natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections 
B. lépés: A 3 ml-es fecskendő feltöltése 2,2 ml injekcióhoz való vízzel
In order to avoid medication errors including overdose, dose calculation and dose adjustment guidelines below should be followed. 
gyógyszerelési hibák, többek között a túladagolás elkerülése érdekében be kell tartani a dózisszámítás és a dózismódosítás alábbi irányelveit.
• The patient information leaflet 
• A betegtájékoztatót
Instructions for Use Before using Myalepta, you must first read Sections 1 - 6 of this package leaflet, and then read Section 7 Instructions for Use. 
A Myalepta használata előtt először el kell olvasnia a betegtájékoztató 1-6.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/003 
Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz EU/1/18/1276/003
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap. 
Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz I. típusú üvegből készült injekciós üveg (5 ml), brómbutil gumidugóval és alumínium lezáró/fehér műanyag lepattintható kupakkal.
Insert the 1 mL syringe into the glass ampoule. 
Vezesse az 1 ml-es fecskendőt az üvegampullába.
Read the “Instructions for Use” (see section 7) for how to make the solution before injecting. 
Olvassa el az „Alkalmazási utasítások” részt (lásd 7. pont) arra vonatkozóan,
White lyophilised cake or powder. 
Fehér liofilizált korong vagy por.
In 24 patients with renal data available, the mean change at Month 12 in protein excretion rate versus baseline (1,675.7 mg/24hr) was -906.1 mg/24 hr. 
Azon 24 beteg körében, akiknél rendelkezésre álltak a vesére vonatkozó adatok, a fehérjekiválasztási arány a kiinduláshoz (1675,7 mg/24 óra) képest átlagosan906,1 mg/24 óra értékkel változott a 12. hónapra.
Tell your doctor if you notice any of the above side effects. 
Értesítse kezelőorvosát, ha a fenti mellékhatások valamelyikét tapasztalja.
- In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose adjustment of anti-diabetics. 
Nem súlyos hypoglycaemiás események esetén meg lehet fontolni az ételfogyasztással való kezelést az antidiabetikumok dózismódosításának alternatívájaként,
For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily 
Az alábbi adagokhoz: napi > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml térfogat
Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%. 
Azon 45 generalizált lipodystrophiás beteg körében, akik kiindulási HbA1c-szintje legalább 7% volt, és rendelkeztek adattal a 12. hónapban, az átlagos (SD) kiindulási HbA1c-szint 9,6% (1,63) volt, és a HbA1c-szintben bekövetkezett átlagos csökkenés a 12. hónapra 2,8% volt.
• Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines. 
• Minden 1 U egység rövidebb vonallal van jelölve a hosszú vonalak között.
o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe. 
o Ha az Ön adagja több mint 1,5 mg és legfeljebb 5 mg, akkor az 1 ml-es fecskendőt fogja használni.
9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule. 
9) Amikor 0,6 ml injekcióhoz való víz van a fecskendőben, húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből vagy ampullából.
• blood pressure medicines called ‘calcium channel blockers' 
• „kalciumcsatorna-blokkolóknak” nevezett vérnyomáscsökkentő gyógyszerek; • teofillin, amelyet tüdőbetegségek, például asztma esetén használnak;
• Do not move the plunger. 
• Ne mozgassa a dugattyút!
Among the 4 patients in the partial LD subgroup between 12 and 18 years of age, mean change to Month 12/LOCF for HbA1c was -0.7% and for TGs was -55.1%. 
A parciális lipodystrophiás alcsoport 4, 12 és 18 év közötti betegénél az átlagos változás a 12. hónapra/LOCF érték alapján a HbA1c-szint esetében -0,7% volt, a trigliceridszint esetében pedig -55,1% volt.
Table 8 Primary outcome results in an open-label, single-arm study (NIH 991265/20010769) in evaluable patients with generalised LD treated with metreleptin at 12 months Parameter n 
8. táblázat Egy nyílt, egykaros vizsgálat (NIH 991265/20010769) elsődleges kimeneti eredményei a kiértékelhető, metreleptinnel kezelt, generalizált lipodystrophiás betegeknél a 12.
5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe. 
5) Szívjon fel 0,6 ml injekcióhoz való vizet az 1 ml-es fecskendőbe.
Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%. 
A parciális lipodystrophiás alcsoport azon 15 betege körében, akik kiindulási trigliceridszintje legalább 5,65 mmol/l volt, és rendelkeztek adattal a 12. hónapban, az átlagos (SD) kiindulási trigliceridszint 27,6 mmol/l (32,88) volt, és a trigliceridszintben bekövetkezett átlagos százalékos csökkenés a 12. hónapra 53,7% volt.
Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections 
B. lépés: A 3 ml-es fecskendő feltöltése 1,1 ml injekcióhoz való vízzel
Table 1 Metreleptin recommended dose Baseline weight 
1 táblázat A metreleptin ajánlott dózisa Kiinduláskor mért testsúly
For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily 
Az alábbi adagokhoz: napi ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml térfogat
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle. 
Az injekcióhoz való víz ampullájának felnyitása előtt készítse elő úgy a 3 ml-es fecskendőt, hogy ráhelyezi a tűt.
It is recommended that patients should use a different injection site each day when injecting in the same region. 
Ha ugyanarra a területre adják be az injekciót, javasolt minden nap másik beadási helyet használni.
Dose of Myalepta 
A Myalepta adagja
• Patients/carers educational material 
• Páciensek/gondozóik számára készült képzési anyagot
Myalepta has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and dizziness. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Myalepta kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket kimerültség és szédülés miatt.
• Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe. 
• Húzza le a dugattyút az 1,1 ml-es vonalhoz, és szívjon levegőt a fecskendőbe.
• One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder 
• Egy 1 ml-es fecskendő 21 G-s, 40 mm-es tűvel a por feloldásához.
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/001 
Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz EU/1/18/1276/001
• swelling or bleeding under the skin, where you injected 
• bőr alatti duzzanat vagy vérzés az injekció beadási helyén;
SD = standard deviation 
SD = szórás
Place the vial on a hard, flat surface. 
Helyezze az injekciós üveget kemény, lapos felületre.
Do not use the solution if it is not clear or has bits or lumps in it. 
Ne használja az oldatot, ha az nem átlátszó vagy anyagrészecskék találhatók benne!
Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%. 
Azon 24 generalizált lipodystrophiás beteg körében, akik kiindulási trigliceridszintje legalább 5,65 mmol/l volt, és rendelkeztek adattal a 12. hónapban, az átlagos (SD) kiindulási trigliceridszint 31,7 mmol/l (33,68) volt, és a trigliceridszintben bekövetkezett átlagos százalékos csökkenés a 12. hónapra 72% volt.
25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta. 
Egy 25 kg-os betegnél 0,06 mg/kg Myalepta-kezelést kezdenek.
Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem átlátszó, hanem elszíneződött vagy anyagrészecskék találhatók benne.
• bruising, reddening, itching or hives where the injection is given 
• fáradtságérzés; • véraláfutás, pirosság, viszketés vagy csalánkiütés az injekció beadási helyén;
5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe. 
5) Szívjon fel 2,2 ml injekcióhoz való vizet a 3 ml-es fecskendőbe.
• One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder 
• Egy 3 ml-es fecskendő 21 G-s, 40 mm-es tűvel a por feloldásához.
Amount of mixed Myalepta solution to inject in ‘Unit' measurements on your 0.3 mL syringe 
Az összekevert, beadandó Myalepta oldat mennyisége a 0,3 ml-es fecskendő „U” mértékegységében
25 kg patient is initiated at 0.012 mL/kg = 0.3 mL of Myalepta solution to inject 
A 25 kg-os betegnél 0,012 ml/kg = 0,3 ml Myalepta oldatot kell beadni kiinduláskor.
Cough, Dyspnoea Pleural effusion 
Köhögés, dispnoe, pleuralis folyadékgyülem
• Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines. 
• Minden 0,1 ml rövidebb vonallal van jelölve a hosszú vonalak között.
Table 7 Adverse reactions reported with Myalepta in > 1 patient during clinical studies in generalised LD and the subgroup of partial LD patients and post-marketing experience System Organ Class 
7. táblázat A klinikai vizsgálatok generalizált lipodystrophiás betegeinél és parciális lipodystrophia alcsoport betegeinél, valamint a forgalomba hozatalt követően a Myalepta-val kapcsolatban 1-nél több betegnél jelentett mellékhatások Szervrendszer
• Do not touch the needle. 
