natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Temodal is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment. 
A Temodal javallott: - újonnan diagnosztizált glioblastoma multiformében szenvedő felnőtt betegek kezelésére besugarazással (radioterápia - RT) egyidejűleg, és azt követően, monoterápiában történő kezelésére.
MTIC is spontaneously hydrolyzed to 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species. 
A MTIC spontán hidrolizálódik 5-amino-imidazol-4-karboxamiddá (AIC), mely a purin- és nukleinsav-bioszintézis ismert köztiterméke, és metilhidrazinná, mely feltehetőleg az aktív alkilálószer.
Fever, influenza-like symptoms, asthenia, malaise, pain, oedema, oedema peripheral 
Láz, influenzaszerű tünetek, asthenia, rossz közérzet, fájdalom, oedema, perifériás oedema
9/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy. 
9/l), a nők 9%-ánál, míg a férfiak 3%-ánál.
Do not take Temodal - if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne szedje a Temodal-t: - ha allergiás a temozolomidra vagy a gyógyszer (6.
ANC falls to < 1.0 x 10 
Amennyiben az ANC az 1,0 × 10
Remarks 
Megjegyzés
In patients with prior chemotherapy a benefit was indicated in those with a KPS  80. 
korábban kemoterápiában részesült betegek közül azoknál volt hasznos a kezelés, akiknél a KPS  80 volt.
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for 
Az első ciklus adagja (monoterápia) 150 mg/m2 naponta egyszer,
The hazard ratio (HR) for overall survival was 1.59 (95 % CI for HR=1.33 -1.91) with a log-rank p < 0.0001 in favour of the TMZ arm. 
1,59 volt (HR = 1,33 - 1,91; CI 95%) (log-rang p  0,0001).
Status epilepticus, hemiplegia, extrapyramidal disorder, parosmia, gait abnormality, hyperaesthesia, sensory disturbance, coordination abnormal 
Status epilepticus, hemiplegia, extrapiramidális zavar, szaglászavar, járászavar, hyperaesthesia, érzészavar, koordinációzavar
Very Common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: - loss of appetite, difficulty speaking, headache - vomiting, nausea, diarrhoea, constipation - rash, hair loss - tiredness 
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet): - étvágytalanság, beszédzavar, fejfájás - hányás, hányinger, hasmenés, székrekedés - kiütés, hajhullás - fáradtság
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion delivers equivalent TMZ dose and exposure to both TMZ and its active metabolite MTIC as the corresponding Temodal hard capsules (see section 5.2). 
A Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz megfelelő adagú Temodal kemény kapszulákkal egyenértékű TMZ adagot, valamint TMZ és MTIC (az aktív metabolit) expozíciót biztosít (lásd 5.2 pont).
Temodal is also available as a hard capsule formulation (oral use). 
A Temodal kemény kapszula gyógyszerformában is hozzáférhető (szájon át történő alkalmazás).
Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1 
Korábbi toxicitás miatti csökkentés Az 1. ciklus dózisa
You will take your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle. 
Önmagában fogja szedni a Temodal-t, naponta, minden ciklus első 5 napján (ezek az „adagolási napok”).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temodal, - as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP). 
A Temodal szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, - mert szoros megfigyelés alatt kell Önt tartani annak érdekében, hogy nehogy kialakuljon a tüdőgyulladás egy súlyos formája, a Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás (PCP).
Temodal is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase). 
A Temodal-t fokális sugárkezeléssel kombinálva kell alkalmazni (kombinációs fázis), melyet legfeljebb 6 temozolomid (TMZ) monoterápiás kezelési ciklus követ (monoterápiás fázis).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, laktózintoleranciában vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
If Temodal 2.5 mg/ml comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water. 
A bőrre vagy nyálkahártyára került Temodal 2,5 mg/ml-t haladéktalanul és alaposan le kell mosni szappanos vízzel.
Clinical trial experience with hard capsules 
Temodal kemény kapszulával klinikai vizsgálatok során szerzett tapasztalatok
The hard capsules for oral use are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules. 
A szájon át szedendő kemény kapszulák borostyán színű üvegpalackban kerülnek forgalomba, ami 5 vagy 20 kapszulát tartalmaz.
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC  1.5 x 10 
A kezelés megkezdése előtt a következő laboratóriumi értékeknek kell teljesülniük: ANC
In patients previously treated with chemotherapy, the initial dose is 150 mg/m 2 once daily, to be increased in the second cycle to 200 mg/m 2 once daily, for 5 days if there is no haematological toxicity (see section 4.4) 
A korábban kemoterápiával kezelt betegeknél a kezdő adag 150 mg/m 2 naponta egyszer, amit a második ciklusban napi egyszeri 200 mg/m2-re kell emelni, s ezt 5 napon keresztül kell adni, amennyiben nem jelentkezik hematológiai toxicitás (lásd 4.4 pont).
- if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood cell count and platelet count. 
- ha bizonyos típusú vérsejtek száma, mint például a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék száma, jelentősen csökkent Önnél (mieloszuppresszió).
Adverse reactions reported during the two studies with the intravenous formulation (n=35) but not in studies using hard capsules, were infusion site reactions: pain, irritation, pruritus, warmth, swelling, and erythema, as well as haematoma. 
Két vizsgálat esetében (n=35) a következő, kezeléssel valószínűleg összefüggő mellékhatásokat jelentettek az intravénás gyógyszerforma kapcsán, melyeket Temodal kemény kapszulákat alkalmazó vizsgálatok esetén nem jelentettek: fájdalom, irritáció, viszketés, melegség érzés, duzzanat és erythema, továbbá haematoma az injekció helyén.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Temodal, - as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP). 
A Temodal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, - mert szoros megfigyelés alatt kell Önt tartani annak érdekében, hogy nehogy kialakuljon a tüdőgyulladás egy súlyos formája, a Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás (PCP).
Sachet presentation Do not store above 30 C 
Tasakos kiszerelés: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
This was followed by monotherapy TMZ (150 - 200 mg/m2) on Days 1 - 5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT. 
Ezt 4 héttel az RT befejezése után TMZ monoterápia követte (150 - 200 mg/m2) az 1-től az 5. napig 28 napos ciklusonként, maximum 6 cikluson keresztül.
Temodal should not be administered to pregnant women. 
A Temodal terhes nőknek nem adható.
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion, given as an intravenous infusion over 90 minutes, is bioequivalent to the hard capsule formulation (see section 5.2). 
A Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz, 90 perces infúzióban alkalmazva, bioekvivalens a kemény kapszula gyógyszerformával (lásd 5.2 pont).
If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose. 
Ha a kapszula megsérült, annak tartalma ne érjen a bőréhez, szeméhez vagy orrához.
The reconstituted solution should not be used if discolouration or particulate matter is observed. 
Az elkészített oldatot tilos felhasználni, ha elszíneződött vagy lebegő részecskék láthatók benne.
CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) 
CTC nem hematológiai toxicitás (kivéve alopecia, hányinger és hányás)
Then, you will have 23 days without Temodal. 
Ezután 23 Temodal-mentes nap következik.
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion may be administered in the same IV line with 0.9% Sodium Chloride injection. 
A Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz készítmény beadható 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval ugyanazon infúziós szereléket alkalmazva.
The other ingredients are: capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temodal contains lactose"). 
Az egyéb összetevők a következők: kapszulatartalom: vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karboximetil-keményítő-nátrium A típus, borkősav, sztearinsav (lásd 2. pont „A Temodal laktózt tartalmaz”).
Accidental ingestion can be lethal for children. 
A gyógyszer véletlen bevétele gyermekeknél halálos lehet.
Mean Cmax values for TMZ and MTIC were 7.4 µg/ml and 320 ng/ml, respectively, following 90 minute intravenous infusion. 
90 perces infúziót követően a TMZ és MTIC átlagos Cmax értékei sorrendben 7,4 g/ml és 320 ng/ml voltak.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) receiving Temodal only: 
Kiújult, illetve súlyosbodó tumorokban szenvedő (malignus glióma, mint pl. glioblasztóma multiforme vagy anaplasztikus asztrocitóma), csak Temodal-t kapó betegek:
Cushingoid 
Cushingoid tünetek
The other ingredients are mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate (for pH-adjustment) and hydrochloric acid concentrated (for pH-adjustment) (see section 2). 
Egyéb összetevők: mannit (E421), treonin, poliszorbát 80, nátrium-citrát (pH beállításra) és tömény sósav (pH beállításra) (lásd 2. pont).
Liver enzymes elevation j, weight decreased, weight increased 
Emelkedett májenzim-szintek j, fogyás, hízás
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temodal only: 
Kiújult, illetve súlyosbodó tumorokban szenvedő (malignus glióma, mint pl. glioblasztóma multiforme vagy anaplasztikus asztrocitóma), csak Temodal-t szedő betegek:
• the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction. 
• a dóziscsökkentést követően ismét jelentkezik ugyanaz a 3-as súlyossági fokú nem hematológiai toxicitás (kivéve alopecia, hányinger és hányás).
TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ 
1. táblázat A TMZ adagolásának megszakítása, illetve leállítása sugárkezelés és TMZ kombinációs kezelés esetén
If you use more Temodal than you should 
Ha az előírtnál több Temodal-t vett be
Bottle presentation 
Üveges kiszerelés
This medicine contains 2.4 mmol sodium per vial. 
Ez a gyógyszer 2,4 mmol nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
This medicinal product is for single use only. 
Ez a gyógyszer egyszer használatos.
Temodal 2.5 mg/ml must be administered by intravenous infusion only over a period of 90 minutes. 
A Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz készítményt kizárólag intravénásan szabad alkalmazni 90 perces infundálási időtartamban.
TMZ is administered at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions). 
A TMZ napi 75 mg/m2 dózisban alkalmazandó, 42 napon át, fokális sugárkezeléssel kombinálva (60 Gy alkalmazása 30 részletben).
After reconstitution, use the solution within 14 hours at 25 C, including infusion time. 
Feloldás után, 25C-on tartva, az infúzió idejét is beleszámítva, 14 órán belül használja fel.
Cerebral haemorrhage, flushing, hot flushes Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: 
Agyvérzés, kipirulás, hőhullámok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori:
The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment. 
A TMZ farmakokinetikája normál, illetve enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél hasonló.
9/l; CTC non-haematological toxicity  Grade 1 (except for alopecia, 
9/l; CTC nem hematológiai toxicitás  1-es súlyossági fok (kivéve alopecia, hányinger és hányás).
Mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate and hydrochloric acid. 
Mannit (E421), treonin, poliszorbát 80, nátrium-citrát, és sósav.
Includes pharyngitis, nasopharyngeal pharyngitis, pharyngitis Streptococcal Includes gastroenteritis, gastroenteritis viral Includes cushingoid, Cushing syndrome Includes neuropathy, peripheral neuropathy, polyneuropathy, peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy Includes visual impairment, eye disorder Includes deafness, deafness bilateral, deafness neurosensory, deafness unilateral Includes earache, ear discomfort Includes abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, abdominal discomfort Includes oedema peripheral, peripheral swelling Includes liver function test increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, hepatic enzymes increased Includes radiation injury, radiation skin injury Including cases with fatal outcome 
Beleértve a pharyngitist, a nasopharyngealis pharyngitist, a streptococcus okozta pharyngitist Beleértve a gastroenteritist, a vírusos gastroenteritist Beleértve a cushingoid tüneteket, a Cushing szindrómát Beleértve a neuropathiát, a perifériás neuropathiát, a polyneuropathiát, a perifériás szenzoros neuropathiát, a perifériás motoros neuropathiát Beleértve a csökkent látásélességet, a szem-rendellenességeket Beleértve a süketséget, a kétoldali süketséget, a neuroszenzoros süketséget, az egyoldali süketséget Beleértve a fülfájást, a kellemetlen érzést a fülben Beleértve a hasi fájdalmat, az alhasi fájdalmat, a gyomortáji fájdalmat, a hasi diszkomfortot Beleértve perifériás oedemát, a perifériás duzzanatot Beleértve az emelkedett májfunkciós értékeket, az emelkedett GPT/ALAT szinteket, az emelkedett GOT/ASAT szinteket, az emelkedett májenzim-szinteket Beleértve a sugárkárosodást, a sugárkezelés okozta bőrkárosodást Beleértve a halálos kimenetelű eseteket is
- children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy. 
- olyan malignus gliomában, például glioblastoma multiformében vagy anaplasticus astrocytomában szenvedő 3 éves vagy annál idősebb gyermekek, valamint felnőttek kezelésére, akiknél a standard kezelést követően kiújulás vagy progresszió jelentkezik.
Once escalated, the dose remains at 200 mg/m2 per day for the first 5 days of each subsequent cycle except if toxicity occurs. 
Ha azonban sor került dózisemelésre, a további ciklusok során az első 5nap adagja napi 200mg/m marad, kivéve, ha toxikus hatás jelentkezik.
C over 7 days post-dose was 0.8 % 
C a beadást követően 7 nappal átlagosan 0,8% volt, ami teljes felszívódásra utal.
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion temozolomide 
Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz temozolomid
Clear type I glass vial sealed with bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal with peach-coloured flip-off bonnet. 
Áttetsző, I-es típusú, brómbutil gumidugós injekciós üveg aluminium kupakkal és barackszínű lepattintható fedéllel.
Adverse reactions in patients treated with temozolomide 
4. táblázat: Temozolomiddal kezelt betegeknél előforduló mellékhatások
Patients with hepatic or renal impairment 
Májkárosodásban vagy vesekárosdásban szenvedő betegek
Myelodysplastic syndrome (MDS), secondary malignancies, including myeloid leukaemia 
Myelodysplasiás szindróma (MDS), másodlagos malignitások, beleértve a myeloid leukaemiát is Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
During the monotherapy phase, the dose and way you receive Temodal in this phase will be different. 
A monoterápiás fázis során a Temodal adagja és alkalmazásának módja eltér a kombinációs fázisétól.
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temodal. 
A szoptatást a Temodal-kezelés alatt abba kell hagynia.
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme: 
Glioblasztóma multiforméban szenvedő újonnan diagnosztizált betegek:
5 hard capsules in sachets 20 hard capsules in sachets 
5 kemény kapszula tasakokban 20 kemény kapszula tasakokban
TMZ dose levels for monotherapy treatment 
2.táblázat A TMZ dózisszintek a monoterápiás kezelés során
You will receive Temodal alone once daily for the first 5 days. 
Ön az első öt napon naponta egyszer fogja kapni a Temodal-t.
TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3- methyl(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC). 
A TMZ fiziológiás pH-értéken spontán hidrolizál 3-metil-(triazen-1-il)imidazol-4-karboxamiddá (MTIC), az aktív molekulává.
If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided. 
Ha a kapszula megsérül, vigyázni kell, hogy a benne lévő por ne érjen bőrhöz vagy nyálkahártyához.
Temodal hard capsules should be administered in the fasting state. 
A Temodal kemény kapszulát éhgyomorra kell bevenni.
In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063). 
2 p = 0,008), ahol a PFS középértéke 2,89 illetve 1,88 hónap volt (log rang p = 0,0063).
Temodal contains lactose 
A Temodal laktózt tartalmaz
Myopathy, muscle weakness, arthralgia, back pain, musculoskeletal pain, myalgia 
Myopathia, izomgyengeség, arthralgia, hátfájás, csontés izomrendszeri fájdalom, izomfájdalom
What Temodal is and what it is used for What you need to know before you use Temodal How to use Temodal 
Tudnivalók a Temodal alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Temodal-t?
Local injection site adverse reactions, which were mostly mild and short-lived were reported in patients receiving Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion. 
A Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz készítményt kapó betegek esetében az injekció alkalmazásának helyén fellépő reakciókat jelentettek, melyek jobbára enyhék voltak és rövid ideig tartottak.
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion 
Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz
The carton contains 5 or 20 hard capsules, individually sealed in sachets. 
A doboz 5 illetve 20, egyenként tasakba zárt kapszulát tartalmaz.
9/l; thrombocyte count  100 x 10 
9/l, thrombocytaszám  100 × 10
The Temodal dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase. 
Vérsejtszámától és/vagy attól függően, hogy a kombinációs fázis során Ön mennyire tolerálja a gyógyszert, a Temodal adását elhalaszthatják, illetve a kezelést megszakíthatják.
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal. 
Ismét naponta fogja kapni a Temodal-t öt napig, majd újra 23 Temodal-mentes nap következik.
The powder for solution for infusion is a white powder. 
A Temodal por oldatos infúzióhoz fehér por.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days. 
Amennyiben korábban nem részesült kemoterápiában, az Ön Temodal adagja az első öt nap során napi 200 mg/m2 lesz.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days. 
Amennyiben korábban már részesült kemoterápiában, akkor az Ön Temodal adagja az első öt nap során napi 150 mg/m2 lesz.
Temodal 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide. 
Temodal 5 mg kemény kapszula: Minden kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz.
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhoea, vaginitis, breast pain, impotence General disorders and administration site conditions Very common: 
Hüvelyi vérzés, menorrhagia, amenorrhoea, vaginitis, emlőfájdalom, impotencia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
Temodal 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide. 
Temodal 250 mg kemény kapszula: Minden kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz.
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered at a dose of 200 mg/m 2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days). 
A korábban kemoterápiával nem kezelt betegeknek szájon át 200 mg/m2-es TMZ adagot kell adni naponta egyszer, az első 5napon át, amit 23napos kezelési szünet követ (összesen 28 nap).
Temodal 180 mg hard capsules orange 
Temodal 180 mg kemény kapszula narancs
For sodium, see leaflet for further information. 
A nátriummal kapcsolatosan további információért lásd a betegtájékoztatót.
Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder, haemorrhoids, mouth dry 
Hasi feszülés, széklet-inkontinencia, emésztőrendszeri zavar, aranyér, szájszárazság
Temodal 250 mg hard capsules white 
Temodal 250 mg kemény kapszula fehér
Powder for solution for infusion 1 vial 100 mg 
Por oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg 100 mg
Haemorrhage, embolism pulmonary, deep vein thrombosis, hypertension 
Haemorrhagia, tüdőembólia, mélyvénás trombózis, hypertonia
Temodal powder for solution for infusion 
Temodal por oldatos infúzióhoz
The Temodal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle. 
Vérsejtszámától és attól függően, hogy az egyes ciklusok során Ön mennyire tolerálja a gyógyszert, a Temodal adagját módosíthatják, adását elhalaszthatják, illetve a kezelést leállíthatják.
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion must be administered only by intravenous infusion. 
A Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz készítményt kizárólag intravénás infúzió formájában szabad alkalmazni.
Temodal 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide. 
Temodal 20 mg kemény kapszula: Minden kapszula 20 mg temozolomidot tartalmaz.
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity 
3. táblázat A TMZ adagjának csökkentése, illetve a kezelés leállítása monoterápiás kezelés során Toxicitás
What Temodal looks like and contents of the pack 
Milyen a Temodal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Temodal 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide. 
Temodal 140 mg kemény kapszula: Minden kapszula 140 mg temozolomidot tartalmaz.
and N 
r. o.
A treatment cycle with Temodal lasts 28 days. 
A Temodal kezelési ciklusa 28 napos.
How to take Temodal 
Hogyan kell szedni a Temodal-t
After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg. 
Feloldás után 1 ml oldatos infúzió 2,5 mg-ot tartalmaz.
This adds up to a 28 day treatment cycle. 
Ez így összesen 28 nap, azaz egy kezelési ciklus hossza.
Immune system disorders Common: 
Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Temodal 140 mg hard capsules blue 
Temodal 140 mg kemény kapszula kék
Your medicine is given to you by health care professionals. 
Ezt a gyógyszert orvos adja be Önnek.
Temodal 100 mg hard capsules pink 
Temodal 100 mg kemény kapszula rózsaszín
CTC Grade 3 or 4 
CTC 2-es súlyossági fokCTC 3-as vagy 4-es súlyossági fok a:
Temodal 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide. 
Temodal 180 mg kemény kapszula: Minden kapszula 180 mg temozolomidot tartalmaz.
Temodal will be given to you by your doctor in a drip into a vein (intravenous infusion), only over approximately 90 minutes. 
Temodal-t körülbelül 90 percig tartó vénás infúzióban fogja beadni Önnek kezelőorvosa.
Excipients: mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate and hydrochloric acid concentrated for pH adjustment. 
Segédanyagok: mannit (E421), treonin, poliszorbát 80, nátrium-citrát, tömény sósav pH beállításhoz.