natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Take the carton and this leaflet, so that the doctor knows what you have been taking. 
Vigye magával a dobozt és ezt a betegtájékoztatót, hogy az orvos tudja, mit szed.
After a median follow-up time of 45 months, the final OS analysis was performed based on 310 events (60% of randomised patients). 
A 45 hónapos medián utánkövetési idő lejártával a végső OS elemzést 310 esemény (a randomizált betegek 60%-a) alapján végezték el.
Crossover between treatment arms was not allowed. 
A kezelési karok közötti keresztezés nem volt megengedett.
Day 1 of cycle: 
A ciklus 1. napja:
Coadministration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks. 
Az együttes alkalmazás előtt a lehetséges előnyök és kockázatok alapos mérlegelése szükséges.
CTCAE=Common Terminology Criteria for Adverse Events. 
CTCAE = nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai.
Do not take a double dose to make up for the forgotten capsules. 
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
However, no clinical data have been obtained on fertility in humans. 
Azonban nem nyertek a humán termékenységre vonatkozó adatokat.
Grade ≥3 non-haematological toxicity (if persisting despite medical treatment) 
≥ 3. fokozatú nem hematológiai toxicitás (ha a gyógyszeres kezelés ellenére fennáll)
PVC/PCTFE/PVC/Al blister strip containing 7 hard capsules (one capsule per cell). 
PVC/PCTFE/PVC/Al buborékcsomagolás, ami 7 darab kemény kapszulát tartalmaz (rekeszenként egy kapszula).
These systemic toxicities were generally observed at clinically relevant exposures based on AUC. 
Ezeket a szisztémás toxicitásokat általában a klinikailag releváns, AUC-n alapuló expozíciónál figyelték meg.
* Not statistically significant. 
Statisztikailag nem szignifikáns.
Blocking these proteins can slow down growth of cancer cells and delay the progression of your cancer. 
Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával le lehet lassítani a rákos sejtek szaporodását, és így késleltetni lehet a rák rosszabbodását.
Similarly, no relation was observed when studying the response to palbociclib in in vivo models with patient-derived xenografts (PDX models). 
Hasonlóképpen, nem figyeltek meg összefüggést a palbociklibre adott válasz vizsgálatakor in vivo modellekben, betegektől származó xenograftokkal (PDX modellek).
Actual foetal exposure and cross-placenta transfer have not been examined. 
A tényleges magzati expozíciót és a placentán való átjutást nem vizsgálták.
IBRANCE with food and drink 
Az IBRANCE egyidejű bevétele étellel és itallal
However, in a follow-up study with fresh tumour samples, no relation between RB1 expression and tumour response was observed. 
Mindazonáltal, egy friss tumorsejtekkel végzett utánkövetési vizsgálatban nem figyeltek meg összefüggést az RB1 expressziója és a tumorválasz között.
Pre/perimenopausal women 
Pre-, perimenopauzában lévő nők
The median age of patients enrolled in this study was 57 years (range 29, 88). 
A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 57 év volt (tartomány: 29 - 88).
Since IBRANCE has myelosuppressive properties, it may predispose patients to infections. 
Mivel az IBRANCE myelosuppressiós tulajdonsággal rendelkezik, így a betegeket fogékonyabbá teheti a fertőzésekkel szemben.
Binding of palbociclib to human plasma proteins in vitro was ~85%, with no concentration dependence. 
A palbociklib humán plazmafehérjékhez való kötődése in vitro ~85% volt, és nem volt koncentrációfüggő.
However, IBRANCE may cause fatigue and patients should exercise caution when driving or using machines. 
Azonban a palbociklib fáradtságot okozhat, és a betegeknek óvatosnak kell lenniük, amikor gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
• Rifampin used to treat tuberculosis (TB). 
• rifampin, amelyet tuberkulózis (TBC) kezelésére használnak.
If you experience certain side effects while you are taking IBRANCE (see section 4 “Possible side effects”), your doctor may lower your dose or stop treatment, either temporarily or permanently. 
Ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal, amíg IBRANCE-t szed (lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”), kezelőorvosa csökkentheti az adagot vagy leállíthatja a kezelést vagy átmenetileg, vagy véglegesen.
Tell your healthcare provider right away if you have any new or worsening symptoms including: 
Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, ha bármilyen új vagy súlyosbodó tünete jelentkezik, beleértve a következőket:
IBRANCE has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Az IBRANCE kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The efficacy and safety of palbociclib have not been studied in patients with critical visceral disease (see section 5.1). 
A palbociklib hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták kritikus visceralis betegségben szenvedő betegeknél (lásd 5.1 pont).
Steady state was achieved within 8 days following repeated once daily dosing. 
A dinamikus egyensúlyi állapotot 8 napon belül érték el a napi egy adag beadása után.
Each carton contains 21 hard capsules (3 blister strips per pack) or 63 hard capsules (9 blister strips per pack). 
Minden egyes doboz 21 darab kemény kapszulát (3 buborékcsomagolás dobozonként) vagy 63 darab kemény kapszulát (9 buborékcsomagolás dobozonként) tartalmaz.
It is given together with aromatase inhibitors or fulvestrant, which are used as hormonal anticancer therapies. 
Aromatázgátlókkal vagy fulvesztranttal együtt alkalmazzák, amelyeket hormonális rákellenes gyógyszerekként használnak.
IBRANCE may affect the way some other medicines work. 
Az IBRANCE befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
No capsule should be ingested if it is broken, cracked, or otherwise not intact. 
Nem szabad bevenni az olyan kapszulát, amely törött, repedt vagy más módon sérült.
PALOMA-2 (intent-to-treat population) - Efficacy results based on primary and updated cutoff dates 
PALOMA-2 (beválasztás szerinti populáció) - Hatásossági eredmények az adatok lezárásának elsődleges és frissített dátumai alapján
OR* [% (95% CI)] OR* measurable disease [% (95% CI)] CBR* [% (95% CI)] N=number of patients; CI=confidence interval; NE=not estimable; OR=objective response; CBR=clinical benefit response; PFS=progression-free survival. 
OR* [% (95%-os CI)] OR* mérhető betegség [% (95%-os CI)] CBR* [% (95%-os CI)] n = betegszám; CI = konfidencia intervallum; NE = nem becsülhető; OR = objektív válasz; CBR = klinikai haszon válasz; PFS = progressziómentes túlélés.
75 mg/day* 
75 mg/nap*
Note: Laboratory results are graded according to the NCI CTCAE version 4.0 severity grade. 
Megjegyzés: A laboratóriumi eredmények besorolása az NCI CTCAE 4.0-ás verziója szerinti súlyossági fokozatoknak megfelelően történt.
Additional cases of ILD/pneumonitis have been observed in the post-marketing setting, with fatalities reported (see section 4.8). 
ILD/pneumonitis további eseteit figyelték meg a forgalomba hozatalt követően, és halálozásokról is beszámoltak (lásd 4.8 pont).
Palbociclib is not a substrate of OATP1B1 or OATP1B3. 
A palbociklib nem szubsztrátja az OATP1B1-nek vagy OATP1B3-nek.
An updated analysis of the primary and secondary endpoints was performed after an additional 15 months of follow up (data cutoff date: 31-May-2017). 
További 15 havi követés után elvégezték az elsődleges és a másodlagos végpontok frissített elemzését (adatlezárás időpontja: 2017. május 31.).
The following medicines may reduce the effectiveness of IBRANCE: 
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik az IBRANCE hatásosságát:
Dose interruption, dose reduction, or delay in starting treatment cycles is recommended for patients who develop Grade 3 or 4 neutropenia. 
Az adagolás megszakítása, dóziscsökkentés vagy a kezelési ciklus kezdetének késleltetése javasolt olyan betegeknél, akiknél 3. vagy 4. fokozatú neutropenia alakul ki.
Frequency categories are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to 
A mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
The majority of the material was excreted as metabolites. 
Az anyag nagy részét a szervezet metabolitok formájában kiválasztotta.
Food intake increased the palbociclib exposure in this small subset of the population, but did not alter palbociclib exposure in the rest of the population to a clinically relevant extent. 
Az ételfogyasztás növelte a palbociklib-expozíciót a betegpopuláció ezen kis alpopulációjában, de a palbociklib-expozíciót nem változtatta meg klinikailag releváns mértékben a populáció maradék részében.
Coadministration of CYP3A inducers may lead to decreased palbociclib exposure and consequently a risk for lack of efficacy. 
A CYP3A-induktorok együttes alkalmazása csökkent palbociklib-expozícióhoz vezethet, így fennáll a hatástalanság kockázata.
The median duration of palbociclib treatment across the pooled dataset at the time of the final overall survival (OS) analysis was 14.8 months. 
A palbociklibbel történő kezelés átlagos időtartama az összesített adatok alapján a teljes túlélés (OS) végső elemzésekor 14,8 hónap volt.
If you forget to take IBRANCE 
Ha elfelejtette bevenni az IBRANCE-t
A more mature update of efficacy data is reported in Table 8. 
A későbbi, frissített hatásossági adatokat a 8. táblázat tartalmazza.
Interstitial lung disease/pneumonitis 
Interstitialis tüdőbetegség és pneumonitis
Withhold IBRANCE, until recovery to Grade ≤2, and repeat complete blood count monitoring within 1 week. 
Az IBRANCE-kezelés felfüggesztése a mellékhatás ≤ 2. fokozatúra történő javulásáig, és a teljes vérképvizsgálat megismétlése 1 héten belül.
A total of 405 PFS events were observed; 245 events (55.2%) in the palbociclib plus letrozole arm and 160 (72.1%) in the comparator arm respectively. 
Összesen 405 PFS eseményt figyeltek meg; 245 eseményt (55,2%) a palbociklib plusz letrozol csoportban és 160 eseményt (72,1%) az összehasonlító vizsgálati karon.
Ibrance plus Letrozole or Fulvestrant 
Ibrance plusz letrozol vagy fulvesztrant
If coadministration with a strong CYP3A inhibitor is unavoidable, reduce the IBRANCE dose to 75 mg once daily. 
Ha egy erős CYP3A-gátlóval való együttes alkalmazás elkerülhetetlen, az IBRANCE adagját napi egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni.
Grade 1 or 2 
1. és 2. fokozat
In patients who have new or worsening respiratory symptoms and are suspected to have developed ILD/pneumonitis, interrupt IBRANCE immediately and evaluate the patient. 
Ha a betegnél új vagy rosszabbodó légúti tünetek alakulnak ki és ILD/pneumonitis kialakulása gyanítható, azonnal meg kell szakítani az IBRANCE alkalmazását, és meg kell vizsgálni a beteget.
If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken that day. 
Amennyiben a betegnél hányás lép fel, vagy a beteg elfelejt egy adagot bevenni, nem kell soron kívüli adagot bevennie aznap.
The pharmacokinetics of palbociclib were characterised in patients with solid tumours including advanced breast cancer and in healthy volunteers. 
A palbociklib farmakokinetikáját szolid tumorban, köztük előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél, valamint egészséges önkénteseknél jellemezték.
IBRANCE hard capsules come in different strengths. 
Az IBRANCE kemény kapszula, különböző hatáserősségekben érhető el.
• fever, chills, weakness, shortness of breath, bleeding, or easy bruising which could be a sign of a serious blood disorder. 
• láz, hidegrázás, gyengeség, légszomj, vérzés vagy könnyen kialakuló véraláfutások, amelyek súlyos vérképzőrendszeri betegség jelei lehetnek.
Complete blood count should be monitored prior to the start of IBRANCE therapy and at the beginning of each cycle, as well as on Day 15 of the first 2 cycles, and as clinically indicated. 
