natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoEight is a powder and solvent for solution for injection. 
A NovoEight por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Mean residence time (h) 
Átlagos tartózkodási idő
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor VIII products. 
Az alkalmazott VIII-as véralvadási faktor egységeinek számát Nemzetközi Egységben (NE) fejezik ki,
For paediatric patients above the age of 12 the dose recommendations are the same as for adults. 
12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a felnőtt adagok javasoltak.
Each powder vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
Port tartalmazó injekciós üvegenként névlegesen 500 NE humán VIII-as véralvadási faktor (rDNS), alfa-turoktokog.
Cardiovascular event 
KLINIKAI JELLEMZŐK
FVIII inhibition 
Bontatlan injekciós üveg
Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap. 
A védőkupak eltávolításakor ne vegye le az injekciós üveg-adaptert az injekciós üvegről.
Do not store the solution without your doctor's advice. 
Az oldatot csak akkor tárolja, ha kezelőorvosa ezt tanácsolta Önnek.
Pre-filled syringe with solvent 
Oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő
After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa. 
Feloldás után 1 ml NovoEight körülbelül 500 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-turoktokogot tartalmaz.
• 4 hours stored up to 40°C, for product which has been kept for a single period no longer than 
• Legfeljebb 40 °C-on történő tárolás esetén 4 órán belül, annál a készítménynél, amit 3 hónapot nem meghaladó egyszeri időtartamig tároltak szobahőmérsékletnél magasabb hőmérsékleten
- 1 glass vial (type I) with powder and chlorobutyl rubber stopper - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 ml solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger 
- 1, 4 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő, polipropilén ujjtámasszal, bróm-butil gumidugattyúval és fecskendősapkával, ami alatt (bróm-butil) gumidugó található.
Vomiting 
Köhögés
(listed in section 6) 
Az elkészített oldat beadása K)
Life threatening haemorrhages 
Életveszélyes vérzések
Adverse reaction 
• visszérgyulladás
Specific percentages for these are not available. 
Ezekre vonatkozóan konkrét százalékarányok nem állnak rendelkezésre.
Your doctor will discuss this with you. 
Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel.
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached. 
TTP = time to progression (a progresszióig eltelt idő); „ne”: nem értékelhető vagy még nem érték el.
88397 Biberach an der Riss Germany 
88397 Biberach an der Riss Németország
The clinical relevance of these antibodies is not known. 
Ezen antitestek klinikai jelentősége nem ismert.
Overall Response Rate,% 
Teljes válaszarány, %
Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results 
M77001 vizsgálat: Teljes analízis csoport („intent-to-treat”), 24 hónapos eredmények
Other medicines and Trazimera 
Egyéb gyógyszerek és a Trazimera
Clinical experience is limited in patients above 65 years of age. 
65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan korlátozott a klinikai tapasztalat.
Date of first authorisation: 26 July 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. július 26.
Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months. 
Az alkalmazott sémától függetlenül a legtöbb, tünetekkel járó kardiális esemény az első 18 hónapon belül fordult elő.
DO NOT SHAKE! 
NEM SZABAD RÁZNI!
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Ebben a pontban a következő gyakorisági kategóriák kerültek alkalmazásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”). 
A tünetek közül néhány súlyos lehet, és néhány beteg meg is halt (lásd 2. pont: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Official recommendations on HER2 testing may also apply. 
A HER2 meghatározásra hivatalos ajánlások is vonatkozhatnak.
Children and adolescents Trazimera is not recommended for anyone under the age of 18 years. 
Gyermekek és serdülők A Trazimera alkalmazása 18 éves kor alatt nem javasolt.
The cells are only stained in part of their membrane. 
A sejtek csak a membránjuk egy részén festődnek.
Like all medicines, Trazimera can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így a Trazimera is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause. 
Az elsődleges végpont a teljes túlélés volt, amely a randomizáció napjától a bármely okból bekövetkező halálig eltelt idő volt.
Your doctor will closely supervise your therapy. 
Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön kezelését.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only 
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak
For monotherapy, the rate was 6% - 9%. 
Monoterápia esetén az arány 6-9% volt.
Peripheral neuropathy 
Peripheriás neuropathia
In other situations, the decision on the need for additional cytotoxic chemotherapy is determined based on individual factors. 
Egyéb esetekben a további citotoxikus kemoterápia szükségességéről az egyéni tényezők alapján kell dönteni.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see sections 6.3 and 6.6. 
Az elkészített gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 és 6.6 pontban.
Due to nonlinear elimination, total clearance increased with decreasing concentration. 
A nemlineáris elimináció következtében a teljes clearance a csökkenő koncentrációval nőtt.
All doses should be taken at the right time every week or every three weeks (depending on your dosing schedule). 
Valamennyi adagot a megfelelő időpontban, hetente vagy háromhetente kell beadni (az Ön kezelési tervétől függően).
A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with Trazimera. 
Gondos kockázat-előny elemzést kell végezni, mielőtt a Trazimera-kezelés megkezdése mellett döntenek.
• you have ever had any other treatment for cancer. 
• korábban kapott már bármilyen más kezelést daganatos betegség miatt.
Initial improvement followed by clinical deterioration and delayed reactions with rapid clinical deterioration have also been reported. 
Kezdeti javulás után a klinikai állapot rosszabbodását és a klinikai állapot gyors romlásával járó, késői reakciókat szintén jelentettek.
Anaphylactoid reactions have been observed in isolated cases. 
Elszigetelt esetekben megfigyeltek anafilaktoid reakciókat.
Final concentration 
Végkoncentráció
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás idejéért és az alkalmazott tárolási körülményekért a felhasználót terheli a felelősség.
Overall Survival, Median months Progression-Free Survival, Median months 
Teljes túlélés, medián hónapok Progressziómentes túlélés, medián hónapok
Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur. 
A betegek figyelmét fel kell hívni a tünetek ilyen késői jelentkezésének lehetőségére, és figyelmeztetni kell őket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha ezek a tünetek jelentkeznek.
The t1/2 decreases with decreasing concentrations within a dosing interval (see Table 16). 
A t1/2 egy adagolási intervallumon belül a csökkenő koncentrációval csökken (lásd 16. táblázat).
Therefore your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment. 
Kezelőorvosa ezért dönthet úgy, hogy folytatni kell a szívműködés ellenőrzését, még akár a kezelés befejezését követően is.
From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Trazimera infusion solution should be used immediately. 
Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot és a Trazimera infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS. 
A biztonságossági eredmények 3,5-3,8 éves medián időtartamú utánkövetés utáni frissítésekor a DFS elemzése megerősítette az előny azon mértékét, amit a DFS végső elemzése mutatott.
When Trazimera binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die. 
Ha a Trazimera a HER2-höz kötődik, megállítja az ilyen sejtek növekedését, és pusztulásukat okozza.
The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite was unclear. 
A D7D bioaktivitása, valamint a D7D-szint emelkedésének klinikai jelentősége nem volt tisztázott.
Caution should be exercised for pneumonitis, especially in patients being treated concomitantly with taxanes. 
Óvatosan kell eljárni pneumonitis esetén, különösen azoknál a betegeknél, akik egyidejű taxán-kezelésben részesülnek.
The presence of trastuzumab in the serum of infant monkeys was not associated with any adverse effects on their growth or development from birth to 1 month of age. 
Csecsemő majmok szérumában a trasztuzumab jelenléte semmiféle nemkívánatos hatást nem gyakorolt növekedésükre és fejlődésükre születésüktől 1 hónapos korukig.
Linear clearance was 0.136 L/day for MBC, 0.112 L/day for EBC and 0.176 L/day for AGC. 
A lineáris clearance 0,136 l/nap volt MBC, 0,112 l/nap EBC és 0,176 l/nap AGC esetén.
Greater than 70% of patients enrolled exhibited 3+ overexpression. 
A bevont betegek több mint 70%-a mutatott 3+ intenzitású, fokozott expressziót.
Instructions for Reconstitution: 
A feloldásra vonatkozó utasítások:
These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Trazimera. 
Ezek a gyógyszerek (vagy bármilyen más antraciklin) károsíthatják a szívizmot, és fokozhatják a Trazimera által kiváltott szívproblémák kockázatát.
Trazimera is for single-use only, as the product contains no preservatives. 
A Trazimera kizárólag egyszeri alkalmazásra való, mivel a készítmény nem tartalmaz tartósítószereket.
Therefore, these patients should not be treated with trastuzumab (see section 4.3). 
Ezért ezeket a betegeket nem szabad trasztuzumabbal kezelni (lásd 4.3 pont).
Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you. 
A kezelőorvos olyan adagot és kezelési gyakoriságot fog előírni, amely az Ön számára megfelelő.
Supraventricular tachyarrhythmia 
Supraventricularis tachyarrhythmia
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC03 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, monoklonális antitestek, ATC kód: L01XC03
If during treatment you experience symptoms, such as chills or fever, you should not drive or use machines until these symptoms disappear. 
Ha a kezelés alatt olyan tüneteket észlel, mint például hidegrázás vagy láz, nem vezethet gépjárművet és nem dolgozhat gépeken, amíg ezek a tünetek meg nem szűnnek.
HER2 testing is mandatory prior to initiation of therapy (see sections 4.4 and 5.1). 
A HER2 vizsgálata kötelező a terápia megkezdése előtt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers. 
A HER2 fokozott expressziója a primer emlőkarcinómák 20-30%-ában figyelhető meg.
• abnormal thinking 
• abnormális gondolkodás;
The efficacy results from the BCIRG 006 are summarized in Tables 9 and 10. 
A BCIRG 006 vizsgálat hatásossági eredményeit a 9. és 10. táblázat foglalja össze.
As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the foetus. 
Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig vonatkoztathatók emberre, a trasztuzumab terhesség alatti alkalmazása kerülendő, kivéve, ha az anyánál várható lehetséges előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in (section 4.4) Warnings and Precautions. 
Az EU kockázatkezelési tervben szereplő, kockázatminimalizálásra irányuló intézkedések részletei a Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések című pontban (4.4 pont) találhatók.
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of trastuzumab, or to determine its effects on fertility in males. 
Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a trasztuzumab karcinogén hatásának megállapítására, vagy a hím fertilitásra gyakorolt hatásának meghatározására.
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction. 
Infúziós reakciók, allergiaszerű reakciók és túlérzékenység Becslések szerint a trasztuzumabbal kezelt betegek körülbelül 40%-a tapasztal valamilyen infúziós reakciót.
Therefore, no constant value for half-life of trastuzumab can be deduced. 
Ezért a trasztuzumab felezési idejére vonatkozóan állandó értéket meghatározni nem lehet.
FP + H: Fluoropyrimidine/cisplatin + trastuzumab FP: Fluoropyrimidine/cisplatin Odds ratio 
FP + H: Fluoropirimidin/ciszplatin + trasztuzumab FP: Fluoropirimidin/ciszplatin a esélyhányados
However, the magnitude of effect of these covariates on trastuzumab exposure suggests that these covariates are unlikely to have a clinically meaningful effect on trastuzumab concentrations. 
Azonban e kovariánsok trasztuzumab-expozícióra gyakorolt hatásának mértéke arra utal, hogy ezek a kovariánsok valószínűleg nincsenek klinikailag jelentős hatással a trasztuzumab koncentrációjára.
Monoclonal antibodies attach to specific proteins or antigens. 
A monoklonális antitestek meghatározott fehérjékhez vagy antigénekhez kötődnek.
Trazimera should be carefully handled during reconstitution. 
A Trazimera-val a feloldás során óvatosan kell bánni.
All the terms included are based on the highest percentage seen in pivotal clinical trials. 
Minden felsorolt mellékhatás a pivotális klinikai vizsgálatokban megfigyelt legmagasabb százalékérték szerint került feltüntetésre.
If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C). 
Ha aszeptikusan hígították, 24 órán át tárolható (legfeljebb 30 ºC-on).
Patients with MBC or MGC should be treated with Trazimera until progression of disease. 
Az MBC-ben vagy MGC-ben szenvedő betegeket a betegség progressziójáig kell Trazimera-val kezelni.
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Trazimera during pregnancy. 
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség alatt alkalmazott Trazimera-kezelés előnyeiről és kockázatairól.
Chemotherapy was administered as follows: 
A kemoterápiát az alábbiak szerint alkalmazták:
Slight foaming of the product upon reconstitution is not unusual. 
