natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression. 
Különösen fontos, hogy ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - ketokonazol, gombás fertőzésre használják, - nagy dózisú ritonavir (400 mg 12 óránként), HIV kezelésére használják, - rifampicin, rifabutin, tuberkulózis kezelésére használják, - karbamazepin, epilepszia kezelésére használják, - barbiturát készítmények, mint a fenobarbital, epilepszia vagy alvászavarok kezelésére használják, - fenitoin, epilepszia kezelésére használják, - orbáncfű, egy, a depresszió kezelésére használt gyógynövény.
Isavuconazole concentrations may decrease. 
Az izavukonazol koncentrációk csökkenhetnek.
Pioglitazone (mild CYP3A4/5 inducer) 
Pioglitazon (enyhe CYP3A4/5-induktor)
No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when co-administered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.4). 
Erős CYP3A4/5-gátlókkal való egyidejű alkalmazás esetén nem szükséges a CRESEMBA adagjának módosítása, de fokozott körültekintéssel kell eljárni, mivel a mellékhatások növekedhetnek (lásd 4.4 pont).
What you need to know before you take Cresemba 
2. Tudnivalók a Cresemba szedése előtt
No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when coadministered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.5). 
Erős CYP3A4/5-gátlókkal való egyidejű alkalmazás esetén nem szükséges a CRESEMBA adagjának módosítása, de fokozott körültekintéssel kell eljárni, mivel a mellékhatások növekedhetnek (lásd 4.5 pont).
Omeprazole: no dose adjustment required. 
Omeprazol: az adagolást nem szükséges módosítani.
Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy, - problems where the injection was given. 
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő - alacsony káliumszint a vérben, - étvágycsökkenés, - hallucinációk (delírium), - fejfájás, - álmosság, - gyulladt vénák, melyek vérrögképződést okozhatnak, - légszomj, vagy hirtelen és súlyos nehézlégzés, - émelygés (hányinger), hányás, hasmenés, hasi fájdalom, - a májfunkciós értékek változása, - bőrkiütés, viszketés, - veseelégtelenség, - mellkasi fájdalom, fáradtságérzet vagy álmosság, - problémák az injekció beadásának helyén.
Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy. 
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő - alacsony káliumszint a vérben, - étvágycsökkenés, - hallucinációk (delírium), - fejfájás, - álmosság, - gyulladt vénák, melyek vérrögképződést okozhatnak, - légszomj, vagy hirtelen és súlyos nehézlégzés, - émelygés (hányinger), hányás, hasmenés, hasi fájdalom, - a májfunkciós értékek változása, - bőrkiütés, viszketés, - veseelégtelenség, - mellkasi fájdalom, fáradtságérzet vagy álmosság.
Methotrexate: no dose adjustment required. 
Metotrexát: az adagolást nem szükséges módosítani.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - reduced white blood cells - can increase your risk of infection and fever, - reduced blood cells called ‘platelets' - can increase your risk for bleeding or bruising, - reduced red blood cells - can make you feel weak or short of breath or make your skin pale, - severe reduction in blood cells - can make you feel weak, cause bruising or make infections more likely, - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing (hypersensitivity), - low blood sugar levels, - low blood levels of magnesium , - low levels in the blood of a protein called ‘albumin', - not getting the right goodness from your diet (malnutrition), - depression, difficulty sleeping, - seizure, fainting or feeling faint, dizziness, - sensation of tingling, tickling, or pricking of the skin (paraesthesia), 
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő - csökkent fehérvérsejtszám - ez növelheti a fertőzés és a láz kockázatát, - csökkent vérlemezkeszám - ez növelheti a vérzés vagy a véraláfutás kockázatát, - csökkent vörösvérsejtszám - gyengének érezheti magát vagy légszomja lehet vagy sápadt lehet a bőre, - súlyos vérsejtszám csökkenés - gyengének érezheti magát, véraláfutása lehet vagy fogékony lehet a fertőzésekre, - bőrkiütés, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata nehézlégzéssel (túlérzékenység), - alacsony vércukorszint, - alacsony magnézium szint, - az albumin nevű fehérje alacsony szintje a vérben, - az értékes tápanyagok nem szívódnak fel a táplálékból (malnutrició), - depresszió, alvászavar, - roham, ájulás vagy ájulásérzés, szédülés, - a bőr bizsergő, csiklandozó vagy szúró érzése (paresztézia), - megváltozott mentális állapot (encefalopátia), - ízérzés változás (dysgeusia), - forgó érzés vagy szédülés (vertigo), - rendellenes szívverés - lehet túl gyors, vagy szabálytalan, vagy extra ütések - ezek észlelhetőek a szív elektromos tevékenységének vizsgálata során (elektrokardiogram vagy EKG), - keringési zavar, - alacsony vérnyomás, - sípoló légzés, nagyon szapora légzés, vérköpés vagy vérrel festenyzett köpet, orrvérzés, - emésztési zavarok, - székrekedés, - puffadásérzet (abdominalis disztenzió), - megnagyobbodott máj, - májgyulladás, - bőrproblémák, vörös vagy lila foltok a bőrön (petehia), bőrgyulladás (dermatitisz), hajhullás, - hátfájdalom, - gyengeségérzés, fáradtság, vagy álmosság, vagy általános kedvetlenség (rossz közérzet).
Herbal medicines St John's wort (strong CYP3A4/5 inducer) 
Gyógynövénykészítmények Orbáncfű (erős CYP3A4/5-induktor)
(CYP3A4/5 substrates) 
(CYP3A4/5-gátlás)
Hepatic impairment 
Mellkasi fájdalom^; fáradtság
Saquinavir: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and /or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required 
Szakinavir: minden gyógyszertoxicitási eseményt és/vagy a vírusellenes hatásosság elmaradását gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot módosítani kell.
Medicinal products that induce CYP3A4/5 
CYP3A4/5-gátló gyógyszerek
Tel: +40 (0) 21 20 728 00 
Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0) 21 20 728 00
Each vial contains 372.6 mg isavuconazonium sulfate, 
Minden egyes injekciós üveg 372,6 mg izavukonazonium-szulfátot tartalmaz, amely 200 mg izavukonazolnak felel meg.
Common Vomiting; Diarrhoea; Nausea; Abdominal pain^ Uncommon Dyspepsia; Constipation; Abdominal distension Hepatobiliary disorders 
Emésztési zavar; székrekedés; haspuffadás Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakori
Common Thrombophlebitis^ Uncommon Circulatory collapse; Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^ Uncommon Bronchospasm; Tachypnoea; Haemoptysis; Epistaxis Gastrointestinal disorders 
Pitvarfibrilláció; tachycardia; bradycardia^; palpitatio Pitvari flutter; rövidült QT-szakasz; supraventricularis tachycardia; kamrai extrasystole; supraventricularis extrasystole Szervrendszer Mellékhatások Érbetegségek és tünetek Gyakori
The vial should be shaken to dissolve the powder completely. 
A por teljes feloldásához az injekciós üveget fel kell rázni.
CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole 
CRESEMBA 200 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Esomeprazole: no dose adjustment required. 
Ezomeprazol: az adagolást nem szükséges módosítani.
CYP3A4/5 inhibitors 
CYP3A4/5-gátlók
How to store Cresemba 
Hogyan kell a Cresemba-t tárolni?
Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole 
CRESEMBA 200 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz izavukonazol
Table 4Pharmacokinetic comparison for oral and intravenous dose (Mean) ISA 400 mg oral 
4. táblázat A szájon át és intravénás alkalmazott adag farmakokinetikai összehasonlítása (Átlag)
Etravirine (moderate CYP3A4/5 inducer) 
Etravirin (közepesen erős CYP3A4//5-induktor)
Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.4). 
Az enyhe CYP3A4/5-induktorok egyidejű alkalmazása kerülendő, kivéve, ha a lehetséges előny meghaladja a kockázatokat (lásd 4.4 pont).
Nafcillin (moderate CY3A4/5 inducer) 
Nafcillin (közepesen erős CYP3A4/5-induktor)
(CYP3A4 inhibition) 
(CYP3A4-gátlás)
Do not take Cresemba: - if you are allergic to isavuconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have a heart beat problem called ‘familial short QT syndrome', - if you are using any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, 
- ha az alábbiak közül bármely gyógyszert használja: - ketokonazol, gombás fertőzés kezelésére használják, - nagy dózisú ritonavir (400 mg 12 óránként), HIV kezelésére használják, - rifampicin, rifabutin, tuberkulózis kezelésére használják, - carbamazepin, epilepszia kezelésére használják, - barbiturát készítmények, mint a fenobarbital, epilepszia vagy alvászavarok kezelésére használják,
What Cresemba looks like and contents of the pack Cresemba 200 mg is presented in a single use glass vial as a powder for concentrate for solution for infusion. 
