natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious IRRs to trastuzumab infusion including dyspnoea, hypotension, wheezing, hypertension, bronchospasm, supraventricular tachyarrhythmia, reduced oxygen saturation, anaphylaxis, respiratory distress, urticaria and angioedema have been reported (see section 4.8). 
supraventricularis tachyarrhythmia, csökkent oxigénszaturáció, anaphylaxia, respiratoricus distressz, urticaria és angiooedema (lásd 4.8 pont).
• failure of the lungs of the baby to develop in the womb 
• a magzat tüdejének elégtelen fejlődése a méhben; • a magzat veséjének kóros fejlődése a méhben.
• high potassium levels 
• magas káliumszint;
Each 150 mg vial of Ontruzant is reconstituted with 7.2 mL of water for injections (not supplied). 
A 150 mg-os Ontruzant-ot tartalmazó injekciós üveg tartalmát injekciós üvegenként 7,2 ml injekcióhoz való vízzel (nincs mellékelve) kell feloldani.
One 15 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 150 mg of trastuzumab 
150 mg trasztuzumabot tartalmazó 15 ml-es, átlátszó, I. típusú üvegből készült injekciós üveg fluor-gyanta filmmel bevont butil gumidugóval.
The median overall survival for the high HER2-expressing group was 11.8 months versus 16 months, HR 0.65 (95% CI 0.51-0.83) and the median progression free survival was 5.5 months versus 7.6 months, HR 0.64 (95% CI 0.51-0.79) for FP versus FP + H, respectively. 
16 hónap, a relatív hazárd 0,65 (95%-os CI: 0,51-0,83), a medián progressziómentes túlélés 5,5 vs.
• abnormal or impaired blood clotting 
• kóros vagy károsodott véralvadás;
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial contains 150 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture and purified by several chromatography steps including specific viral inactivation and removal procedures. 
Ontruzant 150 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Egy injekciós üveg 150 mg trasztuzumabot, egy humanizált IgG1 monoklonális antitestet tartalmaz,
Table 6 Efficacy results from Study BO16348 Median follow-up 12 months* 
táblázat: A BO16348 vizsgálat hatásossági eredményei
Breast cancer and gastric cancer 
Emlőcarcinoma és gyomorcarcinoma A kezelés időtartama
• pain in the arms and/or legs 
• kar- és/vagy lábfájdalom;
Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg loading dose as an intravenous infusion and 2 mg/kg infusion weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous infusion) in Japanese women with HER2-positive MBC, suggested that concomitant administration of trastuzumab had no effect on the single dose pharmacokinetics of docetaxel. 
A HER2-pozitív MBC-ben szenvedő japán nőknél végzett trasztuzumab- (intravénás infúzióban adott 4 mg/ttkg telítő dózis, majd heti 2 mg/ttkg infúzióban) és docetaxel-kezelés (60 mg/m2 intravénás infúzióban.)
In study MO16432, trastuzumab (8 mg/kg loading dose, followed by 6 mg/kg maintenance every 3 weeks) was administered concurrently with 10 cycles of neoadjuvant chemotherapy as follows: 
Az MO16432 vizsgálatban a trasztuzumabot (8 mg/ttkg telítő adag, majd 6 mg/ttkg fenntartó adagok
Each 420 mg vial of Ontruzant is reconstituted with 20 mL of water for injections (not supplied). 
A 420 mg-os Ontruzant-ot tartalmazó injekciós üveg tartalmát injekciós üvegenként 20 ml injekcióhoz való vízzel (nincs mellékelve) kell feloldani.
In the neoadjuvant setting, the experience of concurrent administration of trastuzumab and low-dose anthracycline regimen is limited (see section 4.4). 
Neoadjuváns kezelés esetén a trasztuzumab és alacsony dózisú antraciklin-protokoll egyidejű alkalmazásával kapcsolatban jelenleg korlátozott a tapasztalat (lásd
Rare side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 1000 people): 
Az Ontruzant ritka mellékhatásai (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): • izomgyengeség;
+Respiratory distress 
+Respiratoricus distressz
If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ontruzant has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ontruzant. 
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli az Ontruzant-kezelés befejezése után, keresse fel kezelőorvosát,
How to store Ontruzant 
Hogyan kell az Ontruzant-ot tárolni?
In addition, caution should be exercised in treating patients with increased cardiac risk, e.g. hypertension, documented coronary artery disease, CHF, LVEF of <55%, older age. 
dokumentált coronaria-betegségben, CHF-ben szenvedő, 55%-nál alacsonyabb LVEF értékkel rendelkező vagy idősebb betegek kezelésekor.
