natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For storage after first opening, see section 6.3. 
Az első felbontást követő tárolást lásd a 6.3 pontban.
In clinical studies, approximately 60% of women who received Cervarix used hormonal contraceptives. 
A klinikai vizsgálatokban a Cervarix-ot kapó nők megközelítőleg 60%-a alkalmazott hormonális fogamzásgátlót.
Cervarix should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the possible risks. 
Szoptatás idején a Cervarix csak akkor alkalmazandó, ha a lehetséges előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
The GMTs appeared to be lower in the HIV infected group (non overlapping 95% confidence interval). 
A GMT-k alacsonyabbak voltak a HIV-fertőzött csoportban (nem átfedő 95%os konfidencia intervallum).
6M PI and/or CIN1+ 6M PI 
6M PI és/vagy CIN1+ 6M PI
Twelve-month persistent infection was evaluated as additional efficacy endpoint. 
A 12 hónapig tartó perzisztens fertőzést hatékonysági kiegészítő végpontként értékelték.
If you do not finish the complete vaccination course (two or three injections depending on your age at vaccination), you may not get the best response and protection from the vaccination. 
Amennyiben nem kapja meg a teljes oltási sorozatot (kettő vagy három oltás, attól függően, hogy Ön hány éves volt az oltás idején), nem biztos, hogy kialakul az oltásra adott legjobb immunválasz és védettség.
On the basis of these immunogenicity data, the efficacy of Cervarix is inferred from 9 to 14 years of age. 
A fenti immunogenitási adatok alapján a Cervarix hatásossága a 9-14 éves életkorban bizonyított.
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így ez a vakcina is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Use with hormonal contraceptive 
Hormonális fogamzásgátlókkal történő alkalmazás
0.5 milligrams Al3+ in total 
0,5 milligramm Al3+ összesen
The need for a booster dose has not been established (see section 5.1). 
Az emlékeztető oltás szükségessége nem bizonyított (lásd 5.1 pont).
There is no evidence that the use of hormonal contraceptives has an impact on the efficacy of Cervarix. 
Nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása befolyásolná a Cervarix hatékonyságát.
50 micrograms 
50 mikrogramm
The most common adverse reaction observed after vaccine administration was injection site pain which occurred after 78% of all doses. 
A vakcina beadását követően észlelt leggyakoribb mellékhatás az oltás helyén fellépő fájdalom volt, ami az összes adag 78%-ának beadása után fordult elő.
Not known* Allergic reactions (including anaphylactic and anaphylactoid reactions), angioedema 
Nem ismert* Allergiás reakciók (anaphylaxiás és anaphylactoid reakciókat is beleértve), angiooedema
See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support this indication. 
A javallatot alátámasztó adatokkal kapcsolatos fontos információkért lásd a 4.4 és az 5.1 pontot.
If not used within 6 hours it should be discarded. 
Amennyiben 6 órán belül nem kerül felhasználásra, meg kell semmisíteni.
Since the VLPs contain no viral DNA, they cannot infect cells, reproduce or cause disease. 
Mivel a VLP-k nem tartalmaznak virális DNS-t, nem képesek megfertőzni a sejteket, szaporodni vagy betegséget okozni.
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine because it contains important information for you. 
Mielőtt elkezdi kapni ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
EXP After first opening, use immediately or within 6 hours if stored in a refrigerator 
Az első felbontás után azonnal fel kell használni vagy 6 órán belül amennyiben hűtőszekrényben tárolták.
Duration of protection has not fully been established. 
A védettség időtartama jelenleg nem teljesen ismert.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”. 
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
However, during the clinical development program, a total of 10,476 pregnancies were reported including 5,387 in women who had received Cervarix. 
Mindazonáltal az engedélyezés előtti klinikai fejlesztési program során összesen 10 476 terhességet jelentettek, beleértve azt az 5387 nőt is, akik Cervarix oltásokat kaptak.
HPV type 
HPV-típus
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Cervarix with other HPV vaccines. 
Nem állnak rendelkezésre olyan biztonságossági, immunogenitási és hatékonysági adatok, amelyek alátámasztanák a Cervarix más HPV vakcinával történő kicserélhetőségét.
**If flexibility in the vaccination schedule is necessary, the second dose can be administered between 1 month and 2.5 months after the first dose and the third dose between 5 and 12 months after the first dose. 
**Ha az oltási sorozatban rugalmasságra van szükség, a második adagot be lehet adni 1-2,5 hónappal az első adag után, a harmadik adagot pedig 5-12 hónappal az első adag után.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
HPV type assignment analysis (see under Table). 
HPV-hozzárendelési elemzésből (lásd a táblázat alatt).
Immunogenicity in males aged 10 to 18 years 
Immunogenitás a 10 és 18 év közötti férfiaknál
The study was not powered to assess efficacy against disease caused by individual HPV types. 
A vizsgálatot nem az egyes HPV-típusok által okozott betegségek elleni hatásosság értékelésére tervezték.
However, if your child gets any of these symptoms you should contact a doctor urgently. 
Mindazonáltal ha gyermekén ezeket a tüneteket észleli, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Cervarix should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator. 
A Cervarix-ot a hűtőszekrényből történő kivételt követően a lehető legrövidebb időn belül be kell adni.
Inclusion of this subset allowed assessment of prophylactic efficacy in a population that is thought to reflect a real-world setting, as adult women are the age group generally targeted for cervical screening. 
Ennek az alcsoportnak a bevonása lehetővé tette olyan populáció profilaktikus hatásosságának értékelését, amiről úgy vélik, hogy megfelelően tükrözi a valós körülményeket, mivel a felnőtt nők az a korcsoport, akiket általában érint a méhnyakrákszűrés.
• if you have a severe infection with a high temperature. 
• magas lázzal járó, súlyos fertőzésben szenved.
The efficacy against CIN3 was only demonstrated for HPV-31 and there was no evidence of protection against AIS for any of the HPV types. 
A CIN3 elleni hatásosságot csak a HPV-31 esetében igazolták, és nem volt bizonyíték az AIS elleni védelemre egyik HPV-típus esetében sem.
Anti-HBs geometric mean antibody concentrations were significantly lower on co-administration, but the clinical relevance of this observation is not known since the seroprotection rates remain unaffected. 
Az anti-HB-antitest-koncentráció geometriai átlaga együttadáskor lényegesen alacsonyabb volt, de ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert, mivel a szeroprotekciós ráta változatlan maradt.
• fever (≥38°C) 
Láz (≥38°C)
However, it is unknown whether vaccine-induced antibodies are excreted in human breast milk. 
Nem ismert azonban, hogy az emberi anyatejbe is kiválasztódnak-e a vakcina által indukált antitestek.
The use of Cervarix should be in accordance with official recommendations. 
A Cervarix-ot mindig a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell alkalmazni.
The limits of the confidence interval around the vaccine efficacy were calculated. 
Kiszámolták a vakcina hatásosság konfidencia intervallum határértékeit.
In study 008, immunogenicity up to month 48 was similar to the response observed in study 001. 
A 008 jelzésű vizsgálatban az immunogenitás a 48. hónapig hasonló volt, mint a 001 jelzésű vizsgálatban megfigyelt immunválasz.
Immunogenicity in males was assessed in 2 clinical trials HPV-011 (N=173) and HPV-040 (N=556). 
A férfiak immunogenitását 2 klinikai vizsgálatban értékeltek, a HPV-011 (N=173) és a HPV-040 (N=556) vizsgálatban.
You will receive 3 injections: 
Ön 3 oltást fog kapni:
Evidence of Anamnestic (Immune Memory) Response 
Bizonyíték az anamnesztikus (immunmemória) válaszra
The vaccine is for prophylactic use only and has no effect on active HPV infections or established clinical disease. 
A vakcina csak profilaxis céljára alkalmazható és nincs hatással az aktív HPV-fertőzésekre, illetve a kialakult klinikai betegségre.
You will receive 2 injections: 
Ön 2 oltást fog kapni:
Bridging the efficacy of Cervarix from young adult women to adolescents 
A Cervarix fiatal felnőtt nőknél tapasztalt hatékonyságának vonatkoztatása serdülőkorúakra
These subjects were followed for serious adverse events over the entire study period. 
Ezen egyéneknél a vizsgálat teljes időtartama alatt követték a súlyos nemkívánatos események előfordulását.
• aching muscles, muscle tenderness or weakness (not caused by exercise) 
• izomfájdalom, az izmok érzékenysége vagy gyengesége (melyeket nem testmozgás okoz)
Specific studies of the vaccine in pregnant women were not conducted. 
A védőoltással nem végeztek specifikus vizsgálatokat terhes nők bevonásával.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 2007. 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 20.
However, the presence of a minor infection, such as a cold, is not a contraindication for immunisation. 
Enyhe fertőzések, például a megfázás esetén azonban az immunizáció nem kontraindikált.
The vaccination schedule depends on the age of the subject. 
Az oltási rend az oltandó személy életkorától függ.
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints. 
Fontos, hogy az ájuláskor esetlegesen előforduló sérülés elkerülése érdekében a beavatkozások megfelelő helyen történjenek.
Although vaccination may protect you against cervical cancer, it is not a substitute for regular cervical screening. 
Bár a védőoltás védelmet nyújthat a méhnyakrák ellen, nem helyettesíti a rendszeres méhnyakszűrést.
• if you have a bleeding problem or bruise easily. 
• ha Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen alakulnak ki bőrvérzései,
As with other vaccines, an adequate immune response may not be elicited in these individuals. 
Más vakcinákhoz hasonlóan előfordulhat, hogy ezen egyénekben nem alakul ki megfelelő immunválasz.
Duration of the immune response in women aged 26 years and older 
Az immunválasz időtartama a 26 éves és idősebb nőknél
• pain or discomfort at the injection site 
• fájdalom vagy kellemetlen érzés az oltás helyén
The clinical relevance of this observation is unknown. 
Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Case counting for the TVC started on day 1 after the first dose. 
A TVC-ben az esetszámlálás az első dózis beadását követő 1. napon kezdődött.
You should continue to follow your doctor's advice on cervical smear/Pap test (test to screen for changes in cells of the cervix caused by an HPV infection) and preventative and protective measures. 
Továbbra is kövesse orvosa tanácsait a méhnyak-kenettel/Papanicolaou-vizsgálattal (a méhnyak hámsejtjeinek a HPV-fertőzés által okozott elváltozások szűrővizsgálata), valamint a megelőzést és a védelmet szolgáló intézkedésekkel kapcsolatban.
In study HPV-020, conducted in South Africa, 22 HIV uninfected and 42 HIV infected subjects (WHO clinical stage 1; ATP cohort for immunogenicity) received Cervarix. 
A Dél-Afrikában végzett HPV-020 vizsgálatban, 22 HIV-vel nem fertőzött és 42 HIV-fertőzött személyt (WHO 1. klinikai stádium: ATP immunogenitási kohorsz) oltottak be Cervarix vakcinával.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to the doctor first. 
Egy enyhe fertőzés, pl. a megfázás nem okoz gondot, de mondja el kezelőorvosának.
Cervarix is not recommended for use in children below 9 years of age due to lack of data on safety and immunogenicity in this age-group. 
A Cervarix alkalmazása nem javasolt 9 éves életkor alatti gyermekek esetében, tekintettel a biztonságossági és immunogenicitási adatok hiányára.
Cervarix does not protect against all HPV types. 
A Cervarix nem nyújt védelmet az összes HPV-típus ellen.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
Az allergiás reakciók között előfordulhat viszkető bőrkiütés, szapora lélegzetvétel és az arc vagy a nyelv duzzanata.
Except for asymptomatic human immunodeficiency virus (HIV) infected subjects for whom limited immunogenicity data are available (see section 5.1), there are no data on the use of Cervarix in subjects with impaired immune responsiveness such as patients receiving immunosuppressive treatment. 
A tünetmentes, humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött személyek kivételével, akiknél korlátozott mennyiségű immunogenitási adat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont), nincsenek adatok a Cervarix alkalmazásáról károsodott immunitású egyéneknél, pl. immunszuppresszív kezelés alatt álló betegeknél.
3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)3 
3-O-dezacil-4'-monofoszforil lipid A (MPL)3
Administer the vaccine. 
Adja be az oltást.
Case counting for the ATP cohort started on day 1 after the third dose of vaccine. 
Az ATP kohorszban az esetszámlálás a harmadik vakcina dózis beadását követő 1. napon kezdődött.
Age at the time of the first injection 
Életkor az első oltás beadásának idején
% Efficacy (96.2% CI) 
% Hatásosság (96,2%-os CI)
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cervarix during pregnancy. 
Elővigyázatosságból a Cervarix alkalmazását ajánlatos kerülni a terhesség alatt.
Clinical efficacy in women aged 15 to 25 years 
Klinikai vizsgálatok Klinikai hatásosság 15-25 éves nőknél
As with other vaccines administered intramuscularly, Cervarix should be given with caution to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects. 
Más, intramuscularisan alkalmazandó oltásokhoz hasonlóan a Cervarix is körültekintéssel alkalmazandó thrombocytopeniában vagy bármilyen véralvadási zavarban szenvedő egyéneknél, mivel intramuscularis alkalmazást követően vérzés léphet fel náluk.
There is no evidence whether prevention of persistent infection that lasts for at least 6 months is a relevant surrogate marker for cervical cancer prevention in women aged 26 years and above. 
Nincs bizonyíték arra, hogy a legalább 6 hónapig tartó, perzisztáló fertőzés megelőzése megfelelő pótmarkere-e a méhnyakrák megelőzésének a 26 éves és annál idősebb nőknél.
The vaccine should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally. 
A vakcina semmilyen körülmények között nem adható intravasculárisan vagy intradermálisan.
In two clinical studies that enrolled males aged 10 to 18 years, 2,617 males received Cervarix and were followed-up with active safety surveillance. 
Két klinikai vizsgálatba 10 és 18 év közötti férfiakat vontak be, ezek közül 2617 férfi részesült Cervarix oltásban, és aktív biztonságossági surveillance-szel követték őket.
Frequencies are reported as: 
Az előfordulási gyakoriságok:
% Efficacy (95% CI) 
% Hatásosság (95%-os CI)
Cervarix is a turbid white suspension. 
A Cervarix egy zavaros fehér szuszpenzió.
HPV 45, -31 and -33 are the 3 most common non-vaccine HPV types identified in squamous cervical carcinoma (12.1%) and adenocarcinoma (8.5%). 
A HPV45, -31 és -33 a három leggyakoribb, vakcina által le nem fedett típus, amelyeket a laphám eredetű méhnyakrákokban (12,1%) és az adenocarcinomákban (8,5%) kimutattak.
The immunogenicity induced by three doses of Cervarix has been evaluated in 5,465 female subjects from 9 to 55 years of age and over 800 male subjects aged 10 to 18 years. 
A Cervarix három adagja által indukált immunogenitást 5465, 9 és 55 év közötti nőnél, és több mint 800, 10 és 18 év közötti férfinál értékelték.
Control (N = 7,305) 
Kontrollcsoport (N = 7305)
Contents of the pack and other information What Cervarix contains - The active substances are: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Cervarix - Hatóanyagok: Humán papillomavírus1 16-os típus L1 protein2,3,4
Overall, 74% of women enrolled were naïve to both HPV-16 and HPV-18 (i.e. DNA negative and seronegative at study entry). 
Összességében a beválogatott nők 74%-a volt HPV-16- és HPV-18-negatív (vagyis DNS-negatív és szeronegatív a vizsgálatba való belépésnél).
As Cervarix will not protect against all types of Human Papillomavirus, appropriate precautions against exposure to HPV and sexually transmitted diseases should continue to be used. 
Mivel a Cervarix nem véd a Humán papillomavírus összes típusával szemben, a HPV és a szexuális úton terjedő betegségek kivédésére irányuló óvintézkedéseket továbbra is folytatni kell.
Cervarix is for intramuscular injection in the deltoid region (see also sections 4.4 and 4.5). 
A Cervarix-ot intramuscularis injekció formájában kell beadni a deltoid régióba (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton. 
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a vakcinát.
• if you have any disease which reduces your resistance to infection such as HIV infection. 
• ha Önnek bármilyen betegsége van, amely az immunrendszert legyengíti, mint pl. a
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3). 
Az állatkísérletek nem jeleztek a fertilitásra, a terhességre, az embrionális/foetális fejlődésre, a szülésre vagy a posztnatális fejlődésre gyakorolt, közvetlen vagy közvetett károsító hatásokat (lásd
Administration of Cervarix should be postponed in subjects suffering from an acute severe febrile illness. 
A Cervarix beadását el kell halasztani, ha az oltandó akut, magas lázzal járó betegségben szenved.
It might be necessary to postpone the vaccination until recovery. 
Ilyen esetben az oltást szükséges lehet a gyógyulás utánra halasztani.
The vaccine has not been shown to have a therapeutic effect. 
A vakcina terápiás hatását nem mutatták ki.
Vaccine efficacy at study conclusion is summarised in the following table. 
A vakcinának a vizsgálat befejezésekor kapott hatásosságát az alábbi táblázat összegzi.
As with all vaccines, Cervarix may not fully protect all people who are vaccinated. 
Mint minden védőoltás, a Cervarix sem nyújt teljes körű védelmet minden oltottnak.
However, stability has been demonstrated when stored outside the refrigerator for up to 3 days at temperatures between 8°C and 25°C or for up to 1 day at temperatures between 25°C and 37°C. 
A stabilitási vizsgálatok adatai azonban igazolták, hogy hűtőszekrényen kívül 8°C és 25°C közötti hőmérsékleten tárolva legfeljebb 3 napig, illetve 25°C és 37°C közötti hőmérsékleten tárolva legfeljebb 1 napig stabil marad.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, might take any other medicines, or have recently received any other vaccine. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, továbbá nemrégiben alkalmazott bármilyen más vakcináról.
When a female or a male individual is vaccinated with Cervarix, the immune system (the body's natural defence system) will make antibodies against HPV types 16 and 18. 
Amikor egy nőt vagy egy férfit beoltanak Cervarix-szal, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezési rendszere) ellenanyagot termel a HPV-16-os és -18-as típusával szemben.
These can be recognised by: itchy rash of the hands and feet, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, sudden drop in blood pressure and loss of consciousness. 
viszkető kiütés a kézen és a lábon, a szemek és az arc feldagadása, légzési vagy nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance 
A biológiai eredetű hatóanyaggyártóinak neve és címe
12-month persistent infection 
12 hónapja perzisztáló fertőzés
No data are available on subcutaneous administration of Cervarix. 
Nem állnak rendelkezésre adatok a Cervarix subcutan alkalmazásáról.
Vaccination is not a substitute for routine cervical screening. 
Az oltás nem pótolja a méhnyak rutinszerű szűrővizsgálatát.
However, studies conducted in girls aged 9 to 14 years (study HPV-071) and in women aged 18 to 45 years (study HPV-010) have consistently shown a higher immune response with Cervarix than with the comparator for which efficacy data against anal premalignant lesions are conclusive and have shown protection. 
A 9 és 14 év közötti lányoknál (HPV-071 vizsgálat), valamint a 18 és 45 év közötti nőknél (HPV-010 vizsgálat) végzett vizsgálat azonban konzisztensen magasabb immunválaszt mutatott Cervarix-szal mint a komparatorral, amelyre a hatásossági adatok az analis premalignus laesiókra egyértelműek voltak és védelmet mutattak.
There was no evidence of protection from disease caused by HPV in subjects aged 25 years and above who were DNA positive and/ or with abnormal cytology at study entry. 
Nem volt bizonyíték a HPV által okozott megbetegedések elleni védelemre a 25 éves és annál idősebb, olyan alanyoknál, akik DNS-pozitívak voltak, és/vagy a vizsgálatba való belépéskor kóros citológiával rendelkeztek.
If you are pregnant, if pregnancy occurs during the course of vaccination or if you are trying to become pregnant it is recommended to postpone or interrupt vaccination until after completion of the pregnancy. 
Ha Ön terhes, ha az oltási sorozat alatt esik teherbe vagy ha terhességet tervez, javasolt az oltást elhalasztani vagy megszakítani az oltási sorozatot a terhesség végéig.
The secondary endpoints included 6- and 12-month persistent infection. 
A másodlagos végpontok közé tartozott a 6, illetve 12 hónapja perzisztáló fertőzés.
The efficacy of Cervarix was assessed in two controlled, double-blind, randomised Phase II and III clinical trials that included a total of 19,778 women aged 15 to 25 years. 
A Cervarix hatékonyságát két kontrollos, kettős vak, randomizált, II. és III. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekbe összesen 19 778, 15 és 25 év közötti életkorú nőt vontak be.
Immune response to Cervarix after the primary vaccination course 
A Cervarix-ra adott immunválasz a primer oltási sorozat után
Persistent infection that lasts for at least 6 months has also been shown to be a relevant surrogate marker for cervical cancer in women aged 15 to 25 years. 
A legalább 6 hónapja perzisztáló fertőzésről szintén kimutatták, hogy a méhnyakrák releváns pótmarkere a 15-25 éves nőknél.
Cervarix contains sodium chloride. 
A Cervarix nátrium-kloridot tartalmaz
The analysis against the primary endpoint was confounded by multiple co-infections in the CIN2+ lesions. 
A primer végponttal kapcsolatos analízisben zavaró tényezőt jelentettek a CIN2+ laesiókban bekövetkező többszörös egyidejű fertőzések.
No data are available on subcutaneous administration of Cervarix (see section 4.4). 
A Cervarix subcutan alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).
The term “premalignant ano-genital lesions” in section 4.1 corresponds to high-grade Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN2/3), high-grade vulvar intraepithelial neoplasia (VIN2/3), high-grade vaginal intraepithelial neoplasia (VaIN2/3) and high-grade anal intraepithelial neoplasia (AIN 2/3). 
A 4.1 pontban szereplő „premalignus anogenitalis laesiók” kifejezés a magas gradusú Cervicalis Intraepithelialis Neoplasiának (CIN2/3), a magas gradusú vulvaris intraepitheliális neoplasiának (VIN2/3), a magas gradusú vaginalis intraepithelialis neoplasiának (VaIN2/3) és a magas gradusú analis intraepithelialis neoplasiának (AIN 2/3) felel meg.