natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rituximab (n=57) 
(n = 57)
Fertility 
bursitis
2 What you need to know before you are given MabThera 
Tudnivalók a MabThera beadása előtt
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either oral cyclophosphamide daily (2mg/kg/day) for 3-6 months or MabThera (375 mg/m2) once weekly for 4 weeks. 
3-6 hónapon keresztül, vagy MabThera-kezelésben részesültek (375 mg/m2) hetente egyszer, 4 héten keresztül.
MabThera 1400 mg subcutaneous formulation should be administered as subcutaneous injection only, over approximately 5 minutes. 
A MabThera 1400 mg-os szubkután gyógyszerformáját csak szubkután injekció formájában szabad beadni kb.
Clinical experience of MabThera concentrate for solution for infusion in CLL 
Klinikai tapasztalat chronicus lymphocytás leukaemiában a MabThera koncentrátum oldatos infúzióhoz gyógyszerrel való kezelés során
Hypogammaglobulinaemia (IgA, IgG or IgM below the lower limit of normal) has been observed in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients treated with MabThera. 
A MabThera-val kezelt polyangiitis granulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegek körében hypogammaglobulinaemiát (az IgA, IgG vagy IgM alacsonyabb, mint a normálérték alsó határa) figyeltek meg.
A total of 23/99 (23%) MabThera-treated patients from the induction of remission trial tested positive for ADA by 18 months. 
23 (23%) mutatott poztív ADA (gyógyszer elleni antitest) eredményt a 18.
Median FU, months 
(medián FU: 25 hónap)
MabThera, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA). 
(Wegener-granulomatosis) (GPA) és mikroszkópikus polyangiitisben (MPA) szenvedő felnőtt betegek kezelésére.
Psychiatric disorders depression, anxiety 
Pszichiátriai kórképek Perzisztáló depressziós zavar Major depresszió
Most common local cutaneous reactions were injection site erythema (26%), injection site pain (16%), and injection site swelling (5%).Two patients in SAWYER trial who experienced Grade 3 local cutaneous reactions (injection site erythema, injection site pain and injection site swelling). 
A leggyakrabban előforduló helyi bőrreakciók az injekció beadásának helyén előforduló erythema (26%), fájdalom (16%) és duzzanat (5%) voltak.
During the treatment course in studies with MabThera in combination with chemotherapy, grade 3/4 leucopenia (R-CHOP 88% vs. CHOP 79%, R-FC 23% vs. FC 12%), neutropenia (R-CVP 24% vs. CVP 14%; R-CHOP 97% vs. CHOP 88%, R-FC 30% vs. FC 19% in previously untreated CLL), pancytopenia (R-FC 3% vs. FC 1% in previously untreated CLL) were usually reported with higher frequencies when compared to chemotherapy alone. 
(R-CHOP 88% szemben a CHOP 79%-kal, R-FC 23% szemben a FC 12%-kal) és neutropeniát (R-CVP 24% szemben a CVP 14%-kal, R-CHOP 97% szemben a CHOP 88%-kal, R-FC 30% szemben a FC 19%-kal korábban nem kezelt CLL-ben), pancytopenia (R-FC 3% szemben a FC
Body system Adverse event 
Szervrendszer Mellékhatás
The incidence of infusion-related symptoms decreased substantially with subsequent infusions and is <1% of patients by the eighth cycle of MabThera (containing) treatment. 
Az infúzió beadásával összefüggő reakciók incidenciája jelentősen csökkent a következő infúziók során és a nyolcadik MabThera-t tartalmazó kezelési ciklusig 1% alá csökkent.
No data are available on performing the injection in other sites of the body, therefore injections should be restricted to the abdominal wall. 
Az injekciót csak a hasfalon lehet alkalmazni, mivel nincsen adat az injekció egyéb helyen történő beadásáról.
Cases of hepatitis B reactivation have been reported in patients receiving the MabThera intravenous formulation including fulminant hepatitis with fatal outcome. 
A hepatitis B reaktiválódását, beleértve halálos kimenetelű fulmináns hepatitist is jelentették intravénás MabThera kezelésben részesülő betegeknél.
The risk of acute administration-related reactions associated with the subcutaneous formulation of MabThera was assessed in -three clinical trials: SparkThera and SABRINA (the two trials in NHL) and SAWYER the CLL trial. 
A MabThera szubkután gyógyszerformájának alkalmazása során jelentett mellékhatások Három klinikai vizsgálatban: a SparkThera, SABRINA (két, non-Hodgkin-lymphomában szenvedő betegekkel végzett vizsgálat) és a CLL-ben szenvedő betegekkel végzett SAWYER vizsgálatban tanulmányozták a MabThera szubkután gyógyszerformájával kapcsolatos, az alkalmazással összefüggő heveny reakciók kockázatát.
• Pain in the tummy, back, muscles and/or joints 
• Hasi fájdalom, hát-, izom- és/vagy ízületi fájdalom.
MabThera intravenous 
MabThera intravénás.
lung infiltration, 
bőrkiütés,
What MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection contains 
Mit tartalmaz a MabThera 1600 mg szubkután oldatos injekció
Repeated courses of treatment with MabThera are possible. 
MabThera-kezelés során infúzióval/alkalmazással kapcsolatos reakciók fordulhatnak elő.
The recommended dose of MabThera used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 infusions in total). 
• Korábban nem kezelt follicularis lymphoma A MabThera javasolt adagja fenntartó kezelésként alkalmazva az olyan, korábban nem kezelt follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak az indukciós kezelésre, 375 mg/testfelszín m2, 2-havonta egyszer alkalmazva (az indukciós terápia utolsó adagja után 2 hónappal kezdve), a betegség progressziójáig vagy legfeljebb két éves időtartamig (összesen
Mean change in HAQ-DI 
A FACIT-T átlagos változása
• A feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis), pain in the abdomen, vomiting and diarrhoea, breathing problems 
• Feszülés vagy lüktető fájdalom az orr, orcák és szemek mögött (orrmelléküreggyulladás),
Localised candida infections as well as Herpes zoster were reported at a higher incidence in the MabThera-containing arm of randomised studies. 
A randomizált vizsgálatok MabThera-t tartalmazó karjában magasabb incidenciával jelentettek lokális candida fertőzéseket, illetve herpes zostert.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Nem gyakori mellékhatások (100beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő):
The Summary of Product Characteristics (SmPC) of MabThera 100 mg and 500 mg concentrate for solution for infusion should be referred to for information on dosing instructions and method of administration. 
Intravénás infúzió alkalmazása: Az adagolásra és az alkalmazás módjára vonatkozó információk a MabThera 100 mg és 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazási előírásában találhatók.
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritis, rash, +alopecia urticaria, sweating, night sweats, +skin disorder severe bullous skin reactions, Stevens-Johns on Syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's Syndrome) 7 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei alopecia toxicus epidermalis necrolysis (Lyell szindróma), Stevens-Johnsonszindróma5
Occurred at various times up to several months after completion of MabThera therapy 6 observed mainly in patients with prior cardiac condition and/or cardiotoxic chemotherapy and were mostly associated with infusion-related reactions 7 includes fatal cases 
főként az előzetes szívbetegségekben szenvedő és/vagy cardiotoxikus kemoterápiával kezelt betegeknél volt megfigyelhető és leginkább az infúzióval kapcsolatos reakciókkal függött össze.
MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection rituximab 
MabThera 1400 mg szubkután oldatos injekció Rituximab
MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection rituximab 
MabThera 1600 mg szubkután oldatos injekció Rituximab
Geometric mean Ctrough 
Becsült medián Cmax
Each 50 mL vial contains 500 mg of rituximab. 
500 mg rituximabot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként.
• flushing or redness of the skin 
• orrdugulás vagy orrfolyás
Table 1 ADRs reported in clinical trials or during postmarketing surveillance in patients with NHL and CLL disease treated with MabThera monotherapy/maintenance or in combination with chemotherapy 
1. táblázat A klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások a MabThera monoterápiás/fenntartó kezelésben vagy kemoterápiával kombinált kezelésben részesült, non-Hodgkin-lymphomában és chronicus lymphocytás leukaemiában szenvedő betegeknél
MabThera subcutaneous formulation at a fixed dose of 1400 mg was administered for 6 cycles subcutaneously during induction at 3-weekly intervals, following the first cycle of MabThera intravenous formulation, in previously untreated FL patients in combination with chemotherapy. 
A BO22334 vizsgálat (SABRINA) Az első ciklus intravénás MabThera után fixdózisú 1400 mg-os szubkután MabThera-t 6 cikluson keresztül adagoltak indukciós kezelés részeként, háromhetente, kemoterápiával kombinálva korábban nem kezelt follicularis lymphomában szenvedő betegeknek.
In a subgroup analysis, the ORR was higher in patients with IWF B, C, and D histological subtypes as compared to IWF A subtype (58 % vs. 12%), higher in patients whose largest lesion was < 5 cm vs. > 7 cm in greatest diameter (53% vs. 38%), and higher in patients with chemosensitive relapse as compared to chemoresistant (defined as duration of response < 3 months) relapse (50% vs. 22%). 
Egy alcsoport analízisben az ORR magasabb volt az IWF (International Working Formulation) B, C és D szövettani szubtípusú betegeken, mint az IWF A szubtípusú betegeken (58% vs.
Table 6 Maintenance phase: overview of efficacy results MabThera vs. observation (28 months median observation time) Efficacy Parameter 
táblázat Fenntartó fázis: A MabThera hatásossági eredményeinek áttekintése az obszervációs csoporttal szemben (28 hónapos medián megfigyelési idő) Hatásossági paraméter Az eseményig eltelt medián idő (hónapok) KaplanMeier becslései
What MabThera is and what it is used for What you need to know before you are given MabThera How MabThera is given 
Tudnivalók a MabThera beadása előtt Hogyan adják be a MabThera-t?
collapse 
Felszívódás
Localized candida infections as well as Herpes zoster were reported at a higher incidence in the MabThera-containing arm of randomized studies. 
A randomizált vizsgálatok MabThera-t tartalmazó karjában magasabb incidenciával jelentettek lokális
The Physician information, Patient information and Patient Alert Card must be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution. 
A matricát kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember használat előtt rá fogja ragasztani a fecskendőre.
Local cutaneous reactions were very common in patients receiving MabThera subcutaneous in clinical trials. 
Klinikai vizsgálatokban a MabThera szubkután formájával történő kezelés során nagyon gyakoriak voltak a helyi bőrreakciók.
MabThera is used for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris. 
A MabThera-t közepesen súlyos vagy súlyos pemfigusz vulgáriszban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Repeated treatment courses with MabThera are possible. 
A MabThera kúra többször ismételhető.
79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
Grenzach-Wyhlen
Cases of hepatitis B reactivation, including those with a fatal outcome, have been reported in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving MabThera. 
MabThera-kezelésben részesülő rheumatoid arthritisben, polyangiitis granulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegeknél.
(2%) following administration of MabThera subcutaneous formulation . 
(< 7 g/l), mind az obszervációs, mind a MabThera csoportban.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rituximab in all subsets of the paediatric population with follicular lymphoma. 
Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a MabThera vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől follicularis lymphomában.
The recommended dose of MabThera subcutaneous formulation used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 1400 mg once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 administrations in total). 
korábban nem kezelt follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak az indukciós kezelésre: 1400 mg kéthavonta egyszer alkalmazva (az indukciós terápia utolsó adagja után 2 hónappal kezdve), a betegség progressziójáig vagy legfeljebb két éven át (összesen 12 alkalmazás).
The infusion rate may be increased upon improvement of symptoms. 
Ha a tünetek javulnak, az infúzió sebessége növelhető.
10.49 years log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction Secondary efficacy Overall survival (median) 
Relatív hazárd (95%-os CI) Kockázat csökkenés Eseménymentes túlélés (medián)
• Information on the Patient Alert Card 
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
• Signs of PML include: - Confusion, memory loss or problems thinking - Loss of balance or a change in the way you walk or talk - Decreased strength or weakness on one side of your body - Blurred vision or loss of vision. 
• emlékezetvesztés, gondolkodási zavar, járászavar vagy látásvesztés - ezek egy nagyon ritka, súlyos agyi fertőzés jelei lehetnek, amely halálos kimenetelű volt (progresszív multifokális leukoenkefalopátia vagy PML).
Kaplan--Meier Estimate of Median Time to Event (Months) 
Hatásossági paraméter Az eseményig eltelt idő (hónapok) a Kaplan Meier módszerrel számítva
What MabThera is 
MabThera-t.
Vascular disorders Hypertension 
torokirritáció haspuffadás emésztőrend
Geometric mean AUCτ cycle 2 (q2m) 
2. ciklus (kéthavonta)
inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose 
a torok és/vagy az orrmelléküregek gyulladása vagy irritációja, légszomj, orrfolyás
MabThera is associated with infusion/administration-related reactions, which may be related to release of cytokines and/or other chemical mediators. 
Ezek citokinek és/vagy más kémiai mediátorok felszabadulásával függhetnek össze.
This set of reactions which includes syndrome of cytokine release, tumor lysis syndrome and anaphylactic and hypersensitivity reactions are described below. 
Az alábbiakban leírt reakciók, így a citokin felszabadulási szindróma, a tumorlízis szindróma, valamint az anafilaxiás és túlérzékenységei reakciók nem specifikusan a MabThera beadásának módjával függnek össze és a MabThera mindkét gyógyszerformájával megfigyelhetők.
The serum rituximab Cmax at cycle 7 was similar between the two treatment arms, with geometric mean (CV%) values of 250.63 (19.01) μg/mL and 236.82 (29.41) μg/mL for the intravenous and the subcutaneous formulations respectively, with the resulting geometric mean ratio (Cmax, SC/Cmax, IV) of 0.941 (90% CI: 0.872, 1.015). 
A 7. ciklusban a szérum rituximab Cmax értéke hasonló volt a két kezelési karon, a mértani közép (CV%) érték 250,63 (19,01) μg/ml, ill.
BATCH NUMBER 
Arány b
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine 
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Nervous system disorders headache paraesthesia, migraine, dizziness, sciatica 
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás paraesthesia, migrén, szédülés,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab 
MabThera 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Rituximab
For subjects in the middle and low BSA tritiles, average Ctrough values following intravenous dosing were approximately 12% and 26% lower compared to the subcutaneous regimen. 
A középső és az alacsony tercilisbe tartozó alanyok átlagos Cmin értékei intravénás adagolást követően kb.
Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells, 
Azokat a betegeket, akiknél a tumor tömege nagy, vagy akiknél a keringő malignus sejtek száma nagy (≥ 25 × 109/l), és akiknél ezért fokozott a különösen súlyos citokin felszabadulási szindróma kockázata, a legnagyobb óvatosággal kell kezelni.
The risk of acute administration-related reactions associated with the subcutaneous formulation of MabThera was assessed in two open-label trials involving patients with follicular lymphoma during induction and maintenance (SABRINA/BO22334) and during maintenance only (SparkThera/BP22333). 
Két, indukciós és fenntartó (SABRINA BO22334), ill. csak fenntartó (SparkThera BP22333) kezelésben részesülő, follicularis lymphomában szenvedő betegekkel végzett nyílt vizsgálatban tanulmányozták a MabThera szubkután gyógyszerformájával kapcsolatos, az alkalmazással összefüggő heveny reakciók kockázatát.
PFS - Progression-Free Survival (proportion with event, disease progression/relapse or death from any cause) a - at end of Induction b - at time of final analysis (median follow-up 58 months) 
PFS - Progressziómentes túlélés (Progression-Free Survival) (események aránya, betegség progresszió/relapszus vagy bármilyen okból bekövetkező halál)
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Tachycardia A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab 
MabThera 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Rituximab
Information to appear on Peel-off sticker 
EGYÉB INFORMÁCIÓK A lehúzható matricán feltüntetendő információk Lot
OS rates, 
székrekedés,
Response rate and CR rates analysed using Chi--squared Test. *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR; 
*: csak a CR-t, nPR-t (noduláris részleges válasz), PR-t elért betegekre vonatkozik,
• Skin reactions including hives, itching and rash 
• Bőrreakciók, mint csalánkiütés, viszketés és bőrkiütés
Therefore patients with a history of cardiac disease and/or cardiotoxic chemotherapy should be monitored closely. 
főként már meglévő szívbetegségben szenvedő és/vagy cardiotoxikus kemoterápiával kezelt betegeknél volt megfigyelhető és leginkább az infúzióval kapcsolatos reakciókkal függött össze.
• a reduction in white blood cells which does not happen straight away 
• a fehérvérsejtek számának később bekövetkező csökkenése
Rarely, some of these side effects have been fatal. 
Ritkán halálos kimenetelű eseteket jelentettek.
1 vial of 50 mL 
1 db 50 ml-es injekciós üveg
The recommended dose of MabThera in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: first cycle with MabThera intravenous formulation 375 mg/m2 
A MabThera javasolt adagja kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt vagy relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegek indukciós kezelésére: az első ciklusban 375 mg/testfelszín m2 intravénás MabThera, majd a további ciklusokban egy MabThera fix-dózisú 1400 mg-os szubkután injekció ciklusonként legfeljebb 8 cikluson keresztül.
Rate 
Kύπρος
Immune system disorders infusion related reactions4, angioedema hypersensitivity anaphylaxis tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-related acute reversible thrombocytopenia 
citokin felszabadulá si szindróma4, szérumbeteg -ség infúzióval kapcsolatos akut, reverzíbilis thrombocyt o-penia4
Patients should be observed for at least 15 minutes following MabThera subcutaneous administration. 
A MabThera szubkután injekció beadása után a betegeket legalább 15 percen át megfigyelés alatt kell tartani.
3 see also section haematologic adverse reactions below 
2 lásd alább a fertőzések fejezetét is lásd alább a hematológiai mellékhatások fejezetét is
Angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction 
myocardialis infarctus pitvarlebegés
Each vial contains 1600 mg/13.4 mL of rituximab. 
1600 mg/13,4 ml rituximabot tartalmaz injekciós üvegenként.
Infections and Infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infections 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések bakteriális fertőzések, vírusfertőzések,
body surface area, followed by subsequent cycles with MabThera subcutaneous formulation injected at a fixed dose of 1400 mg per cycle for up to 8cycles. 
375 mg/testfelszín m2 intravénás MabThera, majd a további ciklusokban egy MabThera fix-dózisú 1400 mg-os szubkután injekció ciklusonként, összesen 8 cikluson keresztül.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/004 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/067/004
Anaphylactic and other hypersensitivity reactions have been reported following the intravenous administration of proteins to patients. 
Fehérjék intravénás alkalmazása során a betegeknél anaphylaxiás és más túlérzékenységi reakciók előfordulását jelentették.
Monotherapy 
Hypertonia
General disorders and administration site conditions fever , chills, asthenia, headache tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering, +multi-organ failure4 
megfázásra jellemző tünetek, +fáradtság, +hidegrázás, +több szervre kiterjedő elégtelenség4
• Infusion-related reactions (including cytokine-release syndrome, tumour-lysis syndrome), see section 4.4. 
A leggyakoribb jelentett vagy megfigyelt súlyos gyógyszermellékhatások a következők: • infúzióval kapcsolatos mellékhatások (beleértve a citokin felszabadulási, illetve tumor lízis szindrómát is) lásd 4.4 pont.
infusion and the mean terminal half-life was 32 days (range, 14 - 62 days). 
összesen négy dózisban, a becsült medián eliminációs felezési idő 23 nap volt (tartomány: 9 - 49 nap).
Rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis, and pemphigus vulgaris 
Rheumatoid arthritis, polyangiitis granulomatosa, mikroszkópikus polyangiitis és pemphigus vulgaris Rheumatiod arthritisben szenvedő metotrexáttal (MTX) korábban nem kezelt populáció
Absorption 
Obszerváció
Each vial contains 1400 mg/11.7 mL of rituximab. 
1400 mg/11,7 ml rituximabot tartalmaz injekciós üvegenként.
Premedication and prophylactic medications 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
MabThera maintenance treatment consisted of a single infusion of MabThera at 375 mg/m2 body surface area given every 2 months until disease progression or for a maximum period of two years. 
A fenntartó MabThera kezelés a betegség progressziójáig vagy maximum két éven keresztül kéthavonta egyszer adott, egyetlen MabThera 375 mg/testfelület m2 infúzióból állt.
In clinical trial BO22334, an effect was observed between body size and exposure ratios reported in cycle 7, between rituximab subcutaneous formulation 1400 mg q3w and rituximab intravenous formulation 375 mg/m2 q3w with Ctrough ratios of 2.29, 1.31, and 1.41 in patients with low, medium and high BSA, respectively (low BSA ≤ 1.70 m2; 1.70 m2 < medium BSA < 1.90 m2; high BSA 
A BO22334 klinikai vizsgálatban összefüggést figyeltek meg a testfelszín mérete, illetve a háromhetente adagolt 1400 mg szubkután rituximab és a háromhetente adagolt 375 mg/m2 intravénás rituximab expozíciójának aránya között a 7. ciklusban.
The reactions occurring within 24 hours of the subcutaneous injection consisted primarily of erythema pruritus, rash and injections site reactions such as pain, swelling and redness and were generally of mild or moderate (grade 1 or 2) and transient nature (see section 4.8). 
A szubkután injekció beadása után 24 órán belül fellépő reakciók közé tartozott az erythema, pruritus, bőrkiütés és az injekció beadási helyén fellépő reakciók, mint fájdalom, duzzanat és bőrpír.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/002 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/067/002
Arthralgia 
Medián
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/003 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/067/003
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution Read the package leaflet before use 
Hígítás után intravénás alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
Rituximab (n=99) 
(n = 99)
weekly doses. 
12 infúzió).