Teljes vérképvizsgálatot kell végezni az IBRANCE-kezelés megkezdése előtt és minden egyes ciklus elején, valamint az első 2 ciklus 15. napján is, valamint akkor, ha az klinikailag indokolt.
These methods should be used during therapy and for at least 3 weeks after completing therapy for females and for at least 14 weeks for males. 
Ezeket a módszereket nőknek a kezelés alatt és kezelés befejezését követő legalább 3 hétig, és férfiaknak legalább 14 hétig kell alkalmazni.
HDPE bottle with a PP closure containing 21 hard capsules. 
HDPE tartály PP lezárással, amely 21 kemény kapszulát tartalmaz.
The mean Cmax of palbociclib is generally observed between 6 to 12 hours following oral administration. 
A palbociklib átlagos Cmax-értékét az oralis alkalmazást követően általában 6 - 12 órával figyelték meg.
IBRANCE is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Az IBRANCE alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
IBRANCE contains lactose 
Az IBRANCE laktózt tartalmaz
Available clinical data are reported in the clinical efficacy and safety section (see section 
A jelentett, rendelkezésre álló klinikai adatok a klinikai hatásosság és biztonságosság fejezetben találhatók (lásd 5.1 pont).
Women of childbearing potential or their male partners must use a highly effective method of contraception while taking IBRANCE (see section 4.6). 
A fogamzóképes korú nőknek vagy férfi partnereiknek nagyon hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk az IBRANCE szedése alatt (lásd 4.6 pont).
Updated analysis (23 October 2015 cutoff) IBRANCE plus fulvestrant (N=347) 
Frissített elemzés (Adatlezárás: 2015. október 23.) IBRANCE plusz fulvesztrant (n = 347)
At the data cutoff date of 26-February-2016, the study met its primary objective of improving PFS. 
február 26-án lezárt adatok alapján a vizsgálat elérte az elsődleges végpontját, ami a PFS javulása volt.
IBRANCE may cause severe or life-threatening inflammation of the lungs during treatment that can lead to death. 
Az IBRANCE a kezelés során súlyos vagy életet veszélyeztető tüdőgyulladást okozhat, ami akár halálhoz is vezethet.
In the placebo plus fulvestrant arm, 15.5% of randomised patients received palbociclib and other CDK inhibitors as post progression subsequent treatments. 
A placebo plusz fulvesztrant karban a randomizálásra került betegek 15,5%-a kapott palbociklibet és egyéb CDK inhibitort progresszió utáni további kezelésként.
When recovered to Grade ≤2, start the next cycle at the same dose. 
A mellékhatás ≤ 2. fokozatúra történő javulása után a következő ciklus elkezdhető azonos dózissal.
No studies have been conducted in humans or animals to assess the effect of palbociclib on milk production, its presence in breast milk, or its effects on the breast-fed child. 
Nem végeztek humán vizsgálatokat vagy állatkísérleteket a palbociklib tejelválasztásra gyakorolt hatásának felmérésére, az anyatejben való jelenlétére, illetve a szoptatott csecsemőre gyakorolt hatására vonatkozóan.
The median time to first episode of any grade neutropenia was 15 days (12-700 days) and the median duration of Grade ≥3 neutropenia was 7 days across 3 randomised clinical studies. 
A bármilyen fokozatú neutropenia első eseményéig eltelt medián időtartam 15 nap (12-700 nap), és a ≥ 3. fokozatú neutropenia medián időtartama 7 nap volt 3 randomizált klinikai vizsgálatban.
Do not chew or crush the capsules. 
Ne rágja össze és ne törje össze a kapszulákat.
For patients who experience a maximum of Grade 1 or 2 neutropenia in the first 6 cycles, complete blood counts for subsequent cycles should be monitored every 3 months, prior to the beginning of a cycle and as clinically indicated. 
Azoknál a betegeknél, akiknél legfeljebb 1-es vagy 2-es fokozatú neutropenia lép fel az első 6 ciklusban, a későbbi ciklusok esetén 3 havonta teljes vérképvizsgálatot kell végezni a ciklus kezdetét megelőzően, valamint amikor az klinikailag indikált.
Patient-reported symptoms were assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) quality of life questionnaire (QLQ)-C30 and its Breast Cancer Module (EORTC QLQ-BR23). 
A betegek által jelentett tüneteket az Európai Rákkutatási és -kezelési Szervezet (European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC) C30-as életminőség-kérdőíve (QLQ-C30) szerint, valamint annak emlőrák modulja (EORTC QLQ-BR23) szerint mérték fel.
• Clarithromycin and telithromycin antibiotics used to treat bacterial infections. 
• klaritromicin és telitromicin antibiotikumok, amelyeket a baktériumfertőzések kezelésére használnak.
In the cell lines tested, the loss of retinoblastoma (Rb) was associated with loss of palbociclib activity. 
Tesztelt sejtvonalakon a retinoblastoma (Rb) elvesztése a palbociklib-aktivitás elvesztésével társult.
Insufficient data are available in patients requiring haemodialysis to provide any dose adjustment recommendation in this patient population (see sections 4.4 and 5.2). 
Nincs elegendő adat a haemodialysist igénylő betegeknél ahhoz, hogy ajánlást lehessen tenni a dózismódosításra vonatkozóan ebben a betegpopulációban (lásd 4.4 és 5.2 pont).
• Quinidine generally used to treat heart rhythm problems. 
• kinidin, amelyet általában szívritmus-problémák kezelésére használnak.
Severe, life-threatening, or fatal ILD and/or pneumonitis can occur in patients treated with IBRANCE when taken in combination with endocrine therapy. 
Súlyos, életet veszélyeztető vagy végzetes kimenetelű ILD és/vagy pneumonitis fordulhat elő az IBRANCE-szel kezelt betegeknél, amennyiben a készítményt endokrin terápiával kombinációban alkalmazzák.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you experience signs or symptoms of an infection, such as chills or fever. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha fertőzésre utaló panaszokat vagy tüneteket tapasztal, például hidegrázást vagy lázat.
* Adverse Drug Reaction (ADR) identified post-marketing. 
A forgalomba hozatal után azonosított nemkívánatos gyógyszerhatás (ADR).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE33. 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, proteinkináz-gátlók, ATC-kód: L01XE33.
• Pimozide used to treat schizophrenia and chronic psychosis. 
• pimozid, amelyet skizofrénia és krónikus pszichózis kezelésére használnak.
Women of childbearing potential or their partners 
Fogamzóképes korú nők vagy partnereik
Through inhibition of CDK4/6, palbociclib reduced cellular proliferation by blocking progression of the cell from G1 into S phase of the cell cycle. 
A CDK 4/6 gátlása révén a palbociklib csökkentette a sejtosztódást úgy, hogy megakadályozta a sejtciklusban az átmenetet a G1-ből az S fázisba.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ha kezelőorvosa azt mondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu érhető el.
In a pharmacokinetic study in healthy volunteers, palbociclib AUCinf and Cmax values were 30% and 35% higher, respectively, in Japanese subjects compared with non-Asian subjects after a single oral dose. 
Egy, egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatban a palbociklib AUCinf- és Cmax-értékei sorrendben 30%-kal, illetve 35%-kal magasabbak voltak a japán alanyoknál, mint a nem ázsiai alanyoknál egyszeri per os adag után.
The Kaplan-Meier curves for PFS based on the updated cutoff date of 31 May 2017 are displayed in Figure 1 below. 
A PFS 2017. május 31-én lezárt adatok szerint frissített Kaplan-Meier-görbéje az alábbiakban az 1. ábrán látható.
Patients should be monitored for signs and symptoms of infection and treated as medically appropriate (see section 4.2). 
A betegeknél monitorozni kell a fertőzésre utaló panaszokat és tüneteket, és megfelelő orvosi kezelésben kell részesíteni (lásd 4.2 pont).
* letrozole or fulvestrant 
* letrozol vagy fulvesztrant
Cyclin D1 and CDK4/6 are downstream of multiple signalling pathways which lead to cellular proliferation. 
