natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means that Temozolomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal. 
Ez azt jelenti, hogy a Temozolomide Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Temodal nevű „referencia-gyógyszerrel”.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén az EMEA weboldalán található.
Temozolomide Teva is used on its own in these patients. 
A Temozolomide Teva-t ezeknél a betegeknél önmagában alkalmazzák.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Teva. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Temozolomide Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temozolomide Teva. 
Ez a dokumentum a Temozolomide Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Teva is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment. 
Az adag és adagok száma a kezelendő daganat típusától függ, illetve attól, hogy a beteget kezelték-e már ezelőtt, vagy attól, hogy Temozolomide Teva-t önmagában vagy más kezelésekkel együtt alkalmazzák, és attól, hogy a beteg hogyan reagál a kezelésre.
The dose of Temozolomide Teva depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day. 
A Temozolomide Teva adagja a testfelület nagyságától függően (a beteg magassága és testsúlya alapján számított) testfelület négyzetméterenként 75-től 200 mg-ig terjed, napi egyszeri adagban beadva.
Temozolomide Teva should be taken without food. 
A Temozolomide Teva-t étkezésen kívül kell bevenni.
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of malignant glioma). 
• Újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme-ban (a rosszindulatú agydaganat egy agresszív típusa) szenvedő felnőtteknél.
MTIC binds to the DNA of cells while they are reproducing, which stops cell division. 
Az MTIC a sejtek osztódása közben a bennük található DNS-hez kötődik, ami leállítja a sejtek osztódását.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Teva on 28 January 2010. 
2010. január 28-án az Európai Bizottság a Temozolomide Teva-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
For more information about treatment with Temozolomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Temozolomide Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Because Temozolomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine. 
Mivel a Temozolomide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
It is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients: 
A készítményt rosszindulatú glióma (agydaganat) kezelésére alkalmazzák a következő betegcsoportoknál:
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal. 
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Temozolomide Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Temodal-lal.
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment. 
• Rosszindulatú gliómában, mint például glioblasztóma multiforme-ban vagy anaplasztikus asztrocitómában szenvedő felnőtteknél és háromévesnél idősebb gyermekeknél, amikor a daganat a szokványos kezelést követően kiújult vagy súlyosbodott.
Temozolomide Teva is used first with radiotherapy and then on its own; 
A Temozolomide Teva-t először sugárkezeléssel együtt, utána pedig önmagában használják.
What are the benefits and risks of Temozolomide Teva? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Temozolomide Teva alkalmazása?
Temozolomide Teva is a ‘generic medicine'. 
A Temozolomide Teva „generikus gyógyszer”.
In the body, temozolomide is converted to another compound called MTIC. 
A szervezetben a temozolomid egy másik vegyületté, úgynevezett MTIC-vé alakul.
Treatment with Temozolomide Teva should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours. 
A Temozolomide Teva-val végzett kezelést az agydaganatok kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie.
Because Temozolomide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal. 
Mivel a Temozolomide Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Temodal-lal.
Other information about Temozolomide Teva 
A Temozolomide Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Teva. 
A betegeknek a Temozolomide Teva bevétele előtt esetleg valamilyen hányáscsillapító gyógyszert is be kell venniük.
The Committee recommended that Temozolomide Teva be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Temozolomide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The active substance in Temozolomide Teva, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents. 
A Temozolomide Teva hatóanyaga, a temozolomid a daganatellenes szerek alkiláló szereknek nevezett csoportjába tartozik.
Temozolomide Teva should be used with caution in patients with severe liver problems or with kidney problems. 
Súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél a Temozolomide Teva-t körültekintően kell alkalmazni.
Temozolomide Teva is a medicine that contains the active substance temozolomide. 
A Temozolomide Teva egy temozolomid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Temozolomide Teva is a cancer medicine. 
A Temozolomide Teva rákellenes gyógyszer.
Why has Temozolomide Teva been approved? 
Miért engedélyezték a Temozolomide Teva forgalomba hozatalát?
What is Temozolomide Teva? 
Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide Teva?
How has Temozolomide Teva been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Temozolomide Teva-t?
How does Temozolomide Teva work? 
Hogyan fejti ki hatását a Temozolomide Teva?
How is Temozolomide Teva used? 
Hogyan kell alkalmazni a Temozolomide Teva-t?
What is Temozolomide Teva used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Temozolomide Teva?
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • abnormal behaviour 
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • szokatlan viselkedés
Do not take this medicine for more than 10 days continuously unless your doctor tells you to do so. 
Ne szedje a gyógyszert folyamatosan 10 napnál tovább, hacsak orvosa nem utasítja erre.
The following combinations are not recommended: 
A következő kombinációk nem javallottak:
Stimulants (analeptics) must not be used. 
Stimulánsok (analeptikumok) alkalmazása tilos.
Therefore Aerinaze should be used with caution in patients above 60 years of age. 
Ezért az Aerinaze-t 60 év feletti betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
The recommended dosage and the duration of treatment should not be exceeded. 
Az ajánlott adagot és a kezelés javasolt időtartamát nem szabad túllépni.
Patients should be carefully monitored. 
A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
If you suddenly stop treatment, depression may occur. 
Amennyiben hirtelen hagyja abba a kezelést, depresszió léphet fel.
As much as possible of the amount administered should be removed before the next instillation. 
A beadott mennyiség minél nagyobb részét el kell távolítani a következő instillatio előtt.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Az egyes szervrendszeri kategóriákon belüli csoportosítás a mellékhatások előfordulási gyakorisága alapján történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Patients should be informed that most people do not experience drowsiness. 
A betegeket tájékoztatni kell, hogy legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság.
Swallow the tablet whole with water. 
A tablettát egészben, vízzel kell bevenni.
If you forget to take Aerinaze 
Ha elfelejtette bevenni az Aerinaze-t
After emergency treatment, medical monitoring of the patient should be continued. 
A sürgősségi kezelés után a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani.
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded. 
A dezloratadin metabolizmusáért felelős enzimet még nem azonosították, ezért valamilyen interakció más gyógyszerekkel nem zárható ki teljes mértékben.
Caution should be exercised in the following patient groups: 
Óvatosság szükséges a következő betegcsoportok esetén:
The duration of treatment should be kept as short as possible and should not be continued after the symptoms have disappeared. 
A kezelés időtartama a lehető legrövidebb kell, hogy legyen, és a tünetek megszűnése után a kezelést abba kell hagyni.
Date of first authorisation: 30 July 2007 Date of latest renewal: 30 July 2012 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 30.
Other medicines and Aerinaze 
Egyéb gyógyszerek és az Aerinaze
The active substance and its metabolite are excreted in urine; 55-75 % of the administered dose is excreted unchanged. 
A hatóanyag és metabolitja a vizelettel ürül, az alkalmazott dózis 55-75%-a változatlan formában választódik ki.
In clinical trials involving 414 adults the most frequent of adverse reactions reported were insomnia (8.9 %), dry mouth (7.2 %) and headache (3.1 %). 
A 414 felnőtt bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatás az álmatlanság (8,9%), a szájszárazság (7,2%) és a fejfájás (3,1%) volt.
• painful or difficult urination 
• fájdalmas vagy nehéz vizelés
Very rarely: the following other side effects reported during the marketing of desloratadine, may affect up to 1 in 10,000 people 
Nagyon ritka: a következő mellékhatások, melyeket a dezloratadin forgalomba hozatala óta jelentettek, 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
• digitalis (see section 4.4) 
• digitálisz (lásd 4.4 pont)
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule. 
Ha elfelejtett egy adagot időben bevenni, vegye be amilyen hamar eszébe jut, majd folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolási rend szerint.
The prevalence of this poor metabolizer phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population. 
E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája afroamerikai felnőttek között nagyobb (18%) volt, mint a kaukázusi felnőttek körében (2%), azonban e résztvevők biztonsági profilja nem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
The half-life for desloratadine is 27.4 hours. 
A dezloratadin felezési ideje 27,4 óra.
Some patients may present a toxic psychosis with delusions and hallucinations. 
Egyes betegeknél toxikus pszichózis jelentkezhet érzékcsalódásokkal és hallucinációkkal.
• anorexogenics or amphetamine-type psychostimulants 
• anorexigének vagy amfetamin-típusú pszichostimulánsok,
Continuous use can lead to tolerance resulting in an increased risk of overdosing. 
A folyamatos alkalmazás tolerancia kialakulásához vezethet, ami a túladagolás fokozott kockázatával jár.
Other adverse reactions reported for desloratadine during the post-marketing period are listed hereunder. 
A forgalomba hozatalt követő időszakban a dezloratadinnal kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra.
In the event of overdose, symptomatic and supportive treatment immediately should be started and maintained it for as long as necessary. 
Túladagolás esetén a tüneti és szupportív kezelést azonnal el kell kezdeni, és addig kell fenntartani, amíg szükséges.
The interaction with Aerinaze and alcohol has not been studied. 
Az Aerinaze és az alkohol közötti kölcsönhatást nem vizsgálták.
Distribution Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins. 
Eloszlás A dezloratadin közepes fokban (83-87%-ban) kötődik a plazmafehérjékhez.
