natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Leflunomide Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2010. 
2010. január 8-án a Leflunomide Zentiva megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide Zentiva? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Leflunomide Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The most common side effects with Leflunomide Zentiva (which may affect up to 1 in 10 people) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, colitis (inflammation in the large bowel), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (belly) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness). 
A Leflunomide Zentiva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), enyhe allergiás reakciók, megemelkedett kreatinfoszfokinázszint (az izomkárosodás jele), paresztézia (bizsergésszerű rendellenes érzések), perifériás neuropátia (a kezek és lábak idegeinek károsodása), fejfájás, szédülés, enyhe vérnyomás-emelkedés, vastagbélgyulladás, hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya gyulladás, például szájnyálkahártya fekélyek, hasfájás, emelkedett májenzimszintek, hajhullás, ekcéma, kiütés, viszketés, bőrszárazság, tenoszinovitisz (ínhüvelygyulladás), étvágycsökkenés, testsúlycsökkenés és gyengeség.
With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis. 
Ha kevesebb a limfocita, akkor csekélyebb mértékű a gyulladás, ami segíti az artritisz tüneteinek kezelését.
Over the first year of treatment, Leflunomide Zentiva was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B). 
A kezelés első évében a Leflunomide Zentiva ugyanolyan hatásos volt, mint a metotrexát, de csak akkor, ha foláttal (a B-vitamin egy típusa) adták együtt.
Other information about Leflunomide Zentiva 
A Leflunomide Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
• severe hypoproteinaemia (low blood protein levels). 
• súlyos hipoproteinémia (alacsony fehérjeszint a vérben).
Results showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine. 
Az eredmények azt igazolták, hogy a Leflunomide Zentiva hatásosabb volt a placebónál, és ugyanolyan hatásos volt, mint a szulfaszalazin.
Leflunomide Zentiva must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception or during breast-feeding. 
A Leflunomide Zentiva nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, továbbá olyan fogamzóképes korú nőknél, akik nem használnak megbízható fogamzásgátló módszert.
The company that markets Leflunomide Zentiva will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Zentiva and the monitoring that should be carried out in patients. 
A Leflunomide Zentiva-t forgalmazó vállalat gondoskodik arról, hogy a gyógyszert várhatóan felíró orvosok megkapják azt a tájékoztató csomagot, amely a Leflunomide Zentiva kockázataival és a betegek monitorozásával kapcsolatos fontos információkat tartalmazza.
An overview of Leflunomide Zentiva and why it is authorised in the EU 
A Leflunomide Zentiva-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis. 
A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést reumatoid artritisz és artritisz pszoriatika kezelésében jártas szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis. 
Az ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 10 mg-20 mg reumatoid artritisz, és naponta egyszer 20 mg artritisz pszoriatika esetén.
The European Medicines Agency decided that Leflunomide Zentiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Leflunomide Zentiva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Leflunomide Zentiva must not be used in patients with: 
A Leflunomide Zentiva nem alkalmazható a következő betegségekben szenvedő betegeknél:
In rheumatoid arthritis, Leflunomide Zentiva has been studied in 4 main studies involving over 2,000 patients, in which it was compared with placebo (a dummy treatment), or with methotrexate or sulphasalazine (other medicines used to treat rheumatoid arthritis). 
Reumatoid artritisz esetében a Leflunomide Zentiva-t több mint 2000 beteg bevonásával végzett 4 fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), illetőleg metotrexáttal vagy szulfaszalazinnal (a reumatoid artritisz kezelésére alkalmazott más gyógyszerek) hasonlították össze.
The active substance in Leflunomide Zentiva, leflunomide, is an immunosuppressant. 
A Leflunomide Zentiva hatóanyaga, a leflunomid, egy immunszupresszáns.
Doctors prescribing Leflunomide Zentiva need to be aware of the risk of liver problems associated with the medicine. 
A Leflunomide Zentiva-t felíró orvosnak tisztában kell lennie a gyógyszer alkalmazásához társuló májproblémák kockázatával.
Between 49 and 55% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 26 to 28% of those taking placebo, and 54% of those taking sulphasalazine. 
A Leflunomide Zentiva-t szedők 49-55% közötti arányban reagáltak a kezelésre, szemben a placebót kapók 26-28%-os és a szulfaszalazint kapók 54%-os arányával.
