natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 µg/mL (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 µg/mL (with concomitant methotrexate), respectively. 
Felnőtt rheumatoid arthritises (RA), metotrexáttal nem kezelt betegeknek minden második héten subcutan beadott 40 mg adalimumab után az átlagos legalacsonyabb dinamikus egyensúlyi állapotban mért koncentráció megközelítőleg 5 μg/ml volt, míg metotrexáttal együtt alkalmazva ez az érték 8-9 μg/ml volt.
Record injection and dispose components 
Jegyezze fel az injekciót és dobja el a hozzávalókat
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult nonradiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at Week 68 was 8.0 ± 4.6 µg/ml. 
40 mg adalimumab minden második héten történő subcutan adását követően radiológiai jelekkel nem járó axialis spondyloarthritisben szenvedő felnőtteknél az átlagos (±SD) mélyponti egyensúlyi koncentráció a 68.
Kromeya works by reducing this inflammation. 
Kromeya gátolja annak hatását és csökkenti a gyulladást ezen betegségekben.
• neurological infections (including viral meningitis); 
• ideggyógyászati eredetű fertőzések (köztük vírusos agyhártyagyulladás);
Hospitalisation rates 
Kórházi kezelések aránya
No malignancies were observed in 60 paediatric patients with an exposure of 58.4 patient years during an adalimumab trial in paediatric patients with uveitis. 
Nem figyeltek meg malignitást egy uveitisben szenvedő gyermekeknél adalimumabbal végzett vizsgálatban 58,4 betegévnyi expozíciónak kitett, 60 gyermekgyógyászati betegnél sem.
Double blind 32 weeks Adalimumab 
Hatékonysági kimenetelek Kettős vak 32 hét
Kromeya dose for paediatric patients with Crohn's disease 
4. táblázat: A Kromeya dózisa Crohn-betegségben szenvedő gyermekeknél
Week 56 
Az 56.
Paediatric plaque psoriasis Age or body weight 
Plakkos pszoriázis Életkor vagy testtömeg
If you use more Kromeya than you should 
Ha az előírtnál több Kromeya-t alkalmazott:
• The needle cap is securely attached (Figure H). 
• A tűvédő kupak a helyén van (H. ábra).
Enthesitis-related arthritis Age or body weight 
Entezitisszel társult artritisz Életkor vagy testtömeg
- If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. 
További kérdés esetén kérjük, forduljon a kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészéhez.
Warning: Do not touch the syringe tip. 
Figyelem: Ne érjen hozzá a fecskendő hegyéhez.
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Ha ez az adag nem elég hatékony, a kezelőorvosa megemelheti az adagot hetenként egyszer 40 mg-ra vagy minden második héten 80 mg-ra.
Table 22 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients) 
22. táblázat A klinikai remisszió és válasz fenntartása (a betegek százalékos aránya)
Standard dose 40/20 mg eow N = 93 
40/20 mg minden második héten N = 93
No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during adalimumab trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis). 
Az adalimumabbal juvenilis idiopathiás arthritisben (polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben és enthesitis asszociált arthritisben) szenvedő betegek körében végzett vizsgálatokban 655,6 betegévnyi expozíciónak kitett, 249 pediátriai betegnél nem figyeltek meg malignitást.
Syringe 
Tű
Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg 
6 évesnél idősebb, 15 kg-nál nagyobb, de 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők
RA study II evaluated 544 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old and had failed therapy with at least one disease-modifying, anti-rheumatic drugs. 
A betegek középsúlyos-súlyos aktív rheumatoid arthritisben szenvedtek, 18 évesek vagy annál idősebbek voltak és esetükben legalább egy betegségmódosító antireumatikus gyógyszer alkalmazása nem járt eredménnyel.
Week 12 Week 24 ASAS 70 Week 2 
2. hét 12. hét 24. hét ASAS 50 2. hét 12. hét 24. hét ASAS 70 2. hét 12. hét 24. hét
Refer to package leaflet for alternative storage details. 
A fel nem használt fecskendő tárolására vonatkozóan lásd a Tárolási információk pontot.
• the lot number (on vial label). 
• a gyártási számmal (az injekciós üveg címkéjén található).
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab. 
A Kromeya 40 mg/0,8 ml oldatos injekció gyermekgyógyászati alkalmazásra 40 mg adalimumabot tartalmaz 0,8 ml steril, átlátszó, színtelen oldatban.
d score methotrexate 
Formázott ujjtámasz
Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in its outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendő vagy az előretöltött injekciós toll az eredeti dobozban tárolandó.
Your doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose. 
40 mg minden második héten Kezelőorvosa egy 80 mg-os kezdő dózist is felírhat, melyet egy héttel a szokásos, minden második héten 40 mg-os adagolás megkezdése előtt kell beadni.
The Kromeya pre-filled syringe is supplied in a glass syringe with needleguard and finger flanges. 
A Kromeya előretöltött fecskendő egy adalimumab oldatot tartalmazó üvegfecskendő, tűvédővel, ujjtámasszal.
In an exploratory clinical trial evaluating the use of another TNF-antagonist, infliximab, in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), more malignancies, mostly in the lung or head and neck, were reported in infliximab-treated patients compared with control patients. 
Az infliximabbal kezelt betegeknél több rosszindulatú (javarészt tüdő-, fej-, vagy nyaki) daganatot észleltek, mint a kontroll-csoportban.
When needed (for example when you are travelling), a single Kromeya pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light. 
Amennyiben szükséges (pl. utazás alatt), úgy a Kromeya előretöltött fecskendő legfeljebb 25C-on, maximum 14 napig tárolható.
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet)
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis. 
A Betegemlékeztető Kártyán a vizsgálatok elvégzésének tényét és eredményét vezetni kell. Nagyon fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek tuberkulózisa volt.
How to store Kromeya 
Hogyan kell a Kromeya-t tárolni?
Table 20 Induction of clinical remission and response (percent of patients) 
20. táblázat Klinikai remisszió és válasz indukciója (a betegek százalékos aránya)
Some patients who experience decrease in their response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Kromeya every week or 80 mg every other week. 
Azoknál a betegeknél, akiknek csökken a válaszuk a minden második héten adott 40 mg Kromeya-ra, előnyös lehet a dózis hetente egyszer 40 mg vagy minden második héten egyszer 80 mg adalimumabra történő emelése.
Figure Q Warning: Call your healthcare professional or pharmacist if you have any problem. 
Figyelem: Bármilyen problémája van, forduljon egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészhez.
Intestinal perforation 
Immunszuppresszió
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems. 
Fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha olyan tünete van, mint a láz, sebek, fáradtságérzés, fogászati problémák.
Non-serious allergic reactions associated with adalimumab were uncommon during clinical trials.Reports of serious allergic reactions including anaphylaxis have been received following adalimumab administration. 
Adalimumab alkalmazását követően jelentettek súlyos allergiás reakciót, beleértve az anafilaxiát.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week. 
Monoterápia esetén azoknál a betegeknél, akiknek csökken a minden második héten adott 40 mg Kromeya-ra adott válaszuk, előnyös lehet a dózis hetente egyszer 40 mg vagy minden második héten egyszer adott 80 mg adalimumabra történő emelése.
Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22 years of age) treated with TNF-antagonists (initiation of therapy ≤ 18 years of age), including adalimumab in the post marketing setting. 
A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során a TNF-antagonistákkal, köztük adalimumabbal kezelt, a kezelés megkezdésekor a 18 éves életkort be nem töltött gyermekeknél, serdülőknél és fiatal felnőtteknél (22 éves korig) néhány esetben fatális kimenetelű malignus betegségek kialakulásáról számoltak be.
In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at week 16 (see Tables 14 and 15). 
A Psoriasis I és II vizsgálatokban az elsődleges végpont azon betegek aránya volt, akik a kiindulási időponttól a 16.
P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX 
PGA: tiszta/minimálisc a MTX = metotrexát b P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg vs.
Response RA study I a** 
RA I vizsgálata **
It is important to tell your doctor if your child gets symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems. 
Fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha gyermekének olyan tünete van, mint a láz, sebek, fáradtságérzés, fogászati problémák.
• The Kromeya pre-filled pen comes as a ready to use single-use pre-filled pen to give a full dose of adalimumab. 
• A Kromeya előretöltött injekciós toll használatra kész, egyszer használatos, előretöltött injekciós toll,
No malignancies were observed in 77 paediatric patients with an exposure of 80.0 patient years during a adalimumab trial in paediatric patients with chronic plaque psoriasis. 
Krónikus plakkos psoriasisban szenvedő gyermekeknél adalimumabbal végzett vizsgálatban 80 betegévnyi expozíciónak kitett, 77 gyermekgyógyászati betegnél sem figyeltek meg malignitást.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 21. 
A 21. táblázat a CD I és a CD II vizsgálat során kiváltott remisszió gyakoriságát és a kezelésre reagáló betegek részarányát összegezi.
Rare postmarketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been identified in patients treated with adalimumab. 
Adalimumabbal kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően ritkán hepatosplenikus T-sejtes limfóma eseteit észlelték.
If these medicines do not work well enough, patients will be given Kromeya to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis. 
Akkor kapnak a betegek a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz vagy entezitisszel társult artritisz kezelésére Kromeya-t, ha ezek a gyógyszerek nem hatnak megfelelően.
The recommended dose of Kromeya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
A Kromeya javasolt dózisa uveitisben szenvedő felnőtt betegeknél 80 mg kezdődózis, majd ezt követően, egy héttel a kezdő dózis után kezdve 40 mg minden második héten.
Table 25 Paediatric CD study Discontinuation of corticosteroids or immunomodulators and fistula remission 
25. táblázat Gyermekkori CD Vizsgálat Kortikoszteroidok vagy immunmodulátorok felfüggesztése és fistula remisszió Standard dózis 40/20 mg minden második héten
If you stop using Kromeya 
Ha idő előtt abbahagyja a Kromeya alkalmazását:
All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo * p < 0.001 ** p < 0.01 
placebo, az arányok páros összehasonlításával **p < 0,001 adalimumab vs.
Table 1. 
Bélperforatio1)
There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis. 
Arthritis psoriatica és axialis spondyloarthritis beleértve a spondylitis ankylopoetica-t is Az adalimumabnak gyermekeknél nincs releváns alkalmazása spondylitis ankylopoetica és arthritis psoriatica indikációkban.
Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg 
2 évesnél idősebb, 10 kg-nál nagyobb, de 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők
Radiographs of hands, wrists, and feet were obtained at baseline and week 24 during the double-blind period when patients were on adalimumab or placebo and at week 48 when all patients were on open-label adalimumab. 
A kezekről, csuklókról és lábakról röntgen felvételt a kiinduláskor, a kettős vak periódusban a 24.
If your doctor decides that methotrexate is inappropriate, Kromeya can be given alone. 
Ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a metotrexát nem megfelelő
Kromeya is available as a vial, a pre-filled syringe and a pre-filled pen. 
A Kromeya injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben és előretöltött injekciós tollban is kapható.
It is very important that you tell your doctor if your child has ever had tuberculosis, or if he/she has been in close contact with someone who has had tuberculosis. 
A gyermek Betegemlékeztető Kártyáján a vizsgálatok elvégzésének tényét és eredményét vezetni kell. Nagyon fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha gyermeke bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek tuberkulózisa volt.
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Ha ez a dózis nem elég hatásos, a kezelőorvos emelheti a dózist hetente egyszer 40 mg-ra vagy minden második héten adott 80 mg-ra.
Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving adalimumab. 
Adalimumabbal kezelt betegeknél tuberculosisról számoltak be, beleértve a reaktivációt és új tuberculosis kialakulását is.
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, are inflammatory diseases of the spine. 
A spondilitisz ankilopoetika és a spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató axiális spondiloartritisz a gerincoszlop gyulladással járó betegsége.
Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS 
Axialis spondyloarthritis a SA radiológiai jelei nélkül
• impotence; 
• májelégtelenség;
For patients who dose escalated from eow to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at week 52 were 15.3±11.4 μg/mL (40/20 mg, weekly) and 6.7±3.5 μg/mL (20/10 mg, weekly). 
héten 15,3±11,4 μg/ml (40/20 mg, hetente), illetve 6,7±3,5 μg/ml (20/10 mg, hetente) volt.
Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies I − V. In these trials, 11.9% of patients treated with adalimumab and 8.1% of placebo and active control − treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24. 
Ezekben a vizsgálatokban, a negatív kiindulási antinukleáris antitest titerrel rendelkező betegek közül az adalimumabbal kezeltek 11,9%-ánál, míg a placebóval vagy aktív kontrollal kezelt betegek 8,1%-ánál fejlődött ki antinukleáris antitest titer pozitivitás a 24. hétre.
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 1, P < 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure. 
A kezelés eredménytelenségéig eltelt medián időtartam 24,1 hét volt placebóval kezelt betegek esetén, míg az adalimumabbal kezelt betegek esetén a kezelés eredménytelenségéig eltelt medián időtartam nem volt becsülhető, mivel kevesebb mint a betegek felénél tapasztaltak kezelési eredménytelenséget.
• non-infectious uveitis 
• nem fertőzéses eredetű uveitisz (szemgyulladás)
Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution. 
Egy előretöltött injekciós toll 40 mg adalimumabot tartalmaz 0,8 ml oldatban.
Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more 
2 évesnél idősebb, 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek, serdülők és felnőttek
Step 6 Give your Injection 
lépés Adja be az injekciót
Common 
Csoport
Table 21 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients) 
21. táblázat A klinikai remisszió és válasz fenntartása (a betegek százalékos aránya)
Instruction For Use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 
A kezdő dózis 160 mg (négy 40 mg-os injekció egy nap alatt, vagy két 40 mg-os injekció két egymást követő napon), melyet 80 mg követ két héttel később (két 40 mg-os injekció ugyanazon a napon).
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more 
6 évesnél idősebb, 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek, serdülők és felnőttek
• The needle guard spring is not extended (Figure I). 
• A tűvédő rugója nincs kiengedve (I. ábra).
Warning: Do not twist the cap. 
Figyelem: Ne csavarja a kupakot.
Corticosteroid taper was permitted after week 
A 8. hét után engedélyezték a kortikoszteroid fokozatos csökkentését.
Table 21 Induction of clinical remission and response (percent of patients) 
21. táblázat Klinikai remisszió és válasz indukciója (a betegek százalékos aránya)
Kromeya 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab. 
A Kromeya 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 40 mg adalimumabot tartalmazó 0,8 ml steril, átlátszó, színtelen oldat formájában kerül forgalomba.
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use 
Kromeya 40 mg/0,8 ml oldatos injekció gyermekgyógyászati alkalmazásra
Kromeya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
Kromeya 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban adalimumab
• axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, 
• Axiális spondiloartritisz (spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató gerincízületi gyulladás)
Table 10 Radiographic mean changes at week 52 in RA study V 
10. táblázat Átlagos radiológiai változások az 52.
In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight. 
A 4. héten a betegeket 1:1 arányban standard dózisú (40/20 mg minden második héten) vagy alacsony dózisú (20/10 mg minden második héten) fenntartó kezelési csoportba randomizálták a testtömegük alapján.
Discontinued corticosteroids 
Kortikoszteroidok felfüggesztése
• vision disturbances; 
• szemfertőzések;
SYRINGE/LABEL 
III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Placebo N=398 n (%) 
Placebo N = 398
>32 weeks 14 weeks a 
44,2 a
• 40 mg at week 0 and 20 mg at week 2 
< 40 kg • 40 mg a 0. héten és 20 mg a 2. héten.
The recommended dose of Kromeya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5). 
A Kromeya ajánlott adagja uvetisben szenvedő, 2 évesnél idősebb gyermekeknél a testtömegtől függ (5. táblázat).
Adalimumab b n=113 
adalimumabb n = 113
• paediatric plaque psoriasis 
• plakkos pszoriázis (pikkelysömör) gyerekeknél
Talk to your healthcare provider if you have any questions. 
Bármilyen kérdés esetén forduljon az egészségügyi szakemberekhez.
(n/N) 
hét végéna (n/N)
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in 
Amennyiben gyorsabb terápiás válaszra van szükség, kezelőorvosa rendelhet 80 mg-ot (két 40 mg-os injekció
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period. 
A 0. héten 160 mg-os telítő dózist, majd a 2. héten 80 mg adalimumabot adva az adalimumab mélyponti szérumszintje kb.
• skin infections (including cellulitis and shingles); 
• bőrfertőzések (köztük kötőszövet-gyulladás és övsömör);
Single use pre-filled pen (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg 
Egyszer használatos előretöltött injekciós toll (adalimumab) szubkután (bőr alá adott) injekcióhoz
a a a p<0.001, adalimumab vs. placebo 
-56,2a a p<0,001, adalimumab vs.
Warning: Do not touch where you aim to inject. 
Figyelem: Ne érjen az injekció tervezett beadásának helyéhez.
* p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a 
napja remisszióban lévő betegeka * p < 0,001 adalimumabbal versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása ** p < 0,02 adalimumabbal versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása a
a a a p < 0.001, adalimumab vs. placebo 
placebo d p < 0,05 adalimumab vs. metotrexát
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 40 kg or more 
6 évesnél idősebb, 40 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek és serdülők s felnőttek
Table 19 Paediatric CD study Discontinuation of corticosteroids or immunomodulators and fistula remission 
19. táblázat Gyermekkori CD Vizsgálat Kortikoszteroidok vagy immunmodulátorok felfüggesztése és fistula remisszió Standard dózis 40/20 mg minden második héten
Read carefully these entire instructions before using your Kromeya pre-filled pen. 
A Kromeya előretöltött fecskendő használata előtt gondosan olvassa el az egész használati útmutatót.
Adalimumab 0.8 mg/kg eow N=38 
Adalimumab 0,8 mg/kg minden második héten N = 38
• skin cancer; 
• bőrviszketés;
/MTX (N = 38) 
Adalimumab /MTX (N = 38)
• pulmonary fibrosis (scarring of the lung); 
• Artritisz pszoriatika (pikkelysömörrel járó ízületi gyulladás)
Kromeya is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults. 
A Kromeya alkalmazható a középsúlyos vagy súlyos felnőttkori pszoriázis kezelésére.
If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines. 
Ha Ön spondilitisz ankilopoetikában vagy spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató axiális spondiloartritiszben szenved, először egyéb gyógyszereket kap. Ön abban az esetben fog Kromeya-t kapni a betegséggel kapcsolatos panaszok és tünetekcsökkentése érdekében, ha nem reagál megfelelő módon ezekre a gyógyszerekre.
Table 12 Radiographic mean changes at week 52 in RA study V 
12. táblázat Átlagos radiológiai változások az 52.
h 
f
Read carefully these entire instructions before using your Kromeya pre-filled syringe. 
A Kromeya előretöltött injekciós toll használata előtt gondosan olvassa el az egész használati útmutatót.
• systemic lupus erythematosus (an immune disorder including inflammation of skin, heart, lung, 
• szisztémás lupusz eritematózusz (a bőr, a szív, a tüdő, az ízületek és más szervrendszerek gyulladásával járó immunbetegség);
Kromeya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Kromeya 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Kromeya can be used during breast-feeding. 
Szoptatás alatt a Kromeya alkalmazható.
Warning: Do not recap the pre-filled pen. 
Figyelem: Ne tegye vissza a kupakot az előretöltött injekciós tollra.