natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that markets Optimark will ensure that all healthcare professionals who are expected to use this medicine are informed that it should not be used in children below 2 years as the effect of the medicine in this age group, such as its effect on immature kidneys, has not been studied. 
Az Optimark-ot forgalmazó vállalat tájékoztatni fogja a gyógyszert várhatóan alkalmazó összes egészségügyi szakembert, hogy a gyógyszer nem alkalmazható két évnél fiatalabb gyermekeknél, mivel a gyógyszer hatását ebben a korcsoportban, illetve éretlen vesékre kifejtett hatását nem vizsgálták.
When looking at certain abnormalities in the brain, Optimark may need to be used at a higher dose, or the dose may need to be repeated. 
Az agy bizonyos elváltozásainak vizsgálatakor az Optimark nagyobb adagjának alkalmazására lehet szükség, vagy az adag beadását meg kell ismételni.
Optimark allows images to be taken for up to an hour after it has been injected, although the best time to take a scan depends on the location and type of abnormality that is being examined. 
Az Optimark a befecskendezés után egy órán át teszi lehetővé képek készítését, bár a képek készítésének optimális időpontja a vizsgált elváltozás elhelyezkedésétől és típusától függ.
Optimark has been studied in four main studies involving a total of 804 patients who had or were thought to have abnormalities in the brain or spine (two studies in 401 patients) or in the liver (two studies in 403 patients). 
Az Optimark-ot négy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 804 beteg vett részt, akiknél agyi vagy gerincelváltozások (két vizsgálat, 401 beteg) vagy májelváltozások (két vizsgálat, 403 beteg) álltak fenn vagy voltak gyaníthatók.
It is used in adults and in children from two years of age who are undergoing magnetic resonance imaging (MRI), a type of scan where images of the internal organs are taken. 
Olyan felnőtteknél és kétévesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák, akiknél mágneses rezonancia vizsgálatot (MRI) végeznek: ez egy különleges képalkotó eljárás, amelynek segítségével a belső szervekről készítenek képeket.
A repeated dose is not recommended in children, in patients with kidney problems or in elderly patients. 
Az adag megismétlése nem javasolt gyermekek, veseproblémával élő betegek vagy időskorúak esetében.
For more information about treatment with Optimark, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Optimark-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
In Optimark, the gadolinium is attached to another chemical so that the metal is not released in the body but stays ‘trapped' until it is eliminated from the body in the urine. 
Az Optimark-ban a gadolínium egy másik vegyi anyaghoz kapcsolódik azért, hogy a fém a szervezetben ne szabaduljon fel, hanem kötött formában maradjon, amíg a vizelettel ki nem ürül a szervezetből.
The scans were analysed by three radiologists (doctors specialised in carrying out and interpreting scans of the body). 
A felvételeket három radiológus (a szervezetről felvételeket készítő és azokat elemző szakorvos) elemezte.
MRI is an imaging method that relies on the tiny magnetic fields produced by water molecules in the body. 
Az MRI olyan képalkotó módszer, amely a szervezetben található vízmolekulák által előidézett apró mágneses mezőkön alapul.
Once injected, gadolinium interacts with the water molecules. 
Az injekcióval beadott gadolínium kölcsönhatásba lép a vízmolekulákkal.
The CHMP decided that Optimark's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy az Optimark alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Optimark must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to gadoversetamide, any of the other ingredients or other medicines containing gadolinium. 
Az Optimark nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a gadoverszetamiddal vagy a készítmény bármely összetevőjével, illetve bármely egyéb gadolínium tartalmú gyógyszerrel szemben.
Patients who have moderate problems with their kidneys should only receive Optimark if their doctor has carefully balanced the benefits and risks of using it. 
A közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő betegek csak akkor kaphatnak Optimark-ot, ha kezelőorvosuk gondosan mérlegelte alkalmazásának előnyeit és kockázatait.
In the two studies of brain and spine abnormalities taken together, scans taken with Optimark had a score increase of 0.63 points on average from a ‘baseline' of 1.58 points without Optimark. 
Az agyi és gerincvelői elváltozásokra vonatkozó két vizsgálatot összesítve az Optimark-kal készített felvételek pontszáma átlagosan 0,63 ponttal emelkedett az Optimark nélküli, 1,58 pontos kiindulási értékhez képest.
The active substance in Optimark, gadoversetamide, contains gadolinium, a ‘rare-earth' metal element. 
Az Optimark hatóanyaga, a gadoverszetamid, gadolíniumot tartalmaz, amely a „ritka földfémek” közé tartozó elem.
The main measure of effectiveness was the difference in the ability to see the abnormalities on MRI scans taken with and without the contrast agent. 
A fő hatékonysági mutató a kontrasztanyaggal és anélkül készített MRI felvételeken szereplő elváltozások láthatósága közötti különbség volt.
Gadolinium is used as a ‘contrast agent' to help obtain better images with MRI scans. 
A gadolíniumot „kontrasztanyagként” alkalmazzák, hogy az MRI-vizsgálatok során tisztább képek készülhessenek.
In the studies of liver abnormalities, both medicines increased the score by an average of 0.38 points from a baseline of 1.82 points. 
A májelváltozásokra vonatkozó vizsgálatokban az 1,82 pontos kiindulási értéket mindkét készítmény átlagosan 0,38 ponttal növelte.
What benefit has Optimark shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Optimark alkalmazásának a vizsgálatok során?
Optimark should only be given by a doctor who has experience in using MRI. 
Az Optimark-ot kizárólag az MRI alkalmazása terén jártas orvos adhatja be.
It is given as an injection into a vein, usually a vein in an arm. 
Vénába, rendszerint a kar vénájába adott injekció formájában alkalmazzák.
In all of the studies, the effects of Optimark were compared with those of gadopentetate dimeglumine (another contrast agent containing gadolinium). 
Az Optimark hatásait mindegyik vizsgálatban a gadopentetát-dimeglumin (egy másik gadolínium tartalmú kontrasztanyag) hatásaival hasonlították össze.
In all of the studies, Optimark was as effective as the comparator contrast agent in improving the ability to see abnormalities on the scans. 
Az Optimark minden vizsgálatban ugyanolyan hatékonyan javította a felvételeken az elváltozások láthatóságát, mint az összehasonlító kontrasztanyag.
Optimark is used to obtain a clearer scan in patients who have or are thought to have abnormalities in the brain, spine or liver. 
Az Optimark-ot a tisztább kép elérése érdekében alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél agyi, gerinc- vagy májelváltozásokat gyanítanak.
It must not be used in patients who have severely reduced kidney function, in patients who have had or are about to have a liver transplant, or in babies aged less than four weeks, due to a risk of a condition called nephrogenic systemic fibrosis (NSF). 
A nefrogén szisztémás fibrózis (NSF) nevű betegség kockázata miatt nem alkalmazható súlyos veseproblémában szenvedő, májátültetésen átesett vagy a közeljövőben áteső betegeknél, valamint a négyhetesnél kisebb csecsemőknél.
The most common side effects with Optimark (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dysgeusia (taste disturbances) and feeling hot. For the full list of all side effects reported with Optimark, see the package leaflet. 
Az Optimark leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, az ízérzékelés zavarai és a forróságérzet.
This compared with an increase of 0.66 points with the comparator contrast agent, from a baseline of 1.60 points. 
Az összehasonlító kontrasztanyag esetében az 1,60 pontos kiindulási érték növekedése igen hasonlóan alakult, 0,66 pont volt.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Optimark have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Az Optimark biztonságos és hatékony alkalmazásának érdekében az alkalmazási előírást és a betegtájékoztatót az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedésekkel egészítették ki.
Optimark is a solution for injection that contains the active substance gadoversetamide. 
Az Optimark oldatos injekció, amely hatóanyagként gadoverszetamidot tartalmaz.
Why has Optimark been approved? 
Miért engedélyezték az Optimark forgalomba hozatalát?
It is available in prefilled syringes and in vials. 
Előretöltött fecskendő és injekciós üveg formájában kapható.
What is the risk associated with Optimark? 
Milyen kockázatokkal jár az Optimark alkalmazása?
How has Optimark been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Optimark-ot?
How does Optimark work? 
Hogyan fejti ki hatását az Optimark?
How is Optimark used? 
Hogyan kell alkalmazni az Optimark-ot?
What is Optimark? 
Milyen típusú gyógyszer az Optimark?
What is Optimark used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Optimark?
90 (3 x 30) tablets 
Tartály (HDPE) 90 (3 x 30) db tabletta
MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical form 
Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
30 tablets 
Tartály (HDPE) 30 db tabletta
Both central and peripheral deposition were observed. 
Centrális és perifériás depozíciót egyaránt megfigyeltek.
Take it as soon as you remember. 
Alkalmazza, amint eszébe jut.
This medicine is for long-term use. 
Ez a gyógyszer hosszú távú alkalmazásra szolgál.
These symptoms may be signs of an allergic reaction which may become serious. 
Ezek a tünetek allergiás reakció jelei lehetnek, mely súlyossá válhat.
Health-related quality of life: 
Az egészségi állapottal összefüggő életminőség:
It will help to reduce the effects of COPD on your everyday life. 
Segít csökkenteni a COPD mindennapi életére gyakorolt hatásait.
Date of first authorisation: 18 December 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. december 18.
If this occurs, do not drive or use machines. 
Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Treatment difference (95% confidence intervals, p-value) 
A kezelések közti különbségek (95%-os konfidencia intervallum, p-érték)
COPD exacerbations: 
COPD exacerbatiók:
Always tell your doctor about other health problems. 
Mindig mondja el kezelőorvosának az egyéb egészségügyi problémáit.
Note: Patients should be instructed on the correct inhalation technique. 
Megjegyzés: A betegeket meg kell tanítani a helyes inhalációs technikára.
It is important to instruct the patient to: 
Fontos utasítani a beteget arra,
• When the arrow reaches ‘0', you must stop using your inhaler. 
• Amikor a nyíl eléri a „0”-át, abba kell hagynia az inhalátor használatát.
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible and the next dose should be taken at the usual time. 
Ha egy adag kimarad, azt amilyen hamar csak lehet, alkalmazni kell, és a következő dózist a szokásos időpontban kell alkalmazni.
Therefore, statistical significance on this comparison cannot be inferred. 
Ezért a statisztikai szignifikanciát nem lehetett bizonyítani ebben az összehasonlításban.
Date pouch opened:__________ 
A tasak kinyitásának dátuma:__________
The recommended dose is two inhalations twice daily (two inhalations in the morning and two inhalations in the evening). 
A javasolt adag naponta kétszer két inhaláció (két inhaláció reggel, és két inhaláció este).
If there is any built-up medicine, repeat Steps 3 to 5 in the section. 
Ha maradt még lerakódott gyógyszer, ismételje meg az ebben a részben lévő 3. - 5. lépéseket.
Your inhaler may not feel empty and it may seem as though it still works. 
Lehet, hogy az inhalátor nem érződik üresnek, és úgy tűnhet, mintha még működne.
Patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies. 
A klinikailag jelentős, nem kontrollált cardiovascularis betegségben szenvedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
WEEK 12 
12. hét
SAC-TDI / TDI Focal Score 
SAC-TDI / TDI fokális pontszám
For pharmacokinetic purposes each component can therefore be considered separately. 
Farmakokinetikai szempontból ezért mindegyik összetevő külön-külön értékelhető.
If you want to stop treatment, first talk to your doctor. 
Ha abba akarja hagyni a kezelést, először beszéljen a kezelőorvosával.
• fast or irregular heart beat 
• gyorsult vagy szabálytalan szívverés
Clean the inhaler once each week for the first 3 weeks. 
Az első 3 héten hetente egyszer tisztítsa meg az inhalátort.
Do not expose to temperatures higher than 50°C. 
Ne tegye ki 50°C-nál magasabb hőmérsékletnek.
Agitation Restlessness Insomnia 
Izgatottság Nyugtalanság Insomnia
If paradoxical bronchospasm does occur, treatment with the medicinal product should be stopped and other treatments considered. 
Amennyiben előfordul paradox bronchospasmus, a gyógyszerrel végzett kezelést le kell állítani, és más kezelést kell mérlegelni.
• shaking or tremor 
• reszketés vagy remegés
Do not use this medicine for asthma 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert asztmára.
It will only be effective as long as you are using it. Do not stop unless your doctor tells you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse. 
Ne hagyja abba az alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem mondja Önnek, még akkor se, ha jobban érzi magát, mert a tünetei súlyosbodhatnak.
A puff of medicine is released each time you press the centre of the dose indicator. 
Egy puff mennyiségű gyógyszer szabadul ki minden egyes alkalommal, amikor Ön megnyomja az adagolásjelző közepét.
It is important to use Bevespi Aerosphere every day, even if you have no COPD symptoms at the time. 
Fontos, hogy minden nap alkalmazza a Bevespi Aerosphere-t, még akkor is, ha az adott időpontban nincsenek COPD-s tünetei.
Not for acute use 
Nem akut alkalmazásra való
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data). 
A mellékhatások gyakorisága az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≤ 1/10), gyakori (≤ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≤ 1/1000 - < 1/100), ritka (≤ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• medicines which can prolong ‘QT interval' (a change in the electrical activity of the heart). 
• olyan gyógyszerek, amelyek megnyújthatják a „QT-távolság”-ot (a szív elektromos tevékenységének egy bizonyos típusú megváltozása).
Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you will have side effects. 
Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják, hogyan hat ez a gyógyszer, vagy hatásukra nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek Önnél mellékhatások.
• Talk to your doctor or pharmacist if you have any questions about the use of your inhaler. 
• Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerével, ha bármilyen kérdése van az inhalátor alkalmazásával kapcsolatban.
However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose. 
Azonban ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Patients should be advised not to take more than 2 inhalations twice daily. 
A betegeket tájékoztatni kell, hogy ne alkalmazzanak naponta kétszer 2 inhalációnál többet.
There were no major differences in total systemic exposure (AUC) for both compounds between healthy Japanese and Western subjects. 
Egyik vegyület esetén sem volt lényeges különbség a teljes szisztémás expozícióban (AUC) az egészséges japán és a nyugati vizsgálati alanyok között.
• high blood sugar levels 
• magas vércukorszint
Daily rescue Ventolin (inhalations/day) 
Napi mentő Ventolin-kezelé s (belégzés/nap)
• The colour in the dose indicator display window will change to red, as shown in the shaded area, when there are only 20 puffs of medicine left in your inhaler (See Figure 2d). 
• Az adagolásjelző kijelző ablakának színe vörösre fog változni, amint azt a szürke terület jelzi, amikor már csak 20 puff gyógyszer maradt az Ön inhalátorában (lásd 2d ábra).
Step 4: Shake off as much water from the actuator as you can. 
4. lépés: Rázzon ki annyi vizet az indítószerkezetből, amennyit csak tud.
Stop using Bevespi Aerosphere and seek immediate medical care if you notice any of the following symptoms: 
Hagyja abba a Bevespi Aerosphere alkalmazását, és kérjen azonnal orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
However dizziness and nausea are common side effects which should be taken into account when driving or using machines. 
Azonban a szédülés és a hányinger gyakori mellékhatások, amelyeket figyelembe kell venni gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor.
COPD is a long-term disease of the airways in the lungs, which is often caused by smoking. 
A COPD a tüdőben lévő légutak hosszan tartó betegsége, amit gyakran a dohányzás okoz.
The dose indicator display window shows how many puffs of medicine you have left. 
Az adagolásjelző kijelző ablaka megmutatja, hogy hány puffnyi gyógyszere maradt.
Your inhaler is now ready to use. 
Az inhalátora most készen áll az alkalmazásra.
However, you will not get the right amount of medicine if you keep using it. 
Azonban, ha tovább használja, nem jut hozzá a megfelelő mennyiségű gyógyszerhez.
Do not take more than two puffs twice a day. 
Ne alkalmazzon naponta kétszer két puffnál többet.
Please read the instructions for use at the end of this leaflet. 
Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén lévő használati utasítást.
The combination of these substances with different mechanisms of action results in additive efficacy compared to use with either component alone. 
Ezeknek a különböző hatásmechanizmusú hatóanyagoknak a kombinációja egy additív hatásosságot eredményez, összehasonlítva a bármelyik komponens önmagában történő alkalmazásával.
The individual studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the studies if a severe exacerbation or more than 2 moderate exacerbations occurred. 
Az egyedi vizsgálatok nem a kezelések COPD exacerbatiókra gyakorolt hatásának értékelésére voltak tervezve, és a betegeket súlyos exacerbatio, illetve több mint két, közepesen súlyos exacerbatio esetén kivonták a vizsgálatból.
CYP2D6 and CYP2C have been identified as being primarily responsible for Odemethylation. 
A CYP2D6-ot és a CYP2C-t azonosították elsősorban felelősként az O-demetilációért.
It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines. 
Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
These patients should be monitored for potential adverse reactions. 
Ezeknél a betegeknél monitorozni kell a potenciális mellékhatásokat.
Shake well before use. 
Alkalmazás előtt jól rázza fel.
• After priming 4 times, the dose indicator should be pointing to the right of “120” and your inhaler is now ready to use. 
• Négyszeri légtelenítés után az adagolásjelzőnek pontosan a „120”-ra kell mutatnia, és az inhalátora most készen áll az alkalmazásra.
• Repeat the priming steps 3 more times (See Figure 4 and Figure 5). 
• Ismételje meg a légtelenítési lépéseket még 3 alkalommal (lásd 4. ábra és 5. ábra).
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases: adrenergics in combination with anticholinergics, ATC code: R03AL07. 
Farmakoterápiás csoport: Obstructiv légúti betegségekre ható szerek: adrenerg szerek antikolinerg szerekkel kombinálva, ATC kód: R03AL07.
You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky, you have visual disturbances, have a dry mouth, or have a headache or feel nauseous (sick). 
Azt veheti észre, hogy a szíve a szokásosnál gyorsabban ver, remeg, látászavarai vannak, kiszárad a szája, fáj a feje, vagy hányingere van (émelyeg).
DAY 1 
1. nap
The pressurised container should not be broken, punctured or burnt, even when apparently empty. 
A túlnyomásos tartályt nem szabad összetörni, átszúrni vagy tűzbe dobni, még akkor sem, ha látszólag üres.
Immediate breathing difficulties If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using Bevespi Aerosphere: Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm. 
Azonnal jelentkező légzési nehézség Amennyiben a Bevespi Aerosphere alkalmazását követően mellkasi szorítás, köhögés, sípoló légzés vagy légszomj jelentkezik: Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget, mivel súlyos állapotban lehet, melyet paradox bronhospazmusnak neveznek.
Step 3: Hold the actuator under the tap and run warm water through it for about 30 seconds. 
3. lépés: Tartsa a csap alá az indítószerkezetet, és megközelítőleg 30 másodpercig folyasson rá meleg vizet.
• Carefully read the instructions for use in the patient information leaflet, which is packed together with each inhaler. 
• hogy körültekintően olvassa el a betegtájékoztatóban lévő használati útmutatót, ami megtalálható minden egyes inhalátor csomagolásában,
However, because formoterol is primarily eliminated via hepatic metabolism, an increased exposure can be expected in patients with severe liver impairment. 
Ugyanakkor, mivel a formoterol elsősorban hepaticus metabolizmus útján eliminálódik, a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél fokozott expozíció várható.
It is not recommended to use Bevespi Aerosphere together with these medicines; 
Nem javasolt a Bevespi Aerosphere-t ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazni;
Secondary metabolic pathways include deformylation and sulfate conjugation. 
A másodlagos metabolikus útvonalak közé tartozik a deformiláció és a szulfát-konjugáció.
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation. 
A szérum káliumszint csökkenése rendszerint átmeneti, és nem igényel káliumpótlást.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary. 
Túladagolás bekövetkezése esetén a betegnél szupportív kezelést kell végezni, szükség szerint megfelelő monitorozás mellett.
In that study, 62% of the radiolabelled formoterol was excreted in the urine while 24% was eliminated in the faeces. 
Ebben a vizsgálatban az izotóppal jelölt formoterol 62%-a választódott ki a vizeletbe, míg 24%-a eliminálódott a széklettel.
Press here 
Itt nyomja meg
Hold your breath as long as you comfortably can, up to 10 seconds (See Figure 11). 
Amilyen hosszan csak kényelmesen tudja, de legalább 10 másodpercig tartsa vissza a lélegzetét (lásd 11. ábra).
The number in the dose indicator display window will change after every 20 puffs. 
Az adagolásjelző kijelző ablakában lévő szám minden 20 puff után változik.
Dose indicator display window 
Adagolásjelző kijelző ablaka
Step 6: When you have finished breathing in, remove the mouthpiece from your mouth. 
lépés: Amikor befejezte a belégzést, vegye ki a szájfeltétet a szájából.
Concurrent use of either non-selective or selective β-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use. 
Mind a nem szelektív, mind a szelektív β-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha kényszerítő körülmény van azok alkalmazására.
Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients listed in section 6.1. 
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.