natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Orphacol should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to cholic acid or any of the other ingredients. 
Az Orphacol nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a kólsavval vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Orphacol is used in patients who do not have enough of two specific liver enzymes (3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase). 
Az Orphacol azoknak a betegeknek a kezelésére alkalmazható, akiknél nincs jelen elegendő mennyiségben két jellegzetes májenzim (a 3β-hidroxi-Δ5-C27-szteroid-oxidoreduktáz vagy a Δ4-3-oxoszteroid-5β-reduktáz).
Since Orphacol has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Orphacol will establish a database of patients treated with Orphacol to monitor the safety and effectiveness of the treatment, and will submit the results to the CHMP at regular, specified intervals. 
Mivel az Orphacol forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, az Orphacol-t forgalmazó vállalat a kezelés biztonságosságának és hatásosságának követésére összeállítja a gyógyszerrel kezelt betegek adatbázisát, és a kezelési eredményeket megszabott időközönként rendszeresen továbbítja a CHMP részére.
It is used to treat adults and children from one month of age who have a genetic abnormality that makes them unable to produce bile. 
A gyógyszer azoknak a felnőtteknek és egy hónapnál idősebb gyerekeknek a kezelésére alkalmazható, akiknek a szervezete genetikai rendellenesség miatt nem képes epét termelni.
It is not intended to provide practical advice on how to use Orphacol. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Orphacol alkalmazására vonatkozóan.
The applicant presented data on 49 patients with inborn errors in primary bile acid synthesis, taken from the scientific literature (38 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency and 11 patients with Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency). 
A kérelmező szakirodalomból vett adatok alapján az elsődleges epesavtermelés veleszületett zavarában szenvedő 49 beteg adatait ismertette (38 betegnél a 3β-hidroxi-Δ5-C27-szteroid oxidoreduktáz, 11 betegnél a Δ43-oxoszteroid-5β-reduktáz hiányzott).
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment with Orphacol should be started and supervised by a doctor specialised in liver disease. 
A gyógyszer csak receptre kapható, és az Orphacol-kezelés májbetegségekre szakosodott orvos felügyeletével indítható el és folytatható.
It must not be taken by patients already taking phenobarbital, a medicine used to treat epilepsy. 
A gyógyszert nem szedhetik azok a betegek, akik az epilepszia kezelésére alkalmazott fenobarbitált kapják.
The cholic acid contained in Orphacol replaces the patient's missing cholic acid. 
Az Orphacol-ban található kólsav pótolja a beteg hiányzó kólsav-mennyiségét.
This helps to decrease the production of abnormal bile acids and contributes to the normal activity of bile in the digestive system, thereby relieving the symptoms of the condition. 
Segít csökkenteni a rendellenes epesav termelődő mennyiségét, és hozzájárul az emésztőrendszerben lévő epe normális működéséhez, így enyhítve a betegség tüneteit.
Other information about Orphacol 
Az Orphacollal kapcsolatos egyéb információ:
Because cholic acid is a well-known substance, and its use in these enzyme deficiencies is well established, the applicant presented data from the scientific literature. 
Mivel a kólsav jól ismert vegyület, és az enzimhiányos állapotokban való alkalmazása megalapozott és elfogadott, a kérelmező a szakirodalomban szereplő adatokat mutatta be.
The company that makes Orphacol will also provide doctors in all Member States who will use Orphacol with a pack containing product literature and information regarding the correct diagnosis of these disease conditions, the risks of side effects and how to use the medicine properly. 
Az Orphacol-t gyártó vállalat az Orphacol-kezelést végző orvosoknak rendelkezésére bocsátja mindegyik tagállamban azt a csomagot, amely a termékkel kapcsolatos szakirodalmat, a gyógyszerrel kezelhető betegségek pontos diagnózisának megállapítására vonatkozó tudnivalókat, a mellékhatások kockázatait és a gyógyszer megfelelő alkalmazásának leírását tartalmazza.
Cholic acid is the main primary bile acid produced by the liver. 
A kólsav a máj által termelt legfontosabb elsődleges epesav.
When these primary bile acids are lacking, the body produces abnormal bile acids instead which can damage the liver, potentially leading to life-threatening liver failure. 
Ezeknek az elsődleges epesavaknak a hiányában a szervezet rendellenes epesavakat termel, amelyek károsíthatják a májat, és ez életveszélyes májelégtelenséghez vezethet.
It compared the outcomes of 28 patients who received cholic acid with others who were given different bile acids or did not receive bile acid treatment. 
Összehasonlították a kezelés eredményét annál a 28 betegnél, akik kólsavat kaptak, azok eredményével, akiket más epesavakkal vagy nem epesavakkal kezeltek.
What information is still awaited for Orphacol? 
Milyen információk várhatók még az Orphacol-lal kapcsolatban?
For more information about treatment with Orphacol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Orphacollal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the use of cholic acid to treat inborn errors in primary bile acid synthesis was well established in medical practice and documented in the scientific literature, although the number of documented cases was low due to the rarity of the condition. 
A CHMP figyelembe vette, hogy a kólsav alkalmazása az elsődleges epesavtermelés veleszületett zavarának kezelésére az orvosi gyakorlatban megalapozott és a szakirodalomban is elfogadott módszer, ugyanakkor a betegség ritka előfordulása miatt a dokumentált esetek száma alacsony.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Orphacol, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján az Orphacol alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban feltüntették a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó, megfelelő óvintézkedéseket.
In the scientific literature, cholic acid treatment was shown to reduce the amount of abnormal bile acids in patients, to restore the normal functions of the liver and to help delay or prevent the need for a liver transplant. 
A szakirodalomban szereplő adatok szerint a kólsav-kezelés csökkenti a betegeknél a termelt rendellenes epesav mennyiségét, visszaállítja a normális májműködést, és késlelteti vagy kiküszöböli a májátültetés szükségességét.
What benefits of Orphacol have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak az Orphacol alkalmazásának a vizsgálatok során?
For practical information about using Orphacol, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Orphacol alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
500 mg. For small children who cannot swallow capsules, the contents can be mixed in with infant formula or juice. 
A kapszulát lenyelni nem képes gyerekeknél a kapszula tartalma tápszerbe vagy gyümölcslébe keverhető.
The daily dose is between 5 and 15 mg per kg body weight, adjusted for each patient according to the state of their bile acid, with a minimum daily dose of 50 mg and a maximum of 
A napi adag 5 és 15 mg között változik testtömeg kilogrammonként.
This makes their liver unable to produce enough of the main components of bile, called primary bile acids, such as cholic acid. 
Emiatt a betegek mája nem képes elegendő mennyiségben előállítani az epe legfontosabb összetevőit, az ún.
What are the risks associated with Orphacol? 
Milyen kockázatokkal jár az Orphacol alkalmazása?
How is Orphacol used? 
Hogyan kell alkalmazni az Orphacol-t?
Why is Orphacol approved? 
Miért engedélyezték az Orphacol forgalomba hozatalát?
How does Orphacol work? 
Hogyan fejti ki hatását az Orphacol?
What is Orphacol and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer az Orphacol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Orphacol is a medicine containing cholic acid, a substance found in the bile which is used to digest fats. 
A kólsav az epében található, a zsírok emésztéséhez szükséges.
Frequency not known, but may also occur: 
Gyakorisága nem ismert, de szintén előfordulhat:
Relative Risk (95% confidence intervals) 
Relatív kockázat (95%-os konfidencia intervallum)
Breathe in through your mouth as deeply and as forcefully as you can. 
Szájon át lélegezzen be olyan mélyen és erősen, ahogy tud.
This study was not designed to investigate the effect on exacerbations. 
Ennek a vizsgálatnak nem volt célja az exacerbatiókra gyakorolt hatás vizsgálata.
Frequencies were derived from clinical trial data. 
A gyakorisági adatok klinikai vizsgálati adatokból származnak.
It is not known if this was due to pharmacogenetic or other factors. 
Nem ismert, hogy ennek farmakogenetikai vagy más okai vannak-e.
A 4-unit decrease is considered clinically relevant. 
A négyegységnyi csökkenés klinikailag relevánsnak tekinthető.
• Headache - this usually gets better as treatment continues. 
• Fejfájás - a kezelés folyamán rendszerint javul.
After opening the foil wrap: 3 months. 
A fóliaborítás felnyitása után: 3 hónap.
For pharmacokinetic purposes each component can be considered separately. 
Farmakokinetikai szempontból az egyes komponenseket külön kell figyelembe venni.
Salmeterol/FP 
Szalmeterol/FP
(For Poland only) Teva Operations Poland Sp. z o.o. 
(Csak Lengyelország esetén) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Both non-selective and selective β blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use. 
Kerülni kell mind a nem szelektív, mind a szelektív β-blokkolókat, hacsak kényszerítő körülmények nem indokolják az alkalmazásukat.
The secondary endpoints in the table above reached statistical significance in the whole population.) 
A fenti táblázatban feltüntetett másodlagos végpontok statisztikailag szignifikánsnak bizonyultak a teljes populációban.)
Depression, aggression (predominantly in children) 
Depresszió, agresszió (elsősorban gyermekeknél)
See section 4.4: “Adrenal function”. 
Lásd 4.4 pont: „Mellékvese-működés”.
• High blood pressure 
• magas vérnyomás,
Just take your next dose at the usual time. 
A szokásos időben alkalmazza a következő
Hold your breath for 10 seconds or as long as you comfortably can. 
5. Tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig vagy amíg kényelmes.
The incidence in placebo was not taken into account. 
A placebocsoportban észlelt incidenciát nem vették figyelembe.
Less than 5% of the dose is excreted in urine, mainly as metabolites. 
A dózis kevesebb mint 5%-a választódik ki a vizelettel, főleg metabolitok formájában.
Lactose is a type of sugar found in milk. 
A laktóz a tejben található cukorfajta.
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock 
Anaphylaxiás reakciók, köztük anaphylaxiás sokk
Parodoxical bronchospasm 
Paradox bronchospasmus
Vision, blurred (see also section 4.4) 
Homályos látás (lásd még 4.4 pont)
βeta 2 adrenoreceptor agonists 
Béta-2-adrenoreceptor-agonisták
However, these animal experimental results do not seem to be relevant for man given recommended doses. 
Ezen állatkísérletes adatok azonban az ajánlott adagolás esetén valószínűleg nem vonatkoztathatóak emberre.
Additionally, hypokalaemia can occur and therefore serum potassium levels should be monitored. 
Ezenkívül hypokalaemia fordulhat elő, ezért a szérum káliumszintet ellenőrizni kell.
Beta adrenergic blockers may weaken or antagonise the effect of salmeterol. 
A béta-adrenerg-blokkolók gyengíthetik vagy antagonizálhatják a szalmeterol hatását.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ
If your asthma or breathing gets worse tell your doctor straight away. 
Ha asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal forduljon a kezelőorvosához.
salmeterol placebo 
szalmeterol placebo
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA
Number of primary endpoint events /number of patients 
Másodlagos végpontesemények száma/betegek száma
There are no data in humans. 
Humán adatok nem állnak rendelkezésre.
Some medicines may increase the effects of Aerivio Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat). 
Egyes gyógyszerek fokozhatják az Aerivio Spiromax hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Before using your Aerivio Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows: 
Mielőtt első alkalommal használná az Aerivio Spiromaxot, az alábbi módon kell előkészítenie a használatra:
• Heart disease, including an irregular or fast heart beat 
• szívbetegség, beleértve a szabálytalan vagy gyors szívverést,
The primary endpoint in SMART was the combined number of respiratory-related deaths and respiratory-related life-threatening experiences. 
A SMART vizsgálat elsődleges végpontja a légzőszervi megbetegedéssel összefüggő halálozások és életet veszélyeztető események együttes száma volt.
Animal studies with salmeterol have shown embryofetal toxicity only at high exposure levels. 
Szalmeterollal végzett állatkísérletekben csak magas expozíciós szinteken jelentkezett embriofötális toxicitás.
Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions. 
A laktóz kis mennyiségben tejfehérjéket tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.
• Corticosteroids (by mouth or by injection). 
• kortikoszteroidok (szájon át vagy injekcióban).
Survival status at 3 years was determined for all patients regardless of withdrawal from study medication. 
A betegek túlélését három év elteltével értékelték, tekintet nélkül a vizsgálati gyógyszer esetleges abbahagyására.
• Feeling shaky (tremor) and fast or uneven heart beat (palpitations) - these are usually harmless and get 
• Remegés (tremor) és gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitáció) - általában ártalmatlanok, és a
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with corticosteroids or other drugs, excl. anticholinergics, ATC code: R03AK06 
Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei; adrenerg szerek kombinációi kortikoszteroidokkal és egyéb szerekkel, az antikolinerg szerek kivételével, ATC kód: R03 AK06
- The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Aerivio Spiromax contains lactose'). 
- Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „Az Aerivio Spiromax laktózt tartalmaz”).
This possibility of residual impairment should always be borne in mind in emergency and elective situations likely to produce stress, and appropriate corticosteroid treatment must be considered. 
A reziduális károsodás lehetőségére mindig gondolni kell a valószínűleg stresszhatást kiváltó sürgősségi és elektív beavatkozási helyzetekben, és mérlegelni kell a megfelelő kortikoszteroid-kezelést.
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland 
Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írország
Treatment was stepped up every 12 weeks until **total control was achieved or the highest dose of study drug was reached. 
A kezelés során 12 hetenként lépcsőzetesen emelték az adagot, amíg elérték a teljes tünetmentességet**, vagy eljutottak a vizsgálati készítmény legmagasabb adagjáig.
These side effects may include any of the following: 
Ezek a mellékhatások az alábbiak lehetnek:
There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see section 4.8) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus. 
Nagyon ritkán jelentették a vércukorszint emelkedését (lásd 4.8 pont), amit figyelembe kell venni olyan betegek kezelésekor, akiknek az anamnézisében diabetes mellitus szerepel.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of your inhaler after EXP. 
• A dobozon és az inhalátor címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Patients who have required high dose emergency corticosteroid therapy in the past may also be at risk. 
Azok a betegek, akik korábban sürgősségi jelleggel nagy dózisú kortikoszteroid-kezelésben részesültek, ugyancsak veszélyeztetve lehetnek.
The secondary endpoints of combined all cause death or life-threatening experience, all cause death, or all cause hospitalisation did not reach statistical significance in the whole population. 
A többi másodlagos végpont - az összhalálozás és életet veszélyeztető események összessége, az összhalálozás és a bármely okból bekövetkezett hospitalizáció - a teljes populációban nem érte el a statisztikailag szignifikáns értéket.
Packs of 1 and 3 inhalers. 
1 vagy 3 inhalátort tartalmazó csomag.
Risk in bold figures is statistically significant at the 95% level. 
A félkövéren szedett kockázati értékek 95%-os szinten statisztikailag szignifikánsak.
Particular caution is advised in acute severe asthma as this effect may be potentiated by concomitant treatment with xanthine derivatives, steroids and diuretics. 
Különös óvatosság ajánlott akut súlyos asthmában, mert ezt a hatást potencírozhatja a xantinszármazékokkal, szteroidokkal és diuretikumokkal végzett egyidejű kezelés.
1/10), uncommon (1/1000 to 1/100), rare (1/10,000 to <1/1000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 - 1/10), nem gyakori (1/1000 - 1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Administration of Aerivio Spiromax to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus. 
Az Aerivio Spiromax alkalmazása terhes nőknél csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a bármilyen lehetséges magzati károsodás kockázatát.
It is not known whether this medicine can pass into breast milk. 
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
If you are not using Aerivio Spiromax properly and/or you are not breathing in forcefully enough, this may mean that you are not getting enough of the medicine into your lungs. 
Ha nem helyesen használja az Aerivio Spiromax-ot és/vagy nem elég erősen végzi a belégzést, ez azt jelentheti, hogy nem kerül elegendő mennyiségű gyógyszer a tüdejébe.
Remove the Spiromax device from the mouth and hold the breath for 10 seconds or as long as comfortable for the patients. 
Vegye ki a Spiromax eszközt a szájából, és tartsa vissza a lélegzetét 10 másodpercig vagy amíg Önnek kényelmes.
• Tuberculosis (TB) now or have had in the past, or have other lung infections 
• jelenlegi vagy korábbi tuberkulózis (tbc) vagy fennálló egyéb tüdőfertőzés.
• Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax may increase your blood sugar) 
• cukorbetegség (az Aerivio Spiromax megemelheti a vércukorszintet),
Do not take more than the recommended dose. 
Az ajánlott adagot ne lépje túl!
As such, the patients should be advised to read the patient information leaflet carefully and follow the instructions for use as detailed in the leaflet. 
Ennek érdekében a betegnek el kell mondani, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót, és kövesse az abban részletezett használati utasításokat.
Beta blockers are mostly used for high blood pressure or heart conditions such as angina. 
A béta-blokkolókat elsősorban magas vérnyomás és egyes szívbetegségek (például angina) kezelésére alkalmazzák.
Health Related Quality of Life, as measured by the St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) was improved by all active treatments in comparison with placebo. 
A Szent György Légzési Kérdőívvel (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) értékelt, egészséggel összefüggő életminőség (Health Related Quality of Life) a placebóhoz viszonyítva minden aktív kezelés hatására javult.
Allergic reactions to Aerivio Spiromax are uncommon (they may affect up to 1 in 100 people). 
Az Aerivio Spiromax okozta allergiás reakciók nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő).
Moderate/ severe exacerbations were defined as worsening symptoms that required treatment with oral corticosteroids and/or antibiotics or in-patient hospitalisation. 
A közepesen súlyos/súlyos exacerbatiókat olyan súlyosbodó tünetekként definiálták, amelyek oralis kortikoszteroid és/vagy antibiotikum adását vagy kórházi ellátást tettek szükségessé.
There is likely to be a similar risk of interaction with other potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, telithromycin, ritonavir). 
Valószínűleg hasonló a kölcsönhatás kockázata más erős CYP3A4-inhibitorokkal (például itrakonazol, telitromicin, ritonavir) is.
The safety and efficacy of Aerivio Spiromax in this young population have not been established. 
Az Aerivio Spiromax biztonságosságát és hatásosságát ebben a fiatal populációban nem igazolták.
There is some evidence of an increased risk of pneumonia with increasing steroid dose but this has not been demonstrated conclusively across all 
Néhány bizonyíték szól amellett, hogy a magasabb szteroiddózis növeli a pneumonia kockázatát, ezt azonban nem sikerült az összes vizsgálatban meggyőzően
Angioedema (mainly facial and oropharyngeal 
Angiooedema (főként facialis és oropharyngealis
Do not try to take your inhaler apart, remove or twist the mouthpiece cover. 
Ne próbálja meg szétszedni az inhalátort, vagy levenni vagy elcsavarni a szájfeltét kupakját.
Behavioural changes, including psychomotor hyperactivity and irritability (predominantly in 
Viselkedési változások, köztük pszichomotoros hiperaktivitás és irritabilitás (elsősorban gyermekeknél)
This does not need emergency action as adrenal function is recovered in a few days, as verified by plasma cortisol measurements. 
Ez nem igényel sürgősségi beavatkozást, mivel a mellékveseműködés néhány nap alatt rendeződik, ami a plazma kortizolszintjének meghatározásával igazolható.
In addition, if you suddenly stop taking Aerivio Spiromax or reduce your dose of Aerivio Spiromax this may (very rarely) cause you to have problems with your adrenal glands (adrenal insufficiency) which sometimes causes side effects. 
Ezenkívül, ha Ön hirtelen abbahagyja az Aerivio Spiromax alkalmazását vagy csökkenti az adagját, (nagyon ritkán) mellékvese-problémák (mellékvese-elégtelenség) léphetnek fel, ami esetenként mellékhatásokat vált
Fluticasone propionate is cleared very rapidly from the systemic circulation. 
A flutikazon-propionát nagyon gyorsan távozik a szisztémás keringésből.
Hypersensitivity reactions with the following 
Túlérzékenységi reakciók a következő megjelenési
• Breathing difficulties or wheezing that gets worse straight after taking Aerivio Spiromax. 
• Légzési nehezítettség vagy sípoló légzés, ami súlyosbodik közvetlenül az Aerivio Spiromax belégzése után.
Systemic absorption occurs mainly through the lungs and is initially rapid then prolonged. 
A szisztémás felszívódás elsősorban a tüdőn keresztül történik, és eleinte gyorsabb, majd lassabb.