natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The incidence of severe headache, severe dizziness, and severe insomnia was low, but was higher in subjects treated with naltrexone / bupropion compared to subjects treated with placebo (severe headache: naltrexone / bupropion 1.1%, placebo 0.3%; severe dizziness: naltrexone / bupropion 0.6%, placebo 0.2%; severe insomnia: naltrexone / bupropion 0.4%, placebo <0.1%). 
erős szédülés: naltrexone/bupropion mellett 0,6%, placebo mellett 0,2%; nagyfokú insomnia: naltrexone/bupropion mellett 0,4%, placebo mellett <0,1%).
Hepatic impairment: A single-dose pharmacokinetic study has been conducted with naltrexone / bupropion in patients with hepatic impairment. 
Májkárosodás: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén egyetlen adagos farmakokinetikai vizsgálatot folytattak le a naltrexon/bupropion alkalmazásával.
Improvements were observed for fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR and percent of subjects requiring rescue diabetes medicinal products for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo. 
HOMA-IR-szintben, valamint az antidiabetikus mentő gyógyszert igénylő vizsgálati alanyok százalékos arányában a placebóval kezeltekhez képest.
Very rare 
Ritka kiszáradás
Studies with naltrexone in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3); animal studies with bupropion show no clear evidence of reproductive harm. 
A bupropionnal végzett állatkísérletek nem mutatják reproduktív károsodás egyértelmű jelét.
5.3 Preclinical safety data 
6.4 Különleges tárolási előírások
A patient should stop taking naltrexone / bupropion and consult a doctor if experiencing allergic or anaphylactoid/anaphylactic reactions (e.g., skin rash, pruritus, hives, chest pain, oedema, and shortness of breath) during treatment. 
Amennyiben a beteg allergiás vagy anaphylactoid/anaphylaxiás reakciót (például bőrkiütést, pruritust, csalánkiütést, mellkasi fájdalmat,
Cysteine Hydrochloride Microcrystalline Cellulose Hydroxypropyl Cellulose Magnesium Stearate 
Tablettamag: cisztein-hidroklorid mikrokristályos cellulóz hidroxipropilcellulóz magnézium-sztearát vízmentes laktóz laktóz-monohidrát „A” típusú kroszpovidon indigókármin alumínium lakk (E132) hipromellóz dinátrium-edetát kolloid szilícium-dioxid
• Week 2: One tablet twice a day, one in the morning and one in the evening 
• 1. hét: napi egy tabletta, reggel bevéve; • 2. hét: napi kétszer egy tabletta, reggel egy és este egy;
Arthralgia, myalgia and fever have also been reported in association with rash and other symptoms suggestive of delayed hypersensitivity. 
izomfájdalom és láz is előfordult a bőrkiütéssel és egyéb késleltetett túlérzékenységre utaló tünetekkel kapcsolatban.
56-Week Data 
heti adatok
Cardiovascular disease 
Nem ismert lymphadenopathia
In patients with mild hepatic impairment, the maximum recommended daily dose for naltrexone / bupropion should be reduced, as these patients may have higher drug concentrations which could result in an increase in adverse drug reactions. 
Az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a naltrexon/bupropion maximális ajánlott napi adagját csökkenteni kell, mivel ezeknél a betegeknél magasabb lehet a gyógyszer koncentrációja, ami a mellékhatások fokozódásához vezethet (lásd a 4.2 és 5.2 pontokat).
