natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glubrava is indicated as second line treatment of type 2 diabetes mellitus adult patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone. 
A Glubrava 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek második vonalbeli kezelésére javallott, különösen túlsúlyos betegeknek, akiknek a legmagasabb tolerálható dózisban adott oralis metformin monoterápia nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Glubrava must be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable, see sections 4.2 and 4.4. 
A Glubrava adását fel kell függeszteni a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére, és csak legalább 48 óra elteltével állítható vissza, akkor is csak abban az esetben, ha a veseműködést újra ellenőrizték, és az stabilnak bizonyult (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5). 
A pioglitazon együttes alkalmazása gemfibrozillal (citokróm P450 2C8 inhibitor) vagy rifampicinnel (citokróm P450 2C8 induktor) a beszámolók szerint emeli, ill. csökkenti a pioglitazon plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
Pioglitazone appears to act via activation of specific nuclear receptors (peroxisome proliferator activated receptor gamma) leading to increased insulin sensitivity of liver, fat and skeletal muscle cells in animals. 
A pioglitazon valószínűleg specifikus sejtmagi (peroxisomalis proliferator-aktivált gamma) receptorok aktiválásával hat, melynek következtében állatokban fokozódik a máj, a zsírszövet és a vázizmok sejtjeinek inzulinérzékenysége.
Gas trointe s tinal dis orders4 abdominal pain very common very common diarrhoea very common very common flatulence uncommon loss of appetite very common very common nausea very common very common vomiting very common very common 
Emé s ztőrendszeri betegségek és tünetek4 hasi fájdalom nagyon gyakori nagyon gyakori hasmenés nagyon gyakori nagyon gyakori flatulentia nem gyakori étvágycsökkenés nagyon gyakori nagyon gyakori hányinger nagyon gyakori nagyon gyakori hányás nagyon gyakori nagyon gyakori
What Glubrava contains The active substances are pioglitazone and metformin hydrochloride. 
A készítmény hatóanyagai a pioglitazon és a metformin.
Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate 
Tablettamag Mikrokristályos cellulóz Povidon (K30) Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure (see section 4.4). 
Szívelégtelenséget jelentettek a pioglitazon forgalomba hozatalát követően, és gyakrabban észlelték, ha a pioglitazont inzulinnal együtt alkalmazták, vagy ha a beteg kórelőzményében szívelégtelenség szerepelt (lásd 4.4 pont).
In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention. 
A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő testtömeg-gyarapodást észleltek, mely a zsírszövet felszaporodása és esetenként a folyadékretenció következménye lehet.
Metabolism and nutrition disorders Vitamin B12 absorption decreased2 
B12 vitamin felszívódás csökkenése2
The following medicines may decrease the blood sugar lowering effect of Glubrava. 
A következő gyógyszerek gyengíthetik a Glubrava vércukorszint-csökkentő hatását.
Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase. 
A metformin stimulálja az intracelluláris glikogénszintézist a glikogén-szintetázra gyakorolt hatása révén.
Dose titration with pioglitazone (added to the optimal dose of metformin) should be considered before the patient is switched to Glubrava. 
A Glubravára való áttérés előtt megfontolandó a pioglitazon adag fokozatos beállítása (az optimális metformin dózishoz hozzáadva).
Glubrava is not recommended in women of childbearing potential not using contraception. 
A Glubrava nem ajánlott fogamzásgátlást nem alkalmazó fogamzóképes korú nőknek.
Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common 
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek erectilis dysfunctio gyakori
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example when initiating antihypertensive therapy or diuretic therapy and when starting treatment with a NSAID. 
Különös óvatosság szükséges minden olyan esetben, ahol károsodhat a veseműködés, mint például vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó kezelés és nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásának elkezdésekor.
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin). 
Citokróm P450 2C8 inhibitorokkal (pl. gemfibrozil) vagy induktorokkal (pl. rifampicin) való együttes alkalmazás esetén körültekintően kell eljárni.
Special populations Elderly 
Különleges betegcsoportok Idősk or
Not known - inflammation of the liver (hepatitis) - liver does not work as well as it should (changes in liver enzymes) 
Nem ismert májgyulladás (hepatitisz) a májműködés romlása (májenzim változások)
In light of potential risks with prolonged therapy, prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4). 
A tartós kezelés lehetséges kockázatait szem előtt tartva, a gyógyszert felíró orvosnak rendszeres felülvizsgálatok során ellenőriznie kell a pioglitazon előnyeinek fennmaradását (lásd 4.4 pont).
If jaundice is observed, the medicinal product should be discontinued. 
Ha sárgaság alakul ki, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6-4.1% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone. 
Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollos vizsgálatokban a metforminnal (3-4%-os hemoglobinszint és 3,6-4,1%-os hematokritérték relatív csökkenés) is.
Sun. 2 
Szo. 1 Szo. 2
Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin in patients with GFR < 60 mL/min. 
Azon betegeknél, akiknél a GFR < 60 ml/perc, a laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő faktorokat (lásd 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metforminkezelés megkezdése felmerül.
In clinical trials of up to two years duration, pioglitazone reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels, compared with placebo, metformin or gliclazide. 
Legfeljebb két évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon a placebo-, a metformin- vagy a gliklazid kezeléshez képest csökkentette a teljes plazma triglicerid- és szabad zsírsav szintet, és növelte a HDL-koleszterin koncentrációt.
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects. 
Egészséges önkéntesekben egy 500 mg-os metformin tabletta abszolút biohasznosulása hozzávetőleg 50-60%.
After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups. 
mint egy évig kapták, a pioglitazon csoportban 7 eset (0,06%), míg a kontroll csoportban 2 eset (0,02%) maradt.
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Glubrava before or at the time of the injection. 
Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a Glubrava szedését.
Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) should be initiated with caution in metformin treated patients. 
Metforminnal kezelt betegeknél a veseműködést esetlegesen akutan károsító gyógyszerek (például vérnyomáscsökkentők, vízhajtók és nem-szteroid gyulladáscsökkentők [non steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs]) adásának megkezdésekor elővigyázatosság szükséges.
In vitro studies have shown no inhibition of any subtype of cytochrome P450. 
In vitro vizsgálatokban nem bizonyították egyetlen citokróm P450 izoenzim gátlását sem.
In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced postprandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides. 
Egy 20 hetes vizsgálatban - a trigliceridek felszívódásának és májban zajló szintézisének csökkentése révén - az éhomi triglicerid szint csökkentése mellett a pioglitazon a posztprandiális hypertrigliceridaemiát is mérsékelte.
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥8.0% after the first six months of therapy). 
Egy, a pioglitazon monoterápiát gliklazid monoterápiával összehasonlító vizsgálatot kiterjesztettek két évre, hogy felmérjék a terápiás hatásvesztésig (meghatározás szerint ≥ 8,0%-os
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials (see section 4.8). 
Randomizált, kontrollos, kettős vak, klinikai vizsgálatokból származó, csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csonttöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték (lásd 4.8 pont).
Localised swelling (oedema) has also been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Glubrava in combination with insulin. 
Körülírt duzzanatot (vizenyőt) is gyakran (10 betegből legfeljebb 1-nél) tapasztaltak azoknál a betegeknél, akik a Glubravát inzulinnal együtt alkalmazták.
if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties. 
ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban volt már szívelégtelensége, ha nemrégiben infarktusa volt, keringési problémái vannak, úgymint sokk, vagy légzési nehézségek, ha májbetegsége van,
Therapy with Glubrava should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease. 
A májenzimeket a Glubrava kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Glubrava kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2,5-szerese a normál tartomány felső határának), vagy akiknél májbetegség bármely egyéb bizonyítéka áll fenn.
ANNEX IV SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S) 
MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK
if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old. 
- ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen, ha
4 Gastrointestinal disorders occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases. 
4 Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek leggyakrabban a kezelés kezdeti szakaszában lépnek fel,
Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years. 
kardiovaszkuláris végpontú vizsgálat volt - a folyamatban lévő antidiabetikus és kardiovaszkuláris kezeléshez pioglitazont vagy placebót adtak 3,5 éven keresztül.
Glubrava should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs. 
A kardiális állapot bármely romlása esetén a Glubrava kezelést abba kell hagyni.
B e lgië/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 
B e lgië/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
In the 3.5 year PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator. 
1,0 törés 100 betegévenként), míg a 905 komparatorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%; 0,5 törés 100 betegévenként) szenvedett törést.
Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure. 
Idős kor A súlyos szívelégtelenség megnövekedett kockázata miatt idős betegeknél az inzulinnal történő kombinációs alkalmazást fokozott körültekintéssel kell megfontolni.
It is recommended, therefore, that patients treated with Glubrava undergo periodic monitoring of liver enzymes. 
Ezért ajánlott a Glubravát szedő betegek májenzimeinek időszakos monitorozása.
No animal studies have been conducted with the combined products of Glubrava. 
A Glubrava hatóanyagainak kombinációjával nem végeztek állatkísérleteket.
This was attributable to the action of pioglitazone in diminishing the maternal hyperinsulinaemia and increased insulin resistance that occurs during pregnancy thereby reducing the availability of metabolic substrates for foetal growth. 
Ez a pioglitazon anyai hyperinsulinaemiát és a vemhesség alatti fokozott inzulinrezisztenciát megszüntető hatására volt visszavezethető, ily módon csökkentve a magzati növekedés számára elérhető anyagcsere-szubsztrátok mennyiségét.
Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com 
Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered. 
Ezért a tubuláris szekrécióval ürülő kationos gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor megfontolandó a glikémiás kontroll gondos ellenőrzése, a gyógyszeradag módosítása a javasolt adagoláson belül, valamint az antidiabetikus kezelés módosítása.
Pioglitazone did not cause statistically significant increases in LDL-cholesterol levels compared with placebo, whilst reductions where observed with metformin and gliclazide. 
Placebóval összehasonlítva a pioglitazon nem emelte statisztikailag szignifikáns mértékben az LDL-koleszterin szintet, míg metformin és gliklazid kezelés során csökkenést tapasztaltak.
Some medicinal products that can adversely affect renal function which may increase the risk of lactic acidosis, e.g. NSAIDS, including selective cyclo-oxygenase (COX) II inhibitors, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diuretics, especially loop diuretics. 
Egyes gyógyszerek, például az NSAID-ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz (COX)-2-inhibitorok, az ACE-gátlók, az angiotenzin-II-receptor-blokkolók, valamint a vízhajtók, különösen a kacsdiuretikumok károsan befolyásolhatják a veseműködést, és ezáltal növelhetik a laktátacidózis kockázatát.
Glubrava 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride 
Glubrava 15 mg/850 mg filmtabletta pioglitazon/metformin-hidroklorid
How to take Glubrava 
Hogyan kell szedni a Glubravát?
Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) Breast-feeding (see section 4.6) 
- shock, jódtartalmú kontrasztanyagok intravascularis beadása (lásd 4.4 pont), szoptatás (lásd 4.6 pont).
What you need to know before you take Glubrava 
Tudnivalók a Glubrava szedése előtt
There is no clinical experience of pioglitazone in triple combination with other oral antidiabetic medicinal products. 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nincsenek klinikai tapasztalatok a pioglitazonnak más orális antidiabetikus gyógyszerekkel hármas kombinációban történő alkalmazásáról.
If you stop taking Glubrava 
Ha idő előtt abbahagyja a Glubrava szedését
In animals, only a small amount of unchanged pioglitazone can be detected in either urine or faeces. 
Állatokban a natív pioglitazont csak kis mennyiségben lehetett kimutatni a vizeletben és a székletben.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”. 
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: és EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
If a pregnancy occurs, treatment with Glubrava should be discontinued. 
Amennyiben a beteg teherbe esik, a Glubrava kezelést abba kell hagyni.
Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose. 
A metformin antihyperglikémiás hatású biguanid, amely mind az éhomi, mind az étkezés utáni vércukorszintet csökkenti.
In light of age- related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly. 
(különösen a húgyhólyag-carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével mind a kezelés megkezdése előtt, mind a kezelés során gondosan el kell végezni.
Tmax was delayed by food by approximately 1.9 h for pioglitazone and 0.8 h for metformin. 
1,9 órával, metformin esetében 0,8 órával.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - stomach ache - feeling sick (nausea) - vomiting - diarrhoea - loss of appetite 
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet) hasi fájdalom hányinger hányás hasmenés étvágycsökkenés
Very rare - decrease in amount of vitamin B12 in the blood - redness of the skin - itchy skin - raised and itchy rash (hives) 
Nagyon ritka a B12 vitamin mennyiségének csökkenése a vérben a bőr kivörösödése bőrviszketés kiemelkedő viszkető kiütések (csalánkiütés)
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible. 
Amennyiben ezek közül bármelyiket észleli, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.
If you take more Glubrava than you should 
Ha az előírtnál több Glubravát vett be
There have been rare reports of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with pioglitazone (see section 4.8). 
A pioglitazon forgalomba hozatala után ritkán beszámoltak a májenzimszintek emelkedéséről és hepatocellularis diszfunkcióról (lásd 4.8 pont).
Common weight gain headache respiratory infection abnormal vision joint pain impotence blood in urine reduction in blood count (anaemia) numbness taste disturbance 
Gyakori testsúlynövekedés fejfájás légúti fertőzés látási rendellenesség ízületi fájdalom impotencia vér jelenléte a vizeletben a vörösvértestek számának csökkenése (anémia) zsibbadás ízérzészavar
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride. 
Tablettánként 15 mg pioglitazont (hidroklorid formájában) és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz.
He patobiliary dis orde rs hepatitis5 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek hepatitis5
Medicinal product subject to medical prescription. 
gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Blood and lymphatic system disorders anaemia common 
Vérképzőszervi és nyirokre nds ze ri betegségek és tünetek anaemia gyakori
Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 Lt-info@takeda.com 
+370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fracture6 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei csonttörés6
Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone. 
Pioglitazon és rifampicin (citokróm P450 2C8 induktor) együttes alkalmazása esetén arról számoltak be, hogy a pioglitazon AUC-értéke 54%-kal csökken.
Glubrava contains pioglitazone and metformin which are anti-diabetic medicines, used to control blood sugar level. 
A Glubrava pioglitazont és metformint tartalmaz, melyek vércukorszint-csökkentő szerek, ún.
Fertility of male or female rats was unaffected by metformin when administered at doses as high as 600 mg/kg/day, which is approximately three times the maximum recommended human daily dose based on body surface area comparisons. 
A metformin 600 mg/kg/nap adagban, ami a testfelületeket összehasonlítva a maximális ajánlott humán adag háromszorosa, nem befolyásolta a hím és a nőstény patkányok termékenységét.
GFR should be assessed before treatment initiation and regularly thereafter, see section 4.2. 
Veseműködés A GFR értéket a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell (lásd
During treatment with Glubrava, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function. 
Veseműködését kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi (idősebbeknél, vagy vesebetegeknél gyakrabban).
Glubrava is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). 
A Glubrava alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Symptoms of lactic acidosis include: vomiting stomach ache (abdominal pain) muscle cramps a general feeling of not being well with severe tiredness difficulty in breathing reduced body temperature and heartbeat 
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei: - hányás, - hasi fájdalom, - izomgörcsök, - súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, - légzési nehézség,
Treatment with pioglitazone has been shown to reduce hepatic glucose output and to increase peripheral glucose disposal in the case of insulin resistance. 
A pioglitazon kezelés csökkenti a máj glukóztermelését és inzulinrezisztencia esetén fokozza a perifériás szövetek glükózhasznosítását.
The pioglitazone dose may need to be increased when rifampicin is concomitantly administered. 
Rifampicinnel történő együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának növelése.
Symptoms include stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or your breath developing an unusual fruity smell. 
Ennek tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, a gyors és mély légzés, az aluszékonyság, vagy a szokatlan, gyümölcsös szagú lehelet, - ha húgyhólyag daganata van vagy valaha volt, - ha vér van a vizeletében, amit orvosa még nem vizsgált ki,
Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke. 
A betegek majdnem felének anamnézisében szerepelt szívizominfarktus, és kb.
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon 
Fertőző betegségek és parazitafe rtőzé s e k felső légúti fertőzések gyakori gyakori sinusitis nem gyakori nem gyakori
45-59 Maximum daily dose is 2,000 mg The starting dose is at most half of the maximum dose. 
45-59 A maximális napi adag 2000 mg.
There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure. 
A készítmény forgalomba hozatalát követően esetenként szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása során, vagy olyan betegeken, akik anamnézisében szívelégtelenség szerepelt.
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5,238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years. 
A PROactive vizsgálatban - mely egy 5238, 2-es típusú diabetes mellitusban és előzetesen fennálló jelentős nagyérbetegségben szenvedő beteg bevonásával elvégzett, placebo-kontrollos,
Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone. 
A pioglitazonnal végzett állatkísérletekben megfigyelhető volt a magzati fejlődés visszamaradása.