natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The latter contained 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen. 
Az utóbbi 360 Elisa egység formalinnal inaktivált hepatitis A vírust és 10 mikrogramm rekombináns hepatitis B felületi antigént tartalmazott.
• Ambirix is available in packs of 1 and 10 pre-filled syringes (with or without needles) and in pack sizes of 50 pre-filled syringes without needles. 
• Az Ambirix tűvel vagy anélkül 1 vagy 10 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban, és tű nélkül 50 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kapható.
Immune responses obtained one month after the full vaccination course (i.e at month 7) in a comparative clinical trial in children aged 1-11 years are presented in the following table. 
Az 1-11 éves korúakon végzett összehasonlító klinikai vizsgálatban a teljes oltási sorozat beadása után egy hónappal (azaz a 7. hónapban) kapott immunválaszt az alábbi táblázat mutatja.
Ambirix may need to be given at the same time as other vaccines for measles, mumps, rubella, diphtheria, tetanus, whooping cough (pertussis), poliomyelitis, Haemophilus influenzae type b or some types of treatments for hepatitis infections called “immunoglobulins”. 
Az Ambirix beadására esetleg más vakcinákkal (kanyaró, mumpsz, rubeóla, diftéria, tetanusz, szamárköhögés (pertusszisz), poliomielitisz, b típusú Haemophilus influenzae) vagy a hepatitisz fertőzések bizonyos kezelési típusaival (amelyeket „immunglobulinoknak” neveznek) egyidejűleg kell sort keríteni.
month schedules were 84.8% and 92.9%, respectively. 
havi adagolási séma szerint oltottaknál 84,8%, míg a 0., 12. havi adagolási séma szerint oltottaknál 92,9% volt.
If rapid protection against hepatitis B is required, the standard three dose regimen of the combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen is recommended. 
Amennyiben hepatitis B elleni védelem gyors kialakítására van szükség, , a szokásos három oltásból álló kombinált 360 ELISA egységet tartalmazó, formalinnal inaktivált hepatitis A vírust és 10 mikrogramm rekombináns hepatitis B felületi antigént tartalmazó vakcina adása javasolt.
After a few days they may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice). 
Néhány nap múlva nagyfokú fáradtság, valamint sötét vizelet, világos színű széklet és a bőr, illetve a szemek besárgulása (sárgaság) jelentkezhet.
In subjects aged 12-15 years at primary vaccination the anti-HAV and anti-HBs antibody concentrations were comparable between groups that had received Ambirix or a 3-dose regimen of the combined vaccine (content as described above). 
Azoknál, akik az alapimmunizáláskor 12-15 évesek voltak, az anti-HAV és az anti-HBs ellenanyag-koncentrációk azokban a csoportokban, amelyek Ambirix-et, illetve kombinált vakcinát (összetétele a fent leírttal egyező) kaptak egy 3 adagos séma szerint, hasonlóak voltak.
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori: felső légúti fertőzés
Following widespread use of either GlaxoSmithKline's combined hepatitis A and hepatitis B vaccines or the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following adverse reactions have additionally been reported. 
A GlaxoSmithKline kombinált hepatitis A és hepatitis B vakcináinak, illetve a monovalens hepatitis A és/vagy hepatitis B vakcinák széleskörű alkalmazását követően a fentieken túl az alábbi mellékhatásokat jelentették:
• numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy) 
• a karok és a lábak érzéketlensége vagy gyengesége (idegbántalom)
• abnormal test results relating to the liver 
• a májjal kapcsolatos kóros vizsgálati eredmények
1-5 yrs old 
1-5 éves
In a clinical study, 102 subjects aged from 12 years up to and including 15 years received the second dose of Ambirix at month 12. 
12-15 éves 102 oltottnál végzett klinikai vizsgálatban a második adag Ambirixet a 12. hónapban adták be.
It is advised that Ambirix should not be administered at the same time as other vaccines unless absolutely necessary. 
Mivel az Ambirix és más vakcinák együttes beadásával kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek a fent említetteken kívül, nem tanácsos az Ambirix-et más vakcinákkal egyidejűleg adni, csak abban az esetben, ha ez feltétlenül szükséges.
6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Hűtőszekrényben (2°C -8°C) tárolandó.
