomitant administration of Ceplene and IL-2 therefore aims to optimise the anti-leukaemic functions of NK cells and T cells. 
A Ceplene és IL-2 egyidejű adásának célja tehát az NK-sejtek és T-sejtek leukaemia ellenes hatásainak optimalizálása.
Patients should be monitored for the expected symptomatic adverse reactions and laboratory changes associated with this treatment. 
A betegeket megfigyelés alatt kell tartani a kezeléssel összefüggő, várható tüneti mellékhatások, illetve a laboratóriumi eltérések kapcsán.
No altered dose recommendations with the exception of grade 1 neurologic toxicity and grade 1 generalised toxic dermatitis. 
Az 1. fokú neurológiai toxicitás és az 1. fokú generalizált toxikus dermatitisz kivételével nem szükséges a dózis módosítása.
• Joint and muscle pain (arthralgia and myalgia) 
• Ízület- és izomfájdalom (artralgia és mialgia)
No clinical data are available on the effects of Ceplene on fertility. 
A Ceplene fogamzóképességre gyakorolt hatásait illetően nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Where appropriate, consideration should be made to providing concomitant treatment with a proton pump inhibitor. 
Amennyiben szükséges, megfontolandó az egyidejű protonpumpa-gátló kezelés.
If you have missed one of your doses in a day, contact your doctor or pharmacist. 
Ha egy nap kihagyta az egyik adagot, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Remain seated or lying down for 20 minutes after injecting Ceplene. 
A Ceplene injekció beadása után 20 percig maradjon ülve vagy fekve.
Slowly pull back the plunger to draw the solution into the syringe, filling it to the level (number of millilitres) instructed by your doctor. 
Lassan húzza vissza a dugattyút, és szívja fel az oldatot a fecskendőbe, olyan szintig (milliliterig) feltöltve a fecskendőt, ahogyan arra orvosa utasította.
Nervous system disorders headache, dizziness, dysgeusia Very common 
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás, szédülés, dysgeusia Nagyon gyakori
Very common palpitations 
Nagyon gyakori palpitatio
• Decrease in the number of white blood cells (leucopenia) 
• Fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
For persistent hypotension, headache, arrhythmia, cardiac, hepatic and renal toxicities - the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes. 
Tartósan fennálló hypotensio, fejfájás, aritmia, és a szívet, a májat vagy a vesét érintő mellékhatások esetén: - a Ceplene beadási idejét meg kell hosszabbítani legfeljebb 15 percre.
Ceplene should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 5.2). 
A Ceplene közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében körültekintően alkalmazandó (lásd 5.2 pont).
• Increase in the number of a certain type of white blood cells in the blood (eosinophilia) and decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia) 
• Bizonyos típusú fehérvérsejtek számának megnövekedése a vérben (eozinofília) és a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
It is used together with low doses of interleukin-2 (IL-2), another medicine which helps the immune system to fight diseases like cancer. 
Ezt a gyógyszert kisdózisú interleukin-2-vel (IL-2) - szintén az immunrendszer betegségek, például rák elleni küzdelmet elősegítő gyógyszer - együtt kell alkalmazni.
• During breast feeding. 
• Szoptatás idején.
What Ceplene contains 
Mit tartalmaz a Ceplene?
They are used to inhibit activity of the immune system (immunosuppressant) and to reduce inflammation (see above “Do not use Ceplene”). 
Ezeket az immunrendszer működésének gátlására (immunszupresszánsok), és gyulladáscsökkentésre alkalmazzák (lásd fentebb: „ne alkalmazza a Ceplene-t”).
Clear, colourless aqueous solution. 
Átlátszó, színtelen vizes oldat.
Recommended dose 
Ajánlott adag
Although the degree of renal impairment has no demonstrable effect on the pharmacokinetic disposition of Ceplene, caution is warranted when Ceplene is administered to patients with severe renal impairment. 
Mivel a vesekárosodás súlyossága nincs bizonyítható hatással a Ceplene farmakokinetikai diszpozíciójára, fokozott körültekintést igényel, ha a Ceplene-t súlyos vesekárosodásban szenvedő betegnek adják.
If you use more Ceplene than you should 
Ha az előírtnál több Ceplene-t alkalmazott
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint szerepelnek.
Patients should be monitored during treatment for possible clinical complications due to hypotension or hypovolaemia. 
Folyamatosan ellenőrizni kell, hogy a betegeknél nem léptek-e fel hypotensio vagy hypovolaemia okozta lehetséges klinikai szövődmények.
Always use Ceplene exactly as your doctor has instructed. 
A Ceplene-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
• Steroids such as prednisone and dexamethasone. 
• Szteroidok, például prednizon és dexametazon.
Pinch up a section of the cleaned skin between your thumb and forefinger, without squeezing it. See Figure 5. 
Csípje meg a megtisztított bőrfelületet, hüvelykujja és mutatóujja segítségével, anélkül, hogy összenyomná.
Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin) 
Interleukin-2 (IL-2; aldeszleukin)
Solution for injection 14 vials 
Oldatos injekció 14 injekciós üveg
If not, use another vial and inform your doctor or pharmacist. 
Ha nem az, akkor vegyen elő egy másik injekciós üveget, és tájékoztassa erről orvosát vagy gyógyszerészét.
*see dose modification for provisions for the modification to dose and dosage schedule 
*a dózis és az adagolás ütemezésének módosítására vonatkozó előírásokat lásd „Az adagolás módosítása” című részben
- for cardiac, hepatic or renal toxicities the dose should be reduced by 20% for both Ceplene and IL-2. 
- a szívet, májat vagy a vesét érintő toxikus hatás esetén az adagot a Ceplene és az IL-2 esetében egyaránt 20%-kal csökkenteni kell.
It is recommended that you always have someone with you when injecting this medicine, such as an adult family member, friend or other care provider who could help you if you feel light-headed or faint. 
Javasolt, hogy a gyógyszer beadásakor mindig legyen Önnel valaki, például egy felnőtt családtag, egy barát vagy egyéb gondozó, aki tud segíteni, ha kábultságot érez vagy elájul.
Ceplene and low dose IL-2 have been investigated in other clinical studies at different doses (1 mg histamine dihydrochloride twice a day) and with different dose regimens of low-dose IL-2 and interferon-alfa. 
Egyéb klinikai vizsgálatok keretében a Ceplene-t és a kisdózisú IL-2-t különböző dózisok (1 mg hisztamin-dihidroklorid naponta kétszer) és kisdózisú IL-2 és alfa-interferon különböző adagolási sémáinak alkalmazásával vizsgálták.
Rapid injection can cause a drop in your blood pressure and make you feel faint or even pass out. 
Ha gyorsan adják be az injekciót, ez vérnyomásesést, ájulás-érzést, vagy akár eszméletvesztést is okozhat.
The twice daily dosing of IL-2 and Ceplene should be separated by a minimum of 6 hours. 
Az IL-2 és a Ceplene napi kétszeri adagolása között legalább 6 órának kell eltelnie.
Ceplene must be injected 1 to 3 minutes later. 
A Ceplene-t 1-3 perccel később kell beadni.
• Cough, difficulty in breathing (dyspnoea) 
• Köhögés, légzési nehézség (diszpnoe)
to w.81 
hét81.
While posology differs, when Ceplene is used in conjunction with IL-2, physicians should also refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) for IL-2 and observe the respective medicinal product interactions. 
Bár az adagolás különbözik, ha a Ceplene-t IL-2-vel együtt alkalmazzák, az orvosnak az IL-2 Alkalmazási Előírását is tanulmányoznia kell a vonatkozó gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos tudnivalók betartása érdekében.
Periodic Safety Update Reports 
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
It is recommended that you always have someone with you when injecting Ceplene, such as an adult family member, friend, or other care provider to help you if you feel light-headed or faint. 
Javasolt, hogy a Ceplene beadásakor mindig legyen Önnel valaki, például egy felnőtt családtag, egy barát vagy egyéb gondozó, aki tud segíteni, ha kábultságot érez, vagy elájul.
Up to two weeks supply of pre-filled capped tuberculin syringes may be provided to patients for home administration, with instructions that the syringes be stored under refrigeration at 2°C - 8°C prior to administration. 
Otthoni felhasználásra legfeljebb két hétre elegendő mennyiségű előretöltött, kupakkal lezárt tuberkulin fecskendővel lehet a beteget ellátni, azzal a figyelmeztetéssel, hogy a fecskendőket a beadás előtt hűtőszekrényben, 2°C - 8°C között kell tárolnia.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections 
Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Additional side effects observed when Ceplene was used in other types of treatment: 
További mellékhatások, amelyeket a Ceplene-nel folytatott egyéb típusú kezelések során figyeltek meg
Dispensing of dilute IL-2 (aldesleukin) for each patient 
Hígított IL-2 (aldeszleukin) kiadása a betegnek
If you have liver problems, talk to your doctor before using this medicine. 
Ha veseproblémái vannak, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen orvosával.
This medicine is subject to additional monitoring. 
Ezeket a betegeket a további kezelések során megfigyelés alatt kell tartani.
Ceplene is used in adult patients, together with IL-2, to treat a particular type of leukaemia called acute myeloid leukaemia (AML) which is a cancer of blood forming cells in the bone marrow. 
A Ceplene felnőtt betegeknél IL-2-vel együtt alkalmazandó a leukaemia egy bizonyos típusa, az úgynevezett akut mieloid leukémia (AML) kezelésére.
You will start your treatment with Ceplene in the clinic under supervision of a doctor. 
A Ceplene kezelést kórházban, orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.
Ceplene should be administered 1 to 3 minutes after IL-2 administration, and not concomitantly. 
A Ceplene-t 1-3 perccel az IL-2 beadása után kell beadni, és nem azzal egyidejűleg.
• Tricyclic antidepressant medicines such as amitryptiline, imipramine, or monoamine oxidase inhibitors, such as phenelzine, isocarboxazide, tranylcypromine or moclobemide. 
• Triciklusos antidepresszáns gyógyszerek, például amitriptilin, imipramin vagy monoaminoxidáz gátlók, például fenelzin, izokarboxazid, tranilcipromin vagy moklobemid.
For cycles 4-10, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 6-week treatment free period. 
A 4-10. ciklusnál mindegyik ciklus 3 heti kezelésből áll, amelyet hathetes kezelésmentes időszak követ.
• Drying-out of the body (dehydration) 
• Kiszáradás (dehidráció)
For cycles 1-3, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 3-week treatment free period. 
Az 1-3. ciklusnál mindegyik ciklus 3 heti kezelésből áll, amelyet háromhetes kezelésmentes időszak követ.
Dilute IL-2 dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes is to be prepared by the pharmacy in a controlled aseptic environment and stored in a refrigerator at 2°C - 8°C. 
Az IL-2-hígítását és kupakkal lezárt polipropilén tuberkulin fecskendőbe töltését gyógyszertárban, kontrollált aszeptikus körülmények között kell elvégezni, és hűtőszekrényben 2°C - 8°C között kell tárolni.
Ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (IL-2). 
A Ceplene fenntartó kezelés azoknak az akut mieloid leukaemiában (AML) szenvedő felnőtt betegeknek javallott, akik az első remisszió időszakában vannak, és egyidejű interleukin-2 (IL-2) kezelésben részesülnek.
H1 receptor blocking antihistamines or neuroleptics (anti-psychotics) with H1 receptor blocking properties that might decrease efficacy of Ceplene should be avoided. 
A Ceplene hatékonyságát esetlegesen csökkentő H1-receptorblokkoló antihisztaminok és H1receptorblokkoló tulajdonságokkal rendelkező neuroleptikumok (antipszichotikumok) alkalmazása kerülendő.
Ceplene maintenance therapy should be administered following completion of consolidation therapy in patients concomitantly treated with IL-2 under the supervision of a physician experienced in the management of acute myeloid leukaemia. 
A Ceplene fenntartó kezelést az egyidejűleg IL-2-vel kezelt betegek konszolidációs kezelésének befejezése után, az akut mieloid leukaemia kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell alkalmazni.
The MAH shall provide yearly updates on any new information concerning efficacy and safety of the product in patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (IL-2). 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell az információk évenkénti frissítéséről, melyek a gyógyszer hatásosságával és biztonságosságával kapcsolatosak, és melyeket akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő, olyan felnőtt betegeknél tapasztaltak, akik az első remisszió időszakában vannak, és egyidejű interleukin-2 (IL-2) kezelésben részesülnek.
Very common pain in extremity, back pain Common 
Nagyon gyakori végtagfájdalom, hátfájás
• Abnormal redness of the skin (erythema), increased sweating (hyperhidrosis), night sweats and itching (pruritus) 
• Kóros bőrpír (eritéma), fokozott verejtékezés (hiperhidrózis), éjszakai izzadás és viszketés
H2 receptor antagonists with imidazole structures similar to histamine, e.g., cimetidine, systemic steroids and clonidine, must not be used during treatment with Ceplene (see section 4.3). 
A Ceplene kezelés alatt a hisztaminéhoz hasonló imidazol-szerkezettel rendelkező H2receptorantagonistákat (például cimetidint, szisztémás szteroidokat és klonidint) tilos alkalmazni (lásd a 4.3 pontot).