natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions were reported at a similar frequency for the Edarbi 20 mg dose as with the 40 and 80 mg doses in one placebo controlled study. 
Egy placebokontrollos vizsgálatban az Edarbi 20 mg-os dózisa esetén a 40 és a 80 mg-os dózisokhoz hasonló gyakorisággal jelentettek mellékhatásokat.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Dizziness - Diarrhoea - Increased blood creatine phosphokinase (an indicator of muscle damage). 
Az egyéb lehetséges mellékhatások közé tartoznak: Gyakori, 10 beteg közül legfeljebb egyet érintő lehetséges mellékhatások: - szédülés, - hasmenés, - emelkedett kreatin-foszfokináz vérszint (az izomkárosodás jelzője).
Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral valve stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM). 
Aorta- és mitralis billentyű stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia Fokozott óvatosság ajánlott aorta- vagy mitralis billentyű stenosisban vagy hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia-ban (HOCM) szenvedő betegeknél.
ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy. 
Az ACE-gátlók és angiotenzin II receptor blokkolók egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél így tehát nem javasolt.
24 Hour Mean SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) Study 1 
24 órás átlag SBP: Legkisebb négyzetes (LS) átlagos eltérés a kiindulási értéktől (BL) a 6.
How to store Edarbi 
Hogyan kell az Edarbit tárolni?
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant. 
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
No data are available on the effect of azilsartan medoxomil on human fertility. 
Az azilzartán-medoxomil humán termékenységre gyakorolt hatása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
The volume of distribution of azilsartan is approximately 16 litres. 
Az azilzartán megoszlási térfogata kb.
The antihypertensive effect of azilsartan medoxomil occurred within the first 2 weeks of dosing with the full effect achieved by 4 weeks. 
Az azilzartán-medoxomil vérnyomáscsökkentő hatásának legnagyobb része az adagolás első 2 hetében megjelent, és a 4. hétre érte el a maximális hatékonyságot.
Clinic SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) (LOCF) Study 1 
Klinikai SBP: LS átlagos eltérés az alapértéktől (BL) a 6.
The tablets are white round debossed with “ASL” on one side and either “20”, “40” or “80” on the other. 
A fehér, kerek tabletták egyik oldalukon „ASL”, másik oldalukon „20”, „40” vagy „80” mélynyomású jelzéssel vannak ellátva.
- have been told that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral valve stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called 
„aorta vagy mitrális sztenózis”), vagy, hogy szívének izomzata rendellenesen megvastagodott (ún.
Based on in vitro studies, carboxymethylenebutenolidase is involved in the hydrolysis in the intestine and liver. 
In vitro vizsgálatok szerint a bélben és a májban történő hidrolízisben a karboximetilén-butenolidáz játszik szerepet.
o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems. 
„obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia”), - Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: o ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved o aliszkiren.
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment, congestive heart failure or renal artery stenosis, as there is no experience of use of Edarbi in these patients (see sections 4.2 and 5.2). 
Súlyos mértékű vesekárosodásban, pangásos szívelégtelenségben vagy veseartéria stenosisban szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni, mivel az ilyen betegeknél nincs tapasztalat az Edarbi alkalmazásával (lásd 4.2 és 5.2 pont).
The incidence of elevations in serum creatinine following treatment with Edarbi was similar to placebo in the randomised placebo-controlled monotherapy studies. 
Randomizált, placebokontrollos, monoterápiával folytatott vizsgálatokban az Edarbi-kezelést követő szérumkreatininszint-emelkedés előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebo esetén megfigyelthez.
Edarbi is unlikely to have an effect on driving or using machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Edarbi hatással lenne a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére.
Therefore, adequate hydration and monitoring of renal function at the beginning of the treatment are recommended. 
Emiatt a terápia megkezdésekor a betegeket megfelelően hidratálni kell és javasolt a vesefunkció monitorozása.
The dose may be increased to a maximum of 80 mg once daily for patients whose blood pressure is not adequately controlled at the lower dose. 
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását az alacsonyabb dózissal nem lehet megfelelően beállítani, az adagot maximum napi egyszer 80 mg-ra lehet emelni.
Dose proportionality in exposure was established for azilsartan in the azilsartan medoxomil dose range of 20 mg to 320 mg after single or multiple dosing. 
Az azilzartán esetén egyszeri vagy ismétlődő adagolást követően az expozíció dózisarányosságát az azilzartán-medoxomil 20-320 mg-os dózistartományában igazolták.
