natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The table provides a schedule assuring that the appropriate total daily dose of Viracept is taken each day based on the child's weight. 
A táblázat mutatja azt az adagolási tervezetet, amely biztosítja, hogy a gyermekek a testtömegüknek megfelelő Viracept teljes napi mennyiségét megkapják.
Plasma levels of nelfinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's wort (Hypericum perforatum). 
A nelfinavir plazmakoncentrációja csökkenhet az orbáncfű (Hypericum
Dose to be given three times a day to children aged 3 to 13 Body weight of your child 
3. táblázat 3-13 éves gyermekek adagja, naponta háromszor adva Gyermeke testtömege
In this leaflet: What Viracept is and what it is used for 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIRACEPT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
Viracept can stop the pill from working, so you should use other contraception methods (such as condoms) while you are taking Viracept. 
A Viracept meggátolhatja a szájon át alkalmazott fogamzásgátló tabletták hatását, ezért más fogamzásgátló módszer (pl. óvszer)
They should be swallowed whole and taken with a meal. 
A filmtablettát egészben kell lenyelni étkezés közben.
Combination with other medicinal products: Caution is advised whenever VIRACEPT is coadministered with agents that are inducers or inhibitors and/or substrates of CYP3A4; such combinations may require dose adjustment (see also sections 4.3 and 4.8). 
Kombinációja más gyógyszerekkel: óvatosan kell eljárni, amikor a VIRACEPT-et olyan szerekkel adják együtt, melyek induktorai vagy gátlói és/vagy szubsztrátjai a CYP 3A4 enzimnek.
The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. 
A betegség kialakulásának számos kockázati tényezője közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, kortkoszteroidok alkalmazása, alkoholfogyasztás, súlyos immunszuppresszió, magas testtömeg-index.
How to prepare Viracept 
HOGYAN KELL A VIRACEPT-ET TÁROLNI?
Check with your doctor or pharmacist before taking Viracept if: 
A Viracept fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Viracept szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ha:
• Herbal preparations containing St. John's Wort (for depression or improving your mood) 
• orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítmények (depresszió enyhítésére vagy hangulatjavítóként),
Concomitant use of fluticasone propionate and VIRACEPT may increase plasma concentrations of fluticasone propionate. 
Flutikazon-propionát és VIRACEPT együttes adása növelheti a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját.
Contraceptives with norethindrone should not be coadministered with nelfinavir. 
Noretindron tartalmú orális fogamzásgátlók nelfinavirral nem adhatók együtt.
• You can mix the powder with a small amount of water, milk, baby formula, soy formula, soy milk, dietary liquid supplements or pudding. 
• A por összekeverhető kis mennyiségű vízzel, tejjel, gyermektápszerrel, szójatápszerrel,
Each gram of oral powder contains nelfinavir mesilate corresponding to 50 mg of nelfinavir. 
A belsőleges por egy grammja 50 mg nelfinavirnak megfelelő nelfinavir-mezilátot tartalmaz.
• The other ingredients are calcium silicate, crospovidone, magnesium stearate, indigo carmine 
• Egyéb összetevő(k): kalcium-szilikát, kroszpovidon, magnézium-sztearát és indigókármin
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Grades 3&4 
3. és 4. fokozat minden fokozat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 50 mg/g oral powder Nelfinavir 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por
Common (affect less than 1 in 10 people): 
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél fordul elő):
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. 
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
• Simvastatin or lovastatin (for lowering blood cholesterol) 
• szimvasztatin vagy lovasztatin (vérzsírok szintjének csökkentésére).
Saquinavir 1200 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 4 days) 
Egyetlen 1200 mg-os szakinavir adag (4 napig 750 mg nelfinavir naponta 3x)
About 400 children (aged from 0 to 13 years) received Viracept in clinical trials. 
• diabétesz mellituszt vagy emelkedett vércukorszintet jelentettek olyan betegeknél, akik ebben a Klinikai vizsgálatokban körülbelül 400 gyermek (0-13 éves korig) kapott Viracept-et.
Patients receiving VIRACEPT BID (n=10) achieved nelfinavir Cmax of 4.0 ± 0.8 µg/ml and morning and evening trough concentrations of 2.2 ± 1.3 µg/ml and 0.7 ± 0.4 µg/ml, respectively. 
A VIRACEPT-et naponta kétszer adagolva (n =10) a nelfinavir Cmax 4,0 ± 0,8 μg/ml, a reggeli, ill. az esti minimum koncentráció 2,2 ± 1,3 μg/ml, ill.
Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e.g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives, lovastatin and simvastatin, alfuzosin, and sildenafil when used for treatment of pulmonary arterial hypertension, (for the use of sildenafil and other PDE-5 inhibitors in patients with erectile dysfunction, see section 4.5)]. 
Együttadása szűk terápiás szélességű szerekkel és olyanokkal, melyek szubsztrátjai a CYP 3A4 enzimnek [pl. terfenadin, asztemizol, cizaprid, amiodaron, kinidin, pimozid, triazolam, szájon át alkalmazott midazolám (parenterálisan adott midazolámmal kapcsolatos figyelmeztetés, lásd 4.5 pont) ergot-származékok, lovasztatin és szimvasztatin, alfuzozin és pulmonális artériás hypertensio kezelésére alkalmazott szildenafil (erektilis diszfunkcióban szenvedő beteg kezelésére adott szildenafilra és más PDE-5 gátlókra vonatkozólag lásd 4.5 pont)].
Powder with water, milk, formula, soy formula, soy milk, or dietary supplements 
Por bevétele vízzel, tejjel, folyékony tápszerrel, szójatápszerrel, szójatejjel, vagy diétás étrendkiegészítőkkel
• Sildenafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH)) 
• szildenafil (a tüdőverőérben lévó magas vérnyomásra - pulmonális artériás hipertóniára)),
Concomitant use of trazodone and VIRACEPT may increase plasma concentrations of trazodone. 
VIRACEPT és trazodon együttes adása növelheti a trazodon plazmakoncentrációját.
Concomitant use of rifampicin is contraindicated with nelfinavir 
Rifampicin nelfinavirral történő együttadása ellenjavallt.
Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to sildenafil. 
Megnövekedett szildenafil-expozcióval társuló nemkívánatos eseményeket szorosabban monitorozza.
During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channels (hERG) were inhibited by high concentrations of nelfinavir and its active metabolite M8. hERG potassium channels were inhibited by 20 % at nelfinavir and M8 concentrations that are about four- to five-fold and seventy-fold, respectively, above the average free therapeutic levels in humans. 
Az in vitro vizsgálatok során a klónozott, humán szívben lévő káliumcsatornákat (hERG) a nelfinavir és aktív metabolitja, az M8, nagy koncentrációban gátolta.
The oral powder contains: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951) - sucrose palmitate - natural and artificial flavour 
kroszpovidon, hidroxipropil-metilcellulóz, aszpartám (E951), szacharóz-palmitát, valamint
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1). 
A naponta kétszeri és háromszori adagolást elsősorban olyan betegekben hasonlították össze, akik még nem kaptak proteázgátlót (lásd 5.1 pont).
The VIRACEPT suspension should be taken with a meal. 
• A Viracept-et étkezés közben kell bevenni.
The virologic and immunologic responses should be monitored to assure these children achieve response to therapy. 
Annak biztosítása érdekében, hogy ezeknél a gyermekeknél a terápiás válasz elérésre kerül, a virológiai és
• Alfuzosin (for benign prostatic hyperplasia (BPH)) 
• alfuzozin (jóindulatú prosztata-megnagyobbodásra)),
Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking nelfinavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nelfinavir (see section 4.5). 
Nelfinavirt szedő betegek nem kaphatnak olyan készítményeket, melyek orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmaznak, mert együttadásukkor fennáll a nelfinavir plazmakoncentráció és a klinikai
In a study of 297 HIV-1 seropositive patients receiving zidovudine and lamivudine plus nelfinavir (2 different doses) or zidovudine and lamivudine alone, the mean baseline CD4 cell count was 288 cells/mm3 and the mean baseline plasma HIV RNA was 5.21 log10 copies/ml (160,394 copies/ml). 
az átlagos CD4 sejtszám 288 sejt/mm3 és az átlagos kiindulási plazma HIV-RNS 5,21 log10 kópia/ml (160.394 kópia/ml) volt.
• You have liver disease caused by hepatitis B or C. Your doctor may wish to carry out regular blood tests. 
• hepatitisz B vagy C vírus által okozott májbetegségben szenved.
It is supplied in plastic bottles with plastic child resistant lids. 
Gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt műanyag tartályban kerül forgalomba.
For younger children able to take tablets, Viracept tablets may be taken instead of the oral powder. 
Belsőleges por helyett Viracept tabletta adható olyan kisebb gyermekeknek, akik le tudják nyelni a tablettát.
Administration of VIRACEPT oral powder or tablets at a dose of approximately 25-30 mg/kg TID with food achieves steady-state plasma concentrations that are similar to those achieved in adult patients receiving 750 mg TID. 
VIRACEPT belsőleges port vagy tablettát étkezés során naponta háromszor 25 - 30 mg/ttkg dózisban adva hasonló egyensúlyi plazmakoncentráció érhető el, mint a naponta háromszor 750 mg-os adagot kapó
Viracept powder is for people who cannot take tablets. 
A Viracept por olyan betegeknek ajánlott, akik nem tudják lenyelni a kapszulát.
- Contains potassium: 50.0 mg of dibasic potassium phosphate corresponding to 22.5 mg of See section 4.4 
- Káliumot tartalmaz: a belsőleges por 50,0 mg dikálium-hidrogén-foszfátot tartalmaz
Increase in Nelfinavir AUC, Cmax and Tmax in Fed Low Fat (20%) versus High fat (50%) State Relative to Fasted State Following 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tablets) Number of 
1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tabletta) adását követően a nelfinavir AUC-, Cmax- és Tmax-értékeinek növekedése alacsony zsírtartalmú (20%) vs magas zsírtartalmú (50%) étkezést
A randomised open-label study compared the HIV RNA suppression of nelfinavir 1250 mg BID versus nelfinavir 750 mg TID in PI naïve patients also receiving stavudine (30-40 mg BID) and lamivudine (150 mg BID). 
Egy randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálatban összehasonlították a naponta kétszer adott 1250 mg nelfinavir és a naponta háromszor adott 750 mg nelfinavir gátló hatását a HIV-RNS-re PI-vel nem kezelt betegeken, akik sztavudint (30 - 40 mg naponta kétszer) és lamivudint (150 mg naponta kétszer)
The pharmacokinetics of nelfinavir are similar during BID and TID administration. 
A nelfinavir farmakokinetikája hasonló a naponta kétszer és a naponta háromszor történő adagolásnál.
Number of 
Mérés
Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir. 
Etinil-ösztradiol tartalmú orális fogamzásgátlók nelfinavirral nem adhatók együtt.
At week 48, 63 % nelfinavir and 75 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 400 copies/ml, whereas 52 % nelfinavir and 67 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure). 
48. héten a nelfinavirral kezelt betegek 63%-ának és a lopinavir/ritonavirral kezelt betegek 75%-ának volt a HIV-1 RNS értéke <400 kópia/ml.
Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100 
Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Therefore nelfinavir should not be co-administered with orally administered midazolam. 
Ezért a nelfinavir nem adható együtt szájon át adott midazolámmal
Summary of Steady-state AUC24 of nelfinavir in Paediatric Studies 
Dinamikus egyensúlyi állapotban a nelfinavir AUC24-értékeinek összesítése a
Median baseline HIV-1 RNA was 4.98 log10 copies/ml and 5.01 log10 copies/ml in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir treatment groups respectively. 
5,01 log10 kópia/ml volt a nelfinavirrel, ill. a lopinavir/ritonavirral kezelt csoportokban.
Substrates for CYP3A4: Co-administration is contraindicated with the following agents that are substrates for CYP3A4 and that have narrow therapeutic windows: terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam, triazolam, alfuzosin, and sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension (see section 4.3). 
CYP3A4 szubsztrátok: Együttadása a követkető szerekkel, melyek a CYP 3A4 szubsztrátjai és melyeknek kicsi a terápiás szélessége, ellenjavalt: terfenadin, asztemizol, ciszaprid, amiodaron, kinidin, ergot-származékok, pimozid, szájon át adott midazolám,triazolám, alfuzozin és pulmonális artériás hypertensio kezelésére alkalmazott szildenafil (lásd 4.3 pont).
See the Package Leaflet for further information. 
További információkért lásd a
The recommended dose of VIRACEPT 50 mg/g oral powder is 1250 mg twice a day (BID) or 750 mg three times a day (TID), for patients unable to take tablets. 
A VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por ajánlott adagja azoknak a betegeknek, akik a tablettát nem tudják lenyelni, 1250 mg naponta kétszer, vagy 750 mg naponta háromszor.
• Viracept can stop oral contraceptives (the pill) from working, so you should use other contraception methods (such as condoms) while you are taking Viracept. 
• A Viracept meggátolhatja a szájon át alkalmazott fogamzásgátlók (tabletták) hatását, ezért a
Human experience of acute overdose with VIRACEPT is limited. 
Nincs tapasztalat a VIRACEPT akut túladagolásával emberen.
Do not take Viracept if: 
Ha idő előtt abahagyja a Viracept szedését:
Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to vardenafil. 
Megnövekedett vardenafilexpozcióval társuló nemkívánatos eseményeket szorosabban monitorozza.
↑ Fluticasone 
Flutikazon ↑
Total grams of Powder per dose 
Az adagonkénti por grammja
8.5 to 10.5 kg plus 
1,0 ± 0,5 μg/ml volt.
Herbal preparations containing 
Gyógyhatású készítmények Orbáncfű
Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/kg BID or, if using a TID regimen, 25 - 35 mg/kg body weight per dose. 
3 - 13 éves betegek: gyermekeknek az ajánlott kezdő adag 50 - 55 mg/ttkg naponta kétszer, vagy
NRTIs 
TARTÁLY
Patients with renal impairment should not be given colchicine with VIRACEPT. 
A VIRACEPT nem adható együtt kolhicinnel májkárosodásban szenvedő betegeknek.
• Cisapride (for heart burn or problems with your digestive system) 
• ciszaprid (gyomorégésre vagy emésztőrendszeri problémákra),
What Viracept looks like and contents of the pack Viracept film-coated tablets is supplied in plastic bottles with plastic child resistant lid. Each bottle contains either 270 or 300 tablets. 
Milyen a Viracept készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Viracept filmtabletták műanyag gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
The BID regimen produced statistically significantly higher peak nelfinavir plasma levels versus the TID regimen. 
A naponta kétszer történő adagoláskor szignifikánsan magasabb nelfinavir csúcs plazmaszint alakult ki a napi háromszor történő adagoláshoz hasonlítva.
• Pancreatitis. 
• hasnyálmirigy-gyulladás.
Ketoconazole 
NRTI-k
Consider alternatives that are not metabolised by CYP3A4 such as beclomethasone. 
Olyan alternatív szerek alkalmazása mérlegelendő, amelyek nem a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak, mint pl. beklometazon.
Co-administration of VIRACEPT with these medicinal products is expected to increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.5). 
A VIRACEPT együttadása ezen gyógyszerekkel várhatóan növeli azok koncentrációját és olyan nemkívánatos hatásokat okozhat mint pl.
Carefully monitor the increase in weight of your child to ensure the appropriate total daily dose is taken. 
Annak biztosítása érdekében, hogy a megfelelő napi adagot vegye be, gondosan ellenőrizze gyermeke testtömeg-növekedését.
• Rinse the glass with a half cup of water and swallow the rinse to ensure all of the dose is taken. 
• A teljes adag bevételének biztosítása érdekében a poharat egy fél pohár vízzel át kell öblíteni,
plus zidovudine and lamivudine or zidovudine and lamivudine, respectively. 
8% a csak zidovudint és lamivudint kapó csoportban.
Coadministration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35 % increase in nelfinavir plasma AUC.The changes in nelfinavir concentrations are not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and nelfinavir are co-administered. 
A nelfinavirt együtt adva egy erős CYP 3A gátlóval, pl. ketokonazollal, a nelfinavir plazma AUC 35%-kal emelkedett.
Dose adjustment is not needed when nevirapine is administered with nelfinavir. 
A nevirapin és nelfinavir együttadásakor dózismódosítás nem szükséges.
Children aged 3 to 13 years 
A 3 - 13 éves gyermekek részére szükséges dózis naponta háromszori
Dose to be administered two times a day to children aged 3 to 13 
A VIRACEPT filmtabletta ajánlott adagjai 3 - 13 éves gyermekeknek naponta kétszer adva a
• Omeprazole (for ulcers in your stomach or gut) 
• omeprazol (a gyomorban, illetve a nyombélben lévő fekélyek kezelésére),
The absorption of nelfinavir may be reduced in situations where the gastric pH is increased irrespective of cause. 
A gyomor pH-értékének növekedése esetén a nelfinavir felszívódása csökkenhet.
This helps your body to get the full benefit from your 
Ez elősegíti, hogy a gyógyszer a szervezetében a teljes
AUC fold increase 
A Cmax-ban bekövetkező növekedés szorzója
Table 2 Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13 who weigh more than 18 kg Body weight of your child 
18 kg-nál nagyobb testtömegű, 3 - 13 éves gyermekek adagja,
10.0 mg of sucrose palmitate, 
10,0 mg szacharóz-palmitát, amely egy észter, teljesen hidrolizált állapotában elméletileg maximum
Increase in AUC, Cmax and Tmax for Nelfinavir in Fed State Relative to Fasted State Following 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tablets) 
1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tabletta) adását követően a nelfinavir AUC-, Cmax- és Tmax-értékeinek étkezés utáni növekedése, éhomi állapothoz viszonyítva A Cmax-ban bekövetkező növekedés szorzója
Diarrhoea 
Mellékhatás
• The other ingredients are microcrystalline cellulose, maltodextrin, dibasic potassium phosphate, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, aspartame (E951), sucrose palmitate, and natural and artificial flavour. 
• Egyéb összetevő(k): mikrokristályos cellulóz, maltodextrin, dikálium-hidrogén-foszfát,
You will either give the medicine to your child two or three times a day with a 
Gyermekének az adagokat naponta kétszer vagy háromszor, étellel együtt adhatja be.
Common 
A szokásos
Median baseline CD4+ cell counts were 177 and 166 x106 cells/l for the nelfinavir and fosamprenavir/ritonavir groups respectively. 
166x106 sejt/l volt a nelfinavirrel,
Metabolism and nutrition disorders: 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek:
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 
1. táblázat: Interakciók és javasolt dózisok együttadott gyógyszerek esetén Gyógyszerek terápiás
(Very common (≥ 10 %); common (≥ 1 % and < 10 %) Body System 
2. táblázat: Mellékhatások és jelentős labotaróriumi eltérések előfordulása a fázis II és fázis III vizsgálatokban (Nagyon gyakori [≥ 10%]; gyakori [≥ 1% és< 10%])
Mean CD4 cell counts at 24 weeks were increased by 150 and 95 cells/mm3 for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID 
Az átlagos CD4 sejtszám a 24. héten 150 sejt/mm3-rel nőtt a naponta háromszor adott nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin csoportban ill.
(rhabdomyolysis). 
• haspuffadás (has),
Skin and subcutaneous tissue disorders Common 
Testtömegvesztést, általános fizikai leromlást és nyilvánvaló emésztőrendszeri
St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible nelfinavir levels. 
Ha a beteg már orbáncfüvet tartalmazó készítményt szed, akkor abba kell azt hagynia, és a beteg vírusszintjét és ha lehet, nelfinavir szintjét is meg kell határozni.
270 film-coated tablets 
A tartály 270 vagy 300 tablettát tartalmaz.
Withdrawal period 
Várakozási idő
EU Number 
EU szám Törzskönyvezett név
Target species 
Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat fajok
Route of administration 
Adagolás módja
The renal lesions were still present at 28 days after the end of treatment. 
A vese-léziók még 28 nappal a kezelést követően is fennálltak.
Date of first authorisation: 09/01/2019 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/01/09
Microscopic characteristics of the lesions suggest an ongoing repair process. 
A léziók mikroszkópikus jellemzői egy már folyamatban levő helyreállítási folyamatot sugallnak.
In dogs, the plasma protein binding is > 98%. 
Kutyákban a plazmafehérjékhez való kötődés mértéke nagyobb, mint 98%.
Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne 
Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverné
As torasemide increases thirst, dogs should have free access to fresh water. 
Mivel a toraszemid növeli a szomjúságot, a kutyák számára biztosítani kell a friss ivóvíz szabad elérhetőségét.
The causative role of changes in plasma electrolyte values cannot be excluded. 
A plazmaelektrolit-értékek változásainak oki szerepe nem zárható ki.
After this period, the dose should be reduced to the maintenance dose and the dog should be evaluated by the veterinarian in a few days. 
Ezt követően a kezelést a fenntartó adaggal kell folytatni, és a kutyát néhány napon belül meg kell vizsgáltatni az állatorvossal.
EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg) 
EU/2/18/232/001 (30 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletta 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletta 4 mg)
Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France 
Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország
Cardboard box (90 tablets) 
KARTONDOBOZ (90 TABLETTA)
Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale 
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
This veterinary medicinal product may cause hypersensitivity (allergic) reactions in persons that are sensitized to torasemide. 
Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat a toraszemidre érzékeny személyekben.
An increase in albumin serum concentration was observed. 
Megfigyelték az albumin szérumkoncentráció emelkedését.
Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box. 
Minden egyes buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz, kartondobozba csomagolva.
The tablets are flavoured. 
A tabletták ízesítettek.
Consequently, the medicinal product can be administered with or without food. 
Ebből következően, a készítmény beadható az eledellel vagy a nélkül.
Do not use concomitantly with other loop diuretics. 
Nem alkalmazható egyidejűleg más kacs-diuretikumokkal.