natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• numbness or tingling of the fingers and toes 
• a kéz- és lábujjak zsibbadása vagy bizsergése
p-value versus AC→P 
p-érték vs.
No staining is observed or membrane staining is observed in < 10% of the tumour cells. 
Nem látható festődés vagy membránfestődés a tumorsejtek < 10%-ánál látható.
Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4). 
Trasztuzumabbal kezelt betegeknél a kardiális diszfunkció okozta olyan panaszokat és tüneteket figyeltek meg, mint pl. dyspnoe, orthopnoe, fokozott köhögés, tüdőödéma, S3 galoppritmus vagy csökkent kamrai ejekciós frakció (lásd 4.4 pont).
Reactions include chills, fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache (see section 4.4). 
Az infúziós reakciók: hidegrázás, láz, nehézlégzés, hypotonia, sípoló légzés, bronchospasmus, tachycardia, csökkent oxigén-szaturáció, respiratorikus distressz, bőrkiütés, hányinger, hányás és fejfájás (lásd 4.4 pont).
• The other ingredient(s) are histidine, histidine monohydrochloride, trehalose dihydrate, polysorbate 20. 
• Egyéb összetevők a hisztidin, hisztidin monohidroklorid, trehalóz-dihidrát, poliszorbát 20.
Reproduction studies have been conducted in cynomolgus monkeys at doses up to 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg trastuzumab intravenous formulation and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus. 
Jávai makákó (Cynomolgus) majmokon végzett reprodukciós vizsgálatokban a heti 2 mg/ttkg intravénás trasztuzumab humán fenntartó adag 25-szörösét beadva nem észleltek fertilitási zavart vagy magzatkárosodást.
The recommended initial loading dose of KANJINTI is 4 mg/kg body weight. 
A KANJINTI ajánlott kezdő, telítő dózisa 4 mg/ttkg.
• liver damage/failure 
• májkárosodás/májelégtelenség
• pain, swelling, redness or tingling of hands and/or feet 
• a kéz- és/vagy lábfej fájdalma, feldagadása, kipirosodása vagy bizsergése
Do not use KANJINTI if you notice any particulate matter or discolouration prior to administration. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha abban beadás előtt bármilyen szilárd részecskét, illetve elszíneződést észlel.
• abnormal development of the kidneys of the baby in the womb 
• a magzat veséjének kóros fejlődése a méhben
The reconstituted KANJINTI results in a colourless to pale yellow transparent solution and should be essentially free of visible particulates. 
A feloldott KANJINTI színtelen vagy halványsárga, tiszta oldat, mely látható részecskéktől mentes.
*Co-primary endpoint of DFS of 1 year versus observation met the pre-defined statistical boundary **Final analysis (including cross-over of 52% of patients from the observation arm to trastuzumab) ***There is a discrepancy in the overall sample size due to a small number of patients who were randomised after the cut-off date for the 12-month median follow-up analysis 
***A teljes betegszám tekintetében eltérés figyelhető meg azon kisszámú beteg miatt, akiket a 12 hónapos medián utánkövetéses analízis adatzárásának időpontja (cut-off date) után randomizáltak.
Hazard Ratio (95% CI) 
Relatív hazárd (95%-os CI)
The efficacy results from study BO18225 are summarised in table 13: Table 13 Efficacy results from BO18225 
A BO18225 vizsgálat hatásossági eredményei Paraméter
KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 20 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and aluminium seal flip-off dust cover containing 150 mg of trastuzumab. 
KANJINTI 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 20 ml-es átlátszó I. típusú üvegből készült injekciós üveg, amely 150 mg trasztuzumabot tartalmaz, fluor-gyanta filmmel bevont butil gumidugóval és lepattintható alumínium porvédővel.
More patients treated with trastuzumab and paclitaxel progressed in the central nervous system than those treated with paclitaxel alone (12.6% versus 6.5%; p = 0.377). 
A májban történő progresszió gyakorisága szignifikánsan csökkent a trasztuzumab és paklitaxel kombinációval kezelt betegeknél, a csak paklitaxellel kezelt betegekhez képest (21,8% szemben a 45,7%-kal; p = 0,004). A központi idegrendszerben történő progresszió gyakoribb volt a trasztuzumab plusz paklitaxel kezelésben részesülő betegeknél, mint a csak paklitaxellel kezelt csoportban (12,6% szemben az 6,5%-kal; p = 0,377).
