natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 or 10 injection vials with 7.5, 15 or 30 ml solution for injection 1 or 10 infusion bottles with 65 ml solution for injection (in 100-ml infusion bottle) 
1 vagy 10 db, egyenként 65 ml oldatos injekciót tartalmazó (100 ml-es) infúziós üveg.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Prefilled syringes (5 ml, 7.5 ml, 10 ml) 
Előretöltött fecskendő (5 ml, 7,5 ml, 10 ml)
Contrast enhanced MRI of liver or kidneys in patients with high suspicion or evidence of having focal lesions to classify these lesions as benign or malignant. 
A máj és vese kontrasztanyaggal végzett MRI vizsgálata olyan betegek esetében, akiknél nagy valószínűséggel vagy ismerten fokális léziók léptek fel, a léziók jóindulatú vagy rosszindulatú voltának megállapítására.
1 vial with 15 ml of the solution contains 9070 mg gadobutrol. 
Egy 15 ml oldatot tartalmazó injekciós üvegben 9070 mg gadobutrol van.
One 17-ml prefilled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobutyl elastomer) and a tip cap (chlorobutyl elastomer) contains 15 ml solution for injection. 
Egy 17 ml-es előretöltött fecskendő (I. típusú üveg) klórbutil elasztomer dugattyúval és klórbutil elasztomer kupakkal, 15 ml oldatos injekcióval.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection Gadobutrol 
A GYÓGYSZER NEVE Gadovist 1,0 mmol/ml, oldatos injekció Gadobutrol
- Handling 
Értágulat
Injection site reaction 
Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, A beadás helyén fellépő reakció
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Gadovist 1,0 mmol/ml, oldatos injekció
Gadovist is a clear, colourless to pale yellow solution. 
Átlátszó, színtelen vagy halvány sárga színű folyadék.
Gadovist was the first paramagnetic contrast agent developed in a 1.0 molar solution thus requiring a smaller application volume in a higher dosage. 
A készítmény koncentrációja 1,0 mmol gadolínium/ml, ozmolalitása pedig 37°C-on 1603 mosmol/kg H2O. A Gadovist volt az első paramágneses kontrasztanyag, amelyet 1,0 mólos oldatként fejlesztettek ki, így nagyobb adag esetén kisebb alkalmazott térfogatra volt szükség.
Urticaria, Rash 
Keringésösszeomlás, kipirulás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection in prefilled syringe Gadobutrol 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Gadovist 1,0 mmol/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Gadobutrol
HOW TO USE GADOVIST 
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GADOVIST-ET?
Gadovist should not be drawn up into the syringe from the vial until immediately before use. 
A Gadovist csak közvetlenül alkalmazás előtt szívható fel az injekciós üvegből a fecskendőbe.
Vials 
Sósav
CNS indications: 
Központi-idegrendszeri indikációk esetén:
Uncommon (≥1/1,000 to 
Ritka (≥1/10 000, de
WHAT GADOVIST IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GADOVIST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
• Dosage 
GmbH
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection in prefilled syringe Gadobutrol 
Gadovist 1,0 mmol/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Gadobutrol
- The active substance is gadobutrol 604.72 mg corresponding to 1 mmol/ml - The other ingredients are calcobutrol sodium, trometamol, hydrochloric acid and water for injections 
- A készítmény hatóanyaga 604,72 mg (1 mmol/ml) gadobutrol.
Tissue enhancement generally lasts up to 45 minutes after injection of Gadovist. 
A szöveti kontraszterősítés a Gadovist beadását követően kb.
Below we list possible side effects by how likely they are, using the following categories: Uncommon: between 1 and 10 in every 1000 patients are likely to get these. 
Az alábbiakban a lehetséges mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk szerint soroljuk fel:
BEFORE YOU ARE GIVEN GADOVIST 
2. TUDNIVALÓK AZ GADOVIST ALKALMAZÁSA ELŐTT
LULuxembourg 
LU - Luxembourg
Vascular disorders 
Csalánkiütés Bőrkiütés
Follow the instructions carefully. 
Gondosan kövesse az utasításokat.
Appropriate measures should be taken to maintain stable arterial pressure. 
Meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket a stabil artériás nyomás fenntartása érdekében.
The frequencies are defined as: 
A gyakoriságok meghatározása a következő:
This does not rule out more direct countermeasures. 
Ez nem zár ki további, közvetlen ellenintézkedéseket.
The device is constructed so that you will not be able to open it. 
A készüléket úgy tervezték, hogy Ön ne tudja felnyitni.
Any other waste material must be discarded in accordance to the institutional policies and local requirements. 
A többi hulladékanyagot az intézményi szabályzatoknak és a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Only 2 % of the dose is excreted in unchanged form. 
Az adagnak csak 2%-a választódik ki változatlan formában.
• Educational materials for the healthcare professionals 
• Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyagok
Blood pressure increased Blood pressure decreased 
Emelkedett vérnyomás Csökkent vérnyomás
Additional Zalviso cartridges may be utilized if needed. 
Szükség esetén további Zalviso patronok használhatók fel.
Contact your doctor when experiencing such symptoms. 
Forduljon kezelőorvosához, ha ilyen tüneteket tapasztal.
The device will work for 3 days (72 hours), which is also the maximum recommended duration of your treatment. 
A készülék 3 napig (72 óráig) működik, ami egyben a kezelés maximális javasolt időtartama.
It could be helpful to inform friends or relatives to be aware of the signs and symptoms stated above. 
Segítségére lehet, ha a barátait vagy rokonait tájékoztatja a fent említett jelek és tünetek kialakulásának lehetőségéről.
Zalviso was also considered to be easier to use by healthcare professionals (P = 0.017). 
A Zalviso az egészségügyi szakemberek értékelése alapján is könnyebben alkalmazható volt (P = 0,017).
Very common ≥1/10 Common 
Nagyon gyakori ≥ 1/10 Gyakori
It can increase the risk of experiencing severe breathing problems. 
Fokozhatja a súlyos légzésproblémák kialakulásának kockázatát.
You can control your treatment and should only activate the device when in need of pain relief. 
Ön szabályozhatja a kezelését, és csak akkor szabad aktiválni a készüléket, ha fájdalomcsillapításra van szüksége.
Any change in efficacy/tolerability associated with the increased exposure would be compensated in practice by an alteration in dosing frequency (see section 4.2). 
A fokozott expozíció kapcsán a hatásosságban/tolerálhatóságban bekövetkező bármilyen változást a gyakorlatban kompenzálni fogja az adagolási gyakoriság megváltoztatása (lásd 4.2 pont).
The safety and efficacy in elderly patients was similar to that observed in younger adults (see section 5.2). 
Idős betegeknél a biztonságosság és hatásosság hasonló volt a fiatalabb felnőtteknél megfigyelthez (lásd 5.2 pont).
Because of these risks, concomitant prescribing with these sedating medicinal products should be reserved for patients for whom alternative treatment options are not possible. 
Ezen kockázatok miatt az ilyen nyugtató hatású gyógyszerek együttes felírását olyan betegek számára kell fenntartani, akiknél alternatív kezelési lehetőségek nem lehetségesek.
België/Belgique/Belgien Luxemburg/Luxembourg S.A. Grünenthal N.V. 
België/Belgique/Belgien Luxemburg/Luxembourg S.A.
The device should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer. 
A készüléket a készülék gyártója által mellékelt tájékoztatóban ajánlottaknak megfelelően kell használni.
• At the request of the European Medicines Agency; 
• ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza
Reproductive toxicity has been shown in animal studies (see section 5.3). 
Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Lot see page 1 Lot see reverse 
Lot lásd 1. oldal Lot lásd a hátoldalon
MedDRA system organ class 
MedDRA szervrendszer kategória
- if you have severe breathing problems. 
- ha súlyos légzésproblémái vannak.
Local tolerance 
Lokális tolerancia
After prolonged use of other substances with µ-opioid receptor activity, symptoms of withdrawal were observed after abrupt interruption of the treatment. 
Egyéb, mű-opioid receptor aktivitással rendelkező anyagok tartós alkalmazását követően megvonási tüneteket figyeltek meg a kezelés hirtelen megszakítása után.
All effects of sufentanil can immediately and completely be blocked by administration of a specific antagonist such as naloxone. 
A szufentanil valamennyi hatása azonnal és teljes mértékben gátolható specifikus antagonista, például naloxon adásával.
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
EXP see page 1 EXP see reverse 
EXP lásd az 1. oldalon EXP lásd a hátoldalon
Pharmacotherapeutic group: Opioid anaesthetics, ATC Code: N01AH03 
Farmakoterápiás csoport: Opioid anesztetikumok, ATC kód: N01AH03
Somnolence Paraesthesia Ataxia* Dystonia* Hyperreflexia* 
Aluszékonyság Paraesthesia Ataxia* Dystonia* Hyperreflexia*
No negative effects were observed in another study in rats that were treated with 20times the maximum human dose in the period of organogenesis. 
Egy másik vizsgálat során nem figyeltek meg káros hatásokat olyan patkányoknál, amelyeket a maximális humán adag 20-szorosával kezeltek az organogenesis időszakában.
Sufentanil crosses the placenta. 
A szufentanil átjut a placentán.
INTERMEDIATE CARTON COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ DOBOZ KOMPONENSE („BLUE BOX” NÉLKÜL)
It was concluded from these studies that Zalviso sublingual tablets have no or minimal potential for local irritation. 
Ezen vizsgálatok alapján azt állapították meg, hogy a Zalviso nyelv alatti tabletta helyi irritációt okozó hatással nem vagy minimális mértékben rendelkezik.
Repeat antagonist administration may be required as the duration of respiratory depression may last longer than the duration of the effect of the antagonist (see section 4.9). 
Az antagonista ismételt alkalmazására lehet szükség, mivel a légzésdepresszió időtartama hosszabb lehet, mint az antagonista hatástartama (lásd 4.9 pont).
* see “Description of selected adverse reactions” 
* lásd a „Válogatott mellékhatások leírása” című pontban.
Ask the medical staff how to throw away medicines you no longer use. 
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Approximately 80 % of the intravenously administered dose of sufentanil is excreted within 24 hours. 
A szufentanil intravénásan beadott adagjának körülbelül 80%-a választódik ki 24 órán belül.
Sufentanil is rapidly metabolised to a number of inactive metabolites, with oxidative N- and O-dealkylation being the major routes of elimination. 
A szufentanil gyorsan metabolizálódik számos inaktív metabolittá, melyek közül az oxidatív N- és O-dealkiláció jelentik az elimináció fő útját.
In this respect, it is strongly recommended to inform patients and their caregivers to be aware of these symptoms (see section 4.5). 
Erősen ajánlott erről tájékoztatni a betegeket és gondozóikat, hogy tisztában legyenek ezekkel a tünetekkel (lásd 4.5 pont).
Direct effects of sufentanil on myocardial function were not observed. 
A szufentanil által a myocardium-funkcióra gyakorolt közvetlen hatásokat nem figyeltek meg.
In clinical trials during repeated administrations the bioavailability decreased to 37.6 %. 
Klinikai vizsgálatokban ismételt alkalmazás során a biohasznosulás 37,6%-ra csökkent.
Similar effects with other potent CYP3A4 inhibitors (e. g. itraconazol, ritonavir) cannot be excluded. 
Egyéb potens CYP3A4-gátlók (például itrakonazol, ritonavir) esetében hasonló hatások nem zárhatók ki.
The total plasma clearance after single intravenous administration is about 917 l/min. 
Egyszeri adag intravénás beadása után a teljes plazmaclearance körülbelül 917 l/perc.
In that case, the opioid antagonist can be administered repeatedly or by infusion. 
Ebben az esetben az opioid-antagonistát ismételten vagy infúzióban lehet adni.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP. 
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
The duration of the concomitant use should be limited (see section 4.4). 
Korlátozni kell az együttes alkalmazás időtartamát (lásd 4.4 pont).
In clinical trials approximately 30 % of enrolled patients were 65 to 75 years of age. 
Klinikai vizsgálatokban a bevont betegek körülbelül 30%-a volt 65 és 75 év közötti.
Buccal administration study showed an increased bioavailability of 78 % when the tablets were placed in front of the front lower teeth. 
A buccalis alkalmazást értékelő vizsgálat során fokozott, 78%-os biohasznosulást igazoltak, amikor a tablettákat az alsó frontfogak elé helyezték.
Based on the combined safety data from these clinical studies, nausea and vomiting were the most frequently reported adverse reactions (≥1/10 frequency). 
A klinikai vizsgálatokból származó összevont biztonságossági adatok alapján a hányinger és a hányás voltak a leggyakrabban (≥ 1/10 gyakorisággal) jelentett mellékhatások.
The instructions for setting up the Zalviso administration device by a healthcare professional must be followed carefully. 
A Zalviso adagolókészülék egészségügyi szakember általi beállítására vonatkozó utasításokat gondosan be kell tartani.
Since this decrease related to age is smaller than the observed inter-subject variability of 30-40 % in exposure parameters for sufentanil, this effect is not considered to be of clinical relevance, particularly given that Zalviso is only used on an ‘as-needed' basis. 
Mivel ez az életkorfüggő csökkenés a szufentanil expozíciós paramétereiben kisebb mértékű, mint a megfigyelt 30-40%-os interindividuális variabilitás, ez a hatás nem tekinthető klinikailag relevánsnak, különösen mivel a Zalviso alkalmazása kizárólag „szükség szerint” történik.
Children and adolescents Zalviso should not be used in children and adolescents below 18 years. 
Gyermekek és serdülők A Zalviso nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
See section “Method of administration”. 
Lásd „Az alkalmazás módja” című pontot.
Sufentanil should be used with caution in patients who may be particularly susceptible to the cerebral effects of CO2 retention, such as those with evidence of increased intracranial pressure or impaired consciousness. 
A szufentanil óvatosan alkalmazandó olyan betegeknél, akik különösen érzékenyek lehetnek a CO2-retenció agyi hatásaival szemben, például akiknél fokozott intracranialis nyomásra vagy csökkent tudati szintre utaló jelek állnak fenn.
It is not recommended to use these medicines at the same time as Zalviso. 
Nem javasolt ezen gyógyszerek alkalmazása a Zalviso-val egyidejűleg.
It is only prescribed by physicians who are experienced in the use of strong pain killers like Zalviso and know the effects it may have on you, in particular on your breathing (see “Warnings and precautions” above). 
Kizárólag olyan orvosok írhatják fel, akik gyakorlottak a Zalviso-hoz hasonló erős fájdalomcsillapítók alkalmazásában, és tisztában vannak vele, hogy milyen hatásokat gyakorolhat Önre, különösen a légzésére (lásd fentebb: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Because of this, concomitant use should only be considered when other treatment options are not possible. 
Ezért az együttes alkalmazás lehetőségét arra az esetre kell korlátozni, amikor nincs más kezelési lehetőség.
The fully charged Zalviso administration device will operate without recharging for up to 72 hours. 
A teljesen feltöltött Zalviso adagolókészülék legfeljebb 72 órán át működik újratöltés nélkül.
Sufentanil has major influence on the ability to drive and use machines. 
A szufentanil nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
After receiving a dose you will not be able to release another dose for 20 minutes and you will not be able to take more than 3 doses in one hour. 
Egy adag beadása után 20 percen keresztül nem fog tudni további adagot beadni, és egy órán belül 3 adagnál többet nem fog tudni bevenni.
You will then be able to take a tablet as needed to relieve your pain. 
Ezután igény szerint tudja majd bevenni a tablettát fájdalma enyhítésére.
In humans the potency is 7 to 10-fold higher than fentanyl and 500 to 1,000-fold higher than morphine (per oral). 
Emberben a hatáserősség 7-10-szer nagyobb, mint a fentanilé, és 500-1000-szer nagyobb, mint a morfiné (per os alkalmazás esetén).
Prior to launch of Zalviso in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
A Zalviso egyes tagállamokban való bevezetését megelőzően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az országos szakhatósággal az oktatási anyag tartalmát és formátumát illetően, a kommunikáció eszközeit, a terjesztés módjait, valamint a program bármely egyéb aspektusát is beleértve.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): nausea, vomiting, fever. 
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthet): hányinger, hányás, láz.
The preclinical effects were only observed following administrations of levels significantly above the maximum human dose, which are therefore of little relevance for clinical use. 
A preklinikai hatásokat csak a maximális humán dózist jóval meghaladó dózisok esetén figyelték meg, amelyek ezért a klinikai alkalmazásra vonatkozóan csekély relevanciával rendelkeznek.
The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Zalviso is launched all healthcare professionals who are expected to prescribe Zalviso are informed through an information letter on having access to / are provided with the following items: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell róla, hogy - az országos szakhatósággal történő tárgyalások és egyeztetés után - az összes olyan tagállamban, ahol a Zalviso forgalomban van, minden egészségügyi szakember, aki a Zalviso-t várhatóan fel fogja írni, információkat kapjon egy tájékoztató levél útján a következő anyag elérhetőségéről / megkapja a következő anyagokat:
Depending on individual sensitivity, the clinical picture is determined by the degree of respiratory depression. 
A klinikai képet - az egyéni érzékenységtől függően - a légzésdepresszió foka határozza meg.
After treatment discontinuation the health-care professional has to remove the cartridge from the device and any unused and/or not completely empty cartridges have to be disposed by the health-care professional in accordance with local laws and requirements for controlled substances. 
A kezelés leállítása után az egészségügyi szakembernek ki kell vennie a patront a készülékből, és a fel nem használt és/vagy nem teljesen kiürült patronokat a helyi törvényeknek és az ellenőrzött anyagokra vonatkozó előírásoknak megfelelően meg kell semmisítenie.
Do not use the device if any component is visibly damaged. 
Ne használja a készüléket, ha bármely részén sérülés látható.
Patients at higher risk are those with respiratory impairment or reduced respiratory reserve. 
A károsodott légzésfunkciójú vagy csökkent légzési rezervvel rendelkező betegek magasabb kockázatnak vannak kitéve.
- Other medicines which are also taken sublingually (medicines that are placed under the tongue where they dissolve) or medicines which dilute or take effect in your mouth (e.g. nystatin, a liquid or pastilles you hold in your mouth to treat fungus infections), as the effect on Zalviso has not been studied. 
- Olyan egyéb gyógyszerek, amelyek szintén a nyelv alatt alkalmazandók (a nyelv alá kell helyezni őket és ott oldódnak fel), illetve amelyek a szájüregben hígulnak vagy fejtik ki hatásukat (pl. a nisztatin nevű, folyadék vagy pasztilla formájú gyógyszer, amit a szájban kell tartani gombás fertőzések kezelésére), mivel nem vizsgálták a Zalviso-ra kifejtett hatásukat.
Repeat-dose toxicity 
Ismételt dózisú toxicitás
The patients should be followed closely for signs and symptoms of respiratory depression and sedation. 
A betegek szoros megfigyelése szükséges a légzésdepresszió és a szedáció jeleinek és tüneteinek kialakulása szempontjából.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for sufentanil, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a(z) sufentanilra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR), a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
The population pharmacokinetic analysis showed an effect of age with a 27 % decrease in clearance in the elderly people (above 65 years of age). 
A populációs farmakokinetikai elemzés azt mutatta, hogy az életkor a clearance 27%-os csökkenésében megnyilvánuló hatást fejt ki idős (65 év feletti) betegeknél.
Therefore, it should be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias. 
Ezért óvatosan alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknél eleve bradyarrhythmia áll fenn vagy állt fenn korábban.
- Any medicines to treat anxiety, tranquillisers or other opioid medicines, as they can increase the risk of severe breathing problems. 
- Szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek, nyugtatók vagy egyéb opioid gyógyszerek, mivel ezek fokozhatják a súlyos légzési problémák kockázatát.
The embryolethal effect was considered secondary to the toxicity for the mother animal. 
Az embrioletális hatást az anyaállatra gyakorolt toxikus hatás következményének tekintették.
Do not drink alcohol while using Zalviso. 
A Zalviso alkalmazása alatt ne igyon alkoholt.
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following: - Any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Zalviso e.g. ketoconazole, which is used for the treatment of fungal infections. 
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbiak bármelyikét szedi: - Bármilyen gyógyszer, amely befolyásolhatja a Zalviso szervezetben történő lebontását, például a ketokonazol, amely gombás fertőzések kezelésére szolgál.
Abuse potential and tolerance 
Abúzuspotenciál és tolerancia
OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY 
KÜLSŐ CÍMKE (BLUE BOX-SZAL) KIZÁRÓLAG GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
Primary attention should be given to obstruction of airways and the necessity of assisted or controlled ventilation. 
Kiemelt figyelmet kell fordítani a légúti elzáródásra, valamint az asszisztált vagy kontrollált lélegeztetés szükségességére.
What Zalviso contains - The active substance is sufentanil. 
Mit tartalmaz a Zalviso - A készítmény hatóanyaga a szufentanil.
Some adverse reactions were not observed in the clinical trials with Zalviso. 
Néhány mellékhatást a Zalviso-val végzett klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg.
Sufentanil may produce bradycardia. 
A szufentanil bradycardiát idézhet elő.
Clinical trials have shown that sufentanil administered intravenously causes less respiratory depression when compared with equianalgesic doses of fentanyl. 
Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy az intravénásan alkalmazott szufentanil kevésbé okoz légzésdepressziót a fentanil ekvianalgetikus dózisaihoz képest.
Analgesic doses of Zalviso resulted in respiratory depressive effects in some patients in the clinical trials. 
A Zalviso analgetikus dózisban néhány betegnél légzésdepressziót kiváltó hatásokat idézett elő a klinikai vizsgálatok során.
In the micronucleus test in female rats, single intravenous doses of sufentanil as high as 80 µg/kg (approximately 2.5 times the upper human intravenous dose) produced no structural chromosome mutations. 
Nőstény patkányokkal végzett micronucleus-tesztben a szufentanil akár 80 µg/kg-ot elérő intravénás adagjai (a humán intravénás dózis felső határának körülbelül 2,5-szerese) nem idéztek elő szerkezeti kromoszóma-mutációkat.
- Significant respiratory depression. 
Jelentős légzésdepresszió.