• Ne érjen hozzá a tűhöz!
The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for the 48 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 2.6 mg for males and 5.2 mg for females during the first year of treatment, and 3.7 mg for males and 6.5 mg for females over the entire study period. 
40 kg-nál nagyobb testtömegű 48 beteg esetében 2,6 mg volt férfiaknál és 5,2 mg nőknél a kezelés első évében, és 3,7 mg férfiaknál és 6,5 mg nőknél a teljes vizsgálati időszakban.
• Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe. 
• Húzza le a dugattyút a 2,2 ml-es vonalhoz, és szívjon levegőt a fecskendőbe.
Metreleptin has not been studied in patients with impaired renal or hepatic function. 
A metreleptint nem vizsgálták vese- és májkárosodásban szenvedő betegeknél.
The syringe will now be facing up. 
A tű így felfelé áll.
If you stop using Myalepta 
Ha abbahagyta a Myalepta-kezelést
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Do not reconstitute with other diluents. 
Ne használjon más oldószert a feloldáshoz!
Myalepta has minor influence on the ability to drive and use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Myalepta kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe. 
5) Szívjon fel 1,1 ml injekcióhoz való vizet a 3 ml-es fecskendőbe.
• How you connect the needle to the syringe will be depend on if you have been provided your water for injection in a plastic ampoule, a glass ampoule, or a glass vial (see below for specific instructions). 
• Attól függ, hogy hogyan kell a tűt a fecskendőre illesztenie, hogy az injekcióhoz való vizet műanyag ampullában, üvegampullában vagy üvegből készült injekciós üvegben kapta-e meg
For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily 
Az alábbi adagokhoz: napi > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 ml - 1,0 ml térfogat
• Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe. 
• Húzza le a dugattyút a 0,6 ml-es vonalhoz, és szívjon levegőt a fecskendőbe.
Attach the needle to the 3 mL syringe. 
Csatlakoztassa a tűt a 3 ml-es fecskendőhöz.
The safety and efficacy of metreleptin in children aged 0 to 2 years with generalised LD and children aged 0 to 12 years with partial LD has not been established. 
Gyermekek és serdülők A metreleptin biztonságosságát és hatásosságát 0-2 éves, generalizált lipodystrophiával élő, valamint
*Global post marketing experience 
*A forgalomba hozatalt követő globális tapasztalatok A metreleptin alkalmazásának abbahagyásával összefüggő akut pancreatitis
• You will be given the 2.5 mL syringe to use if your daily dose is more than 5 mg up to 10 mg, which as a volume is greater than 1.0 mL of Myalepta solution. 
• Akkor fog 2,5 ml-es fecskendőt kapni, ha a Myalepta oldat napi adagja több mint 5 mg és legfeljebb 10 mg, amelynek térfogata nagyobb, mint 1,0 ml.
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle. 
Az injekcióhoz való víz ampullájának felnyitása előtt készítse elő úgy az 1 ml-es fecskendőt, hogy ráhelyezi a tűt.
When starting therapy with Myalepta there is a risk of hypoglycaemia in patients who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (see section 4.4). 
A Myalepta-kezelés megkezdésekor fennáll a hypoglycaemia kockázata azon betegeknél, akik antidiabetikus gyógyszereket, különösen inzulint vagy inzulinszekréciót serkentő szereket kapnak
The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe. 
A teljes napi beadandó térfogat a teljes dózis mg-ban/5, ebben az esetben 1,2 mg/5 = 0,24 ml, ami 24 egységnek felel meg a 0,3 ml-es inzulinfecskendőn.
Metreleptin mimics the physiological effects of leptin by binding to and activating the human leptin receptor, which belongs to the Class I cytokine family of receptors that signals through the JAK/STAT transduction pathway. 
A receptor az I. típusú citokinreceptor-családba tartozik, ami a JAK/STAT transzdukciós útvonalon keresztül hat.
- Lymphoproliferative disorders, including lymphoma have been reported in patients with acquired generalised LD not treated with Myalepta. 
