natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To substantiate the relevance of difference in the incidence of adverse events (e.g. cough, discontinuation, etc.) between Tobramycin VVB and the orphan-designated medicinal product TOBI Podhaler based on own and/or published data. 
előfordulási gyakoriságában a Tobramycin VVB és a ritka betegségek gyógyszerének minősülő TOBI Podhaler között, saját és/vagy publikált adatok alapján.
• The Committee therefore considered that, in the context of Article 8(3) of Regulation (EC) No 141/2000, clinical superiority of Tobramycin VVB over TOBI Podhaler in a substantial portion of the target population can be established. 
• A bizottság ezért úgy vélte, hogy a 726/2004/EK rendelet 8. cikkének (3) bekezdésével összefüggésben a célpopuláció jelentős részében megállapítható a Tobramycin VVB TOBI Podhalerrel szembeni klinikailag nagyobb hatásossága.
The post hoc subgroup analysis of EAGER trial data confirmed the 
Az EAGER vizsgálati adatok post hoc alcsoportok szerinti elemzése minden korcsoportban megerősítette a köhögés előfordulási gyakoriságában tapasztalható különbségeket.
• The Committee was of the view that the data support the claim for clinical superiority of Tobramycin VVB versus TOBI Podhaler based on greater safety in a substantial portion of the target population, as per Article 8(3)(c) of Regulation (EC) No 141/2000 read in combination with Article 3(3)(d)(2) of Regulation (EC) No 847/2000; 
• A bizottság azon a véleményen volt, hogy a 847/2000/EK rendelet 3. cikkének (3)(d)(2) bekezdésével összefüggésben értelmezett 141/2000/EK rendelet 8. cikkének (3)(c) bekezdése értelmében az adatok alátámasztják a Tobramycin VVB-nek a célpopuláció jelentős részében a nagyobb biztonságosság alapján állított klinikailag nagyobb hatásosságát a TOBI Podhaler-rel szemben;
Strength Pharmaceutical Form 
Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Route of administration 
Kiszerelés
This summary was last updated in September 2013. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. szeptember.
It is available as chewable tablets in five strengths (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) for dogs and cats and in three additional strengths for larger dogs (665 mg, 1040 mg and 1620 mg). 
Rágótablettaként kapható kutyák és macskák számára öt hatáserősségben (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg és 425 mg), valamint nagyobb kutyák számára három további hatáserősségben (665 mg, 1040 mg és 1620 mg).
Comfortis is given as a single dose which can be repeated every month. 
A Comfortis-t egyetlen adagban alkalmazzák, amely minden hónapban megismételhető.
Other information about Comfortis: 
A Comfortis-szal kapcsolatos egyéb információ:
The studies also showed that the preventive effect of spinosad against new flea infestations (which results from its residual insecticidal activity) lasts for up to 4 weeks. 
A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a spinosad új bolhafertőzések elleni megelőző hatása (amely visszamaradó rovarölő aktivitásából fakad) akár 4 hétig is tart.
What benefit has Comfortis shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Comfortis alkalmazásának a vizsgálatok során?
The CVMP concluded that the benefits of Comfortis outweigh the risks when used for the approved indications and recommended that Comfortis be given a marketing authorisation. 
A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Comfortis előnyei a javasolt alkalmazásokban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Comfortis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The active substance in Comfortis, spinosad, is an insecticide which works by interfering with certain receptors (nicotinic acetylcholine receptors) in the fleas' nervous system, which results in their subsequent paralysis and death. 
A Comfortis hatóanyaga, a spinosad, egy rovarirtó szer, amely a bolhák idegrendszerében bizonyos specifikus receptorokra (nikotinos acetilkolin-receptorokra) fejt ki hatást, ami később a bolhák bénulásához és halálához vezet.
The medicine starts killing fleas on the dog or cat 30 minutes after giving the tablet(s) and it remains active for up to four weeks. 
A gyógyszer a kutyán vagy macskán található bolhákat 30 perccel a tabletta alkalmazása után kezdi pusztítani, és legfeljebb négy hétig aktív marad.
The effectiveness of the product was measured by looking at the number of fleas that were alive at various times after treatment. 
A termék hatásosságát úgy mérték, hogy a kezelés után különböző időpontokban megvizsgálták az élő bolhák számát.
Comfortis tablets are not recommended for use in dogs weighing less than 1.3 kg or in cats weighing less than 1.2 kg (as accurate dosing of the product in such small dogs or cats is not possible and they may be accidentally overdosed). 
A Comfortis tabletta alkalmazása 1,3 kg-nál kisebb tömegű kutyáknál, illetve 1,2 kg-nál kisebb tömegű macskáknál nem ajánlott (mivel az ilyen kis tömegű kutyáknál vagy macskáknál a pontos adagolás nem lehetséges, és véletlen túladagolás fordulhat elő).
Use of Comfortis tablets in dogs or cats which have epilepsy may involve additional risks. 
A Comfortis tabletta alkalmazása epilepsziában szenvedő kutyáknál vagy macskáknál további kockázatokkal járhat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Comfortis on 11/02/2011. 
február 11-én az Európai Bizottság a Comfortis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Comfortis has been studied in laboratory animals, as well as in dogs or cats that were treated in various veterinary practices and clinics across Europe (“clinical studies”). 
A Comfortis-t laboratóriumi állatokon vizsgálták, valamint olyan kutyákon és macskákon, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek Európa különböző országaiban („klinikai vizsgálatok”).
The most common side effect is vomiting, which is mild and transient in most dogs and cats. 
A leggyakoribb mellékhatás a hányás, amely a legtöbb kutyánál és macskánál enyhe és múló jellegű.
Studies also showed that the frequency and severity of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) is significantly decreased in dogs and cats treated with Comfortis and so its use as part of a treatment strategy for the control of this condition is justified. 
A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a bolhaallergiás bőrgyulladás (allergiás reakció a bolhacsípésre) gyakorisága és súlyossága jelentősen csökken a Comfortis-szal kezelt kutyák és macskák körében, és ezért indokolt a betegség elleni védekezést szolgáló kezelési stratégia részeként történő alkalmazása.
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Comfortis tablets must not be used in dogs or cats aged less than 14 weeks, or in dogs or cats that are hypersensitive (allergic) to spinosad or any of the other ingredients in the tablets. 
A Comfortis tabletta nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyáknál vagy macskáknál, illetve olyan kutyáknál vagy macskáknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a spinosaddal vagy a tabletta bármely más összetevőjével szemben.
Comfortis can also be used as part of a treatment strategy for flea allergic dermatitis (an allergic reaction to flea bites). 
A Comfortis a bolhaallergiás bőrgyulladás (bolhacsípésekre kialakuló allergiás reakció) kezelési stratégiájának részeként is alkalmazható.
Accidental ingestion, including by children, may cause adverse reactions. 
A véletlen lenyelés - gyermekeknél is - mellékhatásokat okozhat.
Similarly Comfortis tablets should be given with a meal or immediately after feeding in cats. 
Hasonlóan, macskáknál is étellel együtt vagy közvetlenül etetés után kell beadni a Comfortis tablettát.
The clinical studies, carried out for between one and three months, showed that Comfortis is as effective as the comparator medicine in the treatment of flea infestations in dogs and cats. 
Az egy-három hónapig végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a Comfortis az összehasonlító készítménnyel megegyező hatásosságot mutat a kutyáknál és macskáknál fennálló bolhafertőzés kezelésében.
In the clinical studies, Comfortis was compared with a veterinary medicine authorised in the EU for the treatment and prevention of flea infestations (selamectin, a ‘spot-on' applied to the skin of the dog or cat). 
A klinikai vizsgálatokban a Comfortis-t az EU-ban a bolhafertőzés kezelésére és megelőzésére engedélyezett állatgyógyászati készítménnyel hasonlították össze (szelamektin, a kutya vagy macska bőrén alkalmazandó rácsepegtető).
Comparative studies on fed/fasted dogs indicated that Comfortis tablets should be given with a meal to increase the amount of the active substance absorbed by the dog. 
A kutyáknál éhgyomorra/etetés után végzett összehasonlító vizsgálatok arra utaltak, hogy a Comfortis tablettákat étellel együtt kell beadni a kutyában felszívódó hatóanyag mennyiségének növelése érdekében.
Comfortis is a veterinary medicine that contains spinosad. 
A Comfortis spinosadot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Other common side effects in cats include diarrhoea and loss of appetite. 
Macskáknál más mellékhatások is jelentkezhetnek, beleértve a hasmenést és az étvágytalanságot.
For a full list of all side effects reported with Comfortis, see the package leaflet. 
A Comfortis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Laboratory studies were carried out to look at the effectiveness of Comfortis in killing the fleas on dogs and cats with existing flea infestations, and at the speed of killing fleas on the treated animals. 
Laboratóriumi vizsgálatokat végeztek annak tanulmányozására, hogy milyen hatásosan pusztítja el a Comfortis a bolhafertőzött kutyákon vagy macskákon található bolhákat, és milyen gyorsan pusztulnak el a bolhák a kezelt állatokon.
The safety for suckling puppies or kittens has not been sufficiently established, therefore Comfortis should only be used in breeding, pregnant or lactating dogs or cats if the veterinary surgeon has specifically recommended it. 
Mivel a gyógyszer biztonságosságát szoptatott kölyökkutyákkal vagy kölyökmacskákkal kapcsolatban nem állapították meg kielégítően, a Comfortis ivarzó, vemhes vagy szoptató kutyáknál vagy macskáknál kizárólag akkor alkalmazandó, ha azt az állatorvos kifejezetten javasolja.
How has Comfortis been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Comfortis-t?
The studies involved dogs and cats of different age groups, genders, breeds and weights. 
A vizsgálatokat különböző korú, nemű, fajtájú és testtömegű kutyákon és macskákon végezték.
The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog's or cat's weight (the dose differs between dogs and cats). 
A kezelendő kutya vagy macska testsúlya alapján kell kiválasztani a megfelelő hatáserősségű tablettát (a dózis kutyák és macskák esetében eltér).
People who give the medicine should wash their hands after handling Comfortis. 
A Comfortis-t beadó személynek az alkalmazás után ajánlatos kezet mosni.
The results of laboratory studies demonstrated that the product was effective at killing the fleas on dogs or cats with existing flea infestations within 24 hours after treatment. 
A laboratóriumi vizsgálatok eredményei azt igazolták, hogy a termék 24 órával a kezelés után hatásosan pusztította el a bolhafertőzött kutyákon vagy macskákon található bolhákat.
What is the risk associated with Comfortis? 
Milyen kockázatokkal jár a Comfortis alkalmazása?
Why has Comfortis been approved? 
Miért engedélyezték a Comfortis forgalomba hozatalát?
Comfortis is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats. 
A Comfortis-t kutyáknál és macskáknál alkalmazzák a bolhafertőzések kezelésére és megelőzésére.
The safety of Comfortis has not been sufficiently established in dogs or cats that are pregnant or breeding (male or female). 
A Comfortis biztonságosságát vemhes vagy ivarzó (hím vagy nőstény) kutyáknál vagy macskáknál nem igazolták kielégítően.
How does Comfortis work? 
Hogyan fejti ki hatását a Comfortis?
What is Comfortis used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Comfortis?
What is Comfortis? 
Milyen típusú gyógyszer a Comfortis?
This difference was not statistically significant. 
A különbség statisztikailag nem volt szignifikáns.
Two patients were positive at only a single time point. 
Két beteg bizonyult pozitívnak, de csupán egyetlen időpontban.
Final study report expected in July 2019 
A vizsgálatról készült végső beszámoló várhatóan 2019. júliusában készül el
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1033/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1033/001
Aseptic technique should be used. 
Aszeptikus technikát kell alkalmazni.
P-value d 
P-érték d
You should not be given KANUMA if you are pregnant unless clearly necessary. 
Nem kaphat KANUMA-t, ha Ön terhes, kivéve, ha ez feltétlenül szükséges.
Elderly population (≥ 65 years old) 
Időskorú populáció (≥ 65 évesek)
This is known as an infusion reaction which can sometimes be severe, and may include an allergic reaction. 
Ez az úgynevezett infúziós reakció, amely olykor súlyos is lehet, és amelynek allergiás reakció is részét képezheti.
• Guide for healthcare professionals 
• Útmutató egészségügyi szakembereknek
KANUMA should be started at as young an age as possible and is intended for long-term use. 
A KANUMA-kezelést minél fiatalabb korban el kell kezdeni, és hosszú távon kell folytatni.
Children and adults 
Gyermekek és felnőttek
Each infusion will take approximately 1 to 2 hours. 
Minden egyes infúzió beadása nagyjából 1-2 órát vesz igénybe.
From a microbiological point of view, the diluted solution should be used immediately. 
Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot azonnal fel kell használni.
These increases have generally occurred within the first 2 to 4 weeks and improved within a further 8 weeks of treatment. 
Ezek az emelkedések általában a kezelés első 2-4 hetében jelentkeztek, majd további 8 héten belül mérséklődtek.
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: 
Az Útmutató egészségügyi szakembereknek című dokumentumnak az alábbi kulcsfontosságú elemeket kel tartalmaznia:
Based on the limited data currently available the development of ADA seems to occur more frequently in infants.' 
A korlátozott mennyiségben rendelkezésre álló adatok alapján az ADA kialakulása gyakrabban fordul elő csecsemőknél.
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriságok meghatározása az alábbiak szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Infants (< 6 months of age) 
Csecsemők (< 6 hónapos életkor)
With continued treatment beyond 12 months of age, 1 additional patient died at age 15 months. 
A 12 hónapos koron túli kezelés során 1 további beteg halt meg 15 hónapos korában.
Body temperature increased b,c 
Emelkedett testhőmérséklet b,c
The solution should be mixed gently, and not be shaken. 
Óvatosan össze kell keverni, és nem szabad felrázni.
The age range at study entry was 1-6 months. 
A betegek életkora a vizsgálatba történt belépéskor 1-6 hónap volt.
The vials should not be frozen, heated or microwaved and should be protected from light. 
Az injekciós üvegeket nem szabad lefagyasztani, felmelegíteni vagy mikrohullámú sütőben melegíteni, valamint fénytől védve kell tartani.
Total infusion volume (ml) 
Az infúzió össztérfogata (ml)
Pre-treatment with antipyretics and/or antihistamines may prevent subsequent reactions in those cases where symptomatic treatment was required. 
A lázcsillapítókkal és/vagy antihisztaminokkal végzett előzetes kezelés megakadályozhatja a további reakciókat olyan esetekben, amikor tüneti kezelésre volt szükség.
P-values are from Fisher's exact test for normalisation endpoints and Wilcoxon rank-sum test for all other endpoints. 
A p-értékeket Fisher-féle egzakt próbával számolták a normalizációs végpontok, és Wilcoxon-féle rangösszeg próbával az összes többi végpont esetében.
Sebelipase alfa has not been investigated in patients 2 to 4 years of age or patients aged 65 years or older. 
A szebelipáz-alfát nem vizsgálták 2-4 éves, illetve 65 éves vagy idősebb betegeknél.
4-11 years old N=24 
4-11 évesek n = 24
The dose you or your child receives is based on your or your child's body weight. 
Az adag, amit Ön vagy gyermeke kapni fog, az Ön vagy gyermeke testtömegétől függ.
Adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency. 
A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
For management of adverse reactions, see sections 4.4 and 4.8. 
A mellékhatások kezelését lásd a 4.4 és 4.8 pontokban.
Dose adjustments may be considered based on how well you or your child responds to treatment. 
Megfontolható az adag módosítása annak függvényében, hogy Ön vagy gyermeke hogyan reagál a kezelésre.
KANUMA should be administered through a 0.2 μm filter (see section 6.6). 
A KANUMA-t 0,2 μm-es szűrőn át kell beadni (lásd 6.6 pont).
The educational material should contain: 
Az oktatóanyagnak az alábbiakat kell tartalmaznia:
12-17 years old N=23 
12-17 évesek n = 23
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Enzymes; ATC code: not yet assigned 
Farmakoterápiás csoport: Tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, enzimek; ATC kód: még nincs meghatározva
The efficacy objectives are assessment of hepatic function overtime up to 3 years and survival at 12 months. 
A hatásossági célkitűzések közé tartozik a májfunkció felmérése 3 évig, valamint a túlélés aránya a 12. hónapban.
In the absence of more clinical data, this dose is not recommended. 
Több klinikai adat hiányában ez a dózis nem javasolt.
MedDRA preferred term 
MedDRA által preferált kifejezés
Body temperature increased, oxygen saturation decreased, blood pressure increased, heart rate increased, respiratory rate increased a 
Emelkedett testhőmérséklet, csökkent oxigénszaturáció, emelkedett vérnyomás, emelkedett szívfrekvencia, emelkedett légzésszám a
The age range of patients with biopsy evidence of cirrhosis was 4-21 years old. 
A biopsziával igazolt cirrhosisos betegek életkora 4-21 év volt.
Patients also had rapidly progressive liver disease and severe hepatosplenomegaly. 
A betegeknek gyorsan progrediáló májbetegségük és súlyos hepatosplenomegaliájuk is volt.
Unopened vials: 2 years. 
Bontatlan injekciós üvegek: 2 év.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults. 
A mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekek és felnőttek esetében megegyezik.
KANUMA should be administered by a trained healthcare professional who can manage medical emergencies. 
A KANUMA-t csak képzett egészségügyi szakember adhatja be, aki képes kezelni az orvosi vészhelyzeteket.
Very common Tachycardia b 
Nagyon gyakori Tachycardia b
Patients with known egg allergies were excluded from clinical studies (see section 4.3). 
A tojásra ismerten allergiás betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból (lásd 4.3 pont).
Twenty-four patients were aged 411 years, 23 were aged 12-17 years, and 18 were aged ≥ 18 years (Table 4). 
Huszonnégy beteg 4-11 éves, 23 beteg 12-17 éves és 18 beteg ≥ 18éves volt (4. táblázat).
Prior to launch of Kanuma in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational material including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
A Kanuma egyes tagállamokban történő forgalmazásának megkezdése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyezségre kell jutnia az illetékes országos hatósággal az oktatóanyag tartalmáról és formátumáról, beleértve a közlésre használt médiát, a terjesztés módszereit, és a program bármely egyéb szempontját.
Transient hyperlipidaemia 
Átmeneti hyperlipidaemia
• Information to healthcare professionals that it is the responsibility of the MAH to provide the test for the monitoring of ADA positive patients including the modalities for requesting the test. 
• Tájékoztatás az egészségügyi szakembereknek, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja a felelős az ADA-pozitív betegek monitorozására szolgáló tesztek biztosításáért, beleértve a teszt igénylésének módját.
The vials should not be left outside the refrigerator longer than 24 hours prior to dilution for infusion. 
A hígítást megelőzően nem szabad az injekciós üvegeket 24 óránál hosszabb ideig a hűtőszekrényen kívül hagyni.
The MAH shall ensure that in each Member State where Kanuma is marketed, all healthcare professionals who are expected to use Kanuma have access to the educational material. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a KANUMA-t forgalmazó minden egyes tagállamban az összes egészségügyi szakember, aki várhatóan alkalmazni fogja a KANUMA-t, hozzáférjen az oktatóanyaghoz.
UNITED STATES 
AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
For patients who have experienced allergic reactions during infusion, caution should be exercised upon re-administration. 
Azoknál a betegeknél, akiknél korábban allergiás reakció lépett fel az infúzió beadása alatt, óvatosan kell eljárni az ismételt alkalmazáskor.
These medicines may include antihistamines, fever-reducing medicines and/or corticosteroids (a type of antiinflammatory medicines). 
Ilyen gyógyszerek lehetnek az antihisztaminok, a lázcsillapító gyógyszerek és/vagy a kortikoszteroidok (a gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyik típusa).
Study LAL-CL02 - Children and Adults 1 mg/kg once every other week 
LAL-CL02 vizsgálat - gyermekek és felnőttek Kéthetente egyszer 1 mg/kg
Common side effects reported in children and adolescents (4 to 18 years old) and adults are: severe allergic reaction (anaphylactic reaction) 
Gyermekeknél és serdülőknél (4-18 évesek), valamint felnőtteknél jelentett gyakori mellékhatások: súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
Of the 32 patients who had a liver biopsy at study entry, 100% had fibrosis and 31% had cirrhosis. 
Annál a 32 betegnél, akiknél májbiopsziát végeztek a vizsgálatba való belépéskor, az esetek 100%-ában fibrosis, 31%-ánál pedig cirrhosis volt kimutatható.
LAL deficiency presenting in infants is a medical emergency with rapid disease progression over a period of weeks that is typically fatal within the first 6 months of life. 
A csecsemőknél mutatkozó LAL-hiány orvosi vészhelyzet, néhány hét alatt lezajló, gyors betegségprogresszióval, amely jellemzően az élet első 6 hónapjában fatális.
The majority of reactions occurred during or within 4 hours of the completion of the infusion. 
A reakciók többsége az infúzió beadása alatt vagy az infúzió beadását követő 4 órán belül jelentkezett.
MedDRA System organ class 
MedDRA szervrendszerosztály
This medicine is an enzyme replacement therapy. 
Ez a gyógyszer egy enzimpótló készítmény.
Side effects were seen while patients were being given the medicine or shortly after (infusion reactions). 
Mellékhatások észleltek a gyógyszer beadásakor vagy röviddel azt követően (infúziós reakciók).
Hyperaemia e, hypotension 
Hyperaemia e, hypotonia
• Details on how to monitor for potential ADA formation following initiation of treatment with Kanuma, particularly in patients on Kanuma who experience clinically important hypersensitivity reactions or potential loss of clinical response. 
• Részletes leírás arról, hogyan kell monitorozni a potenciális ADA kialakulást a Kanuma kezelés megkezdése után, különösen azoknál a KANUMA-t kapó betegeknél, akiknél klinikailag jelentős túlérzékenységi reakció alakult ki, vagy esetlegesen megszűnt a klinikai válasz.