natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1). 
A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, hiperkalémiát évagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate. 
Povidon (K25) Meglumin Nátrium-hidroxid Szorbit (E420)
Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section). 
A Kinzalmono alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
There is no experience regarding the administration of Kinzalmono in patients with recent kidney transplantation. 
Nincs tapasztalat azon betegek Kinzalmono kezelésével kapcsolatban, akiknél a közelmúltban vesetranszplantációt végeztek.
Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness 
Mellkasi fájdalom, gyengeség Influenzaszerű betegség
Hypertension Treatment of essential hypertension in adults. 
Hypertonia Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, Sepsis including fatal outcome 
Húgyúti fertőzések, beleértve a cystitist is, felső-légúti fertőzések, köztük a pharyngitis és sinusitis
This adverse reaction was reported as common in patients with controlled blood pressure who were treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity on top of standard care. 
Ezt a mellékhatást g yakran jelentették azoknál a kontrollált vérnyomású betegeknél, akiknek a telmizartánt a cardiovascularis morbiditás csökkentése céljából adták a standard kezelésen felül.
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Kinzalmono is one 80 mg tablet once a day. 
A szív-érrendszeri események csökkentésére a Kinzalmono szokásos adagja naponta egyszer 1 db 80 mg-os tabletta.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Kinzalmono. 
Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy a vérnyomáscsökkentőkkel (mint például a Kinzalmono) történő kezelés mellékhatásaként olykor szédülés vagy álmosság léphet fel.
For treatment of high blood pressure, the usual dose of Kinzalmono for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period. 
Magas vérnyomás kezelésére a Kinzalmono szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Kinzalmono 20 mg tablets 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Kinzalmono 20 mg tabletta
Anaemia Eosinophilia, thrombocytopenia 
Anaemia Eosinophilia, thrombocytopenia Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Kinzalmono should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
A Kinzalmono-t csak nagy elővigyázatossággal szabad adni enyhe, ill. közepes mértékű májműködési zavarokban.
Kinzalmono 40 mg and 80 mg tablets 4 years 
Kinzalmono 40 mg és 80 mg tabletta 4 év
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension. 
A hypertonia miatt kezelt betegeknél a kontrollos vizsgálatokban a mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága legtöbbször hasonló volt a telmizartánnal (41,4%) és a placebóval (43,9%) kezelt csoportban.
Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
A Kinzalmonoalkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Kinzalmono 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Kinzalmono 20 mg tabletta Kiszerelés: 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
Kinzalmono belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists. 
angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer.
Kinzalmono 20 mg tablets 3 years 
Kinzalmono 20 mg tabletta 3 év
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 40 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 40 mg
Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption 
Angiooedema (halálos kimenetellel is), ekzema, erythema, urticaria, gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 20 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 20 mg
Anaphylactic reaction, hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare: 
Anafilaxiás reakciók, túlérzékenység Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori:
You can take Kinzalmono with or without food. 
A Kinzalmono tabletta táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 80 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 80 mg
Kinzalmono is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. 
A Kinzalmono az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használható felnőtteknél.
• Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Kinzalmono, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension). 
A vízhajtók, különösen a Kinzalmono-val együtt, nagy dózisban alkalmazva, a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenését és alacsony vérnyomást (hipotóniát) okozhatnak.
Kinzalmono 40 mg tablets 
Kinzalmono 40 mg tabletta
Renal impairment including acute renal failure General disorders and administration site conditions Uncommon: Rare: 
A veseműködés károsodása, az akut veseelégtelenséget is beleértve Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Ritka:
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non-steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim). 
Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hyperkalaemiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
How to take Kinzalmono 
Hogyan kell szedni a Kinzalmono-t
When Kinzalmono is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended. 
Veseműködési zavar esetén a Kinzalmono kezelés mellett a szérum kálium és kreatininszintjének időszakos monitorozása indokolt.
Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients. 
A Kinzalmono vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél gyengébb lehet.
Kinzalmono 20 mg tablets 
Kinzalmono 20 mg tabletta
Kinzalmono 80 mg tablets 
Kinzalmono 80 mg tabletta
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia 
Hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, puffadás, hányás Szájszárazság, hasi diszkomfort, dysgeusia Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Ritka:
What you need to know before you take Kinzalmono 
Tudnivalók a Kinzalmono szedése előtt
Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazide-type diuretics such as hydrochlorothiazide, which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan. 
A Kinzalmono olyan vizelethajtóval együtt is alkalmazható, mint pl. a hidroklorotiazid, ami a Kinzalmono vérnyomáscsökkentő hatását növeli.
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Kinzalmono. 
A Kinzalmono adása előtt normalizálni kell a volumenés/vagy nátriumhiányt.
• Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. 
Olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó só-pótlók, kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-inhibitorok, angiotensin II-receptor antagonisták, NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, pl. aszpirin, ibuprofén), heparin, immunszupresszív szerek (pl. ciklosporin, takrolimusz) valamint a trimetoprimnevű antibiotikum.
Hepatic function abnormal/liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rare: 
Kóros májfunkciós értékek/májbetegség A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: Ritka:
Kinzalmono 20 mg tablets EU/1/98/091/009 (14 tablets) EU/1/98/091/010 (28 tablets) EU/1/98/091/011 (56 tablets) EU/1/98/091/012 (98 tablets) 
Kinzalmono 20 mg tabletta EU/1/98/091/009 (14 tabletta) EU/1/98/091/010 (28 tabletta) EU/1/98/091/011 (56 tabletta) EU/1/98/091/012 (98 tabletta)
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately. 
Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal.
Kinzalmono 40 mg tablets EU/1/98/091/001 (14 tablets) EU/1/98/091/002 (28 tablets) EU/1/98/091/003 (56 tablets) EU/1/98/091/004 (98 tablets) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tablets) 
Kinzalmono 40 mg tabletta EU/1/98/091/001 (14 tabletta) EU/1/98/091/002 (28 tabletta) EU/1/98/091/003 (56 tabletta) EU/1/98/091/004 (98 tabletta) EU/1/98/091/013 (28 × 1 tabletta)
Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalmono. 
A Kinzalmono adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Kinzalmono 80 mg tablets EU/1/98/091/005 (14 tablets) EU/1/98/091/006 (28 tablets) EU/1/98/091/007 (56 tablets) EU/1/98/091/008 (98 tablets) EU/1/98/091/014 (28 x 1 tablets) 
Kinzalmono 80 mg tabletta EU/1/98/091/005 (14 tabletta) EU/1/98/091/006 (28 tabletta) EU/1/98/091/007 (56 tabletta) EU/1/98/091/008 (98 tabletta EU/1/98/091/014 (28 × 1 tabletta)
Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets. 
A Kinzalmono 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Excipients with known effect: 
Ismert hatású segédanyagok
Kinzalmono 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side. 
A Kinzalmono 40 mg tabletta fehér színű, ovális tabletta egyik oldalon mélynyomású „51H" jelöléssel.
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.002.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)]. 
A fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0,33%) [RR 2,07 (95%-os konfidencia intervallum, 1,14 - 3,76)].
What Kinzalmono looks like and contents of the pack Kinzalmono 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side. 
A Kinzalmono 20 mg tabletta fehér színű, kerek tabletta egyik oldalon mélynyomású „50H" jelöléssel, a másikon a cég logojával ellátva.
Package leaflet: Information for the user Kinzalmono 20 mg tablets Telmisartan 
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára Kinzalmono 20 mg tabletta Telmizartán
Package leaflet: Information for the user Kinzalmono 40 mg tablets Telmisartan 
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára Kinzalmono 40 mg tabletta Telmizartán
Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets. 
A Kinzalmono 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 28x1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Package leaflet: Information for the user Kinzalmono 80 mg tablets Telmisartan 
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára Kinzalmono 80 mg tabletta Telmizartán
Blood and the lymphatic system disorders Uncommon: 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Nem gyakori:
Kinzalmono 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side. 
A Kinzalmono 80 mg tabletta fehér színű, ovális tabletta, mélynyomású „52H" jelöléssel ellátva.
Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood. 
Húgyúti fertőzések, felső légúti fertőzések (pl. torokfájás, melléküreg-gyulladás, megfázás), a vörösvértestek számának csökkenése (anémia), magas káliumszint, elalvási nehézség, szomorúság (depresszió), ájulás, forgó jellegű szédülés (vertigó), alacsony pulzusszám (bradikardia), alacsony vérnyomás magas vérnyomás miatt gyógyszert szedőknél (hipotónia), megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, kellemetlen hasi érzés, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom (mialgia), a veseműködés károsodása, beleértve a heveny veseelégtelenséget, mellkasi fájdalom, gyengeségérzés, emelkedett kreatinin szint a vérben.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 40 mg tablets telmisartan 
A GYÓGYSZER NEVE Kinzalmono 40 mg tabletta Telmizartán
Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia, Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms) 
Hátfájás (pl. ischias), izomgörcs, izomfájdalom Ízületi fájdalom, végtagfájdalom, ínfájdalom (íngyulladás-szerű tünetek)
White round tablets of 2.5 mm engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side. 
Fehér színű, 2,5 mm-es, kerek tabletta, egyik oldalon mélynyomású "50H" jelöléssel.
How to store Kinzalmono 
Hogyan kell a Kinzalmono-t tárolni?
Kinzalmono 40 mg and 80 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets. 
Kiszerelés: 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 20 mg tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Kinzalmono 20 mg tabletta Telmizartán
What Kinzalmono contains 
Mit tartalmaz a Kinzalmono?
Manufacturer Bayer AG 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Bayer AG
Kinzalmono is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile. 
Miután a telmizartán elsősorban az epén keresztül eliminálódik, cholestasisban, epeútszűkületben vagy súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknek a Kinzalmono nem adható (lásd 4.3 pont).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) 
Adagonként perforált buborékcsomagolás kiszerelés (28×1-es kiszerelés) vagy bármely, nem a hét napjainak megnevezését feltüntető buborékcsomagolás
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood. 
Szepszis* (gyakran „vérmérgezés”-nek nevezett súlyos fertőzés által a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakció, amely akár halálhoz is vezethet), bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, ziháló légzés, az arc duzzadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), szorongás, aluszékonyság, látásromlás, szapora szívverés (tahikardia), szájszárazság, gyomorpanasz, az ízérzés zavara (diszgeúzia), kóros májműködés (valószínűsíthető, hogy japán betegeknél gyakrabban jelentkezik ez a mellékhatás), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami akár halálos kimenetelű is lehet (angioödéma, halálos kimenetellel is), ekcéma (egy bőrbetegség), a bőr kivörösödése, csalánkiütés (urtikária), súlyos gyógyszerkiütés, ízületi fájdalom (artralgia), végtagfájdalom, ínfájdalom, influenzaszerű betegség, csökkent hemoglobinszint (egy, a vérben lévő fehérje), emelkedett húgysavszint, emelkedett májenzim- vagy kreatinin-foszfokináz- (CPK)-szint a vérben.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 80 mg tablets telmisartan 
A GYÓGYSZER NEVE Kinzalmono 80 mg tabletta Telmizartán
LIST OF EXCIPIENTS Contains sorbitol. 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szorbitot tartalmaz.
Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**. 
Nagyon ritka mellékhatás (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): A tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség)**.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim. 
káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin,
Muscoloskeletal and connective tissue disorders Uncommon: 
Syncope Aluszékonyság Szembetegségek és szemészeti tünetek Ritka:
Nervous system disorders Uncommon: 
Szorongás Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Ritka:
This treatment course is repeated one year later. 
Ezt a kezelési ciklust egy évvel később meg kell ismételni.
The full EPAR for Mavenclad can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Mavenclad-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The first year, patients take one to two tablets a day for 4 or 5 days; after one month, they again take one to two tablets a day for 4 or 5 days, adding up to a total dose of 1.75 mg per kg body weight over the two periods. 
Az első évben a betegek egy vagy két tablettát vesznek be 4 vagy 5 napon keresztül; egy hónap elteltével ismételten egy vagy két tablettát szednek 4 vagy 5 napon át, ami összesen 1,75 mg/testtömegkilogramm adagot jelent a két időszak alatt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mavenclad. 
Ez a dokumentum a Mavenclad-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The immune cells called lymphocytes play a key role in this process. 
A limfocitáknak nevezett immunsejtek kulcsfontosságú szerepet játszanak ebben a folyamatban.
It must not be given to patients with active cancers. 
Nem adható aktív daganatos betegeknek sem.
The European Medicines Agency therefore decided that Mavenclad's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Mavenclad alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The dose depends on patients' body weight and treatment consists of two courses spread over 2 years. 
Az adag a beteg testsúlyától függ, és a kezelés két ciklusból áll, két évre elosztva.
Mavenclad is used in patients whose disease is highly active. 
A Mavenclad-ot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a betegsége nagyon aktív.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mavenclad? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mavenclad biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
In addition, the fact that Mavenclad is given by mouth, and requires only 2 short courses 12 months apart, offers an advantage to patients. 
Ezenfelül a tény, hogy a Mavenclad szájon át adható és csupán két rövid kezelési ciklust igényel 12 hónap eltéréssel, előnyt jelent a betegek számára.
Treatment must also be avoided in patients whose kidney function is moderately or severely reduced, and in women who are pregnant or breast feeding. 
Kerülni kell a kezelést azoknál a betegeknél is, akiknek a vesefunkciója közepesen vagy súlyosan csökkent, valamint várandós vagy szoptató nők esetében.
Cladribine is already approved in the EU for the treatment of certain leukaemias (cancers affecting lymphocytes). 
A kladribint már engedélyezték az EU-ban bizonyos leukémiák (a limfocitákat érintő daganatok) kezelésére.
In addition, patients given Mavenclad were nearly 50% less likely to have disease progression (indicated as an increase in disability that lasted for at least 6 months). 
Ezenfelül a Mavenclad-dal kezelt betegek esetében közel 50%-kal kisebb volt a valószínűsége a betegség progressziójának (amelyet a rokkantság növekedése jelzett, amely legalább 6 hónapig tartott).