natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other possible side effects when treating the trunk and extremities: Common side effects, may affect up to 1 in 10 people: 
Egyéb lehetséges mellékhatások a törzs és a végtagok kezelésekor: Gyakori mellékhatások, amelyek 10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek:
Recurrence was defined as any identified actinic keratosis lesion in the previously treated area for patients who achieved complete clearance at day 57 in the previous phase 3 studies. 
A kiújulás a korábbi 3. fázisú vizsgálatok 57. napján teljes javulást elérő betegeknél, a korábban kezelt területen beazonosított bármely keratosis actinica lézióként került meghatározásra.
Risks to humans receiving cutaneous treatment with ingenol mebutate are considered unlikely as Picato is not absorbed systemically. 
A külsőleges ingenol mebutát kezelést kapó emberek esetén a kockázatok jelentkezése nem valószínű, mivel a Picato nem szívódik fel szisztémásan.
In a double-blind, vehicle-controlled study to evaluate systemic exposure, Picato 500 mcg/g, from 4 tubes, was applied to a 100 cm2 contiguous treatment area daily for 2 consecutive days. 
A szisztémás expozíció felmérésére lefolytatott kettős-vak, vivőanyag-kontrollos vizsgálat során 4 tubusból 500 µg/g Picato-t alkalmaztak naponta, 2 egymást követő napon, 100 cm2-es összefüggő kezelési területen.
Bowen's disease, basal cell carcinoma, keratoacanthoma, malignant melanoma) in patients with actinic keratosis treated with ingenol mebutate, the MAH should conduct and submit the results of a cohort study comparing patients treated with ingenol mebutate with patients exposed to other actinic keratosis treatments. 
Keratosis actinicában szenvedő betegeknél a kezelési területen jelentkező bőrtumoros események (laphámcarcinoma, Bowen-kór, basalsejtes carcinoma, keratoacanthoma, melanoma malignum) előfordulási gyakoriságának vizsgálata érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának végre kell hajtani egy kohorszvizsgálatot, amely során ingenol mebutáttal kezelt betegek eredményeit más keratosis actinica terápiákkal kezelt betegekével hasonlítják össze, majd benyújtani ennek eredményeit.
Picato 150 micrograms/gram gel is used for actinic keratosis on the face and scalp. 
A 150 mikrogramm/gramm gél az arcon és a fejbőrön található aktinikus keratózis kezelésére használható.
Picato 150 mcg/g 
Picato 150 µg/g
Caps of HDPE. 
Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) kupak.
The treated area should not be covered with occlusive bandages after Picato is applied. 
A Picato felvitelét követően a kezelt területre nem szabad okkluzív kötszert helyezni.
Vehicle (n=20) 
(n=20)
Table 1 reflects exposure to Picato 150 mcg/g or 500 mcg/g in 499 patients with actinic keratosis treated in four vehicle controlled phase 3 studies enrolling a total of 1,002 patients and post-marketing reports. 
Az 1. táblázat az összesen 1002 beteg bevonásával végzett, négy vivőanyag kontrollált, 3. fázisú vizsgálatban kezelt, aktinikus keratózisban szenvedő 499 beteg 150 µg/g vagy 500 µg/g Picato-expozíciót és a forgalomba hozatalt követő jelentéseket mutatja be.
Local skin responses such as erythema, flaking/scaling, and crusting should be expected to occur after cutaneous application of Picato (see section 4.8). 
Helyi bőrreakciók A Picato külsőleges alkalmazását követően várhatóan helyi bőrreakciók, úgymint bőrpír, pikkelyes leválás/lehámlás, pörkösödés jelentkeznek (lásd 4.8 pont).
If accidental ingestion occurs the patient should drink plenty of water and seek medical care. 
Véletlen lenyelés esetén a beteg igyon sok vizet és forduljon orvoshoz.
Application site erosion 
Az alkalmazás helyén fellépő erosio
For single use only Read the package leaflet before use. 
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Table 5 Rate of recurrence of actinic keratosis lesions Picato 150 mcg/g gel Face and scalp 
5. táblázat - A keratosis actinica léziók kiújulási aránya Picato 150 µg/g gél
Picato 500 micrograms/gram gel 
Picato 500 mikrogramm/gramm gél
SCC in the treatment area was reported in no patients (0 of 184 patients previously treated with ingenol mebutate gel) in the three prospective, observational long term 1 year follow-up studies. 
Három prospektív, megfigyeléses, hosszú távú 1 éves követéses vizsgálat során egyetlen betegnél sem jelentettek laphámcarcinomát (0 a 184 korábban ingenol mebutáttal kezelt betegből).
One tube of Picato 150 mcg/g gel (containing 70 mcg ingenol mebutate) should be applied once daily to the affected area for 3 consecutive days. 
Egy tubus (70 µg/g ingenol mebutátot tartalmazó) 150 µg/g Picato gélt naponta egyszer, 3 egymást követő napon kell alkalmazni az érintett területen.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,
The mean number of AKs in the Picato group was 5.7 at baseline, 0.8 at week 11, and 0.9 at month 12 as opposed to 5.8, 1.0 and 1.2 in the vehicle group at these time points. 
11 hét elteltével és 0,9 volt 12 hónap elteltével, míg a vivőanyaggal kezelt csoportban ugyanezen időpontokban 5,8; 1,0 és 1,2 középértékek adódtak.
Picato 500 mcg/g 
Picato 500 µg/g
On the treatment area: - Scarring 
A kezelt területen: - Hegképződés
Actinic keratosis on the trunk and extremities in adults One tube of Picato 500 mcg/g gel (containing 235 mcg ingenol mebutate) should be applied once daily to the affected area for 2 consecutive days. 
Aktinikus keratózis a törzsön és a végtagokon felnőttek esetében Egy tubus (235 µg/g ingenol mebutátot tartalmazó) 500 µg/g Picato gélt naponta egyszer, 2 egymást követő napon kell alkalmazni az érintett területen.
Picato 150 micrograms/g gel is clear and colourless and each carton contains 3 tubes with 0.47 g of gel each. 
A Picato 150 mikrogramm/g átlátszó és színtelen gél, minden egyes kartondoboz 3, egyenként 0,47 g gélt tartalmazó tubust tartalmaz.
If more than half of the treatment area is located in the lower part of the neck, Picato 500 mcg/g gel should be used at the posology for trunk and extremities. 
Ha a kezelt terület több mint fele a nyak alsó részén helyezkedik el, akkor a Picato 500 µg/g gélt kell alkalmazni a törzs és végtagok esetén előírt adagolás szerint.
- Warmth 
- Pörk
- Apply the content of one tube to one area of 25 cm2 (e.g. 5 cm x 5 cm). 
- Egy tubus tartalmát alkalmazza egy 25 cm2 (pl.
Washing and touching the treated area should be avoided for a period of 6 hours after application of Picato. 
A Picato felvitelét követő 6 órás időszakban kerülni kell a kezelt terület lemosását vagy megérintését.
Table 3 Number and percent (95% CI) of subjects achieving complete and partial clearance at day 57 by anatomical location face and scalp 
3. táblázat - Az arcon és a fejbőrön való anatómiai elhelyezkedés alapján, az 57. napon teljes vagy részleges gyógyulást elérő vizsgálati alanyok száma és százaléka (95% CI)
Table 4 Number and percent (95% CI) of subjects achieving complete and partial clearance at day 57 by anatomical location trunk and extremities 
4. táblázat - A törzsön és a végtagokon való anatómiai elhelyezkedés alapján, az 57. napon teljes vagy részleges gyógyulást elérő vizsgálati alanyok száma és százaléka (95% CI)
Picato 500 micrograms/g gel is clear and colourless and each carton contains 2 tubes with 0.47 g of gel each. 
