natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP was of the view that specification (essential or according to updated definition - primary) and the grade (mild or moderate) of the hypertension should be omitted. 
A CHMP úgy találta, hogy a hipertónia specifikációja (esszenciális vagy az aktualizált értelmezés szerint - elsődleges) és fokozata (enyhe vagy mérsékelt) elhagyható.
If possible, diuretic therapy should be discontinued temporarily. 
A diuretikus-kezelést, ha lehetséges, átmenetileg fel kell függeszteni.
Although the study by Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril? 
Noha a Carlsen és társai által írt tanulmány (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, és társai: Az orálisan adagolt cilazapril 24 órás vérnyomáscsökkentő hatása?
Myocardial infarction, arrhythmia 
Myocardialis infarctus, arrhytmia
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use With a few exceptions, the scientific basis for the proposed text in Section 4.4 is provided by reviews of adverse effects of ACE inhibitors found in the following texts: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36. 
4.4 - Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések A 4.4. pont javasolt szövegének tudományos megalapozottságát néhány kivétellel az ACE-gátlók nem kívánt hatásaival foglalkozó, következő szakmunkák jelentik: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006, valamint Martindale: The Complete Drug Reference 36.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - Diuretics (‘water tablets') - see ‘High blood pressure (hypertension)' in section 3 on ‘How to take Vascace'. 
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi: - Diuretikumok (‘vízhajtók') - lásd a ‘Magasvérnyomás (hipertenzió)' részt a 3. Hogyan kell szedni a Vascace-t pontban.
This is because some anaesthetics can lower your blood pressure, and it may become too low. 
Ez azért fontos, mert egyes érzéstelenítők csökkenthetik a vérnyomást, így vérnyomása túl alacsony szintre leeshet.
Although ACE inhibitors decrease blood pressure in all forms of hypertension, the efficacy is different as they are less effective in patients with low-renin hypertension. 
Noha az ACE-gátlók a hipertónia mindegyik formájának esetében csökkentik a vérnyomást, a hatékonyság eltérő, tekintettel arra, hogy ezek kevésbé hatékonyak az alacsony reninszintű hipertóniás betegek esetében.
Diuretics (thiazide or loop diuretics) 
Diuretikumok (tiazid vagy kacsdiuretikumok)
Use of cilazapril with lithium is not recommended, but if the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels should be performed. 
A cilazapril lítiummal való együttadása nem ajánlott, de ha a kombináció adása szükségesnek bizonyul, a szérum lítium szinteket gondosan kell monitorozni.
Vascace is used to treat the following: - High blood pressure (hypertension) - Chronic (long-term) heart failure. 
A Vascace-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák: - Magasvérnyomás (hipertenzió) - Krónikus (idült) szívelégtelenség.
Vascace was included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
A Vascace szerepelt a CMD(h) által a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően összeállított gyógyszerjegyzékben, amelyben azok a gyógyszerek szerepelnek, amelyek esetében összehangolt alkalmazási előírást kell kidolgozni.
However, racial differences in response are no longer evident when Vascace is administered in combination with hydrochlorothiazide. 
Azonban az etnikai különbségek a kezelésre adott válaszban nem jelennek meg, ha a Vascace-t hidroklorotiaziddal kombinálva adják.
Elderly patients: In elderly patients whose renal function is normal for age, plasma concentrations of cilazaprilat may be up to 40% higher and clearance 20% lower, than in younger patients. 
Idős betegek: Idős betegek esetében, akiknek vesefunkciója a kornak megfelelően normális, a cilazaprilát plazmakoncentrációja akár 40%-kal is magasabb, a clearance pedig 20%-kal alacsonyabb lehet, mint a fiatalabb betegeknél.
If hypotension occurs, the patient should be placed in the shock position. 
Hipotenzió esetén a beteget sokk-pozícióba kell helyezni.
Regarding pregnancy, the MAH agreed to comply with the wording agreed by the CHMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) recommendation for this section. 
A terhesség alatti alkalmazást illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja beleegyezett a CHMP farmakovigilanciai munkacsoportja (PhVWP) által megfogalmazott szöveg használatába ezen pont ajánlásai tekintetében.
Not recommended 
Nem ajánlott
Gold 
Arany
Most ACE inhibitors (e.g. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) were shown to have beneficial action on hard and intermediete outcomes in patients with chronic heart failure. 
A legtöbb ACE-gátló (pl. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) jótékony hatásúnak mutatkozott a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél jelentkező közepesen súlyos és súlyos kimenetelű események kezelésében.
Vascace is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see the sections on ‘Pregnancy' and ‘Breastfeeding'). 
A Vascace szedése nem javasolt korai terhességben és nem szabad szedni ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét, ha ebben a szakaszban alkalmazza a gyógyszert (lásd a ‘Terhesség' és ‘Szoptatás' pontokat).
The CHMP was of the view that the prescriber needs to be made aware that only symptomatic benefit has been demonstrated in clinical trials with cilazapril in heart failure and that no morbidity/mortality results are available, since outcome studies with cilazapril in chronic heart failure have not been performed. 
A CHMP úgy vélte, hogy a gyógyszer felírójának tisztában kell lennie azzal, hogy a klinikai vizsgálatok csak tüneti előnyöket mutattak ki a cilazapril alkalmazása esetén szívelégtelenségben, és nem állnak rendelkezésre morbiditással/mortalitással kapcsolatos eredmények, mivel nem végeztek ilyen jellegű vizsgálatokat a cilazapri-lal krónikus szívelégtelenség vonatkozásában.
Vital signs, serum electrolytes and creatinine concentrations should be monitored continuously. 
Az életjeleket, a szérum elektrolit-szintjeit és a kreatinin-koncentrációt folyamatosan figyelni kell.
The dosing schedule of once daily, administered before or after a meal as proposed by the MAH was considered to be approvable by the CHMP. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja javaslata szerinti napi egyszeri adagolást étkezés előtt vagy után, elfogadhatónak tekintette a CHMP.
Ingestion of food immediately prior to Vascace administration delays and reduces absorption to a minor extent which, however, is therapeutically irrelevant. 
A Vascace bevétele előtti közvetlen étkezés kismértékben késlelteti és csökkenti a felszívódást, ennek azonban nincs terápiás jelentősége.
Vascace is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
A Vascace szedése nem javasolt korai terhességben és nem szabad szedni ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét ha a terhességének 3. hónapja után szedi.
When driving and operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness and fatigue may occur, especially when starting therapy (see sections 4.4 and 4.8). 
Gépjárművezetésnél és gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy alkalmanként szédülés és fáradtság előfordulhat, különösen a kezelés kezdetekor (lásd 4.4 és 4.8 pont).
- If you have problems with your kidneys, or if you are elderly, your doctor may give you a lower dose. 
- Ha veseproblémái vannak, vagy ha Ön idős, orvosa egy kisebb adagot adhat Önnek.
Relatively limited evidence-based information is available on treatment of renovascular hypertension with ACE inhibitors (especially with cilazapril), but it cannot be ignored that ACE inhibitors are considered by many experts as effective medication for treatment of this condition. 
Viszonylag korlátozott számú bizonyítékon alapuló információ áll rendelkezésre a renovasculáris hipertónia ACE-gátlókkal (főként cilazaprillal) történő kezelését illetően, azonban nem hanyagolható el az a tény, hogy sok szakember szerint ez a betegség ACE gátlókkal hatékonyan kezelhető.
Maximum plasma concentrations are reached within 2 hours after administration and are directly related to dosage. 
Plazma csúcs-koncentrációja beadás után két órán belül alakul ki és szintje közvetlenül arányos a dózissal.
- Your doctor will then increase your dose until your blood pressure is under control - the usual maintenance dose is between 2.5 mg and 5 mg per day. 
- Orvosa később addig emeli az adagot, amíg vérnyomása nem rendeződik - a szokásos fenntartó adag 2,5 mg és 5 mg között van naponta.
No clinically significant interactions were observed when cilazapril and digoxin, nitrates, coumarin anticoagulants, and H2 receptor blockers were concomitantly administered. 
Nem figyeltek meg klinikailag fontos kölcsönhatást amikor a cilazaprilt digoxinnal, nitrátokkal, kumarin típusú antikoagulánsokkal és H2 receptor blokkolókkal együtt adták.
If available, treatment with angiotensin II infusion and/or intravenous catecholamines may also be considered. 
Amennyiben elérhető, az angiotenzin II infúzió és/vagy intravénás katekolaminok adása is megfontolandó.
The efficacy of cilazapril in the treatment of hypertension has been documented in several clinical trials sponsored by Roche. 
A cilazapril hatékonyságát a hipertónia kezelésében több, a Roche cég által támogatott klinikai vizsgálat dokumentálja.
Treatment of chronic heart failure (CHF) 
Krónikus szívelégtelenség (CHF) kezelése
Interstitial lung disease, bronchitis, sinusitis 
Intersticialis tüdőbetegség, bronchitis, sinusitis
The concept of adjunctive therapy with digitalis and diuretics is not supported by the current evidence on ACE inhibitors and clinical guidance documents on the management of CHF. 
A digitalisokkal és diuretikumokkal végzett másodlagos terápia koncepcióját nem támasztják alá az ACE-gátlókra vonatkozó aktuális bizonyítékok, illetve a krónikus szívelégtelenség kezelésére vonatkozó klinikai útmutató dokumentumok.
If renal failure occurs, treatment should be discontinued. 
Veseelégtelenség kialakulása esetén a kezelést meg kell szakítani.
Vascace induces a reduction of both supine and standing systolic and diastolic blood pressure, usually with no orthostatic component. 
A Vascace mind a fekvő mind az álló helyzetben mért szisztolés és diasztolés vérnyomást csökkenti, általában ortosztatikus komponens nélkül.
The risk of angioedema appears to be greater in black-skinned than non black-skinned patients. 
Az angioödéma kockázata úgy tűnik nagyobb fekete bőrű betegeknél, mint nem fekete bőrű betegeknél.
Similar caution should be taken for patients with angina pectoris or cerebrovascular disease, in whom hypotension can cause myocardial or cerebral ischaemia. 
Hasonló óvatosság javasolt angina pectoris vagy cerebrovascularis betegség fennállása esetén, amely esetben a hipotenzió myocardialis vagy agyi ischaemiát okozhat.
Renal impairment, acute renal failure (see section 4.4), blood creatinine increased, blood urea increased 
Vesekárosodás, akut veseelégtelenség (lásd 4.4 pont), emelkedett vérkreatinin-szint, emelkedett vérkarbamid-szint
Hereditary or idiopathic angioedema 
Örökletes vagy idiopátiás angioödéma
For patients with impaired renal function, the dosing recommendations were based on data from a number of Roche studies and published clinical trials. 
Csökkent vesefunkciójú betegek esetében a javasolt adagolás néhány Roche vizsgálat és közzétett klinikai vizsgálat eredményein alapul..
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter. 
Biztosítani kell a betegek megfelelő folyadékbevitelét, és mérlegelni kell a vesefunkció monitorozását a kombinációs terápia megkezdését követően, majd azután megfelelő időközönként.
Symptoms of hypotension may include syncope, weakness, dizziness and visual impairment. 
A hipotenzió tünete lehet a syncope, gyengeség, szédülés és a látáskárosodás.
“Limited data are available for overdosage in humans. 
„Az embereknél történő túladagolás tekintetében kevés adat áll rendelkezésre.
The antihypertensive effect of Vascace is usually apparent within the first hour after administration, with maximum effect observed between 3 and 7 hours after dosing. 
A Vascace vérnyomáscsökkentő hatása rendszerint a bevétel utáni egy órán belül lép fel és legnagyobb mértékét az alkalmazás után 3 - 7 órával éri el.
- Low numbers of all types of white blood cells. 
- Alacsony fehérvérsejtszám (mindegyik típus).
Adverse reactions that were not observed during cilazapril clinical trials but have been reported in association with other ACE inhibitors or derived from postmarketing case reports are classified as `rare'. 
Azokat a mellékhatásokat, amelyeket nem a cilazapril klinikai vizsgálataiban figyeltek meg, de más ACE-gátlókkal kapcsolatban jelentettek vagy a forgalomba hozatalt követően tapasztaltak, a ‘ritka' gyakorisági kategóriába soroltak.
If concomitant use is indicated because of demonstrated hypokalaemia they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium. 
Amennyiben bizonyított hipokalémia miatt az együttadásuk javasolt, megfelelő óvatossággal és a szérum káliumszint gyakori monitorozása mellett kell ezeket alkalmazni.
Since treatment with diuretics may be a contributory factor, they should be discontinued and renal function should be monitored during the first weeks of Vascace therapy. 
Tekintettel arra, hogy a diuretikumokkal történő kezelés is közreható tényező lehet, ezeket abba kell hagyni, és a Vascace-terápia első heteiben a vesefunkciót folyamatosan ellenőrizni kell.
Hence, blockade of angiotensin II formation, and possibly also an increase in the formation of bradykinin, causes efferent arteriolar vasodilation resulting in a reduction in glomerular filtration pressure. 
Tehát, az angiotenzin-II keletkezésének gátlása és valószínűleg a bradikinin termelés fokozódása is az efferens arteriola vazodilatációját okozza, amely a glomeruláris filtrációs nyomás csökkenéséhez vezet.
Considering the data from cilazapril trials conducted as part of the clinical development program for Vascace, the published data on the therapeutic effect of ACE inhibitors on CHF, and the Guidelines of the European Society of Cardiology, the CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH for this indication: 
Tekintettel a Vascace klinikai fejlesztési programjának részeként elvégzett cilazapril vizsgálatok adataira, a krónikus szívelégtelenség kezelésében alkalmazott ACE-gátlók terápiás hatásaira vonatkozó közzétett adatokra, valamint az Európai Kardiológiai Szövetség (European Society of Cardiology, ESC) iránymutatásaira, a CHMP elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alábbi megfogalmazást a javallatot illetően:
4.6 Pregnancy and lactation 
4.6 - Terhesség és szoptatás
The bioavailability of cilazaprilat from oral cilazapril approximates 60%, based on urinary recovery data. 
A cilazaprilát biohasznosulása orális cilazaprilból kb 60%-os a vizeletből történő visszanyerési adatok alapján.
The hypotensive effects can be reduced by discontinuation of the diuretic, by increasing volume or salt intake or by initiating therapy with a low dose of cilazapril. 
A hipotenzív hatás csökkenthető a diuretikum elhagyásával, a volumen vagy sóbevitel fokozásával, vagy a cilazapril alacsony kezdőadagjával.
If you take more Vascace than you should, or if someone else takes your Vascace tablets, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Ha az előírtnál több Vascace-t vett be, vagy valaki más vett be az Ön Vascace tablettáiból, azonnal forduljon orvosához vagy keressen fel egy kórházat.
Cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke Peripheral neuropathy 
Agyi ischaemia, tranziens ischaemiás attak, ischaemiás stroke Perifériás neuropátia
Blood problems reported with ACE inhibitors include: - Low numbers of red blood cells (anaemia). 
ACE-gátlókkal kapcsolatban közölt vérképeltérések az alábbiak lehetnek: - Alacsony vörösvérsejtszám (vérszegénység).
At the request of the CHMP, interactions with other medicinal products (diuretics, tricyclic antidepressants, renal effects in non-steroidal anti-inflammatory drugs, sympathomimetics, anti-diabetics and gold) were also included in the harmonized SPC, in line with the other representatives of the drug class. 
A CHMP kérésére a más gyógyszerekkel (diuretikumok, triciklikus antidepresszánsok, nem-szteroid gyulladáscsökkentők renális hatásai, szimpatomimetikumok, antidiabetikumok és az arany) szintén bekerültek az alkalmazási előírás harmonizált változatába, a gyógyszerosztály más képviselői esetén megállapítottakkal összhangban.
In some patients blood pressure reduction may diminish towards the end of the dosage interval. 
Egyes betegekben az adagok közti időintervallum vége felé a vérnyomáscsökkenés mérséklődhet.
Neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, anaemia Immune system disorders 
Neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, anaemia Immunrendszeri betegségek és tünetek
Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria 
Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str.
It is effective in all degrees of essential hypertension as well as in renal hypertension. 
Minden súlyossági fokú esszenciális hipertenzióban, valamint renalis hipertenzióban is hatásos.
Similarly, myocardial ischaemia may be related to hypotension in patients with underlying ischaemic heart disease. 
Hasonlóképpen, a myocardialis ischaemia a hipotenzióval állhat összefüggésben olyan betegeknél, akiknek alapbetegsége ischaemiás szívbetegség.
- Anaesthetics, narcotics. 
- Anesztetikumok, narkotikumok.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA 
II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Hypertensive patients receiving diuretics: If possible, the diuretic should be discontinued 2 - 3 days before beginning therapy with Vascace to reduce the likelihood of symptomatic hypotension. 
Diuretikumot szedő hipertóniás betegek: Amennyiben lehetséges, a Vascace-kezelés megkezdése előtt 2-3 nappal a diuretikumok adását le kell állítani a szimptómás hipotenzió valószínűségének csökkentése érdekében.
If renovascular hypertension is also present there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency. 
Amennyiben renovaszkuláris hipertenzió is fennáll, a súlyos hipotenzió és a veseelégtelenség kialakulásának kockázata fokozott.
Section 5.3 - Preclinical safety data 
5.3 - Preklinikai biztonságossági adatok
Vascace is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
A Vascace szedése nem javasolt olyan anyáknak akik szoptatnak és orvosa valószínűleg más gyógyszert fog választani, ha szoptatni szeretne, különösen akkor ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Owing to the presence of lactose monohydrate, patients with hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
A laktóz-monohidrát tartalma miatt, azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
FURTHER INFORMATION What Vascace contains - The active substance in Vascace is cilazapril. 
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Vascace - A készítmény hatóanyaga a cilazapril.
In hypertensive patients with moderate to severe renal impairment, the glomerular filtration rate and renal blood flow generally remained unchanged with Vascace, despite a clinically significant blood pressure reduction. 
Közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő hipertenziós betegeken a glomerulus filtrációs ráta és a vese véráramlása általában nem változik a Vascace-kezelésnél a klinikailag szignifikáns vérnyomáscsökkenés ellenére sem.
Vascace is a specific, long-acting angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor which suppresses the renin-angiotensin-aldosterone system and thereby the conversion of the inactive angiotensin I to angiotensin II, which is a potent vasoconstrictor. 
A Vascace specifikus, tartós hatású angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló mely gátolja a reninangiotenzin-aldoszteron rendszert, így az inaktív angiotenzin I átalakulását angiotenzin II-vé, mely erős vasoconstrictor.
Muscle cramps, myalgia, arthralgia 
Izomgörcsök, myalgia, arthralgia
The recommended treatment of overdosage is intravenous infusion of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
A túladagolás esetén ajánlott terápia 9 mg/ml (0,9%-os) sóoldat intravénás infúzióban.
Limited data are available for overdosage in humans. 
Embereknél történő túladagolásról korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
As food intake has no clinically significant influence on absorption, Vascace can be administered before or after a meal. 
Mivel az étkezésnek nincs klinikailag szignifikáns hatása az abszorpcióra, a Vascace bevehető étkezés előtt vagy étkezés után is.
(b) Tabulated list of adverse reactions 
(b) A mellékhatások táblázatos felsorolása
The antihypertensive effect of Vascace is maintained during long-term therapy. 
A Vascace antihipertenzív hatása hosszútávú kezelés esetén is változatlan marad.
The following effects may happen: feeling dizzy or light-headed, shallow breathing, cold clammy skin, being unable to move or speak and a slow heart beat. 
A következő hatásokat észlelheti: szédülés vagy kótyagosság-érzés, gyenge légzés, hideg, nyirkos bőr, mozgás vagy beszédképtelenség és lassú szívverés.
Hypersensitivity/angioedema 
Túlérzékenység/angioödéma
Therefore, there is no recommendation for administration of cilazapril to children.” 
Ebből kifolyólag gyermekek vonatkozásában nem létezik javallat a cilazapril adagolását illetően.”
Maximal dose of Vascace 
Maximális Vascace dózis
Renal impairment and acute renal failure are more likely in patients with severe heart failure, renal artery stenosis, pre-existing renal disorders or volume depletion (see section 4.4). 
Vesekárosodás és akut veseelégtelenség nagyobb valószínűséggel alakul ki olyan betegeknél, akiknél súlyos szívelégtelenség, artéria renális szűkület, már meglévő vesebetegség vagy volumenvesztés áll fenn (lásd 4.4 pont).
Estimates of frequency are based on the proportion of patients reporting each adverse reaction during cilazapril clinical trials that included a total combined population of 7171 patients. 
A gyakoriságot az alapján becsülték meg, hogy az összesen 7171 beteget magában foglaló cilazapril klinikai vizsgálatokban a betegek mekkora hányada jelentette az adott mellékhatást.
- if you have recently been vomiting or have had diarrhoea. 
ha mostanában hányt vagy hasmenése volt.
Angioedema has been associated with ACE inhibitors, with a reported incidence of 0.1-0.5%. 
Az angioödémát összefüggésbe hozták az ACE-gátló-kezeléssel, 0,1-0,5% közötti jelentési gyakorisággal.