natgillin/translations-raw huggingface dataset:
75% Responder Rate MMD 
75%-os reszponder arány MMD
A sub-set of patients (21%) was also allowed to use one commonly used concomitant, preventive medicinal product (beta-blockers, calcium channel blocker/benzocycloheptene, antidepressants, anticonvulsants). 
A betegek egy alcsoportja (21%) továbbá alkalmazhatott egy gyakran használt, egyidejűleg alkalmazandó, preventív jellegű gyógyszert (béta-blokkolók,
50% Responder Rate MMD 
50%-os reszponder arány MMD
• Do not shake the pre-filled syringe. 
• Ne rázza fel az előretöltött fecskendőt.
e) Inspect your AJOVY pre-filled syringe. 
e) Vegye szemügyre az AJOVY előretöltött fecskendőt.
Adults with a history of episodic migraine (less than 15 headache days per month) were included in the study. 
A vizsgálatba olyan felnőtteket válogattak be, akiknek a kórelőzményében epizodikus migrén (kevesebb mint 15 fejfájásos nap havonként) szerepelt.
b Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates. 
b A kezelési különbség az MMRM elemzésen alapul, amelyben a kezelés, nem, régió és preventív gyógyszer kiindulási alkalmazása (igen/nem), a hónap és a kezelési hónap szerepelt rögzített hatásokként, valamint a megfelelő kiindulási érték és a migrén kialakulása óta eltelt évek száma szerepelt társváltozókként.
A double dose must not be administered to make up for a missed dose. 
Tilos dupla adagot alkalmazni a kimaradt dózis pótlására.
AJOVY must be discarded if it has been out of the refrigerator for longer than 24 hours. 
AJOVY-t ki kell dobni, ha több mint 24 órával korábban került kivételre a hűtőszekrényből.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the outer carton after EXP. 
A fecskendő címkéjén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany 
3 89079 Ulm Németország
The pre-filled syringe and the pre-filled pen should not be shaken. 
Nem szabad felrázni az előretöltött fecskendőt és az előretöltött injekciós tollat.
Fremanezumab selectively binds the calcitonin gene-related peptide (CGRP) ligand and blocks both CGRP isoforms (α-and β-CGRP) from binding to the CGRP receptor. 
fremanezumab szelektíven kötődik a kalcitonin génnel rokon peptid (calcitonin gene-related peptide,
CI = confidence interval; MAHMD = monthly acute headache medication days; MHD = monthly headache days of at least moderate severity; MIDAS = Migraine Disability Assessment; MMD = monthly migraine days; SD = standard deviation; TD = treatment difference a For all endpoints mean change and CIs are based on the ANCOVA model that included treatment, gender, 
CI = konfidencia intervallum; HIT-6: a fejfájás hatását mérő teszt; MAHMD = akut fejfájás elleni gyógyszerek alkalmazási napjainak száma havonta; MHD = legalább közepesen súlyos fejfájásos napok havi száma; MMD = migrénes napok havi száma; SD = szórás; TD = kezelési különbség a
• The AJOVY pre-filled pen is for single use only. 
• Az AJOVY előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.
Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, the volume of distribution for a typical patient was 3.6 L (35.1% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab. 
Feltételezve, hogy a modellből levezetett 66%-os biohasznosulás (± 26% SD-je) a betegpopulációra vonatkozóan fennáll, akkor a 225 mg, 675 mg és 900 mg fremanezumab subcutan alkalmazását követően a megoszlási térfogat egy tipikus beteg esetén 3,6 l (35,1% CV) volt.
Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates. 
A kezelési különbség az MMRM elemzésen alapul, amelyben a kezelés, nem, régió és preventív gyógyszer kiindulási alkalmazása (igen/nem), a hónap és a kezelési hónap szerepelt rögzített hatásokként, valamint a megfelelő kiindulási érték és a migrén kialakulása óta eltelt évek száma szerepelt társváltozókként.
Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, central clearance for a typical patient was 0.09 L/day (23.4% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab. 
Feltételezve, hogy a modellből levezetett 66%-os biohasznosulás(± 26% SD-je) a betegpopulációra vonatkozóan fennáll, akkor a 225 mg, 675 mg és 900 mg fremanezumab subcutan alkalmazását követően a centrális clearance egy tipikus beteg esetén 0,9 l/nap (23,4% CV) volt.
− Do not recycle used sharps disposal container. 
− Ne hasznosítsa újra az éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartályt.
A total of 875 patients (742 females, 133 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=291), 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=290), or monthly administration of placebo (n=294) administered via subcutaneous injection. 
Összesen 875 beteget (742 nőt és 133 férfit) randomizáltak három kezelési kar egyikére: 675 mg fremanezumab háromhavonként (negyedévenként, n = 291), 225 mg fremanezumab havonta egyszer (havonként, n = 290), vagy havonta subcutan injekcióban alkalmazott placebo (n = 294). A demográfiai jellemzők és a kiindulási betegségjellemzők kiegyensúlyozottak és összehasonlíthatók voltak a vizsgálati karok között.
Pre-filled pen 
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
The pen is for single use only. 
Az injekciós toll kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the outer carton after EXP. 
Az injekciós toll címkéjén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
What you need to know before you use AJOVY Do not use AJOVY 
Tudnivalók az AJOVY alkalmazása előtt Ne alkalmazza az AJOVY-t
Do not pass it on to others. 
Ne csavarja meg.
The expiration date has passed or if the pre-filled pen has been out of the refrigerator for longer than 24 hours. 
Az injekciós toll lejárati ideje már elmúlt, vagy ha több mint 24 órája vették ki a hűtőszekrényből.
79% of patients completed the 12-month treatment period of Study 3. 
3. vizsgálat 12 hónapos kezelési időszakát.
How to use AJOVY 
Hogyan kell alkalmazni az AJOVY-t?
75% Responder Rate MHD 
75%-os reszponder arány MHD
− Put your used pre-filled pens in a sharps disposal container right away after use. 
− A használt előretöltött injekciós tollat felhasználás után rögtön helyezze éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartályba.
50% Responder Rate MHD 
50%-os reszponder arány MHD
P-value (vs. placebo)a p<0.0001 
P-érték (placebóhoz viszonyítva)a p < 0,0001
d) Apply pressure at the injection site. 
d) Nyomja meg az injekció beadási helyét.
However, body weight did not have an observed effect on the clinical efficacy based on the exposure-response analyses in episodic and chronic migraine patients. 
Az epizodikus és krónikus migrénes betegeknél végzett expozíció-válasz elemzések alapján a testtömeg azonban nem gyakorolt megfigyelhető hatást a klinikai hatásosságra.
Injection site reactions 
Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók
Placebo 
Hatásossági végpont Placebo
How to store AJOVY 
Hogyan kell az AJOVY-t tárolni?
− Do not use the pre-filled pen if you see any of the following: The pen looks damaged. 
− Ne használja fel az előretöltött injekciós tollat, ha a következők bármelyikét észleli:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Rash at the injection site 
Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
Solution for injection 1 pre-filled syringe of 1.5 mL solution 3 pre-filled syringes of 1.5 mL solution 
Oldatos injekció 1 darab, 1,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő
A population pharmacokinetic analysis looking at age, race, gender, and weight was conducted on data from 2,546 subjects. 
2546 résztvevő adatain populációs farmakokinetikai elemzést végeztek az életkor, nem és testtömeg szempontjából.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction and development. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, reprodukcióra-,
Both monthly and quarterly dosing regimens of fremanezumab demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement from baseline compared to placebo for key endpoints (see Table 3). 
A fremanezumab havonkénti és negyedévenkénti adagolásával is a fő végpontok statisztikailag szignifikáns, klinikailag is jelentős mértékű javulását igazolták a kiindulási értékhez képest,
The blue plunger fills the window when the injection is complete. 
Amikor maradéktalanul beadta az injekciót, a kék dugattyú teljesen kitölti a nézőkét.
Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0001 
TD (95%-os CI)b Kiindulás (SD) P-érték (placebóhoz viszonyítva)a p < 0,0001
Parts of the AJOVY pre-filled syringe 
Az AJOVY előretöltött fecskendő részei
• Do not shake the pre-filled pen. 
• Ne rázza fel az előretöltött injekciós tollat.
AJOVY is a solution for injection (injection) in a single-dose pre-filled pen. 
Az AJOVY oldatos injekció (injekció) egyadagos előretöltött injekciós tollban.
The absolute bioavailability of fremanezumab after subcutaneous administration of 225 mg and 900 mg in healthy subjects was 55% (±SD of 23%) to 66% (±SD of 26%). 
A fremanezumab 225 mg-os és 900 mg-os adagjainak subcutan beadása utáni abszolút biohasznosulása egészséges résztvevőknél 55%
2 years 
30 másodpercig.
Clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution with a pH of 5.5 and an osmolality of 300-450 mOsm/kg. 
ozmolalitása 300-450 mOsm/kg.
Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p<0.0001 
Kiindulás (SD) P-érték (placebóhoz viszonyítva)a p < 0,0001
− Do not put the protective cap back on the pre-filled pen, to avoid injury and infection. 
− A sérülés és a fertőződés elkerülése érdekében ne tegye vissza a védőkupakot az előretöltött injekciós tollra.
AJOVY is available in packs containing 1 or 3 pre-filled syringes. 
Az AJOVY 1 vagy 3 előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben érhető el.
Common (may affect up to 1 in 10 people) Itching at the injection site 
Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
• Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab. 
• Az AJOVY előretöltött fecskendőnként 225 mg fremanezumabot tartalmaz.
Step 2: How to inject a) Pull the needle cap straight off and throw it away. 
a) Egyenes vonalban húzza le a tűvédő kupakot, majd dobja ki.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Pain, hardening or redness at the injection site 
Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-nél fordulhat elő)
− Do not put the cap back on the needle at any time to avoid injury and infection. 
− A sérülés és a fertőződés elkerülése érdekében soha ne tegye vissza a kupakot a tűre.
In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.3 days (95% CI: -3.64, -1.00) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.4 days (95% CI: -3.61, -1.13). 
Korábban topiramátot alkalmazó betegeknél a migrénes napok havi számának (MMD) csökkenésében megmutatkozó kezelési különbség a negyedévenkénti 675 mg fremanezumab és a placebo között -2,3 nap volt (95%-os CI: -3,64, -1,00), a havonkénti 225 mg fremanezumab és a placebo között pedig -2,4 nap volt (95%-os CI: -3,61, -1,13).
Key secondary endpoints were the achievement of at least 50% reduction from baseline in monthly headache days of at least moderate severity (50% responder rate), mean change from baseline in the patient reported HIT-6 score, and change from baseline in monthly average number of days of acute headache medicinal product use. 
kulcsfontosságú másodlagos végpontok a következők voltak: a legalább közepes súlyosságú fejfájásos napok havi számának legalább 50%-os csökkenése a kiinduláshoz képest (50%-os reszponder arány),
What AJOVY is and what it is used for 2. 
Milyen típusú gyógyszer az AJOVY és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Do not use this medicine if you notice that the outer carton has been tampered with, the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured, or contains particles. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha úgy látja, hogy a külső dobozt felbontották, ha a fecskendő sérült,
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab 
AJOVY 225 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban fremanezumab
(95% CI) 
TD (95%-os CI)
Medicinal product subject to restricted medical prescription. 
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen 
EU/1/19/1358/001 - 1 előretöltött fecskendő EU/1/19/1358/002 - 3 előretöltött fecskendő
One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab. 
Előretöltött fecskendőnként 225 mg fremanezumabot tartalmaz.
The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78). 
legalább közepesen súlyos fejfájásos napok havi számának (MHD) csökkenésében megfigyelt kezelési különbség a negyedévenkénti 675 mg fremanezumabot és a placebót kapó betegek között -2,2 nap volt (95%-os CI: -3,14, -1,22), a 675 mg-os kezdődózissal alkalmazott havonkénti 225 mg fremanezumab és a placebo között pedig -2,7 nap volt (95%-os CI: -3,71, -1,78).
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen 
AJOVY 225 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86). 
Egy másik, egyidejűleg alkalmazott, preventív célú migréngyógyszert alkalmazó betegeknél a migrénes napok havi számának (monthly migraine days, MMD) csökkenésében megmutatkozó kezelési különbség a negyedévenkénti 675 mg fremanezumab és a placebo között -1,8 nap (95%-os CI: -2,95, -0,55), a havonkénti 225 mg fremanezumab és a placebo között pedig -2,0 nap volt (95%os CI: -3,21, -0,86).
In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67). 
Egy másik, egyidejűleg alkalmazott, preventív célú migréngyógyszert alkalmazó betegeknél a legalább közepesen súlyos fejfájásos napok havi számának (monthly headache days, MHD) csökkenésében megmutatkozó kezelési különbség a negyedévenkénti 675 mg fremanezumab és a placebo között -1,3 nap (95%-os CI: -2,66, 0,03), a 675 mg-os kezdődózissal alkalmazott havonkénti 225 mg fremanezumab és a placebo között pedig -2,0 nap volt (95%-os CI: -3,27, -0,67).
In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78). 
Korábban topiramátot alkalmazó betegeknél a legalább közepesen súlyos fejfájásos napok havi számának (MHD) csökkenésében megmutatkozó kezelési különbség a negyedévenkénti 675 mg fremanezumab és a placebo között -2,7 nap volt (95%-os CI: -3,88, -1,51), a 675 mg-os kezdődózissal alkalmazott havonkénti 225 mg fremanezumab és a placebo között pedig -2,9 nap volt (95%-os CI: -4,10, -1,78).
In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22). 
Korábban onabotulinum-toxin A-t alkalmazó betegeknél a legalább közepes súlyosságú fejfájásos napok havi számának (MHD) csökkenésében megmutatkozó kezelési különbség a negyedévenkénti 675 mg fremanezumab és a placebo között -1,3 nap volt (95%-os CI:3,01, -0,37), a 675 mg-os kezdődózissal alkalmazott havonkénti 225 mg fremanezumab és a placebo között pedig -2,0 nap volt (95%-os CI: -3,84, -0,22).
Keep the pre-filled pen in the outer carton to protect the medicine from light. 
A gyógyszer fénytől való védelme érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
What AJOVY is used for 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az AJOVY?
EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes 
EU/1/19/1358/001 1 előretöltött fecskendő EU/1/19/1358/002 3 előretöltött fecskendő
Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using AJOVY. 
Az AJOVY alkalmazása előtt gondosan olvassa el az előretöltött injekciós toll „Használati utasítását”.
If you are not sure when to inject AJOVY, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab 
AJOVY 225 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben fremanezumab
Keep the pre-filled syringe in the outer carton to protect the medicine from light. 
A gyógyszer fénytől való védelme érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Mean changea (95% CI) TD (95% CI) 
Átlagos változása (95%os CI)
Tel: +40 21 230 65 24 
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 21 230 65 24
Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0023 
Kiindulás (SD) P-érték (placebóhoz viszonyítva)a p = 0,0023
Pack sizes of 1 or 3 pre-filled syringes. 
A készítmény 1 vagy 3 előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben érhető el.
− Do not put the needle cap back on the pre-filled syringe, to avoid injury and infection. 
− A sérülés és a fertőződés elkerülése érdekében ne tegye vissza a tűvédő kupakot az előretöltött fecskendőre.
You should not inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse. 
Ön csak akkor adhatja be a készítményt saját magának, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanította Önt erre a műveletre.
− Do not put the protective cap back on the pre-filled pen at any time to avoid injury and infection. 
− A sérülés és a fertőződés elkerülése érdekében soha ne tegye vissza a védőkupakot az injekciós tollra.
Driving and using machines 
GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
AJOVY contains sodium 
Az AJOVY nátriumot tartalmaz
How AJOVY works 
Hogyan hat az AJOVY?
region, and baseline preventive medication use (yes/no) as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates. 
Valamennyi végpontra vonatkozóan az átlagok változása és a CI-k az ANCOVA modellen alapulnak, amelyben a kezelés, nem, régió és preventív gyógyszer kiindulási alkalmazása (igen/nem) szerepelt rögzített hatásokként, valamint a megfelelő kiindulási érték és a migrén kialakulása óta eltelt évek száma szerepelt társváltozókként.
Step 2: How to inject a) Remove the protective cap and do not replace. 
a) Vegye le a védőkupakot és ne is tegye vissza.
--1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*. 
--1 Élő, rekombináns pulyka herpeszvírus (HVT/ILT-138-as törzs), amely kifejezi a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit: 103,1 - 104,1 PFU* *PFU: plakk formáló egység
Packaging 
Hatáserősség
10 % Oral powder 
10 % Belsőleges por.
Oral use 
Alkalmazási mód
- If you have problems with your heart. 
- ha Önnek problémái vannak a szívével.
- If you are taking riociguat. 
- Ha Ön riociguátot szed.
Swallow the tablet whole with a glass of water. 
A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
Use in adults: 
Alkalmazása felnőtteknél:
Other medicines and Vizarsin 
Egyéb gyógyszerek és a Vizarsin
Use in patients using other medicines: 
Alkalmazása más gyógyszereket szedő betegeknél:
Your doctor may decide on a lower dose for you. 
Előfordulhat, hogy az orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek.
You should not take Vizarsin more than once a day. 
Ne vegyen be Vizarsint naponta egynél több alkalommal.
You should not take more tablets than your doctor tells you to. 
Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.
In vitro studies: 
In vitro vizsgálatok:
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women. 
Nem végeztek megfelelő és kellően kontrollált vizsgálatokat terhes vagy szoptató nők esetében.
- If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure. 
- ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agyi keringési zavara), szívrohama, vagy ha alacsony a vérnyomása.
In vivo studies: 
In vivo vizsgálatok:
It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin. 
Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a Vizarsin hatásának tulajdoníthatók-e.
Calcium silicate 
Kalcium-szilikát
These reports included dizziness and light-headedness, but not syncope. 
Ezek a jelentések szédülésről, ájulásérzésről számoltak be, syncopéről azonban nem.
The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed. 
A szájban diszpergálódó tablettát a szájüregbe, a nyelvre kell helyezni, ahol az gyorsan szétesik a nyálban, így könnyen lenyelhető.
Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) 
Stevens-Johnsonszindróma (SJS) toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
You should not take Vizarsin if you are a woman. 
Ne szedjen Vizarsint, ha Ön nő.
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years. 
A forgalomba hozatalt követő megfigyelésekből származó mellékhatásokat becslések szerint 10 évnél hosszabb időszakot átfogva gyűjtötték össze.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03. 
Farmakoterápiás csoport: Urológiai gyógyszerek; az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek, ATC kód: G04BE03.
- If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa). 
- ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza).
Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18. 
Gyermekek és serdülők A Vizarsin nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old). 
Idősek Idős korban (≥65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue. 
Fordítsa ki a tablettát a tenyerére és helyezze a nyelvére.
You should be aware of how you react to Vizarsin before you drive or use machinery. 
Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a Vizarsin, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Dissolve in the mouth. 
A szájüregben oldódik fel.
What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil. 
Mit tartalmaz a Vizarsin - A készítmény hatóanyaga a szildenafil.