natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prednisone is given orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of the Bortezomib SUN treatment cycle. 
A szájon át alkalmazandó 100 mg/m2 prednizont a Bortezomib SUN kezelési ciklus 1., 2., 3., 4. és
Dose adjustments during treatment for patients with previously untreated mantle cell lymphoma Prior to initiating a new cycle of therapy: 
Dózismódosítások a korábban nem kezelt köpenysejtes lymphomában szenvedő betegek kezelése alatt Egy új terápiás ciklus megkezdése előtt: - a thrombocytaszámnak ≥ 100 000 sejt/μl-nek és az abszolút neutrofilszámnak (ANC) ≥ 1500
Paediatric population 
- az emlő megbetegedései
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - heart failure, heart attack, chest pain, chest discomfort, increased or reduced heart rate - failing of your kidneys - inflammation of a vein, blood clots in your veins and lungs - problems with blood clotting - insufficient circulation - inflammation of the lining around your heart or fluid around your heart - infections including urinary tract infections, the flu, herpes virus infections, ear infection and cellulitis - bloody stools, or bleeding from mucosal membranes, e.g., mouth, vagina - cerebrovascular disorders - paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation 
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - szívelégtelenség, szívroham, mellkasi fájdalom, mellkastáji eredetű rossz közérzet; gyors vagy lassú szívverés - veseműködési zavar - vénagyulladás, vérrögök kialakulása a vénákban és tüdőben
Surgical and medical procedures 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Skin and subcutaneous tissue disorders 
- a bőr pikkelysömörszerű (psoriazis-szerű) állapota - bőrrák
The median OS was 30.8 months (95% CI; 
Mediánc (95%-os CI) (hónap)
Hepatic impairment 
- fejfájás
CI=confidence interval; CR=complete response; nCR=near complete response; ITT=intent to treat; RR=response rate; Bzmb=bortezomib; BzmbTDx=bortezomib, thalidomide, dexamethasone; TDx=thalidomide, dexamethasone; PR=partial response; 
2,34 (1,42; 3,87); 0,001a 2,66 (1,55; 4,57); < 0,001a CI = konfidencia-intervallum; CR = teljes remisszió; nCR = közel teljes remisszió; ITT = kezelni szándékozott; RR = válaszadási arány; Bzmb = bortezomib; BzmbTDx = bortezomib, talidomid, dexametazon; TDx = talidomid, dexametazon; PR = részleges remisszió; OR = esélyhányados
Phase II 
2-4. ciklusb
Bortezomib causes reduction of tumour growth in vivo in many preclinical tumour models, including multiple myeloma. 
Több in vivo preklinikai tumor modellen, így myeloma multiplexben vizsgálva a bortezomib a tumor növekedésének redukciójához vezetett.
CR+nCR+PR% (95% CI) *RR (Post-transplant) CR+nCR 
CR+nCR CR+nCR+PR% (95%
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on this opinion on 28 April 2016. 
Az Európai Bizottság 2016 április 28-án-én az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot adott ki erről a véleményről.
Cymevene is marketed in all EU member states with the exception of Latvia, Malta and Slovenia. 
A Cymevene-t Lettország, Málta és Szlovénia kivételével minden EU tagállamban forgalmazzák.
Cymevene has been authorised in the EU via national procedures. 
A Cymevene engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
It can infect almost anyone but usually remains dormant in healthy people, rarely causing symptoms. 
Szinte bárkit megfertőzhet, de egészséges személyeknél általában nyugalmi állapotban marad, és ritkán okoz tüneteket.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.5 (interactions) and 4.8 (side effects). 
A bizottság harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.4 pontot (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), a 4.5 pontot (Kölcsönhatások) és a 4.8 pontot (Nemkívánatos hatások, mellékhatások).
Ganciclovir has the potential to cause birth defects in humans. 
A ganciklovir születési rendellenességeket okozhat az embereknél.
Different treatment schedules should be followed during initial and maintenance treatment, in accordance with treatment guidelines. 
A kezdeti és a fenntartó kezelés során eltérő kezelési ütemezést kell alkalmazni, a kezelési irányelveknek megfelelően.
In these patients, CMV can result in severe or life-threatening infections that attack various organs including the lungs, brain and eyes. 
Ezeknél a betegeknél a CMV súlyos vagy életveszélyes fertőzéseket eredményezhet, amelyek különböző szerveket támadnak meg, például a tüdőt, az agyat és a szemet.
The company that markets these medicines is F. Hoffmann - La Roche Ltd. and associated companies. 
Hoffmann - La Roche Ltd. és társult vállalatai forgalmazzák.
The CHMP was unable to make recommendations on such use based on currently available data and further assessment should be carried out. 
A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a CHMP nem tudott javaslatokat tenni az ilyen alkalmazásra vonatkozóan, és további értékelést kell végezni.
The medicine can be used in adults and adolescents from 12 years of age. 
A gyógyszer felnőtteknél és legalább 12 éves serdülőknél alkalmazható.
CMV is a common virus that belongs to the herpes virus family. 
A CMV egy, a herpeszvírusok családjába tartozó, közönséges vírus.
Questions and answers on Cymevene and associated names (ganciclovir, 500 mg powder for concentrate for solution for infusion, intravenous) 
Kérdések és válaszok a Cymevene és kapcsolódó nevek (ganciklovir, 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz) kapcsán
Why was Cymevene reviewed? 
Miért végezték el a Cymevene felülvizsgálatát?
Information on the safety and efficacy of Cymevene in children under 12 years of age is limited. 
A Cymevene biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
On 25 February 2016, the European Medicines Agency completed a review of Cymevene. 
február 25-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Cymevene felülvizsgálatát.
Since the use of highly active antiretroviral therapy (HAART) has reduced the risk of CMV disease in patients with HIV infection, preventive treatment with Cymevene is no longer considered necessary. 
Mivel a nagyon aktív antiretrovirális kezelés (HAART) alkalmazása csökkentette a CMV által okozott betegség kockázatát a HIV-fertőzött betegeknél, a Cymevene-nel végzett megelőző kezelés a továbbiakban nem tekinthető szükségesnek.
On 15 September 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Cymevene in the EU. 
Az Európai Bizottság 2014. szeptember 15-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Cymevene-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
For this reason, the CHMP agreed that Cymevene should not be used in pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the unborn child. 
Ezért a CHMP egyetértett abban, hogy a Cymevene-t terhes nőknél nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha a kezelés várható előnye az anya számára felülmúlja annak lehetséges kockázatát a meg nem született gyermekre nézve.
Patients with reduced kidney function should receive lower doses of Cymevene. 
A beszűkült vesefunkciójú betegeknek kisebb Cymevene adagokat kell kapniuk.
It is not known whether ganciclovir passes into breast milk; however this possibility cannot be excluded and therefore breastfeeding must be discontinued in women treated with Cymevene, to avoid potential serious side effects in breastfed infants. 
Nem ismert, hogy a ganciklovir átjut-e az anyatejbe, ez a lehetőség azonban nem zárható ki, ezért a Cymevene-nel kezelt nőknek fel kell függeszteniük a szoptatást, hogy elkerüljék az esetleges súlyos mellékhatásokat a szoptatott csecsemőknél.
Having harmonised the indication, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Cymevene. 
A javallat harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a Cymevene alkalmazási módjára vonatkozó ajánlásokat is.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Cymevene in the European Union (EU). 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Cymevene felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
The recommended dose of Cymevene and duration of treatment depend on the weight of the patient and on whether the medicine is used to prevent or treat CMV disease. 
A Cymevene ajánlott adagja és a kezelés javasolt időtartama a beteg testsúlyától, valamint attól függ, hogy a gyógyszert a CMV által okozott betegség megelőzésére vagy kezelésére alkalmazzák-e.
It is also available in the EU under the names Cymevan, Cymeven i.v. 
A gyógyszer az EU-ban Cymevan, Cymeven i.v. és Citovirax néven is kapható.
When prescribing Cymevene, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents. 
A Cymevene felírásakor figyelembe kell venni az antivirális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
However, the virus can cause problems in people with a weakened immune system such as people with acquired immune deficiency syndrome (AIDS) or who are undergoing cancer treatment or taking medicines to prevent rejection of an organ transplant. 
A vírus azonban problémákat okozhat a legyengült immunrendszerű személyeknél, például a szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedőknél, vagy azoknál, akik rákkezelésen esnek át, valamint akik átültetett szerv kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszert szednek.
What is Cymevene? 
Milyen típusú gyógyszer a Cymevene?
This has led to divergences across member states in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
The CHMP also agreed that Cymevene should no longer be indicated for the prevention of CMV disease in patients with AIDS. 
A CHMP egyetértett abban is, hogy a Cymevene a továbbiakban nem alkalmazható a CMV által okozott betegség megelőzésére AIDS-ben szenvedő betegeknél.
Cymevene can also be used to prevent CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example after an organ transplant or chemotherapy). 
A Cymevene a CMV által okozott betegség megelőzésére is alkalmazható gyógyszer által kiváltott immunszuppresszióban szenvedő betegeknél (például szervátültetés vagy kemoterápia után).
Cymevene must not be used in patients allergic to its active substance ganciclovir, to a related antiviral medicine, valganciclovir, or to any other ingredients of the medicine. 
A Cymevene nem alkalmazható a hatóanyagára, a ganciklovirra, valamint egy rokon vírusellenes gyógyszerre, a valganciklovirra, illetve a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére allergiás betegeknél.
Cymevene contains the active substance ganciclovir and is available as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein. 
A Cymevene hatóanyaga a ganciklovir, és vénába adandó oldatos infúzió (cseppinfúzió) készítésére szolgáló por formájában kapható.
Men whose female partner could become pregnant must be advised to use barrier contraception methods during treatment with Cymevene, and for at least 90 days afterwards. 
Azoknak a férfiaknak, akiknek a női partnere fogamzóképes, a Cymevene-nel végzett kezelés alatt és azt követően legalább 90 napig mechanikus fogamzásgátló módszer alkalmazását kell javasolni.
Cymevene is an antiviral medicine that is used to treat or prevent infection with cytomegalovirus (CMV) in immunocompromised individuals (people with a weakened immune system). 
A Cymevene egy antivirális gyógyszer, amelyet a cytomegalovírus (CMV) fertőzés kezelésére és megelőzésére alkalmaznak csökkent immunitású (legyengült immunrendszerű) személyeknél.
Women who could become pregnant must be advised to use effective contraception during treatment with Cymevene and for at least 30 days after treatment has stopped. 
A fogamzóképes nőknek a Cymevene-nel végzett kezelés alatt és a kezelés befejezését követően legalább 30 napig hatásos fogamzásgátló módszer alkalmazását kell javasolni.
The CHMP agreed that Cymevene can be used for the treatment of diseases caused by CMV in immunocompromised patients. 
A CHMP egyetértett abban, hogy a Cymevene alkalmazható a CMV által okozott betegségek kezelésére csökkent immunitású betegeknél.
Cymevene was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh). 
A Cymevene-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
ATCvet code: QI02AD04. 
Állatgyógyászati ATC kód: QI02AD04.
It is recommended to use a new applicator for each animal. 
Ajánlatos minden állatnál új applikátort alkalmazni.
Avoid contamination during reconstitution and use. 
Kerülje a készítmény szennyeződését a feloldás és a használat során.
Solvent: Store below 25 °C. 
Oldószer: 25°C alatt tárolandó.
*Cell culture infectious dose 50% 
*Sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
The 5 doses vial is now ready to use. 
Az 5 adagos palack most használatra kész.
Date of first authorisation: 29/07/2019 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-07-29
The reconstituted vaccine is a slightly yellowish homogeneous suspension. 
A feloldott vakcina enyhén sárgás színű homogén szuszpenzió.
The following doses and administration methods should be used: 
A következő adagok és adagolási módok alkalmazandók:
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions occurred following the administration of an overdose. 
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolást követően nem fordultak elő mellékhatások.
Cattle from 10 weeks of age: 
Borjak, 10 hetes kortól:
6 months after intramuscular vaccination. 
6 hónap intramuszkuláris vakcinázás után.
Withdrawal period: Zero days. 
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Full immunity is established from 21 days after nasal vaccination. 
A teljes immunitás 21 nappal a nazális vakcinázás után alakul ki.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 15 months. 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 15 hónap.
Cattle from 9 days of age: 
Borjak, 9 napos kortól:
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only. 
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Reduction of respiratory clinical signs (but not a reduction of virus shedding) is observed 5 days after nasal vaccination. 
A klinikai tünetek csökkenése 5 nappal a nazális vakcinázás után figyelhető meg (de a vírusürítés csökkenése nem).
Each dose of 2 ml contains: 
Egy 2 ml-es adag tartalmaz:
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, adjuvánsokkal vagy bármely összetevővel szembeni túlérzékenység esetén.
For nasal use, spray the required volume of the vaccine into the animal's nostrils (1 ml in each nostril) using an intranasal applicator (droplet size: 25-220 µm). 
Nazális alkalmazás esetén nazális applikátorral permetezze a szükséges mennyiségű vakcinát az állat orrlyukaiba (mindkét orrlyukba 1 millilitert) (cseppméret: 25-220 µm).
Reconstitute the vaccine with the corresponding volume of solvent: 
A vakcina újraszuszpendálásához a megfelelő mennyiségű oldószer használandó:
Do not use this veterinary medicinal product and the solvent after the expiry date which is stated on the carton and the label. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt és az oldószert csak a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain 
Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
5 doses 25 doses 
5 adag 25 adag
Solvent: Homogeneous-clear solution. 
Oldószer: Homogén-tiszta folyadék.
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Bovidae, Cattle, Live viral vaccines, bovine respiratory syncytial virus (BRSV). 
Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény szarvasmarhaféléknek, szarvasmarha, élő vírus vakcinák szarvasmarha járványos köhögése vírus (BRSV).
Duration of immunity: 2 months after nasal vaccination. 
Az immunitástartósság: 2 hónap nazális vakcinázás után.
Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate: 
Egy 2 ml-es adag tartalmaz: Liofilizátum:
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately. 
Felhasználható: {hónap/év} Feloldás után azonnal felhasználandó.
Slight alteration of faecal consistency may be commonly observed post-vaccination. 
Vakcinázás után gyakran a bélsár konzisztenciájának enyhe változása figyelhető meg.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product . 
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az állatgyógyászati készítmény használatához biztosított oldószerrel.
Nasal use or intramuscular use. 
Nazális vagy intramuszkuláris alkalmazás.
Calves may uncommonly display a peak in temperature of at least 1.7°C two days after vaccination that resolves the next day without treatment. 
Borjaknál nem gyakorimellékhatásként legalább 1,7 °C-os testhőmérséklet-emelkedés jelentkezik két nappal a vakcinázás után, ami kezelés nélkül másnapra megszűnik.
One dose is 2 ml. 
Egy adag 2 ml.
Primary vaccination (intramuscular injection): One intramuscular injection of 2 ml should be given, followed by a second intramuscular injection of 2 ml given 4 weeks later. 
Alapimmunizálás (intramusculáris injekció): Egy intramusculáris injekcióban 2 ml-t kell beadni, majd egy második 2 ml-es intramusculáris injekciót 4 héttel később.
Primary vaccination (nasal use): Spray 1 ml into each nostril (so the total volume administered is 2 ml). 
Alapimmunizálás (nazális alkalmazás): Permetezzen 1 millilitert mindkét orrlyukba (a teljes beadott dózis tehát 2 ml).
Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Liofilizátum: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Active immunisation of cattle to reduce virus shedding and respiratory clinical signs caused by bovine respiratory syncytial virus infection. 
Szarvasmarha aktív immunizálása a vírussürítés és a szarvasmarha járványos köhögése vírusfertőzés okozta klinikai tünetek csökkentésére.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride 
Oldószer: kálium-dihidrogén-foszfát dinátrium-foszfát-dodekahidrát nátrium-klorid kálium-klorid injekcióhoz való víz
Use only sterile needles and syringes for administration. 
A készítmény beadásához használjon steril fecskendőt és tűt.
Solvent for NASYM 
Oldószer az NASYM-hoz
21 days after the second dose of the two dose intramuscular vaccination schedule. 
21 nappal a kétadagos intramuszkuláris oltási séma második adagját követően.
Phosphate buffer solution 
foszfát puffer oldat
10 vials of lyophilisate (50 doses) 10 vials of lyophilisate (250 doses) 
10 injekciós üveg liofilizátum (50 adag) 10 injekciós üveg liofilizátum (250 adag)
Peel the top off the aluminium cap on the vial containing the solvent, and withdraw 10 ml. 
Vegye le az oldószert tartalmazó alumínium kupak tetejét, és szívjon ki fecskendővel 10 millilitert.
Lyophilisate (vaccine): 10 ml type I glass vials of 5 or 25 doses, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Liofilizátum (vakcina): Brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt 10 ml-es I-es típusú 5 vagy 25 adagot tartalmazó injekciós üveg.
la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain 
Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
<{DD/MM/YYYY}> 
{ÉÉÉÉ/HH/NN}
1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (5 doses) 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (25 doses) 
1 injekciós üveg liofilizátum és 1 injekciós üveg oldószer (5 adag) 1 injekciós üveg liofilizátum és 1 injekciós üveg oldószer (25 adag)
Inject the 10 ml of solvent into the vial containing the lyophilisate (freeze-dried powder). 
2. Fecskendezze a 10 ml oldószert a liofilizátumot (fagyasztva szárított port) tartalmazó injekciós üvegbe.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Túladagolást követően sem fordultak elő a 4.6 pontban leírtaktól eltérő mellékhatások.
10 vials of solvent (100 ml) 10 vials of solvent (500 ml) 
10 injekciós üveg oldószer (100 ml) 10 injekciós üveg oldószer (500 ml)
Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 2 months after the primary vaccination, and then every 6 months after the last revaccination. 
Újraoltás: Egy intramusculáris injekcióban 2 ml-t kell beadni 2 hónappal az első vakcinázás után, majd ezt az utolsó újraoltástól számított 6 hónaponként ismételni.
Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 6 months after completion of the primary vaccination scheme and then every 6 months after the last revaccination. 
Újraoltás: Egy intramuszkuláris injekcióban 2 ml-t kell beadni 6 hónappal az alapimmunizálás befejezését követően , majd ezt az utolsó újraoltástól számított 6 hónaponként ismételni.
For the 25 doses vial, once the freeze-dried powder is in suspension, withdraw all the suspension obtained from the vaccine vial and inject it into the vial containing the remaining solvent. 
25 adagos injekciós üveg esetén a fagyasztva szárított por szuszpenziója után az injekciós üvegből szívja fel a teljes mennyiséget és fecskendezze a maradék oldószert tartalmazó injekciós üvegbe.
5 doses 
5 adag
Shelf life of the solvent: 5 years 
Az oldószer felhasználható: 5 év.
Solvent vials (10 ml and 50 ml) NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Kartondoboz oldószer-ért (10x10 ml és 10x50 ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
To stimulate active immunity against bovine respiratory syncytial virus. 
A szarvasmarha járványos köhögése vírus elleni aktív immunitás stimulálására.
Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate. 
Liofilizátum: Fehéres színű, fagyasztva szárított liofilizátum.
Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56. 
Élő, attenuált szarvasmarha járványos köhögése vírus (bovin respiratory syncytial vírus, BRSV), Lym56 törzs.
Shake until the freeze-dried powder is in suspension. 
3. Rázza az injekciós üveget amíg a fagyasztva szárított por teljesen el nem szuszpendálódik.
Solvent: Polyethylene (PET) vials of 10 ml or 50 ml, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Oldószer: Brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt 10 ml-es vagy 50 ml-es polietilén (PET) injekciós üveg.
Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 25 doses and 1 vial of 50 ml of solvent. 
Kartondoboz 1 darab, 25 adagot tartalmazó injekciós üveggel és 1 darab, 50 ml oldószert tartalmazó injekciós üveggel.
Vial of lyophilisate (5 doses and 25 doses) NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg (5 adag és 25 adag) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 5 doses and 1 vial of 10 ml of solvent. 
Kartondoboz 1 darab, 5 adagot tartalmazó injekciós üveggel és 1 darab, 10 ml oldószert tartalmazó injekciós üveggel.
Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 25 doses. 
Kartondoboz 10 darab, 25 adagot tartalmazó injekciós üveggel.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
GYÁRTÓ<K>
Name and address of the manufacturers of the biological active substance 
GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ<K> A biológiai hatóanyagelőállítójánakneve és címe
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
<A BIOLÓGIAI HATÓANYAG< OK> <ELŐÁLLÍTÓJA><ELŐÁLLÍTÓI>