natgillin/translations-raw huggingface dataset:
REYATAZ with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
Mérsékelt ill. súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a REYATAZ és ritonavir kombinációja nem alkalmazható (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
REYATAZ 100 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules. 
A REYATAZ 100 mg kemény kapszula buborékcsomagolásban (60 kapszula) is forgalomba kerül.
Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate). 
100 mg atazanavir kapszulánként (szulfát formájában).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate). 
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg atazanavir kapszulánként (szulfát formájában).
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by REYATAZ and/or ritonavir. 
A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim REYATAZ és/vagy ritonavir által történő gátlása.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate). 
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg atazanavir kapszulánként (szulfát formájában).
No dose adjustment is needed for REYATAZ. 
Nem szükséges a REYATAZ adagolás módosítása.
No dosage adjustments are needed for REYATAZ/ritonavir and fluconazole. 
A flukonazol és a REYATAZ/ritonavir együttes alkalmazásakor adagolás módosítás nem szükséges.
REYATAZ with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2). 
A REYATAZ ritonavirral közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate). 
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg atazanavir kapszulánként (szulfát formájában).
Table 9: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg Pharmacokinetic Parameter 2nd Trimester (n=9) 
9. táblázat: A ritonavirrel együtt alkalmazott atazanavir egyensúlyi farmakokinetikája HIVfertőzött terhes nőknél, étkezés után
Co-administration of REYATAZ and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 4.3). 
A grazoprevir jelentősen megemelkedett plazmakoncentrációja és a hozzá köthető lehetséges ALT-szint-emelkedés miatt a REYATAZ együttes alkalmazása elbasvir/grazoprevir tartalmú készítményekkel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ due to CYP3A4 inhibition. 
A REYATAZ a CYP3A4-enzim gátlása következtében megemelheti a verapamil szérumkoncentrációját.
No drug interaction study has been performed for the coadministration of REYATAZ with benzodiazepines. 
A REYATAZ és benzodiazepinek együttes alkalmazásával interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
REYATAZ/ritonavir, especially when commencing therapy. 
A REYATAZ/ritonavir-kezelés ideje alatt az INR gondos monitorozása javasolt, különösen a terápia kezdetén.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 50 mg of atazanavir (as sulphate). 
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg atazanavir (szulfát formájában) tasakonként.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
If the combination is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4). 
Amennyiben a kombináció elkerülhetetlen, szoros klinikai megfigyelés és a REYATAZ adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 150 mg contains 150 mg atazanavir. 
A REYATAZ 150 mg-os kapszula 150 mg atazanavirt tartalmaz kapszulánként.
the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml). 
A kezelésben korábban nem részesült gyermekgyógyászati betegek esetén az átlagos kiindulási CD4 sejtszám 344 sejt/mm3 (2-800 sejt/mm3 tartományban) és a kiindulási átlagos plazma HIV-1 RNS 4,67 log10 kópia/ml (3,70-5,00 log10 kópia/ml tartományban) volt.
Capsule shells: gelatine, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171) 
Kapszula tartalma: kroszpovidon, laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát Kapszula tok: zselatin, vörös vas-oxid, fekete vas-oxid, sárga vas-oxid, indigókármin (E132) és titándioxid (E171)
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 100 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Doboz REYATAZ 100 mg
80 mgc at least 15 to less than 35 
80 mgc legalább 15 - kevesebb mint 35 250 mg (5 tasak b)
Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔3% (↓14% ↑22%) Atazanavir Cmax ↔2% (↓13% ↑8%) Atazanavir Cmin ↓14% (↓32% ↑8%) 
Napi kétszeri 40 mg famotidin Atazanavir AUC ↔3% (↓14% ↑22%) Atazanavir Cmax ↔2% (↓13% ↑8%) Atazanavir Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg Pharmacokinetic Parameter 2nd Trimester (n=9) 
8. táblázat: A ritonavirrel együtt alkalmazott atazanavir egyensúlyi farmakokinetikája HIVfertőzött terhes nőknél, étkezés után
Each sachet contains 50 mg of atazanavir (as sulphate). 
50 mg atazanavir (szulfát formájában) tasakonként.
Antacids 
Kinidin
60 hard capsules: EU/1/03/267/004 
60 kemény kapszula: EU/1/03/267/004
Co-administration of salmeterol with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4). 
A REYATAZ/ritonavir és a szalmeterol együttes adása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
60 hard capsules: EU/1/03/267/002 
60 kemény kapszula: EU/1/03/267/002
60 hard capsules: EU/1/03/267/003 
60 kemény kapszula: EU/1/03/267/003
60 hard capsules: EU/1/03/267/001 
60 kemény kapszula: EU/1/03/267/001
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 100 mg contains 100 mg atazanavir. 
A REYATAZ 100 mg-os kapszula 100 mg atazanavirt tartalmaz kapszulánként.
Instructions for REYATAZ oral powder: 
Utasítások a REYATAZ belsőleges porhoz
Unchanged drug accounted for approximately 20% and 7% of the administered dose in the faeces and urine, respectively. 
A gyógyszer széklettel és vizelettel változatlan formában ürülő mennyisége kb.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Nem ismert: a frekvencia a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
The duration of treatment can last up to 5 days. 
A kezelés akár 5 napig is eltarthat.
Your doctor will discuss this risk with you. 
Orvosa tájékoztatja majd ennek kockázatáról.
The following information is intended for healthcare professionals only. 
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
These effects were seen at doses lower than those used in humans. 
Ezen hatások az embereknél alkalmazottnál alacsonyabb dózisoknál voltak megfigyelhetők.
The action of succinyl-choline can be prolonged by 5 to 15 minutes. 
A szukcinil-kolin hatása 5-15 perccel elhúzódhat.
No dose adjustment was deemed necessary. 
A dózis módosítását nem tartották szükségesnek.
Unopened vial 18 months. 
Felbontatlan injekciós üveg 18 hónap.
You will receive your infusions every 12 or 24 hours. 
Tizenkét vagy 24 óránként fog kapni egy-egy infúziót.
Some cases had a fatal outcome. 
Az esetek egy része halállal végződött.
Each infusion will last 2-4 hours. 
Egy infúzió 2-4 óráig fog tartani.
However, caution is recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Ajánlott azonban a gyógyszer elővigyázatos alkalmazása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease. 
A kockázat nagyobb azoknál a betegeknél, akik alapbetegségük következtében már immunszupprimáltak.
These include infection and Graft-versus host disease (GvHD) which, although not directly related, were the major causes of morbidity and mortality, especially in allogeneic HPCT. 
Ide tartoznak a fertőzések és a graft versus host betegség (Graft-versus host disease, GvHD), amelyek ha nem is közvetlenül, de fő okai voltak a morbiditásnak és a mortalitásnak, különösen allogén HPCT során.
Serious toxicities involving the haematologic, hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process. 
A hematológiai, hepatikus és respiratorikus rendszert érintő súlyos toxicitásokat a kondicionáló kezelés és transzplantációs folyamat várható következményeinek tekintették.
Further dilution in the infusion bag 
További hígítás az infúziós zsákban
Severe granulocytopenia, thrombocytopenia, anaemia or any combination thereof may develop. 
Súlyos granulocytopenia, thrombocytopenia, anaemia vagy ezek bármilyen kombinációja kialakulhat.
Cardiomyopathy Myocarditis 
Cardiomyopathia Myocarditis
Solutions containing a precipitate should be discarded. 
A precipitátumot tartalmazó oldatot le kell selejtezni.
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 15 March 2015 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. március 15.
The safety of thiotepa has been examined through a review of adverse events reported in published data from clinical trials. 
A tiotepa biztonságosságát klinikai vizsgálatokból származó publikált adatokban említett nemkívánatos események értékelésén keresztül vizsgálták.
Urinary excretion of thiotepa and TEPA is nearly complete after 6 and 8 hours respectively. 
A tiotepa és TEPA vizelettel történő kiválasztódása 6 illetve 8 óra után szinte teljes.
However, in clinical studies, a proportion of patients over the age of 65 received the same cumulative dose as the other patients. 
A klinikai vizsgálatokban azonban a 65 év feletti betegek egy része azonos kumulatív dózist kapott, mint a többi beteg.
Like all medicines, TEPADINA can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így a TEPADINA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and a pregnancy test should be performed before treatment is started. 
Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt, és a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végezni.
Patients who have received prior radiation therapy, greater than or equal to three cycles of chemotherapy, or prior progenitor cell transplant may be at an increased risk of hepatic veno-occlusive disease (see section 4.8). 
Azok a betegek, akik előzetes sugárterápiában, három vagy ennél több kemoterápiás ciklusban, vagy előzetes őssejt-transzplantációban részesültek, fokozottabban lehetnek kitéve a hepatikus veno-okkluzív betegség kockázatának (lásd 4.8 pont).
After intravenous administration, plasma concentrations of the active substance fit a two compartment model with a rapid distribution phase. 
Intravénás beadását követően a hatóanyag plazmakoncentrációja egy két kompartmentes modellel írható le, gyors eloszlási szakasszal.
RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Germany 
RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Németország
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ha nem hígítják és használják fel azonnal, akkor az elkészített gyógyszer tárolási idejéről és körülményeiről a felhasználónak kell döntenie, de az rendes körülmények között a fentebb említett időnél nem lehet hosszabb, ha a feloldás ellenőrzött és jóváhagyott aszeptikus körülmények között történt.
Both women and men using TEPADINA must use effective contraceptive methods during treatment. 
A Tepadina-kezelésben részesülő férfiaknak és nőknek egyaránt gondoskodniuk kell hatékony fogamzásgátlási módszerről a kezelés alatt.
An inactivated virus vaccine should be used instead, whenever possible (poliomyelitis). 
Amikor csak lehetséges, inaktivált vírust tartalmazó vakcina alkalmazása ajánlott (poliomyelitis).
The haematological status needs to be closely monitored and vigorous supportive measures instituted as medically indicated. 
A hematológiai státuszt szorosan figyelemmel kell kísérni, és ha orvosilag indokolt, határozott támogató intézkedéseket kell hozni.
Thiotepa undergoes rapid and extensive hepatic metabolism and metabolites could be detected in urine within 1 hour after infusion. 
A tiotepa gyors és extenzív hepatikus metabolizmuson megy át, és metabolitjai 1 órával a beadást követően kimutathatóak a vizeletben.
No conventional acute and repeat dose toxicity studies were performed. 
Nem végeztek konvencionális akut és ismételt dózis-toxicitás vizsgálatokat.
TEPADINA may cause another type of cancer in the future. 
A TEPADINA a jövőben más típusú daganatot okozhat.
The elimination half-life varied from 1.5 to 4.1 hours. 
Az eliminációs felezési idő 1,5- 4,1 óra.
Growth retardation 
Növekedésvisszamaradás
Frequency of administration and duration of treatment depend on your disease. 
Az infúziók beadása között eltelt idő és a kezelés időtartama az Ön betegségétől függ.
Mental status changes 
A mentális státusz változása
The high intra-individual variability of the coagulation state during malignancy, and the potential interaction between oral anticoagulants and anticancer chemotherapy require, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants, to increase the frequency of the INR (International Normalised Ratio) monitoring. 
Mivel rosszindulatú daganatok esetén magas a koagulációs státusz intra-individuális variabilitása, valamint potenciális interakció lehetséges az orális antikoagulánsok és a daganatellenes kemoterápia között, amennyiben a beteg orális antikoagulánsokkal való kezelése mellett döntenek, szükség van az INR (International Normalised Ratio) monitorozás gyakoriságának fokozására.
Agency http://www.ema.europa.eu. 
http://www.ema.europa.eu/
GvHD (graft versus host disease): all conditioning treatments evaluated assured a low incidence of acute GvHD grade III-IV (from 4% to 24%). 
GvHD (graft versus host betegség): a vizsgált kondicionáló kezelések mindegyikénél az akut III-IV-es stádiumú GvHD alacsony incidenciájú (4%-24%).
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3. 
A feloldott és hígított gyógyszer tárolási feltételeit lásd a 6.3 pontban.
The apparent volume of distribution of thiotepa appears independent of the administered dose. 
A tiotepa látszólagos eloszlási térfogata függetlennek tűnik a beadott dózis mennyiségétől.
TEPADINA is used to prepare patients for bone marrow transplantation. 
A TEPADINA-t a betegek csontvelő transzplantációra való előkészítésére használják.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, Alkylating Agents, ATC code: L01AC01 
Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, alkiláló szerek, ATC kód: L01AC01
Side effects of TEPADINA may occur with certain frequencies, which are defined as follows: 
A TEPADINA-kezelés során különböző gyakorisággal fordulhatnak elő mellékhatások, amelyeket az alábbi módon határoztak meg:
All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood. 
Az összes transfer eljárásnál szigorúan be kell tartani az aszeptikus technikát, lamináris, lehetőség szerint vertikális áramlású biztonsági fülke alkalmazásával.
Previous brain irradiation or craniospinal irradiation may contribute to severe toxic reactions (e.g. encephalopathy). 
Megelőző agyi-, vagy craniospinalis besugárzás súlyos toxikus reakciókhoz (pl. encephalopathia) vezethet.
Leukoencephalopathy 
Leukoencephalopathia
20867 Caponago (MB) Italy 
20867 Caponago (MB) Olaszország
The volume of distribution of thiotepa is large and it has been reported as ranging from 40.8 l/m2 to 75 l/m2, indicating distribution to total body water. 
A tiotepa eloszlási térfogata nagy, 40,8 l/m2 és 75 l/m2 közötti értékekről számoltak be, ami a test teljes vízterében való eloszlását jelzi.
TEPADINA can be used in adults and children and adolescents. 
A TEPADINA felnőtteknél és gyermekeknél és serdülőknél is alkalmazható.
Thiotepa is a highly lipophilic compound. 
A tiotepa egy erősen lipofil vegyület.
Back pain Myalgia Arthralgia 
Hátfájás Myalgia Arthralgia
Due to the increase of thrombotic risk in case of malignancy, the use of anticoagulative treatment is frequent. 
A rosszindulatú daganatok esetén megnövekedett thrombotikus kockázat miatt gyakori az antikoaguláns kezelés alkalmazása.
The total clearance of thiotepa ranged from 11.4 to 23.2 l/h/m2. 
A tiotepa teljes clearance-e 11,4-23,2 l/h/m2.
The metabolites are active alkylating agents but the role they play in the antitumor activity of thiotepa remains to be elucidated. 
A metabolitok aktív alkiláló szerek, de szerepük a tiotepa daganatellenes hatásában tisztázásra szorul.
Considering that all patients suffer of recurrence or poor prognosis solid tumours, these rates support the efficacy of conditioning regimens based on thiotepa. 
Figyelembe véve, hogy a betegek mindegyike rekkurens vagy rossz prognózisú szolid tumorokban szenved, ezek a ráták alátámasztják a tiotepa alapú kondicionáló kezelések hatásosságát.
It is not known whether this medicinal product is excreted in breast milk. 
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.
Azoospermia Amenorrhoea Vaginal haemorrhage 
Azoospermia Amenorrhoea Vaginalis haemorrhagia
- The active substance is thiotepa. 
- A készítmény hatóanyaga a tiotepa.
Delirium Nervousness Hallucination Agitation 
Delirium Idegesség Hallucináció Agitáció
Thrombocytopenic purpura 
Thrombocytopeniás purpura
Toxic shock syndrome 
Toxikus sokk szindróma
The radiomimetic action of thiotepa is believed to occur through the release of ethylene imine radicals that, as in the case of irradiation therapy, disrupt the bonds of DNA, e.g. by alkylation of guanine at the N-7, breaking the linkage between the purine base and the sugar and liberating alkylated guanine. 
A tiotepa radiomimetikus hatása feltételezhetően az etilén imin gyökök felszabadulása során jelentkezik, amely, úgy, mint a sugárterápia során, felszakítja a DNS kötéseket, például az N-7-guanin alkilálásával, a purin bázis és a cukor közötti kötés feltörésével és az alkilált guanin felszabadításával.
Filtering does not alter solution potency. 
A szűrés nem módosítja az oldat hatását.
During the concomitant use of thiotepa and inhibitors of CYP2B6 or CYP3A4, patients should be carefully monitored clinically (see section 4.5). 
A tiotepa és a CYP2B6- vagy CYP3A4-gátlók együttes alkalmazása során a betegek klinikai paramétereit gondosan figyelemmel kell kísérni (lásd 4.5 pont).
Your doctor will monitor your blood counts and liver enzymes regularly to detect and manage these events. 
Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérképét és májenzimeit, hogy észlelni és kezelni tudja ezeket az eseményeket.
Thiotepa must not be concurrently administered with cyclophosphamide when both medicinal products are present in the same conditioning treatment. 
A tiotepa nem adható együtt ciklofoszfamiddel, amennyiben mindkét gyógyszer szerepel ugyanabban a kondicionáló kezelésben.
• with or without total body irradiation (TBI), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in haematological diseases in adult and paediatric patients; 
• egésztest-besugárzással (total body irradiation, TBI) vagy anélkül, kondicionáló kezelésként az allogén vagy autológ haemapoeticus őssejt-transzplanciót (haematopoietic progenitor cell transplantation, HPCT) megelőzően, hematológiai betegségekben szenvedő felnőttek és gyermekek számára;
Intravenous use, after reconstitution and dilution. 
Feloldást és hígítást követően intravénás alkalmazásra.
After dilution, use within 24 hours when stored in a refrigerator. 
Hígítást követően 24 órán belül használja fel, addig tárolja hűtőszekrényben.
In allogeneic HPCT, the conditioning treatment must be sufficiently immunosuppressive and myeloablative to overcome host rejection of the graft. 
Allogén HPCT esetén a kondicionáló kezelésnek elég immunszuppresszív és myeloablatív hatásúnak kell lennie ahhoz, hogy megakadályozza a graft szervezet általi kilökődését.
Thiotepa appears to be metabolised via CYP2B6 and CYP3A4. 
Úgy tűnik, hogy a tiotepa a CYP2B6 és a CYP3A4 enzimeken keresztül metabolizálódik.
There are no data on the use of thiotepa during pregnancy. 
A tiotepa terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
White crystalline powder. 
Fehér, kristályos por.
Therefore, thiotepa is contraindicated during pregnancy. 
Következésképpen a tiotepa alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.
Reconstituted solutions may occasionally show opalescence; such solutions can still be administered. 
Az összekevert oldatok alkalmanként opálossá válthatnak; ennek ellenére ezeket az oldatokat be lehet adni.
Phenytoin: risk of exacerbation of convulsions resulting from the decrease of phenytoin digestive absorption by cytotoxic medicinal product or risk of toxicity enhancement and loss of efficacy of the cytotoxic medicinal product due to increased hepatic metabolism by phenytoin. 
Fenitoin: rohamok exacerbációjának kockázata a fenitoin emésztőrendszerből történő felszívódásának csökkenése miatt, amit a citotoxikus gyógyszerek okoznak, vagy a toxicitás fokozódásának kockázata és a citotoxikus gyógyszerek hatásosságának csökkenése a fenitoin okozta megnövekedett hepatikus metabolizmus következtében.
Pulmonary arterial hypertension 
Pulmonális artériás hipertónia
Constipation Gastrointestinal perforation Ileus 
Constipatio Gastrointestinalis perforáció Ileus
Alkylating chemotherapeutic agents, including thiotepa, inhibit plasma pseudocholinesterase by 35% to 70%. 
Az alkiláló kemoterápiás szerek, beleértve a tiotepát, 35%-70%-ban gátolják a plazma pszeudokolinészterázokat.
It works by destroying bone marrow cells. 
A készítmény úgy hat, hogy elpusztítja a csontvelő sejteket.
TEPADINA should be aseptically administered as a 2-4 hours infusion under room temperature (about 25°C) and normal light conditions. 
A TEPADINA-t aszeptikus körülmények között, 2-4 óráig tartó infúzióban, szobahőmérsékleten (körülbelül 25 °C-on) és rendes fényviszonyok mellett kell beadni.
The administration of thiotepa has not been specifically investigated in elderly patients. 
Idősek A tiotepa alkalmazását idős betegek vonatkozásában célzottan nem vizsgálták.
After reconstitution, use within 8 hours when stored in a refrigerator. 
Feloldást követően 8 órán belül használja fel, addig tárolja hűtőszekrényben.
Posology in adults 
Adagolás felnőtteknél
The total excreted amount of thiotepa and its identified metabolites accounts for 54-100% of the total alkylating activity, indicating the presence of other alkylating metabolites. 
A tiotepa és azonosított metabolitjai az alkiláló hatás 54100%-áért felelősek, jelezve más alkiláló metabolitok jelenlétét.
It was teratogenic in mice and in rats, and foeto-lethal in rabbits. 
Teratogénnek bizonyult egerekben és patkányokban, illetve foeto-letálisnak nyulakban.
Confusional state Mental status changes 
Zavart állapot A mentális státusz változása
Studies in renally impaired patients have not been conducted. 
Vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem végeztek vizsgálatokat.