natgillin/translations-raw huggingface dataset:
People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal product of this type should handle the product with caution. 
Érzékeny bőrű személyek, vagy akik az ilyen típusú állatgyógyászati készítményekre ismerten allergiásak, a készítmény alkalmazásakor fokozott elővigyázatossággal járjanak el.
The product may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with the product. 
A készítményt a kifejlett szívférgekkel fertőzött állatokon is biztonságosan lehet alkalmazni, jóllehet, a helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően a készítménnyel való kezelésmegkezdése előtt, minden olyan 6 hónapos vagy ennél idősebb állatot ajánlott kifejlett szívférgek jelenlétére megvizsgálni, amelyek olyan területen élnek, ahol a vektor előfordul.
Following administration of the veterinary medicinal product to the animal, adult fleas and larvae are killed and no viable eggs are produced. 
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően a kifejlett bolhák és lárvák elpusztulnak és életképes peték nem termelődnek többé.
The product can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs. 
A készítmény tenyész-, vemhes és szoptató macskán és kutyán egyaránt alkalmazható.
The product is available in packs of one, four and twenty-four pipettes (all pipette sizes). 
A készítmény egy, négy és huszonnégy db (valamennyi pipettaméret) pipettát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
This breaks the flea life cycle and prevents flea infestations. 
A bolhák életciklusa ezzel megszakad, és így megelőzhető a bolhásság.
Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration. 
Havonkénti alkalmazással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség megelőzése.
The product should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin. 
A készítményt egyszeri, legalább 6 mg/ttkg szelamektin adagban kell alkalmazni.
No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose of selamectin. 
Az ajánlott dózis 10-szeresével adagolt szelamektin alkalmazását követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni.
4.2 Indications for use, specifying the target species Cats and dogs: 
4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Macska és kutya:
1 - Holding the pipette upright, remove the cap. 
1 - A pipettát kupakkal felfelé tartva távolítsuk el a kupakot.
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml 
1 pipetta 4 pipetta 24 pipetta x 0,25 ml
2 - Remove the cap prior to treatment application. 
2 - Alkalmazás előtt távolítsa el a kupakot.
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access. 
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként, valamint az ovicid és larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken,
Selamectin was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed. 
Kifejlett szívférgekkel fertőzött macskáknak és kutyáknak adott 3-szoros szelamektin dózist követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni.
Cat, dog 
Macska és kutya
Pregnancy and lactation: Can be used in pregnant and lactating cats and dogs. 
Vemhesség és laktáció: A készítmény vemhes és szoptató macskán és kutyán egyaránt alkalmazható.
Each single-dose (pipette) delivers: 
Egy pipetta tartalmaz:
INDICATION(S) Cats and dogs: 
JAVALLAT(OK) Macska és kutya:
The prolonged persistence and slow elimination of selamectin from plasma is reflected in the terminal elimination half-life values of 8 and 11 days in cats and dogs respectively. 
A szelamektin hosszantartó perzisztenciája és a lassú kiválasztódása a plazmából megmutatkozik a terminális kiürülési felezési idő értékekben is, amely macskában 8,
Specific pharmacovigilance requirements: PSUR submissions shall be synchronised with those for the reference product. 
A PSUR beadás időpontját a referencia készítményéhez kell igazítani.
If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats. 
Ha jelentősebb mennyiséget nyal le az állat a készítményből, macskáknál nagyon ritkán rövid ideig tartó nyálzás előfordulhat.
Store in the unopened sachet in a dry place to protect from light and moisture. 
A gyógyszer száraz helyen, a külső csomagolásban tartandó a fénytől és a nedvességtől való megóvás érdekében.
Remove the cap prior to treatment application. 
Alkalmazás előtt távolítsa el a kupakot.
When replacing another heartworm preventive veterinary medicinal product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication. 
Amennyiben a szívférgesség prevenciós programjában korábban egy másik állatgyógyászati készítményt alkalmaztak, az első Stronghold kezelést a korábban alkalmazott állatgyógyászati készítmény utolsó adagolását követően egy hónapon belül kell elvégezni.
Selamectin was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed. 
Az ajánlott adag 3szorosával kezelt tenyészmacskákon és kutyákon, vemhes és almot nevelő, szoptató állatokat is ideértve, valamint az ivermektinre érzékeny Collie fajtájú állatokon a javasolt adag 5-szörösének alkalmazása után sem lehetett nemkívánatos hatásokat észlelni.
This stops flea reproduction and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access. 
Ez megakadályozza a bolhák szaporodását és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin 
szelamektin 15 mg szelamektin 30 mg szelamektin 45 mg szelamektin 60 mg szelamektin 120 mg szelamektin 240 mg szelamektin 360 mg
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml 
1 pipetta 4 pipetta 24 pipetta x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
3 - Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin. 
3 - A szőrzet széthajtásával tegyünk szabaddá egy kis bőrfelületet a nyak tövénél, a lapockák között.
1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.75 ml x 1.0 ml 
1 pipetta 4 pipetta 24 pipetta x 0,75 ml x 1,0 ml
• Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei) 
•Sarcoptes scabiei okozta rühösség kezelése.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 AND 24 PIPETTES) 
Kartondoboz, 30 mg, 60 mg, 120 m g, 240 mg, 360 mg (1,4 és 24 pipettának)
EVICTO 45 mg for cats 
EVICTO 45 mg macskáknak
• Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme). 
•Kifejlett kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme) okozta bélférgesség kezelése.
Administere d volume (nominal pipette size, ml) 
Adagolt térfogat (névleges tubus méret- ml)
2 - Invert the cap and place other end back onto applicator tip. 
2 - Fordítsa meg a kupakot és helyezze vissza a tubusra.
For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal. 
Fülrühösség kezelésére ne csöppentsük közvetlenül a külső hallójáratba.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON, 15 MG (1, 4 AND 24 PIPETTES) 
Kartondoboz, 15 mg (1, 4 és 24 pipettának)
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a felszabadításért felelős gyártó:
For ear mite treatment, do not apply directly in the ear canal. 
A fülrühösség kezelésére ne csöppentsük közvetlenül a külső hallójáratba.
Invert the cap and place other end back onto applicator tip. 
Fordítsa meg a kupakot és helyezze vissza a tubusra.
7.6-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for cats 7.6-10.0kg 
7,6-10,0 1 pipetta Evicto 60 mg spot on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára
Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed. 
Bolhásság kezelése és megelőzése (kutya, macska) Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az állaton lévő kifejlett bolhák elpusztulnak és életképes peték nem termelődnek többé, a lárvák (csak a környezetben találhatók) elpusztulnak.
EVICTO 15 mg for cats and dogs 60 mg/ml solution Selamectin 
EVICTO 15 mg macskáknak és kutyáknak 60 mg/ml oldat Szelamektin (Selamectin) 15 mg EVICTO 30 mg kutyáknak
20.1-40.0 1 pipette of Evicto 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg 
20,1-40,0 1 pipetta Evicto 240 mg spot on oldat 20,1 - 40,0 kg-os kutyák számára
Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin 
EVICTO 45 mg spot on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára EVICTO 60 mg spot on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára Selamectin
40.1-60.0 1 pipette of Evicto 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg 
40,1-60,0 1 pipetta Evicto 360 mg spot on oldat 40,1 - 60,0 kg-os kutyák számára
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 45mg, 60mg (1, 4 AND 24 PIPETTES) 
Kartondoboz, 45 mg, 60 mg (1,4 és 24 pipettának)
The systemic persistence of selamectin in plasma and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of selamectin for the duration of the inter-dosing interval (30 days). 
hogy a selemectin a kezelések közti időben (30 nap) is hatékony koncentrációban legyen jelen.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Evicto 240 mg for dogs 
EVICTO 240 mg kutyáknak
EVICTO 120 mg for dogs 
EVICTO 120 mg kutyáknak
Butylated hydroxytoluene 0.8 mg/ml. 
0,8 mg/ml
EVICTO 30 mg for dogs 
EVICTO 30 mg kutyáknak
≤ 2.5 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-7.5 1 pipette of Evicto 45 mg for cats 2.6-7.5 kg 
2,5 kg-os macskák és kutyák számára 2,6-7,5 1 pipetta Evicto 45 mg spot on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára
1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 
1 pipetta Evicto 15 mg spot on oldat ≤ 2,5 kg os macskák és kutyák számára
EVICTO 60 mg for cats 
EVICTO 60 mg macskáknak
Method and route of administration: 
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
• Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis). 
•Bélcsatornában élősködő kifejlett orsóférgek (Toxocara canis) okozta parazitózis kezelése.
120 mg/ml solution Selamectin 
120 mg/ml oldat
1 pipette of EVICTO 15 mg for cats and dogs contains 0.25 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 45 mg for cats contains 0.75 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for cats contains 1.0 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 30 mg for dogs contains 0.25 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for dogs contains 0.5 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 120 mg for dogs contains 1.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 240 mg for dogs contains 2.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 360 mg for dogs contains 3.0 ml of 120 mg/ml solution. 
1 pipetta EVICTO 15 mg macskák és kutyák számára 0,25 ml 60 mg/ml oldatot tartamaz 1 pipetta EVICTO 45 mg macskák számára 0,75 ml 60 mg/ml oldatot tartamaz 1 pipetta EVICTO 60 mg macskák számára 1,0 ml 60 mg/ml oldatot tartamaz 1 pipetta EVICTO 30 mg kutyák számára 0,25 ml 120 mg/ml oldatot tartamaz 1 pipetta EVICTO 60 mg kutyák számára 0,5 ml 120 mg/ml oldatot tartamaz 1 pipetta EVICTO 120 mg kutyák számára 1,0 ml 120 mg/ml oldatot tartamaz
60 mg/ml solution Selamectin 
60 mg/ml oldat
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachets 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg, 
Buborékcsomagolás 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
• Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) 
•Kifejlett orsóférgek (Toxocara cati) okozta fertőzés kezelése
Mg of selamectin dispensed 
Adagolt szelamektin mg
EVICTO 60 mg for dogs 
EVICTO 60 mg kutyáknak
Treatment of biting lice (cats and dogs) 
Szőrtetvesség kezelése (macska és kutya)
Evicto 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤2.5 kg selamectin 
EVICTO 15 mg spot on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára
Push the cap down to break the applicator seal. 
Nyomja rá így a kupakot a pipettára, hogy a pipetta átlyukadjon.
• Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis) 
•Szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelése.
This product is not effective against adult D. immitis. 
A készítmény nem hat a kifejlett D.
It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when the product has been administered monthly. 
Aszívférgesség megelőzését szolgáló stratégia szerves részeként, a készítmény havonta történőalkalmazása esetén is, ajánlott a kutyákat kifejlett szívférgek jelenlétére rendszeresidőközönként megvizsgálni.
AUTHORISATION 
Készítmény
EVICTO 15 mg spot on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg EVICTO 30 mg spot on solution for dogs 2.6 - 5.0 kg EVICTO 45 mg spot on solution for cats 2.6 - 7.5 kg EVICTO 60 mg spot on solution for cats 7.6 - 10.0 kg EVICTO 60 mg spot on solution for dogs 5.1 - 10.0 kg EVICTO 120 mg spot on solution for dogs 10.1 - 20.0 kg EVICTO 240 mg spot on solution for dogs 20.1 - 40.0 kg EVICTO 360 mg spot on solution for dogs 40.1 - 60.0 kg 
EVICTO 15 mg spot on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára EVICTO 30 mg spot on oldat 2,6 - 5,0 kg-os kutyák számára EVICTO 45 mg spot on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára EVICTO 60 mg spot on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára EVICTO 60 mg spot on oldat 5,1 - 10,0 kg-os kutyák számára EVICTO 120 mg spot on oldat 10,1 - 20,0 kg-os kutyák számára EVICTO 240 mg spot on oldat 20,1 - 40,0 kg-os kutyák számára EVICTO 360 mg spot on oldat 40,1 - 60,0 kg-os kutyák számára selamectin
120 mg/ml solution Selamectin 120 mg 
Szelamektin 120 mg
Evicto 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Evicto 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Evicto 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Evicto 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Evicto 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Evicto 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin 
EVICTO 15 mg spot on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára EVICTO 30 mg spot on oldat 2,6 - 5,0 kg-os kutyák számára EVICTO 45 mg spot on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára EVICTO 60 mg spot on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára EVICTO 60 mg spot on oldat 5,1 - 10,0 kg-os kutyák számára EVICTO 120 mg spot on oldat 10,1 - 20,0 kg-os kutyák számára EVICTO 240 mg spot on oldat 20,1 - 40,0 kg-os kutyák számára EVICTO 360 mg spot on oldat 40,1 - 60,0 kg-os kutyák számára Szelamektin (Selamectin)
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven week of age. 
A vemhes és szoptató állatok havi rendszerességgel történő kezelése, a bolhapopuláció csökkenése révén, hét hetes korig segít az alom bolhafertőzöttségének megelőzésében is.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” 
KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA SZAVAK
2.6-5.0 1 pipette of Evicto 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg 5.1-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for dogs 5.1-10.0 kg 10.1-20.0 1 pipette of Evicto 120 mg for dogs 10.1-20.0 kg 
1 pipetta Evicto 30 mg spot on oldat 2,6 - 5,0 kg-os kutyák számára 5,1-10,0 1 pipetta Evicto 60 mg spot on oldat 5,1
Evicto 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Evicto 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Evicto 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin 
EVICTO 30 mg spot on oldat 2,6 - 5,0 kg-os kutyák számára EVICTO 60 mg spot on oldat 5,1 - 10,0 kg-os kutyák számára EVICTO 120 mg spot on oldat 10,1 - 20,0 kg-os kutyák számára EVICTO 240 mg spot on oldat 20,1 - 40,0 kg-os kutyák számára EVICTO 360 mg spot on oldat 40,1 - 60,0 kg-os kutyák számára
EVICTO 360 mg for dogs 
EVICTO 3600 mg kutyáknak
VIRBAC France 
Virbac
1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-5.0 1 pipette of Evicto 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg 
2,6-5,0 1 pipetta Evicto 30 mg spot on oldat 2,6 - 5,0 kg-os kutyák számára
29 May 2019 
2019. május 29.
The review of Syner-Kinase was initiated on 26 July 2018 at the request of the United Kingdom, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC. 
A Syner-Kinase felülvizsgálata az Egyesült Királyság kérelme alapján 2018. július 26-án a 2001/83/EK irányelv 29 cikkének (4) bekezdése értelmében kezdődött.
Why was Syner-Kinase reviewed? 
Miért végezték el a Syner-Kinase felülvizsgálatát?
The marketing authorisation holder, Syner-Medica Ltd, requested that the marketing authorisation for Syner-Kinase granted in the UK on 29 September 2006 be recognised in France, Germany, the Netherlands and Spain (the ‘concerned Member States'). 
A forgalombahozatali engedély jogosultja, a Syner-Medica Ltd azt kérelmezte, hogy a Syner-Kinase vonatkozásában az Egyesült Királyságban 2006. szeptember 29-én megadott forgalombahozatali engedélyt ismerjék el Franciaországban, Hollandiában és Spanyolországban (az „érintett tagállamok”).
Syner-Kinase is a medicine used to dissolve blood clots in the lungs, in deep veins, in arteries in the arms, hands, legs and feet, or in catheters or cannulae (surgical tubes) placed in a vein. 
A Syner-Kinase egy olyan gyógyszer, amelyet a tüdőben, a mélyvénákban, a karokban, kezekben, lábakban és lábfejekben található artériákban, illetve a vénába helyezett katéterekben vagy kanülökben (sebészi csövek) kialakult vérrögök feloldására alkalmaznak.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 5 July 
A tagállamok azonban nem tudtak egyezségre jutni, és az Egyesült Királyság gyógyszerügynöksége 2018. július 5-én az ügyet az EMA elé terjesztette döntőbírósági eljárásra.
Syner-Kinase contains the active substance urokinase, a natural enzyme that helps to dissolve blood clots in the body. 
A Syner-Kinase hatóanyaga az urokináz - egy természetes enzim, amely segít feloldani a vérrögöket a testben.
What is Syner-Kinase? 
Milyen típusú gyógyszer a Syner-Kinase?
The Agency also considered that the data provided by the company show that the purification process is suitable for the removal of possible viral and prion impurities. 
Az Ügynökség továbbá úgy vélte, hogy a vállalat által benyújtott adatok igazolták, hogy a tisztítási eljárás megfelelő a lehetséges vírusos és prion szennyeződések eltávolítására.
The grounds for the referral were concerns that the data provided by the company, which included published data on other urokinase-containing medicines, were not sufficient to demonstrate that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks. 