Mean (95% CI) 
LS átlag (95%-os CI) %-os változása a kiinduláshoz képest
Palpitations, Heart rate increased Uncommon Tachycardia 
Gyakori palpitatio, fokozott szívfrekvencia
(photophobia) - Ear pain, ear discomfort - Fluctuating blood pressure - Difficulty in breathing - Nasal discomfort, congestion, runny nose, sneezing, sinus disorder - Sore throat, disorder of the voice, cough, yawning - Haemorrhoids, ulcer - Diarrhoea - Passing wind (flatulence) - Hepatitis - Acne - Groin pain - Muscle pain - Joint pain - Abnormally frequent urination, painful urination - Chills - Increased energy 
- homályos látás, szemfájdalom, szemirritáció, szemduzzanat, könnyezés, fokozott fényérzékenység (fotofóbia); - fülfájdalom, kellemetlen érzés a fülben; - ingadozó vérnyomás; - légzési nehézség; - kellemetlen érzés az orrban, orrdugulás, orrfolyás, tüsszentés, orrmelléküreg-betegség; - torokfájás, rekettség, köhögés, ásítás; - aranyeres csomók, fekély; - hasmenés;
Eye irritation, Eye pain or asthenopia, Eye swelling, Lacrimation increased, Photophobia, Vision blurred 
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem ismert szemirritáció, szemfájdalom vagy asthenopia, szemduzzanat, fokozott könnytermelés, fényérzékenység, homályos látás
Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) 
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI)
Uncommon Weight gain (N) 
Nem gyakori fokozott köpetürítés (N)
Symptoms include severe muscle cramps, muscle pain or muscle weakness. 
Tünetei lehetnek az izomgörcsök, az izomfájdalom vagy az izomgyengeség.
• if you have diabetes for which you use insulin or oral medicines that may cause low sugar levels in your blood (hypoglycaemia); or 
• ha rendszeresen szed alvást segítő gyógyszereket (szedatívumokat); • ha jelenleg kokainnal vagy egyéb stimuláló készítménnyel szemben függőség vagy hozzászokás áll fenn Önnél; • amennyiben cukorbetegségben szenved, és ezt inzulinnal vagy szájon át szedhető gyógyszerekkel kezelik, amelyek alacsony vércukorszintet idézhetnek elő (hipoglikémia); vagy
Uncommon Cholecystitis, ALT increased, AST increased, Hepatic enzyme increased 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori cholecystitis, emelkedett GPT (ALAT)érték, emelkedett GOT (ASAT)-érték, emelkedett májenzimszintek
Blood and Lymphatic System Disorders Rare 
Nem gyakori erectilis disfunctio
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei
Three of these studies (NB-301, NB-302 and NB-304) designated the primary endpoint at 56 weeks, and 1 study (NB-303) designated the primary endpoint at week 28, but continued for 56 weeks. 
Az elsődleges végpont vizsgálata a vizsgálatok közül háromban (NB-301, NB-302 és NB-304) az 56.
Fits (seizures) 
heti reszponderek).
Bruno Farmaceutici S.p.A. Tel. 800-781-623 
Hrvatska PharmaSwiss d.o.o. Tel: 0 800 666 437
BATCH NUMBER 
C arány
Table 4. 
4. táblázat
(angioedema) - Excessive loss of body water (dehydration) - Hallucinations - Fainting, almost fainting (presyncope), loss of consciousness - Fits - Passage of fresh blood through the anus usually in or with stool (haematochezia) - Projection of an organ or the tissue encompassing an organ through the wall of the cavity that normally contains it (hernia) - Toothache - Dental caries, cavities - Pain in the lower part of the abdomen - Injury to the liver due to drug toxicity - Jaw pain - A disorder characterised by a sudden compelling urge to urinate (micturition urgency) - Irregular menstrual cycle, vaginal bleeding, dryness of the female vulva and vagina 
(hematokézia); - egy szerv vagy egy szervet magában foglaló szövet kitüremkedése a szervet normális esetben tartalmazó üreg falán keresztül (sérv); - fogfájás; - fogszuvasodás, foglyukak; - alhasi fájdalom; - gyógyszerkárosító hatás következtében kialakuló májkárosodás; - állkapocsfájdalom;
• Week 4 and onward: Two tablets twice a day, two in the morning and two in the evening 
• 3. hét: napi három tabletta, reggel kettő és este egy; • 4. hét és azt követően: napi kétszer két tabletta, reggel kettő és este kettő.
• history of head trauma 
• a kórelőzményben szereplő traumás fejsérülés;
Although not metabolised by the CYP2D6 isoenzyme, bupropion and its main metabolite, hydroxybupropion, inhibit the CYP2D6 pathway and the potential exists to affect medicinal products metabolised by CYP2D6. 
