natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta egyszer 800/150 mg darunavir/kobicisztát alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt.
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir 
Darunavir Krka 400 mg filmtabletta Darunavir Krka 800 mg filmtabletta darunavir
Boosted darunavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3) 
A hatásfokozóval kiegészített darunavir triazolámmal vagy per os midazolámmal történő együttes adása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Outcomes darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343 
TITAN 48. hét darunavir/ ritonavir naponta 1 × 800 mg/ 100 mg N = 343
Concominant use of everolimus or irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended. 
Az everolimusz vagy irinotekán az alacsony dózsiú ritonavirrel kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Outcomes darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294 
Eredmények darunavir/ritonavir naponta 1 × 800 mg/100 mg + OBR N = 294
Silica, colloidal anhydrous 
Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid
When darunavir is coadministered with a drospirenone-containing product, clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalaemia. 
A lehetséges hiperkalémia miatt klinikai monitorozás javasolt, ha droszpirenon tartalmú készítményt darunavirral adnak együtt.
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir or its pharmacoenhancers. 
A közönséges orbáncfű várhatóan csökkenti a darunavir vagy farmakológiai hatásfokozói plazmakoncentrációit.
Darunavir Krka is available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottles of 30 film-coated tablets), 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) and 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 film-coated tablets) in a boxes. 
A Darunavir 600 mg filmtabletta 30 (1 × 30 db, 1 tartály), 60 (2 × 30 db, 2 tartály), 90 (3 × 30 db, 3 tartály) és 180 (6 × 30 db, 6 tartály) filmtablettát tartalmazó tartályban és dobozban érhető el.
Co-administration of domperidone with boosted darunavir is contraindicated. 
A domperidon együttadása hatásfokozóval kiegészített darunavirral ellenjavallt.
150 mg twice daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ 
H2-RECEPTOR ANTAGONISTÁK Ranitidin naponta 2 × 150 mg darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Darunavir Krka used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ARTexperienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10 
A napi egyszeri Darunavir Krka kobicisztáttal vagy alacsony dózisú ritonavirrel kombinációban nem adható antiretrovirális kezelésben már részesült betegeknek egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (DRV-RAM-ók) esetén vagy ha a HIV-1 RNS értéke ≥ 100 000 kópia/ml vagy ha a CD4+sejtszám
The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food. 
Antiretrovirális kezelésben már részesült felnőtt betegek Az ajánlott adagolási séma naponta kétszer 600 mg, napi kétszer 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets. 
Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek Antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknek szóló adagolási ajánlásokat lásd a Darunavir Krka 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Az alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavir kombinációja rifampicinnel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment-naïve subjects in which the mean treatment duration of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks. 
A napi egyszeri 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir-kezelést átlagosan 162,5 hétig kapó, korábban kezelésben nem részesült betegek adatainak 192-hetes elemzésekor nem azonosítottak új biztonságossági tényezőt.
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir. 
800 mg darunavir filmtablettánként.
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir 
A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont genotípusok, kifejlődő mutációk b a végponton, n/N Elsődleges (fő) PI mutációk PI rezisztenciához kapcsolódó mutációk A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont fenotípusok, PI érzékenység elvesztése a végponton összehasonlítva a kiindulási értékkel, n/N PI (proteáz- inhibitor) darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir szakvinavir tipranavir
daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily. 
Darunavir: naponta 2 × 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir összehasonlítása 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir és naponta 2 1000 mg szakvinavir kombinációjával.
Co-administration of darunavir and ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect. 
warfarin) és a CYP2C19 (pl. metadon) izoenzimek révén metabolizálódó gyógyszerekkel ezen gyógyszerek szisztémás expozíciójának csökkenését eredményezheti, mely csökkentheti vagy rövidítheti a terápiás hatásukat.
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below). 
3 éves és idősebb, legalább 15 kg testtömegű gyermekek adagja, akik korábban antiretrovirális kezelést kaptak (az Ön gyermekének kezelőorvosa határozza meg)
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments. 
A darunavir/alacsony dózisú ritonavir a dózis módosítása nélkül alkalmazható protonpumpa gátlókkal együtt.
Boosted darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations. 
A hatásfokozóval kiegészített darunavir várhatóan növeli ezeknek a β-blokkolóknak a plazmakoncentrációját.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with darunavir. 
A darunavir-kezelés megkezdése előtt a ritonavir Alkalmazási előírását el kell olvasni.
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily. 
Szakvinavir: naponta 2 × 1000 mg/100 mg szakvinavir/ritonavir összehasonlítása naponta 2 × 1000 mg/400 mg/100 mg szakvinavir/darunavir/ritonavirrel.
Outcomes darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298 
Eredmények darunavir/ritonavir naponta 2 × 600 mg/100 mg + OBR N = 298
Treatment difference darunavir / ritonavir 600/100 mg twice daily n=131 
n = 124 differencia ritonavir naponta 2 × 600 mg/ 100 mg n = 131
administered with darunavir with low dose ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents. 
Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, amikor alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirrel adják egyidejűleg, ami az ezekkel a szerekkel rendszerint járó nemkívánatos események potenciális gyakoribbá válását eredményezi.
300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ 
HIV proteáz-inhibitorok (PI-k) (további alacsony dózisú ritonavir együttadása nélkül) Atazanavir naponta 1 × 300 mg atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir C min ↔ darunavir Cmax ↔
Vardenafil darunavir and low dose ritonavir. 
β darunavir/ritonavir kombinációval
HIV Protease inhibitors (PIs) - with co-administration of low dose ritonavir Lopinavir/ritonavir 
HIV proteáz-inhibitorok (PI-k) (alacsony dózisú ritonavirrel együtt) † Lopinavir/ritonavir naponta 2 × 400 mg/100 mg
Naloxegol to treat opioid induced constipation 
Naloxegol opiát okozta székrekedés kezelésére
Boosted darunavir and dolutegravir can be used without dose adjustment. 
A hatásfokozóval kiegészített darunavir és a dolutegravir dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Concomitant use of salmeterol and boosted darunavir is not recommended. 
A hatásfokozóval kiegészített darunavir és szimeprevir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) 
- Buszpiron, klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepám, injekcióként alkalmazott midazolám, zoldipem (nyugtatók) - Perfenazin, riszperidon, tioridazin (pszichiátriai betegségek kezelésére)
100 milligram between 30 and 40 kilograms 675 milligram 
675 milligramm
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load 
CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest a plazma vírusterhelés ≥ 1,0 log10 csökkenése a kiindulási értékhez képest
A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with darunavir co-administered with low dose ritonavir. 
Az alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirrel történő egyidejű alkalmazáskor ezen gyógyszerek dózisának a csökkentésére lehet szükség.
darunavir/ ritonavir darunavir/ ritonavir 800/100 mg darunavir/ ritonavir darunavir/ ritonavir 600/100 mg 
2 × 800 mg/400 mg/100 mg indinavir/darunavir/ritonavirrel.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics. 
Klinikai monitorozás javasolt, ha ezeket a fájdalomcsillapítókat hatásfokozóval kiegészített darunavirral alkalmazzák együtt.
The following patient populations were evaluated (see section 5.1): 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received darunavir tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents. 
- 80, antiretrovirális kezelésben már részesült, 6-17 éves és legalább 20 kg testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermeket és serdülőt, aki naponta kétszer darunavir tablettát kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir. 
600 mg darunavir filmtablettánként.
The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended. 
Az alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavir és szimeprevir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
(CYP3A and/or P-gp inhibition). 
(CYP3A- és/vagy P-gp-gátlás),
Alfentanil (injectable strong and short-acting painkiller that is used for surgical procedures) Digoxin (to treat certain heart disorders) 
- Alfentanil (injekcióban adható erős és rövid hatású fájdalomcsillapító, amit sebészeti beavatkozásoknál alkalmaznak) - Digoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére) - Klaritromicin (antibiotikum) - Iitrakonazol, izavukonazol, flukonazol, pozakonazol, klotrimazol (gombás fertőzések kezelésére).
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are 
A terápiás hatás és a mellékhatások gondos klinikai monitorozása ajánlott, ha ezen gyógyszereket a hatásfokozóval kiegészített darunavirrel egyidejűleg alkalmazzák.
375 milligram darunavir + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 
15 és 30 kilogramm között naponta kétszer 375 milligramm Darunavir Krka + 50 milligramm ritonavir.
Darunavir must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products. 
A darunavirt mindig orálisan, alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni, ezért a ritonavir alkalmazási előírását is gondosan át kell tanulmányozni a darunavir-kezelés megkezdése előtt.
ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir with boosted darunavir. 
€ darunavir/kobicisztát kombinációval etinilösztradiol AUC ↓ 44% etinilösztradiol Cmin ↓ 62% etinilösztradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 
- antiretrovirális kezelésben már részesült, darunavir rezisztenciához kapcsolódó mutációk (DRV RAM ók) nélküli betegek, amennyiben a HIV-1 RNS értéke kevesebb mint 100 000 kópia/ml és CD4+sejtszám legalább 100 × 10
Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches 
4.5 pont) - ergot alkaloid származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - ciszaprid - dapoxetin - domperidon
Outcomes darunavir / ritonavir 600/100 mg twice daily n=131 
ritonavir naponta 2 × 600 mg/ 100 mg n = 131
C-darunavir could be retrieved in faeces and urine, respectively. 
C-darunavir adagnak kb.
Boosted darunavir and didanosine can be used without dose adjustments. 
A hatásfokozóval kiegészített darunavir didanozinnal együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Clinical monitoring is recommended when co-administering darunavir with β-blockers. 
A hatásfokozóval kiegészített darunavir β-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
ART-naïve paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The recommended dose regimen is 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food. 
Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek Az ajánlott adagolási séma naponta egyszer 800 mg, naponta egyszer 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin. 
HIV proteáz-inhibitorok PI-k) (további alacsony dózisú ritonavir együttadása nélkül) Atazanavir naponta 1 × 300 mg atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir C min ↔ darunavir Cmax ↔ Atazanavir: naponta 1 × 300 mg/100 mg atazanavir/ritonavir összehasonlítása naponta 1 × 300 mg atazanavir és naponta 2 × 400 mg/100 mg
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms Take 800 milligram Darunavir Krka (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) at the same time, once a day, every day. 
- Azonos időben, minden nap, naponta egyszer vegyen be 800 milligramm Darunavir Krka-t (2 db 400 milligrammos Darunavir Krka tabletta vagy 1 db 800 milligrammos Darunavir Krka tabletta) A Darunavir Krka-t mindig 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment. 
Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott darunavir és a dolutegravir dózismódosítás nélkül alkalmazható.
100 milligram more than 40 kilograms 
100 milligramm
Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended. 
Darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttes adása szalmeterollal nem ajánlott.
Simvastatin 
Propafenon
How to take Darunavir Krka 
Hogyan kell szedni a Darunavir Krka-t?
Concentrate for solution for injection 
Kiszerelés koncentrát um oldatos injekcióhoz
2 Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors. 
2 A legtöbb betegnek, akiknél ezeket az eseményeket jelentették, már korábban is volt kardiovaszkuláris rizikófaktora.
Other medicines and Talmanco 
Egyéb gyógyszerek és a Talmanco
Severe hypotension (< 90/50 mm Hg). 
Súlyos hypotensio (< 90/50 Hgmm).
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Becsült gyakoriság: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000< 1/100), ritka ( 1/10 000 -< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
A risk to the breast-fed child cannot be excluded. 
A szoptatott gyermek veszélyeztetettsége nem zárható ki.
Elderly Dose adjustments are not required in elderly patients. 
Idősek Az adag módosítása idős betegek esetén nem szükséges.
If you have taken or are planning to take Talmanco, avoid excessive drinking (over 5 units of alcohol), since this may increase the risk of dizziness when standing up. 
Ha Talmanco tablettát vett be vagy azt szándékozik bevenni, kerülje a túlzott alkoholfogyasztást (5 egység alkohol felett), mivel emiatt nőhet a felálláskor fellépő szédülés kockázata.
Children and adolescents This medicine is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18. 
Gyermekek és serdülők E gyógyszer szedése gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem javallt.
Do not take this medicine when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor. 
Terhesség esetén ne szedje ezt a gyógyszert, kivéve, ha az feltétlenül szükséges és megbeszélte kezelőorvosával.
Significant improvement (p < 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration. 
A 6MWD szignifikáns javulását (p<0,01) a 12. héten mutatták ki, amikor a hatóanyag koncentráció mélypontjának megítéléséhez a vizsgált gyógyszer bevételének elhalasztását kérték a betegektől.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 January 2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 09.
Some medicines may be affected by Talmanco or they may affect how well Talmanco will work. 
A Talmanco befolyásolhat bizonyos gyógyszereket vagy azok befolyásolhatják a Talmanco hatását.
The majority of patients had a World Health Organization (WHO) Functional Class III (65.2%) or II (32.1%). 
A betegek többsége a WHO funkcionális beosztása szerinti III. (65,2%) vagy II. (32,1%) stádiumban volt.
Patients should be informed not to take tadalafil with these medicinal products. 
A betegeknek el kell mondani, hogy ne szedjék a tadalafilt ezekkel a gyógyszerekkel együtt.
chest pain - do not use nitrates, but seek immediate medical assistance. 
mellkasi fájdalom - ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz.
If you forget to take Talmanco 
Ha elfelejtette bevenni a Talmanco tablettát
This medicine has been prescribed for you only. 
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
The overall frequency of discontinuation due to adverse events was low (tadalafil 11%, placebo 16%). 
A kezelés nemkívánatos események miatti megszakításának gyakorisága összességében alacsony volt (tadalafil 11%, placebo 16%).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat terhesség, embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy szülés utáni fejlődés tekintetében lásd 5.3 pont).
Urticaria5, Hyperhydrosis (sweating) 
Urticaria5, Hyperhydrosis (verejtékezés) 5
28 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 
28 filmtabletta 28 x 1 filmtabletta 56 filmtabletta 56 x 1 filmtabletta
These events were not seen in clinical studies for pulmonary arterial hypertension and therefore frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
A pulmonális artériás hipertenzió klinikai vizsgálataiban ezek a mellékhatások nem fordultak elő, ezért gyakoriságuk nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Partial, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes and serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat. 
Az egyik vagy mindkét szemet érintő részleges, átmeneti vagy végleges látáscsökkenés vagy látásvesztés és súlyos allergiás reakció, mely az arc és a torok duzzanatát váltja ki.
As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking tadalafil and consult a physician immediately (see section 4.3). 
Mivel ez minden tadalafilt alkalmazó betegnél releváns lehet, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén abba kell hagynia az tadalafil szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia (lásd 4.3 pont).
Do not breast-feed while taking these tablets as it is not known if the medicine passes into human breast milk. 
A gyógyszer szedésének ideje alatt ne szoptasson, mert nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az emberi anyatejbe.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking this medicine. 
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet) priapizmus, hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés e gyógyszer bevételét követően.
More than half (53.3%) of the patients in the study were receiving concomitant bosentan therapy. 
A vizsgálatban részt vevő betegek több mint fele (53,3%) egyidejű boszentán kezelésben részesült.
EXPIRY DATE EXP: 
3. LEJÁRATI IDŐ EXP:
If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately: 
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz:
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%). 
A klinikai vizsgálatok során ritkán jelezték a színlátás változását (0,1%).
Less than 0.0005% of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects. 
Az alkalmazott adag kevesebb, mint 0,0005%-a mutatható ki a spermában.
Seizures Transient amnesia5 
Görcsrohamok Átmeneti amnaesia5
Tadalafil should not be used during breast-feeding. 
A tadalafil nem alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
If you or anyone else takes more tablets than they should, tell your doctor or go to a hospital immediately, taking the medicine or pack with you. 
Ha az előírtnál több tablettát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba, vigye magával a gyógyszert vagy a csomagolást.