natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should inject this medicine under the skin (subcutaneous injection) of your upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or upper arm. 
Ezt a gyógyszert a comb, a has vagy a felkar bőre alá kell befecskendezni (szubkután injekció).
Immediate-release exenatide-treated patients in the open-label extension studies at 82 weeks experienced similar types of adverse events observed in the controlled trials. 
Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek a nyílt, kiterjesztett vizsgálatok során a 82.
Your doctor or nurse must teach you how to inject Byetta before you use it for the first time. 
Az első használat előtt a kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek meg kell tanítania Önt arra, hogy hogyan kell beadni a Byetta-t.
Byetta 5 mcg injection exenatide 
Byetta 5 µg injekció exenatid
If not, turn dose knob clockwise until it stops and the is in the dose window. 
Ha nem, forgassa ütközésig az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
• New Pen Setup is now done. 
• Ezzel az új injekciós toll beállítása megtörtént.
• Replace blue pen cap on pen before storage. 
• Tárolás előtt helyezze vissza az injekciós tollra a kék zárókupakot.
• Use thumb to firmly push injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5 in order to get a full dose. 
• A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa benyomva, amíg lassan 5-ig számol, hogy a teljes adag beadásra kerüljön.
- If you have severe kidney disease or you are on dialysis, as the use of this medicine is not recommended. 
- Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved vagy vesedialízis- („művese”-) kezelésben részesül, mivel ilyen esetben a gyógyszer alkalmazása nem javasolt.
It is normal for a single drop to remain on the tip of your needle after your injection is complete. 
Egy csepp gyógyszer ott maradhat a tű végén a teljes adag beadása után is.
When immediate-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea, the incidence of hypoglycaemia was increased over that of placebo in combination with a sulphonylurea. 
Az azonnali hatóanyagleadású exenatid szulfonilurea készítménnyel való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája magasabb volt, mint a placebo-szulfonilurea kombináció esetén.
What you need to know before you use Byetta 
Tudnivalók a Byetta alkalmazása előtt
• Follow these steps to reset your pen for your next injection: 
• Kövesse ezeket a lépéseket az injekciós tollnak a következő injekció beadásához való alaphelyzetbe állításához: - Határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot.
Injection site reactions 
Reakciók az injekció beadásának helyén
You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of Byetta. 
A Byetta adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét.
The reduction in HbA1c was sustained and the weight loss continued for at least 82 weeks in the subset of 10 mcg BID patients completing both the placebo-controlled studies and the uncontrolled study extensions (n=137). 
hétig a kétszer 10 µg exenatid-kezelésben részesülők alcsoportjában, akik mind a placebo-kontrollos vizsgálatokat, mind a nem-kontrollos vizsgálat kiterjesztéseit (n=137) befejezték.
If the needle is left on, medicine may leak from the Byetta pen or air bubbles may form in the cartridge. 
Ha a tű az eszközön marad, a gyógyszer szivároghat a Byetta injekciós tollból, vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.
Where should I inject Byetta? 
Hova adjam be a Byetta-t?
Exenatide increases, on a glucose-dependent basis, the secretion of insulin from pancreatic beta cells. 
Az exenatid a vércukorszinttől függően fokozza a pancreas béta-sejtjeinek inzulinszekrécióját.
This symbol means the dose knob is pushed in and the pen is ready to reset. 
Ez a jel azt jelenti, hogy az adagológomb be van nyomva, és az injekciós toll alapállapotba állítható.
There were no clinically relevant differences in incidence or severity of hypoglycaemia with exenatide compared to placebo, in combination with a thiazolidinedione, with or without metformin. 
Az exenatidot tiazolidindionnal, metforminnal vagy anélkül alkalmazva, a placebóhoz képest nem volt klinikailag jelentős különbség a hypoglykaemia előfordulásában vagy súlyosságában.
Each dose contains 5 micrograms exenatide. 
5 mikrogramm exenatid adagonként.
A stepwise approach to insulin dose reduction is recommended. 
Az inzulinadagot ajánlott fokozatosan csökkenteni.
• Check that the is in the dose window. 
• Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban ez a jel látható:
See Commonly Asked Questions, number 5, in Section 4 of this user manual. 
Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 5.
