natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exposure to ACE inhibitor therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). 
A második és a harmadik trimeszterben bekövetkező ACE-gátló expozícióról ismert, hogy humán fötotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohidramnion, a koponya csontosodásának visszamaradása) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hipotenzió, hiperkalaemia) okozhat (lásd az 5.3 pont).
Electrolyte and renal function should be monitored in all patients receiving Vascace Plus. 
Az elektrolitokat és a vesefunkciót minden Vascace Plus-szal kezelt betegnél monitorozni kell.
Amantidine 
Amantidin
Thiazides may increase serum uric acid levels and may precipitate acute gout. 
A tiazidok növelhetik a szérum húgysav szintjét és akut köszvényes rohamot idézhetnek elő.
The most frequent drug-attributable adverse event observed in patients receiving thiazide monotherapy is dizziness. 
A leggyakoribb gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos esemény, amelyet a tiazid monoterápiával kezelt betegeknél figyeltek meg, a szédülés volt.
Always take Vascace Plus exactly as prescribed. 
A Vascace Plus-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic which acts as fluid-expelling and blood pressure-lowering agent by inhibition of substances which increase the tubular re-absorption of sodium in the cortical diluting segment. 
A hidroklorotiazid egy tiazid diretikum, amely úgy fejti ki a vízhajtó és vérnyomáscsökkentő hatását, hogy a vesekéreg hígító szegmensében gátolja a nátrium tubularis visszaszívódását.
Infants whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4). 
ACE-gátlót szedő anyák csecsemőit fokozottan kell vizsgálni hipotenzió esetleges kialakulása szempontjából (lásd 4.3, 4.4 fejezeteket).
The bioavailability of hydrochlorothiazide after oral dose is about 65% based on urinary recovery. 
A hidroklorotiazid biohasznosulása kb 65% vizeletből történő visszanyerési adatok alapján.
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called ‘thiazide diuretics' or ‘water tablets'. 
'tiazid diuretikumok' vagy 'vízhajtók' csoportjába tartozik.
Concomitant use of anticholinergics (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of hydrochlorothiazide due to reduced gastrointestinal mobility and decreased gastric emptying. 
Antikolinerg szereg együttes alkalmazása (pl. atropin, biperiden) a tápcsatorna motilitásának és a gyomorürülés sebességének csökkentése révén növelheti a tiazid-típusú diuretikumok biohasznosulását.
It increases the urinary excretion of sodium and chloride and, to a lesser degree, the excretion of potassium and magnesium, thus increasing diuresis and exerting an anti-hypertensive effect. 
Ez a tényező fokozza a nátrium és a klór vizeletbe történő kiválasztását, kisebb mértékben pedig a kálium és a magnézium kiválasztását, ami által nő a vizeletelválasztás és vérnyomáscsökkentő hatás lép fel.
Cilazapril is efficiently absorbed after oral administration of Vascace Plus and rapidly converted by ester cleavage to the active form, cilazaprilat. 
A cilazapril jól szívódik fel és gyorsan alakul át az észterkötés felbomlásával az aktív formájává, cilazapriláttá.
The most frequent drug-attributable adverse events observed in patients receiving ACE inhibitor monotherapy are cough, skin rash and renal dysfunction. 
A leggyakoribb gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos események, amelyeket az ACE-gátló monoterápiával kezelt betegeknél figyeltek meg a következők voltak: köhögés, bőrkiütés és vesefunkciós zavarok.
Hypokalaemia may also occur in patients receiving Vascace Plus, although to a lesser extent than that seen in patients receiving thiazide monotherapy. 
Hypokalaemia előfordulhat a Vascace Plus-t szedő betegeknél is, bár kisebb mértékben mint a tiazid-monoterápiával kezelt betegeknél.
Thrombocytopaenia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, neutropenia Immune system disorders 
Thrombocytopenia, anaemia haemolytica, csontvelő elégtelenség, neutropenia Immunrendszeri betegségek és tünetek
Interstitial pneumonitis, acute pulmonary oedema Gastrointestinal disorders 
Intersticiális pneumonitis, akut pulmonális ödéma
Simultaneous administration of amantidine and hydrochlorothiazide may increase possible adverse effects of amantidine. 
Az amantidin és a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása növelheti az amantadin okozta mellékhatások kockázatát.
Serum electrolytes Electrolytes and renal function should be monitored in all patients receiving Vascace Plus. 
Szérum elektrolitok Az elektrolitokat és a vesefunkciót minden Vascace Plus-szal kezelt betegnél monitorozni kell.
