natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Heart or circulation: heart attack; stopping breathing; blood clot in the leg or arm; decreased blood flow to parts of the brain (e.g., dizziness, double vision, or weakness on both sides of the 
Mellkas: laposan fekvéskor kialakuló légszomj, súlyos tüdőfertőzés, mint például a tüdőgyulladás, éles mellkasi fájdalom, ami légzéskor fokozódik, a szegycsont mögött jelentkező fájdalom, ami a nyakba vagy a vállakba tud sugározni Szív vagy vérkeringés: szívroham; légzésleállás; vérrög a lábban vagy a karban; csökkent véráramlás az agy egyes részein (pl. szédülés, kettős látás vagy gyengeség a test mindkét
Cases of pancytopenia have been reported in patients receiving Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin. 
A Victrelis-t peginterferon alfával és ribavirinnel kombinációban kapó betegeknél pancytopeniás eseteket jelentettek.
† Rates for patients who are previously untreated 
Nem cirrhotikus betegek, akiket korábban nem kezeltek vagy a korábbi kezelés során nem gyógyultak
Back pain*, pain in extremity*, muscle spasms, muscular weakness, neck pain 
Hátfájás*, végtagfájdalom*, izomspasmus, izomgyengeség, nyakfájás
Relapse rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable at EOT and not missing EOF data. 
A relapszus-ráta azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a kezelés befejezésekor (EOT) nem volt kimutatható HCV-RNS, összevetve azokkal, akiknek a kontrollvizsgálatok végén (EOF) kimutathatóvá vált HCV-RNS- szintjük azok közül a betegek közül, akiknél a kezelés befejezésekor (EOT) ez negatív volt, és az EOF adatuk nem hiányzott.
Treatment with Victrelis should be initiated and monitored by a physician experienced in the 
A Victrelis-kezelést egy, a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvosnak kell elindítania és
P05411 was a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based dosing with ribavirin (600-1,400 mg/day orally)] to PR alone in subjects co-infected with HIV and HCV genotype 1 who were previously untreated for chronic HCV infection. 
A P05411-es vizsgálat egy II. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amely a PR-rel kombinált [1,5 µg/kg/hét dózisban subcutan adott peginterferon alfa 2b és testsúly alapján adagolt ribavirin (per os adva, naponta 600-1400 mg)], naponta háromszor per os adott 800 mg Victrelis-t hasonlította össze az önmagában alkalmazott PR kezeléssel olyan betegeknél, akiknek egyidejűleg HIV és 1-es genotípusú HCV fertőzésük is volt, és akiket korábban nem kezeltek krónikus HCV fertőzés ellen.
Gelatin 
SZEDATÍVUMOK
The Summary of Product Characteristics of peginterferon alfa and ribavirin (PR) must be consulted prior to initiation of 
A Victrelis-kezelés megkezdése előtt el kell olvasni a peginterferon alfa és a ribavirin (PR) Alkalmazási előírását.
• If you forget a dose and it is more than 2 hours before your next dose is due, take the missed dose with food. 
• Ha elfelejtette bevenni az adagját és még több, mint 2 óra van a következő adag bevételéig,
The use without food could seriously compromise your chance of success of treatment. 
Súlyosan veszélyeztetheti a kezelése sikerét, ha a Victrelis-t étkezés nélkül veszi be.
Null responders (as defined historically by a decrease in HCV-RNA viral load < 2 log10 by Week 12 to prior therapy) were excluded. 
A vizsgálatban nullreszponderek (azaz olyan betegek, akikben a megelőző kezelés 12. hetére a HCV-RNS vírustiter kevesebb, mint <2 log10-et csökkent) nem vettek részt.
3 mg daily + ethinyl estradiol 0.02 mg daily + Victrelis 800 mg three times daily) 
Noretindron†/Etinil-ösztradiol: (noretindron 1 mg naponta + etinil-ösztradiol 0,035 mg naponta + Victrelis 800 mg naponta háromszor)
Victrelis 400 mg single dose) 
(ciklosporin 100 mg egyszeri adag +
Refer to Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alfa for additional information. 
