natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of grapefruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren. 
A grépfrútlé aliszkirennel történő együttadása az aliszkiren AUC- és Cmax-értékének csökkenését eredményezte.
The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent P-gp inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is contraindicated (see section 4.5). 
Az aliszkiren egyidejű alkalmazása a két nagyon erős P-glikoprotein inhibitor ciklosporinnal és itrakonazollal, valamint egyéb erős P-glikoprotein inhibitorokkal (pl. kinidin) ellenjavallt (lásd
No effect on QT interval was reported in a randomised, double-blind, placebo, and active-controlled study using standard and Holter electrocardiography. 
Egy randomizált, kettős-vak, placebo- és aktív-kontrollos vizsgálatban hagyományos és Holter EKG-vizsgálatok alapján nem számoltak be a QT-intervallumra gyakorolt hatásról.
Increased aliskiren exposure during co-administration of CYP3A4 inhibitors that also inhibit P-gp can therefore be expected (see P-glycoprotein interactions below). 
Ezért a P-gp-t is gátló CYP3A4 inhibitorokkal való egyidejű alkalmazás esetén fokozott aliszkiren-expozíció várható (lásd lent a
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2). 
A Sprimeo nem javasolt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] < 30 ml/perc/1,73 m2).
You may feel dizzy and this can affect your ability to concentrate. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Szédülést tapasztalhat, és ez befolyásolhatja a koncentrálóképességét.
If this happens, stop taking Sprimeo and contact your doctor. 
Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Sprimeo
Sprimeo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m 
A Sprimeo önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kombinációban is alkalmazható, kivéve az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal vagy az angiotenzin II-receptor blokkolókkal (ARB) kombinációban történő alkalmazást a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.3, 4.4 és
Consistent with standard medical practice, periodic determination of renal function including serum electrolytes is advised if co-administration is considered necessary. 
Amennyiben az egyidejű alkalmazás szükségesnek bizonyul, a szokásos orvosi gyakorlatnak megfelelően, a veseműködés (beleértve a szérum elektrolitok) időszakos meghatározása javasolt.
The recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients. 
Az adag 300 mg-ra történő emelésekor az idős betegek többségénél nem figyelhető meg további, klinikailag jelentős mértékű vérnyomáscsökkenés.
Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side. 
Halvány rózsaszín, bikonvex, kerek tabletta, az egyik oldalon „IL”, a másikon „NVR” felirattal.
Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo. 
Ennek megfelelően a P-gp induktorai (orbáncfű, rifampicin) csökkenthetik a
Angioedema and hypersensitivity reactions have occurred during treatment with aliskiren. 
Aliszkiren-kezelés során előfordult angioödéma és túlérzékenységi reakció.
The pharmacokinetics of aliskiren were evaluated in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis. 
Az aliszkiren farmakokinetikáját hemodializált, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél vizsgálták.
Therefore caution should be exercised when aliskiren is administered with moderate P-gp inhibitors such as ketoconazole or verapamil (see section 
Ezért óvatosság szükséges, ha az aliszkirent közepes erősségű P-gp inhibitorokkal, pl. ketokonazollal vagy
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice. 
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease. 
, szívbetegség, májbetegség, diabetes mellitus vagy vesebetegség esetén adják.
or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. 
vagy egy „angiotenzin 2-receptor gátlóval”, mint amilyen a valzartán, telmizartán, irbezartán, stb.
The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole or verapamil is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical trials. 
Az aliszkiren plazmaszintjének ketokonazol vagy verapamil jelenlétében történő megváltozása várhatóan abba a tartományba esik, amit az aliszkiren dózisának kétszeresére történő emelésével lehetne elérni.
Novartis Pharma S.A.S. 
Novartis Pharma N.V.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side. 
Milyen a Sprimeo készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Sprimeo 300 mg filmtabletta halvány piros, bikonvex, ovális tabletta, az egyik oldalon „IU”, a
Sprimeo 150 mg film-coated tablets Aliskiren 
Sprimeo 150 mg filmtabletta Aliszkiren
No adjustment of the initial dosage of Sprimeo is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Enyhe vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében nem szükséges módosítani a Sprimeo kezdő adagját (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Sprimeo is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets. 
A Sprimeo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
- if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren. 
Ha azt gondolja, - ha alábbi típusú angioödémája (nehezen kapott levegőt vagy nehezen nyelt, vagy az arca, a keze, a lába, a szeme, az ajka és/vagy a nyelve feldagadt) volt: aliszkiren hatóanyagú gyógyszer szedésekor kialakult angioödéma.
This effect is also seen with other agents acting on the reninangiotensin system, such as ACEI and ARBs. 
Ezt a hatást a renin-angiotenzin rendszerre ható egyéb gyógyszerek, így pl.
One colonic adenoma and one caecal adenocarcinoma recorded in rats at the dose of 1,500 mg/kg/day were not statistically significant. 
1500 mg/kg/nap adag mellett patkányokban egy vastagbél-adenómát és egy cökum-adenokarcinómát írtak le, ami nem volt statisztikailag szignifikáns.
Sprimeo monotherapy studies have shown blood pressure lowering effects comparable to other classes of antihypertensive agents including ACEI and ARB. 
A Sprimeo monoterápiát értékelő vizsgálatok alapján a Sprimeo vérnyomáscsökkentő hatása hasonló, mint más osztályba tartozó vérnyomáscsökkentőké, pl.
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side. 
Milyen a Sprimeo készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Sprimeo 150 mg filmtabletta halvány rózsaszín, bikonvex, kerek tabletta, az egyik oldalon „IL”, a
Sprimeo 150 mg film-coated tablets 
Sprimeo 150 mg filmtabletta
- if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: 
- ha cukrobetegsége van vagy károsodott a veseműködése, és a magas vérnyomás kezelésére használt, az alábbi gyógyszercsoportokba tartozó szerek valamelyikével kezelik:
Sprimeo 300 mg film-coated tablets 
Sprimeo 300 mg filmtabletta
Vistor hf. 
ACE-gátlóké vagy ARB-ké.
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicines known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACE inhibitors or ARBs). 
Számos ilyen beteg anamnaesisében angioödéma vagy angioödémára utaló tünetek szerepeltek, amelyek néhány esetben olyan, más gyógyszerek alkalmazását követően következtek be, amelyekről ismert, hogy angioödémát okoznak,
Packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets. 
Csomagolási egységek: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tabletta.
• OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja végrehajtja a következő intézkedéseket a megadott
Cases of angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have also been reported in post-marketing experience. 
A forgalomba hozatalt követően angioödémás esetekről vagy angioödémára utaló tünetekről (az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv feldagadásáról) is beszámoltak.
Silica, colloidal anhydrous Hypromellose Macrogol 
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Hipromellóz
Packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets. 
Csomagolási egységek: 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 vagy 280 tabletta.
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1). 
Az aliszkiren ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő kombinációja diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) ellenjavallt, más betegeknél pedig nem javasolt (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS 
A PCTFE/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA
Sprimeo 300 mg film-coated tablets Aliskiren 
Sprimeo 300 mg filmtabletta Aliszkiren
Take special care with Sprimeo - if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “water” tablets which increases the amount of urine you produce). 
A Sprimeo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha vízhajtót (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszert) szed.
When administered with atorvastatin, steady-state Sprimeo AUC and Cmax increased by 50%. 
Az atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazott Sprimeo egyensúlyi állapotban mért AUC- és Cmax-értéke 50%-kal nőtt.
Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in post-marketing experience. 
A forgalomba hozatalt követően aliszkirent kapó, veszélyeztetett betegeknél akut veseelégtelenségről számoltak be, ami a kezelés felfüggesztésekor reverzíbilis volt.
Aliskiren is an effective once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity. 
Az aliszkiren nemtől, életkortól, testtömeg indextől és etnikai hovatartozástól függetlenül hatékony, naponta egyszer alkalmazandó vérnyomáscsökkentő, felnőtt betegek számára.
Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs. 
Csomagolási egységek: 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) vagy 280 (20x14) tabletta
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate). 
- A készítmény hatóanyaga 150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában).
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets. 
2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.
Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets. 
2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate). 
- A készítmény hatóanyaga 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában).
Moderate P-gp inhibitors 
Ezért az aliszkiren és az erős P-gp inhibitorok egyidejű
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m 
A Sprimeo a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknek (GFR < 30 ml/perc/1,73 m
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• Ha a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb,
Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs. 
Csomagolási egységek: 84 (3x28), 98 (2x49) vagy 280 (20x14) tabletta gyűjtőcsomagolásban.
Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets. 
20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS 
A PCTFE/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Packs containing 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs. 
Csomagolási egységek: 98 (2x49) vagy 280 (20x14) tabletta gyűjtőcsomagolásban.
Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3). 
A Sprimeo ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (eg. 
A renin-angiotenzin rendszerre ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan óvatosságra van szükség, ha az aliszkirent veseműködési zavar kialakulására hajlamosító betegségek fennállása, például hipovolémia (pl. vérvesztés, súlyos, elhúzódó hasmenés, elhúzódó hányás, stb.)
There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies. 
Kontrollos klinikai vizsgálatokban kezelt betegekben nem írtak le az első adag alkalmazása után fellépő hipotóniát, illetve a pulzusszámra gyakorolt hatást.
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS 
A PA/ALU/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets. 
20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.
Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets. 
3 darab, egyenként 28 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets. 
3 darab, egyenként 28 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions if you are taking one of the following medicines: - medicines that increase the amount of potassium in your blood. 
Lehet, hogy orvosának módosítani kell a gyógyszer adagját, és/vagy más óvintézkedéseket kell tenni,
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2). 
Az aliszkiren és az ACE-gátlók vagy ARB-k egyidejű alkalmazása beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) ellenjavallt.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében - legyen az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű -, nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
- furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or “water” tablets, which is used to increase the amount of urine you produce. 
Ezek közé tartoznak a kálium-spóroló - furoszemid (a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszer, mely megnöveli a vizelet mennyiségét).
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS 
A PA/ALU/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Tél: +33 1 55 47 66 00 
Tel.: +36 1 457 65 00
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets. 
3 darab, egyenként 30 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.
Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets. 
3 darab, egyenként 30 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.
The antihypertensive effect is substantially present within two weeks (85-90%) after initiating therapy with 150 mg once daily. 
A vérnyomáscsökkentő hatás a napi egyszer 150 mg-os adaggal történő kezelés megkezdése után
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS 
A PCTFE/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
Furosemide 
Hasmenés
Characteristics in patients 
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
Lot 
Makrogol
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2). 
Beszűkült májfunkciójú betegek esetében - legyen az enyhe vagy akár súlyos mértékű -, nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Novartis Farma S.p.A.
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS 
A PA/ALU/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
Hypertension 
Szédülés
BEFORE YOU TAKE SPRIMEO 
A Sprimeo ARB-kel vagy
Тел. 
A.
Angioedema 
CÍMKESZÖVEG
Rare: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common: 
Érbetegségek és tünetek Nem gyakori:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy frissített
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3). 
Az aliszkiren ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő kombinált alkalmazása diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m
Novartis (Hellas) A.E.B.E. 
Novartis Pharma B.V.
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to severe hepatic impairment. 
Ebből adódóan beszűkült májfunkciójú betegek esetében - legyen az enyhe vagy akár súlyos mértékű -, nem szükséges módosítani az aliszkiren
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham 
Magyarország Novartis Hungária Kft. Pharma
MA (EU) number 
Törzskönyvi (EU) szám
Pharmaceutical Form Route of Administration 
Hatáserősség Gyógyszerforma
Invented name 
(Kereskedelmi) név
Your body can also make too much sugar. 
A szervezet ezenkívül túl sok cukrot is termelhet.
Your doctor may ask you to stop Ristaben. 
Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Ristaben szedését.
* All Patients Treated Population (an intention-to-treat analysis). 
*A kezelt populáció minden betege (kezelési szándék szerinti analízis).
What is type 2 diabetes? 
Mi a 2-es típusú cukorbetegség?
A double dose should not be taken on the same day. 
Ugyanazon a napon nem szabad dupla adagot bevenni.
Do not take a double dose of this medicine. 
Ne vegyen be kétszeres adagot a gyógyszerből!
Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment, with some reports occurring after the first dose. 
E reakciók a kezelés megkezdését követő első 3 hónapon belül - egyes jelentések szerint az első adagot követően - alakultak ki.
STOP taking Ristaben and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
HAGYJA ABBA a Ristaben szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood. 
Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben.
Common: flu 
Gyakori: influenza
Do not throw away medicines via wastewater or household waste. 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Elimination Following administration of an oral [ 
Elimináció Egy adag [
Common: swelling of the hands or legs 
Gyakori: kezek vagy lábak dagadása
Based on a Cox model stratified by region. 
Egy régióra stratifikált Cox modell alapján.
Other medicines and Ristaben 
Egyéb gyógyszerek és a Ristaben
The renal clearance was approximately 350 ml/min. 
A renális clearance megközelítőleg 350 ml/perc volt.
The potential risk for humans is unknown. 
Az emberi kockázat mértéke nem ismeretes.
This can lead to serious medical problems like heart disease, kidney disease, blindness, and amputation. 
Ez súlyos egészségügyi problémákat okozhat, például szívbetegséget, vesebetegséget, vakságot, illetve amputációt.
Human data are lacking. 
Humán adatok nincsenek.
All stroke (fatal and non-fatal) 
Összes stroke (halálos és nem halálos)
For composite endpoints, the p-values correspond to a test of non-inferiority seeking to show that the hazard ratio is less than 1.3. 
Az összetett végpontoknál a p-értékek egy non-inferioritási tesztnek felelnek meg, mely azt volt hivatott kimutatni, hogy a relatív hazárd 1,3-nél alacsonyabb.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Az előfordulási arányok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The absolute bioavailability of sitagliptin is approximately 87 %. 
A szitagliptin abszolút biohasznosíthatósága hozzávetőleg 87%.
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 16 December 2014 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. december 16.
2031 BN Haarlem The Netherlands 
2031 BN Haarlem Hollandia
Both treatments were added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors. 
Mindkét kezelést a HbA1c és CV kockázati tényezőkre vonatkozó regionális standardokat célzó általános kezelés mellett alkalmazták.
However, when driving or using machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported. 
Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azonban, hogy beszámoltak szédülésről és álmosságról.
Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Poland 
Poznańska 12 05-850 Ożarów
For all other endpoints, the p-values correspond to a test of differences in hazard rates. 
Az összes többi végpontnál a p-értékek a relatív hazárdok közötti különbségek tesztjének felelnek meg.
Hazard Ratio (95% CI) 
Kockázati arány (95%-os CI)
Hospitalization for unstable angina 
Instabil angina miatti hospitalizáció
No dose adjustment of digoxin is recommended. 
A digoxin dózismódosítása nem javasolt.
Therefore, meaningful interactions would not be expected with other p-glycoprotein inhibitors. 
Nem várható tehát jelentős interakció egyéb p-glikoprotein-inhibitorokkal.
You should not stop taking this medicine without talking to your doctor first. 
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Opaque blisters (PVC/PE/PVDC and aluminum). 
Átlátszatlan buborékcsomagolás (PVC/PE/PVDC és alumínium).
Treatment may be administered without regard to the timing of dialysis. 
A kezelés a dialízis időpontjától függetlenül alkalmazható.
Other potential causes for the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes initiated. 
Meg kell állapítani a reakció egyéb lehetséges okait, és a diabetes kezelésének más módját kell megkezdeni.