Cases of overdose with GlaxoSmithKline's combined hepatitis A and hepatitis B vaccine have been reported during post-marketing surveillance. 
A GlaxoSmithKline kombinált hepatitis A és hepatitis B vakcinájával a posztmarketing mellékhatás-követés során jelentettek túladagolás eseteket.
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved. 
Immunszupresszív terápiában részesülő vagy immundeficiens betegeknél előfordulhat, hogy nem alakul ki megfelelő immunválasz.
This means that you may not be protected against one or both of the hepatitis A and B viruses. 
Ez azt jelenti, hogy Ön nem feltétlenül lesz védve a hepatitisz A és/vagy B vírus ellen.
Ambirix is indicated in non-immune children and adolescents from 1 year up to and including 15 years of age for protection against hepatitis A and hepatitis B infection. 
Az Ambirix vakcina nem immunizált gyermekek és serdülők számára javallott 1 éves kortól betöltött 15 éves életkorig, a hepatitis A és hepatitis B fertőzés megelőzésére.
• a degenerative disease of the brain (encephalopathy) 
• az agy elfajulással járó betegsége (agyvelőbántalom)
Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with or without needles and pack size of 50 pre-filled syringes without needles. 
1 vagy 10 előretöltött fecskendő tűvel vagy tű nélkül, 50 előretöltött fecskendő tű nélkül.
• fainting • loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia) 
• ájulás • a bőr helyi érzéketlensége fájdalommal vagy érintéssel szemben (hipesztézia)
≥ 1/10,000 to < 1/1,000 
≥ 1/10 000 és < 1/1000
In both studies, subjects received either a two dose schedule of Ambirix or a three dose regimen of the combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen. 
Mindkét vizsgálatban az oltottak vagy kétadagos Ambirix-et vagy a háromadagos kombinált vakcinát kapták, amely utóbbi 360 Elisa egység formalinnal inaktivált hepatitis A vírust és 10 mikrogramm rekombináns hepatitis B felületi antigént tartalmaz.
• inflammation of the nerves (neuritis) 
• az idegek gyulladása (ideggyulladás)
In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titers may not be obtained after the primary immunisation course. 
Hemodializált betegekben és immunkárosodottaknál lehet, hogy nem alakul ki a védettséget biztosító megfelelő anti-HAV és anti-HBs ellenanyagszint az alapimmunizálás során.
• you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A or hepatitis B diseases 
• Önneka korábbiakban valamilyen hepatitisz A vagy hepatitisz B betegség elleni oltás allergiás reakciót okozott.
You may feel sleepy or dizzy after having Ambirix. 
Az Ambirix beadása után álmosságot érezhet vagy szédülhet.
Side effects that occurred during routine use of Ambirix were as follows: 
Az Ambirix szokásos alkalmazása során előfordult mellékhatások:
The following adverse reactions were reported during post-marketing surveillance following vaccination with Ambirix. 
Az alábbi mellékhatásokat az Ambirix-szel végzett oltásokat követően, a posztmarketing mellékhatás-követés során jelentették.
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established. 
Azon egészséges egyének részére, akik teljes alapimmunizálásban részesültek, hepatitis B emlékeztető oltás beadása nem szükséges.
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix. 
Amennyiben nem bizonyos ebben, beszéljen orvosával, a szakszemélyzettel vagy gyógyszerészével az Ambirix beadása előtt.
General guidelines for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines, as follows. 
Az emlékeztető oltásokra vonatkozó általános ajánlásokat így a monovalens vakcinákkal szerzett tapasztalatok alapján lehet megadni, az alábbiak szerint Hepatitis B
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az Önnél jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, illetve vakcináiról, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket is.
- It is recommended that Ambirix should be administered in settings where completion of the two-dose vaccination course can be assured. 
- Az Ambirix alkalmazása akkor ajánlott, ha mindkét adag beadása biztosítható.
The percentages with anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml at this time point for subjects vaccinated at the 0, 6 and 0, 12 
Ebben az időpontban a ≥ 10 mNE/ml anti-HBs ellenanyagszintet elérők százalékos aránya a 0., 6.
• swollen glands in the neck, armpit or groin (lymphadenopathy) 
• duzzadt nyirokcsomók a nyakon, a hónaljban, illetve a lágyékban (limfadenopátia)
They may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice). 
Nagyfokú fáradtság, valamint sötét vizelet, világos színű széklet és a bőr, illetve a szemek besárgulása (sárgaság) jelentkezhet.
The standard primary course of vaccination consists of two doses, the first administered at the elected date and the second between 6 and 12 months after the first dose. 
Az alapimmunizálás általánosan ajánlott sémája 2 adag Ambirix beadásából áll, az első adagot egy választott napon, a második adagot az első adag beadása után 6-12 hónappal kell beadni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 August 2002 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
When the first dose of Ambirix was administered concomitantly with a booster dose of a combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-IPV+Hib) or with the first dose of a combined Measles-Mumps-Rubella vaccine in the second year of life, immune responses to all antigens were satisfactory. 
Amikor az első adag Ambirix-et gyidejűleg adták kombinált diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivált poliomyelitis és b-típusú Haemophilus influenzae vakcina (DTP -IPV+Hib) emlékeztető adagjával, vagy a kombinált kanyaró-mumpsz-rubeola oltás első adagjával a második életév során , az összes antigénre adott immunválasz megfelelő volt.
• Hepatitis A: Infection with the hepatitis A virus may cause the liver to become swollen (inflamed). 
• Hepatitisz A: a hepatitisz A vírusfertőzés a máj duzzanatát (gyulladását) okohatja.
• pain and redness where the injection was given 
• fájdalom és bőrpír az injekció beadási helyén
At 6 years following the initiation of a 0, 6 month or a 0, 12 month schedule of Ambirix in children aged 12-15 years all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody. 
havi, illetve 0., 12. havi adagolási sémájának megkezdését követően minden, követett oltottnál ≥ 15 mNE/ml-es anti-HAV ellenanyagszint állt fenn.
Vascular disorders Vasculitis 
Érbetegségek és tünetek Vasculitis
General disorders and administration site conditions Very common: fatigue, pain and redness at the injection site Common: fever, swelling at the injection site 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori: fáradtságérzet, fájdalom és bőrpír az injekció beadási helyén Gyakori: láz, duzzanat az injekció beadási helyén
No data on concomitant administration of Ambirix with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated. 
Nincsenek adatok az Ambirix valamint hepatitis A vagy hepatitis B specifikus immunglobulin együttes alkalmazásáról.
Local and general adverse reactions reported following primary vaccination with Ambirix were categorised by frequency. 
Az Ambirix vakcinával történt alapimmunizálást követően a helyi és az általános reakciókat gyakoriság szerint csoportosították.
• purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme) 
• bíbor vagy vöröses-bíbor színű kiemelkedések a bőrön (lihen plánusz), súlyos bőrkiütések
Anti-HBs Month 7 SP (%) 
Anti-HBs 7. hónap SP (%)
Anti-HBs Month 2 SP (%) 
Anti-HBs 2. hónap SP (%)
Ambirix is for intramuscular injection, usually into the deltoid muscle. 
Az Ambirix intramuscularis injekció, általában célszerű deltoid régióba beadni, ugyanakkor a comb anterolaterális részébe is beadható fiatal oltandóknak.
• reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), 
• a vérlemezkeszám csökkenése, amely fokozza a vérzések és a véraláfutások kockázatát
• disease mainly affecting the joints with pain and swelling (arthritis), muscular weakness 
• főleg az ízületeket érintő, fájdalommal és duzzanattal járó betegség (ízületi gyulladás),
• flu-like symptoms, such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills 
• influenzaszerű tünetek, pl. láz, torokfájás, orrfolyás, köhögés és hidegrázás
Clinical trials involved the administration of 2029 doses of Ambirix to 1027 subjects from 1 year up to and including 15 years of age. 
Klinikai vizsgálatokban 1027 egyénnek, 1 éves életkortól betöltött 15 éves életkorig, összesen 2029 adag Ambirix-et adtak be.
Additional side effects that have been reported during clinical trials with very similar combined hepatitis A and hepatitis B vaccines, include: 
További mellékhatások, amelyeket a nagyon hasonló, kombinált hepatitisz A és hepatitisz B vakcinákkal végzett klinikai vizsgálatok során jelentettek:
• you need to be fully protected against hepatitis A and B infection within the next 6 monthsyour doctor may recommend a different vaccine 
• Önnek teljes védelemre van szüksége a hepatitisz A és B fertőzés ellen a következő 6 hónapon belül.
• Clinical trial data 
• Klinikai vizsgálatok adatai
The anti-hepatitis B surface antigen (anti-HBs) and anti-hepatitis A virus (anti-HAV) antibody titres observed following a primary vaccination course with Ambirix are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent hepatitis A and B vaccines. 
Az Ambirix-szel történt alapimmunizálást követően az anti-hepatitis B felületi antigén (anti-HBs) és a hepatitis A vírus (anti-HAV) ellenanyagok mért értékei ugyanabban az értéktartományban vannak, mint amelyet a monovalens vakcinákkal történő oltás után lehet elérni.
Side effects that occurred during clinical trials with Ambirix were as follows: 
Az Ambirix-szel végzett klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatások fordultak elő:
- Hepatitis A virus (inactivated) 1,2 
• A készítmény hatóanyagai: - Hepatitis A vírus (inaktivált)1,2
Additional side effects that occurred during routine use of very similar combined or individual hepatitis A and hepatitis B vaccines were as follows: 
További mellékhatások, amelyek nagyon hasonló kombinált vagy egy összetevőt tartalmazó hepatitisz A és hepatitisz B vakcinák szokásos alkalmazása során fordultak elő:
Very rare: urticaria 
Nagyon gyakori: ingerlékenység
When Ambirix was administered concomitantly with, but as a separate injection to a combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-IPV+Hib) or with a combined Measles-Mumps-Rubella vaccine in the second year of life, immune responses to all antigens were satisfactory (see section 5.1). 
Ha Ambirix-et egyidejűleg, de külön injekcióban adtak kombinált diphtheria, tetanus, acelluláris pertussis, inaktivált poliomyelitis és b-típusú Haemophilus influenzae vakcinával (DTPa-IPV+Hib), vagy a második életévben kombinált kanyaró-mumpsz-rubeola vakcinával, az immunválasz az összes antigénre megfelelő volt.
1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (1 ml) 
1 előretöltött fecskendő + 1 tű 1 adag (1 ml)
A dose of 1.0 ml is recommended for subjects from 1 year up to and including 15 years of age. 
Egy éves kortól betöltött 15 éves korig egy 1 ml-es adag ajánlott.
How Ambirix works 
Hogyan fejti ki hatását az Ambirix?
What Ambirix contains 
További információk Mit tartalmaz az Ambirix
• swelling or infection of the brain (encephalitis) 
• az agy vizenyője vagy fertőzése (agyvelőgyulladás)
Nervous system disorders Uncommon: dizziness Rare: paraesthesia 
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: szédülés Ritka: paraesthesia
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (1 ml): 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 adag (1 ml)
• If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a szakszemélyzethez vagy gyógyszerészéhez.
It is recommended that the two-dose regimen of Ambirix be completed prior to start of sexual activity. 
A szexuális élet megkezdése előtt ajánlott mindkét adag Ambirix oltást beadni.
• severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) 
• erős fejfájás tarkómerevséggel és fényérzékenységgel (agyhártyagyulladás)
The vaccine does not contain live virus (see section 6 for the content of the vaccine) and therefore cannot cause hepatitis A or B infections. 
A vakcina nem tartalmaz élő vírust (a vakcina összetételét lásd a 6.
purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura) 
(trombocitopénia), bíbor vagy vörös színű foltok a bőrön (trombocitopéniás purpura)
How to store Ambirix 
Hogyan kell az Ambirix-et tárolni?
• generally feeling unwell 
• általános rossz közérzet
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix if: 
Az Ambirix alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel vagy gyógyszerészével, ha
• Keep this vaccine out of the sight and reach of children. 
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• you have a bleeding problem or bruise easily - the injection may be given just under the skin instead of into a muscle to reduce the amount of bleeding or bruising 
A vakcina a vérzés, illetve a véraláfutás csökkentése érdekében beadható a bőr alá az izomba való beadás helyett.
At 10 years following the initiation of a 0, 6 month schedule of Ambirix in children aged 1-15 years, 
Tíz évvel az Ambirix 1-15 éves gyermekeknél történő, 0., 6.
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml) 
10 előretöltött fecskendő + 10 tű 10 x 1 adag (1 ml)
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori: myalgia
The following adverse reactions were reported during clinical trials with Ambirix. 
Az Ambirix-el végzett klinikai vizsgálatokban az alábbi mellékhatásokat jelentették.
• stomach and digestive problems 
• gyomor és emésztési panaszok
Rare (These may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) : 
Ritka (1000 adag vakcina beadása során legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
What you need to know before you receive Ambirix 
Tudnivalók az Ambirix alkalmazása előtt
In addition, the following adverse reactions were reported during clinical trials with GlaxoSmithKline's other combined hepatitis A and hepatitis B vaccines (given as a 3 or 4 dose schedule) 
A fentieken túl, a GlaxoSmithKline egyéb kombinált hepatitis A és hepatitis B vakcináival végzett klinikai vizsgálatokban (3 vagy 4 adagos séma szerint alkalmazva) az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Very common (These may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) : 
Nagyon gyakori (10 adag vakcina beadása során több, mint 1 esetben fordulhatnak elő):
Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake well before use 
Intramuscularis alkalmazás Használat előtt alaposan felrázandó.
Gastrointestinal disorders Common: diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain* 
Emésztőszervi betegségek és tünetek Gyakori: hasmenés, émelygés Nem gyakori: hányás, hasi fájdalom*
all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody. 
havi adagolási sémájának megkezdését követően minden, követett oltottnál ≥ 15 mNE/ml-es anti-HAV ellenanyagszint állt fenn.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthritis, muscular weakness 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Arthritis, izomgyengeség
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ambirix - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed) 
Ambirix - Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis A (inaktivált) és hepatitis B (rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált)
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver. 
hepatitis C, hepatitis E és más, köztudottan a máj fertőzését eredményező kórokozók által előidézett fertőzéseket.
General disorders and administration site conditions Common: malaise, injection site reaction Rare: chills, influenza like illness 
Gyakori: rossz közérzet, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók Ritka: hidegrázás, influenzaszerű betegség
• immediate injection site pain, stinging and burning feeling 
• az injekció beadási helyén azonnal jelentkező fájdalom, szúró és égető érzés
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders. 
Kivételes esetekben azon oltandóknál akik thrombocytopeniások vagy vérzési rendellenességük van, az oltás subcutan is beadható.
What Ambirix is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Ambirix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
50 x 1 dose (1 ml) 
50 előretöltött fecskendő 50 x 1 adag (1 ml)
General disorders and administration site conditions Immediate injection site pain, stinging and burning sensation 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Az injekció beadási helyén azonnal jelentkező fájdalom, szúró és égető érzés
What Ambirix is and what it is used for What you need to know before you receive Ambirix How Ambirix is given 
Tudnivalók az Ambirix alkalmazása előtt Hogyan adják be az Ambirix-et
Vascular disorders Rare: hypotension 
Érbetegségek és tünetek Ritka: hypotonia
The virus is found in body fluids such as faeces, serum or saliva. 
A vírus a székletben és a testfolyadékokban, pl. a vérszérumban és a nyálban található.
This difference is no longer present after the second dose of Ambirix (see section 5.1 for seroprotection rates). 
lásd 5.1 pont szeroprotekciós arányok).
It is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit). 
A vírus testnedvekben (pl. vérben, ondóban, hüvelyváladékban és nyálban (köpetben)) van jelen.
• multiple sclerosis 
• látóideggyulladás
• aching muscles (myalgia) 
• Izomfájdalom (mialgia)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ambirix suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed). 
Ambirix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitisz A (inaktivált) és hepatitisz B (rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált)
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: pruritus, rash 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Ritka: pruritus, bőrkiütés Nagyon ritka: csalánkiütés
LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Water for injections 
Nátrium-klorid Injekcióhoz való víz.
• feeling dizzy 
• szklerózis multiplex
Nervous system disorders Very common: headache Common: drowsiness 
Nagyon gyakori: fejfájás Gyakori: álmosság
• swelling where the injection was given 
• duzzanat az injekció beadási helyén
10 x 1 dose (1 ml) 
10 előretöltött fecskendő 10 x 1 adag (1 ml)
• If you/your child gets any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét.
Common (These may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) : 
Gyakori (10 adag vakcina beadása során legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
Missing a dose 
Ha nem kapott meg egy oltást
10 pre-filled syringes 
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