natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As has been observed for DTPa and DTPa-containing combinations, an increase in local reactogenicity and fever was reported after booster vaccination with Infanrix hexa with respect to the primary course. 
A DTPa és DTPa tartalmú kombinált vakcinák alkalmazásakor észleltekhez hasonlóan az Infanrix hexa-val történt emlékeztető oltások után is megfigyelték az alapimmunizáláskor észlelhető helyi reaktogenitás emelkedését és a lázat.
Uncommon Upper respiratory tract infection 
Felső légúti fertőzés
These children had received Infanrix hexa as primary and booster vaccination in infancy, and when an additional dose of monovalent HBV vaccine was administered, protective immunity was observed in at least 93% of subjects. 
Ezek a gyermekek Infanrix hexa-t kaptak alapimmunizálásként és emlékeztető oltásként csecsemőkorban, és ezen felül monovalens HBV vakcina beadása után a protektív immunitás az oltottak legalább
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 VIALS AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 2 NEEDLES 10 VIALS AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES 
10 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 2 TŰVEL 10 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 20 TŰVEL
Data from clinical studies indicate that, when Infanrix hexa is co-administered with pneumococcal conjugate vaccines, the rate of febrile reactions is higher compared to that occurring following the administration of Infanrix hexa alone. 
A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy amikor Infanrix hexa pneumococcus konjugált vakcinákkal egyidejűleg kerül beadásra, a lázas reakciók aránya magasabb, mint csak Infanrix hexa-val való oltás után.
Anti-HBs (10 mIU/ml) 
Anti-HBs (10 mNE/ml)
Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection. 
Infanrix hexa, por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben
The immune responses were unaffected. 
Az immunválasz nem változott.
• Whooping cough (Pertussis): a highly infectious illness that affects the airways. 
• Szamárköhögés (pertusszisz): a szamárköhögés erősen fertőző betegség.
Bordetella pertussis antigens Pertussis toxoid (PT)1 
Bordetella pertussis antigének: Pertussis toxoid (PT)1
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): upper respiratory tract infection, feeling sleepy, cough, large swelling at the injected limb. 
Nem gyakori (100 adag oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő): felső légúti fertőzés, álmosságérzet, köhögés, kiterjedt duzzanat az oltott végtagon.
Locally established immunoprophylactic measures against hepatitis B should be maintained. 
Az adott ország hepatitis B immunizálásra vonatkozó előírásait figyelembe kell venni.
What Infanrix hexa looks like and contents of the pack 
Milyen az Infanrix hexa külleme és mit tartalmaz a csomagolás
This can cause muscle stiffness, painful muscle spasms, fits and even death. 
Ez izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöt, sőt halált is okozhat.
Bordetella pertussis antigens Pertussis toxoid1 
Bordetella pertussis antigének Pertussis toxoid1
Infanrix hexa has been administered to more than 1000 preterm infants (born after a gestation period of 24 to 36 weeks) in primary vaccination studies and in more than 200 preterm infants as a booster dose in the second year of life. 
Alapimmunizálási vizsgálatokban több mint 1000 koraszülöttnek (24. és 36. terhességi hét között születettek) adtak Infanrix hexa-t, a második életévben pedig több mint 200 koraszülött kapta emlékeztető oltásként.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid1 
Feloldás után adagonként (0,5 ml): Diphtheria toxoid1
A booster dose must be given. 
Emlékeztető oltás beadása szükséges.
The pre-filled syringe should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension. 
Beadás előtt az előretöltött fecskendőt alaposan fel kell rázni, amíg homogén, opálos, fehér szuszpenziót nem kapunk.
1 vial and 1 pre-filled syringe + 2 needles 
1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő + 2 tű
Hepatitis B immunological memory was confirmed in children 4 to 15 years of age. 
4-15 éves gyermekeknél a hepatitis B-re adott immunmemória kialakulását igazolták.
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable. 
• Kockázatkezelési terv
• Experience in co-administration: 
• Tapasztalatok más vakcinákkal történő együttes alkalmazásról:
• Hepatitis B: is caused by the hepatitis B virus. 
• Hepatitisz B (B típusú járványos májgyulladás): a hepatitisz B vírusfertőzés következtében a máj megduzzad.
Anti-HBs (10 mIU/ml) † 
Anti-HBs (10 mNE/ml) †
Polio is often only a mild illness. 
• Polio vírusfertőzés: a járványos gyermekbénulás (poliomielitisz) gyakran csak enyhe lefolyású betegség.
months N= 196 (2 studies) 
N= 196 (2 vizsgálat)
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, specific toxicity, repeated dose toxicity and compatibility of ingredients. 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos -biztonságossági, specifikus toxicitási, ismételt dózistoxicitási és az összetevők kompatibilitására vonatkozó - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
• If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
• Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Keep this vaccine out of the sight and reach of children. 
• Ez a vakcina gyermekektől elzárva tartandó!
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hib for Infanrix hexa 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Hib Infanrix hexa-hoz
Infanrix hexa is for deep intramuscular injection, preferably at alternating sites for subsequent injections. 
Az Infanrix hexa mélyen az izomba adandó injekció, az egymást követő oltásokat lehetőleg különböző helyekre kell beadni.
including induration, local swelling at the injection site (> 50 mm)1 
>39,5°C-os láz, helyi reakciók a beadás helyén, beleértve az indurációt, helyi duzzanat a beadás helyén (>50 mm)1
Hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib vaccines. 
Diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio vagy Hib vakcina korábbi beadása utáni túlérzékenység.
months N= 1693 (6 studies) 
2-4-6 hónap N= 1693 (6 vizsgálat)
each containing 10 vials and 10 pre-filled syringes, without needles. 
10 előretöltött fecskendőt tartalmaznak, tű nélkül.
Pack sizes of 1 and 10 with or without needles and a multipack of 5 packs, each containing 10 vials and 10 pre-filled syringes, without needles. 
Csomagolási egységek: 1x és 10x, tűvel vagy tű nélkül, és 5 csomagolást tartalmazó gyűjtőcsomagolás, amelyek egyenként 10 injekciós üveget és 10 előretöltött fecskendőt tartalmaznak, tű nélkül.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
8 D-antigen unit type 3 (Saukett strain)4 
3-as típus (Saukett törzs) 4
Data have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the individual antigens, although inconsistent antibody response to poliovirus type 2 in co-administration with Synflorix was observed (seroprotection ranging from 78% to 100%) and the immune response rates to the PRP (Hib) antigen of Infanrix hexa after 2 doses given at 2 and 4 months of age were higher if coadministered with a tetanus toxoid conjugate pneumococcal or meningococcal vaccine (see section 5.1). 
Az adatok nem mutattak ki klinikailag lényeges interferenciát az egyedi antigénekre adott ellenanyagválaszban, habár a 2-es típusú poliovírusra inkonzisztens ellenanyagválaszt figyeltek meg a Synflorix-szal való együttadás esetében (a szeroprotekció 78%-100% közötti) és az Infanrix hexa 2 és
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 10 VIALS AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES FOR MULTIPACK OF 50 (5 X 10) (WITHOUT BLUE BOX) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL AZ 50X (5 X 10)
• if your baby was born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination. 
hetében vagy azelőtt) született csecsemőknél az oltást követően 2-3 napig az egyes légvételek közti idő hosszabb lehet a normálisnál,
The muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine. 
Az izomgörcs olyan erős lehet, hogy gerinctörés is bekövetkezhet.
Haemophilus influenzae type b polysaccharide 
32 D-antigén egység b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid
• The booster dose should be given at least 6 months after the last priming dose and preferably before 18 months of age. 
• Az emlékeztető oltást legalább 6 hónappal az alapimmunizálás utolsó oltása után, és lehetőleg
(polyribosylribitol phosphate, PRP) 3 conjugated to tetanus toxoid as carrier protein approximately 25 micrograms 
(poliribozilribitol-foszfát, PRP)3 tetanus toxoid hordozó fehérjéhez kötött kb.
After a complete vaccination according to a 2-dose primary and booster schedule with Infanrix hexa, at least 97.9% of the subjects had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens. 
Az Infanrix hexa-val való 2 adagos alapimmunizálás és emlékeztető oltás teljes oltási sorozata után az oltottak legalább 97,9%-ánál a vakcina minden antigénjére szeroprotektív vagy szeropozitív ellenanyagszint alakult ki.
What Infanrix hexa is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Infanrix hexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
40 D-antigen unit type 2 (MEF-1 strain)4 
2-es típus (MEF-1 törzs)4
This suggests that a second booster dose of pertussis vaccine is warranted in children aged 5-7 years who have previously been vaccinated following this particular schedule. 
