natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Given the primary CNS effects of loxapine, ADASUVE should be used with caution in combination with alcohol or other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. 
A loxapin elsődleges központi idegrendszeri hatásai miatt az ADASUVE-ot körültekintően kell alkalmazni alkohollal vagy más, centrálisan ható gyógyszerrel, például szorongásoldókkal, az antipszichotikumok többségével, hipnotikumokkal, ópiátokkal stb.
What ADASUVE contains 
Mit tartalmaz az ADASUVE?
Read the following 5 steps before administering ADASUVE to a patient. 
Az ADASUVE betegnek való beadása előtt olvassa el az alábbi 5 lépést: 1.
ADASUVE is not recommended in patient populations with known cardiovascular disease (history of myocardial infarction or ischemic heart disease, heart failure or conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions which would predispose patients to hypotension (dehydration, hypovolaemia, and treatment with antihypertensive medicinal products). 
Az ADASUVE alkalmazása nem ajánlott az ismert szív- és érrendszeri betegségben (szívinfarktus, ischaemiás szívbetegség, szívelégtelenség vagy vezetési zavarok a kórelőzményben), agyi érbetegségben vagy hypotoniára hajlamosító állapotban (kiszáradás, hypovolaemia, illetve vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel végzett kezelés) szenvedő betegpopulációknál.
• ADASUVE is provided in a sealed pouch. 
• Az ADASUVE lezárt tasakba van csomagolva.
Clinically relevant QT prolongation does not appear to be associated with single and repeat doses of ADASUVE. 
Az ADASUVE egyszeri és ismételt adagja sem mutatott összefüggést a QT-intervallum klinikailag jelentős megnyúlásával.
5 single-dose inhalers 
5 darab egyadagos inhalátor
Renal failure following oral loxapine overdosage has also been reported. 
Szájon át szedett loxapin túladagolása után veseelégtelenségről is beszámoltak.
How to store ADASUVE 
Hogyan kell az ADASUVE-ot tárolni?
Before treatment with ADASUVE, tell your doctor or nurse if you: 
Az ADASUVE-kezelés előtt mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek:
ADASUVE is not indicated for the treatment of patients with dementia-related psychosis. 
Az ADASUVE nem javallott demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő betegek kezelésére.
• ADASUVE should be used with caution in patients who are intoxicated or delirious. 
• Az ADASUVE-ot ittas, illetve deliráló (tudatzavar) betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
• medicines to treat schizophrenia, depression, or pain since you may be more at risk for seizures Using ADASUVE and adrenaline together may cause your blood pressure to drop. 
• skizofrénia, levertség vagy fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek, mivel így nagyobb lehet a görcsroham kockázata.
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling • Educational material for the healthcare professionals 
• alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkeszöveg,
Given the primary Central Nervous System (CNS) effects of loxapine, ADASUVE should be used with caution in patients with compromised respiration, such as hypovigilant patients or patients with CNS-depression due to alcohol or other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. (see section 4.5). 
A loxapin elsődleges központi idegrendszeri hatásai miatt az ADASUVE-ot körültekintően kell alkalmazni károsodott légzésű betegeknél, például csökkent éberségű betegek, illetve olyan betegek esetében, akiknél alkohol vagy más központi hatású gyógyszer, például szorongásoldó, az antipszichotikumok többsége, hipnotikum, opiátok stb.
Patients should receive regular treatment immediately after control of acute agitation symptoms. 
Az akut nyugtalanság tüneteinek megszűnése után a betegeket azonnal a szokásos kezelésben kell részesíteni.
What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine. 
Az ADASUVE 9,1 mg adagolt inhalációs por egy loxapint tartalmazó egyadagos, eldobható, fehér műanyag inhalátorból áll.
Ferrer Portugal, S.A. Tel: +351 214449600 
Tel: +351 214449600
• have or had heart problems or stroke 
• ha Önnél fennáll vagy korábban előfordult szívbetegség vagy agyvérzés/szélütés (ún.
MedDRA system organ classification Nervous system disorders 
MedDRA szervrendszer-kategória
Adverse reactions seen with chronic oral loxapine use 
A loxapin tartós, szájon át történő alkalmazásakor megfigyelt mellékhatások
Each single-dose inhaler contains 5 mg loxapine and delivers 4.5 mg of loxapine. 
Minden egyadagos inhalátor 5 mg loxapint tartalmaz, és 4,5 mg loxapint juttat be.
Uncommon: bronchospasm (including shortness of breath) Gastrointestinal disorders 
Nem gyakori: bronchospasmus (beleértve a légszomjat is) Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: az ízérzés zavara Gyakori: szájszárazság
What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine. 
Az ADASUVE 4,5 mg adagolt inhalációs por egy loxapint tartalmazó egyadagos, eldobható, fehér műanyag inhalátorból áll.
Each single-dose inhaler contains 10 mg loxapine and delivers 9.1 mg of loxapine. 
Minden egyadagos inhalátor 10 mg loxapint tartalmaz, és 9,1 mg loxapint juttat be.
However, in placebo-controlled clinical trials in subjects with mild-to-moderate persistent asthma or moderate-to-severe COPD, adverse reactions of bronchospasm were reported very commonly. 
Az enyhe vagy közepes fokú, perzisztens asthmában, illetve közepes vagy súlyos fokú COPD-ben szenvedő betegekkel végzett placebokontrollos klinikai vizsgálatokban azonban nagyon gyakran számoltak be bronchospasmusról.
Directions for use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
ADASUVE is for inhalation use. 
Az ADASUVE inhalációs (belégzéses) alkalmazásra szánt készítmény.
ADASUVE is indicated for the rapid control of mild-to-moderate agitation in adult patients with schizophrenia or bipolar disorder. 
Az ADASUVE schizophreniában vagy bipoláris zavarban szenvedő felnőtt betegek enyhe vagy közepes fokú nyugtalanságának gyors megfékezésére javallott.
• already used ADASUVE and you developed symptoms of wheezing or shortness of breath 
• ha már alkalmazta az ADASUVE-ot, és sípoló légzés vagy légszomj jelentkezett Önnél;
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
Each inhaler delivers 9.1 mg loxapine. 
Minden inhalátor 9,1 mg loxapint juttat be.
1 single dose inhaler 
1 darab egyadagos inhalátor
ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units. 
Az ADASUVE 9,1 mg 1 vagy 5 egységet tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Once the pull-tab is removed, a green light turns on, indicating the product is ready for use (Note: the product must be used within 15 minutes of pulling the tab). 
A fül eltávolítása után világítani kezd egy zöld fény, ami a készítmény alkalmazásra kész állapotát jelzi.
Hypotension 
Hipoventiláció
Inhale through the mouthpiece with a steady, deep breath. 
Végezzen egyenletes, mély belégzést a szájfeltéten keresztül.
ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units. 
Az ADASUVE 4,5 mg 1 vagy 5 egységet tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Study Patients 
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers. 
Az ADASUVE 9,1 mg 1 vagy 5 egy adagos inhalátort tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers. 
Az ADASUVE 4,5 mg 1 vagy 5 egy adagos inhalátort tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
What ADASUVE is and what it is used for 2. 
Milyen típusú gyógyszer az ADASUVE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Each inhaler delivers 4.5 mg loxapine. 
Minden inhalátor 4,5 mg loxapint juttat be.
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder loxapine 
ADASUVE 4,5 mg inhalációs por loxapin
What you need to know before you use ADASUVE 
Tudnivalók az ADASUVE alkalmazása előtt
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder loxapine 
ADASUVE 9,1 mg inhalációs por loxapin
Renal and/or hepatic impairment ADASUVE has not been studied in patients with renal or hepatic impairment. 
Az ADASUVE-ot vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
• ever had muscle or eye movements you can't control, lack of coordination, sustained muscle contraction, or feeling restless or unable to sit still 
koordinációs zavar, tartós izom-összehúzódás, illetve nyugtalanságérzés vagy olyan érzés, hogy nem tud nyugodtan ülni;
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed 
ADASUVE 9,1 mg adagolt inhalációs por
Ferrer Galenica S.A. Τηλ: +30 210 52 81 700 
Τηλ: +30 210 52 81 700
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed 
ADASUVE 4,5 mg adagolt inhalációs por
Ferrer Internacional, S.A. Tlf: +34 93 600 37 00 
Tlf: +34 93 600 37 00
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine 
ADASUVE 9,1 mg adagolt inhalációs por loxapin
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine 
ADASUVE 4,5 mg adagolt inhalációs por loxapin
One single-dose inhaler 
Egy darab egyadagos inhalátor
CARTON 
TASAK
Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00 
Puh/Tel: +34 93 600 37 00
# Doses Needed 
Szükséges adagok száma
AOP Orphan Pharmaceuticals S.A. PL Tel: +48 22 5424068 
AOP Orphan Pharmaceuticals AG BG Teл.: +35 988 6666096
Inhalation powder, pre-dispensed 
Adagolt inhalációs por
This may cause bleeding. 
Ez vérzéshez vezethet.
Post-marketing experience 
Post-marketing tapasztalatok
They will decide how much you need. 
Ők döntik el azt is, hogy az Ön esetében mennyi gyógyszerre van szükség.
2300 København S Denmark 
2300 København S Dánia
Most of the treatment failures in CAP-001 were caused by poor tolerability. 
A legtöbb eredménytelen kezelés a CAP-001 vizsgálatban a rossz tolerálhatóságból adódott.
Date of first authorisation: 20 January 2000 Date of latest renewal: 20 January 2010 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. január 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. január 20.
It is not known whether the free fraction in the maternal and fetal compartments differs substantially. 
Nem ismert, hogy a szabad frakció az anyai és magzati eloszlási térben lényegesen különbözik-e.
However, this finding is based on a very small sample (n=129 patients). 
Ez a megfigyelés azonban egy kisszámú mintán alapul (n=129).
Atosiban does not partition into red blood cells. 
Az atozibán a vörös vérsejtekben nem oszlik meg.
The most commonly reported adverse reaction in the mother is nausea (14 %). 
Az anyán leggyakrabban jelentkező mellékhatás a hányinger volt (14%).
It is not known whether M1 accumulates in tissues. 
Nem ismeretes, hogy az M1 felhalmozódik-e a szövetekben.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000). 
Az alább felsorolt mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint kerül megadásra: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka ≥1/10000 - <1/1 000).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new informationbeing received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result ofan important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
The ratios of the main metabolite M1 (des-(Orn 
Az M1 főmetabolit (des-(Orn
Other medicines and Tractocile 
Egyéb gyógyszerek és a Tractocile
8]-oxytocin) which is a competitive antagonist of human oxytocin at receptor level. 
8-oxitocin) tartalmaz, ami receptor szinten a humán oxitocin kompetitív antagonistája.
Plasma protein binding of atosiban is 46 to 48% in pregnant women. 
Terhes nőkben az atozibán kötődése a plazma fehérjékhez 46-48%.
• Periodic Safety Update Reports requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekre vonatkozó követelményeket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében illetve minden ezt követő frissítésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listájában (EURD lista) teszik közzé.
No studies were performed that covered fertility and early embryonic development (see section 5.3). 
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat, amelyek kiterjedtek a fertilitásra és a korai embrionális fejlődésre (lásd 5.3 pont).
No studies were performed that covered fertility and early embryonic development. 
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat, amelyek kiterjedtek a fertilitásra és a korai embrionális fejlődésre.
Tractocile will be given to you in a hospital by a doctor, nurse or midwife. 
A Tractocile-t kórházban fogja beadni Önnek az orvos, ápoló vagy szülésznő.
- if you are between 24 and 27 weeks pregnant. 
- Ha terhessége a 24-27 hetes kor között van.
Hypotension, Hot flush 
Hypotensio, Hőhullámok
The duration of the treatment should not exceed 48 hours. 
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 48 órát.
Embryo-fetal toxicity studies have not shown toxic effects of atosiban. 
Embrio-, és magzati toxicitási vizsgálatok nem mutattak az atozibán esetében toxikus hatást.
Fetal and maternal outcome did apparently not differ between the atosiban and the -agonist group, but the clinical studies were not powered enough to rule out a possible difference. 
A magzati és anyai megfigyelések nem különböztek nyilvánvalóan az atozibán és a β-agonista csoportban, de a vizsgálatok statisztikai ereje nem volt elégséges a különbségek kizárására.
The following side effects may happen with this medicine: 
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Secondary endpoints: secondary efficacy parameters included the proportion of women remaining undelivered within 48 h of treatment initiation. 
Másodlagos végpont: a hatásosság másodlagos eredménye azon nők aránya, akik a kezelés megkezdése utáni 48 órában nem szültek meg.
Do not use Tractocile if any of the above apply to you. 
Nem kaphat Tractocile-t, ha a fent említettek bármelyike az Ön esetében fennáll.
The diluted solution must be used within 24 hours. 
Az elkészített oldatot 24 órán belül fel kell használni.
Tractocile contains atosiban. 
A Tractocile atozibánt tartalmaz.
The observed adverse reactions were generally of a mild severity. 
A megfigyelt mellékhatások általában enyhék voltak.
When atosiban is used in patients in whom premature rupture of membranes cannot be excluded, the benefits of delaying delivery should be balanced against the potential risk of chorioamnionitis. 
Ha az atozibánt olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknél az idő előtti burokrepedést nem lehet kizárni, a késleltetett szülés előnyeit a chorioamnionitis potenciális kockázatával szemben mérlegelni kell.
There are no known side effects on the unborn or new-born baby. 
Nincs a magzatra vagy az újszülöttre gyakorolt ismert mellékhatása.
There is no known specific treatment in case of an overdose. 
Túladagolás esetén nincs ismert specifikus kezelés.
Atosiban was also shown to bind to the vasopressin receptor, thus inhibiting the effect of vasopressin. 
Az atozibánról kimutatták, hogy kötődik a vazopresszin receptorokhoz is, így gátolva a vazopresszin hatását.
Children and adolescents Tractocile has not been studied in pregnant women less than 18 years old. 
Gyermekek és serdülők A Tractocile-t 18 évesnél fiatalabb terhes nők esetében nem vizsgálták.
Atosiban passes the placenta. 
Az atozibán átjut a placentán.
Renal impairment is not likely to warrant a dose adjustment, since only a small extent of atosiban is excreted in the urine. 
A vesekárosodás valószínűleg nem indokolja a dózis módosítását, mivel az atozibánnak csak kis mennyisége választódik ki a vizeletben.
Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01 
Farmakoterápiás csoport: Egyéb nőgyógyászati készítmények, ATC kód: G02C X01
After three hours the infusion rate is reduced to 8 ml/hour. 
3 óra múlva az infúzió sebességét csökkenteni kell 8 ml/órára.
As an antagonist of oxytocin, atosiban may theoretically facilitate uterine relaxation and postpartum bleeding therefore blood loss after delivery should be monitored. 
Mint oxitocin antagonista az atozibán elméletileg elősegítheti a méh elernyedését, illetve a szülés utáni vérzést, ezért a vérveszteséget a szülés után ellenőrizni kell.
The clearance, volume of distribution and half-life were found to be independent of the dose. 
A clearance, az eloszlási térfogat és a felezési idő a dózistól független.
In a placebo-controlled study, fetal/infant deaths were 5/295 (1.7%) in the placebo group and 15/288 (5.2%) in the atosiban group, of which two occurred at five and eight months of age. 
Egy placebo-kontrollos vizsgálatban a magzati/csecsemőhalálozás aránya 5/295 (1,7%) volt a placebo csoportban és 15/288 (5,2%) az atozibán csoportban, amelyből kettő öt, illetve nyolc hónapos korban következett be.
However, inadequate uterus contraction postpartum was not observed during the clinical trials. 
Mindazonáltal szülés utáni elégtelen méhkontrakciót a klinikai vizsgálatok során nem tapasztaltak.
As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3). 
Mivel az atozibán gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát 24 hónapnál fiatalabb terhességi korban levő nőknél kontrollos randomizált vizsgálatokban nem igazolták, ezért e betegcsoport kezelése atozibánnal nem javasolt (lásd 4.3 pont).
The side effects seen in the mother are generally of a mild severity. 
Az anyánál megfigyelt mellékhatások általában enyhék.
The safety and efficacy of Tractocile in pregnant women aged less than 18 years have not been established. 
A Tractocile biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb terhes nők esetében nem igazolták.
For women with a gestational age greater than 24 weeks there was no difference in mortality rate (1.7% in the placebo group and 1.5% in the atosiban group). 
A 24 hétnél idősebb terhességi korban levő nők között a mortalitás aránya nem mutatott különbséget (1,7% a placebóval és 1,5% az atozibánnal kezelt csoportban).
Few cases of atosiban overdosing were reported, they occurred without any specific signs or symptoms. 
A néhány esetben jelentett atozibán túladagolás esetén specifikus jelek, illetve tünetek nem jelentkeztek.
- allergic reactions 
- allergiás reakciók
It is unlikely that atosiban is involved in cytochrome P450 mediated drug-drug interactions as in vitro investigations have shown that atosiban is not a substrate for the cytochrome P450 system, and does not inhibit the drug metabolising cytochrome P450 enzymes. 
Nem valószínű, hogy az atozibán részt vesz a citokróm P450 által közvetített gyógyszer-interakciókban, mivel az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy az atozibán a citokróm P450 rendszernek nem szubsztrátja és nem gátolja a gyógyszer-metabolizáló citokróm P450 enzimeket.
Interaction studies have been performed with labetalol and betamethasone in healthy, female volunteers. 
Interakciós vizsgálatokat végeztek egészséges női önkéntesek részvételével labetolollal és betametazonnal.
Eleven out of the 15 deaths in the atosiban group occurred in pregnancies with a gestational age of 20 to 24 weeks, although in this subgroup patient distribution was unequal (19 women on atosiban, 4 on placebo). 
Az atozibánnal kezelt csoportban tizenöt halálozásból tizenegy esetben a terhesség a 20-24 hetes korban volt, bár ebben az alcsoportban a betegek megoszlása egyenlőtlen volt (19 nő került az atozibánnal és 4 a placebóval kezelt csoportba).
The total duration of the treatment should be no more than 48 hours. 
A kezelés teljes időtartama nem haladhatja meg a 48 órát.
This permits the continued independent control of the rate of infusion. 
Ez lehetővé teszi az infúzió sebességének folyamatos ellenőrzését.
The data show that 59.6% (n=201) and 47.7% (n=163) of atosiban- and -agonist-treated women (p=0.0004), respectively, were undelivered and did not require alternative tocolysis within 7 days of starting treatment. 
Az adatok azt mutatták, hogy 59,6% (n=201), illetve 47,7% (n=163) az atozibán, illetve β-agonista csoportban (p=0,0004) nem szült meg és nem igényelt alternatív tokolízist a kezelés megkezdése utáni 7 napon belül.
They will also make sure the solution is clear and free from particles. 
Ők bizonyosodnak meg arról is, hogy az oldat tiszta és nem tartalmaz feloldatlan részecskéket.
Treatment with Tractocile can be repeated up to three more times. 
A Tractocile-lal végzett kezelés legfeljebb 3 alkalommal ismételhető.
Tractocile can be used to delay the premature birth of your baby. 
A Tractocile gyermekének idő előtti megszületésének késleltetésére használható.
0.9 ml intravenous bolus injection given over 1 minute 
0,9 ml iv. bolus injekció adása 1 perc alatt
Tractocile should not be mixed with other medicinal products in the infusion bag. 
A Tractocile az infúziós zsákban más gyógyszerrel nem keverhető.
Mean value for clearance was 41.8 ± 8.2 litres/h. 
A clearance átlagértéke 41,88,2 liter/óra.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Re-treatment with Tractocile is possible, but there is only limited clinical experience available with multiple re-treatments, up to 3 re-treatments (see section 4.2). 
A Tractocile-lal történő kezelést lehet ismételni, de többszörös - maximum 3 - ismételt kezeléssel kevés a klinikai tapasztalat.(lásd 4.2 pont).
Tractocile must not be used in the following conditions: 
A Tractocile-t a következő állapotokban tilos használni:
If an infusion bag with a different volume is used, a proportional calculation should be made for the preparation. 
Ha az infúziós zsák térfogata eltérő, az oldatot a térfogat arányában kell elkészíteni.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Tractocile. 
Amennyiben a fent felsoroltak bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne) a Tractocile beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, szülésznőjével vagy gyógyszerészével.
If during pregnancy the woman is already breast-feeding an earlier child, then breast-feeding should be discontinued during treatment with Tractocile, since the release of oxytocin during breast-feeding may augment uterine contractility, and may counteract the effect of tocolytic therapy. 
Ha terhesség alatt a nő még egy korábbi gyermekét szoptatja, a szoptatást a Tractocile- kezelés alatt abba kell hagyni, mert a szoptatás alatt felszabaduló oxitocin fokozza a méh kontraktilitását és semlegesíti a tocolyticus kezelés hatását.
The proportion of atosiban eliminated in faeces is not known. 
A székletben kiválasztódott atozibán aránya nem ismert.
Preparation of the initial intravenous injection: 
Az első/kezdő intravénás injekció előkészítése: