natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adopted at the 28-31 October 2019 PRAC 
A PRAC 2019. október 28-31-i ülésén elfogadva
There have been reports of hypersensitivity reactions which progressed to Kounis syndrome (acute allergic coronary arteriospasm that can result in myocardial infarction, see section 4.8). 
Túlérzékenységi reakciókról számoltak be, amelyek Kounis-szindrómává súlyosbodtak (akut allergiás coronariaspasmus, amely myocardialis infarctushoz vezethet, lásd 4.8 pont).
Parenterally administered iron preparations can cause hypersensitivity reactions including serious and potentially fatal anaphylactic/anaphylactoid reactions. 
A parenteralisan alkalmazott vaskészítmények túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, beleértve a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű anaphylaxiás/anaphylactoid reakciókat.
Special warnings and precautions for use 
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenységi reakciók
Iron sucrose; iron carboxymaltose; iron isomaltoside; iron dextran; sodium ferric gluconate - Arteriospasm coronary (EPITT no 19408) 
Vas-szukróz; vas-karboximaltóz; vas-izomaltozid; vasdextrán; nátrium-vas-glükonát - Coronariaspasmus (EPITT no 19408)
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/580133/2019 
Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/601856/2019
Frequency ‘Not known': Kounis syndrome 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek „Nem ismert” gyakoriságú: Kounis-szindróma
Tell your doctor immediately if you experience any of the following signs and symptoms that may indicate a serious allergic reaction …………. 
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi jelek és tünetek bármelyikét észleli, mert ezek súlyos allergiás reakciót jelezhetnek …………. és mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrómának nevezett, potenciálisan súlyos allergiás reakció tünete lehet.
Hypersensitivity reactions have also been reported after previously uneventful doses of parenteral iron complexes. 
Túlérzékenységi reakciókról számoltak be olyan esetekben is, amikor a korábban beadott parenteralis vaskomplex nem okozott problémát.
Undesirable effetcs Cardiac disorders 
Nemkívánatos hatások, mellékhatások
London, 02 December 2008 Doc. 
London, 2008. december 2. Dok.
A Decision was issued by the European Commission on 28 November 2008. 
Az Európai Bizottság 2008. november 28-án határozatot adott ki.
The procedure started on 24 May 2007. 
Az eljárás 2007. május 24-én kezdődött.
Ref. EMEA/CHMP/384875/2008 
:EMEA/CHMP/674024/2008
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 26 September 2007. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2007. szeptember 26án kiegészítő információt nyújtott be.
Efexor, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg, 75 mg, tablets, is an antidepressant indicated for the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes. 
Az Efexor 25 mg, 37,5 mg, 50 mg és 75 mg tabletta formájában major depressziós epizódok kezelésére és major depressziós epizódok kiújulásának megelőzésére javallott antidepresszáns.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Efexor and associated names International Non-Proprietary Name (INN): venlafaxine 
EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK BIZOTTSÁGA (CHMP) A 30. CIKK SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY Efexor és kapcsolódó nevek Nemzetközi szabadnév (INN): venlafaxine
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Efexor approved across EU Member States, with respect to the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes. 
A beterjesztés alapja az volt, hogy eltérések voltak az Efexor EU-tagállamokban engedélyezett alkalmazási előírásaiban a major depressziós epizódok kezelése és a major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése tekintetében.
This medicinal product belongs to the 2007 list of products identified for SPC harmonisation. 
Ez a gyógyszerkészítmény az alkalmazási előírások 2007. évi harmonizálási listáján szerepel.
During its July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended. 
A CHMP 2008. júliusi ülésén, az összes benyújtott adat és a bizottságban lefolytatott tudományos vita figyelembe vételével, azon a véleményen volt, hogy az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálására vonatkozó javaslat elfogadható, és hogy azokat módosítani kell.
On 3 May 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Efexor. 
2007. május 3-án az Európai Bizottság a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az EMEA-hoz az Efexor gyógyszer nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírásának, címkeszövegének és betegtájékoztatójának a harmonizálása céljából.
The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 with a subsequent revision on 25 September 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Efexor. 
A CHMP 2008. július 24-én pozitív szakvéleményt adott ki, 2008. szeptember 25-én pedig felülvizsgálatot tartott, amely során javasolta az Efexor alkalmazási előírásának, címkeszövegének és betegtájékoztatójának harmonizálását.
Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden, United Kingdom: Plendil 
Ausztria, Belgium, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Spanyolország, Svédország, Nagy-Britannia: Plendil
The following definitions of frequencies are used: 
A gyakorisági kategóriák alábbi definíciói kerülnek alkalmazásra:
Take your next dose at the right time. 
A következő adagját a pontos időpontban vegye be.
Caution is recommended especially at the start of treatment. 
Elővigyázatosság javasolt, különösen a kezelés kezdetén.
Your doctor will advise you how long to take your medicine. 
Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, hogy mennyi ideig szedje a gyógyszerét.
If you forget to take a tablet, leave out that dose completely. 
Ha elfelejt bevenni egy tablettát, teljesen hagyja ki azt az adagot.
The following undesirable effects have been identified. 
Az alábbi nemkívánatos eseményeket azonosították.
Other undesirable effects may occur. 
További nemkívánatos hatások is előfordulhatnak.
The long-term effects of felodipine on growth, puberty and general development have not been studied. 
A felodipin növekedésre, pubertásra és általános fejlődésre kifejtett hosszú távú hatásait nem vizsgálták.
Children The use of Plendil is not recommended in children. 
A Plendil alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Other medicines and Plendil 
Egyéb gyógyszerek és a Plendil
If you experience these symptoms, seek emergency care immediately. 
Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal kérjen sürgős orvosi segítséget.
It does not negatively affect the heart function. 
Nem befolyásolja hátrányosan a szívműködést.
Plendil with food and drink 
A Plendil egyidejű bevétele étellel és itallal
This belongs to a group of medicinces called calcium antagonists. 
A kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
A Bizottság Határozata után a Tagállamok Hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
If you stop taking this medicine your condition may return. 
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, betegsége visszatérhet.
• Too low blood pressure (hypotension) 
• Túlzottan alacsony vérnyomás (hipotónia)
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
{Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
The dose should be adjusted individually. 
Az adagot egyénre szabottan kell módosítani.
Do not use Plendil if you are pregnant. 
Ne alkalmazza a Plendil-t, ha terhes.
Germany: Modip Italy: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sweden: Felodipin AstraZeneca 
Franciaország: Flodil Németország: Modip Olaszország: Feloday, Prevex Portugália: Preslow Svédország: Felodipin AstraZeneca
Gingival hyperplasia, gingivitis 
Gingiva hyperplasia, gingivitis
The plasma protein binding of felodipine is approximately 99%. 
A felodipin plazmafehérje kötődése megközelítőleg 99%.
This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates. 
Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a Bizottsági Határozat vonatkozik.
Please consult your doctor and seek advice before you stop taking Plendil. 
Kérjük, forduljon kezelőorvosához, és a Plendil szedésének abbahagyása előtt kérjen tanácsot.
These effects are dose-dependent. 
Ez a hatás dózisfüggő.
Maximum blood plasma levels (tmax) are achieved with the prolonged-release form after 3 to 5 hours. 
A vér maximális plazmaszintje (tmax) a retard formulával 3 - 5 óra után elérésre kerül.
The tablets should be taken in the morning and be swallowed with water. 
A tablettát reggel kell bevenni, és vízzel kell lenyelni.
Do not drink grapefruit juice if you are treated with Plendil, as this may increase the effect of Plendil and the risk of side effects. 
Ha Önt Plendil-lel kezelik, nem igyon grépfrútlevet, mivel ez növelheti a Plendil hatását és a mellékhatások kockázatát.
The study failed to demonstrate the efficacy of felodipine in lowering blood pressure in children aged 6-16 years (see section 4.2) 
A vizsgálat nem bizonyította a felodipin vérnyomáscsökkentő hatásosságát a 6-16 éves gyermekeknél (lásd 4.2 pont).
Therefore, it is very important that you take the number of doses prescribed by your doctor. 
Ezért nagyon fontos, hogy a kezelőorvosa által előírt adagot szedje.
Pharmacotherapeutic group: calcium channel blockers, dihydropyridine derivatives; ATC code: C08CA02 
Farmakoterápiás csoport: kalciumcsatorna-blokkolók, dihidropiridin származékok, ATC kód: C08CA02
If necessary, your doctor may increase the dose or add another blood-pressure lowering medicine. 
Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot, vagy egy másik vérnyomáscsökkentő gyógyszert is adhat kiegészítésként.
If severe hypotension occurs, symptomatic treatment should be instituted. 
Ha súlyos hypotonia jelentkezik, tüneti kezelést kell kezdeni.
There is no significant accumulation during long-term treatment. 
Hosszan tartó kezelés során sincs jelentős akkumuláció.
The half-life of felodipine in the elimination phase is approximately 25 hours and steady state is reached after 5 days. 
A felodipin felezési ideje az eliminációs fázisban megközelítőleg 25 óra, és a dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kerül elérésre.
Generally, a reduction in blood pressure is evident two hours after the first oral dose and lasts for at least 24 hours and the trough/peak ratio is usually well above 50%. 
Általában a vérnyomáscsökkenés az első per os adagot követően 2 órával alakul ki, és legalább 24 óráig tart, és a maradék/csúcshatás aránya rendszerint jóval 50% felett van.
Very common ≥ 1/10 
Nagyon gyakori (≥1/10)
Photosensitivity reactions, leucocytoclastic vasculitis 
Fotoszenzitivitási reakció, leukocytoclasticus vasculitis
The long-term efficacy of antihypertensive therapy as therapy in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality in adulthood has also not been established. 
Az antihypertensiv kezelésnek, mint gyermekkori kezelési módnak a felnőttkori cardiovascularis morbiditás és halálozás csökkentésére gyakorolt hosszú távú hatásosságát szintén nem igazolták.
Less than 0.5% of a dose is recovered unchanged in urine. 
A dózis kevesebb, mint 0,5%-a nyerhető vissza változatlan formában a vizeletből.
Some medicines/herbal remedies can affect treatment with Plendil. 
Bizonyos gyógyszerek vagy gyógynövénykészítmények befolyásolhatják a Plendil-kezelést.
Talk to your doctor before taking Plendil, especially if you have problems with your liver. 
A Plendil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, különösen akkor, ha Önnek májbetegsége van.
In case of accompanying bradycardia, atropine 0.5-1 mg should be administered intravenously. 
Kísérő bradycardia esetén 0,5-1 mg atropint kell adni intravénásan.
Medicines containing St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal product used to treat depression) may reduce the effect of Plendil and should therefore be avoided. 
A közönséges orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek (Hypericum perforatum) (egy gyógynövénykészítmény, amit a depresszió kezelésére alkalmaznak) csökkenthetik a Plendil hatását, ezért azokat kerülni kell.
Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency} 
A gyógyszerről részletes információ{MS/Ügynökség} internetes honlapján található.
Felodipine has been detected in breast milk, and due to insufficient data on potential effect on the infant, treatment is not recommended during breastfeeding. 
A felodipint kimutatták az anyatejben, és a csecsemőre gyakorolt potenciális hatással kapcsolatos, elégtelen mennyiségű adatok miatt a kezelés szoptatás alatt nem javasolt.
You should tell your doctor as soon as possible if you become pregnant while using this medicine. 
Amilyen hamar csak lehet, el kell mondania kezelőorvosának, ha teherbe esik,
This results from precapillary vasodilatation and is not related to any generalised fluid retention. 
Ezt a precapillaris vasodilatatio eredményezi, és nem valamilyen generalizált folyadékretencióval függ össze.
The adverse reactions listed below have been identified from clinical trials and from post marketing surveillance. 
Az alább felsorolt mellékhatásokat klinikai vizsgálatok, illetve a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították.
Your doctor may lower the dose. 
Kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000 
Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100) Ritka (≥1/10 000 -<1/1000) Nagyon ritka (<1/10 000)
Plendil is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed. 
A Plendil nem javasolt szoptató anyáknak, és ha Ön szoptatni szeretne, lehet, hogy kezelőorvosa másik kezelést választ Önnek.
Impotence/sexual dysfunction 
Impotencia/szexuális dysfunctio
Elderly patients and patients with reduced liver function have on average higher plasma concentrations of felodipine than younger patients. 
Idős betegeknél és csökkent májfunkciójú betegeknél a felodipin átlagos plazmakoncentrációja magasabb, mint a fiatalabb betegeknél.
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted> [To be completed nationally] 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve> [A tagállam tölti ki]
No disturbances of fertility were observed when doses within the therapeutic range were given to rats. 
Nem figyeltek meg fertilitási zavarokat, amikor a terápiás tartományba eső dózisokat adtak patkányoknak.
Felodipine should not be given during pregnancy. 
Terhesség ideje alatt a felodipin nem adható.
Elderly population Initial treatment with lowest available dose should be considered. 
Kezdeti kezelésként a legalacsonyabb rendelkezésre álló dózis adását kell mérlegelni.
Plendil contains lactose that is a type of sugar. 
A Plendil laktózt (tejcukrot) tartalmaz, ami egy cukorfajta.
The anomalies in the foetuses were induced when felodipine was administered during early foetal development (before day 15 of pregnancy). 
A magzatoknál jelentkező anomáliák akkor alakultak ki, ha a felodipint a magzati fejlődés korai szakaszában (a vemhesség 15. napja előtt) adták.
Hypromellose 6 mPa·s 
Hipromellóz 6 mPa·s
Cimetidine increased the felodipine Cmax and AUC by approximately 55%. 
A cimetidin megközelítőleg 55%-kal növelte a felodipin Cmax-át és AUC-jét.
• Cimetidine 
• cimetidin,
Do not use this medicine if you notice the packaging is torn or damaged. 
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a megbontás jeleit mutatja.
When used together, the tacrolimus serum concentration should be followed and the tacrolimus dose may need to be adjusted. 
Együttes alkalmazásukkor a takrolimusz szérumkoncentrációt ellenőrizni kell, és lehet, hogy a takrolimusz dózisát módosítani kell.
The systemic availability of felodipine is approximately 15% and is independent of dose in the therapeutic dose range. 
A felodipin szisztémás hasznosulása megközelítőleg 15%, és a terápiás dózistartományon belül független a dózistól.
If necessary another antihypertensive agent may be added. 
Amennyiben szükséges, egyéb antihypertensiv gyógyszerekkel lehet kiegészíteni a kezelést.
There is no risk of accumulation during long-term treatment. 
Hosszan tartó kezelés során sincs kockázata az akkumulációnak.
Should such adverse reactions occur, they are usually transient and diminish with time. 
Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, azok rendszerint átmeneti jellegűek, és idővel megszűnnek.
Management If justified: activated charcoal, gastric lavage if performed within one hour after ingestion. 
Ha indokolt: orvosi szén, gyomormosás, ha a bevételt követően egy órán belül elvégzésre kerül.
Elderly people Your doctor may initiate treatment with the lowest available dose. 
Lehet, hogy kezelőorvosa a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kezdi el a kezelést.
In order to keep the prolongedrelease properties, the tablets must not be divided, crushed or chewed. 
A retard tulajdonságok megtartása érdekében, a tablettát tilos elfelezni, összetörni vagy szétrágni.
If you have any bothersome or unusual reaction while taking Plendil, check with your doctor right away. 
Ha a Plendil szedése közben bármilyen zavaró vagy szokatlan reakció jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Most of these reactions appear at start of treatment or after a dose increase. 
Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége a kezelés elkezdésekor vagy az adag emelése után jelentkezik.
if you have chest pain of recent onset, or angina pectoris that is lasting for more than 15 minutes or longer or is more severe than usual. 
(angina pektorisz), ami 15 percig vagy tovább tart, vagy a szokásosnál súlyosabb.
Cyclosporin: Felodipine does not affect plasma concentrations of cyclosporin. 
Ciklosporin: A felodipin nem befolyásolja a ciklosporin plazmakoncentrációját.
If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of e.g., glucose, saline, or dextran. 
Ha ez nem elegendő, a plazmavolument infúzióval, pl. glükózzal, fiziológiás sóoldattal vagy dextránnal kell emelni.
If you forget to take Plendil 
Ha elfelejtette bevenni a Plendil-t
if you have disease of a heart valve or heart muscle, until you have talked to your doctor. 
