natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What benefit has Versican Plus DHPPi shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Versican Plus DHPPi alkalmazásának a vizsgálatok során?
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus. 
A revakcinációhoz háromévente egyszeri dózis Versican Plus DHPPi szükséges a szopornyica, a kutya adenovírus (1-es és 2-es típus) és parvovírus esetében.
Why has Versican Plus DHPPi been approved? 
Miért engedélyezték a Versican Plus DHPPi-t?
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi? 
Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus DHPPi alkalmazása?
Other information about Versican Plus DHPPi: 
A Versican Plus DHPPi-vel kapcsolatos egyéb információ
Versican Plus DHPPi is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent that are made up into a suspension for injection. 
A Versican Plus DHPPi szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
How has Versican Plus DHPPi been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Versican Plus DHPPi-t?
What is Versican Plus DHPPi? 
Hogyan fejti ki hatását a Versican Plus DHPPi?
The full EPAR for Zomarist can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Zomarist-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This medicine is the same as Eucreas, which is already authorised in the European Union (EU). 
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Eucreas nevű készítménnyel.
Vildagliptin on its own was approved by the EU in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959. 
A monoterápiában alkalmazott vildagliptint az EU 2007 szeptemberében Galvus néven engedélyezte, a metformin pedig már 1959 óta kapható az EU-ban.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zomarist. 
Ez a dokumentum a Zomarist-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zomarist on 1 December 2008. 
2008. december 1-én az Európai Bizottság a Zomarist-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zomarist. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zomarist alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Zomarist. 
Az Eucreas-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Zomarist-hoz felhasználják.
For more information about treatment with Zomarist, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Zomarist-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
It must also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breastfeeding. 
Nem szabad alkalmazni alkohol-intoxikáció (túlzott alkoholfogyasztás) vagy alkoholizmus esetén, illetve szoptatás alatt sem.
Other information about Zomarist 
A Zomarist-tal kapcsolatos egyéb információ:
The recommended dose of Zomarist is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening. 
A Zomarist ajánlott adagja napi két tabletta, amelyek közül az egyiket reggel, a másikat pedig este kell bevenni.
The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Zomarist were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets. 
A kérelmező két olyan vizsgálat eredményét is benyújtotta, amelyek azt bizonyították, hogy a hatóanyagok a Zomarist mindkét hatáserősségénél ugyanolyan módon szívódtak fel a szervezetben, mintha különálló tabletta formájában vették volna be azokat.
Elderly patients taking Zomarist should have their kidney function monitored regularly. 
A Zomarist-ot szedő idősebb betegek vesefunkcióját rendszeresen ellenőrizni kell.
Therefore, the Committee decided that the benefits of Zomarist are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Ezért a bizottság megállapította, hogy a Zomarist alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The most common side effects with Zomarist (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite. 
A Zomarist leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és az étvágytalanság.
Zomarist should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients. 
A Zomarist nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a vildagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Zomarist is used to treat type 2 diabetes. 
A Zomarist-ot a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Patients adding vildagliptin had a fall in HbA1c levels of 0.88 percentage points after 24 weeks from a starting level of 8.38%. 
Azoknál a betegeknél, akik vildagliptin-kiegészítést kaptak, a HbA1c-szintje 24 hét elteltével a kezdeti 8,38%-os szintről 0,88% százalékponttal csökkent.
Zomarist contains two active substances, which each have a different mode of action. 
A Zomarist két hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon fejtik ki hatásukat.
The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment and the expected effects of Zomarist, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken. 
A tabletta dózisának kiválasztása a beteg jelenlegi terápiájától és a Zomarist elvárt hatásától függ, de javasolt a már alkalmazott dózishoz hasonló metformin adag alkalmazása.
It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack. 
A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknél diabéteszes ketoacidózis (ketonok és savak magas szintje a vérben), diabéteszes prekóma, vese- vagy májelégtelenség, a veseműködést esetlegesen befolyásoló állapot, vagy hiányos szöveti oxigénellátást okozó betegség, így szív- vagy tüdőelégtelenség, vagy friss szívroham áll fenn.
Zomarist is a medicine that contains the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride. 
A Zomarist vildagliptin és metformin-hidroklorid hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
The studies with Galvus as an add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or metformin and insulin have been used to support the use of Zomarist in the same indications. 
Azokat a vizsgálatokat, amelyekben a Galvus-t a metforminhoz és szulfonilureához, illetve metforminhoz és inzulinhoz adott kiegészítésként tanulmányozták, a Zomarist azonos javallatú alkalmazásának alátámasztására is felhasználták.
What benefit has Zomarist shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Zomarist alkalmazásának a vizsgálatok során?
Zomarist should not be used in patients who have moderate or severe problems with their kidneys or who have problems with their liver. 
A Zomarist nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél közepes fokú vagy súlyos veseproblémák állnak fenn, illetve májbetegségben szenvednek.
Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Zomarist containing the same amounts of each active substance. 
A már vildagliptint és metformint szedő betegeket úgy kell a Zomarist-ra átállítani, hogy mindkét hatóanyagból az addig szedettel megegyező adagokat kapják.
• in patients whose disease is insufficiently controlled with the maximum tolerated dose of metformin taken alone; 
• az önmagában alkalmazott metformin legmagasabb tolerált dózisával sem megfelelően kontrollált betegeknél;
• in combination with a sulphonylurea (another type of anti-diabetes medicine) together with diet and exercise, in patients whose diabetes is not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea; 
• szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinálva a diéta és a testmozgás kiegészítéseként olyan betegek esetében, akiknél a metforminnal és egy szulfonilureával végzett kezelés szabályozó hatása nem kielégítő;
What is the risk associated with Zomarist? 
Milyen kockázatokkal jár a Zomarist alkalmazása?
For the full list of all side effects reported with Zomarist, see the package leaflet. 
A Zomarist alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Why has Zomarist been approved? 
Miért engedélyezték a Zomarist forgalomba hozatalát?
How is Zomarist used? 
Hogyan kell alkalmazni a Zomarist-ot?
Taking Zomarist with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin. 
A metformin által esetlegesen okozott gyomorproblémákat csökkentheti, ha a Zomarist-ot étkezés közben, vagy közvetlenül étkezés után veszik be.
How has Zomarist been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zomarist-ot?
How does Zomarist work? 
Hogyan fejti ki hatását a Zomarist?
What is Zomarist? 
Milyen típusú gyógyszer a Zomarist?
What is Zomarist used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zomarist?
List of antiretrovirals: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; didanosine; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirine; efavirenz ; efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil; emtricitabine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirine; fosamprenavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, tenofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapine; raltegravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine 
Antiretrovirális gyógyszerek listája: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudin; abakavir; abakavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, kobicisztát; biktegravir, emtricitabin, tenofovir alafenamid; darunavir; darunavir, kobicisztát; darunavir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir alafenamid; didanosin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz ; efavirenz, emtricitabin, tenofovir dizoproxil; elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir alafenamid; elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir disoproxil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofovir alafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovir disoproxil; emtricitabin, tenofovir alafenamid; emtricitabin, tenofovir dizoproxil; enfuvirtid; etravirin; fozamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; szakvinavir; sztavudin; tenofovir dizoproxil; tipranavir; zidovudin
Adopted at the 9-12 July 2018 PRAC 
A PRAC 2018. július 9-12-i ülésén elfogadva
Antiretrovirals - Autoimmune hepatitis (EPITT no 18956) 
Antiretrovirális gyógyszerek - Autoimmun hepatitisz (EPITT sz. 18956)
Special warnings and precautions for use 
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunreaktivációs szindróma
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/414649/2018 
Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/496951/2018
Human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Lupus-like syndrome and related terms (EPITT no 19098) 
2. Humán normál immunoglobulin intravénás alkalmazásra (IvIg) - Lupusz-szerű szindróma és kapcsolódó fogalmak (EPITT sz. 19098)
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) have been observed with human normal immunoglobulin. 
A humán normál immunoglobulinnál reverzibilis aszeptikus agyhártyagyulladást, illetve ritkán átmeneti bőrreakciókat (beleértve cutan lupus erythematosus - ismeretlen gyakoriság) is megfigyeltek.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4). 
Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic 
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Foxes 
Rókák
This summary was last updated in May 2008. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálására 2008 májusában került sor.
Moreover, the use of this vaccine has been efficiently preventing the vaccinated area from re-infection from still contaminated neighbouring areas. 
Ezenfelül a vakcina alkalmazása hatékonyan megelőzte az oltási zóna újrafertőződését a szomszédos, még fertőzött területekről.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease. 
A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védelmi rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
The vaccine confers 6-month protection against rabies. 
A vakcina 6 hónapos védettséget nyújt a veszettség ellen.
The baits are distributed by land or by air. 
A csalétkeket szárazföldi vagy légi módszerrel szórják szét.
The viruses have been selected because of their ‘low virulence' (limited ability to cause the disease). 
A vírustörzset az alacsony virulencia (korlátozott fertőzőképesség) miatt választották ki.
The number of baits distributed depends on the number of foxes or raccoon dogs and varies between 13 and 20 per square kilometre. 
A kiszórt csalétkek száma a rókák vagy mosómedvék számától függ, és 13-20 db/négyzetkilométer között változik.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
The marketing authorisation was subsequently renewed in 2005 and varied in April 2008 to include raccoon dogs as a new target species. 
A forgalomba hozatali engedélyt 2005-ben újították meg, 2008 áprilisában pedig a mosómedvéket is felvették a célfajok közé.
The distribution of almost four million baits of the product during the field trials over four years have been followed by an intensive surveillance of the vaccination areas. 
Négy éven keresztül csaknem 4 millió csalétket szórtak ki a vizsgálat területeken, amit az oltási zónák intenzív felügyelete követett.
As a result, rabies decreased significantly in the vaccinated areas until its complete elimination. 
Ennek eredményeképpen az oltási zónákban a veszettség jelentősen csökkent, majd eltűnt.
It is recommended to wear rubber gloves when handling the bait. 
A csalétek alkalmazásakor ajánlott a gumikesztyű viselete.
In the event of human exposure to the active substance of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor. 
A vakcina hatóanyagával való bármilyen emberi érintkezés esetén, azonnal orvoshoz kell fordulni és a készítmény használati utasítását vagy címkéjét meg kell mutatni az orvosnak.
Efficacy was based on the efficacy results from laboratory studies and the extensive use of the vaccine in the field for foxes. 
A hatásosság a laboreredményeken és a rókák körében extenzíven alkalmazott oltás hatásossági eredményein alapszik.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Rabigen SAG2 exceed the risks for its use in red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus and recommended that Rabigen SAG2 be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Rabigen SAG2 előnyei meghaladják a kockázatokat a vörösrókák és mosómedvék veszettségvírussal való fertőződésének megelőzésében, és javasolta a Rabigen SAG2 forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rabigen SAG2 to Virbac S.A. on 6 April 2000. 
Az Európai Bizottság a Rabigen SAG2-re vonatkozóan 2000. április 4-én adta ki az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Virbac S.A részére.
People whose immune system is weakened must not be allowed to handle this vaccine. 
Legyengült immunrendszerű személyek nem kerülhetnek érintkezésbe a vakcinával.
The viruses are contained in a sachet within a bait matrix. 
A vírust a csalihálón belül egy zacskó tartalmazza.
If the foxes or racoon dogs are then exposed to the rabies virus later in life, they do not become infected. 
Ezután, ha a rókák vagy mosómedvék később veszettséggel találkoznának, nem fognak megfertőződni.
As raccoon dogs are considered a minor species, no field trials were carried out. 
Mivel a mosómedvék ritkábbak, nem végeztek teszteléseket terepen.
Other information about Rabigen SAG2: 
A Rabigen SAG2-re vonatkozó további információ:
No case of vaccine induced rabies was reported, confirming the safety of the vaccine in the field. 
Nem jelentettek egyetlen olyan esetet sem, amikor a vakcina fertőzést váltott volna ki, ami megerősítette a vakcina biztonságosságát.
As the foxes or raccoon dogs eat the bait, they get exposed to the viruses and make antibodies against them. 
Amikor a rókák vagy a mosómedvék megeszik a csalétket, kiteszik magukat a vírus hatásának, így szervezetük antitesteket termel.
Rabigen SAG2 can only be used by authorised personnel within the framework of vaccination campaigns against rabies. 
A Rabigen SAG2-t kizárólag a veszettség elleni oltási sorozatok keretén belül feljogosított szakemberek alkalmazhatják.
Rabigen SAG2 is used for the active immunisation of red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides) to prevent infection by rabies virus. 
A Rabigen SAG2-t vörösrókák (Vulpes vulpes) és mosómedvék (Nyctereutes procyonoides) veszettség elleni aktív immunizálására alkalmazzák.
Rabigen contains live rabies viruses. 
A Rabigen oltás élő veszettségvírust tartalmaz.
Following bait uptake, adult and fox cubs and raccoon dogs showed significant antibody response. 
A csalétek elfogyasztását követően a felnőtt egyedek, a rókakölykök és a mosómedvék szervezete jelentős antitest-termelést mutatott.
No undesirable effects have been shown for Rabigen SAG2. 
A Rabigen SAG2 alkalmazása során nem jelentettek nem kívánt mellékhatásokat.
What benefit has Rabigen SAG2 shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Rabigen SAG2 alkalmazásának a vizsgálatok során?
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies. 
A vakcinát kiszóró és a vakcinával érintkezésbe kerülő személyek veszettség elleni védőoltása kötelező.
Rabigen SAG2 is a vaccine. 
A Rabigen SAG2 oltás.
When distributed in the wild, the SAG2 rabies vaccine bait was readily taken by free ranging foxes and raccoon dogs. 
A természetben elhelyezett SAG2 oltóanyagos csalétekhez a vadon élő rókák és mosómedvék hozzáférhettek.
It is presented as baits. 
Csalétek formájában kerül forgalomba.
What is the risk associated with Rabigen SAG2? 
Milyen kockázatokkal jár a Rabigen SAG2 alkalmazása?
Why has Rabigen SAG2 been approved? 
Miért engedélyezték a Rabigen SAG2 forgalomba hozatalát?
How has Rabigen SAG2 been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Rabigen SAG2-t?
Rabigen SAG2 is a vaccine againts rabies. 
A Rabigen SAG2 veszettség elleni oltás.
How does Rabigen SAG2 work? 
Hogyan fejti ki hatását a Rabigen SAG2?
What is Rabigen SAG2? 
Milyen típusú gyógyszer a Rabigen SAG2?
What is Rabigen SAG2 used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rabigen SAG2?
Older children years) 
Idősebb gyermekek évesek)
Do not use after this date. 
E dátum után nem alkalmazható.
Please contact your doctor if these components cannot be used. 
Kérjük, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha ezek az eszközök nem használhatók.
• whether you have inhibitors and how high their level is 
• az inhibitorok megléte és mennyire magas a szintje;
ABR - all bleeds (median, Q1,Q3) 
ABR - összes vérzés (medián, Q1,Q3)
Rarely, inhibitors may develop after the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon. 
Ritkán a kezelés első 50 napja után is megjelenhetnek inhibitorok, de folytatódik az egész élet során, jóllehet, a kockázat nem gyakori.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Hűtőszekrényben (2 C - 8 C) tárolandó.
- local infections 
• helyi fertőzéseket;
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
A gyakoriságokat a következő megállapodás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori ( 1/100 - <1/10), nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100).
a heart disease or are at risk of heart disease. 
• szívbetegségben szenved, vagy szívbetegség kockázata áll fenn Önnél,
Do not touch the syringe tip with your hand or any surface. 
A fecskendő hegyét ne érintse meg kezével vagy bármilyen felülettel.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Az erre a termékre vonatkozó PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott elkövetkező frissítések szerint köteles benyújtani.
Hold an unopened vial and also a syringe in your hands to warm it to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C). 
Tartson a tenyerében egy bontatlan injekciós üveget és egy fecskendőt, hogy felmelegítse kellemes hőmérsékletűre (ne legyen melegebb 37°C-nál).
The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2 mL per minute. 
Az injekció beadást olyan sebességgel kell végezni, ami kényelmes Önnek, ugyanakkor nem lehet gyorsabb, mint percenként 2 ml.
The new expiry date must be noted on the outer carton when the medicine is removed from the refrigerator. 
Az új lejárati dátumot fel kell tüntetni a külső csomagoláson, amikor kiveszi a gyógyszert a hűtőszekrényből.