natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Day 8 ≥ 500 but < 1000 OR ≥ 50,000 but < 75,000 
8. nap ≥ 500 de < 1000 VAGY ≥ 50 000 de < 75 000 A dózist csökkenteni kell egy dózisszinttel
Treat with Day 8 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 8 doses 
A kezelést a 8. napi dózisszinttel kell végezni, majd fehérvérsejt növekedési faktorokat kell alkalmazni.
The study compared human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with carboplatin versus solvent-based paclitaxel in combination with carboplatin as first-line treatment in patients with advanced non-small cell lung cancer. 
A vizsgálat során a karboplatinnal kombinációban alkalmazott humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskéket hasonlították össze a karboplatinnal kombinációban alkalmazott oldószeralapú paklitaxelhez képest,
• Itching, dry skin, nail disorder 
• Viszketés, bőrszárazság, körömelváltozás
Very common: Fatigue, asthenia, oedema peripheral Common: Pyrexia, chest pain 
Nagyon gyakori: Fáradtság, asthenia, pyrexia Gyakori: Perifériás oedema, nyálkahártya-gyulladás, fájdalom, rigor,
• Increased weight, increased lactate dehydrogenase in the blood, decreased kidney function, increased blood sugar, increased phosphorus in the blood 
• Súlynövekedés, a vér laktát-dehidrogenáz szintjének emelkedése, csökkent veseműködés,
Each vial contains 100 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles. 
Egy injekciós üveg 100 mg paklitaxelt tartalmaz albuminhoz kötött nanorészecskés formulában.
Bone marrow suppression (primarily neutropenia) occurs frequently with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles. 
A humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék alkalmazása mellett gyakran alakul ki csontvelő szupresszió (elsődleges neutropenia).
Table 11: Efficacy results from randomized study in patients with pancreatic adenocarcinoma (Intent-to-treat population) Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles (125 mg/m2)/gemcitabine (N=431) 
11. táblázat: Pancreas adenocarcinomában szenvedő betegekkel végzett randomizált vizsgálatokból származó hatásossági eredmények (beválasztás szerinti - „intent-to-treat” populáció)
2031GA Haarlem 
2031GA Haarlem Hollandia
Pazenir is available in glass vials containing 100 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles. 
A Pazenir 100 mg paklitaxelt albuminhoz kötött nanorészecskés formulában tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba.
≥ 1000 AND ≥ 75,000 
15. nap ≥ 1000
Uncommon: Chest wall pain, muscular weakness, neck pain, groin pain, muscle spasms, musculoskeletal pain, flank pain, limb discomfort, muscle weakness 
Nem gyakori: Mellkasfali fájdalom, izomgyengeség, nyakfájás, ágyéki fájdalom, izomgörcsök, mozgásszervi fájdalom, lágyéki fájdalom, kellemetlen érzés a végtagokban, izomgyengeség
Common: Peripheral oedema, mucosal inflammation, pain, rigors, oedema, weakness, decreased performance status, chest pain, influenzalike illness, malaise, lethargy, hyperpyrexia 
oedema, gyengeség, csökkent teljesítőképesség, mellkasi fájdalom, influenzaszerű betegség, rossz közérzet, letargia, hyperpyrexia
Population pharmacokinetic analyses for human serum albumin-paclitaxel nanoparticles indicate that gender, race (Asian vs. White), and type of solid tumours do not have a clinically important effect on systemic exposure (AUC and Cmax) of paclitaxel. 
A humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék esetében populáció-farmakokinetikai elemzések azt jelzik, hogy a nem, a rassz (ázsiai vs.
Response rate [95% CI] (%) > 1st-line therapy 
Válaszarány [95%-os CI] (%) többedvonalbeli kezelés
Uncommon: Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage 
Nem gyakori: Dysphagia, flatulentia, glossodynia, szájszárazság, ínyfájdalom, laza széklet, oesophagitis, alhasi fájdalom, szájfekély, szájüregi fájdalom, rectalis vérzés
75th Percentile Overall 
2 év elteltével Teljes túlélés 75. percentilise (hónapok)
There was a significant difference in overall response rate in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/carboplatin arm compared to the control arm in patients with non-small cell lung cancer of squamous histology (N=450, 41% vs. 24%, p<0.001), however this difference did not translate into a difference in PFS or OS. 
Az összesített válaszarány jelentős eltérést mutatott a humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecske/karboplatin kar és a kontroll kar összehasonlításakor a nemkissejtes tüdőrákban szenvedő, laphámsejtes szövettani eredményű betegek esetében (N = 450,
The formation of these hydroxylated metabolites is catalysed by CYP2C8, CYP3A4, and both CYP2C8 and CYP3A4 isoenzymes, respectively. 
3'-p-hidroxi-paklitaxel esetében a CYP3A4, a 6α -3'-p-hidroxi-paklitaxel esetében pedig mindkét izoenzim katalizálja.
Very common: Weight decreased, alanine aminotransferase increased Common: Aspartate aminotransferase increased, blood bilirubin increased, blood creatinine increased 
Gyakori: Emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint, emelkedett szérum bilirubinszint, emelkedett szérum kreatininszint
• Decreased liver function, increased size of liver 
• Csökkent májműködés, a májméret növekedése • Fájdalom az emlőkben
Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis 
Nagyon gyakori: Hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, stomatitis
Table 6: Adverse reactions reported with human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesmonotherapy at any dose in clinical studies 
táblázat: A klinikai vizsgálatokban monoterápiában alkalmazott humán szérumalbumin paklitaxel nanorészecskék összes alkalmazott dózisa esetén jelentkező mellékhatások
Results for overall response rate and time to disease progression, and progression-free survival and survival for patients receiving > 1st-line therapy, are shown below. 
a progressziómentes túlélést, és a túlélést többedvonalbeli terápiában részesült betegek esetében.
• Difficulty walking, swelling 
• Járási nehézség, duzzanat
Investigations 
Fellépés
[Teva invented name]+Gemcitabine Gemcitabine arms treatment was administered until disease progression or development of an unacceptable toxicity. 
[Teva invented name]+Gemcitabine
There are insufficient data available to recommend dose modifications of Pazenir in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated creatinine clearance <30 ml/min) (see section 5.2). 
Súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben (számított kreatinin clearance < 30 ml/perc) szenvedő betegek esetén nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy a
The following are the most common and important incidences of adverse reactions related to 421 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas who were treated with 125 mg/m2 human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesin combination with gemcitabine at a dose of 1000 mg/m2 
Az alábbiakban metasztatikus pancreas adenocarcinomában szenvedő, minden egyes 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján 1000 mg/m2 gemcitabinnal kombinációban alkalmazott 125 mg/m2 humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskékkel végzett kezelésben részesülő 421 betegnél a III. fázisú klinikai vizsgálat során észlelt leggyakoribb és legjelentősebb mellékhatások kerülnek ismertetésre.
For patients with total bilirubin > 5 x ULN or AST > 10 x ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations regardless of indication (see sections 4.4 and 5.2). 
A normálérték felső határának 5-szörösét meghaladó bilirubinszinttel vagy a normálérték felső határának 10-szeresét meghaladó SGOT (ASAT)-szinttel rendelkező betegek esetén nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy lehetővé tegye az adagolásra vonatkozó ajánlás adását (lásd
Reduce doses 1 dose level 
Az adag az eggyel alacsonyabb dózisszintre csökkentendőa;
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8 °C when the vial is in the original carton, and protected from bright light. 
Kémiai és fizikai stabilitását 2 °C-8 °C-on, az eredeti dobozban, erős fénytől védetten tárolva 24 órán át bizonyítottan megőrzi.
• Dry mouth, difficulty in swallowing 
• Szájszárazság, nyelési nehézség
Withhold doses until fever resolves and ANC ≥ 1500; resume at next lower dose levela 
ANC legalább 1500 nem lesz, majd az eggyel alacsonyabb dózisszinttel lehet újrakezdeni a kezelésta
The rare side effects may affect up to 1 in 1,000 people: 
• A vörösvértestek lebomlásával és heveny veseelégtelenséggel járó állapot A ritka mellékhatások 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
Inspect the dispersion in the vial for particulate matter. 
Szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy az injekciós üvegben lévő diszperzióban látható-e szemcsés anyag.
• Deficiency of red blood cells 
• Vér felköhögése
Reconstitution of the product and administration 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G., Tél: +32 3 820 73 73 
.G., Tél: +32 3 820 73 73
Talk to your doctor or nurse before using Pazenir 
Tudnivalók a Pazenir alkalmazása előtt
Uncommon: Nail bed tenderness, urticaria, skin pain, photosensitivity reaction, pigmentation disorder, pruritic rash, skin disorder, hyperhidrosis, onychomadesis, erythematous rash, generalised rash, dermatitis, night sweats, maculo-papular rash, vitiligo, hypotrichosis, nail discomfort, generalized pruritus, macular rash, papular rash, skin lesion, swollen face 
Nem gyakori: Körömágyérzékenység, urticaria, bőrfájdalom, fényérzékenységi reakció, pigmentációs zavar, viszkető kiütés, bőrbetegség, hyperhidrosis, onychomadesis, erythematosus kiütés,
Common: Hypotension, hypertension Uncommon: Flushing 
Érbetegségek és tünetek Gyakori: Hypotonia, hypertonia Nem gyakori: Kipirulás
Unopened vials 
a szempillák kihullása
Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into a vial of Pazenir over a minimum of 1 minute. 
Egy steril fecskendő segítségével lassan, legalább 1 perc alatt be kell fecskendezni 20 ml 9 mg/ml-es
• Dizziness 
• Izomfájdalom
• Dehydration, taste disturbance, weight loss 
• Kiszáradás, az ízérzés zavara, testtömeg-csökkenés
• Obstruction in the gut, inflammation of the large bowel, inflammation of the bile duct 
• Bélelzáródás, a vastagbelek gyulladása, az epeutak gyulladása
Return to Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 1 doses 
VAGY A 1. napi dózisszinthez képest egy dózisszinttel csökkenteni kell az adagot.
Each ml of Pazenir contains approximately 4.2 mg of sodium. 
A Pazenir körülbelül 4,2 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként, amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
Sepsis was reported at a rate of 5% in patients with or without neutropenia who received Pazenir in combination with gemcitabine. 
5%-os gyakorisággal sepsisről számoltak be olyan neutropeniás, illetve nem neutropeniás betegeknél,
Uncommon: Chest discomfort, abnormal gait, swelling, injection site reaction 
Nem gyakori: Mellkasi diszkomfort, kóros testtartás, duzzanat, az injekció beadás helyén fellépő reakció
Administer Pazenir using an infusion set incorporating a 15 µm filter to avoid administration of these strands. 
szálak bejutásának elkerülése érdekében a Pazenir-t 15 mikrométeres szűrőt tartalmazó infúziós szerelék használatával kell beadni.
Breast cancer (human serum albumin-paclitaxel nanoparticles administered as monotherapy) 
Emlőrák (humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék monoterápiában alkalmazva) A mellékhatások táblázatos felsorolása
Breast cancer 
Nemkissejtes tüdőrák
• Pazenir is used together with a medicine called gemcitabine if you have metastatic cancer of the pancreas. 
Hasnyálmirigyrák • Ha Ön áttétes hasnyálmirigyrákban szenved, a Pazenir-t egy gemcitabin nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
Common: Increased lacrimation, blurred vision, dry eye, keratoconjunctivitis sicca, madarosis 
generalizált pruritus, macularis kiütés, papularis kiütés, bőrelváltozás, az arc feldagadása
Very common: Rash, alopecia Common: Pruritus, nail disorder Uncommon: Skin exfoliation, dermatitis allergic, urticaria 
Nem gyakori: A bőr hámlása, allergiás dermatitis, urticaria
Rare reports of congestive heart failure and left ventricular dysfunction have been observed among individuals receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticles. 
Humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskét szedőbetegek körében ritka esetekben pangásos szívelégtelenségről és bal kamrai funkciózavarról számoltak be.
This multi-centre trial was conducted in patients with metastatic breast cancer, who were treated every 3 weeks with single-agent paclitaxel, either as solvent-based paclitaxel 175 mg/m2 given as a 3-hour infusion with premedication to prevent hypersensitivity (N = 225), or as human serum albuminpaclitaxel nanoparticles 260 mg/m2 given as a 30 minute infusion without premedication (N = 229). 
(N = 225), vagy humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskéket kaptak, 260 mg/m2 adagban, 30 perces infúzióban, premedikáció nélkül (N = 229).
Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, abdominal pain, abdominal pain upper 
Nagyon gyakori: Hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, gyomortáji fájdalom
Very common: Alopecia, rash Common: Nail disorder, pruritus, dry skin, erythema, nail pigmentation/discolouration, skin hyperpigmentation, onycholysis, nail changes 
Gyakori: Körömbetegség, pruritus, bőrszárazság, erythema, a köröm pigmentációja/elszíneződése, a bőr hiperpigmentációja, onycholysis,
(PT at Risk) ABX/GEM: 
(kockázatnak kitett betegek) Humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék /GEM: GEM:
resume at next lower dose levela aSee Table 1 for dose level reductions 
A dóziscsökkentésekre vonatkozóan lásd az 1. táblázatot
• Increased liver function tests 
• A nyálkahártya és a lágyrészek vizenyője • A májműködést jelző vérvizsgálati eredmények emelkedett értékei
Patients in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/carboplatin arm had a significantly higher overall response rate compared with patients in the control arm: 33% versus 25%, p = 0.005 (Table 12). 
A humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecske/karboplatin-kar betegeinél szignifikánsan magasabb volt az összesített válaszarány a kontroll-kar betegeihez képest:
Gastrointestinal symptoms 
Szembetegségek és szemészeti tünetek
MUPS and capsules 
MUPS és kapszulák
The MAH commits to update the dossier according to the various regulations and the EU Directive 2001/83/EC. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a különböző rendeleteknek és a 2001/83/EK európai uniós irányelvnek megfelelően naprakésszé teszi a dokumentációt.
All formulations 
MELLÉKLET
The MAH commits to conduct an epidemiological study on the risk of falls and fractures and to provide the results of this study by Q2 of 2011. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy epidemiológiai vizsgálatot végez az esések és törések kockázatára nézve, és e vizsgálat eredményeit 2011 második negyedévéig benyújtja.
The MAH commits to update the document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product' 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy naprakésszé teszi a „P3-03 A gyártási folyamat és a gyógyszertermékre vonatkozó folyamatellenőrzések leírása” című dokumentumot.
The MAH commits to investigate, justify and introduce the limits for impurities in accordance with the guideline ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az „ICH Q3B téma: Új gyógyszertermékekben található szennyeződések” című iránymutatással összhangban megvizsgálja, indokolja és bevezeti a szennyeződésekre vonatkozó korlátokat.
The MAH commits to respond to the following unresolved quality issues by discussing and implementing as relevant in the context of an update of the CTD documentation in May 2010. 
2. A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy 2010 májusában a közös műszaki dokumentáció (CTD) naprakésszé tétele keretében - megfelelő esetben - ennek tárgyalása és végrehajtása révén ad választ az alábbi megoldatlan minőségi kérdésekre.
The MAH commits to clarify the activities of the drug product manufacturer. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy tisztázza a gyógyszertermék gyártójának tevékenységeit.
The MAH commits to investigate, justify and introduce limits for a number of degradation products. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy több lebomlási termékre vonatkozóan korlátokat vizsgál meg, indokol és vezet be.
Capsules and solution for injection and solution for infusion 
Kapszulák, oldatos injekció és oldatos infúzió
The MAH commits to provide the supporting documents and data regarding the stability of the modification of the drug substance omeprazole magnesium and omeprazole. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokkal és adatokkal szolgál az omeprazol-magnézium és az omeprazol gyógyszer-hatóanyag módosításának stabilitásáról.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding TSE (Transmissible Spongiform Encephalopathies) safety. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a TSE-vel (fertőző szivacsos enkefalopátiák) kapcsolatos biztonságosságra nézve.
The MAH commits to provide stability data for the intermediate/bulk product. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a köztes/ömlesztett termékre vonatkozóan stabilitási adatokkal szolgál.
The MAH commits to develop and introduce a second identification method for the drug substance omeprazole. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az omeprazol gyógyszer-hatóanyagra vonatkozóan kifejleszt és bevezet egy második azonosító módszert.
The MAH commits to amend the product information as relevant based on the outcome of the study. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a vizsgálat kimenetele alapján módosítja a termékinformáció érintett részeit.
The MAH commits to update the specifications with the test uniformity of dosage units. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a leírást az adagolási egységek tesztelési egységességével naprakésszé teszi.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding bioequivalence to the biobatch. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a biológiai célú vizsgálatokban alkalmazott gyártási tételre vonatkozó biológiai egyenértékűségre nézve.
Solution for injection and solution for infusion 
Oldatos injekció és oldatos infúzió
The MAH commits to provide the supporting documents regarding the limits of quantifications of the drug product 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a gyógyszertermék mennyiségi meghatározási korlátaival kapcsolatban.
The MAH commits to provide the supporting documents regarding the shelflife specification of the finished product. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a késztermék felhasználhatósági időtartamára vonatkozó előírással kapcsolatban.
Any remaining solution should be discarded. 
Minden megmaradó oldatot ki kell dobni.
Weight of child 
A gyermek súlya
This might result in the patient receiving too much or too little of the active substance. 
Ez azt eredményezheti, hogy a beteg túl sok vagy túl kevés hatóanyagot kap.
More information on Myalepta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine. 
A Myalepta-val kapcsolatban további információk az Ügynökség honlapján találhatók: ema.europa.eu/Find medicine.
• You must then inject the medicine under the skin. 
• Ezután a gyógyszert a bőr alá kell beadnia.
Patients should be reviewed every 6 months to ensure that their injection technique is correct. 
A betegeket félévente felül kell vizsgálni annak biztosítására, hogy az injekcióbeadási technikájuk helyes.
• The dose depends on your body weight and may be different for men than women. 
• Az adag függ az Ön testtömegétől, és eltérő lehet férfiak és nők esetében.
Information for patients and their parents or carers 
Tájékoztató a betegek és szüleik vagy gondozóik számára
For daily doses > 1.5 mg - 5 mg (0.3 - 1.0 mL) 
Napi adag > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
0.3 mL 100 UI insulin 
0,3 ml 100 UI inzulin
Your pharmacist will give you detailed instructions on how to do this. 
Gyógyszerésze részletes utasításokkal fogja Önt ellátni ennek módjáról.
In addition giving the medicine in the muscle instead of under the skin could lead to the medicine being absorbed faster than recommended which can change the effects of the medicine. 
Ezenfelül a gyógyszer bőr alá való beadása helyett az izomba adása a javasoltnál gyorsabb feszívódást eredményezhet, ami megváltoztathatja a gyógyszer hatásait.
The size of the syringe depends on the dose prescribed and is determined as follows: 
A fecskendő mérete az előírt dózistól függ és az alábbiak szerint határozható meg:
• Your pharmacist will also give you a second syringe (the size of syringe to use varies depending on the dose prescribed and is either 0.3 mL, 1.0 mL or 2.5 mL ) that you must use to give the injection. 
• A gyógyszerész ad Önnek egy második fecskendőt is (a fecskendő mérete a felírt adagtól függően 0,3 ml-es, 1,0 ml-es vagy 2,5 ml-es ), amelyet az injekció beadására kell használnia.
The dose should be prescribed in both milligrams and milliliters: 
A dózist milligrammban és milliliterben egyaránt fel kell írni:
Maximum daily dose (injection volume) 
Maximális napi dózis (injekció térfogata)
A 3 ml syringe (21 gauge and 40 mm) to draw up the water for injection and reconstitute the powder. 
Egy 3 ml-es fecskendő (21 gauge és 40 mm) az injekcióhoz való víz felszívásához és a por feloldásához.
Water for injection to reconstitute the powder (2.2 ml of water for injection are needed); 
A por feloldására szolgáló, injekcióhoz való víz (2,2 ml injekcióhoz való vízre van szükség);
It will be adjusted by your doctor according to your response to treatment. 
Kezelőorvosa az Ön által a kezelésre adott válasz alapján fogja beállítani az adagot.
They must however always prepare and give the first dose under supervision of the doctor or nurse. 
Az első adagot azonban mindig az orvos vagy a gondozást végző egészségügyi szakember felügyelete alatt kell előkészíteni és beadni.
The pharmacist must also dispense the corresponding needles, alcohol swabs and sharps bin. 
A gyógyszerésznek a megfelelő tűket, alkoholos törlőket és tűeldobó tartályt is ki kell adnia.
In order to convert the dose for the 0.3 mL U100 insulin syringe the following table should be used: 
A dózisnak a 0,3 ml-es U100 inzulinfecskendőre történő átváltásához a következő táblázatot kell használni:
It is important that you follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse. 
Fontos, hogy kövesse a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző szakember által adott utasításokat.
Males and females ≤ 40 kg 
Férfiak és nők ≤ 40 kg
Females > 40 kg 
Nők > 40 kg
With every prescription of Myalepta the pharmacist should dispense: 
Minden egyes Myalepta recept esetén a gyógyszerésznek az alábbiakat kell kiadnia:
Healthcare professionals must carefully explain to the patient or carer how the solution for injection is prepared and how the prescribed dose should be measured (in ml or units). 
Az egészségügyi szakembereknek gondosan el kell magyarázniuk a beteg vagy a gondozó számára, hogy hogyan kell előkészíteni az oldatos injekciót, és hogyan kell kimérni az előírt dózist (ml-ben vagy egységekben).
• The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex as shown in the following table, and is adjusted based on the patient's response to treatment. 
• Az ajánlott napi dózis a beteg testtömegétől és nemétől függ, amint az alábbi táblázat is mutatja, és a beteg kezelésre adott válasza alapján állítják be.
The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and sex, which the doctor can then adjust based on the patient's response to treatment. 
Az ajánlott napi dózis a beteg testtömegétől és nemétől függ, amelyet ezután az orvos a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően állíthat be.