natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zubsolv is a medicine used in adults and adolescents aged over 15 years to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine. 
A Zubsolv felnőtteknél és 15 év feletti serdülőknél az opioid (narkotikus) drogok, például a heroin vagy morfin iránti függőség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
The company provided data from studies with the reference medicine Suboxone and from the published literature showing the benefits of buprenorphine and naloxone in the treatment of opioid dependence. 
A vállalat a referencia-gyógyszerrel, a Suboxone-nal végzett vizsgálatokból és a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be, amelyek igazolták a buprenorfin és a naloxon előnyös hatását az opioidfüggőség kezelésében.
Because Zubsolv can be misused or cause addiction, it can only be obtained by ‘special' prescription and must be used under the supervision of a doctor who has experience in the management of opioid addiction. 
Mivel a Zubsolv visszaélésre ad lehetőséget, illetve függőséget okozhat, csak különleges orvosi rendelvényre kapható, és az opioid függőség kezelésében tapasztalt orvos felügyelete alatt kell alkalmazni.
Combining buprenorphine and naloxone is an established strategy for managing opioid dependence which prevents misuse of the medicine. 
A buprenorfin és a naloxon kombinációja megalapozott stratégia az opioidfüggőség kezelésében, amely megakadályozza a gyógyszerrel való visszaélést.
It must also not be used with the medicines naltrexone and nalmefene, other opioid antagonists used for the treatment of alcohol or opioid dependence. 
Nem alkalmazható továbbá együtt naltrexonnal és nalmefennel, amelyek az alkohol- vagy opioidfüggőség kezelésére alkalmazott, más opioid-antagonisták.
Zubsolv must not be used in patients with severe respiratory insufficiency (inability to breathe properly), severe liver problems, acute alcoholism (excessive alcohol consumption) or delirium tremens (a condition caused by alcohol withdrawal). 
A Zubsolv nem alkalmazható súlyos légzési elégtelenség (megfelelő légzés képtelensége), súlyos májproblémák, akut alkoholizmus (túlzott alkoholfogyasztás) vagy delírium trémensz (alkoholelvonás által okozott állapot) esetén.
Serious side effects include seizures (fits), vomiting, diarrhoea and abnormal results of blood tests for liver function. 
A súlyos mellékhatások közé tartoznak a görcsrohamok, hányás, hasmenés és kóros májfunkciós eredmények a vérvizsgálat során.
What benefits of Zubsolv have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Zubsolv alkalmazásának a vizsgálatok során?
It contains the active substances buprenorphine and naloxone. 
A gyógyszer hatóanyaga a buprenorfin és a naloxon.
However, buprenorphine tablets have been misused by drug addicts who dissolve the tablets and inject themselves with the resulting solution. 
A buprenorfin tablettákkal azonban visszaélések történtek: a kábítószerfüggők feloldották a tablettákat és az így kapott oldatot injekcióval adták be maguknak.
Other information about Zubsolv 
A Zubsolv-val kapcsolatos egyéb információ
The most common side effects with Zubsolv (which may affect more than 1 in 10 people) are constipation and symptoms of drug withdrawal such as insomnia (difficulty sleeping), headache, nausea (feeling sick), hyperhidrosis (excessive sweating) and pain. 
A Zubsolv leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a székrekedés és a drogelvonási tünetek, például az alvászavar, fejfájás, hányinger, túlzott verejtékezés és a fájdalom.
Since Zubsolv does not produce the same amounts of buprenorphine and naloxone in the blood as the reference medicine, the medicines cannot be used interchangeably. 
Mivel a Zubsolv nem eredményez a referencia-gyógyszerrel megegyező buprenorfin- és naloxonszinteket, a két gyógyszer egymással nem cserélhető fel.
For more information about treatment with Zubsolv, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Zubsolv-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zubsolv have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Zubsolv biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
On the first day of treatment, the recommended daily dose is one or two tablets of Zubsolv 1.4 mg/0.36 mg or 2.9 mg/0.71 mg. During the next days, the doctor may increase the dose depending on the patient's response, but the daily dose should not be higher than 17.2 mg buprenorphine. 
A kezelés első napján a javasolt napi kezdőadag egy vagy két 1,4 mg/0,36 mg-os vagy 2,9 mg/0,71 mg Zubsolv tabletta.
For practical information about using Zubsolv, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Zubsolv alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What are the risks associated with Zubsolv? 
Milyen kockázatokkal jár a Zubsolv alkalmazása?
How does Zubsolv work? 
Hogyan fejti ki hatását a Zubsolv?
For the full list of side effects reported with Zubsolv, see the package leaflet. 
A Zubsolv alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Why is Zubsolv approved? 
Miért engedélyezték a Zubsolv forgalomba hozatalát?
How is Zubsolv used? 
Hogyan kell alkalmazni a Zubsolv-ot?
What is Zubsolv and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Zubsolv és milyen betegségek esetén alkalmazható?
90 capsules blister (PVC/Aclar/alu) 
90 kapszula buborékfólia (PVC/Aclar/alu)
Annex A_en 
Annex A_hu
Immediate Packaging Pack size 
Közvetlen csomagolás Kiszerelés
17 February 2011 EMA/121971/2011 EMEA/H/C/002091 
február 17. EMA/121971/2011 EMEA/H/C/002091
As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made any recommendations. 
Mivel a CHMP a vállalat által benyújtott első dokumentáció értékelését végezte, ekkor még semmilyen ajánlást nem tett.
This prevents the cancer cells from dividing and they eventually die. 
Ez megakadályozza a rákos sejtek osztódását, amelyek így végül elpusztulnak.
• metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body) after at least one other treatment has failed; 
• áttétes petefészekrák (amikor a rák a test más területeire is átterjed), miután legalább egy más típusú kezelés sikertelen volt;
This means that the CHMP was still evaluating the initial documentation provided by the company. 
Ez azt jelenti, hogy a CHMP még a vállalat által eredetileg benyújtott dokumentáció értékelését végezte.
Topotecan SUN also affects non-cancer cells, which causes side effects. 
A Topotecan SUN a nem rákos sejtekre is hatással van, ami mellékhatásokat okoz.
This means that Topotecan SUN was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Hycamtin. 
Ez azt jelenti, hogy a Topotecan SUN-t az Európai Unióban Hycamtin néven már engedélyezett „referencia-gyógyszerhez” hasonlónak szánták.
The company provided data from the published literature on topotecan. 
A vállalat a topotekánnal kapcsolatos irodalomban közölt adatokat nyújtott be.
It was also to be used together with cisplatin (another anticancer medicine) to treat women with cervical cancer (cancer of the cervix), when the cancer had come back after radiotherapy, or when the disease was at an advanced stage (stage IVB: the cancer has spread beyond the cervix). 
A tervek szerint ciszplatinnal (más rákellenes gyógyszer) együtt is alkalmazták volna olyan méhnyakrákban szenvedő nők esetében, akiknél a rák a sugárkezelés után kiújult, vagy amikor a betegség előrehaladott állapotú (IV/B stádium: a rák túlterjedt a méhnyakon).
Topotecan SUN was developed as a ‘generic medicine'. 
A Topotecan SUN-t „generikus gyógyszerként” fejlesztették ki.
When the enzyme is blocked, the DNA strands break. 
Az enzim gátlása esetén a DNS-szálak eltörnek.
No additional studies were needed as Topotecan SUN is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin. 
Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Topotecan SUN egy infúzióban adott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Hycamtin nevű referencia-gyógyszer.
Topotecan SUN was to be used on its own to treat patients with: 
A Topotecan SUN-t önmagában való alkalmazásra szánták, az alábbi betegségekben szenvedők kezelésére:
On 3 January 2011, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Topotecan SUN for the treatment metastatic cancer of the ovary, small cell lung cancer and cervical cancer. 
hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni az áttétes petefészekrák, kissejtes tüdőrák és méhnyakrák kezelésére szánt Topotecan SUN-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of DNA. 
Gátolja a topoizomeráz I nevű enzimet, amely a DNS-szálak szétválasztásában játszik szerepet.
The active substance in Topotecan SUN, topotecan, is an anticancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'. 
A Topotecan SUN hatóanyaga a topotekán egy olyan rákellenes gyógyszer, amely a „topoizomerázgátlók” csoportjába tartozik.
• small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back). 
• kissejtes tüdőrák, ha a rák kiújult.
Topotecan SUN is a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
A Topotecan SUN egy por, amelyből oldatos infúziót (vénás cseppinfúzió) készítenek.
It contains the active substance topotecan. 
Hatóanyagként topotekánt tartalmaz.
What was Topotecan SUN expected to be used for? 
Milyen betegségek kezelésére szánták a Topotecan SUN-t?
How is Topotecan SUN expected to work? 
Milyen hatásmechanizmust várnak a Topotecan SUN-tól?
What is Topotecan SUN? 
Milyen típusú gyógyszer a Topotecan SUN?
Withdrawal of the marketing authorisation application for Topotecan SUN (topotecan) EMA/121971/2011 
EMA/121971/2011
There are no specific risks for the user. 
Nem jelent a felhasználó számára specifikus veszélyt.
Milk can be taken immediately. 
A tejet azonnal le lehet fejni.
This will help to protect against the disease. 
Ez segít a betegség elleni védekezésben.
This summary was last updated on 27 January 2011. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 27/01/2011.
This increase can sometimes be higher (up to 1.6º C in adult cows and up to 2.2º C in calves). 
Ez a hőemelkedés néha magasabb lehet (maximum 1,6º C-os kifejlett teheneknél és 2,2º C-os a borjaknál).
The rise in temperature is temporary and spontaneously resolved within two days without treatment. 
Ez az hőemelkedés átmeneti és két napon belül spontán, kezelés nélkül megszűnik.
In the future, if the animals are exposed to the IBR virus, the immune system will be able to respond more quickly. 
A jövőben, ha az állatok az IBR vírus hatásának lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban leszképes a reakcióra.
This slight swelling lasts for less than a day in most cases. 
Az esetek nagy részében ez az átmeneti duzzanat kevesebb, mint egy napig tart.
The efficacy of the vaccine was studied in three laboratory studies including one study looking at the duration of immunity. 
A vakcina hatásosságát három laboratóriumi vizsgálatban, beleértve egy, az immunitás időtartamát figyelő vizsgálatot is, tanulmányozták.
This vaccine is a marker vaccine and can enable a differential testing of vaccinated and naturally infected cattle, which is a useful tool in eradication campaigns. 
Ez a vakcina egy marker vakcina és lehetővé teszi a beoltott és a természetes úton megfertőzött szarvasmarhák megkülönböztető vizsgálatát, amely hasznos eszközt jelent az eradikációs programok során.
Afterward a single ‘booster' can be given every six months to maintain the vaccine's effect. 
Ezután hat havonta egyszeri emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatékonyságának a fenntartásához.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)? 
Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
The first injection can be given to calves from three months of age. 
Az első injekciót a borjaknak három hónapos kortól lehet beadni.
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption? 
Mennyi időt kell várni az állat tejének emberi fogyasztás céljából történő lefejése előtt?
The virus is alive, but it has also been attenuated (weakened) to further lower its ability to cause infection. 
A vakcina élő vírust tartalmaz, amelyet attenuáltak (legyengítettek) annak érdekében, hogy tovább csökkentsék kórokozóképességét.
The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant cattle as well in the presence of maternally derived antibodies. 
A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a vakcinát vemhes szarvasmarháknál, valamint az anyától származó antitestek jelenlétében is lehet alkalmazni.
Studies also looked at the safety of the vaccine in pregnant animals. 
Vizsgálatok során a vakcina vemhes állatoknál történő alkalmazásának biztonságosságát is figyelték.
After vaccination, animals may show a slight increase in body temperature up to 1° C, in the four days following vaccination. 
A vakcinázás utáni négy napon belül maximum 1°C-os hőemelkedés léphet fel az állatoknál.
Hiprabovis IBR Marker Live is a vaccine that contains an IBR virus that has been genetically modified to delete two genes so that the virus is less ‘pathogenic' (less able to cause a disease). 
A Hiprabovis IBR Marker Live egy olyan vakcina, amelyben egy IBR vírust genetikailag módosítottak két gént törlve, ezáltal a vírus kevésbé “patogén” (kevésbé képes betegséget okozni).
Animals can also show a temporary inflammation at the site of injection in the 72 hours after-vaccination. 
Gyakran léphet fel átmeneti gyulladás az injekció beadásának helyén az injekció beadása utáni 72 órában.
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck. 
Az injekciókat lehetőleg felváltva kell beadni a nyak egyik, majd másik oldalába.
Hiprabovis IBR Marker Live is a vaccine. 
A Hiprabovis IBR Marker Live egy vakcina.
The studies showed that the vaccine is safe for cattle from three months of age and that it reduces the clinical signs of IBR and field virus excretion. 
A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina biztonságos három hónapos kortól a borjak számára, és csökkenti az IBR klinikai tüneteit és a vírusürítést.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Hiprabovis IBR Marker Live exceed the risks for the active immunisation of cattle from three months of age against Bovine Herpes Virus type 1 to reduce the clinical signs of infectious bovine IBR and field virus excretion and recommended that Hiprabovis IBR Marker Live be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Hiprabovis IBR Marker Live-nak a három hónaposnál idősebb szarvasmarhák 1-es típusú szarvasmarha herpeszvírus (BHV-1) elleni aktív immunizálásában az IBR klinikai tüneteinek enyhítésében és a virulens vírus ürítésének csökkentésében megmutatkozó előnyei meghaladják a kockázatokat, valamint javasolta a Hiprabovis IBR Marker Live-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The vaccine is given to animals as two injections, three weeks apart, into the neck muscles. 
A vakcinát injekció formájában a nyak izomzatába kell beadni két adagban, három hetes eltéréssel.
The safety of Hiprabovis IBR Marker Live was investigated in a number of laboratory studies and in one field trial that included dairy cows and fattening cattle. 
A Hiprabovis IBR Marker Live biztonságosságát számos klinikai vizsgálatban, valamint egy, tejelő tehenek és hízók bevonásával végzett terepvizsgálatban vizsgálták.
Other information about Hiprabovis IBR Marker Live: 
A Hiprabovis IBR Marker Live-val kapcsolatos egyéb információ:
The vaccine is used to reduce the clinical signs of IBR and the excretion (shedding) of the virus by the infected animals. 
A vakcina csökkenti az IBR klinikai tüneteit, valamint a vírus fertőzött állatok általi ürítését.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
A előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Hiprabovis IBR Marker Live is used to vaccinate cattle (cows and calves) against the respiratory infections caused by IBR. 
A Hiprabovis IBR Marker Live-t a szarvasmarhák (borjak és tehenek) IBR által okozott légúti fertőzései elleni vakcinaként alkalmazzák.
It is a powder for suspension for injection that contains a modified live infectious bovine rhinotracheitis (IBR) virus (also known as Bovine Herpes Virus type 1). 
A Hiprabovis IBR Marker Live por szuszpenziós injekcióhoz, amely módosított, élő szarvasmarhák fertőző orr- és légcsőgyulladását (IBR) okozó (1-es típusú szarvasmarha herpesz vírusként is ismert) vírust tartalmaz.
When Hiprabovis IBR Marker Live is given to cattle, the animals' immune systems recognise the viruses as ‘foreign' and make defences against it. 
A Hiprabovis IBR Marker Live-nak a szarvasmarhák szervezetébe történő bejuttatás esetén az immunrendszer „idegenként” azonosítja a vírust, és megkezdi az ellenanyag termelését.
A field study also looked at the efficacy of Hiprabovis IBR Marker Live, compared with a dummy vaccine, on reducing the clinical signs of the disease and virus excretion. 
Egy terepvizsgálat során a Hiprabovis IBR Marker Live-nak a betegség klinikai tüneteinek csökkentésére és a vírus kiürülésére vonatkozó hatásosságát egy hatóanyag nélküli vakcinával hasonlították össze.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Hiprabovis IBR Marker Live to Laboratorios Hipra S.A. on 27 January 2011. 
27/01/2011-án/én az Európai Bizottság a Laboratorios Hipra S.A.
What benefit has Hiprabovis IBR Marker Live shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az IBS Marker Live alkalmazásának a vizsgálatok során?
What is the risk associated with Hiprabovis IBR Marker Live? 
Milyen kockázatokkal jár a Hiprabovis IBR Marker Live alkalmazása?
Why has Hiprabovis IBR Marker Live been approved? 
Miért engedélyezték az IBR Marker Live forgalombahozatalát?
Live vaccine against infectious bovine rhinotracheitis (IBR) 
Hiprabovis IBR Marker Live szarvasmarhák fertőző orr- és légcsőgyulladása (IBR) elleni élő vakcina
How has Hiprabovis IBR Marker Live been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az IBR Marker Live-ot?
How does Hiprabovis IBR Marker Live work? 
Hogyan fejti ki hatását az IBR Marker Live?
What is Hiprabovis IBR Marker Live? 
Milyen típusú gyógyszer az IBR Marker Live?
What is Hiprabovis IBR Marker Live used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az IBR Marker Live?
Page 2/2 
2/2 o.
The European Commission issued a decision on 14 July 2009. 
Az Európai Bizottság 2009. július 14-én adott ki határozatot.
Prof Pirożynski (Poland) 
Pirożynski professzor (Lengyelország)
Ref. EMEA/CHMP/499991/2009 EMEA/H/A-29/1061 
:EMEA/495507/2009 EMEA/H/A-29/1061
The review was carried out under an ‘Article 29' referral1. 
A felülvizsgálatot a „29. cikk”1 szerinti beterjesztésnek megfelelően végezték el.
The company wanted the authorisation to be recognised in Latvia, Lithuania, Poland, Slovakia and Slovenia (the ‘concerned Member States'). 
A vállalat célja a forgalomba hozatali engedélynek Lettországban, Litvániában, Lengyelországban, Szlovákiában és Szlovéniában („az érintett tagállamok”) való elismertetése volt.
23 April 2009 
2009. április 23.
London, 16 July 2009 Doc. 
London, 2009. július 16.
The marketing authorisation in the Czech Republic should also be suspended. 
A Cseh Köztársaságban kiadott forgalomba hozatali engedélyt is fel kell függeszteni.
It can also be used in systemic infections (infections that affect the whole body), including tropical infections. 
A gyógyszer alkalmazható szisztémás fertőzések esetében (egész testet érintő fertőzések), beleértve a trópusi fertőzéseket is.
Why was Prokanazol reviewed? 
Miért vizsgálták felül a Prokanazol-t?
However, because the concerned Member States were not able to reach an agreement, the Czech medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 31 July 2008. 
Az érintett tagállamok azonban nem tudtak megállapodásra jutni, így a cseh gyógyszerészeti hatóság a kérdést illetően 2008. július 31-én a CHMP-hez fordult, döntőbírósági eljárást kérve.
Prokanazol can be used against a range of fungi and yeasts, including Candida, Aspergillus and Cryptococcus. 
A Prokanazol számos gomba- és élesztőgombafajta ellen alkalmazható, beleértve Candida, Aspergillus és Cryptococcus fajokat.
Company responses provided on: 15 December 2008 Opinion date: 
A vállalat válaszainak benyújtása: 2008. december 15.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP was of the opinion that bioequivalence to the reference medicinal product has not been shown. 
A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságon belüli tudományos viták alapján, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a bioekvivalencia a referenciakészítménnyel nem bizonyított.
Prokanazol is a generic medicine that is based on a reference medicine authorised in the Czech Republic (Sporanox 100 mg capsules). 
A Prokanazol generikus gyógyszer, amely a Cseh Köztársaságban engedélyezett referenciakészítményen alapul (Sporanox 100 mg-os kapszulák).
It can be used in local infections, such as infections of the vulva or vagina (female sexual organs) or infections of the skin or the eye. 
A gyógyszer alkalmazható helyi fertőzések, pl. a hüvely vagy a szeméremajkak (női nemi szervek) fertőzései, illetve bőr-, és szemfertőzések esetében.
Questions and answers on the referral for Prokanazol capsules containing itraconazole 100 mg 
Kérdések és válaszok a beterjesztéssel kapcsolatban Prokanazol 100 mg itrakonazol hatóanyagtartalmú kapszulák
The company PRO.MED.CS Praha a. s. submitted Prokanazol for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by the Czech Republic on 30 July 2003. 
A PRO.MED.CS Praha a. s. a Csehország által 2003. július 30-án kiadott eredeti forgalomba hozatali engedély alapján nyújtott be kölcsönös elismerési eljárásra irányuló kérelmet a Prokanazol kapcsán.
The grounds for the referral were that one of the concerned Member States, Poland, did not agree that enough evidence had been presented to show that Prokanazol was ‘bioequivalent' to the reference medicine. 
A beterjesztés alapja az volt, hogy az egyik érintett tagállam, Lengyelország, nem értet egyet azzal, hogy elég tudományos bizonyítást nyújtottak be, igazolva, hogy a Prokanazol biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Prokanazol do not outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in the Czech Republic cannot be recognised in other Member States of the EU. 
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Prokanazol előnyei nem haladják meg a kockázatokat, így a Cseh Köztársaságban kiadott forgalomba hozatali engedélyt az Európai Unió más tagállamaiban nem lehet elismerni.