natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you are breast-feeding or plan to breast-feed during the course of treatment or during the 24 months after your final dose of this medicine. 
· ha szoptat vagy ha a kezelés időtartama alatt vagy az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónap során szoptatni készül.
• The need to use condoms when having sex with a female partner during treatment and for 2 months after Erivedge treatment 
· Az óvszer használatának szükségessége nővel való szexuális kapcsolat létesítésekor a kezelés alatt és az Erivedge-kezelés befejezése után 2 hónapig.
After a single oral dose, vismodegib has a terminal half-life of ca. 12 days. 
Egyszeri, szájon át adott dózis esetén a viszmodegib terminális felezési ideje kb.
• Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the bottle and carton after EXP. 
· A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert.
Erivedge is unlikely to affect your ability to drive, use any tools or machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Erivedge valószínűleg nem befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Hepatic enzymes increased** 
Májenzimszint emelkedés**
It may lead to the death of a baby before it is born or shortly after being born. 
Az Erivedge alkalmazása súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat, és még megszületése előtt vagy születése után rövid időn belül a gyermek halálához vezethet.
• ezetimibe and statins , such as atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin used for high cholesterol, 
· karbamazepin, fenitoin - epilepszia esetén alkalmazzák, · ezetimib és sztatinok, mint pl. atorvasztatin, fluvasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin,
Do not breast-feed during your treatment and for 24 months after your final dose of this medicine. 
Ne szoptasson a kezelés időtartama alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónap folyamán.
Persistent lack of menses during treatment with Erivedge should be assumed to indicate pregnancy until medical evaluation and confirmation. 
Ha a menstruációs vérzés az Erivedge-kezelés ideje alatt tartósan elmarad, az orvosi kivizsgálásig és megerősítésig a beteget terhesnek kell tekintetni.
For the metastatic cohort, the majority of patients had prior therapies, including surgery (91%), radiotherapy (62%) and systemic therapy (16%). 
A metasztatikus kohorszban a betegek többsége részesült már korábbi kezelésben, így sebészeti beavatkozásban (91%), radioterápiában (62%) és szisztémás kezelésben (16%).
Erivedge may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to a pregnant woman (see section 4.4). 
Az Erivedge terhesség alatt történő alkalmazása embrio-foetalis halálozást vagy súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat (lásd 4.4 pont).
There are limited data in non-Caucasian patients. 
Nem fehérbőrű betegekkel kevés adat áll rendelkezésre.
Table 2 SHH4476g Erivedge Efficacy Results (IRF 21 months and Investigator assessed 
2. táblázat: Az Erivedge hatásossági eredményei az SHH4476g vizsgálatban (az utolsó beteg bevonásától számított 21 hónapos követés az IRF megitélése esetében - és 39 hónapos követés a vizsgáló megítélése esetében): hatásosság szempontjából értékelhető betegek*,†
Seven cases of severe cutaneous adverse reactions (SCARs) have been reported in association with vismodegib cumulatively. 
Összesen hét súlyos nemkívánt bőrreakció esetet jelentettek a viszmodegibbel összefüggésben.
Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the following with the National Competent Authority: 
· Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultja a készítmény forgalomba hozatala előtt megállapodik a nemzeti hatósággal a következőkről:
What Erivedge looks like and contents of the pack The capsules have a pink opaque coloured body marked “150 mg” and a grey cap marked "VISMO” in black edible ink. 
A kapszulák alsó része rózsaszínű, átlátszatlan, „150 mg” felirattal, felső része szürke, fekete
and moderate (BSA-indexed CrCl 30 to 50 mL/min, n=16) renal impairment, mild and moderate impaired renal function had no clinically significant effect on the pharmacokinetics of vismodegib (see section 4.2). 
Enyhe (testfelszínre vonatkoztatott kreatinin-clearance 50-80 ml/perc, n = 58) és közepes fokú (testfelszínre vonatkoztatott kreatinin-clearance 30-50 ml/perc, n = 16) vesekárosodásban szenvedő betegek populációs farmakokinetikai analízise alapján úgy tűnik, hogy az enyhe és közepes fokú vesekárosodás nem befolyásolta klinikailag jelentős mértékben a viszmodegib farmakokinetikáját (lásd 4.2 pont).
For the mBCC cohort, 97 % of patients had prior therapy including surgery (97 %), radiotherapy (58 %), and systemic therapies (30 %). 
Az mBCC kohorszban a betegek 97%-ának volt már korábbi kezelése, így sebészeti beavatkozása (97%), radioterápiája (58%) vagy szisztémás kezelése (30%).
The safety of Erivedge has been evaluated in clinical trials with 138 patients treated for advanced basal cell carcinoma (aBCC), which includes both metastatic BCC (mBCC) and locally advanced BCC (laBCC). 
(mBCC, metastatic BCC) és lokálisan előrehaladott bazálsejtes carcinomában (laBCC, locally advanced BCC) szenvedő betegeket is.
Patients with advanced BCC have an increased risk of developing cuSCC. 
Előrehaladott bazálsejtes carcinomában szenvedő betegeknél fokozott a bőr laphámsejtes carcinoma kialakulásának kockázata.
• That the patient should tell the healthcare professional about any adverse event 
· A betegeknek jelezniük kell minden nemkívánatos eseményt az egészségügyi szakembereknek · Tájékoztatás fogamzóképes nőknek
• Capsule contents: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, sodium lauril sulfate, povidone (K29/32), sodium starch glycolate (Type A), talc and magnesium stearate. 
· Kapszula töltet: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, povidon
For the locally advanced cohort, the majority of patients had prior therapies, including surgery (85%), radiotherapy (28%) and systemic therapy (7%). 
A lokálisan előrehaladott kohorszban a betegek jelentős része részesült már korábbi kezelésben, így sebészeti beavatkozásban (85%), radioterápiában (28%) és szisztémás kezelésben (7%).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules 
A GYÓGYSZER NEVE Erivedge 150 mg kemény kapszula
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó
The volume of distribution for vismodegib is low, ranging from 16.4 to 26.6 L. In vitro binding of vismodegib to human plasma proteins is high (97 %) at clinically relevant concentrations. 
A viszmodegib humán plazmafehérjékhez való in vitro kötődése klinikailag releváns koncentrációkban magas (97%).
The apparent half-life of vismodegib at steady-state is estimated to be 4 days with continuous daily dosing. 
Folyamatos napi gyógyszeradagolás mellett, dinamikus egyensúlyi állapotban a viszmodegib látszólagos felezési ideje 4 nap.
Nausea Diarrhoea Constipation Vomiting Dyspepsia 
Hányinger Hasmenés Székrekedés Hányás Diszpepszia
• The healthcare professional should assess the pregnancy status, counsel the patient on teratogenicity risk and refer the patient to a specialised physician for counselling 
· Az orvosnak értékelnie kell a terhesség státuszát, tisztázni a beteggel a teratogenitás kockázatát és továbbítani a beteget tanácsadásra szakorvos felé · Az orvosnak jelenteni kell az igazolt terhességeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja felé · Emlékeztetni kell a betegeket, hogy hozzák vissza a fel nem használt kapszulákat a kezelés végén (a megsemmisítés a helyi előírásoktól függ)
It may not be excluded that vismodegib may give rise to increased exposure of medicinal products transported by this protein, such as rosuvastatin, topotecan, and sulfasalazin. 
Mivel nem kizárható, hogy a viszmodegib hatására növekedhet a BCRP által szállított gyógyszerek, így pl. a rozuvasztatin, a topotekán és a szulfaszalazin expozíciója, egyidejű alkalmazás esetén elővigyázatosság szükséges és dózismódosítás válhat szükségessé.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules vismodegib 
A GYÓGYSZER NEVE Erivedge 150 mg kemény kapszula viszmodegib
Fertility preservation strategies should be discussed with WCBP prior to starting treatment with Erivedge. 
Az Erivedge-kezelés elkezdése előtt a fogamzóképes nőbetegekkel át kell beszélni a termékenység megőrzésének lehetőségeit.
• The need to provide patients with the patient educational material and patient reminder cards 
Oktatóanyag orvosok részére Emlékeztető kártya orvosok részére Oktatóanyag betegek részére
• Printing ink: shellac glaze and iron oxide black (E172). 
· Jelölőfesték: sellak bevonat, fekete vas-oxid (E172).
Cases of cuSCC have been reported in advanced BCC patients treated with Erivedge. 
Erivedge-kezelésben részesülő, előrehaladott bazálsejtes carcinomában szenvedő betegeknél cuSCC eseteiről számoltak be.
What Erivedge is used for 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Erivedge?
For women taking Erivedge 
Fogamzóképes nő részére
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Blood donation Patients should not donate blood while taking Erivedge and for 24 months after the final dose. 
A betegeknek nem szabad vért adniuk az Erivedge-kezelés alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónapban.
The bottle cap material is Polypropylene. 
A tartály zárókupakjának anyaga polipropilén.
Absorption is saturable as evidenced by the lack of dose proportional increase in exposure after a single dose of 270 mg and 
540 mg-os egyszeri adagot követő dózisarányos expozíció-növekedés hiánya bizonyítja, az Erivedge felszívódása telíthető.
Patients who present with amenorrhoea during treatment with Erivedge should continue monthly pregnancy testing while on treatment. 
A kezelés időtartama alatt a terhességi tesztek havonta történő elvégzését azoknál a betegeknél is folytatni kell, akiknek menstruációs vérzése az Erivedge-kezelés alatt maradt el.
Patients were treated with oral daily dosing of Erivedge at 150 mg. 
A betegek napi 150 mg Erivedge-t kaptak, szájon át.
Weight decreased Fatigue 
Testtömegcsökkenés Fáradtság Fájdalom
She must use two methods of recommended contraception including one highly effective method and a barrier method during Erivedge therapy and for 24 months after the final dose. 
Az Erivedge-kezelés alatt továbbá az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónap során kétféle ajánlott fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, köztük egy nagy hatékonyságú módszert és egy mechanikus (barrier) módszert.
You should not donate semen at any time during treatment and for 2 months after your final dose of this medicine. 
Nem szabad spermát adományoznia a kezelés ideje alatt valamint az Erivedge utolsó adagjának bevételét követő további 2 hónapig.
Musculoskeletal chest pain 
Hátfájdalom Mellkasi musculoskeletalis fájdalom
A post-approval, open-label, non-comparative, multicenter, phase II clinical trial (MO25616) was conducted in 1232 patients with advanced BCC, of whom 1215 patients were evaluable for efficacy and safety with laBCC (n = 1119) or mBCC (n = 96). 
Engedélyezés utáni klinikai vizsgálatok eredményei Engedélyezést követően egy nyílt, nem összehasonlító jellegű, multicentrikus, fázis II klinikai vizsgálatot végeztek (MO25616) 1232, előrehaladott bazálsejtes carcinomában szenvedő beteggel,
• mild:total bilirubin (TB) ≤ upper limit of normal (ULN), aspartate aminotransferase 
· enyhe: az összbilirubinszint a normálérték felső határa alatt van, vagy eléri azt (TB ≤ ULN),
What Erivedge is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Erivedge és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• The need for the patient to report immediately to the treating healthcare professional if his partner becomes pregnant whilst he is taking Erivedge or shortly after he has stopped taking Erivedge 
· Figyelmeztetés, hogy a betegnek azonnal jeleznie kell a kezelést végző egészségügyi szakembernek, amennyiben az Erivedge-kezelés alatt vagy röviddel az utolsó gyógyszeradag bevételét követően partnere terhes lesz · A kezelés időtartama alatt valamint az utolsó adag bevételét követő 2 hónapig nem szabad spermát adományoznia
• Not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose 
· Nem szabad vért adni a kezelés alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónapban
No correlative histopathologic changes were observed. 
Nem észleltek ezzel összefüggő kórszövettani eltéréseket.
• use 2 methods of contraception, one highly effective method and one barrier method (please see the examples below) 
· 2 fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, a két különböző típusú fogamzásgátló módszerből egyet-egyet - egy nagy hatékonyságú módszert és egy mechanikus, ún.
• Information on the methodology, agreed with the National Competent Authority, to collect information on the use of Erivedge and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness. 
· A DHPC levél nemzeti vonatkozású része · Az információ gyűjtés módja az Erivedge alkalmazásáról és a terhességre vonatkozó farmakovigilanciai programnak való megfelelőségről valamint annak hatásosságáról · Az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló tájékoztató tartalma és formai kivitelezése
‡ Progression in laBCC cohort is defined as meeting any of the following criteria: (1) ≥ 20 % increase in the sum of the longest dimensions (SLD) from nadir in target lesions (either by radiography or by externally visible dimension), 
‡ A laBCC kohorszban a progresszió definíció szerint az alábbi kritériumok bármelyikének teljesülése volt: (1) a célzott léziók nadírtól számított legalább 20%-os növekedése a legnagyobb kiterjedések összegét (SLD, sum of the longest dimensions) tekintve (radiológiailag igazolva vagy a külsőleg látható kiterjedés alapján), (2) gyógyulás jele nélkül legalább két hétig fennálló, újonnan kialakult fekély a célzott lézióban, (3) radiológiai vagy fizikális vizsgálattal talált új lézió, (4) a nem cél léziók RECIST szerinti progressziója.
• You should not donate blood at any time during treatment and for 24 months after your final dose of this medicine. 
· Nem szabad vért adnia a kezelés teljes időtartama alatt, továbbá az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónap során.
• Instructions to stop Erivedge upon suspicion of pregnancy 
· Követelmények terhesség bekövetkezésekor · Utasítások az Erivedge-kezelés abbahagyására terhesség gyanúja esetén · A beteg továbbításának szükségessége szakorvos felé
Unused capsules should be returned at the end of treatment 
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN A fel nem használt kapszulákat vissza kell vinni a kezelés végén
Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 inhibitors are not expected. 
A viszmodegib és a CYP450-gátló szerek között nem várhatóak klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciók.
This is because Erivedge may harm or cause the death of your unborn baby. 
Ez azért fontos, mert az Erivedge károsíthatja magzatát vagy a magzat halálát okozhatja.
• Information for men 
Férfiak részére
Asthenia 
Véradás
Clinically significant PK interactions between vismodegib and P-gp inhibitors are not expected. 
A viszmodegib és a P-gp gátló szerek között nem várhatóak klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciók.
Talk to your doctor if you are not sure. 
Bizonytalanság esetén beszéljen kezelőorvosával.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of vismodegib. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg viszmodegib kapszulánként.
Common ( ≥ 1/100 to < 1/10) 
Nagyon gyakori (≥1/10) Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture 
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva
Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 substrates are not expected. 
A viszmodegib és a CYP450 enzim szubsztrátjai között nem várhatóak klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciók.
39 months follow-up after last patient enrolled): efficacy-evaluable patients*,† 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ.
Nervous system disorder 
Madarosis Hajnövekedési rendellenesség
• Patient Reminder Card 
Emlékeztető kártya betegek részére
Erivedge can pass into semen. 
A viszmodegib bejut az ondóba.
BATCH NUMBER 
DOBOZ CÍMKE
• has spread to other parts of the body (called “metastatic” basal cell carcinoma) 
Abban az esetben alkalmazható, ha a daganatos betegség: · a test más részeire is átterjedt (úgynevezett „metasztatikus” bazálsejtes karcinóma),
Vismodegib is predominant in plasma, with concentrations representing greater than 98 % 
A viszmodegib elsődlegesen a plazmában található, a keringésben lévő össz gyógyszerkoncentráció (beleértve a viszmodegib metabolitjait is) több mint 98%-át kitevő koncentrációban.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents 
6.1 Segédanyagok felsorolása
• If she needs to change contraception during treatment, 
hogy nem él nemi életet (absztinencia), · fogamzásgátlási módszert kell változtatnia a kezelés alatt.
Complete Response 0 Partial Response Stable disease Progressive disease ‡ 1 
95% CI a válaszadók összességére nézve Teljes válasz Részleges válasz Stabil betegség Progresszív betegség ‡ 1 Válasz medián időtartama (hónapok) (95% CI)
Renal excretion of orally administered vismodegib is low. 
Az orálisan alkalmazott viszmodegib csak kismértékben választódik ki a veséken keresztül.
• She must have a negative pregnancy test, conducted by a health care provider within 7 days before starting Erivedge treatment, 
· az Erivedge a magzatra nézve teratogén kockázatot jelent, · tilos Erivedge-t szednie, ha terhes vagy terhességet tervez, · az Erivedge-kezelés elkezdését megelőző 7 napon belül egészségügyi szakember által elvégzett terhességi tesztet kell végeztetnie, melynek negatívnak kell lennie, · a kezelés időtartama alatt havonta terhességi tesztet kell végeztetnie, negatív eredménnyel,
• The need for adequate contraceptive measures (even if the woman has amenorrhoea) during treatment and for 24 months after Erivedge treatment 
· A havonta elvégzett terhességi tesz szükségessége, még akkor is ha a betegnek elmaradt a menstruációs vérzése · A megfelelő fogamzásgátlási intézkedések szükségessége a kezelés alatt és az Erivedge-kezelés befejezése után 24 hónapig · Nem szabad szoptatni a kezelés alatt és az Erivedge-kezelés után 24 hónapig · Tájékoztatás férfiaknak
• Not to donate semen during treatment and for 2 months after the final dose 
· A kezelés időtartama alatt valamint az utolsó adag bevételét követő 2 hónapig nem szabad spermát adományoznia
Male patients must always use a condom (with spermicide, if available), even after a vasectomy, when having sex with a female partner while taking Erivedge and for 2 months after the final dose (see section 4.6). 
valahányszor nővel szexuális kapcsolatot létesítenek, még abban az esetben is, ha a férfibeteg előzetesen vasectomián esett át (lásd 4.6 pont).
• Measures to ensure that all appropriate actions have been performed prior to Erivedge being prescribed and dispensed The MAH shall continuously ensure that all physicians who are expected to prescribe Erivedge are provided with the following: Product information Healthcare professional educational material Healthcare professional reminder card Patient educational material Patient reminder card The healthcare professional educational material for Erivedge should contain the following key elements: 
· A Terhességmegelőző Program leírása és a betegek csoportosítása nemük és fogamzóképességük alapján · Információ az ajánlott fogamzásgátlási módszerekről mind a férfiak, mind a nők számára · Az egészségügyi szakember kötelezettségei az Erivedge felírásával összefüggésben · Részletes tájékoztatást és tanácsadást kell adni a betegeknek · Meg kell bizonyosodni arról, hogy a betegek képesek az Erivedge biztonságos használatával kapcsolatos követelmények betartására · A betegeket el kell látni a betegek számára készült oktatóanyaggal és az Emlékeztető kártyával
Median OS, (months) (95 % CI) 
(95%CI)
• The active substance is vismodegib. 
· művi meddővé tétel.
Erivedge or during the 2 months after his final dose. 
A kezelés alatt mindvégig, továbbá az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 2 hónap során használja az óvszert.
Some women taking Erivedge have stopped having periods. 
Erivedge-kezelés mellett néhány nőbetegnek elmaradtak a havivérzései.
According to investigator assessment, the median time to maximum tumour reduction occurred in 6.7 and 5.5 months for laBCC and mBCC patients respectively. 
6,7 hónap, a mBCC betegeknél 5,5 hónap volt.
• A requirement to inform patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure 
Az Erivedge oktatóanyag betegek részére a következő főbb elemeket kell, hogy tartalmazza: · Tájékoztatás az Erivedge-vel összefüggésbe hoztató teratogén kockázatokról és a magzati expozíció elkerülésének szükségességéről
Always use a condom (with spermicide, if available) even after a vasectomy, when you have sex with a female partner. 
Mindig használjon óvszert (lehetőség szerint a hímivarsejteket elpusztító anyaggal bevont óvszert), valahányszor nővel szexuális kapcsolatot létesít, még abban az esetben is, ha előzetesen már elkötötték vagy elvágták ondóvezetékét (vazektomia).
• Widespread rash, fever, and enlarged lymph nodes (DRESS-syndrome or drug hypersensitivity syndrome). 
kiterjedt kiütés, láz és megnagyobbodott nyirokcsomók (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS) vagy gyógyszer túlérzékenységi szindróma).
Pink coloured opaque body marked “150 mg” and a grey opaque cap marked “VISMO” with black ink. 
átlátszatlan, fekete „VISMO” felirattal.
• That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose 
24 hónapban · A betegeknek nem szabad szoptatniuk az Erivedge-kezelés alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónapban
• Periodic Safety Update Reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of 
· Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Carcinogenic potential was identified in rats only and was limited to benign hair follicle tumors, including pilomatricomas and keratoacanthomas respectively at ≥ 0.1-fold and ≥0.6-fold of the steady-state AUC(0-24h) of the recommended human dose. 
Az embereknél ajánlott dózishoz tartozó, dinamikus egyensúlyi állapotban mért AUC (0-24h) érték ≥0,1-szerese és ≥0,6-szerese mellett karcinogén hatást csak patkányoknál azonosítottak, mely jóindulatú szőrtüsződaganatokra, köztük pilomatricomára és keratoachantomára korlátozódott.
WCBP 
A laBCC
• lack of energy or weakness (asthenia), 
· étvágytalanság és testtömeg-csökkenés, · fáradtságérzés, · izomgörcs, · hasmenés, · hajhullás (kopaszság),
How Erivedge works 
Fogamzóképes nők
You must tell your doctor immediately during the course of treatment or during the 24 months after your final dose of this medicine if: 
Azonnal tudassa kezelőorvosával, ha kezelés alatt illetve az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónapban: · úgy gondolja, hogy az alkalmazott fogamzásgátló módszer bármilyen okból kifolyólag nem működött,
Printing ink Shellac glaze Iron oxide black (E172) 
Sellak bevonat Fekete vas-oxid (E172)
Myalgia 
Aszténia
• locally advanced basal cell carcinoma inappropriate for surgery or radiotherapy (see section 5.1). 
Az Erivedge azoknak a felnőtt betegeknek a kezelésére javallott, akik: · tünetekkel járó metasztatikus bazálsejtes carcinomában szenvednek · lokálisan előrehaladott, bazálsejtes carcinomában szenvednek, és akik alkalmatlanok a műtétre vagy sugárkezelésre (lásd 5.1 pont).