natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the syringe. 
A fecskendő tárolása során finom fehér üledék és áttetsző, színtelen felülúszó réteg figyelhető meg.
(3) mean follow-up of 40 months post dose 3 
(3) átlagban 40 hónapos követési idő a 3. dózis után
Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination especially in adolescents as a psychogenic response to the needle injection. 
A tűszúrásra adott pszichés válaszként ájulás fordulhat elő bármilyen oltás után vagy akár az oltás előtt is, különösen serdülőknél.
There were five cases of 12-month persistent HPV-16/18 infection (4 HPV-16; 1 HPV-18) in the control group and one HPV-16 case in the vaccine group in study 001. 
A 001 jelzésű vizsgálatban öt esetben észleltek 12 hónapja fennálló HPV-16/18 fertőzést a kontrollcsoportban (ebből 4 HPV-16; 1 pedig
♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine): 
♦ Nem gyakori (100 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 1000 oltásból
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/419/001 - pack of 1 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/419/001- 1× kiszerelés
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive or use machines have been performed. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Uncommon Upper respiratory tract infection 
Felső légúti fertőzések
Table 5: Vaccine efficacy against high-grade cervical lesions irrespective of the HPV DNA type in the lesion 
A vakcina hatásossága magas gradusú cervicalis laesiók ellen, függetlenül a laesióban kimutatott HPV DNS típustól
What Cervarix is and what it is used for 
Milyen a Cervarix külleme és mit tartalmaz a csomagolás
In study 007 the efficacy of Cervarix against 12-month persistent HPV-16/18 infection was 100% (95% CI: 80.5; 100). 
A 007 jelzésű vizsgálatban a Cervarix hatékonysága 100%-os volt (95%-os CI: 80,5; 100) a 12 hónapon át fennálló HPV-16/18 fertőzéssel szemben.
No efficacy study against anal premalignant lesions has been conducted with Cervarix. 
A Cervarix analis premalignus laesiókra kifejtett hatására nem végeztek hatásossági vizsgálatot.
(3) mean follow-up of 44 months post dose 1 
(3) átlagban 44 hónapos követési idő az 1. dózis után
EU/1/07/419/001 EU/1/07/419/002 EU/1/07/419/003 
Injekciós üveg EU/1/07/419/001 EU/1/07/419/002 EU/1/07/419/003
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE WITH OR WITHOUT NEEDLE, PACK OF 1, 10 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰVEL VAGY TŰ NÉLKÜL, CSOMAGOLÁSI
Cervarix is available in 1 dose vials (0.5 ml) in packs of 1, 10 and 100. 
A Cervarix 1 adagos injekciós üvegben (0,5 ml) kerül forgalomba, 1x, 10x és 100x kiszerelésben.
Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed) 
Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Posztmarketing tapasztalat
The proportion of subjects reaching anti-HBs ≥ 10mIU/ml was 98.3% for concomitant vaccination and 100% for Twinrix given alone. 
Az együttes oltásban részesültek 93,3%-ánál, a csak Twinrix oltást kapók pedig 100%-ánál mértek anti-HB ≥ 10 mNE/ml értéket.
Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 observed in TVC at end of study is presented in Table 3. 
A vakcina HPV-16/HPV-18-cal összefüggő magas gradusú cervicalis laesiók TVC kohorszban megfigyelt hatásosságát a vizsgálat zárásakor a 3. táblázat mutatja.
Antibody titers peaked at month 7 then gradually declined up to month 18 and stabilized to reach a plateau up to month 84. 
hónapig fokozatos csökkenést figyeltek meg, ami stabilizálódással a 84. hónapig terjedő plató-értéket ért el.
Efficacy against HPV-16/18 in women with evidence of HPV-16 or HPV-18 infection at study entry. 
HPV-16/18-fertőzés elleni hatásosság a vizsgálat kezdetén igazoltan HPV-16-os vagy -18-as típussal fertőzött nők körében
In the event-triggered analysis, vaccine efficacy against CIN1 associated with HPV 16/18 observed in the ATP cohort was 94.1% (96.1% CI: 83.4;98.5). 
Az esemény-vezérelt analízisben a vakcina ATP kohorszban megfigyelt hatásossága a HPV-16/18 fertőzéssel összefüggő CIN1 ellen 94,1% (96,1%-os CI: 83,4;98,5) volt.
Very common Injection site reactions including pain, redness, swelling, fatigue 
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, így fájdalom, bőrpír, duzzanat,
If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this vaccine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne,
N = number of subjects included in each group (1) TVC naïve: includes all vaccinated subjects (who received at least one dose of vaccine) who had normal cytology, were HPV DNA negative for 14 oncogenic HPV types and seronegative for HPV-16 and HPV-18 at baseline. 
N = az egyes vizsgálati csoportokba bevont személyek száma (1) TVC-naív kohorsz: magában foglal minden beoltott vizsgálati alanyt (aki legalább egy vakcina dózist kapott), akinek normális a citológiája, akik a kiindulási időpontban negatívak a 14 onkogén HPV-típusra és szeronegatívak voltak
BATCH NUMBER 
N Esetszám N Esetszám
4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant 
4L1 fehérje, nem fertőző vírusszerű részecske (VLP) formájában, melyeket rekombináns DNS technológiával állítanak elő egy Baculovírus expressziós rendszer alkalmazásával, amely
In study HPV-008, the primary analyses of efficacy were performed on the According to Protocol cohort (ATP cohort: including women who received 3 vaccine doses and were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 for the HPV type considered in the analysis). 
Profilaktikus hatékonyság HPV-16/18 ellen HPV-16 és/vagy HPV-18 fertőzésnek ki nem tett nőknél A HPV-008 jelzésű vizsgálatban elsődleges hatásossági elemzést végeztek a protokoll szerint kezelt kohorszban (According to Protocol avagy ATP kohorsz: olyan nőkből áll, akik 3 vakcina dózist kaptak és az elemzésben vizsgált HPV-típusra nézve DNS-negatívak, valamint szeronegatívak voltak a 0. hónapban és DNS-negatívak maradtak a 6.
6M PI in subjects seropositive at baseline only 
6M PI csak a kiindulási időpontban szeropozitív személyekné l
Suspension for injection 
injekcióhoz való víz.
Vaccine efficacy against CIN1+ associated with HPV 16/18 observed in the ATP cohort was 91.7% (96.1% CI: 82.4;96.7). 
A vakcina ATP kohorszban megfigyelt hatásossága a HPV-16/18 fertőzéssel összefüggő CIN1+ ellen 91,7% (96,1%-os CI: 82,4;96,7) volt.
Suspension for injection in pre-filled syringe 
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
At study completion, there were no cases of infection or histopathological lesions associated with HPV-16 or HPV-18 in the vaccine group in study HPV-023. 
A vizsgálat befejezésekor a HPV-023 vizsgálatban, a vakcinált csoportban nem észleltek HPV-16-tal, illetve HPV-18-cal összefüggő fertőzést vagy hisztopatológiai elváltozást.
The Human Papillomavirus (HPV) types contained in the vaccine (HPV types 16 and 18) are responsible for approximately 70% of cervical cancers, 90% of anal cancers, 70% of HPV-related precancerous lesions of the vulva and vagina and 78% of HPV-related pre-cancerous lesions of the anus. 
70%-áért, a végbélnyílás rákos eseteinek 90%-áért, a vulva, valamint a hüvely HPV-vel összefüggő rákmegelőző elváltozásainak 70%-áért és a végbélnyílás HPV-vel összefüggő rákmegelőző elváltozásainak 78%-áért.
Pre-filled syringe 
Előretöltött fecskendő
- Keep this leaflet. 
Tartsa egyik kézben a fecskendő hengerét
Table 3: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (TVC) HPV 
3. táblázat: A vakcina hatásossága a HPV-16/HPV-18-cal összefüggő magas gradusú cervicalis laesiók ellen (TVC)
• gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain 
• emésztőrendszeri tünetek, pl. émelygés, hányás, hasmenés és hasfájás
At the end of study analysis, vaccine efficacy against CIN1 associated with HPV 16/18 observed in the ATP cohort was 92.8% (95% CI: 87.1;96.4). 
A vizsgálatot záró analízisben a vakcina ATP kohorszban megfigyelt hatásossága a HPV-16/18 fertőzéssel összefüggő CIN1 ellen 92,8% (95%-os CI: 87,1;96,4) volt.
From 15 years and above Three doses each of 0.5 ml at 0, 1, 6 months** *If the second vaccine dose is administered before the 5th month after the first dose, a third dose should always be administered. 
*Ha a második adag vakcinát az első adag beadását követő 5. hónap előtt adják be, minden esetben be kell adni egy harmadik adagot is.
The content of the syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration. 
A fecskendő tartalmát beadás előtt fel kell rázni, és a felrázás előtt és után szabad szemmel meg kell vizsgálni, hogy nem láthatók-e idegen részecskék és/vagy rendellenes fizikai elváltozások.
Table 1: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (ATP cohort) 
1. táblázat: A vakcina HPV-16/18 fertőzéssel kapcsolatos magas gradusú cervicalis laesiók elleni hatékonysága (ATP kohorsz)
100 multidose vials 100 x 2 doses (1 ml) 
100 többadagos injekciós üveg 100 × 2 adag (1 ml)
Cervarix may be administered concomitantly with a combined booster vaccine containing diphtheria (d), tetanus (T) and pertussis [acellular] (pa) with or without inactivated poliomyelitis (IPV), (dTpa, dTpa-IPV vaccines), with no clinically relevant interference with antibody response to any of the components of either vaccine. 
Más védőoltásokkal történő alkalmazás A Cervarix együtt adható olyan kombinált emlékeztető oltással, amely diphtheriát (d), tetanust (T) és pertussist (acelluláris) (pa) tartalmaz, inaktivált poliomyelitisszel (IPV) együtt vagy anélkül (dTpa,
10 vials 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 × 1 adag (0,5 ml)
• if you are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6). 
pontban felsorolt) hatóanyagaira vagy bármely egyéb összetevőjére.
Table 4: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (TVC) 
4. táblázat: A vakcina hatásossága a HPV-16/18-cal összefüggő virológiai végpontokban (TVC) HPV-16/18 végpont
10 multidose vials 10 x 2 doses (1 ml) 
10 többadagos injekciós üveg 10 × 2 adag (1 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIDOSE VIAL, PACK OF 1, 10, 100 
TÖBBADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG, CSOMAGOLÁSI EGYSÉG: 1×, 10×, 100×
Sodium chloride (NaCl) 
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Nátrium-klorid (NaCl)
0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (rubber butyl). 
1 adag, 0,5 ml szuszpenzió injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (butil gumi).
N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV 
N = az egyes vizsgálati csoportokba bevont személyek száma n = esetszám (1) ATP: olyan nők csoportja, akik 3 oltást kaptak, és akik a releváns HPV-típusokkal (HPV-16 és HPV-18)
The TVC may approximate to the general population of women in the age range of 15-25 years. 
A GMT értékek legalább kétszer magasabbak voltak, mint a 15-25 éves nőknél mértek.
1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (rubber butyl). 
2 adag, 1 ml szuszpenzió injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (butil gumi).
100 vials 100 x 1 dose (0.5 ml) 
100 injekciós üveg 100 × 1 adag (0,5 ml)
DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from the insect Trichoplusia ni. - The other ingredients are sodium chloride (NaCl), sodium dihydrogen phosphate dihydrate 
Trichoplusia ni nevű rovarból származó Hi-5 Rix4446 sejteket használ fel.
Pregnancy 
Szédülés
Cervarix suspension for injection, multidose container Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed) 
Cervarix szuszpenziós injekció, többadagos tartályban Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)
• upper respiratory tract infection (infection of the nose, throat or trachea) 
1 esetben fordulhat elő): • felső légúti fertőzés (orr-, torok- vagy légcsőfertőzés)
CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated. 
Ezen felül a vakcina HPV-16 és HPV-18 CIN2+ elleni statisztikailag szignifikáns hatásosságát egyenként is igazolták.
Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4 
1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Humán papillomavírus1 16-os típus L1 protein2,3,4
Post-marketing experience Blood and lymphatic system disorders 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
The sequential administration of combined dTpa-IPV followed by Cervarix one month later tended to elicit lower anti-HPV-16 and anti-HPV-18 GMTs as compared to Cervarix alone. 
vakcinasorozat után egy hónappal adott Cervarix tendenciájában alacsonyabb HPV-16 és HPV-18
(2) TVC: includes all vaccinated subjects (who received at least one dose of vaccine) irrespective of HPV DNA status, cytology and serostatus at baseline. 
HPV-16-ra és HPV-18-ra (2) TVC: magában foglal minden beoltott vizsgálati alanyt (aki legalább egy vakcina dózist kapott), a kiindulási HPV DNS státusztól, citológiától és szerostátusztól függetlenül.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you are given Cervarix 
A Cervarix alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Nederland GlaxoSmithKline BV 
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Immunization and schedule 
Oltás és oltási rend
Syringe cap 
Fecskendő kupak
10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 injekciós üveg 10 × 1 adag (0,5 ml)
Contents of the pack and other information What Cervarix contains - The active substances are: 
A Cervarix forgalomba hozatalát követően jelentett mellékhatások közé tartoznak: • allergiás reakciók.
HPV-16/18 endpoint 
(ATP kohorsz) HPV-16/18 végpont
Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed) 
Cervarix szuszpenziós injekció injekciós üvegben Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)
Study 001/007, which included women from 15 to 25 years of age at the time of vaccination, evaluated the immune response against HPV-16 and HPV-18 up to 76 months after administration of the first vaccine dose. 
HPV-18 elleni immunválaszt az első vakcina adag beadása után legfeljebb 76 hónapig értékelték.
N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV-16 or HPV-18) (2) including 4 cases of CIN2+ and 2 cases of CIN3+ in which another oncogenic HPV type was identified in the lesion, concomitantly with HPV-16 or HPV-18. 
hónapban DNS-negatívak voltak a releváns HPV-típussal (HPV-16 és/vagy HPV-18) szemben (2) olyan nők, akik legalább 1 oltást kaptak, tekintet nélkül a 0. havi HPV DNS- és szerostátuszra (ellenkező rendelkezés hiányában).
1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml) 
Szuszpenziós injekció 1 injekciós üveg 1 adag (0,5 ml)
Multidose vial EU/1/07/419/010 EU/1/07/419/011 EU/1/07/419/012 
EU/1/07/419/011 - 10 × kiszerelés EU/1/07/419/012 - 100 × kiszerelés
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE VIAL, PACK OF 1, 10, 100 
EGYADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG, CSOMAGOLÁSI EGYSÉG: 1×,10×, 100×
Arthralgia 
Szoptatás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Cervarix suspension for injection in a vial 
Cervarix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
(NaH2PO4.2 H2O) and water for injections. 
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid (NaCl), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát (NaH2PO4.2 H2O), injekcióhoz való víz.
In clinical trials (HPV-070 and HPV-048) performed in girls aged 9 to 14 years receiving a 2-dose schedule (0, 6 months or 0, 12 months) and young women aged 15-25 years receiving Cervarix according to the standard 0, 1, 6 months schedule, all subjects seroconverted to both HPV types 16 and 18 one month after the second dose. 
hónap vagy 0. és 12. hónap) oltott 9-14 éves lányokkal, valamint a Cervarix-ot a szokásos rend szerint a 0., 1., és 6.
58, 59, 66 and 68 - Were seronegative for HPV-16 and HPV-18 and - Had normal cytology 
típusokra vonatkozóan negatívak voltak, - akik HPV-16 és -18-ra nézve szeronegatívak voltak, - akik citológiai lelete negatív volt.
Handle it carefully. 
Óvatosan bánjon vele!
It starts working in about a week. 
Körülbelül egy hét után kezd el hatni.
Elderly (> 65 years) 
Idősek (> 65 évesek)
Sesto Fiorentino (FI) Italy 
Sesto Fiorentino (FI) Olaszország
Look out for allergic reactions 
Figyeljen az allergiás reakciókra
Patients > 65 years of age were also excluded. 
Kizárásra kerültek a 65 évesnél idősebb betegek is.
Otherwise, you may give or get an infection. 
Ellenkező esetben fertőzést adhat át vagy kaphat el.
No safety data are available in these patients. 
Ezeknél a betegeknél nem áll rendelkezésre biztonságossági adat.
• Periodic Safety Update Reports (PSURs) 
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Turn the lock ring to the unlock position. 
Fordítsa el a zárógyűrűt nyitott pozícióba.
If the plunger is stuck or damaged: 
Ha a dugattyú megszorult vagy sérült:
• the medicine is frozen 
• a gyógyszer megfagyott
Date of first authorisation: 14 November 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 14.
• Do not inject in the same spot as before. 
• Ne adja be az injekciót ugyanarra a helyre, mint előzőleg.
Emgality can potentially cause serious allergic reactions. 
Az Emgality súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4. 
Ezek a jelek 4. pont „Súlyos mellékhatások” részében vannak felsorolva.
Commonly Asked Questions 
Gyakran ismételt kérdések
Emgality can reduce the frequency of migraine headache and improve your quality of life. 
Az Emgality csökkentheti a migrénes fejfájás gyakoriságát, és javíthatja az életminőséget.
Important Information 
Fontos információ
Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter. 
Ezt követően a kezelés folytatásának szükségességét javasolt rendszeresen értékelni.
No drug interaction studies were conducted. 
Gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis. 
A kezelés folytatására vonatkozó minden további döntést valamennyi betegnél egyedi alapon kell mérlegelni.
77.8 % of patients completed the treatment period. 
A betegek 77,8%-a vitte végig a kezelési időszakot.
279 patients were exposed for 12 months. 
279 beteg kapta 12 hónapig a kezelést.
Other medicines and Emgality 
Egyéb gyógyszerek és az Emgality
• Insert the needle at a 45 degree angle. 
• A tűt 45 fokos szögben szúrja be.
• the expiration date printed on the label has passed 
• a címkére nyomtatott lejárati idő elmúlt
The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment. 
A kezelés kedvező hatását a kezelés elkezdésétől számított 3 hónapon belül értékelni kell.
A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click. 
Néhány beteg hallhat egy halk kattanást közvetlenül a második hangos kattanás előtt.
The MSQ measures impact of migraine on work or daily activities, relationships with family and friends, leisure time, productivity, concentration, energy, and tiredness. 
MQS a migrén munkára vagy napi tevékenységekre, családi és baráti kapcsolatokra, szabadidős tevékenységekre, termelékenységre, koncentrációra, energiaszintre és fáradtságra gyakorolt hatását méri.
The safety and efficacy of galcanezumab in children aged 6 to 18 years have not yet been established. 
A galcanezumab biztonságosságát és hatásosságát 6-18 év közötti gyermekek esetében nem igazolták.
Most of the reactions were mild or moderate in severity. 
A reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Make sure you have the right medicine. 
Győződjön meg arról, hogy a jó gyógyszert adja be.
You will hear a second click in about 5 to 10 seconds after the first one. 
5-10 másodperc elteltével egy második kattanást fog hallani.
You can also read the “Choose your injection site” section of these instructions to help you choose which area can work best for you. 
Elolvashatja az ebben a Használati útmutatóban található „Válassza ki az injekció beadási helyét” című részt, amely segítségére lesz annak kiválasztásában, hogy melyik hely a legmegfelelőbb Önnek.
Did I get my complete injection? 
Sikerült beadnom az egész injekciót?
The majority of injection site reactions were reported within 1 day and on average resolved within 5 days. 
Az injekció beadási helyén fellépő reakciók többségét 1 napon belül jelentették, és átlagosan 5 napon belül elmúltak.
For the MIDAS, higher scores indicate more disability. 
MIDAS kérdőív esetében a magasabb pontszámok a jelentősebb funkcióromlást jelzik.
Before You Get Started 
Mielőtt hozzálát
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
A biológiai gyógyszerek nyomon követhetőségének javítása érdekében a beadott készítmény kereskedelmi nevét és a gyártási tételének számát egyértelműen fel kell jegyezni.
When your injection is complete: 
Amikor az injekciózás készen van:
This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group. 
Ez a gyógyszer nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a gyógyszer alkalmazását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Your doctor will decide for how long you should use Emgality. 
Kezelőorvosa dönti el, Önnek mennyi ideig kell alkalmaznia az Emgality-t.
If a serious hypersensitivity reaction occurs, administration of galcanezumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Ha súlyos túlérzékenységi reakció alakul ki, a galcanezumab adagolását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Galcanezumab exposure increases proportionally with dose. 
A galcanezumab-expozíció a dózissal arányosan nő.
Do not inject yourself or someone else until you have been shown how to inject Emgality. 
Addig ne adja be magának vagy másnak, amíg nem mutatták meg, hogyan kell befecskendezni az Emgality-t.
96 cases describing hypersensitivity reactions, anaphylactic reactions or angioedema were identified (29 serious, 0 fatal outcomes); 18 cases (14 serious, 4 non-serious) qualified under the anaphylactic reaction SMQ, 40 cases qualified under the angioedema SMQ (narrow) and 36 cases described as rash. 
96 esetet azonosítottak, amelyek túlérzékenységi reakciókat, anafilaxiás reakciókat vagy angioödémát írnak le (29 súlyos, 0 halálos kimenetelű); 18 esetet (14 súlyos, 4 nem súlyos) az anafilaxiás reakció SMQ (standardizált MedDRA lekérdezés) alá soroltak be, 40 esetet az angioödéma SMQ (szűk kategória) alá, 36 esetet pedig bőrkiütésként írtak le.
Q. What if I hear more than 2 clicks during my injection - 2 loud clicks and a soft one. 
Mi a teendő, ha több mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor: két hangosabbat és egy halkat.
Patients should be instructed to inject a missed dose as soon as possible and then resume monthly dosing. 
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a kihagyott dózist a lehető leghamarabb pótolják, majd térjenek vissza a havi adagoláshoz.