CYP2D6 anyagcsereutat, ezért fennáll a CYP2D6 izoenzimen metabolizálódó gyógyszerek befolyásolásának lehetősége.
Greater HbA1c improvement compared to placebo was observed at the first post-baseline measurement (Week 16, p<0.001). 
A kiindulási utáni első mérés alkalmával nagyobb mértékű javulást észleltek a HbA1c-értékben a placebóval kezeltekhez képest
No events of dizziness, dry mouth, headache, or insomnia in subjects treated with naltrexone / bupropion were considered serious. 
Az erős fejfájás, erős szédülés és nagyfokú insomnia incidenciája alacsony volt, ugyanakkor a naltrexon/ bupropion kombinációval kezelt vizsgálati alanyok körében magasabb volt,
Naltrexone / bupropion is contraindicated in end-stage renal failure (see section 4.3). 
A naltrexon/bupropion ellenjavallt végstádiumú veseelégtelenségben (lásd 4.3 pont).
The incidence of these common gastrointestinal adverse reactions in naltrexone / bupropion versus placebo was as follows: nausea (31.8% vs. 6.7%), constipation (18.1% vs. 7.2%), and vomiting (9.9% vs. 2.9%). 
E gyakori gastrointestinalis mellékhatások incidenciája a naltrexon/bupropion-csoportban a placebocsoporthoz képest a következő volt: hányinger (31,8%
Very Common Nausea, Constipation, Vomiting Common 
Gyakori kimerültség, ijedősség, ingerlékenység
The MAH should conduct and submit results of a multicentre, randomised, doubleblind, placebo-controlled, phase 4 study to assess the effect of naltrexone extended release (ER) /bupropion ER on the occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE) in overweight and obese subjects. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának el kell végeznie egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, IV.
19.3% of placebo-treated subjects (Week 16 Responders). 
74% a placebokaron a 16.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Hives (uticaria) - Hypersensitivity - Abnormal dreams, - Feeling nervous, feeling spacey, tension, agitation, mood swings, Tremor of the head or a limb which increases when trying to perform a particular function (intention tremor) - Balance disorder - Loss of memory (amnesia), Tingling or numbness of the hands or feet - Motion sickness - Burping - Abdominal discomfort - Indigestion - Inflammation of the gallbladder (cholecystitis) - Increased creatinine levels in the blood (indicating loss of kidney function) - Increased liver enzymes and bilirubin levels, liver disorders - Difficulty in getting or keeping an erection - Feeling abnormal, weakness (asthenia) - Thirst, feeling hot - Chest pain - Increased appetite, weight gain 
- a fej vagy egy végtag remegése, amely célzott mozgás megkísérlésekor fokozódik (intenciós tremor); - egyensúlyzavar; - emlékezetkiesés (amnézia); - a kéz vagy a lábfej bizsergése vagy zsibbadása; - tengeribetegség; - böfögés; - kellemetlen érzés a hasban; - emésztési nehézség; - epehólyag-gyulladás (koleciszitisz);
Drug induced liver injury 
Opioid fájdalomcsillapítókat kapó betegek
NB-303 included a re-randomization in a blinded manner and the addition of a higher dose of naltrexone (naltrexone hydrochloride 48 mg/bupropion hydrochloride 360 mg) at week 28 to half of the cohort of subjects in the active treatment arm who did not adequately respond to treatment, and as such the primary endpoint comparing weight change with 32 mg naltrexone hydrochloride /360 mg bupropion hydrochloride vs. placebo was evaluated at week 28. 
héten a betegek terápiáját a naltrexon magasabb adagjával (48 mg naltrexon-hidroklorid/360 mg bupropion-hidroklorid) egészítették ki az aktív kezelési karon részt vevő betegcsoport azon felében,
Clinical efficacy and safety 
Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
- Fits (seizures): 
- Görcsrohamok:
Naltrexone / bupropion should be given with caution to those patients with controlled hypertension and must not be given to patients with uncontrolled hypertension (see section 4.3). 
A naltrexon/bupropion kombináció beállított hypertoniás betegeknek óvatosan adandó, kezeletlen hypertoniában szenvedő betegeknél pedig tilos alkalmazni (lásd 4.3 pont).
In patients with moderate (Child-Pugh scores of 7-9 [Class B]) and severe (Child-Pugh scores of 10 or higher [Class C]) hepatic impairment, increases in the maximum concentration of naltrexone of ~6and ~30-fold were observed for the moderate and severe patients respectively, while increases in bupropion were ~2-fold for both groups. 
Pugh-pontszámú [B osztály]) és a súlyos (10 vagy magasabb Child-Pugh-pontszámú [C osztály])
PharmaSwiss EOOD Teл. 
PharmaSwiss Hellas A.E.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core: 
6.1 Segédanyagok felsorolása
The company wanted the authorisation to be recognised in Germany (the ‘concerned Member State'). 
A vállalat a forgalomba hozatali engedély Németország („érintett tagállam”) általi elismerését kérte.
On 25 July 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Methylphenidate Hexal. 
2013. július 25-én az Európai Gyógyszerügynökség lezárta azt a döntőbírósági eljárást, amely a Methylphenidate Hexal engedélyezésével kapcsolatban az Európai Unió (EU) tagállamai között kialakult vita következménye volt.
Why was Methylphenidate Hexal reviewed? 
Miért vizsgálták felül a Methylphenidate Hexal-t?
Methylphenidate Hexal is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Concerta, which is authorised in all the EU Member States. 
A Methylphenidate Hexal generikus gyógyszer, amelynek „referencia-gyógyszere” Concerta néven engedélyezett az EU összes tagállamában.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the failure to show bioequivalence between Methylphenidate Hexal and its reference medicine in the immediate-release phase under fed conditions were due to differences between patients in the effects of a high-fat meal on the way medicines are handled by the body, and not to differences between the formulations of the two medicinal products, and that bioequivalence to the reference medicinal product has been shown. 
A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságon belül folytatott tudományos megbeszélést követően a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Methylphenidate Hexal és a referencia-gyógyszer közötti biológiai egyenértékűséget az azonnali felszabadulás szakaszában azért nem sikerült igazolni a táplálékkal bevett gyógyszer esetében, mert a magas zsírtartalmú táplálékot fogyasztó betegeknél különbségek tapasztalhatók a gyógyszer szervezet általi lebontását illetően, és nem azért, mert a két gyógyszerforma különbözik, következésképpen a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűség igazoltnak tekinthető.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Methylphenidate Hexal outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Denmark can be recognised in other Member States of the EU. 
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Methylphenidate Hexal előnyei meghaladják a kockázatokat, és a Dániában kiadott forgalomba hozatali engedély az Európai Unió más tagállamaiban is elismerhető.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Methylphenidate Hexal outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States. 
A CHMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a Methylphenidate Hexal előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását az érintett tagállamokban.
Questions and answers on Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, prolonged-release tablet 18, 36 and 54 mg) EMA/444166/2013 rev.1 
Kérdések és válaszok a Methylphenidate Hexal (metilfenidát-hidroklorid, retard tabletta, 18, 36 és 54 mg) készítménnyel kapcsolatban EMA/444166/2013 rev.1
Questions and answers on Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, prolonged-release tablet 18, 36 and 54 mg) 
Kérdések és válaszok a Methylphenidate Hexal (metilfenidát-hidroklorid, retard tabletta, 18, 36 és 54 mg) készítménnyel kapcsolatban
What is Methylphenidate Hexal? 
Milyen típusú gyógyszer a Methylphenidate Hexal?
The grounds for the referral were objections raised by Germany and the Netherlands who considered that the bioequivalence study carried out under fed conditions did not show that Methylphenidate Hexal was bioequivalent for the immediate-release phase to its reference product. 
A beterjesztés indokát a Németország és Hollandia által megfogalmazott kifogások képezték, amelyek úgy vélték, hogy a táplálék után bevett gyógyszerrel végzett biológiai egyenértékűségi vizsgálat nem igazolta a Methylphenidate Hexal biológiai egyenértékűségét a referencia-gyógyszerrel az azonnali felszabadulás szakaszában.
It has been available since the 1950s as both immediate-release tablets and capsules, which release methylphenidate straight away, and as modified-release tablets that release some or all of the active substance more slowly over several hours. 
A gyógyszer az 1950-es évek óta kapható azonnali hatóanyag-leadású tabletta és kapszula formájában, amelyből a metilfenidát azonnal a szervezetbe kerül, valamint módosított hatóanyag-leadású tablettaként, amelyből a hatóanyag részben vagy egészben lassabban, több órán keresztül folyamatosan jut a szervezetbe.
Hexal A/S submitted Methylphenidate Hexal for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 29 March 2012 and also valid through a decentralised procedure in Ireland. 
A Dániában 2012. március 29-én kibocsátott eredeti engedély alapján, amely decentralizált eljárás eredményeként Írországban is érvényes, a Hexal A/S a Methylphenidate Hexal-ra vonatkozóan kölcsönös elismerés iránti kérelmet nyújtott be.
Committee for Human Medicinal Products. 
Az Európai Unió ügynöksége
Be patient. 
Legyen türelmes.
The results of both studies were similar. 
Mindkét vizsgálat eredményei hasonlóak voltak.
Repeat steps 8 and 9 until it appears. 
Ismételje a 8-as és 9-es lépéseket addig, amíg az elő nem tűnik.
Do not use alcohol. 
Ehhez ne használjon alkoholt.
(Be careful not to touch the rubber seal.) 
(Legyen óvatos, ne érintse meg a gumi kupakot.)
A: To maintain its strength. 
Válasz: Azért, hogy megőrizze hatáserősségét.
The clinical significance of this decrease is unknown. 
A csökkenés klinikai jelentősége nem ismert.
The greatest risk is at the beginning of treatment. 
A kockázat a kezelés kezdetén a legnagyobb.
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency. 
Mivel ezeket a reakciókat önkéntesen jelentették egy bizonytalan méretű populációból, ezért azok gyakoriságát nem lehet megbízhatóan megbecsülni.
A: We recommend no longer than one hour. 
Válasz: Egy óránál tovább semmiképpen.
Environmental Risk Assessment (ERA) 
Környezeti kockázatbecslés (ERA)
The incidence of these AEs was also high in the placebo groups. 
A fenti reakciók előfordulása a placebo esetén is magas volt.
The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2). 
A javasolt maximális napi adagot nem szabad túllépni (lásd 4.2 pont).
See also section “warning and precautions”. 
Lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot.
< PC: {number} SN: {number} NN: {number} 
PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Q: What does a blinking “bt‟ mean in the LCD? 
Kérdés: Mit jelent a villogó ‘bt' jel az LCD kijelzőn?
Part IV: Commonly Asked Questions 
rész: Gyakori kérdések
If you travel outside the European Union, make sure you take enough needles for the duration of your stay. 
Amennyiben az Európai Unión kívülre utazik, ellenőrizze, hogy elegendő mennyiségű tűt visz-e magával a tartózkodás idejére.
No data for other races are available. 
Más rasszokról nem áll rendelkezésre adat.
No animal data are available. 
Állatkísérletből származó adatok nem állnak rendelkezésre.
Carcinogenic potential 
Karcinogén potenciál
Part I: Preparing and Injecting 
I. rész: Előkészítés és injekciózás
Prader-Willi syndrome 
Prader-Willi szindróma
No conventional reproduction studies were performed. 
Hagyományos reprodukciós vizsgálatok nem készültek.
• Avoid excessive temperatures. 
• Kerülje a szélsőséges hőmérsékletet.
Freezing will damage the pen and medicine. 
A fagyasztás a Pen-t és a gyógyszert is károsítja.
In older or overweight patients, lower doses may be necessary. 
Idős vagy túlsúlyos betegeknél alacsonyabb adagok lehetnek szükségesek.
• if you have an active tumour (cancer). 
• ha aktív (rákos) daganata van.
The needle is only sterile on the first use. 
A tű csak az első használatkor steril.
A: Yes. 
Válasz: Igen.
Q: What should I do if there is not enough solution left in the cartridge for my next dose? 
