natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A lower or less frequent dose (e.g. 20 mg every second day) should be considered in patients with hepatic impairment (see 5.2 Pharmacokinetic properties), or in patients where concomitant medication has the potential for interaction with (Invented name)® (see 4.5 Interactions). 
A csökkentett dózisú vagy ritkább adagolás (pl. másodnaponta 20 mg) lehetősége megfontolandó májkárosodás (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok pont), vagy olyan egyidejű gyógyszer szedése esetén, amely kölcsönhatásba léphet a (Fantázia név)-vel (lásd 4.5 Gyógyszerkölcsön-hatások c. pont).
If you feel like this, contact your doctor. 
Ha ilyen panaszai vannak, forduljon orvosához.
• If you are taking medicines known as non-selective monoamine oxidase inhibitors or reversible monoamine oxidase inhibitors type A (also called MAOIs) which are also used to treat depression), since serious or even fatal reactions can occur. 
nem szelektív monoamino-oxidáz gátló gyógyszert (MAO-gátlót) vagy reverzibilis A típusú MAO-gátlót is szed, melyek szintén a depresszió kezelésére szolgálnak, mivel súlyos vagy életveszélyes reakciók alakulhatnak ki.
Major depressive episodes. 
Major depresszív epizódok.
Respiratory System - sore throat, shortness of breath. 
Légzőrendszer: torokfájás, légszomj.
INFORMATION IN BRAILLE (Invented name)® 20 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (Fantázia név) 20 mg
• Do not take (Invented name)® after the expiry date which is stated on the pack. 
• A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a (Fantázia név)®-ot.
Undesirable effects 
Nemkívánatos hatások, mellékhatások).
Fatality attributed to overdose of fluoxetine alone has been extremely rare. 
Fluoxetin túladagolás miatt haláleset rendkívül ritkán fordult elő.
Oral use 
Orálisan alkalmazandó
Due to higher plasma levels in lower weight children, the therapeutic effect may be achieved with lower doses (see Section 5.2 Pharmacokinetic properties). 
Az alacsonyabb testsúlyú gyermekeknél a magasabb vérszint miatt alacsonyabb adagolással elérhető terápiás hatás (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok pont).
Half-life: The long elimination half-lives of both fluoxetine and norfluoxetine should be borne in mind (see 'Pharmacokinetic properties') when considering pharmacodynamic or pharmacokinetic drug interactions (e.g. when switching from fluoxetine to other antidepressants). 
Felezési idő: farmakodinamikai vagy farmakokinetikai gyógyszerinterakciók megfontolásakor figyelembe kell venni a fluoxetin és norfluoxetin hosszú felezési idejét (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok) (pl. a fluoxetinről egyéb antidepresszánsra váltáskor).
Urogenital system and reproductive disorders - difficulty passing urine or passing urine too frequently, poor sexual performance, prolonged erections, and producing breastmilk. 
Húgyúti és nemi zavarok: vizeletürítési zavar vagy gyakori vizeletürítés, gyenge szexuális teljesítmény, hosszan tartó hímvessző merevedés és tejcsorgás.
Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses, in some patients, with insufficient response to 20 mg, the dose may be increased gradually up to a maximum of 60 mg (see section 5.1). 
Ha a beteg nem reagál megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást fokozatosan, maximum 60 mg-ig lehet emelni, bár a mellékhatások magasabb dózisok esetén gyakrabban fordulhatnak elő (lásd 5.1 pont).
You may notice the following effects when you stop taking (Invented name)®: dizziness; tingling feelings like pins and needles; sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep); feeling restless or agitated; unusual tiredness or weakness; feeling anxious; nausea/vomiting (feeling sick or being sick); tremor (shakiness); headaches. 
A következő hatásokat észlelheti, ha abbahagyja a (Fantázia név)® szedését: szédülés, bizsergő (szúró)érzés, alvászavarok (élénk vagy gyötrő álmok, alvási képtelenség), nyugtalanság vagy izgatottság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, szorongás, hányinger/hányás (rosszullét), remegés, fejfájás.
• Moderate to severe major depressive disorder, if the depression does not respond to psychological therapy after 4-6 sessions. 
• Mérsékelt ill súlyos major depressziós epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS <[See Annex I - To be completed nationally]> 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]>
After one to two weeks, your doctor may increase the dose to 20mg/day. 
1-2 hét múlva az orvos emelheti az adagot napi 20 mg-ra.
Fluoxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase. 
A fluoxetinkezelést meg kell szakítani, ha mániás fázis lép fel.
PHARMACEUTICAL FORM Hard capsules. 
Kemény kapszula.
(Invented name)® should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes (in combination with psychological therapy) and it should not be used in other indications. 
(Fantázia név) használata 8 és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők kezelésére kizárólag mérsékelt ill. súlyos major depressziós epizódokban javasolt (pszichoterápiával kombinálva), és ellenjavallt bármi más indikációban.
• are taking diuretics (water tablets), especially when you are elderly; 
• vízhajtót szed, különösen idős korban,
Other - hair loss, yawning, blurred vision, unexplained bruising or bleeding, sweating, hot flushes, feeling dizzy when you stand up, or joint or muscle pain, low levels of sodium in the blood. 
Egyéb: hajhullás, ásítozás, homályos látás, tisztázatlan eredetű véraláfutás vagy vérzés, verejtékezés, hőhullámok, szédülés felálláskor, ízületi vagy izomfájdalom, alacsony nátrium-érték a vérben.
HOW TO TAKE (Invented name)® 
HOGYAN KELL SZEDNI A (Fantázia név)®-ET?
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER 
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Treatment of fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI and the following day after discontinuation of a reversible MAOI-A. 
A fluoxetin kezelést csak 2 héttel az irreverzibilis MAO-gátló kezelés felfüggesztését követően, illetve reverzibilis MAO-A gátló kezelés felfüggesztése után a következő napon lehet elkezdeni.
• Obsessive-compulsive disorder 
• Obszesszív-kompulzív (kényszer)betegség
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, (up to five weeks ago) including medicines obtained without prescription. 
A (Fantázia név)® kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, (5 hétre visszamenőleg), beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
At 3 mg/kg/day, plasma levels achieved in animals were approximately 0.04 to 0.5 fold (fluoxetine) and 0.3 to 2.1 fold (norfluoxetine) those usually achieved in paediatric patients. 
3 mg/kg/nap adagolás mellett kb 0,04-0,5-szörösei (fluoxetin) és 0,3-2,1-szeresei (norfluoxetin) voltak a gyermekkorú betegeknél észlelt vérszinteknek.
Activated charcoal, which may be used with sorbitol, may be as or more effective than emesis or lavage. 
Aktív szén adása, esetleg szorbittal kiegészítve, sok esetben legalább olyan hatékony, mint a hánytatás vagy a gyomormosás.
Special precautions for storage Do not store above 25ºC. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25º C-on tárolandó.
In addition, only limited evidence is available concerning long-term effect on safety in children and adolescents, including effects on growth, sexual maturation and cognitive, emotional and behavioural developments (see section 5.3). 
Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy gyermekeknél és serdülőkorúaknál, hosszú távú alkalmazás esetén mennyire biztonságos a készítmény a növekedés, serdülés illetve cognitiv funkciók és a viselkedés fejlődése szempontjából (lásd 5.3 pont).
Nervous system - headache, sleep problems or unusual dreams, dizziness, poor appetite, tiredness, abnormally high mood, uncontrollable movements, fits, extreme restlessness, hallucinations, untypical wild behaviour, confusion, agitation, anxiety, nervousness, not being able to concentrate or think properly, panic attacks; or thoughts of suicide or harming yourself. 
Idegrendszer: fejfájás, alvászavar vagy szokatlan álmok, szédülés, étvágytalanság, fáradékonyság, kórosan emelkedett hangulat, mozgászavarok, görcsrohamok, nagyfokú nyugtalanság, hallucinációk, szokatlanul vad viselkedés, zavartság, izgatottság, szorongás, idegesség, a gondolkodás és a figyelem zavarai, pánikrohamok vagy öngyilkossági, önbántalmazási gondolatok.
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER <[To be completed nationally]> 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA <[A tagállam tölti ki]>
Concomitant therapy with drugs predominantly metabolised by this isoenzyme, and which have a narrow therapeutic index (such as flecainide, encainide, carbamazepine and tricyclic antidepressants), should be initiated at or adjusted to the low end of their dose range. 
Az elsődlegesen a fenti izoenzim révén metabolizálódó szerek esetében, amennyiben a készítmény szűk terápiás indexű (mint a flekainid, enkainid, karbamazepin és a triciklikus antidepresszánsok), adagolásukat a terápiás tartományuk alsó határához kell igazítani.
• Bulimia nervosa: (Invented name)® is used alongside psychotherapy for the reduction of binge eating and purging 
• Bulimia nervosa: A (Fantázia név)®-ot a pszichoterápia kiegészítéseként használják a falási rohamok és hashajtási tevékenység csökkentésére.
Abnormal liver function tests have been reported rarely. 
Ritkán jelentettek kóros májfunkciós értékeket, nagyon ritkán májgyulladást.
Electroconvulsive Therapy (ECT): There have been rare reports of prolonged seizures in patients on fluoxetine receiving ECT treatment, therefore caution is advisable. 
Elektrokonvulzív kezelés: ritkán leírták a konvulziók elhúzódását fluoxetin szedése mellett, ezért ezeknél a betegeknél óvatosság szükséges.
Major depressive episodes 
Major depresszív epizódok
UK 
Nagy-Britannia
Body as a whole: Hypersensitivity (e.g. pruritis, rash, urticaria, anaphylactoid reaction, vasculitis, serum sickness-like reaction, angioedema) (see ‘Contraindications' and ‘Warnings'), chills, serotonin syndrome, photosensitivity, very rarely Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell syndrome). 
Általános tünetek: túlérzékenység (pl. viszketés, bőrkiütés, urticaria, anafilaktoid reakció, vasculitis, szérumbetegség-szerű reakció, angiooedema) (lásd „Ellenjavallatok” és „Figyelmeztetések”), hidegrázás, szerotonin-szindróma, fényérzékenység, nagyon ritkán toxikus epidermalis necrolysis (Lyell szindróma).
In conclusion, some concerns in relation to growth, pubertal development, hostility and suicide related behaviour in children and adolescents treated with fluoxetine remain. 
Következésképp a fluoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőknél továbbra is fennállnak bizonyos aggályok a növekedéssel, a nemi éréssel, az ellenséges viselkedéssel és öngyilkosságra utaló magatartással kapcsolatban.
In paediatric trials, mania and hypomania were commonly reported (see section 4.8). 
Gyermekeket bevonó klinikai vizsgálat során gyakran jelentették mánia és hipománia előfordulását (lásd 4.8 pont).
Monoamine Oxidase Inhibitors: Cases of serious and sometimes fatal reactions have been reported in patients receiving an SSRI in combination with a monoamine oxidase inhibitor (MAOI), and in patients who have recently discontinued an SSRI and have been started on a MAOI. 
Monoamino-oxidáz(MAO) inhibitorok: Azon esetekben, amelyekben a beteget SSRI-vel (szelektív szerotonin újrafelvétel gátlóval) és egyidejűleg MAO-inhibitorral kezelték, valamint amikor az SSRI kezelést rövid idővel a MAO-inhibitor terápia indítása előtt fejezték be, súlyos és néha fatális reakcióról számoltak be.
Caution is advised in patients taking SSRI's, particularly in concomitant use with oral anticoagulants, drugs known to affect platelet function (e.g. atypical antipsychotics such as clozapine, phenothiazines, most TCA's, aspirin, NSAID's) or other drugs that may increase risk of bleeding as well as in patients with a history of bleeding disorders. 
Az SSRI szerek szedésekor elővigyázatosság szükséges, különösen orális antikoagulánsok és a vérlemezke-funkciót befolyásoló szerek (pl. atípusos antipszichotikumok, mint a klozapin, valamint fenotiazin, triciklikus antidepresszívumok, aszpirin, nemszteroid gyulladásgátlók) vagy a vérzés kockázatát fokozó más gyógyszerek együttes alkalmazásakor, vagy az anamnézisben vérzési zavarok előfordulásának esetén.
Phenytoin: Changes in blood levels have been observed when combined with fluoxetine. 
Fenitoin: Fluoxetinnel egyidejű alkalmazás mellett megfigyelték a fenitoin plazmaszintjeinek változását.
Lithium and tryptophan: There have been reports of serotonin syndrome when SSRIs have been given with lithium or tryptophan and, therefore, the concomitant use of fluoxetine with these drugs should be undertaken with caution. 
Lítium és triptofán: az SSRI szerekkel való együttes szedésük esetén szerotonin szindróma előfordulását írták le, ezért fluoxetin és lítium vagy triptofán együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
• have suffered from mania in the past; if you have a manic episode, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. 
• a múltban mániában szenvedett, ha most mániás epizódja van, azonnal forduljon orvosához, lehetséges, hogy a fluoxetin szedését fel kell függeszteni.
In clinical trials adverse events seen on treatment discontinuation occurred in approximately 60% of patients in both the fluoxetine and placebo groups. 
60%-ban fordultak elő mellékhatások mind a fluoxetin-, mind a placebó-csoportban.
• Depression: The recommended dose is 20 mg daily. 
• Depresszió: 20 mg naponta.
If no improvement is noted within 10 weeks, treatment with (Invented name)® should be reconsidered. 
Amennyiben 10 héten belül nem jelentkezik javulás, lehetséges, hogy leállítják a (Fantázia név)®-kezelést.
If no clinical benefit is achieved within 9 weeks, treatment should be reconsidered. 
Amennyiben 9 héten belül nem javulnak a tünetek, a kezelés indokoltságát újra kell értékelni.
(Invented name)® should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes and it should not be used in other indications. 
(Fantázia név) használata 8 és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők kezelésére kizárólag mérsékelt ill. súlyos major depresszív epizódokban javasolt, és ellenjavallt bármilyen más indikációban.
Weight Loss: Weight loss may occur in patients taking Fluoxetine but it is usually proportional to baseline body weight. 
Fogyás: Fluoxetin szedésekor fogyás előfordulhat, de általában arányban áll a kezelést megelőző testsúllyal.
It is therefore advised that when (Invented name)® treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see section 4.2 Posology and Method of Administration and section 4.4 Special warnings and precautions for use). 
Ezért a kezelés felfüggesztésekor ajánlott a (Fantázia név) adagolását fokozatosan csökkenteni (lásd 4.2 Adagolás és alkalmazás és 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses in some patients, if after two weeks there is insufficient response to 20mg, the dose may be increased gradually up to a maximum of 60mg. 
Ha két hét elteltével a beteg nem reagál megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást fokozatosan, maximum 60 mg-ig lehet emelni, bár a mellékhatások magasabb dózisok esetén gyakrabban fordulhatnak elő.
As these syndromes may result in potentially life-threatening conditions, treatment with fluoxetine should be discontinued if such events (characterised by clusters of symptoms such as hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes including confusion, irritability, extreme agitation progressing to delirium and coma) occur and supportive symptomatic treatment should be initiated. 
Mivel ezek a tünetek életveszélyes állapothoz vezethetnek, a fluoxetin-kezelést fel kell függeszteni, ha ilyen tünetek (hyperthermia, rigiditás, myoclonus, vegetatív instabilitás az életjelek gyors fluktuációjával, tudatzavar konfúzióval, irritabilitással és extrém agitatioval, ami delíriumig és kómáig fokozódhat) jelentkeznek és szupportív kezelést kell kezdeni.
Moderate to severe major depressive episode, if depression is unresponsive to psychological therapy after 4-6 sessions. 
Mérsékelt ill súlyos major depresszív epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően.
Patients receiving warfarin therapy should receive careful coagulation monitoring when fluoxetine is initiated or stopped. 
Warfarin kezelésben részesülő betegek véralvadási paramétereit gondosan kell ellenőrizni a fluoxetin kezelés elkezdésekor és befejezésekor (lásd Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, Haemorrhagia).
Hepatic/Renal Function: Fluoxetine is extensively metabolised by the liver and excreted by the kidneys. 
Máj- és veseműködés: A fluoxetin jelentős része a májban metabolizálódik és a vesén keresztül ürül ki.
• warfarin or other medicines used to thin the blood; (Invented name)® may alter the effect of these medicines on the blood. 
• warfarin és egyéb véralvadásgátlók: a (Fantázia név) módosíthatja a vérszintjüket.
• If you get a rash or allergic reaction such as itching, swollen lips/tongue or wheezing/shortness of breath, stop taking the capsules straight away and tell your doctor immediately. 
• Ha kiütést vagy allergiás reakciót észlel (viszketést, ajak/nyelvduzzanatot, vagy sípoló légzést/nehézlégzést, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és értesítse kezelőorvosát.
Pulmonary events (including inflammatory processes of varying histopathology and/or fibrosis) have been reported rarely. 
Ritkán jelentettek tüdőbetegséget (beleértve a különböző kórszövettanú gyulladásos folyamatokat és/vagy fibrosist).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25˚C. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25˚C alatt tárolandó.
Take special care with (Invented name)® and tell your doctor or pharmacist if you: 
A (Fantázia név)® fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
Lung problems (including inflammatory processes of varying histopathology and/or fibrosis) have been reported rarely. 
Ritkán jelentettek tüdőbetegségeket (beleértve a különböző kórszövettanú gyulladásos folyamatokat és/vagy fibrózist).
• If you feel restless and feel like you cannot sit or stand still, you may have something called akathisia; increasing your dose of (Invented name)® may make you feel worse. 
• Ha nyugtalannak érzi magát, nem tud nyugodtan ülni vagy állni, akatízia nevű tünetegyüttese lehet, a (Fantázia név)® adagjának emelése ronthat állapotán.
Fluoxetine has practically no affinity to other receptors such as α1-, α2-, and β-adrenergic, serotonergic; dopaminergic; histaminergic1; muscarinic; and GABA receptors. 
Egyéb receptorokhoz (α1-, α2- és ß-adrenerg-, szerotoninerg-, dopaminerg-, hisztaminerg1-, muszkarinerg- és GABAreceptorokhoz) gyakorlatilag nem kötődik.
At 10 mg/kg/day, plasma levels achieved in animals were approximately 0.8 to 8.8 fold (fluoxetine) and 3.6 to 23.2 fold (norfluoxetine) those usually observed in paediatric patients. 
10 mg/kg/nap adagolás mellett a vérszintek kb 0,8-8,8-szorosai (flouxetin) és 3,6-23,2-szeresei (norfluoxetin) ill.
Symptoms of a drug interaction with a MAOI include: hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes that include confusion, irritability and extreme agitation progressing to delirium and coma. 
A MAO-gátló szerekkel való interakció tünetei közé tartozik a hyperthermia, rigiditás, myoclonus, vegetatív instabilitás az életjelek gyors fluktuációjával, tudatzavar konfúzióval, irritabilitással és extrém agitatioval, ami delíriumig és kómáig fokozódhat.
Digestive system: Gastrointestinal disorders (e.g. diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia, dysphagia, taste perversion), dry mouth. 
Emésztőrendszer: gastrointestinalis zavarok (pl. hasmenés, hányinger, hányás, dyspepsia, dysphagia, szokatlan ízérzés), szájszárazság.
Black Iron Oxide E172 
Propilénglikol Ammónium-hidroxid Fekete vas-oxid (E172)
Not applicable. 
Nem ismertek.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 MG HARD CAPSULES 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK (FANTÁZIA NÉV) 20 MG KEMÉNY KAPSZULA DOBOZA
Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA United Kingdom 
Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Nagy-Britannia
• a combination of symptoms (know as serotonin syndrome) including unexplained fever with faster breathing or heart rate, sweating, muscle stiffness or tremor, confusion, extreme agitation or sleepiness (only rarely); 
szerotonin-szindróma): tisztázatlan eredetű láz, szapora légzéssel vagy szívveréssel, verejtékezés, izommerevség vagy remegés, zavartság, nagyfokú izgatottság vagy álmosság (csak ritkán);
Do not stop taking (Invented name)® until your doctor tells you to. 
Ne hagyja abba a (Fantázia név)® szedését orvosa utasítása nélkül.
Bulimia nervosa: In short term trials (under 16 weeks), in out-patients fulfilling DSM-III-R-criteria for bulimia nervosa, fluoxetine 60 mg/day was shown to be significantly more effective than placebo for the reduction of bingeing and purging activities. 
Bulimia nervosa: Rövid távú klinikai vizsgálatokba (kevesebb, mint 16 hét) olyan ambuláns betegeket vontak be, akik megfeleltek a bulimia nervosa DSM-III-R kritériumainak.
St John's Wort: An increase in serotonergic effects, such as serotonin syndrome, may occur when selective serotonin reuptake inhibitors and herbal preparations containing St John's Wort (Hypericum perforatum) are used together. 
Lyukaslevelű orbáncfű: A szerotoninerg hatás növekedése, azaz szerotonin-szindróma fordulhat elő SSRI szerek és lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) kivonatot tartalmazó gyógynövény készítmények együttes alkalmazásakor.
Nervous system: Headache, sleep abnormalities (e.g. abnormal dreams, insomnia), dizziness, anorexia, fatigue (e.g. somnolence, drowsiness), euphoria, transient abnormal movement (e.g., twitching, ataxia, tremor, myoclonus), seizures and rarely psychomotor restlessness/akathisia (see section 4.4 Special warning and precautions for use). 
Idegrendszer: fejfájás, alvászavar (pl. szokatlan álmok, álmatlanság), szédülés, anorexia, fáradékonyság (pl. álmosság, aluszékonyság), eufória, átmeneti mozgászavarok (pl. rángás, ataxia, tremor, myoclonus), görcsrohamok és ritkán pszichomotoros nyugtalanság/akathisia (lásd 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések pont).
BEFORE YOU TAKE (Invented name)® 
TUDNIVALÓK A (Fantázia név)® SZEDÉSE ELŐTT
(Invented name)® oral liquid contains sucrose: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine. 
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
The same precautions should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders. 
Ezért ugyanolyan elővigyázatosnak kell lenni egyéb pszichiátriai zavar kezelésekor, mint a major depresszív zavar esetében.
Symptoms of overdose include: nausea, vomiting, seizures, heart problems (like irregular heart beat and cardiac arrest), lung problems and change in mental condition ranging from agitation to coma. 
A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, görcsrohamok, szívpanaszok (mint szabálytalan szívverés és szívleállás), légzési panaszok és a tudatállapot változása (izgatottságtól kómáig terjedően).
What (Invented name)® looks like and contents of the pack <[To be completed nationally]> 
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás <[A tagállam tölti ki]>