natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of severe hypotension shortly following parecoxib administration have been reported in postmarketing experience with parecoxib. 
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során súlyos hypotensio eseteiről számoltak be nem sokkal a parekoxib beadását követően.
Steady state plasma concentrations of valdecoxib were reached within 4 days with twice daily dosing. 
Napi kétszeri adagolás mellett a valdekoxib dinamikus egyensúlyi plazma koncentrációja 4 napon belül kialakult.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people ▪ Rash or ulceration in any part of your body (e.g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, 
• kiütés vagy fekélyképződés testének bármely részén (pl. bőr, száj, szem, arc, ajak vagy nyelv),
What Dynastat is and what it is used for What you need to know before you use Dynastat How to use Dynastat 
Tudnivalók a Dynastat alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Dynastat-ot?
Not known 
Nem gyakori
Disodium hydrogen phosphate Phosphoric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment). 
Dinátrium-hidrogén-foszfát Foszforsav és/vagy nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
Exposure to parecoxib was similar after IV or IM administration in terms of AUC. 
vagy im. alkalmazása után hasonló az AUC-t, és a Cmaxot illetően.
In this case, it is advisable to rehydrate patients first and then start therapy with Dynastat. 
Ilyen esetben a Dynastat-kezelés megkezdése előtt a beteg rehidrálása javasolt.
Administration other than IV or IM 
és im. alkalmazáson kívül Az iv.
Hypertension (aggravated), orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Respiratory insufficiency 
Hypertonia (súlyosbodó), orthostaticus hypotensio
3 vials and 3 solvent ampoules 
3 db injekciós üveg és 3 db oldószer ampulla
Phosphoric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment). 
Foszforsav és/vagy nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállításához).
In the pooled analysis of 676 patients, 318 received placebo and 358 received parecoxib. 
Összevonták és elemezték 3 olyan randomizált, placebokontrollos vizsgálat adatait, amelyekben a vizsgálati tervek lehetővé tették a parekoxib-kezelés 3 napon túli alkalmazását. 676 beteg összevont elemzésében 318 fő kapott placebót, és 358 fő kapott parekoxibot.
Dynastat should be introduced with caution and at half the usual recommended dose in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9) and the maximum daily dose should be reduced to 40 mg. 
Közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 7-9) az ajánlott Dynastat dózis felével, óvatosan kell elkezdeni a kezelést, és a napi maximális adagot 40 mg-ra kell csökkenteni.
It is to be reconstituted only with one of the following: 
Az alábbi oldószerek valamelyikével oldható:
40 mg vial: Remove the purple flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the parecoxib 40 mg vial. 
40 mg-os injekciós üveg: távolítsa el a 40 mg-os parekoxib injekciós üveg bíbor lepattintható védőlapját hogy szabaddá váljon a gumidugó középső felszíne.
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) 
Tel: 1 800 633 363 (toll free)
• glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion; or 
• 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos infúzió; vagy
Some people may be given lower doses: ▪ People with liver problems ▪ People with severe kidney problems ▪ Patients over 65 who weigh less than 50 kg ▪ People taking fluconazole. 
• 65 év fölötti betegek, akiknek testtömege 50 kg-nál kevesebb;
Hydrochloric acid or sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injection. 
Sósav vagy nátrium hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz.
1 vial and 1 solvent ampoule 
1 db injekciós üveg és 1 db oldószer ampulla
Each vial contains 40 mg parecoxib, as 42.36 mg parecoxib sodium. 
Injekciós üvegenként 40 mg parekoxibot tartalmaz, 42,36 mg parekoxib-nátrium formájában.
Psychiatric disorders Agitation, insomnia Nervous system disorders Hypoaesthesia, dizziness 
Pszichiátriai kórképek Agitatio, insomnia
Following IV or IM injection, parecoxib is rapidly converted to valdecoxib, the pharmacologically active substance, by enzymatic hydrolysis in the liver. 
vagy im. alkalmazás után a májban enzimatikus hidrolízis útján gyorsan valdekoxibbá alakul át.
Caution is advised in the treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs; the elderly, or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding, or patients using acetylsalicylic acid concomitantly. 
Óvatosság javasolt olyan betegek kezelésekor, akik a nem-szteroid gyulladásgátlók által okozott komplikációk jelentkezése szempontjából a legveszélyeztetettebbek: az idősek, vagy akiknek a kórtörténetében gyomorbélrendszeri megbetegedés, pl.
- if you have established heart disease and /or cerebrovascular disease e.g. if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages - if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease) 
• ha igazolt szív- és/vagy agyi érrendszeri betegségben szenved pl. szívrohama, szélütése (sztrókja), átmeneti agyi vérkeringési zavara („mini sztrókja”), szív- vagy agyi érelzáródása volt, vagy az elzáródást megszüntető illetve áthidaló („bypass”) műtéten esett át,
Treatment with valdecoxib (40 mg twice daily for 7 days) produced a 3-fold increase in plasma concentrations of dextromethorphan (CYP2D6 substrate). 
Parekoxib (vagy aktív metabolitjának, a valdekoxib) hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára Valdekoxib-kezelés során (40 mg naponta kétszer 7 napon át) a dextrometorfán (CYP 2D6 enzim szubsztrát) plazmakoncentrációja 3-szorosára emelkedett.
Dosing. 
adandó.
Abnormal sternal serous wound drainage, wound infection Blood and lymphatic system disorders Anaemia postoperative 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Postoperativ anaemia
This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free. 
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Parecoxib should be discontinued at the first sign of hypersensitivity. 
A parekoxibkezelést a túlérzékenységi tünetek megjelenésekor azonnal meg kell szakítani.
Administration is by intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection. 
Az injekció intramuscularisan (im.)
Stop taking Dynastat and tell your doctor immediately: - if you develop a rash or ulceration in any part of your body (e.g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing - this occurs rarely - if you have blistering or peeling of the skin - this occurs rarely - the onset of skin reactions can occur at any time but most often occur in the first month of treatment; the reported rate of these events appears to be greater for valdecoxib, a medicine related to parecoxib, as compared to other COX-2 inhibitors - if you have jaundice (your skin or the whites of your eyes appear yellow) - if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood-stained bowel movement or vomiting blood 
• ha kiütés vagy fekélyesedés jelentkezik testének bármely részén (pl. bőr, száj, szem, arc, ajak vagy nyelv), vagy allergiás reakció bármely más jele mutatkozik, mint például bőrkiütés, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, mely ziháló légzést okozhat, nehézlégzés vagy nyelési nehézség - ez ritkán fordul elő,,
• Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended. 
• Ringer-laktát oldatos injekció vagy 50 mg/ml (5%-os) glükózt tartalmazó Ringer-laktát oldatos injekció oldószerként történő használata nem ajánlott, mert a parekoxib kicsapódását okozza.
In patients with varying degrees of renal impairment administered 20 mg IV Dynastat, parecoxib was rapidly cleared from plasma. 
Dynastat-ot adtak, és azt tapasztalták, hogy a parekoxib gyorsan kiürült a plazmából.
Patients who have experienced bronchospasm, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) including COX-2 inhibitors. 
Ha acetilszalicilsav, illetve nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), beleértve a szelektív COX-2 gátlókat, szedését követően a betegnél bronchospazmus, akut rhinitis, orrpolip, angioneurotikus oedema, urticaria vagy más allergiás típusú reakció lépett fel.
• sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection/infusion; 
• 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció/infúzió;
There were no significant differences in the overall safety profile, including the four pre-specified event categories described above for the second CABG surgery study, for parecoxib/valdecoxib compared to placebo treatment in these post-surgical patients. 
placebot követően per os placebot alkalmaztak (n = 525). Ezen műtéten átesett betegeknél nem mutatkoztak szignifikáns eltérések a parekoxib/valdekoxib és a placebo kezelések között az általános gyógyszerbiztonsági profil tekintetében, beleértve a négy, fent leírt második CABG műtéti vizsgálatnál, előre meghatározott esemény-kategóriát is.
Injection into an IV line delivering glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in section 6.6, is not recommended as this may cause precipitation from solution. 
