natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VCAM-1, CS-1 and osteopontin that mediates the firm adhesion and transmigration of leukocytes into the brain parenchyma and may perpetuate the inflammatory cascade in CNS tissue. 
Az SM-ben előforduló központi idegrendszeri gyulladás esetén az α4ß1 VCAM-1-gyel, CS-1-gyel és osteopontinnal történő interakciója az, ami a leukocytáknak az agy parenchymájába történő erős adhézióját és transzmigrációját, és esetlegesen a központi idegrendszeri szövetben lévő gyulladásos kaszkád fennmaradását mediálja.
It is considered unlikely that natalizumab will affect fertility performance in humans following the maximum recommended dose. 
Nem valószínű, hogy az ajánlott adag alkalmazása esetén a natalizumab befolyásolná az emberi fertilitást.
For storage conditions after dilution of the medicinal product see section 6.3. 
A gyógyszer hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). 
Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML).
Events reported more commonly with natalizumab than with placebo included dizziness, nausea, urticaria and rigors. 
A natalizumabnál a placebóhoz képest gyakrabban jelentett események a szédülés, hányinger, urticaria és hidegrázás voltak.
Serious, life-threatening, and sometimes fatal cases have been reported in the postmarketing setting in multiple sclerosis patients receiving TYSABRI (see section 4.8). 
A TYSABRI-val kezelt sclerosis multiplexes betegeknél súlyos, életveszélyes, és olykor halálos kimenetelű esetekről számoltak be a készítmény forgalomba hozatala után (lásd 4.8 pont).
When diluted in 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) the medicinal product contains 17.7 mmol (or 406 mg) sodium. 
A 100 ml 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatban való hígítás után a gyógyszer 17,7 mmol (406 mg) nátriumot tartalmaz.
If you miss your usual dose of TYSABRI, arrange with your doctor to receive it as soon as you can. You can then continue to receive your dose of TYSABRI every 4 weeks. 
Ha elfelejtette alkalmazni a TYSABRI-t, egyeztessen kezelőorvosával, hogy a lehető leghamarabb megkaphassa azt.
In post-marketing experience, there have been reports of hypersensitivity reactions which have occurred with one or more of the following associated symptoms: hypotension, hypertension, chest pain, chest discomfort, dyspnoea, angioedema, in addition to more usual symptoms such as rash and urticaria. 
A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról számoltak be, melyek a gyakrabban előforduló tünetek mellett, mint a bőrkiütés és az urticaria, a következő tünetek közül eggyel vagy többel is társultak:
TYSABRI contains the active substance (natalizumab). 
A TYSABRI hatóanyaga a natalizumab.
Additional infusion-related reactions associated with persistent antibodies included rigors, nausea, vomiting and flushing (see section 4.4). 
Az infúzióra adott, a perzisztáló antitestekkel összefüggő további reakciók a hidegrázás, hányinger, hányás és a kipirulás voltak (lásd
The analysis explored the effects of selected covariates including body weight, age, gender, hepatic and renal function, and presence of anti-natalizumab antibodies upon pharmacokinetics. 
Ezek a változók: testsúly, kor, nem, máj- és vesefunkció és az anti-natalizumab antitestek jelenléte.
Two year endpoint 
Kétéves végpont
When diluted (see section 6.6), the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab. 
Hígítva (lásd 6.6 pont) az oldatos infúzió megközelítőleg 2,6 mg/ml natalizumabot tartalmaz.
Rate ratio 0.33 CI95% 0.26 ; 0.41 
Gyakoriság aránya: 0,33 CI95% 0,26; 0,41
Patients who have all three risk factors for PML (i.e., are anti-JCV antibody positive and have received more than 2 years of TYSABRI therapy, and have received prior immunosuppressant therapy) have a significantly higher risk of PML. 
(vagyis akik JCV-antitest-pozitívak és több mint 2 éve kapnak TYSABRI-kezelést és korábban immunszuppresszív terápiában részesültek) lényegesen nagyobb a PML kockázata.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE TYSABRI 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
− Prolonged dizziness 
− tartós szédülés
• Confirmation that the doctor has discussed the risks of PML and the risk of IRIS if treatment is discontinued following suspicion of PML 
• Amennyiben a kezelést PML gyanújának felmerülése után leállítják, annak igazolását, hogy az orvos megbeszélte a beteggel a PML kockázatait, valamint az IRIS kockázatait
TYSABRI contains 2.3 mmol (or 52 mg) sodium per vial of medicinal product. 
A TYSABRI 2,3 mmol (52 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Leukocyte migration across the BBB involves interaction between adhesion molecules on inflammatory cells and endothelial cells of the vessel wall. 
A vér-agy gáton keresztüli leukocyta-migráció része, hogy az inflammatorikus sejteken elhelyezkedő adhéziós molekulák interakcióba lépnek az érfal endothel-sejtjeivel.
When diluted the solution for infusion contains approximately 2.6 mg/ml of natalizumab. 
Hígítva az oldatos infúzió körülbelül 2,6 mg/ml natalizumabot tartalmaz.
Each 15 ml vial of concentrate contains 300 mg natalizumab (20 mg/ml). 
300 mg natalizumab, 15 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegenként (20 mg/ml).
When diluted in 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) this medicinal product contains 17.7 mmol (or 406 mg) sodium per dose. 
A 100 ml 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatban való hígítás után a gyógyszer dózisonként 17,7 mmol (406 mg) nátriumot tartalmaz.
• Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
• A 15 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot adja hozzá 100 ml injekcióhoz való 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldathoz.
Monitoring for development of IRIS, which has occurred within days to several weeks after plasma exchange in TYSABRI treated patients with PML, and appropriate treatment of the associated inflammation during recovery from PML should be undertaken (see the Physician Information and Management Guidelines for further information). 
IRIS lefolyását folyamatosan ellenőrizni kell, és a PML gyógyulása során a társuló gyulladásra megfelelő kezelést kell adni (a további információkat lásd az „Orvosoknak szóló információ és kezelési irányelvek” című kiadványban).
Hazard ratio for disability progression was 0.36 (95% CI: 0.17, 0.76) p = 0.008. 
A funkcióvesztés progressziójának relatív hazárdja 0,36 volt (95% CI: 0,17, 0,76), p=0,008. Ezek az eredmények post hoc analízisből származnak, és körültekintéssel kell őket értelmezni.
There have been cases of a rare brain infection called PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) that have occurred in patients who have been given TYSABRI. 
A TYSABRI-t kapó betegeknél egy ritka agyi fertőzés, PML (progresszív multifokális leukoenkefalopátia) esetei fordultak elő.
Presence of anti-JC virus antibodies Level of the antibody response (index) for patients without a history of immunosuppressant treatment 
Az antitest válasz mértéke (index) a korábban immunszupresszív terápiában nem részesült betegek esetén
o A stratification of the risk of developing PML based on the identified risk factors and presentation of the PML risk in a given time interval of treatment as well as the cumulative PML risk o Diagnosis and prognosis of symptomatic and asymptomatic PML differentiation between PML and MS 
TYSABRI-kezelés előtti immunszuppresszív terápia o A PML kialakulásának kockázati elemzése a kimutatott kockázati tényezők alapján, és a kezelés egy adott időintervallumán belüli PML-kockázat bemutatása a kumulatív
• Fever 
• láz,
What TYSABRI looks like and contents of the pack TYSABRI is a clear, colourless to slightly cloudy liquid. 
A TYSABRI tiszta, színtelen vagy enyhén opálos folyadék.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion natalizumab 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) TYSABRI 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz natalizumab
TYSABRI therapy is to be initiated and continuously supervised by specialised physicians experienced in the diagnosis and treatment of neurological conditions, in centres with timely access to MRI. 
A TYSABRI-kezelés indítását és folyamatos felügyeletét neurológiai kórállapotok diagnózisában és kezelésében gyakorlott szakorvos végezheti olyan centrumokban, ahol szükség esetén MRI-vizsgálat végezhető.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Side effects are listed below by how commonly they have been reported in clinical trials: 
Az alább felsorolt mellékhatások aszerint vannak csoportosítva, hogy milyen gyakran jelentették őket a klinikai vizsgálatok során: Gyakori mellékhatások, amelyek 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
Use aseptic technique when preparing TYSABRI solution for intravenous infusion. 
infúzió elkészítésénél aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Each vial is for single-use only. 
Minden injekciós üveget csak egyszer szabad felhasználni.
Sodium content in TYSABRI 
A TYSABRI nátriumtartalma
Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
A 15 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot adja hozzá 100 ml injekcióhoz való 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldathoz.
Proportion progressed1(24-week confirmation) 
(24 hetes megerősítés)
In patients with PML a reaction known as IRIS (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome) is likely to occur after treatment for PML, as TYSABRI is removed from your body. 
PML-ben szenvedő betegeknél a PML kezelését követően fennáll az úgynevezett IRIS (az immunrendszer regenerálódása utáni gyulladásos szindróma) reakció fellépésének valószínűsége,
How to store TYSABRI 
Hogyan kell a TYSABRI-t tárolni?
The highest incidence of adverse reactions identified from placebo-controlled trials in multiple sclerosis patients with natalizumab given at the recommended dose, are reported as dizziness, nausea, urticaria and rigors associated with infusions. 
A natalizumab ajánlott dózisával kezelt sclerosis multiplexes betegek placebo-kontrollos vizsgálataiban a következő mellékhatások fordultak elő a leggyakrabban: az infúzió beadásával kapcsolatos szédülés, hányinger, urticaria és hidegrázás.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains 20 mg of natalizumab. 
A koncentrátum milliliterenként 20 mg natalizumabot tartalmaz.
Mean number of Gd-enhancing lesions 
Gadolínium-dúsulással járó léziók átlagos száma
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with TYSABRI. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A TYSABRI-nak a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
Warnings and precautions Talk to your doctor before using TYSABRI. 
A TYSABRI alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
• After the infusion is complete, flush the intravenous line with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
• Az infúzió beadása után az intravénás kanült át kell mosni, injekcióhoz való 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal.
• Inspect the TYSABRI vial for particles prior to dilution and administration. 
• A TYSABRI injekciós üvegét ellenőrizni kell a hígítás és beadás előtt, hogy nincsenek-e benne szemcsék.
If you miss your dose of TYSABRI 
Ha elfelejtette alkalmazni a TYSABRI-t
What TYSABRI contains 
Mit tartalmaz a TYSABRI?
Your doctor may test your blood to check if you have antibodies to the JC virus before you start treatment with TYSABRI. 
A TYSABRI-kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa vérvizsgálattal ellenőrizheti, hogy megtalálható-e a vérében a JC-vírus ellenanyaga.
• Patients with a high anti-JCV antibody index who have received more than 2 years of 
• azok a betegek, akik magas JCV-ellenes antitest indexértékkel rendelkeznek, már több mint 2 éve TYSABRI-kezelést kapnak és korábban nem részesültek immunszupresszív terápiában.
In cases of significant liver injury TYSABRI should be discontinued. 
Jelentős májkárosodás esetén a TYSABRI-kezelés felfüggesztése szükséges.
• Being sick (vomiting) 
• viszkető kiütések (csalánkiütés)
Other medicines and TYSABRI Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
• Patients who have all three risk factors for PML (i.e., are anti-JCV antibody positive and have received more than 2 years of TYSABRI therapy, and have received prior immunosuppressant therapy), 
JCV-ellenes antitest-pozitívak és több mint 2 éve kapnak TYSABRI-kezelést és korábban immunszuppresszív terápiában részesültek),
Each vial contains 2.3 mmol (or 52 mg) sodium. 
Egy injekciós üveg 2,3 mmol (52 mg) nátriumot tartalmaz.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction TYSABRI is contraindicated in combination with beta-interferons or glatiramer acetate (see section 
A TYSABRI béta-interferonnal vagy glatiramer-acetáttal való együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd a 4.3 pontban).
Therefore the physician must confirm that such patients are not immunocompromised before starting treatment with TYSABRI (see also section 
Ezért a TYSABRI-kezelés megkezdése előtt az orvosnak meg kell győződnie arról, hogy ezek a betegek nem immunhiányos állapotúak-e (lásd még 4.4 pont).
Each vial of TYSABRI contains 2.3 mmol (or 52 mg) of sodium. 
A TYSABRI injekciós üvegenként 2,3 mmol (52 mg) nátriumot tartalmaz.
After the infusion is complete, flush the intravenous line with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Az infúzió beadása után az intravénás kanült át kell mosni, injekcióhoz való 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal.
• Immunosuppressant use prior to receiving TYSABRI. 
• TYSABRI-kezelés előtti immunszuppresszív terápia.
METHOD OF ADMINISTRATION Dilute before infusion. 
Az infúzió a beadás előtt felhígítandó.
• If you are allergic to natalizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne alkalmazza a TYSABRI-t • ha allergiás a natalizumabra vagy a gyógyszer (6.
Inspect the TYSABRI vial for particles prior to dilution and administration. 
A TYSABRI injekciós üvegét ellenőrizni kell a hígítás és beadás előtt, hogy nincsenek-e benne szemcsék.
For the estimation of PML risk in the different patient subgroups, please refer to the Physician Information and Management Guidelines. 
Kérjük, hogy a különböző betegcsoportok PML kockázatának becslésekor vegye figyelembe az orvosoknak szóló tájékoztatót és a kezelési irányelveket.
MedDRA System Organ Class Adverse reaction 
MedDRA szervrendszer
• Visually inspect the diluted medicinal product for particles or discolouration prior to administration. 
• A beadás előtt nézze meg a hígított gyógyszert, hogy nem találhatók-e benne szemcsék vagy nincs-e elszíneződve.
TYSABRI contains sodium 
A TYSABRI nátriumot tartalmaz
Discontinue administration of TYSABRI and initiate appropriate therapy at the first symptoms or signs of hypersensitivity. 
A túlérzékenység első tüneteinél vagy panaszainál a TYSABRI alkalmazását fel kell függeszteni, és a megfelelő terápiát el kell kezdeni.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with TYSABRI. 
A TYSABRI alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Randomised 
Hányinger
MS and inhibits further recruitment of immune cells into inflamed tissue, thus reducing the formation or enlargement of MS lesions. 
Az α4β1 és célpontjainak molekuláris interakciójának megakadályozása csökkenti SM-ben az agyban előforduló gyulladásos aktivitást, és meggátolja a gyulladt szövetekbe további immunsejtek bevonását, így csökkentve az SM léziók kialakulását vagy növekedését.
Reductions in female guinea pig fertility were observed in one study at doses in excess of the human dose; natalizumab did not affect male fertility. 
Egy vizsgálatban a humán dózist meghaladó dózisoknál a nőstény tengerimalacok fertilitásának csökkenését figyelték meg.
After 2 years of treatment, patients should be reinformed about the risks of TYSABRI, especially the increased risk of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML), and should be instructed together with their caregivers on early signs and symptoms of PML. 
alkalmazásának kockázatairól, különös tekintettel a PML (progresszív multifokális leukoencephalopathia) emelkedett kockázatára, valamint ismertetni kell a betegeknek és gondozóiknak a PML okozta korai panaszokat és tüneteket.
• Information that atypical/opportunistic infections, in particular PML, may occur with TYSABRI and include: o That the risk of PML increases with increasing duration of treatment and that treatment beyond 24 months carries additional risk and other factors associated with an increased risk for the development of PML 
o A PML kockázata a kezelés időtartamával nő, és a 24 hónapon túli kezelés további kockázattal jár és a PML kialakulásának fokozott kockázatával összefüggő egyéb tényezők a következők
• Urinary tract infection 
• húgyúti fertőzés,
Pack size of one vial per carton. 
Csomagolási egység: egy injekciós üveg dobozonként.
− Listlessness 
− kedvetlenség
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TYSABRI in one or more subsets of the paediatric population in multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
TYSABRI vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően sclerosis multiplexben (lásd
In 2-year controlled clinical trials in MS patients, the rate of infection was approximately 1.5 per patient-year in both natalizumab- and placebo-treated patients. 
A 2 évig tartó kontrollos klinikai vizsgálatok során a SM-es betegekben a fertőzések aránya körülbelül
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity. 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különös kockázat nem várható.
A condition called JCV GCN (JC virus granule cell neuronopathy) is also caused by JC virus and has occurred in some patients who have been given TYSABRI. 
JC-vírus a JCV GCN (JC-vírus szemcsesejtes neuronopátia) nevű állapot kialakulásáért is felelős,
Stopping TYSABRI therapy 
A TYSABRI-kezelés leállítása
Teл. 
van.
What TYSABRI is and what is it used for 
Milyen a TYSABRI külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
You should discuss with your doctor if TYSABRI is the most suitable treatment for you before you start taking TYSABRI and when you have been taking TYSABRI for more than two years. 
beszélje meg a kezelőorvosával, hogy a TYSABRI-kezelés a legmegfelelőbb-e az Ön számára.
4.1 Therapeutic indications 
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Urinary tract infection 
ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Visually inspect the diluted medicinal product for particles or discolouration prior to administration. 
A beadás előtt nézze meg a hígított gyógyszert, hogy nem találhatók-e benne szemcsék vagy nincs-e elszíneződve.
• Dizziness 
• hányinger,
• Severe allergy (hypersensitivity) • Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) 
• progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML)
Educational guidance 
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Remove flip-top from the vial. 
Távolítsa el a lepattintható kupakot az injekciós üvegről.
• Feeling sick (nausea) 
• súlyos allergia (túlérzékenység)
• Joint pain 
• ízületi fájdalom,
Physicians should refer to the Physician Information and Management Guidelines for further information on managing the risk of PML in TYSABRI-treated patients. 
A TYSABRI-kezelésben részesülő betegek PML-kockázatának kezelésére vonatkozó további információért az orvosoknak el kell olvasniuk „Orvosoknak szóló információ és kezelési irányelvek” című dokumentumot.
Some patients with a past medical history of an abnormal liver test have experienced an exacerbation of abnormal liver test while on TYSABRI. 
Néhány betegnél, akiknek a kórtörténetében kóros májfunkciós laborértékek szerepeltek, a
− Weight loss 
Funkcióvesztés Súlyosbodó esetek aránya
Driving and using machines 
vagy ne kezeljenek gépeket.
Optimark gadoversetamide 
Optimark gadoverszetamid
The full EPAR for Optimark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Optimark-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Optimark: 
Az Optimark-kal kapcsolatos egyéb információ:
In addition, the company will provide annual reviews of cases of NSF and conduct a study on the accumulation of gadolinium in the bone. 
Ezen kívül a vállalat évente felülvizsgálja az NSF esetek előfordulását, és vizsgálatot folytat a gadolínium csontban való felgyülemléséről.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Optimark. 
Ez a dokumentum az Optimark-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
As a result of this interaction, the water molecules give a stronger signal, and this helps to obtain a brighter picture. 
E kölcsönhatás eredményeként a vízmolekulák erősebb jelet adnak, és ez segíti az élesebb kép elkészítését.
The radiologists did not know what treatment the patient had received beforehand, to make sure that the studies' findings were as accurate as possible. 
A radiológusok nem tudták, előzőleg milyen kezelést kapott a beteg, ami garantálta, hogy a kísérlet megállapításai a lehető legpontosabbak legyenek.
The recommended dose is 0.2 ml per kilogram body weight. 
Az ajánlott adag 0,2 ml/testtömeg kilogramm.
Each scan's clarity was scored on a four-point scale. 
Az egyes felvételek élességét négypontos skálán értékelték.
NSF causes thickening of the skin and connective tissues. 
Az NSF a bőr és a kötőszövetek megvastagodását okozza.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Optimark? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Optimark biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optimark on 23 July 2007. 
2007. július 23-án az Európai Bizottság az Optimark-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Optimark is for diagnostic use. 
Az Optimark diagnosztikai felhasználásra szolgál.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Optimark. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Optimark alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
These patients should receive no more than one dose of Optimark during each MRI scan, and there should be a gap of at least a week between each Optimark injection. 
Ezek a betegek nem kaphatnak egy adagnál több Optimark-ot az egyes MRI vizsgálatok alkalmával, és minden egyes Optimark-injekció között legalább egy hétnek kell eltelnie.