natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following side effects have been reported in patients taking everolimus for the treatment of conditions other than TSC: 
A TSC-n kívül más betegségek kezelésére everolimuszt szedő betegeknél az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Administration of everolimus for up to 2 years did not indicate any oncogenic potential in mice and rats up to the highest doses, corresponding respectively to 4.3 and 0.2 times the estimated clinical exposure. 
Az everolimusz legmagasabb dózisokig (ami egereknél a számított klinikai expozíció 4,3-szerese, patkányoknál annak 0,2-szerese volt) és legfeljebb 2 évig történő alkalmazása sem egereknél, sem patkányoknál nem jelzett semmilyen onkogén potenciált.
Table 2 Votubia dose adjustment recommendations 
2. táblázat A Votubia dózisának módosítására vonatkozó ajánlások
Different strengths of Votubia tablets can be combined to attain the desired dose. 
A kívánt dózis eléréséhez a különböző hatáserősségű Votubia tabletták kombinálhatók.
Grade 4 (<0.5x10 
fokozat (<0,5x10
Votubia 10 mg tablets 
Votubia 10 mg tabletta
Therapeutic drug monitoring of everolimus blood concentrations, using a validated assay, is required for patients treated for SEGA. 
A SEGA miatt kezelt betegeknél a vér everolimusz-koncentrációjának egy validált mérési módszerrel végzett terápiás gyógyszermonitorozása szükséges.
Fever, sore throat or mouth ulcers due to infections (signs of low level of white blood cells, also known as leucopenia, lymphopenia, neutropenia) Spontaneous bleeding or bruising (signs of low level of platelets, also known as thrombocytopenia) 
Fertőzésnek tulajdonítható láz, torokfájás vagy szájüregi fekélyek (alacsony fehérvérsejtszám jelei, ami leukopéniaként, limfopéniaként vagy neutropéniaként is ismert) Spontán vérzés vagy véraláfutás (alacsony vérlemezkeszám jelei, ami trombocitopéniaként is ismert)
A total of 10 mg of Votubia dispersible tablets per syringe using a maximum of 5 dispersible tablets must not be exceeded. 
Ne lépje át a fecskendőnkénti 10 mg Votubia diszpergálódó tabletta összmennyiséget, maximum 5 diszpergálódó tablettát alkalmazva.
In patients with SEGA, everolimus Cmin was approximately dose-proportional within the dose range from 1.35 mg/m to 14.4 mg/m 
Gyermekek A SEGA-ban szenvedő betegeknél az everolimusz Cmin az 1,35 mg/m
They are engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other. 
Egyik oldalán „LCL”, a másik oldalán „NVR” bevéséssel.
Votubia dose adjustment 
A Votubia dózisának módosítása
Uncommon Blood follicle stimulating hormone increased a 
Emekedett follikulus stimuláló hormonszint a vérben a
Therapeutic drug monitoring of everolimus blood concentrations, using a validated assay, is required. 
A vér everolimusz-koncentrációjának egy validált mérési módszerrel végzett terápiás gyógyszermonitorozása szükséges.
Hold the oral syringe with the tip pointing upwards. 
Tartsa a szájfecskendőt úgy, hogy a csúcsa felfelé mutasson.
If you do not use it within 60 minutes, throw it away and prepare a new suspension. 
Ha nem használja fel 60 percen belül, öntse ki, és készítsen egy új szuszpenziót.
If toxicity becomes intolerable, temporary dose interruption until recovery to Grade 1. 
Ha a toxicitás nem tolerálhatóvá válik, az 1.
Children and adolescents Votubia can be used in children and adolescents with SEGA associated with TSC. 
Gyermekek és serdülők A Votubia a TSC-vel járó SEGA kezelésére alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Cough 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori
A homogeneous and consistent everolimus effect was observed across all subgroups evaluated for the primary efficacy endpoints by: age categories (Table 6), gender, race and ethnicity, seizure types, 
Homogén és konzisztens everolimusz-hatást figyeltek meg az elsődleges hatásossági végpont tekintetében értékelt összes alcsoport esetén: életkor kategóriák (6. táblázat), nemi hovatartozás, rassz és etnikai hovatartozás, a görcsroham típusa, görcsroham-gyakoriság a vizsgálat megkezdésekor, az egyidejűleg szedett antiepileptikumok száma és neve, valamint a TSC jellemzői (angiomyolipoma, SEGA, corticalis tuber státusz).