Nem ajánlott olyan intravénás szerelékbe történő befecskendezése, amelyben 50 mg/ml (5%-os) glükózt tartalmazó Ringer-laktát oldatos injekció, vagy más, a 6.6 pontban nem felsorolt iv.
General surgery 
Általános sebészet
OUTER CARTON: 40 mg powder and solvent for solution for injection 
KÜLSŐ DOBOZ: 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Powder for solution for injection 
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution 
9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat
Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins. 
A szervezetben a prosztaglandinnak nevezett anyagok bizonyos esetekben fájdalmat keltenek és duzzanatot okoznak.
In a large (N=1050) major orthopedic/general surgery trial, patients received an initial dose of parecoxib 40 mg IV, then 20 mg IV Q12H for a minimum of 3 days followed by valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) for the remainder of a 10 day treatment period, or placebo IV followed by placebo PO (n=525). 
parekoxibot kaptak, amelyet 12 óránként 20 mg iv. dózis követett legalább 3 napon át, majd per os valdekoxibot (20 mg 12 óránként) adtak (n = 525) a 10 napos kezelési időszak további részében, vagy az iv.
• sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection/infusion 
• 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid-oldatos injekció/infúzió
Tabulated list of adverse reactions 
A mellékhatások táblázatos felsorolása:
Ear pain 
• fülfájás
▪ If you are dehydrated - this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids ▪ If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) ▪ If you use medicines to reduce blood clotting (e.g. warfarin/warfarin like anticoagulants or novel oral anti-clotting medicines, e.g. apixaban, dabigatran, and rivaroxaban) ▪ If you use medicines called corticosteroids (e.g. prednisone) ▪ If you use a class of medicines used to treat depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (e.g. sertraline) 
• ha véralvadásgátló gyógyszereket (pl. warfarin/warfarinhoz hasonló véralvadásgátlók vagy új fajta, szájon át szedett véralvadásgátlók, pl. apixaban, dabigatran és rivaroxaban) szed,
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the vial label after Exp. 
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:; Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Inhalation anaesthetics 
Inhalációs anesztetikumok
Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended. 
Ringer-laktát oldatos injekció vagy 50 mg/ml (5%-os) glükózt tartalmazó Ringer-laktát oldatos injekció oldószerként történő használata nem ajánlott, mert a parekoxib kicsapódását okozza.
Coadministration of IV parecoxib 40 mg with propofol (CYP2C9 substrate) or midazolam (CYP3A4 substrate) did not affect either the pharmacokinetics (metabolism and exposure) or the pharmacodynamics (EEG effects, psychomotor tests and waking from sedation) of IV propofol or IV midazolam. 
Propofollal (CYP 2C9 szubsztát) vagy midazolámmal (CYP 3A4 szubsztrát) együtt alkalmazott iv.
Caution should be exercised with respect to monitoring the incision for signs of infection in surgical patients receiving Dynastat. 
Műtéten átesett Dynastat-ot kapó betegeknél ezért gondosan figyelni kell a műtéti seb fertőződésének jeleit.
Powder vial: Each vial contains 40 mg parecoxib (as 42.36 mg parecoxib sodium). 
Port tartalmazó injekciós üveg: 40 mg parekoxibot (42,36 mg parekoxib-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
Type I colourless glass vials (5 ml) with a butyl rubber stopper, sealed with a purple polypropylene flip-off cap on the aluminium overseal. 
Gumidugóval, rollnizot alumínium kupakkal és bíbor lepattintható polipropilén védőlappal lezárt színtelen, I. típusú injekciós üveg (5 ml).
No dosage adjustment is generally necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6). 
Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh érték 5-6) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people ▪ Heart attack ▪ There is a risk of cerebrovascular disease e.g. stroke, or transient ischaemic attack (transient reduced blood flow to the brain)/mini-stroke or angina, or blockages to blood vessels to the heart or brain ▪ Blood clot in the lungs ▪ Worsening of high blood pressure ▪ Ulcers in the digestive system, chronic stomach acid reflux ▪ The heart may beat more slowly 
• fennáll az agyérbetegség, pl. szélütés (sztrók) vagy átmeneti agyi vérellátási zavar (tranziens iszkémiás attak)/mini-sztrók vagy mellkasi fájdalom (angina), vagy a szívet vagy az agyat ellátó vérerek elzáródásának kockázata
Each vial contains 40 mg parecoxib (as 42.36 mg parecoxib sodium). 
40 mg parekoxibot tartalmaz (42,36 mg parekoxib-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.44 mmol of sodium per vial. 
9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatban történt feloldás után a Dynastat kb.
• glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion 
• 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos infúzió
• glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion; 
• 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos infúzió;
Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain Arthralgia Renal and urinary disorders Oliguria 
Arthralgia Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Oliguria
There was a significantly (p<0.05) greater incidence of cardiovascular/thromboembolic events (myocardial infarction, ischemia, cerebrovascular accident, deep vein thrombosis and pulmonary embolism) detected in the parecoxib/valdecoxib treatment group compared to the placebo/placebo treatment group for the IV dosing period (2.2% and 0.0% respectively) and over the entire study period (4.8% and 1.3% respectively). 
A parekoxib/valdekoxib kezelési csoportban a placebo/placebo kezelési csoporthoz képest szignifikánsan (p <0,05) nagyobb gyakorisággal fordultak elő a cardiovascularis/thromboemboliás események (myocardialis infarctus, iszkémia, cerebrovaszkuláris történés, mélyvénás trombózis és tüdőembólia)az iv.
It is not recommended to inject into an IV line delivering glucose 50 mg/ml (5%) in RingerLactate solution for injection, or other IV fluids not listed in this section, as this may cause precipitation from solution. 
Nem ajánlott olyan intravénás szerelékbe történő befecskendezése, amelyben 50 mg/ml (5%-os) glükózt tartalmazó Ringer-laktát oldatos injekció, vagy más, fent nem felsorolt iv.
Renal failure acute 
• akut veseelégtelenség
The powder is contained in colourless glass vials (5 ml) with a stopper, sealed with a purple flip-off cap on the aluminium overseal. 
A por dugóval, rollnizot alumínium kupakkal és lila lepattintható védőlappal lezárt színtelen injekciós üvegbe töltve (5 ml).
Do not take Dynastat: - if you are allergic to parecoxib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
• ha allergiás a parekoxibra vagy a gyógyszer (6.
Dynastat 40 mg powder and solvent for solution for injection 
Dynastat 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Thus, each 2 ml of reconstituted solution contains 40 mg of parecoxib. 
Tehát az elkészített oldat 2 milliliterenként 40 mg parekoxibot tartalmaz.
Dynastat 40 mg powder for injection Parecoxib 
Dynastat 40 mg por oldatos injekcióhoz parekoxib
Each 2 ml of reconstituted powder contains 40 mg of parecoxib. 
A feloldott por 2 milliliterenként 40 mg parekoxibot tartalmaz.
Patients were randomized within 24-hours post-CABG surgery to: parecoxib initial dose of 40 mg IV, then 20 mg IV Q12H for a minimum of 3 days followed by valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=544) for the remainder of a 10 day treatment period; placebo IV followed by valdecoxib PO (n=544); or placebo IV followed by placebo PO (n=548). 
parekoxib 12 óránként legalább 3 napon át, amit per os valdekoxib követ (20 mg 12 óránként) (n = 544) a 10 napos kezelési időszak végéig; iv.
When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ml of parecoxib. 
2 ml oldószerben történt feloldás után 20 mg/ml parekoxibot tartalmaz.
• sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) and glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection/infusion; or 
• 4,5 mg/ml (0,45%-os) nátrium-klorid és 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldat os injekció/infúzió; vagy
The entire contents of the vial should be withdrawn for a single administration. 
Az injekciós üveg teljes tartalmát, a fecskendőbe történő visszaszívás után, egyszerre kell beadni.
Rare (1/10,000 to <1/1000) 
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Dynastat 40 mg powder for solution for injection 
Dynastat 40 mg por oldatos injekcióhoz
- if you have had a serious allergic reaction (especially a serious skin reaction) to any medicines - if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “sulfonamides” (e.g. some antibiotics used to treat infections) - if you currently have a gastric or intestinal ulcer or bleeding in the stomach or gut - if you have had an allergic reaction to acetylsalicylic acid (aspirin) or to other NSAIDs (e.g. 
• ha volt allergiás reakciója úgynevezett „szulfonamid” gyógyszerekre (ezek pl. antibakteriális szerek fertőzések kezelésére),
• sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) and glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection/infusion 
• 4,5 mg/ml (0,45%-os) nátrium-klorid és 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekció/infúzió
Platelet studies 
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
• sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) and glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection/infusion. 
• 4,5 mg/ml (0,45%-os) nátrium-klorid és 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekció/infúzió.
Blood creatinine increased 
• magas vércukorszint
Hypertension 
Veseelégtelenség
Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib). 
A liofilizált parekoxibot (parekoxib-nátrium formában) aszeptikus körülmények között oldja fel.
The magnitude of analgesic effect of the 40 mg dose was comparable with that of ketorolac 60 mg IM or ketorolac 30 mg IV. After a single dose, the duration of analgesia was dose and clinical pain model dependent, and ranged from 6 to greater than 12 hours. 
Egyszeri adag beadása után a fájdalomcsillapító hatás időtartama 6 órától több mint 12 órán át tartott, de a hatás a dózistól és a fájdalom modelltől is függ.
▪ Acetylsalicylic acid (aspirin) or other anti-inflammatory medicines ▪ Fluconazole - used for fungal infections ▪ ACE inhibitors, Angiotensin-II inhibitors, beta blockers and diuretics - used for high blood pressure and heart conditions ▪ Ciclosporin or Tacrolimus - used after transplants ▪ Warfarin - or other warfarin like medicines used to prevent blood clots including newer medicines like apixaban, dabigatran, and rivaroxaban 
• ACE-gátlók, angiotenzin II-receptorblokkolók, béta-blokkolók és vízhajtók (magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére)
Dynastat 40 mg powder and solvent for solution for injection Parecoxib 
Dynastat 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz parekoxib
Renal failure, 
• ha szoptat,
Ear and labyrinth disorders 
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Fülfájás
MA (EU) Number Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Package size 
Kiszerelés
Both are medicines to lower the blood pressure that have been available in the European Union (EU) since the 1990s. 
Mindkettő olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely az Európai Unióban (EU) az 1990-es évek óta kapható.
It is available as tablets (40 mg telmisartan/10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine and 80 mg telmisartan/5 mg amlodipine). 
Tabletta formájában kapható (40 mg telmizartán/10 mg amlodipin, 40 mg telmizartán/5 mg amlodipin, 80 mg telmizartán/10 mg amlodipin és 80 mg telmizartán/5 mg amlodipin).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Twynsta. 
Ez a dokumentum a Twynsta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The full EPAR for Twynsta can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Twynsta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The maximum dose is one tablet of the highest strength (80/10 mg) once a day. 
A maximális adag naponta egyszer egy tabletta a legnagyobb hatáserősségből (80/10 mg).
Twynsta telmisartan / amlodipine 
Twynsta telmizartán/amlodipin
Because telmisartan and amlodipine have been used for many years, the company presented information from scientific literature as well as results from new studies that the company had carried out. 
Mivel a telmizartánt és az amlodipint sok éve alkalmazzák, a vállalat a tudományos szakirodalomból származó adatokat, valamint az általa elvégzett új vizsgálatok eredményeit nyújtotta be.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Twynsta on 7 October 2010. 
2010. október 7-én az Európai Bizottság a Twynsta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Twynsta. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Twynsta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The main measure of effectiveness in the three studies was the fall in diastolic blood pressure (blood pressure measured between two heartbeats) after eight weeks. 
A fő hatékonysági mutató mindhárom vizsgálatban a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) nyolc hét elteltével megfigyelt csökkenése volt.
Twynsta is taken by mouth as one tablet once a day and is used for long-term treatment. 
A Twynsta-t szájon át, naponta egyszer egy tabletta formájában kell bevenni, és hosszan tartó kezelésre alkalmazzák.