natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A sixth study in over 2,000 children first vaccinated between 6 and 12 weeks of age showed that Nimenrix (given as 2 doses 2 months apart) was as effective as two other vaccines against N. meningitidis in stimulating an immune response. 
Egy több mint 2000, először 6-12 hetes korában beoltott gyermekkel végzett hatodik vizsgálat pedig azt mutatta, hogy a (2 adagban, 2 hónap eltéréssel beadott) Nimenrix ugyanolyan hatásos volt az immunválasz stimulálásában, mint az N. meningitidis elleni két másik vakcina.
Nimenrix is a vaccine used to protect adults, adolescents and children from the age of 6 weeks against invasive meningococcal disease caused by four groups of the bacterium Neisseria meningitidis (group A, C, W-135, and Y). 
A Nimenrix egy vakcina, amelyet 6 hetesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek Neisseria meningitidis baktérium (A-, C-, W-135- és Y csoportjai) által okozott invazív meningococcusbetegséggel szembeni védettségének kialakítására alkalmaznak.
The European Medicines Agency considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nimenrix legalább annyira hatásosnak bizonyult az N. meningitidis baktérium négy csoportja elleni immunválasz stimulálásában a különböző korcsoportokban, mint a komparátor vakcinák.
Studies also showed that, in people vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine when they were 1 year of age or older, Nimenrix given as a booster several years after they had been vaccinated increased the level of antibodies. 
A vizsgálatokból az is kiderült, hogy a Nimenrix-szel vagy egy másik, meningococcus vakcinával legalább 1 éves korukban már beoltott személyeknél a több év elteltével beadott Nimenrix emlékeztető oltás növelte az antitestek szintjét.
Side effects reported with Nimenrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Nimenrix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Based on data from this study and additional data from a supporting study in 187 infants, this dose of Nimenrix was also considered to be effective in children between 12 weeks and less than 6 months of age. 
Ebből, illetve a 187 csecsemő bevonásával végzett alátámasztó vizsgálatból származó további adatok igazolták az ebben a dózisban alkalmazott Nimenrix hatásosságát a 12 hetesnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos korú gyermekek esetében.
What are the risks associated with Nimenrix? 
Milyen kockázatokkal jár a Nimenrix alkalmazása?
As for all medicines, data on the use of Nimenrix are continuously monitored. 
A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Nimenrix may also be used as a booster vaccine in people from 1 year of age who have already been vaccinated with another meningococcal vaccine, to reinforce the level of protection. 
A Nimenrix alkalmazható emlékeztető oltásként is 1 éves kortól olyan személyek védettségi szintjének erősítésére, akiket már beoltottak egy másik, meningococcus elleni vakcinával.
In infants from 6 weeks to less than 6 months of age, two doses of Nimenrix are recommended (the first dose is given from 6 weeks of age, the second dose 2 months afterwards). 
6 hétnél idősebb, de legfeljebb 6 hónapos csecsemők esetében két Nimenrix-adag javasolt (az első adagot 6 hetes kortól, a másodikat 2 hónappal ezt követően kell beadni).
Results showed that a single injection of Nimenrix was as effective as the other vaccines in stimulating an immune response against all four types of N. meningitidis polysaccharides. 
Az eredmények azt mutatták, hogy egyetlen Nimenrix-injekció ugyanolyan hatásos volt az N. meningitidis poliszacharidok mind a négy típusával szembeni immunválasz stimulálásában, mint a többi vakcina.
How does Nimenrix work? 
Hogyan fejti ki hatását a Nimenrix?
For the full list of side effects and restrictions of Nimenrix, see the package leaflet. 
A Nimenrix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container). 
A por injekciós üvegben, az oldószer előretöltött fecskendőben vagy ampullában (lezárt tartály) kerül forgalomba.
Nimenrix contains small amounts of capsular polysaccharides (sugars from the outer coat) extracted from the four groups of the N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified and then ‘conjugated' (attached) to a protein carrier called tetanus toxoid (a weakened toxin of tetanus which does not cause disease, also used in tetanus vaccine), because this improves the immune response to the vaccine. 
Ezeket megtisztították, majd a tetanusz toxoid nevű hordozófehérjéhez (a tetanuszvakcinában is alkalmazott, legyengített tetanusz toxin, amely nem okoz betegséget) konjugálták (kapcsolták), mivel ez erősíti a vakcina által kiváltott immunválaszt.
How is Nimenrix used? 
Hogyan kell alkalmazni a Nimenrix-et?
Children who received the initial dose (or doses) of Nimenrix between 6 weeks and one year of age should receive a booster dose at 1 year of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix. 
1 éves korban emlékeztető Nimenrix-oltást kell adni azoknak a gyermekeknek, akik 6 hetes és egy éves koruk között kapták meg a Nimenrix kezdőadagját (vagy adagjait), legalább 2 hónappal az utolsó adag beadását követően.
What is Nimenrix and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Nimenrix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Immediate Packaging Pack size 
Kiszerelés buborékcsomagolás (alu/alu)
Take them at the same time every day. 
Minden nap ugyanabban az időben vegye be azokat.
You will need: 
A következőkre lesz szüksége:
Urgent treatment may be necessary. 
Sürgős kezelésre lehet szükség.
Combination should be avoided. 
A kombinációt kerülni kell.
There was evidence of reversibility. 
Volt bizonyíték a reverzibilitásra.
Your doctor will decide this. 
Ezt kezelőorvosa fogja eldönteni.
Important information: 
Fontos információk:
No change Increase 
Nincs változás Növekedés
weaken your immune system. 
gyengítheti az immunrendszerét.
if you have an infection. 
ha fertőzése van.
You can take them either with or without food, but you need to do this in the same way each day. 
Beveheti azokat éhgyomorra vagy étellel együtt, de ezt minden nap ugyanúgy kell csinálnia.
Haematological parameters 
Haematologiai paraméterek
Long-term monitoring 
Hosszú távú monitorozás
The efficacy results for the primary endpoint are summarised in Table 5. 
Az elsődleges végpont hatásossági eredményei az 5. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Relative bioavailability/bioequivalence 
Relatív biohasznosulás/bioekvivalencia
Tell your doctor if you are pregnant or think that you may be pregnant. 
Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
The amount of water added does not need to be exact. 
Nem szükséges, hogy a hozzáadott víz mennyisége pontos legyen.
There are currently not sufficient data to allow dosing recommendations in this situation. 
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat adagolási ajánlások kidolgozására ebben a helyzetben.
Do not swallow them whole. 
Ne nyelje le azokat egészben!
Follow all the doctor's instructions carefully. 
Gondosan kövesse a kezelőorvosa minden utasítását.
Using a small glass 
Kis pohár alkalmazása
Increased exposure expected (the effect varies widely). 
Megnövekedett expozíció várható (a hatás nagymértékben változik).
STOP taking Votubia and seek medical help immediately if you or your child experiences any of the following signs of an allergic reaction: 
HAGYJA ABBA a Votubia szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha Ön vagy az Ön gyermeke az allergiás reakció alábbi jeleit tapasztalja:
Stable disease Progression 
Stabil betegség Progresszió
Further clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms, has not been demonstrated. 
További klinikai előny, úgy mint a betegséggel összefüggő tünetek javulása, nem mutatkozott.
Nonclinical studies in rats indicate: 
Patkányokon végzett nem-klinikai vizsgálatok azt jelzik, hogy:
Other medicines and Votubia 
Egyéb gyógyszerek és a Votubia
If necessary, drink additional water to wash out any residues in your mouth. 
Ha szükséges, igyon még annyi vizet, hogy minden maradékot kimosson a szájából.
The median duration of the double-blind period was 18 weeks. 
A kettős-vak periódus medián időtartama 18 hét volt.
They may differ from the general information contained in this leaflet. 
Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Note: The amount of water in the oral syringe does not need to be exact but all the tablets should be covered. 
Megjegyzés: A szájfecskendőben lévő víz mennyisége nem kell, hogy pontos legyen, de az összes tablettát el kell fedje.
Other non-haematological toxicities (excluding metabolic events) 
Egyéb, nem haematológiai toxicitások (kivéve a metabolikus eseményeket)
The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03. 
A fokozatok a CTCAE 3.0 és 4.03 verziót követik.
• Ask your doctor or pharmacist about how to split the dose if you are not sure. 
• Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét arról, hogy hogyan ossza szét az adagot, ha nem biztos benne.
In animal reproductive studies female fertility was not affected. 
Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban a nőstény fertilitást nem befolyásolta.
Stomatitis mostly occurs within the first 8 weeks of treatment. 
