natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fluvastatin, a fully synthetic cholesterol-lowering agent, is a competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, which is responsible for the conversion of HMG-CoA to mevalonate, a precursor of sterols, including cholesterol. 
A fluvasztatin teljesen szintetikus koleszterinszint-csökkentő szer, kompetitív inhibitora a HMG-CoA reduktáz enzimnek, ami a HMG-CoA mevalonáttá alakulásáért felelős.
Dose adjustments should be made at intervals of 4 weeks or more. 
Szükség esetén az adagot 4 hetes vagy hosszabb időszakok után kell módosítani.
Histamine H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors Concomitant administration of fluvastatin with cimetidine, ranitidine or omeprazole results in an increase in the bioavailability of fluvastatin, which, however, is of no clinical relevance. 
A fluvasztatin cimetidinnel, ranitidinnel vagy omeprazollal történő együttes adása a fluvasztatin biohasznosulásának megnövekedését eredményezi, melynek azonban nincs klinikai jelentősége.
- if you have red blotchy rash mainly on the face which may be accompanied by fatigue, fever, nausea, 
- ha vörös foltok jelennek meg, főként az arcon, ami fáradtsággal, lázzal, hányingerrel és étvágycsökkenéssel társulhat (lupusz eritematózusz-szerű reakciók).
Lescol and Lescol XL can be taken with or without meals. 
A Lescol/Lescol XL bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül.
Each Lescol 40 mg capsule contains 42.12 mg fluvastatin sodium equivalent to 40 mg fluvastatin free acid. 
A Lescol 40 mg kapszula 42,12 mg fluvasztatin-nátriumot tartalmaz kapszulánként, ami 40 mg fluvasztatin szabad savval egyenértékű.
No data are available for the use of fluvastatin in patients with the very rare condition of homozygous familial hypercholesterolaemia. 
A nagyon ritka betegségben, a homozygota familiaris hypercholesterinaemiában szenvedő betegek esetén a fluvasztatin alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Nervous system disorders Common: 
Álmatlanság Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Each Lescol 20 mg capsule contains 21.06 mg fluvastatin sodium equivalent to 20 mg fluvastatin free acid. 
A Lescol 20 mg kapszula 21,06 mg fluvasztatin-nátriumot tartalmaz kapszulánként, ami 20 mg fluvasztatin szabad savval egyenértékű.
The CHMP agreed with the following wording for a flexible initial dosing of 40-80mg: ‘The recommended dosing range is 20 to 80 mg/day. 
A CHMP egyetértett a következő szövegezéssel a rugalmas, 40-80 mg-os kezdőadagra vonatkozóan: „A javasolt adagolás 20-80 mg/nap között van.” A célkitűzésként 25%-osnál kisebb arányú LDLkoleszterinszint-csökkentést igénylő betegeknél a kezdőadag 20 mg lehet, egy kapszulában, este alkalmazva.
The mean baseline LDL-C was 225 mg/dl equivalent to 5,8 mmol/l (range: 148-343 mg/dl equivalent to 3.8-8.9 mmol/l). 
A kiindulási LDL-koleszterinszintek átlaga 225 mg/dl volt, ami 5,8 mmol/l-nek felel meg (szélsőértékek: 148-343 mg/dl, ami 3,8-8,9 mmol/l-nek felel meg).
The statement that isolated cases of myopathy have been reported post-marketing for concomitant administration of fluvastatin with ciclosporin and the statement related to concomitant administration of fluvastatin and colchicines has been included in the MAH's proposal and agreed by the CHMP. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatába bekerült az a figyelmeztetés, illetve a CHMP egyetértett vele, hogy a forgalomba hozatalt követően jelentettek izolált miopátiás eseteket fluvasztatin és ciklosporin együttes adásakor, valamint a fluvasztatin és a kolchicinek egyidejű alkalmazására vonatkozó figyelmeztetés is.
EXPIRY DATE [To be completed Nationally] 
LEJÁRATI IDŐ [A tagállam tölti ki]
Section 5.1 - Pharmacodynamic properties 
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Fluvastatin is absorbed rapidly and completely (98%) after oral administration of a solution to fasted volunteers. 
