natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are taking medicines that affect your body's immune response, you can still have Ambirix if this is thought to be necessary. 
Ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a szervezet immunválaszát, kaphat Ambirix-et, ha orvosa szükségesnek gondolja.
The safety and efficacy of Ambirix in children aged less than 1 year have not been established. 
Az Ambirix biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Also shown are the results reported in the comparative study performed in 12-15 year-olds. 
A táblázat a 12-15 éves korcsoportban végzett összehasonlító vizsgálat eredményeit ugyancsak tartalmazza.
Symptoms begin 3 to 6 weeks after infection. 
A tünetek a fertőzést követő 3-6 hét után kezdődnek.
It cannot protect against other infections that can affect the liver - even though these infections might have signs similar to those caused by the hepatitis A or B virus. 
Nem képes azonban a májat érintő más fertőzések ellen védelmet biztosítani, bár e fertőzéseknek hasonló jelei lehetnek mint azok, amelyeket a hepatitisz A vagy B vírus okoz.
Vaccine group 
Vakcina csoport
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless layer above may be observed. 
A tárolás során finom fehér üledék és tiszta, színtelen felső réteg figyelhető meg.
b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again. 
Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza, legalább újabb 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
EU/1/02/224/001 - pack of 1 without needle EU/1/02/224/002 - pack of 1 with 1 needle EU/1/02/224/003 - pack of 10 without needle EU/1/02/224/004 - pack of 10 with 10 needles EU/1/02/224/005 - pack of 50 without needle 
EU/1/02/224/001 - 1x csomagolás tű nélkül EU/1/02/224/002 - 1x csomagolás 1 tűvel EU/1/02/224/003 - 10x csomagolás tű nélkül EU/1/02/224/004 - 10x csomagolás 10 tűvel EU/1/02/224/005 - 50x csomagolás tű nélkül
Date of latest renewal: 20 July 2012 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Each is given on a separate visit. 
Beadásukra különálló alkalmakkor kerül sor.
- The second injection - between 6 and 12 months after the first injection. 
- A második injekció beadására 6-12 hónappal az első injekció után kerül sor.
• The other ingredients in Ambirix are: sodium chloride and water for injections. 
• Az Ambirix egyéb összetevői: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Ambirix can be used during pregnancy only when clearly needed, and the possible advantages outweigh the potential risks for the foetus. 
Az Ambirix csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges, és a lehetséges előnyök meghaladják az esetleges magzati kockázatokat.
The virus is usually caught from food or drink that contains the virus. 
A vírus általában az azt tartalmazó élelmiszerrel vagy folyadékkal kerül a szervezetbe.
• you have immune system problems (such as due to an illness, treatment or dialysis) - the vaccine may not work fully. 
• Önnek immunrendszeri problémái vannak (pl. betegség vagy művesekezelés miatt), mert ilyen esetekben a vakcina nem feltétlenül fejt ki teljes hatást.
Concomitant immunoglobulin administration may result in lower antibody titres. 
Immunglobulin egyidejű alkalmazása alacsonyabb ellenanyagtitert eredményezhet.
Ambirix contains neomycin and sodium 
Az Ambirix neomicint és nátriumot tartalmaz
The recommended schedule should be adhered to. Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine. 
Az első adag beadása után az alapimmunizálást ugyanazzal a vakcinával kell befejezni.
The vaccine can be given after you have recovered. 
A vakcina akkor adható be, ha már meggyógyult.
It is not known exactly how long protection against infection with hepatitis A and B viruses will last, although protection against the hepatitis A virus probably lasts about 10 years. 
Pontosan nem ismeretes, hogy meddig tart a hepatitisz A vagy B vírusfertőzések elleni védelem, bár a hepatitisz A vírus elleni védelem feltehetően kb.
• upper airway infections 
• felső légúti fertőzések
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 
Hepatitis A vírus (inaktivált)1,2
• Make sure you finish the complete course of two injections. 
• Gondoskodjon arról, hogy megkapja a két injekcióból álló, teljes oltási sorozatot.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (9 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'. 
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Ambirix Combined HAB vaccine (360/10) 
Kombinált HAB vakcina (360/10)
The holder of marketing authorisation will continue to submit annual PSURs. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja folytatja a PSUR évenként történő benyújtását.
Ambirix is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury). 
Az Ambirix nem ajánlott posztexpozíciós prophylaxis (pl. injekciós tű okozta sérülés) céljára.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1 ml) contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 adag (1 ml) vakcina tartalmaz:
Read all of this leaflet carefully before you/your child starts receiving this vaccine because it contains important information for you. 
Mielőtt Önnek vagy gyermekének beadják ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• swelling of the face, mouth and throat (angioneurotic oedema) 
• az arc, a száj és a torok duzzanata (angioneurotikus ödéma)
Ambirix confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and antiHBs antibodies. 
Az Ambirix HAV és HBV fertőzések elleni védettséget vált ki specifikus anti-HAV és anti-HBs ellenanyagok indukálása révén.
The anti-HBs seroprotection rates (titers ≥ 10 mlU/ml) at these time points were 37.4% and 98.2% respectively. 
Az anti-HBs szeroprotekciós arány (titerek ≥ 10 mlE/ml) ezekben az időpontokban 37,4% és 98,2 % volt.
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Hepatitis vaccines, ATC code J07BC20. 
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20
• inflammation of some blood vessels (vasculitis) 
• bizonyos vérerek gyulladása (vaszkulitisz)
Adverse reactions reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration. 
A túladagolás után jelentett mellékhatások hasonlóak voltak azokhoz, amelyeket a vakcina normál alkalmazása kapcsán jelentettek.
However some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected. 
Számos kötelező védőoltási program jelenleg azonban magában foglalja a hepatitis B emlékeztető oltást, amit figyelembe kell venni.
• allergic and anaphylactic reactions - the signs can include a rash that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness. 
• Allergiás és anafilaxiás reakciók -jelei közé tartozhat a bőrkiütés, amely viszkethet és felhólyagosodhat, a szemek és az arc duzzanata, a légzési, illetve nyelési nehézségek, a hirtelen vérnyomásesés és az eszméletvesztés.
• Not all pack sizes may be marketed. 
• Nem feltétlenül minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.
• As with all vaccines, some people respond less well to a vaccine than others. 
• Mint minden vakcinára, egyes emberek az Ambirix-re nem reagálnak olyan jól, mint mások.
Infections and infestations Meningitis 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Meningitis
The most commonly reported adverse reactions following Ambirix administration are pain and fatigue occurring in an approximated per dose frequency of 50% and 30% respectively. 
Az Ambirix beadását követően jelentett leggyakoribb mellékhatások közé a fájdalom és a fáradtságérzet tartozik, amelyek ebben a sorrendben megközelítőleg 50%-os, illetve 30%-os, dózisonkénti gyakorisággal fordulnak elő.
• Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a glass 1 ml pre-filled syringe. 
• Az Ambirix fehér színű, enyhén tejszerű folyadék 1 ml-es előretöltött fecskendőbe töltve.
1 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl). 
1 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (I típusú üveg) gumidugóval (butil-gumi).
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory. 
Még nem alakult ki egységes állásfoglalás arról, hogy egészséges immunitású egyéneknél, akik a hepatitis A oltásra reagáltak, szükséges-e emlékeztető oltások adása, mivel a védelmet kimutatható ellenanyagok hiányában az immun memória biztosíthatja.
Concomitant vaccines should always be administered at separate injection sites and preferably into different limbs. 
Egyidejűleg alkalmazott vakcinákat mindig különböző helyre, és lehetőleg másik végtagba kell beadni.
Blood and lymphatic system disorders Thrombocytopenic purpura, thrombocytopenia 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Thrombocytopeniás purpura, thrombocytopenia
AMBIRIX SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY. 
AZ AMBIRIX SEMMILYEN ESETBEN SEM ADHATÓ INTRAVASCULÁRISAN!
• a temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the arms and legs and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome) 
• múló ideggyulladás, amely a végtagokban fájdalmat, gyengeséget és bénulást okoz, és gyakran ráterjed a mellkasra és az arcra (Guillain Barré szindróma)
Ambirix is a vaccine used in infants, children and young people from 1 year up to and including 15 years. 
Az Ambirix vakcina csecsemők, gyermekek és fiatalok oltására alkalmas 1 éves életkortól, betöltött 15 éves életkorig.
As with other vaccines, the administration of Ambirix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness. 
Mint minden vakcina esetén, úgy az Ambirix beadását is el kell halasztani akut, súlyos lázas betegség esetén.
Fainting can occur (mostly in adolescents) following, or even before, any needle injection. 
Ájulás (főként serdülőknél) előfordulhat bármilyen injekcióstű alkalmazása után, sőt, előtte is.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 1 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 10 TŰVEL 50 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation 
*olyan mellékhatás, amelyet a gyermekgyógyászati formulával végzett klinikai vizsgálatokban figyeltek meg.
For some categories of subjects at risk of exposure to HBV (e.g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure that a protective antibody level ≥ 10 mIU/ml is maintained. 
Olyan egyéneknél, akik fokozottan kitettek HBV fertőzésnek (pl. haemodializált vagy immunhiányos betegek) elővigyázatosságból figyelembe kell venni a védelmet nyújtó, ≥ 10 mU/ml antitest szint fenntartását.
This is because, a higher proportion of subjects are protected in the interval between the second and third dose of the three dose combined vaccine, than after a single dose of Ambirix. 
Ez azért van, mert az oltottak nagyobb részénél alakul ki a második és harmadik oltás közötti időtartamban védettség, mint az első Ambirix adag beadását követően.
Protection against hepatitis B infections may not be obtained until after the second dose (see section Therefore: - Ambirix should be used only when there is a relatively low risk of hepatitis B infection during the vaccination course. 
A hepatitis B elleni védettség nem alakul ki a második oltás beadásáig (lásd 5.1 pont), ezért: - Az Ambirix alkalmazása csak akkor javallt, ha a vakcináció alatt viszonylag kicsi a hepatitis B
How the injection is given 
Hogyan adják be az injekciót?
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine. 
Mint minden injekciós vakcina esetén, megfelelően fel kell készülni a vakcina beadását követő ritkán fellépő anaphylaxiás reakciók kivédésére.
It is used to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B. 
Alkalmazása két betegség, a hepatitisz A és a hepatitisz B megelőzése céljából történik.
• Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton. 
• A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a vakcinát A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Immune system disorders Allergic reactions including anaphylactic and anaphylactoid reactions 
Immunrendszeri betegségek és tünetek Allergiás reakciók, köztük anaphylaxiás és anaphylactoid reakciók
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendő
Hepatitis B 
Őket hepatitisz B
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies. 
A nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
It is not known whether Ambirix will prevent hepatitis A and hepatitis B in such cases. 
Nem ismert, hogy ilyen esetekben az Ambirix kivédi-e a hepatitis A és hepatitis B megbetegedést.
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins there was no effect on seroconversion rates. 
Amikor azonban a monovalens hepatitis A és hepatitis B vakcina beadásával egyidejűleg adtak specifikus immunglobulinokat, nem észleltek hatást a szerokonverziós rátára.
If you are pregnant or breast-feeding, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before having this vaccine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel vagy gyógyszerészével.
• Suspension for injection in a pre-filled syringe. 
• Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
Ambirix should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the potential risks. 
Az Ambirix csak akkor alkalmazható szoptatás során, ha és a lehetséges előnyök meghaladják az esetleges magzati kockázatokat.
Seropositivity rates for anti-HAV were 99.0% and seropositivity rates for anti-HBs were 99.0% at month 13 with seroprotection rates of 97.0%. 
Az anti-HAV szeropozitivitási arány 99,0% és az anti-HBs szeropozitivitási arány 99,0% volt, a szeroprotekciós ráta pedig a 13. hónapban 97,0%.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or neomycin. 
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
What Ambirix looks like and contents of the pack 
Milyen az Ambirix külleme és mit tartalmaz a csomagolás
The vaccine has not been tested in patients with an impaired immune system. 
A vakcina hatását nem vizsgálták az immunkárosodottbetegek esetén.
• In very small children, the injection may be given into the thigh muscle. 
• Nagyon kis gyermekeknek az injekciót a comb felső részébe adják.
Ambirix is a turbid white suspension. 
Az Ambirix zavaros, fehér szuszpenzió.
It is possible that subjects may be in the incubation period of a hepatitis A or hepatitis B infection at the time of vaccination. 
Lehetséges, hogy egyesek a hepatitis A vagy hepatitis B fertőzés inkubációs periódusában vannak a vakcina beadásakor.
In situations where a booster dose of hepatitis A and/or hepatitis B is desired, a monovalent or combined vaccine can be given. 
Azon esetekben, amikor hepatitis A és/vagy hepatitis B emlékeztető oltásra van szükség, monovalens vagy kombinált vakcina adható.
• paralysis, drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy) 
• bénulás, lelógó szemhéjak és petyhüdt izmok az arc egyik felén (arcidegbénulás)
Pregnancy, breast-feeding and fertility 
Terhesség, szoptatatás és termékenység
• This vaccine has been prescribed for you/your child only. 
- Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Carriers are also at risk of serious liver problems, such as scarring (cirrhosis) or liver cancer. 
A hordozók veszélyeztetettek lehetnek súlyos májbetegségekre pl. cirrózisra (májzsugorra) és májrákra is.
For the 289 subjects evaluable for immunogenicity, seroprotection rates (SP in the table below) against hepatitis B were significantly higher at months 2 and 6 with the three-dose vaccine than with Ambirix. 
Az immunogenitás szempontjából értékelhető 289 személy közül a hepatitis B elleni szeroprotekció (SP lásd az alábi táblázatban) szignifikánsan nagyobb volt a 2. és 6.
• The doctor or nurse will give Ambirix as an injection into a muscle. 
• Az orvos vagy a szakszemélyzet az Ambirix-et az izomba adja be.
Since intradermal injection or intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, these routes should be avoided. 
Minthogy az intradermálisan vagy a glutealis izomba intramuscularisan adott injekció esetleg nem eredményezi az optimális immunválasz kialakulását, ezen beadási módoktól tartózkodni kell.
Immune system disorders Allergic reactions including mimicking serum sickness, angioneurotic oedema 
Immunrendszeri betegségek és tünetek Allergiás reakciók, köztük szérumbetegséget utánzó reakcióval, angioneuroticus oedema
Gastrointestinal disorders Common: gastrointestinal symptoms 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: gastrointestinális tünetek
Multiple sclerosis, encephalitis, encephalopathy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), myelitis, convulsions, paralysis, facial palsy, neuritis, optic neuritis, neuropathy 
Guillan-Barré szindróma (ascendáló paralysissel), myelitis, görcsök, paralysis, facialis paresis, neuritis, látóideg-gyulladás, neuropathia.
If any of the above apply (or you are not sure), talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix. 
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy Ön nem biztos ebben), az Ambirix beadása előtt beszéljen orvosával, a szakszemélyzettel vagy gyógyszerészével.
≥ 1/100 to < 1/10 
≥ 1/100 és < 1/10
• Ambirix can only help to protect you against infections with hepatitis A or B viruses. 
• Az Ambirix csak a hepatitisz A és B vírusfertőzések elleni védelemben segíti Önt.
The percentages with anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml at this time point for subjects aged 1-11 years or 12-15 years at the time of the first dose were 77.3% and 85.9%, respectively. 
Ebben az időpontban a ≥ 10 mNE/ml anti-HBs ellenanyagszintet elérők százalékos aránya azoknál, akik az első adag beadásának idején 1-11 évesek voltak, 77,3%, míg azoknál, akik akkor 12-15 évesek voltak, 85,9% volt.
In clinical studies involving subjects from 1 year up to and including 15 years old, seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 99.1% one month after the first dose and 100% after the second dose given at month 6 (i.e month 7). 
Klinikai vizsgálatokban, melyben 1 évestől 15 évet betöltött korig vettek részt, az anti-HAV szeropozitivitás aránya 99,1% volt egy hónappal az első adagbeadását követően és 100% egy hónappal a második adagnak a 6.
Seropositivity rates for anti-HBs antibodies were 74.2% one month after the first dose and 100% after the second dose given at month 6 (i.e. month 7). 
Az anti-HBs szeropozitivitási arány 74,2% volt egy hónappal az első adag beadását követően és 100% volt egy hónappal a második adagnak a 6.
Blood and lymphatic system disorders Rare: lymphadenopathy 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka: lymphadenopathia
The safety and immunogenicity of Ambirix administered as a booster dose following a two dose primary course have not been evaluated. 
A kétadagos alapimmunizálás után emlékeztető oltásként adott Ambirix biztonságosságát és immunogenitását nem értékelték.
However, this route of administration may result in suboptimal immune response to the vaccine. 
Ez a beadási mód azonban az optimálisnál kisebb immunválaszt eredményezhet.
However, exceptionally Ambirix can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects. 
Kivételes esetekben azonban a thrombocytopeniában, vagy véralvadási rendellenességekben szenvedőknek az Ambirix beadható subcutan, minthogy ezeknél a betegeknél intramuscularis oltás vérzést eredményezhet.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of your face or tongue 
Az allergiás reakció jelei közé tartozhat a bőrkiütés, a légszomj, valamint az arc, illetve a nyelv duzzanata.
Very rare (These may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • hives (urticaria) 
Nagyon ritka (10 000 adag vakcina beadása során legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő): • csalánkiütések (urtikária)
Symptoms may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection. 
A tünetek nem feltétlenül alakulnak ki a fertőzéstől számított 6 hét - 6 hónap során.
Skin and subcutaneous tissue disorders Erythema multiforme, lichen planus 
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Erythema multiforme, lichen planus
• fits or seizures 
• görcsök vagy görcsrohamok
• Ambirix may not protect you from being ill if you have already caught the hepatitis A or B virus. 
• Az Ambirix nem feltétlenül nyújt védelmet Önnek, ha Ön már megfertőződött hepatitisz A vagy B vírussal.
• feeling tired or irritable 
• fáradtságérzet vagy ingerlékenyég
Ambirix should not be given if any of the above apply. 
Az Ambirix nem adható be, ha a fentiek bármelyike fennáll.
Some people can feel sick, have a fever and aches and pains. 
Egyeseknél hányinger, láz és fájdalmak léphetnek fel.
• you are allergic to Ambirix, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6). 
• Ön allergiás az Ambirix-re vagy a vakcina (6.
• reaction where the injection was given 
• az injekció beadási helyén fellépő reakciók
• Hepatitis B: Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed). 
• Hepatitisz B: a hepatitisz B vírusfertőzés a máj duzzanatát (gyulladását) okozhatja.
Nervous system disorders Syncope or vasovagal responses to injection, localised hypoaesthesia 
Idegrendszeri betegségek és tünetek Ájulás, illetve az injekcióra adott vasovagalis válaszreakciók, helyi hypaesthesia
In a comparative clinical trial conducted among subjects aged from 12 years up to and including 15 years of age, 142 received two doses of Ambirix and 147 received the standard three-dose combined vaccine. 
Egy összehasonlító klinikai vizsgálatban 12 évestől betöltött 15 éves korú oltottaknál, 142-en kaptak két adag Ambirix-et és 147-en a standard 3 adagos kombinált vakcinát.
In 2 comparative trials in subjects aged 1-15 years, the incidences of local and general solicited symptoms after a two dose regimen of Ambirix was overall similar to that seen with the three dose combined vaccine containing 360 ELISA Units of HAV and 10 µg of HBsAg. 
Két, 1-15 éves életkorú vizsgálati alanyokkal végzett, összehasonlító klinikai vizsgálatban az Ambirix két adagos oltási sémájának alkalmazását követően kiváltott helyi és általános tünetek incidenciája összességében hasonló volt ahhoz, mint amit a 360 ELISA HAV Egységet és 10 µg HbsAg-t tartalmazó, három adagos oltási sémájú kombinált vakcina esetében tapasztaltak.
≥ 1/1,000 to < 1/100 
≥ 1/1000 és < 1/100