natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the medicinal product has not been used at the end of this period, it should be disposed of. 
Amennyiben a gyógyszert nem használták fel ezen időszak végéig, ki kell dobni.
• porphyria (a rare blood disorder) 
• porfíria (a vér egyik ritka betegsége)
The recommended dosing regimen is described in the following diagram*: 
Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti*:
PRCA causes sudden and severe anaemia. 
A PRCA hirtelen és súlyos vérszegénységet okoz.
No unexpected adverse events were reported (see section 4.2). 
Nem számoltak be nem várt nemkívánatos eseményekről (lásd 4.2 pont).
• If you have high blood pressure not properly controlled with medicines. 
• Ha magas vérnyomása van, amely nincs megfelelően beállítva gyógyszerekkel.
Frequency estimate: Very common (>1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1 000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Gyakoriság értékelés: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100-<1/10); nemgyakori (>1/1000-<1/100); ritka (>1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Overall, these studies have methodological limitations but treatment was associated with positive trends towards higher haemoglobin levels. 
Összességében ezeknek a vizsgálatoknak módszertani korlátai vannak, azonban a kezelés pozitív trendeket mutatott a magasabb hemoglobinszintek irányába.
• Take a syringe out of the refrigerator. 
• Vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből.
• Only use Retacrit if it has been stored correctly - see section 5, How to Store Retacrit. 
• Csak akkor használja fel a Retacrit-ot, ha megfelelően tárolták - lásd 5. pont: „Hogyan kell a Retacrit-ot tárolni?”.
• Skin rashes, which may result from an allergic reaction. 
• Bőrkiütések, amit allergiás reakció okozhat.
Generally, children under 30 kg require higher maintenance doses than children over 30 kg and adults. 
Általában a 30 kg alatti gyermekeknél nagyobb fenntartó dózisra van szükség, mint a 30 kg-nál nehezebb gyermekeknél és a felnőtteknél.
Influenza-like illness may occur especially at the start of treatment. 
Influenzaszerű betegség is előfordulhat, különösen a kezelés megkezdésekor.
Retacrit may not be suitable for you. 
Lehetséges, hogy a Retacrit nem megfelelő Önnek.
EPO is involved in all phases of erythroid development, and has its principal effect at the level of erythroid precursors. 
Az EPO az eritroid fejlődés mindegyik szakaszában szerepet tölt be, legfontosabb hatását pedig az eritroid prekurzorok szintjére fejti ki.
Monitoring of the blood pressure should be performed, particularly at the start of therapy (see section 4.4). 
A vérnyomás monitorozása ajánlott, különösen a kezelés kezdetén (lásd 4.4 pont).
Treatment with Retacrit is divided into two stages - correction and maintenance phase. 
A Retacrit-kezelés két szakaszból áll: korrekciós és fenntartó fázis.
Currently available data for subcutaneous use of epoetin alfa in these populations are described in section 5.1 but no recommendation on posology can be made. 
Az alfa-epoetin ezekben a populációkban történő subcutan alkalmazására vonatkozó adatokat az 5.1 pont ismerteti, azonban nem tehetők ajánlások az adagolásra vonatkozóan.
After approximately two months of therapy, virtually all patients were transfusion-independent. 
Hozzávetőlegesen két hónap kezelés után gyakorlatilag az összes beteg transzfúziótól független volt.
• If blood tests show your haemoglobin is too high before the operation, the treatment will be stopped. 
• Ha a vérvizsgálatok azt mutatják, hogy az Ön hemoglobinszintje túl magas a műtét előtt, a kezelést le fogják Önnél állítani.
Date of first authorisation: 18 December 2007 Date of latest renewal: 15 November 2012 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 15
Eighty-one percent of patients achieved the haemoglobin concentration level. 
A betegek nyolcvanegy százaléka elérte a hemoglobin koncentrációtartományát.
• if there has been a refrigerator failure. 
• ha meghibásodott a hűtőszekrény.
The apparent molecular weight of erythropoietin is 32 000 to 40 000 dalton. 
Az eritropoetin látszólagos molekulatömege 32 000-40 000 Dalton.
Consequently, epoetin zeta should be used in pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus. 
Következésképpen a zéta-epoetin terhesség esetén csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Haemoglobin levels should be monitored regularly. 
A hemoglobinszinteket rendszeresen monitorozni kell.
In general, all pharmacodynamic markers increased in a linear manner with dose reaching a maximum response at the highest dose levels. 
Általánosságban az összes farmakodinámiás marker lineárisan emelkedett a dózissal, a maximális válasz a legmagasabb adagolási szinteken alakult ki.
Surgery patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis. 
Olyan sebészeti betegek, akik valamilyen okból nem részesülhetnek megfelelő antitrombotikus profilaxisban.
Other medicines and Retacrit 
Egyéb gyógyszerek és a Retacrit
Patients should only be switched from one ESA to another under appropriate supervision. 
A betegek csak megfelelő felügyelet mellett állíthatók át egyik ESA készítményről a másikra.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatótt, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A bone marrow examination should also be considered for diagnosis of PRCA. 
Fontolóra kell venni a csontvelővizsgálatot a PRCA diagnózisának felállítása céljából.
The pharmacokinetic profile of erythropoietins in children and adolescents appears to be similar to that of adults. 
Úgy tűnik, hogy az eritropoetinek farmakokinetikai profilja gyermekek és serdülők esetében hasonló a felnőtteknél megfigyelhetőhöz.
As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours. 
Mint minden növekedési faktor, úgy az epoetinek esetében is felmerül az aggodalom, hogy bármilyen típusú daganat növekedését stimulálhatják.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable. 
Az Ön egyedi élethelyzetétől függően lehetséges, hogy a vérátömlesztés kedvezőbb megoldás.
Pharmacotherapeutic group: Other antianaemic preparations, erythropoietin ATC code: B03XA01 
Farmakoterápiás csoport: egyéb vérszegénység elleni szerek, eritropoetin ATC kód: B03XA01
Hypertension, Venous and arterial thrombosis 
Hypertensio, vénás és artériás thrombosis
Haemoglobin (g/L) 
Hemoglobin (g/l)
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Retacrit therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják/tartózkodnak a Retacrit-kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a szoptató nőre nézve.
The dose of Retacrit you receive is based on your bodyweight in kilograms. 
A Retacrit Önnek adott adagja az Ön kilogrammban meghatározott testtömegén alapul.
All special warnings and special precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected. 
Ügyelni kell az autológ véradási programokkal kapcsolatos minden különleges figyelmeztetésre és óvintézkedésre, különösen a rutinszerű volumenpótlásra.
• Problem with the blood that may cause pain, dark coloured urine or increased sensitivity of the skin to sunlight (porphyria). 
• A vérrel kapcsolatos probléma okozhat fájdalmat, sötétre színezett vizeletet vagy a bőr napfénnyel szembeni megnövekedett érzékenységét (porfiria)
This temperature range should be closely maintained until administration to the patient. 
Ezt a hőmérsékleti tartományt szigorúan be kell tartani egészen a készítmény betegnek történő beadásáig.
Your doctor will decide if it is right for you to take them. 
Orvosa dönti el, megfelelő-e ezek szedése az Ön számára.
Your Retacrit dose and frequency of administration may be further adjusted to maintain your response to treatment. 
Az Ön Retacrit-dózisa és a beadás gyakorisága tovább módosítható a kezelésre adott válaszának fenntartása érdekében.
The median age of patients enrolled in the study was 11.6 years (range 0.5 to 20.1 years). 
A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 11,6 év volt (tartomány: 0,5-20,1 év).
Administer over at least one to five minutes, depending on the total dose. 
Az adag beadása legalább egy-öt perc legyen az összdózistól függően.
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Retacrit should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered. 
Amennyiben ezen reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a Retacrit azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Retacrit is given alone and not mixed with other liquids for injection. 
A Retacrit-ot önmagában kell beadni, nem keverhető össze egyéb, injekcióhoz való folyadékokkal.
This risk may be higher if you have other risk factors for developing blood clots (for example, if you have had a blood clot in the past or are overweight, have diabetes, have heart disease or you are off your feet for a long time because of surgery or illness). 
Ez a kockázat magasabb lehet, amennyiben a vérrögképződés egyéb kockázati tényezői is fennállnak (például ha korábban is alakult ki Önnél vérrög vagy ha Ön túlsúlyos, cukorbeteg, szívbeteg, illetve ha műtét vagy betegség miatt hosszabb ideig nem tud lábra állni).
In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls. 
A négy placebokontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 és 2,47 között volt, a kontrollok javára.
