natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nuedexta. 
Ez a Nuedextára vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The main measure of effectiveness was based on the reduction in the number of episodes of laughing or crying. 
A legfontosabb hatékonysági mutató a nevetéses vagy sírásos epizódok számának csökkenése volt.
A decrease in the total score indicates an improvement in PBA symptoms. 
A teljes pontszám csökkenése a PBA tünetek javulására utal.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nuedexta on 24 June 2013. 
2013. június 24-én az Európai Bizottság a Nuedexta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Nuedexta 
A Nuedexta-val kapcsolatos egyéb információ:
In patients whose response is inadequate after four weeks, the higher strength capsule (23mg/9mg) may be used twice a day. 
Azon betegeknél, akik négy hét után sem reagálnak megfelelően, a magasabb hatáserősségű kapszula (23mg/9mg) alkalmazható napi kétszer.
PBA is a condition where damage to certain areas of the brain results in sudden and uncontrollable episodes of crying or laughing that do not relate to the patient's real emotional state. 
A PBA során az agy bizonyos területeinek károsodása hirtelen és kontrollálhatatlan sírásos vagy nevetéses epizódokhoz vezet, amelyek nem függnek össze a beteg valós érzelmi állapotával.
The study also measured the change in the patients' symptoms, assessed in several ways including using a standard scale (called a CNS-LS score which ranges from 7 to 35). 
A vizsgálat a betegek tüneteinek csökkenését is mérte több módon, ideértve egy standardizált skálát is (amelyet CNS-LS pontszámnak neveznek, amely 7 és 35 közötti értéket vehet fel).
Nuedexta must not be used in patients: 
A Nuedexta nem alkalmazható azoknál a betegeknél:
A risk management plan has been developed to ensure that Nuedexta is used as safely as possible. 
A Nuedexta minél biztonságosabb alkalmazása érdekében egy kockázatkezelési terv került kidolgozására.
After 12 weeks of treatment with Nuedexta, the CNS-LS score decreased by 8.2 points, compared with a decrease of 5.7 points for placebo. 
12 hét Nuedexta-kezelés után a CNS-LS pontszám 8,2 ponttal, míg a placebó kezelés esetében 5,7 ponttal csökkent.
• who are taking the medicine thioridazine used for mental illness; 
• akik elmebetegség kezelésére alkalmazott tioridazint szednek;
Regarding its safety, the CHMP decided that dextromethorphan and quinidine have been marketed as medicines for a number of years and their safety and interactions with other medicines are relatively well known. 
Ami a készítmény biztonságosságát illeti, a CHMP megállapította, hogy a dextrometorfant és kinidint gyógyszerként már több éve forgalmazzák, és ezek biztonságossága és egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatásaik viszonylag jól ismertek.
Treatment should be started with one lower strength capsule (15mg/9mg) once a day (in the morning), which is increased after one week to twice a day (in the morning and evening, 12 hours apart). 
A kezelést napi egy (reggel beveendő) alacsonyabb hatáserősségű kapszulával (15mg/9mg) kell kezdeni, majd egy hét után a dózist napi két (reggel és este, 12 óra eltéréssel beveendő) kapszulára kell emelni.
Nuedexta is available as capsules (15 mg or 23 mg dextromethorphan and 9 mg quinidine) and can only be obtained with a prescription. 
A Nuedexta kapszulákban (15 mg vagy 23 mg dextrometorfán és 9 mg kinidin) és csak receptre kapható.
Since these neurotransmitters are involved in the control of emotions, dextromethorphan helps to normalise its activity in the brain, reducing the symptoms of PBA. 
Mivel ezek a neurotranszmitterek részt vesznek az érzelmek kontrolljában, a dextrometofan hozzájárul ezek normalizálásához az agyban, és csökkenti a PBA tüneteit.
The most common side effects with Nuedexta (which may affect up to 1 in 10 people) are diarrhoea, nausea (feeling sick), dizziness, headache, somnolence (sleepiness) and fatigue (tiredness). 
A Nuedexta leggyakoribb mellékhatásai (10 személyből legfeljebb egyet érinthet) a hasmenés, hányinger, szédülés, fejfájás, álmosság (aluszékonyság) és a fáradtság.
• with ‘prolonged QT interval' (a disruption of the electrical activity of the heart); 
• akiknél „QT intervallum meghosszabbodás” (a szív elektromos tevékenységének megszakadása) van jelen;
Serious side effects reported include muscle spasticity (excessive stiffness of muscles), respiratory depression (inhibition of breathing) and decreased oxygen saturation (lower-than-normal levels of oxygen) in the blood. 
A bejelentett mellékhatások közé tartoznak az izomspaszticitás (túlzott izommerevség), légzésdepresszió (légzés akadályozottsága) és a vér csökkent oxigénszaturációja (az oxigén normálisnál alacsonyabb szintje).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nuedexta. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nuedexta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
What measures are being taken to ensure the safe use of Nuedexta? 
Milyen intézkedéseket hoztak a Nuedexta biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Nuedexta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Nuedexta előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban történő forgalomba hozatalának engedélyezését.
• who are already being treated with the medicines quinidine, quinine or mefloquine or who have previously developed certain serious problems such as thrombocytopenia (low platelet counts) due to the use of these medicines; 
• akik már kapnak kinidint, kinint vagy meflokint tartalmazó kezelést, vagy akiknél az említett gyógyszerek alkalmazása miatt korábban súlyos problémák alakultak ki, mint például trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám);
For more information about treatment with Nuedexta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Nuedexa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Although the exact cause of PBA is unclear, it is believed that it affects the way signals are transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
Bár a PBA pontos oka tisztázatlan, vélhetően az ingerületek agysejtek közötti továbbítását befolyásolja, amely „neurotranszmitterek” útján valósul meg; ezek olyan vegyi anyagok, amelyek segítségével az idegsejtek egymás között kommunikálnak.
Treatment with Nuedexta was effective in reducing patients' PBA episodes which were reduced by nearly 50% more than in patients treated with placebo. 
A Nuedexta hatékonyan csökkentette a betegek PBAepizódjainak számát, amely közel 50%-kal alacsonyabb volt, mint a placebóval kezelt betegeknél.
The role of quinidine is to prevent dextromethorphan from being broken down early in the body and thereby it prolongs the action of dextromethorphan in the body. 
A kinidin megakadályozza, hogy a dextrometofan túl korán lebomoljon, meghosszabbítva ezáltal a dextrometofan hatását a szervezetben.
Dextromethorphan / quinidine 
Nuedexta dextrometorfan / kinidin
• with or at high risk of complete AV block (a type of heart rhythm disorder); 
• akiknél teljes AV blokk (a szívritmuszavarok egyik típusa) van jelen vagy magas ennek kockázata;
The company will also carry out a study on the use of Nuedexta and a study to monitor Nuedexta's safety including its effects on the heart and potential for interactions with other medicines. 
A vállalatnak továbbá vizsgálatot kell végeznie a Nuedexta alkalmazásával kapcsolatban, illetve vizsgálatban kell nyomon követnie a Nuedexta biztonságosságát, ideértve a szívre kifejtett hatásait, illetve más gyógyszerekkel való kölcsönhatásait is.
• who are taking or have taken within the last 14 days medicines for depression called monoamine oxidase inhibitors (MAOI). 
• akik jelenleg vagy az előző 14 napon a depresszió kezelésére monoamin-oxidáz inhibitorokat (MAOI) szedtek.
• with a history suggestive of torsades de pointes ventricular tachycardia (abnormal heart rhythms); 
• akik korábban torsades de pointes ventrikuláris tachycardián (rendellenes szívritmus) estek át;
What benefits of Nuedexta have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Nuedexta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Nuedexta was compared with placebo (a dummy treatment) for 12 weeks. 
A 12 hétig alkalmazott Nuedexta-t placebóval (hatóanyagot nem tartalmazó kezelés) hasonlították össze.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Nuedexta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Nuedexta alkalmazási előírása és betegtájékoztatója tartalmazza a biztonságossági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket is.
In addition, the company that makes Nuedexta must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Nuedexta receive an information pack and a patient alert card with key safety information. 
Ezenkívül a Nuedexta-t gyártó vállalatnak egy tájékoztató csomagot, valamint a kulcsfontosságú biztonsági információkat tartalmazó beteg figyelmeztető kártyát kell a Nuedexta-t várhatóan alkalmazó szakemberek rendelkezésére bocsátania.
What is the risk associated with Nuedexta? 
Milyen kockázatokkal jár a Nuedexta alkalmazása?
Although the exact way dextromethorphan works in PBA is unclear, it attaches to several different nerve cell receptors in the brain such as NMDA receptors and sigma-1 receptors for the neurotransmitter glutamate as well as receptors for the neurotransmitter serotonin. 
Bár egyelőre tisztázatlan, hogy a dextrometofan pontosan hogyan fejti ki hatását a PBA-ra, több különböző idegsejt receptorához kapcsolódik, így például a glutamát neurotranszmitter NMDA
Nuedexta has been studied in one main study involving 326 patients with PBA due to multiple sclerosis or amyotrophic lateral sclerosis. 
A Nuedexta-t 326, szklerózis multiplex vagy amiotróf laterális szklerózis miatt PBA-ban szenvedő betegnél végzett vizsgálatban értékelték.
How is Nuedexta used? 
Hogyan kell alkalmazni a Nuedexta-t?
Why has Nuedexta been approved? 
Miért engedélyezték a Nuedexta forgalomba hozatalát?
For the full list of all side effects reported with Nuedexta, see the package leaflet. 
A Nuedexta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Nuedexta is a medicine that contains two active substances, dextromethorphan and quinidine. 
A Nuedexta két hatóanyagot, dextrometorfánt és kinidint tartalmazó gyógyszer, amelyet a pszeudobulbáris affektus (PBA) tüneteinek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
What is Nuedexta and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Nuedexta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The CHMP concluded that Nuedexta is effective in treating the symptoms of PBA based on the studies in patients with PBA caused by multiple sclerosis and amyotrophic lateral sclerosis. 
A szklerózis multiplex vagy amiotróf laterális szklerózis okozta PBA-ban szenvedő betegeknél végzett vizsgálatok alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Nuedexta hatékony a PBA tüneteinek kezelésében.
Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal 
Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugália
266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece 
266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Görögország
SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom 
SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Nagy-Britannia
GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11 
GlaxoSmithKline Lettország SIA Duntes iela 11 Rīga
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
A tagállamokban előforduló nevek, gyógyszerformák, hatáserősségek,
Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml 
Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250mg/5ml
Amoxil sachets 3g sucrose free 
Amoxil sachets 3g sucrose free 3 g
GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain 
PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion 
Amoxil Vials 500mg, Por és powder for solution for injection or infusion
Powder for oral suspension (sachet) 
Por belsőleges szuszpenzióhoz (sachet)
Intramuscular 
Intramuscularis alkalmazásra
Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension 
Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 
GlaxoSmithKline (Írország) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Clamoxyl 1 g intramuscular 
Clamoxyl 1 g intramuscular 1 g
Powder for solution for injection or infusion 
Por és oldószer injekcióhoz or infusion
Clamoxyl 500 mg cápsulas 500 mg Capsule, hard 
Clamoxyl 500 mg cápsulas 500 mg
500 mg Capsule 
Kapszulas 500 mg
Amoxicilline Biogaran 1 g 
Amoxicilline Biogaran
Powder for solution for injection 
Por és oldószer injekcióhoz
Amoxicilline Biogaran 250 mg 
Amoxil Forte 250 mg
Rīga 
Kapszula
Apo B decreased by 12%. 
Az apo-B 12%-kal csökkent.
Package leaflet: Information for the user 
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
A bejelentett gyakoriságok kategorizálása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The tablets should be swallowed whole and not broken, crushed or chewed. 
A tablettákat egészben kell lenyelni és nem szabad kettétörni, összetörni vagy szétrágni.
Common: Headache 
Gyakori: fejfájás
Other medicines and Cholestagel 
Egyéb gyógyszerek és a Cholestagel
24 tablets 
24 tabletta
Date of first authorisation: 10 March 2004 Date of latest renewal: 12 March 2009 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. március 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. március 12.
Without the recycling process, your liver has to make additional bile acids. 
Az újrahasznosítás nélkül az Ön májának több epesavat kell előállítania.
The safety and efficacy in children (below the age of 18 years) has not been studied. 
A Cholestagel biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél (18 éves kor alatt) nem vizsgálták.
2 years. 
A 2.
When administering medicinal products for which alterations in blood levels could have a clinically significant effect on safety or efficacy, physicians should consider monitoring serum levels or effects. 
Olyan gyógyszerkészítmények alkalmazásakor, melyek vérszintjeinek változása klinikailag jelentősen befolyásolhatja a biztonságosságot vagy a hatékonyságot, az orvosnak meg kell fontolnia a vérszintek vagy a hatás ellenőrzését.
Since Cholestagel is not absorbed, the risk of systemic toxicity is low. 
Mivel a Cholestagel nem szívódik fel, a szisztémás toxicitás veszélye alacsony.
A concomitant increase in very low density lipoprotein synthesis can occur. 
Párhuzamosan előfordulhat a VLDL (very low density lipoprotein) szintézisének fokozódása.
Doses in excess of the maximum recommended dose (4.5 g per day (7 tablets)) have not been tested. 
A maximális javasolt adag (napi 4,5 g (7 tabletta)) feletti adagokat nem vizsgáltak.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.. 
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Cholestagel did not induce any clinically significant reduction in the absorption of vitamins A, D, E or K during clinical studies of up to one year. 
A Cholestagel nem váltott ki klinikailag jelentős csökkenést az A-, D-, E- és K-vitaminok felszívódásában az akár egy évig tartó klinikai vizsgálatokban.
The safety and efficacy of Cholestagel in children aged 0 to 17 years have not yet been established. 
A Cholestagel biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Your doctor may stop your medicine. 
Lehet, hogy kezelőorvosa abbahagyatja Önnel a gyógyszer szedését.
Therefore advice is given to closely monitor ciclosporin blood concentrations (see also section 4.4). 
Ezért javasolt a ciklosporin vérszintjének szigorú monitorozása (lásd még 4.4 pont).
A study conducted in rats did not result in any differences in reproductive parameters between the groups that might imply reproductive effects attributable to colesevelam. 
Egy patkányokon végzett vizsgálat az egyes csoportok reprodukciós paraméterei közt nem mutatott ki olyan eltéréseket, amelyek a koleszevelámnak tulajdonítható reprodukciós hatásokra utalnának.
Since there is a high degree of variability in the bioavailability of verapamil, the clinical significance of this finding is unclear. 
Mivel a verapamil biológiai hasznosíthatósága igen változó, ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Other forms of interaction 
Egyéb interakciók
6.6 Instructions precautions for disposal and other handling Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Your doctor may increase your dose to 7 tablets per day. 
Kezelőorvosa napi 7 tablettáig emelheti az Ön adagját.
Safety and efficacy are not established for patients with triglyceride levels greater than 3.4 mmol/L, since such patients were excluded from the clinical studies. 
A biztonságosság és hatékonyság nem állapítható meg azoknál a betegeknél, akiknél a trigliceridszint meghaladja a 3,4 mmol/l-t, mivel ezeket a betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Secondary causes of hypercholesterolaemia 
Másodlagos hypercholesterinaemiát kiváltó okok
Effects on triglyceride levels 
Trigliceridszintre gyakorolt hatás
If necessary, your doctor may advise you to take vitamin supplements. 
Ha szükséges, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa vitaminok kiegészítő szedését fogja javasolni.
You may take your dose with a later meal, but never take in one day more than the total number of tablets that your doctor has prescribed to you in a single day. 
Az adagot beveheti egy következő étkezésnél, de sose vegyen be többet egy nap alatt a kezelőorvos által Önnek felírt napi adagnál.
In addition, Total-C decreased 7 to 10%, HDL-C increased 3% and triglycerides increased 9 to 10%. 
Ezen kívül az össz-koleszterinszint 7-10%-kal csökkent, a HDL-koleszterin 3%-al és a trigliceridszint 9-10%-al emelkedett.
Do not break, crush or chew the tablets. 
Ne törje ketté, ne törje össze és ne rágja szét a tablettákat.
Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agent, bile acid sequestrants, ATC code: C10A C 04 
Farmakoterápiás csoport: Lipidszintet módosító anyagok, epesavkötők, ATC kód: C10A C04
A total of 85% of the patients were on either atorvastatin (50% of whom received 80 mg dose) or rosuvastatin (72% of whom received 40 mg dose). 
A betegek 85%-át vagy atorvasztatinnal (ezek 50%-a 80 mg-os dózist kapott) vagy rozuvasztatinnal kezelték (ezek 72%-a 40 mg-os dózist kapott).
Additionally, if you have any condition that could cause you to have a deficiency of vitamins A, D, E or K, your doctor may want to check your vitamin levels periodically while you are taking Cholestagel. 
Ezenkívül, ha Önnek olyan betegsége van, ami miatt Önnek A-, D-, E- vagy K-vitamin-hiánya lehet, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa időről időre ellenőrizni szeretné ezeknek a vitaminoknak a szintjét, amíg Ön Cholestagel-t szed.
Furthermore, Cholestagel should always be administered at the same times consistently since the timing of intake of Cholestagel and ciclosporin could theoretically influence the degree of reduced bioavailability of ciclosporin. 
A Cholestagel-t következetesen mindig ugyanabban az időben kell alkalmazni, mivel a Cholestagel és a ciklosporin bevételének időzítése elméletileg befolyásolhatja a ciklosporin biohasznosulásában bekövetkező csökkenés mértékét.
If you take a medicine called either Neoral® or ciclosporin, please ensure to take it with Cholestagel in a consistent pattern over the day; either always together or always separate for a set number of hours. 
Ha Neoral® vagy ciklosporin nevű gyógyszert szed, gondoskodjon arról, hogy azt a Cholestagel-hez képest mindig azonos módon szedje: vagy mindig azzal együtt, vagy attól mindig pár órával elválasztva.
However, formal interaction studies with ursodeoxycholic acid have not been performed. 
Mindamellett urzodezoxikólsavval formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
In these patients, monitoring vitamin A, D and E levels and assessing vitamin K status through the measurement of coagulation parameters is recommended and the vitamins should be supplemented if necessary. 
Ezeknél a betegeknél javasolt az A- D- és E-vitaminok szintjének ellenőrzése, valamint a K-vitamin státusának a koagulációs paraméterek mérésén keresztül való megállapítása; amennyiben szükséges, a vitaminokat pótolni kell.
If you need to take other medicines more than once a day, remember that your Cholestagel tablets can be taken once a day. 
Ha a másik gyógyszert naponta többször kell szednie, ne feledje, hogy a Cholestagel tabletták naponta egyszer vehetők be.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Cholestagel - if your triglyceride levels (a blood fat) are greater than 3.4 mmol/L - if you have difficulty in swallowing, or have a major stomach or intestinal disorder - if you suffer from constipation, as Cholestagel may induce or worsen this condition. 
A Cholestagel szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével - ha az Ön trigliceridszintje (az egyik vérzsír) 3,4 mmol/l fölött van, - ha nehezen nyel, vagy súlyos gyomor- vagy bélproblémákkal küzd, - ha székrekedésben szenved, mivel a Cholestagel előidézheti vagy súlyosbíthatja ezt az állapotot.
Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland 
Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, 
Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhességgel, az embrionális/foetalis fejlődéssel, a szüléssel vagy a születés utáni fejlődéssel kapcsolatban (lásd 5.3 pont).
The dosing of the statin and the ezetimibe should follow the instructions for that particular medicine. 
A sztatin és az ezitimib adagolásának az adott gyógyszer előírását kell követnie.