natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the combination is used, repeated ECGmonitoring should be done, see section 4.4. 
Ha a kombinációt alkalmazzák, ismételt EKG-monitorozás szükséges, lásd 4.4 pont.
Genotype-specific activity 
Genotípus specifikus aktivitás
↓diazepam 1.18 
↓diazepám 1,18
Do not take Exviera if any of the above apply to you. 
Ne szedje az Exviera-t, ha a fent felsoroltak bármelyike fennáll Önnél.
Two subjects received a blood transfusion. 
Két beteg vérátömlesztést kapott.
Raltegravir exposure is substantially increased (2-fold). 
A raltegravir expozíciója jelentősen megnő (2-szeresre).
There are very limited data from the use of dasabuvir in pregnant women. 
A daszabuvir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nagyon korlátozott információ áll rendelkezésre.
If you accidentally take more than the recommended dose, you should contact your doctor or go to the nearest hospital straight away. 
Ha véletlenül többet vett be az ajánlott adagnál, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy azonnal menjen be a legközelebbi kórházba.
Mechanism: 
Mechanizmus:
Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal: 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 15.
• Swelling of the layers of skin which can affect any part of the body including the face, tongue or throat and may cause difficulty swallowing or breathing (angioedema) 
• A bőr rétegeinek duzzanata, ami a test bármely részét érintheti, beleértve az arcot, a nyelvet vagy a garatot, és nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat (angioödéma)
Without cirrhosis 
Cirrhosis nélkül
Everolimus 
everolimusz
- have diabetes. 
- ha cukorbeteg.
The use of Exviera in children and adolescents has not yet been studied. 
Az Exviera alkalmazását gyermekeknél és serdülőknél még nem vizsgálták.
Contents of the pack and other information What Exviera contains 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Exviera?
The dosing recommendations in Table 1 should be followed. 
Az 1. táblázat adagolási javaslatait kell követni.
HIV-1 Co-infection 
HIV-1-társfertőzés
HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should, therefore, be monitored and managed according to current clinical guidelines. 
HBV/HCV-társfertőzésben szenvedő betegeknél fennáll a HBV-reaktiválódás kockázata, ezért őket az érvényes klinikai irányelveknek megfelelően kell monitorozni és kezelni.
• Confirm if your treatment has worked and if you are free of the hepatitis C virus. 
• Megerősítheti, hogy a kezelés működött-e és szervezete mentes-e a hepatitisz C-vírustól.
NA Monitor patients for clinical effects; a decrease in furosemide dose of up to 50% may be required. 
NA A klinikai hatások monitorozása a betegeknél; a furoszemid dózisának legfeljebb 50%-os csökkentésére szükség lehet.
24 weeks (see section 5.1.) 
24 hét (lásd 5.1 pont)
Dasabuvir M1 metabolite was quantified in all the drug interaction studies. 
A daszabuvir M1 metabolitját az összes gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban számszerűen meghatározták.
C12:= concentration at 12 hours following single dose of everolimus. 
C12:= koncentráció 12 órával az egyszeri dózisú everolimusz beadását követően
Medicinal Product/ Possible Mechanism of Interaction 
Gyógyszer / Kölcsönhatás lehetséges mechanizmusa
• Read the “Contraception” section of the package leaflet for ribavirin very carefully. 
• Nagyon figyelmesen olvassa el a „Fogamzásgátlás” szakaszt a ribavirin betegtájékoztatójában.
Exviera tablets do not work on their own. 
Az Exviera tabletta nem hat önmagában.
No human data on the effect of dasabuvir on fertility are available. 
Nem állnak rendelkezésre humán adatok a daszabuvir termékenységre kifejtett hatásáról.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AP09 
Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antivirális szerek, direkt hatású antivirális szerek, ATC-kód: J05AP09
Such medicinal products include sulfasalazine, imatinib and some of the statins (see Table 2). 
Ilyen gyógyszerek közé tartozik a szulfaszalazin, az imatinib és néhány sztatin (a sztatinokat lásd a 2. táblázatban).