Önkénteseknek éhgyomorra, oldat formájában, szájon át adva a fluvasztatin gyorsan és teljesen (98%) felszívódik.
An overall recommendation to monitor liver function and CK levels seemed a reasonable approach considering that effects on liver and muscle may be generally expected in statin overdosage. 
Figyelembe véve a sztatintúladagolás általánosságban várható, májra és izomra gyakorolt hatását, ésszerűnek tűnik egy általános, a májfunkció és a CK-szint ellenőrzésére vonatkozó átfogó ajánlás.
The mean achieved LDL-C was 161 mg/dl equivalent to 4.2 mmol/l (range: 74-336 mg/dl equivalent 1.9-8.7 mmol/l). 
Az elért LDL-koleszterinértékek átlaga 161 mg/dl volt, ami 4,2 mmol/l-nek felel meg (szélsőértékek: 74-336 mg/dl, ami 1,9-8,7 mmol/l-nek felel meg).
6.1 List of excipients [To be completed Nationally] 
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Colchicines 
Kolhicinek
Grapefruit juice 
Grapefruitlé
The majority of patients in both studies (83% in the first study and 89% in the second study) were titrated to the maximum daily dose of 80 mg. At study endpoint, 26 to 30% of patients in both studies achieved a targeted LDL-C goal of < 130 mg/dl (3.4 mmol/l). 
Mindkét vizsgálatban a betegek többségénél (az első vizsgálatban 83%-nál, a második vizsgálatban 89%-nál) a maximális, napi 80 mg-os adagig emelték az adagot.
The maximum daily dose is 80 mg. 
A legnagyobb napi adag 80 mg.
To maintain the benefits of your treatment, do not stop taking Lescol/ Lescol XL unless your doctor tells you to. You must continue to take Lescol/Lescol XL as directed to keep the levels of your ‘bad' cholesterol down. 
A kezelés kedvező hatásainak fenntartása érdekében ne hagyja abba a Lescol/Lescol XL szedését, csak ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
[To be completed Nationally] 
[A tagállam tölti ki]
Hepatobiliary disorders Very rare: 
Thrombocytopenia Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
listed in section 6 of this leaflet. 
pontjában felsorolt egyéb összetevőjére.
Hypersensitivity reactions such as rash, urticaria 
Túlérzékenységi reakciók, például kiütés, urticaria
Lescol 40 mg twice daily1 
Lescol 40 mg, naponta kétszer 1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lescol and associated names (see Annex I) 20 mg capsules, hard Lescol and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Lescol XL and associated names (see Annex I) 80 mg prolonged-release tablets 
Lescol és egyéb járulékos elnevezések (lásd az I. Mellékletet) 20 mg kemény kapszula Lescol és egyéb járulékos elnevezések (lásd az I. Mellékletet) 40 mg kemény kapszula Lescol XL és egyéb járulékos elnevezések (lásd az I. Mellékletet) 80 mg retard tabletta
Each Lescol XL 80 mg tablet contains 84.24 mg fluvastatin sodium equivalent to 80 mg fluvastatin free acid. 
A Lescol XL 80 mg retard tabletta 84,24 mg fluvasztatin-nátriumot tartlamaz retard tablettánként, ami 80 mg fluvasztatin szabad savval egyenértékű.
Administration of fluvastatin to healthy volunteers pre-treated with fluconazole (CYP 2C9 inhibitor) resulted in an increase in the exposure and peak concentration of fluvastatin by about 84% and 44%. 
Ha a fuvaszatint előzőleg flukonazollal (CYP 2C9-gátló) kezelt egészséges önkénteseknél alkalmazták, akkor a fluvasztatin expozíciójának kb.
BEFORE YOU TAKE LESCOL/LESCOL XL Follow all instructions given to you by your doctor carefully. 
TUDNIVALÓK A LESCOL/LESCOL XL SZEDÉSE ELŐTT Minden, kezelőorvosától kapott utasítást gondosan kövessen.
One capsule of Lescol contains 21.06 mg fluvastatin sodium equivalent to 20 mg fluvastatin free acid or 42.12 mg fluvastatin sodium equivalent to 40 mg fluvastatin free acid. 
21,06 mg fluvasztatin-nátrium (ami 20 mg fluvasztatin szabad savval egyenértékű) vagy 42,12 mg fluvasztatin-nátrium (ami 40 mg fluvasztatin szabad savval egyenértékű) Lescol kapszulánként.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex 1 - To be completed nationally] 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
The mean baseline LDL-C was 226 mg/dl equivalent to 5.8 mmol/l (range: 137-354 mg/dl equivalent to 3.6-9.2 mmol/l). 
A kiindulási LDL-koleszterinszintek átlaga 226 mg/dl volt, ami 5,8 mmol/l-nek felel meg (szélsőértékek: 137-354 mg/dl, ami 3,6-9,2 mmol/l-nek felel meg).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex 1 - To be completed nationally] 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
• Personal or familial history of hereditary muscular disorders. 
- ha egyéni vagy családi kórelőzményében izombetegségek szerepelnek.
• Secondary prevention of major cardiac events in adults with coronary heart disease (CHD) 
• Felnőttek koronária-szívbetegsége esetén perkután koronáriabeavatkozás után súlyos kardiális események másodlagos megelőzése
- Colchicines (used to treat gout). 
- Kolhicin (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer).
HOW TO TAKE LESCOL/LESCOL XL 
HOGYAN KELL SZEDNI A LESCOL-T/LESCOL XL-T?
How much Lescol/ Lescol XL to take 
Mennyi Lescol-t/Lescol XL-t vegyen be
Lescol is efficacious in monotherapy. 
A Lescol hatásos monoterápiaként.
Lescol® Capsule, hard 40mg 
Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Kemény kapszula
Driving and using machines There is no information on the effects of Lescol/Lescol XL on your ability to drive and use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs arra vonatkozó információ, hogy a fluvasztatin befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Doctor Zamenhof nº 36 28027 Madrid Spain 
Doctor Zamenhof nº 36
Studies in renal transplant patients indicate that the bioavailability of fluvastatin (up to 40 mg/day) is not elevated to a clinically significant extent in patients on stable regimens of ciclosporin. 
40 mg/nap dózisig) biohasznosulása nem emelkedik klinikailag jelentős mértékben.
80 mg prolonged-release tablets Member State 
80 mg-os retard tabletta Tagállam
Lescol® Capsule, hard 20mg 
Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Kemény kapszula
Fluvastatin should be administered at least 4 hours after the resin (e.g. cholestyramine) to avoid a significant interaction due to drug binding of the resin. 
A gyógyszernek az epesavkötő gyantához való kötődése következtében kialakuló jelentős interakció elkerülése érdekében a fluvasztatint legalább 4 órával a gyanta (pl. kolesztiramin) után kell adni.
Belgium Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1, 1800 
Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgium release tablet alkalmazásra
Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1). 
Koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteknél a transzkatéteres koszorúér-kezelés (percutan coronaria intervenció) után a nemkívánatos major kardiális események másodlagos prevenciója céljából (lásd 5.1 pont).
Thrombocytopenia 
BUBORÉKFÓLIA
In the Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study (LCAS), the effect of fluvastatin on coronary atherosclerosis was assessed by quantitative coronary angiography in male and female patients (35 to 
Az LCAS-vizsgálatban („Lipoprotein and Coronay Atherosclerosis Study”) kvantitatív coronaria angiográfiával vizsgálták a fluvasztatinnak a koszorúerek atherosclerosisára gyakorolt hatását koszorúér-betegségben szenvedő és 3,0-4,9 mmol/l-es (115-190 mg/dl) kiindulási LDL-koleszterinszintű férfi- és nőbetegek (35-75 éves) esetén.
Table 2 Median percent change in lipid parameters from baseline to week 24 Placebo-controlled studies (Lescol) and active-controlled trials (Lescol XL) Total-C TG LDL-C Apo B HDL-C 
Placebo-kontrollos (Lescol) és aktív-kontrollos (Lescol XL) vizsgálatok
- if you are allergic (hypersensitive) to fluvastatin or any of the other ingredients of Lescol/Lescol XL 
Ne alkalmazza a Lescol-t/Lescol XL-t - ha allergiás (túlérzékeny) a fluvasztatin-nátriumra vagy a Lescol-nak/Lescol XL-nek a betegtájékoztató 6.
When to take Lescol/ Lescol XL 
Mikor kell a Lescol-t/Lescol XL-t bevenni
Steady-state plasma concentrations show no evidence of fluvastatin accumulation following administration of 80 mg daily. 
Napi 80 mg adása mellett a dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációk nem mutatják a fluvasztatin akkumulációját.
One prolonged-release tablet of Lescol XL contains 84.24 mg fluvastatin sodium equivalent to 80 mg fluvastatin free acid. 
84,24 mg fluvasztatin-nátrium Lescol XL retard tablettánként, ami 80 mg fluvasztatin szabad savval egyenértékű.
Vasculitis 
Vázizmok
If you stop taking Lescol/Lescol XL 
Ha idő előtt abbahagyja a Lescol/Lescol XL szedését
6.3 Shelf life [To be completed Nationally] 
6.3 Felhasználhatósági időtartam [A tagállam tölti ki]
Gastrointestinal disorders Common: 
Vasculitis Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Table 1 Adverse reactions 
1. táblázat Mellékhatások
Myotoxicity, including muscle pain and weakness and rhabdomyolysis, has been reported in isolated cases with concomitant administration of colchicines. 
Kolhicinekkel történő egyidejű alkalmazás kapcsán beszámoltak olyan ritka esetekről, ahol myotoxicitás (izomfájdalom és izomgyengeség), valamint rhabdomyolysis jelentkezett.
BATCH NUMBER [To be completed Nationally] 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [A tagállam tölti ki]
WHAT LESCOL/LESCOL XL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen típusú gyógyszer a Lescol/Lescol XL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
pont - Farmakodinámiás tulajdonságok
80 mg Film-coated, modifiedrelease tablet 
80 mg Módosított hatóanyagleadású filmtabletta
1235 Wien, Austria 
20151 Milano
What Lescol/Lescol XL is and what it is used for Before you take Lescol/Lescol XL How to take Lescol/Lescol XL Possible side effects 
Tudnivalók a Lescol/Lescol XL szedése előtt Hogyan kell szedni a Lescol-t/Lescol XL-t?
Caution should be exercised when Lescol/Lescol XL is administered to patients with a history of liver disease or heavy alcohol ingestion. 
pontban is feltüntették azt a figyelmeztetést, hogy a Lescol/Lescol XL ellenjavallt, ha a betegnek aktív májbetegsége van, illetve szérumában ismeretlen eredetű, tartós transzaminázszint-emelkedés látható.
Dose 
Av.
• Memory loss 
• Emlékezetkiesés
Fluvastatin 
Fluvasztatin
Locol 80 mg Retardtabletten 
Locol 80 mg Retardtabletten 80 mg Retard tabletta
Do not use Lescol/Lescol XL after the expiry date which is stated on the carton and blister after [To be completed nationally]. 
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő [A tagállam tölti ki] után ne szedje a Lescol-t/Lescol XL-t.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters 
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lescol XL prolonged release tablet 80 mg 80 mg Prolonged-release tablet 
Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg
Fluvastatin-Novartis 80 mg 
Fluvastatin-Novartis 80 mg 80 mg Retard tabletta
Lescol XL Prolonged release tablet 80mg 80 mg Film-coated tablet 
Lescol XL prolonged release tablet 80 mg
SANDOZ S.p.A Address: Largo Umberto Boccioni 1 
Largo Boccioni,1
Dose titration intervals 
pont - Terápiás javallatok
Biochemical abnormalities of liver function have been associated with HMG-CoA reductase inhibitors and other lipid-lowering agents. 
A HMG-CoA reduktáz-gátlókkal és egyéb lipidcsökkentőkkel történő kezelés velejárói a májfunkcióban kimutatható biokémiai eltérések.
This summary was last updated in February 2012. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. február.
Recuvyra fentanyl 
Recuvyra fentanil
It is given by a veterinarian. 
Állatorvos alkalmazza.
It is given once only, two to four hours before surgery, and its effects will last for at least four days. 
Csak egyszer alkalmazzák, kettő-négy órával a műtét előtt, és hatásai legalább négy napig tartanak.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recuvyra on 6 October 2011. 
2011. október 6-án/én az Európai Bizottság a Recuvyra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
However, small children (15kg or less) should not touch the dog for three days after the medicine has been applied, as they may be exposed to a large amount of fentanyl. 
Kisgyermekek (15 kg vagy ennél kisebb súly esetén) azonban a gyógyszer alkalmazása után három napig nem érintkezhetnek a kutyával, mivel nagy mennyiségű fentanilnak lehetnek kitéve.
The CVMP decided that the benefits of Recuvyra outweighed its risks and recommended that it be given a marketing authorisation. 
A CVMP megállapította, hogy a Recuvyra előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Recuvyra very commonly causes sleepiness which may last for more than 24 hours after applying the medicine, and which can be associated with reduced food and water intake, decreased stool production and transient weight loss. 
A Recuvyra nagyon gyakran okoz álmosságot, amely a gyógyszer alkalmazása után 24 óránál tovább is tarthat, és amelyhez csökkent táplálék- és vízfogyasztás, csökkent székletürítés és átmeneti testsúlycsökkenés társulhat.
The recommended dose is 2.6 mg per kilogram bodyweight applied with a specially designed syringe to the skin between the shoulder blades of the dog. 
A javasolt adag testtömegkilogrammonként 2,6 mg, amelyet egy speciálisan kialakított fecskendővel kell a kutya lapockái közötti bőrterületre juttatni.
What benefit has Recuvyra shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Recuvyra alkalmazásának a vizsgálatok során?
The person administering Recuvyra should avoid contact with their skin as the medicine can be absorbed by human skin and may cause reactions in people, including skin irritation. 
A Recuvyra-t alkalmazó személynek kerülnie kell a bőrrel való érintkezést, mivel a gyógyszer felszívódhat az emberi bőrről, és embereknél reakciókat okozhat, ideértve a bőrirritációt is.
Other side effects include mild reductions in body temperature, heart rate and breathing rate for up to three days following use. 
Az egyéb mellékhatások közé tartozik a testhőmérséklet, a szívverésszám és a légzésszám enyhe, az alkalmazás után legfeljebb három napig tartó csökkenése.
It is available as a transdermal solution (a solution applied to the skin). 
A bőrön alkalmazandó oldatként (transzdermális oldat) kapható.
Diarrhoea and vomiting are also common side effects. 
A hasmenés és a hányás szintén gyakori mellékhatás.
For the full list of restrictions, see the package leaflet. 
A korlátozások teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
A előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Recuvyra must not be use in dogs that are allergic to the active substance or any other ingredient. 
A Recuvyra nem alkalmazható olyan kutyáknál, amelyek allergiásak a hatóanyagra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Recuvyra was shown to be as effective as the comparator medicines with the added advantage of being easy to apply. 
Igazolást nyert, hogy a Recuvyra ugyanolyan hatásos, mint az összehasonlító készítmények, ugyanakkor további előnye, hogy könnyen alkalmazható.
Recuvyra must not be used on skin that is broken or damaged due to injury or disease. 
A Recuvyra nem alkalmazható sérülés vagy betegség miatt hámfosztott vagy károsodott bőrfelületen.
The studies compared the two medicines in terms of failure rate (dogs that had to be taken off treatment due to lack of pain control) and the need for additional treatment to counteract the harmful effects of opioid medicines. 
A vizsgálatok a sikertelen kezelés aránya (azok a kutyák, akiknél a fájdalomcsillapító hatás elmaradása miatt meg kellett szakítani a kezelést) és az opioid készítmények káros hatásainak ellensúlyozását szolgáló további kezelés szükségessége szempontjából hasonlították össze a két készítményt.
The active substance in Recuvyra, fentanyl, is an opioid painkiller. 
A Recuvyra hatóanyaga, a fentanil egy opioid típusú fájdalomcsillapító.
When applied to the skin of dogs, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels below the skin. 
Kutyák bőrén alkalmazva a fentanil adagja a bőr alatt található vérereken keresztül gyorsan felszívódik a véráramba.
If symptoms develop as a result of exposure to Recuvyra, medical advice should be sought immediately. 
Ha a Recuvyra-val való érintkezés miatt tünetek jelentkeznek, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Recuvyra is a medicine that contains the active substance fentanyl. 
A Recuvyra egy fentanil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
In two main studies, dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery were either given Recuvyra or buprenorphine (another opioid painkiller) in advance of surgery to control their pain. 
Két fő vizsgálatban ortopédiai vagy lágyszövetműtéten áteső kutyákat kezeltek a műtét előtt Recuvyra-val vagy buprenorfinnal (egy másik, opioid típusú fájdalomcsillapító) a fájdalom enyhítése érdekében.
Contact with the dog's skin after application of Recuvyra should not cause problems for adults. 
A Recuvyra alkalmazása után felnőtteknél nem jelent problémát a kutya bőrének megérintése.
What is the risk associated with Recuvyra? 
Milyen kockázatokkal jár a Recuvyra alkalmazása?
In both studies Recuvyra was as effective as the comparator medicine in treating pain in dogs following orthopaedic or soft tissue surgery. 
A Recuvyra mindkét vizsgálatban ugyanolyan hatásos volt az ortopédiai vagy lágyszövetműtéten átesett kutyák fájdalmának csillapítása terén, mint az összehasonlító készítmény.
Why has Recuvyra been approved? 
Miért engedélyezték a Recuvyra forgalomba hozatalát?
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain. 
A fentanil a véráramba jutva az agyi és gerincvelői receptorokra hatva enyhíti a fájdalmat.
How does Recuvyra work? 
Hogyan fejti ki hatását a Recuvyra?
The most common symptoms associated with fentanyl overdose in people include respiratory depression, sleepiness and myosis (narrowing of the pupil in the eye).Protective equipment of clothing should be used when handling the medicine. 
Embereknél a fentanil-túladagolással összefüggő leggyakoribb tünetek közé tartozik a lassabb és felületesebb légzés (légzésdepresszió), az álmosság és a pupillaszűkület.
Recuvyra is used to control pain in dogs that have undergone major orthopaedic (bone) or soft tissue surgery. 
A Recuvyra-t nagy ortopédiai (csont-) vagy lágyszövetműtéten átesett kutyáknál alkalmazzák a fájdalom csillapítására.
What is Recuvyra used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Recuvyra?
What is Recuvyra? 
Milyen típusú gyógyszer a Recuvyra?
15 March 2012 
Március 15, 2012
The application was withdrawn at ‘day 180'. 
A kérelmet a „180. napon” vonták vissza.
It was to be available as an oral suspension (125 mg/ml). 
Belsőleges szuszpenzió (125 mg/ml) formájában kívánták forgalomba hozni.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions. 
Ez azt jelenti, hogy a CHMP már értékelte a vállalat által benyújtott dokumentációt és kidolgozott egy kérdéslistát.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its withdrawal was due to the prioritisation of its activities. 
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat a visszavonást tevékenységeinek fontossági sorrendbe állításával indokolta.
This means that it was intended to be similar to a ‘reference medicine' called Megace which is already authorised in the European Union and contains the same active substance. 
Ez azt jelenti, hogy megegyezett volna egy, az Európai Unióban már engedélyezett, Megace nevű „referencia-gyógyszerrel” és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazta.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Megestrol Alkermes. 
Ezért a visszavonás időpontjában, a CHMP véleménye az volt, hogy a vállalat nem közölt elegendő adatot a Megestrol Alkermes-re vonatkozó kérelem alátámasztásához.
Both medicines are oral suspensions but Megestrol Alkermes was formulated so that it could be given at a lower dose to obtain the same effect. 
Mindkét gyógyszer belsőleges szuszpenzió, de a Megestrol Alkermes-t úgy fejlesztették ki, hogy ugyanazon hatás elérése mellett alacsonyabb dózisban legyen adható.