natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sabervel is indicated in adults for the treatment of essential hypertension. 
A Sabervel esszenciális hipertónia kezelésére javallt felnőttek részére.
Pregnancy: 
Szoptatás:
In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect. 
CYP2C9 enzim oxidálja; a CYP3A4 izoenzim hatása elhanyagolható.
Potassium supplements and potassium-sparing diuretics: based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4). 
Káliumpótlók és káliummegtakarító diuretikumok: a renin-angiotenzin rendszert befolyásoló más gyógyszerekkel nyert tapasztalat alapján a káliummegtakarító diuretikumok, a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók vagy egyéb, a szérum káliumszintjét növelő gyógyszerek (pl. heparin) együttes alkalmazása a szérum káliumszint emelkedését idézheti elő, ezért együttadásuk nem ajánlott
Metabolism and nutrition disorders: Not known: 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Nem ismert:
• potassium supplements 
• káliumpótlók
ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal. 
(kivéve ACE-gátlót, angiotenzin-II receptor blokkolót és dihidropiridin típusú kalciumcsatornablokkolót) a célvérnyomás elérése érdekében.
(serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females). 
normál vesefunkciójú (szérum kreatininszint ≤ 1,5 mg/dl férfiban és < 1,1 mg/dl nőkben) beteg részvételével végeztek.
C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces. 
20%-a nyerhető vissza a vizeletből és a többi a székletből.
An accompanying improvement in the glomerular filtration rate (GFR) was not observed during the first three months of treatment. 
0,0004). A kezelés első három hónapjában ezt nem kísérte a glomerulus filtrációs ráta javulása.
• Uncommon : heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain. 
• Nem gyakori: szapora szívverés, kipirulás, köhögés, hasmenés, emésztési zavar/gyomorégés,
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 300 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sabervel 300 mg
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Sabervel (see section 4.4). 
A Sabervel-terápia megkezdésekor a diuretikumok nagy adagjával végzett előzetes kezelés volumendepléciót okozhat és hipotenzió veszélyét idézheti elő (lásd
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients 
Nagyon gyakori: 10 betegből legalább 1 vagy több tapasztalta Gyakori: 100 betegből legalább egy, de 10 betegből kevesebb mint 1 tapasztalta Nem gyakori: 1000 betegből legalább egy, de 100 betegből kevesebb mint 1 tapasztalta
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 150 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sabervel 150 mg
No significant effects on the number of corpora lutea, implants, or live fetuses were observed. 
A kezelés nem volt jelentős hatással a sárgatestek, beágyazódások vagy az élő magzatok számára.
• if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren. 
• ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur. 
Nem-szteroid gyulladáscsökkentők: angiotenzin-II receptor antagonisták és nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. szelektív COX-2 gátlók,
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare 
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Sabervel is for oral use. 
A Sabervel szájon át alkalmazandó.
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). 
Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
• Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
• Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg.
Paediatric population: 
Gyermek populáció:
Use in Children 
Gyermek populáció
Experience in adults exposed to doses of up to 900 mg/day for 8 weeks revealed no toxicity. 
Nem tapasztaltak toxikus hatást olyan felnőttekben, akik maximum 900 mg napi adagot szedtek 8
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function 
• ha Ön a Sabervel-t diabéteszes vesebetegségre kapja,- ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén.
5.5 mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group. 
microalbuminuriás és normális vesefunkcióval rendelkező betegeknél a hyperkalaemia (≥ 5,5 mEq/l) előfordulási gyakorisága 29,4% volt a 300 mg irbezartánt szedő csoportban, és 22% a placebo-csoportban.
Sabervel is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
A Sabervel alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván,
Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silica colloidal anhydrous, hypromellose, magnesium stearate, Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400 
Tabletta mag: Laktóz-monohidrát, Mikrokristályos cellulóz, Kroszkarmellóz-nátrium, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Hipromellóz, Magnézium-sztearát.
• to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory 
• a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi vizsgálatok igazolták.
White, concave, round, film-coated tablet with 7 mm diameter. 
Fehér, homorú, kerek, filmtabletta, 7 mm átmérőjű.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmathen S.A. 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Pharmathen S.A.
White, concave, round, film-coated tablet with 11 mm diameter. 
Fehér, homorú, kerek, filmtabletta, 11 mm átmérőjű.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Not known: 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Nem ismert:
• salt substitutes containing potassium 
• káliumot tartalmazó sópótlók
You may need to have blood checks if you take: 
Vérének laboratóriumi ellnőrzése válhat szüségessé, ha Ön a következők közül valamelyiket sze di:
Reduction of blood pressure with 0.5 mg/kg (low), 1.5 mg/kg (medium) and 4.5 mg/kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period. 
