natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increase of a liver enzyme known as alanine aminotransferase in a blood test; if too high, your doctor may tell you to stop taking IRESSA 
• Az alanin-aminotranszferáz nevű májenzim szintjének vérvizsgálattal kimutatott emelkedése; ha ez az érték túl magas, kezelőorvosa utasíthatja az Iressa-kezelés abbahagyására.
Elevations in total bilirubin, mainly mild to moderate 
A teljes bilirubinszint emelkedése, főként enyhe vagy közepesen súlyos
At steady state, circulating plasma concentrations are typically maintained within a 2- to 3-fold range over the 24-hour dosing interval. 
Steady-state állapotban a 24-órás adagolási intervallum alatt a keringő plazmakoncentráció legtöbbször a 2-3-szoros értéktartományban marad.
Trial outcome index results were supportive of FACT-L and LCS results 
A “trial outcome index” eredményei a FACT-L és LCS eredményeket alátámasztották Iressa vs. karboplatin/paklitaxel értékek
Medicinal products that cause significant sustained elevation in gastric pH, such as proton-pump inhibitors and h2-antagonists may reduce bioavailability and plasma concentrations of gefitinib and, therefore, may reduce efficacy. 
A gyomor pH-szintjének szignifikáns tartós emelkedését eredményező gyógyszerek, pl. a protonpumpa-gátlók és a H2-antagonisták, csökkenthetik a gefitinib biohasznosulását és plazmakoncentrációját, és ezáltal csökkenthetik a kezelés hatékonyságát.
Concomitant medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or St John's wort/ Hypericum perforatum) should be avoided. 
CYP3A4 induktor gyógyszerek (pl. fenitoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturátok és orbáncfű/ Hypericum perforatum) egyidejű alkalmazását kerülni kell.
If it is less than 12 hours to the next dose, the patient should not take the missed dose. 
Ha kevesebb, mint 12 óra van hátra a következő adag bevételéig, nem szabad bevennie az elfelejtett adagot.
Very common: side effects (may affect more than 1 in 10 people) Diarrhoea 
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet
Interstitial lung disease (ILD) has occurred in 1.3% of patients, often severe (CTC grade 3-4). 
Intersticiális tüdőbetegség a betegek 1,3%-ánál fordult elő, gyakran súlyos formában (CTC 3-4-es fokozat).
6.2 v. 7.3 Overall 
6,2 v. 7,3 Összes
EGFR Mutation+ 
EGFR mutáció+
Gefitinib binds to serum albumin and alpha 1-acid glycoprotein. 
A gefitinib a szérumalbuminhoz és az alfa-1-savas glikoproteinhez (AAG) kötődik.
An average 3.1-fold increase in exposure to gefitinib in patients with moderate and severe hepatic impairment was observed. 
Közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a gefitinib expozíció átlag 3,1-szeres növekedését figyelték meg.
In EGFR mutation-positive patients, significantly more IRESSA-treated patients experienced an improvement in quality of life and lung cancer symptoms vs. carboplatin/paclitaxel (see Table 4). 
Az EGFR mutáció pozitív betegek közül szignifikánsabb több Iressával kezelt beteg tapasztalt javulást az életminőségben és a tüdőkarcinóma tüneteiben a karboplatin/paktitaxel csoporttal összehasonlítva (lásd 4. táblázat).
The randomised phase III INTEREST study was conducted in patients with locally advanced or metastatic NSCLC who had previously received platinum-based chemotherapy. 
A randomizált, III. fázisú INTEREST vizsgálatban olyan lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeket vizsgáltak, akik korábban platina alapú kemoterápiát kaptak.
Patients should be advised to seek medical advice immediately if they experience severe or persistent diarrhoea, nausea, vomiting or anorexia as these may indirectly lead to dehydration. 
• súlyos vagy tartósan fennálló hasmenés, hányinger, hányás vagy anorexia, mivel ezek indirekt módon dehidrációhoz vezethetnek.
Dry, red or itchy eyes 
• Szemszárazság, vörös szem, szemviszketés
No specific dose adjustment is recommended in patients with known CYP2D6 poor metaboliser genotype, but these patients should be closely monitored for adverse events (see section 5.2). 
Specifikus adagmódosítás nem szükséges olyan betegeknél, akikről tudott, hogy lassú CYP2D6 metabolizáló genotípusok, de a nemkívánatos események tekintetében gondos megfigyelésük szükséges (lásd 5.2 pont).
Corneal erosion, reversible and sometimes in association with aberrant eyelash growth Keratitis (0.12%) 
Cornea erózió, reverzibilis, és időnként rendellenes szempilla növekedéssel társul
The recommended dose is one 250mg tablet per day. 
• Az ajánlott adag napi egy 250 mg-os tabletta.
The higher average exposures that could be achieved by individuals with no active CYP2D6 may be clinically relevant since adverse effects are related to dose and exposure. 
Azoknál az egyéneknél, akiknél fennáll a CYP2D6 aktivitás hiánya, az elérhető legmagasabb átlag expozíció klinikai jelentősséggel bírhat, mivel a mellékhatások dózis és expozíció függőek.
Numbers in square brackets are 95% confidence intervals for HR N Number of patients randomised. 
A szögletes zárójelben lévő számok 95%-os konfidencia-intervallumok a kockázati arányra.
40/235 (17%) of females are M+ 35/551 (6%) of males are M+ 
235 nő közül 40 (17%) M+
Skin reactions such as an acne-like rash, which is sometimes itchy with dry and/or cracked skin 
• Bőrreakciók, mint pl. akne-jellegű bőrkiütés, ami időnként viszketéssel, bőrszárazsággal és/vagy a bőr berepedésével jelentkezik
Published studies have shown that genetically modified mice, lacking expression of EGFR, exhibit developmental defects, related to epithelial immaturity in a variety of organs including the skin, gastrointestinal tract and lung. 
Publikált vizsgálatokban kimutatták, hogy genetikailag módosult génállományú, EGFR receptorral nem rendelkező, egerekben, a hám fejlődésének elmaradásával összefüggő, különböző szervrendszereket, pl. a bőrt, a gastrointestinalis traktust és a tüdőt érintő fejlődési rendellenességek jelentkeztek.
Active substances that may have their plasma concentrations altered by gefitinib In vitro studies have shown that gefitinib has limited potential to inhibit CYP2D6. 
Hatóanyagok, amelyek plazmakoncentrációját a gefitinib módosíthatja In vitro vizsgálatok szerint a gefitinib CYP2D6 gátló hatása korlátozott.
Adverse reactions by system organ class and frequency Metabolism and nutrition disorders 
Mellékhatások szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
In vitro studies have shown that gefitinib has limited potential to inhibit CYP2D6. 
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a gefitinib a CYP2D6 működését csak korlátozott mértékben képes gátolni.
The recommended posology of IRESSA is one 250 mg tablet once a day. 
Az Iressa javasolt adagja naponta egyszer egy 250 mg-os tabletta.
Such an increase might potentially be relevant for CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index. 
Ilyen mértékű emelkedés jelentősséggel bírhat a szűk terápiás indexű CYP2D6 szubsztrátok alkalmazásakor.
EGFR mutation status and clinical characteristics Clinical characteristics of never smoker, adenocarcinoma histology, and female gender have been shown to be independent predictors of positive EGFR mutation status in a multivariate analysis of 786 Caucasian patients from gefitinib studies* (see Table 7). 
Gefitinib vizsgálatokban részt vett 786 kaukázusi beteg többvariációs analízise alapján kimutatták, hogy a nem dohányzók, az adenocarcinoma szövettípus, és a női betegek klinikai jellemzői az EGFR mutáció pozitív státusz független előrejelzői* (lásd 7. táblázat).
The majority of ILD-type events reported was from patients of Asian ethnicity and the ILD incidence among patients of Asian ethnicity receiving gefitinib therapy and placebo was approximately 3% and 4% respectively. 
Az ázsiai etnikumú betegek körében az intersticiális tüdőbetegség típusú események előfordulása 3% volt a gefitinib, és 4% a placebo kezelésben részesülő csoportban.
Gefitinib has been evaluated in a clinical trial conducted in 41 patients with solid tumours and normal hepatic function, or moderate or severe hepatic impairment (classified according to baseline Common Toxicity Criteria grades for AST, alkaline phosphatase and bilirubin) due to liver metastases. 
A gefitinibet 41 szolid tumoros és normál májfunkciójú, illetve májmetasztázis miatt közepesen súlyos, vagy súlyos májkárosodásban (a kiindulási ponton mért aszpartát-aminotranszferáz, alkalikus-foszfatáz, és bilirubinszint CTC fokozatai szerint osztályozva) szenvedő beteg bevonásával vizsgálták egy klinikai vizsgálatban.
Hepatotoxicity and liver impairment 
Hepatotoxicitás és májkárosodás
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium Povidone (K29-32) (E1201) Sodium laurilsulfate Magnesium stearate 
Povidon (K29-32) (E1201) Nátrium-lauril-szulfát Magnézium-sztearát
Active substances that may reduce gefitinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity may increase metabolism and decrease gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib. 
Hatóanyagok, amelyek csökkenthetik a gefitinib plazmakoncentrációját A CYP3A4 induktorok növelhetik a gefitinib metabolizmusát és csökkenthetik a plazmakoncentrációját, így csökkentve a gefitinib hatékonyságát.
EGFR mutationunknown 
EGFR mutációismeretlen
Gefitinib shows no enzyme induction effects in animal studies and no significant inhibition (in vitro) of any other cytochrome P450 enzyme. 
A gefitinib állatokon végzett kísérletekben nem mutat enzim indukáló, vagy más citokróm P450 enzimre kifejtett jelentős gátló hatást (in vitro).
Eye problems (uncommon), such as pain, redness, watery eyes, light sensitivity, changes in vision or ingrowing eyelashes. 
• Szemtünetek (nem gyakori), mint például fájdalom, vörösség, könnyezés, fényérzékenység, látászavar vagy befelé növő szempillák.
The dispersion can also be administered through a naso-gastric or gastrostomy tube. 
A diszperzió nazogasztrikus szondán vagy gasztrosztómiás tubuson át is beadható.
a Values presented are for IRESSA versus docetaxel. 
Iressa vs. docetaxel értékek.
Without crushing it, the tablet should be dropped in half a glass of drinking water. 
A tablettát széttörés nélkül kell egy fél pohár ivóvízbe dobni.
How to store IRESSA 
Hogyan kell az Iressát tárolni?
Gefitinib is a selective small molecule inhibitor of the epidermal growth factor receptor tyrosine kinase and is an effective treatment for patients with tumours with activating mutations of the EGFR tyrosine kinase domain regardless of line of therapy. 
A gefitinib az epidermális növekedési faktor receptor tirozin-kináz szelektív, kis molekulájú inhibitora, és bármely terápiás vonalban hatékony kezelést biztosít olyan betegek számára, akiknél az
Table 5 Efficacy outcomes for gefitinib versus docetaxel from the INTEREST study 
5. táblázat Hatékonysági mutatók az INTEREST vizsgálatban, gefitinib vs docetaxel
Warfarin (a so-called oral anticoagulant, to prevent blood clots). 
szájon át alkalmazott antikoaguláns, véralvadásgátló).
Patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) due to cirrhosis have increased plasma concentrations of gefitinib. 
Cirrhosis következtében közepes vagy súlyos (Child-Pugh B vagy C stádiumú) mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél a gefitinib plazmakoncentrációja megemelkedik.
If it is less than 12 hours until your next dose: skip the missed tablet. 
• Ha a következő adag bevételéig kevesebb, mint 12 óra van hátra: hagyja ki az elfelejtett tablettát.
Interstitial lung disease (ILD) which may be acute in onset, has been observed in 1.3% of patients receiving gefitinib, and some cases have been fatal (see section 4.8). 
Intersticiális tüdőbetegség (Interstitial Lung Disease, ILD) A gefitinibbel kezelt betegek 1,3%-ánál alakult ki intersticiális tüdőbetegség, amely kezdetben akut formában jelentkezhet, azonban néhány esetben halálos kimenetelű volt (lásd 4.8 pont).
Administration of gefitinib once daily results in 2- to 8-fold accumulation, with steady state exposures achieved after 7 to 10 doses. 
A 7-10 dózis után kialakult steady-state expozícióban, a gefitinib napi egyszeri alkalmazása 2-8-szoros akkummulációt eredményez.
Both ctDNA and tumour samples were evaluable for 652 patients out of 1060 screened. 
Az 1060 szűrt betegből 652 beteg esetében volt értékelhető a keringő tumor DNS és a tumorminta is.
Elevations in aspartate aminotransferase, mainly mild to moderate 
Az aszpartát-aminotranszferáz szint emelkedése, főként enyhe vagy közepesen súlyos
Corneal epithelia atrophy and corneal translucencies Renal papillary necrosis 
- A cornea epithelium atrophiája, cornea elhomályosodás - Renális papilláris necrosis - Hepatocelluláris necrosis, és eosinophil sinusoid macrophag infiltratio
1 with advanced (stage IIIB or IV) NSCLC of adenocarcinoma histology who were ex-light smokers (ceased smoking > 15 years ago and smoked < 10 pack years) or never smokers (see Table 3). 
Az elsővonalbeli, randomizált, fázis III IPASS vizsgálatot olyan előrehaladott (III B vagy IV-es stádiumú), adenocarcinoma szövettani típusú, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő ázsiai betegek bevonásával végezték, akik korábban enyhe dohányosok voltak (a dohányzást 15, vagy több mint 15 éve abbahagyták és a csomag év (Pack years, PY) indexük ≤10 volt) vagy egyáltalán nem dohányoztak (lásd 3. táblázat).
IRESSA comes in blister packs of 30 tablets. 
Az Iressa 30 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Substances that inhibit CYP3A4 may decrease the clearance of gefitinib. 
A CYP3A4 működését gátló hatóanyagok csökkenthetik a gefitinib clearance-ét.
IRESSA is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating mutations of EGFR-TK (see section 
Az Iressa monoterápiában javallott olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában (non-small cell lung cancer, NSCLC) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akiknél fennáll az EGFR-TK (epidermális növekedési faktor receptor-tirozinkináz) aktiváló mutáció (lásd 4.4 pont).
Elevations in alanine aminotransferase, mainly mild to moderate 
Az alanin-aminotranszferáz szintjének emelkedése, főként enyhe vagy közepesen súlyos
6.1List of excipients 
6.1 Segédanyagok felsorolása
Anorexia mild or moderate (CTC grade 1 or 2) 
Anorexia, enyhe vagy közepesen súlyos (CTC 1-es vagy 2-es fokozat)
Table 4 Quality of life outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population 
4. táblázat Életminőségi adatok az IPASS vizsgálatban, gefitinib vs karboplatin/paklitaxel
The randomised phase III ISEL study was conducted in patients with advanced NSCLC who had received 1 or 2 prior chemotherapy regimens and were refractory or intolerant to their most recent regimen. 
A randomizált, III. fázisú ISEL vizsgálatban olyan előrehaladott nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegek vettek részt, akik korábban már részesültek egy vagy két gyógyszeres kemoterápiás kezelésben, és az utolsó gyógyszeres terápia sem mutatkozott hatékonynak, vagy nem tolerálták.
HR in the overall population, or otherwise 95% confidence intervals for HR c Confidence interval entirely below non-inferiority margin of 1.154 
Konfidencia intervallum az 1,154-es non-inferioritási határ alatt.
One ILD-type event was fatal, and this occurred in a patient receiving placebo. 
Egy esetben az intersticiális tüdőbetegség típusú esemény halálos kimenetelű volt, a beteg placebo kezelés alatt állt.
Values presented are for IRESSA versus carboplatin/paclitaxel. 
Iressa vs. karboplatin/paklitaxel értékek.
N patients 
N Betegszám
The formation of O-desmethyl gefitinib has been shown, in vitro, to be via CYP2D6. 
In vitro kimutatták, hogy az O-dezmetil-gefitinib képződése a CYP2D6 közvetítésével történik.
In a phase III open-label clinical trial (IPASS) in 1217 patients comparing IRESSA to carboplatin/paclitaxel doublet chemotherapy as first-line treatment in selected patients with advanced NSCLC in Asia, the incidence of ILD-type events was 2.6% on the IRESSA treatment arm versus 1.4% on the carboplatin/paclitaxel treatment arm. 
Egy nyílt, fázis III klinikai vizsgálatban (IPASS), amelyet 1217 előrehaladott nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő beteg bevonásával végeztek Ázsiában, az Iressa kezelést hasonlították össze a kombinált karboplatin/paklitaxel kemoterápiával elsővonalbeli terápiaként.
Substances that cause significant sustained elevation in gastric pH may reduce gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib. 
A gyomor pH-szintjének szignifikáns tartós emelkedését eredményező hatóanyagok csökkenthetik a gefitinib plazmakoncentrációját, csökkentve így a gefitinib hatékonyságát.
Time to treatment failure ab 
A kezelés hatástalanságáig eltelt idő a,b
In poor metabolisers no measurable levels of O-desmethyl gefitinib were produced. 
A lassú metabolizálókban képződött O-dezmetil-gefitinib szintje nem érte el a mérhető mennyiséget.
In situations of concomitant treatment with potent inhibitors of CYP3A4 the patient should be closely monitored for gefitinib adverse reactions. 
Erős CYP3A4 inhibitorokkal való együttes alkalmazás esetén a beteget gondos figyelemmel kell kísérni a gefitinib okozta mellékhatások tekintetében.
Adverse reactions associated with overdose should be treated symptomatically; in particular severe diarrhoea should be managed as clinically indicated. 
A túladagolásnak tulajdonított mellékhatások kezelése tüneti, különösen súlyos hasmenés esetén kell a klinikailag javallt kezelésben részesíteni a beteget.
Dehydration (common) caused by long term or severe diarrhoea, vomiting (being sick), nausea (feeling sick) or loss of appetite. 
• Kiszáradás (gyakori), melynek oka lehet hosszú ideje fennálló vagy súlyos hasmenés, hányás, hányinger vagy étvágytalanság.
Asthenia, predominantly mild (CTC grade 1) 
Asthenia, többnyire enyhe (CTC 1-es fokozat)
Each tablet contains 250 mg gefitinib. 
Tablettánként 250 mg gefitinibet tartalmaz.
Asymptomatic laboratory elevations in blood creatinine Proteinuria 
A vér kreatininszintjének tüneteket nem okozó emelkedése Proteinuria
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER/ALUMINIUM FOIL LAMINATE FLOW WRAP 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS/ LAMINÁLT ALUMÍNIUM FÓLIA TASAK
Unadjusted analysis EFR population 
Nem korrigált analízis Epidermális faktor receptor populáció
Overall 
Teljes
It is not known whether gefitinib is secreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a gefitinib kiválasztódik-e az anyatejbe.
Inflammation of the liver. 
• Hasnyálmirigy-gyulladás.
There were no compound-induced malformations in either species. 
Egyik állatfajnál sem tapasztaltak vegyület okozta testi deformitást.
No clinically relevant activity has been shown in patients with known EGFR mutation-negative tumours. 
EGFR negatív mutáció tumorban szenvedő betegek esetén klinikailag releváns hatás nem mutatkozott.
The common EGFR activating mutations (Exon 19 deletions; L858R) have robust response data supporting sensitivity to gefitinib; for example a progression free survival HR (95% CI) of 0.489 (0.336, 0.710) for gefitinib vs. doublet chemotherapy [WJTOG3405]. 
Például a progressziómentes túlélés relatív hazárdja (95%-os CI) 0,489 (0,336, 0,710) a gefitinib esetén, szemben a kettős kemoterápiás kombinációval [WJTOG3405].
Table 6 Efficacy outcomes for gefitinib versus placebo from the ISEL study Population 
táblázat Hatékonysági mutatók az ISEL vizsgálatban, gefitinib vs placebo
Further precautions for use 
Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók
One ILD-type event was fatal, and this occurred in a patient receiving gefitinib. 
Egy esetben az intersticiális tüdőbetegség típusú esemény halálos kimenetelű volt, a beteg gefitinib kezelés alatt állt.
If concomitant treatment with a potent CYP2D6 inhibitor is initiated, the patient should be closely monitored for adverse reactions. 
Erős CYP2D6 inhibitor kombinációs terápia bevezetésekor a mellékhatások tekintetében a beteget gondos figyelemmel kell kísérni.
Haemorrhagic cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate with blood in the urine). 
• Húgyhólyaggyulladás (égő érzés vizeletürítéskor, gyakori, sürgető vizelési inger)
You can take the tablet with or without food. 
• A tabletta étkezés közben vagy éhgyomorra is bevehető.
INR elevations and/or bleeding events have been reported in some patients concomitantly taking warfarin (see section 4.4). 
Egyidejűleg warfarint szedő betegeknél, néhány esetben az INR növekedéséről és/vagy vérzéses eseményekről számoltak be (lásd 4.4 pont).
In vitro data indicate that CYP3A4 and CYP2D6 are the major P450 isozyme involved in the oxidative metabolism of gefitinib. 
In vitro adatok alapján a gefitinib oxidatív metabolizmusában főbb szerepet játszó P450 izoenzim a CYP3A4 és CYP2D6.
Pack size of 30 film-coated tablets. 
Kiszerelés: 30 db filmtabletta.
What you need to know before you take IRESSA 
Tudnivalók az Iressa alkalmazása előtt
Table 3 Efficacy outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population 
3. táblázat Hatékonysági mutatók az IPASS vizsgálatban, gefitinib vs karboplatin/paklitaxel
• Increase of bilirubin and the other liver enzyme known as aspartate aminotransferase in a blood test; if too high, your doctor may tell you to stop taking IRESSA Increase of creatinine levels in a blood test (related to kidney function) Cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate) 
• A bilirubin, és a másik májenzim, az aszpartát-aminotranszferáz szintjének vérvizsgálattal kimutatott emelkedése; ha túl magas, kezelőorvosa elrendelheti az Iressa-kezelés felfüggesztését.
During treatment with gefitinib, asthenia has been reported. 
A gefitinib terápia ideje alatt aszténiáról számoltak be.
Discontinuation should be considered if changes are severe. 
Súlyos májfunkció-eltérés esetén a terápia felfüggesztését kell fontolóra venni.
Red or sore mouth 
• Vörös szájnyálkahártya, szájnyálkahártya-fekély
Pretreated patients 
Korábban már kezelésben részesült betegek
B. PACKAGE LEAFLET 
1. táblázat Mellékhatások
EGFR Mutation 
EGFR mutáció
EGFR mutation-negative 
EGFR mutációnegatív
30 film-coated tablets. 
30 db filmtabletta
IRESSA 250 mg film-coated tablets gefitinib 
IRESSA 250 mg filmtabletta gefitinib
Numbers in square brackets are 96% confidence interval for overall survival 
A szögletes zárójelben lévő számok 96%-os konfidencia-intervallumok a teljes túlélési kockázati arányra vonatkozóan a teljes populációban, vagy másképp a HR 95%-os konfidencia-intervallumai.
IRESSA 250 mg film-coated tablets 
Iressa 250 mg filmtabletta
There is no specific treatment in the event of overdose of gefitinib. 
A gefitinib túladagolásának nincs specifikus kezelése.
However, in the rabbit, there were reduced foetal weights at 20 mg/kg/day and above. 
Ugyanakkor nyulaknál, a 20 mg/kg/nap és annál magasabb dózisok a magzati testsúlygyarapodás csökkenését okozták.
What IRESSA contains The active substance is gefitinib. 
Az Iressa egy gefitinib nevű hatóanyagot tartalmaz, amely meggátolja egy fehérje, az ún.
Do not take IRESSA if you are allergic to gefitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section6, ‘What IRESSAcontains'). 
pontban a „Mit tartalmaz az Iressa?” részben felsorolt) egyéb összetevőjére.
Weakness 
• Gyengeség
Nail disorder Alopecia 
Körömelváltozások Alopecia
IRESSAcontains the active substance gefitinib which blocks a protein called ‘epidermal growth factor receptor' (EGFR). 
„epidermális növekedési faktor receptor” (EGFR) működését.
AstraZeneca AB SE-151 85 
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svédország
Vascular disorders 
• Köröm rendellenességek
Hair loss 
• Hajhullás
Stomatitis, predominantly mild in nature (CTC grade 1) 
Stomatitis, többnyire enyhe (CTC 1-es fokozat)
Primary endpoint Progression free survival (PFS) 
Elsődleges végpont Progressziómentes túlélés a,b
When administered to the rat throughout gestation and parturition, there was a reduction in pup survival at a dose of 20 mg/kg/day. 
Patkányoknál a vemhesség és az ellés időszaka alatt alkalmazva 20 mg/kg/nap dózis mellett a kölykök életképességének csökkenését figyelték meg.