natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side. 
Fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „30”, a másik oldalán pedig
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking pioglitazone. 
A pioglitazont szedő betegek körében nem gyakran (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) húgyhólyagdaganat fordult elő.
Pioglitazone Teva 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Pioglitazone Teva 15 mg tabletta 15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
България Тева Фармасютикълс България ЕООД 
UAB ”Sicor Biotech” filiāle Latvijā
Pioglitazone Teva 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Pioglitazone Teva 45 mg tabletta 45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side. 
Fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „15”, a másik oldalán pedig „TEVA” mélynyomású jelzéssel ellátva.
Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years. 
korábban elkezdett antidiabetikus és kardiovaszkuláris kezelés mellé pioglitazont vagy placebót adtak,
Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone. 
Állatvizsgálatokban a pioglitazon a magzat növekedésének visszamaradását okozta.
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia) 
- haspuffadás nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) - cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben - enzimszintek emelkedése
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pioglitazone Teva (also see section 4) 
A Pioglitazone Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont): - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha
Cardiac disorders heart failure3 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek szívelégtelenség3
- Pioglitazone Teva 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side. 
- A Pioglitazone Teva 45 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán
Absorption 
Termékenység
Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypoglykaemia nem gyakori nagyon gyakori fokozott étvágy nem gyakori
Adverse reaction 
Szembetegségek
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%). 
A pioglitazonnal ill. komparátorral kezelt férfiaknál nem észlelték a törések arányának emelkedését (1,7% ill.
Monotherapy 
Monoterápia
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin. 
A betegeknél a pioglitazon és az inzulin kombinált alkalmazása esetén figyelni kell a szívelégtelenség jeleit és tüneteit, a testtömeg növekedését vagy oedemát.
If you take more Pioglitazone Teva than you should 
Ha az előírtnál több Pioglitazone Teva-t vett be
This is to check that your liver is working normally. 
Így ellenőrizhető a máj ép működése.
How to store Pioglitazone Teva 
Hogyan kell a Pioglitazone Teva-t tárolni?
nausea or vomiting). 
- forgó jellegű érzés (vertigo)
Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1 
Immunrendszeri betegségek és tünetek allergiás reakciók1 nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
- Pioglitazone Teva 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side. 
- A Pioglitazone Teva 30 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure) 
(különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years. 
(melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csontöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
A biztonságossági profil összefoglalása
What you need to know before you take Pioglitazone Teva Do not take Pioglitazone Teva 
Tudnivalók a Pioglitazone Teva szedése előtt
PC: SN: NN: 
Felh.:
Mean levels of liver enzymes decreased with treatment with pioglitazone. 
pioglitazon-kezelés során csökkent a májenzimszintek átlagértéke.
Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Renal impairment 
arthralgia hátfájdalom
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Marketing Authorisation Holder: 
A betegtájékoztató tartalma:
No deaths were reported. 
Halálesetről nem számoltak be.
** Based on historical comparison. 
** Korábbi adatok összehasonlítása alapján.
Such changes may in part be linked to the disease control and life style. 
Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrolljával és az életmóddal.
Your doctor will test for these changes. 
Kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Date of first authorisation: 22 August 2016 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 22.
It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study. 
Fontos megjegyezni, hogy a 96 hetes analízis idején a betegek 48%-a maradt bent a vizsgálatban.
Week 48 
48. hét
Do not open the capsules. 
Ne nyissa fel a kapszulát!
The same recommendations for drug drug interactions would apply except: 
Ugyanazok az ajánlások alkalmazandók a gyógyszerkölcsönhatások esetén, kivéve azt:
Without tenofovir 
Tenofovir nélkül
If genotyping is not feasible, full monitoring of safety and efficacy should be performed. 
Ha a genotípus meghatározása nem oldható meg, el kell végezni a biztonságosság és hatásosság teljes körű nyomon követését.
The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your treatment. 
A bőrkiütés rendszerint 2 héten belül elmúlik, anélkül, hogy bármit változtatni kellene az Ön kezelésén.
Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status: 
Ezért abban az esetben, ha a kombináció elkerülhetetlen, a CYP2C19 státusznak megfelelően az alábbi ajánlások érvényesek:
This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem. 
