natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In November 2009, following several reports of cardiac valvulopathy (thickening of the heart valves) and pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the artery that leads from the heart to the lungs), the French medicines regulatory authority carried out a review of the safety of benfluorex and decided to suspend its marketing authorisation. 
2009 novemberében a szívbillentyű-rendellenességekről (a szívbillentyűk megvastagodásáról) és a tüdőartériában (a szívből a tüdőbe vezető artériában) jelentkező magas vérnyomásról szóló jelentéseket követően a francia gyógyszerügyi szabályozó hatóság elvégezte a
• Patients who are currently treated with benfluorex-containing medicines should, when convenient, 
• - A jelenleg benfluorex-et tartalmazó gyógyszerekkel kezelt betegeknek egy alkalmas időpontban fel kell keresniük orvosukat a felírt kezelés megváltoztatása érdekében.
Since its marketing authorisation, the safety of benfluorex has been reviewed several times. 
A benfluorex biztonságosságát számos alkalommal felülvizsgálták a forgalomba hozatalának engedélyezése óta.
Questions and answers on the withdrawal of medicines containing benfluorex EMA/811097/2009 Rev. 1 
EMA/811097/2009 Rev.
This helps to protect against the disease. 
Ez segít védelmet kialakítani a betegséggel szemben.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 12 August 2010. 
Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények” 2010. augusztus 12-én megszűntek.
This summary was last updated in 06-2010. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2010.
The virus has been first inactivated (killed) so that it does not cause any disease. 
A vírust először inaktiválják (elölik), hogy ne okozhasson semmilyen megbetegedést.
Focetria is a vaccine. 
A Focetria egy vakcina.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Focetria. 
Ez a dokumentum a Focetria-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
In the elderly (over 60 years of age), the second dose must be given. 
Az idősek (60 év felettiek) számára a második adagot be kell adni.
Focetria was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval. 
A Focetria forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények között” engedélyezték, mivel tudományos okok miatt csak korlátozott információ állt rendelkezésre az engedélyezés időpontjában.
Focetria is given according to official recommendations. 
A Focetria-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again. 
A későbbiekben az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitesteket termelni akkor, amikor újból találkozik a vírussal.
Other information about Focetria: 
A Focetria-val kapcsolatos egyéb információ:
A second dose may be given after an interval of at least three weeks. 
Az első adag után legalább három héttel egy második adag adható.
Focetria influenza vaccine (H1N1)v (surface antigen, inactivated, adjuvanted) 
Focetria influenza vakcina (H1N1)v (felszíni antigén, inaktivált, adjuvánshoz kötött)
The CHMP noted that a single dose was able to trigger immunity to a satisfactory level in adults and children and adolescents aged six months to 17 years. 
A CHMP megjegyezte, hogy az egyszeri adag a felnőttek, valamint a hat hónap és 17 év közötti gyermekek és serdülőkorúak esetében megfelelő szintű immunitást váltott ki.
The full EPAR for Focetria can be found here. 
A Focetria-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
For more information about treatment with Focetria, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Focetria-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Focetria. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Focetria alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Two main studies have been carried out that looked at the ability of a two-dose schedule of the vaccine to trigger an immune response, one study in 661 healthy adults (including 251 elderly subjects over 60 years of age), and one study in 720 healthy children and adolescents (aged between six months and 17 years). 
A kétadagos sémában alkalmazott vakcina immunválaszt kiváltó képességét két fő vizsgálatban tanulmányozták: az egyikben 661 egészséges felnőtt (köztük 251, 60 év feletti idős vizsgálati alany), a másikban pedig 720 egészséges (hat hónap és 17 év közötti) gyermek és serdülőkorú vett részt.
In both studies, the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level, in line with the criteria laid down by the CHMP. 
Mindkét vizsgálat azt mutatta, hogy a vakcina a védettséghez elegendő mennyiségű antitest termelődését váltja ki a CHMP által meghatározott feltételeknek megfelelően.
Focetria should not be given to patients who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as egg or chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), kanamycin or neomycin sulphate (antibiotics), formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide. 
A Focetria nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a vakcina bármely összetevőjére, vagy a vakcinában nyomokban (csekély mértékben) megtalálható bármely anyagra, például a tojás- vagy baromfifehérjére, az ovalbuminra (a tojásfehérjében található fehérje), a kanamicinre vagy a neomicin-szulfátra (antibiotikumok), a formaldehidre vagy a cetil-trimetilammonium-bromidra korábban anafilaktikus (súlyos allergiás reakcióval) reagáltak.
The outer membranes that contain the surface antigens have then been extracted and purified. 
A felszíni antigéneket tartalmazó külső membránt kivonják és megtisztítják.
The most common side effects with Focetria (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (pain, hardening and redness), malaise (feeling unwell), sweating and fatigue (tiredness). 
A Focetria leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, izomfájdalom, reakciók az injekció beadásának helyén (fájdalom, kemény csomó és bőrpír), rossz közérzet, izzadás és a fáradtság.
In children aged from six to 35 months of age, the use of a second dose has been shown to increase the immune response. 
A hat és 35 hónap közötti gyermekek esetében a második adag alkalmazásával nőtt az immunválasz.
The CHMP decided that Focetria's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Focetria alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus parts as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Amikor valakinek beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként” azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response. 
A vakcina „adjuvánst” (olajat tartalmazó vegyületet) is tartalmaz az immunválasz ösztönzése érdekében.
Focetria was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009. 
A Focetria-t eredetileg pandémiás vakcinaként fejlesztették ki a 2009 júniusában bejelentett A (H1N1) influenzajárvány ideje alatt történő alkalmazásra.
It contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1)-derived strain NYMC X-181. 
Az A/California/7/2009 (H1N1)-derivált NYMC X-181 törzs nevű influenzavírus-törzset tartalmazza.
Focetria is given as one dose, injected into the muscle of the shoulder or thigh. 
A Focetria-t egy adagban, a váll- vagy a combizomba kell injekciózni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Focetria to Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. 
2007. május 2-án az Európai Bizottság a Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
It is a suspension for injection that contains parts (‘surface antigens') of the influenza (flu) virus. 
Szuszpenziós injekció, amely az influenzavírus összetevőit („felszíni antigénjeit”) tartalmazza.
What benefit has Focetria shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Focetria alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects reported with Focetria, see the Package Leaflet. 
A Focetria alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Focetria contains small amounts of ‘surface antigens' (proteins on the outer membrane of the virus) of a virus called A(H1N1)v 2009. 
A Focetria az A(H1N1)v 2009 nevű vírus „felszíni antigénjeit” (a vírus külső membránján található fehérjéket) tartalmazza kis mennyiségben.
Focetria is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus. 
A Focetria az A (H1N1)v 2009 vírus elleni védelem kialakítására alkalmazott vakcina.
What is the risk associated with Focetria? 
Milyen kockázatokkal jár a Focetria alkalmazása?
Why has Focetria been approved? 
Miért engedélyezték a Focetria forgalomba hozatalát?
How is Focetria used? 
Hogyan kell alkalmazni a Focetria-t?
How has Focetria been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Focetria-t?
How does Focetria work? 
Hogyan fejti ki hatását a Focetria?
What is Focetria? 
Milyen típusú gyógyszer a Focetria?
What is Focetria used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Focetria?
The reasons for this are not clear. 
Ennek oka tisztázatlan.
Hands should be washed after use. 
Alkalmazás után kezet kell mosni.
This summary was last updated in September 2016. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. szeptember.
The full EPAR for Draxxin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports. 
A Draxxin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
If symptoms persist, get worse or come back, treatment should be changed to another antibiotic. 
Amennyiben a tünetek továbbra is fennállnak, rosszabbodnak vagy visszatérnek, a kezelést másik antibiotikummal kell folytatni.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Draxxin. 
Ez a dokumentum a Draxxin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Draxxin on 23 July 2003. 
2003. július 23-án az Európai Bizottság a Draxxin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It is recommended that animals are treated in the early stages of respiratory disease and that their response is evaluated within 48 hours. 
Az állatokat a légúti betegség korai stádiumában ajánlott kezelni, és a kezelésre adott választ 48 órán belül értékelni kell.
