natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Verzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (HR) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. 
negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő nők kezelésére javallott kiindulási endokrin alapú terápiaként alkalmazott aromatáz-inhibitorral vagy fulvesztranttal kombinációban, vagy olyan nőknél, akik előzőleg endokrin terápiában részesültek.
• Verzenios 100 mg film-coated tablet: each tablet contains 100 mg abemaciclib. 
• Verzenios 100 mg filmtabletta: 100 mg abemaciklib filmtablettánként.
Verzenios contains lactose 
A Verzenios nátriumot tartalmaz
In particular, tell you doctor or pharmacist before taking Verzenios if you are taking the following: 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Verzenios-kezelés megkezdése előtt, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: • gyógyszerek, amelyek megnövelhetik a Verzenios vérszintjét:
Verzenios 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) iron oxide yellow (E172) 
Verzenios 150 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) (E1203) titán-dioxid (E171) makrogol (E1521) talkum (E553b) sárga vas-oxid (E172)
In patients who have had their dose reduced to 50 mg abemaciclib twice daily and in whom co-administration of a strong CYP3A4 inhibitor cannot be avoided, the abemaciclib dose may be continued with close monitoring of signs of toxicity. 
50 mg-ra, és az erős CYP3A4-inhibitorok alkalmazása nem kerülhető el, az abemaciklib adása a toxicitás jeleinek szoros monitorozása mellett folytatható.
Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters of 28 x 1 film-coated tablets. 
28 × 1 db filmtabletta alumínium/alumínium perforált, egyadagos buborékcsomagolásban.
In addition, Ndesethyl and N-desethylhydroxy metabolites circulate at AUCs that are 39% and 15% of parent drug. 
Ezenkívül, az N-dezetil és N-dezetilhidroxi metabolitok az anyavegyület
How to store Verzenios 
Hogyan kell a Verzeniost tárolni?
Do not pass it on to others. 
További adagot nem szabad bevennie.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Verzenios 100 mg film-coated tablets 
Verzenios 100 mg filmtabletta
0.246, 0.698); in patients who were progesterone receptor negative, the HR was 0.509 (95% CI: 0.325, 
Pre/perimenopausában lévő betegeknél a relatív hazárd 0,415 volt (95%-os CI: 0,246; 0,698); progeszteron-receptor negatív betegeknél a HR 0,509 volt (95%-os CI:
• Verzenios 50 mg film-coated tablet: each tablet contains 50 mg abemaciclib. 
• Verzenios 50 mg filmtabletta: 50 mg abemaciklib filmtablettánként.
Keep the blister card intact 
Tartsa a buborékcsomagolást egészben!
b 
A
Verzenios 150 mg film-coated tablets 
Verzenios 150 mg filmtabletta
59% of patients had most recent endocrine therapy in the (neo)adjuvant setting, and 38% in metastatic setting. 
A betegek 59%-a a legutóbbi endokrin terápiáját
Verzenios 50 mg film-coated tablets 
Verzenios 50 mg filmtabletta
Metabolism and nutrition disorders 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
• Dry mouth 
• szájszárazság
Description of selected adverse reactions 
Egyes mellékhatások leírása
Verzenios 150 mg abemaciclib 
A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 150 mg abemaciklib
A reduction in the risk of disease progression or death was observed in patients with visceral disease, (HR of 0.567 [95% CI: 0.407, 0.789]), median PFS 21.6 months versus 14.0 months; in patients with bone-only disease (HR 0.565, [95% CI: 0.306, 1.044]); and in patients with measurable disease (HR 0.517, [95% CI: 0.392, 0.681]). 
