natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu). 
Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one 60 ml type III glass bottle closed with a polypropylene stopper with a polyethylene seal and a detachable lock-ring. 
Polipropilén dugóval, polietilén kupakkal és levehető zárógyűrűvel lezárt 60 ml-es III típusú üveg kartondobozban.
Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/or exposure of the donor cows to organisms in their environment. 
Ennek következtében az E. coli F5 (K99) adhezin elleni ellenanyagok mellett egyéb ellenanyagokat is tartalmazhat, amelyeket a donor tehenek vakcinázás, vagy a környezeti antigénterhelés hatására termelhetnek.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/1999. 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999.03.29.
Keep the container in the outer carton. 
A tartály a külső csomagolásban tartandó.
A decision to use this product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Ezért más állatgyógyászati készítményekkel ugyanazon a napon vagy más időpontokban való együtt alkalmazásáról mindig az adott eset egyedi megítélése alapján szükséges dönteni.
The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin. 
A készítmény kiegészíti a normál kolosztrum E. coli F5 (K99) adhezin elleni védő hatását.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation. 
A Locatim gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
TARGET SPECIES Neonatal calves less than 12 hours of age. 
CÉLÁLLAT FAJOK 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days. 
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő : nulla nap.
The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf's life, preferably, as soon as it is receptive. 
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓJAVASLAT A készítményt önmagában, illetve tehéntejben vagy tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Keep the bottle in the outer carton. 
A gyógyszer üveg a külső csomagolásban tartandó.
Pregnancy and lactation: The product is not intended for use during pregnancy and lactation. 
Vemhesség, laktáció: Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges) Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE 
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRAÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Excipient 
CÍMKESZÖVEG
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
INDICATION(S) 
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Methyl parahydroxybenzoate 
Metil-parahidroxibenzoát
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information. 
A(z) Locatim, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution 
GYÓGYSZERFORMA Orális oldat.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): 
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam. 
JAVALLAT(OK) Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
BATCH NUMBER Batch {number} 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:{szám}
No information is available on the safety and efficacy of this product when used with any other veterinary medicinal product. 
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságravonatkozóan.
The product is not intended for use during pregnancy and lactation. 
Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Locatim must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené
Marketing authorisation holder: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Biokema Anstalt
PACKAGE LEAFLET FOR: Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age 
Locatim belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak részére.
EXPIRY DATE EXP {month/year} 
Felhasználható {hónap/év}
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8* log10/ml. 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE E. coli F5 (K99) adhezin elleni specifikus immunglobulin G-t tartalmazó koncentrált szarvasmarha laktoszérum ≥ 2,8* log10/ml.
Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ml. 
E. coli F5 (K99) adhezin elleni specifikus immunglobulin G-t tartalmazó koncentrált szarvasmarha laktoszérum ≥ 2,8* log10/ml.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8 log10/ml. 
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE E. coli F5 (K99) adhezin elleni specifikus immunglobulin G-t tartalmazó koncentrált szarvasmarha laktoszérum ≥ 2,8 log10/ml.
Neonatal calves less than 12 hours of age. 
12 órásnál fiatalabb újszülött borjak
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
This usually takes approximately 60 seconds but can take up to 90 seconds. 
Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Biotransformation / Elimination 
Biotranszformáció / Elimináció
Subsequently, it may increase and become too high. 
Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
Follow the instructions carefully step by step. 
Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat.
No effect on safety or efficacy was observed. 
Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Effects were maintained throughout the 6-month follow-up period. 
A hatások a 6 hónapos utánkövetési szakasz során megmaradtak.
This helps to prevent infection. 
Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
The clinical significance of this is unknown. 
Ennek a klinikai jelentősége nem ismert.
D-72764 Reutlingen Germany 
D-72764 Reutlingen Németország
Side effects can occur with the following frequencies: 
A mellékhatások az alábbi gyakorisággal fordulhatnak elő:
Do not use this medicine if you notice that it cannot be properly mixed. 
Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2013 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Growth hormone regulates the growth and development of cells. 
A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
This medicine is used once a week. 
Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
In rabbits and monkeys no adverse effects were observed. 
Nyulak és majmok esetében nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.
Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland 
Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months. 
A növekedési hormon adagjának pontosságát ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
The blood levels of IGF-I require regular monitoring so that they can be kept within the normal range for your age and gender. 
Az IGF-I vérszintje rendszeres ellenőrzést igényel, így azt az Ön életkorára és nemére vonatkozó normáltartományban lehet tartani.
It is important to use each dose at the scheduled time. 
Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot.
If you are injecting this medicine yourself you will be shown how to prepare and give the injection. 
Ha önmagának adja be ezt a gyógyszert, akkor meg fogják Önnek mutatni, hogy hogyan készítse el és adja be az injekciót.
The minimum effective dose should be used. 
A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do South Korea 
LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dél-Korea
White or almost white powder. 
Fehér vagy majdnem fehér por.
Injections should always be given on the same day of the week and at the same time of day because it is easier to remember. 
Az injekciót a hét mindig ugyanazon napján, ugyanabban az időben kell beadni, mivel így könnyebb
In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women. 
A meghatározott kezelési cél eléréséhez a férfiak kisebb adag növekedési hormonra lehet szükségük, mint a nőknek.
It is not known how often this may occur, but if you suspect that this is the case, contact your doctor since the treatment may have to be stopped. 
Ennek gyakorisága nem ismert, de ha úgy gondolja, hogy az Ön esetében erről van szó, akkor értesítse kezelőorvosát, mivel lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
Progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth. 
A scoliosis progrediálhat azoknál a betegeknél, akiknél gyors növekedés zajlik.
In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines. 
Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte.
Remove the carton from the refrigerator. 
Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
The suspension is for immediate single use only. 
A szuszpenzió kizárólag azonnali, egyszeri alkalmazásra szolgál.
- Inform the doctor if you begin to limp during treatment. 
- Tájékoztassa a kezelőorvost, ha a kezelés ideje alatt sántítani kezd.
If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual response to the treatment and your blood levels of a growth factor called IGF-I. 
Amennyiben szükséges, kezelőorvosa fokozatosan növelni fogja ezt az adagot a kezelésre adott egyéni válaszreakciójának, valamint a vérében mérhető egyik növekedési faktor, az úgynevezett IGF-I szintjének függvényében.
Not known, frequency cannot be estimated from the available data - a reduced response to insulin (insulin resistance) 
Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - csökkent válaszreakció az inzulinra (inzulinrezisztencia)
The doctor will carefully monitor you during treatment as the effect of insulin may be reduced. 
Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja tartani Önt a kezelés során, mivel az inzulin hatása csökkenhet.
Samples should be drawn 4 days after the previous dose (Day 4). 
A mintát az előző adag beadása után 4 nappal (4. nap) kell levenni.
If you are breast-feeding only use this medicine if your doctor indicates it is clearly necessary. 
Ha Ön szoptat, akkor csak abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a kezelőorvosa azt mondja, hogy egyértelműen szükséges.
The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES LEJÁRATI IDŐ
Thyroxine replacement therapy may therefore need to be initiated or adjusted. 
Ezért a tiroxinpótló kezelést meg kell kezdeni vagy módosítani kell azt.
Few patients discontinued treatment due to injections site reactions, see section 4.8. 
Néhány beteg megszakította a kezelést az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt, lásd 4.8 pont.
The dose may be reduced in steps of 0.5 mg at a time. 
Az adag egyszerre 0,5 mg-os lépésekben csökkenthető.
If the flow stops or bubbles appear, gently tap the syringe with your fingers. 
Ha leáll az áramlás, vagy buborékok jelennek meg, akkor az ujjaival finoman kocogtassa meg a fecskendőt.
This medicine should not be used in infants below the age of 2 years. 
Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Treatment with this medicinal product should be continued until final height has been reached or until epiphyseal closure. 
Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés a végleges testmagasság eléréséig vagy az epiphysis záródásáig folytatandó.
In older or overweight patients, lower doses may be necessary. 
Idősebb vagy túlsúlyos betegek esetében kisebb adag alkalmazása válhat szükségessé.
*produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology For the full list of excipients, see section 6.1. 
*Saccharomyces cerevisiae sejtekben rekombináns DNS-technológiával előállítva A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
For adults 
Felnőtteknek
If you miss a dose, contact your doctor who will help establish a new dosing schedule. 
Ha kimaradna egy adag, akkor beszéljen kezelőorvosával, aki segíteni fog egy új adagolási ütemterv kialakításában.
Dose (mg) 
Adag (mg)
Individual doses may vary and your doctor will always prescribe the minimum effective dose based on your specific need. 
Az egyes adagok változhatnak, és kezelőorvosa mindig az Ön egyedi igényeinek megfelelő legkisebb hatásos adagot fogja felírni.
It is indicated in children and adolescents for long-term use. 
Gyermekeknél és serdülőknél történő hosszú távú alkalmazásra javallt.
If you have used too much of this medicine, initially your blood sugar may decrease and become too low. 
Ha túl sokat alkalmazott ebből a gyógyszerből, lehetséges, hogy eleinte csökken és túl alacsony lesz a vércukorszintje.
Do not touch the needle or allow it to come into contact with any surface prior to the injection. 
Ne érintse meg a tűt, illetve ne hagyja, hogy bármihez is hozzáérjen az injekció beadása előtt.
Reconstitution and dilution should be performed using aseptic techniques to ensure the sterility of the prepared suspension. 
A feloldást és hígítást aszeptikus technikával kell végezni, ezzel biztosítva az elkészített szuszpenzió sterilitását.
After reconstitution: From a microbiological point of view, the product must be used immediately. 
Feloldás után: Mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni.
An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-I per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men. 
Idővel a növekedési hormonnal kapcsolatos fokozott érzékenység (amely a hormonadagonkénti IGF-I változásában van kifejezve) alakulhat ki, különösen férfiak esetében.
Leukaemia has been reported in a small number of GHD patients, some of whom have been treated with somatropin. 
Leukaemiáról számoltak be kisszámú, GHD-s betegnél, akik közül néhányat szomatropinnak kezeltek.
Your doctor may decide upon a lower starting dose. 
Kezelőorvosa dönthet alacsonyabb kezdő adag alkalmazásáról is.
There are no data on the use of this medicinal product in pregnant women. 
E gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND 
D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS
Very limited data on exposure to other somatropin preparations during early pregnancy did not indicate an adverse pregnancy outcome. 
A terhesség korai szakaszában más szomatropin készítménnyel történt expozícióval kapcsolatos, nagyon korlátozott adatok nem jeleztek nemkívánatos terhességi kimenetelt.
It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 Daltons. 
A molekula 191 aminosavmaradékkal és 22 155 daltonos molekulatömeggel rendelkezik.
Please also see the required adjustments described in section 2, ‘Other medicines and Somatropin Biopartners'. 
Kérjük, olvassa el a 2. pontban, az „Egyéb gyógyszerek és a Somatropin Biopartners” cím alatt található, szükséges módosításokra vonatkozó részt is.
Very common: Mild hyperglycaemia* 
Nagyon gyakori: Enyhe hyperglykaemia*
Prolonged overdose may result in a greater than normal growth of ears, nose, lips, tongue and cheekbone. 
A hosszú távú túladagolás a fül, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál erőteljesebb növekedését vonhatja maga után.
Do not use any remaining solvent for a second preparation! 
A megmaradt oldószert ne használja fel másik adag készítéséhez!
Some patients may develop antibodies to this medicinal product. 
Egyes betegeknél antitestek alakulhatnak ki ezen gyógyszerrel szemben.
To avoid this, always change the injection site between injections. 
Ennek megelőzésére az egyes injekciók között mindig változtasson az injekció beadásának helyén.
Generally, 2 mg once a week for all patients apart from female patients receiving oral oestrogen therapy who should receive 3 mg once a week. 
Általánosságban minden betegnél heti egyszer 2 mg alkalmazandó, kivéve azon nőbetegeket, akik oralis ösztrogénkezelésben részesülnek, mivel náluk heti egyszer 3 mg-ot kell adni.
The recommended and maximum dose is 0.5 mg/kg / week and should not be exceeded. 
Az ajánlott és maximális adag 0,5 mg/kg/hét, amelyet nem szabad meghaladni.
The safety profile of Somatropin Biopartners is generally consistent with the well known safety profile of daily growth hormone treatments. 
A Somatropin Biopartners biztonságossági profilja általában véve megfelel a naponta végzett növekedésihormon-kezelés jól ismert biztonságossági profiljának.
Animal studies with other somatropin formulations have shown adverse effects but the available nonclinical data are considered insufficient to draw firm conclusions on the use in humans (see section 
Más szomatropin készítménnyekkel végzett állatkísérletek nemkívánatos hatásokat, de a rendelkezésre álló nem klinikai adatokat elégtelennek tartják ahhoz, hogy az embereknél történő alkalmazással kapcsolatban szilárd következtetéseket lehessen levonni (Lásd 5.3 pont).
Because it is a thick mixture, the syringe might fill slowly. 
Mivel sűrű keverékről van szó, a fecskendő lehet, hogy lassan fog megtelni.
Injection volume (mL) 
Injekció térfogata (ml)
Detailed information on how to administer this medicinal product is provided in section 3 of the patient leaflet. 
A gyógyszer beadásával kapcsolatos részletes információ a betegtájékoztató 3. pontjában található.
- Your doctor may check the level of sugar in your urine or blood since it may be affected by this 
- Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a cukorszintet a vizeletében illetve a vérében, mivel ezekre
Interruption or early stopping of treatment with this medicine may impair the success of the therapy. 
A kezelés megszakítása vagy idő előtti abbahagyása kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés sikerességét.
Take a new syringe with a 26G needle. 
Vegyen elő egy új fecskendőt és tegyen rá 26G-s tűt.
Benign intracranial hypertension 
Bengignus intracranialis hpypertensio
The solvent is a clear, oily liquid. 
Az oldószer átlátszó, olajos folyadék.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
If the thyroid is not working properly, this medicine may not work as well as it should. 
Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően, akkor lehet, hogy ez a gyógyszer sem működik
With the exception of injection site related reactions and the formation of antibodies to rhGH which were reported more frequently in children than in adults the safety profile of Somatropin Biopartners is similar for children and adults. 
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciótól valamint az rhGH-ellenes antitestek képződésétől eltekintve, amelyekről a felnőttekhez viszonyítva gyakrabban számoltak be gyermekek esetén, a Somatropin Biopartners biztonságossági profilja gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez.
Doses in excess of human therapeutic doses have shown adverse effects on reproductive function in male and female rats and male dogs, possibly through disruption of hormonal regulation. 
A humán terápiás adagokat meghaladó adagok alkalmazása során nemkívánatos hatások jelentkeztek hím és nőstény patkányok, továbbá a hím kutyák reprodukciós funkciói tekintetében, valószínűleg a hormonális szabályozás diszrupciója miatt.
Similar results were achieved for all other parameters assessed including height SDS (standard deviation score), bone maturation, IGF-I and IGF BP-3. 
Hasonló eredmények születtek az összes többi vizsgálat paraméter tekintetében, beleértve a magasság SDS-t (standard deviációs pontérték), a csontérettséget, illetve az IGF-I és IGF BP-3-at is.
The patient or carer should receive training to ensure understanding of the administration procedure before being allowed to (self-) inject. 
A beadási művelet megértésének biztosítására a betegnek vagy a gondozónak oktatásban kell részesülnie, mielőtt engedélyeznék számukra az (ön-)injekciózást.
Safety and efficacy in adults with GHD was assessed in a phase III, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group, multicentre study. 
A hatásosságot és biztonságosságot növekedésihormon-hiányban (GHD) szenvedő felnőttek esetében egy III. fázisú, kettős-vak, randomizált, placebókontrollos, párhuzamos csoportos, több vizsgálóhelyen végzett klinikai vizsgálat során értékelték.
Initially, patients should have their IGF-I levels assessed at 3- to 4-weekly intervals until IGF-I SDS is in the target range of -0.5 to +1.5. 
Eleinte a betegeknél 3-4 hetente meg kell mérni az IGF-I szintjét mindaddig, amíg az IGF-I SDS nem esik a -0,5 - +1,5-ös céltartományba.
Some patients may develop antibodies to rhGH. 
Egyes betegeknél rhGH-ellenes antitestek képződhetnek.