natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sugammadex has been administered in doses ranging from 0.5 mg/kg to 16 mg/kg in dose response studies of rocuronium induced blockade (0.6, 0.9, 1.0 and 1.2 mg/kg rocuronium bromide with and without maintenance doses) and vecuronium induced blockade (0.1 mg/kg vecuronium bromide with or without maintenance doses) at different time points/depths of blockade. 
A sugammadexet a rokuronium indukálta blokád (0,6, 0,9, 1,0 és 1,2 mg/kg rokuronium-bromid, fenntartó adaggal és anélkül) és a vekuronium indukálta blokád (0,1 mg/kg vekuronium-bromid, fenntartó adaggal és anélkül) dózis-válasz vizsgálatai során 0,5 mg/kg-tól 16 mg/kg-ig terjedő adagokban alkalmazták különböző időpontokban és eltérő mélységű blokádban.
Impaired Mild 50 51 (22) 
Károsodott Enyhe 50 51 (22)
It comes in two different pack sizes, containing either 10 vials with 2 mL or 10 vials with 5 mL solution for injection. 
Két különböző kiszerelésben kerül forgalomba: 10 db, 2 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg vagy 10 db, 5 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg.
Procedural hypotension 
Beavatkozással kapcsolatos hypotonia
You should not be given Bridion 
Nem kaphat Bridiont:
In clinical studies with subjects treated with rocuronium or vecuronium, where sugammadex was administered using a dose labelled for the depth of neuromuscular blockade, an incidence of 0.20% was observed for recurrence of neuromuscular blockade as based on neuromuscular monitoring or clinical evidence. 
Rokuroniummal vagy vekuroniummal kezelt vizsgálati alanyokkal végzett klinikai vizsgálatokban, ahol a sugammadex egy, a neuromuszkuláris blokád mélységéhez javasolt adagját adták be, a neuromuszkuláris blokád ismételt visszatérésének 0,20%-os előfordulását figyelték meg neuromuszkuláris monitorozás vagy klinikai bizonyíték alapján.
Sugammadex should be administered intravenously as a single bolus injection. 
A sugammadexet intravénásan, egyszeri, bólus injekcióban kell beadni.
In a pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group. 
Egy pivotális jellegű vizsgálatban a betegeket random módon sorolták a rokuronium- vagy a vekuronium-csoportba.
Sugammadex is not recommended for use in patients with severe renal impairment, including those requiring dialysis (see section 5.1). 
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt a sugammadex alkalmazása, beleértve azokat is, akiknél dialysis szükséges (lásd 5.1 pont).
Bridion contains the active substance sugammadex. 
A Bridion hatóanyaga a sugammadex.
Drug hypersensitivity reactions (see section 4.4) 
Gyógyszer okozta túlérzékenységi reakciók (lásd 4.4 pont)
75 yrs 
Időskorú Normál 75 éves
Bridion contains sodium Tell your anaesthetist if you are on a controlled salt diet. 
A Bridion nátriumot tartalmaz Mondja el altatóorvosának, ha sószegény étrendet tart.
Additional information on special populations 
Különleges betegcsoportokra vonatkozó további információk
Talk to your anaesthetist before Bridion is given 
A Bridion beadása előtt beszéljen altatóorvosával,
It is not known whether sugammadex can pass into breast milk. 
Nem ismert, hogy a sugammadex kiválasztódhat-e az anyatejbe.
In clinical studies with subjects treated with rocuronium or vecuronium, where sugammadex was administered using a dose labelled for the depth of neuromuscular blockade (N=2,022), an incidence of 0.20% was observed for recurrence of neuromuscular blockade as based on neuromuscular monitoring or clinical evidence (see section 4.4). 
Rokuroniummal vagy vekuroniummal kezelt alanyokkal végzett klinikai vizsgálatokban, ahol a sugammadex egy, a neuromuszkuláris blokád mélységéhez javasolt adagját adták be (N = 2022), a neuromuszkuláris blokád ismételt visszatérésének 0,20%-os előfordulását figyelték meg neuromuszkuláris monitorozás vagy klinikai bizonyíték alapján (lásd 4.4 pont).
Bridion 100 mg/mL injection sugammadex 
Bridion 100 mg/ml oldatos injekció sugammadex
Low concentrations of sugammadex are detectable for at least 48 hours post-dose in patients with severe renal insufficiency. 
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegnél a sugammadex alacsony koncentrációja mutatható ki az adag beadása után legalább 48 órával.
Ventilatory support is mandatory for patients until adequate spontaneous respiration is restored following reversal of neuromuscular blockade. 
A neuromuscularis blokád felfüggesztését követően a megfelelő spontán légzés helyreállásáig a betegeknél kötelező a légzéstámogatás.
The time to recovery from succinylcholine-induced neuromuscular blockade (1 mg/kg) was compared with sugammadex (16 mg/kg, 3 minutes later) - induced recovery from rocuronium-induced neuromuscular blockade (1.2 mg/kg). 
A szukcinilkolin (1 mg/kg) indukálta neuromuscularis blokádból való regeneráció idejét hasonlították össze a rokuronium (1,2 mg/kg) indukálta neuromuscularis blokád sugammadexszel (16 mg/kg, 3 perccel később adva) történő felfüggesztésének idejével.
The use of sugammadex in term newborn infants and infants is therefore not recommended until further data become available. 
Ezért mindaddig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre, a sugammadex alkalmazása terminusra született újszülötteknél, csecsemőknél és kisgyermekeknél nem javasolt.
It is unknown whether sugammadex is excreted in human breast milk. 
Nem ismert, hogy a sugammadex kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
At the reappearance of T2 a dose of 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered. 
A T2 ismételt megjelenésekor egy 2 mg/kg-os sugammadex vagy egy 50 µg/kg-os neosztigmin dózist alkalmaztak.
What Bridion is 
Milyen típusú gyógyszer a Bridion
Sugammadex has only been administered as a single bolus injection in clinical trials. 
A sugammadexet a klinikai vizsgálatok során csak egyszeri, bólus injekció formájában adták be.
What you need to know before Bridion is given 
Tudnivalók a Bridion beadása előtt
When you have some types of operations, your muscles must be completely relaxed. 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Bridion Ha valamivel megoperálják, izmait teljesen el kell lazítani.
Sugammadex has not been investigated in patients receiving rocuronium or vecuronium in the ICU setting. 
A sugammadexet nem vizsgálták rokuroniumot vagy vekuroniumot kapott betegeknél intenzív osztályos körülmények között.
Moderate 15 11 (22) Severe 5 3 (22) 
Közepes 15 11 (22) Súlyos
For routine reversal of rocuronium induced blockade at reappearance of T2 in children and adolescents (2-17 years) 2 mg/kg sugammadex is recommended. 
Gyermekeknél és serdülőknél (2-17 év) a rokuronium indukálta blokád rutinszerű felfüggesztésére a T2 visszatérésekor 2 mg/kg sugammadex ajánlott.
Frequencies 
Gyakorisági kategóriák
Minimum waiting time 
LEJÁRATI IDŐ
Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. 
A rokuronium vagy vekuronium által előidézett neuromuscularis blokád felfüggesztése felnőtteknél.
What Bridion is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Bridion és milyen betegségek esetén alkalmazható?
T4/T1 to 0.7 
T4/T1 0,7-ig
A dose of 4 mg/kg sugammadex is recommended if recovery has reached at least 1-2 post-tetanic counts (PTC) following rocuronium or vecuronium induced blockade. 
Egy 4 mg/kg-os sugammadex adag javasolt, ha a rokuronium vagy vekuronium indukálta blokádot követően a regeneráció során elért poszt-tetániás érték (post-tetanic counts - PTC) legalább 1-2.
• Shortness of breath due to muscle cramps of the airways (bronchospasm) occurred in patients with a history of lung problems 
• A légutak izmainak görcse miatti nehézlégzés (hörgőgörcs) alakult ki olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében tüdőproblémák szerepelnek
Administration of the medicinal product which caused displacement should be stopped in case of an infusion. 
Ha a kiszorítást okozó gyógyszer infúzió, akkor adását le kell állítani.
• If you have further questions, ask your anaesthetist or doctor. 
• További kérdéseivel forduljon altatóorvosához vagy kezelőorvosához.
Neostigmine (70 mcg/kg) 
Neosztigmin (70 µg/kg)
Median (minutes) Range 
Medián (perc) Szélsőértékek
Mechanism of action: 
Beavatkozással kapcsolatos szövődmény:
Based on PK modelling the recommended waiting time in patients with mild or moderate renal impairment for re-use of 0.6 mg/kg rocuronium or 0.1 mg/kg vecuronium after routine reversal with sugammadex should be 24 hours. 
Farmakokinetikai (PK) modellezés alapján, az enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél 0,6 mg/kg rokuronium vagy 0,1 mg/kg vekuronium ismételt alkalmazásakor sugammadexszel történő rutinszerű felfüggesztés után az ajánlott várakozási időnek 24 órának kell lennie.
Light anaesthesia: 
Felületes anaesthesia:
Sugammadex exhibits linear kinetics in the dosage range of 1 to 16 mg/kg when administered as an IV bolus dose. 
A sugammadex intravénás bólus adagban adva az 1-16 mg/kg-os dózistartományban lineáris kinetikát mutat.
Pulmonary patients: 
Tüdőgyógyászati betegek:
Reversal by sugammadex of the neuromuscular blockade induced by rocuronium was compared to the reversal by neostigmine of the neuromuscular blockade induced by cis-atracurium. 
A rokuronium indukálta neuromuscularis blokád sugammadexszel történő felfüggesztését a cisz-atrakurium indukálta neuromuscularis blokád neosztigminnel történő felfüggesztésével hasonlították össze.
Cis-atracurium and neostigmine (50 mcg/kg) 
Cisz-atrakurium és neosztigmin (50 µg/kg)
Clear and colourless to slightly yellow solution. 
Tiszta és színtelen vagy világossárga oldat.
Pack sizes: 10 vials of 2 mL or 10 vials of 5 mL. 
Kiszerelés: 10 db 2 ml-es injekciós üveg vagy 10 db 5 ml-es injekciós üveg.
The infusion line should be adequately flushed (e.g., with 0.9% sodium chloride) between administration of Bridion and other drugs. 
A Bridion beadása és más gyógyszerek beadása között az infúziós szereléket megfelelően át kell öblíteni (pl. 0,9%-os nátrium kloriddal).
Immune system disorders Uncommon 
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Treatment regimen Sugammadex (2 mg/kg) 
Sugammadex (2 mg/kg)
What Bridion looks like and contents of the pack Bridion is a clear and colourless to slightly yellow solution for injection. 
A Bridion tiszta és színtelen vagy világossárga oldatos injekció.
Treatment regimen Sugammadex (4 mg/kg) 
Sugammadex (4 mg/kg)
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity potential, and toxicity to reproduction, local tolerance or compatibility with blood. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra kifejtett toxicitási - lokális tolerancia vagy vérkompatibilitási vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
A dose of 2 mg/kg sugammadex is recommended, if spontaneous recovery has occurred up to at least the reappearance of T2 following rocuronium or vecuronium induced blockade. 
A 2 mg/kg-os sugammadex adag akkor javasolt, ha a rokuronium vagy vekuronium indukálta blokádot követően a spontán regeneráció legalább a T2 ismételt megjelenéséig eljut.
What is in this leaflet 
Mit tartalmaz a Bridion?
If you get any side effects, talk to your anaesthetist or other doctor. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa altatóorvosát vagy egy másik orvost.
• how much the muscle relaxant medicine is still affecting you. 
• és annak alapján, hogy mennyi izomrelaxáns hat még Önre.
Bridion will be given to you by your anaesthetist, or under the care of your anaesthetist. 
A Bridion-t altatóorvosa adja be, vagy az altatóorvosa felügyelete alatt adják be Önnek.
The time from start of administration of sugammadex or neostigmine to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 was: 
A sugammadex vagy neosztigmin adásának megkezdésétől a 0,9-es T4/T1 arány visszaállásáig eltelt idő:
Neostigmine (50 mcg/kg) 
Neosztigmin (50 µg/kg)
Metabolism: 
Májkárosodás:
When 16 mg/kg sugammadex is administered 3 minutes after a bolus dose of 1.2 mg/kg rocuronium bromide, a median time to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 of approximately 1.5 minutes can be expected (see section 5.1). 
Ha 16,0 mg/kg-os sugammadex adagot adnak be három perccel az egy bólusban beadott, 1,2 mg/kg-os rokuronium-bromid adag után, a T4/T1 arány 0,9-es értékre történő visszatérése kb.
Additional information on special population 
Speciális betegcsoportra vonatkozó további információk
Sugammadex provided faster reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium compared to neostigmine reversal of neuromuscular blockade induced by cis-atracurium: 
A sugammadex hamarabb függesztette fel a rokuronium indukálta neuromuscularis blokádot, mint ahogy a neosztigmin a cisz-atrakurium indukálta neuromuscularis blokádot.
Time (minutes) from administration of sugammadex at 3 minutes after rocuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9, 0.8 or 0.7 
A rokuronium adása után 3 perccel adott sugammadexet követően a 0,9-es, 0,8-es vagy 0,7-es T4/T1 arány visszaállásáig eltelt idő (percek)
• If you get any side effects, talk to your anaesthetist or other doctor. 
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről altatóorvosát vagy egy másik orvost.
T4/T1 to 0.9 
T4/T1 0,9-ig
40 yrs 
40 éves
After the last dose of rocuronium or vecuronium, at 1-2 PTCs, 4 mg/kg sugammadex or 70 mcg/kg neostigmine was administered in a randomised order. 
A rokuronium vagy a vekuronium utolsó adagját követően, 1-2-es poszt-tetániás értéknél random módon 4 mg/kg sugammadexet vagy 70 µg/kg neosztigmint kaptak.
After the last dose of rocuronium or vecuronium, at the reappearance of T2, 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered in a randomised order. 
A rokuronium vagy a vekuronium utolsó adagját követően, a T2 ismételt megjelenésekor random módon 2 mg/kg sugammadexet vagy 50 µg/kg neosztigmint kaptak.
Time (minutes) from administration of rocuronium and sugammadex or succinylcholine to recovery of the T1 10% 
A rokuronium és sugammadex vagy szukcinilkolin adását követően a 10%-os T1 visszaállásáig eltelt idő (percek)
Each vial of 5 mL contains 500 mg sugammadex (as sugammadex sodium). 
Minden 5 ml-es injekciós üveg 500 mg sugammadexet tartalmaz (sugammadex-nátrium formájában).
Procedural complication 
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
How Bridion is given 
Hogyan adják be a Bridiont?
Obese patients: 
Elhízott betegek:
See section 4.4 light anaesthesia. 
Lásd felületes anesztézia a 4.4 pontban.
Due to the administration of certain medicinal products after sugammadex, theoretically rocuronium or vecuronium could be displaced from sugammadex. 
A sugammadex hatékonyságát potenciálisan befolyásoló interakciók (kiszorításos interakciók): Bizonyos gyógyszereknek a sugammadex utáni alkalmazását követően elméletileg a rokuronium vagy vekuronium kiszorulhat a sugammadexről.
It is given as a single injection through an intravenous line. 
Hogyan adják be a Bridiont A Bridiont az altatóorvosa fogja Önnek beadni, egyetlen injekcióban, intravénás szereléken keresztül.
Each vial of 2 mL contains 200 mg sugammadex (as sugammadex sodium). 
Minden 2 ml-es injekciós üveg 200 mg sugammadexet tartalmaz (sugammadex-nátrium formájában).
1 mL solution for injection contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex. 
1 ml oldatos injekció, ami 100 mg sugammadexszel egyenértékű sugammadex-nátriumot tartalmaz.
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at deep neuromuscular blockade (1-2 PTCs) after rocuronium or vecuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 Neuromuscular blocking agent 
A rokuronium vagy vekuronium utáni mély neuromuscularis blokádban (1-2-es poszt-tetániás érték) a sugammadex vagy neosztigmin adásától a 0,9-es T4/T1 arány visszaállásáig eltelt idő (percek) Neuromuscularis blokkoló szer Terápiás rezsim
Sugammadex can be used to reverse different levels of rocuronium or vecuronium induced neuromuscular blockade: 
A sugammadex rokuronium vagy vekuronium által előidézett, különböző szintű neuromuscularis blokád felfüggesztésére alkalmazható:
Use for reversal of neuromuscular blocking agents other than rocuronium or vecuronium: Sugammadex should not be used to reverse block induced by nonsteroidal neuromuscular blocking agents such as succinylcholine or benzylisoquinolinium compounds. 
A sugammadex nem alkalmazható a nem szteroid neuromuscularis blokkolók, mint például a szukcinilkolin vagy benzilizokinolinok által előidézett blokk felfüggesztésére.
Race: 
Rassz:
Elimination half-life (hr) 
Eliminációs felezési idő (óra)
VIAL LABEL, 10 x 2 mL vials 
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE, 10 × 2 ml-es injekciós üveg
Each vial of 5 mL contains sugammadex sodium equivalent to 500 mg sugammadex. 
Minden 5 ml-es injekciós üveg 500 mg sugammadexszel egyenértékű sugammadex-nátriumot tartalmaz.
VIAL LABEL, 10 x 5 mL vials 
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE, 10 × 5 ml-es injekciós üveg
Anaesthetic complication: 
Anesztéziai szövődmény:
The following adverse reactions were reported in placebo controlled trials where subjects received anaesthesia and/or neuromuscular blocking agents (1,078 subject exposures to sugammadex versus 544 to placebo): [Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000)] 
Placebo-kontrollos vizsgálatokban, ahol a vizsgálati alanyok érzéstelenítést és/vagy neuromuszkuláris blokkoló szereket kaptak (1078, sugammadex expozíciójú vizsgálati alany, szemben 544, placebót kapottal) a következő mellékhatásokat jelentették:
Median time to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 is around 2 minutes (see section 5.1). 
A T4/T1 arány 0,9-es értékre történő visszatéréséig eltelt medián időtartam kb.
1 mL contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex. 
1 ml 100 mg sugammadexszel egyenértékű sugammadex-nátriumot tartalmaz.
1 mL contains 100 mg sugammadex (as sugammadex sodium). 
Milliliterenként 100 mg sugammadexet tartalmaz (sugammadex-nátrium formájában).
Each vial of 2 mL contains sugammadex sodium equivalent to 200 mg sugammadex. 
Minden 2 ml-es injekciós üveg 200 mg sugammadexszel egyenértékű sugammadex-nátriumot tartalmaz.
• with pre-existing coagulopathies; 
• akiknek már meglévő véralvadási zavaruk van,
Caution should be exercised when administering sugammadex to pregnant women. 
A sugammadex terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően adható.
Airway complication of anaesthesia 
Anesztézia légúti szövődménye
OUTER CARTON, 10 x 5 mL vials 
DOBOZ, 10 x 5 ml-es injekciós üveg
This results in the reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium. 
Alkalmazása a rokuroniumtól vagy vekuroniumtól eltérő neuromuscularis blokkoló szerek felfüggesztésére:
OUTER CARTON, 10 x 2 mL vials 
DOBOZ, 10 × 2 ml-es injekciós üveg
Adolescent 
Adagolás
Use in the paediatric population 
Alkalmazása gyermekek és serdülők esetén
15 yrs 
Serdülőkorú Normál 15 éves
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at reappearance of T2 after rocuronium or cis-atracurium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 
A rokuronium vagy cisz-atrakurium után a T2 ismételt megjelenésekor adott sugammadexet vagy neosztigmint követően a 0,9-es T4/T1 arány visszaállásáig eltelt idő (percek) Neuromuscularis blokkoló szer Terápiás rezsim
OTHER 
Eloszlás
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com 
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Content (concentration) Package size 
Tartalom (koncentráció)
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
EU törzskönyvi szám Fantázia név Hatáserősség Gyógyszerforma Az adagolás módja Csomagolás
Intravenous use Vial (glass) 
Intravénás alkalmazás Injekciós üveg (üveg)
Packaging 
Csomagolt mennyiség
13 July 2011 
2011. július 13.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 July 2011. 
A végleges véleményről az Európai Bizottság 2011. július 13-án fogadott el határozatot.
Written explanations were provided by the applicant/marketing authorisation holder on 29 October 2010 and 8 March 2011. 
A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja 2010. október 29-én és 2011. március 8-án szolgált írásbeli magyarázattal.
The referral procedure started on 14 July 2010. 
A beterjesztési eljárás 2010. július 14-én kezdődött.
The Committee appointed Mrs Ruth Kearsley as rapporteur and Dr Jiří Bureš as co-rapporteur. 
A bizottság Ruth Kearsley-t előadónak, míg Dr. Jiří Bureš-t társelőadónak nevezte ki.
Tetracyclines have broad spectrum activity inhibiting Gram-positive and Gram-negative bacteria, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias and some protozoa. 
A tetraciklinek széles hatásspektrummal rendelkeznek a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, mycoplasmák, chlamydiák, rickettsiák és néhány protozoon gátlása terén.
International non-proprietary name (inn): doxycycline hyclate 
Nemzetközi szabadnév (INN): doxiciklin-hiklát
Doxycycline is a semi-synthetic tetracycline antibiotic. 
A doxiciklin egy félszintetikus tetraciklin antibiotikum.
Due to divergent national decisions taken by Member States regarding the target species, indications, amounts to be administered and withdrawal periods concerning the authorisation of Doxycycline 50% WSP and associated names, on 18 June 2010 the United Kingdom referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised summary of product characteristics across the European Union. 
A tagállamok által a Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek engedélyezését illetően, a célállat fajok, javallatok, az adagolás és az élelmezés-egészségügyi várakozási idő tekintetében hozott eltérő nemzeti határozatok miatt az Egyesült Királyság 2010. június 18-án, a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerint az ügyet a CVMP elé utalta a készítmény jellemzőinek nemzeti szinten engedélyezett összefoglalói közötti eltérések Unió-szerte történő rendezése érdekében.
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile for Doxycycline 50% WSP and associated names remains positive subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the summary of product characteristics, and therefore adopted a positive opinion on 4 May 2011. 
Az aktuálisan rendelkezésre álló adatok előadók általi értékelése alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy a Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező marad azzal a feltétellel, hogy a forgalomba hozatali engedélyeket a készítmény jellemzőinek összefoglalójának megfelelően módosítják, ezért a CVMP 2011. május 4-én kedvező véleményt fogadott el.
Doxycycline 50% WSP and associated names is a powder for use in drinking water containing the active substance doxycycline hyclate 500 mg/g. 
A Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevek egy ivóvízben alkalmazandó por, amely hatóanyagként 500 mg/g doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Further to the resignation of Mrs Ruth Kearsley as CVMP member, Ms Helen Jukes was appointed to replace her and took over the rapporteurship. 
Ruth Kearsley mint CVMP-tag leköszönése után Helen Jukes-t nevezték ki a helyére, aki átvette az előadói feladatokat is.
In chickens the product is indicated for named infections of the respiratory tract and the alimentary tract. 
Csirkéknél a készítmény a légzőszervek és az emésztőrendszer megnevezett fertőzéseire javallt.
In pigs and pre-ruminant calves the product is indicated for the treatment of certain infections of the respiratory tract. 
Sertések és még nem kérődző borjak esetében a készítmény a légzőszervek bizonyos fertőzéseinek kezelésére javallt.
Opinion following an Article 34 referral for Doxycycline 50% WSP and associated names 
Vélemény egy 34. cikk szerinti beterjesztésről a Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevekre vonatkozóan
Opinion following an Article referral for Doxycycline 50% WSP and associated names EMA/507899/2011 
Vélemény egy . cikk szerinti beterjesztésről a Doxycycline 50% WSP és kapcsolódó nevekre vonatkozóan EMA/507899/2011
ANNEX II 
II. melléklet
Asthma control and exacerbations 
Asztma kontroll és exacerbációk