natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The only common side effect seen in studies with Cinryze (seen in between 1 and 10 patients in 100) is rash, which is not serious and typically involves the arms, chest, abdomen or the injection site. 
A Cinryze-re vonatkozó vizsgálatokban megfigyelt egyetlen gyakori mellékhatás (100 betegből 1-10nél jelentkezik) a kiütés, amely nem súlyos, és jellemzően a kart, a mellkast, a hasat vagy az injekció beadásának helyét érinti.
Over 50% of patients receiving Cinryze had started having improvements 2 hours into treatment, compared with 33% of patients given placebo. 
A Cinryze-zel kezelt betegek több mint 50%-ánál kezdődött javulás a kezelést követő két órában, míg ez az érték a placebóval kezelt betegeknél 33% volt.
The active substance in Cinryze, human C1 inhibitor, is a protein extracted from human blood. 
A Cinryze hatóanyaga, a humán C1-inhibitor egy fehérje, amelyet emberi vérből vonnak ki.
Cinryze was more effective than placebo in treating and preventing attacks of angioedema in two main studies involving patients with hereditary angioedema, most of whom were adults. 
A Cinryze hatásosabbnak bizonyult a placebónál az angioödémás rohamok kezelésében és megelőzésében két fő vizsgálatban, melyben örökletes angioödémában szenvedő, főként felnőtt betegek vettek részt.
What benefits of Cinryze have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Cinryze alkalmazásának a vizsgálatok során?
It is also used to prevent angioedema attacks that can be triggered by medical, dental or surgical procedures. 
A gyógyszert az orvosi, fogorvosi vagy műtéti beavatkozások által esetleg kiváltott angioödémás rohamok megelőzésére is alkalmazzák.
A second dose of 1,000 Units may be given if the patient has not responded adequately after one hour, or sooner for attacks in the larynx (voice box) or if the start of the treatment had been delayed. 
második, 1000 egységnyi adag akkor adható be, ha a betegnél egy óra elteltével nem jelentkezik megfelelő válasz, illetve gégerohamok vagy a kezelés megkésett megkezdése esetén ennél hamarabb.
For treatment of angioedema attacks in adults, adolescents and children over 2 years and weighing more than 25 kg, the patient is given 1,000 Units at the first sign of an angioedema attack. 
A felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb, 25 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek angioödémás rohamainak kezelése esetében a betegnek 1000 egység adandó a roham első jelének észlelésekor.
In children from 6 to 11 years of age the dose is reduced to 500 Units. 
A 6-11 éves gyermekek esetében a dózis 500 egység.
Cinryze contains the active substance C1 inhibitor (human). 
A Cinryze hatóanyagként C1-inhibitort (humán) tartalmaz.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cinryze have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Cinryze biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
How is Cinryze used? 
Hogyan kell alkalmazni a Cinryze-t?
The company provided data on the use of Cinryze in 91 adults and children with hereditary angioedema to prevent attacks when undergoing a medical, surgical or dental procedure. 
A vállalat adatokat nyújtott be emellett a Cinryze 91, örökletes angiödémás felnőttnél és gyermeknél végzett alkalmazásáról is, amikor a cél a gyógyászati, műtéti vagy fogorvosi beavatkozáson áteső betegeknél jelentkező rohamok megelőzése volt.
In the second study, Cinryze was given as prevention to 6 children with hereditary angioedema. 
A második vizsgálat során a Cinryze-t megelőzésre alkalmazták 6, örökletes angiödémában szenvedő gyermeknél.
For the full list of all side effects and restrictions with Cinryze, see the package leaflet. 
A Cinryze alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
In the first study, Cinryze or placebo (a dummy treatment) were used to treat angioedema attacks in 71 patients. 
Az első vizsgálatban 71 betegnél Cinryze-t és placebót (hatóanyag nélküli kezelést) alkalmaztak az angioödémás rohamok kezelésére.
Cinryze is available as a powder and solvent that are made up into a solution for injection into a vein. 
A Cinryze vénás oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Cinryze is a medicine used to treat angioedema (swelling) attacks in adults, adolescents and children over 2 years with hereditary angioedema. 
A Cinryze-t örökletes angioödémás (duzzanat) rohamokban szenvedő felnőttek, 2 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák.
What are the risks associated with Cinryze? 
Milyen kockázatokkal jár a Cinryze alkalmazása?
For prevention before a medical, dental or surgical procedure in adults, adolescents and children over 2 years and weighing more than 25 kg, Cinryze is given as 1,000 Units within the 24 hours before the procedure. 
Megelőzés céljából alkalmazva, a felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb, 25 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében a Cinryze dózisa 1000 egység a gyógyászati, fogászati vagy műtéti eljárást megelőző 24 órán belül beadva.
Why has Cinryze been approved? 
Miért engedélyezték a Cinryze forgalomba hozatalát?
In the first study, Cinryze was used to treat angioedema attacks in 9 children with hereditary angioedema. 
Az első vizsgálatban a Cinryze-t az angiödémás rohamok kezelésére alkalmazták 9, örökletes angiödémában szenvedő gyermeknél.
The dose is reduced to 500 Units in children aged 2 to 11 years weighing 10 to 25 kg. 
A 2-11 éves, 10-25 kg testsúlyú gyermekek esetében a dózis 500 egység.
How does Cinryze work? 
Hogyan fejti ki hatását a Cinryze?
What is Cinryze and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Cinryze és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The dose is reduced to 500 Units in children aged 2 to 11 years weighing 10 to 25 kg. For routine prevention in adults and adolescents, Cinryze is given as 1,000 Units every 3 or 4 days. 
Rutinszerű megelőzés céljára felnőtteknek és serdülőknek három- vagy négynaponta 1000 egységnyi Cinryze adandó.
Therefore, this wording may not necessarily represent the current text. 
Ennélfogva ez a megfogalmazás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Following the review of the data available to the national competent authorities, the European Commission triggered an article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, on 17 December 2004. 
A helyi hatóságok által rendelkezésre bocsátott adatok áttekintését követően az Európai Bizottság 2004. december 17-én módosította a 2001/83/EK irányelv 31. cikkét.
After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required. 
Amennyiben szükséges, a bizottsági határozat után a tagállami illetékes hatóságok aktualizálják a terméktájékoztatót.
Use in children and adolescents under 18 years of age 
Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
Pol. Emp. La Marina. 
Emp. La Marina.
FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova. 
Spanyolország FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia Italy 
Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia
These products are not authorised Europe-wide for the treatment of depression and anxiety disorders in children or adolescents. 
Ezek a gyógyszerkészítmények Európában nem mindenhol engedélyezettek a gyermek- és serdülőkori depresszió és szorongásos zavarok kezelésére.
Netherlands I.C.C. 
Hollandia I.C.C.
Van-der-Smissen-Strasse 1 
KG) Van-der-Smissen-Strasse 1
The EC requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisation for medicinal products containing the above mentioned active substances should be maintained, varied, suspended or withdrawn. 
A Bizottság a CHMP véleményét kérte arról, hogy a fent említett hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek eredeti formátumban meghagyandók, megváltoztatandók, felfüggesztendők vagy visszavonandók.
22036, ERBA (COMO) Italy 
22036, ERBA (COMO)
Lange Munteplein 7b 4, 8500 
B.A. Lange Munteplein 7b 4, 8500
Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. 
Portugália Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Pfizer European Service Center N.V./S.A. 
Lengyelország Pfizer European Service Center N.V./S.A
TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1 
Franciaország TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Synthelabo Group. 
Lengyelország Synthelabo Group.
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA Via Tucidide, 56 torre 6 
Olaszország ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA Via Tucidide, 56 torre 6
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA 
II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL KIADOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATOS TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK
Netherlands Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre 
Hollandia Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
SSRIs are described as 'selective' because they affect only the reuptake pumps responsible for serotonin. 
Azért nevezik ezeket a készítményeket “szelektív”-nek, mert kizárólag a serotonin visszavételéért felelős pumpákra hatnak.
TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle 
Franciaország TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Pfizer AB, Nytorpsv. 
Svédország Pfizer AB, Nytorpsv.
KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11 
Franciaország KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
In addition there were some trials with patients suffering from Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). 
Emellett, egyes vizsgálatok figyelemhiányos/hiperaktív zavarban (ADHD) szenvedő betegekenl történtek.
GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 
Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25 
Lengyelország Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Vetiquima - Produtos Químicos, Lda. 
Portugália Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France 
Franciaország DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Pharmacia Spain Ctra. 
Spanyolország Pharmacia Spain Ctra.
Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca. 
Magyarország Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
This signal was present in all products for which studies were available, and from the available evidence it could not be excluded that this signal would be class related. 
Ez minden olyan készítménynél kimutatható volt, amelynek vizsgálatai a hatóság rendelkezésére álltak, és a bizonyítékok alapján nem lehetett kizárni, hogy ez a jelenség magával a hatástani csoporttal összefüggő lenne, tehát u.n. csoporthatás.
Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22 
Franciaország Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue, Greenford 
Észtország Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue, Greenford
If your doctor has prescribed [Invented Name] for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor. 
Amennyiben a kezelőorvos [kereskedelmi név]-t írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.
Areta., HuartePamplona 31620, Spain 
Areta., Huarte-Pamplona 31620, Spain
Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland 
Michała 67/71, 61-005 Poznań,
PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D. De Luxembourg 
PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg
ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain 
Spanyolország ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain 
Spanyolország DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
As with other psychotropic medication, the possibility of rare, serious psychiatric adverse effects cannot be excluded. 
Egyéb pszichotróp gyógyszerkészítményekhez hasonlóan, ritka esetekben nem zárható ki súlyos pszichiátriai mellékhatások jelentkezése.
Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary 
Magyarország Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic 
Csehország SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4 
Franciaország Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal 
Portugália Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
STADA Arzneimittel AG Stadastr. 
Németország STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal 
Portugália Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600726 Castanheira do Ribatejo Portugal
The CHMP has recommended the maintenance of the Marketing Authorisations for the medicinal products referred to in Annex I for which the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflets are set out respectively in Annexes III and IV. 
A CHMP javaslata, hogy az I. számú mellékletben szereplő azon gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélye fenntartandó, amelyek alkalmazási előírásának és a betegtájékoztatójának vonatkozó része módosításra kerül a III. és IV. mellékletek szerint.
The CHMP considered that there wasn't any signal of increased risk of suicide related behaviour in the atomoxetine studies, however, there was a signal of an increased risk of behavioural abnormalities with more aggression and hostility effects. 
A CHMP úgy találta, hogy az atomoxetinnel történt vizsgálatokban nincs kimutatható jele az öngyilkossági késztetés fokozódásának, de észlelhető volt a fokozott agresszióval és ellenségességgel járó viselkedési zavarok kialakulásának megnövekedett kockázata.
Luxembourg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr. 
Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Organon GmbH Mittenheimer Str. 62 
Németország Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
[Invented Name] is not indicated for the treatment of major depressive episodes and/or anxiety as the results of clinical trials that were conducted in adults did not show any effect compare to placebo, and therefore were negative. 
A [kereskedelmi név] nem javasolt major depressiv epizódok és/vagy szorongásos zavarok kezelésére, mert a felnőttekkel elvégzett klinikai vizsgálatok alapján a készítmény nem volt hatékonyabb a placebónál, ezért hatástalannak tekinthető.
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. 
Olaszország Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045 
Lettország Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Patients beginning treatment for ADHD should be carefully monitored for the appearance or worsening of hostility and emotional lability. 
A terápiát megkezdő figyelemhiányos/hiperaktív zavarban szenvedő betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani az ellenséges viselkedés, hangulati labilitás megjelenésének vagy rosszabbodásának tekintetében.
Synthon Bv Microweg 22 
Franciaország Synthon Bv Microweg 22
Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN 
Lettország Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia 
Észtország NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
Note: This section of the Package Leaflet is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral . 
Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy 
Olaszország DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece 
Görögország ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places, 
Olaszország KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Vecchi & Piam S.a.p.a. 
Olaszország Vecchi & Piam S.a.p.a.
KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece 
Görögország KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland 
St. Stephens Green, Dublin 2
Netherlands Merck Generics BV Dieselweg 25 
Hollandia Merck Generics BV Dieselweg 25
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TALÁLMÁNYI MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta. 
Spanyolország LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France 
Lengyelország Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
1 SSRI stands for ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor'. 
1 SSRI = ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' - Szelektív serotonin visszavétel gátló.
TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain 
Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
ORGANON ESPAÑOLA Ctra. 
Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland 
Finnország Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
LABORATORIOS DECROX, Crta. 
Spanyolország LABORATORIOS DECROX, Crta.
FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece 
Görögország FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra 
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden 
Finnország Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece 
Görögország HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain 
Spanyolország FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Only some of these products are authorised for the treatment of children and adolescents with obsessive-compulsive disorder and only one of them for the treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. 
Csak egyes készítmények engedélyezettek gyermek- és serdülőkori rögeszmés-kényszeres betegség kezelésében illetve kizárólag egy készítmény engedélyezett figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésére.
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. 
Olaszország Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary. 
Magyarország Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra. 
Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr. 
Németország IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE) 
Svédország Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland 
Finnország Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület 
Magyarország Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64. 
Spanyolország SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain 
Spanyolország INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera CazoñaAdarzo, s/n., Santander 39011, Spain
However, there was a clear suicide-related behaviours signal from the depression studies and a less strong signal from the anxiety studies. 
A depressziós betegek vizsgálatánál azonban egyértelműen megmutatkoztak az öngyilkossági késztetés jelei, míg a szorongásos betegségeket érintő vizsgálatokban ez kevésbé volt kifejezett.
WYETH FARMA S.A., Ctra. 
Spanyolország WYETH FARMA S.A., Ctra.
Examination of suicide-related behaviours indicated that no completed suicide was reported in any of the reviewed studies. 
Az öngyilkossági késztetés vizsgálata alapján látható volt, hogy a vizsgált készítmények egyike esetében sem jelentettek sikeres öngyilkosságot.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking [Invented Name]. 
Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a [kereskedelmi név] készítményt szedi.
Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary 
Magyarország Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece 
Görögország FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic 
Csehország ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic PROZAC
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen after treatment has begun. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a kezelés megkezdése után a felsorolt tünetek megjelenését vagy rosszabbodását tapasztalja.
Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France 
Franciaország Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK 
Nagy-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208214 York Road, London SW11 3SD; UK
Merckle GmbH, Ludwig-MerckleStrasse 3, P.O. 
Finnország Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, P.O.
Netherlands Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht 
Hollandia Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Following a request from the European Commission, the CHMP reviewed the data from clinical trials available to the national competent authorities for the following SSRI 
Az Európai Bizottság felkérésére a CHMP (Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelő bizottsága) felülvizsgálta az alábbi SSRI
Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 
Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France 
Franciaország ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy 
Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal 
Portugália Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Seroxat Suspension 
Seroxat Oral Suspension
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal 
Portugália Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt 
129a D-64293 Darmstadt
[Invented Name] should normally not be used for children and adolescents under 18 years < except for patients with [approved indication]>. 
A [kereskedelmi név] általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece 
Görögország RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr. 
Németország AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.