natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3). 
A PREZISTA egyidejű alkalmazása alacsony dózisú ritonavirrrel és alfuzozinnal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343 
PREZISTA/ ritonavir naponta 1x800/100 mg N = 343
(CYP3A and/ or P-gp inhibition) 
(CYP3A- és/vagy P-gp-gátlás)
If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible. 
Ha a beteg a szokásos időtől számított 12 órán belül elfelejtette bevenni a PREZISTA és/vagy kobicisztát vagy ritonavir napi egyszeri adagját, utasítani kell, hogy ezt pótolja az előírt PREZISTA és kobicisztát vagy ritonavir adag étellel együtt történő minél előbbi bevételével.
- In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir. 
- Reggel vegyen be 600 milligramm PREZISTA-t 100 milligramm ritonavirrel együtt.
How to take PREZISTA 
Hogyan kell szedni a PREZISTA-t?
Boosted PREZISTA can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments. 
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA a dózis módosítása nélkül alkalmazható protonpumpa gátlókkal együtt.
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir. 
- Reggel vegyen be egy darab 600 milligrammos PREZISTA tablettát 100 milligramm ritonavirrel együtt.
Concominant administration of boosted PREZISTA and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3). 
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és a lurazidon, pimozid vagy szertindol egyidejű alkalmazása ellenjavallt (see section 4.3).
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets. 
A PREZISTA 75 milligrammos, 150 milligrammos, 300 milligrammos, 400 milligrammos, 600 milligramm os és 800 milligrammos filmtabletta formában is elérhető.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2). 
A naponta kétszer alkalmazott ritonavirrel kombinált darunavir farmakokinetikája 14, már kezelésben részesült 3 -<6 éves és legalább 15 kg-tól < 20 kg-ig testtömegű gyermeken azt mutatta, hogy az alkalmazott súlyalapú adagok a naponta kétszer 600/100 mg PREZISTA/ritonavir kombinációt kapó felnőttekéhez hasonló darunavir-expozíciót eredményeztek (lásd 4.2 pont).
- PREZISTA 100 milligram per milliliter oral suspension has been developed for use in children, 
- A PREZISTA milliliterenkénti 100 milligram belsőleges szuszpenziót gyermekek részére fejlesztették ki, de egyes esetekben felnőttek is használhatják.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 400 mg filmtabletta darunavir
between 30 and 40 kilograms 460 milligram (4.6 milliliter) 
460 milligramm (4,6 milliliter) 60 milligramm (0,8 milliliter) több mint 40 kilogramm 600 milligramm (6 milliliter)
• In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA 
(DRV-RAM-ók) nélküli betegek, amennyiben a HIV-1 RNS értéke kevesebb mint
Number of subjects with virologic failure a and genotype data that develop mutations b at endpoint, n/N 
A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont genotípusok, kifejlődő mutációk b a végponton,
ART-experienced patients - once daily dosing 
Ezek a betegek naponta egyszer PREZISTA/ritonavir
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments. 
PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció raltegravirral együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and boceprevir. 
Nem ajánlott a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir és boceprevir egyidejű alkalmazása.
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir. 
- Este vegyen be egy darab 600 milligrammos PREZISTA tablettát 100 milligramm ritonavirrel együtt.
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298 
PREZISTA/ritonavir naponta 2x 600/100 mg + OBR N = 298
PREZISTA 800 mg film-coated tablets 
PREZISTA 800 mg filmtabletta
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294 
PREZISTA/ritonavir naponta 1 x 800/100 mg + OBR N = 294
Postpartum (6-12 weeks) (n=16) 
hét) (n = 16)
PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 300 mg filmtabletta darunavir
It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and boceprevir. 
Nem ajánlott a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és boceprevir egyidejű alkalmazása.
Immune system disorders common 
Immunrendszeri betegségek és tünetek gyakori
PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002 
PREZISTA 600 mg filmtabletta EU/1/06/380/002
Concominant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3). 
Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA és a lurazidon, pimozid vagy szertindol egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
PREZISTA 150 mg film-coated tablets Tablet core 
PREZISTA 150 mg filmtabletta Tabletta mag
Concomitant use of salmeterol and boosted PREZISTA is not recommended. 
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és szimeprevir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Efficacy of PREZISTA 600 mg twice daily co-administered with 100 mg ritonavir twice daily in ART-experienced patients 
Naponta kétszer adott 600 mg PREZISTA és 100 mg ritonavir kombináció hatásossága antiretrovirális kezelésben már részesült betegeken
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as recommended by your doctor. 
- A HIV-fertőzés kezelésére szolgáló egyéb gyógyszereit kezelőorvosa ajánlásának megfelelően szedje a PREZISTA-val együtt.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003 
PREZISTA 400 mg filmtabletta EU/1/06/380/003
PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 600 mg filmtabletta darunavir
A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with boosted PREZISTA has not been established. 
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val egyidejűleg, a pulmonális artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildelafil biztonságos és hatásos dózisát nem határozták meg.
When PREZISTA is coadministered with a drospirenonecontaining product, clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalaemia. 
Az esetleges hyperkalaemia miatt klinikai monitorozás javasolt, ha a PREZISTA-t droszpirenon-tartalmú készítménnyel alkalmazzák együtt.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta egyszer 800/150 mg darunavir/kobicisztát alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt Az össz-darunavir farmakokinetikai tulajdonságai (átlag ± SD)
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294 
PREZISTA/ritonavir naponta 1 x 800/100 mg N = 294
PREZISTA 400 mg film-coated tablets 
PREZISTA 400 mg filmtabletta
CD4+ cell count change from baseline (x 10 
CD4+ sejtszám medián változása a kiindulási értékhez képest (x 10
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving PREZISTA. 
PREZISTA-kezelésben részesülő anyákat fel kell világosítani arról, hogy a HIV vírus transzmissziójának és a szoptatott csecsemőben jelentkező mellékhatások lehetősége miatt semmilyen körülmények között nem szabad szoptatniuk.
PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001 
PREZISTA 300 mg filmtabletta EU/1/06/380/001
How to store PREZISTA 
Hogyan kell a PREZISTA-t tárolni?
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298 
PREZISTA/ritonavir naponta 2 x 600/100 mg N = 298
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2). 
A naponta egyszer, ritonavirral kombinált darunavir farmakokinetikai tulajdonságait 10, korábban már kezelt, 3 - < 6 éves, legalább 14 - < 20 kg-os gyermekgyógyászati betegnél értékelő vizsgálat azt mutatta, hogy a testtömeg alapján történő adagolás a naponta egyszer 800/100 mg PREZISTA/ritonavir dózist kapó felnőtteknél elért darunavir-expozícióhoz hasonló expozíciót eredményezett (lásd 4.2 pont).
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these analgesics. 
Klinikai monitorozás javasolt, ha alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített PREZISTA-t és ezeket a fájdalomcsillapítókat együttesen alkalmazzák.
A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir has not been established. 
A PREZISTA és az alacsony dózisú ritonavir kombinációval egyidejűleg, a pulmonális artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildelafil biztonságos és hatásos dózisát nem határozták meg.
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with PREZISTA with low dose ritonavir. 
Ezen daganatellenes szerek egyikének alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
PREZISTA cannot work properly without cobicistat or ritonavir. 
kobicisztáttal vagy ritonavir nélkül nem hat megfelelően.
Boosted PREZISTA with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3) 
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA triazolámmal vagy per os midazolámmal történő együttes adása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
People taking PREZISTA may develop a skin rash. 
A PREZISTA-t szedő embereknél bőrkiütés jelentkezhet.
PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen. 
A PREZISTA 400 milligrammos tablettát csak napi egyszeri 800 milligrammos adagolás esetén szabad alkalmaznia.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments. 
PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció és a nevirapin adható együtt dózismódosítás nélkül.
PREZISTA 300 mg film-coated tablets 
PREZISTA 300 mg filmtabletta Tabletta mag
In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible. 
Ha a beteg a szokásos időtől számított 6 órán belül elfelejti bevenni a PREZISTA és/vagy a ritonavir adagját, utasítani kell, hogy ezt pótolja az előírt PREZISTA és ritonavir adag étellel együtt történő minél előbbi bevételével.
100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms 
675 milligramm (6,8 milliliter) 100 milligramm (1,2 milliliter)
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments. 
A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható protonpumpa gátlókkal együtt.
PI RAMs 
PI mutációk
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily. 
Indinavir: naponta 2x800/100 mg indinavir/ritonavir összehasonlítása naponta 2x800/400/100 mg indinavir/darunavir/ritonavirrel Darunavir: naponta 2x400/100 mg darunavir/ritonavir összehasonlítása 400/100 mg darunavir/ritonavir és naponta 2x800 mg indinavir kombinációjával.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with β-blockers. 
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA β-blokkolókkal történő egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Imputations according to the TLOVR algorithm 
Input a TLOVR algoritmusnak megfelelően
- In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir. 
- Este vegyen be 600 milligramm PREZISTA-t 100 milligramm ritonavirrel együtt.
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets. 
Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek Antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknek szóló adagolási ajánlásokat lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with boosted PREZISTA. 
Ezen daganatellenes szerek egyikének hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety. 
Amennyiben indokolt a pravasztatin és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása, a kezelést a lehető legalacsonyabb pravasztatin adaggal kell kezdeni és a dózist titrálni kell a kívánt klinikai hatás eléréséig, a biztonságosság monitorozása mellett.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure. 
Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 480 db tablettát tartalmazó 160 ml-es műanyag tartály.
OUTER CARTON / BOTTLE LABEL 
DOBOZ / TARTÁLY
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10 
A napi egyszeri 800/100 mg PREZISTA/ritonavirt nem szabad az antiretrovirális kezelésben már részesült, egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutációval rendelkező vagy HIV-1 RNS ≥ 100 000 kópia/ml HIV-1 RNS plazmaszintű vagy CD4+sejtszám < 100 x 10
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure. 
Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 120 db tablettát tartalmazó 160 ml-es műanyag tartály.
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir 
Javasolt adagolás a korábban PREZISTA tablettával és ritonavirral a még nem kezelt gyermekgyógyászati (3 - 17 éves) betegeknél
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA and clonazepam. 
Klinikai monitorozás javasolt, ha a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-t klonazepámmal adják együtt.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure. 
Átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 240 db tablettát tartalmazó 160 ml-es műanyag tartály.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core 
PREZISTA 800 mg filmtabletta Tabletta mag
PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
A PREZISTA 150 milligrammos, 300 milligrammos, 400 milligrammos, 600 milligrammos és 800 milligrammos filmtabletta, valamint 100 milligramm /milliliter belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296 
PREZISTA/ritonavir naponta 2 x 600/100 mg N = 296
Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is limited. 
A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció akut túladagolására vonatkozóan kevés a humán tapasztalat.
This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain 
- magas vérnyomás, kipirulás, - vörös vagy száraz szem, - láz, alsó végtagok vizenyő okozta duzzanata, rossz közérzet, érzékenység, fájdalom, - fertőzés tünetei, herpesz, - merevedési zavar, emlők megnagyobbodása,
PREZISTA 600 mg film-coated tablets 
PREZISTA 600 mg filmtabletta Tabletta mag
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavir alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt.
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate). 
100 mg darunavir (etanolát formájában) milliliterenként.
Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments. 
A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA raltegravirral együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily. 
Darunavir: naponta 2x400/100 mg darunavir/ritonavir összehasonlítása 400/100 mg darunavir/ritonavir és naponta 2x1000 mg szakvinavir kombinációjával.
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety. 
Amennyiben indokolt a pravasztatin és PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir terápia egyidejű alkalmazása, a kezelést a lehető legalacsonyabb pravasztatin adaggal kell kezdeni és a dózist titrálni kell a kívánt klinikai hatás eléréséig, a biztonságosság monitorozása mellett.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets Tablet core 
PREZISTA 400 mg filmtabletta Tabletta mag
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment. 
Az alacsony dózisú ritonavirral együtt adott PREZISTA és a dolutegravir dózismódosítás nélkül alkalmazható.
50 milligram (0.6 milliliter) 
380 milligramm (3,8 milliliter) 50 milligramm (0,6 milliliter)
Postpartum (6-12 weeks) (n=12) 
hét) (n = 12)
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta egyszer 800/100 mg darunavir/ritonavir alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt.
Skin and subcutaneous tissue disorders common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus uncommon angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation rare 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori emelkedett alanin aminotranszferáz nem gyakori hepatitis, cytolyticus hepatitis, steatosis hepatis, hepatomegalia, emelkedett transzamináz, emelkedett aszpartát aminotranszferáz, emelkedett szérum bilirubin, emelkedett alkalikus foszfatáz, emelkedett gamma-glutamiltranszferáz A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei gyakori bőrkiütés (beleértve a maculosus, maculopapularis, papularis, erythematosus és viszkető bőrkiütést is), pruritus nem gyakori angioödéma, generalizált bőrkiütés, allergiás dermatitis, urticaria, ekcéma, erythema, hyperhydrosis, éjszakai izzadás, alopecia, akne, száraz bőr, köröm elszíneződés ritka
- symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive 
- alvászavarok, álmosság, depresszió, szorongás, szokatlan álmok, a szexuális vágy csökkenése.
Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate). 
75 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
A PREZISTA 75 milligrammos, 300 milligrammos, 400 milligrammos, 600 milligrammos és 800 milligrammos filmtabletta, valamint 100 milligramm/milliliter belsőleges szuszpenzió formában is elérhető.
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
PREZISTA és egyidejűleg adott, alacsony dózisú ritonavir kombinációja rifampicinnel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir. 
Ösztrogén alapú fogamzásgátlók és PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadásakor alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmazni.
België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV 
Nederland Janssen-Cilag B.V.
Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3). 
Ezért a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása ellenjavallt lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal (lásd 4.3 pont).
PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily. 
tabletta vagy 1 db 800 milligrammos PREZISTA tabletta) 100 mg ritonavirrel együtt.
No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment-naïve subjects in which the mean treatment duration of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks. 
A napi egyszeri 800/100 mg PREZISTA/ritonavir-kezelést átlagosan 162,5 hétig kapó, korábban kezelésben nem részesült betegek adatainak 192-hetes elemzésekor nem azonosítottak új biztonságossági tényezőt.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these analgesics. 
Klinikai monitorozás javasolt, ha a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-t és ezeket a fájdalomcsillapítókat együttesen alkalmazzák.
With baseline CD4+ cell count < 200 
Kiindulási CD4+ sejtszám
Therefore, PREZISTA must not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
Alkalmazása súlyos májkárosodásban a darunavir-expozíció emelkedését és a biztonságosság csökkenését eredményezheti, ezért a PREZISTA-t súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) tilos alkalmazni (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).