natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Requirements for home infusion, including availability and timely administration of the appropriate premedication; 
• az otthoni infúziókra vonatkozó követelmények, beleérve a megfelelő premedikációk rendelkezésre állását és időben történő alkalmazását;
• Remove Onpattro from the refrigerator. 
• Vegye ki az Onpattro-t a hűtőszekrényből.
• Efavirenz, a medicine used to treat HIV infection and AIDS 
• Efavirenz, a HIV-fertőzés és az AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer.
Do not use if discolouration or foreign particles are present. 
Ne használja fel az oldatot, ha abban elszíneződés vagy idegen részecskék vannak.
(OnpattroPlacebo) Treatment Difference, LS Mean (95% CI) 
(OnpattroPlacebo) Kezelési különbség, LS átlag (95% CI)
• Steps to consider to prevent further IRRs; 
• megfontolandó lépések a további IRR-ek megelőzésére;
Peripheral oedema 
Perifériás ödéma
Patients experienced benefit across all TTR mutations and the full range of disease severity studied. 
A betegek az összes TTR mutáció és az összes vizsgált betegség súlyossági stádium esetében előnyt tapasztaltak.
• Very common (≥ 1/10) 
• Nagyon gyakori (≥ 1/10)
• Signs and symptoms of IRRs; 
• az IRR-ek jelei és tünetei;
• This means there is less TTR protein in the blood that can form amyloid. 
• Ez azt jelenti, hogy a vér kevesebb olyan TTR fehérjét tartalmaz, amelyek amiloidot tudnak képezni.
• It is given as a drip into a vein (‘intravenous infusion') usually over about 80 minutes. 
• Cseppenként adják be egy vénába (intravénás infúzió) általában több mint 80 percen keresztül.
The educational material for patients (a home infusion guide detailing the steps to undertake during home infusion) should include information about: 
A betegeknek szóló oktatóanyagnak (otthoni infúzióbeadási útmutató az otthoni infúziók lépéseinek részletes ismertetésével) tartalmaznia kell az alábbi információkat:
ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands 
ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Hollandia
1077 ZX Amsterdam Netherlands 
1077 ZX Amsterdam
The diluted solution should be administered immediately after preparation. 
A hígított oldatot az elkészítés után haladéktalanul be kell adni.
The net effect on CYP2B6 substrates (e.g., bupropion and efavirenz) in vivo is unknown. 
A CYP2B6 szubsztrátokra (pl. bupropion és efavirenz) in vivo gyakorolt nettó hatás nem ismert.
This is 0.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Ez egy felnőtt javasolt napi étrendi bevitelének 0,2%-a.
In general, all findings observed at the end of dosing in the rat and monkey toxicity studies had either a full recovery or were observed with reduced severity at the end of the 60-90 day recovery period, indicating at least partial reversibility. 
Összességében tehát a patkányoknál és majmoknál végzett toxicitási vizsgálatokban az adagolás végén megfigyelt összes eredmény a teljes felépülés volt, vagy csökkent súlyosság volt megfigyelhető 60-90 napos regenerációs időszak végén, ami reverzibilitást vagy részleges reverzibilitást jelzett.
Approximately 10% of patients had the V30M mutation and early onset of symptoms (< 50 years of age). 
A betegek körülbelül 10%-ára volt jellemző a V30M mutáció és a tünetek korai megjelenése (<50 éves életkor).
In the study, 148 patients received Onpattro and 77 patients received placebo. 
A vizsgálat során 148 beteg kapott Onpattro-t és 77 beteg kapott placebót.
For patients weighing ≥ 100 kg, the maximum recommended dose is 30 mg. 
A ≥ 100 kg súlyú betegeknél a legnagyobb ajánlott adag 30 mg.
• Oral paracetamol (500 mg) 
• Orális paracetamol (500 mg)
Patisiran is metabolized by nucleases to nucleotides of various lengths. 
Patiziránt a nukleázok különböző hosszúságú nukleotidokká metabolizálják.
All events were mild or moderate in severity and did not lead to treatment discontinuation. 
Súlyosságát tekintve az összes esemény enyhe vagy középsúlyos volt és nem vezetett a kezelés megszakításához.
Symptoms of vitamin A deficiency may include: 
Az A-vitamin hiány tünetei az alábbiak lehetnek:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 August 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. augusztus 27.
Children and adolescents Onpattro is not recommended in children and adolescents under 18 years of age. 
Gyermekek és serdülők Az Onpattro alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél.
Benefits relative to placebo were also observed across all mNIS+7 components. 
A placebóhoz viszonyítva az összes mNIS+7 komponens esetében is előnyt figyeltek meg.
Very common: may affect more than 1 in 10 people • Swelling of the arms or legs (peripheral oedema) 
Nagyon gyakori: 10 emberből több mint 1-et érinthetnek • Karok vagy lábak duzzanata (perifériás ödéma)
• Irritation or infection of the airways (sinusitis, bronchitis) 
• A légutak fertőzése vagy irritációja (szinusitisz, bronchitisz)
Your doctor will tell you how long you need to receive Onpattro. 
Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy mennyi ideig kell kapnia az Onpattro-t.
This medicinal product is for single-use only. 
Ezt a gyógyszert csak egyszeri alkalmazásra szolgál.
Do not stop treatment with Onpattro unless your doctor tells you to. 
Ne hagyja abba az Onpattro kezelést, csak ha orvosa ezt mondja Önnek.
In Onpattro-treated patients, the events decreased in frequency over time. 
Az Onpattro-val kezelt betegek esetében az események gyakorisága idővel csökkent.
One additional patient had pre-existing anti-drug antibodies. 
Egy további betegnél már meglévő gyógyszerellenes antitestek voltak jelen.
Therapy should be initiated under the supervision of a physician knowledgeable in the management of amyloidosis. 
A kezelést az amyloidosis kezelésében gyakorlott orvos felügyeletével kell megkezdeni.
White to off-white, opalescent, homogeneous solution (pH: 6.3 - 7.5). 
Fehér, törtfehér színű, opálos, homogén oldat (pH 6,3-7,5 értékkel).
The only adverse reaction resulting in the discontinuation of Onpattro was an infusion-related reaction (0.7%). 
Az Onpattro abbahagyásához vezető egyetlen mellékhatás az infúzióval kapcsolatos reakció volt (0,7%).
If you do not have problems with your infusions in the clinic, your doctor may talk with you about a healthcare professional giving you your infusions at home. 
Ha a kórházban nincsenek problémái az infúzióval, kezelőorvosa esetleg beszélhet Önnel arról, hogy egy egészségügyi szakember otthon is beadhatja Önnek az infúziót.
There were no significant differences in steady state pharmacokinetic parameters or TTR reduction between patients < 65 years of age and ≥ 65 years of age. 
Nem volt szignifikáns különbség az egyensúlyi farmakokinetikai paraméterek vagy a TTR-csökkenés szempontjából a < 65 éves és a ≥ 65 éves betegek között.
• Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you to stop smoking 
• Bupropion, a depresszió kezelésére, valamint a dohányzásról való leszokás segítésére szolgáló gyógyszer.
• Onpattro does not contain preservatives. 
• Az Onpattro nem tartalmaz tartósítószert.
• Patients to inform immediately the HCP if they experience any of the signs and symptoms of IRRs. 
• a betegnek azonnal értesítenie kell az egészségügyi szakembert, ha az IRR-ek bármelyik jelét vagy tünetét tapasztalja.
For premedications not available or not tolerated intravenously, equivalents may be administered orally. 
Ha a premedikáció nem áll rendelkezésre, vagy intravénásan nem tolerált, az egyenértékű gyógyszerek orálisan is alkalmazhatóak.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'. 
A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Your doctor will tell you whether your condition allows you to drive vehicles and use machines safely. 
Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi- e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
• Rapid heart rate 
• Gyors szívritmus
The diluted solution for infusion should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique as follows: 
A hígított infúziós oldatot egészségügyi szakembernek kell elkészítenie aszeptikus technika alkalmazásával az alábbiak szerint:
Infusion of Onpattro at home may be considered for patients who have tolerated at least 3 infusions well in the clinic. 
Az Onpattro-infúzió otthoni beadása megfontolható azoknál a betegeknél, akik legalább 3 Onpattro-infúziót jól tolerálták a kórházban.
Suspected extravasation should be managed according to local standard practice for non-vesicants. 
A feltételezett extravasatiót az egyéb nem hólyagképző szerekre vonatkozó helyi gyakorlatnak megfelelően kell kezelni.
Prior to the launch of Onpattro in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA). 
Az Onpattro egyes tagállamokban történő bevezetése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell egyeznie az egyes nemzeti kompetens hatóságokkal az oktatóanyagok tartalmát és formáját illetően, beleérve a médiában végzett tájékoztatást, a terjesztés módját, valamint a program többi vonatkozását is.
• This protein is made mostly in the liver and carries vitamin A and other substances around the body. 
• Ezt a fehérjét elsősorban a máj állítja elő, és A-vitamint és egyéb anyagokat szállít a szervezetben.
There are no data on the use of Onpattro in pregnant women. 
Az Onpattro terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
It is important to tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines as your doctor may need to change the dose: 
Fontos, hogy elmondja kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mivel szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagolást:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 16 hours at room temperature (up to 30°C). 
Az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-ig) 16 órán keresztül igazolt.
The median patient age at baseline was 62 (range, 24 to 83) years and 74% of patients were male, 26% were female. 
Kiinduláskor a betegek átlagéletkora 62 év volt (kortartomány: 24-83 év), a betegek 74%-a férfi, 26%-a nő volt.
Antidrug antibody titres were low and transient with no evidence of an effect on clinical efficacy, the safety profile, or the pharmacokinetic or pharmacodynamic profiles of Onpattro. 
A gyógyszerellenes antitest titerek alacsonyak és átmenetiek voltak, és nem bizonyították ezek hatását az Onpattro klinikai hatásosságára, biztonságossági profiljára vagy farmakokinetikai vagy farmakodinámiás profiljára vonatkozóan.
• Suitability of the patient for home infusion; 
• a beteg alkalmassága otthoni infúzió adására;
• Onpattro must be diluted prior to intravenous infusion (see instructions in section 6.6). 
• Az Onpattro-t az intravénás alkalmazás előtt hígítani kell (az utasításokat lásd a 6.6 pontban).
However, transport and tissue uptake of vitamin A can occur through alternative mechanisms in the absence of retinol binding protein. 
Az A-vitamin szállítása és szöveten keresztül történő felvétele azonban alternatív mechanizmusok segítségével is megvalósulhat a retinolkötő fehérje hiányában.
Approximately half (53%) of patients had prior treatment with tafamidis meglumine or diflunisal. 
A betegek körülbelül fele (53%) részesült korábban tafamidisz-megluminnal vagy diflunizállal végzett kezelésben.
Product quality is not impacted by presence of the white to off-white coating. 
A készítmény minőségét nem befolyásolja a fehér-törtfehér bevonat jelenléte.
Onpattro did not exhibit a genotoxic potential in vitro and in vivo and was not carcinogenic in transgenic rasH2 mice. 
Az Onpattro nem mutatott genotoxicitást in vitro és in vivo, és nem volt karcinogén a transzgénikus RasH2 egerek esetében.
The mean ± SD terminal elimination half-life (t1/2β) of patisiran was 3.2 ± 1.8 days. 
A patizirán átlagos ± SD terminális eliminációs felezési ideje (t1/2β) 3,2 ± 1,8 nap volt.
Do not mix or dilute with other medicinal products. 
Nem keverhető vagy hígítható más gyógyszerekkel.
This endpoint is a composite measure of motor, sensory, and autonomic polyneuropathy including assessments of motor strength and reflexes, quantitative sensory testing, nerve conduction studies, and postural blood pressure, with the score ranging from 0 to 304 points, where an increasing score indicates worsening impairment. 
A végpont a motoros, szenzoros és autonóm polineuropátia összetett mérését jelenti, beleértve a motoros erő és a reflexek értékelését, a kvantitatív szenzoros vizsgálatot, az idegvezetési vizsgálatokat és a poszturális vérnyomást, 0 és 304 pont közötti pontszámmal, ahol a növekvő pontszám a károsodás súlyosbodását jelzi.
Home infusions should be performed by a healthcare professional. 
Az otthoni infúziót egészségügyi szakembernek kell beadnia.
• If Onpattro is administered within 3 days of the missed dose, dosing should be continued according to the patient's original schedule. 
• Ha az Onpattro-t a kimaradt adagtól számított 3 napon belül adják be, az adagolást a beteg eredeti ütemtervének megfelelően kell folytatni.
Vitamin A testing 
A-vitamin tesztelése
As patisiran is not pharmacologically active in rabbits, these effects are not due to reductions in TTR, thyroxine or vitamin A. 
Mivel a patizirán farmakológiailag nem aktív nyulakban, ezek a hatások nem a csökkent TTR, tiroxin vagy A-vitamin szintnek köszönhetők.
The decision for a patient to receive home infusions should be made after evaluation and recommendation by the treating physician. 
Az arra vonatkozó döntést, hogy az infúzió beadása a beteg otthonában történjék a kezelőorvos értékelését és javaslatát követően kell meghozni.
Therefore, women of child-bearing age should not be pregnant when starting treatment with Onpattro and should practice effective contraception (see section “Pregnancy, breast-feeding and contraception” below). 
Ezért a fogamzóképes korú nők nem lehetnek terhesek az Onpattro-kezelés megkezdésekor, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk (lásd alább a „Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás” részt).
Mean reductions in serum retinol binding protein of 45% and serum vitamin A of 62% were observed over 18 months (see sections 4.4 and 4.5). 
A szérum retinolkötő fehérje 45%-os, és a szérum A-vitamin 62%-os átlagos csökkenését figyelték meg a 18 hónap alatt (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Onpattro contains patisiran, a double-stranded small interfering ribonucleic acid (siRNA) that specifically targets a genetically conserved sequence in the 3' untranslated region of all mutant and wild-type TTR mRNA. 
Az Onpattro patiziránt tartalmaz, olyan kettősszálú kis interferáló ribonukleinsavat (siRNS-t),amely specifikusan egy genetikailag konzervált szekvenciát céloz meg az összes mutáns és vad típusú TTR mRNS 3' végének nem transzlálódó régiójában.
This medicinal product contains 3.99 mg sodium per mL, equivalent to 0.2% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Ez a gyógyszer milliliterenként 3,99 mg nátriumot tartalmaz, amely megfelel a WHO által a felnőtteknek javasolt legnagyobb napi 2 g nátriumbevitel 0,2%-ának.
When these reactions stop, or get better, your doctor or nurse may decide to start the infusion again. 
Amikor ezek a reakciók megszűnnek vagy javulnak, orvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember dönthet úgy, hogy újraindítja az infúzió adását.
DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine) Cholesterol 
DSPC (1,2-disztearoil-sn-glicero-3-foszfokolin)
• if you have ever had a severe allergic reaction to patisiran, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Ha valaha súlyos allergiás reakció fejlődött ki Önben a patiziránra vagy a gyógyszer (6.
Patient demographics and baseline characteristics were balanced between treatment groups, except that a higher proportion of patients in the Onpattro group had a non-V30M mutation (62% vs. 48%). 
A betegek demográfiai jellemzői és kiindulási jellemzői kiegyenlítettek voltak a kezelési csoportok között, kivéve azt, hogy az Onpattro csoport betegeinek nagyobb arányban volt nem-V30M mutációja (62% szemben a 48%-kal).
• Action to take in the event of an IRRs and in case of emergency; 
• IRR-ek, valamint vészhelyzet esetén elvégzendő intézkedések;
Tell your doctor if you have an unplanned pregnancy. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben nem tervezett terhessége van.
In spleen, lymphoid atrophy/necrosis and histiocytosis in the white pulp was observed in rats and hypocellularity of the red pulp was observed in monkeys. 
A lépben patkányoknál limfóma atrófiát/nekrózist és hisztiocitózist figyeltek meg a fehér pulpában, majmoknál pedig a vörös pulpák hypocellularitását figyelték meg.
Patisiran is formulated as lipid nanoparticles to deliver the siRNA to hepatocytes, the primary source of TTR protein in the circulation. 
A patizirán formulázása lipid nanorészecskékként történik, hogy a siRNS-t a hepatocitákhoz szállítsa, amely a TTR-fehérje elsődleges forrása a keringésben.
The safety and efficacy of Onpattro in children or adolescents < 18 years of age have not been established. 
Az Onpattro biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében még nem állapították meg.
Elderly patients No dose adjustment is required in patients ≥ 65 years of age (see section 5.2). 
65 éves vagy annál idősebb betegek esetében adagmódosítás nem szükséges (lásd 5.2 pont).
It is unknown whether Onpattro is excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy az Onpattro kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
The components of Onpattro are not inhibitors or inducers of cytochrome P450 enzymes or transporters, except for CYP2B6 (see Section 4.5). 
Az Onpattro összetevői nem inhibitorai vagy induktorai a citokróm P450 enzimeknek vagy transzportereknek, a CYP2B6-ot kivéve (lásd 4.5 pont).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Onpattro, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
El kell dönteni, hogy a beteg a szoptatást vagy az Onpattro-kezelést hagyja abba, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermekre nézve és a kezelés előnyeit az anyára nézve.
As a precautionary measure, vitamin A and thyroid stimulating hormone (TSH) levels should be obtained early in pregnancy (see section 5.3). 
Elővigyázatossági intézkedésként az A-vitamin szintjének és a thyreoideastimuláló hormon (TSH) szintjének minél hamarabbi mérése szükséges a terhesség korai szakaszában (lásd 5.3 pont).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 16 hours at either 2°C to 8°C or room temperature (up to 30°C), including infusion time. 
Ha az azonnali felhasználás nem történik meg, az alkalmazásig a tárolás időtartama és körülménye a felhasználó felelőssége, és általában nem lehet hosszabb, mint 16 óra 2°C - 8°C-on vagy szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on), amelybe az infúzió beadásának idejét is bele kell számítani.
Pregnancy, breast-feeding and contraception 
Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás
Additional or higher doses of one or more of the premedications may be administered to reduce the risk of IRRs, if needed (see sections 4.4 and 4.8). 
Ha szükséges, az IRR kockázatának csökkentése érdekében további vagy nagyobb dózisok, vagy több premedikáció is alkalmazható (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Patients treated with Onpattro experienced statistically significant benefits in all secondary endpoints compared to patients who received placebo (all p <0.001) (Table 2). 
Az Onpattro-val kezelt betegek statisztikailag szignifikáns előnyt tapasztaltak a placebóval kezelt betegekkel szemben az összes másodlagos végpont tekintetében (minden p <0,001) (2. táblázat).
• Withdraw the entire contents of one or more vials into a single sterile syringe. 
• Egy vagy több injekciós üveg teljes tartalmát egyetlen steril fecskendőbe kell felszívni.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before starting this medicine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Vitamin A deficiency 
A-vitamin hiány
• The appropriate infusion rate; 
• a megfelelő infúziós sebesség;
Extravasation was observed in < 0.5% of infusions in clinical studies. 
Klinikai vizsgálatokban az infúziók < 0,5%-ánál figyeltek meg extravasatiót.
In the unlikely event that you are given too much (an overdose) your doctor or nurse will check you for side effects. 
Abban a valószínűtlen esetben, ha az előírtnál több adagot kap (túladagolás esetén), a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellenőrzi Önnél a mellékhatásokat.
INFORMATION IN BRAILLE Onpattro 
BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Onpattro
Serum TTR reduction was maintained with continued dosing. 
A szérum TTR csökkenés fennmaradt folyamatos adagolás mellett.
PEG2000-C-DMG excretion in humans was not measured. 
A PEG2000-C-DMG ürülése emberben nem volt mérve.
Patients were randomised 2:1 to receive 300 micrograms per kg Onpattro or placebo via intravenous infusion once every 3 weeks for 18 months. 
A betegeket 2:1 arányban randomizálták 300 mikrogramm/ttkg Onpattro vagy placebo adagolásra intravénás infúzió formájában háromhetente egy alkalommal 18 hónapon keresztül.
Ninetythree percent (93%) of Onpattro-treated and 62% of placebo-treated patients completed 18 months of the assigned treatment. 
Az Onpattro-val kezelt betegek kilencvenhárom (93%) százaléka és a placebóval kezelt betegek hatvankét százaléka (62%) fejezte be a kijelölt 18 hónapos kezelést.
In the event of an unplanned pregnancy, Onpattro should be discontinued (see section 4.6). 
Nem tervezett terhesség esetén az Onpattro-kezelést meg kell szakítani (lásd 4.6 pont).
All patients received premedication with a corticosteroid, paracetamol, and H1 and H2 blockers. 
Minden beteg kortikoszteroid, paracetamol és H1 és H2 blokkolóból álló premedikációban részesült.
Talk to your doctor about stopping breast-feeding or treatment with Onpattro. 
Beszéljen kezelőorvosával az Onpattro-kezelés vagy a szoptatás felfüggesztéséről.
10-metre walk test (m/sec)c p < 0.001 
10 méteres séta teszt (m/mp)c
• Cough, feeling short of breath, or other breathing problems 
• Köhögés, légszomj vagy más légzési problémák
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Az állatkísérletekből nem áll rendelkezésre elég információ a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
• The patient should be observed during the infusion and, if clinically indicated, following the infusion (see section 4.4). 
• A beteget meg kell figyelni az infúzió beadása során, és ha klinikailag indokolt, az infúzió beadását követően is (lásd 4.4 pont).
If you have problems with your vision or any other eye problems whilst using Onpattro, you should talk to your doctor. 
Amennyiben látás- vagy egyéb szemproblémája van az Onpattro alkalmazása közben, konzultáljon kezelőorvosával.
Serum TTR is a carrier of retinol binding protein, which facilitates transport of vitamin A in the blood. 
A szérum TTR egy retinolkötő fehérje hordozója, amely megkönnyíti az A-vitamin vérben történő szállítását.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg/5 mL 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 10 mg/5 ml
This medicine contains 3.99 milligrams (mg) of sodium (main component of cooking/table salt) per millilitre (mL). 
Ez a gyógyszer milliliterenként (ml) 3,99 milligramm (mg) nátriumot tartalmaz (fő összetevője az asztali sónak).
Close monitoring of the foetus should be carried out in the event of an unplanned pregnancy, especially during the first trimester (see section 4.4). 
Egy nem tervezett terhesség esetén a magzat szorosan kell monitorozni, különösen az első trimeszter alatt (lásd 4.4 pont).