natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Tingling, numbness and muscular weakness (particularly in the lower part of your body) when you have had a spinal puncture or a spinal anaesthetic. 
• Bizsergés, zsibbadás, és izomgyengeség (különösen a test alsó részében) gerinccsapolás vagy gerincvelőbe adott érzéstelenítő alkalmazása után.
• For the prevention of thrombus formation in the extra corporeal circulation during haemodialysis, it is administered through the arterial line of a dialysis circuit. 
• Hemodialízis során az extrakorporális keringésben trombusképződés megelőzésére a dializáló kör artériás szárába adandó.
Blood and lymphatic system disorders 
Vérképző-szervi és nyirokrendszeri betegségek
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL is 0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod. 
Az Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml - 0,8 ml oldat: rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és piros polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben.
What you need to know before you use Inhixa 
Tudnivalók a Inhixa alkalmazása előtt
Prevention of thrombus formation during haemodialysis The recommended dose is 100 IU/kg (1 mg/kg) of enoxaparin sodium. 
Hemodialízis során trombusképződés megelőzésére Az enoxaparin-nátrium javasolt adagja 100 NE/kg (1 mg/kg).
It is administered through the arterial line of a dialysis circuit for the prevention of thrombus formation in the extra corporeal circulation during haemodialysis. 
Az enoxaparin-nátrium injekciót a dializáló kör artériás szárába kell adagolni a trombusképződés megelőzésére az extracorporalis rendszerben.
In the clinical studies for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction, doses were 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneously every 12 hours, and in the clinical study for treatment of acute STEMI enoxaparin sodium regimen was a 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneously every 12 hours. 
A klinikai vizsgálatokban instabil angina és Q-hullámmal nem járó miokardiális infarktus kezelése esetén az alkalmazott dózis 12 óránként 100 NE/kg (1 mg/kg) volt szubkután injekció formájában, továbbá akut STEMI- esetében az enoxaparin-nátrium adagja 3000 NE (30 mg) intravénás bólust követően 100 NE/kg (1 mg/kg) volt szubkután alkalmazva, 12 óránként.
CARTON OF (Packs of 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 or 90) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 vagy 90 darabos csomagolás)
Prophylaxis of venous thromboembolism in medical patients The recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily by subcutaneous injection. 
Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzése belgyógyászati betegeknél Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja 4000 NE (40 mg) naponta egy alkalommal szubkután injekció formájában.
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 or 90) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 vagy 90 darabos csomagolás)
Enoxaparin sodium may be safely administered with normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water (see section 4.2). 
Az enoxaparin-nátrium biztonságosan alkalmazható fiziológiás sóoldattal (0,9%-os NaCl) vagy 5%-os dextróz oldattal (lásd 4.2 pont).
Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day subcutaneously n (%) 
Enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) naponta egyszer, szubkután n (%)
Solution for injection in multidose vial 1 vial 
Oldatos injekció többadagos injekciós üvegben 1 db injekciós üveg
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2). 
Az enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval vagy 5%-os glükóz oldatos injekcióval (lásd 4.2 pont).
Enoxaparin sodium is a low clearance drug with a mean anti-Xa plasma clearance of 0.74 L/h after a 150 IU /kg (1.5 mg/kg) 6-hour intravenous infusion. 
Az enoxaparin-nátrium clearance-e alacsony, 150 NE/kg (1,5 mg/kg) 6 órás intravénás infúziót követően az átlagos anti-Xa plazmaclearance 0,74 l/h .
An increase in exposure of enoxaparin sodium with prophylactic dosages (non-weight adjusted) has been observed in low-weight women (< 45 kg) and low-weight men (< 57 kg), which may lead to a higher risk of bleeding. 
Kis testtömegű nőknél (<45 kg), illetve férfiaknál (<57 kg) a profilaktikus (nem a testtömeg alapján kiszámolt) dózisok alkalmazásakor fokozott az enoxaparin-nátrium expozíció, ezért fokozott a vérzés kockázata.
Enoxaparin sodium is a low clearance drug with a mean anti-Xa plasma clearance of 0.74 L/h after a 150 IU /kg (1.5 mg/kg) 6-hour IV infusion. 
Az enoxaparin-nátrium clearance-e alacsony, 150 NE/kg (1,5 mg/kg) 6 órás intravénás infúziót követően az átlagos anti-Xa plazmaclearance 0,74 l/h.
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL is 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod. 
Az Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml - 1 ml oldat: rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fekete polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben.
Enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day SC n (%) 
Enoxaparinnátrium 150 NE/kg (1,5 mg/kg) naponta egyszer, sc.
Inhixa 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml injekcióban enoxaparin-nátrium
The mean maximum plasma anti-Xa activity level is observed 3 to 5 hours after subcutaneous injection and achieves approximately 0.2, 0.4, 1.0 and 1.3 anti-Xa IU/mL following single subcutaneous administration of 2,000 IU, 4,000 IU, 100 IU/kg and 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1.5 mg/kg) doses, respectively. 
Különféle adagokat, gyógyszerformákat és adagolási rendeket lehet alkalmazni: Az átlagos maximális plazma anti-Xa aktivitás a szubkután injekció után 3-5 órával figyelhető meg és 2000 NE, 4000 NE, 100 NE/kg és 150 NE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg és 1,5 mg/kg) adagban történő egyszeri szubkután adagolás után az anti Xa aktivitás körülbelül eléri a 0,2, 0,4, 1,0 illetve 1,3 antiXa NE/ml-t.
Do not start treatment with Inhixa until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant. 
A Inhixa alkalmazását a szájon át alkalmazandó véralvadásgátló utolsó bevételétől számított 12 óra elteltével kezdje el.
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections. 
Minden egyes előretöltött fecskendő 8000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 80 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml vizes oldatban.
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL is 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod. 
Az Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml - 0,6 ml oldat: rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és narancssárga polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült fecskendőben.
To avoid bruising, do not rub the injection site after you have injected yourself. 
Miután beadta magának az injekciót, a véraláfutás elkerülése érdekében ne dörzsölje az injekció beadási helyét.
Skin and subcutaneous tissue disorders o Common: Urticaria, pruritus, erythema o Uncommon: Bullous dermatitis o Rare: Alopecia* o Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful). 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei o Gyakori: Urtikária, pruritusz, eritéma o Nem gyakori: Bullózus dermatitisz o Ritka: Alopécia*
100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously once daily 
100 NE/ttkg (1 mg/kg) szubkután naponta egyszer
Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml injekcióban enoxaparin-nátrium
Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA. 
Váltás enoxaparin-nátriumról orális antikoagulánsra Váltás az enoxaparin-nátrium és K-vitamin antagonisták (Vitamin K antagonist-VKA) között Fokozott klinikai monitorozás és laboratóriumi vizsgálatok végzése [prothrombin idő meghatározása Nemzetközi Normalizált Ráta (International Normalised Ratio =INR) alapján] szükséges a VKA hatásának követése érdekében.
Solution for injection in multidose vial Clear, colourless to pale yellow solution. 
GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Tiszta, színtelen-halványsárga oldat.
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection enoxaparin sodium 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Inhixa 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml oldatos injekció Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
CARTON (Packs of 1, 2, 6, 10, 20, 50 or 90) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (1, 2, 6, 10, 20, 50 vagy 90 darabos csomagolás)
Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial 
A GYÓGYSZER NEVE Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben
Initiate dosing with 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous injection every 12 hours (maximum 7,500 IU (75 mg) for each of the first two subcutaneous doses only, followed by 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous dosing for the remaining doses). 
A kezelést 12 óránként alkalmazott 75 NE/kg (0,75 mg/kg) szubkután adaggal kell kezdeni (az első két szubkután adag egyenként nem haladhatja meg a 7500 NE-t (75 mg-ot).
Prophylaxis of venous thromboembolism in medical patients The recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily by SC injection. 
Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzése belgyógyászati betegeknél Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja 4000 NE (40 mg) naponta egy alkalommal sc.injekció formájában.
The mean maximum plasma anti-Xa activity level is observed 3 to 5 hours after SC injection and achieves approximately 0.2, 0.4, 1.0 and 1.3 anti-Xa IU/mL following single SC administration of 2,000 IU, 4,000 IU, 100 IU/kg and 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1.5 mg/kg) doses, respectively. 
Különféle adagokat, gyógyszerformákat és adagolási rendeket lehet alkalmazni: Az átlagos maximális plazma anti-Xa aktivitás a sc. injekció után 3-5 órával figyelhető meg és 2000 NE, 4000 NE, 100 NE/kg és 150 NE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg és 1,5 mg/kg) adagban történő egyszeri sc. adagolás után az anti Xa aktivitás körülbelül eléri a 0,2, 0,4, 1,0 illetve 1,3 anti-Xa NE/mlt.
Blood and the lymphatic system disorders o Common: Haemorrhage, haemorrhagic anaemia*, thrombocytopenia, thrombocytosis o Rare: Eosinophilia* o Rare: Cases of immuno-allergic thrombocytopenia with thrombosis; in some of them thrombosis was complicated by organ infarction or limb ischaemia (see section 4.4). 
o Ritka: Eozinofilia* o Ritka: Trombózissal járó immunoallergiás trombocitopénia esetei; néhány esetben a trombózis szövődményeként szervi infarktus vagy végtagi ischaemia jelentkezett (lásd 4.4 pont).
Instructions on injecting yourself with Inhixa Wash your hands and the area that you will inject with soap and water. 
A Inhixa öninjekciózására vonatkozó utasítások 1) Szappannal és vízzel mosson kezet, valamint mossa meg azt a területet, ahová az injekciót be fogja adni.
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml injekcióban enoxaparin-nátrium
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 6,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 60 mg) in 0.6 mL water for injections. 
Minden egyes előretöltött fecskendő 6000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 60 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,6 ml vizes oldatban.
Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by an subcutaneous injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours. 
ST-elevációval járó akut miokardiális infarktus kezelése (STEMI) Egy nagy volumenű multicentrikus vizsgálatban 20 479, fibrinolitikus terápiára alkalmas STEMI beteget randomizáltak vagy enoxaparin-nátrium kezelésre egyszeri 3000 NE (30 mg) intravénás bólusban és azzal egyidőben további 100 NE/kg (1 mg/kg) szubkután injekció formájában, amelyet 100 NE/kg (1 mg/kg) szubkután adagok követtek 12 óránként, vagy intravénásan alkalmazott, az aktivált tromboplasztinidőhöz (aPTI) igazított nem-frakcionált heparin kezelésre 48 órán át.
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections. 
Az enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval vagy injekcióhoz való vízzel készült 5%-os glükóz oldattal.
- Changing from Inhixa to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking Inhixa. 
- Váltás az Inhixa-ról szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésre Hagyja abba az Inhixa alkalmazását.
• Enoxaparin sodium is not recommended for patients with end stage renal disease (creatinine clearance <15 mL/min) due to lack of data in this population outside the prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis. 
• Az enoxaparin-nátrium alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegségben (kreatinin-clearance < 15 ml/perc), mivel erre a betegcsoportra vonatkozóan csak olyan betegektől állnak rendelkezésre adatok, akiknél az enoxaparin-nátriumot hemodialízis során az extrakorporális keringésben trombusképződés megelőzésére alkalmazzák.
There have been isolated post-marketing reports of valve thrombosis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves while receiving enoxaparin sodium for thromboprophylaxis. 
Forgalomba hozatal utáni időszakban szívbillentyű trombózis izolált eseteiről számoltak be enoxaparin-nátriumot kapó terhes nők esetében.
Then, the required volume of diluted solution should be withdrawn with a syringe for administration into the intravenous line. 
Ezután a hígított oldatból egy fecskendő segítségével fel kell szívni az intravénásan alkalmazni kívánt adagot.
Inhixa 10,000 IU (100 mg) /1 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 10 000 NE(100 mg)/1 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections. 
Minden egyes előretöltött fecskendő 2 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 20 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml vizes oldatban.
• Inhixa can be added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session. 
• Lehetséges, hogy az Inhixa-t a dialízis kezelés kezdetén a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be.
VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were: - enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5) - enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7). 
• PE (%) VTE = vénás tromboembóliás esemény (mély vénás trombózis és/vagy tüdőembólia) Az összes VTE kezelési különbsége: CI (95%): - napi egyszeri enoxaparin-nátrium vs heparin (-3,0-3,5) - 12 óránként alkalmazott enoxaparin-nátrium vs heparin (-4,2-1,7).
5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box. 
5 ml oldat injekciós gumidugóval és szürke alumínium-műanyag kupakkal lezárt, tiszta, színtelen, I-es típusú üvegből készült injekciós üvegben, kartondobozban.
To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections) as follows: 
A 300 NE/ml (3 mg/ml) oldat eléréséhez egy 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmazó előretöltött fecskendőt, és egy 50 ml-es infúziós tasakot (azaz vagy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátriumklorid oldatos infúziót, vagy injekcióhoz való vízzel készült 5%-os glükóz oldatot) kell felhasználni a következők szerint:
o Initial 3,000 IU (30 mg) bolus 
o Kezdő 3000 NE (30 mg) bólus
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml injekcióban enoxaparin-nátrium
1 x 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours No intravenous initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours 
1 × 3000 NE (30 mg) intravénás bólus, plusz 100 NE/ttkg (1 mg/kg) szubkután, majd 100 NE/ttkg (1 mg/kg) szubkután 24 óránként
Solution for injection in multidose vial Clear, colourless to pale yellow solution 
GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Tiszta, színtelen-halványsárga oldat
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml injekcióban enoxaparin-nátrium
In a double blind multicentre, parallel group study, enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously was compared to placebo in the prophylaxis of DVT in medical patients with severely restricted mobility during acute illness (defined as walking distance of < 10 meters for ≤ 3 days). 
Egy kettős vak, multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálatban naponta egyszer, szubkután alkalmazott enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) és 4000 NE (40 mg) adagját hasonlították össze a placebóval DVT megelőzésében akut betegség miatt korlátozott mobilitású belgyógyászati betegeknél (definíció: a megtett távolság < 10 méter ≤ 3 nap alatt).
In a double blind multicentre, parallel group study, enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously was compared to placebo in the prophylaxis of DVT in medical patients with severely restricted mobility during acute illness (defined as walking distance of <10 meters for ≤3 days). 
Egy kettős vak, multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálatban naponta egyszer, szubkután alkalmazott enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) és 4000 NE (40 mg) adagját hasonlították össze a placebóval DVT megelőzésében akut betegség miatt korlátozott mobilitású belgyógyászati betegeknél (definíció: a megtett távolság <10 méter ≤3 nap alatt).
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes előretöltött fecskendő 12 000 NE anti-Xa aktivitású enoxaparin-nátriumot tartalmaz (amely megfelel 120 mg-nak) 0,8 ml vizes oldatban.
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 20, 24 or 30) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (2, 6, 10, 12, 20, 24 vagy 30 darabos csomagolás)
Do not mix with other products. 
Nem szabad egyéb készítményekkel keverni vagy együttadni.
• Moderate and mild renal impairment 
• Közepes és enyhe vesekárosodás
Similar to the first study the incidence of VTE during extended prophylaxis was significantly lower for enoxaparin sodium compared to placebo for both total VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus placebo 45 [34.4%]; p = 0.001) and proximal DVT (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus placebo 28 [21.4%]; p =< 0.001). 
A VTE indidenciája az első vizsgálathoz hasonlóan szignifikánsan alacsonyabb volt a kiterjesztett profilaxis során az enoxaparin nátrium csoportban, mint a placebocsoportban mind az összesített VTE (enoxaparin-nátrium: 21[16%], illetve placebo: 45 [34,4%]; p=0,001), mind a proximális DVT (enoxaparin-nátrium: 8 [6,1%], illetve placebo: 28 [21,4%]; p=<0,001) tekintetében.
Anti-Xa exposure represented by AUC, at steady-state, is marginally increased in mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) and moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) renal impairment after repeated subcutaneous 4,000 IU (40 mg) once daily doses. 
Közepes (kreatinin clearance 30-50 ml/perc), illetve enyhe (kreatinin clearance 50-80 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegek esetében napi egyszeri 4000 NE (40 mg) ismételt szubkután adagolása mellett kis mértékben növekszik az anti-XA expozíció, amelyet az AUC értéke jellemez dinamikus egyensúlyi állapotban.
Talk to your doctor or pharmacist before using Inhixa if: 
A Inhixa alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,
Similar to the first study the incidence of VTE during extended prophylaxis was significantly lower for enoxaparin sodium compared to placebo for both total VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus placebo 45 [34.4%]; p=0.001) and proximal DVT (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus placebo 28 [21.4%]; p=<0.001). 
A VTE incidenciája az első vizsgálathoz hasonlóan szignifikánsan alacsonyabb volt a kiterjesztett profilaxis során az enoxaparinnátrium csoportban, mint a placebocsoportban mind az összesített VTE (enoxaparin-nátrium: 21 [16%], illetve placebo: 45 [34,4%]; p=0,001), mind a proximális DVT (enoxaparin-nátrium: 8 [6,1%], illetve placebo: 28 [21,4%]; p=<0,001) tekintetében.
Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium 
Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben enoxaparin-nátrium
Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist. 
Ha a kezelőorvos vagy a gyógyszerész másképpen nem rendeli, kisgyermekeknek (3 éves kor alatt) legfeljebb egy hétig alkalmazható.
CARTON (Packs of 2, 10 or 30) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (2, 10 vagy 30 darabos csomagolás)
What Inhixa is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Inhixa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1 mL water for injections. 
Minden egyes előretöltött fecskendő 10 000 NE anti-Xa aktivitású (amely megfelel 100 mg-nak) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 1 ml vizes oldatban.
One vial (5 mL) contains 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium. 
Egy többadagos injekciós üveg (5 ml) 50 000 NE (500 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Enoxaparin sodium can be administered SC either as a once daily injection of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) or as twice daily injections of 100 IU/kg (1 mg/kg). 
Mélyvénás trombózis (DVT) és tüdőembólia (PE) kezelése Az enoxaparin-nátrium sc. injekcióban adható naponta egyszer 150 NE/kg (1,5 mg/kg) adagban, vagy naponta kétszer 100 NE/kg (1 mg/kg) adagban.
Volume to be injected through intravenous line after dilution is completed at a concentration of 300 IU (3 mg)/mL. 
Intravénás infúzióban beadandó mennyiség a 300 NE/ml (3 mg/ml) koncentrációra történt hígítást követően
Diluted medicinal product with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose 
9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 5%-os glükózzal hígított gyógyszer
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased on average by 65% after repeated subcutaneous 4,000 IU (40 mg) once daily doses (see sections 4.2 and 4.4). 
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance <30 ml/perc) napi egyszeri 4000 NE (40 mg) ismételt szubkután adagolása mellett az AUCérték szignifikánsan, átlagosan 65%-kal emelkedik dinamikus egyensúlyi állapotban (lásd 4.2 és 4.4 pont).