natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One pack containing: - One pack of 10 vials (type I glass) of 1.5 ml suspension (antigen) with stopper (chlorobutyl). 
Egy csomag tartalma: - egy dobozban 10 db, 1,5 ml szuszpenziót (antigént) tartalmazó, dugóval (klórbutil) ellátott injekciós üveg (I-es típusú üveg) van.
- One pack of 10 vials (type I glass) of 4.5 ml emulsion (adjuvant) with stopper (chlorobutyl). 
- egy dobozban 10 db, 4,5 ml emulziót (adjuvánst) tartalmazó, dugóval (klorobutil) ellátott injekciós üveg (I-es típusú üveg) van.
Common: injection site warmth. 
Gyakori: meleg terület az injekció beadási helyén
Children from 6 months of age to less than 3 years of age: 
6 hónapos - legfeljebb 3 éves gyermekek:
Rabbits dams dosed with vaccine pre-mating and during gestation did not show any effects on embryofetal development. 
Az anyanyulak párzást megelőző és vemhesség alatti vakcinációja nem befolyásolta a magzati fejlődést.
Seroprotection rate* % [95% CI] 
Szeroprotekciós ráta*% [95% CI]
C. SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK SPECIÁLIS KÖTELEZETTSÉGEI
The vaccine is of a white opaque emulsion appearance. 
Az oltóanyag fehér, átlátszatlan emulzió.
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (ovalbumin, egg and chicken proteins, neomycin, octoxinol-9, formaldehyde). 
Az anamnézisben szereplő, a készítmény bármelyik összetevőjével vagy nyomokban előforduló maradványanyagaival (ovalbumin, tojás- és csirkefehérje, neomicin, oktoxinol-9, formaldehid) szembeni anafilaxiás (azaz életveszélyes) reakció.
Seronegative subjects prior to vaccination N= 1 
A vakcinációt megelőzően szeronegatív alanyok N= 1
Seronegative subjects prior to vaccination N= 55 
A vakcinációt követően szeronegatív alanyok N=55
Adolescents 9 to 17 years of age 
Serdülők (9-17 évesek)
Seronegative subjects prior to vaccination N= 14 
A vakcinációt megelőzően szeronegatív alanyok N= 14
See section 6.5 for the number of doses per vial. 
Az injekciós üvegenkénti adagok számát lásd a 6.5 pontban.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 10 VIALS OF SUSPENSION (ANTIGEN) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 INJEKCIÓS ÜVEG SZUSZPENZIÓT (ANTIGÉNT) TARTALMAZÓ GYŰJTŐDOBOZ
Very common: headache, feeling generally unwell, muscular pain, shivering. 
Nagyon gyakori: fejfájás, általános rossz közérzet, izomfájdalom, hidegrázás.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Adjuvant for HUMENZA emulsion for injection 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Adjuváns HUMENZA emulziós injekcióhoz
Excipients: thiomersal, sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections. 
Segédanyagok: tiomerzál, nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátrium-foszfát-dihidrát, káliumdihidrogén-foszfát és injekcióhoz való víz
This means that further evidence on this medicinal product is awaited. 
„ideiglenes forgalomba hozatali engedéllyel” rendelkezik, ami azt jelenti, hogy a gyógyszerre vonatkozóan további adatokat kell benyújtani.
Seronegative subjects prior to vaccination N= 7 
A vakcinációt megelőzően szeronegatív alanyok N= 7
Musculoskeletal and connective tissue disorders - Very common: myalgia 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei - Nagyon gyakori: izomfájdalom
Very common: headache, muscular pain, injection site pain. 
Gyakori: láz, torokfájás, véraláfutás az injekció beadási helyén.
Seroconversion rate** % [95% CI] 
Szerokonverziós ráta**% [95% CI]
Excipients: sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections. 
Segédanyagok: nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátrium-foszfát-dihidrát, kálium-dihidrogén-foszfát és injekcióhoz való víz
Intramuscular use Shake before use 
Intramuscularis alkalmazásra Használat előtt felrázandó!
Very common: feeling generally unwell, muscular pain, shivering, fever. 
Nagyon gyakori: általános rossz közérzet, izomfájdalom, hidegrázás, láz.
The seroconversion rate corresponds to the proportion of subjects with a pre-vaccination titer <1:10 achieving a post-vaccination titer ≥1:40, or the proportion of subjects with a ≥four-fold increase from pre- to post-vaccination titer. 
A szeroprotekciós ráta azoknak az egyéneknek az aránya, akiknél a posztvakcinációs titer ≥1:40. A szerokonverziós ráta a <1:10 prevakcinációs titerű betegek közül a ≥1:40 posztvakcinációs titert elérő betegek aránya, vagy azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a pre- és posztvakcinációs titer közötti növekedés legalább négyszeres.
Seroconversion factor*** [95% CI] * Proportion of subjects achieving a post-vaccination titer ≥1:40 ** For subjects with a pre-vaccination titer <1:10, proportion of subjects with a post-vaccination titer ≥1:40 and for subjects with a pre-vaccination titer ≥1:10, proportion of subjects with a ≥four-fold increase from pre- to post-vaccination titer *** Geometric mean of individual ratios (post-/pre-vaccination titers) 
Szerokonverziós faktor*** [95% CI] * Azon betegek aránya, akiknél a posztvakcinációs titer ≥1:40. ** A <1:10 prevakcinációs titerű betegek közül a ≥1:40 posztvakcinációs titerű betegek aránya, és a ≥1:10 prevakcinációs titerű betegek közül azon betegek aránya, akiknél legalább négyszeres a növekedés a pre- és a posztvakcinációs titer között.
* Proportion of subjects achieving a post-vaccination titer ≥1:40 ** For subjects with a pre-vaccination titer <1:10, proportion of subjects with a post-vaccination titer ≥1:40 and for subjects with a pre-vaccination titer ≥1:10, proportion of subjects with a ≥four-fold increase from pre- to post-vaccination titer *** Geometric mean of individual ratios (post-/pre-vaccination titers) 
* Azoknak az egyéneknek az aránya, akiknél a posztvakcinációs titer ≥1:40. ** A <1:10 prevakcinációs titerű betegek közül a ≥1:40 posztvakcinációs titerű betegek aránya, és a ≥1:10 prevakcinációs titerű betegek közül azon betegek aránya, akiknél legalább négyszeres a növekedés a pre- és posztvakcinációs titer között.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
A beadandó adaggal kapcsolatban a javasolt
HUMENZA consists of 2 separate vials: - One vial containing the antigen (suspension) - One vial containing the adjuvant (emulsion) 
A HUMENZA két különálló injekciós üvegből áll: - egy antigént (szuszpenziót) tartalmazó injekciós üveg, - egy adjuvánst (emulziót) tartalmazó injekciós üveg.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
HUMENZA should be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and should be used within 24 hours Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
A HUMENZA-t hűtőszekrényben (2°C-8°C) kell tárolni, és 24 órán belül fel kell használni.
At the injection site: pain, redness, swelling, bruising, hardness. 
Az injekció beadási helyén: fájdalom, bőrpír, duzzanat, véraláfutás, kemény tapintatú szövetek.
At the injection site: pain, redness, hardness, swelling. 
Az injekció beadási helyén: fájdalom, bőrpír, kemény tapintatú szövetek, duzzanat.
Marketing Authorisation Holder 
Farmakovigilancia A forgalomba hozatali engedély jogosultja a
At the injection site: pain, redness, swelling, hardness. 
Az injekció beadási helyén: fájdalom, bőrpír, duzzanat, kemény tapintatú szövetek.
No case of overdose have been reported. 
4.9 Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be.
Common: injection site bruising, diarrhoea. 
Gyakori: Az injekció beadási helyén: duzzanat, hasmenés.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF 
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
How and when to take 
Hogyan és mikor kell bevenni
This study comprised a total of 665 patients. 
Ebben a vizsgálatban összesen 665 beteg vett részt.
During pivotal trials the greatest improvement was observed within the first 4 weeks. 
A pivotális vizsgálatokban a legnagyobb mértékű javulást az első 4 hétben észlelték.
Libido decreased (including loss of libido) 
Csökkent libidó (ideértve a libidó elvesztését is)
Elderly patients (≥65 years of age) 
Idős betegek (≥65 éves kor)
EU/1/12/815/001 7 tablets EU/1/12/815/002 14 tablets EU/1/12/815/003 28 tablets EU/1/12/815/004 42 tablets EU/1/12/815/005 98 tablets EU/1/12/815/006 49 tablets 
EU/1/12/815/001 7 tabletta EU/1/12/815/002 14 tabletta EU/1/12/815/003 28 tabletta EU/1/12/815/004 42 tabletta EU/1/12/815/005 98 tabletta EU/1/12/815/006 49 tabletta
1 year study 
1 éves vizsgálat
If unusually large doses are required, close observation is necessary. 
Amennyiben szokatlanul nagy dózisra van szükség, úgy szoros megfigyelés szükséges.
The film-coated tablet should be swallowed whole. 
A filmtablettát egészben kell lenyelni.
The estimated volume of distribution (Vd/F) is approximately 3200 l. 
A becsült megoszlási térfogat (Vd/F) körülbelül 3200 l.
Reduction of alcohol consumption is an intermediate goal on the way to abstinence. 
Az alkoholfogyasztás csökkentése a teljes absztinencia felé vezető út köztes célkitűzése.
Date of first authorisation: 25 February 2013 Date of latest renewal: 10 November 2017 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. február 25 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. november 10
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriságokat a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
DK-2500 Valby Denmark 
DK-2500 Valby Dánia
Thereafter, the patient should be asked to record his or her alcohol consumption for approximately two weeks. 
Ezután a beteget meg kell kérni, hogy körülbelül két héten át vezessen naplót az alkoholfogyasztásáról.
A high level of alcohol consumption is associated with an increased risk of health and social problems. 
Nagy mennyiségű alkohol fogyasztása esetén megnő az egészségügyi és szociális problémák kockázata.
However, the frequency of these side effects cannot be estimated from the available data. 
E mellékhatások gyakorisága ugyanakkor a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
This change is considered unlikely to be of clinical relevance. 
Nem valószínű, hogy ennek a változásnak klinikai jelentősége lenne.
In some cases, it may be difficult for you to distinguish side effects from the symptoms you may feel when you reduce your alcohol consumption. 
Néhány esetben nehéz lehet megkülönböztetni a mellékhatásokat azoktól a tünetektől, amelyeket az alkoholfogyasztás csökkentése okozhat Önnél.
An updated RMP shall be submitted annually until renewal. 
Frissített kockázatkezelési tervet a megújításig évente kell benyújtani.
No unusual pattern of adverse reactions was observed in these settings, but experience is limited. 
Ezekben az esetekben semmilyen szokatlan mellékhatást sem észleltek, jóllehet a tapasztalatok korlátozottak.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu . 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh classification). 
Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh osztályozás) szenvedő betegek.
The tablet is engraved with ‘S' on one side. 
A tabletta egyik oldalán „S” vésettel van ellátva.
- The recommended dose is one tablet on days when you think there is a risk you will drink alcohol - The maximum dose is one tablet per day. 
- Az ajánlott adag egy tabletta azokon a napokon, amikor úgy ítéli meg, hogy fennáll az alkoholfogyasztás veszélye - A maximális adag naponta egy tabletta.
Responder analyses of the pooled data from the two studies are provided in Table 2. 
A két vizsgálat összesített adatai alapján végzett reszponder analízis eredményeit a 2. táblázat mutatja.
At randomisation, these patients consumed such a small amount of alcohol that there was little room for further improvement (floor effect). 
A randomizáció idejét elérve ezek a betegek már olyan csekély mennyiségű alkoholt fogyasztottak, hogy a további javulásra már csak minimális lehetőség maradt („padló hatás”).
Macrogol 400 
Hipromellóz Makrogol 400
- This medicine does not require any special storage conditions. 
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Tachycardia Palpitations 
Tachycardia Palpitációk
The maximum dose of Selincro is one tablet per day. 
A Selincro maximális adagja napi egy tabletta.
If you are going to have a surgical procedure, talk to your doctor at least 1 week before the procedure. 
Amennyiben sebészeti beavatkozás előtt áll, úgy legalább egy héttel a beavatkozás előtt beszéljen kezelőorvosával!
If opioids are needed in an emergency, the dose must always be titrated individually. 
Amennyiben sürgösségi helyzetben opioid alkalmazása válik szükségessé, az adagot mindig egyénileg kell beállítani.
If you believe you have taken too many Selincro tablets, contact your doctor or pharmacist. 
Ha úgy véli, hogy túl sok Selincro tablettát vett be, lépjen kapcsolatban kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
The absolute oral bioavailability of nalmefene is 41%. 
A nalmefén abszolút orális biohasznosulása 41%.
For example, a bottle of wine (750 ml; 12% alcohol by volume) contains approximately 70 g alcohol and a bottle of beer (330 ml; 5% alcohol by volume) contains approximately 13 g alcohol. 
Egy üveg bor (750 ml; 12 térfogatszázalék alkohol) például körülbelül 70 gramm alkoholt, egy üveg sör (330 ml; 5 térfogatszázalék alkohol) pedig megközelítőleg 13 gramm alkoholt tartalmaz.
The average protein-bound fraction of nalmefene in plasma is approximately 30%. 
A fehérjéhez kötött nalmefén aránya a plazmában átlagosan körülbelül 30%.
Other medicines and Selincro 
Egyéb gyógyszerek és a Selincro
This effect was considered to be an indirect effect related to toxicity to the dams. 
Ezt az anyaállatokat ért toxicitás indirekt hatásának tulajdonították.
While these events were generally shortlasting, they could represent alcoholic psychosis, alcohol withdrawal syndrome, or comorbid psychiatric disease. 
Bár ezek az események általában rövid ideig tartottak, alkoholos pszichózis, alkohol megvonási szindróma vagy társuló pszichiátriai betegség megnyilvánulásai is lehettek.
Selincro should not be used in children or adolescents below the age of 18 years because Selincro has not been tested in this age group. 
A Selincro nem alkalmazható gyermekeknél vagy 18 év alatti serdülőknél, mert a Selincrot ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
No in vivo drug-drug interaction studies have been conducted. 
In vivo interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Intake of a single dose of 450 mg nalmefene has been reported without changes in blood pressure, heart rate, respiration rate, or body temperature. 
Beszámoltak egyszeri 450 mg nalmefén bevételéről, melyet nem kísért a vérnyomás, a szívfrekvencia, a légzésszám és a hőmérséklet változása sem.
The following side effects have been reported with Selincro: 
A következő mellékhatásokat jelentették Selincro-val kapcsolatban:
Selincro is not for patients for whom the treatment goal is immediate abstinence. 
A Selincro nem olyan betegeknek való, akiknél a terápiás cél az azonnali absztinencia.
Overall, the studies included 1,941 patients, 1,144 of whom were treated with Selincro 18 mg as-needed. 
A vizsgálatokban összesen 1941 beteg vett részt, akik közül 1144 részesült szükség szerint adagolt 18 mg Selincro-kezelésben.
The film-coating of the tablet contains: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171). 
A tabletta filmbevonata az alábbi összetevőket tartalmazza: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171).
Psychiatric effects were reported in clinical studies (see section 4.8). 
Klinikai vizsgálatokban pszichiátriai hatásokról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - feeling sick - dizziness - inability to sleep - headache 
Nagyon gyakoriak (10 emberből több mint 1-et érinthetnek): - rossz közérzet - szédülés - álmatlanság - fejfájás
In this post hoc population, the treatment effect was larger than that in the total population. 
A kezelés hatása ebben a post hoc populációban kifejezettebb volt, mint az összpopulációban.
If you feel detached from yourself, see or hear things that are not there, and this continues to recur for more than a few days, stop taking Selincro and talk to your doctor. 
Ha önmagán kívülállónak érzi magát, illetve olyasmiket lát vagy hall, amik valójában nincsenek jelen, és ez néhány napon belül többször is előfordul Önnel, akkor hagyja abba a Selincro szedését és beszéljen a kezelőorvosával!
Inform your doctor about any other diseases you may have, for example, depression, seizure, liver or kidney disease. 
Tájékoztassa kezelőorvosát minden más fennálló betegségéről, például depresszióról, görcsrohamról, máj- vagy vesebetegségről.
You may need to stop taking Selincro temporarily. 
Elképzelhető, hogy átmenetileg abba kell hagynia a Selincro szedését.
- In vivo studies have demonstrated that nalmefene reduces alcohol consumption, possibly by modulating cortico-mesolimbic functions. 
- In vivo vizsgálatokban kimutatták, hogy a nalmefén - valószínűleg a kortiko-mezolimbikus funkciók modulálásával - csökkenti az alkoholfogyasztást.
Selincro is available in packs of 7, 14, 28, 42, 49 or 98 tablets in blister cards. 
A Selincro a következő kiszerelésekben kapható: 7, 14, 28, 42, 49 illetve 98 db tabletta buborékcsomagolásban.
Selincro can be taken with or without food (see section 5.2). 
A Selincro-t étkezéstől függetlenül be lehet venni (lásd 5.2 pont).
If you continue treatment with Selincro, or start again after a break in treatment, you will probably not have side effects. 
Amennyiben tovább folytatja a Selincro-kezelést, vagy ha kihagyást követően újrakezdi, valószínűleg már nem tapasztal majd mellékhatásokat.
This is unlikely to present a problem with occasional use, but if long-term concurrent treatment with a potent UGT2B7 inhibitor is initiated, a potential for an increase in nalmefene exposure cannot be excluded (see section 4.4). 
Eseti alkalmazásnál ez valószínűleg nem okoz problémát, potens UGT2B7 inhibitor gyógyszer hosszú távú együttadását megkezdve azonban a nalmefén expozíció növekedésének lehetősége nem zárható ki (lásd 4.4 pont).
Blister: Clear PVC/PVdC-aluminium blisters in cardboard boxes Pack sizes of 7, 14, 28, 42, 49 and 98 film-coated tablets 
Buborékcsomagolás: Átlátszó PVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolások kartondobozokban 7, 14, 28, 42, 49 és 98 db filmtablettát tartalmazó kiszerelések
Alcohol dependence occurs when a person has a physical or psychological dependence on the consumption of alcohol. 
Alkoholfüggő az, akinél az alkoholfogyasztáshoz fűződő testi vagy lelki függőség fejlődött ki.
No specific study with oral dosing has been conducted in patients ≥65 years of age. 
Orális adagolással nem folytattak specifikus vizsgálatot a 65 éves és idősebb betegeknél.
There is limited experience in patients with a history of seizure disorders, including alcohol withdrawal seizures. 
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre azokról a betegekről, akiknek a kórtörténetében görcsrohammal járó betegségek fordultak elő, beleértve az alkoholmegvonáshoz társuló görcsrohamokat is.
A risk to newborns/infants cannot be excluded. 
Az anyatejjel táplált újszülött gyermekre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
These side effects may affect your skills when driving or doing anything that requires you to be alert, including operating machinery. 
Ezek a mellékhatások befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy bármilyen, éberséget igénylő tevékenységhez, például a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min per 1.73 m 
Súlyos vesekárosodásban (eGFR<30 ml/perc/1,73 m 2) szenvedő betegek.
Nornalmefene is further converted to nornalmefene 3-O-glucuronide and nornalmefene 3O-sulphate. 
A nornalmefén tovább konvertálódik nornalmefén 3-O-glükuroniddá és nornalmefén 3-O-szulfáttá.
Do not take Selincro: 
Ne szedje a Selincro-t:
Selincro works by affecting processes in the brain that are responsible for your urge to continue drinking. 
A Selincro azoknak az agyi folyamatoknak a befolyásolásával hat, amelyek az ivás folytatására ösztönzik Önt.
Selincro is indicated for the reduction of alcohol consumption in adult patients with alcohol dependence who have a high drinking risk level (DRL) [see section 5.1], without physical withdrawal symptoms and who do not require immediate detoxification. 
A Selincro az alkoholfogyasztás csökkentésére javallott azoknál a felnőtt, alkoholfüggő betegeknél, akiknél magas az alkoholfogyasztás kockázati szintje (DRL: drinking risk level, lásd 5.1 pont), ugyanakkor nincsenek fizikális megvonási tüneteik, és nem igényelnek azonnali detoxikálást.
The safety and efficacy of Selincro in children and adolescents <18 years of age have not been established. 
A Selincro biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
It is unknown whether nalmefene is excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a nalmefén kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
The AUC at the no observed adverse effect level (NOAEL) for these effects was below the human exposure at the recommended clinical dose. 
Ezeket a hatásokat tekintve a mellékhatást még nem okozó szint (NOAEL: No Observed Adverse Effect Level) melletti AUC-érték kisebb volt, mint a javasolt klinikai adaghoz tartozó humán expozíció.
Caution is advised if Selincro is co-administered with a potent UGT2B7 inhibitor (see section 4.5). 
Óvatosság szükséges, ha a Selincro-t egy erős UGT2B7-inhibitorral adják együtt (lásd 4.5 pont).
Your doctor has prescribed Selincro because you were not able to reduce your alcohol consumption on your own. 
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Selincro-t, mivel saját magától nem sikerült csökkentenie az alkoholfogyasztását.
Limited clinical data are available on the use of Selincro in patients ≥65 years of age with alcohol dependence. 
Korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre a Selincro 65 éves és idősebb alkoholfüggő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
The film-coated tablet should not be divided or crushed because nalmefene may cause skin sensitisation when in direct contact with the skin (see section 5.3). 
A filmtablettát nem szabad feldarabolni vagy összetörni, mert a nalmefén a bőrrel való közvetlen érintkezés esetén bőrérzékenységet válthat ki (lásd 5.3 pont).
In a study in patients with interstitial cystitis, 20 patients received 108 mg/day of nalmefene for more than 2 years. 
Egy interstitiális cystitisben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban 20 beteg több mint 2 éven át kapott napi 108 mg nalmefént.
Patients with current or recent opioid addiction. 
Olyan betegek, akiknél jelenleg vagy nemrégiben opioid addikció áll vagy állt fenn.
However, the effect of nalmefene and alcohol in combination did not exceed the sum of the effects of each substance when taken alone. 
Ugyanakkor a nalmefén és alkohol együttes hatása nem haladja meg a külön-külön alkalmazás mellett tapasztalható hatások összegét.
However, body size seems to affect the clearance of nalmefene to a minor degree (clearance increases with increasing body size), but this is considered unlikely to be of clinical relevance. 
A testméret ugyan kismértékben befolyásolni látszik a nalmefén clearance-t (a testméret növekedésével a clearance is nő), nem valószínű azonban, hogy ennek klinikai jelentősége lenne.