natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• restlessness with increased body movement 
• nyugtalanság túlzott testmozgásokkal
There is insufficient information on the effects of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in newborns/infants. 
A dezloratadin és a pszeudoefedrin-szulfát újszülött gyermekre/csecsemőkre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
- The other ingredients are: Ingredients in the blue, immediate-release layer: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and colorant (Indigo Carmine E132, Aluminum lake). 
- Egyéb összetevők: Összetevők a kék, azonnal felszabaduló rétegben: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, dinátrium-edetát, citromsav, sztearinsav és színezék (indigokármin E132 alumínium lakk)
Aerinaze tablets relieve symptoms associated with seasonal allergic rhinitis (hay fever), such as, sneezing, runny or itchy nose, and eyes, when accompanied by nasal congestion in adults and adolescents 12 years of age and older. 
Az Aerinaze tabletta csillapítja az orrdugulással együtt jelentkező szezonális allergiás nátha (szénanátha) tüneteit, mint például a tüsszögést, az orrfolyást vagy orr- és szemviszketést felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekeknél.
Hypertension can be controlled with an adrenoceptor-blocking agent and tachycardia with a beta-blocking agent. 
A hypertonia adrenoceptor-blokkoló, a tachycardia pedig béta-blokkoló szerekkel kezelhető.
Drinking alcohol while taking Aerinaze is not recommended. 
Az alkoholfogyasztás Aerinaze-kezelés alatt nem ajánlott.
Other vasoconstrictors used as nasal decongestant, by oral or nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…): risk of vasoconstriction. 
Nazális dekongesztánsként szájon át vagy nazálisan alkalmazott egyéb vasoconstrictorok (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin…): vasoconstrictio veszélye.
Aerinaze is supplied in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding. 
Az Aerinaze laminált buborékcsomagolás filmrétegből és fóliafedésből álló buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Blue, immediate-release layer maize starch microcrystalline cellulose edetate disodium citric acid stearic acid colorant (Indigo carmine E132 Aluminium lake). 
Kék, azonnal felszabaduló réteg: kukoricakeményítő mikrokristályos cellulóz dinátrium-edetát citromsav sztearinsav színezék (indigokármin E132 alumínium lakk).
How to store Aerinaze 
Hogyan kell az Aerinaze-t tárolni?
For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed. 
A pszeudoefedrin-szulfát esetében egyensúlyi állapotban 459 ng/ml-es átlagos plazma-csúcskoncentrációt (Cmax) és 4658 ng óra/ml-es AUC(0-12 h) értéket figyeltek meg.
- if you have medical of familial history of seizures - severe skin reactions, including signs and symptoms such as reddening of the skin, many small pimples, with or without fever 
- súlyos bőrreakciók, beleértve az olyan panaszokat és tüneteket, mint pl. a bőrpír, sok apró pattanás, lázzal vagy anélkül
• decreased sense of smell 
• csökkent szagérzet
Pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse. 
A pszeudoefedrin-szulfát az abúzus kockázatát hordozza.
OUTER CARTON OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS 
2, 4, 7, 10, 14, 20 MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA DOBOZA
Aerinaze tablets are packed as 2, 4, 7, 10, 14, or 20 tablets in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding. 
Az Aerinaze 2, 4, 7, 10, 14 és 20 tablettát tartalmazó, laminált buborékfólia filmrétegből és fóliafedésből álló buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Distribution Pseudoephedrine sulphate is presumed to cross the placenta and the haematoencephalic barrier. 
Eloszlás A pszeudoefedrin feltételezhetően áthatol a placentán és a vér-agy gáton.
• changes in the way the heart beats 
• a szívverés ritmusának megváltozása
What you need to know before you take Aerinaze 
Tudnivalók az Aerinaze szedése előtt
Pseudoephedrine sulphate provides a nasal decongestant effect after oral administration due to its vasoconstrictive action. 
A pszeudoefedrin-szulfát az orrnyálkahártya-duzzanatot csökkentő hatását orális adás után vasoconstrictor hatásán keresztül fejti ki.
Aerinaze is a blue and white oval bilayer modified-release tablet with “D12” debossed in the blue layer. 
Az Aerinaze kék és fehér, ovális, kétrétegű, módosított hatóanyagleadású tabletta „D12” dombornyomással a kék rétegen.
Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with pseudoephedrine-containing products. 
A pszeudoefedrin-tartalmú készítmények esetében súlyos bőrreakciók, mint pl. akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) léphetnek fel.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in pregnant women. 
A dezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát kombinációjával terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre (kevesebb, mint 300 terhesség kimenetele).
Use with caution in patients with stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, and obstruction of the vesical cervix. 
