natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into consideration the outcomes of the pilot and the estimated impact on the Agency's budget, and in light of the observations made by the Court of Auditors and the European Commission, the Executive Director submitted for adoption a new remuneration system, based on the proposal presented in March and June 2008, which aims to align the remuneration system with the legislative requirements. 
Figyelembe véve a kísérleti szakasz eredményeit és az Ügynökség költségvetésére gyakorolt, becsült hatást, illetve a Számvevőszék és az Európai Bizottság által végzett megfigyelések fényében az ügyvezető igazgató a 2008 márciusában és júniusában beterjesztett javaslat alapján egy új díjazási rendszert nyújtott be elfogadásra, amelynek célja a díjazási rendszer hozzáigazítása a jogszabályi követelményekhez.
March 2010 meeting 
A 2010. márciusi ülés
A framework of interaction with healthcare professionals is under development and will be presented to the Board in 2010. 
Az egészségügyi szakértőket érintő együttműködési keret fejlesztés alatt áll, és 2010-ben terjesztik az igazgatótanács elé.
The Board recognised the Executive Director's efforts to revise the system and bring it more into line with the requirements. 
Az igazgatótanács elismerte az ügyvezető igazgató arra vonatkozó munkáját, hogy a rendszert átalakítsa és még inkább összhangba hozza a követelményekkel.
An implementation plan is being prepared and will be finalised once the comments stemming from the public consultation on the road map have been reviewed and necessary amendments have been made. 
Egy végrehajtási tervet is készítenek, amelyet a menetrendre vonatkozó nyilvános konzultáció során kapott észrevételek felülvizsgálata, valamint a szükséges módosítások megtétele után véglegesítenek.
The chairs and mandates of such committees shall be appointed/adopted by the Board. 
A szóban forgó bizottságok elnökeit és megbízottait az igazgatótanács nevezi ki/fogadja el.
Draft agenda for 10 December 2009 meeting 
A 2009. december 10-i ülés napirendtervezete
The Board discussed the concern that a higher proportion of the telematics budget will be consumed by maintenance of the systems as more telematics systems come into operation over the years. 
Az igazgatótanács megvitatta azt az aggályt, amely szerint a telematikai költségvetésből nagyobb részt igényel majd a rendszerek karbantartása, mivel az évek során egyre több telematikai rendszer lép majd működésbe.
The amendments concern the doubling of the daily allowance for representatives of specific organisations, changes to the rules regarding hotel accommodation, and travel-ticket changes. 
A módosítások egyes szervezetek képviselői esetében a napidíj megkétszerezését, valamint a szállodai tartózkodás szabályainak változásait, és a menetjegyekkel kapcsolatos változtatásokat érintik.
Report from the European Commission 
Az Európai Bizottság jelentése
• public consultation on the assessment of the functioning of the Clinical Trials Directive (closing date 
• a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv működésének értékelésével kapcsolatos nyilvános konzultáció (lezárás: 2010. január 8-án);
The website will be launched in spring 2010. 
A weboldal 2010 tavaszán kezdi meg működését.
The attention of the Board was drawn to the amendments aimed at promoting language training of staff, to enable them to comply with the requirement of the staff regulations. 
Felhívták az igazgatótanács figyelmét a személyzet nyelvoktatásának előmozdítását célzó módosításokra, amelyek lehetővé teszik, hogy az alkalmazottak megfeleljenek a személyzeti szabályzatban megfogalmazott követelményeknek.
• further implementation of legislation on paediatric medicines and advanced therapy medicinal products (particular challenges relate to workload and availability of resources); 
• a gyermekgyógyászati készítményekkel és a fejlett terápiás gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok további végrehajtása (külön kihívást jelent a munkateher és a források elérhetősége);
Topic coordinators (the Vice-chair, Austria, Denmark, the Netherlands, Sweden and Prof. Nisticó) provided positive feedback on the vision outlined in the draft road map. 
A témakoordinátorok (az alelnök, Ausztria, Dánia, Hollandia, Svédország és Nisticó professzor) a menetrend tervezetében részletezett jövőképet illetően pozitív visszajelzést adtak.
The publication of the notice is expected in the second week of January 2010. 
A hirdetést várhatóan 2010 januárjának második hetében teszik közzé.
The representative of the European Commission drew the attention of the Board to the fact that a decision of the Board is necessary notably in the light of the observations of the Court of Auditors (also noting that, for example, in the European Chemicals Agency, the reimbursement rate is based on the cost for the national agency involved (rapporteur) multiplied with a country coefficient). 
Az Európai Bizottság képviselője felhívta az igazgatótanács figyelmét arra a tényre, hogy − különösen a Számvevőszék megfigyeléseinek fényében − igazgatótanácsi határozatra van szükség (figyelembe véve azt, hogy például az Európai Vegyianyag-ügynökségnél a költségtérítés arányát az érintett nemzeti hatóság (előadó) költsége és az országra vonatkozó együttható szorzata határozza meg).
The report will in future also provide, for centrally authorised products for human use, information on signal management, from signal detection through to follow-up, including feedback provided by rapporteurs and any subsequent regulatory action taken. 
A központosított eljárással engedélyezett, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek esetében a jelentés a jövőben közli majd a jelzések kezelésével kapcsolatos információkat − a jelzések észlelésétől a nyomon követésig −, beleértve az előadók visszajelzéseit és bármilyen később meghozott szabályozási intézkedést is.
The European Commission reserved their position with regard to the expected total amount of the general EU contribution, pending the decision of the European Parliament. 
Az Európai Parlament határozatának meghozataláig az Európai Bizottság fenntartotta az EU általános hozzájárulásának teljes várható összegére vonatkozó álláspontját.
The Board saw that the challenge in this area will be to assure consistency of the assessment of generic medicines across the EU. 
Az igazgatótanács úgy látta, hogy ezen a területen a generikus gyógyszerek következetes értékelésének biztosítása EU-szerte kihívást fog jelenteni.
Highlights from the Executive Director 
Az ügyvezető igazgató által kiemelt pontok
• focus on core business (including addressing the growing volume of activities in such areas as post-authorisation activities and orphan medicinal products); 
• a fő tevékenységekre történő összpontosítás (beleértve a tevékenységek megnövekedett mennyiségének kezelését olyan területeken, mint az engedélyezés utáni tevékenységek vagy a ritka betegségek gyógyszerei);
• Presentation on the Road Map to 2015. 
• A 2015-ig érvényes menetrendről szóló prezentáció.
The proposals include revising the current framework of interaction between the Agency and patients' and consumers' organisations, and providing financial support by doubling the daily allowance in defined cases. 
A javaslatokban szerepel az Ügynökség, illetve a betegképviseleti és fogyasztói szervezetek közötti jelenlegi együttműködési keret átdolgozása, valamint meghatározott esetekben pénzügyi támogatás nyújtása a napidíj megkétszerezésével.
The Board was satisfied with the changes in the content and structure of the report on human EudraVigilance. 
Az igazgatótanács elégedetten nyugtázta az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos EudraVigilance-ról szóló jelentés tartalmában és felépítésében elvégzett változtatásokat.
The Committee will meet the chairs of all of the telematics implementation groups ahead of the next Management Board meeting. 
A bizottság a következő igazgatótanácsi ülés előtt találkozni fog valamennyi telematikai végrehajtó csoport vezetőjével.
The representatives, with proven experience in medicines regulation, will be selected taking into account well-defined selection criteria, on the basis of a call for expressions of interest. 
A gyógyszerekkel kapcsolatos szabályozásban bizonyítható tapasztalattal rendelkező képviselőket meghatározott kiválasztási kritériumok figyelembevételével, szándéknyilatkozat benyújtására vonatkozó felhívás alapján választják ki.
The reduction is due to lower than requested Community contribution and reduced fee revenue estimates due to the impact of the new regulation on variations and a shift to non-fee or reduced-fee applications. 
A csökkenés a kértnél kevesebb közösségi hozzájárulásnak köszönhető, valamint annak, hogy a módosításokról szóló új rendelet hatása, valamint a díjmentes vagy csökkentett díjú kérelmekre történő váltás miatt a becslések szerint kevesebb lesz a díjakból származó bevétel.
The Executive Director met with Mr John Dalli to discuss the trends in the pharmaceutical environment and future challenges. 
Találkozó az egészségügyi és fogyasztópolitikai biztosjelölttel Az ügyvezető igazgató találkozott John Dallival, hogy megvitassák a gyógyszerészeti terület irányvonalait és a jövőbeli kihívásokat.
The EudraVigilance Veterinary (EVVet) status report will be made available to the Board at the same time. 
Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó EudraVigilance-ról (EVVet) szóló helyzetjelentést ugyanebben az időpontban teszik elérhetővé az igazgatótanács számára.
Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: publication of information on e-readiness in each of the national competent authorities; the creation of the network of HMA contacts on medicines advertising; the veterinary SPC harmonisation project; and revision of the action plan in the field of antimicrobial resistance. 
A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek (HMA) időszakos jelentését, amely számos témát érint, többek között: valamennyi nemzeti illetékes hatóság e-felkészültségével kapcsolatos információk közzététele; gyógyszerreklámmal foglalkozó HMA-kapcsolatok hálózatának létrehozása; az állatgyógyászati alkalmazási előírás harmonizációs projektje; valamint az antimikrobiális rezisztencia területét érintő akcióterv átdolgozása.
A discussion on this topic will be planned during the March 2010 meeting. 
A témával kapcsolatos vitára a tervek szerint a 2010. márciusi ülésen kerül majd sor.
In view of changes within the European Commission of the responsibilities for the Agency, the Management Board expressed its thanks to Heinz Zourek, Director-General of DG Enterprise and Industry, for his significant contribution to the work of the Board and of the Agency. 
Az Európai Bizottságon belül az Ügynökséggel kapcsolatos felelősségi körben történő váltás kapcsán az igazgatótanács köszönetet mondott Heinz Zoureknek, a Vállalkozáspolitikai és Ipari Főigazgatóság főigazgatójának az igazgatótanács és az Ügynökség munkájához való jelentős mértékű hozzájárulásáért.
Appointment of the Executive Director 
9. Az ügyvezető igazgató kinevezése
Revised reimbursement rules for delegates 
17. A küldöttekre vonatkozó felülvizsgált költségtérítési szabályok
The development of the framework has taken longer then planned due to the need to meet two sets of views: those of academia and learned societies on one hand, and those of prescribing physicians and pharmacists on the other. 
A keret kidolgozása a tervezettnél több időt vett igénybe azért, mert két tábor véleményének is meg kellett felelni: egyrészről az egyetemek és tudományos társaságok, másrészről a gyógyszereket felíró orvosok és gyógyszerészek véleményének.
The meeting comes ahead of Mr Dalli's hearing at the European Parliament and the Agency's move from the responsibility of the Directorate-General Enterprise and Industry to the Directorate-General Health and Consumers. 
A találkozóra Dalli úr európai parlamenti meghallgatása előtt került sor, valamint az előtt, hogy az Ügynökség a Vállalkozáspolitikai és Ipari Főigazgatóság felelősségi köre alól az Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatósághoz került.
It is expected that the new structure will increase the overall efficiency of the Agency's operations, improve the quality of its work and increase the effectiveness of its interaction with stakeholders. 
Az új felépítés a várakozások szerint javítja majd az Ügynökség működésének általános hatékonyságát, munkájának minőségét és az érdekelt felekkel történő együttműködés eredményességét.
The budget topic coordinators (the Chair, Austria, Germany and the Netherlands) scrutinised the Agency's work programme and budget documents ahead of the Management Board, received responses to their questions and recommended that the Board adopt the documents. 
A költségvetési témakoordinátorok (az elnök, Ausztria, Németország és Hollandia) az igazgatótanács előtt gondosan megvizsgálták az Ügynökség munkaprogramját és költségvetési dokumentumait, választ kaptak kérdéseikre, és azt javasolták, hogy az igazgatótanács fogadja el a dokumentumokat.
Taking into account the mandate of the PhVWP, the proposal will now be put to the January 2010 HMA meeting for adoption. 
Tekintetbe véve a PhVWP megbízatását, a javaslatot a gyógyszerügynökségek vezetőinek 2010. januári ülésén nyújtják be elfogadásra.
The Agency is completing the development of an entirely new public website that offers muchimproved content structure, user-friendliness and functionality for the Agency's audiences. 
Az Ügynökség hamarosan befejezi merőben új nyilvános weboldalának elkészítését, amely továbbfejlesztett tartalmi struktúrát, még inkább felhasználóbarát, és funkcióját tekintve színvonalasabb szolgáltatásokat nyújt az Ügynökség közönsége számára.
Those national competent authorities also showed that they are able to record the hours spent on centralised applications. 
Szintén kiderült, hogy a nemzeti illetékes hatóságok képesek nyilvántartást vezetni a központosított kérelmekkel eltöltött órák számáról.
The topic coordinators (the Chair, Austria and the Netherlands) proposed an alternative solution: to introduce, for a transitional period, a payment system based on Eurostat correction coefficients, and to continue collecting costing data for assessment of centralised applications. 
A témakoordinátorok (az elnök, Ausztria és Hollandia) alternatív megoldást javasoltak: az Eurostat által meghatározott korrekciós együtthatón alapuló kifizetési rendszer átmeneti bevezetését, valamint a központosított kérelmek értékelésével kapcsolatos költségadatok gyűjtésének folytatását.
• [EMEA/MB/617640/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009. 
• [EMEA/MB/617640/2009] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2009. évi költségvetésben.
Amendments to the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations 
13. A díjakra vonatkozó végrehajtási szabályoknak a módosításokról szóló új jogszabállyal kapcsolatos módosítása
Taking into account the recent change of responsibility for the Agency within the European Commission, the members asked to ensure that the road map takes into account DG Sanco's strategic directions. 
Az Európai Bizottságon belül az Ügynökséggel kapcsolatos felelősségi kört érintő közelmúltbeli változást figyelembe véve a tagok azt kérték, hogy a menetrend vegye tekintetbe az Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatóság (DG Sanco) stratégiai irányvonalait.
In light of the earlier discussions on the grade level and in view of the Agency's move to the responsibility of DG Sanco, the Board enquired whether the publication could be delayed to allow the new Commissioner to express his views with regards to the grading of the Executive Director's post. 
A besorolási szintről folytatott korábbi viták fényében, valamint tekintettel arra, hogy az Ügynökség most már az Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatóság (DG Sanco) felelősségi körébe tartozik, az igazgatótanács arról érdeklődött, hogy a közzétételt vajon elhalaszthatják-e annak érdekében, hogy az új biztos hangot adhasson az ügyvezető igazgatói álláshely besorolásával kapcsolatos nézeteinek.
• move of the Pharmaceutical Units F2 and F3 (cosmetics and medical devices) to DG Sanco; 
• az F2 és F3 gyógyszerészeti részleg (kozmetikumok és orvostechnikai eszközök) áthelyezése az
Representatives of patients' organisations 
Betegszervezetek képviselői
The Management Board Telematics Committee prepared and presented to the Board the draft terms of reference. 
Az igazgatótanács telematikai bizottsága elkészítette és az igazgatótanács elé terjesztette feladatmeghatározási tervezetét.
The Management Board was informed that a confidentiality arrangement is under preparation with Switzerland. 
A svájci gyógyszerészeti hatósággal folytatott együttműködés Az igazgatótanács azt a tájékoztatást kapta, hogy folynak a Svájccal kötendő titoktartási megállapodás előkészületei.
The Board was concerned that large groups of herbal products may have to be removed from the market due to the very small number of entries on the list of traditional herbal medicinal products. 
Az igazgatótanács aggálya arra vonatkozott, hogy a hagyományos növényi gyógyszerek listáján található igen kevés tétel miatt előfordulhat, hogy növényi gyógyszerek több nagy csoportját ki kell vonni a piacról.
The Chair thanked the members for the work done during the interactions and correspondence with the European Commission with regard to the vacancy notice and the grading of the Executive Director's post. 
Az elnök megköszönte a tagoknak az álláshirdetést és az ügyvezető igazgatói álláshely besorolását illetően az Európai Bizottsággal folytatott együttműködés és levelezés során elvégzett munkát.
5bis. 
5.a.
[EMEA/MB/115339/2004] The Board adopted the revised Management Board rules of procedure, which now include a provision for the setting-up of Management Board committees and groups. 
[EMEA/MB/115339/2004] Az igazgatótanács elfogadta az igazgatótanács felülvizsgált eljárási szabályzatát, amely most már tartalmazza az igazgatótanácsi bizottságok és csoportok felállítására vonatkozó rendelkezést.
The decision will be taken by the Executive Director on the basis of a shortlist of candidates. 
A döntést a jelöltek előválogatása alapján az ügyvezető igazgató hozza meg.
[EMEA/MB/672992/2009] The agenda was adopted. 
[EMEA/MB/672992/2009] A napirendet elfogadták.
13bis. 
13.a.
Tamás L Paál 
Paál L Tamás
Participants at the 65th meeting of the Management Board 
Az igazgatótanács 65. ülésének résztvevői
Chair: Pat O'Mahony Vice-chair: Lisette Engwirda-Tiddens 
London, 2009. december 10. Elnök: Pat O'Mahony Alelnök: Lisette Engwirda-Tiddens
• safety-monitoring of medicines; 
• a gyógyszerek biztonságosságának nyomon követése;
Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein) 
Rannveig Gunnarsdóttir (Izland) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
10(b) Amendments to the Management Board rules of procedure 
Az igazgatótanács eljárási szabályzatának módosításai
• Draft terms of reference for the Management Board Telematics Committee. 
• Az igazgatótanács telematikai bizottságának feladatmeghatározási tervezete.
[EMEA/MB/753771/2009] The Board adopted the proposals aimed at more structured involvement of patients/consumers in the various activities of the Agency. 
[EMEA/MB/753771/2009] Az igazgatótanács elfogadta az arra irányuló javaslatokat, hogy a betegeket/fogyasztókat strukturáltabb módon vonják be az Ügynökség különböző tevékenységeibe.
• [EMEA/MB/528743/2009] Update report on EMEA implementation of the EU telematics strategy. 
• [EMEA/MB/528743/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának EMEA általi végrehajtásáról.
[EMEA/768926/2009] The Board adopted the 2010 part of the telematics master plan, which forms part of the work programme and budget 2010. 
[EMEA/768926/2009] Az igazgatótanács elfogadta a telematikai alapterv 2010-re vonatkozó részét, amely a 2010. évi munkaprogram és költségvetés részét is képezi.
The pilot concluded that the national competent authorities, which participated in the pilot, are in a position to identify their hourly rates for services provided. 
A kísérleti vizsgálatból az a következtetés vonható le, hogy a kísérletben részt vevő nemzeti illetékes hatóságoknak módjában áll meghatározni az általuk nyújtott szolgáltatások óradíjait.
[EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] The Board adopted the amendments to the fee implementing rules to come into effect on 1 January 2010. 
[EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Az igazgatótanács elfogadta a díjakra vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait, amelyek 2010. január 1-jén lépnek hatályba.
The terms of reference will be submitted for adoption at the March 2010 meeting. 
A feladatmeghatározást a 2010. márciusi ülésen nyújtják be elfogadásra.
[EMEA/MB/752664/2009] The Board adopted the proposal whereby one patients/consumers' representative will be nominated to the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) as an observer and a second representative will be nominated as an alternate. 
[EMEA/MB/752664/2009] Az igazgatótanács elfogadta azt a javaslatot, amely szerint egy beteg/fogyasztószervezeti képviselőt megfigyelőként, egy másikat pedig póttagként jelölnek a farmakovigilanciai munkacsoportba (PhVWP).
Currently, in order to match the resources with the workload originating from permanent tasks, the Agency recruits contract agents. 
Az Ügynökség jelenleg szerződéses alkalmazottakat toboroz annak érdekében, hogy az erőforrásokat az állandó feladatokból eredő munkaterheléshez igazítsa.
10(a) Management Board Telematics Committee 
Az igazgatótanács telematikai bizottsága
[EMEA/MB/727972/2009] The Board discussed this agenda point under the work programme and the EU telematics master plan 2010. 
[EMEA/MB/727972/2009] Az igazgatótanács ezt a napirendi pontot a munkaprogrammal és az EU 2010. év telematikai alaptervével kapcsolatban vitatta meg.
• work on the H1N1 pandemic, including initiatives to address the limited vaccine availability in some 
• a H1N1 világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos munka, beleértve a vakcinák néhány tagállamban tapasztalt korlátozott elérhetőségének kezelésére irányuló kezdeményezéseket, a virtuális készletfelhalmozással kapcsolatos észrevételeket, valamint a kommunikációs kihívásokat.
The number of people vaccinated with the three vaccines is growing. 
A H1N1 világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos tájékoztatás A három vakcina valamelyikével beoltott személyek száma növekszik.
[EMEA/MB/728947/2009] The Board adopted the revised reimbursement rules for delegates. 
[EMEA/MB/728947/2009] Az igazgatótanács elfogadta a küldöttekre vonatkozó, átdolgozott költségtérítési szabályokat.
EU telematics master plan 
Az EU telematikai alapterve
[EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] The Board adopted the budget, the establishment plan and the staff policy plan for 2010, pending the budget decision by the European Parliament. 
[EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Az Európai Parlament költségvetési határozatának meghozataláig az igazgatótanács elfogadta a 2010. évi költségvetést, a létszámtervet és a személyzetpolitikai tervet.
Draft road map to 2015 
A 2015-ig érvényes menetrend tervezete
Work programme 2010 [EMEA/MB/203131/2009] The Board adopted the Work programme 2010. 
[EMEA/MB/203131/2009] Az igazgatótanács elfogadta a 2010. évi munkaprogramot.
[EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] The Board discussed and adopted the draft road map to 2015 for public consultation. 
[EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Az igazgatótanács megvitatta és elfogadta a nyilvános konzultációra bocsátandó, 2015-ig érvényes menetrend tervezetét.
[EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] The Management Board reviewed the outcomes of the pilot which aimed to assess the costs of assessment of centralised applications by national competent authorities. 
[EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Az igazgatótanács felülvizsgálta a központosított kérelmek nemzeti illetékes hatóságok általi értékelésével kapcsolatos költségek felmérésére irányuló kísérleti vizsgálat eredményeit.