natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Uncomplicated skin and soft tissue infections. 
• Szövődménymentes bőr- és lágyrész fertőzések.
The usual dose of Zinnat is 10 mg/kg (to a maximum of 125 mg) to 15 mg/kg (to a maximum of 250 mg) twice daily depending on: 
A Zinnat ajánlott kezdő adagja naponta 10 mg/ttkg (naponta legfeljebb kétszer 125 mg)-15 mg/ttkg (naponta legfeljebb kétszer 250 mg):
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEG
Do NOT squirt the medicine out in a jet. 
NE spriccelje ki sugárban a gyógyszert a fecskendőből.
Pull the plunger up the barrel until the barrels rim is aligned with the mark on the plunger corresponding to the required dose. 
Húzza kifelé a dugattyút a hengerben mindaddig, amíg az el nem éri a kívánt dózisnak megfelelő jelzést a hengeren.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development. 
A biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
How to store Zinnat 
Hogyan kell a Zinnat-ot tárolni?
125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets 
125 mg, 250 mg, 500 mg filmtabletta
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension and 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension 
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz és 125 mg, 250 mg, 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
1.4-2.4 no dose adjustment necessary (standard dose of 125 mg to 500 mg given twice daily) 
Dózismódosítás nem szükséges (standard dózis: 125 mg-500 mg naponta kétszer)
250 mg granules for oral suspension Austria, Italy, Spain, United Kingdom - Zinnat Italy - Oraxim 
250 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Ausztria, Nagy Britannia Olaszország, Spanyolország - Zinnat Németország - Elobact
Cefuroxime Oral use 
Cefuroxim Szájon át történő alkalmazásra
With the patient seated in an upright position, place the tip of the syringe just inside the patient's mouth, pointing towards the inside of the cheek. 
Miközben a beteg egyenesen ül, helyezze a fecskendő csúcsát a beteg szájába úgy, hogy az az orca belső felszíne felé mutasson.
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02 
Farmakoterápiás csoport: Szisztémásan alkalmazott antibakteriális szerek; második generációs cefalosporinok.
Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately: 
Adagja pontos kiméréséhez használja a csomagoláshoz mellékelt, szájon át történő beadáshoz való adagoló fecskendőt:
Children (<40 kg) Indication 
2. táblázat: Gyermekpopuláció (< 40 ttkg) Javallat
S 
A
10 mg/kg twice daily to a maximum of 125 mg twice daily 
10 mg/ttkg naponta kétszer, legfeljebb 125 mg naponta kétszer
250 mg twice daily 
250 mg naponta kétszer
• severe diarrhoea (Pseudomembranous colitis). 
• Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás).
125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Film-coated tablet (tablet) [To be completed nationally] 
125 mg, 250 mg, 500 mg filmtabletta Filmtabletta (tabletta) [A tagállam tölti ki]
What Zinnat looks like and contents of the pack 
Milyen a Zinnat külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Uncomplicated skin and soft tissue infections 
Szövődménymentes bőr- és lágyrész fertőzések.
250 mg film-coated tablets 
250 mg filmtabletta
Recommended dosage 
Az ajánlott adag
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Dose (mg) twice daily 
Napi kétszeri adag (mg)
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Directions for making up suspension from sachets Empty granules from sachet into a glass. 
125 mg, 250 mg, 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Útmutató a szuszpenzió elészítéséhez a tasakokból Öntse át a granulátumot a tasakból egy pohárba.
125 mg film-coated tablets 
125 mg filmtabetta
• yellowing of the whites of the eyes or skin 
• a szemfehérje, illetve a bőr besárgulása,
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP. 
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
If you take too much Zinnat 
Ha az előírtnál több Zinnat-ot vett be
Tell your doctor before you take Zinnat: 
Tájékoztassa kezelőorvosát a Zinnat bevétele előtt
Remove the bottle cap. Keep it safely. 
Vegye le a kupakot, és tegye biztonságos helyre.
• severe diarrhoea (pseudomembranous colitis) 
• súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás),
• the throat 
• a torok,
(ESBLs), and AmpC enzymes that may be induced or stably derepressed in certain aerobic Gram negative bacteria species; 
• béta-laktamázok általi hidrolízis, köztük (de nem kizárólagosan) a kiterjesztett spektrumú, bizonyos aerob Gram-negatív baktériumfajokban indukálható vagy stabilan derepresszálható béta-laktamázokkal (ESBL-ekkel) és az AmpC enzimekkel rendelkezők;
For optimal absorption cefuroxime axetil suspension should be taken with food. 
A cefuroxim-axetil szuszpenziót étkezés után kell bevenni az optimális felszívódás biztosítása érdekében.
125 mg/5mL, 250 mg/5mL granules for oral suspension 
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Turn the bottle and syringe into an upright position. 
Fordítsa vissza az üveget és a fecskendőt álló helyzetbe.
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 14 days (10 to 21 days) 
15 mg/ttkg naponta kétszer, legfeljebb 250 mg naponta kétszer14 napig/napon át (10-21 napos időtartomány).
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally] 
125 mg, 250 mg, 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz [A tagállam tölti ki]
Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, Lithuania, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Spain, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact 
Cseh Köztársaság, Dánia, Finnország, Franciaország, Hollandia, Irország, Lengyelország, Litvánia, Magyarország, Nagy-Britannia, Németország, Románia, Spanyolország, Szlovákia - Zinnat Németország - Elobact
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally] 
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz [A tagállam tölti ki]
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 10 to 14 days 
15 mg/ttkg naponta kétszer, legfeljebb 250 mg naponta kétszer, 10-14 napig
- Keep this leaflet. 
Helyezze vissza a kupakot.
What you need to know before you take Zinnat Don't take Zinnat: 
Ne szedje a Zinnat-ot:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/STRIPS 
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Cefuroxime axetil oral suspension was not bioequivalent to cefuroxime axetil tablets when tested in healthy adults and therefore is not substitutable on a milligramper-milligram basis (see section 4.2).The pharmacokinetics of cefuroxime is linear over the oral dosage range of 125 to 1000 mg. No accumulation of cefuroxime occurred following repeat oral doses of 250 to 500 mg. 
A cefuroxim-axetil belsőleges szuszpenzió egészséges önkénteseken vizsgálva nem volt bioegyenértékű a cefuroxim-axetil tablettákkal, ezért nem helyettesíthetik egymást milligramm/milligramm alapon számítva (lásd 4.2 pont).
125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension For step-by-step instructions on how to make up Zinnat sachets see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet. 
125 mg, 250 mg, 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz A szuszpenzió elkészítését Zinnat tasakokból lépésről lépésre ismertető útmutatásokat lásd az Elkészítési útmutató című részben, a betegtájékoztató végén.
No. of sachets per dose 
Tasakok száma adagonként
15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily 
15 mg/ttkg naponta kétszer, legfeljebb 250 mg naponta kétszer
Turn the bottle the correct way up. 
Fordítsa vissza rendes helyzetébe az üveget.
• feeling sick 
• fejfájás,
In patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion. 
A vesefunkció jelentős mértékű károsodása esetében a Zinnat adagjának csökkentése javasolt, a lassúbb kiválasztódás ellensúlyozására.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY} [To be completed nationally] 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Shake the bottle before use. 
125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Alkalmazás előtt az üveget fel kell rázni.
500 mg film- coated tablets 
500 mg filmtabletta
2.5 to 5 2 (250 mg) 1 (250 mg) 
2 (250 mg)
Contains 12.2 g of sucrose per unit dose 
500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 12,2 g szacharózt tartalmaz egységnyi dózisonként.
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 125 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 500 mg filmtabletta [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Hepatic impairment 
Hemodializált betegek
What Zinnat is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Zinnat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [SeeAnnex I - To be completed nationally] 
Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 125 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 500 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 125 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension 
Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 125 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 500 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 125 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Contains 6.1 g of sucrose per unit dose 
250 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 6,1 g szacharózt tartalmaz egységnyi dózisonként.
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat 
Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Franciaország, Hollandia, Irország, Lettország, Litvánia, Lengyelország, Luxemburg, Magyarország, Málta, Nagy-Britannia, Németország, Olaszország, Románia, Spanyolország, Szlovákia, Szlovénia - Zinnat Görögország - Zinadol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Cefuroxime 
Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Contains 2.3 g of sucrose per 5 mL dose 
250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 2,3 g szacharózt tartalmaz 5 ml-es adagonként.
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 125 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Cefuroxime axetil breakpoints 
Cefuroxim-axetil határértékek
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact 
Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Hollandia, Írország, Izland, Lettország, Lengyelország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Nagy-Britannia, Németország, Olaszország, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia, Szlovénia - Zinnat
Oral use 
Per os alkalmazás
Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension 
Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 125 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 500 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 125 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
EXP {MM YYYY} 
LEJÁRATI IDŐ Felh.: {HH ÉÉÉÉ}
Clostridium difficile overgrowth 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések a Candida túlszaporodása a Clostridium difficile túlszaporodása
Contains 3 g of sucrose per unit dose 
125 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 3 g szacharózt tartalmaz egységnyi dózisonként.
Infections and infestations 
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Initiation pack: 1 pre-filled syringe (63 µg) + 1 pre-filled syringe (94 µg) 
Kezdőcsomag: 1 db előretöltött fecskendő (63 mikrogramm) + 1 db előretöltött fecskendő (94 mikrogramm)
Initiation pack: 1 pre-filled pen (63 µg) + 1 pre-filled pen (94 µg) 
Kezdőcsomag: 1 db előretöltött injekciós toll (63 mikrogramm) + 1 db előretöltött injekciós toll (94 mikrogramm)
6 (3 x 2) prefilled pens (multipack) 
6 db (3 x 2 db) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
2 pre-filled pens 
2 db előretöltött injekciós toll
Detailed recommendations for patients and healthcare professionals are available below. 
A betegeknek és az egészségügyi szakembereknek szóló részletes ajánlások az alábbiakban találhatók.
Changes aim mainly to reduce the risk of neurological side effects 
A változtatások célja főként a neurológiai mellékhatások kockázatának csökkentése
The review of metoclopramide-containing medicines was initiated in December 2011 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
A metoklopramid tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Franciaország kérelme alapján 2012. decemberben kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Patients who have any questions should discuss them with their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a betegeknek kérdéseik merülnének fel, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz!
Metoclopramide-containing medicines have been authorised by national procedures in all the Member States of the EU and have been available for many years under different trade names. 
A metoklopramid tartalmú gyógyszereket az Európai Unió valamennyi tagállamában engedélyezték nemzeti eljárásokban, és sok éve különböző kereskedelmi elnevezések alatt forgalmazzák azokat.
• Extrapyramidal disorders constituted nearly half of all spontaneously reported adverse effects in a manufacturer database (1749 cases out of 4005, up to December 2011). 
• Az extrapiramidális zavarok a gyártó adatbázisában a spontán jelentett mellékhatásoknak csaknem felét alkották (2011. decemberig 4005 esetből 1749).
The product information has been amended appropriately, and prescribers sent further communication at a national level. 
A terméktájékoztatót ennek megfelelően módosították, és a felíró orvosoknak további tájékoztatást küldtek nemzeti szinten.
• Patients who are currently taking regular metoclopramide should have their treatment reviewed at a routine (non-urgent) medical appointment. 
• A jelenleg rendszeresen metoklopramidot szedő betegek kezelését egy rutin (nem sürgős) orvosi időpontban felül kell vizsgálni.
• The recommended maximum dose of the medicine has been lowered in adults to a total of 30 mg a day, and some high dose products will be removed from the market as they will no longer be needed. 
• A gyógyszer javasolt maximális adagját felnőttekben naponta összesen 30 mg-ra csökkentették, és néhány magas dózisú terméket ki fognak vonni a forgalomból, mivel többé már nincs rájuk szükség.
ANSM asked the CHMP to review the benefits and risks of these medicines in all age groups and to recommend consistent indications across the EU. 
Az ANSM felkérte a CHMP-t, hogy vizsgálja felül az ilyen gyógyszerek előnyeit és kockázatait valamennyi korcsoportban, és javasoljon következetes javallatokat az EU-n belül.
It also stimulates the movement of the stomach and upper part of the bowel, speeding passage through the gut. 
Stimulálja a gyomor és a bélrendszer felső részének mozgását is, felgyorsítva a bélrendszeren keresztüli áthaladást.
• In other longer lasting conditions, the benefits of this medicine do not outweigh the risks of side effects. 
• Más hosszabb ideig tartó állapotokban a gyógyszer előnyei nem haladják meg a mellékhatások kockázatát.
Following this assessment and the issuing of the CHMP's original opinion, one of the companies producing metoclopramide-containing medicines exercised its legal right to ask for a re-examination of the opinion, which was duly carried out. 
A fenti értékelést, és a CHMP eredeti véleményének kibocsátását követően a metoklopramid tartalmú gyógyszereket gyártó vállalatok egyike élt jogszabályban biztosított jogával, és a vélemény felülvizsgálatát kérelmezte, amelyet ennek megfelelően elvégeztek.
• Metoclopramide should no longer be used in children under 1 year old. 
• A metoklopramid a továbbiakban nem alkalmazható 1 éves kor alatti gyermekekben.
The original review of metoclopramide was carried out at the request of the French medicines regulatory agency (ANSM), following continued safety concerns over side effects and concerns over efficacy. 
A metoklopramid eredeti felülvizsgálatát a francia gyógyszerszabályozó ügynökség (ANSM) kérésére, a mellékhatások miatti, tartós biztonságossági aggályok és hatékonyságra vonatkozó aggályok miatt végezték el.
This followed a review by the EU Member States of metoclopramide-containing medicines in children, under Article 45 of the Paediatric Regulation 1901/2006, which in 2010 identified the risk of neurological side effects and recommended a number of risk minimisation measures. 
Ez az uniós tagállamok által a metoklopramid tartalmú gyógyszerek vonatkozásában az 1901/2006 gyermekgyógyászati rendelet 45. cikke értelmében folytatott felülvizsgálatot követte, amely 2010-ben neurológiai mellékhatások kockázatát azonosította, és számos kockázat-minimalizáló intézkedést javasolt.
• If you are taking metoclopramide (especially for long-term conditions) you will have your treatment reviewed by your doctor at your next scheduled appointment, and in some cases you may be recommended a different treatment. 
• Ha Ön metoklopramidot szed (különösen tartós állapotok esetén), a következő előjegyzett időpontban kezelőorvosa felül fogja vizsgálni az Ön kezelését, és egyes esetekben eltérő kezelést fog ajánlani Önnek.
• Intravenous formulations with concentrations above 5 mg/ml and suppositories containing 20 mg will also be withdrawn. 
• Az 5 mg/ml feletti koncentrációjú intravénás készítményeket és a 20 mg tartalmú kúpokat szintén visszavonják.
The reporting rate for these disorders was calculated to be 6 times higher in children than in adults, although it was not possible to accurately account for usage patterns in different age-groups. 
E zavarok esetében a számítások szerint a jelentési arány hatszor magasabb volt gyermekekben, mint felnőttekben, bár nem tudtak pontos számot adni a különböző korcsoportokban mutatkozó alkalmazási mintákról.
The CHMP recommendation was then sent to the European Commission, which adopted it with a final legally binding decision, valid throughout the European Union (EU), on 20 December 2013. 
A CHMP ajánlása továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2013. december 20-án az Európai Unió (EU) egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozattal fogadta azt el.
Use is contraindicated in children under 1 year of age. 
Ellenjavallt az alkalmazás 1 éves kor alatti gyermekekben.
On 24 October the European Medicines Agency's Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) confirmed previously recommended changes to the use of metoclopramide-containing medicines in the European Union (EU), including restricting the dose and duration of use of these medicines to minimise the known risks of potentially serious neurological (brain and nerve) side effects. 
Október 24-én az Európai Gyógyszerügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) jóváhagyta az Európai Unióban (EU) forgalmazott, metoklopramid tartalmú gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan korábban javasolt módosításokat, beleértve az ilyen gyógyszerek dózisának és a kezelés időtartamának korlátozását annak érdekében, hogy minimalizálják a potenciálisan súlyos neurológiai (agyi és idegi) mellékhatások ismert kockázatát.