natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a subgroup analysis, the ORR was higher in patients with IWF B, C, and D histological subtypes as compared to IWF A subtype (58% vs. 12%), higher in patients whose largest lesion was < 5 cm vs. > 7 cm in greatest diameter (53% vs. 38%), and higher in patients with chemosensitive relapse as compared to chemoresistant (defined as duration of response < 3 months) relapse (50% vs. 22%). 
Egy alcsoport analízisben az ORR magasabb volt az IWF (International Working Formulation) B, C és D szövettani szubtípusú betegeken, mint az IWF A szubtípusú betegeken (58 % vs.
Infusionrelated reactions3 (hypertension, nausea, rash, pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral oedema, erythma) 
Immunrendszeri betegségek és tünetek infúzióval kapcsolatos reakciók3 (hypertensio, hányinger, kiütés, láz, pruritus, urticaria, torok irritáció,
• severe skin problems causing blisters that can be life-threatening. 
• A bőr súlyos, felhólyagosodásával járó kórkép, amely életveszélyes is lehet.
No patients were withdrawn due to ADRs. 
Infúzióval kapcsolatos reakció miatt egyetlen betegnél sem kellett abbahagyni a kezelést.
Cmax following second infusion, was 207 μg/mL for the 2 x 500 mg dose and ranged from 377 to 386 μg/mL for the 2 x 1,000 mg dose. 
a 2 × 1000 mg-os adagnál pedig 377-386 μg/ml volt.
Rixathon is used for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris. 
A Rixathon-t közepesen súlyos vagy súlyos pemfigusz vulgáriszban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
• being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion 
• hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a torok és a száj irritációja és/vagy kifekélyesedése, nyelési nehézség, székrekedés, emésztési zavarok.
c) If you are being treated for granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis 
c) A granulomatózus poliangiitisz vagy mikroszkópikus poliangiitisz kezelése
+pancytopenia, +granulocytopenia disorders, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, lymphadeno pathy increase in serum IgM levels3 
Vérképzőszer vi és nyirokrendsz eri betegségek és tünetek neutropenia leukopenia, +lázas neutropenia thrombocyt openia anaemia, +pancytopenia, +granulocytope nia coagulatiós zavarok, anaemia aplastica, haemolyticus anaemia, lymphadenopathia a szérum IgM-szint átmeneti növekedése3
• What you need to know before having 
• Mit kell tudnia mielőtt Rixathon-kezelésben részesül.
• Additional risk minimisation measures For the indications non-Hodgkin´s lymphoma (NHL) and Chronic lymphocytic leukaemia 
Non-Hodgkin-lymphoma (NHL) és krónikus nyiroksejtes fehérvérűség (CLL) indikációkhoz:
1 vial contains 10 mg/mL rituximab. 
10 mg/ml rituximab injekciós üvegenként.
• Indigestion, diarrhoea, acid reflux, irritation and /or ulceration of the throat and the mouth 
• Gyomorégés, hasmenés, reflux (gyomorsav visszafolyása a nyelőcsőbe), a torok és a száj irritációja és/vagy kifekélyesedése • Hasi fájdalom, hát-, izom- és/vagy ízületi fájdalom.
Symptoms of infusion-related reactions were similar in type and severity to those seen in RA and GPA/MPA patients. 
Az infúzióval kapcsolatos reakciók tünetei típusuk és súlyosságuk tekintetében hasonlóak voltak az
What Rixathon is used for 
Milyen betegségek esetén alkalmazzák a Rixathon-t?
During rituximab maintenance treatment for up to 2 years, leucopenia (5% vs. 2%, grade 3/4) and neutropenia (10% vs. 4%, grade 3/4) were reported at a higher incidence when compared to observation. 
A legfeljebb 2 évig tartó rituximab fenntartó kezelés során magasabb incidenciával jelentettek leukopeniát (5 %, ill.
Urticaria, sweating, night sweats, +skin disorder 
+alopecia urticaria, izzadás, éjszakai izzadás,
Mean change from baseline: Modified total sharp score Erosion score Joint space narrowing score Proportion of patients with no radiographic change 
Kiinduláshoz viszonyított átlagos változás: Módosított Sharp összpontszám
Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab 
Rixathon 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz rituximab
Rheumatoid arthritis only 
Kizárólag rheumatoid arthritis indikációban
• low numbers of platelets in the blood 
• alacsony vérlemezkeszám
Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab 
Rixathon 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz rituximab
• muscle problems - such as tight muscles, joint or muscle pain, back and neck pain 
feszes izmok, ízületi vagy izomfájdalom, hát- és nyakfájás
Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, 
légzőrendszeri betegség, mellkasi fájdalom, dyspnoe, fokozott köhögés, rhinitis asthma, bronchiolitis obliterans,
Interstitial lung disease7 
Binet-C stádium
Patients should be closely monitored for the onset of cytokine release syndrome (see section 4.4). 
A betegeket szigorú megfigyelés alatt kell tartani, mert citokin felszabadulási szindróma alakulhat ki
A total of 23/99 (23%) rituximab-treated patients from the induction of remission trial tested positive for ADA by 18 months. 
A remisszió indukcióját vizsgáló klinikai vizsgálatban az összes (99) rituximabbal kezelt beteg közül 23 (23 %) mutatott poztív ADA (gyógyszer elleni antitest) eredményt a 18.
• tightening of the muscles in the airways which causes wheezing (bronchospasm), inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose 
• magas vagy alacsony vérnyomás, felállást követően kialakuló vérnyomáscsökkenés • a légutakban lévő izmok összehúzódása, amely sípoló légzést okoz (hörgőszűkület), a tüdő, a torok és/vagy az orrmelléküregek gyulladása vagy irritációja, légszomj, orrfolyás
Unopened vial 3 years. 
hónapig fennmaradt (3. ábra).
Anaphylaxis Tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness 
Immunrendsz eri betegségek és tünetek infúzióval kapcsolatos reakciók, angioedem a túlérzékenység anaphylaxia tumor lízis szindróma, citokin felszabadulá si szindróma4, szérumbeteg ség infúzióval kapcsolatos akut reverzíbilis thrombocytopeni a4
Upper respiratory tract infection, urinary tract infections 
Fertőző betegségek és parazitafertőzés ek felső légúti fertőzés,
Severe cardiac disorders 4 and 
Szívbetegsége k és a szívvel kapcsolatos tünetek
Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rixathon 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Rixathon 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz rituximab
d) If you are being treated for granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis 
d) A granulomatózus poliangiitisz vagy mikroszkópikus poliangiitisz kezelése
− CI = confidence interval. 
CI: Konfidencia intervallum
• Inflammation, irritation and / or tightness of the lungs, and throat, coughing 
• A tüdők és torok gyulladása, irritációja és/vagy szorító érzése, köhögés • Bőrreakciók, mint csalánkiütés, viszketés és bőrkiütés
Paraesthesia, hypoaesthesia, agitation, insomnia, vasodilatation, dizziness, anxiety 
Idegrendszeri betegségek és tünetek paraesthesia, hypaesthesia, agitáció, álmatlanság, vasodilatatio, szédülés, szorongás dysgeusia perifériás neuropathia, arcidegbénul ás5
Tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering, +multiorgan failure4 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz, hidegrázás, asthenia, fejfájás tumorfájdalom , kipirulás, elesettség, megfázásra jellemző tünetek, +fáradtság, +hidegrázás, +több szervre kiterjedő elégtelenség4
Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving rituximab for treatment of non-Hodgkin lymphoma. 
A non-Hodgkin-lymphoma kezelésére rituximabot kapó betegeknél emésztőrendszeri perforációt figyeltek meg, mely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
neutropenia3 
késői neutropenia3
In addition to adverse reactions seen in RA clinical trials for rituximab, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) (see section 4.4) and serum sickness-like reaction have been reported during post marketing experience. 
rheumatoid arthritises betegeknél rituximabbal végzett klinikai vizsgálatokban tapasztalt mellékhatásokon kívül a forgalomba hozatalt követően progresszív multifocalis leukoencephalopathiát
• headache 
• hasmenés
Paraesthesia, migraine, dizziness, sciatica 
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás paraesthesia, migrén, szédülés, ischias
Initial treatment, bulky disease, weekly for 4 doses In pooled data from three trials, 39 patients with relapsed or chemoresistant, bulky disease (single lesion ≥ 10 cm in diameter), low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses. 
Három vizsgálat összesített adatai szerint, 39 relapszusba került, vagy kemorezisztens, nagy tumor tömegű betegségben (egy lézió ≥ 10 cm átmérőjű) alacsony malignitású vagy follikuláris B-sejtes
Hypersensitivity 
Hypertonia Kipirulás
In rheumatoid arthritis most infusion-related events reported in clinical trials were mild to moderate in severity. 
