natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean body weight (kg) Baseline 
HbA1c <7,0 % értéket elérő betegek aránya (%) Átlagos testtömeg (kg) Kiindulási értékek Átlagos változás a kiindulási értékekhez képest
Sulphonylurea as background therapy with or without metformin 
Bázis inzulin, mint háttérterápia Egyedül vagy metforminnal kombinálva
What Lyxumia is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Lyxumia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Body weight Body weight has no clinically relevant effect on lixisenatide AUC. 
Testtömeg A testtömegnek nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid farmakokinetikájára.
Vomiting Diarrhoea 
Emésztőrendszeri betegségek
About Your Lyxumia pens Green 10 microgram Lyxumia pen 
A Lyxumia injekciós tollakról A zöld 10 mikrogrammos Lyxumia injekciós toll
In the subset of patients (5.2%) with the highest antibody concentrations, the mean improvement in HbA1c at Week 24 and at Week 76 was in a clinically relevant range; however there was variability in the glycaemic response and 1.9% had no decrease in HbA1c. 
A legmagasabb antitest-titerrel rendelkező betegek alcsoportjában (5,2%) a HbA1c átlagos javulása a 24. és 76.
• Post-prandial glucose 
• Posztprandiális vércukorszint
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms lixisenatide (50 micrograms per ml). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Az adagok egyenként (0,2 ml) 10 mikrogramm lixiszenatidot tartalmaznak (50 mikrogramm/ml).
Contact your doctor, pharmacist or nurse for advice on checking your blood sugar. 
Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez tanácsért vércukorszintjének ellenőrzésére vonatkozóan.
Lyxumia 20 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms (mcg) of lixisenatide (100 mcg per ml). 
Lyxumia 20 mikrogramm oldatos injekció Az adagok egyenként (0,2 ml) 20 mikrogramm (µg) lixiszenatidot tartalmaznak (100 µg/ml)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms lixisenatide (100 micrograms per ml). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Az adagok egyenként (0,2 ml) 20 mikrogramm lixiszenatidot tartalmaznak (100 mikrogramm/ml).
Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide based on the results of pharmacokinetic studies in Caucasian, Japanese and Chinese subjects. 
Európai, japán és kínai betegeknél végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján az etnikai hovatartozásnak nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid farmakokinetikájára.
During use of the pen 
Bőr alá történő beadás
Lyxumia 20 micrograms solution for injection 
Lyxumia 20 mikrogramm oldatos injekció
Lyxumia should not be used during breast-feeding. 
A Lyxumia alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
The HbA1c reduction was significant with once daily administration, whether administered morning or evening. 
Napi egyszeri - akár reggel, akár este történő - alkalmazás mellett a HbA1c csökkenése szignifikáns volt.
Injections site reactions were reported in 3.9% of the patients receiving Lyxumia while they were reported in 1.4% of patients receiving placebo during the main 24-week treatment period. 
A fő, 24 hetes kezelés során a beadás helyén jelentkező reakciókat a Lyxumia-t kapó betegek 3,9%-ánál, ugyanakkor a placebót kapó betegek 1,4%-ánál jelentettek.
Press the injection button all the way in. You may feel or hear a “click”. 
Egy kattanást érezhet, vagy hallhat.
You must start your treatment with the green pen of Lyxumia 10 micrograms. 
A kezelést a zöld, 10 mikrogrammos Lyxumia injekciós tollal kell megkezdeni.
Click secs 
Klikk másodperc
Black plunger 
Fekete dugattyú
Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide 
Lyxumia 20 mikrogramm oldatos injekció lixiszenatid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 - 2 pens 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/811/005 2 db injekciós toll
Each purple pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 20 mcg. 
Mindegyik lila, előretöltött injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, amiből 14, 20 µg-os adag adható be.
No dose adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment. 
Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás esetén adagmódosítás nem szükséges.
Insulin glulisine TID 
Glulizin inzulin naponta 1-szer
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml). 
Lyxumia 10 mikrogramm oldatos injekció Az adagok egyenként (0,2 ml) 10 mikrogramm (µg) lixiszenatidot tartalmaznak (50 µg /ml)
Date of activation Date to throw away 
A kidobás időpontja
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/001 - 1 pen 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/811/001 1 db injekciós toll
No effects on paracetamol Cmax and tmax were observed when paracetamol was administered 1 hour before lixisenatide. 
Amikor a paracetamolt a lixiszenatid előtt 1 órával alkalmazták, nem észleltek a paracetamol Cmax- és tmax-értékeire kifejtett hatást.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/002 - 1 pen 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/811/002 1 db injekciós toll
Mean body weight (kg) Baseline 
Átlagos testtömeg (kg)
What you need to know before you use Lyxumia 3. 
