natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• inflammation of the lungs: symptoms may include new or worsening cough, shortness of breath or chest pain; 
• gyulladás van a tüdejében: a tünetek közé tartozhat az újonnan kialakuló vagy súlyosbodó köhögés, légszomj vagy mellkasi fájdalom;
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated hepatitis occurred in 19 (1.0%) patients, including Grade 3 in 11 (0.6%) patients and Grade 5 (fatal) in 1 (< 0.1%) patient. 
Az IMFINZI monoterápia kombinált biztonságossági adatbázisában immunmediált hepatitis 19 (1,0%) betegnél fordult elő, beleértve 3. fokozatút 11 (0,6%) betegnél, és 5. fokozatút is (fatális) egy (< 0,1%) betegnél.
For non-immune-mediated adverse reactions, consider withholding IMFINZI for Grade 2 and 3 adverse reactions until ≤ Grade 1 or baseline. 
Nem immunmediált mellékhatások esetén 2. vagy 3. fokozatú mellékhatásoknál mérlegelendő az IMFINZI felfüggesztése, amíg ≤ 1 fokozatúvá vagy a kezelés előtt észlelt fokozatúvá nem javulnak.
• diarrhoea 
• izomgyulladás
In this patient population, the most frequent adverse reactions were cough (40.2% vs 30.3% in placebo), upper respiratory tract infections (26.1% vs 11.5% in placebo) and rash (21.7% vs 12.0% in placebo). 
30,3% placebo), felső légúti infekciók (26,1% vs.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) 
Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
For symptomatic adrenal insufficiency, patients should be managed as recommended in section 4.2. 
Tünetekkel járó mellékvese-elégtelenség esetén a betegeket a 4.2 pontban javasoltak szerint kell kezelni.
Immune-mediated hypophysitis or hypopituitarism occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8). 
Az IMFINZI-t kapó betegeknél immunmediált hypophysitis vagy hypopituitarismus fordult elő (lásd 4.8 pont).
Immune-mediated pneumonitis or interstitial lung disease, defined as requiring use of systemic corticosteroids and with no clear alternate etiology, occurred in patients receiving IMFINZI. 
Az IMFINZI-t kapó betegeknél a szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásának igényével és nyilvánvaló alternatív etiológia hiányával definiált immunmediált pneumonitis vagy interstitialis tüdőbetegség fordult elő.
The concentrate is a clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution, free from visible particles. 
A koncentrátum egy átlátszó vagy opálos, színtelen vagy enyhén sárga, látható részecskéktől mentes oldat.
Patients should be monitored for signs and symptoms and managed as recommended in section 4.2. 
A betegeknél monitorozni kell a panaszokat és tüneteket, és ezeket a 4.2 pontban javasoltak szerint kell kezelni.
IMFINZI was discontinued in 2 patients. 
Az IMFINZI adását két betegnél hagyták abba.
It is unknown whether durvalumab is secreted in human breast milk. 
Nem ismert, hogy a durvalumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
• underactive thyroid gland that can cause tiredness or weight gain 
• alulműködő pajzsmirigy, ami fáradtságot és súlynövekedést okozhat
• inflammation of the skin: symptoms may include rash, itching, skin blistering or ulcers in the mouth or on other moist surfaces; 
• bőrgyulladása van: a tünetek közé tartozhat a bőrkiütés, a viszketés, a bőr felhólyagosodása vagy a szájüreg vagy más nyálkahártyák kifekélyesedése;
Discard any unused portion left in the vial. 
Az injekciós üvegben maradt összes fel nem használt részt ki kell dobni.
This 1 patient received insulin. 
Ez az egy beteg inzulint kapott.
Consider initial dose of 1 mg/kg/day to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by taper 
Napi 1 mg/kg - 4 mg/kg prednizon vagy azzal egyenértékű kezelés elkezdése, majd annak fokozatos csökkentése mérlegelendő
Dental and oral soft tissue infections 
Fogászati vagy oralis lágyrészfertőzések
Severe infusion related reactions have been reported in patients receiving IMFINZI (see section 4.8). 
Az IMFINZI-t kapó betegeknél súlyos, infúzióval összefüggő reakciókról számoltak be (lásd 4.8 pont).
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, infusion related reactions occurred in 35 (1.9%) patients, including Grade 3 in 5 (0.3%) patients. 
Az IMFINZI monoterápia kombinált biztonságossági adatbázisában infúzióval összefüggő reakciók 35 (1,9%) betegnél fordultak elő, köztük 3. fokozatú is öt (< 0,3%) betegnél.
One vial of 2.4 mL of concentrate contains 120 mg of durvalumab. 
Egy 2,4 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 120 mg durvalumabot tartalmaz.
• inflammation of the heart muscle: symptoms may include chest pain, shortness of breath or irregular heartbeat; 
• szívizomgyulladása van: a tünetek közé tartozhat a mellkasi fájdalom, a légszomj vagy a szívritmuszavar;
IMFINZI was not discontinued in any patient due to hypothyroidism. 
Az IMFINZI alkalmazását egyetlen betegnél sem hagyták abba hypothyreosis miatt.
The improvements in PFS and OS in favour of patients receiving IMFINZI compared to those receiving placebo were consistently observed in all predefined subgroups analysed, including ethnicity, age, gender, smoking history, EGFR mutation status and histology. 
előre meghatározott alcsoportban, beleértve az etnikai hovatartozást, az életkort, a nemi hovatartozást, a dohányzásra vonatkozó anamnézist, az EGFR-mutáció státuszt és a szövettant is.
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated colitis or diarrhoea occurred in 31 (1.6%) patients, including Grade 3 in 6 (0.3%) patients and Grade 4 in 1 (<0.1%) patient. 
Az IMFINZI monoterápia kombinált biztonságossági adatbázisában immunmediált colitis vagy hasmenés 31 (1,6%) betegnél fordult elő, beleértve 3. fokozatút hat (0,3%) betegnél, és 4. fokozatút is egy (< 0,1%) betegnél.
IMFINZI 50 mg/mL concentrate for solution for infusion 
IMFINZI 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated hypothyroidism occurred in 137 (7.3%) patients, including Grade 3 in 1 (< 0.1%) patient. 
Az IMFINZI monoterápia kombinált biztonságossági adatbázisában immunmediált hypothyreosis 137 (7,3%) betegnél fordult elő, köztük 3. fokozatú is 1 (< 0,1%) betegnél.
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated rash or dermatitis occurred in 30 (1.6%) patients, including Grade 3 in 7 (0.4%) patients. 
Az IMFINZI monoterápia kombinált biztonságossági adatbázisában immunmediált bőrkiütés vagy dermatitis 30 (1,6%) betegnél fordult elő, köztük 3. fokozatú is hét (< 0,4%) betegnél.
Immune-mediated adrenal insufficiency occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8). 
Az IMFINZI-t kapó betegeknél immunmediált mellékvese-elégtelenség fordult elő (lásd 4.8 pont).
IMFINZI 50 mg/ml concentrate for solution for infusion durvalumab 
IMFINZI 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz durvalumab
Common Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia 
Gyakori A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Myalgia
Patients should be monitored for signs and symptoms of rash or dermatitis and managed as recommended in section 4.2. 
A betegeknél monitorozni kell a bőrkiütés vagy a dermatitis okozta panaszokat és tüneteket, és ezeket a 4.2 pontban javasoltak szerint kell kezelni.
• tooth and mouth soft tissue infections 
• fog- és szájüregi lágyrészfertőzések
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated type 1 diabetes mellitus occurred in 1 (< 0.1%) patient (Grade 3). 
Az IMFINZI monoterápia mellett a kombinált biztonságossági adatbázisban immunmediált 1-es típusú diabetes mellitus egy (< 0,1%) betegnél (3. fokozatú) fordult elő.
Eleven of the 30 patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day). 
A 30 beteg közül 11 kapott nagy dózisú kortikoszteroid-kezelést (naponta legalább 40 mg prednizon vagy azzal egyenértékű).
Patients should be monitored for abnormal liver tests prior to and periodically during treatment with IMFINZI, and as indicated based on clinical evaluation. 
Az IMFINZI-kezelés előtt és rendszeres időközönként alatta is, valamint, ahogy a betegek klinikai vizsgálata alapján indokolt, a betegeknél monitorozni kell a kóros májfunkciós vizsgálati eredményeket.
In patients treated with durvalumab in the PACIFIC Study, the proportion of patients who experienced a laboratory abnormality worsening from baseline was as follows: 38.5% (all Grades), 2.3% (Grades 3-4) for alanine aminotransferase increased, 36.0% (all Grades), 2.8% (Grade 3-4) for aspartate aminotransferase increased, 16.3% (all Grades) for creatinine increased, 26.5% (all Grades) for TSH elevated > ULN and above baseline, 31.9% (all Grades) for TSH decreased < LLN and below baseline. 
fokozatú) az emelkedett aszpartát-aminotranszferázszint esetén, 16,3% (minden fokozat) az emelkedett kreatininszint esetén, 26,5% (minden fokozat) az emelkedett TSH esetén, 31,9% (minden fokozat) a normálérték alsó határa és a kiindulási szint alá csökkent TSH esetén.
Kaplan-Meier curve of OS 
1. ábra A teljes túlélés Kaplan-Meier-féle görbéje
Permanently discontinue 
Az adag elhagyása
IMFINZI is clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution. 
Az IMFINZI tiszta vagy opálos, és színtelen vagy világossárga oldat.
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated nephritis occurred in 3 (0.2%) patients, including Grade 3 in 1 (< 0.1%) patient. 
Az IMFINZI monoterápia kombinált biztonságossági adatbázisában immunmediált nephritis három (0,2%) betegnél fordult elő, köztük 3. fokozatú is egy (< 0,1%) betegnél.
One vial of 10 mL of concentrate contains 500 mg of durvalumab. 
Egy 10 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 500 mg durvalumabot tartalmaz.
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated adrenal insufficiency occurred in 7 (0.4%) patients, including Grade 3 in 1 (< 0.1%) patient. 
Az IMFINZI monoterápia kombinált biztonságossági adatbázisában immunmediált mellékvese-elégtelenség hét (0,4%) betegnél fordult elő, köztük 3. fokozatú is egy (< 0,1%) betegnél.
Patients should be monitored for abnormal renal function tests prior to and periodically during treatment with IMFINZI and managed as recommended in section 4.2. 
Az IMFINZI-kezelés előtt és rendszeres időközönként alatta is, valamint, ahogy a betegek klinikai vizsgálata alapján indokolt, a betegeknél monitorozni kell a kóros vesefunkciós vizsgálati eredményeket, és azt a 4.2 pontban javasoltak szerint kell kezelni.
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated hypopituitarism occurred in 1 (< 0.1%) patient (Grade 3). 
Az IMFINZI monoterápia mellett a kombinált biztonságossági adatbázisban immunmediált hypopituitarismus egy (< 0,1%) betegnél (3. fokozatú) fordult elő.
Thirteen of the 19 patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day). 
A 19 beteg közül 13 kapott nagy dózisú kortikoszteroid-kezelést (naponta legalább 40 mg prednizon vagy azzal egyenértékű).
Forest plot of PFS by PD-L1 expression 
ábra A progressziómentes túlélés PD-L1-expresszió szerinti fasor ábrája
• you have liver problems. 
• ha májbetegsége van.
Immune-mediated colitis or diarrhoea, defined as requiring use of systemic corticosteroids and with no clear alternate etiology, occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8). 
Az IMFINZI-t kapó betegeknél a szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásának igényével és nyilvánvaló alternatív etiológia hiányával definiált immunmediált colitis vagy diarrhoea fordult elő (lásd 4.8 pont).
Sixteen of the 31 patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day). 
A 31 beteg közül 16 kapott nagy dózisú kortikoszteroid-kezelést (naponta legalább 40 mg prednizon vagy azzal egyenértékű).
Clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution, free from visible particles. 
Átlátszó vagy opálos, színtelen vagy enyhén sárga, látható részecskéktől mentes oldat.
Each mL of concentrate for solution for infusion contains 50 mg of durvalumab. 
A koncentrátum oldatos infúzióhoz 50 mg durvalumabot tartalmaz milliliterenként.
One ml of concentrate contains 50 mg of durvalumab. 
A koncentrátum 50 mg durvalumabot tartalmaz milliliterenként.
includes abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper and flank pain. 
beleértve: hasi fájdalom, alhasi fájdalom, felhasi fájdalom és deréktáji fájdalom.
Immune-mediated nephritis, defined as requiring use of systemic corticosteroids and with no clear alternate etiology, occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8). 
Az IMFINZI-t kapó betegeknél a szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásának igényével és nyilvánvaló alternatív etiológia hiányával definiált immunmediált nephritis fordult elő (lásd 4.8 pont).
Immune-mediated hepatitis, defined as requiring use of systemic corticosteroids and with no clear alternate etiology, occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8). 
Az IMFINZI-t kapó betegeknél a szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásának igényével és nyilvánvaló alternatív etiológia hiányával definiált immunmediált hepatitis fordult elő (lásd 4.8 pont).
Grade 2 or 3 Withhold dose 
2. vagy 3. fokozatú
Kaplan-Meier curve of PFS 
2. ábra A progressziómentes túlélés Kaplan-Meier-féle görbéje
Immune-mediated rash or dermatitis, defined as requiring use of systemic corticosteroids and with no clear alternate etiology, occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8). 
Az IMFINZI-t kapó betegeknél a szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásának igényével és nyilvánvaló alternatív etiológia hiányával definiált immunmediált bőrkiütés vagy dermatitis fordult elő (lásd 4.8 pont).
Initiate 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper 
Napi 1 - 2 mg/kg prednizon vagy azzal egyenértékű kezelés elkezdése, majd fokozatos csökkentése
Initiate 2 to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper 
Napi 2 - 4 mg/kg prednizon vagy azzal egyenértékű kezelés elkezdése, majd fokozatos csökkentése
It is used when your NSCLC: 
Akkor alkalmazzák, amikor a nem kissejtes tüdőrákja:
n includes rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculopapular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, erythema, eczema and rash. 
n beleértve: erythematosus bőrkiütés, generalizált bőrkiütés, macularis bőrkiütés, maculo-papularis bőrkiütés, papularis bőrkiütés, viszkető bőrkiütés, pustularis bőrkiütés, erythema, ekcéma és bőrkiütés.
Patients should be monitored for abnormal thyroid function tests prior to and periodically during treatment and as indicated based on clinical evaluation. 
A kezelés előtt és rendszeres időközönként alatta is, valamint, ahogy a betegek klinikai vizsgálata alapján indokolt, a betegeknél monitorozni kell a kóros pajzsmirigyfunkciós vizsgálati eredményeket.
Initiate 1 to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper 
Napi 1 - 4 mg/kg prednizon vagy azzal egyenértékű kezelés elkezdése, majd fokozatos csökkentése
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash 
Nem gyakori A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Bőrkiütés
Permanently discontinue a 
A kezelés végleges elhagyása
More information about the medicine can be found on the EMA website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lartruvo. 
A gyógyszerrel kapcsolatban további információ az EMA weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lartruvo.
The review of Lartruvo was initiated on 31 January 2019 at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
A Lartruvo felülvizsgálatát 2019. január 31-én kezdeményezték az Európai Bizottság kérésére, a 2004/726/EK rendelet 20. cikke alapján.
Regarding safety, the data did not show any new safety concerns. 
A biztonságosságot illetően az adatok nem jeleztek új biztonságossági aggályokat.
In January 2019, when preliminary results of the ANNOUNCE study became available, the Agency recommended that no new patients should start treatment with the medicine. 
2019 januárjában, amikor az ANNOUNCE vizsgálat előzetes eredményei elérhetővé váltak, az Ügynökség azt javasolta, hogy egyetlen új betegnél se kezdjék meg a gyógyszerrel való kezelést.
26 April 2019 EMA/237662/2019 Rev.11 
2019. július 19. EMA/423345/2019
The CHMP opinion will now be forwarded to the European Commission, which will issue a final legally binding decision applicable in all EU Member States. 
A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2019. július 19-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező erejű határozatot adott ki.
• If you are already being treated with Lartruvo, your doctor will consider the most appropriate treatment for you. 
• Amennyiben jelenleg Lartruvo-val kezelik, a kezelőorvosa mérlegelni fogja a legmegfelelőbb kezelést az Ön számára.
In addition, the Agency is preparing a scientific publication on this first revocation of a conditional marketing authorisation. 
Emellett az Ügynökség a feltételes forgalombahozatali engedély ezen első visszavonására vonatkozó tudományos publikációt készít.
• There are no new safety concerns with the medicine. 
• A gyógyszerrel kapcsolatban nem merültek fel új biztonságossági aggályok.
The Agency is therefore recommending that the marketing authorisation of the medicine be revoked. 
Az Ügynökség ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélyének visszavonását javasolja.
• No new safety concerns were identified during the study. 
• A vizsgálat során új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
Lartruvo was granted a ‘conditional approval'. 
A Lartruvo-t feltételes forgalombahozatali engedéllyel engedélyezték.
• For patients already on treatment with Lartruvo, doctors should consider the available treatment options. 
• A Lartruvo-val jelenleg kezelt betegeknél a kezelőorvosnak mérlegelni kell a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket.
Having now assessed the full data from the study, the Agency has concluded that the benefit of Lartruvo in combination with doxorubicin is not confirmed. 
A vizsgálatból származó valamennyi adat értékelését követően az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a doxorubicinnel együtt alkalmazott Lartruvo előnyei nem kerültek megerősítésre.
At time of its approval, data on the effects of Lartruvo were limited because of the small number of patients included in the main study which supported authorisation. 
Engedélyezése idején a Lartruvo hatásaira vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat állt rendelkezésre, mivel az engedélyezést alátámasztó fő vizsgálatba kevés beteg vett részt.
Lartruvo was for use together with doxorubicin (another cancer medicine) in patients who could not undergo surgery or radiotherapy (treatment with radiation) and who had not been previously treated with doxorubicin. 
A Lartruvo-t doxorubicinnel (egy másik daganatellenes gyógyszer) kombinálva alkalmazták volna olyan betegeknél, akiknél nem lehetett műtétet vagy sugárterápiát végezni, és akik korábban nem részesültek doxorubicin-kezelésben.
The medicine was therefore granted a marketing authorisation on condition that the company provided additional data from the ANNOUNCE study in order to confirm the benefits and safety of the medicine. 
A gyógyszer ezért azzal a feltétellel kapott forgalombahozatali engedélyt, hogy a vállalat további adatokat nyújt be az ANNOUNCE vizsgálatból a gyógyszer előnyeinek és biztonságosságának megerősítése céljából.
• The study did not meet its primary objective to prolong survival in the overall population (stratified hazard ratio [HR]: 1.05; median 20.4 for Lartruvo plus doxorubicin versus 19.8 months for placebo plus doxorubicin) or in the leiomyosarcoma sub-population (HR: 0.95; median 21.6 months for Lartruvo plus doxorubicin versus 21.9 months for placebo plus doxorubicin). 
• A vizsgálat elsődleges végpontja nem teljesült a teljes populációban észlelt túlélés meghosszabbítása (sztratifikált relatív hazárd [HR]: 1,05; medián 20,4 hónap a doxorubicinnel kombinált Lartruvo esetében, illetve 19,8 hónap a doxorubicinnel kombinált placebo esetében), illetve a simaizom-szarkomás alpopulációban észlelt túlélés meghosszabbítása (HR: 0,95; medián 21,6 hónap a doxorubicinnel kombinált Lartruvo esetében, illetve 21,9 hónap a doxorubicinnel kombinált placebo esetében) tekintetében.
• Additionally, no benefit was shown in terms of prolonging progression-free survival in the overall population (HR: 1.23; median 5.4 months for Lartruvo plus doxorubicin versus 6.8 months for placebo plus doxorubicin), which was one of the secondary objectives of the study. 
• Nem mutatkozott előnyös hatás a teljes populációban a progressziómentes túlélés meghosszabbításában sem (HR: 1,23; medián 5,4 hónap a doxorubicinnel kombinált Lartruvo esetében, illetve 6,8 hónap a doxorubicinnel kombinált placebo esetében), ami a vizsgálat egyik másodlagos végpontja volt.
The medicine was therefore granted a conditional marketing authorisation on condition that the company provided additional data from the ANNOUNCE study. 
A gyógyszer ezért feltételes forgalombahozatali engedélyt kapott mindaddig, amíg a vállalat további adatokat nem nyújtott be az ANNOUNCE vizsgálatból.
It was approved on condition that the company carried out a study to confirm its benefits. 
A gyógyszert azzal a feltétellel engedélyezték, hogy a vállalat vizsgálatot végez az előnyök megerősítése érdekében.
Lartruvo was authorised in November 2016 to treat advanced soft tissue sarcoma, a condition for which there is paucity of suitable medicines. 
A Lartruvo-t 2016 novemberében engedélyezték előrehaladott lágyrész-szarkóma kezelésére, amely betegséggel szemben kevés a megfelelő gyógyszer.
• The phase 3 study ANNOUNCE of Lartruvo in combination with doxorubicin in patients with advanced or metastatic soft tissue sarcoma did not confirm the clinical benefit of Lartruvo. 
• Az előrehaladott vagy áttétes lágyrész-szarkómában szenvedő betegeknél doxorubicinnel kombinációban alkalmazott Lartruvo-ra vonatkozó III. fázisú ANNOUNCE vizsgálat nem erősítette meg a Lartruvo klinikai előnyeit.
Lartruvo was to be given in combination with doxorubicin for up to 8 cycles of treatment, followed by Lartruvo alone in patients whose disease has not got worse. 
A Lartruvo-t doxorubicinnel kombinálva legfeljebb 8 kezelési ciklusban adták volna, majd önmagában alkalmazták volna azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége nem súlyosbodott.
EMA has completed its assessment of the results of the ANNOUNCE study2 and concluded that Lartruvo (olaratumab) with doxorubicin does not prolong the lives of patients with soft tissue cancer more than doxorubicin alone. 
2019. április 26-án az EMA befejezte az ANNOUNCE vizsgálat1 eredményeinek értékelését, és megállapította, hogy a doxorubicinnel kombinációban alkalmazott Lartruvo (olaratumab) nem hosszabbítja meg nagyobb mértékben a lágyrész-szarkómában szenvedő betegek élettartamát, mint az önmagában alkalmazott doxorubicin.
• Lartruvo was approved to treat a rare type of cancer called soft tissue sarcoma. 
• A Lartruvo-t egy ritka daganatos megbetegedés, a lágyrész-szarkóma kezelésére engedélyezték.
• However, that study showed that Lartruvo with doxorubicin is no better than doxorubicin alone at prolonging patients' lives. 
• A vizsgálat azonban azt mutatta, hogy a doxorubicinnel kombinációban alkalmazott Lartruvo nem növeli nagyobb mértékben a betegek élettartamát, mint az önmagában adott doxorubicin.
Lartruvo is a cancer medicine that was authorised in the EU on 9 November 2016 to treat adults with advanced soft tissue sarcoma, a type of cancer that affects tissues of the body such as muscles, blood vessels and fat tissue. 
A Lartruvo egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az EU-ban 2016. november 9-én engedélyeztek előrehaladott lágyrész-szarkómában szenvedő felnőttek kezelésére.
Once the European Commission has issued its decision, the Agency will publish on its website the assessment report, with details of the data assessed and the reasons for the revocation. 
Az értékelt adatok részletezését és a visszavonás okait tartalmazó értékelő jelentés az EMA weboldalán található.
Translarna has been authorised in the EU since July 2014. 
A Translarna 2014 júliusa óta engedélyezett az EU-ban.
18 October 2019 
2019. október 18.