natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A blocking activity of the reaction between metreleptin and a recombinant leptin receptor has been observed in vitro in the blood of the majority of an extended set of patients (98 out of 102 patients or 96%) but the impact on the efficacy of metreleptin could not be clearly established. 
In vitro a betegek kibővített csoportjába tartozók többségének vérében (102 betegből 98 esetében, azaz 96%-ban) a metreleptin és egy rekombináns leptin receptor közötti reakciót gátló hatást figyeltek meg, de ennek befolyását a metreleptin hatásosságára nem sikerült megállapítani.
In order to address the potential safety concerns and/or lack of efficacy related to immunogenicity of Myalepta, the applicant should submit an integrated analysis of immunogenicity measured according to validated assays. 
Annak érdekében, hogy kizárja a Myalepta biztonságosságával és/vagy immunogenitási hatékonyságának hiányosságaival kapcsolatos aggályokat, a kérelmezőnek validált vizsgálati módszerek szerint mért integrált immunogenitási tanulmányt kell benyújtania.
• chest infection 
• mellkasi fertőzés;
Blood glucose abnormal, Blood triglycerides increased, Drug specific antibody present, Glycosylated haemoglobin increased, Weight increased 
Kóros vércukorszint, emelkedett trigliceridszint a vérben, hatóanyagspecifikus antitestek megjelenése, glikozilált hemoglobin emelkedése, testtömeg-növekedés
However, in published studies, leptin treatment of euleptinaemic prepubertal female mice has led to an earlier onset of puberty. 
Ugyanakkor, a publikált vizsgálatok szerint az euleptinaemiás, serdülőkor előtt álló nőstény egereknél a serdülőkor hamarabb következett be.
Converting dose from ‘mL' to ‘Units' when using the 0.3 mL syringe Weight of child 
A „ml” átváltása „U” egységbe a 0,3 ml-es fecskendő használatakor A gyermek tömege
Table 2 Dose calculation Weight and gender Starting dose calculation 
2. táblázat Dózisszámítás Tömeg és nem Kiindulási dózis kiszámítása
If your syringe looks different or has different dose markings, talk to your doctor, nurse or pharmacist for more information. 
Ha az Ön fecskendőjének a kinézete ettől különbözik, vagy más adagolási jelölések találhatók rajta, további információért beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével.
If you notice any of the symptoms above, or you are not sure, talk to your doctor straight away. 
Ha e fenti tünetek valamelyikét észleli, vagy bizonytalan, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
There are data to suggest metreleptin may increase fertility, due to effects on LH, with the consequent potential for unplanned pregnancy (see section 4.4). 
Termékenység Nincs arra vonatkozó adat, hogy a metreleptin fokozná a termékenységet az LH-ra való hatásán és a következményes nem tervezett terhesség lehetőségén keresztül (lásd 4.4 pont).
• high blood sugar levels 
• magas vércukorszint;
• Guide for patients/carers 
• A pácienseknek/gondozóiknak szánt útmutatót
Following single subcutaneous doses of 0.01 to 0.3 mg/kg metreleptin in healthy adult subjects, the half-life was 3.8 to 4.7 hours. 
0,3 mg/kg-os adag metreleptin egészséges felnőtt alanyoknak történő beadása után a féléletidő 3,84,7 óra volt.
Insert the needle into the vial containing the lyophilized powder, through the centre of the stopper and direct the stream of solvent to the wall of the vial to avoid excessive foaming. 
Vezesse a tűt a liofilizált port tartalmazó injekciós üvegbe a dugó közepébe szúrva azt, és irányítsa a kifolyó oldószert az injekciós üveg falára, hogy elkerülje a túlzott habképződést.
The median fasting leptin concentration at baseline was 1.0 ng/mL in males (range: 0.3-3.3 ng/mL) and 1.1 ng/mL in females (range: 0.2-5.3 ng/mL) using the LINCO RIA test method. 
Az éhomi leptinkoncentráció mediánja kiinduláskor 1,0 ng/ml volt férfiaknál (tartomány: 0,3-3,3 ng/ml) és 1,1 ng/ml nőknél (tartomány: 0,2-5,3 ng/ml) a LINCO RIA tesztmódszer eredményei alapján.
Myalepta is available in packs containing 1 or 30 vials. 
A Myalepta 1 vagy 30 injekciós üveget tartalmazó csomagként kerül forgalomba.
• To help with injecting Myalepta solution using the small 0.3 mL syringe, the last column in the table below shows the ‘Unit' measurement on the syringe that relates to the different potential doses of the medicine prescribed by your doctor, nurse, or pharmacist. 
• A Myalepta oldat kisméretű, 0,3 ml-es fecskendővel történő beadását az alábbi táblázat utolsó oszlopa segíti, ami a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze által előírt különböző lehetséges adagokat mutatja meg a fecskendő
• swelling in your hands and feet 
• a kéz és lábfej duzzanata;
14) Take the needle out of the vial and throw away the syringe into a sharps disposal container. 
14) Húzza ki a tűt az injekciós üvegből, és dobja ki a fecskendőt az éles eszközök kidobására szolgáló tárolóedénybe.
If you notice any of the symptoms referred to above and described further in section 4 of this leaflet, or you are not sure, talk to your doctor straight away. 
Ha e fent hivatkozott tünetek valamelyikét, valamint a betegtájékoztató 4. pontjában leírt további tünetek valamelyikét észleli, vagy bizonytalan, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Of the 66 generalised LD patients enrolled, 45 (68%) had congenital generalised LD and 21 (32%) had acquired generalised LD. 
A vizsgálatba bevont 66, generalizált lipodystrophiában szenvedő beteg közül 45 (68%) volt örökletes generalizált lipodystrophiás és 21 (32%) volt szerzett generalizált lipodystrophiás.
Visually inspect the vial containing the medicinal product. 
Szemrevételezéssel vizsgálja meg a gyógyszert tartalmazó injekciós üveget.
Acute pancreatitis associated with discontinuation of Myalepta 
A Myalepta alkalmazásának abbahagyásával összefüggő akut pancreatitis
Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetics may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia. 
Amikor az inzulinigény stabilizálódott, szükség lehet a többi antidiabetikum dózismódosítására is egyes betegeknél, hogy minimálisra csökkenjen a hypoglycaemia kockázata.
Always use a new ampoule or vial of water for injection each time when preparing to dissolve Myalepta powder. 
Mindig használjon új ampulla vagy injekciós üveg injekcióhoz való vizet, amikor feloldással elkészíti a Myalepta port.
Dose adjustments in children without metabolic abnormalities should primarily be made according to weight change. 
Gyermekeknél az anyagcserezavarok hiányában a dózismódosítást elsősorban a testtömeg változásának megfelelően kell végrehajtani.
• The syringe you need to use to inject this medicine depends on the dose prescribed for you. 
• A beadáshoz használatos fecskendő típusa attól függ, mekkora adagot írtak fel Önnek.
7) Remove any air pocket or air bubbles. 
7) Távolítsa el a levegőzárványokat vagy légbuborékokat.
• muscle pain (‘myalgia') 
• izomfájdalom („mialgia”);
The median age at baseline was 15 years (range: 1-68 years), with 45 (68%) patients being less than 18 years of age. 
A medián életkor a kiinduláskor 15 év volt (tartomány: 1-68 év), és 45 beteg (68%) volt 18 évesnél fiatalabb.
For all patients weighing more than 40 kg an incremental adjustment increase in daily dose would be 1.25 mg or 0.25 mL injection volume. 
Minden, 40 kg-nál nagyobb testtömegű betegnél a napi dózis egy módosítási lépése 1,25 mg vagy 0,25 ml beadási térfogat.
It is not known if metreleptin will pass into breast milk. 
Nem ismert, hogy a metreleptin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating the dose. 
A dózisszámításhoz mindig a kezelés kezdetekor fennálló tényleges testtömeget kell használni.
• All of the water for injection should be injected into the vial. 
• Az injekcióhoz való víz teljes mennyiségét be kell fecskendezni az injekciós üvegbe.
• a plastic ampoule 
• műanyag ampulla;
A subgroup of partial LD patients is analysed for whom TG ≥ 5.65 mmol/l and/or HbA1c ≥ 6.5% at baseline. 
Parciális lipodystrophiában szenvedő betegek egy alcsoportját elemezték, akiknek trigliceridszintje legalább 5,65 mmol/l és/vagy HbA1c-szintje legalább 6,5% volt kiinduláskor.
The maximum daily dose in males and females is 10 mg or 2 mL injection volume 
A maximális napi dózis férfiaknál és nőknél is 10 mg vagy 2 ml beadott térfogat.
This is the same as 0.05 mL. 
Ez megfelel 0,05 ml-nek.
Remove the needle and syringe from the vial and gently swirl the contents to reconstitute, until the liquid is clear. 
Húzza ki a tűt és a fecskendőt az injekciós üvegből, és óvatos forgatással oldja fel teljesen a tartalmát, amíg a folyadék le nem tisztul.
You may have higher amounts of sugar (‘hyper-glycaemia') or fat (‘hyper-triglyceridaemia') in your blood while on Myalepta, which may be a sign that this medicine is not working as well as it should. 
A Myalepta-kezelés alatt magasabb lehet az Ön vércukorszintje („hiperglikémia”) vagy a vérzsírszintje („hipertrigliceridémia”), ami annak jele lehet, hogy ez a gyógyszer nem hat olyan jól, mint kellene.
o To know how much solution to inject (in Units), divide your dose (in mg) by 5, and then times it by 100. 
o Ahhoz, hogy megtudja, mennyi gyógyszert kell beadnia (U egységben), az adagot (mg) el kell osztania 5-tel, majd meg kell szoroznia 100-zal.
Your doctor will monitor you for side effects. 
Kezelőorvosa figyelemmel kíséri majd az esetleges mellékhatásokat.
Table 5 Conversion table for the 0.3 mL U100 insulin syringe Weight of child Dose of Myalepta 
5. táblázat Átváltási táblázat a 0,3 ml-es U100 inzulinfecskendőhöz A gyermek tömege A Myalepta adagja
Step A: Setting up 
A. lépés: Előkészítés
• helping the insulin in your body manage sugar levels. 
• segít az inzulinnak a szervezetben a vércukorszint beállításában.
Though temporally associated, it is not possible to unequivocally confirm or deny a direct relation to metreleptin treatment based on the currently available body of evidence. 
Noha időbeli összefüggést mutattak, a jelenleg elérhető bizonyítékok alapján nem lehetséges egyértelműen bizonyítani vagy cáfolni a metreleptin-kezeléssel való direkt kapcsolatot.
Safety and efficacy data were analysed in a subgroup of partial LD patients with the following characteristics: 12 years of age and above with leptin levels < 12 ng/mL, TG ≥ 5.65 mmol/l and/or 
A biztonságossági és hatásossági adatokat az alábbi tulajdonságokkal rendelkező parciális lipodystrophiában szenvedő betegek alcsoportjában elemezték: legalább 12 éves gyermekek, akiknek leptinszintje < 12 ng/ml, trigliceridszintje ≥ 5,65 mmol/l és /vagy HbA1c-szintje ≥ 8%.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before using Myalepta. 
Ha a fentiek valamelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával,
Example: A male patient is initiated at 2.5 mg of Myalepta daily. 
Példa: Egy férfi betegnél napi 2,5 mg Myalepta-kezelést kezdenek.
Data from clinical trials do not support safety and efficacy in patients with HIV-related LD. 
A klinikai vizsgálatokból származó adatok nem támasztják alá a biztonságosságot és a hatásosságot a
• The other ingredients are: glycine, sucrose, polysorbate 20, glutamic acid, sodium hydroxide (for pH adjustment). 
• Egyéb segédanyagok: glicin, szacharóz, poliszorbát 20, glutaminsav, nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
Patients and/or carers should prepare and administer the first dose of the medicinal product under the supervision of a qualified healthcare professional. 
A betegeknek és/vagy gondozóiknak a gyógyszer első adagját egy képzett egészségügyi szakember felügyelete mellett kell elkészíteni és beadni.
The efficacy and safety of treatment with metreleptin was evaluated in an open-label, single-arm study (Study NIH 991265/20010769) in patients with congenital or acquired generalised LD or familial or acquired partial LD. 
A metreleptinkezelés hatásosságát és biztonságosságát egy nyílt, egykaros vizsgálatban (NIH 991265/20010769 vizsgálat) értékelték örökletes vagy szerzett generalizált lipodystrophiával, illetve familiáris vagy szerzett parciális lipodystrophiával élő betegeknél.
It is unknown whether metreleptin or its metabolites are excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a metreleptin / a metreleptin metabolitjai kiválasztódik / kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
• Until the powder dissolves and the liquid is clear. 
• Addig folytassa, amíg a por fel nem oldódik és a folyadék átlátszóvá nem válik.
Symptoms of low blood sugar levels include: 
Az alacsony vércukorszint tünetei többek között az alábbiak:
Age, Gender, Race, Body Mass Index 
Életkor, nem, rassz, testtömegindex
Signs of an allergic reaction can be seen in section 4 under “Allergic reactions”. 
Az allergiás reakciók jeleit lásd a 4.
Talk to a doctor straight away if you notice any allergic reactions, including: 
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha allergiás reakciót tapasztal, többek között az alábbiakat:
This medicine is for use in children aged 2 years and above, adolescents and adults with generalised lipodystrophy; it is also for use in children aged 12 years and above, adolescents and adults with partial lipodystrophy. 
Ez a gyógyszer 2 éves és e feletti gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél alkalmazható generalizált lipodisztrófia esetén; valamint 12 éves és e feletti gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél alkalmazható parciális lipodisztrófia esetén.
Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetics may also be needed in some patients. 
Amint a szükséges inzulin adag stabilizálódott, egyes pácienseknél szükség lehet más antidiabetikumok adagjának módosítására is.
• blood clot in your veins (deep vein thrombosis) - pain, swelling, warmth & redness, usually occurring in lower leg or thigh 
• vérrögképződés a vénákban (mélyvénás trombózis) - fájdalom, duzzanat, melegség és pirosság,
No formal metabolism studies have been conducted. 
Nem végeztek formális anyagcsere-vizsgálatokat.
Weight (kg) x 0.02 mg/kg = amount of dose adjustment in mg 
Tömeg (kg) × 0,02 mg/kg = Dózismódosítás eredménye mg-ban
The median age at baseline was 38 years (range: 15-64 years), with 5 (16%) patients being less than 18 years of age. 
A medián életkor a kiinduláskor 38 év volt (tartomány: 15-64 év), és 5 beteg (16%) volt 18 évesnél fiatalabb.
• sweating more than normal 
• a normálisnál több izzadás;
The Guide/training material for healthcare professionals shall contain the following key elements: o Reminders on key prescribing information content, including indicated population, posology, warnings and precautions, and other safety- related information which is key to safe use of the product. 
A pácienseknek/gondozóiknak szánt útmutatónak/képzési anyagnak a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia: o Figyelmeztetések a felírást illető lényeges információk tartalmára vonatkozóan, beleértve azt, hogy a páciensek mely csoportjai számára írható fel, az adagolást, a figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket, és egyéb olyan biztonsággal kapcsolatos információkat, amelyek kulcsfontosságúak a készítmény biztonságos használata szempontjából.
Fat tissue increased, Injection site haemorrhage, Injection site pain, Injection site pruritus, Injection site swelling, Malaise, Peripheral swelling 
Zsírszövet gyarapodása, vérzés az injekció beadási helyén, fájdalom az injekció beadási helyén, pruritus az injekció beadási helyén, duzzanat az injekció beadási helyén, rossz közérzet, perifériás duzzanat
• Do not dissolve another dose of Myalepta powder with any ampoule or vial containing unused remaining water for injection. 
• Ne oldjon fel újabb adag Myalepta port egy ampullában vagy injekciós üvegben lévő maradék, fel nem használt injekcióhoz való vízzel!
Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of treatment. 
A kiindulási inzulinigény nagymértékű, akár 50%-os vagy még nagyobb csökkentésére lehet szükség a kezelés első 2 hetében.
An association between the development of neutralising antidrug antibodies and serious and severe infections cannot be excluded, and, continuation of Myalepta should be at the discretion of the prescriber. 
A neutralizáló antitestek kialakulása és a súlyos fertőzések közötti kapcsolat nem zárható ki, ezért a Myalepta-kezelés folytatásáról a gyógyszert rendelő orvosnak kell döntenie.
This unused water for injection should be disposed of in your sharps container. 
Ezt a fel nem használt injekcióhoz való vizet ki kell dobnia az éles eszközök kidobására szolgáló tárolóedénybe.
If you need to stop using Myalepta, your doctor will gradually reduce the dose over two weeks. 
Ha le kell állítania a Myalepta-kezelést, kezelőorvosa két hét alatt fokozatosan fogja az adagot csökkenteni.
• medicines for sleep or anxiety called ‘benzodiazepines' 
• „benzodiazepineknek” nevezett, alváspanaszokra és szorongásra szedett gyógyszerek.
Use only with the solvent for reconstitution, syringes and needles, provided separately. 
Kizárólag a külön biztosított, feloldásra szolgáló oldószert, fecskendőket és tűket használja!
There was evidence of improvement in renal and hepatic function in patients with generalised LD treated with metreleptin. 
A vese- és májfunkciók javulása bizonyítást nyert a generalizált lipodystrophiában szenvedő, metreleptinnel kezelt betegeknél.
21) If the syringe contains your correct dose amount of Myalepta solution, remove the needle from the vial. 
21) Ha a fecskendő az Önnek megfelelő adagot tartalmazza a Myalepta oldatból, húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
People with lipodystrophy can get a type of blood cancer called lymphoma, whether or not they are using Myalepta. 
A lipodisztrófiában szenvedő embereknél limfómának nevezett vérrák alakulhat ki, a Myalepta használatától függetlenül.
Reading the syringe 
A fecskendő leolvasása
• Talk to your doctor, nurse or pharmacist about correct disposal of your sharps disposal container once it becomes full. 
• Beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, hogy hogyan dobja ki az éles eszközök kidobására szolgáló tárolóedényt, ha az megtelik.
• Guide for healthcare professionals 
• Az egészségügyi szakembereknek szánt útmutatót
Across two completed clinical studies (NIH 991265/20010769 and FHA101), there were 52 paediatric patients (4 in the subgroup of partial LD patients and 48 with generalised LD) enrolled and exposed to metreleptin. 
Két befejezett klinikai vizsgálatban (NIH 991265/20010769 és FHA101) 52 gyermekkorú beteg (4 parciális lipodystrophiás alcsoportba tartozó beteg és 48 generalizált lipodystrophiával élő) vett részt és kapott metreleptint.
A separate case of anaplastic large cell lymphoma was reported in a paediatric patient receiving the medicinal product who did not have haematological abnormalities before treatment. 
Egy egyedi esetben gyermekkorú, gyógyszert kapó betegnél anaplasticus nagysejtes lymphomát jelentettek, a betegnek nem volt a kezelés előtt hematológiai rendellenessége.
− A starting dose is 0.06 mg (0.012 mL of solution) for each kilogram of body weight. 
− A kiindulási adagja 0,06 mg (0,012 ml oldat) testtömegkilogrammonként.
Excipients: glycine, sucrose, polysorbate 20, glutamic acid, sodium hydroxide (for pH adjustment) 
Segédanyagok: glicin, szacharóz, poliszorbát 20, glutaminsav, nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
o Hypersensitivity has been reported with Myalepta use including anaphylaxis, urticaria and generalised rash. 
o Beszámoltak a Myalepta használatával kapcsolatos túlérzékenységről, beleértve az anafilaxist, urticariát és generalizált bőrkiütést.
Dose adjustments (injection volume) 
Dózismódosítás (injekció térfogata)
Study NIH 991265/20010769 was conducted over 14 years, with the primary efficacy assessments being made in both generalised LD and partial LD patients after 12 months of treatment. 
A NIH 991265/20010769 vizsgálatot 14 éven keresztül végezték, és az elsődleges hatásossági elemzést mind a generalizált lipodystrophiában szenvedő, mint a parciális lipodystrophiában szenvedő betegeknél elvégezték 12 hónap kezelést követően.
Multiple dosing regimens were explored during the NIH study, which led to the posology recommended in section 4.2. 
NIH vizsgálatban, ami a 4.2 pontban javasolt adagolást eredményezte.
• blood-thinning medicines (such as warfarin or phenprocoumon) 
• vérhígító gyógyszerek (például warfarin vagy fenprokumon); • epilepszia és rohamok elleni gyógyszerek (például fenitoin);
1.25 mg (0.25 mL) to 2.5 mg (0.5 mL) 
1,25 mg (0,25 ml) és 2,5 mg (0,5 ml) között
In patients with serious and severe infections, continuation of metreleptin should be at the discretion of the prescriber. 
A súlyos fertőzésektől szenvedő betegeknél a metreleptin-kezelés folytatásáról a gyógyszert rendelő orvosnak kell döntenie.
Amount of mixed Myalepta solution 
Az összekevert Myalepta oldat mennyisége
• The needle should be facing down. 
• A tűnek lefelé kell néznie.
• The 0.3 mL syringe shows the injection amount in ‘U' instead of ‘mL'. 
• A 0,3 ml-es fecskendő a beadandó mennyiséget „U” mértékegységben mutatja „ml” helyett.
- Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation. 
- Pancreatitisre utaló jelek és/vagy tünetek esetén azonnal klinikai állapotfelmérést kell végezni.
Before you begin self-administering this medicine at home, your doctor, nurse or pharmacist will train you how to prepare and inject Myalepta. 
Mielőtt otthonában megkezdené a gyógyszer öninjekciózását, kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze megtanítja Önnek, hogyan kell elkészíteni és beadni a
Starting daily dose (injection volume) 
Kiindulási napi dózis (injekció térfogata)
When properly mixed, the Myalepta reconstituted solution should be clear, colourless, and free of clumps or dry powder, bubbles or foam. 
A megfelelő összekeverés után a Myalepta feloldott oldata tiszta, színtelen, és nem látszanak benne száraz poros csomók, buborékok és hab.
• Keeping the bottom of the ampoule still, gently twist the top of the ampoule until it is removed. 
• Az alját megtartva óvatosan csavarja az ampulla tetejét, amíg az le nem válik.
Weight decreased 
Csökkent testtömeg
No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with hepatic impairment. 
Nem végeztek formális farmakokinetikai vizsgálatokat vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Using the glass vial or plastic ampoule 
Üvegből készült injekciós üveg vagy műanyag ampulla használatakor
Draft protocol to be submitted 6 months after notification of the European Commission decision 
A vizsgálati terv vázlatát az Európai Bizottság értesítését követő 6 hónapon belül kell benyújtani.
Plastic ampoule of water for injection 
Műanyag ampullás, injekcióhoz való víz
Actual amount of solution* 
Az oldat tényleges térfogata*
In order to further investigate the effect of Myalepta on poor metabolic control once background therapy is maximized in patients with familial or acquired partial LD, the applicant should conduct an efficacy and safety study according to an agreed protocol. 
Annak érdekében, hogy a veleszületett vagy szerzett parciális lipodystrophiás betegek alapkezelésének maximalizálását követően a Myalepta nem megfelelően szabályozott metabolizmusra kifejtett hatásával kapcsolatos kutatás folytatható legyen, a kérelmezőnek az aláírt vizsgálati terv szerint el kell végeznie egy hatékonysági és biztonságossági vizsgálatot.
Among 18 patients in the partial LD subgroup who had a baseline HbA1c level 8% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c level was 9.9% (1.59) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 1.3%. 
A parciális lipodystrophiás alcsoport azon 18 betege körében, akik kiindulási HbA1c-szintje legalább 8% volt, és rendelkeztek adattal a 12. hónapban, az átlagos (SD) kiindulási HbA1c-szint 9,9% (1,59) volt, és a HbA1c-szintben bekövetkezett átlagos százalékos csökkenés a 12. hónapra 1,3% volt.
• you are allergic to metreleptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ha allergiás a metreleptinre vagy a gyógyszer (6.