Caution should be exercised when Votubia is taken in combination with orally administered CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic index due to the potential for drug interactions. 
Gyógyszerinterakció lehetősége miatt a Votubia óvatosan adandó együtt szűk terápiás indexű orális CYP3A4-szubsztrátokkal.
Dexamethasone 
Dexametazon
• ≥18 years of age with SEGA or refractory seizures and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) unless the potential benefit outweighs the risk (see sections 4.2 and 
• Olyan 18 éves és idősebb betegek, akiknek SEGA-juk vagy refrakter görcsrohamuk és egyidejűleg súlyos májkárosodásuk van (Child-Pugh C), kivéve, ha a potenciális előny felülmúlja a kockázatot (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Consistent results were found for the supportive analysis of the median percentage reduction from baseline in seizure frequency (other primary endpoint): 29.3% (95% CI: 18.8, 41.9) in the Votubia LT arm, 39.6% (95% CI: 35.0, 48.7) in the Votubia HT arm and 14.9% (95% CI: 0.1, 21.7) in the placebo arm. 
A görcsroham-gyakoriságnak a vizsgálat megkezdésétől számított, medián százalékos csökkenésének (másik elsődleges végpont) szupportív analízise esetén konzisztens eredményeket kaptak: 29,3% volt (95%-os CI: 18,8, 41,9) a Votubia LT-karon, 39,6% volt (95%-os CI: 35,0, 48,7) a Votubia HT-karon, és 14,9% volt (95%-os CI: 0,1, 21,7) a placebo-karon.
The other ingredients are butylated hydroxytoluene (E321), magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, crospovidone type A and lactose anhydrous. 
Egyéb összetevők: butil-hidroxitoluol (E321), magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, hipromellóz, A típusú kroszpovidon és vízmentes laktóz.
Dyslipidaemia (including hypercholesterolaemia and hypertriglyceridaemia) has been reported in patients taking Votubia. 
Votubia-val kezelt betegeknél dyslipidaemiáról számoltak be (beleértve a hypercholesterinaemiát és hypertriglyceridaemiát is).
CYP3A4 and PgP inducers decreasing everolimus concentrations 
Az everolimusz-koncentrációt csökkentő CYP3A4- PgP-induktorok
25% resp. 25 to <50 
25% reszp.
The entire contents of the syringe should be administered. 
Adja be a fecskendő teljes tartalmát.
Month 6 n=27 
hónap n = 27
Mix the medicine by slowly turning the oral syringe upside down and back again five times just before using the dose. 
Közvetlenül az adag beadása előtt a szájfecskendő ötszöri lassú, fejjel lefelé és visszafordításával keverje össze a gyógyszert.
Grade 2 
2. fokozat
High level of the hormone that triggers ovulation (blood luteinising hormone increased) Weight loss 
A sárgatest serkentő hormon (luteinizáló hormon) magas szintje a vérben Fogyás
• EXIST-2 (CRAD001M2302): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial of everolimus (n=79) versus placebo (n=39) in patients with either TSC plus renal angiomyolipoma (n=113) or sporadic lymphangioleiomyomatosis (LAM) plus renal angiomyolipoma (n=5). 
• EXIST-2 (CRAD001M2302): Ez egy, az everolimusszal végzett (n = 79), placebóhoz viszonyított (n = 39), randomizált, kettős-vak, kontrollos, fázis III vizsgálat volt, amit olyan betegekkel végeztek, akiknek vagy TSC mellett renalis angiomyolipomájuk (n = 113) vagy sporadikus lymphangioleiomyomatosis (LAM) mellett renalis angiomyolipomájuk (n = 5) volt.
Excipient with known effect Each tablet contains 74 mg lactose. 
Ismert hatású segédanyag 74 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Patients with renal angiomyolipoma associated with TSC: 
Renalis angiomyolipomával járó TSC-ben szenvedő betegek:
Tell your doctor if you are breast-feeding. 
Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha szoptat.
Grade 4 
Lásd 4. pont
In total, 28 patients received treatment with Votubia; median age was 11 years (range 3 to 34), 61% male, 86% Caucasian. 
A medián életkor 11 év volt (szélső értékek 3 - 34 év), a betegek 61%-a férfi, 86%-a fehér volt.
No specific excretion studies have been undertaken in cancer patients; however, data are available from the studies in transplant patients. 
Azonban vannak transzplantált betegekkel végzett vizsgálatokból rendelkezésre álló adatok.
Votubia 2.5 mg tablets Votubia 5 mg tablets Votubia 10 mg tablets 
Votubia 2,5 mg tabletta Votubia 5 mg tabletta Votubia 10 mg tabletta
Your doctor will determine the dose of Votubia you need to take depending on: your age your body size the health of your liver other medicines you are taking. 
Kezelőorvosa - az Ön életkora, - az Ön testmérete, - a mája egészsége - és a többi, Ön által szedett gyógyszer alapján fogja meghatározni azt a Votubia adagot, amit szednie kell.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 1.96 mg lactose. 
Ismert hatású segédanyag 1,96 mg laktózt tartalmaz diszpergálódó tablettánként.
Dose monitoring 
A dózis monitorozása
Swollen, bleeding gums (signs of gum inflammation, also known as gingivitis) Skin inflammation (cellulitis) 
Duzzadt, vérző fogíny (fogínygyulladás tünetei, ami gingivitiszként is ismert) Bőrgyulladás (cellulitisz)
10 x 1 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets 
10 × 1 tabletta 30 × 1 tabletta 100 × 1 tabletta
• The blister with Votubia dispersible tablets 
• A Votubia diszpergálódó tablettákat tartalmazó buborékcsomagolás.
Take Votubia dispersible tablets as an oral suspension only Do not chew or crush the dispersible tablets. 
A Votubia diszpergálódó tablettákat kizárólag belsőleges szuszpenzióban vegye be A diszpergálódó tablettát ne rágja össze, és ne törje össze.
Cases of renal failure (including acute renal failure), some with a fatal outcome, have been observed in patients treated with Votubia (see section 4.8). 
Veseelégtelenség eseteit (beleeértve az akut veseelégtelenséget) észlelték Votubia-val kezelt betegeknél, néha halálos kimenettel (lásd 4.8 pont).
Includes (very common) rash; (common) rash erythematous, erythema and (uncommon) rash generalised, rash maculo-papular, rash macular d 
Beleértve (nagyon gyakori) a kiütést, (gyakori) az erythematosus kiütést, az erythemát és (nem gyakori) a generalizált kiütést, a maculo-papularis kiütést, a macularis kiütést is.
If the moderate inhibitor is discontinued, consider a washout period of at least 2 to 3 days (average elimination time for most commonly used moderate inhibitors) before the Votubia dose is returned to the dose used prior to initiation of the coadministration. 
Amennyiben a közepesen erős inhibitor adását abbahagyják, akkor a Votubia adagjának az együttes alkalmazás megkezdése előtti adagra való visszatérése előtt egy legalább 2-3 napos kimosódási periódussal kell számolni (a leggyakrabban használatos közepesen erős inhibitorok átlagos eliminációs ideje).
Open the blister just before taking Votubia dispersible tablets. 
A buborékcsomagolást közvetlenül a Votubia diszpergálódó tabletta bevétele előtt bontsa fel.
Votubia 2.5 mg tablets Votubia 5 mg tablets Votubia 10 mg tablets everolimus 
Votubia 2,5 mg tabletta Votubia 5 mg tabletta Votubia 10 mg tabletta everolimusz
Votubia 2.5 mg tablets 
Votubia 2,5 mg tabletta
Excipient with known effect Each tablet contains 297 mg lactose. 
Ismert hatású segédanyag 297 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Draw up about 5 ml of water by slowly pulling the plunger out until it is at the 5 ml mark on the syringe. 
A dugattyúnak a fecskendőn lévő 5 ml-es jelzésig történő lassú kihúzásával szívjon fel körülbelül 5 ml vizet.
Includes (very common) stomatitis, mouth ulceration, aphthous ulcer; (common) tongue ulceration, lip ulceration and (uncommon) gingival pain, glossitis c 
Beleértve (nagyon gyakori) a stomatitist, a szájüreg kifekélyesedését, az aphtosus fekélyt (gyakori) a nyelv kifekélyesedését, az ajak kifekélyesedését (nem gyakori), az ínyfájdalmat, a glossitist is.
What Votubia dispersible tablets looks like and contents of the pack Votubia 1 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score. 
Milyen a Votubia diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Votubia 1 mg diszpergálódó tabletta: fehér vagy kissé sárga, kerek, lapos, metszett élű tabletta bemetszés nélkül.
AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6) 
AUC ↑2,7-szeres (szélső értékek: 1,5-4,7) Cmax ↑1,8-szeres (szélső értékek: 1,3-2,6)
• EXIST-1 (CRAD001M2301): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial of everolimus (n=78) versus placebo (n=39) in patients with TSC who have SEGA, irrespective of age. 
• EXIST-1 (CRAD001M2301): Ez egy, az everolimusszal végzett (n = 78), placebóhoz viszonyított (n = 39), randomizált, kettős-vak, kontrollos, fázis III vizsgálat volt, amit az életkorra való tekintet nélkül olyan, TSC-ben szenvedő betegekkel végeztek, akiknek SEGA-juk volt.
What you need to know before you take Votubia 
Tudnivalók a Votubia szedése előtt
Different strengths of Votubia dispersible tablets can be combined to attain the desired dose. 
A kívánt dózis elérésére különböző hatáserősségű Votubia diszpergálódó tabletták kombinálhatók.
75% resp. 75 to <100 
75% reszp.
Temporary dose interruption. 
Az adagolás átmeneti felfüggesztése szükséges.
Menstruation disorders such as heavy periods (menorrhagia) or vaginal bleeding Trouble sleeping (insomnia) 
Menstruációs zavarok, például erős havivérzés (menorrágia) vagy hüvelyi vérzés Alvászavar (inszomnia)
Take Votubia dispersible tablets as a suspension only. 
A Votubia diszpergálódó tablettákat kizárólag szuszpenzióban vegye be.
Hepatitis B reactivation has been observed in some patients taking everolimus. 
Néhány, everolimuszt szedő betegnél a hepatitisz B fertőzés újbóli fellángolását észlelték.
At the time of the primary analysis, Votubia demonstrated clinically meaningful improvements in skin lesion response (p=0.0004), with response rates of 41.7% (95% CI: 30.2, 53.9) for the Votubia arm and 10.5% (95% CI: 2.9, 24.8) for the placebo arm. At the final analysis, the skin lesion response rate increased to 58.1% (95% CI: 48.1, 67.7). 
A elsődleges analízis időpontjában a Votubia klinikailag jelentős javulást idézett elő a bőrléziók válaszreakciójában (p = 0,0004), 41,7%-os válaszadási arány (95%-os CI: 30,2, 53,9) a Votubia-kar és 10,5% (95%-os CI: 2,9, 24,8) a placebo-kar esetén.
SEGA associated with TSC in adults and children for whom surgery is not appropriate. 
a szklerózis tuberóza komplexszel társuló SEGA olyan felnőtteknél és gyermekeknél, akiknél nem végezhető műtét.
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 6). 
A válaszadási arány 34,6% (95%-os CI: 24,2, 46,2) volt a Votubia-karon, szemben a placebo-kar esetén észlelt 0%-kal (95%-os CI: 0,0, 9,0) (6. táblázat).
Excipient with known effect Each tablet contains 149 mg lactose. 
Ismert hatású segédanyag 149 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter. 
A Votubia-kezelés megkezdése előtt, majd azt követően rendszeres időközönként a teljes vérkép ellenőrzése javasolt.
What Votubia is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Votubia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see section “Hepatic impairment” below and section 5.2). 
A mélyszintet a kezdő dózis adása, minden dózis- vagy gyógyszerforma változtatás vagy a CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazásának megkezdése vagy megváltoztatása után legalább 1 héttel (lásd 4.4 és 4.5 pont) vagy a hepaticus státuszban (Child-Pugh stádium) bekövetkezett bármilyen változás után meg kell mérni (lásd „Májkárosodás” alább és 5.2 pont).
Votubia 5 mg tablets 
Votubia 5 mg tabletta
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 7). 
A válaszadási arány 34,6% (95%-os CI: 24,2, 46,2) volt a Votubia-karon, szemben a placebo-kar esetén észlelt 0%-kal (95%-os CI: 0,0, 9,0) (7. táblázat).
Use scissors to open the blister along the dotted line. 
A pontozott vonal mentén ollóval nyissa fel a buborékcsomagolást.
Grade 3 & 4 (<50x10 
fokozat (<50x10
AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8) 
AUC ↑3,5-szeres (szélső értékek: 2,2-6,3) Cmax ↑2,3-szeres (szélső értékek: 1,3-3,8)
Votubia is not recommended for patients <18 years of age with SEGA or refractory seizures and hepatic impairment. 
A Votubia nem javasolt olyan, sclerosis tuberosa komplexszes 18 évesnél fiatalabb, SEGA-ban vagy refrakter görcsrohamokban szenvedő betegeknél, akiknek májkárosodásuk van.
Dosing should be titrated to attain trough concentrations of 5 to 15 ng/ml as described below. 
Az adagolást úgy kell beállítani, hogy 5 - 15 ng/ml-es mélyszint alakuljon ki, lásd alább.
Reproductive system and breast disorders Very common Amenorrhoea d, menstruation irregular d 
Amenorrhoea d, szabálytalan menstruáció d
Response rate 
Betegszám Válaszadási arány
30 x 1 tablets 100 x 1 tablets 
30 × 1 tabletta 100 × 1 tabletta
Votubia 2.5 mg tablets everolimus 
Votubia 2,5 mg tabletta everolimusz
If all potent inducers are discontinued, consider a washout period of at least 3 to 5 days (reasonable time for significant enzyme de-induction) before the Votubia dose is returned to the dose used prior to initiation of the co-administration. 
Amennyiben az összes induktor adását abbahagyják, akkor a Votubia adagjának az együttes alkalmazás megkezdése előtti adagra való visszatérése előtt egy legalább 3-5 napos kimosódási periódussal kell számolni (az enzim-deindukció reális ideje).
Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm. At the final analysis, median time to angiomyolipoma progression was not reached. 
hónapban a becsült progresszió-mentes arány 98,4% volt az everolimusz-kar és 83,4% volt a placebo-kar esetén.
Consistent treatment effects were observed across all subgroups evaluated (i.e. enzyme-inducing antiepileptic use versus enzyme-inducing antiepileptic non-use, sex and age) at the primary analysis. 
Minden vizsgált alcsoportban (azaz az enzimindukáló antiepileptikumok alkalmazása mellett, vs. az enzimindukáló antiepileptikumok alkalmazása nélkül, nem és életkor) konzisztens terápiás hatást figyeltek meg az elsődleges analízis időpontjában.
Votubia 1 mg dispersible tablets Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 1 mg diszpergálódó tabletta Votubia 2 mg diszpergálódó tabletta Votubia 3 mg diszpergálódó tabletta Votubia 5 mg diszpergálódó tabletta everolimusz
Constipation, nausea, abdominal pain, flatulence, oral pain, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash c, acne 
Székrekedés, hányinger, hasi fájdalom, flatulencia, szájüregi fájdalom, gastritis A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori
Otitis media, cellulitis, pharyngitis streptococcal, gastroenteritis viral, gingivitis Uncommon Herpes zoster, sepsis, bronchitis viral Blood and lymphatic system disorders Common 
Otitis media, cellulitis, streptococcus eredetű pharyngitis, vírusos gastroenteritis, gingivitis
Renal angiomyolipoma associated with tuberous sclerosis complex (TSC) 
Sclerosis tuberosa komplexszel (TSC) járó renalis angiomyolipoma
Votubia 1 mg dispersible tablets Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets 
Votubia 1 mg diszpergálódó tabletta Votubia 2 mg diszpergálódó tabletta Votubia 3 mg diszpergálódó tabletta Votubia 5 mg diszpergálódó tabletta
Sore throat and runny nose (nasopharyngitis) 
Torokfájás és orrfolyás (nazofaringitisz)
Votubia 10 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets. 
Votubia 10 mg tabletta: fehér vagy kissé sárga, hosszúkás tabletta.
Fertility 
pharyngitis
30 x 1 tablets 
30 × 1 tabletta
Month 36 n=23 
hónap n = 23
Votubia dispersible tablets are used to treat SEGA associated with TSC in adults and children for whom surgery is not appropriate. 
A Votubia diszpergálódó tablettákat szklerózis tuberóza komplexszel társuló SEGA-ban alkalmazzák olyan felnőtteknél és 3 évnél idősebb gyermekeknél, akiknél nem végezhető műtét.
Grade 2 (<75, ≥50x10 
Thrombocytopenia 2. fokozat (<75, ≥50x10
Decreased haemoglobin, lymphocytes, neutrophils and platelets have been reported in patients treated with Votubia (see section 4.8). 
Votubia-val kezelt betegeknél a haemoglobinszint, a lymphocyta-, neutrophil- és thrombocytaszám csökkenéséről számoltak be (lásd 4.8 pont).
If treatment with the inducer is discontinued, consider a washout period of at least 3 to 5 days (reasonable time for significant enzyme de-induction) before the Votubia dose is returned to the dose used prior to initiation of the co-administration (see also Therapeutic drug monitoring in section 4.2). 
Ha a közepesen erős inhibitorral történő kezelést abbahagyják, akkor a Votubia adagjának az együttes alkalmazás megkezdése előtti adagra való visszatérése előtt egy legalább 2-3 napos kimosódási periódussal kell számolni (a leggyakrabban használatos közepesen erős inhibitorok átlagos eliminációs ideje) (lásd még Terápiás gyógyszermonitorozás a 4.2 pontban).
6 to <12 years n=37 
6 - <12 év n=37
While taking Votubia, be vigilant for symptoms and signs of infection; if a diagnosis of infection is made, institute appropriate treatment promptly and consider interruption or discontinuation of Votubia. 
Ha fertőzést diagnosztizáltak, akkor azonnal megfelelő kezelést kell elkezdeni, és mérlegelni kell a Votubia-kezelés szüneteltetését vagy abbahagyását.
10 x 1 tablets 
10 × 1 tabletta
Cough with phlegm, chest pain, fever (signs of inflammation of airways, also known as bronchitis viral) 
Köpetürítéssel járó köhögés, mellkasi fájdalom, láz (légúti fertőzés jelei, ami vírusos bronhitiszként is ismert)
Caregivers should try to avoid skin contact with the oral suspension. 
A gondozóknak kerülniük kell a bőr belsőleges szuszpenzióval való érintkezését.
Ritonavir, atazanavir, saquinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir Moderate CYP3A4/PgP inhibitors Erythromycin 
Ritonavir, atazanavir, szakvinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir
If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension. 
Ha az elkészítés után szájfecskendőt alkalmazva 30 percen belül, illetve kis poharat alkalmazva 60 percen belül nem issza meg, dobja ki a szuszpenziót, és készítsen újat.
No serious cases of renal haemorrhage were reported in the TSC setting. 
A vese súlyos vérzéses eseteit TSC-vel kezelt betegek esetében nem jelentették.
Haemorrhage 
Görcsrohammentes
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 0.98 mg lactose. 
Ismert hatású segédanyag 0,98 mg laktózt tartalmaz diszpergálódó tablettánként.
Median time to SEGA progression based on central radiology review was not reached in either treatment arm. Progressions were only observed in the placebo arm (15.4%; p=0.0002). 
Progressziót csak a placebo-karon figyeltek meg (15,4%; p = 0,0002). A 6.
Votubia 5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets. 
Votubia 5 mg tabletta: fehér vagy kissé sárga, hosszúkás tabletta.
Taking the medicine 
A gyógyszer bevétele
Re-initiate Votubia at same dose. 
A Votubia-kezelés ugyanazzal a dózissal ismét elkezdhető.
After preparation the suspension must be taken straight away. 
Az elkészítést követően azonnal használja fel a belsőleges szuszpenziót.
Feeling tired 
Láz, fáradtság
If stomatitis recurs at Grade 2, interrupt dose until recovery to Grade 1. 
Ha a stomatitis 2. fokozatban visszatér, akkor az adagolást
Elevations of serum creatinine, usually mild, and proteinuria have been reported in patients treated with Votubia (see section 4.8). 
Votubia-val kezelt betegeknél a szérum kreatininszint rendszerint enyhe emelkedéséről, valamint proteinuriáról számoltak be (lásd 4.8 pont).