natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vivo resistance (antiretroviral-naïve patients): In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviral-naïve patients, where efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used as individual formulations (or as efavirenz and the fixed combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil (Truvada) from week 96 to 144), genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/ml at week 144 or early study drug discontinuation (see section on Clinical experience). 
héttől a 144. hétig efavirenz mellett emtricitabin és tenofovir-dizoproxil fix kombinációját (Truvada)) alkalmazták, az összes olyan beteg plazma HIV-1 izolátumain elvégezték a genotipizálást a vizsgálat 144. hetében vagy a vizsgálatból történő korai kieséskor, akiknek a HIV RNS értéke bizonyítottan > 400 kópia/ml volt (lásd a Klinikai tapasztalat részt).
- Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, 
− A hepatitisz C vírusfertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek: boceprevir, elbaszvir/grazoprevir, szimeprevir, szofoszbuvir/velpatazvir, szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir.
Rifampicin/Emtricitabine 
Rifampicin/Emtricitabin
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.) 
Takrolimusz/Emtricitabin/Tenof ovir-dizoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) 
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4 indukció)
Atripla is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8). 
Az Atriplát üres gyomorra ajánlott bevenni, mivel az étel megnövelheti az efavirenz-expozíciót, ami a mellékhatások gyakoriságát növelheti (lásd 4.4 és 4.8 pont).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48) 
AUC: ↓ 53% (↓ 61 - ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 - ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 - ↓ 48) Efavirenz:
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with emtricitabine, nelfinavir or ribavirin. 
Nem jelentkezett klinikailag jelentős farmakokinetikai interakció a tenofovirdizoproxil és a ritonavirral erősített szakvinavir együttes adásakor.
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) 
AUC: ↓ 69% (↓ 55 - ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 - ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 - ↓ 75) Dezacetil-diltiazem:
Paroxetine/Emtricitabine 
Paroxetin/Emtricitabin
The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in patients with hepatic impairment. 
Az Atripla farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Efavirenz was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays. 
Konvencionális genotixicitási vizsgálatokban az efavirenz nem bizonyult mutagénnek vagy clastogénnek.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for the individual components for additional information regarding in vivo resistance with these medicinal products. 
A gyógyszerekkel kapcsolatos in vivo rezisztenciát illető további információért kérjük, olvassa el az egyes hatóanyagok alkalmazási előírásait.
Implant: Etonogestrel/Efavirenz 
Implantátum: Etonogesztrel/Efavirenz
Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.) 
Metadon/Efavirenz (35- 100 mg q.d./600 mg q.d.)
Co-administration of atazanavir/ritonavir and Atripla is not recommended. 
Az atazanavir/ritonavir és az Atripla együttes alkalmazása nem javasolt.
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) 
AUC: ↓ 27% (↓ 20 - ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 - ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 - ↓ 44) Efavirenz:
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2). 
A középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil adagolási időközét módosítani kell, mely a kombinált tablettával nem teljesíthető (lásd 4.4 és 5.2 pont).
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) 
AUC: ↓ 39% (↓ 27 - ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 - ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 - ↓ 58) Efavirenz:
Blood and lymphatic system disorders: Common neutropenia 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori neutropenia
Vigabatrin/Tenofovir disoproxil Gabapentin/Tenofovir disoproxil 
Vigabatrin/Tenofovir-dizoproxil Gabapentin/Tenofovirdizoproxil
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) 
AUC: ↓ 37% (↓ 14 - ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 - ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 - ↓ 60) Efavirenz:
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.) 
Mycobaktérium-ellenes készítmények Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.) 
Rifampicin/Tenofovirdizoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61) 
AUC: ↓ 75% (↓ 62 - ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 - ↓ 61) Proguanil:
St. John's wort (Hypericum perforatum): Co-administration of Atripla and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated. 
Orbáncfű (Hypericum perforatum): Az Atripla orbáncfűvel vagy orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményekkel történő együttes alkalmazása ellenjavallt.
Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil 
Buprenorfin/naloxon/Tenofovirdizoproxil
Maraviroc/Emtricitabine 
Maravirok/Emtricitabin
• tiredness 
• kipirulás
Two additional cases (1 prospective and 1 retrospective) including events consistent with neural tube defects have been reported with the fixed-dose combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil. 
A fix dózisú, efavirenzt, emtricitabint és tenofovirdizoproxil tartalmazó kombinációs tabletták alkalmazása mellett két további (1 prospektív és 1 retrospektív) esetet jelentettek, köztük olyan eseményeket is, amelyek a velőcsőzáródási rendellenességekkel konzisztensek voltak.
Voriconazole/Emtricitabine 
Vorikonazol/Emtricitabin
Simeprevir/Efavirenz (150 mg q.d./600 mg q.d.) 
Szimeprevir/Efavirenz (150 mg q.d./600 mg q.d.)
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to CPT classification. 
Nem HIV-fertőzött, a Child-Pugh-Turcotte (CPT) besorolás szerint különböző mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél egyszeri 245 mg dózisú tenofovir-dizoproxilt alkalmaztak.
Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.) 
Lopinavir/ritonavir tabletták/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.) 
Szofoszbuvir/Velpataszvir/Voxilap revir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
• problems with digestion resulting in discomfort after meals, feeling bloated, wind (flatulence) 
• emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet, puffadás, szélgörcs
Prior Atripla components (N=299) 
Előzetesen valamelyik Atripla-hatóanyaggal történt kezelés (N=299)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) 
AUC: ↓ 38% (↓ 28 - ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 - ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) 
AUC: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 - ↑ 46) (a CYP közvetítette oxidatív metabolizmus gátlása)
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min). 
Az Atripla középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-clearance (CrCl) < 50 ml/min) betegek számára nem javasolt.
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ 
Metadon: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients): 
A következő mellékhatások nem gyakoriak (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Rosuvastatin/Efavirenz 
Roszuvasztatin/Efavirenz
Skin reactions 
Súlyos bőrreakciókról, pl.
Inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported rarely when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together. 
Tenofovir-dizoproxilt és didanozint tartalmazó gyógyszerek egyidejű szedése esetén ritkán hasnyálmirigy-gyulladásról és tejsavas acidózisról (túl sok tejsav a vérben) - mely néha halálos kimenetelű volt - számoltak be.
Carbamazepine/Tenofovir disoproxil 
Karbamazepin/Tenofovirdizoproxil
Atripla and rosuvastatin can be co-administered without dose adjustment. 
Az Atripla és a roszuvasztatin együttesen alkalmazható dózismódosítás nélkül.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.) 
Szimeprevir/Tenofovirdizoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Atripla and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment. 
Az Atripla és a fluoxetin dózismódosítás nélkül együtt adható.
Switching from a PI-based antiretroviral regimen 
Átállás proteázgátlón alapuló antiretrovirális kezelésről
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.) 
Fozamprenavir/ritonavir/Efavire nz (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Co-administration of saquinavir/ritonavir and Atripla is not recommended. 
A szakvinavir/ritonavir és az Atripla együttadása nem javasolt.
The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients): 
A következő mellékhatások ritkák (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% 
AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indukció)
Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil 
Szakvinavir/ritonavir/Tenofovir -dizoproxil
Clarithromycin/Tenofovir disoproxil 
Klaritromicin/Tenofovirdizoproxil
Artemether/Lumefantrine/Emtricitabine Interaction not studied. 
Lopinavir/ritonavir/Emtricitabin Az interakciót nem vizsgálták.
• breast enlargement in males 
• a mell megnagyobbodása férfiaknál
Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.) 
Paroxetin/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
(CYP3A4 or P-gp induction - effect on grazoprevir) 
Cmax: ↓ 87% (CYP3A4- vagy P-gp-indukció - a grazoprevirre gyakorolt hatás)
Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.) 
Vorikonazol/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Lot 
Kor
s r.o. 
K65R
Itraconazole/Tenofovir disoproxil 
Itrakonazol/Tenofovirdizoproxil
Atovaquone: 
Atovakon:
Reproductive system and breast disorders: Uncommon gynaecomastia 
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: Nem gyakori gynaecomastia
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve or in heavily pretreated patients. 
A kezelés szempontjából naiv vagy előzőleg széleskörűen kezelt betegekkel kapcsolatban Atriplával végzett klinikai vizsgálatokból jelenleg nem áll rendelkezésre adat.
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
+ Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovir dizoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients) 
A következő mellékhatások ritkák (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.) 
Antibiotikumok Klaritromicin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
General disorders and administration site conditions: Very common asthenia 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nagyon gyakori fáradtság
What Atripla is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Atripla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.) 
ANTIKONVULZÍV KÉSZÍTMÉNYEK Karbamazepin/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Please refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products. 
E gyógyszerekkel kapcsolatos további tájékoztatás az egyes alkalmazási előírásokban található.
Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.) 
Lopinavir/ritonavir/Tenofovirdizoproxil-fumarát (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./300 mg q.d.)
(CYP3A4 or P-gp induction - effect on elbasvir) 
Cmax: ↓ 45% (CYP3A4- vagy P-gp-indukció - az elbasvirra gyakorolt hatás)
Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin). 
A koleszterin szintet rendszeresen ellenőrizni kell. Szükséges lehet a szimvasztatin dózismódosítására az Atriplával való együttes alkalmazása esetén (lásd a szimvasztatin alkalmazási előírását).
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food) 
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 m g q.d., valamennyit táplálékkal együtt kell bevenni)
Co-administration of lopinavir/ritonavir and Atripla is not recommended. 
A lopinavir/ritonavir Atriplával történő együttes adása nem javasolt.
Dihydroartemisinin (active metabolite): 
Dihidro-artemizinin (aktív metabolit): AUC: ↓ 46%
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79) 
AUC: ↓ 69% (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 - ↓ 79) Szimvasztatinsav:
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food) 
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 m g q.d., valamennyit táplálékkal együtt kell bevenni)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) 
AUC: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4 és CYP2B6 indukció)
Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin). 
A koleszterin szintet rendszeresen ellenőrizni kell. Szükséges lehet az atorvasztatin dózis módosítása az Atriplával való együttes alkalmazása esetén (lásd az atorvasztatin alkalmazási előírását).
AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) 
AUC: ↓ 25% (↓ 42 - ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 - ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 - ↑ 10) A tenofovir atazanavirral/ritonavirral való együttes alkalmazása megnövekedett tenofovir-expozícióhoz vezetett.
Vascular disorders: Uncommon flushing 
Érbetegségek és tünetek: Nem gyakori kipirulás
AUCinf 
angiooedema
BOTTLE AND CARTON LABELLING 
A TARTÁLY ÉS A KÜLSŐ DOBOZ CÍMKESZÖVEGE
Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil 
Roszuvasztatin/Tenofovirdizoproxil
- antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, 
Ezen gyógyszerek a következők: IA. és III. osztályba tartozó antiarrhythmikumok, neuroleptikumok,
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) 
AUC reggel: ↑ 18% (↑ 6 - ↑ 33) AUC este: ↔
Modified LOCF 190/203 (93.6%) 
H=Sikertelen 181/203 (89,21%)
Voriconazole/Tenofovir disoproxil 
Vorikonazol/Tenofovirdizoproxil
If Atripla is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately. 
A vesefunkciót megfelelően ellenőrizni kell, amennyiben az Atriplát valamilyen NSAID-vel együtt alkalmazzák.
Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ 
Cmax: ↑ 11% (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indukció)
Atripla (see earlier in section 2, Do not take Atripla). 
Ne szedje az Atriplát, ha súlyos májbetegségben szenved (lásd fent, 2. pont, Ne szedje az Atriplát).
Since Atripla is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered (see section 4.5). 
Mivel az Atripla fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható.
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) 
AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58) (az itrakonazol-expozíció csökkenése: CYP3A4 indukció) Hidroxi-itrakonazol:
Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin). 
A koleszterin szintet rendszeresen ellenőrizni kell. Szükséges lehet a pravasztatin dózis módosítására az Atriplával való együttes alkalmazása esetén (lásd a pravasztatin alkalmazási előírását).
AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59) 
AUC: ↓ 52% (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 - ↓ 59) (CYP3A4 indukció)
Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine 
Norgesztimát/Etinil ösztradiol/ Emtricitabin
-3.3 (-8.3% to 2.7%) patients with HIV-1 RNA < 200 copies/ml 
A HIV-1 RNS < 200 kópia/ml értékkel rendelkező betegek
AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47) 
AUC: ↓ 55% (↓ 48 - ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 - ↓ 47) Hidroxi-bupropion:
Atorvastatin/Tenofovir disoproxil 
Atorvasztatin/Tenofovirdizoproxil
Atripla should not be co-administered with products containing efavirenz unless needed for dose adjustment e.g. with rifampicin (see section 4.2). 
Az Atripla nem alkalmazható együttesen efavirenz tartalmú készítményekkel, kivéve, ha erre dózismódosítás miatt van szükség, pl.
DMPA/Emtricitabine 
DMPA/Emtricitabin
Ethinyloestradiol: 
Etinil-ösztradiol:
Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values. 
Emtricitabin és sztavudin, zidovudin vagy famciklovir együttes alkalmazásakor nem tapasztaltak klinikailag jelentős kölcsönhatást.
Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.) 
Valproinsav/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Simvastatin/Tenofovir disoproxil 
Pozakonazol/Tenofovirdizoproxil
Each Atripla film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate). 
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin és 245 mg tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában) filmtablettánként.
AUC: ↓ 21% Cmax: ↔ 
Lumefantrin: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
• dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting) 
• szédülés, fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás
Bone effects 
Csontozatot érő hatások
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Efavirenz is an NNRTI of HIV-1. 
Az efavirenz a HIV-1 nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlója (NNRTI).
Concomitant use of St. John's wort is contraindicated (see section 4.3). 
A közönséges orbáncfűvel történő együttes alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Atorvastatin/Emtricitabine 
Atorvasztatin/Emtricitabin
Simvastatin: 
Pozakonazol:
The biliary hyperplasia regressed upon cessation of dosing. 
Az adagolás leállítása után az epevezeték-hiperplázia visszafejlődött.
Atripla and paroxetine can be co-administered without dose adjustment. 
Az Atripla és a paroxetin dózismódosítás nélkül együtt adható.
• pain in the abdomen (stomach), caused by inflammation of the pancreas 
• a hasnyálmirigy gyulladása okozta hasi fájdalom
False-positive urine cannabinoid test results have been reported with some screening assays in uninfected and HIV infected subjects receiving efavirenz. 
Az efavirenzt kapó, nem fertőzött és HIVfertőzött betegeknél a vizeletből végzett kannabinoidteszt esetében álpozitív eredményekről számoltak be bizonyos szűrővizsgálatoknál.
Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the optimal management of HIV infection in patients co-infected with HBV. 
A hepatitis B vírussal és HIV-vel egyaránt fertőzött betegek HIV-fertőzésének optimális kezelése érdekében az orvos kövesse a HIV kezelésére vonatkozó aktuális útmutatásokat.
DMPA/Tenofovir disoproxil 
DMPA/Tenofovir-dizoproxil
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% 
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G indukció)
Norelgestromin (active metabolite): 
− flekainid, metoprolol (szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazzák)
Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) 
AUC: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 - ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) Efavirenz:
Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.) 
Pravasztatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% 
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 gátlás)
Ritonavir/Tenofovir disoproxil 
Fozamprenavir/ritonavir/Tenofo vir-dizoproxil
Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.) 
Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Paroxetine: 
Szimvasztatin:
AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) 
AUC: ↑ 11% (↑ 5 - ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 - ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 - ↑ 26) (CYP3A4 indukció) Az efavirenz farmakokinetikai jellemzőinek enyhe emelkedése nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz (see section 4.8). 
Az efavirenzzel kezelt betegek kevesebb mint 1%-ánál észleltek hólyagképződéssel, váladékozással kísért hámleválással vagy fekélyképződéssel járó súlyos kiütést.
However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in peri-postnatal toxicity studies at maternally toxic doses. 
Perinatális és posztnatális toxicitási vizsgálatokban, azonban az anyára nézve toxikus dózisok mellett, a tenofovir-dizoproxil csökkentette a kölykök életképességi mutatóját és születési súlyát.
- Medicines used to prevent organ transplant rejection (also called immunosuppressants), 
− Transzplantált szerv kilökődésének megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (úgynevezett immunszuppresszánsok), mint a ciklosporin, szirolimusz vagy a takrolimusz.
- triazole antifungal agents - certain antimalarial agents 
− bizonyos maláriaellenes gyógyszerek
Paroxetine/Tenofovir disoproxil 
Szimvasztatin/Tenofovirdizoproxil
Atripla and valproic acid can be co-administered without dose adjustment. 
Az Atripla és a valproinsav együttesen alkalmazható dózismódosítás nélkül.
(competitive inhibition of oxidative metabolism) 
Cmax: ↑ 38% (az oxidatív metabolizmus kompetitív gátlása)
Etonogestrel/Emtricitabine 
Etonogesztrel/Emtricitabin
Other medicines and Atripla You must not take Atripla with certain medicines. 
Egyéb gyógyszerek és az Atripla
Common fatigue pain, asthenia 
Gyakori kimerültség fájdalom, fáradtság
4 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for either efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil. 
3 A további részleteket lásd a 4.8 pontban, a Kiválasztott mellékhatások leírása c. részben 4 Ezt a mellékhatást az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében is a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során figyelték meg.
NRTIs and NNRTIs NRTIs/Efavirenz 
NRTI-k és NNRTI-k NRTI-k/Efavirenz
Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine 
Darunavir/ritonavir/Emtricitabi n
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58) 
AUC: ↓ 58% (↓ 39 - ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 - ↓ 58) Összes aktív HMG Co-A reduktáz inhibitor:
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% 
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukció) Efavirenz:
Rosuvastatin/Emtricitabine 
Pozakonazol/Emtricitabin
AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) 
AUC: ↓ 75% (↓ 59 - ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 - ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 - ↓ 75) N-monodezmetil-diltiazem:
Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.) 
Gombaellenes készítmények Itrakonazol/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Atripla and sofosbuvir can be co-administered without dose adjustment. 
Az Atripla és a szofoszbuvir dózismódosítás nélkül együtt adható.
Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine 
Szakvinavir/ritonavir/Emtricitab in
AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% 
Cmax: ↓ 23%
Use only if no other alternative is available. 
Csak akkor alkalmazza, ha más alternatíva nem áll rendelkezésre.
6 years. 
6 év.
Ribavirin can be very damaging to an unborn baby. 
A ribavirin nagyon káros lehet a meg nem született gyermekre.
Do not give this medicine to children under 12 years of age. 
Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
NS: not studied. 
NS: nem vizsgálták.
Do not take a double dose (two doses close together). 
Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre).
• If you are currently taking any of the following medicines: 
• Ha jelenleg a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Stable replicons 
Stabil replikonok
The most common variant was Y93H. 
A leggyakoribb variáns a Y93H volt.