natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine. 
Feltétlenül tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket vagy a közelmúltban kapott egyéb oltást is .
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Daronrix can still be given but your response to the vaccine may be poor. 
Ha bármilyen olyan gyógyszert szed, ami a fertőzések elleni védelmet csökkenti, vagy olyan egyéb kezelésben (pl. sugárkezelés) részesül, ami befolyásolja az immunrendszert, a Daronrix ilyen esetekben is beadható, csak a kiváltott immunválasz gyengébb lehet.
The vaccine should be allowed to reach room temperature before use. 
A vakcinát beadás előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni.
Data from vaccinations with interpandemic trivalent vaccines in pregnant women do not indicate that adverse foetal and maternal outcomes were attributable to the vaccine. 
Az interpandémiás trivalens vakcinákkal rendelkezésre álló adatok nem utaltak a vakcinával összefüggésbe hozható magzati és anyai káros hatásokra.
Whole virion influenza vaccine of pandemic strain, inactivated, containing antigen* equivalent to: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)*** 
Pandémiás törzsből előállított, inaktivált teljes virion influenza vakcina, antigén* összetétele megfelel: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100): Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash. 
Nem gyakori (>1/1 000 és <1/100): Generalizált bőrreakciók, beleértve a viszketést, csalánkiütést vagy nem specifikus kiütést.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: myalgia, arthralgia 
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori: myalgia, arthralgia
21 days after 2nd dose 
21 nappal a 2. adag után
The active substances and other ingredients in Daronrix are listed at the end of the leaflet. 
A Daronrix hatóanyagainak és segédanyagainak felsorolása a tájékoztató végén található.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ampoule 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Ampulla
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Important information about some of the ingredients of Daronrix Thiomersal (preservative) is present in this product, and it is possible that you may experience an allergic reaction. 
Fontos információk a Daronrix egyes összetevőiről Tiomerzált (konzerválószer) tartalmaz a készítmény, és ez allergiás reakció kialakulását eredményezheti.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating increase, ecchymosis 
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: fokozott izzadás, ecchymosis
* propagated in eggs ** haemagglutinin *** adjuvanted by aluminium phosphate 
* tojáson szaporított ** hemagglutinin *** adjuváns: alumínium-foszfát
Adverse reactions from clinical trials with different formulations (H5N1, H2N2 and H9N2) (N=941) of the mock-up vaccine are listed here below (see section 5.1 for more information on mock-up vaccines). 
A klinikai vizsgálatokban, amelyeket különböző modell-vakcina formulákkal (H5N1, H2N2 és H9N2) (n = 941) végeztek, az alábbiakban felsorolt mellékhatásokat észlelték (az 5.1 pont több információt tartalmaz a modell-vakcinákról).
per 0.5 ml dose 
0,5 ml-es adagonként
The transient false positive reactions could be due to the IgM response by the vaccine. 
Az átmeneti álpozitív reakciókat valószínűleg a vakcina által kiváltott IgM-termelődés okozza.
• Inflammation of the brain and spinal column 
• gyulladás az agyban vagy a gerincoszlopban
However, in a pandemic situation, it may be appropriate to give the vaccine, provided that facilities for resuscitation are immediately available in case of need. 
Ugyanakkor pandémiás helyzetben a vakcina beadása indokolt lehet, feltéve, ha az újraélesztéshez szükséges eszközök azonnal rendelkezésre állnak, amennyiben az szükségessé válna.
Seroconversion rate 
Szerokonverziós arány
Two hundred and one subjects received the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1). 
201 személyt immunizáltak monovalens, alumínium adjuvánst tartalmazó, teljes vírus vakcinával (A/H5N1).
per 0.5 ml dose * propagated in eggs ** haemagglutinin *** adjuvanted by aluminium phosphate 
0,5 ml-es adagonként * tojáson szaporított ** hemagglutinin *** adjuváns: alumínium-foszfát
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the disease. 
Az oltás a szervezetben ellenanyag (antitest) képződést indít el, ami védelmet biztosít a megbetegedéssel szemben.
- The other ingredients are: sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, thiomersal, water for injections 
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, káliumdihidrogén-foszfát, kálium-klorid, magnézium-klorid-hexahidrát, tiomerzál, injekcióhoz való víz
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MONODOSE PRESENTATION 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine. 
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
21 days after 1st dose 
21 nappal az 1.adag után
The persistence of antibodies for the mock-up vaccines varies. 
A modell-vakcinák által kiváltott antitestek különböző ideig maradnak fent.
• Swelling at the injection site, hard lump 
• az injekció helyén kialakuló duzzanat, kemény dudor
Very rare (<1/10,000): 
Nagyon ritka (<1/10000):
Although no clinical data have been generated with Daronrix in subjects >60 years of age, the immunogenicity of a mock up formulation with different antigen doses of an aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H9N2) administered at 0, 21 days was evaluated in a clinical trial in this population. 
Habár Daronrix-szel nem végeztek klinikai vizsgálatokat 60 évnél idősebb személyeken, egy eltérő antigén összetételű alumínium adjuvánshoz kötött teljes vírust tartalmazott (A/H9N2) modell vakcina immunogenitását értékelték klinikai vizsgálatban 0, 21 napos oltási sémában ezen korcsoportnál.
- All tables will be based on number of events (presented on PT level, sorted by System Organ Class [SOC]) and not number of cases. 
szervrendszer (SOC) szerint rendezett) és nem az előfordult esetek száma szerint.
• Itching at the injection site 
• viszketés az injekció helyén
There is no information on the use of Daronrix below 18 years of age. 
18 évnél fiatalabbak estében nem áll rendelkezésre adat Daronrix alkalmazásával kapcsolatban.
The seroprotection rate, the seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody were as follows 21 days after the first dose: 
Az anti-HA antitestre vonatkozó szeroprotekciós és szerokonverziós arányok, valamint a szerokonverziós faktor 21 nappal az első adag beadása után a következőek:
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time. 
rendelet 24. cikkelye szerinti gyakorisággal nem lesz megfelelő a pandémiás vakcina biztonságosságának nyomonkövetésére, tekintettel arra, hogy rövid idő alatt nagyon nagy mennyiségű vakcina alkalmazása várható.
From Post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse events have been reported: 
A forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelés során ezeken kívül a következő nemkívánatos reakciókat jelentették az interpandémiás, trivalens vakcinák alkalmazása esetén:
These antigens can be considered as “novel” antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve. 
Ezen antigének „újszerűek”, amelyek egy olyan helyzetet utánoznak amelyben az oltandó populáció védtelen az új vírussal szemben.
Daronrix, suspension for injection. 
Daronrix szuszpenziós injekció
and aluminium hydroxyde, hydrated 
és hidratált alumínium-hidroxid
Therefore health care providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in that population. 
Ezért ennél a populációnál az oltóorvosnak kell felbecsülni a vakcina beadásakor az előnyt és az esetleg előforduló kockázatot.
All events occurring in the following age groups: 6-23 months, 2-8 years, 8-17 years, 18-60 years, >60 years All events occurring in pregnant women 5. 
Halálos és/vagy életet veszélyeztető reakciók - mindegyik preferált kifejezéssel (Preferred term, PT), beleértve a halálesetek arányát 2. Különösen fontos nemkívánatos események (PT-k) 3. Súlyos, nem várt reakciók (PT-k) 4. Az összes esemény, amely az alábbi korcsoportoknál előfordult: 6-23 hónapos, 2-8 éves 8-17 éves, 18-60 éves, >60 éves Az összes esemény terhes nőknél 5. Az összes, páciens által jelentett esemény, ami az aktuális megfigyelési periódus végéig az adatbázisba bekerült 6.
• Low blood platelet count 
• alacsony vérlemezke szám
Other side effects which have occurred in the days or weeks after vaccination with ordinary flu vaccines include: 
Ezek a reakciók rendszerint kezelés nélkül 1-2 napon belül elmúlnak A szokványos influenza oltást követő napokban vagy hetekben a fentieken kívül az itt felsorolt további mellékhatások is előfordultak:
Daronrix may be used during lactation. 
Szoptatás ideje alatt alkalmazható a Daronrix.
• if you have previously had any allergic reaction to Daronrix, or any ingredient (including eggs, chicken protein, gentamicin sulphate (antibiotic)) contained in this vaccine. 
• Ha Önnél előzetesen allergiás reakció alakult ki Daronrix-ra vagy a vakcina bármely összetevőjére (beleértve tojás, csirkefehérjét, gentamicin szulfát nevű antibiotikumot).
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient. 
Endogén vagy iatrogén okból immunszupprimált betegekben elégtelen lehet az immunválasz.
BEFORE YOU RECEIVE DARONRIX 
TUDNIVALÓK A DARONRIX ALKALMAZÁSA ELŐTT
• Painful swelling in the arms or legs 
• a karok vagy lábak fájdalmas duzzanata
Your doctor needs to assess the benefits and potential risks of giving you the vaccine if you are below the age of 18 years. 
Beszélje meg kezelőorvosával, aki az előny-kockázat mérlegelésével fog dönteni, hogy javasolja-e a vakcina beadását , ha Ön még nincs 18 éves.
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment. 
Immunszuppresszív kezelésben részesülő betegben az immunválasz csökkent mértékű lehet.
♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): 
♦ nagyon gyakori (10 oltásból több mint 1 esetben):
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Whole virion influenza vaccine of pandemic strain, inactivated, containing antigen* equivalent to: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)*** 
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Daronrix ? - A készítmény hatóanyaga: Pandémiás törzsből előállított, inaktivált teljes virion influenza vakcina, antigén* összetétele megfelel: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***
Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted) I.M. 
Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) I.M.
Daronrix is a vaccine used in adults aged 18 to 60 years to prevent influenza (flu) in an officially declared pandemic. 
A Daronrix vakcina 18-60 éves korú felnőtteknek oltására alkalmasinfluenza megelőzésére hivatalosan bejelentett világjárvány (pandémia) esetén.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (0.5 ml) 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 adag (0,5 ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 doses (10 ml) 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 20 adag (10 ml)
Prompt analysis of cumulative safety information, in light of extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated. 
Egy ilyen helyzet a biztonságossági információk gyors bejelentését követeli meg amely azután a legnagyobb hatással lesz az előny-kockázat egyensúly mérlegelésére a világjárvány idején . Az összesített biztonságossági információknak az oltás kiterjedtségének függvényében elvégzett azonnali elemzése meghatározó lesz majd a hatósági döntések és az oltandó népesség védeleme szempontjából.
Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted) 
Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)
Prefilled syringe Needle 
előretöltött fecskendő tű
In consequence, as soon as the pandemic is declared (Phase 6 of the WHO global Influenza preparedness plan) and the pandemic vaccine is used, the MAH shall submit periodic safety update reports with periodicity and format defined as follows: 
fázisba lép) és a pandémiás vakcinát elkezdik alkalmazni, a forgalomba hozatali engedély jogosultja a PSUR-t az alábbi gyakorisággal és formátumban / nyújtja be:
Intramuscular use Shake before use 
Intramuscularis alkalmazásra Használat előtt felrázandó
In a clinical study where a mock-up formulation of aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (AH9/N2) containing 3.8 µg HA was evaluated following a 0, 10 day schedule, it has been shown that a faster onset of protection could be reached as compared to the recommended 0, 21 day schedule. 
Abban a klinikai vizsgálatban, amelyben az alumínium adjuvánshoz kötött, 3,8 µg HA tartalmú, teljes vírus (A/H9N2) modell-vakcinát 0, 10 napos sémában adagolták, a védelem gyorsabban alakult ki, mint az ajánlott 0, 21 napos adagolási séma esetén.
0.5 ml in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (butyl) for 1 dose - pack sizes of 1 and 10 with or without needles. 
Egy adag, 0,5 ml előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), gumidugóval (butil) - tűvel vagy tű nélkül, 1x és10x kiszerelésben.
HOW TO STORE DARONRIX 
HOGYAN KELL A DARONRIX-ET TÁROLNI?
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal and to residues e.g. eggs, chicken protein, gentamicin sulphate. 
A készítményt különös óvatossággal kell beadni olyan személyeknek, akiknél ismert (az anafilaxiás reakciótól eltérő) túlérzékenységi reakció áll fenn a vakcina hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, a tiomerzállal és maradványanyagokkal (pl. tojással, csirkefehérjével, gentamicinszulfáttal) szemben.
The seroprotection rate, the seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody were as follows: 
Az anti-HA antitestre vonatkozó szeroprotekció és szerokonverziós arányok, valamint a szerokonverziós faktor a következőek::
Shake before use. 
Beadás előtt fel kell rázni.
Do not use Daronrix after the expiry date which is stated on the carton. 
A Daronrix vakcinát csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows: - in an ampoule (5 ml) for 10 doses in a pack of 50 - in a vial (5 ml) for 10 doses in a pack of 50 - in a vial (10 ml) for 20 doses in a pack of 50 
A Daronrix zavaros fehér, tejszerű szuszpenzió az alábbi kiszerelésekben: - ampulla (5 ml) 10 adagos - 50x kiszerelésben.
Daronrix has been evaluated with a haemagglutinin content of 15 µg HA per dose in adults aged 18-60 years following a 0, 21 day schedule. 
Az adagonként 15 µg hemagglutinint tartalmazó Daronrix hatékonyságát 18-60 év közötti felnőtteken vizsgálták két dózisban adagolva a 0, 21 napon.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE PRESENTATION 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGYADAGOS KISZERELÉS
Adults from the age of 18 to 60 years will receive two doses of Daronrix, the first administered at an elected date, the second at least three weeks after the first dose for maximum efficacy. 
Felnőttek 18- 60 éves életkorig, a maximális hatás elérése céljából két adag Daronrixet kapnak, az első adagot választott időpontban, a második adagot legalább három héttel az első adag beadása után.
Common (≥1/100 to <1/10) 
Gyakori (≥1/100 és <1/10)
Whole virion influenza vaccine of pandemic strain, inactivated, containing antigen* equivalent to: 
Pandémiás törzsből előállított, inaktivált, teljes viriont tartalmazó influenza vakcina, az alábbi antigén* összetétellel:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Daronrix, suspension for injection. 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Daronrix szuszpenziós injekció
In this clinical study, the immunogenicity of the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1) with a haemagglutinin content of 27µg HA per dose in adults aged 18-60 years (N=49) was also evaluated following a 0, 21 day schedule. 
Ebben a klinikai vizsgálatban egy másik monovalens, aluminium adjuvánshoz kötött, teljes vírust (A/H5N1) tartalmazó, adagonként 27 µg haemagglutinin (HA) tartalmú vakcina imunogenitását is tanulmányozták 18-60 év közötti felnőtteken (N=49), 0, 21 napos oltási séma alkalmazása esetén.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 doses (5 ml) 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 10 adag (5 ml)
PREFILLED SYRINGE X 1 AND X 10 WITH AND WITHOUT NEEDLE 
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 1X ÉS 10X KISZERELÉSBEN TŰVEL VAGY TŰ NÉLKÜL
10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml) 
10 x 1 adag 1 adag (0.5 ml)
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance. 
A pandémiás influenza vakcinát a helyi hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni (lásd még 4.4 és 5.1 pontokat).
Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows in an ampoule (0.5 ml) for 1 dose in a pack of 100 
A Daronrix zavaros fehér,tejszerű szuszpenzió ampullában (0,5 ml-es) - 1x, és 100x kiszerelésben
WHAT DARONRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen típusú gyógyszer a Daronrix, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Adults from the age of 18 to 60 years will receive two injections of Daronrix, the first injection will be administered at an elected date, the second at least three weeks after the first injection. 
18és 60 éves korú felnőttek két adag Danonrix-et kapnak, az első adagot választott egy időpontban, a második adagot legalább három héttel az első adag beadása után.
No data have been generated with Daronrix in pregnant women. 
Terhes nőkön nem végeztek klinikai vizsgálatokat Daronrix-szel, így esetükben nem áll rendelkezésre adat.
What Daronrix is and what it is used for Before you receive Daronrix How Daronrix is given Possible side effects How to store Daronrix Further information 
Tudnivalók a Daronrix alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Daronrix-et?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daronrix, suspension for injection. 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Daronrix szuszpenziós injekció
• Fatigue 
• görcsök
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
• Increased sweating, bruising 
• fokozott izzadás, bevérzés / véraláfutás
Your doctor needs to assess the benefits and potential risks of giving you the vaccine if you are pregnant. 
Beszélje meg kezelőorvosával, aki az előny-kockázat mérlegelésével fog dönteni, hogy javasoljae a vakcina beadását terhesség alatt.
♦ Very rare (less than 1 per 10,000 doses of vaccine): 
♦ nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 esetben):
10 ml in vial (type I glass) for 20 doses - pack size of 50 
10 ml-es injekciós üveg (I-es típusú üveg) 20 adagos - 50x kiszerelésben.
Sími: +354-530 3700 
GlaxoSmithKline ehf. Sími: +354-530 3700
♦ Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10,000 doses of vaccine): 
♦ ritka (1 000 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 10 000 oltásból 1 esetben):
Therefore health care providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine to pregnant women taking into consideration official recommendations. 
Terhes nők estében nem áll rendelkezésre adat Daronrix alkalmazásával , ezért terhes nőknél az oltóorvosnak kell felbecsülni a vakcina beadásakor az előnyt és az esetleg előforduló kockázatot , figyelembe véve a hivatalos ajánlásokat.
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000): 
Ritka (>1/10 000 és <1/1 000):
50 x 20 doses 1 dose (0.5 ml) 
Ampulla 50 x 20 adag 1 adag (0.5 ml)
5 ml in ampoule (type I glass) for 10 doses - pack size of 50 
5 ml-es ampulla (I-es típusú üveg) 10 adagos - 50x kiszerelésben.
History of an anaphylactic reaction (i.e. life-threatening) to any of the constituents or trace residues (e.g. eggs, chicken protein, gentamicin sulphate) of this vaccine. 
A készítmény hatóanyagaival, bármely összetevőjével vagy nyomokban előforduló maradványanyagával (pl. tojás, csirkefehérje, gentamicin-szulfát) szembeni túlérzékenység következtében kialakult anafilaxiás reakció (pl. életet veszélyeztető állapot) a kórtörténetben.
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): 
♦ gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 100 oltásból 1 esetben):
0.5 ml in ampoule (type I glass) for 1 dose - pack size of 100 
Egy adag, 0,5 ml ampullában (I-es típusú üveg) 1x és100x kiszerelésben.
• Sore nose and throat and discomfort when swallowing, runny nose 
• orr- és torokgyulladás, orrfolyás, nehezített nyelés
Serious unexpected reactions (PTs) 4. 
Ezért túlérzékenységi reakció előfordulhat (lásd 4.4 pont).
The doctor will give Daronrix as an injection into your upper arm muscle. 
Kezelőorvosa a Daronrix oltást az Ön felkarizomzatába fogja beadni.
A clinical study has evaluated the immunogenicity of the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1) with a haemagglutinin content of 15 µg HA per dose in adults aged 18-60 years (N=48) following a 0, 21 day schedule. 
Egy klinikai vizsgálatban 18-60 év közötti felnőtteken (N=48) tanulmányozták a monovalens, aluminium adjuvánshoz kötött, teljes vírust (A/H5N1) tartalmazó, adagonként 15µg haemagglutinin (HA) tartalmú vakcina imunogenitását, 0, 21 napos oltási séma alkalmazása esetén.
BATCH NUMBER Lot: 
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
MULTIDOSE PRESENTATION VIAL (10 DOSES) X 50 
TÖBBADAGOS KISZERELÉS INJEKCIÓS ÜVEG (10 ADAG) 50X INJEKCIÓS ÜVEG (20 ADAG) 50X AMPULLA (10 ADAG) 50X
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daronrix, suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted) 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Daronrix szuszpenziós injekció többadagos tartályban Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)
5 ml in vial (type I glass) for 10 doses - pack size of 50 
5 ml-es injekciós üveg (I-es típusú üveg) 10 adagos - 50x kiszerelésben.
Driving and using machines 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Daronrix, suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted) 
Daronrix szuszpenziós injekció többadagos tartályban Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Thiomersal 
Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, Kálium-dihidrogén-foszfát, Kálium-klorid,
Vial 
CÍMKESZÖVEG
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daronrix, suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted) 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Daronrix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Pandémiás influenza vakcina (teljes virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)