natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trelegy Ellipta? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trelegy Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Trelegy Ellipta is used for maintenance (regular) treatment on a daily basis. 
A Trelegy Ellipta-t naponta alkalmazzák fenntartó (általános) kezelés formájában.
Trelegy Ellipta can only be obtained with a prescription. 
A Trelegy Ellipta csak receptre kapható.
Regarding the safety profile of the medicine, the most frequent side effects reported with Trelegy Ellipta were similar to those with the individual active substances of the medicine and are well known. 
A gyógyszer biztonságossági profiljának tekintetében, a Trelegy Ellipta-val kapcsolatban jelentett, leggyakoribb mellékhatások hasonlóak voltak a gyógyszer egyes hatóanyagaival kapcsolatban jelentettekkel, és jól ismertek.
Trelegy Ellipta received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 November 2017. 
2017. november 15-én a Trelegy Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Vilanterol is a long-acting beta-2 agonist. 
A vilanterol egy hosszú hatástartamú béta-2 agonista.
More serious side effects include pneumonia (which may affect up to 1 in 10 people). 
Súlyosabb mellékhatásai közé tartozik a tüdőgyulladás (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet).
The most common side effects with Trelegy Ellipta (which may affect up to 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and upper respiratory tract infection (nose and throat infection). 
A Trelegy Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 személy közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a nazofaringitisz (orr- és torokgyulladás), fejfájás, illetve a felső légúti fertőzés (orr- és torokfertőzés).
The European Medicines Agency therefore decided that Trelegy Ellipta's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Trelegy Ellipta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system by attaching to receptors (targets) in various types of immune cells. 
Hasonlóan működik, mint a természetes kortikoszteroid hormonok, azaz azáltal csökkenti az immunrendszer aktivitását, hogy különböző típusú immunsejtek receptoraihoz kötődik.
This compares with an average reduction of 29 ml seen in patients taking the combination of budesonide and formoterol over the same period. 
Ehhez képest ugyanezen időszak alatt 29 ml-es átlagos csökkenést figyeltek meg a budezonid és formoterol kombinációjával kezelt betegeknél.
It contains the active substances fluticasone furoate, umeclidinium bromide and vilanterol. 
A gyógyszer flutikazon-furoát, umeklidinium-bromid és vilanterol hatóanyagokat tartalmaz.
Trelegy Ellipta contains three active substances, which work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD. 
A Trelegy Ellipta három hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon fejtik ki a légutakat tágító és a légzést javító hatásukat COPD esetén.
This reduces the release of substances involved in the inflammation process, such as histamine, thereby reducing inflammation and helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily. 
Így csökken azoknak az anyagoknak, például a hisztaminnak a felszabadulása, amelyek részt vesznek a gyulladásos folyamatban, ezáltal csökkenti a gyulladást, valamint elősegíti a légutak szabadon tartását és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
A study compared Trelegy Ellipta with either vilanterol given with fluticasone furoate or vilanterol with umeclidinium bromide, in 10,355 patients with advanced COPD who were at risk of exacerbations and whose disease was not satisfactorily controlled with a daily maintenance treatment. 
Az egyik vizsgálatban a Trelegy Ellipta-t a vilanterol és a flutikazon-furoát kombinációjával vagy a vilanterol és az umeklidinium-bromid kombinációjával hasonlították össze 10 355, előrehaladott COPDben szenvedő betegnél, akiknél fennállt az exacerbáció kockázata, és akiknek a betegsége a napi fenntartó kezeléssel nem volt kielégítően szabályozott.
Patients treated with Trelegy Ellipta also reported improved health compared with those treated with the comparator treatment. 
A Trelegy Ellipta-val kezelt betegek jobb egészségi állapotról is beszámoltak az összehasonlító kezelést kapó betegekhez képest.
An overview of Trelegy Ellipta and why it is authorised in the EU 
A Trelegy Ellipta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
After 24 weeks, patients taking Trelegy Ellipta had their FEV1 (the maximum volume of air they could breathe out in one second) improve by 142 ml. 
A Trelegy Ellipta-t szedő betegek FEV1-értéke (az a maximális térfogatú levegő, amelyet egy másodperc alatt képesek kilélegezni) 24 hét elteltével 142 ml-rel emelkedett.
Fluticasone furoate is a corticosteroid. 
A flutikazon-furoát egy kortikoszteroid.
Long-acting beta-2 agonists widen the airways; corticosteroids reduce inflammation in the airways and lungs; and muscarinic receptor antagonists cause the muscles of the airways to relax. 
A hosszú hatástartamú béta-2 agonisták kitágítják a légutakat, a kortikoszteroidok csökkentik a légutak és a tüdő gyulladását;a muszkarin-antagonisták pedig ellazítják a légutak izmait.
Another study involving 1,810 patients whose COPD was not satisfactorily controlled with a daily maintenance treatment for their COPD found Trelegy Ellipta more effective at improving patients' breathing than an inhaled combination of budesonide, a corticosteroid, and formoterol, a long-acting beta-2 agonist. 
Egy másik vizsgálatban, amelyben 1810 olyan beteg vett részt, akiknek COPD-jét nem tudták megfelelően kontrollálni a COPD-re adott napi fenntartó kezeléssel, a Trelegy Ellipta hatásosabbnak bizonyult a betegek légzése javításában, mint a budezonid nevű kortikoszteroid és a formoterol nevű hosszú hatástartamú béta-2 agonista inhalációs kombinációja.
Other information about Trelegy Ellipta 
A Trelegy Ellipta-val kapcsolatos egyéb információ
Why is Trelegy Ellipta authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Trelegy Ellipta forgalomba hozatalát az EU-ban?
It works by blocking muscarinic receptors, which are involved in the contraction of muscles. 
Azáltal fejti ki a hatását, hogy gátolja a muszkarin-receptorokat, amelyek az izomösszehúzódásban játszanak szerepet.
In this study, Trelegy Ellipta reduced the rate of moderate and severe exacerbations over one year by 15% compared with treatment with vilanterol and fluticasone furoate, and by 25% compared with treatment with vilanterol and umeclidinium bromide. 
Ebben a vizsgálatban a Trelegy Ellipta a vilanterol és a flutikazon-furoát kombinációval végzett kezeléshez képest 15%-kal, a vilanterol és az umeklidinium-bromid kombinációjával végzett kezeléshez képest pedig 25%-kal csökkentette az egy évre vonatkozó közepesen súlyos és súlyos exacerbációk arányát.
For more information about using Trelegy Ellipta, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Trelegy Ellipta alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Trelegy Ellipta is used in adults whose disease is not controlled well enough with a combination of inhaled medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either a corticosteroid or a longacting muscarinic antagonist. 
A Trelegy Ellipta-t azoknál a felnőtteknél alkalmazzák, akiknek a betegsége a hosszú hatástartamú béta-2 agonistát tartalmazó inhalált gyógyszerek és a kortikoszteroid vagy a hosszú hatástartamú muszkarin-antagonista kombinációjával nem kielégítően szabályozott.
When inhaled, vilanterol activates the beta-2 receptors in the airways. 
A vilanterol belélegezve aktiválja a légutakban lévő béta-2receptorokat.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trelegy Ellipta have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Trelegy Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
What benefits of Trelegy Ellipta have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Trelegy Ellipta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Side effects reported with Trelegy Ellipta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Trelegy Ellipta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
When umeclidinium bromide is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax. 
Belélegzéskor az umeklidinium-bromid ellazítja a légutak izmait.
Trelegy Ellipta is a medicine used to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
A Trelegy Ellipta-t a közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Trelegy Ellipta was shown to improve patients' breathing and reduce exacerbations (flare-ups) of the disease in 2 main studies. 
Két fő vizsgálatban a Trelegy Ellipta bizonyítottan javította a betegek légzését és csökkentette a betegség fellobbanásának (exacerbációját) gyakoriságát.
What are the risks associated with Trelegy Ellipta? 
Milyen kockázatokkal jár a Trelegy Ellipta alkalmazása?
Trelegy Ellipta improves lung function as well as the quality of life of patients with moderate to severe COPD. 
A Trelegy Ellipta javítja a közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvedő betegek tüdőfunkcióját és életminőségét.
It works by attaching to beta-2 receptors in some types of muscle cells. 
Azáltal hat, hogy bizonyos izomsejtekben előforduló béta-2-receptorokhoz kötődik.
For the full list of side effects and restrictions with Trelegy Ellipta, see the package leaflet. 
A Trelegy Ellipta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
As for all medicines, data on the use of Trelegy Ellipta are continuously monitored. 
A Trelegy Ellipta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
What is Trelegy Ellipta and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Trelegy Ellipta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Trelegy Ellipta work? 
Hogyan fejti ki hatását a Trelegy Ellipta?
How is Trelegy Ellipta used? 
Hogyan kell alkalmazni a Trelegy Ellipta-t?
These reactions are potentially serious and occasionally life threatening. 
Ezek a reakciók potenciálisan súlyosak és esetenként életveszélyesek.
(see section 4.4 regarding the need for specialist monitoring requirements) 
(a szakorvosi ellenőrzés szükségességére vonatkozó követelményeket lásd a 4.4 pontban)
The treatment should be stopped in patients who have not responded adequately in the first 2-3 months. 
A kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akik az első 2-3 hónapban nem reagálnak megfelelően.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
A kísérőiratokat a Tagállamok illetékes hatóságai a Referencia tagállammal együttműködve ezt követően szükség szerint aktualizálhatják a 2001/83/EK irányelv, I. címének, 4. fejezetében foglalt eljárásoknak megfelelően.
Your doctor will review and decide if you must stop the medication. 
Kezelőorvosa megvizsgálja Önt és eldönti, hogy abba kell-e hagynia a gyógyszer szedését.
<[Invented name] contains lactose. 
<A [Fantázia név] laktózt tartalmaz.
The initial dose is one tablet (1-1.65 mg) per day at mealtime. 
A kezdő adag naponta egy tabletta (1-1,65 mg) étkezés közben.
[Invented name] belong to a group of medicines called antimigraine drugs. 
A [Fantázia név] a migrén elleni szereknek nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Serious intolerance or contra-indication to a first line drug is regarded as treatment failure. 
Az elsővonalbeli gyógyszerrel szembeni súlyos intolerancia vagy ellenjavallat sikertelen kezelésnek tekintendő.
Discontinuation of the treatment should be done gradually (in 2 or 3 weeks). 
A kezelést fokozatosan (2 vagy 3 hét alatt) kell leállítani.
Although symptoms may sometimes improve after cessation of therapy in some cases, fibrotic reactions may also persist. 
Noha a tünetek bizonyos esetekben néha javulnak a terápia abbahagyása után, a fibrotikus reakció tartós is lehet.
The dosage may be gradually increased in divided daily dose until the optimal dose is reached. 
Az adag az optimális dózis eléréséig osztott napi adagban fokozatosan emelhető.
In between two treatments there should be an interval of 3-4 weeks in order to check whether you still need to take [Invented name]. 
Két kezelés között 3-4 hétnek el kell telnie ahhoz, hogy kezelőorvosa ellenőrizhesse, hogy Önnek szüksége van-e még a [Fantázia név] alkalmazására.
[Invented name] should not be used in children. 
A [Fantázia név] gyermekeknél nem alkalmazható.
The maximum dose should not exceed 6 mg per day. 
A maximális adag nem haladhatja meg a napi 6 mg-ot.
Nausea and vomiting may occur, but these undesirable effects are often less severe if [Invented name] is taken at mealtime. 
Hányinger és hányás előfordulhat, de ezek a nemkívánatos hatások általában kevésbé súlyosak, ha a [Fantázia név]-t étkezés közben veszik be.
An abrupt cessation of treatment is necessary in the event of a fibrotic reaction. 
A kezelés hirtelen befejezése fibrotikus reakció esetén szükséges.
The need to continue treatment should be re-assessed, and the optimal timing for reintroduction discussed with the patient. 
Újra kell értékelni, hogy szükséges-e a kezelés folytatása, és a beteggel meg kell beszélni az újraindítás optimális időzítését.
To start, take one tablet daily. 
A kezelés megkezdésekor naponta egy tablettát kell bevennie.
Patients should be informed on the risk of fibrosis with methysergide therapy and should accept the need for periodic investigations as described below. 
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a metizergid terápia mellett fennáll a fibrózis kockázata, és el kell fogadniuk, hogy az alább ismertetésre kerülő rendszeres kivizsgálás szükséges.
Edema and vasoconstriction of the large and small arteries can occur. 
Oedema és a nagy és kis artériák összehúzódása alakulhat ki.
• Prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache in adults. 
• Epizodikus és krónikus cluster fejfájás profilaktikus kezelése felnőtteknél.
Then increase the dose gradually according to your doctor's instructions. 
Ezután kezelőorvosa utasításainak megfelelően, fokozatosan növelje az adagot.
The duration of continuous administration must not exceed six months because of the risk of fibrosis (see section 4.8). 
A fibrózis kockázata miatt a folyamatos alkalmazás időtartama nem haladhatja meg a hat hónapot (lásd 4.8 pont).
Fibrotic reactions have been reported, especially of the pleura and retro-peritoneum, and also of the pericardium and cardiac valves. 
Fibrotikus reakciókról számoltak be, különösen a pleura és a retroperitoneum érintettségével, de előfordult a pericardium és a szívbillentyűk esetében is.
Valvular fibrosis may cause changes in cardiac function. 
A billentyűfibrózis a szívműködés elváltozásait okozhatja.
A treatment-free interval of at least 4 weeks must be allowed between courses. 
A kúrák között legalább 4 hét kezelésmentes időszakot kell tartani.
Before you take [Invented name] tell your doctor if: 
A [Fantázia név] szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
Heart valve fibrosis may cause increased heart rate, swelling in the hands and feet and can be identified by clinical examination. 
A szívbillentyű-fibrózis pulzusnövekedést és a kezek és a lábak duzzanatát okozhatja, és klinikai kivizsgálással állapítható meg.
[Invented name] is to be used only following unsuccessful treatment with other standard classes of drugs (see section 4.4) after sufficient treatment duration (at least 4 months) at the maximal tolerated dose. 
A [Fantázia név] kizárólag azt követően alkalmazható, hogy a más szokásos gyógyszercsoportokkal (lásd 4.4 pont), a maximális tolerálható adag alkalmazásával elegendő ideig (legalább 4 hónapig) végzett kezelés sikertelen.
An initial screen must be performed prior to commencing methysergide therapy to exclude patients with pre-existent fibrosis or any other pathology that might put them at increased risk of developing fibrosis. 
A metizergid terápia megkezdése előtt egy kiindulási szűrővizsgálatot kell végezni azoknak a betegeknek a kizárására, akiknél eleve fibrózis áll fenn, vagy bármely más olyan kórállapot van jelen, amely miatt fokozott a fibrózis kialakulásának kockázata.
For chronic cluster headaches, treatment duration should not exceed 6 months. 
Krónikus cluster fejfájások esetén, a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hónapot.
For chronic cluster headache, the therapeutic dose would normally be 6 mg but a higher dose may sometimes be required. 
Krónikus cluster fejfájás esetén a terápiás adag rendszerint 6 mg, de esetenként nagyobb adagok lehetnek szükségesek.
You must not take methysergide continuously (without a break) for longer than six months. 
A metizergidet hat hónapnál hosszabb ideig nem szedheti folyamatosan (megszakítás nélkül).
Nausea and vomiting, particularly if [Invented name] is taken outside meals. 
Hányinger és hányás különösen, ha a [Fantázia név]-t nem étkezés közben veszik be.
[This section should be amended to reflect the following wording] Like all medicines, [Invented name] can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így a [Fantázia név] is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Take the tablets during a meal with some drink. 
A tablettákat étkezés közben, kevés folyadékkal kell bevenni.
This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure. 
Ez az alkalmazási előírás és betegtájékoztató a beterjesztési eljárás eredménye.
- For prophylactic treatment of severe intractable migraine a number of other classes of treatment may be considered (e.g. beta-blockers, anticonvulsivants, calcium channel blocker or tricyclic antidepressants). 
- A súlyos, nem múló migrén profilaktikus kezelésére több egyéb gyógyszercsoport alkalmazása mérlegelhető (pl. béta-blokkolók, görcsgátlók, kalciumcsatorna-blokkolók vagy triciklusos antidepresszánsok).
Migraine prophylaxis 
Migrén-profilaxis
• Prophylactic treatment of severe intractable migraine (with or without aura) with functional disability in adults. 
• Funkcionális rendellenességgel járó, súlyos, nem múló migrén (aurával vagy anélkül) profilaktikus kezelése felnőtteknél.
Always take [Invented name] exactly as your doctor has told you to. 
A [Fantázia név]-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
[This section should be amended to reflect the following wording] 
[Ezt a pontot az alábbi szöveggel kell kiegészíteni]
The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the newly agreed wording as provided below. 
A meglévő kísérőiratok az alább ismertetésre kerülő, elfogadott új szövegezésnek megfelelően egészítendők ki (a megfelelő szöveg beszúrásával, cseréjével vagy törlésével).
There have been isolated reports of myocardial infarct, especially in patients who do not pay attention to the contraindications regarding coronary disorders or the use of vasoconstrictive medications. 
Elszigetelt esetekben myocardialis infarctus előfordulásáról számoltak be különösen olyan betegeknél, akik nem figyeltek oda a szívkoszorúér-betegséggel vagy az érszűkítő gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos ellenjavallatokra.
Treatment must not begin until after the patient has been examined for any pre-existing fibrotic conditions. 
A kezelés nem kezdhető meg addig, amíg a betegnél ki nem vizsgálták, hogy nem áll fenn fibrotikus állapot.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets 
Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó pontjainak módosításai
Speak to your doctor if this is the case. 
Ilyen esetben tájékoztassa kezelőorvosát.
The following investigations should be performed prior to initiation of treatment with methysergide and at 6-monthly intervals thereafter: cardiac ultrasound, pulmonary function tests, abdominal MRI. 
A metizergid kezelés megkezdése előtt és a terápia kezdete után 6 havonta a következő vizsgálatokat kell elvégezni: szívultrahang, légzésfunkciós vizsgálatok, hasi MRI.
Your doctor will perform some tests before the start of treatment and then every 6 months to ensure that you do not have or develop fibrosis (scarring within body organs). 
A kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés kezdetétől számítva 6 havonta kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokat fog elvégezni, hogy ellenőrizze, nem áll-e fenn, illetve nem alakult-e ki Önnél fibrózis (hegszövet képződése a szervekben).
However, it should only be used after at least two other types of medication for treating this type of headache have been tried for at least 2 months and failed to adequately treat the cluster headaches. 
A gyógyszert rendszeresen, megelőzésképpen kell szedni a fejfájások gyakoriságának csökkentése érdekében, de csak azt követően, hogy legalább kétféle, ilyen típusú fejfájások csillapítására alkalmazott más típusú gyógyszert minimum 2 hónapig alkalmaztak, és azok nem szüntették meg a cluster fejfájást.
Patients should have failed at least 2 classes of drugs before starting methysergide (see section 4.4). 
A metizergid kezelés megkezdésének feltétele, hogy a betegeknél előzőleg legalább 2 gyógyszercsoportnak hatástalannak kellett lennie (lásd 4.4 pont).
Route and method of administration 
Az alkalmazás módja
Treatment duration should not exceed 6 months. 
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hónapot.
Cluster headache 
Cluster fejfájás
- For prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache at least two other classes of treatment should be considered first (e.g. verapamil, topiramate or lithium). 
- Az epizodikus és krónikus cluster fejfájás profilaktikus kezelésére legalább két másik gyógyszercsoport alkalmazását kell mérlegelni elsőként (pl, verapamil, topiramát vagy lítium).
For episodic cluster headache, the treatment duration should be adjusted according to the usual duration of the episodes, which would normally be no longer than 2 or 3 months. 
Epizodikus cluster fejfájás esetén a kezelés hosszát az epizód szokásos időtartamához kell igazítani, ami rendszerint nem hosszabb mint 2 vagy 3 hónap.
What you need to know before you take [Invented name] 
Tudnivalók a [Fantázia név] szedése előtt
[Invented name] is not effective for treating a migraine attack that is already present. 
A [Fantázia név] már kialakult migrénes roham kezelésére nem hatásos.
[Invented name] should not be used to stop a headache once it has started. 
A [Fantázia név] nem alkalmazható a már kialakult fejfájás megszüntetésére.
The medication must be stopped as soon as one of these symptoms or signs has been established. 
A fenti tünetek és jelek bármelyikének megállapítása esetén a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.
Insomnia, somnolence, dizziness, minor mood changes (nervousness, restlessness, depression and confusion in rare cases). 
Insomnia, kábaság, szédülés, átmeneti, enyhe pszichés változások (idegesség, nyugtalanság, depresszió és ritka esetekben zavartság).
Retroperitoneal Fibrosis may occur. 
Retroperitonealis fibrózis alakulhat ki.
Cluster headaches 
Cluster fejfájások
Section 4.8 Undesirable effects [This section should be amended to reflect the following wording] 
Nemkívánatos hatások, mellékhatások [Ezt a pontot az alábbi szöveggel kell kiegészíteni]