natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.2 Major incompatibilities 
Inkompatibilitások:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Girona 
Tiomerzál
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml or 240 ml 
Címke, 100 ml és 240 ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Per dose of 2 ml: 
Egy adag (2 ml) vakcina tartalma:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use. 
4.9 Adagolás és alkalmazási mód Intramuszkuláris alkalmazásra.
Lactation: Can be used during lactation. 
Laktáció alatt alkalmazható.
• For bromocriptine: Restriction of the maximum dose to 30 mg per day. 
• A bromokriptin esetében: A legnagyobb adag napi 30 mg-ra korlátozása.
A warning on the possible risk of fibrosis in patients taking these medicines at high doses for long periods. 
Figyelmeztetés a fibrózis lehetséges kockázatáról olyan betegeknél, akik ezeket a gyógyszereket nagy adagokban, hosszú időn át szedik.
Four main observational studies looked into the risk of cardiac valvulopathy in patients treated with dopamine agonists for Parkinson's disease (Zanettini et al., NEJM, 2007; Schade et al., NEJM 2007; Yamamoto et al., Neurology 2006; Peralta et al., Movement Disorders 2006). 
Négy fő megfigyeléses vizsgálatot végeztek a szívbillentyű-elváltozás kockázatával kapcsolatban, Parkinson-betegség miatt dopaminagonistákkal kezelt betegeken (Zanettini et al., NEJM, 2007; Schade et al., NEJM 2007; Yamamoto et al., Neurology 2006; Peralta et al., Movement Disorders 2006).
This warning includes recommendations for the monitoring of patients for signs of fibrosis during treatment. 
Ennek a figyelmeztetésnek része az a javaslat, hogy a kezelés alatt végezzék el a betegek fibrózis jeleire irányuló monitorozását.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF BROMOCRIPTINE, DIHYDROERGOCRYPTINE AND LISURIDE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
A BROMOKRIPTIN, DIHIDROERGOKRIPTIN ÉS LIZURID ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
In view of the differences in the level risk amongst ergot derived dopamine agonists, the CHMP recommended that a separate opinion is issued for cabergoline and pergolide. 
A kockázat mértékében az ergotszármazék dopaminagonisták között mutatkozó különbségeket figyelembe véve a CHMP azt javasolta, hogy a kabergolinra és a pergolidra különálló véleményt adjanak ki.
A contraindication for patients treated for a long period and with pre-existing cardiac valulopathy . 
Ellenjavallat a hosszú időn át kezelt és eleve fennálló szívbillentyű-elváltozásban szenvedő betegek számára.
• For bromocriptine and dihydroergocryptine: 
• Bromokriptin és dihidroergokriptin esetében:
Spontaneous cases of fibrotic reactions were reported for all ergot derived dopamine agonists, especially at high doses and after long period of treatment. 
A fibrózisos reakciók spontán eseteit minden ergotszármazék dopaminagonista mellett jelentették, különösen nagy adagok és hosszú ideig tartó kezelés esetén.
- The CHMP considered the referral made under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing bromocriptine, cabergoline, dihydroergocryptine, lisuride and pergolide. 
- A CHMP megvizsgálta a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében a bromokriptint, kabergolint, dihidroergokriptint, lizuridot és pergolidot tartalmazó gyógyszerekre vonatkozóan benyújtott beterjesztést.
- In view of the available data, the Committee concluded that the risk of fibrotic events, including valvulopathy, is not equal for all ergot-derived dopamine agonists. 
- A rendelkezésre álló adatok alapján a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a fibrózisos események, ezen belül a szívbillentyű-elváltozás kockázata nem minden ergotszármazék dopaminagonista esetében egyenlő.
In view of the above, the CHMP recommended the maintenance of the marketing authorisation for bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride containing medicinal products with amendments to their product information (Summary of product characteristics and Package leaflet), as outlined below. 
A fentiek figyelembevételével a CHMP javasolta a bromokriptint, dihidroergokriptint és lizuridot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, a termékinformációjuk (alkalmazási előírás és betegtájékoztató) alább ismertetett módosításaival.
The Schade study reported higher adjusted incidence rate ratio (IRR) for symptomatic valvular regurgitation for cabergoline and pergolide, compared to bromocriptine, lisuride, and non ergot derived dopamine agonists pramipexole and ropirinole for which no cases were reported. 
A Schade-vizsgálat a kabergolin és a pergolid esetében nagyobb korrigált incidenciaarányszámról számolt be a billentyűk nem megfelelő záródása miatt kialakuló, tünetekkel járó visszaáramlás terén, szemben a bromokriptinnel és a lizuriddal, illetve a nem ergotszármazék dopaminagonisták közé tartozó pramipexollal és ropirinollal, amelyeknél egyetlen esetet sem jelentettek.
Overall, data from spontaneous reports indicate that subjects using carbergoline and pergolide are more at risk for fibrotic events and valvulopathy than subjects using bromocriptine, lisuride or dihydroergocryptine. 
A spontán jelentések adatai összességében azt mutatják, hogy a kabergolint és pergolidot alkalmazó betegeknél nagyobb a fibrózisos események és a szívbillentyű-elváltozások kockázata, mint a bromokriptint, lizuridot vagy dihidroergokriptint alkalmazó betegeknél.
Bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride belong to the class of ergot derived dopamine agonists, which also comprises cabergoline and pergolide. 
A bromokriptin, a dihidroergokriptin és a lizurid az ergotszármazék dopaminagonisták csoportjába tartozik, csakúgy, mint a kabergolin és a pergolid.
However, cases of valvulopathy were reported for bromocriptine, cabergoline, dihydroergocryptine and pergolide, but not for lisuride. 
Szívbillentyű-elváltozásos eseteket azonban a bromokriptin, a kabergolin, a dihidroergokriptin és a pergolid esetében jelentettek, míg a lizurid esetében nem.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS 
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
For bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride, an increased risk of fibrosis, including cardiac valvulopathy, cannot be excluded. 
A bromokriptin, a dihidroergokriptin és a lizurid esetében nem zárható ki a fibrózis, ezen belül a szívbillentyű-elváltozás fokozott kockázata.
The degree of 5-HT2B receptor agonism varies across ergot derived dopamine agonists and fits well with the difference in incidence rates of fibrotic events for the different ergot-products (C.Hofmann et al., Clin Neuropharmacol, 2006). 
Az 5-HT2B receptor agonizmus mértéke az ergotszármazék dopaminagonisták szerint változik, és jól egybecseng a fibrózisos események különböző ergotkészítmények esetében megfigyelt incidencia-arányszámával (C.
For bromocriptine, dihydroergotamine and lisuride, no fibrotic events have been reported by MAHs from clinical trials or observational studies. 
A bromokriptin, a dihidroergokriptin és a lizurid esetében a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai semmilyen fibrózisos eseményt nem jelentettek a klinikai vizsgálatok és megfigyeléses vizsgálatok keretében.
- The CHMP, as a consequence, recommended amendments to the relevant sections of the Summary of product characteristics and Package leaflets for the medicinal products containing bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride (see Annex III). 
- A CHMP ennek következtében a bromokriptint, dihidroergokriptint és lizuridot tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó alkalmazási előírások és betegtájékoztatók vonatkozó részeinek módosítását javasolta (lásd a III. mellékletet).
• For bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride: 
• A bromokriptin, dihidroergokriptin és lizurid esetében:
13 days. 
13 nap.
The marketing authorisation was renewed on 29 October 2004. 
A forgalomba hozatali engedélyt 2004. október 29-én megújították.
Any unused product or waste materials should be disposed of in accordance with local requirements. 
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian. 
