natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rilutek. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rilutek alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged. 
A riluzol leállítja a glutamát felszabadulását, és ez segíthet az idegsejtek károsodásának megelőzésében.
One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease. 
Ezek közül egy vizsgálatot idős (75 év feletti) betegeken, és egyet a betegség előrehaladott stádiumában lévő betegeken végeztek.
ALS is a form of motor neuron disease where the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles gradually deteriorate, leading to weakness, muscle wasting and paralysis. 
Az ALS a motoros neuronok (mozgató idegsejtek) betegségének egy fajtája, melyben az izmoknak küldött utasításokért felelős idegsejtek fokozatosan leromlanak, ami gyengeséghez, izomsorvadáshoz és paralízishez vezet.
For more information about treatment with Rilutek, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Rilutek-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The recommended dose is 100 mg per day (given as one 50 mg tablet every 12 hours). 
A javasolt adag napi 100 mg (12 óránként egy 50 mg-os tabletta).
Rilutek has been compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients. 
A Rilutek-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze három vizsgálatban, összesen 1282 beteg bevonásával.
Rilutek 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day. 
A napi 50 mg Rilutek nem volt hatásosabb a placebónál, és a napi 200 mg nem volt hatásosabb a napi 100 mg-nál.
The average survival time was significantly longer for patients who received Rilutek compared with patients who received placebo. 
Az átlagos túlélési idő jelentősen hosszabb volt a Rilutek-et kapó betegeknél, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik placebót kaptak.
The most common side effects seen with Rilutek (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests. 
A Rilutek leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egy 1-nél jelentkezik) a hányinger (émelygés), asthenia (gyengeség) és az abnormális májenzim értékek.
What benefit has Rilutek shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Rilutek alkalmazásának a vizsgálatok során?
Across the studies, Rilutek was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months. 
A vizsgálatok alatt a Rilutek-et napi 50, 100 vagy 200 mg adagban és maximum 18 hónapig adták.
The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS. 
A készítmény nem volt hatásosabb a placebónál az ALS késői stádiumaiban.
Rilutek is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
A Rilutek-et amyotrophyás lateralsclerosisban (ALS) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Rilutek 100 mg/day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo. 
A három 18 hónapos vizsgálat eredményeit együtt szemlélve, a napi 100 mg Rilutek-et kapó betegek átlagos túlélési ideje körülbelül 2 hónappal hosszabb volt a placebót kapó betegekénél.
It is thought that the destruction of nerve cells in motor neuron disease may be caused by too much of the neurotransmitter glutamate. 
Úgy vélik, hogy a motoros neuronok betegségében az idegsejtek pusztulását a túl sok neurotranszmitter glutamát okozhatja.
The CHMP decided that Rilutek's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Rilutek alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The active substance in Rilutek, riluzole, acts on the nervous system. 
A Rilutek hatóanyaga, a riluzol, az idegrendszerre hat.
Rilutek is a medicine containing the active substance riluzole. 
A Rilutek egy riluzol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Treatment with Rilutek should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neuron diseases. 
A Rilutek kezelést csak a mozgató idegsejtek betegségeinek kezelésében jártas szakorvos kezdheti meg.
Rilutek must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes. 
A Rilutek nem alkalmazható májbetegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknél a májenzim értékek abnormálisan magasak.
What is the risk associated with Rilutek? 
Milyen kockázatokkal jár a Rilutek alkalmazása?
The exact way in which it works in ALS is not known. 
Pontos hatásmódja az ALS-ben nem tisztázott.
How has Rilutek been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Rilutek-et?
For the full list of all side effects reported with Rilutek, see the package leaflet. 
A Rilutek alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How is Rilutek used? 
Hogyan kell alkalmazni a Rilutek-et?
Rilutek is used to extend the patient's life or to delay the need for mechanical ventilation. 
A Rilutek arra szolgál, hogy meghosszabbítsa a betegek életét, vagy azt az időszakot, amíg még nem szorulnak gépi lélegeztetésre.
Why has Rilutek been approved? 
Miért engedélyezték a Rilutek forgalomba hozatalát?
Rilutek should not be used in patients with any other form of motor neuron disease. 
A Rilutek a mozgató idegsejtek semmilyen más betegségének a kezelésére nem alkalmazható.
How does Rilutek work? 
Hogyan fejti ki hatását a Rilutek?
• severely reduced liver function; 
• súlyosan csökkent májfunkció,
This authorisation was based on the authorisation granted to Stalevo in 2003 (‘informed consent'). 
Az engedély az Exelon-ra vonatkozóan 1998-ban kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („beleegyezési nyilatkozat”).
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having been in use since the mid-1970s. 
A levodopa és a karbidopa kombinációja jól ismert, hiszen az 1970-es évek közepe óta alkalmazzák.
They should not be used in patients with severe liver problems. 
A tabletták nem alkalmazhatók súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
All of the tablets contain 200 mg entacapone. 
Valamennyi tabletta 200 mg entakapont tartalmaz.
The full EPAR for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa. 
A gyógyszer hét hatáserősségben kapható különböző tabletták formájában, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
• a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres). 
• neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
The maximum daily dose of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which it is seven tablets. 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion maximális napi adagja 10 tabletta, kivéve a 175 mg levodopát és 43,75 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja nyolc tabletta, valamint a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja hét tabletta.
They should be used with caution in patients with mild to moderately reduced liver function or severely reduced kidney function. 
A tablettákat elővigyázatosan kell alkalmazni enyhén vagy közepesen csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on 24 August 2011. 
2011. augusztus 24-én az Európai Bizottság a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone. 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációkat nem lehet kizárólag a standard kombinációval kezelni.
Serious side effects which have been reported much less often include gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the gut) and angioedema (swelling under the skin of face or limbs). 
A sokkal ritkábban jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a bélvérzés és az angiödéma (az arc vagy végtagok bőrének felduzzadása).
The CHMP decided that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication. 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van egy levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk” jelentkeznek.
The studies showed that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is bioequivalent to the separate tablets. 
A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biológiailag egyenértékű a külön alkalmazott tablettákkal.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion. 
Ez a dokumentum a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
For more information about treatment with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce dopamine (a substance used to transmit signals between nerve cells that help to control muscle movement) begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases. 
A Parkinson-kóros betegekben a dopamint (az izommozgások szabályozását segítő ingerület-átvivő anyagot) termelő agysejtek pusztulni kezdenek, így az agyban a dopamin mennyisége csökken.
• phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); 
• feokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége),
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients. 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a levodopával, a karbidopával, az entakaponnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa. 
A vállalat „bioekvivalencia” vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével.
Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness. 
Mindegyik Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta egy teljes adag levodopát tartalmaz hét hatáserősségben, a hatásosság javításához szükséges megfelelő mennyiségű karbidopával és entakaponnal együtt.
The most common side effects with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), muscle pain, diarrhoea and nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration. 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az akaratlan mozgások (diszkinézia), izomfájdalom, hasmenés, hányinger, émelygés és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
All of the active substances in Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination. 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mindegyik hatóanyaga hatását a dopaminszintnek az agy mozgásért és koordinációért felelős részeiben történő helyreállításával fejti ki.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant). 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható a „minoaminoxidáz gátlók” csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa. 
A vállalat a Comtess/Comtan klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának alátámasztására és a levodopával, illetve a karbidopával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone. 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion három hatóanyagot - levodopát, karbidopát és entakaponttartalmazó gyógyszer.
The strength of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms. 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion must not be used in patients with: 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő betegeknél:
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used to treat adults with Parkinson's disease. 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablets should be taken whole, with or without food. 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettát akár étkezés közben, akár étkezésen kívül egészben kell bevenni.
• narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye); 
• szűkzugú glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben),
Other information about Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal kapcsolatos egyéb információ
For the full list of all side effects reported with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, see the package leaflet. 
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
EPAR summary for the public levodopa/carbidopa/entacapone 
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára levodopa/karbidopa/entakapon
What benefit has Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának a vizsgálatok során?
What is the risk associated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion? 
Milyen kockázatokkal jár a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazása?
Why has Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion been approved? 
Miért engedélyezték a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion forgalomba hozatalát?
What is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion? 
Milyen típusú gyógyszer a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
How is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion used? 
Hogyan kell alkalmazni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t?
How does Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion work? 
Hogyan fejti ki hatását a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
How has Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion been studied? 
Milyen módszerekkel tanulmányozták a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t?
See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, and on how the dose is adjusted during treatment. 
A betegek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra történő átállítására és az adagok kezelés közbeni beállítására vonatkozó részletes utasítások a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Packaging 
Tartalom Kiszerelés
What happens 
Mi történik
You will remain in the hospital for approximately 3-6 weeks 
Körülbelül 3-6 hétig kell kórházban maradnia.
o The importance of annual check-ups. 
o Az éves ellenőrzések fontossága.
***No patients are currently evaluable for these endpoints. 
***Ezekre a végpontokra jelenleg nincs értékelhető beteg.
This reduces or eliminates the need for blood transfusions. 
Ez csökkenti vagy megszünteti a vérátömlesztések szükségességét.