No dosage adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 5080 ml/min). 
Az adagot enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 50-80 ml/min) nem kell módosítani.
Immediate-release exenatide reduced HbA1c and body weight in patients treated for 30 weeks in three placebo-controlled studies, whether the immediate-release exenatide was added to metformin, a sulphonylurea or a combination of both. 
Három placebo-kontrollos vizsgálatban a 30-hetes kezelés során az azonnali hatóanyagleadású exenatid csökkentette a HbA1c-t és a testtömeget, mind metforminnal, mind szulfonilureával, illetve mindkettővel kombinálva.
ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 10 micrograms (mcg) 
kihúzhatja az adagbeállító gombot az adag beállítható az injekciós toll készen áll 10 mikrogramm befecskendezésére
When immediate-release exenatide is used in combination with basal insulin, the dose of basal insulin should be evaluated. 
Ha az azonnali hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinnal együttesen alkalmazzák, a bázisinzulin adagját felül kell vizsgálni.
Byettashould come from needle tip. 
A Byetta-nak meg kell jelennie a tű hegyén.
Injection Button 
AZ INJEKCIÓS TŰKRŐL
STEP 3 Dial the Dose 
3. LÉPÉS Állítsa be az adagot
Read these instructions carefully BEFORE using your Byetta pen. 
A Byetta injekciós toll alkalmazása ELŐTT gondosan olvassa végig az alábbi utasításokat.
Its use is commonly associated with gastrointestinal adverse reactions, including nausea, vomiting, and diarrhoea. 
A készítmény alkalmazása során gyakoriak a gastrointestinalis mellékhatások, mint a hányinger, a hányás és a hasmenés.
Type I glass cartridge with a (bromobutyl) rubber plunger, rubber disc, and aluminium seal. 
Gumidugóval (brómbutil), gumikoronggal és alumínium kupakkal lezárt I. típusú üvegpatron.
During the study both treatment arms titrated insulin glargine using an algorithm reflecting current clinical practice to a target fasting plasma glucose of approximately 5.6 mmol/l. 
A vizsgálat során mindkét kezelési kar olyan algoritmus alkalmazásával titrálta a glargin inzulint, mely megfelelt a jelen klinikai gyakorlat szerinti kb.
DOSE WINDOW SYMBOLS 
AZ ADAGKIJELZŐ ABLAKBAN LÁTHATÓ JELEK
Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, exenatide reaches median peak plasma concentrations in 2 h. Mean peak exenatide concentration (Cmax) was 211 pg/ml and overall mean area under the curve (AUC0-inf) was 1036 pg h/ml following subcutaneous administration of a 10 mcg dose of exenatide. 
Az exenatid átlagos csúcskoncentrációja (Cmax) 211 pg/ml volt, a görbe alatti terület pedig (AUC0-inf) 1036 pg •h/ml volt az exenatid egyszeri 10 μg adagjának szubkután beadását követően.
ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 5 micrograms (mcg) 
kihúzhatja az adagbeállító gombot az adag beállítható az injekciós toll készen áll 5 mikrogramm befecskendezésére
Pruritus, and/ or urticaria 
Viszketés és/vagy csalánkiütés
Cartridge Byetta Liquid 
Patron Byetta folyadék
Also read the Byetta Package leaflet that comes with the Byetta pen carton. 
Olvassa el a Byetta injekciós toll dobozában levő Byetta betegtájékoztatót is.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózis toxicitási vagy genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Insert needle into skin using hygienic injection technique recommended by your healthcare professional. 
Orvosa utasítása szerinti higiénikus injekciós technika alkalmazásával szúrja be a tűt bőrébe.
Continue turning the dose knob clockwise until is in the centre of the dose window. 
Forgassa tovább az adagbeállító gombot, amíg a megjelenik az adagkijelző ablak közepén.
A. MANUFACTURERSRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Exenatide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in type 2 diabetes. 
Az exenatid csökkenti a 2-es típusú diabetesben kórosan megemelkedett glükagon-szekréciót.
How do I clean my Byetta pen? 
Hogyan kell a Byetta injekciós tollat tisztítani?
Exenatide slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation. 
Az exenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe kerülésének ütemét.
Macular and papular rash 
Maculáris és papuláris kiütés
• Do not throw away the pen with a needle attached. 
• Ne dobja el az injekciós tollat úgy, hogy rajta hagyta a tűt.
If the needle is left on, medicine may leak from the pen or air bubbles may form in the cartridge. 
Ha a tű az eszközön marad, a gyógyszer szivároghat a Byetta injekciós tollból vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.
The pen must not be stored with the needle attached. 
Az injekciós tollat a tű nélkül kell tárolni.
Continue to follow your food and exercise plan. 
Továbbra is tartsa be diétáját és végezzen elegendő testmozgást.
Note: If you cannot turn the dose knob clockwise to the , see Commonly Asked Questions, number 9, in Section 4 of this user manual. 
Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba a jelig, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
Then, move on to section 2 - getting started. 
Először olvassa végig ezt a részt, aztán folytassa a 2. résszel (Előkészítés).
Hypoglycaemia was reported in 11% and 7% of patients treated with exenatide and placebo respectively. 
Hypoglykaemiát a betegek 11%-ánál jelentettek az exenatid, ill.
This medicine is for you; never share a Byetta pen with others. 
Soha ne adja oda másnak a Byetta injekciós tollat.
Follow the New Pen Setup only once. 
Csak egyszer kövesse Az új injekciós toll beállítására vonatkozó utasításokat.
• Carefully put the outer needle shield back over the needle. 
• Óvatosan tegye vissza a külső tűvédő sapkát a tűre.
Byetta 5 mcg: Each dose contains 44 mcg metacresol. 
Ismert hatású segédanyagok Byetta 5 µg: 44 µg metakrezol adagonként.
If part of and part of are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in: 
Ha a egy része és a jel egy része van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet benyomni:
• Remove paper tab from outer needle shield. 
• Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő sapkáról.
Acute pancreatitis (see section 4.4) 
Akut pancreatitis (lásd
No clinically relevant effects on Cmax or AUC were observed. 
A Cmax- és AUC-értékek nem változtak klinikailag jelentős mértékben.
In the immediate-release exenatide arm the insulin dose increased by 13 units/day compared to 20 units/day on the placebo arm. Immediate-release exenatide reduced fasting serum glucose by 1.3 mmol/l and placebo by 0.9 mmol/l. 
Az azonnali hatóanyagleadású exenatid 1,3 mmol/l-rel, míg a placebo 0,9 mmol/l-rel csökkentette az éhomi vércukorszintet.
See the accompanying Pen User Manual for instructions for using the Byetta Pen. 
A Byetta injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a „Használati útmutató az injekciós tollhoz” című ismertetőt.
Note: If you cannot turn the dose knob, see Commonly Asked Questions, number 9, Section 4 of this user manual. 
Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
When 1000 mg paracetamol was given with 10 mcg immediate-release exenatide (0 h) and 1 h, 2 h and 4 h after immediate-release exenatide injection, paracetamol AUCs were decreased by 21%, 23%, 24% and 14% respectively; Cmax was decreased by 37%, 56%, 54% and 41%, respectively; tmax was increased from 0.6 h in the control period to 0.9 h, 4.2 h, 3.3 h, and 1.6 h, respectively. 
4 órával, a paracetamol AUC-je a következő mértékben csökkent: 21%, 23%, 24% és 14%; a Cmax pedig 37%-kal, 56%-kal, 54%-kal ill.
How do I store my Byetta pen? 
Hogyan tároljam a Byetta injekciós tollat?
STEP B Attach the Needle 
B. LÉPÉS Helyezze fel a tűt
What Byetta is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Byetta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Immediate-release exenatide should be used with caution and dose escalation from 5 mcg to 10 mcg should proceed conservatively in patients > 70 years. 
70 éves kor felett az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges, az adagot óvatosan kell 5 µg-ról 10 µg-ra emelni.
Please see the accompanying Byetta Package Leaflet. 
Kérjük, olvassa el a csomagban található Byetta Betegtájékoztatót is.
If is in the dose window and the dose knob will not turn: 
Ha ez a jel van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet elfordítani:
When immediate-release exenatide was used in combination with a thiazolidinedione, the incidence of hypoglycaemia was similar to that of placebo in combination with a thiazolidinedione. 
Amikor az azonnali hatóanyagleadású exenatidot tiazolidindionnal együttesen alkalmazták, a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt a placebo-tiazolidindion kombinációnál tapasztalthoz. 65 év feletti és vesekárosodásban szenvedő betegek esetében korlátozott a tapasztalat.
Immediate-release exenatide is available as either a 5 mcg or a 10 mcg exenatide per dose pre-filled pen. 
Az azonnali hatóanyagleadású exenatid adagonként 5 µg vagy 10 µg exenatidot tartalmazó előretöltött injekciós tollban kapható.
- Keep this leaflet. 
• Csavarja le a tűt.
• Use thumb to firmly push the injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5. 
• A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa benyomva, amíg lassan 5-ig számol.
Each cartridge is assembled into a disposable pen-injector (pen). 
Minden egyes patron egy eldobható injekciós tollba van töltve.
Recap pen to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra.
WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT YOUR BYETTA PEN 
részt - Mit kell tudnia a Byetta injekciós tollról?
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
How to store Byetta 
Hogyan kell a Byetta-t tárolni?
One to deliver doses of 5micrograms and one 10micrograms. 
- Kétféle előretöltött injekciós toll kapható: az egyik 5 mikrogramm, a másik 10 mikrogramm adag befecskendezésére alkalmas.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse. 
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
If and part of the are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in: 
Ha ez a jel és a egy része van az adagkijelző ablakban, és az adagbeállító gombot nem lehet benyomni:
As blood glucose concentrations decrease, insulin secretion subsides. 
A vércukorszint csökkenésével együtt az inzulinszekréció is csökken.
If you stop using Byetta 
Ha idő előtt abbahagyja a Byetta alkalmazását
• Push outer needle shield containing the needle straight onto the pen, then screw needle on until secure. 
• Nyomja a tűt tartalmazó külső tűvédő sapkát egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá teljesen a tűt.
Blue Pen Cap 
Kék zárókupak
Hydroxy Methyl Glutaryl Coenzyme A (HMG CoA) reductase inhibitors Lovastatin AUC and Cmax were decreased approximately 40% and 28%, respectively, and tmax was delayed about 4 h when immediate-release exenatide (10 mcg BID) was administered concomitantly with a single dose of lovastatin (40 mg) compared with lovastatin administered alone. 
28%-kal csökkentek, a tmax pedig 4 órával nyúlt meg, ha a lovasztatin egyszeri adagját (40 mg) az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekcióval (10 μg napi kétszer) együtt adták be, a lovasztatin önálló alkalmazásához képest.
Please see the accompanying Package Leaflet. 
Kérjük, olvassa el a csomagban található Betegtájékoztatót is.
• Pull dose knob out until it stops and the is in the dose window. 
• Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Diarrhoea 
Bélelzáródás
Abdominal pain 
Éhomi lipidszint
Each dose contains 10 micrograms exenatide. 
10 mikrogramm exenatid adagonként
• Throw away used needles in a puncture-resistant container or as recommended byyour healthcare professional. 
• A használt tűket dobja olyan edénybe, amelynek a falát a tű nem tudja átszúrni, vagy kövesse az egészségügyi szakember ide vonatkozó tanácsait.
• Hives and difficulties to breathe 
• csalánkiütés és nehézlégzés.
• The pen is now ready to reset. 
• Az injekciós toll kész az alapállapotba történő beállításra.
• Throw away needles in a puncture-resistant container or as recommended by your healthcare professional. 
• A tűket olyan tartályba dobja ki, ami nem szúródhat át, vagy kövesse az egészségügyi szakember erre vonatkozó tanácsait.
Then turn the dose knob clockwise until appears in the dose window. 
Ezután forgassa az óra járásának megfelelő irányba az adagbeállító gombot, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
• Grip pen firmly. 
• Fogja meg szorosan az injekciós tollat.
ROUTINE USE 
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
• indigestion 
• nyugtalanság
- If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist, or diabetes nurse. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Intestinal obstruction 
• emésztési zavar
Immediate-release exenatide 5 mcg BID 
Azonnali hatóanyagleadású exenatid napi kétszer 5 µg
• Replace the cap on the pen in order to protect from light. 
• A fénytől való védelem érdekében helyezze vissza az injekiós tollra a zárókupakot.
Package leaflet: Information for the patient Byetta 5 micrograms solution for injection in pre-filled pen Byetta 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen exenatide 
Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban exenatid
Byetta 5 micrograms solution for injection in pre-filled pen exenatide 
Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban exenatid
- Firmly push the injection button in all the way until it stops. 
• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg megáll a jelnél.
Immediate-release exenatide 10 mcg BID 
Azonnali hatóanyagleadású exenatid napi kétszer 10 µg
STEP C Dial the Dose 
LÉPÉS Adja be az adagot
• vomiting 
• böfögés
• Use a Byettapen for only 30 days after setting up anew pen for first use. 
• Az új injekciós toll használatba vételét követően a Byetta injekciós tollat csak 30 napig használhatja.
There were no episodes of major hypoglycaemia in the immediate-release exenatide arm. 
Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-karon nem észleltek major hypoglykaemiás epizódokat.
Byetta 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen exenatide 
Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban exenatid
STORING YOUR BYETTA PEN 
A BYETTA INJEKCIÓS TOLL TÁROLÁSA
STEP 6 Remove and Dispose of the Needle 
LÉPÉS Vegye le és dobja el a tűt
• dizziness 
• puffadás
• Once in use, your Byettapen should be kept below 25ºC. 
• A már használatban lévő Byetta injekciós toll legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Body weight 
Adagbeállító gomb
Each dose should be administered as a subcutaneous injection in the thigh, abdomen, or upper arm. Immediate-release exenatide and basal insulin must be administered as two separate injections. 
Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a combba, a hasba vagy a felkarba.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or diabetes nurse. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
PEN USER MANUAL Byetta 5 micrograms solution for injection in pre-filled pen (exenatide) 
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ AZ INJEKCIÓS TOLLHOZ Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (exenatid)
• Turn dose knob clockwise until it stops and the is in the dose window. 
• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba ütközésig, amíg a jel megjelenik az adagkijelző ablakban.
GETTING STARTED 
Hasi fájdalom
PEN USER MANUAL Byetta 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen (exenatide) 
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ AZ INJEKCIÓS TOLLHOZ Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (exenatid)
STEP 4 Inject the Dose 
2. LÉPÉS Helyezze fel a tűt
Throw away any Byettapen that has been frozen. 
A megfagyott Byetta-t ki kell dobni.
Needle Paper Tab dose knob pushed in and ready to reset 
Papír fül az adagbeállító gomb be van nyomva, az eszközön beállítható a következő adag
Do not reuse needles. 
Ne használja újra a tűket.
Neonatal growth was reduced in mice exposed to high doses during late gestation and lactation. 
A születés utáni növekedés lassabb volt egerekben, ha a terhesség utolsó harmadában és a szoptatás ideje alatt kaptak nagy adagban exenatidot.
BATCHNUMBER 
DOBOZ
If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha ezt a gyógyszert szulfonilureával vagy inzulinnal együttesen alkalmazza, a vércukorszint túlzott mértékben lecsökkenhet (hipoglikémia alakulhat ki).
• Do not store the Byettapen with the needle attached. 
• Ne tárolja a Byetta injekciós tollat úgy, hogy tű van rajta.
The Mutual Recognition Procedure started on 15 September 2005. 
A kölcsönös elismerési eljárás 2005. szeptember 15-én kezdődött.
The Reference Member State was Denmark and the Concerned Member States were: United Kingdom. 
A referencia tagállam Dánia, az érintett tagállam pedig az Egyesült Királyság volt.
The arbitration procedure started on 23 March 2006. 
A döntőbírósági eljárás 2006. március 23-án kezdődött.
The Denmark referred the reasons for disagreement to the EMEA on 3 March 2006. 
2006. március 3-án Dánia tájékoztatta az EMEA-t a nézeteltérés okairól.
Generics Ltd. submitted applications for mutual recognition of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names on the basis of the marketing authorisation granted by the Denmark on 30 September 2002. 
A Generics Ltd kölcsönös elismerés iránti kérelmeket nyújtott be a Doxagamma 4 mg retard tablettára és kapcsolódó nevekre a Dánia által 2002. szeptember 30-án kiadott forgalomba hozatali engedély alapján.