natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because more pressure is needed to force blood through the narrowed artery, this leads to high blood pressure in the lungs. 
Mivel nagyobb nyomás szükséges ahhoz, hogy a vér átjusson a beszűkült artériákon, ez magas kisvérköri nyomáshoz vezet.
The most common side effects with Opsumit (which may affect more than 1 in 10 people) include nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), anaemia (low red blood cell counts) and headache. 
Az Opsumit leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orr- és torokgyulladás (nazofaringitisz), a vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) és a fejfájás.
Further information on the orphan designation can be found on the European Medicines Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
PAH is ‘rare', and Opsumit was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) for PAH on 27 September 2011. 
Mivel a PAH „ritkának” minősül, ezért az Opsumit-ot 2011. szeptember 27-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
An overview of Opsumit and why it is authorised in the EU 
Az Opsumit nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
In patients with PAH, this mechanism is overactive and, by blocking these receptors, macitentan helps widen the arteries in the lungs and thereby bring down the blood pressure. 
A PAH-ban szenvedő betegeknél ez a mechanizmus túlságosan aktív és ezeknek a receptoroknak a blokkolásával a macitentan kitágítja a tüdőben lévő artériákat, ezáltal lecsökkentve a vérnyomást.
Patients in the study received either Opsumit or placebo (a dummy treatment) in addition to other PAH treatments for an average of 2 years. 
A vizsgálat során a betegek Opsumit vagy placebo (hatóanyag nélküli) kezelést kaptak más PAH-kezelések mellett, átlagosan 2 évig.
Around 37% of patients taking placebo had a worsening of their PAH symptoms compared with 24% of those who took Opsumit 10 mg. 
A placebót kapó betegeknek mintegy 37%-ánál súlyosbodtak a PAH tünetei, míg a 10 mg Opsumitot kapó betegeknél ez az arány 24% volt.
It must also not be used in patients with severe reduction in liver function or high levels of liver enzymes in the blood. 
Ezenkívül nem alkalmazható olyan betegeknél, akik májfunkciója súlyos mértékben csökkent, vagy akik vérében magas a májenzimek szintje.
The class reflects the seriousness of the disease: patients with class II PAH have slight limitation of physical activity and those with class III disease have marked limitation of physical activity. 
Az osztály a betegség súlyosságát tükrözi: a II. osztályba sorolt PAHban szenvedő betegek esetében a fizikai tevékenység enyhén korlátozott, a III. osztályba sorolt PAH esetében a fizikai tevékenység jelentősen korlátozott.
Opsumit is used for adults whose PAH is classified as WHO functional class II to class III. 
Az Opsumit olyan felnőttek esetében alkalmazandó, akiknek PAH betegsége a WHO szerinti II-III. funkcionális osztályba tartozik.
Opsumit can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in treating PAH. 
Az Opsumit csak receptre kapható, és a kezelést a PAH kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést.
Opsumit has been shown to be effective in reducing illness or deaths due to PAH and the side effects reported are similar to those reported with other medicines of its class and are considered to be manageable. 
Az Opsumit igazoltan hatékonyan csökkenti a PAH okozta betegség és halálozások előfordulását, és a bejelentések alapján mellékhatásai hasonlóak az ebbe a csoportba tartozó más gyógyszerekéhez, és kezelhetőnek tekinthetők.
The company that markets Opsumit will send educational material to patients and healthcare professionals with information on the precautions to be taken when using Opsumit. 
Az Opsumit-ot forgalmazó vállalat oktató anyagot küld a betegeknek és egészségügyi szakembereknek, amelyben tájékoztatást ad az Opsumit alkalmazása során alkalmazandó óvintézkedésekről.
Opsumit can be used alone or in combination with other PAH medicines; for further information, see the package leaflet. 
Az Opsumit alkalmazható önmagában vagy más PAH kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kombinációban is; további információkért lásd a betegtájékoztatót.
PAH is a condition in which there is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs, causing symptoms such as breathlessness and fatigue. 
A PAH olyan kórállapot, amely esetében szokatlanul magas a kisvérköri vérnyomás, amely olyan tüneteket okoz, mint a légszomj és a fáradtság.
Patients' reminder cards will include a warning that the medicine must never be used in pregnant women and that women who could become pregnant must be using reliable contraception and should undergo monthly pregnancy tests. 
A betegek emlékeztető kártyáin szerepelni fog egy figyelmeztetés, miszerint a gyógyszer nem alkalmazható terhes nőknél, illetve, hogy azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk és havonta terhességi tesztet kell végezniük.
Opsumit must therefore not be used in pregnant or breastfeeding women or in women who could become pregnant and who are not using reliable contraception. 
Ezért az Opsumit nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, vagy olyan nőknél, akik teherbe eshetnek és nem alkalmaznak megbízható fogamzásgátló módszert.
What are the risks associated with Opsumit? 
Milyen kockázatokkal jár az Opsumit alkalmazása?
The active substance in Opsumit, macitentan, works by blocking endothelin receptors. 
Az Opsumit hatóanyaga, a macitentan, az endothelin receptorok blokkolásával fejti kihatását.
However, as animal studies showed an adverse effect on the development of embryos, Opsumit must never be used in pregnant women or women who could become pregnant and are not using reliable contraception. 
Mivel azonban az állatkísérletek alapján a készítmény káros hatással van az embrió fejlődésére, az Opsumit soha nem alkalmazható terhes nőknél, illetve olyan nőknél, akik teherbe eshetnek és nem alkalmaznak megbízható fogamzásgátlást.
Opsumit contains the active substance macitentan. 
Az Opsumit hatóanyaga a macitentan.
What benefits of Opsumit have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak az Opsumit alkalmazásának a vizsgálatok során?
For more information about using Opsumit, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért az Opsumit alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Most side effects are mild to moderate in severity. 
A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes súlyosságú volt.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Opsumit have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Az Opsumit biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
As for all medicines, data on the use of Opsumit are continuously monitored. 
Az Opsumit alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
How is Opsumit used? 
Hogyan kell alkalmazni az Opsumit-ot?
In PAH there is severe narrowing of the arteries of the lungs. 
PAH esetében a tüdő artériái jelentősen beszűkülnek.
Side effects reported with Opsumit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Az Opsumit alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
What is Opsumit and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer az Opsumit és milyen betegségek esetén alkalmazható?
For the full list of side effects reported with Opsumit, see the package leaflet. 
Az Opsumit alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Opsumit work? 
Hogyan fejti ki hatását az Opsumit?
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria. 
Az ellenanyagok segíteni fogják az ilyen vírusok vagy baktériumok által okozott betegségek elleni védekezést.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh on 23 February 2005. 
2005. február 23-án az Európai Bizottság a Purevax RCPCh-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Amikor a vakcinát beadják egy személynek, az immunrendszer a legyengített vagy elölt vírusokat és a legyengített baktériumokat „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study. 
A C. felis elleni ellenanyagok emelkedését nem lehetett kimutatni, mivel a macskáknak a vizsgálat elején magas volt az ellenanyagszintjük.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCPCh be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Purevax RCPCh előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a Purevax RCPCh-ra vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred. 
Ha ilyen embernél öninjekciózás történik, számoljon be orvosának arról, hogy élő klamídiavakcinával való öninjekciózás történt.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine. 
A hatásosság fő mércéje a védőoltásban lévő vírusok és baktériumok ellen termelt ellenanyagok vérszintje volt.
In laboratory conditions Purevax RCPCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above. 
Laboratóriumi körülmények között bizonyították, hogy a Purevax RCPCh védelmet nyújt a fent felsorolt betegségek ellen.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for chlamydiosis, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia. 
A macskát egy évvel az első oltási sorozatot követően minden összetevőre újra kell oltani, ezt követően a klamídiafertőzésre évente, a rinotracheitiszre, a calicivírus-fertőzésre és a pánleukopéniára háromévente kell megismételni az oltást.
In the field, the studies of Purevax RCPCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination. 
A terepen végzett vizsgálatok a Purevax RCPCh alap oltási rendjét (2 oltás 3-4 hét különbséggel) és az emlékeztető oltást vizsgálták.
Purevax RCPCh should not be used in pregnant cats. 
A Purevax RCPCh nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Purevax RCPCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: 
A Purevax RCPCh-t macskák oltására alkalmazzák 8 hetes kortól a következők ellen:
Purevax RCPCh is a veterinary vaccine that contains: 
A Purevax RCPCh egy állatgyógyászati készítmény, amely a következőket tartalmazza:
The effectiveness of Purevax RCPCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis or parvovirus. 
A Purevax RCPCh hatékonyságát számos, laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatban tanulmányozták, amelyek során a macskákat beoltották, majd megfertőzték őket kórokozó herpeszvírussal, calicivírussal C. felis-szel vagy parvovírussal.
Purevax RCPCh is a vaccine. 
A Purevax RCPCh vakcina.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh, see the package leaflet. 
A Purevax RCPCh alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
What benefit has Purevax RCPCh shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Purevax RCPCh alkalmazásának a vizsgálatok során?
Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine 
Macska vírusos rinotracheitisz, macska klamídia-fertőzés, macska pánleukopénia (élő, attenuált) és macska calcivírus-fertőzés (inaktivált) elleni védőoltás
Purevax RCPCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia. 
A Purevax RCPCh macska rinotracheitiszt, calicivírus-fertőzést, klamídiafertőzést és pánleukopéniát okozó, legyengített vagy elölt vírusokat és baktériumokat tartalmaz kis mennyiségben.
Purevax RCPCh is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection. 
A Purevax RCPCh szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses. 
Az alap oltást tanulmányozó terepvizsgálatban a macska rinotracheitisz herpeszvírus, a calicivírus-fertőzés és a macska pánleukopénia vírusok ellen termelt ellenanyagok tekintetében emelkedést tapasztaltak.
Other information about Purevax RCPCh: 
A Purevax RCPCh-val kapcsolatos egyéb információ
• feline chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis), 
• macska klamídiafertőzés (a C. felisbaktérium által okozott influenza-szerű megbetegedés),
Why has Purevax RCPCh been approved? 
Miért engedélyezték a Purevax RCPCh forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Purevax RCPCh? 
Milyen kockázatokkal jár a Purevax RCPCh alkalmazása?
How does Purevax RCPCh work? 
Hogyan fejti ki hatását a Purevax RCPCh?
How has Purevax RCPCh been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Purevax RCPCh-t?
What is Purevax RCPCh? 
Milyen típusú gyógyszer a Purevax RCPCh?
What is Purevax RCPCh used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Purevax RCPCh?
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly. 
felis és a macska pánleukopénia ellenanyagszintek stabilan magas értéket mutattak, vagy enyhén emelkedtek.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 20 July 2015. 
Mivel a vállalat a további szükséges információkat benyújtotta, a „kivételes körülmények” 2015 július 20-án megszűntek.
A further study was carried out in 15 female patients. 
Egy további vizsgálatot is végeztek 15 női betegen.
The full EPAR for Replagal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Replagal-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Replagal. 
Ez a Replagal-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Replagal was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because as the disease is rare, limited information was available at the time of approval. 
A Replagal-t forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények” között engedélyezték, mivel a betegség ritka, és az engedélyezés időpontjában korlátozott információ állt rendelkezésre.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Replagal on 3 August 2001. 
2001. augusztus 3-án az Európai Bizottság a Replagal-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
These include chills, headache, nausea, pyrexia (fever), pain and discomfort, flushing and fatigue (tiredness), and are rarely severe. 
Ezek többek közt a hidegrázás, fejfájás, émelygés, láz, fájdalom és rossz közérzet, bőrpír és a fáradtság, és csak ritkán súlyosak.
Other information about Replagal 
A Replagal-lal kapcsolatos további információ
The most common side effects with Replagal (seen in more than 1 patient in 10) are infusionassociated reactions. 
A Replagal leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az infúzióhoz kapcsolódó reakciók.
For more information about treatment with Replagal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Replagal-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The CHMP decided that for patients with Fabry disease treatment with Replagal might provide longterm clinical benefits. 
A CHMP megállapította, hogy a Fabry-kórban szenvedő betegek számára a Replagal-lal történő kezelés hosszú távú klinikai előnyökkel járhat.
Replagal has also been evaluated in additional studies involving 38 children aged 7 years or above. 
A Replagalt további vizsgálatok során 38, hétévesnél idősebb gyermekek bevonásával is tanulmányozták.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Replagal. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Invega alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The replacement enzyme helps to break down the Gb3 and stops it building up in the cells. 
A helyettesítő enzim segít a Gb3 lebontásában és megakadályozza annak felszaporodását a sejtekben.
Children who received Replagal had no unexpected increase in heart mass, and the levels of Gb3 in their blood were reduced. 
A Replagal-lal kezelt gyermekek esetében nem növekedett a szív tömege nem várt mértékben, a vér Gb3-szintje pedig csökkent.
Replagal is given once every 2 weeks as an infusion of 0.2 mg per kilogram body weight over 40 minutes. 
A Replagal-t kéthetente egyszer, 0,2 mg/testsúly kg adagban, 40 percig tartó infúzióban kell beadni.
What benefit has Replagal shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Replagal alkalmazásának a vizsgálatok során?
The first study measured the effects of Replagal on pain while the second study measured its effect on the mass of the left ventricle (heart muscle), a measure of the amount of Gb3 in the heart cells. 
Az első vizsgálat a Replagal fájdalomra gyakorolt hatását mérte, míg a második vizsgálat a balkamra (szívizom) tömegére gyakorolt hatását mérte, ami a szívizomsejtekben található Gb3 mennyiségét méri.
People with Fabry disease may have a wide range of signs and symptoms, including severe conditions such as kidney failure, heart problems, and stroke. 
A Fabry-kórban szenvedő betegeknél sokféle tünet jelentkezhet, köztük olyan súlyos állapotok is, mint a veseelégtelenség, szívproblémák és sztrók.
The CHMP decided that Replagal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Replagal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
After 6 months of treatment, Replagal significantly reduced pain in patients compared with placebo. 
6 hónap kezelés után a Replagal a placebóval összehasonlítva jelentősen csökkentette a fájdalmat a betegeknél.
Patients with Fabry disease do not have enough of an enzyme called alpha-galactosidase A. This enzyme normally breaks down a fatty substance called globotriaosylceramide (Gb3 or GL-3). 
A Fabry-kórban szenvedő betegek szervezetében nincsen elegendő alfa-galaktozidáz A enzim, amely rendes körülmények között lebontja a globotriaoszil-ceramid (Gb3 vagy GL-3) nevű zsíros anyagot.
If the enzyme is not present, Gb3 cannot be broken down and it builds up in the body's cells, such as kidney cells. 
Ha az enzim hiányzik, a Gb3 nem képes lebomlani, és felhalmozódik a szervezet sejtjeiben, például a vesesejtekben.
Replagal has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 40 male patients. 
A Replagal-t placebóval hasonlították össze (hatóanyag nélküli kezelés) két fő, összesen 40 férfibeteg bevonásával végzett vizsgálatban.
For the full list of all side effects and restrictions with Replagal, see the package leaflet. 
A Replagal alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
The active substance in Replagal, agalsidase alfa, is a copy of the human enzyme, produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce the enzyme. 
A Replagal hatóanyagát, az alfa-galaktozidázt a „rekombináns DNStechnológia” néven ismert módszerrel állítják elő: sejtek termelik, amelyekbe egy olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az enzim előállítására.
Enzyme replacement therapy provides patients with the enzyme they are lacking. 
Az enzimpótló kezelés ellátja a beteget a hiányzó enzimmel.
Replagal is designed to replace the human enzyme alpha-galactosidase A, which is lacking in people with Fabry disease. 
A Replagal-t arra fejlesztették ki, hogy pótolja az alfa-galaktozidáz A elnevezésű humán enzimet, amely a Fabrykórban szenvedőknél hiányzik.
Replagal agalsidase alfa 
Replagal alfa-agalzidáz
Replagal is medicine that contains the active substance agalsidase alfa. 
A Replagal egy alfa-agalzidáz nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Replagal is an enzyme replacement therapy. 
A Replagal enzimpótló terápia.
Replagal is used to treat patients who have Fabry disease, a rare inherited disorder. 
A Replagal-t a Fabry-kórban, egy ritka örökletes betegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Replagal reduced left ventricle mass by an average of 11.5 g while patients receiving placebo had an increase in left ventricular mass of 21.8 g. The effects in female patients were comparable to those in male patients and weekly dosing had no advantage over standard doses. 
A Replagal-kezelés következtében a balkamra tömege átlagosan 11,5 g-mal csökkent, míg a placebo kezelésben részesült betegekben a balkamra tömege 21,8 g-mal nőtt.
The effect of giving doses weekly rather than every two weeks was also investigated. 
Azt is vizsgálták, hogy a kéthetente alkalmazotthoz képest a hetente adagolt gyógyszer milyen hatást vált ki.
How is Replagal used? 
Hogyan kell alkalmazni a Replagalt?
What is the risk associated with Replagal? 
Milyen kockázatokkal jár a Replagal alkalmazása?
Only a doctor who has experience in treating patients with Fabry disease or other inherited metabolic diseases should give Replagal. 
A Replagal-t csak a Fabry-kór vagy más örökletes anyagcsere-betegségek kezelésében jártas orvos adhatja be.
Why has Replagal been approved? 
Miért engedélyezték a Replagal forgalomba hozatalát?
It is available as a concentrate to be made into solution for infusion (drip) into a vein. 
Oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum formájában kapható.
How has Replagal been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Replagal-t?
What is Replagal used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Replagal?
Content (concentrati on) 
Tartalom (koncentráció)
Because consensus could not be reached, the CMD(h) referred the procedure to the CHMP. 
Mivel nem sikerült megegyezésre jutni, a CMD(h) az eljárást a CHMP elé utalta.