natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant treatment of β2 adrenoceptor agonists with medicinal products which can induce hypokalaemia or potentiate a hypokalaemic effect, e.g. xanthine-derivatives, steroids and diuretics, may add to a possible hypokalaemic effect of the β2 adrenoceptor agonist. 
β2 adrenoceptor agonistákkal, illetve hypokalaemiát okozó vagy a hypokalaemiás hatást felerősítő gyógyszerekkel, például xantin-származékokkal, szteroidokkal és vízhajtókkal történő egyidejű kezelés tovább fokozhatja a β2 adrenoceptor agonista lehetséges káliumszint-csökkentő hatását.
The most common adverse reactions are pharmacologically predictable adverse reactions of β2 adrenoceptor agonist therapy, such as tremor and palpitations. 
A leggyakoribb mellékhatások a β2 adrenoceptor agonistákkal végzett kezelés farmakológiailag előrelátható mellékhatásai, mint például a tremor és palpitatio.
If either of these symptoms occur, stop using BiResp Spiromax straightaway and use your ‘reliever inhaler' if you have one. 
Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezne, azonnal szakítsa meg a BiResp Spiromax használatát és használja a „rohamoldó inhalátorát”, ha van ilyenje.
Paradoxical bronchopasm responds to a rapidacting inhaled bronchodilator and should be treated straightaway. 
A paradox bronchospasmus gyors hatású inhalációs hörgőtágítóra reagál, és azonnali ellátást igénylő állapot.
Also use BiResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur. 
Használja a BiResp Spiromax-ot „rohamoldó inhalátorként” az asztmás tünetek fellépésekor azok kezelésére is.
BiResp Spiromax maintenance and reliever therapy: BiResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms. 
BiResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés: A BiResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként, illetve szükség szerint a tünetekre reagálva alkalmazzák.
BiResp Spiromax maintenance therapy: BiResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler. 
BiResp Spiromax fenntartó kezelés: A BiResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként alkalmazzák, egy különálló, gyors hatású rohamoldó inhalátorral kiegészítve.
BiResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists. 
A BiResp Spiromax nem megfelelő kezelés a csak inhalált kortikoszteroiddal és „szükség szerint” inhalált rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált, enyhe asthmában szenvedő felnőtt betegeknél.
If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using BiResp Spiromax. 
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy ha nem biztos benne, akkor a BiResp Spiromax használatának elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
µg bd + terbutaline 0.4 mg as needed Salmeterol/fluticasone 2 x 25/125 µg bd + terbutaline 0.4 mg as needed 
320/9 µg budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát naponta kétszer + 0,4 mg terbutalin szükség szerint 2 x 25/125 µg szalmeterol/flutikazon naponta kétszer + 0,4 mg terbutalin szükség szerint
Do not use BiResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'. 
Ne alkalmazza a 320/9 mikrogrammos BiResp Spiromax-ot „rohamoldó inhalátorként”.
An overdose of formoterol would likely lead to effects that are typical for β2 adrenoceptor agonists: tremor, headache, palpitations. 
A formoterol túladagolása a β2 adrenoceptor agonistákra jellemző hatásokat válthat ki: tremor, fejfájás, palpitatio.
If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use BiResp Spiromax. 
Ha Ön asztmája vagy COPD-je kezelésére szteroid tablettát szed, a BiResp Spiromax-kezelés megkezdésekor kezelőorvosa csökkenteni fogja a tabletták számát.
Reduction in exacerbation rate is statistically significant (P value <0.01) for both comparisons 
Kórházi ápolás/sürgősségi kezelés vagy orális szteroidokkal történő kezelés b Az exacerbációk arányának csökkenése statisztikailag szignifikáns (p érték <0,01) mindkét összehasonlítás esetében
The safety and efficacy of BiResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established. 
A BiResp Spiromax biztonságosságát és hatásosságát 12 éves és fiatalabb gyermekek, illetve 13-17 éves serdülők esetében nem igazolták.
However, do not use BiResp Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from happening. 
Ne alkalmazza viszont a BiResp Spiromax-ot a testmozgást megelőzően az asztmás tünetek kialakulásának megelőzésére.
EXP Use the product within 6 months of removing from foil wrapping. 
A fóliacsomagolás eltávolítását követő 6 hónapon belül használja fel a terméket.
BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only. 
A BiResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm kizárólag fenntartó kezelésként alkalmazható.
Linearity/non-linearity Systemic exposure for both budesonide and formoterol correlates in a linear fashion to administered dose. 
Linearitás/nem-linearitás A szisztémás expozíció a budezonid és a formoterol esetében is egyenesen arányos az alkalmazott adaggal.
b) You may be prescribed BiResp Spiromax as your only asthma inhaler. 
b) Önnek a BiResp Spiromax-ot egyedüli asztma inhalátorként írhatják fel.
Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy provided statistically significant and clinically meaningful reductions in severe exacerbations for all comparisons in all 5 studies. 
A budezonid/formoterol kombinációval történő fenntartó és rohamoldó kezelés minden összehasonlításban a súlyos exacerbációk statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős csökkenését eredményezte mind az
• Increased cough or increased breathing difficulties 
• fokozott nyáktermelődés vagy a nyák színének megváltozása; • a köhögés fokozódása vagy erősödő légzési nehézségek.
Each BiResp Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover. 
Mindegyik BiResp Spiromax inhalátor 60 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
Depression, behavioural changes (predominantly in children) 
Depresszió, magatartásbeli változások
What BiResp Spiromax looks like and contents of the pack 
Milyen a BiResp Spiromax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
BiResp Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only. 
A BiResp Spiromax kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Symptoms of adrenal gland suppression could be tiredness, weakness, stomach problems, including nausea, vomiting, pain and diarrhoea, darkening of the skin and weight loss. 
mellékvese-működés elnyomásának tünetei lehetnek a fáradtság, gyengeség, gyomorproblémák, ezek között hányinger, hányás, fájdalom és hasmenés, a bőr sötét elszíneződése és a fogyás.
• Antipsychotic phenothiazine medicines (such as chlorpromazine and prochlorperazine). 
• Antipszichotikus hatású fenotiazin gyógyszerek (például klorpromazin és proklorperazin).
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands. 
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia.
BiResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age. 
A BiResp Spiromax NEM javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.com 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Side panel: For use in adults 18 years of age and older only. 
Előlap: Gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható Oldallap: Kizárólag 18 éves korú és annál idősebb felnőttek alkalmazhatják.
Budesonide is a glucocorticosteroid which when inhaled has a dose-dependent anti-inflammatory action in the airways, resulting in reduced symptoms and fewer asthma exacerbations. 
A budezonid egy glükokortikoszteroid, amely belélegezve dózisfüggő gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a légutakban, ami a tünetek enyhüléséhez és az asthma exacerbációk számának csökkenéséhez vezet.
BiResp Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only. 
A BiResp Spiromax használata kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Patients should be reminded to take their BiResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic. 
A betegeket emlékeztetni kell arra, hogy a BiResp Spiromax fenntartó adagját az előírt módon alkalmazzák, még akkor is, ha éppen tünetmentesek.
Each BiResp Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover. 
Mindegyik BiResp Spiromax inhalátor 120 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
• an effect on the adrenal gland (a small gland next to the kidney). 
• a mellékvesére (a vese szomszédságában található apró mirigy) gyakorolt hatás.
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo). 
Egy asthmában szenvedő (6-17 éves) gyermekekkel és serdülőkkel, asthmában szenvedő (18-45 éves) felnőttekkel, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő (>50 éves) felnőttekkel és (18-45 éves)
(A) Using BiResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler' 
(A) BiResp Spiromax és egy külön rohamoldó inhalátor használata
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) 
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (Chronic obstructive pulmonary disease, COPD)
BiResp Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A BiResp Spiromax nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
What you need to know before you use BiResp Spiromax Do not use BiResp Spiromax if: 
Tudnivalók a BiResp Spiromax alkalmazása előtt Ne alkalmazza a BiResp Spiromax-ot:
Two 12-week paediatric studies have been performed in which 265 children aged 6-11 years were treated with a maintenance dose of budesonide/formoterol (2 inhalations of 80 micrograms 
Két 12 hetes gyermekgyógyászati vizsgálatban 265, 6-11 éves gyermeket kezeltek a budezonid/formoterol fenntartó adagjával (2 inhaláció naponta kétszer, 80 mikrogramm/4,5 mikrogramm/inhaláció), és egy szükség szerint alkalmazott rövid hatású β2 adrenoceptor agonistával.
Preparing your new BiResp Spiromax 
Az új BiResp Spiromax előkészítése
1 or 2 inhalations (actuations), twice a day, taken in the morning and in the evening. 
1 vagy 2 belélegzés (alkalmazás) naponta kétszer, reggel és este alkalmazva.
Patients should be advised to always have BiResp Spiromax available for rescue use. 
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig tartsák maguknál a BiResp Spiromax-ot rohamoldóként való felhasználásra.
In patients using potent CYP3A4 inhibitors, a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate maintenance and reliever therapy is not recommended. 
CYP3A4-gátlókat használó betegeknél a budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációjával történő fenntartó és rohamoldó kezelés nem ajánlott.
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda 
Drugsales Ltd L-Irlanda
BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder 
BiResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
• Steroid tablets that you take by mouth (such as prednisolone). 
• Szájon át alkalmazott szteroidtabletták (például prednizolon).
Children and adolescents This medicine should not be used in children or adolescents under the age of 18 years. 
Ez a gyógyszer gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható.
BiResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder 
BiResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
Close monitoring for dose-related adverse reactions is needed in patients who frequently take high numbers of BiResp Spiromax as-needed inhalations. 
Azoknál a betegeknél, akik gyakran és nagy mennyiségben alkalmazzák a BiResp Spiromax-ot szükség szerinti inhalációra, a dózisfüggő mellékhatások szoros megfigyelése szükséges.
1 inhaler containing 120 doses. 
1 darab, 120 adagot tartalmazó inhalátor.
Advising the patient to rinse the mouth out with water after each dose will minimise the risk. 
ha azt tanácsoljuk a betegnek, hogy minden adag után öblítse ki a száját vízzel.
Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma. 
mellékvese-szuppresszió, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél, a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése, cataracta és glaucoma.
For BiResp Spiromax there are two treatment approaches: 
Két terápiás megközelítés létezik a BiResp Spiromax esetében:
1 inhalation (actuation), twice a day, taken in the morning and in the evening. 
1 belélegzés (alkalmazás) naponta kétszer, reggel és este alkalmazva.
When used for asthma, your doctor will prescribe BiResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol. 
Asztmája kezelésére kezelőorvosa BiResp Spiromax-ot és egy külön „rohamoldó inhalátort”, például szalbutamolt ír fel.
(B) Using BiResp Spiromax as your only asthma inhaler 
(B) A BiResp Spiromax egyedüli asztma inhalátorként történő használata
<1/10), uncommon (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
(<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
This helps to prevent asthma symptoms from occurring.. 
Ez segít megelőzni az asztma tüneteinek kialakulását,
or - in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists. 
vagy - inhalációs kortikoszteroidokkal és hosszú hatású β2 adrenoceptor agonistákkal már megfelelően kontrollált betegeknél.
• If you have been prescribed BiResp Spiromax and a separate reliever inhaler, read the section called (A) 
• Ha az Ön számára egy BiResp Spiromax-ot és egy külön rohamoldó inhalátort írtak fel, akkor olvassa el a „(A) BiResp Spiromax és egy külön rohamoldó inhalátor használata” című részt.
If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy (CSCR) which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids. 
amelyek között szerepelhet a cataracta, a glaucoma vagy olyan ritka betegségek, mint a centrális serosus chorioretinopathia (CSCR), amelyeket a szisztémás és helyi kortikoszteroid alkalmazása után jelentettek.
Potentially serious hypokalaemia may result from high doses of β2 adrenoceptor agonists. 
β2 adrenoceptor agonisták A nagy adagban alkalmazott β2 adrenoceptor agonisták potenciálisan súlyos hypokalaemiát okozhatnak.
Adults (18 years and older): 2 inhalations twice daily 
Felnőttek (18 évesek és idősebbek): 2 inhaláció naponta kétszer.
- in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. 
- inhalációs kortikoszteroidokkal és „szükség szerint” alkalmazott inhalációs rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált betegeknél.
If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your BiResp Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your BiResp Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid. 
Amikor kezelőorvosa úgy látja, hogy kisebb adagra van szüksége annál, mint ami a BiResp Spiromax esetében rendelkezésre áll, kezelőorvosa egy alternatív inhalátort rendelhet,
3 inhalers each containing 60 doses. 
3 darab, egyenként 60 adagot tartalmazó inhalátor.
BiResp Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a BiResp Spiromax befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Package leaflet: Information for the patient BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára BiResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
For a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate or the concomitant treatment with formoterol and budesonide, no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Terhesség A budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációjának, vagy formoterollal és budezoniddal történő egyidejű kezelésnek kitett terhességekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with BiResp Spiromax. 
A BiResp Spiromax-szal történő kezelés közben is felléphetnek asthmával kapcsolatos súlyos mellékhatások és exacerbációk.
Your doctor may increase this to 2 inhalations twice a day. 
Kezelőorvosa ezt napi kétszer 2 belélegzésre emelheti.
If you stop using BiResp Spiromax 
Ha idő előtt abbahagyja a BiResp Spiromax alkalmazását
Laboratorios BIAL, S.A. Tel.: +34 915624196 
Tel.: +34 915624196
2 inhalers each containing 60 doses. 
2 darab, egyenként 60 adagot tartalmazó inhalátor.
Your doctor may consider adding steroid tablets to your usual treatment if you have an illness such as a chest infection or before an operation. 
Ha Ön olyan betegségben szenved, mint például egy mellkasi fertőzés, vagy egy műtét előtt kezelőorvosa fontolóra veheti a szokásos kezelés kiegészítését szteroid tablettákkal.
3 inhalers each containing 120 doses. 
3 darab, egyenként 120 adagot tartalmazó inhalátor.
Package leaflet: Information for the patient BiResp Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára BiResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
2 inhalers each containing 120 doses. 
2 darab, egyenként 120 adagot tartalmazó inhalátor.
BiResp Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use. 
BiResp Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
Patients take a daily maintenance dose of BiResp Spiromax and in addition take BiResp Spiromax as needed in response to symptoms. 
A betegek a BiResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó adagként, illetve szükség szerint tüneti kezelésként is alkalmazzák.
How to use BiResp Spiromax 
Hogyan kell alkalmazni a BiResp Spiromax-ot?
BiResp Spiromax maintenance therapy 
BiResp Spiromax fenntartó kezelés
If you use more BiResp Spiromax than you should 
Ha az előírtnál több BiResp Spiromax-ot alkalmazott
BiResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate 
BiResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
BiResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use. 
BiResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
Ez egyenértékű egy pontosan kimért 400 mikrogrammos budezonid és 12 mikrogrammos formoterol-fumarát-dihidrát adaggal.
Inhalation powder 1 inhaler containing 60 doses. 
1 darab, 60 adagot tartalmazó inhalátor.
• The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 60 inhalations when it is full and ending with 0 (zero) inhalations when it is empty. 
60 belélegzéssel kezdődik, amikor az eszköz még tele van, és 0 (nulla) belégzéssel végződik, amikor az eszköz üres.
A lower strength of BiResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen. 
A fenntartó és rohamoldó kezelési rendhez a BiResp Spiromax alacsonyabb hatáserősségű formája áll rendelkezésre.
BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
BiResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone and HIV protease inhibitors) are likely to markedly increase plasma levels of budesonide and concomitant use should be avoided. 
Farmakokinetikai interakciók Az erős CYP3A4-gátlók (például ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin,
160/4.5 µg bd + formoterol 4.5 µg as needed 
160/4,5 µg budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát naponta kétszer + szükség szerint
BiResp Spiromax as your only asthma inhaler. 
BiResp Spiromax egyedüli asztma inhalátorként történő használata” című részt.
What BiResp Spiromax is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a BiResp Spiromax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• cataract (clouding of the lens in the eye) 
• szürkehályog (a szemlencse homálya)
If you feel you are getting breathless or wheezy while using BiResp Spiromax, you should continue to use BiResp Spiromax but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment. 
BiResp Spiromax alkalmazását, viszont a lehető legrövidebb időn belül keresse fel kezelőorvosát, mivel kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Potential effects on bone density should be considered, particularly in patients on high doses for prolonged periods that have co-existing risk factors for osteoporosis. 
akik hosszú ideig nagy adagban részesülnek, és az osteoporosis egyéb kockázati tényezői is fennállnak náluk.
BiResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate Inhalation use. 
BiResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
N Severe exacerbationsa Events Events/ patient-year 
N Súlyos exacerbációk a
BiResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use. 
BiResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
Paradoxical bronchopasm responds to a rapid-acting inhaled bronchodilator and should be treated straightaway (see section 4.8). 
paradox hörgőgörcs jól reagál gyors hatású inhalációs hörgőtágítóra, és azonnali ellátást igénylő állapot (lásd
BiResp Spiromax maintenance and reliever therapy 
BiResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés
Visual disturbance 
ADATOK INHALÁTOR
There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment. 
A budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációjának, vagy formoterollal és budezoniddal történő egyidejű kezelésnek kitett terhességekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Budesonide/Formoterol Furmarate Dihydrate 160/4.5 µg bd + as needed 
160/4,5 µg budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát naponta kétszer + 4,5 µg formoterol szükség szerint 160/4,5 µg budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát naponta kétszer + 0,4 mg terbutalin szükség szerint a