natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action. 
A Yarvitan a hatásmechanizmusának köszönhetően enyhe étvágycsökkentő hatással is rendelkezik.
What benefit has Yarvitan shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Yarvitan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Yarvitan is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight. 
A Yarvitant túlsúlyos vagy elhízott felnőtt kutyáknál alkalmazzák a súlycsökkentés segítésére.
Why has Yarvitan been approved? 
Miért engedélyezték a Yarvitan forgalomba hozatalát?
This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut. 
A fehérje működésének gátlása révén a Yarvitan csökkenti a zsírok felszívódását a bélből.
What is the risk associated with Yarvitan? 
Melyek a Yarvitan kockázatai?
What is Yarvitan? 
Milyen típusú gyógyszer a Yarvitan?
For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet. 
Kérjük, hogy a Yarvitan használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a használati utasítást!
How has Yarvitan been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Yarvitan hatékonyságát?
How does Yarvitan work? 
Hogyan fejti ki hatását a Yarvitan?
Yarvitan is an oral solution, colourless to slightly yellow in colour. 
A Yarvitan színtelen vagy halványsárga színű, szájon át alkalmazandó oldat.
700 mg Film-coated tablets 
700 mg Filmtabletta
1 bottle + 10 ml dosing syringe 
1 üveg + 10 ml-es adagoló fecskendő
50 mg/ml Oral suspension 
50 mg/ml Belsőleges szuszpenzió
Package size 
Hatóanyag-tartalom Csomagolás mérete
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content 
Gyógyszerforma Alkalmazási mód Csomagolás
EU number 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Dózis
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
EMEA Number 
Csomagolás
--1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP. 
--1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * teljes FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) ellenőrzött vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Annex A 
A.melléklet
Packaging Content Package Size 
Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
10 vials Zero days 
Nulla nap
Strength Pharmaceutical Form 
Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml 
Injekciós üveg (üveg)
Target Species 
Ló
Further information on Fulphila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila. 
További információ a Fulphila gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Neutropenia lasted 1 day on average with both medicines. 
A neutropénia mindkét gyógyszer alkalmazása mellett átlagosan 1 napig tartott.
Fulphila (pegfilgrastim) 
Fulphila (pegfilgrasztim)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fulphila biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This means that Fulphila is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Ez azt jelenti, hogy a Fulphila nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”).
Other information about Fulphila 
A Fulphila-val kapcsolatos egyéb információ
Fulphila can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders. 
A Fulphila csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
The safety of Fulphila has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta. 
A Fulphila biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neulasta referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
The most common side effect with Fulphila (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones. 
A Fulphila leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
An overview of Fulphila and why it is authorised in the EU 
A Fulphila nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
This slows down the removal of filgrastim from the body, allowing the medicine to be given less often. 
Ez lecsökkenti a filgrasztim szervezetből való kiürülésének sebességét, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Pain in muscles is also common. 
Az izomfájdalom is gyakori.
The reference medicine for Fulphila is Neulasta. 
A Fulphila referencia-gyógyszere a Neulasta.
The active substance in Fulphila, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF). 
A Fulphila hatóanyaga, a pegfilgrasztim, filgrasztimból áll, amely nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
Fulphila is a ‘biosimilar medicine'. 
A Fulphila „hasonló biológiai gyógyszer”.
Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Fulphila outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neulasta-hoz hasonlóan a Fulphila előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat, és a forgalombahozatali engedély kiadható az EU-ban való alkalmazásra.
It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin. 
A gyógyszer bőr alá beadandó oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő formájában kapható.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Fulphila has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Fulphila a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Why is Fulphila authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Fulphila forgalomba hozatalát az EU-ban?
Because Fulphila is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Fulphila. 
Mivel a Fulphila hasonló biológiai gyógyszer, nem szükséges a pegfilgrasztim hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Neulasta-val végzett összes vizsgálatot megismételni a Fulphila esetében.
All these data were considered sufficient to conclude that Fulphila will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses. 
Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Fulphila a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Neulasta.
Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia. 
A filgrasztim azáltal fejti ki hatását, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, ezáltal a fehérvérsejtek száma emelkedik a vérben, így kezeli a neutropéniát.
Laboratory studies comparing Fulphila with Neulasta have shown that the active substance in Fulphila is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity. 
A Fulphila-t és a Neulasta-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Fulphila hatóanyaga rendkívül hasonló a Neulasta hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
For more information about using Fulphila, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Fulphila alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
In addition, a study involving 194 patients who had chemotherapy before or after surgery for breast cancer showed that Fulphila was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia. 
Emellett egy, az emlőrák műtétet követően kemoterápiában részesülő 194 beteg bevonásával végzett vizsgálat kimutatta, hogy a Fulphila ugyanolyan hatékony a neutropénia időtartamának csökkentése tekintetében, mint a Neulasta.
What benefits of Fulphila have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Fulphila alkalmazásának a vizsgálatok során?
In Fulphila, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
A Fulphilaban a filgrasztim „pegilált” (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz kötött).
Side effects reported with Fulphila are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Fulphila alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Fulphila is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections. 
A Fulphila-t daganatos betegeknél alkalmazzák, hogy segítsen a neutropénián (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony szintje), amely a daganatellenes kezelés egyik gyakori mellékhatása és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
In addition, studies in breast cancer patients undergoing chemotherapy have shown that the effectiveness of Fulphila is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia. 
Továbbá egy, kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a neutropénia időtartamának csökkentése tekintetében a Fulphila hatékonysága megegyezik a Neulasta-éval.
Fulphila is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines). 
A Fulphila-t az egyes kemoterápiás ciklusok (daganatellenes gyógyszerrel végzett kezelés) befejezését követően minimum 24 órával kell beadni egyetlen 6 mg-os adagban, bőr alá adott injekció formájában.
Fulphila is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia). 
A Fulphila nem alkalmazható krónikus mieloid leukémiában (a fehérvérsejtek daganatos betegsége), illetve mielodiszpláziás szindrómában (betegség, amely során nagyszámú rendellenes fehérvérsejt termelődik, ami leukémia kialakulásához vezethet) szenvedő betegek kezelésére.
It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (when neutropenia is accompanied by fever). 
A gyógyszert kifejezetten a neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázas neutropénia megelőzésére alkalmazzák.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fulphila have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Fulphila biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
How is Fulphila used? 
Hogyan kell alkalmazni a Fulphila-t?
Studies have also shown that giving Fulphila produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta. 
A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Fulphila alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Neulasta alkalmazása.
What are the risks associated with Fulphila? 
Milyen kockázatokkal jár a Fulphila alkalmazása?
How does Fulphila work? 
Hogyan fejti ki hatását a Fulphila?
As for all medicines, data on the use of Fulphila are continuously monitored. 
A Fulphila alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
For the full list of side effects and restrictions with Fulphila, see the package leaflet. 
A Fulphila alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Fulphila and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Fulphila és milyen betegségek esetén alkalmazható?
It is available as tablets (75 mg). 
Tabletta formájában kapható (75 mg).
The full EPAR for Clopidogrel Apotex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Clopidogrel Apotex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Clopidogrel Apotex. 
Ez a dokumentum a Clopidogrel Apotex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This means that Clopidogrel Apotex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Apotex megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerrel”.
Clopidogrel Apotex clopidogrel 
Clopidogrel Apotex klopidogrél
In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four 75-mg tablets. 
Akut koronária szindróma esetében a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kezdik.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Apotex. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Apotex alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The name of the medicine was changed to Clopidogrel Apotex on 20 January 2010. 
A gyógyszer neve 2010. január 20-án Clopidogrel Apotex-re módosult.
For more information about treatment with Clopidogrel Apotex, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Clopidogrel Apotex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Because Clopidogrel Apotex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Mivel a Clopidogrel Apotex generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Mylan Pharma on 16 October 2009. 
2009. október 16-án az Európai Bizottság a Clopidogrel Mylan Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Apotex is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg. 
Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel Apotex-et aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Apotex has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel Apotex minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction). 
Ezt követően a kezelést („emelkedő ST-szegmenst mutató” miokardiális infarktus esetén) legalább négy hétig, vagy (instabil angina, illetve „ nem-Q-hullámú” miokardiális infarktus esetén) legfeljebb 12 hónapig a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
The standard dose of Clopidogrel Apotex is one 75-mg tablet once a day. 
A Clopidogrel Apotex szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Clopidogrel Apotex is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have: 
A Clopidogrel Apotex-et vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akik:
• a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots). 
• „akut koronária szindróma” esetén, amikor aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Because Clopidogrel Apotex is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Mivel a Clopidogrel Apotex generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
• recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain). 
• a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés vagy sztrók, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) estek át.
Other information about Clopidogrel Apotex: 
A Clopidogrel Apotex-re vonatkozó egyéb információ:
Clopidogrel Apotex can be started between seven days and six months after the stroke; 
A Clopidogrel Apotex alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Clopidogrel Apotex can be started between a few days and 35 days after the attack; 
A Clopidogrel Apotex alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
What are the benefits and risks of Clopidogrel Apotex? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Apotex alkalmazása?
Clopidogrel Apotex is a ‘generic medicine'. 
A Clopidogrel Apotex „generikus gyógyszer”.
include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain). 
Az akut koronária szindróma csoportba szívproblémák tartoznak, beleértve a szívrohamokat és az instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
The Committee recommended that Clopidogrel Apotex be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Clopidogrel Apotex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Clopidogrel Apotex is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
A Clopidogrel Apotex egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The active substance in Clopidogrel Apotex, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
A Clopidogrel Apotex hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Why has Clopidogrel Apotex been approved? 
Miért engedélyezték a Clopidogrel Apotex forgalomba hozatalát?
How does Clopidogrel Apotex work? 
Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Apotex?
How has Clopidogrel Apotex been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Apotex-et?
How is Clopidogrel Apotex used? 
Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Apotex-et?
The side effects that were seen, which mainly affected the gut, did not raise major concerns and were considered mild and manageable. 
A megfigyelt mellékhatások, amelyek főként a beleket érintették, nem vetettek fel súlyos aggályokat, és enyhének és kezelhetőnek tartották azokat.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xermelo. 
Ez a dokumentum a Xermelóra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
These enzymes are needed for the production of serotonin. 
Ezek az enzimek a szerotonin előállításához szükségesek.
The European Medicines Agency therefore decided that Xermelo's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Xermelo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The effects of Xermelo were seen from about 3 weeks after starting treatment. 
A Xermelo hatásai a kezelés megkezdése után körülbelül 3 héttel alakultak ki.
The commonest side effect severe enough to cause treatment to be stopped is abdominal pain. 
A leggyakoribb mellékhatás, amely kellően súlyos ahhoz, hogy a kezelés leállítását eredményezze, a hasi fájdalom.
Doctors may consider stopping treatment if patients do not benefit after 12 weeks. 
Az orvos mérlegelheti a kezelés leállítását, ha 12 hét elteltével sem jelentkezik előnyös hatás a beteg számára.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xermelo? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xermelo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Xermelo can only be obtained with a prescription. 
A Xermelo csak receptre kapható.
Although small, this reduction was considered significant given that patients view the frequency of bowel movements as a symptom with an important impact on their quality of life. 
Bár a csökkenés kis mértékű, szignifikánsnak tartották, mivel a betegek a székletürítések gyakoriságát olyan tünetnek tekintik, amely jelentősen befolyásolja az életminőségüket.
Because the number of patients with carcinoid syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Xermelo was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 October 2009. 
Mivel a karcinoid szindrómában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Xermelót 2009. október 8-án „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
Other information about Xermelo 
A Xermelóval kapcsolatos egyéb információ
Xermelo telotristat 
Xermelo telotrisztát
It is available as tablets containing 250 mg of telotristat and the recommended dose is one tablet three times a day. 
A gyógyszer 250 mg telotrisztátot tartalmazó tabletta formájában kapható, és a javasolt adag naponta háromszor egy tabletta.
The full EPAR for Xermelo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Xermelóra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The excess serotonin can cause severe diarrhoea as well as other symptoms such as flushing of the face and cramps. 
A többlet szerotonin súlyos hasmenést, valamint egyéb tüneteket, például az arc elvörösödését és görcsöket okozhat.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xermelo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Xermelóra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
It is not intended to provide practical advice on how to use Xermelo. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Xermelo alkalmazására vonatkozóan.