Kérdés: Mit tegyek, ha nem maradt elég oldat a patronban a következő adagomhoz?
Toxicity to reproduction and development 
Reproduktív és fejlődési toxicitás
Warning and Precautions 
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Small bubbles may remain and will not affect the dose. 
Kis buborékok maradhatnak, ezek nem befolyásolják az adagot.
This means that there is a risk that women, especially those on oral oestrogen therapy, are undertreated while men are over-treated. 
Ez azt jelenti, hogy fennáll a kockázata annak, hogy a nőket, különösen azokat, akik orális ösztrogénterápiában részesülnek, alulkezelik, a férfiakat viszont túlkezelik.
(See illustration.) 
(Lásd az ábrán.)
Protect from intense light. 
Erős fénytől óvni kell.
DO NOT INJECT THE MEDICINE UNTIL YOUR DOCTOR OR NURSE HAS THOROUGHLY TRAINED YOU IN THE PROPER TECHNIQUES. 
NE INJEKCIÓZZA SAJÁT MAGÁNAK A GYÓGYSZERT ADDIG, AMÍG KEZELŐORVOSA VAGY A NŐVÉR MEG NEM TANÍTOTTA ÖNNEK A HELYES TECHNIKÁT.
For more information, please contact the local representative. 
További információért kérjük, forduljon a helyi képviselőhöz.
Part II: Storage and Maintenance 
II. rész: Tárolás és Eltarthatóság
Personality changes or abnormal behaviour. 
Személyiségváltozások, viselkedészavarok.
EXP: {date} 
EXP: {dátum}
The improvements in growth were not accompanied by undue advancement of bone age, which would jeopardise future growth potential. 
A növekedésben észlelt javulást nem kísérte a csontkor túlzott növekedése, ami veszélyeztethette volna a későbbi növekedési potenciált.
Women may require higher doses than men, with men showing an increasing IGF-I sensitivity over time. 
Nőknél a férfiakénál magasabb dózisokra lehet szükség, mivel a férfiak az idő előrehaladtával nagyobb IGF-I érzékenységet mutatnak.
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000) adverse reactions which occurred in clinical trials and a post-marketing surveillance survey. 
Az 1. táblázat tartalmazza a nagyon gyakori (≥ 1/10), a gyakori (≥ 1/100, < 1/10); a nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100) és a ritka (≥ 1/10,000, < 1/1000) a klinikai vizsgálatok és a posztmarketing fázis során előfordult mellékhatásokat.
Q: Why do I keep my medication in the refrigerator? 
Kérdés: Miért kell a gyógyszert hűtőszekrényben tartani?
Metabolic alterations in these patients include normalisation of IGF-I serum levels. 
Ezen betegeknél a metabolikus változások közt szerepel az IGF-I szérum szintjének normalizálódása is.
Signs of scoliosis should be monitored during treatment. 
A scoliosis jeleit monitorozni kell a kezelés alatt.
If you cannot dial the full dose, either start a new cartridge (as described in Part I), or inject the partial dose. 
Ha nem tudja a szükséges teljes adagot beállítani, akkor vagy helyezzen be egy új patront (ahogy azt az I. részben olvashatja) vagy csak az adag egy részét injekciózza be.
Reactions observed from the post marketing environment 
Posztmarketing környezetben megfigyelt reakciók
The recommended dose is: 
Az ajánlott adag a következő:
Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, 
Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
A: No. 
Válasz: Nem.
The average treatment time was 4.7 years in the somatropin three times a week group and 4.6 years in the somatropin daily group. 
Az átlagos kezelési idő 4,7 év volt a heti háromszori szomatropin csoportban és 4,6 év a napi adagolású szomatropin csoportban.
You can turn the black dose knob backwards until the correct number appears in the LCD. 
Visszaforgathatja a fekete adagoló gombot addig, amíg a megfelelő szám fel nem tűnik az LCD kijelzőn.
Before using your NutropinAq Pen, please read the following instructions carefully. 
A NutropinAq Pen használata előtt kérjük, hogy olvassa el figyelmesen az alábbi útmutatót.