This information is intended for doctors only. 
Ez az információ kizárólag az orvosoknak szól.
As this medicine will be given by a qualified doctor, they are responsible for the correct storage of the medicine before and during its use, as well as for its correct disposal. 
Mivel ezt a gyógyszert szakképzett orvos adja, ő felel a gyógyszer helyes tárolásáért a használat előtt és alatt, valamint a megfelelő megsemmisítésért is.
All reactions resolved. 
Minden mellékhatás rendeződött.
NR = Not reached. 
NR= Nem érte el.
Do not thaw the product until it is ready to be used. 
Ne olvassza ki a terméket, amíg az használatra nem kész.
NA = Not applicable. 
NA = Nem alkalmazható.
The selection of the treatment centres will be conducted in collaboration with national health authorities as appropriate. 
A kezelési központok kiválasztását az országos egészségügyi hatóságokkal együttműködve kell elvégezni.
The following requirements need to be fulfilled before the product is prescribed, manufactured, dispensed and used: 
A következő előírásoknak meg kell felelniük a termék felírása, gyártása, kiadása és felhasználása előtt:
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), and common (≥1/100 and <1/10). 
A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10) és gyakori (≥ 1/100 és <1/10).
A chemotherapy medicine is given for 4 days in a hospital 
Kemoterápiás gyógyszert adnak, 4 napig, kórházban
To recover and be monitored until your doctor is satisfied that it is safe for you to leave the hospital. 
Hogy felgyógyuljon és meg tudják figyelni, amíg az orvos meggyőződik arról, hogy biztonságos a kórház elhagyása.
Bars represent interquartile ranges. 
A sávok interkvartilis tartományokat jelentenek.
Do not re-freeze after thawing. 
Ne fagyassza vissza kiolvasztás után.
When 20 patients have been treated with 6 months follow-up 
20 kezelt beteg 6 hónapos nyomonkövetése után
No formal drug interaction studies have been performed. 
Formális gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
The minimum recommended dose is the same for adults and adolescents 12 years of age and older. 
A legkisebb ajánlott adag megegyezik a felnőttek és a 12 éves és idősebb serdülők esetében.
- Read the Patient Alert Card carefully and follow the instructions on it. 
- Olvassa el figyelmesen a betegkártyát, és kövesse a rajta található utasításokat.
Headache, Peripheral sensory neuropathy 
Fejfájás, perifériás szenzoros neuropathia
o Contact details where a health care professional can receive further information. 
o Kapcsolattartási adatok, ahol az egészségügyi szakember további információkat kaphat.
Adolescents were excluded from Phase 3 studies if they had a known and available HLA-matched related HSC donor. 
A serdülőket kizárták a 3. fázisú vizsgálatokból, ha ismert és elérhető HLA-illesztett HSC-donorral rendelkeztek.
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: 
Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania:
Patients should be made aware of the risk of bleeding events that are not easily identifiable, such as internal bleeding. 
A betegek figyelmét fel kell hívni a nem könnyen azonosítható vérzéses események kockázatára, például a belső vérzésre.
Given the small patient population and size of cohorts, adverse reactions in the table below do not provide a complete perspective on the nature and frequency of these events. 
Tekintettel a kis betegpopulációra és a kohorszok méretére, az alábbi táblázatban a nemkívánatos hatások nem nyújtanak teljes rálátást ezen események jellegére és gyakoriságára vonatkozóan.
Tell your doctor immediately if side effects become severe or serious. 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a mellékhatások súlyosak vagy erősek lesznek.
Overall results 
Általános eredmények
This means that your blood may not be able to clot as well as normal and you may be prone to bleeding. 
Ez azt jelenti, hogy a vére esetleg nem képes normálisan megalvadni, és lehet, hogy hajlamos lesz a vérzésre.
• low level of red and white blood cells, sometimes with a fever 
• a vörös- és fehérvérsejtek alacsony szintje, néha lázzal
Previous treatment with HSC gene therapy. 
Korábbi kezelés a HSC génterápiával.
Very Common (≥10%) 
Nagyon gyakori (≥10%)
The educational and controlled distribution programme is aimed at providing information on the safe use of Zynteglo. 
Az oktatási és ellenőrzött forgalmazási program célja a Zynteglo biztonságos használatára vonatkozó információk biztosítása.
The blood stem cells can then be collected by a machine that separates blood components (apheresis machine). 
Ezután a vér-őssejteket egy olyan géppel lehet begyűjteni, amely elválasztja a vér egyes összetevőit (aferézis gép).
• trouble sleeping 
• alvásproblémák
Date of first authorisation: 29 May 2019 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. május 29.