Food increased the exposure (AUC) of dasabuvir by up to 30% relative to the fasting state. 
Az étel 30%-kal fokozta a daszabuvir-expozícióját (AUC) az éhomi állapothoz képest.
TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure. 
ÖSSZESEN +Egyéb típusú pegIFN/RBV eredménytelenség közé tartozik a kevésbé jól dokumentált nem reagáló, relapszus/áttörés vagy egyéb pegIFN eredménytelenség
The effects of Exviera during pregnancy are not known. 
Az Exviera terhesség alatti hatásai nem ismertek.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Potential for dasabuvir to affect the pharmacokinetics of other medicinal products In vivo drug interaction studies evaluated the net effect of the combination treatment, including ritonavir. 
A daszabuvir egyéb gyógyszerek farmakokinetikájára gyakorolt lehetséges hatása In vivo gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok értékelték a kombinációs kezelés nettó hatását, ideértve a ritonavirt is.
This will give the medicines the best chance to clear the hepatitis C virus infection. 
Így van a legnagyobb esélye, hogy a gyógyszerek legyőzzék a hepatitisz C-vírusfertőzést.
The replicon activity of dasabuvir was attenuated 12- to 13fold in the presence of 40% human plasma. 
A daszabuvir replikon aktivitása 12-13-szorosan mérséklődött 40% humán plazma jelenlétében.
Table 16 shows SVR rates for these subjects. 
A 16. táblázat ezen betegek SVR rátáit mutatja.
NA Decrease in amlodipine dose by 50% and monitor patients for clinical effects. 
Az amlodipin adagjának 50%-os csökkentése és a klinikai hatások monitorozása szükséges a betegeknél.
See additional information on specific hormonal contraceptives in sections 4.3 and 4.4. 
A konkrét hormonális fogamzásgátlókra vonatkozó további információkat lásd a 4.3 és a 4.4. pontban.
Race or ethnicity 
Rassz vagy etnikai hovatartozás
12 weeks 
12 hét
The lack of detection of virus containing a resistance-associated substitution does not indicate that the resistant virus is no longer present at clinically significant levels. 
A tény, hogy rezisztenciával összefüggő szubsztitúciót tartalmazó vírust nem mutattak ki, még nem utal arra, hogy a rezisztens vírus már nincs jelen klinikailag jelentős mennyiségben.
If more than 6 hours have passed since dasabuvir is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule. 
Amennyiben több mint 6 óra telt el a daszabuvir szokásos bevételi időpontja óta, a kimaradt dózist NEM szabad bevenni és a betegnek a következő dózist a szokásos adagolási rend szerint kell bevennie.
The increase in exposure was similar regardless of meal type (e.g., high-fat versus moderate-fat) or calorie content (approximately 600 kcal versus approximately 1000 kcal). 
Az expozíció fokozódása hasonló volt függetlenül az elfogyasztott ételtől (pl. magas zsírtartalmú szemben a közepesen zsíros ételekkel) vagy annak kalóriatartalmától (körülbelül 600 kcal szemben a körülbelül 1000 kcal-val).
See also Section 4.8 for discussion of safety information for RUBY-I. 
Lásd még a 4.8 pontot a RUBY-I vizsgálat bővebb biztonságossági információiért.
Treatment: 
Kezelés:
It is important not to miss a dose of this medicine. 
Fontos, hogy ne maradjon ki a gyógyszer egyetlen adagja sem.
• Treatment should be discontinued in patients who develop evidence of hepatic decompensation. 
• A kezelést fel kell függeszteni azoknál a betegeknél, akiknél igazolódik a dekompenzált májműködés.
Persistence of resistance-associated substitutions 
Rezisztenciával összefüggő szubsztitúciók tartós fennállása
Glucose levels of diabetic patients initiating direct acting antiviral therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medicinal products modified when necessary. 
A direkt hatású antivirális készítménnyel történő terápiát elkezdő cukorbetegek glükózszintjét szorosan monitorozni kell - különösen az első három hónapban -, és szükség esetén a cukorbetegségre szedett gyógyszereit módosítani kell.
PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs. 
PVC/PE/PCTFE-alumíniumfólia buborékcsomagolás.
Microcrystalline cellulose (E 460(i)) Lactose monohydrate Copovidone 
Mikrokristályos cellulóz (E 460(i)) Laktóz-monohidrát
Exviera should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception. 
Az Exviera nem alkalmazható terhesség alatt, illetve olyan fogamzóképes korú nőknél, akik nem használnak hatásos fogamzásgátlást.
The recommended dose is 250 mg of dasabuvir (one tablet) twice daily (morning and evening). 
Az ajánlott dózis 250 mg daszabuvir (egy tabletta) naponta kétszer (reggel és este).
• More than 6 hours until your next dose - take the missed dose with food as soon as possible. 
• 6 óránál több van hátra a következő adag bevételéig - amilyen hamar csak lehet, étellel vegye be a kimaradt adagot.
Norgestimate metabolites: 
Norgesztimát metabolitok:
Ribavirin stays for a long time in the body after treatment is stopped, and effective contraception is therefore needed both during treatment and for some time afterwards. 
A ribavirin a kezelés abbahagyása után még hosszú ideig a szervezetben marad, ezért hatásos fogamzásgátlást kell használni a kezelés alatt és azt követően bizonyos ideig.
Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines like Exviera. 
Néhány cukorbeteg alacsony vércukorszintet tapasztalt (hipoglikémia), olyan gyógyszerekkel történő kezelés elkezdése után, mint az Exviera.
Expected: ↓ S-mephenytoin 
Várhatóan: ↓ s-mefenitoin
The adverse reactions are listed below by system organ class and frequency. 
A mellékhatások listája az alábbiakban található szervrendszer és gyakoriság szerinti csoportosításban.
↔ em tricitabine 
↔ em tricitabin
The recommended tacrolimus dosing is 0.5 mg every 7 days. 
A takrolimusz ajánlott adagolása 0,5 mg minden 7. napon.
Contraceptive medicines that contains ethinyloestradiol cannot be used in combination with Exviera. 
Etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló gyógyszereket nem lehet az Exviera-val kombinációban alkalmazni.
Dasabuvir is highly bound to plasma proteins. 
A daszabuvir erősen kötődik a plazmafehérjékhez.
*Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot. 
* Kezelőorvosa gyakrabban rendelhet vérvételt, hogy ellenőrizze a véralvadásának mértékét.
In addition, M1 is a substrate of the hepatic uptake transporters OATP family and OCT1 and thus, the hepatocyte concentration and thereby contribution to efficacy, may be larger than dasabuvir. 
Továbbá, az M1 az OATP családba tartozó és az OCT1 hepatikus uptake transzporterek szubsztrátja, így koncentrációja a hepatocitákban, ezáltal a hatásossághoz való hozzájárulása nagyobb lehet, mint a daszabuvirnak.
The interactions with pitavastatin and fluvastatin have not been investigated. 
A pitavasztatinnal és fluvasztatinnal való kölcsönhatást nem vizsgálták.
See leaflet for further information. 
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Exviera is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus). 
Az Exviera egy vírusellenes gyógyszer, melyet felnőtteknek adnak a krónikus (hosszan tartó) hepatitisz C-vírusfertőzés kezelésére (ez egy fertőző betegség, amely a májat támadja meg, és a hepatitisz C nevű vírus okozza).
The combination carries an increased risk for hyperbilirubinemia (including ocular icterus), in particular when ribavirin is part of the hepatitis C regimen. 
A kombináció a hyperbilirubinaemia (beleértve az ocularis icterust) fokozott kockázatát hordozza, különösen olyankor, ha a ribavirin is részét képezi a hepatitis C-kezelési rendnek.
Treatment duration was fixed in each trial and was not guided by subjects' HCV RNA levels (no response guided algorithm). 
