natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Implement initiatives in cooperation with the Heads of Veterinary Medicines Agencies aimed at facilitating greater availability of veterinary medicines, particularly through measures to assist micro, small and medium-sized veterinary enterprises and companies seeking to authorise products for minor species and/or limited markets. 
Az állatgyógyászati készítmények könnyebb és szélesebb hozzáférhetőségét elősegítő kezdeményezések végrehajtása az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel együttműködésben, különös figyelmet fordítva a ritkább fajoknak és/vagy korlátozottabb piacokra szánt termékeket engedélyeztetni kívánó állatgyógyászati mikro-, kis- és középvállalkozások támogatását szolgáló intézkedésekre.
The effective conduct of the Agency's core responsibilities, in cooperation with all members of the European medicines network, in the areas of scientific advice, evaluation and supervision of medicinal products to the highest quality standards will continue to constitute the Agency's overall priority. 
Az Ügynökség továbbra is általános prioritásnak tekinti, hogy alapvető hatásköri feladatait az európai gyógyszerhálózat tagjaival együttműködve hatékonyan, a legmagasabb minőségi követelményeknek megfelelően végezze a tudományos tanácsadás, valamint a gyógyszerek értékelése és felügyelete terén.
Applications for designation (input) Opinions on designation (output) 
Minősítési kérelmek (input) Minősítési vélemények (output)
Parallel-distribution notifications (Input) 
Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések (input)
medicinal products for human use 
Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
HMPC Committee on Herbal Medicinal Products 
HMPC Növényi gyógyszerek bizottsága
Scientific advice and orphan drugs 
Tudományos tanácsadás és ritka betegségek gyógyszerei
Summary of the work programme for the European Medicines Agency 
Az Európai Gyógyszerügynökség 2008-as munkaprogramjának összefoglalása
Out-of-hours telephone: (44) 78 80 55 06 97 
Telefon munkaidőn kívül: +44 20 7880 55 06 97
Personnel and budget 
Személyzet és költségvetés Infrastrukturális szolgáltatások Számvitel
Continue the contribution to pan-European efforts to facilitate innovation and research, and thus to increase availability of medicines, in particular through participation in the work of the Innovative Medicines Initiative for human medicines, the European Technology Platform for Global Animal Health for veterinary medicines, and the continued implementation of recommendations of the EMEA/CHMP Think-Tank Group on innovative drug development. 
Az innováció és kutatás segítését, ezáltal a gyógyszerek hozzáférhetőségének növelését célzó páneurópai erőfeszítésekben való közreműködés folytatása, különösen az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó Innovatív Gyógyszerek Kezdeményezés és a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platform munkájában való részvételen,
The Agency expects that the number of certificate requests will increase in 2008 by 
Az Ügynökség várakozásai szerint a tanúsítványok iránti kérelmek száma 2008-ban 20%-kal fog nőni.
Sampling and testing 
2.7 Mintavétel és vizsgálat
TOTAL REVENUE 
ÖSSZES BEVÉTEL
TOTAL EXPENDITURE 
ÖSSZES KIADÁS
The Agency also plans to work with the US FDA to implement the process for parallel designation of orphan medicinal products. 
Az Ügynökség tervei között szerepel továbbá, hogy a ritka betegségek gyógyszereiként történő, párhuzamosan végzett minősítés folyamatának végrehajtásában együttműködést hozzon létre az egyesült államokbeli FDA-val.
The constantly evolving environment in which the Agency operates will shape its priorities and work in 2008. 
A 2008-as prioritásokat és munkát az Ügynökség működésének állandóan változó környezete fogja meghatározni.
MEDICINES FOR HUMAN AND VETERINARY USE 
Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények
Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu 
Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: +44 20 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Head: David Mackay 
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK ÉS ELLENŐRZÉSEK OSZTÁLYA Vezető: David Mackay
The number of extensions has remained low over recent years, despite the initiatives taken by the CVMP to facilitate the authorisation of products for minor uses and minor species. 
Az elmúlt évben a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt készítmények engedélyezésének megkönnyítésére a CVMP által indított kezdeményezések ellenére alacsony maradt a kiterjesztések száma.
CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use 
CVMP Állatgyógyászati készítmények bizottsága
Certificates of a medicinal product 
A gyógyszerekre vonatkozóan kiadott tanúsítványok
Safety of veterinary medicines 
Állatgyógyászati készítmények biztonságossága Ellenőrzések
An improved tool that will help the Agency and its partners to rationalise the processing of pharmacovigilance information - the EudraVigilance Veterinary Data Warehouse (EU telematics project) - will be implemented in 2008. 
2008-ban egy fejlettebb eszközt fognak bevezetni, mégpedig az EudraVigilance Veterinary adattárat (EU telematikai projekt), amely segíteni fogja az Ügynökséget és partnereit a farmakovigilanciai információk feldolgozásának ésszerűsítésében.
Contribute to earlier availability of medicines for human and veterinary use 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények gyorsabb hozzáférhetővé válásának elősegítése
Applications for initial evaluation (Input) 
Elsődleges értékelési kérelmek (input)
Applications received (Input) 
Beérkezett kérelmek (input)
In order to strengthen active pharmacovigilance, the Agency, together with its partners in the European medicines network, is implementing the European Risk-Management Strategy. 
Az Ügynökség az aktív farmakovigilancia megerősítése érdekében az európai gyógyszerhálózati partnereivel együtt végrehajtja az európai kockázatkezelési stratégiát.
Marijke KORTEWEG Direct telephone (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu 
Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Direct telephone: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40 
Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 75/84 63 Fax: +44 20 75 23 70 40
As part of the task of implementing the paediatric legislation, the Agency will begin to implement the strategy on the network of paediatric research. 
Az Ügynökség a gyermekgyógyászati jogszabályok végrehajtásával kapcsolatos feladatának részeként megkezdi a gyermekgyógyászati kutatási hálózattal kapcsolatos stratégia végrehajtását.
Direct telephone: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu 
Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Medicines for children 
3.1 Gyermekeknek szánt gyógyszerek
E-mail: qdefect@emea.europa.eu Direct telephone: (44 20) 75 23 70 75 Fax: (44-20) 74 18 85 90 
E-mail: certificate@emea.europa.eu Közvetlen telefon: +44 20 75 23 71 07 Fax: +44 20 74 18 85 95
Continue to improve the safety-monitoring of medicines for human and veterinary use 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények biztonságának nyomon követésével kapcsolatos rendszer fejlesztésének folytatása
EEA and non-EEA ADR reports transmitted to the EMEA for centralised authorisation procedure (CAP) and non-CAP products 
Központosított eljárással engedélyezett készítményre vonatkozó nem EGT-jelentések Nem központosított eljárással engedélyezett készítményre vonatkozó EGT-jelentések
Direct telephone: (44-20) 74 18 86 98 Fax: (44-20) 74 18 85 45 
Közvetlen telefon: +44 20 74 18 8698 Fax: +44 20 74 18 85 45
Press officer 
Sajtóiroda Sajtótisztviselő:
CAP EEA reports 
EMEA kapcsolattartók
Scientific-advice requests (Input) 
Beérkezett/előre jelzett tudományos tanácsadás iránti kérelmek (input)
One of the main activities in 2008 will be to prepare for the implementation of the project on the European Network of 
A 2008. évi fő tevékenységek egyike a farmakovigilanciai és farmakoepidemiológiai (gyógyszerbiztonsági) központok európai hálózatával (ENCePP) kapcsolatos projekt végrehajtására való felkészülés lesz.
ref.: EMEA/MB/556125/2007 
EMEA/172904/2008
SPECIFIC MEDICINAL PRODUCT AREAS 
Különleges gyógyszerek
For matters relating to pharmacovigilance for 
Emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos farmakovigilanciai kérdések:
Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu 
Fia WESTERHOLM Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Silvia DOMINGO ROIGÉ Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45 
PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás: Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 52
SME Office 
KKV hivatal
Expenditure 
Kiadás
Function group & Grade Permanent posts 
Kategória és fokozat
Annex 4 EMEA contact points Pharmacovigilance and product-quality-defect reporting 
4. melléklet EMEA kapcsolattartók
IQM adviser 
Integrált minőségirányítás (IQM) - belső ellenőrzés IQM tanácsadó:
ADMINISTRATION 
Igazgatósági titkárság
European medicines network 
1.1 Az európai gyógyszerhálózat
Arbitrations and Community referrals (Input) 
Beérkezett/előre jelzett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (input)
Accounting 
Tartalom
COMP Committee for Orphan Medicinal Products 
COMP Ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság
Arbitration and Community referrals 
2.8 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY 
AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLNAK
Currently available data are described in section 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2. 
