natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the Cockcroft-Gault formula before each Zoledronic Acid Hospira dose. 
A renalis mellékhatások kockázatának a lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében a következő óvintézkedéseket kell megtenni: a kreatinin-clearance-et a Zoledronsav Hospira minden egyes adagja előtt, az aktuális testtömeg alapján, a Cockcroft-Gault képlettel ki kell számítani.
- Hypersensitivity to the active substance, to any bisphosphonates or to any of the excipients listed in section 6.1. 
A készítmény hatóanyagával, bármilyen biszfoszfonáttal, vagy a készítmény 6.1.
3.3 mg* zoledronic acid 
3,3 mg* zoledronsav
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution. 
Az esetleges inkompatibilitások elkerülése érdekében a hígításhoz használt infúziós oldatnak 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 5%-os (m/v) glükóz oldatnak kell lennie.
VIAL LABEL 
INFÚZIÓS ZSÁK CÍMKE
Uncommon Cough, dyspnoea 
Dyspnoe, köhögés, bronchoconstrictio
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
Kontrolált nátrium diéta alatt álló betegek figyelmét erre fel kell hívni.
Abdominal pain Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
Hasi fájdalom A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori:
- Zoledronic Acid Hospira is ready for use. 
A Zoledronsav Hospira közvetlenül felhasználható.
Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zoledronic Acid Hospira or after stopping treatment. 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Zoledronsav Hospira-kezelés során, vagy a kezelés abbahagyása után olyan tüneteket észlel, mint fájdalom vagy ízületi merevség megjelenése, vagy súlyosbodása.
Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell, swelling and/or pain at the infusion site. 
Gyakori mellékhatások: (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, izomfájdalom, csont- és/vagy ízületi fájdalom, hát-, kar- vagy lábfájás, influenzaszerű tünetek (pl. fáradtság, hidegrázás, ízületi és izomfájdalom), hidegrázás, fáradtságérzés és érdeklődéshiány, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, az infúzió beadása helyén duzzanat és/vagy fájdalom jelentkezhet.
• A single dose of zoledronic acid should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2). 
a betegeket, főként az idős betegeket és azokat, akik vízhajtó-kezelést kapnak, a zoledronsav adása előtt megfelelően hidrálni kell. a zoledronsav egyszeri adagja nem lehet több, mint 5 mg, és az infúzió időtartamának legalább 15 percnek kell lennie (lásd 4.2 pont).
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Egy injekciós üveg 5 ml-nyi koncentrátuma 4 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában)
Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with other infusion solutions and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line. 
A Zoledronsav Hospira-t tilos más infúziós oldatokkal keverni, és egyszeri intravénás oldatként, külön infúziós szereléken át kell beadni.
Patients must be maintained well hydrated prior to and following administration of Zoledronic Acid Hospira. 
A betegeket a Zoledronsav Hospira alkalmazása előtt és azt követően kellően hidrált állapotban kell tartani.
Very common 
Nagyon ritka
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported; predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, including zoledronic acid (see section 4.4). 
Elsősorban a csontreszorpciót gátló gyógyszerekkel, köztük zoledronsavval kezelt daganatos betegeknélaz állkapocs osteonecrosisáról számoltak be (lásd 4.4 pont).
− Sleepiness 
- Álmosság.
How to prepare and administer Zoledronic Acid Hospira 
Hogyan kell előkészíteni és alkalmazni a Zoledronsav Hospira-t?
− Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests). 
Gyakori: (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): - A veseműködés súlyos károsodása (amit rendszerint kezelőorvosabizonyos speciális vérvizsgálatokkal fog meghatározni).
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml dose of Zoledronic Acid Hospira, i.e. essentially “sodium free”. 
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per 100 ml-es adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Your doctor should do a blood test to check your kidney function before each dose of Zoledronic Acid Hospira. 
Kezelőorvosának a Zoledronsav Hospira minden egyes adagja előtt vérvizsgálatot kell végeznie az Ön veseműködésének ellenőrzésére.
Serum calcium should be measured and hypocalcaemia must be corrected before initiating zoledronic acid therapy. 
A zoledronsav-kezelés megkezdése előtt a szérum kalciumszintet meg kell mérni, és a hypocalcaemiát korrigálni kell.
All patients should be encouraged to maintain good oral hygiene, undergo routine dental check-ups, and immediately report any oral symptoms such as dental mobility, pain or swelling, or non-healing of sores or discharge during treatment with zoledronic acid. 
Minden beteget megfelelő szájápolásra, a rutinszerű fogászati ellenőrzések elvégeztetésére, valamint arra kell ösztönözni, hogy azonnal jelezzenek minden, a zoledronsav-kezelés alatt fellépő szájüregi tünetet, mint például a fogmozgást, fájdalmat vagy duzzanatot, vagy nem gyógyuló fekélyeket vagy váladékozást.A kezelés alatt az invazív fogászati beavatkozásokat csak alapos megfontolás után szabad végezni, és kerülni kell a zoledronsav-kezeléshez egészen közeli időszakot.
Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs) Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling. 
- Intersticiális tüdőbetegség (szöveti gyulladásatüdőléghólyagocskákkörül) - Influenzaszerű tünetek, ízületi gyulladással és ízületi duzzanattal.
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
1 AGYÓGYSZERNEVE
Do not mix Zoledronic Acid Hospira concentrate with calcium-containing or other divalent cation containing solutions such as lactated Ringer's solution. 
A Zoledronsav Hospira koncentrátum nem elegyíthető kalciumtartalmú vagy más, két vegyértékű kationt tartalmazó oldatokkal, mint pl.
− The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections. 
- Egyéb összetevők mannit, nátrium-citrát, nátrium-klorid és injekcióhozvaló víz.
Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients) Any SRE (+TIH) 
4.táblázat: A hatásosság eredményei (emlőcarcinomában és myeloma multiplexben szenvedő betegek)
What you need to know before you are given Zoledronic Acid Hospira 
Tudnivalók a Zoledronsav Hospira beadása előtt
Uncommon: Blurred vision, scleritis and orbital inflammation Rare 
Látászavar, scleritis és szemüregi gyulladás
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common ( 1/10), common ( 1/100 to <1/10), uncommon ( 1/1,000 to <1/100), rare ( 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
A mellékhatások a gyakoriság csökkenő sorrendjében vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Zoledronic Acid Hospira administration. 
A Zoledronsav Hospira alkalmazása mellett megfelelő kalcium és D-vitamin bevitel javasolt.
Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia Uncommon: Hypomagnesaemia, hypokalaemia Rare: 
A vér kreatinin- és ureaszint emelkedése, hypocalcaemia
Investigations Very common: 
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori:
Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness 
Myalgia, arthralgia, csontfájdalom, hátfájás, végtagfájdalom Nyakfájás, a mozgásszervek merevsége, ízületi duzzanat, izomspazmus, vállfájás, mozgásszervi eredetű mellkasi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, ízületi merevség, arthritis, izomgyengeség Atípusos subtrochanter és diaphysealis femur-törések
For single use only. 
Csak egyszeri felhasználásra.
Nausea, vomiting, decreased appetite Uncommon: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: Viszketés, bőrkiütés(beleértve azerythemás és maculosusexanthemát), izzadékonyság Nagyon ritka: A külső hallójárat és egyéb anatómiai lokalozációk, mint a femur és a csípő osteonecrosisa (biszfoszfonátok csoportjára jellemző mellékhatás) A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori:
Uveitis, episcleritis, iritis 
Bőrkiütés, hyperhydrosis, pruritus, erythema
- 4.4 ml for 3.5 mg dose - 4.1 ml for 3.3 mg dose - 3.8 ml for 3.0 mg dose 
- 4,1 ml-t 3,3 mg adaghoz,
Cases of ONJ have been reported in the postmarketing setting for zoledronic acid. 
A zoledronsavval összefüggésben állkapocs osteonecrosis eseteiről a forgalomba hozatalt követően is beszámoltak.
- This product does not require any special storage conditions. 
Ez a temék nem igényel különleges tárolást.
You should not be given Zoledronic Acid Hospira if you are pregnant. 
A Zoledronsav Hospira nem alkalmazható a terhesség ideje alatt.
How to store Zoledronic Acid Hospira 
Hogyan kell a Zoledronsav Hospira-t tárolni?
Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain General disorders and administration site conditions Very common: 
Végtagfájdalom, ízületi fájdalom, csont- és izomfájdalom Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
After initiation of the zoledronic acid infusion, plasma concentrations of the active substance increased rapidly, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak levels. 
Ezt gyors csökkenés követte, a plazmakoncentráció először a csúcskoncentráció < 10%-ára (4 óra múlva), majd < 1%-ára (24 óra múlva) esett vissza, majd a csúcskoncentráció 0,1%-át meg nem haladó igen kis koncentrációjú, hosszú időszak következett.
Investigations 
foghúzások
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphosphonate class adverse reaction). 
A külső hallójárat és egyéb anatómiai lokalozációk, mint a femur és a csípő osteonecrosisa (biszfoszfonátok csoportjára jellemző mellékhatás)
Interstitial lung disease Gastrointestinal disorders Common: 
Intersticiális tüdőbetegség Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Patients must be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic Acid Hospira. 
A Zoledronsav Hospira alkalmazása előtt a betegeket megfelelően hidrálni kell.
- The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections. 
- Egyéb összetevők mannit, nátrium-citrát, injekcióhozvaló víz.
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion 
Zoledronsav Hospira 4 mg/100 ml oldatos infúzió
BAG LABEL 
CÍMKESZÖVEG
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Episcleritis 
Szoptatás
Very common (may affect more than 1 in 10 people):− Low level of phosphate in the blood. 
Nagyon ritka: (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): - Azalacsony vérnyomás miatt bekövetkezőájulás.
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion 
Zoledronsav Hospira 5 mg/100 ml oldatos infúzió
Osteonecrosis of the jaw has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid. 
A zoledronsavat kapó betegeknél nem gyakran az állkapocs osteonecrosisáról (ONJ) számoltak be klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 
Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás közbeni tárolás idejéért és a felhasználás előtti tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős.
Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses 0.2 mg/kg. 
Patkányokban a ≥ 0,2 mg/ttkg szubkután zoledronsav adag teratogén volt.
Proportion of patients with 
Az SRE-s betegek aránya
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration. 
A zoledronsav alkalmazása mellett megfelelő kalcium és D-vitamin bevitel javasolt.
- For single use only. 
- Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion 
Zoledronsav Hospira 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid 
Zoledronsav Hospira 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz zoledronsav
One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Egy milliliter oldat 0,04 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában)
Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH) 
4. táblázat: A hatásosság eredményei (szolid tumorok, emlő- és prostatacarcinomát nem felölelve)
Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH) 
3. táblázat: A hatásosság eredményei (szolid tumorok, emlő- és prostatacarcinomát nem felölelve)
Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
100 ml-es infúziós zsákonként 5 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában).
− Sudden coldness with fainting, limpness or collapse. 
- Hirtelenkialakulóhidegségérzésájulással,erőtlenséggel vagyösszeeséssel.
− The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, water for injections. 
Egyéb összetevők: mannit, nátrium-citrát és injekcióhoz való víz.
Each bag with 100 ml of solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Az infúziós zsákban lévő 100 ml oldat 4 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában).
One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Egy ml oldat 0,05 mg vízmentes zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában).
Psychiatric disorders Uncommon: Anxiety, sleep disturbance 
Conjunctivitis Nem gyakori: Látászavar,scleritisésszemüregi gyulladás
− Skin reactions (redness and swelling) at the infusion site, rash, itching. 
- Azinfúzió beadási helyén jelentkező bőrreakciók (bőrpír és duzzanat), bőrkiütés, bőrviszketés.
Uncommon Vertigo 
Vertigo
One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Egy infúziós zsákban lévő 100 ml oldat 4 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában).
Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid 
Zoledronsav Hospira 5 mg/100 ml oldatos infúzió Zoledronsav
Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid 
Zoledronsav Hospira 4 mg/100 ml oldatos infúzió Zoledronsav
* Includes vertebral and non-vertebral fractures 
* Beleértve acsigolya-ésnem-csigolyafrakturákat.
Zoledronic acid is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3). 
A zoledronsav ellenjavallt szoptató anyáknak (lásd 4.3 pont).
There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of Zoledronic Acid Hospira. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nagyon ritka esetekben azonban a Zoledronsav Hospira alkalmazása mellett álmosság és fáradtság lépett fel.
Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 vial. 
A Zoledronsav Hospira csomagolásonként 1 injekciós üveget tartalmaz.
Osteonecrosis of the external auditory canal 
A külső hallójárat osteonecrozisa
Patients must be assessed prior to administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated. 
A zoledronsav adása előtt meg kell állapítani, hogy a betegek megfelelően hidráltak-e.
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine. 
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Eye disorders Common: 
Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori:
Common Atrial fibrillation Uncommon Palpitations 
Pitvarfibrilláció Palpitatio
− Keep Zoledronic Acid Hospira out of the reach and sight of children. 
- A ZoledronsavHospira gyermekektől elzárva tartandó!
One bag contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate). 
4 mg zoledronsavat tartalmaz injekciós üvegenként (monohidrát formájában).
Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) 
3. táblázat:Ahatásosságeredményei (hormonkezelésbenrészesülőprostatacarcinomásbetegek) SRE (+TIH)
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis. 
A zoledronsavat csontritkulás kezelésére kapó betegekinél a forgalomba hozatalt követően egy mellékhatásról, az állkapocs oszteonekrózisáról (az álkapoccsont károsodásáról) számoltak be.
− Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache. 
Ez a gyógyszer okozta mellékhatás olyan tünetek összességéből áll, mint a láz, a myalgia, a fejfájás, a végtagfájdalom, a hányinger, a hányás, a hasmenés és az arthralgia és az arthritis, bekövetkező ízületi duzzanattal.
− Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis. 
- A változó korután kialakuló csontritkulásra zoledronsavat kapó betegeknél szívritmuszavart (pitvarfibrillációt) észleltek.
(e.g. tooth extractions) and poorly fitting dentures 
foghúzások) nem megfelelően felhelyezett protézis
Atypical fractures of the femur During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori:
In patients who show evidence of renal deterioration during treatment, zoledronic acid should be withheld. 
A zoledronsav alkalmazása felfüggesztendő azon betegek esetében, akiknél a kezelés ideje alatt veseműködés romlás következik be.
Pfizer, spol. 
Pfizer, spol. s r.o.
Paediatric patients 
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
How Zoledronic Acid Hospira is given 
Hogyan adják be a Zoledronsav Hospira-t?
Bone pain, myalgia, arthralgia, generalised pain Uncommon: Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw Very rare: 
Csontfájdalom, myalgia, arthralgia, generalizált fájdalom
Under these circumstances, appropriate and rapid symptomatic treatment should be administered. 
Ilyen esetben megfelelő és gyors tüneti kezelést kell alkalmazni.
ATCvet code: QI02AB17. 
Állatgyógyászati ATC kód: QI02 AB17.
The full immunisation program should be repeated with each gestation. 
Minden vemhesség alkalmával meg kell ismételni a teljes immunizálási programot.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu). 
A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu).
Cattle (cows and heifers). 
Szarvasmarha (tehenek és üszők).
They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most. 
Ezek elsősorban: duzzanat (akár átlagosan 5 cm2), mely legfeljebb 1 vagy 2 héten belül eltűnik.
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck. 
Az injekciókat lehetőleg a nyak egyik majd másik oldalába kell beadni felváltva.
Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised. 
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Az egész állományt immunizálni kell.
In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days. 
Néhány esetben fájdalom léphet fel az oltás helyén, mely spontán csillapodik maximum 4 napon belül.
One dose (2 ml) contains: 
Egy adag (2 ml) tartalma:
Benzyl alcohol: 21 mg. 
Benzil-alkohol: 21 mg
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): 
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok:
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Ezért a vakcina használatáról esetenként kell dönteni egyéb állatgyógyászati termék használata előtt vagy után.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. 
Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más állatgyógyászati termékkel való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Date of first authorisation: 11/02/2009 Date of last renewal: 10/02/2014 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/02/2014
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months. 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 18 hónap.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) and protected from light. 
Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) és fénytől védve tartandó.
Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone 
Nátrium-alginát Kalcium-klorid-dihidrát Szimetikon
Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices. 
Az immunizálást egy tőgygyulladás elleni komplex kontrollprogram egyik összetevőjeként kell tekinteni, mely program az összes fontos tőgy-egészségügyi tényezőt megcélozza (azaz a fejési technikát, a szárazra állítási és termékenyítési módszert, a higiéniát, a takarmányozást, az istállózást, az almozást, az állat kényelmét, a levegő és ivóvíz minőségét, az állategészségügyi monitoringot), illetve az egyéb gazdálkodási gyakorlatokat.
The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection. 
A teljes immunizálási program, az első oltás utáni körülbelül a 13. naptól a harmadik oltás utáni körülbelül a 78. napig biztosít immunitást.
17170 Amer (Girona) SPAIN 
17170 Amer (Girona) Spanyolország
Liquid paraffin: 18.2 mg 
Paraffinolaj: 18,2 mg
A third dose should be administered 2 months thereafter. 
A harmadik adagot további 2 hónap múlva ajánlott beadni.
Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain 
(CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
Shake before use. 
Használat előtt összerázandó.