natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Wakix 4.5 mg film-coated tablet 
Wakix 4,5 mg filmtabletta
Wakix 18 mg film-coated tablets Pitolisant 
Wakix 18 mg filmtabletta Pitolizant
How to store Wakix 
Hogyan kell a Wakixot tárolni?
Hypertension Hypotension Hot flush 
Hipertónia Hipotónia Hőhullámok
The study design was similar to study Harmony I except that the maximum dose for pitolisant reached by 75% of patients was 18 mg once a day instead of 36 mg in Harmony I. As an important unbalance led to comparison of results with or without cluster grouping of sites, the most conservative approach showed non-significant ESS score decrease with pitolisant compared to placebo (pitolisant-placebo=-1.94 with p=0.065). 
A vizsgálat elrendezése hasonló volt a Harmony I vizsgálatéval, kivéve hogy a pitolizantnak a betegek 75%-a által elért legmagasabb dózisa napi 18 mg volt a Harmony I-ben alkalmazott 36 mg helyett.
Wakix 4.5 mg film-coated tablets Pitolisant 
Wakix 4,5 mg filmtabletta pitolizant
Metrorrhagia 
Májkárosodás
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Difficulty in sleeping, feeling anxious, feeling irritable, feeling depressed, sleeping problems 
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek): - Csökkent vagy fokozott étvágy - Viselkedészavar, zavartság, levertség, ingerlékenység, érzelmi és szellemi kellemetlen érzések,
Wakix 18 mg tablet Each tablet contains 20 mg of pitolisant hydrochloride, equivalent to 17.8 mg of pitolisant. 
Wakix 18 mg filmtabletta 20 mg pitolizant-hidroklorid tablettánként, ami 17,8 mg pitolizantnak felel meg.
With St John's Wort (Hypericum Perforatum), due to its strong CYP3A4 inducing effect, caution should be exercised when taken concurrently with pitolisant. 
Erős CYP3A4-indukáló hatása miatt a lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) és a pitolizant egyidejű alkalmazásakor körültekintően kell eljárni.
Wakix 4.5 mg film-coated tablet Each tablet contains 5 mg of pitolisant hydrochloride equivalent to 4.45 mg of pitolisant. 
Wakix 4,5 mg filmtabletta 5 mg pitolizant-hidroklorid tablettánként, ami 4,45 mg pitolizantnak felel meg.
Arthralgia Back pain Muscle rigidity Muscular weakness Musculoskeletal pain Myalgia Pain in extremity 
Ízületi fájdalom Hátfájás Izommerevség Izomgyengeség Musculoskeletalis fájdalom Izomfájdalom Végtagfájdalom
What Wakix is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Wakix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Wakix 4.5 mg film-coated tablets Wakix 18 mg film-coated tablets Pitolisant 
Wakix 4,5 mg filmtabletta Wakix 18 mg filmtabletta pitolizant
Nutrition disorders 
Táplálkozási betegségek és tünetek
Wakix 4.5 mg film-coated tablets Wakix 18 mg film-coated tablets 
Wakix 4,5 mg filmtabletta Wakix 18 mg filmtabletta
Wakix 4.5 mg tablet Each tablet contains 5 mg of pitolisant hydrochloride, equivalent to 4.45 mg of pitolisant 
Wakix 4,5 mg tabletta Tablettánként 5 mg pitolizant-hidroklorid, ami 4,45 mg pitolizantnak felel meg.
Each film-coated tablet of Wakix 18 mg contains 20 mg of pitolisant hydrochloride equivalent to 17.8 mg of pitolisant. 
Wakix 18 mg filmtablettánként 20 mg pitolizant-hidrokloridot tartalmaz, ami 17,8 mg pitolizantnak felel meg.
- High blood level of the enzyme creatinine phosphokinase, abnormal general physical condition, modification of the electrical registration of the heart (ECG) 
- Testsúlygyarapodás, testsúlycsökkenés, rendellenes szívvizsgáűlati lelet (EKG), májműködéssel kapcsolatos rendellenes vérértékek
Wakix 18 mg comes in a white, round, film-coated tablet of 7.5 mm, biconvex marked with “20” on one side. 
A Wakix 4,5 mg fehér, kerek, 3,7 mm-es, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „5” jelzéssel A Wakix 18 mg fehér, kerek, 7,5 mm-es, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „20” jelzéssel
Co-administration of pitolisant with rifampicin in multiple doses significantly decreases pitolisant mean Cmax and AUC ratio about 39% and 50%, respectively. 
39, illetve 50%-kal csökkenti a pitolizant átlagos Cmax-értékét és AUC arányát.
Dosage was initiated at 4.5 mg once a day and was increased, according to efficacy response and tolerance to 9 mg, 18 mg or 36 mg once a day per 1-week interval. 
Az adagolást napi egyszeri 4,5 mg-mal kezdték, majd a hatásossági válasz és a tolerancia alapján naponta egyszer, 1 hetes időközökkel adott
What you need to know before you take Wakix 
Tudnivalók a Wakix szedése előtt
Pitolisant is well and rapidly absorbed with peak plasma concentration reached approximately three hours after administration. 
A plazmában a csúcskoncentrációt az adagolás után kb.
The applicant presented data on experimental models from the scientific literature. 
A kérelmező a tudományos szakirodalomban szereplő kísérleti modellekről nyújtott be adatokat.
The full EPAR for Leflunomide ratiopharm can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Leflunomide ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as white round tablets (10 and 20 mg). 
Fehér, kerek tabletta (10 és 20 mg) formájában kapható.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Arava-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
This means that Leflunomide ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava. 
Ez azt jelenti, hogy a Leflunomide ratiopharm hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Arava nevű „referencia-gyógyszerhez”.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leflunomide ratiopharm. 
Ez a dokumentum a Leflunomide ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Leflunomide ratiopharm. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Leflunomide ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide ratiopharm on 29 November 2010. 
2010. november 29-én az Európai Bizottság a Leflunomide ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava. 
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Leflunomide ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Arava-val.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis. 
A javasolt fenntartó adag reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél 10-20 mg naponta egyszer, artritisz pszoriatikában szenvedő betegeknél pedig 20 mg naponta egyszer.
Because Leflunomide ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Leflunomide ratiopharm generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Leflunomide ratiopharm is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints). 
A Leflunomide ratiopharm-ot aktív reumatoid artritiszben (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri betegség) vagy aktív aktív artritisz pszoriatikában (vörös, pikkelyszerű bőrkiütéseket és az ízületek gyulladását okozó betegség) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
For more information about treatment with Leflunomide ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Leflunomide ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What are the benefits and risks of Leflunomide ratiopharm? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Leflunomide ratiopharm alkalmazása?
Leflunomide ratiopharm treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis. 
A Leflunomide ratiopharm-mal történő kezelést a reumatoid artritisz és az artritisz pszoriatika kezelésében jártas szakorvosnak kell megkezdenie és ellenőriznie.
Leflunomide ratiopharm treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose. 
A Leflunomide ratiopharm-mal történő kezelés első három napjában naponta egyszer 100 mg „telítő adagot” kell adni, ezután egy fenntartó adag alkalmazása következik.
Because Leflunomide ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava. 
Mivel a Leflunomide ratiopharm generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Arava nevű referenciagyógyszerrel.
Leflunomide ratiopharm is a ‘generic medicine'. 
A Leflunomide ratiopharm „generikus gyógyszer”.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply. 
A leflunomid ezt a limfociták szaporodásához szükséges „dihidroorotát dehidrogenáznak” nevezett enzim gátlásával éri el.
The Committee recommended that Leflunomide ratiopharm be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Leflunomide ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Leflunomide ratiopharm 
A Leflunomide ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Leflunomide ratiopharm is a medicine that contains the active substance leflunomide. 
A Leflunomide ratiopharm egy leflunomid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The active substance in Leflunomide ratiopharm, leflunomide, is an immunosuppressant. 
A Leflunomide ratiopharm hatóanyaga, a leflunomid, egy immunszupresszáns.
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide ratiopharm, and regularly during treatment. 
Az orvosnak a Leflunomide ratiopharm felírása előtt, valamint a kezelés időtartama alatt rendszeres időközönként vérvizsgálatot kell végeznie a beteg májértékeinek, fehérvérsejt-számának és vérlemezke-számának ellenőrzése céljából.
Why has Leflunomide ratiopharm been approved? 
Miért engedélyezték a Leflunomide ratiopharm forgalomba hozatalát?
How is Leflunomide ratiopharm used? 
Hogyan kell alkalmazni a Leflunomide ratiopharm-ot?
How has Leflunomide ratiopharm been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Leflunomide ratiopharm-ot?
Before treatment, the patients could walk an average of 343 metres in six minutes. 
A kezelés előtt a betegek hat perc alatt átlagosan 343 métert tudtak megtenni.
The full EPAR for Adcirca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Adcirca-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Adcirca is used as safely as possible. 
Az Adcirca lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
This authorisation was based on the authorisation granted to Cialis in 2002 (‘informed consent'). 
Az engedély a Cialis-ra vonatkozóan 2002-ben kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („tájékozott beleegyezés”).
The name of the medicine was changed to Adcirca on 21 October 2009. 
A gyógyszer neve 2009. október 21én Adcirca-ra módosult.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Adcirca? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Adcirca biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tadalafil Lilly on 1 October 2008. 
2008. október 1-én az Európai Bizottság a Tadalafil Lilly-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adcirca. 
Ez a dokumentum az Adcirca-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom necessary depending on the patient's response. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kezdeni, amelyet azonban szükség esetén, a beteg terápiás válaszától függően, növelni lehet.
Previously known as Tadalafil Lilly. 
Korábbi neve Tadalafil Lilly.
After 16 weeks, this distance had increased by 26 metres more in the patients taking 40 mg Adcirca than in the patients taking placebo. 
16 hét elteltével ez a távolság a 40 mg Adcirca-t szedő betegeknél 26 méterrel többet nőtt, mint a placebót szedő betegeknél.
Adcirca is taken as two tablets (40 mg) once a day, with or without food. 
Az Adcirca adagja két tabletta (40 mg) naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity and ‘class III' involves marked limitation of physical activity. 
Az „osztály” a betegség súlyosságára utal: a „II. stádium” mérsékelt fizikai teljesítőképességet jelent, a „III. stádium” pedig kifejezetten korlátozott fizikai teljesítőképességet jelöl.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adcirca. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Adcirca alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
What benefit has Adcirca shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Adcirca alkalmazásának a vizsgálatok során?
Adcirca must not be used in patients who have had an acute myocardial infarction (sudden heart attack) within the last three months, or who have severe hypotension (low blood pressure). 
Az Adcirca nem alkalmazható olyan betegeknél, akik az elmúlt három hónapban akut miokardiális infarktuson (hirtelen szívroham) estek át, vagy akik súlyos hipotenzióban (alacsony vérnyomás) szenvednek.
Adcirca was more effective than placebo at improving exercise capacity. 
Az Adcirca a placebónál hatásosabb volt a fizikai állóképesség növelésében.
Four doses of Adcirca (2.5, 10, 20 and 40 mg once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving 406 patients with PAH, most of whom had class II or class III disease that was of unknown cause or caused by collagen vascular disease. 
Az Adcirca négyféle adagját (napi egyszeri 2,5 ,10, 20 és 40 mg) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze egy fő vizsgálatban, amelybe 406, PAH-ban szenvedő beteget vontak be, akik közül a legtöbbnek ismeretlen eredetű vagy kollagén érbetegség miatt kialakuló, II. vagy III. stádiumú betegsége volt.
This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult. 
Ez a nyomás csökkenti a tüdőben lévő vérbe kerülő oxigén mennyiségét, ezáltal megnehezítve a fizikai aktivitást.
The CHMP decided that Adcirca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy az Adcirca alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The most common side effects with Adcirca (seen in more than 1 patient in 10) are headache, flushing (reddening of the skin), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) including a blocked or runny nose and blocked sinuses, nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn) including stomach ache, myalgia (muscle pain), back pain and pain in the extremities (arms, hands, legs and feet). 
Az Adcirca leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, bőrpír, orr- és torokgyulladás (nazofaringitisz), ide értve az orrdugulást, orrfolyást és a gátolt melléküregeket, hányinger, gyomorégés (diszpepszia), ide értve a gyomorfájást, izomfájdalom (mialgia), hátfájás és végtagfájdalom (karok, kezek, lábak és lábfejek).
The active substance in Adcirca, tadalafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme. 
Az Adcirca hatóanyaga, a tadalafil, az 5. típusú „foszfordieszteráz (PDE5) gátlók” elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik, ami azt jelenti, hogy gátolja a PDE5 enzimet.
For more information about treatment with Adcirca, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Adcirca-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Other information about Adcirca 
Az Adcirca-val kapcsolatos egyéb információ
Adcirca is a medicine that contains the active substance tadalafil. 
Az Adcirca egy tadalafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Adcirca, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján az Adcirca-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Adcirca is not recommended for patients with severe kidney or liver problems. 
Az Adcirca nem ajánlott súlyos vese- és májproblémával küzdő betegeknek.
For the full list of all side effects and restrictions with Adcirca, see the package leaflet. 
Az Adcirca alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Adcirca is used to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity). 
Az Adcirca-t a pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, a fizikai állóképesség (fizikai aktivitásra való képesség) növelése érdekében.
When the enzyme is blocked, a substance called ‘cyclic guanosine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down and remains in the vessels where it causes the relaxation and widening of the blood vessels. 
Az enzim gátlásakor egy „ciklikusguanozin-monofoszfát” (cGMP) nevű anyag nem tud lebomlani, így az erekben marad, ahol az erek elernyedését és kitágulását okozza.
Adcirca treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH. 
Az Adcirca-kezelést kizárólag a PAH kezelésében jártas orvos kezdheti meg és kísérheti figyelemmel.
In patients with PAH, Adcirca widens the blood vessels of the lungs, which lowers the blood pressure and improves symptoms. 
A PAH-ban szenvedő betegeknél az Adcirca kitágítja a tüdő ereit, ami csökkenti a vérnyomást és enyhíti a tüneteket.
Adcirca is used in patients with class II or III disease. 
Az Adcirca-t a II. és III. stádiumú betegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Adcirca must not be taken with nitrates (a group of medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (another medicine to treat pulmonary hypertension). 
Az Adcirca-t nem szabad nitrátokkal (az angina kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy a „guanilát-cikláz stimulátorok” osztályába tartozó gyógyszerekkel, mint például riociguattal (pulmonális hipertónia kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt szedni.
Adcirca has been shown to be effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by collagen vascular disease. 
Az Adcirca hatásosnak bizonyult az ismeretlen eredetű PAH kezelésében, valamint a kollagén érbetegség miatt kialakuló PAH kezelésében.
The main measure of effectiveness was the change in exercise capacity (the ability to carry out physical activity) measured by the distance the patients could walk in six minutes after 16 weeks of treatment. 
A hatásosság fő mértéke a betegek által hat perc alatt lesétált távolságban a 16 hetes kezelést követően, a fizikai állóképesség javulását tükröző változás volt.
It must not be used in patients who have ever had loss of vision because of a problem called nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) that affects the blood flow to the nerve in the eye. 
A gyógyszert nem szedhetik azok a betegek sem, akiknél már előfordult a szemideghez történő véráramlást befolyásoló, nemarteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátiának (NAION) nevezett probléma miatt fellépő látásvesztés.
Patients with mild or moderate kidney or liver problems should start with a lower dose, but this can be increased if 
Enyhe vagy mérsékelt vese-, illetve májproblémával küzdő betegek esetében alacsonyabb adaggal kell
What is the risk associated with Adcirca? 
Milyen kockázatokkal jár az Adcirca alkalmazása?
Why has Adcirca been approved? 
Miért engedélyezték az Adcirca forgalomba hozatalát?
PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs. 
A PAH a tüdő artériáinak rendellenesen magas vérnyomását jelenti.
How does Adcirca work? 
Hogyan fejti ki hatását az Adcirca?
It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs. 
A szívből a tüdőbe vezető erekben magas vérnyomást okoz.
How has Adcirca been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Adcirca-t?
What is Adcirca used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Adcirca?
How is Adcirca used? 
Hogyan kell alkalmazni az Adcirca-t?
Under these conditions the ability to react may be decreased. 
Ilyen körülmények között a reakciós képesség csökkenhet.
Rare (0.01-0.1%) 
Ritka (0,01-0,1%)
The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. 
A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismeretes.
The dose should be individually adjusted and the treatment should be continued for as long as necessary. 
Az adagolást egyénileg kell beállítani, és a kezelést addig kell folytatni, ameddig szükséges.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
The lansoprazole dose should therefore be taken at least an hour prior or after. 
Ezért a lanszoprazol adagot egy órával előbb vagy később kell bevenni.
Member State Marketing Authorisation 
Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Special Precautions for Storage Do not store above 25ºC. 
Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
fever, hyperhidrosis, 
láz, hyperhidrosis,