natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once clinical signs of coccidiosis are evident, damage to the small intestine will have already occurred. 
A kokcidiózis nyilvánvaló tüneteinek jelentkezésekor a készítmény hatása az egyes állatokban már korlátozott lehet, a vékonybél falának károsodása miatt.
Piglets are born with only moderate stores of iron and the milk consumed by piglets is a poor source of iron. 
A malacok mérsékelt tárolt vas mennyiséggel születnek és a tejjel csak kevés vashoz jutnak hozzá.
In case of overdose, supportive measures such as chelating agents (e.g. deferoxamine) can be used. 
Túladagolás esetén támogató kezelésként kelátképző (pl: Deferoxamin) használható.
Deaths have been reported rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections. 
Ritkán leírtak elhullást malacok esetében parenterális vas készítmény adását követően.
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
III, sz, MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50 
HU-1123 Budapest
The product is not recommended for use in piglets weighing less than 0.9 kg. 
A készítmény alkalmazása 0,9 kg-nál kisebb testtömegű malacoknál nem ajánlott.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 36 mg toltrazuril and 182 mg iron (III) (as gleptoferron) 
1 ml 36 mg toltrazurilt és 182 mg vasat (III) (gleptoferon formában) tartalmaz
The doser on the device should be adjusted according to the piglets' weight prior to injection. 
Az adagolót a beadás előtt a malac testsúly testtömegéhez kell beállítani.
After an overdose, iatrogenic poisoning may occur which may cause the following clinical signs: pale mucous membranes, haemorrhagic gastroenteritis, vomiting, tachycardia, hypotension, dyspnoea, oedema of the limbs, lameness, shock, liver damage, and death. 
vérzéses gasztroenteritisz, hányás, tahikardia, vérnyomás csökkenés, diszpnoé, végtag ödéma, sántaság, sokk, elhullás, májkárosodás.
Pack size: Cardboard box with 1 vial of 100 ml. 
Kiszerelés 100 ml-es üveg kartondobozban.
Poultry 
Baromfi
Shake the vial well before use. 
Használat előtt jól rázza fel az üveget.
Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm. 
Csak akkor használja ezt a készítményt, ha a gazdaságban a C. suis fertőzést korábban már bizonyították.
Cardboard box with 1 vial. 
Kartondoboz egy injekciós üveggel.
Sodium chloride Water for injections 
Poliszorbát 80 Poliszorbát 20 Nátrium-klorid Víz injekcióhoz
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Iron is an essential micronutrient. 
A vas nélkülözhetetlen nyomelem.
484.7 mg) 
182 mg (gleptoferron formában 484,7 mg)
Pregnancy and lactation: Not applicable. 
Vemhesség és laktáció:
It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter. 
Ajánlott az egy alomban lévő összes állatot egyszerre kezelni.
Should clinical signs be observed in the two weeks following administration of the product, the responsible veterinarian should be informed. 
héten belül klinikai tünetek figyelhetők meg, forduljon állatorvosához.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron) 
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml szuszpenziós injekció malacok részére A.U.V. toltrazuril / Vas (III) (gleptoferron formában)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron) 
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml szuszpenziós injekció malacok részére A.U.V. toltrazuril / Vas (III) (gleptoferon formában)
PACKAGE LEAFLET: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml szuszpenziós injekció malacok részére A.U.V.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets 
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml szuszpenziós injekció malacok részére A.U.V.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH 
Bayer Animal Health GmbH
Raamsdonksveer 
Célszövetek
MRLs (µg/kg) 
JAVALLAT(OK)
However, members decided to reject the proposal. 
A tagok azonban a javaslat elutasítása mellett döntöttek.
New visual identity 
Új vizuális identitás
A new logo has been adopted. 
Új logót fogadtak el.
It was clarified by the representative of the European Commission that at this point the revision of the decision is no longer possible. 
Az Európai Bizottság képviselője tisztázta, hogy ezen a ponton a határozat felülvizsgálatára már nincs lehetőség.
The budget is €13.6 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2009. 
A költségvetés 13,6 millió EUR-val kevesebb, mint a 2009 márciusában elfogadott előzetes költségvetési tervezet.
The document has now been submitted for translation. 
A dokumentumot fordításra benyújtották.
The proposed amendments were presented at the October meeting and no comments were received. 
