natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two patients on Kevzara (0.2%) discontinued treatment due to injection site reactions. 
Két, Kevzara-val kezelt beteg (0,2%) hagyta abba a kezelést az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt.
Decrease in ANC was not associated with higher incidence of infections, including serious infections. 
csökkenése nem állt összefüggésben a fertőzések, köztük a súlyos fertőzések gyakoribb előfordulásával.
Patients should be managed according to clinical guidelines for the management of hyperlipidaemia. 
A betegek kezelését a hyperlipidaemiára vonatkozó klinikai irányelvek szerint kell végezni.
The safety of Kevzara in combination with DMARDs was evaluated based on data from seven clinical studies, of which two were placebo-controlled, consisting of 2887 patients (long- term safety population). 
A DMARD-okkal kombinációban alkalmazott Kevzara biztonságosságát hét klinikai vizsgálat adatai alapján értékelték, amelyek közül kettő placebo-kontrollos volt, és 2887 beteg (hosszú távon vizsgált biztonságossági populáció) vett részt bennük.
Twist or pull off the orange cap. 
Csavarja vagy húzza le a narancssárga kupakot.
The most frequently observed serious infections included pneumonia and cellulitis. 
A leggyakrabban megfigyelt súlyos fertőzések közé a pneumonia és a cellulitis tartozott.
To allow for a direct comparison of frequency of laboratory abnormalities between placebo and active treatment, data from weeks 0-12 were used as this was prior to patients being permitted to switch from placebo to Kevzara. 
Annak érdekében, hogy a laboratóriumi eltérések gyakorisága közvetlenül összehasonlítható legyen a placebo-kezelés és az aktív kezelés között, a 0-12. heti adatokat használták, ugyanis ezután a betegeknek lehetősége volt a placebóról Kevzara-ra váltani.
As there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used when treating the elderly. 
Az időseknél általában gyakrabban fordulnak elő fertőzések, ezért idősek kezelésekor elővigyázatosság szükséges.
• then inject your next dose at your regular time. 
• ezután a következő adagot a szokásos időben adja be.
TARGET evaluated 546 patients with RA who had an inadequate clinical response or were intolerant to one or more TNF-α antagonists. 
A TARGET vizsgálatban 546 olyan RA-s beteget értékeltek, akiknél elégtelen volt a klinikai válasz, vagy akik nem toleráltak egy vagy több TNF-α antagonistát.
Do not dispose of your used puncture-resistant container in your household waste unless your local guidelines permit this. 
Ne dobja a használt szúrásbiztos tartályt a háztartási hulladékba, kivéve, ha a helyi irányelvek ezt lehetővé teszik.
Simvastatin is a CYP3A4 and OATP1B1 substrate. 
Interakciók CYP450 szubsztrátokkal A szimvasztatin egy CYP3A4-, és OATP1B1-szubsztrát.
• Carefully follow the “Instructions for Use” provided in the carton. 
• Gondosan kövesse a dobozban található „Használati útmutató”-t.
Kevzara should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with sarilumab. 
A Kevzara alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a szarilumabbal történő kezelést.
Tell your doctor straight away if you think you have an infection (which may affect up to 1 in every 10 people). 
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy valamilyen fertőzése van (ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Low Absolute Neutrophil Count (see section 5.1) Lab Value (cells x 109/L) Recommendation 
Alacsony abszolút neutrophilszám (lásd 5.1 pont) Laborérték (sejtszám × 109/l)
• Educate patients on signs or symptoms that could represent serious infections or gastrointestinal perforations to seek for medical attention immediately. 
• Megtanítani a betegeknek azokat a panaszokat és tüneteket, amelyek súlyos fertőzésekre és a gastrointestinalis perforációkra utalhatnak, és amelyek miatt azonnal forduljanak orvoshoz.
• Write down the date of removal from the refrigerator in the space provided on the outer carton. 
• Írja fel a hűtőszekrényből történő kivétel időpontját a dobozon megadott helyre.
• A warning message for HCPs treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient is using Kevzara. 
• Egy, a betegeket bármikor kezelő egészségügyi szakembereknek szóló figyelmeztető üzenetet, ideértve a sürgősségi ellátás körülményeit is, arról hogy a beteg Kevzara-t kap.
In the event of an overdose, the patient should be closely monitored, treated symptomatically, and supportive measures instituted as required. 
Túladagolás esetén a beteget szorosan ellenőrizni kell, tünetileg kell kezelni, és szükség szerinti támogató kezelésben kell részesíteni.
The most commonly reported infections (5% to 7% of patients) were upper respiratory tract infections, urinary tract infections, and nasopharyngitis. 
A leggyakrabban (a betegek 5-7%-ánál) jelentett fertőzések a felső légúti fertőzések, a húgyúti fertőzések és a nasopharyngitis voltak.
Various in vitro and limited in vivo human studies have shown that cytokines and cytokine modulators can influence the expression and activity of specific cytochrome P450 (CYP) enzymes (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4) and therefore have the potential to alter the pharmacokinetics of concomitantly administered medicinal products that are substrates of these enzymes. 
Számos in vitro és korlátozott számú in vivo humán vizsgálatban igazolták, hogy a citokinek és a citokin modulátorok befolyásolhatják meghatározott citokróm P450 (CYP) enzimek (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 és CYP3A4) expresszióját és aktivitását, ennélfogva pedig képesek megváltoztatni az olyan, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek ezeknek az enzimeknek a szubsztrátjai.
Population pharmacokinetic analyses in adult patients with RA (ranging in age from18 to 88 years with 14% over 65 years) showed that age, gender and race did not meaningfully influence the pharmacokinetics of sarilumab. 
A rheumatoid arthritises felnőtt (18-88 éves, 14%-ban több mint 65 év feletti) betegeknél végzett populációs farmakokinetikai elemzések kimutatták, hogy az életkor, a nem és a rassz nem befolyásolja jelentősen a szarilumab farmakokinetikáját.
• you have had viral hepatitis or other liver disease. 
• volt már vírusos májgyulladása vagy egyéb májbetegsége.
Component (range) 
Komponens (tartomány)
The absolute bioavailability for sarilumab after SC injection was estimated to be 80% by population PK analysis. 
A szarilumab abszolút biohasznosulását subcutan injekció beadását követően 80%-ra becsülték populációs farmakokinetikai (PK) elemzésben.
In MOBILITY and TARGET, physical function and disability were assessed by the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI). 
A MOBILITY és a TARGET vizsgálatban a fizikális funkciókat és a mozgáskorlátozottságot a HAQDI-vel (Egészségi állapot értékelői kérdőív mozgáskorlátozottsági index) értékelték.
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1. 
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Contents of the pack and other information What Kevzara contains 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Kevzara?
The metabolic pathway of sarilumab has not been characterised. 
A szarilumab metabolikus útvonalát nem határozták meg.
The MAH shall ensure that in each Member State where Kevzara is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Kevzara have access to the patient alert card. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles biztosítani, hogy minden tagállamban, ahol a Kevzara forgalomban van, az összes egészségügyi szakember, aki várhatóan felírja a Kevzara-t, hozzáférhet a Beteginformációs kártyához.
In isolated cases, disseminated rather than localised infections were observed in patients often taking concomitant immunosuppressants such as MTX or corticosteroids, which in addition to RA may predispose them to infections. 
Szórványos esetekben inkább disszeminált, mint lokalizált betegség fordult elő azoknál a betegeknél, akik gyakran egyidejűleg szedtek immunszuppresszív szereket, például metotrexátot (MTX) vagy kortikoszteroidokat, amelyek az RA mellett hajlamosíthatja őket a fertőzésekre.
Patients with severe renal impairment were not studied. 
Nem vizsgáltak súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket.
The median tmax after a single subcutaneous dose was observed in 2 to 4 days. 
A medián tmax-ot 2-4 napon belül figyelték meg.
Kevzara can affect the way some medicines work: this means the dose of other medicines may need changing. 
A Kevzara befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását - ez azt jelentheti, hogy szükség lehet ezek adagjának megváltoztatására.
DAS28-ESR (primary endpoint) 
DAS28-ESR (elsődleges végpont)
• warfarin, used to prevent blood clots If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist. 
• warfarin, vérrögképződés megelőzésére használják Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy ha nem biztos benne), szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
• a history of serious or opportunistic infections; 
• akiknél súlyos vagy opportunista fertőzés szerepel a kórelőzményben;
These responses persisted through 3 years of therapy in an open-label extension study. 
Ezek a válaszok egy nyílt elrendezésű kiterjeszttet vizsgálatban 3 éves kezelés alatt is fennmaradtak.
p-value versus adalimumab *Includes patients who increased the frequency of dosing of adalimumab 40 mg to every week because of an inadequate response 
p-érték versus adalimumab *Azokat a betegeket is beleértve, akiknél a 40 mg adalimumab adagolását a nem megfelelő válasz miatt hetenkéntire módosították
Elderly: No dose adjustment is required in patients over 65 years of age (see section 4.4). 
Nincs szükség az adag módosítására 65 évesnél idősebb betegeknél (lásd 4.4 pont).
