natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Route of administration 
1 előretöltött fecskendő
How much and how often to take? 
Milyen adagot és milyen gyakran kell alkalmazni?
For example, do not warm it in a microwave or in hot water 
Például ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben.
These infections may be serious and include: 
Ezek a fertőzések súlyosak lehetnek és közéjük tartozik:
Wash and dry your hands. 
Mossa meg és szárítsa meg a kezét.
Check the inspection window. 
Ellenőrizze az ablakot.
36400 O Porriño Pontevedra, Spain and 
36400 O Porriño Pontevedra, Spanyolország és
The presence of one or more bubbles in the window is normal. 
Egy vagy több buborék jelenléte az ablakban normális jelenség.
Humira Δ Censored 
Humira Δ Cenzorált
Other medicines and Humira 
Egyéb gyógyszerek és a Humira
≥30% Reduction in Skin Pain 
≥30%-os bőrfájdalom csökkenésb
• Do not warm Humira in any other way. 
• Ne melegítse a Humira-t semmilyen egyéb módon.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira? 
Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Humira szubkután injekciót?
Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time. 
Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
2D code 
2D kód
Date of first authorisation: 8 September 2003 Date of latest renewal: 8 September 2008 
Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. szeptember 8. Forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2008. szeptember 8.
• It is normal to see 1 or more bubbles in the window 
• Normális, ha egy vagy több buborékot lát az ablakban
Yellow Indicator Visible 
Megjelenő sárga indikátor
• liquid has been frozen or left in direct sunlight 
• a folyadék megfagyott vagy közvetlen napfénynek volt kitéve
If a few small drops of liquid come out of the needle, that is okay. 
Ha néhány apró csepp folyadék kijön a tűből, az nem baj.
• The Humira syringe should NEVER be reused. 
• A Humira fecskendőjét SOHA nem szabad ismételten felhasználni!
NA NA 9.5% 41.5% 
NA NA NA 9,5% 41,5%
If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete. 
Ha a sárga színű indikátor nem jelenik meg az ablakban, a dugattyú nem mozgott megfelelően és a teljes befecskendezés nem történt meg.
Singapore 637377 
Szingapúr 637377
• The needle is clean. 
• A tű tiszta.
NA NA 24.0% 58.9% 
NA NA NA 24,0% 58,9%
19.3% of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study. 
A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Slowly take your thumb off the plunger. 
Lassan vegye le hüvelykujját a dugattyúról.
Do not use the product after the month and year shown. 
Ne alkalmazza a készítményt a feltüntetett hónapot és évet követően.
Data beyond Week 78 were generally consistent with these results but the number of enrolled subjects declined after this time. 
A 78. hetet követően az adatok általában konzisztensek voltak ezekkel az eredményekkel, de a bevont betegek száma ez után az idő után csökkent.
Some side effects observed with Humira may not have symptoms and may only be discovered through blood tests. 
A Humira alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
A gyógyszer nyomtatott Betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártóhely nevét és címét.
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralises the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors. 
Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF-receptorokkal.
Because immunogenicity analyses are product-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate. 
Az immunogenitási vizsgálatok termékspecifikusak, így az antitestráták összehasonlítása más termékekével nem helyes.
These infections have not consistently been recognised in patients taking TNF-antagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes. 
Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
Side effects may occur at least up to 4 months after the last Humira injection. 
A mellékhatások az utolsó Humira injekciót követően legalább 4 hónapig még bekövetkezhetnek.
• Speak to your doctor, pharmacist or nurse if you think you have not given a full dose 
• Konzultáljon kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha úgy gondolja, nem kapta meg a teljes dózist.
• Make sure the liquid is clear and colourless 
• Bizonyosodjon meg róla, hogy a folyadék tiszta és színtelen
The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown. 
A Humira hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
It must be clear and colourless. 
Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Maintenance Dose Starting at Week 4 
Fenntartó dózis 4. héttől kezdve
15 Seconds 
15 másodperc
Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires. 
Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13). 
Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Minimum, median and maximum dose 
A legkisebb, medián, illetve legnagyobb dózis
Available data suggest that re-introduction of Humira after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption. 
A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a Humira alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
Reports included cases of pulmonary and extra-pulmonary (i.e. disseminated) tuberculosis. 
A bejelentések pulmonalis és extrapulmonalis (azaz disszeminált) eseteket tartalmaztak.
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements 
A (felnőtteknek és gyermekeknek szóló) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
You will see a yellow indicator move into the window during the injection. 
Látni fog egy sárga jelzést, ami megjelenik az ablakban az injekció beadása alatt.
Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures. 
A rendelkezésre álló adatok alapján a Humira nem idéz elő bélszűkületet, és nem is súlyosbítja a már kialakult stricturát.
Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Other opportunistic infections 
Egyéb opportunista fertőzések
This represented an 84% median reduction in injection site pain. 
Ez 84%-os medián fájdalomcsökkenést mutat az injekció beadásának helyén.
In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks. 
Az RA III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target. 
A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek speciális célponthoz kötődnek.
Overall, among the patients who discontinued the study, 18% discontinued due to adverse events, and 8% due to insufficient response to adalimumab treatment. 
Összességében a vizsgálatot abbahagyó betegek 18%-a mellékhatások, 8%-a az adalimumab-kezelésre adott elégtelen válasz miatt hagyta abba a kezelést.
Place hand on the middle of the pen so that neither the grey cap (1) nor the plum cap (2) is covered. 
Tegye a kezét az injekciós toll közepére, így sem a szürke színű kupakot (1), sem a szilvakék kupakot (2) nem takarja el.
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data 
* a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információ található ** a nyílt, kiterjesztett vizsgálatokat is beleértve
• expiry (EXP) date has passed 
• a lejárati idő (EXP) elmúlt
This may mean there is an infection. 
Ez fertőzésre utalhat.
HR a CI 95% for HR 
HRa 95%-os CI
• Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything 
• Ne érintse meg a kezével a tűt, illetve ne hagyja, hogy a tű bármihez hozzáérjen.
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Humira should be carefully considered. 
Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin Humira-val történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of0.1-0.2 nM). 
Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1 - 0,2 nM).
Should treatment be interrupted, Humira may be re-introduced as appropriate. 
Amennyiben a kezelés megszakadt, a Humira szükség szerint újra alkalmazható.
The long halflife of adalimumab should be taken into consideration if a surgical procedure is planned. 
Az adalimumab hosszú felezési idejét a tervezett műtéti beavatkozás során figyelembe kell venni.
10 Seconds 
10 másodperc
If your child has active tuberculosis, do not use Humira. 
Ha gyermekének aktív tuberkulózisa van, ne használja a Humira-t.
Antibiotics may be continued during treatment with Humira if necessary. 
Antibiotikum adása folytatható a Humira kezelés alatt, ha szükséges.
Given orally, immunoglobulin G proteins undergo intestinal proteolysis and have poor bioavailability. 
Szájon át adva, az immunglobulin G-fehérjék intestinalis proteolízist szenvednek, és a biohasznosulásuk csekély.
In rare cases, these infections can be life-threatening. 
Ritkán ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
Reduction in HS-related skin pain was assessed using a Numeric Rating Scale in patients who entered the study with an initial baseline score of 3 or greater on a 11 point scale. 
A HS-sel összefüggő bőrfájdalom csökkenését egy numerikus skála segítségével értékelték azoknál a betegeknél, akik a 11 pontos skálán 3 vagy magasabb kiindulási pontszámmal léptek be a vizsgálatba.
Humira can be taken together with: 
A Humira együtt alkalmazható:
Check the liquid in the pre-filled syringe. 
Ellenőrizze a folyadékot az előretöltött fecskendőben.
The posology of Humira in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2). 
A Humira adagolását ezeknél a betegeknél farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg (lásd 5.2 pont).
• Check that the small black needle cover of the syringe has been removed with the cap 
• Ellenőrizze, hogy a kis fekete tűvédőt eltávolította-e a kupakkal együtt
You should continue to inject Humira for as long as your doctor has told you. 
Addig kell folytatnia a Humira beadását, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
PsA study II with 12-week duration, treated 100 patients who had an inadequate response to DMARD therapy. 
A 12 hétig tartó PsA II vizsgálatban 100 olyan beteget kezeltek, akik nem megfelelő választ adtak a DMARD kezelésre.
1) Setting up 
1) Előkészítés
In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered. 
Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan mérlegelni kell a Humira-kezelés kockázat/haszon arányát.
• Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving Humira. 
• Bizonyos védőoltások fertőzést okozhatnak, és ezért nem adhatóak a Humira-kezelés során.
≥ mNAPSI 75 (%) PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%) 
PGA-F tiszta/minimális és ≥2 fokozatú javulás (%)
Concomitant antibiotic use was not allowed during the study. 
A vizsgálat alatt antibiotikum együttes alkalmazása nem volt megengedett.
Change the place that you inject each time so that you do not become sore in one area. 
Változtassa a területet minden alkalommal, hogy ne alakuljon ki fájdalmas terület.
Hold the pre-filled syringe in one hand. 
Tartsa az előretöltött fecskendőt az egyik kezében.
If active tuberculosis is diagnosed, Humira therapy must not be initiated (see section 4.3). 
Ha a diagnózis aktív tuberculosis, a Humira-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
• A loud “click” will signal the start of the injection 
• Egy hangos kattanás jelzi a beadás kezdetét
ACR response 
ACR-válasz
The injection is complete when the yellow indicator stops moving. 
Az injekció befecskendezése akkor fejeződik be, amikor a sárga színű indikátor megszűnik mozogni.
Table 13 Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study - Study I Reduction of Signs and Symptoms 
13. táblázat Hatásossági válaszarányok a placebokontrollos AS vizsgálatban - I. vizsgálat Jelek és tünetek csökkenése
• On rare occasions, treatment with Humira could result in lupus-like syndrome. 
• Ritka esetekben a Humira lupusz-szerű szindrómát okozhat.
A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal. 
Hasonló bizonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint az abbahagyás előtt.
Humira was evaluated in over 3,000 patients in all rheumatoid arthritis clinical trials. 
A Humira-t több mint 3000 betegen vizsgálták az összes rheumatoid arthritisben folytatott klinikai vizsgálat során.
By attaching to TNFα, Humira decreases the process of inflammation in these diseases. 
A TNFα-hoz való kötődéssel a Humira csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
• The automatic needle guard will not activate unless all the liquid is injected 
• Az automata tűvédő nem aktiválódik, amíg az összes folyadék nincs befecskendezve.
ACR responses were maintained in the open-label extension study for up to 136 weeks. 
Az ACR-válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease. 
A tuberculosisos megbetegedések többsége a Humira-kezelés első 8 hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
• It is normal to see a few drops of liquid come out of the needle 
• Normális, ha lát néhány csepp folyadékot kijönni a tűből
Patients who achieved PASI 75 and PGA clear or minimal were withdrawn from treatment for up to 36 weeks and monitored for loss of disease control (i.e. a worsening of PGA by at least 2 grades). 
Azoknál a betegeknél, akik elérték a PASI 75 és a PGA szerinti tiszta vagy minimális értéket, felfüggesztették a kezelést legfeljebb 36 hétre, és az állapotuk romlását monitorozták (pl. a PGA-érték rosszabbodását legalább 2 értékkel).
• infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria 
• vírusok, gombák, élősködők vagy baktériumok okozta fertőzések
Patients who completed Studies UV I and UV II were eligible to enroll in an uncontrolled long-term extension study with an originally planned duration of 78 weeks. 
Az UV I és az UV II vizsgálatot befejező betegek alkalmasak voltak egy nem kontrollos, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba való beválasztásra, melyet eredetileg 78 hetesre terveztek.
- infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations 
- fertőzések, idértve a tuberculosist - daganatos betegség - idegrendszeri problémák - védőoltások
The efficacy and safety of Humira were assessed in five randomised, double-blind and well-controlled studies. 
A Humira hatásosságát és biztonságosságát öt randomizált, kettős vak és megfelelő kontrollt alkalmazó vizsgálat során vizsgálták.
DO NOT touch the vial adapter. 
NE érintse meg az adaptert!
• steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). 
• szteroidokkal vagy fájdalomcsillapító készítményekkel, beleértve a nem szteroid gyulladásgátlókat (NSAID-ket).
• On the front of your child's thighs or 
• Gyermeke combjának elülső részén vagy
Of the 364 remaining patients, 269 evaluable patients (74%) reached 78 weeks of open-label adalimumab treatment. 
A 364 vizsgálatban maradó beteg közül 269 értékelésre alkalmas beteg (74%) érte el a 78 hetet a nyílt elrendezésű adalimumabkezelés során.
Due to its inhibition of TNF, adalimumab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn. 
A TNF-alfa-gátlást okozó hatása miatt a terhesség alatt adott adalimumab befolyásolhatja az újszülött normális immunreakcióit.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Humira. 
A fent leírt tünetek az alábbiakban felsorolt mellékhatások jelei is lehetnek, melyeket a Humira alkalmazása során észleltek.
Do not recap. 
Ne rakja vissza.
Take Humira out of the refrigerator. 
Vegye ki a Humira-t a hűtőszekrényből.
Check the expiry (EXP) date. 
Ellenőrizze a lejárat dátumát (EXP).
If you have active tuberculosis, do not use Humira. 
Ha aktív tuberkulózisa van, ne alkalmazza a Humira-t!
Leave Humira at room temperature for 15 to 30 minutes before injecting. 
A beadás előtt 15-30 percig hagyja a Humira-t szobahőmérsékleten.
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN). 
A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat, a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
Treatment with Humira should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled. 
Humira-val való kezelés nem kezdhető aktív fertőzésben szenvedő betegek esetében, beleértve a krónikus és lokális fertőzéseket is, amíg a fertőzés nem gyógyul meg.
Before initiation of therapy with Humira, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection. 
A Humira-val való kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni aktív és inaktív („látens”) tuberculosis irányában.
Clinical remission Clinical response (CR-100) 
Klinikai válasz (CR-100)
Treatment with Humira 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas. 
A minden héten 40 mg Humira adagolásán alapuló kezelés jelentősen lecsökkentette a tályogok és váladékozó fistulák romlásának kockázatát.
Treatment with Humira can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents. 
A Humira-val való kezelés megkezdhető kortikoszteroiddal és/vagy egyéb, nem biológiai immunmodulátor szerrel kombinációban.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Humira if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary. 
A helyes injekciós technika elsajátítása után a betegek, ha az orvos úgy ítéli meg, akár önmaguknak is beadhatják a Humira-t, szükség szerinti orvosi ellenőrzés mellett.
The patients in HS-I and HS-II had Hurley Stage II or III disease with at least 3 abscesses or inflammatory nodules. 
A HS-I és HS-II-es betegeknek legalább 3 tályoggal vagy gyulladásos csomóval járó Hurley Stage II vagy Hurley Stage III stádiumú betegségük volt.
Insert the needle all the way into the skin at about a 45-degree angle with one quick, short motion. 
Szúrja be a tűt a bőrébe körülbelül 45 fokos szögben, egy gyors, rövid mozdulattal.
• vertigo (feeling of dizziness or spinning) 
• vertigo (forgás vagy szédülés érzés)
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Humira should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Ha anafilaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Humira adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF-antagonist exposure. 
A klinikai remisszióban lévő betegek aránya viszonylag állandó maradt, függetlenül a korábbi TNF-antagonista expozíciótól.
D-65205 Wiesbaden Germany and 
D-65205 Wiesbaden Németország és
Thus additional caution should be exercised in considering Humira treatment of these patients (see section 4.8). 
Ezért ezen betegek Humira-kezelésbe való bevonásának mérlegelésekor fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.8 pont).
Do not use this medicine after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP. 
A címkén/buborékcsomagoláson/kartondobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Humira (see section 4.4). 
Javasolt, hogy a szemészek a Humira-kezelés megkezdése előtt konzultáljanak a megfelelő szakorvossal (lásd 4.4 pont).
Patients subsequently underwent a mandatory taper schedule, with complete corticosteroid discontinuation by Week 19. 
A betegek később kötelező, fokozatos dózicsökkentésen estek át, ami a 19. hétig a kortikoszteroid teljes elhagyásával fejeződött be.
The yellow indicator is part of the plunger of the pre-filled pen. 
A sárga színű indikátor az előretöltött injekciós toll dugattyújának része.
Humira was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more. 
A Humira-t 9506 beteg bevonásával tanulmányozták pivotális, kontrollos és nyílt vizsgálatokban, 60 hónapig vagy még tovább.
• severe infection in the blood (sepsis) 
• súlyos fertőzés a vérben (szepszis)
Do not use Humira: 
Ne alkalmazza a Humira-t:
Keep this Patient Reminder Card with you or your child. 
Tartsa magánál vagy gyermekénél ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
In CD Study III, at Week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis. 
A CD III vizsgálat 4. hetében a betegek 58%-án (499/854) mutatkozott klinikai hatás, és ők kerültek be az elsődleges elemzésbe.
Humira works by reducing this inflammation. 
A Humira ezt a gyulladást csökkenti.
Of the 424 subjects included in the uncontrolled long-term extension of Studies UV I and UV II, 60 subjects were regarded ineligible (e.g. due to deviations or due to complications secondary to diabetic retinopathy, due to cataract surgery or vitrectomy) and were excluded from the primary analysis of efficacy. 
Az UV I és UV II vizsgálat nem kontrollos, hosszú távú kiterjesztésében résztvevő 424 beteg közül 60 bizonyult vizsgálatra alkalmatlannak (például adminisztratív eltérések miatt, vagy mert a diabéteszes retinopathia másodlagos komplikációi alakultak ki náluk, szürkehályog-műtét vagy vitrektómia következtében), és került kizárásra a hatásosság elsődleges elemzéséből.
The pre-filled pen is now ready to use. 
Az injekciós toll most használatra kész.
Coagulation and bleeding disorders (including activated partial thromboplastin time prolonged), autoantibody test positive (including double stranded DNA antibody), blood lactate dehydrogenase increased 
Véralvadási zavar vagy vérzékenység (beleértve az aktivált parciális thromboplastin-idő megnyúlását is), az autoantitest-vizsgálat pozitívvá válása (beleértve a kettős szálú DNS-ellenes antitestet is), a vér laktát-dehidrogenáz-szintjének emelkedése
Taking these results into consideration, Humira is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2). 
Ezeket az eredményeket figyelembe véve a Humira alkalmazása MTX-kombinációban, illetve monoterápiaként olyan betegeknél ajánlott, akiknél az MTX alkalmazása nem megfelelő (lásd 4.2 pont).