- Szerzett generalizált lipodystrophiában szenvedő, Myalepta-val nem kezelt betegeknél lymphoproliferációs zavarokat, beleértve a lymphomákat jelentettek.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection 1.0 mL 
Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz 1,0 ml
No adverse reactions were reported in paediatric patients in the subgroup of partial LD patients. 
Nem jelentettek mellékhatást gyermekek esetében a parciális lipodystrophiás betegek alcsoportjában.
While the impact of neutralising antibodies on efficacy has not been confirmed, consideration should be given by the prescriber to have patients tested for the presence of neutralising antibodies if there is significant loss of efficacy despite Myalepta administration. 
Noha a neutralizáló antitestek és a hatásosság csökkenése közötti összefüggést nem igazolták, ha a Myalepta adagolása ellenére jelentősen csökken a hatásosság, akkor a gyógyszert felíró orvos számára megfontolandó,
In order to further evaluate the long-term safety and effectiveness of Myalepta under normal conditions of clinical practice, the applicant should establish a registry including all patients with generalised or partial lipodystrophy treated with Myalepta according to an agreed protocol. 
Annak érdekében, hogy a klinikai gyakorlat szokásos körülményei között kiértékelhető legyen a Myalepta hosszú távú biztonságossága és hatékonysága, a kérelmezőnek össze kell állítania egy regisztert,
When dividing doses due to volume, doses can be administered one after the other at different injection sites. 
akkor azok különböző beadási helyeken egymás után beadhatók.
• sudden severe pain in your stomach (abdomen) 
• a gyomor (has) hirtelen, erős fájdalma;
Using the glass ampoule 
Üvegampulla használatakor
• Do not over-tighten the needle. 
• Ne illessze rá túl szorosan a tűt!
Myalepta is presented as a powder for solution for injection (powder for injection). 
A Myalepta por oldatos injekcióhoz (powder for injection) formában kerül kiszerelésre.
- Tapering the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low fat diet. - Patients should be monitored during tapering. 
- Ajánlott az adagot két hét alatt, zsírszegény étrenddel kombinálva, fokozatosan csökkenteni.
Glass vial of water for injection 
Üvegampullás, injekcióhoz való víz
How to use Myalepta 
Hogyan kell alkalmazni a Myalepta-t?
• Each 5 U is shown as a number with a big line. 
• Minden 5. U számmal és hosszabb vonallal van jelölve.
• severe pain in your stomach (abdomen) 
• a gyomor (has) erős fájdalma;
• Each 0.01 mL is shown as a smaller line. 
• Minden 0,01 ml rövid vonallal van jelölve.
o Ways to prevent the occurrence of medication errors - Myalepta is administered by SC injection and proper technique should be used to avoid intramuscular injection in patients with minimal SC tissue. 
- A Myalepta-t subcutan injekció formájában kell beadni, megfelelő technikával, hogy azoknál a betegeknél is elkerülhető legyen az intramuscularis befecskendezés, akiknek a subcutan zsírszövetük minimális.
Do not over-tighten the needle. 
Ne illessze rá túl szorosan a tűt.
Each vial contains 5.8 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL) 
5,8 mg metreleptin injekciós üvegenként Feloldás után 5 mg metreleptin milliliterenként (5 mg/ml)
• a container of water for injections for dissolving the Myalepta powder o The water for injections might come in glass or plastic ampoules, or glass vials with a rubber stopper. 
o Az injekcióhoz való víz lehet üveg- vagy műanyag ampullában, vagy pedig üvegből készült injekciós üvegben, gumidugóval lezárva.
Attach the needle to the 1 mL syringe. 
Csatlakoztassa a tűt az 1 ml-es fecskendőhöz.
9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule. 
Amikor 1,1 ml injekcióhoz való víz van a fecskendőben, húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből vagy ampullából.
• increase in fatty tissue 
• a zsírszövet növekedése;
Cases of T-cell lymphoma have been reported in clinical studies in patients taking Myalepta. 
Myalepta-t használó betegek klinikai vizsgálataiban T-sejtes lymphoma eseteit jelentették.
Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL) 
3 mg metreleptin injekciós üvegenként Feloldás után 5 mg metreleptin milliliterenként (5 mg/ml)
After dissolving the vial contents in 
Amikor a térfogat miatt elosztják az adagokat,
Line up the top rim of the plunger with the line for the prescribed dose. 
A dugattyú felső karimáját a felírt adagnak megfelelő jelöléssel kell egy vonalba hozni.
Each vial contains 11.3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL) 
11,3 mg metreleptin injekciós üvegenként Feloldás után 5 mg metreleptin milliliterenként (5 mg/ml)
● back of the upper arm 
• a felkar hátsó része.
After reconstitution with 1.1 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin. 
1,1 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után (lásd 6.6 pont) 5 mg metreleptin milliliterenként.
This leaflet was last revised in (month YYYY). 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for all 31 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 7.0 mg during the first year of treatment, and 8.4 mg over the entire study period. 
40 kg-nál nehezebb 31 beteg esetében 7,0 mg volt a kezelés első évében és 8,4 mg a teljes vizsgálati időszakban.
The adverse reactions reported in generalised LD and this subgroup of partial LD patients are listed in Table 7. 
A generalizált lipodystrophia és a parciális lipodystrophia ezen alcsoportjának betegei körében jelentett mellékhatásokat a 7. táblázat sorolja fel.
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Each vial contains 11.3 mg of metreleptin*. 
Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz 11,3 mg metreleptin injekciós üvegenként*.
12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder. 
12) Vezesse az 1,1 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó 3 ml-es fecskendő tűjét teljesen a Myalepta port tartalmazó injekciós üvegbe.
After reconstitution with 2.2 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin. 
2,2 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után (lásd 6.6 pont) 5 mg metreleptin milliliterenként.
- Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted. 
- Az egyidejűleg - különösen a magas dózisú - inzulinkezelést kapó, valamint az inzulinszekréciót serkentő szereket és a kombinációs kezelést kapó betegek vércukorszintjének megfigyelését biztosítani kell.
● Actual change from baseline in HbA1c at Month 12, and 
● a HbA1c-szint tényleges változása a kiindulástól a 12. hónapra, valamint ● az éhomi szérum trigliceridek százalékos változása a kiindulástól a 12. hónapra.
9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule. 
Amikor 2,2 ml injekcióhoz való víz van a fecskendőben, húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből vagy ampullából.
• Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off. 
• Az ampulla alját megtartva pattintsa le a csúcsát.
• a glass vial (with rubber stopper) 
• üvegből készült injekciós üveg (gumidugóval).
2.2 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin. 
2,2 milliliter injekcióhoz való vízben történő feloldása után 5 milligramm metreleptint tartalmaz milliliterenként.
Individual patient once daily dose in mg = 2.5 mg Amount to inject once daily dose = 0.5 mL 
A beteg egyéni, napi egyszeri dózisa mg-ban = 2,5 mg.
• Remove the needle cover. 
• Távolítsa el a tűvédőt.
12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder. 
12) Vezesse a 2,2 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó 3 ml-es fecskendő tűjét teljesen a Myalepta port tartalmazó injekciós üvegbe.
After reconstitution with 0.6 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin. 
0,6 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után (lásd 6.6 pont) 5 mg metreleptin milliliterenként.
12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder. 
12) Vezesse a 0,6 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó 1 ml-es fecskendő tűjét teljesen a Myalepta port tartalmazó injekciós üvegbe.
How much to inject 
Mennyit kell beadni?
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap. 
üvegből készült injekciós üvegben, gumidugóval és alumínium lezáró/fehér műanyag lepattintható kupakkal.
Myalepta 3 mg powder for injection metreleptin 
Myalepta 3 mg por injekcióhoz metreleptin
Myalepta is used to treat the complications of not having enough leptin in patients with lipodystrophy. 
A Myalepta lipodisztrófiás betegek esetén alkalmazható, az elégtelen mennyiségű leptin jelenléte miatti szövődmények kezelésére.
After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin. 
0,6 milliliter injekcióhoz való vízben történő feloldása után 5 milligramm metreleptint tartalmaz milliliterenként.
o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe. 
o Ha az Ön adagja legfeljebb 1,5 mg, akkor a 0,3 ml-es fecskendőt fogja használni.
How to stop using Myalepta 
Hogyan kell abbahagyni a Myalepta-kezelést?
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Each vial contains 5.8 mg of metreleptin*. 
Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz 5,8 mg metreleptin injekciós üvegenként*.