natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take antacids, multi-vitamins or other products that contain calcium (such as milk and dairy products and calcium-containing fruit juices), aluminium, magnesium (including quinapril tablets, which are taken for high blood pressure), iron or bismuth, or cholestyramine, activated charcoal or sucralfate until 2 to 3 hours after taking ORACEA. 
Az ORACEA bevételét követő 2-3 órán belül ne vegyen be savkötő készítményeket, multivitaminokat vagy egyéb kalciumot (például tej vagy tejtermékek, kalcium tartalmú gyümölcslevek), alumíniumot, magnéziumot (beleértve a magas vérnyomás kezelésére szolgáló quinapril tablettákat), vasat vagy bizmutot tartalmazó készítményt, vagy kolesztiramint, aktív orvosi szenet illetve szukralfátot.
Thus, the CHMP considers that the benefits of marketing a systemic drug such as Oracea in the present indication outweighs the risk for potential harmful effects related to resistance development and therefore consider the benefit-risk ratio to be positive. 
A fentiek alapján tehát a CHMP úgy véli, hogy az Oracea vagy hasonló szisztémás gyógyszerek forgalomba hozatalának előnyei a jelenlegi javallatban meghaladják a rezisztencia kialakulásával kapcsolatos esetleges káros hatások kockázatát, ezért a haszon/kockázat arányt kedvezőnek találja.
Always take ORACEA with an adequate amount of water to wash down the capsule, since this reduces the risk of irritation or ulcer in the throat or gullet. 
Az ORACEA egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az ORACEA-t mindig megfelelő mennyiségű vízzel vegye be, hogy leöblítse a kapszulát, mert így csökkenthető a torok és a nyelőcső irritációjának és kifekélyesedésének kockázata.
The following side effects may occur very rarely (affects less than 1 user in 10,000) during treatment with the class of medicines to which ORACEA belongs (the tetracyclines): 
Az alábbi mellékhatások nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb, mint 1 gyógyszerszedőt érint) jelentkezhetnek az ORACEA-t is magában foglaló gyógyszercsoporttal (tetraciklinek) történő kezelés során:
Hypersensitivity to the active substance, to other tetracyclines or to any of the excipients. 
A hatóanyaggal, egyéb tetraciklinekkel vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Absorption: 
Felszívódás:
Doxycycline has been shown to potentiate the hypoglycaemic effect of sulphonylurea oral antidiabetic agents. 
Kimutatták, hogy a doxiciklin fokozza a szulfanilurea típusú orális antidiabetikumok hypoglykaemizáló hatását.
if you have a condition causing absence of acid in the stomach (achlorhydria) or if you have had surgery on the upper part of the gut (called the duodenum). 
ha a gyomorsav hiányával járó betegségben szenved (aklórhidria) vagy ha a bélrendszer felső szakaszát (a patkóbelet) érintő műtéten esett át.
ORACEA must not be used during pregnancy since it may cause permanent discolouration of the teeth in the unborn child. 
Az ORACEA terhesség alatti alkalmazása tilos, mert a születendő gyermek fogainak maradandó elszíneződését okozhatja.
Doxycycline is not eliminated to any great extent during haemodialysis. 
Hemodialízis nem távolítja el jelentős mértékben a doxiciklint.
According to several international guidelines, doxycycline is also commonly recommended for the treatment of rosacea but is only approved in a few EU countries; consequently the off-label use of doxycycline is widely prescribed in clinical practice for long-term treatment (months to up to several years) of acne vulgaris, with dosages generally higher (100 mg daily) than the proposed dosage for Oracea (40 mg daily). 
Ebből következően a klinikai gyakorlatban széles körben elterjedt a doxiciklin engedélyezett indikáción kívüli (off-label) használata az acne vulgaris hosszú távú (néhány hónaptól több évig terjedő) kezelésére, általában magasabb (100 mg naponta) dózisban, mint az Oracea esetében javasolt mennyiség (40 mg naponta).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 40 mg doxycycline (as monohydrate). 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg doxiciklin (monohidrát formában) kapszulánként.
Six studies addressed the emergence issue in low dose doxycycline (40 mg daily), focusing on the effects on the intestinal microflora, on subgingival microflora and saliva and on the skin flora. 
A kis dózisú doxiciklin (40 mg naponta) esetében hat tanulmányban foglalkoztak a rezisztencia megjelenésével, középpontban a bélcsatornában, a fogíny alatt, a nyálban és a bőrön található baktériumflórákra gyakorolt hatásokkal.
If you take more ORACEA than you should 
Ha az előírtnál több ORACEA-t vett be
Concurrent use of cyclosporin has been reported to decrease the half-life of doxycycline. 
Ciklosporin egyidejű alkalmazása mellett a doxiciklin felezési idejének csökkenéséről számoltak be.
BEFORE YOU TAKE ORACEA 
TUDNIVALÓK AZ ORACEA SZEDÉSE ELŐTT
The table below lists adverse reactions on ORACEA in the pivotal clinical trials, ie adverse reactions for which the frequency on ORACEA was greater than the frequency on placebo (by ≥ 1%). 
Az alábbi táblázat a pivotális klinikai vizsgálatok során ORACEA alkalmazása mellett észlelt mellékhatásokat sorolja fel, vagyis azokat, amelyeknek nagyobb volt a gyakorisága ORACEA-kezelés mellett, mint a placebóval kezeltek körében (≥1%-kal).
Both studies showed significant superiority of Oracea compared with placebo. 
Az Oracea mindkét tanulmányban szignifikáns mértékben kedvezőbb eredményeket mutatott, mint a placebo.
OTHER Store in the original package in order to protect from light. 
EGYÉB INFORMÁCIÓK Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
In addition, the preliminary results of a study comparing Oracea (40 mg doxycycline) to 100 mg doxycycline daily, both in conjunction with topical metronidazole, support the non-inferiority hypothesis of the Oracea dosing regimen. 
Ezenfelül, a lokálisan alkalmazott metronidazollal kombinált Oracea (40 mg doxiciklin) és a 100 mg doxiciklin napi dózisokat összehasonlító vizsgálat előzetes eredményei alátámasztják az Oracea-dózist tartalmazó kezelési protokoll egyenrangúságát.
BATCH NUMBER Batch No.: 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Hypromellose[piq-qrd1], methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), triethyl citrate, talc, Opadry beige YS-1-17274-A (hypromellose 3cP/6cP, titanium dioxide, macrogol 400, yellow iron oxide, red iron oxide, polysorbate 80), sugar spheres (maize starch, sucrose). 
Egyéb összetevők: hipromellóz, metakrilsav -etil-akrilát kopolimer (1:1), trietil-citrát, talkum, Opadry bézs YS-1-17274A (hipromellóz 3cP/6cP, titán-dioxid, makrogol 400, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, poliszorbát 80), cukorgömbök (kukoricakeményítő, szacharóz).
Very rare: 
Ritka:
Doxycycline is excreted in the urine and faeces as unchanged active substance. 
A doxiciklin változatlan hatóanyagformában választódik ki a vizelettel és a széklettel.
Doxycycline is almost completely absorbed after oral administration. 
A doxiciklin szájon át történő alkalmazást követően csaknem teljesen felszívódik.
ORACEA is a medicine for use in adults to reduce the pimples or red bumps on the face caused by a condition called rosacea. 
Az ORACEA a rozácea nevű betegség által az arcon okozott pattanások és piros duzzanatok kezelésére szolgáló gyógyszer felnőttek számára.
• Increased pressure in the brain 
• Fokozott koponyaűri nyomás
• Inflammation of the tongue 
• Nyelvgyulladás
The Applicant should complete this study and file a report within a reasonable period of time (e.g. 2 years) from the date of approval. 
A kérelmezőnek a jóváhagyástól számított elfogadható határidőn (pl. 2 éven) belül be kell fejeznie ezt a tanulmányt, és erről jelentést kell benyújtania.
ORACEA should not be used for long periods by breastfeeding mothers since it may cause tooth discolouration and reduced bone growth in the suckling child. 
Az ORACEA-t szoptató anyák nem alkalmazhatják hosszabb ideig, mert a szoptatott gyermek fogainak elszíneződését és csökkent csontnövekedést okozhat.
Low levels of tetracyclines are secreted into the milk of lactating women. 
A tetraciklinek kis mennyisége kiválasztódik az anyatejbe.
Sub-therapeutic doxycycline concentrations may result. 
Ez a terápiásnál alacsonyabb doxiciklin-koncentrációkat eredményezhet.
The following side effects may occur rarely (affects 1 to 10 users in 10,000) during treatment with the class of medicines to which ORACEA belongs (the tetracyclines): 
Az alábbi mellékhatások ritkán (10 000-ből 1-10 gyógyszerszedő betegek esetében) jelentkezhetnek az ORACEA-t is magában foglaló gyógyszercsoporttal (tetraciklinek) történő kezelés során:
Printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide, indigo carmine aluminium lake, allura red AC aluminium lake, brilliant blue FCF aluminium lake, D & C yellow no. 10 aluminium lake, Opacode black S-1-8115, Opacode black S-1-8114. 
Kapszulák: zselatin, fekete vas-oxid, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, titán-dioxid Jelölő festék: sellak, propilénglikol, fekete vasoxid, indigókármin alumínium lakk, alluravörös alumínium lakk, brilláns kék FCF alumínium lakk, kinolinsárga alumínium lakk, Opacode fekete S-18115, Opacode fekete S-1-8114.
The following side effects may occur commonly (affects 1 to 10 users in 100) during treatment with ORACEA: 
Az alábbi mellékhatások gyakran (100-ból 1-10 gyógyszerszedő beteg esetében) jelentkezhetnek az ORACEA-kezelés során:
If you are taking blood thinners, your doctor may need to make changes to the dose of your blood thinner. 
Ha Ön véralvadásgátló készítményeket szed, előfordulhat, hogy ánakorvosának meg kell niaváltoztatnia a véralvadásgátló gyógyszeradagját.
LIST OF EXCIPIENTS Contains also sucrose See leaflet for further information. 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt is tartalmaz.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
WHAT ORACEA IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORACEA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Adverse reactionsa on ORACEA in pivotal placebo-controlled studies in rosacea: MedDRA system organ class 
Rosaceás betegekkel végzett pivotális, placebo-kontrollos vizsgálatok során az ORACEA adása mellett észlelt mellékhatásoka:
Triethyl citrate 
Trietil-citrát
You should consider using a sunscreen or sunblock to reduce the risk of sunburn and you should stop using ORACEA 
Javasolt fényszűrő vagy fényvédő készítmények alkalmazása a napégés kockázatának mérséklése céljából, valamint az ORACEA szedésének abbahagyása, ha bőre leégett.
If you take an overdose of ORACEA, there is a risk of damage to the liver, kidneys or pancreas. 
Ha a szükségesnél több ORACEA-t vett be, máj-, vese- vagy hasnyálmirigy-károsodás kockázata áll fenn.
Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare: 
Nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100
In conclusion, the CHMP considers the efficacy of Oracea to reduce papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea to be sufficiently demonstrated. 
Összefoglalva, a CHMP álláspontja szerint az arcbőrt érintő rosaceában szenvedő felnőtteknél az Oracea hatékonysága a papulo-pustulosus léziók csökkentésében megfelelően alátámasztott.
HOW TO TAKE ORACEA 
Hogyan kell szedni az ORACEA-t?
Store in the original package in order to protect from light. 
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ORACEA 40 mg modified release hard capsules Doxycycline 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ORACEA 40 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Doxiciklin
Each capsule contains 40 mg doxycycline (as monohydrate). 
40 mg doxiciklint tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
The antianabolic action of tetracyclines may cause an increase in BUN. 
A tetraciklinek antianabolikus hatása a vér karbamid-nitrogén szintjének emelkedését okozhatja.
- The CHMP considers the efficacy of Oracea to reduce papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea to be sufficiently demonstrated, 
- A CHMP álláspontja szerint kielégítő bizonyítást nyert, hogy az arcbőrt érintő rosaceában szenvedő, felnőtt korú betegeknél az Oracea hatékony a papulo-pustulososus léziók csökkentésében,
Isotretinoin is prescribed to patients with a severe case of acne. 
Az izotretinoint az akné (pattanások) súlyos eseteiben írják fel a betegeknek.
Study 1 
hétig: 1. vizsgálat
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 40 mg doxycycline (as monohydrate). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 40 mg doxiciklin (monohidrát formában) kapszulánként.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Rare: 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Ritka:
Nervous system disorders: Rare: 
Idegrendszeri betegségek és tünetek: Ritka:
• Diarrhoea 
• Májkárosodás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORACEA 40 mg modified-release hard capsules 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ORACEA 40 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulák
• Dry mouth 
• Szájszárazság
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders 
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
• Inflammation or ulceration of the gullet 
• A nyelőcső gyulladása vagy kifekélyesedése
Pain 
Sellak
ASAT increased Blood pressure increased Blood LDH increased Blood glucose increased a Defined as adverse events for which the frequency on ORACEA was higher than on placebo (by at least 1%) 
Emelkedett vércukorszint a Azok a nemkívánatos események, amelyeknek nagyobb volt a gyakorisága ORACEA-kezelés mellett, mint a placebóval kezeltek körében (legalább 1%-kal).
Regarding efficacy, the Applicant demonstrated the clinical efficacy of Oracea as monotherapy in reducing the papulo-pustular lesion count, through two Phase III double-blinded, randomized, placebo-controlled studies, including over 530 patients. 
A hatékonyságot illetően a kérelmező két III. fázisú, kettős vak, véletlen besorolásos kialakítású, több mint 530 beteg bevonásával végzett vizsgálattal bizonyította, hogy a monoterápiában alkalmazott Oracea klinikai hatékonyságot mutatott a papulo-pustulosus léziók számának csökkentése terén.
C. PACKAGE LEAFLET 
B.CÍMKESZÖVEG
Do not use ORACEA after the expiry date which is stated on the outer pack and blister after Batch No. 
A külső csomagoláson és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után (Felh.:) ne szedje az ORACEA-t.
Hepatic impairment 
Hasmenés Felhasi fájdalom Szájszárazság
Immune system disorders: Rare: 
Immunrendszeri betegségek és tünetek: Ritka:
Shellac 
Oralis
Solid dosage forms of the tetracyclines may cause oesophageal irritation and ulceration. 
A tetraciklineket szilárd adagolási formában tartalmazó készítmények nyelőcső irritációt és kifekélyesedést okozhatnak.
• Anxiety 
• Szorongás
ORACEA 40 mg Prolonged-release capsule, hard Oral 
ORACEA 40 mg Retard kemény kapszula
HOW TO STORE ORACEA 
Hogyan kell az ORACEA-t tárolni?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORACEA 40 mg modified-release hard capsules doxycycline 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ORACEA 40 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula doxiciklin
B. LABELLING 
A.ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Blood and lymphatic system disorders: Rare: 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Ritka:
Back pain 
• Hátfájás
Increased blood urea. 
Emelkedett ASAT-szint
• Nausea, vomiting, anorexia 
• Hányinger, hányás, étvágytalanság
≥ 1/10,000 to < 1/1,000 
Nagyon ritka: < 1/10 000
40 mg Prolonged-release capsule, hard Oral 
40 mg Retard kemény kapszula
ORACEA is indicated to reduce papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea. 
Az ORACEA alkalmazása a felnőttkori facialis rosacea papulopustulosus elváltozásainak mérséklésére javallt.
Benign intracranial hypertension 
Jóindulatú koponyaűri nyomásfokozódás
• Pain 
• Fájdalom
• Skin rashes or hives 
• Bőrkiütések vagy csalánkiütés
40 mg Modified-release capsule, hard Oral 
40 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
ORACEA 40 mg Modified-release capsule, hard Oral 
ORACEA 40 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Hypertension 
Hipertónia
Cardiac disorders: Rare: 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Ritka:
Sinus headache 
Hátfájás
Mean change from baseline to Week 16 in total inflammatory lesion count: 
A gyulladásos elváltozások össz-számának átlagos változása a kiindulástól a 16.
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Név törzskönyvezése folyamatban Név törzskönyvezése folyamatban
Treatment should cease if evidence of raised intracranial pressure develops. 
Nagyon ritka: Csecsemőkben a kutacs előboltosulása Koponyaűri nyomásfokozódásra utaló jel esetén a kezelést abba kell hagyni.
• Inflammation of the sinuses 
A sinusok gyulladását kísérő fejfájás
13 February 2013 
2013. február 13.
They are currently marketed in most EU countries. 
Jelenleg forgalomban vannak az EU legtöbb országában.
Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC 
A 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében lefolytatott eljárás eredményei
These findings were made available to EU national authorities in November 2010. 
Ezeket az eredményeket 2010 novemberében az EU országok nemzeti hatóságainak rendelkezésére bocsátották.
Questions and answers on the review of calcitonincontaining medicines 
Kérdések és válaszok a kalcitonin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálatával kapcsolatban
The European Commission issued a decision on 13 February 2013. 
Az Európai Bizottság 2013. február 13-án adta ki határozatát.
The Committee maintained its recommendations after re-examination. 
A felülvizsgálatot követően a bizottság fenntartotta az ajánlásait.
After a re-examination, the Committee confirmed its recommendation on 15 November 2012. 
A felülvizsgálat után a bizottság 2012. november 15-én megerősítette ezt az ajánlást.
The issue was also investigated in 2009 and 2010 by the EMA's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP), but there was insufficient evidence at the time for any regulatory action. 
A kérdést az EMA farmakovigilancia munkacsoportja (Pharmacovigilance Working Party, PhVWP) is megvizsgálta 2009-ben és 2010-ben, de abban az időpontban nem volt elegendő bizonyíték ahhoz, hogy bármiféle szabályozási intézkedést hajtsanak végre.
Calcitonin is a hormone that increases the amount of calcium in the bones and lowers the calcium level in the blood. 
A kalcitonin olyan hormon, amely megnöveli a csontokban a kalcium mennyiségét, és csökkenti a vér kalciumszintjét.
The CHMP also reviewed post-marketing safety data, randomised controlled studies and experimental cancer studies. 
A CHMP felülvizsgálta továbbá a forgalomba hozatalt követő biztonságossági adatokat, valamint a randomizált, kontrollos vizsgálatokat és a kísérleti rákkutatási vizsgálatokat.
Why were calcitonin-containing medicines reviewed? 
Miért került sor a kalcitonin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálatára?
• Patients receiving injectable calcitonin who have any questions should speak to their doctor or pharmacist. 
• Az injektálható kalcitonint kapó betegek kérdéseikkel forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
• Calcitonin will only be available as a solution for injection and infusion, and should only be used for: 
• A kalcitonin kizárólag injekciós és infúziós oldat formájában lesz elérhető, és kizárólag az alábbi célokra alkalmazható:
On 19 July 2012, the European Medicines Agency completed a review of the benefits and risks of calcitonin-containing medicines, concluding that there was evidence of a small increased risk of cancer with long-term use of these medicines. 
2012. július 19-én az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a kalcitonin tartalmú gyógyszerek előnyeinek és kockázatainak felülvizsgálatát, és megállapítása szerint bizonyíték van arra, hogy az ilyen gyógyszerek hosszú távú alkalmazása kismértékben megnöveli a daganatos betegség kockázatát.
− prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation, with a recommended treatment period of two weeks and a maximum treatment period of four weeks; 
− a hirtelen fellépő mozgásképtelenség okozta akut csontvesztés megelőzése, a javasolt kezelési időszak 2 hét, és a maximális kezelési időszak 4 hét;
Patients being treated for osteoporosis with calcitonin nasal sprays or other formulations are advised to speak to their doctor at a routine appointment, who will recommend suitable alternative treatment. 
A csontritkulás miatt kalcitonin orrspray-vel vagy egyéb készítményekkel kezelt betegeknek azt tanácsolják, hogy a következő rutin vizit során beszéljenek az orvosukkal, aki megfelelő alternatív kezelést fog majd ajánlani.
− hypercalcaemia caused by cancer. 
− a daganatos betegségek okozta hiperkalcémia.
− Paget's disease, restricted to patients who do not respond to alternative treatments or for whom such treatments are not suitable, and with treatment normally limited to three months (longer treatment and periodic retreatment may be considered taking into account the benefits and risks); 
− Paget-kór, kizárólag az alternatív kezelésekre nem reagáló vagy az ilyen kezelésekre nem alkalmas betegeknél, és a kezelést általában 3 hónapra kell korlátozni (az előnyök és kockázatok figyelembe vételével megfontolható a hosszabb időtartamú kezelés és az időszakonként megismételt kezelés);
• Treatment with calcitonin should be limited to the shortest possible time using the smallest effective dose. 
• A kalcitonin-kezelést a lehető legrövidebb időtartamra és a legkisebb hatásos adagra kell korlátozni.
Following the receipt of the data from the studies on the unlicensed oral medicine, the UK medicines agency asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of calcitonincontaining medicines and to issue an opinion on whether their marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU. 
A forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező, szájon át alkalmazott készítmény vizsgálatából származó eredmények kézhezvételét követően az Egyesült Királyság gyógyszerügynöksége felkérte a CHMP-t, hogy végezze el a kalcitonin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profiljának teljes körű értékelését, valamint annak véleményezésére, hogy a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének fenntartására, módosítására, felfüggesztésére vagy visszavonására van-e szükség az EU egész területén.
However, the CHMP recommended that even for these uses calcitonin treatment should be given for the shortest possible time using the smallest effective dose. 
A CHMP azonban javasolta, hogy még az ilyen alkalmazások esetében is a lehető legrövidebb ideig és a legkisebb hatásos adaggal végezzék a kalcitonin kezelést.
Although the cancer rates reported in the studies were low, the increase in cancer rates seen with calcitonin varied between 0.7% in studies with the oral formulation to 2.4% in the studies with the nasal formulation. 
Bár a vizsgálatok során alacsony arányban jelentettek daganatos betegséget,a kalcitonin alkalmazása mellett észlelt magasabb előfordulási arány változó, a szájon át adott készítmény vizsgálataiban 0,7%, az orron át adott készítmény vizsgálatainak esetében 2,4% volt.
Calcitonin-containing medicines have been available in the EU as solutions for injection or infusion (drip into a vein) since 1973, and as a nasal spray since 1987. 
Az Európai Unióban a kalcitonin tartalmú gyógyszerek 1973 óta állnak rendelkezésre injekciós vagy infúziós (vénába csepegtethető) oldatként, és 1987 óta orrspray formájában is elérhetők.
A possible association between calcitonin and prostate cancer was first investigated by the UK medicines regulatory agency in 2004, but a causal association could not be established with the evidence available at the time. 
A kalcitonin és a prosztatarák között fennálló lehetséges kapcsolatot elsőként az Egyesült Királyság gyógyszerügynöksége vizsgálta meg 2004-ben, de az abban az időpontban rendelkezésre álló bizonyítékok alapján nem volt megállapítható az oki összefüggés.
The Committee also concluded that the benefits of calcitonin-containing medicines did not outweigh their risks in the treatment of osteoporosis and that they should no longer be used for this condition. 
A bizottság azt is megállapította, hogy a kalcitonin tartalmú gyógyszerek előnyei a csontritkulás kezelésében nem haladják meg a kockázatokat, és hogy a továbbiakban nem alkalmazhatók ennek a betegségnek a kezelésére.