natgillin/translations-raw huggingface dataset:
400, poeder voor injectievloeistof 400 mg 
400, poeder voor injectievloeistof 400 mg belsőleges oldat intravénás alkalmazás
Germany Mylan dura GmbH Wittichstr. 
Németország Mylan dura GmbH Wittichstr. 6
Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart 
Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A
Modified-release tablet 
módosított hatóanyagleadású tabletta
Denmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark 
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark valproinsav Valproat "Sandoz"
Episenta 150mg Prolongedrelease capsules 
Episenta 150mg Prolongedrelease capsules retard kapszula
Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL 
Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar
Epilim 400mg Powder & solvent for solution for injection 
Epilim 400mg Powder & solvent for solution for injection por injekcióhoz intravénás alkalmazás
Germany ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 
Németország ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Romania Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 
Franciaország Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Epilim 100 mg Crushable Tablets 
Epilim 100 mg Crushable Tablets tabletta
Depakine Chronosphere 250 166.76 mg 72.61 mg 
Depakine Chronosphere 250 166,76 mg 72,61 mg retard granulátum szájon át történő alkalmazás
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop 57.64 mg 
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop 57.64 mg szirup
Convulex 50 mg/ml syrup 50 mg/ml 
Convulex 50 mg/ml syrup 50 mg/ml szirup
Germany betapharm Arzneimittel GmbH 
Németország betapharm Arzneimittel GmbH
Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung 
Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Episenta 300mg Prolongedrelease capsules 
Episenta 300mg Prolongedrelease capsules retard kapszula
30 g 
30 g belsőleges oldat
Germany Winthrop Arzneimittel GmbH 
Németország Winthrop Arzneimittel GmbH
Epilim 100mg Crushable Tablet 
Epilim 100mg Crushable Tablet tabletta
A-1160, Wien 
A-1160, Wien Austria valproinsav, nátriumvalproát
92931 Paris La Défense Cedex 
Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex
Eastbourne, East Sussex BN 22 9AG 
Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN 22 9AG
Sanofi-Aventis Croatia d.o.o. 
Horvátország Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Valproic acid CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció 
Austria valproinsav CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Valproic acid CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek 
Austria valproinsav CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Street 
Charalambou Mouskou 14 Street
Depakine 57,64 mg/ml syrup 57.64 mg/ml 
Depakine 57,64 mg/ml syrup 57.64 mg/ml szirup
Depakine Chronosphere 100 66,66 mg 29.03 mg 
Depakine Chronosphere 100 66,66 mg 29,03 mg retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid Convulex gelule gastro résistante 
Belgium valproinsav Convulex gelule gastro résistante gyomornedvellenálló kapszula
Depakine Chronosphere 750 500,06 mg 217,75 mg 
Depakine Chronosphere 750 500,06 mg 217,75 mg retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg 290.27 mg 
Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg 290,27 mg retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Capsule 
lágy kapszula
Valproic acid DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 
Hungary valproinsav DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Sodium Valproate Tablets 200mg 
Sodium Valproate Tablets 200mg bevont tabletta
Depakine 300 mg/ml Tropfen 300 mg/ml 
Depakine 300 mg/ml Tropfen 300 mg/ml belsőleges oldat
Lithuania Sandoz d.d. 
Észtország Sandoz d.d.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal 
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal valproinsav Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg 
Germany espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Valproic acid VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG 
SI-1000 Ljubljana Slovenia valproinsav VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Depakine Enteric 150 mg 150 mg 
Depakine Enteric 150 mg 150 mg tabletta
Sanofi-Aventis, s.r.o. 
Csehország Sanofi-Aventis, s.r.o.
Gastro-resistant capsule 
gyomornedvellenálló lágy kapszula
Germany TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 
Németország TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Coated tablet 
bevont tabletta
Depakine Chronosphere 500 333.30 mg 145,14 mg 
Depakine Chronosphere 500 333,30 mg 145,14 mg retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark 
5220 ODENSE SØ Denmark
Ergenyl Lösung 
Ergenyl Lösung belsőleges oldat
Germany AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 
Németország AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Modified-release granules 
Depakin módosított hatóanyagleadású granulátum
Orfiril CR 150 mg, capsules met gereguleerde afgifte 
Orfiril CR 150 mg, capsules met gereguleerde afgifte módosított hatóanyagleadású granulátum
2740-244 Porto Salvo Portugal 
2740-244 Porto Salvo Portugal valproinsav Depakine
2740-245 Porto Salvo Portugal 
2740-244 Porto Salvo Portugal valproinsav Depakine Chrono 500
Orfiril CR 300 mg, capsules met gereguleerde afgifte 
Orfiril CR 300 mg, capsules met gereguleerde afgifte módosított hatóanyagleadású granulátum
Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy 
Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano
Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes 
Spain valbromid Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Sanofi-Aventis Sp. z o.o. 
