natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ciprofloxacin Kabi contains 15.1 mmol (347 mg) sodium per 100 ml solution for infusion. 
A Ciprofloxacin Kabi infúziós oldat 100 ml-enként 15,1 mmol (347 mg) nátriumot tartalmaz.
administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites. 
Szájon át történő alkalmazás után a ciprofloxacin 19%-a, intravénás alkalmazás után 12%-a választódik ki a vizeletbe és a székletbe metabolitok formájában.
rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome) 
Nagyon ritka: piros, szabálytalan, pontszerű (nedvedző) kiütések (eritéma (exszudatívum) multiforme), érzékeny kékes-vörös dudorok a bőrön (eritéma nodózum), (magas) lázzal, a bőrön piros foltokkal, ízületi fájdalommal és/vagy szemfertőzéssel járó súlyos állapot (Stevens-Johnson szindróma), lázzal, a bőrön hólyagokkal és hámlással járó súlyos állapot (Lyell szindróma).
Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis 
Gram-pozitív aerobok Koaguláz-negatív Staphylococcus Enterococcus faecalis MRSA*
Elimination: 
Kiürülés:
Concentrations in pulmonary tissue, gynaecological tissue and prostate tissue and fluid were also significantly higher than the serum concentration. 
A tüdőszövetben, női nemi szervek szöveteiben és prosztataszövetben és nedvben a koncentrációértékek jelentősen magasabbak, mint a szérumkoncentrációk.
clinical data and discuss the risk/benefit of the proposed dose in urinary tract infections (UTI). 
a húgyúti fertőzések esetén javasolt adagra vonatkozó klinikai adatok és a kockázat/haszon arány ismertetése.
No data was presented comparing the efficacy, safety or prevention of bacterial resistance using the 800mg maximum IV dose licensed in the UK and the 1200mg IV ciprofloxacin proposed by the applicant. 
Az Egyesült Királyságban engedélyezett 800 mg-os legnagyobb intravénás adag és a kérelmező által javasolt 1200 mg-os intravénás ciprofloxacin alkalmazásának hatásosságát, biztonságosságát vagy baktériumrezisztenciát megelőző hatását összehasonlító adatokat nem nyújtottak be.
Very rare: haemolytic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis. 
Nagyon ritka (≤1/10000): hemolitikus anémia, pancitopénia, agranulocitózis.
inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin) 
Nagyon ritka: érgyulladás (vaszkulitisz), amelyre jellemzők: apró pontszerű bőrbevérzések (petechiák), vérző hólyagok (hemorrágiás bullák), csomók a bőrben (papulák), varképződés (az egészséges bőrről leváló/lehámló elhalt szövet).
Ciprofloxacin exerts a rapid bactericidal effect by inhibiting DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis. 
A ciprofloxacin gyors baktericid hatását a DNS-giráz gátlása révén fejti ki, ami a DNS-szintézis gátlását eredményezi.
reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) 
Nagyon ritka: a vörösvérsejtek számának csökkenése, ezen sejtek kiterjedt pusztulása következtében (hemolitikus anémia) a vér sejtjeinek súlyos csökkenése (pancitopénia), a fehérvérsejtek számának hirtelen magas lázzal, torokfájással és szájnyálkahártya fekélyekkel járó súlyos csökkenése (agranulocitózis).
The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Beadás előtt a feloldott oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, szemcsés anyagot vagy elszíneződést keresve.
Content (concentration) 
Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció
What Ciprofloxacin Kabi looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Kabi is a sterile, clear and colourless solution. 
A Ciprofloxacin Kabi egy steril, átlátszó és színtelen oldat.
Ear and inner ear disorders Rare: 
A fül és a belső fül betegségei és tünetei Ritka:
smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension) 
Nagyon ritka: rendellenes szaglás (parozmia), szaglóképesség elvesztése (anozmia, a kezelés befejezését követően általában visszatér), görcsök (epilepsziás rángógörccsel járó nagyroham), járászavar (instabilitás), koponyaűri nyomásnövekedés (intrakraniális hipertenzió).
With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4 - Children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years. 
A ciprofloxacin gyermekeknél történő alkalmazásával és a biztonságossággal kapcsolatosan lásd még a 4.4 pontban leírtakat gyermekeknél és növésben lévő serdülőkorúaknál, kivéve a cisztás fibrózis akut alsó légúti fellángolását 5-17 éves korú gyermekeknél. terhesség és szoptatás esetén olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében a fluorokinolon adással összefüggő ínrendellenesség fordult elő.
• liver impairment in the past. 
• korábbi májkárosodás.
• complicated skin and soft tissue infections 
• szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések;
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg. On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session. 
Hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alkalmazása mellett a maximális napi intravénás adag 400 mg.
a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness) 
Nagyon ritka: nagyfokú vérnyomáscsökkenéssel, sápadtsággal, nyugtalansággal, gyenge/szapora szívveréssel, nyirkos bőrrel, szédüléssel (anafilaxiás sokk tünetei) járó életveszélyes állapot a gyógyszerrel szembeni súlyos allergia miatt; viszkető bőrkiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, kiütés (hasonló tünetek, mint amik a szérumbetegségnek nevezett betegségben fordulnak elő).
Disorders of the skeletal muscles, tendons and bones Uncommon: joint pain (arthralgia) Rare: 
Vázizom, ín- és csontbetegségek és tünetek Nem gyakori: ízületi fájdalom (artralgia).
nausea, diarrhoea 
hányinger, hasmenés.
Sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide, water for injections Contains sodium compounds. 
Nátrium-klorid, kénsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents (5-17years) with cystic fibrosis: 
Pseudomonas aeruginosa okozta akut alsó légúti fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak (5-17 év) esetében:
• Store the infusion bag in the overpouch until it is used in order to protect from light. 
Az infúziós zsák felhasználásig a védőcsomagolásban, fénytől védve tartandó.
Uncommon: inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin 
Nem gyakori: ,vérrögképződéssel járó vénagyulladás (tromboflebitisz), a véna gyakran kemény tapintású, felette bőrpírral.
twice daily for the treatment of complicated urinary tract infections was identified. 
A komplikált húgyúti fertőzések kezelésére naponta kétszer 100 mg-os, intravénás adagot alkalmazó klinikai vizsgálatot nem azonosítottak.
Metabolism and nutrition disorders Rare: 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING Carton 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Ciprofloxacin is excreted in breast milk. 
A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe.
It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 200 ml solution. 
Átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák tartalmazza a 200 ml oldatot.
Very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure). 
Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz), májsejt elhalás (májsejt nekrózis, nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséget okozva).
Ciprofloxacin Kabi is used for the treatment of severe and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms. 
A Ciprofloxacin Kabit ciprofloxacin-érzékeny patogének okozta súlyos és/vagy életveszélyes, fertőzések kezelésére használják.
Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, 
354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Görögország Tel-No.: 0030 210 654
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily. 
Felnőttek napi adagja kétszer 200 - 400 mg ciprofloxacin.
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis. 
A ciprofloxacin gátolja a DNS-girázt, ami a DNS-szintézis gátlását eredményezi.
Uncommon: increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase) 
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények, epefesték jelenléte a vérben (bilirubinémia) és egy bizonyos enzim (alkalikus-foszfatáz) vérszintjének emelkedése.
Generally, acute and chronic infections (e.g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared. 
, amelyekben a kórokozó organizmusról ismert, hogy ciprofloxacinra érzékeny, a fertőzés tüneteinek megszűnése után még legalább három napig kezelni kell.
Rare: oedema (peripheral, angio, facial), allergic reaction, drug fever, anaphylactoid (anaphylactic) reaction. 
Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): ödéma (perifériás, angio, faciális), allergiás reakció, gyógyszer okozta láz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, life-threatening increased heart rate (torsade de pointes). 
Nagyon ritka: szabálytalan szívverés (kamrai aritmia), rendellenes EKG, életveszélyes szapora szívverés (torsade de pointes).
Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No. 
Németország Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.: 0049 6172 686
Fresenius Kabi Italia S.r.L. 
Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted. 
Ezért a miaszténia grávisz súlyosbodását jelző bármely tünet esetén forduljon kezelőorvosához.
Very rare: psychotic reactions. 
Nagyon ritka (≤1/10 000): pszichotikus reakciók.
acute kidney failure, abnormal kidney function, vaginal secretion due to a fungal infection (vaginal moniliasis), blood in the urine (haematuria), presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine (crystalluria), infection of the kidney with blood in the urine, fever and pain in the side (interstitial nephritis) 
akut veseelégtelenség, rendellenes vesefunkció, gombás fertőzés miatti hüvelyváladékozás (hüvelyi moníliázis), véres vizelet (hematuria), vizeletben lévő kristályok által okozott kellemetlen vizeletürítés (krisztalluria), véres vizelettel, lázzal, és derékfájdalommal járó vesegyulladás (interstíciális nefritisz).
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Ciprofloxacin Kabi is contraindicated in: - patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, chinolin carboxylic acid derivatives or to any of the excipients - children under 5 years of age. 
A Ciprofloxacin Kabi alkalmazása ellenjavallt: a ciprofloxacinnal, kinolin karbonsav származékokkal vagy bármely segédanyaggal szemben túlérzékeny betegeknél
Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin. 
Minden 50 ml-es zsák 100 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Do not use Ciprofloxacin Kabi after the expiry date which is stated on the packaging after “Exp”. 
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható”) után ne alkalmazza a Ciprofloxacin Kabit.
Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally] 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags. 
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
However, like a number of other quinolones ciprofloxacin is phototoxic in animals in exposure values relevant to humans. 
A ciprofloxacin a mutagenitási vizsgálatok során nem mutatott mutagén hatást, ugyanakkor, mint számos kinolon, a ciprofloxacin az emberi értékeknek megfelelő expozíció esetében az állatokban fototoxikus.
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate. 
A ciprofloxacin együttes alkalmazása gátolhatja a metotrexát vesetubulusokban történő transzportját, potenciálisan emelkedett metotrexát plazmaszintet okozva.
The applicant/MAH should discuss both the 100 mg twice daily (bid) dose and the 200 - 400 mg bid dose from a safety and efficacy point of view. 
A kérelmezőnek/forgalomba hozatali engedély jogosultjának a biztonságosság és a hatásosság szempontjából mind a naponta kétszer 100 mg, mind a naponta kétszer 200-400 mg adagot be kell mutatnia.
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.] 
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Excipient: sodium 
Segédanyag: nátrium
≤1 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml for susceptible, >2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp. 
S. pneumonia ≤0,125 µg/ml érzékeny, >2 µg/ml rezisztens;
Ciprofloxacin Kabi can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands. 
A Ciprofloxacin Kabi alkalmazható a Pseudomonas aeruginosa baktériumok okozta heveny alsó légúti fertőzések kezelésére is cisztás fibrózisban (amit mukoviszcidózisnak is neveznek) szenvedő 517 éves gyermekekben és serdülőkorúakban.
[Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags. 
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
HOW TO USE CIPROFLOXACIN KABI 
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CIPROFLOXACIN KABI-T?
Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin. 
A ciprofloxacin intravénás alkalmazását követően helyi reakciókról számoltak be.
Blood and lymphatic system: 
Vese és húgyúti rendszer:
Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients 
100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis). 
Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): leukopénia (granulocitopénia), vérszegénység, leukocitózis, a prothrombin-értékek megváltozásat, trombocitopénia, trombocitémia (trombocitózis).
Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations. 
Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): szorongás, rémálmok, depresszió, hallucináció.
• complicated urinary tract infections 
Urinary Tract
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) [Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos infúzió milliliterenként 2 mg ciprofloxacint tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában).
Acinetobacter baumannii 
Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
D-61346 Bad Homburg v.d.H., 
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis. 
Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): akut veseelégtelenség, csökkent vesefunkció, hüvelyi moniliázis, vérvizelés, krisztallúria, intersticiális nefritisz.
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg/50 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg/100 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/200 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Amp-C producing Escherichia coli 
Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. Amp-C termelő Escherichia coli
As ciprofloxacin is 70-85% bioavailable, the oral doses of 250-500mg bid. 
Mivel a ciprofloxacin biológiai hasznosulása 70-85%, az ismertetett vizsgálatok zömében alkalmazott, naponta kétszer, szájon át adott 250-500 mg-os adag a naponta kétszer 200-400 mg-os intravénás adaggal egyenértékű.
fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis) 
Nagyon ritka: gombás fertőzés az emésztőrendszerben (gasztrointesztinális moníliázis), a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz).
Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated. 
Ezért, ha egyidejű ciprofloxacin-kezelés javallt, a metotrexát-kezelésben részesülő betegeket körültekintően ellenőrizni kell.
Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin. 
A ciprofloxacin első alkalmazásakor néhány esetben túlérzékenységi reakciók és allergiás reakciók léptek fel.
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin. 
A ciprofloxacin és más fluorokinolonok fényérzékenységet okozhatnak, ezért nem ajánlott tartósan napon vagy UV-fényben tartózkodni a ciprofloxacinnal történő kezelés során.
Stenotrophomonas maltophilia Other pathogens Ureaplasma urealyticum Anaerobes 
Ureaplasma urealyticum Anaerobok
The frequency of side effects is classified into the following categories: Very common in more than 1 in 10 patients 
Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető Gyakori
What Ciprofloxacin Kabi is and what it is used for Before you use Ciprofloxacin Kabi How to use Ciprofloxacin Kabi Possible side effects 
Tudnivalók a Ciprofloxacin Kabi alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Ciprofloxacin Kabi-t?
Each bag of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin. 
Minden 100 ml-es zsák 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase. 
Nem gyakori (≥1/1000, ≤1/100): a vér kreatininszintjének emelkedése, a vér karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények (emelkedett SGOT és SGPT), bilirubinémia, emelkedett alkalikus-foszfatázérték.
Rare in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients 
10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Each bag of 200 ml contains 400 mg of ciprofloxacin. 
Minden 200 ml-es zsák 400 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Abbreviations: 
Rövidítések:
Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients 
1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue. 
A megállapítás az epére, vesére, epehólyagra és májszövetre vonatkozik.
How to store Ciprofloxacin Kabi Further information 
Hogyan kell a Ciprofloxacin Kabi-t tárolni?
Very rare: increment of amylase/lipase levels. 
Nagyon ritka (≤1/10 000): emelkedett amiláz-/lipázszintek.
Ciprofloxacin Kabi may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis. 
A Ciprofloxacin Kabi alkalmazható a Pseudomonas aeruginosa okozta akut alsó légúti fertőzések kezelésére is cisztás fibrózisban szenvedő, 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél.
WHAT CIPROFLOXACIN KABI IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen a Ciprofloxacin Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolása
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Germany Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No. 
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D61346 Bad Homburg v.d.H.,NémetországTelNo.:
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms. 
A ciprofloxacin a myastenia gravis tüneteinek súlyosbodását okozhatja, ezért bármely tünet esetén, amely a myastenia gravis súlyosbodását jelzi kezelőorvoshoz kell fordulni.
shortness of breath (dyspnoea), swelling of the voice box (larynx) with difficulties in breathing (larynx oedema) 
nehézlégzés (diszpnoe), a gége duzzanata légzési nehézséggel (gégeödéma).
NSAIDs 
NSAID-k
EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY) 
LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: (HH/ÉÉÉÉ)
Very rare: vasculitis (petechiae, hemorrhagic bullae, papules, crust formation). 
Nagyon ritka (≤1/10 000): vaszkulitisz (petechia, vérzéses bullák, kiütések, varképződés)
Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension. 
Nagyon ritka (≤1/10 000): parozmia (megromlott szaglás), szaglóérzék elvesztése (a gyógyszer abbahagyását követően általában reverzibilis), epileptikus rángógörccsel járó nagyroham, abnormális (instabil) járás, koponyaűri nyomásnövekedés.
Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine. 
Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): ízérzékelés elvesztése (csökkent ízérzékelés), paraesztézia (perifériás paralgézia), tremor (remegés), görcsök, migrén
muscular pain (myalgia), joint disorder (swollen joints) 
izomfájdalom (mialgia), ízületi rendellenesség (duzzadt ízületek).
Ear and labyrinth disorders: Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies). 
Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): fülzúgás, hallás átmeneti elvesztése (különösen magas frekvenciák esetén).
Breathing and chest disorders Rare: 
Légzőrendszeri és mellkasi betegségek és tünetek Ritka:
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/200 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
After oral administration 19% and after i.v. 
70%-a, intravénás alkalmazás után kb.
It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 100 ml solution. 
50 ml oldatot tartalmazó, átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák Átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák tartalmazza a 100 ml oldatot.
Disorders of the stomach and intestine Common: 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Disorders of the skin and connective tissue Common: 
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: