natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you experience one of the following symptoms, such as shortness of breath/difficulty breathing, tight feeling in throat, swelling of tongue, dizziness, feeling of loss of consciousness, redness or swelling of face, body rash, nausea and vomiting, you should immediately alert your doctor or nurse (see section 4). 
Ha Ön a következő tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet: légszomj/nehézlégzés, szorító érzés a torokban, nyelv duzzanata, szédülés, az öntudat elvesztésének érzése, az arc kivörösödése vagy duzzanata, kiütések, hányinger vagy hányás (lásd 4. pont).
Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis 
Gastroenteritis, gastritis, szájüregi fekélyek, dysphagia, cheilitis
• shaking or shivering 
• reszketés vagy borzongás
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2). 
Ezért javasolják, hogy a betegek a Iasibon filmtablettát egy egész éjszakai éhezés után (legalább 6 óra) vegyék be, és az éhezést még legalább 30 percig folytassák a gyógyszer bevétele után (lásd 4.2 pont).
Adverse effects of ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those expected for this class of medicinal products (bisphosphonates). 
patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban az ibandronsav által kiváltott mellékhatások az ezzel a gyógyszercsoporttal (biszfoszfonátok) várható mellékhatások voltak.
Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures† 
Atípusos subtrochanter és diaphysealis femur-törések†
Subjects with severe renal impairment (CLcr ≤ 30 mL/min) receiving oral administration of 10 mg ibandronic acid daily for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function (CLcr ≥80 mL/min). 
akik napi 10 mg orális ibandronsav kezelést kaptak 21 napig, 2 - 3-szor nagyobb plazmakoncentráció alakult ki, mint normális vesefunkciójú betegeken (CLcr ≥ 80 ml/perc).
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy. 
Csont-, és ásványianyag-metabolizmus zavarban szenvedő betegek A Iasibon terápia megkezdése előtt a hypocalcaemiát és más csont-, és ásványianyag-metabolizmus zavart hatékonyan kezelni kell.
Uncommon Rare Very rare 
Nagyon ritka Nem ismert
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets. 
GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta
• heart and circulatory problems (including palpitations, heart attack, hypertension (high blood pressure) and varicose veins) 
• szív és keringési panaszok (pl. szívdobogásérzés, szívroham, hipertenzió (magasvérnyomás) és visszérbetegség)
Iasibon is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. 
A Iasibon-t felnőtteknél alkalmazzák a csontrendszert érintő események (patológiás törések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeken.
Hypophosphatae mia 
Hypophosphata emia
The content of the ampoule is to be used as follows: 
Az injekciós üveg tartalmát az alábbiak szerint kell felhasználni:
Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis). 
Az állkapocs osteonecrosis általában foghúzással és/vagy helyi fertőzéssel (beleértve az osteomyelitist is) összefüggésben alakult ki.
Clinically relevant hypocalcaemia (very low serum calcium levels) should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate. 
A klinikailag jelentős hipokalcémiát (nagyon alacsony szérum kalciumszint) kalcium-glükonát intravénás adásával korrigálni kell.
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon . 
Ugyanakkor a betegek egyéni klinikai értékelése alapján, javasolt a vesefunkció, a szérum kalcium-, foszfát- és magnéziumszint monitorozása a Iasibon-tal kezelt betegeknél.
Elderly (see section 4.2) 
Idős betegek (lásd 4.2 pont)
• feeling thirsty, sore throat, changes in taste 
• szomjúság, torokfájás, az ízérzés megváltozása
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits. 
Direkt foetalis toxicitást vagy teratogén hatást nem figyeltek meg intravénás ibandronsav kezelés után patkányon és nyúlon.
Therefore dosage adjustment is not necessary in patients with hepatic impairment. 
Ezért májkárosodás esetén nem kell dózist módosítani.
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon (see section 4.2). 
Ugyanakkor az egyes betegek klinikai értékelése alapján javasolt a vesefunkció, a szérum kalcium, foszfát és magnézium monitorozása Iasibon kezelés esetén (lásd 4.2 pont).
There are no data on the effects of ibandronic acid in humans. 
Nincs az ibandronsav hatásaira vonatkozó humán adat.
To avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution. 