- ha Önnek szívbillentyű- vagy szívizombetegsége van addig, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.
If you experience any of the following symptoms and they persist, please tell your doctor. 
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, és azok tartósak, kérjük, szóljon kezelőorvosának.
Plendil extended release tablets should be taken in the morning and be swallowed with water. 
A Plendil retard tablettát reggel kell bevenni, és vízzel kell lenyelni.
A total of 18,790 hypertensive patients (DBP 100-115 mmHg), aged 50-80 years were followed for a mean period of 3.8 years (range 3.3-4.9). 
Összesen 18 790, 50-80 éves kor közötti, hypertoniás beteget (100-115 Hgmm diasztolés vérnyomás) követtek, átlagosan 3,8 évig (szélső értékek 3,3-4,9 év).
The pharmacokinetics of felodipine is not changed in patients with renal impairment, including those treated with haemodialysis. 
A felodipin farmakokinetikája beszűkült vesefunkciójú betegeknél nem változik, beleértve a hemodialízisben részesülő betegeket is.
Most of these adverse reactions are dose-dependent and appear at the start of treatment or after a dose increase. 
Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége dózisfüggő, és a kezelés elkezdésekor vagy a dózis emelése után jelentkeznek.
Examples are: 
Erre példa:
In non-clinical reproductive toxicity studies there were foetal developmental effects, which are considered to be due to the pharmacological action of felodipine. 
A nem klinikai reproduktív toxicitási vizsgálatokban voltak a magzati fejlődésre gyakorolt hatások, amelyeket a felodipin farmakológiai hatásának tartanak.
This results in even felodipine plasma concentrations within the therapeutic range for 24 hours. 
Ennek következtében a felodipin plazmakoncentrációja 24 órán át a terápiás tartományban marad.
Tacrolimus: Felodipine may increase the concentration of tacrolimus. 
Takrolimusz: A felodipin megnövelheti a takrolimusz koncentrációját.
Patients with impaired hepatic function may have elevated plasma concentrations of felodipine and may respond to lower doses (see section 4.4). 
Beszűkült májműködésű betegeknél a felodipin plazmakoncentrációja magasabb lehet, és alacsonyabb dózisokra is reagálhatnak (lásd 4.4 pont).
Headache Dizziness, paraesthesia 
Fejfájás Szédülés, paraesthesia
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2.5 mg tablet 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 2,5 mg tabletta
In a nonclinical reproductive study in the rat (see section 5.3), there were effects on fetal development but no effect on fertility at doses approximating to therapeutic. 
A patkányokkal végzett nem klinikai reprodukciós vizsgálatokban (lásd 5.3 pont) hatással volt a magzati fejlődésre, de a terápiás dózisokat megközelítő dózisokban nem volt hatással a fertilitásra.
Plendil, like other blood-pressure lowering medicinal products, may in rare cases lead to pronounced low blood pressure which in some patients may result in an inadequate supply of blood to the heart. 
A Plendil, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan, ritkán kifejezetten alacsony vérnyomást okozhat, ami néhány betegnél a szív nem megfelelő vérellátását eredményezheti.
Felodipine is a high clearance medicinal product with an average blood clearance of 1200 ml/min. 
A felodipin egy magas clearance-ű hatóanyag, az átlagos clearance-e a vérből 1200 ml/perc.
In a randomised, double-blind, 3-week, parallel group study in children aged 6-16 years with primary hypertension, the antihypertensive effects of once daily felodipine 2.5 mg (n=33), 5 mg (n=33) and 10 mg (n=31) were compared with placebo (n=35). 
Egy randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú, 3 hetes vizsgálatban primer hypertoniában szenvedő 6-16 éves gyermekeknél a napi egyszeri 2,5 mg (n = 33), 5 mg (n = 33) és 10 mg (n = 31) felodipin antihypertensiv hatását hasonlították össze a placebóéval (n
• Hypersensitivity to felodipine or any of the excipients listed in section 6.1 
• A felodipinnel vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Felodipine can cause flushing, headache, palpitations, dizziness and fatigue. 
A felodipin arcpírt, fejfájást, palpitatiót, szédülést és fáradtságot okozhat.