natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Crysvita is a medicine used for the treatment of X-linked hypophosphataemia, a hereditary disorder characterised by low levels of phosphate in the blood (hypophosphataemia). 
A Crysvita az X-hez kötött hipofoszfatémia, a vér alacsony foszfátszintjével (hipofoszfatémia) járó örökletes betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Crysvita can be used in children over 1 year of age and adolescents with growing skeletons. 
A Crysvita növésben lévő 1 évnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható.
The company is also required to conduct and submit the results of a study comparing Crysvita with oral phosphate and vitamin D in children aged between 1 and 12 years with X-linked hypophosphataemia. 
A vállalatot arra is felkérték, hogy végezzen el egy vizsgálatot X-hez kötött hipofoszfatémiában szenvedő, 1 és 12 év közötti gyermekek részvételével, amely összehasonlítja a Crysvita-t a szájon át alkalmazandó foszfáttal és D-vitaminnal, és nyújsta be annak eredményeit.
Crysvita reduced the severity of rickets as shown in X-rays in children with X-linked hypophosphataemia. 
A Crysvita csökkentette az angolkór súlyosságát, amit az X-hez kötött hipofoszfatémiában szenvedő gyermekek röntgenfelvételei igazoltak.
What benefits of Crysvita have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Crysvita alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of restrictions with Crysvita see the package leaflet. 
A Crysvita alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What are the risks associated with Crysvita? 
Milyen kockázatokkal jár a Crysvita alkalmazása?
How is Crysvita used? 
Hogyan kell alkalmazni a Crysvita-t?
Why is Crysvita approved? 
Miért engedélyezték a Crysvita forgalomba hozatalát?
How does Crysvita work? 
Hogyan fejti ki hatását a Crysvita?
What is Crysvita and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Crysvita és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak azonosítaniuk kell azt a konkrét betegpopulációt, amely esetében a készítmény előnyei meghaladják a kockázatokat.
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
A tagállam(ok) vagy adott esetben a referencia tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket:
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation 
A forgalomba hozatali engedélyre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation 
IV. melléklet A forgalomba hozatali engedélyre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
Initiation pack: 28 tablets (7 x 90 mg + 21 x 180 mg) 
Kezdőcsomag: 28 tabletta (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
90 mg + 180 mg Film-coated tablet 
30 mg + 180 mg
Pharmaceutical Form Route of Administration 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Only safety data were collected in this study; no new safety signals were identified. 
Ebben a vizsgálatban csak biztonságossági adatokat gyűjtöttek, semmilyen új biztonságossági jelzést nem azonosítottak.
DAYS 1-7 Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5 Day 6 Day 7 
NAP 1. nap 2. nap 3. nap 4. nap 5. nap 6. nap 7. nap
Start of treatment (first 4 weeks): 
A kezelés elkezdése (első 4 hét):
• you or a family member currently have or have ever had any heart disease or problems. 
• Önnek vagy valamelyik családtagjának jelenleg bármilyen szívbetegsége vagy problémája van vagy valaha volt.
This pack is intended to be used for the first 10 days of treatment. 
Ez a csomag a kezelés első 10 napján történő alkalmazásra szolgál.
After 4 weeks: 
Négy hét után:
However, some side effects may be serious and require treatment. 
Egyes mellékhatások azonban súlyosak lehetnek, és kezelést igényelnek.
If this happens to you, do not drive or use machines. 
Ha ez Önnél is bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet!
This medicine may cause changes in heart rhythm. 
Ez a gyógyszer a szívritmus megváltozását okozhatja.
• Weeks 2-4 (day 8-28): 
• 2-4. hét (8-28. nap):
Subjects were 25 to 80 years of age with a mean age of approximately 51 years. 
Az alanyok életkora 25 és 80 év közötti volt, az átlagéletkor pedig körülbelül 51 év.
