natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion. 
A megfelelő mennyiségű premix oldatot egy 5%-os glükóz oldatot vagy 9 mg/ml-os (0,9%) nátriumklorid oldatos infúziót tartalmazó 250 ml-es infúziós zsákba vagy palackba kell injektálni.
Diarrhea (G3: 3%) Stomatitis (G3: 0%) Constipation (G3: 0%) Nausea (G3: 1%) Dyspepsia 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasmenés (G3: 3%) Stomatitis (G3: 0%)
VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml 
KONCENTRÁTUM és OLDÓSZER/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
G3/4 AST increased 
G3/4 SGOT (ASAT)szint emelkedése
Reproductive system and breast disorders 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és
Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%); 
Hányinger (G3/4: 6%); Hányás (G3/4: 4%);
TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water. 
Amennyiben a TAXOTERE koncentrátum, vagy infúziós oldat érintkezésbe kerül a bőrrel, akkor azt szappanos vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
Peripheral sensory neuropathy (G3: 3.7%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2%) 
Szédülés (G3/4: 2,0%); Perifériás motoros neuropathia (G3/4:
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában trasztuzumabbal kombinált 100 mg/m² dózisú TAXOTERE-terápia esetén
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution. 
A TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz egy tiszta, viszkózus, sárga vagy sárgásbarna oldat.
TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy. 
TAXOTERE monoterápia citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
Hazard ratio: (95% CI) *p-value 
Relatív hazárd: (95%-os CI) *p-érték
Hearing impaired 
Homályos látás
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Az oldószeres injekciós üveg teljes tartalmát a TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz injekciós üvegének tartalmához adva 10 mg/ml docetaxelt tartalmazó premix oldatot kapunk.
Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%) 
Kéz-láb szindróma (G3/4: Alopecia (G3/4: 6%); Körömrendellenességek (G3/4: 2%)
Vomiting (G3: 1%) 
Hányinger (G3: 1%)
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion 
Minden TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz buborékcsomagolás
Time to castration-resistant prostate cancerb 
Kasztrációrezisztens prosztatcarcinoma jelentkezéséig eltelt időb
Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4: 
Hasmenés (G3/4: 4%); Hányinger (G3/4: 4%); Hányás (G3/4: 3%)
VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml 
KONCENTRÁTUM és OLDÓSZER TAXOTERE 80 mg/2 ml
EU/1/95/002/004 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/95/002/004
• blood clots. 
• vérrögképződés;
EU/1/95/002/003 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/95/002/003
Vomiting (G3/4: 3%) 
Stomatitis (G3/4: 2%)
Batch: 
Adagolás:
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában TAXOTERE 100 mg/m2 monoterápia esetén
Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value 
Korrigált relatív hazárd (95%-os CI) *p-érték
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel intravénás alkalmazás
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Lehetséges mellékhatások gyomor adenocarcinomában ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált, 75 mg/m2 dózisú TAXOTERE-terápia esetén
TAXOTERE in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy. 
TAXOTERE kombinációban kapecitabinnal citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
Abdominal pain upper; Dry mouth 
Viszkető bőrkiütés; Száraz bőr;
Description of selected adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer 
Lehetséges mellékhatások doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált, 75 mg/m2 dózisú TAXOTERE adjuváns terápia esetén nyirokcsomó-pozitív (TAX316) és nyirokcsomó-negatív (GEICAM 9805) emlőcarcinomás betegeknél
Hearing impaired (G3/4: 1.2%) 
Daganatos fájdalom (G3/4: 1,2%)
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Az oldószeres injekciós üveg teljes tartalmát a TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz injekciós üvegének tartalmához adva 10 mg/ml docetaxelt tartalmazó premix oldatot kapunk.
Common adverse reactions disorders Nervous system disorders 
MedDRA - szervrendszerek Nagyon gyakori mellékhatások Gyakori mellékhatások Szembetegségek és szemészeti tünetek
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában kapecitabinnal kombinált 75 mg/m2 dózisú TAXOTERE-terápia esetén
DISPOSAL 
Felszívódás
2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial 
2.2 Oldószer a TAXOTERE 80 mg/2 ml injekciós üveghez:
Each blister pack of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion contains: 
Minden TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz buborékcsomagolás
Time to clinical progressionc Median (months) 95% CI 
A progresszióig eltelt medián idő (hónap) (95%-os CI)
EU/1/95/002/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/95/002/001
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Az oldószeres injekciós üveg teljes tartalmát a TAXOTERE 20 mg/0,5 ml injekciós üvegének tartalmához adva 10 mg/ml docetaxelt tartalmazó premix oldatot kapunk.
Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25°C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation). 
Hagyja a premix oldatot tartalmazó injekciós üveget 5 percig szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 oCon) állni, majd ellenőrizze hogy az oldat homogén és tiszta-e.
Ready to add to infusion solution. 
Infúziós oldathoz adható.
• indigestion 
• kiszáradás;
Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált, 75 mg/m2 dózisú TAXOTERE adjuváns terápia nyirokcsomó-pozitív (TAX316) és nyirokcsomó-negatív (GEICAM 9805) emlőcarcinomás betegeknél - összevont adatok.
Infusion site reaction 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Conjunctivitis (G3/4: 
Székrekedés (G3/4:
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembernek szólnak: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A TAXOTERE 160 MG/8 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
EU/1/95/002/005 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/95/002/005
Hypersensitivity (G3/4: 1.7%) 
Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenység (G3/4: 1,7%)
Hazard ratio (95% CI) **p-value 
Relatív hazárd (95%-os CI) **p-érték
Cough; Rhinorrhoea 
• ájulás;
EU/1/95/002/002 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/95/002/002
C-docetaxel has been conducted in three cancer patients. 
Három daganatos betegnél végeztek vizsgálatot 14C-docetaxellel.
Hazard ratio (95% CI) *p-value 
Relatív hazárd (95%-os CI) *p-érték
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált 75 mg/m2 dózisú TAXOTERE adjuváns terápia nyirokcsomó-pozitív (TAX316) és nyirokcsomó-negatív (GEICAM 9805) emlőcarcinomás betegeknél - összevont adatok.
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer 
Lehetséges mellékhatások doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált 75 mg/m2 dózisú TAXOTERE adjuváns terápia nyirokcsomó-pozitív (TAX316) és nyirokcsomó-negatív (GEICAM 9805) emlőcarcinomás betegeknél
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel intravénás alkalmazás
Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%) 
Bőrkiütés viszketéssel (G3/4: 0,7%); Körömrendellenességek (G3/4:
Nail disorders (severe: 0.8%) 
Körömrendellenessége k (súlyos: 0,4%);
Hypersensitivity (G3/4: 0.6%) 
Arrhythmia (G3/4: 0,6%)
La Marina (28700 San Sebastían de los Reyes) 
La Marina (28700 San Sebastian de los Reyes)
Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name 
Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Laboratorios BELMAC SA Teide, 4- planta baja- Polígono empresarial 
Spanyolország Laboratorios BLEMAC SA Teide, 4-planta baja-Polígono Empresarial
Actavis Group hf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland 
Actavis Group hf Reykjavikvegur 76-78 IS-220 Hafnafjördur Izland
Laboratorios Rimafar Polígono industrial Malpica c, nº 4 50057 Zaragoza Spain 
Spanyolország Laboratorios Rimafar Polígono industrial Malpica C, no 4 50057 Zaragoza Spain
TEOFARMA Sr Sede legale: via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV) Italy 
Olaszország TEOFARMA Sr Sede legale : via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV) Italy kúp
TEOFARMA Srl Sede legale: via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV) Italy 
Olaszország TEOFARMA SrI Sede legale : via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV) Italy
Madrid 
Madrid Spain
Pharmaceutical Form 
Gyógyszerforma Alkalmazási módTartalom (koncentráció)
Coated tablet 
Artifar végbélkúp
Strength 
Kérelmez
2 bottles of 240 
2 240-es tartály
240 ml (15 mg/ml) 1 bottle + 20 ml measuring cup 
Palack (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
15 mg/ml Oral solution 
EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml
Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure. 
A Novem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
A meloxikám több mint 98%-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
ATCvet code: QM01AC06. 
Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06.
This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration. 
Ez a helyi reakció a szubkután adagolást követően 8 órán belül megszűnt.
