natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Distribution half-life: 1.74 ± 1.28 h, elimination half-life: 10.16 ± 1.28 h. 
• Disztribuciós felezési idő: 1,74 ± 1,28 ó, eliminációs felezési idő: 10,16 ± 1,28 ó • MRT (vérben való átlagos tartózkodási idő):8,57 ± 1,24 ó
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Due to differences in pharmacokinetics of antithrombin alfa and plasma-derived antithrombin, treatment should follow the specific dose recommendations described below. 
Az alfa-antithrombin és a plazmából nyert antithrombin eltérő farmakokinetikai jellemzői miatt a kezelés során az alábbi specifikus, adagra vonatkozó javaslatokat kell követni.
The most serious reported adverse reactions observed in clinical trials are haemorrhage and post procedural 
A klinikai vizsgálatok során megfigyelt legsúlyosabb mellékhatások a vérzés és beavatkozás utáni vérzés voltak.
Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up an immunosurveillance programme and provide antibody testing for anti-ATryn antibodies to physicians. 
b) Az EU bármely tagállamában történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja összeállít egy immunológiai ellenőrzési programot, valamint a kezelőorvosok számára gondoskodik az anti-ATryn ellenanyagok vizsgálatáról.
Do not use this medicine after the expiry date stated which is stated on the carton and vial label after EXP. 
A doboz és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert.
The required loading dose is determined using the following formula: 
A szükséges telítő dózis az alábbi képlettel állapítható meg:
Antithrombin replacement during administration of anticoagulants that potentiate the anticoagulant activity of antithrombin (e.g., heparin, low molecular weight heparin), may increase the risk of bleeding. 
Az antithrombin-pótlás olyan antikoagulánsok adagolása mellett, amelyek fokozzák az antithrombin antikoaguláns hatását (pl. heparin, kis molekula-tömegű heparin), növelhetik a vérzések kockázatát.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1, 10 OR 25 VIALS) 
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS (1, 10 VAGY 25 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ DOBOZ)
No information is available on the possible effects of antithrombin alfa on male and female fertility. 
Az alfa-antithrombinnak a férfi, illetve női termékenységre gyakorolt esetleges hatásával kapcsolatban
The calculation of the required dosage of antithrombin alfa is based on pre-treatment plasma antithrombin activity and body weight. 
Az alfa-antithrombin szükséges dózisát a kezelés előtti plazma antithrombin aktivitás és a testtömeg alapján kell kiszámolni.
Therefore, an additional check of the AT activity level should be done after the surgery. 
Ezért a műtétet követően az AT aktivitás szintet külön ellenőrizni kell.
Hypersensitivity to goat proteins or goat milk components. 
Kecske fehérjékkel vagy kecsketejjel szembeni túlérzékenység.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE 
D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS
Do not use solutions that are cloudy or have deposits. 
Nem szabad homályos vagy üledéket tartalmazó oldatot felhasználni.
Clinical and biological surveillance when antithrombin is used together with heparin, low molecular weight heparin or other anticoagulants which potentiate the anticoagulant activity of antithrombin: 
Klinikai és biológiai ellenőrzés abban az esetben, ha az antithrombint heparinnal, kis molekula-tömegű heparinnal, vagy más antikoagulánssal együtt használják, amelyek fokozzák az antithrombin
Initial treatment starts with a loading dose targeting an antithrombin activity level of 100%. 
A kezelés egy telítő dózissal kezdődik, amelynek célja 100%-os antithrombin aktivitás elérése.
See therapeutic monitoring and dose adjustment recommendations below. 
A kezelés ellenőrzésére és a dózisbeállításra vonatkozó javaslatokat lásd alább.
Thus, concurrent administration of antithrombin with heparin, low molecular weight heparin, or other anticoagulants that potentiate the anticoagulant activity of antithrombin to a patient with increased risk of bleeding must be monitored clinically and biologically. 
Ezért az antithrombin együttes adagolását heparinnal, kis molekula-tömegű heparinnal, vagy más olyan antikoagulánssal, amely fokozza az antithrombin antikoaguláns hatását, fokozott vérzési kockázatnak kitett betegek esetében klinikai és biológiai monitorozást kell végezni.
The most commonly reported adverse reactions observed in clinical trials are dizziness, headache, haemorrhage, nausea, venipuncture site haemorrhage, post procedural haemorrhage and wound secretion. 
A klinikai vizsgálatokban jelentett leggyakoribb mellékhatások a szédülés, fejfájás, vérzés, hányinger, vénaszúrásnál fellépő vérzés, beavatkozás utáni vérzés és a sebváladékozás.
In case the activity level is below 80% a 15 minutes bolus infusion of AT can be given to quickly restore the AT activity level. 
Ha az aktivitás szint 80% alatt van, egy 15 perces AT bolusz infúzióval az AT aktivitás szint gyorsan helyreállítható.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local 
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre
In case the AT activity level is between 80% and 120% (0.8 - 1.2 IU/ml), no dose adjustment is needed. 
Ha az AT aktivitás szint 80% és 120% között van, (0,8 - 1,2NE/ml), a dózis módosítása nem szükséges.
In case the AT activity level is less than 80%, increase the maintenance infusion rate by 50%. 
Ha az AT aktivitási szint alacsonyabb, mint 80%, növelni kell a fenntartó infúzió sebességét 50%-kal.
What ATryn is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az ATryn és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The following information is intended for healthcare professionals only: This medicine is intended for single use only. 
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
After reconstitution, 1 ml of solution contains 175 IU antithrombin alfa. 
Feloldás után 1 ml oldat 175 NE alfa-antithrombint tartalmaz.
The required maintenance dose for surgical patients is given as a continuous infusion and is determined using the following formula: 
A sebészeti betegek szükséges fenntartó dózisát infúzióban kell folyamatosan adagolni, és az alábbi képlettel lehet meghatározni:
Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up a post-marketing surveillance programme to collect the following information about congenital AT deficient patients treated with ATryn 
2020. március a) Az Európai Unió bármely tagállamában való forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja összeállít egy ellenőrzési programot, melynek célja az ATryn-nel kezelt, veleszületett AT-hiányban szenvedő betegekről beszerezni a következő információkat:
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor. 
A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
After the start of the maintenance dose infusion, blood for AT activity levels should be drawn at 45 minutes after the start of the loading dose infusion. 
A fenntartó dózis indítása után, a telítő dózis l indításától számított 45 perc elteltével vért kell venni az AT aktivitás szint méréséhez.
If diluted, the solution prepared in infusion bags should be administered immediately and no longer than 8 hours after dilution. 
Hígítás esetén az infúziós zsákban elkészített oldatot azonnal vagy a hígítástól számított nem több mint 8 órán belül fel kell használni.
Maintenance dose (IU/hour) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /10.22] x Body 
Fenntartó dózis (NE/óra) = [(100 - a beteg kezelés előtti AT aktivitási szintje %-ban) / 10,22] x
In clinical trials involving congenital antithrombin deficient patients (n=35) one mild undesirable effect of “application site pruritis” was reported as related to treatment with ATryn. 
A veleszületett antithrombin-hiányos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban (n=35) az ATryn kezeléssel összefüggésben egy enyhe mellékhatást figyeltek meg, nevezetesen “pruritus az alkalmazás helyén”.
• dizziness 
• Adagolás
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dizziness headache 
Szédülés Fejfájás Vérzés Hányinger
* recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA 
* rekombináns humán antithrombin,amelyet rekombináns DNS (rDNS) technológiával génkezelt kecskék
LFB-BIOTECHNOLOGIES, 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, The Netherlands. 
MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, Hollandia
Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies
Therefore it is not recommended to breastfeed whilst being treated with this medicine. 
Ezért szoptatás időszakában nem ajánlott ennek a
The therapeutic goal of treatment with antithrombin alfa is to increase to, and maintain antithrombin activity between 80 - 120% of normal (0.8 - 1.2 IU/ml) for the duration of treatment. 
Az alfa-antithrombin kezelés terápiás célja az antithrombin aktivitás a normálisnak 80-120%-ára (0,81,2 NE/ml) való növelése, és fenntartása a kezelés időtartama alatt.
Powder in glass vial (type I) with a stopper (siliconized bromobutyl rubber) and capped with a seal (aluminum) and flip-off cap (plastic). 
Por injekciós üvegben (I. típusú) dugóval (szilikonozott bromobutil gumi), zárral (alumínium) és
If you have an inborn deficiency of antithrombin, your blood level of antithrombin is lower than normal. 
Veleszületett antithrombin-hiányban szenvedő betegek vérének antithrombin szintje alacsonyabb a normálisnál.
The required maintenance dose for surgical patients is given as a continuous infusion and is determined 
A sebészeti betegek szükséges fenntartó dózisát infúzióban kell folyamatosan adagolni, amelyet az
Loading dose (IU) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /2.28] x Body Weight in kg 
Telítő dózis (NE) = [(100 - a beteg kezelés előtti AT aktivitási szintje %-ban) / 2,28] x testtömeg kg-ban
Therefore, it is important that your antithrombin blood level be maintained at sufficient levels in these situations. 
Ezért fontos, hogy ilyen helyzetekben a vér
Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Bármilyen fel nem használt gyógyszeroldat megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások
This medicinal product contains 1.65 mmol (or 37.9 mg) sodium per vial. 
Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 1,65 mmol (37,9 mg) nátriumot tartalmaz, amit kontrollált
The loading dose should be given as a 15 minute infusion immediately followed by initiation of the maintenance infusion. 
A feltölző dózist 15 perces infúzió formájában kell beadni, ezt követően azonnal meg kell kezdeni a fenntartó infúzió adagolását.
The number of units of antithrombin alfa administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO standard for antithrombin concentrate. 
A beadott alfa-antithrombint Nemzetközi Egységben (NE) fejezik ki, amely megfelel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) érvényben levő antithrombin standardjának.
The therapeutic goal of treatment with antithrombin alfa is to increase to, and maintain antithrombin activity between 80 - 120% (0.8 - 1.2 IU/ml) for the duration of treatment. 
Az alfa-antithrombin kezelés therápiás célja az antithrombin aktivitás 80 - 120% (0,8 - 1,2 NE/ml) értékre növelése és szintentartása a kezelés időtartama alatt.
** recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA 
** rekombináns humán antithrombin, amelyet rekombináns DNS (rDNS) technológiával génkezelt
The dose can be calculated utilizing the post-surgical AT activity in the loading dose formula above. 
A dózis kiszámításához be kell helyettesíteni a műtét után mért AT aktivitást a telítő dózis képletébe.
The usual loading dose in surgical patients (baseline AT activity 50%, bodyweight 75 kg) with congenital antithrombin deficiency in clinical risk situations is 20-25 IU/kg bodyweight. 
A szokásos telítő dózis veleszületett antithrombin-hiányos sebészeti betegeknél (AT aktivitási alapszint: 50%, testtömeg: 75 kg) klinikailag veszélyeztetett helyezetekben 20-25 NE/ttkg.
Protocol GTC AT HD 012-04: A Multicenter, Multinational Study to Assess the Safety and Efficacy of Antithrombin alfa in Hereditary Antithrombin (AT) Deficient Patients in High-Risk Situations for Thrombosis. 
protokoll: „Egy multicentrum több országot érintő tanulmánya az alfa-antithrombin hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan örökletes antithrombin (AT)-hiányban szenvedő, trombózis veszélyének különösen
ATryn is indicated for the prophylaxis of venous thromboembolism in surgery of adult patients with congenital antithrombin deficiency. 
Az ATryn a veleszületett antithrombinhiányban szenvedő felnőtt betegeknél javallott műtétek során a vénás thromboembolia megelőzésére.
Normal antithrombin activity in adults is 80 - 120% (0.8-1.2 IU/ml) and levels in neonates are about 
Az elfogadott antithrombin aktivitás felnőtteknél 80 - 120% (0,8-1,2 NE/ml), újszülötteknél ez az
Gastrointestinal disorders 
Nátrium-klorid
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction. 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nemklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban
This medicine is intended for single use only. 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri használatra alkalmazható.
The loading dose should be given as a 15 minute infusion immediately followed by initiation of the 
A telítő dózist 15 perces infúzió formájában kell beadni, ezt követően azonnal meg kell kezdeni a fenntartó
- if you are allergic to antithrombin alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are allergic to goat products as antithrombin alfa is produced in the milk of transgenic goats by 
- Ha Ön allergiás a kecske eredetű termékekre, mivel az alfa-antithrombint a rekombináns DNS (rDNS) technológiával kezelt transzgénikus kecskék tejében állítják elő.
Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies, 3 Avenue des Tropiques, ZA de 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies 3 Avenue des Tropiques
This antibody testing should be provided upon request of a physician and when the MAH receives a report suggestive of a possible immune 
Ezt az ellenanyag-vizsgálatot a kezelőorvos kérésére kell biztosítani, illetve abban az esetben, ha a forgalomba hozatali engedély jogosultja jelentést kap egy esetleges c) A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik arról, hogy az orvosoknak eljuttatott anyag tartalmazza a forgalomba hozatal utáni ellenőrzési programra, valamint az immunológiai ellenőrzési programra
The usual maintenance dose in surgical patients with congenital antithrombin deficiency in clinical risk situations is 4-5 IU/kg/h. 
A szokásos fenntartó dózis veleszületett antithrombin-hiányos sebészeti betegeknél klinikailag veszélyeztetett helyezetekben 4-5 NE/kg/óra.
This initial loading dose is based on body weight and on the pretreatment antithrombin activity level. 
A kezdeti telítő dózist a testtömeg és a kezelés előtti antithrombin aktivitási szint határozza meg.
The active substance is antithrombin alfa*: 1750 IU. 
A készítmény hatóanyaga az alfa-antithrombin*: Feloldást követően 1 ml oldat 175 NE alfa-antithrombint
Haemorrhage 
Nátriumtartalom
* potency (IU) determined using European Pharmacopoeial chromogenic assay. 
*az aktivitást (NE) az Európai Gyógyszerkönyv kromogén vizsgálati módszerével határozzák meg.
Method of administration 
Hatásmechanizmus
One vial contains nominally 1750 IU antithrombin alfa*. 
Egy injekciós üveg névlegesen 1750 NE alfa-antithrombint* tartalmaz.
One vial contains nominally 1750 IU* antithrombin alfa**. 
Egy injekciós üveg névlegesen 1750 NE* alfa-antithrombint** tartalmaz.
The other ingredients are: glycine, sodium chloride, sodium citrate 
Egyéb összetevői: glicin, nátrium-klorid, nátrium-citrát Milyen az ATryn külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az ATryn infúziós oldathoz való por formájában kerül forgalomba.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of patients with congenital antithrombin deficiency. 
A kezelést a veleszületett antithrombinhiányban szenvedő betegek kezelésében járatos orvos
The contents of the syringes should be administered immediately and no longer than 3 hours after reconstitution. 
A fecskendő tartalma a feloldást követően azonnal, de nem több mint 3 órán belül felhasználandó.
The reconstituted solution should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution. 
Az oldatot a feloldást követően azonnal, de legfeljebb 3 órán belül fel kell használni.
The reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration. 
A feloldott készítményt a beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e szilárd anyagot és/vagy nem színeződött-e el.
• Clearance: 0.665 ± 0.0493 l/h (Mean ± SE) 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/355/001-003
Your treatment will be initiated under the supervision of a physician experienced in the care of patients with Your health care provider will prepare a solution of antithrombin alfa to be administered to you through your vein. 
Kezelését a veleszületett antithrombinhiányban szenvedő betegek kezelésében járatos orvos Az elkészített ATryn oldatot intravénás infúzió formájában alkalmazzák.
The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration. 
A feloldott oldatot a beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e szilárd anyagot és/vagy nem színeződött-e el.
ATryn 1750 IU powder for solution for infusion 
ATryn 1750 NE por infúziós oldathoz alfa-antithrombin (rDNS)
Other medicines and ATryn 
• Korábbi ATryn kezelés
Vascular disorders 
• Antikoagulánsok használata
• nausea 
• szédülés,
ATryn 1750 IU powder for solution for infusion. 
(1750 NE por injekciós üvegben).
5.2 Pharmacokinetic properties 
6.2 Inkompatibilitások
When ATryn is used together with heparin (an anti-clotting medicine), or some other anti-clotting medicines, this may increase the risk of bleeding. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett Ha ezt a gyógyzsert heparin vagy egyéb véralvadást gátló gyógyszerek mellett alkalmazzák, megnőhet a vérzés kockázata.
Nervous system disorders 
Vérzés a vénapunkció helyén
This medicinal product is subject to additional monitoring. 
Ilyen esetben gondos ellenőrzés szükséges.
Due date reaction or lack of efficacy. 
• Gyógyszer-mellékhatások beleértve a hatásosság hiányát
This leaflet was last revised in 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
4- Repeat this cleaning process 3 times. 
4- Ismételje ezt a tisztítási eljárást háromszor.
If your child: 
Ha a gyermeke:
Be careful, do not push the plunger in during this step. 
Legyen óvatos, hogy e lépés során ne nyomja meg a dugattyút.
• one in late afternoon 
• egy adag késő délután
• Information on the correct procedure of product preparation and administration including: 
• Információ a készítmény elkészítésének és alkalmazásának helyes folyamatáról, ideértve:
Combinations should consider the 2 following situations (not mutually exclusive): 
Együttadás esetén a következő két helyzetet kell fontolóra venni (egymást kölcsönösen nem kizáróak):
Appropriate monitoring of the child is required until symptoms disappear. 
A gyermek megfelelő monitorozása a tünetek megszűnéséig szükséges.
11.4% of patients needed to be re-treated after treatment discontinuation. 
A betegek 11,4%-át kellett ismételten kezelésben részesíteni a kezelés abbahagyását követően.
These signs may be: 
E tünetek a következők lehetnek:
Therefore the need for treatment should be carefully weighed up. 
Emiatt a kezelés szükségességét alaposan mérlegelni kell.
Based on a retrospective study, a minority of patients (12%) required a re-initiation of systemic treatment. 
Egy retrospektív vizsgálat alapján a betegek egy kis csoportja (12%) igényelte a szisztémás kezelés újbóli elindítását.
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
A következő mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
Before opening: 3 years. 
Felbontás előtt: 3 év.
• one in the morning 
• egy adag reggel
Due to the clinical trial database size rare and very rare categories are not represented. 
A klinikai adatbázis mérete miatt a ritka és nagyon ritka kategóriák nem kerültek feltüntetésre.
When treatment was re-initiated, a satisfactory response was observed in a large majority of patients. 
Amikor a kezelést újból elindították, a betegek túlnyomó többségénél megfelelő választ figyeltek meg.
• Purified water 
• Tisztított víz
Their frequency is defined using the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriságok meghatározása a következő konvenció szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1 000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1 000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Automatism and conduction disorders are expected because of the suppression of sympathetic compensative mechanisms. 
Az automatizmust és a vezetést érintő zavarok a szimpatikus kompenzáló mechanizmusok elnyomása miatt várhatók.
Do not use any soap or alcohol based product to clean. 
Ne használjon a tisztításhoz semmilyen szappan- vagy alkoholalapú terméket.
Your doctor will advise you on whether you need to stop breastfeeding or not. 
Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, hogy abba kell-e hagynia a szoptatást, vagy sem.
- Advice on how to feed children during treatment 
- Tanácsokat arra vonatkozóan, hogy hogyan kell a kezelés időtartama alatt a gyermekeket táplálni
Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal: 
A fogalomba hozatal első engedélyezésének dátuma: 2014. április 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Continue the treatment at the usual frequency: one dose in the morning and one in the late afternoon. 
Folytassa a kezelést a szokásos adagolási gyakorisággal: egy adag reggel és egy adag késő délután.
• The need to monitor and to contact the healthcare professionals if the following signs and symptoms occur after treatment: 
• A monitorozás és az egészségügyi szakemberrel való kapcsolat felvételének szükségessége, ha a kezelést követően a következő jelek és tünetek megjelennek:
Rinse the empty syringe after each use into a glass of clean water: 1- Take a glass of clean water 
Minden használat után öblítse ki az üres fecskendőt egy pohár tiszta vízben: 1- Készítsen ki egy pohár tiszta vizet
Do not use any other measuring device. 
Ne használjon semmilyen más mérőeszközt.
The percentage contributions of these routes to total metabolism are 42%, 41% and 17%, respectively, but with considerable variability between individuals. 
Ezen utak százalékos részesedése a teljes metabolizmusból az előbbi felsorolás sorrendjében 42%, 41% és 17%, de ezek az egyének között számottevő variabilitást mutatnak.