Furthermore, educational material for HCPs should provide information on the following safety concerns and on the actions needed to reduce the risks: 
Ezenkívül az egészségügyi szakembereknek szóló oktatócsomagnak információt kell nyújtania az alábbi biztonságossági aggályokra és a kockázatok csökkentéséhez szükséges intézkedésekre vonatkozóan:
NMDA receptor antagonists (memantine) 
NMDA-receptor antagonisták (memantin)
• Pivotal study (07-AVR-123) 
• Pivotális vizsgálat (07-AVR-123)
Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged ≥65 years to conclusively determine whether they respond differently in terms of efficacy and safety. 
A klinikai vizsgálatokba nem vontak be megfelelő számú 65 éves vagy annál idősebb beteget ahhoz, hogy egyértelműen meg lehessen határozni, eltérően reagálnak-e a hatásosság és biztonságosság szempontjából.
Children and adolescents NUEDEXTA should not be used in children and adolescents below the age of 18 years. 
Gyermekek és serdülők A NUEDEXTA nem alkalmazható gyerekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
In vitro CYP P450 interaction studies 
In vitro CYP P450 interakciós vizsgálatok
Your doctor will assess you carefully. 
Kezelőorvosa gondosan értékeli az Ön állapotát.
If you forget to take 1 or more capsules, you must not take a double dose to make up for the missed doses. 
Ha elfelejtett bevenni 1 vagy több kapszulát, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- This medicine has been prescribed for you only. 
- Ezt a gyógyszert a kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel.
Other antiarrhythmics with Class I (procainamide) or Class III activities should (if possible) be avoided. 
Az egyéb, I. osztályú (prokainamid) vagy III. osztályú aktivitással rendelkező antiarrhythmiás szereket kerülni kell (ha lehetséges).
Depending on your response to the treatment, your doctor may either decide: 
A kezelésre adott válasz függvényében kezelőorvosa dönthet:
BEGINNING DAY 8 Day 8 
A 8. NAPTÓL KEZDVE 8. nap
Approximately 74% were Caucasian, 4% were Black, 1% were Asian and 19% were of Hispanic origin. 
74%-a kaukázusi, 4%-a feketebőrű, 1%-a ázsiai, 19%-a pedig hispán származású volt.
Your doctor will discuss with you the risks and benefits of using this medicine in these situations. 
Kezelőorvosával megbeszélheti a gyógyszer ilyen helyzetekben történő alkalmazásának kockázatát és előnyeit.
In addition it shows affinity for the serotonin transporter (SERT) and for the 5-HT1B/D receptor. 
Ezen kívül affinitást mutat a szerotonin-transzporterrel (SERT) és az 5-HT1B/D-receptorral szemben.
Description: 
Leírás:
• The active substances are: 
• A készítmény hatóanyagai:
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs; ATC code: N07XX59 
Farmakoterápiás csoport: Az idegrendszer egyéb gyógyszerei; ATC kód: N07XX59
In case a dose is missed, patients should not take an additional dose, but take the prescribed next dose at the usual time. 
Ha kimaradt egy adag, a beteg ne vegyen be további adagot, hanem a következő előírt adagot vegye be a szokásos időben.
NUEDEXTA is a combination of two active substances: 
A NUEDEXTA két hatóanyag kombinációja.
Day 9 
9. nap
It is very important to tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as these medicines should never be taken while you are taking NUEDEXTA: 
Nagyon fontos tájékoztatnia kezelőorvosát arról, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, ugyanis ezeket a gyógyszereket semmi esetre sem szabad szedni, amikor NUEDEXTA-t szed:
Regardless of which strength of NUEDEXTA has been prescribed to you: • continue the treatment with: two capsules per day (one capsule every 12 hours). 
Függetlenül a felírt NUEDEXTA erősségétől: • Ön továbbra is napi két kapszulával (12 óránként egy kapszula) folytatja a kezelést.
Skeletal injury 
Skeletalis sérülés
In the event of inadequate clinical response, see recommended dose titration schedule. 