Tumour cell cluster with a faint⁄barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained 
Tumorsejt-csoportok halvány/alig észrevehető membránfestődése a festődött tumorsejtek százalékos arányától függetlenül
• Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious. 
Azonnal jelezze kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak közül bármelyik mellékhatást észleli: • A kezelés alatt és esetenként a kezelés befejezése után néha szívproblémák jelentkezhetnek,
A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; H: trastuzumab * At median duration of follow up of 1.8 years for the patients in the AC→P arm and 2.0 years for patients in the AC→PH arm ** p value for OS did not cross the pre-specified statistical boundary for comparison of AC→PH vs. 
* Az AC→P karon 1,8 év időtartamú, míg az AC→PH kar betegeinél 2,0 év időtartamú medián utánkövetési idő elteltével ** A teljes túlélésre vonatkozó p-érték nem érte el az előre meghatározott statisztikai küszöbértéket az AC→PH vs.
Disease-free survival No. patients with event p<0.0001 
Betegségmentes túlélés Eseményt mutató betegek száma p<0,0001
Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis* 
7. táblázat: Az NSABP B-31 és NCCTG N9831 vizsgálat összevont elemzésének hatásossági eredményei a betegségmentes túlélés (DFS) végső elemzésekor*
• liver damage/failure 
• májkárosodás/májelégtelenség;
Pharmacokinetic data from studies BO15935 and M77004 in women with HER2-positive MBC suggested that exposure to paclitaxel and doxorubicin (and their major metabolites 6-α hydroxyl-paclitaxel, POH, and doxorubicinol, DOL) was not altered in the presence of trastuzumab (8 mg/kg or 4 mg/kg loading dose as an intravenous infusion followed by 6 mg/kg q3w or 2 mg/kg q1w infusion, respectively). 
6-α-hidroxi-paklitaxel [POH] és a doxorubicinol [DOL]) expozícióját nem befolyásolta a trasztuzumab jelenléte (intravénás infúzióban adott 8 mg/ttkg, illetve 4 mg/ttkg telítő dózist követően 6 mg/ttkg 3 hetente egyszer, illetve 2 mg/ttkg hetente egyszer adott infúzióban).
Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer 
Az IHC festődési mintázatok értékelésére ajánlott pontozó skála a 3. táblázatban található: 3. táblázat: Ajánlott pontozó skála az ICH festődési mintázatok értékeléséhez gyomorcarcinomában Pontszám Műtéti preparátum - a festődés jellege
• swelling or bleeding at the back of the eyes 
• az agy vizenyője; • vizenyő vagy vérzés a szemfenéken;
(increased muscle tone or tension) 
• fokozott izomtónus vagy izomfeszülés;
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Strong complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells. 
Gyenge-közepes erősségű körkörös membránfestődés látható a tumorsejtek >10%-ánál
Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells 
Enyhe-közepes erősségű körkörös, basolateralis vagy lateralis membránfestődés a tumorsejtek legalább 10%-ánál
In this final analysis, extending trastuzumab treatment for a duration of two years did not show additional benefit over treatment for 1 year [DFS HR in the intent to treat (ITT) population of 2 years versus 1 year=0.99 (95% CI: 0.87, 1.13), p-value=0.90 and OS HR=0.98 (0.83, 1.15); p-value=0.78]. 
1 éves kezelés esetén = 0,99 (95%-os CI: 0,87, 1,13), p-érték = 0,90, illetve a teljes túlélés relatív hazárdja = 0,98 (0,83, 1,15);
AC→PH (n=1672) 
(n=1672)
One 40 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 420 mg of trastuzumab 
420 mg trasztuzumabot tartalmazó 40 ml-es, átlátszó, I. típusú üvegből készült injekciós üveg fluor-gyanta filmmel bevont butil gumidugóval.
Effect of antineoplastic agents on trastuzumab pharmacokinetics 
A trasztuzmabot klinikai vizsgálatokban
Hazard ratio versus observation *Co-primary endpoint of DFS of 1 year versus observation met the pre-defined statistical boundary **Final analysis (including crossover of 52% of patients from the observation arm to trastuzumab) *** There is a discrepancy in the overall sample size due to a small number of patients who were randomized after the cut-off date for the 12-month median follow-up analysis 
***A teljes betegszám tekintetében eltérés figyelhető meg azon kisszámú beteg miatt, akiket a 12 hónapos medián utánkövetés elemzéséhez felhasznált adatbázis lezárási időpontja után randomizáltak
Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification in breast cancer Trastuzumab should only be used in patients whose tumours have HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. 
A trasztuzumab csak olyan betegeknél alkalmazható, akik tumora egy pontos és validált vizsgálati módszerrel meghatározva fokozott HER2-expressziót vagy HER2 génamplifikációt mutat.
AC→PH (N=2031) 
(N = 2031)
Weight decreased/Weight loss 
Testtömegcsökkenés/testtömegvesztés
• based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight: Volume (mL) = 
• A 8 mg/ttkg trasztuzumab telítő dózis vagy a további, 3 hetente adott 6 mg/ttkg trasztuzumab dózis beadásához: Térfogat (ml) = testtömeg (kg) × dózis (8 mg/kg telítő dózis vagy 6 mg/kg fenntartó dózis esetén) 21 (mg/ml, a koncentrátum koncentrációja)
For the other parameters the improvements seen for the combination were for overall response (16.5% versus 6.7%); clinical benefit rate (42.7% versus 27.9%); time to progression (4.8 months versus 2.4 months). 
A többi paramétert tekintve a kombináció alkalmazásakor a következők esetében tapasztaltak javulást: teljes válasz (16,5% vs.
• Doxorubicin 60 mg/m2 and paclitaxel 150 mg/m2, administered 3-weekly for 3 cycles, which was followed by Paclitaxel 175 mg/m2 administered 3-weekly for 4 cycles, 
3 hetente) 10 ciklus neoadjuváns kemoterápiával egyidegjűleg adták az alábbiak szerint: • 60 mg/m2 doxorubicin és 150 mg/m2 paklitaxel 3 hetente adva 3 cikluson keresztül, ezt követően
Hazard ratio versus 
Relatív hazárd vs.
• abnormal heart rhythm 
• szívritmuszavar;
• dyspepsia (heartburn) 
• faggyúmirigy-gyulladás (akne).
MBC EBC Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous infusion dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients tumour type N Cmin,ss* Regimen Primary (µg/mL) 
15. táblázat: Populációs becsült PK expozíció értékek a dinamikus egyensúlyi állapotban (medián 5.-95. percentilis között) az MBC-ben, EBC-ben és AGC-ben szenvedő, intravénás trasztuzumab adagolási sémák szerint kezelt betegeknél
Hazard ratio vs AC→D (95% CI) 
AC→D (95%-os CI)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use only after reconstitution and dilution. 
Feloldás és hígítás után kizárólag intravénás alkalmazásra.
• respiratory distress 
• orrvérzés;
In an exploratory subgroup analysis performed in the TOGA (BO18255) trial there was no apparent benefit on overall survival with the addition of trastuzumab in patients with ECOG PS 2 at baseline [HR 0.96 (95% CI 0.51-1.79)], non-measurable [HR 1.78 (95% CI 0.87-3.66)] and locally advanced disease [HR 1.20 (95% CI 0.29-4.97)]. 
A ToGA (BO18255) vizsgálat egy feltáró jellegű alcsoport elemzése szerint nem mutatkozott a teljes túlélésre gyakorolt nyilvánvaló kedvező hatás, amikor trasztuzumabbal egészítették ki a kezelést olyan betegeknél, akiknek kiindulási ECOG teljesítmény státusza 2 volt [relatív hazárd: 0,96 (95%-os CI:
Common side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 10 people): 
Az Ontruzant gyakori mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) which was followed by: - carboplatin - at target AUC=6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over 30-60 minutes repeated every 3 weeks for a total of six cycles 
- karboplatin - 6 mg/ml/perc AUC célértékkel, 30-60 percen át adagolt intravénás infúzióban, 3 hetente ismételve, összesen 6 cikluson keresztül.
As a weekly regimen (initial loading dose of 4 mg/kg followed by 2 mg/kg every week) concomitantly with paclitaxel following chemotherapy with doxorubicin and cyclophosphamide. 
Heti adagolási sémában (kezdő telítő adag 4 mg/ttkg, melyet hetente 2 mg/kg adag követ),
Ontruzant is given every 3 weeks for early breast cancer, metastatic breast cancer and metastatic gastric cancer. 
Az Ontruzant csak olyan, metastaticus gyomorcarcinomában (metastatic gastric cancer, MGC)
which was followed by • CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by • additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment) 
• CMF az 1. és a 8. napon, 4 hetente adva 3 cikluson keresztül,
In addition a post-hoc exploratory analysis was performed on the data sets from the joint analysis (JA) NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events and summarised in Table 11: 
Ezenkívül az NSABP B-31/NCCTG N9831* klinikai vizsgálatok összevont elemzéséből és a
In the BCIRG 006 study for the primary endpoint, DFS, the hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 5.8 percentage points (86.7% versus 80.9%) in favour of the AC→DH (trastuzumab) arm and 4.6 percentage points (85.5% versus 80.9% ) in favour of the DCarbH (trastuzumab) arm compared to AC→D. 
vs.80,9%) megnyilvánuló abszolút előnyként mutatkozik meg az AC→DH (trasztuzumab) kar javára és 4,6 százalékponttal kedvezőbb értékében (85,5% vs.
• weight loss 
• testsúlycsökkenés;
• slow heart rate 
• alacsony pulzusszám;
• inflammation of the breast 
• gyomorégés (diszpepszia);
Ontruzant can cause breathing difficulties, especially when it is first given. 
különösen, amikor először adják.
This leaflet was last revised in 
Ezen szimulációk eredményei azt mutatták, hogy
Malaise 
Süketség
Table 11 Post-hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)* 
11. táblázat: Az NSABP B-31/NCCTG N9831* vizsgálatok összevont elemzéséből és a
Papilloedema 
Izomgörcsök
Uncommon side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 100 people): 
Az Ontruzant nem gyakori mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): • süketség;
• bruising 
• köhögés;
Median duration of response (months) (95%CI) 
Válaszarány (95% CI) A válasz időtartamának medián értéke (hónapok) (95%-os CI)
Median TTP (months) (95%CI) Median survival (months) (95%CI) 
Válaszarány (95%-os CI) A válasz időtartamának medián értéke (hónapok) (tartomány) Medián TTP (hónapok) (95%-os CI)
The hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 11.8 percentage points (87.2% versus 75.4%) in favour of the AC→PH (trastuzumab) arm. 
A BCIRG 006 vizsgálatban az elsődleges végpontra, a betegségmentes túlélésre vonatkozó relatív hazárd a 3 éves betegségmentes túlélési arány 5,8 százalékponttal kedvezőbb értékében (86,7%
Heart checks). 
(lásd A szívműködés ellenőrzése című részt a 2. pontban).
Your risk is higher: 
Az Ön kockázata magasabb:
• if you gave birth less than a few weeks ago 
• ha Ön kevesebb, mint néhány héttel ezelőtt szült
• if you smoke. 
• ha Ön dohányzik.
30 June 2020 
2020. június 30.
Not yet known 
Még nem ismert
The clinical relevance of this result is unknown. 
Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert.
Particularly above 35 years 
Különösen 35 éves kor felett
However, these side effects are rare. 
Ugyanakkor ezek a mellékhatások ritkák.
When should you contact your doctor? 
Mikor kell orvoshoz fordulnia?
What are you possibly suffering from? 
Milyen betegségben szenvedhet?
When and how to take the tablets 
Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?
Sometimes loss of vision can occur almost immediately. 
A látásvesztés néha szinte azonnal bekövetkezik.
31-546 Krakow 
31-546 Krakkó
Medical examination/consultation 
Orvosi vizsgálat/konzultáció
Particularly important to consider if other risk factors also present. 
Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha egyéb kockázati tényezők is jelen vannak.
Increasing age 
Növekvő életkor
Do not use rhythm or temperature methods. 
Ne használja a naptár vagy a hőmérő módszert!
Synonyms or related conditions are not listed, but should be taken into account as well. 
A szinonimák vagy a mellékhatással összefüggő állapotok nem kerültek felsorolásra, de azokat is figyelembe kell venni.
Date of first authorisation: 27 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. július 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 21.
Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms. 
Hívjon sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi jelek, vagy tünetek bármelyikét észleli.
Recovery from blood clots is not always complete. 
A vérrögök által okozott problémákból történő felépülés nem mindig teljes.
Maximal enzyme induction is generally observed within a few weeks. 
A maximális enzimindukció általában néhány héten belül figyelhető meg.
The doctor will also measure your blood pressure and, depending upon your personal situation, may also carry out some other tests. 
Az orvos megméri majd a vérnyomását is, és az Ön egyéni állapotától függően néhány további vizsgálatot is végezhet.
Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal. 
Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Changes generally remain within the normal laboratory range. 
Az eltérések általában a laboratóriumi normálértékeken belül maradnak.
Submission of final study report 
A végső vizsgálati jelentés benyújtása
• severe dyslipoproteinaemia. 
• súlyos dyslipoproteinaemia.
How to shift periods or how to delay a period 
Hogyan kell megváltoztatni a menstruáció idejét vagy hogyan kell késleltetni a menstruációt
Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate. 
Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy a fogamzásgátlás milyen egyéb formája lenne Önnek megfelelőbb.
In these situations it is advisable to discontinue use of the pill (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation. 
Ezekben az esetekben célszerű a tabletta szedését abbahagyni (elektív műtét esetében legalább 4 héttel korábban) és azt nem folytatni a teljes remobilizáció után két hétig.
Risk increases substantially as BMI increases. 
A kockázat jelentősen nő, ahogy a BMI emelkedik.
In the meantime, use a non-hormonal contraceptive. 
Ezalatt alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátlást.
Take one tablet each day at about the same time, with some water if necessary. 
Minden nap egy tablettát vegyen be, megközelítőleg ugyanabban az időben, egy kis vízzel, ha szükséges.
The following side effects have been linked with the use of Zoely: 
A következő mellékhatásokat hozták összefüggésbe a Zoely alkalmazásával:
If you want to delay your period 
Ha késleltetni akarja a havivérzését
59452 LYS-LEZ-LANNOY France 
59452 LYS-LEZ-LANNOY Franciaország
About 2 out of 10,000 women 
10 000 nő közül körülbelül 2
Your doctor will advise you. 
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt.
Oral contraception. 
Orális fogamzásgátlás.
If intercourse took place in the preceding 7 days, the possibility of a pregnancy should be considered. 
Ha a megelőző 7 napban közösülés történt, akkor a terhesség lehetőségét mérlegelni kell.
However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone-dependent tissues and tumours. 
Ugyanakkor nem szabad arról elfeledkezni, hogy a szexuál-szteroidok képesek elősegíteni bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok növekedését.
In total 3,434 women, aged 18-50, were enrolled and completed 33,828 cycles. 
Összesen 3434, 18-50 éves nőt vontak be a vizsgálatokba, és 33 828 ciklust értékeltek.
It is important to check your breasts regularly and you should contact your doctor if you feel any lump. 
Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a melleit, és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen csomót észlel.
Reduced efficacy 
Csökkent hatásosság
This will help you to determine when the baby will be due. 
Ez segít kiszámítani, mikorra várhatja gyermekét.
Approximately 80 % of the dose is excreted in urine and faeces within 4 days. 
A dózis megközelítőleg 80%-a választódik ki a vizelettel és a széklettel 4 napon belül.
• if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots. 
• ha Ön éppen most szült, akkor Önnél megnövekedik a vérrögképződés kockázata.
It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeknek az állapotoknak bármelyike érvényes Önre, akkor is, ha nem biztos benne.
• Chloasma may occasionally occur, especially in women with a history of chloasma gravidarum. 
• Esetenként chloasma léphet fel, különösen olyan nőknél, akiknek az anamnaesisében chloasma gravidarum szerepel.
Women who are not using a combined hormonal pill and are not pregnant 
Nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát és nem terhesek
Risk of developing a blood clot in a year 
A vérrög kialakulásának kockázata egy év alatt
Blood clots blocking other blood vessels 
Vérrögök zárnak el egyéb vérereket
If you have more than one of these conditions or if any of them are particularly severe, the risk of developing a blood clot may be increased even more. 
Ha ezek közül az állapotok közül több mint egy fennáll Önnél, vagy bármelyik ezek közül különösen súlyos, a vérrög kialakulásának kockázata tovább nőhet.
If you have unexpected bleeding 
Ha váratlan vérzést észlel
Seek urgent medical attention 
Hívjon sürgősen orvosi segítséget
The management of missed tablets can be guided by the following two basic rules: 
A kihagyott tabletták esetén szükséges teendőket a következő két, alapvető szabály határozhatja meg:
• hunger 
• éhség,
If so, avoid too much exposure to the sun or ultraviolet light; 
Ebben az esetben kerülje a túl sok napfényt vagy ultraibolya sugárzást;
Oestrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs. 
Az ösztrogének széleskörűen eloszlanak a szervezetben, és rendszerint magasabb koncentrációkban találhatók meg a nemi hormonok célszerveiben.
The decision to use any product other than one known to have the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with CHCs, how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use. 
A VTE legalacsonyabb kockázatával járó készítménytől eltérő bármely más készítmény alkalmazásával kapcsolatos döntést csak a nővel történt megbeszélést követően szabad meghozni, így gondoskodva arról, hogy a nő megértette az adott CHC alkalmazásával járó VTE kockázatát, továbbá azt, hogy az aktuális kockázati tényezői miképpen befolyásolják ezt a kockázatot, illetve, hogy az ő VTE kockázata a legelső alkalmazás első évében a legmagasabb.