A stomatitis legtöbbször a kezelés első 8 hetében jelentkezik.
Proportion of patients (%) 
A betegek aránya (%)
Patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms. 
A betegeknek el kell mondani, hogy azonnal számoljanak be minden új vagy súlyosbodó légúti tünetről.
Do not use juice or any other liquids. 
Ne használjon gyümölcslevet és semmilyen más folyadékot!
Talk to your doctor if you wish to have children. 
Beszéljen kezelőorvosával, ha gyermeket szeretne.
Age category 
Életkor kategória
Individualised dose titration can be based on simple proportion: 
A dózis egyénre szabott beállítása egyszerű arányosságon alapulhat:
Some cases were severe and on rare occasions, a fatal outcome was observed. 
Az esetek némelyike súlyos volt, és ritkán végzetes kimenetelt észleltek.
Tell your doctor immediately if you experience these symptoms. 
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
Amprenavir, fosamprenavir 
Amprenavir, fozamprenavir
Votubia may affect the way some other medicines work. 
A Votubia befolyásolhatja néhány más gyógyszer működését.
Fill a small glass with water (drinkable tap water or non-sparkling bottled water). 
Töltsön meg egy kis poharat vízzel (iható csapvíz vagy nem szénsavas palackozott víz).
Read and follow these instructions carefully so that you know how to correctly prepare the medicine. 
Olvassa el, és pontosan kövesse ezeket az utasításokat, így tudni fogja, hogyan kell helyesen elkészíteni ezt a gyógyszert.
Primary analysis 
Elsődleges analízis
≥6 years 
≥ 6 év
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs. 
A kezelést addig kell folytatni, amíg kedvező klinikai hatás észlelhető, vagy amíg nem jelentkezik elfogadhatatlan toxicitás.
Laboratory tests and monitoring 
Laboratóriumi vizsgálatok és ellenőrzés
Food effect 
A táplálék hatása
Exact 95% CI obtained using Clopper-Pearson method b 
Az egzakt 95%-os CI-ot a Clopper-Pearson módszer alkalmazásával nyerték.
• 1 small glass (maximum size 100 ml) 
• 1 kis pohár (maximum 100 ml-es).
Due to between subject variability the recommended dose adjustments may not be optimal in all individuals, therefore close monitoring of side effects is recommended. 
Az egyének közötti variabilitás következtében a javasolt dózismódosítás lehet, hogy nem minden egyén esetében optimális, ezért a mellékhatások szoros monitorozása javasolt.
Large increase in everolimus concentration is expected. 
Az everolimusz-koncentrációk nagy növekedése várható.
If you had allergic reactions before, please ask your doctor for advice. 
Ha volt már korábban allergiás reakciója, kérjük, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Store them in a dry and clean place until next time. 
A következő időpontig tartsa ezeket száraz, tiszta helyen.
Time-averaged Cmin category 
Időátlagolt Cmin kategória
Concomitant ketogenic diet 
Egyidejű ketogén diéta
if you have high cholesterol. 
ha magas a koleszterinszintje.
Everolimus can reduce levels of vascular endothelial growth factor (VEGF). 
Az everolimusz csökkentheti a vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) szintjét.
Reduction in seizure frequency was sustained over an evaluation period of approximately 2 years. 
A görcsroham-gyakoriság csökkenése a körülbelül 2 éves megfigyeléses periódus alatt fennmaradt.
Mean (standard deviation) Median 
Átlag (standard deviáció) Medián
This was manifested as mortality and reduced foetal weight. 
Ez mortalitásban és csökkent foetalis tömegben nyilvánult meg.
However, there are no clinical data with this dose adjustment. 
Mindazonáltal ezzel a dózismódosítással kapcsolatosan nincsenek klinikai adatok.
When possible, the same assay and laboratory for therapeutic drug monitoring should be used throughout the treatment. 
Amikor lehetséges, a terápiás gyógyszermonitorozásra ugyanazt a vizsgálatot és laboratóriumot kell alkalmazni a kezelés teljes ideje alatt.
These metabolites were also identified in animal species used in toxicity studies, and showed approximately 100 times less activity than everolimus itself. 
Ezeket a metabolitokat a toxicitási vizsgálatokhoz használt állatfajokban is kimutatták, és azt is igazolták, hogy magához az everolimuszhoz képest mintegy százszor kevésbé hatékonyak.
Adding water 
Víz hozzáadása
However, the exact mechanism of action in the reduction of seizures associated with TSC is not fully elucidated. 
Ugyanakkor a TSC-vel járó görcsrohamok csökkentésének pontos hatásmechanizmusa nem teljesen világos.
No data are available (see sections 5.1 and 5.2). 
Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.1 és 5.2 pont).
A complete and illustrated set of instructions for use is provided at the end of the package leaflet “Instructions for use”. 
A teljes és ábrákkal illusztrált, az alkalmazásra vonatkozó utasítás a betegtájékoztató végén található, lásd „Az alkalmazásra vonatkozó utasítások”.
This is because these can also be affected by Votubia. 
Erre azért van szükség, mert a Votubia ezekre is hatással lehet.
Reported experience with overdose in humans is very limited. 
Az embereken túladagolással kapcsolatban szerzett tapasztalatokról szóló beszámoló nagyon korlátozott.
Other possible side effects of Votubia include: 
A Votubia további lehetséges mellékhatásai közé tartoznak:
Final analysis 
Végső analízis
Not all pack sizes or strengths may be marketed in your country. 
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés és hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
It is reported, however, that CYP3A4 activity is reduced at birth and increases during the first year of life, which could affect the clearance in this patient population. 
Azt jelentették azonban, hogy a CYP3A4 aktivitás a születéskor gyenge, és az első életév során erősödik, ami befolyásolhatja a cleareance-t ebben a betegpopulációban.
High level of an enzyme called blood lactate dehydrogenase that gives information about the health of certain organs 
A laktát-dehidrogenáznak nevezett enzim magas vérszintje, ami bizonyos szervek egészségi állapotáról ad információt
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Everolimus is a selective mTOR (mammalian target of rapamycin) inhibitor. 
Az everolimusz egy szelektív mTOR (emlős rapamicin-célpont - mammalian target of rapamycin) -inhibitor.
Vaccinations 
Vakcinációk
The use of corticosteroids may be indicated. 
Kortikoszteroidok alkalmazása lehet javallt.
If you forget to take Votubia 
Ha elfelejtette bevenni a Votubia-t
25 ml of water 
25 ml víz
If you have any questions about Votubia or why it has been prescribed for you, ask your doctor. 
Ha bármilyen kérdése van a Votubia-val vagy azzal kapcsolatban, hogy azt miért rendelték Önnek, akkor forduljon kezelőorvosához.
Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering. 
Ne szedje be ezt a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a felbontás jelei láthatók rajta.
Toxicity study with juvenile monkeys did not show any relevant toxicity. 
A fiatal majmokkal végzett toxicitási vizsgálat nem jelzett semmilyen jelentős toxicitást.
The immune response to vaccination may be affected and, therefore, vaccination may be less effective during treatment with Votubia. 
Az oltásra kialakuló immunreakció érintett lehet és ezért lehet, hogy a Votubia-kezelés ideje alatt a vakcináció kevésbé hatékony.
If, despite these measures, you think you may have become pregnant, ask your doctor for advice before taking any more Votubia. 
Ha mindezek az intézkedések ellenére úgy gondolja, hogy lehet, hogy teherbe esett, akkor a Votubia további szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Independent central review 
Független központi értékelés
Talk to your doctor before taking Votubia: if you have any problems with your liver or if you have ever had any disease which may have affected your liver. 
A Votubia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: ha bármilyen májbetegsége van, vagy ha valaha bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját érintette.
New everolimus dose = current dose x (target concentration / current concentration) 
új everolimusz dózis = aktuális dózis × (kitűzött koncentráció / aktuális koncentráció)
Grading based on National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0 
A súlyossági fokozat a National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0 alapján történt megállapításra.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Physicians and patients should be aware of the increased risk of infection with Votubia. 
Az orvosoknak és a betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a Votubia szedése mellett fokozott a fertőzések kockázata.
Family-wise error rate of 2.5% one-sided 
A családdal kapcsolatos egyoldalas hibaarány 2,5%.
Pale stools or dark urine may also be signs of hepatitis. 
A világos széklet és a sötét vizelet szintén a hepatitisz jele lehet.
Everolimus crossed the placenta and was toxic to the foetus. 
Az everolimusz átjutott a placentán, és a foetusra toxikus volt.
Wash and dry your hands. 
12. Mossa meg és szárítsa meg a kezeit.
Clinical study results did not show an impact of Votubia on growth and pubertal development. 
A klinikai vizsgálati eredmények nem mutatták, hogy a Votubia hatást gyakorolna a növekedésre vagy a serdülőkori fejlődésre.
3 Min 
3 perc
However products containing alcohol, hydrogen peroxide, iodine and thyme derivatives should be avoided as they may exacerbate the condition. 
Ugyanakkor az alkoholt, hidrogén-peroxidot, jódot és kakukkfüvet tartalmazó származékok alkalmazása kerülendő, mivel ezek súlyosbíthatják az állapotot.
Only water should be used as the vehicle. 
Elkészítéshez kizárólag víz használható.
SEGA volume (cm 
A SEGA térfogata (cm
The stability of the ready to use suspension has been demonstrated for 60 minutes. 
Az elkészített szuszpenzió stabilitása 60 percig bizonyított.
No efficacy data available in elderly patients 
Az idős betegeknél nem állnak rendelkezésre hatásossági adatok.
Votubia must be administered orally once daily at the same time every day, consistently either with or without food (see section 5.2). 
A Votubia-t szájon át, naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban kell adni, mindig következetesen étkezéssel együtt vagy attól függetlenül (lásd 5.2 pont).
The same pharmaceutical form must be used consistently, as appropriate for the indication being treated. 
A kezelt indikációnak megfelelően következetesen ugyanazt a gyógyszerformát kell alkalmazni.
Healthcare professionals and patients should be vigilant for signs and symptoms of bleeding throughout the treatment period, especially if risk factors for haemorrhage are combined. 
Az egészségügyi személyzetnek és a betegeknek a teljes kezelési időszak során figyelnie kell a vérzés jeleit és tüneteit, különösképpen, ha a vérzés rizikófaktorai kombinálódnak.
Votubia contains lactose (milk sugar). 
A Votubia laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
• The radioactive metabolites of [3H]everolimus do not significantly cross the blood-brain barrier. 
• A [3H]everolimusz radioaktív metabolitjai nem jutnak át jelentős mértékben a vér-agy gáton
Thirteen patients (46%) had a secondary smaller SEGA, including 12 in the contralateral ventricle. 
Tizenhárom betegnek (46%) volt egy másodlagos, kisebb SEGA-ja, köztük 12 az ellenoldali kamrában.
The pharmacokinetics of everolimus have not been studied in patients younger than 1 year of age. 
Az everolimusz farmakokinetikáját 1 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták.
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear if your treatment is interrupted for a few days. 
A mellékhatások legtöbbje enyhe vagy közepesen, súlyos és általában megszűnnek, ha az Ön kezelését pár napra felfüggesztik.
Therefore, women taking everolimus should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose. 
Ezért az everolimuszt szedő nők nem szoptathatnak a kezelés alatt és 2 hétig az utolsó adag után.
≤5 ng/ml >5 ng/ml Difference Difference is “≤5 ng/ml” minus “>5 ng/ml” 
≤5 ng/ml >5 ng/ml Különbség A különbség „≤5 ng/ml” mínusz „>5 ng/ml”
Everolimus is not considered dialysable to any relevant degree (less than 10% was removed within 6 hours of haemodialysis). 
Az everolimuszt nem tartják releváns mérékben dializálhatónak (6 órás haemodialysissel kevesebb, mint 10% volt eltávolítható).
Genotoxicity studies covering relevant genotoxicity endpoints showed no evidence of clastogenic or mutagenic activity. 
A releváns genotoxicitási végpontokra irányuló genotoxicitási vizsgálatok nem jeleztek klasztogén vagy mutagén aktivitásra utaló bizonyítékot.
Some infections may be severe and may have fatal consequences in adults and children. 
Egyes fertőzések felnőtteknél és gyermekeknél is súlyosak, akár halált okozóak is lehetnek.
Studies in animals have shown reproductive toxicity effects including embryotoxicity and foetotoxicity (see section 5.3). 
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitási hatásokat mutattak, köztük embryotoxicitást és foetotoxicitást (lásd 5.3 pont).
Therapeutic drug monitoring 
Terápiás gyógyszermonitorozás
The non-clinical safety profile of everolimus was assessed in mice, rats, minipigs, monkeys and rabbits. 
Az everolimusz nem-klinikai biztonságossági profilját egereken, patkányokon, törpemalacokon, majmokon és nyulakon értékelték.