natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side. 
Milyen az Irbesartan Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan Zentiva 150 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2772 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
musculoskeletal pain* 
csont- és izomfájdalmak*
Irbesartan Zentiva is for oral use. 
Az Irbesartan Zentiva szájon át alkalmazandó.
PC: 
Felh:
PV-Greece@zentiva.com 
PV-Bulgaria@zentiva.com
Annex III Conditions for lifting the suspension 
III. melléklet A felfüggesztés feloldásának feltételei
New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities. 
Új klinikai és bioanalitikai vizsgálatokat kell elvégezni és benyújtani a megfelelő nemzeti illetékes hatóságokhoz.
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder: 
A forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének feloldása előtt a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságoknak meg kell győződniük arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja teljesítette az alábbi feltételeket:
The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a GCP-előírásoknak megfelelően elvégzett klinikai és bioanalitikai vizsgálat alapján igazolnia kell a terápiás egyenértékűséget.
Hold this breath for as long as possible (at least 3-4 seconds). 
Tartsa vissza a lélegzetét, ameddig tudja (legalább 3-4 másodpercig).
If your symptoms do not improve 
Ha nem javulnak a tünetei
No risk factors were identified. 
Nem azonosítottak kockázati tényezőket.
ONCE DAILY 
NAPONTA EGYSZER
contact your doctor as soon as possible. 
a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
These differences are unlikely to be of clinical relevance. 
Nem valószínű, hogy ezeknek a különbségeknek klinikai jelentőségük lenne.
Results for the primary and key secondary endpoints in these studies are described in Table 1. 
E vizsgálatok elsődleges és kulcsfontosságú másodlagos végpontjait az 1. táblázat ismerteti.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids. 
Ezek a hatások sokkal kisebb valószínűséggel alakulnak ki, mint az orális kortikoszteroidoknál.
if you have heart problems or high blood pressure. 
- ha szívpanaszai vannak vagy magas a vérnyomása.
Other side effects include: 
Az egyéb mellékhatások közé az alábbiak tartoznak:
• suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness) 
• hirtelen gyengeségérzés vagy kábultság (amely ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezethet).
Table 2: Analysis of Exacerbation Rates following 12 months of treatment 
2 táblázat: 12 hónapos kezelést követő exacerbációs ráták analízise
Date of latest renewal: 26 July 2018 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. július 26.
How to prepare a dose 
Hogyan kell előkészíteni egy adagot
if you have low potassium in your blood. 
- ha alacsony a káliumszint az Ön vérében.
Immediate breathing difficulties 
Azonnal jelentkező légzési nehézségek
• pain and irritation in the back of the mouth and throat 
• fájdalom és irritáció a száj hátsó részén és a torokban;
You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky or have a headache. 
Észlelheti, hogy szíve a szokásosnál gyorsabban dobog, gyengének érezheti magát vagy fejfájása lehet.
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded. 
A szoptatott újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
When you take these two active substances together regularly, they will help to control your breathing difficulties more than either medicine alone. 
Amikor Ön ezt a két hatóanyagot rendszeresen együtt alkalmazza, jobban segítenek légzési panaszainak kontroll alatt tartásában, mint a két hatóanyag külön-külön.
No dose adjustment is required in this population (see section 5.2). 
Ebben a populációban a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
This helps to open the airways and makes it easier for air to get in and out of the lungs. 
Ezáltal segít a légutak megnyitásában, és megkönnyíti a levegő be- és kijutását a tüdőben.
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema) 
• duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma);
It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk. 
Nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek összetevői átjutnak-e az anyatejbe.
If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day. 
Ha egy dózis kimaradt, a soron következő dózist a következő napon, a szokásos időpontban kell alkalmazni.
The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained. 
A dózist arra a legalacsonyabb szintre kell beállítani, amelynél fenntartható a tünetek hatékony kontrollja.
Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you will have side effects. 
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer hatását, vagy növelik annak a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások alakulnak ki.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
The effects of haemodialysis have not been studied. 
A hemodialízis hatásait nem vizsgálták.
Concurrent use of both non-selective and selective beta2-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use. 
A nem szelektív és a szelektív béta2-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, hacsak nincs meggyőző érv az alkalmazásukra.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 November 2013 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. november 13.
When it is taken regularly, it helps the small air passages to remain open. 
Rendszeres használata esetén elősegíti a kis légutak nyitva maradását.
Elderly patients (> 65 years old) 
Idős (65 év feletti) betegek
Children aged under 12 years 
12 évesnél fiatalabb gyermekek
Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods. 
Szisztémás hatások bármelyik inhalációs kortikoszteroidnál előfordulhatnak, különösen hosszú időtartamra rendelt nagy dózisok esetén.
• Breathe out slowly and gently. 
• Lassan és finoman fújja ki a levegőt.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
A gyűjtőcsomagolás összetevői külön-külön nem értékesíthetők.
Allergic reactions to Relvar Ellipta are rare (may affect up to 1 in 1,000 people). 
A Relvar Ellipta-ra adott allergiás reakciók ritkák (1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Do not block the air-vents with your fingers. 
Ne zárja el ujjaival a légnyílást.
*, ** See below ‘Description of selected adverse reactions' *Pneumonia (see section 4.4) 
*, ** lásd lent:”Válogatott mellékhatások leírása” Válogatott mellékhatások leírása *Pneumonia (lásd 4.4 pont)
The primary endpoint was the annual rate of moderate and severe exacerbations. 
Elsődleges végpontként a közepesen súlyos és súlyos exacerbációk éves rátája szolgált.
Paradoxical bronchospasm may occur with an immediate increase in wheezing after dosing. 
Paradox bronchospasmus alakulhat ki azonnal fokozódó zihálással a dózis belégzése után.
Overall, across the two studies combined 2009 (62%) patients had cardiovascular history/risk factors at screening. 
Összességében a két vizsgálatban 2009 (62%) olyan beteg vett részt, akinél a szűrővizsgálat idején a kórtörténetben cardiovascularis betegség/kockázati tényezők fordultak elő.
Tell your doctor as soon as possible if you develop any of these symptoms. 
Tájékoztassa kezelőorvosát amilyen hamar csak lehetséges, ha Önnél ezen tünetek bármelyike kialakulna.
This is because larger doses of Relvar Ellipta may reduce the amount of steroid hormones produced naturally by your body. 
Erre azért van szükség, mert a Relvar Ellipta nagyobb adagjai csökkenthetik a szervezete által természetes módon termelt szteroid hormonok mennyiségét.
Nasopharyngitis Paradoxical bronchospasm Oropharyngeal pain Sinusitis 
Nasopharyngitis Paradox bronchospasmus Oropharyngealis fájdalom Sinusitis
Vilanterol trifenatate was not teratogenic in rats. 
A vilanterol-trifenatát patkányokon nem volt teratogén.
If you have used more than instructed for a long period of time, it is particularly important that you ask your doctor or pharmacist for advice. 
Ha az előírtnál nagyobb adagokat használt hosszabb időn át, különösen fontos, hogy kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
If your symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often: 
Ha tünetei (légszomj, sípoló légzés, köhögés) nem javulnak vagy romlanak, vagy ha gyakrabban alkalmazza a gyors hatású inhalátorát:
Do not give this medicine to children under the age of 12 years for the treatment of asthma, or in children and adolescents of any age for the treatment of COPD. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél asztma kezelésére, illetve bármely életkorú gyermekeknél és serdülőknél COPD kezelésére.
The step-by-step instructions should be followed. 
A lépésről lépésre megadott alkalmazási utasítást kell követni.
Relvar Ellipta should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary. 
A Relvar Ellipta alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget ki kell vizsgálni és szükség esetén alternatív terápiát kell kezdeni.
if you have ever been told you have diabetes or high blood sugar. 
- ha kezelőorvosa valaha említette Önnek, hogy cukorbeteg, vagy magas vércukorszintje van.
Six month studies 
Hat hónapos vizsgálatok
Administration of fluticasone furoate/vilanterol to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus. 
A flutikazon-furoát/vilanterol alkalmazása terhes nőknél csak abban az esetben mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatnak okozott esetleges károsodás kockázatát.
• Remove the inhaler from your mouth. 
• Vegye ki az inhalátort a szájából.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary. 
Ha túladagolás fordul elő, a beteget tüneti kezelésben kell részesíteni, szükség szerinti megfelelő ellenőrzés mellett.
12 month studies 
12 hónapos vizsgálatok
This should be treated immediately with a short-acting inhaled bronchodilator. 
Ezt azonnal rövid hatástartamú inhalációs bronchodilatátorral kell kezelni.
Interaction with CYP3A4 inhibitors 
CYP3A4-inhibitorokkal való kölcsönhatás
Immediate breathing difficulties after using Relvar Ellipta are rare. 
Azonnal jelentkező légzési nehézségek A Relvar Ellipta alkalmazását követő, azonnal kialakuló légzési nehézségek előfordulása ritka.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP. 
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency. 
A mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
After inhalation, patients should rinse their mouth with water without swallowing. 
A gyógyszer belégzését követően a betegeknek vízzel, lenyelés nélkül ki kell öblíteniük a szájukat.
The final decision on evening or morning dosing should be left to the discretion of the physician. 
A végső döntést az esti vagy reggeli alkalmazásról a kezelőorvosnak kell meghoznia.
Fluticasone furoate belongs to a group of medicines called corticosteroids, often simply called steroids. 
A flutikazon-furoát a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket gyakran csak szteroidoknak neveznek.
However, there was no evidence that this higher vilanterol Cmax resulted in clinically significant effects on heart rate. 
Azonban nem volt bizonyíték arról, hogy a magasabb vilanterol Cmax érték klinikailag jelentős hatást gyakorolt a pulzusszámra.
Relvar Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD and asthma. 
A Relvar Ellipta-t napi rendszerességgel kell alkalmazni és nem csak akkor, amikor Önnél légzési panaszok vagy az asztma, illetve a COPD egyéb tünetei jelentkeznek.
However, there was no evidence for the higher systemic exposure in this population to be associated with greater effect on 24 hour urinary cortisol excretion. 
Azonban nem volt bizonyíték arra, hogy az ebben a populációban megfigyelt nagyobb szisztémás expozíciónak nagyobb hatása lenne a 24 órás vizelet kortizol kiválasztásra.
Take one long, steady, deep breath in. 
Vegyen egy hosszú, egyenletes, mély lélegzetet.
The following convention has been used for the classification of frequencies: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
A gyakorisági adatok csoportosítására az alábbi kategóriákat alkalmazták: nagyon gyakori ((≥ 1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
These include: beta-blockers, such as metoprolol, used to treat high blood pressure or a heart condition. 
Közéjük tartoznak az alábbiak: - béta-blokkolók, pl. metoprolol, amelyet magas vérnyomás vagy szívbetegség kezelésére alkalmaznak.
When the inhaler is used for the first time, there is no need to check that it is working properly, and to prepare it for use in any special way. 
Az inhalátor első alkalommal történő alkalmazása esetén nincs szükség annak ellenőrzésére, hogy megfelelően működik-e, vagy arra, hogy bármilyen különleges módon történő alkalmazásra kelljen előkészíteni.
The adjusted mean treatment difference of -37 mL between the groups was not statistically significant (p=0.162). 
A csoportok közötti -37 ml-es korrigált átlagos kezelési különbség nem volt statisztikailag szignifikáns (p = 0,162).
In the COPD clinical development programme a total of 6,237 subjects were included in an integrated assessment of adverse reactions. 
A COPD klinikai fejlesztési programban pedig összesen 6237 beteget vontak be egy integrált mellékhatás-értékelésbe.
They reduce the swelling and irritation in the small air passages in the lungs and so gradually ease breathing problems. 
Enyhítik a tüdőben a kis légutak duzzanatát és irritációját, így fokozatosan enyhítik a légzési panaszokat.
Check with your doctor before you use this medicine if you think any of these applies to you. 
Beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer alkalmazása előtt, ha Ön úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
In the 12 months prior to the study, 61% of subjects reported no COPD exacerbations and 39% of subjects reported ≥1 moderate/severe COPD exacerbation. 
A vizsgálat előtti 12 hónapban a betegek 61%-a nem jelentett COPD exacerbációt, míg 39%-uk 1 vagy több közepesen súlyos/súlyos COPD exacerbációról számolt be.
These studies included measures of lung function, dyspnoea and moderate and severe exacerbations. 
Ezekben a tanulmányokban vizsgálták a légzésfunkciót, a dyspnoét, valamint a közepesen súlyos és súlyos exacerbációkat.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerinti sorrendben kerülnek ismertetésre.
Physicians should remain vigilant for the possible development of pneumonia in patients with COPD as the clinical features of such infections overlap with the symptoms of COPD exacerbations. 
Az orvosoknak szem előtt kell tartaniuk a pneumonia lehetséges kialakulását COPD-s betegeknél, mert az ilyen fertőzések klinikai tüneteit a COPD exacerbációi elfedhetik.
You do not need to prepare Relvar Ellipta in any special way, not even the first time you use it. 
A Relvar Ellipta-t nem kell használatra előkészítenie semmilyen speciális módon, még az első alkalmazás esetén sem.
Similar effects in reduction of moderate and severe exacerbations were observed in this subgroup as compared with the overall population. 
Ebben az alcsoportban az általános populációval összehasonlítva a közepesen súlyos és súlyos exacerbációk csökkentésében hasonló hatásokat figyeltek meg.
Rinsing your mouth out with water immediately after using Relvar Ellipta may help stop this side effect developing. 
A száj kiöblítése közvetlenül a Relvar Ellipta alkalmazása után segítheti e mellékhatás megelőzését.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DEVICE LABEL 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
These were randomised controlled studies in patients with a clinical diagnosis of COPD. 
Ezek randomizált, kontrollos vizsgálatok voltak olyan betegekkel, akiknél felállították a COPD klinikai diagnózisát.
Just follow these step-by-step instructions. 
Csak kövesse a lépésről lépésre megadott alkalmazási utasításokat.
• weakening of the bones, leading to fractures 
• a csontok törésekhez vezető gyengülése;
Keep the inhaler inside the sealed tray to protect from moisture and only remove immediately before first use. 
A nedvességtől való védelem érdekében tartsa az inhalátort a lezárt tálcában, és csak közvetlenül az első alkalmazás előtt vegye ki belőle.
In genetic toxicity studies, vilanterol (as alpha-phenylcinnamate) and triphenylacetic acid were not genotoxic indicating that vilanterol (as trifenatate) does not represent a genotoxic hazard to humans. 
Genotoxicitási vizsgálatokban a vilanterol (alfa-fenilcinnamátként) és a trifenilecetsav nem volt genotoxikus, jelezve, hogy a vilanterol (trifenatát formájában) nem jelent humán genotoxicitási kockázatot.
Neither fluticasone furoate nor vilanterol trifenatate had any adverse effects on fertility or pre- and post-natal development in rats. 
Sem a flutikazon-furoát, sem a vilanterol-trifenatát nem gyakorolt káros hatást patkányokon a fertilitásra és a pre-, illetve s postnatalis fejlődésre.
The COPD clinical development programme included a 12-week (HZC113107), two 6-month (HZC112206, HZC112207), two one-year (HZC102970, HZC102871), and one >1 year study (SUMMIT). 
A COPD klinikai fejlesztési program egy 12 hetes (HZC113107), két 6 hónapos (HZC112206, HZC112207), két egy éves (HCZ102970, HCZ102871), és egy 1 évnél hosszabb vizsgálatot (SUMMIT) foglalt magában.
**Fractures 
**Csonttörések
if you have tuberculosis (TB) of the lung, or any long standing or untreated infections. 
- ha tüdőtuberkulózisa (tbc-je) vagy bármilyen régebb óta fennálló, illetve kezeletlen fertőzése van.
Driving and using machines This medicine is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, decrease in bone mineral density, growth retardation in children and adolescents, cataract and glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children). 
A lehetséges szisztémás mellékhatások közé tartozik a Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg-szuppresszió, a csontok ásványianyag sűrűségének csökkenése, gyermekek és serdülők növekedésbeli visszamaradása, szürkehályog és glaucoma, valamint ritkábban egy sor pszichológiai vagy magatartásbeli hatás, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, alvászavart, szorongást, depressziót, vagy agressziót (különösen gyermekeknél).
Table 1 - Results of primary and key secondary endpoints in HZA106827 and HZA106829 
1. táblázat - Az elsődleges és a kulcsfontosságú másodlagos végpontok eredményei a HZA106827 és a HZA106829 vizsgálatban
Do not stop using Relvar Ellipta without advice 
Ne hagyja abba a Relvar Ellipta alkalmazását orvosi tanács nélkül
Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation of treatment with Relvar Ellipta. 
A betegeket arra kell kérni, hogy folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz, ha az asztmás tünetek továbbra sem kontrolláltak vagy romlanak a Relvar Ellipta kezelés megkezdése után.
ritonavir or cobicistat, to treat HIV infections. 
- ritonavir, vagy kobicisztát, amelyet HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.
The enhanced anti-inflammatory effect of the LABA component was similar to that obtained with other ICS/LABA combinations. 
A LABA összetevő fokozott gyulladáscsökkentő hatása hasonló volt az egyéb ICS/LABA kombinációkkal elérthez.
Talk to your doctor before you use Relvar Ellipta: if you have liver disease, as you may be more likely to have side effects. 
A Relvar Ellipta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha Önnek májbetegsége van, mivel Önnél nagyobb a valószínűsége a mellékhatások kialakulásának.
Extrasystoles Palpitations Tachycardia 
Extrasystolék Palpitatiók Tachycardia
Treatment Dose of FF/VI*(micrograms) 
Az FF/VI* kezelés során alkalmazott dózisai (mikrogrammok)
However, other corticosteroids and beta2-agonists are detected in human milk (see section 5.3). 
Azonban, más kortikoszteroidokat és béta2agonistákat kimutattak az emberi anyatejben (lásd 5.3 pont).
If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy (CSCR) which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids. 
Amennyiben a beteg olyan tünetekkel jelentkezik, mint például a homályos látás vagy egyéb látászavarok, fontolóra kell venni a beteg szemész szakorvoshoz történő utalását a lehetséges okok kivizsgálása céljából, amelyek között szerepelhet a szürkehályog, a glaukóma vagy olyan ritka betegségek, mint a centrális serosus chorioretinopathia (CSCR), amelyeket a szisztémás és helyi kortikoszteroid alkalmazása után jelentettek.
Administration of fluticasone furoate combined with vilanterol did not result in any significant new toxicity. 
A flutikazon-furoát és a vilanterol kombinációja nem vezetett jelentős, új toxicitáshoz.
Don't use this medicine if you are breastfeeding unless your doctor tells you that you can. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha Ön szoptat, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy alkalmazhatja.
In the asthma clinical development program a total of 7,034 patients were included in an integrated assessment of adverse reactions. 
Az asztma klinikai fejlesztési programban összesen 7034 beteget vontak be egy integrált mellékhatás-értékelésbe.
Both studies had a 4 week run-in period during which all subjects received open-label salmeterol/FP 50/250 twice daily to standardise COPD pharmacotherapy and stabilise disease prior to randomisation to blinded study medication for 52 weeks. 
Mindkét vizsgálatnak volt egy 4 hetes bevezető időszaka, amelynek során minden beteg nyílt elrendezésben naponta kétszer kapott szalmeterol/FP 50/250-et a COPD farmakoterápiájának standardizálására és a betegség stabilizálására a vak elrendezésű, 52 hetes vizsgálatba való randomizáció előtt.