natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Patient alert card 
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu 
A gyógyszerről részletes információ, az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
• Prescriber guide and checklist 
- felírási útmutató és ellenőrző lista - figyelmeztető betegkártya.
In phase III studies, which demonstrated the anti-fracture efficacy of OSSEOR treatment, measured mean BMD increased from baseline with OSSEOR by approximately 4% per year at the lumbar spine and 2% per year at the femoral neck, reaching 13% to 15% and 5% to 6% respectively after 3 years, depending on the study. 
4%-kal, a femurnyak esetében 2%-kal nőtt évente és a 3. év végére 13-15%-ot, ill.
Similar benefits were demonstrated in women with multiple fractures at baseline. 
Hasonló hatást tapasztaltak a vizsgálat kezdetekor már többszörös csonttörést elszenvedett nők körében is.
The binding of strontium to human plasma proteins is low (25%) and strontium has a high affinity for bone tissue. 
Emberben plazmafehérjékhez kevéssé (25%-ban)
Frequency unknown:a Vomiting Abdominal pain Oral mucosal irritation (stomatitis and/or mouth ulceration) Gastrooesophageal reflux Dyspepsia Constipation Flatulence Dry mouth Hepatobiliary disorders Frequency unknown:a Serum transaminase increased (in association with hypersensitivity skin reactions) Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Dermatitis Eczema Rare: DRESS (see section 4.4) Very rare: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs): Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysisc (see section 4.4) Frequency unknown:a Hypersensitivity skin reactions (rash, pruritus, urticaria, angioedema) Alopecia Musculoskeletal and connective tissue disorders Frequency unknown:a Musculoskeletal pain (muscle spasm, myalgia, bone pain, arthralgia and pain in extremity) General disorders and administration site conditions Frequency unknown:a Peripheral oedema Pyrexia (in association with hypersensitivity skin reactions) Malaise Blood and Lymphatic disorders Frequency unknown:a Bone marrow failure Eosinophilia (in association with hypersensitivity skin reactions) Lymphadenopathy (in association with hypersensitivity skin reactions) Investigations Common: Blood Creatine phosphokinase (CPK) increasedb a Post-marketing experience b Musculo-skeletal fraction > 3 times the upper limit of the normal range. 
Gyakori: dermatitis ekcéma Ritka DRESS (lásd 4.4 pont) Nagyon ritka súlyos, bőrt érintő mellékhatások: Stevens-Johnson-szindróma és toxicus epidermalis necrolysisc* (lásd 4.4 pont) Ismeretlen gyakorisággal:a túlérzékenységi bőrreakciók (bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés,
Efficacy of OSSEOR to reduce the risk of new vertebral fracture was confirmed in the TROPOS study, including for osteoporotic patients without fragility fracture at baseline. 
A TROPOS vizsgálat osteoporosisban szenvedő, fragilitásos törést még el nem szenvedett résztvevőin is bebizonyosodott, hogy az OSSEOR csökkenti az újabb csigolyatörések kockázatát.
• Obligation to conduct post-authorisation measures 
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
This results in a rebalance of bone turnover in favour of bone formation. 
E folyamatok eredményeként a csontképződés irányába tolódik el a csontátépülés („turnover”)
However, osteoporosis makes you more likely to have fractures (break bones), especially in your spine, hips and wrists. 
Azonban oszteoporózisban fokozott a csonttörés bekövetkezésének kockázata, ami legfőképpen a csigolyákat, valamint a csípő-, ill. csuklótájék csontjait veszélyezteti.
What OSSEOR looks like and contents of the pack OSSEOR is available in sachets containing yellow granules for oral suspension.OSSEOR is supplied in boxes of 7, 14, 28, 56, 84 or 100 sachets. 
Az OSSEOR 7, 14, 28, 56, 84 vagy 100 darab tasakot tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/004 56 sachets 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/287/004 56 tasak
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 2 g strontium ranelate. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2 g stroncium-ranelát tasakonként.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with OSSEOR in all subsets of the paediatric population in osteoporosis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől csontritkulásban (lásd 4.2 pont,
If you have osteoporosis, your body breaks down more bone than it forms so that gradually bone loss occurs and your bones become thinner and fragile. 
Ez fokozatosan súlyosbodó csontvesztéshez vezet, ill. elvékonyodnak, és törékenyekké válnak a csontok.
A. MANUFACTURER(S)RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Your doctor will evaluate the conditions of your heart and blood vessels regularly, generally every 6 to 12 months for as long you are taking OSSEOR. 
hónapban ellenőrizni fogja az Ön szívének és vérereinek állapotát az OSSEOR-kezelés alatt.
Treatment of severe osteoporosis: 
4.1 Terápiás javallatok Súlyos osteoporosis kezelése:
If the patient has developed SJS, TEN or DRESS with the use of OSSEOR, OSSEOR must not be restarted in this patient at any time. 
Ha a betegnél Stevens-Johnson-szindróma, a toxicus epidermalis necrolysis vagy DRESS alakul ki az OSSEOR alkalmazásakor, akkor ennél a betegnél az OSSEOR-kezelés többet nem kezdhető újra.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the sachet after EXP. 
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje az OSSEOR-t.
If you take it by accident during pregnancy or breastfeeding, stop taking it straight away and talk to your doctor. 
Ha ez netán mégis bekövetkezne, azonnal abba kell hagyni a készítmény szedését, és orvoshoz kell fordulni.
MM/YYYY 
Κύπρος Χ.Α
The anti-fracture studies program of OSSEOR was made up of two placebo-controlled phase III studies: SOTI study and TROPOS study. 
Az OSSEOR csonttörés kockázatát mérséklő hatását tanulmányozó program két placebo-kontrollos,
• The treatment should be either discontinued or stopped in the following situations: o If the patient develops ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, cerebrovascular disease or if hypertension is uncontrolled, the treatment should be stopped. 
Amennyiben a páciensnél ischaemiás szívbetegség, perifériás verőérbetegség, cerebrovascularis betegség alakul ki, vagy hypertoniája nem kellően kontrollált.
In accordance with good medical practice, periodic assessment of renal function is recommended in patients with chronic renal impairment. 
rendszeres időközönként ellenőrizni kell a krónikus vesekárosodásban szenvedő betegek veseműködését.
The efficacy and safety of strontium ranelate have been established in a broad age range (up to 100 years at inclusion) of postmenopausal women with osteoporosis. 
100 éves korú betegek bevonásával), posztmenopauzás osteoporosisban szenvedő nők körében bizonyították.
Renal impairment 
Stroncium-ranelát
Posology The recommended dose is one 2 g sachet once daily by oral administration. 
Adagolás A javasolt adag naponta egy alkalommal egy darab 2 grammos tasak tartalma, szájon át bevéve.
Potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) have been reported (see section 2). 
Nagyon ritka: Potenciálisan életveszélyes bőrkiütések (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Food, milk and derivative products, and medicinal products containing calcium may reduce the bioavailability of strontium ranelate by approximately 60-70%. 
A táplálék, a tej, valamint a tejtermékek csökkentik a stroncium-ranelát felszívódását, ezért az
Hepatic impairment 
rossz közérzet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/002 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/287/002
The highest risk for occurrence of SJS or TEN is within the first weeks of treatment and usually around 36 weeks for DRESS 
A Stevens-Johnson-szindróma, illetve a toxicus epidermalis necrolysis előfordulásának kockázata a kezelés első heteiben a legnagyobb, a DRESS esetében általában a 3-6.
About osteoporosis 
A steady-state
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/003 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/287/003
How OSSEOR works 
Hogyan kell alkalmazni az OSSEOR-t?
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/001 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/287/001
Psychiatric disorders Frequency unknown:a Confusional state Insomnia Nervous system disorders Common: Headache Disturbances in consciousness Memory loss Uncommon: Seizures Frequency unknown:a Paraesthesia Dizziness Vertigo Cardiac disorders Commond: Myocardial infarction Vascular disorders Common: Venous thromboembolism (VTE) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Frequency unknown:a Bronchial hyperreactivity Gastrointestinal disorders Common: Nausea Diarrhoea Loose stools 
a hányás hasi fájdalom szájnyálkahártya-irritáció (stomatitis és/vagy szájüregi fekély) gastrooesophagialis reflux dyspepsia székrekedés flatulencia szájszárazság
Quality of life assessment on the QUALIOST specific scale as well as the General Health perception score of the SF-36 general scale indicated benefit of OSSEOR, compared with placebo. 
A III. fázisú, az OSSEOR kezelés csonttörés kockázatát mérséklő hatását bizonyító vizsgálatok során az OSSEOR hatására a mért átlagos BMD érték az alapértékhez képest a lumbális csigolyák esetében kb.
Long-term safety has been evaluated in postmenopausal women with osteoporosis treated for up to 60 months with strontium ranelate 2 g/day (n=3,352) or placebo (n=3,317) in phase III studies. 
A készítmény hosszú távú biztonságosságát értékelő III. fázisú klinikai vizsgálatok során osteoporosisban szenvedő posztmenopauzás nőbetegeket maximum 60 hónapon keresztül kezeltek 2 g/nap stroncium-raneláttal
Suomi/Finland Servier Finland Oy 
België/Belgique/Belgien S.A.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION OSSEOR 2 g granules for oral suspension. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2 g stroncium ranelát tasakonként.
OSSEOR 
Szoptatás
Сервие Медикал ЕООД Тел. 
Orvosi rendelvény hez kötött gyógyszer.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in these ways for at least 30 years (including at least 15 years within the EU). 
Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert biztonságosan alkalmazzák a leírt módon legalább 30 éve (az EU-ban pedig 15 éve).
Although a possible improvement in symptoms was observed, shortcomings in the design of the study prevented any firm conclusions being drawn. 
Bár a tünetek lehetséges enyhülését figyelték meg, a vizsgálati elrendezés hiányosságai miatt nem lehetett határozott következtetéseket levonni.
Moreover, the intended uses do not require medical supervision. 
Az is fontos szempont, hogy a javallat szerinti használat nem igényel orvosi felügyeletet.
EMA/HMPC/310761/2013 
EMA/HMPC/310761/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Melissa leaf should only be used in adults and children over the age of 12 years. 
A citromfű levél kizárólag felnőttek és 12 év feletti gyermekek alkalmazhatják.
This may be used to prepare extracts or tinctures (an alcoholic extract of the plant material). 
A porított vagy aprított készítményből kivonatot vagy tinktúrát (a növényből kioldodó anyagok alkoholos kivonata) készítenek.
Further information on the risks associated with melissa leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
A citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing melissa leaf. 
A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a citromfű levelet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Further information on the HMPC assessment of melissa leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
A citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Any applications for the licensing of medicines containing melissa leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
A citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszer-engedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Information on the use and licensing of melissa leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
A citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, melissa leaf can be used for the relief of mild symptoms of stress and to aid sleep. 
A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a régóta fennálló használat alapján a citromfű levél a stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére alkalmazható.
In its assessment, the HMPC took into account the well documented use of Melissa leaf for these indications. 
Értékelése során a HMPC figyelembe vette a citromfű levél a jól dokumentált alkalmazását az említett javallatokra.
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines. 
A HMPC által elvégzett értékelés időpontjáig a citromfű tartalmú/az ilyen gyógyszerekkel összefüggésben nem érkezett bejelentés mellékhatásokról.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing melissa leaf. 
Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of melissa leaf medicines are based on their long-standing use. 
Ezért a HMPC citromfű levelet tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó következtetései a régóta fennálló használaton alapulnak.
Melissa leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
A citromfű levél más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható egyéb növényi gyógyszerekben.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of melissa leaf. 
Ez a citromfű levél gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Herbal medicines containing melissa leaf are usually available as a herbal tea to be drunk, and in solid and liquid forms to be taken by mouth. 
A citromfű levelet tartalmazó növényi gyógyszerek általában ivásra szánt gyógyteaként, szájon át bevehető szilárd vagy folyékony készítményként kerülnek forgalomba.
Melissa leaf preparations are obtained by drying and powdering or comminuting (reducing into tiny pieces) the leaf. 
A citromfű levelet tartalmazó készítményeket a levél szárításával és porításával vagy aprításával (nagyon kis darabokra vágásával) állítják elő.
How are melissa leaf medicines approved in the EU? 
Hogyan engedélyezték a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
The HMPC also considered published clinical studies, including a small study that examined the effects of melissa leaf preparations on symptoms of mild to moderate anxiety and sleep disturbance. 
A HMPC figyelembe vette a közzétett klinikai vizsgálatokat, beleértve azt a (megjegyzés: a vizsgálat nem lehet kisméretű, legfeljebb a ruha) vizsgálatot is, amely a citromfű levelet tartalmazó készítmények hatását vizsgálta az enyhe és közepesen súlyos szorongás és az alvászavarok kezelésében.
For practical information about using melissa leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
For more information about treatment with melissa leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
What are the risks associated with melissa leaf medicines? 
Milyen kockázatokkal jár a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
The HMPC conclusions on the use of melissa leaf medicines for mild symptoms of stress, sleep aid and mild digestive disorders are based on their ‘traditional use' in these conditions. 
A HMPC következtetései, amelyek a citromfű levél enyhe stressztünetek csökkentésére, alvás elősegítésére és enyhe emésztőrendszeri problémák kezelésére való alkalmazásával kapcsolatosak, az ún.
Melissa leaf is the common name for the leaf of the plant Melissa officinalis L. The plant is cultivated or gathered to obtain the leaf for medicinal use. 
A citromfű levél a Melissa officinalis L. növény levelének közönséges neve.
Detailed instructions on how to take melissa leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
A gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban részletes utasítások olvashatók arról, hogy miként kell szedni, és kik szedhetik a citromfű levelet tartalmazó gyógyszert.
Other information about melissa leaf medicines 
A citromfű levelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
It can also be used to treat the symptoms of mild digestive disorders including bloating and flatulence (wind). 
A citromfű levél az enyhe emésztőrendszeri problémák, többek között a puffadás és a fokozott bélgázképződés enyhítésére is alkalmas.
What evidence supports the use of melissa leaf medicines? 
Milyen eredmények igazolják a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Melissa leaf EMA/HMPC/310761/2013 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Drink the mixture. 
Igya meg a keveréket.
+ = censored observations. 
+ = cenzorált megfigyelések.
Urgent intervention is indicated. 
Sürgős beavatkozás javasolt.
(cannot be estimated from the available data) 
(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
• Median age: 62 years 
• Medián életkor: 62 év
• Male: 84% 
• Férfi: 84%
The following terms have been combined: a: 
A következő kifejezéseket összevonták: a:
Results are based on confirmed and unconfirmed responses. 
c Az eredmények a megerősített és meg nem erősített válaszokon alapulnak.
Date of first authorisation: 28 May 2015 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. május 28.
≥ 2 g / 24 hours 
≥ 2 g/24 óra
Then take the next dose at the normal time. 
Ezután a következő adagot a szokásos időben vegye be.
• Take the capsules at about the same time each day. 
• A kapszulát minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban vegye be.
• are over 75 years 
• ha elmúlt 75 éves;
Frequencies are defined as: 
A gyakoriságok meghatározása a következő:
• Very common (≥1/10) 
• Nagyon gyakori (≥1/10)
Independent radiologic review. 
Független radiológiai értékelés.
Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of LENVIMA but the frequency for them to occur is not known) 
Nem ismert (a következő mellékhatásokat a LENVIMA forgalomba hozatala óta jelentették, de jelentkezésük gyakorisága nem ismert)
Baseline demographics and disease characteristics were well balanced for both treatment groups. 
A kiindulási demográfiai és betegség jellemzők kiegyensúlyozottak voltak mindkét kezelési csoportban.
• Not known 
• Nem ismert
Urine protein should be monitored regularly. 
A vizelet proteinkoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell.
The adverse reaction frequency category represents the most conservative estimate of frequency from the two individual populations. 
A mellékhatások gyakorisági kategóriája a gyakoriság legkonzervatívabb becslését mutatja a két egyedi populáció alapján.
The primary efficacy endpoint was Overall Survival (OS). 
Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés (OS) volt.
The capsules should be taken at about the same time each day, with or without food (see section 5.2). 
A kapszulákat minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell bevenni, étkezés közben, vagy anélkül (lásd 5.2 pont).
Second occurrence (same reaction or new reaction) 
Másodszori előfordulás (ugyanaz a reakció vagy új reakció)
Includes cases with a fatal outcome. 
Köztük halálos kimenetelű esetek.
Your doctor will help you decide whether the treatment should be continued. 
Kezelőorvosa segíteni fog Önnek annak eldöntésében, hogy a kezelést abba kell-e hagyni.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment: 
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Clinical data are not available in this population (see section 4.2). 
Ebben a populációban klinikai adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.2 pont).
Avoid driving or using machines if you feel dizzy or tired. 
Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha szédül vagy fáradtnak érzi magát.
Sorafenib (N=476) 
Szorafenib (N=476)
The mechanism of action for hypothyroidism is not fully elucidated. 
A hypothyreosist kiváltó hatás mechanizmusa nem teljesen tisztázott.
• Body weight: <60 kg -31%, 60-80 kg - 50%, >80 kg - 19% 
• Testtömeg: <60 kg - 31%, 60-80 kg - 50%, >80 kg - 19%
A treatment decision should be made based upon an assessment of the individual patient's benefit/risk. 
A kezelésre vonatkozó döntést a betegnél fennálló egyéni előny/kockázat felmérése alapján kell meghozni.
• White: 29%, Asian: 69%, Black or African American: 1.4% 
• Fehér bőrű: 29%, ázsiai: 69%, fekete bőrű vagy afroamerikai: 1,4%
• high or low blood pressure 
• magas vagy alacsony vérnyomás;
Absolute bioavailability has not been determined in humans; however, data from a mass-balance study suggest that it is in the order of 85%. 
Az abszolút biohasznosulást emberben nem határozták meg, ugyanakkor egy tömegegyensúlyi vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy ez nagyságrendileg 85%-os.
Third occurrence (same reaction or new reaction) 
Harmadszori előfordulás (ugyanaz a reakció vagy új reakció)
Grade 4 (despite medical management) 
4. súlyossági fok (orvosi kezelés ellenére)