natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The scope of the procedure were the necessary measures to achieve an harmonised Summary of Product Characteristics (SPC), and the harmonisation of module 3 of the dossier, for which the Marketing Authorisation Holder proposed to replace all existing formulas with a single formula in two strengths, and to optimize the manufacturing process for this formula. 
Az eljárás a harmonizált alkalmazási előírás eléréséhez szükséges intézkedésekre, valamint a dokumentáció 3. moduljának harmonizálására terjedt ki, amellyel kapcsolatban a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy az összes létező készítményt egyetlen, két erősségben létező készítmény váltsa fel, és optimalizálják e készítmény gyártásának folyamatát.
Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italy 
Boccioni, 1 21040 Origgio (VA),
Czech Republic Novartis s.r.o. 
Cseh Köztársaság Novartis s.r.o.
Adverse reactions are listed below, by system organ class and frequency. 
A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
During pregnancy, the daily intake of calcium should not exceed 1500 mg. 
Várandós anyák napi kalciumbevitele ne haladja meg az 1500 mg-ot.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA 
II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A TERMÉKJELLEMZÕK ÖSSZEFOGLALÁSA MÓDOSÍTÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
The threshold for calcium intoxication is from supplementation in excess of 2000 mg per day, taken for several months. 
A kiegészítő kalciumpótlásból származó kalcium intoxikáció küszöb értéke - amennyiben több hónapon keresztül meghaladják - napi 2000 mg.
Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia 
Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str.
Section on undesirable effects was amended according to last post marketing surveillance information, and brought also in line with the guideline on summary of product characteristics. 
A nemkívánatos hatásokról szóló részt a forgalomba hozatalt követő legfrissebb felmérésből származó információknak megfelelően módosították, és összehangolták az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással is.
Efficacy issues 
Hatékonysági kérdések
Novartis Sverige AB Consumer 
Svédország Novartis Sverige AB Consumer
Calcium Sandoz has no influence on the ability to drive and use machines. 
A Calcium Sandoz pezsgőtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
For excipients, see section 6.1. 
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
About 50% of the total blood-calcium content is in the physiologically active ionised form, with approximately 5% being complexed to citrate, phosphate or other anions. 
50%-a az élettani szempontból aktív, ionizált forma, hozzávetőleg 5%-a citráttal,
Uncommon: Hypercalcaemia, hypercalciuria 
Nem gyakori: hypercalcaemia, hypercalciuria
Urinary excretion depends on glomerular filtration and tubular reabsorption. 
A vizelettel történő kiválasztás a glomeruláris filtrációtól és a tubuláris reabszorpciótól függ.
For this reason, tetracycline preparations should be administered at least two hours before or four to six hours after oral intake of calcium. 
Ezért a tetraciklin tartalmú készítményeket legalább két órával a kalcium bevétele előtt, vagy négy-hat órával azután lehet alkalmazni.
ATC codes: Calcium carbonate (A 12 AA 04), Calcium lactate gluconate (A 12 AA 06) 
ATC kód: Kalcium-karbonát (A12A A04), Kalcium-laktát-glükonát (A12A A06)
PHARMACEUTICAL FORM 
Gyógyszerforma
Netherlands Attn: W. VanBerckel 
Attn: W. VanBerckel
Calcium Sandoz contains two calcium salts, calcium lactate gluconate and calcium carbonate, which readily dissolve in water to make the active ionised form of calcium freely usable. 
Calcium Sandoz két kalcium sót, kalcium-laktát-glükonátot és kalcium-karbonátot tartalmaz, melyek teljesen feloldódnak vízben és ezzel biztosítják a kalcium aktív, ionizált formájának felhasználhatóságát.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
A ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő személyek a készítményt nem szedhetik.
Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms. 
A kalcium nélkülözhetetlen ásványi anyag, amely a csontképzéshez és a normál csontanyagcsere fenntartásához, a szervezet elektrolit-egyensúlyához, valamint számos szabályozó mechanizmus megfelelő működéséhez szükséges.
Marketing Authorisation 
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
The active ingredients of the medicinal products, Calcium Sandoz 500 mg and 1000 mg effervescent tablets (calcium lactate gluconate and calcium carbonate), have demonstrated efficacy and an acceptable level of safety during decades of human use in a large number and variety of products in numerous countries. 
Az 500 mg-os és 1000 mg-os Calcium-Sandoz pezsgőtabletta hatóanyagainak (kalcium-laktát-glukonát és kalcium-karbonát) hatékonysága és elfogadható szintű biztonságossága a sok országban, nagy számú és többféle készítménnyel, több évtizeden át végzett humán alkalmazás során beigazolódott.
