natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How to store LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Contents of the pack and other information 
Milyen a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
ANNEX II 
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Therefore, LUMIGAN should be used with caution in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule). 
Ezért macula oedemára hajlamos szem esetében (pl. aphakiás szem, pseudophakiás szem, melynek hátsó lencsetokja nem ép) a LUMIGAN csak kellő óvatossággal adható.
How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml 
Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet?
• Worsening of vision 
• látásélességi problémák
General disorders and administration site conditions uncommon asthenia 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori hányinger
How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml 
Hogyan kell a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
OTHER 
Szemészeti
• ocular pruritus in up to 14% of patients in the first year with the incidence of new reports decreasing to 3% at 2 years and 0% at 3 years. 
• a szem viszketése legfeljebb 14%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 3%-ra, a 3. év végére 0%-ra (az új észlelésekkel együtt).
• Swelling of the eye 
• a szemhéj rángása
Nervous system disorders uncommon dizziness 
Idegrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori szédülés
United Kingdom Syner-Medica Ltd. Syner-Med House, 
Egyesült Királyság Syner-Medica Ltd. Syner-Med House,
Annex I List of medicinal products and presentations 
I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday 
Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
There is no specific antidote. 
Nincs specifikus antidotum.
All changes showed complete or partial reversibility. 
Minden változás teljesen vagy részlegesen reverzíbilis volt.
Date of first authorisation: 05 September 2011 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 05.
Date of latest renewal: 26 May 2016 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. május 26.
Not reached (11.66; NE) 
nem elért (11,66; NE)
This medicinal product should be prescribed by an appropriate healthcare professional. 
Ezt a gyógyszert megfelelő egészségügyi szakembernek kell rendelnie.
- Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically. 
A mineralokortikoid reakciókat általában sikeresen kezelték gyógyszeresen.
Recommended monitoring 
Javasolt monitorozás
- if you are a woman, especially if pregnant. 
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha Ön nő, különösen ha terhes.
Treatment continued until disease progression, withdrawal of consent, the occurrence of unacceptable toxicity, or death. 
A kezelést a betegség progressziójáig, a beleegyezés visszavonásáig, az elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig vagy a halál bekövetkezéséig folytatták.
Liver function also should be assessed. 
A májműködést is vizsgálni kell.
Not reached (NE; NE) 
nem elért (NE; NE)
120 tablets. 
120 tabletta.
Hyperglycaemia 
Hyperglykaemia
Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA. 
Hasonlóan, néhány gyógyszer a ZYTIGA hatását fokozhatja vagy csökkentheti.
No dose adjustment can be predicted. 
Az adag módosítása előre nem határozható meg.
Do not take this medicine if any of the above apply to you. 
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Potential risks 
Lehetséges kockázatok
The active substance, abiraterone, shows an environmental risk for the aquatic environment, especially to fish. 
Az abirateron hatóanyag környezeti kockázatot jelent a vízi környezetre, különösképpen a halakra.
The radiographic progression and death are considered in defining the rPFS event. 
A radiológiai progressziót és a halálozást tekintetbe vették az rPFS esemény definíciójakor.
- Do not take ZYTIGA with food. 
- Ne vegye be a ZYTIGA-t étellel.
Do not break the tablets. 
Ne törje szét a tablettát.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) ritka (≥1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert ( a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The mechanism for hepatotoxicity is not understood. 
A hepatotoxicitás mechanizmusa nem ismert.
It is not known whether abiraterone or its metabolites are present in semen. 
Nem ismert, hogy az abirateron vagy metabolitjai megjelennek-e a spermában.
See section 4.2 for information on paediatric use. 
Lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk.
- Do not break the tablets. 
- Ne törje szét a tablettát.
The safety of re-treatment in such patients is unknown. 
Nem ismert, hogy ilyen betegeknél a kezelés folytatása biztonságos-e.
The primary efficacy endpoint was overall survival. 
Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés volt.
Use with Spironolactone 
Alkalmazása spironolaktonnal
C-abiraterone in human plasma is 99.8%. 
C-abirateron 99,8%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
- if you have severe liver damage. 
- ha súlyos májkárosodása van.
- This medicine may cause harm to the unborn child if it is taken by women who are pregnant. 
- Ez a gyógyszer árthat a születendő gyermeknek, ha terhes nő szedi.
The median age of enrolled patients was 69 years (range 39-95). 
A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 69 év (tartomány: 39-95) volt.
When you are taking this medicine, your doctor will check your blood periodically to look for any effects on your liver. 
Ennek a gyógyszernek a szedése alatt kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy figyelje a máját érintő esetleges hatásokat.
The planned final analysis for OS was conducted after 741 deaths were observed (median follow up of 49 months). 
Az OS tervezett végső értékelését 741 haláleset bekövetkezése után végezték (követés medián értéke: 49 hónap).
ZYTIGA may affect your liver, and you may not have any symptoms. 
A ZYTIGA hatással lehet a májára, miközben Ön semmiféle tünetet nem érez.
The use of glucocorticoids could increase hyperglycaemia, therefore blood sugar should be measured frequently in patients with diabetes. 
A glükokortikoidok alkalmazása növelheti a hyperglykaemia előfordulását, ezért diabeteses betegek vércukorszintjét gyakran kell mérni.
Survival continued to be followed after this IA. 
A túlélés követése folytatódott ezen időközi értékelés után.
Other side effects include: 
Egyéb mellékhatások:
ZYTIGA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A ZYTIGA nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
This medicinal product may pose a risk to the aquatic environment (see section 5.3). 
Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a vízi környezetre (lásd 5.3 pont).
Changes in PSA serum concentration independently do not always predict clinical benefit. 
A szérum PSA-szintben észlelt változások önmagukban nem mindig jelzik egyértelműen a klinikai előnyöket.
In all animal toxicity studies, circulating testosterone levels were significantly reduced. 
Az állatokon végzett összes toxikológiai vizsgálatban a keringő tesztoszteron szintje jelentősen csökkent.
Study treatments were discontinued at the time of unequivocal clinical progression. 
A vizsgálat szerinti kezelést a klinikailag egyértelmű progresszió esetén hagyták abba.
- Taking ZYTIGA with food may cause side effects. 
- A ZYTIGA étellel bevéve mellékhatásokat okozhat.
Pharmacotherapeutic group: endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents, ATC code: L02BX03 
Farmakoterápiás csoport: endocrin terápia, egyéb hormonantagonisták és rokon anyagok, ATC kód: L02BX03
There are no clinical data available to confirm transporter based interaction. 
Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a transzporterekkel összefüggő interakciókról.
The tablets should be swallowed whole with water (see section 4.2). 
A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni (lásd 4.2 pont).
A planned interim analysis (IA) for OS was conducted after 333 deaths were observed. 
Az OS szempontjából tervezett időközi értékelést (interim analysis; IA) 333 haláleset bekövetkezése után végezték.
Rarely, failure of the liver to function (called acute liver failure) may occur, which can lead to death. 
Ritkán májműködési elégtelenség (melyet akut májelégtelenségnek neveznek) alakulhat ki, mely halálhoz vezethet.
Most cases developed within the first 6 months of treatment and recovered after ZYTIGA withdrawal. 
Az esetek többsége a kezelés megkezdését követő első 6 hónapban fejlődött ki, és a ZYTIGA-kezelés megszakítását követően rendeződött.
Abiraterone affected fertility in male and female rats, but these effects were fully reversible (see section 5.3). 
Az abirateron befolyásolta a hím és nőstény patkányok fertilitását, azonban ezek a hatások teljes mértékben átmenetiek voltak (lásd 5.3 pont).
It is used to treat prostate cancer in adult men that has spread to other parts of the body. 
Ezt a gyógyszert felnőtt férfiak esetén olyan prosztatarák kezelésére használják, amely a szervezet más részeire is átterjedt.
This medicine is not for use in children and adolescents. 
Ez a gyógyszer gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmazható.
This may lead to side effects or to ZYTIGA not working as well as it should. 
Ez mellékhatásokhoz vagy a ZYTIGA nem megfelelő működéséhez vezethet.
Hypertension, hypokalaemia and fluid retention should be corrected and controlled. 
A hypertensiót, hypokalaemiát és a folyadékretenciót korrigálni és beállítani kell.
ZYTIGA contains lactose and sodium - ZYTIGA contains lactose (a type of sugar). 
A ZYTIGA laktózt és nátriumot tartalmaz - A ZYTIGA laktózt (a cukor egyik fajtája) tartalmaz.
Adverse reaction and frequency 
Mellékhatás és gyakoriság
If ZYTIGA is accidentally ingested by a child or adolescent, go to the hospital immediately and take the package leaflet with you to show to the emergency doctor. 
Ha egy gyermek vagy serdülő véletlenül lenyeli a ZYTIGA-t, azonnal menjen kórházba, és vigye magával a betegtájékoztatót, hogy megmutassa a sürgősségi osztály orvosának.
Therefore, in all studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study. 
Emiatt minden vizsgálatban azt javasolták, hogy a betegek mindaddig folytassák a vizsgálati kezelést, amíg a vizsgálatokban az alábbiakban meghatározott, a kezelés megszakítására vonatkozó feltételek nem teljesültek.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed above. 
Beszéljen kezelőorvosával, ha a fent felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi.
Spironolactone binds to the androgen receptor and may increase prostate specific antigen (PSA) levels. 
A spironolakton kötődik az androgén receptorhoz, és megnövelheti a prosztata-specifikus antigén(PSA-) szintet.
Driving and using machines This medicine is not likely to affect your being able to drive and use any tools or machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer valószínűleg nem befolyásolja az Ön gépjárművezetési és szerszámok vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
- in combination with Ra-223 (which is used to treat prostate cancer). 
- rádium-223-mal kombinációban (amit a prosztatarák kezelésére alkalmaznak).
This improvement was demonstrated even though 44% of patients in the placebo arm received ZYTIGA as subsequent therapy. 
Ezt a javulást annak ellenére kimutatták, hogy a placebo csoport 44%-a későbbi kezelésként ZYTIGA-t kapott.
The ECOG performance status was 0 or 1 for 97% of patients. 
A betegek 97%-ánál az ECOG teljesítmény státusz 0 vagy 1 volt.
Radiographic progression-free survival was defined as the time from randomization to the occurrence of radiographic progression or death from any cause. 
A radiológiai progressziómentes túlélést a randomizációtól a radiológiai progresszió megjelenéséig vagy a bármilyen okból bekövetkező halálozásig eltelt idővel definiálták.
Effects on the external genitalia were observed though abiraterone acetate was not teratogenic. 
A külső nemiszervekre kifejtett hatást is megfigyeltek, noha az abirateron acetát nem volt teratogén
Adverse reactions observed during clinical studies and post-marketing experience are listed below by frequency category. 
A klinikai vizsgálatokban és a forgalmazás megkezdését követően megfigyelt mellékhatások az alábbiakban gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
The investigator radiographic review of rPFS performed as a follow up sensitivity analysis is presented in Table 5 and Figure 4. 
A vizsgálók által végzett a(z) rPFS radiológiai áttekintést, mint követő érzékenységi elemzést mutatja az 5. táblázat és a 4. ábra.
There have been rare post-marketing reports of acute liver failure and hepatitis fulminant, some with fatal outcome (see section 4.8). 
A forgalomba hozatalt követően ritkán akut májelégtelenséget és fulmináns hepatitist jelentettek, néhányat halálos kimenetellel (lásd 4.8 pont).
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
- a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
This is to lower your chances of getting high blood pressure, having too much water in your body (fluid retention), or having reduced levels of a chemical known as potassium in your blood. 
Ez csökkenti annak az esélyét hogy magas legyen a vérnyomása, hogy túl sok folyadékot tároljon a szervezete (folyadék visszatartás) vagy lecsökkenjen vérében a kálium nevű vegyi anyag szintje.
Injury, poisoning and procedural complications common: fractures** 
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények gyakori: törések**
Caution is advised in these patients (see section 4.4). 
Ezeknél a betegeknél elővigyázatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Analysis of rPFS utilised centrally-reviewed radiographic assessment of progression. 
Az rPFS elemzéséhez a radiológiai progresszió központosított értékelését alkalmazták.
The treatment effect of AA-P on rPFS and OS across the pre-specified subgroups was favorable and consistent with the overall study population, except for the subgroup of ECOG score of 2 where no trend towards benefit was observed, however the small sample size (n=40) limits drawing any meaningful conclusion. 
Az AA-P kezelés hatása az rPFS-re és az OS-re az előre meghatározott alcsoportokban kedvező volt, és összhangban volt a teljes vizsgálati populációval, kivéve a 2-es pontszámú ECOG alcsoportot, ahol nem észleltek a kedvező hatás irányába mutató tendenciát, ugyanakkor a kis mintaméret (n = 40) korlátozza bármilyen jelentőségteljes következtetés levonását.
Stop taking ZYTIGA and see a doctor immediately if you notice any of the following: - Muscle weakness, muscle twitches or a pounding heart beat (palpitations). 
Hagyja abba a ZYTIGA szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek közül bármelyiket észleli: - izomgyengeség, izomrángás vagy heves szívdobogás érzése (palpitáció).
PSA serves as a biomarker in patients with prostate cancer. 
A PSA biomarkerként szolgál a prosztatarákos betegeknél.
In Study 3011, grade 3 or 4 hepatotoxicity was observed in 8.4% of patients treated with ZYTIGA. 
A 3011-es vizsgálatban 3. vagy 4. fokozatú hepatotoxicitást figyeltek meg a ZYTIGA-val kezelt betegek 8,4%-ánál.
Interactions with other medicinal products 
Gyógyszerkölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel
Use with ZYTIGA is not recommended (see section 5.1). 
ZYTIGA-val történő alkalmazása nem javasolt (lásd 5.1 pont).
Study 3011 (patients with newly diagnosed high risk mHSPC) In Study 3011, (n=1199) the median age of enrolled patients was 67 years. 
3011-es vizsgálat (újonnan diagnosztizált, magas kockázatú mHSPC-ben szenvedő betegek) A 3011-es vizsgálatban (n = 1199) a bevont betegek medián életkora 67 év volt.
The apparent volume of distribution is approximately 5,630 l, suggesting that abiraterone extensively distributes to peripheral tissues. 
5,630 l, ami arra utal, hogy az abirateron jelentősen eloszlik a perifériás szövetekben.
This is important because ZYTIGA may increase the effects of a number of medicines including heart medicines, tranquilisers, herbal medicines (e.g., St John's wort) and others. 
Ez azért fontos, mert a ZYTIGA fokozhatja számos gyógyszer, köztük a szívgyógyszerek, nyugtatók, gyógynövény készítmények (pl.: lyukas levelű orbáncfű) és más gyógyszerek hatását.
Six hundred and seven (607) subjects had radiographic progression or died: 271 (50%) in the abiraterone acetate group and 336 (62%) in the placebo group. 
Hatszázhét (607) beteg progrediált radiológiailag vagy halt meg: 271 (50%) az abirateron acetát-csoportban és 366 (62%) a placebo-csoportban.
Androgen deprivation treatment may increase the risk of heart rhythm problems. 
Az androgénszintet csökkentő kezelés növelheti a szívritmuszavarok kockázatát.
The efficacy and safety when given with food have not been established therefore this medicinal product must not be taken with food (see sections 4.2 and 5.2). 
Amikor étkezéssel együtt alkalmazzák, a hatásosság és biztonságosság nem igazolt, ezért ezt a gyógyszert tilos étkezéssel együtt bevenni (lásd 4.2 és 5.2 pont).
If clinical symptoms or signs suggestive of hepatotoxicity develop, serum transaminases should be measured immediately. 
Amennyiben hepatotoxicitásra utaló klinikai tünetek vagy jelek fordulnak elő, a szérum transzaminázok azonnali mérése szükséges.
Fifty percent of patients had only bone metastases, an additional 31% of patients had bone and soft tissue or lymph node metastases and 19% of patients had only soft tissue or lymph node metastases. 
A betegek 50%-ának volt kizárólag csontmetasztázisa, a betegek további 31%-ának volt csont- és lágyrész vagy nyirokcsomó metasztázisa, és a betegek 19%-ának volt kizárólag lágyrész vagy nyirokcsomó metasztázisa.
Other important adverse reactions include, cardiac disorders, hepatotoxicity, fractures, and allergic alveolitis. 
További fontos mellékhatások közé tartoznak a szívbetegségek, hepatotoxicitás, törések és az allergiás alveolitis.
The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 for 76% of patients, and 1 for 24% of patients in both arms. 
Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítmény státusza mindkét karon a betegek 76%-ának volt 0 pontos és 24%-ának volt 1 pontos.
A higher incidence of hypertension and hypokalemia was observed in the hormone sensitive population (study 3011). 
A hormonszenzitív populációban a hypertonia és a hypokalaemia magasabb incidenciáját figyelték meg (3011-es vizsgálat).
- The tablets are provided in a plastic bottle with a child-resistant closure. 
- A tabletták gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott műanyag tartályban vannak.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for abiraterone, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az abirateronra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Upon discontinuation of treatment, both patients had normalisation of their liver function tests and one patient was re-treated without recurrence of the elevations. 
A kezelés felfüggesztését követően mindkét beteg májfunkciós értékei normalizálódtak, és az egyik beteg kezelését anélkül folytatták, hogy az értékek emelkedése megismétlődött volna.
If hepatotoxicity recurs at the reduced dose of 500 mg daily, treatment should be discontinued. 
Amennyiben hepatotoxicitás ismételten kialakul a csökkentett, napi 500 mg-os adag mellett, a kezelést abba kell hagyni.
Censored 
Cenzorált
The majority of exploratory endpoints favored treatment with abiraterone acetate and prednisone (AA-P) over Placebo. 
A feltáró jellegű végpontok többsége az abirateron-acetát- és prednizon-kezelésnek (AA-P) kedvezett a placebóhoz képest.
Before treatment with ZYTIGA, cardiac failure should be treated and cardiac function optimised. 
A ZYTIGA-kezelés megkezdése előtt a szívelégtelenséget kezelni, a kardiális működést optimalizálni kell.
Anaemia and sexual dysfunction may occur in men with metastatic prostate cancer including those undergoing treatment with ZYTIGA. 
Anaemia és szexuális diszfunkció fordulhat elő metasztatizáló prosztatarákban szenvedő felnőtt férfiaknál, beleértve a ZYTIGA-kezelésben részesülőket is.
EU/1/11/714/002 (56 film-coated tablets) EU/1/11/714/003 (60 film-coated tablets) 
EU/1/11/714/002 (56 filmtabletta) EU/1/11/714/003 (60 filmtabletta)
Women who are or may be pregnant should not handle ZYTIGA without gloves. 
Terhes vagy fogamzóképes nők nem kezelhetik a ZYTIGA-t kesztyű nélkül.
Human experience of overdose with ZYTIGA is limited. 
A ZYTIGA túladagolásáról szerzett tapasztalatok korlátozottak humán vonatkozásban.
Start date: 
Kezdőnap:
A significant difference in rPFS between treatment groups was observed (see Table 4 and Figure 3). 
Az rPFS jelentős különbségét találták a kezelési csoportok között (lásd 4. táblázat és 3. ábra).
Caution is recommended in patients concomitantly treated with medicinal products known to be associated with myopathy/rhabdomyolysis. 
Elővigyázatosság ajánlott olyan betegeknél, akiket egyidejűleg ismerten myopathiával/rhabdomyolisissel kapcsolatba hozott gyógyszerekkel kezelnek.
Abiraterone acetate was not carcinogenic in female rats. 
Az abirateron-acetát nőstény patkányoknál nem volt karcinogén.
High-risk prognosis was defined as having at least 2 of the following 3 risk factors: (1) Gleason score of ≥8; (2) presence of 3 or more lesions on bone scan; (3) presence of measurable visceral (excluding lymph node disease) metastasis. 
A magas kockázatú prognózist úgy definiálták, hogy az alábbi 3 kockázati tényező közül legalább 2-vel rendelkezett a beteg: (1) ≥ 8-as Gleason-pontszám (2); 3 vagy több lézió jelenléte a csontok képalkotó vizsgálatán; (3) mérhető visceralis (a nyirokcsomóbetegséget kivéve) metasztázis jelenléte.
In all studies spironolactone use was not allowed as spironolactone binds to the androgen receptor and may increase PSA levels. 
A spironolakton alkalmazása egyik vizsgálatban sem volt megengedett, mivel a spironolakton kötődik az androgén receptorhoz, és megnövelheti a PSA-szintet.
Patients were not required to show disease progression on docetaxel, as toxicity from this chemotherapy may have led to discontinuation. 
Nem volt elvárás a betegség progressziója a docetaxel-kezelés mellett, mert a kezelés megszakítását a kemoterápia kiváltotta toxicitás is okozhatta volna.
ZYTIGA with food - This medicine must not be taken with food (see section 3, “Taking this medicine”). 
A ZYTIGA egyidejű bevétele étellel - Ezt a gyógyszert tilos étellel együtt bevenni (lásd 3. pont „A gyógyszer bevételével kapcsolatos tudnivalók”).
In vitro, the major metabolites abiraterone sulphate and N-oxide abiraterone sulphate were shown to inhibit the hepatic uptake transporter OATP1B1 and as a consequence it may increase the concentrations of medicinal products eliminated by OATP1B1. 
In vitro a major abirateron-szulfát és N-oxid abirateron-szulfát metabolitok hepatikus OATP1B1 transzporter gátló hatását mutatták ki, ennek következményeként az OATP1B1 által eliminált gyógyszerek koncentrációi emelkedhetnek.
Based on this observed trend, the product information (SmPC Section 4.4) should be updated to reflect that rhabdomyolysis/myopathy may occur between 1 to 6 months after initiation of therapy with AA. 
Ezen megfigyelt tendencia alapján a kísérőiratokat (Alkalmazási előírás 4.4 pont) frissíteni kell annak érdekében, hogy tükrözzék a rhabdomyolysis/myopathia előfordulásának lehetőségét az AA-kezelés megkezdését követő 1-6 hónapon belül.