natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ATC code: C09C A04 
Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták önmagukban ATC kód: C09C A04.
if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems - aliskiren 
- ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Limited accumulation of irbesartan (< 20 %) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing. 
Ismételt napi egyszeri adagolás után az irbezartán limitált kumulációja (< 20%) figyelhető meg a plazmában.
How to store Irbesartan Teva 
Hogyan kell szedni az Irbesartan Teva-t?
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate 
Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Víztartalmú kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát.
Not known: impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) Reproductive system and breast disorders 
vesefunkciók romlása, beleértve a veszélyeztetett betegeknél a veseelégtelenséget is (lásd 4.4 pont)
Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). 
Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with irbesartan (see section 4.5). 
hidroklorotiazid additív hatását igazolták az irbezartán esetében (lásd 4.5 pont).
The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria. 
Hipertónia és 2-es típusú diabéteszes vesekárosodás Az "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" vizsgálat igazolta, hogy az irbezartán csökkenti a krónikus veseelégtelenségben szenvedő és proteinuriás betegeknél a vesebetegség progresszióját.
There is no experience regarding the administration of irbesartan in patients with a recent kidney transplantation. 
Vesetranszplantáción frissen átesett betegek irbezartán kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function. 
• ha Ön az Irbesartan Teva-t diabéteszes vesebetegségre kapja - ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén.
hepatitis, abnormal liver function Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: 
hepatitis, májműködési zavar A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Irbesartan Teva contains sodium 
Az Irbesartan Teva nátriumot tartalmaz
Irbesartan 75 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet. 
Az Irbesartan 75 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, kapszula alakú filmtabletta.
Irbesartan Teva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes. 
Az Irbesartan Teva lassítja a magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek veseműködésének romlását.
• Each Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablet contains 75 mg irbesartan. 
• Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta 75 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
Reduction of blood pressure with 0.5 mg/kg (low), 1.5 mg/kg (medium) and 4.5 mg/kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period. 
318 hipertóniás vagy veszélyeztetett (diabéteszes, hipertónia a családi anamnézisben) 6 és 16 év közötti gyermek és serdülőkorú betegen 3 hetes periódusban vizsgálták 0,5 mg/kg (alacsony), 1,5 mg/kg (közepes) és 4,5 mg/kg (magas) céldózisokra titrált irbezartán vérnyomáscsökkentő hatását.
Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets 
Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta
Irbesartan 300 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet. 
Az Irbesartan 300 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, kapszula alakú filmtabletta.
After oral administration, irbesartan is well absorbed: studies of absolute bioavailability gave values of approximately 60-80 %. 
Felszívódás Per os adagolás után az irbezartán jól felszívódik: abszolút biohasznosulása a vizsgálatok szerint kb.
• Each Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan. 
• Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta 300 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
If you take more Irbesartan Teva than you should 
Ha az előírtnál több Irbesartan Teva-t vett be
EU/1/09/576/025 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/026 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/041 28 tablets (calendar pack) 
EU/1/09/576/025 50 x 1 db tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/09/576/026 56 x 1 db tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/09/576/041 28 db tabletta (naptári csomagolás)
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
• Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg.
EU/1/09/576/038 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/039 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/042 28 tablets (calendar pack) 
EU/1/09/576/038 50 x 1 db tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/09/576/039 56 x 1 db tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/09/576/042 28 db tabletta (naptári csomagolás)
potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) medicines containing lithium 
• káliummegtakarító gyógyszerek (pl. egyes vizelethajtók)
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/or tongue have been reported in patients taking irbesartan. 
továbbá az arcon, az ajkakon és/vagy a nyelven kialakuló duzzanatokról is érkeztek jelentések irbezartánt szedő betegekről.
orthostatic hypotension* Uncommon: flushing 
orthostaticus hypotonia*
• Each Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan. 
• Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta 150 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
Irbesartan Teva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension. 
Az Irbesartan Teva esszenciális hipertónia kezelésére javallott felnőttek részére.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease 
Magas vérnyomásos és vesebetegségben szenvedő, 2
EU/1/09/576/012 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/013 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/040 28 tablets (calendar pack) 
EU/1/09/576/012 50 x 1 db tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/09/576/013 56 x 1 db tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás) EU/1/09/576/040 28 db tabletta (naptári csomagolás)
Irbesartan 150 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet. 
Az Irbesartan 150 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, kapszula alakú filmtabletta.
In a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following adverse reactions occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9 %), hypotension (2.2 %), dizziness (1.9 %), cough (0.9 %). 
318 hipertóniás 6 és 16 év közötti gyermeket és serdülőkorút vizsgáltak egy randomizált klinikai vizsgálatban, és a következő mellékhatások fordultak elő a háromhetes kettős-vak fázis során: fejfájás
Hepatic impairment 
mellkasi fájdalom
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu 
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy. 
Mint minden más értágítóval kapcsolatban, különös óvatosság ajánlott aorta stenosisban vagy mitralis stenosisban, illetve obstruktív hypertrophiás cardiomyopathiában szenvedő betegek kezelése esetében.
590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females). 
normál vesefunkciójú (szérum kreatininszint ≤ 1,5 mg/dl férfiban és < 1,1 mg/dl nőkben) beteg részvételével végeztek.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. 
A lítium és az ACE-gátlók együttes alkalmazásakor a szérum lítiumkoncentráció és toxicitás reverzíbilis növekedéséről számoltak be.
In hypertensive type 2 diabetic patients, therapy should be initiated at 150 mg irbesartan once daily and titrated up to 300 mg once daily as the preferred maintenance dose for treatment of renal disease. 
Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegek esetén a kezdő adag napi egyszer 150 mg irbezartán,
Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Irbesartan 
Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta Irbezartán
At the end of the three weeks the mean reduction from baseline in the primary efficacy variable, trough seated systolic blood pressure (SeSBP) was 11.7 mm Hg (low dose), 9.3 mm Hg (medium dose), 13.2 mm Hg (high dose). 
(SeSBP) 11,7 Hgmm (alacsony dózis esetén), 9,3 Hgmm (közepes dózis esetén), és 13,2 Hgmm
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain. 
hasmenés, emésztési zavar/gyomorégés, szexuális zavarok (a szexuális teljesítőképességgel kapcsolatos problémák), valamint mellkasi fájdalom.
If you get excessive vomiting or diarrhoea 
• ha Önnek súlyos hányása vagy hasmenése van,
If you forget to take Irbesartan Teva 
Ne szedje az Irbesartan-Teva-t
Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets 
Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta
Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan 
Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta Irbezartán
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
How to take Irbesartan Teva 
Fontos, hogy az Irbesartan
Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn Not known: 
hasmenés, dsypepsia/gyomorégés
Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets 
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta
After either oral or IV administration of 14C irbesartan, about 20 % of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces. 
14C izotóppal jelzett irbezartán orális és intravénás adagolása után a radioaktivitás kb.
The demonstration of renal benefit of irbesartan in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
amelyekben az irbezartánt a célvérnyomás elérése érdekében szükség szerint, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazták (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Irbesartan 
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta Irbezartán
White to off white capsule shaped, film coated tablet. 
Fehér, csaknem fehér kapszula alakú filmtabletta.
Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan 
Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta 75 mg irbezartán filmtablettánként.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant. 
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).
Non-steroidal anti-inflammatory drugs 
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan 
Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta 150 mg irbezartán filmtablettánként.
Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan 
Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta 300 mg irbezartán filmtablettánként.
What Irbesartan Teva is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Fertility 
tachycardia
Irbesartan Teva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function. 
• a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személyek esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi vizsgálatok igazolták.
Investigations Very common: 
Nem gyakori:
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban dózismódosításra nincs szükség.
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan 
150 mg irbezartán filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan 
75 mg irbezartán filmtablettánként.
Your doctor will advise you. 
Orvosa tájékoztatni fogja Önt.
Immunocompromised patients 
Immunkompromittált betegek
Because these adverse reactions were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency. 
Mivel ezeket a mellékhatásokat spontán jelentették, ezért nem lehet megbízható módon megbecsülni a gyakoriságukat.
Adolescents and adults 
Serdülők és felnőttek
Arthralgia, arthritis 
Artralgia, arthritis
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required. 
A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok illetékes Hatóságai, összeköttetésben a Referencia Tagállammal, szükség szerint aktualizálni fogják a kísérőiratokat.
Other medicines and Priorix 
Egyéb gyógyszerek és a Priorix
An evaluation of pharmacokinetics in vaccines is not necessary. 
Farmakokinetikai jellemzők értékelése vakcinák esetében nem szükséges.
Your doctor will advise if additional doses of vaccine are needed. 
Orvosa tájékoztatja Önt, ha további védőoltásokra lesz szükség.
Kawasaki syndrome 
Kawasaki-szindróma
PRIORIX has not been evaluated in fertility studies. 
A PRIORIX-ot nem értékelték fertilitási vizsgálatokban.
Immediate measures depend on the severity of the reaction (see section 4.4). 
Az azonnali intézkedéseket a reakció súlyosságától kell függővé tenni (lásd 4.4 pont).
The injections should be given at separate injection sites. 
Az injekciókat különbőző helyeken kell beadni.
- This vaccine has been prescribed for you only. 
- Ezt az oltóanyagot az orvos kizárólag Önnek írta fel.
The dose is 0.5 ml. 
A dózis 0,5 ml.
Pharmaco-therapeutic group: Viral vaccine, ATC code J07BD52 
Farmakoterápiás csoport: vírus oltóanyag, ATC kód: J07BD52
If you or your child is vaccinated within 72 hours after contact with someone with measles, Priorix will to some extent protect you against the disease. 
Ha Önt vagy gyermekét 72 órán belül beoltják azt követően, hogy érintkezett valakivel, aki kanyarós volt, a Priorix bizonyos mértékű védelmet nyújt a betegség ellen.
For use in children between 9 to 12 months of age see sections 4.2, 4.4 and 5.1. 
A 9-12 hónap közötti életkorú gyermekeknél történő alkalmazásról lásd a 4.2, 4.4 és 5.1 pontot.
MMR-associated thrombocytopenia is rare and generally selflimited. 
Az MMR-rel kapcsolatos thrombocytopenia ritka és általában önmagától rendeződik.
PRIORIX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A PRIORIX nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Therefore a second dose of PRIORIX should be given within three months to provide optimal immune responses. 
Ezért 3 hónapon belül egy második PRIORIX dózist kell beadni az optimális immunválasz kialakítása érdekében.
Post-marketing data 
Posztmarketing adatok
In case of high fever following vaccination please consult your doctor promptly; 
Ha az oltás beadása után magas láz alakul ki, kérjük, azonnal értesítse orvosát;
* Encephalitis has been reported with a frequency below 1 per 10 million doses. 
* Az encephalitis előfordulását 10 millióból 1-nél kevesebbszer jelentették.
In controlled clinical studies, signs and symptoms were actively monitored during a 42-day follow-up period. 
Kontrollos klinikai vizsgálatokban az oltást követő 42 napos időszakban aktívan figyelték az előforduló jeleket és tüneteket.
In case an epidemiological situation requires vaccinating infants in their first year of life (e.g. outbreak or travel to endemic regions), a second dose of PRIORIX should be given in the second year of life, preferably within three months after the first dose. 
Abban az esetben, ha a járványügyi helyzet szükségessé teszi az első életévükben lévő kisgyermekek oltását (pl. járvány kitörése vagy endémiás területre történő utazás), a második életévben egy második PRIORIX dózist kell beadni, lehetőleg az első dózis utáni három hónapon belül.
However, some field studies report that the effectiveness against mumps may be lower than the observed seroconversion rates to mumps. 
Azonban néhány vizsgálatban azt jelentették, hogy a mumpsz elleni hatásosság alacsonyabb lehet, mint a mumpsz esetében megfigyelt szerokonverziós ráták.
Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision. 
Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottság Határozata időpontjában érvényes verzió.
Dispose of in accordance with local regulations 
Megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően.
The measles and mumps components of the vaccine are produced in chick embryo cell culture and may therefore contain traces of egg protein. 
Az oltóanyag kanyaró és mumpsz összetevőit csirkeembrió sejtkultúrán állítják elő, ezért nyomokban tojásfehérjét tartalmazhat.
Annex III 
III.Melléklet
Infants in their first year of life may not respond sufficiently to the components of the vaccine, due to the possible interference with maternal antibodies (see sections 4.2 and 5.1). 
Első életévükben a kisgyermekek nem feltétlenül reagálnak megfelelően a vakcina hatóanyagaira az anyai antitestekkel történő esetleges interferencia miatt (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Although there are no data available concerning the protective efficacy of PRIORIX, immunogenicity is accepted as an indication of protective efficacy. 
Bár nem állnak rendelkezésre adatok a PRIORIX protektív hatásosságáról, az immunogenitás elfogadott paraméter a protektív hatásosság mérésére.
Only in the event the child is confirmed or suspected to be immunodeficient, risks and benefits of vaccinating the mother should be evaluated (see section 4.3). 
Kizárólag abban az esetben, ha a gyermek bizonyítottan vagy gyanítottan immunhiányos, az anya beoltásának kockázatait és előnyeit ki kell értékelni (lásd 4.3 pont).
Women who intend to become pregnant should be advised to delay for 1 month following PRIORIX vaccination. 
Azoknak a nőknek, akik terhességet kívánnak vállalni, azt kell tanácsolni, hogy a teherbeesést halasszák 1 hónappal a PRIORIX vakcina beadását követő időszakra.
Whether you or your child receives the vaccine will depend upon the level of your immune defenses. 
Az, hogy Ön vagy gyermeke megkaphatja-e oltást, az immunrendszerének védelmi szintjétől függ.
As this anergy may last up to a maximum of 6 weeks, tuberculin testing should not be performed within that period after vaccination to avoid false negative results. 
Ez az állapot legfeljebb 6 hétig tarthat, ezért a tuberkulin-vizsgálatot ezen időszakban nem szabad elvégezni, így a téves negatív eredmény elkerülhető.
A known contact dermatitis (skin rash when the skin is in direct contact with allergens such as neomycin) should not be a problem but talk to your doctor first; 
Ismert kontakt dermatitisz (bőrkiütés, amikor a bőr érintkezésbe kerül olyan allergiát okozó anyagokkal, mint a neomicin) nem jelent problémát, de oltás előtt jelezze orvosának;
Cases of overdose (up to 2 times the recommended dose) have been reported during post-marketing surveillance. 
Túladagolásos esetek (az ajánlott adag kétszereséig) előfordultak a forgalmazást követően.
However foetal damage has not been documented when measles, mumps and rubella vaccines have been given to women who were unknowingly in early stages of pregnancy. 
Azonban nem dokumentáltak magzati károsodást, amikor kanyaró, mumpsz és rubeola vakcinákkal oltottak olyan nőket, akikről nem volt ismeretes, hogy terhességük korai szakaszában voltak.
For hypersensitivity reactions to egg proteins, see section 4.4. 
A tojásfehérjékkel szembeni túlérzékenységi reakciókat lásd a 4.4 pontban.
The exception to this was pain at the injection site which was “Common” after the first vaccine dose and “Very common” after the second vaccine dose. 
Kivétel volt a fájdalom a beadás helyén, mely „gyakori” volt az első adag beadását követően és „nagyon gyakori” a második adag beadását követően.
Although Priorix contains live viruses, they are too weak to cause measles, mumps or rubella in healthy people. 
Bár a Priorix élő vírusokat tartalmaz, ezek túlságosan gyengék ahhoz, hogy egészséges emberekben kanyarót, mumpszot vagy rubeolát okozzanak.
• fever of 38°C or higher 
• 38°C-os vagy annál magasabb láz
• if you or your child has ever had a severe allergic reaction to egg protein. 
• ha Önnek vagy gyermekének volt valaha súlyos allergiás reakciója tojásfehérjére;
• abnormal crying 
• szokatlan sírás
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first; 
Kisebb fertőzés, mint megfázás nem jelent problémát, de oltás előtt tájékoztassa orvosát;
Accidental intravascular administration may give rise to severe reactions or even shock. 
Véletlenszerű intravascularis alkalmazás következtében súlyos reakciók, sőt sokk is előfordulhat.
A clinical trial enrolled 300 healthy children 9 to 10 months of age at the time of first vaccine dose. 
Egy klinikai vizsgálatban 300 egészséges, a vakcina első dózisának beadásának idején 9-10 hónapos gyermek vett részt.
The safety and efficacy of PRIORIX in infants under 9 months of age has not been established. 
A PRIORIX biztonságosságát és hatásosságát 9 hónapos életkor alatti gyermekek esetében nem állapították meg.
Side effects that occurred during clinical trials with Priorix were as follows: 
A Priorix-szal végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatások az alábbiak voltak:
The safety and immunogenicity of PRIORIX in adolescents and adults has not been specifically studied in clinical trials. 
A PRIORIX biztonságosságát és immunogenitását serdülőknél és felnőtteknél nem vizsgálták célzottan, klinikai vizsgálatokban.
• sudden life-threatening allergic reaction 
• hirtelen előforduló, életet veszélyeztető allergiás reakciók
After the marketing of Priorix, the following additional side effects have been reported on a few occasions: 
A Priorix forgalomba hozatala után néhány esetben az alábbi mellékhatásokat jelentették:
A second dose should be given according to official recommendations. 
Második dózist a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni.
Under no circumstances should the interval between doses be less than four weeks (see sections 4.4 and 5.1). 
Az egyes dózisok beadása közötti időkülönbség semmilyen körülmények között sem lehet rövidebb, mint 4 hét (lásd 4.4 és 4.5 pont).
However there is no evidence of transmission of these excreted vaccine viruses to susceptible contacts. 
Azonban nincs bizonyíték e kiválasztódott vírusok fogékony kontaktokra történő transzmissziójáról.
Contacts with disinfectants should be avoided (see section 4.4). 
A fertőtlenítőszerekkel való érintkezést kerülni kell (lásd 4.4 pont).