natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All TVEs occurred in the epoetin alfa group and in the first 24 weeks of the study. 
Az összes TVE az alfa-epoetin csoportban a vizsgálat első 24 hetében fordult elő.
erythropoietin suggested that distribution volume was approximately 1.5 to 2 times higher in the preterm neonates than in the healthy adults, and clearance was approximately 3 times higher in the preterm neonates than in healthy adults. 
eritropoetint, azt találták, hogy az eloszlási térfogat körülbelül 1,5-2-szer nagyobb volt a koraszülötteknél, mint az egészséges felnőtteknél, a clearance pedig mintegy háromszor nagyobb volt a koraszülötteknél, mint az egészséges felnőtteknél.
A study of 7 preterm very low birth weight neonates and 10 healthy adults given i.v. 
Egy vizsgálatban, amelyben 7, nagyon kis születési súlyú koraszülött és 10 egészséges felnőtt kapott iv.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
A biológiai eredetű hatóanyagok gyártójának neve és címe
If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided. 
Amennyiben ez mégis bekövetkezik, megfelelő dózismódosítást kell végezni a megadottak szerint.
• Increased blood pressure. 
• Emelkedhet a vérnyomás.
Hypertensive crisis3 
Hypertensiv crisis3
Once the target haematocrit was achieved, the maintenance dose was individualised for each patient. 
A hematokrit-célérték elérése után a fenntartó dózist minden betegnél személyre szabottan állapították meg.
Let go of the plunger. 
Engedje el a dugattyút.
It is important to tell your doctor if any of the following apply to you. 
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre.
Patients should only be switched from one ESA to another under appropriate supervision. 
A betegek egyik ESA készítményről valamelyik másikra történő átállítását csak megfelelő felügyelet mellett szabad végezni.
Of the patients who achieved the target, 90% did so on a 3 times-per-week dosing regimen. 
A célértéket elérő betegek közül a betegek 90%-a a hetente 3-szori adagolási rend mellett érte el ezt az eredményt.
In all patients receiving epoetin alfa, blood pressure should be closely monitored and controlled as necessary. 
Minden alfa-epoetinnel kezelt beteg esetében a vérnyomást szorosan ellenőrizni kell, és szükség szerint be kell állítani.
If blood pressure cannot be controlled, epoetin alfa treatment should be discontinued. 
Ha a vérnyomás nem kontrollálható, az alfaepoetin-kezelést meg kell szakítani.
In some studies, the double-blind phase was followed by an open-label phase during which all patients received epoetin alfa and a maintenance of effect was observed. 
Egyes vizsgálatokban a kettős-vak fázist nyílt elrendezésű fázis követte, amelyben az összes beteg alfa-epoetint kapott, és a hatás fennmaradását észlelték.
• If blood tests show your haemoglobin is too high before the operation, the treatment will be stopped. 
• Ha a vérvizsgálatok a műtét előtt azt mutatják, hogy az Ön hemoglobinszintje túlságosan magas, a kezelést le kell állítani.
Pharmacotherapeutic group: other antianaemic preparations, erythropoietin, ATC code: B03XA01. 
Farmakoterápiás csoport: vérszegénység elleni készítmények, eritropoetin, ATC kód: B03XA01
These changes are interpreted as being secondary to decreased maternal body weight gain, and the significance to humans is unknown given therapeutic dose levels. 
Ezen elváltozásokat másodlagosnak tekintették a csökkent anyai testtömeg-növekedéshez képest, és a terápiás dózisszintek viszonylatában az emberekkel kapcsolatos jelentősége nem ismert.
< 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriságok becslése: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Epoetin alfa should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension. 
Az alfa-epoetin körültekintéssel alkalmazandó kezeletlen, nem megfelelően kezelt vagy rosszul kontrollálható hypertonia esetén.
No other ESA therapy should be commenced because of the risk of cross-reaction. 
Más ESA-val történő kezelést a keresztreakció kockázata miatt nem szabad megkezdeni.
Please discuss with your doctor. 
Kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
After 52 weeks, 57% of patients remained in the study, receiving a median dose of 200 IU/kg/week. 
52. hét után a betegek 57%-a maradt a vizsgálatban, amelynek során az alkalmazott adag mediánja 200 NE/kg/hét volt.
• Only use Epoetin alfa HEXAL if it has been stored correctly - see section 5, How to store 
• Csak akkor alkalmazza az Epoetin alfa HEXAL-t, ha megfelelően tárolták - lásd 5. pont,
This risk may be higher if you have other risk factors for developing blood clots (for example, if you have had a blood clot in the past or are overweight, have diabetes, have heart disease or you are off your feet for a long time because of surgery or illness). 
Önnél a vérrögképződés egyéb kockázati tényezői is fennállnak (például ha korábban kialakult már Önnél vérrög, vagy túlsúlyos, cukorbetegsége van, vagy műtét, illetve betegség miatt hosszú fekvésre kényszerül).
The absolute bioavailability of subcutaneous injectable epoetin alfa is approximately 20% in healthy subjects. 
A subcutan injektált alfa-epoetin abszolút biohasznosulása egészséges vizsgálati alanyok esetében mintegy 20%.
Dose increases and decreases should be done one dosing step at a time (see diagram below). 
Az adag emelését és csökkentését adagolási lépésenként kell végezni (lásd az alábbi diagramot).
• if you know, or think that it may have been accidentally frozen, or 
• ha tudja vagy gyanítja, hogy a készítmény véletlenül megfagyott vagy
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 3 days or disposed of. 
Amennyiben a fecskendőt eltávolította a hűtőszekrényből és annak hőfoka elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb a 25°C-ot), akkor vagy fel kell használni 3 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL/SYRINGE 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
≤ 2 RBC Units >2 and ≤4 RBC Units >4 RBC Units 
≤ 2 vvt egység >2 és ≤4 vvt egység >4 vvt egység
Headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches, feeling confused or having fits may be signs of a sudden increase in blood pressure. 
Hirtelen kialakuló, szúró, migrénhez hasonlító fejfájás, zavarodottság-érzet vagy rohamok jelezhetik a vérnyomás hirtelen növekedését.
• Once your anaemia has been corrected, your doctor will continue to check your blood regularly. 
• Ha a vérszegénysége rendeződött, akkor kezelőorvosa folytatni fogja a vérkép rendszeres ellenőrzését.
• High levels of blood potassium which can cause abnormal heart rhythm (this is a very common side effect in patients on dialysis). 
• Magas nátriumszint a vérben, ami szívritmuszavart okozhat (ez nagyon gyakori mellékhatás dializált betegeknél).
After EPO binds to its cell surface receptor, it activates signal transduction pathways that interfere with apoptosis and stimulates erythroid cell proliferation. 
Miután az EPO kötődött a sejtfelszíni receptorához, aktiválja azokat a jelátviteli útvonalakat, amelyek zavarják az apoptózist, és serkentik az erythroid sejtek proliferációját.
Corresponding Presentations in Quantity/Volume for each Strength 
A megfelelő kiszerelés mennyiség/térfogat szerint megadva, minden hatáserősségre vonatkozóan
4.3 Contraindications - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
4.3 Ellenjavallatok - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Since cyclosporin is bound by red blood cells (RBCs) there is potential for a medicinal product interaction. 
Mivel a ciklosporin kötődik a vörösvértestekhez (vvt), fennáll a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége.
Hyperkalaemia has been observed in isolated cases though causality has not been established. 
Egyedülálló esetekben hyperkalaemiát figyeltek meg, bár ok-okozati összefüggést nem tártak fel.
In those situations in which the physician determines that a patient or caregiver can safely and effectively administer Epoetin alfa HEXAL subcutaneously themselves, instruction as to the proper dosage and administration should be provided. 
Azon esetekben, amikor a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a beteg vagy a gondozó biztonsággal és hatékonyan tudja saját magának subcutan beadni az Epoetin alfa HEXAL-t, a megfelelő adaggal és alkalmazással kapcsolatos utasításokról tájékoztatást kell adni.
Patients from the group treated with epoetin alfa were also enrolled in an open-label extension study which demonstrated improvements in their quality of life that were maintained for an additional 12 months. 
Az alfa-epoetinnel kezelt csoport betegeit egy nyílt elrendezésű, meghosszabbított vizsgálatba is bevonták, melynek során az életminőségben bekövetkezett javulást igazoltak, amely további 12 hónapon át fennmaradt.
• if there has been a refrigerator failure. 
• ha a hűtőszekrény meghibásodott.
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2,833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an open-label study. 
A túlélést és a tumorprogressziót öt nagy, összesen 2833 beteg bevonásával végzett kontrollos vizsgálatban értékelték, melyek közül négy kettős-vak placebo-kontrollos, egy pedig nyílt vizsgálat volt.
Very rarely, development of or exacerbation of porphyria has been observed in epoetin alfa-treated patients. 
Nagyon ritán a porphyria kialakulását vagy súlyosbodását figyelték meg az alfa-epoetinnel kezelt betegeknél.
168.0 micrograms 252.0 micrograms 336.0 micrograms 
168,0 mikrogramm 252,0 mikrogramm 336,0 mikrogramm
Erythropoietin (EPO) is a glycoprotein hormone produced primarily by the kidney in response to hypoxia and is the key regulator of red blood cell (RBC) production. 
Az eritropoetin (EPO) egy glikoprotein hormon, amely elsősorban a vesében termelődik a hypoxiára adott válaszként, és a vörösvértestek (vvt) termelődésének kulcsfontosságú szabályozója.
Your doctor will help you to decide if Epoetin alfa HEXAL is suitable for you. 
Kezelőorvosa segíteni fog eldönteni, hogy az Epoetin alfa HEXAL megfelelő-e az Ön számára.
Do not administer Epoetin alfa HEXAL by intravenous infusion or in conjunction with other medicinal product solutions (please refer to section 6.6 for further information). 
Az Epoetin alfa HEXAL nem adható be intravénás infúzióban vagy más gyógyszeroldatokkal együtt (kérjük, további információkért olvassa el a 6.6 pontot).
In the randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study 4 (4.7%) subjects experienced TVEs (sudden death, ischaemic stroke, embolism, and phlebitis). 
A randomizált, kettős-vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálatban 4 (4,7%) beteg tapasztalt TVE-t (hirtelen halál, ischaemiás stroke, embólia és phlebitis).
If you have kidney disease, you may be short of red blood cells if your kidney does not produce enough erythropoietin (necessary for red cell production). 
Ha Önnek vesebetegsége van, akkor lehet, hogy kevés vörösvértestje van, amennyiben a veséje nem termel elegendő eritropoetint (amely szükséges a vörösvértestek termeléséhez).
2 years 
4 héten át
Median time from baseline to first transfusion was statistically significantly longer in the epoetin alfa group compared to placebo (49 vs. 37 days; p = 0.046). 
A kiindulástól az első transzfúzióig eltelt medián idő statisztikailag szignifikánsan hosszabb volt az alfa-epoetin csoportban a placebóval összehasonlítva (49 nap, illetve 37 nap; p = 0,046).
You may need to read it again. 
Ön esetleg továbbra is kaphat
A patient-level data analysis has also been performed on more than 13,900 cancer patients (chemo-, radio-, chemoradio-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins. 
Betegszintű adatelemzést végeztek több mint 13 900 tumoros betegen (kemo-, kemo-radioterápia vagy kezelés nélkül), akik különböző epoetineket alkalmazó, összesen 53, kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
The therapeutic margin of epoetin alfa is very wide. 
Az alfa-epoetin terápiás tartománya nagyon széles.
• Symptoms of pure red cell aplasia (PRCA) 
• A tiszta vörösvértest aplázia (PRCA) tünetei.
Your doctor has carried out blood tests and decided you need Epoetin alfa HEXAL. 
Orvosa vérvizsgálatot végzett Önnél, és úgy döntött, hogy Önnek Epoetin alfa HEXAL-ra van szüksége.
Chills, Influenza like illness, Injection site reaction, Oedema peripheral 
Hidegrázás, influenzaszerű betegség, az injekció helyén fellépő reakció, perifériás ödéma
The first evidence of a response to epoetin alfa is an increase in the reticulocyte count within 10 days, followed by increases in the red cell count, haemoglobin and haematocrit, usually within 2 to 6 weeks. 
Az alfa-epoetinre adott válasz első bizonyítéka a reticulocytaszám emelkedése 10 napon belül, amit azután rendszerint 2-6 héten belül a vörösvértestszám, hemoglobin és hematokrit emelkedése követ.
Epoetin alfa HEXAL has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Az Epoetin alfa HEXAL nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
If you are a cancer patient be aware that products that stimulate red blood cell production (like Epoetin alfa HEXAL) may act as a growth factor and therefore in theory may affect the progression of your cancer. 
Ha Ön rákban szenved, akkor tudatában kell lennie, hogy a vörösvértest-termelődést serkentő készítmények (mint például az Epoetin alfa HEXAL) növekedési faktorként hathatnak, így elméletileg befolyásolhatják a rákbetegség súlyosbodását.
The median time to target was 11 weeks and the median dose at target was 150 IU/kg/week. 
A célérték eléréséig eltelt idő mediánja 11 hét, a célérték elérésekor alkalmazott dózis mediánja pedig 150 NE/kg/hét volt.
• epileptic seizures or fits; 
• epilepsziás roham vagy rángógörcs;
40,000 IU/mL: 
40 000 NE/ml:
No paediatric-specific adverse reactions not mentioned previously in the table above, or any that were not consistent with the underlying disease were reported in this population. 
Nem jelentettek ebben a populációban olyan, specifikus gyermekgyógyászati mellékhatást, amely nem került említésre korábban, a fenti táblázatban, vagy bármilyen olyat, amely nem lett volna magyarázható az alapbetegséggel.
Epoetin alfa 
Az Epoetin alfa
• If you do not respond adequately to Epoetin alfa HEXAL, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Epoetin alfa HEXAL. 
• Ha nem reagál megfelelően az Epoetin alfa HEXAL-ra, kezelőorvosa ellenőrzi az adagot, és tájékoztatja Önt, ha módosítania kell az Epoetin alfa HEXAL adagját.
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life-expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1). 
A következő tényezőket vegyük számításba: a daganat típusa és stádiuma; az anaemia mértéke; a várható élettartam; a klinikai háttér; és a beteg preferenciái (lásd 5.1.
• if you are due to have major elective orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery), and you: 
• ha jelentős, tervezett ortopédiai műtét (úgymint csípő- vagy térdműtét) előtt áll és:
Later, your doctor may suggest that you or your caregiver learn how to inject Epoetin alfa HEXAL under the skin (subcutaneously) yourself. 
Később kezelőorvosa javasolhatja, hogy Ön vagy a gondozója tanulja meg az Epoetin alfa HEXAL önmagának, a bőr alá történő (szubkután) befecskendezését.
This does not affect normal operation of the syringe. 
Ez nem befolyásolja a fecskendő használatát.
Also, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes (red and swollen eyes) can occur. 
Előfordulhat fekély a szájban, a torokban, az orrban, nemi szerveken és a szemen (vörös és duzzadt szem) is.
Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells. 
Az eritropoetin-receptorok különféle daganatsejtek felszínén is expresszálódhatnak.
• The usual starting dose of Epoetin alfa HEXAL for adults and children is 50 International Units (IU) per kilogram (/kg) of body weight given three times a week. 
• Az Epoetin alfa HEXAL szokásos kezdőadagja gyermekeknél és felnőtteknél testtömeg-kilogrammonként (/kg) 50 nemzetközi egység (NE), hetente háromszor adva.
Mean Median Range 95% CI for mean Prior Transfusions N Yes 
Átlag Medián Tartomány 95% CI az átlagra Korábbi transzfúziók N Igen
• An increase in levels of small blood cells (called platelets), which are normally involved in the formation of a blood clot may occur, particularly when starting treatment. 
• A vérrögök normál kialakulásában résztvevő kis vértestek (a vérlemezkék) szintje megemelkedhet, főleg a kezelés kezdetekor.
Hypertension, Venous and arterial thromboses2 
Hypertensio, vénás és artériás trombózisok2
Erythroid response was defined according to International Working Group (IWG) 2006 criteria as a haemoglobin increase ≥ 1.5 g/dL from baseline or a reduction of RBC units transfused by an absolute number of at least 4 units every 8 weeks compared to the 8 weeks prior to baseline, and a response duration of at least 8 weeks. 
Az erythroidválaszt a Nemzetközi Munkacsoport (IWG) 2006-os kritériumai szerint határozták meg: a hemoglobinszint ≥ 1,5 g/dl-es emelkedése a kiindulástól, vagy a transzfundált vvt egységek számának csökkenése legalább 4 egység abszolút számmal 8 hetente, összehasonlítva a kiindulás előtt 8 héttel, és a válasz időtartama legalább 8 hét.
Inject the Epoetin alfa HEXAL solution as you have been shown by your doctor. 
Injekciózza be az Epoetin alfa HEXAL oldatot, ahogyan azt kezelőorvosa mutatta Önnek.
A minimum of 4 weeks should elapse between dose increases. 
A dózisemelések között legalább 4 hétnek el kell telnie.
Medicinal products that decrease erythropoiesis may decrease the response to epoetin alfa. 
Az erythropoesist csökkentő gyógyszerek csökkenthetik az alfa-epoetinre adott választ.
During the maintenance phase, Epoetin alfa HEXAL can be administered either 3 times per week, and in the case of subcutaneous administration, once weekly or once every 2 weeks. 
A fenntartó fázis során az Epoetin alfa HEXAL vagy hetente 3-szor alkalmazható, vagy subcutan beadás esetén hetente egyszer vagy 2 hetente egyszer.
Your Epoetin alfa HEXAL dose and frequency of administration may be further adjusted to maintain your response to treatment. 
Az Epoetin alfa HEXAL adagját és adagolási gyakoriságát is módosíthatják azért, hogy fenntartsák a kezelésre adott válaszát.
Epoetin alfa therapy reduced the risk of exposure to allogeneic blood by 50% compared to patients not receiving epoetin alfa. 
Az alfa-epoetin-terápia 50%-kal csökkentette az allogén vértranszfúzió alkalmazásának kockázatát azokhoz a betegekhez képest, akik nem kaptak alfa-epoetint.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy with epoetin alfa taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of epoetin alfa therapy for the woman. 
hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint az alfa-epoetin kezelés előnyét a nőre nézve.
In these studies, most were predialysis patients (N = 44), 27 patients were on peritoneal dialysis and 2 were on haemodialysis with age ranging from 4 months to 17 years. 
Ezekben a vizsgálatokban zömmel dialízis előtt álló betegek vettek részt (N = 44), 27 beteg állt peritoneális dialízis alatt, 2 beteg pedig hemodialízis alatt, az életkoruk 4 hónap és 17 év között volt.
Your doctor will decide if it is right for you to take them. 
Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy ezek alkalmazása megfelelő-e az Ön számára.
In controlled clinical studies, use of epoetin alfa and other ESAs have been associated with decreased locoregional tumour control or decreased overall survival: 
Kontrollos klinikai vizsgálatokban az alfa-epoetin és más ESA-k alkalmazása a tumor lokoregionális terjedésével szembeni csökkent védekezéssel vagy csökkent teljes túléléssel járt:
Medicinal product ineffective3 
A gyógyszerkészítmény nem hatásos3
25, D-83607 Holzkirchen, Germany 
25, D-83607 Holzkirchen, Németország
• Your doctor will order blood tests, and may adjust the dose, depending on how your anaemia responds to Epoetin alfa HEXAL treatment. 
• Kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendelhet, és módosíthatja az adagot attól függően, hogy az Ön vérszegénysége miként reagál az Epoetin alfa HEXAL-kezelésre.
Treatment with Epoetin alfa HEXAL is divided into two stages - correction and maintenance phase. 
Az Epoetin alfa HEXAL-kezelés kétlépcsős, egy korrekciós és egy fenntartó fázisból áll.
Despite differences in concentration-time profiles the pharmacodynamic response (as measured by changes in percent reticulocytes, haemoglobin, and total RBCs) was similar between these regimens. 
A koncentráció-idő profilokban megfigyelt különbségek ellenére a farmakodinámiás válasz (amelyet a reticulocyták százalékos arányában, a hemoglobinszintben és az összvörösvértestszámban bekövetkezett változás alapján mértek) hasonló volt ezen adagolási rendek esetében.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride 
Nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Nátrium-klorid
The greatest effects are observed in patients with low haemoglobin (≤ 13 g/dL). 
A legnagyobb hatást az alacsony hemoglobinszinttel (≤ 13 g/dl) rendelkező betegeknél észlelték.
- The active substance is: epoetin alfa (for quantity see the table below). 
- A készítmény hatóanyaga az alfa-epoetin (a mennyiséget lásd az alábbi táblázatban).
- Patients who develop pure red cell aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Epoetin alfa HEXAL or any other erythropoietin (see section 4.4). 
- Azon betegek, akiknél a bármely eritropoetin készítménnyel végzett kezelést követően tiszta vörösvértest aplasia (PRCA) alakult ki, nem kaphatnak sem Epoetin alfa HEXAL-t, sem semmilyen egyéb eritropoetin készítményt (lásd 4.4 pont).
This section contains information on how to give yourself an injection of Epoetin alfa HEXAL. 
Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának az Epoetin alfa HEXAL injekciót.
Date of first authorisation: 28 August 2007 Date of latest renewal: 18 June 2012 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. június 18 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Epoetin alfa exhibits a dose-related effect on haematological parameters which is independent of route of administration. 
Az alfa-epoetin a hematológiai paraméterekre kifejtett dózisfüggő hatással rendelkezik, ami független az alkalmazás módjától.
• Store in the original package in order to protect from light. 
• A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Adverse drug reactions reported by ≥ 1% of subjects treated with epoetin alfa in these trials are shown in the table below. 
Az ezen vizsgálatok során alfa-epoetinnel kezelt vizsgálati alanyok legalább 1%-ánál jelentett gyógyszermellékhatások az alábbi táblázatban kerültek feltüntetésre.
Epoetin alfa does not induce bacterial gene mutation (Ames Test), chromosomal aberrations in mammalian cells, micronuclei in mice, or gene mutation at the HGPRT locus. 
Az alfa-epoetin nem vált ki semmilyen bakteriális génmutációt (Ames-teszt), kromoszómaaberrációt az emlős sejtekben, egér micronucleusokban, vagy génmutációt a HGPRT lokuszon.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse. 
Fontos, hogy ne próbálja beadni magának az injekciót addig, amíg kezelőorvosától vagy a szakszemélyzettől nem kapta meg az ehhez szükséges speciális oktatást.