natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall, the disease-free interval was 7 months (2 to 16 months). 
A betegségmentes időszak átlagosan 7 hónap volt (2-16 hónap).
There were recurrences in 40% of children; the survival rate at 5 years was 49%. 
A tumor a gyermekek 40%ánál újult ki, az 5 éves túlélési arány 49% volt.
After opening: 1 year. 
Felbontás után: 1 év
Like all medicines, Lysodren can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így a Lysodren is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Therefore, steroid replacement may be necessary in these patients. 
Ezért az ilyen betegek esetében szteroidpótlásra lehet szükség.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX23 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX23
In terms of overall survival, four studies conclude that mitotane treatment does not increase the survival rate whereas five find an increase in the survival rate. 
Az általános túlélés tekintetében 4 vizsgálat azt a következtetést vonta le, hogy a mitotan kezelés nem javítja a túlélési arányt, míg öt másik vizsgálatban azt találták, hogy javítja a túlélési esélyt.
The experience in patients in this age group is very limited. 
Ebben a korcsoportba tartozó betegek esetén nagyon korlátozottak a tapasztalatok.
The target plasma concentration is usually reached within a period of 3 to 5 months. 
A cél plazmaérték általában 3-5 hónapon belül elérhető.
2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italy or 
04010 Sermoneta (Latina)
Other medicines and Lysodren 
Egyéb gyógyszerek és a Lysodren
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data). 
Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), Ritka (≥1/10000 - <1/1000), Nagyon ritka (<1/10000), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
After intravenous administration, 25% of the dose was excreted as metabolites within 24 hours. 
Intravénás beadást követően az adag 25%-a 24 órán belül metabolitok formában kiürül.
Leucopoenia has been reported in 8 to 12 % of patients. 
A betegek 8-12%-ánál jelentettek leucopeniát.
Animal studies with similar substances have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Hasonló anyagokkal elvégzett állatkísérletekben ezek az anyagok reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7). 
A minták vizsgálatával kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához vagy helyi képviseletéhez (lásd 7. pont).
Your doctor may prescribe you some hormonal treatment (steroids) while you are taking Lysodren. 
Kezelőorvosa előírhat Önnek hormonális terápiát (szteroidot), mialatt a Lysodrent szedi.
Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of last renewal: 28 April 2009 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 28.
Lysodren (Braille applies only to outer carton) 
Lysodren (A Braille írás csak a faltkatonra vonatkozik)
• Periodic safety update reports 
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Frequency Not Known 
Nem ismert gyakoriság
Ask your doctor for advice. 
Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
In order to find the optimal dose for you, your doctor will monitor regularly the levels of Lysodren in your blood. 
Az optimális dózis meghatározása érdekében kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi a Lysodren szintjét a vérében.
A starting dose higher than 6 g/day is generally not recommended. 
A 6 g/nap kezdődózisnál magasabb dózis általában nem javasolt.
Premenopausal women: Ovarian macrocysts have been observed with higher incidence in this population. 
Premenopauzális nők: Ebben a populációban nagyobb gyakorisággal figyeltek meg ovariális makrocisztákat.
Skin rashes which have been reported in 5 to 25 % of patients do not seem to be dose related. 
A betegek 5-25%-ánál jelentkező bőrkiütések nem mutatkoznak dózisfüggőnek.
They are bisected on one side and impressed "BL" over "L1" on the other side. 
Az egyik oldalán bemetszés, a másik oldalán pedig egy „BL”, az alatt pedig „L1” jelölés található.
Store in the original packaging. 
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
White, biconvex, round, scored tablets. 
Fehér, bikonvex, kerek, rovátkázott tabletta.
Consequently, despite a constant dose, mitotane levels may increase. 
Ezért az állandó adag ellenére megemelkedhet a mitotan szintje.
EU/1/04/273/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/273/001
Prolonged bleeding time appears a frequent finding (90 %): although the exact mechanism of such an effect is unknown and its relation with mitotane or with the underlying disease is uncertain, it should be taken into account when surgery is considered. 
Gyakori jelenség a megnyúlt vérzési idő (90%): bár ennek a hatásnak a pontos mechanizmusa és mitotannal vagy egyéb alapbetegséggel való összefüggése nem ismert, sebészeti beavatkozások alkalmával azonban ezt figyelembe kell venni.
Anaemia Thrombocytopenia 
Aneamia Thrombocytopenia
Its biochemical mechanism of action is unknown. 
Biokémiai hatásmechanizmusa ismeretlen.
Lysodren should preferably be taken during meals containing fat-rich food such as milk, chocolate, oil. 
A Lysodrent lehetőleg étkezés közben kell bevenni, zsíros ételekkel, mint pl. tej, csokoládé, olaj.
Treatment should be initiated and followed by a suitably experienced specialist. 
A kezelést megfelelő jártassággal rendelkező szakorvos kezdheti és végezheti.
Lysodren with food and drink 
A Lysodren egyidejű alkalmazása étellel és itallal
- The active substance is mitotane. 
- A hatóanyaga a mitotan.
If no clinical benefits are observed after 3 months at optimal dose, treatment should be permanently discontinued. 
Ha 3 hónap után sincs megfigyelhető klinikailag kedvező hatás az optimális adagolás mellett a kezelést véglegesen fel kell függeszteni.
Tablets should be taken with a glass of water during meals containing fat-rich food (see section 4.5). 
A tablettákat egy pohár vízzel kell bevenni zsíros ételt tartalmazó étkezés közben (lásd 4.5 pont).
Adverse reaction 
Nemkívánatos reakció
A case of cholestatic hepatitis has been reported. 
Egy cholestaticus hepatitises esetet jelentettek.
Non-clinical data on the general toxicity of mitotane is limited. 
A mitotan általános toxicitásával kapcsolatos nem klinikai adatok korlátozottak.
For induction with cytochrome P450, see section 4.5. 
A citokróm P450 indukciót lásd a 4.5 pontban.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class. 
Az alább felsorolt nemkívánatos hatások a gyakoriságuk és a szervrendszeri előfordulásuk alapján kerültek osztályzásra.
Therefore, the possibility of mitotane-induced liver damage cannot be excluded. 
Ezért a mitotan kiváltotta májkárosodás lehetőségét nem lehet kizárni.
Dose adjustments, monitoring and discontinuation 
Dózismódosítás, követés és felfüggesztés
More than 80 % of patients treated with mitotane have shown at least one type of undesirable effect. 
mitotannal kezelt betegek több mint 80%-nál jelentkezik legalább egyfajta mellékhatás.
These symptoms may reveal complications for which specific medication could be appropriate. 
Ezen tünetek olyan szövődmények jelei lehetnek, amelyek külön gyógyszeres kezelést igényelhetnek.
You must not use Lysodren with medicines containing spironolactone, often used as a diuretic for heart, liver or kidney diseases. 
Nem szedheti a Lysodrent spironolaktont tartalmazó gyógyszerekkel, amelyek gyakran használatosak vízhajtóként szív, máj vagy a vese megbetegedéseiben.
Treatment with Lysodren should be continued as long as clinical benefits are observed. 
A Lysodren kezelést mindaddig folytatni kell, amíg klinikailag kedvező hatások figyelhetők meg.
Lysodren is an antitumoral medicine. 
A Lysodren egy daganatellenes gyógyszer.
Lysodren may interfere with several medicines. 
A Lysodren számos gyógyszerrel léphet kölcsönhatásba.
Ataxia Paresthesia Vertigo Sleepiness 
Ataxia Paresthesia Vertigo Álmosság
The usual starting dose for adults is 2 to 3 g (4 to 6 tablets) per day. 
A szokásos adag felnőttek esetében napi 2-3 g (4-6 tabletta).
Women should be urged to seek medical advice if they experience gynaecological symptoms such as bleeding and/or pelvic pain. 
Hangsúlyozni kell a nőknek, hogy forduljanak orvoshoz, ha nőgyógyászati tüneteket, például vérzést és/vagy kismedencei fájdalmat tapasztalnak.
Mitotane plasma levels higher than 20 mg/l may be associated with severe undesirable effects and offer no further benefit in terms of efficacy. 
A 20 mg/l értéknél magasabb mitotan plazmaszint súlyos nemkívánatos szövődményekkel járhat, és nem jár a hatás tekintetében további előnyökkel.
After six months mitotane plasma levels were undetectable and the patient recovered clinically. 
Hat hónap után a mitotan nem volt jelen kimutatható koncentrációban a plazmában, és a beteg klinikailag felépült.
Lysodren should be given to pregnant women only if clearly needed and if the clinical benefit clearly outweighs any potential risk to the foetus. 
A Lysodren terhes nőknél kizárólag kifejezetten indokolt esetben alkalmazható abban az esetben, ha a kezelés klinikai előnyei egyértelműen nagyobbak, mint a lehetséges magzati kockázat.
Although no specific information on pharmacodynamic interactions in the central nervous system is available, this should be borne in mind when co-prescribing medicinal products with central nervous system depressant action. 
Bár nem állnak rendelkezésre adatok központi idegrendszeri farmakodinámiás kölcsönhatásokról, ennek lehetőségét figyelembe kell venni központi idegrendszeri depresszív hatású szerek egyidejű felírásakor.
Ambulatory patients should be warned not to drive or use machines. 
A járóbetegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne vezessenek autót vagy kezeljenek gépet.
Improvement after mitotane discontinuation has been observed. 
A mitotan felfüggesztése után javulást figyeltek meg.
EXP After opening: 1 year 
LEJÁRATI IDŐ Felbontás után: 1 év
The patient should be followed closely, taking into account that impairment is reversible, but given the long half-life and the lipophilic nature of mitotane, it may take weeks to return to normal. 
A betegeket folyamatos megfigyelés alatt kell tartani, és figyelembe kell venni, hogy a zavarok reverzibilisek, de a mitotan hosszú felezési idejénél és lipofil jellegénél a normalizálódás heteket vehet igénybe.
Contents of the pack and other information What Lysodren contains 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Lysodren?
Mitotane plasma levels and the possible relationship with its efficacy were studied in the FIRM ACT trial, a randomized, prospective, controlled, open-label, multicenter, parallel-group study to compare the efficacy of etoposide, doxorubicin and cisplatin plus mitotane (EDP/M) to that of streptozotocin plus mitotane (Sz/M) as first-line treatment in 304 patients. 
A mitotan plazmaszintjét és a plazmaszint lehetséges összefüggését a hatásosággal a FIRM ACT nevű randomizált, prospektív, kontrollos, nyílt elrendezésű, multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 304 betegnek első vonalbeli kezelésként adott etopozidból, doxorubicinből, ciszplatinból és mitotánból álló kezelés (EDP/M) hatásosságát hasonlították össze a sztreptozotocin plusz mitotan (Sz/M) kezelés hatásosságával.
Premenopausal women 
Premenopauzális nőknél:
If it is urgent to control Cushing's symptoms in highly symptomatic patients, higher starting doses between 4 - 6 g per day could be necessary and daily dose increased more rapidly (e.g. every week). 
Jelentős tünetekkel rendelkező betegek esetében nagyon fontos a Cushing tünetek gyors kezelése, így magasabb, napi 4-6 g kezdődózisra és a napi adag gyorsabb emelésére (pl. hetente) lehet szükség.
Because of an increased risk of acute adrenocortical insufficiency, patients should be instructed to contact their physician immediately if injury, infection, or any other concomitant illness occurs. 
Az akut mellékvesekérgi elégtelenség fokozott kockázata miatt a beteget azonnal kezelőorvosához kell irányítani, ha sérülés éri, fertőzés vagy egyéb egyidejűleg fellépő betegség esetén.
HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 
HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franciaország
Opportunistic mycosis 
Opportunista gombásodás
The activity of liver enzymes (gamma-GT, aminotransferase, alkaline phosphatase) is commonly increased. 
A májenzimek (gamma-GT, aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz) aktivitása általában növekszik.
Leucopenia (including neutropenia), anemia and thrombocytopenia have been reported frequently during mitotane treatment (see section 4.8). 
Leukopeniáról (beleértve a neutropeniát is), anaemiáról és thrombocytopeniáról gyakran számoltak be mitotan kezelés alatt (lásd 4.8 pont).
In case of mild toxicity, the dose should be reduced until the maximum tolerated dose is attained. 
Enyhe mérgezéses tünetek esetén az adag a maximális még tolerált dózisra csökkenthető.
It should be taken into account that dose adjustments do not produce immediate changes in plasma levels of mitotane (see section 4.4). 
Figyelembe kell venni, hogy a módosítás nem jár a mitotan plazmaszintjének azonnali megváltozásával (lásd 4.4 pont).
Risk of adrenal insufficiency: All patients with non functional tumour and 75% of patients with functional tumour show signs of adrenal insufficiency. 
Mellékveseelégtelenség kockázata: Valamennyi nem funkcionális mellévese tumorban szenvedő betegnél és a funkcionális tumorban szenvedő betegek 75%-ánál lép fel mellékvese elégtelenség.
Available clinical information comes mainly from published data in patients with inoperable or metastatic adrenal carcinoma. 
A rendelkezésre álló klinikai információk inoperábilis vagy áttétes mellékvese carcinomában szenvedő betegekkel kapcsolatban közölt adatokból származnak.
There are some data suggesting that mitotane plasma above 14 mg/l may result in enhanced efficacy (see section 5.1). 
Bizonyos adatok arra utalnak, hogy a mitotan 14 mg/l fölötti plazmaszintje fokozottabb hatásosságot eredményezhet (lásd 5.1 pont).
Hypercholesterolemia Hypertriglyceridaemia 
Hypercholesterinaemia Hypertrigliceridaemia
Mitotane plasma levels should therefore be monitored in order to adjust the Lysodren dose and to avoid reaching toxic levels. 
Ezért a mitotan plazmaszintjét a Lysodren adagolásának beállításához és a toxikus szintek elérésének elkerüléséhez figyelemmel kell kísérni.
- The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose (E 460), macrogol 3350 and silica colloidal anhydrous. 
- Egyéb összetevői a kukoricakeményítő, a mikrokristályos cellulóz (E 460), a macrogol 3350, valamint a vízmentes szilícium-dioxid:
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
This should be taken into account when interpreting the results of hormonal assays and may result in gynaecomastia. 
Ezt figyelembe kell venni hormonszint mérések végzésekor, valamint gynecomastiát okozhat.
Mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program. 
Klinikai hatásosság A mitotant átfogó klinikai fejlesztési programokban nem vizsgálták.
Always keep with you the Lysodren Patient Card included at the end of this leaflet. 
Mindig tartsa magánál a betegtájékoztató végén található Lysodren Betegkártyát.
If serious adverse reactions occur, such as neurotoxicity, treatment with mitotane may need to be temporarily interrupted. 
Ha súlyos mellékhatások, pl.: neurotoxicitás jelentkeznek, akkor a mitotan kezelés ideiglenesen felfüggeszthető.
Indeed, neurologic toxicity has been associated with levels above 20 mg/l and therefore this threshold should not be reached. 
Neurológiai toxicitással voltaképpen 20 mg/l fölötti szinten kell számolni, ezért ezt a küszöböt a dózis nem érheti el.
Concomitant use with spironolactone (see section 4.5) 
Spironolaktonnal való együttadása (lásd 4.5 pont).
Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Dose may be reduced after 2 or 3 months according to the mitotane plasma levels or in case of serious toxicity. 
A dózis 2 vagy 3 hónap után a mitotan plazmaszintek vagy súlyos mérgezési tünetek alapján csökkenthető.
Before the initiation of the treatment: Large metastatic masses should be surgically removed as far as possible before starting mitotane treatment, in order to minimise the risk of infarction and haemorrhage in the tumour due to a rapid cytotoxic effect of mitotane. 
A kezelés megkezdése előtt: A mitotan kezelés megkezdése előtt a nagyobb tömegű áttéteket sebészileg el kell távolítani amennyire csak lehetséges, hogy a mitotan gyors citotoxikus hatása miatt kialakuló tumoron belüli szövetelhalás és vérzés kockázata csökkenjen.
Dose adjustment is aimed to reach a therapeutic window (mitotane plasma levels 14 - 20 mg/l) which ensures optimal use of Lysodren with acceptable safety. 
A dózismódosítás célja a terápiás ablak elérése (14-20 mg/l-es mitotan-plazmaszint), amely elfogadható biztonságosság mellett a Lysodren optimális alkalmazását biztosítja.
In two of the 3 patients, plasma levels of more than 14 mg/l were achieved within 15 days and in one of them levels above 20 mg/l were achieved within approximately 30 days. 
A 3 beteg közül kettőnél a 14 mg/l plazma szintet 15 napon belül elérték, az egyiküknél pedig 30 napon belül elérték a 20 mg/l-es plazmaszintet.
Following discontinuation of mitotane treatment, it is slowly released from storage sites in fat, leading to reported terminal plasma half-lives ranging from 18 to 159 days. 
A mitotan kezelés befejezése után a hatóanyag lassan szabadul fel a zsírszövetekből, ezért a jelentések szerinti terminális plazmafelezési idő 18-159 nap között változik.
Other undesirable central nervous effects have been reported in literature such as memory defects, aggressiveness, central vestibular syndrome, dysarthria, or Parkinson syndrome. 
A szakirodalomban egyéb központi idegrendszeri mellékhatást is feljegyeztek, így pl.: memóriazavarok, agresszivitás, centrális vestibuláris szindróma vagy Parkinson-szindróma.
Isolated cases of complicated cysts have been reported (adnexal torsion and haemorrhagic cyst rupture). 
Komplikációval járó ciszták izolált eseteiről számoltak be (adnex torzió és hemorrágiás ciszta ruptura).
Liver function tests (alanine transaminase [ALT], aspartate transaminase [AST], bilirubin levels) should be periodically monitored, especially during the first months of treatment or when it is necessary to increase the dose. 
Ezért rendszeresen kell ellenőrizni a májfunkciós értékeket (az alanin-aminotranszferáz [GPT], aszpartát-aminotranszferáz [GOT] és a bilirubin szintjét), különösen a kezelés első hónapjaiban, illetve amikor a dózis emelésére van szükség.
You should swallow the tablets with a glass of water during meals containing fat-rich food. 
Egy pohár vízzel nyelje le a tablettát zsíros ételt tartalmazó étkezés közben.
Non-malignant ovarian macrocysts (with symptoms such as pelvic pain, bleeding) have been described. 
Nem malignus ovariális makrocisztákat (a következő tünetekkel, például kismedencei fájdalommal, vérzéssel) írtak le.
Due to the prolonged half-life, significant serum concentrations may persist for weeks after cessation of therapy. 
A hosszú felezési időre tekintettel, számottevő szérumkoncentrációval kell számolni akár hetekkel a terápia abbahagyása után is.
At high doses and after prolonged utilization, brain function impairment can occur. 
Magas adagok és hosszú távú alkalmazás esetén az agyi funkció károsodhat.
The administration of mitotane alters the extra-adrenal metabolism of cortisol in humans, leading to a reduction in measurable 17-hydroxy corticosteroids, even though plasma levels of corticosteroids do not fall. 
A mitotan adása emberben módosítja a kortizol mellékvesén kívüli metabolizmusát ezzel csökkentve a mérhető 17-hidroxi-kortikoszteroid szinteket, miközben a plazma corticosteroid szintje nem változik.
Autoimmune hepatitis has been reported in 7 % of patients with no other information on mechanism. 
A betegek 7%-ánál jelentettek ismeretlen mechanizmusú autoimmun hepatitist.
Lysodren has a major influence on the ability to drive and use machines. 
A Lysodren nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Since mitotane increases plasma levels of steroid binding proteins, free cortisol and corticotropin (ACTH) determinations are necessary for optimal dosing of steroid substitution (see section 4.8). 
Mivel a mitotan megemeli a szteroidkötő fehérjék plazmaszintjét, a szabad kortizol és kortikotropin (ACTH) szintek meghatározása szükséges a szteroidpótlás mennyiségének meghatározásához (lásd 4.8 pont).
Tell your doctor immediately if you have taken accidentally more Lysodren than you should or if a child has accidentally swallowed some. 
Ha az előírtnál több Lysodrent vett be Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha véletlenül az előírtnál több Lysodrent vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelt a készítményből.
Exogenous steroids should be administered in such circumstances, since the depressed adrenal gland may not immediately start to secrete steroids. 
Ilyen esetekben szteroidokat kell adni, mert a deprimált mellékvese nem kezdi meg azonnal a szteroid termelést.
The paediatric posology of mitotane has not been well characterised but appears equivalent to that of adults after correction for body surface. 
A mitotan gyermekeknek való adagolása nem teljesen meghatározott, de úgy tűnik, megfelel a felnőtteknél javasolt adagolásnak a testfelületre történő korrekciót követően.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ 
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Nervous system undesirable effects occur in approximately 40 % of patients. 
A betegek mintegy 40%-ánál fordul elő központi idegrendszeri mellékhatás.
Treatment can be resumed when mitotane plasma levels will be ranged between 14 - 20 mg/l. 
A kezelést akkor lehet újrakezdeni, amikor a mitotan plazmaszintje 14 és 20 mg/l között van.
Mitotane was given alone or combined with chemotherapy with various agents. 
A mitotant önmagában vagy egyéb kemoterápiás szerekkel kombinálva adták.
Shock, severe trauma or infection: Mitotane should be temporarily discontinued immediately following shock, severe trauma or infection, since adrenal suppression is its prime action. 
Sokk, súlyos trauma vagy fertőzés esetén: Sokk súlyos trauma vagy fertőzés után a mitotan adását azonnal fel kell függeszteni átmeneti időre, mert annak elsődleges hatása a mellékvese szuppressziója.
Particularly, mitotane has been shown to have an inductive effect on cytochrome 3A4. 
Kimutatták, hogy különösen a mitotannak van induktív hatása a citokróm 3A4-re.
You can divide the total daily dose in two or three intakes. 
A teljes napi adagot eloszthatja két vagy három adagra.
In patients with mild or moderate hepatic or renal impairment, caution should be exercised and monitoring of mitotane plasma levels is particularly recommended (see section 4.2). 
Az enyhe vagy közepes fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a mitotan körültekintéssel adható, és a mitotan plazmaszintjeinek monitorozása különösen ajánlott (lásd 4.2 pont).