natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Temodal 5 mg hard capsules green 
Temodal 5 mg kemény kapszula zöld
After reconstitution, 1 ml solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide. 
Feloldás után 1 ml oldatos infúzió 2,5 mg temozolomidot tartalmaz.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 175.7 mg of anhydrous lactose. 
Ismert hatású segédanyag: 175,7 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Temodal 5 mg hard capsules 
Temodal 5 mg kemény kapszula
Powder for solution for infusion 100 mg 
Por oldatos infúzióhoz 100 mg
propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172). 
Jelölés: sellakk, propilénglikol, tisztított víz, ammónium-hidroxid, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid (E 172).
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172). 
jelölőfesték: sellakk, propilénglikol, tisztított víz, ammónium-hidroxid, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E 172).
Temodal 140 mg hard capsules 
Temodal 140 mg kemény kapszula
Temodal 20 mg hard capsules 
Temodal 20 mg kemény kapszula
Doses of 500, 750, 1,000, and 1,250 mg/m 
Klinikailag az 500, 750, 1000 és 1250 mg/m2-es (az 5 napos ciklusra számított teljes adag) adagokat értékelték betegekben.
Temodal is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme. 
A Temodal-t az agydaganatok speciális típusainak kezelésére alkalmazzák: - felnőtteknél, újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme esetén sugárkezeléssel kombinálva (kombinációs kezelési fázis), illetve azt követően, önmagában (monoterápiás kezelési fázis).
Temodal contains a medicine called temozolomide. 
A Temodal a temozolomid nevű hatóanyagot tartalmazza.
Temodal 250 mg hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink. 
Temodal 250 mg kemény kapszula: alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, és fekete színű jelöléssel van ellátva.
Temodal 250 mg hard capsules 
Temodal 250 mg kemény kapszula
Your doctor will work out your dose of Temodal. 
Kezelőorvosa fogja meghatározni az Önnek szükséges Temodal adagot.
Caution must be exercised in handling Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion. 
A Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz készítményt körültekintően kell kezelni.
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate 
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát
You will receive your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days of each cycle. 
Kezdetben önmagában fogja kapni a Temodal-t, naponta, minden ciklusban az első 5 napon.
Temodal 5 mg hard capsules temozolomide 
Temodal 5 mg kemény kapszula temozolomid
How Temodal is given 
Hogyan adják be a Temodal-t
Temodal 180 mg hard capsules 
Temodal 180 mg kemény kapszula
Temodal 20 mg hard capsules temozolomide 
Temodal 20 mg kemény kapszula temozolomid
Temodal is available in a glass vial, with a butyl rubber stopper and aluminium seal with a flip-off bonnet. 
A Temodal brómbutil gumidugós, alumíniumkupakos, lepattintható fedelű injekciós üvegben, egyszeres kiszerelésben kapható.
Temodal 250 mg hard capsules temozolomide 
Temodal 250 mg kemény kapszula temozolomid
Temodal 20 mg hard capsules yellow 
Temodal 20 mg kemény kapszula sárga
Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink. 
Temodal 5 mg kemény kapszula: alsó része átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan zöld színű, és fekete színű jelöléssel van ellátva.
Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink. 
Temodal 20 mg kemény kapszula: alsó része átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan sárga színű, és fekete színű jelöléssel van ellátva.
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Kapszula tartalom: vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karboximetil-keményítő-nátrium A típus, borkősav, sztearinsav.
Temodal 180 mg hard capsules temozolomide 
Temodal 180 mg kemény kapszula temozolomid
Temodal 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide. 
Temodal 100 mg kemény kapszula: Minden kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations - loss of weight, weight gain - radiation injury 
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - fertőzések, szájüregi fertőzések, sebfertőzés - csökkent vérsejtszám (csökkent neutrofilsejtszám, csökkent limfocitaszám, csökkent vérlemezke-szám) - allergiás reakció - vércukorszint-emelkedés - memóriazavar, depresszió, szorongás, zavartság, elalvási képtelenség vagy álmatlanság - egyensúly- és koordinációs zavar - koncentrációzavar, a szellemi állapot, illetve az éberség megváltozása, feledékenység - szédülés, érzészavar, bizsergő érzés, remegés, ízérzési zavar - részleges látásvesztés, látási rendellenesség, kettőslátás, szemszárazság vagy -fájdalom - süketség, fülcsengés, fülfájás - vérrögképződés a tüdőben vagy az alsó végtagokban, magas vérnyomás - tüdőgyulladás, légszomj, hörghurut, köhögés, orrmelléküreg-gyulladás - gyomortáji vagy hasi fájdalom, émelygés/gyomorégés, nyelési nehézség - bőrszárazság, viszketés - izomkárosodás, izomgyengeség, izomsajgás és izomfájdalom - ízületi fájdalom, hátfájás - gyakori vizelés, vizelet-visszatartási nehézség - láz, influenzaszerű tünetek, fájdalom, rossz közérzet, megfázás vagy influenza - vízvisszatartás, lábdagadás - a májenzimek szintjének megemelkedése - fogyás, súlygyarapodás - sugárkárosodás
Then you will have 23 days without Temodal. 
Ezt 23 Temodal-mentes nap követi.
Temodal 100 mg hard capsules 
Temodal 100 mg kemény kapszula
Excipient with known effect: Each vial contains 2.4 mmol sodium. 
Ismert hatású segédanyag: Injekciós üvegenként 2,4 mmol nátriumot tartalmaz.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 316.3 mg of anhydrous lactose. 
Ismert hatású segédanyag: 316,3 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 246 mg of anhydrous lactose. 
Ismert hatású segédanyag: 246 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink. 
Temodal 140 mg kemény kapszula: alsó része átlátszatlan fehér, felső része kék színű, és fekete színű jelöléssel van ellátva.
9/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, 
Általános Toxicitási Kritériumok (common toxicity criteria CTC) nem hematológiai toxicitás  1
Temodal 100 mg hard capsules temozolomide 
Temodal 100 mg kemény kapszula temozolomid
Vascular disorders Common: 
Üvegpalackos kiszerelés:
Temodal 140 mg hard capsules temozolomide 
Temodal 140 mg kemény kapszula temozolomid
Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide. 
Minden kiszerelési egység 1 injekciós üvegben 100 mg temozolomidot tartalmaz.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 182.2 mg of anhydrous lactose. 
Ismert hatású segédanyag: 182,2 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink. 
Temodal 180 mg kemény kapszula: alsó része átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan narancssárga, és fekete színű jelöléssel van ellátva.
Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink. 
Temodal 100 mg kemény kapszula: alsó része átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan rózsaszínű, és fekete színű jelöléssel van ellátva.
Temodal 5 mg capsules temozolomide Oral use 
Temodal 5 mg kapszula temozolomidum Szájon át történő alkalmazásra.
Hemianopia, vision blurred, vision disorder e, visual field defect, diplopia, eye pain 
Hemianopia, homályos látás, látászavar e, látótérkiesés,
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 132.8 mg of anhydrous lactose. 
Ismert hatású segédanyag: 132,8 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink. 
A kemény kapszulák alsó része átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan narancssárga, és fekete színű jelöléssel vannak ellátva.
The vials should be gently swirled and not shaken. 
Az injekciós üvegeket nem szabad felrázni, csak finoman, körkörösen mozgatni.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 154.3 mg of anhydrous lactose. 
Ismert hatású segédanyag: 154,3 mg vízmentes laktózt tartalmaz kemény kapszulánként.
The hard capsules (capsules) for oral use are individually sealed in sachets and dispensed in cartons containing 5 or 20 hard capsules. 
A szájon át szedendő kemény kapszulák (kapszulák) 5, illetve 20, egyenként tasakba zárt kapszulát tartalmazó dobozban kerülnek kiszerelésre.
Temodal 140 mg capsules temozolomide Oral use 
Temodal 140 mg kapszula temozolomidum Szájon át történő alkalmazásra.
Temodal may cause permanent infertility. 
A Temodal-kezelés végleges terméketlenséget okozhat.
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg 
CÍMKE ÜVEGRE, MELY 5 VAGY 20 DB TEMODAL 140 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
Condition aggravated, rigors, face oedema, tongue discolouration, thirst, tooth disorder 
emlőfájdalom, merevedési zavar - reszketés, arcpuffadás, a nyelv elszíneződése, szomjúság, fogbetegség
Temodal 20 mg capsules temozolomide Oral use 
Temodal 20 mg kapszula temozolomidum Szájon át történő alkalmazásra.
Thrombocyte count 
Tasakos kiszerelés
The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O 
A MTIC citotoxicitása a guanin O
The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink. 
A kemény kapszulák alsó része átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan sárga színű, és fekete színű jelöléssel vannak ellátva.
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg 
CÍMKE ÜVEGRE, MELY 5 VAGY 20 DB TEMODAL 250 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
A felső részre „Temodal” felirat, az alsó részre „5 mg”, a Schering-Plough logó és két sáv van nyomtatva.
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 250 mg 
TASAK, MELY 1 DB TEMODAL 250 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
A felső részre „Temodal” felirat, az alsó részre „20 mg”, a Schering-Plough logó és két sáv van nyomtatva.
The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
A felső részre „Temodal” felirat, az alsó részre „250 mg”, a Schering-Plough logó és két sáv van nyomtatva.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder 
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): - agyi fertőzés (herpeszes agyvelőgyulladás), beleértve a halálos eseteket is - új vagy kiújult citomegalovírus fertőzések - kiújult hepatitisz B vírusfertőzések - másodlagos daganatok, köztük fehérvérűség (leukémia) - csökkent vérsejtszám (pancitopénia, anémia, leukopénia) - vörös foltok a bőr alatt - diabétesz inszipidusz (a tünetek közé tartozik a nagy mennyiségű vizeletürítés és a szomjúságérzés), a vér alacsony káliumszintje - hangulatingadozások, hallucináció - részleges bénulás, a szaglás megváltozása - halláskárosodás, középfülgyulladás - szívdobogásérzés (a szív dobbanásainak érzése), hőhullámok - gyomorfeszülés, széklettartási nehézség, aranyér, szájszárazság - májgyulladás és májkárosodás (beleértve a halálos kimenetelű májelégtelenséget is), epepangás,
The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
A felső részre „Temodal” felirat, az alsó részre „140 mg”, a Schering-Plough logó és két sáv van nyomtatva.
Diarrhoea, constipation, nausea, vomiting 
Agyvérzés, kipirulás, hőhullámok
Temodal 250 mg capsules temozolomide Oral use 
Temodal 250 mg kapszula temozolomidum Szájon át történő alkalmazásra.
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg 
DOBOZ, MELY 1 ÜVEGET TARTALMAZ 5 VAGY 20 DB TEMODAL 140 mg KEMÉNY KAPSZULÁVAL
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), 
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát, sárga vas-oxid (E 172), indigokármin (E 132),
The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink. 
A kemény kapszulák alsó része átlátszatlan fehér, felső része kék színű, és fekete színű jelöléssel vannak ellátva.
The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
A felső részre „Temodal” felirat, az alsó részre „180 mg”, a Schering-Plough logó és két sáv van nyomtatva.
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg 
DOBOZ, MELY 1 ÜVEGET TARTALMAZ 5 VAGY 20 DB TEMODAL 250 mg KEMÉNY KAPSZULÁVAL
C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 
C-vel jelölt TMZ orális adagolása után a széklettel kiválasztott
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations 
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - fertőzések, szájüregi fertőzések, sebfertőzés - csökkent vérsejtszám (csökkent neutrofilsejtszám, csökkent limfocitaszám, csökkent vérlemezke-szám) - allergiás reakció - vércukorszint-emelkedés - memóriazavar, depresszió, szorongás, zavartság, elalvási képtelenség vagy álmatlanság - egyensúly- és koordinációs zavar - koncentrációzavar, a szellemi állapot, illetve az éberség megváltozása, feledékenység - szédülés, érzészavar, bizsergő érzés, remegés, ízérzési zavar - részleges látásvesztés, látási rendellenesség, kettőslátás, szemszárazság vagy -fájdalom - süketség, fülcsengés, fülfájás - vérrögképződés a tüdőben vagy az alsó végtagokban, magas vérnyomás - tüdőgyulladás, légszomj, hörghurut, köhögés, orrmelléküreg-gyulladás
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 5 mg 
TASAK, MELY 1 DB TEMODAL 5 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Reproductive system and breast disorders Uncommon: 
4. táblázat: Temozolomiddal kezelt betegeknél előforduló mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori:
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg 
CÍMKE ÜVEGRE, MELY 5 VAGY 20 DB TEMODAL 180 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) 
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172)
After reconstitution, each ml solution for infusion contains 2.5 mg of temozolomide. 
Feloldás után az oldatos infúzió milliliterenként 2,5 mg temozolomidot tartalmaz.
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 140 mg 
TASAK, MELY 1 DB TEMODAL 140 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132), 
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát, indigokármin (E 132),
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg 
DOBOZ, MELY 1 ÜVEGET TARTALMAZ 5 VAGY 20 DB TEMODAL 180 mg KEMÉNY KAPSZULÁVAL
Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use 
Temodal 180 mg kapszula temozolomidum Szájon át történő alkalmazásra.
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg 
CÍMKE ÜVEGRE, MELY 5 VAGY 20 DB TEMODAL 100 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
- diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder 
emelkedett bilirubinszint - testszerte, illetve a szájüregben jelentkező hólyagok; bőrhámlás, bőrkiütés, a bőr fájdalmas kivörösödése, a bőr duzzanatával járó súlyos bőrkiütés (beleértve a tenyereken és a talpakon jelentkezőket is) - fokozott érzékenység a napfénnyel szemben, csalánkiütés, fokozott verejtékezés, a bőrszín megváltozása - vizelési nehézség - hüvelyi vérzés, hüvelyi irritáció, menstruáció kimaradása, illetve erős menstruációs vérzés,
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS 
DOBOZ, MELY 5 VAGY 20 DB EGYENKÉNT TASAKBA ZÁRT TEMODAL100 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
Dysuria 
Dózisszint
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg 
CÍMKE ÜVEGRE, MELY 5 VAGY 20 DB TEMODAL 20 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/017 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/018 (20 kemény kapszula)
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 20 mg 
TASAK, MELY 1 DB TEMODAL 20 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
9/l and platelet count 
9/l thrombocytaszám
The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes. 
A felső részre „Temodal” felirat, az alsó részre „100 mg”, a Schering-Plough logó és két sáv van nyomtatva.
CTC Grade 4 
CTC 4-es bsúlyossági fok a:
Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use 
Temodal 100 mg kapszula temozolomidum Szájon át történő alkalmazásra.
EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/024 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/025 (20 kemény kapszula)
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg 
CÍMKE ÜVEGRE, MELY 5 VAGY 20 DB TEMODAL 5 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172) 
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát, sárga vas-oxid (E 172),
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg 
DOBOZ, MELY 1 ÜVEGET TARTALMAZ 5 VAGY 20 DB TEMODAL 100 mg KEMÉNY KAPSZULÁVAL
EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/013 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/014 (20 kemény kapszula)
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg 
DOBOZ, MELY 1 ÜVEGET TARTALMAZ 5 VAGY 20 DB TEMODAL 20 mg KEMÉNY KAPSZULÁVAL
What is in this leaflet 
Mit tartalmaz a Temodal?
†, hepatic injury, hepatitis, cholestasis, hyperbilirubinemia 
Májelégtelenség †, májkárosodás, hepatitis, cholestasis, hyperbilirubinaemia A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg 
TASAK, MELY 1 DB TEMODAL 180 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/011 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/012 (20 kemény kapszula)
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg 
TASAK, MELY 1 DB TEMODAL 100 mg KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZ
EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/021 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/022 (20 kemény kapszula)
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg 
DOBOZ, MELY 1 ÜVEGET TARTALMAZ 5 VAGY 20 DB TEMODAL 5 mg KEMÉNY KAPSZULÁVAL
How to use Temodal 
Hogyan kell alkalmazni a Temodal-t?
EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/003 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/004 (20 kemény kapszula)
EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules) 
EU/1/98/096/009 (5 kemény kapszula) EU/1/98/096/010 (20 kemény kapszula)
Each vial contains 100 mg TMZ. 
Injekciós üvegenként 100 mg TMZ-ot tartalmaz.
Temodal 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), and red iron oxide (E 172), 
Temodal 180 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát, sárga vas-oxid (E 172) és vörös vas-oxid (E 172), Temodal 250 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink. 
A kemény kapszulák alsó része átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan rózsaszínű, és fekete színű jelöléssel vannak ellátva.
9/l or the platelet count is < 50 x 10 
9/l-es érték alá, vagy a thrombocytaszám az 50 × 10