natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• 80 kg-nál kisebb testtömegű betegeknek 50 mg (1 db előretöltött fecskendő tartalma) az utolsó kezelés után 4 héttel, s ezt követően minden 4. héten.
In GO-BEFORE, the co-primary endpoints were the percentage of patients achieving ACR 50 response at week 24 and the change from baseline in the van der Heijde-modified Sharp (vdH-S) score at week 52. 
A GO-BEFORE vizsgálatban a kiegészített elsődleges („co-primary”) végpontok a 24. hétre az ACR 50 választ elérő betegek százalékaránya, valamint az 52.
• Immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly presenting as sarcoidosis) 
• immunrendszeri betegségek, melyek érinthetik a tüdőt, a bőrt és a nyirokcsomókat
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light. 
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis: 
Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artrítisz:
SPARCC score as measured by MRI showed statistically significant reductions in SI joint inflammation at week 16 in patients treated with Simponi 50 mg compared to placebo (Table 6). 
héten az 50 mg Simponi-kezelésben részesülő betegeknél a placebóhoz képest (6. táblázat).
Simponi is available in packs containing 1 pre-filled pen and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled pens. 
A Simponi 1 darab előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban, valamint 3 darab előretöltött fecskendőt (külön-külön dobozban) tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 2 weeks later. 
200 mg-os kezdő adag (4 db előretöltött fecskendő tartalma), ezt követően 100 mg (2 db előretöltött fecskendő tartalma) 2 héttel később.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), depending on how well Simponi works for you. 
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy 100 mg-ot ír fel Önnek (2 db előretöltött fecskendő tartalma), attól függően, hogy a Simponi mennyire hatásos az Ön esetében.
EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe) 
EU/1/09/546/004 (3 doboz, melynek mindegyike 1-1 db előretöltött fecskendőt tartalmaz)
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later. 
200 mg-os kezdő adag (4 db előretöltött injekciós toll tartalma), ezt követően 100 mg (2 db előretöltött injekciós toll tartalma) 2 héttel később.
Allow the pen to sit at room temperature outside the box for 30 minutes before use. 
Alkalmazás előtt az előretöltött injekciós tollat a dobozból kivéve 30 percig tartsa szobahőmérsékleten.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you. 
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy 100 mg-ot ír fel Önnek (1 db előretöltött fecskendő tartalma), attól függően, hogy a Simponi mennyire hatásos az Ön esetében.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• 80 kg, vagy ennél nagyobb testtömegű betegeknek 100 mg (2 db előretöltött fecskendő tartalma) az utolsó kezelés után 4 héttel, s ezt követően minden 4. héten.
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later. 
200 mg-os kezdő adag (2 db előretöltött injekciós toll tartalma), ezt követően 100 mg (1 db előretöltött injekciós toll tartalma) 2 héttel később.
Inject Simponi 
Adja be a Simponi-t
• Inject the dose promptly after removing the needle cover. 
• A tűvédő kupak levétele után azonnal adja be az injekciót.
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 2 weeks later. 
200 mg-os kezdő adag (2 db előretöltött fecskendő tartalma), ezt követően 100 mg (1 db előretöltött fecskendő tartalma) 2 héttel később.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• 80 kg, vagy ennél nagyobb testtömegű betegeknek 100 mg (1 db előretöltött fecskendő tartalma) az utolsó kezelés után 4 héttel, s ezt követően minden 4. héten.
Do not lift the pre-filled pen from the skin during the injection. 
Vegye el a bőrtől az előretöltött injekciós tollat.
EU/1/09/546/005 1 pre-filled pen EU/1/09/546/006 3 pre-filled pens 
EU/1/09/546/005 1 db előretöltött injekciós toll EU/1/09/546/006 3 db előretöltött injekciós toll
Simponi 50 mg administered once a month, on the same date each month, for children with a body weight of at least 40 kg. A 45 mg/0.45 mL pre-filled pen is available for administration to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis weighing less than 40 kg. 
Az 50 mg Simponi havi egy alkalommal, a hónap ugyanazon napján kerül beadásra, legalább 40 kg testtömegű gyermekeknek.
Key ACR results for the Simponi 50 mg dose at weeks 14, 24 and 52 for GO-FORWARD, GO-AFTER and GO-BEFORE are shown in Table 2 and are described below. 
héten a GO-FORWARD, GO-AFTER és GO-BEFORE vizsgálatban mért ACR-eredményeket a 2. táblázat tünteti fel, és az alábbiakban kerül ismertetésre.
Further treatment with golimumab must not be given if a patient develops a serious infection or sepsis (see section 4.3). 
Amennyiben a betegnél súlyos infekció vagy szepszis alakul ki, a golimumab-kezelést tilos tovább folytatni (lásd 4.3 pont).
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen, VarioJect. 
A Simponi egy egyszer használatos előretöltött injekciós tollba töltött oldatos injekció formájában (VarioJect) kerül forgalomba.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light 
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab 
Simponi 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban golimumab
• Leukaemia 
• ajakherpesz
Renal and hepatic impairment 
Rosszindulatú daganat és limfóma
Patients were randomly assigned to placebo, Simponi 50 mg, or Simponi 100 mg. 
Random módon osztották őket a placebo-, az 50 mg- vagy a 100 mg Simponi-csoportba.
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled syringe Simponi is available in packs containing 1 pre-filled syringe and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes. 
A Simponi 1 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban, valamint 3 előretöltött injekciós tollat (külön-külön dobozban) tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
One 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab. 
Minden egyes 1 ml-es előretöltött fecskendő 100 mg golimumabot tartalmaz.
Key ACR results for the Simponi 50 mg dose at weeks 14, 24 and 52 for GO-FORWARD, GO-AFTER and GO-BEFORE are shown in Table 4 and are described below. 
héten a GO-FORWARD, GO-AFTER és GO-BEFORE vizsgálatban mért ACR-eredményeket a 4. táblázat tünteti fel, és az alábbiakban kerül ismertetésre.
Patients who have an inadequate response may benefit from continuing with 100 mg at week 6 and every 4 weeks thereafter (see section 5.1). 
A nem megfelelően reagáló betegeknél kedvező hatású lehet, ha továbbra is 100 mg-ot kapnak a 6.
50 mg) + MTX or placebo + MTX every 4 weeks. 
Simponi 50 mg + MTX
• the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 50 mg, you will get one 50 mg pre-filled syringe o If your dose is 100 mg, you will get two 50 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections. 
• az előretöltött injekciós tollak száma és hatáserőssége megfelelő o Amennyiben az Ön adagja 50 mg, Ön egy 50 mg-os előretöltött injekciós tollat fog kapni.
Surgery 
Remisszió
Treatment may continue until the disease gets worse. 
A kezelés addig folytatható, amíg a betegség nem súlyosbodik.
The full EPAR for Hycamtin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Hycamtin-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse. 
Ezt 21 naponként kell megismételni, hat alkalommal, vagy amíg a betegség nem súlyosbodik.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hycamtin. 
Ez a dokumentum a Hycamtin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hycamtin on 12 November 1996. 
1996. november 12-én az Európai Bizottság a Hycamtin-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose tumours responded to treatment. 
A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a tumor reagált a kezelésre.
It is used when giving the original treatment again is not recommended. 
A gyógyszert akkor adják, amikor az eredeti kezelés megismétlése nem javasolt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hycamtin? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Hycamtin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Hycamtin is used as safely as possible. 
A Hycamtin lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Three studies were ‘open', meaning that the medicine was not compared to any other treatment and the patients knew that they were receiving Hycamtin. 
Három vizsgálat nyílt jellegű volt, azaz a készítményt nem hasonlították össze más kezeléssel, és a betegek tudták, hogy Hycamtin-t kapnak.
Hycamtin also affects non-cancer cells, which causes side effects. 
A Hycamtin a nem-rákos sejtekre is hatással van, ami mellékhatásokat okoz.
It was as effective as the standard combination chemotherapy. 
A gyógyszer ugyanolyan hatásos volt, mint a standard kemoterápiás kombináció.
The most common side effects with Hycamtin (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low white blood cell counts), febrile neutropenia (neutropenia with fever), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal (tummy) pain, mucositis (mouth sores), alopecia (hair loss), loss of appetite (which may be severe), infections, pyrexia (fever), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness). 
A Hycamtin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony fneutrofilszám (neutropénia), lázat okozó (febrilis) neutropénia, alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony vörösvértestszám (anémia), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), émelygés, hányás és hasmenés (amelyek akár súlyosak is lehetnek), székrekedés, hasi fájdalmak, szájgyulladás (mukozitisz) hajhullás, étvágytalanság (amely akár súlyos is lehet), fertőzések, láz, gyengeség és fáradtság.
It is used after at least one other treatment has failed; 
Legalább egy másfajta, sikertelen kezelés után alkalmazható.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Hycamtin. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Hycamtin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Other information about Hycamtin 
A Hycamtin-nel kapcsolatos egyéb információ
The effectiveness was measured by looking at overall survival. 
A hatásosságot az átlagos túlélés vizsgálatával mérték.
When the enzyme is blocked, the DNA strands break. 
Az enzim gátlásakor a DNS-szálak eltörnek.
Hycamtin topotecan 
Hycamtin topotekán
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules (0.25 and 1 mg). 
Oldatos infúzió készítésére szolgáló por és kapszula (0,25 mg és 1 mg) formájában kerül forgalomba.
Hycamtin is used on its own to treat patients with: 
A Hycamtin-t önmagában a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
For more information about treatment with Hycamtin read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Hycamtin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The CHMP decided that Hycamtin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Hycamtin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of DNA. 
Egy topoizomeráz-I nevű enzimet blokkol, amely a DNS osztódásában vesz részt.
In the main study, 21% of the patients who received Hycamtin (23 out of 112) responded to treatment, compared with 14% of the paclitaxel patients (16 out of 114). 
A fő vizsgálatban Hycamtin-t kapó betegek 21%-a (112-ből 23) reagált a kezelésre, szemben a paklitaxel-terápiában résztvevő betegek 14%-ával (114-ből 16).
Hycamtin must not be used in patients who are breast-feeding, or in patients who have severe bone marrow depression (low white blood cell and platelet counts) before treatment. 
A Hycamtin nem adható szoptató nőknek, illetve olyan betegeknek sem, akik a kezelést megelőzően súlyos csontvelő-depresszióban (alacsony fehérvérsejt- és vérlemezkeszám) szenvednek.
In cervical cancer, patients receiving the combination of Hycamtin and cisplatin survived an average of 9.4 months, compared with 6.5 months for the patients who received cisplatin only. 
Méhnyakrák esetében a Hycamtin és a ciszplatin kombinációjával kezelt betegek átlagos túlélése 9,4 hónap volt, szemben a kizárólag ciszplatint kapó betegek 6,5 hónapjával.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hycamtin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Hycamtin-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Treatment with Hycamtin should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy. 
A Hycamtin-kezelés csak a kemoterápia alkalmazása terén tapasztalt szakorvos felügyelete alatt végezhető.
Hycamtin has also been studied in three main studies in 656 patients with relapsed small cell lung cancer. 
A Hycamtin-t 3 fő vizsgálatban, 656 kiújult kissejtes tüdőrákban szenvedő betegnél is vizsgálták.
It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (has spread beyond the cervix). 
Ciszplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt adva méhnyak-daganat kezelésére is alkalmazzák, amikor a daganat sugárkezelés után kiújult, vagy amikor a betegség előrehaladott stádiumban van (áterjedt a méhnyakon túlra).
The fourth study involved 226 women, and compared Hycamtin with paclitaxel (another cancer medicine). 
A negyedik vizsgálatban 226 nőbeteg vett részt, és a Hycamtin-t paklitaxellel (egy másik rákgyógyszer) hasonlították össze.
The effectiveness was measured by looking at survival or response rates. 
A hatásosságot a túléléssel vagy a reagálók arányával mérték.
The dose of Hycamtin to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height. 
A Hycamtin dózisa a kezelendő rák fajtájától függ, és a beteg testsúlyának és testmagasságának megfelelően kell beállítani.
Hycamtin as an infusion has been studied in more than 480 women with ovarian cancer who had failed one treatment with platinum-containing cancer medicines. 
Az infúzió formájában adott Hycamtin-t több mint 480 petefészekrákban szenvedő nőnél vizsgálták, akiknél egy platina-tartalmú rákgyógyszerrel végzett kezelés eredménytelen volt.
For lung cancer, Hycamtin can be given as an infusion or, for adults, as capsules. 
Tüdőrák esetében a Hycamtin infúzió, illetve felnőtteknek kapszula formájában adható.
In ovarian cancer, the studies showed the effectiveness of Hycamtin, with an overall response rate of about 16%. 
Petefészekrák esetében a vizsgálatok az összes reagálók körülbelül 16%-os arányával igazolták a Hycamtin hatásosságát.
One study compared Hycamtin capsules with symptom control alone and another compared Hycamtin as an infusion with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (a standard combination of chemotherapy). 
Az egyik vizsgálatban a Hycamtin-kapszulákat a csak tüneti kezeléssel hasonlították össze, míg a másikban az infúzióban alkalmazott Hycamtin-t ciklofoszfamiddal, doxorubicinnel és vinkrisztinnel (standard kemoterápiás kombináció) hasonlították össze.
• metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body). 
• Áttétes petefészek-daganat (a daganat a szervezet más részeire is átterjedt).
For both ovarian and lung cancer, Hycamtin is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course. 
Tüdőrák és petefészekrák esetében a Hycamtin-t öt napon keresztül minden nap kell alkalmazni, az egyes ciklusok között háromhetes szüneteket tartva.
When Hycamtin is used on its own for ovarian cancer, it is given by intravenous infusion over 30 minutes. 
A Hycamtin-t petefészekrák esetében, önmagában történő alkalmazásakor intravénás infúzió formájában kell beadni 30 perc alatt.
When used with cisplatin in cervical cancer, Hycamtin is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1). 
Méhnyakrák esetében ciszplatinnal együtt alkalmazva a Hycamtin-t az 1., 2. és 3. napon infúzió formájában kell beadni (az 1. napon ciszplatinnal együtt).
Hycamtin as an infusion has been studied in 293 women with advanced cervical cancer, where the effectiveness of a combination of Hycamtin and cisplatin was compared with that of cisplatin alone. 
Az infúzióban adott Hycamtin-t 293 előrehaladott méhnyakrákban szenvedő nőbetegnél vizsgálták, amely viszgálat során a Hycamtin és a ciszplatin kombinációjának hatásosságát hasonlították össze a ciszplatin monoterápia hatásosságával.
• small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back). 
• Kissejtes tüdőrák, ha a rák kiújult.
The active substance in Hycamtin, topotecan, is a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'. 
A Hycamtin hatóanyaga, a topotekán, egy rákgyógyszer, amely a „topoizomeráz-gátlók” csoportjába tartozik.
Hycamtin given as capsules was as effective as Hycamtin given as an infusion. 
A kapszula formájában adott Hycamtin ugyanolyan hatásos volt, mint az infúzió.
What benefit has Hycamtin shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Hycamtin alkalmazásának a vizsgálatok során?
In lung cancer, looking at the results obtained in all three studies, the response rate was 20% (480 patients received Hycamtin). 
Tüdőrák esetében a három vizsgálat (480 Hycamtin-nel kezelt beteg) eredményét tekintve a reagálók aránya 20% volt.
Doses of Hycamtin may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects. 
A mellékhatásoktól függően a Hycamtin adagjának módosítására vagy a kezelés elhalasztására lehet szükség.
For the full list of all side effects and restrictions with Hycamtin, see the package leaflet. 
A Hycamtin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Compared with symptom control alone, Hycamtin prolonged survival by 
A csak tüneti kezeléssel összehasonlítva a Hycamtin-betegek túlélése 12 héttel hosszabbodott meg.
Infusions should be carried out in a specialised cancer ward. 
Az infúziókat daganatos betegségek kezelésére specializálódott osztályon kell beadni.
For full details, see the summary of product characteristics, also part of the EPAR. 
A részletek a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
The third study compared Hycamtin given as an infusion and as capsules. 
A harmadik vizsgálat az infúzióban alkalmazott Hycamtin-t hasonlította össze a kapszulával.
Hycamtin is a cancer medicine that contains the active substance topotecan. 
A Hycamtin egy topotekán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
What is the risk associated with Hycamtin? 
Milyen kockázatokkal jár a Hycamtin alkalmazása?
How is Hycamtin used? 
Hogyan kell alkalmazni a Hycamtin-t?
Why has Hycamtin been approved? 
Miért engedélyezték a Hycamtin forgalomba hozatalát?
How does Hycamtin work? 
Hogyan fejti ki hatását a Hycamtin?
How has Hycamtin been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Hycamtin-t?
What is Hycamtin? 
Milyen típusú gyógyszer a Hycamtin?
What is Hycamtin used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Hycamtin?
The areas harmonised include: 
A harmonizált területek közé tartoznak az alábbiak:
Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC 
A 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti eljárás eredményei
10 September 2012 
2012. szeptember 10.
The European Commission issued a decision on 10 September 2012. 
Az Európai Bizottság 2012. szeptember 10-én adta ki határozatát.
Zinacef is marketed in all EU Member States (except Germany, Latvia, Slovakia and Spain), as well as Iceland and Norway. 
A Zinacef (Németország, Lettország, Szlovákia és Spanyolország kivételével) valamennyi EU tagországban forgalomban van, valamint Izlandon és Norvégiában is.
Zinacef is authorised in the EU via national procedures. 
A Zinacef-et az Európai Unióban nemzeti eljárások keretében engedélyezték.
EMA/CHMP/339193/2012 
EMA/CHMP/339193/2012 1. átdolg.
It is also available under other trade names: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat. 
Más kereskedelmi neveken is kapható: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Why was Zinacef reviewed? 
Miért került sor a Zinacef felülvizsgálatára?
On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Zinacef. 
2012. május 24-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Zinacef felülvizsgálatát.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.3 (contra-indications) and 4.4 (special warnings and precautions for use). 
A CHMP az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a 4.3 (ellenjavallatok) és 4.4 (különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) pontokat is.
It works by attaching to proteins on the surface of bacteria. 
A baktériumok felszínén lévő fehérjékhez kapcsolódva fejti ki hatását.
The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline. 
A gyógyszereket a GlaxoSmithKline nevű vállalat forgalmazza.
EMA/CHMP/339193/2012 rev1 EMEA/H/A-30/1158 
kiadás EMEA/H/A-30/1158
On 20 April 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Zinacef in the EU. 
2010. április 20-án az Európai Bizottság a CHMP elé terjesztette az ügyet a Zinacef európai unióbeli forgalomba hozatali engedélyeinek harmonizálása céljából.
• Community-acquired (acquired outside the hospital) pneumonia. 
• Közösségben szerzett pneumonia (kórházon kívül szerzett tüdőgyulladás).