A javasolt módosításokat az októberi ülésen terjesztették elő, és ezekre észrevétel nem érkezett.
The main goal for the Agency is to ensure safety of vaccines. 
Az Ügynökség legfőbb célja a vakcinák biztonságosságának szavatolása.
The next Management Board meeting will last two days. 
A következő igazgatótanácsi ülés kétnapos lesz.
The Agency launched its new visual identity on 8 December 2009. 
Az Ügynökség 2009. december 8-án elindította új vizuális identitását.
However, this is only a fraction of the total number of generic products coming to the EU markets. 
Ez azonban csak töredéke az EU piacaira érkező generikus készítmények teljes számának.
The presented priorities, objectives and projects follow proposals made to the Board in March 2009, and include: 
Az ismertetett prioritások, célkitűzések és projektek a 2009 márciusában az igazgatótanácsnak benyújtott javaslatokat követik, és a következőket foglalják magukban:
The funding gap has reappeared and multi-annual funding solutions need to be found. 
Ismét finanszírozási hiány lépett fel, ezért többéves finanszírozási megoldásokat kell találni.
Once adopted, the Agency will proceed with the implementation. 
Amennyiben elfogadják, az Ügynökség folytatja annak megvalósítását.
• Supplement to Agenda point 12b. 
• A napirend 12b.
European Commission also referred to the need to reduce the surplus, and noting that the surplus of 2008 needs to be used in 2010. 
Az Európai Bizottság képviselője szintén utalt a többlet csökkentésének szükségességére, és megjegyezte, hogy a 2008. évi többletet 2010-ben fel kell használni.
According to the data collected, the benefit/risk balance of the vaccines remains positive. 
Az összegyűjtött adatok alapján a vakcinák haszon/kockázat aránya továbbra is kedvező.
The issue of using and reimbursing external experts was also raised. 
A külső szakértők alkalmazásának és költségeik megtérítésének kérdése szintén felmerült.
Alternates and other participants 
Helyettesek és egyéb résztvevők
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: 
A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket:
More information has been provided in the written report. 
Az írásbeli jelentés további információt tartalmaz.
The first report on pharmacovigilance of the three pandemic vaccines was published and was very well received by stakeholders. 
A három pandémiás vakcina farmakovigilanciájáról szóló első jelentést közzétették, az érdekelt felek pedig nagyon jól fogadták azt.
The Board welcomed the work programme. 
Az igazgatótanács kedvezően fogadta a munkaprogramot.
ICT planning and priorities 2010 
IKT-tervezés és prioritások 2010-ben
Some members proposed that, if the system were to be revised, this should be done at a political level. 
Néhány tag azt javasolta, hogy amennyiben a rendszert meg kell változtatni, akkor azt politikai szinten kell végrehajtani.
The number of generic medicinal products for which authorisation is being sought through the centralised procedure is growing. 
Növekszik azoknak a generikus gyógyszereknek a száma, amelyekre az engedélyt központosított eljáráson keresztül igyekeznek megszerezni.
Both documents will then be presented to the Board. 
Ezt követően mindkét dokumentumot az igazgatótanács elé terjesztik.
The EVVet status report is updated continuously and is also available on the EVVeT website. 
Az EVVet helyzetjelentést folyamatosan frissítik és az EVVet weboldalán is elérhető.
The Agency also undertook to review in two years' time whether the doubling of the daily allowance meets financial requirements of patients/consumers' representatives. 
Az Ügynökség szintén vállalta, hogy két éven belül megvizsgálja, hogy a napidíj megkétszerezése kielégíti-e a betegek/fogyasztók képviselői esetében felmerülő pénzügyi igényeket.
A merger of the two committees should be considered. 
Érdemes lenne mérlegelni a két bizottság egyesülését.
Status report on EudraVigilance implementation 
Helyzetjelentés az EudraVigilance végrehajtásáról
Public consultation on the road map will last three months, during which time meetings with stakeholders will be organised. 
A menetrenddel kapcsolatos nyilvános konzultáció három hónapig tart majd, amely időszak alatt találkozókat szerveznek az érdekelt felekkel.
Topic coordinators will meet to further elaborate their proposal. 
A témakoordinátorok javaslatuk további kidolgozására ülést fognak tartani.
The budget is in line with the work programme and totals €198.2 million (1.95% increase over the 2009 budget), which includes a general EU contribution of €32.6 million and the €4.5 million orphan medicinal products fund. 
A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 198,2 millió EUR-t tesz ki (1,95%-os növekedés a 2009. évi költségvetéshez képest), amely magában foglalja az EU 32,6 millió EUR összegű hozzájárulását és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 4,5 millió EUR összegű támogatást.
The new organisational structure has also been put in place as of 8 December 2009 and has had a positive impact on the activities of the Agency. 
Az új szervezeti felépítést szintén 2009. december 8-ától kezdődően vezették be, és ez pozitív hatást gyakorolt az Ügynökség tevékenységeire.
The Agency will continue weekly publication of pharmacovigilance reports on the vaccines. 
Az Ügynökség a továbbiakban is hetente megjelenteti a vakcinákra vonatkozó farmakovigilanciai jelentéseket.
The first day will be dedicated to discussion on decision-making. 
Az első napon a vitáé és a döntéshozásé lesz a főszerep.
• transparency and interaction with stakeholders; 
• átláthatóság és az érdekelt felekkel folytatott együttműködés;
• discussion on the Cross-border Healthcare Directive; 
• a határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelv megvitatása;
Work will be undertaken in 2010 to address this challenge. 
2010ben ezen kihívás leküzdéséért is folyik a munka.
• support to research; 
• a kutatások támogatása;
The work in the Committee for Medicinal Products for Human Use and various groups is ongoing. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságában és a különböző munkacsoportokban végzett munka folyamatos.
As part of the new identity, the Agency will discontinue the use of the current acronym ‘EMEA' and will use either the full name ‘European Medicines Agency' or simply ‘the Agency'. 
Az új identitás részeként az Ügynökség megszünteti a jelenlegi „EMEA” betűszó használatát, és az „Európai Gyógyszerügynökség” teljes nevet, vagy egyszerűen „az Ügynökség” kifejezést alkalmazza.
The establishment plan increases staffing numbers by 37 posts, brining the maximum permissible number of temporary agents to 567. 
A létszámterv 37 tisztséggel növelte az alkalmazottak számát, és ezzel az ideiglenes alkalmazottak megengedhető legmagasabb számát 567-re emelte.
The Executive Director thanked the European experts and the Committee for continuous work in the field of pandemic vaccines. 
Az ügyvezető igazgató megköszönte az európai szakértőknek és a bizottságnak a pandémiás vakcinák területén végzett folyamatos munkát.
The European Commission representative informed that the Commission has recently adopted the text of the vacancy notice and the grade AD14. 
Az Európai Bizottság képviselője arról tájékoztatott, hogy a Bizottság nemrégiben elfogadta az álláshirdetés szövegét és az AD14 besorolási fokozatot.
The Board members were invited to review the document within the next few weeks and to provide comments. 
Az igazgatótanács tagjait megkérték, hogy a következő néhány hétben vizsgálják felül a dokumentumot, és tegyék meg észrevételeiket.
The Member States need to find ways to increase the availability of resources to work in the area of herbal medicinal products. 
A tagállamoknak meg kell találniuk annak módját, hogyan növelhetik az elérhető forrásokat annak érdekében, hogy a növényi gyógyszerek területén dolgozhassanak.
The Board was concerned that not all national competent authorities provided data in the pilot phase (18 out of 46 invited), and that the data made available by the participating national competent authorities is still preliminary. 
Az igazgatótanács aggályosnak találta, hogy nem mindegyik nemzeti illetékes hatóság szolgáltatott adatokat a kísérleti szakaszban (a 46 felkért hatóságból 18), és hogy a résztvevő nemzeti illetékes hatóságok által biztosított adatok csupán előzetesek.
At the request of the Board, the Agency will provide an estimated amount of resources that are needed to implement the future revised framework of interaction. 
Az igazgatótanács kérésére az Ügynökség meg fogja adni a jövőbeli, átdolgozott együttműködési keret végrehajtásához szükséges források becsült összegét.
Payment system to Member States 
12. Fizetési rendszer a tagállamok számára
Implementation rules regarding training for staff 
A személyzet képzésével kapcsolatos végrehajtási szabályok
The Board reiterated its earlier concern in the area of herbal medicinal products where work is progressing very slowly. 
Az igazgatótanács megismételte a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos korábbi aggályát, amellyel kapcsolatban a munka nagyon lassan halad előre.
• publication of the guidelines on variations; 
• a módosításokról szóló iránymutatások közzététele;
The strategy supersedes the road map to 2010, the implementation of which finishes next year, and outlines the Agency's strategic direction for the coming five years. 
A stratégia a 2010-ig érvényes menetrendet váltja fel, amelynek végrehajtása jövőre befejeződik, emellett áttekinti az Ügynökségnek a következő öt évre vonatkozó stratégiai irányvonalait.
• availability of medicines. 
• a gyógyszerek elérhetősége.
The development takes into account specific needs of the user groups: healthcare professionals, patients and industry. 
A fejlesztés a felhasználói csoportok −egészségügyi szakértők, betegek és az iparág− speciális igényeit is figyelembe veszi.
• international cooperation (particularly important in light of the number of clinical trials and amount of manufacturing being done in countries outside the EU); 
• nemzetközi együttműködés (amely a klinikai vizsgálatok számát és az Unión kívüli országok gyártási mennyiségét figyelembe véve különösen fontos);
However, many countries expressed reservation regarding their ability to record on an ongoing basis. 
Több ország azonban fenntartását fejezte ki a folyamatos nyilvántartás képességét illetően.
Prof. Phillips is engaged with the Agency in the work on methodologies for benefit/risk assessment. 
Phillips professzor a haszon/kockázat értékelésre vonatkozó módszertanok területén folytat együttműködést az Ügynökséggel.
• Charter of the Internal Audit Service of the Commission. 
• A Bizottság Belső Ellenőrzési Szolgálatának Chartája.
Budget and establishment plan 2010 and staff policy plan 
7. A 2010. évi költségvetés és létszámterv, valamint a személyzetpolitikai terv
In addition to information provided in the previous version, the plan also looks at how to integrate EU telematics systems with those of the national competent authorities. 
A korábbi változatban közölt információk mellett a terv azt is tárgyalja, hogy hogyan integrálhatók az uniós telematikai rendszerek a nemzeti illetékes hatóságok hasonló rendszereivel.
Moreover, members also meant that, whereas over the years the agencies have adapted to the current system, a change may adversely affect the financing of some of the national competent authorities and weaken their ability to contribute to the non-fee related activities, and consequently impact on the effectiveness of the network. 
Emellett a tagok úgy gondolták, hogy mivel az évek során az ügynökségek alkalmazkodtak a jelenlegi rendszerhez, a változás rossz hatást gyakorolhat néhány nemzeti illetékes hatóság finanszírozására, meggyengítheti azon képességüket, hogy hozzájáruljanak a nem díjköteles tevékenységekhez, és ennek következtében a hálózat hatékonyságát is befolyásolhatja.
The decision is taken following a very positive pilot phase, during which patients/consumers' representatives participated in three meetings of the PhVWP. 
A döntés egy nagyon sikeres kísérleti időszak után született, amelynek során a betegek/fogyasztók képviselői a PhVWP három ülésén is részt vettek.
The acronym ‘EMEA' is not well known amongst the Agency's stakeholders such as healthcare professionals and patients in the EU. 
Az „EMEA” betűszó az EU-ban az Ügynökség érdekelt felei, például az egészségügyi szakemberek és a betegek körében kevéssé ismert.
Participation of patients/consumers' representatives as observers to the PhVWP 
A betegek/fogyasztók képviselői mint megfigyelők a PhVWP-ben
Professor Larry Phillips of the London School of Economics will lead the discussions. 
A vitát Larry Phillips, a London School of Economics professzora vezeti.
Reflection paper on the further involvement of patients and consumers in the Agency's activities 
15. Vitairat a betegeknek és a fogyasztóknak az Ügynökség tevékenységeibe történő további bevonásáról
The plan also takes into account the expected impact of upcoming legislative proposals on pharmacovigilance and falsified medicines. 
A terv szintén figyelembe veszi a farmakovigilanciával és a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos, készülő jogalkotási javaslatok várható hatását.
Members noted that the Management Board Telematics Committee has not yet discussed the telematics master plan since the committee has not yet been fully established. 
A tagok megjegyezték, hogy az igazgatótanács telematikai bizottsága még nem vitatta meg a telematikai alaptervet, mivel a bizottság még nem alakult meg teljes mértékben.
• strengthening the European medicines network; 
• az európai gyógyszerhálózat erősítése;
The Board appointed Kent Woods as the Board's representative in the selection process at the European Commission. 