Ez a dokumentum nem helyettesíti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Users should avoid skin and eye contact with the product and if such contact happens, they should wash the exposed area thoroughly with clean water. 
A felhasználóknak kerülniük kell a bőrrel és a szemmel való érintkezést, és ha ez megtörténik, az érintett területet alaposan meg kell mosni tiszta vízzel.
Not applicable since the product is only to be used in newborn calves. 
Nem alkalmazható, mert a termék csak újszülött borjak kezelésére való.
Early treatment in the first 24 to 48 hours after birth was shown to be most beneficial. 
A születés utáni első 24-48 órában történt korai kezelés volt a legeredményesebb.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR. 
A kockázat/hasznon profil megtalálható ennek a jelentésnek (EPAR) a 6. moduljában.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the bottle. 
A készítmény felírására vonatkozó információ az üveg címkéjén található.
Other information about Halocur: 
A Halocurral kapcsolatos egyéb információ:
It was also shown to prevent diarrhoea following 11 days of treatment. 
Szintén bizonyítást nyert a hasmenés megelőzése a kezelés után 11 napon
Halocur can be used: 
A Halocur alkalmazható:
Halocur should be given after feeding. 
A Halocurt etetés után kell beadni.
Protective gloves should be worn while handling the product and hands should be washed after use. 
A termék kezelése közben védőkesztyűt kell hordani, és használata után kezet kell mosni.
Such symptoms can include diarrhoea, visible blood in the faeces, a decline in milk consumption, dehydration, apathy (lack of responsiveness), weakness and collapse. 
A tünetek lehetnek többek közt hasmenés, látható vér a bélsárban, csökkent tejfogyasztás, dehidratáció, levertség, gyengeség és eszméletvesztés.
The exact way halofuginone works is unknown. 
A halofuginone pontos hatásmechanizmusa nem ismert.
If eye irritation persists, medical advice should be sought. 
Ha a szemirritáció továbbra is fennáll, orvoshoz kell fordulni.
Halocur should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
A Halocur nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Cryptosporidium), when it is given to newborn calves in the first 24 to 48 hours of life, 
(Cryptosporidium-fertőzés), újszülött borjaknak életük első 24-48 órájában adva,
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B.V. on 29 October 1999. 
1999. október 29-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)? 
Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
In all cases, Halocur is given to the calf by mouth after a feed, not on an empty stomach, once a day for seven consecutive days. 
Mindkét esetben a Halocurt a borjúnak szájon át, etetés után, nem üres gyomorba, naponta egyszer, hét egymást követő napon át kell beadni.
A number of field trials were performed involving calves from different farms. 
Több helyszíni vizsgálat történt különböző telepekről származó borjakkal.
• to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea. 
• a hasmenés enyhítésére, a hasmenés megjelenése után 24 órán belül adva.
These studies compared treatment with Halocur to placebo. 
Ezekben a vizsgálatokban a Halocur-kezelést placebóval hasonlították össze.
Halocur should not be administered to calves in cases where diarrhoea has been established for more than 24 hours, or to weak animals. 
A Halocur nem adható borjaknak olyan esetben, amikor a hasmenés már 24 óránál több ideje tart, illetve nem adható legyengült állatoknak.
Symptoms of toxicity may occur if Halocur is administered at twice the recommended dose. 
Toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ha a Halocurból a javasolt dózis kétszeresét adagolják.
What benefit has Halocur shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Halocurnak alkalmazásának a vizsgálatok során?
They recommended that Halocur be given a marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a Halocur számára.
Treatment with the recommended dose of Halocur orally during 7 consecutive days, in calves aged from 4 to 10 days was shown to reduce diarrhoea compared to placebo. 
A Halocur javasolt dózisával történő orális kezelés 7 egymást követő napon keresztül a 4-10 napos borjaknál a hasmenés csökkenését okozta a placebóval összehasonlítva.
Halocur contains the active substance halofuginone lactate, which is used against parasitic diseases caused by protozoa. 
A Halocur hatóanyaga a halofuginone-laktát, amely protozoa által okozott parazitabetegségek ellen használható.
Clinical signs of Cryptosporidium parvum infection are seen mainly as diarrhoea. 
A Cryptosporidium parvum fertőzés klinikai tünete főleg a hasmenés.
What is the risk associated with Halocur? 
Milyen kockázatokkal jár a Halocur alkalmazása?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Halocur outweigh the risks in the prevention and reduction of diarrhoea due to Cryptosporidium parvum in newborn calves. 
Az állati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Halocur előnyei meghaladják azokat a kockázatokat, amelyek a Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítése és megelőzése során jelentkezhetnek újszülött borjaknál.
Another trial of calves aged from 24 to 48 hours demonstrated that Halocur can prevent diarrhoea due to Cryptosporidium parvum compared with placebo. 
Egy másik vizsgálatban, 24-48 órás borjaknál bebizonyosodott, hogy a Halocur megelőzi a Cryptosporidium parvum okozta hasmenést a placebóval összehasonlítva.
The active substance in Halocur, halofuginone lactate, prevents the growth of Cryptosporidium parvum. 
A Halocur hatóanyaga, a halofuginone-laktát, gátolja a Cryptosporidium parvum növekedését.
In one trial, calves were included from 40 farms. 
Az egyik vizsgálatban 40 különböző telepről származó borjakat vizsgáltak.
Why has Halocur been approved? 
Miért engedélyezték a Halocur forgalomba hozatalát?
Halocur is presented as a clear, yellow solution for administration by mouth. 
A Halocur tiszta, sárga oldat, amelyet szájon át kell beadni.
• to prevent diarrhoea in farms with a history of cryptosporidiosis (infection with 
• hasmenés megelőzésre olyan telepeken, ahol már előfordult cryptosporidiosis
This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system causing diarrhoea. 
Ez a parazita a protozoáknak abba a családjába tartozik, amely elszaporodva az emésztőrendszerben hasmenést okoz.
This summary was last updated in June 2007. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2007
People who handle Halocur repeatedly may develop skin allergies. 
A termékkel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Halocur is used in newborn calves to prevent or reduce diarrhoea due to an organism called Cryptosporidium parvum. 
A Halocur újszülött borjak kezelésére használatos a Cryptosporidium parvum nevű organizmus által okozott hasmenés megelőzésére vagy enyhítésére.
It also prevents it from forming oocysts, which are formed at a certain stage in the lifecycle of the parasite and are excreted (shed) in the faeces. 
Továbbá gátolja, hogy oociszták alakuljanak ki, amelyek a parazita életciklusának egy bizonyos szakaszában alakulnak ki, és a bélsárral együtt ürülnek, hozzájárulva a betegség többi állatra való átterjedéséhez.
Halocur treatment was shown to reduce the level of excretion of Cryptosporidium parvum by the calves and to reduce diarrhoea. 
A Halocur-kezelés a borjaknál bizonyítottan csökkentette a Cryptosporidium parvum ürítési szintjét, és enyhítette a hasmenést.
How does Halocur work? 
Hogyan fejti ki hatását a Halocur?
What is Halocur? 
Milyen típusú gyógyszer a Halocur?
What is Halocur used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Halocur?
How has Halocur been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Halocur hatékonyságát?
• Wash your hands. 
• Mossa meg a kezét.
Date of first authorisation: 27 January 1999 Date of latest renewal: 13 January 2009 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. január 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. január 13.
Not known tachycardia 
Nem ismert tachycardia
Uncommon abnormal dreams 
Nem gyakori szokatlan álmok
Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose. 
Ne cseppentsen több adagot, míg el nem érkezett a szokásos következő adag ideje.
Contact with soft contact lenses is to be avoided. 
A lágy kontaktlencsékkel való érintkezése kerülendő.
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data) • General side effects: increased heart rate 
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • Általános mellékhatások: emelkedett pulzusszám
• Do not use EMADINE in children under the age of 3 years. 
• Ne alkalmazza az EMADINE-t 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
• Tilt your head back. 
• Hajtsa hátra a fejét.
ATC code: S01G X 06. 
ATC kód: S01G X06
Other medicines and EMADINE. 
Egyéb gyógyszerek és az EMADINE
If a drop misses your eye, try again. 
Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Do not use a double dose to make up for the one missed. 
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
It works by reducing the intensity of the allergic reaction. 
Az allergiás reakció súlyosságát csökkentve fejti ki hatását.
You can carry on taking the drops, unless the effects are serious. 
Folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak.
• If you wear contact lenses please see section ‘EMADINE contains benzalkonium chloride below'. 
• Ha kontaktlencsét visel, kérjük, olvassa el az alábbi, „Az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz” című részt.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. 
• Amennyiben a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
EMADINE is supplied in packs containing 30 or 60 units. 
Az EMADINE 30 vagy 60 egységet tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
The recommended dose < see side 1 
A készítmény ajánlott adagja <lásd 1. oldal
Since EMADINE contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use. 
Mivel az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz, gyakori vagy hosszú távú használat esetén szoros monitorozás szükséges.
The recommended dose is in adults and children over 3 years: One drop in the eye, twice a day. 
A készítmény ajánlott adagja felnőttek és 3 évesnél idősebb gyermekek esetén: naponta kétszer 1 csepp a szembe.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data). 
Osztályozásuk szervrendszerenként, csoportosításuk pedig az alábbi kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
10 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Approximately 44% of an oral dose is recovered in the urine over 24 hours, with only 3.6% of the dose excreted as parent drug substance. 
Az orális dózis megközelítőleg 44%-a ürül a vizelettel 24 óra alatt, melynek csak 3,6%-a a változatlan gyógyszer hatóanyag.
In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions. 
A klinikai vizsgálatokban a betegeknek mintegy 7%-ánál jelentkeztek a gyógyszerrel kapcsolatos nem kívánatos reakciók az Emadine alkalmazáskor; azonban e betegeknek kevesebb mint 1%-a szakította meg a kezelést ezek miatt a nemkívánatos gyógyszerreakciók miatt.
30 months. 
Legfeljebb 30
• Make sure you have a mirror handy and wash your hands. 
Készítsen elő egy tükröt és mossa meg a kezét.
The dose is one drop of EMADINE to be applied to the affected eye(s) twice daily. 
Az adag egy csepp EMADINE, amelyet az érintett szem(ek)be kell becseppenteni, naponta kétszer.
Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01G X 
Farmakoterápiás csoport: lokális ödéma-csökkentők és allergiaellenes szerek, egyéb allergiaellenes szerek, ATC kód: S01G X06
In 13 clinical studies involving 696 patients, Emadine was administered one to four times daily in both eyes for up to 42 days. 
13 klinikai vizsgálatban, amelyekben 696 beteg vett részt az Emadine-t naponta 1-4 alkalommal cseppentették mindkét szembe, 42 napon át.
Package leaflet: Information for the patient 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszernek, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you. 
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
This medicine contains 0.5 mg or 1 mg benzalkonium chloride in each 5 or 10 ml, which are equivalent to 0.1 mg/ml. 
Ez a gyógyszer 0,5 mg vagy 1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 5 vagy 10 ml-enként, ami megfelel 0,1 mg/ml nek.
B. CONDITIONS OR RESTRICIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
There are no adequate data from the use of emedastine in pregnant women. 
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az emedasztin tekintetében.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience. 
Az alább felsorolt, következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során figyelték meg.
15 INSTRUCTIONS ON USE 
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 
Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis. 
Szezonális allergiás conjunctivitis tüneti kezelésére.
If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops. 
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 10 percet az EMADINE és a másik szemcsepp használata között.
Manufacturer Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain 
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanyolország