natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4). 
Az életveszélyes szívritmuszavar lehetősége miatt az Invirase/ritonavirrel történő kombináció ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Fusidic acid (saquinavir/ritonavir) 
Fuzidsav (szakinavir/ritonavir)
Diphemanil (saquinavir/ritonavir) 
Difemanil (szakinavir/ritonavir)
Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir) 
Ziprazidon (szakinavir/ritonavir)
Sotalol (saquinavir/ritonavir) 
Szotalol (szakinavir/ritonavir)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
1 bottle Not applicable 
1 üveg Nem értelmezhető
EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats 
Profender rácsepegtető oldat macskáknak
Spot-on use Bottle (glass) 14 ml 
Macska Rácsepegtetés üveg
We will contribute to the debate and will monitor possible impact on our activities. 
Részt fogunk venni a vitában, és figyelemmel kísérjük a tevékenységeinkre gyakorolt lehetséges hatást.
Introduction by the Executive Director 
Az ügyvezető igazgató bevezetője
In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives. 
2011-ben számos meglevő és új üzleti környezeti tényező fogja alakítani az Ügynökség prioritásait és célkitűzéseit.
• fostering the European regulatory network. 
• az európai szabályozási keret előmozdítása.
Transparency has been the Agency's priority for a number of years, and its importance and impact on the Agency continued to increase over the previous year. 
Az átláthatóság sok éve prioritás az Ügynökség számára, és ennek fontossága és az Ügynökségre gyakorolt hatása az elmúlt évben tovább nőtt.
The debate on the future of the Clinical Trials Directive will continue. 
A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv jövőjével foglalkozó vita folytatódni fog.
The focus for 2011 will include: 
2011-ben az alábbiak kapnak majd hangsúlyt:
This area remains important in the new road map. 
Az új ütemtervben változatlanul fontos ez a terület.
The current work programme starts and continues the implementation of activities relevant to those areas. 
A jelenlegi munkaprogram az e területek szempontjából lényeges tevékenységek végrehajtását kezdi meg és folytatja.
Work programme 2011 
Az Európai Gyógyszerügynökség 2011. évi munkaprogramja
Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action. 
A 2011-es kezdeményezésekben szerepel az európai nyilvános értékelő jelentések tökéletesítését célzó munka, valamint a közreműködés az Európai Bizottság és a tagállamok együttes fellépésében.
Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011. 
A változás és haladás közepette legfőbb prioritásunk továbbra is a fő üzleti tevékenységek hatékony és eredményes kezelése, amelyek terén 2011-ben további növekedés fog bekövetkezni.
Globalisation of pharmaceutical research, development and manufacturing is a predominant theme. 
A gyógyszerészeti kutatás, fejlesztés és gyártás globalizálódása hangsúlyos téma.
Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE). 
Ezenfelül további lehetőséget azonosítunk a kétoldalú kapcsolatban álló partnereinkkel és nemzetközi intézményekkel, például az Egészségügyi Világszervezettel és az Állat-egészségügyi Világszervezettel (OIE) zajló együttműködés erősítésére.
The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts. 
Az Ügynökség folytatja a nemzeti hatóságokkal és szakértőkkel folytatott eredményes együttműködés előmozdítását.
The adoption of the new pharmacovigilance legislation will have a major impact on the Agency. 
Az új farmakovigilanciai jogszabály elfogadása jelentős hatással lesz az Ügynökségre.
• responding to public-health needs, including the availability of medicines; 
• a közegészségügyi szükségletek kielégítése, beleértve a gyógyszerek hozzáférhetőségét;
The Agency addresses those expectations in its road map and is planning initiatives in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process. 
Az Ügynökség az ütemtervében foglalkozik ezekkel az elvárásokkal, és ezen a területen kezdeményezéseket tervez, biztosítva ugyanakkor, hogy a költség-haszon elemzés továbbra is különváljon az engedélyezési folyamattól.
The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines. 
Az Európai Gyógyszerügynökség „A 2015-ig érvényes ütemterv” című dokumentuma három hangsúlyos stratégiai területet határoz meg a következő évekre: a közegészségügyi szükségletek kielégítése, a gyógyszerekhez való hozzáférés elősegítése, valamint a biztonságos és ésszerű gyógyszerhasználat optimalizálása.
Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress. 
Sor kerülhet a betegek tájékoztatásáról szóló jogalkotási javaslat némi fejlesztésére, és az Ügynökség nyomon fogja követni a folyamatot, illetve közreműködik benne.
In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map. 
Az Ügynökség ezenfelül több, az ütemtervben megállapított, hosszú távú cél terén törekszik majd előrelépésre.
As recognised in the road map, EU initiatives in the field of relative effectiveness of pharmaceuticals will also impact on the Agency. 
Amint az ütemterv elismeri, a gyógyszerek relatív hatásosságának területét érintő uniós kezdeményezések szintén hatással lesznek az Ügynökségre.
There is an increasing expectation for closer interaction and collaboration between regulators and health technology assessment bodies. 
Egyre nagyobb az elvárás az iránt, hogy a szabályozók és az egészségügyi technológiák értékelését végző testületek között szorosabb kapcsolattartás és együttműködés legyen.
In 2011, the Agency will focus on preparing for the application of the new measures in 2012 by preparing new procedures and planning important IT developments. 
Az Ügynökség 2011-ben az új intézkedések 2012-es alkalmazására való felkészülésre fog összpontosítani, új eljárások kidolgozásával és lényeges IT-fejlesztések tervezésével.
The transitional period for submission of gene- and cell-therapy medicinal products subject to the legislation on advanced therapy medicinal products will also expire. 
A fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabály hatálya alá tartozó gén- és sejtterápiás gyógyszerek benyújtásának átmeneti időszaka szintén le fog járni.
In this context, the Agency will continue in 2011 to focus effort in the field of reducing the risk of antimicrobial resistance arising as a result of the use of antibiotics in man and animals. 
Ennek keretében az Ügynökség 2011-ben továbbra is az antibiotikumok embereknél és állatoknál végzett alkalmazásából eredő antimikrobiális rezisztencia kockázatának csökkentésére összpontosítja erőfeszítéseit.
Other initiatives outlined in the road map will be planned. 
Az ütemtervben vázolt egyéb kezdeményezésekről tervek készülnek majd.
In this context, the Agency will continue to support various initiatives undertaken by the Heads of Medicines Agencies aimed at strengthening the existing cooperation and ensuring the continuous availability of top-quality scientific expertise, which is of paramount importance to the success of this and future work programmes. 
Ennek keretében az Ügynökség továbbra is támogatja a gyógyszerügynökségek vezetői által végzett különböző kezdeményezéseket, amelyek célja, hogy megerősítsék a fennálló együttműködést, és biztosítsák a kiváló minőségű tudományos szakértelem folyamatos rendelkezésre állását, ami kiemelkedően fontos a jelenlegi és a jövőbeli munkaprogramok sikeréhez.
• successful implementation of new legislation, with the pharmacovigilance legislation being most relevant for 2011; 
• az új jogszabályok sikeres végrehajtása, amelyek közül 2011-ben a farmakovigilanciai jogszabály a legnagyobb jelentőségű;
• effective monitoring of the balance of benefits and risks of medicines, while contributing to a more rational use of medicines; 
• a gyógyszerek haszon-kockázat profiljának eredményes nyomon követése, hozzájárulva ugyanakkor a gyógyszerek ésszerűbb alkalmazásához;
Effective monitoring of the balance of benefits and risks is an ongoing priority area for the Agency. 
A haszon-kockázat profilok eredményes nyomon követése folyamatosan kiemelt terület az Ügynökség számára.
Initiatives will continue to be implemented in the context of the European Risk Management Strategy, with emphasis on the operation of the EU regulatory system, improving signal detection and data analysis. 
Az európai kockázatkezelési stratégia keretében folytatódni fog a kezdeményezések végrehajtása, hangsúlyt helyezve az uniós szabályozási rendszer működésére, javítva a jelzések észlelését és az adatelemzést.
In the field of animal health, attention will remain focused on maintaining and improving the availability of veterinary medicines, particularly for minor species/minor uses (MUMS)/limited markets, and we will continue our contribution to the Community Animal Health Strategy where this relates to the use of medicines. 
Az állategészségügyet illetően a figyelem középpontjában továbbra is az állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének fenntartása és javítása fog állni, különösen a minor állatfajoknak/minor alkalmazásokra/korlátozott piacokra szánt készítmények esetében, és folytatjuk közreműködésünket a közösségi állat-egészségügyi stratégiával kapcsolatban, amennyiben ez gyógyszerek alkalmazásával függ össze.
In light of the approaching end of the transitional period for registration of traditional herbal medicinal products, the Agency will address, depending on available resources, specific challenges in the field, such as the need to improve the output of the Committee on Herbal Medicinal Products in terms of monographs and list entries, and to respond to any actions arising from the end of the transition period by which Member States shall apply the provisions of Directive 2004/24/EC. 
Figyelembe véve, hogy a végéhez közeledik a hagyományos növényi gyógyszerek törzskönyvezésére szolgáló átmeneti időszak, az Ügynökség a rendelkezésre álló forrásoktól függően foglalkozni fog e terület sajátos kihívásaival, például azzal, hogy a növényi gyógyszerek bizottsága teljesítményének növelésére van szükség a monográfiák és a tételek jegyzékbe vétele szempontjából, és válaszolni kell az átmeneti időszak végén felmerülő bármely fellépésre, amely időszak végére a tagállamoknak alkalmazniuk kell a 2004/24/EK irányelv rendelkezéseit.
Engagement with the scientific community and academia will increase as part of this and other activities. 
Ennek és más tevékenységeknek a keretében fokozódni fog a tudományos közösséggel és az egyetemekkel folytatott együttműködés.
• communicating and engaging with stakeholders, empowering patients and enabling their participation in healthcare decisions, as well as increasing transparency of the Agency's activities; 
• kommunikáció az érdekelt felekkel és azok bevonása, a betegek felelősségvállalásának segítése és az egészségügyi ellátási döntésekben való részvételük lehetővé vétele, valamint az átláthatóság növelése az Ügynökség tevékenységei terén;
In addition to the Agency's strong bilateral cooperation with a number of international regulatory authorities, the Agency is particularly involved in the areas of clinical trials, manufacturing of active pharmaceutical ingredients and medicinal products, and ongoing regulatory collaboration with its international partners. 
A számos nemzetközi szabályozó hatósággal folytatott, intenzív kétoldalú együttműködésén felül az Ügynökség különösen a klinikai vizsgálatok, az aktív gyógyszerészeti összetevők és gyógyszerek gyártása, valamint a nemzetközi partnereivel folyamatban levő szabályozási együttműködés terén tevékenykedik.
Covering medicines for both man and animals, the Agency is particularly well placed to implement in practice the concept of 'One World, One Health', whereby promoting health in animals promotes health in man. 
A mind embereknek, mind állatoknak szánt gyógyszerekkel kapcsolatban az Ügynökség különösen jó helyzetben van az „Egy Föld, egy egészségügy” elképzelés gyakorlati átültetésére, amely szerint az állatok egészségének javítása javítja az emberek egészségét.
• contributing to international activities and responding to globalisation of pharmaceutical research, 
• közreműködés a nemzetközi tevékenységekben és válaszadás a gyógyszerészeti kutatás, fejlesztés és gyártás globalizálódására;
We will work to extend international partnerships in the areas of goodmanufacturing-practice (GMP) and good-clinical-practice (GCP) inspections, will extend initiatives with the US Food and Drug Administration (FDA) on GCP and on GMP inspections of finished products, and will extend the active pharmaceutical ingredient inspection programme. 
Dolgozni fogunk a nemzetközi partnerségek bővítése érdekében a helyes gyártási gyakorlat (GMP) és a helyes klinikai gyakorlat (GCP) ellenőrzései terén, kiterjesztjük az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA) a GCP- és GMP-ellenőrzések kapcsán folytatott kezdeményezéseket a késztermékekre, és kibővítjük az aktív gyógyszerészeti összetevők ellenőrzési programját.
Agendas and minutes of scientific-committee and working-party meetings will be published, and work will be progressed to provide interested parties with access to certain information contained in clinical-trials and EudraVigilance databases. 
A tudományos bizottságok és munkacsoportok üléseinek napirendjét és jegyzőkönyveit közzé fogják tenni, illetve tovább dolgoznak azon, hogy az érdekelt felek számára hozzáférést biztosítsanak a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos és az EudraVigilance adatbázisban szereplő bizonyos információkhoz.
In the field of public health, we will continue to strengthen the Agency's input into European activities regarding medicinal products for use in the elderly population. 
A közegészségügy területén tovább erősítjük az Ügynökség időseknél történő alkalmazásra szánt gyógyszerekre irányuló európai tevékenységekhez való hozzájárulását.
The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation. 
Hosszú távon az Európai Unió (EU) intézményeiben a hamisított gyógyszerekről szóló jogszabállyal kapcsolatban jelenleg zajló vita is hatással lesz az Ügynökségre.
The Agency will continue building on its past work and achievements in the area, and will widen the scope of interaction with civil-society representatives through the implementation of a revised framework of interaction with patients and a gradual implementation of the framework of interaction with healthcare professionals. 
Az Ügynökség a továbbiakban is az e területen elvégzett korábbi munkájára és eredményeire fog támaszkodni, és bővíteni fogja a civil társadalom képviselőivel folytatott együttműködés körét, mindezt a betegekkel zajló együttműködés felülvizsgált kereteinek végrehajtása, valamint az egészségügyi szakemberekkel folytatott együttműködés kereteinek fokozatos végrehajtása révén.
The Agency will pursue initiatives in the framework of a proactive conduct of pharmacovigilance by supporting the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) as a functional network of centres for the monitoring of targeted authorised medicines. 
Az Ügynökség a farmakovigilancia proaktív végzése keretében kezdeményezéseket fog megvalósítani, a célzott engedélyezett gyógyszerek nyomon követését szolgáló központok funkcionális hálózataként támogatva a farmakovigilanciai és farmakoepidemiológiai központok európai hálózatát (ENCePP).
The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy. 
Az Ügynökség az átláthatósági politikájára vonatkozó végrehajtási tervvel összhangban tevékenységeinek napi elvégzésében tovább fogja növelni az átláthatóságot az azt szolgáló intézkedések végrehajtásával.
Engagement of the Agency's stakeholders, patient empowerment and participation in healthcare decisions is one of the themes and objectives of the road map. 
Az ütemterv témái és célkitűzései közé tartozik az Ügynökség érdekelt feleinek bevonása, a betegek felelősségvállalásának segítése és az egészségügyi döntésekben való részvételük.
Elderly (≥ 65 years old) 
Idősek (≥ 65 év)
ATC code: A10AC01. 
ATC kód: A10AC01.
The physician determines whether one or several daily injections are necessary. 
kezelőorvos határozza meg, hogy naponta egy vagy több injekcióra van-e szükség.
12 units 
12 egység
Your InnoLet is designed to work accurately and safely. 
Az InnoLet tollat úgy tervezték meg, hogy az pontosan és biztonságosan működjön.
Very rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy) 
Nagyon ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
Inject the mixture immediately. 
Azonnal adja be a keveréket.
At the request of the European Medicines Agency; 
ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Other medicines and Protaphane 
Egyéb gyógyszerek és a Protaphane
Date of first authorisation: 07 October 2002 Date of latest renewal: 18 September 2007 
A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2007. szeptember 18.
After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9). 
A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
The maximum plasma concentration of the insulin is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration. 
Az inzulin maximális plazmakoncentrációját a subcutan beadást követő 2-18 órán belül éri el.
Protaphane which has been frozen must not be used. 
Azt a Protaphane injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours. 
Hatása 1½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 4-12 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 24 óra.
If you have to mix two types of insulin 
Ha kétféle inzulint kell kevernie
• Drink alcohol, see Protaphane with alcohol in section 2. 
• Alkoholt iszik, lásd „A Protaphane egyidejű alkalmazása alkohollal” című részt a 2. pontban.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times. 
Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.
Protaphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient. 
A Protaphane adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
- If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production 
- Amennyiben a második és a harmadik karakter H7 vagy T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk
The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension. 
A patron egy üveggolyót tartalmaz a reszuszpendálás megkönnyítésére.
► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see Summary of serious and very common side effects in section 4. 
► Ha arra gyanakszik, hogy hipoglikémiája (alacsony vércukorszintje) kezd kialakulni, lásd a 4. pontban „A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása” című részt.
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier. 
Terhesség A diabetes terhesség alatti inzulinkezelésével kapcsolatosan nincsenek korlátozások, mivel az inzulin nem jut át a placentán.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Protaphane must not be injected. 
Hypoglykaemia vagy hypoglykaemia gyanúja esetén, a Protaphane injekciót tilos beadni.
If any of these apply, do not use Protaphane. 
Ha ezek bármelyike igaz, ne használja a Protaphane injekciót.
► Every time you use a new Protaphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system). 
► Minden alkalommal, amikor új Protaphane Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional. 
• A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg eszméletlen, glükagonnal kezelhetők (0,5-től 1,0 mg-ig), amit az erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; illetve egészségügyi szakember által intravénásan alkalmazott glükózzal.
Disposable needle (example) 
Eldobható tű (példa)
Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter (see section 4.4). 
Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott (lásd 4.4 pont).
• Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1B). 
• Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (1B kép).
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used. 
Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, a készülék meghibásodott, és tilos használni.
The adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class. 
A mellékhatások táblázatos felsorolása Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak és MedDRA gyakoriság valamint szervrendszeri kategóriák szerint lettek osztályozva.
This is called acute painful neuropathy and is usually transient. 
(neuropátiának) hívják és rendszerint átmeneti jellegű.
Protaphane can be used in elderly patients. 
A Protaphane alkalmazható idős betegeknél.
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human). 
Inzulinok és analógjaik injekcióhoz, intermedier hatású, (humán) inzulin.
Contents of the pack and other information What Protaphane contains 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Protaphane?
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Protaphane and other insulin products. 
A betegeket utasítani kell, arra hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék a Protaphane injekciót más inzulin-készítménnyel.
Protaphane will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours. 
A Protaphane az injekció beadása után körülbelül 1½ órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal. 
1-es típusú diabetesben a kezeletlen hyperglykaemiás események végül diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, ami életveszélyes állapot.
Protaphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region. 
A Protaphane injekciót subcutan alkalmazzák a comb, a hasfal, a gluteális vagy a deltoid régióban.