The combination was not more toxic than their individual components, and observed effects were generally related to the pseudoephedrine sulphate component. 
A kombináció nem volt toxikusabb, mint komponensei önmagukban, és a megfigyelt hatásokat általában a pszeudoefedrin-szulfát komponensnek tulajdonították.
These effects may be more likely to occur in adolescents from 12 years old, elderly patients, or in cases of overdose (see section 4.9). 
Ezen hatások előfordulása valószínűbb a 12 éves kor feletti serdülőknél, idős betegeknél vagy túladagolás esetén (lásd 4.9 pont).
The safety and efficacy of Aerinaze have not been established in this population, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations. 
Az Aerinaze biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem határozták meg, és a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek megfelelő adagolási javaslat adásához.
Do not take tablets more often than recommended. 
Ne alkalmazza a tablettát a javasoltnál gyakrabban.
The tablet may be taken with a full glass of water but must be swallowed entirely (without crushing, breaking or chewing it). 
A tabletta bevehető egy teljes pohár vízzel, de egészben (összeroppantás, széttörés vagy szétrágás nélkül) kell lenyelni.
Interference with serological testing 
Interferencia a szerológiai vizsgálatokkal
If you are scheduled to have surgery, your doctor may advise you to stop taking Aerinaze 24 hours beforehand. 
Ha műtétet terveznek Önnél, előfordulhat, hogy kezelőorvosa az Aerinaze szedésének abbahagyását javasolja 24 órával korábban.
Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age. 
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
The following side effects have been seen in studies: 
A következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban figyelték meg:
In adults, tap water can be used. 
Felnőtteknél csapvíz is használható.
• tricyclic antidepressants and other antihistamines. 
• triciklikus antidepresszánsok vagy más antihisztaminok.
Modified-release tablet. 
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein. 
A dezloratadin nem gátolja a CYP3A4 működését in vivo, továbbá in vitro vizsgálatok szerint nem gátolja a CYP2D6 működését, és se nem szubsztrátja, se nem inhibitora a P-glikoproteinnek.
The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine. 
A rákkeltő potenciál hiányát dezloratadinnal és loratadinnal folytatott vizsgálatokkal bizonyították.
Symptoms of overdose are mostly of a sympathomimetic nature. 
A túladagolás tünetei többnyire szimpatomimetikus természetűek.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
4.6 Temékenység, terhesség és szoptatás
• a history of haemorrhagic stroke or with risk factors which could increase the risk of haemorrhagic stroke. 
• az anamnézisben szereplő haemorrhagiás stroke vagy olyan rizikófaktor, ami fokozza a haemorrhagiás stroke kockázatát.
• cardiovascular diseases such as ischaemic heart disease, tachyarrhythmia and severe hypertension, 
• cardiovascularis betegségek, mint ischaemiás szívbetegség, tachyarrhythmia és súlyos hypertonia,
It has an indirect sympathomimetic effect due primarily to the release of adrenergic mediators from the post-ganglionic nerve endings. 
Indirekt szimpatomimetikus hatása elsősorban az adrenerg mediátorok posztganglionos idegvégződésekből történő felszabadításának köszönhető.
The clinical efficacy and safety of Aerinaze tablets was evaluated in two, 2-week multicentre, randomized parallel group clinical trials involving 1,248 patients 12 to 78 years of age with seasonal allergic rhinitis, 414 of whom received Aerinaze tablets. 
Az Aerinaze tabletta klinikai hatásosságát és biztonságosságát két, 2-hetes, több központban végzett, randomizált, párhuzamos csoportú klinikai vizsgálatban értékelték 1248, 12 és 78 év közötti, szezonális allergiás rhinitisben szenvedő beteg bevonásával, akik közül 414 kapott Aerinaze tablettát.
Apnoea is treated with respiratory assistance. 
Az apnoe asszisztált lélegeztetéssel kezelendő.
Speak with your doctor, pharmacist or nurse regarding whether you can drink alcohol while taking Aerinaze. 
Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel azzal kapcsolatosan, hogy Ön fogyaszthat-e alkoholt az Aerinaze szedése alatt, vagy sem.
Therefore, if surgery is scheduled, it is preferable to discontinue treatment 24 hours before anaesthesia. 
Ezért tervezett műtét esetén a kezelést az anesztézia előtt 24 órával le kell állítani.
Athletes taking Aerinaze may have positive doping-tests. 
Az Aerinaze-t szedő sportolóknál a doppingvizsgálat pozitív eredményt adhat.
Adverse reactions seen with Aerinaze 
Aerinaze-zal tapasztalt mellékhatások
• changes in frequency of urination 
• a vizelés gyakoriságának megváltozása
Aerinaze with alcohol 
Az Aerinaze egyidejű bevétele alkohollal
EU/1/07/399/001 2 modified-release tablets EU/1/07/399/002 4 modified-release tablets EU/1/07/399/003 7 modified-release tablets EU/1/07/399/004 10 modified-release tablets EU/1/07/399/005 14 modified-release tablets EU/1/07/399/006 20 modified-release tablets 
EU/1/07/399/001 2 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/002 4 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/003 7 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/004 10 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/005 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/006 20 módosított hatóanyagleadású tabletta
Depression may follow rapid withdrawal. 
A hirtelen megvonást depresszió követheti.
Antihistamines help to reduce allergic symptoms by preventing the effects of a substance called histamine, which is produced by the body. 
Az antihisztaminok segítenek csökkenteni az allergiás tüneteket a szervezet által termelt, hisztamin nevű anyag hatásainak megakadályozásán keresztül.
Do not take more tablets than recommended on the label. 
Ne szedjen a javasoltnál több tablettát.
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6 % of the subjects reached a higher concentration of desloratadine. 
Egy sor farmakokinetikai és klinikai vizsgálatban a vizsgálati személyek 6%-nál alakult ki magasabb dezloratadin-koncentráció.
Desloratadine is not removed by haemodialysis and it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis. 
A dezloratadin hemodialízissel nem távolítható el, és nem ismert, hogy peritoneális dialízissel eltávolítható-e.
Swallow the tablet whole; do not crush, break or chew the tablet before swallowing. 
A tablettát egészben kell lenyelni, ne törje össze, ne törje ketté, vagy ne rágja szét a tablettát lenyelés előtt.
Alcohol use should be avoided during Aerinaze treatment. 
Aerinaze-kezelés alatt az alkoholfogyasztást kerülni kell.
In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying. 
Egy felnőtteken végzett egyszeri dózisú vizsgálatban az 5 mg dezloratadin nem befolyásolta a repülőgép-vezetési teljesítményt, beleértve a szubjektív álmosság fokozódását, illetve a repüléssel kapcsolatos feladatok ellátását.
Keep the blisters in the outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system. 
A dezloratadin alig penetrál a központi idegrendszerbe.
Following oral administration of Aerinaze for 14 days in normal healthy volunteers, steady-state conditions were reached on day 10 for desloratadine, 3-hydroxydesloratadine and pseudoephedrine sulphate. 
Az Aerinaze 14 napos orális adagolását követően egészséges önkénteseknél az egyensúlyi állapot a dezloratadin, 3-hidroxidezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát esetében a 10. napon alakult ki.
Athletes should be informed that treatment with pseudoephedrine sulphate could lead to positive doping tests. 
A sportolókat tájékoztatni kell, hogy a pszeudoefedrin-szulfát-kezelés pozitív eredményt adhat a doppingvizsgálaton.
Nevertheless, as there is individual variation in response to all medicinal products, it is recommended that patients are advised not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or using machines, until they have established their own response to the medicinal product. 
Minthogy azonban létezik egyéni eltérés az egyes gyógyszerekre adott reakciókban, a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy mindaddig ne végezzenek szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például autóvezetés vagy gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodtak a gyógyszerre adott saját reakciójukról.
What Aerinaze looks like and contents of the pack 
Milyen az Aerinaze külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
If signs and symptoms such as pyrexia, erythema or many small pustules are observed, administration of Aerinaze should be discontinued and appropriate measures taken if needed. 
Panaszok és tünetek, például láz, erythema vagy sok apró pustula észlelésekor az Aerinaze alkalmazását fel kell függeszteni, illetve szükség esetén megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Hyperpyrexia, especially in children, may require treatment with tepid water sponge baths or hypothermia blanket. 
A hyperpirexia, különösen gyerekeknél, langyos vizes lemosást vagy hypothermiás takaró alkalmazását teheti szükségessé.
As Aerinaze contains pseudoephedrine sulphate, it is also contraindicated in patients who are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or during the 2 weeks following the stopping of such treatment. 
Mivel az Aerinaze pszeudoefedrin-szulfátot tartalmaz, ellenjavallt a monoamin-oxidáz- (MAO) gátló kezelés alatt vagy az ilyen kezelés leállítását követő 2 hétben.
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol. 
A pszichomotoros vizsgálatok eredményeiben nem találtak lényeges különbséget a dezloratadin- és a placebocsoport között, akár önmagában, akár alkohollal adták.
Increased doses may ultimately produce toxicity. 
Az emelt dózisok akár toxicitást is okozhatnak.
The safety and efficacy of Aerinaze in children below the age of 12 years have not been established. 
Az Aerinaze biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.