natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• You are post-menopausal, i.e. at least 50 years old and your last period was more than a year ago (if your periods have stopped because you have had treatment for cancer, then there is still a chance you could become pregnant) 
• Ön klimax utáni állapotban van (posztmenopauza), azaz legalább 50 éves és az utolsó havi vérzése több, mint egy éve volt (ha az Ön ciklusa daganatellenes kezelés miatt leállt, még fennállhat annak a lehetősége, hogy Ön teherbe esik).
The patient information pack should contain: 
A betegeknek szóló információs csomagnak a következőket kell tartalmaznia:
If you are planning to have a child, talk to your doctor about the potential risks. 
Ha Ön gyermeket tervez, a lehetséges kockázatokról beszéljen kezelőorvosával.
• An introduction in each guide will inform the reader that the purpose of the guide is to tell them that a foetal exposure must be avoided and how to minimize the risk of birth defects and miscarriage associated with mycophenolate mofetil. 
• Minden útmutatóban a bevezető rész tájékoztatja az olvasót arról, hogy az útmutató célja annak elmagyarázása, hogy a magzati expozíciót el kell kerülni és hogyan kell minimalizálni a mikofenolát-mofetillel összefüggő születési rendellenességek és vetélés kockázatát.
• The dose given will vary depending on the size of the child. 
• A dózis a gyermek nagyságától függ.
Separate guides for healthcare professionals and patients should be provided. 
A betegek és az egészségügyi szakemberek részére külön útmutatót kell készíteni.
As a result, there is an increased risk of skin cancer. 
Emiatt nő a bőrrák kialakulásának veszélye.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
A szervrendszerenkénti csoportosításon belül, a nemkívánatos hatások gyakoriságuk szerint vannak felsorolva az alábbi kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (nem értékelhető a rendelkezésre álló adatok alapján).
The usual doses are shown below. 
A szokásos adagok az alábbiakban láthatók.
For patients, the text should be appropriately separated for men and women. 
A betegeknek szóló útmutatóban a szöveget el kell különíteni férfiakra és nőkre vonatkozóan.
Patients will be informed that they should not stop taking mycophenolate mofetil but must contact their doctor immediately. 
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne hagyják abba a mikofenolát-mofetil szedését, de azonnal lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal.
• using a sunscreen with a high protection factor. 
• magas fényvédő faktorú krém használatával.
The need for subsequent pregnancy tests during treatment will also be explained. 
A kezelés során az egymást követő terhességi tesztek szükségességét is meg kell magyarázni.
It will be explained that the correct course of action, based on an assessment of the individual benefit-risk, will be determined on a case by case basis through a discussion between the treating physician and the patient. 
Meg kell magyarázni, hogy a megfelelő döntéseket, az adott beteg esetében, az egyéni előny-kockázat értékelés alapján hozzák meg, a kezelőorvos és a beteg közötti megbeszélés során.
Elderly patients (≥ 65 years) may generally be at increased risk of adverse reactions due to immunosuppression. 
Idősebb betegeken (≥ 65 év) általában nagyobb a mellékhatások veszélye az immunszuppresszió miatt.
MPA is a powerful teratogen. 
Az MPA erős teratogén.
However, at high MPAG plasma concentrations (> 100 µg/mL), small amounts of MPAG are removed. 
Magas MPAG plazmakoncentrációknál azonban (> 100 μg/ml) kis mennyiségű MPAG eltávolítható.
Three-year safety data in renal and cardiac transplant patients did not reveal any unexpected changes in incidence of malignancy compared to the 1-year data. 
A hároméves biztonságossági adatok vese- és szívátültetett betegeken nem mutattak váratlan változásokat a malignus folyamatok incidenciájában az 1 éves adatokhoz hasonlítva.
• You plan to become pregnant. 
• Terhességet tervez.
The antibody response to other vaccines may be diminished (see also section 4.4). 
A más vakcinákra adott antitest válaszok csökkenhetnek (lásd még 4.4 pont).
If such contact occurs, wash thoroughly with soap and water; rinse eyes with plain water. 
Amennyiben ez megtörténik, alaposan le kell mosni szappannal és vízzel, a szemet pedig tiszta vízzel kell kiöblíteni.
If you do not fully understand these instructions, please ask your doctor to explain them again before you take mycophenolate. 
Amennyiben ezek az utasítások nem teljesen érthetőek az Ön számára, kérje meg kezelőorvosát, hogy ismét magyarázza el Önnek a mikofenolát alkalmazása előtt.
Your doctor will talk to you about the risks in case of pregnancy and the alternatives you can take to prevent rejection of your transplant organ if: 
A kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség esetén fellépő kockázatokról és az Ön átültetett szervének kilökődését megakadályozó alternatív kezelési lehetőségekről, ha Ön:
The proportion of patients with CMV viraemia/syndrome was 13.5 %. 
A CMV viraemia/szindróma a betegek 13,5 %-ában fordult elő.
Contraceptive requirements for sexually active male patients (including vasectomised men) and female patients of childbearing potential will be explained. 
A fogamzásgátlásra vonatkozó követelményeket a szexuálisan aktív férfiak (beleértve a vazektómián átesett férfiakat is) és fogamzóképes nőbetegek részére kell elmagyarázni.
Two complementary forms of contraception simultaneously are preferred. 
Célszerű két, egymást kiegészítő fogamzásgátló módszer egyidejű alkalmazása.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor straight away before taking Myclausen. 
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), azonnal beszéljen kezelőorvosával a Myclausen szedése előtt.
Prescribers should refer to national guidelines for influenza vaccination. 
Az ezt rendelő orvosoknak követniük kell az influenza vakcinációval kapcsolatos helyi előírásokat.
Titanium dioxide (E 171) 
Titán-dioxid (E 171)
MPA AUC values across age groups were similar in the early and late posttransplant period. 
Az MPA AUC értékek hasonlóak voltak a korai és késői poszttranszplantációs periódusban.
Additional amendments have been made regarding use of contraception in women and pregnancy testing, to clarify the requirements. 
További módosítások történtek nőkre vonatkozóan a fogamzásgátlás alkalmazása és a terhességi tesztek elvégzése tekintetében a követelmények tisztázására.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 hard capsules 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 kemény kapszula
As a result of enterohepatic recirculation, secondary increases in plasma MPA concentration are usually observed at approximately 6-12 hours post-dose. 
Az enterohepatikus körforgás miatt a plazma-MPA koncentráció másodlagos emelkedése figyelhető meg 6 - 12 órával a beadás után.
Serious life-threatening infections including meningitis, endocarditis, tuberculosis and atypical mycobacterial infection. 
Súlyos, életveszélyes fertőzések, pl. meningitis, fertőzéses endocarditis, tuberkulózis és atípusos mycobacteriális fertőzés.
• Counselling of patients: This section will emphasise the importance of a thorough, informative and ongoing dialogue between patient and healthcare professional about the pregnancy risks associated with mycophenolate mofetil and the relevant minimisation strategies including alternative treatment choices, if applicable. 
• Betegeknek szóló tanácsok: Ez a fejezet hangsúlyozza, hogy fontos a betegek és az egészségügyi szakemberek közötti mélyreható, informatív és folyamatos párbeszéd a mikofenolát-mofetillel összefüggő, terhesség esetén fellépő kockázatról és a releváns kockázatcsökkentő eljárásokról, beleértve - amennyiben lehetséges - az alternatív kezelési lehetőségeket.
See also further information in this section under “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”. 
További információért kérjük olvassa el a jelen fejezet „Figyelmeztetések és óvintézkedések” illetve a „Terhesség és szoptatás” című részeit.
EU/1/10/647/004 (300 hard capsules) 
EU/1/10/647/004 (300 kemény kapszula)
As general advice to minimise the risk for skin cancer, exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor. 
A bőrrák fokozott kockázatának csökkentése érdekében a napfényt és az UV sugárzást kerülni kell megfelelő ruházat viselésével és magas védőfaktorú krém használatával.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30 °C. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 30 °C alatt tárolandó
Also other medicines can affect the way Myclausen works. 
Más gyógyszerek is befolyásolhatják a Myclausen hatását.
It is recommended that the second test should be performed 8 - 10 days after the first test. For transplants from deceased donors, if it is not possible to perform two test 8 - 10 days apart before treatment starts (because of the timing of transplant organ availability), a pregnancy test must be performed immediately before starting treatment and a further test performed 8 - 10 days later. 
Ha a transzplantátumok elhalálozott donoroktól származnak, és így a két terhességi teszt elvégzése nem lehetséges 8-10 nap különbséggel még a kezelés megkezdése előtt (a transzplantált szerv hozzáférhetőségének időzítése miatt), a terhességi tesztet a kezelés megkezdése előtt azonnal, a következő tesztet pedig 8-10 nappal később kell elvégezni.
• azathioprine or other medicines which suppress your immune system (given after a transplant operation) 
• azatioprin vagy más olyan gyógyszerek, amelyek gátolják az immunrendszerét (szervátültetés után adják)
) were 28-75 % higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment. 
28 - 75 %-kal magasabb volt a normális egészséges, vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő egyének átlagánál.
Treatment during rejection episodes 
Kezelés a kilökődési periódus alatt
Store below 30 °C. 
30 °C alatt tárolandó
These effects can be related to the pharmacodynamic mode of action, i.e. inhibition of nucleotide synthesis in sensitive cells. 
Ez a hatás kapcsolatos lehet a farmakodinamikai hatásmóddal, azaz a nukleotid szintézis gátlásával arra érzékeny sejtekben.
Patients taking Myclausen should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment, then monthly through the first year. 
A Myclausen-nel kezelt betegeken ezért teljes-vérkép vizsgálatot kell végezni a kezelés első hónapjában hetente, a második és harmadik hónapban kétszer havonta, majd az első év végéig havonta.
Talk to a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyiket észlelisürgős orvosi ellátásra lehet szüksége, ha:
Common Hepatitis, jaundice, hyperbilirubinaemia 
Hepatitis, sárgaság, hyperbilirubinaemia.
It will provide details about the nature and magnitude of the risk, in line with the information provided in the SmPC. 
Részletesen leírja a kockázat jellegét és fontosságát az alkalmazási előírásban megadott információkkal összhangban.
No effects on fertility or reproductive parameters were evident in the dams or in the subsequent generation. 
Nem figyeltek meg hatást az anyák vagy a következő generáció fertilitására vagy reproduktív paramétereire.
MPA is a potent, selective, uncompetitive and reversible inhibitor of inosine monophosphate dehydrogenase, and therefore inhibits the de novo pathway of guanosine nucleotide synthesis without incorporation into DNA. 
Az MPA az inozin-monofoszfát-dehidrogenáz hatékony, szelektív, nem-kompetitív, reverzibilis gátlója, ezért gátolja a guanozin nukleotid szintézis de novo útját anélkül, hogy beépülne a DNS-be.
The change in predose level may not accurately represent changes in overall MPA exposure. 
Az adag beadása előtt mért szint változása nem fejezheti ki pontosan a teljes MPA-expozíció változásait.
• If you are a woman who could be pregnant and you have not provided a negative pregnancy test before your first prescription, as mycophenolate causes birth defects and miscarriage. 
• Ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége és az első gyógyszerfelírás előtt nem rendelkezett negatív terhességgi teszttel, mivel a mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz.
If you stop your treatment you may increase the chance of rejection of your transplanted organ. 
Ha abbahagyja a kezelést, megnő az átültetett szerv kilökődésének veszélye.
In the kidney MPA and its metabolites potently interact with renal organic anion transporters. 
A vesében az MPA és metabolitjai potens módon kölcsönhatásba lépnek a vese organikus anion transzportereivel.
• You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner's syndrome or uterine agenesis 
• Önnél a következő veleszületett ritka állapotok valamelyike áll fenn, ami miatt nem eshet teherbe: XY genotípus, Turner-szindróma vagy a méh hiánya.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code L04AA06 
Farmakoterápiás csoport: immunszuppresszánsok, szelektív immunszuppresszánsok, ATC kód L04AA06
The risk of bronchiectasis may be linked to hypogammaglobulinaemia or to a direct effect on the lung. 
A bronchiectasia kockázata összefüggésben lehet a hypogammaglobulinaemiával vagy a tüdőre kifejtett közvetlen hatással.
Your doctor will speak to you and give you written information, particularly on the effects of mycophenolate on unborn babies. 
A kezelőorvosa beszélni fog Önnel, és írásos tájékoztató anyagot fog adni Önnek, különösen a mikofenolát magzatra kifejtett hatásairól.
• The need to avoid foetal exposure: Contraceptive requirements for patients of reproductive potential prior to, during and after treatment with mycophenolate mofetil. 
• A magzati expozíció elkerülésének szükségessége: Fogamzásgátlásra vonatkozó követelmények a reprodukciós potenciállal rendelkező betegek részére a mikofenolát-mofetil kezelés előtt, alatt és után.
It is not known whether this substance is excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy ez a szer a humán anyatejbe kiválasztódik-e.
Myclausen reduces your body's defences. 
A Myclausen csökkenti a szervezet védekezőképességét.
The changes in MPAG (the phenolic glucuronide of MPA) pharmacokinetics (MPAG increased by 8 %) were minimal and are not considered clinically significant. 
Az MPAG (az MPAG fenolos glükuronidja) farmakokinetikájának változásai (az MPAG 8 %-kal nőtt) minimálisak, és klinikailag nem voltak szignifikánsak.
If you do become pregnant during the treatment with mycophenolate, you must inform your doctor immediately. 
Ha Ön terhes lesz a mikofenolát-kezelés alatt, azonnal értesítenie kell kezelőorvosát.
Mean plasma MPAG AUC (0-12 h) was 2-3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function. 
Az átlagos plazma MPAG AUC (0-12 óra) 2-3-szor nagyobb volt, mint transzplantáció utáni nem késleltetett szervfunkciójú betegeken.
Mycophenolate has been shown to be genotoxic in animal studies at concentrations exceeding the human therapeutic exposures by small margins, such that the risk of genotoxic effects on sperm cells cannot completely be excluded. 
A mikofenolát állatkísérletekben genotoxikusnak bizonyult a humán terápiás expozíciót csak kismértékben meghaladó koncentrációknál, így a spermiumokra kifejtett genotoxikus hatás kockázata nem zárható ki teljesen.
The risk appears to be related to the intensity and duration of immunosuppression rather than to the use of any specific agent. 
A kockázat az immunszuppresszió intenzitásával és időtartamával mutat összefüggést, nem pedig egy adott gyógyszerrel.
A minor acylglucuronide (AcMPAG) is also formed. 
Egy kis mennyiségű acilglükuronid (AcMPAG) is keletkezik.
There have also been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis, some of which were fatal (see section 4.8). 
Intersticiális tüdőbetegség és tüdőfibrózis elszigetelt eseteit is jelentették, melyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.8 pont).
Teratogenic effects 
Teratogén hatás
Mycophenolate causes birth defects and miscarriage. 
A mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz.
Trimethoprim/sulfamethoxazole No effect on the bioavailability of MPA was observed. 
Trimetoprim/szulfametoxazol Megfigyelték, hogy nem volt hatásuk az MPA biohasznosulására.
You are a woman who is not capable of becoming pregnant if any of the following applies to you: 
Önnél nem áll fenn a teherbeesés lehetősége, amennyiben az alábbiak közül valamelyik érvényes Önre:
Conversely, changes of MPA exposure should be expected when switching patients from CsA to one of the immunosuppressants which does not interfere with MPA´s enterohepatic cycle. 
Az MPA-expozíció változása abban az esetben is várható, ha a betegeket CsA-ról olyan immunszupresszáns szerre állítják át, amely az MPA enterohepatikus körforgását nem befolyásolja.
You may get general side effects affecting your body as a whole. 
A szervezet egészét érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél.
Interactions 
Interakciók
Myclausen with food and drink Taking food and drink has no effect on your treatment with Myclausen. 
A Myclausen egyidejű bevétele étellel vagy itallal Ételek és italok fogysztása nincs hatással az Ön Myclausen kezelésére.
• You are a child or teenager who has not started having periods. 
• Ön gyermek vagy serdülő, akinek a havi vérzése még nem kezdődött el
Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin. 
Ne nyissa fel vagy törje össze a kapszulát, ne lélegezze be a kapszulában lévő port, és kerülje el, hogy a kapszulában lévő por a bőréhez érjen.
Live vaccines should not be given to patients with an impaired immune response. 
Élő vakcinákat nem szabad immunkárosodott betegeknek beadni.
• Do not take any capsules that have broken open or split. 
• Ne vegyen be összetört vagy szétnyílt kapszulát.
Therefore, a change in the dose of Myclausen should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction. 
Emiatt a Myclausen adagjának megváltoztatása általában nem szükséges graft diszfunkcióra utaló klinikai evidencia hiányában.
The PRAC therefore recommended to amend the product information, to update information on teratogenic effects and pregnancy as well as the contraception recommendations for male patients. 
Ezért a PRAC javasolja a gyógyszer kísérőiratainak módosítását, a teratogén hatásokra és a terhességre vonatkozó információk, valamint a férfi betegek fogamzásgátlására vonatkozó ajánlásainak frissítését.
• Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist) 
• Petefészkei már nem működnek (korai petefészek elégtelenség, amelyet nőgyógyász szakorvos állapított meg).
• cholestyramine (used to treat high cholesterol) 
• kolesztiramin (magas koleszterinszint kezelésére) alkalmazzák
• Malformations of the fingers (e.g. polydactyly, syndactyly); 
• Az ujjak fejlődési rendellenességei (pl. polydactylia, syndactylia).