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
A parenterális gyógyszereket beadás előtt meg kell nézni, hogy vannak-e benne látható részecskék, vagy elszíneződött-e.
HR (95% CI) 
(95%-os CI)
• based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight: 
• A 8 mg/ttkg trasztuzumab telítő dózis vagy a további, 3 hetente adott 6 mg/ttkg trasztuzumab dózis beadásához:
LIST OF EXCIPIENTS Histidine, histidine monohydrochloride, trehalose dihydrate, polysorbate 20. 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Hisztidin, hisztidin-monohidroklorid, trehalóz-dihidrát, poliszorbát 20.
• shock 
• sokk
For the primary endpoint, DFS, the addition of trastuzumab to paclitaxel chemotherapy resulted in a 52% decrease in the risk of disease recurrence. 
Az elsődleges végpont, a betegségmentes túlélés (DFS) vonatkozásában a betegség kiújulásának kockázata 52%-kal csökkent a trasztuzumab paklitaxel kemoterápiához történő hozzáadásának hatására.
DFS analysis was also performed at the final analysis of OS from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831. 
A betegségmentes túlélés (DFS) analízisét szintén elvégezték az NSABP B-31 és NCCTG N9831 vizsgálatok összevont elemzéséből származó teljes túlélés analízis idején.
White blood cell count decreased/leukopenia 
Csökkent fehérvérsejtszám/leukopenia Nagyon gyakori Thrombocytopenia
• high potassium levels 
• magas káliumszint
The recommended weekly maintenance dose of KANJINTI is 2 mg/kg body weight, beginning one week after the loading dose. 
Az ajánlott heti fenntartó adag 2 mg/ttkg KANJINTI, egy héttel a telítő adag után elkezdve.
KANJINTI vial 
KANJINTI injekciós üveg
Table 8 Final overall survival analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831 
A teljes túlélés végső analízise az NSABP B-31 és NCCTG N9831 vizsgálatok összevont elemzéséből
4 adverse reaction in the 2-year treatment arm (20.4%) compared with the 1-year treatment arm 
A 2 éves kezelési karon több beteg tapasztalt legalább egy, 3-as vagy 4-es súlyossági fokozatú mellékhatást (20,4%), mint az 1 éves kezelési karon (16,3%).
What KANJINTI looks like and contents of the pack KANJINTI is a powder for concentrate for solution for intravenous infusion, which is supplied in a glass vial with a rubber stopper containing either 150 mg or 420 mg of trastuzumab. 
A KANJINTI egy por oldatos intravénás infúzióhoz való koncentrátumhoz, ami egy gumidugóval ellátott, üvegből készült injekciós üvegben van, amely 150 mg vagy 420 mg trasztuzumabot tartalmaz.
Trastuzumab has been investigated in one randomised, open-label phase III trial ToGA (BO18255) in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone. 
A trasztuzumabot kemoterápiával kombinálva, az önmagában adott kemoterápiához képest értékelték a ToGA (BO18255) vizsgálatban, amely egy randomizált, nyílt, fázis III vizsgálat volt.
Table 14 Population predicted cycle 1 PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients 
Populációs becsült PK expozíció értékek az 1. ciklusban (medián 5. - 95. percentilis között) az MBC-ben, EBC-ben és AGC-ben szenvedő, intravénás trasztuzumab adagolási sémák szerint kezelt betegeknél
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given KANJINTI if: 
A KANJINTI alkalmazása előtt el kell mondania kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha:
Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003 
Betegségmentes túlélés Az eseményt mutató betegek száma p = 0,0003
KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and aluminium seal flip-off dust cover containing 420 mg of trastuzumab. 
KANJINTI 420 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 50 ml-es átlátszó I. típusú üvegből készült injekciós üveg, amely 420 mg trasztuzumabot tartalmaz, fluor-gyanta filmmel bevont butil gumidugóval és lepattintható alumínium porvédővel.
KANJINTI and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting. 
A KANJINTI és az antraciklinek nem adhatók egyidejűleg kombinációban a metasztatikus emlőkarcinóma kezelése során.
As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of KANJINTI is 8 mg/kg body weight. 
A három hetenkénti adagolási sémában a KANJINTI ajánlott kezdő, telítő dózisa 8 mg/ttkg.
Neutralising anti-trastuzumab antibodies were detected in post-baseline samples in 2 of 30 patients in the trastuzumab intravenous arm. 
Az intravénás trasztuzumab-karon 30 beteg közül 2-nél mutattak ki a kezelés megkezdése után vett mintákból neutralizáló trasztuzumab-ellenes antitesteket.
Table 11 Post-hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG 006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events 
Az NSABP B-31/NCCTG N9831* vizsgálatok összevont analíziséből és a BCIRG 006 vizsgálatból származó adatok post-hoc feltáró elemzésének eredményei, melyben kombinálták a betegségmentes túlélési eseményeket és a tünetekkel járó kardiális eseményeket
Table 16 Population predicted PK parameter values at steady-state for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients 
Populációs becsült PK paraméter értékek a dinamikus egyensúlyi állapotban az MBC-ben, EBC-ben és AGC-ben szenvedő, intravénás trasztuzumab adagolási sémák szerint kezelt betegeknél
Infusion-related reactions (IRRs) and hypersensitivity 
Infúziós reakciók és hiperszenzitivitás
• The recommended starting dose for the three-weekly cycle is 8 mg/kg body weight. 
• Az ajánlott kezdő adag a három hetes ciklusok esetében 8 mg/testtömeg kg.
• acute accumulation of fluid in the lungs 
• heveny folyadékgyülem a tüdőben
Distant recurrence No. patients with event p < 0.0001 
Távoli kiújulás Az eseményt mutató betegek száma p < 0,0001
- intravenous cyclophosphamide, at 600 mg/m2 over 30 minutes, given every 3 weeks for 
- intravénás ciklofoszfamid, 600 mg/m2 30 percen át, 3 hetente adagolva 4 cikluson át.
In addition a post-hoc exploratory analysis was performed on the data sets from the joint analysis (JA) NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG 006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events and summarised in table 11: 
Ezenkívül az NSABP B-31/NCCTG N9831* klinikai vizsgálatok összevont analíziséből és a BCIRG 006 vizsgálatból származó adatokon post-hoc feltáró analízist is végeztek, melyben kombinálták a betegségmentes túlélés eseményeket és a tünetekkel járó kardiális eseményeket.
p < 0.0001 p = 0.014** 
p = 0,014**
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: histidine, histidine monohydrochloride, trehalose dihydrate, polysorbate 20. 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: hisztidin, hisztidin-monohidroklorid, trehalóz-dihidrát, poliszorbát 20.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszergynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
• anaphylactic reactions 
• anafilaxiás reakciók
+ 20 mL 
420 mg injekciós üveg + 20 ml
KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
KANJINTI 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz KANJINTI 420 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
• abnormal or impaired blood clotting 
• kóros vagy károsodott véralvadás
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern 
Az IHC festődési minták értékelésére ajánlott pontozó skála a 2. táblázatban található: 2. táblázat.
- Study BO16348 was designed to compare one and two years of three-weekly trastuzumab treatment versus observation in patients with HER2 positive EBC following surgery, established chemotherapy and radiotherapy (if applicable). 
Adjuváns kezelés tekintetében a trasztuzumabot 4 nagy, multicentrikus, randomizált vizsgálatban tanulmányozták: - A BO16348 vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsák a trasztuzumabbal egy ill. két éven keresztül háromhetenként kezelt és a csak obszervációban részesülő HER2-pozitív, korai emlőkarcinómában szenvedő betegeket, a műtétet, meghatározott kemoterápiát és radioterápiát követően (amennyiben ez szükséges).
12 weeks. 
12. táblázat.
1+ A faint/barely perceptible membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells. 
Halvány, alig észlelhető membránfestődés látható a tumorsejtek > 10%-ánál.
Overall survival No. patients with event 
Teljes túlélés Eseményt mutató betegek száma
Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you. 
A kezelőorvos az Ön számára írja elő, hogy milyen adagot és milyen gyakran kell alkalmazni.
The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS* are summarised in Table 7. 
Az NSABP B-31 és NCCTG N9831 vizsgálat összevont elemzésének hatásossági eredményeit a betegségmentes túlélés (DFS)* végső analízisekor a 7. táblázat foglalja össze.
By comparison of simulated serum trastuzumab concentrations after trastuzumab monotherapy (4 mg/kg loading/2 mg/kg q1w intravenous) and observed serum concentrations in Japanese women with HER2-positive MBC (study JP16003) no evidence of a PK effect of concurrent administration of docetaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab was found. 
Trasztuzumab monoterápia (4 mg/ttkg telítő dózis, majd heti 2 mg/ttkg intravénásan) szimulációs szérumkoncentrációit HER2 pozitív, metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő, japán nőknél ténylegesen mért vérszintekkel (JP16003 vizsgálat) összehasonlítva nem találtak bizonyítékot arra, hogy a docetaxel egyidejű alkalmazása hatással lenne a trasztuzumab farmakokinetikájára.
Death (OS event) No. patients with event p < 0.0001 
Halál (teljes túlélés [OS] esemény): Eseményt mutató betegek száma p < 0,0001
Biopsy specimen - staining pattern HER2 overexpression assessment 
Biopsziás minta - a festődés jellege
What KANJINTI is and what it is used for 
Milyen a KANJINTI külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
1Tremor 
1Arcduzzadás
which was followed by - CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by - additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment) 
• CMF az 1. és a 8. napon, 4 hetente adva 3 cikluson keresztül, majd a műtét után
Median TTP (months) (95%CI) Median Survival (months) (95%CI) 
Válaszarány (95%-os CI) A válasz időtartamának medián értéke (hónapok) (95%-os CI) Medián TTP (hónapok) (95%-os CI) Medián túlélés (hónapok) (95%-os CI)
This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.1. 
21 mg/ml trasztuzumabot tartalmaz, a pH értéke kb.
Metastatic breast cancer 
Metasztatikus gyomorkarcinóma
Regimen Primary tumour type 
Adagolási séma Primér tumor típusa
The final OS results from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 are summarised in table 8: 
Az NSABP B-31 és NCCTG N9831 vizsgálatok összevont analízisének végső teljes túlélés eredményeit a 8. táblázat összegzi.
Tumour cell cluster with a faint/barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained 
Tumorsejt-csoportok halvány vagy alig észrevehető membránfestődése az érintett tumorsejtek százalékos arányától függetlenül
• failure of the lungs of the baby to develop in the womb 
• a magzat tüdejének elégtelen fejlődése a méhben
This will then be reduced to a maintenance dose of 6 mg/kg body weight every three weeks, beginning three weeks after your first dose. 
Ez az adag 6 mg/testtömeg kg-os három hetenkénti fenntartó adagra lesz lecsökkentve, három héttel az első adag beadása után elkezdve.
Table 4 Efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies 
Monoterápiás és kombinációs vizsgálatok hatásossági eredményei
Death (OS event) No. patients with event p = 0.0024 
Teljes túlélés (halál) Az eseményt mutató betegek száma p = 0,0024
- The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery. 
- Az összevont analízis alapjait képező NSABP B-31 és NCCTG N9831 vizsgálatok célja az AC kemoterápiát követő paklitaxellel kombinált trasztuzumab-kezelés klinikai hasznának vizsgálata volt.
+Pleural effusion 
+Pleurális folyadékgyülem
KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 
KANJINTI 420 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
+ 7.2 mL 
150 mg injekciós üveg + 7,2 ml
Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained 
Tumorsejt-csoportok erős, körkörös, bazolaterális vagy laterális membránfestődése az érintett tumorsejtek százalékos arányától függetlenül
Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10% of tumour cells 
Enyhe, közepes fokú körkörös, bazolaterális vagy laterális membránfestődés a tumorsejtek legalább 10%-ánál
Distant recurrence No. patients with event 
Távoli kiújulás Eseményt mutató betegek száma
6.6 Special precautions for disposal and other handling Appropriate aseptic technique should be used for reconstitution and dilution procedures. 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
3+ Strong complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells. 
Erős, körkörös membránfestődés látható a tumorsejtek > 10%-ánál.
• abnormal heart rhythm 
• szívritmuszavar
Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discolouration prior to administration. 
A parenterális oldatokat beadás előtt ellenőrizni kell, hogy vannak-e benne látható részecskék, vagy elszíneződött-e.
Paclitaxel, in combination with trastuzumab, was administered as follows: - intravenous paclitaxel - 80 mg/m2 as a continuous intravenous infusion, given every week for 
A paklitaxelt trasztuzumabbal kombinálva az alábbiak szerint adagolták: - intravénás paklitaxel - 80 mg/m2 folyamatos intravénás infúzióban, hetente adagolva 12 héten keresztül vagy - intravénás paklitaxel - 175 mg/m2 folyamatos intravénás infúzióban, 3 hetente adagolva
KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 
KANJINTI 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Study MO16982: loading dose 6 mg/kg weekly x 3; followed by 6 mg/kg 3-weekly schedule 3. 
WO16229 vizsgálat: telítő adag 8 mg/ttkg, majd 6 mg/ttkg 3 hetente adagolva 2. MO16982 vizsgálat: telítő adag 6 mg/ttkg 3 hétig hetente, majd 6 mg/ttkg 3 hetente adagolva 3. BO15935 vizsgálat
t1/2 range from 
t1/2 tartomány Cmax,ss-től
Formal cardiological assessment should be considered in patients in whom there are cardiovascular concerns following baseline screening. 
Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés megkezdése előtti alapvető vizsgálatok alapján kardiovaszkuláris komplikációk lehetségesek, megfontolandó az előírások szerinti kardiológiai vizsgálat elvégzése.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use. 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Skin infection 
Bőrfertőzés
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) The vial contains 150 mg trastuzumab. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg trasztuzumab injekciós üvegenként.
Papilloedema 
Papillaoedema
AC→DH (n = 1074) Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) p-value 
AC→D (95%-os CI) p-érték
Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001 
Betegségmentes túlélés Az eseményt mutató betegek száma p < 0,0001
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score Surgical specimen - staining pattern 
Ajánlott pontozó skála az IHC festődési minták értékeléséhez gyomorkarcinómában
HER2 positive and lymph node negative with high risk features (tumour size > 1 cm and ER negative or tumour size > 2 cm, regardless of hormonal status). 
Az NSABP B-31 és NCCTG N9831 vizsgálatok összevont analízisében a korai emlőkarcinóma kritériuma a magas kockázatú, operábilis emlőkarcinóma volt, definíció szerint: HER2-pozitív, pozitív hónalji nyirokcsomó státusszal vagy HER2-pozitív, negatív hónalji nyirokcsomó státusszal, de magas kockázatra utaló jellemzőkkel (tumorméret > 1 cm és ER negatív vagy tumorméret > 2 cm, hormonstátusztól függetlenül).
The recommended maintenance dose at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose. 
Az ajánlott fenntartó adag 6 mg/ttkg, 3 hetente ismételve, három héttel a telítő adag után elkezdve.
How KANJINTI is given 
Hogyan kapja a KANJINTI-t?
Disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation Distant disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation Overall survival (death) - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation 
Távoli betegségmentes túlélés - Eseményt mutató betegek száma - Eseményt nem mutató betegek száma p-érték vs. obszerváció Relatív hazárd vs. obszerváció
+Anaphylactic shock 
+Anafilaxiás sokk
Anorexia 
Monoterápia
Breast cancer and gastric cancer 
Emlőkarcinóma és gyomorkarcinóma
Each carton contains one vial. 
Egy doboz egy injekciós üveget tartalmaz.
Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value 
AC→P (95%-os CI) p-érték
Histidine 
Hisztidin
The recommended maintenance dose of KANJINTI at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose. 
Az ajánlott fenntartó adag 6 mg/ttkg KANJINTI, 3 hetente ismételve, három héttel a telítő adag után elkezdve.
Paediatric population There is no relevant use of trastuzumab in the paediatric population. 
Gyermekek és serdülők A trasztuzumabnak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
• You have early breast cancer, with high levels of a protein called HER2. 
• Ön olyan korai emlődaganatban szenved, amely az ún.
• The resulting solution contains approximately 21 mg/mL trastuzumab. 
21 mg/ml trasztuzumabot tartalmaz.
• jaundice 
• köhögés
The median overall survival for the high HER2 expressing group was 11.8 months versus 16 months, HR 0.65 (95% CI 0.51-0.83) and the median progression free survival was 5.5 months versus 7.6 months, HR 0.64 (95% CI 0.51-0.79) for FP versus FP + H, respectively. 
16 hónap, a relatív hazárd 0,65 (95%-os CI 0,51-0,83) és a medián progressziómentes túlélés 5,5 ill.