This means that the antibiotic may no longer work on bacteria infecting either animals or humans. 
Így előfordulhat, hogy az antibiotikum többé nem hatékony az állatokat vagy embereket megfertőző baktériumokkal szemben.
The main measure of effectiveness was clinical cure rate (no SRD or mild SRD) on day 14. 
A hatásosság fő mértéke a klinikai gyógyulási arány (nincs SRD vagy enyhe SRD) volt a 14. napon mérve.
For the best results sheep with foot rot should be kept in a dry environment. 
A legjobb eredmény elérése érdekében a büdös sántaságban szenvedő juhokat száraz környezetben kell tartani.
Other information about Draxxin: 
A Draxxin-nal kapcsolatos egyéb információ:
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 10 days. 
A hatásosság fő mértéke a tünetek változása volt 10 nap után.
This has not been seen in pigs and sheep after intramuscular injection. 
Ilyen reakciót nem észleltek sertéseknél és juhoknál intramuszkuláris injekció után.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Draxxin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Draxxin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
In the treatment studies, the cattle were infected with BRD-causing bacteria, but the cattle in the prevention studies had no symptoms of the disease. 
A terápiás vizsgálatokban a szarvasmarhákat BRD-t okozó baktériumokkal fertőzték meg, de a prevenciós vizsgálatokban a szarvasmarhák nem mutatták a betegség tüneteit.
However, some bacteria can develop resistance against tulathromycin, which will reduce its effectiveness. 
Néhány baktérium azonban képes ellenállóvá válni a tulatromicinnel szemben, ami csökkenti a gyógyszer hatásosságát.
If accidental skin exposure occurs, the skin should be washed immediately with soap and water. 
Ha a készítmény véletlenül bőrrel érintkezik, akkor szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
For cattle the meat withdrawal period is 22 days, for pigs it is 13 days and for sheep it is 16 days. 
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő marhahús esetén 22, sertéshús esetén 13 nap, birkahús esetén pedig 16 nap.
The medicine should only be used for metaphylaxis in cattle and pigs once the presence of the disease in the herd has been established, and if animals are expected to develop the disease within two to three days. 
A gyógyszert csak metafilaxisra szabad alkalmazni szarvasmarháknál és sertéseknél, ha a betegség megjelenését a csordában kimutatták, illetve, ha az állatoknál a betegség kialakulása a következő két-három napban várható.
Draxxin should not be used in animals that are hypersensitive (allergic) to macrolide antibiotics. 
A Draxxin nem adható olyan állatoknak, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a makrolid antibiotikumokra.
Antibiotic resistance is the ability of bacteria to grow in the presence of an antibiotic that would normally kill them or limit their growth. 
Az antibiotikum-rezisztencia azt jelenti, hogy a baktériumok növekedni tudnak az antibiotikum jelenlétében, amely normál körülmények között elpusztítaná azokat, vagy gátolná növekedésüket.
Two weeks after treatment 84% of Draxxin-treated sheep were successfully treated compared to 82% of tilmicosin-treated sheep. 
Kéthetes kezelést követően a Draxxin-nal kezelt juhok 84%-ánál volt sikeres a kezelés, szemben a tilmikozinnal kezelt juhok 82%-ával.
This means to treat at the same time both diseased animals and those clinically healthy animals in close contact with them, to prevent them from developing clinical signs and to prevent further spread of the disease. 
Ez azt jelenti, hogy a beteg állatokat és a velük közvetlenül érintkező, klinikailag egészséges állatokat egyidőben kezelik, hogy az utóbbiaknál ne jelenjenek meg a klinikai tünetek és a betegség ne terjedjen tovább.
However, the third study found no difference between the effectiveness of Draxxin, oxytetracycline and placebo. 
A harmadik vizsgálatban azonban nem volt különbség a Draxxin, az oxitetraciklin és a placebo hatásosságában.
This prevents the bacteria being able to make vital proteins and stops them growing and multiplying. 
Ez gátolja a baktériumok nélkülözhetetlen fehérjéinek termelését, megállítja növekedésüket és szaporodásukat.
Draxxin is available as a solution for injection (25 mg/ml and 100 mg/ml). 
A Draxxin oldatos injekció (25 mg/ml és 100 mg/ml) formájában kapható.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms, including body temperature, breathing and recovery over a period of between two weeks and two months. 
A hatásosság fő mértéke a tünetekben (beleértve a testhőmérsékletet, a légzést és a gyógyulást) két héttől két hónapig terjedő időtartam alatt bekövetkezett változás volt.
In all studies, Draxxin was at least as effective as the comparator medicines. 
A Draxxin valamennyi vizsgálatban legalább ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a komparátor gyógyszerek.
Draxxin must not be used in animals that are producing milk for human consumption, or in pregnant animals intended to produce milk for human consumption within two months of their expected date of giving birth. 
A Draxxin nem alkalmazható olyan állatok esetén, amelyek tejét emberi fogyasztásra szánják, vagy olyan vemhes állatoknál, amelynek tejét az ellés várható időpontját követő két hónapon belül emberi fogyasztásra szánják.
It should also not be used at the same time as other macrolide antibiotics or lincosamides (another type of antibiotic medicine). 
Nem alkalmazható továbbá más makrolid antibiotikumokkal vagy linkozamidokkal (egy másik antibiotikum típussal) egy időben.
Draxxin is used to treat the following diseases if they are caused by bacteria that are sensitive to tulathromycin: 
A Draxxin a következő betegségek kezelésére szolgál, amennyiben azokat tulatromicinre érzékeny baktériumok okozzák:
The main measure of effectiveness was the proportion of pigs that completed the full three or six weeks of each study without needing to be removed from the study because of SRD. 
A hatásosság fő mértéke azon sertések aránya volt, amelyeket a vizsgálat három, illetve hat teljes hete során nem kellett kiemelni a vizsgálati csoportból SRD miatt.
The 25 mg/ml solution for injection is for pigs only whilst the 100 mg/ml solution for injection is for cattle, pigs and sheep. 
A 25 mg/ml dózisú oldatos injekció csak sertéseknél alkalmazható, míg a 100 mg/ml dózisú oldatos injekció szarvasmarháknál, sertéseknél és juhoknál is.
The most common side effects with Draxxin in sheep (which may affect more than 1 in 10 sheep) are short lived signs of discomfort (head shaking, rubbing the injection site and backing away) lasting only a few minutes. 
A Draxxin leggyakoribb mellékhatásai juhoknál (10 juhból több mint egynél jelentkezhet) rövid diszkomfort érzet (fejrázás, vakarózás az injekció beadásának helyén és hátrálás), ami csak pár percig tart.
Draxxin is given as a single injection of 2.5 mg per kilogram bodyweight. 
A Draxxin egyetlen injekció formájában, testsúly-kilogrammonként 2,5 mg dózisban alkalmazandó.
• infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) in cattle, an eye disease caused by Moraxella bovis; 
• fertőző szarvasmarha keratoconjunctivitis (IBK) szarvasmarhákban, amely a Moraxella bovis által okozott szembetegség;
The main measure of effectiveness was the proportion of cattle whose disease was cured after three weeks. 
A hatásosság fő mértéke azon borjúk aránya volt, amelyek a betegségből három hét alatt kigyógyultak.
If Draxxin accidentally gets into the eyes, they should be flushed immediately with clean water. 
A Draxxin szembe kerülése esetén azonnal öblítse ki a szemét tiszta vízzel.
Draxxin can also be used for metaphylaxis of BRD and SRD. 
A Draxxin alkalmazható a BRD és az SRD metafilaxisára is.
Looking at the studies taken together, it was more effective than placebo. 
Az összes vizsgálat eredményét összevetve hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo.
For effectiveness in treating foot rot in sheep, Draxxin was compared to tilmicosin in a study involving 477 sheep with typical signs of foot rot (foul smell, damaged tissue between the claws of at least one foot and lameness). 
A juh-panaritium kezelés hatásosságát illetően a Draxxin-t tilmikozinnal hasonlították össze egy, 477, jellegzetesen a büdös sántaság tüneteit (kellemetlen szag, legalább az egyik lábon sérült szövet a csülök között és sántaság) mutató juh bevonásával végzett vizsgálatban.
In two of the three studies of IBK, Draxxin was more effective than placebo in curing the disease. 
A három IBK vizsgálat közül kettő esetén a betegség gyógyításában a Draxxin hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo.
Draxxin can cause eye irritation. 
A Draxxin szemirritációt okozhat.
In sheep, Draxxin is injected into the neck muscle. 
Juhoknál a Draxxin-t a nyakizomba kell beinjekciózni.
Draxxin was compared with tilmicosin or florfenicol (other antibiotics), and, in the prevention studies also with placebo (a dummy treatment). 
A Draxxin-t tilmikozinnal, illetve florfenikollal (más antibiotikumok) hasonlították össze, valamint a prevenciós vizsgálatokban ezen kívül placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) is.
• Early stages of foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus, which requires systemic treatment (treatment with a medicine given by mouth or by injection). 
büdös sántaság) korai stádiumai juhoknál, amely rendszeres kezelést igényel (szájon át vagy injekcióban beadott gyógyszerrel történő kezelés).
Treatment with Draxxin was compared to another antibiotic, tildipirosin. 
A Draxxin-kezelést egy másik antibiotikummal, tildipirozinnal hasonlították össze.
A single 2.5 mg/kg dose of Draxxin was effective in treating and preventing further outbreak of BRD in cattle and SRD in pigs. 
A Draxxin egyszeri, 2,5 mg/kg-os dózisa hatásosnak bizonyult a BRD kezelésében és a további járvány megelőzésében szarvasmarhák esetén, és az SRD kezelésében és a további járvány megelőzésében sertések esetén.
What benefits of Draxxin have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Draxxin alkalmazásának a vizsgálatok során?
In two studies, it was compared with placebo, and the third study also compared it with oxytetracycline (another antibiotic). 
Két vizsgálatban a gyógyszert placebóval, a harmadikban oxitetraciklinnel (egy másik antibiotikum) hasonlították össze.
Temporary pain and swelling at the injection site in cattle can last up to 30 days after subcutaneous injection. 
A szubkután injekciót követően szarvasmarhák esetén átmeneti fájdalom és duzzanat jelentkezhet a beadás helyén, amely legfeljebb 30 napig tart.
In cattle, it is injected under the skin, and the dose is divided in cattle weighing over 300 kg so that no more than 7.5 ml are injected at one site. 
Szarvasmarháknál a bőr alá kell injektálni, és 300 kg-ot meghaladó súlyú állatok esetén a dózist úgy kell megosztani, hogy egy beadási helyre 7,5 ml-nél több ne kerüljön.
• bovine respiratory disease (BRD) in cattle caused by Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis; 
• Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni és Mycoplasma bovis okozta szarvasmarha légúti betegség (BRD) szarvasmarháknál;
Draxxin is effective against the bacteria that most commonly cause BRD, SRD, IBK and foot rot. 
A Draxxin a BRD, SRD, IBK és panaritium leggyakoribb kórokozó baktériumai ellen hatásos.
How does Draxxin work? 
Hogyan fejti ki hatását a Draxxin?
The effectiveness of Draxxin in treating SRD has been studied in pigs in two main studies, where it was compared with the antibiotics tiamulin or florfenicol. 
A Draxxin hatásosságát az SRD kezelésében sertéseken végzett két fő vizsgálat során tiamulin, illetve florfenikol antibiotikumokkal hasonlították össze.
Draxxin was as effective as tilmicosin in treating the early stages of severe foot rot. 
A Draxxin ugyanolyan hatásos volt a súlyos juh-panaritium korai stádiumának kezelésében, mint a tilmikozin.
In pigs it is injected into a muscle, and the dose is divided in pigs weighing over 80 kg so that no more than 2 ml are injected at one site. 
Sertéseknél izomba kell injektálni, és 80 kg-ot meghaladó súlyú állatok esetén a dózist úgy kell megosztani, hogy egy beadási helyre 2 ml-nél több ne kerüljön.