• statins, used to reduce cholesterol level 
• sztatinok, a koleszterinszint csökkentésére szolgálnak
This is because Kevzara can affect the way some other medicines work. 
Ennek oka, hogy a Kevzara befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Germany 
Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Németország
Step A: Get ready for an injection 1. 
A. lépés: Készüljön fel az injekció beadására
The results of the components of the ACR response criteria at Week 24 for MOBILITY and TARGET are shown in Table 4. 
A 4. táblázat ismerteti a 24. heti ACR-válasz kritériumok komponenseinek eredményeit a MOBILITY és a TARGET vizsgálatban.
Sarilumab is eliminated by parallel linear and non-linear pathways. 
A szarilumab párhuzamosan lineáris és nem-lineáris útvonalon is eliminálódik.
The efficacy and safety of Kevzara were assessed in three randomised, double-blind, controlled multicentre studies (MOBILITY and TARGET were placebo-controlled studies and MONARCH was an active comparator-controlled study) in patients older than 18 years with moderately to severely active rheumatoid arthritis diagnosed according to American College of Rheumatology (ACR) criteria. 
A Kevzara hatásosságát és biztonságosságát három randomizált, kettős-vak, kontrollos, multicentrikus vizsgálatban (a MOBILITY és a TARGET placebo-kontrollos, a MONARCH pedig aktív, összehasonlító készítménnyel végzett kontrollos vizsgálat volt) értékelték 18 évesnél idősebb, az amerikai reumatológiai társaság (American College of Rheumatology= ACR) kritériumai szerint diagnosztizált közepesen súlyos - súlyos aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
• you have any infection or you get a lot of infections. 
• bármilyen fertőzése van, vagy sokszor kap el fertőzést.
Keep the carton in an insulated bag with an ice pack when travelling. 
Utazáskor tartsa a dobozt hőszigetelt táskában egy jégakku mellett.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Cases of herpes zoster were observed in clinical studies with Kevzara. 
Herpes zoster eseteit figyelték meg a Kevzara-val végzett klinikai vizsgálatokban.
A patient who develops an infection during treatment with Kevzara should also undergo prompt and complete diagnostic testing appropriate for an immunocompromised patient; appropriate antimicrobial therapy should be initiated, and the patient should be closely monitored. 
Annál a betegnél, akinél a Kevzara kezelés alatt új fertőzés jelentkezik, egy immunhiányos betegre szabott azonnali és teljeskörű diagnosztikai vizsgálatot kell végezni, megfelelő antimikrobiális terápiát kell indítani, és a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani
Prior to launch of Kevzara in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of patient alert card, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority. 
A Kevzara bevezetése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal a Beteginformációs kártya tartalmát és formáját, beleértve a közösségi médiumokat, a forgalmazás módjait és annak bármely egyéb aspektusát.
These elevations were transient and did not result in any clinically evident hepatic injury in clinical studies (see section 4.8). 
Ezek az emelkedések átmeneti jellegűek voltak, és nem eredményeztek semmilyen klinikailag nyilvánvaló májkárosodást a klinikai vizsgálatokban (lásd 4.8 pont).
Also some other medicines can affect the way Kevzara works. 
Néhány más gyógyszer pedig befolyásolhatja a Kevzara hatását.
Current dose of Kevzara should be maintained. 
A Kevzara aktuális dózisát kell fenntartani.
Patients treated with Kevzara should be given the patient alert card. 
A Kevzara-val kezelt betegeknek Beteg információs kártyát kell kapniuk.
Before you use Kevzara, your doctor will do a blood test to check your liver function. 
A Kevzara alkalmazása előtt kezelőorvosa vérvizsgálatot fog végezni, hogy ellenőrizze a májfunkciót.
• other biological medicines used in the treatment of rheumatoid arthritis. 
• a reumatoid artritisz kezelésére alkalmazott egyéb biológiai gyógyszerek
If confirmed by repeat testing, treatment with Kevzara should be discontinued. 
Ha ismételt vizsgálat is igazolja, abba kell hagyni a Kevzara alkalmazását.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Kevzara (sarilumab) in one or more subsets of the paediatric population in chronic idiopathic arthritis (including rheumatoid arthritis, spondylarthritis, psoriatic arthritis and juvenile idiopathic arthritis) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Kevzara (szarilumab) vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően krónikus idiopathiás arthritisben (beleértve a rheumatoid arthritist, a spondyloarthritist, az arthritis psoriaticát és a juvenilis idiopathiás arthritist) (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
(see section 5.2).Interaction of sarilumab with substrates of other CYPs (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) has not been studied. 
A szarilumab és a többi CYP-szubsztrát (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) közötti kölcsönhatást nem vizsgálták.
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the sanofi number on the package leaflet. 
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, vagy hívja fel a sanofi betegtájékoztatóban található telefonszámát.
Once removed from the refrigerator, Kevzara should be administered within 14 days and should not be stored above 25 ºC. 
A hűtőszekrényből kivett Kevzara-t 14 napon belül be kell adni és legfeljebb 25°C-on tárolható.
Put the yellow needle cover on your skin at roughly a 90° angle. 
2. Érintse a sárga tűvédőt a bőréhez, nagyjából 90°-os szögben.
If it has been 4 days or more since the missed dose, the subsequent dose should be administered at the next regularly scheduled time, the dose should not be doubled. 
Ha a kimaradt adag beadása óta 4 vagy annál több nap telt el, a következő adagot az előzetes időrendnek megfelelő időpontban kell beadni és a dózist nem szabad megduplázni.
Cases of opportunistic infection have been reported (see section 4.4). 
Opportunista fertőzés eseteiről is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
If it has been 4 days or more, inject the next dose at your regular time. 
Ha 4 vagy több nap telt el, a szokásos időpontban adja be az adagját.
Recommended dose modifications in case of neutropenia, thrombocytopenia, or liver enzyme elevations (see sections 4.4 and 4.8): 
Neutropenia, thrombocytopenia vagy májenzim emelkedések esetén javasolt adagmódosítások (lásd 4.4 és 4.8 pont):
Upon initiation or discontinuation of Kevzara in patients being treated with CYP substrate medicinal products, therapeutic monitoring of effect (e.g., warfarin) or drug concentration (e.g., theophylline) should be performed and the individual dose of the medicinal product should be adjusted as needed. 
A Kevzara-kezelés indítása vagy leállítása esetén a CYP-szubsztrát gyógyszerekkel kezelt betegeknél monitorozni kell a terápiás hatást (pl. warfarinnál) vagy a gyógyszer koncentrációját (pl. teofillinnél) és az egyes adagot szükség szerint módosítani kell.
As a monoclonal antibody sarilumab is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous IgG. 
A szarilumab, monoklonális antitestként, az endogén IgG-éhez hasonló módon várhatóan kisebb peptidekre és aminosavakra bomlik a katabolikus folyamatok révén.
Age, gender, ethnicity and body weight 
Életkor, nem, etnikai hovatartozás és testtömeg
The safety and efficacy of Kevzara have not been studied in patients with hepatic impairment, including patients with positive hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) serology (see section 4.4). 
A Kevzara biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő, köztük pozitív hepatitis B vírus (HBV) vagy hepatitis C vírus (HCV) szerológiai eredményt mutató betegeknél (lásd 4.4 pont).
Of these, 2170 patients received Kevzara for at least 24 weeks, 1546 for at least 48 weeks, 1020 for at least 96 weeks, and 624 for at least 144 weeks. 
1546 fő legalább 48 hétig, 1020 fő legalább 96 hétig és 624 fő legalább 144 hétig.
Patients receiving Kevzara 200 mg + DMARDs reported greater improvement relative to placebo in the domains of Physical Functioning, Role Physical, Bodily Pain, General Health Perception, Vitality, Social Functioning, and Mental Health. 
A 200 mg Kevzara-t + DMARD-okat kapó betegek a placebo mellett tapasztaltnál nagyobb mértékű javulásról számoltak be a fizikai funkció, a fizikális szerepkörök betöltése, a testi fájdalom, az általános egészségi állapot, a vitalitás, a társadalmi szerepkörök és a mentális egészség tekintetében.
In both MOBILITY and TARGET, higher ACR20 response rates were observed within 2 weeks compared to placebo and were maintained for the duration of the studies (see Figures 1 and 2). 
A MOBILITY és a TARGET vizsgálatban egyaránt magasabb ACR20-válaszarányt figyeltek meg 2 héten belül, mint placebo mellett, és ez a vizsgálatok végéig fennmaradt (lásd 1. és 2. ábra).
The use of Kevzara is not expected to affect your ability to drive or use machines. 
A Kevzara alkalmazása várhatóan nem befolyásolja majd a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, France 
Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Franciaország
Treatment with Kevzara should be withheld if a patient develops a serious infection or an opportunistic infection. 
Fel kell függeszteni a Kevzara-kezelést, ha a betegnél súlyos fertőzés vagy opportunista fertőzés alakul ki.
Check that you have the correct medicine and the correct dose. 
Ellenőrizze, hogy ez az Ön megfelelő gyógyszere és a megfelelő adagja.
If anaphylaxis or other hypersensitivity reaction occurs, administration of Kevzara should be stopped immediately. 
Amennyiben anafilaxia vagy egyéb túlérzékenységi reakció lép fel, a Kevzara beadását azonnal abba kell hagyni.
In particular, do not use Kevzara and tell your doctor or pharmacist if you are using: 
Különösen fontos, hogy ne alkalmazza a Kevzara-t és szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, amennyiben a következőket alkalmazza:
Patients with latent or active tuberculosis should be treated with standard antimycobacterial therapy before initiating Kevzara. 
A látens vagy aktív tuberculosisos betegeket a Kevzarakezelés megkezdése előtt standard mycobacterium ellenes terápiával kell kezelni.
TARGET TNF Inhibitor Inadequate Responders 
TARGET Elégtelen válaszadók TNF-gátlóval
Treatment with Kevzara + MTX was associated with significantly less radiographic progression of structural damage as compared with placebo. 
A Kevzara + MTX kezelés mellett szignifikánsan kisebb volt a strukturális károsodás radiológiai progressziójának mértéke, mint placebo esetén.
• You can inject into your thigh or belly (abdomen) except for the 5 cm around your belly button (navel). 
• Az injekciót a combba vagy a hasba adhatja be, kivéve a köldök körüli 5 cm-es területet.
Treatment with sarilumab resulted in decreases in fibrinogen and serum amyloid A, and increases in haemoglobin and serum albumin. 
A szarilumab kezelés a fibrinogén és a szérum amiloid-A szint csökkenését, valamint a hemoglobin és aszérumalbumin szint emelkedését eredményezte.
Sarilumab is a human monoclonal antibody selective for the interleukin-6 (IL-6) receptor, produced in Chinese Hamster Ovary cells by recombinant DNA technology. 
A szarilumab az interleukin-6 (IL-6) receptorra szelektív humán monoklonális antitest, amelyet kínai hörcsög ovárium sejtekben rekombináns DNS-technológiával állítanak elő.
Do not get rid of any air bubbles in the syringe. 
Ne távolítsa el az esetleges légbuborékokat a fecskendőből!
Look at the medicine. 
3. Vizsgálja meg a gyógyszert.
Kevzara is given as an injection under the skin (called “subcutaneous” injection). 
A Kevzara injekciót a bőr alá (úgynevezett szubkután injekcióként) kell beadni.
• Slowly push the plunger down as far as it will go until the syringe is empty. 
• Lassan addig nyomja le a dugattyút, amíg ki nem ürül a fecskendő.
Anti Drug Antibody (ADA) formation may affect pharmacokinetics of Kevzara. 
A gyógyszerellenes antitest- (ADA-) képződés befolyásolhatja a Kevzara farmakokinetikáját.
MOBILITY MTX Inadequate Responders 
Elégtelen válaszadók MTX-szel
• If you see any blood, press a cotton ball or gauze on the site. 
• Ha vért lát, nyomjon a beadás helyére egy vattacsomót vagy gézt.
• Change injection site each time you inject. 
• Minden injekcióbeadáskor változtassa meg az injekció beadási helyét.
• Check that you have the correct medicine and the correct dose. 
• Ellenőrizze, hogy ez-e az ön megfelelő gyógyszere és a megfelelő adagja!
Lipid levels may be reduced in patients with chronic inflammation. 
Krónikus gyulladásban szenvedő betegeknél csökkenhet a lipidek szintje.
Before you remove the needle, check that the syringe is empty. 
5. Mielőtt kihúzza a fecskendőt, ellenőrizze, kiürült-e a fecskendő.
In a usability study sarilumab exposure after 200 mg Q2W was slightly higher (Cmax + 24-34%, AUC(0-2w) +7-21%) after use of a pre-filled pen compared to the pre-filled syringe. 
Egy használhatóságra vonatkozó vizsgálatban a szarilumab-expozíció a 2 hetente 200 mg alkalmazását követően kissé magasabb volt (Cmax + 24-34%, AUC (0-2hét) +7-21%) az előretöltött injekciós toll használat után, mint az előretöltött fecskendő esetén.
Fertility studies conducted in male and female mice using a murine surrogate antibody against mouse IL-6Rα showed no impairment of fertility. 
A hím és nőstény egereknél végzett fertilitási vizsgálatok, amelyekhez egér IL-6Rα elleni murin pót antitestet alkalmaztak, nem mutattak ki a termékenységre gyakorolt káros hatást.
Do not heat the pen; let it warm up on its own. 
Ne melegítse a fecskendőt; hagyja, hogy magától melegedjen fel.
ALT > 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN) 
ALT > a normálérték felső határának 1-3-szorosa