natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treated patients had a median age of 50 years (range: 18 to 67); 
A kezelt betegek medián életkora 50 év volt (tartomány: 18-67);
Daclatasvir Cmax, AUC, and Cmin increased in a near dose-proportional manner. 
A daklataszvir Cmax, AUC és Cmin a dózissal közel arányos módon nőtt.
GT: Genotype; CP: Child Pugh * Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV). 
GT: genotípus; CP: Child-Pugh * Beleértve a humán immundeficiencia vírus (HIV) társfertőzésben szenvedő betegeket is.
End of treatment 
Kezelés végén
The film-coated tablet should not be chewed or crushed due the unpleasant taste of the active substance. 
A filmtablettát a hatóanyag kellemetlen íze miatt nem szabad összerágni vagy összetörni.
The serum digoxin concentrations should be monitored and used for titration of digoxin dose to obtain the desired clinical effect. 
A szérum digoxin-koncentrációt monitorozni kell, és azt fel kell használni a digoxin dózisának titrálásához a kívánt klinikai hatás elérése céljából.
Demographic and baseline characteristics of these 50 patients were generally comparable to those for patients who received 12 weeks of study treatment. 
Ennek az 50 betegnek a demográfiai jellemzői és a kiindulási jellemzői többnyire hasonlóak voltak a 12 hétig vizsgálati kezelést kapó betegekéhez.
Mothers should be instructed not to breastfeed if they are taking Daklinza. 
Az anyáknak azt az utasítást kell adni, hogy ne szoptassanak, ha Daklinza-t szednek.
The HCV RNA thresholds that trigger discontinuation of treatment (i.e. treatment stopping rules) are presented in Table 3. 
A kezelés megszakítását igénylő HCV-RNS küszöbértékek (azaz a kezelés leállítására vonatkozó szabályok) a 3. táblázatban találhatók.
The active transport is mediated by OCT1 and other unidentified uptake transporters. 
Az aktív transzport az OCT1 és más, nem azonosított uptake transzporterek által mediált.
Do not stop taking Daklinza unless your doctor told you to stop. 
Ne hagyja abba a Daklinza szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
If you accidentally take more Daklinza tablets than your doctor recommended, contact your doctor at once or contact the nearest hospital for advice. 
Ha véletlenül több Daklinza tablettát vett be, mint amit kezelőorvosa javasolt Önnek, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy kérjen tanácsot a legközelebbi kórháztól.
If you are taking any of these medicines, your doctor may decide to change your daily dose of Daklinza to ensure that the treatment is safe and effective for you. 
Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja a Daklinza napi adagját, biztosítva ezzel, hogy a kezelés biztonságos és hatásos legyen a Ön számára.
See section 4.5. 
Lásd 4.5 pont.
Uxbridge UB8 1DH United Kingdom 
Uxbridge UB8 1DH Egyesült Királyság
For 5 patients, cirrhosis status was indeterminate. 
5 betegnél a cirrhosis státusza nem volt meghatározható.
Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AX14 
Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AX14
The lowest dose of digoxin should be initially prescribed. 
A legalacsonyabb digoxin kezdő dózist kell rendelni.
Treatment of overdose with daclatasvir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs, and observation of the patient's clinical status. 
A daklataszvir-túladagolás kezelésének általános szupportív intézkedéseket kell magába foglalnia, köztük a vitális paraméterek monitorozását, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
The most frequently reported adverse reactions of at least Grade 3 severity (frequency of 1% or greater) were neutropenia, anaemia, lymphopenia and thrombocytopenia. 
A leggyakrabban jelentett, legalább 3. súlyossági fokozatú mellékhatás (1%-os vagy nagyobb gyakoriság) a neutropenia, az anaemia, a lymphopenia és a thrombocytopenia volt.
If you become pregnant, stop taking Daklinza and tell your doctor immediately. 
Ha teherbe esik, hagyja abba a Daklinza szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának.
Emerging resistance 
Felbukkanó rezisztencia
The duration of your treatment will depend on whether you have previously received treatment for your hepatitis C infection, the condition of your liver, and what other medicines you will take with Daklinza. 
A kezelés időtartama attól függ majd, hogy kapott-e korábban kezelést a hepatitisz C fertőzésére, hogy milyen állapotban van a mája, és hogy milyen egyéb gyógyszereket fog szedni a Daklinza-val együtt.
Mainly interferon-based therapy +/-NS3/4 PI. 
Elsősorban interferon-alapú kezelés +/-NS3/4 PI.
Age (years): median (range) Race: 
Életkor (év): medián (tartomány) Rassz:
Study AI444042 
AI444042 vizsgálat
HCV/HIV co-infection (ALLY-2) 
HCV/HIV társfertőzés (ALLY-2)
* the effect of 60 mg daclatasvir on lopinavir may be higher. 
* a 60 mg daklataszvir lopinavirra gyakorolt hatása erősebb lehet.
The duration of your treatment with Daklinza will be either 12 or 24 weeks. 
A Daklinza-kezelés időtartama 12 hétig vagy 24 hétig fog tartani.
HORMONAL CONTRACEPTIVES 
HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK
Azithromycin Ciprofloxacin 
Azitromicin Ciprofloxacin
Follow guidelines above for haemoglobin 
A fenti, haemoglobinra vonatkozó útmutatót kell követni
However, as this is a limited effect, dose adjustment of concomitantly administered CYP3A4 substrates is not necessary. 
Azonban, mivel ez korlátozott hatás, az egyidejűleg alkalmazott CYP3A4-szubsztrátok dózisának módosítása nem szükséges.
Limited data are available from an ongoing follow-up study to assess durability of response up to 3 years after treatment with daclatasvir. 
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre egy folyamatban lévő követéses vizsgálatból, amely a válaszreakció tartósságát értékeli a daklataszvir-kezelés után 3 éven át.
Resistance in clinical studies 
Rezisztencia klinikai vizsgálatokban
The relevance of adding ribavirin to that regimen is unclear (see section 5.1). 
Az adagolási rend ribavirinnel történő kiegészítésének relevanciája nem világos (lásd 5.1 pont).
No clinically relevant antiviral activity was observed against a variety of RNA and DNA viruses, including HIV, confirming that daclatasvir, which inhibits a HCV-specific target, is highly selective for HCV. 
Nem észleltek klinikailag jelentős vírusellenes aktivitást különböző RNS és DNS vírusok ellen, beleértve a HIV-et is, ami megerősíti azt, hogy a daklataszvir, ami egy HCV-specifikus célpontot gátol, kifejezetten szelektív a HCV-re.
Developmental toxicity consisted of increased embryofoetal lethality, reduced foetal body weights and increased incidence of foetal malformations and variations. 
A fejlődési toxicitás részét képezte a megnövekedett embryofoetalis letalitás, a csökkent magzati testtömeg, valamint a magzati malformatiók, illetve variációk emelkedett előfordulási gyakorisága.
Creatinine Clearance >50 mL/min 
Kreatinin clearance >50 ml/perc
Daklinza is not recommended for use in children and adolescents aged below 18 years because the safety and efficacy have not been established in this population. 
Gyermekek és serdülők A Daklinza alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem javasolt, mert a biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Treatment with Daklinza should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C. 
A Daklinza-kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
However, if the missed dose is remembered more than 20 hours after the scheduled dose, the dose should be skipped and the next dose taken at the appropriate time. 
Ha azonban a kihagyott adag a tervezett adagolási időhöz képest több mint 20 óra múlva jut eszükbe, hagyják ki az adagot, és a következő dózist a megfelelő időpontban vegyék be.
Etravirine Nevirapine 
Etravirin Nevirapin
≤30 mL/min or haemodialysis 
≤30 ml/perc vagy haemodialysis
mean median 
átlag medián
Daclatasvir in vitro did not inhibit (IC50 >40 µM) CYP enzymes 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, or 2D6. 
A daklataszvir in vitro nem gátolta (IC50 > 40 µM) a CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 vagy 2D6 enzimeket.
If the starting dose is not well-tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated, based on haemoglobin and creatinine clearance measurements (see Table 2). 
Ha a kezdő adag nem jól tolerálható, a dózist a haemoglobin és kreatinin-clearance értékek alapján klinikailag indokolt mértékben csökkenteni kell (lásd 2. táblázat).
No human data on the effect of daclatasvir on fertility are available. 
A daklataszvir fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
Elimination Following single-dose oral administration of 14C-daclatasvir in healthy subjects, 88% of total radioactivity was recovered in feces (53% as unchanged drug) and 6.6% was excreted in the urine (primarily as unchanged drug). 
14C-daklataszvir egyszeri per os adagjának egészséges alanyoknak történő adása után a teljes radioaktivitás 88%-a volt visszanyerhető a székletből (53% változatlan gyógyszer formájában), és 6,6%-a választódott ki a vizelettel (elsősorban változatlan gyógyszer formájában).
This regimen is an alternative recommended regimen for patients with genotype 4 infection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis. 
Ez egy alternatív javasolt adagolási rend 4. genotípusú fertőzésben szenvedő betegeknél, cirrhosis nélkül vagy kompenzált cirrhosissal.
The relevance of including ribavirin as part of the 24-week regimen is unclear. 
Annak relevanciája, hogy a 24 hetes adagolási rend része tartalmazza-e a ribavirint, nem világos.
Patients with Child-Pugh C liver disease 
Child-Pugh C stádiumú májbetegségben szenvedő betegek
In vitro daclatasvir is an inhibitor of renal uptake transporters, OAT1 and 3, and OCT2, but is not expected to have a clinical effect on the pharmacokinetics of substrates of these transporters. 
In vitro a daklataszvir a renális uptake transzporterek, az OAT1 és 3, illetve az OCT 2 inhibitora, de várhatóan nincs klinikai hatása ezen transzporterek szubsztrátjainak farmakokinetikájára.
Other HCV antivirals 
Egyéb HCV antivirális szerek
Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache, fatigue 
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): fejfájás, fáradtság
Concerning genotype-specific virological and clinical activity, see section 5.1. 
A genotípus-specifikus virológiai és klinikai aktivitást lásd az 5.1 pontban.
Four patients discontinued the Daklinza regimen for adverse events, only one of which was considered related to study therapy. 
Négy beteg hagyta abba a Daklinza-kezelést nemkívánatos események miatt, melyből csak egy esetet ítéltek a vizsgálati kezeléssel összefüggőnek.
Cases of hepatitis B virus (HBV) reactivation, some of them fatal, have been reported during or after treatment with direct-acting antiviral agents. 
Hepatitis B vírus (HBV) reaktiválódást, köztük halálos kimenetelű eseteket is jelentettek direkt hatású antivirális szerekkel való kezelés alatt vagy után.
Patients should be instructed that, if they miss a dose of Daklinza, the dose should be taken as soon as possible if remembered within 20 hours of the scheduled dose time. 
Kihagyott adagok A betegeket arra kell utasítani, hogy ha kimarad egy Daklinza adag, az adagot amilyen hamar csak lehet, be kell bevenni, ha az a tervezett adagolási időhöz képest 20 órán belül eszükbe jut.
Some other medicines can interact with Daklinza, affecting the levels of Daklinza in your body. 
Bizonyos egyéb gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Daklinza-val, befolyásolva a Daklinza szintjét az Ön szervezetében.
All Genotype 3 N=18 
Összes 3. genotípus N = 18
Black/African American Other 
Fehérbőrű Fekete bőrű/Afro-amerikai
The median viral load was 6.42 log10 IU/ml, and 21% of patients had compensated cirrhosis. 
A medián vírusterhelés 6,42 log10 NE/ml volt, és a betegek 21%-ának volt kompenzált cirrhosisa.
Your doctor may need to adjust the dose of Daklinza or you may not be able to take Daklinza with certain medicines. 
Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a Daklinza dózisát vagy Ön nem szedheti a Daklinza-t bizonyos gyógyszerekkel együtt.
At the highest dose (100 mg/kg/day), maternal toxicity included mortality and dystocia; developmental toxicity included slight reductions in offspring viability in the peri- and neonatal periods; and reductions in birth weight that persisted into adulthood. 
A legnagyobb dózis mellett (napi 100 mg/kg) az anyai toxicitások közé tartozott a mortalitás és a dystocia, a fejlődési toxicitások közé pedig az utódok peri- és neonatális időszakban észlelt, kismértékű életképesség-csökkenése, valamint a születési súly csökkenése, ami felnőttkorban is fennmaradt.
The most frequently reported adverse reactions were fatigue, headache, and nausea. 
A leggyakrabban jelentett mellékhatás a fáradtság, a fejfájás és a hányinger volt.
Pregnancy and contraception requirements 
Terhesség és fogamzásgátlási előfeltételek
For HCV genotype specific activity, see sections 4.4 and 5.1. 
A HCV genotípus specifikus aktivitást lásd a 4.4 és 5.1 pontban.
Daklinza is not recommended for patients below 18 years of age. 
A Daklinza 18 évesnél fiatalabb betegek számára nem javasolt.
Caution should be used if the medicinal product has a narrow therapeutic range (see Table 4). 
Elővigyázatosság szükséges, ha a gyógyszer terápiás tartománya szűk (lásd 4. táblázat).
If you can become pregnant, use effective contraception during and for 5 weeks after your treatment with Daklinza. 
Ha fennáll a lehetősége, hogy Ön teherbe eshet, akkor a Daklinza-kezelés alatt és azt követően 5 hétig alkalmazzon hatékony fogamzásgátlást!
If the starting dose is well-tolerated, the dose can be titrated up to a maximum of 1,000-1,200 mg daily (breakpoint 75 kg). 
Ha a kezdő adag jól tolerálható, az adag maximum napi 1000 vagy 1200 mg-ig (a határérték 75 kg)
Otherwise the medicine may not work against the hepatitis C virus. 
hogy a gyógyszer nem hat a hepatitisz C vírus ellen.
It is very important that you also read the package leaflets for the other medicines that you will be taking with Daklinza. 
Nagyon fontos, hogy azoknak a gyógyszereknek a betegtájékoztatóját is elolvassa, amit a Daklinza-val együtt fog szedni.
Daklinza must be administered in combination with other medicinal products. 
A Daklinza-t más gyógyszerekkel kombinációban kell adni.
Daclatasvir is a very weak inducer of CYP3A4 and caused a 13% decrease in midazolam exposure. 
A daklataszvir nagyon gyenge CYP3A4-induktor és 13%-kal csökkentette a midazolám expozícióját.
Study conducted in patients with chronic HCV infection 
A vizsgálatot krónikus HCV-fertőzésben szenvedő betegekkel végezték
Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=301 
1a genotípus 1b genotípus 2. genotípus 3. genotípus N = 301
Population pharmacokinetic analysis of data from clinical studies indicated that age had no apparent effect on the pharmacokinetics of daclatasvir. 
A klinikai vizsgálatokból származó adatok populációs farmakokinetikai analízise azt mutatta, hogy az életkornak nincs nyilvánvaló hatása a daklataszvir farmakokinetikájára.
The highest AUC value in unaffected females was 18-fold the clinical AUC exposure. 
A legnagyobb AUC-érték a nem érintett nőstényeknél a klinikai AUC expozíció 18-szorosa volt.
28 x 1 film-coated tablet 
28 × 1 filmtabletta
Coadministration of medicines that inhibit P-gp or OCT1 activity is likely to have a limited effect on daclatasvir exposure. 
amelyek csak a P-gp vagy az OCT1 aktivitást gátolják, valószínűleg korlátozott hatása van a daklataszvir-expozícióra.
The active transport is mediated by OCT1 and other unidentified uptake transporters, but not by organic anion transporter (OAT) 2, sodium-taurocholate cotransporting polypeptide (NTCP), or OATPs. 
Az aktív transzport az OCT1 és más, nem azonosított uptake transzporterek mediálják, de nem a szerves anion-transzporter (OAT) 2, a nátrium-taurokolát kotranszporter polipeptid (NTCP) vagy az OATP-k.
At the 60 mg dose, exposure to daclatasvir was similar between healthy subjects and HCV-infected patients. 
A 60 mg-os dózis mellett a daklataszvir-expozíció egészséges alanyoknál és HCV-fertőzött betegeknél hasonló volt.
In vitro and in vivo studies showed that daclatasvir is a substrate of P-gp. 
In vitro és in vivo vizsgálatok azt igazolták, hogy a daklataszvir egy P-gp-szubsztrát.
Patients demographics and main disease characteristics are summarised in Table 8. 
A betegek demográfiai jellemzői és a betegség fő jellemzői a 8. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
No dose adjustment of Daklinza or buprenorphine may be required, but it is recommended that patients should be monitored for signs of opiate toxicity. 
Nem feltétlenül szükséges a Daklinza vagy a buprenorfin dózisának módosítása, de a betegeknél ajánlott az ópiát mérgezés okozta tüneteket monitorozni.
Table 8: Demographics and main disease characteristics in Study ALLY-1 
8. táblázat: A demográfiai jellemzők és a betegség fő jellemzői az ALLY-1 vizsgálatban
ANTIBACTERIALS Clarithromycin Telithromycin 
ANTIBAKTERIÁLIS SZEREK Klaritromicin
In rats, no effect on mating or fertility was seen (see section 5.3). 
Patkányoknál nem figyeltek meg a párzásra vagy a fertilitásra gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Fusion inhibitor Enfuvirtide 
Fúziógátló Enfuvirtid
Daklinza contains lactose 
A Daklinza laktózt tartalmaz
Daklinza is sometimes used together with ribavirin. 
A Daklinza-t időnként ribavirinnel együtt alkalmazzák.
If you take any of these medicines, tell your doctor immediately. 
Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, azonnal szóljon kezelőorvosának.
There are no data from the use of daclatasvir in pregnant women. 
A daklataszvir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
In genotype 4, amino acid substitutions at 30 and 93 (EC50 < 16 nM) were frequently selected. 
A 4. genotípusban a 30-as és 93-as pozícióban aminosav szubsztitúciókat (EC50 < 16 nM) gyakran észleltek.
Grade 3 adverse reactions were reported in less than 1% of patients, and no patients had a Grade 4 adverse reaction. 
3. fokozatú mellékhatásról a betegek kevesebb mint 1%-ánál számoltak be, 4. fokozatú mellékhatásról pedig egyetlen betegnél sem számoltak be.
Coadministration of Daklinza can alter the concentration of other medicinal products and other medicinal products may alter the concentration of daclatasvir. 
A Daklinza egyidejű alkalmazása megváltoztathatja más gyógyszerek koncentrációját, és más gyógyszerek megváltoztathatják a daklataszvir koncentrációját.
In rats, malformations mainly affected the brain, skull, eyes, ears, nose, lip, palate or limbs and in rabbits, the ribs and cardiovascular area. 
Patkányoknál a malformatiók főként az agyat, a koponyát, a szemet, a fület, az orrot, az ajkakat, a szájpadot és a végtagokat, nyulaknál pedig a bordákat és a szív-érrendszeri területet érintették.
These data indicate that the liver is the major clearance organ for daclatasvir in humans. 
Ezek az adatok azt mutatják, hogy emberben a daklataszvir fő kiválasztó szerve a máj.
Steady state was achieved after 4 days of once-daily administration. 
A dinamikus egyensúlyi állapot napi egyszeri alkalmazás mellett 4 nap után kialakult.
There are no clinical data in patients with genotype 5 (see section 5.1). 
Az 5. genotípusú betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok (lásd 5.1 pont).
Cirrhosis status was not reported for four patients in the daclatasvir + pegIFN/RBV group. 
** A cirrhosis státuszról 4 betegnél nem számoltak be a daklataszvir + pegIFN/RBV csoportban.
Response was rapid (viral load at Week 4 showed that more than 95% of patients responded to therapy) and was not influenced by IL28B genotype. 
A válaszreakció gyors volt (a vírusterhelés a 4. héten azt mutatta, hogy a betegek több mint 95%-a reagált a kezelésre), és nem befolyásolta az IL28B genotípus.
You should not breastfeed during treatment with Daklinza. 
Ön nem szoptathat a Daklinza-kezelés alatt.
Refer to section 4.3 for a listing of medicinal products that are contraindicated for use with Daklinza due to potential loss of therapeutic effect. 
Kérjük, olvassa el a 4.3 pontban azoknak a gyógyszereknek a felsorolását, amelyek Daklinza-val együtt történő alkalmazása ellenjavallt a terápiás hatás potenciális csökkenése miatt.
Not all packages may be marketed in your country. 
Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
SVR12 was achieved by 74% of patients in this study (genotype 1a: 70%, genotype 1b: 79%). 
Ebben a vizsgálatban a betegek 74%-a ért el SVR12-t (1a genotípusú: 70%, 1b genotípusú: 79%).
In phase 1 clinical studies, healthy subjects who received up to 100 mg once daily for up to 14 days or single doses up to 200 mg had no unexpected adverse reactions. 
Az I. fázisú klinikai vizsgálatokban azoknál az egészséges alanyoknál, akik napi egyszeri, legfeljebb 100 mg-os adagot kaptak legfeljebb 14 napig, vagy egyetlen, legfeljebb 200 mg-os adagot kaptak, váratlan mellékhatásokat nem tapasztaltak.
The SVR12 rate in genotype-3 infected patients with this RAV is reduced (in practice as relapse after end of treatment response), especially in patients with cirrhosis. 
Az ezzel a rezisztenciával társuló variánssal bíró, 3. genotípusú fertőzésben szenvedő betegeknél az SVR12 arányok alacsonyabbak voltak (a gyakorlatban a kezelés befejeztével relapszusként jelent meg a terápiás választ követően), különösen a cirrhosisos betegeknél.
All N=126 
Összes N = 126
*results are dose-normalised to 60 mg dose. 
*az eredményeket a 60 mg-os dózisra normalizálták.
If you are pregnant you must not take Daklinza. 
Ha Ön terhes, tilos Daklinza-t szednie!
All Genotype 2 N=26 
Összes 2. genotípus N = 26
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after "EXP". 
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Administration of daclatasvir 60 mg tablet after a light meal resulted in no reduction in daclatasvir exposure. 
A 60 mg-os daklataszvir tabletta könnyű étkezést követő alkalmazása nem csökkentette a daklataszvir expozícióját.
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Daklinza, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
A hepatocellularis carcinoma Daklinza alkalmazásával összefüggő kiújulásának elemzése céljából a MAH-nak - elfogadott protokoll alapján - prospektív biztonságossági vizsgálatot kell végeznie jól definiált betegcsoportból kiválasztott kohorsz adatainak felhasználásával, majd annak eredményeit be kell nyújtania.
The patient with virologic breakthrough met the original protocol definition of confirmed HCV RNA <LLOQ, detectable at treatment Week 8. 
A vírusáttöréses beteg megfelelt a protokollban eredetileg meghatározott definíciónak: igazolt HCV-RNS < LLOQ, kimutatható a 8. kezelési héten.
Indigo carmine aluminum lake (E132) Yellow iron oxide (E172) 
Indigókármin alumínium lakk (E132) Sárga vas-oxid (E172)
Clinically relevant increase in concentration is indicated as “↑”, clinically relevant decrease as “↓”, no clinically relevant change as “↔”. 
A koncentráció klinikailag jelentős növekedését a „↑”, klinikailag jelentős csökkenését a „↓”, és a klinikailag jelentős változás hiányát a „↔” jel mutatja.
Q2 2021 
2021. második negyedév
Metabolism and nutrition disorders common decreased appetite 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori csökkent étvágy
Table 4 provides information from drug interaction studies with daclatasvir including clinical recommendations for established or potentially significant drug interactions. 
A kölcsönhatások táblázatos összefoglalása A 4. táblázat ad tájékoztatást a daklataszvirral végzett gyógyszerinterakciós vizsgálatokról, beleértve az igazolt vagy a potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos klinikai javaslatokat is.
No cirrhosis** 
Van cirrhosis**
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás