natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The administration of lorazepam solution for injection had no effect on the pharmacokinetics of ABILIFY solution for injection when administered concomitantly. 
Egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolják az aripiprazol hatását Lorazepam oldatos injekció együttes adagolása nincs hatással az ABILIFY oldatos injekció farmakokinetikájára.
Package leaflet: Information for the user ABILIFY 10 mg orodispersible tablets ABILIFY 15 mg orodispersible tablets ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára ABILIFY 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
ABILIFY contains parahydroxybenzoates 
Az ABILIFY parahidroxibenzoátokat tartalmaz
ABILIFY orodispersible tablets contain aspartame. 
Az ABILIFY szájban diszpergálódó tabletták aszpartámot tartalmaznak.
ABILIFY is for oral use. 
Az ABILIFY szájon át alkalmazandó.
A vial provides 9.75 mg in 1.3 mL. 
Egy injekciós üvegben 9,75 mg aripriprazol van, 1,3 milliliterben.
Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole. 
Egy szájban diszpergálódó tabletta 15 mg aripiprazolt tartalmaz.
Each tablet contains 10 mg of aripiprazole. 
Egy tabletta 10 mg aripiprazolt tartalmaz.
In a 26-week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 adult patients and where the primary endpoint was weight gain, significantly less patients had at least 7 % weight gain over baseline (i.e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg) on aripiprazole (n = 18, or 13 % of evaluable patients), compared to olanzapine (n = 45, or 33 % of evaluable patients). 
314 schizophreniás felnőtt beteg vett részt, és amelyben az elsődleges végpont a testtömeg-növekedés volt, szignifikánsan kevesebb betegnek volt legalább 7%-os testtömeg-növekedése a kiindulási értékhez viszonyítva (pl. legalább 5,6 kg-os testtömeg-növekedés egy átlagos, kb.
Each tablet contains 15 mg of aripiprazole. 
Egy tabletta 15 mg aripiprazolt tartalmaz.
EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 orodispersible tablets) 
EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 szájban diszpergálódó tabletta)
Aripiprazole has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects, such as sedation, somnolence, syncope, vision blurred, diplopia (see section 4.8). 
Az esetleges idegrendszeri, illetve vizuális hatások - például szedáció, aluszékonyság, syncope, homályos látás és kettős látás - miatt az aripiprazol enyhe vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole. 
Egy szájban diszpergálódó tabletta 10 mg aripiprazolt tartalmaz.
ABILIFY orodispersible tablets contain lactose. 
Az ABILIFY szájban diszpergálódó tabletta laktózt tartalmaz.
EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablets) 
EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tabletta) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tabletta) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tabletta) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tabletta) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tabletta)
• dry mouth. 
• szájszárazság.
ABILIFY 10 mg tablets aripiprazole 
ABILIFY 10 mg tabletta aripiprazol
• seizure, 
• kopaszodás,
Aripiprazole was superior to placebo in change from baseline at week 4 and at week 12 on the Y-MRS total score. 
Az aripiprazol a kezelés 4. és 12. hetében az YMRS összpontszám kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében jobbnak bizonyult a placebónál.
EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablets) 
EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tabletta) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tabletta) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tabletta) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tabletta) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tabletta)
It may be harmful for people with phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly. 
amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablets) 
EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tabletta) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tabletta) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tabletta) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tabletta) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tabletta)
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole. 
ABILIFY 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 30 mg aripiprazol szájban diszpergálódó tablettánként.
The oral solution contains sodium. 
A belsőleges oldat nátriumot tartalmaz.
The safety and efficacy of ABILIFY in the treatment of schizophrenia or manic episodes in Bipolar I Disorder in patients aged 65 years and older has not been established. 
Az ABILIFY kezelés biztonságosságát és hatásosságát schizophreniában vagy bipoláris affektív zavar
EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets) 
EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 szájban diszpergálódó tabletta)
If you stop taking ABILIFY 
Ne szedje az ABILIFY-t
How ABILIFY is given 
Ezért az ABILIFY
• inflammation of the liver, 
• hasnyálmirigy-gyulladás,
Stiffness 
Diszfágia
• low levels of blood platelets, 
• csökkent vérlemezkeszám,
EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets) 
EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 szájban diszpergálódó tabletta)
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole. 
ABILIFY 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 15 mg aripiprazol szájban diszpergálódó tablettánként.
Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies. 
Termékenység Reprodukciós toxicitási vizsgálatok adatai alapján az aripiprazol nem befolyásolta a termékenységet.
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole. 
ABILIFY 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 10 mg aripiprazol szájban diszpergálódó tablettánként.
• feeling aggressive, 
• agresszió,
Use in children and adolescents The recommended dose for adolescents is 10 mL solution (corresponding to 10 mg aripiprazole) 
A készítmény ajánlott adagja serdülőknél 10 ml oldat (megfelel 10 mg aripiprazolnak) naponta egyszer.
ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole 
ABILIFY 15 mg tabletta aripiprazol
It is important that you carry on receiving ABILIFY solution for injection for as long as your doctor has told you to. 
Amennyiben észleli, hogy többet vett be az ABILIFY-ból, mint amennyit kezelőorvosa Önnek előírt
However, you should not dilute with other liquids or mix with other food prior to taking ABILIFY oral solution. 
Ennek ellenére az ABILIFY belsőleges oldat nem hígítható más folyadékkal, vagy nem keverhető össze semmilyen étellel alkamazás előtt.
• baldness, 
• kábaság,
Cardiac disorders 
Szívmegállás Bradycardia
Oculogyric crisis 
Okulogyriás crisis
ABILIFY solution for injection contains sodium. 
Az ABILIFY oldatos injekció nátriumot tartalmaznak.
• sleepiness, 
• émelygés,
once a day. 
12 hetet.
Temperature regulation disorder (e.g. hypothermia, pyrexia) Chest pain 
hypothermia, pyrexia) Mellkasi fájdalom Peripheriás oedema
• feeling sick, 
• mellkasi fájdalom,
IM use 
Rassz
Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 tablets. 
14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1, 98 × 1 tablett adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo. 
pozitív vagy negatív tüneteket mutató felnőtt beteg vett részt, az aripiprazol statisztikailag jelentősen nagyobb mértékű javulást mutatott a pszichotikus tünetekben a placebóval összehasonlítva.
• diabetes mellitus, 
• cukorbetegség,
ABILIFY orodispersible tablets contain sodium. 
Az ABILIFY szájban diszpergálódó tabletták nátriumot tartalmaznak.
ABILIFY contains sodium 
Az ABILIFY nátriumot tartalmaz
In a 26-week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 adult patients and where the primary endpoint was weight gain, significantly less patients had at least 7 % weight gain over baseline (i.e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg) on oral aripiprazole (n = 18, or 13 % of evaluable patients), compared to oral olanzapine (n = 45, or 33 % of evaluable patients). 
80,5 kg kiindulási testtömeghez képest) a szájon át aripiprazollal kezelteknél (n = 18 vagy az értékelhető betegek 13%-a) összehasonlítva az orális olanzapinnal kezeltekkel (n = 45 vagy az értékelhető betegek 33%-a).
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0 %), 
A mellékhatások gyakorisága és típusa bipoláris affektív zavar I-es típusában szenvedő serdülőkorúaknál hasonló volt a felnőtteknél tapasztaltakhoz, a következő mellékhatások kivételével:
Kaplan-Meier relapse rates at week 16 were 35 % for aripiprazole and 52 % for placebo; the hazard ratio for relapse within 16 weeks (aripiprazole/placebo) was 0.57 (non-statistically significant difference). 
héten Kaplan-Meier-féle relapszus-arány 35% volt aripiprazol-kezelés mellett, placebo esetén pedig 52%.
Weight decreased Weight gain 
47%-kal csökkent.
Manic episodes in Bipolar I Disorder: the recommended starting dose for ABILIFY is 15 mg (i.e. 15 mL solution/day) administered on a once-a-day schedule without regard to meals as monotherapy or combination therapy (see section 5.1). 
15 ml oldat/nap), étkezéstől függetlenül, monoterápiában vagy kombinált terápiában (lásd 5.1 pont).
• not enough sodium in the blood, 
• alacsony nátriumszint a vérben,
This can lead to symptoms such as: 
Mindez olyan tüneteket okozhat, mint pl.:
The following information is intended for healthcare professionals only 
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached. 
TTP = time to progression (a progresszióig eltelt idő), „ne”:nem értékelhető vagy még nem érték el.
Side effects of not known frequency: frequency cannot be estimated from the available data 
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Overall Response Rate, % 
Teljes válaszarány, %
• you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane. 
• légszomja van, különösen ha jelenleg taxánt kap.
Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years. 
Gyermekek és serdülők Az Ogivri 18 éves kor alatt senkinek sem javasolt.
Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results 
3 M77001 vizsgálat: Teljes analíziscsoport („intent-to-treat”), 24 hónapos eredmények
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Ebben a részben a következő gyakorisági kategóriák kerültek alkalmazásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome 
Palmoplantaris erythrodysaesthesia syndroma
A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with trastuzumab. 
Gondos kockázatelőny elemzést kell végezni, mielőtt a trasztuzumabkezelés megkezdése mellett döntenek.
Other medicines and Ogivri 
Egyéb gyógyszerek és az Ogivri
Therefore, your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment. 
Kezelőorvosa ezért dönthet úgy, hogy folytatják a szívműködés ellenőrzését, még akár a kezelés befejezését követően is.
Therefore, these patients should not be treated with trastuzumab (see section 4.3). 
Ezeket a betegeket ezért nem szabad trasztuzumabbal kezelni (lásd 4.3 pont).
Ogivri can cause breathing difficulties, especially when it is first given. 
Az Ogivri légzési nehézséget okozhat, különösen az első adagolás során.
• breathlessness (including breathlessness at night), 
• légszomj (az éjszakai légszomjat is beleértve),
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. december 12.
Study MO16419 
4 MO16419 vizsgálat
The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite were unclear. 
A D7D bioaktivitása valamint a D7D-szint emelkedésének klinikai jelentősége nem volt tisztázott.
Trastuzumab 1 Year N = 1702*** 
Trasztuzumab 1 év N = 1702***
When Ogivri binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die. 
Ha az Ogivri a HER2-höz kötődik, megállítja az ilyen sejtek növekedését és pusztulásukat okozza.
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ogivri during pregnancy. 
• Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség alatt alkalmazott Ogivri-kezelés előnyeiről és kockázatairól.
Ogivri is a biosimilar medicinal product. 
Az Ogivri hasonló biológiai gyógyszer.
From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Ogivri infusion solution should be used immediately. 
Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot és az Ogivri infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ogivri. 
Ezek a gyógyszerek (vagy bármilyen más antraciklin) károsíthatják a szívizmot, és fokozhatják az Ogivri által kiváltott szívproblémák fellépésének veszélyét.
Overexpression of HER2 is observed in 20 %-30 % of primary breast cancers. 
A HER2 fokozott expressziója a primer emlőkarcinómák 20 - 30%-ában figyelhető meg.
- The active substance is trastuzumab. 
- A készítmény hatóanyaga a trasztuzumab.
Approximately 17 % of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab. 
A kardiális diszfunkcióval összefüggő események mintegy 17%-a következett be a trasztuzumabkezelés befejezése után.
The dose of Ogivri depends on your body weight. 
Az Ogivri adagja az Ön testtömegétől függ.
In addition, comparison of two years of trastuzumab treatment versus one year of trastuzumab treatment was performed. 
Továbbá összehasonlították a kétéves trasztuzumabkezelést az egyéves trasztuzumabkezeléssel.
Ogivri is for single-use only, as the product contains no preservatives. 
Az Ogivri kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál, ugyanis a készítmény nem tartalmaz tartósítószereket.
This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető vagy hígítható.
If an alternate route of administration is required, other trastuzumab products offering such an option should be used 
Amennyiben egy alternatív beadási módra van szükség, olyan egyéb trasztuzumab készítményeket kell választani, amelyek lehetővé teszik az adott alkalmazást.
Any remaining reconstituted solution should be discarded. 
Az elkészített oldat minden maradékát ki kell dobni.
* defined as absence of any invasive cancer both in the breast and axillary nodes 
* definíció szerint az invazív karcinóma hiánya mind az emlőben, mind a hónalji nyirokcsomókban
FP + H: Fluoropyrimidine/cisplatin + Trastuzumab FP: Fluoropyrimidine/cisplatin a Odds ratio 
FP+H: Fluoropirimidin/ciszplatin + trasztuzumab FP: Fluoropirimidin/ciszplatin a Esélyhányados
In this trial, 87 % of patients entered had disease that was IHC3+, and 95 % of patients entered had disease that was IHC3+ and/or FISH-positive. 
Ebben a vizsgálatban a bevont betegek 87%-ának volt a betegsége IHC3+ és a bevont betegek 95%-ának volt a betegsége IHC3+ és/vagy FISH-pozitív.
As human IgG1 is secreted into human milk, and the potential for harm to the infant is unknown, women should not breast-feed during trastuzumab therapy and for 7 months after the last dose. 
Minthogy az IgG1 kiválasztódik a humán anyatejbe, és az esetleges veszélyek a csecsemőre nézve nem ismertek, a nőknek nem szabad szoptatniuk trasztuzumabkezelés ideje alatt és az utolsó adagot követő 7 hónap során.
No incompatibilities between Ogivri and polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags have been observed. 
Nem tapasztaltak inkompatibilitást az Ogivri és a polivinil-klorid, polietilén vagy polipropilén zsákok között.
The extracellular domain of the receptor (ECD, p105) can be shed into the blood stream and measured in serum samples. 
A receptor extracelluláris domainje (ECD, p105) leválhat és bejut a véráramba, és mérhető a szérum mintákban.
• increased muscle tone or tension (hypertonia) 
• fokozott izomtónus vagy izomfeszülés (hipertónia)
The efficacy results from the interim efficacy analysis crossed the protocol pre-specified statistical boundary for the comparison of 1-year of trastuzumab versus observation. 
Az interim hatásossági elemzés hatásossági eredményei elérték a protokollban az 1 éves trasztuzumabkezelés vs. obszerváció összehasonlítása tekintetében előre meghatározott statisztikai határt.
Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious. 
A kezelés alatt és esetenként a kezelés befejezése után néha szívproblémák jelentkezhetnek, melyek súlyosak is lehetnek.
At the time of the analysis a total of 349 randomised patients had died: 182 patients (62.8 %) in the control arm and 167 patients (56.8 %) in the treatment arm. 
Az elemzés időpontjáig összesen 349 randomizált beteg halt meg: 182 beteg (62,8%) a kontroll-csoportban és 167 beteg (56,8%) a kezelési csoportban.
Other side effects can occur at any time during treatment with Ogivri, not just related to an infusion. 
Egyéb mellékhatások bármikor megjelenhetnek az Ogivri-kezelés alatt, nem csak az infúzióval összefüggésben.
Patients may continue therapy during periods of reversible, chemotherapy-induced myelosuppression but they should be monitored carefully for complications of neutropenia during this time. 
A betegek folytathatják a terápiát a reverzíbilis, kemoterápia-indukálta myelosuppressio periódusai alatt is, de gondosan figyelemmel kell kísérni, hogy ez idő alatt kialakulnak-e náluk a neutropenia szövődményei.
If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Ogivri treatment. 
Ha szívelégtelenségre utaló tünetek jelentkeznek (vagyis a szív nem megfelelően pumpálja a vért), gyakrabban ellenőrizhetik szívműködését (6-8 hetente), kezelést kaphat szívelégtelenségre, vagy előfordulhat, hogy abba kell hagynia a Ogivri-kezelést.
If possible, physicians should avoid anthracycline-based therapy for up to 7 months after stopping trastuzumab. 
Ezért, amennyiben lehetséges, a kezelőorvosnak kerülnie kell az antraciklin alapú terápiát a trasztuzumabkezelés abbahagyása után legalább 7 hónapig.
Trastuzumab 1 Year N = 1693 
Trasztuzumab 1 év N = 1693
• you have had heart failure, coronary artery disease, heart valve disease (heart murmurs), high blood pressure, taken any high blood pressure medicine or are currently taking any high blood pressure medicine. 
• valaha szívelégtelensége, szívkoszorúér betegsége, szívbillentyű betegsége (szívzörej), magas vérnyomása volt, korábban gyógyszert szedett magas vérnyomásra vagy jelenleg szed magas vérnyomás elleni gyógyszert.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott készítmény nevét és gyártási számát egyértelműen rögzíteni kell.
In the adjuvant treatment setting, trastuzumab was investigated in 4 large multicentre, randomised, trials. 
Adjuváns kezelés tekintetében a trasztuzumabot 4 nagy, multicentrikus, randomizált vizsgálatban tanulmányozták.
There was no evidence of acute or multiple dose-related toxicity in studies of up to 6 months, or reproductive toxicity in teratology, female fertility or late gestational toxicity/placental transfer studies. 
Nem észleltek akut vagy krónikus toxicitást a 6 hónapos vizsgálatokban, vagy reproduktív toxicitást a teratológiai, nőstény fertilitási vagy késői gesztációs toxicitási/placentaris transzfer vizsgálatokban.
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction. 
Infúziós reakciók, allergia-szerű reakciók és túlérzékenység Metasztatikus betegség kezelésekor a becslések szerint a trasztuzumabbal kezelt betegek körülbelül 40%-a tapasztal valamilyen, infúzóval összefüggő reakciót.
In patients who receive anthracycline-containing chemotherapy further monitoring is recommended, and should occur yearly up to 5 years from the last administration of trastuzumab, or longer if a continuous decrease of LVEF is observed. 
Azoknál a betegeknél, akik antraciklin-tartalmú kemoterápiát kapnak, további ellenőrzés javasolt, amit évente kell elvégezni az utolsó trasztuzumabadagtól számított 5 éven át, illetve még tovább, amennyiben az LVEF folyamatos csökkenése figyelhető meg.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Ogivri may have a minor influence on the ability to drive and use machines (see section 4.8). 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ogivri-nek csak kismértékben lehet hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre (lásd 4.8 pont).
AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)* 
AC→P) (NSABP B-31 és NCCTG N9831)*
• if you have severe breathing problems at rest due to your cancer or if you need oxygen treatment. 
• ha nyugalmi állapotban is súlyos légzési problémái vannak daganatos betegsége miatt, vagy ha oxigénkezelésre szorul.
During an Ogivri infusion, chills, fever and other flu like symptoms may occur. 
Az Ogivri infúzió során hidegrázás, láz és más, influenzaszerű tünetek léphetnek fel.
Trastuzumab loading dose should be administered as a 90-minute intravenous infusion. 
A trasztuzumab telítő adagját 90 perces intravénás infúzióban kell beadni.
The median duration of follow-up in the trastuzumab arm was 3.8 years. 
A trasztuzumabkaron az utánkövetés medián időtartama 3,8 év volt.
The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a trastuzumab containing regimen after progression of disease. 
A különbség nem volt statisztikailag szignifikáns, mégis a csak anasztrozollal kezelt csoportból a betegek több mint felét trasztuzumabtartalmú kezelésre állították át a betegség progressziója után.