natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because Imlygic contains a herpes virus, it may reactivate at a later time causing herpes infections such as cold sores. 
Mivel az Imlygic herpesz vírust tartalmaz, az a későbbiekben újraaktiválódhat, és fertőzéseket, például ajakherpeszt okozhat.
The study, which lasted 24 months, compared Imlygic with GM-CSF injected under the skin. 
A 24 hónapig tartó vizsgálatban az Imlygic-et a bőr alá beadott GM-CSF-fel hasonlították össze.
It is given as an injection into melanoma tumours. 
A melanóma tumorba adott injekció formájában alkalmazzák.
The volume to be injected depends on the size of the tumour and the number of tumours to be injected. 
A beadandó mennyiség a daganat méretétől és a kezelendő daganatok számától függ.
This virus has been modified so it can infect and multiply inside melanoma cells. 
A vírust úgy módosították, hogy képes legyen megfertőzni a melanóma sejteket és szaporodni azokban.
For more information about treatment with Imlygic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Imlygic-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Imlygic uses the melanoma cells' own machinery to multiply, eventually overwhelming melanoma cells and killing them. 
Az Imlygic a melanóma sejtek saját gépezetét használja fel a sokszorozódáshoz, majd végül is legyőzi és elpusztítja a melanóma sejteket.
Imlygic is available as a solution for injection in two different strengths. 
Az Imlygic oldatos injekció formájában, két különböző hatáserősségben kapható.
The most common side effects with Imlygic (which may affect more than 1 in 4 people) are tiredness, chills, pyrexia (fever), nausea (feeling sick), flu-like illness and pain at the injection site. 
Az Imlygic leggyakoribb mellékhatásai (4 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság, hidegrázás, láz, hányinger, influenzaszerű betegség és az injekció beadási helyén fellépő fájdalom.
Imlygic has been studied in one main study involving 436 patients with inoperable melanoma that had spread to other parts of the body (but not to bone and brain). 
Az Imlygic-et egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 436, inoperábilis melanómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a betegség a szervezet más részeire terjedt át (kivéve a csontokat és az agyat).
Imlygic is a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product'. 
Az Imlygic a fejlett terápiás gyógyszerek egy típusa, amelyet „génterápiás gyógyszernek” neveznek.
It is derived from a weakened herpes simplex virus 1 (the cold sore virus). 
Gyengített 1-es típusú herpesz szimplex vírusból (az ajakherpesz vírusa) állítják elő.
Patients with inoperable melanoma which had spread to other parts of the body (but not to bone, brain or lung) showed a prolonged reduction in their melanoma tumours when treated with Imlygic, although it is still not known whether this will translate into longer survival. 
A szervezet más részeire (kivéve a csontokat, agyat és tüdőt) átterjedt, inoperábilis melanómában szenvedő betegeknél a melanómás daganatok tartós csökkenését figyelték meg az Imlygic kezeléssel kapcsolatban, bár még mindig nem ismert, hogy ez eredményez-e hosszabb túlélést.
Imlygic is a cancer medicine used to treat adults with melanoma (a type of skin cancer) that cannot be surgically removed and that has spread to other parts of the body (but not to bone, lung, brain and other internal organs). 
Az Imlygic egy rákgyógyszer, amelyet felnőtteknél alkalmaznak melanóma (egy bőrráktípus) kezelésére, amely sebészi úton nem távolítható el és átterjedt a szervezet más részeire (kivéve a csontokat, a tüdőt, az agyat és az egyéb belső szerveket).
The active substance in Imlygic, talimogene laherparepvec, is a type of gene therapy called ‘oncolytic virus'. 
Az Imlygic hatóanyaga, a talimogén laherparepvek a génterápia egy típusa, amelyet „onkolítikus vírusnak” neveznek.
What benefits of Imlygic have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak az Imlygic alkalmazásának a vizsgálatok során?
The first dose is given using the lower strength of Imlygic, but subsequent doses use the higher strength. 
Az első adag beadásánál az Imlygic alacsonyabb hatáserősségét alkalmazzák, a következő dózisok esetében pedig a magasabb hatáserősséget.
For practical information about using Imlygic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Imlygic alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
It contains the active substance talimogene laherparepvec. 
A készítmény hatóanyaga a talimogén laherparepvek.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Imlygic, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján az Imlygic-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
For the full list of all side effects and restrictions reported with Imlygic, see the package leaflet. 
Az Imlygic alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What are the risks associated with Imlygic? 
Milyen kockázatokkal jár az Imlygic alkalmazása?
How is Imlygic used? 
Hogyan kell alkalmazni az Imlygic-et?
Why is Imlygic approved? 
Miért engedélyezték az Imlygic forgalomba hozatalát?
How does Imlygic work? 
Hogyan fejti ki hatását az Imlygic?
What is Imlygic and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer az Imlygic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Patients 75 years and older 
75 éves és idősebb betegek
Time (months) 
Idő (hónapok)
Other intrinsic factors 
Egyéb intrinsic tényezők
This information is presented below. 
Ezeket az adatokat az alábbiakban mutatjuk be.
Neither freezing nor refrigeration adversely affects the stability of the product. 
Sem a fagyasztás, sem a hűtés nem befolyásolja károsan a készítmény stabilitását.
06 May 2019 
2019. május 6
This means that other chemicals that can cause side effects that can be life threatening are not needed. 
Ezt azt jelenti, hogy nincs szükség olyan egyéb vegyi anyagokra, amelyek akár életet veszélyeztető mellékhatásokat okozhatnak.
How often will you receive Pazenir? 
Milyen gyakran kapja majd a Pazenir-t?
• Decreased or increased blood pressure 
• Csökkent vagy emelkedett vérnyomás
• Depression, sleep problems 
• Depresszió, alvási problémák
Lymphopenia was observed in 45% of the patients. 
Lymphopeniát a betegek 45%-ánál figyeltek meg.
The carcinogenic potential of paclitaxel has not been studied. 
A paklitaxel karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
1The frequency of hypersensitivity reactions is calculated based on one definitely related case in a population of 789 patients. 
1 A túlérzékenységi reakciók gyakorisági számítása egy 789 betegből álló populáció egyetlen egyértelműen kapcsolódó esetén alapul.
The reconstituted dispersion should be milky and homogenous without visible precipitates. 
Az elkészített diszperziónak tejszerűnek és homogénnek kell lennie, látható csapadék nélkül.
Over 99% of patients had an ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status of 0 or 1. 
A betegek több mint 99%-ának 0 vagy 1 volt az ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítmény státusza.
Randomised comparative study 
Randomizált összehasonlító vizsgálat
Because these events have been reported voluntarily during clinical practice, true estimates of frequency cannot be made and a causal relationship to the events has not been established. 
Mivel ezeket az eseményeket önkéntesen jelentették a klinikai alkalmazás során, a gyakorisággal kapcsolatban nem adható pontos becslés, és az eseményekkel kapcsolatos ok-okozati összefüggés nem állapítható meg.
Alternative light-protection may be used in the clean room. 
Egyéb fényvédő módszer is alkalmazható a tisztaszobában.
The primary efficacy endpoint was overall survival (OS). 
Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés (overall survival - OS) volt.
Rare: Extravasation 
Ritka: Extravasatio
Peripheral Neuropathy: 
Perifériás neuropathia:
• Very slow pulse, heart attack 
• Nagyon lassú pulzus, szívroham
MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities. 
MedDRA = Orvosi szakkifejezéstár szabályozási tevékenységekhez (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines. 
Amennyiben ez előfordul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
*This data is based on Clinical Study Report: CA012-0 Addendum dated Final (23 March-2005) a Chi-squared test b Log-rank test 
*Ezek az adatok a Klinikai vizsgálati jelentésen alapulnak: CA012-0 Kiegészítés dátuma, Végleges (2005. március 23.) a Chi-négyzet próba b Log-rank próba
The clinical relevance of this finding is uncertain. 
Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége vitatott.
Treatment was administered until disease progression or development of an unacceptable toxicity. 
A kezelést a betegség progressziójáig, illetve elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatták.
Limiting the infusion of Pazenir to 30 minutes, as directed, reduces the likelihood of infusion-related reactions. 
A Pazenir-infúzió - utasításoknak megfelelően - 30 percre történő korlátozása csökkenti az infúzióval kapcsolatos reakciók valószínűségét.
1 Year 
1 év elteltével
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ha a felhasználása nem azonnal történik, a felhasználásig eltelő tárolási időért és a tárolás körülményeiért a felhasználó felel.
Each medicinal product was administered on Day 1 of each 21-day cycle. 
Mindegyik gyógyszerkészítményt az egyes 21 napos ciklusok 1. napján adták.
If you are given other medicines as part of your treatment, you should ask your doctor for advice on driving and using machines. 
Ha a kezelése részeként más gyógyszereket is kap, akkor kérje ki orvosa tanácsát azzal kapcsolatban, hogy vezethet-e vagy kezelhet-e gépeket.
Based on findings in animals, male and female fertility may be compromised. 
Az állatoknál nyert adatok alapján a férfi és a női termékenység csökkenhet.
The powder is white to yellow. 
A por fehér vagy sárga.
If a patient becomes febrile (regardless of neutrophil count), initiate treatment with broad spectrum antibiotics. 
Ha a beteg belázasodik (a neutrofilszámtól függetlenül), széles spektrumú antibiotikumos kezelést kell kezdeni.
Abbreviations: ANC=Absolute Neutrophil Count; WBC=white blood cell 
Rövidítések: ANC = abszolút neutrofilszám (ANC = Absolute Neutrophil Count); FVS = fehérvérsejt (WBC = White Blood Cell)
Reduce subsequent dose only if criteria in Table 4 are met. 
A következő adagot csak abban az esetben kell csökkenteni, ha a 4. táblázatban szereplő kritériumok teljesülnek.
Cutaneous Toxicity: 
Cutan toxicitás:
Medical or healthcare professionals 
Orvosok és más egészségügyi szakemberek
The dose you receive is based on your body surface area and blood test results. 
Az Ön adagját testfelületének nagysága és a vérvizsgálat eredményei határozzák meg.
Treatment may be resumed at the next lower dose level in subsequent cycles according to the guidelines in Table 5. 
A kezelés a további ciklusokban a következő alacsonyabb dózisszinttel folytatható, az 5. táblázatban szereplő irányelvek szerint.
Neutropenia is dose-dependent and a dose-limiting toxicity. 
A neutropenia egy dózisfüggő és dóziskorlátozó toxikus reakció.
Seventy-seven percent of the patients had been previously exposed to anthracyclines. 
A betegek 77%-a kapott korábban antraciklineket.
Fifty-nine percent received study medicinal product as second or greater than second-line therapy. 
Ötvenkilenc százalék kapta a vizsgálati gyógyszerkészítményt másod- vagy többedvonalbeli terápiaként.
Pazenir will be given to you by a doctor or nurse into a vein from an intravenous drip. 
A Pazenir-t egy orvos vagy egy nővér adja be Önnek intravénás infúzió formájában.
CNS metastases are generally not well controlled by systemic chemotherapy. 
A központi idegrendszeri áttétek általában nem kontrollálhatók megfelelően szisztémás kemoterápiával.
Myelosuppression events, peripheral neuropathy events, and arthralgia were more frequent in patients 65 years or older compared to patients younger than 65 years of age. 
A myelosuppressio, a perifériás neuropathia és az arthralgia előfordulása gyakoribb volt a 65 éves és idősebb betegek között, mint a 65 évesnél fiatalabb betegeknél.
Common: Hyperbilirubinaemia 
Gyakori: Hyperbilirubinaemia
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, plant alkaloids and other natural products, taxanes, ATC Code: L01CD01 
Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, növényi alkaloidok és egyéb természetes készítmények, taxánok, ATC kód: L01CD01
1st dose level reduction 2nd dose level reduction If additional dose reduction required 
1. dózsisszint csökkentés 2. dózsisszint csökkentés Ha további dóziscsökkentésre van szükség
Proportion of Survival 
Túlélési arány
• Leaking of drug outside the vein 
• A gyógyszer vénán kívülre történő kiszivárgása
• Increased bilirubin in the blood 
• Emelkedett bilirubinszint a vérben
If a hypersensitivity reaction occurs, the medicinal product should be discontinued immediately, symptomatic treatment should be initiated, and the patient should not be rechallenged with paclitaxel. 
Ha egy túlérzékenységi reakció alakul ki, a gyógyszer alkalmazását azonnal meg kell szakítani, meg kell kezdeni a tüneti kezelést, és a beteg a továbbiakban nem kaphat paklitaxelt.
a P-value is based on a chi-square test. 
a A p-érték a khí-négyzet próbán alapul.
This stability results in the inhibition of the normal dynamic reorganisation of the microtubule network that is essential for vital interphase and mitotic cellular functions. 
Ez a stabilizálódás gátolja a mikrotubulus hálózat normál dinamikus újjáalakulását, amely elengedhetetlen az interfázisban és a mitotikus osztódás során.
Instructions for use, handling and disposal Preparation and administration precautions 
A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások Az elkészítésre és a beadásra vonatkozó óvintézkedések
Reconstitution of 100 mg: 
A 100 mg-ot tartalmazó készítmény feloldása:
• Decreased blood pressure when standing up, coldness in your hands and feet 
• A vérnyomás csökkenése felálláskor, hidegség a kéz és a láb területén
Pancreatic adenocarcinoma 
Pancreas adenocarcinoma
Paclitaxel may cause adverse reactions such as tiredness (very common) and dizziness (common) that may affect the ability to drive and use machinery. 
A paklitaxel okozhat olyan mellékhatásokat, mint pl. a fáradtság (nagyon gyakori) és a szédülés (gyakori), amelyek befolyásolhatják a vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Uncommon: Thrombotic thrombocytopenic purpura 
Nem gyakori: Thromboticus thrombocytopeniás purpura
The reduced dose may be escalated to the dose for patients with normal hepatic function if the patient is tolerating the treatment for at least two cycles (see sections 4.4 and 5.2). 
A csökkentett dózis a normál veseműködésű betegeknél alkalmazott dózisra növelhető, amennyiben a beteg legalább két cikluson át tolerálja a kezelést (lásd 4.4 és
Table 10: Results for overall response rate, median time to disease progression, and progression-free survival as assessed by the investigator 
10. táblázat: Az összesített válaszarány, a betegség progressziójáig eltelt medián idő és a vizsgáló által megállapított progressziómentes túlélés
Most of the individuals were previously exposed to cardiotoxic medicinal products such as anthracyclines, or had underlying cardiac history. 
A betegek többsége korábban kardiotoxikus gyógyszerek, például antraciklinek hatásának volt kitéve, vagy anamnézisében kardiális alapbetegség szerepelt.
When it happens, hair loss is pronounced (over 50%) in the majority of patients) 
Előfordulása esetén a legtöbb betegnél kifejezett (több mint
Figure 1: Kaplan-Meier curve of overall survival (intent-to-treat population) 
1. ábra: A teljes túlélés Kaplan-Meier-görbéje (beválasztás szerinti populáció)
The active substance is paclitaxel. 
A készítmény hatóanyaga a paklitaxel.
A non-inferiority analysis was conducted for PFS and OS, with a pre-specified non-inferiority margin of 15%. 
Végeztek egy non-inferioritási elemzést a PFS-t és az OS-t illetően, melynek során a non-inferioritás előre meghatározott küszöbe 15% volt.
Very rare: Stevens-Johnson syndrome2, toxic epidermal necrolysis2 
Nagyon ritka: Stevens-Johnson-szindróma2, toxicus epidermalis necrolysis2
The non-inferiority criterion was met for both PFS and OS with the upper bound of the 95% confidence interval for the associated hazard ratios being less than 1.176 (Table 13). 
A non-inferioritási kritérium a PFS és az OS esetében egyaránt teljesült, a vonatkozó relatív hazárdok tekintetében a 95%-os konfidencia-intervallum felső határa 1,176-nél alacsonyabb volt (13. táblázat).
Other medicines and Pazenir 
Egyéb gyógyszerek és a Pazenir
Patients weighing 50 kg had paclitaxel AUC approximately 25% lower than those weighing 75 kg. 
50 kg testtömegű betegeknél a paklitaxel AUC-értéke körülbelül 25%-kal alacsonyabb volt, mint 75 kg-os betegeknél.
Based on population pharmacokinetic analysis, the total volume of distribution is approximately 1741 L; the large volume of distribution indicates extensive extravascular distribution and/or tissue binding of paclitaxel. 
Populáció-farmakokinetikai elemzés alapján a teljes eloszlási térfogat körülbelül 1741 l, a nagy eloszlási térfogat a paklitaxel nagymértékű extravascularis eloszlását és/vagy szöveti kötődését jelzi.
The median time to disease progression was 5.3 months (175 mg/m2; 95% CI: 4.6-6.2 months) and 6.1 months (300 mg/m2; 95% CI: 4.2-9.8 months). 
A betegség progressziójáig eltelt átlagos idő 5,3 hónap (175 mg/m2; 95%-os CI: 4,6-6,2 hónap) és 6,1 hónap volt (300 mg/m2; 95%-os CI: 4,2-9,8 hónap).
Following intravenous administration of radiolabelled paclitaxel to rats on days 9 to 10 postpartum, concentrations of radioactivity in milk were higher than in plasma and declined in parallel with the plasma concentrations. 
Miután a radioaktívan jelzett paklitaxelt patkányoknak a szülés utáni 9-10. napon intravénásan adták be, a radioaktivitás koncentrációja nagyobb volt a tejben, mint a plazmában, és a plazmakoncentrációval párhuzamosan csökkent.
2Maximum of 7 days post scheduled Day 1 dose of next cycle. 
2 A következő ciklus ütemezett 1. napjától számított legfeljebb 7 napig.
In addition, paclitaxel induces abnormal arrays or “bundles” of microtubules throughout the cell cycle and multiple asters of microtubules during mitosis. 
Emellett a paklitaxel hatására abnormális mikrotubulus sorok vagy „kötegek” keletkeznek a sejtciklusban, valamint többszörös mikrotubulus aszterek a mitózis folyamán.
Paclitaxel and/or its metabolites were excreted into the milk of lactating rats. 
A paklitaxel és/vagy metabolitjai kiválasztódtak a szoptató patkányok tejébe.
There are very limited data on the use of paclitaxel in human pregnancy. 
A paklitaxel terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nagyon korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Pharmacokinetic interactions between Pazenir and gemcitabine have not been evaluated in humans. 
A Pazenir és a gemcitabin közötti farmakokinetikai kölcsönhatásokat embernél nem vizsgálták.
There was no difference in ORR between the treatment arms in patients with non-squamous histology (N=602, 26% vs 25%, p=0.808). 
A kezelési karok között az ORR vonatkozásában nem volt különbség nem laphámsejtes szövettani eredményű betegek esetében (N = 602, 26% versus 25%, p = 0,808).
Pregnant staff should not handle Pazenir. 
Terhes munkatársak nem dolgozhatnak a Pazenir-rel.
The occurrence of Grade 1 or 2 sensory neuropathy does not generally require dose reduction. 
Az első- és másodfokú szenzoros neuropathia esetén általában nincs szükség a dózis csökkentésére.
Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy. 
A betegeket tájékoztatni kell, hogy ha úgy érzik, hogy kimerültek vagy szédülnek, akkor ne vezessenek, illetve ne használjanak gépeket.
Pharmacokinetic data are insufficient for patients with severe renal impairment and not available for patients with end stage kidney disease. 
A farmakokinetikai adatok súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében elégtelenek, végstádiumú vesebetegségben szenvedőknél pedig nem állnak rendelkezésre.
For treatment of metastatic breast cancer, Pazenir is usually given once every three weeks (on day 1 of a 21-day cycle). 
Áttétes emlőrák kezelésére a Pazenir-t általában háromhetente egyszer adják (egy 21 napos ciklus 1. napján).
Upon diagnosis of cystoid macular oedema, treatment with Pazenir should be discontinued. 
Cystoid macularis oedema diagnosztizálásakor a Pazenir-kezelést abba kell hagyni.
4.6 Fertility, pregnancy and breast-feeding 
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
• Severe inflammation/eruption of the skin and mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) 
• A bőr és a nyálkahártyák súlyos gyulladása/kiütése (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
• Weakness and tiredness, fever 
• Gyengeség és fáradtság, láz
It is hypothesised that this enhanced transendothelial caveolar transport is mediated by the gp-60 albumin receptor, and that there is enhanced accumulation of paclitaxel in the area of tumour due to the albumin-binding protein Secreted Protein Acidic Rich in Cysteine (SPARC). 
A feltételezés szerint ezt a fokozott transzendoteliális caveolaris transzportot a gp-60 albumin receptor mediálja, és a tumor területén az albumin-kötő fehérje ciszteinben gazdag savas fehérje szekrétum (secreted protein acidic rich in cysteine, SPARC) miatt fokozottan felhalmozódik a paklitaxel.
It is not known if paclitaxel is excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a paklitaxel kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Pazenir should not be used in pregnancy, and in women of childbearing potential not using effective contraception, unless the clinical condition of the mother requires treatment with paclitaxel. 
A Pazenir nem alkalmazható terhesség idején, illetve olyan fogamzóképes nőknél, akik nem használnak hatékony fogamzásgátló módszert, kivéve, ha az anya klinikai állapota miatt feltétlenül szükséges a paklitaxelkezelés.
Thus patients receiving Pazenir should be vigilantly monitored by physicians for the occurrence of cardiac events. 
Ezért a Pazenir-kezelésben részesülő betegeket az orvosnak nagyon szigorú ellenőrzés alatt kell tartania, és figyelnie kell a kardiális események előfordulását.
Rare occurrences of severe hypersensitivity reactions, including very rare events of anaphylactic reactions with fatal outcome, have been reported. 
Súlyos túlérzékenységi reakciók ritka, köztük végzetes kimenetelű anaphylaxiás reakciók nagyon ritkaeseményeinek megjelenéséről számoltak be.
Paclitaxel has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
A paklitaxel kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The key secondary endpoints were progression- free survival (PFS) and overall response rate (ORR), both assessed by independent, central, blinded radiological review using RECIST guidelines (Version 1.0). 
A fő másodlagos hatásossági végpont a progressziómentes túlélés (progression-free survival - PFS) és az összesített válaszarány (overall response rate - ORR) volt, mindkettő a RECIST irányelvek (1.0-s verzió) alkalmazásával végzett független, központi, maszkolt radiológiai vizsgálattal értékelve.
Contents of the pack and other information What Pazenir contains 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Pazenir?
Very common: Arthralgia, myalgia. 
Nagyon gyakori: Arthralgia, myalgia