natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anti-HA responses against A/Indonesia/5/2005 following administration of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 were as follows: 
Az A/Indonesia/5/2005-tel szembeni anti HA válaszok az A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-ből származó 3,75 mikrogramm HA-t tartalmazó AS03 adjuvánshoz kötött vakcina alkalmazása után az alábbiak voltak:
Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Magnesium chloride Water for injections 
Nátrium-klorid Dinátrium-hidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-klorid Magnézium-klorid Injekcióhoz való víz
• Sleepiness 
• Álmosság
This adjuvant contains squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams). 
Ez az adjuváns szkvalént (10,69 milligramm), DL-α-tokoferolt (11,86 milligramm) és poliszorbát 80-at (4,86 milligramm) tartalmaz.
Month 6 N=40 
hónap N = 40
Seroprotection rate*1 
Szeroprotekciós arány*1 Szerokonverziós arány2
Full dose (N=34) 
Teljes adag (N = 34)
• Problems with your brain and nerves such as inflammation of the central nervous system (encephalomyelitis), inflammation of nerves (neuritis) or a type of paralysis known as ‘GuillainBarré Syndrome'. 
(enkefalomielitisz), ideggyulladás (neuritisz), vagy a bénulás egy típusa, a Guillain-Barré szindróma.
In a different study (D-Pan-H5N1-007) in 50 subjects aged 18-60 years the anti-HA antibody seroprotection rates 21 days after the second dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 were 20% against A/Indonesia/5/2005, 35% against A/Anhui/01/2005 and 60% against A/Turkey/Turkey/1/2005. 
Egy másik vizsgálatban (D-Pan-H5N1-007) 50, 18-60 év közötti vizsgálati személynél az anti HA ellenanyagra vonatkoztatott szeroprotekciós arány 21 nappal az A/Vietnam/1194/2004-ből származó 3,75 mikrogramm HA-t tartalmazó AS03 adjuvánshoz kötött vakcina második dózisa után 20% volt az A/Indonesia/5/2005-tel szemben, 35% volt az A/Anhui/01/2005-tel szemben és 60% volt a A/Turkey/Turkey/1/2005-tel szemben.
Antigen suspension for injection 50 vials: suspension 
50 db injekciós üveg: szuszpenzió
Immune response to A/Indonesia/5/2005 
Immunválasz az A/Indonesia/5/2005-tel szemben
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 6 months after vaccination 
Immunválasz az A/Vietnam/1194/2004-gyel szemben 6 hónappal a vakcináció után
Half dose (N=50) 
Felezett adag (N = 50)
Seroconversion factor 
Szereokonverziós arány2
In clinical studies that evaluated the immunogenicity of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 in subjects aged 18-60 years the anti-haemagglutinin (antiHA) antibody responses were as follows: 
Az A/Vietnam/1194/2004-ből származó 3,75 mikrogramm HA-t tartalmazó AS03 adjuvánshoz kötött vakcina immunogenitását vizsgáló klinikai vizsgálatokban 18-60 év közötti vizsgálati személyekben az anti-haemagglutinin (anti-HA) ellenanyag-válaszok az alábbiak voltak:
Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Water for injections 
Nátrium-klorid Dinátrium-hidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-klorid Injekcióhoz való víz
• They will give Adjupanrix as an injection into a muscle. 
• Az Adjupanrix oltást izomba fogják beadni.
Octoxynol 10 
Oktoxinol 10
Uncommon: paraesthesia, somnolence, dizziness 
Nagyon gyakori: fejfájás Nem gyakori: paraesthesia, álmosság, szédülés
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Content: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams) 
Tartalom: Az AS03 adjuváns összetétele: szkvalén (10,69 milligramm), DL-α-tokoferol (11,86 milligramm) és poliszorbát 80 (4,86 milligramm).
Single dose N=91 
Egyszeres adag N = 91
• If you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of this vaccine (listed in section 6) or to anything else that may be present in very small amounts, such as: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate. 
pontban felsorolt) bármely összetevőjére vagy bármely segédanyagára, melyek nagyon kis mennyiségben jelen lehetnek, mint: a tojás- és csirkefehérje, ovalbumin, formaldehid, gentamicin-szulfát (antibiotikum) és nátrium-deoxikolát.
One pack of Adjupanrix consists of: 
Egy doboz Adjupanrix tartalma:
Against A/Indonesia 21 days after boosting with A/Indonesia N=49 
A/Indonesia-val szemben 21 nappal az
6 to 9 years 
6-9 évesek
A 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in >90% of subjects after two doses regardless of the schedule. 
A/Indonesia/5/2005-tel szemben az alanyok több mint 90%-ában, két adag után, tekintet nélkül az oltási sémára.
After two doses given 21 days or 6 months apart, 96.0% of subjects had a 4-fold increase in serum neutralising antibody titres and 98-100% had a titre of at least 1:80. 
A 21 nap vagy 6 hónap időeltéréssel beadott két adag után a vizsgálati személyek 96,0%-ánál a neutralizáló antitestek titer 4-szeres emelkedése volt megfigyelhető a szérumban és a személyek
Half dose (N=44) 
Felezett adag (N = 44)
Full dose (N=29) 
Teljes adag (N = 29)
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 
Nagyon gyakori (≥1/10) Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Full dose (N=27) 
Teljes adag (N = 27)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emulsion for emulsion for injection for Adjupanrix 
A GYÓGYSZER NEVE Emulzió Adjupanrix emulziós injekcióhoz
The seroprotection rate against A/Indonesia 21 days after booster vaccination was 92% and 69.2% at day 180. 
A/Indonesia-val szembeni szeroprotekciós arány 21 nappal a emlékeztető oltás után 92% volt és
• Active substance: Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to: 
Összekeverés után, 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Inaktivált, split influenza vírust, az alábbi antigén* összetétellel:
Full dose N=34 
Teljes adag N = 34
Double dose N=43 
Kétszeres adag N = 43
METHOD OF ADMINISTRATION Mix with adjuvant emulsion before use 
Alkalmazás előtt össze kell keverni az adjuváns emulzióval.
• Swollen glands in your neck, armpit or groin 
• Nyaki, hónalji vagy lágyéki nyirokcsomók duzzanata
Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 12 months apart were 92.0% and 100%, respectively. 
Huszonegy nappal a második adag beadása után a vakcinákat 12 hónapos időközzel kapóknál a szeroprotekciós ráta 92,0%, a vakcina válasz ráta pedig 100% volt.
21 days after 2 
21 nappal a 2. adag után
Half dose N=36 
Felezett adag N = 36
The seroprotection rates 6, 12, 24 and 36 months after the first dose were as follows: 
A szeroprotekciós arány az első adag beadását követő 6., 12. és 24. hónapban az alábbiak szerint alakult:
Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively. 
4. Súlyos, nem jelentett mellékhatások (SOC, HLT, PTs) rétegezve a jelentéseket (orvosilag igazolt vagy nem-orvosilag igazolt) és súlyosság, az átfedett időszakra és halmozódásra
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PACK OF 25 VIALS OF EMULSION 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 25 DB EMULZIÓT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁS
Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 12 months apart were 84.0% and 100%, respectively. 
Huszonegy nappal a második adag beadása után a vakcinákat 12 hónapos időközzel kapóknál a szeroprotekciós ráta 84,0%, a vakcina válasz ráta pedig 100% volt.
Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 6 months apart were 83.3% and 100%, respectively. 
Huszonegy nappal a második adag beadását követően a vakcinákat 6 hónapos időközzel kapók között a szeroprotekciós ráta 83,3%, míg a vakcina válasz ráta 100% volt.
Subjects of D-Pan-H5N1-009 were followed up for persistence of the immune response. 
A D-Pan-H5N1-009 vizsgálat résztvevőinél követték az immunválasz perzisztenciáját.
How to store Adjupanrix 
Hogyan kell az Adjupanrix-ot tárolni?
Immune response to A/Indonesia/5/2005 6 to 9 years 
Immunválasz az A/Indonesia/5/2005-tel szemben 6 -9 évesek
Half dose N=37 
Felezett adag N = 37
Subjects of D-Pan-H5N1-010 were followed up for persistence of the immune response. 
A D-Pan-H5N1-010 vizsgálat résztvevőinél követték az immunválasz perzisztenciáját.
METHOD OF ADMINISTRATION Mix into Antigen suspension before use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Alkalmazás előtt össze kell keverni az antigén szuszpenzióval.
The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of 0.5 ml vaccine 
Egy injekciós üveg szuszpenzió (2,5 ml) és egy injekciós üveg emulzió (2,5 ml) tartalma összekeverés után 10 adag 0,5 ml-es vakcinának felel meg.
21 days after 1st dose 
21 nappal az 1. adag után
Full dose N=42 
Teljes adag N = 42
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK CONTAINING 1 PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION AND 2 PACKS OF 25 VIALS OF EMULSION 
GYŰJTŐDOBOZ, AMELY 1 DOBOZBAN 50 DB SZUSZPENZIÓT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEGET ÉS 2 × 1 DOBOZBAN 25 DB EMULZIÓT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZ
After two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 administered on days 0 and 21 to 140 subjects aged 18-60 years, the anti-HA antibody responses to A/Vietnam/1194/2004 were as follows: 
At A/Indonesia/05/2005-ből származó 3,75 mikrogramm HA-t tartalmazó AS03 adjuvánshoz kötött vakcina 140 18 - 60 év közötti vizsgálati alanynak a 0. és a 21. napon beadott két dózisa után az anti-HA ellenanyag-válaszok az A/Vietnam/1194/2004-gyel szemben az alábbiak szerint alakultak:
Half dose (N=47) 
Felezett adag (N = 47)
Subjects of D-Pan-H5N1-002 were followed up for persistence of the immune response. 
A D-Pan-H5N1-002 vizsgálat résztvevőinél követték az immunválasz perzisztenciáját.
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine. 
A készítmény hatóanyagaival, bármely segédanyagával vagy nyomokban előforduló maradványanyagával (tojás- és csirkefehérje, ovalbumin, formaldehid, gentamicin-szulfát és nátrium-deoxikolát) szemben kialakult anafilaxiás (pl. életveszélyes) reakció a kórtörténetben.
Cross-reactive immune responses elicited by AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) 
Az A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-ből származó 3,75 mikrogramm HA-t tartalmazó AS03 adjuvánshoz kötött vakcina által kiváltott keresztreakciós immunválasz
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 50 DB SZUSZPENZIÓT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁS
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Adjupanrix 
A GYÓGYSZER NEVE Szuszpenzió Adjupanrix emulziós injekcióhoz
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: arthralgia, myalgia 
Nagyon gyakori: arthralgia, myalgia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
In another clinical study (D-Pan-H5N1-038), 387 subjects aged 18-60 years received 1 dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 36 months after they had received two doses of A/Vietnam/1194/2004. 
Egy másik klinikai vizsgálatban (D-Pan-H5N1-038) 387, 18-60 év közötti vizsgálati alanyt az A/Indonesia/05/2005-ből származó, 3,75 µg HA-t tartalmazó AS03 adjuvánshoz kötött vakcina egy dózisával oltottak be 36 hónappal azután, hogy az A/Vietnam/1194/2004 két dózisát kapták.
Half dose (N=37) 
Felezett adag (N = 37)
BATCH NUMBER Lot: 
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Except for Table 1, all tables will be based on number of reactions (presented on PT level, sorted by System Organ Class [SOC] and High Level Term [HLT]) and not number of cases. 
szinten, szervrendszerek szerint osztályozva [SOC] és magas szintű kifejezések [HLT] szerint)
What Adjupanrix is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Adjupanrix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Nervous system disorders Febrile convulsions 
Idegrendszeri betegségek és tünetek Lázgörcsök
In another clinical study (D-Pan-H5N1-010), 297 subjects aged > 60 years (stratified in ranges from 61 to 70, 71 to 80 and > 80 years of age) received either a single or a double dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) at 0 and 21 days. 
Egy másik klinikai vizsgálatban (D-Pan-H5N1-010) 297, 60 évnél idősebb vizsgálati személy (61-70 év, 71-80 év és 80 év feletti csoportosításban) az A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-ből származó 3,75 mikrogramm HA-t tartalmazó AS03 adjuvánshoz adszorbeált vakcina vagy egyszeres vagy kétszeres adagját kapta a 0. és a 21. napon.
Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Water for injections 
Emulziót tartalmazó injekciós üveg: Nátrium-klorid (NaCl) Dinátrium-hidrogén-foszfát (Na2HPO4)
Full dose N=44 
Teljes adag N = 44
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 3 to 5 years 
Immunválasz az A/Vietnam/1194/2004-gyel szemben 3-5 évesek
Immune response to A/Indonesia/5/2005 3 to 5 years 
Immunválasz az A/Indonesia/5/2005-tel szemben 3-5 évesek
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 anti-HA antibody 
1 szeroprotekciós arány: azon személyek aránya, akiknél a hemagglutináció-gátlás (HI) titere ≥ 1:40 volt anti-HA ellenanyag
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 6-9 years 
Immunválasz az A/Vietnam/1194/2004-gyel szemben 6-9 évesek
Some side effects listed in Section 4. 
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Booster factor3 
Emlékeztető faktor3
Full dose N=43 
Teljes adag N = 43
In another clinical study (D-Pan-H5N1-015), 39 subjects aged 18-60 years received a dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 fourteen months after they had received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 administered on day 0 and day 21. 
Egy másik klinikai vizsgálatban (D-Pan-H5N1-015) 39 18-60 év közötti vizsgálati alanyt az A/Indonesia/05/2005-ből származó 3,75 µg HA-t tartalmazó AS03 adjuvánshoz kötött vakcina egy dózisával oltottak be tizennégy hónappal azután, hogy az A/Vietnam/1194/2004-ből származó 3,75 µg HA-t tartalmazó AS03 adjuvánshoz kötött vakcina két dózisát kapták a 0. és a 21. napon.
One pack containing: - one pack of 50 vials (type I glass) of 2.5 ml suspension with a stopper (butyl rubber). 
- egy dobozban 50 db, 2,5 ml szuszpenziót tartalmazó, gumidugóval (butil-gumi) ellátott injekciós üveg (I. típusú üveg) van.
The vial containing the adjuvant should be maintained in upside down position to facilitate the withdrawal of the full content. 
A teljes mennyiség felszívásának elősegítése érdekében az adjuvánst tartalmazó injekciós üveget fejjel lefelé kell tartani.
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 6 months after the 1st dose 
Immunválasz az A/Vietnam/1194/2004-gyel szemben 6 hónappal az 1. adag után N = 256
All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively. 
5. Korcsoport szerinti összes spontán mellékhatás SOC-onként, HLT-kénz és PT-ként rétegezve a jelentéseket (orvosilag igazolt vagy nem-orvosilag igazolt) és súlyosság, az átfedett időszakra és halmozódásra.
What Adjupanrix is and what it is used for What you need to know before you receive Adjupanrix How Adjupanrix is given 
Tudnivalók az Adjupanrix alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Adjupanrix-ot?
Half dose N=38 
Felezett adag N = 38
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 Day 21 
Immunválasz az A/Vietnam/1194/2004-gyel szemben
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 0, 21 days schedule 
Immunválasz az A/Vietnam/1194/2004-gyel szemben 21. nap N = 140
Common: lymphadenopathy 
Gyakori: lymphadenopathia Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: álmatlanság
In a clinical study (D-Pan-H5N1-009), children aged 3 to 5 and 6 to 9 years old received two doses of either a full (0.5 ml) or a half dose (0.25 ml) of an AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) at 0 and 21 days. 
Egy klinikai vizsgálat (D-Pan-H5N1-009) során 3-5, illetve 6-9 éves gyermekeknek vagy két felnőtt adag (0,5 ml) vagy két felezett felnőtt adag (0,25 ml), 3,75 mikrogramm A/Vietnam/1194/2004
Information from non-clinical studies: 
A betegtájékoztató tartalma:
Adverse Events of Special Interest stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed). 
3. A különleges események mellékhatásait rétegezve a jelentéseket (orvosilag igazolt vagy nem-orvosilag igazolt) az AESI-ket a következőképpen definiálták:
Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate against A/Vietnam/1194/2004 in subjects who received the vaccine 6 months apart were 89.6% and 95.7%, respectively. 
A/Vietnam/1194/2004 elleni szeroprotekciós ráta 89,6%, míg a vakcina válasz ráta 95,7% volt.
Half dose (N=27) 
Felezett adag (N = 27)
Half dose N=40 
Felezett adag N = 40
Gastrointestinal disorders 
Intramusculáris alkalmazásra
There are limited safety and immunogenicity data available on the administration of Adjupanrix and on administration of half a dose of the vaccine (i.e. 1.875 µg HA and half the amount of AS03 adjuvant) at 0 and 21 days in children aged 3 to 9 years. 
illetve annak fél adagban történő (azaz 1,875 mikrogramm HA és felezett mennyiségű AS03 adjuváns)
Half dose N=47 
Felezett adag N = 47
Your doctor or nurse will give you Adjupanrix. 
Az Adjupanrix oltást kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
Against A/Vietnam 21 days after boosting with A/Vietnam N=46 
anti-HA ellenanyag A/Vietnam-mal szemben 21 nappal az
2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre; 
2 szerokonverziós arány: azon személyek aránya, akik az oltást megelőzően szeronegatívak voltak és protektív posztvakcinációs titerük ≥ 1:40 volt, vagy azok, akik az oltást megelőzően szeronpozitívak voltak és a titer emelkedésük 4-szeres volt;
Seroconversion rate2 
Szerokonverzi ós arány2
2.5 ml per vial. 
2,5 ml injekciós üvegenként
Talk to your doctor or nurse before you are given Adjupanrix 
Az Adjupanrix beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Half dose N=49 
Felezett adag N = 49
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 
1 szeroprotekciós arány: azon személyek aránya, akiknél a hemagglutináció-gátlás (HI) titere ≥ 1:40
One dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 administered after one or two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 
Az A/Indonesia/05/2005-ből származó 3,75 µg HA-t tartalmazó AS03 adjuvánshoz kötött vakcina egy adagjának alkalmazása az A/Vietnam/1194/2004-ből származó 3,75 µg HA-t tartalmazó AS03 adjuvánshoz kötött vakcina egy vagy két adagja után Egy klinikai vizsgálatban (D-Pan-H5N1-012) 18-60 év közötti vizsgálati személyeket oltottak be az
Full dose 
Felnőtt adag
NA=not available 
Hidegrázás NA= nincs adat
Uncommon: may affect less than 1 in 100 people • Tingling or numbness of the hands or feet 
Gyakori: 10 oltott közül legfeljebb 1 esetben fordulhat elő • Melegség, viszketés vagy véraláfutás az injekció beadási helyén
Although an adequate immune response was achieved at day 42 following two administrations of a single dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), a higher response was observed following two administrations of a double dose of vaccine. 
(N=5) azt mutatta, hogy az A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-ből származó 3,75 mikrogramm HA-t tartalmazó AS03 adjuvánshoz kötött vakcina egyszeres adagjának kétszeri alkalmazását követően egyetlen vizsgálati személyben sem alakult ki szeroprotekció.
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Az Adjupanrix két tartályból áll:
Very common: headache 
pruritus) Nem gyakori: rossz közérzet
1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40; 
1 szeroprotekciós arány: azon személyek aránya, akiknél a hemagglutináció-gátlás (HI) titer ≥ 1:40 volt;
• Fever 
• Szédülés
3 % of subjects reaching a serum neutralising antibody titre of at least 1:80 
≥1:28 titert elért alanyok százalékos aránya 3 Legalább 1:80 szérum neutralizáló ellenanyag-titer értéket elért alanyok százalékos aránya
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40; 2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre; 
2 szerokonverziós arány: azon személyek aránya, akik az oltást megelőzően vagy szeronegatívak voltak és protektív posztvakcinációs titerük ≥ 1:40 volt, vagy azok, akik az oltást megelőzően szeropozitívak voltak és a titer emelkedésük 4-szeres volt; 3 szerokonverziós faktor: a posztvakcinációs GMT és a prevakcinációs GMT hányadosa
4.9 Overdose 
4.9 Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be.
It lasted not longer than 24 to 48 hours. 
Ez nem tart tovább 24-48 óránál.
1 dose per year. 
Évente egy adag.
(* equivalent to titre prior to inactivation) 
(*inaktiválás előtti titernek felel meg)
Milton Keynes, MK7 7AJ UK 
Milton Keynes, MK7 7AJ EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Hypersensitivity reactions are very rarely observed. 
A túlérzékenységi reakciókat nagyon ritkán figyelték meg.
Avoid introduction of contamination. 
El kell kerülni szennyeződés bevitelét.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle. 
Más fajokban a hatékonyság mértéke különbözhet a juhban és a szarvasmarhában megfigyeltektől.
White or pinkish-white. 
Fehér vagy rózsaszínes-fehér.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome) 
*(Ciklusérték (Ct) ≥ 36 validált RT-PCR módszer segítségével, amely igazolja a vírus genomjának hiányát)
0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,1 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Cattle from 2.5 months of age: 
Szarvasmarha 2,5 hónapos kortól:
Walton Manor, 
Walton Manor, Walton
Duration of immunity: 1 year after the second dose. 
Az immunitástartósság: 1 év a második adag után.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A. 
A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe CZ Veterinaria S.A.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control and/or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Date of first authorisation: 21/11/2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017 11 21.