natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Heterologous Booster Vaccinations 
Heterológ emlékeztető oltások
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA): http://www.ema.europa.eu/ 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján
Outside of the pandemic period, the normal PSUR periodicity and format will be maintained, with a specific review of AESI. 
A pandémiás időszakon kívül a PSUR-t (időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést) az előírt időszakokban és formátumban fogják benyújtani, különös tekintettel a különösen fontos nemkívánatos eseményekre (AESI).
The A/Vietnam/1203/2004 vaccine afforded protection against homologous challenge as evidenced by full survivorship, reduced weight loss, a less pronounced and shorter increase in temperature, a less marked reduction in lymphocyte counts and in reduction of inflammation and necrosis in brain and olfactory bulb in the vaccinated cohorts as compared to control animals. 
A/Vietnam/1203/2004 vakcina védelmet nyújtott a homológ fertőzéssel szemben, amint azt igazolja a teljes túlélés, a kisebb súlyveszteség, a kisebb fokú és rövidebb ideig tartó testhőmérséklet-emelkedés,
Health care providers should carefully consider the potential risks and benefits for each specific patient before administering PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER. 
Az egészségügyi szakembernek a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER beadása előtt gondosan meg kell fontolnia minden egyes konkrét beteg esetében a lehetséges kockázatokat és előnyöket.
In one study, sixteen ferrets were divided into two cohorts and were vaccinated on days 0 and 21 with 7.5 µg of the A/Vietnam/1203/2004 vaccine or were sham vaccinated. 
Az egyik vizsgálatban 16 vadászgörényt két kohorszra osztottak, amelyek egyedei a 0. és a 21. napon 7,5 µg A/Vietnam/1203/2004 vakcinát, illetve álvakcinát kaptak.
An overview for all spontaneous cases per country, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and seriousness, for the period covered by the report and cumulatively. 
Az összes spontán eset országonkénti áttekintése a jelentés típusa (orvosilag igazolt vagy nem) és súlyossága szerint a jelentés által lefedett időtartamra vonatkozóan, valamint kumulatív módon.
Seroprotection rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor*** 
Szeroprotekciós ráta* Szerokonverziós ráta** Szerokonverziós faktor***
Immune system disorders: anaphylactic reaction, hypersensitivity 
Immunrendszeri betegségek és tünetek: anaphylaxiás reakció, túlérzékenység Idegrendszeri betegségek és tünetek: görcsroham
The vaccine should not be administered intravascularly. 
A vakcina nem adható be intravaszkulárisan.
60 years and above 
≥60 év
1st Dose 
1. dózis
• pain in the armpit 
• fájdalom a hónaljban
What is in this leaflet 
Azoknál az egyedeknél, amelyek az
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture) 
Pandémiás influenza vakcina (H5N1) (teljes virion, inaktivált, sejtkultúrában előállított)
• PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should under no circumstances be administered intravascularly. 
• A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER semmilyen körülmények között sem adható be intravaszkulárisan!
6.1 List of excipients 
6.1 Segédanyagok felsorolása Trometamol
Ferrets vaccinated with the 7.5 µg dose of the A/Vietnam/1203/2004 vaccine demonstrated a high rate of seroconversion. 
A/Vietnam/1203/2004 vakcina 7,5 µg-os dózisát kaptak, magas szerokonverziós rátát tapasztaltak.
Very common (may affect more than 1 in 10 vaccinees): 
Nagyon gyakori (10 beoltott közül több mint 1 személyt érinthet):
The following side effects have been reported in a clinical study in infants aged 6 to 35 months. 
Egy klinikai vizsgálat során 6-35 hónapos csecsemők és kisgyermekek esetében a következő mellékhatásokról számoltak be.
Non-clinical studies demonstrated minor alterations in liver enzymes and calcium levels in a repeat dose toxicity study in rats. 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A patkányokon végzett nem klinikai, ismételt dózistoxicitási vizsgálatok a májenzimek és a kalcium szintjének kismértékű változását mutatták ki.
Clinical trials were conducted with this H5N1 vaccine (see section 5.1 for more information on the H5N1 vaccines) in approximately 3500 subjects (ranging in age groups from 18 to 59 years and 60 years and above) and special risk groups of approximately 300 subjects each, consisting of immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions. 
