natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION IN BRAILLE (Invented name)® 20 mg per 5 ml 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (Fantázia név) 20 mg/5 ml
Treatment with fluoxetine can be initiated the following day after discontinuation of a reversible MAOI. 
A fluoxetin kezelést a reverzibilis MAO-gátló kezelés felfüggesztése után a következő napon lehet elkezdeni.
Your doctor should review the need for continuing treatment beyond 6 months. 
6 hónap után az orvos átgondolja a kezelés folytatását.
Cardiac Disease: No conduction abnormalities that resulted in heart block were observed in the ECG of 312 patients who received fluoxetine in double blind clinical trials. 
Szívbetegség: A 312 beteg bevonásával készült kettős-vak klinikai vizsgálatok során nem észleltek szívleállással járó ingerületvezetési zavart az EKG-kon, azonban akut szívbetegségben a fluoxetinkezeléssel kapcsolatos klinikai tapasztalat korlátozott, ezért elővigyázatosság javasolt.
After one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/day. 
1-2 hét múlva az adagot napi 20 mg-ra lehet emelni.
Other haemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely (see ‘Precautions', Haemorrhage). 
Ritkán jelentettek egyéb hemorrhagiás jelenségeket (pl. nőgyógyászati vérzés, gastrointestinalis vérzés és egyéb bőr- vagy nyálkahártyavérzések) (lásd Figyelmeztetések, Haemorrhagia).
- Juvenile rat study to characterize the development and potential reversibility of testicular toxicity (ie, neurohormonal and histopathologic evaluations) in male juvenile CD rats administered fluoxetine. 
- Fiatal patkányokon végzett vizsgálat, amely fluoxetinnel kezelt fiatal hím CD patkányoknál írja le a heréket érintő toxicitás kialakulását és potenciális visszafordíthatóságát (azaz neurohormonális és kórszövettani értékelések).
Fluoxetine is primarily metabolised by the liver to the active metabolite norfluoxetine (desmethylfluoxetine), by desmethylation. 
Dezmetiláció révén elsősorban a májban bomlik le norfluoxetin (dezmetilfluoxetin) aktív metabolitra.
Patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines. 
Fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh) veszélye.
(Invented name)® has been shown to be significantly more effective than placebo as measured by the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). 
A Hamilton depressziót becslő skála (HAM-D) mérése szerint a (Fantázia név) szignifikánsan hatásosabb volt a placebónál.
Diabetes: In patients with diabetes, treatment with an SSRI may alter glycaemic control. 
Diabetes: Diabetesben az SSRI szerek hatására módosulhatnak a beállított vércukor-értékek.
• phenytoin (for epilepsy); because (Invented name)® may influence the blood levels of this drug, your doctor may need to introduce phenytoin more carefully and carry out check-ups when given with (Invented name)®. 
• fenitoin (epilepszia kezelésére használják): a (Fantázia név) befolyásolhatja a fenitoin vérszintjét, együttes alkalmazás esetén ezért orvosa elővigyázatosabban indíthatja el a fenitoin-kezelést és rendszeresen ellenőrzi majd állapotát.
The clinical relevance of this finding has not been established. 
Ezen lelet humán jelentősége nem ismert.
Similarly, at least 5 weeks should elapse after discontinuing fluoxetine treatment before starting a MAOI. 
A fluoxetin kezelést követően legalább 5 hétig nem szabad MAO-inhibitor terápiát kezdeni.
If you are already taking St John's wort when you start on (Invented name)®, stop taking the St John's wort and tell your doctor at your next visit. 
Amennyiben már szedte az orbáncfű készítményt a (Fantázia név)® kezelés indításakor, hagyja abba az orbáncfű használatát és legközelebb említse meg kezelőorvosának.
Luxembourg Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 
Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000 Brussels, BELGIUM
• lithium, tryptophan; there is an increased risk of serotonin syndrome when these drugs are coadministered with (Invented name)®. 
• lítium, triptofán: ezen készítmények együttes alkalmazása esetén (Fantázia név)-vel fokozott a szerotonin szindróma kockázata.
• have epilepsy or have had a fit in the past; if you have a fit (seizure) or experience an increase in seizure frequency, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. 
• epilepsziája van, illetve volt valaha a múltban görcsrohama, ill. ha görcsroham jelentkezik illetve rohamok gyakorisága nő, azonnal forduljon orvosához, lehetséges, hogy a fluoxetin szedését fel kell függeszteni.
Oral anticoagulants: Altered anti-coagulant effects (laboratory values and/or clinical signs and symptoms), with no consistent pattern, but including increased bleeding, have been reported uncommonly when fluoxetine is co-administered with oral anticoagulants. 
Orális antikoagulánsok: Orális antikoagulánsokkal való együttes alkalmazás esetén ritkán leírták az antikoaguláns hatás (a laboratóriumi értékek és/vagy klinikai jelek és tünetek) ) nem következetes mintát követő megváltozását , előfordult a vérzés fokozódása.
What (Invented name)® is and what it is used for Before you take (Invented name)® How to take (Invented name)® Possible side effects 
2. Tudnivalók a (Fantázia név)® szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a (Fantázia név)®-ot?
Pharmaceutical form Route of administration 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazsá módja
What (Invented name)® looks like and contents of the pack 
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Your doctor will review and adjust your dosage if necessary after 2 weeks of treatment. 
A kezelést követő 2 héten belül orvosa módosíthatja az adagot, ha szükséges.
Other ingredients inside the capsule are: starch flowable and dimeticone. 
Egyéb összetevők: keményítő és dimetikon.
Symptoms of overdose have included nausea, vomiting, seizures, cardiovascular dysfunction ranging from asymptomatic arrhythmias to cardiac arrest, pulmonary dysfunction, and signs of altered CNS status ranging from excitation to coma. 
Tünetei: hányinger, hányás, görcsrohamok, cardiovascularis zavar, mely a tünet nélküli arrhytmiától a szívmegállásig terjed, pulmonális diszfunkció és a központi idegrendszeri izgalom jelei, melyek az izgalmi állapottól a kómáig terjednek.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), asthenia, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions. 
A leggyakrabban jelentett reakciók: szédülés, szenzoros zavarok (beleértve a paraesthesiát), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és az élénk álmokat), gyengeség, agitatio vagy szorongás, hányinger és/vagy hányás, remegés és fejfájás.
What (Invented name)® oral liquid contains: 
Mit tartalmaz a (Fantázia név)® oldat:
Mint flavour (containing 0.23% alcohol) Purified Water 
Benzoesav, szacharóz, glicerin, menta aroma (0,23% alkoholt tartalmaz), tisztított víz.
Digestive system - diarrhoea and stomach upsets, vomiting, indigestion, difficulty swallowing or a change in taste, or a dry mouth. 
Emésztőrendszer: hasmenés és gyomorpanaszok, hányás, emésztési zavar, nyelési nehezítettség vagy szokatlan ízérzés, szájszárazság.
St. John's Wort: In common with other SSRIs, pharmacodynamic interactions between fluoxetine and the herbal remedy St. John's Wort (Hypericum perforatum) may occur, which may result in an increase of undesirable effects. 
Lyukaslevelű orbáncfű: egyéb SSRI szerekhez hasonlóan a fluoxetin és a lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) növényi hatóanyag együttes alkalmazása is vezethet farmakodinamikai interakcióhoz, és a mellékhatások előfordulásának növekedéséhez.
It is therefore advised that (Invented name)® should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of at least one to two weeks, according to the patient's needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of (Invented name)®", section 4.2 Posology and Method of Administration). 
Ezért a kezelés leállításakor ajánlott a (Fantázia név) adagolását fokozatosan, legalább 1-2 hét alatt csökkenteni, a beteg szükséglete szerint (lásd „Megvonási tünetek a (Fantázia név) szedésének felfüggesztésekor” 4.2 pont Adagolás és alkalmazás).
It is therefore advised that (Invented name)® should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of at least one to two weeks, according to the patient's needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of (Invented name)®", Section 4.2 Posology and Method of Administration). 
Ezért a kezelés leállításakor ajánlott a (Fantázia név) adagolását fokozatosan, legalább 1-2 hét alatt csökkenteni, a beteg szükséglete szerint („Megvonási tünetek a (Fantázia név) szedésének felfüggesztésekor” 4.2 pont Adagolás és alkalmazás).
• have diabetes your doctor may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic treatment); 
• cukorbetegségben szenved, a cukorbetegség kezelésére használt inzulin vagy más készítmény adagját esetleg módosítani kell.
The starting dose is 10mg/day (given as 2.5ml of (Invented name)® oral liquid). 
A kezdeti adag 10 mg naponta (2,5 ml (Fantázia név)®-belsőleges oldat).
In paediatric clinical trials suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility were more frequently observed among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo. 
A klinikai vizsgálatok során antidepresszánsokkal kezelt gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban figyeltek meg szuicid viselkedést (öngyilkossági kísérlet és szuicid gondolatok) és ellenséges magatartást mint a placebó-csoportban.
Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy, 
A közepes vagy súlyos depresszióban szenvedő gyermekek vagy fiatalok esetében csak akkor lehet antidepresszáns gyógyszert alkalmazni, ha egyidejűleg pszichológiai terápia is zajlik,
Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy. 
Mérsékelt vagy súlyos depresszióban szenvedő gyermek vagy fiatal részére az antidepresszáns kezelés csak a pszichoterápiával együtt alkalmazva javallt.
When dosing is stopped, active drug substances will persist in the body for weeks. 
A kezelés felfüggesztésekor a hatóanyag még hetekig jelen van a szervezetben, amit figyelembe kell venni a kezelés indításakor vagy leállításakor.
Belgium Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels 
rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Nature and contents of container <[To be completed nationally]> The pack may include a measuring cup or syringe. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]> AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át alkalmazandó.
As with all antidepressants, fluoxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase. 
Mániás fázis jelentkezése esetén a többi antidepresszánshoz hasonlóan a fluoxetin-kezelést meg kell szakítani.
This medicine may affect the way some other medicines work (interaction). 
A (Fantázia név)® befolyásolhatja néhány egyéb készítmény hatását.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <[To be completed nationally]> 
MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA <[A tagállam tölti ki]>
Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patients at the lowest effective dose. 
Az adagolást a beteg egyéni igényeihez kell gondosan igazítani, a fenntartó kezelés a legalacsonyabb hatékony dózissal történjen.
An allergy may include rash, itching, swollen face or lips or shortness of breath. 
A túlérzékenység jelentkezhet kiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás, vagy nehézlégzés formájában.
HOW TO STORE (Invented name)® 
Hogyan kell a (Fantázia név)®-ot tárolni?
Hypersensitivity to fluoxetine or to any of its excipients. 
Fluoxetinnel, ill. a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Belgium Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels 
rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
Isolated cases of adverse events potentially indicating delayed sexual maturation or sexual dysfunction have been reported from paediatric clinical use. 
A gyermekgyógyászati klinikai használat során izolált esetekben jelentettek olyan mellékhatásokat, melyek a szexuális érés késésére vagy szexuális zavarra utalnak (lásd 5.3 pontot is).
Posology and method of administration 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Serotonergic drugs: Co-administration with serotonergic drugs (e.g. tramadol, triptans) may increase the risk of serotonin syndrome. 
Szerotoninerg szerek: szerotoninerg szerekkel (pl. tramadol, triptánok) való együttes szedés szerotonin szindróma kialakulásának fokozott kockázatához vezethet.
Some cases were possibly due to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion. 
Néhány eset valószínűleg ADH szekreciós zavarral függött össze.
Miscellaneous: Alopecia, yawn, abnormal vision (e.g., blurred vision, mydriasis), sweating, vasodilatation, arthralgia, myalgia, postural hypotension, ecchymosis. 
Egyéb: alopecia, ásítozás, látászavar (pl. homályos látás, mydriasis), verejtékezés, vazodilatáció, ízületi- és izomfájdalom, posturalis hypotonia, ecchymosis.
Oral Solution 
Oral
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]> 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]>
Fluctine 
Fluctin Loesung
If you stop taking (Invented name)® 
Ha idő előtt abbahagyja a (Fantázia név)® szedését
• You should not start to take the herbal remedy St John's wort while you are being treated with (Invented name)® since this may result in an increase of undesirable effects. 
• Ha (Fantázia név)®-ot szed, akkor ne használjon orbáncfű (Hypericum perforatum) készítményt, mert ez nemkívánatos hatások jelentkezéséhez vezethet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride 
A GYÓGYSZER NEVE (Fantázia név) 20 mg / 5 ml belsőleges oldat <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]> fluoxetin-hidroklorid
Antifoam DC 1510 
Szójalecitin Antifoam DC 1510 Fekete vas-oxid (E172)
Pharmacotherapeutic group: Selective serotonin reuptake inhibitors, ATC code: N06A B03. 
ATC: N06A B03
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20,0 mg fluoxetin (fluoxetin-hidroklorid formájában) kapszulánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride 
A GYÓGYSZER NEVE (Fantázia név) 20 mg kemény kapszula <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]> fluoxetin-hidroklorid
Treatment with fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI (for instance tranylcypromine). 
Ún. irreverzibilis MAO-gátló (pl. tranilcipromin) szedésének felfüggesztését követően csak 2 hét múlva kezdhető el a fluoxetin-kezelés.
If you take more (Invented name)® than you should 
Ha az előírtnál több (Fantázia név)®-et vett be
The starting dose is 10mg/day given as 2.5ml of the (Invented name)® liquid formulation. 
A kezdő adag 10 mg naponta, 2,5 ml (fantázia név) oldat formájában.
Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo. 
A klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Therapeutic indications 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20,0 mg fluoxetin (fluoxetin-hidroklorid formájában) 5 ml belsőleges oldatban
Pharmaceutical grade edible printing ink components: Formulation 1: 
Ehető tinta összetevők:
Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures or where there is an increase in seizure frequency. 
Görcsrohamok kialakulásakor, illetve amennyiben a konvulziók gyakorisága nő, a kezelést meg kell szakítani.
Fluctin 
Szoptatás
(Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride 
(Fantázia név) 20 mg kemény kapszula <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]> fluoxetin-hidroklorid
• start to experience fever, muscle stiffness or tremor, changes in your mental state like confusion, irritability and extreme agitation; you may suffer from the so called serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome. 
• láz, izommerevség vagy remegés, a tudatállapot változása mint zavartság, ingerlékenység és nagyfokú izgatottság alakul ki, lehet, hogy ún.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[See Annex I - To be completed nationally]> 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]>
Mania: Antidepressants should be used with caution in patients with a history of mania/hypomania. 
Mánia: Amennyiben az anamnézisben mánia/hipománia szerepel, antidepresszáns kezelés fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
For oral administration. 
Belsőleges oldat.
Your doctor will review and adjust your dosage if necessary within 3 to 4 weeks of the start of treatment. 
A kezelést követő 3-4 héten belül orvosa módosíthatja az adagot, ha szükséges.
Sweden: Fontex <[See Annex I - To be completed nationally]> 
<[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]>
Insulin and/or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted. 
A fluoxetinkezelés alatt hypoglykaemia, a fluoxetin-kezelés felfüggesztésekor pedig hyperglykaemia jelentkezhet, ezért az inzulin és/vagy az orális vércukorszintcsökkentők adagjának módosítása válhat szükségessé.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK (Fantázia név) 20 mg / 5 ml belsőleges oldat, DOBOZ
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]> 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]>
Other hemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely. 
Fluoxetin kezelés kapcsán is jeleztek ritkán ecchymosist és egyéb haemorrhagiás jelenséget (pl. nőgyógyászati, gastrointestinalis- és egyéb bőrvagy nyálkahártya-vérzések).
The dose should be increased carefully to ensure that you receive the lowest effective dose. 
A dózist óvatosan kell emelni, hogy a lehető legalacsonyabb hatásos dózist kapja a beteg.
• OCD: The recommended dose is 20 mg daily. 
• Kényszerbetegség: 20 mg naponta.
Titanium dioxide (E 171) 
A kapszula összetevői: Patent blue V (E 131) Sárga vas-oxid (E 172) Titán-dioxid (E 171) Zselatin
Two years. 
12 napra nő.
Ammonium Hydroxide 
Fluoxétine RPG
(Invented name)® is one of a group of medicines called selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI) antidepressants. 
szelektív szerotonin visszavételt gátló depresszió ellenes gyógyszerek közé tartozik.
However treatment with fluoxetine can be started the following day after discontinuation of certain MAOIs called reversible MAOI-A (for instance moclobemide) 
Bizonyos MAO-gátlók (ún reverzibilis MAOI-A gátlók pl. moklobemid) szedésének felfüggesztését követően viszont a következő napon elkezdhető a fluoxetin-kezelés.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]> 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]>
Only after one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/day. 
Az adag csak egy-két hét elteltével emelhető 20 mg/nap adagra.
Capsule, hard 
Kemény kapszula Oral
Member State Marketing Authorisation Holder Invented name 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
(Invented name)® 20mg oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine (as hydrochloride) 
(Fantázia név) 20 mg / 5 ml belsőleges oldat <[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]> fluoxetin-hidroklorid
Taking Other Medicines with (Invented name)® 
Ha az előírtnál több (Fantázia név)®-ot vett be
Most of these side effects are likely to go away with continued treatment. 
A fenti mellékhatások többsége néhány hét alatt megszűnik a gyógyszer szedése során.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20,0 mg fluoxetin (fluoxetin-hidroklorid formájában) 5 ml belsőleges oldatban.
20mg/5mg 
Fluctine 20mg/5mlorale Lösung
Hypoglycaemia has occurred during therapy with fluoxetine and hyperglycaemia has developed following discontinuation. 
A fluoxetinkezelés alatt hypoglykaemia, a fluoxetin-kezelés felfüggesztésekor pedig hyperglykaemia jelentkezhet, ezért az inzulin, és/vagy az orális vércukorszintcsökkentők adagjának módosítása válhat szükségessé.
Nature and contents of container <[To be completed nationally]> Not all pack sizes may be marketed 6.6. 
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése <[A tagállam tölti ki]>
Austria: Fluctine 
Svédország: Fontex
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 20 mg hard capsules 
20 mg kemény kapszula
A lower dose, e.g., alternate day dosing, is recommended in patients with significant hepatic dysfunction. 
Szignifikáns májkárosodás esetén alacsonyabb dózis vagy másnaponta történő adagolás ajánlott.
Although this syndrome occurs rarely it may result in potentially life threatening conditions, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. 
Bár ez a tünetegyüttes ritkán fordul elő, életveszélyes állapothoz vezethet.
List of excipients 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Further information on Emgality can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
További információ az Emgality gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This will stop the symptoms of migraine. 
Így megszűnnek a migrén tünetei.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emgality? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emgality biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Doctors should review treatment after 3 months and only continue it if patients benefit from it. 
A kezelőorvosoknak 3 hónap elteltével felül kell vizsgálniuk a kezelést, és az csak abban az esetben folytatható, ha előnyös a beteg számára.
Other information about Emgality 
Az Emgality-vel kapcsolatos egyéb információ
The most common side effects with Emgality (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the site of injection such as pain, redness, itching, bruising or swelling. 
Az Emgality leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom, bőrpír, viszketés, véraláfutás vagy duzzanat.
Emgality can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the treatment of migraine. 
Az Emgality csak receptre kapható, és a kezelést a migrén kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.