natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, a increase of the rectal body temperature was common within 4 hours following administration and spontaneously resolves within 24 hours (see section “Adverse reactions”). 
Gyakori volt továbbá a rektális testhőmérséklet emelkedése a beadást követő 4 órán belül, ami 24 órán belül magától elmúlik (lásd „Mellékhatások” című szakasz).
Studies have shown that vaccine virus may be excreted in milk up to 23 days after vaccination at low amounts (~ 10 TCID50/ml), although when such milk was fed to calves, no seroconversion occurred in those calves. 
10 TCID50/ml) megjelenhet a tejben, azonban amikor borjakat ilyen tejjel tápláltak, ezekben a borjakban nem fordult elő szerokonverzió.
Reconstitute the lyophilisate by adding the full content of the solvent at room temperature. 
A liofilizátumot a szobahőmérsékletű oldószer teljes mennyiségének hozzáadásával kell feloldani.
ADVERSE REACTIONS 
ELLENJAVALLAT
EU/2/14/176/013 50 doses EU/2/14/176/014 4 x 50 doses EU/2/14/176/015 6 x 50 doses EU/2/14/176/016 10 x 50 doses 
EU/2/14/176/013 50 adag EU/2/14/176/014 4 × 50 adag EU/2/14/176/015 6 × 50 adag EU/2/14/176/016 10 × 50 adag
It is recommended to vaccinate before pregnancy to ensure protection against persistent infection of the foetus. 
A magzati perzisztens fertőzés elleni védelem biztosítására ajánlott a vemhesség előtt vakcinázni.
Type I amber glass vials closed with siliconised bromobutyl rubber stopper with lacquered aluminium seal. 
Liofilizátum: Szilikonizált brómbutil gumidugóval és zománcozott alumíniumkupakkal lezárt, I. típusú,
Mild swellings or nodules up to 3 cm diameter were observed at the injection site and disappeared within 4 days post vaccination (clinical studies). 
Az injekció beadásának helyén enyhe duzzanatot vagy legfeljebb 3 cm átmérőjű csomókat figyeltek meg, melyek a vakcinázás után 4napon belül elmúltak (klinikai vizsgálatok).
Modified live BVDV*-1, non-cytopathic parent strain KE-9: 104.0-106.0 TCID50**, Modified live BVDV*-2, non-cytopathic parent strain NY-93: 104.0-106.0 TCID50**. 
Módosított élő BVDV*-1, nem citopatogén hatású, KE-9 kiindulási törzs: 104,0-106,0TCID50** Módosított élő BVDV*-2, nem citopatogén hatású, NY-93 kiindulási törzs:104,0-106,0TCID50** * Szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó vírus (Bovine Viral Diarrhoea Virus) ** A szövettenyészetek 50%-át megfertőző dózis
EU/2/14/176/001 5 doses and 10 ml EU/2/14/176/002 5 doses and 10 ml (4 x) EU/2/14/176/003 5 doses and 10 ml (6 x) EU/2/14/176/004 5 doses and 10 ml (10 x) 
EU/2/14/176/002 5 adag és 10 ml (4 x) EU/2/14/176/003 5 adag és 10 ml (6 x)
EU/2/14/176/005 10 doses and 20 ml EU/2/14/176/006 10 doses and 20 ml (4 x) EU/2/14/176/007 10 doses and 20 ml (6 x) EU/2/14/176/008 10 doses and 20 ml (10 x) EU/2/14/176/009 25 doses and 50 ml EU/2/14/176/010 25 doses and 50 ml (4 x) EU/2/14/176/011 25 doses and 50 ml (6 x) EU/2/14/176/012 25 doses and 50 ml (10 x) EU/2/14/176/013 50 doses and 100 ml EU/2/14/176/014 50 doses and 100 ml (4 x) EU/2/14/176/015 50 doses and 100 ml (6 x) EU/2/14/176/016 50 doses and 100 ml (10 x) 
EU/2/14/176/009 25 adag és 50 ml EU/2/14/176/010 25 adag és 50 ml (4 x) EU/2/14/176/011 25 adag és 50 ml (6 x) EU/2/14/176/012 25 adag és 50 ml (10 x) EU/2/14/176/013 50 adag és 100 ml EU/2/14/176/014 50 adag és 100 ml (4 x) EU/2/14/176/015 50 adag és 100 ml (6 x) EU/2/14/176/016 50 adag és 100 ml (10 x)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box: 5 doses, 10 doses, 25 doses, 50 doses lyophilisate and 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml solvent 
Faltkarton doboz: 5 adag, 10 adag, 25 adag, 50 adag liofilizátum és 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml oldószer
Store and transport refrigerated. 
TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
Longlasting viremia has been observed after vaccination, in particular in pregnant seronegative heifers (10 days in a study). 
Vakcinázást követően hosszan tartó virémiát figyeltek meg, különösen vemhes szeronegatív üszőknél
Bovela lyophilisate for suspension for injection for cattle 
Bovela liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarhák számára
Bovela lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle. 
Bovela liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarhák számára.
Keep the lyophilisate and the solvent vials in the outer carton. 
A liofilizátum és az oldószert tartalmazó injekciós üveg a külső csomagolásban tartandó.
Mild swellings or nodules up to 3 cm diameter were observed at the injection site after administration of a 10-fold overdose and disappeared within 4 days post vaccination. 
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok): Tízszeres túladagolást követően enyhe duzzanatokat, illetve legfeljebb 3 cm átmérőjű csomókat figyeltek meg az injekció beadási helyén, ami a vakcinázás után 4 napon belül elmúlt.
Shelf life after reconstitution according to directions: 
Az előírásszerű feloldás után felhasználható:
PACKAGE LEAFLET: Bovela lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Bovela liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarhák számára
Bovela lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle 
Bovela liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarhák számára
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vials: 5 doses, 10 doses and 25 doses 
Liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegek: 5 adag, 10 adag és 25 adag AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Keep the vials in the outer carton. 
Az injekciós üvegek a külső dobozukban tárolandók.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Tízszeres túladagolást követően enyhe duzzanatokat, illetve legfeljebb 3 cm átmérőjű csomókat figyeltek meg az injekció beadási helyén, ami a vakcinázás után 4 napon belül elmúlt.
1 lyophilisate vial of 10 ml (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses) and 1 solvent bottle of 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml packed in one cardboard box. 
1 db 10 ml (5 adag), 20 ml (10 adag), 50 ml (25 adag) vagy 100 ml (50 adag) térfogatú liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 1 db 10 ml, 20 ml, 50 ml vagy 100 ml oldószeres palack egy faltkarton dobozba csomagolva.
6 lyophilisate vials of 10 ml (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses) and 6 solvent bottles of 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml packed in one cardboard box. 
6 db 10 ml (5 adag), 20 ml (10 adag), 50 ml (25 adag) vagy 100 ml (50 adag) térfogatú liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 6 db 10 ml, 20 ml, 50 ml vagy 100 ml oldószeres palack egy faltkarton dobozba csomagolva.
4 lyophilisate vials of 10 ml (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses) and 4 solvent bottles of 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml packed in one cardboard box. 
4 db 10 ml (5 adag), 20 ml (10 adag), 50 ml (25 adag) vagy 100 ml (50 adag) térfogatú liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 4 db 10 ml, 20 ml, 50 ml vagy 100 ml oldószeres palack egy kartondobozba csomagolva.
10 lyophilisate vials of 10 ml (5 doses), 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses) and 10 solvent bottles of 10 ml, 20 ml, 50 ml or 100 ml packed in one cardboard box. 
10 db 10 ml (5 adag), 20 ml (10 adag), 50 ml (25 adag) vagy 100 ml (50 adag) térfogatú liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 10 db 10 ml, 20 ml, 50 ml vagy 100 ml oldószeres palack egy faltkarton dobozba csomagolva.
* Bovine viral diarrhoea virus ** Tissue culture infectious dose 50% 
Liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegek: 50 adag AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
• dementia (loss of intellectual function). 
• demencia (az intellektuális funkciók elvesztése).
Further information on Striascan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan. 
A Striascan-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
A scan is taken 3 to 6 hours after the injection. 
A felvételek 3-6 órával az injekció beadása után készíthetők el.
If this happens, the amount of Striascan attaching to these nerve cells is greatly reduced, which can be seen on the scan. 
Ha ez történik, az ezekhez az idegsejtekhez kapcsolódó Striascan mennyisége nagymértékben csökken, ami a felvételen is látható.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Striascan? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Striascan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Striascan is a diagnostic medicine. 
A Striascan egy diagnosztikai célra szolgáló készítmény.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Striascan. 
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Striascan minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, DaTSCAN, and do not need to be repeated for Striascan. 
A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-készítménnyel, a DaTCSAN-nal, így ezeket a Striascan esetében nem szükséges megismételni.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Striascan has been shown to be comparable to DaTSCAN. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Striascan összehasonlíthatónak bizonyult a DaTSCAN-nal.
Other information about Striascan 
A Striascan-nal kapcsolatos egyéb információ
The medicine is used to help in the diagnosis of the following conditions in adults (aged 18 years or over): 
A készítményt felnőtteknél (18 évesek és idősebbek) a következő betegségek diagnosztizálására alkalmazzák:
Striascan is only handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive materials. 
A Striascan-t kizárólag olyan személyek kezelhetik és alkalmazhatják, akik tapasztalattal rendelkeznek a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében.
An overview of Striascan and why it is authorised in the EU 
A Striascan-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Striascan is given by slow injection lasting at least 15 to 20 seconds into an arm vein. 
A Striascan-t lassú injekcióban, legalább 15-20 másodperc alatt, kari vénába kell beadni.
Striascan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called DaTSCAN. 
Ez azt jelenti, hogy a Striascan ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy hasonló, az EU-ban már engedélyezett, DaTSCAN nevű „referencia-készítmény”.
What are the benefits and risks of Striascan? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Striascan alkalmazása?
This is because Striascan is given by injection into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream. 
Ennek oka az, hogy a Striascan-t vénába adott injekcióként alkalmazzák, így a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Ioflupane attaches specifically to structures on nerve cell endings that are responsible for the transport of dopamine. 
Az ioflupán az idegsejt-végződések felületén lévő azon struktúrákhoz kötődik, amelyek a dopamin szállításáért felelősek.
Between 1 to 4 hours before receiving Striascan, patients must also take another medicine, such as iodine tablets, to prevent the radioactive iodine in Striascan from getting into the thyroid gland. 
A Striascan alkalmazása előtt 1-4 órával a betegeknek egy másik készítményt, például jódtablettát is kell adni, hogy megakadályozzák a Striascan-ban lévő radioaktív jódnak a pajzsmirigy általi felvételét.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Striascan is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood. 
Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Striascan felszívódása hasonló-e a referencia-készítményéhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Therefore, the Agency's view was that, as for DaTSCAN, the benefit of Striascan outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a DaTSCAN-hoz hasonlóan a Striascan alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a készítmény forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
This build-up can be seen using an imaging technique called single-photon-emission computed tomography (SPECT), which detects the radioactive iodine-123. 
Ezt a felhalmozódást egy egyfotonos emissziós komputer tomográfiának (SPECT) nevezett képalkotó technika teszi láthatóvá, ami a jód-123 radioaktív izotópot mutatja ki.
Striascan can only be obtained with a prescription and should only be used in patients who have been referred by a doctor with experience in the management of movement disorders or dementia. 
A Striascan csak receptre kapható, és csak olyan betegeknél alkalmazható, akiket a mozgási rendellenességek vagy a demencia kezelésében tapasztalt orvos utalt be vizsgálatra.
Because tremor can also occur in ‘essential tremor' (tremor whose cause is unknown), Striascan can help distinguish between essential tremor and diseases related to Parkinson's disease; 
Mivel a remegés „esszenciális trermor” (olyan tremor, melynek oka ismeretlen) esetében is előfordulhat, a Striascan-t az esszenciális tremor és a Parkinson-kórhoz kapcsolódó betegségek megkülönböztetésére alkalmazzák.
Because Striascan is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Striascan generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
It contains a substance called ioflupane, which is labelled with 123I (iodine-123), a radioactive form of iodine. 
Egy ioflupán nevű anyagot tartalmaz, amit 123I (jód-123) izotóppal jelöltek meg, ami a jód radioaktív formája.
This enables diseases related to Parkinson's disease to be distinguished from essential tremor, and for Lewy body dementia to be distinguished from Alzheimer's disease. 
Ez lehetővé teszi a Parkinson-kórhoz kapcsolódó betegségeknek az esszenciális tremortól, illetve a Lewi-testes demenciának az Alzheimer-kórtól való megkülönböztetését.
Why is Striascan authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Striascan forgalomba hozatalát az EU-ban?
• movement disorders such as those in Parkinson's disease and other related diseases, where a loss of nerve cells leads to tremor (shaking), gait disturbance (problems with the way the patient walks) and stiffness of the muscles. 
• mozgási rendellenességek, mint például a Parkinson-kór és más kapcsolódó betegségek során megfigyeltek, amelyek esetében az idegsejtek pusztulása tremorhoz (remegés), járászavarhoz és izommerevséghez vezet.
Side effects reported with Striascan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Striascan alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
For more information about using Striascan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
A Striascan alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Striascan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Striascan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
In patients with Parkinson's disease and related diseases, and in patients with dementia with Lewy bodies, there is typically a loss of the dopamine-containing nerve cells in the striatum. 
A Parkinson-kórban és az ahhoz kapcsolódó betegségekben, valamint a Lewy-testes demenciában szenvedő betegek esetében jellemző a sztriátumban található, dopamint tartalmazó idegsejtek pusztulása.
It is used to detect the loss of nerve cells in an area of the brain called the striatum, specifically the cells that release dopamine, a chemical messenger. 
A készítményt az agy sztriátumnak nevezett területén az idegsejtek, különösen a dopamin nevű kémiai hírvivő anyagot kibocsátó sejtek pusztulásának kimutatására alkalmazzák.
How is Striascan used? 
Hogyan kell alkalmazni a Striascan-t?
Resuscitation equipment should be available before Striascan is given, in case the patient has an allergic reaction. 
Allergiás reakciók esetére a Striascan beadása előtt biztosítani kell az újraélesztési berendezések rendelkezésre állását.
As for all medicines, data on the use of Striascan are continuously monitored. 
A Striascan alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Striascan (ioflupane ( 
Striascan (ioflupán (123I))
I) is distributed by the blood and builds up in the striatum, where it attaches to the structures that transport dopamine. 
A Striascan beadásakor az ioflupán (123I) a vérben eloszlik a szervezetben és felhalmozódik a sztriátumban, ahol a dopamint szállító struktúrákhoz kötődik.
How has Striascan been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Striascan-t?
Striascan is used to help distinguish between a type of dementia known as ‘dementia with Lewy bodies' and Alzheimer's disease. 
A Striascan-t a „Lewy-testes demencia” és az
What is Striascan and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Striascan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Annex I Scientific conclusions 
I. melléklet Tudományos következtetések
It contains five live rotavirus strains, each carrying a different antigen (G1, G2, G3, G4 and P1[8]). 
Öt élő rotavírustörzset tartalmaz, amelyek mindegyike különböző (G1, G2, G3, G4 és P1[8]) antigént hordoz.
The full EPAR for RotaTeq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A RotaTeq-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for RotaTeq. 
Ez a dokumentum a RotaTeq-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It must also not be used in babies whose immune system is weakened. 
Nem alkalmazható továbbá meggyengült immunrendszerű csecsemőknél sem.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for RotaTeq on 27 June 2006. 
2006. június 27-én az Európai Bizottság a RotaTeq-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The contents of the tube of RotaTeq are given directly into the baby's mouth. 
A RotaTeq-tubus tartalmát közvetlenül a csecsemő szájába kell adni.
RotaTeq rotavirus vaccine, live 
RotaTeq rotavírus vakcina, élő
When a baby is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) makes antibodies against these antigens, which help prevent infections caused by rotaviruses that occur naturally and carry the same or very similar antigens. 
Amikor a csecsemő megkapja a vakcinát, immunrendszere (a betegségek ellen küzdő rendszer) ezekkel az antigénekkel szemben antitesteket termel, ami segít a természetes formában előforduló és ugyanolyan vagy nagyon hasonló antigéneket hordozó rotavírusok által okozott fertőzések megelőzésében.
RotaTeq can be given at the same time as other vaccinations (except the oral polio vaccine, when a two-week interval is needed between the two vaccines). 
A RotaTeq más oltásokkal egyidejűleg is alkalmazható (kivéve a belsőleges polio-vakcinát, amikor is két hétnek el kell telnie a két oltás között).
The first dose should be given six weeks after birth at the earliest. 
Az első adagot legkorábban hat héttel a születés után lehet beadni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of RotaTeq? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a RotaTeq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that RotaTeq is used as safely as possible. 
A RotaTeq lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
RotaTeq can be given to premature babies, as long as the pregnancy lasted at least 25 weeks. 
A RotaTeq adható koraszülötteknek is, amennyiben a terhesség legalább 25 hétig tartott.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for RotaTeq. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a RotaTeq alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
It is recommended that the last dose be given to the child by the age of 20 to 22 weeks. 
Javasolt, hogy az utolsó adagot a gyermek 20 és 22 hetes kora között kapja meg, szükség esetén azonban a 32.
RotaTeq is given according to official recommendations. 
A RotaTeq-et a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
The main measure of effectiveness, which was studied in 6,000 babies, was the number of babies who developed rotavirus gastroenteritis during the following rotavirus season (the time of the year when rotaviruses are known to circulate and cause infection, generally during the cooler months in winter to early spring). 
A fő hatékonysági mutató, amelyet 6000 csecsemőnél vizsgáltak, azon csecsemők száma volt, akiknél rotavírus okozta gyomor- és bélhurut alakult ki a következő rotavírus-szezonban (az év azon része, amikor rotavírusok keringenek és fertőznek, ami általában a hűvösebb hónapokat, azaz a téltől kora tavaszig tartó időszakot jelenti).
RotaTeq should never be injected under any circumstances. 
A RotaTeq-et injekció formájában semmilyen körülmények között sem szabad beadni.
For more information about treatment with RotaTeq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a RotaTeq-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Very rarely (seen in less than 1 patient in 10,000), a serious condition called intussusception (in which part of the bowel becomes enfolded within another part of the bowel, leading to a blockage) has been reported after the use of rotavirus vaccines. 
Nagyon ritkán (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél) egy intuszszuszcepciónak nevezett súlyos állapotot jelentettek (amikor a bél egy része betüremkedik egy másik bélszakaszba, ami elzáródáshoz vezet) a rotavírus-vakcinák alkalmazását követően.
About half of the babies received RotaTeq, and the others received placebo (a dummy vaccine). 
A csecsemők körülbelül fele kapta a RotaTeq-et, míg a többiek placebót (hatóanyag nélküli oltást) kaptak.
An antigen is a specific structure that the body can recognise as ‘foreign' and against which the body can make an antibody, a special protein that can neutralise or destroy the antigen. 
Az antigén egy specifikus struktúra, amelyet a szervezet „idegenként” ismer fel, és amellyel szemben képes antitesteket termelni.
Overall, the studies of RotaTeq involved over 72,000 babies, including about 2,000 premature babies. 
A RotaTeq-kel végzett vizsgálatokba összesen több mint 72 000 csecsemőt, köztük körülbelül 2000 koraszülöttet vontak be.