natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj. 
Vectimax 10 mg/Ml Sol.
Invesa International S.A. Esmeralda 19 
Invesa International S.A.
4 Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. 
4 Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. (1993) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin.
Slovak Republic CEVA Animal Health Slovakia, spol. 
CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.
A. For products listed in Annex I containing ivermectin and clorsulon as active ingredients: 
Az I. mellékletben felsorolt, ivermectin és clorsulon hatóanyagokat tartalmazó készítményekre vonatkozóan:
INTERVET ROMANIA S.R.L. 
INTERVET ROMANIA S.R.L. Şoseaua de Centură, nr.
Czech Republic Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 
Észtország Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str.
PNG Gerolymatos S.A. 13, Asklipiou 
13, Asklipiou
z.o.o., Dzierzoniwska street 21 
Pharmaceutical Company PFO "VETOS-FARMA" sp. z.o.o., Dzierzoniwska street 21
Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra Portugal 
Portugália Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Cattle, Reindeer, Pigs 
Szarvasmarh a, rénszarvas, sertés
Target tissue 
MRL-ek Célszöv et
A. For products listed in Annex I containing ivermectin and clorsulon as active ingredients: 10. 
For products listed in Annex I containing ivermectin and clorsulon as active ingredients: 10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Szarvasmarha: Hús és belsőség - 66 nap.
Cattle, Sheep, Goats, Pigs 
Szarvasmarh a, juh, kecske, sertés
Individual withdrawal periods (days) derived from the ivermectin residue studies 
A maradékanyag-vizsgálatokból származtatott egyedi élelmezésegészségügyi várakozási idők (napok)
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 66 days. 
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Szarvasmarha: Hús és belsőség - 66 nap.
Invented name Strengths 
A termék törzskönyvezett neve
2.1 Calculation of a harmonised withdrawal period for ivermectin containing injectable products for use in cattle 
A szarvasmarháknak szánt, injektálható, ivermectint tartalmazó összes állatgyógyászati készítményre vonatkozó, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási idő kiszámítása
The Netherlands Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 
Hollandia Dopharma Research B.V.
Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 5 mg closantel/kg bw 
Szubkután 200 μg ivermectin/ttkg, 5 mg closantel/ttkg
Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 2 mg clorsulon/kg bw 
Szubkután 200 μg ivermectin/ttkg, 2 mg clorsulon/ttkg
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET 
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MEGFELELŐ PONTJAIBAN SZEREPELTETENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 49 days. 
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Szarvasmarha: Hús és belsőség - 49 nap.
Noromectin 1% inj.sol. 
Cevamec 1 % inj. ad us. vet.
The Netherlands Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street 
Hollandia Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Cattle: Meat and offal - 66 days. 
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Szarvasmarha: Hús és belsőség - 66 nap.
United Kingdom VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios LdaRua Dionísio Saraiva, Lote 1, 
Hollandia VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,
5 Lifschitz, A., Virkel, G. Pis, A., Imperiale, F., Sanchez, S., Alvarez, L., Kujanek, R, Lanusse, C. (1999) Ivermectin disposition kinetics after subcutaneous and intramuscular administration of an oil-based formulation to cattle. 
Pis, A., Imperiale, F., Sanchez, S., Alvarez, L., Kujanek, R, Lanusse, C. (1999)
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland 
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Recommended administration dose 
Ajánlott adag módja
Pharmaceutical Company PFO "VETOS-FARMA" sp. 
Lettország Pharmaceutical Company PFO "VETOS-FARMA" sp. z.o.o., Dzierzoniwska street 21
Slovak Republic MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON 
Szlovénia MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
4.11 Withdrawal period(s) Cattle: Meat and offal - 49 days. 
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Szarvasmarha: Hús és belsőség - 49 nap.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MEGFELELŐ PONTJAIBAN SZEREPELTETENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Cattle, Sheep, Reindeer, Pigs 
Szarvasmarh a, juh, rénszarvas, sertés
s r.o. 
B.P.
Czech Republic MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON 
Lettország MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
Animec Inj. 
Animec Inj. Sol.
United Kingdom Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street 
Németország Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
bovine and porcine 
Szarvasmarh a, sertés
1 CVMP Note for guidance: 
1 CVMP-iránymutatás: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idők harmonizálására irányuló megközelítés,
Subcutaneous Cattle, Sheep, Goats: 200 μg ivermectin/kg bw 
Szubkután Szarvasmarha, juh, kecske: 200 μg ivermectin/ttkg
Subcutaneous Cattle, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw 
Szubkután Szarvasmarha, rénszarvas: 200 μg ivermectin/ttkg
Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540 Bremerhaven Germany 
25 27540 Bremerhaven Germany
The Netherlands Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road 
Hollandia Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
The Netherlands ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
Hollandia ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Ivomec 1% inj. 
Ivomec 1% inj. ad us.vet.
Subcutaneous Cattle, Sheep, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw 
Szubkután Szarvasmarha, juh, rénszarvas: 200 μg ivermectin/ttkg
United Kingdom Norbrook Laboratories Limited Station Works 
Görögország Norbrook Laboratories Limited Station Works
United Kingdom Laboratorios Calier SA Barcelones 
Olaszország Laboratorios Calier SA Barcelones
Jud. 
Comm.
Cattle, Pigs Subcutaneous Cattle: 200 μg ivermectin/kg bw 
Szubkután Szarvasmarha: 200 μg ivermectin/ttkg
United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road 
Görögország Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
The Netherlands Laboratorios Calier SA Barcelones 
Hollandia Laboratorios Calier SA Barcelones
Solution 
Az alkalmazás
United Kingdom ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
Olaszország ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Further information on Jylamvo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo. 
A Jylamvo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Jylamvo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2017. 
2017. március 29-én a Jylamvo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
This especially affects fast-growing cells such as cancer cells. 
Ez különösen a gyorsan növekedő sejteket érinti, például a daganatsejteket.
The doctor may check with the patient or the patient's carer that the medicine can reliably be taken once a week. 
A kezelőorvos a beteggel vagy a beteg gondozójával egyeztetheti, hogy a gyógyszert megbízhatóan tudja-e hetente egyszer alkalmazni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jylamvo? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
For inflammatory conditions it is taken once a week, on the same day each week. 
Gyulladásos betegségek kezelésére hetente egyszer, a hét azonos napján kell bevenni.
In most cases, methotrexate medicines are used for long-term treatment. 
A legtöbb esetben a metotrexátot tartalmazó gyógyszereket hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
It must not be used if the patient is breastfeeding or is receiving live vaccines. 
Nem alkalmazható, ha a beteg szoptat vagy élő vakcinát kap.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Jylamvo is given in a different way. 
Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez” abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Jylamvo-t eltérő módon alkalmazzák.
The company will also send out follow-up questionnaires for dosing errors that result in overdose. 
A vállalat a túladagolást eredményező adagolási hibákra vonatkozóan nyomonkövetési kérdőíveket is ki fog küldeni.
Jylamvo (methotrexate) 
Jylamvo (metotrexát)
How often methotrexate is given depends on the other medicines it is used with. 
A metotrexát adagolási gyakorisága attól függ, milyen más gyógyszereket alkalmaznak azzal együtt.
The way methotrexate works in patients with arthritis and psoriasis is not completely understood, but the benefits of methotrexate are thought to be due to its ability to reduce inflammation and suppress an overactive immune system. 
A metotrexát hatásmódja az artritiszben és pszoriázisban szenvedő betegeknél nem teljesen ismert, azonban úgy vélik, hogy a metotrexát előnyös hatása a gyulladást csökkentő és a túlműködő immunrendszert elnyomó képességéből ered.
Other information about Jylamvo 
A Jylamvo-val kapcsolatos egyéb információ
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Jylamvo. 
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Jylamvo minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
The company provided data from the published literature on the benefits and risks of methotrexate in the approved uses. 
A vállalat a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be a metotrexát előnyeivel és kockázataival kapcsolatosan a jóváhagyott javallatokban.
The company that markets Jylamvo will supply a guide for healthcare professionals and a patient alert card, on how to use the medicine correctly and how to avoid medication errors. 
A Jylamvo-t forgalmazó vállalat egy egészségügyi szakembereknek szóló útmutatót és egy betegfigyelmeztető kártyát fog biztosítani, amely a gyógyszer helyes alkalmazására hívja fel a figyelmet a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében.
An overview of Jylamvo and why it is authorised in the EU 
A Jylamvo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
• acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells, in adults and children over the age of 3 years. 
• akut limfoblasztos leukémia (ALL), a fehérvérsejtek daganata, felnőtteknél és gyermekeknél 3 éves kor felett.
For acute lymphoblastic leukaemia, the dose of Jylamvo depends on the patient's height and weight. 
Akut limfoblasztos leukémia esetén a Jylamvo adagja a beteg testmagasságától és testsúlyától függ.
The company also carried out studies that showed that it is bioequivalent to other methotrexate medicines used to treat inflammatory conditions and ALL (Methotrexat Lederle and Ebetrexat tablets). 
A vállalat vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták, hogy a gyógyszer „biológiailag egyenértékű” a gyulladásos betegségek és az ALL kezelésére alkalmazott, egyéb metotrexát gyógyszerekkel (Methotrexat Lederle és Ebetrexat tabletták).
Jylamvo is a ‘hybrid medicine'. 
A Jylamvo „hibrid gyógyszer”.
The active substance in Jylamvo, methotrexate, stops cells from growing by interfering with the production of DNA. 
A Jylamvo hatóanyaga, a metotrexát a DNS termelés befolyásolása révén megakadályozza, hogy a sejtek növekedjenek.
The most common side effects with Jylamvo (which may affect more than 1 in 10 people) are effects in the digestive system (such as inflammation of the lining of the mouth, indigestion, belly pain, feeling sick and loss of appetite) and blood tests showing changes in the liver. 
A Jylamvo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
The Agency therefore decided that Jylamvo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
The most serious side effects include reduced production of blood cells, damage to the lung, liver, kidneys and nerves, thromboembolism (problems caused by clots in blood vessels), and severe allergic and skin reactions. 
A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a csökkent vérsejt-termelődés, a tüdő-, máj, vese- és idegkárosodás, a tromboembólia (a véredényekben lévő vérrögök által okozott problémák), valamint a súlyos allergiás és bőrreakciók.
Why is Jylamvo authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Jylamvo forgalomba hozatalát az EU-ban?
The reference medicine for Jylamvo is Methotrexat Lederle injection. 
A Jylamvo referencia-gyógyszere a Methotrexat Lederle injekció.
Jylamo must not be used in patients who abuse alcohol or those with liver or severe kidney problems, blood disorders, weakened immune system (body defences), severe or long-term infections such as tuberculosis and HIV infection, mouth ulcers, inflammation in the mouth, and ulcers in the digestive system. 
A Jylamo nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
It should be prescribed only by doctors with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate treatment. 
A gyógyszert csak a metotrexát alkalmazásában tapasztalt és a metotrexáttal végzett kezelés kockázatait teljes mértékben ismerő orvos írhatja fel.
The European Medicines Agency decided that Jylamvo was of comparable quality and was bioequivalent to the methotrexate-containing medicines Methotrexat Lederle and Ebetrexat. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo minőség tekintetében összehasonlítható, és biológiailag egyenértékű a Methotrexat Lederle és az Ebetrexat nevű metotrexáttartalmú gyógyszerekkel.
How is Jylamvo used? 
Hogyan kell alkalmazni a Jylamvo-t?
Jylamvo is an anti-inflammatory and cancer medicine used to treat the following conditions: 
A Jylamvo egy gyulladáscsökkentő és daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
• active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation in joints) in adults; 
• aktív reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség) felnőtteknél;
For more information about using Jylamvo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
What benefits of Jylamvo have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Jylamvo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jylamvo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
• severe disabling psoriasis (an inflammatory disease causing red, scaly patches on the skin) in adults when other treatments have not worked well enough; 
• súlyos, a beteg aktivitását korlátozó pszoriázis (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó gyulladásos betegség) felnőtteknél, amennyiben más kezelések hatása nem elégséges;
Side effects reported with Jylamvo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Jylamvo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Jylamvo contains the active substance methotrexate. 
A Jylamvo hatóanyaga a metotrexát.
Jylamvo is available as a liquid to be taken by mouth and it can only be obtained with a prescription. 
A Jylamvo belsőleges oldat formájában és csak receptre kapható.
• severe psoriatic arthritis (inflammation of joints that occurs in patients with psoriasis) in adults; 
• súlyos pszoriázisos artritisz (a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás)
For the full list of side effects and restrictions of Jylamvo, see the package leaflet. 
A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
As for all medicines, data on the use of Jylamvo are continuously monitored. 
A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
What are the risks associated with Jylamvo? 
Milyen kockázatokkal jár a Jylamvo alkalmazása?
What is Jylamvo and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Jylamvo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• severe juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children) in patients from 3 years of age when NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) have not worked well enough; 
• súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (az ízületek gyulladása gyermekeknél) 3 éves kortól,
The dose that the patient takes each week depends on which inflammatory condition it is being used for, how well the treatment is working and, in the case of children, on the child's height and weight. 
A heti adag a kezelendő gyulladásos betegségtől, a kezelés hatásosságától,
How does Jylamvo work? 
Hogyan fejti ki hatását a Jylamvo?
National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
A tagállam(ok) vagy - amennyiben van(nak) ilyen(ek) - referencia-tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítse (teljesítsék) az alábbi feltételeket:
Condition to the marketing authorisations 
A forgalomba hozatali engedélyek feltétele
Annex IV Condition to the marketing authorisations 
IV. melléklet A forgalomba hozatali engedélyek feltétele
The study is to be monitored regularly by a Data Monitoring Committee (DMC). 
A vizsgálatot rendszeresen ellenőriznie kell az Adatfigyelő Bizottságnak (Data Monitoring Committee, DMC).
Elderly patients (over 65 years) 
Idősek (65 év felettiek)
Type 2 diabetes 
2-es típusú diabetes
Biotransformation and elimination: 
Biotranszformáció és elimináció:
The need for continued treatment should be evaluated after 16 weeks (see section 4.1) and reevaluated annually. 
A kezelés folytatásának szükségességét 16 hét elteltével értékelni kell (lásd 4.1 pont), és évente újra kell értékelni.
HbA1c, % Not applicable 
HbA1c, % Nem értelmezhető
• medicines for depression and other mental health problems; 
• depresszió és egyéb mentális egészségügyi problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek;
The dose will be gradually adapted as follows: 
Az adagot fokozatosan módosítani kell a következők szerint:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2015 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 26 Március 2015
(see sections 4.2 and 5.2). 
(lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
• ≥ 30 kg/m2 (obese), or 
• ≥ 30 kg/m2 (obesitas) vagy
Do not delay, contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately. 
Ne késlekedjen, hanem azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Patients who did not meet the early response criterion were not found to have increased tolerability or safety issues relative to patients who did have a favourable early response. 
Azoknál a betegeknél, akiknél nem teljesült a korai válasz feltétele, nem észleltek több problémát a tolerálhatóság vagy biztonságosság tekintetében, mint azoknál a betegeknél, akiknél kedvező korai válasz volt tapasztalható.
Changes in mean blood pressure are described in Section 4.4. 
Az átlagos vérnyomásban bekövetkezett változásokat a 4.4 pont ismerteti.
Overall adherence was similar between trials, and similar between treatment groups. 
Az adherencia összességében hasonló volt a vizsgálatok között, és hasonló volt a kezelési csoportok között.
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you. 
Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen semmilyen veszélyes tevékenységet, amíg nem tudja, milyen hatással van Önre a gyógyszer.
EEG monitoring is also recommended for the first 48 hours post-ingestion. 
A bevételt követő első 48 órában az EEG monitorozása is ajánlott.
Do not take Mysimba with: 
Ne szedje a Mysimba-t a következőkkel:
Other medicines and Mysimba 
Egyéb gyógyszerek és a Mysimba
Effect on body composition 
A testösszetételre gyakorolt hatás
The tablets should not be cut, chewed, or crushed. 
A tablettát nem szabad elvágni, szétrágni vagy összetörni.
You may need to take Mysimba for at least 16 weeks to have its full effect. 
A Mysimba-t legalább 16 héten át kell szedni ahhoz, hogy a teljes hatás kialakuljon.
The combination has not been tested in reproductive toxicity studies. 
A kombinációt nem tesztelték reproduktív toxicitási vizsgálatokban.
The tablets should be swallowed whole with some water. 
A tablettát egészben, kis mennyiségű vízzel kell bevenni.
The clinical relevance of these equivocal findings is unknown. 
E bizonytalan eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
The study protocol, including key aspects of the DMC charter, has to be agreed before initiation of the study. 
A vizsgálati tervről - beleértve a DMC alapszabályának fő szempontjaitegyetértésre kell jutni a vizsgálat megkezdése előtt.
CI, Confidence Interval; LS, Least Squares. 
CI, konfidencia-intervallum; LS: legkisebb négyzet (Least Squares).
Naltrexone 
Naltrexon
Upon initiating treatment, the dose should be escalated over a 4-week period as follows: 
A kezelés megkezdésekor a dózist 4 héten keresztül emelni kell az alábbiak szerint:
95% confidence intervals calculated as LS Mean ± 1.96 × Standard Error. 
95%-os konfidencia-intervallumok az LS átlag ±1,96 x standard hiba alapján számítva.
If you do drink a lot now, do not just stop suddenly, because that may put you at risk of having a fit. 
Ha jelenleg nagy mennyiségű alkoholt szokott fogyasztani, akkor ne hagyja abba hirtelen, mert ezzel görcsroham kockázatának teheti ki magát.
This suggests that the hepatic findings in laboratory animals have only limited importance in the evaluation and risk assessment of bupropion. 
Ez arra enged következtetni, hogy laboratóriumi állatokban a májműködéssel kapcsolatos leletek csak korlátozott jelentőséggel bírnak a bupropion értékelése és kockázati felmérése szempontjából.
Bupropion is indicated for the treatment of depression in some countries. 
A bupropion néhány országban a depresszió kezelésére javallott.
EU/1/14/988/002 28 tablets 
EU/1/14/988/002 28 tabletta
Events were generally self-limited; the majority of events resolved within 4 weeks and almost all resolved by Week 24. 
A hányinger általában magától elmúlt, az esetek többsége 4 héten belül rendeződött, és a 24. hétre csaknem valamennyi eset rendeződött.
28-Week Data 
28. heti adatok
Your doctor may suggest you do not drink alcohol while you are taking Mysimba, or try to drink as little as possible. 
Kezelőorvosa javasolhatja, hogy ne fogyasszon alkoholt a Mysimba szedése alatt, illetve próbáljon a lehető legkevesebbet inni.
Patients should be advised to notify their prescribing physician if they experience these symptoms. 
Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy értesítsék a gyógyszert felíró orvost, ha tapasztalják ezeket a tüneteket.
Food effect: 
Étkezés hatása:
The relevance of these observations to human fertility is not known (see section 5.3). 
E megfigyelések relevanciája a humán fertilitásra nézve nem ismert (lásd 5.3 pont).
Electrocardiogram change (N) 
Gyakori változás az elektrokardiogramon (N)
You should inform your doctor before taking this medicine: 
A gyógyszer szedése előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát:
Fasting insulin, % change 
Éhomi inzulinszint, %-os változás