natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Abnormal liver function tests 
• kóros májfunkciós vizsgálatok
• There is a need to monitor liver function tests prior to initiation of treatment with Esbriet and at regular intervals thereafter. 
• Az Esbriet-kezelés megkezdése előtt és ezt követően rendszeres időközönként a májfunkciós vizsgálatok nyomon követésére van szükség.
• Elevations of serum transaminases can occur during treatment with Esbriet. 
• Az Esbriet-kezelés ideje alatt a szérumban a transzaminázok szintjének emelkedése fordulhat elő.
• Any other clinically significant ADRs based on the judgment of the prescriber 
• minden egyéb, a készítményt felíró orvos megítélése szerint klinikailag jelentős gyógyszermellékhatás
• Close monitoring is required of any patients who develop liver enzyme elevation with appropriate dose adjustment or discontinuation. 
• Azokat a betegeket, akiknél a májenzimek szintje magas, megfigyelés alatt kell tartani, az adag megfelelő módosítása vagy a kezelés esetleges felfüggesztése érdekében.
Strength 
Kiszerelési egység
Withdrawal Period 
Élelmezés­ egészségügyi várakozási idő
Do not use after {Month/Year}. 
Ne használja fel {hónap/év} után.
4.4 Special warnings <for each target species> None. 
4.4 Különleges figyelmeztetések az <egyes célállat fajokra vonatkozóan> Nincsenek.
100 % oxygen. 
100 %-os oxigén.
Following these catalytic reactions it reappears in the form of CO2 and H2O. 
Ezeket a katalitikus reakciókat követően CO2 és H2O formájában jelenik meg újra.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Keep away from naked flames. 
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Nyílt lángtól távol tartandó.
Dogs, cats and horses. 
Kutyák, macskák és lovak.
Oxygen is an essential element for living organisms. 
Az oxigén az élő szervezetek létfontosságú eleme.
TARGET SPECIES Dogs, cats and horses. 
CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák, macskák és lovak.
Pharmacotherapeutic group: Medical Gases, ATCvet code: QV03AN01. 
Farmakoterápiás csoport: Gyógyászati gázok, ATCvet kód: QV03AN01.
The variation of the partial pressure of oxygen in the blood affects the cardiovascular system, the respiratory system, cellular metabolism, and the central nervous system. 
A vérben levő oxigén parciális nyomásának változása érinti a szív- és érrendszert, a légzőrendszert, a sejtmetabolizmust és a központi idegrendszert.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/
It is involved in cellular metabolism and catabolism and permits production of energy in the form of adenosine triphosphate (ATP). 
Részt vesz a sejtmetabolizmusban éskatabolizmusban, hozzájárul az energiatermeléshez adenozin-trifoszfát (ATP) formájában.
Both metabolised and excess, unmetabolised oxygen are eliminated from the body during exhalation. 
Mind a metabolizált, mind a fölös, nem-metabolizált oxigén a kilégzés során távozik a szervezetből.
Full and empty cylinders should be stored separately. 
A teli és üres palackok egymástól elkülönítve tárolandók.
Manufacturer for the batch release: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34 
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Since even the smallest spark can cause violent ignition, electrical equipment capable of sparking should not be used in the vicinity of patients receiving oxygen. 
Mivel a legkisebb szikra is gyulladást eredményezhet, szikrázásra hajlamos elektromos berendezések használata kerülendő az oxigénnel kezelt páciensek környezetében.
For oxygen supplementation during recovery. 
Oxigénellátás kiegészítésére újraélesztés során.
The oxygen concentration can be reduced to 50 % by including 50 % nitrogen or approximately 60 % medical air. 
Az oxigén-koncentráció csökkenthető 50 %-os szintre, 50 %-os nitrogénszint vagy kb.
Deprivation of oxygen, resulting in tissue hypoxia, results in a rapid deterioration of myocardial and central nervous activity. 
A szövethypoxiához vezető oxigénhiány a myocardiális és központi idegrendszerbeli tevékenységek gyors romlását eredményezi.
Cylinders should be protected from falling, from being hit, from sources of heat or ignition, from temperatures of more than 50 °C and from combustible materials. 
A palackokat óvni kell eséstől, ütődéstől, hő- ill. gyúlékony forrásoktól, 50 °C feletti hőmérséklettől és gyúlékony anyagoktól.
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation gas. 
GYÓGYSZERFORMA Belégzőgáz.
The veterinary medicinal product can also be used for oxygen supplementation during recovery. 
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható továbbá az oxigénellátás kiegészítésére újraélesztés során.
Adverse effects can occur if mammals are exposed to excessive levels of oxygen for long periods of time or if high levels of oxygen are administered under hyperbaric conditions. 
Mellékhatások léphetnek fel, ha emlősök tartósan magas oxigénszintnek vannak kitéve vagy ha túlnyomásos környezetben nagy oxigénmennyiség kerül bevitelre.
If you have been working in an oxygen-enriched atmosphere avoid smoking, open flames or other sources of ignition for at least 15 minutes. 
Amennyiben előzőleg oxigénnel dúsított atmoszférában dolgozott, a munka befejezése után legalább 15 percen át kerülje a dohányzást és a nyílt láng használatát.
Unwanted partially full, or empty, Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cylinders should be returned to the manufacturer or their authorised distributor. 
A részlegesen teli, felhasználni nem kívánt, ill. üres gyógyászatioxigén-palackokat vissza kell juttatni a gyártónak vagy a hivatalos forgalmazónak.
Marketing authorisation holder: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
In-circuit oxygen meters can be used to measure the inspired oxygen fraction and depending on the individual animal, a level of 50 - 100 % of the veterinary medicinal product may be required. 
„in-circuit”-oxigénméter alkalmazható, és függően az adott állattól, az állatgyógyászati készítmény bevitelének 50-100%-os szinten tartása javallott.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé is an inhalation gas consisting of 100 % oxygen. 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé egy 100 % oxigént tartalmazó inhalációs gáz.
Cylinders should be stored in a locked, clean and ventilated area reserved for the storage of medical gases, protected from weather and with no inflammable materials. 
A palackok zárt, tiszta és szellőztetett, gyógyászati gázok tárolására fenntartott helységben tárolandók, távol az időjárás behatásaitól, nem gyúlékony anyagok környezetében.
15 l cylinders filled at 200 bar, containing 3.2 m³ oxygen under a pressure of 1 bar at 15 ºC. 
15 l űrtartalmú, 200 bar nyomáson töltött palack, 3,2 m³ oxigént tartalmaz 1 bar nyomáson 15 ºC-on.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
As a rule, and if oxygen tension cannot be measured, the inspired oxygen fraction should be maintained at more than 50 %. 
Általában, ill. amennyiben az oxigénmennyiség nem mérhető, a belélegzett oxigénmennyiség 50% feletti szinten tartása ajánlott.
Oxygen in concentration over 80 % (FiO2 0.8) should not exceed 18 hours. 
80 % feletti koncentráció esetén (FiO2 0,8) az alkalmazás időtartama ne lépje túl a 18 órát.
50 l cylinders filled at 200 bar, containing 10.6 m³ oxygen under a pressure of 1 bar at 15 ºC. 
50 l űrtartalmú, 200 bar nyomáson töltött palack, 10,6 m³ oxigént tartalmaz 1 bar nyomáson 15 ºC-on.
6.5 Nature and composition of immediate packaging 15 l and 50 l metal cylinders with pressure control valves (body and nozzle painted in white). 
15 l és 50 l űrtartalmú fém palackok, nyomásszabályozó szeleppel ellátva (a palack teste és nyaka fehérre festve).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/067/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/067/001
5 years. 
0 nap.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/067/001 - 15 l 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/067/001 - 15 l
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days 
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 0 nap.
Whilst oxygen is non-flammable, it strongly supports combustion and no naked flames should be allowed near the container. 
Bár az oxigén nem gyúlékony, erősen táplálja a gyulladást, ezért nyílt láng használata a tartály környezetében tilos.
Oxygenation can be assessed using pulse oximetry or arterial blood gas analysis. 
Az oxigénellátás megállapítható pulzoximéter segítségével vagy artériás vérgázanalízissel.
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable 
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Cylinder valves and associated equipment must not be lubricated and must be kept entirely free from carbon-based oils and grease because otherwise there is a risk of spontaneous combustion and a violent explosion may occur. 
Tilos a hengerszelepek és a járulékos felszerelések zsírozása, valamint távol kell tartani szénalapú olajoktól és zsíroktól, mivel ezek a vegyületek öngyulladást és következményes robbanást okozhatnak.
No smoking. 
Dohányozni tilos.
F-54181 Heillecourt France 
F-54181 Heillecourt Cedex France
The precise fresh gas flow rate required by an animal during anaesthesia and recovery should be determined by a suitably experienced veterinarian, taking into consideration the bodyweight and health status of the animal and the anaesthetic equipment and agents being used. 
Az állat anesztéziája ill. újraélesztése során a friss gáz pontos adagolását kellően gyakorlott állatorvos végezze el, figyelembe véve az állat testtömegét és egészségi állapotát, valamint az alkalmazott altatóberendezést és hatóanyagokat.
Precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Medicinal Oxygen Air Liquide Santé should only be used by persons who have been fully trained to use pressure regulators and associated equipment. 
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé csak olyan személyek alkalmazhatják, melyek megfelelő képesítéssel rendelkeznek a nyomásszabályozóval ellátott készülékek és járulékos berendezéseinek használatához.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has no known incompatibilities with other products likely to be administered concomitantly 
A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé inkompatibilitásai más, vele egyidejűleg bevitelre kerülő készítményekkel nem ismeretesek.
This is best monitored with an in-circuit oxygen monitor. 
„in-circuit”-oxigénmonitor használata ajánlott.
The animal must be monitored closely, preferably by means of a pulse oximeter, and the flow rate adapted during anaesthesia to meet their individual requirements. 
Az állat folyamatos megfigyelése kötelező, lehetőleg pulzoximéter alkalmazásával, valamint az altatás során alkalmazott, az egyéni igényeknek megfelelő oxigénadagolás ellenőrzésével.
The first signs of oxygen toxicity include dyspnoea and cyanosis, but should only be suspected after at least 12 hours of 100 % oxygen administration or 18 hours of 80 % oxygen administration under normobaric conditions. 
Az oxigénmérgezés első tünetei légzési nehézségekkel és cianózissal járhatnak, de általában csak normál nyomású körülmények mellett történő, legalább 12 órán át tartó 100%-os oxigén-bevitel vagy 18 órán át tartó 80%-os oxigénbevitel esetén lép fel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Information to appear on a durable plastic label appended directly to the cylinder body. 
Egy közvetlenül a palack testére erősítendő műanyag címkén feltüntetendő adatok.
Oxygen released at tissue level by oxyhaemoglobin is then used in mitochondria for the synthesis of ATP. 
Az oxihemoglobinok által a szövetekben leadott oxigén a mitokondriumokban kerül felhasználásra az ATP-szintézis során.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be used for oxygen supplementation and as a carrier gas during inhalation anaesthesia. 
A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható az oxigénellátás kiegészítésére és hordozógázként inhalációs anesztézia során.
In cases where oxygen toxicity is suspected, the fresh gas flow rate should be maintained, but the oxygen concentration of the inspired gas should be reduced to approximately 50 %, or less if adequate oxygenation can be maintained. 
Amennyiben oxigénmérgezés gyanúja merül fel, továbbra is folytatandó a friss gáz adagolása, de csökkenteni kell a belélegzett gáz oxigénkoncentrációját kb.
It is present in the plasma in the solution and is transported by erythrocytes in the form of oxyhaemoglobin. 
A plazmában a vörösvérsejtek oxihaemoglobin formájában szállítják.
Intervention with oxygen therapy is essential for the resolution of adequate tissue oxygenation. 
Az oxigénterápia elősegíti a szövetek megfelelő oxigenáltságának visszaállítását.
Alternatively, supplementary oxygen can be given to an animal breathing air, and the flow rate adjusted to provide the appropriate inspired concentration. 
Alternatív megoldásként kiegészíthető oxigén adható a légvételre képes állatnak, a belélegzett koncentráció megfelelő szabályozása mellett.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 100 % oxygen. 
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 100 %-os oxigén.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children. 
„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
This veterinary medicinal product should only be used by persons who have been fully trained to use pressure regulators and associated equipment. 
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ezt az állatgyógyászati készítményt csak olyan személyek alkalmazhatják, melyek megfelelő képesítéssel rendelkeznek a nyomásszabályozóval ellátott készülékek és járulékos berendezéseinek használatához.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be used during pregnancy and lactation. 
A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalation gas for dogs, cats and horses. 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%-os belégzőgáz kutyák, macskák és lovak részére.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Due to the high partial pressure of oxygen inhaled by animals during the administration of the veterinary medicinal product, oxygen toxicity may be seen in animals after extended periods of use. 
Az állatgyógyászati készítmény bevitelekor különösen hosszú felhasználási időtartam esetén az állat által belélegzett oxigén magas parciális nyomása miatt az állatnál oxigénmérgezés léphet fel.
PACKAGE LEAFLET Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalation gas for dogs, cats and horses. 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%-os belégzőgáz kutyák, macskák és lovak részére.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be safely administered as a carrier gas for inhalation anaesthetics. 
A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé biztonsággal alkalmazható hordozógázként inhalációs érzéstelenítés során.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 5 év
Pregnancy and lactation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be used during pregnancy and lactation. 
Vemhesség és laktáció A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Oxygen in concentration up to 100 % (FiO2 1.0) should not exceed 12 hours. 
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A 100%-os koncentrációjú oxigén (FiO2 1,0) maximum 12 órán keresztül alkalmazható.
Animals with pre-existing oxygen radical damage to the lung may have this damage exacerbated by oxygen therapy e.g. in the treatment of paraquat poisoning. 
Már előzetesen tüdőkárosodással rendelkező állatoknál az oxigénterápia következtében a tünetek újra jelentkezhetnek, pl.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH 
A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS GYÁRTÁSI TÉTELEK
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A részlegesen teli, felhasználni nem kívánt, ill. üres gyógyászatioxigén-palackokat vissza kell juttatni a gyártónak vagy a hivatalos forgalmazónak.
4.2 Indications for use, specifying the target species For oxygen supplementation and as a carrier gas during inhalation anaesthesia. 
Oxigénellátás kiegészítésére és hordozógázként inhalációs anesztézia során.
Oxygen administered by inhalation is absorbed by alveolar-capillary exchange. 
A belélegzett oxigén a tüdő alveolusainak kapilláris rendszerén keresztül szívódik fel.
Lot {Number} 
III. sz.
Do not lubricate. 
MELLÉKHATÁSOK Nincsenek.
The emergence of multidrug-resistant pathogens is a growing problem worldwide. 
A multirezisztens kórokozók előretörése világszerte növekvő probléma.
Overall summary of the scientific evaluation of vancomycin-containing products (see Annex I) 
A vankomicint tartalmazó készítmények (lásd az I. mellékletet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
It is also used in patients who are allergic to penicillins and cephalosporins. 
Alkalmazzák olyan betegeknél is, akik allergiásak a penicillinekre és cefalosporinokra.
The active substance is obtained mainly by fermentation. 
A hatóanyagot főként fermentáció révén nyerik.
Furthermore, the role of selective intestinal decontamination is controversial. 
Ezenfelül a szelektív béldekontamináció szerepe ellentmondásos.
Vancomycin is a glycopeptide antibiotic authorised around six decades ago. 
A vankomicin egy glikopeptid antibiotikum, amelyet körülbelül hat évtizeddel ezelőtt hagytak jóvá.
The antibacterial activity of vancomycin is confined to Gram-positive microorganisms. 
A vankomicin antibakteriális hatása Gram-pozitív mikroorganizmusokra korlátozódik.
• Vancomycin-containing medicinal products has an increasingly important role in the treatment of Gram-positive bacterial infections, 
• A vankomicin tartalmú gyógyszerek egyre fontosabb szerepet játszanak a Gram-pozitív bakteriális fertőzések kezelésében.
Vancomycin treatment is recommended in severe or recurrent cases. 
A vankomicin kezelés súlyos vagy visszatérő esetekben ajánlott.
- and capsules, for oral administration. 
- és kapszulák, szájon át történő alkalmazásra.
CHMP agreed that these risks can be minimised by appropriate warnings and recommendations in the product information. 
A CHMP egyetértett abban, hogy ezeket a kockázatokat minimalizálni lehet a terméktájékoztatóban található, megfelelő figyelmeztetésekkel és ajánlásokkal.
Currently, there is no evidence that medical prophylaxis for CDI is efficacious and therefore there is not recommended prophylactic antibiotics. 
Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszeres CDI profilaxis hatásos, és ezért a profilaktikus antibiotikum kezelés nem javasolt.
The guidance provides treatment recommendations for initial and recurrent CDI. 
Az iránymutatás terápiás ajánlásokat ad a kezdeti és visszatérő CDI esetében.
Due to insufficient elements establishing the efficacy and safety of this the CHMP does not recommend this indication. 
A gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát igazoló elemek elégtelensége miatt a CHMP nem javasolja ezt az indikációt.
The Annex 3 of the CHMP guideline on setting specifications for related impurities in antibiotics would apply to new active substances and for new sources of existing active substances. 
Az antibiotikumokban található rokon szennyeződésekre vonatkozó specifikációk meghatározásáról szóló CHMP iránymutatás 3. melléklete az új hatóanyagokra és a meglévő hatóanyagok új forrásaira vonatkozna.
The CHMP noted that no update of the EUCAST breakpoints is warranted at this time. 
A CHMP megjegyezte, hogy jelenleg nem indokolt az EUCAST határértékek frissítése.
- powder for solution for injection or infusion (500 mg and 1000 mg) used by intravenous administration. 
- oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való por (500 mg és 1000 mg) intravénás alkalmazásra.
• Treatment of acute bacterial meningitis. 
• Akut bakteriális meninigitisz kezelése.
Therefore, the CHMP discussed different alternative approaches to estimate the vancomycin exposure. 
Ezért a CHMP különböző alternatív megközelítéseket vitatott meg a vankomicin expozíció becslésére.
Trough-only monitoring may be not sufficient to guide vancomycin dosing in all cases, because peak levels (Cmax) are primarily influenced by the volume of distribution. 
Csupán a legalacsonyabb koncentráció monitorozása talán nem minden esetben elégséges a vankomicin adagolás irányításához, mivel a csúcsértékeket (Cmax) elsődlegesen az eloszlási térfogat befolyásolja.
The data submitted in support of the vancomycin use for decontamination were not deemed as sufficiently robust. 
A dekontamináció esetén a vankomicin alkalmazásának alátámasztására benyújtott adatokat nem tartották kellően meggyőzőnek.
Having reviewed all available data, and taking into account the current clinical practice and current clinical guideline recommendations, the CHMP considered that vancomycin is an important therapeutic option in the following indications: 
A rendelkezésre álló adatok összességének áttekintését követően, valamint figyelembe véve a jelenlegi klinikai gyakorlatot és a korszerű klinikai iránymutató ajánlásokat, a CHMP úgy vélte, hogy a vankomicin fontos terápiás lehetőség az alábbi javallatokban:
Therefore, in light of the above the Spanish Medicines Agency (AEMPS) considered in the interest of the Union to refer the matter to the CHMP and request that its gives its opinion under Article 31 of Directive 2001/83/EC on the benefit-risk of vancomycin-containing products and on the need for regulatory measures to be taken. 
Ezért a fentiek fényében a spanyol gyógyszerszabályozó hatóság (AEMPS) úgy ítélte meg, hogy az Unió érdekében áll, hogy az ügyet a CHMP elé terjesszék, és felkérjék, hogy fogalmazza meg véleményét a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint a vankomicin tartalmú készítmények előny-kockázat profiljáról és a bevezetendő szabályozási intézkedések szükségéről.
The potential usefulness of model-based methods in the prediction of individual dose requirements to reach an adequate AUC is also addressed. 
Foglalkoznak a modellalapú módszerek lehetséges hasznosságával is a megfelelő AUC eléréséhez szükséges, egyedi dózisigény előrejelzésében.