• Choose an injection site. 
• Válassza ki az injekció beadásának helyét.
If blood pressure cannot be controlled, epoetin zeta treatment should be discontinued. 
Ha a vérnyomás nem kontrollálható, a zéta-epoetinnel való kezelést abba kell hagyni.
Retacrit is a biosimilar medicinal product. 
A Retacrit hasonló biológiai gyógyszer.
Prolonged vigorous shaking may damage the product. 
A hosszú ideig tartó, erős rázás károsíthatja a készítményt.
No evidence exists that indicates that treatment with epoetin zeta alters the metabolism of other medicinal products. 
Nem áll rendelkezésre arra utaló bizonyíték, hogy a zéta-epoetin-kezelés megváltoztatja más gyógyszerek metabolizmusát.
Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Retacrit. 
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön vérnyomását, amíg Önt Retacrit-tel kezeli.
A study of 7 preterm very low birth weight neonates and 10 healthy adults given i.v. 
Egy vizsgálatban 7 nagyon alacsony születési súlyú koraszülött, valamint 10 egészséges felnőtt kapott iv.
Please discuss this with your doctor. 
Kérjük, beszélje meg ezt kezelőorvosával.
Screening sEPO <200 mU/ml (N) 
Szűréskor sEPO < 200 mU/ml (N)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and on the label after EXP. 
A dobozon és a címkén és feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Your doctor will decide this. 
Ezt majd kezelőorvosa dönti el.
Once the target haematocrit was achieved, the maintenance dose was individualised for each patient. 
A hematokrit célértékének elérése után a fenntartó dózist minden beteg számára személyre szabták.
After 52 weeks, 57% of patients remained in the study, receiving a median dose of 200 IU/kg/week. 
52 hét után a betegek 57%-a maradt a vizsgálatban, és ők heti 200 NE/kg medián dózist kaptak.
• have recently had a heart attack or stroke 
• szívrohama vagy szélütése volt a közelmúltban
• To stimulate the production of your red blood cells (so that doctors can take more blood from you) if you cannot have transfusions with your own blood during or after surgery. 
• A vörösvértestjei termelődésének serkentésére (annak érdekében, hogy kezelőorvosai több vért vehessenek le Öntől), amennyiben Ön nem kaphat vérátömlesztést saját véréből a műtétek alatt vagy után.
Please tell your doctor about any of these things. 
Kérjük, szóljon kezelőorvosának ezek bármelyikéről.
See also section 2. 
Lásd még 2. pont.
Very rarely, development of or exacerbation of porphyria has been observed in epoetin zeta-treated patients. 
Nagyon ritkán porphyria kialakulását vagy exacerbációját észlelték zéta-epoetinnel kezelt betegeknél.
Push it slowly and evenly, keeping the skin fold pinched. 
A dugattyút lassan, egyenletesen nyomja le, miközben folyamatosan tartsa összecsippentve a bőrredőt.
If you forget to use Retacrit 
Ha elfelejtette alkalmazni a Retacrit-ot
Since cyclosporin is bound by RBCs there is potential for a drug interaction. 
Mivel a ciklosporin kötődik a vvt-khez, fennáll a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége.
10.SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Retacrit should not be used and discarded 
A Retacrit-ot nem szabad felhasználni és ki kell dobni,
For intravenous or subcutaneous use. 
Intravénás és subcutan alkalmazásra.
Pure Red Cell Aplasia (PRCA) 
Tiszta vörösvérsejt aplasia (PRCA)
If Retacrit is injected under the skin (subcutaneously), the amount injected is not normally more than one millilitre (1 ml) in a single injection. 
Ha a Retacrit-ot bőr alá (szubkután) fecskendezi be, az egyszeri injekcióban beadott mennyiség általában nem több mint egy (1) milliliter.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredményekszületnek.
A less defined profile was observed for RBCs and haemoglobin. 
Kevésbé meghatározott profilt figyeltek meg vvt-kre és hemoglobinra vonatkozóan.
As with any other injectable product, check that there are no particles in the solution or change in colour. 
Akárcsak minden egyéb injekcióban beadandó készítmény esetében, ellenőrizze, hogy az oldat nem tartalmaz-e részecskéket, illetve nem színeződött-e el.
