natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported. 
Nem gyakori esetekben herpeszvírus által okozott agyi fertőzést (herperszes agyvelőgyulladást) jelentettek, ezzel előfordultak végzetes esetek is.
The body is imprinted with '20 mg' and two stripes. 
A kapszulatestre „20 mg”és két sáv van nyomtatva.
Propylene glycol Red iron oxide (E172) 
Propilén-glikol Vörös vasoxid (E172)
Temozolomide SUN is at first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment). 
elsőként radioterápiával együtt (a kezelés konkomittáns fázisa), majd ezt követően önmagában
Patients who have experienced severe (Grade 3 or 4) vomiting in previous treatment cycles may require anti-emetic therapy. 
Recidiváló vagy progrediáló malignus gliomában szenvedő betegek Azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi ciklusok során súlyos (3. vagy 4. fokú) hányás jelentkezett, hányáscsillapító kezelésre lehet szükség.
The body is imprinted with ‘140 mg' and two stripes. 
A kapszulatestre „140 mg” és két sáv van nyomtatva.
Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase. 
Újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő felnőtt betegek Antiemetikus profilaxis ajánlott a TMZ kombinációs kezelés kezdő adagja előtt, és kifejezetten ajánlott a monoterápiás fázis alatt.
Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT. 
Az egyik beteg, aki a randomizálás során a csak RT csoportba került, TMZ + RT kezelést kapott.
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in green ink. 
Temozolomide SUN 5 mg keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel, melyek zöld színű jelöléssel vannak ellátva.
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations 
5. táblázat Mellékhatások recidiváló vagy progrediáló malignus gliomában szenvedő betegeknél
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting). 
napos kombinációs fázis teljes időtartama alatt folytatható (legfeljebb 49 napig), amennyiben a következő feltételek mindegyike teljesül: - abszolút neutrofilszám (absolute neutrophil count ANC) ≥ 1,5 × 109/l - thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l - Általános Toxicitási Kritériumok (common toxicity criteria CTC) nem hematológiai toxicitás ≤ 1- es súlyossági fok (kivéve alopecia, hányinger és hányás).
See package leaflet for further information. 
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő páciensek
Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurred vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests. 
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): szájfertőzések; sebfertőzés; vérsejtszámcsökkenés (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia); vércukorszintemelkedés; fogyás; a mentális állapot vagy a figyelem megváltozása; szorongás/depresszió; aluszékonyság; beszédzavar; egyensúlyzavar; szédülés; zavartság; feledékenység; koncentrációs nehézségek; elalvási vagy átalvási képtelenség; zsibbadásérzés; sérülés; reszketés; kóros vagy homályos látás; kettős látás; halláskárosodás; légszomj; köhögés; vérrög a lábakban; folyadékretenció; megduzzadt lábak; hasmenés; hasi vagy gyomorfájdalom; gyomorégés; gyomorbántalom; nyelési nehézség; száraz száj; bőrirritáció vagy bőrpír; száraz bőr; viszketés; izomgyengeség; ízületi fájdalom; izomfájdalmak; gyakori vizelés; vizelettartási nehézség; allergiás reakció; láz; sugársérülés; arcduzzanat; fájdalom; kóros ízérzékelés; kóros májenzimértékek.
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
Convulsio, tudatszintcsökkenés, aluszékonyság, afázia, egyensúlyzavar, szédülés, zavartság, memóriazavar, koncentrációzavar, neuropathia, paraesthesia, beszédzavar,
The body is imprinted with ‘250 mg' and two stripes. 
A kapszulatestre „250 mg”és két sáv van nyomtatva.
The body is imprinted with ‘5 mg' and two stripes. 
A kapszulatestre „5 mg” és két sáv van nyomtatva.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, sleepiness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste. 
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): súlyvesztés; álmosság; szédülés; zsibbadásérzés; légszomj; hasmenés; hasi fájdalom; gyomorbántalom; kiütés; viszketés; hajhullás; láz; gyengeség; borzongás; rossz közérzet; fájdalom; az ízérzés megváltozása.
Tell your doctor immediately if this occurs. 
Ha ezek valamelyike bekövetkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide. 
Minden kemény kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz.
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 5 mg kemény kapszula
Experience in these children is very limited (see sections 4.4 and 5.1). 
Ezen gyermekek esetében nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre (lásd
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide. 
Minden kemény kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz.
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide. 
Minden kemény kapszula 20 mg temozolomidot tartalmaz.
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink. 
Temozolomide SUN 100 mg keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel,melyek rózsaszínű jelöléssel vannak ellátva.
Propylene glycol Yellow iron oxide (E172) 
Propilén-glikol Vörös vasoxid (E172) Sárga vasoxid (E172)
Imprint 
CÍMKESZÖVEG
Then you will have 23 days without Temozolomide SUN. 
5 napig, majd 23 Temozolomide SUN-mentes nap következik.
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide. 
Minden kemény kapszula 140 mg temozolomidot tartalmaz.
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide SUN 250 mg kemény kapszula temozolomid
Excipient with known effect Each hard capsule contains 30.97 mg of lactose. 
30,97 mg laktóz kemény kapszulánként.
How to store Temozolomide SUN 
Hogyan kell a Temozolomide SUN-t tárolni?
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula
Vomiting, nausea, constipation 
állapotromlás, hidegrázás, fogbetegség
Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation 
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): súlyvesztés; álmosság; szédülés;
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide. 
Minden kemény kapszula 180 mg temozolomidot tartalmaz.
The body is imprinted with ‘100 mg' and two stripes. 
A kapszulatestre „100 mg” és két sáv van nyomtatva.
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 100 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula temozolomid
The cap is imprinted with ‘892'. 
A kapszulatetőre „892” van nyomatva.
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula temozolomid
Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae 
Lázas neutropenia, anaemia Lymphocytopenia, petechiák
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy 
Status epilepticus, extrapiramidális zavar, hemiparesis, ataxia, kognitív zavar, diszfázia, járászavar,
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules 
Temozolomide SUN SUN 250 mg kemény kapszula
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide SUN 5 mg kemény kapszula temozolomid
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules 
Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula
What Temozolomide SUN is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide SUN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Your doctor will work out your dose of Temozolomide SUN. 
Az Ön Temozolomide SUN-dózisát az orvosa számítja ki.
neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
neuropathia, perifériás neuropathia, paraesthesia,
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide. 
Minden kemény kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz.
Skin exfoliation, 
extrapiramidális zavar,
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class 
4. táblázat Az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme kezelésének kombinációs, illetve monoterápiás fázisa alatt kialakult, kezelést igénylő nemkívánatos események Szervrendszer kombinált TMZ + egyidejű RT n=288
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula temozolomid
Hard gelatin capsule, with white opaque cap and body, imprinted in yellow ink. 
Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel, melyek sárga színű jelöléssel vannak ellátva.
CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if: - dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity - the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction. 
CTC 2-es súlyossági fok CTC 3-as vagy 4-es súlyossági fok a :TMZ-vel történő kombinációs kezelés folytatható, amennyiben a következő feltételek mindegyike teljesül: abszolút neutrofilszám: ≥ 1,5 x 109/l, thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l; CTC nem hematológiai toxicitás ≤ 1-es súlyossági fok (kivéve alopecia, hányinger és hányás).
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133). 
kapszulatok: zselatin, titánium-dioxid (E171), nátrium-laurilszulfát a nyomtatáshoz használt tinta: sellak, propilén-glikol, sárga vasoxid (E172), kék #1/Brillantkék FCF alumínium lakk (E133).
Opportunistic infections and reactivation of infections 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide SUN 100 mg kemény kapszula temozolomid
Clinical efficacy and safety 
Klinikai hatásosság és biztonságosság Újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme
- common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting). 
≤ 1- es súlyossági fok (kivéve alopecia, hányinger és hányás).
SUN Pharma logo 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE SUN Pharma logo
Hepatic enzymes increased, 
Status epilepticus,
- as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP). 
A Temozolomide SUN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, - mert orvosa szoros ellenőrzés alatt fogja tartani a tüdőgyulladás egy súlyos formájának, a Pneumocystis jirovecii pneumoniának (PCP) a kialakulásának szempontjából.
Hemiparesis, aphasia, balance 
Hemiparesis, afázia,
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Adagolás Glioblastoma multiforméval újonnan diagnosztizált felnőtt betegek
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink. 
Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel, melyek fekete színű jelöléssel vannak ellátva.
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink. 
Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel, melyek kék színű jelöléssel vannak ellátva.
Monotherapy phase 
(monoterápiás fázis).
Experience in older children and adolescents is very limited (see sections 4.2 and 5.1). 
(lásd 4.2 és 5.1 pont).
What you need to know before you take Temozolomide SUN Do not take Temozolomide SUN 
Tudnivalók a Temozolomide SUN szedése előtt
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in black ink. 
Milyen a Temozolomide SUN külleme és mit tartalmaz a csomagolás Temozolomide SUN 250 mg keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel, melyek fekete színű jelöléssel vannak ellátva.
Temozolomide SUN should be administered in the fasting state. 
Amennyiben Temozolomide SUN-kezelésben részesül, abba kell hagynia a szoptatást.
EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/017 (5 kemény kapszula) EU/1/11/697/018 (20 kemény kapszula)
Capsule content 
A kapszula tartalma Laktóz
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink. 
Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel, melyek piros színű jelöléssel vannak ellátva.
stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests. 
aluszékonyság; beszédzavar; egyensúlyzavar; szédülés; zavartság; feledékenység; koncentrációs nehézségek; elalvási vagy átalvási képtelenség; zsibbadásérzés; sérülés; reszketés; kóros vagy homályos látás; kettős látás; halláskárosodás; légszomj; köhögés; vérrög a lábakban; folyadékretenció; megduzzadt lábak; hasmenés; hasi vagy gyomorfájdalom; gyomorégés; gyomorbántalom; nyelési nehézség; száraz száj; bőrirritáció vagy bőrpír; száraz bőr; viszketés; izomgyengeség; ízületi fájdalom; izomfájdalmak; gyakori vizelés; vizelettartási nehézség; allergiás reakció; láz; sugársérülés; arcduzzanat; fájdalom; kóros ízérzékelés; kóros májenzimértékek.
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in yellow ink. 
Milyen a Temozolomide SUN külleme és mit tartalmaz a csomagolás Temozolomide SUN 20 mg keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel, melyek sárga színű jelöléssel vannak ellátva.
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in blue ink. 
Milyen a Temozolomide SUN külleme és mit tartalmaz a csomagolás Temozolomide SUN 140 mg keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel, melyek kék színű jelöléssel vannak ellátva.
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in pink ink. 
Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel,melyek rózsaszínű jelöléssel vannak ellátva.
Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported. 
Gyakran számoltak be a májenzimek szintjének emelkedésről.
L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./ 
L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna
EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/013 (5 kemény kapszula) EU/1/11/697/014 (20 kemény kapszula)
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink. 
Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel, melyek zöld színű jelöléssel vannak ellátva.
EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/021 (5 kemény kapszula) EU/1/11/697/022 (20 kemény kapszula)
EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/015 (5 kemény kapszula) EU/1/11/697/016 (20 kemény kapszula)
EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/023 (5 kemény kapszula) EU/1/11/697/024 (20 kemény kapszula)
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
egyensúlyzavar, aluszékonyság, zavartság, szédülés, memóriazavar, koncentrációzavar, diszfázia, neurológiai zavar (k.m.n.),
EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules) 
EU/1/11/697/019 (5 kemény kapszula) EU/1/11/697/020 (20 kemény kapszula)
Urinary incontinence 
perifériás neuropathia
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days. 
Recidiváló, illetve progrediáló malignus gliomában szenvedő felnőtt és 3 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati betegek:
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in red ink. 
Milyen a Temozolomide SUN külleme és mit tartalmaz a csomagolás Temozolomide SUN 180 mg Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel, melyek piros színű jelöléssel vannak ellátva.
Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia 
thrombocytopenia, anaemia,
What Temozolomide SUN is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide SUN How to take Temozolomide SUN Possible side effects 
Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Temozolomide SUN-t tárolni?
The body is imprinted with ‘180 mg' and two stripes. 
A kapszulatetőre „930” van nyomtatva.A kapszulatestre „180 mg” és két sáv van nyomtatva.
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171). 
kapszulatok: zselatin, titánium-dioxid (E171), nátrium-laurilszulfát a nyomtatáshoz használt tinta: sellak, propilén-glikol, vörös vasoxid (E172), sárga vasoxid
Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124 
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./ 
België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Cases of brain infections caused by herpes virus 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
< 50 x 109/l 
< 50 × 109/l lásd „b” lábjegyzet
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172). 
kapszulatok: zselatin, titánium-dioxid (E171), nátrium-laurilszulfát a nyomtatáshoz használt tinta: sellak, propilén-glikol, vörös vasoxid (E172).
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172). 
kapszulatok: zselatin, titánium-dioxid (E171), nátrium-laurilszulfát a nyomtatáshoz használt tinta: sellak, propilén-glikol, fekete vasoxid (E172).
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133). 
kapszulatok: zselatin, titánium-dioxid (E171), nátrium-laurilszulfát a nyomtatáshoz használt tinta: sellak, propilén-glikol, titánium-dioxid (E171), kék
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
Törzskönyvi EU szám Kereskedelmi név
The reaction was transient. 
A reakció átmeneti jellegű volt.
ATCvet code: QI06AJ05. 
ATCvet kód: QI06AJ05
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
* less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports. 
*10.000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során, beleértve az izolált eseteket is.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product. 
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a termék használatához tartozó oldószerrel.
EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml) 
EU/2/04/047/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/047/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age. 
Ha a rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia vagy Chlamydophila felis komponens elleni maternális ellenanyagszint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.