natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For full therapeutic benefit regular, scheduled usage is recommended. 
A teljes terápiás hatás elérése céljából rendszeres, kúraszerű alkalmazása javasolt.
3 Hold the nasal spray upright, then tilt and point the nozzle away from you. 
3 Tartsa az orrspray-t függőlegesen, majd döntse úgy az adagolófejet, hogy az Öntől elfelé mutasson.
If you use more Avamys than you should Talk to your doctor or pharmacist. 
Ha túl sok Avamys-t alkalmazott Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
At 110 micrograms, median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 14.3 pg/ml and 14.4 pg/ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively. 
Azoknál a betegeknél, akiknél 110 mikrogramm adagnál mérhető szintek voltak, a medián koncentráció a 2-5 éveseknél 14,3 pg/ml, a 6-11 éveseknél 14,4 pg/ml volt.
Median fluticasone furoate concentrations in those subjects with quantifiable levels at 55 micrograms were 18.4 pg/ml and 18.9 pg/ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively. 
Azoknál a betegeknél, akiknél 55 mikrogramm adagnál mérhető szintek voltak, a medián flutikazon-furoát koncentráció a 2-5 éveseknél 18,4 pg/ml, a 6-11 éveseknél 18,9 pg/ml volt.
14.2 ml Type I or Type III amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump. 
14,2 ml adagolópumpával ellátott, 1 vagy 3 típusú, borostyán színű üvegpalackban.
Avamys has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Avamys nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
• Check the nasal spray for damage 
• Ellenőrizze, hogy nincs-e az orrspray-en sérülés.
The recommended starting dose is one spray actuation (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms). 
A javasolt kezdő adag egy adag befúvása (27,5 mikrogramm flutikazon-furoát kifújt adagonként) mindkét orrnyílásba naponta egyszer (a teljes napi adag 55 mikrogramm).
4 Place the nozzle in one of your nostrils - see picture g. Point the end of the nozzle slightly outwards, away from the centre ridge of your nose. 
4 Helyezze az adagolófejet az egyik orrlyukába - lásd a „g” ábrát.
Fluticasone furoate is rapidly cleared by extensive first pass metabolism mediated by the cytochrome P450 3A4. 
A flutikazon-furoát a citokróm P450 3A4 enzim által mediált, átfogó first-pass metabolizmus révén gyorsan ürül.
You may also get streaks of blood when you blow your nose. 
Orrfújáskor az orrváladékban véres csíkok is megjelenhetnek.
These findings are not likely to be relevant for humans given recommended nasal doses which results in minimal systemic exposure. 
Nem valószínű, hogy ezek az eredmények klinikai jelentőséggel bírnak, mivel az ajánlott adagok alkalmazása esetén minimális a szisztémás expozíció.
The recommended starting dose is two spray actuations (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms). 
A javasolt kezdő adag két adag befúvása (27,5 mikrogramm flutikazon-furoát kifújt adagonként) mindkét orrnyílásba naponta egyszer (a teljes napi adag 110 mikrogramm).
Renal Impairment No dose adjustment is required in this population (see section 5.2). 
Vesekárosodás Ebben a betegcsoportban adagmódosítás nem szükséges (lásd 5.2 pont).
How to store Avamys 
Hogyan kell az Avamys-t tárolni?
Perennial Allergic Rhinitis in adults and adolescents: 
Felnőttek és serdülők perenniális allergiás rhinitise
The casing has a window for viewing the bottle contents. 
A burkolaton egy adagjelző ablak van.
When to use Avamys 
Mikor alkalmazza az Avamys-t?
Avamys nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over. 
Az Avamys orrspray allergiás nátha (rinitisz) tünetei, így orrdugulás, orrfolyás vagy orrviszketés, tüsszögés, ill. könnyezés, szemviszketés vagy szemvörösség kezelésére alkalmas felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Urinary excretion accounted for approximately 1 % and 2 % of the orally and intravenously administered dose, respectively. 
A vizelettel kiválasztott mennyiség orális és intravénás alkalmazást követően sorrendben kb.
• The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day. 
• Az ajánlott kezdő adag 1 befúvás mindkét orrlyukba, naponta egyszer.
What Avamys contains The active substance is fluticasone furoate. 
A készítmény hatóanyaga a flutikazon-furoát.
There was no effect on serum cortisol in subjects with severe hepatic impairment (fluticasone furoate/vilanterol 100/12.5 micrograms). 
Súlyos májkárosodásban szenvedőknél (flutikazon-furoát/vilanterol 100/12,5 mikrogramm) nem észleltek a szérum kortizolszintre gyakorolt hatást.
Nasal use. 
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Systemic effects of nasal corticosteroid may occur, particularly at high doses prescribed for prolonged periods. 
A nazális kortikoszteroidok okozhatnak szisztémás mellékhatásokat, különösen nagyobb adagokban, hossszabb távon alkalmazva.
Once adequate control of symptoms is achieved, dose reduction to one spray actuation in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms) is recommended. 
Amint a tünetek megfelelően enyhültek, ajánlott az adag lecsökkentése egy adag befúvására mindkét orrnyílásba (teljes napi adag 55 mikrogramm).
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate. 
Minden egyes kifújt adag 27,5 mikrogramm flutikazon furoátot tartalmaz.
Once adequate control of symptoms is achieved, dose reduction to one spray actuation in each nostril (total daily dose 55 micrograms) may be effective for maintenance. 
Amint a tünetek megfelelően enyhültek, fenntartó kezelésre hatásos lehet az adag lecsökkentése egy adag befúvására mindkét orrnyílásba (a teljes napi adag 55 mikrogramm).
What Avamys is and what it is used for What you need to know before you use Avamys How to use Avamys 
Tudnivalók az Avamys alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Avamys-t?
AVAMYS 27.5 micrograms/spray, nasal spray suspension 
AVAMYS 27,5 mikrogramm/adag, szuszpenziós orrspray
• Once symptoms are controlled you may be able to decrease your dose to 1 spray in each nostril, 
• Ha tünetmentessé válik, az adagot lecsökkentheti naponta egyszer 1 befúvásra mindkét orrlyukba.
Avamys 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate 
Avamys 27,5 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray Flutikazon-furoát
2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefinger- see picture e. 
2 Hüvelykujjával és mutatóujjával erősen megnyomva a kupak két oldalát, vegye le a védőkupakot - lásd az „e” ábrát.
4 Always replace the cap once you have finished. 
4 Ha befejezte az adagolást, mindig helyezze vissza a védőkupakot.
What the nasal spray looks like 
Hogy néz ki az orrspray?
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Avamys for more than 6 weeks continuously. 
• Orrvérzés (általában enyhe), különösen ha a beteg több mint 6 héten át folyamatosan használta az
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved ocular symptoms as well as improving patients' disease-related quality of life (RQLQ) compared to placebo in one study. 
Placebóval összehasonlítva a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogrammos adagban egy vizsgálatban jelentősen javította a szemtüneteket és a betegséggel összefüggő életminőséget (RQLQ).
Hepatic Impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
Májkárosodás Nem szükséges adagmódosítás májkárosodás esetén (lásd 5.2 pont).
Do not refrigerate or freeze Store upright. 
Hűtőszekrényben nem tárolható!
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, and urticaria. 
Túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxia, angio-oedema, kiütés és urticaria Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients' perception of overall response to therapy compared to placebo in three studies. 
Placebóval összehasonlítva a flutikazon-furoát orrspray napi egyszeri 110 mikrogramm adagban három vizsgálatban jelentősen javította az orrtüneteket, valamint a betegek teljes terápiás válaszra vonatkozó megítélését.
In the majority of patients fluticasone furoate is not quantifiable (< 10 pg/ml) following intranasal dosing of 110 micrograms once daily. 
A betegek többségénél 110 mikrogramm napi egyszeri intranazális adását követően nincs mérhető plazmakoncentráció (< 10 pg/ml).
If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy agondozást végző egészségügyi szakembert.
Nasal septum perforation 
Orrsövény-perforáció
Cleaning the nasal spray 
Az orrspray tisztítása
Growth retardation has been reported in children receiving nasal corticosteroids. 
Nazális kortikoszteroidokat kapó gyermekeknél a növekedés visszamaradásáról számoltak be.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét,
The values are similar to those seen in adults (12+) where median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 15.4 pg/ml and 21.8 pg/ml at 55 micrograms and 110 micrograms, respectively. 
Ezek az értékek hasonlóak a fenőttekéhez (12 éves kor felett), akiknél 55 mikrogramm, ill.
What is in this leaflet 
Mit tartalmaz az Avamys?
The nasal spray comes in an amber glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you. 
Az orrspray egy műanyag burkolatba helyezett borostyányszínű üvegpalackban található - lásd az „a” ábrát.
Rhinalgia, nasal discomfort (including nasal burning, nasal irritation, and nasal soreness), nasal dryness. 
Orrfájdalom, kellemetlen érzés az orrban (beleértve az orrban jelentkező égő érzést, irritációt és érzékenységet), orrnyálkahártya szárazság
Hepatic impairment 
*Orrvérzés
If there is any reason to believe that adrenal function is impaired, care must be taken when transferring patients from systemic steroid treatment to fluticasone furoate. 
A betegeknek szisztémás szteroidról flutikazon-furoát kezelésre történő átállítását körültekintően kell végezni, ha bármilyen oknál fogva feltételezhető a mellékvese funkció károsodása.
What Avamys is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Avamys és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Avamys (fluticasone furoate) belongs to a group of medicines called glucocorticoids. 
glükokortikoidok csoportjába tartozó gyógyszer.
STEP-BY-STEP GUIDE TO USING THE NASAL SPRAY 
AZ ORRSPRAY ALKALMAZÁSÁT LÉPÉSRŐL-LÉPÉSRE BEMUTATÓ HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Using the nasal spray 
Az orrspray használata
Paediatric population: 
Májkárosodás:
Epistaxis *Epistaxis was generally mild to moderate in intensity. 
Orrvérzés *Az orrvérzés általában enyhe vagy közepes erősségű volt.
Read the package leaflet before use 
Tudnivalók az Avamys alkalmazása előtt
Nasal spray, suspension. 
Szuszpenziós orrspray.
CARTON 
Adagolás
Visual disturbance 
Vesekárosodás:
OTHER 
Elöl
It is not clear to what extent a population recovery may have occurred at the end of the test period. 
Nem tisztázott, hogy milyen mértékű populáció-helyreállás történhetett a vizsgálati időszak végén.
All validity criteria of the guideline were fulfilled. 
Az iránymutatás összes érvényességi kritériumát teljesítették.
The number and variation in the soil types are considered acceptable. 
A talajtípusok számát és változatosságát elfogadhatónak ítélték.
For the treatment of salmonellosis treatment should be extended to 5 days. 
Szalmonellózis kezelése esetén a kezelési időt 5 napra kell növelni.
With the existing disappearance data it would be necessary to use a time-weighted-average approach. 
A meglévő eltűnési adatok birtokában szükséges lenne egy „idősúlyozott átlag” megközelítés alkalmazása.
GROUNDS FOR RECOMMENDATION OF THE GRANTING OF A MARKETING AUTHORISATION 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KIADÁSÁRA TETT AJÁNLÁS INDOKOLÁSA
Only two data points are available, i.e. the start and end of the study, where unfortunately no precise level of concentration recovery was reported (less than 20%). 
Csak két adatpont áll rendelkezésre, a vizsgálat kezdete és annak vége, amelyek esetében sajnos nem közölték a koncentráció visszanyerésének pontos szintjét (kisebb, mint 20%).
The study was not considered further as it contained insufficient detail. 
A vizsgálatot a továbbiakban nem vették figyelembe, mivel nem volt kellően részletes.
In particular the adequacy of the data provided in respect to the environmental risk assessment regarding these two points was questioned. 
Különösen az előbbi két ponttal kapcsolatos, környezeti kockázatértékelésre vonatkozóan benyújtott adatok megfelelőségét kérdőjelezték meg.
The difference in DT50 and DT90 values are relative small. 
A DT50- és DT90-értékek közötti különbség viszonylag kicsi.
2.3.4 Microorganisms 
2.3.4. Mikroorganizmusok
The calculations for the minor species turkeys were not considered further in this referral as the risk in any case will be lower. 
A ritkább pulykafajokkal kapcsolatos számításokkal nem foglalkoztak a továbbiakban ebben a beterjesztésben, mivel a kockázat minden ilyen esetben alacsonyabb lesz.
This is a major reason why the EU (EMEA/CVMP) has made the testing of cyanobacteria mandatory for all antibiotics. 
Ez a fő oka annak, amiért az EU (EMEA/CVMP) kötelezővé tette minden antibiotikum esetén a cianobaktériumokkal végzett vizsgálatot.
The Committee recognised that the design of the study had deficiencies but agreed that the results can be used for the PEC calculations. 
A bizottság felismerte, hogy a vizsgálat kialakításával kapcsolatban voltak hiányosságok, de egyetértett abban, hogy az eredmények felhasználhatók a PEC-számításokhoz.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES 
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN
11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui SPAIN 
La Borda 08140 Caldes de Montbui SPANYOLORSZÁG
The growth rates are unlikely to have been exponential, and therefore the tests are likely to have been conducted under sub-optimal sensitivity. 
A növekedési ütem nem valószínű, hogy exponenciális lett volna, ezért a vizsgálatokat feltételezhetően az optimálisnál kisebb érzékenység mellett végezték.
The correlation between measured parameters and dry weight of biomass should have been reported. 
A mért paraméterek és a biomassza száraztömege közötti összefüggést közölni kellett volna.
2.3.Effect studies and calculation of PNEC values 
2.3. Hatásvizsgálatok és a PNEC-értékek kiszámítása
If one assumes a worst case situation, then the highest DT50 should be used for further assessment (e.g. PECSoil-plateau calculations). 
Ha a lehető legrosszabb helyzetet feltételezik, akkor a legmagasabb DT50-értéket kell használni a további értékelés során (pl. PECtalajplató számítások).
No further consideration is made to the data of the green algae as this was more than 50 times less sensitive to enrofloxacin. 
A zöld algákkal kapcsolatos adatokat nem elemezték tovább, mivel ez az algafaj 50-szer kevésbé volt érzékeny az enrofloxacinra.
If a less conservative approach is taken, the geometric mean of the four DT50 values could be used, i.e. 121 days. 
Amennyiben kevésbé konzervatív megközelítést alkalmaznak, akkor a négy DT50 érték mértani középértékét lehet használni, azaz 121 napot.
Consequently no risk quotient (PEC/PNEC) is derived for cyanobacteria. 
Ennek eredményeképpen nem származtatható kockázati hányados (PEC/PNEC) a cianobaktériumokra nézve.
A study taken from the open literature, Knapp et al (2005)4, indicated that exposure is very low. 
A szabadon hozzáférhető irodalomból származó Knapp és munkatársai (2005)4 által végzett vizsgálat azt jelezte, hogy az expozíció nagyon alacsony.
The EC50 for nitrogen transformation was estimated to be above 29 mg/kg soil. 
A nitrogén-transzformációra vonatkozó EC50, számítások szerint magasabb, mint 29 mg/kg talaj volt.
However, the data for the test on cyanobacteria Microcystis aeruginosa does not meet validity criteria required in OECD guideline 201. 
Ennek ellenére, a Microcystis aeruginosa cianobaktériummal végzett vizsgálatból származó adatok nem feleltek meg a 201. számú OECD iránymutatás érvényességi kritériumainak.
Risk characterisation is calculated from the risk quotient (RQ), which should be less than 1 in all taxonomic levels to consider that enrofloxacin does not represent a risk to the environment. 
A kockázatjellemzést a kockázati hányadosból (RQ) számítják ki, amelynek minden taxonómiai szintre vonatkozóan 1-nél kisebbnek kell lennie azért, hogy az enrofloxacint a környezetre nézve kockázatmentesnek ítéljék.
A conservative PNEC value could hence be established at 10 µg/l. 
Ennek következtében meg lehetett határozni egy konzervatív PNEC-értéket, amely 10 µg/l lett.
The EC50 values for M. aeruginosa and P. subcapitata were 49 and 3,100 µg/l, respectively. 
Az M. aeruginosa és a P. subcapitata EC50-értéke 49, illetve 3100 µg/l volt.
The soil characteristics and resulting DT50 and DT90 values were: DT50: 141, 103, 99 and 149 days; DT90: 469, 342, 330 and 495 days. 
DT50: 141, 103, 99 és 149 nap; DT90: 469, 342, 330 és 495 nap.
During the decentralised procedure concerns were raised that Enro-K 10% Oral Solution may present a potential serious risk to the environment regarding risk to blue-green algae and to terrestrial plants. 
A decentralizált eljárás során aggályok merültek fel azzal kapcsolatban, hogy az Enro-K 10% belsőleges oldat potenciálisan súlyos kockázatot jelenthet a környezetre nézve, a kék-zöld algák és a szárazföldi növények tekintetében.
The applicant provided an environmental risk assessment for Enro-K 10% Oral Solution that followed in general the established guidelines and recommendations. 
A kérelmező az Enro-K 10% belsőleges oldattal kapcsolatban olyan kockázatértékelést nyújtott be, amely általánosságban követte a lefektetett iránymutatásokat és ajánlásokat.
Antibiotics are likely to be toxic to algae and cyanobacteria. 
Az antibiotikumok gyakran toxikusak az algákra és a cianobaktériumokra.
Given the uncertainty of the fate and disappearance of enrofloxacin during the course of the test, the CVMP cannot support using the nominal concentrations for the establishment of EC50 values. 
Mivel a vizsgálat során az enrofloxacin sorsa és eltűnése bizonytalan volt, a CVMP nem támogathatja a névleges koncentrációk használatát az EC50-értékek megállapításához.
The Koc was calculated as 110,885 l kg/1(geometric mean). 
A Koc számított értéke: 110885 l kg/1(mértani középérték).
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC CONCLUSIONS 1. 
A TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE 1. Bevezetés
The following test species were used: Cucumis sativus (cucumber), Lactuca sativa (lettuce), Phaseolus aureus (mung bean), Avena sativa (oat), Triticum aestivum (wheat) and Secale cereale (rye). 
Az alábbi fajokat vizsgálták: Cucumis sativus (uborka), Lactuca sativa (fejes saláta), Phaseolus aureus (mungóbab), Avena sativa (zab), Triticum aestivum (búza) and Secale cereale (rozs).
The treatment should continue for a minimum of 3 days. 
A kezelést legalább 3
Enro-K 10% Oral Solution 
Enro-K 10% Belsőleges oldat belsőleges oldat
A study, taken from the open literature, Boxall et al (2006)3, was also provided. 
Benyújtottak egy, a szakirodalomban szabadon is hozzáférhető vizsgálatot, amelyet Boxall és munkatársai (2006)3 végeztek.
Assessment of the environmental risk 
2. Környezeti kockázatértékelés
A comprehensive set of data needed to conduct an environmental risk assessment according to the VICH and CVMP guidelines was provided. 
Benyújtották azt az adathalmazt, amely szükséges volt ahhoz, hogy a VICH és CVMP iránymutatások szerinti környezeti kockázatértékelést elvégezzék.
The submitted environmental risk assessment report is based on new studies initiated by the applicant and on bibliographical data extracted from peer reviewed journals. 
A benyújtott környezeti kockázatértékelési jelentés olyan új vizsgálatokon alapul, amelyeket a kérelmező kezdeményezett, továbbá olyan szakirodalmi adatokon, amelyek szakértői társértékeléssel készült folyóiratokból származnak.
For all species tested a clear concentration dependent effect occurred and EC50 and NOEC values were found in the range of 124 to 435 and less than 10 to 100 mg/kg, respectively. 
Minden vizsgált faj esetében jelentkezett egy tisztán koncentrációfüggő hatás, amelynek megfelelően az EC50- és a NOEC-értékek a 124-435, illetve kisebb, mint 10-100 mg/kg-os tartományba estek.
The coefficient of variation (CoV) was not provided, however the relatively narrow span of the 95% confidence interval around the estimated EC50 values qualitatively indicates an acceptable variation in data. 
A variációs együtthatót (CV) nem közölték, ennek ellenére a becsült EC50-értékek körüli viszonylag szűk 95%-os konfidenciaintervallum jelzi az adatok minőség szempontjából elfogadható ingadozását.
The seeds were placed in a natural sandy soil containing the test item at nominal concentrations of 10, 31.6, 100, 316 and 1000 mg enrofloxacin/kg dry soil (cucumber, lettuce, mung bean, oat and wheat) and 3, 12, 48, 192 and 768 mg enrofloxacin/kg dry soil (rye), respectively. 
A magokat természetes homokos talajba helyezték, amely a vizsgált anyagot az alábbi koncentrációkban tartalmazta: 10, 31,6, 100, 316 és 1000 mg enrofloxacin / 1 kg száraz talaj (uborka, fejes saláta, mungóbab, zab és búza), illetve 3, 12, 48, 192 és 768 mg enrofloxacin / 1 kg száraz talaj (rozs).
The product is intended to be used for the treatment of diseases of the respiratory and alimentary tracts of bacterial or mycoplasmal origin in chickens and turkeys. 
Ez a készítmény csirkék és pulykák légző- és emésztőrendszeri, bakteriális, vagy mycoplasma eredetű megbetegedéseinek kezelésére szolgál.
The effect of enrofloxacin on nitrogen transformation by soil organisms was investigated according to OECD guidelines 216 and EU Test Method C.21. 
Az enrofloxacin hatását a talajban élő organizmusok nitrogén-transzformációjára nézve, a 216. számú OECD iránymutatásoknak és a C.21. uniós vizsgálati módszernek megfelelően tanulmányozták.
As ciprofloxacin represents only 2% of the total outcome of the enrofloxacin metabolism in chickens it is assumed that any potential risk of metabolites is encompassed by using the total residue approach assuming that the total dose is excreted as parent compound or as metabolites with a toxicity that is similar to the parent compound. 
A ciprofloxacin az enrofloxacin metabolizmus összes végtermékének csak 2%-át teszi ki csirkék esetében, ezért azt feltételezik, hogy a metabolitok által képviselt összes potenciális kockázat felmérhető a teljes maradékanyag megközelítéssel, azt feltételezve, hogy a teljes adag az eredeti vegyület formájában, vagy olyan metabolitok formájában választódik ki, amelyeknek a toxicitása megegyezik az eredeti vegyületével.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. 
Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport eljárása során véglegesített változat.
Enrofloxacin is a synthetic, broad spectrum antimicrobial substance, belonging to the fluoroquinoline group of antibiotics. 
Az enrofloxacin egy szintetikus, széles spektrumú antimikróbás anyag, amely a fluorokinolon típusú antibiotikumok csoportjába tartozik.
If the geometric mean of DT50 values from the four soils is used, the PECsoil-plateau is 506 µg/kg. 
Amennyiben a négy talaj DT50-értékeinek mértani középértékét használják, a PECtalajplató értéke 506 µg/kg.