A D1 ciklin és a CDK 4/6 több olyan downstream jelátviteli útvonalon hatnak, amelyek sejtosztódáshoz vezetnek.
Therefore, IBRANCE should be taken with food, preferably a meal (see sections 4.2 and 5.2). 
Ezért az IBRANCE-t étellel, lehetőleg étkezés közben kell bevenni (lásd 4.2 és 5.2 pont).
IBRANCE is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age). 
Gyermekek és serdülők Az IBRANCE nem használható gyermekeknél és serdülőknél (18 évesnél fiatalabbaknál).
Treatment with IBRANCE should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products. 
Az IBRANCE-kezelést daganatellenes szerek alkalmazásában jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
In vitro, the uptake of palbociclib into human hepatocytes occurred mainly via passive diffusion. 
In vitro, a palbociclib human hepatocitákba történő felvétele főként passzív diffúzióval történt meg.
Based on these results, palbociclib should be taken with food (see section 4.2). 
Az eredmények alapján a palbociklibet étellel kell bevenni (lásd 4.2 pont).
The exposure of animals at the no observed effect level for aneugenicity was approximately 7 times human clinical exposure based on AUC. 
Az állatoknál mért expozíció az aneugenitás nem észlehető hatásszintjénél körülbelül 7szerese volt a humán klinikai expozíciónak, ami az AUC-értéken alapult.
Patients continued to receive assigned treatment until objective disease progression, symptomatic deterioration, unacceptable toxicity, death, or withdrawal of consent, whichever occurred first. 
A betegek a betegség objektív progresszióig, a tünetek rosszabbodásáig, elfogadhatatlan toxicitásig, halálig vagy a beleegyezés visszavonásáig kapták a kijelölt kezelést, amelyik leghamarabb bekövetkezett.
Secondary endpoints included OR, CBR, overall survival (OS), safety, and time-to-deterioration (TTD) in pain endpoint. 
A másodlagos végpontok közé tartozott az OR, a klinikai haszon válasz (CBR), a teljes túlélés (OS), a biztonságosság és a fájdalom-végpontban a rosszabbodásig eltelt idő (time to deterioration, TTD).
5.3 Preclinical safety data 
5.3 A preklinikai biztonságossági adatok
More than half (62%) had an ECOG PS of 0, 60% had visceral metastases, and 60% had received more than 1 prior hormonal regimen for their primary diagnosis. 
A betegek több mint felének (62%) az ECOG PS besorolása 0 volt, 60%-nak volt visceralis metasztázisa, és 60%-uk korábban 1-nél több hormonkezelést kapott az első alkalommal diagnosztizált betegségre.
Females of childbearing potential who are receiving this medicinal product, or their male partners should use adequate contraceptive methods (e.g., double-barrier contraception) during therapy and for at least 3 weeks or 14 weeks after completing therapy for females and males, respectively (see section 4.5). 
Azoknak a fogamzóképes nőknek, akik ezt a gyógyszert kapják, vagy férfi partnereiknek megfelelő fogamzásgátlási módszert (pl. kettős barrier fogamzásgátlás) kell alkalmazniuk a kezelés alatt és még a nők esetében legalább 3 hétig vagy férfiak esetében 14 hétig a kezelés befejezése után (lásd 4.5 pont).
Based on an analysis of the cumulative pharmacokinetic, safety, and efficacy data across Asian and non-Asian populations, no dose adjustment based on Asian race is considered necessary. 
Az ázsiai és nem ázsiai populációk összesített farmakokinetikai, biztonságossági és hatásossági adatai alapján nem szükséges dózismódosítást végezni ázsiai etnikumú betegeknél.
The treatment with IBRANCE should be continued as long as the patient is deriving clinical benefit from therapy or until unacceptable toxicity occurs. 
Az IBRANCE-kezelést addig kell folytatni, amíg a betegnél a gyógyszer hatása előnyösnek mutatkozik, vagy amíg nem jelentkeznek elfogadhatatlan mellékhatások.