natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• MVASI can also increase the risk of developing blood clots in your veins (a type of blood vessel). 
• Az MVASI a vénákban (ez egy értípus) is megnövelheti a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysisb,d, 
Tüdővérzés/ Haemoptysisb,d, Tüdő embólia, Hypoxia, Dysphoniaa
Investigator assessment* 
Vizsgálók értékelése alapján* Független felülvizsgálat értékelése alapján
Each vial of 4 mL of concentrate contains 100 mg of bevacizumab. 
4 ml koncentrátum 100 mg bevacizumabot tartalmaz injekciós üvegenként.
• CPB15+ arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of bevacizumab (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy. 
• CPB15+-kar: Öt ciklus bevacizumab (15 mg/ttkg háromhetente a második ciklustól kezdve) karboplatinnal (AUC 6) és paklitaxellel (175 mg/m2) kombinálva 6 cikluson keresztül, amit önmagában adott bevacizumab követ (15 mg/ttkg háromhetente), összesen legfeljebb 15 hónapig.
Very common Common 
Nem gyakori
Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)2 
Medián PFS (hónapok) Relatív hazárd (95% CI)2
Overall survival - Follow-up analysis2 Hazard ratio (95% CI) 
Teljes túlélésKontrollvizsgálati elemzés2 Relatív hazárd (95% CI)
Number of patients Progression-free survival Median (months) Hazard ratio 
A betegek száma Progressziómentes túlélés Medián (hónapok) Relatív hazárd 95% CI
Each vial of 16 mL of concentrate contains 400 mg of bevacizumab. 
16 ml koncentrátum 400 mg bevacizumabot tartalmaz injekciós üvegenként.
The recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Az MVASI javasolt adagja 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion. 
Az MVASI ajánlott dózisa 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
In clinical trials across all indications the overall incidence of NCI-CTCAE v.3 grade 3-5 bleeding reactions ranged from 0.4% to 6.9% in bevacizumab-treated patients, compared with up to 4.5% of patients in the chemotherapy control group. 
3. - 5. súlyossági fokozatú vérzések teljes incidenciája 0,4% és 6,9% közé esett a bevacizumabbal kezelt betegeknél, míg a kemoterápiával kezelt kontroll-csoportban ez az érték legfeljebb 4,5% volt.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), GI perforations (all grade) were reported in 3.2% of patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation. 
Perzisztáló-, kiújuló- vagy metasztatikus cervixkarcinómában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálat (GOG-0240 vizsgálat) során a betegek 3,2%-ánál jelentettek gastrointestinalis perforatiokat (összes súlyossági fokozat).
Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with bevacizumab. 
Bevacizumab-kezelés során a proteinuria kialakulásának szempontjából fokozott kockázatnak vannak kitéve azok a betegek, akiknek az anamnézisében hypertonia szerepel.
The clinical benefit of bevacizumab as measured by PFS was seen in all pre-specified subgroups tested (including disease-free interval, number of metastatic sites, prior receipt of adjuvant chemotherapy and oestrogen receptor (ER) status). 
Minden előzetesen meghatározott beteg alcsoportban (beleértve a betegség-mentes időszakot, a metasztatikus helyek számát, az előzetesen kapott adjuváns kemoterápiát és az ösztrogén-receptor státuszt) igazolták a bevacizumab-kezelés előnyös klinikai hatását a progressziómentes túlélés vonatkozásában.
An increased incidence of hypertension was observed in bevacizumab-treated patients. 
A bevacizumabbal kezelt betegek esetében a hypertonia incidenciájának növekedését észlelték.
• sleepiness, 
• álmosság,
• sickness, 
• orrvérzés,
The only variables that showed statistically significant correlations with bleeding were bevacizumab therapy and squamous cell histology. 
A tényezők közül csak a bevacizumab-terápia és a laphámsejtes hisztológia mutatott statisztikailag szignifikáns összefüggést a vérzéssel.
When used for patients with epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer, it will be administered in combination with carboplatin and paclitaxel. 
Hám eredetű petefészek, petevezeték vagy elsődleges hashártyadaganatban szenvedő betegeknél az MVASI-t karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva alkalmazzák.
Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk. 
5 mg/ttkg iv.
(14.9 vs. 11.9 months; p = 0.1061) 
11,9 hónap; p = 0,1061)
Median OS (months) Hazard ratio (95% CI) (eCRF)a 
Medián teljes túlélés (hónapok) Relatív hazárd (95% CI) (eCRF)a
The efficacy results of the study are presented in table 13. 
A hatásossági eredményeket a 13. táblázat mutatja.
Patients treated with bevacizumab have an increased risk of haemorrhage, especially tumourassociated haemorrhage. 
Bevacizumabbal kezelt betegeknél fokozott a vérzés, különösen a tumorral összefüggő vérzés kockázata.
In patients with measurable disease at baseline. 
A vizsgálat megkezdésekor mérhető betegséggel rendelkező betegek.
MVASI is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum. 
Az MVASI-t előrehaladott, rosszindulatú vastagbél- vagy végbéldaganatban szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC) The recommended dose of MVASI, administered as an intravenous infusion, is either 5 mg/kg or 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks. 
Az MVASI javasolt adagja 5 mg/ttkg vagy 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer, illetve 7,5 mg/ttkg vagy 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
Topotecan + Paclitaxel vs. Cisplatin + Paclitaxel 
Topotekán + Paklitaxel vs.
200 mg/m2 IV 2 h 
Topotekán 4 mg/m2 30 perces iv.
Progression-free survival Median (months) Hazard ratio 
Progressziómentes túlélés Medián (hónapok) Relatív hazárd
Congestive heart failure (CHF) 
Pangásos szívelégtelenségb,d
AUTHORISATION 
Válaszarány
(14.9 vs. 17.5 months; p = 0.4146) 
17,5 hónap; p = 0,4146)
Alternatively, a 1.25 mg/m2 dose could be administered over 30 minutes on days 1-5 every 3 weeks. 
infúzióban 4 hetente az 1., 8. és 15. napon,vagy 1,25 mg/m2-es adag 30 perces infúzióban 3 hetente az 1-5. napokon.
Wound healing (see section 4.4) 
Sebgyógyulás (lásd 4.4 pont)
Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)2 p-value3 
Relatív hazárd (95% CI)2 p-érték 3
• tiredness, 
• hányinger,
No bevacizumab 
Bevacizumab nélkül
• inflammation of the moist lining of mouth and gut, lungs and air passages, reproductive, and urinary tracts, 
• a szájat, a beleket, a tüdőt, a légutakat, az ivarszerveket és a húgyutakat borító nyálkahártya gyulladása,
What MVASI is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az MVASI és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• blocking of the arteries by a blood clot, 
• vérrög okozta artéria-elzáródás,
Osteonecrosis of the jawa,b, Nonmandibular osteonecrosisa, 
Állkapocs osteonecrosisa,b
130 mg/m2 IV 2 h 
Oxaliplatin 130mg/m2iv.
Hepatic impairment 
Kismedencei fájdalom
• Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 2 (q3w); or 
• Paklitaxel 135 mg/m2 24 órás iv.
Hypertension (see section 4.4) 
Vérzés (lásd 4.4 pont)
MVASI, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 
Az MVASI karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva az előrehaladott (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) III B, III C és IV stádiumú) epithelialis petefészek-, petevezetékvagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javallott (lásd 5.1 pont).
• pain, including headache, back pain and pain in the pelvis and anal regions, 
fejfájás, hátfájás, kismedencei fájdalom és a végbél területének fájdalma,
% pts with objective response p-value 
Objektív választ mutató betegek (%) p-érték
Median (months) Hazard ratio (95% CI) p-value 
Medián (hónapok) Relatív hazárd (95% CI) p-érték
Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by IV infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or PC in combination with bevacizumab at a dose of 15 mg/kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle. 
infúzióban adva), vagy karboplatin-paklitaxel kombinációt kaptak a 3 hetes ciklusok 1. napján, összesen 6 cikluson keresztül vagy karboplatint és paklitaxelt bevacizumabbal kombinálva, ahol a bevacizumabot 15 mg/ttkg iv.
• comparative incidences noted between clinical trial treatment arms (with at least a 10% 
• a klinikai vizsgálatok karai között észlelt összehasonlító esetek (a kontroll karhoz képest legalább 10%-os különbséggel fordultak elő az NCI-CTCAE 1.-5. súlyossági fokozatú reakciók,
Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio 
Progressziómentes túlélés Medián idő (hónap) Relatív hazárd
Hypertension (see section 4.8) 
Hypertonia (lásd 4.8 pont)
Hazard ratio 
Relatív hazárdb
Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics 
Daganatellenes szerek hatása a bevacizumab farmakokinetikájára
Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w) 
infúzióban az 1-3. napokon, valamint bevacizumab 15 mg/ttkg iv.
Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI) 
Medián PFS (hónapok) Relatív hazárd (95% CI) Medián teljes túlélés (hónapok) Relatív hazárd (95% CI)
Non-GI Fistulae (see section 4.4) 
Nem gastrointestinalis fistulák (lásd 4.4 pont)
Cardiac disorders 
Supraventricularis tachycardia
Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 (q3w) 
a második napon, 3 hetente, vagy Paklitaxel 175 mg/m2 3 órás iv.
Cerebrovascular accident, Syncope, Somnolence 
Syncope, Áluszékonyság
IRC assessment 
Független felülvizsgálat alapján
Progression-free survival* 
Elsődleges végpont Progressziómentes túlélés*
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using MVASI 
Az MVASI alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Age was not associated with the pharmacokinetics of bevacizumab when body weight was taken into account. 
A testsúly figyelembe vétele mellett az életkor nem befolyásolta a bevacizumab farmakokinetikáját.
Package size blister (PVC/PVDC/alu) 50 x 1 tablet 
Buborékfólia (alu/alu 30x1
These patients often do not have other treatment options. 
Ezek a betegek gyakran semmilyen más kezelési lehetőséggel nem rendelkeznek.
Treatment is continued for 6 weeks, but may be extended for up to another 6 weeks if needed. 
A kezelést 6 hétig kell folytatni, de ez szükség esetén legfeljebb további 6 héttel meghosszabbítható.
The recommended dose is one tablet twice a day. 
Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jorveza. 
Ez a dokumentum a Jorveza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Tablets must not be chewed or swallowed whole. 
A tablettákat tilos szétrágni vagy egészben lenyelni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jorveza? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Jorveza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
After 6 weeks, around 58% of the patients taking Jorveza (34 out of 59 patients) had reduced eosinophils and no symptoms or only minimal symptoms, whereas none of the 29 patients taking placebo had these effects. 
6 hét elteltével a Jorveza-val kezelt betegek körülbelül 58%-a (59 betegből 34) esetében csökkent az eozinofil sejtek száma, és egyáltalán nem vagy csak minimális mértékben voltak tüneteik, míg a placebóval kezelt 29 beteg közül egyiknél sem észleltek ilyen hatásokat.
Other information about Jorveza 
A Jorveza-val kapcsolatos egyéb információ
The tablet is placed on the tongue and pressed against the roof of the mouth for around two minutes until it dissolves. 
A tablettát a nyelvre kell helyezni, és körülbelül két percig a szájpadláshoz kell nyomni, amíg fel nem oldódik.
The European Medicines Agency decided that Jorveza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jorveza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
During this time the patient should steadily swallow the saliva with the dissolved medicine. 
Ez idő alatt a betegnek apránként le kell nyelnie a nyálát a feloldódott gyógyszerrel együtt.
The full EPAR for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Jorveza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Jorveza. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Jorveza alkalmazására vonatkozóan.
Because the number of patients with eosinophilic oesophagitis is low, the disease is considered ‘rare', and Jorveza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 August 
Mivel az eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Jorveza-t 2013. augusztus 5-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
Corticosteroids help reduce inflammation by attaching to receptors of immune cells and reducing the release of substances that are involved in the inflammation process. 
A kortikoszteroidok azáltal segítik a gyulladás csökkentését, hogy az immunsejtek receptoraihoz kötődnek, és csökkentik a gyulladásos folyamatban szerepet játszó anyagok felszabadulását.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Jorveza-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Side effects with Jorveza are mainly the same as those of other similar medicines. 
A Jorveza mellékhatásai alapvetően megegyeznek más hasonló gyógyszerek mellékhatásaival.
The main measure of effectiveness was the level of eosinophils in the oesophagus and improvement in symptoms. 
A hatásosság fő mércéje az eozinofil sejtek nyelőcsőben mérhető szintje és a tünetek javulása volt.
The most common side effects with Jorveza (which may affect up to 3 in 10 people) are fungal infections in the mouth, pharynx (throat) and oesophagus. 
A Jorveza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 3-nál jelentkezhet) a száj, a garat (torok) és a nyelőcső gombás fertőzései.
Jorveza was compared with placebo (a dummy treatment). 
A Jorveza-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
For more information about treatment with Jorveza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Jorveza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Jorveza was shown to be effective in one main study involving 88 adults with eosinophilic oesophagitis. 
A Jorveza hatásosságát egy fő vizsgálatban 88, eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő felnőtt részvételével igazolták.
Jorveza is available as orodispersible tablets (1 mg). 
A Jorveza szájban diszpergálódó tabletta (1 mg) formájában kapható.
For practical information about using Jorveza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Jorveza alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jorveza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Jorveza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
It is caused by a large build-up of white blood cells called eosinophils in the lining of the oesophagus. 
Az okozza, hogy az eozinofil sejteknek nevezett fehérvérsejtek nagy mennyiségben halmozódnak fel a nyelőcsövet borító szövetben.
The active substance in Jorveza, budesonide, is a corticosteroid medicine. 
A Jorveza hatóanyaga, a budezonid egy kortikoszteroid gyógyszer.
Eosinophilic oesophagitis is inflammation of the oesophagus (the food-pipe that leads from the mouth to the stomach), which causes symptoms including dysphagia (difficulty swallowing) and obstruction of the oesophagus. 
Az eozinofil nyelőcsőgyulladás a nyelőcső (a szájat a gyomorral összekötő cső) gyulladása, amely tüneteket okoz, mint például nyelési nehézség (diszfágia) és a nyelőcső elzáródása.
After Jorveza dissolves in the mouth, the saliva carries it to the oesophagus where it reduces the inflammation and relieves the symptoms of eosinophilic oesophagitis. 
Miután a Jorveza a szájban feloldódik, a nyállal a nyelőcsőbe jut, ahol csökkenti a gyulladást, és enyhíti az eozinofil nyelőcsőgyulladás tüneteit.
Jorveza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced with diagnosing and treating eosinophilic oesophagitis. 
A Jorveza csak receptre kapható, és a kezelést az eozinofil nyelőcsőgyulladás diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
What benefits of Jorveza have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Jorveza alkalmazásának a vizsgálatok során?
For the full list of all side effects and restrictions with Jorveza, see the package leaflet. 
A Jorveza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Jorveza is a medicine used to treat adults with eosinophilic oesophagitis. 
A Jorveza olyan gyógyszer, amelyet eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Jorveza benefits patients with eosinophilic oesophagitis by improving the symptoms of the disease and reducing the excess of eosinophils. 
A Jorveza a betegség tüneteinek javítása és az eozinofil sejtek túl magas számának csökkentése révén jótékony hatású az eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegekre.
What are the risks associated with Jorveza? 
Milyen kockázatokkal jár a Jorveza alkalmazása?
How does Jorveza work? 
Hogyan fejti ki hatását a Jorveza?
Why is Jorveza approved? 
Miért engedélyezték a Jorveza forgalomba hozatalát?
How is Jorveza used? 
Hogyan kell alkalmazni a Jorveza-t?
Jorveza contains the active substance budesonide. 
A Jorveza hatóanyaga a budezonid.
What is Jorveza and what is it used for? 
Milyen típusú készítmény a Jorveza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a GCP-előírásoknak megfelelően elvégzett klinikai és bioanalitikai vizsgálat alapján kell igazolnia a terápiás egyenértékűséget.
Subcutaneous or intravenous use powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass) 
Subcutan és intravénás alkalmazásra por: többadagos injekciós üveg (üveg); oldószer: ampulla (üveg)
1 vial + 1 ampoule 
1 injekciós üveg + 1 ampulla
Solution 5000 IU/ml) 
oldószer: 10 ml (elkészített oldat: 5000 NE/ml)
50000 IU Powder and solvent for solution for injection 
EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 NE Por és oldószer oldatos injekcióhoz
H-1045 Budapest Hungary 
H-1045 Budapest
Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 
Németország Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spain 
28230 Las Rozas (Madrid)
11317 Tallinn Estonia 
11317 Tallinn
DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece 
Görögország DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Sweden Sanofi AB Box 30052 
Svédország Sanofi AB Box 30052
PSC 170 00 Holesovice Czech Republic 
PSC 170 00 Holesovice Czech Republic magnéziumvalproát
Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
Franciaország Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon 
Franciaország Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A' 
Görögország Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. 
Lengyelország PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
1220 Wien Austria 
1220 Wien
Valpro TAD Lösung 
Valpro TAD Lösung belsőleges oldat
Ranbaxy Pharmacie Génériques 
Franciaország Ranbaxy Pharmacie Génériques
Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22 
Finnország Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Convulsofin Tabletten 
Convulsofin Tabletten tabletta
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited 
Pharmaceuticals UK Limited
Germany 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 
Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
40764 Langelfeld 
23 40764 Langelfeld Germany
Germany Stadapharm GmbH Stadastr 2-18 
Németország Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Genfarma Laboratorio, S.L. 
Spanyolország Genfarma Laboratorio, S.L.
Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010 
Lettország sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy 
21040 Origgio (Varese) Italy
DE-22335 Hamburg 
DE-22335 Hamburg Germany
Convulex Tropflösung 
Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Valproinsäure- ratiopharm Lösung 
Valproinsäure- ratiopharm Lösung belsőleges oldat
Finland Orion Pharma Orionintie 1 
Finnország Orion Pharma Orionintie 1
Germany Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 
Németország Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2 
Pärnu mnt 139E/2
Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße 
Ausztria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex 
Franciaország EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
1099-036 Lisboa Portugal 
1099-036 Lisboa Portugal valproátsemisodium
Germany IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 
Németország IIP - Institut für industrielle
Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy 
Olaszország Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano
500-1000 mg Modified-release granules 
500-1000 mg módosított hatóanyagleadású granulátum
Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany 
Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
România 
Románia
Luxembourg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart 
Luxemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A
LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France 
Franciaország LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
85101 Bratislava Slovak Republic 
85101 Bratislava Slovak Republic valproinsav Depakine
17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland 
00-203 Warsaw
Sanofi-Aventis zrt. 
Magyarország Sanofi-Aventis zrt.
Luxembourg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles 
Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
DK-2970 Hørsholm 
DK-2970 Hørsholm Denmark valproinsav Deprakine
2700-487 Amadora Portugal 
2700-487 Amadora Portugal valproinsav Ácido Valpróico Generis