natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Target species 
Cél állat faj
Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose 
Attenuált Chlamydophila felis (905 törzs): legalább 3,0 log 10 EID50 adagonként
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose 
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek): legalább 2,0 ELISA E. adagonként Attenuált Chlamydophila felis (905 törzs): legalább 3,0 log 10 EID50 adagonként
EU Number 
EU szám Törzskönyvezett megnevezés
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses 
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek): legalább 2.0 ELISA E. adagonként
Strength Pharmaceutical Form 
Gyógyszer forma
Packaging Package size l t o r 
Csomagolás Kiszerelés y i e
This summary was last updated in 08-2012. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2012.
The full EPAR for Xelevia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Xelevia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xelevia. 
Ez a Xelevia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It is used in addition to diet and exercise in the following ways: 
A gyógyszert diéta és testmozgás mellett kell alkalmazni az alábbi módokon:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xelevia on 21 March 2007. 
2007. március 21-én az Európai Bizottság a Xelevia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xelevia. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Xelevia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
EPAR summary for the public sitagliptin 
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára szitagliptin
Other information about Xelevia 
A Xelevia-val kapcsolatos egyéb információ:
Xelevia is taken at a dose of 100 mg once a day. 
A Xelevia napi egyszeri 100 mg-os adagban alkalmazandó.
Xelevia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients. 
A Xelevia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szitagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
For more information about treatment with Xelevia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Xelevia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
In patients with moderately or severely reduced kidney function the dose of Xelevia should be reduced. 
Mérsékelten vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegek esetében a Xelevia adagját csökkenteni kell.
What benefit has Xelevia shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Xelevia alkalmazásának a vizsgálatok során?
The active substance in Xelevia, sitagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor. 
A Xelevia hatóanyaga, a szitagliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Mindegyik vizsgálatban a hatékonyág fő mértéke a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének változása volt, amely azt jelzi, hogy mennyire szabályozott a vércukorszint.
• two studies compared Xelevia with other antidiabetes medicines. 
• két vizsgálatban a Xelevia-t más, diabétesz elleni gyógyszerekkel hasonlították össze.
The CHMP decided that Xelevia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Xelevia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
If Xelevia is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels). 
Amennyiben a Xelevia-t egy szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésére lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon. 
A szitagliptin a máj által termelt glükóz szintjét is csökkenti az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
Xelevia was studied in nine studies, involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled: 
A Xelevia-t kilenc, csaknem 6000, 2-es típusú diabéteszben szenvedő, nem megfelelően kontrollált vércukorszintű beteget érintő vizsgálatban tanulmányozták:
• three additional studies compared Xelevia with placebo when they were added to other antidiabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients. 
• további három vizsgálatban a Xelevia-t placebóval hasonlították össze más, diabétesz elleni gyógyszerekhez adott kiegészítő terápiában alkalmazva: glimepiridhez (egy másik szulfonilurea), metforminnal vagy anélkül adva 441 betegnél; a metformin és a roziglitazon (egy PPAR gamma agonista) kombinációjához adva 278 betegnél; valamint az inzulin állandó dózisához adva, metforminnal vagy anélkül, 641 betegnél.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
A 2-es típusú cukorbetegség esetén a hasnyálmirigy nem termel elegendő mennyiségű inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve a szervezet képtelen az inzulint hatékonyan felhasználni.
When taken on their own, Xelevia and metformin produced similar reductions in HbA1c levels, but the effectiveness of Xelevia seemed to be slightly lower than that of metformin. 
Monoterápiában alkalmazva a Xelevia és a metformin hasonló mértékben csökkentette a HbA1c szintet, azonban a Xelevia hatásossága kissé alacsonyabbnak bizonyult, mint a metforminé.
In contrast, they rose by 0.12% and 0.18%, respectively, in the patients taking placebo. 
Ezzel szemben, 0,12%-kal, illetve 0,18%-kal nőtt a placebót szedő betegeknél.
In the studies comparing Xelevia with other medicines, the effectiveness of adding Xelevia to metformin was similar to that of adding glipizide. 
A Xelevia-t más gyógyszerekkel összehasonlító vizsgálatokban a metforminhoz kiegészítésként adott Xelevia hatásossága hasonló volt a kiegészítésként adott glipizidéhez.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin. 
Ez a hormon étkezés után szabadul fel és inzulin termelésére serkenti a hasnyálmirigyet.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high. 
Az inkretin hormon vérszintjének növelésével a szitagliptin több inzulin termelésére serkenti a hasnyálmirigyet, ha a vércukorszint túl magas.
Xelevia is a medicine that contains the active substance sitagliptin. 
A Xelevia egy szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Hypoglycaemia has been reported in combination with a sulphonylurea in 4.7-13.8% of patients and with insulin in 9.6% of patients. 
Hipoglikémiát szulfonilureával kombinált alkalmazás esetén a betegek 4,7-13,8%-ánál, inzulinnal kombinált alkalmazás esetén pedig a betegek 9,6%-ánál jelentettek.
Serious side effects reported with Xelevia (generally seen in more than 5% of patients) include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions). 
A Xelevia súlyos mellékhatásai közé tartozik a pankreatitisz (a hasnyálmirigy gyulladása) és a túlérzékenység (allergiás reakciók).
Xelevia was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other antidiabetes medicines. 
A Xelevia önmagában vagy más diabétesz elleni gyógyszerekkel alkalmazva hatékonyabb volt a placebónál.
• on its own, in patients who are not satisfactorily controlled on diet and exercise and in whom metformin (an antidiabetes medicine) is not suitable; 
• önmagában, olyan betegek esetében, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában nem nyújt kielégítő szabályozó hatást, és akiknek a metformin (diabétesz elleni gyógyszer) nem adható;
Xelevia is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels. 
A Xelevia-t 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek kezelésére használják, vércukorszintjük szabályozásának javítására.
One study compared Xelevia with glipizide (a sulphonylurea), when they were used as an add-on to metformin in 1,172 patients. 
Az egyik vizsgálatban a Xelevia-t glipiziddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze, metforminhoz adott kiegészítő terápiában alkalmazva 1172 betegnél.
The other study compared Xelevia with metformin, used on their own, in 1,058 patients; 
A másik vizsgálatban a Xelevia-t metforminnal hasonlították össze, monoterápiában alkalmazva 1058 betegnél.
• in combination with metformin or a PPAR-gamma agonist (a type of antidiabetes medicine) such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin or the PPAR-gamma agonist used on its own; 
• metforminnal vagy PPAR gamma agonistával (a diabétesz elleni gyógyszerek egy típusa), mint például a tiazolidindionnal kombinációban, olyan betegek esetében, akiknél az önmagában alkalmazott metformin vagy PPAR gamma agonista szabályozó hatása nem kielégítő;
• in combination with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable; 
• szulfonilureával (a diabétesz elleni gyógyszerek egy másik típusa) kombinációban olyan betegek esetében, akiknél az önmagában alkalmazott szulfonilurea szabályozó hatása nem kielégítő, és akiknek a metformin nem adható;
Sitagliptin does not work when the blood glucose is low. 
A szitagliptin alacsony vércukorszint mellett nem fejti ki a hatását.
• in combination with both metformin, and a sulphonylurea or a PPAR-gamma agonist, in patients who are not satisfactorily controlled on the two medicines; 
• metforminnal és egy szulfonilureával vagy egy PPAR gamma agonistával kombinálva olyan betegek esetében, akiknél a két gyógyszer szabályozó hatása nem kielégítő;
How is Xelevia used? 
Hogyan kell alkalmazni a Xelevia-t?
How has Xelevia been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Xelevia-t?
In the additional studies, adding Xelevia to glimepiride (with or without metformin) led to a reduction in HbA1c levels of 0.45% after 24 weeks, compared with an increase of 0.28% in those adding placebo. 
A további vizsgálatokban, a Xelevia-t glimepiridhez adva (metforminnal vagy anélkül), a HbA1c szint 0,45%-kal csökkent 24 hét után, míg a placebóval kiegészített terápia esetében 0,28%-os növekedést mértek.
It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body. 
Az inkretin hormon lebontásának gátlásával fejti ki hatását a szervezetben.
For the full list of all side effects reported with Xelevia, see the package leaflet. 
A Xelevia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
How does Xelevia work? 
Hogyan fejti ki hatását a Xelevia?
• four of the studies compared Xelevia with placebo (a dummy treatment): Xelevia or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients; 
Kettő, 1262 beteget érintő vizsgálatban a Xelevia-t, illetve a placebót monoterápiában, egy, 701 beteget érintő vizsgálatban a metforminhoz adott kiegészítő terápiában, valamint egy, 353 beteget érintő vizsgálatban a pioglitazonhoz (egy PPAR gamma agonistához) adott kiegészítő terápiában alkalmazták.
In patients taking Xelevia on its own, HbA1c levels fell from around 8.0% at the start of the studies by 0.48% after 18 weeks and 0.61% after 24 weeks. 
8,0%-hoz viszonyítva 0,48%-kal 18 hét után, majd 0,61%-kal 24 hét után.
• in combination with insulin, with or without metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin. 
• inzulinnal kombinációban, metforminnal vagy metformin nélkül, olyan betegek esetében, akiknél az inzulin állandó adagjának szabályozó hatása nem kielégítő.
Why has Xelevia been approved? 
Miért engedélyezték a Xelevia forgalomba hozatalát?
What is Xelevia? 
Milyen típusú gyógyszer a Xelevia?
HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding Xelevia to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo. 
A metforminhoz és a roziglitazonhoz kiegészítésként adott Xelevia 18 hét után 1,03%-kal csökkentette a HbA1c szintet, míg a placebóval kiegészített terápia esetében a csökkenés 0,31% volt.
When added to pioglitazone, Xelevia reduced HbA1c levels by 0.85% after 24 weeks, compared with a fall of 0.15% in the patients adding placebo. 
A pioglitazonhoz adott kiegészítésként alkalmazva a Xelevia 24 hét után 0,85%-kal csökkentette a HbA1c szintet, míg a placebóval kiegészített terápia esetében a csökkenés 0,15% volt.
What is the risk associated with Xelevia? 
Milyen kockázatokkal jár a Xelevia alkalmazása?
HbA1c levels by 0.67% after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo. 
A metformin Xelevia-val kiegészítve 24 hét után 0,67%-kal csökkentette a HbA1c szintet, míg a placebóval kiegészített terápia esetében a csökkenés 0,02% volt.
Finally, they were reduced by 0.59% in patients adding Xelevia to insulin (with or without metformin), compared with a fall of 0.03% in those adding placebo. 
Az inzulinhoz kiegészítésként adott Xelevia (metforminnal vagy anélkül) 0,59%-kal csökkentette a HbA1c szintet, míg a placebóval kiegészített terápia esetében a csökkenés 0,03% volt.
What is Xelevia used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Xelevia?
• Any part appears cracked or broken. 
• Bármelyik része megrepedt vagy eltört.
The experience in children and adolescents is limited. 
A gyermekekkel és serdülőkkel szerzett tapasztalat korlátozott.
117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France 
117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
- some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests. 
- a vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
Fulphila is for use in adults aged 18 and over. 
A Fulphila 18 éves és idősebb felnőttek kezelésére szolgál.
Let your skin dry. 
Hagyja a bőrét megszáradni.
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection). 
• A felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót).
Tell your doctor if you experience these symptoms. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
Remove the syringe from the refrigerator. 
Vegye ki a fecskendőt hűtőszekrényből.
1 See section “Description of selected adverse reactions” below. 
1Lásd „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása” pont alább.
Fulphila has not been tested in pregnant women. 
A Fulphila-t nem vizsgálták terhes nőknél.
See also section 4.8. 
Lásd a 4.8 pontot.
Do not warm the syringe in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Semmilyen más módon ne melegítse a fecskendőt (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
- nausea and headaches. 
- hányinger és fejfájás.
Fulphila is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and effectiveness. 
A Fulphila nem ajánlott gyermekek és serdülők kezelésére a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
 Do not use the pre-filled syringe if: 
 Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:
Before you inject Fulphila you must do the following: 
Mielőtt beadná magának a Fulphila-t, a következőket kell tennie:
 Do not touch the cleaned area of the skin. 
 Ne érintse meg a megtisztított bőrterületet.
Step 2: Get ready 
2. lépés: Készüljön fel
If leukocyte counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately. 
Ha a leukocyta-szám a várható nadír elérését követően meghaladja az 50 × 109/l értéket, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Healthcare professionals only The trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file. 
Kizárólag egészségügyi szakembereknek Az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg kórlapján.
Other medicines and Fulphila 
Egyéb gyógyszerek és a Fulphila
• The medicine is cloudy or there are particles in it. 
• A gyógyszer zavaros vagy szemcsék vannak benne.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÉSÉRA VONATKOZÓAN
2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults. 
2Ezeket a mellékhatásokat a poszt-marketing megfigyelés során azonosították, de nem észlelték a felnőtt betegekkel végzett, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében a kereskedelmi nevet és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Inspect the medicine and pre-filled syringe. 
Ellenőrizze a gyógyszert és az előretöltött fecskendőt.
- increased spleen size. 
- lépmegnagyobbodás.
Do not shake Fulphila vigorously as this may affect its activity. 
Ne rázza fel erősen a Fulphila-t, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF. 
A legtöbb esetben az aortitist CT vizsgálattal diagnosztizálták, amely a G-CSF kezelés abbahagyása nyomán általában rendeződött.
• The grey needle cap is missing or not securely attached. 
• A szürke tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan.
No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end stage renal disease. 
Nem javasolt az adag módosítása károsodott vesefunkciójú betegeknél, beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedőket is.
For safety reasons:  Do not grasp the plunger. 
Biztonsági okokból:  Ne fogja meg a dugattyút!  Ne fogja meg a szürke tűvédő kupakot!
Where should I give my injection? 
Hova kell beadni az injekciót?
Push the plunger down with a slow constant pressure. 
3. A dugattyút lassú, állandó nyomással nyomja be.
Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects: 
Kérjük, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások valamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik Önnél:
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products. 
Bár specifikus interakciós vagy metabolizációs vizsgálatokat nem végeztek, a klinikai vizsgálatok nem mutattak ki interakciót a pegfilgrasztim és más gyógyszerkészítmény között.
Check the appearance of Fulphila. 
5. Ellenőrizze a Fulphila külső megjelenését.
This section contains information on how to give yourself an injection of Fulphila. 
Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának a Fulphila injekciót.
- cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin). 
- kután vaszkulitisz (a bőrben található vérerek gyulladása).
Pegfilgrastim therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology. 
A pegfilgrastim-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product. 
A fehérvérsejt-szám ilyen mértékű növekedése átmeneti, jellemzően a beadást követő 24 és 48 óra közötti időszakban lép fel és a gyógyszer farmakodinámiás hatásának a következménye.
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Fulphila, unless instructed by your doctor. 
Amennyiben kialakul vagy nagy a valószínűsége, hogy kialakul Önnél a vérrák, nem kaphat Fulphila-kezelést, kivéve, ha kezelőorvosa azt írja elő.
Your doctor has given you Fulphila to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. 
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Fulphila-t, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
- if you are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia). 
- ha Önnek tudomása van bármilyen vérképeltérésről (pl. fehérvérsejtszám növekedésről vagy vérszegénységről) vagy a vérlemezkeszám csökkenéséről, melynek következtében a véralvadási képessége csökken (trombocitopénia).
Thrombocytopenia1 Leukocytosis1 
Thrombocytopeni a1, Leukocytosis1
Stop using Fulphila and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4. 
Hagyja abba a Fulphila alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a 4. pontban leírt tünetek bármelyikét tapasztalja.
The safety and efficacy of pegfilgrastim in children has not yet been established. 
A pegfilgrastim biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében még nem igazolták.
In an open label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. 
Egy nyílt elrendezésű, egyszeri adaggal végzett vizsgálatban (n = 31) a vesefunkció károsodás különböző stádiumai, köztük a végstádiumú vesebetegség sem voltak hatással a pegfilgrasztim farmakokinetikájára.
To give yourself a subcutaneous injection you will need: - a pre-filled syringe of Fulphila; and - alcohol wipes or similar. 
A szubkután injekció beadásához a következőkre van szüksége: - egy új Fulphila előretöltött fecskendőre; és - alkoholos vagy más hasonló törlőkendőkre.
The additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account. 
Az egyidejűleg alkalmazott szorbitot (vagy fruktózt) tartalmazó termék, valamint az étrendben lévő szorbit (vagy fruktóz) mennyiség additív hatását figyelembe kell venni.