A beterjesztés indoklását azon aggályok képezték, hogy a vállalat által benyújtott adatok, amelyek magukba foglaltak egyéb urokináz-tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatosan közzétett adatokat, nem elégségesek annak igazolására, hogy a Syner-Kinase előnyei felülmúlják a kockázatokat.
demonstrated that the production of the semi-purified urokinase (an intermediate step in the production of the active substance) is adequately controlled, and that this intermediate is manufactured at a site that complies with the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP). 
Végül a vállalat bebizonyította, hogy a részlegesen tisztított urokináz előállítása (köztes lépés a hatóanyag gyártásában) megfelelően szabályozott, valamint ezt a közbenső terméket olyan helyszínen gyártják, amely megfelel a helyes gyártási gyakorlat elveinek és útmutatásainak.
On 28 February 2019, the European Medicines Agency completed a review of Syner-Kinase and associated names following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation. 
Az Európai Gyógyszerügynökség 2019. február 28-án lezárta a Syner-Kinase és kapcsolódó nevek engedélyezésével kapcsolatban az Európai Unió tagállamai között kialakult véleménykülönbséget követően folytatott felülvizsgálatot.
A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 16/05/2019. 
2019. május 16-án az Európai Bizottság az Európai Unió egész területére érvényes határozatot hozott.
The Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in the United Kingdom can be recognised in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation. 
Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Syner-Kinase előnyei meghaladják a kockázatokat, és az Egyesült Királyságban kiadott forgalombahozatali engedély az Európai Unió azon más tagállamaiban is elismerhető, ahol a vállalat ezt kérelmezte.
Having reviewed the available data, EMA considered that Syner-Kinase is comparable to the urokinase products mentioned in the published literature, and that the data are adequate to support its proposed use. 
A rendelkezésre álló adatok áttekintését követően az EMA úgy ítélte meg, hogy a Syner-Kinase összehasonlítható a publikált szakirodalomban említett urokináz készítményekkel és az adatok megfelelőek a készítmény javasolt alkalmazásának alátámasztására.
Therefore, based on the evaluation of the available data, the Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and that the marketing authorisation for Syner-Kinase should be granted in all concerned Member States. 
Ezért a rendelkezésre álló adatok értékelése alapján az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Syner-Kinase előnyei meghaladják a kockázatokat és a Syner-Kinase forgalombahozatali engedélyét meg kell adni valamennyi érintett tagállamban.
Concerns were also raised regarding the manufacturing and purification processes for the active substance urokinase, which is extracted from human urine. 
Aggodalmat fejeztek ki az emberi vizeletből kivont hatóanyag, az urokináz gyártási és tisztítási eljárásaival kapcsolatosan is.
The areas harmonised include: 
A harmonizált területek közé a következők tartoznak:
Ref. EMEA/CHMP/137577/2009 EMEA/H/A-30/998 
EMEA/150569/2009 EMEA/H/A-30/998
For publication with complete documentation after commission decision: The European Commission issued a decision on 16 February 2009. 
A bizottsági határozatot követően a teljes dokumentációval együtt közlendő: Az Európai Bizottság 2009. február 16-án adott ki határozatot.
• how to manage dose increases, 
• hogyan kezelendő az adagok növelése,
London, 18 February 2009 Doc. 
London, 2009. február 18.
The CHMP also updated other parts of the products information to put it in line with the new data available. 
A CHMP a termékinformáció más részeit is naprakésszé tette, hogy összhangban álljanak a rendelkezésre álló új adatokkal.
However the Committee agreed that such a combination should still not be recommended until there is more evidence to support its positive benefit-risk balance. 
A bizottság azonban egyetértett azzal, hogy az ilyen kombinációk mindaddig nem ajánlatosak, amíg nem áll rendelkezésre több bizonyíték pozitív haszon-kockázat mérlegük alátámasztására.
The review was carried out under an ‘Article 30' referral1. 
A felülvizsgálatot egy 30. cikk szerinti beterjesztés értelmében végezték el1.
Diovan is authorised in the European Union (EU) via national procedures. 
A Diovan-t az Európai Unióban (EU) nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték.
The company that markets it is Novartis. 
A gyógyszert forgalmazó társaság a Novartis.