natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PRAC also considered grounds submitted by LFB Biomedicaments as basis for their request for re-examination of the PRAC recommendation and the views of two experts meetings held on 22 February and 3 August 2017. 
A PRAC megvizsgálta továbbá az LFB Biomedicaments által benyújtott, a PRAC ajánlás felülvizsgálati kérelmének alapját képező indoklást, valamint két, 2017. február 22-én és augusztus 3-án tartott szakértői ülés álláspontját.
Some experimental studies have suggested a role for VWF in protecting FVIII epitopes from recognition by the antigen-presenting cells, thereby reducing immunogenicity, although this remains theoretical. 
Egyes kísérleti vizsgálatok arra utaltak, hogy a VWF szerepet játszik az FVIII-epitópok antigénprezentáló sejtek általi felismerés elleni védelmében, ezáltal csökkenti az immunogenitást, bár ez még elméleti.
• Patient-related risk factors include type of F8 gene mutation, severity of haemophilia, ethnicity, family history of inhibitor development and possibly HLA-DR (Human Leukocyte Antigenantigen D Related) constitution. 
• A beteggel kapcsolatos kockázati tényezők közé tartozik az F8 génmutáció típusa, a haemophilia súlyossága, az etnikai hovatartozás, a családi kórelőzményben szereplő inhibitorképződés, valamint a lehetséges HLA-DR (humán leukocita antigén - D-antigénnel kapcsolatos) tulajdonság.
However, in many cases little information was provided on the methods, patient populations and nature of the inhibitors to assess the information in the context of more recent published data. 
Ugyanakkor sok esetben kevés információ állt rendelkezésre a módszerekről a betegcsoportokról és az inhibitorok természetéről, hogy az információkat a frissebb
The expert group suggested that further data are needed to establish if there are clinically relevant differences in frequency of inhibitor development between different factor VIII products and that, in principle, such data should be collected separately for individual products, as degree of immunogenicity will be difficult to generalise across the classes of products (i.e. recombinant vs. plasma-derived). 
A szakértői csoport azt javasolta, hogy további adatokra van szükség annak meghatározására, hogy vane klinikailag releváns különbség az inhibitorképződés gyakoriságát illetően a különböző VIII-as faktor készítmények között, és hogy - elvben - az ilyen adatokat külön-külön kellene gyűjteni az egyes készítmények vonatkozásában, mivel az immunogenitás mértéke nehezen általánosítható a készítmények osztályai között (vagyis rekombináns kontra plazmából kivont).
Therefore, there is a high degree of uncertainty around extrapolating the SIPPET findings to the entire rFVIII class, particularly for more recently-authorised rFVIII products which were not included in the SIPPET trial. 
Ezért nagyfokú a bizonytalanság a SIPPET eredményeinek az egész rFVIII osztályra történő extrapolációját illetően, különösen az utóbb engedélyezett rFVIII készítmények esetében, amelyek nem szerepeltek a SIPPET vizsgálatban.
2015 May;113(5):968-75. doi: 10.1160/TH14-100826. 
:968-75. doi: 10.1160/TH14-100826.
The CANAL study2 found no evidence of a class difference, including pdFVIII products with considerable quantities of von Willebrand factor; for ‘clinically relevant' inhibitors the adjusted hazard ratio was 0.7 (95% CI 0.4-1.1), and for high titre inhibitors (≥5 BU) was 0.8 (95% CI 0.4-1.3). 
A CANAL vizsgálat2 nem talált bizonyítékot az osztályok közötti eltérésre, beleértve a jelentős mennyiségű von Willebrand-faktort tartalmazó pdFVIII készítményeket; a „klinikailag releváns” inhibitorok vonatkozásában a módosított relatív hazárd 0,7 (95% CI 0,4-1,1) volt, a magas titerű inhibitorok (≥5 BU) esetében pedig 0,8 (95% CI 0,4-1,3).
In view of the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of Factor VIII products indicated for the treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency), remains favourable subject to the changes to the product information agreed (section 4.4, 4.8 and 5.1 of the SmPC). 
A fentiek fényében a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a haemophilia A-ban (veleszületett VIIIas faktor hiány) szenvedő betegek kezelésére és profilaxisára javallott VIII-as faktor készítmények előny-kockázat profilja kedvező marad a terméktájékoztató megállapodás szerinti módosításai (az alkalmazási előírás 4.4, 4.9 és 5.1 pontja) mellett.
The SIPPET study was an open-label, randomized, multi-centre, multi-national trial investigating the incidence of neutralising allo-antibodies in patients with severe congenital haemophilia A (plasma FVIII 
A SIPPET vizsgálat egy nyílt elrendezésű, randomizált, multicentrikus, multinacionális vizsgálat volt, amelyben a semlegesítő alloantitestek gyakoriságát tanulmányozták a súlyos, kongenitális haemophilia A-ban szenvedő (plazma FVIII koncentráció < 1%) betegeknél pdFVIII vagy rFVIII koncentrátumok alkalmazása esetén.
• The PRAC noted that the efficacy and safety of Factor VIII products as indicated in the treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A have been established.Based on the available data, the PRAC considered that SmPC updates for the FVIII products are warranted: section 4.4 should be amended to include a warning on the clinical importance of monitoring patients for FVIII inhibitor development. 
• A PRAC megjegyezte, hogy a VIII-as faktor készítmények hatásossága és biztonságossága igazolt a haemophilia A-ban szenvedő betegeknél jelentkező vérzés kezelésében és megelőzésében.A rendelkezésre álló adatok alapján a PRAC úgy vélte, hogy az FVIII
Inhibitors are less likely to occur in previouslytreated patients (PTPs). 
Kevésbé valószínű az inhibitorok megjelenése a korábban kezelt betegeknél.
As the evidence suggests that all human FVIII products carry a risk of inhibitor development such statements should be removed. 
készítmény magában hordozza az inhibitorképződés kockázatát, ezt a kijelentést törölni kell.
This trial, known as the SIPPET study (“Survey of Inhibitors in Plasma-Product Exposed Toddlers”) was conducted to evaluate the relative risk of inhibitors in patients treated with pdFVIII compared to rFVIII. 
Ezt a vizsgálatot, amely a SIPPET vizsgálat nevet kapta („Survey of Inhibitors in Plasma-Product Exposed Toddlers”; az inhibitorok vizsgálata plazmakészítményeknek kitett kisgyermekeknél), azért végezték, hogy értékeljék az
(another 3rd generation rFVIII) vs Advate, but only for all inhibitor development. 
Bizonyíték volt a fokozott kockázatra a Refacto AF (egy másik, harmadik generációs rFVIII) esetében is az Advate-hoz képest, azonban csak az összes inhibitorképződés tekintetében.
Results of clinical studies not sufficiently robust (e.g. suffering from methodolical 
A nem kellően szilárd (például módszertani korlátokkal bíró) klinikai vizsgálatok eredményeit nem szabad az FVIIII készítmények terméktájékoztatóban feltüntetni.
For high-titre inhibitors, the hazard ratio was 1.69 (95% CI, 0.96 to 2.98). 
A magas titerű inhibitorok esetében a relatív hazárd 1,69 volt (95% CI
MAH-sponsored studies 
A forgalombahozatali engedély jogosultjai által szponzorált vizsgálatok
ATC vet code: QI07AJ06. 
Állatgyógyászati ATC kód: QI07AJ06.
EU/2/14/163/002 
EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
Date of last renewal: 08/04/2019. 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 08/04/2019.
≥ 2.0 IU 
≥ 2.0 NE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/2014. 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07/05/2014.
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of this product has been demonstrated in 6 weeks old dogs. 
Szükség esetén 8 hetes kor alatti kutyák is vakcinázhatóak, hiszen a készítmény ártalmatlansága 6 hetes korú kutyákon igazolt.
Suspension (inactivated) : L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae 
Szuszpenzió (inaktivált): L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerovariáns
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion (> 0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies. 
Vizsgálatok szerint a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4 héttel az egyszeri, veszettség elleni alapimmunizálást követően.
Store and transport refrigerated (2°C-8°C). 
Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live and inactivated viral and inactivated bacterial vaccines. 
Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek- Élő vírust és és inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák.
Reconstituted vaccine: pink/red, or yellowish colour with slight opalescence. 
A feloldott vakcina: rózsaszín/piros vagy sárgás színű, enyhén opaleszkáló.
Do not use in animals that are showing signs of rabies or that are suspected of being infected with rabies virus. 
Nem alkalmazható veszettség klinikai tüneteit mutató vagy vélhetően veszettség vírussal fertőzött állatoknál.
The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days. 
Az élő, attenuált CAV-2, CPiV és CPV 2b-törzseket a kutyák a vakcinázást követően üríthetik, a CPV ürítése 10 napon át volt megfigyelhető.
Duration of immunity for rabies was demonstrated after one vaccination at 12 weeks of age. 
A veszettség elleni immunitást egy egyszeri, 12 hetes korban végzett vakcinázással mutatták ki.
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 and 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and rabies virus. 
A vakcina egészséges kölyök és felnőtt kutyák szopornyica vírus, kutya parvovírus, 1-es és 2-es típusú kutya adenovírus, kutya parainfluenza vírus, Leptospira interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns és Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariánsok és veszettségvírus okozta megbetegedések elleni aktív immunizálására ajánlott.
At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and rabies. 
Az alapimmunizálást követően legalább három év a szopornyicavírus, az 1-es típusú kutya adenovírus, a 2-es típusú kutya adenovírus, a kutya parvovírus és a veszettség esetében.
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components. 
Az alapimmunizálást követően legalább egy év a kutya parainfluenza vírus és a Leptospira komponenssel szemben.
Hypersensitivity reactions (e.g. gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting, anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, circulatory shock, collapse) may occur rarely. 
Túlérzékenységi reakció (úgy, mint gyomor bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás, anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, eszméletvesztés) ritkán kialakulhat.
Annual re-vaccination is required for Parainfluenza and Leptospira components therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required. 
Évenkénti emlékeztető oltás szükséges a parainfluenza és a Leptospira komponens esetében, ami szükség szerint a Versican Plus Pi/L4 egy adagjának évenkénti adásának felel meg.
Suspension: pink colour with fine sediment. 
Szuszpenzió: rózsaszín, finom üledékkel.
Active immunisation of dogs from 8-9 weeks of age: - to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus, - to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1, - to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2, - to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, - to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus, - to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup 
8-9 hetes korú kutyák aktív immunizálására: - a kutya szopornyica vírus okozta elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - az 1-es típusú kutya adenovírus által okozott elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - a 2-es típusú kutya adenovírus által okozott klinikai tünetek megelőzésére és vírusürítés csökkentésére,
Two doses of Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 weeks apart from 8-9 weeks of age. 
Két adag Versican Plus DHPPi/L4R, 3-4 hetes időközzel.
Some animals may also not show titres > 0.5 IU/ml after the primary vaccination. 
Néhány állatban az alapimmunizálást követően szintén előfordulhat, hogy nem alakul ki 0,5 NE/mlnél magasabb titer.
Adjuvant: 
Megjelenés:
Onset of immunity: - 2 weeks after a single vaccination from 12 weeks of age for rabies, - 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, - 3 weeks after completion of the primary course for CPiV and - 4 weeks after the completion of primary course for Leptospira components. 
- CDV, CAV, CPV elleni védettség 3 héttel az első vakcinázást követően - CPiV-vel szemben a védettség 3 héttel az alapimmunizálás után és - Leptospirákkal szemben a védettség 4 héttel az alapimmunizálás után.
In this case the second vaccination with Versican Plus DHPPi/L4R should not be given before 12 weeks. 
Ezért ha első oltás Versican Plus DHPPi/L4-gyel történik, akkor a második, Versican plus DHPPi/L4R oltást 12 hetes kor után adjuk be.
Australis serovar Bratislava, - to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and - to prevent mortality, clinical signs and infection caused by rabies virus. 
- a L.interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns és a L.interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns által okozott klinikai tünetek és vizelettel való ürítés megelőzésére, a fertőzöttség csökkentésére
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi/L4R lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4R liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/163/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
A single dose of Versican Plus DHPPi/L4R should be given every 3 years. 
Háromévenként a Versican Plus DHPPi/L4R egy adagjával történő emlékeztető oltás szükséges.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4R lyophilisate for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4R - liofilizátum kutyák számára
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4R suspension for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4R - szuszpenzió kutyák számára
Annual re-vaccination is required for Parainfluenza and Leptospira components. 
Az alapimmunizálást követően legalább egy év a a kutya parainfluenza vírus és a Leptospira komponens szemben.
Other medicines and Thymanax 
Egyéb gyógyszerek és a Thymanax
Thymanax should therefore not be used in these patients. 
A Thymanax ezért nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
If you have taken more Thymanax than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately. 
Ha az előírtnál több Thymanax-ot vett be, vagy ha például egy gyermek véletlenül bevette a gyógyszert, azonnal forduljon orvoshoz.
Aluminium/PVC blister packed in cardboard boxes. 
Alumínium/PVC buborékcsomagolás kartondobozban .
[EU/1/08/498/002] 14 film-coated tablets [EU/1/08/498/003] 28 film-coated tablets [EU/1/08/498/005] 56 film-coated tablets [EU/1/08/498/006] 84 film-coated tablets [EU/1/08/498/007] 98 film-coated tablets [EU/1/08/498/008] 100 film-coated tablets 
[EU/1/08/498/002] 14 filmtabletta [EU/1/08/498/003] 28 filmtabletta [EU/1/08/498/005] 56 filmtabletta [EU/1/08/498/006] 84 filmtabletta [EU/1/08/498/007] 98 filmtabletta [EU/1/08/498/008] 100 filmtabletta
- If you are taking medicines known to affect the liver. 
- Ha olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy hatással van a májra.
The efficacy and safety of agomelatine in major depressive episodes have been studied in a clinical programme including 7,900 patients treated with agomelatine. 
Az agomelatin major depresszió esetén mutatott hatásosságát és biztonságosságát egy 7900, Thymanax-szal kezelt beteg bevonásával végzett klinikai programban vizsgálták.
Therefore follow-up tests should take place at the following time points: 
Emiatt ellenőrző vérvizsgálatok szükségesek a következő időpontokban:
The expected benefits of Thymanax are to reduce and gradually remove the symptoms related to your depression. 
A Thymanax-tól várható előnyös hatás, hogy csökkenti és fokozatosan megszünteti a depressziója miatt fennálló tüneteket.
Your doctor may continue to give you Thymanax when you are feeling better to prevent your depression from returning. 
Kezelőorvosa tovább folytathatja Thymanax-kezelést akkor is, ha Ön már jobban érzi magát, annak érdekében, hogy megelőzze a depresszió visszatérését.
If Thymanax is initiated while tapering the dosage of the previous medicine, possible discontinuation symptoms should not be confounded with a lack of early effect of Thymanax. 
Ha a Thymanax-ot a korábbi gyógyszeradag fokozatos csökkentése közben kezdi el szedni, az esetleges elvonási tüneteket nem szabad összetéveszteni a Thymanax korai hatásának elmaradásával.
How to switch from an antidepressant medicine (SSRI/SNRI) to Thymanax? 
Hogyan váltson egy antidepresszáns gyógyszerről (SSRI/SNRI) Thymanax-ra?
Effect of Thymanax is not documented in patients aged 75 years and older. 
A Thymanax hatását 75 éves és idősebb betegeknél nem igazolták.
Any dose increase to 50 mg should be made on an individual patient benefit/risk basis and with strict respect of Liver Function Test monitoring. 
Az adagot 50 mg-ra emelni csak a beteg egyedi előny/kockázat profiljára alapozva és a májfunkció monitorozásának szigorú figyelembe vételével szabad.
Thymanax starts to act on symptoms of depression in most depressed people within two weeks of starting treatment. 