A betegségprogresszió vagy halálozás kockázatának csökkenését figyelték meg viscerális betegségben szenvedőknél (HR 0,567 [95%-os CI: 0,407;0,789]), medián PFS 21,6 hónap vs.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori hajhullás viszketés bőrkiütés
• Dizziness 
• izomgyengeség
What you need to know before you take Verzenios Do not take Verzenios: 
Tudnivalók a Verzenios szedése előtt
Verzenios 100 mg abemaciclib 
A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 100 mg abemaciklib
EU/1/18/1307/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/002 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/010 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/016 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/017 (70 film-coated tablets) 
EU/1/18/1307/001 (14 db filmtabletta) EU/1/18/1307/002 (168 db filmtabletta) EU/1/18/1307/003 (28 × 1 db filmtabletta) EU/1/18/1307/010 (28 db filmtabletta) EU/1/18/1307/011 (56 db filmtabletta)
If you take more Verzenios than you should 
Ha az előírtnál több Verzeniost vett be
EU/1/18/1307/004 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/005 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/006 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/012 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/013 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/018 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/019 (70 film-coated tablets) 
EU/1/18/1307/004 (14 db filmtabletta) EU/1/18/1307/005 (168 db filmtabletta) EU/1/18/1307/006 (28 × 1 db filmtabletta) EU/1/18/1307/012 (28 db filmtabletta) EU/1/18/1307/013 (56 db filmtabletta)
Verzenios 150 mg tablets abemaciclib 
A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 150 mg tabletta abemaciklib
EU/1/18/1307/007 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/008 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/014 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/015 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/020 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/021 (70 film-coated tablets) 
EU/1/18/1307/007 (14 db filmtabletta) EU/1/18/1307/008 (168 db filmtabletta) EU/1/18/1307/009 (28 × 1 db filmtabletta) EU/1/18/1307/014 (28 db filmtabletta) EU/1/18/1307/015 (56 db filmtabletta)
Verzenios 50 mg tablets abemaciclib 
A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 50 mg tabletta abemaciklib
If strong CYP3A4 inhibitors need to be co-administered, the dose of abemaciclib should be reduced (see section 4.2), followed by careful monitoring of toxicity. 
Ha az abemaciklibbel erős CYP3A4-inhibitorokat kell egyidejűleg alkalmazni, az abemaciklib adagját csökkenteni kell (lásd
Dose adjustments 
Adagolás
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571 
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Verzenios 50 mg abemaciclib 
A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 50 mg abemaciklib
Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib. 
150 mg abemaciklibet tartalmaz filmtablettánként.
Verzenios 100 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Verzenios 100 mg
Verzenios 100 mg tablets abemaciclib 
A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 100 mg tabletta abemaciklib
No dose adjustment is necessary for patients treated with moderate or weak CYP3A4 inhibitors. 
Közepesen erős vagy gyenge CYP3A4-inhibitorral kezelt betegeknél nincs szükség dózismódosításra, mindazonáltal gondosan monitorozni kell az abemaciklib okozta toxicitás jeleit.
Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib. 
50 mg abemaciklibet tartalmaz filmtablettánként.
Very common Diarrhoea Vomiting Nausea 
Nagyon gyakori hasmenés hányás hányinger
Film coating 
Filmbevonat
Verzenios 100 mg film-coated tablets abemaciclib 
A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 100 mg filmtabletta abemaciklib
Very common Infectionsb 
Gyakori bőrszárazság
Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib. 
100 mg abemaciklibet tartalmaz filmtablettánként.
Verzenios 50 mg film-coated tablets abemaciclib 
A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 50 mg filmtabletta abemaciklib
N=328 
Progressziómentes túlélés n=328
Suspend dose until toxicity resolves to baseline or Grade 1. 
Függessze fel az adagolást, amíg az érték vissza nem tér a kiindulási szintre vagy a toxicitás 1. fokúra nem mérséklődik.
What Verzenios is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Verzenios és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Verzenios 150 mg film-coated tablets abemaciclib 
A GYÓGYSZER NEVE Verzenios 150 mg filmtabletta abemaciklib
Very common Decreased appetite 
hányinger, hányás és a csökkent étvágy.
The efficacy and safety of Verzenios in combination with fulvestrant was evaluated in MONARCH 2, a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study in women with HR positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. 
MONARCH 2 vizsgálatban értékelték, amely egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos, III.
When given together with an aromatase inhibitor or fulvestrant to treat your breast cancer, the recommended dose of Verzenios is 150 mg taken by mouth twice daily. 
Verzenios ajánlott adagja naponta kétszer 150 mg szájon át bevéve.
N=446 
Progressziómentes túlélés n=446
There should, however, be close monitoring for signs of toxicity. 
4.2 pont), és a toxicitás gondos monitorozása szükséges.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 100 MG FILMCOATED TABLETS 
A 100 MG FILMTABLETTA NAPTÁR-JELZÉSES BUBORÉKCSOMAGOLÁSÁN BELÜL HASZNÁLANDÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Verzenios 150 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Verzenios 150 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 50 MG FILMCOATED TABLETS 
AZ 50 MG FILMTABLETTA NAPTÁR-JELZÉSES BUBORÉKCSOMAGOLÁSÁN BELÜL HASZNÁLANDÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Clinical benefit ratec (measurable disease) 
Objektív tumorválasz a mérhető betegséggel rendelkező betegeknéla n=267
Very common Dysgeusia Dizziness 
Phadisco Ltd
Grade 1 or 2. 
2,1-szeresére, illetve 2,4-szeresére nőtt.
ATC Vet Code: QI09AA07 
Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07.
Specific pharmacovigilance requirements: 
Specifikus farmakovigilancia követelmények:
b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
A transient increase in body temperature (up to 1.7 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination. 
A testhőmérséklet átmeneti emelkedése (< 1,7°C) a vakcinázás utáni első 24 órában igen általános.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
This resolves spontaneously within 48 hours without treatment. 
A reakciók 48 órán belül kezelés nélkül maguktól megszűnnek.
Vaccination schedule: 
Vakcinázási program:
SPAIN 
SPANYOLORSZÁG
Squalane 
Squalan
These clinical signs normally resolve without treatment. 
Ezek a klinikai tünetek általában kezelés nélkül megszűnnek.
10 doses (20 ml) 
10 adag (20 ml)
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions. 
A vakcinázás eszközei a gyártó útmutatásainak megfelelően használandók.
Exceptionally, a large proportion of animals may react in some specific herds after vaccination. 
Kivételesen, bizonyos speciális állományokban az állatok nagy része reagálhat a vakcinázást követően.
One injection from 21 days of age. 
Egy injekció 21 napos kor után.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Pigs (piglets) 
Sertések (malacok)
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Zero days. 
Nulla nap.
Date of first authorisation: 24/07/2009 Date of last renewal: 06/06/2014 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/06/2014
Due to new field strains (PCV genotype), lack of expected efficacy (LEE) events should be submitted electronically on a yearly basis. 
Az új vadvírus-törzsek (PCV genotípus) miatt a feltételezett hatáselmaradás (LEE) eseteket évente elektronikusan be kell adni.
a) The administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Mindenkinek, aki ezen állatgyógyászati készítménynek gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 2 years. 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur. 
A helyi szöveti reakciók általában 5cm átmérőjűek, de néhány esetben nagyobb duzzanat is megfigyelhető.
Pigs (piglets) from 3 weeks of age. 
3 hetesnél idősebb sertések (malacok).
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
The vaccine is to be administered aseptically. 
A vakcina aszeptikusan alkalmazandó.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - Nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - Gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days. 
A helyi szöveti reakciók, duzzanat formájában, az injekció beadásának helyén igen gyakoriak és 26 napig is megmaradhatnak.
50 doses 125 doses 
50 adag 125 adag
Intramuscular use. 
Intramuszkuláris alkalmazásra.
Duration of immunity: 19 weeks post-vaccination. 
Az immunitás tartóssága: 19 hét a vakcinázás után.
Severe anaphylactic reactions are uncommon but may be lethal. 
Súlyos anaphylaxiás reakció ritka, de elhulláshoz vezethet.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements. 
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Water for injections 
Víz injekciós célra
The use of a multi-dosing syringe is recommended. 
Többadagos fecskendő használata ajánlott.
In case of such reactions, appropriate treatment is recommended. 
Ilyen esetben a megfelelő tüneti kezelés szükséges.
Vaccinate only healthy animals. 
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Ezen vakcina valamely más állatgyógyászati készítmény előtt vagy után történő alkalmazása, eseti megítélést igényel.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
The benefit of the vaccination of pigs with very high levels of maternally-derived antibodies, e.g. due to vaccination of their mothers, has not been demonstrated. 
Nagyon magas maternális ellenanyagszinttel rendelkező, pl. vakcinázott kocától származó malacok vakcinázásának haszna nem bizonyított.
Onset of immunity: from 3 weeks post-vaccination. 
Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 21 days of age. 
Egyetlen intramuszkuláris injekció egy adag (2ml) a fül mögött a nyakizomzatba, 21 napos kor után.
Pregnancy and lactation: Do not use during pregnancy and lactation. 
Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s) 
A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Special precautions for use in animals: Avoid stress in the animals before and after the time of vaccination. 
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A vakcinázás előtt és után óvjuk az állatokat a stresszhatásoktól.
In clinical studies, a post-mortem examination of the injection site, performed 8 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild to moderate granulomatous inflammation of the muscular fibres at the injection site. 
A klinikai vizsgálatokban, az egyszeri vakcinázás után 8 héttel, az injekció beadásának helyén elvégzett kórszövettani vizsgálat az izomrostok enyhétől a közepes mértékű granulómás gyulladását találta.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccine. 
Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált vírusvakcina.
0.1 mg * Relative Potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine. 
0,1mg * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relativ hatékonyság.
Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Inkompatibilitások:Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Withdrawal period(s): Zero days. 
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Administer one dose of 2 ml to piglets in the neck behind the ear. 
Adagolás: egy adag, 2ml, malaconként a fül mögött a nyakizomzatba.
CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
A milky white to pink opaque liquid, free from visible particles 
Tejfehér-rózsaszín opálos folyadék, ami mentes a látható részecskéktől.
Active immunisation of pigs over the age of 3 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection, as well as to reduce clinical signs - including loss of daily weight gain, and mortality associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS). 
Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak csökkentésére, valamint a klinikai tünetek, azaz a napi súlygyarapodás elmaradása, és a választott malacok circovírus okozta sorvadása (PMWS) miatt bekövetkező elhullások mérséklésére.
Do not use in breeding boars. 
Tenyészkanoknál nem alkalmazható.
Active immunisation of pigs over the age of 3 weeks against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection, as well as to reduce clinical signs - including loss of daily weight gain, and mortality associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS). 
JAVALLAT(OK) Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak csökkentésére, valamint a klinikai tünetek, azaz a napi súlygyarapodás elmaradása, és a választott malacok circovírus okozta sorvadása (PMWS) miatt bekövetkező elhullások mérséklésére.
One dose of 2 ml contains: 
1 adag (2 ml) tartalma:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label 10 doses 
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES 
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Suspension for injection 
Szuszpenziós injekció
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting. 
Gyakran előfordulhatnak a vakcinázás után azonnal jelentkező enyhe, túlérzékenységi reakcióhoz hasonló, átmeneti klinikai tünetek , mint például a hányás.
Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate 
Minimális esszenciális tápfolyadék fenolvörös nélkül Nátrium-bikarbonát
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 10 bottles of 10, 50 or 125 doses Boxes of 1 bottle of 10, 50 or 125 doses 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10 x 10, 50 vagy 125 adag Kartondoboz 1 x 10, 50 vagy 125 adag