natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When you close the Diskus, the lever automatically moves back to the original position, with the outer casing protecting the Diskus when not in use. 
Amikor a Diskust becsukja, a pöcök visszacsúszik eredeti állásába.
Do not use Seretide after the expiry date which is stated on the label and carton. 
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Fluticasone propionate is one of a group of medicines called corticosteroids which reduces swelling and irritation in the lungs. 
A flutikazon-propionát az úgynevezett kortikoszteroidok, röviden szteroidok csoportjába tartozik.
Seretide 50/100 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma. 
Ajánlatos, hogy a súlyos asztmásoknál megállapítsák az inhalációs kortikoszteroid megfelelő adagját, mielőtt bármilyen fix kombináció alkalmazására sor kerülne.
GlaxoSmithKline A.E.B.E Leof. 
GlaxoSmithKline B.V.
If you take more Seretide than you should 
Ha az előírtnál több Seretide-et lélegzett be
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily. 
Egy adag (50 mikrogramm szalmeterol és 500 mikrogramm flutikazon-propionát) naponta kétszer belélegezve.
Kifisias 266 
Fleming, 2
There is no need to adjust the dose in elderly patients or in those with renal impairment. 
Időskorban vagy károsodott veseműködés esetén nem szükséges az adagolás módosítása.
Use of the inhaler 
A belégzőkészülék használata
- Keep this leaflet. 
- Tartsa távol szájától a készüléket.
In an interaction study in healthy subjects with intranasal fluticasone propionate, ritonavir (a highly potent cytochrome P450 3A4 inhibitor) 100 mg b.i.d. 
Egy egészséges önkénteseken intranasalisan adott flutikazon-propionáttal végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban kimutatták, hogy naponta kétszer 100 mg ritonavir (mely nagyon hatékony citokróm P450 3A4 inhibitor) többszázszorosára emelte a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját, ami a szérum kortizol koncentrációjának jelentős csökkenéséhez vezet.
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily. 
Egy adag (50 mikrogramm szalmeterol és 100 mikrogramm flutikazon-propionát) naponta kétszer belélegezve.
This is to reduce the risk of affecting the function of your adrenal gland. 
Erre azért van szükség, hogy elkerüljék a mellékvese működésének esetleges károsodását.
HOW TO STORE SERETIDE 
5 Hogyan kell a Seretide-et tárolni?
Patients should be advised to have their medicinal product to be used for relief in an acute asthma attack available at all times. 
A betegeket tájékoztatni kell, hogy ilyen készenléti gyógyszert tartsanak maguknál szükség esetére.
Candidiasis of the mouth and throat 
Száj- és torok-candidiasis
Both hoarseness and incidence of candidiasis may be relieved by gargling with water after using the product. 
Ezek enyhítésére, ill. megelőzésére a szájat vízzel kell kiöblíteni közvetlenül a gyógyszer belégzése után.
Driving and using machines 
A készülék tisztítása
Children 4 to 12 years of age Seretide 50/100 Diskus 
4-12 éves gyermekek Seretide 100 Diskus naponta kétszer egy adag belégzése Ez a gyógyszer 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13 
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
10 x 60 inhalations 
10 x 60 adag
ATC Code: 
Felh.:
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use 
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
SLIDE: Hold your Diskus with the mouthpiece towards you. 
2. ELFORDÍTÁS: A készüléket a szájrésszel maga felé tartsa.
2 x 60 inhalations 
2 x 60 adag
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex France 
Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
- The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500 
50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100, 250, ill.
These are the side effects reported by people taking Seretide. 
A Seretide alkalmazásával kacsolatban a következő mellékhatásokról számoltak be.
Musculoskeletal & Connective Tissue Disorders 
Vázizom-, kötőszöveti, és csontrendszeri betegségek
Product Name 
A GYÓGYSZER NEVE
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/500 mikrogramm/adag előreadagolt inhalációs por [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Adults and adolescents 12 years and over Seretide 50/100 Diskus 
Felnőttek és gyermekek 12 éves kortól Seretide 100 Diskus naponta kétszer egy adag belégzése naponta kétszer egy adag belégzése naponta kétszer egy adag belégzése
- When you close the Diskus, it clicks shut. 
Amikor a készülék becsukódik, kattanást hallható.
1 x 60 inhalations 
1 x 60 adag
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed 
Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/250 mikrogramm/adag előre adagolt inhalációs por
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/100 mikrogramm/adag előreadagolt inhalációs por [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation 
50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 250 mikrogramm flutikazonpropionát adagonként.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed 
Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/100 mikrogramm/adag előre adagolt inhalációs por
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Inhalation use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Luxembourg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13 
GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgium
1 x Diskus 28 inhalations or 1, 2, 3 or 10 x Diskus each containing 60 inhalations Not all pack sizes may be marketed. 
1 db Diskus, melyből 60 adag lélegezhető be.
Pharmaceutical Form Route of administration 
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation 
50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100 mikrogramm flutikazonpropionát adagonként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation 
Mit tartalmaz a Seretide - Hatóanyag: 50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100 mikrogramm250 mikrogramm vagy 500 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként.
The signs and symptoms of salmeterol overdose are tremor, headache and tachycardia. 
A szalmeterol túladagolás várható tünetei az erőteljes béta2-agonista stimulációt jellemzik: tremor, fejfájás, tachycardia, a systolés vérnyomás emelkedése és hypokalaemia.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed. 
Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/500 mikrogramm/adag előre adagolt inhalációs por
OTHER 
Pl.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Diskus és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50/250 mikrogramm/adag előreadagolt inhalációs por [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] szalmeterol és flutikazon-propionát
This helps to protect against the disease. 
Ez segít a betegség elleni védekezésben.
The full EPAR for Celvapan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Celvapan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Celvapan is used as safely as possible. 
A Celvapan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celvapan on 4 March 2009. 
2009. március 4-én az Európai Bizottság a Celvapan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
One study involved 408 healthy adults, half of whom were over 60 years of age (202 received a full dose of Celvapan, the others a half dose) and the second involved 167 healthy children aged between six months and 17 years (101 received a full dose of Celvapan, the others a half dose). 
Az egyik vizsgálatban 408 egészséges felnőtt (akiknek fele 60 éven felüli volt, és közülük 202 teljes dózisú Celvapan-t, a többiek pedig féladagot kaptak), a másikban pedig 167, hat hónap és 17 év közötti egészséges gyermek vett részt (101 teljes dózisú Celvapan-t kapott, a többiek féladagot).
The virus has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease. 
A vírust inaktiválják (elölik), hogy ne okozhasson semmilyen megbetegedést.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Celvapan. 
Ez a dokumentum a Celvapan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Celvapan is a vaccine. 
A Celvapan egy vakcina.
influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated) 
influenza vakcina (H1N1)v (teljes virion, Vero-sejtekben előállított, inaktivált)
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Celvapan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose. 
A Celvapan nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél a vakcina bármely összetevőjével, vagy a vakcinában nyomokban (csekély mértékben) megtalálható bármely anyaggal, mint például a formaldehiddel, a benzonázzal, illetve a szacharózzal szemben anafilaktikus (súlyos allergiás) reakció
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
A vakcina beadásakor az immunrendszer az inaktivált vírust „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
The most common side effects with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) are headache and fatigue (tiredness). 
A Celvapan leggyakoribb mellékhatásai (10 beoltott személy közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás és a fáradtság.
The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘vero cells'), as opposed to hen's eggs. 
A Celvapan-ban alkalmazott vírusokat emlős sejtekben („Vero-sejtekben”), és nem pedig tyúktojásban tenyésztik.
For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Celvapan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three 
A Celvapan-t injekcióban, a vállizomba vagy a combba kell beadni két adagban, legalább három hét
In both studies, the full dose of the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level in line with the criteria laid down by the CHMP. 
Mindkét vizsgálat azt mutatta, hogy a teljes dózisban alkalmazott vakcina alkalmazása a védettséghez szükséges mennyiségű antitestet vált ki a CHMP által meghatározott feltételrendszernek megfelelően.
Two main studies have been carried out that looked at the ability of two doses of Celvapan H1N1 given three weeks apart to trigger an immune response. 
Két fő vizsgálat során a Celvapan H1N1 három hét időkülönbséggel beadott két adagjának immunválaszt kiváltó képességét tanulmányozták.
What benefit has Celvapan shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Celvapan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Celvapan was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009. 
A Celvapan-t eredetileg pandémiás vakcinaként fejlesztették ki a 2009 júniusában bejelentett A (H1N1) influenzajárvány ideje alatt történő alkalmazásra.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare 
A terv alapján a Celvapan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
It contains influenza (flu) viruses that have been inactivated. 
A vakcina inaktivált influenzavírust tartalmaz.
Celvapan is a vaccine that is given by injection. 
A Celvapan egy injekció formájában alkalmazott vakcina.
Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v. 
A Celvapan az A/California/7/2009 (H1N1)v influenzatörzset tartalmazza.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Celvapan biztonságos és
The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be 
A CHMP megállapította, hogy a Celvapan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the 
A Celvapan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes
How has Celvapan been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Celvapan-t?
Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus. 
A Celvapan az A (H1N1)v 2009 vírus elleni védelem kialakítására alkalmazott vakcina.
Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009. 
A Celvapan az A(H1N1)v 2009 vírust tartalmazza.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
A Celvapan-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States 
Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix 
Franciaország Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Parenteral use 
Parenteralis alkalmazásra
Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP auto-injector 
Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP autoinjector
Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja 
Dr. Franje Tuđmana 3
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. 
Lengyelország Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91. 
Magyarország Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
19002 Paiania, Greece 
19002 Paiania,
Adrenaline Ph. Eur. 
Adrenaline Ph.
DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof. 
Görögország DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
Lithuania SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 
Lettország Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109
BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France 
Franciaország BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Mikrogramm in 0,3 mlInjektionslösung (Fertigspritze) 
Mikrogramm in 0,3 ml - Injektionslösung (Fertigspritze)
1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany 
1, 61352 Bad Homburg v.d.
MEDA Pharma s.r.o. 
Csehország MEDA Pharma s.r.o.
Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia 
Észtország SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis 
EpiPen 300 microgram/dosis
Adrenaline tartrate Emerade mikrogram 
Adrenaline tartrate Emerade
Sweden Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH 
Svédország Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Sweden PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. 
Svédország PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
300 mcg / dose 
300 mcg / dose Oldatos infúzió
Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm 
Svédország ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
Germany PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. 
Németország PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Nepipe Junior mikrogram 
Nepipe Junior
Germany Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre 
Németország Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
150 mcg / dose 
150 mcg / dose Oldatos infúzió
EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose 
EpiPen 150 micrograme micrograms/dos e
EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose 
EpiPen 300 micrograme micrograms/dos e
Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 
Svédország ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
1 in 1000 Solution for injection Intramuscular/subcu taneous use 
Intramuscularis/sub cután alkalmazásra
Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms 
Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in prefilled pen
MEDA PHARMA, SAU Avda. 
Spanyolország MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2
Denmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 
Finnország ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms 
Epipen 300 micrograms solution for injection in prefilled pen
Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms 
Adrenaline tartrate Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen
0,3 mg/dose Solution for injection Intramuscular use 
0,3 mg/dose Oldatos injekció
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis 
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie
Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms 
Adrenaline tartrate Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Germany ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8 
Németország ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8
EpiPen mikrogram 
Epipen 300 mikrogramů
Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms 
Adrenaline tartrate Emerade 500 micrograms solution for injection in prefilled pen
300 microg Solution for injection Intramuscular use 
300 microg Oldatos injekció
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8. 
Franciaország ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Meda Pharma GmbH & Co. KG 
Meda Pharma GmbH & Co.
Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms 
Epipen 150 micrograms solution for injection in prefilled pen
Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms 
Adrenaline tartrate Emerade 300 micrograms solution for injection in prefilled pen
Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms 
Adrenaline tartrate Emerade 150 micrograms solution for injection in prefilled pen
Lithuania Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre 
Magyarország Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre
Lincoln Medical Limited Unit 8, Wilton Business Centre, 
Lengyelország Lincoln Medical Limited Unit 8, Wilton Business Centre,
150 microg Solution for injection Intramuscular use 
150 microg Oldatos injekció
Meda Pharma spol. 
Meda Pharma spol. s r. o.
Denmark Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre 
Észtország Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre
ALK-ABELLÓ A/S Boge Alle 6-8 
Olaszország ALK-ABELLÓ A/S Boge Alle 6-8
0,15 mg Solution for injection Intramuscular use 
0,15 mg/dose Oldatos injekció
Solution for infusion in prefilled syringe/pen 
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben/tollba n
Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe micrograms in 0.3ml solution 
Anapen 300 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe
Solution for injection in a pre- filled syringe 
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Adults, including the elderly 
Felnőttek, beleértve az időseket is
Not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• Try to take Lokelma at the same time each day. 
• Próbálja meg a Lokelma-t minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Talk to your doctor immediately if these symptoms become severe. 
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha ezek a tünetek súlyossá válnak.
• Then take the next dose as usual at your normal time. 
• Ezután a következő szokásos adagot a szokott időben vegye be.
• This is to make sure you are getting the correct dose. 
• Erre azért van szükség, hogy biztos legyen benne, hogy Ön a megfelelő adagot kapja.
Date of first authorisation: 22 March 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 22.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age. 
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek!
Treatment was discontinued on study exit (Day 365). 
A kezelést a vizsgálat befejezésekor (365. nap) abbahagyták.
There are no other ingredients in this medicine. 
Ebben a gyógyszerben nincsenek más összetevők.
Hypokalaemia may be observed (see section 4.8). 
Hypokalaemia lehet megfigyelhető (lásd 4.8 pont).
• You can take this medicine with or without meal. 
• Ezt a gyógyszert beveheti étellel együtt vagy anélkül.
Do not reduce the dose of this medicine or stop taking it without talking to the doctor who prescribed it. 
Ne csökkentse ennek a gyógyszernek az adagját, vagy ne hagyja abba a szedését anélkül, hogy beszélt volna azzal az orvossal, aki felírta azt.
• Do not take this starting dose for more than three days. 
• Ne szedje ezt a kezdő adagot 3 napnál tovább!
Do not use this medicine during pregnancy because there is no information on its use in pregnancy. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség alatt, mert a terhesség alatti alkalmazásáról nincs információ.
To open, cut across top. 
A felnyitáshoz vágja végig a tetejénél.
The white powder will settle in the glass quickly. 
A fehér por gyorsan le fog ülepedni a pohárban.
The safety and efficacy of Lokelma in children and adolescents (< 18 years) have not been established. 
A Lokelma biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (< 18 éves) esetében nem igazolták.
In addition, clinical studies have shown it not to be systemically absorbed. 
Emellett a klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy szisztémásan nem szívódik fel.
The powder will not dissolve. 
A por nem fog feloldódni.
NS: not significant 
NS: Nem szignifikáns
In particular, tell them about any medicines which can change your blood potassium levels because your dose of Lokelma may need to be changed. 
Különösen mondjon el minden olyan gyógyszert, ami megváltoztathatja a káliumszintet az Ön vérében, mert lehet, hogy módosítani kell az Ön Lokelma adagját.
Due to these factors and its insolubility, no in vivo or in vitro studies have been performed to examine its effect on cytochrome P450 (CYP450) enzymes or transporter activity. 
Ezen tényezők, valamint az oldhatatlanság következtében sem in vivo, sem in vitro vizsgálatokat nem végeztek a citokróm P450 (CYP450) enzimekre vagy a transzporter-aktivitásra gyakorolt hatások vizsgálatára.