natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instructions for dose reduction for dexamethasone related adverse reactions are outlined in Table 6 below. 
A dexametazonnal összefüggő mellékhatások esetén szükséges dóziscsökkentésre vonatkozó utasításokat a 6. táblázat ismerteti.
Pomalidomide was detected in milk of lactating rats following administration to the mother. 
Patkányok estében az anyaállatnál történt alkalmazást követően kimutatták a pomalidomidot a laktáló állat tejében.
Details of the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product. 
A készítmény kereskedelmi forgalomba hozatala előtt a TMP részleteit egyeztetni kell minden tagállam illetékes nemzeti hatóságával.
• For Cycles 9 and onwards: 10 mg once daily on Days 1, 2, 8 and 9 of each 21-day cycle. 
• a 9. és az azt követő ciklusokban: naponta egyszer 10 mg minden egyes 21 napos kezelési ciklus
For each subsequent drop < 25 x 109/l 
Minden további alkalommal, amikor az érték 25 x 109/l alá esik
Based on Cox proportional hazards model comparing the hazard functions associated with treatment groups, stratified by age (≤75 vs >75),diseases population (refractory to both lenalidomide and bortezomib vs not refractory to both active substances), and prior number of anti myeloma therapy (=2 vs >2). 
75 év fölött), a betegpopuláció (lenalidomidra és bortezomibra egyaránt refrakter vs. nem refrakter mindkét hatóanyagra), valamint az myeloma elleni korábbi terápia (=2 vs. >2) szerint rétegezve.
Slight reduction in maternal body weight gain, significant reduction in triglycerides, and significant dec rease in absolute and relative spleen weights were observed at 100 and 250 mg/kg/day. 
Napi 100 és 250 mg/kg mellett enyhe csökkenést figyeltek meg az anyagi testtömeg-gyarapodásban, jelentős csökkenést a triglyceridek szintjében, valamint jelentős csökkenést a lép abszolút és relatív tömegében.
(E172), erythrosin (E127) and white ink. 
eritrozin (E127), valamint fehér jelölőfesték.
• Dizziness, tremor. 
• szédülés, remegés,
Hard capsule Imnovid 1 mg hard capsules 
Kemény kapszula Imnovid 1 mg kemény kapszula
• Loss of appetite. 
• étvágytalanság,
POM+LD-DEX vs HD-DEX Logrank p-value = < 0.001 (2-sided) HR (95% CI) 0.53 (0.37, 0.74) KM median: POM+LD-DEX=NE [48.1, NE] KM median: HD-DEX = 34.0[23.4, 39.9] Events: POM+LD-DEX=75/284 HD-DEX=56/139 
KM medián: HD-DEX = 34,0[23,4; 39,9] Események: POM+LD-DEX = 75/284 HD-DEX = 56/139
Mean exposure to pomalidomide increased by 51% with a 90% confidence interval [9% to 110%] in mildly hepatically impaired patients compared to healthy subjects. 
Enyhe fokban károsodott májműködésű betegeknél az átlagos pomalidomid-expozíció 51%-kal nőtt egészséges egyénekhez képest, 90%-os konfidencia-intervallum mellett [9-110%].
Patients with ongoing ≥ Grade 2 peripheral neuropathy were excluded from clinical studies with pomalidomide. 
Kizárták a pomalidomiddal végzett klinikai vizsgálatokból azokat a betegeket, akiknél legalább 2-es súlyossági fokú perifériás neuropathia állt fenn.
Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide (E527) 
Propilén-glikol (E1520) Ammónium-hidroxid (E527)
Men Imnovid passes into human semen. 
Férfiak Az Imnovid átjut az ondóba.
To initiate a new cycle of pomalidomide, the neutrophil count must be  1 x 109/l and the platelet count must be  50 x 109/l. 
Pomalidomid dózismódosítás vagy az adagolás megszakítása Ahhoz, hogy a pomalidomid új ciklusát el lehessen kezdeni, 1 × 109/l-t elérő vagy meghaladó neutrophilszám és 50 × 109/l-t elérő vagy meghaladó thrombocytaszám szükséges.
ADRs reported in clinical study MM-003 in patients treated with pomalidomide in combination with dexamethasone. 
8. táblázat: Az MM-003 klinikai vizsgálatban a dexametazon-pomalidomid kombinációval kezelt betegek esetében jelentett mellékhatások
• For Cycles 1 to 8: 10 mg once daily on Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 of each 21-day cycle 
• az 1-8. ciklusban: naponta egyszer 10 mg minden egyes 21 napos kezelési ciklus 1., 2., 4., 5., 8.,
31 August 2023 
Végleges klinikai vizsgálati jelentés: 2023. augusztus 31.
For instructions on dose interruptions or reductions for bortezomib related adverse reactions, physicians should refer to bortezomib Summary of Product Characteristics (SmPC). 
Bortezomib dózismódosítás vagy az adagolás megszakítása A bortezomibbal összefüggő mellékhatások esetén az adagolás megszakítására, illetve a dózis csökkentésére vonatkozó utasításokat illetően az orvosoknak el kell olvasniuk a bortezomib Alkalmazási előírását.
A medically supervised pregnancy test should be repeated at least every 4 weeks, including at least 4 weeks after the end of treatment, except in the case of confirmed tubal sterilisation. 
A beteg folyamatos ellenőrzése a kezelés alatt és után Legalább 4 hetente orvosi felügyelet mellett terhességi tesztet kell végezni, beleértve a kezelés utáni legalább 4 hetet is, kivéve igazolt tubasterilizáció esetén.
• Shortness of breath (dyspnoea). 
• légszomj (diszpnoé),
Dizziness and confusional state have been reported with pomalidomide. 
A pomalidomid kezelés során szédülésről és zavart tudatállapotról számoltak be.
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to pomalidomide, the Marketing Authorisation Holder will provide educational material to health care professionals to reinforce the warnings about the expected teratogenicity of pomalidomide, to provide advice on contraception before therapy is started, and to provide guidance on the need for pregnancy testing. 
Ez az információs anyag megerősíti a figyelmeztetést a pomalidomid várható teratogén hatását illetően, a kezelés megkezdése előtt fogamzásgátló módszereket ajánl, és útmutatóval szolgál a terhességi tesztek szükségességéről.
Mean exposure to pomalidomide increased by 72% with a 90% confidence interval [24% to 138%] in severely hepatically impaired patients compared to healthy subjects. 
Súlyos fokban károsodott májműködésű betegeknél az átlagos pomalidomid-expozíció 72%-kal nőtt egészséges egyénekhez képest, 90%-os konfidencia-intervallum mellett [24-138%].
Other ≥ Grade 3 dexamethasone-related adverse events 
Egyéb ≥ 3-as súlyossági fokú, dexametazonnal kapcsolatos mellékhatások
Oedema ≥ Grade 3 
Oedema ≥ 3-as súlyossági fokú
• That the patient should not donate blood during therapy (including during dose interruptions) and for 
• a beteg nem adhat vért a pomalidomid kezelés alatt (az adagolás megszakítását is beleértve) és annak befejezését követő 7 napig,
Mean exposure to pomalidomide increased by 58% with a 90% confidence interval [13% to 119%] in moderately hepatically impaired patients compared to healthy subjects. 
Közepes fokban károsodott májműködésű betegeknél az átlagos pomalidomid-expozíció 58%-kal nőtt egészséges egyénekhez képest, 90%-os konfidencia-intervallum mellett [13-119%].
> 75 years old Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle 
75 éves és fiatalabb betegek Minden egyes 28 napos kezelési ciklus 1., 8., 15. és 22. napján
A total of 559 patients were enrolled and randomised in the study: 281 in the Pom+Btz+LD-Dex arm and 278 in the Btz+LD-Dex arm. 54% of patients were male with median age for the overall population of 68 years (min, max: 27, 89 years). 
Összesen 559 beteget vontak be és randomizáltak a vizsgálatba: 281 beteget a Pom+Btz+LD-Dex-karra, 278 beteget pedig a Btz+LD-Dex-karra.
• you have ever had an allergic reaction such as rash, itching, swelling, feeling dizzy or trouble breathing while taking related medicines called ‘thalidomide' or ‘lenalidomide'. 
• ha korábban allergiás reakciót tapasztalt a pomalidomiddal rokon „talidomid”, illetve „lenalidomid” nevű gyógyszerek szedése során, például a bőrkiütést, viszketést, duzzanatot, szédülést vagy légzési nehézséget.
• The need to stop pomalidomide immediately upon suspicion of pregnancy 
o terhesség gyanúja esetén a pomalidomid-kezelés abbahagyásának azonnali szükségessége.
Platelet count return to ≥ 50 x 109/l 
A thrombocytaszám ≥ 50 x 109/l értékre rendeződik
No dose adjustment of pomalidomide is required for patients with renal impairment. 
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a pomalidomid adagjának módosítása.
No adverse findings were noted up to 1000 mg/kg/day (175-fold exposure ratio relative to a 4 mg clinical dose). 
Napi 1000 mg/kg-ig (a 4 mg-os klinikai dózishoz képest 175-szörös expozíciós arány) nem észleltek nemkívánatos eredményeket.
Instructions on dose interruptions or reductions for low-dose dexamethasone related adverse reactions are outlined in Tables 4 and 5 below. 
Dexametazon dózismódosítás vagy az adagolás megszakítása A kis dózisú dexametazonnal összefüggő mellékhatások esetén az adagolás megszakítására, illetve a dózis csökkentésére vonatkozó utasításokat az alábbi, 4. és az 5. táblázat ismerteti.
Mannitol (E421) Starch, pregelatinised Sodium stearyl fumarate 
Mannit (E421) Hidegen duzzadó keményítő Nátrium-sztearil-fumarát
Peripheral sensory neuropathy Peripheral sensorimotor neuropathy 
Perifériás szenzoros neuropathia Perifériás motoros neuropathia
Imnovid 1 mg hard capsules Imnovid 2 mg hard capsules Imnovid 3 mg hard capsules Imnovid 4 mg hard capsules pomalidomide 
Imnovid 1 mg kemény kapszula Imnovid 2 mg kemény kapszula Imnovid 3 mg kemény kapszula Imnovid 4 mg kemény kapszula pomalidomid
Dexamethasone dose reduction 
6 táblázat: A dexametazon-dózis csökkentése
All Adverse Reactions (ADRs) reported in clinical trial MM-007 in patients treated with pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone. 
7. táblázat: Az MM-007 számú klinikai vizsgálatban a bortezomibbal és dexametazonnal kombinációban alkalmazott pomalidomiddal kezelt betegeknél jelentett összes mellékhatás
Imnovid 2 mg hard capsules, Imnovid 3 mg hard capsules, Imnovid 4 mg hard capsules White ink 
Imnovid 2 mg kemény kapszula, Imnovid 3 mg kemény kapszula, Imnovid 4 mg kemény kapszula Fehér jelölőfesték
Instructions for dose interruptions or reductions for pomalidomide related adverse reactions are outlined in Table 2 and 3. 
Pomalidomid dózismódosítás vagy az adagolás megszakítása A pomalidomiddal összefüggő mellékhatások esetén az adagolás megszakítására, illetve a dózis csökkentésére vonatkozó utasításokat a 2. és 3. táblázat ismerteti.
• High blood levels of uric acid, which may cause a form of arthritis called gout. 
• magas húgysavszint a vérben, amely köszvényt okozhat, ami az ízületi gyulladás egy formája,
> 75 years old Dose (Cycle 1-8: Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 of a 21-day cycle Cycle ≥ 9: Days 1, 2, 8, 9 of a 21-day cycle) 
75 évesnél idősebb betegek Dózis (1-8. ciklus: a 21 napos ciklus 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11., 12. napján 9. és további ciklusok: a 21 napos ciklus 1., 2., 8., 9. napján)
Non-cardiac chest pain Oedema peripheral Oedema 
Perifériás oedema Oedema
• The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132) and yellow iron oxide (E172) and white and black ink. 
• A kapszulahéj tartalma: zselatin, titán-dioxid (E171), indigotin (E132), és sárga vas-oxid (E172), valamint fehér és fekete jelölőfesték.
Other ≥ Grade 3 pomalidomide-related adverse events 
A pomalidomid alkalmazásával összefüggő egyéb ≥ 3-as súlyossági fokú mellékhatások
In vivo, pomalidomide therapy led to reduction in the levels of Ikaros in patients with relapsed lenalidomiderefractory multiple myeloma. 
Relapszáló myeloma multiplexben szenvedő betegeknél a pomalidomid-terápia in vivo az Ikaros protein szintjének csökkenéséhez vezetett.
• Bone pain, back pain. 
• csontfájdalom, hátfájás,
Common Atrial fibrillation 
Gyakori Pitvarfibrilláció
Your doctor will advise you of how and when to take Imnovid if you have kidney problems and are receiving dialysis treatment. 
Ha Önnek veseproblémái vannak, és művesekezelésben részesül, kezelőorvosa elmondja Önnek, hogyan és mikor kell bevennie az Imnovid-et.
• Itchy skin. 
• bőrviszketés,
• Abnormal liver test. 
• rendellenes májfunkciós teszt eredmény;
How to take Imnovid Imnovid must be given to you by a doctor with experience in treating multiple myeloma. 
Az Imnovid-ot mielóma multiplex kezelésében járatos orvosnak kell felírnia.
However, dose interruption / resumption decisions are at physician's discretion per the current Summary of Product Characteristics (SmPC). 
Ugyanakkor az adagolás megszakításáról/újraindításáról az orvos dönt belátása szerint, az aktuálisan érvényes Alkalmazási előírásnak megfelelően.
• Heart attack (chest pain spreading to the arms, neck, jaw, feeling sweaty and breathless, feeling sick or vomiting). 
• szívroham (a karokba, nyakba, állkapocsba sugárzó mellkasi fájdalom, verejtékezés és légszomj,
Imnovid 1 mg hard capsules Imnovid 2 mg hard capsules Imnovid 3 mg hard capsules Imnovid 4 mg hard capsules 
Imnovid 1 mg kemény kapszula Imnovid 2 mg kemény kapszula Imnovid 3 mg kemény kapszula Imnovid 4 mg kemény kapszula
5.3 Preclinical safety data 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok
• Constipation, diarrhoea or nausea. 
• székrekedés, hasmenés vagy hányinger,
Common Febrile neutropenia Lymphopenia 
Lázas neutropenia Lymphopenia
• The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP and has no contraception (even if man has had vasectomy) o During pomalidomide treatment (including dose interruptions) o For 7 days following final dose 
• amennyiben a szexuális partner terhes vagy fogamzóképes nő, és nem használ fogamzásgátló módszert, gumióvszer használatának szükségessége (még akkor is, ha a férfinek vasectomiája volt):
How to store Imnovid 
Hogyan kell az Imnovid-ot tárolni?
Upper respiratory tract infection Respiratory tract infection Lower respiratory tract infection Lung infection 
Felső légúti fertőzés Légúti fertőzés Alsó légúti fertőzés Tüdőfertőzés
• Look at the chart below to see what to take on each day of the 3-week cycle: o Each day, look down the chart and find the correct day to see which medicines to take. 
o Minden nap tekintse meg a táblázatot, és keresse ki, hogy az adott napon mely gyógyszereket kell bevennie.
Data cutoff: 26 Oct 2017 
Az adatbázis lezárásának időpontja: 2017. október 26.
OR (95% CI) e, p-valuef DoR (months) Mediana time (95% CI) b HRc (95% CI) 
Mediána időtartam (95%-os CI) b HRc (95%-os CI)
Very Common Peripheral sensory neuropathy Dizziness 
Nagyon gyakori Perifériás szenzoros neuropathia Szédülés
o Educational Health Care Professional's kit o Educational brochures for patients o Patient cards o Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling. 
o Alkalmazási előírás (SPC), Betegtájékoztató és Címkeszöveg.
• Inflammation of the liver (hepatitis) which can cause itchy skin, yellowing of the skin and the whites of the eyes (jaundice), pale coloured stools, dark coloured urine and abdominal pain. 
• májgyulladás (hepatitisz), amely bőrviszketést, a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződését
Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Brilliant blue FCF (E133) White ink 
Titán-dioxid (E171) Indigotin (E132) Brillantkék FCF (E133) Fehér jelölőfesték
KaplanMeier curve for PFS for the ITT population is provided in Figure 1. 
Az ITT populációban kapott PFS adatok Kaplan-Meier görbéje az 1. ábrán látható.
6.1 List of excipients Capsule contents 
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Kapszula tartalma:
Mean normalised AUC exposure to pomalidomide was 98.2% with a 90% confidence interval [77.4% to 120.6%] in moderate renal impairment patients (eGFR ≥30 to ≤45 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function. 
Közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél (eGFR ≥30-≤45 ml/perc/1,73 m2) az átlagos normalizált pomalidomid-expozíció (AUC) 98,2% volt a normál veseműködésű betegekéhez képest, 90%-os konfidencia-intervallum mellett [77,4-120,6%].
• Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of pomalidomide o Need to provide comprehensive advice and counselling to patients o That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of pomalidomide o Need to provide patients with appropriate patient educational brochure and patient card 
• Az egészségügyi szakember kötelezettségei a pomalidomid felírásával kapcsolatban: o átfogó tanácsadással kell a betegeket ellátnia.
Brochure for male patients 
Férfi betegeknek szóló ismertető füzet:
Pulmonary embolism Dyspnoea 
Gyakori Tüdőembólia Dyspnoe
• See the leaflets that come with bortezomib and dexamethasone for further information on their use and effects. 
• A bortezomib és a dexametazon alkalmazására és hatásaira vonatkozó további információkat illetően olvassa el a bortezomibhoz, illetve a dexametazonhoz mellékelt betegtájékoztatót.
Peripheral sensorimotor neuropathy Paraesthesia 
Perifériás szenzoros neuropathia Paraesthesia
Dose Level 
Betegek aránya
• The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), yellow iron oxide 
• A kapszulahéj tartalma: zselatin, titán-dioxid (E171), indigotin (E132), sárga vas-oxid (E172),
Progression Free Survival Time by IRAC Review Based on IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population) 
11. táblázat: A progressziómentes túlélés ideje az IRAC által végzett, IMWG-kritériumok szerinti felülvizsgálat alapján (rétegzett lograng-próba) (ITT-populáció)
• Look at the chart below to see what to take on each day of the 4-week cycle: o Each day, look down the chart and find the correct day to see which medicines to take. 
• Az alábbi táblázat mutatja be, hogy a 4 hetes ciklus egyes napjain mely gyógyszereket kell bevenni.
Progression Free Survival (weeks) 
Progressziómentes túlélés (PFS) - a randomizálás óta eltelt idő (hónapok)
Hepatic impairment 
Nem gyakori Hepatitis
• The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), brilliant blue FCF 
• A kapszulahéj tartalma: zselatin, titán-dioxid (E171), indigotin (E132), brillantkék FCF (E133),
• Low blood levels of magnesium (hypomagnesaemia), which may cause tiredness, generalised weakness, muscle cramps, irritability and may result in low blood levels of calcium (hypocalcaemia), which may cause numbness and, or tingling of hands, feet, or lips, muscle cramps, muscle weakness, light-headedness, confusion. 
• alacsony magnéziumszint a vérben (hipomagnezémia), amely fáradékonyságot, általános gyengeséget, izomgörcsöket, ingerlékenységet okozhat, valamint a vér alacsony kalciumszintjét
Peripheral sensory neuropathy Dizziness 
Perifériás szenzoros neuropathia Szédülés
• Hives (urticaria). 
• szélütés (sztrók),
No adjustment of the starting dose of pomalidomide is required for patients with hepatic impairment as defined by the Child-Pugh criteria. 
A ChildPugh-kritériumok szerint meghatározott májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a pomalidomid kezdő adagjának módosítása.
Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) Erythrosin (E127) White ink 
Titán-dioxid (E171) Indigotin (E132) Sárga vas-oxid (E172) Eritrozin (E127) Fehér jelölőfesték
The benefit of using Imnovid with bortezomib and dexamethasone When Imnovid is used with bortezomib and dexamethasone, in people who have had at least one other treatment, it can stop multiple myeloma getting worse: 
Az Imnovid bortezomibbal és dexametazonnal együtt alkalmazva képes megállítani a mielóma multiplex rosszabbodását olyan egyéneknél, akik már részesűltek legalább egy másik kezelésben:
• Abdominal pain, swollen abdomen. 
• hasi fájdalom, haspuffadás,
Imnovid 4 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and blue opaque body, with “POML 4 mg” written on them. 
Imnovid 4 mg kemény kapszula: Sötétkék átlátszatlan kapszulasapka és kék átlátszatlan kapszulatest, “POML 4 mg” felirattal ellátva.
Imnovid 1 mg hard capsules Each hard capsule contains 1 mg of pomalidomide. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Imnovid 1 mg kemény kapszula 1 mg pomalidomidot tartalmaz kemény kapszulánként.
Imnovid 3 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and green opaque body, with “POML 3 mg” written on them. 
Imnovid 3 mg kemény kapszula: Sötétkék átlátszatlan kapszulasapka és zöld átlátszatlan kapszulatest, “POML 3 mg” felirattal ellátva.
Depressed level of consciousness Peripheral sensory neuropathy Dizziness 
Beszűkült tudatállapot Perifériás szenzoros neuropathia Szédülés
Common Febrile neutropenia Leucopenia Lymphopenia 
Gyakori Lázas neutropenia Leukopenia Lymphopenia
What Imnovid is and what it is used for 
Milyen az Imnovid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Very Common Decreased appetite 
Nagyon gyakori Étvágycsökkenés Gyakori Hyperkalaemia
Mean normalised AUC exposure to pomalidomide increased by 35.8% with a 90% CI [7.5% to 70.0%] in severe renal impairment patients requiring dialysis (CrCl <30mL/minute requiring dialysis) compared to patients with normal renal function. 
Súlyos vesekárosodásban szenvedő, dialízist igénylő betegeknél (CrCl <30 ml/perc, dialízis igénnyel) az átlagos normalizált pomalidomid-expozíció (AUC) 35,8%-kal magasabb volt, mint a normál veseműködésű betegnél, 90%-os konfidencia-intervallum mellett [7,5-70,0%].
Permanently discontinue treatment (see section 
Végleg le kell állítani a kezelést (lásd 4.4 pont).
• Numbness, tingling or burning sensation to the skin, pains in hands or feet (peripheral sensory neuropathy). 
• zsibbadás, bizsergő vagy égő érzés a bőrön, valamint a kézben vagy lábban jelentkező fájdalom
Very Common Neutropenia Thrombocytopenia Leucopenia Anaemia 
Nagyon gyakori Neutropenia Thrombocytopenia Leukopenia Anaemia
NE Two sided 95% CIb [48.1, NE] Hazard Ratio (Pom+LD-Dex:HD-Dex) [Two sided 95% CIc] Log-Rank Test Two sided P-Value d 
Kétoldalú 95%-os CIb Hazard arány (Pom + LD-Dex:HD-Dex) kétoldalú 95%-os CIc
Instructions for dose modification for dexamethasone related adverse reactions are outlined in Table 4. 
Dexametazon dózismódosítás vagy az adagolás megszakítása A dexametazonnal összefüggő mellékhatások esetén szükséges dózismódosításra vonatkozó utasításokat a 4. táblázat ismerteti.
• Pregnancy test dates and results 
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
Uncommon Angioedema Urticaria 
Nem gyakori Angiooedema Urticaria
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • elesés,
Very Common Insomnia 
Nagyon gyakori Insomnia Gyakori Depresszió
Imnovid 1 mg hard capsule: 
Imnovid 1 mg kemény kapszula:
• That he should not donate semen or sperm during therapy (including during dose interruptions) and for 7 days after discontinuation of pomalidomide treatment 
• a pomalidomid kezelés alatt (az adagolás megszakítását is beleértve) és annak befejezését követő 7 napig a nem adhatnak ondót vagy spermát.
What Imnovid is 
Mit tartalmaz az Imnovid?
The benefit of using Imnovid with dexamethasone 
Az Imnovid alkalmazása csak dexametazonnal együtt
Common Deep vein thrombosis 
Gyakori Mélyvénás thrombosis
• Sore or dry mouth. 
• a szájüreg kisebesedése vagy szájszárazság,
• Each capsule contains 4 mg of pomalidomide. 
• 4 mg pomalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Common Diarrhoea Vomiting Abdominal pain Constipation 
Gyakori Hasmenés Hányás Hasi fájdalom Obstipatio
• See the leaflet that comes with dexamethasone for further information on its use and effects. 
• A dexametazon használatával és hatásaival kapcsolatos további tájékoztatást a dexametazon betegtájékoztatójában talál.
Imnovid 2 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and orange opaque body, with “POML 2 mg” written on them. 
Imnovid 2 mg kemény kapszula: Sötétkék átlátszatlan kapszulasapka és narancssárga átlátszatlan kapszulatest, “POML 2 mg” felirattal ellátva.
Imnovid 1 mg hard capsules pomalidomide 
Imnovid 1 mg kemény kapszula pomalidomid
• Each capsule contains 1 mg of pomalidomide. 
• 1 mg pomalidomidot tartalmaz kapszulánként.
Patients should not donate blood, semen or sperm during treatment (including during dose interruptions) and for 7 days following discontinuation of pomalidomide. 
A pomalidomid-kezelés alatt (az adagolás megszakítását is beleértve) és annak befejezését követő 7 napig a betegek nem adhatnak vért, ondót vagy spermát.