natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most frequent adverse reactions with MabCampath are: infusion reactions (pyrexia, chills, hypotension, urticaria, nausea, rash, tachycardia, dyspnoea), cytopenias (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia, anaemia), infections (CMV viraemia, CMV infection, other infections), gastrointestinal symptoms (nausea, emesis, abdominal pain), and neurological symptoms (insomnia, anxiety). 
A MabCampath leggyakoribb mellékhatásai: infúziós reakciók (láz, hidegrázás, hypotonia, csalánkiütés, hányinger, kiütés, tachycardia, dyspnoe), cytopeniák (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia, anaemia), fertőzések (CMV viraemia, CMV fertőzés, más fertőzések), gastrointestinalis tünetek (hányinger, hányás, hasfájás) és neurológiai tünetek (insomnia, szorongás).
Complete remissions were also superior in patients with sole 13q deletion treated with MabCampath (27% v 0%; p=0.0009). 
20%; p=0,0805). A teljes remisszió szintén magasabb volt a MabCampath-tal kezelt, kizárólagos 13 q deléciós betegeknél (27% vs.
Orthostatic hypotension Hot flush 
Orthostaticus hypotonia Hőhullám
Patients should be premedicated with oral or intravenous steroids, an appropriate antihistamine and analgesic 30-60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated thereafter (see section 4.4). 
A betegeket minden MabCampath infúzió beadása előtt, a dózis eszkaláció során, valamint azt követően amikor klinikailag indokolt, 30-60 perccel a kezelést megelőzően per os vagy intravénás szteroid, megfelelő antihisztamin és analgetikum premedikációban kell részesíteni (lásd 4.4 pont).
Other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion solution or simultaneously infused though the same intravenous line. 
Ugyanakkor egyéb gyógyszerek nem adhatók a MabCampath oldatos infúzióhoz, ill. nem adhatók be egyidejűleg azonos intravénás infúziós szerelékben.
Leg pain Hypertonia 
Lábfájdalom Hypertonia
You will be examined for symptoms of a certain type of viral infection called CMV (cytomegalovirus) during your MabCampath therapy and for at least 2 months afterwards. 
A MabCampath-tal történő kezelés időtartama alatt és azt követően legalább 2 hónapig ellenőrizni fogják Önnél a CMV (cytomegalovirus) nevű vírusfertőzés tüneteit.
Maculo-papular rash Skin disorder 
Maculo-papulosus bőrkiütés Bőrbetegség
Significant Fab binding was also observed in the male reproductive tract (epididymis, sperm, seminal 
Jelentős Fab kötődést figyeltek meg szintén a hím állatok reproduktív szervrendszerében
Infections and infestations: Serious and sometimes fatal viral (e.g. adenovirus, parainfluenza, hepatitis B, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)), bacterial (including tuberculosis and atypical mycobacterioses, nocardiosis), protozoan (e.g. toxoplasma gondii), and fungal (e.g. rhinocerebral mucormycosis) infections, including those due to reactivation of latent infections have occurred during post-marketing surveillance. 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Súlyos és esetenként halálos kimenetelű vírusfertőzések (pl. adenovirus, parainfluenza, hepatitis B, progrediáló multifocalis leukoencephalopathia [PML]), bakteriális fertőzések (köztük tuberculosis és atípusos mycobacteriosisok, nocardiosis), protozoon- (pl. toxoplasma gondii), valamint gombafertőzések (azaz például rhinocerebrális mucormycosis) -közöttük reaktiválódott látens fertőzések - fordultak elő a posztmarketing felmérés időszakában.
The required amount of the ampoule contents should be added, via a sterile, low-protein binding, non-fibre 5 μm filter, to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion. 
Az ampulla tartalmának szükséges mennyiségét steril, alacsony fehérjekötődésű, nem rostos, 5 µg-os szűrőn keresztül 100 ml 0,9% (9 mg/ml) nátrium-klorid infúziós oldathoz vagy 5% glükóz infúziós oldathoz kell hozzáadni.
Males and females of childbearing potential should use effective contraceptive measures during treatment and for 6 months following MabCampath therapy (see sections 4.6 and 5.3). 
Férfiak és fogamzóképes nők esetében a MabCampath kezelés alatt, majd az azt követő 6 hónapon át hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd a 4. 6 és az 5.3 pontot).
Pneumonitis Fungal infection Candidiasis Herpes zoster Abscess 
Pneumonitis Gombás fertőzés Candidiasis Herpes zoster Tályog
Alemtuzumab is a genetically engineered humanised IgG1 kappa monoclonal antibody specific for a 21-28 kD lymphocyte cell surface glycoprotein (CD52) expressed primarily on the surface of normal and malignant peripheral blood B and T cell lymphocytes. 
Az alemtuzumab genetikailag módosított, humanizált IgG1 kappa monoklonális antitest, amely a 2128 kD lymphocyta sejt felszíni glikoproteinjére (CD52) specifikus, és amely elsősorban a normális és a malignus perifériás B- és T-vérsejtek felszínén expresszálódik.
In addition, an oral antihistamine, e.g. diphenhydramine 50 mg, and an analgesic, e.g. paracetamol 500 mg, may be given. 
50 mg difenhidramin és analgetikum, pl.
B-CLL pts who had failed to respond or relapsed following treatment with conventional chemotherapy 
Hagyományos kemoterápiás kezelésre nem reagáló vagy a kezelést követően relapsust mutató BCLL betegek
• inflammation, irritation and/or tightness of the lungs, throat and/or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, coughing, coughing up of blood 
• a tüdő, a torok és/vagy az orrmelléküregek gyulladása, irritációja és/vagy légtartalmának csökkenése, a szervek alacsony oxigénellátottsága, köhögés, véres köpet
• dizziness, sensation of spinning, fainting, shaking or trembling movements, feeling restless 
• szédülés, forgó jellegű szédülés, ájulás, remegő-, reszkető mozgás, nyugtalanság
≥ 50% decrease from baseline in patients initiating therapy with a baseline ANC ≤ 250/μl and/or a 
A kiindulási érték >50%-os csökkenése azoknál a betegeknél, akiknél a terápia megkezdésekor az ANC kiindulási értéke < 250/μl és/vagy vérlemezkeszám kiindulási értéke < 25 000/μl A MabCampath terápia felfüggesztése.
• Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling 
Alkalmazási előírás, Betegtájékoztató és Címkeszöveg
If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the vial should not be used. 
Ha szilárd részecskék észlelhetők, vagy a koncentrátum elszíneződött, az injekciós üveg nem használható fel.
MabCampath was shown to be superior to chlorambucil as measured by the primary endpoint progression free survival (PFS) (see Figure 1). 
Az elsődleges végpontot jelentő progresszió-mentes túléléssel (PFS) mérve a MabCampath felülmúlta a klórambucilt (lásd: 1. ábra).
Disodium edetate, polysorbate 80, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate, water for injections. 
Nátrium-edetát, poliszorbát 80, kálium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-klorid, dinátrium
Cytomegalovirus infection 
Cytomegalovírus fertőzés
Dose modification* ANC < 250/μl and/or platelet count ≤25,000/μl 
Dózis-módosítás* Abszolút neutrophil-szám (ANC) < 250/μl és/vagy vérlemezkeszám < 25 000/μl
Hypertension 
Hypoxia
CD4 and CD8 T-cell counts begin to rise from weeks 8-12 during treatment and continue to recover for several months following the discontinuation of treatment. 
A CD4 és CD8 T-sejtszám a kezelés 8.12.
Haematuria Urinary incontinence Urine flow decreased Polyuria 
Vizelet inkontinencia Csökkent vizeletáramlás Polyuria
Do not use MabCampath after the expiry date (EXP) which is stated on the outer carton and the ampoule label. 
A dobozon és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a MabCampath-ot.
Single intravenous doses of 10 and 30 mg/kg produced moderate to severe dose related hypotension accompanied by a slight tachycardia. 
30 mg/kg intravénás dózisok közepesen súlyostól súlyosig terjedő mértékű, dózisfüggő
Genzyme Portugal S.A. Tel: +351 21 422 0100 
Tel: +351 21 422 0100
*If the delay between dosing is  7 days, initiate therapy at MabCampath 3 mg and escalate to 10 mg 
* Ha a két adagolás közötti időkülönbség ≥ 7 nap, a MabCampath terápiát 3 mg-mal kezdje újra, emelje 10 mg-ra, majd később 30 mg-ra a tolerálhatóság függvényében.
It is recommended that patients be premedicated with oral or intravenous steroids 30 - 60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated. 
Ajánlott, hogy a betegek minden MabCampath infúzió beadása előtt, a dózis eszkaláció során, valamint ha klinikailag indokolt, 30-60 perccel a kezelést megelőzően per os vagy intravénás szteroid premedikációban részesüljenek.
Resume MabCampath at 30 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl. 
A MabCampath terápia újrakezdése 30 mg-mal, ha az ANC > 500/l és a vérlemezkeszám >50 000/l
Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl. 
A MabCampath terápia újrakezdése 10 mg-mal, ha az ANC > 500/l és a vérlemezkeszám >50 000/l
• heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, irregular heart rate) • blood disorders (abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels) 
csontvelő-rendellenességek szívbetegségek (szívmegállás, szívroham, szívelégtelenség, szívritmuszavar) vérképzőszervi zavarok (kóros véralvadás, fehérjeszint-csökkenés, alacsony káliumszint)
Urinary tract infection Sinusitis 
Húgyúti fertőzés Sinusitis
Additional reactions include nausea, urticaria, vomiting, fatigue, dyspnoea, headache, pruritus, diarrhoea and bronchospasm. 
A további reakciók a következők lehetnek: hányinger, urticaria, hányás, fáradtság, dyspnoe, fejfájás, pruritus, hasmenés és bronchospasmus.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 patients in every 1,000 patients treated in clinical trials): 
Nem gyakori mellékhatások (minden 1000 kezelt betegből 1-10 betegnél fordult elő a klinikai vizsgálatokban):
Anxiety Syncope Dizziness Tremor Paraesthesia Hypoesthesia Headache 
Szédülés Tremor Paraesthesia Hypaesthesia Fejfájás
A trend toward improved ORR was observed in patients with 17p deletion treated with MabCampath (64% v 20%; p=0.0805). 
A MabCampath-tal kezelt, 17 p delécióval rendelkező betegeknél kedvezőbb tendenciájú összesített válaszarányt (ORR) figyeltek meg (64% vs.
The MAH shall agree the details of an educational brochure with the National Competent 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles megállapodni az illetékes helyi hatóságokkal
Cardiac disorders: Congestive heart failure, cardiomyopathy, and decreased ejection fraction have been reported in patients previously treated with potentially cardiotoxic agents. 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: korábban potenciálisan cardiotoxicus szerekkel kezelt betegeknél számoltak be pangásos szívelégtelenségről, cardiomyopathiáról és csökkent ejectiós fractióról.
• weight loss, dehydration, thirst, swelling of the lower legs, temperature change sensation, low 
• testtömeg-csökkenés, kiszáradás, szomjúságérzet, bokatáji duzzanat, hőingadozás-érzés,
33.1% Not Applicable 
6.3 Felhasználhatósági időtartam
• abscess, skin redness or allergic skin reaction, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleeplessness 
• tályog, bőrpír vagy allergiás bőrreakció, a bőr felhólyagosodása
Treatment consists of discontinuation of MabCampath 
A kezelés a MabCampath alkalmazásának leállításából és szupportív kezelésből áll.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MabCampath 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Pharyngitis Infection 
Felsőlégúti fertőzés Pharyngitis Fertőzés
These symptoms can be ameliorated or avoided if premedication and dose escalation are utilised (see section 4.4). 
E tünetek csökkenthetők, vagy el is kerülhetők premedikáció és
• generally feeling unwell, weakness, pain in various parts of the body (muscle, back, chest, 
• az infúzió helyén kialakuló bőrpír, duzzanat, fájdalom, véraláfutás, gyulladás • általános rossz közérzet, gyengeség, a test különböző helyein fellépő fájdalom (izom-, hát-,
MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab 
MabCampath 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Alemtuzumab
MabCampath is used to treat patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell). 
A MabCampath krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedő betegek kezelésére szolgál.
MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab 
MabCampath 30 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Alemtuzumab
There are no dose modifications recommended for severe lymphopenia given the mechanism of action 
A MabCampath hatásmechanizmusa miatt súlyos lymphopenia esetén nem ajánlott a dózis
If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the ampoule should 
Ha szilárd részecskék észlelhetők, vagy a koncentrátum elszíneződött, az ampulla nem használható fel.
Throat tightness Pulmonary infiltration Pleural effusion Breath sounds decreased 
Torok szorító érzése Pulmonalis infiltratio Pleuralis folyadékgyülem Csökkent légzéshangok Légzőszervi betegség
Steroids may be discontinued as appropriate, once dose escalation has been achieved. 
Amennyiben a dózis eszkaláció megtörtént, a szteroidok alkalmazása szükség szerint beszüntethető.
Ongoing clinical assessment should be performed for symptomatic CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months 
A MabCampath-kezelés során és a kezelés befejezését követően legalább 2 hónapon át a tüneteket okozó CMV fertőzést klinikailag folyamatosan vizsgálni kell.
Chlorambucil n=148 
A válaszarány és időtartam független áttekintése Klórambucil n=148
B-CLL (plus a PLL) pts who had failed to respond or relapsed following treatment with fludarabine 
Fludarabin kezelésre nem reagáló, vagy a kezelést követően relapsust mutató BCLL betegek (plusz egy PLL beteg)
Each ampoule contains 30 mg of alemtuzumab. 
30 mg/ml alemtuzumab ampullánként.
Very common side effects (seen in at least 1 in every 10 patients treated in clinical trials): 
Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legalábbt 1-nél előfordult a klinikai
It is not known if MabCampath can affect human reproductive capacity (see section 5.3). 
Nem ismert, hogy a MabCampath befolyásolhatja-e a humán reproduktív
Resume MabCampath at 10 mg upon return to baseline value(s). 
A MabCampath terápia újrakezdése 10 mg-mal a kiindulási értékhez való visszatérés után
Common side effects (affects 1 to 10 patients in every 100 patients treated in clinical trials): 
Gyakori mellékhatások (minden 100 kezelt betegből 1-10 betegnél fordult elő a klinikai
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MabCampath 30 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Resume MabCampath at 30 mg upon return to baseline value(s). 
A MabCampath terápia újrakezdése 30 mg-mal a kiindulási értékhez való visszatérés után
Your healthcare professional will dispose of medicines no longer required. 
A szükségtelenné vált gyógyszereket orvosa illetve az egészségügyi személyzet semmisíti meg.
Oral discomfort Stomach discomfort Diarrhoea 
Szájüregi diszkomfort Gyomor diszkomfort Hasmenés
Median PFS was superior in patients with sole 13q deletion treated with MabCampath (24.4 v 13.0 months; p=0.0170 stratified by Rai Stage). 
0%; p=0,0009). A progressziómentes túlélés medián értéke nagyobb volt a MabCampath-tal kezelt, kizárólagos 13 q deléciós betegeknél (24,4 vs.
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, as well as preparedness to institute emergency measures in the event of reaction during administration is necessary (see section 4.2). 
Az adagolás során bekövetkező reakció esetére gondoskodni kell a túlérzékenységi reakciók kezeléséhez szükséges gyógyszerekről, valamint biztosítani kell a sürgősségi ellátáshoz szükséges
Arthralgia 
Myalgia
Acute infusion reactions including fever, chills, nausea, vomiting, hypotension, fatigue, rash, urticaria, dyspnoea, headache, pruritus and diarrhoea have been reported. 
Akut infúziós reakciókat jelentettek, köztük az alábbiakkal: a láz, hidegrázás, hányinger, hányás, hypotensio, fáradtság, kiütés, csalánkiütés, dyspnoe, fejfájás, viszketegség, és hasmenés.
It is used in patients for whom treatment combinations including fludarabine (another medicine used in leukaemia) are not appropriate. 
A MabCampath-ot azon betegek kezelésére alkalmazzák, akik esetén nem megfelelő a fludarabint (leukémia kezelésére alkalmazott
Syncope Abnormal gait Dystonia Hyperesthesia Neuropathy Taste perversion 
Hyperaesthesia Neuropátia Ízlelés romlása
However, other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion or simultaneously infused through the same 
Egyéb gyógyszerkészítmények nem adhatók a MabCampath oldatos infúzióhoz, ill. nem adhatók be
• high blood pressure, fast or slow heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin 
• magas vérnyomás, magas vagy alacsony pulzusszám, szívdobogásérzés, érgörcs
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product. 
A feloldott készítmény lejárati idejét lásd a betegtájékoztatóban.
Your doctor will inform you accordingly 
Kezelőorvosa megfelelően
Hypertension Vasospasm Flushing 
Hypertonia Vasospasmus Bőrpír
- Hypersensitivity to alemtuzumab, to murine proteins or to any of the excipients. 
- Az alemtuzumabbal, egérfélékből származó fehérjékkel, ill. a készítmény bármely segédanyagával
WHAT MABCAMPATH IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen típusú gyógyszer a MabCampath és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mucositis 
Cianózis
Vertigo Dizziness Tremor Paresthesia Hypoesthesia Hyperkinesia Taste loss 
Paraesthesia Hypoesthesia Hyperkinézia Az ízlelés elvesztése
If more MabCampath is given than recommended 
A MabCampath fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
However, it is recommended that MabCampath should not be given within 3 weeks of 
Mindazonáltal ajánlott, hogy a MabCampath alkalmazására ne kerüljön sor más
• abnormal liver function, constipation, indigestion, passing abdominal gas 
• májfunkciós értékek kórossá válása, székrekedés, emésztési zavar, fokozott bélgáztermelődés
One ml contains 10 mg of alemtuzumab. 
10 mg alemtuzumab milliliterenként.
Weight decreased Tumour lysis syndrome Hyperglycaemia 
Testtömeg-csökkenés Tumorlysis-szindróma Hyperglykaemia
Bronchitis 
Endophthalmitis
Hypoxia Pleural effusion Dysphonia Rhinorrhoea 
Tineás fertőzés a testen Nasopharyngitis Rhinitis
Each time you are given MabCampath, it will take about 2 hours for all the solution to enter your 
Minden egyes alkalommal körülbelül 2 órát vesz igénybe, amíg a MabCampath-ot tartalmazó infúziós
Infusion site reaction Pain 
Reakció az infúzió helyén
The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja - a CHMP ellenkező rendelkezéséig - továbbra is évenként nyújtja be az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR).
Nasopharyngitis Rhinitis 
Rhinorrhoea
Arthralgia Myalgia Skeletal pain Back pain 
Arthralgia Myalgia Csontfájdalom Hátfájdalom
Each vial contains 30 mg of alemtuzumab. 
30 mg alemtuzumab milliliterenként.
53.4% Not Applicable N=82 
N=82
Your doctor will treat you for 
A betegeket gondosan
Grade 3 or 4 infusion reactions are uncommon after the first week 
A 3-4-es fokozatú infúziós reakciók
4.2 Posology and method of administration MabCampath should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of 
A MabCampath onkoterápiában járatos orvos felügyelete mellett alkalmazandó.
CMV infection during treatment with MabCampath had no measurable impact on progression free survival (PFS). 
Az elsődleges végpontot jelentő progressziómentes túléléssel (PFS) mérve a MabCampath felülmúlta a klórambucilt (lásd: 1. ábra).
Strength Pharmaceutical form 
Hatáserősség Gyógyszerfor ma
EU Number 
EU-szám Kereske delmi név
Withdrawal period 
Élelmezés-egészség ügyi várakozási idő
Tmax is between 3 and 8 hours. 
A tmax 3 és 8 óra között van.
8501 Novo mesto SLOVENIA 
8501 Novo mesto Szlovénia
In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered. 
Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt és felgyógyult.
Continue to take Marixino as long as it is of benefit to you. 
A Marixino-t addig szedje, amíg használ Önnek.
The effects of barbiturates and neuroleptics may be reduced. 
- A barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
Other medicines and Marixino 
Egyéb gyógyszerek és a Marixino
Children and adolescents Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years. 
Gyermekek és serdülők A Marixino nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
If you forget to take Marixino - If you find you have forgotten to take your dose of Marixino, wait and take your next dose at the usual time. 
Ha elfelejtette bevenni a Marixino-t - Amennyiben elfelejti bevenni a Marixino adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment. 
memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül.
Date of first authorisation: 29 April 2013 Date of latest renewal: 18 January 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 18.
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention:very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease. 
Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Marixino with food and drink 
A Marixino egyidejű bevétele étellel és itallal
This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached. 
Ezt az adagot hetente 5 mg-mal fogják növelni addig, ameddig a javasolt (fenntartó) adagot elérik.
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 'Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient. 
Egyes tényezők emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció”), ami a beteg fokozott ellenőrzését teheti szükségessé.
Magnesium stearate (E470b) 
Magnézium-sztearát (E470b)
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01. 
Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, egyéb anti-demencia gyógyszerek, ATC-kód: N06DX01
Marixino should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day. 
A Marixino-t naponta egyszer, szájon át kell alkalmazni, és minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown. 
Mivel ezt a hatást sem hosszú-távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia. 
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív demencia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.