A Cresemba 200 mg egy egyszer használatos injekciós üvegben forgalomba kerülő por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Rifampicin (strong CYP3A4/5 inducer) 
Antibiotikumok Rifampicin (erős CYP3A4/5-induktor)
Antifungals 
Savlekötők
Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone, and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.5). 
Az enyhe CYP3A4/5-induktorok egyidejű alkalmazása kerülendő, kivéve, ha a lehetséges előny meghaladja a kockázatokat (lásd 4.5 pont).
(CYP3A4/5 inhibition). 
(CYP3A4/5-gátlás).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cresemba: - if you have had an allergic reaction to other ‘azole' anti-fungal treatments in the past, such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole or posaconazole, - if you are suffering from severe liver disease. 
A Cresemba alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, - ha korábban allergiás reakció jelentkezett Önnél más ‘azol‘ gombaellenes szer használata során,
No CRESEMBA dose adjustment necessary. 
A CRESEMBA adagolását nem szükséges módosítani.
Antiacids 
Metotrexát
Range 
Louth
What Cresemba is used for 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cresemba?
If you use more Cresemba than you should 
Ha az előírtnál több Cresemba-t alkalmazott
How to store Cresemba 6. 
3. Hogyan kell szedni a Cresemba-t?
Antiemetics 
Májkárosodás
Ketoconazole (strong CYP3A4/5 inhibitor) 
Gombaellenes szerek Ketokonazol (erős CYP3A4/5-gátló)
Methotrexate: AUCinf: ↓ 3% 
Szájon át alkalmazott midazolám: AUCinf: ↑ 103%
What Cresemba contains - The active substance is isavuconazole. 
A Cresemba egy izavukonazol nevű hatóanyagot tartalmazó, gombaellenes gyógyszer.
Antibacterials 
Vesekárosodás
Do not exceed the recommended dose or duration of treatment. 
Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.
Severe heart failure (NYHA Class IV) 
Súlyos szívelégtelenség (NYHA Class IV).
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
A kísérőiratokat később módosíthatják a tagállam illetékes hatóságai, adott esetben a referencia tagállammal együtt, a 2001/83/EK irányelv III. kötetének 4. fejezetében leírt eljárásokkal összhangban.
For example: 
Ilyen gyógyszerek például:
For all ibuprofen-containing products 
Minden ibuprofén-tartalmú készítményre
The dosage should be adjusted to the severity of the disorder and the complaints of the patient. 
Az adagolást a rendellenesség súlyossága és a beteg panaszai alapján kell beállítani.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4). 
A mellékhatások minimalizálhatók oly módon, hogy a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd 4.4 pont).
Although there are uncertainties regarding extrapolation of these data to the clinical situation, the possibility that regular, long-term use of ibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid cannot be excluded. 
Habár ezeknek az adatoknak a klinikai helyzetre való extrapolálásában bizonytalanságok vannak, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén rendszeres, hosszú távú használata csökkentheti a kis dózisú acetilszalicilsav kardioprotektív hatását.
For all dexibuprofen-containing products 
Minden dexibuprofén-tartalmú készítményre
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure. 
Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre.
- have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart disease or stroke, or if you are a smoker. 
- Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már előtt szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.
Some pharmacodynamic studies show that when single doses of ibuprofen 400 mg were taken within 8 h before or within 30 min after immediate release acetylsalicylic acid dosing (81 mg), a decreased effect of acetylsalicylic acid on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred. 
Néhány farmakodinamikai vizsgálatban azt mutatták ki, hogy amikor azonnali hatóanyagleadású acetilszalicilsav adag (81 mg) bevétele előtt 8 órán belül, illetve bevétele után 30 percen belül egyszeri adagban 400 mg ibuprofént adtak be, csökkent az acetilszalicilsav thromboxán-képződésre vagy thrombocyta-aggregációra kifejtett hatása.
Experimental data suggest that ibuprofen may competitively inhibit the effect of low dose acetylsalicylic acid on platelet aggregation when they are dosed concomitantly. 
Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolhatja a kis dózisban alkalmazott acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha beadásuk egyidejűleg történik.
- medicines that reduce high blood pressure (ACE-inhibitors such as captopril, beta-blockers such as atenolol medicines, angiotensin-II receptor antagonists such as losartan) 
- a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptor antagonisták, pl. lozartán)
Although there are limited data on the arterial thrombotic risk of dexibuprofen, it is reasonable to assume that the risk with high dose dexibuprofen (1200 mg/day) would be similar to that associated with high dose ibuprofen (2400 mg/day). 
Habár a dexibuprofén artériás thromboticus kockázataival kapcsolatosan csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, indokolt azt feltételezni, hogy a nagy dózisú dexibuprofén (1200 mg/nap) kockázata hasonló a nagy dózisú ibuprofénéhez (2400 mg/nap).
You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before you use [Invented name] with other medicines. 
Ezért a(z) [törzskönyvezett név] és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
[Invented name] may affect or be affected by some other medicines. 
A(z) [törzskönyvezett név]-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra.
- have heart problems including heart failure, angina (chest pain), or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral artery disease (poor circulation in the legs of feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ‘mini-stroke' or transient ischaemic attack “TIA”). 
- Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).
Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording (if sub-sections exist this wording should be included in the relevant sub-section, e.g. concomitant use not recommended)] 
4.5 pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [Ezt a pontot az alábbi megfogalmazás szerint kell módosítani (ha alpontok is vannak, az alábbi megfogalmazást a megfelelő alpontba kell beírni, pl. egyidejű alkalmazás nem javasolt)]
B. Package Leaflet Section 2 - What you need to know before you take [Invented name] 
B. Betegtájékoztató 2. pont - Tudnivalók a(z) [Törzskönyvezett megnevezés] szedése előtt
Concomitant administration of ibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects. 
Az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem ajánlott a mellékhatások esetleges fokozódása miatt.
Concomitant administration of dexibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects. 
A dexibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem ajánlott a mellékhatások esetleges fokozódása miatt.
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like dexibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses. 
A dexibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén.
You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking [Invented name] if you: 
A(z) [törzskönyvezett név] szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészéve, ha:
Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (which is the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid. 
Habár nem állnak rendelkezésre adatok a dexibuprofénre vonatkozóan, indokolt azt feltételezni, hogy hasonló kölcsönhatás léphet fel a dexibuprofén (= S(+)-ibuprofén) (amely az ibuprofén farmakológiailag aktív enantiomerje) és a kis dózisú acetilszalicilsav között.
Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of dexibuprofen (1200 mg/day) are required. 
Gondos mérlegelés szükséges olyankor is, mielőtt hosszú távú kezelést indítanak magas cardiovascularis kockázatú betegek esetében (pl. hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás), különösen olyankor, ha a dexibuprofént nagy dózisban (1200 mg/nap) lenne szükséges alkalmazni.
Warnings and precautions [The section should be amended to reflect the following wording] 
Figyelmeztetések és óvintézkedések [Ezt a pontot az alábbi megfogalmazás szerint kell módosítani]
Overall, epidemiological studies do not suggest that low dose ibuprofen (e.g. ≤ 1200 mg/day) is associated with an increased risk of arterial thrombotic events. 
Általánosságban, epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén kis dózisban (pl. ≤ 1200 mg/nap) történő alkalmazása az artériás thromboticus események emelkedett kockázatával járna.
No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1). 
Az ibuprofén esetenkénti alkalmazásáról nem feltételezik, hogy klinikailag jelentős hatást okozna ebben a vonatkozásban (lásd 5.1 pont).
Other medicines and [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording] 
Egyéb gyógyszerek és a(z) [törzskönyvezett név] [Ezt a pontot az alábbi megfogalmazás szerint kell módosítani]
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with ibuprofen after careful consideration and high doses (2400 mg/day) should be avoided. 
A nem kontrollált hypertoniában, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III), kialakult ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak gondos mérlegelés után kezelhetők ibuprofénnel, és a nagy dózisok (2400 mg/nap) kerülendők.
Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4). 
Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása - különösen akkor, ha nagy dózisban történik (2400 mg/nap) - az artériás thromboticus események kissé emelkedett kockázatával járhat (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) (lásd 4.4. pont).
Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of ibuprofen (2400 mg/day) are required. 
Gondos mérlegelés szükséges olyankor is, mielőtt hosszú távú kezelést indítanak magas cardiovascularis kockázatú betegek esetében (pl. hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás), különösen olyankor, ha az ibuprofént nagy dózisban (2400 mg/nap) lenne szükséges alkalmazni.
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like ibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses. 
Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak módosításai