natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation type IB by the Marketing Authorisation Holder): 
A megállapodás tagállamok általi végrehajtása (az IB típusú módosítás benyújtása a forgalomba hozatali engedély jogosultja által):
Adoption of CMDh agreement: 
A CMDh megállapodás elfogadása:
17 June 2015 
2015. június 17.
16 October 2015 
2015. október 16.
May 2015 CMDh meeting 
2015. májusi CMDh ülés
It is available as tablets (50 mg/850 mg and 50 mg/1,000 mg). 
Tabletta (50 mg/850 mg és 50 mg/1 000 mg) formájában kapható.
The full EPAR for Eucreas can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Az Eucreas-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Vildagliptin / metformin hydrochloride 
Vildagliptin / metformin-hidroklorid
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eucreas. 
Ez a dokumentum az Eucreas-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Vildagliptin on its own was approved by the European Union (EU) in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959. 
A monoterápiában alkalmazott vildagliptint az Európai Unió (EU) 2007 szeptemberében Galvus néven engedélyezte, a metformin pedig már 1959 óta kapható az EU-ban.
Doses of vildagliptin above 100 mg are not recommended. 
A 100 mg-nál nagyobb vildagliptin-adag nem ajánlott.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Eucreas. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Eucreas alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Eucreas on 14 November 2007. 
2007. november 14-én az Európai Bizottság az Eucreas-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Vildagliptin, which is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body. 
A vildagliptin, amely egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló, azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja az „inkretin” hormonok lebomlását a szervezetben.
It should also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breastfeeding. 
Nem szabad alkalmazni alkohol-intoxikáció (túlzott alkoholfogyasztás) vagy alkoholizmus esetén, illetve szoptatás alatt sem.
The recommended dose of Eucreas is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening. 
Az Eucreas ajánlott adagja napi két tabletta, amelyek közül az egyiket reggel, a másikat pedig este kell bevenni.
For more information about treatment with Eucreas, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Eucreas-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Therefore, the Committee decided that the benefits of Eucreas are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Ezért a bizottság megállapította, hogy az Eucreas alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Eucreas were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets. 
A kérelmező két olyan vizsgálat eredményét is benyújtotta, amelyek azt bizonyították, hogy a hatóanyagok az Eucreas mindkét hatáserősségénél ugyanolyan módon szívódtak fel a szervezetben, mintha különálló tabletta formájában vették volna be azokat.
Elderly patients taking Eucreas should have their kidney function monitored regularly. 
Az Eucreas-t szedő idősebb betegek vesefunkcióját rendszeresen ellenőrizni kell.
Eucreas is used to treat adults with type 2 diabetes. 
Az Eucreas-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
The CHMP concluded that vildagliptin taken with metformin reduces blood glucose levels and the combination of the two active substances in one tablet may help patients to stick to their treatment. 
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vildagliptin metforminnal együtt adva csökkenti a vércukorszintet, és a két hatóanyag egy tablettában való kombinálása segíthet a betegeknek a kezelés betartásában.
Eucreas contains two active substances, which each have a different mode of action. 
Az Eucreas két hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Patients adding vildagliptin had falls in HbA1c levels of 0.88 percentage points after 24 weeks from a starting level of 8.38%. 
Azoknál a betegeknél, akik vildagliptin-kiegészítést kaptak, a HbA1c-szintje 24 hét elteltével a kezdeti 8,38%-os szintről 0,88% százalékponttal csökkent.
The most common side effects with Eucreas (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite. 
Az Eucreas leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és az étvágytalanság.
Other information about Eucreas 
Az Eucreas-szal kapcsolatos egyéb információ:
The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment and the expected effects of Eucreas, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken. 
A tabletta dózisának kiválasztása a beteg jelenlegi terápiájától és az Eucreas elvárt hatásától függ, de javasolt a már alkalmazott dózishoz hasonló metformin adag alkalmazása.
Eucreas should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients. 
Az Eucreas nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a vildagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It should also not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack. 
A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknél diabéteszes ketoacidózis (ketonok és savak magas szintje a vérben), diabéteszes prekóma, vese- vagy májelégtelenség, a veseműködést esetlegesen befolyásoló állapot, vagy hiányos szöveti oxigénellátást okozó betegség, így szív- vagy tüdőelégtelenség, vagy friss szívroham áll fenn.
As a result of the action of both substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
A két hatóanyag együttes hatásának eredményeként csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
In contrast, patients adding placebo had smaller changes in HbA1c levels, with a rise of 0.23 percentage points from a starting level of 8.3%. 
Ezzel szemben a placebo-kiegészítést kapó betegeknél kisebb volt a HbA1c szintjének változása, az a 8,3%-os kezdeti szinthez képest 0,23% százalékponttal nőtt.
The studies compared Galvus with placebo and measured the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
A vizsgálatok során a Galvus-t placebóval hasonlították össze, és a vérben a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint beállítása.
The studies with Galvus as an add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or metformin and insulin have been used to support the use of Eucreas in the same indications. 
Azokat a vizsgálatokat, amelyekben a Galvus-t a metforminhoz és szulfonilureához, illetve metforminhoz és inzulinhoz adott kiegészítésként tanulmányozták, az Eucreas azonos javallatú alkalmazásának alátámasztására is felhasználták.
Eucreas is a medicine that contains the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride. 
A Eucreas vildagliptin és metformin-hidroklorid hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
• in patients who are already taking the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets; 
• olyan betegeknél, akik különálló tablettákban már szedik a szitagliptin és a metformin kombinációját;
Vildagliptin has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing HbA1c levels when it was added to metformin. 
A vildagliptin hatékonyabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a HbA1c szintjének csökkentésében, ha metforminnal együtt adták.
Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut. 
A metformin elsősorban a glükóz termelésének gátlása és bélben való felszívódásának csökkentése révén hat.
Eucreas should not be used in patients who have moderate or severe problems with their kidneys or who have problems with their liver. 
Az Eucreas nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél közepes fokú vagy súlyos veseproblémák állnak fenn, illetve májbetegségben szenvednek.
Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Eucreas containing the same amounts of each active substance. 
A már vildagliptint és metformint szedő betegeket úgy kell az Eucreas-ra átállítani, hogy mindkét hatóanyagból az addig szedettel megegyező adagokat kapják.
The CHMP also noted that the combination of vildagliptin and metformin was effective as an add-on to a sulphonylurea or insulin. 
A CHMP azt is tudomásul vette, hogy a vildagliptin és a metformin kombinációja hatékonynak bizonyult a szulfonilureához, illetve inzulinhoz adott kiegészítő terápiában.
What benefit has Eucreas shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Eucreas alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects reported with Eucreas, see the package leaflet. 
Az Eucreas alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
• in combination with a sulphonylurea (another type of anti-diabetes medicine) together with diet and exercise, in patients whose diabetes is not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea; 
• szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinálva, diétával és a testmozgással kiegészítve olyan betegek esetében, akiknél a metforminnal és egy szulfonilureával végzett kezelés nem szabályozza megfelelően a cukorbetegséget;
• in patients whose disease is insufficiently controlled with the maximum tolerated dose of metformin taken alone; 
• olyan betegek esetében, akiknél az önmagában alkalmazott metformin legmagasabb tolerált dózisal sem szabályozza megfelelően a cukorbetegséget;
Vildagliptin can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
A vildagliptin metforminnal együtt alkalmazható olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél, akiknek betegségét a monoterápiában adott metforminnal nem lehet megfelelően kontrollálni.
In other studies, vildagliptin in combination with metformin has been shown to be more effective than placebo when used with a sulphonylurea or insulin. 
A többi vizsgálat során a metforminnal kombinált vildagliptin hatékonyabbnak bizonyult a szulfonilureával, illetve inzulinnal kombinált placebónál.
• in combination with insulin together with diet and exercise, in patients whose diabetes is insufficiently controlled with insulin at a stable dose and metformin. 
• inzulinnal kombinálva, diétával és a testmozgással kiegészítve olyan betegek esetében, akiknél az inzulin állandó adagja és a metformin nem szabályozza megfelelően a cukorbetegséget.
What is the risk associated with Eucreas? 
Milyen kockázatokkal jár az Eucreas alkalmazása?
Taking Eucreas with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin. 
A metformin által esetlegesen okozott gyomorproblémákat csökkentheti, ha az Eucreas-t étkezés közben, vagy közvetlenül étkezés után veszik be.
Why has Eucreas been approved? 
Miért engedélyezték az Eucreas forgalomba hozatalát?
How has Eucreas been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Eucreas-t?
How does Eucreas work? 
Hogyan fejti ki hatását az Eucreas?
How is Eucreas used? 
Hogyan kell alkalmazni az Eucreas-t?
What is Eucreas? 
Milyen típusú gyógyszer az Eucreas?
What is Eucreas used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Eucreas?
