natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 48 million units (MU), 480 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.96 mg/ml). 
• Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió, minden előretöltött fecskendő 48 millió egység (480 µg) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (0,96 mg/ml).
Each ml contains 60 million units [MU] (600 g) or 96 million units [MU] (960 g) of filgrastim. 
60 milló egység (600 µg) vagy 96 milló egység (960 µg) filgrasztimot tartalmaz milliliterenként.
Sickle cell anaemia with crisis 
Lépruptura Sarlósejtes anaemia sarlósejtes krízissel
9/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied. 
A filgrasztim alkalmazása és a leukapheresis után átmeneti thrombocytopeniát (vérlemezkeszám 9/l) figyeltek meg a vizsgált betegek 35%-ánál.
• pain when passing urine (dysuria) 
• vizeletürítéskor jelentkező fájdalom (dizúria)
Special warning and precautions across indications 
Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések valamennyi javallat esetében
9/L) following filgrastim and leukapheresis was observed in 
9/l) volt megfigyelhető a filgrasztim-kezelést és a leukapherasist követően (lásd 4.4 pont).
Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy. 
A placebóhoz képest a filgrasztimmal kezelt betegeknél nagyobb gyakorisággal előforduló, rosszindulatú folyamatok vagy citotoxikus kemoterápia következményeivel összefüggésbe hozott mellékhatások.
cells/kg recipient bodyweight. 
6 CD34+ sejt/recipiens testtömeg kilogramm érték elérésre érdekében.
• injection site reaction 
• az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
Oropharyngeal pain a,e 
Hányás a,e
- if you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria). 
- amennyiben súlyos krónikus neutropénia miatt kezelik és véres a vizelete (hematuria).
Haemoptysis Dyspnoea Cough a 
Haemoptysis Dyspnoe Köhögés Oropharyngealis fájdalom a,e
Yields in excess of this appear to correlate with more rapid recovery, those below with slower recovery. 
Ennél a sejtszámnál nagyobb mértékű kinyert őssejt szám gyorsabb normalizálódást, az ennél kevesebb, pedig lassúbb normalizálódást eredményez.
• Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 12 million units (MU), 120 g of filgrastim in 0.2 ml (corresponding to 0.6 mg/ml). 
• Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió, minden előretöltött fecskendő 12 millió egység (120 µg) filgrasztimot tartalmaz 0,2 ml-enként (0,6 mg/ml).
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage) 
• tüdővérzés (pulmonális vérzés)
Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 96 million units [MU] (960 micrograms [µg]) of filgrastim*. 
Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió Az oldatos injekció/infúzió 96 milló egység (960 mikrogramm [µg]) filgrasztimot* tartalmaz milliliterenként.
The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours following cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion. 
A filgrasztim első dózisát legkevesebb 24 órával a citotoxikus terápia vagy a csontvelő-infúzió után lehet beadni.
• inflammation of the lungs (interstitial lung disease) 
• tüdőgyulladás (a tüdő kötőszöveteinek gyulladása)
Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim 
Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim. 
Krónikus filgrasztim-kezelésben részesülő, súlyos krónikus neutropeniában szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél csökkent csontsűrűségről és osteoporosisról számoltak be
Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range. 
A filgrasztim napokénti adását addig kell folytatni, amíg a várt legalacsonyabb neutrofilszámon túljutva a neutrofilszám normalizálódik.
• Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 30 million units (MU), 300 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.6 mg/ml). 
• Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió, minden előretöltött fecskendő 30 millió egység (300 µg) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (0,6 mg/ml).
Use of UltraSafe Passive Needle Guard for Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion and Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion 
A passzív UltraSafe tűvédő használata Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió és Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió esetén
Regular urinalysis should be performed to monitor these events. 
Ezek ellenőrzésére rendszeres vizeletvizsgálat szükséges.
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml). 
Minden előretöltött fecskendő 48 millió egység (480 mikrogramm [µg]) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (0,96 mg/ml).
Injection site reaction 
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
To give yourself a subcutaneous injection you will need the following items: 
A subkután injekció beadásához szükséges eszközök:
• a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness (fluid volume disturbances) 
• a szervezet folyadékháztartásának megváltozása, amely vizenyős duzzanatot okozhat
Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation. 
Magas dózisú kemoterápiát követően transzplantáción átesett betegeknél érrendszeri betegségekről, többek között venookkluzív betegségről és a vízháztartás zavarairól számoltak be.
• bone density decreased 
• csökkent csontsűrűség
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 10 
Súlyos krónikus neutropeniában szenvedő betegeknél, akiknél thrombocytopenia alakul ki (vérlemezkeszám
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur - this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints. 
A jelek és tünetek többek között a tenyéren vagy a talpon megjelenő kiütések, a szájban, belekben, májban vagy a szemen, tüdőben, hüvelyben és ízületekben kialakuló fekélyek, sebek.
Sorbitol is a source of fructose. 
A szorbit fruktozforras.
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in patients with cancer treated with filgrastim. 
A filgrasztimmal kezelt daganatos betegeknél álköszvény (chondrocalcinosis-pirofoszfát) jelentkezéséről számoltak be.
Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim 
Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml) 
Minden előretöltött fecskendő 48 millió egység (ME) (480 µg) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (0,96 mg/ml).
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*. 
Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió Az oldatos injekció / infúzió 60 milló egység (600 mikrogramm [µg]) filgrasztimot* tartalmaz milliliterenként.
Needle guard is attached to the pre-filled syringe in order to protect from needle stick injury. 
Tűvédő az előretöltött fecskendőhöz csomagolva, a tűszúrás okozta sérülés megelőzésére.
Erythema 
Kiütés Erythema
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml). 
Minden előretöltött fecskendő 12 millió egység (120 mikrogramm [µg]) filgrasztimot tartalmaz 0,2 ml-enként (0,6 mg/ml).
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*. 
Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió Az oldatos injekció / infúzió 60 milló egység (600 mikrogramm [µg]) filgrasztimot* tartalmaz milliliterenként.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
• redness of the skin (erythema) 
• bőrpír (eritéma)
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml). 
Minden előretöltött fecskendő 30 millió egység (300 mikrogramm [µg]) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (0,6 mg/ml).
Established cytotoxic chemotherapy 
Szokásos citotoxikus kemoterápia
Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim 
Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim
Gammaglutamyl transferase increased 
Emelkedett gammaglutamiltranszferáz -szint
What you need to know before you use Nivestim 
Tudnivalók a Nivestim alkalmazása előtt
What Nivestim contains 
A Nivestim nátriumot tartalmaz
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia) 
• a vér alvadását lehetővé tévő vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim 
Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió filgrasztim
Information on self administration by the patient 
Információk az öninjekciózásról
• coughing up blood (haemoptysis) 
• vér felköhögése (hemoptízis)
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion 
Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió
• vomiting 
• székrekedés
Kidney injury has been seen in patients who received filgrastim. 
A filgrasztimot kapó betegeknél vesekárosodást tapasztaltak.
Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease. 
Sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknél a filgrasztim alkalmazás során sarlósejtes krízisről számoltak be, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion 
Nivestim 12 millió egység/0,2 ml oldatos injekció/infúzió Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió
Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.5 ml solution for injection/infusion 
0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), injekciós tűvel (rozsdamentes acél) és tűvédővel
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim. 
3%) myelodysplasiás szindróma (MDS) vagy leukaemia alakult ki.
The serum elimination half-life of filgrastim is approximately 3.5 hours, with a clearance rate of approximately 0.6 ml/min/kg. 
3,5 óra egy megközelítőleg 0,6 ml/perc/ttkg-os clearance mellett.
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml) 
Minden előretöltött fecskendő 30 millió egység (ME) (300 µg) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként (0,6 mg/ml).
Prior exposure to cytotoxic agents 
Előzetes citotoxikus kezelés
Special precautions in cancer patients 
Különleges óvintézkedések daganatos betegeknél
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml) 
Minden előretöltött fecskendő 12 millió egység (120 µg) filgrasztimot tartalmaz 0,2 ml-enként (0,6 mg/ml).
• nose bleeds (epistaxis) 
• orrvérzés (episztaxis)
9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day). 
A 0,3 millió egység/kg/nap (3 µg/ttkg/nap) filgrasztim-dózisnál nagyobb adagot kapó daganatos betegek kevesebb, mint 5%-ánál észleltek 100 × 10
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion 
Nivestim 30 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió, Nivestim 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió
Filgrastim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 10 
Előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél a filgrasztim a tartós neutropenia (abszolút neutrofilszám = ANC ≤ 1,0 × 10
Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.2 ml solution for injection/infusion. 
0,2 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), injekciós tűvel (rozsdamentes acél) és tűvédővel,
Alopecia a 
Alopecia
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients. 
Egészséges önkénteseknél és daganatos betegeknél a G-CSF alkalmazását követően aortitist jelentettek.
• urinary tract infection 
• húgyúti fertőzés
(Chondrocalcinosis Pyrophosphate) Fluid volume disturbances 
A vér csökkent glükózszintje Álköszvény (chondrocalcinosispirofoszfát) Folyadékvolumen zavarai
• diarrhoea 
• izomgörcs
Rash maculopapular 
Maculopapulosus kiütés
Pulmonary haemorrhage Interstitial lung disease a 
Akut respiratoricus distress szindróma Légzési elégtelenség Tüdőödéma Tüdővérzés Interstitialis tüdőbetegség Tüdő infiltrátum Hypoxia
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease 
Különleges óvintézkedések a sarlósejtes jelleg hordozóinál és a sarlósejtes anaemiában szenvedőknél
- osteoporosis (bone disease). 
Izomgörcsök Osteoporosis
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim. 
Filgrasztimmal kezelt betegeknél beszámoltak a terápia kezdetén, vagy a későbbiekben jelentkező túlérzékenységről, beleértve az anafilaxiás reakciókat is.
Upper respiratory tract infection 
Sepsis Bronchitis Felső légúti fertőzések Húgyúti fertőzések
s r.o. 
Gy.sz.
9/L to > 5.0 x 10 
Az ANC > 2,0 × 10
A detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to being given this medicinal product. 
A gyogyszer alkalmazasa elott minden egyes beteg eseteben meg kell ismerni a reszletes kortortenetet, kulonos tekintettel az orokletes fruktozintolerancia tuneteinek jelentkezesere.
There is no antidote available. 
Antidotum nem áll rendelkezésre.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/09/2013 
KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/09/2013
Then start a new monthly dosing schedule from that day. 
Ezután kezdjen egy új havi adagolási menetrendet attól a naptól kezdődően.
Bioavailability was shown to be high. 
A biológiai hasznosíthatóság magasnak bizonyult.
UNITED KINGDOM 
EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Do not use in dogs under 14 weeks of age. 
Nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyák esetén.
All dogs within the household should be treated. 
A háztartásban élő összes kutyát kezelni kell.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok:
Wash hands after use. 
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations). 
Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB51 (milbemicin kombinációk).
These effects are caused primarily by activation of nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs). 
Ezeket a hatásokat elsősorban a nikotinos acetilkolin-receptorok (nAChRs) aktiválása váltja ki.
EXPIRY DATE EXP {month/year} 
LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded. 
Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni.
Plasma protein binding is high (>96%). 
Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 96%).
At this time, the systemic exposure (AUC) in juveniles was comparable to adults. 
Ebben az időpontban a szisztémás expozíció (AUC) a fiatal kutyáknál összehasonlítható volt a felnőtt kutyákéval.
Unlike spinosad, the consistent ratio of the individual factors is not maintained in pharmacokinetic studies. 
A spinosadtól eltérően, az egyes formák állandó arányát nem mutatták ki a farmakokinetikai vizsgálatok.
Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5. 
A minimális spinosad koncentráció havonta duplázódott az ötödik hónapig.
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded (see section 4.10) . 
Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni (lásd: 4.10 szakasz).
Method of administration: 
Alkalmazási mód:
All adverse events were transient and did not require treatment. 
Az összes mellékhatás átmeneti jellegű volt és kezelést nem igényelt.
Plasma protein binding is high (>98%). 
Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 98%).
Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity. 
Ezért az egyidejűleg alkalmazott egyéb P-gp szubsztrát a toxicitás fokozódásához vezethet.
Children must not come into contact with the veterinary medicinal product. 
Gyermekek nem kerülhetnek érintkezésbe az állatgyógyászati készítménnyel.
Bodyweight (kg) of dog 
A kutya testtömege (kg)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances: 
HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE Hatóanyagok:
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance. 
Ezért ezt a készítményt az egyes esetek egyéni felmérése után szabad használni a célfajok aktuális érzékenységére vonatkozó helyi epidemiológiai információk figyelembe vételével ahhoz, hogy a rezisztencia jövőbeli kialakulásának lehetőségét korlátozzák.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon. 
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
The product can be administered as part of a seasonal prevention strategy when fleas and mosquitoes or snails/slugs are present. 
A termék szezonális megelőzési stratégia részeként alkalmazható, amikor bolhák és szúnyogok vagy csigák/meztelen csigák vannak jelen.
Carton containing 1 blister pack. 
A kartondoboz 1 buborékcsomagolást tartalmaz.
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 4.5 should be considered. 
A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 4.5 szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
Dogs travelling to a heartworm region should start medication within a month after arrival there. 
A szívférges régióba utazó kutyák gyógyszerezését a megérkezésük utáni egy hónapon belül el kell kezdeni.
Accidental ingestion may cause adverse reactions. 
A véletlen lenyelés nemkívánatos reakciókat okozhat.
A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing. 
Gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 12 should be considered. 
A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 12. szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK, ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Trifexis tablets should be administered to the dog with its food, or immediately after feeding. 
A Trifexis tablettákat a kutyának az eledelével együtt vagy rögtön az etetés után kell beadni.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Seek veterinary advice regarding information on the optimal time to start treatment with this veterinary medicinal product. 
Forduljon állatorvoshoz annak megállapítása tekintetében, hogy mikor optimális elkezdeni a kezelést ezzel az állatgyógyászati készítménnyel.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
In case of a massive flea infestation, and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly. 
Erős bolha fertőzöttség esetén és a korlátozási intézkedések megkezdésekor ezeket a területeket megfelelő rovarirtó szerrel kezelni kell, és rendszeresen ki kell porszívózni azokat.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
If vomiting occurs within an hour of administration and the tablet is visible, re-dose with another full dose. 
Ha a beadás után egy órán belül hányás jelentkezik, és a tabletta látható, adjon be az állatnak újabb teljes dózist.
Milbemycin oxime plasma concentrations and some pharmacokinetic parameters are increased in the presence of spinosad. 
A milbemicin-oxim plazma koncentrációja és néhány farmakokinetikai paramétere spinosad jelenlétében megnövekedett.
At three times the maximum recommended dose adverse events of potentially neurological origin e.g. decreased activity (8%), hypersalivation (17%) or stumbling (8%) were observed. 
A maximális ajánlott dózis 3-szorosának adagolása során potenciálisan neurológiai eredetű nemkívánatos eseményeket, így például csökkent aktivitást (8%), fokozott nyálzást (17%) vagy botladozást (8%) figyeltek meg.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
In addition, in studies containing only spinosad, AUC and Cmax values were higher in fed than fasted dogs and therefore it is recommended to treat dogs with food as this maximises the opportunity for fleas to ingest lethal amounts of spinosad. 
Továbbá a kizárólag spinosadra szorítkozó vizsgálatok esetén, az AUC és a Cmax értékek megetetett kutyáknál magasabbak voltak, mint a koplaltatottaknál, és ezért ajánlatos a kutyákat megetetni, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Spinosad starts killing fleas 30 minutes after administration; 100% of fleas are dead/moribund within 4 hours post-treatment. 
Az alkalmazása után 30 perccel a spinosad elkezdi irtani a bolhákat; a kezelés után 4 órán belül a bolhák 100%-a elpusztul/moribund állapotban van.