natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics. 
- ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolítikummal, vagy anélkül.
Due to the risk of increased plasma concentrations, concomitant administration of clopidogrel and drugs primarily cleared by CYP2C8 metabolism (e.g., repaglinide, paclitaxel) should be undertaken with caution (see section 
Az emelkedett plazmakoncentrációk miatt a klopidogrél óvatosan alkalmazható olyan gyógyszerekkel, melyek elsődlegesen CYP2C8 metabolizmus útján választódnak ki (például repaglinid, paklitaxel) (lásd 4.4 pont).
Week 2 (for boxes of 14, 28, 56, 84) Week 3 (for boxes of 28, 56, 84) Week 4 (for boxes of 28, 56, 84) 
2. hét Kizárólag 14, 28, 56 vagy 84 tablettát tartalmazó dobozoknál 3. hét Kizárólag 28; 84, 56 tablettát tartalmazó dobozoknál 4. hét Kizárólag 28; 84, 56 tablettát tartalmazó dobozoknál
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine. 
A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában, Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő- vagy ízületi vérzést jelentettek.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan S.A.S, 117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország
Marketing Authorisation Holder Mylan S.A.S, 117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország
The major exclusion criteria for patients were documented peptic ulcer disease within the previous 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 109/l); requirement for clopidogrel or oral anticoagulants (OAC); or intolerance to any of the two compounds. 
A betegek elsődleges kizárási kritériuma, az utóbbi hat hónapban előforduló pepticus fekélybetegség, korábbi intracerebrális vérzés, jelentős thrombocytopenia (vérlemezkeszám < 50 x 10
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride). 
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes) 
TOPIC (akut coronaria szindróma utáni thrombocyta-gátlás időzítése, Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Secondary prevention of atherothrombotic events 
Atherothromboticus események másodlagos prevenciója A klopidogrél javallata:
What Clopidogrel Mylan is and what it is used for 
Milyen a Clopidogrel Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1309), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1309), in combination with ASA (<100 mg/day). 
A betegek ASA-val kombinációban (< 100 mg/nap), randomizáltan vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-14 napig) (n=1309), vagy 5 vagy 10 mg/nap prasugrelt (0-7 napig) majd 75 mg/napra de-eszkalált adag klopidogrélt (8-14 napig) (n=1 309) kaptak.
Clopidogrel is indicated in: 
A Clopidogrel Mylan-kezelés alatt:
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days. 
• ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés)
Patients on aspirin and a more potent P2Y12 blocker and without adverse event at one month were assigned to switch to fixed-dose aspirin plus clopidogrel (de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) or continuation of their drug regimen (unchanged DAPT). 
Az első hónapban mellékhatást nem mutató, acetil-szalicilsavat és egy erősebb P2Y12-gátlót szedő betegeket, acetil-szalicilsav+klopidogrél fix kombinációjára [de-eszkalált kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésre (dual antiplatelet therapy, DAPT)] állították át, vagy folytatták a gyógyszeres kezelésüket (változatlan DAPT).
The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel Mylan contains hydrogenated castor oil') Film-coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000. 
Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, vízments kolloid-szilícium-dioxid, kroszpovidon (A típusú), makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj (lásd 2. pont ”A Clopidogrel Mylan hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz”)
heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5). 
Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem szteroid gyulladásgátló (NSAID-ok) (beleértve a COX-2 gátlókat) vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI), vagy egyéb, a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, mint például a pentoxifillin (lásd 4.5 pont) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni.
Your doctor should have prescribed Clopidogrel Mylan plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding. 
Kezelőorvosának a Clopidogrel Mylan-t és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat”.
You should take Clopidogrel Mylan for as long as your doctor continues to prescribe it. 
A Clopidogrel Mylan-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
How to store Clopidogrel Mylan 6. 
5 Hogyan kell a Clopidogrel Mylan-t tárolni? 6.
Clopidogrel Mylan 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta klopidogrél
In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75 - 100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 
A klopidogréllel kombinációban ASA (75-100 mg/nap) kezelést kell kezdeni, és azt tartósan alkalmazni (lásd 5.1 pont).
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = 
Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%; CI: -22,5 - 11,7) [p = 0,639].
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Mylan in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. 
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel Mylan-t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride). 
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
PC: SN: NN: 
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
84 film-coated tablets: EU/1/09/559/007 
84 db filmtabletta: EU/1/09/559/007
De-escalation of P2Y12 Inhibitor Agents in ACS 
P2Y12-gátló szerek de-eszkalációja (fokozatosan csökkentett adagok alkalmazása) akut coronaria szindrómában (ACS)
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 db filmtabletta
How to store Clopidogrel Mylan 
Mit tartalmaz a Clopidogrel Mylan
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Mylan. 
A Clopidogrel Mylan-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
90 film-coated tablets: EU/1/09/559/008 
90 db filmtabletta: EU/1/09/559/008
This randomized, open-label trial included 2,610 biomarker-positive ACS patients after successful PCI. 
TROPICAL-ACS (a thrombocyta gátlásra adott válasz vizsgálata krónikus thrombocyta aggregáció gátló kezelés során akut coronaria szindrómában, Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes) Ebbe a randomizált, nyílt vizsgálatba 2 610 biomarker pozitív, sikeres PCI-n átesett, ACS-ben szenvedő beteget vontak be.
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group. 
A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)). 
Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén . Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%os (CI: 8,6, 33,4); az 1.-3.
You have been prescribed Clopidogrel Mylan to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: 
Clopidogrel Mylan-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
How to take Clopidogrel Mylan 4. 
3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel Mylan-t?
28 film-coated tablets: EU/1/09/559/003 
28 db filmtabletta: EU/1/09/559/003
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Deutschland Mylan Healthcare GmbH 
Norge Mylan Healthcare Norge AS
fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections) carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, moclobemide, medicine to treat depression, repaglinide, medicine to treat diabetes, paclitaxel, medicine to treat cancer. 
o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer o szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, antiretrovirális gyógyszerek (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek), karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap.
14 film-coated tablets: EU/1/09/559/002 
14 db filmtabletta: EU/1/09/559/002
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Mylan 75 mg film-coated tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta
56 film-coated tablets: EU/1/09/559/006 
56 db filmtabletta: EU/1/09/559/006
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia 
Gastrointestinalis vérzés, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar gyomorfekély és nyombélfekély, gastritis, hányás, hányinger, székrekedés, flatulentia
C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing. 
Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
7 film-coated tablets: EU/1/09/559/001 
7 db filmtabletta: EU/1/09/559/001
30 film-coated tablets: EU/1/09/559/004 
30 db filmtabletta: EU/1/09/559/004
What Clopidogrel Mylan is and what it is used for 2. 
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Keep this leaflet. 
Szájon át történő alkalmazás.
What you need to know before you take Clopidogrel Mylan 3. 
2. Tudnivalók a Clopidogrel Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel Mylan-t?
50 film-coated tablets: EU/1/09/559/005 
50 db filmtabletta: EU/1/09/559/005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Mylan 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
A GYÓGYSZER NEVE Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta Klopidogrél
Do not take Clopidogrel Mylan 
2. Tudnivalók a Clopidogrel Mylan szedése előtt Ne szedje a Clopidogrel Mylan-t
EXP 
Talkum
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
3. GYÓGYSZERFORMA
Not applicable 
HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
If you stop taking Clopidogrel Mylan 
Ha az előírtnál több Clopidogrel Mylan-t vett be
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) This randomized, open-label trial included ACS patients requiring PCI. 
Ebbe a vizsgáló által szponzorált, randomizált, nyílt vizsgálatba PCI-t igénylő ACS-ben szenvedő betegeket vontak be.
• Bioequivalence vis-à-vis a valid EU reference medicinal product has been demonstrated, based on relevant data, in accordance with the requirements of Article 10 of Directive 2001/83/EC (e.g. a bioequivalence study conducted vis-à-vis the EU reference medicinal product). 
• A releváns adatok alapján igazolták az engedélyzett uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűséget, a 2001/83/EK irányelv 10. cikkének előírásainak megfelelően (például az uniós referencia-gyógyszerrel szemben végzett biológiai egyenértékűségi vizsgálat).
For the suspension of the marketing authorisations to be lifted, the competent authorities of the EU Member States shall ensure that the below condition has been completed by the marketing authorisation holders 
A forgalomba hozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetése érdekében az uniós tagállam illetékes hatóságainak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítették az alábbi feltételt:
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s) 
A forgalomba hozatali engedély(ek)re vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
• think you may be pregnant or 
• azt gondolja, hogy terhes; vagy
Date of latest renewal: 19 July 2013. 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 19.
Pull straight as shown in pictures 1 and 2. 
Egyenesen kell húznia, ahogyan azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Sixty-five percent of the patients studied in the SCN trial programme were under 18 years of age. 
Az SCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done. 
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrák kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
You may experience the following side effects: 
A következő, további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
• are planning to have a baby 
• tervezi a gyermekvállalást
It is important to tell your doctor if you: 
Feltétlenül közölje orvosával, ha:
Do not warm Ratiograstim in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Ratiograstim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
> 1.0 x 109/L for 3 consecutive days 
> 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
Take special care with other products that stimulate white blood cells 
Legyen óvatos az olyan egyéb készítményekkel, amelyek stimulálják a fehérvérsejteket
Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice weekly for the first two weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy. 
Ezt követően ajánlott az ANC-t az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Ratiograstim. 
A fagypont alatti véletlen jellegű hőmérséklet-expozíció nem gyakorol káros hatást a Ratiograstim stabilitására.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
Immunogenitás Ahogy minden terápiás protein esetén, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
Take your Ratiograstim pre-filled syringe out of the refrigerator. 
Vegye ki a Ratiograstim előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded. 
Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, pl. a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
During long term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients. 
Hosszú távú alkalmazás során cutan vasculitisről számoltak be SCN-ben szenvedő betegek 2%-ánál.
If you become pregnant during Ratiograstim treatment, please inform your doctor.. 
Ha teherbe esik a Ratiograstim-kezelés alatt, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Congenital, idiopathic or cyclic neutropenia: 
Kongenitális, idiopátiás vagy ciklikus neutropenia:
The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution. 
Az ajánlott minimális sejtszám ≥ 2,0 × 106 CD34+ sejt/ttkg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
This section contains information on how to give yourself an injection of Ratiograstim. 
Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Ratiograstim injekciót.
Among these, two cases of platelets < 50 x 109/L were reported and attributed to the leukapheresis procedure. 
Ezek közül két esetben < 50 × 109/l vérlemezkeszámról számoltak be, amit a leukapheresis eljárásnak tulajdonítottak.
In other circumstances, additional leukapheresis are recommended. 
Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése javasolt.
Other blood cell changes occur, including anaemia and transient increases in myeloid progenitors, which require close monitoring of cell counts 
Egyéb vérsejtváltozások szintén előfordulnak, ideértve az anémiát és a myeloid progenitor sejtek számának átmeneti emelkedését, ami a sejtszámok szigorú monitorozását teszi szükségessé.
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Ratiograstim, unless instructed by your doctor. 
Ha Önnél vérrák alakul ki vagy valószínű annak kialakulása, nem alkalmazhatja a Ratiograstim-et, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítást adott.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 109/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 75 x 109/L. 
Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 × 109/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám < 75 × 109/l.
Rates of generation of antibodies against filgrastim is generally low. 
A filgrasztim elleni antitestképződés aránya általában alacsony.
A risk to the breastfed newborns/infants cannot be excluded. 
Nem zárható ki az anyatejjel táplált újszülötteket/csecsemőket érintő kockázat.
Ratiograstim is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC). 
A Ratiograstim a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallt.
Other medicines and Ratiograstim 
Egyéb gyógyszerek és a Ratiograstim
- in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections. 
- előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél a fertőzések kockázatának csökkentése érdekében.
Ratiograstim is usually given as a daily injection into the tissue just under the skin (known as a subcutaneous injection). 
A Ratiograstim-ot rendszerint napi egyszeri injekcióként alkalmazzák, közvetlenül a bőr alatti szövetbe beadva (úgynevezett szubkután injekció).
The additive effect of concomitantly given products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account. 
Az egyidejűleg alkalmazott szorbit (vagy fruktóz) tartalmú készítmények vagy a szorbit (vagy fruktóz) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
If you (or your child) have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you (or your child) must not receive this medicine. 
Ha Ön (vagy gyermeke) az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegségben szenved, Önnél (vagy gyermekénél) nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert.
If you forget to use Ratiograstim 
Ha elfelejtette alkalmazni a Ratiograstim-ot
In clinical studies, > 90 % of patients responded at these doses, achieving reversal of neutropenia in a median of 2 days. 
Klinikai vizsgálatokban a betegek > 90%-a reagált ezekre az adagokra, a neutropenia átlagosan 2 nap alatt megszűnt.
Before you inject Ratiograstim you must do the following: 
A Ratiograstim befecskendezése előtt a következőket kell tennie:
1995-2000b aAnalysis includes studies involving bone marrow transplant during this period; some studies used GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) bAnalysis includes patients receiving bone marrow transplant during this period 
1995-2000b aAz elemzés magában foglalja az ezen időszakban végzett csontvelő-transzplantációra vonatkozó vizsgálatokat; néhány vizsgálatban GM-CSF-et (granulocita-makrofág-kolóniastimuláló-faktor) alkalmaztak bAz elemzés az ebben az időszakban csontvelő-transzplantáción átesett betegekre vonatkozik
Contents of the pack and other information What Ratiograstim contains 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Ratiograstim
Check again to make sure the correct dose of Ratiograstim is in the syringe. 
Még egyszer ellenőrizze, hogy a megfelelő Ratiograstim adag van a fecskendőben.
Randomised, single-blind, single dose, crossover studies in 196 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Ratiograstim was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration. 
Egy randomizált, egyszeres vak, egyszeri dózissal, 196 egészséges önkéntesen végzett keresztezett elrendezésű vizsgálat azt mutatta, hogy a Ratiograstim farmakokinetikai profilja szubkután és intravénás beadást követően hasonló volt a referencia termékéhez.
No undesirable effects directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported. 
Az ilyen fokú leukocytosissal közvetlen összefüggést mutató nemkívánatos hatásokról nem számoltak be.
In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file. 
A granulocyta-kolónia stimuláló faktorok (G-CSF-ek) jobb nyomonkövethetősége érdekében a készítmény nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteglapon.
Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) 
Sweetszindróma (akut lázas neutrofil dermatosis)