A Picato 500 mikrogramm/g átlátszó és színtelen gél, minden egyes kartondoboz 2, egyenként 0,47 g gélt tartalmazó tubust tartalmaz.
Picato 150 micrograms/gram gel 
Picato 150 mikrogramm/gramm gél
One study included patients treated with Picato 150 mcg/g on the face or scalp for 3 days and two studies included patients treated with Picato 500 mcg/g on the trunk or extremities for 2 days. 
Egy vizsgálat során a betegeket 150 µg/g Picato-val kezelték 3 napon keresztül az arcon vagy a hajas fejbőrön és két vizsgálat során a betegeket 500 µg/g
If you are treating your hands you should only wash the fingertip which you used for applying the gel. 
Ha a kezein alkalmazza a kezelést, akkor csak azt az ujjbegyét kell megmosnia, amellyel felvitte a gélt.
The incidence of severe local skin responses that occurred at an incidence >1% in both the ‘face/scalp' and the ‘trunk/extremities', respectively are: application site erythema (24% and 15%), application site exfoliation (9% and 8%), application site scab (6% and 4%), application site swelling (5% and 3%) and application site pustules (5% and 1%). 
15%), alkalmazás helyén fellépő bőrhámlás (9% és 8%), alkalmazás helyén fellépő pörkösödés (6% és 4%), alkalmazás helyén fellépő duzzanat (5% és 3%), alkalmazás helyén fellépő pustulák (5% és 1%).
Experience with more than one treatment course 
A több terápiás ciklus alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok
Picato 500 micrograms/g gel ingenol mebutate 
Picato 500 mikrogramm/g gél ingenoli mebutát
Picato 150 mcg/g (n=277 ) 
Picato 150 µg/g (n=277)
Picato 150 mcg/g (n=277) 
Picato 150 µg/g (n=277 )
On the treatment area: - Tingling or numbness (paraesthesia) - Open sores (ulcer) - Discharge (secretion) of fluid - Change in skin colour (pigmentation change) 
A kezelt területen: - Zsibbadás vagy bizsergés (fonákérzés) - Nyílt fekélyek - Folyadék szivárgása, váladékozás
Patients in whom the first treatment course led to complete clearance were seen at 26 and 44 weeks and randomised to a second treatment course if they had a recurrence in the field. 
26. és 44. héten kontrollálták, és amennyiben visszaesés mutatkozott a kezelt területen, második terápiás ciklust alkalmaztak randomizáltan.
Likewise the efficacy and safety of Picato 500 mcg/g, administered on the trunk and extremities for 2 consecutive days was studied in two double-blind, vehicle-controlled, clinical studies including 458 adult patients. 
Hasonlóképpen, két, 458 felnőtt beteg bevonásával végzett kettős-vak, vivőanyag kontrollos klinikai vizsgálatban vizsgálták a törzsön és a fejbőrön 2 egymást követő napon alkalmazott 500 µg/g Picato hatásosságát és biztonságosságát.
Sun exposure 
Napsugárzás
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
At day 57, patients treated with Picato had higher complete and partial clearance rates than patients treated with vehicle gel (p<0.001). 
mint a vivőanyaggal kezelt betegek (p<0,001).
The content of one tube covers a treatment area of 25 cm2 (e.g. 5 cm x 5 cm). 
Egy tubus tartalma egy körülbelül 25 cm2 (pl.
Picato 500 mcg/g (n=226 ) 
Picato 500 µg/g (n=226 )
Eye pain 
Szemhéj oedema
Vehicle (n=232 ) 
(n=232 )
Vehicle (n=270 ) 
(n=270 )
In the event of accidental contact, remove the gel by rinsing with plenty of water and seek medical assistance as soon as possible. 
Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal öblítse ki a gélt, és haladéktalanul kérjen orvosi segítséget.
Othera aOther includes shoulder, back, leg. 
Kar Kézfej Mellkas Egyéba aAz egyebek kategóriába tartozik a váll, hát, láb stb.
Complete Clearance Ratea 
Teljes javulási aránya
Complete Clearance 
Teljes gyógyulás
Paediatric population 
Kiújuló területd
Uncommon side effects, may affect up to 1 in 100 people: 
Nem gyakori mellékhatások, amelyek 100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek:
Paediatric population There is no relevant use of Picato in the paediatric population. 
A Picato-nak gyermekeknél nincs releváns alkalmazása.
Other side effects: - Injury or irritation to the surface of the eye (cornea, conjunctiva) following accidental exposure. 
- A szem felszínének (szaruhártya, kötőhártya) sérülése vagy irritációja, ha a készítmény véletlenül a szemébe kerül
Studies have been conducted to assess the effects of UV irradiation of the skin following single and multiple applications of ingenol mebutate gel, 100 mcg/g. 
100 µg/g ingenol mebutát gél egyszeri és többszöri alkalmazását követően vizsgálatokat végeztek az UV besugárzásnak a bőrre gyakorolt hatásairól.
Picato 150 micrograms/g gel ingenol mebutate 
Picato 150 mikrogramm/gramm gél ingenol mebutát
Wash your hands again if you happen to touch the area where you applied the gel. 
Ha később véletlenül újból megérinti azt a bőrterületet, amelyen alkalmazta a gélt, akkor ismét mosson kezet.
What Picato is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Picato és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Each tube contains 235 micrograms of ingenol mebutate in 0.47 g of gel. 
Minden egyes tubus 235 mikrogramm ingenol mebutátot tartalmaz 0,47 g gélben.
In rats, ingenol mebutate was not associated with fetal developmental effects at IV doses up to 5 mcg/kg/day (30 mcg/m2/day). 
Patkányoknál a legfeljebb 5 µg/kg/nap (30 µg/m2/nap) intrevénás ingenol mebutát dózis alkalmazásához nem kapcsolódtak magzati fejlődési hatások.
Actinic Keratosis of the Face and Scalp, sequential use after cryotherapy In a two-arm study, 329 adult patients with AK on the face or scalp were randomised to treatment with Picato gel, 150 mcg/g or vehicle 3 weeks after cryotherapy of all visible lesions in the treatment area. 
Krioterápia utáni alkalmazás az arcon és a hajas fejbőrön lévő keratosis actinica esetében Egy kétkaros vizsgálatban 329 felnőtt beteg vett részt, akiknél az arcon és a hajas fejbőrön keratosis actinica állt fenn.
If you have previously used Picato or other similar medicines tell your doctor before starting the treatment. 
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban már alkalmazta a Picato-t vagy más hasonló gyógyszereket.
Picato 150 mcg/g gel is available in a carton containing 3 tubes with 0.47 g of gel each. 
A Picato 150 µg/g gél 3 darab, egyenként 0,47 g gél tartalmú tubust tartalmazó kartondobozban kapható.
Picato 150 mcg/g gel (n= 92) 
Picato 150 µg/g gél (n=92)
Package leaflet: Information for the patient Picato 500 micrograms/gram gel ingenol mebutate This medicine is subject to additional monitoring. 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Picato 500 mikrogramm/gramm gél ingenol mebutát (ingenoli mebutas)
Package leaflet: Information for the patient Picato 150 micrograms/gram gel ingenol mebutate This medicine is subject to additional monitoring. 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Picato 150 mikrogramm/gramm gél ingenol mebutát (ingenoli mebutas)
Each tube contains 70 micrograms of ingenol mebutate in 0.47 g of gel. 
Minden egyes tubus 70 mikrogramm ingenol mebutátot tartalmaz 0,47 g gélben.
Picato 500 mcg/g gel is available in a carton containing 2 tubes with 0.47 g of gel each. 
A Picato 500 µg/g gél 2 darab, egyenként 0,47 g gél tartalmú tubust tartalmazó kartondobozban kapható.
Picato 150 mcg/g gel (n=42) 
Picato 150 µg/g gél (n=42)
Application site discharge 
Az alkalmazás helyén fellépő váladékozás
No systemic absorption was detected at or above the lower limit of detection (0.1 ng/mL) when Picato 500 mcg/g from 4 tubes was applied to an area of 100 cm2 on the dorsal forearm in actinic keratosis patients once daily for 2 consecutive days. 
4 tubusból 500 µg/g Picato-t alkalmaztak naponta, 2 egymást követő napon 100 cm2 területre keratosis actinicában szenvedő betegek alkarjának dorzális felszínére.
Chest 
Arc
On the treatment area: - Tingling or numbness (paraesthesia) - Open sores (ulcer) - Change in skin colour (pigmentation change) 
A kezelt területen: - Zsibbadás vagy bizsergés (fonákérzés) - Nyílt fekélyek
Each gram of gel contains 150 micrograms of ingenol mebutate. 
A gél grammonként 150 mikrogramm ingenol mebutátot tartalmaz.
The efficacy and safety of Picato 150 mcg/g, administered on the face or scalp for 3 consecutive days was studied in two double-blind, vehicle-controlled, clinical studies including 547 adult patients. 
Két, 547 felnőtt beteg bevonásával végzett kettős-vak, vivőanyag kontrollos klinikai vizsgálatban vizsgálták az arcon és a fejbőrön 3 egymást követő napon alkalmazott 150 µg/g Picato hatásosságát és biztonságosságát.
Each tube contains 70 mcg of ingenol mebutate in 0.47 g of gel. 
Minden egyes tubus 70 µg ingenol mebutátot tartalmaz 0,47 g gélben.
Infections and infestations 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Az alkalmazás helyén fellépő pustulák
Each gram of gel contains 500 micrograms of ingenol mebutate. 
A gél grammonként 500 mikrogramm ingenol mebutátot tartalmaz.
Eye disorders* 
Szembetegségek és szemészeti tünetek*
- Wash your hands with soap and water immediately after applying the gel, and also in between administrations if prescribed two different strengths for two different areas. 
- A gél alkalmazása után, és ha két különböző területre két különböző hatáserősséget kapott,
How to store Picato 
Hogyan kell a Picato-t tárolni?
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and genotoxicity. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Please contact your doctor or pharmacist if you forget to use Picato. 
Ha elfelejtette alkalmazni a Picato-t, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Local skin responses 
KLINIKAI JELLEMZŐK
Safety of Picato 150 mcg/g treatment for 3 days or Picato 500 mcg/g treatment for 2 days was assessed up to day 57, the majority of the reported adverse reactions and local skin responses were mild to moderate in intensity and all resolved without sequelae. 
A 150 µg/g Picato-val folytatott 3 napos kezelés vagy az 500 µg/g Picato-val folytatott 2 napos kezelést az 57.
Absorption 
Szoptatás
29 August 2014 
2014. augusztus 29.
Final study report by: 
A végső vizsgálati jelentés leadási határideje:
Within 3 months after EC decision 
A Európai Bizottság határozatát követő 3 hónapon belül
Conditions to the marketing authorisations 
A forgalomba hozatali engedélyek feltételei
National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
A tagállam(ok) vagy referencia tagállam(ok) (RMS) illetékes nemzeti hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket:
This will be included in the risk management plan, highlighting the risks and warnings of thromboembolism (by e.g. a checklist, to be implemented at national level). 
Ez szerepelni fog a kockázatkezelési tervben, kihangsúlyozva a thromboembolia kockázatait és az azzal kapcsolatos figyelmeztetéseket (pl. országos szinten bevezetendő ellenőrzőlista segítségével).
Outline of the education materials within 3 months after EC decision 
Az oktatási anyagok tervezetét az Európai Bizottság határozatától számított 3 hónapon belül ki kell dolgozni
The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal products during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy jogosultjainak a kockázatkezelési terv benyújtásakor be kell adnia a gyógyszerfelhasználási vizsgálat vizsgálati tervét, ezen gyógyszerek felírási gyakorlatának pontosabb feltérképezése érdekében a jellemző klinikai alkalmazás során, a gyógyszert felíró orvosok reprezentatív csoportjában, valamint a felírás fő okainak értékeléséhez.
The MAH(s) should provide a protocol of a PASS within the risk management plan submission, to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a kockázatkezelési terv részeként kötelesek benyújtani a PASS vizsgálati tervét, a kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságának értékeléséhez.
The MAH(s) should provide within the risk management plan Educational material for prescribers and patients. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a kockázatkezelési terv részeként kötelesek benyújtani a gyógyszert felíró orvosoknak és a betegeknek szóló oktatási anyagot.
The MAH(s) should submit the core elements (including outline of DUS, PASS and educational materials) of a risk management plan in EU format. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak EU szabványos formátumban be kell nyújtaniuk a kockázatkezelési terv alapvető elemeit (beleértve a DUS, a PASS vizsgálatok és az oktatási anyagok tervezetét).
The MAH(s) should submit the next PSUR by: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának/jogosultjainak a következő Gyógyszerbiztonsági jelentést az alábbi határidőig kell benyújtaniuk:
However, more data are needed to fully understand the medicine's effectiveness. 
Azonban további adatokra van szükség a gyógyszer hatásosságának teljes körű megértéséhez.
In addition, the company will report on the 5-year survival rates of patients who took part in studies. 
Ezenfelül a vállalat beszámol a vizsgálatokban részt vett betegek 5 éves túléléséről.
Each course of treatment with the medicine is given for 5 or 10 days every 35 days. 
Minden kezelési ciklusban 35 naponként 5 vagy 10 napig alkalmazzák a gyógyszert.
Qarziba has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
A Qarziba-t „kivételes körülmények” között engedélyezték.
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that becomes available and this summary will be updated as necessary. 
Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén aktualizálja ezt az összefoglalót.
It is given for a total of 5 courses. 
Összesen 5 ciklust kell beadni.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qarziba. 
Ez a dokumentum a Qarziba-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The company will also perform tests to obtain more information on how the medicine is processed by the body and how the immune system responds to the medicine. 
A vállalat teszteket is fog végezni, hogy több információt szerezzen arról, hogy a szervezet hogyan dolgozza fel a gyógyszert, és hogyan reagál az immunrendszer a gyógyszerre.
It must be given in hospital by a doctor or nurse who can manage severe allergic reactions and who has full resuscitation services immediately available if needed. 
Beadását kórházban, olyan orvosnak vagy ápolónak kell végeznie, aki képes kezelni a súlyos allergiás reakciókat, illetve akinek szükség esetén a teljes körű újraélesztési egység azonnal rendelkezésére áll.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qarziba? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Qarziba biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Although treatment with Qarziba can cause serious side effects, the safety of the medicine is considered acceptable. 
Bár a Qarziba kezelés súlyos mellékhatásokat okozhat, a gyógyszer biztonságossága elfogadható.
This summary was last updated on 12-2017. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2018.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted the lack of treatment options to prevent high-risk neuroblastoma from coming back. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte a magas kockázatú neuroblasztóma kiújulásának megelőzésére szolgáló terápiás lehetőségek hiányát.
This is because it has not been possible to obtain complete information about Qarziba for ethical reasons. 
Ez azt jelenti, hogy etikai okokból nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Qarziba-ról.
Because the number of patients with neuroblastoma is low, the disease is considered ‘rare', and Qarziba was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 November 2012. 
Mivel a neuroblasztómában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Qarziba-t 2012. november 8-án „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.