natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor may adjust (increase or decrease) your dose depending on how well you tolerate this medicine. 
Kezelőorvosa módosíthatja (csökkentheti vagy emelheti) a gyógyszer adagját, attól függően, hogy Ön milyen jól tolerálja a gyógyszert.
% of patients improved 
A javult betegek %-os aránya
The following medicines may reduce the effectiveness of GIOTRIF: 
A következő gyógyszerek csökkenthetik a GIOTRIF hatékonyságát:
Afatinib is a potent and selective, irreversible ErbB Family Blocker. 
Az afatinib egy potens és szelektív, irreverzibilis ErbB család blokkoló.
Do not take a double dose (two tablets instead of one at the same time) to make up for a missed dose. 
Ne vegyen be kétszeres adagot (két tablettát egy helyett ugyanabban az időpontban) a kihagyott adag pótlására.
• If you have already eaten, wait at least 3 hours before taking this medicine. 
• Ha már evett, legalább 3 órát várjon a gyógyszer bevételével.
The glass should be rinsed with approximately 100 ml of water which should also be consumed. 
A poharat körülbelül 100 ml vízzel ki kell öblíteni, amit szintén meg kell inni.
Other medicines and GIOTRIF 
Egyéb gyógyszerek és a GIOTRIF
Interrupt until Grade 0/1 
Megszakítás, amíg a mellékhatások 0/1 fokúvá válnak
Then carry on taking your tablets at regular times as usual. 
Ezt követően folytassa a tabletta szedését a szokásos rend szerint.
Other patient characteristics/intrinsic factors 
Egyéb beteg jellemzők / intrinzik faktorok
Your doctor may want to monitor you more closely. 
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban fogja Önt ellenőrizni.
Macrogol 400 
• Makrogol 400
The maximum daily dose is 50 mg. 
A maximális napi dózis 50 mg.
Randomization was stratified by race (Eastern Asian vs non Eastern Asian). 
A randomizáció rassz szerint rétegezve (kelet-ázsiai vs. nem kelet-ázsiai) történt.
Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the serious side effects listed below. 
Minél hamarabb forduljon orvoshoz, ha az alább felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Data on Black racial groups was limited. 
A fekete bőrű csoportra vonatkozó adatok korlátozottak.
If swallowing of whole tablets is not possible, these can be dispersed in approximately 100 ml of non-carbonated drinking water. 
Ha az egész tabletta lenyelése nem lehetséges, feloldható körülbelül 100 ml szénsavmentes ivóvízben.
Therefore, treatment of children or adolescents with this medicinal product is not recommended. 
Ezért gyermekek vagy serdülők kezelése ezzel a gyógyszerrel nem javasolt.
No other liquids should be used. 
Más folyadék nem használható.
It is important to take this medicine every day, as long as your doctor prescribes it for you. 
Fontos, hogy a gyógyszert minden nap bevegye, ameddig azt kezelőorvosa rendeli.
GIOTRIF has minor influence on the ability to drive and use machines. 
A GIOTRIF kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The updated median OS for first- and second-line was 31.7 months and 23.6 months, respectively. 
A frissített medián OS az első- és másodvonalbeli kezelésben 31,7, illetve 23,6 hónap volt.
When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations. 
A beteg EGFR mutáció státuszának értékelése során nagyon fontos a megfelelően validált és megalapozott módszer kiválasztása a fals-negatív vagy fals-pozitív eredmények kivédése érdekében.
• Skin rash (very common). 
• Bőrkiütés (nagyon gyakori).
The median PFS was 12.0 months by independent review. 
A medián PFS 12 hónap volt független áttekintés alapján.
Adverse changes were restricted to toxic dose levels. 
A mellékhatások a toxikus dózisszintekre korlátozódtak.
GIOTRIF treatment should be continued until disease progression or until no longer tolerated by the patient (see Table 1 below). 
A GIOTRIF kezelést a betegség progressziójáig, vagy addig kell folytatni, amíg a beteg a kezelést már nem tolerálja (lásd alább 1. táblázat).
The tablets should be swallowed whole with water. 
A tablettákat egészben, vízzel kell bevenni.
• Do not break, chew or crush the tablet. 
• Nem szabad szétrágni, kettétörni vagy összetörni tablettát.
Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been conducted with GIOTRIF. 
Karcinogenitás Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek a GIOTRIF-fel.
The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
Amellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályozták: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Available non-clinical toxicology data have shown effects on reproductive organs at higher doses. 
A rendelkezésre álló nem-klinikai toxikológiai adatok nagyobb dózisok esetén a reproduktív szervekre kifejtett hatásokat jeleztek.
By blocking the activity of these proteins this medicine can inhibit growth and spread of cancer cells. 
Ezen fehérjék működését akadályozva ez a gyógyszer gátolhatja a daganatsejtek növekedését és szétterjedését.
• if you are female, have a low body weight of less than 50 kg or have kidney problems. 
• ha Ön nő, 50 kg-nál kevesebb a testsúlya, vagy vesebetegsége van.
NCI-CTC Grade 
NCI-CTC fokozat
These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation. 
Ezek az emelkedések főleg átmenetiek voltak és nem tették szükségessé a kezelés megszakítását.
The efficacy results are summarized in Table 9. 
A hatásossági eredmények összefoglalása a 9. táblázatban található.
Overall, dose reduction (see section 4.2) led to a lower frequency of common adverse reactions. 
Általánosságban, a dózis csökkentése (lásd 4.2 pont) csökkentette a gyakori mellékhatások előfordulását.
GIOTRIF can be prescribed to you as your first treatment or if prior chemotherapy treatment has been insufficient. 
A GIOTRIF rendelhető Önnek első kezelésként, vagy ha a korábbi kemoterápiás kezelés nem volt elég hatékony.
If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered. 
Keratitis diagnózisa esetén a kezelés folytatásának előnyeit és kockázatát gondosan mérlegelni kell.
Efficacy in EGFR-negative tumours has not been established. 
EGFR-negatív tumorok esetében a hatásosság nem lett meghatározva.
Contact your doctor immediately and start appropriate antidiarrhoeal treatment as soon as possible. 
Azonnal forduljon orvoshoz, és minél hamarabb kezdje el a hasmenés-ellenes kezelést.
Objective Response Rate (CR+PR) 
Objektív válaszarány (CR+PR)
These could be symptoms of an inflammation of the lungs (interstitial lung disease) and can be lifethreatening. 
Ezek a tüdő gyulladásos betegségének (intersticiális tüdőbetegség) tünetei lehetnek, és életveszélyessé válhatnak.
Hepatic failure, including fatalities, has been reported during treatment with this medicinal product in less than 1% of patients. 
Májelégtelenséget, fatális eseteket is beleértve a betegek kevesebb mint 1%-nál jelentettek a gyógyszeres kezelés alatt.
Grade 3 diarrhoea most frequently occurred within the first 6 weeks of treatment. 
A 3. fokú hasmenés leggyakrabban a kezelés első 6 hetében fordult elő.
They should therefore be taken as far apart in time as possible from GIOTRIF. 
Ezért ezeket a lehető legnagyobb időbeli eltéréssel kell bevenni a GIOTRIF bevételéhez képest.
In vitro binding of afatinib to human plasma proteins is approximately 95%. 
Az afatinib in vitro kötődése a humán plazma fehérjékhez körülbelül 95%.
Patients with common EGFR mutations accounted for 89% of the study population. 
A gyakori EGFR mutációkat hordozó betegek a vizsgálati populáció 89%-át tették ki.
At the first signs of diarrhoea drink plenty of fluids. 
A hasmenés első jelei esetén igyon bőségesen folyadékot.
However, based on clinical data it is considered unlikely that GIOTRIF treatment will result in changes of the plasma concentrations of other P-gp substrates. 
A klinikai adatok alapján azonban nem valószínű, hogy a GIOTRIF-kezelés megváltoztatja más P-gp szubsztrátok plazmakoncentrációját.
Diarrhoea usually occurred within the first 2 weeks of treatment. 
A hasmenés rendszerint a kezelés első 2 hetében jelentkezett.
There are no or limited amount of data from the use of this medicinal product in pregnant women. 
A gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Patients with a history of ILD have not been studied. 
Nem vizsgáltak olyan betegeket, akiknek a kórelőzményében ILD szerepel.
Depending on the finding, these changes occurred at exposures below, in the range of or above clinically relevant levels. 
A leletektől függően ezek a változások a klinikailag jelentős szintek alatt, a terápiás tartományban vagy a fölött jelentkeztek.
Therefore, this medicinal product is unlikely to interact with other medicines that modulate or are metabolised by CYP enzymes. 
Ezért nem valószínű, hogy ez a gyógyszer kölcsönhatásba lép azokkal a gyógyszerekkel, amelyek modulálják a CYP-enzimeket vagy a CYP-ezimeken metabolizálódnak.
Patients who become dehydrated may require administration of intravenous electrolytes and fluids. 
A dehidrált betegeknek intravénás elektrolit- és folyadékpótlásra lehet szüksége.
Race had no effect on the pharmacokinetics of afatinib based on a population pharmacokinetic analysis, including patients of Asian, White, and Black racial groups. 
A rassznak nem volt hatása az afatinib farmakokientikájára a populációs farmakokinetikai analízis alapján, amelyben ázsiai, fehér és fekete rassz csoportokat is vizsgáltak.
• Cyclosporine A, tacrolimus - medicines that affect your immune system. 
• ciklosporin A, takrolimusz - az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek.
Less than 5% of a single dose of afatinib is excreted via the kidneys. 
Az egyszeri afatinib dózis kevesebb mint 5%-a választódik ki a veséken át.
Antidiarrhoeal medicinal products (e.g. loperamide) should be used and if necessary their dose should be escalated to the highest recommended approved dose. 
Hasmenés-ellenes gyógyszereket (pl loperamidot) kell alkalmazni, és szükség esetén a dózist az ajánlott legmagasabb dózisra kell emelni.
GIOTRIF is to be taken by mouth. 
A GIOTRIF-et szájon át kell szedni.
Treatment in this population is not recommended (see section 4.4). 
A kezelés ebben a betegcsoportban nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Gender Female patients had a 15% higher plasma exposure (AUCτ,ss, body weight corrected) than male patients. 
Nőbetegeknél 15%-kal magasabb volt a plazma expozíció (AUCτ,ss, testsúlyra korrigált), mint a férfiaknál.
Tell your doctor before taking these medicines together with GIOTRIF. 
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezeket a gyógyszereket a GIOTRIF mellett.
Smoking history, alcohol consumption (limited data), or presence of liver metastases had no significant impact on the pharmacokinetics of afatinib. 
Az anamnézisben szereplő dohányzás, alkohol fogyasztás (korlátozott adat) vagy a májmetasztázisok jelenléte nem volt szignifikáns hatással az afatinib farmakokinetikájára.
Afatinib covalently binds to and irreversibly blocks signalling from all homo- and heterodimers formed by the ErbB family members EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 and ErbB4. 
Az afatinib kovalensen kötődik és irreverzibilisen blokkolja az ErbB család tagjai közé tartozó összes homo- és heterodimer formát, az EGFR-t (ErbB1), HER2-t (ErbB2), ErbB3-at és ErbB4-et.
Drop the tablet into the water without crushing it, and occasionally stir for up to 15 min until the tablet is broken up into very small particles. 
Dobja a tablettát a vízbe anélkül, hogy összetörné, és időnként keverje meg 15 percen keresztül, amíg a tabletta nagyon kis részekre esik szét.
Afatinib may increase the bioavailability of orally administered BCRP substrates (including but not limited to rosuvastatin and sulfasalazine). 
Az afatinib fokozhatja az orálisan adott BCRP szubsztrát (többek között, de nem kizárólag roszuvasztatin és szulfaszalazin) biohasznosulását.
Secondary endpoints include ORR and DCR. 
A másodlagos végpontok az ORR és DCR voltak.
Treatment with this medicinal product should be interrupted pending investigation of these symptoms. 
A gyógyszerkészítménnyel végzett kezelést meg kell szakítani a tünetek kivizsgálásának idejére.
• Rifampicin, an antibiotic used to treat tuberculosis. 
• rifampicin, a tuberkulózis kezelésére szolgáló antibiotikum.
• Pain, redness, swelling or peeling of the skin of your hands and feet 
• Fájdalom, pirosság, duzzanat vagy hámlás a kezeken és lábakon
Pack sizes of 7 x 1, 14 x 1 or 28 x 1 film-coated tablets. 
Kiszerelés: 7 × 1, 14 × 1, vagy 28 × 1 filmtabletta.
Approximately 2% of the afatinib dose was metabolized by FMO3 and the CYP3A4-dependent N-demethylation was too low to be quantitatively detected. 
Az afatinib dózis körülbelül 2%-a metabolizálódik FMO3-n keresztül és a CYP3A4-dependens N-demetilációra kerülő mennyiség annyira kevés, hogy kvantitatíve nem mutatható ki.
Stevens-Johnson syndrome Toxic epidermal necrolysis 
Stevens-Johnsonszindróma Toxicus epidermalis necrolysis
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome 
Palmaris-plantaris erythrodysaesthesia szindróma Körömrendellenességek
Early intervention (such as emollients, antibiotics) of dermatologic reactions can facilitate continuous GIOTRIF treatment. 
A dermatológiai reakciók korai kezelése (pl. emolliensek, antibiotikumok) elősegítheti a folyamatos GIOTRIF kezelést.
If used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while or after receiving GIOTRIF, she should be informed of the potential hazard to the foetus. 
Ha terhesség alatt alkalmazzák, vagy a beteg teherbe esik a GIOTRIF alkalmazás alatt vagy után, a beteget tájékoztatni kell a magzati károsodás lehetőségéről.
No significant impact of age (range: 28 years - 87 years) on the pharmacokinetics of afatinib could be observed. 
Nem figyelték meg az életkor szignifikáns hatását (28 év és 87 év között) az afatinib farmakokinetikájára.
If a diagnosis of ulcerative keratitis is confirmed, treatment should be interrupted or discontinued. 
Ha keratitis ulcerativát diagnosztizálnak, a kezelést fel kell függeszteni, vagy abba kell hagyni.
Limited non-clinical and/or clinical activity was observed in NSCLC tumours with insertion mutations in exon 20. 
Korlátozott nem klinikai és/vagy klinikai aktivitást figyeltek meg olyan NSCLC tumorokban, amelyekben a 20-as exonon inszerciós mutáció található.
Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration (see section 4.8). 
A kontaktlencse használat szintén a keratitis és fekélyképződés kockázati tényezője (lásd 4.8 pont).
Inform your doctor immediately while taking this medicine: 
Azonnal forduljon kezelőorvosához a gyógyszer szedése alatt:
GIOTRIF may increase the blood levels of other medicines including but not limited to: 
A GIOTRIF emelheti más gyógyszerek vérszintjét, ezek közé tartoznak többek között:
GIOTRIF contains lactose 
A GIOTRIF laktózt tartalmaz
Afatinib is eliminated with an effective half-life of approximately 37 hours. 
Az afatinib eliminációja körülbelül 37 órás effektív felezési idővel történik.
Interstitial Lung Disease (ILD) 
Intersticiális tüdőbetegség (ILD)
Interactions with BCRP 
Kölcsönhatás a BCRP-vel
Among randomized patients, 65% were female, the median age was 58 years and all patients were of Asian ethnicity. 
A randomizált betegek közül 65% volt nő, a medián életkor 58 év volt, és az összes beteg az ázsiai rasszba tartozott.
Efficacy was similarly high in the group of patients who had received prior chemotherapy (N=68; ORR 57.4%; median PFS by independent review 8 months). 
A hatékonyság hasonlóan magas volt azon betegcsoportban is, akik korábban kemoterápiát kaptak (N=68; ORR 57,4%; az átlagos PFS független áttekintés alapján 8 hónap).
Like all medicines, GIOTRIF can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Diarrhoea can be treated. 
A hasmenés kezelhető.
If you have difficulties swallowing the tablet, dissolve it in a glass of still water. 
Ha nehezen nyeli le a tablettát, oldja fel egy pohár szénsavmentes vízben.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines and medicines obtained without a prescription. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény készítményeket és a recept nélkül kapható gyógyszereket is.
If treatment for rash is not working and the rash is getting more severe (for example, you have peeling or blistering of the skin) you should notify your doctor immediately, since your doctor may decide to stop your treatment with GIOTRIF. 
Ha a bőrkiütésekre alkalmazott kezelés nem használ, és a kiütések súlyosabbá válnak (pl. a bőr hámlik vagy hólyagosodik), azonnal értesítse orvosát, mert lehetséges, hogy orvosa úgy határoz, abba kell hagynia a GIOTRIF kezelést.
This medicine is used on its own to treat adult patients with a specific type of cancer of the lung (non-small cell lung cancer): 
Ez a gyógyszer felnőtt betegek kezelésére önmagában használható olyan speciális tüdődaganatok (nem kissejtes tüdőrák) esetén:
This medicine contains a sugar called lactose. 
Ez a gyógyszer egy laktóznak nevezett cukrot tartalmaz.
Dehydration Hypokalaemia 
Dehidráció Hipokalémia
Interactions with Cytochrome P450 (CYP) enzymes 
Kölcsönhatás a citokróm P450 (CYP) enzimekkel
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE13. 
Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, protein-kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE13
Your doctor may do some liver tests. 
Kezelőorvosa májfunkciós vizsgálatokat végeztethet.
See package leaflet for further information. 
További információért olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Polysorbate 80 (E433) 
• Poliszorbát 80 (E433)
Phototoxicity An in vitro 3T3 test showed that afatinib may have phototoxicity potential. 
Fototoxicitás Egy in vitro 3T3 vizsgálat azt mutatta, hogy az afatinib fototoxicitást okozhat.
Afatinib binds to proteins both non-covalently (traditional protein binding) and covalently. 
Az afatinib a fehérjékhez nem kovalensen (hagyományos protein kötés) és kovalensen is kötődik.
Contact your doctor or pharmacist immediately. 
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Eye irritation or inflammation 
• Szem irritáció vagy -gyulladás
Mutation in EGFR defines a distinct molecular subtype of lung cancer. 
Az EGFR mutációja a tüdőrák egy jól megkülönböztethető molekuláris altípusát definiálja.
Based on the available clinical trial data, there is no suggestion that this medicinal product causes an adverse reaction on cardiac contractility. 
A rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatok nem utalnak arra, hogy ez a gyógyszer a szív kontraktilitására mellékhatást gyakorolna.
Use of P-glycoprotein (P-gp) inhibitors 
P-glikoprotein (P-gp) inhibitorok használata
The efficacy results at the time of the primary analysis of OS including all randomized patients are summarized in Figure 2 and Table 10. 
Az OS elsődleges elemezésének - amelybe az összes randomizált beteget bevonták - időpontjában kapott hatásossági eredményeket a 2. ábra és a 10. táblázat foglalja össze.
In vitro data indicated that drug-drug interactions with afatinib due to inhibition of OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, and OCT3 transporters are considered unlikely. 
Kölcsönhatás a gyógyszer visszavételi transzport-rendszerekkel Az in vitro adatok azt mutatják, hogy az OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, és OCT3 transzporterek gátlása miatti gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás az afatinibbel nem valószínű.
Interactions with drug transport systems 
Kölcsönhatás a gyógyszertranszport-rendszerekkel
If you do not take this medicine as prescribed by your doctor your cancer may grow again. 
Ha nem a kezelőorvosa előírása szerint szedi ezt a gyógyszert, a daganat ismét növekedésnek indulhat.
Patients were enrolled in the first-line (N=61) or second-line setting (N=68) (i.e. after failure of 1 prior chemotherapy regimen). 
A betegeket első vonalbeli (N=61) vagy második vonalbeli (azaz egy korábbi sikertelen kemoterápiát követő) (N=68) csoportba sorolták be.
Proactive management of diarrhoea including adequate hydration combined with anti-diarrhoeal medicinal products especially within the first 6 weeks of the treatment is important and should start at first signs of diarrhoea. 
Fontos a hasmenés proaktív kezelése, beleértve a megfelelő hidrálást hasmenés-ellenes szerekkel kombinálva, különösen a kezelés első hat hetében, amit már a hasmenés első jeleinél el kell kezdeni.
You should avoid becoming pregnant while taking this medicine. 
Kerülnie kell a teherbe esést, amíg ezt a gyógyszert szedi.
If you are not able to swallow and have a gastric tube your doctor might suggest that the medicine is given to you via the tube. 
Ha Ön nem képes nyelni, és gyomorszondája van, a kezelőorvos javasolhatja azt is, hogy a gyógyszert a szondán keresztül adják be Önnek.
The highest dose of afatinib studied in a limited number of patients in Phase I clinical trials was 160 mg once daily for 3 days and 100 mg once daily for 2 weeks. 
A legnagyobb afatinib dózis a korlátozott számú betegen végzett fázis I klinikai vizsgálatokban 160 mg volt naponta egyszer, 3 napon át és 100 mg naponta egyszer, 2 héten keresztül.
Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which in rare cases has resulted in fatal outcomes. 
A hasmenés kiszáradást eredményezhet vesekárosodással vagy anélkül, ami ritkán fatális kimenetelű.
In patients treated with afatinib for more than 6 months a terminal half-life of 344 h was estimated. 
A 6 hónapnál hosszabb ideig afatinibbel kezelt betegeknél 344 óra volt a terminális felezési idő becsült értéke.
The efficacy results are provided in Figure 1, Tables 6 and 7. 
A hatásossági eredményeket az 1. ábra, valamint a 6. és 7. táblázat mutatja.
If you experience any of the symptoms above, contact your doctor as soon as possible. 
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, minél előbb forduljon orvoshoz.
• that is identified by a change (mutation) in the gene for EGFR. 
• amiben kimutatható az EGFR gén elváltozása (mutációja).
This is consistent with population pharmacokinetic data derived from clinical trials in various tumour types (see “Population pharmacokinetic analysis in special populations” below). 
Ez megfelel a különböző daganattípusokkal végzett klinikai vizsgálatokból származó populációs farmakokinetikai adatoknak (lásd alább „Populációs farmakokinetikai analízis speciális betegcsoportokban”).
Median PFS (months), Overall Trial Population 18-months PFS rate 24-months PFS rate 
18 hónapos PFS arány 24 hónapos PFS arány
1-year PFS Rate Objective Response Rate (CR+PR) 
1 éves PFS arány Objektív válaszarány (CR+PR)
Anti-diarrhoeal medicinal products should be readily available to the patients so that treatment can be initiated at first signs of diarrhoea and continued until loose bowel movements cease for 12 hours. 
A hasmenés ellenes gyógyszereknek a beteg számára azonnal hozzáférhetőnek kell lenniük, hogy a kezelést a hasmenés első jeleinél el tudják kezdeni, és addig kell folytatni, amíg a laza székürítések legalább 12 órán át nem jelentkeznek.
Animal studies with afatinib did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Az afatinibbel végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt, káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).