natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen. 
Néhány esetben túlérzékenységet (allergiás reakciókat) tapasztaltak.
The marketing authorisation was renewed on 16 July 
A forgalomba hozatali engedély 2006. július 16-án megújításra került.
Additionally, any improvement in skin lesions was monitored. 
Ezenfelül figyelemmel kísérték a bőr károsodásának esetleges javulását.
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
CEPROTIN was originally authorised under 'Exceptional Circumstances‘, because it was not possible at the time to obtain complete information on the medicine due to the low number of patients diagnosed with this disease. 
A CEPROTIN-t először „különleges körülmények” mellett engedélyezték, mivel az e betegséggel diagnosztizált betegek alacsony száma miatt még nem volt lehetőség teljes körű információt szerezni a gyógyszerrel kapcsolatban.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CEPROTIN EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) CEPROTIN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CEPROTIN to Baxter AG on 16 July 2001. 
2001. július 16-án az Európai Bizottság a Baxter AG részére a CEPROTIN-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
CEPROTIN is given by intravenous injection (injection into a vein) at a maximum injection rate of 2 ml per minute except for children with a body weight of less than 10 kg, where the injection rate should not exceed 0.2 ml per kilogram body weight per minute. 
A CEPROTIN-t intravénás (vénába adott) injekcióban adják be, legfeljebb 2 ml/perc sebességgel, kivéve a 10 kg-nál alacsonyabb testsúlyú gyermekeket, akiknél az injekció beadásának sebessége nem haladhatja meg a 0,2 ml/ttkg/perc értéket.
CEPROTINCEPROTINOther information about CEPROTIN: 
A CEPROTIN-nal kapcsolatos egyéb információ:
CEPROTIN has been studied in a total of 79 patients, 22 of whom had a diagnosis of the more severe forms of congenital protein C deficiency. 
A CEPROTIN-t összesen 79 betegnél vizsgálták, akik közül 22-nél diagnosztizálták a veleszületett C protein hiány súlyosabb formáit.
CEPROTIN is a powder and solvent, which are mixed together to form a solution for injection. 
A CEPROTIN porból és oldószerből áll, amelyek összekeverve injekciós oldatot képeznek.
When patients start receiving other anticoagulant medicines, such as warfarin, special care is needed and CEPROTIN treatment must be continued until the warfarin treatment is adjusted. 
Ha a betegeket más véralvadásgátló gyógyszerrel, például warfarinnal is elkezdik kezelni, különös gonddal kell eljárni, és a CEPROTIN-kezelést a warfarinkezelés beállításáig folytatni kell.
The full EPAR for CEPROTIN is available here. 
A CEPROTIN-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
The results in the treatment of other types of clotting disorders, and of patients with other protein C deficiencies, were not sufficient to assess completely the use of CEPROTIN in these groups. 
A más típusú véralvadási zavarok, illetve az egyéb C protein hiányban szenvedő betegek kezelésével kapcsolatos eredmények nem voltak elegendőek ahhoz, hogy e betegcsoportoknál teljes körűen értékelni lehessen a CEPROTIN alkalmazását.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that CEPROTIN's benefits are greater than its risks for patients with severe congenital protein C deficiency. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a CEPROTIN előnyei a súlyos veleszületett C protein hiányban szenvedő betegeknél meghaladják a kockázatokat.
CEPROTIN treatment should only be started by a doctor who has experience in this type of therapy and where it is possible to measure protein C activity. 
A CEPROTIN-kezelést csak az ilyen jellegű terápia terén gyakorlott orvos kezdheti meg, ha a C protein aktivitás mérése lehetséges.
Protein C slows down the production of thrombin, and therefore slows down further clotting. 
A C protein lelassítja a trombin termelését, ezáltal lelassítja a további véralvadást.
The Committee recommended that CEPROTIN be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a CEPROTIN-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The main measures of the study were normalisation of protein C levels and other indicators of coagulation (clotting) activation. 
A vizsgálat fő paraméterei a C protein, valamint a véralvadás aktiválásával kapcsolatos egyéb indikátorok szintjének normalizálódása volt.
It contains the active substance human protein C. 
A CEPROTIN hatóanyaga a humán C protein.
CEPROTIN is used in patients with severe congenital (hereditary) protein C deficiency to treat purpura fulminans (extensive clotting of blood within the blood vessels, which causes the death of the tissues just beneath the skin, often leading to organ failure and amputations) and coumarin-induced skin necrosis (a complication of anticoagulant treatment with medicines such as warfarin, causing skin death). 
A CEPROTIN-t a súlyos veleszületett (örökletes) C protein hiányban szenvedő betegeknél a purpura fulminans (kiterjedt véralvadás az erekben, ami a bőr alatti szövetek elhalását okozza; ez gyakran szervműködési zavarhoz és amputációhoz vezet), illetve kumarin-indukálta bőrnekrózis (véralvadásgátló szerekkel, például warfarinnal végzett kezelés szövődménye, ami bőrelhalást okoz) kezelésére alkalmazzák.
In the body, protein C controls the generation of thrombin, one of the substances (factors) involved in blood clotting. 
A szervezetben a C protein a trombin képződését szabályozza; ez a véralvadásban szerepet játszó anyagok (faktorok) egyike.
CEPROTIN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human protein C, mouse protein or to heparin, except in life-threatening complications. 
A CEPROTIN nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a humán C proteinre, az egerekből származó fehérjékre vagy a heparinra túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, az életveszélyes szövődmények esetét kivéve.
In patients with severe congenital protein C deficiency, CEPROTIN improved all 16 cases of purpura fulminans and all six episodes of coumarin-induced skin necrosis. 
A súlyos veleszületett C protein hiányban szenvedő betegeknél a CEPROTIN a purpura fulminans mind a 16 eseténél, illetve a kumarin-indukálta bőrnekrózis mind a hat eseténél javulást eredményezett.
What benefit has CEPROTIN shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a CEPROTIN alkalmazásának a vizsgálatok során?
CEPROTIN is also used for the short-term prevention of clotting in patients with severe congenital protein C deficiency in certain situations when there is an increased risk of clotting, such as surgery or when treatment with a coumarin is not sufficient or possible. 
A CEPROTIN-t a súlyos veleszületett C protein hiányban szenvedő betegeknél bizonyos esetekben a véralvadás rövid távú megelőzésére is alkalmazzák, amikor a véralvadás kockázata fokozott, például műtéteknél, vagy ha a kumarinkezelés nem elegendő vagy nem lehetséges.
CEPROTIN contains human protein C, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood). 
A CEPROTIN humán C proteint tartalmaz, amelyet humán plazmából (a vér folyékony alkotórészéből) vonnak ki, és aztán megtisztítanak.
If CEPROTIN is used in patients with severe congenital protein C deficiency, antibodies inhibiting protein C may develop. 
Ha a CEPROTIN-t súlyos veleszületett C protein hiányban szenvedő betegeknél alkalmazzák, a C proteinnel szemben ellenanyagok termelődhetnek.
What is the risk associated with CEPROTIN? 
Milyen kockázatokkal jár a CEPROTIN alkalmazása?
Why has CEPROTIN been approved? 
Miért engedélyezték a CEPROTIN forgalomba hozatalát?
How is CEPROTIN used? 
Hogyan kell alkalmazni a CEPROTIN-t?
Protein C is a natural substance in the blood that controls clotting. 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a CEPROTIN? A C protein a vérben található természetes anyag, amely a véralvadást szabályozza.
How does CEPROTIN work? 
Hogyan fejti ki hatását a CEPROTIN?
For the full list of all side effects reported with CEPROTIN, see the Package Leaflet. 
A CEPROTIN használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
How has CEPROTIN been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a CEPROTIN-t?
An injection of CEPROTIN gives an immediate but temporary increase in levels of protein C. Replacement of protein C in protein C deficient patients should control or prevent thrombotic (clotting) problems in these patients. 
A C protein hiányban szenvedő betegeknél a C protein pótlása szabályozza, vagy megelőzi a trombózisos (véralvadási) problémákat.
What is CEPROTIN? 
Milyen típusú gyógyszer a CEPROTIN?
Extraction solvent: n-Heptane 
Kivonó oldószer: n-Heptane
1 tube 
1 tubus
as well as hybrids of both species (equivalent to 0.5 - 1.0 g birch bark), corresponding to 72-88 mg betulin. 
--1 1g gél tartalma: 100 mg nyírfakéreg kivonat (száraz kivonatként) Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. növényekből, valamint a két fajta hibridjeiből (0,5 - 1,0 g nyírfakéreggel egyenértékű mennyiségben), amely 72-88 mg betulinnak felel meg.
Gel 
Kiszerelés
Cutaneous use Tube (alu) 
Tubus (alumínium)
MA (EU) number (Invented) name 
Forgalomba hozatali engedély (EU) száma
Route of Administration 
Külsőleges alkalmazás
Pack size 
Gél
Further information on Esperoct can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct. 
Az Esperoct-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
Other information about Esperoct 
A Esperoct-tal kapcsolatos egyéb információ
Esperoct can be used in adults and children from 12 years of age. 
Az Esperoct felnőtteknél és 12 éves és idősebb gyermekeknél alkalmazható.
In such cases, a specialised haemophilia centre should be contacted. 
Ilyen esetekben egy hemofília szakközponttal kell felvenni a kapcsolatot.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Esperoct? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Esperoct biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
When bleeding episodes occurred, they were successfully treated with one or two further injections in 94% of cases. 
Az előforduló vérzéses epizódokat az esetek 94%-ában egy vagy két további injekcióval sikeresen kezelték.
Patients or their carers may be able to inject Esperoct themselves at home once they have been trained appropriately. 
A betegek vagy gondozóik otthon maguk is beadhatják az Esperoct-ot, miután megfelelő betanításban részesültek.
These include swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a rapid heartbeat, tightness of the chest, tingling and wheezing. 
Ezek közé tartozik az injekció beadási helyén fellépő duzzanat, égő és szúró érzés , a hidegrázás, kipirulás, viszkető bőrkiütés, fejfájás, csalánkiütés, alacsony vérnyomás, levertség, émelygés és hányás, nyugtalanság, gyors szívverés, mellkasi szorítás, fülzúgás és sípoló légzés.
Since this could potentially cause problems especially in children below 12 years of age, Esperoct is only approved for use in adults and children from 12 years of age. 
Mivel ez potenciálisan problémákat okozhat, különösen a 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, az Esperoct csak felnőttek és legalább 12 éves gyermekek számára engedélyezett.
Very rarely, patients may develop antibodies against hamster protein in the medicine and have allergic reactions. 
Nagyon ritkán előfordulhat, hogy a betegek antitesteket termelnek a gyógyszerben található hörcsögfehérjékkel szemben, és allergiás reakciókat mutatnak.
Esperoct (turoctocog alfa pegol) 
Esperoct (alfa-turoktokog-pegol)
The dose, frequency and duration of treatment depend on whether it is used to treat or prevent bleeding, as well as on the severity of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight. 
A kezelés dózisa, gyakorisága és időtartama attól függ, hogy a vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák-e, valamint függ a hemofília súlyosságától, a vérzés erősségétől és helyétől, valamint a beteg állapotától és testsúlyától.
The European Medicines Agency decided that Esperoct's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Esperoct alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Hypersensitivity (allergic) reactions can occur with Esperoct and are uncommon (affecting up to 1 in 100 people). 
Az Esperoct túlérzékenységi (allergiás) reakciókat válthat ki, ám ezek nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Esperoct is given as an injection into a vein. 
Az Esperoct-ot vénás injekcióként adják be.
Why is Esperoct authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Esperoct forgalomba hozatalát az EU-ban?
Esperoct can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of haemophilia. 
Az Esperoct csak receptre kapható, és a kezelést a hemofília kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Part of the active substance is a chemical called polyethylene glycol (PEG), which is added to help the medicine remain in the body for longer and thereby prolong its action. 
A hatóanyag egyik alkotóeleme a polietilén-glikolnak (PEG) nevezett vegyi anyag, amelynek feladata annak elősegítése, hogy a gyógyszer hosszabb ideig maradjon a szervezetben és így meghosszabbítsa annak hatását.
In a study involving patients between 12 and 66 years of age, 175 patients given Esperoct every 4 days or twice weekly as preventive treatment had, on average, around 4 bleeding episodes a year, achieving the target of the study, which was less than 8.5 episodes a year. 
Egy 12 és 66 év közötti betegek részvételével végzett vizsgálatban a megelőző kezelésként négynaponta vagy hetente kétszer Esperoct-tal kezelt 175 betegnél átlagban évente 4 vérzéses epizód fordult elő, elérve a vizsgálat célját, amely kevesebb, mint évi 8,5 epizód volt.
The active substance in Esperoct, turoctocog alfa pegol, works in the body in the same way as human factor VIII. 
Az Esperoct hatóanyaga, az alfa-turoktokogpegol, ugyanúgy viselkedik a szervezetben, mint a humán VIII-as faktor.
The company that markets Esperoct will carry out a study to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other tissues and organs. 
Az Esperoct-ot forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni, hogy tanulmányozza a PEG agyi plexus chorioideusban és egyéb szervekben való felhalmozódásának lehetséges hatásait.
An overview of Esperoct and why it is authorised in the EU 
Az Esperoct-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
It replaces the missing factor VIII, thereby helping the blood to clot and giving temporary control of the bleeding disorder. 
Pótolja a hiányzó VIII-as faktort, ezáltal elősegíti a véralvadást, és biztosítja a vérzési zavar időleges kontrollját.
Following treatment with factor VIII products, including Esperoct, some patients may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control. 
A VIII-as faktort tartalmazó készítményekkel - amelyekhez az Esperoct is tartozik - végzett kezelést követően egyes betegek szervezete inhibitorokat (ellenanyagokat) kezd el termelni a VIII-as faktor ellen, ami a gyógyszer hatástalanságát és a vérzés kontrolljának megszűnését eredményezi.
Twelve further patients in this study did not receive preventive treatment but were given Esperoct for treating bleeding ‘on demand'. 
A vizsgálatban részt vevő további tizenkét beteg nem részesült megelőző kezelésben, hanem szükség esetén a vérzés kezelésére kapott Esperoct-ot.
In a second study in 68 children aged below 12 years, Esperoct given as preventive treatment reduced the number of bleeding episodes to around 2 episodes a year. 
Egy második vizsgálatban 68, 12 év alatti gyermek kapott Esperoct-ot megelőző kezelésként, aminek eredményeként körülbelül évi 2-re csökkent a vérzéses epizódok száma.
However, part of the active substance in Esperoct (called PEG) may accumulate in the body, including in a structure in the brain called the choroid plexus, following long-term treatment. 
Mindazonáltal az Esperoct hatóanyagának egy része (az úgynevezett PEG) a hosszú távú kezelést követően felhalmozódhat a szervezetben, beleértve az agyban található érfonatot, a plexus chorioideust is.
For more information about using Esperoct, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Az Esperoct alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Esperoct must not be used in patients with allergy to hamster proteins. 
Az Esperoct nem alkalmazható a hörcsögfehérjével szemben allergiás betegeknél.
These patients had on average around 32 bleeding episodes a year and Esperoct was successful at stopping the bleeds 97% of the time after 1 or 2 injections. 
Ezeknél a betegeknél évente átlagosan körülbelül 32 vérzéses epizód fordult elő, és 1 vagy 2 Esperoct-injekció az esetek 97%-ában sikeresen elállította a vérzést.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Esperoct have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Az Esperoct biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Side effects reported with Esperoct are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Az Esperoct alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Esperoct has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with severe haemophilia who were previously treated with other factor VIII products. 
Az Esperoct hatásosnak bizonyult a korábban más, VIII-as faktort tartalmazó gyógyszerrel kezelt, súlyos hemofíliában szenvedő betegek vérzéses epizódjainak kezelésében és megelőzésében.
Esperoct contains the active substance turoctocog alfa pegol. 
Az Esperoct hatóanyaga az alfa-turoktokog-pegol.
As for all medicines, data on the use of Esperoct are continuously monitored. 
Az Esperoct alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
What benefits of Esperoct have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak az Esperoct alkalmazásának a vizsgálatok során?
Patients with haemophilia A lack factor VIII, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily. 
Az A. típusú hemofíliában szenvedő betegeknél hiányzik a normális véralvadáshoz szükséges fehérje, a VIII-as faktor, aminek következtében könnyen véreznek.
What are the risks associated with Esperoct? 
Milyen kockázatokkal jár az Esperoct alkalmazása?
How is Esperoct used? 
Hogyan kell alkalmazni az Esperoct-ot?
For the full list of side effects and restrictions with Esperoct, see the package leaflet. 
Az Esperoct alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Esperoct work? 
Hogyan fejti ki hatását az Esperoct?
Esperoct is a medicine used to treat and prevent bleeding in patients with haemophilia A, an inherited bleeding disorder caused by the lack of a clotting protein known as factor VIII. 
Az Esperoct a VIII-as faktorként ismert véralvadási fehérje hiánya miatt kialakuló, örökletes vérzési zavarban, az A. típusú hemofíliában szenvedő betegeknél fellépő vérzés kezelésére és megelőzésére alkalmazott gyógyszer.
Studies have found that Esperoct is effective at preventing and treating bleeding in patients with haemophilia A. Because Esperoct is ‘pegylated', patients on this medicine could also have fewer or less frequent injections than they would on conventional FVIII products. 
Mivel az Esperoct „pegilált”, az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeket lehet kevesebb injekcióval kezelni, illetve lehetséges a ritkább beadás, mint a FVIII fehérjét tartalmazó hagyományos termékek esetében.
What is Esperoct and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer az Esperoct és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Continue your morning activities. 
Folytassa a reggeli tevékenységeit.
Please read it carefully. 
Kérjük, olvassa el figyelmesen!
The relevance to humans is unknown. 
Ennek az emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
Do not take two tablets on the same day. 
Ne vegyen be két tablettát ugyanazon a napon!
• Do not take with coffee or tea. 
• Ne vegye be kávéval vagy teával.
• you are or have been a smoker (as this may increase the risk of dental problems). 
• dohányzik, vagy dohányzott (ugyanis ez megnövelheti a fogászati problémák kockázatát).
If you experience any of these side effects you should not drive until you feel better. 
Amennyiben Ön ezek közül bármelyik mellékhatást tapasztalja, ne vezessen, amíg jobban nem érzi magát.
Further hydroxylation occurs prior to elimination. 
Az elimináció előtt további hidroxiláció megy végbe.
The earlier a woman reaches the menopause, the greater the risk of osteoporosis. 
Minél korábban jelentkezik egy nőnél a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás veszélye.
The frequency of rare was estimated based on relevant clinical trials. 
A ritka gyakoriságot a releváns klinikai vizsgálatok alapján becsülték meg.
If you think any of these apply to you, do not take the tablets. 
Amennyiben úgy véli, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a tablettát.
Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3. 
Ezért fontos, hogy kövesse a 3. pontban leírtakat.
Other medicines and VANTAVO 
Egyéb gyógyszerek és a VANTAVO
These are usually small and asymptomatic. 
Ez rendszerint kismértékű és tünetmentes.
• if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes, 
• ha nem képes legalább 30 percig egyenesen ülni vagy állni,
Protein binding in human plasma is approximately 78 %. 
Emberben körülbelül 78%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Talk to your doctor first and follow the advice given. 
Először beszéljen kezelőorvosával, és kövesse az ő tanácsait.
• if your doctor has told you that you have low blood calcium. 
• ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy alacsony a vérében a kalciumszint.
Supplemental vitamin D reduces these risks and their consequences. 
A kiegészítő D-vitamin-bevitel csökkenti ezeket a kockázatokat és azok következményeit.
Once weekly. 
Hetente egyszer.
You can sit, stand or walk - just stay fully upright. 
Leülhet, állhat vagy sétálhat - csak maradjon függőleges testhelyzetben.
See your doctor immediately if you notice any of the following side effects, which may be serious, and for which you may need urgent medical treatment: 
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli, melyek súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek:
Total body BMD also increased significantly. 
Az egész testre vonatkozó BMD-érték szintén szignifikánsan nőtt.
To permit adequate absorption of alendronate: 
Az alendronát megfelelő felszívódásának biztosítása érdekében:
Laboratory test findings 
Laboratóriumi vizsgálati eredmények
Date of first authorisation: 16 October 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 18.