natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FLUENZ is supplied as a 0.2 ml suspension in a single-use nasal applicator (Type 1 glass), with nozzle (polypropylene with polyethylene transfer valve), nozzle tip-protector cap (synthetic rubber), plunger rod, plunger-stopper (butyl rubber), and a dose-divider clip. 
A FLUENZ 0,2 ml szuszpenzió formájában, egyszer használatos orrfeltétként (1-es típusú üveg) kerül forgalomba, amely szórófejjel (polipropilén, polietilén közvetítőszeleppel), szórófej végére való védőkupakkal (szintetikus gumi), dugattyúszárral, dugattyúval (butil gumi) és adagelosztó kapoccsal rendelkezik.
FLUENZ demonstrated 55.7% (39.9, 67.6) fewer cases than injectable influenza vaccine in 3,659 infants and toddlers 6-23 months of age and 54.4% (41.8, 64.5) fewer cases in 4,166 children 24-59 months of age. 
c A FLUENZ mellett 55,7%-kal (39,9; 67,6) kevesebb esetet észleltek az injekcióban adott influenza vakcinához képest 3659, 6-23 hónapos csecsemőt és kisgyermeket vizsgálva, továbbá 54,4%-kal (41,8; 64,5) kevesebb esetet észleltek 4166, 24-59 hónapos gyermeket vizsgálva.
• Fluenz is administered as a divided dose in both nostrils as described below. 
• A Fluenz, az alább leírtaknak megfelelően osztott adagban, mindkét orrnyílásban alkalmazandó.
In study participants who received 2 doses in year 1 and placebo in year 2, efficacy in year 2 was 56.2% (95% CI: 30.5, 72.7) and 44.8% (95% CI: 18.2, 62.9), respectively, in D153-P501, thus supporting the need for second-season revaccination. 
Az 1. évben 2 adagot, a 2. évben placebót kapó résztvevők esetén a 2. évben tapasztalható hatásosság 56,2% (95% KI: 30,5; 72,7) illetve 44,8% (95% KI: 18,2; 62,9) volt a D153-P501 jelű vizsgálat során, amely alátámasztja egy második szezonban végzett újraoltás szükségességét.
Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 2-3 days post-vaccination in clinical studies. 
A klinikai vizsgálatok során a vakcinában lévő vírus megerősödésének csúcsértékét az oltást követő 2-3. napban észlelték.
Fertility No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility. 
A FLUENZ férfi és női termékenységre kifejtett lehetséges hatásairól nem áll rendelkezésre információ.
• FLUENZ is administered as a divided dose in both nostrils. 
• A FLUENZ osztott adagban, mindkét orrnyílásban alkalmazandó.
The influenza virus strains in FLUENZ are (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att). 
Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, élő, attenuált influenza; ATC-kód: J07BB03 A FLUENZ-ben lévő influenzavírus-törzsek (a) hidegadaptáltak (cold-adapted, ca); (b) hőmérsékletérzékenyek (temperature-sensitive, ts); és (c) attenuáltak (att).
Fluenz nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal) 
FLUENZ szuszpenziós orrspray Influenza vakcina (élő attenuált, nasalis)
Fluenz must only be used as a nasal spray. 
A Fluenz csak orrsprayként alkalmazható.
There have been occasional reports of administration of twice the recommended dose of FLUENZ in the post-marketing setting. 
A forgalomba hozatal után elvétve számoltak be olyan esetekről, amikor a FLUENZ ajánlott adagjának kétszeresét alkalmazták.
Efficacy (95% CI)b Matched strains 
Fokozott hatásosság (95%-os CI)b Egyező törzsek
Very rare (may affect up to 1 in 1,000,000 people): 
Nagyon ritka (1 000 000 személyből legfeljebb 1 személyt érint):
The rate of hospitalisations was not increased in FLUENZ recipients 12 months and older. 
A kórházi felvételek aránya nem növekedett a legalább 12 hónapos, FLUENZ-et kapó személyek között.
e The primary circulating strain was antigenically dissimilar from the H3N2 strain represented in the vaccine; efficacy against the mismatched A/H3N2 strain was 85.9% (95% CI: 75.3, 91.9). 
A nem egyező A/H3N2 törzzsel szembeni hatásosság 85,9% (95% KI: 75,3; 91,9) volt.
Pack size of 10. 
10 darabos kiszerelési egységekben.
• DO NOT USE WITH A NEEDLE. 
• Ne alkalmazza tűvel!
Figure 1 FLUENZ Administration 
1. ábra: A FLUENZ alkalmazása
Marketing Authorisation Holder: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Netherlands, (Tel) +31 24 371 7310 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Hollandia, (Tel.)
b Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to injectable influenza vaccine. 
Tenyésztéssel igazolt influenza megbetegedések csökkenése az injekcióban adott influenza vakcinához képest.
The suspension is a colourless to pale yellow liquid that is clear to slightly cloudy. 
A szuszpenzió színtelen vagy halványsárga folyadék, amely átlátszó vagy enyhén zavaros.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if the person being vaccinated is taking, has recently taken or might take any other medicines. 
Egyéb gyógyszerek, egyéb oltások és a Fluenz Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet az oltást kapó személy jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
10 single-use nasal applicators (0.2 ml each) 
10 db egyszer használatos orrfeltét (egyenként 0,2 ml)
Depress the plunger With a single motion, depress plunger as rapidly as possible until the dose-divider clip prevents you from going further. 
Egyetlen mozdulattal, olyan gyorsan, ahogy csak tudja, nyomja addig a dugattyút, amíg
In a clinical study, an increase in hospitalisations was observed in infants and toddlers younger than 12 months after vaccination (see section 4.8). 
Egy klinikai vizsgálat során, vakcinációt követően a kórházi felvételek számának növekedését tapasztalták 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél és kisgyermekeknél (lásd 4.8 pont).
None of the ingredients in the vaccine can cause the flu. 
Az oltóanyag egyetlen összetevője sem képes
FLUENZ is not indicated for use in infants and toddlers younger than 24 months (see section 4.4). 
A FLUENZ alkalmazása nem javallt a 24 hónaposnál fiatalabb csecsemők és kisgyermekek esetén (lásd 4.4 pont).
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
PHARMACEUTICAL FORM 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Contains also: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections. 
Tartalmaz továbbá: szacharózt, dikálium-hidrogén-foszfátot, kálium-dihidrogén-foszfátot, zselatint (sertés, A típusú), arginin-hidrokloridot, mononátrium-glutamát-monohidrátot, injekcióhoz való vizet.
What Fluenz is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Fluenz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The other ingredients are sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections. 
Egyéb összetevők: szacharóz, dikálium-hidrogén-foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, zselatin (sertés, A típusú), arginin-hidroklorid, mononátrium-glutamát-monohidrát és injekcióhoz való víz.
How to store Fluenz 
Mit tartalmaz a Fluenz
The rate of wheezing was not increased in FLUENZ recipients 24 months and older. 
A sípoló légzés aránya nem növekedett a legalább 24 hónapos korú, FLUENZ-et kapó személyek között.
Please read the package leaflet for disposal of medicines no longer required. 
A szükségtelenné vált gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót.
Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029) 
A/California/7/2009(H1N1)pdm09-szerű törzs (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Do not administer FLUENZ to infants and toddlers younger than 12 months. 
A FLUENZ 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők és kisgyermekek esetén nem alkalmazható.
In a clinical study, an increased rate of wheezing was observed in infants and toddlers 12-23 months of age after vaccination (see section 4.8). 
Egy klinikai vizsgálat során, az oltást követően a sípoló légzés arányának növekedését tapasztalták csecsemőknél és kisgyermekeknél (12-23 hónapos kor között) (lásd 4.8 pont).
Your doctor, nurse or pharmacist will decide if Fluenz can be given at the same time as other vaccines. 
A kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet dönti el, hogy a Fluenz alkalmazható-e Önnél
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very common: Nasal congestion/rhinorrhoea Uncommon: Epistaxis 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Orrdugulás/rhinorrhoea
Children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy because of the association of Reye's syndrome with salicylates and wild-type influenza infection. 
Szalicilátkezelésben részesülő gyermekek vagy 18 évesnél fiatalabb serdülők, mivel a vad típusú influenzavírussal való fertőződés és a szalicilátok alkalmazása összefüggésbe hozható
D153-P502 Europe c c 
D153-P502 Európa
• Refer to the FLUENZ administration diagram (Figure 1) for step-by-step administration instructions. 
• A alkalmazás egyes lépéseivel kapcsolatos utasításokat tekintse át a FLUENZ alkalmazását bemutató ábrasorban (1. ábra).
Children and adolescents from 24 months: 0.2 ml (administered as 0.1 ml per nostril). 
0,2 ml (orrnyílásonként 0,1 ml-t alkalmazva).
FLUENZ should not be used in infants and toddlers below 24 months of age because of safety concerns (see section 4.4). 
A FLUENZ alkalmazása a biztonságossági aggályokra való tekintettel 24 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Spray in other nostril Place the tip just inside the other nostril and with a single motion, depress plunger as rapidly as possible to deliver remaining vaccine. 
orrnyílásba és olyan gyorsan, ahogy csak tudja, egyetlen mozdulattal nyomja meg a dugattyút, ezzel bejuttatva a maradék vakcinát.
Non-clinical data with FLUENZ reveal no special hazard for humans based on conventional non-clinical studies of repeated dose toxicity, reproduction and developmental toxicity, local tolerance, and neurovirulence. 
A hagyományos - ismételt dózistoxicitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási, lokális toleranciára és neurovirulenciára vonatkozó - nem klinikai vizsgálatokból származó, nem klinikai jellegű, FLUENZ-zel kapcsolatos adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Reporting of side effects 
Mellékhatások összefoglalása
Table 2 FLUENZ Relative Efficacy in Active-controlled Paediatric Studies with Injectable 
2. táblázat: A FLUENZ relatív hatásossága aktív kontrollos, gyermekekkel végzett vizsgálat során, az injekcióban adott influenza vakcinával összehasonlítva tartomány
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK SIZE OF 5 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS 
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
The suspension is colourless to pale yellow, clear to opalescent. 
A szuszpenzió színtelen vagy halványsárga, átlátszó vagy opaleszkáló.
- If any of the side effects gets serious, talk to your doctor, nurse or pharmacist. 
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
What you need to know before you are given Fluenz 
Tudnivalók a Fluenz alkalmazása előtt
This vaccine is presented as a nasal spray suspension in a single-use nasal applicator (0.2 ml) in a pack size of 10. 
Milyen a Fluenz külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az oltás 10 darabos kiszerelésben, egy szuszpenziós orrspray formájában kerül forgalomba, amelyet egy egyszer használatos orrfeltét (0,2 ml) tartalmaz.
If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist. 
Ha ezek közül bármelyik igaz Önre, akkor tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Do not administer FLUENZ to children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy (see section 4.3). 
Szalicilátkezelésben részesülő, gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetén a FLUENZ alkalmazása tilos (lásd 4.3 pont).
If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist before vaccination. 
Ha ezek közül bármelyik igaz Önre, akkor az oltás előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet, aki majd eldönti, hogy alkalmazható-e Önnél a Fluenz.
This vaccine complies with the WHO recommendation (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season. 
Ez a vakcina megfelel a 2013/2014-es szezonra vonatkozó WHO ajánlásnak (északi félteke)
Fluenz must not be injected. 
A Fluenz injekcióban történő beadása tilos.
remove the dose-divider clip from plunger. 
Távolítsa el az adagelosztó kapcsot.
Dibasic potassium phosphate Monobasic potassium phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections 
Zselatin (sertés, A típusú) Mononátrium-glutamát-monohidrát
fewer cases than injectable c fewer cases than injectable 
54,9%-kal c kevesebb eset, mint az injekcióban adottnál
Matched strains 
Egyező törzsek
Region Age Range a 
Vizsgálat száma Régió Életkor tartomány
FLUENZ IS FOR NASAL USE ONLY. 
A FLUENZ KIZÁRÓLAG ORRNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZHATÓ.
Efficacy 
Termékenység
This vaccine complies with the WHO (World Health Organisation) recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season. 
*** fluorescent focus units (fluoreszkáló fókuszegység) Ez a vakcina megfelel a 2013/2014-es szezonra vonatkozó WHO (Egészségügyi Világszervezet) ajánlásoknak (északi félteke) és EU-s határozatnak.
Fluenz will be given as a spray in each nostril. 
A Fluenz-et mindkét orrnyílásba permetezve adják be.
This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season. 
*** fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység) Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásainak (északi félteke), valamint az EU 2013/2014-es szezonra
Breastfeeding 
Dugattyúszár
Instructions for health professionals 
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Contents of the pack and other information What Fluenz contains 
„A csomagolás tartalma és egyéb információk” című pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
fewer cases than injectable 
44,5%-kal kevesebb eset, mint az injekcióban adottnál
CLINICAL PARTICULARS 
Adagelosztó kapocs
6.2 Incompatibilities 
II. MELLÉKLET
EU number Invented name 
EU szám Név
Strength 
Összetétel
Packaging Content Package size Withdrawal period 
Csomagolás Térfogat Csomagolás nagysága
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure) 
• Az időskorúaknál történő alkalmazás veszélyei az életkorral kapcsolatos kockázatok (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
ATCvet code: QM01AH90. 
ATCvet kód: QM01AH90.
Very rare (affects less than 1 animal in 10,000) 
Nagyon ritka (1-nél kevesebb állatot érint 10.000-ből)
Firocoxib is approximately 96 % bound to plasma proteins. 
A firocoxib mintegy 96 %-ban kötődik a plazma fehérjékhez.
10 tablets 30 tablets 60 tablets 180 tablets 
10 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 180 tabletta
*The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: Rare (affects 1 to 10 animals in 10,000) 
*A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi kategóriák szerint határozzák meg: Ritka (1-10 állatot érint 10.000-ből)
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Tablets can be administered with or without food. 
A tabletták élelemmel együtt vagy anélkül is adhatók.
For a full list of excipients, see section 6.1. 
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Duration of treatment will be dependent on the response observed. 
A kezelés időtartama a válaszreakciótól függ.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)* 
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)*
Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age. 
Túladagolási vizsgálatokat nem végeztek 14 hónaposnál idősebb kutyákban.
Iron oxides (E172) Caramel (E150d) 
Vas-oxidok (E172) Karamell (E150d)
Peri-operative pain management. 
Perioperatív fájdalomcsillapítás.
The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours. 
Az eliminációs felezési idő (t½) 7.59 (± 1.53) óra.
4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France 
4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Franciaország
Tan-brown, round, convex, engraved scored tablets. 
Sárgásbarna, kerek, konvex, rovátkolt tabletták.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously. 
A kezelési szünet idejének meghatározásánál figyelembe kell venni az előzőleg használt készítmény farmakokinetikai tulajdonságait.
If such use cannot be avoided, those dogs require careful veterinary monitoring. 
Ha az alkalmazás nem kerülhető el, a kutyák folyamatos állatorvosi ellenőrzést igényelnek.
Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides (E172) 
Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Chartor Hickory Smoke flavour Hidroxipropil-cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Karamell (E150d) Vízmentes kolloid szilicium-dioxid Vas-oxidok (E172)
Rarely, nervous system disorders have been reported in treated dogs. 
Ritkán idegrendszeri zavarok jelentkeztek a kezelt kutyákban.
As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal. 
Mint más nem szteroid gyulladáscsökkentő szereknél, súlyos mellékhatások előfordulhatnak és, nagyon ritkán, halálos kimenetelűek is lehetnek.
Date of first authorisation: 13/09/2004 Date of last renewal: 29/05/2009 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009/05/29
- 1 cardboard box containing 10 tablets in one blister - 1 cardboard box containing 30 tablets in three blisters - 1 cardboard box containing 180 tablets in eighteen blisters - 1 cardboard box containing 60 tablets in one bottle 
- 1 kartonpapír dobozban 10 tabletta egy buborékcsomagolásban, - 1 kartonpapír dobozban 30 tabletta három buborékcsomagolásban, - 1 kartonpapír dobozban 180 tabletta tizennyolc buborékcsomagolásban, - 1 kartonpapír dobozban 60 tabletta egy palackban.
Following multiple oral administrations, the steady state is reached by the third daily dose. 
A többszörös orális beadást követően az egyensúlyi állapotot a harmadik napi adag után éri el.
The chewable tablets (57 mg or 227 mg) are available in the following pack sizes: 
A rágótabletták (57 mg és 227 mg) a következő kiszerelésekben érhetők el:
Special precautions for use in animals The recommended dose, as indicated in the dosing table, should not be exceeded. 
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az adagolási táblázatban jelzett ajánlott adagot nem szabad túllépni.
The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 36.9 (± 20.4) percent. 
A csúcs koncentráció (Cmax) 0.52 (± 0.22) µg/ml (közelitőleg 1.5 µM-lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC 0-24) 4.63 (± 1.91) µg x∙óra/ml, az orális biológiai hasznosulás 36.9 (± 20.4) százalék.
In order to protect from moisture, store in the original package. 
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Previcox. 
Más gyulladáscsökkentő szerrel végzett előzetes kezelés újabb, illetve megnövekedett mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen gyógyszer használata esetén egy 24 órás kezelésmentes megfigyelési időszakot kell beiktatni a Previcox kezelés megkezdése előtt.
Following orthopaedic surgery and depending on the response observed, treatment using the same daily dosing schedule may be continued after the first 3 days, upon judgement of the attending veterinarian. 
Az ortopédiai sebészeti beavatkozást követően és a megfigyelt válaszreakciótól függően a kezelés folytatható ugyanazon napi adagolás szerint az első 3 nap után is, az ellátó állatorvos javaslatára.
Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with firocoxib for binding and thus lead to toxic effects. 
Nagyfokú fehérjekötő tulajdonsággal rendelkező hatóanyagok egyidejű alkalmazása esetén ezen anyagok a firocoxibbal versenyezhetnek a kötődésért és ez toxikus hatásokat válthat ki.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50 % of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.16 (± 0.05) µM, whereas the IC50 for COX-1 is 56 (± 7) µM. 
A COX-2 enzim 50 %-os gátlásához (vagyis az IC50) szükséges firocoxib koncentráció 0.16 (± 0.05) µM, míg a COX-1-re vonatkozó IC50 érték 56 (± 7) µM.
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Previcox tablets are supplied in blisters (transparent PVC /aluminium foil) or in 30 ml or 100 ml high density polyethylene bottles (with polypropylene closure). 
A Previcox tabletta buborékcsomagolásban (átlátszó PVC /alumíniumfólia) vagy 30 ml-es illetve 100 ml-es nagysűrűségű polietilén palackban (polipropilén zárral) kerül forgalomba.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label 
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Appropriate laboratory testing is recommended prior to treatment in order to detect subclinical (asymptomatic) renal or hepatic disorders that may predispose to adverse effects. 
Megfelelő laboratóriumi vizsgálat elvégzése ajánlott a kezelés előtt azért, hogy azokat a szubklinikai (tünettel nem járó) vese- vagy májbetegségeket megállapítsák, amelyek hajlamosítanak a mellékhatásokra.
It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy. 
Lehetséges, hogy ezen esetek egy részében már a kezelés megkezdése előtt szubklinikai vese- vagy májbetegség volt jelen.
Each tablet contains: 
Tablettánként tartalmaz:
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function). 
hogy a COX-2 szerepet játszik az ovulációban, az implantációban és a ductus arteriosus záródásában, továbbá központi idegrendszeri funkciókban (láz kiváltás, fájdalomérzés és kognitív funkciók).
As field studies were limited to 90 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian. 
Mivel a gyakorlati vizsgálatok 90 napra korlátozódtak, a hosszabb időtartamú kezelést alaposan meg kell fontolni és csak rendszeres állatorvosi felügyelet mellett végezhető.