Leflunomide Zentiva treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for 3 days, followed by a maintenance dose. 
A Leflunomide Zentiva-val végzett kezelés első három napjában általában naponta egyszer 100 mg „telítő adagot” kell adni, amelyet egy fenntartó adag követ.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply. 
A leflunomid ezt a limfociták szaporodásához szükséges „dihidroorotát-dehidrogenáz” nevű enzim gátlásával éri el.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation. 
A gyógyszer a gyulladásokért felelős, „limfocitáknak” nevezett immunsejtek termelésének csökkentésével enyhíti a gyulladást.
The medicine contains the active substance leflunomide. 
A gyógyszer hatóanyaga a leflunomid.
Leflunomide Zentiva is a medicine used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints). 
A Leflunomide Zentiva-t aktív reumatoid artritiszben (ízületi gyulladást okozó immunrendszeri betegség) vagy aktív artritisz pszoriatikában (bőrvörösséget, a bőr pikkelyes hámlását és ízületi gyulladást okozó betegség) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
What benefits of Leflunomide Zentiva have been shown in the studies? 
Milyen előnyei voltak a Leflunomide Zentiva alkalmazásának a vizsgálatok során?
For more information about using Leflunomide Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
A Leflunomide Zentiva alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Leflunomide Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Leflunomide Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
• poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets) caused by conditions other than rheumatoid or psoriatic arthritis; 
• nem reumatoid artritisz vagy artritisz pszoriatika által okozott csökkent csontvelőműködés vagy alacsony vérsejtszámok (vörösvérsejtek, fehérvérsejtek vagy vérlemezkék);
Leflunomide Zentiva was not as effective as methotrexate in the extension study. 
A kiterjesztett vizsgálatban a Leflunomide Zentiva nem bizonyult olyan hatásosnak, mint a metotrexát.
They also need to take special care when switching a patient to Leflunomide Zentiva, or when switching a patient who is receiving Leflunomide Zentiva to another treatment. 
Emellett a beteg Leflunomide Zentiva kezelésre állítása, vagy a Leflunomide Zentiva-t kapó betegnek egy másik gyógyszerrel végzett kezelésre átállítása fokozott gondosságot igényel.
As for all medicines, data on the use of Leflunomide Zentiva are continuously monitored. 
A Leflunomide Zentiva alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Why is Leflunomide Zentiva authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Leflunomide Zentiva forgalomba hozatalát az EUban?
Side effects reported with Leflunomide Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Leflunomide Zentiva alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
How is Leflunomide Zentiva used? 
Hogyan kell alkalmazni a Leflunomide Zentiva-t?
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide Zentiva, and regularly during treatment. 
A kezelőorvosnak a Leflunomide Zentiva felírása előtt, valamint a kezelés időtartama alatt rendszeres időközönként vérvizsgálatot kell végeznie a beteg májfunkciójának, fehérvérsejt- és vérlemezkeszámának ellenőrzése céljából.
What are the risks associated with Leflunomide Zentiva? 
Milyen kockázatokkal jár a Leflunomide Zentiva alkalmazása?
• moderate to severely impaired kidney function; 
• közepesen, illetve súlyosan csökkent vesefunkció;
In psoriatic arthritis, a study in 186 patients showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo over 6 months: 59% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 30% of those taking placebo. 
Artritisz pszoriatika esetében a Leflunomide Zentiva-t egy vizsgálatban 186 beteg bevonásával 6 hónapon keresztül placebóval hasonlították össze.
For the full list of side effects with Leflunomide Zentiva, see the package leaflet. 
A Leflunomide Zentiva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Leflunomide Zentiva and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Leflunomide Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Leflunomide Zentiva work? 
Hogyan fejti ki hatását a Leflunomide Zentiva?
The tablets are swallowed whole with water. 
A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
It is available as tablets (0.5 and 1 mg). 
Tabletta (0,5 és 1 mg) formájában kapható.
The full EPAR for Champix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Champix-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Champix. 
Ez a dokumentum a Champix-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Treatment with Champix lasts for 12 weeks. 
A Champix-kezelés időtartama 12 hét.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Champix on 26 September 2006. 
2006. szeptember 26-án az Európai Bizottság a Champix-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Champix? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Champix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Treatment with Champix is more likely to succeed in smokers who are motivated to stop smoking and who are also receiving additional advice and support. 
A Champix-kezelés nagyobb valószínűséggel jár sikerrel azoknál a dohányosoknál, akik motiváltak a dohányzás abbahagyásában, valamint további tanácsadásban és támogatásban is részesülnek.
The percentage in the patients who had taken bupropion was 16%. 
A bupropionnal kezelt betegek körében ez az arány 16% volt.
A risk management plan has been developed to ensure that Champix is used as safely as possible. 
A Champix lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
For the remaining 11 weeks of treatment, the patient takes one 1 mg tablet twice a day. 
A kezelés fennmaradó 11 hetében a betegnek naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát kell bevennie.
In the first week the patient takes one 0.5 mg tablet once a day for three days, followed by one 0.5 mg tablet twice a day for four days. 
Az első héten a betegnek három napon át naponta egyszer egy 0,5 mg-os tablettát, majd négy napon át naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát kell bevennie.
The most common side-effects with Champix (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), insomnia (difficulty sleeping), abnormal dreams, headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat). 
A Champix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés, álmatlanság, abnormális álmok, fejfájás és a nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Champix. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Champix alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had completely stopped smoking for four weeks (between week 9 and week 12 of the study), confirmed by laboratory testing of the patients' breath for signs of smoking. 
A fő hatékonysági mutató a dohányzást négy hétig (a vizsgálat 9. és 12. hete között) teljesen abbahagyó betegek száma volt, amit a betegek leheletének a dohányzás jeleit kimutató laboratóriumi vizsgálatával támasztottak alá.
For patients who have successfully stopped smoking after 12 weeks of treatment, doctors may choose to carry on treatment for another 12 weeks. 
Azoknál a betegeknél, akik 12 hét után sikeresen abbahagyták a dohányzást, az orvos dönthet úgy, hogy a kezelést újabb 12 hétig folytatja.
Reduced doses may be used in patients who do not tolerate the medicine or who have kidney problems. 
A gyógyszert nem toleráló, illetve veseproblémával küzdő betegeknél csökkentett adagokra lehet szükség.
For more information about treatment with Champix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Champix-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Other information about Champix 
A Champix-szal kapcsolatos egyéb információ
Champix is used in adults to help them stop smoking. 
A Champix-ot felnőtteknél alkalmazzák a dohányzásról való leszokás segítésére.
When binding to these receptors, varenicline acts in two ways: it acts like nicotine (partial agonist) and this helps to relieve craving symptoms, but it also acts against nicotine (antagonist), by taking its place, and this helps to reduce the pleasurable effects of smoking. 
Ezekhez a receptorokhoz kötődve a vareniklin kétféleképpen hat: egyrészt úgy, mint a nikotin (részleges agonista), ezzel segítve a nikotin utáni vágy tüneteinek enyhítését, de a nikotin ellen is képes hatást kifejteni (antagonista) azáltal, hogy elfoglalja annak helyét, ami segít csökkenteni a dohányzás kellemes hatásait.
The CHMP concluded that the benefits of Champix outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Champix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Champix is a medicine that contains the active substance varenicline. 
A Champix egy vareniklin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Champix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Champix-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Another study compared Champix with placebo in patients who were allowed to choose their own target dates for quitting, which could be between one week and five weeks of starting treatment. 
Egy másik vizsgálatban a Champix-ot placebóval hasonlították össze olyan betegeknél, akik maguk választhattak céldátumot a dohányzás abbahagyására, amely dátum a kezelés megkezdésétől számított egy és öt hét közé eshetett.
The active substance in Champix, varenicline, can bind to some of these receptors, the α4β2 nicotinic acetylcholine receptors. 
A Champix hatóanyaga, a vareniklin, képes e receptorok bizonyos fajtáihoz, az α4β2 nikotinos acetilkolin receptorokhoz kötődni.
The patients' target date for quitting was set at one week after starting treatment and the patients were followed up for a further 40 weeks after their treatment to see if they started smoking again. 
A betegek számára a dohányzás abbahagyására kitűzött időpont a kezelés megkezdésétől számított egy hét volt, és a betegeket a kezelés után további 40 hétig kísérték figyelemmel, hogy ellenőrizzék, újrakezdték-e a dohányzást.
In the study where patients were allowed to set their own target dates, Champix was also shown to be effective in helping patients to quit. 
Abban a vizsgálatban, ahol a betegek maguk tűzhettek ki céldátumot, a Champix szintén hatékonyan segítette a betegeket a dohányzás abbahagyásában.
In two main studies 2,052 smokers received 12-week treatment with Champix, bupropion (another non-nicotine medicine) or placebo (a dummy treatment). 
Két fő vizsgálatban 2052 dohányost 12 héten keresztül Champix-szal, bupropionnal (egy másik, nikotint nem tartalmazó gyógyszer) vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezeltek.
Patients set themselves a target date for quitting and will usually start taking Champix one to two weeks before this date. 
A betegeknek először ki kell jelölniük egy időpontot a dohányzás abbahagyására, majd a Champix szedését rendszerint egy-két héttel e dátum előtt el kell kezdeniük.
More patients remained non-smokers after treatment with Champix than after placebo: 40 weeks after the end of the treatment period, the percentage of patients who were still non-smokers was 23% among those who had taken Champix, and 9% among those who had taken a placebo. 
A Champix-szal végzett kezelés után többen maradtak nemdohányzók, mint a placebo kezelés után: 40 héttel a kezelési időszak vége után a továbbra sem dohányzó betegek aránya a Champix-szal kezelt csoportban 23%, míg a placebóval kezelt csoportban 9% volt.
Patients who are unwilling or unable to set a target date within one to two weeks could be offered the treatment first and then later choose their target date to fall within five weeks of starting treatment. 
Azoknak a betegeknek, akik egykét héten belül nem hajlandóak vagy nem képesek céldátum kijelölésére, fel lehet ajánlani, hogy először kezdjék meg a kezelést és csak ezután válasszanak céldátumot, amelynek a kezelés megkezdésétől számított öt héten belülre kell esnie.
In both studies, Champix was more effective than bupropion or placebo in helping patients to stop smoking. 
A Champix mindkét vizsgálatban a bupropionnál és a placebónál hatékonyabban segítette a betegeket a dohányzás abbahagyásában.
People who smoke become addicted to nicotine, a chemical in tobacco. 
A dohányosoknál kialakul a nikotintól, azaz a dohányban található vegyi anyagtól való függőség.
The percentage of patients who had not smoked at all during weeks 9-12 was 44% with Champix, 30% with bupropion, and 18% with placebo. 
A Champix-szal kezelt csoportban 44% volt azon betegek aránya, akik a 9-12. héten egyáltalán nem dohányoztak, míg ez az arány a bupropion mellett 30%, a placebo mellett 18% volt.
Nicotine acts in the nervous system, where it binds to receptors and triggers the release of a chemical messenger, dopamine, which plays a part in the pleasure derived from smoking. 
A nikotin az idegrendszerben hat, ahol receptorokhoz kötődik, és egy kémiai hírvivő anyag, a dopamin felszabadulását váltja ki.
What benefit has Champix shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Champix alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects and restrictions with Champix, see the package leaflet. 
A Champix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Why has Champix been approved? 
Miért engedélyezték a Champix forgalomba hozatalát?
How does Champix work? 
Hogyan fejti ki hatását a Champix?
What is the risk associated with Champix? 
Milyen kockázatokkal jár a Champix alkalmazása?
How is Champix used? 
Hogyan kell alkalmazni a Champix-ot?
How has Champix been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Champix-ot?
What is Champix? 
Milyen típusú gyógyszer a Champix?
What is Champix used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Champix?
The tablets should ideally be swallowed without crushing. 
A tablettákat ideális esetben darabolás nélkül kell lenyelni.
Patients who cannot swallow tablets may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it. 
Azok a betegek, akik nem képesek egészben lenyelni a tablettát, széttörhetik és kismennyiségű ételhez vagy italhoz keverhetik azt, közvetlenül bevétel előtt.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Combivir, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Combivir-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Both active substances have been available in the EU for a number of years: lamivudine has been authorised as Epivir since 1996 and zidovudine has been available in the EU since the mid-1980s. 
Mindkét hatóanyag évek óta forgalomban van az Európai Unióban (EU): a lamivudint 1996-ban Epivir néven engedélyezték, a zidovudint pedig a 80-as évek közepe óta forgalmazzák az EU-ban.
The full EPAR for Lamivudine/Zidovudine Teva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Lamivudine/Zidovudine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.