natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Type I clear glass vial with a rubber stopper (bromobutyl or chlorobutyl), containing 15 mg thiotepa. 
15 mg tiotepát tartalmazó, I-es típusú, átlátszó, (brómbutil vagy klórbutil) gumidugóval ellátott injekciós üveg.
The reconstituted solution is hypotonic and must be further diluted prior to administration with 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (1000 ml if the dose is higher than 500 mg) or with an appropriate volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) in order to obtain a final TEPADINA concentration between 0.5 and 1 mg/ml. 
Az elkészített oldat hipotóniás, ezért azt a beadást megelőzően 500 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) infúzióhoz való nátrium-klorid oldattal tovább kell hígítani,(amennyiben a dózis nagyobb, mint 500 mg, akkor 1000 ml-rel), illetve annyi 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot kell használni, hogy a TEPADINA végkoncentrációja 0,5 és 1,0 mg/ml között legyen.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
After dilution the product is stable for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C. 
Hígítást követően a készítmény 2°C - 8°C-on történő tárolás esetén 24 óráig, 25°C-on történő tárolás esetén pedig 4 óráig tartható el.
Disease Free Survival (DFS): Percentages of 40% - 75% with follow-up of more than 1 year have been reported. 
Betegségmentes túlélés (Disease Free Survival, DFS): Az 1 évnél hosszabb utánkövetés soránl
- TEPADINA does not contain any other ingredients. 
- A TEPADINA nem tartalmaz segédanyagokat.
Package leaflet: Information for the user TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion thiotepa 
Betegtájékoztató: Informácíók a felhasználó számára TEPADINA 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz tiotepa
Infection susceptibility increased Sepsis 
Fertőzésre való fokozott hajlam Szepszis
ALLOGENEIC HPCT 
ALLOGÉN HPCT
Allogeneic HPCT 
Allogén HPCT
TEPADINA is unstable in acid medium. 
A TEPADINA savas közegben nem stabil.
EXP 
Tiotepa
Erythema Desquamation Pigmentation disorder 
Pigmentációs zavar
Disease Free Survival (DFS): Percentages reported with follow-up periods of more than 1 year confirm that conditioning treatments containing thiotepa following autologous HPCT are effective choices for treating patients with solid tumours. 
Betegségmentes túlélés (Disease Free Survival, DFS): Az 1 évnél hosszabb utánkövetéses időszakok százalékos eredményei megerősítik, hogy az autológ HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés hatékony választás szolid tumoros betegek kezelésében.
TEPADINA must be reconstituted with 10 ml of sterile water for injection. 
A TEPADINA-t 10 ml injekcióhoz való steril vízzel kell feloldani.
Idiopathic pneumonia syndrome Pulmunary haemorrage Pulmonary oedema 
Pulmonalis oedema Köhögés Pneumonitis
Chemical and physical in-use stability after dilution has been demonstrated for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C. 
Hígítást követően 2°C - 8°C-on történő tárolás esetén kémiai és fizikai stabilitása bizonyítottan 24 óra, 25°C-on történő tárolás esetén pedig 4 óra.
Haematological diseases 
Hematológiai kórképek
Stomatitis Vomiting Diarrhoea Abdominal pain 
Nausea Stomatitis Hányás Diarrhoea Hasi fájdalom
TRM values ranged from 0% to 21% at 1 year, confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for autologous HPCT in adult patients with haematological diseases. 
A TRM értékek 0% és 21% közöttiek 1 év után, megerősítve az autológ HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés biztonságosságát hematológiai betegségekben szenvedő felnőtteknél.
The total volume of reconstituted vials to be administered should be further diluted in 500 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration (1000 ml if the dose is higher than 500 mg). 
A feloldott teljes mennyiséget a beadás előtt 500 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekcióhoz való nátrium-klorid oldatban kell tovább hígítani (amennyiben a dózis nagyobb, mint 500 mg, akkor 1000 ml-ben).
TRM values ranged from 0% to 7.4% confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for autologous HPCT in adult patients with solid tumours. 
A TRM értékek 0% és 7,4% közöttiek, megerősítve az autológ HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés biztonságosságát szolid tumoros felnőttek esetén.
After reconstitution with 1.5 ml of water for injections, each ml of solution contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml). 
1,5 ml injekciókhoz való vízzel való feloldását követően az oldat milliliterenként 10 mg tiotepát tartalmaz (10 mg/ml)
Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 10 ml of sterile water for injections. 
Tűvel ellátott fecskendő segítségével aszeptikus körülmények között szívjon fel 10 ml injekcióhoz való steril vizet.
The recommended dose is 370 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions, administered before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 370 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 370 mg/m2 (10 mg/kg/nap) napi két infúzióban alkalmazva, amelyet az allogén HPCT előtt kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 370 mg/m2-t (10 mg/kg).
Chemical and physical in-use stability after dilution has been demonstrated for 24 hours when stored at 2°C-8°C and for 4 hours when stored at 25°C. 
Hígítást követően 2 °C-8 °C-on történő tárolás esetén kémiai és fizikai stabilitása bizonyítottan 24 óra óra, 25 °C-on történő tárolás esetén pedig 4 óra.
The recommended dose is 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered in 2 consecutive days before autologous HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 500 mg/m2 (13.51 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 250 mg/m2 (6,76 mg/kg/nap) napi egyszeri infúzióban alkalmazva, amelyet az autológ HPCT előtt, 2 egymást követő napon kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná az 500 mg/m2-t (13,51 mg/kg).
Type I clear glass vial with a rubber stopper (bromobutyl or buthyl), containing 100 mg thiotepa. 
100 mg tiotepát tartalmazó, I-es típusú, átlátszó, (brómbutil vagy klórbutil) gumidugóval ellátott injekciós üveg.
The recommended dose ranges from 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) to 481 mg/m2/day (13 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 1 up to 2 consecutive days before allogeneic HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 555 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 185 mg/m2-től (5 mg/kg/nap) napi 481 mg/m2-ig (13 mg/kg/nap) terjed, napi egy vagy két infúzióban alkalmazva, amelyet az allogén HPCT előtt, a más kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációtól függően 1-2, egymást követő napon kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 555 mg/m2-t (15 mg/kg).
TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Thiotepa 
TEPADINA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Tiotepa
Thiotepa has not been studied in patients with hepatic impairment. 
A tiotepát májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Hepatic impairment 
Szédülés Fejfájás
The recommended dose is 125 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 3 consecutive days before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 375 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 125 mg/m2 (5 mg/kg/nap) napi egyszeri infúzióban alkalmazva, amelyet az allogén HPCT előtt, 3 napon keresztül kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 375 mg/m2-t (15 mg/kg).
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 26.7% have been reported. 
Kezeléssel összefüggő halálozás gyakorisága (Regimen Related Mortality, RRM) és a transzplantációval összefüggő halálozás gyakorisága (Transplant Related Mortality, TRM): 0% és 26,7% közötti RRM értékekről számoltak be.
The recommended dose is 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 185 mg/m2 (5 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 185 mg/m2 (5 mg/kg/nap) napi egyszeri infúzióban alkalmazva, amelyet az allogén HPCT előtt kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 185 mg/m2-t (5 mg/kg).
- increased blood pressure in the arteries (blood vessels) of the lungs (pulmonary arterial hypertension) - severe skin damage (e.g. severe lesions, bullae, etc.) potentially involving the full body surface which can be even life-threatening - damage to a component of the brain (the so called white matter) which can be even lifethreatening (leukoencephalopathy). 
, esetleg a teljes testfelületen, amely akár életveszélyes is lehet - az agyszövet egyik része, az úgynevezett fehérállomány károsodása, ami életveszélyes is lehet (leukoenkefalopátia).
TEPADINA infusion solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration. 
A TEPADINA infúziós oldatot a beadás előtt vizsgálja meg szemrevételezéssel.
Multi-organ failure Pain 
Többszervi elégtelenség Fájdalom
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial 
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1 injekciós üveg
TRM values ranged from 0% to 30% confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for allogeneic HPCT in paediatric patients with haematological diseases. 
A TRM értékek 0% és 30% közöttiek, megerősítve az allogén HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés biztonságosságát hematológiai betegségekben szenvedő gyermekeknél.
TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion Thiotepa 
TEPADINA 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Tiotepa
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 2.5% to 29% have been reported. 
Kezeléssel összefüggő halálozás gyakorisága (Regimen Related Mortality, RRM) és a transzplantációval összefüggő halálozás gyakorisága (Transplant Related Mortality, TRM): 2,5% és 29% közötti RRM értékekről számoltak be.
SICKLE CELL ANAEMIA 
SARLÓSEJTES ANAEMIA
The recommended dose ranges from 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) to 350 mg/m2/day (14 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 3 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 1050 mg/m2 (42 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 250 mg/m2-től (10 mg/kg/nap) napi 350 mg/m2-ig (14 mg/kg/nap) terjed napi egyszeri infúzióban alkalmazva, amelyet az autológ HPCT előtt, a más kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációtól függően 3, egymást követő napon kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná az 1050 mg/m2-t (42 mg/kg).
Disposal 
Feloldás
Disease Free Survival (DFS): Percentages reported with follow-up periods of more than 1 year and up to 5 years confirm that conditioning treatments containing thiotepa following allogeneic HPCT are effective choices for treating patients with haematological diseases. 
Betegségmentes túlélés (Disease Free Survival, DFS): Az 1-5 év éves utánkövetéses időszakok százalékos eredményei megerősítik, hogy az allogén HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés hatékony választás hematológiai betegségekben szenvedő betegek kezelésében.
The recommended dose ranges from 200 mg/m2/day (8 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions, administered before allogeneic HPCT without exceeding the total maximum cumulative dose of 250 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 200 mg/m2-től (8 mg/kg/nap) napi 250 mg/m2-ig (10 mg/kg/nap) terjed napi két infúzióban alkalmazva, amelyet az allogén HPCT előtt kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 250 mg/m2-t (10 mg/kg) REFRAKTER CYTOPENIA
Therefore, a clinical monitoring should be exercised during the concomitant use of thiotepa and these medicinal products. 
Ezért a tiotepa és e gyógyszerek együttes adása esetén a betegek klinikai paramétereit figyelemmel kell kísérni.
The most serious side effects of TEPADINA therapy or the transplant procedure may include - decrease in circulating blood cell counts (intended effect of the medicine to prepare you for your transplant infusion) - infection - liver disorders including blocking of a liver vein - the graft attacks your body (graft versus host disease) - respiratory complications 
- májműködési zavarok, beleértve a máj vénájának elzáródását, - a beültetett sejtek megtámadják az Ön szervezetét (graft versus host betegség,)
TEPADINA is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products: 
A TEPADINA, más kemoterápiás gyógyszerekkel kombinálva az alábbiakra javallott:
Gammaglutamyltransferase increased 
Emelkedett alaninaminotranszferáz szint
The recommended dose is 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions, administered before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 250 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 250 mg/m2 (10 mg/kg/nap) napi két infúzióban alkalmazva, amelyet az allogén HPCT előtt kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 250 mg/m2-t (10 mg/kg).
(8.10 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 2 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 900 mg/m2 (24.32 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
napi egyszeri infúzióban alkalmazva, amelyet az autológ HPCT előtt, a más kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációtól függően 2-4, egymást követő napon kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 900 mg/m2-t (24,32 mg/kg).
Anorexia 
Anaemia
TRM values ranged from 0% to 18% confirming the safety of the conditioning treatments including thiotepa for autologous HPCT in paediatric patients with solid tumours. 
A TRM értékek 0% és 18% közöttiek, megerősítve az autológ HPCT-t megelőző, tiotepát tartalmazó kondicionáló kezelés biztonságosságát szolid tumoros gyermekeknél.
TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 
TEPADINA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
The recommended dose is 125 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 2 consecutive days before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 250 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 125 mg/m2 (5 mg/kg/nap) napi egyszeri infúzióban alkalmazva, amelyet az allogén HPCT előtt, 2 napon keresztül kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 250 mg/m2-t (10 mg/kg).
Paediatric population 
PETEFÉSZEK DAGANAT
Posology in paediatric patients 
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Women of childbearing potential 
Fogamzóképes nőknek
How TEPADINA is given 
Hogyan adják be Önnek a TEPADINA-t?
TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion 
TEPADINA 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 2% have been reported. 
Kezeléssel összefüggő halálozás gyakorisága (Regimen Related Mortality, RRM) és a transzplantációval összefüggő halálozás gyakorisága (Transplant Related Mortality, TRM): 0% és 2% közötti RRM értékekről számoltak be.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common ((≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriságokat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100
CENTRAL NERVOUS SYSTEM (CNS) LYMPHOMA The recommended dose is 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 2 consecutive days before autologous HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 370 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 185 mg/m2 (5 mg/kg/nap), napi egyszeri infúzióban alkalmazva, amelyet az autológ HPCT előtt, 2 egymást követő napon kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 370 mg/m2-t (10 mg/kg).
One vial contains 100 mg thiotepa. 
10 mg tiotepát tartalmaz.
The recommended dose ranges from 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 3 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 750 mg/m2 (20.27 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 125 mg/m2-től (3,38 mg/kg/nap) napi 250 mg/m2-ig (6,76 mg/kg/nap) terjed napi egy vagy két infúzióban alkalmazva, amelyet az autológ HPCT előtt, a más kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációtól függően 3-4, egymást követő napon kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 750 mg/m2-t (20,27 mg/kg).
Thiotepa Read this guide prior to the preparation and administration of TEPADINA. 
Olvassa el ezt az útmutatót a TEPADINA elkészítése és alkalmazása előtt.
TEPADINA is supplied as 15 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
A TEPADINA 15 mg por formájában kerül forgalomba, melyből egy oldatos infúzióhoz való koncentrátum készíthető.
The recommended dose ranges from 150 mg/m2/day (4.05 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 3 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 750 mg/m2 (20.27 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 150 mg/m2-től (4,05 mg/kg/nap) napi 250 mg/m2-ig (6,76 mg/kg/nap) terjed napi egyszeri infúzióban alkalmazva, amelyet az autológ HPCT előtt, a más kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációtól függően, 3 egymást követő napon kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 750 mg/m2-t (20,27 mg/kg).
The recommended dose ranges from 120 mg/m2/day (3.24 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 3 up to 5 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 800 mg/m2 (21.62 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Az ajánlott dózis napi 120 mg/m2-től (3,24 mg/kg/nap) napi 250 mg/m2-ig (6,76 mg/kg/nap) terjed napi egyszeri infúzióban alkalmazva, amelyet az autológ HPCT előtt, a más kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációtól függően, 3-5 egymást követő napon kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 800 mg/m2-t (21,62 mg/kg).
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Mellékhatások összefoglalása táblázatban
Preparation of TEPADINA 
TEPADINA-t.
Regimen Related Mortality (RRM) and Transplant Related Mortality (TRM): RRM values ranging from 0% to 2.5% have been reported. 
Kezeléssel összefüggő halálozás gyakorisága (Regimen Related Mortality, RRM) és a transzplantációval összefüggő halálozás gyakorisága (Transplant Related Mortality, TRM): 0% és 2,5% közötti RRM értékekről számoltak be.
Blood and lymphatic system disorders 
KÖZPONTI IDEGRENDSZERI LYMPHOMA
Chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for 8 hours when stored at 2°C-8°C. 
Feloldást követően Feloldást követően 2 °C-8 °C-on történő tárolás esetén kémiai és fizikai stabilitása bizonyítottan
The recommended dose in solid tumours ranges from 120 mg/m2/day (3.24 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 2 up to 5 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 800 mg/m2 (21.62 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment. 
Szolid tumorok esetén az ajánlott dózis napi 120 mg/m2-től (3,24 mg/kg/nap) napi 250 mg/m2-ig (6,76 mg/kg/nap) terjed napi egy vagy két infúzióban alkalmazva, amelyet az autológ HPCT előtt, a más kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinációtól függően, 2-5 egymást követő napon kell beadni, anélkül, hogy a kondicionáló kezelés teljes ideje alatt a teljes maximális kumulatív dózis meghaladná a 800 mg/m2-t (21,62 mg/kg).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
(http://www.ema.europa.eu/)található.
Frequency of administration 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
The total volume of reconstituted vials to be administered should be further diluted in 500 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration (1,000 ml if the dose is higher than 500 mg). 
A TEPADINA-t 1,5 ml injekcióhoz való steril vízzel kell feloldani A feloldott teljes mennyiséget a beadás előtt 500 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekcióhoz való nátrium-klorid oldatban kell tovább hígítani (amennyiben a dózis nagyobb, mint 500 mg, akkor1000 ml-ben).
PREPARATION GUIDE TEPADINA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 
ELKÉLSZÍTÉSI ÚTMUTATÓ TEPADINA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Asthenia Chills 
KLINIKAI JELLEMZŐK
TEPADINA is supplied as 100 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
A TEPADINA 100 mg por formájában kerül forgalomba,melyből egy oldatos infúzióhoz való koncentrátum készíthető.
Concomitant use with yellow fever vaccine and with live virus and bacterial vaccines (see section 4.5). 
Együttes alkalmazása sárgaláz elleni, valamint élő vírust, illetve baktériumokat tartalmazó vakcinákkal
PREPARATION GUIDE TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion 
ELKÉLSZÍTÉSI ÚTMUTATÓ TEPADINA 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nausea 
EMLŐDAGANAT
BREAST CANCER 
Tüdővérzés
What you need to know before you use TEPADINA 3. 
Tudnivalók a TEPADINA alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a TEPADINA-t?
Liver failure 
Többszervi elégtelenség
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation and exfoliation of the skin (erythrodermic psoriasis) - delirium, nervousness, hallucination, agitation - gastrointestinal ulcer - inflammation of the muscular tissue of the heart (myocarditis) - abnormal heart condition (cardiomyopathy) 
- a mozgás képességének részleges elvesztése, - szívmegállás, - hányinger, hányás, hasmenés, - a szájüreg nyálkahártyájának gyulladása (mukozitisz),
Venoocclusive liver disease 
Halláskárosodás Ototoxicitás Tinnitus
Investigation Weight increased Blood bilirubin increased 
Súlynövekedés A vér emelkedett bilirubinszintje Emelkedett transzaminázszint A vér emelkedett amilázszintje