További információkért olvassa el a ribavirin és a peginterferon alfa Alkalmazási előírását.
† in previously untreated subjects with HIV co-infection 
Alkalmazása olyan betegeknél, akiknél egyidejű HIV-fertőzés áll fenn
FW 24. 
SPRINT-2
Table 9 Sustained Virologic Response (SVR)*, End of Treatment (EOT) and Relapse 
Tartós virológiai válasz (SVR)*, a kezelés befejezése (EOT) és relapszus arány a korábbi kezelés
lopinavir AUC ↓ 34% lopinavir Cmax ↓ 30% lopinavir Cmin ↓ 43% 
etravirin AUC ↓ 23% etravirin Cmax ↓ 24%
General: light-headedness, arthritis; increased tendency to bleed; swollen glands in neck or armpit or groin; intense burning or stabbing pain; increased sensitivity to light, sound, what is felt, or food one tastes; diabetes 
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Általános: szédelgés, ízületi gyulladás; fokozott vérzékenységi hajlam; nyirokcsomó duzzanat a nyakon, a hónaljban, illetve a lágyék területén; erős égő, illetve szúró fájdalom; fokozott fény-, hang-, tapintás-, ízérzékenység; cukorbetegség
HCV Relapse Rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable 
A HCV relapszus-ráta azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a kezelés befejezésekor (EOT) nem volt kimutatható HCV-RNS, illetve azoké, akiknek a követési időszak végén (EOF) kimutatható HCV-RNS-ük volt azok közül a betegek közül, akiknél a kezelés befejezésekor ez nem volt
HMG CoA REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin* (atorvastatin 40 mg single dose + Victrelis 800 mg three times daily) 
KORTIKOSZTEROIDOK Prednizon* (prednizon 40 mg egyszeri adag + Victrelis 800 mg naponta háromszor)
Musculoskeletal chest pain*, arthritis, bone pain, joint swelling, musculoskeletal pain 
Mozgásszervi eredetű mellkasi fájdalom*, arthritis, csontfájdalom, ízületi duzzanat, mozgásszervi eredetű fájdalom
RESPOND-2 (P05101) was a randomized, parallel-group, double-blinded study comparing two therapeutic regimens of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based ribavirin (600 1,400 mg BID) orally divided twice daily] compared to PR alone in adult subjects with chronic hepatitis C HCV genotype 1 infection with demonstrated interferon responsiveness (as defined historically by a decrease in HCV-RNA viral load ≥ 2 log10 by Week 12 or undetectable HCV-RNA at end of prior treatment with a subsequent detectable HCV-RNA in plasma) and who failed prior treatment with peginterferon alfa and ribavirin. 
A RESPOND-2 (P05101) vizsgálat egy randomizált, párhuzamos csoportú, kettős-vak vizsgálat volt, amely a PR-rel kombinált [1,5 µg/kg/hét dózisban subcutan adott peginterferon alfa-2b és testsúly alapján adagolt ribavirin (napi két részre osztva, per os adva, naponta kétszer 600 1400 mg)], naponta háromszor, per os adott 800 mg Victrelis két terápiás sémáját hasonlította össze az önmagában alkalmazott PR-kezeléssel olyan felnőtt betegeknél, akiknek 1-es genotípusú krónikus hepatitis C (HCV) fertőzésük volt, igazolt interferon érzékenységgel (melynek definíciója 12.
Dermatitis, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, oedema peripheral, psoriasis, rash erythematous, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, skin lesion 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Alopecia, száraz bőr, pruritus, bőrkiütés Dermatitis, eczema, erythema, hyperhidrosis, éjszakai verejtékezés, perifériás oedema, psoriasis, erythematosus bőrkiütés, macularis bőrkiütés, maculo-papulosus bőrkiütés, papulosus bőrkiütés, viszkető bőrkiütés, bőrlesio
omeprazole AUC ↑ 6%** omeprazole Cmax ↑ 3% 
omeprazol Cmax ↑ 3% omeprazol C8h ↑ 12%
boceprevir AUC ↔ boceprevir Cmax ↓ 3% 
boceprevir AUC ↓ 2%
Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for information regarding dose reduction and/or discontinuation of ribavirin. 