Lengyelország Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
D-22311 HAMBURG Deutschland 
Postfach 630164 D-22311 HAMBURG Deutschland
VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml, solution buvable 
VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml, solution buvable belsőleges oldat
Episenta solution for injection 100 mg/ml 
Episenta solution for injection 100 mg/ml oldatos injekció intravénás alkalmazás
Convulex 300 mg/ml kvapky 300mg/ml 
Convulex 300 mg/ml kvapky 300mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Sodium valproate 100mg/ml solution for injection or infusion 
Sodium valproate 100mg/ml solution for injection or infusion oldatos injekció/infúzió intravénás alkalmazás
Valproic acid CONVULEX RETARD 500MG 500 mg 
Austria valproinsav CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Orfiril Saft 
Orfiril Saft belsőleges oldat
1000 Ľubľana Slovenia 
1000 Ľubľana Slovenia valproinsav, nátriumvalproát
Valproic acid DEPAKINE CHRONO 300 MG 300 mg 
Estonia valproinsav DEPAKINE CHRONO 300 MG 300 mg
VALPROATE DE SODIUMACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. 50 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose 
VALPROATE DE SODIUMACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P. 50 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml 
Hungary valproinsav DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml szirup
Germany TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 
Németország TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Orfiril CR 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte 
Orfiril CR 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte módosított hatóanyagleadású granulátum
Valproic acid Convulex 150 
Austria valproinsav Convulex 150
Valproic acid CONVULEX RETARD 300MG 300 mg 
Austria valproinsav CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Valproic acid CONVULEX 300 MG/ML 
Austria valproinsav CONVULEX 300 MG/ML
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Coated granules in sachet 
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet bevonattal ellátott granulátum tasakban
Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním 
Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním módosított hatóanyagleadású tabletta
Orfiril CR 500 mg, granulaat met gereguleerde afgifte 
Orfiril CR 500 mg, granulaat met gereguleerde afgifte módosított hatóanyagleadású granulátum
DEPAKINE CHRONO 300 mg filmtabletta 
DEPAKINE CHRONO 300 mg filmtabletta filmtabletta
Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predľženým uvoľňovaním 
Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predľženým uvoľňovaním módosított hatóanyagleadású tabletta
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria 
Csehország Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
DEPAKINE CHRONO 500 mg filmtabletta 
DEPAKINE CHRONO 500 mg filmtabletta filmtabletta
Valproic acid Convulex 500 
Austria valproinsav Convulex 500
Valproic acid Convulex 300 
Austria valproinsav Convulex 300
Powder for injection Intravenous use 
Ergenyl intravenös oldatos injekció intravénás alkalmazás
Valproic acid CONVULEX 
Austria valproinsav CONVULEX
Valproic acid CONVULEX 150 MG 
Austria valproinsav CONVULEX 150 MG
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 750 mg/sachet 
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 750 mg/sachet bevonattal ellátott granulátum tasakban
Valproic acid DEPAKINE CHRONO 500 MG 500 mg 
Estonia valproinsav DEPAKINE CHRONO 500 MG 500 mg
Germany Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 
Németország Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/sachet 
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/sachet bevonattal ellátott granulátum tasakban
Germany Orion Corporation Orionintie 1 A 
Németország Orion Corporation Orionintie 1 A
64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg 
64295 Darmstadt
Depakine Enteric 300 mg 300 mg 
Depakine Enteric 300 mg 300 mg tabletta
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/sachet 
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/sachet bevonattal ellátott granulátum tasakban
Sweden Orion Corporation Orionintie 1 A 
Svédország Orion Corporation Orionintie 1 A
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 500 mg/sachet 
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 500 mg/sachet bevonattal ellátott granulátum tasakban
Valproic acid CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula 
Austria valproinsav CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula gyomornedvellenálló lágy kapszula
104 25 Stockholm Sweden 
104 25 Stockholm Sweden valproinsav, nátriumvalproát
Orfiril 100mg/ml Injektionslösung 
Orfiril 100mg/ml Injektionslösung oldatos injekció intravénás alkalmazás
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose 
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula 
CONVULEX® 150 mg gyomornedvellenálló lágy kapszula
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln 
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula 
Austria valproinsav CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula gyomornedvellenálló lágy kapszula
Valproic acid CONVULEX 300 mg retard filmtabletta prolonged release film-coated tablet 
Austria valproinsav CONVULEX 300 mg retard filmtabletta retard filmtabletta szájon át történő alkalmazás
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 
Spanyolország SANOFI AVENTIS, S.A.
Depakine Enteric 500 mg 500 mg 
Depakine Enteric 500 mg 500 mg tabletta
DEPAKINE CHRONO 300 mg filmom obložene tablete 
DEPAKINE CHRONO 300 mg filmom obložene tablete módosított hatóanyagleadású tabletta
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose 
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln 
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln 
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum szájon át történő alkalmazás
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose 
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid CONVULEX 500 mg retard filmtabletta prolonged release film-coated tablet 
Austria valproinsav CONVULEX 500 mg retard filmtabletta retard filmtabletta szájon át történő alkalmazás
Valproic acid Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft 
Austria valproinsav Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft gyomornedvellenálló lágy kapszula
Valproic acid CONVULEX 300 MG 
Austria valproinsav CONVULEX 300 MG
Prolonged-release capsule, hard 
Orfiril long retard kemény kapszula
Lithuania G.L. 
MICROPAKINE L.P.
Valproic acid CONVULEX 500 MG 
Austria valproinsav CONVULEX 500 MG
DEPAKINE CHRONO 500 mg filmom obložene tablete 
DEPAKINE CHRONO 500 mg filmom obložene tablete módosított hatóanyagleadású tabletta
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln 
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft 
Austria valproinsav Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft gyomornedvellenálló lágy kapszula
Germany Neuraxpharm Arzneimittel GmbH 
Németország Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str.
Valproic acid Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft 
Austria valproinsav Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft gyomornedvellenálló lágy kapszula
Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 
Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703
Valproid acid, Sodium valproate 
valproinsav, nátriumvalproát
Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada 
2740-245 Porto Salvo Portugal valproinsav Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy 
20124 Milano Italy valproinsav, nátriumvalproát
Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada 
2740-245 Porto Salvo Portugal valproinsav Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
DEPAKINE Chronosphere 
DEPAKINE Chronosphere módosított hatóanyagleadású granulátum
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln 
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Episenta 1000mg Prolongedrelease Granules 
Episenta 1000mg Prolongedrelease Granules retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder 
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Valproic acid Convulex Capsules 150mg 150 mg 
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex Capsules 150mg 150 mg gyomornedvellenálló kapszula
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln 
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valproic acid DEPAKINE 
Estonia valproinsav DEPAKINE
Episenta 500mg Prolongedrelease Granules 
Episenta 500mg Prolongedrelease Granules retard granulátum szájon át történő alkalmazás
Valpro beta 
Valpro beta belsőleges oldat
Elisabeth-Selbert-Str. 23 
Leonard-BernsteinStraße 10
Valproic acid Convulex 150 mg kapsuly 
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex 150 mg kapsuly kapszula
Valproic acid Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg 
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg gyomornedvellenálló lágy kapszula
64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg 
Germany valprodura 150mg
Valproic acid Convulex 100 mg/mlInjektionslösung 
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Valproic acid Diplexil 1000 
1099-036 Lisboa Portugal valproinsav Diplexil 1000
Valproic acid Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 
Depakine Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada
Valproic acid Convulex 500 mg kapsuly 
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex 500 mg kapsuly kapszula
Lithuania Orion Corporation Orionintie 1 A 
Lengyelország Orion Corporation Orionintie 1 A
Denmark Orion Corporation Orionintie 1 A 
Csehország Orion Corporation Orionintie 1 A
Valproic acid Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg 
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg gyomornedvellenálló lágy kapszula
Sweden Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 
Svédország Desitin Arzneimittel Gmbh
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia 
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia valproinsav Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Valproic acid Convulex Capsules 500mg 300 mg 
A-8502 Lannach Austria valproinsav Convulex Capsules 500mg 300 mg gyomornedvellenálló kapszula
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144 Roma 
Viale Shakespeare, 47
Valproic acid Depakine Chronosphere 
2740-244 Porto Salvo Portugal valproinsav Depakine Chronosphere
Valproic acid Convulex 300 mg kapsuly 
Belgium valproinsav Convulex 300 mg kemény kapszula szájon át történő alkalmazás
Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation 
II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata
The marketing authorisations for chlormadinone containing combined hormonal contraceptives are subject to the conditions set out in Annex IV. 
A klórmadinont tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a forgalomba hozatali engedélyek a IV. mellékletben felsorolt feltételek függvényei.
The amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annex III. 
Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók érintett részeinek módosításai a III. mellékletben szerepelnek.
The CHMP, having considered the PRAC recommendation dated 10 October 2013 pursuant to Article 107k(3) of Directive 2001/83/EC, is of the opinion that the marketing authorisations for combined hormonal contraceptives containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norgestimate should be varied. 
A CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (3) bekezdése alapján megvizsgálta a PRAC 2013. október 10-i ajánlását, és azon a véleményen van, hogy a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a forgalomba hozatali engedélyeket módosítani kell.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures. 
Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban a megállapodás szerinti feltételek, korlátozások, figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Having considered all the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other changes to the product information agreed. 
Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
• The estimated incidence of risk is lowest with the CHCs containing the progestogens levonorgestrel, norgestimate and norethisterone: it is estimated that each year there will be between 5 and 7 cases of VTE per 10,000 women who use these medicines. 
• A kockázat becsült incidenciája a progeszteron komponensként levonorgesztrelt, norgesztimátot és noretiszteront tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a legalacsonyabb.
Other medicines and Januvia 
Egyéb gyógyszerek és a Januvia
STOP taking Januvia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
HAGYJA ABBA a Januvia szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Your doctor may ask you to stop Januvia. 
Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Januvia szedését.
Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 23 February 2012 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. február 23.
- an allergic reaction to Januvia (see section 4). 
- a Januviára adott allergiás reakciója (lásd 4. pont).
Due to lack of human data, Januvia should not be used during pregnancy. 
Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a Januvia alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
A Januvia nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses(such as 25mg or 50mg). 
Amennyiben Ön vesebetegségben szenved, kezelőorvosa alacsonyabb adagokat írhat fel Önnek (pl. 25 mg-ot vagy 50 mg-ot).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH01. 
Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, Dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4)-inhibitorok, ATC kód: A10BH01.
If you forget to take Januvia 
Ha elfelejtette bevenni a Januviát
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'. 
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Januvia and periodically thereafter. 
Mivel a vesefunkció alapján dózismódosításra van szükség, a vesefunkciós értékeknek a Januvia alkalmazásának megkezdése előtti és ezt követően rendszeres vizsgálata javasolt.
If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Ha a Januvia egy adagja kimaradt, azt azonnal pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food. 
Mivel a szitagliptin magas zsírtartalmú ételekkel való egyidejű bevétele nincs kihatással a farmakokinetikára, a Januvia étellel vagy anélkül is bevehető.
Incidenc e rate per 100 patientyears* N (%) 
100 beteg évre vonatkozó előfordulási arány* N (%)
If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately. 
Ha az előírtnál több Januviát vett be Amennyiben az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Do not take Januvia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne szedje a Januviát - ha allergiás a szitagliptinre vagy a gyógyszer (6.
The dose is 100 mg sitagliptin once daily. 
Az adag 100 mg szitagliptin, naponta egyszer.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Januvia. 
Lehet, hogy a Januvia szedésekor ellenőrizni kell a vérében levő digoxin szintjét.
Januvia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2). 
A Januviát súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták, ezért körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
What Januvia looks like and contents of the pack 
Milyen a Januvia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
What Januvia contains 
Mit tartalmaz a Januvia?
The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth 
A készítmény szokásos ajánlott adagja egy 100mg-os filmtabletta naponta egyszer szájon át szedve.
You can take this medicine with or without food and drink. 
A Januvia étellel, itallal vagy ezek nélkül is bevehető.
If a hypersensitivity reaction is suspected, Januvia should be discontinued. 
Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, a Januvia szedését abba kell hagyni.