If you forget to take Edarbi Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment and end stage renal disease as there is no experience of use of Edarbi in these patients (see sections 4.4 and 5.2). 
Súlyos mértékű vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő hypertoniás betegeknél óvatosan kell eljárni, mivel az Edarbi alkalmazásával ilyen betegeknél nincs tapasztalat (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Talk to your doctor before taking Edarbi, especially if you - have kidney problems. 
Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Edarbi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, különösen, ha: - veseproblémái vannak, - művesekezelést kap vagy nemrég vesetranszplantáción esett át,
White to nearly white round tablets, 7.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “40” on the other. 
Fehér, ill. csaknem fehér, kerek, 7,6 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL”, másik oldalán „40” mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Other medicines and Edarbi Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Edarbi 40 mg tablets 
Edarbi 40 mg tabletta
Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.4 and 5.2). 
Nem vizsgálták az Edarbi alkalmazását súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén, ezért ennél a betegcsoportnál alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.2 pont).
C-labelled azilsartan medoxomil, approximately 55% of radioactivity was recovered in faeces and approximately 42% in urine, with 15% of the dose excreted in urine as azilsartan. 
42%-a a vizeletből, amelyben az ürített dózis 15%-a volt azilzartán.
Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets 
Edarbi 20 mg tabletta Edarbi 40 mg tabletta Edarbi 80 mg tabletta
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. 
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profiljá folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
There is currently no experience on the use of Edarbi in patients who have recently undergone kidney transplantation. 
Vesetranszplantáció Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Edarbi-kezelésével kapcsolatosan jelenleg nincs tapasztalat.
Systemic exposures to the major and minor metabolites in humans were approximately 50% and less than 1% that of azilsartan, respectively. 
Fő metabolitjának szisztémás expozíciója ember esetén az azilzartánénak kb.
The placebo-corrected trough-to-peak ratios for SBP and DBP were approximately 80% or higher. 
Az SBP és a diasztolés vérnyomás (DBP) placebóra korrigált, mélyponti-csúcskoncentráció arányok kb.
Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.2 and 5.2). 
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem vizsgálták az Edarbi alkalmazását, ezért ennél a betegcsoportnál alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Aluminum blisters integrated with desiccant. 
Integrált páramegkötőt tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban.
No dose adjustment is necessary based on gender. 
Nincs szükség az adagolás nemhez igazított módosítására.
Azilsartan medoxomil is rapidly hydrolysed to the active moiety azilsartan by esterases in the gastrointestinal tract and/or during drug absorption (see section 5.2). 
Az azilzartán-medoxomilt az emésztőtraktusban és/vagy a felszívódás során észterázok gyorsan hidrolizálják aktív azilzartánná (lásd 5.2 pont).
Edarbi 80 mg tablets 
Edarbi 80 mg tabletta
There was no evidence of QT/QTc prolongation at a dose of 320 mg of azilsartan medoxomil. 
Az azilzartán-medoxomil 320 mg-os dózisánál nem volt bizonyíték a QT/QTc intervallum megnyújtására.
- For patients who recently have lost body fluids e.g. through vomiting or diarrhoea, or by taking water tablets, your doctor may recommend a lower starting dose of 20 mg once a day. 
hányás vagy hasmenés miatt, vagy, mert vizelethajtó tablettákat szednek, a kezelőorvos alacsonyabb kezdő adagot, napi egyszer 20 mg-ot javasolhat.
Edarbi 20 mg tablets 
Edarbi 20 mg tabletta
White to nearly white round tablets, 9.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “80” on the other. 
Fehér, ill. csaknem fehér, kerek, 9,6 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL”, másik oldalán „80” mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Carton 
Kartondoboz
White to nearly white round tablets, 6.0 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “20” on the other. 
Fehér, ill. csaknem fehér, kerek, 6,0 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL”, másik oldalán „20” mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Edarbi 40 mg tablets Azilsartan medoxomil 
Edarbi 40 mg tabletta azilzartán-medoxomil
Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil 
Edarbi 20 mg tabletta Edarbi 40 mg tabletta Edarbi 80 mg tabletta azilzartán-medoxomil
Edarbi 20 mg tablets Azilsartan medoxomil 
Edarbi 20 mg tabletta azilzartán-medoxomil
Uncommon Fatigue Peripheral oedema 
Kimerültség Perifériás oedema
Hepatic impairment 
Hasmenés Hányinger
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets 
EU/1/11/734/001 14 tabletta EU/1/11/734/002 28 tabletta EU/1/11/734/012 30 tabletta EU/1/11/734/003 56 tabletta EU/1/11/734/013 90 tabletta EU/1/11/734/004 98 tabletta EU/1/11/734/005 14 tabletta EU/1/11/734/006 28 tabletta EU/1/11/734/014 30 tabletta EU/1/11/734/007 56 tabletta EU/1/11/734/015 90 tabletta EU/1/11/734/008 98 tabletta EU/1/11/734/016 14 tabletta EU/1/11/734/009 28 tabletta EU/1/11/734/017 30 tabletta EU/1/11/734/010 56 tabletta EU/1/11/734/018 90 tabletta EU/1/11/734/011 98 tabletta EU/1/11/734/019 14 tabletta EU/1/11/734/020 28 tabletta EU/1/11/734/021 56 tabletta EU/1/11/734/022 98 tabletta EU/1/11/734/023 14 tabletta EU/1/11/734/024 28 tabletta EU/1/11/734/025 56 tabletta EU/1/11/734/026 98 tabletta EU/1/11/734/027 14 tabletta EU/1/11/734/028 28 tabletta EU/1/11/734/029 56 tabletta EU/1/11/734/030 98 tabletta
Edarbi 40 mg tablets Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium). 
Edarbi 40 mg tabletta 40 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
Elimination Following an oral dose of 
Elimináció Az azilzartán-medoxomil
Edarbi 80 mg tablets Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium). 
Edarbi 80 mg tabletta 80 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
Edarbi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium). 
Edarbi 20 mg tabletta 20 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
Pack sizes: 
Kiszerelés:
Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil 
Edarbi 80 mg tabletta azilzartán-medoxomil
Change from BL -0.3 
BL-től való eltérés
including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Ha az önmagában alkalmazott Edarbival a vérnyomás nem állítható be megfelelően, akkor további vérnyomáscsökkentés érhető el a jelen kezelés egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel - ideértve a diuretikumokat (mint a klórtalidon és a hidroklorotiazid) és a kalciumcsatorna-blokkolókat - történő együttadásával (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
You may feel faint or dizzy if you have taken more than you should. 
Ha több tablettát vett be, mint amennyit kellett volna, akkor nagyon gyengének érezheti magát vagy szédülhet.
Aluminum blisters 
Alumínium buborékcsomagolásban.
EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets 
EU/1/11/734/016 14 tabletta EU/1/11/734/009 28 tabletta EU/1/11/734/017 30 tabletta EU/1/11/734/010 56 tabletta EU/1/11/734/018 90 tabletta EU/1/11/734/011 98 tabletta EU/1/11/734/027 14 tabletta EU/1/11/734/028 28 tabletta EU/1/11/734/029 56 tabletta EU/1/11/734/030 98 tabletta
EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets 
EU/1/11/734/005 14 tabletta EU/1/11/734/006 28 tabletta EU/1/11/734/014 30 tabletta EU/1/11/734/007 56 tabletta EU/1/11/734/015 90 tabletta EU/1/11/734/008 98 tabletta EU/1/11/734/023 14 tabletta EU/1/11/734/024 28 tabletta EU/1/11/734/025 56 tabletta EU/1/11/734/026 98 tabletta
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets 
EU/1/11/734/001 14 tabletta EU/1/11/734/002 28 tabletta EU/1/11/734/012 30 tabletta EU/1/11/734/003 56 tabletta EU/1/11/734/013 90 tabletta EU/1/11/734/004 98 tabletta EU/1/11/734/019 14 tabletta EU/1/11/734/020 28 tabletta EU/1/11/734/021 56 tabletta EU/1/11/734/022 98 tabletta
Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
40 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
20 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
80 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
The elimination half-life of azilsartan is approximately 11 hours and renal clearance is approximately 2.3 ml/min. 
11 óra és a renalis clearance-e kb.
- have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren. 
- 3 hónaposnál idősebb terhes (Korai terhességben is jobb elkerülni ennek a gyógyszernek az alkalmazását - lásd a terhességre vonatkozó fejezetet), - cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Further information on Nimenrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix. 
A Nimenrix-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nimenrix? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Nimenrix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 April 2012. 
2012. április 20-án a Nimenrix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Nimenrix can only be obtained with a prescription and should be used according to available official recommendations. 
A Nimenrix csak receptre kapható, és a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Other information about Nimenrix 
A Nimenrix-szel kapcsolatos egyéb információ
Nimenrix is well tolerated and the Agency considered that it can be safely given together with other routinely used vaccines in the different age groups. 
A Nimenrix jól tolerált, így az Ügynökség megállapította, hogy biztonságosan alkalmazható más rutinszerűen beadott vakcinákkal együtt a különféle korcsoportokban.
An overview of Nimenrix and why it is authorised in the EU 
A Nimenrix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Therefore, the Agency decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation. 
Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Nimenrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a vakcinára vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood poisoning). 
Az invazív betegség akkor lép fel, amikor a baktériumok szétterjednek a szervezetben, és súlyos fertőzéseket, például meningitiszt (az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladása) és szepszist (vérmérgezés) okoznak.
The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants aged 1 year or more. 
A Nimenrix antitest-termelést kiváltó képességét (immunogenitás) öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe több mint 4000, legalább 1 éves személyt vontak be.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Amikor beadják a vakcinát, az immunrendszer az oltóanyagban található baktériumrészeket „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
The vaccine contains substances from the outer coat of the bacterium N. meningitidis. 
A vakcina az N. meningitidis baktérium külső burkán található anyagokat tartalmaz.
The most common side effects from initial vaccination with Nimenrix (which may affect more than 1 patient in 10) are loss of appetite, irritability, drowsiness, headache, fever, swelling, pain and redness at the site of injection, and tiredness. 
Az első oltásként alkalmazott Nimenrix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, ingerlékenység, álmosság, fejfájás, láz, duzzanat, fájdalom és bőrvörösség az injekció beadásának helyén és a fáradtság.
Nimenrix (meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine) 
Nimenrix (A-, C-, W-135- és Y-csoportú meningococcus konjugált vakcina)
The company that markets Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children between 1 and 2 years old. 
A Nimenrix-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni annak értékelésére, hogy milyen hosszan marad fenn a Nimenrix egy vagy két dózisa által kiváltott, védelmet biztosító immunválasz 1-2 év közötti gyermekeknél.
When the person comes into contact with the bacterium, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the bacteria and help protect against the disease. 
Amikor a szervezet ismét a baktériumnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a baktériumot elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Nimenrix was compared with several other similar vaccines against N. meningitidis. 
A Nimenrix-et több más, N. meningitidis elleni hasonló vakcinával hasonlították össze.
Side effects after booster vaccination with Nimenrix are generally similar to those after initial vaccination, but diarrhoea, vomiting and nausea are also very common. 
A Nimenrix emlékeztető oltást követő mellékhatások általában hasonlóak az első oltás utániakhoz, de nagyon gyakori a hasmenés, a hányás és a hányinger is.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nimenrix have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For more information about using Nimenrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
It is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection. 
Por és oldószer formájában kapható, amelyeket oldatos injekció készítéséhez össze kell keverni.
What benefits of Nimenrix have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Nimenrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
For children between 6 months and one year of age, the available data allowed to conclude that a single dose of Nimenrix was sufficient to stimulate an immune response against N. meningitidis. 
6 hónapos és egy éves kor közötti gyermekekre vonatkozóan a rendelkezésre álló adatok azt igazolták, hogy egyetlen adag Nimenrix hatásosan stimulálja az N. meningitidis elleni immunválaszt.
Why is Nimenrix authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Nimenrix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Children from 6 months of age, adolescents and adults should be given one dose of Nimenrix, but an additional dose may be considered for some children at high risk of invasive meningococcal disease (at least 2 months after the last dose of Nimenrix). 
A 6 hónaposnál idősebb gyermekek, a serdülők és a felnőttek egy Nimenrix-adagot kapnak, de néhány gyermek esetében - akiknél magas az invazív meningococcusbetegség kialakulásának kockázata - megfontolandó egy második adag beadása (legalább két hónappal a Nimenrix utolsó adagjának beadását követően).
The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the other vaccines. 
A poliszacharidokkal szembeni immunválaszt mutató személyek száma a Nimenrix esetében hasonló volt az egyéb vakcinákat kapókéhoz.
The Agency noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children. 
Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Nimenrix a hagyományos vakcinákhoz képest a konjugált vakcinák előnyeivel is rendelkezik, erős immunválaszt kiváltva a kisgyermekek körében.
Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle. 
A Nimenrix-et injekcióban, a comb- vagy vállizomba kell beadni.