natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measure of effectiveness was the number of patients with no bleeding (haemostasis) at the site of application, four minutes after having received Evicel or manual compression. 
A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél négy perccel az Evicel alkalmazása vagy a kézi kompresszió után az alkalmazás helyén megszűnt a vérzés (hemosztázis).
How is Evicel used? 
Hogyan kell alkalmazni az Evicel-t?
The main measure of effectiveness was the number of patients with no bleeding at the site of application, 10 minutes after having received Evicel or Surgicel. 
A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél az Evicel vagy a Surgicel alkalmazását követően 10 perc elteltével megszűnt a vérzés az alkalmazás helyén.
What is the risk associated with Evicel? 
Milyen kockázatokkal jár az Evicel alkalmazása?
How has Evicel been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Evicel-t?
Why has Evicel been approved? 
Miért engedélyezték az Evicel forgalomba hozatalát?
Evicel is a medicine that is used as a sealant (glue). 
Az Evicel vérzéscsillapító bevonatként (szövetragasztóként) alkalmazott gyógyszer.
It must not be given as an injection into a blood vessel. 
Érbe injekciózva nem alkalmazható.
Cases of gas embolism (gas bubbles in the blood that affect the blood flow) have occurred when Evicel was applied as spray. 
Az Evicel sprayként történő alkalmazásakor néhány esetben gázembólia lépett fel (a véráramlást akadályozó gázbuborékok jelenléte a vérben).
Thromboembolic complications (blood clots) may occur if Evicel is unintentionally injected into a blood vessel. 
Ha az Evicel-t véletlenül érbe injekciózzák, tromboembóliás szövődmények (vérrögök) alakulhatnak ki.
For further details see the package leaflet. 
A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/08/2018 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 27/08/2018
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml oldat tartalma:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Manufacturer responsible for batch release: Bioglan AB 
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bioglan AB
Cardboard box containing 1 bottle of 76 ml. 
A kartondoboz tartalma egy darab 76 ml-es flakon.
This results in minimal amounts to reach the blood stream. 
Ennek eredményeképpen minimális adagban jut be a véráramba.
Bioglan AB Borrgatan 31 211 24 Malmo Sweden 
Bioglan AB Borrgatan 31 SE 21124
If signs fail to improve within 7 days, treatment should be re-evaluated by the veterinarian. 
Ha a tünetek 7 napon belül nem javulnak, az állatorvos dönt a kezelés további folytatásáról.
6.2 Major incompatibilities 
6.2 Főbb inkompatibilitások Nem ismeretesek.
This particularity will increase the ratio between the desired local antiinflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects. 
Ez a jellegzetessége teszi lehetővé, hogy a bőrben a kívánatos helyi gyulladáscsökkentő hatás és a nem kívánatos szisztémás hatások aránya magas.
This veterinary medicinal product is flammable. 
Ez az állatgyógyászati készítmény tűzveszélyes.
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajokra vonatkozóan
Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment. 
Az ajánlott adag 3-, illetve 5-szörösének az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása csökkent kortizol-termelő képességhez vezetett, amely teljesen visszafordítható, a kezelés befejezését követő 7-9 hét elteltével megszűnik.
Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal. 
Ne fújjuk a készítményt az állat szemébe.
Spray preferably in a well ventilated area. 
Lehetőleg jól szellőztetett helységben végezzük a kezelést.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE (PET) 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon - (PET)
Hydrocortisone aceponate administered topically accumulates and is metabolised in skin, as suggested by radioactivity distribution studies and pharmacokinetic data. 
A hidrokortizon-aceponát helyileg alkalmazva felhalmozódik és metabolizálódik a bőrben, amelyet rádioaktív eloszlási vizsgálatok és farmakokinetikai adatok igazolnak.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe,vagy a háztartási hulladékba!
Topical application of diesters results in high therapeutic index: high local activity with reduced systemic secondary effects. 
A felületi kezelésre használt diészterek terápiás indexe magas: kiváló helyi hatás csökkent másodlagos szisztémás hatások mellett.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): 
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Hydrocortisone aceponate applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects. 
A hidrokortizon-aceponát bőrelváltozásokon való alkalmazásával gyorsan csökken a bőrpír, az irritáció és a vakarózás, míg az általános hatások minimálisak.
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the riskbenefit assessment and subject to regular clinical evaluations. 
Mivel a glükokortikoidok lassítják a növekedést, fiatal állatok (7 hónapos kor alatt) kezelésére csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható rendszeres ellenőrző vizsgálatok mellett.
Do not spray on naked flame or any incandescent material. 
Ne fújjuk nyílt lángba vagy izzó anyagra.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> 
<{ÉÉÉÉ/HH}> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}> <{ÉÉÉÉ hónap NN}>
The veterinary medicinal product contains the active substance hydrocortisone aceponate. 
Az állatgyógyászati termék hatóanyaga hidrokortizon-aceponát.
PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product. 
A vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint a referencia-készítmény esetében.
In 12 dogs suffering from atopic dermatitis, after topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage for 28 to 70 consecutive days, no noticeable effect on the systemic cortisol level was observed. 
12 atópiás dermatitiszben szenvedő kutyát 28-70 egymást követő napon keresztül, az ajánlott adagban, külsőleg kezelve, a szisztémás kortizolszintre gyakorolt hatást nem lehetett megfigyelni.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician. 
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Systemic absorption of hydrocortisone aceponate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic, maternotoxic effects to happen at the recommended dosage in dogs. 
Mivel a hidrokortizon aceponát szisztémás felszívódása elhanyagolható, nem valószínű, hogy készítmény az előírt adagban teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással rendelkezne kutyában.
Hydrocortisone aceponate thus accumulates in the dog's skin allowing local efficacy at low dosage. 
A hidrokortizon-aceponát felhalmozódik a kutya bőrében, így jó helyi hatékonyságot érhetünk el alacsony adagok mellett is.
Propylene glycol methyl ether. 
Propilénglikol-metil-éter
Transient local reactions at the application site (erythema and/or pruritus) can occur in very rare cases. 
Nagyon ritka esetben átmeneti helyi reakció (kipirosodás és/vagy viszketés) előfordulhat az alkalmazás helyén.
Flammable. 
Gyúlékony.
Hydrocortisone aceponate is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis. 
A hidrokortizon-aceponát egy dermokortikoid, amely erős intrinsic glükokortikoid hatással rendelkezik, azaz csökkenti a gyulladást és a viszketést, így a bőrelváltozások gyors javulása következik be gyulladásos és viszketéssel járó dermatózisok esetén.
White polyethylene terephthalate (PET) bottle closed with a white polypropylene screw cap with bore seal and supplied with a spray pump. 
Fehér polietilén-tereftalát (PET) flakon zárófóliás, csavaros fehér polipropilén kupakkal lezárva; a termékhez permetpumpa mellékelve.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months. 
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
In case of eye irritation, seek medical advice. 
Szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Do not store above 25 °C. 
Legfeljebb 25°C on tárolandó.
Do not smoke while handling the veterinary medicinal product. 
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása közben tilos a dohányzás.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces. 
Laboratóriumi állatokban a hidrokortizon-aceponát a hidrokortizonhoz (endogén kortizol) hasonlóan a vizelettel és a bélsárral eliminálódik.
The solvent in this product may stain certain materials including painted, varnished or other household surfaces or furnishings. 
A készítmény oldószere foltot hagyhat egyes anyagokon (pl. festett, politúrozott felületek, bútorok).
ATC vet code: QD07AC16. 
Farmakoterápiás csoport: kortikoszteroid, bőrgyógyászati készítmények ATCvet kód: QD07AC16
In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions. 
Információ hiányában más felületi kezelésre szolgáló készítményekkel való együttes alkalmazása nem javasolt.
In case of accidental skin contact, wash thoroughly with water. 
Véletlen bőrre kerülés esetén vízzel alaposan le kell mosni.
Once opened use within 6 months. 
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated to a low plasma availability. 
A diészterek lipofil tulajdonságaik révén jobban penetrálnak a bőrbe, míg a plazmaszint alacsony marad.
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/cm2 of affected skin per day. 
Ajánlott adag: 1,52 µg hidrokortizon-aceponát a kezelendő bőrfelületre cm
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing's syndrome shall be based on the risk-benefit assessment. 
Erre vonatkozó adatok hiányában Cushing-kóros állatok kezelésére a várható előny/kockázat becslése után alkalmazható.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 0.584 mg of hydrocortisone aceponate. 
Minden egyes ml 0,584 mg hidrokortizon-aceponátot tartalmaz.
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids. 
A hidrokortizon-aceponát egy diészter glükokortikoszteroid.
Clear colourless to slightly yellow solution. 
Külsőleges oldatos permet Tiszta, színtelen, enyhén sárgás színű oldat
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
In the case of concurrent microbial disease or parasitic infestation, the dog should receive appropriate treatment for such condition. 
Az egyidejűleg meglévő mikrobiális, vagy parazitás fertőzöttséget is mindig célzottan kezelni kell.
Shelf-life after first opening the container: 6 months 
A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS
This transformation is responsible for the potency of the therapeutic class. 
A diészterek átalakulnak a bőrben, ennek köszönhető a csoport terápiás hatása.
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment. 
Hosszabb kezelést igénylő elváltozások esetén az állatgyógyászati készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed. 
A készítmény az ajánlott adagban, de az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása a maximálisan kezelhető felületen (a kutya törzsének a gerincoszlop vonalától az emlőlécekig, beleértve a vállat és a csípőt is) nem váltott ki szisztémás hatást.
The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated. 
Az állatgyógyászati terméket a szórófej segítségével juttassuk a kezelni kívánt bőrfelületre kb.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials. 
Alkalmazás után időt kell hagyni, hogy a kezelt bőrfelület megszáradjon, és a kutyát csak ezt követően szabad ilyen anyagok közelébe engedni.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use. 
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Prime the pump before administration. 
A beadás előtt a pumpa feltöltendő.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot 
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm. Repeat the treatment daily for 7 consecutive days. 
Ez úgy érhető el, ha egy 10cm x 10cm-es területet a szórófej kétszeri lenyomásával kezelünk.
In case of accidental eye contact, rinse with abundant quantities of water. 
Véletlen szembe kerülés esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki.
PACKAGE LEAFLET: Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs 
Cortacare 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs. 
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajokra vonatkozóan A kezelt felület nem lehet nagyobb, mint a kutya törzsének felülete a gerincoszlop vonalától az emlőlécekig, beleértve a vállat és a csípőt is.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK
The total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs. 
A kezelt felület nem lehet nagyobb, mint a kutya törzsének felülete a gerincoszlop vonalától az emlőtelepekig, beleértve a vállat és a csípőt is.
For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs. 
Kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak tüneti kezelése.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs hydrocortisone aceponate 
Cortacare 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára hidrokortizon-aceponát
CONTRAINDICATIONS Do not use on cutaneous ulcers. 
Nem alkalmazható fekélyes elváltozások esetén.
Do not use after the expiry date stated on the label. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén, dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian. 
Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
2 of affected skin per day. 
A kezelést naponta egyszer, 7 napon keresztül végezzük.
Before administration, screw the pump spray on the bottle. 
A kezelés megkezdése előtt fordítsuk el a tartályon található szórófejet.
WITHDRAWAL PERIOD(S) 
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Hydrocortisone aceponate 0.584 mg Equivalent to 0.460 mg of hydrocortisone For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,584 mg Megfelel 0,460 mg hirdokortizonnak
Incompatibilities: 
MELLÉKHATÁSOK
CLINICAL PARTICULARS 
GYÓGYSZERFORMA
Cutaneous use. 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations. 
Ennél nagyobb felület kezelésére csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható rendszeres ellenőrző vizsgálatok mellett.
In total, about 9,800 patients have been followed up for six years. 
Összesen körülbelül 9800 beteg utókövetése zajlott hat éven keresztül.
6 August 2010 
2010. augusztus 6.
The European Commission issued a decision on 6 August 2010. 
Az Európai Bizottság 2010. augusztus 6-án adott ki határozatot.
Sibutramine-containing medicines have been authorised in the European Union (EU) since 1999. 
Szibutramint tartalmazó gyógyszereket az Európai Unióban (EU) 1999 óta engedélyeznek.
1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa and Zelium. 
1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa és Zelium.
Patients who wish to stop treatment before seeing their doctor can do so at any time. 
Azok a betegek, akik orvosuk felkeresése előtt abba kívánják hagyni a kezelést, ezt bármikor megtehetik.
They should also review the treatment of patients currently treated with the medicine. 
Emellett felül kell vizsgálniuk a jelenleg e gyógyszerrel kezelt betegek kezelését.
On the basis of these data, the German medicines regulatory agency (BfArM) triggered in November 2009 a review under Article 107 of Directive 2001/83/EC. 
Ezen adatok alapján a német gyógyszerszabályozó hatóság (BfArM) 2009 novemberében a 2001/83/EK irányelv 107. cikke szerint beterjesztési eljárást indított el.
The CHMP reviewed the responses from the company to a list of questions on the SCOUT study. 
A CHMP megvizsgálta a vállalat által a SCOUT vizsgálattal kapcsolatos kérdéslistára adott válaszokat.
The Committee also asked the company to provide six-monthly updates on the progress of the study. 
A bizottság felkérte a vállalatot arra is, hogy hathavonta nyújtson be tájékoztatást a vizsgálat előrehaladásáról.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another. 
Az idegi ingerületátvivő anyagok olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of sibutramine. 
Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a szibutramin biztonságosságának és hatásosságának felülvizsgálatát.
They are available as capsules containing 10 mg or 15 mg sibutramine, under the trade names Reductil and other names1, and as generic medicines. 
10 mg vagy 15 mg szibutramint tartalmazó kapszula formájában kaphatók, Reductil kereskedelmi néven és egyéb neveken1, valamint generikus gyógyszerekként.
The increased levels of neurotransmitters in the brain help patients to feel full after a meal, and this helps to reduce their food intake. 
Az idegi ingerületátvivő anyagok agyban kialakuló magasabb szintje segíti azt, hogy a betegek étkezés után teltséget érezzenek, és ez segíti táplálékbevitelük csökkentését.
They are used, alongside diet and exercise, in patients who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m², and in patients who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/m²) and also have other obesity-related risk factors, such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood). 
Olyan betegeknél alkalmazzák ezeket - diétával és testmozgással együtt -, akik elhízottak (nagyon túlsúlyosak), és akiknek a testtömegindexe (BMI) legalább 30 kg/m2, valamit olyan betegeknél, akik túlsúlyosak (BMIértékük legalább 27 kg/m2), és más, elhízással összefüggő kockázati tényezők is fennállnak náluk, mint például 2-es típusú cukorbetegség vagy diszlipidémia (rendellenes vérzsírszint).
The suspension will remain in place until the company can provide data that are sufficient to allow the identification of a group of patients for whom sibutramine's benefits clearly outweigh its risks. 
A felfüggesztés addig marad érvényben, amíg a vállalat elegendő adattal nem tud szolgálni annak a betegcsoportnak a meghatározásához, amely számára a szibutramin előnyei egyértelműen meghaladják a kockázatokat.
Sibutramine-containing medicines are used in the management of obesity. 
A szibutramint tartalmazó gyógyszereket az elhízás kezelésére alkalmazzák.
The Committee also noted that it is not clear if this effect on weight loss can be maintained when sibutramine treatment is stopped. 
A bizottság megállapította továbbá, hogy nem egyértelmű, hogy a súlycsökkenésre gyakorolt hatás fenntartható-e, ha a szibutraminnal végzett kezelést leállítják.
The Committee also consulted a group of experts specialising in the treatment of metabolic diseases. 
A bizottság emellett anyagcsere-betegségek kezelésére szakosodott szakértők egy csoportjával is egyeztetett.
Sibutramine is a ‘serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor' (SNRI). 
A szibutramin egy „szerotonin-noradrenalin-visszavételt gátló” (SNRI) szer.
Although the full data from the SCOUT study have not yet been analysed, the study's Data Safety Monitoring Board (a body of independent experts appointed to review regularly the outcome of the clinical trial) informed the Agency in October 2009 of preliminary data indicating that sibutramine is associated with more cardiovascular problems than placebo. 
Noha a SCOUT vizsgálat teljes adatkészletét még nem elemezték, a vizsgálat adatbiztonsági ellenőrző bizottsága (a klinikai vizsgálat kimenetelének rendszeres ellenőrzésére kinevezett független szakértői testület) 2009 októberében arra utaló előzetes adatokról tájékoztatta az Ügynökséget, hogy a placebóhoz viszonyítva a szibutraminhoz több szív-érrendszeri probléma társul.
Why was sibutramine reviewed? 
Miért végezték el a szibutramin felülvizsgálatát?
Finally, looking at all of the studies of sibutramine in the management of obesity, the CHMP noted that the weight loss achieved with sibutramine treatment is modest in comparison with that obtained with placebo, with patients losing on average two to four kilograms more than with placebo. 
Végezetül az elhízás kezelése terén a szibutraminnal végzett összes vizsgálatot tekintve a CHMP megállapította, hogy a szibutraminkezeléssel elért súlycsökkenés mérsékelt a placebóval elérthez képest, mivel a betegek átlagosan kettő-négy kilogrammal adtak le többet, mint placebo mellett.
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a betegeknek kérdéseik merülnének fel, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Sibutramine was originally reviewed by the Agency in 1999 and 2002, following concerns over its safety, especially cardiovascular side effects (increased blood pressure and heart rate). 
A szibutramint az Ügynökség eredetileg a biztonságosságával, különösen szív-érrendszeri mellékhatásaival (megnövekedett vérnyomás és szívfrekvencia) kapcsolatos aggályok felmerülését követően 1999-ben és 2002-ben vizsgálta felül.