natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Species for which acquired resistance may be a problem 
Fajok, melyek esetén a szerzett rezisztencia problémát okozhat:
Probenecid and cimetidine 
Probenecid és cimetidin
• Always wear a hat and clothes which cover your arms and legs 
• Minden esetben viseljen kalapot és olyan öltözéket, ami elfedi a végtagjait
These effects are normally mild or moderate and often disappear after a short time. 
A mellékhatások általában enyhe, vagy közepes fokúak és gyakran rövid időn belül megszűnnek.
Not all pack sizes may be marketed. 
Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
There is no evidence that these gender differences are of clinical relevance. 
Nem bizonyított, hogy ezek a nemek közötti különbségek klinikai jelentőséggel bírnának.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take as directed by your doctor 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Adagolás kizárólag az orvos utasítása szerint.
<10 ml/min (including haemodialysis and CAPD) 1 
<10 ml/perc (beleértve a hemodialízist és a CAPD-t is)1
The renal clearance of levofloxacin was reduced by cimetidine (24%) and probenecid (34%). 
A levofloxacin renalis clearance-ét a cimetidin (24 %) és a probenecid (34 %) is csökkentette.
• The length of your treatment will depend on how serious your infection is. 
• Az Ön kezelésének időtartama a fertőzésének súlyosságától függ
Tell your doctor if any of the following side effects gets serious or lasts longer than a few days: 
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak közül valamelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább tart:
28 days 
28 nap
• in patients with epilepsy, 
• epilepsziában szenvedő betegeknél,
There are limited amount of data from the use of levofloxacin in pregnant women. 
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a levofloxacin terhes nőkben történő alkalmazásáról.
If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine. 
Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését, a fertőzés kiújulhat, az állapota rosszabbodhat, vagy a fertőzést okozó baktériumok ellenállóvá válhatnak a gyógyszerre.
There is no clinically relevant interaction with food. 
Élelmiszerrel való klinikailag releváns kölcsönhatást nem észleltek.
Approximately 30 - 40% of levofloxacin is bound to serum protein. 
30-40 %-a kötődik plazmafehérjékhez.
Adults and the elderly 
Felnőttek és idős korúak
Prevention of photosensitisation 
A fényérzékenység megelőzése
The dosage depends on the type and severity of the infection and the susceptibility of the presumed causative pathogen. 
Az adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó érzékenységétől függ.
The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, in patients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids. 
Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb 60 év feletti betegekben, az 1000 mg napi adagban részesülő, és a kortikoszteroidokat szedő betegek esetében.
• in children or growing adolescents, 
• gyermekek vagy növésben lévő serdülők,
EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01): 
Az EUCAST klinikai MIC határértékei a levofloxacinra (verzió 2.0, 2012-01-01):
Do not take this medicine if any of the above applies to you. 
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél.
The information given below is based on data from clinical studies in more than 8300 patients and on extensive post marketing experience. 
Az alábbi adatok több mint 8300 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő, nagyobb beteganyagon szerzett tapasztalatokból származnak.
Duration of treatment (according to severity) 
A kezelés időtartama (súlyosságtól függően)
The tablets may be taken during meals or between meals. 
A tabletta étkezés alatt vagy az étkezések közti időszakban is bevehető.
If you forgot to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time for your next dose. 
Ha elfelejtett bevenni egy adagot a Tavanic-ból, vegye be amint eszébe jut, kivéve, ha már túl közel van a következő adag bevételének időpontja.
Probenecid and cimetidine had a statistically significant effect on the elimination of levofloxacin. 
A probenecid és a cimetidin statisztikailag jelentős hatással volt a levofloxacin eliminációjára.
However, at the tested doses in the study, the statistically significant kinetic differences are unlikely to be of clinical relevance. 
A vizsgálatban alkalmazott adagok esetén azonban a statisztikailag szignifikáns kinetikai különbségeknek nincs klinikai jelentőségük.
Children and adolescents This medicine must not be given to children or teenagers. 
Gyermekek és serdülők A készítmény gyermekek és serdülők számára nem alkalmazható.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Állatokban végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett ártalmas hatásokat (lásd 5.3).
The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate must be sent to a reference laboratory. 
Kötelező jelenteni minden olyan esetet illetve antimikroba tesztet, amelyben ilyen érzékeny törzset izoláltak, és amennyiben az eredmény megerősítést nyer, az izolátumot el kell küldeni a referencia laboratóriumnak.
It most frequently involves the Achilles tendon and may lead to tendon rupture. 
Leggyakrabban az Achilles-inat érinti, és ínszakadáshoz vezethet.
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.8 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
• Your doctor will decide on how many Tavanic tablets you should take 
• Kezelőorvosa határozza meg, hány Tavanic filmtablettát kell bevennie
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken. 
Amennyiben a kezelés folyamán felülfertőződés történik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
These effects can be attributed to inhibition of topoisomerase II. 
Ezek a hatások a topoisomerase II gátláshoz kapcsolódhatnak.
Following oral and intravenous administration of levofloxacin, it is eliminated relatively slowly from the plasma (t½ : 6 - 8 h). 
A levofloxacin orális és intravénás alkalmazását követően viszonylag lassan eliminálódik a plazmából (t1/2: 6-8 h).
Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l 
Streptococcus A,B,C,G
Separate analysis for male and female subjects showed small to marginal gender differences in levofloxacin pharmacokinetics. 
A nők és férfiak elkülönített vizsgálata kis mértékű, ill. marginális nemek közötti eltéréseket mutatott a levofloxacin farmakokinetikájában.
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
This is because your skin will become much more sensitive to the sun and may burn, tingle or severely blister if you do not take the following precautions: 
Erre azért van szükség, mert a kezelés miatt bőre sokkal érzékenyebbé válik és leéghet, viszkethet, vagy súlyosan felhólyagosodhat, ha nem tartja be a következő utasításokat:
Cases of hypoglycaemic coma have been reported. 
Hypoglycaemiás kóma eseteit jelentették.
Therefore, these SmPCs, labelling and package leaflets may not necessarily represent the current text. 
Emiatt ezek az alkalmazási előírások, cimkeszövegek és betegtájékoztatók nem szükségszerűen azonosak a jelenlegi szöveggel.
Tavanic tablets should be swallowed without crushing and with sufficient amount of liquid. 
A Tavanic tablettát szétrágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Tavanic 
A készítmény az Európai Unió tagállamaiban az alábbi néven kerül forgalomba: Tavanic
Exacerbation of myasthenia gravis 
Myasthenia gravis súlyosbodása
• Warfarin - used to thin the blood. 
• Warfarin a vér hígítására szolgáló szer.
It may be necessary to confirm positive opiate screens by more specific method. 
Specifikusabb módszerekre lehet szükség a pozitív opiát eredmény megerősítésére.
Effect of Tavanic on other medicinal products 
A Tavanic hatása egyéb gyógyszerekre
Stop taking Tavanic and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Hagyja abba a Tavanic szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét észleli - azonnali orvosi beavatkozásra lehet szüksége:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD / BOX 
KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ/DOBOZ
As for all medicines, any unused medicinal product should be disposed of accordingly and in compliance with local environmental regulations. 
Ahogy minden gyógyszert, a fel nem használt gyógyszereket is az érvényes környezetvédelmi rendelkezéseknek megfelelően kell megsemmisíteni.
• The tablets may be taken during meals or at any time between meals 
• a bevétel történhet étkezés közben vagy bármikor az étkezések között.
Tavanic tablets can be used to treat infections of the: 
A Tavanic filmtabletta az alábbi szervek fertőzéseinek a kezelésére lehet alkalmazni:
The Achilles tendon is affected most often 
Az Achilles-ín érintett leginkább.
3 days 
3 nap
If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should be consulted immediately (see sections 4.7 and 4.8). 
Amennyiben a látás romlása vagy bármilyen más, a szemekre gyakorolt hatás tapasztalható, azonnali szemész szakorvosi konzultáció szükséges (lásd 4.7 és 4.8 pontok).
Tavanic tablets are administered once or twice daily. 
A Tavanic tablettát napi egy vagy két alkalommal kell bevenni.
Your doctor may need to take regular blood tests to check how well your blood can clot. 
Ilyen esetben orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatot rendelhet el, hogy ellenőrizze a véralvadás mértékét.
You may be more likely to have a bleed. 
Nagyobb valószínűséggel okozhatja a vérzések növekedését.
These could be signs of a severe bowel problem 
Ez súlyos bélproblémára utalhat.
QT interval prolongation 
QT-intervallum meghosszabbodása
In vivo tests (micronucleus, sister chromatid exchange, unscheduled DNA synthesis, dominant lethal tests) did not show any genotoxic potential. 
Az in vivo vizsgálatok (micronucleus, testvér kromatidák felcserélődése, soron kívüli DNS-szintézis, domináns letális vizsgálatok) nem utaltak genotoxikus hatásra.
• If you feel the effect of your medicine is too weak or strong, do not change the dose yourself, but ask your doctor. 
• Ha úgy érzi, a készítmény kevéssé hat, vagy éppen túlzottan hatékony, ne változtasson az adagoláson, hanem haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
In the event of overdose, symptomatic treatment should be implemented. 
Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
• Theophylline - used for breathing problems. 
• Teofillin - légzési nehézségek elleni szer.
Ask your pharmacist how to to throw away medicines you no longer use. 
Kérdezze meg a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Inhalation Anthrax: Use in humans is based on in vitro Bacillus anthracis susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data. 
Anthrax inhaláció: Az emberben történő alkalmazásra vonatkozó korlátozott adatok az in vitro Bacillus anthracis érzékenységi adataiból és állatkísérletes adatokból származnak.
Do not double-up the next dose to make up for the missed dose. 
A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Special care should be taken when taking either of these medicines with Tavanic. 
Fokozott elővigyázatosság szükséges, amennyiben e gyógyszerek közül valamelyiket a a Tavanic-kal együtt szedik.
If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking Tavanic, consult an eye specialist immediately. 
Amennyiben a Tavanic szedése során romlana a látása, vagy bármilyen más probléma merülne fel a szemével kapcsolatban, azonnal forduljon szemész szakorvoshoz.
• Avoid sun beds 
• Kerülje a szoláriumot
If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay. 
Amennyiben CDAD gyanúja merül fel, vagy megerősítésre kerül, a levofloxacin adását azonnal abba kell hagyni, és a beteget haladéktalanul megfelelő kezelésben kell részesíteni.
There are no significant differences in levofloxacin pharmacokinetics between young and elderly subjects, except those associated with differences in creatinine clearance. 
A levofloxacin kinetikájában nincs jelentős különbség a fiatal és az idős egyének között, kivéve a kreatinin clearance különbségéből adódókat.
Therefore levofloxacin is not recommended for the treatment of known or suspected MRSA infections unless laboratory results have confirmed susceptibility of the organism to levofloxacin (and commonly recommended antibacterial agents for the treatment of MRSA-infections are considered inappropriate). 
Ezért a levofloxacin adása nem javallt ismert vagy feltételezett MRSA fertőzések kezelésére, kivéve, ha a laboratóriumi eredmények megerősítették, hogy a kórokozó érzékeny a levofloxacinra (amennyiben az MRSA fertőzésre általánosan ajánlott antibakteriális készítmények nem hatékonyak).
Patients with G-6-phosphate dehydrogenase deficiency 
G-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Az egyes gyakorisági kategórián belül a mellékhatásokat csökkenő súlyossági sorrendben tüntettük fel.
• The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body. 
• Az alkalmazott adag az Ön fertőzésének típusától és attól függ, hogy a fertőzés hol helyezkedik el a szervezetében
Hepatobiliary disorders 
Hepatobiliáris rendellenességek
• You have something known as ‘glucose - 6 - phosphate dehydrogenase deficiency'. 
• ha Ön bizonyos „glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány”-ban szenved.
Anaerobic bacteria Peptostreptococcus 
Anaerob baktériumok Peptostreptococcus
• Skin and underneath the skin, including muscles. 
• a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az izmok.
5 years. 
5 év
Tendinitis may rarely occur. 
Ritkán előfordulhat íngyulladás.
Patients should discontinue treatment immediately and contact their physician or an emergency physician, who will initiate appropriate emergency measures. 
A betegeknek ilyen esetben azonnal fel kell függeszteni a kezelést és azonnal fel kell keresniük a kezelőorvosukat, vagy az ügyeletes orvost, aki majd a szükséges óvintézkedéseket megteszi.
This is because both drugs are capable of blocking the renal tubular secretion of levofloxacin. 
Ennek oka, hogy mindkét hatóanyag képes gátolni a levofloxacin tubuláris szekrécióját.
Psychotic reactions 
Pszichotikus reakciók
Tavanic tablets may therefore be administered regardless of food intake. 
A Tavanic tabletta ezért étkezéstől függetlenül bármikor bevehető.
Due to the mechanism of action, there is generally no cross-resistance between levofloxacin and other classes of antibacterial agents. 
A hatásmechanizmusból adódóan általában nincs keresztrezisztencia a levofloxacin és egyéb antibakteriális szerek között.
ECG monitoring should be undertaken, because of the possibility of QT interval prolongation. 
A QT időtartam meghosszabbodásának lehetősége miatt EKG ellenőrzés szükséges.
Close monitoring of these patients is therefore necessary if they are prescribed levofloxacin. 
Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell, ha levofloxacin kezelésben részesülnek.
Fungal infection including Candida infection Pathogen resistance 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések gombás fertőzés, beleértve a Candida fertőzést patogén rezisztencia
Adults and the elderly with kidney problems Your doctor may need to give you a lower dose. 
Felnőttek és idősek vese problémával Amennyiben veseproblémái vannak, az orvosa kisebb dózisokat alkalmazhat.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) • Burning, tingling, pain or numbness. 
Nagyon ritka (10 000 közül legalább 1 embert érinthet) - égő érzés, viszketés, fájdalom vagy zsibbadás.
If tendinitis is suspected, treatment with levofloxacin must be halted immediately, and appropriate treatment (e.g. immobilisation) must be initiated for the affected tendon (see sections 4.3 and 4.8). 
Ha tendinitis gyanúja áll fenn, a levofloxacin adását azonnal abba kell hagyni, és az érintett terület megfelelő kezelését (pl. immobilizáció) meg kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.8 pont).
• You have had damage to your brain due to a stroke or other brain injury 
• ha korábban agyi károsodást szenvedett szélütés vagy súlyos agysérülés miatt
Mechanism of resistance 
A rezisztencia hatásmechanizmusa
Levofloxacin may inhibit the growth of Mycobacterium tuberculosis and, therefore, may give false-negative results in the bacteriological diagnosis of tuberculosis. 
A levofloxacin gátolhatja a Mycobacterium tuberculosis szaporodását, ezért ál-negatív eredményt adhat a tbc diagnosztizálása esetén.
Haemodialysis, including peritoneal dialysis and CAPD, are not effective in removing levofloxacin from the body. 
A hemodialízis, beleértve a peritonealis dialízist és a CAPD-t, nem alkalmas a levofloxacin szervezetből történő eltávolítására.
Staphylococcus aureus methicillin-susceptible Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes 
Staphylococcus aureus*, methicillin-érzékeny Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C és G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae* Streptococcus pyogenes*
This is important for people that have diabetes. 
Ennek cukorbetegeknél van jelentősége.
Hyperglycaemia Hypoglycaemic coma (see section 4.4) 
hyperglycaemia, hypoglycaemiás kóma (lásd a 4.4 pontot).
These SmPCs, labelling and packages leaflets are the version valid at the time of Commission decision. 
Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírások, cimkeszövegek és betegtájékoztatók a Bizottsági Döntés kiadásakor érvényes változatok.
For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections. 
A fent említett fertőzéseknél a Tavanic kizárólag akkor használható, ha az általánosan ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem bizonyulnak hatékonynak.
• This medicine has been prescribed for you only. 
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
If you forget to take Tavanic tablets 
Ha elfelejtette bevenni a Tavanic filmtablettát
Clostridium difficile-associated disease 
Clostridium difficile - kísérőbetegség
Levofloxacin is stereochemically stable and does not undergo chiral inversion. 
A levofloxacin sztereokémiailag stabil és nem szenved királis átalakulást.
The half-life of ciclosporin was increased by 33% when coadministered with levofloxacin. 
A ciklosporin felezési ideje levofloxacinnal való együttes alkalmazás esetén 33 %-kal nőtt.
Tendinitis and tendon rupture, sometimes bilateral, may occur within 48 hours of starting treatment with levofloxacin and have been reported up to several months after discontinuation of treatment. 
Az íngyulladás és ínszakadás a kezelés megkezdését követő 48 órán belül jelentkezhet akár mindkét oldalon, és a kezelést abbahagyását követően hónapokkal később is jelentettek eseteket.
Clinical pharmacology studies have shown that the pharmacokinetics of levofloxacin were not affected to any clinically relevant extent when levofloxacin was administered together with the following drugs: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine. 
Klinikai farmakológiai vizsgálatok szerint a levofloxacin farmakokinetikája nem változott klinikailag jelentős mértékben, amikor a levofloxacint a következő hatóanyagokkal együttesen alkalmazták: kalcium-karbonát, digoxin, glibenklamid, ranitidin.
Caution is recommended if levofloxacin is to be used in psychotic patients or in patients with history of psychiatric disease. 
Óvatosság szükséges, ha a levofloxacint pszichotikus betegeknek, illetve olyan betegeknek adják, akik kórtörténetében pszichiátriai betegség szerepel.
Low-level fluoroquinolone resistance (ciprofloxacin MICs of 0.12-0.5 mg/l) may occur but there is no evidence that this resistance is of clinical importance in respiratory tract infections with H. influenzae. 
2 Alacsony szintű fluorokinolon rezisztencia (ciprofloxacin 0.12-0.5 mg/l MIC) előfordulhat, de nincs arra bizonyíték, hogy ez összefüggene a légző rendszeri H. influenzae fertőzéssel.
Do not stop taking Tavanic just because you feel better. 
Ha idő előtt abbahagyja a Tavanic filmtabletta szedését Ne hagyja abba a Tavanic szedését csak azért, mert jobban érzi magát.
The tablet can be divided into equal halves. 
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
(See sections 4.2 Elderly, 4.5, 4.8, and 4.9). 
(lásd a 4.3 és 5.3 pontokat).
CDAD may range in severity from mild to life threatening, the most severe form of which is pseudomembranous colitis (see section 4.8). 
A CDAD az enyhétől az életveszélyes állapotig terjedhet, a legsúlyosabb formája a pseudomembranosus colitis (lásd 4.8 pont).
• Make sure you use high factor sun cream 
• Használjon magas faktorszámú napkrémet
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable. 
Amennyiben szükséges, szakértő segítségét kell kérni, amennyiben a helyi rezisztencia előfordulási adatai alapján bizonyos fertőzések esetén a szer alkalmazása megkérdőjelezhető.
The mean apparent total body clearance of levofloxacin following a 500 mg single dose was 175 +/-29.2 ml/min. 
A levofloxacin eliminációs középértéke 500 mg egyszeri dózis esetén 175+/-29,2 ml/perc volt.
Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen. 
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy szakítsák meg a kezelést és keressék fel kezelőorvosukat, amennyiben májrendellenességre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek, mint pl. anorexia, sárgaság, sötét vizelet, bőrviszketés, hasi érzékenység.
In very rare cases these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behaviour- sometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8). 
Nagyon ritka esetekben ezek öngyilkossági gondolatokig és önveszélyes magatartásig súlyosbodtak, akár egyetlen levofloxacin adag bevételét követően (lásd 4.8 pont).
• Ciclosporin - used after organ transplants. 
• Ciklosporin - szervátültetés esetén alkalmazott gyógyszer.
Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12 
Farmakoterápiás csoport: Kinolon antibakterialis szerek, fluorokinolonok ATC kód: J01M A12
• You are using corticosteroids, sometimes called steroids (see section “Other medicines and 
• kortikoszteroidokat szed, amelyeket esetenként szteroidoknak is neveznek (lásd ”Egyéb gyógyszerek és a Tavanic” részt)
Talk to your doctor or pharmacist before taking your medicine if: 
Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdené a gyógyszert, ha:
Urine tests for opiates 
Vizeletteszt opiátokra
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA (A tagállam tölti ki)
Some undesirable effects (e.g. dizziness/vertigo, drowsiness, visual disturbances) may impair the patient's ability to concentrate and react, and therefore may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery). 
Egyes mellékhatások (pl. szédülés/vertigo, álmosság, látászavarok) ronthatják a koncentrálást és a reakciókészséget, ezért az ilyen képességet különösen igénylő tevékenységek (pl. járművezetés, gépkezelés) végzésekor alkalmazása kockázatos lehet.
• Lungs, in people with long-term breathing problems or pneumonia 
• a tüdők, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje fennálló légzési panaszaik vannak, vagy tüdőgyulladásuk van,