natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Airexar Spiromax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Seretide Diskus. 
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Airexar Spiromax minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Seretide Diskus-szal.
The Committee recommended that Airexar Spiromax be approved for use in the EU. 
A bizottság javasolta az Airexar Spiromax EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Studies in people have been limited to tests to determine that Airexar Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Seretide Diskus. 
Az emberekkel végzett vizsgálatok annak vizsgálatára korlátozódtak, hogy meghatározzák, az Airexar Spiromax biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, a Seretide Diskus-szal.
Fluticasone propionate belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids. 
A flutikazon-propionát a gyulladáscsökkentő gyógyszerek egy csoportjához, a kortikoszteroidokhoz tartozik.
This leads to a reduction in the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, thereby helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily. 
Így csökken azoknak az anyagoknak, például a hisztaminnak a felszabadulása, amelyek részt vesznek a gyulladásos folyamatban, ezáltal elősegíti a légutak szabadon tartását és lehetővé teszi a beteg
Salmeterol is a long-acting beta-2 agonist. 
A szalmeterol egy hosszú hatástartamú béta-2 agonista.
Airexar Spiromax is a medicine used for the regular treatment of adults with severe asthma and for the relief of symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD, a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty in breathing). 
Az Airexar Spiromax a súlyos asztmában szenvedő felnőttek rendszeres kezelésére, valamint a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD, egy hosszan tartó betegség, amely során a tüdőben lévő légutak és léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet) tüneteinek csillapítására szolgáló gyógyszer.
What are the benefits and risks of Airexar Spiromax? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Airexar Spiromax alkalmazása?
It contains the active substances salmeterol (a so-called long-acting beta-2 agonist) and fluticasone 
A gyógyszer hatóanyaga a szalmeterol (egy úgynevezett hosszú hatású béta-2 agonista) és a flutikazon-propionát (egy kortikoszteroid).
It is not intended to provide practical advice on how to use Airexar Spiromax. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Airexar Spiromax alkalmazására vonatkozóan.
Airexar Spiromax can only be obtained with a prescription. 
Az Airexar Spiromax csak receptre kapható.
In COPD, Airexar Spiromax is used in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past and have significant symptoms despite regular treatment. 
COPD esetén az Airexar Spiromax-ot olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a kórtörténetben a rendszeres kezelés ellenére a betegség exacerbációi (fellángolásai) szerepelnek.
Other information about Airexar Spiromax 
Az Airexar Spiromax-szal kapcsolatos egyéb információ
For more information about treatment with Airexar Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your 
Amennyiben az Airexar Spiromax-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Airexar Spiromax have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Az Airexar Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Airexar Spiromax is available as an inhalation powder in a portable inhaler device. 
Az Airexar Spiromax inhalációs port tartalmazó hordozható inhalációs készülék formájában kapható.
For practical information about using Airexar Spiromax, patients should read the package leaflet or 
Amennyiben az Airexar Spiromax alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
As Airexar Spiromax is only available in one high strength, its use in asthma has been restricted to 
Mivel az Airexar Spiromax csak egyetlen magas hatáserősségben kapható, alkalmazása asztma esetén azokra a betegekre korlátozott, akiknek a betegsége súlyos.
It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors in the muscles of the airways. 
Azáltal hat, hogy a légutak izomsejtjeiben a béta-2 receptorokhoz kötődik.
For further information, see the package 
További információ a betegtájékoztatóban található.
How is Airexar Spiromax used? 
Hogyan kell alkalmazni az Airexar Spiromax-ot?
How has Airexar Spiromax been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Airexar Spiromax-ot?
What is Airexar Spiromax and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer az Airexar Spiromax és milyen betegségek esetén
2 February 2016 EMA/283374/2014 
február 2. EMA/283374/2014
Herbal medicine: summary for the public 
Növényi gyógyszerek: összefoglaló a nyilvánosság számára
These combinations are not covered in this summary. 
Ez az összefoglaló nem foglalkozik az ilyen kombinációkkal.
Moreover, the intended use does not require medical supervision. 
Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU). 
Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EU-ban).
Although a possible effect on tiredness and weakness was observed, shortcomings in the design of the studies prevented any firm conclusions being drawn. 
Bár a fáradtság és gyengeség tekintetében megfigyeltek lehetséges hatást, a vizsgálatok megtervezésében tapasztalt hiányosságok miatt megalapozott következtetéseket nem lehetett levonni.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom consulted if the symptoms continue for more than 2 weeks of treatment. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016.
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report. 
A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelési jelentésében található.
Eleutherococcus root should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years and should not be taken for more than 2 months. 
A tajgagyökeret tartalmazó gyógyszerek kizárólag felnőtteknél, 12 évnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazhatók és nem szedhetők 2 hónapnál tovább.
Information on the use and licensing of eleutherococcus root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
A tajgagyökeret tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
They are also obtained by using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as ethanol or water) to form a liquid extract or tincture (an alcoholic extract). 
Olyan eljárással is készülhetnek, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy vízben) történő áztatásával vonják ki, így nyerve a folyékony kivonatot vagy tinktúrát (alkohollal készült kivonat).
Further information on the HMPC assessment of eleutherococcus root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
A tajgagyökeret tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eleutherococcus root can be used for the relief of symptoms of asthenia (abnormal loss of strength and energy) such as tiredness and weakness. 
A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján arra a következtetésre jutott, hogy a tajgagyökeret tartalmazó készítmények az aszténia (erő és energia elvesztése) tüneteinek, úgymint a fáradtság és gyengeség enyhítésére alkalmazhatók.
Further information on the risks associated with eleutherococcus root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
A tajgagyökér tartalmú gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Any applications for the licensing of medicines containing eleutherococcus root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
A tajgagyökeret tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eleutherococcus root. 
A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a tajgagyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eleutherococcus root. 
Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a tajgagyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eleutherococcus root. 
Ez az összefoglaló a tajgagyökér (szibériai ginzeng gyökér) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetéseket tartalmazza.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines are based on their long-standing use. 
Ezért a HMPC-nek a tajgagyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Herbal medicines containing eleutherococcus root are usually available as herbal teas to be drunk, or in solid or liquid forms to be taken by mouth. 
A tajgagyökér tartalmú növényi gyógyszerek általában ivásra szánt gyógyteaként, illetve szájon át történő alkalmazásra folyékony vagy szilárd formában kaphatók.
Eleutherococcus root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Előfordulhat, hogy a tajgagyökér egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálható.
In its assessment, the HMPC also considered numerous clinical studies with eleutherococcus root. 
A HMPC az értékelés során számos klinikai vizsgálatot is figyelembe vett a tajgagyökérrel kapcsolatban.
Maxim. 
Tajgagyökér
Insomnia, irritability, tachycardia (rapid heartbeat) and headaches have been reported as side effects with eleutherococcus root medicines, although their frequency is not known. 
A tajgagyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban álmatlanságot, ingerlékenységet, tachycardiát (szapora szívverés) és fejfájást jelentettek mellékhatásként, melyek előfordulási gyakorisága nem ismert.
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses? 
Milyen következtetéseket vont le a HMPC a tajgagyökeret tartalmazó készítmények gyógyászati alkalmazásáról?
The HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines for relieving symptoms of asthenia are based on their ‘traditional use' in this condition. 
A HMPC-nek azon következtetése, hogy a tajgagyökeret tartalmazó gyógyszerek az aszténia tüneteinek (fáradtság, gyengeség) enyhítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan” ilyen betegségben alkalmazzák.
For practical information about using eleutherococcus root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a tajgagyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For more information about treatment with eleutherococcus root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a tajgagyökér tartalmú gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
In some cases the solvent is evaporated to obtain a dry extract. 
A kivonószer elpárologtatásával száraz kivonat nyerhető.
How are eleutherococcus root medicines approved in the EU? 
Hogyan engedélyezik a tajgagyökeret tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Eleutherococcus root is the common name for the root of the plant Eleutherococcus senticosus (Rupr. 
A tajgagyökér az Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
What are the risks associated with eleutherococcus root medicines? 
Milyen kockázatokkal jár a tajgagyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Other information about eleutherococcus root medicines 
A tajgagyökeret tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Detailed instructions on how to take eleutherococcus root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a tajgagyökeret tartalmazó gyógyszereket.
What evidence supports the use of eleutherococcus root medicines? 
Milyen eredmények igazolják a tajgagyökeret tartalma és zó gyógyszerek alkalmazását?
Eleutherococcus root preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the root. 
A tajgagyökér tartalmú készítmények a növény gyökerének szárításával és aprításával vagy porításával készülnek.
This summary was last updated in 04-2009. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2009.
This medicine is the same as Karvezide, which is already authorised in the European Union (EU). 
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Karvezide-del.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR). 
Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It must not be used in women who are more than three months pregnant. 
A gyógyszer nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended. 
Alkalmazása a terhesség első három hónapjában nem javallt.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet. 
E gyógyszerek felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel. 
Az önmagában adott irbezartánt az EU-ban Karvea és Aprovel néven hagyták jóvá 1997-ben.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause. 
Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats). 
A hatásosság fő mércéje a diasztolés vérnyomás csökkenése (két szívverés között mért vérnyomás) volt.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Az irbezartán egy angiotenzin II receptor antagonista, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a stroke, kialakulásának kockázata csökken.
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle). 
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 betegből több mint 1-10 főnél fordult elő): a szédülés, az émelygés (rosszullét) vagy hányás, vizeletürítési panaszok, fáradtság, a vér karbamid nitrogén (BUN, a fehérjék egyik lebomlási terméke), kreatinin (az izom lebomlási terméke), kreatinin-kináz (az izmokban található enzim) szintjének az emelkedése.
It is available as oval tablets (peach: 150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink: 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide). 
Ovális tabletta formájában (barackszínű: 150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12.5 mg hidroklorotiazid, rózsaszínű: 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid kapható.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure. 
Hatását úgy fejti ki, hogy fokozza a vizeletürítést, ezáltal csökkenti a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels). 
Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag).
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure. 
A 300 mg irbezartánra és a 25 mg hidroklorotiazidra növelt adag a vérnyomás további csökkenését eredményezheti.
The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. 
A Karvezidet gyártó cég hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hez felhasználják.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension. 
A hidroklorotiazid egy diuretikum, ami a hipertónia kezelésére szolgáló szerek egy másik típusa.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone. 
Ezen összetevők kombinációja összeadódó vérnyomáscsökkentő hatást eredményez, így jobban csökkenti a vérnyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007. 
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-re vonatkozó egyéb információ: 2007. január 19-én az Európai Bizottság a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG részére az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-re vonatkozóan.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels. 
Körültekintően kell eljárni, ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-t olyan egyéb gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek befolyásolhatják a vér káliumszintjét.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients. 
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. 
A külön tablettaként alkalmazott hidroklorotiaziddal egyidejűleg használt Karvea/Aprovel-re vonatkozó vizsgálatokra alapozták az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS használatát.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here. 
Az Irbezartán Hidroklorotiazid BMS-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high. 
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem adható súlyos máj-, vese-, vagy epebetegségben szenvedő betegeknek, illetve olyan betegeknek sem, akiknek a vérében a káliumszint túl alacsony vagy a kálciumszint túl magas.
It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension. 
Hidroklorotiaziddal kiegészítve a hipertónia kezelésére alkalmazható.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food. 
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS előnyei az esszenciális hipertónia kezelésében azon felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően, meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.