Az igazgatótanács Kent Woods-ot nevezte ki az igazgatótanács képviselőjévé az Európai Bizottságnál tartandó kiválasztási folyamatban.
It is expected that the strategy will further improve communication and awareness about the Agency amongst the stakeholders. 
A várakozások szerint ez a stratégia tovább javítja a kommunikációt és az Ügynökség ismertségét az érdekelt felek körében.
The Board will receive the updated document one week before the start of the consultation, to allow for any final comments to be made. 
Az igazgatótanács egy héttel a konzultáció kezdete előtt megkapja a naprakész dokumentumot, hogy megtehesse utolsó észrevételeit.
The Board stressed that the national competent authorities are an integral part of the EU network, and highlighted the future role of patients in decision-making in the course of the assessment of medicines. 
Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy a nemzeti illetékes hatóságok az uniós hálózat szerves részét képezik, valamint kiemelte a betegeknek a gyógyszerértékeléssel kapcsolatos döntéshozatalban betöltendő jövőbeli szerepét.
Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda. 
A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
• Letter from EURODIS (dated 7 December 2009). 
• Az EURODIS levele (kelt: 2009. december 7-én).
The meeting underlined that good coordination between the Management Board's and the Heads of Medicines Agencies' telematics committees is essential. 
Az ülésen hangsúlyozták, hogy az igazgatótanácsnak és a gyógyszerügynökségek vezetőinek telematikai bizottsága között alapvetően fontos a jó koordináció.
The new Human EudraVigilance report will now be produced twice a year, with the next report, which will be published, planned for June 2010. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos EudraVigilance-ról szóló új jelentést ezután évente kétszer készítik el; a következő jelentés a tervek szerint 2010 júniusában jelenik meg.
Members discussed the needs to understand the relevant positions of regulators and health-technology assessment bodies and to ensure that cost-benefit analysis does not become a part of the regulatory assessment of medicines. 
A tagok megbeszélést folytattak arról, hogy meg kell érteni a szabályozók és az egészségügyi technológiákat értékelő szervek vonatkozó álláspontjait, és biztosítani kell azt, hogy a költség/haszon elemzés ne váljon a gyógyszerek szabályozási értékelésének részévé.
The latter is due to a marked difference in the ability of national competent authorities to record time spent on procedures, the lack of full agreement on what constitutes costs, and the need for a longer observation period to capture the full assessment time for various procedures. 
Ez utóbbi annak köszönhető, hogy jelentős különbségek tapasztalhatók arra nézve, hogy a nemzeti illetékes hatóságok képesek-e az eljárásokkal töltött idő nyilvántartására, emellett nincs teljes egyetértés azzal kapcsolatban, hogy mi képez költséget, valamint hosszabb megfigyelési időszakra lenne szükség az egyes eljárásokra vonatkozó teljes elemzési idő rögzítéséhez.
• progress on the two legal proposals (pharmacovigilance and falsified medicines legislation); 
• a két jogalkotási javaslat előrehaladása (a farmakovigilanciával és hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok);
The Board discussed the need to consider options for addressing the gap between the workload and the number of temporary agents. 
Az igazgatótanács megvitatta, hogy mérlegelni kell a munkaterhelés és az ideiglenes alkalmazottak száma közötti szakadék áthidalásának lehetőségeit.
The new report on human EudraVigilance now focuses on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance-ról szóló új jelentés arra összpontosít, hogy az EudraVigilance hogyan járul hozzá a farmakovigilanciai feladatok végrehajtásához EU-szerte.
Members suggested engaging with the European Court of Auditors to explain the Board's concern and the benefits of the existing system. 
A tagok azt javasolták, vegyék fel a kapcsolatot az Európai Számvevőszékkel, hogy ismertessék az igazgatótanács aggályait és a jelenlegi rendszer előnyeit.
It was acknowledged that pharmacovigilance and safety of medicines remains a priority area within which the focus should now be on looking into both risks and benefits throughout a medicinal product's lifecycle. 
Elismerték, hogy a gyógyszerek farmakovigilanciája és biztonságossága továbbra is kiemelten fontos terület, amelyen belül jelenleg egy adott gyógyszer teljes életciklusa során felmerülő kockázatok és előnyök vizsgálatára kellene összpontosítani.
Declaration of conflicts of interests 
2. Nyilatkozat az összeférhetetlenségekről