natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should be aware of the early signs of allergic reactions such as rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness. 
Tisztában kell lennie az allergiás reakciók korai tüneteivel, mint például kiütés, csalánkiütés, testszerte jelentkező viszketés, ajak- és nyelvduzzanat, sípoló légzés, mellkasi szorító érzés, rossz közérzet és szédülés.
After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles. 
Feloldás után az oldatnak átlátszónak, színtelennek és idegen részecskéktől mentesnek kell lennie.
ADYNOVI Adolescents (12-<18 years) N = 8 Dose: 45 ± 5 IU/kg 
ADYNOVI Serdülők (12-<18 év) N = 8 Adag: 45 ± 5 NE/kg
After reconstitution this medicinal product contains 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial. 
A segédanyagokkal kapcsolatos megfontolások Feloldás után ez a gyógyszer injekciós üvegenként 0,45 mmol (10 mg) nátriumot tartalmaz.
The active substance rurioctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein octocog alfa* with a 20 kDa polyethylene glycol (PEG). 
Az alfa-rurioktokog pegol hatóanyag az alfa-oktokog* fehérje 20 kDa-os polietilén-glikollal (PEG) képzett kovalens konjugátuma.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery. 
Vérzéses események és műtétek során a következő táblázat szolgálhat adagolási útmutatóként.
Connect the syringe to the BAXJECT III device. 
Csatlakoztassa a fecskendőt a BAXJECT III eszközhöz.
ADYNOVI Paediatric patients (6-<12 years) N = 17 Dose: 50 ± 10 IU/kg 
ADYNOVI Gyermekgyógyászati betegek (6-<12 év) N = 17 Adag: 50 ± 10 NE/kg
What you need to know before you use ADYNOVI 
Tudnivalók az ADYNOVI alkalmazása előtt
Connect the syringe to the BAXJECT II Hi-Flow device. 
Csatlakoztassa a fecskendőt a BAXJECT II Hi-Flow eszközhöz.
Use only the solvent and the reconstitution device for preparation of the solution that are provided with each package of ADYNOVI. 
Az oldat elkészítéséhez csak az ADYNOVI csomagjában mellékelt oldószert és feloldáshoz szükséges eszközt használja.
Press straight down to fully insert the clear plastic spike through the solvent vial stopper (Figure B). 
Egyenesen lefelé nyomva szúrja be az átlátszó műanyag tüskét az oldószeres injekciós üveg dugójába (B. ábra).
ADYNOVI contains the active substance rurioctocog alfa pegol, pegylated human coagulation factor VIII. 
Az ADYNOVI hatóanyaga az alfa-rurioktokog pegol, pegilált humán VIII-as véralvadási faktor.
Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 2 ml of sterilised water for injections. 
I. típusú üvegből készült injekciós üveg, klórbutil gumidugóval lezárva, benne 2 ml injekcióhoz való sterilizált víz.
After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from particles. 
Feloldás után az oldatnak átlátszónak, színtelennek és részecskéktől mentesnek kell lennie.
How to store ADYNOVI 
Hogyan kell az ADYNOVI-t tárolni?
After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles. 
Feloldás után az oldat átlátszó, színtelen és idegen részecskéktől mentes.
The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all Factor VIII medicines. 
VIII-as faktort gátló ellenanyagokat termelő betegek Az inhibitorok, azaz gátló hatású ellenanyagok (antitestek) kialakulása egy ismert szövődmény, amely valamennyi VIII-as faktor tartalmú készítmény alkalmazásakor előfordulhat.
ADYNOVI Paediatric patients (< 6 years) N = 14 Dose: 50 ± 10 IU/kg 
ADYNOVI Gyermekgyógyászati betegek (< 6 év) N = 14 Adag: 50 ± 10 NE/kg
Figure 1 
1. negyedév
Excipients: mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80 
Segédanyagok: mannit, trehalóz-dihidrát, hisztidin, glutation, nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, trisz-(hidroximetil-)amino-metán, poliszorbát 80
1 powder vial, 1 vial with 5 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device. 
1 port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószeres injekciós üveg 5 ml oldószerrel, 1 BAXJECT II Hi-Flow eszköz.
The following Table 1 can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery: 
Vérzéses események és műtétek alatt a következő, 1. táblázat szolgálhat adagolási útmutatóként:
Quickly insert the purple plastic spike fully into the powder vial stopper by pushing straight down (Figure D). 
Egyenesen lefelé nyomva gyorsan szúrja a lila műanyag tüskét teljesen a port tartalmazó injekciós üveg dugójába (D. ábra).
1 powder vial, 1 vial with 2 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device. 
1 port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószeres injekciós üveg 2 ml oldószerrel, 1 BAXJECT II Hi-Flow eszköz.
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 20 exposure days. 
Az inhibitorok kialakulásának veszélye a betegség súlyosságával és a VIII-as faktor terhelés mértékével arányos.
Results for Incremental Recovery and Cmax determined by individual PK in parenthesis. 
Az egyéni farmakokinetika segítségével meghatározott inkrementális faktorszint-emelkedés (recovery) és a Cmax zárójelben szerepel.
It is strongly recommended that every time ADYNOVI is administered, the name and batch number of the product are recorded. 
Feltétlenül ajánlott minden egyes ADYNOVI-infúzió beadásakor feljegyezni a készítmény nevét és gyártási tételének számát.
Plasma factor VIII activity was measured by the one stage clotting assay and chromogenic assay. 
A plazma VIII-as faktor aktivitását egyfázisú alvadási teszttel és kromogén vizsgálattal mérték.
The end of the 3-month storage at room temperature should be recorded on the product carton. 
A gyógyszer dobozára fel kell jegyezni a szobahőmérsékleten való 3 hónapos tárolási időszak végét.
Paediatric pharmacokinetics 
Farmakokinetikai paraméterek
Remove plastic caps from the powder and solvent vials. 
Vegye le a port és az oldószert tartalmazó injekciós üveg műanyag kupakját.
ADYNOVI contains sodium 
Az ADYNOVI nátriumot tartalmaz
1 powder vial and 1 vial with 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system. 
1 port tartalmazó injekciós üveg és 1 oldószeres injekciós üveg 5 ml oldószerrel, összeszerelve a BAXJECT III rendszerben.
Twenty four out of 65 subjects (37%) experienced no bleeding episodes, 47 out of 65 subjects (72%) experienced no joint bleeding episodes, and 43 out of 65 subjects (66%) experienced no spontaneous bleeding episodes on prophylaxis. 
Az összes ABR mediánértéke 2,0 (IQR: 3,9) volt a protokoll szerinti populáció 65 betegénél, a medián ABR a spontán és az ízületi vérzéses epizódokra egyaránt 0 volt (IQR: 1,9). A 65 betegből 24 (37%) nem tapasztalt vérzéses epizódokat, 65 betegből 47 (72%) nem tapasztalt ízületi vérzéses epizódokat, és 65 betegből 43 (66%) nem tapasztalt spontán vérzéses epizódokat a profilaxis karon.
Glutathione 
Glutation
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection 
ADYNOVI 250 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz ADYNOVI 500 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz ADYNOVI 1000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz ADYNOVI 2000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Place the powder vial on a flat surface with the solvent vial on top (Figure 1). 
Helyezze a port tartalmazó injekciós üveget sík felületre úgy, hogy az oldószeres injekciós üveg van felül (1. ábra).
Each pack contains one powder vial, one solvent vial and a device for reconstitution (BAXJECT II Hi-Flow). 
Minden dobozban egy port tartalmazó injekciós üveg, egy oldószert tartalmazó injekciós üveg és a feloldáshoz szükséges eszköz (BAXJECT II Hi-Flow) található.
The solvent vial has a blue stripe. 
Az oldószeres injekciós üvegen kék csík látható.
Remove the blue cap from the BAXJECT III device. 
Vegye le a BAXJECT III eszközről a kék kupakot.
The potency (International Units) is determined using the chromogenic assay. 
A hatáserősséget (nemzetközi egység) kromogén vizsgálattal határozták meg.
During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 30 °C) for a single period not exceeding 3 months. 
A lejárati idő alatt a port tartalmazó injekciós üveg egyszeri alkalommal legfeljebb 3 hónapon át szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on) tárolható.
1 powder vial and 1 vial with 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system. 
1 port tartalmazó injekciós üveg és 1 oldószeres injekciós üveg 2 ml oldószerrel, összeszerelve a BAXJECT III rendszerben.
• Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and discoloration prior to administration. 
• Beadás előtt szemrevételezéssel vizsgálja meg az elkészített oldatot, hogy nem tartalmaz-e szemcsés anyagot, vagy nincs-e elszíneződve.
The powder is a white to off-white crumbly powder. 
A por fehér vagy törtfehér színű, könnyen porladó anyag.
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection 
ADYNOVI 250 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz ADYNOVI 500 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz ADYNOVI 1000 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
What ADYNOVI looks like and contents of the pack ADYNOVI is provided as a powder and solvent for solution for injection. 
Az ADYNOVI gyógyszerformája: por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly (Figure F). 
Lassan húzza ki a dugattyút, így felszívja a feloldott készítményt a fecskendőbe (F. ábra).
Remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device (Figure E). 
Vegye le a BAXJECT II Hi-Flow eszköz kék kupakját (E.
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Do not refrigerate after reconstitution. 
Feloldás után nem tárolható hűtőszekrényben.
Population PK with sparse sampling b 
Populációs farmakokinetika csökkentett számú mintavétellel b
Other medicines and ADYNOVI Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and carton after EXP. 
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:” vagy „Felh.:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 125 IU/ml after reconstitution. 
1 injekciós üveg: 250 NE alfa-rurioktokog pegol, feloldás után 125 NE/ ml.
ASSEMBLY LABEL (BAXJECT III SYSTEM) 
AZ EGYSÉG CÍMKÉJE (BAXJECT III RENDSZER)
Powder and solvent vials preassembled in BAXJECT III system. 
Port és oldószert tartalmazó injekciós üvegek BAXJECT III rendszerben összeszerelve.
How ADYNOVI is given 
Hogyan adják be Önnek az ADYNOVI-t?
What ADYNOVI is and what it is used for 
Milyen az ADYNOVI külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
1 vial: 2000 IU rurioctocog alfa pegol, 400 IU/ml after reconstitution. 
1 injekciós üveg: 2000 NE alfa-rurioktokog pegol, feloldás után 400 NE/ ml.
Blood and lymphatic system disorders Factor VIII inhibition 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
If you get any side effects, talk to your doctor. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Patients developing factor VIII inhibitors 
VIII-as faktor gátlása
VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE) 
A PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE (BAXJECT II HI-FLOW ESZKÖZ)
BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM) 
A BUBORÉKCSOMAGOLÁS CÍMKÉJE (BAXJECT III RENDSZER)
Catheter-related complications 
A vénakanülhöz kapcsolódó szövődmények
Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly. 
Lassan húzza ki a dugattyút, így felszívja a feloldott készítményt a fecskendőbe.
The reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Beadás előtt szemrevételezéssel vizsgálja meg a feloldott gyógyszert, hogy az nem tartalmaz-e szemcsés anyagot, vagy nincs-e elszíneződve.
1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 250 IU/ml after reconstitution. 
1 injekciós üveg: 500 NE alfa-rurioktokog pegol, feloldás után 250 NE/ ml.
1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 200 IU/ml after reconstitution. 
1 injekciós üveg: 1000 NE alfa-rurioktokog pegol, feloldás után 200 NE/ ml.
The vacuum will draw the solvent into the powder vial. 
A kialakult vákuum miatt az oldószer átfolyik a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Remove the blue cap from BAXJECT III. 
Vegye le a BAXJECT III kék kupakját.
What ADYNOVI contains - The active substance is rurioctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII 
Mit tartalmaz az ADYNOVI? - A készítmény hatóanyaga az alfa-rurioktokog pegol (rekombináns DNS technológiával előállított pegilált humán VIII-as véralvadási faktor).
1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 50 IU/ml after reconstitution. 
1 injekciós üveg: 250 NE alfa-rurioktokog pegol, feloldás után 50 NE/ ml.
Rurioctocog alfa pegol, is a pegylated recombinant human factor VIII with an extended half-life. 
Az alfa-rurioktokog pegol egy megnövelt felezési idejű, pegilált, rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor.
1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 500 IU/ml after reconstitution. 
1 injekciós üveg: 1000 NE alfa-rurioktokog pegol, feloldás után 500 NE/ ml.
On demand treatment 
Szükség esetén történő kezelés
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
ADYNOVI 500 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 500 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 100 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
METHOD OF ADMINISTRATION 
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 125 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent. 
ADYNOVI 250 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 250 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 125 NE/ml koncentrációnak felel meg 2 ml oldószerrel való feloldást követően.
Design 
Elrendezés
1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 100 IU/ml after reconstitution. 
1 injekciós üveg: 500 NE alfa-rurioktokog pegol, feloldás után 100 NE/ ml.
Diarrhoea 
Vérzés
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). 
„A” típusú haemophiliás (veleszületett VIII-as faktor-hiányos), 12. életévüket betöltött betegek vérzésének kezelésére és megelőzésére.
VIAL LABEL FOR THE SOLVENT (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE) 
AZ OLDÓSZERES INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE (BAXJECT II HI-FLOW ESZKÖZ)
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
ADYNOVI 2000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 2000 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 400 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 2000 NE / 5 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
NN: > 
Gy. sz.:
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
ADYNOVI 250 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 250 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 50 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
Surgery 
Kisműtét
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 500 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent. 
ADYNOVI 1000 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 1000 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 500 NE/ml koncentrációnak felel meg 2 ml oldószerrel való feloldást követően.
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
ADYNOVI 1000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 1000 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 200 NE/ml koncentrációnak felel meg 5 ml oldószerrel való feloldást követően.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 500 NE / 5 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 250 NE / 2 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
Headache 
Kipirulás
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 1000 NE / 2 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 250 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 2000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 250 NE / 5 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
The observed event of hypersensitivity was a mild transient non-serious rash, occurring in one 2-year-old patient who had developed a previous rash while on ADYNOVI. 
Egy 2 éves betegnél fordult elő, akinél korábban kiütés alakult ki az ADYNOVI-kezelés során.
SN: 
n.a.
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 250 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent. 
ADYNOVI 500 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg névlegesen 500 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), alfa-rurioktokog pegolt tartalmaz, amely 250 NE/ml koncentrációnak felel meg 2 ml oldószerrel való feloldást követően.
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 250 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 500 NE / 2 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 1000 NE / 5 ml por injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol IV
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 2000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 500 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
Figure F 
F. ábra
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 1000 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 1000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
o The appearance of the reconstituted solution is clear and colourless. 
o Feloldás után az oldat tiszta és színtelen.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 500 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 1000 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 1000 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 250 NE / 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 500 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol (pegilált rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor)
Skin and tubcutaneous Tissue disorders Rash 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Diarrhoea
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 250 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 500 NE / 2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-rurioktokog pegol
Powder 
Bőrkiütés
Individual PK with full sampling a 
Egyéni farmakokinetika teljes mintavétellel a
Paediatric Pharmacokinetics 
Farmakokinetikai tulajdonságok gyermekek körében
This means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences). 
Ez azt jelenti, hogy hatással van az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) működésére.
Further information on Lenalidomide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
További információ a Lenalidomide Accord gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Depending on the day, the patient may take one or more medicines or may not take any medicines. 
Az adott naptól függően a betegnek egy vagy több gyógyszert kell bevennie, illetve nem kell bevennie a gyógyszert.
Lenalidomide Accord is taken in repeated 28-day cycles: the patient takes the medicine once a day on certain days over 28 days. 
A Lenalidomide Accord-ot ismétlődő 28 napos ciklusokban kell alkalmazni: a betegnek 28 napon keresztül naponta egyszer, bizonyos napokat kihagyva kell bevennie a gyógyszert.
It will also supply cards for patients to ensure that they are informed about appropriate safety measures to be taken by each patient. 
A betegek kártyákat is kapnak annak biztosítása érdekében, hogy minden egyes beteg értesüljön a szükséges biztonsági intézkedésekről.