Nem megfelelő klinikai válasz esetén lásd az ajánlott dózistitrálási sémát.
Do not take NUEDEXTA if you have taken these antidepressants during the last two weeks and allow at least 14 days after stopping NUEDEXTA before starting an MAOI. 
Ne szedjen NUEDEXTA-t, ha ilyen antidepresszánst szedett az elmúlt két hét folyamán, és tartson legalább 14 nap szünetet a NUEDEXTA abbahagyása után, mielőtt MAO-gátlót kezdene el szedni.
The dose of paroxetine can then be adjusted based on clinical response; however, dosage above 35 mg/day is not recommended. 
A későbbiekben a paroxetin adagját a klinikai válasz alapján módosítani lehet, de nem ajánlott azt 35 mg/nap fölé emelni.
Take your next dose at the usual time and make sure that approximately 12 hours passes between two doses. 
A következő adagot vegye be a szokásos időben, és ügyeljen arra, hogy a két adag között körülbelül 12 óra teljen el.
Non-clinical data reveal no special hazard for a genotoxicity or carcinogenic potential, nor for fertility impairment. 
A nem klinikai adatok nem utalnak semmilyen, genotoxicitással vagy karcinogén hatással kapcsolatos, illetve a termékenység csökkenését okozó különleges kockázatra.
Adverse reactions observed with this medicine may occur more often or may worsen and your doctor may perform some test and monitor you more closely. 
A gyógyszerrel kapcsolatosan megfigyelt mellékhatások sokkal gyakrabban bekövetkezhetnek vagy súlyosbodhatnak, és előfordulhat, hogy kezelőorvosa elvégeztet néhány vizsgálatot, és fokozottabban ellenőrzi Önt.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority. 
Az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles egyeztetni az illetékes nemzeti hatósággal az oktatóprogramot illetően.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét észleli magán:
Depending on the severity of your problems, your doctor may carefully consider whether this medicine is suitable for you and monitor you more closely for potential side effects. 
A problémák súlyosságától függően kezelőorvosa körültekintően mérlegelheti, hogy alkalmas-e az Ön számára ez a gyógyszer, és hogy fokozottabban ellenőrzi-e majd Önnél a lehetséges mellékhatásokat.
Other medicines and NUEDEXTA 
Egyéb gyógyszerek és a NUEDEXTA
• atomoxetine, used to treat attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) 
• a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) kezelésére alkalmazott atomoxetin
If any of the above occur, stop taking the capsules and tell your doctor immediately 
Ha a fentiek bármelyike jelentkezik, hagyja abba a kapszulák szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
In vitro transporter interaction studies 
In vitro transzporter interakciós vizsgálatok
• you have had at any time a serious condition called “serotonin syndrome”, which can be caused by certain medicines e.g. antidepressants. 
• élete során bármikor szerotonin-szindrómának nevezett súlyos állapotba került, amelyet bizonyos gyógyszerek, pl. antidepresszánsok okozhatnak.
The recommended dose titration schedule is outlined below: 
Az ajánlott dózistitrálási séma az alábbiakban kerül ismertetésre:
This medicine may cause dizziness and your doctor might need to discuss appropriate precautions to reduce the risk of falls. 
A gyógyszer szédülést okozhat, és előfordulhat, hogy kezelőorvosával meg kell beszélje, milyen megfelelő óvintézkedéseket kell tennie az elesés kockázatának csökkentése
Your doctor will closely monitor you for side effects and/or may need to adjust the dose of the other medicine or NUEDEXTA. 
Kezelőorvosa fokozottan ellenőrizni fogja Önnél a mellékhatásokat, és/vagy szükség esetén módosítani fogja a másik gyógyszer vagy a NUEDEXTA adagját.
Methods as to acidify the urine and dialysis are of no demonstrated benefit. 
A vizelet savasítására irányuló módszerek, illetve a dialízis nem bizonyultak előnyösnek.
Paroxetine exposure (AUC0-24) increased by 1.7 fold and Cmax increased by 1.5 fold. 
A paroxetin-expozíció (AUC0-24) 1,7-szeresére, a Cmax pedig 1,5-szeresére nőtt.
• For the first seven days of treatment: one capsule per day, taken in the morning. 
• A kezelés első hét napján: napi egy kapszula, reggelente.
If you forget to take NUEDEXTA 
Ha elfelejtette bevenni a NUEDEXTA-t
Talk to your doctor before and after taking NUEDEXTA if: 
A NUEDEXTA szedése előtt és után beszéljen kezelőorvosával, ha:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL 
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA
• abnormally frequent daytime urination 
• rendellenesen gyakori vizelés napközben
Likewise, this medicinal product should not be restarted in sensitised patients, because more rapid and more severe thrombocytopenia than the original episode can occur. 
Hasonlóképpen, a készítmény alkalmazását nem szabad újra elkezdeni szenzibilizált betegeknél, ugyanis náluk az első epizódnál gyorsabb és súlyosabb thrombocytopenia léphet fel.
The clinical relevance of this observation to drugs that are OCT1 substrates, such as metformin, is unknown. 
Nem ismeretes, hogy ennek a megfigyelésnek mi a klinikai relevanciája olyan, OCT1-szubsztrátumként szolgáló gyógyszerek esetében, mint például a metformin.
Do not stop taking this medicine without speaking to your doctor first, even if you begin to feel better. 
Ha idő előtt abbahagyja a NUEDEXTA szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előtte beszélne kezelőorvosával, még akkor sem, ha kezdi jobban érezni magát.
Other hypersensitivity reactions 
Egyéb túlérzékenységi reakciók
If you have certain heart problems or are currently taking certain other medicines, NUEDEXTA may not be appropriate for you, or your doctor may want to monitor your heart activity when you start NUEDEXTA. 
Ha bizonyos szívproblémái vannak, vagy meghatározott más gyógyszereket szed, előfordulhat, hogy a NUEDEXTA nem megfelelő az Ön számára, vagy az is lehet, hogy amennyiben elkezdi szedni a NUEDEXTA-t, kezelőorvosa ellenőrizni akarja a szívműködését.
• double vision, blurred vision 
• kettős látás, homályos látás
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from NUEDEXTA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
A NUEDEXTA alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
• tamoxifen, used to treat or prevent some cancers 
• bizonyos rákos betegségek megelőzésére vagy kezelésére alkalmazott tamoxifen
To evaluate long-term data, 253 subjects who completed the double-blind study phase had the option of entering an open-label extension phase, receiving NUEDEXTA 23 mg /9 mg for another 84 days. 
A hosszú távú adatok értékelése érdekében a kettősvak vizsgálati fázist befejező 253 alanynak lehetősége nyílt arra, hogy belépjen a vizsgálat nyílt elrendezésű, kiterjesztett fázisába, amelyben további 84 napig kapták a NUEDEXTA 23 mg /9 mg készítményt.
These are medicines used to treat malaria or heart rhythm problems. 
Ezeket a gyógyszereket malária vagy szívritmuszavarok kezelésére alkalmazzák.
Treatment of hypotension and of other signs and symptoms should be directed at symptomatic and supportive measures. 
A hypotonia és az egyéb objektív és szubjektív tünetek kezelésének tüneti és támogató intézkedésekre kell irányulnia.
The exact mechanism by which dextromethorphan exerts therapeutic effects in patients with pseudobulbar affect is unknown. 
A pontos mechanizmus, amely révén a dextrometorfán kifejti terápiás hatását a pseudobulbarisan érintett betegeknél, nem ismert.
The most important effects of acute overdoses are ventricular arrhythmias and hypotension. 
Az akut túladagolás legfontosabb hatásai a ventricularis arrhythmia és a hypotonia.
The capsules should be taken orally at about the same time each day. 
A kapszulát szájon át kell bevenni, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban.
Treatment should be discontinued if these symptoms occur. 
A fenti tünetek jelentkezése esetén a kezelést meg kell szakítani.
No other drug interactions with CYP2D6 substrates have been systematically investigated. 
CYP2D6-szubsztrátumokkal kapcsolatos egyéb gyógyszerkölcsönhatásokat szisztematikusan még nem vizsgáltak.
Stop taking NUEDEXTA and seek medical attention immediately if any of the above symptoms occur. 
Azonnal hagyja abba a NUEDEXTA szedését, és forduljon orvoshoz, ha a fenti tünetek bármelyike bekövetkezne.
• Drug misuse and abuse 
• Gyógyszer helytelen használata és gyógyszerrel való visszaélés
Patients should be monitored for worsening clinical condition in myasthenia gravis and other conditions that may be adversely affected by anticholinergic effects. 
Ellenőrizni kell a klinikai állapot rosszabbodását a myasthenia gravisban és egyéb olyan betegségekben szenvedő betegeknél, akiknek az állapotát az antikolinerg hatások hátrányosan befolyásolhatják.
Studies in animals (rats and rabbits) have shown developmental toxicity, including teratogenicity and embryolethality (see section 5.3). 
A (patkányokkal és nyulakkal végzett) állatkísérletek során fejlődési toxicitást igazoltak, ideértve a teratogenitást és az embryo-letalitást (lásd 5.3 pont).
Quinidine-associated thrombocytopenia usually, but not always, resolves within a few days of discontinuation of the sensitising medicinal product. 
A kinidinnel összefüggő thrombocytopenia rendszerint (bár nem minden esetben) a szenzibilizációt okozó gyógyszer elhagyása után néhány napon belül megszűnik.
Anticholinergic effects of quinidine 
A kinidin antikolinerg hatásai
In the pre and post-natal developmental study, slight developmental delay was seen in offspring at the mid- and high-doses. 
A pre- és postnatalis fejlődési vizsgálatokban az utódok fejlődésének enyhe fokú késlekedését figyelték meg közepes és nagy adagok mellett.
If you have taken more capsules than you should, speak to your doctor immediately. 
Ha az előírtnál több kapszulát vett be, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
A population pharmacokinetic analysis revealed similar pharmacokinetics in patients <65 years and those ≥65 years of age (see section 5.2). 
Egy populációs farmakokinetikai elemzés hasonló farmakokinetikai jellemzőket mutatott a 65 évesnél fiatalabb, illetve a 65 éves és annál idősebb betegeknél (lásd 5.2 pont).
• very rare (<1/10,000) 
• nagyon ritka (<1/10 000)
Your doctor will decide if you should take this medicine while breast-feeding. 
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön szedheti-e ezt a gyógyszer, ha szoptat.
NUEDEXTA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A NUEDEXTA nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Caution should be exercised if patients are treated with concomitant selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). 
Óvatosan kell eljárni, ha a beteg egyidejűleg szelektív szerotonin-visszavétel-gátló (SSRI) kezelésben is részesül.
Interaction with NUEDEXTA may result in an increased effect on QT interval (see sections 4.4 and 4.5). 
A NUEDEXTA-val kölcsönhatásba lépve fokozott hatást fejthet ki a QT-szakaszra (lásd 4.4 és 4.5 pont).
• From the eighth day of treatment onwards: two capsules per day, one in the morning and one in the evening, 12 hours apart. 
• A kezelés nyolcadik napjától: naponta két kapszula, egy-egy reggel és este, 12 óra eltéréssel.
It should not be used if immunemediated thrombocytopenia from structurally related active substances including quinine and mefloquine is suspected, as cross-sensitivity can occur. 
A készítmény nem alkalmazható, ha felmerül a szerkezetileg hasonló hatóanyagok (ideértve a kinint és meflokint) okozta immunmediált thrombocytopenia gyanúja, mivel keresztérzékenység fordulhat elő.
NUEDEXTA should be discontinued immediately if thrombocytopenia occurs, unless the thrombocytopenia is clearly not drug-related. 
Thrombocytopenia kialakulása esetén a NUEDEXTA szedését azonnal abba kell hagyni, kivéve, ha a thrombocytopenia egyértelműen nem függ össze a gyógyszerszedéssel.
NUEDEXTA can help reduce how often you have episodes of PBA. 
A NUEDEXTA képes csökkenteni a PBA-epizódok gyakoriságát.
The effect of the combination on the patient's QTc interval should be evaluated with pre- and post-dose ECGs. 
A kombinációnak a beteg QTc-intervallumára kifejtett hatását a bevétel előtt és után készített EKG-k segítségével kell értékelni.
Efficacy has only been studied in patients with underlying Amyotrophic Lateral Sclerosis or Multiple Sclerosis (see section 5.1). 
A hatásosságot kizárólag olyan betegeknél vizsgálták, akiknek alapbetegsége amyotrophiás lateral sclerosis vagy sclerosis multiplex volt (lásd 5.1 pont).
• excessively slow or shallow breathing (respiratory depression) and/or turning blue. 
• rendkívül lassú vagy felszínes légzés (légzésdepresszió) és/vagy elkékülés.
Patients should be warned about the potential for CNS-related effects like somnolence, dizziness and syncope or impaired vision (see section 4.8), and advised not to drive or operate machinery if these symptoms occur. 
A betegeket figyelmeztetni kell az olyan központi idegrendszeri hatások lehetséges előfordulására, mint pl. az aluszékonyság, a szédülés és az ájulás, vagy a látászavar (lásd 4.8 pont), és tanácsolni kell nekik, hogy ilyen tünetek előfordulása esetén ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket.
ECG should be re-evaluated if risk factors for QTc prolongation change significantly during treatment with NUEDEXTA. 
Az EKG-t újra kell értékelni, ha a NUEDEXTA-kezelés folyamán jelentős változás lép fel a QTcszakasz megnyúlását okozó kockázati tényezőkben.
These may be a sign of a serious condition called “serotonin syndrome”. 
Ezek egy súlyos állapot, a szerotonin-szindróma jelei lehetnek.
See leaflet for further information. 
További információkért lásd a betegtájékoztatót!
The first was a 4-week study in PBA subjects with underlying ALS, and the second was a 12-week study in subjects with underlying MS. 
Az első vizsgálat 4 hetes volt, és ALS-ben szenvedő PBA alanyokkal végezték, a másik pedig 12 hétig tartott, és SM-ben szenvedő alanyokkal végezték.
Lactose warning 
Laktózzal kapcsolatos figyelmeztetés
Patients with complete atrioventricular (AV) block without implanted pacemakers, or in patients who are at high risk of complete AV block (see section 4.4). 
Teljes atrioventricularis (AV) blokkban szenvedő betegek, akiknek nincs pacemaker beültetve, illetve olyan betegek, akiknél magas a teljes AV-blokk kockázata (lásd 4.4 pont).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, or if you are not using reliable contraception, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, vagy nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Digoxin and other P-glycoprotein substrates 
Digoxin és egyéb P-glikoprotein szubsztrátumok
LVH and LVD are more likely to be present in patients with chronic hypertension, known coronary artery disease or history of stroke. 
Az LVH és LVD nagyobb valószínűséggel alakul ki a krónikusan hypertoniában vagy ismert coronaria-betegségben szenvedő, illetve az olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében stroke szerepel.
NUEDEXTA may be taken without regard to meals as food does not affect the exposure of dextromethorphan and quinidine significantly. 
A NUEDEXTA étkezéstől függetlenül szedhető, ugyanis az étkezés nem befolyásolja jelentős mértékben a dextrometrofán- és kinidinexpozíciót.