natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This dose can be increased to 10 mg twice a day depending on how the patient responds. 
Ez az adag naponta kétszer 10 mg-ra növelhető, attól függően, hogyan reagál a beteg.
Sycrest asenapine 
Sycrest azenapin
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sycrest. 
Ez a dokumentum a Sycrest-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Sycrest tablets should not be chewed or swallowed. 
A Sycrest-tablettát nem szabad összerágni vagy lenyelni.
It is available as sublingual tablets (5 and 10 mg). 
Nyelvalatti tabletta formájában kapható (5 és 10 mg).
The full EPAR for Sycrest can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Sycrest-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sycrest on 1 September 2010. 
2010. szeptember 1-jén az Európai Bizottság a Sycrest-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
A risk management plan has been developed to ensure that Sycrest is used as safely as possible. 
A Sycrest lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Sublingual tablets are tablets that are placed under the tongue, where they dissolve. 
A nyelvalatti tabletta olyan tabletta, amelyet a nyelv alá helyeznek, ahol feloldódik.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sycrest? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Sycrest biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Since these neurotransmitters are involved in bipolar disorder, Sycrest helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of the disease. 
Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a bipoláris zavarban, a Sycrest segíti az agyi tevékenység normalizálódását, így csökkentve a betegség tüneteit.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain. 
Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található több különböző receptorhoz kötődik.
The studies on schizophrenia were not considered to have shown sufficient evidence of the effectiveness in treating this disease. 
A skizofréniára irányuló vizsgálatokat nem tekintették úgy, hogy elegendő bizonyítékkal szolgáltak az e betegség kezelése terén mutatkozó hatásosságról.
The main measure of effectiveness was the change in the patients' ‘Young mania rating scale' (Y-MRS) score. 
A fő hatékonysági mutató a betegek „Young-féle mániaosztályozási skáláján” (Y-MRS) szereplő pontszámok változása volt.
The patient should avoid eating or drinking for 10 minutes after taking the medicine. 
A gyógyszer bevételét követően a betegnek 10 percig kerülnie kell az evést és az ivást.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sycrest. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sycrest alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The Y-MRS rates the severity of symptoms of manic episodes on a scale from 0 to 60. 
Az Y-MRS a mániás epizódok tüneteinek súlyosságát egy 0-tól 60ig terjedő skálán osztályozza.
Other information about Sycrest: 
A Sycrest-tel kapcsolatos egyéb információ
The CHMP, however, did not recommend that the medicine be authorised to treat schizophrenia because of the lack of effectiveness shown in this illness. 
A CHMP azonban nem javasolta, hogy a gyógyszert a skizofrénia kezelésére engedélyezzék, mivel e betegség terén nem igazolódott a hatásossága.
Sycrest was also studied in patients with schizophrenia. 
A Sycrest-et skizofrén betegeknél is vizsgálták.
The recommended starting dose of Sycrest is 5 mg twice a day, one dose in the morning and one in the evening. 
A Sycrest ajánlott kezdő adagja naponta kétszer 5 mg, egy reggeli és egy esti adaggal.
When taken in combination with other medicines, Sycrest should be taken last. 
Más gyógyszerekkel együtt szedve a Sycrestet utolsóként kell bevenni.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
Ez megszakítja az agysejtek közötti, „neurotranszmitternek” nevezett kémiai anyagokkal történő, az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tévő jelátvitelt.
For more information about treatment with Sycrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Sycrest-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The most common side effects with Sycrest (seen in more than 1 patient in 10) are anxiety and somnolence (sleepiness). 
A Sycrest leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szorongás és az aluszékonyság.
It is thought that Sycrest works by blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine. 
Feltételezések szerint a Sycrest blokkolja az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin nevű neurotranszmitterek receptorait.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sycrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Sycrest-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
In two of these studies, a total of 977 adult patients were given Sycrest, olanzapine (another antipsychotic medicine) or placebo (a dummy treatment) over three weeks. 
E vizsgálatok közül kettőben összesen 977 felnőtt beteget kezeltek Sycrest-tel, olanzapinnal (egy másik antipszichotikus gyógyszerrel) vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) három hétig.