3500 személy (több korcsoportban: 18-59 évesek, valamint 60 évnél idősebbek) részvételével, valamint különleges kockázati csoportba tartozó személyek (csökkent immunitású személyek és krónikus betegségben szenvedő személyek, csoportonként kb.
Microneutralisation assay 
Szeroneutralizációs ráta** SRH assay
Similar to the homologous challenge, vaccination against a heterologous challenge reduced virus burden, and reduced haematological (leukopenia) changes associated with highly pathogenic avian influenza infection. 
Az immunizálás a homológ fertőzéshez hasonlóan a heterológ fertőzés esetében is csökkentette a magas patogenitású H5N1 madárinfluenza-vírus okozta fertőzéssel összefüggő vírusterhelést és hematológiai változásokat (leukopenia).
The immunogenicity of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine has been evaluated in a clinical trial in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=288), in children aged 3 to 8 years (N=146) and in infants and children aged 6 to 35 months (N=33) following a 0, 21 day schedule. 
A vizsgálatra a 0. és a 21. napon történő alkalmazást követően került sor, 9 és 17 éves kor közötti gyermekek és serdülők (N = 288), 3 és 8 éves kor közötti gyermekek (N = 146), valamint 6 és 35 éves kor közötti csecsemők és kisgyermekek (N = 33) részvételével.
Adverse Events of Special Interest stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed). 
Különösen fontos nemkívánatos események (AESI) a jelentés típusa (orvosilag igazolt vagy nem) szerinti bontásban.
** ≥ 4-fold increase in MN titer *** geometric mean increase 
** az MN-titer ≥ 4-szeres növekedése *** mértani közép növekedése
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 10-DOSE VIAL 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - 10 ADAGOT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
• pain at the injection site 
• fájdalom az injekció beadási helyén
Antibody persistence after vaccination with the 7.5 µg non-adjuvanted formulation of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (strain A/Vietnam/1203/2004) has been evaluated in a clinical study in adults aged 18 - 59 years and subjects aged 60 years and above at 6 months, 12 - 15 months and 24 months after the start of the primary vaccination series. 
H5N1 BAXTER-formulával (A/Vietnam/1203/2004 törzs) való immunizálást követően egy klinikai vizsgálatban értékelték, 18-59 éves, valamint 60 éves és ennél idősebb személyek részvételével, az alapimmunizálási sorozat megkezdése után 6 hónappal, 12-15 hónappal és 24 hónappal.
Nasopharyngitis 
MEDIASTINALIS
Injection Site Reactions 
ALKALMAZÁS HELYÉN FELLÉPŐ REAKCIÓK
If it is necessary to provide immediate protection, PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may be given at the same time as normal or specific immunoglobulin. 
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER beadható a normál vagy specifikus immunglobulinnal egy időben.
• if you have had any allergic reaction, to any ingredient contained in the vaccine (see section 6 at the end of the leaflet) or to formaldehyde, benzonase or sucrose. 
• ha korábban már volt valamilyen allergiás reakciója a vakcinában lévő bármely összetevőre (ezek felsorolását lásd a Betegtájékoztató végén a 6.
After primary vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows: 
Az anti-HA antitestekre vonatkozó, egyszerű radiális hemolízis (SRH - single radial haemolysis) segítségével megállapított szeroprotekciós ráta, szerokonverziós ráta és szerokonverziós faktor az alapimmunizálást követően a 18 - 59 éves felnőtteknél, illetve a 60 éves és ennél idősebb személyeknél a következő volt:
Injections of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER and immunoglobulin should be made into separate limbs. 
A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER- és az immunglobulin-injekciót más-más végtagba kell adni.
AESIs will be defined as follows: 
Az AESI-ket az alábbi módon határozzák meg: - Neuritis
If your are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice if you should receive PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines. 
A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER más oltóanyagokkal egyidejűleg nem alkalmazható.
System Organ Class (SOC) 
Az összes spontán nemkívánatos esemény szervrendszer (SOC), magas szintű kifejezés
The protective efficacy of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER against morbidity and mortality induced by the infection with lethal doses of highly pathogenic avian Influenza 
A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER protektív hatásosságát a magas patogenitású H5N1 madárinfluenza-vírus letális dózisával való fertőzésből eredő morbiditással és mortalitással szemben vadászgörények fertőzési modellje segítségével, nem klinikai vizsgálattal értékelték.
There is no information on the use of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER under the skin. 
A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER bőr alá történő beadásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
INSTRUCTIONS ON USE 
ALKALMAZÁS HELYÉN FELLÉPŐ
Oropharyngeal pain Rhinorrhoea 
• nyirokcsomó-duzzanat
PSYCHIATRIC DISORDERS Insomnia 
PSZICHIÁTRIAI KÓRKÉPEK álmatlanság alvászavar gyakori nem gyakori
After vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by MN assay in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions were as follows: 
A mikroneutralizációs (MN - microneutralisation) assay segítségével megállapított szerokonverziós ráta, szerokonverziós faktor, valamint azoknak a személyeknek az aránya, akiknél ≥ 20 neutralizációs antitest titert mértek, az immunizálást követően a csökkent immunitású személyeknél és a krónikus betegségben szenvedő személyeknél a következő volt:
Injection site pain Injection site induration Injection site erythema Injection site swelling Injection site hemorrhage 
fáradtság láz hidegrázás rossz közérzet influenzaszerű betegség mellkasi diszkomfort reakciók az injekció beadási helyén
• malaise 
• levertség
• pain in mouth and throat 
• szájüregi és torokfájdalom
METABOLISM AND NUTRITION DISORDERS 
ANYAGCSERE- ÉS TÁPLÁLKOZÁSI
6.2 Incompatibilities 
Poliszorbát 80 6.2 Inkompatibilitások
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 
Influenza vakcina (teljes virion, inaktivált) az alábbi mennyiségű antigénnel*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture) 
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER szuszpenziós injekció Pandémiás influenza vakcina (H5N1) (teljes virion, inaktivált, sejtkultúrában előállított)
5.2 Pharmacokinetic properties 
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Nem értelmezhető.
BLOOD AND LYMPHATIC SYSTEM DISORDERS 
VÉRKÉPZŐSZERVI ÉS NYIROKRENDSZERI BETEGSÉGEK ÉS
SKIN AND SUBCUTANEOUS TISSUE DISORDERS 
A BŐR ÉS A BŐR ALATTI SZÖVET BETEGSÉGEI ÉS TÜNETEI
Urticaria 
Adagolás
One single dose pre-filled syringe (containing 0.5ml suspension) 
Egy előretöltött fecskendő, amely egy adagot (0,5 ml szuszpenziót) tartalmaz
Uncommon (may affect more than 1 in 100 vaccinees): 
Nem gyakori (100 beoltott közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
• swelling of tissue just below the skin 
• a bőr alatti szövet duzzanata
One pack of 1 single dose pre-filled syringe (type I glass) containing 0.5 ml suspension for injection, with a latex-free plunger stopper (halogeno-butyl rubber) with or without needles. 
előretöltött fecskendő (I. típusú üveg) található, amely 0,5 ml szuszpenziós injekciót tartalmaz, tűvel vagy anélkül.
Allergic reactions, including sudden and life-threatening allergic reactions (anaphylaxis), have been reported with a similar H1N1 influenza vaccine (swine flu vaccine) given during a pandemic period. 
Egy hasonló H1N1 oltás (sertésinfluenza elleni vakcina) influenzajárvány idején történő alkalmazásakor beszámoltak allergiás reakciókról, köztük hirtelen fellépő és életveszélyes (anafilaxiás) allergiás reakciókról is.
• stomach pain, indigestion 
• gyomorfájás, emésztési zavar
Trometamol Sodium chloride Water for injections Polysorbate 80 
trometamol, nátrium-klorid,
What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER looks like and contents of the pack 
Milyen a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER külleme és mit tartalmaz a csomagolás
• bruising at the injection site 
• pruritus az injekció beadási helyén
After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows: 
A mikroneutralizációs (MN - microneutralisation) assay segítségével megállapított szerokonverziós ráta, szerokonverziós faktor, valamint azon személyek aránya, akiknél > 20 neutralizációs antitest titert mértek, az alapimmunizálást követően a 18 - 59 éves felnőtteknél, illetve a 60 éves és ennél idősebb személyeknél a következő volt:
Very common Uncommon Uncommon Common 
syncope nagyon gyakori nem gyakori nem gyakori gyakori nem gyakori
B. PACKAGE LEAFLET 
III.MELLÉKLET
Seroneutralisation rate* Immunocompromised subjects 
Szeroneutralizációs ráta* Csökkent immunitású személyek Krónikus betegségben szenvedő személyek Referenciatörzs
Summary of adverse reactions 
A mellékhatások összefoglalása
All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively. 
A terhes nőknél jelentkező összes spontán nemkívánatos esemény (SOC, HLT és PT szerint rendezve) a jelentés típusa (orvosilag igazolt vagy nem) szerinti bontásban, a jelentés által lefedett időtartamra vonatkozóan, valamint kumulatív módon.
Whole virion H5N1 influenza vaccine, inactivated, containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 
Inaktivált, teljes virion influenza vakcina, az alábbi antigénnel*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
• fever 
• fázás
Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively. 
A súlyos, nem várt nemkívánatos események (SOC, HLT, PT szerint rendezve) a jelentés típusa (orvosilag igazolt vagy nem) szerinti bontásban a jelentés által lefedett időtartamra vonatkozóan, valamint kumulatív módon.
Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows: 
A szeroneutralizációs ráták (MN-titer ≥ 20) 21 nappal a 7,5 μg A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzzsel végzett 12-24 hónapos emlékeztető oltás után, mind a homológ, mind a heterológ törzsekkel szemben vizsgálva, az alábbiak voltak:
After vaccination, the rate of subjects with neutralizing antibody titers ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor, as measured by MN assay, in infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows: 
A mikroneutralizációs (MN - microneutralisation) assay segítségével megállapított szerokonverziós ráta, szerokonverziós faktor, valamint azon személyek aránya, akiknél ≥ 20 neutralizációs antitest titert mértek, az immunizálást követően a 6 hónapos és 17 éves kor közötti csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél a következő volt:
• There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route. 
• A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER szubkután alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively. 
Az összes spontán nemkívánatos esemény életkor csoportok szerinti áttekintése (SOC, HLT és PT szerint rendezve), a jelentés típusa (orvosilag igazolt vagy nem) szerinti bontásban, a jelentés által lefedett időtartamra vonatkozóan, valamint kumulatív módon.
- Guillain-Barré syndrome: 
- Bell-szindróma
Contents of the pack and other information What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER contains Active substance: 
Mit tartalmaz a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER A készítmény hatóanyaga:
A heterologous booster vaccination with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine has been administered 12 months after a priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=196), children aged 3 to 8 years (N=79) and infants and children aged 6 months to 35 months (N=25). 
Az A/Vietnam/1203/2004 vakcinatörzs két dózisával történt alapimmunizáció után 12 hónappal heterológ emlékeztető oltást adtak az A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzs nem adjuvált formulájának 7,5 μg-os adagjával, 9 és 17 éves kor közötti gyermekek és serdülők
Infants, children, and adolescents 
Mellékhatások (csecsemők, gyermekek és serdülők)
After vaccination, the seroprotection rate, seroconversion rate, and seroconversion factor for anti-HA antibody, as measured by SRH, in, infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows: 
Az anti-HA antitestekre vonatkozó, egyszerű radiális hemolízis (SRH - single radial haemolysis) segítségével megállapított szeroprotekciós ráta, szerokonverziós ráta és szerokonverziós faktor az immunizálást követően a 6 hónapos és 17 éves kor közötti csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél a következő volt:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture) I.M. 
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER szuszpenziós injekció Pandémiás influenza vakcina (H5N1) (teljes virion, inaktivált, sejtkultúrában előállított) I.m.
An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively. 
(High Level Term, HLT) és preferált kifejezés (Preferred Term, PT) szerinti áttekintése a jelentés típusa (orvosilag igazolt vagy nem) szerinti bontásban, beleértve a halálos kimenetelű jelentéseket, a jelentés által lefedett időtartamra vonatkozóan, valamint kumulatív módon.
How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER 
A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
A booster vaccination with a 7.5 µg heterologous A/Indonesia/05/2005 vaccine strain has been administered in a time window of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older aged 60 years and above. 
A 18-59 éves, illetve 60 éves és ennél idősebb felnőttekkel folytatott 3 klinikai vizsgálatban 7,5 μg heterológ A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzzsel végzett emlékeztető oltást adtak az A/Vietnam/1203/2004 vakcinatörzs két dózisával történt alapimmunizációt követő 12-24 hónapos időszakban.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as immunoglobulins. 
A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER immunglobulinokkal egyszerre nem alkalmazható.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Suspension for injection 
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER szuszpenziós injekció
• Injection site hemorrhage 
** hemagglutinin
METHOD OF ADMINISTRATION Shake before use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Alkalmazás előtt felrázandó!
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may be used in lactating women. 
INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER szoptató anyáknál alkalmazható.
• vertigo (a spinning sensation) 
dysgeusia, égető érzés)
• Injection site irritation 
• irritáció az injekció beadási helyén
Seroneutralisation rate** 
Szerokonverziós ráta**
What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER és milyen betegségek esetén alkalmazható?
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to trace residues (e.g. formaldehyde, benzonase, sucrose) of this vaccine. 
formaldehid, benzonáz, szacharóz) szembeni anaphylaxiás (azaz életet veszélyeztető) reakció a kórtörténetben.
Infants, children and adolescents from the age of 6 months to 17 years and adults from the age of 18 years and older: 
Felnőttek és 6 hónaposnál idősebb gyermekek
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Single dose syringe (0.5ml) 
Egy adagot tartalmazó fecskendő (0,5 ml)
• diarrhoea 
• torokszárazság
Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows: 
A szeroneutralizációs ráták (MN-titer ≥ 20) 21 nappal a 7,5 μg A/Indonesia/05/2005 vakcinatörzzsel végzett 12 hónapos emlékeztető oltás után, mind a homológ, mind a heterológ törzsekkel szemben vizsgálva, az alábbiak voltak: Szeroneutralizációs ráta*
Vomiting Diarrhoea 
• gyomorfájdalom
• swollen glands 
• görcsrohamok
• if you previously had a serious allergic reaction (i.e. life-threatening) to PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER. 
• ha Önnél előzetesen súlyos (azaz életet veszélyeztető) allergiás reakció alakult ki a PANDEMIC
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
• feeling sick 
• végtagfájdalom
Cough 
HH.
MUSCULOSKELETAL AND CONNECTIVE TISSUE DISORDERS 
A CSONT- ÉS IZOMRENDSZER, VALAMINT A KÖTŐSZÖVET BETEGSÉGEI ÉS TÜNETEI
Malaise 
REAKCIÓK
What you need to know before you are vaccinated with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER 
Tudnivalók a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER beadása előtt
Adults and children from 6 months onwards: One dose of 0.5 ml at an elected date. 
Egy 0,5 ml-es dózis a kiválasztott napon.
Like all medicines, PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Common (may affect up to 1 in 10 vaccinees): 
Gyakori (10 beoltott közül legfeljebb 1 személyt érinthet):
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is a vaccine used in individuals aged 6 months adults and older. 
A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER 6 hónapos és idősebb személyek oltására alkalmas vakcina influenza megelőzésére, hivatalosan bejelentett világjárvány (pandémia) esetén.
• eye irritation 
• szemirritáció
Uncommon Very Common 
szemirritáció nem gyakori
• Immunoglobulin is not to be given with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER. 
• A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER-t nem lehet immunglobulinnal együtt beadni.
• pain in joint or muscle 
• orrdugulás vagy orrfolyás
Sudden hearing loss 
LEJÁRATI IDŐ
narrow SMQ “Convulsions” 
- Demyelinisatio szűk SMQ „Demyelinisatio”
Somnolence 
TÜNETEK