natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When administering using the manual pre-filled syringe, allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting. 
A manuális előretöltött fecskendővel történő beadás előtt addig kell várni, míg az előretöltött fecskendő hőmérséklete eléri a szobahőmérsékletet.
Before use, Neulasta solution should be inspected visually for particulate matter. 
A használat előtt ellenőrizni kell, hogy a Neulasta oldat nem tartalmaz-e szemcséket.
If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately. 
Ha pirosan villog, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
B After about 27 hours, your on-body injector will produce a series of beeps to let you know your dose delivery is about to begin. 
B Körülbelül 27 óra elteltével a testre helyezendő injektor többször sípol annak jelzésére,
Similarly to filgrastim, neutrophils produced in response to pegfilgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function. 
A kemotaktikus hatást és a fagocyta funkciót vizsgáló kísérletek szerint a pegfilgrasztimra adott válaszreakcióként termelt neutrophil granulocyták, hasonlóan, mint a filgrasztim esetében, normál vagy megnövekedett funkcióval rendelkeznek.
SYRINGE LABEL FOR USE WITH ON-BODY INJECTOR 
A TESTRE HELYEZENDŐ INJEKTORRAL HASZNÁLANDÓ FECSKENDŐ CÍMKÉJE
It is important to push down through the “snap” to deliver your full dose. 
Teljes adagjának beadása érdekében fontos, hogy a dugattyút teljesen, kattanásig nyomja be.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration. 
G-CSF alkalmazása után tüdőt érintő mellékhatásokat, azon belül is leginkább interstitialis pneumoniát jelentettek.
On-body injector for Neulasta 6 mg solution for injection Patient instructions for use 
Testre helyezendő injektor a Neulasta 6 mg oldatos injekcióhoz Betegnek szóló használati utasítás
Sickle cell crises have been associated with the use of pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.8). 
Sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes betegségben szenvedő betegekben történt pegfilgrasztim alkalmazás során sarlósejtes krízis lépett fel (lásd 4.8 pont).
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim. 
A filgrasztimot és pegfilgrasztimot kapó betegeknél glomerulonephritist jelentettek.
Call your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose. 
Azonnal forduljon a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
The on-body injector must only be used with the co-packed pre-filled syringe. 
A testre helyezendő injektor kizárólag a mellé csomagolt előretöltött fecskendővel használható.
 Status light is red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose. 
 Az állapotjelző fény piros - azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
How to use Neulasta 
Hogyan kell alkalmazni a Neulasta-t?
Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 mL). 
Oldatos injekció egyszer használatos előretöltött fecskendőben (0,6 ml).
Neulasta contains the active substance pegfilgrastim. 
A Neulasta hatóanyaga a pegfilgrasztim.
On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies. 
Helyezze az új előretöltött fecskendőt és a többi kelléket egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre.
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site. 
Ha vért lát, nyomjon vattacsomót vagy gézlapot az injekció beadásának helyére.
• Do not put the cap back on used needles. 
• Ne tegye vissza a használt tűre a tűvédő kupakot.
There were no adverse effects observed in offspring from pregnant rats given pegfilgrastim subcutaneously, but in rabbits pegfilgrastim has been shown to cause embryo/foetal toxicity (embryo loss) at cumulative doses approximately 4 times the recommended human dose, which were not seen when pregnant rabbits were exposed to the recommended human dose. 
négyszer nagyobb kumulatív dózisban embrionális/fötális toxicitást (embrióvesztést) okoz, amit nem észleltek, amikor a vemhes nyulak a javasolt humán dózist kapták.
There is a small cannula which sits just under your skin. 
Közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe kisméretű kanül (csövecske) van szúrva.
What Neulasta contains 
Mit tartalmaz a Neulasta?
Pegfilgrastim has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A pegfilgrasztim nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The on-body injector must be filled using the co-packed pre-filled syringe. 
A testre helyezendő injektort a mellé csomagolt előretöltött fecskendővel kell megtölteni.
Sickle cell anaemia 
Sarlósejtes anaemia
Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL). 
Oldatos injekció egyszer használatos előretöltött fecskendőben automatikus tűvédővel (0,6 ml).
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001). 
A lázas neutropenia diagnózis következtében előfordult hospitalizáció és az iv. antiinfektívumok alkalmazásának előfordulása alacsonyabb volt a pegfilgrasztimot kapó betegekben, a placebóval összehasonlítva (1% vs.
Push all the way down through the snap. 
A dugattyút teljesen, kattanásig nyomja be.
Do not put the grey needle cap back on used pre-filled syringes. 
Ne tegye vissza a használt előretöltött fecskendőre a szürke tűvédő kupakot.
Neulasta 6 mg solution for injection in pre-filled syringe with on-body injector 
Neulasta 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben, testre helyezendő injektorral
Slowly peel off the on-body injector. 
Lassan húzza le a testre helyezendő injektort.
Each pre-filled syringe contains 0.64 mL of solution that delivers 6 mg of pegfilgrastim (10 mg/mL) to be used with the on-body injector. 
Minden, testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő 0,64 ml oldatot tartalmaz, melyből 6 mg pegfilgrasztim (10 mg/ml) juttatható be.
 The on-body injector leaked, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose. 
 A testre helyezendő injektor szivárgott - azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance. 
Ha kérdése van az injekció beadását illetően, kérjük, forduljon segítségért kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Each pre-filled syringe for manual administration contains 0.6 mL of solution for injection. 
Minden, manuális beadásra szolgáló előretöltött fecskendő 0,6 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Neulasta contains sorbitol (E420) and sodium acetate 
A Neulasta szorbitot (E420) és nátrium-acetátot tartalmaz
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution. 
Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml oldatban.
Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (AML) (see section 5.1). 
De novo akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekből nyert, korlátozott klinikai adatok arra utalnak, hogy a pegfilgrasztimnak a súlyos neutropeniából történő felépüléshez szükséges időre kifejtett hatása összehasonlítható a filgrasztiméval (lásd 5.1 pont), azonban a pegfilgrasztim hosszú távú hatásait nem bizonyították AML-ben; ezért ebben a betegpopulációban elővigyázatossággal alkalmazandó.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people): 
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8). 
Pegfilgrasztim alkalmazását követően általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról, illetve nem gyakori léprupturáról - azon belül néhány halálos kimenetelű esetről - számoltak be (lásd 4.8 pont).
If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice. 
Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly). 
Ez a lép megbetegedésére utalhat (lépmegnagyobbodás).
• not to remove the on-body injector until after dose delivery is complete 
• a testre helyezendő injektort nem szabad addig eltávolítani, amíg az adag bejuttatása be nem fejeződött
Each pre-filled syringe for use with the on-body injector contains 0.64 mL of solution for injection. 
Minden, testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő 0,64 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Nausea and headaches were very commonly observed in patients receiving chemotherapy. 
Kemoterápiával kezelt betegeknél nagyon gyakran figyeltek meg hányingert és fejfájást.
Pack size of one pre-filled syringe in blistered packaging co-packed with an on-body injector. 
Egy db előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban összecsomagolva egy testre helyezendő injektorral.
Back of upper arm 
A felkar hátsó felszíne
If you notice a spot of blood at the injection site dab with a cotton ball or tissues. 
Ha vércseppet talál a beadás helyén, vattával vagy gézzel letörölheti.
Do not use Neulasta 
Tudnivalók a Neulasta alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Neulasta-t
What Neulasta is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Neulasta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
UNBLISTERED SYRINGE LABEL 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS NÉLKÜLI FECSKENDŐ CÍMKE
Once filled, the on-body injector should be used for immediate application and can be applied on the same day as the administration of cytotoxic chemotherapy, as long as application is timed to ensure the on-body injector delivers Neulasta at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy. 
Ez történhet a citotoxikus kemoterápia napján, ha a felragasztást úgy időzítik, hogy a testre helyezendő injektor legalább 24 órával a citotoxikus kemoterápia beadását követően adja be a Neulasta-t.
Permanently discontinue pegfilgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity. 
A klinikailag jelentős túlérzékenységet mutató betegeknél a pegfilgrasztim adását végleg abba kell hagyni.
Common (≥ 1/100 to < 1/10) 
10%, p < 0,001).
Do not remove the on-body injector before the dose delivery is complete. 
Ne vegye le a testre helyezendő injektort az adag bejuttatásának befejezése előtt.
The co-packed pre-filled syringe contains additional solution to compensate for residual liquid retained in the on-body injector after delivery. 
Ez az előretöltött fecskendő annyival több oldatot tartalmaz, amennyi a beadás után a testre helyezendő injektorban marad.
If there are particles in it, you must not use it. 
Nem szabad használni az oldatot, ha az szemcséket tartalmaz.
If it was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor your on-body injector. 
Ha ezt a karja hátsó felszínére ragasztották, akkor az injektor állapotát egy gondozónak kell ellenőriznie.
Injection site reactions2 
Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom1
Do not grasp the grey needle cap. 
Ne fogja meg a szürke tűvédő kupakot!
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection. 
Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml (10 mg/ml) oldatos injekcióban.
Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim 
Neulasta 6 mg injekció pegfilgrastim
What if my application site is red or tender after on-body injector removal? 
Mi a teendő, ha a testre helyezendő injektor eltávolítása után a beadás helye piros vagy érzékeny?
Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis 
Akut respirációs distress szindróma2; A tüdőt érintő mellékhatások (interstitialis pneumonia, tüdőoedema, tüdőinfiltrátumok és tüdőfibrosis) Véres köpet
Pack size of one pre-filled syringe, in either blistered or non-blistered packaging. 
Egy db előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban vagy buborékcsomagolás nélkül.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Neulasta 6 mg solution for injection 
Neulasta 6 mg oldatos injekció
The on-body injector delivers your Neulasta dose with an under-the-skin (subcutaneous) injection. 
A testre helyezendő injektor bőr alá adott (szubkután) injekció formájában juttatja be a Neulasta adagját.
Marketing Authorisation Holder Amgen Europe B.V. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Amgen Europe B.V.
Do not shake the pre-filled syringe. 
Ne rázza fel az előretöltött fecskendőt.
Non-cardiac chest pain 
Nem szív eredetű mellkasi fájdalom
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Neulasta. 
Ha Neulasta-t alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást, kivéve, ha kezelőorvosa másként nem rendeli.
For a more comfortable injection, leave the pre-filled syringe at room temperature for about 30 minutes before injecting. 
Hogy ne legyen olyan kellemetlen az injekció, az injekció beadása előtt hagyja az előretöltött fecskendőt szobahőmérsékleten kb.
ANC 
ANSZ
If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose. 
Ha pirosan villog, azonnal lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Neulasta contains sorbitol. 
A Neulasta szorbitot tartalmaz.
• If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site. 
• Ha vért lát, nyomjon vattacsomót vagy gézlapot a gyógyszer beadásának helyére.
• Do not use baths, hot tubs, whirlpool baths, or saunas while wearing the on-body injector. 
• A testre helyezendő injektor viselése közben NE fürödjön, ne tartózkodjon forró fürdőben, pezsgőfürdőben, örvényfürdőben, illetve szaunában.
The on-body injector is worn for 27 hours after placement and is programmed to make sure you do not receive Neulasta any sooner than 24 hours after your chemotherapy. 
Az injektort úgy programozták be, hogy a kemoterápia után biztosan elteljen legalább 24 óra a Neulasta beadásáig.
Method of administration 
Alkalmazás módja
Pre-filled syringe (Type I glass), with a rubber stopper, stainless steel needle and needle cap with or without an automatic needle guard. 
Előretöltött fecskendő (I. típusú üvegből), gumidugóval és rozsdamentes acélból készült automatikus tűvédővel ellátott vagy anélküli tűvel.
• Keep used syringes out of the sight and reach of children. 
• A használt fecskendők gyermekektől elzárva tartandók!
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post-marketing setting with granulocytecolony stimulating factor use. 
Granulocyta-kolónia stimuláló faktor alkalmazása mellett, a forgalomba hozatalt követően kapillárisszivárgás-szindróma eseteiről számoltak be.
BLISTER PACK FOR SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS AUTOMATIKUS TŰVÉDŐVEL ELLÁTOTT FECSKENDŐHÖZ
Injecting Neulasta yourself 
A Neulasta injekció önálló beadása
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; 
A laktátdehidrogenáz és az alkalikus foszfatáz szint emelkedése1; A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek (ALAT vagy ASAT) átmeneti emelkedése1
Belly 
HIBA
• The on-body injector has a self-adhesive backing to attach it to the skin, do not use additional materials to hold it in place as this could dislodge the cannula leading to a missed or incomplete dose of Neulasta. 
• Ne vegye le a testre helyezendő injektort az adag bejuttatásának befejezése előtt, mert különben előfordulhat, hogy kimarad egy adag, vagy a Neulasta adagjának csak egy része kerül beadásra.
Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject. 
Ne vegye le az előretöltött fecskendőről a szürke kupakot, csak közvetlenül az injekció beadása előtt.
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients. 
Egészséges önkénteseknél és daganatos betegeknél a G-CSF alkalmazását követően aortitiszt jelentettek.
Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children. 
A használt fecskendők és az éles tárgyak megsemmisítésére szolgáló tartályok gyermekektől elzárva tartandók!
6.1 List of excipients 
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim SC 
Neulasta 6 mg injekció pegfilgrastim sc.
The manually administered injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. 
Neulasta 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben A manuálisan alkalmazott injekció a combba, hasba vagy a felkarba adható.
Headache 
Felkar
If you use more Neulasta than you should contact your doctor, pharmacist or nurse. 
Ha az előírtnál több Neulasta-t alkalmazott, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Whilst wearing the Neulasta on body injector it is important that you keep the Alert Card provided by your doctor, pharmacist or nurse with you. 
- Fontos, hogy a Neulasta testre helyezendő injektor viselése közben Önnél legyen a figyelmeztető kártya.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all the liquid. 
Az összes folyadék beadásához a dugattyút teljesen nyomja be, amíg csak lehetséges.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN TALÁLHATŐ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Abdomen 
Amgen
Before you use a Neulasta pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information: 
Kérjük olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt a Neulasta automatikus tűvédővel ellátott előretöltött fecskendőt használná!
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot* tartalmaz 0,6 ml oldatos injekcióban.
Each pack contains 1 glass pre-filled syringe with an attached stainless steel needle and needle cap. 
A csomagolás 1 rozsdamentes acélból készült tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, üvegből készült előretöltött fecskendőt tartalmaz.
• Apply to intact, non-irritated skin on the stomach area abdomen or back of the arm. Use the arm only if a caregiver can help monitor the on-body injector's status. 
• Az eszközt ép, nem irritált bőrterületre ragassza fel a has területén vagy a kar hátsó felszínén.
BLISTER PACK FOR SYRINGE TO BE USED WITH ON-BODY INJECTOR 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS TESTRE HELYEZENDŐ INJEKTORRAL ALKALMAZANDÓ FECSKENDŐHÖZ
If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site. 
Ha vért lát, nyomjon vattacsomót vagy gézlapot a gyógyszer beadásának helyére.
Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray. 
Az előretöltött fecskendő tálcából történő kivételéhez fogja meg az előretöltött fecskendő biztonsági védőjét.
Pinch (without squeezing) the skin using your thumb and forefinger. 
Szorítsa hüvelykujja és mutatóujja közé (anélkül, hogy összeszorítaná) a beadási bőrfelületet.
• Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children. 
• Az előretöltött fecskendő gyermekektől elzárva tartandó!
Sickle cell crisis2; Splenomegaly Splenic rupture2 
Sarlósejtes krízis Lépmegnagyobbodás Lépruptura2
“BEEPS” 
• léprepedés.
Preclinical data from conventional studies of repeated dose toxicity revealed the expected pharmacological effects including increases in leukocyte count, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary haematopoiesis and splenic enlargement. 
Ezek a leukocyták számának emelkedése, myeloid hyperplasia a csontvelőben, extramedulláris hemopoezis és lépmegnagyobbodás formájában jelentkeztek.
You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin. 
A Neulasta-t közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell beadnia.
2D barcode carrying the unique identifier included. 
1 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolás.
Neulasta 6 mg solution for injection pegfilgrastim 
Neulasta 6 mg oldatos injekció pegfilgrasztim
Vascular disorders 
Kapillárisszivárgásszindróma
Instructions for use: 
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Upper arm 
A comb felső része
• Avoid knocking or pulling the on-body injector. 
• Ügyeljen arra, hogy ne ütődjön semmihez a testre helyezendő injektor, illetve ne húzza meg.
Neulasta 6 mg solution for injection with on-body injector pegfilgrastim 
Neulasta 6 mg oldatos injekció testre helyezendő injektorral pegfilgrasztim
• general aches and pains in the joints and muscles. 
• a szervezet egészére kiterjedő fájdalmak, valamint ízületi és izomfájdalmak.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Remember 
Figyelem
Syringe label Used syringe barrel 
Fecskendő címkéje A fecskendő teste a használatot követően
London, 20 August 2009 Doc. 
London, 2009. augusztus 20. Dok.
Ref. EMEA/505188/2009 EMEA/H/C/1069 
EMEA/702714/2009 EMEA/H/C/1069
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion. 
A CHMP állásfoglalását követően rendszerint körülbelül két hónap telik el, amíg az Európai Bizottság határozatot ad ki erről a véleményről.
The main measure of effectiveness was the number of patients who could have their daily prednisone dose reduced to 10 mg or lower for a period of eight weeks. 
A hatásosság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a napi prednizonadagot 8 hetes időtartamra 10 mg-ra vagy ennél alacsonyabbra tudták csökkenteni.
The CHMP was also concerned that the method used by the company to quantify the different forms of the active substance in the medicine was not appropriate. 
A CHMP aggályát fejezte ki azzal kapcsolatban is, hogy a vállalat által a készítményben található hatóanyag különböző formáinak mennyiségi meghatározására alkalmazott módszer nem volt megfelelő.
During the study the patients received either Bosatria or placebo while the amount of prednisone they received was gradually reduced. 
A vizsgálat során a betegeket Bosatria-t vagy placebót kaptak, miközben a nekik adott prednizon mennyiségét fokozatosan csökkentették.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ha Ön ilyen klinikai vizsgálatban vagy engedélyezés előtti kezelési programban vesz részt, és további információra van szüksége a kezelését illetően, akkor vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával!
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding. 
Azt követően, hogy a CHMP értékelte a vállalatnak a kérdéssorokra adott válaszait, még mindig maradt néhány megoldatlan probléma.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Bosatria mepolizumab 
Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban Bosatria mepolizumab
This is a disease in which eosinophils (a type of white blood cell) start growing out of control, they accumulate in the tissues of many organs, and can cause damage to organs such as the heart, liver and lungs. 
Ez egy olyan betegség, amelynél az eozinofil granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) kontrollálatlanul kezdenek szaporodni, sok szerv szöveteiben felhalmozódnak, és a szervek, például a szív, a máj és a tüdő károsodását okozhatják.