natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients receiving eluxadoline also reported significant reductions in bowel movement frequency and abdominal bloating compared to placebo as demonstrated by changes from baseline in daily bowel movements and bloating score at Weeks 12 and 26. 
Az eluxadolin-kezelést kapó betegek beszámoltak ezenkívül a székletürítések gyakoriságának és a hasi puffadásnak a placebóhoz viszonyított csökkenéséről is, amit a napi székletürítések számának és a puffadási pontszámnak a vizsgálat megkezdésétől a 12. és a 26.
Abdominal pain2 
Abdominalis fájdalom2 Hányás
In ESRD participants not yet on dialysis relative to matched, healthy participants with normal renal function, eluxadoline plasma Cmax was 2.2-fold higher and AUC0-t was 4.2-fold higher. 
A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, de dialízisben még nem részesülő betegeknél a normál vesefunkciójú, egészséges, de minden egyéb tekintetben hasonló tulajdonságú személyekkel összehasonlítva az eluxadolin plazma Cmax értéke 2,2-szer magasabb, az AUC0-t pedig 4,2-szer magasabb volt.
Following single oral 100 mg dose in subjects with varying degrees of liver impairment and healthy subjects, eluxadoline plasma levels were on average 6-fold, 4-fold, and 16-fold elevated in mild, moderate, and severe hepaticimpaired subjects (Child Pugh Class A, B, C), respectively, while half-life increased 3-5 fold (see sections 4.3 and 4.4). 
Különböző fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél és egészséges alanyoknál alkalmazott egyetlen 100 mg-os oralis adagot követően az eluxadolin plazmaszintje átlagban 6-szorosára nőtt az enyhe (Child-Pugh A stádium), 4-szeresére a közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) és 16-szorosára a súlyos (Child-Pugh C stádium)
The main symptoms of IBS-D include: - stomach ache; - stomach discomfort; - diarrhoea; - urgent bowel movements. 
Az IBS-D fő tünetei közé tartoznak az alábbiak: - hasi fájdalom, - hasi diszkomfortérzés, - hasmenés,
Hepatic impairment or coadministration with cysclosporine results in significant increases in plasma concentrations of eluxadoline. 
Károsodott májfunkció, illetve ciklosporinnal történő egyidejű alkalmazás esetén az eluxadolin plazmakoncentrációja jelentős mértékben megemelkedik.
Co-administration of OATP1B1 inhibitors (cyclosporine, gemfibrozil, antiretrovirals [atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir], rifampin) with eluxadoline may increase exposure to eluxadoline (see section 5.2). 
ritonavir, szakvinavir, tipranavir], rifampin) eluxadolinnal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja az eluxadolin-expozíciót (lásd 5.2 pont).
Film-coated tablets Multipack: 168 (3 packs of 56) tablets. 
Filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 168 db (3x56 db) tabletta
The usual recommended dose is one 100 mg tablet twice a day. 
A szokásos ajánlott adag naponta kétszer egy 100 mg-os tabletta.
• A history of chronic or severe constipation or sequelae from constipation, or known or suspected mechanical gastrointestinal obstruction. 
• Krónikus vagy súlyos székrekedés, illetve annak következménye a kórelőzményben, vagy ismert,
Efficacy of eluxadoline was assessed using an overall responder analyses as defined by the simultaneous improvement in the daily WAP score by ≥30% as compared to the baseline weekly average AND a reduction in the BSS to <5 on at least 50% of the days within a time interval. 
A reszponderek meghatározása: a WAP-pontszám legalább 30%-os javulása a kiindulási heti átlaghoz viszonyítva ÉS ezzel egyidejűleg, a BSS pontszám 5-ös érték alá csökkenése az adott időszakot alkotó napok legalább 50%-ában.
Postmarketing serious adverse reactions of sphincter of Oddi spasm with or without pancreatitis resulting in hospitalization have been reported, primarily in patients without a gallbladder. 
ahol Oddi-sphincter spasmus alakult ki pancreatitisszel kísérve vagy a nélkül, elsősorban epehólyag nélküli betegeknél.
Eluxadoline has demonstrated efficacy in normalizing GI transit and defecation in several models of stress induced or post GI inflammation-altered GI function in animals. 
Az eluxadolin hatásosnak bizonyult a gastrointestinalis tranzit és a székletürítés normalizálása terén néhány stressz által kiváltott vagy gastrointestinalis gyulladás következtében kialakult megváltozott gastrointestinalis működésű állatmodellben.
These patients are at increased risk for sphincter of Oddi spasm (see section 4.4). 
Az ilyen betegek az Oddi-sphincter spasmus fokozott kockázatának vannak kitéve (lásd 4.4 pont).
Truberzi is available in packs containing 28 or 56 film-coated tablets and in a multipack of 168 film-coated tablets comprising 3 cartons, each containing 56 film-coated tablets. 
A Truberzi 28 db vagy 56 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, illetve 168 db (3×56 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban elérhető.
OATP1B1 inhibitors 
OATP1B1-gátlók
Modified capsule-shaped, pink-orange to peach film-coated tablet of approximately 8 mm x 19 mm, debossed with “FX100” on one side. 
Módosított kapszula alakú, rózsaszín-narancsos-barackszínű, körülbelül 8 mm × 19 mm nagyságú filmtabletta, egyik oldalán „FX100“ mélynyomással.
Unchanged eluxadoline recovered in urine was 0.01% and 0.05% of dose in ESRD and healthy participants, respectively. 
Az eluxadolin-dózis 0,01%-a volt kimutatható módosulatlan formában az ESRD-betegeknél, míg egészséges személyeknél ugyanez az érték 0,05% volt.
Sphincter of Oddi spasm3 
Az Oddi-sphincter görcse3
Co-administration of eluxadoline with rosuvastatin (an OATP1B1 substrate) resulted in an up to 1.4-fold increase in exposure of rosuvastatin and the major active metabolite, n-desmethyl rosuvastatin compared to administration of rosuvastatin alone. 
OATP1B1-szubsztrát) egyidejű alkalmazása a rozuvasztatin és fő aktív metabolitja, az n-dezmetil rozuvasztatin expozíciójának legfeljebb 1,4-szeres emelkedéséhez vezetett, az önmagában alkalmazott rozuvasztatinhoz viszonyítva.
These medicines can include: - erythromycin (used to treat infections); 
Ilyen gyógyszerek például a következők: - eritromicin (fertőzések kezelésére); - midazolám (például endoszkópos eljárások során történő bódításra használatos gyógyszer);
Modified capsule-shaped, pale yellow to light-tan film-coated tablet of approximately 7 mm x 17 mm, debossed with “FX75” on one side. 
Módosított kapszula alakú, halványsárga-világosbarna színű, körülbelül 7 mm × 17 mm nagyságú filmtabletta, egyik oldalán „FX75“ mélynyomással.
Rash5 
Kiütés5
Eluxadoline is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1. 
Az eluxadolin a máj uptake transzporter OATP1B1 szubsztrátja.
How to store Truberzi 
Hogyan kell a Truberzi-t tárolni?
Film-coated tablets 28 tablets 
Filmtabletta 28 db tabletta 56 db tabletta
Common: may affect up to 1 in 10 people - dizziness; - sleepiness; - constipation; - feeling sick (nausea); - stomach ache; - being sick (vomiting); - gas (flatulence); - feeling bloated; - heartburn or acid reflux; - rash; - abnormal blood test results (increased levels of certain liver enzymes). 
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet - szédülés; - aluszékonyság; - székrekedés; - hányinger; - hasi fájdalom; - hányás; - bélgázosság; - felfúvódás; - gyomorégés vagy savas reflux;
Package leaflet: Information for the patient Truberzi 100 mg film-coated tablets 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Truberzi 100 mg filmtabletta eluxadolin
In a population pharmacokinetic analysis, the estimated apparent volume of distribution of eluxadoline was 27,100 L. In healthy subjects, eluxadoline was moderately (81%) bound to plasma proteins. 
Egy populációs farmakokinetikai elemzésben az eluxadolin becsült látszólagos eloszlási térfogata 27 100 l volt.
Package leaflet: Information for the patient Truberzi 75 mg film-coated tablets 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Truberzi 75 mg filmtabletta eluxadolin
Gastric lavage or charcoal administration should be considered. 
Gyomormosás és aktív szén alkalmazása megfontolandó.
The plasma levels in patients with a genetic predisposition for poor function of OATP1B1 transporter are increased and in these patients a higher rate of adverse events, especially with regard to gastrointestinal events, as well as CNS effects might be expected (see section 4.4). 
Az OATP1B1-transzporter funkciójának gyengeségére genetikailag hajlamos betegeknél a gyógyszer koncentrációja magasabb, így náluk a nemkívánatos események, különösen a gastrointestinalis események, illetve a központi idegrendszeri hatások gyakoribb előfordulása várható (lásd 4.4 pont).
on a 1 to 7 scale over the week prior to randomization. 
• a randomizációt megelőző héten a széklet konzisztencia (1-től 7-ig terjedő skálán értékelt)
Silicified microcrystalline cellulose (E460); Colloidal anhydrous silica (E551); 
Szilikátos mikrokristályos cellulóz (E460); Vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551); B- típusú kroszpovidon (E1202);
Global Symptom Response 
„Általános tüneti“3 válasz
EU/1/16/1126/001 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/002 28 film-coated tablets 
EU/1/16/1126/001 56 db filmtabletta EU/1/16/1126/002 28 db filmtabletta
Truberzi 100 mg film-coated tablets 
Truberzi 100 mg filmtabletta
1% of patients receiving 75 mg and 2% of patients receiving 100 mg discontinued treatment or temporarily suspended dosing secondary to constipation, respectively, compared to <1% of patients treated with placebo. 
2%-a hagyta abba vagy függesztette fel ideiglenesen a kezelést székrekedés miatt, a placebóval kezelt betegek kevesebb mint 1%-ával szemben.
EU/1/16/1126/003 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/004 28 film-coated tablets 
EU/1/16/1126/003 56 db filmtabletta EU/1/16/1126/004 28 db filmtabletta
Truberzi 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of eluxadoline. 
Truberzi 100 mg filmtabletta 100 mg eluxadolin filmtablettánként.
Eluxadoline has a low potential for drug-drug interactions based on limited in vitro CYP inhibition/induction and given that eluxadoline is not a substrate for CYPs at clinically meaningful concentrations. 
A korlátozott mértékű in vitro CYP-gátló/indukáló hatása alapján, illetve figyelembe véve, hogy klinikailag jelentős koncentrációkban nem viselkedik CYP-szubsztrátként, kevéssé valószínű, hogy az eluxadolin gyógyszerkölcsönhatásba lépne.
Following a 1,000 mg oral dose in healthy male volunteers, M11 was detected in urine but not in systemic circulation. 
Felnőtt férfi önkénteseknél alkalmazott egyszeri 1000 mg-os adag után az M11
Placebo n=427 
Placeb o n =
In both studies, the proportion of patients who were composite responders to Truberzi 100 mg twice daily was statistically significantly higher than placebo. 
A naponta kétszer alkalmazott 100 mg Truberzi mellett az összetett végpontot elérő betegek aránya mindkét vizsgálatban statisztikailag szignifikánsan nagyobb volt, mint a placebo mellett.
Pack sizes of 28, 56 and a multipack containing 168 (3 packs of 56) film-coated tablets. 
Kiszerelési egységek: 28 db vagy 56 db filmtabletta dobozban, illetve egy 168 db (3×56 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Truberzi 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of eluxadoline. 
Truberzi 75 mg filmtabletta 75 mg eluxadolin filmtablettánként.
Severe constipation that can lead to hospitalization has happened after taking Truberzi. 
A Truberzi bevétele után előfordult olyan súlyos székrekedés, amely kórházi ellátást tett szükségessé.
The recommended dose is one 100 mg tablet twice a day. 
A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egy 100 mg-os tabletta.
OATP1B1 poor function haplotypes 
A rossz OATP1B1-funkcióval rendelkező haplotípusok
- if you are allergic to eluxadoline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have, or have had, pancreatitis (inflammation of the pancreas); - if you don't have a gallbladder by birth or your gallbladder has been surgically removed; - if you have, or have had, problems with alcohol abuse, alcohol addiction, or if you drink alcohol; - if you have, or have had, any blockage in your gallbladder, bile ducts, or pancreas (such as gallstones, tumour, duodenal diverticulum); 
- Ha nincs epehólyagja születésétől fogva, vagy mert műtétileg eltávolították; - Ha alkohol-abúzusos, alkoholfüggőségi problémái vannak vagy voltak, illetve ha alkoholt fogyaszt; - Ha bármilyen elzáródás van vagy volt az epehólyagjában, epeútjaiban vagy hasnyálmirigyében (mint például epekő, daganat, nyombél divertikulum);
Stop taking Truberzi, and seek medical attention immediately if you have new or worsening stomach pain, with or without nausea and vomiting, while taking Truberzi. 
Hagyja abba a Truberzi szedését és forduljon azonnal orvoshoz, ha a Truberzi szedése közben a hasi fájdalom felerősödését vagy újonnan jelentkező fájdalmat tapasztal, hányinger és hányás kíséretében,
Serious adverse reactions of pancreatitis (0.2% and 0.3% of patients receiving 75 mg and 100 mg respectively) and sphincter of Oddi spasm (0.2% of patients receiving 75 mg and 0.8% of patients receiving 100 mg) may also occur. 
75 mg-ot szedő betegek 0,2%-ánál és a 100 mg-ot szedők 0,3%-ánál) és az Oddi-sphincter spasmusa
Each tablet contains 100 mg of eluxadoline. 
100 mg eluxadolin tablettánként.
Your doctor may prescribe you a lower dose of one 75 mg tablet twice a day if you: - are 65 years of age or older; - are unable to tolerate the 100 mg dose; 
Kezelőorvosa előírhat alacsonyabb (naponta kétszer 75 mg-os) adagot, ha Ön:
Allergan S.A. Tel: + 34 91 807 6130 
Tel: + 34 91 807 6130
Taken together these results suggest that when using the medicinal product as directed at therapeutic doses patients will not experience significant central nervous system effects or adverse events consistent with a drug of abuse. 
hogy a betegek nem fognak tapasztalni drogokra jellemző, jelentős központi idegrendszeri hatásokat vagy nemkívánatos eseményeket, ha a gyógyszert a javasolt módon, terápiás adagokban alkalmazzák.
Truberzi 75 mg film-coated tablets 
Truberzi 75 mg filmtabletta
• A history of pancreatitis; or known or suspected structural diseases of the pancreas, including pancreatic duct obstruction. 
• Pancreatitis a kórelőzményben, vagy ismert, illetve feltételezett organikus hasnyálmirigy-betegség,
The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pale yellow to light-tan and debossed with ‘FX75' on one side. 
A filmtabletta módosított kapszula alakú, halványsárga-világosbarna színű, egyik oldalán „FX75” mélynyomású jelöléssel.
Medicinal product subject to restricted medical prescription. 
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
Bile acid malabsorption 
Epesav-malabsorptio
Dizziness Somnolence1 
Szédülés Somnolentia1
Each tablet contains 75 mg of eluxadoline. 
75 mg eluxadolin tablettánként.
For the daily composite response, eluxadoline began to separate from placebo shortly after initiating treatment with a maximal effect seen at 4-6 weeks that was maintained throughout the course of treatment. 
A napi összetett terápiás válasz tekintetében az eluxadolin már röviddel a kezelés elindítása után eltérést mutatott.
However, given the potential for increased sensitivity to experience undesirable effects, it may be considered to initiate eluxadoline treatment in a dosage of 150 mg daily (one 75 mg tablet twice daily). 
megfontolható, hogy az eluxadolin-kezelést napi 150 mg adaggal (naponta kétszer egy 75 mg-os tabletta) kezdjék el.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ DOBOZ (BLUE BOX NÉLKÜL - CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) - 75 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZBÜLSŐ DOBOZ (BLUE BOX NÉLKÜL - CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) - 100 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 75 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE (BLUE BOX-SZAL - CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) - 75 mg
Tel: +40 21 301 53 02 
Allergan S.R.L. Tel: +40 21 301 53 02
EU/1/16/1126/005 168 film-coated tablets (3packs of 56) 
EU/1/16/1126/005 168 (3x56 db) filmtabletta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY) - 100 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE (BLUE BOX-SZAL - CSAK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) - 100 mg
These medicines can include: - rosuvastatin (statin used to treat high cholesterol and to prevent cardiovascular disease); - valsartan and olmesartan (used to treat high blood pressure); 
- valzartán és olmezartán (magas vérnyomás kezelésére).
The proportion of patients who were global symptom responders was statistically significantly higher than placebo for Truberzi 100 mg twice daily over 6 month interval in Study 2 and numerically higher than placebo in Study 1. 
A naponta kétszer alkalmazott 100 mg Truberzi mellett az általános tüneti választ elérő betegek aránya a 2. vizsgálatban statisztikailag szignifikánsan nagyobb volt, mint a placebo esetében a
The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pink-orange to peach and debossed with ‘FX100' on one side. 
A filmtabletta módosított kapszula alakú, halványsárga-világosbarna színű, egyik oldalán „FX100” mélynyomású jelöléssel.
What Truberzi is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Truberzi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The proportion of patients who were adequate relief responders was statistically significantly higher than placebo for Truberzi 100 mg twice daily over 6 month interval in both studies. 
100 mg Truberzi mellett a megfelelő mértékű enyhüléssel járó terápiás választ elérő betegek aránya mindkét vizsgálatban statisztikailag szignifikánsan nagyobb volt, mint a placebo esetében a 6 hónapos időszakban.
Patients should be informed of and monitored for signs and symptoms suggestive of pancreatitis e.g. abdominal pain, that may radiate to the back or shoulder, nausea and vomiting. 
A betegeket tájékoztatni kell a pancreatitis okozta jelekről és tünetekről, és ezeket monitorozni is kell
• these symptoms are uncommon and may indicate pancreas or bile duct system problems (i.e. inflammation of the pancreas or spasm of the sphincter of Oddi); o your risk of developing pancreas or bile duct system problems may be higher if you drink alcohol in excess, o the spasm of the sphincter of Oddi usually goes away when you stop Truberzi. 
• Ezek a tünetek nem gyakoriak, és hasnyálmirigy- vagy epeúti problémákra utalhatnak (például a hasnyálmirigy gyulladására vagy az Oddi-féle záróizom görcsére).
EU/1/16/1126/006 168 film-coated tablets (3 packs of 56) 
EU/1/16/1126/006 168 (3x56 db) filmtabletta
What you need to know before you take Truberzi Do not take Truberzi: 
Ne szedje a Truberzi-t:
Gastrointestinal disorders 
illetve feltételezett mechanikus gastrointestinalis obstrukció.
If you stop taking Truberzi 
mielőtt elkezdené szedni a Truberzi-t.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 100 mg 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS - 100 mg
What you need to know before you take Truberzi 3. 
2. Tudnivalók a Truberzi szedése előtt
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Truberzi. 
Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,
Therefore, eluxadoline is contraindicated in this population as well as in those with previous biliary tract problems (see sections 4.2, 4.3 and 4.4). 
valamint az olyan betegeknél is, akiknél korábban epeúti problémák fordultak elő (lásd 4.2, 4.3 és
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 75 mg 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS - 75 mg
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Allergan S.R.L. 
Allergan S.A.
There is an increased risk of pancreatitis with or without sphincter of Oddi spasm (see section 4.3) in patients taking eluxadoline. 
Az eluxadolint szedő betegeknél fennáll az Oddi-sphincter spasmusával kísért vagy a nélküli pancreatitis kialakulásának fokozott kockázata (lásd 4.3 pont).
(See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
0.5 ml (10 µ/ml) 1 vial 
0,5 ml (10 µ/ml)
0.5 ml (10 µg/ml) 10 vials 
HBVAXPRO 10 µg/ml
1 pre-filled syringe with 1 separate needle 
fecskendő + 1 tű fecskendő (üveg)
Previously known as Zopya. 
Korábbi nevén Zopya.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zopya on 21 September 2009. 
2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Zopya-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It is available as pink, round tablets (75 mg). 
Rózsaszínű, kerek tabletta formájában kapható (75 mg).
can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Clopidogrel Krka d.d.-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
can be started between a few days and 35 days after the attack; 
alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Krka d.d. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Krka d.d. alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
For more information about treatment with Clopidogrel Krka d.d., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Clopidogrel Krka d.d.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Krka d.d. hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez”.
is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food. 
A Clopidogrel Krka d.d. szokásos adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, amelyet étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Mivel a Clopidogrel Krka d.d. generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka d.d. 
Ez a dokumentum a Clopidogrel Krka d.d.-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Mivel a Clopidogrel Krka d.d. generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Plavix-szal.
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries). 
• Perifériás verőérbetegségben (a verőerek véráramlásával kapcsolatos probléma) szenvedő betegek.
What are the benefits and risks of Clopidogrel Krka d.d. 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Krka d.d. alkalmazása?
can be started between seven days and six months after the stroke; 
A Clopidogrel Krka d.d. alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
A Clopidogrel Krka d.d.-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.