natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a controlled clinical trial of two years duration in rheumatoid arthritis patients, the combination of LIFMIOR and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of LIFMIOR when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of LIFMIOR and methotrexate alone. 
Egy két évig tartó rheumatoid arthritises betegek körében végzett kontrollos klinikai vizsgálatban a LIFMIOR és a metotrexát kombinációja nem eredményezett a biztonságosságot érintő, nem várt eseményt, és a LIFMIOR biztonságossági profilja metotrexáttal kombinációban adva megegyezett a LIFMIOR-, illetve metotrexát monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban jelentettekkel.
• Infections/surgery: If the child develops a new infection, or is about to have any major surgery, the doctor may wish to monitor the child's treatment with LIFMIOR. 
• Fertőző betegségek/műtéti beavatkozás: Ha a gyermeknél fertőző betegség alakult ki, vagy nagyobb műtéti beavatkozás előtt áll, orvosa fokozottan ellenőrizheti a gyermek LIFMIORkezelését.
• If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”). 
• Amennyiben Ön vagy a gyermek pikkelysömörben szenved, meg kell próbálnia elkerülni, hogy közvetlenül kiemelkedő, megvastagodott, piros vagy pikkelyesen hámló bőrfelületbe („pikkelysömörös bőrelváltozások”) adja az injekciót.
Each pack contains 4, 8 or 24 single dose vials, 4, 8 or 24 pre-filled syringes of water for injections, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs. 
Minden csomag 4 db, 8 db vagy 24 db egyadagos porinjekciós üveget; 4 db, 8 db vagy 24 db vízzel előretöltött fecskendőt; 4 db, 8 db vagy 24 db tűt; 4 db, 8 db vagy 24 db injekciós üveg feltétet és 8 db, 16 db vagy 48 db, a beadás helyét fertőtlenítő alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
The pre-filled syringe is available in dose strengths of 25 mg and 50 mg. 
Az előretöltött fecskendő 25 mg-os és 50 mg-os hatáserősségben kapható.
Among patients with psoriatic arthritis who received LIFMIOR, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy. 
A LIFMIOR kezelést kapó arthritis psoriaticában szenvedő betegek körében a klinikai válasz már az első vizsgálat idején (4. hét) nyilvánvaló volt, és a kezelés 6 hónapja alatt fennmaradt.
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 4). 
Ezután nyomja be a dugattyút úgy, hogy az oldat teljes mennyiségét lassú, egyenletes tempóban fecskendezze be (lásd 4. kép).
In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis was 0.24% (frequency uncommon). 
A kontrollos klinikai vizsgálatokban azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg etanercept- és metotrexát-kezelésben is részesültek, az autoimmun hepatitis gyakorisága (incidenciájának aránya) 0,24% volt („nem gyakori” gyakoriság).
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
LIFMIOR may be stored at temperatures up to a maximum of 25° C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again. 
A LIFMIOR legfeljebb 25C hőmérsékleten egyetlen alkalommal és legfeljebb 4 hétig tárolható, ami után nem lehet újra hűteni.
LIFMIOR is available in strengths of 10, 25 and 50 mg. 
A LIFMIOR 10mg-os, 25mg-os és 50mg-os hatáserősségben kapható.
There have been rare reports of CNS demyelinating disorders in patients treated with LIFMIOR (see section 4.8). 
A LIFMIOR-kezelés során ritkán központi idegrendszeri demyelinisatiós elváltozást jeleztek (lásd 4.8 pont).
With the other hand, push STRAIGHT DOWN FIRMLY on the adaptor package until you feel the adaptor spike penetrate the vial stopper and FEEL AND HEAR THE ADAPTOR RIM LOCK INTO PLACE (see Diagram 3). 
A másik kezével EGYENESEN, SZOROSAN NYOMJA RÁ a csomagban lévő feltétet, míg azt nem érzi, hogy a feltétben lévő tű áthatol az injekciós üveg gumidugóján, valamint AMÍG NEM ÉRZI ÉS NEM HALLJA, HOGY A FELTÉT RÁZÁRÓDOTT A KARIMÁRA (lásd 3. kép).
Powder and solvent for solution for injection 
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease was 0.47% (frequency uncommon). 