A ribavirin dózis csökkentésére és/vagy a ribavirin adásának felfüggesztésére vagy befejezésére vonatkozó utasításokért kérjük, olvassa el a ribavirin Alkalmazási előírását.
No dose adjustment of omeprazole or Victrelis is recommended. 
Az omeprazol illetve a Victrelis dózisának módosítása nem javasolt.
Relapse rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable at 
A relapszus-ráta azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a kezelés befejezésekor (EOT) nem volt kimutatható HCV-RNS, illetve azoké, akiknek a kontrollvizsgálatok végén (EOF) kimutatható HCV-RNS-ük volt azok közül a betegek közül, akiknél a kezelés befejezésekor ilyen nem volt
Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin is not recommended in patients who 
A Victrelis peginterferon alfával és ribavirinnel kombinációban történő alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknek a vérlemezkeszáma < 100 000/mm
Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for additional 
További információkért olvassa el a peginterferon alfa és a ribavirin Alkalmazási előírását.
General: difficult breathing and swallowing; tumour of the thyroid; infection of the blood; swelling or lumps in organs of the body; disease which leads to increasing muscle paralysis; disease of the brain - signs may include headache and fever, paralysis of a part of the body, a stiff neck or being sensitive to light 
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Általános: nehézlégzés és nyelési nehézség; a pajzsmirigy daganata, vérmérgezés, különböző szervekben kialakuló duzzanatok, csomók, fokozódó izombénuláshoz vezető betegség, az agy betegsége - tünetei közé tartozhat a fejfájás és láz, a test egy részének lebénulása, a nyakizmok
This 
A
boceprevir AUC ↑ 131% boceprevir Cmax ↑ 41% boceprevir Cmin N/A 
boceprevir AUC ↓ 19% boceprevir Cmax ↓ 27% boceprevir Cmin ↑ 4%
Tacrolimus* (tacrolimus 0.5 mg single dose + Victrelis 800 mg single dose) 
ANTIARRHYTHMIÁS SZEREK Digoxin* (0,25 mg digoxin egyszeri adag + Victrelis 800 mg naponta háromszor)
drospirenone AUC ↑ 99% drospirenone Cmax ↑ 57% 
digoxin AUC ↑ 19% digoxin Cmax ↑ 18%
Infections and infestations Common: 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
Subjects with these baseline variants and reduced response to peginterferon alfa-2b/ribavirin represented approximately 1% of the total number of 
1% volt azoknak a boceprevirrel kezelt betegeknek az aránya, akik kevéssé reagáltak a peginterferon alfa-2b/ribavirin-kezelésre, és rendelkeztek a fent felsorolt variánsokkal a kezelés kezdetén.
Chest: being short of breath when lying flat; serious lung infection like pneumonia; sharp chest pains which are worse when breathing; pain behind breast bone which can spread to neck and 
Mellkas: nehézlégzés; kellemetlen érzés a mellkasban, mellkasi fájdalom; mellkasi szorító
Administer peginterferon alfa and ribavirin for 4 weeks, and then 
peginterferon alfa-2b + ribavirin adása követett 24 hétig.
Use in patients with an organ transplant 
Az antiretrovirális kezelés kapcsán fellépő gyógyszerinterakciókkal kapcsolatos
• Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 32 weeks. 
• Peginterferon alfa-2b + ribavirin 4 hétig, amit naponta háromszor 800 mg Victrelis +
The addition of Victrelis to peginterferon alfa-2b and ribavirin significantly increased the SVR rates compared to peginterferon alfa-2b and ribavirin alone in the combined cohort (63% to 66% Victreliscontaining arms vs. 38% PR48 control) for randomized subjects who received at least one dose of any study medicine (Full-Analysis-Set population) and decreased the length of therapy to 28 weeks for early responders (see Table 4). 
38% a PR48 kontroll esetén) azon randomizált betegek körében, akik a vizsgálati készítmények bármelyikéből legalább egy dózist kaptak, és az összesített kohorszba tartoztak (teljes analízis halmaz populáció), valamint a korai reszpondereknél a kezelés hosszát 28 hétre csökkentette (lásd 4. táblázat).
The proposal was rejected by the majority of CVMP members. 
A javaslatot a CVMP tagjainak többsége elutasította.
The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Spain and Sweden. 
A kérelmet a 2001/82/EK irányelv 32. cikke szerint nyújtották be, amelyben a referencia tagállam az Egyesült Királyság, az érintett tagállamok pedig Ausztria, Belgium, Ciprus, a Cseh Köztársaság, Dánia, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Izland, Lengyelország, Luxemburg, Magyarország, Németország, Norvégia, Olaszország, Portugália, Spanyolország, Svédország és Szlovákia voltak.
The Mutual Recognition Procedure UK/V/0321/001/MR started on 1 May 2008. 
Az UK/V/0321/001/MR sz. kölcsönös elismerési eljárás 2008. május 1-jén kezdődött.
Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended. 
A módosított 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése.
On 4 November 2008, the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns, raised by Belgium and Sweden, that the efficacy of the product has not been sufficiently demonstrated. 
2008. november 4-én az Egyesült Királyság a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése alapján az Ügynökség elé utalta az ügyet azon, Belgium és Svédország által felvetett aggályok miatt, miszerint a termék hatékonyságát nem igazolták megfelelően.
Given that no absolute majority was attained, the opinion of 15 July 2009 stands. 
Mivel nem sikerült abszolút többséget elérni, a 2009. július 15-i vélemény változatlan maradt.
The referral procedure started on 12 November 2008. 
A beterjesztési eljárás 2008. november 12-én kezdődött.
The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 July 2010. 
A véleményt az Európai Bizottság 2010. július 22-én határozata tartalmazza.
During its 15-17 September 2009 meeting, the CVMP appointed Dr David Murphy as rapporteur and Dr Jiří Bureš as co-rapporteur for the re-examination of the above mentioned opinion. 
A CVMP 2009. szeptember 15-17-i ülésén Dr. David Murphy-t előadónak, Dr. Jiří Bureš-t pedig társelőadónak nevezte ki a fent említett vélemény felülvizsgálatára.
The detailed grounds for the re-examination were submitted by CEVA Animal Health Ltd on 21 September 2009 and the re-examination procedure started on 22 September 2009. 
A felülvizsgálati kérelem részletes indoklását a CEVA Animal Health Ltd 2009. szeptember 21-én nyújtotta be, és a felülvizsgálati eljárás 2009. szeptember 22-én kezdődött.
On 5 August 2009, CEVA Animal Health Ltd notified the Agency of its intention to request a reexamination of the CVMP opinion of 15 July 2009. 
2009. augusztus 5-én a CEVA Animal Health Ltd értesítette az Ügynökséget azon szándékáról, miszerint kérelmezi a CVMP 2009. július 15-i véleményének felülvizsgálatát.
Based on the evaluation of the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the application does not satisfy the criteria for authorisation in respect of efficacy. 
A CVMP, miután megvizsgálta az előadóknak a jelenleg rendelkezésre álló adatokról szóló értékelését, úgy ítélte meg, hogy a kérelem a hatékonyság szempontjából nem felel meg a forgalomba hozatal feltételeinek.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Prof. Christian Friis and Dr Valda Sejane, respectively. 
Christian Friis, a társelőadó pedig Dr. Valda Sejane volt.
