natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and NSAIDs) should be initiated with caution in metformin-treated patients. 
Metforminnal kezelt betegeknél a veseműködést esetlegesen akutan károsító gyógyszerek (például vérnyomáscsökkentők, vízhajtók és nem-szteroid gyulladáscsökkentők [NSAIDs]) adásának megkezdésekor elővigyázatosság szükséges.
Saxagliptin 5 mg add-on to insulin with or without metformin provided significant improvements after 24 weeks in HbA1c and PPG compared with placebo add-on to insulin with or without metformin. 
A metforminnal vagy anélkül adott inzulin terápiához kiegészítő kezelésként adott 5 mg szaxagliptin 24 hét után a HbA1c-szint és a PPG jelentős javulását eredményezte a metforminnal vagy anélkül adott inzulin terápiához kiegészítésként adott placebóhoz viszonyítva.
BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg tablets 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PERFORÁLT/NEM PERFORÁLT) Komboglyze 2,5 mg/1000 mg tabletta
Saxagliptin add-on combination therapy with insulin (with or without metformin) A total of 455 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a stable dose of insulin (baseline mean: 54.2 Units) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 11%) on insulin alone (n=141) or on insulin in combination with a stable dose of metformin (n=314). 
Szaxagliptin kiegészítő kezelés inzulinnal (metforminnal vagy anélkül) Összesen 455, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt egy 24-hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban, amelyben a szaxagliptin hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták, állandó dózisú inzulinnal (kiindulási átlag: 54,2 egység) kombinációban adva olyan betegeknél, akiknél az inzulint önmagában (n = 141) vagy az inzulint állandó dózisú metforminnal kombinációban (n = 314) adva nem sikerült megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt elérni (HbA1c ≥ 7,5% és ≤ 11%).
Saxagliptin in combination with metformin for glycaemic control The co-administration of saxagliptin and metformin has been studied in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin alone and in treatment-naive patients inadequately controlled on diet and exercise alone. 
Szaxagliptin-metformin kombináció hatása a szénhidrátanyagcsere-egyensúlyra A szaxagliptin és a metformin egyidejű alkalmazását 2-es típusú diabetesben szenvedő, csak metforminnal nem megfelelően beállított, és korábban még nem kezelt, csak diétával és testmozgással nem megfelelően beállított betegeknél vizsgálták.
Postmarketing reports of rash have been described in the DPP4 inhibitor class. 
A forgalomba hozatalt követően a DPP-4 inhibitor gyógyszercsoporttal összefüggésben bőrkiütésről számoltak be.
Ulcerative and necrotic skin lesions have been reported in extremities of monkeys in non-clinical toxicology studies for saxagliptin (see section 5.3). 
A szaxagliptinnel végzett nem klinikai toxikológiai vizsgálatokban majmok perifériás testrészein megjelenő fekélyes és necroticus bőrelváltozásokról számoltak be (lásd 5.3 pont).
Saxagliptin add-on to dapagliflozin plus metformin therapy A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with type 2 diabetes mellitus compared saxagliptin 5 mg with placebo as add-on therapy in individuals with HbA1c 7-10.5% treated with dapagliflozin (SGLT2-inhibtor) and metformin. 
Szaxagliptin kiegészítő kezelés dapagliflozin plusz metformin terápiához Egy 24-hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban az 5 mg-os szaxagliptint hasonlították össze placebóval kiegészítő kezelésként adva, olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél, akiket dapagliflozinnal (SGLT-2-inhibitor) és metforminnal kezeltek, és a HbA1c-értékük 7-10,5% között volt.
• in patients inadequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alone 
• olyan betegeknél, akiknél a metformin maximális tolerált dózisa önmagában nem biztosít megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt.
Improvements in HbA1c, PPG, and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 102. 
Az 5 mg szaxagliptinnel + metforminnal végzett kezelést követően a HbA1c-, PPG- és FPG-értékekben bekövetkezett javulás a 102. hétig fennmaradt.
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets 
Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmtabletta Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmtabletta
Saxagliptin and dapagliflozin add-on to metformin therapy A total of 534 adult patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control on metformin alone (HbA1c 8%-12%), participated in this 24-week randomised, double-blind, active comparator-controlled trial to compare the combination of saxagliptin and dapagliflozin added concurrently to metformin, versus saxagliptin or dapagliflozin added to metformin. 
Szaxagliptin és dapagliflozin kiegészítő kezelés metformin terápiához Összesen 534, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, kizárólag metforminnal nem megfelelően beállított szénhidrátanyagcsere-egyensúlyú beteg (HbA1c 8% - 12%) vett részt ebben a 24-hetes randomizált, kettős-vak, aktív komparátor-kontrollos vizsgálatban, amely a metforminhoz egyidejűleg hozzáadott szaxagliptin és dapagliflozin kombinációt hasonlította össze a metforminhoz adott szaxagliptinnel vagy dapagliflozinnal.
In a pooled analysis, of 1,681 patients with type 2 diabetes including 882 patients treated with saxagliptin 5 mg, randomised in five double-blind, placebo-controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control, the overall incidence of AEs in patients treated with saxagliptin 5 mg was similar to placebo. 
Öt randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos biztonságossági és hatásossági klinikai vizsgálat összesített analízisében, amelyekben a szaxagliptinnek a szénhidrátanyagcsere-egyensúlyra kifejtett hatását vizsgálták 1681, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegnél, akik közül 882 beteget 5 mg szaxagliptinnel kezeltek, az 5 mg szaxagliptin-kezelésben részesülő betegeknél a nemkívánatos események összesített előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebóéhoz.
Saxagliptin produced gastrointestinal toxicity in dogs, including bloody/mucoid faeces and enteropathy at higher doses with a NOEL 4 and 2 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively, at RHD. 
Nagyobb dózisokban adva, a szaxagliptin kutyáknál véres/nyákos székletürítéssel járó gastrointestinalis toxicitást, valamint enteropathiát okozott, és a javasolt humán dózis mellett a NOEL a szaxagliptin esetében a humán expozíció 4-szerese, míg a fő metabolit esetében a humán expozíció 2-szerese volt.
No combination toxicity was observed at AUC exposures 68 and 1.5 times the RHDs for saxagliptin and metformin, respectively. 
A szaxagliptin és a metformin esetén javasolt humán dózis melletti AUC-expozíció sorrendben 68-szorosánál, illetve 1,5-szeresénél nem észleltek kombinált toxicitást.
Frequency estimates are based on the pooled analysis of the saxagliptin monotherapy, add-on to metformin and initial combination with metformin, add-on to sulphonylurea and add-on to thiazolidinedione clinical trials. 
Az előfordulási gyakoriságok a szaxagliptint monoterápiában adva, a szaxagliptint kiegészítő kezelésként metforminhoz adva, és kezdettől metforminnal kombinációban adva, valamint kiegészítő kezelésként szulfonilureához adva és kiegészítő kezelésként tiazolidindionhoz adva végzett klinikai vizsgálatok összevont analízisén alapulnak.
For patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy Patients not adequately controlled on metformin alone should receive a dose of this medicinal product equivalent to the total daily dose of saxagliptin 5 mg, dosed as 2.5 mg twice daily, plus the dose of metformin already being taken. 
A csak metformin mellett nem megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyú betegek olyan dózisban kapják a gyógyszert, amelyben a szaxagliptin teljes napi dózis 5 mg, naponta kétszer 2,5 mg-ban adagolva, és emellett azt a metformin adagot, amit már szednek.
Arthralgia has also been reported during postmarketing surveillance (see section 4.4). 
Arthralgiát a forgalomba hozatalt követően szintén jelentettek.
If a patient presents with severe joint pain, continuation of drug therapy should be individually assessed. 
A gyógyszeres kezelés felfüggesztését egyedileg kell értékelni, ha a betegnél súlyos ízületi fájdalom jelentkezik.
Initial therapy with the combination of saxagliptin 5 mg plus metformin (n=306) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to with either saxagliptin (n=317) or metformin (n=313) alone as initial therapy. 
A szaxagliptinnel (n=317) vagy metforminnal elkezdett monoterápiákkal (n=313) összehasonlítva az 5 mg szaxagliptinnel + metforminnal elkezdett kombinált kezelés (n=306) a HbA1c-szint, az FPG- és a PPG-értékek jelentős javulását eredményezte.
What you need to know before you take Komboglyze 
Tudnivalók a Komboglyze szedése előtt
Saxagliptin add-on to metformin compared with sitagliptin add-on to metformin An 18-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (403 patients), compared with sitagliptin 100 mg in combination with metformin (398 patients) in 801 patients with inadequate glycaemic control on metformin alone. 
A szaxagliptinnel és a szitagliptinnel kiegészített metformin terápiák összehasonlítása Az 5 mg szaxagliptin + metformin kombináció (403 beteg) és a 100 mg szitagliptin + metformin kombináció (398 beteg) hatásosságát és biztonságosságát egy 18-hetes vizsgálatban hasonlították össze 801 olyan betegnél, akiknél a metformin monoterápia nem eredményezett megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt.
Saxagliptin add-on to metformin compared with sulphonylurea add-on to metformin A 52-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (428 patients) compared with sulphonylurea (glipizide, 5 mg titrated as needed to 20 mg, mean dose of 15 mg) in combination with metformin (430 patients) in 858 patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 6.5-10%) on metformin alone. 
A szaxagliptinnel és a szulfonilureával kiegészített metformin terápiák összehasonlítása Az 5 mg szaxagliptin-metformin kombináció (428 beteg) és a szulfonilurea (glipizid, 5 mg szükség szerint 20 mg-ig titrálva, átlagos dózis: 15 mg) + metformin kombináció (430 beteg) hatásosságát és biztonságosságát egy 52-hetes vizsgálatban hasonlították össze 858 olyan betegnél, akiknél a metformin monoterápia nem eredményezett megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt (HbA1c-szint 6,5%-10% között).
Nervous system disorders Headache 
Idegrendszeri betegségek és tünetek Fémes szájíz
- In patients with moderate renal impairment that have GFR ≥ 30 to < 45 mL/min, in the absence of other conditions that may increase the risk of lactic acidosis, the dose is 2.5 mg/1000 mg or 2.5 mg/850 mg once daily. 
- A dózis naponta egyszer 2,5 mg/850 mg vagy 2,5 mg/1000 mg a közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél, GFR ≥ 30 - < 45 ml/perc érték mellett, akiknél nincsenek jelen azok az egyéb kockázati tényezők, amelyek fokozhatják a laktát acidosis veszélyét.
It is especially important to mention the following: cimetidine, a medicine used to treat stomach problems ketoconazole which is used to treat fungal infections bronchodilators (beta-2 agonists) which are used to treat asthma diltiazem which is used for high blood pressure rifampicin, an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis corticosteroids, which are used to treat inflammation in diseases like asthma and arthritis carbamazepine, phenobarbital or phenytoin, which are used to control fits (seizures) or long-term pain medicines which increase urine production (diuretics) medicines used to treat pain and inflammation (NSAID and COX-2-inhibitors, such as ibuprofen and celecoxib) certain medicines for the treatment of high blood pressure (ACE inhibitors and angiotensin II receptor antagonists). 
Különösen fontos, hogy megemlítse az alábbiakat: - cimetidin, egy gyógyszer, melyet gyomorproblémák kezelésére alkalmaznak, - ketokonazol, melyet a gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmaznak, - hörgőtágítók (béta-2 agonisták), melyeket az asztma kezelésére alkalmazzák, - diltiazem, melyet a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak,
p-value = 0.99 for superiority (based on HR < 1.0) compared to placebo. 
A placebóhoz viszonyított szuperioritási p-érték <0,001 (relatív hazárd < 1,0 alapján).
The HbA1c change for saxagliptin compared to placebo was -0.7% at Week 24. 
héten a szaxagliptin kezeléssel elért HbA1c-szint változás a placebóhoz viszonyítva - 0,7% volt.
Individuals treated with saxagliptin added to dapagliflozin and metformin (n=153) achieved statistically significantly (p-value < 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo added to dapagliflozin plus metformin (n=162) at 24 weeks (see Table 5). 
Azoknál a betegeknél, akiknél a szaxagliptint hozzáadták a dapagliflozinhoz és a metforminhoz (n = 153), statisztikailag szignifikánsan (p-érték < 0,0001) nagyobb HbA1c-csökkenést értek el a 24.
After 52 weeks, the saxagliptin and glipizide groups had similar mean reductions from baseline in HbA1c in the per-protocol analysis (-0.7% vs. -0.8%, respectively, mean baseline HbA1c of 7.5% for both groups). 
A szaxagliptin- és a glipizid-csoportok kiindulási értéktől számított átlagos HbA1c-szint csökkenése 52 hét elteltével hasonló volt a protokoll szerinti analízisben (sorrendben -0,7% vs.
• diarrhoea or stomach pain • loss of appetite. 
• hasmenés vagy hasi fájdalom,
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of saxagliptin (as hydrochloride) and 850 mg of metformin hydrochloride. 
Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmtabletta 2,5 mg szaxagliptin (hidroklorid formájában) és 850 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
What Komboglyze is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Komboglyze és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Infections and infestations Upper respiratory infection Common Urinary tract infection 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Felső légúti fertőzés
Glycaemic control should be carefully assessed when saxagliptin is used concomitantly with a potent CYP3A4 inducer. 
Egy erős CYP3A4-induktor és szaxagliptin együttes alkalmazásakor a szénhidrátanyagcsere-egyensúly gondos ellenőrzése szükséges.
How to store Komboglyze 
Hogyan kell a Komboglyze-t tárolni?
System organ class Adverse reaction 
Szervrendszeri kategóriák Mellékhatás
Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of saxagliptin (as hydrochloride) and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmtabletta 2,5 mg szaxagliptin (hidroklorid formájában) és 1000 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
Pale yellow to light yellow, biconvex, oval shaped, film-coated tablets, with “2.5/1000” printed on one side and “4247” printed on the other side, in blue ink. 
Világossárga vagy sárga, mindkét oldalán domború, ovális alakú filmtabletta, az egyik oldalán „2,5/1000”, a másik oldalán „4247”, kék színű jelzéssel.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy of dapagliflozin and metformin, or for patients switching from triple combination therapy of saxagliptin, metformin and dapagliflozin taken as separate tablets 
Azoknak a betegeknek, akiknek a dapagliflozin és a metformin kettős kombinációs kezelés nem biztosít megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt, vagy azoknak a betegeknek, akiket a szaxagliptin, metformin és dapagliflozin különálló tablettákban szedett hármas kombinációs kezeléséről állítanak át.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy of a sulphonylurea and metformin, or for patients switching from triple combination therapy of saxagliptin, metformin and a sulphonylurea taken as separate tablets 
Azoknak a betegeknek, akiknek egy szulfonilurea és a metformin kettős kombinációs kezelés nem biztosít megfelelő szénhidrátanyagcsere egyensúlyt, vagy azoknak a betegeknek, akiket a szaxagliptin, metformin és egy szulfonilurea különálló tablettákban szedett hármas kombinációs kezeléséről állítanak át.
If you have a problem or take a medicine that can lower your body's defence against infections; 
- Ha a szervezete fertőzések elleni védekezőrendszere beteg, vagy olyan gyógyszert szed, ami gyengíti azt.
Saxagliptin add-on combination therapy with metformin and sulphonylurea A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%). 
Szaxagliptin kiegészítő kezelés metformin plusz szulfonilurea terápiához Összesen 257, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt egy 24-hetes, randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban, ami a metforminnal és szulfonilureával (SU) kombinációban adott szaxagliptin (naponta egyszer 5 mg) biztonságosságát értékelte olyan betegeknél, akiknél nem sikerült megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt elérni (HbA1c ≥ 7% és ≤ 10%).
Clinical trial data and postmarketing data 
CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Saxagliptin twice daily add-on to metformin therapy An add-on to metformin placebo-controlled study of 12-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 2.5 mg twice daily in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone. 
A metformin-kezeléshez kiegészítésként adott napi kétszeri szaxagliptin Metformin mellé kiegészítő terápiaként adva egy placebo-kontrollos, 12-hetes vizsgálatot végeztek a metforminnal kombinált napi kétszeri 2,5 mg szaxagliptin hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára olyan betegeknél, akiknél a metformin monoterápiával nem sikerült megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt elérni (HbA1c 7-10%).
A 3-month dog study was conducted with the combination of saxagliptin and metformin. 
A szaxagliptin és a metformin kombinációjával kutyákkal egy 3-hónapos vizsgálatot végeztek.
Komboglyze 2.5 mg/850 mg tablets saxagliptin/metformin HCl 
Komboglyze 2,5 mg/850 mg tabletta szaxagliptin/metformin HCl
Light brown to brown, biconvex, round, film-coated tablets, with “2.5/850” printed on one side and “4246” printed on the other side, in blue ink. 
Világosbarna vagy barna, mindkét oldalán domború, kerek filmtabletta, az egyik oldalán „2,5/850”, a másik oldalán „4246”, kék színű jelzéssel.
Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg tablets saxagliptin/metformin HCl 
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg tabletta szaxagliptin/metformin HCl
Saxagliptin in combination with metformin as initial therapy A 24-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin as initial combination therapy in treatment-naive patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 8-12%). 
A kezdeti kezelésként adott szaxagliptin és metformin kombináció A kezdeti kezelésként metforminnal kombinált 5 mg szaxagliptin hatásosságának és biztonságosságának értékelésére egy 24-hetes vizsgálatot végeztek olyan betegeknél, akik korábban nem részesültek kezelésben, és akiknél a szénhidrátanyagcsere-egyensúly nem volt megfelelő (HbA1c 8-12%).
Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride. 
Filmtablettánként 2,5 mg szaxagliptint (hidroklorid formájában) és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
After 12 weeks, the saxagliptin group (n=74) had a greater HbA1c mean reduction from baseline than the placebo group (n=86) (-0.6% vs. -0.2%, respectively, difference of -0.34%, from a mean baseline HbA1c of 7.9% for the saxagliptin group and 8.0% for the placebo group), and a greater FPG reduction (-13.73 mg/dL versus -4.22 mg/dL) but without statistical significance (p=0.12, 95% CI [-21.68; 2.66]). 
-0,2%, különbség -0,34%, az átlagos kiindulási HbA1c-szint a szaxagliptin-csoport esetén 7,9%, és a placebo-csoport esetén 8,0%), és nagyobb FPG-szint csökkenés (-13,73 mg/dl vs.
Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol 
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmtabletta Polivinil-alkohol
Postmarketing experience from clinical trials and spontaneous reports Table 3 shows additional adverse reactions which have been reported in postmarketing experience with saxagliptin. 
A 3. táblázat a szaxagliptin forgalomba hozatalát követően jelentett további mellékhatásokat mutatja.
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets 
Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmtabletta
CARTON Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets 
KARTONDOBOZ Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmtabletta
Improvements in HbA1c, PPG, and FPG following initial therapy with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 76. 
Az 5 mg szaxagliptinnel + metforminnal elkezdett kezelést követően a HbA1c-, PPG- és FPG-értékekben bekövetkezett javulás a 76.
During treatment with this medicine, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function. 
Vesevizsgálatok vagy a veseműködés ellenőrzése A gyógyszeres kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Table 4 presents adverse reactions by system organ class and by frequency category. 
Klinikai vizsgálati és a forgalomba hozatalt követően jelentett adatok A 4. táblázat szervrendszeri és gyakorisági kategóriánként mutatja be a mellékhatásokat.
Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride) and 1,000 mg metformin hydrochloride. 
Filmtablettánként 2,5 mg szaxagliptint (hidroklorid formájában) és 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets 
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmtabletta
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin 
Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmtabletta szaxagliptin/metformin
CARTON Komboglyze 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets 
KARTONDOBOZ Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmtabletta
An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone. 
A metformin-kezeléshez kiegészítésként adott szaxagliptin Metformin mellé kiegészítő terápiaként adva egy placebo-kontrollos 24-hetes vizsgálatot végeztek a metforminnal kombinált szaxagliptin hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára olyan betegeknél, akiknél a metformin monoterápiával nem sikerült megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt elérni (HbA1c 7-10%).
Iron oxide red (E172) 
Titán-dioxid (E171)
Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin 
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmtabletta szaxagliptin/metformin
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin hydrochloride 
Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmtabletta szaxagliptin/metformin-hidroklorid
No dose- and time-dependence was observed in the clearance of saxagliptin and its major metabolite over 14 days of once-daily dosing with saxagliptin at doses ranging from 2.5 mg to 400 mg. 
Tizennégy napon keresztül, napi egyszeri 2,5 mg-tól a 400 mg-ig terjedő szaxagliptin dózisok alkalmazása során a szaxagliptin és fő metabolitja clearance-ében nem észleltek sem dózis-, sem időfüggőséget.
Komboglyze 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin hydrochloride 
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmtabletta szaxagliptin/metformin-hidroklorid
Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol 
Komboglyze 2,5 mg/850 mg filmtabletta Polivinil-alkohol
How Komboglyze works 
Hogyan hat a Komboglyze?
Each tablet contains 2.5 mg of saxagliptin (as hydrochloride) and 850 mg of metformin hydrochloride. 
2,5 mg szaxagliptin (hidroklorid formájában) és 850 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
• dizziness 
• szédülés,