A kezelés időtartamaA Thymanax a legtöbb depressziós betegnél a kezelés megkezdése után két héten belül kezd hatni a depresszió tüneteire.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Thymanax therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Az agomelatin alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
If you stop taking Thymanax Do not stop taking your medicine without the advice of your doctor even if you feel better. 
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa utasítása nélkül, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
You should not take Thymanax together with certain medicines (see also under “Do not take Thymanax” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic) can modify the expected dose of agomelatine in your blood. 
Bizonyos gyógyszerekkel (lásd még a 2. pontban „Ne szedje a Thymanax-ot”) ne szedje a Thymanax-ot: a fluvoxamin (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer), és a ciprofloxacin (egy antibiotikum) módosíthatják a vérben az agomelatin várható dózisát.
Hyperhidrosis Eczema Pruritus* Urticaria* 
Ekcéma Pruritus* Urticaria*
You must not use Thymanax if your liver does not work properly. 
Nem szedheti a Thymanax-ot, ha májműködése nem megfelelő.
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remembering when you last took a tablet of Thymanax. 
A tablettákat tartalmazó buborékcsomagolásra nyomtatott naptár segítségével könnyebb visszaemlékeznie, hogy mikor vette be legutóbb a Thymanax-ot.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of agomelatine/metabolites in milk (see section 5.3). 
A rendelkezésre álló állatkísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok az agomelatin illetve metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Thymanax should not be used in children and adolescents (under 18 years old). 
A Thymanax nem alkalmazható gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél.
Thymanax is used in adults. 
A Thymanax-ot felnőtteknél alkalmazzák.
Paraesthesia Restless leg syndrome* 
Paraesthesia Nyugtalan láb szindróma*
9 DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 19 February 2009 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. február 19. A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2019. január 7.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljeslaktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Some patients may get increased levels of liver enzymes in their blood during treatment with Thymanax. 
A betegek egy részénél előfordulhat, hogy a Thymanax-kezelés során vérükben megemelkedik a májenzimek mennyisége.
Response rates were statistically significantly higher with agomelatine compared with placebo. 
A válaszarány statisztikailag szignifikánsan nagyobb voltagomelatin, mint placebo esetén.
What Thymanax contains - The active substance is agomelatine. 
Mit tartalmaz a Thymanax - A készítmény hatóanyaga az agomelatin.
Based on the evaluation of these tests your doctor will decide whether you should receive or continue using Thymanax (see also under “How to take Thymanax” in section 3). 
- Kezelőorvosa ezen vizsgálatok eredményét mérlegelve dönt majd a Thymanax-kezelés folytatásáról vagy leállításáról (lásd még a 3. pontban: „Hogyan kell szedni a Thymanax-ot?”).
These effects are usually mild to moderate and disappear spontaneously within a few days. 
Ezek a tünetek általában enyhék, vagy közepesen súlyosak, és néhány napon belül maguktól megszűnnek.
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that at launch and after launch all physicians who are expected to prescribe or use Thymanax are provided with the updated educational material containing the following: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy a forgalmazás megkezdésekor és azt követően is az alábbiakat tartalmazó, frissített oktatási anyagok a Thymanax-ot várhatóan felíró vagy alkalmazó minden orvosnak rendelkezésére álljanak:
- If you have bipolar disorder, have experienced or if you develop manic symptoms (a period of abnormally high excitability and emotions) talk to your doctor before you start taking this medicine or before you continue with this medicine (see also under “Possible side effects” in section 4). 
bipoláris betegsége van, vagy ha korábban előfordultak már Önnél vagy a kezelés alatt alakulnak ki mániás tünetek (kórosan felfokozott izgatottság és érzelmek időszaka), tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, vagy ha folytatni szeretné a szedését (lásd még „Lehetséges mellékhatások” cím alatt a 4. pontban).
If you forget to take Thymanax 
Ha elfelejtette bevenni a Thymanax-ot
Thymanax is not recommended in the treatment of depression in patients under 18 years of age since safety and efficacy of Thymanax have not been established in this age group. 
Az agomelatin nem javasolt depresszió kezelésére 18 évesnél fiatalabb betegeknél, mert hatásosságát és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem állapították meg.