natgillin/translations-raw huggingface dataset:
100 to 200 mg/kg/day in 3 to 4 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg 
100-200 mg/kg/nap 3-4 egyenlő dózisban legfeljebb 25 mg/kg-ig, vagy infúzióban legfeljebb 50 mg/kg-ig.
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Vial 
Vesepanaszok
150 mg/kg/day given in 3 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg 
150 mg/kg/nap 3 egyenlő dózisban legfeljebb 25 mg/kg-ig, vagy infúzióban legfeljebb 50 mg/kg-ig.
Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin. 
250 mg amoxicillinnel egyenértékű amoxicillin-trihidrát tasakonként.
Do not store above 25°C Use within 14 days 
14 napon belül felhasználandó.
Usual daily dose of 20 to 150 mg/kg/day given in 3 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg 
A szokásos napi dózis 20-150 mg/kg/nap 3 egyenlő dózisban legfeljebb 25 mg/kg-ig, vagy infúzióban legfeljebb 50 mg/kg-ig.
Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin. 
500 mg amoxicillinnel egyenértékű amoxicillin-trihidrát kemény kapszulánként.
Sodium 32 mg (1.37 mmol) per vial. 
32 mg (1,37 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
500 mg powder for solution for injection or infusion 500 mg powder for solution for injection or infusion 
500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Intravenous administration Vial 
Intravénás oldat
Amoxil is an antibiotic. 
Az Amoxil antibiotikum, amely egy amoxicillin nevű hatóanyagot tartalmaz.
Parenteral: Adults and children ≥ 40 kg 
Parenterális kezelés: felnőttek és gyermekek >40 kg Javallat*
Spain - Clamoxyl 
Spanyolország - Clamoxyl
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 2 g contains sodium 
A GYÓGYSZER NEVE Amoxil 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz amoxicillin
Non- species related breakpoints10 
Fajtól független határértékek10
Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg capsules, hard Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg capsules, hard Amoxil and associated names (see Annex I) 750 mg dispersible tablets Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g dispersible tablets Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/5 ml powder for oral suspension Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg/5 ml powder for oral suspension Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg/5 ml powder for oral suspension Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for oral suspension in sachet Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for oral suspension in sachet Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for oral suspension in sachet Amoxil and associated names (see Annex I) 3 g powder for oral suspension in sachet Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion Amoxil and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for injection or infusion 
Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges oldathoz Amoxil 125 mg/5 ml por belsőleges oldathoz Amoxil 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Amoxil 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Amoxil 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz tasakban Amoxil 500 mg por belsőleges szuszpenzióhoz tasakban Amoxil 1 g por belsőleges szuszpenzióhoz tasakban Amoxil 3 g por belsőleges szuszpenzióhoz tasakban
Each 5 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin (100 mg per ml). 
500 mg (100 mg/ml) amoxicillinnel egyenértékű amoxicillin-trihidrát 5 ml belsőleges szuszpenzióban.
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 1 g contains sodium 
Amoxil 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz amoxicillin
The other ingredients are: Carboxymethylcellulose Sodium 12, Lemon-Peach-Strawberry Dry Flavour, Crospovidone, Aspartame (E951), Sodium Benzoate (E211), Xanthan Gum (E415), Silica Hydrophobic Colloidal Magnesium Stearate 
kroszpovidon, aszpartám (E951), nátrium-benzoát (E211), xantángumi (E415), szilícium-dioxid,
125 mg/1.25 ml Powder for Oral Suspension Ireland - Amoxil 
Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz amoxicillin
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Amoxil. 
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike fennáll-e Önnél, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt az Amoxilt kezdené alkalmazni.
Each 5 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin (50 mg per ml). 
250 mg (50 mg/ml) amoxicillinnel egyenértékű amoxicillin-trihidrát 5 ml belsőleges szuszpenzióban.
3 g powder for oral suspension (sachets) Powder for oral suspension 
3 g por belsőleges szuszpenzióhoz (tasakban)
100 mg/kg/day in three divided doses 
50 mg/kg/nap három osztott dózisban
Superficial tooth discolouration# 
- Felszíni fogelszíneződést jelentettek#.
2.5 ml water for injections or 5.1 ml benzyl alcohol solution 
2,5 ml injekcióhoz való víz
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 500 mg contains sodium 
Amoxil 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz amoxicillin
Amoxil 3 g Powder for Oral Suspension sachets contain a white to off-white powder filled into paper/aluminium/ copolymer film sachets. 
Az Amoxil 3 g por belsőleges szuszpenzióhoz fehér por sárgás szemcsékkel, papír/alumínium/polietilén tasakokban.
• fits (convulsions), seen in patients on high doses or with kidney problems 
• görcsök nagy adagokat szedőknél, illetve vesepanaszok esetén
Blood and lymphatic system disorders Very rare 
- Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nagyon ritka
Hepatic impairment 
Nem érzékeny kórokozók
200 mg/kg/day in 3 to 4 equally divided does of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg 
200 mg/kg/nap 3-4 egyenlő dózisban legfeljebb 25 mg/kg-ig, vagy infúzióban legfeljebb 50 mg/kg-ig.
Each 1.25 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (100 mg per ml). 
125 mg (100 mg/ml) amoxicillinnel egyenértékű amoxicillin-trihidrát 1,25 ml belsőleges szuszpenzióban.
How Amoxil is given 
Hogyan kell alkalmazni az Amoxilt?
250 mg/5 ml powder for oral suspension (bottles) 
250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (palack) Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Usual daily dose of 20 to 100 mg/kg/day given in 2 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg 
A szokásos napi dózis 20-100 mg/kg/nap 3 egyenlő dózisban legfeljebb 25 mg/kg-ig, vagy infúzióban legfeljebb 50 mg/kg-ig.
Magnesium Stearate 
- Hígítófolyadék
Parenteral indications 
Parenterális javallatok
The active ingredient is amoxicillin. 
Az Amoxil antibiotikum, amely amoxicillin nevű hatóanyagot tartalmaz.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution/dilution. 
Feloldást/hígítást követően intravénás alkalmazásra.
Type III) with a nominal volume of 107 ml (for 60 ml presentation) or 147 ml (for 80 ml or 100 ml presentations) closed with aluminium closures containing polymer liners. 
illetve 147 ml nominális térfogatú (80 ml-es, illetve 100 ml-es kiszerelés) polimer-bevonatú alumínium kupakkal lezárt, átlátszó üvegtartályban (Ph.
These bottles are packaged in a carton with a dosing spoon. 
Ez a közvetlen csomagolás az adagoló fecskendővel dobozban kerül forgalomba.
Children <40 kg 
Gyermekek <40 ttkg
Packs of 2 or 14 sachets 
2, illetve 14 tasak.
The bottles are packaged in a carton with a dosing syringe. 
Dobozba csomagolt tarrtályokban, adagolókanállal kerülnek forgalomba.
Xanthan gum (E415) Lemon Dry Flavour 
Szacharin-nátrium Xantángumi (E415) Citrom száraz aroma Barack száraz aroma Eper száraz aroma Szorbit (E420)
less than 10 
70%-os.
15 mg/kg/day given as a single daily dose. 
15 mg/kg naponta egyszeri napi adagként
The sachets are placed in a carton. 
A buborékcsomagolások dobozban kerülnek forgalomba.
Luxembourg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl 
Nagy-Britannia - Amoxil Portugália - Clamoxyl
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 250 mg capsules 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Package leaflet: Information for the user Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg capsules, hard Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Amoxil 250 mg kemény kapszula
Borrelia burgdorferi Inherently resistant organisms† Gram-positive aerobes: 
Streptococcus pneumoniae Streptococcus viridans csoport Gram-pozitív anaerobok:
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Amoxil. 
Ha nem biztos abban hogy a fentiek bármelyike fennáll-e Önnél, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt az Amoxil-t kezdené alkalmazni.
Following oral administration, amoxicillin is approximately 70% bioavailable. 
Per os adagolás esetén az amoxicillin gyorsan és jól szívódik fel, biohasznosulása pedig kb.
Children up to 40 kg 
Legfeljebb 40 kg testtömegű gyermekek
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for 20 ml oral suspension 
Por 20 ml belsőleges szuszpenzióhoz.
2 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg *Consideration should be given to the official treatment guidelines for each indication. 
- 15 mg/kg napi egyszeri adagként (legfeljebb 500 mg) # Az esetek többségében a parenteralis kezelést kell preferálni.
Amoxil 250 mg/5ml Powder for Oral Suspension is a white powder with yellowish grains filled into clear glass bottles with a nominal volume of 107 ml (for 40 ml or 60 ml presentations) or 147 ml (for 80 ml, 100 ml or 120 ml presentations). 
250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzió (tartályban) Az Amoxil 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz 107 ml nominális térfogatú (a 40 ml-es, illetve 60
Intramuscular: 
- Intramuscular is
• Shake bottle well before each dose. 
• Rázza fel a tartályt minden használat előtt.
500 mg powder for solution for injection or infusion Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 500 mg amoxicillin Excipient with known effect 
500 mg amoxicillinnek megfelelő amoxicillin-nátrium injekciós üvegenként.
15 mg/kg every 12 hours less than 10 1 g stat, then 500 mg/day 
- <10 - 1 g kezdő dózis, majd 500 mg/nap
250 mg powder for solution for injection or infusion Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 250 mg amoxicillin Excipient with known effect 
250 mg amoxicillinnek megfelelő amoxicillin-nátrium injekciós üvegenként.
1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder. 
1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
2 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder. 
2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/5 ml powder for oral suspension Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg/5 ml powder for oral suspension Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg/5 ml powder for oral suspension 
Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Amoxil 125 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Amoxil 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Amoxil 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz amoxicillin
3 g powder for oral suspension (sachets) Saccharin sodium 
3 g por belsőleges szuszpenziókhoz (tasak)
amoxicillin 
Tetraciklinek
Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for oral suspension in sachet Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for oral suspension in sachet Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for oral suspension in sachet Amoxil and associated names (see Annex I) 3 g powder for oral suspension in sachet 
Amoxil 250 mg por belsőleges szuszpenzióhoz tasakban Amoxil 500 mg por belsőleges szuszpenzióhoz tasakban Amoxil 1 g por belsőleges szuszpenzióhoz tasakban Amoxil 3 g por belsőleges szuszpenzióhoz tasakban amoxicillin
Therefore close monitoring in the first phase of treatment is important. 
Ezért fontos a kezelés első szakaszában a szoros megfigyelés.
Suicidal thoughts and behaviours are more likely at the beginning of the treatment. 
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés valószínűbb a kezelés kezdetén.
The mechanism for this increased risk is not known. 
A magasabb kockázat mechanizmusa nem ismert.
86% of patients were less than 55 years old, 54% of them were male. 
A betegek 86%-a 55 évesnél fiatalabb volt, 54%-uk férfi.
The primary outcome of the study was time to relapse. 
A vizsgálat elsődleges kimenete a relapszusig eltelt idő volt.
Some of these patients had confounding factors. 
Ezeknek a betegeknek némelyike egyéb zavaró tényezőkkel is rendelkezett.
- high or low blood pressure, cardiovascular disease. 
- magas vagy alacsony vérnyomás, szív-érrendszeri betegség.
The effect of food on the exposure of the metabolites DCAR and DDCAR was also minimal. 
Az étel hatása a DCAR és DDCAR metabolitok expozíciójára szintén minimális volt.
Reagila may cause significant weight increase which may affect your health. 
A Reagila jelentős testsúlynövekedést okozhat, ami befolyásolhatja az Ön egészségét.
Other medicines and Reagila 
Egyéb gyógyszerek és a Reagila
Estimated Treatment Difference 
Becsült kezelési különbség
Treatment difference versus placebo (95% CI) 
A kezelés különbsége placebo ellenében (95% CI)
Your doctor will carefully select the appropriate dose for your needs. 
Kezelőorvosa gondosan fogja megválasztani az Ön szükségleteinek megfelelő adagot.
This patient experienced orthostasis and sedation. 
Ez a beteg orthostasist és sedatiót tapasztalt.
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients. 
Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára, mivel nem állnak rendelkezésre adatok ilyen betegek körében.
The patient fully recovered the same day. 
A beteg állapota még azon a napon rendeződött.
*compared to placebo 
*placebóval összehasonlítva
This analysis included 2,844 patients of different races, involving 536 patients between the ages of 50 and 65. 
Ez az elemzés 2844, különböző rasszba tartozó beteget foglalt magában, köztük 536 beteg 50 és 65 év között volt.
An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations. 
A magasabb kockázat nem zárható ki más antipszichotikumok, illetve más betegpopulációk esetén sem.
Do not take this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to do so. 
Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség alatt, hacsak kezelőorvosa azt nem mondta, hogy szednie kell.
Patients should have their weight monitored regularly (see section 4.8). 
A betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell testsúlyukat (lásd 4.8 pont).
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX15 
Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód: N05AX15
Akathisia develops early in treatment. 
Az akathisia a kezelés korai szakaszában alakul ki.
Your doctor will therefore check your weight regularly. 
Emiatt kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát.
Additional signs may include myoglobinuria (rhabdomyolysis) and acute renal failure. 
A további jelek közé tartozhat a myoglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
Toxic hepatitis 
Toxikus hepatitis
- The active substance is cariprazine. 
- A készítmény hatóanyaga a kariprazin.
If you have taken more Reagila than your doctor has recommended or if, for example, a child has taken it by mistake, contact your doctor or go to the nearest hospital right away and take the pack of the medicine with you. 
Ha több Reagila-t vett be, mint amennyit kezelőorvosa ajánlott, vagy ha például véletlenül egy gyermek vette be a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba, és vigye magával a gyógyszer dobozát.
Lethargy Dysaesthesia Dyskinesia6 Tardive 
Letargia Dysaesthesia Dyskinesia6 Tardiv dyskinesia
Results for the secondary outcome parameter (CGI) and additional endpoints were supportive of the primary endpoint. 
A másodlagos kimeneteli változó (CGI) és a további végpontok alátámasztották az elsődleges végpontot.
Ask your doctor about appropriate choices of contraception. 
Kérdezze meg kezelőorvosát a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
Hyperglycaemia and diabetes mellitus 
Hyperglycaemia és diabetes mellitus
These may be signs of muscle damage which can cause very serious kidney problems. 
Ezek olyan izomkárosodás jelei lehetnek, amelyek nagyon súlyos veseproblémákat okozhatnak.
No significant relationship was found between cariprazine plasma clearance and creatinine clearance. 
Nem találtak szignifikáns összefüggést a kariprazin plazmaclearance-e és a kreatinin clearance között.
Even if you feel better, do not alter or stop your daily dose of Reagila unless told to do so by your doctor as your symptoms may return. 
Még ha jobban is érzi magát, ne módosítsa a dózist vagy ne hagyja abba a Reagila szedését, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja, mivel a tünetei visszatérhetnek.
You cannot take certain medicines together with Reagila (see section “Do not take Reagila”). 
Nem szedhet bizonyos gyógyszereket együtt a Reagila-val (lásd a „Ne szedje a Reagila-t” című részt).
Table 2 Summary of results in study RGH-188-005 
2. táblázat Az RGH-188-005 vizsgálat eredményeinek összefoglalása
Akathisia2 Parkinsonism3 
Akathisia2 Parkinsonismus3
The safety and efficacy of cariprazine in children and adolescents aged less than 18 years have not been established. 
A kariprazin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
These complications have varied in severity; while in some cases symptoms have been self-limited, in other cases, neonates have required intensive care unit support and prolonged hospitalization. 
Ezek a szövődmények változó súlyosságúak voltak; egyes esetekben a tünetek spontán megszűntek, míg más esetekben az újszülöttek intenzív osztályos ellátást és hosszan tartó kórházi kezelést igényeltek.
Reproductive performance of the first generation pups was unaffected; however, second generation pups also had similar clinical signs and lower body weight. 
Az első generációs utódok reproduktív teljesítménye érintetlen maradt, a második generációs utódok azonban hasonló klinikai jeleket és alacsonyabb testsúlyt mutattak.
The dose can be modified based on individual response and tolerability (see section 4.8). 
Az adag az egyéni terápiás válasz és tolerálhatóság alapján módosítható (lásd 4.8 pont).
Reagila contains the active substance cariprazine and belongs to a group of medicines called antipsychotics. 
A Reagila a kariprazin nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Do not breast-feed if you are taking Reagila because a risk for the baby cannot be excluded. 
Ne szoptasson, ha Reagila-t szed, ugyanis nem zárható ki a gyermeket fenyegető kockázat.
Accidental acute overdose (48 mg/day) was reported in one patient. 
Véletlen, akut túladagolásról (48 mg/nap) egy betegnél számoltak be.
Tell your doctor immediately if you notice any signs of a stroke. 
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a sztrók bármely jelét tapasztalja.
Results for the primary outcome parameter are summarized in Table 1 below. 
Az elsődleges kimeneteli változó eredményeit az alábbi 1. táblázat foglalja össze.
If your doctor decides that you should take this medicine during pregnancy, your doctor will monitor your baby closely after birth. 
Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a terhessége alatt is szednie kell ezt a gyógyszert, a szülés után a kezelőorvos gondosan ellenőrizni fogja a gyermekét.
The plasma concentration of total cariprazine will gradually decline following dose discontinuation or interruption. 
Az összkariprazin plazmakoncentrációja a dózis leállítása vagy megszakítása után fokozatosan fog csökkenni.
The effect of cariprazine on human fertility has not been evaluated. 
A kariprazin humán termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Thereafter, the dose may be slowly adjusted by your doctor, in steps of 1.5 mg, depending on how the treatment works for you. 
Kezelőorvosa később az adagolást lassan, 1,5 mg-os lépésekben módosíthatja, attól függően, hogyan hat Önre a kezelés.
If you have serious kidney or liver problems Reagila may not be appropriate for you. 
Ha súlyos vese- vagy májproblémája van, a Reagila valószínűleg nem lesz Önnek megfelelő.
Given the primary central nervous system effects of cariprazine, Reagila should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products and alcohol. 
A kariprazin központi idegrendszerre gyakorolt elsődleges hatásaira tekintettel a Reagila óvatosan alkalmazandó más központi hatású gyógyszerekkel vagy alkohollal együtt.
Your doctor will need to check your blood sugar regularly since it may be increased by Reagila. 
Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét, mivel a Reagila megemelheti azt.
The same information is also available on the following URL: www.reagila.com 
Ugyanaz az információ elérhető a következő URL címen is: www.reagila.com
Therefore CYP2D6 inhibitors are unlikely to have a clinically relevant effect on cariprazine metabolism. 
Emiatt a CYP2D6-inhibitorok valószínűleg nem gyakorolnak klinikailag releváns hatást a kariprazin metabolizmusára.
None of the cariprazine treated patients had any liver damage. 
A kariprazinnal kezelt betegek egyikének sem volt semmilyen májkárosodása.
Reagila should not be used by elderly patients with dementia (loss of memory). 
A Reagila nem használható idős, demenciában (emlékezetvesztésben) szenvedő betegeknél.
It should be considered that plasma concentration of cariprazine and its active metabolites will decline by 50% in ~1 week (see section 5.2). 
Figyelembe kell venni, hogy a kariprazin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja ~1 hét alatt csökken 50%-kal (lásd 5.2 pont).
Because cariprazine is not a substrate for CYP1A2, smoking is not expected to have an effect on the pharmacokinetics of cariprazine. 
Mivel a kariprazin nem szubsztrátja a CYP1A2 enzimnek, a dohányzás várhatóan nem gyakorol hatást a kariprazin farmakokinetikájára.
The most commonly reported ocular adverse event was blurred vision (placebo: 1/683; 0.1%, cariprazine: 22/2048; 1.1%). 
A leggyakrabban jelentett szemészeti mellékhatás a homályos látás volt (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazin: 22/2048; 1,1%).
Risk of cerebrovascular accidents (CVA) 
Az agyi érkatasztrófák (cerebrovascular accidents, CVA) kockázata
If prescribed to patients with Parkinson's disease, antipsychotic medicinal products may exacerbate the underlying disease and worsen symptoms of Parkinson's disease. 
Ha Parkinson-kóros betegeknek írják fel, az antipszichotikus gyógyszerek súlyosbíthatják az alapbetegséget, és ronthatják a Parkinson-kór tüneteit.
Since cariprazine is highly bound to plasma proteins, haemodialysis is unlikely to be useful in the management of overdose. 
Mivel a kariprazin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy a hemodialízis hasznos lenne a túladagolás kezelésében.
The clinical consequences of this effect is not fully understood, however the use of P-gp substrates with narrow therapeutic index such as dabigatran and digoxin could require extra monitoring and dose adjustment. 
E hatás klinikai következményei még nem teljesen tisztázottak, azonban a szűk terápiás indexű P-gp szubsztrátok, például a dabigatrán és a digoxin alkalmazása szorosabb ellenőrzést és dózismódosítást igényelhet.
The maximum dose should not exceed 6 mg once a day. 
A maximális adag nem haladhatja meg a napi egyszeri 6 mg-ot.