natgillin/translations-raw huggingface dataset:
United Kingdom Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire 
Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Egyesült Királyság domperidone maleate
Domperidone EG-10 10 mg tablet 
Domperidone EG-10 10 mg tabletta
United Kingdom Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, 
Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Egyesült Királyság domperidone maleate
QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, 
Franciaország QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg film-coated tablet 
Portugália domperidone Domperidona Mylan 10 mg filmtabletta
Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy 
Via Ippolito Rossellini 12
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország
60 mg suppository rectal use 
60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé 
22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franciaország domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany 
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Belgium Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 
Belgium Johnson & Johnson Consumer N.V.
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé 
Németország domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Extractum Pharma zRT. 
Magyarország Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64.
5 mg oral suspension oral use 
5 mg pezsgőgranulátum orális alkalmazás
Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg tablet 
Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg tabletta
92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable. 
92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország domperidone DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible 
92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
30 mg suppository rectal use 
30 mg végbélkúp rectális alkalmazás
10 mg suppository rectal use 
10 mg végbélkúp rectális alkalmazás
92931 Paris La Défense Cedex France domperidone DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable 
92931 Paris La Défense Cedex Franciaország domperidone DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg tablet 
Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg tabletta
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable. 
Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország domperidone DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
92931 Paris La Défense Cedex France domperidone DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible 
92931 Paris La Défense Cedex Franciaország domperidone DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
EG S.P.A. 
Olaszország EG S.P.A.
75116 Paris domperidone DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable 
Franciaország domperidone DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable. 
Franciaország SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta 
Magyarország domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé 
92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé
DOC GENERICI S.R.L. 
Olaszország DOC GENERICI S.R.L. Via Manunzio 7
10 mg dispersible tablet 
10 mg diszpergálódó tabletta
RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany 
Németország RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable. 
Franciaország BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
92931 Paris La Défense Cedex France domperidone DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé 
92931 Paris La Défense Cedex Franciaország domperidone DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
92654 Boulogne Cedex France domperidone Oroperidys 10 mg 10 mg orodispersible tablet oral use 
92654 Boulogne Cedex Franciaország domperidone Oroperidys 10 mg 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose 
Franciaország domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
5 mg effervescent granules 
5 mg belsőleges oldat
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany 
Németország ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible 
Franciaország SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
20 mg orodispersible tablet oral use 
20 mg pezsgőgranulátum orális alkalmazás
75116 Paris domperidone DOMPERIDONE SGPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable. 
Franciaország domperidone DOMPERIDONE SGPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
75116 Paris domperidone DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable. 
Franciaország domperidone DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France domperidone DOMPERIDONE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé 
Franciaország BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország domperidone DOMPERIDONE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible 
Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország domperidone DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible
Via Egadi 7 
Via Pavia 6
Domperidone DOMPERIDONE FG 10 mg tablet 
Domperidone DOMPERIDONE FG 10 mg tabletta
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé 
Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország domperidone DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé 
Franciaország SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
Domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablet 
Domperidone Domperidon Actavis 10 mg tabletta
5 mg chewable tablet 
5 mg pezsgőtabletta
Ireland domperidone maleate 
Írország domperidone maleate
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, 
Franciaország BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg,
ALTER 
Str.
Domperidone EG 10 mg tablet 
Domperidone EG 10 mg tabletta
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible 
Franciaország BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible
TEVA ITALIA S.R.L. 
Olaszország TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38
Domperidone Motilium Tropfen 10 mg oral drops, suspension 
Domperidone Motilium Tropfen 10 mg belsőleges oldatos cseppek
Domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg tablet 
Domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg tabletta
DOMPERIDONE MOTILIUM 10 mg 10 mg film-coated tablet 
DOMPERIDONE MOTILIUM 10 mg 10 mg filmtabletta
Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy 
Olaszország PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. Via Winckelmann 1 20146 Milano Olaszország
Domperidone mylan 10 mg film-coated tablet 
Domperidone mylan 10 mg filmtabletta
Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml oral suspension oral use 
Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml belsőleges oldat
Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé 
Franciaország Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
10 mg orodispersible tablet oral use 
10 mg pezsgőgranulátum orális alkalmazás
Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible 
Franciaország Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Czech Republic Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 
Csehország Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance
PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. 
Németország AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Belgium domperidone Domperidone EG-10 10 mg orodispersible tablet oral use 
Franciaország domperidone Oroperidys 10 mg orodispersible tablets
ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidone DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé 
Franciaország ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
ALMUS S.R.L. 
Medochemie Ltd.
Belgium domperidone Motilium Instant-10 10 mg orodispersible tablet oral use 
Belgium domperidone Motilium Instant-10 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany 
Németország Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
Domperidon teva 10 mg film-coated tablet 
Domperidon teva 10 mg filmtabletta
Slovak Republic Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. 
1-10 Constantinoupoleos St.
Via Pavia 6 20136 Milano Italy 
20136 Milano
Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets 
220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tabletta
United Kingdom 
EgyesültKirályság
Perineural use Infiltration 
Perineurális alkalmazás Infiltrációs alkalmazás
Infiltration Perineural use 
Infiltrális alkalmazás Perineurális alkalmazás
Periodontal use 
Fogászati alkalmazás
Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés France 
Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés vasoconstrictor Oldatos injekció Fogászati alkalmazás
Perineural use 
Perineurális alkalmazás
Dental use Perineural use Submucosal use Infiltration 
Fogászati alkalmazás Perineurális alkalmazás Nyálkahártyán történő alkalmazás Infiltration
The company stated that it intended to stop the development of the medicine, but that it plans to work with doctors, patients and local regulatory authorities to allow currently treated patients to access the remaining supply of Kyndrisa. 
A vállalat azt nyilatkozta, hogy le kívánja állítani a gyógyszer fejlesztését, azonban azt tervezi, hogy együttműködik az orvosokkal, betegekkel és helyi szabályozó hatóságokkal, hogy lehetővé tegye a jelenleg kezelt betegek számára, hogy hozzáférjenek a Kyndrisa megmaradt készletéhez.
It causes progressive weakness and loss of muscle function, and usually leads to death in adolescence or early adulthood. 
Progresszív gyengeséget és az izomfunkció elvesztését okozza, és általában serdülőkorban vagy fiatal felnőttkorban halálhoz vezet.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some important unresolved issues. 
Azt követően, hogy a CHMP értékelte a vállalatnak az utolsó kérdéssorra adott válaszait, még mindig maradt néhány fontos, megoldatlan kérdés.
The Committee considered that data from the clinical studies did not sufficiently demonstrate a beneficial effect of Kyndrisa: the main study did not show any benefit in patients with the condition, while two other studies failed to consistently show a beneficial effect. 
A bizottság úgy vélte, hogy a klinikai vizsgálatokból származó adatok nem igazolták kellőképpen a Kyndrisa előnyös hatását: a fő vizsgálat nem mutatott előnyös hatást a betegségben szenvedő betegek esetében, míg a két másik vizsgálatban nem sikerült következetesen kimutatni az előnyös hatást.
This medicine works by ‘exon 51 skipping 
Ez a gyógyszer az „exon 51 skipping technológia” révén fejti ki hatását.
Further, the safety profile of the medicine was not considered satisfactory, particularly because of the risk of persisting reactions at the injection site (such as swelling, inflammation and ulceration) which could have a negative impact on quality of life, and the risk of thrombocytopenia (low blood platelet counts) which could put patients at risk of serious bleeding complications. 
Továbbá a gyógyszer biztonságossági profilját nem tartották kielégítőnek, különösen az injekció beadási helyén jelentkező, tartós reakciók (például duzzanat, gyulladás és kifekélyesedés) kockázata miatt, amelyeknek negatív hatása lenne az életminőségre, valamint a trombocitopénia (alacsony vérlemezke-szám) kockázata miatt, amely súlyos vérzéses szövődmények veszélyének tehetné ki a betegeket.
Duchenne muscular dystrophy is a serious genetic disease, which mainly affects boys and is usually diagnosed before the age of 6. 
A Duchenne-féle muszkuláris disztrófia egy súlyos genetikai betegség, amely főként a fiúkat érinti és általában 6 éves kor előtt diagnosztizálják.
Kyndrisa is a medicine that contains the active substance drisapersen. 
A Kyndrisa egy drisapersen nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Kyndrisa did not outweigh its risks. 
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Kyndrisa előnyei nem haladták meg a kockázatokat.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it would not be able to address the CHMP concerns regarding the results of the clinical studies within the expected timeframe. 
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat azt nyilatkozta, hogy nem lenne képes a CHMP-nek a klinikai vizsgálatok eredményeivel kapcsolatos aggályainak kezelésére a várt határidőn belül.
This technology enables the protein-making apparatus in cells to skip some areas of the dystrophin gene and allow the production of a shortened but partially working dystrophin protein. 
Ez a technológia képessé teszi a sejtekben a fehérjetermelő rendszert arra, hogy átugorja a disztrofin gén egyes területeit, és lehetővé teszi egy rövidebb, de részlegesen működő disztrofin fehérje előállítását.
On 31 May 2016, BioMarin International Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Kyndrisa, for the treatment of Duchenne muscular dystrophy. 
2016. május 31-én a BioMarin International Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a Duchenne-féle muszkuláris disztrófia kezelésére szánt Kyndrisa-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
Kyndrisa was expected to be used for the treatment of Duchenne muscular dystrophy in patients aged 5 years and older who are able to walk and whose disease is due to certain genetic mutations (defects) that can be treated with ‘exon 51 skipping technology'. 
A Kyndrisa-t a Duchenne-féle muszkuláris disztrófia kezelésére szánták azoknál az 5 éves vagy idősebb betegeknél, akik járóképesek, és akiknek a betegségét bizonyos genetikai mutációk (hibák) okozzák, amelyek az „exon 51 skipping technológia” segítségével kezelhetők.
Kyndrisa was investigated in three studies in a total of 290 patients with Duchenne muscular dystrophy. 
A Kyndrisa-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 290, Duchenne-féle muszkuláris disztrófiában szenvedő beteg részvételével.
The studies compared the effects of Kyndrisa with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in the distance the patient could walk in six minutes after 24 or 48 weeks of treatment. 
A vizsgálatokban a Kyndrisa hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a fő hatékonysági mutató 24 vagy 48 hetes kezelést követően annak a távolságnak a változása volt, amelyet a betegek 6 perc alatt képesek voltak megtenni.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Kyndrisa could not have been approved for the treatment of Duchenne muscular dystrophy. 
A visszavonás időpontjában az adatok és a vállalat által a CHMP listáin szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Kyndrisa alkalmazása nem engedélyezhető a Duchenne-féle muszkuláris disztrófia kezelésére.
Further information on the orphan designation can be found here. 
A ritka betegség elleni gyógyszerkénti minősítésről további információ itt található.
Duchenne muscular dystrophy is caused by mutations in the gene for the protein dystrophin, which lead to the production of a non-functional dystrophin. 
A Duchenne-féle muszkuláris disztrófiát a disztrofin nevű fehérjét kódoló gén mutációi okozzák, amelyek egy nem működő disztrofint eredményeznek.
Kyndrisa was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 27 February 2009 for Duchenne muscular dystrophy. 
A Kyndrisa-t 2009. február 27-én a Duchenne- féle muszkuláris disztrófia vonatkozásában „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
What was Kyndrisa expected to be used for? 
Milyen alkalmazásra szánták a Kyndrisa-t?
What is Kyndrisa? 
Milyen típusú gyógyszer a Kyndrisa?
How is Kyndrisa expected to work? 
Milyen hatásmechanizmust vártak a Kyndrisa-tól?
OPEN HERE LIFT HERE 
ITT NYÍLIK ITT EMELJE FEL
HIT-6 total 
HIT-6 összesen
Long-term study (Study 3) 
Hosszú távú vizsgálat (3. vizsgálat)
Do not remove pressure until the 3 steps below are complete. 
Ne engedje fel a nyomást mindaddig, amíg az alábbi 3 lépés nem teljesül.
Date of first authorisation: 28 March 2019 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. március 28.
MIDAS total 
MIDAS összesen
No safety data are available in these patients. 
Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági adatok ezeknél a betegeknél.
More than 1,400 patients were treated for at least 12 months. 
Több mint 1400 beteget kezeltek legalább 12 hónapig.
Make sure the name AJOVY appears on the label. 
Bizonyosodjon meg arról, hogy az AJOVY név van-e meg a címkén.
Other medicines and AJOVY 
Egyéb gyógyszerek és az AJOVY
The antibody responses were of low titer. 
Az antitestválasz titere alacsony volt.
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period. 
A humán IgG ismerten kiválasztódik az anyatejbe a születést követő első napokban, ami röviddel ezt követően alacsony koncentrációkra csökken; következésképpen az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni ebben a rövid időszakban.
61% of patients completing Study 3 achieved a 50% response in the last month of the study. 
A 3. vizsgálatot teljesítő betegek 61%-a ért el 50%-os választ a vizsgálat utolsó hónapjában.
Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product. 
Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók általánosságban nem tették szükségessé a gyógyszer abbahagyását.
The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment. 
A kezelés előnyét a kezelés megkezdésétől számított 3 hónap elteltével értékelni kell.
d) Wash your hands with soap and water and dry well with a clean towel. 
d) Mosson kezet szappanos vízzel, majd szárítsa meg tiszta törülközővel.
This reduction in CGRP's activity reduces migraine attacks. 
A CGRP aktivitásának csökkentése csökkenti a migrénes rohamokat.
There are no fertility data in humans. 
Nincsenek humán termékenységi adatok.
AJOVY is not recommended for children and adolescents below the age of 18 years because it has not been studied in this age group. 
Az AJOVY nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mivel ebben a korcsoportban még nem vizsgálták.
• Carefully read the AJOVY package leaflet to learn more about your medicine. 
• Gondosan olvassa el az AJOVY betegtájékoztatóját, amelyből többet tudhat meg a gyógyszeréről.
Your doctor will discuss and decide with you the most appropriate dosing schedule. 
Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és közösen eldöntik, hogy mi a legmegfelelőbb adagolási rend.
Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms. 
A demográfiai jellemzők és a kiindulási betegségjellemzők kiegyensúlyozottak és összehasonlíthatók voltak a vizsgálati karok között.
Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter. 
Ezt követően javasolt rendszeresen értékelni a kezelés folytatásának szükségességét.
No safety signal was observed during the 15-month combined treatment period. 
Nem észleltek biztonságossági szignált a 15 hónapos kombinált kezelési időszak alatt.
The most frequently observed local reactions at the injection site were pain, induration and erythema. 
Az injekció beadási helyén leggyakrabban megfigyelt lokális reakciók a fájdalom, induratio és az erythema voltak.
ATC code: Not yet assigned. 
ATC kód: még nincs meghatározva.
Gently pinch up at least 2.5 cm of the skin that you have cleaned. 
Óvatosan csippentsen össze legalább 2,5 cm megtisztított bőrt.
c) Remove the needle from your skin. 
Húzza ki a tűt a bőréből.
For further instructions on administration, see section 6.6. 
A beadásra vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
No formal clinical drug interaction studies have been performed with AJOVY. 
Nem végeztek formális klinikai gyógyszer-interakciós vizsgálatokat az AJOVY-val.
Overall, 19% of the patients had previously used topiramate. 
Összességében a betegek 19%-a alkalmazott korábban topiramátot.
Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you do not miss a dose or have a dose too soon after the last one. 
Használjon emlékeztető módszert, például naptárat vagy naplót a soron következő adag észben tartására, nehogy kihagyjon egy adagot, vagy az előző után túl korán beadjon egy adagot.
The expiration date has passed. 
A fecskendő lejárati ideje már elmúlt.
You hear the first “click” (this signals the start of the injection and the blue plunger starts to move). 
Meghallja az első kattanó hangot (ez jelzi azt, hogy megkezdődött az injekció beadása, és ekkor mozogni kezd a kék dugattyú).
You and your doctor should decide if you will use AJOVY while breast-feeding. 
Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy alkalmazni fogja-e az AJOVY-t a szoptatás közben.
− If multiple injections are required, they may be given in the same or different area (abdomen, thigh, upper arm), but you should avoid injecting in exactly the same place. 
− Ha több injekcióra van szükség, ezeket ugyanarra vagy más és más helyekre (a hasfalba, a combba, a felkarba) is beadhatja, de ne adjon be kettő injekciót pontosan ugyanoda.
AJOVY reduces the frequency of migraine attacks and days with headache. 
Az AJOVY csökkenti a migrénes rohamok és a fejfájásos napok gyakoriságát.
Afterwards, use of fremanezumab could be considered during breast-feeding only if clinically needed. 
Ezt követően a fremanezumab alkalmazása szoptatás ideje alatt kizárólag klinikai szükségesség esetén jöhet szóba.
Two dosing options are available: 
Két alternatív adagolási lehetőség javasolt: