natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2)A 10.5 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
(2)A levetiracetám-kezelés első napján 10,5 mg/ttkg telítő dózis ajánlott.
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 
A NOAEL (káros hatás még nem észlelhető-szint, No Observed Adverse Effect Level) 3600 mg/ttkg/nap volt a vemhes nőstény patkányok (a mg/m2 alapon számított maximális ajánlott humán dózis, vagyis MRHD 12-szerese,) és 1200 mg/ttkg/nap a magzatok esetében.
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more 
Kiegészítő kezelés felnőttek (≥18 éves) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
After an acute overdose, the stomach may be emptied by gastric lavage or by induction of emesis. 
A túladagolás kezelése Akut túladagoláskor gyomormosás vagy hánytatás végezhető a gyomortartalom kiürítésére.
With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year. 
A tovább folytatott, hosszan tartó kezelés mellett a betegek 11,4%-a legalább 6 hónapig, 7,2%-uk pedig legalább 1 évig rohammentes volt.
Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants* 
Tabletta bevonat: hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, színezőanyagok*.
As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child. Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicines AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics. 
Mint minden antiepileptikus gyógyszer esetében, a levetiracetám alkalmazás hirtelen megszakítása is kerülendő, mert ez áttöréses rohamokat eredményezhet, melyek mind az anyára, mind a születendő gyermekre nézve súlyos következményekkel járhatnak.
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110) 
Hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), sunset yellow FCF (E110)
Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine 
A Levetiracetam Teva 500 mg tartrazint tartalmaz
Dosing adjustment for adult and adolescent patients weighing more than 50 kg with impaired renal function: 
Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú, 50 kg-nál nagyobb testtömegű felnőtt és serdülő betegeknél:
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. 
• epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére;
An oral solution is the preferred formulation for use in this population. 
Ebben a populációban a belsőleges oldat a javasolt gyógyszerforma.
(3)A 15 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
(3)A levetiracetám-kezelés első napján 15 mg/ttkg telítő dózis ajánlott.
The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks. 
Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára A javasolt kezdő adag naponta 2 x 250 mg, amit 2 héttel később napi 2 x 500 mg-os kezdő terápiás dózisra kell emelni.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14. 
Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14 A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid
CLcr (ml/min/1.73 m2) = CLcr (ml/min)__ x 1.73 
Ezután a CLcr-értékét a testfelülethez (BSA - body surface area) kell igazítani az alábbiak szerint: CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/perc)__ x 1,73
A double-blind, placebo-controlled paediatric safety study with a non-inferiority design has assessed the cognitive and neuropsychological effects of levetiracetam in children 4 to 16 years of age with partial onset seizures. 
Egy kettős vak, placebokontrollos, nem-inferioritás igazolására tervezett, gyermekgyógyászati biztonságossági vizsgálatban a levetiracetám kognitív és neuropszichológiai hatását elemezték
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172) 
Hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, indigotin (E132), tartrazin (E102), sárga vas-oxid (E172)
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ■ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age ■ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy ■ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause). 
parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól; o mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél;
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2. 
Emiatt 60 ml/perc/1,73 m2 alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis 50%-os csökkentése ajánlott.
Dosing adjustment for infants, children and adolescent patients weighing less than 50 kg with impaired renal function: 
Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú csecsemőknél, gyermekeknél és 50 kg alatti testtömegű serdülő betegeknél
Levetiracetam Teva is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. 
A Levetiracetam Teva újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javallott.
What Levetiracetam Teva is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Debossed with "7286" on the other side of the tablet. 
A tabletta másik oldalán mélynyomásos „7286” jel látható.
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, 
• öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022 
Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta EU/1/11/701/022
Debossed with "7285" on the other side of the tablet. 
A tabletta másik oldalán mélynyomásos „7285” jel látható.
• in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy. 
• idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére.
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents (including levetiracetam). 
Antiepilepsziás gyógyszerekkel (többek között levetiracetámmal) kezelt betegeknél öngyilkosságot, öngyilkossági kísérletet, öngyilkossági gondolatokat és viselkedést jelentettek.
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133) 
Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta Hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, indigotin (E132), brilliant blue FCF (E133)
The adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the approved epilepsy indications. 
A levetiracetám mellékhatásprofilja általában hasonló volt a különböző korcsoportok (felnőtt és gyermekgyógyászati betegek) és a jóváhagyott epilepszia javallatok esetében.
3.5 to 10.5 mg/kg twice daily 
Közepes naponta 2 x 3,5-10,5 mg/ttkg naponta 2 x 5-15 mg/ttkg
Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva 
Tudnivalók a Levetiracetam Teva szedése előtt
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015 
Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta EU/1/11/701/015
Debossed with "7287" on the other side of the tablet. 
A tabletta másik oldalán mélynyomásos „7287” jel látható.
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008 
Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta EU/1/11/701/008
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. 
Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta levetiracetám
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation. 
Patkányoknál legfeljebb 1800 mg/ttkg/nap (a mg/m2 vagy expozíció alapján ajánlott maximális humán dózis hatszorosa) dózisig sem a szülőknél, sem az F1 generációnál nem figyeltek meg a hímek vagy nőstények fertilitására vagy szaporodására gyakorolt mellékhatásokat.
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta
How to store Levetiracetam Teva 
Hogyan kell a Levetiracetam Teva-t tárolni?
Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose. 
Kezelőorvosa a túladagolás elleni lehető legjobb kezelési módot fogja alkalmazni Önnél.
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with levetiracetam overdoses. 
Tünetek A levetiracetám túladagolási eseteiben somnolentia, agitatio, agresszivitás, tudatzavar, légzésdepressio és coma fordult elő.
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “Renal impairment” below). 
Idősek (65 éves korban és afelett) Csak beszűkült vesefunkciójú idős személyek kezelése során szükséges a terápia módosítása (lásd alább, a „Vesekárosodás” című bekezdést).
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001 
Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta EU/1/11/701/001
When you will first start taking Levetiracetam Teva, your doctor will prescribe you a lower dose (500 mg each day) during 2 weeks before giving you the lowest general dose of 1,000 mg. 
Amikor először kezdi szedni a Levetiracetam Teva-t, orvosa egy alacsonyabb adagot (naponta
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta levetiracetám
7 to 21 mg/kg twice daily 
Normális naponta 2 x 7-21 mg/ttkg naponta 2 x 10-30 mg/ttkg
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta levetiracetám
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta levetiracetám
250 to 750 mg twice daily 
Mérsékelt vesekárosodás naponta 2 x 250 - 750 mg
3.5 to 7 mg/kg twice daily 
Súlyos naponta 2x 3,5-7 mg/ttkg naponta 2 x 5-10 mg/ttkg
7 to 14 mg/kg twice daily 
Enyhe naponta 2 x 7-14 mg/ttkg naponta 2 x 10-20 mg/ttkg
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási és karcinogén potenciálra vonatkozó
• If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions. 
A Levetiracetam Teva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával • Ha vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait.
Blue, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Kék színű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés egyik oldalán mélynyomásos „9” jellel, másik oldalán „3” jellel ellátva.
What Levetiracetam Teva is and what it is used for What you need to know before you take Levetiracetam Teva How to take Levetiracetam Teva Possible side effects 
Tudnivalók a Levetiracetam Teva szedése előtt Hogyan kell szedni a Levetiracetam Teva-t?
250 to 500 mg twice daily 
Súlyos vesekárosodás naponta 2 x 250 - 500 mg
Yellow, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Sárga színű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés egyik oldalán mélynyomásos „9” jellel, másik oldalán „3” jellel ellátva.
500 to 1,500 mg twice daily 
Normális vesefunkció naponta 2 x 500 - 1500 mg
White, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Fehér színű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés egyik oldalán mélynyomásos „9” jellel, másik oldalán „3” jellel ellátva.
EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/022 30 filmtabletta EU/1/11/701/023 50 filmtabletta EU/1/11/701/024 50x1 filmtabletta EU/1/11/701/025 60 filmtabletta EU/1/11/701/026 100 filmtabletta EU/1/11/701/027 120 filmtabletta EU/1/11/701/028 200 filmtabletta EU/1/11/701/032 20 filmtabletta
The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances. 
S-enantiomerje), kémiai szempontból nem áll rokonságban egyetlen jelenleg forgalomban lévő antiepileptikum hatóanyagával sem.
Furthermore, levetiracetam has been shown in in vitro studies to bind to a specific site in rodent brain tissue. 
hogy rágcsálók agyszövetében a levetiracetám egy specifikus helyhez kötődik.
• Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: 
Kiegészítő kezelés • Adagok felnőttek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára:
EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/001 30 filmtabletta EU/1/11/701/002 50 filmtabletta EU/1/11/701/003 50x1 filmtabletta EU/1/11/701/004 60 filmtabletta EU/1/11/701/005 100 filmtabletta EU/1/11/701/006 120 filmtabletta EU/1/11/701/007 200 filmtabletta EU/1/11/701/029 20 filmtabletta
EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/008 30 filmtabletta EU/1/11/701/009 50 filmtabletta EU/1/11/701/010 50x1 filmtabletta EU/1/11/701/011 60 filmtabletta EU/1/11/701/012 100 filmtabletta EU/1/11/701/013 120 filmtabletta EU/1/11/701/014 200 filmtabletta EU/1/11/701/030 20 filmtabletta
EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/015 30 filmtabletta EU/1/11/701/016 50 filmtabletta EU/1/11/701/017 50x1 filmtabletta EU/1/11/701/018 60 filmtabletta EU/1/11/701/019 100 filmtabletta EU/1/11/701/020 120 filmtabletta EU/1/11/701/021 200 filmtabletta EU/1/11/701/031 20 filmtabletta
Orange, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Narancssárga színű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés egyik oldalán mélynyomásos „9” jellel, másik oldalán „3” jellel ellátva.
If you take more Levetiracetam Teva than you should 
Ha az előírtnál több Levetiracetam Teva-t vett be
Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes. 
12 éves vagy idősebb, különböző szindrómák formájában fellépő myoclonusos görcsrohamokkal járó idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél.
500 to 1,000 mg twice daily 
Enyhe vesekárosodás naponta 2 x 500 - 1000 mg
Cough thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders 
A levetiracetámnak és analógjainak a synapticus vesicularis protein
• nasopharyngitis; 
• orr- garatgyulladás;
However, the longterm effects of the medicine will need to be further investigated. 
A gyógyszer hosszú távú hatásait azonban még tovább kell vizsgálni.
It is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg). 
Tabletta (5, 10, 15 és 20 mg) formájában kapható.
The full EPAR for Jakavi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Jakavi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jakavi. 
Ez a dokumentum a Jakavi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jakavi on 23 August 2012. 
2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Jakavi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Jakavi 
A Jakavi-val kapcsolatos egyéb információ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jakavi? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Jakavi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
With regard to safety, the Committee considered that the risk of infections is acceptable but should be monitored further, while other known risks, such as bleeding or a reduction in blood cell counts, can be appropriately managed. 
A biztonságossággal kapcsolatban a bizottság úgy vélte, hogy a fertőzések kockázata elfogadható, de azt a továbbiakban is figyelemmel kell kísérni, míg az egyéb ismert kockázatok, például a vérzés és a vérsejtszám csökkenése megfelelően kezelhetők.
A risk management plan has been developed to ensure that Jakavi is used as safely as possible. 
A Jakavi lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
If the treatment is not considered effective enough, the dose can be increased by 5 mg up to 25 mg twice a day. 
Ha a kezelés nem bizonyul elég hatásosnak, az adag 5 mg-mal emelhető, legfeljebb naponta kétszer 25 mg-ra.
Jakavi is used to treat the following conditions: 
A Jakavi-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Jakavi must not be used in women who are pregnant or breastfeeding. 
A Jakavi nem alkalmazható terhesség alatt és szoptató nőknél.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose spleen had reduced in size by at least 35%, measured after six months in the first study and after one year in the second study. 
A fő hatékonysági mutató azon betegek aránya volt, akiknél a lép mérete legalább 35%-kal csökkent, amit az első vizsgálatban 6 hónap után, a másodikban pedig 1 év után mértek.
Treatment should be stopped if the patient's blood levels of platelets or neutrophils (a type of white blood cell) fall below certain thresholds, or if no improvement in spleen size or symptoms is seen after six months. 
A kezelést le kell állítani, ha a beteg vérében a vérlemezkék vagy a neutrofilek (egy fehérvérsejttípus) szintje bizonyos küszöbértékek alá csökken, illetve amennyiben 6 hónap után nem látható javulás a lép méretében vagy a tünetekben.
In polycythaemia vera, the company will extend the main study to provide long-term data on the safety and effectiveness of Jakavi. 
Policitémia vera esetében a vállalat kibővíti a fő vizsgálatot annak érdekében, hogy hosszú távú adatokat szolgáltasson a Jakavi biztonságosságáról és hatásosságáról.
A lower dose should be used in certain cases, including in patients reduced liver function or severely reduced kidney function, and in patients taking certain other medicines. 
Bizonyos esetekben alacsonyabb adagot kell alkalmazni, például csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél, illetve bizonyos egyéb gyógyszereket szedő betegeknél.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jakavi. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Jakavi alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The second study compared Jakavi with the best available treatment, which included different types of medicines such as anti-cancer agents, hormones and immunosuppressants. 
A második vizsgálat a Jakavi-t a rendelkezésre álló legjobb kezeléssel, ezen belül különféle típusú gyógyszerekkel, például daganatellenes gyógyszerekkel, hormonokkal és immunszuppresszív gyógyszerekkel hasonlította össze.
The patient's complete blood cell count must be taken before starting treatment and monitored during treatment. 
A kezelés megkezdése előtt teljes vérképvizsgálatot kell végezni, és azt a kezelés közben is ellenőrizni kell.
These blood cells migrate to organs including the spleen, causing them to become enlarged. 
Ezek a vérsejtek különféle szervekhez, köztük a léphez vándorolnak, a szervek megnagyobbodását okozva.
Jakavi is a medicine that contains the active substance ruxolitinib. 
A Jakavi egy ruxolitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
In addition, the company that makes Jakavi is extending the main studies on myelofibrosis and will provide annual data on the effects of Jakavi in terms of how long patients live and how long they live without their disease getting worse or developing leukaemia. 
A Jakavi-t gyártó vállalat ezenkívül kibővíti a mielofibrózisra vonatkozó fő vizsgálatokat, és évente adatokat nyújt be a Jakavi hatásairól azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig élnek a betegek, illetve mennyi ideig élnek a betegségük előrehaladása vagy a leukémia kialakulása nélkül.
For more information about treatment with Jakavi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Jakavi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.