In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive. 
A véletlen öninjekciózás kockázatára, valamint az NSAID és egyéb prosztaglandin-inhibitor gyógyszercsoportra jellemző, terhességre és/vagy embriofötális fejlődésre kifejtett ismert káros hatásra tekintettel az állatgyógyászati készítményt várandós vagy terhességet tervező nők nem alkalmazhatják.
Single IM injection before surgery. 
Egyszeri im. injekció a műtétet megelőzően.
Poloxamer 188 Macrogol 300 
Poloxamer 188 Makrogol 300
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06 
Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok) Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Cattle (calves and young cattle) and pigs 
Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight. 
Különös figyelmet kell fordítani a pontos adagolásra, beleértve a megfelelő adagoló eszköz használatát, valamint a körültekintő testtömeg becslést.
EXP {month/year} Once broached use within 28 days. 
EXP { hónap / év } Felbontás után 28 napon belül használható fel.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention. 
A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Novemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően adjuk.
Take care of accurate dosing, use of appropriate dosing device and estimation of body weight. 
Ügyeljen a pontos adagolásra, a megfelelő adagolóeszköz alkalmazására és a testtömeg becslésre.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours. 
Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazma-elimináció felezési ideje megközelítőleg 2,5 óra.
People with known hypersensitivity to non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy. 
Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Subcutaneous and intramuscular injection is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies. 
A szubkután és az intramuszkuláris applikálás jól tolerálható; klinikai tanulmányok során, szubkután alkalmazást követően csak enyhe, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén az állatok kevesebb, mint 10%-ánál.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható (20 ml, 50 ml, 100 ml vagy 250 ml): 3 év
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites. 
A meloxikám alkohollá, savszármazékká és többféle poláros metabolittá bomlik le.
Cattle and pigs 
Szarvasmarha és sertés
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Read the package leaflet before use. 
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!.
Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle after EXP. 
Csak a dobozon és üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation. 
Sertés: Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére.
A slight transient painless swelling at the injection site was observed in laboratory studies. 
A laboratóriumi vizsgálatok során enyhe, átmeneti, fájdalmatlan duzzanatot figyeltek meg az injekció helyén.
Cattle: SC Pigs: 
Szarvasmarha: sc.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically. 
Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams). 
Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Treatment of calves with Novem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain. 
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Novem-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
The active substance in Novem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Novem aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület:
Cattle: SC injection. 
Szarvasmarha: sc. injekció.
Date of first authorisation: Date of last renewal: 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated. 
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch. 
Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" 
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation. 
Vemhesség, laktáció: A vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Treatment of piglets with Novem before castration reduces post-operative pain. 
A malacok Novemmel történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Cattle: Single SC injection. 
Szarvasmarha: Egyszeri sc. injekció.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anticoagulant agents. 
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más NSAID készítményekkel, valamint antikoagulánsokkal.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Mindegyik injekciós üveg gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett.
EXP {month/year} Once broached, use by… 
EXP { hónap / év } Felbontás után …..ig használható fel.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain. 
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A véletlen öninjekciózás fájdalmas lehet.
EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days. 
EXP {hónap/év} Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration. 
Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére.
Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injection 
Nátrium-hidroxid Glikofurol
Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents 
Gyulladáscsökkentő szer/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Manufacturer responsible for batch release: Labiana Life Sciences S.A. 
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Labiana Life Sciences S.A.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain. 
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
IM injection. 
Oldatos injekció.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively. 
A meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17,5 óra tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén.
One ml contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:
Poloxamer 188 Sodium chloride Glycine 
Nátrium-klorid Glicin
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents. 
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Meloxicam 40 mg/ml 
Meloxikám 40 mg/ml
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injection 
Dinátrium-edetát Nátrium-hidroxid Sósav
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs. 
Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál és sertéseknél gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 termelést.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
Vemhesség és laktáció
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs. 
Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ml was reached within 1 hour in pigs. 
Sertéseknél az egyszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mgttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,1-1,5 µg/ml, 1 órán belül alakult ki.
4.11 Withdrawal periods 
10. LEJÁRATI IDŐ
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle 
Novem 40 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak