natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, hypnotics and sedatives. 
Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, altatók és nyugtatók.
Add a note on the carton after “Once opened use by...” to remind you when the 4 weeks has passed. 
Töltse ki a „Felbontás után ...ig használható fel” mezőt a csomagoláson, hogy emlékezzen rá, mikor jár le a 4 hét.
If symptoms occur, seek the advice of a physician. 
Amennyiben tüneteket észlel, forduljon orvoshoz.
The safety of administering dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied. 
A dexmedetomidin 16 hetesnél fiatalabb kölykökön vagy 17 évesnél idősebb kutyákon való biztonságos alkalmazását nem vizsgálták.
Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light. 
VISSZA A CSOMAGOLÁSBA Helyezze vissza a szájfecskendő kupakját, és helyezze vissza azt a külső csomagolásba, mert a termék fényérzékeny.
In a pharmacokinetic study in dogs the oromucosal mean bioavailability of dexmedetomidine was 28%. 
Egy kutyákon végzett farmakokinetikai vizsgálat során a dexmedetomidin szájnyálkahártyán keresztül történő átlagos biohasznosulása 28% volt.
Information for the veterinary surgeon: 
Információk az állatorvos számára:
IMPORTANT: The gel should not be swallowed. 
FONTOS: Az állat ne nyelje le a gélt.
The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2. 
A terméket a kutya pofája és ínye közti nyálkahártyára kell beadni 125 mikrogramm/m2 adagolásban.
Dexmedetomidine is eliminated by biotransformation mainly in the liver, with a half-life in dogs ranging from 0.5 to 3 hours after oromucosal administration. 
A dexmedetomidin kiürülése főleg a májban történő biotranszformáció útján megy végbe, a kutyák esetén 0,5-3 óra felezési idővel a szájnyálkahártyán keresztüli beadás után.
Oral bioavailability of dexmedetomidine is poor due to extensive first-pass metabolism. 
A dexmedetomidin orális biohasznosulása az erős first-pass metabolizáció miatt gyenge.
In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water. 
Szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezés esetén öblítse le bő vízzel.
Its levels in the brain were from 3-fold to 6-fold higher than the levels in plasma. 
A koncentráció az agyban 3-6szorosa volt a plazmában lévő koncentrációnak.
If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side. 
Ha a kutya adagja 6 pontnál (1,5 ml) több, akkor az adag felét a kutya szájának egyik oldalon lévő nyálkahártyára, a másik felét pedig a másik oldalon kell beadni.
In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction. 
A szorongásoldó hatás mellett a dexmedetomidin egyéb jól ismert dózisfüggő farmakológiai hatásokkal is rendelkezik, mint például a pulzusszám és a végbélben mérhető hőmérséklet csökkenése, illetve a perifériális erek összehúzódása.
Atipamezole (at the concentration of 5 mg/ml) dose in millilitres is one sixteenth (1/16th) of the dose volume of Sileo gel. 
Az atipamezol (5 mg/ml-es koncentrációban) adagja milliliterben tizenhatod (1/16) része a Sileo gél adagjának.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz (1 előre töltött fecskendő)
Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog. 
Helyette a kutya pofája és ínye közti nyálkahártyára kell helyezni.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress. 
Rágcsálókban az alfa-2-adrenoceptor-agonisták csökkentik a NA, a DA, az 5-HT és az 5-HTprekurzor, az 5-HTP (5-hydroxytriptophan) szintézisét a frontális kéregben, a hippokampuszban, a striátumban és a hipotalamuszban, ennek következtében csökken az állat motoros izomműködése és a szorongással összefüggő jelek.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe) 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/181/001 (1x3 ml-es szájfecskendő)
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine). 
A dexmedetomidin hatásai megszüntethetők a megfelelő ellenszerrel (a hatást visszafordító gyógyszerrel).
Advice to physicians: 
Tanács orvosok számára:
MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger. 
A GYŰRŰ MOZGATÁSA Mozgassa a gyűrűmegállítót a dugattyú másik vége felé.
Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks. 
A közvetlen csomagolás első felbontása (a kupak eltávolítása) után felhasználható: 4 hét.
Alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs. 
Zajok által kiváltott akut szorongás és félelem csökkentése kutyákban.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz (3x1, 5x1, 10x1 és 20x1 előre töltött fecskendő)
Remove and discard gloves. 
Vegye le és semmisítse meg a kesztyűket.
The pharmacological response elicited by alpha-2 agonists (e.g. dexmedetomidine) in such animals may be reduced. 
Az ilyen állatokban csökkenhet az alfa-2-agonisták (pl. dexmedetomidin) által kiváltott farmakológiai válasz.
Push to break white seal. 
Nyomja meg, hogy a fehér lezárás felszakadjon.
Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal. 
A dexmedetomidin egy erős és szelektív alfa-2-adrenoceptor-agonista, amely meggátolja a noradrenalin (NA) noradrenerg neuronokból való felszabadulását, blokkolja a megijedési reflexet, és ezzel csökkenti az éberséget.
New oral syringe set up before first dosing: 
Az új szájfecskendő beállítása az első adag előtt:
EXPIRY DATE EXP: {month/year} 
LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight. 
Az adagolási táblázat megadja a kutyák testtömegéhez tartozó pontok számát.
(for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only) 
(csak az 5x1, 10x1 és 20x1 fecskendőt tartalmazó csomagoknál)
Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine). 
Dexmedetomidin-hidroklorid 0,1 mg (megfelel 0,09 mg dexmedetomidinnek).
Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties. 
A dexmedetomidin alfa-2-adrenoceptor-agonistaként megváltoztatja a NA, a szerotonin (5-HT) és a dopamin (DA) szintjét a hippokampuszban és a frontális kéregben, ami azt jelzi, hogy az ilyen összetevők hatással vannak az agy összetett szorongásokat létrehozó és fenntartó területeire is.
If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side. 
Ha a kutya adagja 6 pontnál több, akkor az adag felét a kutya szájának egyik oldalon lévő nyálkahártyára, a másik felét pedig a másik oldalon kell beadni.
3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes 
3 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 5 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 10 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 20 csomag (3 ml-es) szájfecskendő
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist). 
A dexmedetomidin hatásai megszüntethetők a megfelelő ellenszerrel, az atipamezollal (alfa-2adrenoceptor-antagonista).
On the inner part of the carton: When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly. 
Lezáráskor győződjön meg róla, hogy a kutyák képei egymáshoz igazodnak, és a doboz megfelelően lezáródott.
Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed. 
A perifériális erek összehúzódása miatt a beadás helyén a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága léphet fel.
Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces. 
A metabolitok főleg a vizelettel ürülnek ki, egy kis részük pedig a bélsárral.
The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration. 
A dexmedetomidin az intramuszkuláris vagy a szájnyálkahártyára történő beadás után 0,6 órával éri el a maximális koncentrációját.
MOVE RING 
7. A GYŰRŰ MOZGATÁSA
The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it). 
A szájfecskendő egy dugattyút, egy adagológyűrűt és egy kupakot (a lezáráshoz) tartalmaz.
In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Véletlen lenyelés vagy nyálkahártyával való hosszabb érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Before dosing make sure that the ringstop is locked. 
Az adagolás előtt győződjön meg róla, hogy a gyűrűmegállító zárolva van.
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment) 
Nátrium-hidroxid (a pH-érték beállításához) Sósav (a pH-érték beállításához)
Oromucosal use. 
Szájnyálkhártyán történő alkalmazásra.
Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots). 
Előre töltött 3 ml-es HDPE szájfecskendő 0,25 ml (1 pont) és 3 ml (12 pont) közti beosztásokkal.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/06/2015
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe). 
Kiszerelések: 1 szájfecskendőt tartalmazó egységcsomag és hármas csomag (3 csomag szájfecskendő).
In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose. 
A gél lenyelése esetén, amennyiben szükséges, a kutyának újabb adag adható, az előző adag beadása után 2 óra múlva.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot 
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Pregnancy and lactation: 
Vemhesség és szoptatás:
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon. 
A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az állatorvosnak ennek megfelelően kell módosítania az adagolást.
The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product. 
A kutya fő metabolikus útvonalai: egy metilcsoport hidroxilációja és továbboxidálódása karboxil-savvá vagy a hidroxilált molekula O-glükuronidációja.
Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel. 
ADAG BEÁLLÍTÁSA ÉS ZÁROLÁS Mozgassa úgy a gyűrűmegállítót, hogy a fecskendőhöz közelebb eső része egy adagolási jelre essen (fekete vonal), és a megfelelő számú pont legyen látható a gyűrűmegállító és a fecskendő között.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine. 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A Sileo egy áttetsző, zöld, szájnyálkahártyán keresztül alkalmazott gél, amely 0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidrokloridot (hatóanyag) tartalmaz, amely megfelel 0,09 mg/ml dexmedetomidinnek.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the oral syringe label and outer carton after “EXP”. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a szájfecskendőn és csomagoláson feltüntetett, „EXP” felirat utáni lejárati időn belül szabad felhasználni.
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product. 
Viseljen vízhatlan, egyszer használatos kesztyűt az állatgyógyászati készítmény és a szájfecskendő kezelésekor.
In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise. 
Összefoglalva, a dexmedetomidin a központi noradrenerg és szerotonerg neurotranszmisszió csökkentésével hatékonyan csillapítja a kutyák zajhoz kapcsolódó akut szorongását és félelemét.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Használat után helyezze vissza a kupakot.
Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance. 
A Sileo dexmedetomidint (hidroklorid-só formájában) tartalmaz hatóanyagként.
The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight. 
A következő adagolási táblázat bemutatja az adott testtömeg esetén beadandó mennyiségeket (pontokban).
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light. 
Minden használat után azonnal helyezze vissza a szájfecskendőt a külső csomagolásba (dobozba) a gyermekektől való elzárás és a fénytől való megóvás érdekében.
DOSE SELECTION AND DOSING: 
ADAG KIVÁLASZTÁS ÉS ADAGOLÁS:
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel 
GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott gél
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel. 
GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott gél Áttetsző, zöld gél.
The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments. 
A Sileo szájfecskendővel 0,25 ml-es mennyiségekben lehet adagolni a terméket.
If an overdose occurs, contact a veterinary surgeon as soon as possible. 
Túladagolás esetén forduljon azonnal állatorvoshoz.
Feeding and giving the dog treats within 15 minutes after administration of the gel should therefore be avoided. 
Ezért kerülni kell a kutya etetését és jutalomfalat adását a gél beadását követő 15 percen belül.
Save the cap for replacement. 
Tartsa meg a kupakot a visszahelyezéshez.
Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you. 
Tartsa jobb kézzel a dugattyút, és zárolja a gyűrűmegállítót úgy, hogy forgassa azt magától elfelé.
Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo is an alpha-2 adrenoceptor agonist. 
A Sileo hatóanyaga, a dexmedetomidin egy alfa-2-adrenoceptor-agonista.
Push to break yellow seal. 
2. Nyomja meg, hogy a sárga lezárás felszakadjon.
In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel. 
Túladagolás esetén az atipamezol megfelelő adagja a Sileo géllel beadott dexmedetomidin-hidroklorid mennyiségének háromszorosa (3X) mikrogrammban.
The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects. 
Az alfa-2-adrenoceptorantagonista, az állatgyógyászati célokra engedélyezett atipamezol, kísérleti jelleggel alkalmazásra került embereken is, a dexmedetomidin által kiváltott hatások gátlására.
Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia. 
A felszívódás utáni klinikai tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő nyugtató hatás, légzésdepresszió, bradicardia, alacsony vérnyomás, szájszárazság és hiperglikémia.
Replace cap after use. 
Használat után helyezze vissza a kupakot.
When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver. 
A szájnyálkahártyán történő alkalmazásnál nagyobb biológiai hasznosulás figyelhető meg, mert a gyógyszer a szájüregből felszívódik, és így elkerüli a májban a first-pass metabolizmust.
Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools. 
Nem gyakori mellékhatások: - rossz közérzet; - a szem körüli terület duzzadása; - álmosság; - laza bélsár.
Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia. 
A Sileo gél javasoltnál magasabb adagja számos alfa-2-adrenoceptor által kiváltott hatást is előidézhet, többek közt pupillatágulatot, a gyomor-bél traktus motoros és kiválasztási funkcióinak csökkenését, ideiglenes AV-blokkot, fokozott vizelet kiválasztást és hiperglikémiát.
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one). 
Kiszerelés: 1 szájfecskendőt tartalmazó csomag, valamint 3 (3 x 1), 5 (5 x 1), 10 (10 x 1) és 20 (20 x 1) szájfecskendőt tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger. 
2. A DUGATTYÚ TARTÁSA Tartsa úgy a szájfecskendőt, hogy lássa a pontozott jelzést a szájfecskendő dugattyúján Tartsa bal kézzel a dugattyút.
Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease. 
Ne adjon a kutyájának Sileót, ha: - súlyos vese- vagy szívbetegségben szenved; - túlérzékeny a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben; - álmos az előző gyógyszerezéstől.
Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination. 
Gyakori mellékhatások: - a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága a beadás helyén; - fáradtság (szedáció); - hányás; - akaratlan vizeletürítés.
PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe 
KISZERELÉSI EGYSÉG 1x3 ml-es szájfecskendő
FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261 
FI-02200 Espoo FINNORSZÁG Telefonszám: +358 10 4261
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
A „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml). 
A Sileo szájfecskendő kis mennyiségekben (0,25 ml) adagolja a készítményt.
Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum. 
A Sileót a szájnyálkahártyára kell beadni, a kutya pofája és ínye közé.
NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1. 
AZ ÚJ SZÁJFECSKENDŐ BEÁLLÍTÁSA AZ ELSŐ ADAG ELŐTT: 1. VISELJEN KESZTYŰT
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species. 
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a célfajokban vemhesség és laktáció idején, ezért a termék vemhesség és szoptatás alatt történő használata nem javasolt.
4.1 Target species 
4.1 Célállatfaj(ok)
INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs. 
JAVALLAT(OK) Zajok által kiváltott akut szorongás és félelem csökkentése kutyákban.
Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis. 
A klinikai tesztek során a nem gyakori mellékhatások közé tartoztak a szorongás, szem körüli ödéma, álmosság és gasztroenteritisz jelei.
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use. 
Minden használat után azonnal helyezze vissza a szájfecskendőt a dobozba.
Instructions for dosing the gel: 
A gél adagolására vonatkozó utasítások:
Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks. 
A szájfecskendő első felbontása után felhasználható: 4 hét.
OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL: 
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A GÉL ADAGOLÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK:
Each increment is shown as one dot on the plunger. 
Az egyes fokozatokat egy-egy pont jelzi a dugattyún.
Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel. 
A Sileo gél javasolt adagjánál magasabb adag beadása után csökkent pulzusszám figyelhető meg.
Signs of sedation may occur when the dose is exceeded. 
Ha túllépi az adagolást, szedáció jelei léphetnek fel.
If the gel is swallowed, it may not be effective. 
A gél lenyelés esetén hatástalanná válhat.
WEAR GLOVES 
VISELJEN KESZTYŰT
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use. 
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájnyálkhártyán történő alkalmazásra.
If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective. 
A nyálkahártyán keresztül felszívódó gél lenyelés esetén hatástalanná válik.
Advice to the physician: 
Tanács a kezelőorvos számára:
Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine. 
A dexmedetomidin szisztémás bevitele méhösszehúzódásokat és csökkent magzati vérnyomást okozhat.
Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800 
Tel: +353 (0) 1 256 9800
Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence. 
A klinikai tesztek során az általában megfigyelt mellékhatások a következők voltak: nyugtató hatás, hányás és vizelet inkontinencia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of the oromucosal gel contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél tartalma: Hatóanyag:
WITHDRAWAL PERIOD 
3. KIOLDÁS
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made. 
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az adagolást ennek megfelelően kell módosítani.
Push yellow seal and pull open 
3. Nyomja meg a sárga lezárást, és húzza ki.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg 
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 ml: 0,1 mg dexmedetomidin-hidroklorid
5.1 Pharmacodynamic properties 
5.1 Farmakodinémiás tulajdonságok
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines. 
Értesítse az állatorvost, ha a kutya egyéb gyógyszereket is kap.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml 
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidroklorid
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Sileo 0,1 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél kutyák számára dexmedetomidin-hidroklorid
No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs. 
A dexmedetomidin kutyának gasztrointesztinális szondával történő beadása után nem volt mérhető annak koncentrációja.