Based on the evaluation of the rapporteurs' assessment of the detailed grounds for the re-examination, on 11 November 2009, the CVMP considered the rapporteurs' proposal for amending the opinion adopted on 15 July 2009. 
A CVMP, miután 2009. november 11-én megvizsgálta az előadóknak a felülvizsgálati kérelem részletes indoklásáról szóló értékelését, mérlegelte az előadóknak a 2009. július 15-ei vélemény módosítására irányuló javaslatát.
Tiludronic acid as the disodium salt, is a synthetic derivative of pyrophosphate belonging to the class of biphosphonates. 
A tiludronsav a dinátriumsóhoz hasonlóan a pirofoszfát szintetikus származéka, amely a bifoszfonátok osztályába tartozik.
Therefore, the Committee adopted an opinion on 15 July 2009 recommending the suspension of the existing marketing authorisation and the refusal of the granting of the marketing authorisations for Tildren 500 mg, lyophilisate for solution for infusion. 
Ezért a bizottság 2009. július 15-i véleményében az érvényben lévő forgalomba hozatali engedély felfüggesztését és a TILDREN 500 mg, oldatos infúzióhoz való liofilizátumra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek kiadásának elutasítását javasolta.
TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion is a veterinary medicinal product indicated as an aid in the treatment of clinical signs of lameness associated with bone spavin in combination with a controlled exercise regime in horses over 3 years of age. 
A TILDREN 500 mg, oldatos infúzióhoz való liofilizátum egy állatgyógyászati készítmény, amely az ínpókkal társult sántítás klinikai jeleinek kezelésében való segítségként, ellenőrzött testedzéssel kombinálva javallot 3 évesnél idősebb lovak számára.
The marketing authorisation holder, CEVA Animal Health Ltd, submitted an application for a mutual recognition procedure for TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja, a CEVA Animal Health Ltd, a TILDREN 500 mg, oldatos infúzióhoz való liofilizátumra vonatkozóan kölcsönös elismerési eljárás iránti kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyság által kiadott forgalomba hozatali engedély alapján.
Oral explanations were given on 16 June 2009. 
Álláspontját szóban 2009. június 16-án ismertette.
Written explanations were provided by the Applicant on 16 February 2009. 
2009. február 16-án a forgalomba hozatali engedély jogosultja írásbeli magyarázatokat nyújtott be.
Opinion following an Article 33(4) referral for TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion 
A TILDREN 500 mg, oldatos infúzióhoz való liofilizátumra vonatkozó, 33. cikk (4) bekezdése szerinti beterjesztést követő vélemény
Use of gloves and other protective equipment is recommended. 
Javasolt kesztyű és más védőfelszerelés használata.
You may also be given other medicines. 
Ezek mellett más gyógyszereket is rendelhetnek Önnek.
Cycle 2 and all subsequent cycles 
2. ciklus és minden későbbi ciklus
This study did not evaluate the benefit/risk ratio in the broader refractory population. 
Ez a vizsgálat nem értékelte az előny/kockázat arányt szélesebb refrakter populációban.
• Any other major disease for which you were hospitalised or received any medicine. 
• Bármilyen más komolyabb betegség, amely miatt kórházba került vagy bármilyen gyógyszert kapott.
Your doctor will examine you and review your full medical history. 
Kezelőorvosa megvizsgálja Önt, és áttekinti a teljes kórtörténetét.
Proper aseptic technique must be observed. 
Megfelelő aszeptikus technikát kell alkalmazni.
The proteasome is a system within the cells that breaks down proteins when they are damaged or no longer needed. 
A proteaszóma egy sejten belüli rendszer, mely lebontja a fehérjéket, amikor azok károsodnak vagy többé már nincs szükség rájuk.
You will be monitored closely during treatment. 
Szorosan ellenőrizni fogják a kezelés időszakában.
Subsequently patients should be treated with caution and remain under close follow-up. 
Ezt követően a betegeket körültekintően kell kezelni és szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Most patients will receive treatment for as long as their disease improves or remains stable. 
A legtöbb beteg addig kapja a kezelést, amíg betegsége javul vagy stabil marad.
Tell your doctor straight away if you get notice any of the following symptoms: 
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a következő tünetek közül bármelyiket észleli:
In addition and according to the agreed case definition by Mentzer et al., two cases of level 1, one case of level 2 and one case of level 3 were identified. 
Ezenkívül, az elfogadott esetleírás (Mentzer et al.) alapján két 1. szintű esetet, egy 2. szintű esetet és egy 3. szintű esetet azonosítottak.
• Allergic reaction to Kyprolis 
• Allergiás reakció a Kyprolis-szal szemben
Other medicines and Kyprolis 
Egyéb gyógyszerek és a Kyprolis
Do not drive a car or operate machines if you have these symptoms. 
Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, ha fennállnak Önnél a fenti tünetek.
Some side effects could be serious. 
Néhány mellékhatás komoly lehet.
Kyprolis will be stored in the pharmacy. 
A Kyprolis-t a gyógyszertárban tárolják.
Some of these events have been fatal. 
Az esetek közül némelyik fatális kimenetelű volt.
The elapsed time from reconstitution to administration should not exceed 24 hours. 
Az elkészítéstől a beadásig eltelő idő nem haladhatja meg a 24 órát.
There is currently insufficient information to draw conclusions about the safety of doses higher than those evaluated in clinical studies. 
Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy következtetéseket lehessen levonni a klinikai vizsgálatokban értékelt adagoknál magasabb dózisok biztonságosságát illetően.
The median follow-up was approximately 67 months. 
A követés medián időtartama körülbelül 67 hónap volt.
Some of these events have been fatal (see section 4.8). 
Az események közül némelyik fatális kimenetelű volt (lásd 4.8 pont).
The marketing authorisation holder shall submit the first PSUR for this product within 6 months following authorisation. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) erre a készítményre az első PSUR-t az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
The median follow-up was approximately 37 months. 
A követés medián hossza körülbelül 37 hónap volt.
Kyprolis is for single use only. 
A Kyprolis kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.
Special attention should be paid to patients with moderate and severe hepatic impairment in view of the very limited efficacy and safety data on this population. 
Különös figyelmet kell fordítani a közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre, tekintettel az ennél a populációnál rendelkezésre álló igen korlátozott mennyiségű hatásossági és biztonságossági adatokra.
47.6 (42.5, NE) 
47,6 (42,5, NB)
* Frequency is calculated based on data from clinical trials in which most patients used prophylaxis 
* A gyakoriságot azon klinikai vizsgálatok alapján számították ki, ahol a legtöbb beteg profilaxist alkalmazott.
Creatinine clearance was stable over time for the majority of patients. 
Az idő előrehaladtával a kreatinin-clearance a betegek nagy részénél stabil volt.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C. 
Ha nem használják fel azonnal, akkor a felhasználást megelőző tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez az idő 2°C - 8°C-on történő tárolás esetén nem haladhatja meg a 24 órát.
Action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension and hyperlipidaemia). 
Intézkedéseket kell hozni az összes befolyásolható kockázati tényező (pl. a dohányzás, hypertonia és hyperlipidaemia) csökkentése érdekében.
18.7 (15.6, NE) 
18,7 (15,6, NB)
Kd (black) Vd (grey) 
Kd (fekete) Vd (szürke)
Peripheral oedema Asthenia 
Perifériás oedema Asthenia
The infusion may last up to 30 minutes. 
Az infúzió beadása 30 percig is eltarthat.
Dosing should be modified based on Kyprolis toxicity. 
Az adagolást a Kyprolis toxicitása alapján kell módosítani.
Recommended actions and dose modifications are presented in table 3. 
Az ajánlott intézkedések és adagmódosítások a 3. táblázatban láthatók.
Remove vial from refrigerator just prior to use. 
Az injekciós üveget közvetlenül a felhasználás előtt vegye ki a hűtőszekrényből.