natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 1 ml oral syringe is graduated from 0.05 to 1 ml in steps of 0.05 ml. 
Az 1 ml-es szájfecskendő 0,05 ml-es fokozatokat tartalmazó, 0,05-től 1 ml-ig terjedő beosztással rendelkezik.
Other medicines and Vedrop Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
If you stop taking Vedrop 
Ha idő előtt abbahagyja a Vedrop alkalmazását
The 2 ml oral syringe is graduated from 0.1 to 2 ml in steps of 0.1 ml. 
A 2 ml-es fecskendő 0,1 ml-es fokozatokat tartalmazó, 0,1-től 2 ml-ig terjedő beosztással rendelkezik.
Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction. 
A hagyományos - ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
The result is the volume of Vedrop in ml: 
Az eredmény a Vedrop milliliterben számított térfogata.
Doses for administration should be extracted from the bottle using the oral syringes which are provided in the pack. 
A beadandó adagot az üvegből a csomagban lévő szájfecskendő segítségével kell kiszívni.
Talk to your doctor before taking Vedrop if you have: 
Beszéljen kezelőorvosával a Vedrop alkalmazása előtt, ha: veseproblémái vannak vagy kiszáradásban szenved.
The active substance d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) is a pro-drug; the active metabolite is the d-alpha-tocopherol. 
A készítmény hatóanyaga, a d-alfa-tokoferol-polietilén-glikol (1000)-szukcinát (tokoferszolán) egy „pro-drug”.
If you take more Vedrop than you should 
Ha az előírtnál több Vedropot vett be
It should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
A készítmény nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
The hydrolysis of tocofersolan occurs in the gut lumen. 
A tokoferszolán a béllumenben hidrolizálódik.
Your doctor will prescribe the dose in ml. 
Kezelőorvosa milliliterben írja fel az adagot.
Dose of Vedrop (in ml) = dose of d-alpha-tocopherol (in mg) 
Vedrop dózis (ml-ben) = d-alfa-tokoferol dózis (mg-ban)
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency. 
Az alábbi felsorolás szervrendszer és gyakoriság szerint tartalmazza a jelentett mellékhatásokat.
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol 
Nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219) Nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215) Glicerin
Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports 
Évente, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekkel egy időben kell benyújtani
Contact your doctor or pharmacist before stopping. 
A gyógyszer alkalmazásának abbahagyása előtt keresse meg a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Oral syringes with housing of LDPE and piston of polystyrol. 
Szájfecskendők LDPE foglalattal és polisztirol dugattyúval.
Certain medicines to thin the blood (oral anticoagulants such as warfarin). 
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: Bizonyos vérhígító gyógyszerek (szájon át alkalmazott véralvadásgátlók, mint például a warfarin).
Bottle of 60 ml and 2 ml oral syringe. 
60 ml-es üveg és 2 ml-es szájfecskendő.
Excipients: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215). 
Segédanyagok: nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219), nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215).
Vedrop should be administered with caution in patients with underlying liver impairment and under close monitoring of the hepatic functions in such patients (see section 4.2). 
A beszűkült májműködésben, mint alapbetegségben szenvedő betegeknél a Vedropot körültekintően kell alkalmazni és a májfunkciót szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.2 pont).
Uncommon: serum sodium abnormal, serum potassium abnormal, transaminases increase 
Nem gyakori: rendellenes szérumnátrium-érték, rendellenes szérumkálium-érték, emelkedett transzamináz-szintek
The bottles contain 10 ml, 20 ml or 60 ml of oral solution. 
Az üveg 10 ml, 20 ml vagy 60 ml belsőleges oldatot tartalmaz.
Vedrop is indicated in vitamin E deficiency due to digestive malabsorption in paediatric patients with congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis, from birth (full term newborns) up to 18 years of age. 
