natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Difficult breathing; shortness of breath during exercise; coughing. 
• Légzési nehézség; fizikai terhelésre jelentkező légszomj; köhögés.
Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) are contraindicated. 
Közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények alkalmazása ellenjavallt.
The central tendency change for all measured days and across all time points was 2.2 ms. No subjects had a new > 500 ms change in QTcF; 2 patients (4%) had QTcF values > 480 ms. One subject (2%) had a > 60 ms change from baseline in QTcF and 6 subjects (12%) had a 30 ms to 60 ms change from baseline (see section 4.4 and section 4.8). 
Egyik alanynak sem volt új > 500 ms változása a QtcF-ben; 2 betegnek (4%) voltak a QTcF értékei > 480 ms.
• An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall (aneurysms and artery dissections). 
• Az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurysma és arteria-dissectio).
Because of the potential for tivozanib-mediated adverse reactions in breastfed infants, women should not breast-feed while taking tivozanib. 
Mivel az anyatejjel táplált csecsemőknél potenciálisan kialakulhatnak tivozanib-mediált mellékhatások, a tivozanib terápia alatt nem javasolt a szoptatás.
• Blocked ears. 
• Füldugulás.
Your doctor may recommend that you temporarily stop taking Fotivda if you have an operation or surgery, as it could affect wound healing. 
• ha műtéten vagy más sebészeti beavatkozáson kell átesnie Ha műtétet vagy egyéb sebészeti beavatkozást végeznek Önön, kezelőorvosa javasolhatja, hogy ideiglenesen álljon le a Fotivda szedésével, mivel ez befolyásolhatja a sebgyógyulást.
27 Pain including bone pain, cancer pain, flank pain, groin pain, oral pain, pain, pain in extremity and tumour pain 28 Chest pain including chest pain and non-cardiac chest pain 29 Chills including chills and hypothermia 
27 Fájdalom, beleértve a csontfájdalmat, a rákos fájdalmat, ágyéki fájdalmat, derékfájást, fájdalmat a szájban, fájdalmat a végtagokban és a tumoros fájdalmat.
If you stop taking Fotivda 
Ha idő előtt abbahagyja a Fotivda szedését
This controlled clinical study was a Phase 3 multi-centre, open-label, international, randomised study comparing tivozanib with sorafenib in patients with advanced RCC. Five hundred and seventeen (517) patients with recurrent or metastatic RCC with a clear cell component were randomised (1:1) to receive either tivozanib 1340 microgram once daily on a schedule of 3 weeks on treatment followed by 1 week off (schedule 3/1) or sorafenib 400 mg twice a day. 
Ötszáztizenhét (517) kiújuló vagy áttétes, világos sejteket is tartalmazó RCC-ben szenvedő beteget randomizáltak (1:1), a betegek fele 3 héten keresztül napi egyszer 1340 mikrogramm tivozanibot kapott, amelyet 1 hetes kihagyás követett (3/1-es protokoll), a betegek másik fele napi kétszer kapott 400 mg szorafenibet.
Tivozanib should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment and the dose reduced to one 1340 microgram capsule every other day. 
A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a tivozanib fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó, és az adagot egy darab 1340 mikrogrammos kapszula kétnaponta történő bevételére kell csökkenteni.
What Fotivda is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Fotivda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Fotivda is used to treat adults with advanced kidney cancer. 
A Fotivda előrehaladott veserákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazható.
Depending on the results, your doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment. 
Az eredményektől függően kezelőorvosa csökkentheti a Fotivda adagját, megszakíthatja vagy leállíthatja a kezelést.
In clinical studies with tivozanib, hypertension (including persistent severe hypertension) has occurred (see section 4.8). 
A tivozanib-kezelés klinikai vizsgálataiban előfordult hypertonia (beleértve a tartósan fennálló súlyos hypertoniát is) (lásd 4.8 pont).
• Abnormal blood test results for liver, pancreas, kidney, and thyroid. 
• Rendellenes vérvizsgálati eredmények a máj, a hasnyálmirigy vagy a pajzsmirigy működésére vonatkozóan.
Tivozanib should be used with caution in patients with mild and moderate hepatic impairment with close monitoring of tolerability. 
Enyhe és közepesen súlyos májkárosodás esetén a tivozanibot fokozott elővigyázatossággal, a tolerabilitás szoros monitorozása mellett kell alkalmazni.
Your doctor will monitor this, and depending on the severity may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop treatment with Fotivda. 
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket, és a súlyosságtól függően csökkentheti a Fotivda adagját, megszakíthatja vagy leállíthatja a Fotivda-kezelést.
• if you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall. 
• ha aneurizmája (az érfal kiboltosulása és meggyengülése) vagy érfalrepedése van vagy volt.
• Coughing up blood; vomiting up blood. 
• Vér felköhögése; vérhányás.
Fotivda can increase your blood pressure. 
• ha magas a vérnyomása.A Fotivda megemelheti a vérnyomását.
• Inflammation of the mouth; slight mouth pain or discomfort; feeling sick; pain, discomfort and tightness in the stomach. 
• Gyulladás a szájban; enyhe szájfájás vagy diszkomfortérzés; rosszullét; fájdalom,
• if you have problems with your liver. 
• ha májproblémái vannak.
In clinical studies with tivozanib, arterial thromboembolic events (ATEs) have occurred (see section 4.8). 
A tivozanib kezelés klinikai vizsgálataiban előfordultak artériás thromboemboliás események (ATE) (lásd 4.8 pont).
Fotivda 890 microgram hard capsules 
Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula
Fotivda 1340 microgram hard capsules 
Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula
In repeat-dose toxicity studies in rats, abnormalities were noted in growing incisors (thin brittle teeth, tooth loss, malocclusions) at doses approximately 2-fold greater than the calculated human equivalent dose and growth plate hypertrophy was observed at doses approximately 0.7- to 7-fold greater than the calculated human equivalent dose. 
Ismételt dózisok toxicitását elemző, patkányokon végzett vizsgálatokban rendellenességeket észleltek metszőfogak növekedésében (vékony, törékeny fogak, fogvesztés, malocclusiók) a számított humán ekvivalens dózis kb.
Mucosal inflammation 
Nyálkahártya gyulladás
Caution should be exercised if tivozanib is co-administered with rosuvastatin. 
Elővigyázatossággal kell eljárni, ha a tivozanibot rozuvasztatinnal együtt adják.
The inducing effect of St John's wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3). 
A közönséges orbáncfű indukáló hatása a közönséges orbáncfű-terápia leállítását követően még legalább 2 hétig fennállhat (lásd 4.3 pont).
- Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172). 
- Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Thyroid function should be monitored before initiation of, and periodically throughout treatment with tivozanib. 
A tivozanib-kezelés megkezdése előtt és időről időre a kezelés alatt is monitorozni kell a pajzsmirigyműködést.
Hypothyroidism Hyperthyroidism Goitre1 
Hyperthyreosis Struma1
intolerance to heat, increased sweating, tremors, rapid heart rate); enlarged thyroid gland. 
fokozott izzadásban, remegésben és szapora szívverésben nyilvánul meg); megnagyobbodott pajzsmirigy.
Chest pain28 Chills29 Pyrexia Peripheral oedema 
Mellkasi fájdalom27 Hidegrázás29 Láz Perifériás ödéma
• Hand-foot-syndrome with skin reddening, swelling, numbness and skin peeling on palms and soles. 
• Kéz-láb szindróma a bőr vörösödésével, dagadással, zsibbadással és hámlással a tenyéren és a talpon.
- Printing ink, yellow: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, titanium dioxide 
- Jelölőfesték, kék: sellak, propilén-glikol, erős ammóniaoldat, indigókármin alumínium lakk
Your doctor will treat the condition and, depending on the severity, the doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment. 
A kezelőorvos kezelni fogja ezt az állapotot, és a súlyosságától függően csökkentheti a Fotivda adagját, megszakíthatja vagy leállíthatja a kezelést.
Mild to severe hypertension may be present. 
Enyhe vagy súlyos hypertonia is felléphet.
One Fotivda capsule taken once daily 
21 nap (három hét) Egy darab Fotivda kapszula naponta egyszer bevétele
• Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES). 
Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Fotivda: 
A Fotivda szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
• overactive thyroid gland (which may cause symptoms like increased appetite, loss of weight, 
• Pajzsmirigy túlműködése (ami fokozott étvágyban, súlyveszteségben, a hőség intoleranciájában,
• Being sick; indigestion; constipation; dry mouth. 
• Hányinger; emésztési zavar; székrekedés; szájszárazság.
Based on these data, tivozanib can be dosed with or without food (see section 4.2). 
Az étkezés nem volt hatással a teljes expozícióra (AUC): Ezen adatok alapján a tivozanib étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető (lásd 4.2 pont).
6 Vision impairment including reduced visual acuity, vision blurred and visual impairment 7 Myocardial infarction (acute) / ischaemia including acute myocardial infarction, ischaemia and myocardial infarction 8 Tachycardia including sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, tachycardia and tachycardia paroxysmal 9 Haemorrhage including adrenal haemorrhage, anal haemorrhage, cervix haemorrhage uterine, duodenal ulcer haemorrhage, gingival bleeding, haematemesis, haemoptysis, haemorrhagic anaemia, haemorrhagic erosive gastritis, 
9 Haemorrhagia, beleértve mellékvesevérzést, az anális haemorrhagiát, a cervixvérzést, a duodenalis ulcusból származó vérzést, a gingiva haemorrhagiáját, a haematemesist, haemoptysist, haemorrhagiás anaemiát, haemorrhagiás eróziós gastritist, haemorrhagiás stroke-ot, a szájbeli vérzést, tüdővérzést és a légúti vérzést.
In clinical studies with tivozanib, elevations of ALT, AST, and bilirubin have been reported (see section 4.8). 
A tivozanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak GPT- (ALT), GOT- (AST) és bilirubinszint-emelkedésről (lásd 4.8 pont).
Gammaglutamyltransferase increased 
Emelkedett gamma glutamiltranszferá z
Mild to severe hypertension may be present (see section 4.4). 
Enyhe vagy középsúlyos hypertonia is felléphet (lásd 4.4 pont).
Hand foot skin reaction 
Kéz-láb szindróma
In clinical studies with tivozanib as monotherapy for the treatment of patients with RCC, cardiac failure has been reported (see section 4.8). 
Az RCC kezelésére monoterápiában alkalmazott tivozanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak szívelégtelenségről (lásd 4.8 pont).
If you take more Fotivda than you should 
Ha az előírtnál több Fotivda-t vett be
14 Dyspnoea including dyspnoea and exertional dyspnoea 15 Abdominal pain including abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper and abdominal rigidity 
15 Hasi fájdalom, beleértve a hasi diszkomfortérzést, a hasi fájdalmat, az al- és felhasi fájdalmat és a hasi rigiditást.
Vision impairment6 
Látászavar6
Fotivda 890 microgram hard capsules Fotivda 1340 microgram hard capsules 
A GYÓGYSZER NEVE Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula
Strong ammonia solution Indigo carmine aluminium lake (E132) 
Erős ammóniaoldat Indigókármin alumínium lakk (E132)
EU/1/17/1215/002 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1215/002
Fotivda 890 microgram hard capsules have a dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body. 
Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula átlátszatlan sötétkék színű felső résszel és átlátszatlan világossárga alsó résszel, a felső részen sárga tintával nyomtatott „TIVZ” jelzéssel, és az alsó részen sötétkék tintával nyomtatott „LD” jelzéssel.
20 Gingivitis including gingival bleeding, gingival disorder, gingival pain and gingivitis 21 Alanine aminotransferase (ALT) increased / Aspartate aminotransferase (AST) increased including ALT increased and AST increased 
21 Emelkedett alanin-aminotranszferáz (GPT vagy ALT) érték / emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (GOT vagy
EU/1/17/1215/001 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1215/001
Propylene glycol Strong ammonia solution Titanium dioxide (E171) Tartrazine aluminium lake (E102) 
Erős ammóniaoldat Titán-dioxid (E171) Tartrazin alumínium lakk (E102)
- Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), yellow iron oxide 
- Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172).
No capsules are taken 
A kapszula tartalma
In clinical studies with tivozanib, hypothyroidism has been reported (see section 4.8). 
A tivozanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak hypothyreosisról (lásd 4.8 pont).
Fungal infection Pustular rash 
Gombás fertőzések Pustulosus kiütés
Contains tartrazine. 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Tartrazint tartalmaz.
Magnetic Resonance Imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES. Tivozanib must be discontinued in patients developing signs or symptoms of PRES. 
A tivozanib-kezelést meg kell szakítani azoknál a betegeknél, akiknél a PRES-re utaló jelek vagy tünetek megjelennek.
Pulmonary oedema was reported in two patients (0.3%) receiving tivozanib as initial therapy in the five core RCC monotherapy studies. 
Két betegnél (0,3%), akik kezdő terápiaként tivozanibot kaptak az öt RCC monoterápiás alapvizsgálatban, tüdőödémát jelentettek.
Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) 
Titán-dioxid (E171) Indigókármin (E132) Sárga vas-oxid (E172)
Printing ink (yellow) Shellac 
Jelölőfesték (sárga)
Fotivda 1340 microgram hard capsules tivozanib 
A GYÓGYSZER NEVE Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula tivozanib
Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram of tivozanib. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1340 mikrogramm tivozanibnak megfelelő tivozanib hidroklorid-monohidrát.
Tell your doctor straightaway if you have taken more than your prescribed dose of 1 capsule per day. 
Ha az előírt napi egy darab kapszulánál többet vett be, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Fotivda 890 microgram hard capsules tivozanib 
A GYÓGYSZER NEVE Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula tivozanib
- Printing ink, blue: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, indigo carmine aluminium lake (E132). 
- Jelölőfesték, sárga: sellak, propilén-glikol, erős ammóniaoldat, titán-dioxid (E171), tartrazin alumínium lakk (E102).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse while taking Fotivda: 
A Fotivda szedése alatt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Fotivda 1340 microgram hard capsules have a bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body. 
Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula átlátszatlan világossárga színű felső résszel és átlátszatlan világossárga alsó résszel, a felső részen sötétkék tintával nyomtatott „TIVZ” jelzéssel, és az alsó részen sötétkék tintával nyomtatott „SD” jelzéssel.
In clinical studies with tivozanib, haemorrhagic events have been reported (see section 4.8). 
A tivozanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak haemorrhagiás eseményekről (lásd 4.8 pont).
• Lack of blood flow through the heart blood vessels. 
• A szív vérellátásának zavara.
Proteinuria has been reported in clinical studies with tivozanib (see section 4.8). 
A tivozanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak proteinuriáról (lásd 4.8 pont).
Skin and subcutaneous tissue disorders 
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünete
Dry skin 
Bőrhámlás
Fotivda 890 microgram 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Fotivda 890 mikrogramm
Hard capsule with dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body. 
Kemény kapszula átlátszatlan sötétkék színű felső résszel és átlátszatlan világossárga alsó résszel, a felső részen sárga tintával nyomtatott „TIVZ” jelzéssel, az alsó részen sötétkék tintával nyomtatott „LD” jelzéssel.
Objective Response Rate (95% CI), ITT Population 
Objektív válaszarány (95%os CI), ITT populáció n=260 33,1%
Contraindication of concomitant use 
Ellenjavallt együttes alkalmazások
Blood thyroid stimulating hormone increased 
Emelkedett pajzsmirigystimuláló hormon vérszint
• Muscle weakness. 
• Hasmenés.
ischaemic stroke, myocardial infarction and transient ischaemic attack 11 Venous thromboembolism including deep vein thrombosis, embolism venous and pulmonary embolism 12 Persistent severe hypertension including hypertensive crisis 13 Flushing including flushing and hot flush 
Haemorrhagia9 Artériás thromboembolia10 Vénás thromboembolia11 Tartósan fennálló súlyos hypertonia Kipirulás13
Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram tivozanib. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 890 mikrogramm tivozanibnak megfelelő tivozanib hidroklorid-monohidrát kemény kapszulánként.
Adverse reactions occurring in patients who continued to receive tivozanib as their initial on trial therapy in the five RCC monotherapy studies were pooled and are listed below by MedDRA body system organ class (SOC) and frequency. 
Ezek a betegek vizsgálatbeli kezdeti terápiájukként folyamatosan tivozanibot kaptak az öt RCC monoterápiás alapvizsgálatban.
Sorafenib 
Myalgia
3 Dysgeusia including ageusia, dysgeusia and hypogeusia 4 Memory impairment including amnesia and memory impairment 5 PRES was not observed in patients treated with tivozanib in the five RCC monotherapy studies. 
3 Dysgeusia, beleértve az ageusiát, a dysgeusiát és a hypogeusiát.
16 Stomatitis including oral discomfort, oral disorder and stomatitis 17 Pancreatitis including pancreatitis and pancreatitis acute 18 Dysphagia including dysphagia, odynophagia and oropharyngeal pain 19 Glossitis including glossitis and glossodynia 
18 Dysphagia, beleértve a dysphagiát, odynophagiát és az oropharyngeális fájdalmat.
What is in this leaflet 
Mit tartalmaz a Fotivda?
Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram tivozanib. 
1340 mikrogramm tivozanibnak megfelelő tivozanib hidroklorid-monohidrát kemény kapszulánként.
24 Rash including rash, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash papular and rash pruritic 25 Acne including acne and dermatitis acneiform26 Dermatitis including dermatitis and dermatitis bullous 
24 Kiütés, beleértve az erythaemát, a generalizált kiütést, maculopapulás kiütést, papulás kiütést és a viszkető kiütést.
Hard capsule with bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body. 
Kemény kapszula átlátszatlan világossárga színű felső résszel és átlátszatlan világossárga alsó résszel, a felső részen sötétkék tintával nyomtatott „TIVZ” jelzéssel, az alsó részen sötétkék tintával nyomtatott „SD” jelzéssel.
Tell your doctor immediately if you think you have high blood pressure. 
Ha úgy véli magas a vérnyomása, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Following oral administration of tivozanib, peak serum levels are achieved after approximately 2 to 24 hours. 
A tivozanib szájon át történő bevételét követően a csúcs szérumszinteket kb.
21 hard capsules. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 21 db kemény kapszula.
• Diarrhoea 
• Izomgyengeség.
Get medical help straightaway if you experience confusion, changes in your mental state or headaches. 
Ha zavartságot, mentális állapotában bekövetkező változást vagy fejfájást észlel, azonnal forduljon orvoshoz.
There were no [14C]-containing metabolites present in faeces at greater than 10% of the dose. 
Az adag 10%-nál nagyobb mennyiségben nem voltak jelen [
Assuming proportional hazards, a hazard ratio less than 1 indicates a reduction in hazard rate in favour of tivozanib; b p-value based on stratified log-rank test. Stratification factors are number of prior treatments (0 or 1) and number of metastatic sites/organs involved (1 or ≥2); 
A rétegezési faktorok az előzetes kezelések száma (0 vagy 1) és az érintett metasztatikus helyek/szervek száma (1 vagy ≥2); d A hazárd arány a tivozanib kar vs. szorafenib kar alcsoportelemzésére vonatkozóan a nem rétegzett Cox-féle proporcionális hazárd modell alapján.
Fotivda 1340 microgram 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Fotivda 1340 mikrogramm
QT interval prolongation 
QT-szakasz-megnyúlás
Pooled data of 674 patients with advanced RCC who continued to receive tivozanib as their initial on trial therapy in the five core RCC monotherapy studies have been evaluated in the overall assessment of safety and tolerability of tivozanib. 
A tivozanib biztonságosságát és tolerabilitását 674, előrehaladott RCC-ben szenvedő beteg összesített adatainak átfogó értékelésében mérték fel.
Duration of treatment depends on how the patient responds to treatment. 
A kezelés időtartama attól függ, hogy a beteg hogyan reagál a kezelésre.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cresemba. 
Ez a dokumentum a Cresemba-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Regarding safety, Cresemba was relatively well tolerated. 
A biztonságosságot illetően a Cresemba általában jól tolerált volt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cresemba? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cresemba biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Cresemba is used as safely as possible. 
A Cresemba lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The full EPAR and risk management plan summary for Cresemba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Cresemba-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It must also not be used in patients with familial short QT syndrome, a heart rhythm problem. 
Olyan betegeknél sem alkalmazható, akiknek familiáris rövid QT-szindrómájuk (szívritmuszavar) van.
The dosage for the infusions and capsules are the same: 200 mg every 8 hours for the first 48 hours, followed by a 200-mg maintenance dose once a day. 
Az adagolás az infúzió és a kapszula esetében azonos: Hat 200 mg-os adag 8 óránként, 48 órán át, amelyet naponta egyszer egy 200 mg-os fenntartó adag követ.
Other information about Cresemba 
A Cresemba-val kapcsolatos egyéb információ
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Cresemba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Cresemba alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The most common side effects with Cresemba (seen in more than 10% of patient studied) were: abnormal liver tests, nausea, vomiting, difficulty breathing, abdominal pain, diarrhea, injection site reactions, headache, low blood potassium and skin rash. 
A Cresemba leggyakoribb mellékhatásai (a vizsgált betegek kevesebb mint 10%-ánál jelentkezett) a kóros májfunkciós értékek, hányinger, hányás, légzési nehézség, hastáji fájdalom, hasmenés, az injekció beadási helyén jelentkező reakciók, fejfájás, alacsony káliumszint a vérben, valamint bőrkiütés.
Without a functional cell membrane, the fungus is killed or prevented from spreading. 
Működő sejtmembrán nélkül a gomba elpusztul, vagy nem tud tovább terjedni.