Az inkompatibilitások elkerülése miatt a Iasibon koncentrátum infúzióhoz csak izotóniás nátriumklorid oldattal vagy 5%-os glükóz oldattal hígítható.
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people) 
Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)
• if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6 
• ha allergiás az ibandronsavra vagy a gyógyszer (6.
Mean Cmax was not increased in patients with mild renal impairment and increased by 12% in patients with moderate renal impairment. 
Az átlagos Cmax nem emelkedett enyhe vesekárosodásban, de 12%
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Iasibon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A farmakodinámiás és farmakokinetikai tulajdonságok, valamint a jelentett mellékhatások alapján a Iasibon várhatóan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis) has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates. 
Általában foghúzással és/vagy helyi fertőzéssel (beleértve az osteomyelitist is) kapcsolatba hozható összefüggő állkapocs osteonecrosist közöltek olyan rákos betegeknél, akiket olyan protokol szerint kezeltek, amiben a biszfoszfonátot elsősorban intravénásan adták.
• The active substance is ibandronic acid. 
• A készítmény hatóanyaga az ibandronsav.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
= Serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 
= szérum kalcium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8 Vagy
use 
Felhasználható
- Hypocalcaemia - Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia - Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes 
• Olyan oesophagus rendellenességek, amelyek késleltetik az oesophagus ürülését, például szűkület vagy achalasia
• kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney) 
• veseciszta (folyadékkal telített zsák a vesében)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil 
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
What Iasibon looks like and contents of the pack Iasibon is a colourless, clear solution. 
Milyen a Iasibon koncentrátum oldatos infúzióhoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Iasibon színtelen, tiszta oldat.
Clinically relevant hypocalcaemia should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate. 
A klinikailag jelentős hypocalcaemiát intravénás kalcium-glükonát adással korrigálni kell.
Biotransformation There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans. 
Biotranszformáció Sem állaton, sem emberen nem igazolták, hogy az ibandronsav metabolizálódik.
Iasibon should not be mixed with calcium containing solutions. 
A Iasibon koncentrátum infúzióhoz nem keverhető kalcium-tartalmú oldatokkal.
Cases of serious, sometimes fatal allergic reaction have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid. 
Intravénás ibandronsav-kezelésben részesült betegeknél súlyos, esetenként végzetes kimenetelű allergiás reakciót jelentettek.
Injury, injection site pain 
Sérülés, fájdalom az injekció beadásának helyén
There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition. 
Az ibandronsav megoszlásában nem találtak etnikai különbséget ázsiaiak és kaukázusiak között.
The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established. 
A Iasibon biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours. 
A Iasibon koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás infúzióban több, mint 2 órán keresztül adandó.
• It is given as an infusion into your vein 
• A gyógyszert infúzió formájában adják be az Ön vénájába.
Medicinal products and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Iasibon tablets. 
A Iasibon tabletta bevétele előtt más gyógyszereket és táplálékkiegészítőket (a kalciumot is beleértve) sem szabad bevenni.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are receiving a type of antibiotic injection called ‘aminoglycoside' such as gentamicin. 
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha egy bizonyos típusú antibiotikum injekciót, ún.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon: 
A Iasibon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Clinical studies in the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events. 
A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeken Az emlőtumoros és csontmetasztázisban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a csont osteolysist gátló hatás dózisfüggő, amit a csontreszorpció markerei jeleznek, valamint dózisfüggő a csontrendszeri történésekre kifejtett hatás is.
Up to now there is no experience of acute poisoning with Iasibon concentrate for solution for infusion. 
Ezidáig nem fordult elő akut mérgezés Iasibon infúzióval.
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo. 
A csontfájdalom pontszámaiban statisztikailag szignifikáns javulás történt az intravénásan adott 6 mg Ibandronsav kezelés hatására placebohoz viszonyítva.
Sleep disorder, anxiety, affection lability 
Alvászavar, szorongás, affekt labilitás
For patients with breast cancer and bone metastases, Iasibon infusion should be administered every 3-4 weeks. 
Emlődaganatos és csontáttétes betegeknél a Iasibon infúziót 3-4 hetente adják.
However, oral overdosage may result in upper gastrointestinal events, such as upset stomach, heartburn, oesophagitis, gastritis or ulcer. 
Azonban az orális túladagolás felső emésztőszervi történéseket, pl. gyomorpanaszokat, gyomorégést, oesophagitist,
Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ampoule, i.e. essentially sodium free. 
Iasibon adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) ampullánként, azaz lényegében nátrium-mentes.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
For treatment of tumour induced hypercalcaemia, Iasibon concentrate for solution for infusion is generally given as a single infusion. 
A daganatos betegségek következtében fellépő emelkedett szérum kalciumszint kezelésére a Iasibon koncentrátumot általában egyszeri infúzióban adják.
The deterioration in Quality of Life was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo. 
Az életminőségben szignifikánsan kisebb romlás következett be a Ibandronsav-nal kezelt csoportban a placebo csoporthoz hasonlítva.
Chest pain, influenzalike illness, malaise, pain 
influenzaszerű betegség, rossz közérzet, fájdalom
Number of events (per patient) 
Események száma (betegenként) 3,64
- Water is the only drink that should be taken with Iasibon. 
- A Iasibon filmtablettát kizárólag vízzel szabad bevenni.
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
If you take more Iasibon than you should 
Ha az előírtnál több Iasibon-t vett be
Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki 
Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
• Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours 
• Tumor indukálta hypercalcaemia kezelése - 500 ml izotóniás nátrium-klorid oldathoz vagy 500 ml 5%-os glükóz oldathoz kell adni és több, mint 2 órán keresztül kell infundálni.
• Keep this medicine out of the sightand reachof children. 
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• tooth problems. 
• fogpanaszok.
Iasibon 6mg is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (9 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper). 
A Iasibon 6 mg csomagolása: 1, 5 és 10 injekciós üveg dobozonként (I típusú üvegből készült 9 ml-es injekciós üveg brómbutil gumidugóval).
• if you have, or have ever had low levels of calcium in your blood. 
• ha jelenleg alacsony, vagy bármikor alacsony volt a kalciumszint a vérében.
The number of SREs was also significantly reduced with Ibandronate 6 mg and there was a 40% reduction in the risk of a SRE over placebo (relative risk 0.6, p = 0.003). 
A vizsgálatból származó adatok alapján a 6 mg intravénás Ibandronsav szignifikánsan hatásossabbnak bizonyult, mint a placebo az SRE-k csökkentésében SMPR-rel mérve (p = 0,004). Az SRE-k száma ugyancsak szignifikánsan csökkent 6 mg Ibandronsav hatására, és az SRE kockázata 40%-kal csökkent a placebohoz hasonlítva (relatív rizikó 0,6, p = 0,003) A hatékonysági eredményeket a 2. táblázat foglalja össze.
Prior to treatment with Iasibon the patient should be adequately rehydrated with 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution. 
A Iasibon kezelés előtt a beteg szervezetének folyadékpótlására 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot kell adni.
In the dose range recommended for treatment, the following response rates with the respective confidence intervals have been shown in clinical trials for patients with baseline albumin-corrected serum calcium ≥ 3.0 mmol/l after adequate rehydration. 
Terápiás dózistartományban a következő válaszarányokat és konfidencia intervallumokat észlelték a klinikai vizsgálatokban olyan betegeknél, akiknek az albuminnal korrigált szérum kalcium alapértéke
Ocular inflammation Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid. 
A szem gyulladásos megbetegedéseit, úgy mint uveitist, episcleritist és scleritist jelentettek az ibandronsavval összefüggésben.
The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo. 
Az életminőségben és a WHO teljesítmény státusban szignifikánsan kisebb romlás következett be a Ibandronsav-nal kezelt csoportban a placebo csoporthoz hasonlítva.
A tabular summary of the secondary efficacy results is presented in Table 3. 
A szekunder hatékonysági eredményeket táblázatosan foglalja össze a 3, táblázat.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness. 
Ha Önnek valamilyen daganat miatt emelkedett a vér kalciumszintje, akkor az ajánlott adag egyszeri adagban beadott 1 ampulla (2 mg) vagy 2 ampulla (4 mg), betegsége súlyosságától függően.
• a condition affecting the blood vessels in your brain called ‘cerebrovascular disorder' (stroke or brain bleeding) 
• az agyi vérereket érintő, ún.
Water for injections 
Injekciós üveg
The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by45 Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton. 
Ca-mal végzett kinetikai vizsgálatokkal és a csontvázba előzőleg beépített radioaktív tetraciklin felszabadulásával.
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored. 
Minthogy a nagy dózissal végzett preklinikai toxikológiai vizsgálatokban mind a vese mind a máj célszervnek bizonyult, a vese- és a májfunkciót ellenőrizni kell.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common 
gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness. 
Ha Önnek valamilyen daganat miatt emelkedett a vér kalciumszintje, akkor az ajánlott adag egyszeri adagban beadott 2 ampulla (2 mg) vagy 4 ampulla (4 mg), betegsége súlyosságától függően.
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4). 
A biztonságossági profil összefoglalása A legsúlyosabb, jelentett mellékhatások az anafilaxiás reakció/sokk, atípusos femur-törések, állkapocs osteonecrosis és szemgyulladás (lásd a Kiemelt mellékhatások leírása című bekezdést és a 4.4 pontot).
• Stay upright (sitting or standing) position while taking your tablet and for the next hour (60 minutes). 
• A tabletta bevételekor és még egy óráig (60 percig) a bevétel után maradjon függőleges testhelyzetben (ülve vagy állva).
As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2).. 
Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknek adagolási javaslat nem adható, mivel klinikai tapasztalatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.2 pont)..
- Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases 
• A csontrendszert érintő események (patológiás törések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeken;
Children and adolescents Iasibon should not be used in children and adolescentsbelow the age of 18 years. 
Gyermekek és serdülők A Iasibon nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Store in the original package in order to protect from moisture. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Hypocalcaemia 
Hypokalcaemia
Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min). 
Az ibandronsav össz clearance-e 44 ml/min-re csökkent súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeken, szemben a normál vesefunkciójú betegeknél tapasztalt 129 ml/perc-cel.
≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage. 
4 mg a megfelelő egyszeri adag.
What Iasibon contains 
Mit tartalmaz a Iasibon
(≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare 
<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with ibandronic acid 50 mg administered orally), and from post-marketing experience. 
A 1. táblázat tartalmazza a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokat és két III.fázisú pivotál vizsgálat során észlelt mellékhatásokat (A csontrendszert érintő események megelőzése emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeken: 286 beteg 50 mg-os Ibandronsav-tal orálisan kezelve).
• tablet core: povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone, maize starch pregelatinised, 
Egyéb összetevők: • Tablettamag: povidon, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, kukoricakeményítő, glicerin dibehenat, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Tests for genotoxicity revealed no evidence of genetic activity for ibandronic acid. 
Nem figyeltek meg karcinogén hatásra utaló jeleket, a genotoxicitási vizsgálatokban az ibandronsav nem mutatott genetikai aktivitást.
If you stop taking Iasibon 
Ha idő előtt abbahagyja a Iasibon szedését
• Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes. 
• A csontrendszert érintő események megelőzése - 100 ml izotóniás nátrium-klorid oldathoz, vagy 100 ml 5%-os glükóz oldathoz kell adni, és legalább 15 percen keresztül infundálni.
Dose: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia 
Adagolás: Daganat által kiváltott hiperkalcémia kezelése
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema† anaphylactic reaction/shock†** 
Túlérzékenység bronchospasm†, angioedema† anafilaxiás reakció/sokk†**
Osteonecrosis of jaw 
Állkapocs osteonecrosis
• The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections. 
• Egyéb összetevők: nátrium-klorid, tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát és injekcióhoz való víz.
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Iasibon 1 mg
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Iasibon 50 mg
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary. 
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (CLcr ≥ 50 ml/perc és < 80 ml/perc) nem szükséges dózismódosítás.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min). 
Nem szükséges az adagolás módosítása enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance ≥ 50 és < 80 ml/perc).
Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Pharmathen S.A.
• anaemia (bloodlessness) 
• vérszegénység (anémia)
Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (see section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group. 
Az ennél a betegcsoportnál történő adagolásra és alkalmazásra vonatkozó javaslatokért a gyógyszert elrendelőnek el kell olvasnia a „Vesekárosodott betegek” című (lásd 4.2 pont) részt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/005 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/659/005
Your doctor may adjust your dose and duration of intravenous infusion if you have kidney problems. 
Ha vesebetegsége van, az orvos módosíthatja az Ön intravénás infúziós kezelésének adagját vagy időtartamát.