Gasztrointesztinális és húgy-ivar rendszeri hatások Elővigyázatosság szükséges sztenotizáló peptikus fekélyben, pyloroduodenalis obstrukcióban és hólyagnyak-obstrukcióban szenvedő betegek esetén.
However, non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development. 
Azonban a hagyományosfarmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a dezloratadin alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines. 
A szimpatomimetikus aminok konvulziókkal járó központi idegrendszeri stimulációt vagy hypotensióval kísért keringésösszeomlást okozhatnak.
Cases of severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with pseudoephedrine-containing products. 
A pszeudoefedrin-tartalmú készítmények mellett súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) eseteit jelentették.
• bromocriptine 
• bromokriptin,
(bronchospasm) - if you have problems with your liver, kidney, or bladder. 
(hörgőgörcs), - ha Ön máj-, vese- vagy hólyagbetegségeben szenved.
Aerinaze is not recommended for use in children below the age of 12 years. 
Az Aerinaze alkalmazása 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt.
In both trials, the antihistaminic efficacy of Aerinaze tablets as measured by total symptom score, excluding nasal congestion, was significantly greater than pseudoephedrine sulphate alone over the 2-week treatment period. 
Az Aerinaze tabletta tünetek összpontszámával mért antihisztamin-hatásosságát (melybe az orrnyálkahártya-duzzanat nem tartozott bele) mindkét vizsgálatban lényegesen jobbnak találták a 2-hetes kezelési periódus alatt, mint az önmagában adott pszeudoefedrin-szulfátét.
- Desloratadine and Pseudoephedrine sulphate: 
• Dezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát
• urinary retention, 
• vizeletretenció,
These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours. 
a 7. óránál, a terminális felezési idő pedig hozzávetőlegesen 89 óra.
Desloratadine 
Dezloratadin
Palpitation, supraventricular extrasystoles 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek gyakori nem gyakori tachycardia palpitatio, supraventricularis extrasystole
Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori nem gyakori pharyngitis rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasalis discomfort érzés, rhinorrhea, torokszárazság, hyposmia
No clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered. 
Azokban a dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban azonban, amelyekben eritromicint vagy ketokonazolt adtak egyidejűleg, klinikai jelentőséggel bíró interakciót vagy a dezloratadin plazmakoncentrációinak megváltozását nem észlelték.
- Desloratadine 
• Dezloratadin
Hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) 
Immunrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka túlérzékenység (úgymint anaphylaxia, angioedema, dyspnoe, pruritus, bőrkiütés és urticaria)
Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets desloratadine/pseudoephedrine sulphate 
Aerinaze 2,5 mg/120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta dezloratadin/pszeudoefedrin-szulfát
Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment. 
Azoknál a betegeknél, akiknél a terápia alatt görcsroham fordul elő, az egészségügyi szakemberek fontolóra vehetik a dezloratadin-kezelés leállítását.
• increased sugar in blood 
• emelkedett vércukorszint
Convulsions 
Konvulziók
Metabolism and nutrition disorders 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek nem ismert étvágynövekedés
Insomnia, somnolence, sleep disorder, nervousness 
Pszichiátriai kórképek gyakori nem gyakori álmatlanság, aluszékonyság, alvászavar, idegesség agitáció, izgatottság, ingerlékenység
• Patients with a history of myocardial infarction, diabetes mellitus, bladder neck obstruction, or positive anamnesis of bronchospasm 
• olyan betegeknél, akiknek anamnézisben szerepel myocardialis infarctus, diabetes mellitus,
Older adults may be more sensitive to the effects of this medicine - if you have diabetes 
Az idősebbek érzékenyebbek lehetnek e gyógyszer hatásaira, - ha Ön cukorbetegségben szenved, - ha Ön fekélyben szenved, mely a gyomor, a vékonybél vagy a nyelőcső szűkületéhez vezet
Tabulated list of adverse reactions 
A mellékhatások táblázatba foglalt listája
• antihypertensive medicinal products 
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek,
The rate of excretion is accelerated and the duration of action decreased in acidic urine (pH5). 
Savas vizelet (pH 5) esetén a kiválasztás sebessége felgyorsul, és a hatás időtartama lerövidül.
Do not take Aerinaze: - if you are allergic to desloratadine, pseudoephedrine sulphate, adrenergic medicines, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine - if you have high blood pressure, heart or blood vessel disease or a history of stroke - if you have glaucoma, difficulty in urinating, urinary tract blockage, or an overactive thyroid - if you are taking monoamine oxidase (MAO) inhibitor (a class of antidepressant medicines) 
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve a loratadinra, - magas vérnyomásban, szív- vagy érbetegségben szenved, illetve a kórelőzményében szélütés szerepel, - zöld hályogja van, vizelési nehézségei vannak, húgyúti elzáródása van, vagy túlműködik a pajzsmirigye, - monoaminoxidáz- (MAO) gátló (depresszió elleni gyógyszerek egy csoportja) kezelést kap, vagy az ilyen típusú kezelést 14 napon belül hagyta abba.
- if you have intestinal ulcers leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus (stenosing peptic ulcer) - if you have intestinal blockage (pyloral or duodenal blockage) - if you have bladder neck blockage (vesical cervix blockage) - if you have a history of difficulty breathing due to tightening of the lung muscles 
(szűkületet okozó peptikus fekély), - ha Ön bélelzáródásban szenved (gyomorkapu- vagy nyombélelzáródás), - ha Ön hólyagnyak-elzáródásban szenved, - ha az Ön kórelőzményében nehézlégzés szerepel a tüdőben lévő simaizmok görcse miatt
• drowsiness 
• szemszárazság
Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets 
Aerinaze 2,5 mg/120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
- Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate. 
- Egy tabletta 2,5 mg dezloratadint és 120 mg pszeudoefedrin-szulfátot tartalmaz.
In case of alkalinisation of the urine, a partial resorption takes place. 
Ha a vizelet pH-ja lúgos irányba tolódik, részleges reszorpció lép fel.
If you take more Aerinaze than you should If you take more Aerinaze than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Ha az előírtnál több Aerinaze-t vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
How Aerinaze works 
Hogyan hat az Aerinaze
Cases of severe skin reactions, including signs and symptoms such as fever, reddening of the skin, or many small pimples, have been reported with pseudoephedrine-containing products. 
A pszeudoefedrin-tartalmú készítmények mellett súlyos bőrreakciók eseteit jelentették, beleértve az olyan panaszokat és tüneteket, mint pl. a láz, a bőrpír vagy sok apró pattanás.
This medicine is for oral use. 
Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni.
• liver inflammation 
• gyomorfájás
Abnormal behaviour, aggression 
Pszichiátriai kórképek nagyon ritka nem ismert hallucináció szokatlan viselkedés, agresszió
Aerinaze should not be used during breast-feeding. 
Az Aerinaze alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
• Patients with hypertension 
• magas vérnyomásban szenvedő betegek,
Patients with renal or hepatic impairment 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nagyon ritka hepatitis
• abnormal stool 
• a szokottól eltérő széklet
• cabergoline 
• hányinger
• abnormal liver function tests 
• kóros májfunkciós értékek
The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ml and 31.6 ng•hr/ml, respectively, were observed. 
A dezloratadin esetében a maximális plazmakoncentráció kialakulásához szükséges átlagos idő (Tmax) a beadás után körülbelül 4-5 óra, az átlagos plazma-csúcskoncentráció (Cmax) kb.
• irritability 
• ingerlékenység
Aerinaze is also contraindicated in patients with: 
Az Aerinaze következő betegségek esetén ellenjavallt:
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate. 
Szoptató nőknél pszeudoefedrin-szulfát kapcsán tejelválasztás-csökkenést jelentettek.
What Aerinaze contains - The active substances are desloratadine and pseudoephedrine sulphate. 
- A készítmény hatóanyagai a dezloratadin és a pszeudoefedrin-szulfát.
This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, 
- vérnyomásra ható gyógyszert (pl. -metildopát, mekamilamint, rezerpint, veratrum-alkaloidokat és guanetidint), - nyálkahártya-duzzanatot csökkentő szert használ orron vagy szájon át (mint pl.
- tricyclic antidepressants (such as nortriptyline), antihistamines (such as cetirizine, 
lizuridot és pergolidot, - savcsökkentőket emésztési vagy gyomor panaszokra, - hasmenés miatt kaolin nevű gyógyszert, - triciklikus antidepresszánsokat (mint pl. nortriptilin), antihisztaminokat (mint pl. cetirizin,
Vomiting, diarrhoea 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka hányás, diarrhoea
oxymetazoline, naphazoline) - diet pills (appetite suppressants) - amphetamines - medicines for migraines e.g. ergot alkaloids (such as, dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) - medicines for Parkinson's disease or for infertility e.g. bromocriptine, cabergoline, lisuride and pergolide - antacids for indigestion or stomach problems - a medicine for diarrhoea called kaolin. 
fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin), - étvágycsökkentőt (fogyasztótablettát), - amfetaminokat, - migrénre ható gyógyszereket, például ergotalkaloidokat (úgymint, dihidroergotamint,
- Pseudoephedrine sulphate 
• Pszeudoefedrin-szulfát
Thirst, glycosuria, hyperglycaemia 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori nem gyakori étvágycsökkenés szomjúság, glycosuria, hyperglycaemia
• diarrhoea 
• torokfájás
What Aerinaze is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Aerinaze és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori nem gyakori constipatio dyspepsia, hányinger, hasi fájdalom, gastroenteritis, székleteltérés
• trouble sleeping 
• álmosság
• vomiting 
• májgyulladás
For pseudoephedrine sulphate, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ml and 4,588 ng•hr/ml, respectively, were observed. 
A pszeudoefedrin-szulfát esetében az átlagos Tmax a beadást követően 6-7 órával alakult ki, az átlagos plazma csúcskoncentráció kb.
• irritated nose 
• orr-irritáció
For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively. 
1,7 ng/ml, az AUC (0-12 h) pedig kb.
• anxiety 
• nyugtalanság
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
• chills 
• görcsök
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com 
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
hólyagnyak-obstrukció vagy bronchospasmus,
Gastrointestinal disorders 
• dekongesztánsok,
Skin and subcutaneous tissue disorders 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nem gyakori pruritus
Risks of abuse 
Abúzus kockázata
• Patients with cardiac arrhythmias 
• szívritmuszavarban szenvedő betegek,
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate. 
2,5 mg dezloratadin és 120 mg pszeudoefedrin-szulfát tablettánként.
• fast heartbeat 
• szapora szívverés
Dizziness, psychomotor hyperactivity 
Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori nem gyakori szédülés, psychomotoros hyperaktivitás hyperkinesia, zavartság
• increased body movement 
• túlzott testmozgás
Content (concentration) 
Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
--1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin. 
--1 Az alábbi törzshöz tartozó influenzavírus felszíni antigénjei (hemagglutinin és neuraminidáz)*: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)szerű törzs (NIBRG-23) (2.2.1 altípus) 7,5 mikrogramm** 0,5 ml -es adagban.
Adjuvant MF59C.1 containing: squalene 
MF59C.1 adjuváns, tartalma:
1 pre-filled syringe 
szorbitán-trioleát
10 pre-filled syringes 
Szkvalén poliszorbát 80
MA (EU) number 
Törzskönyvi (EU) szám (Keresked elmi) név Hatáserősség Gyógyszerfor ma
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
A tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai vagy adott esetben a referencia-tagállam(ok) köteles(ek) biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítse (teljesítsék) az alábbi feltételeket:
The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk. 
A felfüggesztés visszavonása érdekében a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak azonosítaniuk kell egy olyan, speciális betegcsoportot, amelynél a termék előnyei meghaladják a kockázatot.
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation 
A forgalomba hozatali engedély felfüggesztése visszavonásának feltételei
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation 
IV. melléklet A forgalomba hozatali engedély felfüggesztése visszavonásának feltételei
02181 Espoo Finland 
02181 Espoo
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România 
Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, Románia
Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082, 
Lettország Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082,
Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1 
Magyarország Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Roche AB Box 47327 
Svédország Roche AB Box 47327
Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark 
Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Dánia
52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex 
Franciaország Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 
Németország Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki 
Görögország Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125,
Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands 
Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Hollandia
Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal 
Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugália
Roche S.p.A. 
Olaszország Roche S.p.A.
Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12 
Finnország Roche Oy Klovinpellontie 3
Piazza Durante 11 20131 Milano Italy 
20131 Milano
Intramuscular use or intravenous use 
Intramuscular vagy intravénás alkalmazás
Intravenous use or subcutaneous use 
Intravénás vagy szubkután alkalmazás
Intramuscular use or subcutaneous use 
Intramuszkuláris vagy szubkután alkalmazás
Intramuscular use 
injekcióhoz
Powder for solution for injection or infusion 
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Powder for solution for injection/infusion 
Por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz
Roche 
Attiki
Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use 
Por és oldószer oldatos i.m. injekcióhoz
Rocephin 500 mg 
Rocephin 500 mg 500 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz
N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium 
Rue Dante 75
Powder and solvent for solution for injection intravenous use 
Por és oldószer oldatos i.v injekcióhoz
ATCvet code: QI09AB02. 
Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
- Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed. 
- Legfeljebb 1,1 °C-os testhőmérséklet-emelkedés figyeltek meg.
Temperatures returned to normal within 24 hrs. 
A testhőmérséklet 24 órán belül visszatért a normál értékre.
Date of first authorisation: 17/08/2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/08/2017
21 days after vaccination. 
21 nappal a vakcinázás után.
If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Each dose of 1 ml contains: 
Egy 1 ml-es adag tartalmaz:
- Mild depression during the day of vaccination. 
- Enyhe levertség a vakcinázás napján.
EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml)) 
EU/2/17/214/001 (10 adag (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 adag (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 adag (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 adag (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 adag (10 ml))