natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority. 
A forgalombahozatali engedély jogosultja valamennyi tagállamban egyezteti az oktatási anyag tartalmát és formáját a nemzeti illetékes hatósággal.
Table 8 has been generated using Version 16 of the MedDRA. 
A 8. táblázat a MedDRA 16. verziójának felhasználásával készült.
For these dose cohorts, the combined 1-year survival rate was 88.1%. 
Ezen dózisok alkalmazása esetén a kombinált 1 éves túlélési arány 88,1% volt.
Discuss with your doctor when it is safe to restart breast-feeding after finishing your treatment. 
Beszéljen kezelőorvosával, hogy mikor biztonságos újra elkezdenie a szoptatást a kezelése befejezése után.
A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy. 
A protokollban meghatározott időközi analízis (249 TTP események alapján) a vizsgálat hatásosság miatti korai befejezéséhez vezetett.
Fertility studies were not performed but evaluation of reproductive tissues has been performed in the general toxicity studies. 
Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek, de az elvégzett általános toxicitási kísérletekben értékelték a reproduktív szöveteket.
• Disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen. 
• tüdőt érintő zavarok, melyek megakadályozzák, hogy szervezete elég oxigénhez jusson.
Dissolution of the lyophilised powder is completed in less than 2 minutes. 
A liofilizált por feloldódása kevesebb, mint 2 perc alatt befejeződik.
Haematological toxicity during a cycle 
Hematológiai toxicitás egy ciklus során
VELCADE should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them. 
A VELCADE-et nem szabad alkalmazni gyermekeknél és serdülőknél, mert nem ismert, hogy a gyógyszer milyen hatással van rájuk.
Kaplan-Meier estimate. 
Kaplan-Meier becslés.
Cases resolved in a median of 6 days, dose modification was required in two patients. 
Az esetek átlagosan 6 nap alatt szüntek meg, két betegnél az adag módosítására volt szükség.
Date of first authorisation: 26 April 2004 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. április 26.
The safety and efficacy of VELCADE in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2). 
A VELCADE biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak.
Median follow-up was 16.3 months. 
Az utánkövetés mediánja 16,3 hónap volt.
No new safety concerns were observed during the study, and in particular VELCADE did not exacerbate target organ damage (heart, kidney and liver). 
A vizsgálat alatt nem figyeltek meg új biztonságossági veszélyt, és a VELCADE különösen nem súlyosbította a célszervek károsodását (szív, vese és máj).
Electrocardiogram investigations 
Electrocardiogram vizsgálatok
Date of latest renewal: 10 January 2014 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. január 10.
Prior to initiating a new cycle of therapy: 
Egy új terápiás ciklus megkezdése előtt:
There was no evidence of cumulative thrombocytopenia. 
Nem volt jele kumulálódó thrombocytopeniának.
Therefore, patients must be cautious when driving or using machines and should be advised not to drive or operate machinery if they experience these symptoms (see section 4.8). 
Ezért a betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor, és azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalják (lásd 4.8 pont).
• Hypersensitivity (allergic reaction) 
• túlérzékenység (allergiás reakció),
Use of gloves and other protective clothing to prevent skin contact is recommended. 
Kesztyű és védőöltözet viselete ajánlott a bőrrel való érintkezés kivédésére.
However, the dose-normalised mean AUC values were increased by approximately 60% in patients with moderate or severe hepatic impairment. 
Azonban az adagra normalizált átlagos AUC értékek megközelítőleg 60%-kal emelkedtek a mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Consider reduction of the melphalan dose by 25% in the next cycle. 
A melfalán adagjának 25%-os csökkentése megfontolandó a következő ciklusban.
Two (1%) of the patients had severe reactions; 1 case of pruritus and 1 case of redness. 
Két (1%) betegnél lépett fel súlyos reakció, 1 esetben pruritus és 1 esetben bőrvörösség.
Reduction in serum M-protein population g n=667 
Szérum M-proteinszint csökkenés populáció g n = 667
Treatment duration (median=17 weeks) and duration of follow-up (median=40 months) were comparable in both treatment arms. 
A kezelés időtartama (medián = 17 hét) és a követés időtartama (medián = 40 hónap) hasonló volt mindkét terápiás kar esetén.
In a few cases, patients who have had hepatitis B might have a repeated attack of hepatitis, which can be fatal. 
Néhány esetben azoknál a betegeknél, akiknek hepatitisz B fertőzésük volt, ismételten fellángolhatott a hepatitisz, ami végzetes kimenetelű is lehet.
• Death 
• halál.
Fluid retention may be a predisposing factor for signs and symptoms of heart failure. 
A folyadékretenció prediszponáló tényező lehet a szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek kialakulásában.
For dose adjustments, see Table 5 below. 
A dózismódosítást lásd alább, az 5. táblázatban.
You should tell your doctor if you have any of the following: 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:
9/l. 
9/l volt.
The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the VcDx group. 
A kezelés időtartamának mediánja 13 hét volt a VDDx és 11 hét a VcDx csoportban.
Table 7 has been generated using Version 14.1 of the MedDRA. 
A 7. táblázat a MedDRA 14.1 változata alapján készült.
• Constipation with or without bloating (can be severe) 
• székrekedés puffadással vagy anélkül (súlyos is lehet);
In the event of new or worsening pulmonary symptoms (e.g., cough, dyspnoea), a prompt diagnostic evaluation should be performed and patients treated appropriately. 
Újonnan jelentkező vagy rosszabbodó pulmonális tünetek (pl. köhögés, dyspnoe) esetén a diagnosztikus értékelést azonnal el kell végezni, és a betegeket ennek megfelelően kezelni.
Overall, VELCADE was administered for the treatment of multiple myeloma in 3,974 patients. 
Összesítve, a VELCADE-et myeloma multiplex kezelésre 3974 beteg esetében alkalmazták.
In addition, secondary response-related and time to event related efficacy endpoints showed consistent results for subcutaneous and intravenous administration (Table 15). 
Továbbá a másodlagos válasszal és az eltelt idővel összefüggő események hatásossági végpontjai konzisztens eredményeket mutattak a subcutan és intravénás alkalmazás esetén (lásd 15. táblázat).
Due to this early crossover, the median duration of follow-up for surviving patients is 8.3 months. 
A korai váltásnak köszönhetően a túlélő betegek utánkövetésének középideje 8,3 hónap volt.
If you are given too much VELCADE 
Ha túl sok VELCADE-t kapott
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN VONATKOZTATVA
Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, VELCADE should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2). 
Mivel a dialízis csökkentheti a bortezomib koncentrációját, a VELCADE-et a dialízis kezelés után kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Since patients with neutropenia are at increased risk of infections, they should be monitored for signs and symptoms of infection and treated promptly. 
Mivel a neutropeniás betegeknél emelkedett a fertőzések kockázata, monitorozni kell náluk a fertőzés okozta panaszokat és tüneteket, és azonnal kezelni kell azt.
In the 6-month rat study, degenerative effects in both the testes and the ovary have been observed. 
Hat hónapos patkány kísérletben mind a testisen, mind az ovariumon degeneratív hatások voltak megfigyelhetők.
Macrophage activation 
ritka macrophag activatio
VELCADE was administered only in Blocks 1 and 2 to avoid potential overlapping toxicities with coadministered drugs in Block 3. 
A VELCADE-t csak az 1. és a 2. blokkban alkalmazták, hogy elkerüljék a 3. blokkban egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel való átfedő toxicitások lehetőségét.
• Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin 
• képtelenség elegendő inzulin termelésére vagy az inzulin normális szintjeivel szembeni rezisztencia;
When VELCADE is given together with thalidomide and dexamethasone, the duration of a treatment cycle is 28 days (4 weeks). 
Amikor a VELCADE-et talidomiddal és dexametazonnal adják együtt, a kezelési ciklus hossza 28 nap (4 hét).
(CrCL=20-39 ml/min/1.73 m 2, n=9), and Severe (CrCL < 20 ml/min/1.73 m 2, n=3). 
(CrCl = 20-39 ml/min/1,73 m2, n = 9) és súlyos (CrCl < 20 ml/min/1,73 m2, n = 3).
• Hormone abnormality which may affect salt and water absorption 
• kóros hormonszintek, melyek befolyásolhatják a só és víz felszívódását;
By multivariate analysis, the response rate was independent of myeloma type, performance status, chromosome 13 deletion status, or the number or type of previous therapies. 
Multivariációs analízis alapján a terápiás válaszarány független volt a myeloma típusától, a teljesítmény-státuszától, a 13-as kromoszóma deletiotól vagy a korábbi kezelések számától és típusától.
Patients achieving a complete response can continue treatment for at least 2 cycles after the first evidence of complete response, even if this requires treatment for more than 8 cycles. 
A komplett választ elérő betegek legalább két ciklussal folytathatják a kezelést a komplett válasz első megerősítését követően, akkor is, ha így a kezelés 8 ciklusnál többet tesz szükségessé.
CI=Confidence Interval 
CI = Konfidencia intervallum
• Abnormal protein deposits in your vital organs 
• kóros fehérje felhalmozódás az Ön életfontosságú szerveiben;
Posology modification or delay 
Adagolás módosítás vagy -késleltetés
• Increased appetite 
• fokozott étvágy;
Grade 4 (life-threatening consequences; urgent intervention indicated) and/or severe autonomic neuropathy 
fokozat (életveszélyes következmények; azonnali beavatkozást igényel) és/vagy súlyos vegetatív neuropathia
Regardless of 
Bármilyen
• If several VELCADE doses in a cycle are withheld (≥ 3 doses during twice weekly administration or ≥ 2 doses during weekly administration) 
• Ha egy ciklusban több VELCADE adagot nem adnak be (a hetente kétszeri alkalmazás során ≥ 3 adagot vagy a hetente egyszeri alkalmazás során ≥ 2 adagot)
VELCADE must be reconstituted by a healthcare professional (see section 6.6). 
A VELCADE-et kizárólag egészségügyi szakember készítheti el (lásd 6.6 pont).
tiredness, confusion, blindness or other vision problems. 
fáradtsággal, zavartsággal, vaksággal vagy más látásproblémákkal jár.
The final analysis for OS was performed after a median follow-up of 82 months. 
A teljes túlélés végső analízisét 82 hónapos medián követési idő után végezték.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) • Blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy) 
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • vérrög a kiserekben (trombotikus mikroangiopátia).
Your doctor may change the dose and total number of treatment cycles, depending on your response to the treatment on the occurrence of certain side effects and on your underlying conditions (e.g. liver problems). 
Az adagot és a kezelési ciklusok teljes számát kezelőorvosa változtathatja attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, valamint bizonyos mellékhatások előfordulása és alapbetegségei (pl. májbetegségek) függvényében.
In myeloma, bortezomib affects the ability of myeloma cells to interact with the bone marrow microenvironment. 
Myeloma esetén a bortezomib a myeloma sejteknek azt a képességét befolyásolja, hogy kölcsönhatásba tudnak lépni a csontvelő mikrokörnyezetével.
Such changes may be reversible upon discontinuation of bortezomib (see section 4.8). 
Ezek az elváltozások a bortezomib-kezelés abbahagyását követően reverzibilisek lehetnek (lásd 4.8 pont).
9/l on a VELCADE dosing day (other than day 1) 
9/l a VELCADE adásának napján (kivéve az 1. napon)
Intrathecal administration has resulted in death. 
Intratekális alkalmazás halált okozott.
Anaphylactic shock, Amyloidosis, Type III immune complex mediated reaction 
ritka anaphylaxiás shock, amyloidosis, III-as típusú immunkomplex mediálta reakció
Very Common Decreased appetite 
Nagyon gyakori csökkent étvágy
If you have a history of hepatitis B infection you will be carefully checked by your doctor for signs of active hepatitis B. 
Ha az Ön kórelőzményében hepatitisz B fertőzés szerepel, kezelőorvosa körültekintően ellenőrizni fogja Önnél az aktív hepatitisz B tüneteit.
• Budd-Chiari syndrome (the clinical symptoms caused by blockage of the hepatic veins) 
• Budd-Chiari szindróma (a májból kivezető vénák elzáródása által okozott klinikai tünetek);
OR; 95% CI; P value 
OR; 95%-os CI; p-érték
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX32. 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX32.
Of those, 121 cases reported chalazion, blepharitis, meibomianitis, and/or Meibomian gland dysfunction. 
Ezek közül 121 esetben számotak be chalazionról, blepharitisről, Meibom-mirigy gyulladásról és/vagy Meibom-mirigy diszfunkcióról.
Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies 
14. táblázat: A III.(APEX) és II. fázisú vizsgálatban tapasztalt terápiás kimenetelek összefoglalása
Brain imaging, preferably Magnetic Resonance Imaging (MRI), is used to confirm the diagnosis. 
Agyi képalkotó eljárásokat, elsősorban mágneses rezonancia vizsgálatot (Magnetic Resonance Imaging, MRI) alkalmaznak a diagnózis megerősítésére.
• Difficulty or problems in sleeping 
• alvászavar vagy alvásproblémák,
Information on autonomic neuropathy and its contribution to these undesirable effects is limited. 
A vegetativ neuropathiára és annak a nemkívánatos hatásokhoz való hozzájárulására vonatkozóan kevés a rendelkezésre álló adat.
VELCADE may have a moderate influence on the ability to drive and use machines. 
A VELCADE közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Data from in vitro, ex-vivo, and animal models with bortezomib suggest that it increases osteoblast differentiation and activity and inhibits osteoclast function. 
A bortezomib in vitro, ex vivo és állati modelljeiből származó adatok arra utalnak, hogy a bortezomib fokozza az osteoblast differenciálódást és aktivitást, valamint gátolja az osteoclast funkciót.
• If prolonged Grade 4 neutropenia or thrombocytopenia, or thrombocytopenia with bleeding is observed in the previous cycle 
• Ha tartós, 4-es fokozatú neutropeniát, thrombocytopeniát, vagy vérzéses thrombocytopeniát tapasztalnak az előző ciklusban
This medicine is for intravenous use only. 
Ez a gyógyszer kizárólag intravénás alkalmazásra való.
• If, after VELCADE has been held, the toxicity does not resolve, as defined above, then VELCADE must be discontinued. 
• Ha a VELCADE kihagyása után a toxicitás a fent meghatározott módon nem szűnik meg, akkor a VELCADE adását abba kell hagyni.
SGOT (AST) levels 
SGOT- (AST-) szintek
Undesirable effects in Table 7 were considered by the investigators to have at least a possible or probable causal relationship to VELCADE. 
A 7. táblázatban szereplő nemkívánatos hatások a vizsgálók véleménye szerint legalább lehetséges vagy valószínű összefüggésben voltak a VELCADE-del.
Fertility Fertility studies were not conducted with VELCADE (see section 5.3). 
Termékenység Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek a VELCADE-del (lásd 5.3 pont).
Patient demographic and baseline disease charateristics were similar between the treatment groups. 
A betegek demográfiai és kiindulási kórkép jellemzői hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
If the toxicity is not resolved or if it recurs at the lowest dose, discontinuation of VELCADE must be considered unless the benefit of treatment clearly outweighs the risk. 
Ha a toxikus tünetek nem szűnnek meg, illetve az alkalmazott legalacsonyabb dózis alkalmazásakor is visszatérnek, fontolóra kell venni a VELCADE-kezelés abbahagyását, kivéve, ha a várható terápiás haszon egyértelműen meghaladja a kezelés kockázatát.
• low numbers of red or white blood cells 
• alacsony vörösvértest- vagy fehérvérsejtszám,
• High or low blood pressure 
• magas vagy alacsony vérnyomás,
VELCADE should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with VELCADE. 
A VELCADE alkalmazása nem javallt terhesség alatt kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a VELCADE-kezelést.
Median duration of follow up is 11.8 months 
A követési idő mediánja 11,8 hónap.
Table 11: Efficacy results following the final survival update to VISTA study Efficacy endpoint 
11. táblázat: Hatásossági eredmények azt követően, hogy a túlélést a VISTA-vizsgálat alapján aktualizálták Hatásossági végpont
NF-kB is a transcription factor whose activation is required for many aspects of tumourigenesis, including cell growth and survival, angiogenesis, cell-cell interactions, and metastasis. 
Az NF-kB egy transzkripciós faktor, amelynek aktivációja a tumorgenesisben több szempontból is jelentős, beleértve a sejtek növekedését és túlélését, az angiogenesist, a sejt-sejt kölcsönhatásokat és a metastasis képződést.
Exposure of VELCADE (dose-normalised AUC and Cmax) was comparable among all the groups (see section 4.2). 
VELCADE-expozíció (dózis-normalizált AUC- és Cmax-érték) minden csoportnál hasonló volt (lásd 4.2 pont).
After correcting for the BSA effect, other demographics such as age, body weight and sex did not have clinically significant effects on bortezomib clearance. 
A testfelszín hatásának korrekciója után más demográfiai jellemzők, mint például az életkor, a testtömeg és a nemi hovatartozás nem voltak klinikailag jelentős hatással a bortezomib clearance-ére.
• Blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy) 
• vérrög a kiserekben (trombotikus mikroangiopátia);
Therefore, platelet counts should be monitored prior to each dose of VELCADE. 
Ezért a thrombocytaszámot minden egyes VELCADE dózist megelőzően monitorozni kell.
Treatment with VELCADE can very commonly cause a decrease in the numbers of red and white blood cells and platelets in your blood. 
A VELCADE-kezelés nagyon gyakran okozhatja a vörösvértestek és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezke számának a csökkenését a vérben.
If VELCADE is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while receiving this medicinal product, the patient should be informed of potential for hazard to the foetus. 
Amennyiben terhesség idején alkalmazzák a VELCADE-et, vagy a gyógyszeres kezelés során a beteg teherbe esik, a beteget figyelmeztetni kell a potenciális magzatkárosító hatásra.
At the time of a pre-specified interim analysis, the primary endpoint, time to progression, was met and patients in the M+P arm were offered Vc+M+P treatment. 
Az előre meghatározott közbenső értékeléskor az elsődleges végpont, a progresszióig eltelt idő teljesült és az M+P-kar betegeinek Vc+M+P-terápiát ajánlottak fel.
• Problems with your ear, bleeding from your ear 
• fülproblémák, vérzés a fülből;
An effective re-induction multi-agent chemotherapy regimen was administered in 3 blocks. 
Egy hatásos, több hatóanyagot tartalmazó, reindukciós kemoterápiás rezsimet alkalmaztak 3 blokkban.
• Injuries 
• sérülések,
VELCADE is for single use only. 
A VELCADE kizárólag egyszeri használatra.
Therefore no dose recommendations can be made in this population. 
Következésképpen erre a betegcsoportra vonatkozó adagolási ajánlás nem adható.
Incidence of death from “Progressive disease” was 18% in the subcutaneous group and 9% in the intravenous group. 
A betegség progressziója miatti halálozás incidenciája 18% volt a subcutan és 9% az intravénás csoportban.
The mechanism of this event is unknown although a component may be due to autonomic neuropathy. 
Az esemény hatásmechanizmusa ismeretlen, bár legalábbis részben vegetativ neuropathiás hatásnak tulajdonítható.
Based on the data presented, the PRAC was of the view that the product information should be varied to update Section 4.8 the SmPC and relevant section of the package leaflet to add the following: chalazion, blepharitis and Thrombotic Microangiopathy. 
A bemutatott adatok alapján a PRAC-nak az volt a véleménye, hogy az Alkalmazási előírás 4.8 pontját és a Betegtájékoztató vonatkozó részét módosítani kell, és ki kell egészíteni a chalazionnal, blepharitisszel és thromboticus microangiopathiaval.
#, Hypersensitivity* 
#, túlérzékenység*
The similar incidences of these events in both treatment arms, indicated that these adverse drug reactions are not attributable to VELCADE alone. 
Ezeknek az eseményeknek a két terápiás kar közötti hasonló előfordulási gyakorisága arra utal, hogy ezek a gyógyszer okozta mellékhatások nem tulajdoníthatók csak a VELCADE-nek.
Refers to response rate after second transplant for subjects who received a second transplant (42/240 [18% ] in VcDx group and 52/242 [21%] in VDDx group). 
A második transzplantáció utáni betegek válaszarányára vonatkozik, akik 2. transzplantációban is részesültek (42/240 [18% ] a VcDx csoportban és 52/242 [21%] a VDDx csoportban).
Patients with renal impairment should be monitored closely (see sections 4.2 and 5.2). 
Vesekárosodásban szenvedő betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Neuropathy has been managed with supportive care and other therapies. 
A neuropathiát szupportív és egyéb terápiával kezelték.
Therefore, the concomitant use of bortezomib with strong CYP3A4 inducers (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John's Wort) is not recommended, as efficacy may be reduced. 
Ezért a bortezomib egyidejű alkalmazása erős CYP3A4-induktorokkal (pl. rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál és orbáncfű) nem ajánlott, mivel a hatásosság csökkenhet.
Adverse drug reactions identified as those with a ≥ 1% incidence, similar or higher incidence in the VcR-CAP arm and with at least a possible or probable causal relationship to the components of the VcR-CAP arm, are listed in Table 8 below. 
Azoka a gyógyszer okozta mellékhatások, melyeknek az előfordulási gyakorisága ≥ 1%, amelyeknek hasonló vagy magasabb az előfordulási gyakorisága a VcR-CAP-karon, és legalább lehetséges vagy valószínű oki összefüggésben vannak a VcR-CAP-kar összetevőivel, az alábbi, 8. táblázatban kerülnek felsorolásra.
The matched-pair analysis is a statistical method in which patients in the treatment group (e.g. VELCADE in combination with dexamethasone) and patients in the comparison group (e.g. VELCADE) are made comparable with respect to confounding factors by individually pairing study subjects. 
A megfelelően párosított analízis egy olyan statisztikai módszer, amelyben a terápiás csoportban lévő betegeket (pl. a dexametazonnal kombinált VELCADE) és az összehasonlító csoportban lévő betegeket (pl. VELCADE) a vizsgálati alanyok egyedi párosításával teszik összehasonlíthatóvá a zavaró tényezők figyelembe vételével.
Day 1, 4 
1., 4. nap
However, cases of severe motor neuropathy with or without sensory peripheral neuropathy have been reported. 
Azonban jelentettek súlyos motoros neuropathiás eseteket szenzoros, perifériás neuropathiával vagy anélkül.
≤ 0.75 x 10 
ANC ≤ 0,75 x 10
Grading based on NCI Common Toxicity Criteria CTCAE v 4.0. 
A besorolást az NCI Common Toxicity Criteria CTCAE 4.0-es változata alapján állapították meg.
Mannitol (E421), nitrogen 
mannit (E421), nitrogén
This 21-day period (3 weeks) corresponds to one treatment cycle. 
Ez a 21 napos (3 hét) időszak egy kezelési ciklusnak felel meg.
1.3 The reconstituted product is preservative free and should be used immediately after preparation. 
1.3 Az elkészített oldat tartósítószert nem tartalmaz, ezért elkészítés után azonnal fel kell használni.