A kontrollos klinikai vizsgálatokban azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg etanercept- és metotrexát-kezelésben is részesültek, az interstitialis tüdőbetegség gyakorisága (incidenciájának aránya) 0,47% volt („nem gyakori”).
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with LIFMIOR at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: LIFMIOR 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively: ACR 50: LIFMIOR 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p<0.01 LIFMIOR vs placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses). 
hónap végén magasabbak voltak a LIFMIOR, mint a placebo csoportban (ACR 20: LIFMIOR 62% és 59%, placebo 23% és 11% a 3. és a 6.
Treatment with LIFMIOR 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5). 
A 25 mg-os LIFMIOR-ral történő kezelés 12 hónap elteltével jelentős javulást hozott, a betegek kb.
CARTON TEXT (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001 
DOBOZ SZÖVEG - (gyermekgyógyászati alkalmazásra) - EU/1/16/1165/001
The recommended dose is 0.4 mg/kg (up to a maximum of 25 mg per dose) given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses or 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) given once weekly. 
Az ajánlott adag 0,4 mg/testtömegkg (dózisonként legfeljebb 25 mg LIFMIOR) heti kétszeri alkalmazása bőr alá adott injekció formájában úgy, hogy a dózisok között mindig 3-4 nap teljen el, vagy 0,8 mg/ testtömegkg (dózisonként legfeljebb 50 mg) hetente egyszer.
9c 
hónap c
demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropathy, and multifocal motor neuropathy (see section 4.4), seizure 
események, beleértve a Guillain-Barré szindrómát, a krónikus gyulladásos demyelinisatiós polyneuropathiát és a multifocalis motoros neuropathiát (lásd 4.4 pont), görcsök
Etanercept has been reported to be excreted in human milk following subcutaneous administration. 
A beszámolók szerint subcutan alkalmazás után az etanercept kiválasztódik a humán anyatejbe.
Solvent Water for injections 
Oldószer Injekcióhoz való víz
What you need to know before you use LIFMIOR 
Tudnivalók a LIFMIOR alkalmazása előtt
25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/005 
25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/16/1165/005
The needle cover should not be removed while allowing the prefilled pen to reach room temperature. 
A tűvédőt nem szabad eltávolítani mindaddig, míg az előretöltött injekciós toll el nem éri a szobahőmérsékletet.
CNS demyelinating events suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinating events, including GuillainBarré syndrome, chronic inflammatory 
A központi idegrendszer demyelinisatiós eseményei, amelyek sclerosis multiplexre vagy helyi demyelinisatióra (pl. látóideg-gyulladás és myelitis transversalis) utalnak (lásd 4.4 pont), perifériás demyelinisatiós
A dose response was seen; results with 10 mg were intermediate between placebo and 25 mg. LIFMIOR was significantly better than placebo in all components of the 
A 10 mg-os adaggal elért eredmény a 25 mg és a placebo közé esett.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the MYCLIC pre-filled pen after EXP. 
A dobozon és a MYCLIC előretöltött injekciós tollon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
• Allergic reactions: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately. 
• Allergiás reakciók: Ha a gyermek allergiás tüneteket (pl. mellkasi szorító érzést, nehézlégzést, szédülést, bőrkiütéseket) tapasztal, ne folytassa a LIFMIOR injekció alkalmazását, és haladéktalanul értesítse orvosát.
Study 2 
2. vizsgálat
12b 
hónap b
CARTON TEXT - (25 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/005-007 
DOBOZ SZÖVEG - (25 mg előretöltött fecskendő) - EU/1/16/1165/005-007
New onset cardiac failure congestive (see section 4.4) 
Újonnan megjelenő pangásos szív elégtelenség (lásd 4.4 pont)
The highest dose level evaluated has been an intravenous loading dose of 32 mg/m2 followed by subcutaneous doses of 16 mg/m2 administered twice weekly. 
A legnagyobb vizsgált dózis az intravénásan adott 32 mg/m2 LIFMIOR telítődózis volt,
50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/008 
50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/16/1165/008
Among patients with plaque psoriasis who received LIFMIOR, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy. 
A LIFMIOR-kezelésben részesült plakkos psoriasisos betegek körében a placebo-kezeléshez képest szignifikáns terápiás válaszok az első felülvizsgálat (2. hét) idején észlelhetőek voltak, és fennmaradtak a kezelés 24 hete alatt.
If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”). 
Amennyiben Ön vagy a gyermek pikkelysömörben szenved, meg kell próbálnia elkerülni, hogy közvetlenül kiemelkedő, megvastagodott, piros vagy pikkelyesen hámló bőrfelületbe („pikkelysömörös bőrelváltozások”) adja az injekciót.
In the postmarketing setting, cases of leukaemia have been reported in patients treated with TNF-antagonists. 
TNF-gátlókkal kezelt betegeknél leukaemia kialakulásának eseteit jelentették a forgalomba hozatalt követő időszakban.
• When the syringe is empty, remove the needle from the skin; being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted. 
• Ha a fecskendő kiürült, húzza ki a tűt a bőréből, ügyelve arra, hogy végig azonos szögben maradjon.
• Signs of lupus or lupus-like syndrome, such as weight changes, persistent rash, fever, joint or muscle pain, or fatigue 
• Bőrfarkas (lupusz) vagy bőrfarkasszerű betegség, mint pl. testtömeg változások, tartós kiütés, láz, ízületi vagy izomfájdalom vagy kimerültség.
• If the child has psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”). 
• Amennyiben a gyermek pikkelysömörben szenved, meg kell próbálnia elkerülni, hogy közvetlenül kiemelkedő, megvastagodott, piros vagy pikkelyesen hámló bőrfelületbe („pikkelysömörös bőrelváltozások”) adja az injekciót.
Doses of 10 mg or 25 mg LIFMIOR were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months. 
A betegek heti két alkalommal, legfeljebb 24 hónapon keresztül kaptak 10 mg vagy 25 mg LIFMIOR-t, subcutan (sc.)
Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate and water for injections. 
Szacharóz, nátrium-klorid, L-arginin hidroklorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrátés injekcióhoz való víz.
In a phase II randomised placebo-controlled study of 48 hospitalised patients treated with LIFMIOR or placebo for moderate to severe alcoholic hepatitis, LIFMIOR was not efficacious, and the mortality rate in patients treated with LIFMIOR was significantly higher after 6 months. 
Egy II. fázisú, randomizált, placebo kontrollos vizsgálatban 48 kórházi kezelés alatt álló, közepesen súlyos vagy súlyos alkoholos hepatitisben szenvedő beteget kezeltek LIFMIOR-ral vagy placebóval.
If re-treatment with LIFMIOR is indicated, the above guidance on treatment duration should be followed. 
Ha a LIFMIOR-kezelés újraindítása szükséges, a fenti terápiás útmutatót kell követni.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
4 MYCLIC pre-filled pens 4 alcohol swabs 
4 db MYCLIC előretöltött injekciós toll 4 db alkoholos törlőkendő
Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger. 
Átlátszó üveg fecskendő (I. típusú üveg) rozsdamentes acél tűvel, tűvédő gumisapkával és műanyag dugattyúval.
By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein. 
Az ellenőrző ablakon keresztül szemügyre véve az oldatnak átlátszónak vagy enyhén opálosnak, és színtelennek vagy halványsárga/halványbarna színűnek kell lennie, és tartalmazhat kis méretű, áttetsző vagy fehér színű fehérjerészecskéket.
Each vial of LIFMIOR 25 mg contains 25 mg of etanercept. 
Egy LIFMIOR 25 mg injekciós üveg 25 mg etanerceptet tartalmaz.
12 MYCLIC pre-filled pens 12 alcohol swabs 
12 db MYCLIC előretöltött injekciós toll 12 db alkoholos törlőkendő
Significant advantages for LIFMIOR in combination with methotrexate compared with LIFMIOR monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months. 
Ugyancsak vizsgálták a 24. hónap eltelte után a LIFMIOR-metotrexát kombinációval történő kezelés lényeges előnyeit, összehasonlítva a LIFMIOR monoterápiával és a metotrexát monoterápiával.
Clinical responses among nr-AxSpa patients who received LIFMIOR were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 2 years of therapy. 
A LIFMIOR-ral kezelt, nr-AxSpa-ban szenvedő betegek körében az első felülvizsgálat (2. hét) idején észlelhető volt a klinikai válasz, és fennmaradt a kezelés 2 éve alatt.
• Trouble swallowing or breathing 
• Nyelési vagy légzési nehézségek.
• Psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years 
• Pikkelysömört kísérő ízületi gyulladásban szenvedő betegek kezelésére 12 éves kortól.
The powder must be dissolved before use. 
A port beadás előtt fel kell oldani.
Cartons contain 4, 8 or 24 vials of LIFMIOR with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs. 
A doboz 4 db, 8 db vagy 24 db injekciós üveg LIFMIOR-t; 4 db, 8 db vagy 24 db előretöltött oldószeres fecskendőt; 4 db, 8 db vagy 24 db tűt; 4 db, 8 db vagy 24 db injekciós üveg feltétet és 8 db, 16 db vagy 48 db alkoholos törlőt tartalmaz.
This section is divided into the following subsections: 
Az eredményeket az alábbi táblázat foglalja össze:
OTHER MYCLIC Pre-filled pen 
A MYCLIC előretöltött injekciós toll
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week. 
Heti kétszeri 50 mg-os adagolási rend is választható, legfeljebb 12 héten keresztül, melyet heti kétszeri 25 mg-os vagy heti egyszeri 50 mg-os adagolás követ.
Mean (SE) Annualized Change from Baseline in Total Sharp Score 
A vizsgálat megkezdéséhez képest a Total Sharp Score-ban bekövetkezett átlagos (se) évre vetített eltérés
All patients and parents/caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e.g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on LIFMIOR, they should seek immediate medical advice. 
Fel kell hívni a betegek vagy szülők/gondozók figyelmét arra, hogy a beteg azonnal forduljon orvosához, ha vérképeltérésre vagy fertőzésre utaló jeleket és tüneteket észlel (pl. állandó láz, torokgyulladás, vérzés, sápadtság).
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02% (frequency rare). 
Az etanercept kontrollos klinikai vizsgálataiban, valamennyi indikációt figyelembe véve, az autoimmun hepatitis előfordulási gyakorisága (incidenciájának aránya) 0,02% volt az etanerceptet kapó olyan betegeknél, akik egyidejűleg nem kaptak metotrexátot („ritka” gyakoriság).
Each MYCLIC pre-filled pen contains 50 mg of etanercept. 
Egy előretöltött MYCLIC injekciós toll 50 mg etanerceptet tartalmaz.
ASAS 50 2 weeks 
ASAS 50 2 hét 3 hónap 6 hónap a
2 MYCLIC pre-filled pens 2 alcohol swabs 
2 db MYCLIC előretöltött injekciós toll 2 db alkoholos törlőkendő
A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing LIFMIOR to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease. 
Korábbi vagy meglévő demyelinisatiós elváltozásban, ill. azok esetében, akiknek fokozott kockázatuk van demyelinisatiós betegség kialakulására, a neurológiai vizsgálatot is figyelembe véve, az előny/kockázat alapos mérlegelése után lehet LIFMIOR-kezelést indítani.
Antibodies to etanercept have been detected in the sera of some subjects treated with etanercept. 
Néhány etanercepttel kezelt beteg szérumában etanercept elleni antitesteket találtak.
LIFMIOR treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of juvenile idiopathic arthritis or paediatric plaque psoriasis. 
Csak olyan szakorvos javasolhatja a LIFMIOR-t, illetve gondozhatja a LIFMIOR terápiában részesülő beteget, aki a rheumatoid arthritis, a juvenilis idiopathiás arthritis, illetve a gyermekkori plakkos psoriasis diagnosztizálásában és kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkezik.
4 pre-filled syringes 4 alcohol swabs 
4 db előretöltött fecskendő 4 db alkoholos törlőkendő
a. Introduction b. Setting up for an injection c. 
Előkészületek az injekció beadásához c.
Diagram 7 
7. kép d.
Allergic reactions associated with LIFMIOR administration have been reported commonly. 
A LIFMIOR adásával kapcsolatosan jelentenek allergiás reakciókat.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after “EXP”. 
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
• Infections/surgery: If you or the child develop a new infection, or are about to have any major surgery, your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR. 
• Fertőző betegségek/műtéti beavatkozás: Ha Önnél vagy a gyermeknél fertőző betegség alakult ki, vagy ha nagyobb műtéti beavatkozás előtt áll, orvosa fokozottan ellenőrizheti a LIFMIOR-kezelést.
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common). 
Súlyos fertőzések (többek között tüdőgyulladás, bőralatti fertőzések, ízületi fertőzések, vérmérgezés és fertőzések különböző helyeken), pangásos szívelégtelenség súlyosbodása; alacsony vörösvértestszám; alacsony fehérvérsejtszám; alacsony neutrofil (a fehérvérsejt egyik típusa) sejtszám; alacsony vérlemezkeszám; bőrrák (kivéve melanóma); helyi bőrduzzanat (angioödéma); csalánkiütések (kiemelkedő foltok a piros vagy sápadt bőrön, ami gyakran viszket); a szem gyulladása; pszoriázis (újonnan kialakuló vagy a már kialakult pszoriázis súlyosbodása); a vérerek több szervet érintő gyulladása; emelkedett májfunkciós eredmények (a metotrexát-kezelésben is részesülő betegeknél az emelkedett májfunkciós eredmények gyakorisága a gyakori kategóriába esik).
CORRECT INCORRECT 
HELYTELEN
Adult patients with plaque psoriasis 
Plakkos psoriasisban szenvedő felnőtt betegek
Cartons contain 4 vials of LIFMIOR, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs. 
4 db injekciós üveg LIFMIOR, 4 db injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 4 db tű, 4 db injekciós üveg feltét és 8 db alkoholos törlőkendő dobozonként.
Withdrawing the LIFMIOR solution from the vial f. 
A LIFMIOR oldat kiszívása az injekciós üvegből f.
Each pack contains 2, 4 or 12 pens and 2, 4 or 12 alcohol swabs. 
Minden csomag 2, 4 vagy 12 db injekciós tollat és 2 db, 4 db vagy 12 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein. 
Átlátszónak vagy enyhén opálosnak, és színtelennek vagy halványsárga/halványbarna színűnek kell lennie, és tartalmazhat kis méretű, fehér vagy majdnem átlátszó fehérjerészecskéket.
CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/008-010 
DOBOZ SZÖVEG - (50 mg előretöltött fecskendő) - EU/1/16/1165/008-010
4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors 
4 db injekciós üveg porral 4 db előretöltött fecskendő 1 ml oldószerrel 4 db rozsdamentes acél injekciós tű 4 db injekciós üveg feltét 8 db alkoholos törlőkendő
If you have questions about how to inject, please ask your doctor or nurse for help. 
Ha kérdése van a beadással kapcsolatban, kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Physicians should use caution when considering combination therapy with sulfasalazine. 
A szulfaszalazinnal kombinált kezelés mérelgelésekor az orvosnak elővigyázatosnak kell lennie.
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately. 
Ha Ön vagy a gyermek allergiás tüneteket (pl. mellkasi szorító érzést, nehézlégzést, szédülést, bőrkiütéseket) tapasztal, ne folytassa a LIFMIOR injekció alkalmazását, és haladéktalanul értesítse orvosát.
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 
LIFMIOR 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben LIFMIOR 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
• if the child has, or is at risk of developing a serious blood infection called sepsis. 
• ha a gyermek esetében súlyos vérmérgezés (szepszis) fokozott kockázata áll fenn.
12 pre-filled syringes 12 alcohol swabs 
12 db előretöltött fecskendő 12 db alkoholos törlőkendő
After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded LIFMIOR (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised. 
Tizenkéthetes kezelést követően a placebo-csoport tagjai vak elrendezésben LIFMIOR-kezelést kaptak (hetente kétszer 25 mg-ot).
Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 25 mg twice weekly or 50 mg once weekly. 
Az ajánlott dózis heti két alkalommal adott 25 mg vagy heti egy alkalommal adott 50 mg LIFMIOR. Alternatívaként heti két alkalommal 50 mg adható legfeljebb 12 hétig, amelyet követően, ha szükséges, hetente kétszer 25 mg vagy hetente egyszer 50 mg dózis adandó.
Responses of Patients with Ankylosing Spondylitis in a Placebo-controlled Trial Percent of Patients 
Spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegek terápiás válaszarányai egy placebo-kontrollos vizsgálatban Betegek (%)
Diagram 15 
15. kép