natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kaplan-Meier analysis showed shorter time to treatment failure in patients treated with gliclazide, compared with pioglitazone. 
A Kaplan-Meier-analízis szerint a terápiás hatásvesztésig eltelt idő rövidebb volt a gliklaziddal kezelt betegeknél, mint a pioglitazon csoportban.
The rate of deterioration of HbA1c during the second year was less with pioglitazone than with gliclazide. 
A második év során a HbA1c érték romlásának üteme kisebb volt a pioglitazonnal kezelt csoportban, mint a gliklaziddal kezeltben.
Following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 min prolongation of time to peak plasma concentration was observed. 
Egyszeri, 850 mg-os adag bevételét követően 40%-kal alacsonyabb plazma csúcskoncentrációt, az AUC 25%-os csökkenését és a Tmax 35 perces megnyúlását észlelték.
Adverse reactions reported in double-blind studies and post-marketing experience are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency. 
Kettős vak vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a MedDRA által javasolt nomenklatúrában, szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint osztályozva.
If you have any further questions on the use of this medicine ask your doctor or pharmacist. 
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Intrinsic clearance is therefore reduced, coupled with a higher unbound fraction of pioglitazone. 
Ily módon az intrinsic clearance csökken, amelyhez nagyobb fehérjéhez nem kötött pioglitazon frakció társul.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glubrava in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus. 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint az Glubrava vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont,
Studies in man suggest no induction of the main inducible cytochrome P450, 1A, 2C8/9 and 3A4. 
Humán vizsgálatok nem utalnak az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A enzimek indukciójára.
If necessary your doctor may tell you to take a different dose. 
Szükség esetén kezelőorvosa ettől eltérő adagolást is előírhat.
Glubrava helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces. 
A Glubrava 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
common common arthralgia common 
gyakori gyakori arthralgia gyakori
Bioequivalence studies in healthy volunteers have shown Glubrava to be bioequivalent to the administration of pioglitazone and metformin given as separate tablets. 
Egészséges önkénteseken végzett bioekvivalencia vizsgálatok során kimutatták, hogy a Glubrava bioekvivalens a külön-külön, tablettában adott pioglitazonnal és metforminnal.
If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose, which may need to be given as separate tablets of pioglitazone and metformin. 
Csökkent veseműködés esetén kezelőorvosa kisebb adagokat írhat elő, és ilyenkor előfordulhat, hogy a pioglitazont és a metformint külön tablettaként kell beszednie.
Dietary acidification significantly decreased but did not abolish the incidence of tumours. 
A savasság étrendi növelése jelentősen csökkentette a tumorok előfordulási gyakoriságát, de nem szüntette meg azokat.
Skin and subcutaneous tissue disorders erythema very rare very rare pruritis very rare very rare urticaria very rare very rare 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tüne te i erythema nagyon ritka nagyon ritka viszketés nagyon ritka nagyon ritka urticaria nagyon ritka nagyon ritka
As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation. 
Az inzulinhatás fokozásának következményeként a polycystás ovarium szindrómás betegeknél újra megindulhat az ovuláció.
The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone (see section 4.8). 
A pioglitazonnal kezelt betegek hosszú távú gondozása során figyelembe kell venni a csonttörések kockázatát (lásd 4.8 pont).
Taking Glubrava with, or just after food, may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin. 
A Glubrava étkezés közbeni vagy közvetlenül étkezés utáni bevétele csökkentheti a metforminnal kapcsolatos gastrointestinalis panaszokat.
In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥ 65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years. 
Pioglitazon nélkül inzulinnal kezelt betegeknél a szívelégtelenség aránya 8,2% volt a 65 éves vagy idősebb betegeknél, szemben a 65 évesnél fiatalabb betegeknél észlelt 4,0%-kal.
Lactic acidosis is a serious reaction which may occur very rarely (< 1/10,000) (see section 4.4) and other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to < 1/10) (see section 4.4). 
(< 1/10 000) fordulhat elő (lásd 4.4 pont), és az egyéb reakciók, mint a csonttörés, a testtömeg-növekedés és az ödéma gyakran (≥ 1/100 - < 1/10) előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
The effect of pioglitazone (45 mg monotherapy vs. placebo) was studied in a small 18-week trial in type 2 diabetics. 
A pioglitazon (45 mg monoterápia versus placebo) hatását 2-es típusú diabetesben szenvedőkön értékelte egy kisméretű, 18 hetes vizsgálat.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness. 
Az egyes szervrendszer-osztályokon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság, majd csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution. 
Májkárosodásban szenvedő betegek A pioglitazon plazma összkoncentrációja nem változik, de az eloszlási térfogat nő.
Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration of insulin and Glubrava may increase the risk of oedema. 
Mivel az inzulin és a pioglitazon alkalmazásához egyaránt folyadékretenció társul, inzulin és Glubrava egyidejű adása fokozhatja az oedema kockázatát.
Metformin is contraindicated in patients with GFR < 30 mL/min and should be temporarily discontinued in the presence of conditions that alter renal function, see section 4.3. 
A metformin ellenjavallt azon betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és adását átmenetileg fel kell függeszteni olyan állapotokban, amelyek a veseműködést módosítják (lásd
Repeated dosing does not result in accumulation of the compound or metabolites. 
Az ismételt dózisok nem vezetnek a vegyület, ill. a metabolitok akkumulációjához.
The fracture incidence calculated was 1.9 fractures per 100 patient years in women treated with pioglitazone and 1.1 fractures per 100 patient years in women treated with a comparator. 
A számított törésgyakoriság a pioglitazonnal kezelt nőknél 1,9 törés/100 betegév, a komparátorral kezelt nőknél 1,1 törés/100 betegév volt.
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism. 
Emberben a metformin, a glykaemiára kifejtett hatásától függetlenül, kedvezően befolyásolja a lipidanyagcserét.
Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2-60 mg. 
A plazmaszintek 2 mg - 60 mg-os dózis bevételét követően arányosan emelkedtek.
The recommended dose of Glubrava is 30 mg/day pioglitazone plus 1,700 mg/day of metformin hydrochloride (this dose is achievable with one tablet of Glubrava 15 mg/850 mg, taken twice a day). 
A Glubrava ajánlott dózisa általában napi 30 mg pioglitazon és napi 1700 mg metformin-hidroklorid (ez az adagolás naponta 2×1, 15 mg/850 mg-os Glubrava bevételével biztosítható).
7 In active comparator controlled trials oedema was reported in 6.3% of patients treated with metformin and pioglitazone, whereas the addition of sulphonylurea to metformin treatment resulted in oedema in 2.2% of patients. 
7 Oedemát a metforminnal és pioglitazonnal kezelt betegek 6,3%-ánál jeleztek az aktív komparátorral végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban, míg szulfonilurea adása a metformin kezelés mellett az oedema 2,2%-os előfordulásához vezetett.
This is to check that your liver is working normally. 
Így ellenőrizhető, hogy ép-e a máj működése.
Signs and symptoms include blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate. 
Jelei és tünetei a vér megjelenése a vizeletben, a vizelés közben jelentkező fájdalom és a hirtelen vizelési inger.
In combination trials pioglitazone added to metformin resulted in mean weight increase over one year of 1.5 kg. 
A kombinációs vizsgálatokban a metforminhoz adott pioglitazon egy éves kezelés alatt átlagosan 1,5 kg-os testtömeg-növekedést eredményezett.
If you experience this symptom for the first time, talk to your doctor as soon as possible. 
Ha először tapasztal ilyen tünetet, értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges.
8 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year. 
8 Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedése egy év alatt 2-3 kg volt.
Glubrava combines two antihyperglycaemic active substances with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus: pioglitazone, a member of the thiazolidinedione class and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class. 
A Glubrava két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antidiabetikus hatóanyag kombinációja, a 2-es típusú cukorbetegség glikémiás kontrolljának javítása céljából: a pioglitazon, a tiazolidin-dionok, míg a metformin-hidroklorid a biguanidok osztályába tartozik.
Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus. 
A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek éhomi és posztprandiális glikémiás kontrollja javul.
Following initiation of therapy with Glubrava, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically according to clinical judgement. 
A Glubrava terápia elkezdését követően a májenzimszintek időszakos ellenőrzése ajánlott a klinikai kép függvényében.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon 
Jó-, rosszindulatú és ne m me ghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) húgyhólyag-carcinoma nem gyakori nem gyakori
In a placebo controlled trial, patients with inadequate glycaemic control despite a three month insulin optimisation period were randomised to pioglitazone or placebo for 12 months. 
Egy placebo-kontrollos vizsgálatban három hónapos optimalizált inzulinkezelés ellenére sem kielégítő vércukorszint-beállítású betegeket randomizáltak 12 hónapos pioglitazon- vagy placebokezelésre.
If a patient wishes to become pregnant, treatment with Glubrava should be discontinued. 
Amennyiben a beteg teherbe kíván esni, a Glubrava kezelést fel kell függeszteni.
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors. 
forgalomba hozatalt követően perifériás ödéma és szívelégtelenség eseteit jelentették olyan betegeknél, akik pioglitazont és nem szteroid gyulladáscsökkentőket, köztük szelektív COX-2-gátlókat alkalmaztak egyidejűleg.
The tablets are white to off-white, oblong, film-coated, embossed ‘15 / 850' on one face and ‘4833M' on the other. 
A filmtabletta (tabletta) fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, domború, egyik oldalán '15 / 850', másik oldalán ‘4833M' jelzéssel.
CARTON 
KARTON
Polycystic ovarian syndrome 
Policisztás petefészek szindróma
A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease. 
Egy kardiovaszkuláris végpontú pioglitazon-vizsgálatot végeztek 75 év alatti, 2-es típusú diabéteszben és régebb óta fennálló, jelentős nagyérbetegségben szenvedő betegek bevonásával.
Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Glubrava. 
Ismeretlen gyakoriságú allergiás reakciókat jelentettek Glubravát szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Do not take Glubrava: if you are allergic to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne alkalmazza a Glubravát: ha allergiás a pioglitazonra, metforminra vagy a gyógyszer (6.
9 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups. 
9 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték tartomány felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlelttel, de kevesebb volt, mint amit a metformin, ill. a szulfonilurea komparátorral kezelt csoportokban megfigyeltnél.
You may also experience a reduction in blood count (anaemia). 
A vörösvértestek számának csökkenését is kialakulhat Önnél (vérszegénység).
In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar. 
Vesekárosodás esetén a pioglitazon és metabolitjainak plazmakoncentrációi alacsonyabbak, mint normál vesefunkciójú személyek esetében, de a pioglitazon orális clearance-e hasonló.
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Glubrava and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Glubrava. 
A Glubravát szedő nőbetegek esetében gyakran (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) számoltak be a csontok töréséről, és Glubravát szedő férfi betegeknél is jelentették ezt (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays. 
A pioglitazon esetében átfogó in vivo és in vitro genotoxicitási vizsgálatsorozattal sem mutattak ki genotoxikus potenciált.
If ALT levels remain > 3 x the upper limit of normal, therapy should be discontinued. 
Ha az ALT a normál tartomány felső határának háromszorosa felett marad, abba kell hagyni a kezelést.
Uncommon inflammation of the sinuses (sinusitis) gas difficulty sleeping (insomnia) 
Nem gyakori melléküreg gyulladás (szinuszitisz) hasi puffadás álmatlanság (inszomnia)
Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered. 
Mivel a dózisfüggő nemkívánatos események gyakorisága növekedésének fennáll a lehetősége, gemfibrozillal történő együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Pioglitazone dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered (see section 4.5). 
Megfontolandó a javasolt adagolás alapján a pioglitazon adagjának vagy a diabetes kezelésének módosítása (lásd 4.5 pont).
if you have uncontrolled diabetes with, for example, severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see section “Risk of lactic acidosis”) or ketoacidosis. 
ha nem beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos hiperglikémiával (magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors súlyvesztéssel, laktátacidózissal (tejsavas acidózissal) (lásd "A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" pontot) vagy ketoacidózissal jár.
In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g every 3-6 months. 
A vesekárosodás további romlása szempontjából fokozott kockázatnak kitett betegeknél és időseknél a veseműködés gyakoribb, például 3-6 havonta történő ellenőrzése szükséges.
Inform your doctor as soon as possible if you develop symptoms suggesting a problem with your liver (like feeling sick without explanations, vomiting, stomach ache, tiredness, loss of appetite and/or dark urine) as your liver function should be checked. 
Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha májproblémára utaló tünetek alakulnak ki Önnél (mint tisztázatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, étvágycsökkenés és/vagy sötét színű vizelet) mivel ezekben az esetekben a májműködését ellenőrizni kell.
Patients receiving pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group. 
A pioglitazonnal kezelt betegek HbA1c szintje átlagosan 0,45%-kal csökkent a továbbra is inzulin-monoterápiával kezelt csoportéhoz képest, és a pioglitazon-csoportban csökkent az inzulinadag.
by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation by delaying intestinal glucose absorption. 
- a májban zajló glükóztermelés csökkentése a glükoneogenezis és glikogenolízis gátlása révén, - az inzulinérzékenység mérsékelt növelése az izmokban, a perifériás glükózfelvétel és-hasznosítás javítása, - a glükóz intesztinális felszívódásának lassítása.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glubrava. 
Kezelőorvosa a Glubrava tablettákkal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
The following data are findings in studies performed with pioglitazone or metformin individually. 
A következő adatok a külön-külön, pioglitazonnal, illetve metforminnal elvégzett klinikai vizsgálatokból származnak.
Glubrava is contraindicated in patients with: 
A Glubrava ellenjavallt a következő esetekben:
Ketoacidosis is a condition in which substances called 'ketone bodies' accumulate in the blood and which can lead to diabetic pre-coma. 
A ketoacidózis lényege, hogy a ketontesteknek nevezett anyagok felszaporodnak a vérben, ami diabéteszes prekómához (a kómát megelőző állapothoz)
There have been no formal interaction studies for Glubrava. 
A Glubravával nem végeztek szabályszerű interakciós vizsgálatokat.
The observed excess risk of fractures for women on pioglitazone in this study is therefore 0.5 fractures per 100 patient years of use. 
Tehát ebben a vizsgálatban a pioglitazont alkalmazó nőknél megfigyelt fokozott törési kockázat 0,5 törés 100 alkalmazási betegévenként.
Studies of pioglitazone in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
A pioglitazonnal végzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin together experienced the development of heart failure. 
Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazonnal és inzulinnal együtt folytatott kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
6 A pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration. 
6 Elvégezték a maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatás-bejelentések összesített elemzését.
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone. 
A forgalomba hozatalt követő bejelentések szerint, kiújuló vagy rosszabbodó diabetikus makula oedema lépett fel látásélesség-csökkenéssel tiazolidindionok, pl.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels. 
A klinikai vizsgálatok többségében a placebóhoz képest csökkent plazma össztriglicerid- és szabad zsírsav-koncentrációt, valamint a HDL-koleszterin-szint emelkedését figyelték meg az LDL-koleszterin-szintek kismértékű, klinikailag nem jelentős növekedésével.
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glubrava. 
Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Glubravát szed, újból peteérés következhet be.
In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin. 
Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében bejelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo-csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelttel, azonban nőtt, ha inzulinnal együtt alkalmazták.
Any macroscopic haematuria should be investigated before starting pioglitazone therapy. 
A pioglitazon kezelés megkezdése előtt minden makroszkopikus haematuriát ki kell vizsgálni.
In vitro studies have shown no evidence that pioglitazone inhibits any subtype of cytochrome P450. 
In vitro vizsgálatokban nem mutatták ki, hogy a pioglitazon gátolná a citokróm P450 bármely izoenzimét.
Single dose studies demonstrate linearity of pharmacokinetics in the therapeutic dose range. 
A terápiás dózistartományban az egyszeri adagokkal elvégzett vizsgálatok a farmakokinetika linearitását bizonyítják.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked. 
Ha rendellenes májműködésére utaló tünetek jelentkeznek, köztük tisztázatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/vagy sötét vizelet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
The decision whether to continue the patient on therapy with Glubrava should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations. 
A Glubrava kezelés folytatásáról a laboratóriumi értékelésekig a klinikai állapot megítélése alapján kell dönteni.
A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone. 
Pioglitazont szedő betegeknél, főként nőknél megnövekedett a csonttörések száma.
Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups. 
A pioglitazon kiterjedt metabolizmuson megy át a májban, az alifás metiléncsoportok hidroxilezése révén.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (macular oedema) has also been reported in patients taking Glubrava (frequency cannot be estimated from the available data). 
A Glubravát szedő betegeknél jelentettek továbbá homályos látást a szem hátsó részében kialakuló duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében (makulaödéma) (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Pioglitazone can cause fluid retention, which may exacerbate or precipitate heart failure. 
A pioglitazon folyadékretenciót okozhat, amely szívelégtelenséget válthat ki, vagy súlyosbíthatja a fennálló szívelégtelenséget.
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) 
A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosításokat javasló indoklás
The following medicines can increase the blood sugar lowering effect of Glubrava. 
A következő gyógyszerek fokozhatják a Glubrava vércukorszint-csökkentő hatását.