natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring. 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Nucala 100 mg por oldatos injekcióhoz mepolizumab
Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring. 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Nucala 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben mepolizumab
Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab. 
Az 1 ml-es előretöltött fecskendő 100 mg mepolizumabot tartalmaz.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
Az injekciós üveg a fénytől való védelem érdekében a külső csomagolásban tárolandó.
• If necessary, the pre-filled pen may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than 
• Ha szükséges, az előretöltött injekciós toll legfeljebb 7 napon át, szobahőmérsékleten, legfeljebb 30 °Con tárolható, az eredeti csomagolásban.
Children aged 6 to 11 years old The recommended dose of mepolizumab is 40 mg administered subcutaneously once every 4 weeks. 
A mepolizumab ajánlott dózisa 4 hetente egyszer 40 mg mepolizumab subcutan beadva.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED SYRINGE 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg mepolizumab. 
Az 1 ml-es előretöltött injekciós toll 100 mg mepolizumabot tartalmaz.
The following information is intended for healthcare professionals only: Step-by-step instructions for use and handling, reconstitution, and administration 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Pull off the needle cap 
Húzza le a tűvédő sapkát
If you may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you or your child are given Nucala. 
Közölje kezelőorvosával mielőtt Önnek vagy gyermekének beadják a Nucala-t.
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Nucala 100 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban mepolizumab
Other side effects include: Very common side effects 
Az egyéb mellékhatások közé tartoznak: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek:
1 pre-filled syringe 
Átlátszó tűvédő kupak
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80 
6.1 Segédanyagok felsorolása szacharóz dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát poliszorbát 80
Adults and adolescents aged 12 years and over The recommended dose of mepolizumab is 100 mg administered subcutaneously once every 4 weeks. 
A mepolizumab ajánlott dózisa 4 hetente egyszer 100 mg subcutan beadva.
• pharyngitis (sore throat) 
• torokgyulladás (torokfájás),
Multipack comprising 3 (3 packs of 1) pre-filled pens 
Gyűjtőcsomagolás: 3 előretöltött fecskendő (3 doboz, egyenként 1 előretöltött fecskendővel).
Do not stop receiving injections of Nucala unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Nucala may cause your asthma symptoms and attacks to come back. 
Ne hagyja abba a Nucala injekciók alkalmazását, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
• Keep in the carton to protect from light. 
• A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Solution for injection in pre-filled pen Multipack: 3 pre-filled pens (3 packs of 1 pre-filled pen). 
1 db előretöltött injekciós toll Gyűjtőcsomagolás 3 (3 db 1-szeres csomagolású) előretöltött injekciós tollal.
{text} 
{szöveg}
Timetable for the implementation of this position 
Ütemterv az álláspont végrehajtásához
Adoption of CMDh position: {Month Year} CMDh meeting 
A CMDh álláspont elfogadása: {év hónap} CMDh ülés
<Amendments to be included in the relevant sections of the Product Information (new text underlined and in bold, deleted text strike through)> 
<A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások (az új szöveg aláhúzva és vastag betűvel kiemelve, a törölt szöveg áthúzva)>
To the extent that additional medicinal products containing {active substance(s) as EURD list entry} are currently authorised in the EU or are subject to future authorisation procedures in the EU, the CMDh recommends that the concerned Member States and applicant/marketing authorisation holders take due consideration of this CMDh position. 
EURD-lista bejegyzésként}-t tartalmazó gyógyszerek, amelyeket a közelmúltban engedélyeztek, illetve a jövőben engedélyezési eljárás tárgyát képezik az EU-ban, a CMDh javasolja, hogy az érintett tagállamok és a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultjai kellőképpen vegyék figyelembe a CMDh álláspontját.
On the basis of the scientific conclusions for {active substance(s) as EURD list entry} the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {active substance(s) as EURD list entry} is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
A(z) {hatóanyag(ok) EURD-lista bejegyzésként}-ra/-re vonatkozó tudományos következtetések alapján a CMDh-nak az a véleménye, hogy a(z) {hatóanyag(ok) EURD-lista bejegyzésként} hatóanyago(ka)t tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokat a javasoltaknak megfelelően módosítják.
Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): {DD/MM/YYYY} 
Az álláspont tagállamok általi végrehajtása (a módosítás benyújtása a forgalomba hozatali engedély jogosultja által): {ÉÉÉÉ.
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: {DD/MM/YYYY} 
Az álláspont lefordított mellékleteinek a továbbítása a nemzeti illetékes hatóságokhoz: {ÉÉÉÉ.
Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s) 
A nemzeti szinten engedélyezett gyógyszer(ek) kísérőiratainak módosításai
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {active substance(s) as EURD list entry}, the scientific conclusions are as follows: 
Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a(z) {hatóanyag(ok) EURD-lista bejegyzésként}-ra/-re vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel/jelentésekkel (PSUR) kapcsolatos értékelő jelentését, a tudományos következtetések az alábbiak:
<Conditions to the Marketing Authorisation(s)> 
<A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételei>
Annex <III> <IV> 
<III.> <IV.> melléklet
The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of products in the scope of this single PSUR assessment should be varied. 
A CMDh állásfoglalása szerint az ezen PSUR-értékelés hatálya alá tartozó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyét/engedélyeit módosítani kell.
<Annex III> 
<III. melléklet>
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) 
Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása
<Package Leaflet> 
<Betegtájékoztató>
U/ml-5 mg/ml) 
E/ml-5 mg/ml)
10000 units (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 
10000 egység (50 mg)/10ml; 10 ml (1000
8000 units (40 mg) 
8000 egység (40 mg)/8ml;
8000 units (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml) 
8 ml (1000 E/ml5 mg/ml)
These effects were transitory and usually resolved without any treatment within 5 to 15 days, but could persist up to 49 days. 
Ezek a reakciók átmenetiek voltak, általában kezelés nélkül elmúltak 5-15 napon belül, de akár 49 napig is perzisztálhatnak.
Meat and offal: 56 days. 
Hús és egyéb ehető szövetek: 56 nap.
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE 
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIAORSZÁG
ATCvet code: QJ01BA99. 
Állatgyógyászati ATC kód: QJ01BA99.
However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration. 
Ugyanakkor, a lázcsillapító hatás egyértelműen bizonyított az alkalmazást követő 48 óra alatt.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Date of first authorisation: 15/05/2017. 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017-05-15
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
The injection should only be given in the neck area. 
Az injekciót a nyaktájékra kell beadni.
The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes. 
A mechanizmusért felelős géneket mozgékony genetikai elemek, például plazmidok, transzpozonok vagy gén-kazetták hordozzák.
Dimethyl sulfoxide Glycerol formal, stabilised 
Dimetil-szulfoxid Glicerin, stabilizált
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used. 
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos, nemzeti és regionális irányelveket.
This veterinary medicinal product does not require any special storage condition. 
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals treated in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below. 
A vizsgált izolátumokra vonatkozó in vitro minimális gátló-koncentráció (MIC) értékeket a következő táblázat foglalja össze:
Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates. 
A megcélzott kórokozók (Európában 2004-2012 között gyűjtött szarvasmarha eredetű izolátumok) érzékenységének felmérési adatai alapján: a florfenikol hatékonysága konzisztens volt, rezisztenciát nem tapasztaltak.
Florfenicol is a synthetic broad-spectrum antibiotic effective against most Gram-positive and Gramnegative bacteria isolated from domestic animals. 
A florfenikol egy széles spektrumú, szintetikus antibiotikum, hatékony a háziállatokból izolált Grampozitív és Gram-negatív baktériumok többsége ellen.
Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs. 
A meloxikám nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (97%), és a jó vérellátottságú szervekben oszlik el.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, amphenicols, combinations. 
Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális szerek szisztémás alkalmazásra, amfenikolok, kombinációban.
For the full list of excipients, see section 6.1 
Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
The extent of these adverse effects was dose-dependent. 
Ezek a mellékhatások mértékükben dózisfüggő jelleget mutattak.
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing. 
Amikor csak lehetséges, az állatgyógyászati készítményt antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján kell alkalmazni.
People with known hypersensitivity to florfenicol, meloxicam or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Florfenikol, meloxikám vagy a készítmény bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
For the 250 ml vials, the rubber stopper may safely be punctured up to 20 times. 
A 250 ml-es palackot lezáró gumidugó legfeljebb húszszor szúrható át biztonságosan.
Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended. 
Egyéb esetben többadagos (sorozatoltó) fecskendő használata javasolt.
Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section 4.3). 
Fertilitás: Nem alkalmazható felnőtt tenyészbikáknál (lásd: 4.3 szakasz).
Therefore, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women. 
Ezért az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják.
Repeated weekly administration of overdoses (3x and 5x the recommended dose) in calves was associated with decreased milk consumption, decreased weight gain, loose faeces or diarrhoea. 
A hetente megismételt túladagolás (a javasolt adag háromszorosa és ötszöröse) a borjakban csökkent tejfogyasztással, csökkent testtömeg-gyarapodással, laza bélsár ürítésével vagy hasmenéssel párosult.
The single dose volume should not exceed 15 ml per injection site. 
Az egy helyre beadott mennyiség nem haladhatja meg a 15 ml-t.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days. 
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC). 
A florfenikollal szembeni rezisztencia leginkább az aktív transzport (efflux pumpa) megváltozásával magyarázható, ami specifikus (Flo-R) vagy úgynevezett ”multidrug” (AcrAB-TolC) transzporterekhez köthető.
In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old. 
Ártalmatlansági adatok hiányában, a készítmény nem adható négyhetesnél fiatalabb borjaknak.
Antiinfectious agents/Antibi otics 
Fertőzésellenes szerek/Antibioti kumok
Pack size: 1 vial per cardboard box 
Kiszerelési egységek: Kartondobozonként 1 palack.
Milk: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption. 
Tej: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
The bioavailability of meloxicam in this combination product is lower compared to the use of meloxicam when administered on its own. 
Az önmagában alkalmazott meloxikámhoz hasonlítva, ebben a kombinációs készítményben alacsonyabb a meloxikám biológiai hasznosulása.
Incompatibilities 
Inkompatibilitások:
Meloxicam Meloxicam Bovine 20 
Meloxikám Meloxikám Szarvasmarha félék
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species 
KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
A megfelelő adagolás biztosításához és az aluldozírozás elkerülése érdekében a kezelendő állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Do not use in adult bulls intended for breeding. 
Nem adható felnőtt, tenyésztésre szánt bikáknak.
MRLs (µg/kg) 
(µg/ml)
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP". 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
EXP Once broached, use within 28 days, by __/__/__. 
Felbontás után 28 napon belül felhasználandó: ___/___/___-ig.
Not for animals from which milk is produced for human consumption 
Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Macroscopic intestinal lesions were observed post-mortem (presence of fibrin, abomasal ulcers, haemorrhagic dots and thickening of the abomasal wall). 
Kórbonctani vizsgálattal a bélben makroszkopikus elváltozásokat figyeltek meg (fibrin jelenlétét, oltógyomorfekélyt, pontszerű vérzéseket és az oltógyomor falának elvékonyodását).
Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section “Contraindications”). 
Fertilitás: Nem alkalmazható felnőtt tenyészbikáknál (lásd: 'Ellenjavallatok' szakasz).
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required. 
Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 50 ml 
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARGET SPECIES 
CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha
The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Zeleris aktív hatóanyagai engedélyezett vegyületek.
Laboratory tests have shown that florfenicol is active against the most commonly isolated bacterial pathogens involved in bovine respiratory disease which include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni. 
Laboratóriumi vizsgálatok során a florfenikol hatékonynak bizonyult a szarvasmarha légzőszervi megbetegedésével összefüggésben leggyakrabban izolált kórokozók, így a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és a Histophilus somni ellen.
Do not use in pregnant cows, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition. 
Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni the following breakpoints have been determined by CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) for bovine respiratory pathogens: susceptible ≤ 2 µg/ml, intermediate: 4 µg/ml, resistant: ≥ 8 µg/ml. 
A szarvasmarha légúti kórokozóira, a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni esetében a Klinikai és Laboratóriumi Minősítő Intézet (CLSI) az alábbi MIC-határértékeket állapította meg a florfenikollal szemben: érzékeny: ≤2 µg/ml, mérsékelten érzékeny: 4 µg/ml, rezisztens: ≥8 µg/ml.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties, because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin after administration in calves, lactating cows and pigs. 
A meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik: borjakban, tejelő tehenekben és sertésekben kimutatták, hogy gátolja az E. coli endotoxin bevitelével kiváltott thromboxán-B2 szintézist.
Resistance to florfenicol in the target pathogens has only been reported on rare occasions, and was associated with efflux pump and the presence of the floR gene. 
A megcélzott kórokozókban csak ritkán mutattak ki florfenikollal szembeni rezisztenciát, és ez mindig az efflux pumpához és a floR-gén jelenlétéhez volt köthető.
Florfenicol acts by inhibiting protein synthesis at the ribosomal level and its action is bacteriostatic and time-dependent. 
Riboszómális szinten gátolja a bakteriális fehérjeszintézist, hatása bakteriosztatikus és időfüggő.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in breeding, pregnant and lactating animals. 
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tenyészállatokban, valamint a vemhesség és laktáció idején.
400 mg Meloxicam 5 mg. 
400 mg Meloxikám 5 mg
Sum of florfenicol and its metabolites measured as florfenicolamine 
Florfenikol Florfenikol és florfenikolaminként mért metabolitjaina k összege
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects. 
A meloxikám az oxikám csoportba tartozó nem-szteroid gyulladásgátló szer (NSAID), amely a prosztaglandin-szintézis gátlása révén gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, ödémacsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik.
During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck. 
Az állatok a fejük és a nyakuk elmozdításban megnyilvánuló, mérsékelt fájdalmat mutathatnak az injekció beadása alatt.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or when there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions. 
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- és vesefunkciójú állatoknál, vérzéssel járó kórképek esetén, valamint olyan állatoknál, amelyeknél gyomor- és bélnyálkahártya-fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 50 ml, 100 ml and 250 ml vials 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz - 50 ml-es, 100 ml-es és 250 ml-es palacknak
Florfenicol is considered to be a bacteriostatic agent, but in vitro studies demonstrate its bactericidal activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni. 
Bár ismerten bakteriosztatikus hatású szer, in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a florfenikol baktericid hatású a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida és a Histophilus somni kórokozókkal szemben.
After subcutaneous administration of the product at recommended dose of 1 ml/10 kg bodyweight maximum mean plasma concentration (Cmax) of 4.6 mg/l and 2.0 mg/l occurred 10 hours (h) and 7 h after dosing for florfenicol and meloxicam, respectively. 
A készítmény előírt, 1 ml/10 ttkg-os adagjának szubkután beadását követően, a florfenikol és a meloxikám maximális plazmakoncentrációjának (Cmax) átlagértéke 4,6 mg/l és 2,0 mg/l volt, ami a bevitelt követő 10 óra (Tmax - florfenikol), illetve 7 óra (Tmax - meloxicam) alatt alakult ki.
EXP Once broached, use within 28 days. 
Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.
Florfenicol is largely distributed in the whole body and has a low plasma protein binding (approximately 20%). 
A florfenikol gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 20%), és jól eloszlik az egész szervezetben.
A single subcutaneous injection at a dosage of 40 mg florfenicol/kg bodyweight and 0.5 mg meloxicam / kg bodyweight (i.e. 1 ml/10 kg bodyweight). 
Egyszeri szubkután injekció formájában: 40 mg florfenikol/ttkg és 0,5 mg meloxikám/ttkg (megfelel 1 ml/10 ttkg-nak).
Efficacious plasma levels of florfenicol are maintained above the MIC90 of 1 µg/ml, 0.5µg/mL and 0.2 µg/ml for 72 h, 120 h and 160 h, respectively. 
A florfenikol plazmakoncentrációja a MIC90 érték (1 µg/ml, 0,5 µg/ml és 0,2 µg/ml) feletti hatékony szinten maradt 72, 120, illetve 160 órán át.
Pharmacologically active substance 
Farmakológi ai hatóanyag
Florfenicol is mainly excreted via the urine and to a small extent via the faeces with a half-life of about 60 h. Meloxicam excretion is equally divided between urine and faeces, with a half-life of about 23 h. 
A florfenikol főként a vizelettel és kis mértékben a bélsárral ürül, a kiürülési felezési ideje körülbelül 60 óra.
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue. 
Csökkenti a leukociták migrációját a gyulladásos szövetekbe, és kis mértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita-aggregációt.
Injection site reactions (mostly swelling, induration, heat and pain) were very commonly observed after subcutaneous administration of the product. 
A szubkután injekció beadási helyén nagyon gyakran helyi reakciókat (többnyire duzzanatot, indurációt, melegedést, fájdalmat) figyeltek meg.