natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP noted that five N. meningitidis bacterial groups (A, B, C, W135 and Y) are responsible for invasive disease, and that Menveo provides broader protection than other available vaccines. 
A CHMP megállapította, hogy az N. meningitidis öt bakteriális csoportja (A, B, C, W135 és Y) felelős az invazív betegségért, valamint, hogy a Menveo szélesebb körű védettséget biztosít, mint más forgalomban lévő vakcinák.
Menveo is used in people who are at risk of exposure to the bacterium. 
A Menveo-t olyan személyeknél alkalmazzák, akiknél fennáll a baktériumnak való kitettség kockázata.
It is available as a powder and solution that are mixed together to make a solution for injection. 
Por és oldószer formájában kapható, amelyeket oldatos injekció készítéséhez össze kell keverni.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Menveo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Menveo-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Menveo was compared with a similar conjugated vaccine against N. meningitidis. 
A Menveo-t egy, az N. meningitidis elleni vakcinához hasonló, konjugált vakcinával hasonlították össze.
Menveo is given as a single injection preferably into the shoulder muscle. 
A Menveo-t egyetlen injekcióban, lehetőleg a vállizomba kell beadni.
What is the risk associated with Menveo? 
Milyen kockázatokkal jár a Menveo alkalmazása?
Menveo is used to protect adults and children from the age of two against invasive disease caused by four groups of the bacterium N. meningitidis (A, C, W135, and Y). 
A Menveo-t 2 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek védettségének kialakítására alkalmazzák az N. meningitidis baktérium (A-, C-, W135- és Y-szerocsoportjai) által okozott invazív betegséggel szemben.
Why has Menveo been approved? 
Miért engedélyezték a Menveo forgalomba hozatalát?
For the full list of all side effects reported with Menveo, see the package leaflet. 
A Menveo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
The number of people who had an immune response against the oligosaccharides was similar for the two vaccines. 
Mindkét vakcina esetében hasonló volt azok száma, akiknél az oligoszacharidokkal szemben immunválasz alakult ki.
Menveo meningococcal group A, C, W135 and Y conjugate vaccine 
A-, C-, W135- és Y-csoportú meningococcus konjugált vakcina
The results of the main studies showed that Menveo was as effective as the comparator vaccine in stimulating an immune response against all four types of N. meningitidis oligosaccharides in adults and children from the age of two. 
A fő vizsgálatok eredményei igazolták, hogy az N. meningitidis oligoszacharidok négy típusa elleni immunválasz stimulálásában felnőtteknél és két évesnél idősebb gyermekeknél a Menveo ugyanolyan hatásos volt, mint az összehasonlító vakcina.
How does Menveo work? 
Hogyan fejti ki hatását a Menveo?
The main measure of effectiveness was whether Menveo was as good as the comparator vaccine at stimulating immune response against the four types of N. meningitidis oligosaccharides. 
A fő hatékonysági mutató az volt, hogy az N. meningitidis oligoszacharidok négy típusa elleni immunválasz stimulálásában a Menveo legalább annyira megfelelőnek bizonyult-e, mint az összehasonlító vakcina.
How has Menveo been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Menveo-t?
Menveo contains small amounts of oligosaccharides (a type of sugar) extracted from four groups of the N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified, then ‘conjugated' (attached) to a protein from the bacterium Corynebacterium diphtheriae. 
A Menveo az N. meningitidis baktérium következő négy csoportjából kivont, kis mennyiségű oligoszacharidot (egy cukorfajta) tartalmaz: A, C, W135 és Y.
How is Menveo used? 
Hogyan kell alkalmazni a Menveo-t?
What is Menveo used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Menveo?
What is Menveo? 
Milyen típusú gyógyszer a Menveo?
The full EPAR for Lacosamide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Lacosamide Accordra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as tablets (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg). 
A gyógyszer csak receptre kapható és tabletták (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg) formájában forgalmazzák.
The usual starting dose is 50 mg twice a day which may be increased weekly to a maximum dose of 300 mg twice a day if used alone, or 200 mg twice a day if given with other epilepsy medicines. 
A szokásos kezdőadag 50 mg naponta kétszer, amely hetente emelhető önmagában történő alkalmazás esetén legfeljebb napi kétszeri 300 mg-ig, más epilepszia ellenes gyógyszerekkel együtt történő alkalmazás esetén pedig napi kétszeri 200 mg-ig.
Therefore, the Agency's view was that, as for Vimpat, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Vimpathoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
If treatment with Lacosamide Accord has to be stopped, the dose should be gradually reduced. 
Amennyiben a Lacosamide Accorddal végzett kezelést le kell állítani, az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Lacosamide Accord. 
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Lacosamide Accord minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
This means that Lacosamide Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Vimpat. 
Ez azt jelenti, hogy a Lacosamide Accord ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Vimpat nevű „referencia-gyógyszer”.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lacosamide Accord. 
Ez a dokumentum a Lacosamide Accordra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Together, these actions may prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, reducing the chance of an epileptic fit. 
E hatások együttesen megelőzhetik a normálistól eltérő elektromos aktivitás szétterjedését az agyban, csökkentve az epilepsziás görcsroham esélyét.
This is because the active substance, lacosamide, has been shown to be highly soluble and completely absorbed, meaning that almost 100% of the substance reaches the blood when taken by mouth. 
Ennek oka az, hogy bebizonyosodott, hogy a hatóanyag, a lakozamid rendkívül oldékony és teljes mértékben felszívódik, vagyis szájon át bevéve a hatóanyag csaknem 100%-a eléri a véráramot.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Lacosamide Accord has been shown to be comparable to Vimpat. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Lacosamide Accord összehasonlíthatónak bizonyult a Vimpattal.
If the doctor decides that a faster effect is needed, treatment with Lacosamide Accord may be started with a higher first dose (called a loading dose). 
Ha az orvos gyorsabb hatás elérését látja szükségesnek, a Lacosamide Accord-kezelés megkezdhető magasabb első adaggal (úgynevezett telítő dózis).
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Vimpat, and do not need to be repeated for Lacosamide Accord. 
A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Vimpattal, így ezeket nem szükséges megismételni a Lacosamide Accord esetében.
The exact way in which lacosamide works is still unclear but it seems to reduce the activity of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells. 
A lakozamid pontos hatásmechanizmusa még nem ismert, azonban valószínűsíthetően csökkenti az elektromos impulzusok idegsejtek közötti közvetítését lehetővé tevő nátrium-csatornák (az idegsejtek felületén található pórusok) aktivitását.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Lacosamide Accord is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood. 
Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Lacosamide Accord felszívódása hasonló-e a referencia-gyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lacosamide Accord? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lacosamide Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Because Lacosamide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Lacosamide Accord generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lacosamide Accord is an epilepsy medicine used to treat partial-onset seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain) in patients with epilepsy aged 16 years or older. 
A Lacosamide Accord egy epilepszia ellenes gyógyszer, amelyet parciális görcsrohamok (az agy egy bizonyos részén kezdődő epilepsziás görcsök) kezelésére alkalmaznak legalább 16 éves epilepsziás betegeknél.
The Agency recommended that Lacosamide Accord be approved for use in the EU. 
Az Ügynökség javasolta a Lacosamide Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
It can be used to treat partial-onset seizures with or without secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to other parts of the brain). 
Másodlagos generalizációval (amikor a roham az agy más részeire is átterjed) járó vagy anélküli parciális görcsrohamok kezelésére egyaránt alkalmazható.
Lacosamide Accord is given on its own or combined with other medicines for epilepsy. 
A Lacosamide Accordot önmagában vagy más epilepszia ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
It is also thought that lacosamide might help protect nerve cells from damage. 
A lakozamid feltételezhetően az idegsejtek károsodásának megelőzésében is részt vesz.
For more information about treatment with Lacosamide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Lacosamide Accorddal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What are the benefits and risks of Lacosamide Accord? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Lacosamide Accord alkalmazása?
It is not intended to provide practical advice on how to use Lacosamide Accord. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lacosamide Accord alkalmazására vonatkozóan.
For practical information about using Lacosamide Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Lacosamide Accord alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Other information about Lacosamide Accord 
A Lacosamide Accorddal kapcsolatos egyéb információ
The active substance in Lacosamide Accord, lacosamide, is an epilepsy medicine. 
A Lacosamide Accord hatóanyaga, a lakozamid egy epilepszia ellenes gyógyszer.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lacosamide Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Lacosamide Accord biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lacosamide Accord lacosamide 
Lacosamide Accord lakozamid
Lacosamide Accord contains the active substance lacosamide. 
A Lacosamide Accord hatóanyaga a lakozamid.
How does Lacosamide Accord work? 
Hogyan fejti ki hatását a Lacosamide Accord?
How has Lacosamide Accord been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Lacosamide Accordot?
How is Lacosamide Accord used? 
Hogyan kell alkalmazni a Lacosamide Accordot?
What is Lacosamide Accord and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Why is Lacosamide Accord approved? 
Miért engedélyezték a Lacosamide Accord forgalomba hozatalát?
These reactions may be severe. 
Ezek a reakciók súlyosak lehetnek.
The median (50%) onset time of relief was 35.9 hours. 
A javulás kezdetéig eltelt idő mediánja (50%) 35,9 óra volt.
if you are using the medicine for several months or longer. 
• ha több hónapja vagy régebb óta használja a gyógyszert.
Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100). 
A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Throat irritation* 
Torok irritáció*
“not known (cannot be estimated from the available data)”. 
„nem ismert”-nek tekintik (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
It is very important that you use your nasal spray regularly. 
Nagyon fontos, hogy Ön rendszeresen alkalmazza az orrspray-t.
You should avoid coming into contact with anyone who has these infections. 
Kerülje az érintkezést olyan személlyel, aki ilyen fertőzésben szenved.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Breathe out through your mouth. 
A száján keresztül lélegezzen ki.
Use in adults and children over 12 years old 
Alkalmazása felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél
Immediate hypersensitivity (allergic) reactions may occur after use of this product. 
Előfordulhat azonnali túlérzékenységi (allergiás) reakció a készítmény alkalmazását követően.
if you have any other infection. 
- ha valamilyen más fertőzésben szenved.
This medicine has been prescribed for you. 
− Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Do not stop your treatment even if you feel better unless told to do so by your doctor. 
Ne hagyja abba a kezelést, ha jobban érzi magát, anélkül hogy kezelőorvosa erre utasította volna.
140 actuations 
140 adag
Local Nasal Effects 
Helyi nasalis hatások
It is important to clean your nasal spray regularly, otherwise it may not work properly. 
• Az orrspray-t rendszeresen tisztítani kell, különben nem működik megfelelően.
At the end of the pollen season your hayfever symptoms should get better and treatment may then not be needed. 
A pollen szezon végére az Ön szénanáthás tünetei javulhatnak és esetleg nem lesz majd szükséges a kezelés.
In children this may affect growth and development. 
Gyermekek esetében lelassulhat a növekedés és a testi fejlődés.
Most people do not have any problems after using the nasal spray. 
A legtöbb ember nem tapasztal semmilyen problémát az orrspray alkalmazásakor.
Upper respiratory tract infection† 
Felső légúti infekció†
• Unilateral polyps that are unusual or irregular in appearance, especially if ulcerating or bleeding, should be further evaluated. 
Az egyoldali, szokatlan vagy szabálytalan kinézetű polipokat, különösen azok fekélyesedése vagy vérzése esetén, tovább kell vizsgálni.
if you have recently had an operation on your nose or you have injured your nose. 
- ha a közelmúltban orrüregi műtétet végeztek Önnél, vagy orrsérülése volt.
In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist. 
Mindezeken kívül fontolóra kell venni a beteg gyermekgyógyász szakorvoshoz küldését.
This medicinal product contains 0.02 mg of benzalkonium chloride per actuation. 
Ez a gyógyszer 0,02 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz adagonként.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations. 
Ezen hatások előfordulásának valószínűsége azonban sokkal kisebb, mint a szájon át alkalmazott kortikoszteroidok esetében, továbbá eltérőek lehetnek az egyes betegek és a különböző kortikoszteroid készítmények esetében.
Repeat step 4 to inhale a second spray in the same nostril if applicable. 
Ismételje meg 4. lépést, és lélegezzen be egy második adag permetet ugyanazzal az orrlyukával, ha szükséges.
Systemic Effects of Corticosteroids 
A kortikoszteroidok szisztémás mellékhatásai
Repeat steps 3 to 6 for the other nostril (Figure 3). 
Ismételje meg a 3-6 lépéseket a másik orrlyuk kezelése céljából (lásd 3. ábra).
Animal studies have shown reproductive toxicity, but no effects on fertility (see section 5.3). 
Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak, de nem igazoltak hatást a termékenységre (lásd 5.3 pont).
Remove the nozzle from this nostril and breathe out through the mouth. 
Vegye ki a fúvókát az orrlyukából és lélegezze ki a levegőt a száján keresztül.
4.5 Interactions with other medicaments and other forms of interaction 
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Potential systemic effects may include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, cataract, glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children). 
A lehetséges szisztémás mellékhatások közé tartozik a Cushing-szindróma, a cushingoid küllem, a mellékvese-szuppresszió, gyermekek és serdülők növekedésbeli visszamaradása, a cataracta, a glaucoma, és ritkábban egy sor pszichológiai vagy magatartásbeli hatás, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, alvászavart, szorongást, depressziót vagy agressziót (különösen gyermekeknél).
If you or your child suffer badly from hayfever, your doctor may tell you to start using Nasonex before the start of the pollen season, as this will help to prevent your hayfever symptoms from occurring. 
Ha Ön vagy gyermeke szénanáthában szenved, kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy a Nasonex orrspray használatát a pollen szezon indulása előtt kezdje el, mivel ez segíteni fog megakadályozni a szénanáthás tünetek kialakulását.
Following the use of intranasal corticosteroids, instances of increased intraocular pressure have been reported (see section 4.8). 
Intranasalisan alkalmazott kortikoszteroid-készítmények használatát követően a szem belnyomásának fokozódásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
if you have cystic fibrosis. 
- ha cisztás fibrózisban szenved.
You should stop taking Nasonex and get immediate medical help if you experience symptoms such as: 
Azonnal hagyja abba a Nasonex orrspray alkalmazását, és kérjen sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
There are no clinical data concerning the effect of mometasone furoate on fertility. 
Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a mometazon-furoát termékenységre gyakorolt hatásáról.
If there is evidence for higher than recommended doses being used, then additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery. 
Ha bizonyítottan az ajánlottnál nagyobb dózisokat alkalmaztak, fontolóra kell venni a kiegészítő szisztémás kortikoszteroid-kezelést stresszes időszak vagy tervezett műtét során.
Non-nasal Symptoms 
Nem nasalis tünetek
Elimination Absorbed mometasone furoate is extensively metabolized and the metabolites are excretedin urine and bile. 
Elimináció A felszívódott mometazon-furoát nagy mértékben metabolizálódik és a metabolitok a vizelettel és az epével ürülnek ki a szervezetből.
Adverse reactions are listed according to MedDRA primary system organ class. 
A mellékhatások a MedDRA szervrendszerenkénti csoportok szerint kerültek felsorolásra.
Hypersensitivity including anaphylactic reactions, angioedema, bronchospasm, and dyspnoea 
Túlérzékenységi reakciók beleértve az anapylaxiás reakciót, az angioedemát, a bronchospasmust, és a dyspnoét
Start to breathe in gently or slowly through your nose and whilst you are breathing in squirt a spray of fine mist into your nose by pressing down ONCE with your fingers. 
Kezdje az orrán keresztül beszívni a levegőt finoman és lassan, és mialatt belélegzik, pumpáljon egy adagot a finom permetből az orrába úgy, hogy nyomja le EGYSZER az adagolópumpát az ujjaival.
Mometasone furoate significantly inhibits the release of leukotrienes from leucocytes of allergic patients. 
A mometazon-furoát szignifikáns mértékben gátolja a leukotriének felszabadulását az allergiás betegek leukocytáiból.
If these patients exhibit signs and symptoms of adrenal insufficiency or symptoms of withdrawal (e.g., joint and/or muscular pain, lassitude, and depression initially) despite relief from nasal symptoms, systemic corticosteroid administration should be resumed and other modes of therapy and appropriate measures instituted. 
Amennyiben ezeknél a betegeknél mellékvesekéreg-elégtelenség jelei vagy tünetei, illetve elvonási tünetek (pl.: ízületi és/vagy izomfájdalom, levertség, és kezdődő depresszió) jelentkeznek a nasalis tünetek enyhülésének ellenére, akkor folytatni kell a szisztémás kortikoszteroid-kezelést, ill. egyéb alkalmas gyógyszereket és gyógymódokat kell alkalmazni.
Hypersensitivity to the active substance, mometasone furoate, or to any of the excipients listed in section 6.1. 
A készítmény hatóanyagával, a mometazon-furoáttal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
If you forget to use your nasal spray at the right time, use it as soon as you remember, then carry on as before. 
Ha elfelejtett alkalmazni egy adag orrspray-t, pótolja ezt mihamarabb, amint eszébe jut.
You may also seem to develop other allergies, such as itchy, watering eyes or patches of red and itchy skin. 
Az is előfordulhat, hogy újabb allergiás jelenségeket észlel, például viszketést, könnyezést vagy a bőrön piros, viszkető foltokat.
However, some people, after using Nasonex or other corticosteroid nasal sprays, may find that they suffer from: 
Azonban néhány embernél a Nasonex orrspray vagy más kortikoszteroid orrspray alkalmazása után jelentkezhetnek:
There are limited data available on the safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in the paediatric population aged 3 to 5 years, and an appropriate dosage range cannot be established. 
A 3-5 éves gyermekeknél alkalmazott NASONEX biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, és ezért a megfelelő dózistartomány nem állapítható meg.
Because the systemic bioavailability of NASONEX Nasal Spray is <1%, overdose is unlikely to require any therapy other than observation, followed by initiation of the appropriate prescribed dosage. 
Kezelés Tekintettel arra, hogy a NASONEX orrspray szisztémás biohasznosulása < 1%, a túladagolás miatt nem valószínű, hogy a megfigyelésen kívül egyéb terápia szükséges lenne, melyet a megfelelő adagolással végzett kezelés indítása követ.
The carcinogenicity potential of inhaled mometasone furoate (aerosol with CFC propellant and surfactant) at concentrations of 0.25 to 2.0 micrograms/l was investigated in 24-month studies in mice and rats. 
Az inhalációban (surfactantot is tartalmazó, CFC-hajtógázas aerosolban), 0,25-2,0 µg/l dózisban adott mometazon-furoát esetleges rákkeltő hatását 24 hónap időtartamú vizsgálatokkal egereken és patkányokon értékelték.