Do not use this medicine if you notice that the seal is broken or if the liquid is coloured or you can see particles floating in it. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fólia elszakadt vagy ha a folyadék elszíneződött, illetve ha látható részecskéket tartalmaz.
Autologous predonation programme 
Autológ véradási program
Continue bending the needle until the syringe exceeds a 45 degree angle with the flat surface to render it permanently unusable. 
A tűt egészen addig hajlítsa tovább, amíg a fecskendő több mint 45 fokos szöget zár be a sík felülettel, ezzel a tű véglegesen használhatatlanná válik.
• Check the syringe, to make sure it is the right dose, has not passed its expiry date, is not damaged, and the liquid is clear and not frozen. 
• Ellenőrizze, hogy a fecskendő biztosan a megfelelő adagot tartalmazza, még nem járt le, nem sérült és a folyadék tiszta, áttetsző, nem fagyott.
Your doctor has carried out blood tests and decided you need Retacrit. 
Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végzett, és úgy döntött, hogy Önnek Retacrit-ot kell kapnia.
Your doctor will help you to decide if Retacrit is suitable for you. 
Kezelőorvosa segít Önnek eldönteni, hogy a Retacrit megfelelő-e Önnek.
tiredness and dizziness. 
fáradékonyság és szédülés.
Epoetin zeta should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension. 
A zéta-epoetin elővigyázatossággal alkalmazandó nem kezelt, nem megfelelően kezelt vagy rosszul kontrollálható hypertonia fennállása esetén.
Of the patients who achieved the target, 90% did so on a 3 times-per-week dosing regimen. 
A célértéket elért betegek 90%-a heti 3-szori adagolási renddel érte el azt.
The role of ESAs on tumour progression or reduced progression-free survival cannot be excluded. 
Nem zárható ki, hogy az ESA készítményeknek szerepe van a dagantok progressziójában, illetve a progressziómentes túlélés csökkenésében.
• If you know you suffer, or have suffered, from: 
• Ha ismerten fennállnak vagy fennálltak Önnél a következők:
• High levels of blood potassium which can cause abnormal heart rhythm (this is a very common side effect in patients on dialysis). 
• Magas káliumszint a vérben, ami abnormális szívritmust okozhat (ez nagyon gyakori mellékhatás a dializált betegeknél).
Anti-erythropoeitin antibody positive 
Erythropoeitin elleni antitest pozitivitás
Headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches, feeling confused or having fits may be signs of a sudden increase in blood pressure. 
A fejfájás - különösen a hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájás -, zavartságérzés, illetve görcsök kialakulása a vérnyomás hirtelen emelkedését jelezheti.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product. 
Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt.
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency; 
A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
• If you are a cancer patient be aware that products that stimulate red blood cell production (like Retacrit) may act as a growth factor and therefore in theory may affect the progression of your cancer. 
• Amennyiben Ön rákos beteg, tisztában kell lennie azzal, hogy a vörösvértestek termelését serkentő készítmények (mint amilyen a Retacrit is) növekedési faktorként hathatnak, vagyis elméletileg befolyásolhatják a rákbetegség rosszabbodását.
Together, these two components comprise the needle-trap (safety) feature. 
Ez a két alkotórész együttesen biztosítja a needle trap (biztonsági) funkciót.
• Blood clots (including deep vein thrombosis and embolism) that may require urgent treatment. 
• Vérrögképződés beleértve mélyvénás trombózist és az embóliát), amelyek sürgős kezelést igényelnek.
• If you do not respond adequately to Retacrit, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Retacrit. 
• Amennyiben Ön nem reagál megfelelően a Retacrit-ra, kezelőorvosa ellenőrzi az adagját és értesíti Önt, ha módosítani kell a Retacrit adagolását.
*1 g/dL = 0.62 mmol/L; 12 g/dL = 7.5 mmol/L 
*1 g/l = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
15.INSTRUCTIONS ON USE 
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
In addition, thrombocythaemia above the normal range has been reported. 
Továbbá a normál tartományon túli thrombocytaemiáról is beszámoltak.
The erythropoietic response observed in both treatment groups resulted in similar transfusion rates (16% in the 600 IU/kg weekly group and 20% in the 300 IU/kg daily group). 
A mindkét kezelési csoportban megfigyelt erythropoeticus válasz hasonló transzfúziós arányt eredményezett (16% a heti 600 NE/kg csoportban és 20% a napi 300 NE/kg csoportban).
Do not double up the injections to make up for a forgotten dose. 
Ne adjon be dupla injekciót a kihagyott adag pótlására.
Because Retacrit stimulates the production of red blood cells, doctors can take more blood from these people. 
Mivel a Retacrit serkenti a vörösvértestek termelődését, ezért az orvosok több vért vehetnek le ezektől a betegektől.
• anaemia from other causes 
• vérszegénység egyéb okokból eredően
These changes are interpreted as being secondary to decreased maternal body weight gain, and the significance to humans is unknown given therapeutic dose levels. 
Ezen elváltozásokat másodlagosnak tekintették a csökkent anyai testtömeg-növekedéshez képest és az eredemények humán jelentősége nem ismert a terápiás dózisszinteket figyelembe véve.
It is important to tell your doctor if any of the following apply to you. 
Fontos, hogy szóljon kezelőorvosának, ha a következők bármelyike érvényes Önre.
• The usual starting dose of Retacrit for adults and children is 50 International Units (IU) per kilogram (/kg) of body weight given three times a week. 
• A szokásos kezdő adag felnőtteknek és gyermekeknek 50 nemzetközi egység (NE) testtömegkilogrammonként (kg), hetente 3-szor adva.
Treatment with Retacrit has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with above indications. 
A Retacrit-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell megkezdeni, aki gyakorlott a fenti indikációkkal kezelt betegek kezelésében.
The needle guard will NOT activate unless the ENTIRE dose has been given. 
A tűvédő addig NEM aktiválódik, amíg be nem adja a TELJES adagot.
During the maintenance phase, Retacrit can be administered either 3 times per week, and in the case of subcutaneous administration, once weekly or once every 2 weeks. 
A fenntartó fázis alatt a Retacrit hetente 3-szor adható, subcutan alkalmazás esetén pedig hetente egyszer vagy kéthetente egyszer.
Retacrit can reduce the need for a blood transfusion. 
A Retacrit csökkentheti a vérátömlesztés igényét.
Clinical data with subcutaneous administration in children are limited. 
A gyermekeknél történő subcutan alkalmazásra vonatkozó klinikai adatok korlátozottak.
Retacrit may be given by injection: 
A Retacrit injekcióban adható be:
“Instructions on how to inject Retacrit yourself” can be found at the end of the package leaflet. 
Az „Utasítások a Retacrit saját részre történő beadásához” megtalálható a betegtájékoztató végén.
In addition, there was no statistical difference between the proportion of patients requiring pRBC transfusions between the Epoetin alfa group and placebo. 
Továbbá nem volt statisztikai különbség a vérkészítmény-transzfúziót igénylő betegek arányát tekintve az alfa-epoetincsoport és a placebocsoport között.
Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Retacrit. 
A vaspótló készítmények és egyéb vérserkentők megnövelhetik a Retacrit hatékonyságát.
If you are taking a medicine called cyclosporin (used e.g. after kidney transplants), your doctor may order blood tests to check the level of cyclosporin while you are taking Retacrit. 
Ha Ön a ciklosporin nevű gyógyszert szedi (például veseátültetés után használják), kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendelhet el a ciklosporin szintjének ellenőrzéséhez, miközben Ön a Retacrit-ot kapja.
• If you are having dialysis treatment when you begin treatment with Retacrit, your dialysis regime may need to be adjusted. 
• Amennyiben dialízissel kezelik a Retacrit-kezelés megkezdésekor, lehetséges, hogy módosítani kell a dialízisek ütemtervét.
All TVEs occurred in the epoetin alfa group and in the first 24 weeks of the study. 
Valamennyi trombotikus vascularis esemény az alfa-epoetin csoportban fordult elő a vizsgálat első 24 hetében.
Mean haemoglobin levels were similar for the two treatment groups throughout the postsurgical period. 
Az átlag hemoglobinszint hasonló volt a két kezelési csoportban a műtét utáni időszakban.
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2 833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an open-label study. 
A túlélést és a tumorprogressziót öt nagy, összesen 2833 beteg bevonásával végzett kontrollos vizsgálatban értékelték, amelyek közül négy kettős vak, placebokontrollos, egy pedig nyílt vizsgálat volt.
Hyperkalaemia has been observed in isolated cases though causality has not been established. 
Egyedi esetekben hyperkalaemiát figyeltek meg, ok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg.