natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Experts with a higher level of conflicts of interests than permitted under the present policy could be allowed to provide their recommendations, but they would not participate in the decision making. 
A jelenlegi politika szerint megengedett szintnél magasabb szintű összeférhetetlenséget mutató szakértők ajánlásokat nyújthatnának be, de nem vennének részt a döntéshozatalban.
In preparation for the bird flu pandemic, the Agency has developed a novel approach using a mock-up virus for assessment of pandemic vaccines. 
A madárinfluenzajárványra való felkészülés során az Ügynökség új módszert dolgozott ki, amely vírusmodellt használ a pandémiás vakcinák értékelésére.
Resource requirements of the CVMP 
A CVMP erőforrásigénye
Developing the European Medical Information network 
Az Európai Egészségügyi Információs Hálózat kifejlesztése
Participants at the sixty-third meeting of the Management Board London, 11 June 2009 
Az igazgatótanács hatvanharmadik ülésének résztvevői London, 2009. június 11.
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: work on novel influenza and the Council's conclusions regarding strategy for vaccine development; pharmaceutical package and good progress with pharmacovigilance and anticounterfeiting proposals, as well as Member States' concerns over the proposal for drug information provisions. 
A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket: az új típusú influenzával és a vakcinafejlesztési stratégiáról szóló tanácsi következtetésekkel kapcsolatos munka; gyógyszercsomag, valamint jó előrehaladás a farmakovigilanciával és a hamisítás elleni javaslatokkal, továbbá a tagállamok aggodalmai a gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatásról szóló rendelkezésekre irányuló javaslattal kapcsolatban.
The Management Board is involved in 4 stages of the process: the provision of the opinion on the vacancy notice, nomination of an observer to a pre-selection committee at the European Commission, nomination of a director from a shortlist proposed by the European Commission, and appointment of the director after the nominee's presentation at a committee of the European Parliament (in the case of the EMEA - the concerned committee is the Committee on Environment, Public Health and Food Safety). 
Az igazgatótanács az eljárás 4 szakaszában érintett: véleménynyilvánítás az álláshirdetéssel kapcsolatban, megfigyelő kijelölése az Európai Bizottságnál működő előválogató bizottságba, igazgató jelölése az Európai Bizottság által összeállított szűkített listáról, továbbá az igazgató kinevezése a jelölt által az Európai Parlament egyik bizottsága (az EMEA esetében a szóban forgó bizottság a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság) előtt tartott prezentációt követően.
The Board noted the progress made in the previous year, major developments in the management and control systems and conclusions of audits. 
Az igazgatótanács tudomásul vette az elmúlt évben tett előrehaladást, a vállalatirányítási és az ellenőrzési rendszerekkel kapcsolatos legjelentősebb fejleményeket, és a pénzügyi ellenőrzések megállapításait.
The Management Board discussed that the grade should reflect the size and complexity of an agency. 
Az igazgatótanács megvitatta, hogy a besorolási fokozatnak tükröznie kell az ügynökség méretét és összetettségét.
The Board discussed that it is important to understand that EU agencies differ in their roles, the sectors they operate in and the stakeholders they are accountable for. 
Az igazgatótanács megvitatta, mennyire fontos annak megértése, hogy az uniós ügynökségek szerepüket, valamint az ágazatot tekintve, amelyben működnek, és az érdekelt feleket, akiknek elszámolni kötelesek, különböznek egymástól.
Draft agenda for 11 June 2009 meeting [EMEA/MB/45799/2009] The agenda was adopted. 
A 2009. június 11-i napirendtervezet [EMEA/MB/45799/2009] A napirendet elfogadták.
The Management Board stressed that it is essential to come to an agreement at the EU and intentional levels on the requirements for pandemic vaccines. 
Az igazgatótanács kiemelte, mennyire fontos, hogy megállapodás szülessen az Európai Unióban és nemzetközi szinten is a pandémiás vakcinákkal szemben támasztott követelményekről.
The Executive Director undertook to update the Management Board on the progress of the inter-institutional discussions. 
Az ügyvezető igazgató vállalta, hogy naprakész támogatást nyújt az igazgatótanácsnak az intézményközi megbeszélések előrehaladásáról.
This may impact on the Committee's ability to conduct its normal work. 
Ez a bizottság általános feladatainak elvégzésére is hatással lehet.
The members suggested sending the public vacancy notice through the Heads of Medicines Agencies to the national authorities for publishing on national websites. 
A tagok javasolták, hogy a nyilvános álláshirdetést a gyógyszerügynökségek vezetőin keresztül küldjék meg a nemzeti hatóságoknak is, akik nemzeti honlapjukon közzétehetik azt.
The Agency works with vaccine manufacturers to identify the required data to allow for the modification of the marketing authorisation which would replace the current mock-up virus with one of the A/H1N1-derived pandemic-like strains as recommended by the WHO. 
Az Ügynökség együtt dolgozik a vakcinagyártókkal a forgalomba hozatali engedély módosításának engedélyezéséhez szükséges adatok azonosításán, amely módosítás a jelenlegi vírusmodellt az egyik A/H1N1-ből származtatott, a pandémiáshoz hasonló törzsbeli modellel váltaná fel a WHO javaslatának megfelelően.
The proposals, including scheduling of referrals in line with the ability of the Committee to manage them, will be submitted to the Management Board and the Heads of Medicines Agencies. 
A javaslatokat - a beterjesztéseknek a bizottság kapacitásával összhangban történő ütemezését is beleértve - az igazgatótanácshoz és a gyógyszerügynökségek vezetőihez nyújtják majd be.
The Executive Director announced the appointment of Edit Weidlich as head of the Agency's internal audit and Fergus Sweeney as head of the Agency's inspections sector. 
Az ügyvezető igazgató kihirdette, hogy Edit Weidlichet nevezték ki az Ügynökség belső ellenőrzési részlegének, Fergus Sweeney-t pedig az Ügynökség ellenőrzési részlegének vezetőjévé.
This agenda item will be further discussed at the October meeting. 
Ennek a napirendi pontnak a megvitatását az októberi ülésen folytatják.
The group intends to work in three stages: draft the statements in consultation with the agencies under some 35 topics; consider the experience under those topics; make proposals for the future. 
A munkacsoport munkáját három szakaszra kívánja bontani: nyilatkozatok szövegezése 35 témakörbe csoportosítva - az ügynökségekkel egyeztetve; a tapasztalatok áttekintése témakörök szerint; javaslatok megfogalmazása a jövőre nézve.
The European Commission guidelines state that directors of EU agencies are appointed at the AD14 grade. 
Az Európai Bizottság iránymutatása kimondja, hogy az uniós ügynökségek igazgatóit AD14 besorolási fokozatba nevezik ki.
The rules follow those of the European Commission with derogation regarding the calculation of the duration of the mission for departure and arrival times from London stations and airports. 
A szabályzat az Európai Bizottság szabályzatának felel meg azzal az eltéréssel, hogy másképp számítja a kiküldetés időtartamát a londoni pályaudvarokról és repülőterekről való indulási idők, illetve az ide történő érkezési idők tekintetében.
The Board will approach the European Commission with a request to review the recruitment grade for the EMEA's director. 
Az igazgatótanács kéréssel fordul majd az Európai Bizottsághoz, hogy vizsgálják felül az EMEA igazgatójának felvételi besorolási fokozatát.
EMEA highlights from the Executive Director 
Az EMEA-val kapcsolatban az ügyvezető igazgató által kiemelt pontok
Budget 2010 update 
A 2010. évi költségvetés időszakos adatai
European Medicines Network, as having different practices would have a negative impact on the network, and robust policies need to be implemented alongside the transparency policy. 
Ezért fontos megtalálni annak módját, hogy hogyan lehet az egész európai gyógyszerhálózatban egységes megközelítést biztosítani, mivel az eltérő gyakorlatok negatív hatást gyakorolnának a hálózatra; továbbá az átláthatósággal kapcsolatos politika mellett stabil politikákat kell végrehajtani.
The proposal will be further reflected upon at the October meeting. 
Az októberi ülésen a javaslatot ismét tárgyalják majd.
The Board was briefed about the ongoing inter-institutional debate on the creation and role of EU agencies. 
Az igazgatótanácsot röviden tájékoztatták az uniós ügynökségek létrehozásáról és szerepéről jelenleg folyó intézményközi vitáról.
A consequence analysis, including resource needs, will follow this proposal. 
Ezt a javaslatot következményelemzés követi, az erőforrás-szükséglet felmérését is beleértve.
The Chair invited the members to submit their expression of interests to participate as observers in the preselection committee. 
Az elnök felhívta a tagokat, hogy írásban jelezzék érdeklődésüket, ha az előválogató bizottságban megfigyelőként részt kívánnak venni.
The notice will be sent to all Board members for comments. 
A hirdetést észrevételezés céljából minden igazgatótanácsi tagnak megküldik majd.
The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU. 
A javasolt szabályzat az Európai Bizottságban a munkatársaknak az Európai Unión kívüli szervezetekhez történő kiküldésére alkalmazott szabályzat helyébe lép.
The Board considered that the recruitment grade for a future director of the Agency should be increased. 
Az igazgatótanács úgy vélte, az ügynökség jövőbeli igazgatójának besorolási fokozatát emelni kell.
Draft EMEA transparency policy 
Az EMEA átláthatósággal kapcsolatos politikájának tervezete
Recommendations from the Management Board group on the consultation of nominations to the committees 
Az igazgatótanács csoportjának ajánlásai a bizottságokba történő kinevezésekkel kapcsolatos konzultációról
[EMEA/MB/301036/2009] The members heard EMEA concerns that due to high number of referrals, the ability of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) to handle these procedures is reaching capacity. 
[EMEA/MB/301036/2009] A tagok meghallgatták az EMEA aggodalmait, miszerint a nagyszámú beérkező beterjesztés miatt az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) elérte kapacitásának felső határát az ilyen eljárások lefolytatása tekintetében.
Rules on attachment of staff 
A munkatársak bevonására vonatkozó szabályok
The assignment of the EMEA counterpart is in progress. 
Az EMEA-nál dolgozó kolléga kijelölése folyamatban van.
A proposal taking into account the Board's views will be submitted in December 2009. 
2009 decemberében előterjesztik az igazgatótanács álláspontját figyelembe vevő javaslatot.
[EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Annual audit-related reports: Audit advisory committee; EMEA internal auditor; Internal Audit Service of the Commission. 
[EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] A pénzügyi ellenőrzéshez kapcsolódó éves jelentések: Pénzügyi ellenőrzési tanácsadó bizottság; az EMEA belső ellenőre; a Bizottság Belső Ellenőrzési Szolgálata.
The Management Board discussed the guidelines for appointment of executive directors of EU agencies. 
Az igazgatótanács megvitatta az uniós ügynökségek ügyvezető igazgatóinak kinevezésére vonatkozó iránymutatást.
The decision is at the discretion of the European Commission. 
Az Európai Bizottság szabad mérlegelése szerint dönt a kérdésben.
This becomes an emerging risk for the financing of the Agency in the light of the likely negative financial impact of the revised variations regulation, uncertainty of the impact of a new payment system to Member States and the current economic climate. 
Figyelemmel a felülvizsgált rendeletmódosítások valószínűsíthetően negatív pénzügyi hatására, az új fizetési rendszer tagállamokra gyakorolt hatásának bizonytalanságára, valamint a jelenlegi gazdasági helyzetre, ez újonnan megjelenő kockázat lesz az Ügynökség finanszírozása szempontjából.
The proposal will then be submitted to the Heads of Medicines Agencies for discussion. 
Ezt követően a javaslatot benyújtják vitára a gyógyszerügynökségek vezetőihez.
The Board thanked the topic coordinators (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kristin Raudsepp) for detailed review of the report and the proposed analysis and assessment. 
Az igazgatótanács köszönetet mondott a téma koordinátorainak (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony és Kristin Raudsepp) a jelentés részletes áttekintéséért, továbbá a javasolt elemzésért és értékelésért.
[EMEA/MB/300234/2009] The topic coordinators presented three proposals to improve the consultation procedure: the revision of the CV template to obtain more information on scientific qualifications of nominees; a pre-selection panel listing its advantages and disadvantages; and amendments to the request for nomination letter. 
[EMEA/MB/300234/2009] A témakoordinátorok három javaslatot ismertettek a konzultációs eljárás javítására: az önéletrajzminta módosítása a jelöltek tudományos képesítésével kapcsolatos több információ megszerzése érdekében; előválogató névjegyzék, amely felsorolja az előnyöket és hátrányokat; valamint a kinevezési levél iránti kérelem módosításai.
[EMEA/MB/90876/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009. 
[EMEA/MB/90876/2009] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2009. évi költségvetésben.
The Management Board noted the update report on progress of the preparations for exchange of staff between the EMEA and the US FDA. 
Az igazgatótanács tudomásul vette az EMEA és az Egyesült Államok Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatala (FDA) közötti szakembercsere előkészítésének előrehaladásáról szóló időszakos jelentést.
Update on EMEA work in relation to novel influenza 
Időszakos tájékoztatás az EMEA új influenzával kapcsolatos munkájáról
[EMEA/MB/321843/2009] Outcome of written procedures on: Consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP committees; Fee implementing rules; Annual Report 2008; Fee implementing rules relating to MUMs; Fee implementing rules relating to Pandemic situations. 
[EMEA/MB/321843/2009] A következőkkel kapcsolatos írásbeli eljárások eredménye: konzultáció a CHMP és a CVMP bizottság tagságában bekövetkező változásokról; a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok; 2008. évi éves jelentés; a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok a MUM-ok tekintetében; a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok pandémiás helyzetekben.
The group will continue its work presenting the proposals at a Heads of Medicines Agencies meeting. 
A csoport tovább folytatja a gyógyszerügynökségek vezetőinek ülésén előterjesztendő javaslatokkal kapcsolatos munkáját.
[EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] The Management Board discussed the first proposal on simplification of contractual arrangements in December 2006. 
[EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Az igazgatótanács megvitatta a 2006. decemberi szerződéses megállapodások egyszerűsítésére vonatkozó első javaslatot.
− Review of EMEA policy on Handling of Conflicts of Interests of EMEA Scientific 
Az EMEA tudományos bizottságok összeférhetetlenségének kezelésével kapcsolatos EMEA-politika felülvizsgálata
[EMEA/MB/306935/2009] The Management Board discussed the proposal to establish a European medical information network. 
[EMEA/MB/306935/2009] Az igazgatótanács megvitatta az európai egészségügyi információs hálózat létrehozására irányuló javaslatot.
Paediatric investigation plans 
Gyermekgyógyászati vizsgálati tervek
[EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] The Management Board adopted the revisions to Articles 3(2) and 4 of the Fee implementing rules. 
[EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Az igazgatótanács elfogadta a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok 3. cikke (2) bekezdésének és 4. cikkének módosítását.
[EMEA/MB/279887/2009] Following the consultation process, the Management Board considered and endorsed the proposals for the new corporate identity of the EMEA, including the new logo and acronym of the Agency. 
[EMEA/MB/279887/2009] A konzultációs folyamatot követően az Igazgatótanács megvizsgálta és elfogadta az EMEA új arculatára vonatkozó javaslatokat, beleértve az Ügynökség új logójával és nevének betűszavas rövidítésével kapcsolatos javaslatokat is.
− Request for opinion on Agency's annual accounts for the year ended 
Véleménykérés az Ügynökség 2008. december 31-ével lezárult évre vonatkozó éves beszámolójáról
[EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] The members noted the information on upcoming written procedures. 
[EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] A tagok tudomásul vették a közelgő írásbeli eljárásokról szóló tájékoztatást.
Minutes of the sixty-third meeting of the Management Board 
Az igazgatótanács hatvanharmadik ülésének jegyzőkönyve
European Commission communication on EU agencies 
Az Európai Bizottság közleménye az uniós ügynökségekről
[EMEA/MB/174828/2009] Revision timing for Implementing Rules to EMEA Financial Regulation. 
[EMEA/MB/174828/2009] Az EMEA pénzügyi szabályzata végrehajtási szabályainak felülvizsgált ütemezése.
Governance of EU agencies 
Az EU ügynökségeinek irányítása
[EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] The Board heard a presentation on the experience with the policy on the handling of conflicts of interests at the EMEA committees and working parties. 
[EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Az igazgatótanács meghallgatott egy prezentációt az EMEA-bizottságokban és munkacsoportokban előforduló összeférhetetlenség kezelésével kapcsolatos politika tapasztalatokról.
EMEA/MB/366757/2009/EN/Rev.1* 
EMEA/718009/2009/EN/Rev.1
[EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] The Management Board adopted the analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report 2008. 
[EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Az igazgatótanács elfogadta az ügyvezető igazgató 2008. évi éves tevékenységi jelentésének elemzését és értékelését.
− European Commission communication 
Az Európai Bizottság közleménye
EMEA/FDA liaison exchange 
EMEA/FDA összekötő tisztviselők cseréje
European Commission guidelines on appointment of directors of the EU agencies 
Az Európai Bizottság iránymutatása az uniós ügynökségek igazgatóinak kinevezéséről
The Management Board thanked the Board topic coordinators (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) for their contribution. 
Az igazgatótanács megköszönte a téma igazgatótanácsi koordinátorainak (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) közreműködését.
The topic coordinators (Jean Marimbert and Marcus Müllner) were thanked for their contributions. 
Köszönetet mondtak a téma koordinátorainak (Jean Marimbert és Marcus Müllner) közreműködésükért.
Documents for information [EMEA/MB/287743/2009] Update report on EMEA implementation of EU telematics strategy. 
[EMEA/MB/287743/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az EMEA általi végrehajtásáról.
The Board thanked the EMEA and Management Board topic coordinators (Jean Marimbert and Lisette Tiddens-Engwirda) for their contributions. 
Az igazgatótanács megköszönte a téma EMEA és igazgatótanácsi koordinátorainak (Jean Marimbert és Lisette Tiddens-Engwirda) közreműködését.
[EMEA/MB/295158/2009] The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff. 
[EMEA/MB/295158/2009] Az igazgatótanács megvitatta a munkatársak bevonására vonatkozó EMEA-szabályzatot.
[EMEA/MB/305975/2009] The Board adopted the draft EMEA transparency policy for release for public consultation. 
[EMEA/MB/305975/2009] Az igazgatótanács nyilvános konzultáció céljából történő közzétételre elfogadta az EMEA átláthatósággal kapcsolatos politikájának tervezetét.
EMEA policy and procedure on the handling of conflicts of interests of EMEA scientific committees' members and experts 
Az EMEA politikája és eljárása az EMEA tudományos bizottsági tagok és szakértők összeférhetetlenségének kezelésével kapcsolatban Tapasztalati jelentés a 2006-2008-as időszakra vonatkozóan Vitadokumentum a követendő irányról
Minutes from the 62nd meeting, held on 4-5 March 2009 [EMEA/MB/45799/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure. 
ülés jegyzőkönyve [EMEA/MB/45799/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a jegyzőkönyvet írásbeli eljárással elfogadták.
The Management Board heard an update on the Agency's work in the field of novel swine influenza (so called A/H1N1). 
Az igazgatótanács időszakos meghallgatást tartott az Ügynökség által az új sertésinfluenzával (ún.
Changes to the Mission rules [EMEA/MB/694348/2008] The Management Board adopted the rules on missions. 
[EMEA/MB/694348/2008] Az igazgatótanács elfogadta a kiküldetésekre vonatkozó szabályzatot.
EMEA corporate-identity project 
Az EMEA arculatával foglalkozó projekt
EMEA/MB/317275/2009] Reports on EudraVigilance. 
[EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Jelentés az EudraVigilance végrehajtásáról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények terén.
Committees 
Európai Bizottság
Unjustified and nonsubstantiated prophylactic use is not acceptable. 
Az indokolatlan és megalapozatlan profilaktikus alkalmazás nem elfogadható.
Tienam was approved in the EU in 1985 and is currently authorised in 28 European countries (Norway, Iceland and all EU countries with the exception of Denmark). 
A Tienam-ot 1985-ben hagyták jóvá az EU-ban, és jelenleg 28 európai országban rendelkezik engedéllyel (Norvégiában, Izlandon és az EU összes országában, Dánia kivételével).
500 mg every 6 hours OR 1000 mg every 8 hours OR every 6 hours 
500 mg 6 óránként VAGY 1000 mg 8 óránként VAGY 6 óránként
Overall summary of the scientific evaluation of Tienam and associated names (see Annex I) 
A Tienam és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
The maximum total daily dose should not exceed 4000 mg/day. 
A legnagyobb teljes napi adag nem haladhatja meg a napi 4000 mg-ot.
A referral under Article 30 of Directive 2001/83, as amended, was started in May 2009 for Tienam and associated names. 
2009 májusában a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztési eljárást indítottak a Tienam és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
During the course of the procedure, a Drafting Group meeting was convened by the CHMP. 
Az eljárás folyamán a CHMP összehívta a szövegtervezetet kidolgozó csoport ülését.
In sections 6.3 and 6.6, a warning was added to state that diluted solutions should be used immediately and that the interval between beginning of reconstitution and the end of intravenous infusion should not exceed two hours. 
A 6.3 és 6.6 pontot egy figyelmeztetéssel egészítették ki, amely szerint a hígított oldatot azonnal fel kell használni, és a feloldás megkezdése, valamint az intravénás infúzió beadásának vége közötti időszak nem haladhatja meg a két órát.
These infections are mostly caused by Gram-positive bacteria, S. aureus being the most important. 
Ezeket a fertőzéseket leggyakrabban Gram-pozitív baktériumok okozzák, amelyek közül a legfontosabb a S. aureus.
In addition, the term “genitourinary tract infections” was considered outdated. 
Ezenkívül az „urogenitalis rendszer fertőzései” kifejezést elavultnak tekintették.
In addition, the recommended solutions were specified as being 0.9% sodium chloride solution and water for injection, while the use of 5% glucose was restricted to exceptional circumstances where 0.9% sodium chloride cannot be used for clinical reasons. 
Ezenfelül az ajánlottként megadott oldatok körét 0,9%-os nátrium-klorid-oldatként és injekciós vízként határozták meg, míg az 5%-os glükóz alkalmazását olyan kivételes esetekre korlátozták, amikor 0,9%-os nátrium-klorid klinikai okok miatt nem alkalmazható.