Successful treatment of rickets and osteomalacia will require adequate supply and action of vitamin D and sufficient supply of calcium to allow normal bone mineralisation. 
Az angolkór és a csontlágyulás sikeres kezelése során megfelelő D-vitamin-ellátásra és -hatásra, valamint elegendő kalciumellátásra van szükség a csont normális mineralizációjának kialakításához.
During high dose therapy and especially during concomitant treatment with vitamin D, there is a risk of hypercalcaemia with subsequent kidney function impairment. 
Nagy adagban - főként egyidejű D-vitamin kezelés esetén - alkalmazva fennáll a veszélye annak, hogy következményes vesefunkció romlással járó hypercalcaemia alakul ki.
Based on the available information and a literature search, there does not seem to be any major safety issue associated with the administration of calcium in oral use. 
Biztonsági kérdések A rendelkezésre álló információk és szakirodalmi kutatás alapján úgy tűnik, a szájon át adott kalcium alkalmazásához nem kapcsolódnak fontosabb biztonsági kérdések.
- Diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria 
- Hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát eredményező betegségek és/vagy állapotok
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1. 
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1.
Av. Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa, Portugal 
1069-172 Lisboa, Portugália
Orange flavour powder (contains: orange essential oils, maltodextrin, arabic gum, sorbitol (E 420), dextrose) 
Vízmentes citromsav (finom szemcsés), narancsaroma por (tartalmaz: narancsolajok, maltodextrin, arab mézga, szorbit (E420), glükóz),
For patients with mild hypercalciuria (exceeding 300 mg/24 hours or 7.5 mmol/24 hours), or with a history of urinary calculi, monitoring of calcium excretion in the urine is required. 
akiknek enyhe hypercalciuriája (300 mg/24 óra, vagy 7,5 mmol/24 óra feletti érték) van, vagy kórtörténetükben vesekövesség szerepel.
4.2 Posology and method of administration Adults: 500 - 1500 mg per day Children: 500 - 1000 mg per day 
Felnőtteknek: 500 - 1500 mg naponta
The effervescent tablets should be dissolved in a glass of water (approx. 200 ml) and drunk immediately. 
200 ml) fel kell oldani majd azonnal meg kell inni.
The mineral component of bones and teeth contains 99% of the body's calcium. 
A szervezet kalcium tartalmának 99%-a a csontok és a fogak ásványi anyagokból felépülő részében található.
In case of chronic overdose where hypercalcaemia is present, the initial therapeutic step is hydration with saline solution. 
Hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás esetén a kezelés első lépése a sóoldattal történő folyadékpótlás.
Calcium is excreted in the urine, faeces and sweat. 
A kalcium a vizelettel, a széklettel és a verejtékkel ürül ki.
Each effervescent tablet of 500 mg contains: 
Minden 500 mg-os pezsgőtabletta a következőket tartalmazza:
Systemic corticosteroids reduce calcium absorption. 
A szisztémásan adott kortikoszteroidok csökkentik a kalcium felszívódását.
Novartis Consumer Health SA acting on behalf of all Marketing Authorisation holders (see Annex I) has applied for harmonisation according to Article 30 of 2001/83/EC, as amended, of their products Calcium 
A CALCIUM-SANDOZ PEZSGŐTABLETTA (ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK - LÁSD AZ 1. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE A Novartis Consumer Health SA a forgalomba hozatali engedély jogosultjai (lásd az I. mellékletet) nevében eljárva a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikkének megfelelően az 500 mg-os Calcium
Significant amounts of calcium are secreted in milk during lactation but do not cause any adverse effects to the neonate. 
Szoptatás során az anyatejben jelentős mennyiségű kalcium választódik ki, de ennek következtében nemkívánatos hatások a magzatban nem alakulnak ki.
Minor wording modification was introduced to section on pregnancy and lactation in order to add clarity and to put it in line with the guideline on summary of product characteristics. 
Az egyértelműség és az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással történő összehangolás érdekében kis mértékben módosították a terhességről és szoptatásról szóló rész szövegezését.
West Sussex RH12 5AB United Kingdom 
RH12 5AB Egyesült Királyság
Information for diabetics: One effervescent tablet contains 0.002 Carbohydrate Units and is therefore suitable for diabetics. 
Egy pezsgőtabletta 0,002 szénhidrát egységet tartalmaz, így alkalmas cukorbetegek kezelésére.
Oxalic acid (found in spinach and rhubarb) and phytic acid (found in whole cereals) may inhibit calcium absorption through formation of insoluble compounds with calcium ions. 
A spenótban és a rebarbarában lévő oxálsav, valamint a teljes kiőrlésű gabonafélékben található fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását, mivel kalcium ionokkal oldhatatlan komplexeket képeznek.
contributing factors should be excluded, e.g., vitamin A or D hypervitaminosis, primary hyperparathyroidism, malignancies, renal failure, or immobilisation. 
A-, vagy D-vitamin túladagolás, primer hyperparathyreosis, rossz indulatú daganatok, veseelégtelenség, vagy immobilizáció esetleges szerepét is.
Aspartame (E951) Macrogol 6000 
aszpartám (E951), makrogol 6000, nátrium-hidrogén-karbonát.
Cardiac glycoside toxicity may increase with hypercalcaemia resulting from treatment with calcium. 
A szívglikozidok toxicitása fokozódhat a kalciumkezelés következtében kialakuló hypercalcaemia miatt.
Strength 
Forte
81379 München, Germany 
81379 München, Németország Martin Bischof &
White, circular, flat faced, bevelled edge effervescent tablets with an orange odour 
Fehér színű, korong alakú, lapos, metszett élű, narancs illatú pezsgőtabletta.
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
1132 mg of calcium lactate gluconate and 875 mg of calcium carbonate (equivalent to 500 mg or 12.5 mmol of calcium). 
1132 mg kalcium-laktát-glükonát és 875 mg kalcium-karbonát (amely megfelel 500 mg vagy 12,5 mmol kalciumnak).
80, 100 and 600 (for 500 mg only) tablets. 
A tubusok 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 és 600 tablettát (csak az 500 mg-os tabletta esetében) tartalmazó dobozokban vannak elhelyezve.
- Nephrocalcinosis, nephrolithiasis 
- Nephrocalcinosis, vesekövesség
Horvát u. 14-24. 
1027 Budapest Horvát u. 14-24. II. Emelet
Calcium Sandoz is therefore contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of the effervescent tablet; diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria; nephrocalcinosis and nephrolithiasis. 
A Calcium-Sandoz így a pezsgőtabletta hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szemben túlérzékenységet mutató betegek, a vér és/vagy a vizelet emelkedett kalciumszintjét eredményező betegségek és/vagy állapotok, valamint nefrokalcinózis és vesekő esetében ellenjavallt.
The remaining 45% of serum calcium is bound to proteins, principally albumin. 
A szérumkalcium fennmaradó 45%-a fehérjékhez,
In patients with impaired renal function, calcium salts should be taken under medical supervision with monitoring of calcium and phosphate serum levels. 
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetén a kalcium sókat a szérumkalcium és -foszfát szintek rendszeres meghatározásával, orvosi ellenőrzés mellett kell alkalmazni.
If an oral bisphosphonate or sodium fluoride is used concomitantly, this preparation should be administered at least three hours before the intake of Calcium Sandoz since gastrointestinal absorption of either oral bisphosphonate or sodium fluoride may be reduced. 
Akár orális biszfoszfonáttal, akár nátrium-fluoriddal adják egyidejűleg, ezeket a készítményeket gastrointestinalis felszívódásuk esetleges csökkenését elkerülendő legalább három órával a Calcium
Calcium Sandoz effervescent tablet (which contains citric acid) should be used with caution in patients with severely impaired renal function, especially those also receiving aluminium-containing preparations. 
A Calcium Sandoz pezsgőtablettát (mely citromsavat tartalmaz) körültekintően kell alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holders and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Calcium Sandoz 500 mg and 1000 mg effervescent tablets is positive for the agreed and harmonised indications. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott dokumentáció és a bizottsággal folytatott tudományos megbeszélések alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az 500 mg-os és 1000 mg-os
vomiting, thirst, polydipsia, polyuria, dehydration and constipation. 
A hypercalcaemia tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, szomjazás, polydipsia, polyuria, kiszáradás és székrekedés.
There have been literature reports alluding to possible increased absorption of aluminium with citrate salts. 
Egyes közlemények szerint a citrát sók növelhetik az alumínium felszívódását.
Calcium Sandoz 1000 mg contains 5.95 mmol (corresponding to 136.90 mg) of sodium per tablet. 
A Calcium Sandoz 1000 mg pezsgőtabletta 5,95 mmol (megfelel 136,90 mg-nak) nátriumot tartalmaz.
Rare: Hypersensitivity, such as rash, pruritus, urticaria. 
Ritka: túlérzékenység, pl. kiütés, viszketés, csalánkiütés.
There is no information of relevance to the safety assessment in addition to what is stated in other parts of the SmPC. 
5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei Az alkalmazási előírás más részeiben leírtakon kívül a készítmény biztonságosságának megítélése szempontjából nem áll rendelkezésre egyéb lényeges információ.
Immune system disorders: 
Immunrendszer megbetegedései:
Chronic overdose with resulting hypercalcaemia can cause vascular and organ calcification. 
következményes hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás az erekben és más szervekben mészlerakódást okozhat.
Overdose Overdose leads to hypercalciuria and hypercalcaemia. 
A túladagolás következménye hypercalciuria és hypercalcaemia.
Calcium Sandoz 500 mg contains 2.976 mmol (corresponding to 68.45 mg) of sodium per tablet. 
A Calcium Sandoz 500 mg pezsgőtabletta 2,976 mmol (megfelel 68,45 mg-nak) nátriumot tartalmaz.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
Farmakodinámiás tulajdonságok
Attn: Mr Torbjörn Sonck & 
02130 Espoo, Finnország Attn: Mr Torbjörn Sonck &
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA Mivel
- the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, 
- a beterjesztés célja az alkalmazási előírás harmonizációja, valamint a gyógyszerészeti dokumentáció 3. moduljának (minőség) harmonizációja volt, - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottsággal folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Osteoporosis, where the role of calcium supplementation is well established. 
Fel kell tüntetni a csontritkulást, ahol a kalciumpótlás szerepe jól ismert.
During concomitant use, it may be necessary to increase the dose of Calcium Sandoz. 
Ezért, ha Calcium Sandoz zal egyidejűleg kerülnek alkalmazásra, az utóbbi dózisát esetleg növelni kell.
Attn: Ms Maria Carla Baggio & 
Olaszország Attn: Ms Maria Carla
- Prevention and treatment of calcium deficiency - Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis - Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy 
- Rachitis és osteomalacia, a D3-vitamin-kezelés kiegészítésére 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
Calcium Sandoz effervescent tablets can be used during pregnancy and lactation in case of a calcium deficiency 4.7. 
A Calcium Sandoz pezsgőtablettát várandós, vagy szoptató anyák kalciumhiány esetén használhatják.
In patients with renal failure, hydration is ineffective and they should undergo dialysis. 
Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a folyadékpótlás hatástalan, művese kezelést kell alkalmazni.
Each Calcium Sandoz effervescent tablet contains aspartame, a source of phenylalanine equivalent to 15 
A Calcium Sandoz pezsgőtabletta aszpartámot tartalmaz, mely adagonként 15 mg-nak megfelelő fenilalanin forrást jelent.
In the case of an intoxication, treatment should be stopped immediately and the fluid deficiency should be corrected. 
A túladagolás kezelése: Intoxikáció esetén a kalciumpótlást azonnal abba kell hagyni és a folyadékhiányt meg kell szüntetni.
The patient should not take calcium products within two hours of eating foods high in oxalic acid and phytic acid. 
Magas oxál- és fitinsav tartalmú ételek fogyasztását követő 2 órán belül a beteg ne vegyen be kalcium tartalmú készítményt.
Some 25-50% of the ingested dose of calcium is absorbed, predominantly in the proximal part of the small intestine, and delivered to the exchangeable calcium pool. 
A bevitt kalcium 25-50%-a szívódik fel.
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of the effervescent tablet 
- A pezsgőtabletta hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység.
Calcium Sandoz effervescent tablets should be kept out of the reach of children. 
Calcium Sandoz pezsgőtabletta gyermekektől elzárva tartandó!
Cyprus. 
Ciprus
Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Effervescent tablets 
Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Pezsgőtabletták
The effervescent tablets are packed in polypropylene tubes and tamperproof polyethylene stoppers with desiccant, each containing 10 or 20 tablets. 
10 vagy 20 pezsgőtabletta garanciazáras, nedvességmegkötő anyagot tartalmazó, polietilén kupakkal lezárt polipropilén tubusban.
comprimés effervescents 
Catasus comprimidos efervescentes
Contraindications 
Inkompatibilitások
Due to increased risk of hypercalcaemia, serum calcium should be regularly monitored during concomitant use of thiazide diuretics. 
Amennyiben a készítményt thiazid diuretikummal együtt alkalmazzák, a hypercalcaemia kialakulásának fokozott kockázata miatt a szérumkalcium-szintet rendszeresen ellenőrizni kell.
Novartis Consumer Health UK Ltd, 
Health UK Ltd,
Metabolism and nutrition disorders: 
Táplálkozási és anyagcsere betegségek:
Nature and contents of container 
Csomagolás típusa és kiszerelése
Gastrointestinal disorders: Rare: flatulence, constipation, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain 
Ritka: flatulentia, székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom.
Each effervescent tablet of 1000 mg contains: 2263 mg of calcium lactate gluconate and 1750 mg of calcium carbonate (equivalent to 1000 mg or 25 
2263 mg kalcium-laktát-glükonát és 1750 mg kalcium-karbonát (amely megfelel 1000 mg vagy 25 mmol kalciumnak).
Sandoz 500 mg effervescent tablets (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 1132 + 875 mg) and Calcium Sandoz 1000 mg effervescent tablets (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 2263 + 1750 mg). 
Sandoz pezsgőtabletta (kalcium-laktát-glukonát + kalcium-karbonát, 1132 + 875 mg) és az 1000 mg-os
France Attn: M. Lours 
Attn: M. Lours Németország Novartis Consumer
In these patients serum calcium levels should be followed and renal function should be monitored. 
Ilyen betegek esetén a szérumkalcium-szint és a veseműködés változását rendszeresen ellenőrizni kell.
Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40, 
Lengyelország Novartis Consumer Health GmbH,
Novartis (Hellas) AEBE 12o Km National Road No1, 14451 Metamorfosis Attikis, 
Görögország Novartis (Hellas) AEBE -12o Km
The adequate daily intake (including food and supplementation) for normal pregnant and lactating women is 
Terhesség és szoptatás A várandós, vagy szoptató anyák napi kalcium szükséglete (beleértve az élelmiszereket és a táplálékkiegészítőket) 1000-1300 mg.
To be completed nationally. 
A tagállam tölti ki
CALCIUM-SANDOZ 1000mg compresse effervescenti 
1000mg compresse effervescenti
Portugal 
Portugálial
Thiazide diuretics reduce the urinary excretion of calcium. 
4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A thiazid diuretikumok csökkentik a kalcium vizeletben történő kiválasztását.
Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Effervescent tablets 
Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Pezsgőtabletták
Patients should be monitored with regard to electrocardiogram (ECG) and serum calcium levels. 
Az ilyen betegek esetén rendszeresen EKG-t kell készíteni és ellenőrizni kell a szérumkalcium-szintet.
A loop diuretic (e.g., furosemide) may then be used to further increase calcium excretion and to prevent volume overload, but thiazide diuretics should be avoided. 
Ezután a kalcium ürítés fokozására és a folyadék túltöltés („volume overload”)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CALCIUM SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS (AND ASSOCIATED NAMES - SEE ANNEEX 1) 
Calcium Sandoz és ezzel kapcsolatos törzskönyvi nevek (ld.
Tetracycline preparations administered concomitantly with calcium preparations may not be well-absorbed. 
Kalcium tartalmú készítményekkel egyidejűleg alkalmazva romolhat a tetraciklin felszívódása.
mmol of calcium). 
A Calcium
An increased fluid intake is recommended for patients prone to formation of calculi in the urinary tract. 
Vesekőképződésre hajlamos betegeknél fokozott folyadékbevitel javasolt.
CALCIUM-SANDOZ® Forte Ca 500mg Effervescent tablets 
CALCIUM SANDOZ 500mg, comprimés effervescents
II. 
A
Pharmaceutical Form Route of administration 
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK Segédanyagok felsorolása
Calcium Sandoz and associated names (see Annex 1) 500 mg, effervescent tablets Calcium Sandoz and associated names (see Annex 1) 1000 mg, effervescent tablets 
függelék) 500 mg pezsgőtabletta Calcium Sandoz és ezzel kapcsolatos törzskönyvi nevek (ld.
1000 Ljubljana, Slovenia Mr Tone Strnad 
Mr Tone Strnad
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki
Pregnancy and lactation 
4.9. Túladagolás
Holder 
Dózis
Sodium hydrogen carbonate 
Farmakoterápiás csoport: Ásványi sók
mg/dose, and may be harmful for people with phenylketonuria. 
Emiatt phenylketonuriás személyek számára a készítmény alkalmazása veszélyes lehet.
It is available as capsules (5, 20, 100, 140, 180 and 250 mg). 
Kapszula formájában kapható (5, 20, 100, 140, 180 és 250 mg).
The full EPAR for Temozolomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Temozolomide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Temodal-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
As a result, the cancer cells cannot divide, slowing down the growth of tumours. 
Ennek eredményeként a daganatsejtek nem tudnak osztódni, és a daganat növekedése lelassul.