natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients often suffer relapses (when the disease comes back after it has been treated). 
A betegek gyakran visszaesnek (a betegség a kezelést követően visszatér).
International Non-proprietary Name (INN): agomelatine 
Nemzetközi szabadnév (INN): agomelatine
The applicant requested a reexamination of the opinion, but withdrew this request before the CHMP completed the re-examination. 
A kérelmező a vélemény felülvizsgálatát kérte, de kérelmét visszavonta az előtt, hogy a CHMP a felülvizsgálatot befejezte volna.
The key symptoms are depressed mood and loss/diminished interest or pleasure. 
A fő tünetek a lehangoltság és az érdeklődés vagy az öröm elvesztése/csökkenése.
In major depressive disorder, patients have disturbances of mood that interfere with their everyday life. 
Súlyos depresszió esetén a betegeknél olyan hangulatzavarok fordulnak elő, amelyek hatással vannak a mindennapi életükre.
They may suffer from deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, feeling of being slowed down, feelings of anxiety, changes in weight. 
Az alábbiaktól szenvedhetnek: mély szomorúság, értéktelenség érzése, a kedvenc tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése, alvászavarok, lelassultság érzése, szorongás érzése, testsúlyváltozás.
The company that applied is Les Laboratoires Servier. 
A kérelem benyújtója a Les Laboratoires Servier.
EMEA/37021/2007 - update 
ref. EMEA/522437/2006 - frissítés
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ha Ön klinikai vizsgálatban vagy engedélyezés előtti kezelési programban vesz részt, és további információra van szüksége a kezelését illetően, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
All patients treated suffered from a major depressive disorder, the severity of which was assessed using a standard rating scale (the Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-D). 
Az összes kezelt beteg súlyos depresszióban szenvedett, amelynek súlyosságát szabványos értékelő skála segítségével mérték fel (Hamilton depresszió skála, HAM-D).
Some studies included a control group where patients were treated with fluoxetine or paroxetine (other medicines used in depression). 
Néhány vizsgálatban kontrollcsoportot is alkalmaztak, amelyben a betegeket fluoxetinnel vagy paroxetinnel kezelték (ezek a depresszió kezelésére használt egyéb szerek).
What documentation has been presented by the company to support the application to the CHMP? 
Milyen dokumentációt nyújtott be a cég a CHMP-nek a kérelem alátámasztására?
This means that agomelatine stimulates the melatonin receptors MT1 and MT2 (these receptors are normally activated by a natural hormone, melatonin) and it blocks the 5-HT2C receptors (these receptors are normally activated by a chemical messenger, serotonin). 
Ez azt jelenti, hogy az agomelatin az MT1 és MT2 melatonin-receptorokat stimulálja (ezeket a receptorokat rendes esetben a természetes hormon, a melatonin aktiválja), és az 5-HT2C receptorokat gátolja (ezeket a receptorokat rendes esetben egy kémiai hírvivő anyag, a szerotonin aktiválja).
London, 18 November 2006 Doc.Ref. 
London, 16/01/2007 Dok.
What were the major concerns that led to the CHMP to recommend a refusal of the marketing authorisation? 
Melyek voltak azok a lényegesebb aggályok, amelyek alapján a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását?
The effects of agomelatine were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Mielőtt hatását embereken tanulmányozták volna, az agomelatint először kísérleti modellekben vizsgálták.
On 27 July 2006 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a marketing authorisation for the medicinal product Valdoxan/Thymanax, 25 mg film-coated tablets intended for the treatment of major depressive disorder. 
2006. július 27-én az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) negatív véleményt fogadott el, javasolva a súlyos depresszió kezelésére szánt Valdoxan/Thymanax 25 mg-os filmbevonatú tablettára vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását.
The effectiveness was measured by looking at the score in the HAM-D rating scale before and at the end of the study. 
A hatékonyságot a HAM-D skála vizsgálat előtti és vizsgálat végi pontszámának összehasonlításával mérték.
The major concern of the CHMP was that the effectiveness of Valdoxan/Thymanax had not been sufficiently shown: 
A CHMP fő aggálya az volt, hogy a Valdoxan/Thymanax hatékonysága nem nyert kielégítően igazolást:
The main studies involved more than 2,400 patients that took Valdoxan/Thymanax. 
A fő vizsgálatokban több mint 2400, Valdoxant/Thymanaxot szedő beteg vett részt.
Valdoxan/Thymanax was expected to be used in adult patients to treat major depressive disorder. 
A Valdoxant/Thymanaxot felnőtt betegeknél a súlyos depresszió kezelésére kívánták használni.
The active substance in Valdoxan/Thymanax, agomelatine, is a ‘melatonergic agonist' and a ‘5-HT2C antagonist'. 
A Valdoxan/Thymanax hatóanyaga, az agomelatin „melatonerg agonista”, illetve „5-HT2C antagonista”.
At this point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Valdoxan/Thymanax did not outweigh its risks. 
A CHMP ekkor azon a véleményen volt, hogy a Valdoxan/Thymanax alkalmazásával járó előnyök nem haladják meg a kockázatokat.
Valdoxan/Thymanax are orange-yellow tablets containing 25 mg of the active substance agomelatine. 
A Valdoxan/Thymanax narancssárga tabletta, amely hatóanyagként 25 mg agomelatint tartalmaz.
Valdoxan/Thymanax was compared with a placebo (a dummy treatment). 
A Valdoxant/Thymanaxot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
The Company has informed the CHMP that there are no consequences on patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Valdoxan/Thymanax. 
A cég tájékoztatta a CHMP-t, hogy a Valdoxannal/Thymanaxszal kapcsolatban jelenleg zajló klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban részt vevő betegekre nézve ez nem jár következményekkel.
See here for information on the outcome of the resubmission 
Az újonnan benyújtott kérelem elbírálásának eredményéről itt tájékozódhat.
What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials/compassionate use programmes with Valdoxan/Thymanax? 
Milyen következményekkel jár az elutasítás a Valdoxannal/Thymanaxszal végzett klinikai vizsgálatokban/engedélyezés előtti kezelési programokban részt vevő betegek számára?
What is Valdoxan/Thymanax? 
VALDOXAN/THYMANAX
• The short-term studies showed that the medicine has an effect, but the extent of this did not allow the Committee to draw a firm conclusion on the medicine's effectiveness The CHMP had no special concerns regarding the side effects associated with Valdoxan/Thymanax, as these could have been managed using the standard risk management tools. 
• A rövid távú vizsgálatok igazolták, hogy a vizsgálati szer hatást fejt ki, de ennek mértéke nem tette lehetővé, hogy a bizottság a készítmény hatékonyságát illetően egyértelmű következtetést vonjon le.
Hence, the CHMP recommended that Valdoxan/Thymanax be refused marketing authorisation. 
Ezért a CHMP a Valdoxanra/Thymanaxra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását javasolta.
What was Valdoxan/Thymanax expected to be used for? 
Milyen betegségek kezelésére szánták a Valdoxant/Thymanaxot?
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF MARKETING AUTHORISATION for VALDOXAN/THYMANAX 
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY IRÁNTI KÉRELEM ELUTASÍTÁSÁRA VONATKOZÓ JAVASLATTAL KAPCSOLATBAN
How is Valdoxan/Thymanax expected to work? 
Milyen hatásmechanizmust vártak a Valdoxantól/Thymanaxtól?
The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day. 
Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság napi egy tabletta.
The full EPAR for Vizarsin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Vizarsin-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as film-coated tablets (25, 50 and 100 mg) and as orodispersible tablets (25, 50 and 100 mg). 
Filmtabletta (25, 50 és 100 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (25, 50 és 100 mg) formájában kapható.
Vizarsin sildenafil 
Vizarsin szildenafil
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vizarsin. 
Ez a dokumentum a Vizarsin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The recommended dose of Vizarsin is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity. 
A Vizarsin javasolt adagja szükség szerint 50 mg, amelyet hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viagra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Vizarsin is a ‘generic medicine'. 
A Vizarsin egy „generikus gyógyszer”.
For Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required. 
Ahhoz, hogy a Vizarsin hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
This means that Vizarsin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra. 
Ez azt jelenti, hogy a Vizarsin megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerrel”.
Patients with reduced liver or severely reduced kidney function should start treatment with the 25 mg dose. 
esetében, akiknél májfunkció-csökkenésben vagy súlyos vesefunkció-csökkenés áll fenn a kezelést 25 mg-os dózissal kell elkezdeni.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vizarsin. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Vizarsin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Vizarsin is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity. 
A Vizarsin-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
Orodispersible means that the tablet dissolves in the mouth. 
A szájban diszpergálódó tabletta azt jelenti, hogy a tabletta a szájban oldódik.
By blocking the breakdown of cGMP, Vizarsin restores erectile function. 
A cGMP lebomlásának gátlása révén a Vizarsin visszaállítja az erekciós funkciót.
For more information about treatment with Vizarsin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Vizarsin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vizarsin on 21 September 2009. 
2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Vizarsin-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
What are the benefits and risks of Vizarsin? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Vizarsin alkalmazása?
Because Vizarsin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Mivel a Vizarsin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Other information about Vizarsin 
A Vizarsin-nel kapcsolatos egyéb információ:
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Vizarsin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra. 
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Vizarsin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects. 
A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag maximum 100 mg-ra növelhető, illetve 25 mg-ra csökkenthető.
The active ingredient in Vizarsin, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. 
A Vizarsin hatóanyaga a szildenafil, amely az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Because Vizarsin is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra. 
Mivel a Vizarsin generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, a Viagra-val.
The Committee recommended that Vizarsin be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Vizarsin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Vizarsin is a medicine that contains the active substance sildenafil. 
A Vizarsin egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax. 
Rendes körülmények között szexuális stimuláció során cGMP termelődik a péniszben, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP). 
A hatóanyag a foszfodieszteráz enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Vizarsin without food. 
Amennyiben a Vizarsin-t étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mint az étkezésen kívül bevett gyógyszer.
How is Vizarsin used? 
Hogyan kell alkalmazni a Vizarsin-t?
Why has Vizarsin been approved? 
Miért engedélyezték a Vizarsin forgalomba hozatalát?
How has Vizarsin been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Vizarsin-t?
How does Vizarsin work? 
Hogyan fejti ki hatását a Vizarsin?
What is Vizarsin used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Vizarsin?
What is Vizarsin? 
Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin?
One death occurred in each group. 
Mindegyik csoportban egy haláleset fordult elő.
Thereafter, the difference between the two groups was not significant. 
Ezt követően a két csoport közötti különbség nem volt szignifikáns.
*Note: p-values not controlled for multiple testing. 
*Megjegyzés:a p-értékeket nem ellenőrizték többszörös tesztelésen.
Follow your doctor's instructions exactly, and never change the dose yourself. 
Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait, soha ne változtassa meg az adagolást saját maga.
Other possible interactions 
Egyéb lehetséges interakciók
These may be symptoms of a serious allergic reaction. 
Ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek.
The concentration values obtained by these different methodologies are not interchangeable. 
Az ezzel a két, különböző módszerrel kapott koncentráció-értékek egymással nem felcserélhetők.
Consequently your body will not be as good as normal at fighting infections. 
Ennek következtében szervezete nem képes olyan jól védekezni a fertőzésekkel szemben, mint általában.
There was a large variability for individuals within the age groups. 
Az egyes életkorcsoportokon belül igen nagy volt a variabilitás.
Frequency not known (cannot be estimated from available data) 
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezés re álló adatokból nem állapítható meg)
Rapamune reduces your body's own defence mechanisms. 
A Rapamune gátolja az Ön szervezetének saját védekezőmechanizmusait.
Other medicines and Rapamune 
Egyéb gyógyszerek és a Rapamune
Rapamune should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
A Rapamune-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van.
Always take the labelled medicine bottle with you, even if it is empty. 
Mindig vigye magával a felcímkézett gyógyszeres palackot, még akkor is, ha az üres.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG United Kingdom 
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Nagy-Britannia
Do not take Rapamune: 
Ne szedje a Rapamune-t:
At present, there is minimal experience with overdose. 
Jelenleg a túladagolásra vonatkozóan minimális tapasztalat áll rendelkezésre.
After dilution (see section 6.6), the preparation should be used immediately. 
Hígítást követően (lásd 6.6 pont) a készítményt azonnal fel kell használni.
Data from controlled studies for treatment of S-LAM longer than one year are currently not available, therefore the benefit of treatment should be reassessed when used long-term. 
Az S-LAM-kezelést vizsgáló egy évnél hosszabb kontrollos vizsgálatok adatai jelenleg nem állnak rendelkezésre, ezért hosszú távú alkalmazás esetén a kezelés előnyeit újra kell értékelni.
Coated tablet (tablet). 
Bevont tabletta (tabletta).
S-LAM is a rare progressive lung disease that affects predominantly women of childbearing age. 
Az S-LAM egy ritka, előrehaladott tüdőbetegség, amely elsősorban a fogamzóképes korú nőket érinti.
Stir well for one minute and drink immediately at once. 
Alaposan keverje egy percig, majd azonnal, egyszerre igya meg.
After dilution, the preparation should be used immediately. 
Hígítás után a készítményt azonnal fel kell használni.
All patients who developed PTLD were aged below 18 years. 
Az összes olyan beteg, akinél PTLD alakult ki, 18 évnél fiatalabb volt.
After that, continue to take your medicines as usual. 
Ezután a szokásos rend szerint folytassa a gyógyszerszedést.
In general, the adverse effects of overdose are consistent with those listed in section 4.8. 
Általában a túladagolás okozta mellékhatások azonosak a 4.8 pontban felsoroltakkal.
If you forget to take Rapamune, take it as soon as you remember, but not within 4 hours of the next dose of ciclosporin. 
Ha elfelejtette bevenni a Rapamune-t, vegye be, amint eszébe jut, de nem a következő ciklosporin adaghoz számított 4 órán belül.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical studies and on postmarketing experience. 
A mellékhatások következő felsorolása klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokon alapul.
HMG-CoA reductase inhibitors 
HMG-CoA reduktáz inhibitorok
The changes may be related to chronic immunosuppression. 
A változásnak köze lehet a krónikus immunszuppresszióhoz.
However, the development of such special dosing recommendations for children requires more data to be definitely confirmed. 
Azonban a gyermekekre vonatkozó, ilyen, speciális adagolási javaslatok kialakításához több, kétségtelenül alátámasztott adatra van szükség.
Once the contents of the dosing syringe have been diluted with water or orange juice, the preparation should be drunk immediately. 
Amint az adagolófecskendő tartalmát vízzel vagy narancslével felhígította, a készítményt azonnal meg kell inni.
If you are also taking ciclosporin, then you must take the two medicines approximately 4 hours apart. 
Amennyiben ciklosporint is szed, úgy a két gyógyszer bevétele között tartson körülbelül 4 óra szünetet.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA10. 
Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, szelektív immunszuppresszánsok, ATC kód: L04A A10.
Since results are assay and laboratory dependent, and the results may change over time, adjustment to the targeted therapeutic range must be made with a detailed knowledge of the site-specific assay used. 
Mivel az eredmények assay- és laboratóriumfüggők, és az eredmények idővel változhatnak, ezért a kívánt terápiás tartomány eléréséhez szükséges módosításokat az adott laboratórium által használt assay részletes ismeretében kell végezni.
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások előfordulási gyakoriság szerint vannak felsorolva (a mellékhatást várhatóan észlelő betegek száma), a következő kategóriáknak megfelelően: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Your doctor will decide exactly what dose of Rapamune you must take and how often to take it. 
Kezelőorvosa pontosan meghatározza a Rapamune adagját és azt, hogy milyen gyakran kell szednie.
30 days for opened bottle. 
Felbontott palack esetén 30 nap.
Much of the general pharmacokinetic information was obtained using the Rapamune oral solution, which is summarised first. 
Az általános farmakokinetikai információk nagy részét a Rapamune belsőleges oldattal nyerték, ami elsőként került összefoglalásra.
Poloxamer 188 -tocopherol 
Poloxamer 188 α-tokoferol
The presence of this haze does not affect the quality of Rapamune. 
Ez a fátyolozottság nem befolyásolja a Rapamune oldat minőségét.
Always take the labelled blister with you, even if it is empty. 
Mindig vigye magával a felcímkézett buborékcsomagolást, még akkor is, ha az üres.
Rapamune contains ethanol (alcohol) 
A Rapamune etanolt (alkoholt) tartalmaz
The incidence of ovarian cysts may be higher in premenopausal females compared to postmenopausal females. 
A petefészek ciszták incidenciája magasabb lehet a premenopauzában lévő nőknél, mint a posztmeonpauzában lévő nőknél.
Food can affect the amount of medicine that gets into your bloodstream, and taking your medicine in a consistent way means that the blood levels of Rapamune remain more stable. 
A táplálék befolyásolhatja a vérkeringésébe jutó gyógyszer mennyiségét, és ha következetesen szedi gyógyszerét, az azt jelenti, hogy a Rapamune vérszintje egyenletesebb lesz.
Periodic quantitative monitoring of urinary protein excretion is recommended. 
A vizelettel történő fehérjeürítés rendszeres kvantitatív monitorozása ajánlott.
Rapamune with food and drink 
A Rapamune egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal
Lactose monohydrate Macrogol 
Laktóz-monohidrát Makrogol
The most common symptom of S-LAM is shortness of breath. 
Az S-LAM leggyakoribb tünete a légszomj.
Instructions for use and handling: 
A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások:
Therefore, absorption and the subsequent elimination of sirolimus may be influenced by substances that affect these proteins. 
Ezért a szirolimusz felszívódását és a szirolimusz azt követő kiürülését az ezen fehérjékre hatással lévő anyagok befolyásolják.
Dermatitis exfoliative 
Exfoliatív dermatitis
Treatment emergent adverse events occurred more frequently during the first 6 months after Rapamune conversion. 
A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események gyakoribbá váltak a Rapamune-konverziót követő első 6 hónapban.
Although Rapamune treatment is not expected to affect your ability to drive, if you have any concerns please consult your doctor. 
Bár a Rapamune-kezelés várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket, ha bármilyen kétsége volna, forduljon kezelőorvosához.
Immunosuppressants may affect response to vaccination. 
Az immunszuppresszánsok módosíthatják a védőoltásokra adott választ.
Once the bottle has been opened, the contents should be kept refrigerated and used within 30 days. 
A palack felnyitását követően a gyógyszer hűtőszekrényben tárolandó, és 30 napon belül fel kell használni.