natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV receiving interferon therapy (n=1,439), progression of pre-existing baseline cataract(s) or incident cataracts was reported in 8% of the eltrombopag group and 5% of the placebo group. 
Interferon alapú kezelésben részesülő, thrombocytopeniás HCV-s betegekkel végzett kontrollos vizsgálatokban (n = 1439), az eltrombopaggal kezelt csoportba tartozók 8%-ánál, illetve a placebóval kezelt csoportba tartozók 5%-ánál jelentették a meglévő szürkehályog progresszióját vagy következményes szürkehályogot.
• redness or swelling around, a woundbleeding around a catheter (if present) into the skinsensation of a foreign body 
• sebek körüli bőrpír és duzzanatvérzés a bőrbe szúrt katéter (ha van ilyen) körülidegentestérzés
Platelet counts should be closely monitored. 
Gondosan ellenőrizni kell a vérlemezkeszámot.
In the single-arm phase II monotherapy refractory SAA study, concurrent ALT or AST >3 x ULN with total (indirect) bilirubin >1.5 x ULN were reported in 5% of patients. 
Az egykaros, II. fázisú monoterápiás, refrakter SAA vizsgálatban, a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó ALT- vagy AST-szint-növekedésről és a normálérték felső határának másfélszeresét meghaladó össz-(indirekt) bilirubinszint-növekedésről számoltak be a betegek 5%-ánál.
Cataracts have not been observed in adult dogs after 52 weeks of dosing at 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC). 
Felnőtt kutyáknál 52 hét után nem észleltek szürkehályogot (az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt vagy gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 2-szeresénél, amely egyenértékű a 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozícióval).
Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag 
Revolade 25 mg filmtabletta eltrombopag
These may affect up to 1 in 100 people: 
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
• accumulation of iron in the body (iron overload) 
• vasfelhalmozódás a szervezetben (vastúlterhelés)
These may affect more than 1 in 10 people: 
Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
• Start with the plunger pushed all the way into the syringe. 
• Kezdje azzal, hogy a dugattyút teljesen benyomja a fecskendőbe.
You will have blood tests to check your liver function before you start taking Revolade and at intervals while you are taking it. You may need to stop taking Revolade if the amount of these substances increases too much, or if you get other signs of liver damage. 
Lehet, hogy abba kell hagynia a Revolade szedését, ha ezeknek az anyagoknak a mennyisége nagyon megemelkedik, vagy ha májkárosodás egyéb tünetei mutatkoznak.
Revolade 12.5 mg film-coated tablets 
Revolade 12,5 mg filmtabletta
Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg*. 
Ha a vérlemezkeszám  100 000/µl, 25 mg-mal alacsonyabb napi adaggal újra kell kezdeni a kezelést*.
Paediatric population (aged 1 to 17 years) The safety and efficacy of eltrombopag in paediatric patients have been investigated in two studies. 
Az eltrombopag biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati betegeknél 2 vizsgálatban értékelték.
Common Hypokalaemia, decreased appetite, blood uric acid increased Uncommon Anorexia, gout, hypocalcaemia 
Hypokalaemia, étvágycsökkenés, a húgysavszint emelkedése a vérben
At non-tolerated doses in pre-weaning juvenile rats dosed from days 4-32 (approximately equating to a 2-year-old human at the end of the dosing period), ocular opacities were observed (histology not performed) at 9 times the maximum human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day, based on AUC. 
Az AUC alapján az ITP-s gyermekgyógyászati betegeknél a napi 75 mg-os, maximális humán klinikai expozíció 9-szeresének megfelelő, nem tolerálható dózisokban a 4. és 32. nap között (az adagolási időszak végén megközelítőleg egy kétéves gyermeknek felel meg) adagolva, az elválasztás előtt álló fiatal patkányoknál ocularis opacitást észleltek (szövettani vizsgálatot nem végeztek).
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets 
A BELSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Gyűjtőcsomagolás 84 (3 csomagolásban 28) filmtablettával- blue box nélkül - 12,5 mg filmtabletta
CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 12,5 mg - 14, 28, 84 (3 CSOMAGOLÁSBAN 28) TABLETTA
Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, hot flush, thrombophlebitis superficial, flushing 
Mélyvénás thrombosis, haematoma, hőhullámok
Disposal 
Tisztítás
Pooled data 
Összesített adatok
Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC. 
Nem tapasztaltak renális hatásokat patkányban 28 hét után, kutyában 52 hét után, az AUC alapján számított 75 mg/nap adagot kapó felnőtt ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 4- illetve 2-szeresénél, valamint gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 3- illetve 2-szeresénél, amely egyenértékű a 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozícióval.
In conclusion, taking into account the exposure margins based on AUC, a risk of eltrombopag-related cataracts in paediatric patients cannot be excluded. 
Tolerálható dózisoknál nem figyeltek meg ocularis opacitást (lásd fent a „Farmakológiai biztonságossági és ismételt adagolású dózistoxicitási jellemzők” c. alpontot) Következésképpen, az AUC alapján meghatározott expozíciós határokat figyelembe véve az eltrombopaggal összefüggő szürkehályog kialakulásának kockázatát gyermekgyógyászati betegeknél nem lehet kizárni.
Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure 
Hyperbilirubinaemia, sárgaság, májelégtelenség, gyógyszer okozta májkárosodás
9/l. 
9/l fölé való emelkedése.
FBCs including platelet counts and peripheral blood smears should be obtained monthly thereafter. 
Ezt követően havonta kell a teljes vérképet ellenőrizni, beleértve a vérlemezkeszámot és a perifériás vérkenetet.
Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day. 
Gyermekek (1 - 5 éves) - ITP esetén a szokásos kezdő adag naponta egy 25 mg-os Revolade tabletta.
• kidney problems including inflammation of the kidney, excessive urination at night, kidney failure, white cells in urine 
• veseproblémák, köztük vesegyulladás, nagy mennyiségű éjszakai vizeletürítés,
Revolade 25 mg powder for oral suspension eltrombopag 
Revolade 25 mg por belsőleges szuszpenzióhoz eltrombopag
There is an increased risk for adverse reactions, including potentially fatal hepatic decompensation and thromboembolic events, in thrombocytopenic HCV patients with advanced chronic liver disease, as defined by low albumin levels ≤35 g/l or model for end stage liver disease (MELD) score ≥10, when treated with eltrombopag in combination with interferon-based therapy. 
Azoknál az előrehaladott krónikus májbetegségben és thrombocytopeniás HCV-s betegeknél (definíciója: ≤ 35 g/l-nél alacsonyabb albuminszint vagy ≥ 10 MELD (Model for End Stage Liver Disease) pontszám), akik eltrombopag-kezelésben részesülnek interferon alapú terápiával kombinációban, fokozott a mellékhatások kockázata, beleértve a potenciálisan halálos hepaticus dekompenzációt és thromboemboliás eseményeket is.
Common side effects that may show up in the blood tests 
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások
Common Rash, alopecia, hyperhidrosis, pruritus generalised, petechiae Uncommon Urticaria, dermatosis, cold sweat, erythema, melanosis, 
Bőrkiütés, alopecia, hyperhydrosis, generalizált pruritus, petechiák
• nausea 
• napégés
Revolade 50 mg film-coated tablets 
Revolade 50 mg filmtabletta
If platelet counts drop to <30,000/µl, haemoglobin drops to <9 g/dl or absolute neutrophil count (ANC) to <0.5 x 10 
Ha a vérlemezkeszám 30 000/µl alá, a hemoglobinszint 9 g/dl alá csökken, illetve az abszolút neutrofilszám (ANC) 0,5 × 109/l alá csökken, az eltrombopag-kezelés a korábbi hatásos dózissal újrakezdhető.
• liver problems 
• májproblémák
Unchanged eltrombopag excreted in faeces accounts for approximately 20% of the dose. 
Az adag közel 20%-a ürül a széklettel változatlan formában.
Common Chromaturia 
Chromaturia
Revolade 12.5 mg film-coated tablets Tablet core 
Revolade 12,5 mg filmtabletta Tabletta mag
The respective interferon summary of product characteristics should be referenced for discontinuation criteria. 
Figyelembe kell venni az adott interferon alkalmazási előírásában szereplő, a kezelés leállítására vonatkozó kritériumokat.
EU/1/10/612/012 84 film-coated tablets (3 packs of 28) 
EU/1/10/612/012 (84 filmtabletta, 3 csomagolásban 28)
25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag. 
Minden filmtabletta 25 mg eltrombopagot tartalmaz eltrombopag-olamin formájában.
• spinning sensation (vertigo) 
• alvászavar (inszomnia)
Revolade 75 mg film-coated tablets 
Revolade 75 mg filmtabletta
Common Neutropenia, splenic infarction 
Neutropenia, lépinfarctus
constipation, swollen stomach, taste disturbances, inflammation of the stomach, piles 
Hasmenés, hányinger, ínyvérzés, hasi fájdalom
People taking Revolade for either ITP or low blood platelet counts due to hepatitis C could develop signs of potentially serious side effects. 
Tünetek, amelyekre oda kell figyelnie: forduljon orvoshoz Az ITP vagy hepatitisz C miatti alacsony vérlemezkeszám kezeléseként Revolade-et szedő embereknél kialakulhatnak esetlegesen súlyos mellékhatások.
EU/1/10/612/008 (28 film-coated tablets) 
EU/1/10/612/008 (28 filmtabletta)
50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag. 
Minden filmtabletta 50 mg eltrombopagot tartalmaz eltrombopag-olamin formájában.
Screw the lid onto the mixing bottle. 
Csavarja a tetőt a keverőpalackra.
EU/1/10/612/004 (14 film-coated tablets) 
EU/1/10/612/004 (14 filmtabletta)
There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC. 
Élethosszig tartó (2 éves) expozíciónál csont elváltozásokat figyeltek meg egérben illetve patkányban az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt vagy gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 4-szeresénél vagy 2-szeresénél, illetve 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 2-szeresénél.
Common Mouth ulceration, toothache 
Szájnyálkahártya fekély, fogfájás
• sudden shortness of breath especially together with sharp pain in the chest or rapid breathing 
• hirtelen jelentkező légszomj, ha heves mellkasi fájdalommal és/vagy gyors légzéssel jár együtt;
Use lowest dose of eltrombopag to maintain platelet counts. 
Az eltrombopag legalacsonyabb szükséges dózisát kell alkalmazni, amely a vérlemezkeszám fenntartásához szükséges.
EU/1/10/612/007 (14 film-coated tablets) 
EU/1/10/612/007 (14 filmtabletta)
EU/1/10/612/001 (14 film-coated tablets) 
EU/1/10/612/001 (14 filmtabletta)
EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets) 
EU/1/10/612/005 (28 filmtabletta)
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC. 
Tartós kezelés során patkányban (28 hét) illetve kutyában (52 hét) nem észleltek hepatikus hatásokat az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 4- illetve 2-szeresénél, valamint gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 3- vagy 2-szeresénél, amely egyenértékű a 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozícióval.
EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28) 
EU/1/10/612/009 (84 filmtabletta, 3 csomagolásban 28)
• unusually dark-coloured urine tell your doctor immediately. 
• szokatlanul sötét színű vizelet.
Revolade 75 mg film-coated tablets Tablet core 
Revolade 75 mg filmtabletta Tabletta mag
Give the medicine to the child. Do this straight away when you have mixed the dose. 
10. Adja be a gyógyszert a gyermeknek.
CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 75 mg - 14, 28, 84 (3 CSOMAGOLÁSBAN 28) TABLETTA
EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets) 
EU/1/10/612/002 (28 filmtabletta)
Platelet count should be monitored at least weekly for 2 to 3 weeks when eltrombopag is co-administered with ciclosporin. 
Ha az eltrombopagot ciklsoporinnal együttesen alkalmazzák, a vérlemezkeszámot 2-3 héten keresztül legalább hetente kell ellenőrizni.
• sudden shortness of breath, especially when accompanied with sharp pain in the chest and /or rapid breathing, which could be signs of a blood clot in the lungs (see ‘Higher risk of blood clots' earlier in section 4) 
amely a tüdőben lévő vérrögre utalhat (lásd a „Vérrögképződés fokozott kockázata”, feljebb, a
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets 
A BELSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Gyűjtőcsomagolás 84 (3 csomagolásban 28) filmtablettával- blue box nélkül - 75 mg filmtabletta
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
A TASAKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK TASAK
• anxiety 
• izomfájdalom
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets 
A BELSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Gyűjtőcsomagolás 84 (3 csomagolásban 28) filmtablettával- blue box nélkül - 25 mg filmtabletta
Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased 
Veseelégtelenség, leukocyturia, lupus nephritis, éjszakai vizelés, a karbamidszint emelkedése a vérben, a protein/kreatinin arány emelkedése a vizeletben
Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets 
A BELSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Gyűjtőcsomagolás 84 (3 csomagolásban 28) filmtablettával- blue box nélkül - 50 mg filmtabletta
EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28) 
EU/1/10/612/006 (84 filmtabletta, 3 csomagolásban 28)
List of adverse reactions 
A mellékhatások felsorolása
Musculosketal and connective tissue disorders 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28) 
EU/1/10/612/003 (84 filmtabletta, 3 csomagolásban 28)
OTHER 
Egyszeri
• digestive system problems including being sick (vomiting), change in appetite (increased or decreased), stomach pain/discomfort, swollen stomach, passing wind, change in stool colour 
• emésztési panaszok, köztük hányás, az étvágy változásai (étvágyfokozódás vagy -csökkenés),
CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 25 mg - 14, 28, 84 (3 CSOMAGOLÁSBAN 28) TABLETTA
CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 50 mg - 14, 28, 84 (3 CSOMAGOLÁSBAN 28) TABLETTA
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
• hair loss 
• fogfájás
Nausea, diarrhoea 
Fáradtság, láz, hidegrázás
Arthralgia, pain in extremity, muscle spasms 
Arthralgia, végtagfájdalom, izomgörcsök
• digestive system problems, including being sick (vomiting), stomach pain, indigestion, 
• szemproblémák, köztük fokozott könnytermelés, a szemlencse homály (szürkehályog),
Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, thrombophlebitis superficial, flushing 
Embolia, felületes thrombophlebitis, kipirulás
Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core 
Revolade 50 mg filmtabletta Tabletta mag
• Pull cap off the lid of the mixing bottle 
• Húzza le a kupakot a keverőpalack tetejéről.
75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag. 
Minden filmtabletta 70 mg eltrombopagot tartalmaz eltrombopag-olamin formájában.
Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day. 
Gyermekek (1 - 5 éves) - ITP esetén a szokásos kezdő adag naponta egy 25 mg-os Revolade tasak.
Discontinuation 
Megsemmisítés
g.h/ml a, g/ml Cmax 
N AUC(0-) a, g.óra/ml
Lid 
Ájulás
Total bilirubin >1.5 x ULN occurred in 14% of patients. 
A normálérték felső határának másfélszeresét meghaladó összbilirubinszint-növekedés a betegek 14%ánál fordult elő.
• weight loss 
• bő havivérzések
What Revolade looks like and contents of the pack Revolade 25 mg powder for oral suspension is available in kits containing 30 sachets; each sachet contains a reddish-brown to yellow powder. 
A Revolade 25 mg por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasakot tartalmazó készletben kapható.
selenium and zinc 
Xantán gumi
• muscle pain, muscle spasm, muscle weakness 
Nem gyakori Oesophagus varix vérzés, gastritis, stomatitis aphthosa
These may affect up to 1 in 10 people: 
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Eklira Genuair-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily. 
Ez elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks. 
Mivel az antimuszkarin hörgőtágító gyógyszerek hatással lehetnek a szívre és a vérerekre, a vállalat szorosan nyomon fogja követni a gyógyszer szív- és érrendszeri hatásait, és további vizsgálatot fog végezni betegek bevonásával a lehetséges kockázatok azonosítása céljából.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012. 
2012. július 20-án az Európai Bizottság az Eklira Genuair-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair. 
Ez a dokumentum az Eklira Genuair-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing. 
A COPD egy tartós betegség, amelyben a légutak vagy a tüdőben található léghólyagocskák károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehezítettséghez vezet.
The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second). 
A fő hatékonysági mutató az volt, hogy az Eklira Genuair milyen mértékben javította a beteg erőltetett kilégzési térfogatát (FEV1, az adott személy által 1 másodperc alatt kifújható levegő maximális térfogata).
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines. 
A CHMP megállapította továbbá, hogy nem merültek fel lényeges biztonságossági aggályok az Eklira Genuair-rel kapcsolatban, mivel a gyógyszer mellékhatásai visszafordíthatóak és hasonlóak az egyéb antimuszkarin hörgőtágító gyógyszerekéhez.
Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment. 
Az Eklira Genuair-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work. 
Egy 828 COPD-beteg bevonásával végzett fő vizsgálat kimutatta, hogy az Eklira Genuair hatásosabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a tüdő működésének javításában.
The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat). 
Az Eklira Genuair leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkezhet) a fejfájás és a nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása).
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively. 
Hat hónapos kezelést követően az Eklira Genuair 200, illetve 400 mikrogrammos adagját alkalmazó betegeknél a FEV1 érték átlagosan 99, illetve 128 milliliterrel nagyobb mértékben javult a placebóval összehasonlítva.
It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Eklira Genuair alkalmazására vonatkozóan.
The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo. 
A vizsgálatban az Eklira Genuair két adagját (200 és 400 mikrogramm) placebóval hasonlították össze, napi kétszeri belélegzéssel.
Eklira Genuair aclidinium bromide 
Eklira Genuair aklidinium-bromid
What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair? 
Milyen intézkedéseket hoztak az Eklira Genuair biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy az Eklira Genuair alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year. 
A CHMP megállapította, hogy az Eklira Genuair hatásosan enyhíti a COPD tüneteit, és jótékony hatását akár egy éven át is megőrzi.
Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults. 
Az Eklira Genuair-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Eklira Genuair-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium. 
Minden egyes inhaláció 375 mikrogramm aklidinium-bromidot juttat a szervezetbe, amely 322 mikrogramm aklidiniumnak felel meg.
The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day. 
Az Eklira Genuair javasolt adagja egy belélegzés naponta kétszer.
Other information about Eklira Genuair 
Az Eklira Genuair-rel kapcsolatos egyéb információ
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors. 
muszkarinreceptorok blokkolása révén tágítja a légutakat.