natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir dasabu vir + 
Mechanizmus: expozíció csökken valószínűleg a ritonavir CYP1A2 indukciója által daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir ciklobenzaprin
Target Emergent amino acid substitutionsa 
Kialakuló aminosav szubsztitúcióka
Phase 3 global multicentre trials conducted with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin (RBV). 
táblázat: III. fázisú, globális, multicentrikus vizsgálatok, melyeket ribavirinnel (RBV) vagy a nélkül kombinálva daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir készítményekkel végeztek.
0.5 mg single dose5 
0,5 mg egyszeri dózis5
Dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is expected to increase the exposure to rosuvastatin more than 3-fold. 
A daszabuvir az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval várhatóan több mint 3-szorosára növeli a rozuvasztatin expozícióját.
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection. 
A kezelt betegek (N = 394) medián életkora 54 év (tartomány: 19-71) volt; 49% volt korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló; 21,8% volt korábbi pegIFN/RBV részleges remisszióba kerülő; és 29,2% volt korábbi pegIFN/RBV relapszusba kerülő; 57,6% volt férfi; 8,1% volt fekete bőrű; 20,6% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 87,1% kiindulási HCV RNS-szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 17,8%-nak volt portalis fibrosisa (F2) és 14,5%-nak volt bridging fibrózisa (F3); 58,4% volt 1a genotípusú HCV-fertőzött; 41,4% volt 1b genotípusú HCV-fertőzött.
Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV 
Kezelés kimenetele daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir 12 héten át RBV mellett
Pravastatin 10 mg once daily 
10 mg naponta egyszer
What you need to know before you take Exviera 3. 
2. Tudnivalók az Exviera szedése előtt
*Data set includes all genotype 1-infected subjects in Phase 2 and 3 trials including subjects with cirrhosis. 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén kialakuló reakciók Nagyon gyakori asthenia fáradtság *Az adatsor az összes 1-es genotípussal fertőzött beteget magában foglalja a II. és III. fázisú vizsgálatokban résztvevő, cirrhotikus betegekből.
Dasabuvir must always be administered together with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir . 
A daszabuvirt mindig ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval kell együtt alkalmazni.
Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim ombitasvir 
Mechanizmus: daszabuvir expozíció fokozódása valószínűleg a trimetoprim CYP2C8 gátlása révén daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
What you need to know before you take Exviera Do not take Exviera: 
Ne szedje az Exviera-t:
You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medicines after starting Exviera. 
Az Exviera szedésének elkezdését követően szükség lehet vércukorszintjének rendszeres ellenőrzésére és/vagy a cukorbetegségre szedett gyógyszerei módosítására.
Retreatment 
Ismételt kezelés
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir aprevir/ ritonavi r ombitasvir 
Mechanizmus: a CYP3A4 ritonavir általi gátlása daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
5 subjects required erythropoietin, all of whom initiated ribavirin at the starting dose of 1000 to 1200 mg daily. 
5 betegnél volt szükség eritropoetin alkalmazására, ezen betegek közül az összes esetében a ribavirin kezdő adagja napi
NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Nincs szükség az abakavir vagy a lamivudin dózismódosítására daszabuvir + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin 
daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir + ribavirin
Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points. 
Összességében a II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokból 660 betegnél áll rendelkezésre HCV RNSeredmény mind az SVR12, mind az SVR24 időpontban.
TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis 
TURQUOISE-III vizsgálat: korábban nem kezelt vagy peginterferonnal+ribavirinnel kezelt, kompenzált cirrhosisos betegek
Design: 
Filmbevonat:
Pharmacokinetic steady state for dasabuvir when coadministered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is achieved after approximately 12 days of dosing. 
Az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel egyidejűleg alkalmazott daszabuvir-kezelés esetén a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi (steady state) állapot körülbelül 12 nap dozírozás után alakul ki.
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
'A' kezelési csoport daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + RBV 'B' kezelési csoport daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir
• Feeling very tired (fatigue) 
• Erős fáradtságérzés
buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily8 
4-24 mg/ 1-6 mg naponta egyszer8
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks 
daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir ribavirin nélkül, vagy testtömeg alapján meghatározott ribavirinnel, 12 hétig
dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir 
daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir atazanavir
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin for 12 weeks 
daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir, ribavirin nélkül, 12 hétig
Hepatic impairment 
ANTIKONVULZÍV SZEREK
SVR12 window. 
RNS-érték az SVR12 időablakban.
No dose adjustment of dasabuvir is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A). 
Nincs szükség a daszabuvir dózismódosítására enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél
Refer to the Summary of Product Characteristics of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for its pharmacological properties. 
Lásd az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazási előírásában a farmakológiai tulajdonságok részt.
TURQUOISE-II: relapse rates by baseline laboratory values after 12 and 24 weeks of treatment in subjects with genotype 1a infection and compensated cirrhosis dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm 
14. táblázat TURQUOISE-II: Relapszus ráta a vizsgálat megkezdésekor észlelt laborértékek függvényében 12 és 24 hetes kezelés után olyan betegeknél, akiknél 1a genotípusú fertőzés és kompenzált cirrhosis áll fenn
The pharmacokinetic properties of the combination of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 18 shows mean Cmax and AUC of dasabuvir 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers. 
A 18. táblázat a naponta kétszer alkalmazott 250 mg daszabuvir és naponta egyszer alkalmazott 25 mg/150 mg/100 mg ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir átlag Cmax- és AUC-értékét mutatja több dózis étkezés közbeni bevitele után egészséges önkénteseknél.
↑ rilpivirine 
rilpivirin2
In Part 1a, all subjects received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 or 24 weeks. 
részben minden vizsgálati alany daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést kapott ribavirinnel 12 vagy 24 hétig.
Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
A normalizált dózisú ciklosporin értékek a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel való kölcsönhatásban kerül bemutatásra.
Frequency dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044 
Gyakoriság daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Paediatric population 
Májtranszplantált betegek
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
UGT1A1 paritaprevir, ombitaszvir és daszabuvir révén megvalósuló gátlásának eredménye.
dasabuvir 
daszabuvir
Dasabuvir 
Daszabuvir
Hepatic decompensation and hepatic failure 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakoriság nem ismert hepaticus dekompenzáció és májelégtelenség hepaticus dekompenzáció és májelégtelenség
For the use of HIV protease inhibitors other than atazanavir and darunavir refer to the Summary of Product Characteristics of ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir. 
Az atazanavirtől és a darunavirtől eltérő HIV-proteáz-inhibitorok alkalmazásával kapcsolatban olvassa el az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazási előírását.
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV 
'A' kezelési csoport daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
NA ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir). 
(pl. „ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir” és „ribavirin”).
Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks 
Daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir 12 héten át
No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nincs szükség a buprenorfin/naloxon, illetve a daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
nordiazepam 
karbamazepin
Tel: +40 21 529 30 35 
AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35
Peginteferon+ribavirin-experienced, without cirrhosis SAPPHIRE II 
Korábban nem kezelt4, cirrhosis nincs SAPPHIRE I
800/160 mg twice daily dasabu vir + 
800 mg/160 mg naponta kétszer
Dasabuvir should be administered with food. 
A daszabuvirt étkezés közben kell bevenni.
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir dasabu vir + 
Mechanizmus: CYP2C19 ritonavir általi indukciója daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Mechanism: Unknown dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r 
Mechanizmus: Ismeretlen daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by dasabuvir paritaprevir, and ritonavir. 
Mechanizmus: Az OATP paritaprevir általi gátlása és a BCRP paritaprevir, ritonavir és daszabuvir általi gátlása.
Rilpivirine exposure is substantially increased (3-fold) when rilpivirine is given in combination with dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, with a consequent potential for QT-prolongation. 
ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel kombinálva adtak, a QT-intervallum lehetséges következményes prolongációjával.
Among all GT1 subjects who were post liver transplant, 111/114 (97.4%) achieved SVR12; with 2 relapsing post treatment and 1 breakthrough on treatment. 
Az összes, 1-es genotípussal fertőződött, májtranszplantált beteg közül 111/114 (97,4%) érte el az
Summary of study design Treatment-naïve, without cirrhosis 
genotípus, korábban nem kezelt, cirrhosis nélkül
Tacrolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed. 
Klinikai megjegyzések paritaprevir / ritonavir kombinációval történő együttadás megkezdésekor és a kezelés alatt, és a dózis és/vagy adagolás gyakorisága szükség szerint módosítandó.
See Table 2 for guidance regarding potential drug interactions and dosing recommendations for dasabuvir administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
A lehetséges gyógyszerhatásokra és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval együtt alkalmazott daszabuvir adagolási javaslataira vonatkozó teljes körű útmutatást lásd a 2. táblázatban.
PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis Design: 
PEARL-II - 1b genotípus, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezelt, cirrhosis nélkül Vizsgálati elrendezés: randomizált, globális multicentrikus, nyílt elrendezésű Kezelés:
dasabuvir ombitasvir paritaprevir 
daszabuvir ombitaszvir paritaprevir pravasztatin
Refer to the tacrolimus or sirolimus Summary of Product Characteristics for additional dosing and monitoring instructions. 
Az adagolásra és monitorozásra vonatkozó további előírásokat lásd a takrolimusz vagy szirolimusz Alkalmazási előírásában.
Diazepam2 mg single dose 
daszabuvir ombitaszvir paritaprevir diazepám2 mg egyszeri adag
In Part 1b, all subjects received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 weeks. 
részben minden vizsgálati alany daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést kapott ribavirinnel 12 hétig.
Dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients. 
A daszabuvir és a ribavirinnel kombinációban alkalmazott ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazása 24 hétig javasolt májtranszplantált betegek számára.
IRON CHELATORS Deferasirox dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r 
VASKELÁTOROK deferazirox daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL 
Összesített SVR12 1a genotípusú HCV 1b genotípusú HCV Kimenetel SVR12 nélküli betegeknél Kezelés közbeni (On-treatment) VFa Relapszus Egyébb a.
Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information. 
Az adatok a táblázatban egymás mellett szerepelnek az egyszerűbb bemutatás érdekében.
Ethinyloestradiol containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3). 
Az etinilösztradioltartalmú per os fogamzásgátlók alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Dabigatran etexilate Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir. 
Mechanizmus: a bélben található P-gp gátlása paritaprevir és ritonavir által.
Dasabuvir must not be administered as monotherapy. 
A daszabuvirt tilos monoterápiában alkalmazni.
What Exviera is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Exviera és milyen betegségek esetén alkalmazható?
No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nincs szükség a dolutegravir dózismódosítására daszabuvir + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
A normalizált dózisú takrolimusz értékek a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel való kölcsönhatásban kerülnek bemutatásra.
Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Óvatosan kell eljárni, amikor a szulfaszalazint daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombinációval adják együtt.
Adverse reactions identified with dasabuvir in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir or ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin 
ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir és ribavirin kombinációk alkalmazásával összefüggő mellékhatások
Rilpivirine was also administered with food in the evening and 4 hours after dinner with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in the study. 
A vizsgálat során a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt rilpivirint is alkalmaztak esténként, étkezés közben, valamint 4 órával az esti étkezést követően.
Liver transplant recipients 
Gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok
Stop taking Exviera and talk to your doctor or get medical help immediately if any of the following occur: 
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja:
Mechanism: possibly due to UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
valószínűleg a paritaprevir, ombitaszvir és daszabuvir UGTgátlásának eredménye.
Dose normalized sirolimus ratios are shown for interaction with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir. 
A normalizált dózisú szirolimusz értékek a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel való kölcsönhatásban kerülnek bemutatásra
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
ANTIDEPRESSANTS Escitalopram 10 mg single dose dasabu vir + 
ANTIARRITMIÁS SZEREK digoxin 0,5 mg egyszeri dózis
Sirolimus 
Májkárosodás
In subjects with mild, moderate and severe renal impairment, dasabuvir mean AUC values were 21% higher, 37% higher and 50% higher, respectively. 
AUC-értékei 21%-kal, 37%-kal, illetve 50%-kal voltak magasabbak.
Fluvastatin 
Keresztrezisztencia
Pitavastatin 
Kopovidon
Treatment-emergent amino acid substitutions in the pooled analysis of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, with and without RBV regimens in Phase 2b and Phase 3 clinical trials (N=2510) 
5. táblázat: Kezelés hatására kialakuló aminosav szubsztitúciók a daszabuvirt és az ombitaszvirt/paritaprevirt/ritonavirt ribavirin kezeléssel együtt vagy a nélkül kapóknál, a IIb vagy III.
Tablet core 
Tablettamag
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir. 
NA Nincs szükség a szofoszbuvir dózismódosítására daszabuvir + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
For contra-indications with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics. 
Az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir ellenjavallatait olvassa el az alkalmazási előírásban.
Ethinyloestradiol is contraindicated in combination with dasabuvir (see section 4.3). 
Az etinilösztradiol ellenjavallt daszabuvirral való kombinációban (lásd 4.3 pont).
SVR12 for Genotype 1b-infected treatment-naïve subjects without cirrhosis dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 8 weeks n/N (%) 
Daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir 8 hétig n/N (%)
Angioedema 
trimetoprim
No dose adjustment is necessary for raltegravir or dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nincs szükség a raltegravir, illetve a daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis 
TURQUOISE-II- korábban nem kezelt vagy korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezelt betegek kompenzált cirrhosissal
Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin-experienced, with compensated cirrhosis 
Korábban nem kezelt és korábban peginteferonnal+ribavirinnel kezelt kompenzált cirrhosisban szenvedő
Nevirapine etravirine dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r 
teriflunomid daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
ANTICANCER AGENTS 
ANTIDEPRESSZÁNSOK
For interactions with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics. 
Az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombináció interakcióival kapcsolatban lásd az alkalmazási előírását.
MUSCLE RELAXANTS Carisoprodol 
KALCIUMCSATORNA BLOKKOLÓK amlodipin
Concomitant use is contraindicated (see section 4.3). 
Az együttadás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
CYP3A by atazanavir and CYP3A inhibition by the additional dose of ritonavir. 
Mechanizmus: A paritaprevirexpozíció fokozódása az OATP1B1/B3 és CYP3A atazanavir általi gátlásának és a CYP3A a ritonavir további dózisa általi gátlásának eredménye lehet.
dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r everolimus 
daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir everolimusz
Drug interaction studies 
Farmakodinámiás interakciók
CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to 
CYP3A4 gátlás ritonavir által daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dolutegravir
Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir dasabu vir + 
Mechanizmus: BCRP és P-gp gátlás a paritaprevir, ritonavir és daszabuvir révén daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir szofoszbuvir
Renal impairment 
relapszusba kerülők
Recommendations for co-administration of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for a number of medicinal products are provided in Table 2. 
A daszabuvir és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir gyógyszerkölcsönhatás profilját az egyidejűleg leggyakrabban alkalmazott számos gyógyszerrel karakterizálták (lásd 2. táblázat).
• Dehydration 
• Hasmenés
NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Nincs szükség a metformin dózismódosítására daszabuvir + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
dasabu vir + paritapr evir/ ritonavi r 
daszabuvir+ ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir pravasztatin
Refer to the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir Summary of Product Characteristics for details. 
Részletekért olvassa el az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazási előírását (lásd még 2. táblázat).
No dose adjustment is necessary for methadone and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nincs szükség a metadon, illetve a daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
The full EPAR for Axumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Axumin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The side effects seen with the product are mild and rare, and there are no serious safety risks. 
A készítmény alkalmazása során megfigyelt mellékhatások ritkák és enyhék, és nem állnak fenn súlyos biztonságossági kockázatok.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Axumin. 
Ez a dokumentum az Axumin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Axumin? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Axumin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Axumin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért megállapította, hogy az Axumin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Axumin is a ‘radiopharmaceutical': it contains the active substance fluciclovine (18F), which emits a small amount of radiation. 
Az Axumin egy „radiofarmakon”: hatóanyaga a (18F) fluciklovin, amely kis mennyiségű sugárzást bocsát ki.
Axumin delivers a very low amount of radiation which could pose a very low risk of cancer and hereditary abnormalities. 
Az Axumin igen alacsony intenzitású sugárzást bocsát ki, amely minimális kockázatot jelenthet a rák és az örökletes rendellenességek vonatkozásában.
The most common side effects with Axumin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are taste disturbances, altered sense of smell, and pain or rash at the site of injection. 
Az Axumin leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az ízérzés zavarai, megváltozott szaglás, valamint fájdalom vagy kiütés az infúzió beadásának helyén.
Other information about Axumin 
Az Axumin-nal kapcsolatos egyéb információ
PET scans with Axumin are effective in detecting prostate cancer and can help exclude the presence of the cancer. 
Az Axumin-nal végzett PET vizsgálatok hatékonyak a prosztatarák felismerésében és segíthetnek kizárni a rák jelenlétét.