Gingival hyperplasia (≥ 1/100 to < 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis, (≥ 1/100 to < 1/10), pancreatitis, (≥ 1/100 to < 1/10) and intestinal villous atrophy. 
Gingiva hyperplasia (≥ 1/100 - < 1/10), colitis, beleértve a cytomegalovirus colitist is (≥ 1/100, < 1/10), pancreatitis (≥ 1/100, < 1/10) és bélboholy atrófia.
• you have a rash, swelling of your face, lips, tongue or throat, with difficulty breathing - you may be having a serious allergic reaction to the medicine (such as anaphylaxis, angioeodema). 
• bőrkiütés, az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata lép fel, amely nehézlégzéssel társul - a gyógyszerrel szembeni súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia, angioödéma) lehet.
• congenital choroid plexus cyst; 
• Veleszületett plexus chorioideus cysta
In addition, a pregnancy follow-up questionnaire including details of exposure during pregnancy, including timing and dose; duration of therapy, before and during pregnancy; concomitant drugs; known teratogenic risks and full details of congenital malformations should be agreed to with the national competent authorities and implemented within four months after completion of this procedure. 
A terhességet utánkövető kérdőívet, amely magába foglalja a terhesség alatti expozíció részleteit, az időzítést és dózist, a terápia időtartamát a terhesség előtt és alatt, az együttadott gyógyszereket, az ismert teratogén kockázatokat és a veleszületett rendellenességek részletes leírását, a nemzeti hatósággal jóvá kell hagyatni, és a jelen eljárás lezárásától számított négy hónapon belül kell implementálni.
Additional adverse reactions reported during post-marketing are described below with the frequencies reported within brackets if known. 
A következőkben a forgalomba hozatal után észlelt további mellékhatásokat soroljuk fel, gyakoriságuk zárójelben került feltüntetésre, ha ismert.
Other in vitro tests for detection of gene mutation did not demonstrate genotoxic activity. 
Az egyéb in vitro tesztek, melyekkel gén mutáció mutatható ki, nem igazoltak genotoxikus hatást.
PHARMACEUTICAL FORM Capsule, hard. 
GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula.
Hypersensitivity reactions, including angioneurotic oedema and anaphylactic reaction have been reported. 
Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról, ideértve az angioneurotikus ödémát és az anafilaxiás reakciót is.
• phosphate binders (used by people with chronic kidney failure to reduce how much phosphate gets absorbed into their blood). 
• foszfátkötő gyógyszerek (krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák, hogy csökkentsék a vérükbe felszívódó foszfát mennyiségét)
Talk to your doctor if you develop a persistent cough or breathlessness 
Beszéljen kezelőorvosával, ha tartós köhögés vagy légszomj alakul ki Önnél.
If neutropenia develops, dosing with Myclausen should be interrupted or the dose reduced (see section 4.4). 
Ha neutropenia fejlődik ki, a Myclausen adagolását fel kell függeszteni, vagy a dózist csökkenteni kell (lásd 4.4 pont).
Do not take Myclausen 
Ne szedje a Myclausen-t:
Do not stop taking Myclausen unless your doctor tells you to. 
Ne hagyja abba a Myclausen szedését, csak abban az esetben, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
However, the following treatment-related adverse events were more frequent in the paediatric population, particularly in children under 6 years of age, when compared to adults: diarrhoea, sepsis, leucopenia, anaemia and infection. 
A kezeléssel kapcsolatba hozható alábbi mellékhatások a felnőttekkel összehasonlítva, a pediátriai betegeken, különösen a 6 éves kor alatti gyermekeken voltak gyakoribbak: hasmenés, sepsis, leukopenia, anaemia és fertőzés.
If you forget to take Myclausen 
Ha elfelejtette bevenni a Myclausen-t
In some of these cases switching mycophenolate mofetil to another immunosuppressant resulted in improvement in respiratory symptoms. 
Néhány ilyen esetben mikofenolát-mofetilről egy másik immunszupresszáns szerre történő átállás a légúti tünetek javulását eredményezte.
MPA is metabolised principally by glucuronyl transferase (isoform UGT1A9) to form the inactive phenolic glucuronide of MPA (MPAG). 
Az MPA-t lényegében a glukuronil transzferáz (UGT1A9 izoform) metabolizálja az MPA inaktív fenolos glukuronidjává (MPAG).
Nervous system problems such as: 
Idegrendszeri problémák, mint pl.: