natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. 
Spanyolország Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken 
Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for Szarvasmarha and chicken
Concentrate for oral solution 
Koncentrátum orális oldathoz
53022 Laval Cedex 9 
53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND 
58-260 Bielawa
Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows: 
Egy, a CVMP és az érdekelt felek és a tagállamok részvételével lezajlott fókuszcsoport-találkozót követően a CVMP elfogadott egy vitadokumentumot “A fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban” (“Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance”) (EMEA/CVMP/416168/2006), amely részletesen leírja az alkalmazási előírásban szerepeltetendő óvintézkedések szövegezését:
Further to the evaluation of all information made available to the Committee the following conclusions were made concerning the inclusion of prudent use warnings in the Summary of the Product Characteristics of the concerned products: 
A Bizottság számára rendelkezésre bocsátott információk további értékelése alapján a Bizottság az alábbi következtetéseket vonta le a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseknek az érintett termékek alkalmazási előírásában való szerepeltetésével kapcsolatban: Csoport
Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper. 
Ezt követően az Európai Bizottság a közösségi érdek alapján az összes, élelmiszertermelő célállatfajokban való alkalmazásra szánt, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati terméket beterjesztette az Ügynökséghez annak biztosítása céljából, hogy összehangolják az ezekbe az osztályokba tartozó termékek alkalmazási előírásában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan foglalt figyelmeztetéseket a CVMP vitadokumentumában foglaltaknak megfelelően.
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN 
Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Laboratorios e Industrias Iven, S.A. 
Spanyolország Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. 
Lengyelország Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Exotic Animals (small mammals, reptiles, avian species) 
Borjak Egzotikus állatok (kisemlősök, hüllők, madárfajok)
08950 Esplugues de Llobregat SPAIN 
08950 Esplugues de Llobregat
Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky 
Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for Szarvasmarha, chicken and tureky
Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY 
Olaszország Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 
Svédország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Medicated feed 
Gyógyszerezett takarmány
• for 132 the products identified by the Member States no or insufficient information was made available to the CVMP by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or national authorities and therefore no conclusion on the availability or assessment the adequacy of precautionary phrases in the Summary of the Product Characteristics was possible; the Committee recommends the variation of the terms of the marketing authorisations of products containing quinolones including fluoroquinolones intended for food producing species as referred in Annex I in order to amend the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflets in those cases where there are not in line with the CVMP Reflection Paper (EMEA/CVMP/416168/2006). 
• a tagállamok által azonosított 132 termékről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy a nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat CVMP-hez, és ezért nem lehetett következtetést levonni arról, hogy az alkalmazási előírás tartalmaz-e megfelelő óvintézkedéseket, illetve nem lehetett elvégezni az alkalmazási előírásban foglalt óvintézkedések megfelelő voltának értékelését; a Bizottság azt ajánlja, hogy az élelmiszertermelő állatfajok kezelésére javallt, kinolonokat - ideértve a (fluoro)kinolonokat is - tartalmazó, az I. mellékletben felsorolt termékek forgalomba hozatali engedélyének feltételeit meg kell változtatni annak érdekében, hogy módosításra kerüljenek az alkalmazási előírások és terméktájékoztatók azokban az esetekben, amikor azok nem felelnek meg a CVMP vitadokumentumában (EMEA/CVMP/416168/2006) foglaltaknak.
400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY 
400064 Ozzano Emilia (BO)
Scan Vet Poland Sp. z o.o. 
Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure. 
A Bizottság azt is észrevételezte, hogy nem minden, az EGT-EU-ban engedélyezett, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati termékre terjedt ki a beterjesztés, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezek a termékek bevonhatók legyenek a beterjesztési eljárásba.
VMD N.V. 
Lengyelország VMD N.V.
Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND 
02-697 Warszawa
Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux 
Flumival 10% Solution Orálise Pour Volailles et Veaux
Via Colleoni 15 
Olaszország Ceva Vetem Via Colleoni 15
Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 
Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida
Cattle Exotic animals 
Szarvasmarha Egzotikus állatok
Subcutaneous, 
Szubkután,
Cattle (non ruminating) Hens (non laying) 
Szarvasmarha (nem kérődző) Tyúkok (nem tojó)
Difloxacin hydrochloride 
Difloxacinhidroklorid
Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 
Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel 
Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha, sheep, trout and eel
In addition the Committee notes that the list of products in Annex I does not include all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU, as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received in time to include these products in the current referral. 
Ezen felül a Bizottság azt az észrevételt teszi, hogy az I. mellékletben szereplő terméklista nem tartalmazza az összes, kinolonokat (ideértve fluorokinolonokat is) tartalmazó, az EGT-ben/EU-ban engedélyezett állatgyógyászati terméket, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezeket a termékeket be lehessen vonni a beterjesztési eljárásba.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet 
Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása
Vetagrica Ltd 
Veterina Ltd.
Chickens and turkeys 
Csirkék and turkeys
Solution for injection Bovine (non milk producing) 
Szarvasmarha (nem tejtermelő)
Flumequine 50% Liquid (Andreotti) 
Flumekvin 50% Liquid (Andreotti)
Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg 
Danofloxacinmezilát milliliterenként: danofloxacinmezilát 31,73 mg 25 mg danofloxacinnak felel meg
Ganadil Flumequina Polvo Oral 
Ganadil Flumequina Polvo Orális
Tablets 
Tabletták
Rodents (rabbit, guinea pigs, mice, hamsters) Hunting birds Exotic birds Dogs 
Rágcsálók (nyúl, tengerimalacok, egerek, hörcsögök) Ragadozó madarak Egzotikus madarak Kutyák
VetPharma Animal Health S.L. 
Portugália VetPharma Animal Health S.L.
3 Othelou Str. 
Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Via P. Bembo 12 
Bembo 12
Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros 
Kokkoris and Bros
Hungary Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 
Magyarország Bayer Hungária Kft.
Rabbits 
Nyulak
16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli 
16, Via Don Eugenio Servadei
Sintofarm S.p.A. 
Olaszország Sintofarm S.p.A.
Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 
Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio
1407 Buenos Aires ARGENTINA 
Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Lambs, Kids, Piglets, Rabbits, Dogs 
Bárányok, Kecskegidák, Malacok, Nyulak, Kutyák
Lithuania Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 
Lt. Caluwaertstraat 1
Noe S.A.S. 
Franciaország Noe S.A.S.
Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN 
Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 o f the SPC, exactly as the CVMP recommendation and Veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which are however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations Veterinary medicinal products that do not contain the prudent use warnings in of section 4 of the SPC Veterinary medicinal products for which no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible Total The (fluoro)quinolone SPC warnings were satisfactory for 318 products, and therefore no further action needs to be taken for these products. 
Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzenteket közvetíti Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése
Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 
Pharmateka BT Szíjgyártó str.
DENMARK 
Dánia
Drinkmix flumequine Flumequine 
Drinkmix flumequine Flumekvin
Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA 
Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. 
Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o. ul.
50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate 
50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml kolisztin-szulfát
Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit 
Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for Szarvasmarha, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Broilers, Turkeys, Cattle 
Brojlercsirkék, Pulykák, Szarvasmarha
Laboratorios Serra Pamies, S.A. 
Spanyolország Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM 
2370 Arendonk BELGIUM
Danofloxacin mesilate 
Danofloxacinmezilát
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet 
Az alkalmazási előírás adott pontjaiba beépítendő módosítások
08028 Barcelona SPAIN 
08028 Barcelona
Enrofloxacin Colistin sulphate Vitamin C 
Enrofloxacin Kolisztin-szulfát Vitamin C
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2. 
1. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzeneteket közvetíti;
Pfizer, S.A. 
Spanyolország Pfizer, S.A.
Enrofloxacin Bromhexine 
Enrofloxacin Bromhexin
Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL 
Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°E
Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15% 
Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumekvin 15%
Lithuania Pfizer Animal Health Ramsgate Road 
Lettország Pfizer Animal Health Ramsgate Road
300 mg/tablet 
300 mg/tabletta Tabletták
Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0.1667 g 
Danofloxacin 0,1667 g
Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 
Németország Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Danofloxacin) 
Danofloxacinnak felel meg)
Fluyesyva Inyectable Flumequine 
Fluyesyva Inyectable Flumekvin
Flumequine 50% Liquid (Neofarma) 
Flumekvin 50% Liquid (Neofarma)
MEVET, S. A. 
Spanyolország MEVET, S. A.
Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona 
Franciaország Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA 
4270 Parvomaj BULGARIA
Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL 
Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56 
Luis I, 56
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. 
Olaszország Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
08017 Barcelona SPAIN 
08017 Barcelona
Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial 
Venus 26 - Can Parellada Industrial
5 mg/tablet 
5 mg/tabletta
Intrauterine 
Intrauterin
Alsir Lechones Solucion Oral 
Alsir Lechones Solucion Orális
20050 Sulbiate Sup. 
20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Via Emilia 285 
Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Belgium Bayer N.V. Louizalaan 143 
Belgium Bayer N.V.
Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution 
Baytril Piglet Doser 0.5% OrálisSolution
• precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations; 
• a jelen beterjesztési eljárásban érintett 163 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket), azonban azok nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Cattle Birds 
Szarvasmarha Madarak
Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep 
Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha and sheep
Denmark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere 
Olaszország Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Colistine sulphate 12 g Oxolinic acid 100g 
Kolisztin-szulfát 12 g Oxolinsav 100g
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics 
A terméktájékoztató adott pontjaiba beépítendő módosítások
Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 
Magny Vernois B.P.
Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons 
Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for Szarvasmarha, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL 
Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3. 
2. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeons 
Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, Szarvasmarha, pig, dog, cat and pigeons
Laboratorio Maymo, S.A. 
Spanyolország Laboratorio Maymo, S.A.
Oral paste 
Orális paszta
Premix for medicated feedingstuffs 
Premix gyógyszerezett takarmányhoz
ICC-O-Flu 50% Flumequine 
ICC-O-Flu 50% Flumekvin
Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for cattle, pig, dog, cat 
Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha, pig, dog, cat
100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate 
100 mg/ml enrofloxacin 109 IU kolisztinszulfát
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park 
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea
Flumesyva Premezcla Flumequine 
Flumesyva Premezcla Flumekvin
Enrovall Oral 
Enrovall Orális
Belgium Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6 
Belgium Ceva Santé Animale N.V.
Flumix 50% super WO Flumequine 
Flumix 50% super WO Flumekvin
Lithuania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus 
Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Hipralona ENRO-S Oral. 
Hipralona ENRO-S Orális.
Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig 
Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha and pig
Birds 
Madarak
VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE 
Görögország VETHELLAS 31 Augoustou 51
Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17 
Schippers Europe B.V.
REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq. 
Portugália REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Poultry 
Csirkék
Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15% 
Amoxicillin 22,5% + Flumekvin 15%
Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible. 
4. csoport Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése.
Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE 
Franciaország Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Birds Fish 
Madarak Hal
25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine 
100 grammban: 25,82 g amoxicillintrihidrát
In order to evaluate the situation concerning the existing prudent use warnings in the concerned products the CVMP agreed to define the following groups: Group 1. 
Az érintett termékek tájékoztatójában már meglévő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetések értékelése céljából a CVMP az alábbi csoportokat alakította ki:
Flumequine 
Flumekvin
Hungary Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park 
Magyarország Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business &
Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 
S.C. Vetorex Srl Str.
Enrofloxacino Solucion Oral 
Enrofloxacino Solucion Orális
Polichem, S.A. 
Spanyolország Polichem, S.A.
Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 
S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr.
Marbofloxacin 50 mg/tablet 
Marbofloxacin 50 mg/tabletta
Flumix Poudre A 3 % Flumequine 
Flumix Poudre A 3 % Flumekvin
Flumesyva Pasta Oral 
Flumesyva Pasta Orális Flumekvin
Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY 
Olaszország Virbac S.A. via dei Gracchi, 30
1048 Budapest 
10 1048 Budapest HUNGARY
Biofaktor Sp. z o.o. 
Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY 
Via G. Di Vittorio, 36
Intramuscular 
intramuszkuláris
Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for cattle 
Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for Szarvasmarha
Calves, Lambs, Kids, Foals, Pigs 
Borjak, Bárányok, Kecskegidák, Csikók, Sertések
Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA 
Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Baytril Oral Solution 
Baytril OrálisSolution
Hipralona Enro-S Oral Solution 
Hipralona Enro-S OrálisSolution
de Reus a Vignols km 
Ctra. de Reus a Vignols km 4.1
Inoxyl Solution Buvable Oxolinic acid 50 mg 
Inoxyl Solution Buvable Oxolinsav
Hungary Ascor Chimici S.r.l. 
Magyarország Ascor Chimici S.r.l.
Cattle Goats Horses Sheep 
Szarvasmarha Kecskék Lovak
Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY 
42016 Guastalla
“Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro) quinolones due to the potential for cross resistance.” The implementation of the CVMP recommendations was foreseen to be achieved following voluntary action and collaboration between national authorities and industry. 
“A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.” “Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni.” “A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát.” A CVMP ajánlásainak megvalósítását önkéntes intézkedésektől és a nemzeti hatóságok és az iparág közti együttműködéstől várták.
Flumexil 1.5% Flumequine 
Flumexil 1.5% Flumekvin
Hungary Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6 
Ltd. Simai u. 6
Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. 
Spanyolország Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Flumesyva Liquid 20% Flumequine 
Flumesyva Liquid 20% Flumekvin
Flumisol Oral Solution 100mg/ml 
Flumisol OrálisSolution 100mg/ml
Solution for injection Bovine 
Solution for Injection for Szarvasmarha
Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen 
Lengyelország Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Enrobioflox 5% injection, 50mg/ml solution for injection for pig, cattle and dog 
Enrobioflox 5% injection, 50mg/ml solution for injection for pig, Szarvasmarha and dog
Hungary Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 
Ctra San Hipolito km 71
Marbocyl 2% Marbofloxacin Marbofloxacin 2.0 % w/v 
Marbocyl 2% Marbofloxacin Marbofloxacin 2,0 % m/v
BAYTRIL 10% Sol. Orale 
BAYTRIL 10% Sol.
Danofloxacin 31.73 mg/ml (equivalent to 
Danofloxacin 31,73 mg/ml (25 mg/ml
Poultry Rabbits 
Csirkék Nyulak
Hungary Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 
Magyarország Ceva-Phylaxia Co.
Young poultry (chickens and turkeys) 
Fiatal baromfi (csirkék és pulykák)
BAYTRIL 2,5% Sol. Orale 
BAYTRIL 2,5% Sol.