natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
Myelosuppressive agents 
Myeloszuppresszív szerek
Spectrila is given into a vein. 
A Spectrila-t visszérbe (vénába) kell beadni.
• changes in the electroencephalogram (a trace of the electrical activity of your brain) 
• az elektroenkefalogramon (az agy elektromos tevékenységét mutató regisztrátumon) látható eltérések,
• low blood sugar level (hypoglycaemia) 
• alacsony vércukorszint (hipoglikémia),
• Severe hepatic impairment (bilirubin > 3 times upper limit of normal [ULN]; transaminases 
• Súlyos májkárosodás (a bilirubinszint meghaladja a normál tartomány felső határának [upper limit of normal, ULN] 3-szorosát; a transzaminázok szintje meghaladja az ULN 10-szeresét).
7,500 U/m² BSA. 
7500 E/testfelület m².
Anorexia, loss of appetite, abdominal cramps, diarrhoea and weight loss have also been reported. 
Étvágytalanságról, hasi görcsökről, hasmenésről és testtömeg-csökkenésről szintén beszámoltak.
Pharmacokinetic parameters after administration of 5,000 U/m² of Spectrila were determined in 14 children/adolescents (age 2 - 14 years) with de novo ALL (study MC-ASP.4/ALL). 
Spectrila beadása után, 14, de novo ALL-ban szenvedő gyermeknél/serdülőnél (életkor: 2-14 év) határozták meg (MC-ASP.4/ALL vizsgálat).
Allergic reactions can manifest as flushing, rash, pain (joint pain, back pain and abdominal pain), hypotension, oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea, bronchospasm up to anaphylactic shock. 
Az allergiás reakciók kipirulásban, bőrkiütésben, fájdalomban (ízületi fájdalom, hátfájás és hasi fájdalom), hypotoniában, oedemában/angiooedemában, urticariában, dyspnoéban, bronchospasmusban, sőt akár anaphylaxiás sokkban nyilvánulhatnak meg.
Common Pain (back pain, joint pain) 
Fájdalom (hátfájás, ízületi fájdalom, hasi fájdalom)
Hypersensitivity including flushing, rash, hypotension, oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea Common 
Túlérzékenység, beleértve a kipirulást, bőrkiütést, hypotoniát, oedemát/angiooedemát, urticariát, dyspnoét
7,500 U/m² BSA, 
7500 E/testfelület m²,
Hyperglycaemic conditions 
Hyperglykaemiás állapotok
Peak (Cmax) of asparaginase activity in serum was reached with a delay of approximately 2 hours after the end of the infusion. 
Az aszparagináz-aktivitás az infúzió végétől számított körülbelül 2 órás késéssel érte el maximumát.
Treatment with asparaginase should be interrupted if patients develop severe hepatic impairment (bilirubin > 3 times the upper limit of normal [ULN]; transaminases > 10 times ULN), severe hypertriglyceridaemia, hyperglycaemia or coagulation disorder (e.g. sinus vein thrombosis, severe bleeding). 
Amennyiben a betegnél súlyos májkárosodás (a bilirubinszint meghaladja a normál tartomány felső határának (upper limit of normal, ULN) 3-szorosát; a transzaminázok szintje meghaladja az ULN 10-szeresét), súlyos hypertriglyceridaemia, hyperglykaemia vagy véralvadási zavar (például vénás sinus thrombosis, súlyos vérzés) alakul ki, az aszparagináz-kezelést meg kell szakítani.
• severe inflammation of the pancreas (acute pancreatitis), 
• súlyos hasnyálmirigy-gyulladás (heveny pankreátitisz),
The ready-to-use solution may exhibit a slight opalescence. 
A felhasználásra kész oldat enyhén opaleszkáló lehet.
Contraceptives 
Fogamzásgátlók
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation (see section 4.6). 
Mivel az oralis fogamzásgátló és az aszparagináz közötti közvetett interakció nem zárható ki, ilyen klinikai helyzetben az oralis fogamzásgátlók nem tekinthetők kellően biztonságosnak (lásd 4.6 pont).
Measurement of the asparaginase activity level in serum or plasma may be undertaken in order to rule out accelerated elimination of asparaginase activity. 
Az aszparagináz-aktivitás gyorsult eliminációjának kizárása érdekében elvégezhető az aszparagináz aktivitási szintjének mérése a szérumban vagy a plazmában.
• diabetic ketoacidosis (complication due to uncontrolled blood sugar) 
• diabéteszes ketoacidózis (magas vércukorszint miatti szövődmény),
Duration of administration 
A beadás időtartama
Therefore, Spectrila must not be used during breast-feeding. 
Ezért a Spectrila-t szoptatás alatt tilos alkalmazni.
Uncommon Hyperuricaemia, hyperammonaemia 
Nem gyakori Hyperuricaemia, hyperammonaemia
No allergic reactions were observed in any of the 12 infants < 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF). 
A 12, 1 év alatti csecsemő egyikénél sem figyeltek meg allergiás reakciót a Spectrila-val végzett kezelés alatt (MC-ASP.6/INF vizsgálat).
Spectrila is for administration by intravenous infusion only. 
A Spectrila kizárólag intravénás infúzióban alkalmazható.
Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) may occur rarely during treatment with any asparaginase (see section 4.8). 
Reverzibilis posterior leukoencephalopathia szindróma Ritka esetekben bármely aszparagináz készítménnyel végzett kezelés alatt jelentkezhet reverzibilis posterior leukoencephalopathia szindróma (RPLS) (lásd 4.8 pont).
Treatment with asparaginase should be discontinued in patients developing acute pancreatitis. 
Azoknál a betegeknél, akiknél akut pancreatitis lép fel, abba kell hagyni az aszparaginázzal végzett kezelést.
What Spectrila is and what it is used for What you need to know before you are given Spectrila How to use Spectrila 
Tudnivalók a Spectrila alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Spectrila-t?
• if you have a blood clotting disorder (such as haemophilia), 
• ha véralvadási zavar (például hemofília) áll fenn Önnél.
Recommended control examinations and safety precautions 
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Trough serum activity levels were measured in 12 infants (age from birth to 1 year) with de novo ALL (study MC-ASP.6/INF). 
A mélyponti aktivitást mérték a szérumban 12, de novo ALL-ban szenvedő csecsemőnél (születéstől 1 éves korig) (MC-ASP.6/INF vizsgálat).
Before and during treatment with Spectrila your doctor will carry out blood tests. 
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végeztetni a Spectrila-kezelés előtt és alatt.
• high blood levels of ammonia (hyperammonaemia) 
• magas ammóniaszint a vérben (hiperammonémia),
• pain (back pain, joint pain, stomach ache) 
• fájdalom (hátfájás, ízületi fájdalom, gyomorfájdalom).
Mild to moderate changes in blood lipid values (e.g. increased or decreased cholesterol, increased triglyceride, increased VLDL fraction and decreased LDL, increased lipoprotein lipase activity) are very commonly observed in patients treated with asparaginase, which in most cases present without clinical symptoms. 
Aszparaginázzal kezelt betegeknél nagyon gyakran figyelhetők meg a vér lipidszintjeiben bekövetkező enyhe-közepes mértékű eltérések (például emelkedett vagy csökkent koleszterinszint, emelkedett trigliceridszint, csökkent VLDL frakció és csökkent LDL, fokozott lipoprotein-lipáz aktivitás), amelyek a legtöbb esetben klinikai tünetek nélkül jelentkeznek.
Clinical symptoms include abdominal pain, nausea, vomiting and anorexia. 
A klinikai tünetek közé tartozik a hasi fájdalom, hányinger, hányás és étvágytalanság.
Even those few patients with trough asparaginase serum activity levels of 10 - 100 U/l usually experienced complete asparagine depletion in serum and CSF. 
Általában még annál a néhány betegnél is teljes aszparagin-depléciót tapasztaltak a szérumban és a cerebrospinalis folyadékban, akiknél az aszparagináz mélyponti szérum aktivitási szintje 10 - 100 E/l volt.
Spectrila is used to treat adults and children with acute lymphoblastic leukaemia (ALL) which is a form of blood cancer. 
A Spectrila a vér daganatos megbetegedéseinek egyik formájában, akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére szolgál.
During induction treatment, asparaginase-typical adverse drug reactions like elevated liver enzymes/bilirubin (≥ CTCAE Grade III: 44.3 % vs. 39.6 %), haemorrhage or thromboembolism (≥ CTCAE Grade II: 2.1 % vs. 4.0 %), and neurotoxicity (≥ CTCAE Grade III: 4.1 % vs. 5.9 %) were observed in comparable frequencies in both groups (Spectrila versus reference). 
39,6%), vérzést vagy thromboemboliát, (≥ CTCAE II. súlyossági fok: 2,1% vs.4,0%) illetve neurotoxicitást (≥ CTCAE III. súlyossági fok: 4,1% vs.
• If you have any further questions, ask your doctor or nurse. 
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Increase in transaminases, blood bilirubin, blood alkaline phosphatase, blood cholesterol, blood triglyceride, very low density lipoprotein (VLDL), lipoprotein lipase activity, blood urea, ammonia, blood lactate dehydrogenase (LDH), Decrease in antithrombin III, blood fibrinogen, blood cholesterol, low density lipoprotein (LDL), total protein 
A transzaminázszintek, a bilirubin, az alkalikus foszfatáz aktivitás, a koleszterinszint, trigliceridszint, nagyon alacsony denzitású lipoproteinszint (very-low-density lipoprotein, VLDL), a lipoprotein-lipáz aktivitás, az ureaszint, az ammóniaszint és a laktát-dehidrogenáz-szint (LDH) emelkedése a vérben.
Measurement of the asparaginase activity level in serum or plasma may be undertaken in order to rule out accelerated reduction of asparaginase activity. 
Az aszparagináz-aktivitás gyorsult csökkenésének kizárása érdekében elvégezhető az aszparagináz aktivitási szintjének mérése a szérumban vagy a plazmában.
The reconstituted solution is stable for 2 days when stored at 2 °C - 8 °C. 
Az elkészített oldat 2°C - 8°C-on tárolva 2 napon át őrzi meg stabilitását.
Asparaginase may induce hyperglycaemia as a consequence of decreased insulin production. 
Az aszparagináz hyperglykaemiát válthat ki a csökkent inzulintermelés következtében.
• allergic reactions including serious allergic reaction (anaphylactic shock), flushing, rash, low blood pressure, swelling of face and throat, hives, shortness of breath, 
• allergiás reakciók, köztük súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk), kipirulás, bőrkiütés,
Unconditional exact test of non-inferiority for binomial differences based on restricted maximum likelihood estimates c Patients were considered as responders if asparagine values in CSF on protocol day 33 were below the lower limit of quantification. 
A binomiális különbségekre vonatkozó feltétel nélküli non-inferioritási egzakt próba korlátozott maximális valószínűségi becslések alapján c
Vincristine 
Vinkrisztin
Asparaginase hydrolyses asparagine to aspartic acid and ammonia. 
Az aszparagináz aszparaginsavvá és ammóniává hidrolizálja az aszparagint.
No anti-asparaginase antibodies were detected in any of the 12 infants < 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF). 
A 12, 1 év alatti csecsemő egyikénél sem figyeltek meg anti-aszparagináz antitesteket a Spectrila-val végzett kezelés alatt (MC-ASP.6/INF vizsgálat).
Expert advice should be sought in cases where AT III is decreased. 
Amennyiben az AT III-szint csökkent, szakorvos tanácsát kell kérni.
Volume of distribution 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
• liver problems, 
• májproblémák,
Not evaluable / not known 
Nem értékelhető / nem ismert Különbség (95%-os CI
What Spectrila is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Spectrila és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• if you are allergic to asparaginase or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), 
• ha allergiás az aszparaginázra vagy a gyógyszer (6.
A few cases of asparaginase-induced parotitis have been reported in the literature. 
A szakirodalomban beszámoltak aszparagináz által kiváltott parotitis néhány esetéről.
Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases and coagulation parameters (e.g. partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin III and fibrinogen) should be determined. 
A terápia megkezdése előtt meg kell határozni a bilirubinszintet, a máj transzaminázok szintjét és az alvadási paramétereket (úgymint parciális tromboplasztin idő [PTT], protrombin idő [PT], antitrombin III és fibrinogén).
After reconstitution each ml contains 2,500 units of asparaginase. 
Feloldás után 2500 egység aszparaginázt tartalmaz milliliterenként.
How to store Spectrila 
Hogyan kell a Spectrila-t tárolni?
A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential. 
Fogamzóképes korban lévő nőknél fogamzásgátló tabletták helyett más módszer alkalmazandó.
ANNEX IV 
III. MELLÉKLET
Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) may occur rarely during treatment with any asparaginase. 
Reverzibilis posterior leukoencephalopathia szindróma Ritka esetekben bármely aszparagináz készítménnyel végzett kezelés alatt jelentkezhet reverzibilis posterior leukoencephalopathia szindróma (RPLS).
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment. 
Vesekárosodás Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges dózismódosítás.
After administration of any asparaginase preparation, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, blood/urinary glucose, coagulation parameters (e.g. PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides and cholesterol is recommended. 
Bármilyen aszparagináz készítmény adása után a bilirubinszint, a máj transzamináz-szintek, a vér/vizelet glükózszint, az alvadási paraméterek (például PTT, PT, antitrombin III, fibrinogén és D-dimer), valamint az amiláz-, lipáz-, triglicerid- és koleszterinszint szoros monitorozása ajánlott.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 days at 2 °C - 8 °C. 
Elkészített és hígított oldat A készítmény felbontása után 2°C - 8°C-on 2 napon át igazoltan megőrzi kémiai és fizikai stabilitását.
Glucocorticoids 
Glükokortikoidok
The recommended dose of Spectrila for adults is 5,000 U per m² body surface area (BSA) given every third day. 
A Spectrila ajánlott adagja felnőttek számára 5000 E testfelület m²-enként, háromnaponta adva.
• Medicines which may have a negative effect on liver function since these negative effects may be worsened by concomitant treatment with asparaginase. 
• Olyan gyógyszerek, amelyek káros hatást fejtenek ki a májműködésre, mivel az aszparaginázzal végzett egyidejű kezelés felerősítheti ezeket a káros hatásokat.
• If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
What Spectrila contains 
Milyen a Spectrila külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
• high blood levels of amylase and lipase 
• magas amiláz- és lipázszint a vérben,
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Nem gyakori mellékhatások (100 közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation. 
Mivel az orális fogamzásgátló és az aszparagináz közötti közvetett interakció nem zárható ki, ilyen klinikai helyzetben az orális fogamzásgátlók nem tekinthetők kellően biztonságosnak.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Enyhe-közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges dózismódosítás.
Complete asparagine depletion in serum Yes 
Teljes aszparagin-depléció a cerebrospinalis folyadékban
After administration of asparaginase, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, of blood/urinary glucose, coagulation parameters (PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen, and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides, and cholesterol is recommended. 
Aszparagináz adása után javasolt a bilirubinszint, a máj transzaminázszintek, a vér/vizelet glükózszint, az alvadási paraméterek (PTT, PT, antitrombin III, fibrinogén és D-dimer), valamint az amiláz-, lipáz-, triglicerid- és koleszterinszint szoros monitorozása javasolt.
The time period following treatment with asparaginase when it is safe to become pregnant or father a child is unknown. 
Nem ismert, hogy az aszparaginázzal végzett kezelést követően mennyi idő elteltével biztonságos a teherbeesés, illetve a gyermeknemzés.
Because of the risk of severe anaphylactic reactions asparaginase should not be administered as a bolus intravenous injection. 
Az aszparagináz nem adható be bólus intravénás injekció formájában a súlyos anaphylaxiás reakciók kockázata miatt.
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe. 
Mivel a fogamzásgátló tabletták és az aszparagináz közötti közvetett interakció nem zárható ki, a fogamzásgátló tabletták nem tekinthetők kellően biztonságosnak.
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase 
Spectrila 10 000 E por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz aszparagináz
Very rare Secondary hypothyroidism, hypoparathyroidism 
Endokrin betegségek és tünetek Nagyon ritka Szekunder hypothyreosis, hypoparathyreosis
• liver failure which may lead to death 
• a májsejtek pusztulása (májsejtnekrózis), • májelégtelenség, amely halálhoz vezethet.
Liver parameters should be monitored closely before and during treatment with asparaginase. 
Az aszparaginázzal végzett kezelés előtt és alatt a májfunkciós paraméterek szoros ellenőrzése szükséges.
One vial contains 10,000 units of asparaginase. 
1 db injekciós üveg 10 000 egység aszparaginázt tartalmaz.
• feeling of tiredness 
• fáradtságérzés,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10,000 units of asparaginase. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 000 egység aszparaginázt tartalmaz injekciós üvegenként.
• high blood sugar level (hyperglycaemia). 
• magas vércukorszint (hiperglikémia).
Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain Common 
Nagyon gyakori Hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom
No case of asparaginase overdose with clinical symptoms has been reported. 
Az aszparaginázzal túladagolási esetről nem számoltak be.
What you need to know before you are given Spectrila 
Tudnivalók a Spectrila alkalmazása előtt
The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection. 
Az aszparagináz számított mennyiségét tovább kell oldani 50 - 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekcióban.
• jaundice 
• sárgaság,
The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion. 
Az aszparagináz számított mennyiségét tovább kell oldani 50 - 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos infúzióban.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Gyakori mellékhatások (10 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Dyslipidemia 
Májkárosodás
• cholestasis (blocked bile flow from the liver) 
• epepangás (az epe májból történő elfolyásának akadálya),
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion 
Spectrila 10 000 E por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
• accumulation of fluid (oedema) 
• folyadékgyülem (ödéma),
Asparaginase must not be administered as a bolus dose. 
Az aszparaginázt tilos bólus adagban beadni.
• pseudocysts of the pancreas (collections of fluid after acute inflammation of the pancreas) 
• az ujjak enyhe remegése (tremor), • folyadékgyülemek a hasnyálmirigy heveny gyulladása után (hasnyálmirigy pszeudociszták).
Each pack contains either 1 or 5 vials. 
1 vagy 5 db injekciós üveget tartalmaz dobozonként.
A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential (see section 4.4).Men should use effective contraceptive measures and be advised to not father a child while receiving asparaginase. 
Fogamzóképes korban lévő nőknél orális fogamzásgátlók helyett más módszer alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
• inflammation of the salivary glands (parotitis) 
• a nyálmirigyek gyulladása (fültőmirigy-gyulladás, [parotitisz]),
Complete asparagine depletion in CSF Yesc 
Betegek száma Teljes aszparagin-depléció a szérumban
Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases, and coagulation parameters (partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin, fibrinogen, and D-dimer) should be determined. 
Ajánlott kontrollvizsgálatok és biztonságossági óvintézkedések A terápia megkezdése előtt meg kell határozni a bilirubinszintet, a máj transzaminázok szintjét és az alvadási paramétereket (parciális tromboplasztin idő [PTT], protrombin idő [PT], antitrombin és D-dimer).
• headache 
• fejfájás.
• feeling sick (nausea), being sick (vomiting), stomach ache or watery stools (diarrhoea) 
• hányinger, hányás, gyomorfájdalom vagy vízszerű széklet (hasmenés),
Handling 
Kezelés
What Spectrila looks like and contents of the pack Spectrila is provided as a powder for concentrate for solution for infusion. 
A Spectrila oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz való por formájában kerül forgalomba.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Spectrila 10 000 E por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz aszparagináz
The daily amount of Spectrila needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion. 
A Spectrila betegenként szükséges napi mennyisége 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos infúzióban 50 - 250 ml végleges térfogatra hígítható.
The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection. 
Az aszparagináz betegenként szükséges napi mennyisége 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekcióban 50 - 250 ml végleges térfogatra hígítható.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 10,000 units of asparaginase*. 
10 000 egység aszparaginázt tartalmaz injekciós üvegenként*.
• Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (a condition characterised by headache, 
• fejfájással, zavartsággal, görcsrohamokkal és látásvesztéssel jellemezhető állapot (reverzibilis poszterior leukoenkefalopátia szindróma),
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Spectrila. 
Mielőtt beadnák Önnek a Spectrila-t, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Investigations 
Általános információk
Sometimes a single dose of adrenaline may not be sufficient to completely reverse the effects of a serious allergic reaction. 
Néha egyetlen adrenalin dózis nem elegendő egy súlyos allergiás reakció hatásainak teljes visszafordítására.
For EpiPen/Nepipe and associated names 
EpiPen/Nepipe és kapcsolódó nevek
Section 6 - Contents of the pack and other information 
6 - A csomagolás tartalma és egyéb információk
If your symptoms have not improved or have deteriorated within 5-15 minutes after the first injection, either you or the person with you should give a second injection. 
Amennyiben tünetei az első injekció beadását követő 5-15 percen belül nem javulnak, vagy romlik az állapota, egy második injekció beadására is szükség lehet.
In the absence of clinical improvement or if deterioration occurs, a second injection with an additional [Invented name] may be administered 5-15 minutes after the first injection. 
Amennyiben nem következik be klinikai javulás vagy a beteg állapota romlik, 5-15 perccel az első injekció beadása után egy második [Fantázia név] is beadható.
It is recommended that your family members, carers or teachers are also instructed in the correct use of [Invented name]. 
Célszerű a családtagjait, gondozóját vagy pedagógusait is megtanítani a [Fantázia név] helyes használatára.