What benefit has Sycrest shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Sycrest alkalmazásának a vizsgálatok során?
The CHMP decided that Sycrest's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for the treatment of moderate to severe manic episodes in patients with bipolar disorder. 
A CHMP megállapította, hogy a Sycrest alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását a bipoláris zavarban szenvedő betegek közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizódjainak kezelésére.
The other two studies lasted longer: one compared Sycrest with olanzapine over nine weeks in patients who had come from the short-term studies; and the other was a 12-week ‘add on' study, in which 326 patients who were already being treated with another medicine (lithium or valproic acid) were also given either Sycrest or placebo. 
A másik két vizsgálat hosszabb ideig tartott: az egyikben olanzapinnal hasonlították össze a Sycrest-et kilenc héten keresztül, a rövid távú vizsgálatokból átvett betegeknél; a másik, a gyógyszert kiegészítésként alkalmazó 12 hetes vizsgálatban pedig 326, eleve más gyógyszerrel (lítiummal vagy valproinsavval) kezelt betegnek adtak egyidejűleg Sycrest-et vagy placebót.
Four main studies looked at the use of Sycrest for manic episodes in bipolar disorder. 
Négy fő vizsgálatban a Sycrest bipoláris zavar esetén jelentkező mániás epizódok kezelésére való alkalmazását tanulmányozták.
Sycrest was effective at treating manic episodes in patients with bipolar disorder. 
A Sycrest hatásos volt a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél jelentkező mániás epizódok kezelésében.
The studies included short- and long-term studies in patients receiving Sycrest, other medicines for schizophrenia (olanzapine, risperidone or haloperidol) or placebo. 
A vizsgálatok között Sycrest-tel, más skizofrénia elleni gyógyszerekkel (olanzapinnal, risperidonnal vagy haloperidollal) vagy placebóval kezelt betegekkel végzett rövid és hosszú távú vizsgálatok szerepeltek.
Sycrest is a medicine that contains the active substance asenapine. 
A Sycrest egy azenapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The active substance in Sycrest, asenapine, is an antipsychotic medicine. 
A Sycrest hatóanyaga az azenapin, amely egy antipszichotikum.
In the second long-term study, the reductions in Y-MRS score were 10.3 and 7.9 for Sycrest and placebo, respectively, after three weeks and 12.7 and 9.3 after 12 weeks. 
A második hosszú távú vizsgálatban az Y-MRS pontszám csökkenése három hét elteltével a Sycrest esetében 10,3, míg a placebo esetében 7,9 pont, 12 hét elteltével pedig 12,7, illetve 9,3 pont volt.
In the first long-term study, a reduction in Y-MRS score of 12.9 was seen in patients taking Sycrest compared with 16.2 in patients taking olanzapine. 
Az első hosszú távú vizsgálatban az Y-MRS pontszám 12,9 pontos csökkenését figyelték meg a Sycrest-et szedő betegeknél, míg az olanzapint szedő betegeknél ez az érték 16,2 volt.
Sycrest is used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults (aged 18 years or over) with bipolar disorder, a mental illness in which patients have periods of abnormally high mood alternating with periods of normal or depressed mood. 
A Sycrest-et közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére alkalmazzák bipoláris zavarban szenvedő felnőtteknél (18 éves kortól).
Why has Sycrest been approved? 
Miért engedélyezték a Sycrest forgalomba hozatalát?
In the first shortterm study, the reductions in Y-MRS score after three weeks were 11.5 and 14.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, compared with 7.8 points for placebo. 
Az első rövid távú vizsgálatban az Y-MRS pontszám három hét elteltével a Sycrest esetében 11,5 ponttal, az olanzapin esetében pedig 14,6 ponttal csökkent, szemben a placebónál megfigyelt 7,8 ponttal.
What is the risk associated with Sycrest? 
Milyen kockázatokkal jár a Sycrest alkalmazása?
The reductions for the second shortterm study were 10.8 and 12.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, and 5.5 for placebo. 
A második rövid távú vizsgálatban a csökkenés a Sycrest alkalmazása mellett 10,8 pont, míg az olanzapin mellett 12,6 pont, placebo esetében pedig 5,5 pont volt.
How does Sycrest work? 
Hogyan fejti ki hatását a Sycrest?
How is Sycrest used? 
Hogyan kell alkalmazni a Sycrest-et?
How has Sycrest been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Sycrest-et?
What is Sycrest used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sycrest?
What is Sycrest? 
Milyen típusú gyógyszer a Sycrest?
28 August 2015 
2015. augusztus 28.
- You do not take the medicine every day. 
- Nem kell szednie a gyógyszert minden nap!
You may need medical treatment. 
Gyógyszeres kezelésre lehet szüksége.
Overall survival (OS) was the key secondary endpoint. 
A teljes túlélés (overall survival - OS) volt a legfontosabb másodlagos végpont.
- Do not take Farydak in Week 3. 
- Ne szedje a Farydak-ot a 3. héten!
Your doctor will discuss with you which is the best method for you to use. 
Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, melyik a legjobb módszer az Ön számára.
OS was not statistically significantly different between the two treatment groups. 
A teljes túlélés nem volt statisztikailag szingifikánsan eltérő a két kezelési csoport között.
Therefore, starting dose adjustments are not necessary. 
Ezért a kezdő adag módosítása nem szükséges.
This includes patients: 
Ezek közé a betegek közé tartoznak:
Response rates are summarised in Table 9. 
A válaszadási arányok a 9. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Time (months) 
Idő (hónap)
Do not change the dose without talking to your doctor. 
Ne változtasson az adagoláson anélkül, hogy nem beszélt kezelőorvosával.
Your doctor will monitor your condition to see if the treatment is working. 
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy lássa, hogy a kezelés hatásos-e.
Patients should be treated initially for eight cycles. 
A betegeket először 8 cikluson át kell kezelni.
These could be signs of a low level of red blood cells. 
Ezek az alacsony vörösvértestszám tünetei lehetnek.
Then continue taking the medicine as normal. 
Majd a szokásos módon folytassa a gyógyszer szedését.
Grade on day of treatment 
Fokozat a kezelés napján
The capsules should be swallowed whole with water, with or without food (see section 5.2), and they should not be opened, crushed or chewed. 
A kapszulát egészben, vízzel, étellel vagy anélkül kell bevenni (lásd 5.2 pont), és nem szabad felnyitni, összetörni vagy szétrágni.
Hazard Ratio= 0.47 
Relatív hazárd = 0,47
- After Week 3 you start a new cycle again as shown in Tables 1 and 2 below. 
- A 3. hét után ismét egy új ciklust fog kezdeni, ahogy azt az alábbi 1. és 2. táblázat mutatja.
• with long QT syndrome. 
• a hosszú QT-szindrómások.
Neutropenia was frequently reported on the basis of laboratory findings determined during the study (all grades: 75%). 
Neutropeniáról gyakran számoltak be a vizsgálat alatt elvégzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján (összes előfordulás: 75%).
The educational programme is aimed to address the risk of medication error. 
Az oktatóprogramnak a gyógyszerelési hiba kockázatára is fel kell hívni a figyelmet.
Number of patients at risk 
A veszélyeztetett betegek száma
Thrombocytopenia rarely leads to treatment discontinuation (1.6% of patients). 
A thrombocytopenia ritkán vezet a kezelés abbahagyásához (a betegek 1,6%-a).
- The medicine can be taken with or without food. 
- A gyógyszer bevehető étellel vagy anélkül is.
More than one third (35.8%) of the patients were relapsed and refractory to prior treatment. 
A betegek több mint egyharmada (35,8%) relabált és refrakter volt a korábbi kezelésre.
The dose should not be reduced below 10 mg and the same treatment schedule (3-week treatment cycle) should be kept. 
Az adagot nem szabad 10 mg alá csökkenteni, és ugyanazt az adagolási rendet (3 hetes terápiás ciklus) kell tartani.
Patients over 65 years of age had a higher frequency of selected adverse events and of discontinuation of treatment because of adverse events. 
A 65 éves kor feletti betegeknél magasabb volt egyes kiválasztott nemkívánatos események, valamint a kezelés nemkívánatos események miatti abbahagyásának a gyakorisága.
Tell a doctor or a pharmacist straight away if you notice any of these side effects: 
Azonnal szóljon egy orvosnak vagy egy gyógyszerésznek, ha ezeknek a mellékhatásoknak bármelyikét észleli:
Your heart rate will also be checked using a machine that measures the electrical activity of the heart (called an ECG). 
A szívverésszámát is ellenőrizni fogják egy olyan készülékkel, ami a szív elektromos tevékenységét méri (EKG-nak nevezik).
- Farydak is taken over 21 days (2 weeks on and 1 week off) - this is called a treatment cycle. 
- A Farydak-ot 21 napon keresztül kell szedni (2 hétig szedni, 1 hét szünettel) - ezt nevezik terápiás ciklusnak.
The majority of patients had received prior transplant (63.6%). 
A betegek többsége korábban transzplantációban részesült (63,6%).
Neutropenia may require temporary or permanent dose reduction. 
A neutropenia átmeneti vagy végleges dóziscsökkentést tehet szükségessé.
Your doctor will tell you exactly how many capsules of Farydak you need to take. 
Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani Önnek, hogy hány Farydak kapszulát kell szednie.
If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines. 
Ha a gyógyszer szedése mellett szédülést érez, ne vezessen semmilyen járművet, és ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet.
Tell your doctor about all the doses that you have missed during any 21-day cycle of treatment. 
Számoljon be kezelőorvosának minden olyan adagról, amit elfelejtett bevenni bármelyik 21 napos kezelési ciklus alatt.
Most newly occurring severe neutropenia was grade 3 (28%), with considerably fewer cases of grade 4 (6.6%). 
Az újonnan kialakuló neutropenia többsége 3. fokozatú volt (28%), és lényegesen kevesebb eset volt 4. fokozatú (6,6%).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data). 
Emellett minden egyes gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Its fraction in the erythrocyte is 0.60 in vitro, independent of the concentration. 
Frakciója az erythrocytákban 0,60 in vitro, és a koncentrációtól független.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX42 
Farmakoterápiás csoport: Egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX42
Cycle:Day 
Ciklus:Nap
A total of 53.0% of patients were male. 
A betegek összesen 53,0%-a volt férfi.
The median number of prior therapies was 1.0. 
A korábbi kezelések medián száma 1,0 volt.
- Do not take this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering. 
- Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a csomagolás bármilyen sérülését észleli vagy az a megbontás bármilyen jelét mutatja.
Farydak metabolism is through both non-CYP and CYP mediated routes. 
A Farydak metabolizmusa nem CYP és CYP mediált útvonalakon keresztül egyaránt zajlik.
If you accidentally take more capsules than you should, or if someone else accidentally takes your medicine, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Ha véletlenül az előírtnál több kapszulát vett be, vagy véletlenül valaki más veszi be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen be egy kórházba!
The median duration of exposure in the study was 5.0 months. 
Az expozíció medián időtartama ebben a vizsgálatban 5,0 hónap volt.
Other medicines and Farydak 
Egyéb gyógyszerek és a Farydak
15.7% of patients were exposed to study treatment for ≥48 weeks. 
A betegek 15,7%-a ≥ 48 hétig kapta a vizsgálati kezelést.
An increase in early resorptions was observed in female rats (doses ≥30 mg/kg). 
Nőstény patkányoknál a korai felszívódás növekedését észlelték (≥30 mg/kg-os dózisok).
- Do not throw away any medicines via wastewater. 
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe.
Five patients (1.3%) died of events associated with haemorrhage. 
Öt beteg (1,3%) halt meg vérzéssel járó eseményben.
Keep taking Farydak for as long as your doctor tells you. 
Addig folytassa a Farydak szedését, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
Farydak with food and drink 
A Farydak egyidejű bevétele étellel és itallal
Panobinostat is moderately (approximately 90%) bound to human plasma proteins. 
A panobinosztát közepes mértékben (megközelítőleg 90%) kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Relapsed or refractory multiple myeloma patients are at risk of infections. 
A relabáló vagy refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeket veszélyeztetik a fertőzések.
Modification of the treatment dose and/or schedule may be required based on individual tolerability. 
A terápiás dózis és/vagy az adagolási rend egyéni tolerabilitás alapján történő módosítása lehet szükséges.
Treatment discontinuation due to infections was reported in 5% of patients. 
A kezelés fertőzések miatti abbahagyásáról a betegek 5%-ánál számoltak be.
- Swallow the capsules whole with a glass of water. 
A gyógyszer szedése - A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Prior to launch of Farydak in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
A Farydak forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell egyeznie a nemzeti hatósággal az oktatóprogram tartalmáról és formájáról, beleértve a kommunikációs médiát, az elosztás módját és a program minden egyéb aspektusát.
If it is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while using it, the patient must be informed of the potential risk to the foetus. 
Ha terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg az alkalmazása alatt esik teherbe, a beteget tájékoztatni kell a magzatot érintő potenciális kockázatról.
On days when you do not have to take Farydak, including the rest period in week 3, scratch the relevant empty cavities with your finger nail to help you keep track of your medication schedule. 
Azokon a napokon, amikor nem vesz be Farydak-ot, beleértve a 3. hét pihenő időszakát, karcolja meg a megfelelő üres üregeket a körmével, hogy nyomon tudja követni az Ön gyógyszerelését.
Additional analysis suggests that the risk of QTc prolongation does not increase over time (see section 4.2). 
A további elemzések arra utalnak, hogy a QTc-megnyúlás kockázata nem növekszik az idővel (lásd 4.2 pont).
Panobinostat is a P-gp substrate. 
A panobinosztát egy P-gp-szubsztrát.
It is recommended that patients with clinical benefit continue the treatment for eight additional cycles. 
Javasolt, hogy azok a betegek, akiknél kedvező klinikai hatás mutatkozik, további nyolc cikluson át folytassák a kezelést.
Since food did not alter overall bioavailability (AUC), panobinostat can be administered regardless of food in cancer patients. 
Mivel az étel nem változtatta meg a teljes biohasznosulást (AUC), a panobinosztát a táplálkozásra való tekintet nélkül adható a daganatos betegeknek.
The list of associated symptoms is provided in section 4, Possible side effects. 
A kísérő tünetek felsorolását a 4. „Lehetséges mellékhatások” pont tartalmazza.
Panobinostat represented 6 to 9% of the drug-related exposure in plasma. 
A panobinosztát képviseli a plazmában a gyógyszerrel összefüggő expozíció 6% - 9%-át.
Pneumonia fungal, hepatitis B, aspergillosis 
Gombás pneumonia, hepatitis B, aspergillosis
Patients were heavily pre-treated and had received multiple prior regimens (median: 4; range: 2-11). 
A betegek korábban már erőteljes kezelést és több, korábbi rezsimet kaptak (medián: 4; tartomány: 2-11).
The days of the cycle are numbered on the blister. 
A ciklus napjai számozva vannak a buborékcsomagoláson.
In the phase III clinical study 162 out of 387 patients were aged 65 years or over. 
A fázis III klinikai vizsgálatban a 387 beteg közül 162 volt 65 éves vagy idősebb.
Electrocardiographic changes 
Elektrokardiográfiás változások
• reduced level of calcium in the blood, sometimes leading to cramps 
• csökkent kalciumszint a vérben, ami néha görcsökhöz vezet,
Farydak should be used with caution in patients who already have or who are at significant risk of developing QTc prolongation. 
A Farydak-ot óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fennáll, vagy akiket veszélyeztet a QTc-megnyúlás kialakulásának jelentős kockázata.
If a dose reduction is required, the dose of panobinostat should be reduced by decrements of 5 mg (i.e. from 20 mg to 15 mg or from 15 mg to 10 mg). 
Ha a dózis csökkentése szükséges, akkor a panobinosztát adagját 5 mg-os lépésekben csökkenteni kell (azaz 20 mg-ról 15 mg-ra vagy 15 mg-ról 10 mg-ra).
In the event of QT prolongation during treatment: 
A QT-távolság kezelés alatti megnyúlása esetén:
• uncontrolled shaking of the body 
• a test ellenőrizhetetlen remegése,
• If any QTcF value is above 500 msec, Farydak therapy should be permanently discontinued. 
• Ha bármelyik QTcF-érték nagyobb, mint 500 msec, a Farydak-kezelést végleg abba kell hagyni.