natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RISPERDAL CONSTA should not be used in acute exacerbations of schizophrenia without ensuring sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic during the threeweek lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection. 
A szkizofrénia akut rohamai esetén a RISPERDAL CONSTA-t nem szabad alkalmazni anélkül, hogy a megfelelő antipszichotikus hatás az első RISPERDAL CONSTA injekciót követő 3 hetes késleltetési fázis idejére szájon át szedhető riszperidonnal vagy a korábbi antipszichotikummal nincs biztosítva.
After procedure is completed, press the needle into the needle protection device. 
Az eljárás befejeztével nyomja be a tűt a védőtokba.
Norway Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norway 
Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
stomach infection 
Felső légúti fertőzés
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a (mellékelt) betegtájékoztatót!
Elderly, hepatic and renal impairment 
Időskor, máj- és vesekárosodás
Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg Risperdal Consta, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg. 
4 mg-os vagy kisebb orális riszperidon adaggal kezelt betegeknek 25 mg RISPERDAL CONSTA-t kell kapniuk, míg nagyobb orális adagokkal kezelt betegeknél nagyobb, 37,5 mg-os RISPERDAL CONSTA adag adását kell megfontolni.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím}
Place vial on a hard surface. 
Helyezze az injekciós üveget kemény felületre.
Confusional state, Listless, Anorgasmia, Blunted affect Nervous System Disorders 
Zavart elmeállapot, közömbösség, anorgasmia, érzelmi tompultság Idegrendszeri betegségek és tünetek
Slovenia 
Szlovákia
Your doctor will choose RISPERDAL CONSTA 25 mg or 37.5 mg. 
Orvosa 25 vagy 37,5 mg-os RISPERDAL CONSTA-t fog választani.
Pyrexia, Peripheral oedema, Chest pain, Fatigue, Pain, Injection site pain, Asthenia, Influenza like illness 
Láz, perifériás ödéma, mellkasi fájdalom, fáradtság, fájdalom, fájdalom az injekció beadásának helyén, asthenia, influenzaszerű megbetegedés
Disruption of the body's ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicines. 
Az antipszichotikus gyógyszereknek tulajdonítják, hogy megzavarják a szervezet maghőmérséklet-csökkentő képességét.
• Wheezing, pneumonia caused by inhaling food, hoarseness, cough with sputum, lung congestion, breathing passage congestion, crackly lung noise, breathing passage disorder, fast shallow breathing 
• zihálás, légutakba jutó táplálék okozta tüdőgyulladás, rekedtség, köpettel járó köhögés, vérbőség a tüdőben, légutak vérbősége, szörtyzörej, légúti rendellenesség, gyors, felszínes légzés,
Unscrew the needle from the syringe and discard the needle appropriately. 
Csavarja le a tűt a fecskendőről és semmisítse meg az előírásoknak megfelelően.
Concomitant use with furosemide 
Együttadás furoszemiddel
Local irritation at the injection site in dogs and rats was observed after administration of high doses of RISPERDAL CONSTA. 
RISPERDAL CONSTA nagy dózisaival történő kezelést követően az injekció beadásának helyén lokális irritációt figyeltek meg kutyán és patkányon.
Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea, Abdominal pain, Dyspepsia, Toothache, Dry mouth, Stomach discomfort, Gastritis 
Hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, fogfájás, szájszárazság, diszkomfort érzés a gyomorban, gyomorhurut
RISPERDAL CONSTA clinical data in elderly are limited. 
Idősek esetében a RISPERDAL CONSTA-val kevés klinikai adat áll rendelkezésre.
affects 1 to 10 users in 1,000 
1000-ből 1-10 beteget érint
RISPERDAL CONSTA is given as an intramuscular injection into the buttocks every two weeks, administered by a health care professional. 
A RISPERDAL CONSTA-t egészségügyi szakember intramuszkuláris injekcióként farizomba adja be kéthetente.
Respiratory, Thoracic, and Mediastinal Disorders Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Epistaxis, Respiratory tract congestion, Hyperventilation, Dysphonia Gastrointestinal Disorders 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Zihálás, aspirációs tüdőgyulladás, pulmonális pangás, légzési zavar, szörtyzörej, orrvérzés, légutak vérbősége, hiperventiláció, diszfónia
HOW TO USE RISPERDAL CONSTA 
Ha a RISPERDAL CONSTA
• Abnormal electrical conduction of the heart, high blood pressure, fast beating heart, chest pain, 
• a szív ingerületvezetési zavara, magas vérnyomás, gyors szívverés, mellkasi fájdalom, alacsony vérnyomás, eltérés a szívműködés elektromos vizsgálatakor (EKG),
• Nervousness, poor attention, feeling very sleepy, exhausted, or weary, excessive sleep, elated mood (mania), feeling ‘out of sorts', sluggishness 
• idegesség, figyelemzavar, erős álmosság érzés, kimerültség vagy fáradtság, fokozott aluszékonyság,
Sufficient antipsychotic coverage should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2). 
Az első RISPERDAL CONSTA injekciót követő 3 hetes időszakban gondoskodni kell megfelelő antipszichotikus hatás más módon való biztosításáról (lásd 5.2 pont).
Even if you are not being treated with RISPERDAL Oral but you experience any of the following, talk to your doctor: 
Forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja még akkor is, ha nem kezelik szájon át szedett RISPERDAL-lal:
• Neck pain, buttock pain, musculoskeletal chest pain, pain during injection procedure, chest discomfort, swelling and thickening of skin at injection site 
• nyakfájdalom, farfájdalom, csont-izomrendszert érintő mellkasi fájdalom, az injekció beadásakor jelentkező fájdalom, mellkasi diszkomfort érzés, az injekció beadásának helyén bőrduzzanat és bőrvastagodás,
If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone 
Más riszperidon adagra lehet szüksége, ha elkezdi vagy abbahagyja ilyen gyógyszerek szedését.
Sleep apnea syndrome Gastrointestinal disorders Common 
Alvási apnoe szindróma Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
• A lower dose of 12.5 mg or a higher dose of 37.5 or 50 mg may also be necessary. 
• Szükség lehet alacsonyabb, 12,5 mg-os adagra is.
BEFORE YOU USE RISPERDAL CONSTA 
TUDNIVALÓK A RISPERDAL CONSTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Care must be taken to avoid inadvertent injection of RISPERDAL CONSTA into a blood vessel. 
A RISPERDAL CONSTA véletlen vérérbe való injektálásának elkerülésére figyelni kell. Segédanyagok
The MAH presented a table summarising the results of total PANSS score from RIS-INT-61, broken down by dose level for the dose groups 25 mg, 50 mg and 75 mg. Two additional tables provided data showing that treatment is non-inferior to risperidone oral treatment for the changes in positive and negative symptoms subscales of PANSS. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatott egy táblázatot, amely összegezte a RIS-INT-61 összes PANSS pontjának eredményét a 25 mg, 50 mg és 75 mg dóziscsoportok szerinti bontásban.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz [A tagállam tölti ki]
• Restlessness, sleep disorder, dizziness, feeling dizzy when staying still, fatigue, drowsiness, 
• nyugtalanság, alvászavar, szédülés, szédülés felálláskor, fáradtság, álmosság, aluszékonyság,
affects 1 to 10 users in 10,000 
10 000-ből 1-10 beteget érint
• Tremor, muscle weakness, fall, back pain, muscle spasm, pain in arms and legs, joint pain, 
• remegés, izomgyengeség, elesés, hátfájdalom, izomgörcs, fájdalom a karokban és lábakban, izületi fájdalom, az arc- vagy végtagizmok akaratlan mozgása, izomfájdalom, karok és lábak duzzanata,
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe. 
A Needle-Pro eszköz luer csatlakozását enyhe, óramutató szerinti forgatással csatlakoztassa a fecskendőre.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (Pack with 3 needle system) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz (3 tűs kiszerelés)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000): 
Nem gyakori mellékhatások (1000 közül 1-10 beteget érint):
Open the cover of one reconstitution needle. 
Nyissa ki az egyik szuszpendáláshoz szükséges tű fedelét.
• Inflammation of the pancreas. 
• hasnyálmirigy-gyulladás.
affects 1 to 10 users in 100 
100-ból 1-10 beteget érint
Sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2). 
Az első RISPERDAL CONSTA injekciót követő 3 hetes késleltetési fázis idején megfelelő szájon át szedhető riszperidonnal vagy a korábbi antipszichotikummal gondoskodni kell az antipszichotikus hatás megfelelő módon való biztosításáról (lásd 5.2 pont).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
Gyógyszerforma Alkalmazási mód
• Talk to your doctor before using RISPERDAL CONSTA if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding. 
• Ha terhes, vagy terhes szeretne lenni, vagy szoptat beszéljen orvosával a RISPERDAL CONSTA alkalmazása előtt.
Tissue culture studies suggest that cell growth in human breast tumours may be stimulated by prolactin. 
Szövettenyészeten végzett vizsgálatok arra utalnak, hogy a prolaktin stimulálhatja a humán emlőtumorok sejtnövekedését.
Vision blurred, Conjunctivitis 
Homályos látás, kötőhártya-gyulladás
Water intoxication Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection Common 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori
• Vomiting, diarrhea, constipation, nausea, dry mouth, abdominal pain or stomach discomfort, 
• hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger, szájszárazság, hasi fájdalom vagy diszkomfort érzés a gyomorban, gyomorfertőzés,
Muscular weakness, Neck pain, Buttock pain, Musculoskeletal chest pain Endocrine disorders Rare 
Izomgyengeség, nyaki fájdalom, farfájdalom, csont- és izomeredetű mellkasi fájdalom Endokrin betegségek és tünetek Ritka
Do not remove the sheath from the needle at this time. 
Ennél a lépésnél még ne távolítsa el a tokot a tűről!
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres 
• Egy RISPERDAL CONSTA retard mikroszemcséket tartalmazó injekciós üveg
Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norway powder (microspheres) and a solvent for suspension for injection 
0275 Oslo Norvégia injekcióhoz
Convulsion, Syncope, Dizziness postural, Hypoaesthesia, Paraesthesia, Lethargy, Hypersomnia 
Konvulzió, syncope, poszturális szédülés, hipesztézia, paresztézia, letargia, hiperszomnia Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally] 
RISPERDAL CONSTA és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 12,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Unscrew the syringe from the vial access device. 
10. Csavarja le a fecskendőt az injekciós üveg toldalék eszközről.
Angioedema, Pruritus, Acne, Alopecia, Dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders Common 
Angioödéma, pruritis, akne, alopecia, száraz bőr
Interaction studies were performed with oral RISPERDAL. 
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat szájon át szedhető RISPERDAL-lal végeztek.
Discard the vial appropriately. 
Az üveget semmisítse meg az előírásoknak megfelelően.
Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori
Greece 
Görögország:
pricking, or numbness of skin, abscess under the skin, hair loss, acne, dry skin 
• erős bőrviszketés, csökkent bőrérzékelés fájdalomra és érintésre, a bőr viszkető, szúró vagy zsibbadó érzése, bőr alatti tályog, hajhullás, akne, száraz bőr,
Batch 
Pozsony
Grasp sheath using the plastic peel pouch. 
A tokot a műanyag borító tasak segítségével fogja meg.
In placebo-controlled trials in elderly patients with dementia there was a significantly higher incidence (approximately 3-fold increased) of CVAEs, such as stroke (including fatalities) and transient ischaemic attack in patients treated with RISPERDAL compared with patients treated with placebo (mean age 85 years; range 73 to 97). 
Idős (átlagéletkor 85 év; tartomány 73−97), demens betegeken végzett placebo-kontrollos vizsgálatokban a cerebrovaszkuláris nemkívánatos események, mint pl. a stroke (beleértve a fatális kimenetelűeket is) és átmeneti ischaemiás roham jelentősen nagyobb gyakorisággal (kb.
Ocular hyperemia, Eye discharge, Eye swelling, Dry eye, Lacrimation increased, Photophobia, Visual acuity reduced, Eye rolling, Glaucoma Ear and Labyrinth Disorders 
Szem vérbőség, szemváladékozás, szem püffedése, száraz szem, fokozott könnyezés, fotofóbia, csökkent látásélesség, kóros szemgolyó-forgás, glaukóma A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Fülcsengés
Belivon Consta 50 mg 
Belivon Consta 50 g
• Very hard feces, fecal incontinence, abdominal discomfort, thirst, lip swelling, inflammation of the colon, reduced saliva 
• nagyon kemény széklet, székletvisszatartási képtelenség, hasi diszkomfortérzés, szomjúság,
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringesupplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack. 
A RISPERDAL CONSTA retard mikroszemcsék kizárólag az egyszeri adag dobozában elhelyezett fecskendőben lévő oldószerrel szuszpendálhatók, és a szuszpenzió csak az egyszeri adag dobozában elhelyezett mellékelt Needle-Pro biztonsági tűvel adható be.
Czech 
Csehország:
Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe. 
Tartsa egyenesen a fecskendőt és a tűt, és enyhe, óramutató szerinti forgatással csatlakoztassa a tűt a fecskendő luer csatlakozására.
HOW TO STORE RISPERDAL CONSTA [To be completed nationally] 
HOGYAN KELL A RISPERDAL CONSTA-T TÁROLNI? [A tagállam tölti ki]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection 
RISPERDAL CONSTA és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 37,5 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra
Solvent for RISPERDAL CONSTA 12.5 mg/25 mg/37.5 mg/50 mg and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer RISPERDAL CONSTA 25 mg/37,5 mg/50 mg injekcióhoz és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet)
Elderly people with dementia RISPERDAL CONSTA is not for use in elderly people with dementia. 
Szellemileg leépült (demenciában szenvedő) idős betegek Demenciában szenvedő idős betegeknek a RISPERDAL CONSTA nem ajánlott.
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium 
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
If you experience this while taking RISPERDAL CONSTA, contact your doctor straight away 
alkalmazásakor ilyen tünetet észlel, azonnal forduljon orvosához.
Pull sheath away from the needle - do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro device. 
Vegye le a tokot a tűről, de ne forgassa, nehogy a tű leváljon a Needle-Pro eszközről.
How to store RISPERDAL CONSTA Further information 
Hogyan kell a RISPERDAL CONSTA-t tárolni?
As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it. Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device. 
A tűt nyomással és óramutató szerinti forgatással erősen csatlakoztassa a Needle-Pro eszközre.
Pull sheath away from the needle -do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro device. 
Vegye le a tokot a tűről, de ne forgassa, nehogy a tű leváljon az Needle-Pro eszközről.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection 
RISPERDAL CONSTA és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 37,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra
Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg. 
Szájon át szedhető antipszichotikum nagyobb adagjával kezelt betegeknél mérlegelni kell nagyobb, 37,5 mg-os RISPERDAL CONSTA adag adását.
• Eye discharge, eye rolling, eye swelling, ringing in the ears, nose bleeding, dry eye, increased tears, painful oversensitivity to light, increased pressure within the eyeball, reduced visual clarity 
fokozott könnyezés, fájdalommal járó fokozott fényérzékenység, szemgolyón belüli megnövekedett nyomás, csökkent látásélesség,
Metabolism and Nutrition Disorders 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection 
RISPERDAL CONSTA és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra
The risk/benefit of further treatment with RISPERDAL CONSTA should be assessed if clinically relevant orthostatic hypotension persists. 
Ha klinikailag jelentős ortosztatikus hipotenzió áll fenn, a további RISPERDAL CONSTA-kezelés kockázatát és előnyét mérlegelni kell.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection risperidone 
RISPERDAL CONSTA és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra riszperidon
Open the cover of the second reconstitution needle. 
Nyissa fel a szuszpendáláshoz szükséges második tű csomagolását.
urinary tract infection, increase in body temperature, urinary incontinence, sinus infection, viral infection, ear infection, nose congestion, sore throat, ‘pink eye', flu-like illness, cough 
• légzési nehézség, tüdőgyulladás (pneumonia), influenza, léguti fertőzés, húgyúti fertőzés, a testhőmérséklet emelkedése, vizeletvisszatartási zavar (inkontinencia), , arc vagy orrmelléküreg fertőzése, vírusfertőzés, fülfertőzés, orrdugulás, torokfájás, fertőző, ”piros szem” szindróma,
Torsade de Pointes has been reported in association with combined overdose of oral RISPERDAL and paroxetine. 
A szájon át szedhető RISPERDAL és paroxetin kombináció túladagolásakor torsade de pointes-ről számoltak be.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection 
RISPERDAL CONSTA és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra
Remove air bubbles from the syringe barrel by moving the plunger rod forward with the needle in an upright position. 
Miközben a fecskendőt a tűvel felfelé tartja, a dugattyú benyomásával távolítsa el a légbuborékokat a fecskendő belsejéből.
• Change in consciousness with increased body temperature and twitching of muscles 
• zavart tudatállapot magas lázzal és izomrángatódzással,
• Blurred vision 
• homályos látás,
Granulocytopenia 
Kipirulás
Invert the vial completely and slowly withdraw the entire contents of the suspension from the vial. 
NE TÁROLJA AZ ELKÉSZÍTÉS UTÁN, KÜLÖNBEN A SZUSZPENZIÓ KIÜLEPEDHET! Fordítsa meg az injekciós üveget teljesen, és lassan szívja ki a szuszpenzió teljes mennyiségét az injekciós üvegből.
• Obstruction of intestine 
• bélelzáródás,
• Rash, injection site pain, skin redness. 
• kiütés, fájdalom az injekció beadási helyén, bőrpír.
Prolonged-release powder and solvent for solution for injection 
Retard por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
• No menstruation, erectile dysfunction, breast discharge 
• menstruációs vérzés elmaradása, merevedési zavar, emlő-váladékozás,
Powder for suspension for injection 
Consta szuszpenziós injekcióhoz alkalmazás
Drug hypersensitivity 
Gyógyszer iránti túlérzékenység
Prolonged-release 
Vizelet-inkontinencia
• Abnormal posture, joint stiffness, neck pain, breakdown of muscle and pain in muscles 
• rendellenes testtartás, izületi merevség, nyakfájdalom, izomleépülés és izomfájdalom,
cardiovascular disorder or circulation disorders of the brain 
QT-megnyúlás az EKG-n Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally] 
RISPERDAL CONSTA és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
• You are diabetic 
• cukorbetegsége van,
sleepiness 
Vízmérgezés
Spain 
Spanyolország:
--1 Modified live Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml *Cell culture infectious dose 50% 
--1 Módosított élő Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50 * / 2 ml *Sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
This overview was last updated in March 2018. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2018. március.
Dogs should be treated for as long as is needed. 
Kutyákat addig kell kezelni, ameddig szükséges.
Further information on Onsior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
További információ az Onsior gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
In very rare cases, lethargy may be observed. 
Nagyon ritka esetekben letargia figyelhető meg.
Onsior received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2008. 
2008. december 16-án az Onsior az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
The European Medicines Agency decided that Onsior's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Onsior alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
It works by blocking an enzyme called cyclooxygenase 2 (COX-2). 
A ciklooxigenáz-2 (COX-2) nevű enzim gátlása útján fejti ki hatását.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose range of 1 - 2.4 mg per kg bodyweight depending on whether one or two tablets are required. 
A tablettát naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazzák, 1-2,4 mg/testtömegkilogramm adagolási tartományban attól függően, hogy egy vagy két tabletta alkalmazására van szükség.
If the tablets are accidentally swallowed by a person, in particular by small children, or self-injection occurs with the solution for injection, the advice of a doctor should be sought immediately. 
Ha véletlenül lenyeli valaki a tablettákat, különösen kisgyermekek esetében, vagy ha öninjekciózás történik az injekció oldatával, azonnal keresse fel orvosát.
Why is Onsior authorised in the EU? 
Miért engedélyezték az Onsior forgalomba hozatalát az EU-ban?
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 52 hours (2 days) in cats. 
A műtét befejezését követően megfelelő mértékű fájdalomkontrollt tapasztaltak 24 órán keresztül kutyák és 52 órán (2 napon) keresztül macskák esetében.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs and more effective than placebo. 
Az Onsior ugyanolyan hatásos volt, mint az összehasonlító NSAID-ok, és hatásosabb, mint a placebo.