natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to possible increase in coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin), coagulation tests should be monitored when these drugs are given concomitantly (see section 4.5). 
Mivel a levofloxacinnal és K-vitamin antagonistával (pl. warfarin) egyidejűleg kezelt betegekben előfordulhat a koagulációs értékek (PT/INR) növekedése és/vagy vérzés, e szerek egyidejű alkalmazása esetén a koagulációs értékeket ellenőrizni kell (lásd a 4.5 pontot).
Jaundice and severe liver injury, including cases with fatal acute liver failure, primarily in patients with severe underlying diseases (see section 4.4) Hepatitis 
bilirubin-szint emelkedés sárgaság, súlyos májkárosodás, beleértve a végzetes akut májelégtelenséget, elsősorban súlyos alapbetegségben szenvedő betegek esetén (lásd 4.4 pont) hepatitis
Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4 QT interval prolongation). 
Fokozott óvatossággal kell alkalmazni a fluorokinolonokat, mint a levofloxacint is azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan hatóanyagokat kapnak, amelyekről ismert, hogy a QT-intervallum meghosszabbodását eredményezik (pl. IA és III osztályú antiarritmikumok, triciklusos antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok) (lásd a 4.4 pont QT-intervallum meghosszabbodása).
1No additional doses are required after haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD). 
1Hemodialízist vagy folyamatos ambulánsan végzett peritonealis dialízist (CAPD) követően kiegészítő adag alkalmazása nem szükséges.
500 mg once or twice daily 
500 mg naponta egyszer vagy kétszer
Levofloxacin has been shown to penetrate into bronchial mucosa, epithelial lining fluid, alveolar macrophages, lung tissue, skin (blister fluid), prostatic tissue and urine. 
A levofloxacin penetrál a bronchialis nyálkahártyába, az epithelialis folyadékrétegbe, az alveolaris makrofágokba, a tüdőszövetbe, a bőrbe (hólyagnedv), prosztata szövetbe és a vizeletbe.
Since levofloxacin is excreted mainly by the kidneys, the dose of Tavanic should be adjusted in patients with renal impairment (see section 4.2). 
Mivel a levofloxacin főként a vesén át választódik ki, vesekárosodás esetén a Tavanic adagját módosítani kell (lásd a 4.2 pontot).
• Corticosteroids, sometimes called steroids - used for inflammation. 
• Kortikoszteroidok, szteroidoknak is nevezett szerek - gyulladások kezelésére szolgálnak.
have a history of heart attack (myocardial infarction), you are female or elderly or you are taking other medicines that result in abnormal ECG changes (see section “Taking other medicines”). 
„bradycardia”), gyenge a szíve (szívelégtelenség), szívrohama volt (miokardiális infarktus), ha Ön nő, vagy idős korú, vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, melyek kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd ”Egyéb gyógyszerek és a Tavanic” részt).
Highlighted in grey: Applies to 250 mg tablet strength only 
A szürkével kiemelt részek kizárólag a 250 mg-os tablettára vonatkoznak
• You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
kinolon típusú antibiotikumra pl. moxifloxacinra, ciprofloxacinra vagy ofloxacinra, vagy a gyógyszer (6.
Drugs known to prolong QT interval 
QT-intervallum meghosszabbodását okozó gyógyszerek
Peripheral sensory neuropathy and peripheral sensory motor neuropathy have been reported in patients receiving fluoroquinolones, including levofloxacin, which can be rapid in its onset (see section 4.8). 
Fluorokinolonokat, köztük levofloxacint szedő betegeknél szenzoros vagy szenzomotoros perifériás neuropátiáról számoltak be, amelynek a megjelenése gyors lehet (lásd 4.8 pont).
This medicine does not require any special storage conditions but it is best to keep Tavanic tablets in the original strips and box in a dry place. 
Azonban ajánlatosa Tavanic filmtablettát az eredeti csomagolásban, száraz helyen tárolni.
If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate 
Amennyiben már szed vastablettát, zink tartalmú készítményt, savkötőket, didanozint vagy szukralfátot
What Tavanic tablets look like and contents of the pack Tavanic tablets are film-coated tablets for oral use. 
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Tavanic filmtabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Cases of severe bullous skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with levofloxacin (see section 4.8). 
Súlyos hólyagos bőrreakciókat jelentettek levofloxacin kezelés esetén, mint amilyen a Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis (lásd 4.8 pont).
Tavanic tablets should be taken at least two hours before or after iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents),and sucralfate administration, since reduction of absorption can occur (see section 4.5). 
A Tavanic tablettát vas-sók, cink-sók, magnézium- vagy alumínium tartalmú savlekötők, vagy didanozin (csak alumíniumot- vagy magnéziumot tartalmazó didanozin pufferek esetén) és szukralfát alkalmazása előtt vagy után legalább két órával kell bevenni, mivel ezek a felszívódást csökkenthetik (lásd 4.5 pont).
Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin. 
A kinolon kezelésben, beleértve a levofloxacint is, részesülő betegek esetén pszichotikus reakciókat jelentettek.
What Tavanic tablets contain 
Mit tartalmaz a Tavanic filmtabletta
• You are diabetic 
• ha Ön cukorbeteg
Levofloxacin should be discontinued if the patient experiences symptoms of neuropathy in order to prevent the development of an irreversible condition. 
A levofloxacin adását fel kell függeszteni, ha a beteg neuropátia tüneteit észleli.
250 mg once daily 
250 mg naponta egyszer
In patients treated with levofloxacin, determination of opiates in urine may give false-positive results. 
Az opiát kimutatása levofloxacinnal kezelt beteg vizeletében, ál-pozitív eredményt mutathat.
Vision disorders 
Látási rendellenességek
Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4). 
Ezért K-vitamin antagonista egyidejű alkalmazása esetén a koagulációs értékeket monitorozni kell (lásd a 4.4 pontot).
Take your dose of these medicines at least 2 hours before or after Tavanic tablets. 
Legalább 2 órával a Tavanic filmtabletta bevételét megelőzően, vagy 2 órával a Tavanic filmtabletta bevétele után alkalmazza őket.
1 film-coated tablet 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 50 film-coated tablets 200 film-coated tablets 
250 mg-os filmtabletta esetén: 1 db filmtabletta 3 db filmtabletta 5 db filmtabletta 7 db filmtabletta 10 db filmtabletta 50 db filmtabletta 200 db filmtabletta
Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4) 
Szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont) Anthrax inhaláció: fertőzést követő profilaxis és gyógyterápia (lásd 4.4 pont).
You may be more likely to get the side effects of ciclosporin 
Fokozódhat a ciklosporinra jellemző mellékhatások kialakulása.
• You have myasthenia gravis. 
• ha myasthenia gravisban szenved
• For the tablet coating: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol, yellow ferric oxide 
Tablettamag: kroszpovidon, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz és nátrium-sztearil-fumarát Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum, makrogol, sárga vas-oxid (E 172), vörös vasoxid (E 172)
1 film-coated tablet 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 50 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets 
500 mg-os filmtabletta esetén: 1 db filmtabletta 5 db filmtabletta 7 db filmtabletta 10 db filmtabletta 50 db filmtabletta 200 db filmtabletta 500 db filmtabletta
Tavanic 500 mg film-coated tablets 
Tavanic 500 mg filmtabletta
• Lowering in red blood cells (anemia): this can make the skin pale or yellow due to damage of the red blood cells; lowering in the number of all types of blood cells (pancytopenia) 
Egyéb mellékhatások lehetnek: - a vörösvérsejtek számának csökkenése (anémia): a vörösvérsejtek károsodása miatt a bőrszín sápadt, vagy sárgás lesz; minden vérsejttípus számának csökkenése (pancytopénia) - láz, torokfájás és nem szűnő, általános rossz közérzet.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME (a tagállam tölti ki)
It is therefore important to consider this diagnosis in patients who develop serious diarrhoea during or after treatment with levofloxacin. 
Ezért fontos, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a levofloxacinnal történő kezelés folyamán vagy azt követően súlyos hasmenés alakul ki, figyelembe vegyék a pseudomembranosus colitis gyanúját.
The bioavailability of Tavanic tablets is significantly reduced when administered together with sucralfate. 
Szukralfáttal való egyidejű alkalmazáskor a Tavanic tabletta biohasznosulása jelentős mértékben csökken.
500 mg once daily 
500 mg naponta egyszer
Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) - uncorrected electrolyte imbalance (e.g. hypokalemia, hypomagnesemia) - cardiac disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, bradycardia). 
Körültekintés szükséges, ha a fluorokinolonokat, így a levofloxacint is, olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél igazoltan jelen vannak a QT-szakasz megnyúlásának kockázati tényezői, mint pl.: - veleszületett hosszú QT-intervallum szindróma - egyidejűleg alkalmazott, bizonyítottan a QT-intervallum meghosszabbodását eredményező hatóanyagok (pl.: IA és III osztályú antiarritmikumok, triciklusos antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok) - nem korrigált elektrolit egyensúlyzavar (pl. alacsony kálium- és magnézium-szint) - szívbetegségek (pl. szívelégtelenség, myocardialis infarktus, bradycardia) (lásd a 4.2 pont Idős korú betegek, és a 4.5, 4.8, 4.9 pontokat.)
The tablets are oblong and scored with a pale yellowish-white to reddish-white colour. 
Hosszúkás filmtabletta, halvány sárgásfehér vagy rózsaszínes fehér bemetszéssel.
Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum 
Chlamydophila pneumoniae* Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila* Mycoplasma pneumoniae* Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Hepatic enzyme increased (ALT/AST, alkaline phosphatase, GGT) 
Máj- és epebetegségek illetve tünetek májenzimszint emelkedés (pl. SGPT / SGOT, GGT, alkalikus foszfatáz)
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
A rezisztencia előfordulása a földrajzi helyzettől és adott faj esetén az időfaktortól függően eltérő lehet.
Complicated skin and soft tissue infections 
Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések
alteration of the heart rhythm (called ‘prolongation of QT interval', seen on ECG, electrical activity of the heart) 
a szívritmus változása (EKG-n, a szív elektromos ingerületeit rögzítő műszeren látható megnyúlt
It is recommended that preparations containing divalent or trivalent cations such as iron salts, zinc salts or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) should not be taken 2 hours before or after Tavanic tablet administration (see section 4.2). 
Két vagy három vegyértékű kationok, mint a vastartalmú sók, ill. a magnézium- vagy alumíniumtartalmú antacidumok, vagy didanozin (csak alumíniumot- vagy magnéziumot tartalmazó didanozin pufferek esetén) alkalmazása a Tavanic tabletta bevételét megelőző vagy azt követő 2 órában nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Complicated urinary tract infections 500 mg once daily 
Krónikus bakteriális prostatitis 500 mg naponta egyszer
Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats. 
A levofloxacin patkányokban nem mutatott reprodukciós toxicitást és nem hatott a szaporodóképességükre.
Batch 
Felh
Caution should be exercised when levofloxacin is coadministered with drugs that affect the tubular renal secretion such as probenecid and cimetidine, especially in renally impaired patients. 
A tubuláris renalis szekréciót befolyásoló hatóanyagok, mint a probenecid és a cimetidin levofloxacinnal való egyidejű alkalmazásakor óvatosság szükséges, különösen vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
Ventricular arrhythmia and torsade de pointes (reported predominantly in patients with risk factors of QT prolongation), electrocardiogram QT prolonged (see sections 4.4 and 4.9) 
Tachycardia palpitáció kamrai tachycardia, amely szívmegállást eredményezhet, kamrai arrhytmia, és torsade de pointes (főképp a QTintervallum meghosszabbodására hajlamos betegeknél), EKG QT-intervallum meghosszabbodása (lásd 4.4 és 4.9 pontok)
As a fluoroquinolone antibacterial agent, levofloxacin acts on the DNA-DNA-gyrase complex and topoisomerase IV. 
A fluorokinolon antibiotikumok hatásmódjának megfelelően a levofloxacin a DNS-DNS-giráz komplexen és a topoizomeráz IV-en fejti ki hatását.
Tavanic tablets contain a medicine called levofloxacin. 
A Tavanic filmtabletta a levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development. 
Hagyományos preklinikai vizsgálatok során az egyszeri-, vagy ismételt adagolással kapcsolatos toxicitás, karcinogén hatás, a szaporodásra és fejlődésre kifejtett hatás emberre nem volt kimutatható.
Patients predisposed to seizures 
Görcsrohamokra hajlamos betegek
Tavanic is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1): 
A Tavanic felnőttek kezelésére javasolt az alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pont): Akut bakteriális sinusitis
Concurrent administration of fluoroquinolones with multi-vitamins containing zinc appears to reduce their oral absorption. 
A fluorokininolonok cink tartalmú multivitamin tabletták együttadása esetén csökkentik azok felszívódását.
Quinolones may lower the seizure threshold and may trigger seizures. 
A kinolonok csökkenthetik az agyi görcsküszöböt ezáltal görcsrohamot indukálhatnak.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (a tagállam tölti ki)
Patients with latent or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity may be prone to haemolytic reactions when treated with quinolone antibacterial agents. 
A látens vagy manifeszt glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek hajlamosak lehetnek hemolitikus reakciók kialakulására kinolon típusú antibakteriális készítménnyel történő kezelés esetén, ezért a levofloxacin körültekintéssel alkalmazandó és a hemolízisre utaló jeleket figyelni kell.
Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4 ) 
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei ízületi fájdalom, izomfájdalom ínbántalmak (lásd a 4.4 pontot), beleértve az íngyulladást (Achilles-ín) izomgyengeség, ami myasthenia gravis (lásd a 4.4 pontot), esetén különös jelentőséggel bír.
Cases of hepatic necrosis up to fatal hepatic failure have been reported with levofloxacin, primarily in patients with severe underlying diseases, e.g. sepsis (see section 4.8). 
Levofloxacin kezelésben részesülő betegek esetén májnekrózisról, illetve végzetes májelégtelenségről is beszámoltak, elsősorban olyan esetekben, amikor a beteg súlyos egyéb megbetegedésben szenvedett pl. szepszis (lásd 4.8 pont).
Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis 
Krónikus bronchitis akut bakteriális exacerbatiója
• Prostate gland, where you have a long lasting infection 
• prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén
• Increase of your blood sugar levels (hyperglycaemia) or lowering of your blood sugar levels leading to coma (hypoglycaemic coma). 
Ezek a tünetek a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt alakulhatnak ki (agranulocytosis) - a keringés összeomlása (anafilaxia-szerű sokk) - vércukorszint emelkedése (hyperglicaemia) vagy a vér cukorszintjének csökkenése mely kómához vezethet (hypoglykémiás kóma).
Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance >50 ml/min) 
A Tavanic adagolására vonatkozóan az alábbi javaslatok adhatók: Adagolás normál veseműködés esetén (kreatinin-clearance > 50 ml/perc) Javallatok
Levofloxacin absorption is significantly reduced when iron salts, or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) are administered concomitantly with Tavanic tablets. 
Vastartalmú sók, magnézium- vagy alumíniumtartalmú antacidumok, vagy didanozin (csak alumíniumot- vagy magnéziumot tartalmazó didanozin pufferek esetén) Tavanic tablettával való együttes alkalmazásakor a levofloxacin felszívódása jelentősen csökken.
Headache Dizziness 
- görcsrohamok
These metabolites account for <5% of the dose and are excreted in urine. 
E metabolitok a dezmetil-levofloxacin és a levofloxacin N-oxid, melyek a beadott adag <5%-át teszik ki és a vesén keresztül választódnak ki.
Enterococcus faecium # Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin. 
# A methicillin-rezisztens S. aureus nagyon ritkán keresztreakcióba lép a fluorokinolonokkal, beleértve a levofloxacint.
Antacids may be used for protection of gastric mucosa. 
A gyomor nyálkahártya védelmében savkötőket lehet alkalmazni.
Crospovidone Hypromellose Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate. 
Tablettamag: kroszpovidon hipromellóz mikrokristályos cellulóz nátrium-sztearil-fumarát
PVC/ALUMINIUM FOIL / BLISTER 
BUBORÉK CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ MINIMÁLIS ADATOK PVC/ALUMÍNIUM FÓLIA/ BUBORÉK CSOMAGOLÁS
Increased coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding, which may be severe, have been reported in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin). 
Levofloxacinnal és K-vitamin antagonistával (pl. warfarin) egyidejűleg kezelt betegek esetében beszámoltak a koagulációs értékek (PT/INR) emelkedéséről és/vagy vérzésről, amely súlyos is lehet.
• You have ever had epilepsy 
• ha Ön epilepsziában szenved, vagy korábban epilepsziában szenvedett;
Keep out of direct sunlight while taking this medicine and for 2 days after you stop taking it. 
A készítmény alkalmazása alatt, valamint a filmtabletta szedésének befejezését követően 2 napig óvja bőrét a közvetlen napfénytől.
• You have kidney problems 
• ha vese problémái vannak
Dose regimen 250 mg/24 h 
250 mg/24h
No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study. 
A klinikai vizsgálatok során a levofloxacin és a teofillin között fellépő farmakokinetikai kölcsönhatást nem észleltek.
Tavanic tablets may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin; given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used. 
levofloxacin kezelést követően; mivel a parenterális, ill. az orális gyógyszerforma bioekvivalens, ugyanaz az adag alkalmazható.
Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people taking Tavanic. 
A vizelet teszt „ál-pozitív” eredményt adhat erős fájdalomcsillapítók, ún.
Tavanic 500 mg tablets levofloxacin 
Tavanic 250 mg filmtabletta Tavanic 500 mg filmtabletta levofloxacin
Tavanic 250 mg film-coated tablets 
Tavanic 250 mg filmtabletta Tavanic 500 mg filmtabletta
However in the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in pregnant women (see sections 4.3 and 5.3). 
A human adatok hiánya és az elvégzett állatkísérletek azonban arra engednek következtetni, hogy a nagy ízületek károsodásának kockázata fennáll a fiatal állatoknak adott fluorokinolonok hatására, ezért a levofloxacin használata terhesség alatt tilos.
You may get side effects after taking this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight. 
Egyes mellékhatások jelentkezhetnek Önnél a gyógyszer bevétele után, mint a szédülés, álmosság, forgó jellegű szédülés vagy látászavarok, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a koncentráló és reagáló képességét.
No adjustment of dose is required since levofloxacin is not metabolised to any relevant extent by the liver and is mainly excreted by the kidneys. 
Mivel a levofloxacin nem metabolizálódik a májban szignifikáns mennyiségben, és kiválasztása elsősorban a vesén át történik, az adag módosítása nem szükséges.
Elderly patients and women may be more sensitive to QTc-prolonging medications. 
Idősek és nők érzékenyebbek lehetnek a QT-szakasz meghosszabodását eredményező gyógyszerekre, ezért óvatossággal kell eljárni a fluorokinilonok, így a levofloxacin alkalmazásakor is ezeknél a betegcsoportoknál.
a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose b Mucocutaneous reactions may sometimes occur even after the first dose 
bA nyálkahártyán, ill. bőrön jelentkező reakciók néha már az első adag alkalmazását követően is felléphetnek.
Levofloxacin is contraindicated in patients with a history of epilepsy (see section 4.3) and, as with other quinolones, should be used with extreme caution in patients predisposed to seizures or concomitant treatment with active substances that lower the cerebral seizure threshold, such as theophylline (see section 4.5). 
Egyéb kinolon származékokhoz hasonlóan csak különleges óvatossággal alkalmazható görcsrohamra való hajlam esetén, vagy az agyi görcsküszöböt csökkentő hatóanyagokkal együtt, mint pl. a teofillinnel történő kezelés (lásd a 4.5 pontot) esetén.
[To be completed nationally] 
(a tagállam tölti ki)
• Pancreatitis 
• arcüregek
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.
• Iron tablets (for anemia), zinc supplements, magnesium or aluminum-containing antacids (for acid or heartburn), didanosine, or sucralfate (for stomach ulcers). 
Vastabletták (vérszegénység ellen), cink tartalmú szerek, magnézium- és alumínium tartalmú savkötők (gyomorsav, gyomorégés ellen), didanozin, vagy szukralfát (gyomorfekély esetén).
Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: [To be completed nationally] 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: (a tagállam tölti ki)
Visual disturbances such as blurred vision (see section 4.4) 
Szembetegségek és szemészeti tünetek látászavarok, mint homályos látás (lásd 4.4 pont)
Staphylococcus aureus methicillin-resistant# 
Staphylococcus aureus (methicillin-rezisztens)# Koaguláz-negatív Staphylococcus spp
However a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other agents which lower the seizure threshold. 
A kinolonok teofillinnel, nem-szteroid gyulladás gátlókkal vagy más, az agyi görcsküszöböt csökkentő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazásakor azonban az agyi görcsküszöb kifejezett csökkenése fordulhat elő.