Feloldáskor a készítmény enyhe habzása nem szokatlan.
These effects mainly occur with the first intravenous infusion (“drip” into your vein) and during the first few hours after the start of the infusion. 
Ezek a hatások főleg az első intravénás infúzió („cseppinfúzió” a vénába) alkalmával és az infúzió megkezdése utáni első néhány óra alatt jelentkeznek.
The extracellular domain of the receptor (ECD, p105) can be shed into the blood stream and measured in serum samples. 
A receptor extracelluláris doménje (ECD, p105) leválhat és bejuthat a véráramba, és mérhető a szérum mintákban.
HER2 testing must be performed in a specialised laboratory which can ensure adequate validation of the testing procedures (see section 5.1). 
A HER2 meghatározását olyan speciális laboratóriumban kell elvégezni, ahol a vizsgálati eljárások megfelelő validációja biztosított (lásd 5.1 pont).
Trastuzumab 1 Year N=1693 
Trasztuzumab 1 év N = 1693
Approximately 17% of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab. 
A szívműködési zavarral összefüggő események körülbelül 17%-a következett be a trasztuzumabkezelés befejezése után.
The loading dose should be administered as a 90-minute intravenous infusion. 
A telítő adagot 90 perces intravénás infúzióban kell beadni.
Some of these side effects may be serious and may lead to hospitalisation. 
Néhány mellékhatás súlyos lehet, és kórházi kezelést igényelhet.
At the time of the analysis a total of 349 randomized patients had died: 182 patients (62.8%) in the control arm and 167 patients (56.8%) in the treatment arm. 
Az elemzés időpontjáig összesen 349 randomizált beteg halt meg: 182 beteg (62,8%) a kontroll-karon és 167 beteg (56,8%) a kezelési karon.
If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Trazimera treatment. 
Ha szívelégtelenségre utaló tünetek jelentkeznek (vagyis a szív nem megfelelően pumpálja a vért), gyakrabban ellenőrizhetik szívműködését (hat-nyolc hetente), kezelést kaphat a szívelégtelenségre, vagy előfordulhat, hogy abba kell hagynia a Trazimera-kezelést.
Trazimera is for intravenous use. 
A Trazimera intravénás alkalmazásra szolgál.
Duration of Response, Median months 
Válasz időtartama, medián hónapok
If this happens to you, contact your doctor immediately. 
Ez esetben azonnal forduljon kezelőorvosához.
These are very common (may affect more than 1 in 10 people). 
Ezek a tünetek nagyon gyakoriak (10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkezhetnek).
The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are <1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months. 
Ezen szimulációk eredményei azt mutatták, hogy 7 hónapon belül a betegek legalább 95%-a el fog érni olyan koncentrációt, ami 1 μg/ml alatt van (körülbelül 3%-a a populációs becsült Cmin,ss-értéknek vagy körülbelül 97%-os kiürülés).
The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions. 
Az oldat elkészítés és hígítás után nem tárolható, kivéve, ha kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt az oldat elkészítése és hígítása.
Appropriate aseptic technique should be used. 
Megfelelő aszeptikus körülményeket kell biztosítani.
Patients with EBC should be treated with Trazimera for 1 year or until disease recurrence, whichever occurs first; extending treatment in EBC beyond one year is not recommended (see section 5.1). 
Az EBC-ben szenvedő betegeket 1 évig vagy a betegség kiújulásáig kell Trazimera-val kezelni, attól függően, hogy melyik következik be előbb; a kezelés egy éven túli meghosszabbítása EBC-ben nem ajánlott (lásd 5.1 pont).
However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite, (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D). 
A trasztuzumab hatására azonban megemelkedhet az egyik doxorubicin-metabolit (7-dezoxi-13-dihidro-doxorubicin [D7D]) teljes expozíciója.
Median follow-up 12 months* Median follow-up 8 years** 
Medián utánkövetési idő 8 év**
The dose of Trazimera depends on your body weight. 
A Trazimera adagja az Ön testtömegétől függ.
In patients who receive anthracycline-containing chemotherapy further monitoring is recommended, and should occur yearly up to 5 years from the last administration of Trazimera, or longer if a continuous decrease of LVEF is observed. 
Azoknál a betegeknél, akik antraciklint tartalmazó kemoterápiát kapnak, további ellenőrzés javasolt, amelyet évente kell elvégezni az utolsó Trazimera adagtól számított 5 éven át, illetve még tovább, amennyiben az LVEF folyamatos csökkenése figyelhető meg.
Time to Disease Progression, Median months 
Betegség progressziójáig eltelt idő, medián hónapok
Either of which was administered with: 
A fentiek valamelyikét kombinálták a következővel:
Should an infusion reaction occur the infusion should be discontinued or the rate of infusion slowed and the patient should be monitored until resolution of all observed symptoms (see section 4.2). 
Ha infúziós reakció jelentkezik, az infúziót le kell állítani, vagy az infúzió sebességét csökkenteni kell, és a beteget minden észlelt tünet megszűnéséig monitorozni kell (lásd 4.2 pont).
Patients may continue therapy during periods of reversible, chemotherapy-induced myelosuppression but they should be monitored carefully for complications of neutropenia during this time. 
A betegek a reverzibilis, kemoterápia indukálta myelosuppressio időszakaiban is folytathatják a terápiát, de gondosan figyelemmel kell kísérni, hogy ez idő alatt kialakulnak-e a neutropenia szövődményei.
There was no evidence of acute or multiple dose-related toxicity in studies of up to 6 months, or reproductive toxicity in teratology, female fertility or late gestational toxicity/placental transfer studies. 
Nem észleltek akut vagy ismételt adagolás okozta toxicitást legfeljebb 6 hónapig tartó vizsgálatokban, vagy reproduktív toxicitást a teratológiai, nőstény fertilitási vagy késői gesztációs toxicitási/placentaris transzfer vizsgálatokban.
Three-weekly and weekly schedule 
Háromhetente és hetente történő adagolás
This condition may be harmful to your baby in the womb and has been associated with the lungs not developing fully resulting in foetal death. 
Ez az állapot káros lehet a méhen belül fejlődő gyermekére nézve, és azzal társulhat, hogy a tüdő nem fejlődik ki teljesen, ami a magzat halálához vezethet.
HER2 overexpression assessment 
A fokozott HER2expresszió értékelése
For time to response and duration of response no difference could be recorded between the arms. 
A terápiás válasz kialakulásáig eltelt idő és a válasz időtartama tekintetében nem volt különbség a vizsgálati karok között.
Hormone receptor positive patients must also have failed hormonal therapy, unless patients are unsuitable for these treatments. 
Hormonreceptor-pozitív betegek esetében a hormonkezelésnek is sikertelennek kellett lennie, kivéve, ha az adott betegeknél ezek a kezelések nem alkalmazhatók.
Dry skin 
Száraz bőr
Blood pressure increased 
Emelkedett vérnyomás
Patients should be observed for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of the subsequent infusions for symptoms like fever and chills or other infusion-related symptoms (see sections 4.4 and 4.8). 
A betegeket az első infúzió elkezdése után legalább hat órán át, majd a további infúziók elkezdése után két órán át meg kell figyelni, hogy jelentkeznek-e olyan tünetek, mint láz és hidegrázás, vagy az infúzió által kiváltott egyéb tünetek (lásd 4.4 és 4.8 pont).
The non-linear elimination parameter values were 8.81 mg/day for the maximum elimination rate (Vmax) and 8.92 µg/mL for the Michaelis-Menten constant (Km) for the MBC, EBC, and AGC patients. 
A nem-lineáris eliminációs paraméterek értékei, a maximális eliminációs sebesség (Vmax) 8,81 mg/nap és a Michaelis-Menten állandó (Km) 8,92 µg/ml volt MBC-ben, EBC-ben és AGC-ben szenvedő betegek esetén.
defined as absence of any invasive cancer both in the breast and axillary nodes 
*definíció szerint az invazív karcinóma hiánya mind az emlőben, mind a hónalji nyirokcsomókban
The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a trastuzumab containing regimen after progression of disease. 
A különbség nem volt statisztikailag szignifikáns, ugyanakkor a csak anasztrozollal kezelt csoportból a betegek több mint felét trasztuzumab tartalmú kezelésre állították át a betegség progressziója után.