natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
30 perces vagy 60 perces intravénás infúzióban adott Daptomycin Hospira Az 50 mg/ml koncentrációjú Daptomycin Hospira infúzió elkészítéséhez a liofilizált készítményt 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDS-07-03) with cSSTI caused by Gram positive pathogens. 
Klinikai hatásosság gyermekgyógyászati betegeknél A daptomicin biztonságosságát és hatásosságát Gram pozitív kórokozók okozta komplikált bőr és lágyrészfertőzésekben szenvedő, 1-17 éves gyermekgyógyászati betegeknél értékelték (Vizsgálat: DAP PEDS 07 03).
12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes 
12 mg/ttkg, 24 óránként egyszer, 60 perc alatt infundálva
A. MANUFACTURERSRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
10 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes 
10 mg/ttkg, 24 óránként egyszer, 60 perc alatt infundálva
7 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes 
7 mg/ttkg, 24 óránként egyszer, 30 perc alatt infundálva
9 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes 
9 mg/ttkg, 24 óránként egyszer, 30 perc alatt infundálva
• Age group 3 (n=32): 1 to 6 years treated with daptomycin dosed at 12 mg/kg or SOC; 
3. korcsoport (n=32): 1 6 évesek, 12 mg/ttkg os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon kezelve
Gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension 
Emésztőrendszeri és hasi fájdalom, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, flatulencia, puffadás, hasi distensio Nem gyakori: Dyspepsia, glossitis
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin 
Daptomycin Hospira 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz daptomicin
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin 
Daptomycin Hospira 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz daptomicin
• Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC comparator; 
1. korcsoport (n=21): 1217 évesek, 7 mg/ttkg os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon, komparátorral kezelve (standard-of-care - SOC)
Duration of Therapy 
A kezelés időtartama
9 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes 
9 mg/ttkg, 24 óránként egyszer, 60 perc alatt infundálva
Paediatric patients (1 to 17 years of age) The recommended dosage regimens for paediatric patients based on age and indication are shown below. 
Gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó, életkoron és indikáción alapuló adagolási rend alább látható.
Jaundice 
Kórokozó
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
50 mg daptomicin milliliterenként, 7 ml 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldattal történő feloldást követően.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion 
Daptomycin Hospira 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 350 mg daptomycin. 
Daptomycin Hospira 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 350 mg daptomicin injekciós üvegenként.
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion. 
Daptomycin Hospira 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Slowly remove the reconstituted liquid (50mg daptomycin/ml) from the vial using a sterile needle that is 21 gauge or smaller in diameter. 
21 G-s vagy kisebb átmérőjű steril tűt használva lassan távolítsuk el a feloldott folyadékot (50 mg daptomicin/ml) az injekciós üvegből.
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 500 mg daptomycin. 
Daptomycin Hospira 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 500 mg daptomicin injekciós üvegenként.
Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial. 
Szívjunk fel 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os), injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot egy fecskendőbe, használjunk ehhez egy 21 G-s vagy kisebb átmérőjű steril áttöltő tűt, vagy tűmentes eszközt, majd a gumidugó közepén keresztül LASSAN fecskendezzük be az injekciós üvegbe, közvetlenül a készítmény dugóján keresztül.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion. 
Daptomycin Hospira 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
50 mg daptomicin milliliterenként, 10 ml 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldattal történő feloldást követően.
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the plug in the vial. 
Szívjunk fel 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os), injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot egy fecskendőbe, használjunk ehhez egy 21 G-s vagy kisebb átmérőjű steril áttöltő tűt, vagy tűmentes eszközt, majd a gumidugó közepén keresztül LASSAN fecskendezzük be az injekciós üvegbe, közvetlenül a dugón keresztül.
In paediatric patients under 7 years old receiving a 9-12 mg/kg dose, daptomycin should be administered over 60 minutes. 
Hét évesnél fiatalabb, 9-12 mg/ttkg dózist kapó gyermekgyógyászati betegeknek a daptomicint 60 perces infúzióban kell beadniAz infúzióhoz történő oldatkészítés egy további, az alábbiakban részletezett hígítási lépést igényel.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ (K)
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial. 
Szívjunk fel 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os), injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot egy fecskendőbe, használjunk ehhez egy 21 G-s vagy kisebb átmérőjű steril áttöltő tűt, vagy tűmentes eszközt, majd a gumidugó közepén keresztül LASSAN fecskendezzük be az injekciós üvegbe, közvetlenül a készítmény dugóján keresztül.
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion 
Daptomycin Hospira 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Group G streptococci 
G csoportba tartozó streptococcusok
A. LABELLING 
Indikáció
Breakpoints 
Töréspontok
cSSTI associated with SAB 
SAB-bal társuló cSSTI
No dosage adjustment is necessary when administering daptomycin in patients with moderate hepatic impairment. 
Közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél nincs szükség a daptomicin dózis módosítására.
Obesity In obese subjects with Body Mass Index (BMI) >40 kg/m2 but with creatinine clearance >70 ml/min, the 
Túlsúlyos betegek Túlsúlyos betegek esetén, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) meghaladta a 40 kg/m2 értéket, de a kreatinin-clearance-ük a 70 ml/perc érték felett volt, jelentősen emelkedett a daptomicin AUC0-∞ értéke (az átlagos érték 42%-kal magasabb volt) a nem túlsúlyos, összeillő kontroll-alanyokhoz viszonyítva.
To prepare Daptomycin Hospira for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira. 
A Daptomycin Hospira intravénás infúzió elkészítéséhez kérjük, pontosan tartsa be a következő utasításokat:
- Trembling, - Changes in heart rhythm, flushes, - Indigestion (dyspepsia), inflammation of the tongue, - Itchy rash of skin, - Muscle pain, cramping,or weakness, inflammation of the muscles (myositis), joint pain, - Kidney problems, - Inflammation and irritation of the vagina, - General pain or weakness, tiredness (fatigue), - Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts, - Itchy eyes. 
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - vérképeltérések (pl. a vérlemezkék [a vér egyik alkotóeleme] számának növekedése, ami növelheti a vér alvadási készségét vagy a fehérvérsejtek egyes típusainak emelkedése) - csökkent étvágy - a kezek vagy lábfejek bizsergése vagy zsibbadása, ízlelési zavarok - remegés - pulzusszám-változások, kipirulás - emésztési zavarok (diszpepszia), a nyelv gyulladása - viszkető bőrkiütés - izomfájdalom, izomgörcs vagy izomgyengeség, izomgyulladás (miozitisz), ízületi fájdalom - vese-rendellenességek - hüvelygyulladás és -irritáció - általános fájdalom vagy gyengeség, fáradtság (kimerültség) - a vérvizsgálatok emelkedett vércukor, szérum kreatinin, mioglobin vagy tejsav-dehidrogenáz
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Az 50 mg/ml koncentrációjú Daptomycin Hospira injekció a liofilizált készítmény 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő feloldásával nyerhető.
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Az 50 mg/ml koncentrációjú Daptomycin Hospira injekció a liofilizált készítmény 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő feloldásával nyerhető.
Each vial contains 500 mg daptomycin. 
500 mg daptomicin injekciós üvegenként.
- Trembling, - Changesinheart rhythm, flushes, - Indigestion (dyspepsia), inflammation of the tongue, - Itchy rash of skin, - Muscle pain, cramping,or weakness, inflammation of the muscles (myositis), joint pain, - Kidney problems, - Inflammation and irritation of the vagina, - General pain or weakness, tiredness (fatigue), - Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts, - Itchy eyes. 
Nem gyakori:100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - vérképeltérések (pl. a vérlemezkék [a vér egyik alkotóeleme] számának növekedése, ami növelheti a vér alvadási készségét vagy a fehérvérsejtek egyes típusainak emelkedése) - csökkent étvágy - a kezek vagy lábfejek bizsergése vagy zsibbadása, ízlelési zavarok - remegés - pulzusszám-változások, kipirulás - emésztési zavarok (diszpepszia), a nyelv gyulladása - viszkető bőrkiütés - izomfájdalom, izomgörcs vagy izomgyengeség, izomgyulladás (miozitisz), ízületi fájdalom - vese-rendellenességek - hüvelygyulladás és -irritáció - általános fájdalom vagy gyengeség, fáradtság (kimerültség) - a vérvizsgálatok emelkedett vércukor, szérum kreatinin, mioglobin vagy tejsav-dehidrogenáz
Age Range 12-17 years (N=6) 7-11 years (N=2) 
12-17 év (N=6)
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Az 50 mg/ml koncentrációjú Daptomycin Hospira infúzió elkészítéséhez a liofilizált készítményt 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Az 50 mg/ml koncentrációjú Daptomycin Hospira infúzió elkészítéséhez a liofilizált készítményt 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
Each vial contains 350 mg daptomycin. 
350 mg daptomicin injekciós üvegenként.
It is mixed with a solvent to form a liquid before it is administered. 
Beadás előtt oldószerrel összekeverve feloldják.
Obesity 
Szoptatás
CARTON FOR 1 VIAL CARTON FOR 5 VIALS 
1 vagy 5 injekciós üveg csomagolásonként.
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/99/122/001 Thyrogen 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
1 vial 
1 injekcios üveg
• uncontrollable excessive shopping or spending. 
• befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés.
[carton only] PC: 
[csak a dobozon] PC:
Other medicines and Comtan 
Egyéb gyógyszerek és a Comtan
Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. szeptember 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 03.
• altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive. 
• megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és vislekedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés.
When Comtan is given at higher doses: 
Ha a Comtan-t nagyobb adagokban adják:
• if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtan); 
• ha Ön bizonyos antidepresszánsokat szed (kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy az antidepresszáns gyógyszere szedhető-e Comtan-nal együtt);
After taking one of them, wait at least 2 to 
Miután az egyiket bevette, legalább 2-3 órát várjon a másik bevételével.
The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people. 
Az entakapon farmakokinetikai sajátosságai fiatal és idősebb emberek esetében hasonlóak.
Weight decrease * Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies). 
Testsúlycsökkenés * A mellékhatások az alábbi kategóriákban, gyakoriság szerint kerültek csoportosításra, elsőként a leggyakoribb szerepel: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, mivel a klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatokból nem becsülhető meg).
Experience with Comtan in patients under 18 years is limited. 
A 18 év alatti betegek esetén Comtan-nal szerzett tapasztalat korlátozott.
However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%]. 
Mindazonáltal egy egészséges önkéntesekkel végzett kölcsönhatás vizsgálatban az entakapon nem befolyásolta az S-warfarin plazmaszintjét, míg az R-warfarin AUC-je átlagosan 18%-kal nőtt (CI90 11% - 26%).
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see “Driving and using machines”). 
Ha ez bekövetkezne, Ön nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet eszközöket vagy gépeket (lásd „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre”).
Do not take Comtan 
Ne szedje a Comtan-t
Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding. 
Ne szedje a Comtan-t terhesség ideje alatt, vagy ha szoptat.
Table 2 Daily ON time (Mean ± SD) 
2. táblázat Napi ON idő (középérték  SD)
Therefore, the use of Comtan in children or adolescents cannot be recommended. 
Ezért a Comtan alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolható.
Pharmacotherapeutic group: other dopaminergic agents, ATC code: N04BX02. 
Farmakoterápiás csoport: egyéb dopaminerg szerek, ATC kód: N04BX02
If you forget to take Comtan 
Ha elfelejtette bevenni a Comtan-t
The safety and efficacy of Comtan in children below age 18 have not been established. 
A Comtan biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
As Comtan tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully. 
Mivel a Comtan tablettát más, levodopa tartalmú gyógyszerrel fogja együtt szedni, kérjük, azon gyógyszerek Betegtájékoztatóit is figyelmesen olvassa el.
Caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with entacapone (see also sections 4.3 and 4.4). 
Óvatosság szükséges ezen gyógyszerek és az entakapon egyidejű alkalmazása esetén (lásd még 4.3 és 4.4 pont).
EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003 
EU/1/98/081/001 30 db filmtabletta (üveg) EU/1/98/081/002 60 db filmtabletta (üveg) EU/1/98/081/003 100 db filmtabletta (üveg) EU/1/98/081/005 30 db filmtabletta (HDPE) EU/1/98/081/006 100 db filmtabletta (HDPE) EU/1/98/081/007 60 db filmtabletta (HDPE)
Each tablet contains 1.82 mg sucrose. 
Minden tabletta 1,82 mg szacharózt tartalmaz.
If you take more Comtan than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately. 
Ha az előírtnál több Comtan-t vett be Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose. 
Ha Ön elfelejtette a Comtan tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Comtan tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
Usually side effects caused by Comtan are mild to moderate. 
A Comtan mellékhatásai rendszerint enyhék, mérsékeltek.
• strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences. 
• a komoly személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejátékra.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced. 
A neuroleptikus malignus szindróma (NMS) bizonyos gyógyszerekre adott súlyos, de ritka reakció, ami különösen akkor jelentkezhet, ha a Comtan-t és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer szedését hirtelen abbahagyják, vagy ha adagjukat hirtelen lecsökkentik.
There are three different pack sizes (bottles containing 30, 60, or 100 tablets). 
Három különböző csomagolási méretben (30 db, 60 db vagy 100 db tablettával) létezik.
Elderly (≥65 years) No dosage adjustment of entacapone is required for older people. 
Idősebbek (>65 év) Idős emberek kezelésekor nincs szükség az entakapon dózismódosítására.
• antidepressants including desipramine, maprotiline, venlafaxine, paroxetine; 
• depresszió ellenes szerek, beleértve a dezipramint, maprotilint, venlafaxint, paroxetint;
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to. 
Ha idő előtt abbahagyja a Comtan szedését Ne hagyja abba a Comtan szedését, hacsak kezelőorvosa nem így rendeli.
Comtan 200 mg [carton only] 
Comtan 200 mg [csak a dobozon]
If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa. 
Ha a Comtan-kezelés kezdetén ilyen hatásokat észlel, kezelőorvosához kell fordulnia, aki lehet, hogy úgy dönt, hogy módosítja a levodopa adagját.
Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: 
Főleg cholestatikus jellegű hepatitis (lásd 4.4 pont) A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Ritka:
Comtan in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines. 
A Comtan levodopával együtt adva nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Comtan tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease. 
A Comtan tabletta entakapont tartalmaz és levodopával együtt alkalmazzák a Parkinson-kór kezelésére.
Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes. 
A steady state állapotnak megfelelő eloszlási térfogat (Vdss) 20 l. Az adag hozzávetőlegesen 92%-a az elimináció -fázisában választódik ki, rövid, 30 perces felezési idővel.
• Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease, 
• eltúlzott mozgások (hiperkinéziák), a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, tartós izomösszehúzódások (disztónia),
Suddenly stopping Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease may result in unwanted side effects. 
A Comtan és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek adagolásának hirtelen abbahagyása nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
Patients being treated with entacapone in association with levodopa and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see also section 4.4). 
Az entakaponnal és levodopával kezelt, somnolenciát és/vagy hirtelen elalvási epizódokat mutató betegeket arra kell utasítani, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne végezzenek olyan tevékenységet, amelynek során a csökkent éberség önmagukat, illetve másokat súlyos sérülések vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépek kezelése), egészen addig, amíg a fennálló epizódok meg nem szűnnek (lásd 4.4 pont).
Table 1* Adverse drug reactions 
1. táblázat* Nemkívánatos gyógyszer-mellékhatások
- The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), magnesium stearate. 
Filmbevonat hipromellóz, poliszorbát 80, glicerin 85%, szacharóz, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), magnézium-sztearát.
Comtan may make it harder for you to digest iron. 
A Comtan megnehezítheti a vas felszívódását.
Therefore, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine. 
Ebből adódóan, ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
CI95% 45 min, 1 h 56 Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102) 
(Cl 95% 45 perc, 1 óra 56 perc) II. vizsgálat: napi ON időtartam aránya (%) entakapon (n  103)
Talk to your doctor or pharmacist before taking Comtan: 
A Comtan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtan. 
A legnagyobb javasolt napi adag 10 tabletta, vagyis 2000 mg Comtan.
It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation, confusion, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure; 
Az izmok merevsége, izomrángás, remegés, izgatottság, zavartság, kóma, magas testhőmérséklet, emelkedett pulzusszám és ingadozó vérnyomás jellemzi.
• discolouration of the skin, hair, beard and nails. 
• a bőr, a haj, a szakáll és a köröm elszíneződése.
Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone. 
Felszívódás Az entakapon felszívódásában nagy intra- és interindividuális eltérések tapasztalhatók.
Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) 
(E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171) és magnézium-sztearát.