natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus 
Rhabdomyolysis, szisztémás lupus erythematosus
This risk may increase if your lung function is reduced. 
Ennek veszélye nagyobb lehet, ha a légzésfunkciója csökkent.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
This is normal. 
Ez normális jelenség.
Tuberculosis (TB) 
Tuberkulózis (TBC)
These infections have not consistently been recognised in patients taking TNF-antagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes. 
Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késlekedését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
ACR response 
ACR válasz
• be careful not to touch the needle guard wings before use. 
• legyen óvatos, és ne érintse meg használat előtt a tű védőszárnyait.
After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance. 
A testsúlykülönbség korrekciója után úgy látszik, a nemnek és az életkornak minimális hatása van az adalimumab clearence-ére.
Return the syringe and the package it came in to the pharmacy. 
Vigye vissza a fecskendőt és a csomagot a gyógyszertárba, amelyben megvásárolta.
4 to 7 years 
4 - 7 év
The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure. 
A várható expozíció alapján metotrexát hiányában a telítő dózis a szisztémás expozíció kezdeti növekedéséhez vezethet.
Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product. 
A helyi reakciók általában nem tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Results from the overall UC-II study population are shown in table 28. 
Az UC-II vizsgálatban részt vevő teljes betegpopuláció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
Some of those had a fatal outcome. 
Némelyiküknél ez végzetes volt.
Your symptoms may return upon stopping treatment. 
Tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hefiya injection. 
A mellékhatások az utolsó Hefiya injekciót követően 4 hónapig vagy később is bekövetkezhetnek.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
13 to 17 years 
13 - 17 év
Tuberculosis can develop during therapy even if you have had preventative treatment for tuberculosis. 
A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy Ön tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
Axial spondyloarthritis 
Axiális spondyloarthritis
You must keep holding your pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving. 
Egészen addig tartsa az injekciós tollat szorosan a bőréhez nyomva, amíg azt nem látja, hogy zöld jelzőfolyadék tölti meg az ellenőrzőablakot, és már nem mozog.
The decision to stop using Hefiya should be discussed with your doctor. 
A döntést, hogy abbahagyja a Hefiya alkalmazását, meg kell beszélni kezelőorvosával.
Surgery or dental procedures 
Sebészeti vagy fogászati beavatkozás
Figure C: Safety Checks before injection 
C ábra: biztonsági ellenőrzések az injekció beadása előtt
A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal. 
Hasonló bizonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint abbahagyása előtt.
Absorption and distribution 
Felszívódás és eloszlás
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hefiya. 
• Ha Ön 65 évnél idősebb, a Hefiya-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
• severe allergic reaction with shock; 
• súlyos, sokkot okozó allergiás reakció;
Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption. 
A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a Hefiya alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body's immune system that leads to an increased production of skin cells. 
A pszoriázist vélhetően a szervezet immunrendszerének hibája okozza, amely a bőrsejtek fokozott termelődéséhez vezet.
• It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition. 
• Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt vagy van súlyos szívproblémája.
p value* 
p érték*
8 to 12 years 
8 - 12 év
o Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished. 
Pár másodperccel később, a 2. kattanás jelzi, hogy az injekció beadása hamarosan befejeződik.
This indicates the injection is almost complete. 
Ez jelzi, hogy az injekció beadása hamarosan befejeződik.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Hefiya as soon as you remember. 
Ha elfelejtette beadni az injekciót, adja be a következő Hefiya adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
Cerebrovascular accident1), tremor, neuropathy 
Cerebrovascularis történések1), tremor neuropathia
No patients developed lupus nephritis or central nervous system symptoms. 
Egy beteg esetében sem alakult ki lupus-nephritis vagy központi idegrendszeri tünet.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding. 
• Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a fertőzés elleni küzdelmet, vagy megállítanák a vérzést.
The impact of longterm treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown. 
Az adalimumab hosszútávú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Avoid areas with scars or stretch marks. 
Kerülje azokat a részeket, ahol hegek vagy striák vannak.
- This medicine has been prescribed for you only. 
- Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek írta fel.
30 months 
30 hónap
Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure: 
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az allergiás reakció vagy szívelégtelenség alábbi tüneteit észleli:
Fewer than half of at-risk subjects had an event. 
A veszélyeztetett betegek kevesebb mint felénél történt esemény.
Among those, 109 subjects (63.7 %) were reported to be in remission at 10 years. 
Közülük 109 beteg (63,7%) került remisszióba a 10 év alatt.
In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks. 
A III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
Touching them may cause the needle guard to be activated too early. 
Ha megérinti őket, akkor a tűvédelem esetleg túl hamar aktiválódik.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Warnings and precautions”). 
Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szívproblémája (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
73 % of patients enrolled in Psoriasis Studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy. 
A Psoriasis I és II vizsgálatokba beválogatott betegek 73%-a kapott már korábban szisztémás kezelést vagy fototerápiát.
Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively. 
Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fent a klinikai válasz (CR-100).
This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal. 
A T-sejtes lymphoma e ritkán előforduló típusa nagyon agresszív lefolyású és rendszerint halálos kimenetelű.
See “4. 
Lásd a „4.
NE = not estimable. 
c NB = nem becsülhető.
Keep Hefiya and all medicines out of the reach of children. 
A Hefiya és valamennyi gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNFα blocker is appropriate for you. 
Ha Ön COPD-ben szenved vagy erős dohányos, kérje kezelőorvosa tanácsát, hogy vajon a TNFα-gátló gyógyszerrel végzett kezelés megfelelő-e az Ön számára.
Reduction in HS-related skin pain was assessed using a Numeric Rating Scale in patients who entered the study with an initial baseline score of 3 or greater on a 11 point scale. 
A HS-sel összefüggő bőrfájdalom csökkenését egy numerikus skála segítségével értékelték azoknál a betegeknél, akik egy 11 pontos skálán 3 vagy magasabb kiindulási pontszámmal léptek be a vizsgálatba.
10 A-6250 Kundl Austria 
10 A-6250 Kundl Ausztria
The potential risk with the combination of azathioprine or 6mercaptopurine and Hefiya should be carefully considered. 
Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin Hefiyazal történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Hepatitis B reactivation 
Hepatitis B reaktiválódása
Given orally, immunoglobulin G proteins undergo intestinal proteolysis and have poor bioavailability. 
Szájon át adva, az immunglobulin G fehérjék intestinalis proteolízist szenvednek, és a biohasznosulásuk csekély.
PGA-F clear / minimal and ≥ 2-grade improvement (%) 
PGA-F tiszta/minimális és ≥2-fokozatú javulás
For patients who test positive for hepatitis B infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended. 
Azoknál a betegeknél, akiknél a hepatitis B infekció vizsgálatának eredménye pozitív, konzultáció javasolt egy, a hepatitis B kezelésében jártas orvossal.
Traceability 
Nyomonkövethetőség
Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended (see section 4.5). 
Ezért az adalimumab és anakinra kombináció adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Mean exposure in all adalimumab population was 762 days. 
Az átlagos expozíció a teljes, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
Figure J: check the green indicator 
J ábra: zöld jelzőfolyadék ellenőrzése
See “8. 
Lásd a „8.
For the safety and health of you and others, needles and used syringes must never be re-used. 
Az Ön és mások egészségének megőrzése érdekében a használt fecskendőket soha nem szabad újból felhasználni.
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life-threatening. 
Egyes ritka esetekben - különösen ha más, az immunrendszer működését gátló szereket is szed - a HBV ismételt aktiválódása életveszélyes lehet.
The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established. 
Az adalimumab biztonságosságát és hatásosságát 4-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
It is recommended that you use an antiseptic wash daily on the affected areas. 
Javasolt, hogy naponta használjon fertőtlenítő lemosót az érintett területeken.
• Listen for the 2nd click. 
• Figyeljen a 2. kattanásra.
Aortic aneurysm, vascular arterial occlusion, thrombophlebitis 
Aorta aneurysma, arteriás occlusio, thrombophlebitis
Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2). 
A kezelést a 12. héten túl is folytatva már nem nőtt számottevően a kezelésre reagálók részaránya (lásd 4.2 pont).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label / blister / carton after EXP. 
A címkén/buborékcsomagoláson/kartondobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hefiya use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine. 
Fontos, hogy elmondja kisbabája kezelőorvosának vagy az őt kezelő egészségügyi személyzetnek, hogy a terhessége alatt Hefiyát kapott, így ők el tudják dönteni, hogy kisbabájának mikor kell valamilyen védőoltást kapnia.
• unusual infections (which include tuberculosis and other infections) that occur when resistance to disease is lowered; 
• szokatlan fertőzések (ezek közé tartozik a tuberkulózis és más, olyan fertőzések, amelyek akkor alakulnak ki, amikor a betegségekkel szembeni ellenálló-képesség lecsökken);
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, scaly, or hard. 
• Ne adja be az injekciót olyan helyre, amelyen a bőr érzékeny, véraláfutásos, piros, hámló vagy kemény.
TIME (WEEKS) 
IDŐ (HÉT)
The primary endpoint was ‘time to treatment failure'. 
Az elsődleges végpont a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő” volt.
PGA: clear / minimal 
PGA: tiszta/minimális
If you have Crohn's disease you will first be given other medicines. 
Ha Ön Crohn-betegségben szenved, akkor először Önt másfajta gyógyszerekkel kezdik el kezelni.
• Slowly press down on the plunger as far as it will go, so that the plunger head is completely between the needle guard wings. 
• Lassan nyomja a dugattyút egészen, ameddig lehet úgy, hogy a dugattyúfej teljesen a tű védőszárnyai közé kerüljön.
Quality of life 
Életminőség
6336 Langkampfen Austria 
6336 Langkampfen Ausztria
Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported. 
Súlyos haematologiai, neurológiai és autoimmun folyamatokról is beszámoltak, mint pl.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB04 
Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, Tumornekrózis-faktor-alfa (TNF-α)-gátlók, ATC kód: L04AB04
• allergic reactions (including seasonal allergy); 
• allergiás reakciók (beleértve a szezonális allergiát is);
However, some may be serious and require treatment. 
Néhány esetben kezelést igénylő, súlyos mellékhatás is előfordulhat.
Concomitant antibiotic use was not allowed during the study. 
A vizsgálat alatt nem volt megengedett antibiotikum együttes alkalmazása.
Table 21 efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II 
21. táblázat Hatékonysági eredmények a 12. héten, HS I és II vizsgálat HS I vizsgálat
• reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising; 
• a vérlemezkék számának csökkenése, ami növeli a vérzés vagy a véraláfutás kialakulásának kockázatát;
117 / 276 patients from CD study I and 272 / 777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy. 
A CD I vizsgálat 117/276 betegét, míg a CD II és III vizsgálat 272/777 betegét követték nyílt adalimumab-kezelés alatt legalább 3 éven keresztül.
There is little experience from re-administration after more than 8 weeks since the previous dose. 
Kevés a tapasztalat a kezelés újrakezdésével, ha az előző dózis beadása után 8 hétnél hosszabb idő telt el.
Mood alterations (including depression), anxiety, insomnia 
Hangulatváltozás (beleértve a depressziót is), szorongás, insomnia
In Study I, improvements in the physical and mental component summary scores of the SF-36 were also significant compared to placebo. 
Az I. vizsgálatban az SF-36 fizikális és mentális összetevő összesített pontszámaként kifejezett javulás szintén jelentős volt a placebóhoz képest.
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN). 
A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat a CD I (CLASSICI) és a CD II (GAIN) értékelte.
• It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hefiya use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section). 
• Fontos, hogy elmondja kisbabája kezelőorvosának vagy az őt kezelő egészségügyi személyzetnek, hogy a terhessége alatt Hefiyát kapott, mielőtt a kisbaba bármilyen védőoltást kapna (a védőoltásokról további információt talál a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részben).
Most ALT elevations occurred with concomitant methotrexate use. 
A legtöbb ALT-szint emelkedés együttadott metotrexát-kezelés mellett fordult elő.
Table 13 efficacy responses in placebo-controlled AS study - study I reduction of signs and symptoms response placebo N=107 
13. táblázat Hatásossági válaszarányok a placebokontrollos AS vizsgálatban - I. vizsgálat jelek és tünetek csökkenése válasz placebo N = 107
Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and / or immunomodulatory agents were permitted and 80 % of patients continued to receive at least one of these medications. 
Az aminoszalicilátok, kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok alkalmazását változatlan dózisban engedélyezték; e szerek legalább egyikét a betegek 80%-a továbbra is kapta.
Available data suggest that adalimumab does not worsen or cause strictures. 
A rendelkezésre álló adatok alapján az adalimumab nem idéz elő bélszűkületet, és nem is súlyosbítja a már kialakult stricturát.
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3 %, 23.7 % and 36.7 % respectively. 
A radiológiai progressziót nem mutató betegeknél az arány sorrendben31,3%,23,7% és36,7% volt.
• if you have moderate or severe heart failure. 
• ha Ön középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Adalimumab is a recombinant human monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary cells. 
Az adalimumab egy rekombináns humán monoklonális antitest, melyet kínai hörcsög petefészek sejtekben állítanak elő.
Patients taking TNF-antagonists are more susceptible to serious infections. 
A TNF-antagonistákat kapó betegek fogékonyabbak a súlyos fertőzésekre.
• You may see a drop of liquid at the end of the needle. 
• Előfordulhat, hogy a tű végén egy csepp folyadékot lát.
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Treatment with adalimumab 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas. 
A minden héten 40 mg adalimumab adagolásán alapuló kezelés jelentősen lecsökkentette a tályogok és váladékozó fistulák romlásának kockázatát.
Of the 371 remaining patients, 276 evaluable patients reached 78 weeks of open-label adalimumab treatment. 
A 371 vizsgálatban maradó beteg közül 276 értékelésre alkalmas beteg érte el a 78 hetet a nyílt elrendezésű adalimumab-kezelés során.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines. 
A fenntartó kezelés során a kortikoszteroidokat a klinikai irányelvekkel összhangban fokozatosan csökkenteni lehet.
Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage. 
A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag növelése.
A large number (approximately 2100) of prospectively collected pregnancies exposed to adalimumab resulting in live birth with known outcomes, including more than 1500 exposed during the first trimester, does not indicate an increase in the rate of malformation in the newborn. 
Nagy számú (körülbelül 2100), adalimumab-expozíciónak kitett, ismert kimenetelű, élve születéssel végződő terhesség prospektív módon gyűjtött adatai - beleértve több mint 1500 esetet, mikor az első trimeszterben alkalmazták az adalimumabot - nem igazolták a rendellenességek arányának növekedését az újszülötteknél.
If active tuberculosis is diagnosed, Hefiya therapy must not be initiated (see section 4.3). 
Ha a diagnózis aktív tuberculosis, a Hefiya-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
• if you have a severe infection, including tuberculosis, sepsis (blood poisoning) or other opportunistic infections (unusual infections associated with a weakened immune system). 
• ha Ön súlyos fertőzésben szenved, beleértve a tuberkulózist, szepszist (vérmérgezés) vagy más opportunista fertőzéseket (a legyengült immunrendszer miatt kialakuló szokatlan fertőzések).
Treatment 
Kezelés
Hepatitis reactivation of hepatitis B1) autoimmune hepatitis1) 
Hepatitis hepatitis B reaktiválódás1) autoimmun hepatitis1)
Moderate to severe heart failure (NYHA class III / IV) (see section 4.4). 
Középsúlyos, súlyos szívelégtelenség (NYHA III/IV) (lásd 4.4 pont).
Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Hefiya. 
Olvassa el, értelmezze és kövesse a használati utasításokat, mielőtt befecskendezi a Hefiyát.
The pre-filled syringe / pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period. 
Az előretöltött fecskendőt vagy az előretöltött injekciós tollat fénytől védeni kell, és meg kell semmisíteni, amennyiben a 14 napos időtartam alatt nem használták fel.
Improvement in health-related quality of life and physical function was maintained during the open- label extension through week 156. 
Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőség és fizikai funkció javulást a 156 héten át tartó nyílt kiterjesztésű vizsgálat során nézték.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis. 
Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek tuberkulózisa volt.
Idiopathic thrombocytopaenic purpura 
Idiopathiás thrombocytopeniás purpura
Neurological events 
Neurológiai vonatkozások
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in table 26. 
A klinikai remisszió és a klinikai válasz (meghatározás szerint a PCDAI pontszám a kiindulási értéktől számított, legalább 15 pontos csökkenése) mértéke a 26. táblázatban van feltüntetve.
Table 23 induction of clinical remission and response (percent of patients) CD study I: infliximab-naive patients 
23. táblázat Klinikai remisszió és válasz indukciója (a betegek százaléka) CD I vizsgálat: infliximab-naiv betegek
Patients who achieved PASI 75 and PGA clear or minimal were withdrawn from treatment for up to 36 weeks and monitored for loss of disease control (i.e. a worsening of PGA by at least 2 grades). 
Azoknál a betegeknél, akik elérték a PASI 75 és PGA tiszta vagy minimális értéket, felfüggesztették a kezelést legfeljebb 36 hétre, és az állapotuk romlását monitorozták (pl. a PGA érték rosszabbodását legalább 2 értékkel).
10 6250 Kundl Austria 
10 6250 Kundl Ausztria
In the open-label extension of RA Study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients. 
Az RA III vizsgálat nyílt, kiterjesztett fázisában a strukturális károsodás progressziójának csökkent mértéke 8 és 10 évig fenntartható a betegek egy részénél.
Maintenance of clinical remission was evaluated in CD study III (CHARM). 
A klinikai remisszió fenntartását a CD III (CHARM) vizsgálat értékelte.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)* 
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)*
Radiographic response 
Radiológiai válasz
The posology of adalimumab in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2). 
Az adalimumab adagolását ezeknél a betegeknél farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg (lásd 5.2 pont).
Concomitant stable doses of one non-biologic immunosuppressant were permitted. 
Egy nem biológiai immunszuppresszív szer állandó dózisban történő együttes alkalmazása megengedett volt.
• Do not store the syringes in extreme heat or cold. 
• Ne tárolja a fecskendőket szélsőségesen meleg vagy hideg környezetben.
ACR responses were maintained in the open-label extension study for up to 136 weeks. 
Az ACR válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
In general, the adverse events in paediatric patients were similar in frequency and type to those seen in adult patients. 
Általában véve a gyermekbetegeknél megfigyelt nemkívánatos események gyakorisága és típusa hasonló volt azokhoz, mint amiket a felnőtt betegeknél észleltek.