natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although there was no difference between patients receiving Esbriet compared to placebo in change from Baseline to Week 72 of distance walked during a six minute walk test (6MWT) by the prespecified rank ANCOVA, in an ad hoc analysis, 37% of patients receiving Esbriet showed a decline of ≥50 m in 6MWT distance, compared to 47% of patients receiving placebo in PIPF-004. 
hétig bekövetkezett változást illetően az előre meghatározott rang ANCOVA semmilyen különbséget nem jelzett, egy ad hoc elemzésben a 6MWT távolság az Esbriet-tel kezelt betegek 37%-ánál mutatott 50 m-es vagy ennél nagyobb csökkenést, szemben a PIPF-004 vizsgálatban placebóval kezelt betegekkel, akiknél ez az érték 47% volt.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label, blister and carton after EXP. 
A tartály címkéjén, buborékcsomagolásán és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert!
Dyspnoea; cough; productive cough Gastrointestinal disorders Very Common Dyspepsia; nausea; diarrhoea Common 
Légszomj; köhögés; köpetürítéssel járó köhögés Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori Emésztési zavar; hányinger; hasmenés
Esbriet 267 mg film-coated tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”. 
267 mg tabletta Az Esbriet 267 mg filmtabletta sárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „PFD” mélynyomással ellátva.
The studies were nearly identical in design, with few exceptions including an intermediate dose group (1,197 mg/day) in PIPF-004. 
például a PIPF-004 számú vizsgálatban köztes adagolási csoportot alkalmaztak (1197 mg/nap).
4 years for bottles. 
Tartály: 4 év.
Compared to the fasted state, administration of either formulation with food reduced pirfenidone Cmax, with Esbriet tablet reducing the Cmax slightly less (by 40%) than Esbriet capsules (by 50%). 
Az Esbriet tabletta esetében a Cmax-érték valamivel kisebb mértékű csökkenést mutatott (40%), mint az Esbriet kapszula esetében (50%).
The film coat consists of: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172) 
A filmbevonat tartalma: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, vörös vas-oxid (E172) és fekete vas-oxid (E172)
Reports of angioedema (some serious) such as swelling of the face, lips and/or tongue which may be associated with difficulty breathing or wheezing have been received in association with use of Esbriet in the post-marketing setting. 
A forgalomba hozatalt követően az Esbriet alkalmazásával összefüggésben bejelentések érkeztek többek között az arc, az ajkak és/vagy a nyelv duzzanatával járó, (olykor súlyos fokozatú) angiooedemáról, amelyhez légzési nehézség vagy sípoló légzés társulhat.
534 mg film-coated tablets 
534 mg filmtabletta
Esbriet 801 mg film-coated tablets are brown, oval, biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”. 
801 mg tabletta Az Esbriet 801 mg filmtabletta barna, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „PFD” mélynyomással ellátva.
The film coat consists of: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172) 
A filmbevonat tartalma: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172)
Iron oxide black (E172) 
Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
● bladder infections 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
A statistically significant increase in uterine tumours was observed in female rats administered 1,500 mg/kg/day, 37 times the human dose of 2,403 mg/day. 
Az embereknél alkalmazott napi 2403 mg-os adag 37-szeresének megfelelő 1500 mg/kg/nap adaggal kezelt nőstény patkányoknál a méhtumorok gyakoriságának statisztikailag szignifikáns növekedését figyelték meg.
● from day 8 to 14 take a dose of 534 mg (2 yellow tablets or 1 orange tablet), 3 times a day with food (a total of 1,602 mg/day) 
● a 8-14. napon naponta 3-szor 534 mg-ot (2 db sárga tabletta vagy 1 db narancssárga tabletta)
2 What you need to know before you take Esbriet 
Tudnivalók az Esbriet szedése előtt
Pregnancy 
Napégés
● You should tell your doctor if you suffer from mild to moderate liver problems. 
● Tájékoztassa kezelőorvosát, ha enyhe vagy közepesen súlyos májbetegsége van.
Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate 
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Esbriet 801 mg film-coated tablets are brown, oval, approximately 2 x 0.9 cm biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”. 
Az Esbriet 801 mg filmtabletta barna, ovális, megközelítőleg 2 × 0,9 cm, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „PFD” mélynyomással ellátva.
Mutlipack: 63 (1 pack containing 1 blister of 21 and 1 pack containing 2 blisters of 21) filmcoated tablets 
63 db filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (1 csomag, melyben 1 db, 21 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás található, és 1 csomag, melyben 2 db, egyenként 21 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás található.)
801 mg film-coated tablets 
801 mg filmtabletta
Paediatric population 
Különleges betegpopulációk Májkárosodás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Esbriet 267 mg film-coated tablets Pirfenidone 
Esbriet 267 mg filmtabletta Pirfenidon
Film-coated tablet Multipack containing 252 (3 packs each containing 4 blisters of 21) film-coated Tablets 
252 db filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (3 csomag, melyekben egyenként 4 db, egyenként 21 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás található)
● shortness of breath 
● mellkasi fájdalom
Table 4 Categorical assessment of change from Baseline to Week 52 in percent predicted FVC in study PIPF-016 
hétre a kiindulási értékhez képest történt változás kategóriák szerinti értékelése a PIPF-016 vizsgálatban
Table 3 Categorical assessment of change from Baseline to Week 72 in percent predicted FVC in study PIPF-006 
hétig kialakult változás kategóriák szerinti értékelése a PIPF-006 számú vizsgálatban
5 How to store Esbriet Contents of the pack and other information 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Esbriet?
● dizziness 
● hasmenés
267 mg tablet Iron oxide yellow (E172) 534 mg tablet Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) 801 mg tablet Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) 
Fekete vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Propilénglikol Ammónium-hidroxid
Table 2 Categorical assessment of change from Baseline to Week 72 in percent predicted FVC in study PIPF-004 
hétig kialakult változás kategóriák szerinti értékelése a PIPF-004 vizsgálatban
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/019 252 tablets (3 x 84) 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/667/019 252 tabletta (3 × 84)
The use of pirfenidone is contraindicated in patients with severe renal impairment (CrCl <30ml/min) or end stage renal disease requiring dialysis (see sections 4.2 and 4.3). 
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc) vagy dialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Esbriet 534 mg film-coated tablets are orange, oval, biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”. 
534 mg tabletta Az Esbriet 534 mg filmtabletta narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
INFORMATION IN BRAILLE esbriet 801 mg tablets 
esbriet 801 mg tabletta
Continuation pack: multipack containing 252 (3 packs each containing 4 blisters of 21) film-coated tablets 
Kezelésfenntartó csomag: 252 db filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (3 csomag, melyekben egyenként 4 db, egyenként 21 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás található).
In a multiple-dose, dose-ranging study in healthy older adults administered doses ranging from 267 mg to 1,335 mg three times a day, the mean clearance decreased by approximately 25% above a dose of 801 mg three times a day. 
A naponta háromszor 801 mg-ot meghaladó adag esetén az átlagos clearance körülbelül 25%-kal csökkent.
Film coat 
Filmtabletta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/017 252 tablets (3 x 84) 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/667/017 252 tabletta (3 × 84)
No dose adjustment is necessary in patients with mild renal impairment. 
Vesekárosodás Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Weight loss 
Súlycsökkenés
● if you are allergic to pirfenidone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
Ne szedje az Esbriet-et: ● ha allergiás a pirfenidonra vagy a gyógyszer (6.
● changes in taste 
● az ízérzékelés megváltozása ● hőhullámok
Esbriet therapy should not be used in patients with severe renal impairment (CrCl <30 ml/min) or end stage renal disease requiring dialysis (see sections 4.3 and 5.2). 
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc) vagy dialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél nem alkalmazható (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Table 1 Adverse reactions by SOC and MedDRA frequency General disorders and administration site conditions Very Common Fatigue 
1. táblázat Mellékhatások szervrendszeri kategóriánként és MedDRA szerinti gyakorisági kategóriák alapján
2 bottles each containing 21 film-coated tablets (42 film-coated tablets in total) 1 bottle containing 42 film-coated tablets 1 bottle containing 90 film-coated tablets 2 bottles each containing 90 film-coated tablets (180 film-coated tablets in total) 1 bottle containing 180 film-coated tablets 
2 db, egyenként 90 db filmtablettát tartalmazó tartály (összesen 180 db filmtabletta) 1 tartály 180 db filmtablettát tartalmaz
Mild 
flatulencia
The recommended maintenance daily dose of Esbriet is three 267 mg capsules three times a day with food for a total of 2403 mg/day. 
Az Esbriet ajánlott fenntartó adagja naponta háromszor három 267 mg-os kapszula, étellel bevéve,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/016 63 tablets (21 + 42) 
EU/1/11/667/016 63 tabletta (21 + 42)
Each film-coated tablet contains 534 mg of pirfenidone. 
534 mg pirfenidont tartalmaz filmtablettánként.
If symptoms persist, the dose of pirfenidone may be reduced to 1-2 capsules (267 mg - 534 mg) two to three times/day with food with re-escalation to the recommended daily dose as tolerated. 
Ha a tünetek fennmaradnak, a pirfenidon dózisát naponta kétszer vagy háromszor 1-2 kapszulára (267 mg
267 mg film-coated tablets 1 bottle containing 21 film-coated tablets 
1 tartály 21 db filmtablettát tartalmaz
● At the request of the European Medicines Agency; 
A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ● ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
The primary endpoint was the change from Baseline to Week 52 in percent predicted FVC. 
4. táblázat A százalékos várható FVC értékében az 52.
Each film-coated tablet contains 801 mg pirfenidone. 
801 mg pirfenidont tartalmaz filmtablettánként.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/018 84 tablets (4x21) 
EU/1/11/667/018 84 tabletta (4 × 21)
Each film-coated tablet contains 267 mg of pirfenidone. 
267 mg pirfenidont tartalmaz filmtablettánként.
Hepatic impairment 
Súlyos vesekárosodás
Pruritus; erythema; dry skin; rash erythematous; rash macular; rash pruritic Musculoskeletal and connective tissue disorders Common 
Viszketés; bőrpír; száraz bőr; bőrpírral járó kiütés; foltos kiütés; viszkető kiütés
Hepatobiliary disorders 
BUBORÉKCSOMAGOLÁSOS FÓLIACSÍK
6.1 List of excipients 
6.1 Segédanyagok felsorolása Tablettamag
Gelatin 
Sellak
The mean (SD) AUC0-∞ of 5carboxy-pirfenidone was significantly higher in the moderate (p = 0.009) and severe (p < 0.0001) renal impairment groups than in the group with normal renal function. 
5-karboxi-pirfenidon átlagos (SD) AUC0-∞ értéke szignifikánsan magasabb volt a közepesen súlyos
Each film-coated tablet contains 534 mg pirfenidone. 
534 mg pirfenidon filmtablettánként.
● from day 8 to 14 take 2 capsules, 3 times a day with food (a total of 1,602 mg/day) 
● az első 7 napon naponta 3-szor 1 kapszulát vegyen be étkezés közben (összesen 801 mg/nap) ● a 8-14. napon naponta 3-szor 2 kapszulát vegyen be étkezés közben (összesen 1602 mg/nap)
Film-coated tablet 
KARTON Filmtabletta buborékcsomagolásban
Moderate 
Szoptatás
България Рош България ЕООД 
Lietuva UAB “Roche Lietuva”
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use 
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót Szájon át történő alkalmazásra
ANCOVA); 26% of patients receiving Esbriet showed a decline of ≥50 m in 6MWT distance compared to 36% of patients receiving placebo. 
52. hétre a kiinduláskor mért értékhez képest szignifikánsan kisebb volt, mint a placebót kapók csoportjában tapasztalt csökkenés (p = 0,036, rang ANCOVA); a 6MWT során megtett távolság az Esbriet-tel kezelt betegek 26%-a esetében legalább 50 m-rel csökkent, míg a placebót kapó betegek
Polska 
Németország
Patients should drink plenty of water throughout the day. 
A nap folyamán a betegeknek sok vizet kell fogyasztaniuk.
The recommended dose is one tablet once daily, in the morning. 
Az ajánlott adag egy tabletta naponta egyszer, reggel bevéve.
Further information on Duzallo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
További információ a Duzallo gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Duzallo (allopurinol / lesinurad) 
Duzallo (allopurinol / lezinurad)
Combining the active substances in a single tablet has the advantage of simplifying treatment. 
A két hatóanyag kombinálása egyetlen tablettában azzal az előnnyel bír, hogy leegyszerűsíti a kezelést.
Allopurinol has been marketed in the EU since the 1960s. 
Az allopurinol az 1960-as évek óta van forgalomban az EU-ban.
The safety profile of Duzallo is similar to the individual components. 
A Duzallo biztonságossági profilja az egyes komponensekéhez hasonló.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duzallo? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duzallo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Other information about Duzallo 
A Duzallo-val kapcsolatos egyéb információ
Adding lesinurad 200 mg once daily to the treatment led to 55% patients having levels below 60 mg/litre after 6 months. 
Naponta egyszer 200 mg lezinurad hozzáadásával a kezelés a betegek 55%-ánál csökkentette 60 mg/liter alá a szintet 6 hónap elteltével.
Lesinurad has been authorized in the EU as Zurampic since 2016. 
A lezinurad 2016 óta Zurampic néven engedélyezett az EU-ban.
The European Medicines Agency decided that Duzallo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Duzallo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
It must also not be taken in patients with tumour lysis syndrome (a complication due to the rapid breakdown of cancer cells during cancer treatment) or Lesch-Nyhan syndrome (a rare genetic disease). 
Továbbá nem adható tumor lízis szindróma (az onkológiai kezelés során a ráksejtek gyors pusztulása miatt kialakuló szövődmény) vagy Lesch-Nyhan szindróma (ritka genetikai betegség) esetén.
Duzallo is available as tablets containing either 200 or 300 mg of allopurinol in combination with 200 mg of lesinurad. 
A Duzallo 200 vagy 300 mg allopurinolt és 200 mg lezinuradot tartalmazó tabletták formájában kapható.
The active substances in Duzallo have already been shown to be effective when used as separate tablets. 
A Duzallo hatóanyagai már hatékonynak bizonyultak külön-külön tablettákként alkalmazva.
The most common side effects with Duzallo (which may affect up to 1 in 10 people) are flu, gastrooesophageal reflux disease (stomach acid coming back to the mouth), headache and blood tests showing increased blood creatinine levels (a marker of kidney function). 
A Duzallo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az influenza, gasztroözofageális reflux betegség (a gyomorsav visszajutása a szájüregbe), fejfájás, valamint az emelkedett kreatininszintet (a vesefunkció jelzője) mutató vérvizsgálatok.
Why is Duzallo authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Duzallo forgalomba hozatalát az EU-ban?
An overview of Duzallo and why it is authorised in the EU 
A Duzallo nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
In addition two studies were carried out to show that Duzallo produced similar levels of active substances in the blood to the active substances given separately. 
Ezenfelül két vizsgálatot végeztek annak igazolására, hogy a Duzallo hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben, mint a két hatóanyag külön-külön adva.
This compared with 26% of patients who received placebo (a dummy treatment) in addition to allopurinol. 
Ez az arány az allopurinol mellett placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknél 26% volt.
URAT1 allows uric acid to return to the blood after the kidneys have filtered it out. 
Az URAT1 lehetővé teszi, hogy a húgysav visszajusson a vérbe, miután a vesék kiszűrték.
For more information about using Duzallo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Duzallo alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gout results from a build-up of uric acid crystals in and around the joints, especially in the toes, which causes pain and swelling. 
A köszvényt az ízületekben és azok körül - különösen a lábujjakban - felhalmozódó húgysavkristályok idézik elő, amelyek fájdalmat és duzzanatot okoznak.
The two studies involved over 800 adults with gout whose blood level of uric acid was high (above 65 mg/litre) despite allopurinol treatment. 
A két vizsgálatban több mint 800 köszvényes felnőtt vett részt, akiknek az allopurinolkezelés ellenére magas volt a húgysavszintje (65 mg/liter felett).
The two active substances in Duzallo work in different ways to prevent the build-up of uric acid: 
A Duzallo két hatóanyaga eltérő módon fejti ki hatását a húgysav felhalmozódásának megelőzése érdekében:
The most serious adverse reactions were kidney failure, reduced kidney function, and kidney stones, which affected less than 1 patient in 100. 
A legsúlyosabb mellékhatások a veseelégtelenség, a beszűkült vesefunkció és a vesekő voltak, amelyek 100 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordultak elő.
By blocking URAT1, more uric acid is passed out in the urine and less remains in the blood. 
Az URAT1 gátlásával több húgysav kerül a vizeletbe, és kevesebb marad a vérben.
• Lesinurad helps to remove uric acid from the body by blocking a protein called ‘uric acid transporter-1' (URAT1) in the kidneys. 
• A lezinurad azáltal segíti elő a húgysav eltávolítását a szervezetből, hogy a „húgysav-transzporter1” (URAT1) elnevezésű fehérjét gátolja a vesékben.
What benefits of Duzallo have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Duzallo alkalmazásának a vizsgálatok során?
The strength of Duzallo tablet is chosen to match the dose of allopurinol the patient has been taking. 
A Duzallo tabletta hatáserősségét a beteg által szedett allopurinol adagjának megfelelően választják ki.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Duzallo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Duzallo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Duzallo contains the active substances allopurinol and lesinurad. 
A Duzallo hatóanyaga az allopurinol és a lezinurad.
Duzallo must not be taken by patients with severely reduced kidney function, including those who have severely impaired kidney function, who are on dialysis or have received a kidney transplant. 
A Duzallo nem alkalmazható súlyosan csökkent vesefunkció esetén, beleértve a súlyosan beszűkült vesefunkciójú, dializált vagy veseátültetésen átesett betegeket.
• Allopurinol reduces the production of uric acid in the body by blocking an enzyme called xanthine oxidase, which is needed to make uric acid in the body. 
• Az allopurinol azáltal csökkenti a húgysav termelését a szervezetben, hogy a xantin-oxidáz nevű enzimet gátolja, amely a húgysav előállításához szükséges a szervezetben.
Two main studies showed that lesinurad in combination with allopurinol reduced the blood levels of uric acid in gout patients in whom allopurinol alone was not sufficient. 
Két fő vizsgálatban igazolták, hogy az allopurinollal kombinált lezinurad csökkentette a vér húgysavszintjét azoknál a köszvényes betegeknél, akiknél az allopurinol önmagában nem volt elégséges.
Two main studies showed that the combination of allopurinol and lesinurad can help lower uric acid levels when allopurinol on its own is not working well enough. 
Két fő vizsgálatban igazolták, hogy az allopurinol és a lezinurad kombinációja segít csökkenteni a húgysavszintet, ha az allopurinol hatása önmagában nem elégséges.
By reducing the production of uric acid, allopurinol can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up. 
A húgysavtermelés csökkentése révén az allopurinol képes mérsékelni és alacsonyan tartani a vér húgysavszintjét, megakadályozva a kristályok lerakódását.
What are the risks associated with Duzallo? 
Milyen kockázatokkal jár a Duzallo alkalmazása?
It is used when allopurinol on its own is not able to control uric acid levels sufficiently. 
Akkor adják, ha az allopurinol önmagában nem képes kellőképpen szabályozni a húgysavszintet.
How is Duzallo used? 
Hogyan kell alkalmazni a Duzallo-t?
Side effects reported with Duzallo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Duzallo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
As for all medicines, data on the use of Duzallo are continuously monitored. 
A Duzallo alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Duzallo is a medicine used in adults with gout to reduce high levels of uric acid in the blood. 
A Duzallo köszvényben szenvedő felnőtteknél a vér magas húgysavszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
How does Duzallo work? 
Hogyan fejti ki hatását a Duzallo?
For the full list of side effects reported with Duzallo, see the package leaflet. 
A Duzallo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
The physician educational material should contain the following key elements: 
A szakorvosoknak szóló oktatóanyagnak a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
• Key signs and symptoms of serious adverse events 
• A súlyos nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy bevezetésre került minden, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alábbiakban megadott feltétel vagy korlátozás.
The patient information pack should be provided and contain the following key messages: 
Rendelkezésre kell bocsátani betegeknek szóló információs csomagot, melynek a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
• Need for adequate calcium & vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non smoking and healthy diet 
• Megfelelő kalcium és D-vitamin pótlás, megfelelő fizikai aktivitás, a dohányzás mellőzése és egészséges étrend kialakítása szükséges