natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The doctor may reduce the dose or interrupt treatment if certain side effects develop. 
Bizonyos mellékhatások kialakulása esetén az orvos csökkentheti az adagot vagy megszakíthatja a kezelést.
In one main study involving 800 patients, those treated with Lonsurf lived on average for 7.1 months compared with 5.3 months for patients who were treated with placebo (a dummy treatment). 
Egy 800 beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a Lonsurf-fal kezelt betegek átlagosan 7,1 hónapig éltek, míg placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknél ez az időtartam 5,3 hónap volt.
What benefits of Lonsurf have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Lonsurf alkalmazásának a vizsgálatok során?
The dose is calculated using the patient's height and weight. 
Az adagot a testmagasság és a testtömeg alapján kell kiszámítani.
Treatment with Lonsurf should be prescribed by a doctor who is experienced in the use of cancer medicines. 
A Lonsurf-kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell felírnia.
For more information about using Lonsurf, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
A Lonsurf alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lonsurf have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Lonsurf biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
All patients received supportive care. 
A vizsgálatban résztvevő összes beteg szupportív kezelést kapott.
As for all medicines, data on the use of Lonsurf are continuously monitored. 
A Lonsurf alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Side effects reported with Lonsurf are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Lonsurf alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
An overview of Lonsurf and why it is authorised 
A Lonsurf-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lonsurf contains the active substances trifluridine and tipiracil. 
A Lonsurf hatóanyagként trifluridint és tipiracilt tartalmaz.
The Agency considered that the benefit of Lonsurf in prolonging survival in patients with metastatic colorectal and metastatic gastric cancer who have received previous treatment was important. 
Az Ügynökség úgy vélte, hogy a Lonsurf jelentős mértékű előnyös hatással bír az áttétes vastagbélrákban vagy áttétes gyomorrákban szenvedő, korábban kezelt betegek túlélésének meghosszabbításában.
How is Lonsurf used? 
Hogyan kell alkalmazni a Lonsurf-ot?
How does Lonsurf work? 
Hogyan fejti ki hatását a Lonsurf?
What are the risks associated with Lonsurf? 
Milyen kockázatokkal jár a Lonsurf alkalmazása?
For the full list of side effects and restrictions of Lonsurf, see the package leaflet. 
A Lonsurf alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Lonsurf and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Lonsurf és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lonsurf is a medicine used to treat adults with colorectal cancer (cancer of the large bowel) and gastric (stomach) cancer. 
A Lonsurf-ot vastagbél- vagy gyomordaganatban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Lonsurf prolonged overall survival of patients with metastatic colorectal cancer and in patients with metastatic gastric cancer. 
A Lonsurf növelte a korábban kezelt, áttétes vastagbélrákban szenvedő betegek teljes túlélését.
It usually occurs in one part of the body and can last for several weeks. 
Rendszerint a test egyik részén jelenik meg, és akár több hétig is megmaradhat.
What is PHN? 
Mi a PHN?
The following side effects have been observed: 
A következő mellékhatásokat figyelték meg:
Sometimes, after many years, the virus becomes active again and causes shingles. 
Néha, sok évvel később, a vírus ismét aktivizálódik, és övsömört okoz.
The vaccine should under no circumstances be injected intravascularly. 
A vakcinát semmilyen körülmények között nem szabad intravascularisan beadni!
• if you have or have had any medical problems or any allergies 
• ha bármilyen orvosi problémája vagy allergiája van vagy volt
As these events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably calculate their frequency or establish a causal relationship to vaccine exposure. 
Mivel ezeket az eseményeket egy bizonytalan méretű populációból önkéntesen jelentették, a gyakoriságukat nem lehet megbízhatóan kiszámolni, illetve a vakcina expozícióval való ok-okozati összefüggést megállapítani.
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions 
Túlérzékenységi reakciók, beleértve az anaphylaxiás reakciókat
After the shingles blisters heal, pain can last for months or years and may be severe. 
Miután az övsömör okozta hólyagok begyógyultak, a fájdalom hónapokig vagy évekig is megmaradhat, és súlyos lehet.
If you have an allergic reaction, call your doctor right away. 
Ha Önnek allergiás reakciója van, azonnal értesítse kezelőorvosát.
No data are currently available regarding concomitant use with other vaccines. 
Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az egyéb vakcinákkal való együttes alkalmazásra vonatkozóan.
• if you have HIV infection 
• ha HIV-vírussal fertőzött
Some of these reactions may be serious and may include difficulty in breathing or swallowing. 
Ezek közül néhány reakció súlyos lehet, és légzési vagy nyelési nehézséggel járhat együtt.
• Active untreated tuberculosis. 
• Aktív, kezeletlen tuberkulózis.
See sections 4.3 and 4.4. 
Lásd 4.3 és 4.4 pont.
Varicella-zoster virus 
Varicella-zoster vírus
Date of first authorisation: 19 May 2006 Date of latest renewal: 11 February 2016 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. május 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
This is a theoretical risk for vaccination with ZOSTAVAX. 
Ez a ZOSTAVAX-szal történő vakcináció elméleti kockázata.
This vaccine may contain traces of neomycin. 
Ez a vakcina nyomokban neomicint tartalmazhat.
• if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicines, or other treatment 
• ha kezelőorvosa azt közölte Önnel, hogy betegség, gyógyszerek vagy egyéb kezelés miatt legyengült az immunrendszere
The two vaccines should be given as separate injections at different body sites. 
A két oltóanyagot különálló injekcióként és különböző beadási helyekre kell beadni.
Produced in human diploid (MRC-5) cells 
Emberi diploid (MRC-5) sejtekben előállítva
The data do not indicate that concomitant administration alters the effectiveness of ZOSTAVAX. 
Az adatok nem utalnak arra, hogy az egyidejű alkalmazás megváltoztatja a ZOSTAVAX hatásosságát.
Data from a clinical trial (n=368) demonstrated that the current refrigerated formulation has a safety profile comparable to that of the frozen formulation. 
Egy klinikai vizsgálatból származó adatok (n=368) azt mutatták, hogy a jelenlegi, hűtőszekrényben tárolható formulának a fagyasztott formulához hasonló biztonságossági profilja van.
Rarely (may affect up to 1 in 1,000 people), allergic reactions may occur. 
Ritkán (1000 személyből legfeljebb 1-et érinthet) allergiás reakciók jelentkezhetnek.
Like all vaccines and medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden oltóanyag és gyógyszer, így ez az oltóanyag is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Inject the vaccine. 
Adja be a vakcinát.
Number of PHN cases 
PHN esetek száma
286 subjects received two doses and 9 subjects received only one dose. 
286 beteg két adagot, 9 beteg pedig csak egy adagot kapott.
See sections 4.8 and 5.1. 
Lásd 4.8 és 5.1 pont.
Age at vaccination* 50-59 years 60-69 years 70-79 years 80+ years Among all age groups 
Életkor az oltás időpontjában* 50-59 év 60-69 év 70-79 év 80+ év Az összes korcsoportban
60 years of age and older 
a 60 éves és idősebb vizsgálati alanyoknál
Neomycin allergy generally manifests as a contact dermatitis. 
A neomicinnel szembeni allergia általában kontakt dermatitis formájában jelentkezik.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine; ATC code: J07BK02 
Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, Vírus vakcinák; ATC kód: J07BK02
However, data collected in a large observational study did not indicate increased risk for developing herpes zoster after concomitant administration of the two vaccines. 
Egy széles körű megfigyeléses vizsgálatban gyűjtött adatok azonban nem utaltak a herpes zoster kialakulásának emelkedett kockázatára a két vakcina egyidejű alkalmazása után.
Table 5: Reduction of the zoster-associated pain by the BOI 
5. táblázat A zosterrel összefüggő fájdalom csökkenése a BOI
After reconstitution, the vaccine should be used immediately. 
Feloldás után a vakcinát azonnal fel kell használni.
ZOSTAVAX Efficacy and Safety Trial (ZEST) in subjects 50 to 59 years of age: 
ZOSTAVAX hatásossági és biztonságossági vizsgálat (ZEST) 50-59 éves személyeknél:
Avoid contact with disinfectants as they may inactivate the vaccine virus. 
A fertőtlenítőszerekkel való érintkezést kerülni kell, mivel ezek inaktiválhatják a vakcina által tartalmazott vírust.
Arthralgia, Myalgia, Pain in extremity 
Arthralgia, myalgia, végtagfájdalom
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated because it contains important information for you. 
Mielőtt megkapja az oltóanyagot, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal products are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lymphadenopathy (cervical, axillary) 
Lymphadenopathia (cervicalis, axillaris)
Additional adverse reactions, spontaneously reported through post-marketing surveillance, are also included in Table 1. 
A további, a forgalomba hozatalt követő monitorozás során spontán jelentett mellékhatásokat szintén az 1. táblázat tartalmazza.
Clinical trials experience. 
Klinikai vizsgálatok tapasztalataiból.
The adverse reactions are assigned frequency categories using the following convention: Very Common (≥1/10); 
A mellékhatások gyakorisági kategóriáját az alábbiak szerint határozták meg: Nagyon gyakori (≥1/10)
• Pregnancy. 
• Terhesség.
ZOSTAVAX is given as a single dose. 
A ZOSTAVAX-ot egyetlen adagként kell beadni.
Other medicines and ZOSTAVAX 
Egyéb gyógyszerek és a ZOSTAVAX
This long-lasting nerve pain is called post-herpetic neuralgia or PHN. 
Ezt a hosszan tartó idegfájdalmat posztherpeszes neuralgiának vagy PHN-nek nevezik.
Headache and pain in the extremity were the most common systemic adverse reactions. 
A fejfájás és a végtagfájdalom volt a leggyakrabban előforduló szisztémás mellékhatás.
Vaccine efficacy (95% CI) 
Vakcina hatásosság (95%-os CI)
It may lead to severe and long-lasting pain and scarring. 
Előfordulhat, hogy súlyos és hosszan tartó fájdalomhoz vezet, valamint hegesedést hagy maga után.
Shingles Prevention Study (SPS) in Subjects 60 years of age and older: 
„Shingles Prevention Study” (SPS) (övsömör prevenciós vizsgálat) 60 éves és annál idősebb személyeknél:
Consequently, the frequencies of these adverse reactions have been estimated based on the adverse events reported in SPS and ZEST (regardless of vaccine relationship assigned by the investigator). 
Következésképpen ezeknek a mellékhatásoknak a gyakoriságát az SPS-ben és a ZEST-ben jelentett mellékhatások alapján becsülték meg (a vizsgáló által meghatározott vakcinával való összefüggéstől függetlenül).
The safety and efficacy of ZOSTAVAX in children and adolescents have not been established. 
A ZOSTAVAX biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
3-year postvaccination 5-year postvaccination 
3 évvel az oltást követően 5 évvel az oltást követően
VZV-seronegative adults 
VZV-szeronegatív felnőttek
Table 1: Adverse Reactions from Clinical Trial Experience and Post-Marketing Surveillance 
1. táblázat: Klinikai vizsgálatok tapasztalataiból és a forgalomba hozatalt követő monitorozásból származó mellékhatások
In an interim analysis of the 2007 to 2014 study period, out of 1,355,720 study individuals, 392,677 received ZOSTAVAX. 
A 2007-től 2014-ig terjedő vizsgálati időszak köztes elemzése alapján 1 355 720 személy közül 392 677 kapott ZOSTAVAX-ot.
Manufacturer: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands 
Gyártó: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
VE % (95% CI) 
VH % (95%-os CI)
Reconstitution instructions intended for healthcare professionals are included at the end of the leaflet. 
Az oltóanyag feloldására vonatkozó, egészségügyi szakembereknek szóló útmutatások a betegtájékoztató végén találhatók.
However naturally-occurring varicella-zoster virus infection is known to sometimes cause foetal harm. 
A természetes varicella-zoster vírusról azonban tudjuk, hogy néha magzati károsodást okoz.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to not administer ZOSTAVAX taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of vaccination for the woman. 
A ZOSTAVAX alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy nem alkalmazzák a ZOSTAVAX-ot - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a vakcináció előnyét a nőre nézve.
However, post-marketing experience with varicella vaccines suggests that transmission of vaccine virus may occur rarely between vaccinees who develop a varicella-like rash and susceptible contacts [for example, varicella-zoster virus (VZV) susceptible infant grandchildren]. 
Mindazonáltal, a varicella vakcina forgalomba hozatala után szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a varicella vakcinavírus átvitele ritkán előfordulhat varicella-szerű kiütéseket mutató beoltottak és fogékony kontaktok [például varicella-zoster vírusra (VZV-re) fogékony csecsemőkorú unokák] között.
This risk appears to be causally related to a decline in VZV-specific immunity. 
Úgy tűnik, hogy ez a kockázat a VZV-specifikus immunitás gyengülésével áll ok-okozati összefüggésben.
Patients who previously received immune suppressive therapy should be carefully evaluated for the reconstitution of the immune system prior to receiving Zostavax (see section 4.3). 
A korábban immunszuppresszív kezelésben részesült betegeket körültekintően meg kell vizsgálni az immunrendszer helyreállására vonatkozóan, mielőtt Zostavax-ot kapnak (lásd 4.3 pont).
Adverse events were followed up to Day 42 post vaccination and serious adverse events throughout the entire study period (i.e. through Day 180). 
A vakcinációt követően a nemkívánatos eseményeket legfeljebb a 42. napig, a súlyos nemkívánatos eseményeket pedig a teljes vizsgálati idő alatt követték (azaz a 180. napig).
In the LTPS, there were 263 evaluable zoster cases reported among 261 patients [10.3/1000 person-years]. 
Az LTPS-ben 261 betegnél 263 értékelhető zoster eset [10,3/1000 személyév] fordult elő.
The persistence of protection following vaccination has been evaluated through longer-term follow-up in Short-term Persistence Substudy (STPS) and Long-term Persistence Substudy (LTPS) and supports the continued benefit of ZOSTAVAX throughout the follow-up periods studied. 
A védelem perzisztenciáját a vakcinációt követő hosszabb távú követéssel értékelték a rövidtávú perzisztencia alvizsgálatban (STPS, Short-term Persistence Substudy) és hosszútávú perzisztencia alvizsgálatban (LTPS), és alátámasztja a vizsgált követéses időszakokban a ZOSTAVAX folyamatos előnyeit.
b. Tabulated summary of adverse events 
A nemkívánatos események táblázatos összefoglalása
ZOSTAVAX powder for injection SC/IM 
ZOSTAVAX por injekcióhoz sc./im.
Traditional non-clinical studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
A hagyományos, nem klinikai jellegű vizsgálatok során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésnek tekintetében (lásd 5.3 pont).
A total of 48,889 confirmed HZ cases and 3,316 confirmed PHN cases (>90 days of zoster-associated pain) were observed. 
Összesen 48 889 igazolt herpes zoster-esetet és 3316 igazolt PHN esetet (>90 nap zoster okozta fájdalom) figyeltek meg.
*The analysis was performed on the intent-to-treat (ITT) population that included all subjects randomised in the ZEST study 
*Az elemzést a kezelési szándék szerinti (ITT) populációban végezték el, amelybe a ZEST vizsgálatba randomizált valamennyi vizsgálati alany beletartozott
Necrotizing retinitis (patients on immunosuppressive therapy) 
Nekrotizáló retinitis (immunszuppresszív terápiában részesülő betegek)
Immunocompromised subjects The vaccine has not been studied in subjects with impaired immunity. 
Immunkompromittált személyek A vakcinát sérült immunitású személyekben nem vizsgálták.
In the SPS, the reduction in zoster was seen in almost all dermatomes. 
Az SPS vizsgálatban majdnem az összes dermatoma esetén megfigyelték a herpes zoster csökkenését.
Less commonly, bacterial skin infections, weakness, muscle paralysis, loss of hearing or vision can occur. 
Kevésbé gyakran baktérium okozta bőrfertőzések, gyengeség, izombénulás, hallás- vagy látásvesztés fordulhat elő.
In the event of either being observed, discard the vaccine. 
Amennyiben ezek bármelyike észlelhető, a vakcinát meg kell semmisíteni.
However, a history of contact dermatitis due to neomycin is not a contraindication to receiving live virus vaccines. 
Azonban a kórtörténetben szereplő, neomicin okozta kontakt dermatitis nem kontraindikálja élő vírusvakcinák beadását.
ZOSTAVAX can be administered concomitantly with inactivated influenza vaccine as separate injections and at different body sites (see section 5.1). 
A ZOSTAVAX beadható inaktivált influenza vakcinával egyidejűleg, különálló injekcióként és különböző beadási helyekre (lásd 5.1 pont).
• if you are allergic (hypersensitive) to any of the components of this vaccine (including neomycin or any of the other ingredients listed in section 6) 
• ha allergiás (túlérzékeny) az oltóanyag bármely összetevőjére (ide értve a neomicint vagy a 6.
This vaccine should be given subcutaneously to individuals with severe thrombocytopenia or any coagulation disorder, because these individuals may bleed following intramuscular injections. 
Ezt a vakcinát a súlyos thrombocytopeniában vagy bármilyen véralvadási zavarban szenvedő személyeknek subcutan kell beadni, mert ezeknél a személyeknél az intramuscularis injekciót követően vérzés fordulhat elő.
It is important to use a separate sterile syringe and needle for each patient to prevent transmission of infectious agents from one individual to another. 
Fontos, hogy minden beteg oltásánál egyszer használatos, steril fecskendőt és tűt használjunk a fertőző ágensek egyik oltandóról a másikra való átvitelének megakadályozása érdekében.
Traditional non-clinical studies were not performed, but there are no non-clinical concerns considered relevant to clinical safety beyond data included in other sections of the Summary of Product Characteristics (SmPC). 
Hagyományos, nem klinikai jellegű vizsgálatokat nem végeztek ugyan, de nincsenek olyan nem klinikai jellegű eljárások, amelyek az alkalmazási előírás egyéb pontjaiban ismertetett adatokon kívül jelentős adatokkal szolgálnának a klinikai biztonságosságra vonatkozóan.
In clinical trials, general safety has been evaluated in more than 57,000 adults vaccinated with ZOSTAVAX. 
A ZOSTAVAX általános biztonságosságát több mint 57 000 felnőtt bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban értékelték.
• if you have a blood disorder or any type of cancer that weakens your immune system 
• ha vérképzőrendszeri betegségben vagy bármely olyan rosszindulatú daganatban szenved, ami az immunrendszert legyengíti
† VE was estimated for the first episode of herpes zoster during follow-up and was calculated as (1-hazards ratio)*100. 
† A VH becsült értéke a követés során az első herpes zoster epizódra vonatkozik és az alábbi képlet alapján határozták meg: (1 - hazárd arány)*100.
† The zoster pain BOI score is a composite score that incorporates the incidence, severity, and duration of acute and chronic zoster-associated pain over a 6 month follow-up period. 
† A zoster fájdalom BOI pontszám egy olyan összetett pontszám, amely magába foglalja az akut és krónikus zosterrel összefüggő fájdalom előfordulását, súlyosságát és időtartamát egy 6 hónapos követéses időszak során.
In the STPS, there were 84 evaluable zoster cases [8.4/1,000 person-years] in the ZOSTAVAX group and 95 evaluable cases [14.0/1,000 person-years] in the placebo group. 
Az STPS során 84 értékelhető zoster eset [8,4/1000 személyév] fordult elő a ZOSTAVAX-csoportban és 95 értékelhető eset [14,0/1000 személyév] a placebo-csoportban.
The VZV-specific immune responses following Doses 1 and 2 were similar (see section 4.3). 
A VZV-specifikus immunválaszok az első és a második adag után hasonlóak voltak (lásd a 4.3 pont).
Your doctor will decide if ZOSTAVAX should be given. 
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy sor kerüljön-e a ZOSTAVAX beadására.
Anyone who has been infected with VZV, including those without a clinical history of varicella, is at risk for developing zoster. 
Bárkinél, aki már átesett VZV-fertőzésen, beleértve azokat is, akiknek klinikai anamnézisében nem szerepel varicella okozta megbetegedés, fennáll a herpes zoster kialakulásának kockázata.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before receiving this vaccine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, az oltóanyag beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Varicella, Herpes zoster (vaccine strain) 
Varicella Herpes zoster (vakcinatörzs)
Immunisation should be postponed in individuals suffering from moderate to severe acute febrile illness or infection. 
Az immunizálást el kell halasztani közepesen súlyos vagy súlyos akut lázas megbetegedésben vagy fertőzésben szenvedő személyeknél.
ZOSTAVAX contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
A ZOSTAVAX adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
The median follow-up was ~1.2 years (range is one day to 2.2 years) and ~3.9 years (range is one week to 4.75 years) in STPS and LTPS, respectively. 
A követés középértéke ~1,2 év (egy naptól 2,2 évig terjedően) volt és ~3,9 év (egy héttől 4,75 évig terjedően) volt az STPS-ben illetve az LTPS-ben.
The general safety profiles of the SC and IM routes were otherwise comparable, but injection-site adverse reactions were significantly less frequent in the IM group (34%) compared with the SC group (64%). 
A subcutan vagy intramuscularis beadás általános biztonságossági profiljai egyébként hasonlóak voltak, de az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatások lényegesen kisebb gyakoriságúak voltak az intramuscularis csoportban (34%), mint a subcutan csoportban (64%).
Most of these local and systemic adverse reactions were reported as mild in intensity. 
Ezeknek a helyi és szisztémás mellékhatásoknak a többségét enyhe intenzitásúként jelentették.