natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In practice, if a confirmed significant decrease of the platelet count is observed (30 to 50 % of the initial value), enoxaparin sodium treatment must be immediately discontinued and the patient switched to another non-heparin anticoagulant alternative treatment. 
A gyakorlatban, amennyiben megerősítést nyer a trombocitaszám jelentős csökkenése (a kezdeti érték 30-50%-a), az enoxaparin-nátrium kezelést azonnal abba kell hagyni és a beteget egyéb alternatív, nem heparin típusú antikoaguláns kezelésre kell átállítani.
The syringe is pre-filled and ready to use. 
A fecskendő előretöltött, és készen áll a használatra.
It is important for you to keep having Thorinane injections until your doctor decides to stop them. 
Fontos, hogy mindaddig megkapja a Thorinane injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Circulating antibodies may persist several years. 
Keringő antitestek még néhány év elteltével is jelen lehetnek a szervezetben.
If such use is considered absolutely necessary, the decision must be made only after a careful individual benefit risk assessment. 
Amennyiben az enoxaparin használata feltétlenül szükséges, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
This results in differences in pharmacokinetics and associated biological activities (e.g. anti-thrombin activity, and platelet interactions). 
Ez farmakokinetikai és ezzel összefüggő biológiai aktivitásbeli különbségeket eredményez (pl. antitrombin-hatás és trombocita-interakciók).
Renal clearance of active fragments represents about 10% of the administered dose and total renal excretion of active and non-active fragments 40% of the dose. 
Az aktív fragmentumok veseclearance-e a beadott adag hozzávetőlegesen 10%-ának felel meg, az aktív és nem aktív fragmentumok vesén keresztüli teljes kiürülése pedig a dózis 40%-át teszi ki.
Beyond its anti-Xa/IIa activity, further antithrombotic and anti-inflammatory properties of enoxaparin have been identified in healthy subjects and patients as well as in non-clinical models. 
Az anti-Xa/IIa aktivitáson túl az enoxaparin-nátrium további antitrombotikus és gyulladásgátló tulajdonságait azonosították egészséges vizsgálati alanyokban és betegekben, valamint nem klinikai modellekben.
• Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture 
• Spinális/epidurális anaesthesia vagy lumbálpunkció
Plasma potassium should be monitored regularly especially in patients at risk. 
A vér káliumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, különösen a kockázatnak kitett betegek esetében.
In case a closure device is used, the sheath can be removed immediately. 
Amennyiben záró eszközt alkalmaznak a vezetőkanül azonnal eltávolítható.
• Dextran injection - used as a blood replacer 
• Dextrán injekció - vérpótlásra alkalmazott készítmény
This medicine should be injected just under the skin on your stomach, but not too near the belly button or any scar tissue (at least 5 cm away from these). 
Ezt a gyógyszert a has bőre alá kell befecskendezni, de nem túl közel a köldökhöz vagy esetleges hegszövethez (ezektől legalább
7) Press down on the plunger with your finger. 
7) Ujjával nyomja le a dugattyút.
Different doses and formulations and dosing regimens can be used. 
Különféle adagokat, gyógyszerformákat és adagolási rendeket lehet alkalmazni:
Patients had to be treated in hospital for a minimum of 2 days and a maximum of 8 days, until clinical stabilization, revascularization procedures or hospital discharge. 
A betegeket minimum 2 napig, maximum 8 napig kellett kórházi kezelésben részesíteni, amíg vagy az állapotuk klinikailag stabilizálódott, vagy revaszkularizációs beavatkozás történt, vagy elbocsátották őket.
Animal studies did not show any effect on fertility (see section 5.3). 
Az állatkísérletek nem mutattak semmilyen termékenységre gyakorolt hatást(lásd 5.3 pont).
- Make sure you know how much you are going to inject. 
- Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni.
At higher doses, increases in activated partial thromboplastin time (aPTT), and activated clotting time (ACT) may occur. 
Magasabb dózisok esetén előfordulhat az aktivált parciális tromboplasztinidő (aPTI) és az aktivált alvadási idő (aCT) növekedése.
These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4). 
Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a tartós vagy maradandó bénulást (lásd 4.4 pont).
This is because it needs to be given as an injection. 
Ennek oka, hogy ezt a gyógyszert injekcióban kell alkalmazni.
• An increase in the number of eosinophils in your blood. 
• Az eozinofil sejtek számának növekedése a vérben.
Please be aware that in some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation. 
Kérjük vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben az adagot az előretöltött fecskendő beosztásával nem lehet pontosan beállítani, ilyenkor a beadandó térfogatot a hozzá közelebb eső beosztáshoz kell igazítani.
The recommended dosage adjustments do not apply to the haemodialysis indication. 
A javasolt adagmódosítások nem vonatkoznak a hemodialízis során történő alkalmazásra.
System Organ Class 
MedDRA szervrendszerek szerinti osztályozás
If a child accidentally injects or swallows Thorinane, take them to a hospital causualty department straight away. 
Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli a THORINANE-ot (és egyéb elnevezések), azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
This could be a sign of bleeding in the brain. 
Ez az agyban kialakult vérzésre utalóhat.
Plasma anti-IIa activity after SC administration is approximately ten-fold lower than anti-Xa activity. 
A plazma anti-IIa aktivitása sc. alkalmazást követően hozzávetőlegesen tízszer alacsonyabb, mint az anti-Xa aktivitás.
In clinical studies, haemorrhages, thrombocytopenia and thrombocytosis were the most commonly reported reactions (see section 4.4 and 'Description of selected adverse reactions' below). 
A klinikai vizsgálatok során a vérzések, a trombocitopenia, és a trombocitózis volt a leggyakrabban jelentett reakció (lásd 4.4 pont és alább “A kiválasztott mellékhatások leírása” részt).
However, even with high doses of protamine, the anti-Xa activity of enoxaparin sodium is never completely neutralized (maximum about 60%) (see the prescribing information for protamine salts). 
Azonban még nagy dózisú protaminnal sem közömbösíthető teljesen az enoxaparin anti-Xa aktivitása (legfeljebb 60%ban) (lásd a protamin sók alkalmazására vonatkozó utasításokat).
Do not use this medicine if you notice any visible change in the appearance of the solution. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható elváltozást észlel az oldat küllemében.
Both enoxaparin sodium regimens were equivalent to standard heparin therapy in reducing the risk of recurrent venous thromboembolism (DVT and/or PE). 
Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembolizáció (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése
• you have had an operation recently on your eyes or brain • you are elderly (over 65 years old) and especially if you are over 75 years old 
• ha Ön idős (elmúlt 65 éves), különösen, ha 75 évnél is idősebb
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
A fel nem használt gyógyszert meg Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
How to give yourself an injection of Thorinane 
Hogyan kell beadni magának a Thorinane injekciót?
It is not known whether unchanged enoxaparin is excreted in human breast milk. 
Nem ismert, hogy az enoxaparin változatlan formában kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Enoxaparin sodium should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need. 
Az enoxaparin-nátrium terhességben kizárólag akkor alkalmazható, ha azt az orvos elengedhetetlenül szükségesnek ítéli.
Thorinane can be used during breastfeeding. 
A Thorinane szoptatás alatt alkalmazható.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
The patients had to be followed up to 30 days. 
A betegeket 30 napig követték.
If the combination is indicated, enoxaparin sodium should be used with careful clinical and laboratory monitoring when appropriate. 
Ha a kombináció indokolt, az enoxaparin-nátriumot gondos klinikai és laboratóriumi monitorozás mellett kell alkalmazni.
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Thorinane may cause bleeding which may potentially be life-threatening. 
A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan a Thorinane is okozhat vérzést, amely életetveszélyes is lehet.
The enoxaparin sodium dosing strategy was adjusted for severe renally impaired patients and for the elderly of at least 75 years of age. 
Az enoxaparin-nátrium adagolási stratégiáját a súlyos vesekárosodásban szenvedő és a 75 éves vagy idősebb betegek esetén módosították.
All patients were also treated with acetylsalicylic acid for a minimum of 30 days. 
Valamennyi beteg legalább 30 napon keresztül acetilszalicilsav-kezelésben is részesült.
Treatment should be maintained for a minimum of 2 days and continued until clinical stabilization. 
A kezelést a klinikai állapot stabilizálódásáig, de minimum 2 napig kell folytatni.
If you are pregnant and have a mechanical heart valve, you may be at an increased risk of developing blood clots. 
Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az Ön esetében.
• Large red irregularly shaped skin lesions with or without blisters. 
• Nagy, vörös, szabálytalan alakú bőrelváltozások hólyagokkal vagy azok nélkül.
• Rare: Anaphylactic/Anaphylactoid reactions including shock* 
• Ritka: Anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is *
No difference in major bleeding was found between the enoxaparin sodium and the placebo group. 
A jelentős vérzések tekintetében nem mutatkozott eltérés az enoxaparin-nátriumot és a placebót kapó csoport között.
• When you go home, you may need to continue to use Thorinane and give it yourself (see instructions below on how to do this). 
• Lehetséges, hogy otthon folytatnia kell a Thorinane alkalmazását és saját magának kell beadnia a gyógyszert (az ehhez szükséges útmutatást lejjebb találja).
Use of heparin is usually not recommended in patients with acute infective endocarditis due to the risk of cerebral haemorrhage. 
A heparin alkalmazása általában nem ajánlott akut infektív endocarditisben szenvedő betegek esetében a cerebrális vérzés kockázata miatt.
The decision to use enoxaparin sodium in such a case must be made only after a careful benefit risk assessment and after non-heparin alternative treatments are considered (e.g. danaparoid sodium or lepirudin). 
Az enoxaparinnátrium ilyen esetekben történő alkalmazásáról kizárólag az előny/kockázat gondos mérlegelése, és egyéb alternatív nem heparin terápiák (pl. danaparoid-nátrium vagy lepirudin) megfontolását követően
For patients have an operation called percutaneous coronary intervention (PCI): 
Perkután koronária intervenció (PCI) műtét esetében:
These included major haemorrhages, reported at most in 4.2 % of the patients (surgical patients). 
Ezek közé tartoztak a súlyos vérzések, amelyeket a betegek mintegy 4,2%-ánál jelentettek (sebészeti beavatkozáson átesett betegek).
5) Hold the syringe in the hand you write with (like a pencil) and with your other hand, gently pinch the cleaned area of your abdomen between your forefinger and thumb to make a fold in the skin. 
5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amelyikkel írni szokott (mint egy ceruzát), másik kezével pedig a hasán óvatosan csípje össze a megtisztított területet a mutatóujja és a hüvelykujja
Animal data have shown that enoxaparin passage through the placenta is minimal. 
Állatkísérletek adatai szerint az enoxaparin csekély mértékben jut át a placentán.
• Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality) 
• Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok , a normál értékek felső
In these patients, careful clinical monitoring is advised, and biological monitoring by antiXa activity measurement might be considered (see sections 4.2 and 5.2). 
Ezeknél a betegeknél fokozott klinikai ellenőrzés ajánlott, és az anti-Xa aktivitás biológiai monitorozása megfontolandó (lásd 4.2 és 5.2 pont).
• Traceability 
• A készítmények követhetősége
• Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site 
• Nem gyakori: Lokális irritáció; bőrnekrózis az injekció beadásának helyén
Thorinane can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non STEMI (NSTEMI). 
A Thorinane kétféle típusú szívroham, az únevezett STEMI (az ST-szakasz emelkedésével járó szívizominfarktus) és a nem STEMI (NSTEMI) esetében alkalmazható.
In comparison with heparin, enoxaparin sodium significantly reduced the combined incidence of angina pectoris, myocardial infarction and death, with a decrease of 19.8 to 16.6% (relative risk reduction of 16.2%) on day 14. 
A heparinhoz képest az enoxaparin-nátrium szignifikánsan csökkentette az angina pectoris, a miokardiális infarktus és a halál kombinált incidenciáját, amely a 14. napra 19,8%-ról 16,6%-ra csökkent (a relatív kockázat csökkenése 16,2%).
Treatment of unstable angina and NSTEMI 
Instabil angina és NSTEMI kezelése
Patients must be aware that these symptoms may occur and if so, that they should inform their primary care physician. 
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ilyen tünetek előfordulhatnak, és észlelésük esetén értesítsék
The anticoagulant effects can be largely neutralized by the slow IV injection of protamine. 
Az antikoaguláns hatás nagymértékben közömbösíthető intravénasan alkalmazott, lassú protamin injekcióval.
- The other ingredient is water for injections. 
- Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall. 
Az adagokat felváltva a hasfal bal, illetve a jobb anterolaterális vagy poszterolaterális régiójába adjuk.
The following medicinal products may be administered with caution concomitantly with enoxaparin sodium: 
Az alábbi gyógyszerek óvatossággal adhatók együtt az enoxaparin-nátriummal:
• Decreased red blood cell count. 
• Csökkent vörösvértestszám.
The SC injections of enoxaparin sodium were given until hospital discharge or for a maximum of eight days (whichever came first). 
Az sc. enoxaparin-nátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb
• Rare: Eosinophilia* 
• Ritka: Eozinofilia*
• Prednisolone, dexamethasone or other medicines used to treat asthma, rheumatoid arthritis and other conditions 
• Prednizolon, dexametazon vagy más, az asztma, reumatoid artritisz és egyéb állapotok kezelésére használt gyógyszerek
Some of these cases were pregnant women in whom thrombosis led to maternal and foetal death. 
Az esetek egy részében terhes anyáról volt szó, akiknél a trombózis az anya és a magzat halálát okozta.
- Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the product. 
- Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a készítmény küllemében.
Absorption The absolute bioavailability of enoxaparin sodium after SC injection, based on anti-Xa activity, is close to 
Az enoxaparin-nátrium abszolút biohasznosulása sc. injekció után az anti-Xa aktivitás szerint közel
Animal studies have not shown any evidence of foetotoxicity or teratogenicity (see section 5.3). 
Az állatokkal végzett vizsgálatok nem mutattak semmiféle fötotoxicitásra vagy teratogenitásra utaló bizonyítékot (lásd 5.3 pont).
Gently mix the contents of the bag. 
Óvatosan rázzuk össze a tasak tartalmát.
Anti-Xa levels are still detectable at these time points, and these delays are not a guarantee that neuraxial hematoma will be avoided. 
Az anti-Xa-szintek ezekben az időpontokban még mindig mérhetők, és a neuraxiális hematóma elkerülése késleltetett behelyezés/eltávolítás esetén sem garantált.
Acute coronary syndrome: treatment of unstable angina and NSTEMI and treatment of acute STEMI 
Akut koronária szindróma: instabil angina és NSTEMI kezelése és akut STEMI kezelése
If there is a need for earlier than 12 hours enoxaparin sodium preoperative prophylactic initiation (e.g. high risk patient waiting for a deferred orthopaedic surgery), the last injection should be administered no later than 12 hours prior to surgery and resumed 12 hours after surgery. 
Amennyiben a műtét előtti 12 óránál korábban van szükség az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazására (pl. ortopéd sebészeti beavatkozásra váró magas rizikójú beteg esetében), az utolsó injekciót a műtét előtt legalább 12 órával kell beadni, és a kezelést a műtétet után 12 órával kell folytatni.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. 
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
4) Carefully pull off the needle cap from the syringe. 
4) Óvatosan húzza le a tű kupakját a fecskendőről.
Your doctor will be able to check this by carrying out a blood test. 
Kezelőorvosa a káliumszintet vérvizsgálat elvégzésével ellenőrizheti.
• Medicines which increase potassium level in your blood such as potassium salts, water pills, some medicines for heart problems. 
• Olyan gyógyszerek, amelyek hatására megnő vér káliumszintje, például káliumsók, vízhajtó tabletták, illetve egyes szívgyógyszerek.
Limited data are available in patients with hepatic impairment (see sections 5.1 and 5.2) and caution should be used in these patients (see section 4.4). 
Májkárosodásban szenvedő betegek esetében korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok (lásd 5.1 és 5.2 pontok), ezért ilyen betegek esetében óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
• Bruising or pain at the injection site. 
• Véraláfutás vagy fájdalom az injekció beadási helyén.
Very rare: 
Nagyon gyakori:
• If you have had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your clotting cells (platelets) - this reaction is called heparin-induced thrombocytopenia - within the last 100 days or if you have antibodies against enoxaparin in your blood. 
• Ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma - ezt a reakciót nevezik heparin-indukálta trombocitopéniának -, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek
Enoxaparin sodium is primarily metabolized in the liver by desulfation and/or depolymerization to lower molecular weight species with much reduced biological potency. 
Az enoxaparin-nátrium elsősorban a májban metabolizálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, kisebb molekulasúlyú részekre, és ezzel együtt a biológiai hatékonyság nagyban
If you experience any bleeding event that does not stop by itself or if you experience signs of excessive bleeding (exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache or unexplained swelling), consult your doctor immediately. 
Ha olyan vérzést tapasztal, amely nem áll el magától, vagy ha jelentős vérzésre utaló tüneteket észleli (szokatlan gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás vagy tisztázatlan eredetű duzzanat),
Stopping blood clots forming in your blood in the following situations: Operation or periods of limited mobility due to an illness 
2. Vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: Műtét vagy olyan időszak, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni
The regimen should be selected by the physician based on an individual assessment including evaluation of the thromboembolic risk and of the risk of bleeding. 
Az adagolást az orvosnak minden egyes beteg esetében egyénileg kell megállapítania, beleértve a tromboembólia és a vérzés kockázatának értékelését is.
Required dose 30 IU/kg (0.3 mg/kg) 
Szükséges adag 30 NE/kg (0,3 mg/kg)
haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction) 
(például ödéma, vérzés, hiperszenzitivitás, gyulladás, csomó, fájdalom vagy reakció)
- The pre-filled syringe is intended for single use only. 
- Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál.
STEMI type of heart attack if you are under 75 years old: 
STEMI típusú szívroham esetén 75 éves kor alatt:
In surgical patients, haemorrhage complications were considered major: (1) if the haemorrhage caused a significant clinical event, or (2) if accompanied by haemoglobin decrease ≥ 2 g/dL or transfusion of 2 or more units of blood products. 
A sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél a vérzéses szövődményeket akkor sorolták a súlyos kategóriába, (1) ha a vérzés jelentős klinikai következménnyel járt, vagy ha (2) > 2 g/dl hemoglobinszint-csökkenés következett be, illetve 2 vagy több egység vérkészítmény transzfúziója vált szükségessé.
Enoxaparin is a LMWH with a mean molecular weight of approximately 4,500 daltons, in which the antithrombotic and anticoagulant activities of standard heparin have been dissociated. 
Az enoxaparin alacsony, hozzávetőlegesen 4500 dalton molekulatömegű heparin, amelyben szétválik a standard heparin antitrombotikus és antikoaguláns hatása.
Make sure you hold the skin fold throughout the injection. 
Ügyeljen rá, hogy a bőrredőt az injekció beadása alatt mindvégig tartsa.
Keeping a diary will help to make sure you do not miss a dose. 
Napló vezetése segítségére lehet abban, hogy ne
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
A szervrendszereken belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Do not use if the date has passed. 
A lejárati dátum után ne használja fel.
During haemodialysis, enoxaparin sodium should be introduced into the arterial line of the circuit at the beginning of the dialysis session. 
Hemodialízis során az enoxaparin-nátriumot a dializáló kör artériás szárába kell adagolni a dialízis kezdetén.
Placebo once a day SC n (%) 
Placebo naponta egyszer, sc.
- Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) including patients to be managed medically or with subsequent percutaneous coronary intervention (PCI). 
- ST-elevációval járó akut miokardiális infarktus (STEMI) kezelésére, beleértve a gyógyszeres kezelésre szoruló vagy későbbi perkután koronária intervenciót (PCI) igénylő betegeket is.
o For dosage in patients ≥ 75 years of age, see paragraph “Elderly”. 
o 75 éves és idősebb betegekre vonatkozó adagolást lásd az „ Idősek” bekezdésben.
If you are able to give this medicine to yourself, your doctor or nurse will show you how to do this. 
Ha Ön képes rá, hogy magának adja be az injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell beadni az injekciót.
Special attention and compliance with the instructions for use specific to each proprietary medicinal product are therefore required. 
Ezért alkalmazásukkor különös figyelem szükséges és minden egyes készítmény esetében elengedhetetlen a saját alkalmazási előírásuk utasításainak betartása.
ATC code: B01A B05 
ATC kód: B01A B05 A Thorinane hasonló biológiai gyógyszer.
When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single-SC 4,000 IU (40 mg) dose, that anti-Xa exposure is 52% higher in low-weight women (<45 kg) and 27% higher in low-weight men (<57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4). 
Amikor az adagolást nem a testtömeghez igazították, egyszeri 4000 NE (40 mg) sc. dózist követően az anti-Xa expozíció 52%-kal volt magasabb a kis testtömegű (<45 kg-os) nők és 27%-kal volt magasabb kis testtömegű (<57 kg-os) férfiak esetében, mint a normál testtömegű alanyoknál (lásd 4.4 pont).
Dose adjustment based on monitoring of anti-Xa levels is unreliable in patients with liver cirrhosis and not recommended (see section 5.2). 
Az anti-Xa szintek monitorozásán alapuló dózismódosítás májcirrózisban szenvedő betegek esetében megtévesztő, ezért nem javasolt (lásd 5.2 pont).