natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metformin: co-administration of multiple three times daily doses of 850 mg metformin with 10 mg linagliptin once daily did not clinical meaningfully alter the pharmacokinetics of linagliptin in healthy volunteers. 
Metformin: naponta háromszor 850 mg metformin napi egyszeri 10 mg linagliptinnel történő, többszöri együttadásának egészséges önkénteseknél nem volt klinikailag releváns hatása a linagliptin farmakokinetikájára.
Linagliptin alone showed a comparable incidence of hypoglycaemia to placebo. 
A linagliptin önmagában adva a placebóhoz hasonló gyakorisággal okozott hypoglikaemiát.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of linagliptin. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy tabletta 5 mg linagliptint tartalmaz.
System organ class Adverse reaction 
Szervrendszer Mellékhatás
• are taking an anti-diabetic medicine known as a ‘sulphonylurea'(e.g. glimepiride, glipizide), your doctor may want to reduce your dose of sulphonylurea when you take it together with Trajenta in order to avoid your blood sugar going too low. 
Orvosának esetleg csökkentenie kell a szulfanilurea adagját, ha azt a Trajenta-val együtt szedi, nehogy túlzottan lecsökkenjen a vércukorszintje.
Higher baseline HbA1c was associated with a greater reduction in HbA1c. 
Minél magasabb volt a kiindulási HbA1c, annál nagyobb mértékben csökkent.
Linagliptin also showed significant improvements in fasting plasma glucose (FPG), and 2-hour post-prandial glucose (PPG) compared to placebo. 
A linagliptin szignifikánsan javította az éhomi plazma glukóz értéket (fasting plasma glucose, FPG) és a 2-órás posztprandiális glukóz értéket (PPG) a placebóval összehasonlítva.
The NOAEL for maternal-, embryo-fetal-, and offspring toxicity in rats was 49 times human exposure. 
A NOAEL az anyai, embrionális, magzati és utódokat érintő toxicitás szempontjából a humán expozíció 49-szerese volt patkányokban.
Linagliptin 24 month data, as add-on to metformin in comparison with glimepiride In a study comparing the efficacy and safety of the addition of linagliptin 5 mg or glimepiride (mean dose 3 mg) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, mean reductions in HbA1c were -0.16% with linagliptin (mean baseline HbA1c 7.69%) and -0.36% with glimepiride (mean baseline HbA1c 7.69%.) 
Egy vizsgálatban, melyben 5 mg linagliptin vagy (átlagosan 3 mg) glimepirid hozzáadásának hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták olyan betegeknél, ahol a metformin önmagában nem biztosított megfelelő glikémiás kontrollt, a linagliptin-csoportban a HbA1c átlagos csökkenése -0,16% volt (az átlagos kiindulási HbA1c 7,69%), a glimepirid-csoportban pedig -0,36% (átlagos kiindulási HbA1c 7,69%), az átlagos kezelési különbség így 0,20% (97,5%-os konfidencia intervallum: 0,09, 0,299).
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Trajenta. 
Ha abbahagyja a Trajenta szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Pregelatinised starch (maize) Maize starch 
Hidegen duzzadó kukoricakeményítő Kukoricakeményítő Kopovidon
Linagliptin as add-on therapy in patients with severe renal impairment, 12 week placebo-controlled data (stable background) and 40 week placebo-controlled extension (adjustable background) The efficacy and safety of linagliptin was also evaluated in type 2 diabetes patients with severe renal impairment in a double-blind study versus placebo for 12 weeks duration, during which background glycaemic therapies were kept stable. 
A linagliptin kiegészítő kezelésként súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek számára; a 12 hetes placebo-kontrollos adatok (stabil viszonyítási alap) és a vizsgálat 40 hetes placebo-kontrollos kiterjesztése (korrigálható viszonyítási alap)
No dosage adjustment is necessary based on race. 
A dózis módosítása a rassz alapján nem szükséges.
Secondary renal composite (renal death, ESRD, 40% sustained decrease in eGFR) 
Betegek száma Elsődleges kardiovaszkuláris kompozit (kardiovaszkuláris halál, nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, nem halálos kimenetelű stroke) Másodlagos renális kompozit (renális eredetű halálozás, ESRD azaz a végstádiumú veseelégtelenség, vagy az eGFR 40%os tartós csökkenése) Összhalálozás
Trajenta is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control as: monotherapy 
A Trajenta 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallott felnőtt betegek számára a glikémiás kontroll javítására, a diéta és a testmozgás kiegészítőjeként, az alábbi esetekben: monoterápiában azoknál a betegeknél, akiknél a metformin-kezelés intolerancia miatt nem alkalmazható vagy ellenjavallt a károsodott veseműködés következtében.
Linagliptin provided significant improvements in HbA1c, (-0.57% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8.09%. 
A linagliptin szignifikánsan javította a HbA1c-értéket (-0,57% változás a placebóval összehasonlítva) az átlagos kiindulási 8,09%-os HbA1c-értékről.
Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.64 % change compared to placebo after 24 weeks), from a mean baseline HbA1c of 7.8%. 
A liagliptin jelentősen javította a HbA1c-értéket (- 0,64%-os változás a placebóhoz képest, 24 hét után) az átlagos kiindulási 7,8% HbA1c-értékről.
The efficacy and safety of linagliptin in combination with metformin was evaluated in a double-blind placebo-controlled study of 24 weeks duration. 
Linagliptin kiegészítő kezelés metformin-terápia mellé A linagliptin hatásosságát és biztonságosságát metforminnal kombinációban egy kettős-vak, placebokontrollos, 24 hetes vizsgálatban értékelték.
Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.62% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8.14%. 
A linagliptin szignifikánsan javította a HbA1c-értéket (-0,62% változás a placebóhoz képest) az átlagos kiindulási 8,14%-os HbA1c-értékről.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (PERFORATED) 
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Liver, kidneys and gastrointestinal tract are the principal target organs of toxicity in mice and rats at repeat doses of linagliptin of more than 300 times the human exposure. 
Egereken és patkányokon a terápiás dózis 300-szorosánál nagyobb linagliptin-adagokkal végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban a toxicitás fő célszervei a máj, a vesék és a gastrointestinalis szakasz voltak.
No dosage adjustment for linagliptin is proposed for diabetic patients with mild, moderate or severe hepatic impairment. 
Enyhe, középsúlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő diabeteses betegeknél a linagliptin dózisának módosítása nem szükséges.
Number of Subjects 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Linagliptin provided significant improvements in HbA1c, (-0.64% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8%. 
A linagliptin szignifikánsan javította a HbA1c-értéket (-0,64% változás a placebóval összehasonlítva) az átlagos kiindulási 8%-os HbA1c-értékről.
• Trajenta 5 mg tablets are 8 mm diameter round, light red film-coated tablets debossed with 
• A Trajenta 5 mg tabletta 8 mm átmérőjű, kerek, világos piros filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású “D5” felirat, a másikon a Boehringer Ingelheim cégjelzése látható.
Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.59 % change compared to placebo after 12 weeks), from a mean baseline HbA1c of 8.2%. 
A linagliptin szignifikánsan javította a kezdeti átlag 8,2%-os HbA1c-értéket (12 hét után a placebóhoz képest -0,59%).
Trajenta contains the active substance linagliptin which belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”. 
A Trajenta hatóanyagként linagliptint, a magas vércukorszint kezelésére szolgáló, szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő (antidiabetikus) gyógyszerek csoportjába tartozó vegyületet tartalmaz.
Adverse reaction observed in combination with insulin 
Metforminnal és szulfanilureával kombinációban megfigyelt mellékhatások Inzulin kezelés kombinációja esetén megfigyelt mellékhatások
Copovidone 
Szoptatás
Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.65% compared to placebo) from a mean baseline HbA1c of 8.3%. 
A liagliptin jelentősen javította a HbA1c-értéket (- 0,65%-os változás a placebóhoz képest) az átlagos kiindulási 8,3%-os HbA1c-értékről.
Of these, 4.0% were mild and 0.9% were moderate and 0.1% were classified as severe in intensity. 
A placebo-kontrollos vizsgálatokban a linagliptint szedő betegek 4,9%-a tapasztalt mellékhatásként hypoglikaemiát; ebből 4,0% enyhe, 0,9% közepesen súlyos, és 0,1% súlyos mellékhatásnak bizonyult.
No dosage adjustment is necessary based on gender. 
A dózis módosítása a nem alapján nem szükséges.
This summary was last updated in 01-2019. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2019.
However, further data on the long-term safety of Ravicti are awaited. 
A Ravicti hosszú távú biztonságosságára vonatkozóan azonban további adatok várhatók.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ravicti? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ravicti biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The company that markets Ravicti will set up a registry of patients to obtain further information on the long-term benefits and safety of the medicine. 
A Ravicti-t forgalmazó vállalat jegyzéket fog készíteni a betegekről, hogy további információkhoz jusson a gyógyszer hosszú távú előnyeiről és biztonságosságáról.
Since proteins are a source of nitrogen, Ravicti must be used together with a special low-protein diet, and sometimes with dietary supplements (depending on the daily protein intake needed for growth and development). 
Mivel a fehérjék a nitrogén forrásai, a Ravicti-t speciális, alacsony fehérjetartalmú diétával, valamint olykor táplálék-kiegészítőkkel együtt kell alkalmazni (a növekedéshez és fejlődéshez szükséges napi fehérjebeviteltől függően).
Data from additional studies showed a similar effect in children treated with Ravicti from birth. 
Kiegészítő vizsgálatokból származó adatok hasonló hatást mutattak a születésüktől kezdve Ravicti-vel kezelt gyermekek esetében is.
For this same reason Ravicti must not be used to treat acute hyperammonaemia as more rapidly acting treatments are needed in these cases. 
Ugyanebből az okból a Ravicti nem alkalmazható heveny hiperammonémia kezelésére, mivel ezekben az esetekben gyorsabban ható kezelésekre van szükség.
The side effects of Ravicti affect mainly the gut and are considered manageable. 
A Ravicti mellékhatásai főként a beleket érintik, és azokat kezelhetőnek tekintik.
The dose of Ravicti depends on the patient's diet, height and weight. 
A Ravicti adagja a beteg étrendjétől, magasságától és testsúlyától függ.
Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website ema.europa.eu/en/medicines/ /ema_group_types/ema_orphan. 
További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/en/medicines/ /ema_group_types/ema_orphan.
The total daily dose of Ravicti should be divided into equal amounts and given with each meal. 
A Ravicti teljes napi adagját egyenlő részekre kell osztani, és minden étkezés alkalmával be kell venni.
Ravicti is used in patients who lack one or more of the following enzymes: carbamoyl phosphate synthase-I, ornithine carbamoyltransferase, argininosuccinate synthetase, argininosuccinate lyase, arginase I and ornithine translocase. 
A Ravicti-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a következő enzimek egyike vagy azok közül több hiányzik: karbamoil-foszfát-szintáz-I, ornitin-karbamoiltranszferáz, argininoszukcinát-szintetáz, argininoszukcinát-liáz, argináz-I és ornitin-transzlokáz.
The main measure of effectiveness was the change in the blood level of ammonia after 4 weeks of treatment. 
A fő hatékonysági mutató az ammónia vérben mért szintjének a változása volt 4 heti kezelést követően.
An overview of Ravicti and why it is authorised in the EU 
A Ravicti nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Additionally, the Agency considered that since Ravicti is available as a liquid this could make the medicine more palatable especially for children, compared with other medicines available as granules to be added to food; the liquid formulation also facilitates giving it through a tube to patients unable to swallow. 
Ezenkívül az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy mivel a Ravicti folyadékként kapható, ez kellemesebbé teheti a gyógyszert, különösen a gyermekek számára, összehasonlítva más gyógyszerekkel, amelyek az ételhez adandó granulátumok formájában kaphatók; a folyékony gyógyszerforma megkönnyíti a gyógyszer csövön keresztül történő beadását is azoknak a betegeknek, akik neurológiai problémák miatt képtelenek a nyelésre.
The European Medicines Agency decided that the benefits of Ravicti are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Ravicti alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Other information about Ravicti 
A Ravicti-val kapcsolatos egyéb információ
The study showed that Ravicti was at least as effective as the comparator in controlling the blood level of ammonia: the estimated average ammonia level was about 870 micromoles per litre in patients treated with Ravicti, compared with about 980 micromoles per litre in patients treated with sodium phenylbutyrate. 
A vizsgálat kimutatta, hogy a Ravicti a vér ammóniaszintjének szabályozásában legalább olyan hatásos, mint a komparátor: a becsült átlagos ammóniaszint körülbelül 870 mikromol/liter volt a Ravicti-vel kezelt betegek esetében, míg a nátrium-fenilbutiráttal kezelt betegeknél körülbelül 980 mikromol/litert tett ki.
Therefore, this results in a better control of blood ammonia levels over the whole day. 
Ez azt eredményezi, hogy az egész nap jobban szabályozott a vér ammóniaszintje.
Regular blood tests are needed to adjust the dose. 
Az adag beállításához rendszeres vérvizsgálatokra van szükség.
Ravicti is available as a liquid (1.1 g/ml) to be taken by mouth, or given through a tube that goes from the nose to the stomach or through the belly into the stomach. 
A Ravicti folyadék (1,1 g/ml) formájában kapható, amelyet szájon át vagy egy, az orrból a gyomorba, vagy a hasból a gyomorba vezető csövön át alkalmaznak.
The most common side effects with Ravicti (which may affect more than 1 in 20 people) are diarrhoea, flatulence (passing gas), headache, decreased appetite, vomiting, tiredness, feeling sick and abnormal skin smell. 
A Ravicti leggyakoribb mellékhatásai (20 beteg közül több mint 5-nél jelentkezhet) a hasmenés, bélgáz távozása (flatulencia), fejfájás, csökkent étvágy, hányás, fáradtság, émelygés és kellemetlen bőrszag.
Why is Ravicti authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Ravicti forgalomba hozatalát az EU-ban?
Urea cycle disorders are rare, and Ravicti was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) for several forms of the disease on 10 June 2010. 
Mivel a karbamidciklus zavarai „ritkának” minősülnek, ezért a Ravicti-t a betegség számos formája tekintetében 2010. június 10-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
It can only be obtained with a prescription and should be prescribed by a doctor who has experience in treating patients with urea cycle disorders. 
A gyógyszer csak receptre kapható, és olyan orvosnak kell felírnia, aki jártas a karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegek kezelésében.
Ravicti (glycerol phenylbutyrate) 
Ravicti (glicerin-fenilbutirát)
Ravicti is a sustained-release medicine, meaning the active substance is released throughout the day. 
A Ravicti egy nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszer, ami azt jelenti, hogy a hatóanyag leadása a nap folyamán egyenletesen történik.
Ravicti must not be used to treat acute hyperammonaemia (sudden rise of blood ammonia levels). 
A Ravicti nem alkalmazható a heveny hiperammonémia (az ammónia szint hirtelen megemelkedése a vérben) kezelésére.
For more information about using Ravicti, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Ravicti alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
This removal of proteins decreases the levels of nitrogen in the body, reducing the amount of ammonia produced. 
A fehérjék eltávolítása által csökken a nitrogén szintje a szervezetben, ami a termelt ammónia mennyiségének mérsékléséhez vezet.
Patients with urea cycle disorders are not able to get rid of waste nitrogen from the body because they lack some liver enzymes. 
A karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegek szervezetéből nem tud eltávozni a felesleges nitrogén, mert hiányzik néhány májenzimük.
Ravicti has been compared with sodium phenylbutyrate (another medicine used to treat urea cycle disorders) in a study involving 88 adults with urea cycle disorders. 
A Ravicti-t nátrium-fenilbutiráttal (a karbamidciklus zavarainak kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) hasonlították össze egy 88, a karbamidciklus zavaraiban szenvedő felnőtt bevonásával végzett vizsgálatban.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ravicti have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Ravicti biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
What benefits of Ravicti have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Ravicti alkalmazásának a vizsgálatok során?
Phenylacetate attaches to the amino acid glutamine found in proteins to form a substance that the kidneys can remove from the body. 
A fenilacetát a fehérjékben található, glutamin nevű aminosavhoz kötődik, ami által egy olyan anyag keletkezik, amelyet a vesék ki tudnak üríteni a szervezetből.
What are the risks associated with Ravicti? 
Milyen kockázatokkal jár a Ravicti alkalmazása?
Ravicti is a medicine used to manage urea cycle disorders in adults and children, when the diseases cannot be managed by changes in diet alone. 
A Ravicti egy gyógyszer, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél alkalmaznak a karbamidciklus zavarainak kezelésére, ha a betegség kezeléséhez az étrendmódosítás önmagában nem elegendő.
Ravicti received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 November 2015 Further information on Ravicti can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ravicti 
További információ a Ravicti gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ravicti
Ravicti may be a life-long treatment unless the patient has a successful liver transplant. 
Előfordulhat, hogy a Ravicti-t egész életen át szedni kell, kivéve, ha sikeres májtranszplantációra kerül sor.
As for all medicines, data on the use of Ravicti are continuously monitored. 
A Ravicti alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
The active substance in Ravicti, glycerol phenylbutyrate, is converted to phenylacetate in the body. 
A Ravicti hatóanyaga, a glicerin-fenilbutirát a szervezetben fenilacetáttá alakul át.
Side effects reported with Ravicti are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Ravicti alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
For the full list of side effects and restrictions with Ravicti, see the package leaflet. 
A Ravicti alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How is Ravicti used? 
Hogyan kell alkalmazni a Ravicti-t?
Ravicti contains the active substance glycerol phenylbutyrate. 
A Ravicti hatóanyaga a glicerin-fenilbutirát.
In the body, waste nitrogen is turned into ammonia, which is harmful when it accumulates. 
A szervezetben a felesleges nitrogén ammóniává alakul át, amelynek felhalmozódása káros hatású.
What is Ravicti and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Ravicti és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Ravicti work? 
Hogyan fejti ki hatását a Ravicti?
Ravicti is effective in reducing the blood level of ammonia in patients with urea cycle disorders. 
A karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegeknél igazolták a Ravicti hatékonyan csökkenti vér ammóniaszintjét.
Treatment should be stopped if liver function does not improve within three months. 
A kezelést le kell állítani, ha a májműködés három hónap után sem javul.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Orphacol. 
Ez az Orphacol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Orphacol on 12 September 2013. 
2013. szeptember 12-én az Európai Bizottság az Orphacol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Orphacol has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Az Orphacol-t forgalomba hozatalát „kivételes körülmények” között engedélyezték.
This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Orphacol. 
Ez azt jelenti, hogy a betegség ritka jellege miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni az Orphacol-ról.
A risk management plan has been developed to ensure that Orphacol is used as safely as possible. 
Az Orphacol lehető legbiztonságosabb alkalmazásának céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Orphacol? 
Milyen intézkedéseket hoztak az Orphacol biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The full EPAR for Orphacol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Az Orphacol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Orphacol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Orphacol-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
It decided that based on the evidence from the scientific literature Orphacol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A Bizottság úgy döntött, hogy a szakirodalomban szereplő bizonyítékok alapján az Orphacol előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését.
The side effects seen with Orphacol were diarrhoea, pruritus (itching), increases in transaminases (liver enzymes) and possibly gallstones, although their frequency could not be reliably estimated from the available limited data. 
Az Orphacol mellékhatásai a következők voltak: hasmenés, pruritus (viszketés), a transzaminázok (májenzimek) szintjének megemelkedése és valószínűleg epekövesség, bár az előfordulási gyakoriságot a rendelkezésre álló korlátozott adatokból nem lehetett megbízhatóan megállapítani.
Orphacol is available as capsules and should be taken every day at approximately the same time, with a meal. 
Az Orphacol kapszulában kapható és étellel kell bevenni, minden nap, nagyjából azonos időpontban.
Because the number of patients with inborn errors in primary bile acid synthesis is low, the condition is considered ‘rare', and Orphacol was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 December 2002. 
Mivel az elsődleges epesavtermelés veleszületett zavarában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért az Orphacol 2002. december 18. dátummal megkapta a „ritka betegség gyógyszere” minősítést.
Orphacol cholic acid 
Orphacol kólsav