A klinikai vizsgálatokban jelentett legtöbb infúziós reakció enyhe,
In particular, tell your doctor: 
Lehet, hogy kezelőorvosa arra fogja kérni,
The study showed statistically significant results of rituximab and low-dose prednisone over standarddose prednisone in achieving CRoff ≥ 2 months at month 24 in PV patients (see Table 18). 
Eredmények A vizsgálat PV-ben szenvedő betegeknél a rituximab és alacsony dózisú prednizon-kezelés statisztikailag szignifikáns eredményt mutatott a standard dózisú prednizonnal szemben, a CRoff ≥
Induction of remission 
A remisszió indukciója
Lacrimation disorder, conjunctivitis 
Emésztőrendsze ri betegségek és tünetek
vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 15) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP). 
Egy nyílt, randomizált vizsgálatban, összesen 322 előzetesen nem kezelt, follicularis lymphomában szenvedő beteget randomizáltak vagy a CVP kemoterápiát három hetente 8 cikluson keresztül kapó csoportba (ciklofoszfamid 750 mg/m2, vinkrisztin 1,4 mg/m2, legfeljebb 2 mg az 1. napon és prednisolon 40 mg/m2/nap az 1.-5. napig) vagy a 375 mg/m2 rituximabot CVP-vel kombináltan kapó csoportba (R-CVP).
What Rixathon is and what it is used for What Rixathon is 
Milyen típusú gyógyszer a Rixathon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Follicular lymphoma 
Non-Hodgkin-lymphoma
30 ml (10 mg/ml) 1 vial 
Intravénás alkalmazás injekciós üveg (üveg) 30 ml (10 mg/ml)
MA (EU)-number (Invented) Name Strength Pharmaceutical Form 
Törzskönyvi (EU) szám
EU number 
EU-szám
It was to be available as prolonged-release tablets (50, 100 and 200 mg). 
Késleltetett felszabadulású tablettaként (50, 100 és 200 mg) hozták volna forgalomba.
Ref. EMEA/544525/2008 
EMEA/180890/2009
International non-proprietary name (INN): desvenlafaxine 
Nemzetközi szabadnév (INN): desvenlafaxine
‘Prolonged release' means that the active substance is released from the tablets over a few hours. 
A „késleltetett felszabadulású” azt jelenti, hogy a hatóanyag néhány óra alatt szabadul fel a tablettából.
Two of the flexible-dose studies also included venlafaxine (however, the studies were not designed to compare the two medicines). 
A rugalmas adagolású vizsgálatok közül kettő a venlafaxinra is kiterjedt (bár a vizsgálatokat nem a két gyógyszer összehasonlítására tervezték).
On 13 October 2008, Wyeth Europa Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ellefore, for the treatment of major depressive disorder. 
2008. október 13-án a Wyeth Europa Ltd hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a súlyos depressziós zavar kezelésére szánt Ellefore-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
One long-term study looked at how long it took for symptoms to return in a total of 376 patients who had already shown a response to an initial 12 weeks of Ellefore treatment. 
Egy hosszú távú vizsgálat azt tanulmányozta, hogy mennyi időre volt szükség a tünetek visszatéréséhez annál az összesen 376 betegnél, akiknél már válasz mutatkozott egy kezdeti 12 hetes Ellefore kezelésre.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Ellefore 
Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban Ellefore
In these short-term studies, the main measure of effectiveness was the change in depressive symptoms over the eight weeks of treatment. 
E rövid távú vizsgálatokban a hatásosság fő mércéje a depressziós tüneteknek a kezelés nyolc hetes időtartama alatt bekövetkezett változása volt.
Four of the studies involving 1,814 patients used a fixed dose of Ellefore, and another four involving 1,229 patients used doses of Ellefore that could be adjusted. 
Ezek közül négy, 1 814 betegre kiterjedő vizsgálatban az Ellefore-t rögzített adagolásban alkalmazták, míg másik négy, 1 229 betegre kiterjedő vizsgálatban az Ellefore-t úgy alkalmazták, hogy adagolását állítani lehetett.
The effects of Ellefore were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Az Ellefore hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Ellefore was expected to be used to treat major depression in adults. 
Az Ellefore-t felnőttek súlyos depressziójának kezelésére szánták.
In relation to its parent substance, venlafaxine, desvenlafaxine seemed to be less effective with no advantages in terms of safety and tolerability. 
Anyavegyületével, a venlafaxinnal összevetve a dezvenlafaxin kevésbé hatékonynak mutatkozott anélkül, hogy a biztonságosság vagy tolerálhatóság szempontjából előnyösebb lett volna.
The CHMP was concerned that, overall, the effectiveness of Ellefore had not been shown convincingly. 
A CHMP aggályosnak találta, hogy az Ellefore hatásosságát összességében nem bizonyították meggyőzően.
The substance has been slightly modified with the aim of reducing side effects in patients who have problems breaking venlafaxine down. 
Ezt az anyagot kissé módosították, hogy csökkentsék a mellékhatásokat olyan személyeknél, akik számára a venlafaxin lebontása nehézséget okoz.
The application was at day 166 when the company withdrew. 
A vállalat a kérelmet a benyújtást követő 166.
Since these neurotransmitters are involved in the control of mood, blocking their re-uptake into nerve cells is expected to improve the symptoms of major depression. 
Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a hangulat szabályozásában, az idegsejtekbe való újrafelvételük blokkolása várhatóan enyhíti a súlyos depresszió tüneteit.
By blocking their re-uptake, desvenlafaxine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between certain nerve cells, increasing the level of communication between the cells. 
Visszavételük blokkolásával a dezvenlafaxin növeli e neurotranszmitterek mennyiségét az említett idegsejtek közötti térben, fokozva ezáltal a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
In all of the studies, the effectiveness of the medicine was measured using standard questionnaires for depression. 
A gyógyszer hatásosságát valamennyi vizsgálatban a depresszióra vonatkozó szokványos kérdőívekkel mérték.
Information on the short and long-term effectiveness of Ellefore was also considered to be insufficient, because too few patients in the studies took the doses of Ellefore that were intended for use and because the studies' results were inconsistent. 
A CHMP az Ellefore rövid és hosszú távú hatásosságára vonatkozó adatokat sem találta kielégítőnek, mivel a vizsgálatok során túl kevés beteg szedte az Ellefore-t az alkalmazásra szánt adagolásban, és mivel a vizsgálatok ellentmondó eredményekhez vezettek.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Ellefore? 
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek az Ellefore-ral folytatott klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
Ellefore was compared with placebo (a dummy treatment) in nine main studies involving a total of over 3,000 adults with major depression. 
Az Ellefore-t kilenc, összesen több mint 3000 súlyos depresszióban szenvedő felnőtt bevonásával végzett fővizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Ellefore and that there are no compassionate use programmes ongoing. 
A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy a visszavonásnak az Ellefore-ral végzett klinikai vizsgálatokban jelenleg részt vevő betegekre nézve nincsenek következményei, és nincsenek folyamatban engedélyezés előtti kezelési programok.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ellefore could not have been approved for the treatment of major depressive disorder. 
A visszavonás időpontjában az adatok áttekintése alapján a CHMP-nek néhány aggálya merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy az Ellefore alkalmazása nem engedélyezhető súlyos depressziós zavar kezelésére.
Desvenlafaxine is derived from venlafaxine, an SNRI that has been used as an antidepressant since the 1990s. 
A venlafaxint az 1990-es évektől alkalmazzák antidepresszánsként.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Ellefore had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Ezek alapján, a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint az Ellefore előnyei nem igazolódtak kellő mértékben, illetve azok nem haladták meg az ismert kockázatokat.
Ellefore is a medicine that contains the active substance desvenlafaxine. 
Az Ellefore dezvenlafaxin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain. 
Azáltal fejti ki hatását, hogy akadályozza az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és noradrenalin neurotranszmittereknek az agy idegsejtjeibe történő visszavételét.
The active substance in Ellefore, desvenlafaxine, is a ‘serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor' (SNRI). 
Az Ellefore hatóanyaga a dezvenlafaxin, egy „szerotonin-noradrenalin visszavétel gátló” (SNRI).
What is Ellefore? 
Milyen típusú gyógyszer az Ellefore?
What was Ellefore expected to be used for? 
Milyen betegségek kezelésére szánták az Ellefore-t?
How is Ellefore expected to work? 
Milyen hatásmechanizmust vártak az Ellefore-tól?
Distribution/Elimination 
Eloszlás/elimináció
• Needles and syringes should never be reused 
• A tűket és fecskendőket sosem szabad újra felhasználni
In-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
A tárolási idő és a beadás előtti feltételek betartása a felhasználó felelőssége.
Not known (it is not known how often these side effects happen): 
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (nem ismert, hogy ezek a mellékhatások milyen gyakran fordulnak elő):
How much and how often you will receive your treatment 
Mennyit és milyen gyakran kapja a gyógyszert?
In addition, central volume was slightly (9%) lower in females compared to males. 
Emellett a centrális volumen kissé (9%-kal) alacsonyabb volt a nők, mint a férfiak esetében.
The prespecified non-inferiority margin for the treatment difference was 20%. 
Az előre meghatározott, a kezelési különbségre vonatkozó non-inferioritási határ 20% volt.
Do not have MabThera if any of the above apply to you. 
Ne alkalmazza a MabThera-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
• Keep this card with you all the time - such as in your wallet or purse. 
• Tartsa mindig magánál ezt a kártyátpéldául a levéltárcájában vagy pénztárcájában.
This is usually given every 3 weeks up to 8 times. 
Ezt általában háromhetente kapja, legfeljebb 8 alkalommal.
1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 5802 USA 
1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 5802 Amerikai Egyesült Államok
Worst case imputation is applied for patients with missing data 
Visszaeső A legrosszabb eset imputációja a hiányzó adatokkal rendelkező betegekre vonatkozik.
• if you think you may have an infection, even a mild one like a cold. 
• ha azt gondolja, hogy fertőzése lehet, még akkor is ha enyhe, mint egy megfázás.
• hearing loss, loss of other senses. 
• hallásvesztés, egyéb érzékek kiesése.
9.32 years 
9,32 év
Take this into account if you are on a low-sodium diet. 
Ezt figyelembe kell vennie, ha Ön nátriumszegény diétán van.
These cases occurred in non-approved indications and the majority of patients were HIV positive. 
Ezek az esetek nem jóváhagyott indikációkban fordultak elő és a betegek többsége HIV pozitív volt.
− * Worst case imputation a Non-inferiority was demonstrated since the lower bound ( − 3.2%) was higher than the pre-determined non-inferiority margin ( − 20%). 
− * A legrosszabb eset imputálása a Az egyenértékűség (non-inferior) igazolásra került, mert az alsó határérték ( − 3,2%) magasabb volt mint az előre meghatározott egyenértékűségi határsáv ( − 20%).
Proportion with PFS event 
PFS események aránya
For these reasons MabThera should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk. 
Ezért a MabThera nem adható terhes nőknek, kivéve ha a lehetséges előny meghaladja a potenciális kockázatot.
The safety and efficacy of MabThera in children below 18 years has not been established. 
A MabThera biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 - 24 weeks of an initial treatment course. 
A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a klinikai válasz az első kezelési ciklust követően általában 16-24 héten belül jelentkezik.
• high or low blood pressure (low blood pressure especially when standing upright) 
• magas vagy alacsony vérnyomás (alacsony vérnyomás különösen felállást követően)
This is because there is not much information about the use of MabThera in children and young people. 
Ez azért szükséges, mert kevés információ áll rendelkezésre a MabThera gyerekeknél, illetve fiataloknál történő alkalmazásáról.
Observation N=513 
Megfigyelés N = 513
A total of 176 patients with CLL were randomized into the following two treatment groups: 
Összesen 176 CLL-ben szenvedő beteget randomizáltak az alábbi két kezelési csoportba:
See section 5.1 for further information. 
További információért lásd az 5.1 pontot.
Results from trial BP22333 are presented in section 5.2. 
A BP22333 vizsgálat eredményei az 5.2 pontban kerülnek ismertetésre.
Treatment, N 
Kezelés (n)
Other medicines and MabThera 
Egyéb gyógyszerek és a MabThera
Newly diagnosed n=48 
Újonnan diagnosztizált n = 48
When should I not have MabThera? 
Mikor nem kaphatok MabThera-t?
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your MabThera. 
• Mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak, egészségügyi szakembernek vagy fogorvosnak is, aki az Ön kezelésében részt vesz - ne csak a MabThera-t felíró szakorvosnak.
All patients n=99 
Összes beteg n = 99
The risk of disease progression was reduced by 46 % and the risk of relapse by 51 %. 
A betegség progressziójának rizikója 46%-kal, a visszaesés rizikója 51%-kal csökkent.
Risk Reduction 
Kockázat csökkenés
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a tárolási idő és körülmények betartása a felhasználó felelőssége, és általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2 °C és 8 °C közötti hőmérsékleten tárolva, kivéve, ha az oldat készítése validált és ellenőrzötten aszeptikus körülmények között történt.