Tudnivalók az Lyxumia alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Lyxumia-t?
Front 
Elől
Keep 
Tartsa meg
Table 4: Placebo-controlled studies in combination with a basal insulin (24-week results) Basal insulin as background therapy Alone or in combination with metformin 
4. táblázat: Placebo-kontrollos vizsgálatok egy bázis inzulinnal kombinálva (24 hetes vizsgálati eredmények).
Cardiac arrhythmias particularly tachycardia (0.8% vs <0.1%) and palpitations (1.5% vs 0.8%) have been reported in lixisenatide patients compared to placebo treated patients. 
0,8%) számoltak be a lixiszenatiddal kezelt betegeknél a placebóval kezelt betegekhez képest.
Mean body weight 
Hányinger Hányás Hasmenés
• Cystitis 
• Hasmenés
Pen needles are not included. 
A csomagolás injekciós tűket nem tartalmaz.
Mean HbA1c (%) Baseline LS mean change from baseline Patients (%) achieving HbA1c 
Átlagos HbA1c (%) Változás a kiindulási értékekhez képest
Contact your doctor, pharmacist or nurse if you need help. 
Kérjen segítséget kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Dizziness Somnolence 
Külső tűvédő sapka
To inject a dose with the purple 20 micrograms Lyxumia pen, follow all steps in Section 3. 
A 3. rész minden lépését követni kell, hogy a lila, 20 mikrogrammos Lyxumia tollal beadja az adagot.
Contact your doctor, pharmacist or nurse. 
Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
If you use Lyxumia with a sulphonylurea or a basal insulin, you may get low blood sugar (hypoglycaemia). 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha a Lyxumia-t szulfonilureával vagy inzulinnal együttesen alkalmazza, vércukorszintje túlzott mértékben lecsökkenhet (hipoglikémia alakulhat ki).
*p<0.0001 
F - 75008 Paris
Darunavir Mylan is available as tablets (75, 150, 300, 400, 600 and 800 mg). 
A Darunavir Mylan tabletta (75, 150, 300, 400, 600 és 800 mg) formájában kapható.
The full EPAR for Darunavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Darunavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Prezista, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Prezista-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Previously treated patients can also take a dose of 800 mg once a day provided that their HIV infection is well controlled and is not likely to be resistant to darunavir. 
A korábban már kezelt betegek napi egyszeri 800 mg-os dózist is bevehetnek, amennyiben a HIV-fertőzésük jól kontrollált és valószínűleg nem rezisztens a darunavirral szemben.
Darunavir Mylan may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg. 
A Darunavir Mylan felnőttek vagy 3 évesnél idősebb és legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazható.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Mylan? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Darunavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Mylan. 
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte a Darunavir Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
The medicine is always taken either with cobicistat (in adults) or with low-dose ritonavir (in adults and children) and with other HIV medicines, and should be taken with food. 
A gyógyszert mindig kobicisztáttal (felnőttek esetében) vagy alacsony dózisú ritonavirral (felnőttek és gyermekek esetében) és egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt, étkezés közben kell bevenni.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Darunavir Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Prezista-val.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Mylan. 
Ez a dokumentum a Darunavir Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Because Darunavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Darunavir Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Mylan. 
A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszer, a Prezista esetében, így ezeket nem szükséges megismételni a Darunavir Mylan esetében.
Darunavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
A Darunavir Mylan nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de a HIV-kezelés késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
This means that Darunavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista. 
Ez azt jelenti, hogy a Darunavir Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Prezista nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Ritonavir and cobicistat reduce the breakdown of darunavir, increasing the levels of darunavir in the blood. 
A ritonavir és a kobicisztát csökkenti a darunavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő darunavir mennyiségét.
Darunavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV infection. 
A Darunavir Mylan csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Mylan. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Darunavir Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Darunavir Mylan, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
A Darunavir Mylan más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
What are the benefits and risks of Darunavir Mylan? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Darunavir Mylan alkalmazása?
The Committee recommended that Darunavir Mylan be approved for use in the EU. 
A bizottság javasolta a Darunavir Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
For more information about treatment with Darunavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Darunavir Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Darunavir Mylan is a ‘generic medicine'. 
A Darunavir Mylan „generikus gyógyszer”.
Darunavir Mylan is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
A Darunavir Mylan egy antivirális gyógyszer, amelyet más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
For children aged 3 to 17 years and weighing at least 15 kg who have not be treated before, the recommended dose varies between 600 and 800 mg once daily depending on their weight. 
