natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dexrazoxane, an analogue of EDTA (ethylene diamine tetra-acetic acid), is hydrolysed in cardiac cells to the ring-opened product ICRF-198. 
A dexrazoxán, ami egy EDTA-analóg (etilén-diamin-tetra-acetát), a szívizomsejtekben a nyílt gyűrűs ICRF-198-cá hidrolizálódik.
Use of dexrazoxane in combination with adjuvant breast cancer therapy or chemotherapy intended as curative is therefore not recommended. 
A dexrazoxán adjuváns emlődaganat kezeléssel vagy gyógyító céllal végzett kepoterápiával történő kombinációja ezért nem javasolt.
The possibility that dexrazoxane was a contributing factor to the imbalance cannot be ruled out (see section 5.1). 
Nem zárható ki annak lehetősége, hogy a bizonytalansági faktor a dexrazoxán volt (lásd 5.1 pont).
Dexrazoxane does not protect against non-cardiac toxicities induced by anthracyclines. 
A dexrazoxán nem véd az antraciklinek nem cardiális toxicitásával szemben.
Infections and infestations Uncommon 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients): 
Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint):
Thus it is recommended that {(Invented) Name} is given at a dose of 500 mg/m2 when the commonly used dosage schedule for doxorubicin of 50 mg/m2 is employed or 600 mg/m2 when the commonly used dosage schedule for epirubicin of 60 mg/m2 is employed. 
Így a {(Fantázia) név} 500 mg/m2-es adagban történő adása javasolt, ha a doxorubicin esetén az 50 mg/m2-es szokásos adagolási rendet alkalmazzák, illetve az 600 mg/m2-es adagban történő adás javasolt, ha az epirubicin esetén a 60 mg/m2-es szokásos adagolási rendet alkalmazzák.
In studies of dexrazoxane as a cytotoxic, its MTD is shown to be dependent on posology and dosing schedule, and varies from 3750 mg/m2 when short infusions are given in divided doses over 3 days to 7420 mg/m2 when given weekly for 4 weeks, with myelosuppression and abnormal liver function tests becoming dose-limiting. 
A dexrazoxánt, mint cytotoxicumot értékelő vizsgálatok kimutatták, hogy a maximális tolerált dózisa az adagolástól és az adagolási rendtől függ, és rövid ideig tartó infúzióban 3 napra elosztott adagokban adva 3750 mg/m2, illetve 4 héten keresztül hetente adva 7420 mg/m2 között változik, és a dózist a myelosuppressio és a kóros májfunkciós vizsgálati eredmények limitálják.
{(Invented) Name} 500 mg powder for solution for infusion Dexrazoxane 
{(Fantázia) név} 500 mg por oldatos infúzióhoz Dexrazoxán
There are no data that support the use of dexrazoxane in patients with myocardial infarction within the past 12 months, pre-existing heart failure (including clinical heart failure secondary to anthracycline treatment), uncontrolled angina or symptomatic valvular heart disease. 
Nincsenek a dexrazoxánnak az előző 12 hónapban myocardialis infarctuson átesett, meglévő szívelégtelenségben (beleértve az antraciklin-kezelés következtében kialakult szívelégtelenséget is), nem megfelelően kezelt anginában vagy tünetekkel járó szívbillentyű-betegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazását alátámasztó adatok.
The most common adverse reactions are haematological and gastroenterological reactions, primarily anaemia, leukopenia, nausea, vomiting and stomatitis, as well as asthenia and alopecia. 
A leggyakoribb mellékhatások a haematológiai és gasztroenterológiai reakciók, főként az anaemia, leukopenia, hányinger, hányás és stomatitis, valamint az asthenia és alopecia.
The {(Invented) Name} dosing schedule is a primary factor in the degree of tissue toxicity produced. 
A kialakuló szöveti toxicitás mértékének elsődleges tényezője a {(Fantázia) név}adagolási rendje.
An increased risk of the development of second primary malignancies, particularly AML, has been reported. 
A másodlagos primer magilnitás, főként AML kialakulásának megnövekedett rizikóját jelentették.
• {(Invented) Name} treatment: a mean dose of 1010 mg/m² (median: 1000 mg/m²) in combination with doxorubicin, and a mean dose of 941 mg/m² (median: 997 mg/m²) in combination with epirubicin. 
• Cardioxane-kezelés: doxorubicinnel kombinálva az átlagos dózis 1010 mg/m² (medián: 1000 mg/m²), és epirubicinnel kombinálva az átlagos dózis 941 mg/m² (medián: 997 mg/m²).
Preclinical studies indicate that, with repeated dexrazoxane administration, the primary target organs are those of rapid cell division: bone marrow, lymphoid tissue, testes and gastrointestinal mucosa. 
A preklinikai vizsgálatok azt jelzik, hogy a dexrazoxán ismételt adagolása esetén azok az elsődleges célszervek, ahol gyors a sejtosztódás: a csontvelő, a nyirokszövet, a herék és a tápcsatorna nyálkahártyája.
The dose you will receive is decided by your doctor. 
Kezelőorvosa dönti el, mekkora adagot fog kapni.
• Chemotherapy treatment received by patients treated for breast cancer: 45% combination therapy with doxorubicin 50 mg/m² (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide): 17% with epirubicin alone; 14% combination therapy with epirubicin 60 or 90 mg/m² (mainly with 5fluorouracil and cyclophosphamide). 
• Emlőrák miatt kezelt betegek által kapott kemoterápia: 45%-uk 50 mg/m² doxorubicint tartalmazó (elsősorban 5-fluorouracillal és ciklofoszfamiddal) kombinált kezelést, 17%-uk csak epirubicint, 14%-uk pedig 60 mg/m² vagy 90 mg/m² epirubicint tartalmazó (elsősorban 5-fluorouracillal és ciklofoszfamiddal) kombinált kezelést kapott.
The following are adverse reactions reported when {(Invented) Name} was given at doses around the MTD: neutropenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, and increase in hepatic parameters. 
A következő mellékhatásokat olyankor jelentették, amikor a {(Fantázia) név}-t a maximális tolerált dózis körüli dózisokban adták: neutropenia, thrombocytopenia, hányinger, hányás, a májfunkciós paraméterek emelkedése.
INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS {(Invented) Name} 500 mg powder for solution for infusion Dexrazoxane 
EGÉSZSÉGÜGYI DOLGOZÓKNAK SZÓLÓ INFORMÁCIÓK {(Fantázia) név} 500 mg por oldatos infúzióhoz Dexrazoxán
Since dexrazoxane is a cytotoxic agent, with topoisomerase II inhibition activity, combination of dexrazoxane with chemotherapy may lead to an increased risk of second primary malignancy. 
Mivel a dexrazoxán egy topoizomeráz II-gátló hatással bíró citotoxikus szer, annak kemoterápiával való kombinációja a másodlagos primér malignitás előfordulásának magasabb kockázatához vezethet.
Gingivitis, oral candidiasis Hepatobiliary disorders Common 
Gingivitis, oralis candidiasis Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakori
Standard cardiac monitoring associated with doxorubicin or epirubicin treatment should be continued. 
A doxorubicin- vagy epirubicin-kezelés mellett állandó cardialis monitorozást kell végezni.
During treatment with {(Invented) Name}, women of childbearing potential and men should use effective contraception. 
A {(Fantázia) név}-kezelés alatt a fogamzóképes nőknek és a férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Patients receiving chemotherapy and {(Invented) Name} (n=375): 
Kemoterápiát és Cardioxane-t kapó betegek (n = 375):
The signs and symptoms of overdose are likely to consist of leucopenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, diarrhoea, skin reactions and alopecia. 
A túladagolás okozta panaszok és tünetek közé tartozik valószínűleg a leukopenia, a thrombocytopenia, a hányinger, a hányás, a hasmenés, a bőrreakciók és az alopecia.
No studies were conducted in the elderly and subjects with hepatic or renal impairment. 
Idős és beszűkült máj- vagy veseműködésű betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
In this leaflet: 
1. táblázat:
Other toxic effects were malaise, low grade fever, increased urinary clearance of iron and zinc, anaemia, abnormal blood clotting, transient elevation of serum triglyceride and amylase levels, and a transient decrease in serum calcium level. 
További toxikus hatások voltak még a rossz közérzet, a hőemelkedés, a vas és a cink vizelettel történő fokozott ürülése, az anaemia, a véralvadási zavar, a szérum triglicerid- és amilázszint átmeneti emelkedése, valamint a szérum kalciumszint átmeneti csökkenése.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET 
III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Febrile bone marrow aplasia, eosinophil count increased, neutrophil count increased, platelet count increased, white blood cell count increased, lymphocyte count decreased, monocyte count decreased Immune system disorders 
Lázzal járó csontvelő aplasia, emelkedett eosinophil-szám, emelkedett neutrophil-szám, emelkedett thrombocyta-szám, emelkedett fehérvérsejtszám, csökkent lymphocyta-szám, csökkent monocyta-szám.
HOW {(Invented) Name} IS USED 
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A {(Fantázia) név}-T?
Posology {(Invented) Name} is administered by a short intravenous infusion (15 minutes), approximately 30 minutes prior to anthracycline administration at a dose equal to 10 times the doxorubicin-equivalent dose and 10 times the epirubicin-equivalent dose. 
30 perccel az antraciklin beadása előtt, rövid (15 perces) intravénás infúzióban kerül beadásra, a doxorubicin-ekvivalens dózis 10-szeresének és az epirubicin-ekvivalens dózis 10-szeresének megfelelő adagban.
In some studies, a higher incidence of death has been observed in the groups treated with dexrazoxane plus chemotherapy compared to those treated with chemotherapy alone. 
Néhány vizsgálatban magasabb halálozási arányt figyeltek meg a dexrazoxánnal és kemoterápiával kezelt betegcsoportban, mint a csak kemoterápiával kezelt betegcsoportban.
Mucosal inflammation, pyrexia, fatigue, malaise, injection site reaction (including pain, swelling, burning sensation, erythema, pruritus, thrombosis) 
Nyálkahártya-gyulladás, láz, fáradtság, rossz közérzet, reakció az injekció beadási helyén (köztük fájdalom, duzzanat, égő érzés, erythema, pruritus, thrombosis)
For men the contraception should be continued for at least 3 months after cessation of treatment with {(Invented) Name} (see section 4.4). 
A férfiaknak a fogamzásgátlást a {(Fantázia) név}-kezelés befejezése után még legalább 3 hónapig folytatniuk kell (lásd 4.4 pont).
Dexrazoxane's maximum tolerated dose (MTD) when given as monotherapy by short infusion every three weeks for cardioprotection has not been specifically studied. 
A maximálisan tolerált dózis biztonságossági profilja A monoterápiában, háromhetente rövid ideig tartó infúzióban, cardioprotectióra adott dexrazoxán maximális tolerált dózisát (MTD) specifikusan nem vizsgálták.
However prolonged administration of high doses of razoxane, the racemic mixture of which dexrazoxane is the S (+)-enantiomer, has been associated with the development of secondary malignancies (primarily acute myeloid leukaemia). 
Mindazonáltal egy olyan racém keveréknek, mint a razoxán, amiben a dexrazoxán az S (+)-enantiomer, a nagy dózisban történő tartós alkalmazása szekunder malignitások (elsősorban akut myeloid leukaemia) kialakulásával járt.
What {(Invented) Name} contains [To be completed nationally] 
Mit tartalmaz a {(Fantázia) név} [A tagállam tölti ki]
Nail disorder, erythema 
Körömbetegség, erythema
AML has been reported uncommonly in adult breast cancer patients post-marketing (see section 4.8). 
Felnőtt, emlődaganatos betegekben a forgalomba hozatalt követően nem gyakran AML-t jelentettek (lásd 4.8 pont).
Anaphylactic reaction, hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Common 
Anaphylaxiás reakció, túlérzékenység Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
• Chemotherapy treatment received: 43% single agent epirubicin 120 mg/m²; 33% combination therapy with 50 mg/m² doxorubicin (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide); 24% combination therapy with epirubicin at 60 or 90 mg/m² (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide). 
• Az alkalmazott kemoterápiás kezelés: 43%-uk 120 mg/m² epirubicin monoterápiát, 33%-uk 50 mg/m² doxorubicint tartalmazó (főként 5-fluorouracillal és ciklofoszfamiddal) kombinált kezelést, 24%-uk 60 mg/m² vagy 90 mg/m² epirubicint tartalmazó (főként 5-fluorouracillal és ciklofoszfamiddal) kombinált kezelést kapott.
There is limited data on pharmacokinetic interactions with chemotherapeutic agents other than doxorubicin, epirubicin, cyclophosphamide, 5-fluorouracil and paclitaxel. 
A doxorubicinen, epirubicinen, ciklofoszfamidon, 5-fluorouracilen és paklitaxelen kívül egyéb kemoterápiás szerekkel kapcsolatban korlátozott mennyiségű farmakokinetikai interakciós adat áll rendelkezésre.
• If you have or have had liver or kidney problems. 
• ha máj- vagy vesebetegsége van vagy korábban volt.
Vomiting, mouth sores, nausea 
Hányinger, hányás, stomatitis
Myelosuppressive effects of {(Invented) Name} may be additive to those of chemotherapy (see section 4.4). 
A {(Fantázia) név} myelosuppressiv hatása hozzáadódhat a kemoterápia hatásához (lásd 4.4 pont).
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breastfeeding. 
Ha terhes vagy szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
In clinical trials, second primary malignancies, in particular acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS), have been reported in paediatric patients with Hodgkin's disease and acute lymphoblastic leukaemia receiving chemotherapy regimes including several cytotoxics (e.g. etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide) (see section 4.8). 
Klinikai vizsgálatokban, különböző citotoxikumokat (pl. etoposid, doxorubicin, cyclophosphamid) magában foglaló kemoterápiás kezelést kapó, Hodgkin-kórban és akut lymphoid leukaemiában szenvedő pediátriai betegekben másodlagos primér malignitást, főleg akut myeloid leukaemiát (AML) és myelodysplasiát (MDS) jelentettek (lásd 4.8 pont).
Men should use effective contraception during treatment with {(Invented) Name} and for at least three months after {(Invented) Name} treatment has been stopped. 
A férfiaknak a {(Fantázia) név}-kezelés alatt és a {(Fantázia) név}-kezelés leállítása után még legalább 3 hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Cell counts at nadir may be lower in patients treated with dexrazoxane. 
A mélyponti sejtszám dexrazoxánnal kezelt betegekben alacsonyabb lehet.
Swelling and pain in one part of the body that can be caused by blood clotting within vein Tissue swelling in limbs 
leukaemia (vérrák) hirtelen kialakuló öntudatvesztés, valamelyik testtájékán kialakuló vizenyő és fájdalom, amit egy vénán belüli vérrög okozhat, a végtagok szöveteiben kialakuló vizenyő.
{(Invented) Name} is given as a drip (infusion) into a vein over about 15 minutes. 
15 perc alatt, cseppinfúzióban adják be egy vénába.
Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia 
Hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, dyspepsia
Paediatric population {(Invented) Name} is contraindicated in children and adolescents up to 18 years of age (see section 
A {(Fantázia) név} alkalmazása ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében (lásd 4.3 pont).
WHAT {(Invented) Name} IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen típusú gyógyszer a {(Fantázia) név} és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue during treatment with {(Invented) Name}. 
Amennyiben a {(Fantázia) név}-kezelés alatt szédülést észlelnek, a betegeket figyelmeztetni kell, hogy gépjárművezetés és gépek kezelése közben óvatosan járjanak el.
Allergic reactions including itching, rash, facial/throat swelling, wheezing, breathlessness or difficult breathing, changes in levels of consciousness, hypotension Sudden onset of shortness of breath, coughing up blood and chest pain (signs of blood clot in the lung) 
A {(Fantázia) név}-kezelés alatt nagyon kevés betegnél számoltak be a következő mellékhatásokról: allergiás reakciók, köztük viszketés, bőrkiütés, az arc/a garat vizenyője, sípoló légzés, légszomj vagy nehézlégzés, a tudatszintben bekövetkező változás, alacsony vérnyomás, hirtelen kialakuló légszomj, köhögés utáni véres köpet és mellkasi fájdalom (a tüdőkben lévő vérrög tünete).
Dexrazoxane has been shown to possess mutagenic activity. 
Kimutatták, hogy a dexrazoxán mutagén hatással bír.
Transaminases increased Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common 
Emelkedett transzamináz-aktivitás A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori
AML has been reported uncommonly in adult breast cancer patients post-marketing. 
Felnőtt, emlődaganatos betegekben a forgalomba hozatalt követően nem gyakran AML-t jelentettek.
Anaphylactic reaction including angioedema, skin reactions, bronchospasm, respiratory distress, hypotension and loss of consciousness have been observed in patients treated with {(Invented) Name} 
A {(Fantázia) név}-vel és antraciklinekkel kezelt betegeknél anaphylaxiás reakciót, köztük angiooedemát, bőrreakciókat, bronchospasmust, respiratoricus distresst, hypotoniát és tudatvesztést észleltek (lásd 4.8 pont).
Secondary acute myeloid leukaemia (AML) / myelodysplastic syndrome (MDS) has been observed in paediatric patients with Hodgkin's disease or acute lymphoblastic leukaemia receiving dexrazoxane in combination with chemotherapy (see section 4.4). 
Kemoterápiával kombinált dexrazoxán-kezelést kapó, Hodgkin-kóros vagy akut lymphoblastos leukaemiás gyermekgyógyászati betegeknél szekunder akut myeloid leukaemiát (AML) / myelodysplasiás szindrómát (MDS) észleltek (lásd 4.4 pont).
Myelosuppressive effects that may be additive to those of chemotherapy were reported with {(Invented) Name} (see section 4.8). 
A {(Fantázia) név} mellett a kemoterápia hatásaihoz esetlegesen hozzáadódó myelosuppressiv hatásokról számoltak be (lásd 4.8 pont).
What {(Invented) Name} looks like and contents of the pack [To be completed nationally] 
Milyen a Cardioxane készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Frequent infections, fever, sore throat, unexpected bruising and bleeding (signs of blood disorders such as low red blood cell counts, low white blood cell counts, low level of platelets and low level of granulocytes. 
Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint): gyakori fertőzések, láz, torokfájás, váratlanul kialakuló véraláfutás és vérzés (a vérképzőszervi betegségek, mint például az alacsony vörösvértestszám, az alacsony fehérvérsejtszám az alacsony vérlemezkeszám és az alacsony granulocitaszám (a fehérvérsejtek egyik fajtája) tünetei.
The above table shows adverse reactions reported in clinical studies and having a reasonable possibility of a causal relationship with {(Invented) Name}. 
A klinikai vizsgálatok során jelentett, és a {(Fantázia) név}-vel elfogadható eséllyel oki összefüggést mutató mellékhatásokat a fenti táblázat mutatja.
Skin reaction such as swelling, redness, pain, burning sensation, itching at the site of injection Tingling or numbness of the hands or feet, dizziness, headache Discharge from the eye with itching, redness and swelling Tiredness, generally feeling unwell 
Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint): hasmenés, hasfájás, székrekedés, a gyomor teltségérzése és étvágytalanság, a szívizom működésének csökkenése, gyors szívverés, az üreges szerveket, például a légutakat vagy a nyelőcsövet borító nyálkahártya fájdalma, vörössége és duzzanata, körömbetegségek, például a köröm befeketedése, bőrreakciók, például duzzanat, bőrpír, fájdalom, égő érzés, viszketés az injekció beadása helyén, a kezek és a lábak bizsergése és zsibbadása, szédülés, fejfájás, a szem viszketéssel, kivörösödéssel és feldagadással járó váladékozása, fáradtság, általános rossz közérzet, hőemelkedés, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények.
Liver dysfunction was occasionally observed in patients treated with {(Invented) Name} (see section 
A {(Fantázia) név}-vel kezelt betegeknél esetenként hepaticus diszfunkciót figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
and anthracyclines (see section 4.8). 
Szoptatás (lásd 4.6 pont
HOW TO STORE {(Invented) Name} [To be completed nationally] 
HOGYAN KELL A {(Fantázia) név}-T TÁROLNI? [A tagállam tölti ki]
Clinical trial data 
A klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatások
Common (affecting less than 1 in 10 patients): 
Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint): egy véna mentén kialakuló duzzanat és bőrpír.
How to store {(Invented) Name} Further information 
Hogyan kell a {(Fantázia) név}-t tárolni?
Ejection fraction decreased, tachycardia 
Csökkent ejekciós frakció, tachycardia Érbetegségek és tünetek Gyakori
Acute myeloid leukaemia Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia, leukopenia Common 
Akut myeloid leukaemia
Ear and labyrinth disorders Uncommon 
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori
Thirst 
Szoptatás
What {(Invented) Name} is and what it is used for Before you are given {(Invented) Name} How {(Invented) Name} is used Possible side effects 
Tudnivalók a {(Fantázia) név} beadása előtt Hogyan kell alkalmazni a {(Fantázia) név}-t?
Hair loss 
Beszűkült veseműködés
General disorders and administration site conditions Very common Asthenia Common 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
{(Invented) Name} is administered together with anthracycline chemotherapy and, consequently, the relative contributions of anthracycline and {(Invented) Name} to the adverse reaction profile may be unclear. 
A {(Fantázia) név}-et antraciklin kemoterápiával együtt adják, ezért az antraciklin és a {(Fantázia)
Immediate medical treatment may be needed. 
Azonnali gyógyszeres kezelésre lehet szükség.
The mechanism for this increased risk is not known. 
Ezen fokozott kockázat mechanizmusa nem ismert.
Consequently, newborns should be monitored carefully. 
Következésképpen az újszülötteket körültekintően monitorozni kell.
IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS 
FONTOS INFORMÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK RÉSZÉRE
The remainder is inactive metabolites. 
A maradékot inaktív metabolitok teszik ki.
5000 LT Tilburg The Netherlands 
5000 LT Tilburg Hollandia
This was supported by results from the switching studies and since this product has been on the market for several years already, its efficacy and safety have been already confirmed. 
Az átállási vizsgálatok eredményei ezt alátámasztották, és mivel a termék már néhány éve forgalomban van, hatásossága és biztonságossága már megerősítést nyert.
frequency cannot be estimated from the available data. 
gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
• Parkinsonism. 
• Parkinsonizmus.
Do not administer intravenously (see section 4.4 and section 6.6). 
Ne alkalmazza intravénásan (lásd 4.4 és 6.6 pont).
Therefore appropriate supportive measures should be instituted. 
Ezért megfelelő, szupportív intézkedéseket kell alkalmazni.
• You are a man and have ever had a prolonged or painful erection. 
• ha Ön férfi és tapasztalt már elhúzódó vagy fájdalmas erekciót.
Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people. 
A tünetek egyenként kevésbé gyakran fordulhatnak elő, mint 10-ből 1 esetben.
Weight should be measured regularly. 
A testtömeget rendszeresen mérni kell.
The volume of distribution is 1-2 l/kg. 
Az eloszlási térfogat 1-2 l/kg.
This list is indicative and not exhaustive. 
Ez a felsorolás csak jelzés értékű, de nem teljes.
Unknown frequency of occurrence (frequency cannot be estimated from the available data): 
Ismeretlen előfordulási gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Your doctor will decide if you can use it 
Orvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt.
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed. 
Ha ezt a kombinációt szükségesnek tartják, főként a Parkinson-kór végső stádiumában, mindegyik kezelés legalacsonyabb hatásos adagját kell felírni.
No dose adjustment is required. 
Nincs szükség adagmódosításra.
Neuroleptic malignant syndrome (NMS) 
Neuroleptikus malignus szindróma (NMS)