natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 pre-filled syringe: Solvent 1 dose (0.5 ml) 
Por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 injekciós üveg: por 1 előretöltött fecskendő: oldószer 1 adag (0,5 ml)
Menitorix and associated names (See Annex I) powder and solvent for solution for injection Haemophilus type b and Meningococcal group C conjugate vaccine [See Annex I - To be completed nationally] 
Menitorix és egyéb járulékos elnevezések (Lásd I. Melléklet) por és oldószer oldatos injekcióhoz Konjugált b-típusú Haemophilus és C-csoportú Meningococcus vakcina [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki.]
Menitorix and associated names (See Annex I) powder for solution for injection Haemophilus type b and Meningococcal group C conjugate vaccine [See Annex I - To be completed nationally] I.M. 
Menitorix és egyéb járulékos elnevezések (Lásd I. Melléklet) por és oldószer oldatos injekcióhoz Konjugált b-típusú Haemophilus és C-csoportú Meningococcus vakcina [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki.] im.
After primary vaccination in infancy, booster doses of Hib and MenC must be administered. 
A kisgyermekkori alapimmunizálást követően emlékeztető Hib és MenC oltásokat kell adni.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] Medicinal product subject to medical prescription. 
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and single and repeated dose toxicity studies. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági és egyszeri illetve ismételt dózistoxicitásipreklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Read the package leaflet before use Shake well before use 
Használat előtt felrázandó!
You may need to read it again. 
− Tartsa meg a tájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
What Menitorix is and what it is used for Before your child receives Menitorix How Menitorix is given Possible side effects 
Tudnivalók a Menitorix alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Menitorix-ot?
Pharmaceutical form 
Hatáserősség * Gyógyszerforma
Active immunization of infants from the age of 2 months and toddlers up to the age of 2 years for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC). 
A Menitorix két hónaposnál idősebb csecsemők, de legfeljebb két éves kisgyermekek aktív immunizálására alkalmas b-típusú Haemophilus influenzae (Hib) és C-csoportú Neisseria meningitidis (MenC) okozta betegségek ellen.
Anti-PRP antibodies micrograms/ml micrograms/ml GMC (micrograms/ml) 
≥0,15 mikrogramm/ml ≥1 mikrogramm/ml GMC (mikrogramm/ml)
Menitorix will only confer protection against Haemophilus influenzae type b and Neisseria meningitidis group C. As for any vaccine, Menitorix may not completely protect against the infections it is intended to prevent in every vaccinated individual There are no data available on administration of Menitorix in toddlers not already primed with Hib and MenC conjugates. 
Ahogy az bármely más oltóanyagnál is megfigyelhető, a Menitorix nem minden oltott egyénnél nyújt teljes mértékű védelmet az ellen a kórokozó ellen, amely miatt az aktív immunizálás történik.
Marketing authorisation under exceptional circumstances 
Kivételes körülmények között megadott forgalomba hozatali engedély
<one-year <marketing protection> <data exclusivity>> 
<egyéves <forgalomba hozatali védelem><adatkizárólagosság>>
CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES AND <SIMILARITY AND DEROGATION> <AND> < THE REQUEST FOR ONE-YEAR <MARKETING PROTECTION> <DATA EXCLUSIVITY>> PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY 
AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KIVÉTELES KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTTI MEGADÁSÁVAL ÉS <A HASONLÓSÁGGAL ÉS A DEROGÁCIÓVAL> <ÉS> <AZ EGYÉVES <FORGALOMBA HOZATALI VÉDELEMRE> <ADATKIZÁRÓLAGOSSÁGRA> VONATKOZÓ KÉRELEMMEL> KAPCSOLATBAN ELŐADOTT KÖVETKEZTETÉSEK
<The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report.> 
<A kérelem áttekintése alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a kockázat-előny profil kedvező a forgalomba hozatali engedély kivételes körülmények közötti megadásának ajánlásához, ahogy azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti.>
<The CHMP is of the opinion that pursuant to Article 8 of Regulation (EC) No. 141/2000 and <Article 3 of Commission Regulation (EC) No 847/2000> [only for the superiority derogation] the following derogation
 laid down in Article 8.3 of the same Regulation apply(ies) as further explained in European Public Assessment Report : 
<A CHMP véleménye szerint a 141/2000/EK rendelet 8. cikke és <a 847/2000/EK bizottsági rendelet 3. cikke> [only for the superiority derogation] értelmében a hivatkozott rendelet 8. cikkének (3) bekezdésében foglalt, alábbi derogáció<k> alkalmazandó(k), ahogy azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti:
<ANNEX IV 
<IV.
<the applicant could establish in the application that the medicinal product, although similar to <authorised orphan medicinal product>, is safer, more effective or otherwise clinically superior (as defined in Article 3 of Commission Regulation (EC) No. 847/2000) for the same therapeutic indication> <and> 
<a kérelmező a kérelemben igazolni tudja, hogy bár a gyógyszerkészítmény hasonló <a ritka betegségek engedélyezett gyógyszeréhez>, azonos terápiás javallatban annál biztonságosabb, hatékonyabb vagy klinikailag kedvezőbb hatású (superior) (a 847/2000/EK bizottsági rendelet 3. cikkében foglalt meghatározás szerint)> <és>
<The CHMP is of the opinion that <name of product> is similar to authorised orphan medicinal product(s) within the meaning of Article 3 of Commission Regulation (EC) No. 847/2000 as further explained in the European Public Assessment Report. 
<A CHMP véleménye szerint a(z) <készítmény neve> hasonló a ritka betegségek engedélyezett gyógyszeréhez (gyógyszereihez )a 847/2000/EK bizottsági rendelet 3. cikke alapján, ahogy azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti.
Page 2/2 
oldal 2/2
These reactions resolve without treatment in 2 to 5 days. 
Ezek a reakciók kezelés nélkül 2-5 nap alatt elmúlnak.
Further information on ReproCyc ParvoFLEX can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/reprocyc-parvoflex. 
További információ a ReproCyc ParvoFLEX gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/reprocyc-parvoflex.
An increase in body temperature can occur after vaccination (which may affect up to 1 in 10 animals) but this resolves within 24 to 48 hours. 
A vakcinázás után megemelkedhet a testhőmérséklet (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet), ez azonban 24-48 órán belül elmúlik.
If the animals come into contact with the virus the immune system will be able to respond quickly. 
Később, ha az állatok a vírussal érintkeznek, az immunrendszer gyorsan tud majd reagálni.
A single booster injection can be given every 6 months to maintain immunity. 
Az immunitás fenntartásához 6 havonta emlékeztető oltás adható.
Protection starts at the beginning of pregnancy and lasts for 6 months. 
A védettség a vemhességgel kezdődik és 6 hónapig tart.
The vaccine contains a porcine parvovirus protein that does not cause disease. 
A vakcina egy sertés parvovírus fehérjét tartalmaz, amely nem okoz betegséget.
The withdrawal period for meat from pigs treated with ReproCyc ParvoFLEX is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a ReproCyc ParvoFLEX vakcinával kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
The European Medicines Agency decided that ReproCyc ParvoFLEX's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a ReproCyc ParvoFLEX alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
The most common side effect with ReproCyc ParvoFLEX (which may affect more than 1 in 10 animals) is short lived redness or swelling (up to 4 cm) at the injection site. 
A ReproCyc ParvoFLEX leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadási helyén jelentkező átmeneti bőrpír vagy duzzanat (legfeljebb 4 cm).
ReproCyc ParvoFLEX can only be obtained with a prescription and is available as an injection. 
A ReproCyc ParvoFLEX csak receptre kapható és injekció formájában áll rendelkezésre.
ReproCyc ParvoFLEX is a vaccine. 
A ReproCyc ParvoFLEX egy vakcina.
ReproCyc ParvoFLEX (inactivated porcine parvovirosis vaccine) EMA/153444/2019 
ReproCyc ParvoFLEX (inaktivált sertés parvovírus vakcina) EMA/245842/2019
Three laboratory studies showed that ReproCyc ParvoFLEX protects against transplacental porcine parvovirus infection, since more than 95% of piglets from vaccinated female pigs were protected from infection, as shown by absence of parvovirus. 
Három laboratóriumi vizsgálatban mutatták ki, hogy a ReproCyc ParvoFLEX védelmet nyújt a transzplacentális sertés parvovírus fertőzés ellen, mivel a vakcinázott kocák malacainak több mint 95%-a védett volt a fertőzéssel szemben, szervezetükben nem volt kimutatható a parvovírus.
ReproCyc ParvoFLEX (inactivated porcine parvovirosis vaccine) 
ReproCyc ParvoFLEX (inaktivált sertés parvovírus vakcina)
When ReproCyc ParvoFLEX is given to female pigs the animals' immune system recognises the viral protein as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Amikor a ReproCyc ParvoFLEX-et beadják a kocáknak, az állatok immunrendszere „idegen anyagként” ismeri fel a vírusfehérjét, és antitesteket termel ellene.
The initial vaccination course is two injections given 3 weeks apart, with the second injection given at least 3 weeks before mating. 
A második injekciót a pároztatás előtt legalább 3 héttel kell beadni.
For more information about using ReproCyc ParvoFLEX, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben a ReproCyc ParvoFLEX alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
ReproCyc ParvoFLEX received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2019. 
2019-04-26-án/-én a ReproCyc ParvoFLEX megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
A field study in Spain showed that ReproCyc ParvoFLEX, when given to female pigs, was as effective as an authorised porcine parvovirus vaccine, Parvoseng, as measured by the fertility of vaccinated animals, the number of still births and the size of the litters. 
Egy Spanyolországban végzett terepvizsgálatban kimutatták, hogy a kocáknak adott ReproCyc ParvoFLEX a vakcinázott állatok termékenysége, a halvaszületések száma és az alomszám alapján ugyanolyan hatásos volt, mint egy már engedélyezett parvovírus vakcina, a Parvoseng.
Other information about ReproCyc ParvoFLEX 
A ReproCyc ParvoFLEX-el kapcsolatos egyéb információ
An overview of ReproCyc ParvoFLEX and why it is authorised in the EU 
A ReproCyc ParvoFLEX nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
ReproCyc ParvoFLEX also contains the adjuvant (ingredient that strengthens the immune response) carbomer. 
A ReproCyc ParvoFLEX adjuvánsként (az immunválaszt erősítő anyagként) karbomert is tartalmaz.
What benefits of ReproCyc ParvoFLEX have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a ReproCyc ParvoFLEX alkalmazásának a vizsgálatok során?
ReproCyc ParvoFLEX contains inactivated (killed) porcine parvovirus strain 27a viral protein 2. 
A ReproCyc ParvoFLEX inaktív (elölt) 27a (2-es szerotípusú) sertés parvovírus törzset tartalmaz.
This will help protect the unborn piglets against porcine parvovirus infections during pregnancy. 
Így a magzatok védettek lesznek a vemhesség alatt fellépő sertés parvovírus-fertőzéssel szemben.
Porcine parvovirus causes infertility, still births and small litters in female pigs. 
A parvovírus sertésekben terméketlenséget, halvaszületést és alacsony alomszámot okoz.
ReproCyc ParvoFLEX is a veterinary vaccine given to female pigs to protect their unborn piglets from porcine parvovirus infection via the placenta. 
A ReproCyc ParvoFLEX egy állatgyógyászati vakcina kocák immunizálására, a magzatok transzplacentális parvovírus-fertőzésének megelőzésére.
Why is ReproCyc ParvoFLEX authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a ReproCyc ParvoFLEX forgalomba hozatalát az EUban?
How is ReproCyc ParvoFLEX used? 
Hogyan kell alkalmazni a ReproCyc ParvoFLEX-et?
It is given into the muscle of female pigs from 5 months of age. 
5 hónapos kortól adható és a kocák izomzatába kell beadni.
How does ReproCyc ParvoFLEX work? 
Hogyan fejti ki hatását a ReproCyc ParvoFLEX?
What is ReproCyc ParvoFLEX and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a ReproCyc ParvoFLEX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
What are the risks associated with ReproCyc ParvoFLEX? 
Milyen kockázatokkal jár a ReproCyc ParvoFLEX alkalmazása?
Further information on Nityr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
További információ a Nityr gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
A referenciagyógyszerre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
The recommended starting dose is 1 mg per kilogram body weight per day. 
Az ajánlott kezdő adag napi 1 mg testtömeg-kilogrammonként.
Nityr is intended for long-term use. 
A Nityr hosszú távú alkalmazásra szolgál.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nityr? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nityr biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Nityr. 
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Nityr minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
This means that Nityr contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Orfadin. 
Ez azt jelenti, hogy a Nityr ugyanolyan hatóanyagot tartalmaz és ugyanolyan módon hat, mint egy hasonló, az EU-ban már engedélyezett, Orfadin nevű „referencia-gyógyszer”.
Other information about Nityr 
A Nityr-rel kapcsolatos egyéb információ
Treatment should be started as early as possible and the dose of Nityr adjusted according to the patient's response and body weight. 
A kezelést a lehető legkorábban meg kell kezdeni, a Nityr adagját pedig a beteg terápiás válaszának és testsúlyának megfelelően kell beállítani.
What are the benefits and risks of Nityr? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Nityr alkalmazása?
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Orfadin, and do not need to be repeated for Nityr. 
A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, az Orfadin-nal, így ezeket a Nityr esetében nem szükséges megismételni.
Page 2/2 
2/2. oldal anyagokká alakul át.
Because Nityr is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Nityr generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
This is a rare disease in which the body is unable to completely break down the amino acid tyrosine and, as a result, harmful substances are formed, causing serious liver problems and liver cancer. 
Ez egy ritka betegség, amelyben a szervezet nem tudja teljes mértékben lebontani a tirozin aminosavat, és ezért olyan káros anyagok keletkeznek, amelyek súlyos májproblémákat és májrákot okoznak.
Why is Nityr authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Nityr forgalomba hozatalát az EU-ban?
An overview of Nityr and why it is authorised in the EU 
A Nityr nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Nityr has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Orfadin. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Nityr minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Orfadin-nal.
Nityr is used together with a diet that restricts the intake of the amino acids tyrosine and phenylalanine. 
A Nityr-t olyan diétával együtt alkalmazzák, amely korlátozza a tirozin és a fenilalanin aminosavak bevitelét.
Patients with HT-1 lack one of these enzymes, so tyrosine is not properly eliminated but is converted into harmful substances. 
A HT-1 betegségben szenvedő betegek szervezetében hiányzik ezen enzimek egyike, ezért a tirozin nem bomlik le megfelelően, hanem káros
Nityr can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by doctors who have experience in the treatment of patients with HT-1. 
A Nityr csak receptre kapható, és a kezelést HT-1 kezelésében megfelelő gyakorlattal rendelkező orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Nityr is a medicine used to treat hereditary tyrosinaemia type 1 (HT-1). 
A Nityr-t az örökletes, 1-es típusú tirozinémia (HT-1) kezelésére alkalmazzák.
Therefore, the Agency's view was that, as for Orfadin, the benefit of Nityr outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy az Orfadin-hoz hasonlóan a Nityr előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a Nityr forgalomba hozatali engedélye megadható az EU-ban.
For more information about using Nityr, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Nityr alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
The active substance in Nityr, nitisinone, blocks an enzyme that converts tyrosine into harmful substances. 
A Nityr hatóanyaga, a nitizinon, meggátolja a tirozint káros anyagokká alakító enzim működését.
Nityr contains the active substance nitisinone and is a ‘generic medicine'. 
A Nityr hatóanyagként nitizinont tartalmaz, és „generikus készítmény”.
However, as the unconverted tyrosine remains in the body during Nityr treatment, patients need to eat 
Mivel azonban az át nem alakított tirozin a Nityr-kezelés alatt a szervezetben marad, a betegeknél speciális, alacsony tirozintartalmú diétát kell alkalmazni.
The diet also needs to be low in phenylalanine, as this is converted to tyrosine in the body. 
Ennek a diétának alacsony fenilalanin-tartalmúnak is kell lennie, mivel a szervezetben a fenilalanin tirozinná alakul át.
Nityr is available as 10 mg tablets to be taken by mouth. 
A Nityr szájon át alkalmazandó, 10 mg-os tabletta formájában kapható.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nityr have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Nityr biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
As for all medicines, data on the use of Nityr are continuously monitored. 
A Nityr alkalmazása során jelentkező információkat -hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Side effects reported with Nityr are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Nityr alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
How is Nityr used? 
Hogyan kell alkalmazni a Nityr-t?
How does Nityr work? 
Hogyan fejti ki hatását a Nityr?
How has Nityr been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Nityr-t?
What is Nityr and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Nityr és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The MAH(s) should provide new randomised controlled data that will be able to robustly demonstrate that the benefits of calcitonin-containing medicines outweigh risks in patients with osteoporosis taking into account the increased risk of cancer and cancer mortality associated with long term use of calcitonin. 
Az osteoarthrosisban, illetve osteoporosisban szenvedő betegekkel végzett randomizált, kontrollos vizsgálatok elemzése azt mutatta, hogy a kalcitonin alkalmazása a placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva összefüggésben áll a rákkockázat statisztikailag szignifikáns fokozódásával.
Annex IV Conditions for the lifting of the suspension of the Marketing Authorisations (intranasal formulations) 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [az alábbi szövegrészt kell beilleszteni]
In order to lift the suspension of the MA, National Competent Authorities shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s) of intranasal formulations of calcitonin-containing medicines: 
4.1 Terápiás javallatok [a jelenlegi jóváhagyott indikációt törölni kell és az alábbiakat kell beilleszteni a helyére] Hirtelen kialakuló immobilizáció, pl.
Conditions for the lifting of the suspension of the Marketing Authorisations (intranasal formulations) 
Gyakori mellékhatások: Rosszindulatú daganatos betegség (hosszú időtartamú kezelést követően)
However, these may then spread to larger areas on both sides of your brain. 
Később azonban a rohamok nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán.
Eating less than usual; 
• A szokásosnál kevesebb étel fogyasztása.
• you are often dizzy or fall over. 
• Ön gyakran szédül vagy elesik.
• In this type of epilepsy, fits first affect only one side of your brain. 
• Az epilepszia ezen formájában a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát érintik.
You may experience: 
A következőket tapasztalhatja:
• Try to take it at about the same time each day. 
• Lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Date of first authorisation: 18 September 2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 18
Maintenance treatment (after the first 4 weeks) 
Fenntartó kezelés (az első 4 hét után)
This presentation is not suitable for this category of patients. 
Ez a kiszerelés nem alkalmas erre a betegcsoportra.
The plasma concentration increases with an accumulation factor of approximately 2. 
A plazmakoncentráció körülbelül 2-es akkumulációs faktorral növekszik.
• Do not stop taking Lacosamide Accord without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse. 
• Ne hagyja abba a Lacosamide Accord szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné, mivel az epilepsziája visszatérhet vagy súlyosbodhat.
Lacosamide Accord is used as a long term treatment. 
A Lacosamide Accord-ot hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
Exaggerated feeling of wellbeing, seeing and/or hearing things which are not there; 
• Túlzottan jó közérzet, nem létező dolgok látása és/vagy hallása;
Do not take Lacosamide Accord if any of the above applies to you. 
Ne szedje a Lacosamide Accord-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
The body weight normalized difference is 26 and 23 %, respectively. 
A testsúllyal korrigált különbség 26, illetve 23 %.
Difficulties in coordinating your movements or walking. 
• A mozgások vagy a járás összehangolásának zavara.
• medicines to treat heart problems; 
• szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek