natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While the experience with total daily dose greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2,000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Stalevo strengths of 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg and 150 mg/37.5 mg/200 mg. 
Míg a 200 mg-nál nagyobb napi összdózisú karbidopa alkalmazásáról csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre, az entakapon maximális javasolt dózisa 2000 mg, ezért tehát a maximális dózis naponta 10 tabletta az 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg és 150 mg/37,5 mg/200 mg hatáserősségű Stalevo esetében.
If you during the treatment with Stalevo experience the following symptoms, contact your doctor immediately: - Your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure. 
Ha a Stalevo kezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: - Az izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erős vérnyomásingadozást észlel.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily dose of Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg is 8 tablets per day and Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg dose is 7 tablets per day. 
Ennek a karbidopa napi adagnak megfelelően a 175 mg/43,75 mg/200 mg-os Stalevo maximális javasolt dózisa naponta 8 tabletta, a 200 mg/50 mg/200 mg-os Stalevo maximális javasolt dózisa pedig naponta 7 tabletta.
Interactions between entacapone and selegiline have been investigated in repeated dose studies in Parkinson's disease patients treated with levodopa/DDC inhibitor and no interaction was observed. 
Levodopa/DDC gátlószer kezelésben részesülő Parkinsonkóros betegekben ismételt dózisú vizsgálatokban tanulmányozták az entakapon és szelegilin közötti kölcsönhatásokat, de ilyeneket nem észleltek.
Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets 
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta
stalevo 75/18.75/200 mg [carton only] 
stalevo 75/18,75/200 mg [csak a dobozon]
b. When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/carbidopa in doses not equal to Stalevo tablets (50 mg/12.5 mg/200 mg or 75 mg/18.75 mg/200 mg or 100 mg/25 mg/200 mg or 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg or 175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg), Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response. 
A Stalevo-terápia megkezdésekor azoknál a betegeknél, akik jelenleg is entakapon és levodopa/karbidopa kezelést kapnak olyan dózisokban, amelyek nem egyeznek meg az 50 mg/12,5 mg/200 mg-os (vagy a 75 mg/18,75 mg/200 mg-os vagy a 100 mg/25 mg/200 mg-os vagy a 125 mg/31,25 mg/200 mg-os vagy a 150 mg/37,5 mg/200 mg-os vagy a 175 mg/43,75 mg/200 mgos vagy a 200 mg/37,5 mg/200 mg-os) Stalevo tablettával, a Stalevo dózisát gondosan titrálni kell az optimális klinikai válasz elérése érdekében.
Ten tablets of Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg equals 375 mg of carbidopa a day. 
Tíz 150 mg/37,5 mg/200 mg-os Stalevo tabletta egyenlő a napi 375 mg karbidopával.
stalevo 125/31.25/200 mg [carton only] 
stalevo 125/31,25/200 mg [csak a dobozon]
Consult your doctor if during the treatment with Stalevo you: - notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure. 
Beszéljen a kezelőorvosával, ha a Stalevo kezelés ideje alatt: észreveszi, hogy izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, vagy ha remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat, vagy gyors pulzust tapasztal, illetve a vérnyomása erősen ingadozik.
Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Stalevo (see section 
Impulzus-kontroll zavarok: A dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával, beleértve a Stalevo-t, kezelt betegeknél kóros játékszenvedély, megnövekedett szexuális vágy, hypersexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falásroham vagy kényszeres evés jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
How to store Stalevo 
Hogyan kell a Stalevo-t tárolni?
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - heart attack - bleeding in the gut - changes in the blood cell count which may result in bleeding, abnormal liver function tests - convulsions - feeling agitated - psychotic symptoms - colitis (inflammation of the colon) - discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat) - swallowing difficulties - inability to urinate 
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - szívroham - vérzés a belekben - a vérsejtek elváltozásai amelyek vérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei - görcsrohamok - izgatottság - pszichotikus tünetek - vastagbélgyulladás (kolitisz) - a vizeleten kívül egyéb elszíneződések (például bőr, körmök, haj, verejték) - nyelési nehézség
Hepatic impairment: It is advised that Stalevo should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Májkárosodás: Az enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban tanácsos a Stalevo-t óvatosan adagolni.
stalevo 150/37.5/200 mg [carton only] 
stalevo 150/37,5/200 mg[csak a dobozon]
stalevo 175/43.75/200 mg [carton only] 
stalevo 175/43,75/200 mg [csak a dobozon
stalevo 50/12.5/200 mg [carton only] 
stalevo 50/12,5/200 mg [csak a dobozon]
Women should not breast-feed during treatment with Stalevo. 
A Stalevo kezelés alatt a kismamáknak nem szabad szoptatniuk.
Stalevo contains sucrose (2.3 mg/tablet). 
A Stalevo szacharózt tartalmaz (2,3 mg tablettánként).
Some patients experience severe abnormal involuntary movements (dyskinesias), mood swings or other side effects after taking large doses of Stalevo. 
A Stalevo nagy adagjainak bevételét követően egyes betegek súlyos, rendellenes, nem akaratlagos mozgásokat (diszkinéziát), valamint hangulatváltozásokat vagy egyéb mellékhatásokat tapasztalnak.
stalevo 100/25/200 mg [carton only] 
stalevo 100/25/200 mg [csak a dobozon]
Magyarország Orion Pharma Kft. 
UAB Orion Pharma Tel.
stalevo 200/50/200 mg [carton only] 
stalevo 200/50/200 mg [csak a dobozon]
Common (may affect up to 1 in 10 people) - light-headedness or fainting due to low blood pressure, high blood pressure - worsening of Parkinson`s symptoms, dizziness, drowsiness - vomiting, abdominal pain and discomfort, heartburn, dry mouth, constipation - inability to sleep, hallucinations, confusion, abnormal dreams (including nightmares), tiredness - mental changes - including problems with memory, anxiety and depression (possibly with thoughts of suicide) - heart or artery disease events (e.g. chest pain), irregular heart rate or rhythm - more frequent falling - shortness of breath - increased sweating, rashes - muscle cramps, swelling of legs - blurred vision - anaemia - decreased appetite, decreased weight - headache, joint pain - urinary tract infection 
szorongás és depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal) - szív- vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változás vagy szívritmuszavar - gyakoribb elesés - légszomj - erős izzadás, kiütések - izomgörcsök, lábdagadás - homályos látás - vérszegénység - étvágytalanság, testsúlycsökkenés - fejfájás, ízületi fájdalom - húgyúti fertőzés
Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored filmcoated tablets marked with ‘LCE 150' on one side. 
A Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg barnás- vagy szürkésvörös, hosszúkás ellipszis alakú, törővonal nélküli filmtabletta, egyik oldalán „LCE 150” jelzéssel.
- stomach ulcers or convulsions - if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon - any form of severe mental disorder like psychosis - chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored. 
- vese- vagy hormonbetegség; - gyomorfekély vagy görcsrohamok; - ha tartós hasmenést észlel, beszéljen kezelőorvosával, mert az a vastagbél gyulladásának jele lehet; - súlyos mentális zavar, például pszichózis, bármely formája; - krónikus nyílt zugú zöldhályog (glaukóma), mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását, és lehet, hogy a szeme belsejében fennálló nyomást folyamatosan ellenőrizni kell.
Stalevo contains sucrose (1.89 mg/tablet). 
A Stalevo szacharózt tartalmaz (1,89 mg tablettánként).
2D barcode carrying the unique identifier included [carton only] 
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets). 
A Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg öt különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130 vagy 175 tabletta).
- Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy with Stalevo. 
- A kiterjesztett Stalevo terápia alatt javasolt rendszeres időközönként kivizsgálni a máj, a vérképző szervek, a szív- és érrendszer, illetve a vese funkcióját.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Stalevo if you have or have ever had: - a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels - asthma or any other disease of the lungs - a liver problem, because your dose may need to be adjusted - kidney or hormone-related diseases 
A Stalevo szedése előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak valamelyikében szenved vagy szenvedett valamikor: - szívroham, vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagy bármilyen érbetegség; - asztma vagy egyéb tüdőbetegség; - májbetegség, mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását;
Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets). 
A Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg öt különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130 vagy 175 tabletta).
125 mg/31.25 mg/200 mg Each tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
125 mg/31,25 mg/200 mg 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként.
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Stalevo or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor. 
A Stalevo vagy entakapon levodopával/DDC inhibitorral való kombinációjának klinikai vizsgálatai során emésztőrendszeri vérzést (nem gyakori) és angiooedemát (ritka) is azonosítottak.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Stalevoif you have or have ever had: - a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels - asthma or any other disease of the lungs - a liver problem, because your dose may need to be adjusted - kidney or hormone-related diseases 
A Stalevo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak valamelyikében szenved vagy szenvedett valamikor: - szívroham, vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagy bármilyen érbetegség; - asztma vagy egyéb tüdőbetegség; - májbetegség, mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását;
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175). 
A 200 mg/50 mg/200 mg Stalevo tabletta öt különböző kiszerelésben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130 vagy 175 tabletta).
EU/1/03/260/016 
EU/1/03/260/013 EU/1/03/260/016
Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets). 
A Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg öt különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130 vagy 175 tabletta).
If you take more Stalevo than you should 
Ha az előírtnál több Stalevo tablettát vett be
125 mg/31.25 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side. 
A 125 mg/31,25 mg/200 mg Stalevo tabletta világos barnásvörös, ovális filmtabletta, az egyik oldalán „LCE 125” jelzéssel.
Stalevo contains sucrose (1.9 mg/tablet). 
A Stalevo szacharózt tartalmaz (1,9 mg tablettánként).
100 mg/25 mg/200 mg Brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side. 
A 100 mg/25 mg/200 mg Stalevo tabletta barnás- vagy szürkésvörös, ovális alakú, törővonal nélküli filmtabletta, az egyik oldalán „LCE 100” jelzéssel.
Stalevo contains sucrose (1.6 mg/tablet). 
A Stalevo szacharózt tartalmaz (1,6 mg tablettánként).
Stalevo contains sucrose (1.2 mg/tablet). 
A Stalevo szacharózt tartalmaz (1,2 mg tablettánként).
The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when Stalevo treatment is substituted for a patient currently not treated with entacapone. 
Amennyiben a Stalevo kezelés jelenleg entakaponnal nem kezelt beteg esetében kerül bevezetésre, az egyéb antiparkinson gyógyszerek dózisainak módosítására lehet szükség.
Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side. 
Az 50 mg/12,5 mg/200 mg Stalevo tabletta barnás- vagy szürkésvörös színű, kerek, domború felületű, törővonal nélküli filmtabletta, egyik oldalán „LCE 50” jelzéssel.
Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side. 
125 mg/31,25 mg/200 mg Világos barnásvörös, ovális filmtabletta „LCE 125” jelzéssel az egyik oldalon.
Stalevo contains sucrose (1.4 mg/tablet). 
A Stalevo szacharózt tartalmaz (1,4 mg tablettánként).
50 mg/12.5 mg/200 mg EU/1/03/260/001-004 EU/1/03/260/013 
50 mg/12,5 mg/200 mg EU/1/03/260/001-004
175 mg/43.75 mg/200 mg Light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side. 
A 175 mg/43,75 mg/200 mg Stalevo tabletta világos barnásvörös, ovális filmtabletta, az egyik oldalán „LCE 175” jelzéssel.
Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone 
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
75 mg/18.75 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side. 
A 75 mg/18,75 mg/200 mg Stalevo tabletta világos barnásvörös, ovális filmtabletta, egyik oldalán „LCE 75” jelzéssel.
EU/1/03/260/024 10 film-coated tablets EU/1/03/260/025 30 film-coated tablets EU/1/03/260/026 100 film-coated tablets EU/1/03/260/027 130 film-coated tablets EU/1/03/260/028 175 film-coated tablets 
EU/1/03/260/024 10 filmtabletta EU/1/03/260/025 30 filmtabletta EU/1/03/260/026 100 filmtabletta EU/1/03/260/027 130 filmtabletta EU/1/03/260/028 175 filmtabletta
Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone 
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/karbidopa/entakapon
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side. 
A 200 mg/50 mg/200 mg Stalevo tabletta sötét barnásvörös árnyalatú, ovális alakú, törővonal nélküli filmtabletta, egyik oldalán „LCE 200” jelzéssel.
What Stalevo is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Stalevo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Each Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
- 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg tablettában.
EU/1/03/260/034 10 film-coated tablets EU/1/03/260/035 30 film-coated tablets EU/1/03/260/036 100 film-coated tablets EU/1/03/260/037 130 film-coated tablets EU/1/03/260/038 175 film-coated tablets 
EU/1/03/260/034 10 filmtabletta EU/1/03/260/035 30 filmtabletta EU/1/03/260/036 100 filmtabletta EU/1/03/260/037 130 filmtabletta EU/1/03/260/038 175 filmtabletta
EU/1/03/260/029 10 film-coated tablets EU/1/03/260/030 30 film-coated tablets EU/1/03/260/031 100 film-coated tablets EU/1/03/260/032 130 film-coated tablets EU/1/03/260/033 175 film-coated tablets 
EU/1/03/260/029 10 filmtabletta EU/1/03/260/030 30 filmtabletta EU/1/03/260/031 100 filmtabletta EU/1/03/260/032 130 filmtabletta EU/1/03/260/033 175 filmtabletta
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone 
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone 
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone 
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone 
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
- Each Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
- 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg tablettában.
EU/1/03/260/009 10 film-coated tablets EU/1/03/260/010 30 film-coated tablets EU/1/03/260/011 100 film-coated tablets EU/1/03/260/012 250 film-coated tablets EU/1/03/260/015 175 film-coated tablets EU/1/03/260/018 130 film-coated tablets 
EU/1/03/260/009 10 filmtabletta EU/1/03/260/010 30 filmtabletta EU/1/03/260/011 100 filmtabletta EU/1/03/260/012 250 filmtabletta EU/1/03/260/015 175 filmtabletta EU/1/03/260/018 130 filmtabletta
EU/1/03/260/005 10 film-coated tablets EU/1/03/260/006 30 film-coated tablets EU/1/03/260/007 100 film-coated tablets EU/1/03/260/008 250 film-coated tablets EU/1/03/260/014 175 film-coated tablets EU/1/03/260/017 130 film-coated tablets 
EU/1/03/260/005 10 filmtabletta EU/1/03/260/006 30 filmtabletta EU/1/03/260/007 100 filmtabletta EU/1/03/260/008 250 filmtabletta EU/1/03/260/014 175 filmtabletta EU/1/03/260/017 130 filmtabletta
- Each Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
- 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg tablettában.
EU/1/03/260/019 10 film-coated tablets EU/1/03/260/020 30 film-coated tablets EU/1/03/260/021 100 film-coated tablets EU/1/03/260/022 130 film-coated tablets EU/1/03/260/023 175 film-coated tablets 
EU/1/03/260/019 10 filmtabletta EU/1/03/260/020 30 filmtabletta EU/1/03/260/021 100 filmtabletta EU/1/03/260/022 130 filmtabletta EU/1/03/260/023 175 filmtabletta
EU/1/03/260/001 10 film-coated tablets EU/1/03/260/002 30 film-coated tablets EU/1/03/260/003 100 film-coated tablets EU/1/03/260/004 250 film-coated tablets EU/1/03/260/013 175 film-coated tablets EU/1/03/260/016 130 film-coated tablets 
EU/1/03/260/001 10 filmtabletta EU/1/03/260/002 30 filmtabletta EU/1/03/260/003 100 filmtabletta EU/1/03/260/004 250 filmtabletta EU/1/03/260/013 175 filmtabletta EU/1/03/260/016 130 filmtabletta
100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg tablets, do not take more than 10 tablets each day. 
- Ha a Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg vagy 150 mg/37,5 mg/200 mg Stalevo tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 10 darabnál többet.
- Each Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
- 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg tablettában.
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone 
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta levodopa/karbidopa/entakapon
- Each Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
- 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa és 200 mg entakapon 200 mg/50 mg/200 mg-os Stalevo tablettánként.
- Each Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone. 
150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa és 200 mg entakapon tablettánként a Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg tablettában.
The Reference Member State was the Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Germany, Ireland, Italy, and United Kingdom. 
A referencia tagállam Hollandia volt, az érintett tagállam pedig Ausztria, Németország, Írország, Olaszország és az Egyesült Királyság.
The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Bengt Ljungberg. 
Az előadó Dr. Ian Hudson, a társelőadó pedig Dr. Bengt Ljungberg volt.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State. 
Ezek a tagállamok nem tudtak megállapodásra jutni a referencia tagállam által kiadott forgalomba hozatali engedély kölcsönös elismerése tekintetében.
London, 11 July 2007 EMEA/CHMP/75066/2007 
EMEA/CHMP/75066/2007
The Mutual Recognition Procedure started on 28 January 2006. 
A kölcsönös elismerési eljárás 2006. január 28-án kezdődött.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 July 2007. 
A végleges véleményt az Európai Bizottság 2007. július 11-én határozatba foglalta.
The Netherlands referred the reasons for disagreement to the EMEA on 7 July 2006. 
Hollandia a nézeteltérés okait 2006. július 7-én beterjesztette az EMEA-hoz.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 October 2006. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2006. október 20-án nyújtotta be írásos magyarázatát.
The arbitration procedure started on 27 July 2006 with the adoption of a list of questions. 
A döntőbírósági eljárás 2006. július 27-én kezdődött egy kérdéslista elfogadásával.
Significant differences have been identified with regard to dose in urinary tract infections and of the maximum adult daily dose. 
A húgyúti fertőzés esetében alkalmazott adag és a legnagyobb felnőtt napi adag tekintetében jelentős különbségeket azonosítottak.
During their January 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Hikma and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended. 
A CHMP a 2007. januári ülésén a benyújtott adatok összességét és a bizottságban folytatott tudományos megbeszéléseket figyelembe véve azon a véleményen volt, hogy a Ciprofloxacin Hikma és kapcsolódó nevek esetében a haszon/kockázat arány kedvező, a kifogások nem akadályozhatják a forgalomba hozatali engedély kiadását, és a referencia tagállamban az alkalmazási előírást, a címkézést és a betegtájékoztatót módosítani kell. 2007. január 24-én pozitív véleményt fogadott el.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III. 
A tudományos következtetések a II. mellékletben, az alkalmazási előírás pedig a III. mellékletben szerepel.