Ez a mellékhatás rendszerint nem veszélyes a felnőtteknél és a 3 hónaposnál idősebb csecsemőknél, de súlyos probléma tünete is lehet.
These could be symptoms of a serious heart problem. 
Ezek súlyos szívbetegség tünetei lehetnek.
Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]). 
Ezzel megegyező eredményeket kaptak az utolsó megfigyelés alatt végrehajtott elemzési módszerrel (idő átlagolt különbség 0,11, 97,5% konfidencia intervallum [-0,15, 0,36]).
The clinical relevance of these non-clinical data is unknown. 
Ezen preklinikai adatok klinikai jelentősége nem ismert.
Some patients required hospitalization for additional management and some had complications. 
Néhány beteg kórházi ellátást igényelt további kezelés céljából, és néhánynál szövődmények fordultak elő.
Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products 
2. táblázat: Interakciók az atazanavir és egyéb gyógyszerek között
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin 
ALFA-1-ADRENOCEPTOR ANTAGONISTA Alfuzozin
In some patients additional factor VIII was given. 
Néhány betegnek kiegészítő VIII-as faktort adtak.
Wait and take the next dose at its regular time. 
Várjon és vegye be a következő adagot az előírt időben!
Caution should be exercised. 
Körültekintés szükséges.
During the second and third trimesters of pregnancy 
A terhesség 2. és 3. trimeszterében
An alternate reliable method of contraception is recommended. 
Fogamzásgátlásra egyéb, megbízható módszer javasolt.
LPV/RTV 
A LPV/RTV
Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects: 
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Önnél az alábbi súlyos mellékhatások bármelyike kialakul:
Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors. 
Bár nem tanulmányozták, hasonló eredmények várhatóak más protonpumpa-gátlókkal.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
Ilyen reakciót általában a CART megkezdését követő első néhány hét vagy hónap alatt figyeltek meg.
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). 
A gyakoriság a következő szabályok szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Food effect 
Ételek hatása
Difference estimate [95% CI] 
Becsült különbsége [95% CI]
Tell your doctor at once if any of these apply to you. 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, France 
Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franciaország
Paediatric patients (less than 3 months of age) 
Gyermekgyógyászati betegek (3 hónaposnál fiatalabb)
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). 
Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
Therefore, such co-administration is not recommended. 
Ezért együttes alkalmazásuk nem javasolt.
In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below). 
Ebben az esetben szoros klinikai megfigyelés szükséges (lásd alább Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel).
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding. 
Ezért a hemofíliás betegeket tájékoztatni kell a fokozott vérzés lehetőségéről.
Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions 
A ritonavir leállítása, kizárólagkorlátozó körülmények között
NA = not applicable. 
NA = Nem értelmezhető.
There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days. 
Patológiás sárgaság nem igazolódott, és a vizsgálatban résztvevő 40 csecsemő közül hat részesült fototerápiában maximum 4 napon át.
Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions. 
A betegeket tájékoztatni kell a panaszokról és tünetekről, és gondosan monitorozni kell a bőrreakciókat.
Clinical results 
Klinikai eredmények
Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted. 
A HIV-szupresszió fokozott klinikai és laboratóriumi ellenőrzése indokolt.
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are yet unknown. 
A magas szisztémás flutikazon-expozíciónak a ritonavir plazmaszintjére gyakorolt hatásai nem ismertek.
Number of patients evaluable. 
e Értékelhető betegek száma.
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people. 
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyenóvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose. 
Amennyiben már majdnem a következő adag bevétele következne, akkor ne vegye be az elfelejtett adagot!
The pharmacokinetics of atazanavir were evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; significant differences were observed between the two groups. 
Az atazanavir farmakokinetikáját egészséges felnőtt önkénteseken és HIV fertőzött betegeken vizsgálták; jelentős különbség volt megfigyelhető a két csoport között.
This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the virus developing resistance to the treatment. 
Így biztos lehet abban, hogy a gyógyszer teljes mértékben hatásos, és ezáltal csökkenti a vírus kezeléssel szembeni ellenállóképességének kialakulását.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
If you have liver problems, including hepatitis B or C infection, you may experience a worsening of your liver problems. 
Ha Önnek májbetegsége van, beleértve a hepatitisz B vagy C fertőzést is, előfordulhat, hogy a májbetegsége súlyosbodását tapasztalja.
The best results in managing these events come from early diagnosis and immediate interruption of any suspect medicines. 
Ezek az események úgy kezelhetők a legjobban, ha korán diagnosztizálásra kerülnek, és azonnal abbahagyják a feltételezett gyógyszerek alkalmazását.
There were no clinically important pharmacokinetic differences based on age or gender. 
Nem volt jelentős farmakokinetikai különbség az életkor vagy a nem alapján.
Neither metabolite demonstrated in vitro antiviral activity. 
Egyik metabolit sem mutatott in vitro vírusellenes aktivitást.
Confidence interval. 
d Konfidencia intervallum.
The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%). 
A flutikazon-propionát vérszintje jelentősen megemelkedett, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%).
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment. 
A lipideknél egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see sections 4.4 and 4.8). 
A lehetséges, embereknél jelentkező kardiális hatásokat nem lehet kizárni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself. 
A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig könnyű megállapítani, hogy a mellékhatásokat azatazanavir okozza-e vagy egyéb gyógyszerek, amelyeket szed, illetve maga a HIV fertőzés.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08 
Farmakoterápiás csoport: Szisztémás alkalmazású antivirális szerek,proteáz inhibitorok, ATC kód: J05AE08
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves. 
Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében olykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze.
Cardiac monitoring is recommended based on the presence of clinical findings (e.g., bradycardia). 
Ajánlott a szív monitorozása a klinikai eredmények alapján (pl. bradycardia).
Lipid disorders should be managed as clinicallly appropriate. 
A lipid-rendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes. 
Ennek jelei lehetnek a bőr vagy a szem enyhén sárgás elszíneződése.
The mean AUC(0-∞) was 42% greater in subjects with impaired hepatic function than in healthy subjects. 
Az átlagos AUC(0-∞) 42%-kal nagyobb volt a beszűkült májműködésű betegeknél, mint az egészséges alanyoknál.
Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure. 
Mivel csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre és a betegek reakciói változóak, ezért a megfelelő expozíció biztosítása érdekében a terhesség alatt terápiás gyógyszer-monitorozás (TDM) is megfontolható.
Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations. 
Óvatosan kell eljárni olyan gyógyszerek esetében, amelyekről ismert, hogy megnyújtják a PR időt.
For dosing recommendations see section 4.2 and for pharmacokinetic data see section 5.2. 
Az adagolási ajánlások tekintetében lásd a 4.2 pontot, a farmakokinetikai adatokat pedig lásd az 5.2 pontban.
Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations. 
e Per protocol analízis: a vizsgálatot be nem fejezőket és azokat a betegeket, akiknél a vizsgálati protokolltól való eltérés nagyfokú volt kizárták.
At the time voriconazole treatment is required, a patient's CYP2C19 genotype should be performed if feasible. 
Amikor vorikonazol-kezelés szükséges, meg kell határozni a beteg CYP2C19 genotípusát, ha kivitelezhető.
Immune reactivation syndrome 
Immunreaktivációs szindróma
ACID REDUCING AGENTS H2-Receptor antagonists 
H2-receptor antagonisták
Time-averaged difference ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% CI 
Idő átlagolt különbség ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]
In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4). 
A legtöbb esetben sárgaságot a kezelés indítása utáni néhány napon belül illetve az azt követő néhány hónapos időszakban jelentettek (lásd 4.4 pont).
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended when available. 
Fokozott óvatosság szükséges és a terápiás koncentráció ellenőrzése ajánlott, amennyiben lehetséges.
Analyses of data through 96 weeks of treatment demonstrated durability of antiviral activity (Table 5). 
A 96 hetes kezelés eredményeinek analízise alapján bizonyított az antivirális hatás tartóssága (5. táblázat).
• that co-administration with famotidine is not recommended but if required, atazanavir without ritonavir should be administered either 2 hours after famotidine or 12 hours before. 
• hogy az egyidejű alkalmazás nem javasolt famotidinnel, de ha az szükséges, az atazanavirt ritonavir nélkül vagy 2 órával a famotidin után, vagy 12 órával előtte kell adni.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued. 
Az esetek több mint felében a proteáz inhibitor kezelést folytatták, illetve ha megszakították, akkor újrakezdték.
A study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly). 
Az atazanavir farmakokinetikáját 59 egészséges férfin és nőn vizsgálták (29 fiatalabb, 30 idősebb).
Although this study presented some limitations (i.e., unbound drug concentrations not studied), results suggested that the atazanavir pharmacokinetic parameters were decreased by 30% to 50% in patients undergoing haemodialysis compared to patients with normal renal function. 
Habár ennek a vizsgálatnak voltak korlátai (pl. a nem kötöttgyógyszerkoncentrációkat nem vizsgálták), az eredmények azt sugallják, hogy az atazanavir farmakokinetikai paraméterei a normális vesefunkciójú betegekhez viszonyítva a hemodialízisben részesülő betegeknél 30-50%-kal csökkentek.
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands 
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Hollandia
These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication. 
Ezek a gyógyszerek úgy befolyásolják a Human Immunhiány Vírus (HIV) fertőzést, hogy gátolnak egy fehérjét, ami a HIV szaporodásához szükséges.
The safety profile in this study was overall comparable to that seen in adults. 
Ezekben a vizsgálatokban a biztonságossági profil általában hasonló volt a felnőtteknél tapasztalttal.
Assessment of adverse reactions for atazanavir is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience. 
Azatazanavir mellékhatásainak értékelése a klinikai vizsgálatokból és a forgalmazás utáni tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapszik.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure. 
Figyelembe kell venni, hogy a rifabutin heti 2-szer 150 mg-os adagolása nem biztos, hogy lehetővé teszi a rifabutin optimális expozícióját, ami a rifamicin rezisztencia kialakulásához és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
As a general rule, it is recommended that HIV infected women not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV. 
Általános érvényű szabály, hogy a HIV fertőzött anyák ne szoptassák gyermeküket a HIV fertőzés továbbadásának elkerülése céljából.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia. 
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
This association was observed independently of exposure to tenofovir disoproxil. 
Ezt az összefüggést a tenofovir dizoproxil expozíciótól függetlenül figyelték meg.
Tell your doctor if you notice anything unusual about your health. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha egészségi állapotában bármilyen szokatlan változást észlel.
• It is not recommended to use atazanavir with ritonavir for pregnant patients who are receiving both tenofovir disoproxil and an H2-receptor antagonist. 
• Nem ajánlott azatazanavirés ritonavir kombináció alkalmazása az olyan terhes betegeknél, akik tenofovir-dizoproxil és egy H2-receptor antagonistát is kapnak.
Based on these data and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of these medicinal products and atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products. 
Ezen adatok alapján és mivel a ritonavirnek várhatóan nincs jelentős hatása az NRTI-k farmakokinetikájára, ezen gyógyszerek és azatazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az együtt alkalmazott gyógyszerek expozíciója.
The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted. 
A 2. táblázatban bemutatott vizsgálatokat, ha megjegyzésként más nem szerepel, egészséges önkénteseken végezték.
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated. 
Feltételezhető, hogy van kapcsolat, de a pontos hatásmechanizmus még nem tisztázott.
Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 37% (6% Grade 4). 
3-as vagy 4-es fokú összbilirubinszint emelkedést 37%-ban találtak (6% 4-es fokozat).
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered. 
A midazolám adagolás módosítása megfontolandó, különösen akkor, ha egynél több midazolám dózis beadása szükséges.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection. 
A kezelést a HIV fertőzés kezelésében jártas szakorvosnak kell indítania.
EXP Once opened: Use within 90 days 
EXP Felnyitást követően: 90 napon belül felhasználandó
Metabolites are then excreted in the bile as either free or glucuronidated metabolites. 
A metabolitok ezután az epébe választódnak ki szabad vagy glucuronidált metabolitok formájában.
You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection. 
A HIV-fertőzéshez társuló fertőzések vagy egyéb betegségek továbbra is kialakulhatnak Önnél.