natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk for development of NSF in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m²) is unknown; therefore Optimark should only be used after careful risk-benefit evaluation in patients with moderate renal impairment. 
Az NSF kialakulásának kockázata közepes mértékben beszűkült vesefunkcióval (GFR 30-59 ml/perc/1,73 m2) rendelkező betegek esetében nem ismert, ezért az Optimark ilyen betegeknél csak az előny és a kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható.
Each 30 ml syringe contains 9927 mg gadoversetamide equivalent to 15 millimol. 
Egy 30 ml-es fecskendő 9927 mg gadoverszetamidot tartalmaz, ami 15 millimólnak felel meg.
The agent should be administered as a bolus peripheral intravenous injection at a dose of 0.2 ml/kg (100 micromol/kg) body weight. 
Adagolás A hatóanyagot bolusban, perifériás IV injekcióként kell beadni 0,2 ml/testtömegkilogramm dózisban
The peel-off tracking label on the pre-filled syringes should be stuck onto the patients record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used. 
Az injekciós üvegeken található lehúzható, nyomon követhetőséget célzó címkét be kell ragasztani a beteg kartonjába a felhasznált gadolínium kontrasztanyag pontos nyilvántartása érdekében.
What Optimark looks like and contents of the pack Optimark syringes contain a clear, colourless to pale yellow solution. 
Az Optimark fecskendők tiszta, színtelen vagy halványsárga oldatot tartalmaznak.
Children and adolescents Optimark is not recommended in children who are below the age of two years. 
Az Optimark alkalmazása nem javasolt két évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Each 20 ml vial contains 6618 mg gadoversetamide equivalent to 10 millimol. 
Egy 20 ml-es fecskendő 6618 mg gadoverszetamidot tartalmaz, ami 10 millimólnak felel meg.
allergic/hypersensitivity reaction, dizziness, tingling sensation, numbness, reduced sense of smell, skin red and warm, nasal congestion, sore throat, nausea, diarrhoea, itching, rash, chest discomfort, chest pain, feeling cold including cold feeling in extremities, administration site reactions, changes in blood calcium levels 
hasmenés, viszketés, bőrkiütés, kellemetlen érzés a mellkasban, mellkasi fájdalom, fázás beleértve a végtagok hidegségérzését is, a beadás helyén jelentkező reakciók, kóros kalciumszint a vérben
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A 10 ml, 15 ml, 20 ml és 30 ml előretöltött fecskendők külső csomagolásán feltüntetendő szöveg
There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis. 
Hemodialízis kezelésben nem részesülő nephrogen szisztémás fibrosis betegek esetén semmilyen eredmény nem támogatja a hemodialízis kezelés megkezdését akár megelőző, akár kezelési célzattal.
As a result, these agents have been referred to as markers for sites of abnormal BBB breakdown. 
Ezért ezek a kontrasztanyagok a vér-agy gát kóros megszakadása lokalizációjának markereiként is használatosak.
Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide equivalent to 10 millimol. 
Egy 20 ml-es injekciós üveg 6 618 mg gadoverszetamidot tartalmaz, ami 10 millimólnak felel meg.
Optimark should only be used after careful risk/benefit evaluation in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73m2) at a dose not exceeding 100 micromol/kg body weight (see section 4.4). 
Az Optimark középsúlyos vesekárosodásban (GFR 30-59 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél csak az előny és a kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható, 100 mikromol/ttkg-ot nem meghaladó adagban (lásd 4.4 pont).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contrast medium for magnetic resonance imaging For recording: stick the peel-off tracking label onto the patient record. 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kontrasztanyag mágneses rezonancia vizsgálathoz
Each 15 ml vial contains 4963.5 mg gadoversetamide equivalent to 7.5 millimol. 
Egy 15 ml-es fecskendő 4963,5 mg gadoverszetamidot tartalmaz, ami 7,5 millimólnak felel meg.
Pruritus, Rash 
Tinnitus, vertigo
Ambulant patients while driving vehicles or operating machinery should take into account that acute dizziness may uncommonly (≥1/1,000 to <1/100) occur (see section 4.8). 
(≥1/1,000 - <1/100) előfordulhat heveny szédülés (lásd 4.8 pont).
Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide equivalent to 7.5 millimol. 
Egy 15 ml-es injekciós üveg 4 963,5 mg gadoverszetamidot tartalmaz, ami 7,5 millimólnak felel meg.
30 ml (1, 10 syringes) 
30 ml (1, 10 fecskendő)
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Before the injection of contrast media, patients should be asked whether they have any allergies (e.g. allergies to seafood or medicinal products, hay fever, urticaria), whether they are hypersensitive to contrast media and whether they have bronchial asthma. 
tengeri ételre vagy gyógyszerekre, szénanátha, csalánkiütés), túlérzékeny-e a kontrasztanyagokra és van-e asthma bronchialeja.
Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide. 
Egy 10 ml-es fecskendő 3 309 mg gadoverszetamidot tartalmaz.
20 ml (1, 10 vials) 
20 ml (1, 10 fecskendő)
What Optimark looks like and contents of the pack Optimark vials contain a clear, colourless to pale yellow solution. 
Az Optimark injekciós üvegek tiszta, színtelen vagy halványsárga oldatot tartalmaznak.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial Gadoversetamide 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Optimark 500 mikromol/ml oldatos injekció injekciós üvegben Gadoverszetamid
1 x 10 ml: EU/1/07/398/001 10 x 10 ml: EU/1/07/398/002 1 x 15 ml: EU/1/07/398/003 10 x 15 ml: EU/1/07/398/004 1 x 20 ml: EU/1/07/398/005 10 x 20 ml: EU/1/07/398/006 
Injekciós üveg 1 x 10 ml: EU/1/07/398/001 10 x 10 ml: EU/1/07/398/002 1 x 15 ml: EU/1/07/398/003 10 x 15 ml: EU/1/07/398/004 1 x 20 ml: EU/1/07/398/005 10 x 20 ml: EU/1/07/398/006
15 ml (1, 10 vials) 
15 ml (1, 10 fecskendő)
• in patients who have had liver transplantation or 
• májtranszplantáción átesett betegeknél,vagy
Special Populations 
Speciális populációk A nem hatása:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A 15 ml, 20 ml és 30 ml előretöltött fecskendők közvetlen csomagolásán feltüntetendő szöveg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml and 20 ml vials 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A 10 ml, 15 ml és 20 ml injekciós üvegek külső csomagolásán feltüntetendő szöveg
You must report any of the following symptoms immediately to the doctor or nurse/technologist, and get immediate treatment as they can be or can become very serious: side effects affecting the heart (fainting, extra heart beats, chest pain) or the respiratory system (shortness of breath, tightening of the airways, swollen or tight throat, itchy or runny nose, sneezing). 
a szívvel (ájulás, extra szívverés, mellkasi fájdalom) vagy a légzőrendszerrel (légszomj, a légutak szorító érzése, a torok felduzzadása vagy fájdalma, viszkető orr vagy orrfolyás, tüsszentés)
Vomiting 
Nátrium
Versetamide 
Ájulás
1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol. 
1 ml 330,9 mg gadoverszetamidot tartalmaz, ami 500 mikromolnak felel meg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml and 20 ml vials 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A 15 ml és 20 ml injekciós üvegek közvetlen csomagolásán feltüntetendő szöveg
Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide equivalent to 5 millimol. 
Egy 10 ml-es injekciós üveg 3 309 mg gadoverszetamidot tartalmaz, ami 5 millimólnak felel meg.
Electrocardiogram QT prolonged 
EKG-n megnyúlt QT
• you are on a controlled sodium diet 
• Önnek korlátozott nátrium-tartalmú étrendet írtak elő.
Nausea, Diarrhoea 
Fejfájás, ízérzés zavara
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m²) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period. 
Az Optimark ellenjavallt súlyos vesekárosodásban (GFR < 30 ml/perc/1,73 m2) és/vagy akut veseelégtelenségben szenvedő és májtranszplantáción átesett vagy májtranszplantáció perioperatív időszakában lévő betegeknél.
Chest discomfort, Chest pain, Feeling cold (including peripheral coldness), Administration site reactions 
viszketés, bőrkiütés, kellemetlen érzés a mellkasban, mellkasi fájdalom, fázás, beleértve a végtagok hidegségérzését is, a beadás helyén jelentkező reakciók,
Optimark should only be used after careful risk/benefit evaluation in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) at a dose not exceeding 100 micromol/kg body weight. 
Az Optimark közepesen súlyos vesekárosodásban (GFR 30-59 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél csak az előny és a kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható, 100 mikromol/ttkg-ot nem meghaladó adagban.
Each 10 ml vial contains 3309 mg gadoversetamide equivalent to 5 millimol. 
Egy 10 ml-es fecskendő 3309 mg gadoverszetamidot tartalmaz, ami 5 millimólnak felel meg.
Vial 20 ml of the solution contain 28.75 mg sodium. 
Injekciós üveg 20 ml oldat 28,75 mg nátriumot tartalmaz.
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light. 
A fecskendő az eredeti külső csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: Guerbet 15, rue des Vanesses 93420 Villepinte France For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder. 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Guerbet, 15, rue des Vanesses, 93420 Villepinte, Franciaországzág
Vial Solution for injection in vial. 
Injekciós üveg Oldatos injekció injekciós üvegben.
Special warnings and precautions for use 
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Sodium 
Verszetamid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 330,9 mg gadoverszetamid milliliterenként, ami 500 mikromolnak felel meg.
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
(10 emberből legfeljebb 1 embert érinthet)
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3). 
Vese- és májkárosodás Az Optimark ellenjavallt súlyos vesekárosodásban (GFR < 30 ml/perc/1,73 m2) és/vagy akut veseelégtelenségben szenvedő és májtranszplantáción átesett vagy májtranszplantáció perioperatív időszakában lévő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Vascular Disorders 
Gadoverszetamid
Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial Gadoversetamide 
Optimark 500 mikromol/ml oldatos injekció injekciós üvegben Gadoverszetamid
Erythema of eyelid, Eye pain, Vision blurred, Conjunctivitis, 
Szemhéj erythema, szemfájdalom, homályos látás, conjunctivitis, ocularis hyperaemia
hardening of the skin which may affect also soft tissue and internal organs (nephrogenic systemic fibrosis), feeling unwell 
a bőr megkeményedése, amely a lágyrészeket és a belső szerveket is érintheti
4.4 Special warnings and precautions for use 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Tabulated list of adverse reactions 
A mellékhatások összefoglalása táblázatos formában
Most of the adverse reactions were of mild to moderate intensity and transient in nature. 
A legtöbb mellékhatás átmeneti jellegű és enyhe vagy közepes erősségű.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Text for the immediate packaging of the 10 ml pre-filled syringe 
A 10 ml előretöltött fecskendő közvetlen csomagolásán feltüntetendő szöveg
Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Gadoversetamide 
Optimark 500 mikromol/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Assembly and Inspection 
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
How Optimark is given 
Hogyan kell alkalmazni az Optimark-ot?
Ear and Labyrinth Disorders 
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
Pregnancy 
Ellenjavallatok
15 ml (1, 10 syringes) 
15 ml (1, 10 injekciós üveg)
20 ml (1, 10 syringes) 
20 ml (1, 10 injekciós üveg)
Pre-filled syringe 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol. 
Injekciós üveg 330,9 mg gadoverszetamid milliliterenként, ami 500 mikromólnak felel meg.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) 
(1000 emberből legfeljebb 1 embert érinthet)
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, applicant(s) in the Member States 
Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformá(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k) a tagállamokban
2, Aftokratoros Nikolaou str. 17671 Athens Greece 
17671 Athens Greece
Oral Solution Oral use 
Belsőleges oldat
It is mainly active against Gram-positive bacteria. 
Legfőképpen a Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatékony.
This summary was last updated on 28 January 2013. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 28/01/2013.
Kexxtone monensin 
Kexxtone monenzin
This improves energy production in the cow's body and reduces the level of ketones in the blood. 
Ezáltal javítja az energiatermelést a tehén szervezetében, és csökkenti a vér ketonszintjét.
The cumulative ketosis rate was 11.5% in the Kexxtone group compared with 25.6% in the placebo group. 
A ketózis kumulatív gyakorisága 11,5% volt a Kexxtone csoportban, és 25,6% a placebo csoportban.
If this occurs, the product should be re-administered if undamaged. 
Ha ez bekövetkezne, a készítményt újra be kell adni, amennyiben az nem sérült.
Exposure to monensin may result in an allergic response in certain people. 
A monenzinnel való érintkezés egyes személyeknél allergiás reakciót válthat ki.
People who are known to be hypersensitive (allergic) to monensin or any of the ingredients should avoid contact with the product. 
Az olyan személyeknek, akik ismerten túlérzékenyek (allergiásak) a monenzinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Continuous release means that monensin is released slowly from the device. 
A folyamatos hatóanyagleadás azt jelenti, hogy a monenzin lassan szabadul fel a készítményből.
What is the withdrawal period? 
Mit jelent az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
Dogs, horses, other equines or guinea fowl must not be allowed access to Kexxtone as consumption of intraruminal device contents can be fatal in these species. 
Nem szabad engedni, hogy kutyák, lovak, más lófélék vagy gyöngytyúkok érintkezzenek a Kexxtonenal, mivel ezeknél a fajoknál halált okozhat az intraruminális készítmény tartalmának elfogyasztása.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption. 
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát vagy tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Kexxtone on 28 January 2013. 
Az Európai Bizottság 28/01/2013 a Kexxtone-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Kexxtone must not be used in animals weighing less than 300 kg. 
A Kexxtone nem alkalmazható 300 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében.
It attaches to the surface of bacterial cells and interferes with the mechanism for transporting nutrients. 
A baktériumsejtek felszínéhez kapcsolódva befolyásolja a tápanyagok szállításának mechanizmusát.
Kexxtone has been studied in one main study involving 1,312 commercial dairy cows. 
A Kexxtone-t egy olyan fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyet 1312, kereskedelmi tejelő tehénen végeztek.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Kexxtone exceed the risks for the approved indication and recommended that Kexxtone be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatban alkalmazott Kexxtone előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
If damaged a new intraruminal device should be used. 
Ha a készítmény sérült, új intraruminális készítményt kell használni.
The person administering Kexxtone should wear gloves when handling the product, including when retrieving a regurgitated intraruminal device. 
A Kexxtone-t beadó személy viseljen védőkesztyűt a készítmény kezelése közben, beleértve a regurgitált intraruminális készítmény eltávolítását is.
The main measure of effectiveness was the cumulative rate of clinical ketosis in the cows over the 15 to 16 weeks after calving. 
A hatásosság fő mércéje a teheneknél az ellést követő 15-16 hét során megfigyelt klinikai ketózis kumulatív gyakorisága volt.
Ketosis is a metabolic disturbance in which blood glucose levels are low and substances called ketones (such as acetoacetatic acid and β-hydroxybutyrate) accumulate in the blood. 
A ketózis olyan anyagcserezavar, melyben a vércukorszint alacsony, és a keton néven ismert anyagok (például acetecetsav és β-hidroxi-butirát) halmozódnak fel a vérben.
Kexxtone is a veterinary medicine that contains the active substance monensin. 
A Kexxtone olyan állatgyógyászati gyógyszer, amely monenzin hatóanyagot tartalmaz.
Gloves should be removed and hands and exposed skin washed after handling the product. 
A készítmény kezelése után le kell venni a kesztyűt, és meg kell mosni a kezet, valamint az érintkezésnek kitett bőrterületeket.
Clinical ketosis was defined based on a minimum level of the substance ß-hydroxybutyrate in the blood in combination with one or more clinical signs of ketosis. 
A klinikai ketózist a ß-hidroxibutirát nevű anyag egy minimális vérszintjének, valamint a ketózis egy vagy több klinikai jelének kombinációjaként határozták meg.
Kexxtone is used to reduce the incidence of ketosis in dairy cows and heifers which are expected to develop ketosis in the period around calving. 
A Kexxtone-t a tejelő teheneknél és üszőknél fellépő ketózis előfordulásának csökkentésére alkalmazzák olyan állatok esetében, amelyeknél az ellés körüli időszakban várhatóan fellépne a ketózis.
Cattle should be re-checked for up to four days after dosing in case the intraruminal device has not been fully swallowed and has lodged in the oesophagus (the gullet or tube leading from the mouth to the rumen). 
A szarvasmarhát az adag beadását követően akár 4 napig is ellenőrizni kell arra az esetre, ha az állat nem nyelte le teljesen az intraruminális készítményt, és az elakadt a nyelőcsőben (a szájtól a bendőhöz vezető csőben).
Accidental administration of more than one intraruminal device could result in side effects typical of monensin overdose, including decreased appetite, scouring (diarrhoea) and lethargy. 
Egynél több intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzintúladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, beleértve az étvágycsökkenést, a hasmenést és a levertséget.
Other information about Kexxtone: 
A Kexxtone-nal kapcsolatos egyéb információ
The active substance in Kexxtone, monensin, is an antibiotic produced by natural fermentation. 
A Kexxtone hatóanyaga, a monenzin, természetes fermentáció útján termelt antibiotikum.
Monensin changes the population of microbes in the rumen resulting in an increase of the bacteria that produce propionate, a substance used to make glucose. 
A monenzin megváltoztatja a bendőben található mikrobák populációját, és ennek eredményeképpen megnöveli a glükóz előállításához szükséges anyagot, a propionátot termelő baktériumok számát.
The withdrawal period for Kexxtone for cattle is zero days for meat and milk. 
A Kexxtone húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási ideje szarvasmarha esetében 0 nap.
A single dose of Kexxtone was compared with a placebo (dummy treatment) given three to four weeks before the expected calving date. 
A 3-4 héttel az ellés várható időpontja előtt adott egyetlen Kexxtone adagot hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
What benefit has Kexxtone shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Kexxtone alkalmazásának a vizsgálatok során?
It is available as a continuous-release intraruminal device (a device administered through the animal's mouth and placed within the rumen, or first stomach, of cattle). 
Folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény formájában kapható (a készítményt a szarvasmarha száján át kell adagolni, és a bendőbe, vagyis az első gyomorba kell juttatni).
People should not eat, drink or smoke while handling Kexxtone. 
A Kexxtone kezelése közben tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
A single intraruminal device is given to a dairy cow or heifer three to four weeks before the expected calving, using an appropriate administration tool. 
A megfelelő beadóeszközt használva, 3-4 héttel a tejelő tehén vagy üsző ellésének várható időpontja előtt egy intraruminális készítményt kell alkalmazni.
What is the risk associated with Kexxtone? 
Milyen kockázatokkal jár a Kexxtone alkalmazása?
How has Kexxtone been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Kexxtone-t?
Why has Kexxtone been approved? 
Miért engedélyezték a Kexxtone forgalomba hozatalát?
Treated cattle should be held in a confined area for one hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation. 
Az esetleges félrenyelés vagy regurgitáció felismerése érdekében a kezelt szarvasmarhát a készítmény alkalmazása után 1 óráig elkerített helyen kell tartani.
How does Kexxtone work? 
Hogyan fejti ki hatását a Kexxtone?
What is Kexxtone? 
Milyen típusú gyógyszer a Kexxtone?
What is Kexxtone used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Kexxtone?
References: 1. 
Referenciák: 1.
In accordance with EU legislation, this type of action required that an EU review procedure be carried out. 
Az uniós jogszabályokkal összhangban az ilyen típusú intézkedéshez szükség volt arra, hogy uniós felülvizsgálati eljárást folytassanak le.
While the re-examination was ongoing, some Member States decided to suspend or limit the marketing or use of these medicines in their territories. 
Mialatt a felülvizsgálat folyamatban volt, néhány tagállam úgy döntött, hogy felfüggeszti vagy korlátozza az ilyen gyógyszerek forgalmazását vagy alkalmazását a területén.
For the re-examination procedure the PRAC confirmed its previous position. 
A felülvizsgálati eljárás vonatkozásában a PRAC megerősítette korábbi álláspontját.
HES will be available in restricted patient populations 
A HES korlátozott betegpopulációkban lesz elérhető
This review procedure ran in parallel with the re-examination of the PRAC's June 2013 recommendation and both procedures were finalised on 10 October 2013. 
Ez az eljárás párhuzamosan futott a PRAC 2013. júniusi ajánlásának felülvizsgálatával, és mindkét eljárás 2013. október 10-én fejeződött be.
However, new evidence was considered in the parallel Article 107i procedure and this was the basis for the PRAC's final recommendation on the use of HES solutions. 
Ugyanakkor a párhuzamos, 107i. cikk szerinti eljárásban újabb bizonyítékokat vettek figyelembe, és ez képezte a PRAC végleges ajánlásának alapját a HES oldatok alkalmazásának vonatkozásában.