A kezelés időtartama minden vizsgálatban rögzített volt, és ezt nem a beteg HCV RNS-szintje irányította (nincs válasz által irányított algoritmus).
Overall, 61% had fibrosis stage F0-F1, 26% F2, 9% F3, and 4% F4. 
A betegek 61%-ánál a fibrózis stádium F0-F1, 26%-nál F2, 9%-nál F3 és 4%-nál F4 volt.
Examples of contraindicated inducers are provided below. 
Az ellenjavallt induktorokra az alábbiakban találhatók példák.
If you forget to take Exviera 
Ha elfelejtette bevenni az Exviera-t
Depression, including suicidal thoughts and behaviours, has been reported in some patients taking this medicine, particularly in patients with a prior history of depression or psychiatric illness or in patients taking ribavirin with this medicine. 
Depressziót, ideértve öngyilkossági gondolatokat és magatartást jelentettek egyes, ezt a gyógyszert szedő betegeknél, különösen azoknál, akiknek kórelőzményében depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepelt, vagy ribavirinnel együtt szedték ezt a gyógyszert.
Take one tablet in the morning. 
Egy tablettát vegyen be reggel.
GARNET (open-label) 
GARNET (nyílt vizsgálat)
Extra precautions are needed if Exviera is taken together with ribavirin. 
Különleges elővigyázatosság szükséges, ha az Exviera-t ribavirinnel együtt alkalmazzák.
Therefore, dasabuvir is not expected to affect medicinal products which are primarily excreted by the renal route via these transporters (see section 5.2). 
Így a daszabuvir várhatóan nincs hatással azokra a gyógyszerekre, amelyek elsődlegesen a renalis útvonalon választódnak ki, ezeken a transzportereken keresztül (lásd 5.2 pont).
Plasma HCV RNA values were measured during the clinical trials using the COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System (except GARNET which used COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0). 
A klinikai vizsgálatok során a plazma HCV RNS-értékeit a High Pure System számára kifejlesztett COBAS TaqMan HCV teszt (2.0 verzió) segítségével mérték meg (kivétel a GARNET vizsgálat, ahol COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV tesztet (2.0 verzió) használtak).
Most patients with these severe outcomes had evidence of advanced or decompensated cirrhosis prior to initiating therapy. 
legtöbb beteg, akinél ezek az események súlyos kimenetelűek voltak, már a terápia megkezdése előtt igazoltan előrehaladott vagy dekompenzált májcirrhosisban szenvedett.
Elevations in ALT were generally not associated with bilirubin elevations. 
Az ALAT-szint emelkedése általában nem járt együtt a bilirubinszint emelkedésével.
SAPPHIRE I and II PEARL II, III, and IV TURQUOISE II (subjects with cirrhosis) 
PEARL II, III, és IV TURQUOISE II (Cirrhotikus betegek)
14 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately. 
14 db filmtabletta Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
The blood to plasma concentration ratios in human ranged from 0.5 to 0.7 indicating that dasabuvir was preferentially distributed in the plasma compartment of whole blood. 
Embereknél a vér-plazma koncentráció aránya 0,5-0,7 között mozgott, ami arra utal, hogy a daszabuvir jellemző módon a teljes vérnek inkább a plazma kompartmentjébe oszlott el.
In case a dose of dasabuvir is missed, the prescribed dose can be taken within 6 hours. 
Amennyiben kimarad egy adag daszabuvir , az előírt dózist 6 órán belül be lehet venni.
In Phase 3 clinical trials, 1075 subjects (including 181 with compensated cirrhosis) received the recommended regimen (see section 4.2). 
III. fázisú klinikai vizsgálatokban 1075 beteg (beleértve 181, kompenzált cirrhosisban szenvedő beteget) kapta az ajánlott kezelést (lásd 4.2 pont).
Part 2 was a Phase 3 cohort consisting of 233 subjects. 
A 2. rész egy fázis III. kohorsz volt, melybe 233 vizsgálati alany tartozott.
Plasma protein binding is not meaningfully altered in patients with renal or hepatic impairment. 
A plazmafehérjékhez való kötődés nem változik jelentős módon a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Main demographics in TURQUOISE-III Characteristics 
15. táblázat A TURQUOISE-III vizsgálat fő demográfiai jellemzői Jellemzők
Some patients have reported feeling very tired when taking Exviera with other medicines for their hepatitis C infection. 
A betegek közül néhányan rendkívüli fáradtságról számoltak be az Exviera és a hepatitisz C-fertőzésre szedett egyéb gyógyszerek szedése alatt.
** When assessing severity of liver disease using non-invasive methods, a combination of blood biomarkers or the combination of liver stiffness measurement and a blood test improves accuracy and should be undertaken prior to 8 week treatment in all patients with moderate fibrosis. 
** A májbetegség súlyosságának non-invazív módszerekkel történő értékelésekor a pontosságot növeli a vér biomarkerek vagy a máj rugalmasságának mérése a vérvizsgálattal kombinálva, és ezt a 8 hetes kezelés megállapítása előtt minden közepesen súlyos fibrosisban szenvedő betegnél el kell végezni.
Taking into account the protein binding and in vitro activity of M1 against HCV genotype 1, its contribution to efficacy is expected to be similar to that of dasabuvir. 
Figyelembe véve a fehérjekötődést és az M1 in vitro aktivitását az 1-es genotípusú HCV-ellen, a hatásossághoz való hozzájárulása várhatóan hasonló a daszabuviréhoz.
It is not known whether dasabuvir and metabolites are excreted in human breast milk. 
Nem ismert, hogy a daszabuvir és metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
• Serious allergic reactions, signs may include: o Difficulty breathing or swallowing o Dizziness or light-headedness, which may be due to low blood pressure o Swelling of the face, lips, tongue or throat o Rash and itching of the skin 
• Súlyos allergiás reakció, melynek a tünetei közé tartozhat: o Légzési vagy nyelési nehézség o Szédülés vagy szédelgés, melyet okozhat alacsony vérnyomás o Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata o Kiütés és bőrviszketés
Dasabuvir exposures increased in a dose proportional manner and accumulation is minimal. 
A daszabuvir-expozíció a dózissal arányos módon emelkedett és minimális volt az akkumuláció.
Pooled efficacy analysis 
Összesített hatásossági elemzés
Limited data in patients with end-stage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group. 
Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekről korlátozottan rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy ebben a betegcsoportban sincs klinikailag szignifikáns expozíció-változás.
While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists. 
Nem várható változás a warfarin farmakokinetikájában, de javasolt az INR (international normalised ratio) szoros monitorozása minden K-vitamin antagonista esetében.
The recommended dose is one tablet, twice a day. 
A készítmény ajánlott adagja napi kétszer egy tabletta.
G558R and D559G/N were observed as treatment-emergent substitutions but the activity of dasabuvir against these variants could not be evaluated due to poor replication capacity. 
A G558R és a D559G/N a kezelés hatására megjelenő szubsztitúciók, de a daszabuvir aktivitása ezen variánsokkal szemben a gyenge replikációs aktivitás miatt nem volt értékelhető.
Dasabuvir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A daszabuvir nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Prior pegIFN/RBV null responder 30/31 96.8 90.6, 100.0 32/32 100 89.3, 100.0 Prior pegIFN/RBV partial responder 
Korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló 30/31 96,8 90,6, 100,0 32/32 100 89,3, 100,0 Korábbi pegIFN/RBV részleges remisszióba kerülő
C24:= concentration at 24 hours following single dose of cyclosporine, tacrolimus or sirolimus. 
C24: = koncentráció 24 órával az egyszeri dózisú ciklosporin, takrolimusz vagy szirolimusz beadását követően.
e. Observed in combination in 6% (4/67) of the subjects. 
A betegek 6%-ánál (4/67) kombinációban észlelték.
THYROID HORMONES Levothyroxin e 
THYROID HORMONOK levotiroxin
Genotype 1a N=67b % (n) 
1a genotípus N = 67b % (n)
Patients and caregivers should be instructed to notify the prescriber of any changes in behaviour or mood and of any suicidal ideation. 
A betegeket és gondozóikat figyelmeztetni kell, hogy értesítsék a kezelőorvost a viselkedésben vagy hangulatban bekövetkező bármilyen változás, illetve bármilyen öngyilkossági gondolat esetén.
No subject received a blood transfusion. 
Egyetlen beteg sem részesült vérátömlesztésben.
In subjects who received the recommended regimen, 97% achieved SVR overall (among which 181 subjects with compensated cirrhosis achieved 97% SVR), while 0.5% experienced virologic breakthrough and 1.2% experienced post-treatment relapse. 
Az ajánlott kezelést kapó betegek közül 97% érte el összességében az SVR-t (közülük 181 kompenzált cirrhosisban szenvedő beteg ért el 97%-os SVR-t), miközben 0,5%-nál tapasztaltak virológiai áttörést és 1,2%-nál tapasztaltak kezelés utáni relapszust.
Due to high SVR rates in genotype 1b, trends in persistence of treatment-emergent variants in this genotype could not be established. 
Az 1b genotípus mellett megfigyelhető magas SVR arány miatt ebben a genotípusban nem lehetett megállapítani a kezelés hatására megjelenő variánsok perzisztenciájának trendjeit.
Co-administration of dasabuvir with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended. 
A daszabuvir egyéb antivirális szerekkel történő egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, ezért az nem javasolható.
↑ norgestrel ↑ nor elgestromin e 
↑ norgesztrel ↑ nor elgesztromin
Take one tablet in the morning and one tablet in the evening. 
Egy tablettát vegyen be reggel és egy tablettát este.
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'. 
A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Your doctor may also give you an antiviral medicine called ribavirin. 
Kezelőorvosa adhat Önnek egy ribavirin nevű vírusellenes gyógyszert is.
Cases of hepatitis B virus (HBV) reactivation, some of them fatal, have been reported during or after treatment with direct-acting antiviral agents. 
A hepatitis B-vírus (HBV) reaktiválódását, köztük halálos kimenetelű eseteket is jelentettek direkt hatású antivirális szerekkel való kezelés alatt vagy után.
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with dasabuvir, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
A hepatocellularis carcinoma daszabuvir alkalmazásával összefüggő kiújulásának elemzése céljából a MAH-nak - elfogadott protokoll alapján - prospektív biztonságossági vizsgálatot kell végeznie jól definiált betegcsoportból kiválasztott kohorsz adatainak felhasználásával, majd annak eredményeit be kell nyújtania.
No adverse effects on behaviour, reproduction or development of offspring were reported. 
Nem jelentettek az utód magatartására, a szaporodásra vagy a fejlődésre gyakorolt mellékhatást.
AFP* < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment 
AFP* < 20 ng/ml, thrombocytaszám ≥ 90 × 109/l, ÉS albumin ≥ 35 g/l a kezelés előtt
Bilirubin elevations occurred after initiation of treatment, peaked by study Week 1, and generally resolved with ongoing therapy. 
A bilirubin emelkedése a kezelés megkezdése után fordult elő, maximumát a vizsgálat 1. hetében érte el, majd általában a folytatólagos kezelés során rendeződött.
Treatment-emergent variants and their prevalence in these virologic failure populations are shown in Table 5. 
Az 5. táblázat mutatja a kezelés hatására megjelenő variánsokat és prevalenciájukat e virológiai sikertelenséget mutató populációkban.
Not studied. 
Nem vizsgálták.
Bilirubin elevations were not associated with aminotransferase elevations. 
A bilirubin emelkedései nem álltak összefüggésben aminotranszferáz emelkedésekkel.
The frequency of indirect bilirubin elevations was lower among subjects who did not receive ribavirin. 
Az indirekt bilirubin emelkedésének gyakorisága alacsonyabb volt a ribavirint nem kapó betegek körében.