natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Limited data from long-term studies suggest that most children and adolescents treated with inhaled budesonide will ultimately achieve their adult target height. 
Hosszú távú vizsgálatokból származó korlátozott mennyiségű adatok arra utalnak, hogy a legtöbb, inhalált budezoniddal kezelt gyermek és serdülő végülis eléri felnőttkori célmagasságát.
This helps to prevent asthma symptoms from occurring. 
Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.
• For inhalations remaining from 20 downwards to ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' the numbers are displayed in red on a white background. 
• 20-tól lefele „8”, „6”, „4”, „2”-ig a megmaradt inhalációk száma fehér alapon pirossal jelenik meg.
The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
This is less likely to occur if you rinse your mouth out with water after using your medicine. 
Ennek előfordulása kevésbé valószínű, ha a gyógyszer alkalmazása után száját vízzel kiöblíti.
• Medicines like digoxin, often used to treat heart failure. 
• Digoxin vagy más, gyakran szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek.
This will help to open the airways and help you to breathe more easily. 
Ezzel segíti a légutak megnyitását és a könnyebb lélegzetvételt.
Sudden and progressive deterioration in control of asthma is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment. 
Az asztma kontrolljának hirtelen vagy fokozatos romlása akár életveszélyes is lehet, és a beteget azonnali orvosi vizsgálatnak kell alávetni.
clarithromycin and telithromycin). 
pozakonazol, klaritromicin és telitromicin).
• you have severe liver problems. 
• súlyos májproblémái vannak.
Use of your ‘reliever inhaler' should not exceed 8 inhalations (puffs) in any 24 hours and you should not use your ‘reliever inhaler' more often than every 4 hours. 
A „rohamoldó inhalátor” használata 24 óra alatt nem haladhatja meg a 8 belélegzést (puffot), valamint ne használja a „rohamoldó inhalátort” gyakrabban, mint 4 óránként.
Increased susceptibility to infections and impairment of the ability to adapt to stress may also occur. 
Előfordulhat a fertőzésekre való fogékonyság fokozódása és a stresszhelyzetekhez való alkalmazkodás képességének károsodása.
Your inhaler is now ready for use. 
Inhalátora ezzel készen áll a használatra.
Treatment with supplementary systematic steroids or inhaled budesonide should not be stopped abruptly. 
A kiegészítő szisztémás szteroidokkal vagy inhalációs budezoniddal végzett kezelést nem szabad hirtelen megszakítani.
In addition L-Dopa, L-thyroxine, oxytocin and alcohol can impair cardiac tolerance towards β2 sympathomimetics. 
Ezen kívül az L-dopa, L-tiroxin, oxitocin és alkohol ronthatják a szív β2-szimpatomimetikumok iránti toleranciáját.
For formoterol, maximal plasma concentration was similar after administration of the fixed combination. 
A formoterol esetében a maximális plazmakoncentráció hasonló volt a fix kombináció alkalmazását követően.
In these cases a temporary increase in the dose of oral glucocorticosteroids is sometimes necessary. 
Ilyen esetekben néha szükség lehet az orális glükokortikoszteroidok adagjának átmeneti emelésére.
If any of these symptoms bother you, or if symptoms such as headache, tiredness, nausea (feeling sick) or vomiting (being sick) occur, please contact your doctor immediately. 
Ha ezen tünetek közül bármelyik zavaró az Ön számára, vagy ha például fejfájás, fáradtság, hányinger (émelygés) vagy hányás jelentkezik Önnél, kérjük, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Do not open and close the mouthpiece cover unless you are about to use your inhaler. 
Ne nyissa ki és zárja be a szájrész védőkupakját, hacsak nem készül használni az inhalátorát.
When ketoconazole was administered 12 hours after budesonide the concentration was on average increased only three-fold showing that separation of the administration times can reduce the increase in plasma levels. 
Amikor a ketokonazolt 12 órával a budezonid után alkalmazták, annak koncentrációja átlagosan csak háromszorosára növekedett, ami azt mutatja, hogy az alkalmazási időpontok szétválasztása segíthet fékezni a plazmaszintek növekedését.
If your symptoms are well controlled, your doctor may ask you to take your medicine once a day. 
Ha tünetei megfelelően kontrolláltak, kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy a gyógyszert csak naponta egyszer alkalmazza.
• Changes in your blood pressure. 
• Vérnyomásváltozás.
6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
• you have high blood pressure or you have ever had a heart problem (including an uneven heartbeat, a very fast pulse, narrowing of the arteries or heart failure). 
• magas a vérnyomása, vagy ha valaha szívproblémája volt (például szabálytalan szívverés, szapora pulzus, artériás érszűkület vagy szívelégtelenség).
However, these animal experimental results do not seem to be relevant in humans at the recommended doses. 
Azonban ezek az állatkísérletes eredmények az emberre nézve nem tűnnek relevánsnak az ajánlott adagok alkalmazása mellett.
If growth is slowed, therapy should be re-evaluated with the aim of reducing the dose of inhaled corticosteroid to the lowest dose at which effective control of asthma is maintained, if possible. 
Ha a növekedés lelassul, akkor a terápiát újra kell értékelni annak céljából, hogy az inhalációs kortikoszteroid adagot arra a legalacsonyabb dózisszintre csökkentsék, amely mellett az asztma hatásos kontrollja fenntartható (amennyiben ez lehetséges).
In rats, small amounts of formoterol have been detected in maternal milk. 
Patkányoknál kis mennyiségű formoterolt kimutattak az anyatejben.
Volume of distribution is about 4 L/kg for formoterol and 3 L/kg for budesonide. 
Az eloszlási térfogat körülbelül 4 l/kg a formoterol esetében és 3 l/kg a budezonid esetében.
After inhalation, 8% to 13% of the delivered dose of formoterol is excreted unmetabolised in the urine. 
Inhalációt követően a leadott formoterol adag 8-13%-a metabolizálatlan formában választódik ki a vizeletbe.
Supportive and symptomatic treatment may be indicated. 
Szupportív és tüneti kezelés is indokolt lehet.
• Feeling restless, nervous, agitated, anxious or angry. 
• Nyugtalanság, idegesség, izgatottság, szorongás vagy düh érzése.
Remove the Spiromax from mouth and hold the breath for 10 seconds or as long as comfortable for the patients. 
Vegye ki a Spiromax-ot a szájából és tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig, vagy annyi ideig, ameddig az Önnek még kényelmes.
If the wheezing comes on suddenly after using this medicine stop using it and talk to your doctor immediately. 
Ha a sípoló légzés ezen gyógyszer alkalmazását követően váratlanul jelentkezik, szakítsa meg használatát és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
When the numbers become red in the window, you should consult your doctor and obtain a new inhaler. 
Amikor a kijelzőn a számok pirosra váltanak, forduljon kezelőorvosához egy új inhalátor beszerzése végett.
Adults (18 years and older ) 
Felnőttek (18 évesek és idősebbek):
The bronchodilating effect is dose-dependant, with an onset of effect within 1-3 minutes. 
A hörgőtágító hatás dózisfüggő, és a hatás kezdete 1-3 percen belül várható.
The exact mechanism responsible for the antiinflammatory effect of glucocorticosteroids is unknown. 
glükokortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatásáért felelős pontos mechanizmus nem ismert.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Budesonide is eliminated via metabolism mainly catalysed by the enzyme CYP3A4. 
A budezonid az elsősorban a CYP3A4 enzim által katalizált metabolizmuson keresztül ürül.
• The mouthpiece will still ‘click' even when your Spiromax is empty. 
• A szájrész még akkor is „kattanó” hangot hallat, ha a Spiromax már kiürült.
Mild irritation in the throat, coughing, hoarseness 
Enyhe irritáció a torokban, köhögés, rekedtség
You should not exceed your prescribed dose without seeking medical advice. 
Ne lépje túl az előírt adagok számát anélkül, hogy előtte orvosi tanácsot kérne.
Regular review of patients as treatment is stepped down is important. 
A kezelés elhagyása során fontos a betegek rendszeres ellenőrzése.
• Chest pain or tightness in the chest (angina pectoris). 
• Mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés (angina pectoris).
Your doctor has prescribed this medicine to treat asthma. 
Kezelőorvosa az asztma kezelésére írta fel ezt a gyógyszert.
The impact of enhanced training in dry powder inhaler inhalation technique on inhalation speed and volume was also assessed in these subject groups. 
A szárazpor-inhalációs technika alkalmazásához nyújtott kiterjedt oktatás hatását is értékelték az inhalálási sebesség és térfogat szempontjából ezeknél a vizsgálati csoportoknál.
Inhalation use. 
Inhalációs alkalmazás.
Your doctor may need to change your treatment in order to reduce your symptoms of asthma (breathlessness, wheezing and cough) and improve your asthma control and make your breathing easier. 
Lehet, hogy változtatnia kell kezelőorvosának az Ön kezelésén annak érdekében, hogy az asztmás tünetek (légszomj, sípoló légzés és köhögés) enyhüljenek, javuljon az asztma kontrollja és könnyebben tudjon lélegezni.
Data from an embryo-fetal development study in the rat, showed no evidence of any additional effect from the combination. 
A patkányokkal végzett embrionális és magzati fejlődési vizsgálatokból származó adatok alapján nem volt bizonyítható a kombináció semmilyen további hatása.
The excipient lactose contains small amounts of milk proteins which may cause allergic reactions. 
A laktóz kis mennyiségben tejfehérjét tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
It is not known whether formoterol passes into human breast milk. 
Nem ismert, hogy a formoterol kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
No data on fertility are available. 
Nem állnak rendelkezésre adatok a termékenységre vonatkozóan.
Adults (18 years and older): 1 inhalation twice daily. 
Felnőttek (18 évesek és idősebbek): 1 inhaláció naponta kétszer.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Inhalációs por
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics and other drugs for obstructive airway diseases. 
Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségekre ható szerek, adrenerg szerek és az obstruktív légúti betegségekre ható egyéb szerek.
Concomitant treatment with itraconazole, ritonavir or other potent CYP3A4 inhibitors should be avoided (see section 4.5). 
Az itrakonazollal, ritonavirrel vagy egyéb erős CYP3A4-gátlóval történő egyidejű kezelést kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Asthma symptoms 
Asztmás tünetek
Plasma protein binding is approximately 50% for formoterol and 90% for budesonide. 
A plazmafehérjékhez való kötődés a formoterol esetében körülbelül 50%-os, míg a budezonid esetében 90%os.
Peak Inspiratory Flow Rate through the Spiromax Device 
Belégzési csúcsáramlási sebesség a Spiromax eszközön keresztül
• β blockers (such as atenolol or propranolol for high blood pressure or a heart condition), including eyedrops (such as timolol for glaucoma). 
• β-blokkoló gyógyszerek (például atenolol vagy propanolol a magas vérnyomás vagy szívbetegség kezelésére), a szemcseppeket is beleértve (például a zöldhályog kezelésére alkalmazott timolol).
The data from the study indicated that regardless of age and underlying disease severity, children, adolescents and adults with asthma were able to able to achieve inspiratory flow rates through the Spiromax device that were similar to those generated through the marketed multi-dose dry powder inhaler device. 
A vizsgálatból származó adatok azt jelezték, hogy függetlenül az életkortól és az alapbetegség súlyosságától, a gyermekek, serdülők és a felnőttek a Spiromax eszközön keresztül olyan belégzési áramlási sebességeket voltak képesek elérni, amelyek hasonlóak voltak a forgalomban lévő többadagos szárazpor-inhalációs eszközön keresztül elért értékekhez.
The glucocorticosteroid activity of the major metabolites, 6-beta-hydroxy-budesonide and 16-alfa-hydroxyprednisolone, is less than 1% of that of budesonide. 
A fő metabolitok, a 6-béta-hidroxi-budezonid és a 16-alfa-hidroxi-prednizolon glükokortikoszteroid aktivitása kevesebb mint 1%-a a budezonidénak.
If this is not possible the time interval between administration of the inhibitor and budesonide should be as long as possible (see section 4.4). 
Ha ez nem lehetséges, akkor a gátló szer és a budezonid alkalmazása között eltelt időnek a lehető leghosszabbnak kell lennie (lásd 4.4 pont).
The inhaler is made of acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene terephthalate (PT) , and polypropylene (PP). 
Az inhalátor akrilnitril-butadién-sztirolból (ABS), polietilén-tereftalátból (PT) és polipropilénből (PP) készült.
Very few patients had PIFRs below 40L/min; when PIFRs were less than 40L/min there appeared to be no clustering by age or disease severity. 
A PIFR érték nagyon kevés beteg esetében nem érte el a 40 l/percet; 40 l/percnél alacsonyabb PIFR értékek esetében nem volt kimutatható életkor vagy betegség súlyossága szerinti halmozódás.
In both studies, lung function was improved and the treatment was well tolerated compared to the corresponding dose of budesonide alone. 
A tüdőfunkció mindkét vizsgálat során javult és az önmagában alkalmazott megfelelő dózisú budezonidhoz viszonyítva a kezelést jól tolerálták.
It is recommended that serum potassium levels are monitored during these circumstances. 
Ilyen körülmények között javasolt a szérum kálium szintek monitorozása.
• Check the dose indicator to see that there are 120 inhalations in the inhaler. 
• Ellenőrizze az adagjelzőt, hogy az 120 adagot mutat-e az inhalátorban.
Adults (18 years and older): 1-2 inhalations twice daily. 
Felnőttek (18 évesek és idősebbek): 1-2 inhaláció naponta kétszer.
It works by reducing and preventing swelling and inflammation in your lungs and helps you to breathe more easily. 
Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti és megelőzi a tüdejében a duzzanatot és gyulladást, és elősegíti a könnyebb légzést.
If you are regularly using up to 8 inhalations a day or you need to increase the amount of ‘reliever inhaler' you require, you should see your doctor as soon as possible. 
Ha Önnek rendszeresen naponta legfeljebb 8 belélegzés alkalmazására, vagy a belélegzések számának emelésére van szüksége, keresse fel kezelőorvosát, amint az lehetséges.
Spiromax is a breath actuated, inspiratory flow-driven inhaler, which means that the active substances are delivered into the airways when the patient inhales through the mouthpiece. 
A Spiromax egy belégzéssel működtetett, áramlásvezérelt inhalátor, ami azt jelenti, hogy a hatóanyagokat akkor juttatja a légutakba, amikor a beteg a szájrészen keresztül belégzést végez.
Rapid reduction in the dose of steroids can induce acute adrenal crisis. 
A szteroidok adagjának gyors csökkentése akut mellékvese-krízist válthat ki.
Breathe: Place the mouthpiece between the teeth with the lips closed around the mouthpiece, do not bite the mouthpiece of the inhaler. 
Belélegzés: Helyezze a szájrészt a fogai közé, az ajkaival zárja körül a szájrészt, ne harapjon rá az inhalátor szájrészére.
However, do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Azonban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
In usual practice when control of symptoms is achieved with the twice daily dose regimen with a lower strength product, titration to a lower effective dose could include once daily dosing when, in the opinion of the prescriber, a long-acting bronchodilator is required to maintain control rather than treatment with an inhaled corticosteroid alone. 
A bevett gyakorlat szerint, amikor a tünetek kontrollja egy kisebb hatáserősségű készítménnyel napi kétszeri adagolás mellett megvalósítható, a kisebb hatásos adagra történő csökkentés a napi egyszeri adagolást is magában foglalhatja, ha a gyógyszert felíró orvos véleménye szerint az önmagában alkalmazott kortikoszteroid kezelés helyett egy hosszú hatású hörgőtágítóra is szükség lenne a kontroll fenntartásához.
In addition consideration should be given to referring the patient to a paediatric respiratory specialist. 
Ezenkívül meg kell fontolni a beteg gyermekpulmonológus szakorvoshoz történő beutalását.
The specific properties of budesonide and formoterol allow the combination to be used as maintenance treatment of asthma. 
A budezonid és formoterol sajátos jellemzői lehetővé teszik az asztma fenntartó kezeléseként történő alkalmazást.
It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with inhaled corticosteroids is regularly monitored. 
A tartósan inhalációs kortikoszteroid kezelésben részesülő gyermekek testmagasságának rendszeres ellenőrzése javasolt.
Pharmacokinetic interactions 
Farmakodinámiás interakciók
Budesonide undergoes an extensive degree (approximately 90%) of biotransformation on first passage through the liver to metabolites of low glucocorticosteroid activity. 
A budezonid nagymértékű (körülbelül 90%-os) biotranszformáción megy át a májon történő első áthaladás során és alacsony glükokortikoszteroid aktivitású metabolitokká alakul.
Moderate and severe asthmatic patients were shown to be able to generate sufficient inspiratory flow rate for Spiromax to deliver the therapeutic dose (see section 5.1). 
A középsúlyos és súlyos asztmában szenvedő betegekről bebizonyították, hogy belégzéskor képesek elegendő áramlási sebességet létrehozni ahhoz, hogy a Spiromax leadhassa a terápiás adagot (lásd 5.1 pont).
• Do not shake your inhaler before use. 
• Ne rázza fel inhalátorát használat előtt.
It is impossible to accidentally take extra medicine or a double dose in one inhalation. 
Plusz gyógyszer vagy dupla adag egy inhalációval történő véletlenszerű alkalmazása lehetetlen.
The lowest effective dose of budesonide needed to maintain adequate asthma control should be used. 
Az asztma megfelelő kontrolljának fenntartásához szükséges legalacsonyabb hatékony budezonid adagot kell használni.
Increasing use of a separate rapid-acting bronchodilator indicates a worsening of the underlying condition and warrants a reassessment of the asthma therapy. 
Egy külön, gyors hatású hörgőtágító egyre gyakoribb használata az alapbetegség rosszabbodását jelzi, és az asztma kezelésének újraértékelését indokolja.
Contents of the pack and other information (page 22) 
(21. oldal) A csomagolás tartalma és egyéb információk (22. oldal)
The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained. 
Az adagot arra a legkisebb adagra kell csökkenteni, amellyel még fenntartható a tünetek hatékony kontrollja.
Clinical studies in adults have shown that the addition of formoterol to budesonide improved asthma symptoms and lung function, and reduced exacerbations. 
Felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a budezonid formoterollal történő kiegészítése javította az asztma tüneteit és a tüdőfunkciót, illetve csökkentette az exacerbációkat.
• It is important to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day, even if you have no asthma symptoms at the time. 
• Fontos a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. mindennapi használata, még akkor is, ha akkor éppen nincsenek asztmás tünetei.
Close: Breathe out gently and close the mouthpiece cover. 
Bezárás: Lélegezzen ki nyugodtan és zárja le a szájrész védőkupakját.
This helps to prevent asthma symptoms such as breathlessness and wheezing from occurring. 
Ez segít megelőzni az asztmás tünetek, például a légszomj és a sípoló légzés kialakulását.
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland. 
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írország Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 
6.4 Különleges tárolási előírások
It is also important to advise patients not to shake the inhaler before use and not to breathe out through the Spiromax and not to block the air vents when they are preparing the “Breathe” step. 
Ugyanakkor arra is fontos felhívni a betegek figyelmét, hogy használat előtt ne rázzák fel az inhalátort, és ne a Spiromax-on keresztül lélegezzenek ki, illetve ne zárják el a szellőzőnyílásokat, miközben a „Belélegzés”
Then breathe out gently (do not breathe out through the inhaler). 
7. Ezután lélegezzen ki nyugodtan (ne az inhalátoron keresztül lélegezzen ki).
As budesonide and formoterol are primarily eliminated via hepatic metabolism, an increased exposure can be expected in patients with severe liver cirrhosis. 
Mivel a budezonid és a formoterol elsősorban májmetabolizmus útján ürül, a súlyos májcirrhosisban szenvedő betegeknél magasabb expozíció várható.
• Uneven heartbeat. 
• Szabálytalan szívverés.
• Medicines for allergies or antihistamines (such as terfenadine). 
• Allergiagyógyszerek vagy antihisztaminok, (például a terfenadin).
Formoterol has a high systemic clearance (approximately 1.4 L/min) and the terminal elimination half-life averages 17 hours. 
A formoterol magas szisztémás clearance-szel rendelkezik (körülbelül 1,4 l/perc), és a végső eliminációs felezési ideje átlagban 17 óra.
If oropharyngeal thrush occurs, patients should also rinse their mouth with water after the as-needed inhalations. 
Ha a szájüregi és garatgombásodás bekövetkezne, a betegeknek ekkor is ki kell öblíteniük a szájukat vízzel a szükség szerint alkalmazott inhalációk után.
Recommended dose: 
Ajánlott adagok:
The mean PIFR achieved by patients with asthma was over 60L/min, a flow rate at which both devices studied are known to deliver comparable amounts of drug to the lungs. 
Az asztmában szenvedő betegek által elért átlagos PIFR értékek 60 l/perc felett voltak, amely áramlási sebesség mellett a két vizsgált eszköz hasonló mennyiségben volt képes a gyógyszeradagokat a tüdőbe juttatni.
It is recommended that the dose is tapered when the treatment is discontinued and should not be stopped abruptly. 
A kezelés megszakításakor az adag fokozatos csökkentése ajánlott, a kezelés nem szakítható meg hirtelen.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects 
Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
• Other bronchodilators (such as salbutamol). 
• Egyéb hörgőtágítók (például szalbutamol).
Pharmacodynamic interactions β adrenergic blockers can weaken or inhibit the effect of formoterol. 
A β-adrenerg blokkolók gyengíthetik vagy gátolhatják a formoterol hatását.
Asthma 
Asztma
If patients find the treatment ineffective, or exceed the highest recommended dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., medical attention must be sought (see section 4.2). 
Ha a betegek hatástalannak találják a kezelést, vagy túllépik a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. legnagyobb ajánlott adagját, orvosi segítséget kell kérni (lásd 4.2 pont).
Each dose contains approximately 5 milligrams of lactose (as monohydrate). 
Minden adag körülbelül 5 milligramm laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
In animal studies formoterol has caused adverse reactions in reproduction studies at very high systemic exposure levels (see section 5.3). 
Az állatkísérletek során végzett reprodukciós vizsgálatokban a formoterol nagyon magas szisztémás expozíciós szinteknél okozott mellékhatásokat (lásd 5.3 pont).