Gyermekpopuláció: 318 hipertóniás vagy veszélyeztetett (diabéteszes, hipertónia a családi anamnézisben) 6 és 16 év közötti gyermek és serdülőkorú betegen 3 hetes periódusban vizsgálták 0,5 mk/kg (alacsony), 1,5 mg/kg (közepes) és 4,5 mg/kg (magas) céldózisokra titrált irbezatrán vérnyomáscsökkentő hatását.
Teл. 
J.
If you take more Sabervel than you should: 
Ha az előírtnál több Sabervel-t vett be:
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 75 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 7 mm diameter. 
A Sabervel 75 mg filmtabletta fehér, homorú, kerek filmtabletta, 7 mm átmérőjű.
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 300 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 11 mm diameter. 
A Sabervel 300 mg filmtabletta fehér, homorú, kerek filmtabletta, 11 mm átmérőjű.
Sabervel 75mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
A Sabervel 75 mg filmtabletta 28, 56, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Sabervel 300mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
A Sabervel 300 mg filmtabletta 28, 56, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Hypromellose 
hyperkalaemia
years). 
pont).
diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg. 
A betegek minden csoportban rendszerint 2-4 egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert is kaptak (azaz diuretikumot, béta-blokkolót és alfa-blokkolót) a ≤135/85 Hgmm célvérnyomás elérése érdekében, vagy > 160 Hgmm kiindulási szisztolés érték esetén 10 Hgmm-es csökkenés elérésére.
White, concave, round, film-coated tablet with 9 mm diameter. 
Fehér, homorú, kerek, filmtabletta, 9 mm átmérőjű.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Sabervel 75 mg filmtabletta irbezartán
Hepatic impairment: no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Májkárosodás: enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban dózismódosításra nincs szükség.
Sabervel 150mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
A Sabervel 150 mg filmtabletta 28, 56, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Renal impairment and kidney transplantation: when Sabervel is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended. 
Vesekárosodás és vesetranszplantáció: ha a Sabervel-t csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják,
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 150 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 9 mm diameter. 
A Sabervel 150 mg filmtabletta fehér, homorú, kerek filmtabletta, 9 mm átmérőjű.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 75 mg irbesartan 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 75 mg irbezartán tablettánként.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo 
A diabéteszes, hipertóniás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő és manifeszt proteinuriás betegeknél a hyperkalaemia (≥ 5,5 mEq/l) 46,3%
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 150 mg film-coated tablets irbesartan 
A GYÓGYSZER NEVE Sabervel 150 mg filmtabletta irbezartán
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 300 mg film-coated tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Sabervel 300 mg filmtabletta irbezartán
In this leaflet: What Sabervel is and what it is used for 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SABERVEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg.
Reproductive system and breast disorders: Uncommon: 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: Nem gyakori:
When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g. 12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of white patients. 
napi 12,5 mg) adnak együtt, a vérnyomáscsökkentő válasz megközelíti a fehérbőrű betegek esetén kapottat.
Marketing Authorisation Holder: Pharmathen S.A, 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Pharmathen S.A.
jaundice 
kipirulás
Pharmathen Hellas S.A. Τηλ: +30 210 66 04 300 
Τηλ: +30 210 66 04 300
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, 
A diabéteszes, hipertóniás,
Sabervel 75 mg film-coated tablets irbesartan 
75 mg irbezartán filmtablettánként.
Pharmathen S.A. Tlf: +30 210 66 65 067 
Tlf: +30 210 66 65 067
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 
diabéteszes, hipertóniás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő és manifeszt proteinuriás betegeknél a hyperkalaemia (≥ 5,5 mEq/l) 46,3%
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 150 mg film-coated tablets 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Sabervel 150 mg filmtabletta.
Because no information is available regarding the use of Sabervel during breast-feeding, Sabervel is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
melyek biztonságossági profiljai - a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és koraszülöttek szoptatása esetén.
Furthermore, 
A
Nervous system disorders: 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Marketing Authorisation Holder: 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
• if you get excessive vomiting or diarrhoea 
• ha Önnek súlyos hányása vagy hasmenése van,
Sabervel 300 mg film-coated tablets irbesartan 
300 mg irbezartán filmtablettánként.
WHAT SABERVEL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Greece 
15351 Pallini Attiki Görögország
40 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1. 
40 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként
Sabervel 150 mg film-coated tablets irbesartan 
150 mg irbezartán filmtablettánként.
diarrhoea, dyspepsia/heartburn 
vertigo, fejfájás
The full EPAR for Filgrastim Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Filgrastim Hexal-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It contains the active substance filgrastim (30 or 48 million units). 
Hatóanyagként filgrasztimot (30 vagy 48 millió egység) tartalmaz.
The main measure in these studies was the neutrophil count over the first 10 days of treatment. 
Ezekben a vizsgálatokban a fő mutatószám a neutrofilek száma volt a kezelés első 10 napja folyamán.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Filgrastim Hexal. 
Ez a dokumentum a Filgrastim Hexal-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Filgrastim Hexal. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Filgrastim Hexal alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
This means that Filgrastim Hexal is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine'). 
Ez azt jelenti, hogy a Filgrastim Hexal hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”), és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim Hexal is being used for. 
Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 beteg közül több mint 1-nél, attól függően, hogy a Filgrastim Hexal-t milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
The active substance in Filgrastim Hexal, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF). 
A Filgrastim Hexal hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít egy humán proteinhez, amelynek neve granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Filgrastim Hexal? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Filgrastim Hexal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim Hexal on 06 February 2009. 
2009. február 6-án az Európai Bizottság a Filgrastim Hexal-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
A risk management plan has been developed to ensure that Filgrastim Hexal is used as safely as possible. 
A Filgrastim Hexal lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
For more information about treatment with Filgrastim Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Filgrastim Hexal-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Filgrastim Hexal filgrastim 
Filgrastim Hexal filgrasztim
Filgrastim Hexal is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Bár a Filgrastim Hexal-t általában speciális kezelőintézményekben alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Filgrastim Hexal minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Neupogen profiljával.
Filgrastim Hexal is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: 
A Filgrastim Hexal-t a fehérvérsejtek termelésének serkentésére alkalmazzák a következő célokból:
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Filgrastim Hexal or Neupogen. 
A neutrofilek szintjét négy vizsgálatban összesen 146, Filgrastim Hexal-t vagy Neupogen-t kapó egészséges önkéntes vérében tanulmányozták.
The most common side effect with Filgrastim Hexal (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones). 
A Filgrastim Hexal leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a váz- és izomrendszeri fájdalom.
Filgrastim Hexal can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
A Filgrastim Hexal olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér-őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő felszabadulásának elősegítésére.
The replacement acts in the same way as naturally produced G CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells. 
A helyettesítő anyag ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő G-CSF, azaz a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére serkenti.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Filgrastim Hexal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Filgrastim Hexal-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Filgrastim Hexal and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies. 
A vizsgálatok során a Filgrastim Hexal és a Neupogen hasonló neutrofilszám-növekedést idézett elő a vérben az egészséges önkénteseknél.
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Filgrastim Hexal are comparable to those of the reference medicine. 
Ezt elégségesnek találták annak kimutatására, hogy a Filgrastim Hexal-lal elért eredmény hasonló a referencia-gyógyszeréhez.
Filgrastim Hexal is a ‘biosimilar' medicine. 
A Filgrastim Hexal „hasonló biológiai gyógyszer”.
Other information about Filgrastim Hexal 
A Filgrastim Hexal-lal kapcsolatos egyéb információ
What benefit has Filgrastim Hexal shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Filgrastim Hexal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Filgrastim Hexal was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen. 
A Filgrastim Hexal-t azzal a céllal vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez (Neupogen) való hasonlóságát.
The Committee recommended that Filgrastim Hexal be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Filgrastim Hexal-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Filgrastim Hexal is given by injection under the skin or infusion into a vein. 
A Filgrastim Hexal-t bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
The studies looked at the effects of single and repeated administration of various doses of the medicines, either injected under the skin or infused into a vein. 
Ennek során a bőr alá injekcióként vagy vénába infúzióként beadott gyógyszer hatását vizsgálták különböző dózisok egyszeri és ismételt alkalmazásakor.
The reference medicine for Filgrastim Hexal is Neupogen. 
A Filgrastim Hexal referencia-gyógyszere a Neupogen.
What is the risk associated with Filgrastim Hexal? 
Milyen kockázatokkal jár a Filgrastim Hexal alkalmazása?
Why has Filgrastim Hexal been approved? 
Miért engedélyezték a Filgrastim Hexal forgalomba hozatalát?
Filgrastim Hexal is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe. 
A Filgrastim Hexal oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben.
How has Filgrastim Hexal been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Filgrastim Hexal-t?
How is Filgrastim Hexal used? 
Hogyan kell alkalmazni a Filgrastim Hexal-t?
ONIVYDE pegylated liposomal 
ONIVYDE pegilált liposzómás
Its effect may improve further for up to six months. 
Hatása legfeljebb hat hónapig tovább javulhat.
The medicine 
A