Korábban nem kezelt, 3-17 év közötti, legalább 15 kg testtömegű gyermekek esetében az ajánlott adag a testtömegtől függően napi egyszeri 600 és 800 mg közötti.
Darunavir Mylan is always given with ritonavir or cobicistat. 
A Darunavir Mylan-t mindig ritonavirral vagy kobicisztáttal kell alkalmazni.
Other information about Darunavir Mylan 
A Darunavir Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
For previously treated children the usually recommended dose varies between 375 and 600 mg twice a day depending on their weight. 
Korábban már kezelt gyermekeknél a szokásos javasolt adag naponta kétszer 375-600 mg, a testtömegtől függően.
For practical information about using Darunavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Darunavir Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Darunavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
The active substance in Darunavir Mylan, darunavir, is a protease inhibitor. 
A Darunavir Mylan hatóanyaga, a darunavir egy proteáz-gátló.
How is Darunavir Mylan used? 
Hogyan kell alkalmazni a Darunavir Mylan-t?
Darunavir Mylan contains the active substance darunavir. 
A Darunavir Mylan hatóanyaga a darunavir.
Why is Darunavir Mylan approved? 
Miért engedélyezték a Darunavir Mylan forgalomba hozatalát?
How has Darunavir Mylan been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Darunavir Mylan-t?
How does Darunavir Mylan work? 
Hogyan fejti ki hatását a Darunavir Mylan?
What is Darunavir Mylan and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Darunavir Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Adopted at the 10-13 May 2016 PRAC 
A PRAC 2016. május 10-13-i ülésén elfogadva
A painful skin rash. 
Fájdalmas bőrkiütés.
Warfarin - Calciphylaxis (EPITT no 18545) 
2. Warfarin - Calciphylaxis (EPITT 18545)
• An unexplained fever 
• Ismeretlen eredetű láz
Natalizumab - Necrotising retinitis (EPITT no 18605) 
Natalizumab - Nekrotizáló retinitis (EPITT 18605)
• Severe diarrhoea 
• Súlyos hasmenés
Serious cases of ARN, either affecting one or both eyes, led to blindness in some patients. 
Az egyik vagy mindkét szemet érintő súlyos ARN néhány betegnél vaksághoz vezetett.
This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease. 
Ez a mellékhatás gyakrabban jelentkezik krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Infections, including PML and opportunistic infections […] The duration of treatment with TYSABRI prior to onset ranged from a few months to several years (see section 4.4). 
Fertőző betegségek, a PML-t és az opportunista fertőzéseket is beleértve […] A fertőzések kialakulása előtti TYSABRI-kezelés időtartama néhány hónaptól több évig terjedt (lásd 4.4 pont).
[…] If herpes encephalitis or meningitis occurs, TYSABRI should be discontinued and appropriate treatment for herpes encephalitis or meningitis should be administered. 
[…] Amennyiben herpes encephalitis vagy meningitis alakul ki, a TYSABRI alkalmazását abba kell hagyni, és a herpes encephalitist, illetve meningitist megfelelően kezelni kell.
Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…: 
Azonnal közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatások valamelyikét észleli:
The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia. 
A betegség túlnyomórészt a végstádiumú vesebetegségben szenvedő és dialízisben részesülő vagy az ismerten rizikófaktorokkal - például C- vagy S-fehérje hiány, hyperphosphataemia, hypercalcaemia vagy hypoalbuminaemia - rendelkező betegeket érinti.
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use Infections including other opportunistic infections 
4.4 pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Fertőző betegségek, az egyéb opportunista fertőzéseket is beleértve
Section 4.8 - Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis 
4.8 pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Nem ismert” gyakoriságú: Calciphylaxis
Some cases have occurred in patients with central nervous system (CNS) herpes infections (e.g. herpes meningitis and encephalitis). 
Néhány eset a központi idegrendszer herpesz fertőzéseiben (pl. herpes meningitis és encephalitis) szenvedő betegeknél fordult elő.
On rare occasions warfarin can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to other serious complications. 
A warfarin ritka esetekben súlyos bőrproblémákat okozhat, beleértve a kalcifilaxist is, amely fájdalmas bőrkiütéssel kezdődik, de egyéb súlyos szövődményekkel is járhat.
The treatment reported in these cases included antiviral therapy and in some cases, surgery (see section 4.4). 
Az említett esetekben a betegeket a jelentések szerint antivirális terápiával és néhány esetben műtéttel kezelték (lásd 4.4 pont).
• Impaired vision • Pain or redness of the eye(s) 
• Látászavar • Szemfájdalom vagy szemvörösség
Patients presenting with eye symptoms such as decreased visual acuity, redness and painful eye should be referred for retinal screening for ARN. 
A szemtüneteket, például látásélesség-romlást, szemvörösséget és szemfájdalmat mutató betegeket ARN-szűrésre kell küldeni.
Acute retinal necrosis (ARN) is a rare fulminant viral infection of the retina caused by the family of herpes viruses (e.g. varicella zoster). 
Az akut retinalis necrosis (ARN) a retina ritka, heveny vírusfertőzése, amelyet a herpeszvírusok (pl. varicella zoster) okoznak.
In post-marketing experience, rare cases of acute retinal necrosis (ARN) have been observed in patients receiving TYSABRI. 
A forgalomba hozatalt követően ritka esetekben akut retinalis necrosist (ARN) figyeltek meg a TYSABRI-t kapó betegeknél.
Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality. 
A calciphylaxis egy bőrnekrózissal járó ritka érelmeszesedési szindróma, amelynél magas a halálozási arány.
In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with warfarin. 
A calciphylaxissal diagnosztizált betegeket megfelelően kezelni kell, és mérlegelni kell a warfarin alkalmazásának abbahagyását.
Speak to your doctor or nurse immediately if you notice any of the following Symptoms of serious infections including: 
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha a következő tünetek valamelyikét észleli
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking warfarin, also in the absence of renal disease. 
Néhány warfarint szedő betegnél calciphylaxis előfordulását jelentették, vesebetegség hiányában is.
ARN has been observed in patients being administered TYSABRI and can be potentially blinding. 
A TYSABRI-val kezelt betegeknél előfordult ARN, amely vakságot okozhat.
Following clinical diagnosis of ARN, discontinuation of TYSABRI should be considered in these patients. 
Az ARN-nel diagnosztizált betegeknél mérlegelni kell a TYSABRI alkalmazásának abbahagyását.
5 ml (50 mg/ml) 1 pre-filled syringe + 1 safety needle 
EU/1/17/1253/001 Fulvestrant Mylan 250 mg Oldatos injekcó Intramuscularis alkalmazásra
Strength Pharmaceutical Form 
Gyógyszerforma Alkalmazás módja
5 ml (50 mg/ml) 2 pre-filled syringes + 2 safety needles 
EU/1/17/1253/002 Fulvestrant Mylan 250 mg Oldatos injekció Intramuscularis alkalmazásra
Content (concentration) 
Csomagolás Tartalom(koncen tráció)
*Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in calves. 
* Egér hatékonysági teszttel mért és borjúban hatékonynak bizonyult referencia vakcinához hasonlított Relatív Potenciál.
20ml (10 doses) 
240ml adag)
Withdrawal period hydrolytic glass vials type I (EP) with butyl stopper (EP) and aluminium seal 
Élelmezésegészségügyi várakozási idő klórbutil dugóval (EP) és alumínium zárósapkával ellátott, I-es hidrolitikus típusú (EP) üvegek
Packaging Content Package size 
Csomagolás Tartalom Kiszerelé si egység
Both treatments were well tolerated. 
A betegek mindkét kezelést jól tolerálták.
+ATP channels. 
+ATP csatornákhoz.
See your doctor as soon as possible if you become pregnant during treatment. 
Minél hamarabb keresse fel orvosát, ha a kezelés alatt teherbe esett.
Bear this in mind if you drive a car or operate machines as you might put yourself or others at risk. 
Vegye ezt figyelembe, ha autót vezet vagy gépeket kezel, mert Önmagát és mást is veszélybe sodorhat.
Swallow the tablets whole with a glass of water. 
A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Its effect may be delayed if it is taken during or after meals. 
A hatása késleltetett lehet, ha étkezések alatt vagy után veszik be.
- if you have recently suffered a fever, an accident or an infection. 
• ha mostanában lázas volt, balesetet szenvedett vagy fertőző betegsége van.
Tmax was independent of dose. 
A Tmax független volt a dózistól.
Starlix can be used by people over 65 years of age. 
A Starlix-ot alkalmazhatják a 65 évesnél idősebbek.
Medical attention may be necessary. 
Orvosi ellátásra lehet szükség.
- if you have drunk alcohol. 
• ha alkoholt fogyasztott.
Date of first authorisation: 03 April 2001 Date of latest renewal: 24 April 2006 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. április 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
Elderly The clinical experience in patients over 75 years of age is limited. 
Időskor A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
- if you are due to have an operation. 
• ha műtét előtt áll,
• Type 1 diabetes (C-peptide negative) 
• 1-es típusú diabetes mellitusban (C-peptid negatív),