Dose and time linearity 
Dózis és idő linearitás
Data in the elderly patients are very limited. 
Időskorú betegeknél nagyon korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok.
Very common: may affect more than 1 in 10 people are listed below: 
A nagyon gyakori mellékhatások, amelyek 10 ember közül több mint 1-et érinthetnek, az alábbiakban vannak felsorolva:
NA=Not applicable 
NA= Nem alkalmazható
Eventually, the amyloid causes the symptoms of this disease. 
Végül is az amiloid okozza a betegség tüneteit.
If you forget to take a dose,take your capsules as soon as you remember. 
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a kapszuláit, amint eszébe jut.
You should not take more capsules than your doctor tells you to. 
Nem szabad több kapszulát bevennie, mint amit kezelőorvosa mond Önnek.
Date of latest renewal: 22 July 2016 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 22.
The Physician Information Leaflet should contain the following key messages: 
Az orvosoknak szóló tájékoztató levélnek az alábbi fontos üzeneteket kell hordoznia:
Tafamidis is highly protein bound (99.9%) in plasma. 
A tafamidisz fehérjekötődése a plazmában magas (99,9%).
Vyndaqel % change relative to Placebo 
Vyndaqel %-os változás a placebóhoz képest
The effects of tafamidis on cardiac disease progression have not yet been adequately characterised. 
A tafamidisznek a szívbetegség progressziójára gyakorolt hatásait még nem jellemezték kellőképpen.
Annual Reassessment 
Éves újraértékelés
Liver effects were seen at doses above (>3) human exposure and have generally been shown to be reversible. 
A májra gyakorolt hatások a humán expozíció feletti adagokban (>3) voltak láthatóak és általában reverzibilisnek mutatkoztak.
Vyndaqel N=64 P-value 
Vyndaqel N=64 p-érték
Amyloid can build up around your nerves and in other places in your body, preventing them from working normally. 
Az amiloid felhalmozódik az idegrostok körül és más helyeken a szervezetében, és megakadályozza azok normális működését.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code N07XX08 Mechanism of action 
Farmakoterápiás csoport: Az idegrendszer egyéb gyógyszerei, ATC kód: N07XX08
The apparent steady state volume of distribution is 25.7 liters. 
A dinamikus egyensúlyi állapotú látszólagos megoszlási térfogat 25,7 liter.
TTR is a protein that carries other substances, such as hormones, through the body. 
A TTR egy olyan fehérje, ami más vegyületeket, például hormonokat szállít a szervezetben.
6 SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF SIGHTAND REACH OF CHILDREN 
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
In case of overdose, standard supportive measures should be instituted as required. 
Túladagolás esetén szükség esetén a szokásos támogató kezelést kell alkalmazni.
Vyndaqel is therefore not used for children and adolescents. 
A Vyndaqel-t ezért gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazzák.
Cmax(ss) and Cmin(ss) was 2.7 and 1.6 µg/ml, respectively. 
A Cmax(ss) -érték 2,7 µg/ml, a Cmin(ss)-érték 1,6 µg/ml volt.
• You should not take Vyndaqel if you are pregnant or breast-feeding. 
• Nem szedhet Vyndaqel-t, ha terhes vagy ha szoptat.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
A gyűjtőcsomag elemei nem árulhatók külön-külön.
If this leaflet is difficult to see or read or you would like it in a different format, please contact the Marketing Authorisation Holder's local office number that is provided in this leaflet. 
Ha ez a betegtájékoztató rosszul látható vagy nehezen olvasható, vagy más formában szeretné megkapni, kérjük, a betegtájékoztatóban található telefonszámon forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Concomitant administration of food decreased the rate of absorption, but not the extent of absorption. 
Táplálék egyidejű alkalmazása csökkentette a felszívódás sebességét, de nem csökkentette annak mértékét.
16 INFORMATION IN BRAILLE 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
• The need to counsel patients on important risks associated with Vyndaqel therapy and appropriate precautions when using the medicine, particularly the avoidance of pregnancy and the need for effective contraception. 
• A betegekkel történő konzultáció szükségessége a Vyndaqel-kezeléssel összefüggő fontos kockázatokról, és a gyógyszer alkalmazása alatti megfelelő óvatosságról, különösen a terhesség elkerüléséről és a megfelelő fogamzásgátlás szükségességéről.
If you take more capsules than you have been told to take, contact your doctor. 
Ha több kapszulát vett be, mint amit mondtak Önnek, forduljon kezelőorvosához.
You should inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: 
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
Adverse reactions are listed below by MedDRA System Organ Class (SOC) and frequency categories using the standard convention: Very common (1/10), Common (1/100 to <1/10), and Uncommon (1/1,000 to <1/100). 
A mellékhatások az alábbiakban MedDRA szervrendszeri kategóriánként és a standard konvenciót alkalmazó gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100).
The pre-specified Efficacy Evaluable analysis used observed data for those patients who completed the 18 month treatment per protocol. 
Az előre meghatározott hatásossági értékelés analízise a 18-hónapos, protokoll szerinti kezelést befejező betegek esetén nyert adatokat használta fel.
This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measure: Description 
Miután ezt a gyógyszert a kivételes körülmények fennállása miatt hagyták jóvá a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Health care professionals are asked to report any suspected adverse reactions. 
Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.
Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3). 
Az állatokon végzett kísérletek fejlődési toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
The soft capsule should be swallowed whole, not crushed or cut. 
A lágy kapszulákat egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy szétvágni.
The soft capsules should be swallowed whole, not crushed or cut, and taken with or without food. 
A lágy kapszulákat egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy szétvágni, és bevehetők étellel vagy a nélkül is.
The adverse reactions were generally mild or moderate in severity. 
A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Therequirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
This route of biotransformation is plausible in humans, as approximately 59% of the total administered dose is recovered in faeces, and approximately 22% recovered in urine. 
A biotranszformációnak ez a módja embereknél valószínűsíthető, mert a teljes beadott dózis megközelítőleg 59%-a nyerhető vissza a székletből, és kb.
These results support the administration of tafamidis with or without food. 
Ezek az eredmények alátámasztják a tafamidisz étellel vagy étel nélkül történő alkalmazását.
• That physicians are encouraged to enter patients in the Transthyretin Amyloidosis Outcome Survey (THAOS) and provided with details how to enroll patients into this international disease registry 
• Az orvosok számára javasolt, hogy betegeik csatlakozzanak a Transthyretin Amyloidosis Outcome Survey (THAOS) elnevezésű programhoz, és az orvosoknak részletezni kell, hogyan tudják bevonni betegeiket ebbe a nemzetközi betegség regiszterbe.
Tafamidis meglumine is a specific stabilizer of transthyretin. 
Hatásmechanizmus A tafamidisz-meglumin egy specifikus transthyretin stabilizátor.
Printing ink (Opacode purple) Ethyl alcohol 
Jelölőfesték (Opacode purple): Etil-alkohol
If it is within 6 hours before your next dose, skip the missed dose and take the next dose at the usual time. 
Ha legfeljebb 6 óra van hátra a következő adagig, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a szokott időben vegye be a következő adagot.
These intermediates then misassemble into soluble oligomers, profilaments, filaments, and amyloid fibrils. 
Ezután ezek az intermedierek hibásan, oldható oligomerekké, profilamentumokká, filamentumokká és amyloid szálakká állnak össze.
In clinical trials of healthy volunteers, the highest dose of tafamidis given was 480 mg in a single dose and 60 mg once daily for two weeks. 
Az egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatokban a legmagasabb beadott tafamidisz adag egyszeri dózisban 480 mg és két hétig napi egyszeri adagban 60 mg volt.
Do not stop taking Vyndaqel without first speaking to your doctor. 
Ne hagyja abba úgy a Vyndaqel alkalmazását, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Other medicines and Vyndaqel 
Egyéb gyógyszerek és a Vyndaqel
Pharmacokinetic parameters were similar after single and repeated administration of 20 mg dose, indicating a lack of induction or inhibition of tafamidis metabolism. 
A farmakokinetikai paraméterek a 20 mg-os dózis egyszeri és ismételt alkalmazása után is hasonlóak voltak, ami a tafamidisz-metabolizmus indukciójának vagy gátlásának hiányát mutatja.
Within the planned post-authorisation sub-study of the THAOS registry the MAH shall evaluate in non-V30M patients the effects of Vyndaqel on disease progression and its long term safety as detailed in a CHMP agreed protocol, and shall provide yearly updates on the collected data within the annual re-assessment. 
A THAOS regiszter tervezett forgalomba hozatalt követő alvizsgálatán belül a forgalomba hozatali engedély jogosultjának értékelnie kell nem-V30M mutációval rendelkező betegeknél a Vyndael betegség progressziójára gyakorolt hatását és a hosszú távú biztonságosságát a CHMP által elfogadott protokoll szerint, és az összegyűjtött adatokról évenként frissített jelentést kell benyújtania az éves újraértékelés keretén belül.