Ez alapján, azon 5-7 éves gyermekeknek, akik korábban e szerint a séma szerint kapták az oltást, indokolt második emlékeztető pertussis oltás adása.
• if your child has had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, whooping cough, hepatitis B, polio or Haemophilus influenzae type b. 
• ha gyermekénél a korábbiakban bármilyen diftéria, tetanusz, pertusszisz (szamárköhögés), hepatitisz B, poliomielitisz vagy b-típusú Haemophylus influenzae elleni vakcina allergiás reakciót okozott.
The following drug-related adverse reactions were reported in clinical studies (data from more than 16,000 subjects) and during post-marketing surveillance. 
A következő gyógyszerrel összefüggő mellékhatásokat jelentették a klinikai vizsgálatok (több mint
Fever ≥39.5°C was observed in 2.6% and 1.5% of infants receiving Infanrix hexa with or without Prevenar, respectively (see sections 4.4 and 4.5). 
≥39,5°C-os lázat figyeltek meg az Infanrix hexa-t Prevenar-ral egyidőben kapó csecsemők 2,6%-a, míg a csak Infanrix hexa-t kapó csecsemők 1,5%-a esetében (lásd 4.4 és 4.5 pont).
The persistence of the immune response to a 3-dose primary (at 2-3-4, 3-4-5 or 2-4-6 months of age) and booster (in the second year of life) schedule with Infanrix hexa was evaluated in children 4-8 years of age. 
3-4-5 vagy 2-4-6 hónapos korban) és emlékeztető oltást (a második életévben) követően az immunválasz perzisztenciáját vizsgálták.
Suspension for suspension for injection 
Injekcióhoz való víz
As with other vaccines, administration of Infanrix hexa should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness. 
Mint minden vakcina esetében, az Infanrix hexa beadását is el kell halasztani, ha az oltandó súlyos,
DTPa-HBV-IPV suspension: 
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DTPA HBV IPV SZUSZPENZIÓVAL
Diarrhoea, vomiting 
Hasmenés, hányás
Hib powder: lactose anhydrous 
Hib por: Vízmentes laktóz
B-1330 Rixensart Belgium 
1330 Rixensart
N = number of subjects † cut-off accepted as indicative of protection * Post booster, 94.4% of subjects in the 2-4-12 months schedule and 97.0% of subjects in the 3-5-11 months schedule had anti-PRP concentration ≥ 1 µg/ml indicative of long-term protection. 
* Az emlékeztető oltás után az 2-4-12 hónapos oltási séma esetében az oltottak 94,4%-ánál; a 3-5-11 hónapos oltási séma esetében pedig az oltottak 97,0%-ánál ≥1 µg/ml volt az anti-PRP koncentrációja, amely a hosszútávú védelmet igazolja.
Powder and suspension for suspension for injection. 
Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz.
• The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV 
• A diftéria, tetanusz, acelluláris pertusszisz, hepatitisz B, inaktivált poliomielitisz
weeks N= 265 (1 study) 
6-10-14 hét N= 265 (1 vizsgálat)
Wounds that are more likely to get tetanus infection are burns, fractures, deep wounds or wounds that have soil, dust, horse manure or wood splinters in them. 
illetve az olyan sérülések, amelyek földdel, porral, lótrágyával szennyezettek vagy faszálkák vannak bennük.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DTPa HBV IPV for Infanrix hexa 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA DTPa HBV IPV Infanrix hexa-hoz Szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz im.
How to store Infanrix hexa 
Hogyan fejti ki hatását az Infanrix hexa
Anti-Polio type 1 (1/8 dilution) 
Anti-Polio (1/8-os hígítás)
Anti-FHA (5 EL.U/ml) 
Anti-FHA (5 EL.E/ml)
Increased reporting rates of convulsions (with or without fever) and hypotonic hyporesponsive episode (HHE) were observed with concomitant administration of Infanrix hexa and Prevenar 13 (see section 
A (lázzal vagy anélkül fellépő) convulsiok és a hypotoniás-hyporeszponzív epizód (HHE)
Anti-Polio type 1 (1/8 dilution) † 
Anti-Polio (1/8-os hígítás) †
Powder and suspension for suspension for injection in a pre-filled syringe Vial: powder 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben Injekciós üveg: por
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles 
5 csomagolást tartalmazó gyüjtőcsomagolás, amelyek egyenként 10 injekciós üveget és 10 előretöltött fecskendőt tartalmaznak, tű nélkül
Anti-PT (5 EL.U/ml) 
Anti-PT (5 EL.E/ml)
Anti-PRN (5 EL.U/ml) 
Anti-PRN (5 EL.E/ml)
Due to an increased risk of fever, pain at the injection site, appetite lost and irritability when Infanrix hexa was co-administered with MenB vaccine and 7-valent pneumococcal conjugate vaccine, separate vaccinations can be considered when possible. 
Az Infanrix hexa MenB vakcinával, valamint 7-valens pneumococcus konjugált vakcinával való egyidejű beadása esetén a láz, az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, az étvágytalanság és az ingerlékenység megemelkedett kockázata miatt, ha lehetséges, a vakcinákat külön javasolt beadni.
Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake well before use 
Intramuscularis alkalmazásra Használat előtt alaposan felrázandó!
Anti-tetanus (0.1 IU/ml) † 
Anti-tetanus (0,1 NE/ml) †
Anti-tetanus (0.1 IU/ml) 
Anti-tetanus (0,1 NE/ml)
GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Germany 
76, D-35041 Marburg Németország
(polyribosylribitol phosphate) 2 conjugated to tetanus toxoid as carrier protein approximately 25 micrograms 
(poliribozilribitol-foszfát)2 tetanus toxoid hordozó fehérjéhez kötött kb.
Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed). 
Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris komponens) (Pa), hepatitis B (rDNS) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) és b-típusú Haemophilus influenzae (Hib) konjugált vakcina (adszorbeált)
Anti-diphtheria (0.1 IU/ml) † 
Anti-diphtheria (0,1 NE/ml) †
After a 2-dose primary vaccination schedule, at least 84.3% of infants had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens. 
A 2 adagos alapimmunizálási sorozat után a csecsemők legalább 84,3%-ánál a vakcina minden antigénjére szeroprotektív vagy szeropozitív ellenanyagszint alakult ki.
Anti-diphtheria (0.1 IU/ml) 
Anti-diphtheria (0,1 NE/ml)
Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): bronchitis, rash, swollen glands in the neck, armpit or groin (lymphadenopathy), bleeding or bruising more easily than normal (thrombocytopenia), in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination, temporarily stopping breathing (apnoea), swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema), swelling of the whole injected limb, blisters. 
Ritka (1000 adag oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő): hörghurut, bőrkiütés, a nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokcsomók duzzanata (limfadenopátia), a szokásosnál könnyebben kialakuló vérzés vagy véraláfutás (trombocitopénia), igen korán (a terhesség 28.
(≥1/10,000 to <1/1,000) 
Nagyon ritka (<1/10 000)
(polyribosylribitol phosphate)3 conjugated to tetanus toxoid as carrier protein approximately 25 micrograms 
(poliribozilribitol-foszfát)3 tetanus toxoid hordozó fehérjéhez kötött kb.
• difficulty in breathing or swallowing 
• légzési és nyelési nehézségek
The active substances are: Diphtheria toxoid1 
Diphtheria toxoid1
Immune system disorders 
Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka
Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity after primary and booster vaccination with Infanrix hexa 
Az Infanrix hexa-val való alapimmunizálás és emlékeztető oltás után szeroprotekciót/szeropozitivitást jelző ellenanyag-titerrel rendelkező egyének százalékaránya:
After a 3-dose primary vaccination schedule, at least 95.7% of infants had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens. 
A 3 adagos alapimmunizálási sorozat után a csecsemők legalább 95,7%-ánál a vakcina minden antigénjére szeroprotektív vagy szeropozitív ellenanyagszint alakult ki.
Talk to your doctor or pharmacist before your child is given Infanrix hexa: 
Az Infanrix hexa gyermekénél való alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Infections and infestations 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori
Full-term infants 3-dose 
3-as tpusú
However the stability has been demonstrated for 8 hours at 21°C after reconstitution. 
Feloldás után az elkészített vakcinát célszerű azonnal felhasználni, annak ellenére, hogy a stabilitás vizsgálatok szerint 21ºC-on 8 órán át stabil marad a készítmény.
Serological correlates of protection have been established for diphtheria, tetanus, polio, Hepatitis B and Hib. 
Diphtheria, tetanus, polio, Hepatitis B és Hib esetében megállapítottak a védettséggel korreláló szerológiai értékeket.
The physician should be aware that the rate of febrile reactions is higher when Infanrix hexa is coadministered with a pneumococcal conjugate vaccine (PCV7, PCV10, PCV13), or with a measlesmumps-rubella-varicella (MMRV) vaccine, compared to that occurring following the administration of Infanrix hexa alone. 
Amikor Infanrix hexa pneumococcus konjugált vakcinával (PCV7, PCV10, PCV13) vagy kanyaró-mumpsz-rubeola-varicella (MMRV) vakcinával egyidejűleg kerül beadásra, az orvosnak figyelembe kell vennie, hogy a lázas reakciók nagyobb gyakorisággal fordulnak elő, mint csak Infanrix hexa-val történt oltás után.
Infanrix hexa will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b. However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection. 
Az Infanrix hexa csak a Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B vírus, poliovírus vagy b-típusú Haemophilus influenzae ellen nyújt védelmet, más patogének által okozott megbetegedésekkel szemben nem.
Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection in a pre-filled syringe Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed) 
Infanrix hexa, por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris komponens) (Pa), hepatitis B (rDNS) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) és b-típusú Haemophilus influenzae (Hib) konjugált vakcina (adszorbeált)
After booster vaccination (post-dose 4), at least 98.4% of children had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens. 
4. adag után), a gyermekek legalább 98,4%-ában a vakcina minden antigénjére szeroprotektív vagy szeropozitív ellenanyagszint alakult ki.
Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity one month after 2-dose primary and booster vaccination with Infanrix hexa 
Egy hónappal az Infanrix hexa-val történt 2 adagos alapimmunizálás és emlékeztető oltás után szeroprotekciót/szeropozitivitást jelző ellenanyag-titerrel rendelkező egyének százalékaránya:
Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity one month after 3-dose primary and booster vaccination with Infanrix hexa 
Egy hónappal az Infanrix hexa-val történt 3 adagos alapimmunizálás és emlékeztető oltás után szeroprotekciót/szeropozitivitást jelző ellenanyag-titerrel rendelkező egyének százalékaránya:
redness 
Adagolás
Powder for suspension for injection 
Por szuszpenziós injekcióhoz im.
10 vials and 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 x 1 adag (0,5 ml)
However, as the immune response to pertussis antigens following Infanrix hexa administration is equivalent to that of Infanrix (DTPa), the protective efficacy of the two vaccines is expected to be equivalent. 
mivel a pertussis antigénre adott immunválasz az Infanrix hexa adását követően az Infanrix-éval
It can also cause swelling of the throat. 
Torokduzzanatot is okozhat.
Nervous system disorders 
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Post-dose 2 
2 adag után
What you need to know before your child receives Infanrix hexa 
Tudnivalók az Infanrix hexa alkalmazása előtt
Syringe cap 
Tűvédő kupak
Sodium chloride (NaCl) 
DTPa-HBV-IPV szuszpenzió: Nátrium-klorid (NaCl)
If any of the following events are known to have occurred in temporal relation to receipt of pertussiscontaining vaccine, the decision to give further doses of pertussis-containing vaccines should be carefully considered: Temperature of ≥ 40.0°C within 48 hours of vaccination, not due to another identifiable cause; Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours of vaccination; Persistent, inconsolable crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours of vaccination; Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination. 
48 órán belül; Kitartó, vígasztalhatatlan sírás legalább 3 órán át, a vakcinációt követő 48 órán belül;
Rash, Angioedema2 
Kiütés, angioedema2 Nagyon ritka Dermatitis
10 vials and 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 injekciós üveg és 10 előretöltött fecskendő + 20 tű
Infanrix hexa is indicated for primary and booster vaccination of infants and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and disease caused by Haemophilus influenzae type b. 
4.1 Terápiás javallatok Az Infanrix hexa diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis és b-típusú Haemophilus influenzae elleni alapimmunizálásra és emlékeztető oltásra javallt csecsemők és kisgyermekek részére.
Post-dose 3 
3 adag után
General considerations 
Fontos megjegyzés
Syringe barrel 
Fecskendő kupak
EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY 
EXP:{ hónap / év }