Hypokalaemia may occur in patients receiving Vascace Plus, although less commonly than in patients receiving thiazide monotherapy. 
Hypokalaemia előfordulhat Vascase Plus-t szedő betegeknél, bár kevésbé gyakran, mint a tiazid monoterápiával kezelt betegeknél.
The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back - Changes in the way your liver or kidneys work (shown in blood and urine tests) - Liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage - Severe skin reactions including blistering or peeling of skin - Increased sensitivity to light - Hair loss (which may be temporary) - Loosening or separation of a nail from its bed - Breast enlargement in men - Depression - Confusion - Dry eyes - Yellow colour vision distortion 
- A máj- vagy veseműködés megváltozása (a vér- és vizeletvizsgálatok eredménye mutatja) - Májbetegség, mint májgyulladás (hepatitisz) vagy májkárosodás - Súlyos bőrreakciók, beleértve a bőr felhólyagosodását vagy hámlását - Fokozott fényérzékenység - Hajhullás (amely átmeneti lehet) - A köröm meglazulása vagy elválása a körömágytól - Férfiaknál a mellek megnagyobbodása - Depresszió - Zavartság - Szemszárazság - Sárgalátás
Vascace Plus is contraindicated in patients with creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2. 
A Vascace Plus ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek kreatinin-clearance-e <30 ml/perc/1,73 m2. Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél a cilazapril adagját a kreatinin-clearance értékétől függően kell beállítani.
The use of thiazides in patients with cirrhosis may precipitate hepatic encephalopathy resulting from minor changes in fluid and electrolyte balance. 
A tiazidok alkalmazása májcirrhosisos betegeknél a víz- és elektrolit-háztartásában bekövetkező kismértékű változás révén hepatikus enkefalopátiát válthat ki.
There was no evidence of carcinogenicity of cilazapril and no relevant findings with hydrochlorothiazide in mice and rats. 
A cilazapril karcinogenitását nem bizonyították és hydrochlorothiaziddal kapcsolatban egerekben és patkányokban nem tapasztaltak eltéréseket.
Thiazides cross the placenta and may be associated with neonatal jaundice, thrombocytopenia and electrolyte abnormalities. 
A tiazidok átjutnak a placentán, és neonatalis sárgaságot, thrombocytopeniát valamint elektrolit-egyensúly zavart okozhatnak.
ACE inhibitors can cause hyperkalemia due to suppression of aldosterone. 
Az ACE-gátlók hyperkalaemiát okozhatnak, mivel gátolják az aldoszteron felszabadulását.
Thiazides can oppose the blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents or insulin, and may precipitate diabetes in at-risk patients. 
A tiazidok ellensúlyozhatják az orális hipoglikémiás szerek vagy az inzulin vércukorszint csökkentő hatását és diabéteszt válthatnak ki a fokozott kockázatú betegeknél.
Interactions mainly related to hydrochlorothiazide 
Főként a hidroklorotiaziddal összefüggő kölcsönhatások Digoxin
• Class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) 
• Ia. osztályba tartozó antiarrhytmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid)
(desensitization). 
pont).
Carcinogenicity 
Karciogenitás
Concomitant administration of cilazapril with hydrochlorothiazide has no effect on the bioavailability of either cilazapril or hydrochlorothiazide. 
A cilazapril és hidroklorotiazid együttadásakor sem a cilazaprilát, sem a cilazapril vagy hidroklorotiazid biológiai hasznosulása nem változik.
Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in around 0.1% of patients receiving thiazide monotherapy. 
A tiazid monoterápiával kezelt betegek körülbelül 0,1%-ánál fordul elő olyan, a kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény, amely a kezelés abbahagyásához vezetett.
Patients receiving ACE inhibitors during LDL apheresis with dextran sulphate have experienced lifethreatening anaphylaxis. 
Egyes ACE-gátló-kezelésben részesülő betegeknél dextrán-szulfáttal végzett LDL aferezis alatt életveszélyes anafilaxiás reakció alakult ki.
Patients should start treatment with Vascace Plus only after they have been stabilized on each component given at the same dose as in the combined product. 
A Vascace Plus-kezelést csak azután szabad elkezdeni, hogy a két hatóanyagot a kombinált készítménnyel megegyező dózisban alkalmazva a beteg vérnyomása stabilizálódott.
Dry mouth, aphthous stomatitis, decreased appetite, diarrhoea, vomiting, glossitis, pancreatitis Hepatobiliary disorders 
Szájszárazság, aftás szájnyálkahártya-gyulladás, étvágycsökkenés, hasmenés, hányás, glossitis, pancreatitis
- Steroid medicines (such as hydrocortisone, prednisolone and dexamethasone) or other medication which suppress the immune system. 
hidrokortizon, prednizolon és dexametazon) vagy egyéb gyógyszerek,
Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in less than 5% of patients receiving ACE inhibitor monotherapy. 
Az ACEgátló monoterápiás kezelésben részesülő betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő olyan, kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény, amely a kezelés abbahagyásához vezetett.
Patients with renal impairment 
Vese károsodásban szenvedő betegek
Check with your doctor or pharmacist before taking Vascace Plus - if you have a heart problem. 
A Vascace Plus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Vascace Plus szedése előtt, ha Önnek szívbetegsége van.
6.1 List of excipients [To be completed nationally] 
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Cilazapril belongs to a group of medicines called ‘ACE inhibitors' (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors). 
‘ACE-gátlók' (angiotenzin konvertáló enzim gátló) csoportjába tartozik.
Single cases of liver function disorders, such as increased values of liver function tests (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT) and cholestatic hepatitis with or without necrosis have been reported in patients treated with cilazapril. 
Egyes esetekben cilazaprillal kezelt betegeknél jelentették májfunkciós zavarok kialakulását, úgy mint emelkedett értékeket a májfunkciós tesztekben (transzaminázok, bilirubin, alkalikus foszfatáz, gammaGT) és cholestaticus hepatitist, nekrózissal vagy anélkül.
In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention. 
Fokozott kockázatnak kitett betegeknél (pl. prosztatamegnagyobbodás) a hidroklorotiazid túladagolás akut vizeletvisszatartást okozhat.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon 
Légzőrendszeri, mellkasi, és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs) including aspirin  3 g/day When ACE inhibitors are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur. 
Az ACE-gátlók nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (azaz acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő adagolási sémában, COX-2-gátlók, és nem-szelektív NSAID-ok) való együttadásakor előfordulhat, hogy az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatása mérséklődik.
Thiazides increase potassium excretion and can cause hypokalaemia. 
A tiazidok növelik a kálium ürítést és hypokalaemiát okozhatnak.
BEFORE YOU TAKE VASCACE PLUS 
Tudnivalók a Vascace Plus szedése előtt
It works by making your blood vessels relax and widen. 
Ez úgy hat, hogy ellazítja és kitágítja az vérereket.
HOW TO STORE VASCACE PLUS [To be completed nationally] 
HOGYAN KELL A VASCACE-T TÁROLNI? [A tagállam tölti ki]
In patients with liver cirrhosis increased plasma concentrations and reduced plasma and renal clearance were observed. 
Májcirrhosisos betegeknél emelkedett plazma koncentrációt és csökkent plazma- és renális-clearance-t figyeltek meg, a hatás kifejezettebb a cilazaprilra, mint az aktív metabolitjára a cilazaprilátra.
There was no evidence of teratogenicity with the combination of cilazapril and hydrochlorothiazide in rats and mice. 
A cilazapril és hidroklorotiazid kombináció karcinogenitására vonatkozóan nem volt bizonyíték patkányokban és egerekben.
- Cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke (may occur if blood pressure becomes too low) - Myocardial infarction (may occur if blood pressure becomes too low) - Irregular heartbeat - Interstitial lung disease - A disorder resembling systemic lupus erythematosus - Pins and needles or numbness in the hands or feet - Wheezing - A feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis). 
magnézium, kalcium, bikarbonát), vagy emelkedett glükóz-, húgysav-, koleszterin- és trigliceridszintek - Egy bizonyos típusú súlyos allergiás reakció (anafilaxia) - Agyi iszkémia, átmeneti iszkémiás roham, iszkémiás sztrók (akkor következhet be amikor a vérnyomása túlzottan lecsökken) - Szívinfarktus (akkor következhet be amikor a vérnyomása túlzottan lecsökken) - Szabálytalan szívverés - A tüdő kötőszövetét érintő (intersticiális) tüdőbetegség - Szisztémás lupusz eritematózus nevű betegségre emlékeztető rendellenesség - Szúrásszerű, égő, vagy csípő érzés vagy zsibbadás a kezekben és a lábakban - Zihálás - Teltségérzet vagy lüktető fájdalom az orr, az arc és a szemek mögött (arcüreggyulladás) - Nyelvfájdalom - Hasnyálmirigygyulladás (pancreatitis).
This indicates that there is an influence on rate but not on the extent of absorption of both medicines. 
A felszívódás sebességére tehát van hatás, de mértéke egyik összetevő esetén sem változik.
Description of selected adverse events 
Egyes mellékhatások leírása
Do not use Vascace Plus after the expiry date which is stated on the pack after EXP. 
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Vascace Plus-t.
Should exposure to ACE inhibitor have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound examination of renal function and skull is recommended. 
Javasolt a vesefunkció és a koponya ultrahang vizsgálata, ha a második trimesztertől ACE-gátló expozíció állt fenn.
What Vascace Plus contains - The active substances are cilazapril and hydrochlorothiazide - The other ingredient(s) is (are)... 
Mit tartalmaz a Vascace Plus - A készítmény hatóanyaga a cilazapril és a hidroklorotiazid.
Non-depolarizing muscle relaxants 
Nem depolarizáló izomrelaxánsok
Anaphylactic reactions can occur in patients undergoing desensitization therapy with wasp or bee venom while receiving an ACE inhibitor. 
ACE-gátló-kezelés alatt álló betegeknél darázs- vagy méhméreggel történő deszenzitizáció során anafilaxiás reakció alakulhat ki.
Iodine containing contrast media 
Jódtartalmú kontrasztanyagok
Vascace Plus is a combination of two medicines called cilazapril and hydrochlorothiazide. 
cilazapril és hidroklorotiazid nevű gyógyszerek kombinációja.
Desensitization 
Szédülés
WHAT VASCACE PLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VASCACE PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
However, in patients with impaired renal function and/or in patients taking potassium supplements (including salt substitutes), hyperkalemia can occur. 
Hyperkalaemia azonban kialakulhat károsodott vesefunkció és/vagy egyidejű káliumpótló-kezelés (beleértve a só-pótlókat) esetén.
Excessive lowering of blood pressure may increase the chance of heart attack or stroke in certain patients - Increased heart rate - Feeling weak - Pains in the chest - Breathing problems, including shortness of breath and tightness in the chest - A runny or blocked nose and sneezing (rhinitis) - Dry or swollen mouth - Lack of appetite - Change in the way things taste - Diarrhoea and vomiting - Skin rash (which may be severe) - Muscle cramps or pain in your muscles or joints - Impotence - Sweating more than usual - Flushing - Sleeping problems - Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets 
- Fokozott szívritmus - Gyengeség érzés - Mellkasi fájdalom - Légzési problémák, beleértve a légszomjat és a mellkasi szorítóérzést - Orrfolyás vagy orrdugulás és tüsszentés (orrnyálkahártya-gyulladás) - Száraz vagy duzzadt száj - Étvágytalanság - Az ízlelés megváltozása - Hasmenés és hányás - Bőrkiütés (amely súlyos is lehet)
- Hypersensitivity to cilazapril, other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any excipients of Vascace Plus 
- A cilazaprillal, más ACE-gátlóval, a hidroklorotiaziddal, más tiazid diuretikumokkal, a szulfonamidokkal, vagy a Vascace Plus bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység - Korábbi angioödéma kifejlődése előző ACE-gátló-kezelés során - Örökletes vagy idiopátiás angioödéma
Patients with liver cirrhosis 
Májcirrhosis
Rash, photosensitivity, pseudoporphyria, cutaneous vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon 
Kiütés, fényérzékenység, pszeudoporphyria, cutaneus vasculitis
Dry mouth, sialoadenitis, loss of appetite, pancreatitis Hepatobiliary disorders 
Szájszárazság, sialoadenitis, étvágytalanság, pancreatitis Máj- és epebetegségek és tünetek
How to store Vascace Plus Further information 
5 Hogyan kell a Vascace Plus-t tárolni?
Anaphylaxis 
Deszenzitizáció
An additive effect may be observed when Vascace Plus is administered in combination with other antihypertensive agents. 
Egyéb vérnyomáscsökkentők A Vascace Plus-t egyéb vérnyomáscsökkentőkkel együtt adva additív hatás figyelhető meg.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Anticholinergics 
Antikolinerg szerek
Breastfeeding 
Anafilaxia
If you take more Vascace Plus than you should 
Ha az előírtnál több Vascace Plus-t vett be
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE} 
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Excess sweating, flushing, asthenia, sleep disorder Adverse reactions to hydrochlorothiazide 
Túlzott izzadás, kipirulás, asthenia, alvászavar
Also some medicines can affect the way Vascace Plus works. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vascace Plus szedése során szédülést érezhet.
General disorders and administration site conditions Common 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
1 pre-filled syringe 
1 előretöltött fecskendő
1 pre-filled pen 
1 előretöltött injekciós toll
3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack) 
3 (3 x 1) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled syringe 
1 ml (70 mg/ml) 1 előretöltött fecskendő
1 ml (140 mg/ml) 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack) 
1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled pen 
1 ml (70 mg/ml) 1 előretöltött injekciós toll
Pharmaceutical Form Route of Administration 
(Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Talk to a doctor. 
Forduljon orvoshoz.
No new significant safety signals were identified. 
Nem azonosítottak új, jelentős biztonságossági szignálokat.
Date of first authorisation: 18 September 2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 18 szeptember 2017
QOL was generally stable over the course of the study. 
A QOL általában stabil volt a vizsgálat során.
• Always take this medicine with a meal or some food. 
• A gyógyszert mindig étkezéskor vagy valamilyen étellel együtt vegye be.
No specific study has been performed in the elderly population. 
Idősek körében nem végeztek speciális vizsgálatot.
Percentage of patients with durable responseb 
A tartós választ mutató betegek százalékos arányab
The secondary objective of this study was to evaluate changes in patients' quality of life (QOL) through Week 84. 
E vizsgálat másodlagos célja az volt, hogy felmérje a betegek életminőségének (QOL) változásait a 84. héten keresztül.
Most events were mild or moderate and did not limit study treatment. 
A legtöbb esemény enyhe vagy közepes súlyosságú volt, és nem korlátozta a vizsgálati kezelést.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments. 
Az oldalon más ritka betegségekről és kezelésekről szóló honlapokra mutató linkek is megtalálhatók.
Faecalomac, intestinal obstruction 
Faecalomac, intestinalis obstructio
Monitoring for suboptimal efficacy is recommended. 
A szuboptimális hatás monitorozása javasolt.
Al. Jana Pawła II 29 
Jana Pawła II 29
Xermelo was taken within 15 minutes before, or within 1 hour after food. 
A Xermelo-t 15 perccel étkezés előtt vagy 1 órával étkezés után vették be.
They were generally of mild or moderate intensity. 
Ezek általában enyhe vagy közepes intenzitásúak voltak.
The majority of intestinal obstruction events were serious (56 cases) and 33 cases were medically confirmed. 
A bélelzáródások többsége súlyos volt (56 eset), és 33 esetet igazoltak orvosilag.
c. p<0.001 
p<0,001
Xermelo should be taken with food (see sections 5.1 and 5.2). 
A Xermelo-t étkezés közben kell bevenni (lásd 5.1 és 5.2 pont).
There were 12 patients who were “very satisfied”, and all of them were on telotristat. 
Összesen 12 beteg volt „nagyon elégedett”, ők mind a telotrisztát csoportba tartoztak.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment. 
A rendelkezésre álló adatok alapján a klinikai válasz általában a kezelés megkezdését követő 12 héten belül kialakul.
Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) 
Emlőrák-rezisztencia fehérje (BCRP)
A cumulative search identified 62 relevant cases some of which with a close temporal relationship with the initiation of treatment with telotristat. 
Egy összesített vizsgálat során 62 releváns esetet azonosítottak, amelyek közül néhány szoros időbeli kapcsolatban áll a telotrisztát-kezelés megkezdésével.
Some cases had more than one event of intestinal obstruction. 
Egyes esetekben egynél több intestinalis obstructio fordult elő.
Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
A mellékhatások MedDRA szervrendszeri és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The carcinogenic potential of telotristat etiprate was studied in transgenic mice (26 weeks) and rats (104 weeks). 
A telotrisztát-etiprát karcinogen potenciálját transzgenikus egerekben (26 héten át) és patkányokon (104 héten át) tanulmányozták.
The maximum dose of Xermelo is 750 mg in 24 hours. 
A Xermelo maximális adagja 24 óra alatt 750 mg.
Elderly patients (65 years of age and above) No specific dose recommendations are available for elderly patients (see section 5.2). 
Idős ek (65 évesek és idősebbek) Nincsenek különleges adagolási javaslatok idős betegeknél (lásd 5.2 pont).
Although patients with carcinoid syndrome may have a predisposition for depression, there were 38 post-marketing cases indicative of depression and depression-related events including two cases with positive dechallenge. 
Noha a carcinoid szindrómában szenvedő betegek hajlamosak lehetnek a depresszióra, a forgalomba hozatalt követően jelentett 38 eset depresszióra és depresszióval összefüggő eseményekre utalt, köztük két olyan esettel, amikor pozitív dechallenge volt bizonyítható.