natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Comparison based on historic controls. 
Az összehasonlítás historikus kontrollokon alapul.
The final study report shall be submitted by: 
A végső vizsgálati jelentést kell benyújtani:
Date of first authorisation: 14 May 2014 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. május 14.
The type of food is not important. 
Az étel típusa nem lényeges.
- This medicine may pose a risk to the environment. 
- Ez a gyógyszer veszélyt jelenthet a környezetre.
Do not take OLYSIO if this applies to you. 
Ne szedje az OLYSIO-t, amennyiben ez vonatkozik Önre.
Ribavirin can affect your unborn baby. 
A ribavirin károsíthatja a meg nem született gyermekét.
Other double or triple mutations were observed with lower frequencies. 
Egyéb kettes vagy hármas mutációkat is megfigyeltek, alacsonyabb gyakorisággal.
Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures). 
Önmagában vagy más szubsztitúciókkal kombinációban (beleértve a keverékeket is).
A risk to the newborn/infant cannot be excluded. 
Az újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
You and your partner must use an effective method of contraception during treatment and for several months afterwards. 
Önnek és partnerének hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés során és azt követően több hónapon át.
This is because OLYSIO and other medicines may interact with each other. 
Erre azért van szükség, mert az OLYSIO és az egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra.
X represents multiple amino acids. 
Az X több aminosavat jelent.
These blood tests help your doctor to - check if the treatment is working for you 
Ezek a vérvizsgálatok segítik kezelőorvosát abban, hogy: - ellenőrizze, hogy a kezelés hat-e Önnél.
Other medicines and OLYSIO 
Egyéb gyógyszerek és az OLYSIO
OLYSIO must not be used in children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group. 
Az OLYSIO nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt), mert ennél a korcsoportnál nem vizsgálták.
There are no adequate and well-controlled studies with simeprevir in pregnant women. 
Nincsenek a szimeprevirrel terhes nőkön végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok.
- Try to take OLYSIO at the same time each day. 
- Mindennap azonos napszakban próbálja bevenni az OLYSIO-t.
OLYSIO contains lactose (a type of sugar). 
Az OLYSIO laktózt tartalmaz (egy cukorfajta).
If the capsule shell has been broken or opened, some medicine may be lost and you should take a new capsule. 
Ha a kapszulahéj törött vagy szétnyílt, a gyógyszer egy része elveszhet, és Önnek egy új kapszulát kell kivennie.
There were no grade 3 events reported. 
3. fokozatú eseményekről nem számoltak be.
Treatment duration 
A kezelés időtartama
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlásásra.
Less than 1% of the administered dose was recovered in urine. 
Az alkalmazott dózis kevesebb, mint 1%-a volt visszanyerhető a vizeletből.
Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions. 
Az ezekkel a kombinációkkal bíró betegek az adott individuális szubsztitúciót leíró más sorokban is szerepelnek.
Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in 
Azokat a betegeket, akiket a bradyarrhythmia szempontjából magas kockázatúként azonosítottak, 48 órán keresztül megfelelő
24 weeks N = 31 
24 hét N = 31
Especially avoid intense or prolonged exposure to sunlight (including tanning devices). 
Különösképpen kerülnie kell az intenzív és hosszan tartó napsugárzást (beleértve a szoláriumot is).
While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists. 
Bár nem várható változás a warfarin farmakokinetikájában, az INR szoros monitorozása javasolt minden K-vitamin antagonista mellett.
Simeprevir is extensively bound to plasma proteins ( 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein. 
A szimeprevir nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99,9%), elsősorban az albuminhoz, és kisebb mértékben az alfa-1-savas glikoproteinhez.
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended when these calcium channel blockers are given orally. 
Óvatosság indokolt valamint a betegek klinikai monitorozása ajánlott, amikor ezeket a kalcium-csatorna blokkolókat orálisan adják.
Hepatic decompensation and hepatic failure 
Hepatikus dekompenzáció és májelégtelenség
Involvement of CYP2C8 and CYP2C19 cannot be excluded. 
A CYP2C8 és a CYP2C19 részvétele nem zárható ki.
6 cells/ml). 
6 sejt/ml) volt.
pruritus*, photosensitivity photosensitivity reaction* 
pruritus*, fotoszenzitivitási reakció*
- OLYSIO must not be used by itself. 
- Az OLYSIO-t tilos önmagában szedni.
Patients should be informed of the risk of photosensitivity reactions and on the importance of applying appropriate sun protective measures during treatment with OLYSIO. 
A betegeket tájékoztatni kell a fotoszenzitivitási reakciók kockázatáról, valamint az OLYSIO-kezelés ideje alatt alkalmazott megfelelő napsugárzás elleni védelem fontosságáról.
A course of OLYSIO lasts for either 12 or 24 weeks but you may need to take the other medicines for longer, according to your doctor's instructions. 
Az OLYSIO-kezelés vagy 12 vagy 24 hétig tart, de a kezelőorvos utasítása alapján szüksége lehet arra, hogy egyéb gyógyszereit ennél hosszabb ideig is szedje.
Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded. 
Bár az oki összefüggést a háttérben meghúzódó, előrehaladott májbetegség miatt nehéz megállapítani, a potenciális kockázat nem zárható ki.
This is important because it is not known whether simeprevir can pass into breast milk. 
Ez azért fontos, mert nem ismert, hogy a szimeprevir bejut-e az anyatejbe.
Elimination of simeprevir occurs via biliary excretion. 
A szimeprevir eliminációja biliaris excretio útján történik.
The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very 
A mellékhatások szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka
Your doctor will test your blood before you start your treatment and regularly during your treatment. 
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni a kezelés előtt és a kezelés alatt rendszeresen.
It is not known whether simeprevir or its metabolites are excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a szimeprevir vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Pregnant women should not take OLYSIO unless specifically directed by the doctor. 
Terhes nők nem szedhetik az OLYSIO-t, kivéve, ha azt az orvos rendelte el.
• Obligation to conduct post-authorisation measures 
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciáliskötelezettség
This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3). 
Ez a gyógyszer veszélyt jelenthet a környezetre (lásd 5.3 pont).
The type of food does not affect exposure to 
Az étel típusa nem befolyásolja a
If the capsule shell is indented or bent - without being broken or opened - the capsule can still 
Ha a kapszulahéj behorpadt vagy meghajlott - törés vagy szétnyílás nélkül - a kapszula még használható.
Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot. 
A kezelőorvosa növelheti a vérvizsgálatok gyakoriságát, hogy
C-simeprevir to healthy subjects, the majority of the radioactivity in plasma (up to 98%) was accounted for by unchanged drug and a small part of the radioactivity in plasma was related to metabolites (none being major metabolites). 
C-szimeprevir egyszeri, szájon át egészséges alanyoknak történő adagolását követően a plazmában lévő radioaktivitás többségét (akár 98%) a változatlan gyógyszer adta, és a plazmában lévő radioaktivitás kis része a metabolitokkal volt összefüggésben (egyik sem volt fontos metabolit).
Relapsers after prior interferon-based therapy. 
Relapszálók a korábbi, interferon-alapú kezelés után.
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin. 
A ribavirin-expozíciónak kitett összes állatfajnál jelentős teratogén és/vagy embryocid hatásokat igazoltak.
- This medicine does not require any special temperature storage conditions. 
- Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
12 weeks OLYSIO + sofosbuvir (without ribavirin) may be considered for patients deemed at low risk for clinical disease progression and who have subsequent retreatment options (see sections 4.4 and 5.1) 
12 hét OLYSIO + szofoszbuvir (ribavirin nélkül) mérlegelhető azoknál a betegeknél, akiket a betegség klinikai progressziója szempontjából alacsony kockázatúnak tartanak, és akiknél vannak későbbi ismételt kezelési opciók (lásd 4.4 és 5.1 pont)
Therefore, it is not expected that renal impairment will have a clinically relevant effect on the exposure to simeprevir. 
Ezért nem várható, hogy a vesekárosodás klinikailag jelentős hatással legyen a szimeprevir-expozícióra.
Ribavirin may cause birth defects and/or death of the exposed foetus. 
A ribavirin születési rendellenességeket és/vagy az expozíciónak kitett magzat halálát okozhatja.
- The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your 
- A hét napjai a buborékcsomagolásra vannak nyomtatva, ez segít emlékeztetni Önt a kapszula
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from OLYSIO therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother. 
Az OLYSIO alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
During your treatment with OLYSIO, use appropriate sun protection (such as a sun hat, sunglasses and sunscreen). 
Az OLYSIO szedése alatt megfelelő módon védekeznie kell a napfény ellen (pl. napsugárzástól védő kalap, napszemüveg és fényvédő krémek használatával).
Very common: may affect more than 1 in 10 people: 
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet:
Women must use an effective method of contraception during treatment with OLYSIO. 
A nőknek hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk az OLYSIO-kezelés alatt.
C-simeprevir to healthy subjects, on average 91% of the total radioactivity was recovered in faeces. 
C-szimeprevir egészséges alanyoknak szájon át történő egyszeri adását követően átlagosan a teljes radioaktivitás 91%-a volt visszanyerhető a székletből.
SVR: SVR12 for study HPC3007 and SVR24 for study C206. 
SVR: SVR12 a HPC3007-es vizsgálat és SVR24 a C206-os vizsgálat esetén.
- Always take OLYSIO with food. 
- Az OLYSIO-t mindig étkezés közben vegye be.
Excipient with known effect: each capsule contains 78.4 mg of lactose (as monohydrate). 
Ismert hatású segédanyag: 78,4 mg laktóz kapszulánként (monohidrát formájában).
OLYSIO capsules contain lactose monohydrate. 
Az OLYSIO kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
There is limited data on the use of simeprevir in patients older than 65 years. 
A szimeprevir 65 évnél idősebb betegeknél történő használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Please refer to section 4.5 for information on interactions with medicinal products. 
Kérjük, a gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó információkért olvassa el a 4.5 pontot.
Increase in sofosbuvir exposure observed in the pharmacokinetic substudy is not clinically relevant. 
A farmakokinetikai alvizsgálatban megfigyelt emelkedett szofoszbuvir-expozíciót nem találták klinikailag jelentősnek.
Ribavirin use and prior treatment status (treatment-naïve and prior null responders) did not impact treatment outcome. 
A ribavirin alkalmazásának és a korábbi kezelési státusznak (korábban még nem kezelt és korábbi null-reszponderek) nem volt a kezelés kimenetelére gyakorolt hatása.
OLYSIO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Az OLYSIO nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
All patients receiving OLYSIO combination treatment with sofosbuvir in combination with amiodarone with or without other drugs that lower heart rate should also be warned of the symptoms of bradycardia and heart block and should be advised to seek medical advice urgently should they 
Minden olyan beteget, aki szofoszbuvirral kombinált OLYSIO-kezelést kap amiodaronnal egyidejűleg, olyan egyéb gyógyszerekkel együtt, vagy olyanok nélkül, amelyek csökkentik a szívverésszámot, figyelmeztetni kell még a bradycardia és a szívblokk tüneteire, és azt kell tanácsolni nekik, hogy sürgősen kérjenek orvosi segítséget, ha azokat észlelik.
Number of patients enrolled 
Bevont betegek száma
If pregnancy occurs during this period, you must contact your doctor straight away. 
Ha ebben az időszakban terhesség lép fel, haladéktalanul tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Two patients had emerging single substitution I170T. 
Két betegnél egyszeri I170T szubsztitúció fordult elő.
Do not stop taking OLYSIO unless your doctor tells you to. 
Ne hagyja abba az OLYSIO szedését, kivéve ha azt az orvos rendelte el.
In these patients the SVR12 rates were 96%, 94%, 100% and 68%, 
Ezeknél a betegeknél az SVR12 arányok sorrendben 96%, 94%, 100% és 68% voltak.
Antiviral activity in vitro 
Antivirális aktivitás in vivo
Simeprevir must be taken with food (see section 4.2). 
A szimeprevirt étellel együtt kell bevenni (lásd 4.2 pont).
Only grade 1 and 2 events were reported and there were no events leading to discontinuation of any of the study drugs. 
Kizárólag 1-es és 2-es fokozatú eseteket jelentettek, olyan eset nem fordult elő, amikor abba kellett hagyni bármelyik vizsgált gyógyszer alkalmazását.
* darunavir/ritonavir + 50 mg simeprevir compared to 
* darunavir/ritonavir + 50 mg szimeprevir összevetve
Compared to intake without food, administration of simeprevir with food to healthy subjects increased the AUC by 61% after a high-fat, high-caloric (928 kcal) and 69% after a normal caloric (533 kcal) breakfast, and delayed the absorption by 1 hour and 1.5 hours, respectively. 
Az étel nélkül történő bevételhez képest a szimeprevir egészséges alanyoknak, étellel együtt történő adása az AUC-t 61%-kal emelte egy magas zsírtartalmú, magas kalóriájú (928 kcal), és 69%-kal egy normál kalóriájú (533 kcal) reggeli után, és a felszívódást sorrendben 1 órával és 1,5 órával késleltette.
Co-administration with other direct acting antivirals against HCV OLYSIO should only be co-administered with other direct acting antiviral medicinal products if the benefits are considered to outweigh the risks based upon available data. 
Egyidejű alkalmazás egyéb, közvetlenül ható, HCV antivirális szerekkel Az OLYSIO kizárólag akkor alkalmazható együtt egyéb, közvetlenül ható antivirális gyógyszerekkel, amennyiben a rendelkezésre álló adatok alapján az előnyök vélhetően meghaladják a kockázatokat.
OLYSIO is available in packs containing 7 capsules (1 blister) or 28 capsules (4 blisters). 
Az OLYSIO 7 kapszulát (1 buborékcsomagolás) vagy 28 kapszulát (4 darab buborékcsomagolás) tartalmazó kiszerelésben áll rendelkezésre.
This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for simeprevir assessing the maximal effect on the co-administered drug. 
Ezt az interakciós vizsgálatot a szimeprevir olyan adagjával végezték, amely magasabb az ajánlott adagnál, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerre kifejtett hatást mérjék.
Simeprevir was not irritating to rabbit skin, and is not likely to cause skin sensitisation. 
A szimeprevir nem irritálta a nyulak bőrét, és nem valószínű, hogy bőrirritációt okozna.
No clinically relevant drug-drug interaction is expected. 
Klinikailag jelentős gyógyszerek közötti interakció nem várható.
Renal elimination of simeprevir is negligible. 
A szimeprevir renalis eliminációja elhanyagolható.
Concentrations of digoxin should be monitored and used for titration of digoxin dose to obtain the desired clinical effect. 
A digoxin szérumkoncentrációt monitorozni kell, az értékek ismeretében a digoxin dózis titrálásával érik el a kívánt klinikai hatást.
The pharmacokinetics of simeprevir in children aged below 18 years have not been investigated. 
A szimeprevir farmakokinetikáját 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem vizsgálták.
Table 4: Interactions and dose recommendation with other medicinal products Recommendation for co-administration 
4. táblázat: Interakciók más gyógyszerekkel és adagolási ajánlások Az egyidejű alkalmazásra vonatkozó ajánlások
Like all medicines, OLYSIO can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Other substitutions such as Q80G or L, S122G, N or T did not reduce simeprevir activity (FC in EC50 ≤ 2). 
Más szubsztitúciók, mint például a Q80G vagy L, S122G, N vagy T nem csökkentette a szimeprevir aktivitást (EC50 ≤ 2-szeres változás).
Female patients of childbearing potential must use an effective form of contraception (see section 4.6). 
A fogamzóképes korban lévő nőknek hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4.6 pont).
Should concomitant use of amiodarone be considered necessary, it is recommended that patients are closely monitored when initiating OLYSIO combination treatment with sofosbuvir. 
Amennyiben az amiodaron egyidejű alkalmazását szükségesnek tartják, a betegek szoros monitorozása javasolt a szofoszbuvirral kombinált OLYSIO-kezelés elkezdésekor.
The mean absolute bioavailability of simeprevir following a single oral 150 mg dose of simeprevir in fed conditions is 62%. 
A szimeprevir átlagos abszolút biohasznosulása egyszeri orális 150 mg-os szimeprevir adag étkezést követő adása után 62%.
Recommended duration of treatment provided that patient does not meet a stopping rule (see table 3). 
A kezelés javasolt időtartama: azzal a feltétellel, hogy a beteg nem felel meg a kezelés leállítási szabályainak (lásd
These increases in bilirubin levels were not associated with any adverse liver safety finding. 
A bilirubinszintnek ez az emelkedése nem járt együtt májműködéssel összefüggő bármely nemkívánatos biztonságossági hatással.
The median baseline CD4+ cell count in patients on highly active antiretroviral 
A medián kiindulási CD4+ sejtszám a nagyon aktív antiretrovirális kezelést (HAART) kapó
Studies in animals have shown reproductive effects (see section 5.3). 
Állatkísérletek a reprodukcióra gyakorolt hatásokat mutattak (lásd 5.3 pont).
The safety and efficacy of OLYSIO in children aged below 18 years have not yet been established. 
Az OLYSIO biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem
Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved between 4 to 
A maximális plazmakoncentrációk (Cmax) típusosan 4-6 órával az adagolást
There were no grade 3 or 4 photosensitivity reactions reported and none of the patients discontinued treatment due to photosensitivity reactions. 
Nem számoltak be 3. vagy 4. fokozatú fotoszenzitivitási reakciókról, és egyetlen beteg sem hagyta abba a kezelést fotoszenzitivitási reakciók miatt.
The efficacy of OLYSIO has not been studied in patients with HCV genotypes 2, 3, 5 or 6; therefore OLYSIO should not be used in these patients (see section 5.1). 
Az OLYSIO hatásosságát nem vizsgálták 2-es, 3-as, 5-ös vagy 6-os genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő beteg esetén, ezért ilyen betegeknél az OLYSIO nem alkalmazható (lásd 5.1 pont).
The most frequently reported adverse reactions (incidence ≥ 5% following 12 or 24 weeks of treatment) were rash, pruritus, constipation and photosensitivity reaction (see section 4.4). 
A leggyakrabban jelentett mellékhatások (előfordulási gyakoriság ≥ 5% a 12 vagy 24 hetes kezelést követően) a bőrkiütés, a pruritus, a székrekedés és a fotoszenzitivitási reakció volt (lásd 4.4 pont).
The HCV RNA thresholds that trigger discontinuation of treatment (i.e., treatment stopping rules) are presented in table 3. 
A 3. táblázat ismerteti azokat a HCV-RNS határértékeket, amelyek a kezelés abbahagyásához vezetnek (azaz a kezelés leállításának szabályai).
Substitutions D168V and R155K alone or in combinations with other mutations at these positions emerged most frequently (table 10). 
A D168V és R155K szubsztitúciók önmagukban vagy ezekben a pozíciókban más mutációkkal kombinációban fordultak elő a leggyakrabban (10. táblázat).
In the event of an overdose with OLYSIO, it is recommended to employ the usual supportive measures and observe the patient's clinical status. 
Az OLYSIO túladagolása esetén a szokásos szupportív intézkedések alkalmazása javasolt és a beteg klinikai státuszának megfigyelése.
Then continue taking OLYSIO at the usual scheduled time. 
Ezt követően folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időpontban.
There are no data on the effect of simeprevir on human fertility. 
A szimeprevir humán fertilitásra gyakorolt hatását illetően nincs adat.
Metabolites identified in faeces were formed via oxidation at the macrocyclic moiety or aromatic moiety or both and by O-demethylation followed by oxidation. 
A székletben azonosított metabolitok a makrociklikus rész vagy az aromás rész vagy mindkettő oxidációja, majd az oxidációt követő O-demetiláció útján képződnek.
OLYSIO must be used in combination with other medicinal products for the treatment of CHC (see section 5.1). 
Az OLYSIO-t a CHC kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni (lásd 5.1 pont).
There are no data to support the co-administration of OLYSIO and telaprevir or boceprevir. 
Nincsenek olyan adatok, amelyek alátámasztják az OLYSIO és a telaprevir vagy boceprevir egyidejű alkalmazását.
Human experience of overdose with simeprevir is limited. 
A szimeprevir túladagolásával szerzett humán tapasztalat korlátozott.
If other medicinal products used in combination with OLYSIO for the treatment of CHC are permanently discontinued for any reason, OLYSIO must also be discontinued. 
Ha az OLYSIO-val kombinált CHC kezelésre szolgáló többi gyógyszer alkalmazását bármilyen okból végleg abbahagyják, akkor az OLYSIO alkalmazását is abba kell hagyni.
Viral breakthrough rates were 24% (11/45), 20% (5/25) and 11% (4/36) in patients with genotype 4a, 4d and 4/other, respectively. 
A virális áttörés aránya sorrendben 24% (11/45), 20% (5/25) és 11% (4/36) volt a 4a, 4d és 4/egyéb genotípusú HCV-vel fertőzött betegeknél.
In these patients the SVR12 rates were 89%, 93%, 75% and 90%, respectively. 
Ezeknél a betegeknél az SVR12 arányok sorrendben 89%, 93%, 75% és 90% voltak.
150 mg simeprevir 12 weeks % (n/N) 
150 mg szimeprevir 12 hétig % (n/N)
OLYSIO must be taken orally once a day with food (see section 5.2). 
Az OLYSIO-t szájon át, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Out of the 3 patients with on-treatment failure, 2 patients experienced viral breakthrough and one patient discontinued treatment early due to an adverse event. 
A 3, kezelés közbeni sikertelenséget mutató beteg közül 2 betegnél tapasztaltak virális áttörést, és egy beteg hagyta abba idő előtt a kezelést egy nemkívánatos esemény miatt.
Plasma Cmax and the area under the plasma concentration time curve (AUC) increased more than dose proportional after multiple doses between 75 mg and 200 mg once daily, with accumulation occurring following repeated dosing. 
A plazma Cmax és plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) a naponta egyszer 75 mg és 200 mg közötti többszöri dózisok adása után a dózissal arányosnál nagyobb mértékben növekedett, és az ismételt adagolást követően akkumuláció alakult ki.
You may be more sensitive to sunlight (photosensitivity) when taking OLYSIO (see section 4 for 
Az OLYSIO szedése alatt fokozottan érzékeny lehet a napfényre (fotoszenzitivitás) (lásd 4. pont, a
Elderly (above 65 years of age) 
Életkor (évek) Medián (tartomány) % 65 éves kor felett