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található.
Cardioxane is also contraindicated in the following circumstances: 
A Cardioxane alkalmazása az alábbi esetekben is ellenjavallt:
Your doctor will advise on benefits and risks of this medicine. 
Kezelőorvosa tájékoztatja Önt a gyógyszer előnyeiről és kockázatairól.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates. 
Ez a Betegtájékoztató azon referálási eljárás eredménye, amelyre ez a Bizottsági döntés hivatkozik.
Annex III Amendments to the relevant sections of the Product information 
III. melléklet A Betegtájékoztató releváns részeinek módosításai
The long-term benefits and risks of this medicine in children and adolescents are not yet clear. 
A gyógyszer hosszú távú előnyeit és kockázatait gyermekeknél és serdülőknél még nem tisztázták.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
A Betegtájékoztatót ezek után a tagállamok illetékes hatóságai a referáló tagállammal közösen szükség szerint módosíthatják a 2001/83/EK irányelv III. részének 4. fejezetében leírt eljárások szerint.
The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below: A. Summary of Product Characteristics 
Az érvényes Alkalmazási előírás, címkeszöveg és Betegtájékoztató a végleges verziók, amelyek a koordináló csoport tevékenysége során jöttek létre az alábbi módosításokkal (a szöveg beszúrásával, cseréjével és törlésével), így létrehozva az alábbi egyezményes megfogalmazást: A.
The safety and efficacy of Cardioxane in children aged 0 to 18 years have not been established. 
A Cardioxane biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Children and adolescents up to 18 years of age (see sections 4.4 and 4.8). 
18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők (lásd 4.4 és 4.8 pont).
What you need to know before you are given Cardioxane You must not be given Cardioxane 
Tudnivalók a Cardioxane alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Cardioxane-t
− If you are under 18 years old and your planned dose of anthracycline is considered low - talk to your doctor about this. 
− ha 18 évesnél fiatalabb, és az antraciklin tervezett adagja alacsonynak tekinthetőerről egyeztessen kezelőorvosával.
Cardioxane is contraindicated in children aged 0 to 18 years who are planned to receive a cumulative dose of less than 300 mg/m2 of doxorubicin or the equivalent cumulative dose of another anthracycline (see sections 4.4 and 4.8). 
A Cardioxane alkalmazása ellenjavallt 0-18 éves gyermekeknél, akiknél 300 mg/m2nél kisebb kumulatív dózisban doxorubicin, vagy ezzel egyenértékű kumulatív dózisban más antraciklin alkalmazását tervezik (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Cardioxane is contraindicated in children and adolescents up aged 0 to 18 years of age who are planned to receive a cumulative dose of less than 300 mg/m2 of doxorubicin or the equivalent cumulative dose of another anthracycline. 
A Cardioxane alkalmazása ellenjavallt 0-18 éves gyermekeknél és serdülőknél és serdülőknél, akiknél 300 mg/m2-nél kisebb kumulatív dózisban doxorubicin, vagy ezzel egyenértékű kumulatív dózisban más antraciklin alkalmazását tervezik.
Cardioxane is contraindicated in children and adolescents up to 18 years of age (see section 4.3). 
A Cardioxane alkalmazása ellenjavallt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében (lásd 4.3 pont).
Vaccine Efficacy* 
Vakcina hatásossága*
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints. 
Fontos, hogy az ájulásból származó sérülések elkerülése érdekében létezzen kidolgozott eljárásrend.
The non-inferiority data observed are summarised in Table 2. 
A megfigyelt noninferioritási adatokat a 2. táblázat foglalja össze.
Date of first authorisation: 12 December 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. december 12.
These antibodies neutralise influenza viruses. 
Ezek az antitestek semlegesítik az influenza vírusokat.
Currently available safety and immunogenicity data are described in sections 4.8 and 5.1 but no recommendation on posology can be made. 
A jelenleg rendelkezésre álló biztonságossági és immunogenitási adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus. 
Amikor egy ember megkapja a vakcinát, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) kialakítja az influenza vírus elleni saját védelmét.
No effects on breast fed newborn/infant are anticipated. 
A szoptatott újszülöttre/csecsemőre gyakorolt hatás nem várható.
Adults and children from 9 years of age: One dose of 0.5 ml 
Felnőttek és gyermekek 9 éves kortól: Egy 0,5 ml-es adag
Annual revaccination with current influenza vaccines is recommended because immunity declines during the year after vaccination and circulating strains of influenza virus may change from year to year. 
A jelenlegi influenza vakcinákkal történő éves újraoltás javasolt, mivel az oltást követő év során az immunitás gyengül, és mivel a cirkuláló influenzatörzsek évről évre változhatnak.
In this age group, 235 paediatric subjects received one dose and 340 subjects received two doses. 
Ebben a korcsoportban 235 gyermekgyógyászati vizsgálati alany kapott egy dózist, és 340 vizsgálati alany kapott két dózist.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccine, ATC code: J07BB02 
Farmakoterápiás csoport: Influenza elleni vakcina, ATC kód: J07BB02
• Fever (> 38°C) 
• Láz (> 38 °C)
However, inactivated influenza vaccines can be used in all stages of pregnancy. 
Az inaktivált influenzavakcinák azonban a terhesség valamennyi szakaszában alkalmazhatók.
Influenza vaccinations can be used at any stage of pregnancy. 
Az influenzavakcinák a terhesség valamennyi szakaszában alkalmazhatóak.
Allergic or immediate hypersensitivity reactions, including anaphylactic shock 
Allergiás vagy azonnali típusú túlérzékenységi reakciók, beleértve az anaphylaxiás shockot is.
Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you. 
Mielőtt beadják Önnek ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
MedDRA System Organ class Very common 
MedDRA Szervrendszer Nagyon gyakori
Bold = Non-inferiority criterion met. 
Félkövér (betű) = Noninferioritási kritériumot eléri.
For egg-derived influenza vaccines larger datasets on safety are available for the second and third trimester, compared with the first trimester; however, data from worldwide use of influenza vaccine do not indicate any adverse foetal and maternal outcomes attributable to the vaccine. 
A tojásból kivont influnzavakcinák esetében a biztonságosságra vonatkozóan a második és harmadik trimesztert tekintve nagyobb adathalmaz áll rendelkezésre, mint az első trimeszterrel kapcsolatosan: a világszerte alkalmazott influenzavakcinákra vonatkozó adatok azonban nem jeleznek semmilyen, a vakcina alkalmazásának tulajdonítható foetalis és maternalis kedvezőtlen kimenetelt.
Number of Subjects with Influenza 
Influenzás vizsgálati alanyok száma
The vaccine must not be injected intravenously, subcutaneously or intradermally and must not be mixed with other vaccines in the same syringe. 
A vakcinát nem szabad intravénásan, subcutan vagy intradermalisan beadni, és tilos ugyanabban a fecskendőben más vakcinákkal összekeverni.
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery. 
Ez számos neurológiai jellel társulhat, mint pl. tranziens látási zavarok, paraesthesia és tónusos-klónusos végtagmozgások a normál állapot helyreállása során.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital if you experience the following side effect - you may need urgent medical attention or hospitalisation: 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha a következő mellékhatást észleli - lehetséges, hogy sürgősen orvosi kezelésre vagy kórházi ápolásra van szükség:
HI data, egg-derived assay 
HI adat, tojásból származó assay
Influenza cases were identified by active and passive surveillance of influenza-like illness (ILI). 
Az influenza eseteket az influenzaszerű betegség (ILI) aktív és passzív nyomonkövetésével azonosították.
In some human studies, antibody titres of 1:40 or greater have been associated with protection from influenza illness in up to 50% of subjects. 
Néhány humán vizsgálatban az 1:40 vagy annál magasabb antitest titerek az influenza betegséggel szembeni védettséggel összefüggésben álltak a vizsgálati alanyok akár 50%-nál.
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells (this is the special cell culture in which the influenza virus is grown); ** haemagglutinin 
* Madin Darby kutyavese (MDCK) sejtekben állítják elő (ez egy speciális sejtkultúra, melyben az influenzavírust tenyésztik) ** haemagglutinin
The available safety data in the paediatric population are presented below. 
A gyermekgyógyászati populációra vonatkozó elérhető biztonságossági adatok alább kerülnek bemutatásra.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMA(I)
It should be noted that both V58P12 and V58P13 were performed in the 2007-2008 northern hemisphere influenza season. 
Megjegyezendő, hogy mind a V58P12 és a V58P13 vizsgálatot a 2007-2008-as influenzaszezonban (északi félteke) végezték.
Vaccine Efficacy = (1 - Relative Risk) x 100%; ** There were too few cases of influenza due to vaccine-matched influenza A/H3N2 or B to adequately assess vaccine efficacy. 
Vakcina hatásosság = (1 - Relatív kockázat) x 100%; ** Túl kevés influenzás eset volt a vakcina antigén állományában azonos A/H3N2 vagy B influenza miatt, ezért nem lehetett megfelelően értékelni a vakcina hatásosságát.
The incidence of some adverse reactions were considerably lower among subjects ≥ 65 years of age when compared to subjects 18 to < 65 years of age (see table below). 
Néhány mellékhatás incidenciája számottevően alacsonyabb volt a ≥ 65 éves vizsgálati alanyoknál, mint a 18 < 65 éves vizsgálati alanyoknál (lásd az alábbi táblázatot).
No human fertility data are available. 
Termékenység Nem állnak rendelkezésre humán fertilitási adatok.
Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination as a psychogenic response to the needle injection. 
Syncope (ájulás) előfordulhat bármilyen vakcina beadása után vagy akár azelőtt is, a tűvel történő injekcióra adott pszichogén válaszreakcióként.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott készítmény nevét és gyártási tétel számát áttekinthető módon rögzíteni kell.
ILI was defined according to Centers for Disease Control and Prevention (CDC) case definition, i.e., a fever (oral temperature ≥100.0°F / 38°C) and cough or sore throat. 
Az ILI-t az Amerikai Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Járványügyi Központjának (Centers for Disease Control and Prevention (CDC)) esetdefiníciója szerint határozták meg, azaz láz (hőmérséklet a szájban ≥100,0 °F / 38 °C), köhögés vagy torokfájás.
Flucelvax Tetra injection Influenza vaccine 2019/2020 season 
Flucelvax Tetra injekció Influenza elleni vakcina 2019/2020 szezon
% Lower Limit of OneSided 97.5% CI 
% Az egyoldalas 97,5%-os CI alsó határa
Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke L24 9GR Liverpool United Kingdom 
Gaskill Road, Speke L24 9GR Liverpool Egyesült Királyság
Hardening or swelling at the site of the injection, headache, muscle pain, and fatigue were common in the elderly. 
Keménység vagy duzzanat az injekció beadási helyén, fejfájás, izomfájdalom, és fáradékonyság gyakori volt az időseknél.
Furthermore, antibody to one antigenic variant of influenza virus might not protect against a new antigenic variant of the same type or subtype. 
Továbbá lehetséges, hogy az influenzavírus egyik antigén variánsa elleni antitest nem nyújt védelmet ugyanazon típus vagy az altípus új antigén variánsával szemben.
Your doctor may decide to delay your vaccination until your fever is gone. 
Kezelőorvosa úgy dönthet, hogy elhalasztja az oltás beadását, amíg a láza el nem múlik.
A total of 11,404 subjects were enrolled to receive TIVc (N = 3828), Agrippal (N = 3676) or placebo (N = 3900) in a 1:1:1 ratio. 
11 404 vizsgálati alanyt vontak be, akik TIVc-t (N = 3828), Agrippal-t (N = 3676) vagy placebót kaptak (N = 3900) 1:1:1 arányban.
Compared to adults 18 years of age and older, paediatric subjects generally reported higher rates of local and systemic adverse reactions. 
A 18 éves és annál idősebb felnőttekhez képest a gyermekgyógyászati alanyok a lokális és szisztémás mellékhatások általában magasabb arányait jelentették.
(≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not known (cannot be estimated from the available data). 
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra: Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
After an episode of ILI, nose and throat swab samples were collected for analysis. 
Egy ILI epizód után orr- és torokváladék mintákat gyűjtöttek analizálásra.
Fever was common in adolescents and children. 
A láz gyakori volt a serdülőknél és a gyermekeknél.
Vaccination should be postponed in patients with acute febrile illness until the fever is resolved. 
A vakcina beadását el kell halasztani, amennyiben a beteg lázas megbetegedésben szenved, amíg a láz el nem múlik.
V58P13 (Subjects 18 to < 50 years) 
V58P13 (18 < 50 éves vizsgálati alanyok)