A Vedrop veleszületett krónikus cholestasisos vagy örökletes krónikus cholestasisos gyermekgyógyászati betegeknél a tápanyag-felszívódási zavar miatt kialakuló E-vitamin-hiány kezelésére javallott, születéstől (a terminusra született újszülötteknél) egészen 18 éves korig.
Boxes containing: one 10 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 20 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 60 ml and one 2 ml oral syringe 
egy 10 ml-es üveg és egy 1 ml-es szájfecskendő egy 20 ml-es üveg és egy 1 ml-es szájfecskendő egy 60 ml-es üveg és egy 2 ml-es szájfecskendő
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: alopecia, pruritus, rash General disorders and administration site conditions 
Nem gyakori: alopecia, pruritus, bőrkiütés
See the package leaflet for further information. 
A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
The excretion of tocofersolan in milk has not been studied in animals. 
Állatokban nem vizsgálták, hogy a tokoferszolán kiválasztódik-e az anyatejbe.
Taken up by cells, the alpha-tocopherol moiety appears in chylomicrons in the lymph in a manner identical to vitamin E absorbed from the diet. Cellular uptake does not require receptors, binding proteins or metabolic processes and does not occur by pinocytosis. 
A sejtek általi felvételhez nincs szükség receptorokra, kötőfehérjékre vagy metabolikus folyamatokra, és nem pinocitózis formájában történik.
Bottle of 20 ml and 1 ml oral syringe. 
20 ml-es üveg és 1 ml-es szájfecskendő.
One graduation of the 1 ml oral syringe corresponds to 2.5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan. 
Az 1 ml-es szájfecskendő egy fokozata 2,5 mg d-alfa-tokoferolnak felel meg tokoferszolán formájában.
The dose should be prescribed in mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan. 
Az adagot a tokoferszolán formájában lévő d-alfa-tokoferolra vonatkozóan, mg-ban kell elrendelni.
Vedrop contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), which may cause allergic reactions (possibly delayed). 
A Vedrop nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219) és nátrium-etil-parahidroxibenzoátot (E215) tartalmaz, amelyek (valószínűleg késletetett) allergiás reakciókat válthatnak ki.
Bottle of 10 ml and 1 ml oral syringe. 
10 ml-es üveg és 1 ml-es szájfecskendő.
Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Purified water 
Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Tömény sósav
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 July 2009 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
One graduation of the 2-ml oral syringe corresponds to 5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan. 
A 2 ml-es szájfecskendő egy fokozata 5 mg d-alfa-tokoferolnak felel meg tokoferszolán formájában.
After first opening the bottle: 1 month. 
A palack felbontása után: 1 hónap. 6.4 Különleges tárolási előírások
• Diarrhoea 
• Hajhullás
Vedrop is administered orally with or without water. 
A Vedropot szájon át kell bevenni vízzel vagy a nélkül.
Urine represents a minor elimination route of vitamin E (as glucuro-conjugate). 
Az E-vitamin jelentéktelen része eliminálódik a vizeleten keresztül (glükuronid-konjugátum formájában).
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa arról kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottle 
Kartondoboz - 10 ml-es, 20 ml-es és 60 ml-es palack
Each ml contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol. 
Egy ml oldat 50 mg d-alfa-tokoferolt tartalmaz tokoferszolán formájában, amely 74,5 NE tokoferolnak felel meg.
How to store Vedrop 
Hogyan kell a Vedropot tárolni?
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution. 
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Tocofersolan 
Tokoferszolán
Vedrop must not be used in preterm newborn infants. 
Tilos a Vedropot koraszülött csecsemőknek adni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottles 
Üvegcímke - 10 ml-es, 20 ml-es és 60 ml-es üvegek
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du General de Gaulle 92800 Puteaux 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux
What Vedrop is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Vedrop és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• Itching 
• Hasmenés
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or 
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Franciaország vagy
How to take Vedrop 
Hogyan kell szedni a Vedropot?
Inform your doctor if you want to breast-feed. 
Ha szoptatni kíván, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
Vedrop is a slightly viscous pale yellow oral solution in a brown glass bottle which is closed with a childresistant cap. 
Milyen a Vedrop külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Vedrop enyhén viszkózus, halványsárga belsőleges oldat, gyermekbiztos kupakkal zárt barna üvegben.
• Loss of hair 
• Bőrkiütés
Slightly viscous, pale yellow solution. 
Enyhén viszkózus, halványsárga oldat.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution 
Vedrop 50 mg/ml belsőleges oldat
Gastrointestinal disorders 
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
• Asthenia (feeling of weakness) 
• Gyengeség
Recordati Rare Diseases Immeuble “le Wilson” 70 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux 
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Franciaország
This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”. 
Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények között” engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - a betegség ritka előfordulása miatt - nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution. 
Vedrop 50 mg/ml belsőleges oldat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution Tocofersolan 
Vedrop 50 mg/ml belsőleges oldat Tokoferszolán
Potassium sorbate 
Kálium-szorbát
It contains the following 
A készítmény az alábbi
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause. 
Ez segíteni fog az ilyen baktériumok és vírusok által okozott betegségek elleni
• polioviruses (types 1, 2 and 3) that have been inactivated (killed) so that they do not cause any 
• inaktivált poliovírusok (1-es, 2-es és 3-as típusok), amelyeket inaktiváltak (elöltek), hogy ne
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Infanrix Penta. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Infarix Penta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix Penta. 
Ez a dokumentum az Infarix Penta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The choice of which vaccine to use depends on official recommendations. 
Az alkalmazandó oltástípus kiválasztásának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins. 
A hepatitis B vírus felületi antigént „rekombináns DNS technológiaként” ismert módszerrel állítják elő: egy élesztőgomba termeli őket, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a fehérjéket előállítani.
This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response. 
Ami azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumínium alkotókhoz vannak kötve, így előnyösebb gyógyszerválaszt váltanak ki.
After one month, between 86 and 100% of the infants had developed protective levels of antibodies against all of the active substances in Infanrix Penta. 
Egy hónappal később, a csecsemők 86-100%-ánál termelődött a védelmi szinthez elegendő antitest az Infanrix Penta összes hatóanyagával szemben.
The main measure of effectiveness was the production of antibodies against the active substances after vaccination. 
A hatásosság fő mértéke a védelmet ellátó antitestek termelődése volt az oltásokat követően.
diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed) 
diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris, összetevő) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) vakcina (adszorbeált)
The most common side effects with Infanrix Penta (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness. 
Az Infanrix Penta leggyakoribb mellékhatásai (10 közül több mint egy oltás alkalmával jelentkezik) az étvágytalanság, 38 fokos vagy annál magasabb láz, duzzanat, fájdalom és bőrpír az oltás beadásának helyén, fáradtság, szokatlan sírás, ingerlékenység és nyugtalanság.
Infanrix Penta is a vaccine. 
Az Infanrix Penta egy vakcina.
Infanrix Penta can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth. 
Az Infanrix Penta adható olyan csecsemőknek, akik a születéskor hepatitis B injekciót kaptak.
The recommended vaccination schedule for Infanrix Penta is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life. 
Az Infanrix Penta javasolt oltási sémája két három injekció, a beadások között legalább egy hónapnyi szünettel, általában a születést követő első hat hónapon belül.
Infanrix Penta should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics). 
z Infanrix Penta nem adható olyan csecsemőknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) bármelyik hatóanyaggal vagy a vakcina bármely más alkotójával szemben, illetve a neomicinnal vagy polymixinnal (antibiotikum) szemben.
Their breathing should be monitored for up to three 
Légzésüket az oltást után három napig folyamatosan
Infanrix Penta contains small amounts of: 
Az Infanrix Penta csekély mennyiségben a következő hatóanyagokat tartalmazza:
After booster vaccination, there was an increase in the number of infants with protective levels of antibodies against the active substances. 
Az emlékeztető oltások után a hatóanyagokkal szemben a védelmi szintnek megfelelő számú antitestet produkáló csecsemők száma emelkedett.
Infanrix Penta is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis and polioviruses are available in other vaccines. 
Az Infanrix Penta olyan összetevők kombinációját tartalmazza, amelyek már más vakcinákban forgalomba kerültek az Európai Unióban (EU): diphtheria, tetanus, pertussis és hepatitis B összetevőket 1997-től 2005-ig az Infanrix HepB készítményben, a diphtheria, tetanus, pertussis,
What benefit has Infanrix Penta shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Infanrix Penta alkalmazásának a vizsgálatok során?
The studies showed that a first course of vaccination with Infanrix Penta led to the development of protective levels of antibodies. 
Az alapimmunizálásként beadott Infanrix Penta-ra irányuló vizsgálatok az antitestek védelemhez szükséges szintjének kialakulását mutatták.
For the full list of all side effects reported with Infanrix Penta, see the package leaflet. 
Az Infanrix Penta alkalmazásához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Infanrix Penta is used to protect infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and poliomyelitis (polio). 
Az Infanrix Penta a háromévesnél fiatalabb csecsemők diphtheria, tetanus, pertussis (szamárköhögés), hepatitis B, poliomyelitis (polio) elleni védelmére javallt.
A booster dose of Infanrix Penta or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course. 
Az emlékeztető oltásként adott Infanrix Penta- vagy hasonló injekció alkalmazására az alapoltási sorozat utolsó beadását követően, legalább hat hónap elteltével kerülhet sor.
Infanrix Penta has also been studied in nine studies of booster vaccination involving over 4,000 infants, 714 of whom received Infanrix Penta as a booster. 
Az emlékeztető oltásként való alkalmazás hatásaira irányuló további kilenc vizsgálatban összesen mintegy 4 000 csecsemő közül 714 oltottak be Infanrix Penta emlékeztető vakcinával.
Infanrix Penta has been studied in 16 studies looking at the first course of vaccination. 
Az alapimmunizálásként beadott Infanrix Penta hatásait 16 vizsgálatban tanulmányozták.
As for all vaccines, if Infanrix Penta is used in babies born very prematurely, there is a risk of them experiencing apnoea (brief pauses in breathing). 
Mint minden oltásnál, így az Infanrix Penta-nál koraszülöttek esetében történő használatakor is fennáll az apnoea (rövid légzésleállás) veszélye.
The studies involved over 10,000 infants, about three quarters of whom received Infanrix Penta, given according to various time schedules. 
háromnegyedük kapott Infanrix Penta-t, eltérő időbeosztásokban.
Infanrix Penta is given by deep injection into a muscle. 
Az Infanrix Penta-t mély, izomba adott injekcióban adják be.
• toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus; • parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough); 
• Bordetella pertussis (B. pertussis, szamárköhögést okozó baktérium) elemei;
Infanrix Penta must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components in the past. 
Az Infanrix Penta nem alkalmazható, ha a csecsemőnél a korábbiakban diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, vagy polio tartalmú oltás allergiás reakciókat okozott . Az Infanrix Penta olyan csecsemőknek, akiknél ismeretlen eredetű encephalopathiás (agybetegség) lépett fel, a pertussis tartalmú vakcinával való beoltás után hét nappal.
Infanrix Penta should be postponed in infants 
Az Infanrix Penta beadását el kell halasztani hirtelen magas láz esetében.
• toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus; 
• diphtheria és tetanus baktériumokból toxoidok (vegyi úton legyengített toxinok) ;
The site of injection should be alternated for subsequent injections. 
A beadás helyét minden alkalommal változtatni kell.
Infanrix Penta is a vaccine, which is available as a suspension for injection. 
Az Infanrix penta szuszpenziós injekció formájában kapható vakcina.
31110 Noáin (Navarra) Spain 
31110 Noáin (Navarra) Spanyolország
1China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand. 
1Kína, Hongkong, Indonézia, Japán, Malajzia, Fülöp-szigetek, Szingapúr, Tajvan, Thaiföld
*from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE 
* a következő vizsgálatokból: INTEREST, ISEL, INTACT 1 és 2, IDEAL 1 és 2, INVITE
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was 100%. 
A vizsgálatban a szenzitivitás 43,1%, specificitás pedig 100% volt.
First line treatment 
Elsővonalbeli kezelés
These medicines may affect the way this medicine works. 
Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják ennek a gyógyszernek a hatását.
Gefitinib Mylan should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
A Gefitinib Mylan-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
• Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body. 
• Súlyos bőrreakciók (ritka), melyek testfelületének nagy részét érintik.
What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose. 
Hogy mit kell tennie, ha elfelejti bevenni a tablettát, az attól függ, hogy mennyi idő múlva esedékes a következő adag bevétele.
Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status. 
Az életminőségi eredmények az EGFR mutáció státuszának megfelelően különbözőek voltak.
Number of patients evaluable for quality of life analyses. 
Életminőségi analízisre alkalmas betegek száma.
Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria. 
Allergiás reakciók (1,1%), például angioödéma és urticaria
N Number of patients randomised. 
N Randomizált betegek száma.
d Asian ethnicity excludes patients of Indian origin and refers to the racial origin of a patient group and not necessarily their place of birth. 
Az ázsiai etnikum megnevezés nem foglalja magába az indiai származású betegeket; egy betegcsoport rasszbeli hovatartozására, és nem feltétlenül a születési helyre vonatkozik.
This may affect about 1 in 100 patients taking gefitinib and can be life-threatening. 
Ez 100 gefitinibet szedő betegből körülbelül 1-et érinthet, és életveszélyes is lehet.
b “m” is medians in months. 
b Az „m” a medián értékek hónapban kifejezve.
“m” is medians in months. 
Az „m” a medián értékek hónapban kifejezve.
The safety profile presented in Table 1 is based on the gefitinib clinical development programme and post-marketed experience. 
Az 1. táblázatban bemutatott biztonságossági profil a gefitinib klinikai fejlesztési program és a forgalomba hozatal utáni alkalmazás adatai alapján készült.
117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France 
117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Franciaország
LCS symptom improvement ratea 
LCS tünetek javulási arányaa
N Objective response rates and 95% CI for difference between treatmentsa 
N Objektív válaszadási arányok és 95% CI a kezelések közötti különbségrea
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1321/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1321/001
Gefitinib did not prolong survival in the overall population. 
A gefitinib nem növelte a túlélési időt a populáció egészét tekintve.
- if you have ever had problems with your liver. 
- Ha korábban szenvedett valamely májbetegségben.
• Take the tablet at about the same time each day. 
• A tablettát minden nap megközelítőleg azonos időben vegye be.
Women of childbearing potential Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy. 
Fogamzóképes nők A fogamzóképes nőknek azt kell tanácsolni, hogy a kezelés ideje alatt ne essenek teherbe.
Figures 1 and 2 - Efficacy outcomes in subgroups of non-Asian patients in the INTEREST study (N patients = Number of patients randomised) 
1. és 2.ábra - Hatásossági kimenetek az INTEREST vizsgálat nem ázsiai alcsoportjaiban (N betegszám = randomizált betegek száma)
Following oral administration of C-14 labelled gefitinib to lactating rats 14 days post-partum, concentrations of radioactivity in milk were 11-19 fold higher than in blood. 
Szoptató patkányoknál az ellés utáni 14. napon 14C izotóppal jelölt gefitinib orális alkalmazását követően, a tejben 11-19-szer volt magasabb a radioaktivitás koncentrációja, mint a vérben.