natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic). 
Por: Gumidugóval (butil) és világoskék lepattintható kupakkal (alumínium és műanyag) lezárt injekciós üveg (I-es típusú üveg).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/003 4 vials of powder and 4 vials of solvent 
EU/1/13/849/003 4 db port tartalmazó injekciós üveg és 4 db oldószeres injekciós üveg
Pack size of 1 vial of powder and 1 vial of solvent and 4 vials of powder and 4 vials of solvent. 
4 darab, port tartalmazó injekciós üveget és 4 darab, oldószert tartalmazó injekciós üveget
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Somatropin Biopartners 2 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz szomatropin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Somatropin Biopartners 10 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz szomatropin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Somatropin Biopartners 4 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz szomatropin
Further information on Doptelet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet. 
A Doptelet-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Treatment with Doptelet should start at least 10 days before the procedure. 
A Doptelet-kezelést az eljárás kezdete előtt legalább 10 nappal kell elkezdeni.
Other information about Doptelet 
A Doptelet-tel kapcsolatos egyéb információ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Doptelet? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Doptelet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
It is available as 20-mg tablets. 
A Doptelet 20 mg-os tabletta formájában kapható.
Doptelet can only be obtained with a prescription. 
A Doptelet csak receptre kapható.
The medicine is for use in patients having an invasive procedure (a medical procedure that involves cutting into or puncturing the skin or inserting instruments into the body). 
A gyógyszert invazív eljárásban (olyan orvosi eljárás, amely bőr vágását vagy szúrását, illetve műszerek testbe való behelyezését foglalja magába) részesülő betegeknél alkalmazzák.
The European Medicines Agency decided that Doptelet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Doptelet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
A blood test on the day of the procedure is necessary to ensure that the platelet count is adequate and not unexpectedly high. 
Az eljárás napján vérvizsgálatot kell végezni annak ellenőrzésére, hogy megfelelő-e és nem váratlanul magas a vérlemezkeszám.
Why is Doptelet authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Doptelet forgalomba hozatalát az EU-ban?
Any unwanted effects during treatment with Doptelet were thought to result from patients' medical condition and the nature of the invasive procedure for which it was used. 
A Doptelet-kezelések során bekövetkező nemkívánatos hatások feltételezhetően a betegek egészségügyi állapotából és annak az invazív eljárásnak a jellegéből adódtak, amelyre a gyógyszert alkalmazták.
The most common side effect with Doptelet (which may affect up to 1 in 10 people) is tiredness. 
A Doptelet leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fáradtság.
An overview of Doptelet and why it is authorised in the EU 
A Doptelet-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
The dose is 2 or 3 tablets (depending on the platelet count at the start of treatment), daily for 5 days. 
Az adag naponta 2 vagy 3 tabletta (a kezelés kezdetekor mért vérlemezkeszámtól függően) 5 napon keresztül.
Two main studies in 435 patients with low levels of platelets due to long-standing liver disease found Doptelet effective at increasing platelet levels before an invasive procedure. 
Két fő vizsgálatban, amelyekben 435, régóta fennálló májbetegség miatt alacsony vérlemezkeszámmal rendelkező beteg vett részt, a Doptelet hatásosnak bizonyult a vérlemezkeszám növelésében az invazív eljárást megelőzően.
In these studies, 88% of patients who received Doptelet 40 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 36% of patients who were given placebo (a dummy treatment). 
Ezekben a vizsgálatokban a napi 40 mg Doptelet-tel kezelt betegek 88%-ának nem volt szüksége transzfúzióra vagy mentési eljárásra, szemben a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek 36%-ával.
Among patients with more severe thrombocytopenia, 67% of those given Doptelet 60 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 29% of those who received placebo. 
A súlyosabb trombocitopéniában szenvedő betegeknél a napi 60 mg Doptelet-tel kezelt betegek 67%-ának nem volt szüksége transzfúzióra vagy mentési eljárásra, szemben a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek 29%-ával.
For more information about using Doptelet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
A Doptelet alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Doptelet contains the active substance avatrombopag. 
A Doptelet hatóanyaga az avatrombopag.
The active substance in Doptelet, avatrombopag, attaches to the same receptors as thrombopoietin, helping to increase the platelet count. 
A Doptelet hatóanyaga, az avatrombopag ugyanazokhoz a receptorokhoz kötődik, mint a trombopoietin, segítve ezáltal a vérlemezkék számának emelkedését.
What benefits of Doptelet have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Doptelet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Patients with thrombocytopenia have reduced number of platelets (components in the blood that help it to clot), which can cause excessive bleeding. 
A trombocitopéniában szenvedő betegek vérlemezkeszáma (a vérben található, a véralvadást elősegítő komponensek) lecsökkent, ami fokozott vérzékenységet okozhat.
As for all medicines, data on the use of Doptelet are continuously monitored. 
A Doptelet alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Doptelet is a medicine used to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to long-standing liver disease. 
A Doptelet-et a tartós májbetegség következtében trombocitopéniában szenvedő felnőtteknél a fokozott vérzés megelőzésére alkalmazzák.
What are the risks associated with Doptelet? 
Milyen kockázatokkal jár a Doptelet alkalmazása?
Studies have found that Doptelet reduced the need for platelet transfusions or other rescue treatments to prevent excessive bleeding before an invasive procedure and for up to 7 days afterward. 
A vizsgálatok igazolták, hogy az invazív eljárás előtt és az azt követő 7 napon a Doptelet csökkentette a kiterjedt vérzés megelőzése érdekében történő vérlemezke-transzfúzió vagy egyéb mentési kezelés szükségességét.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Doptelet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Doptelet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
The main measure of effectiveness was the number of patients who did not require a transfusion of platelets or other treatment ('rescue procedure') to prevent excessive bleeding after starting Doptelet treatment and for up to 7 days after their invasive procedure. 
A hatásosság fő mutatója azon betegek száma volt, akiknél a Dopteletkezelés megkezdését követően és az invazív eljárást követő 7 napon nem volt szükség vérlemezketranszfúzióra vagy egyéb kezelésre („mentési kezelés”) a kiterjedt vérzés megelőzése érdekében.
How is Doptelet used? 
Hogyan kell alkalmazni a Doptelet-et?
The platelet count increased in patients treated with Doptelet. 
A Doptelet-tel kezelt betegeknél nőtt a vérlemezkeszám.
Side effects reported with Doptelet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Doptelet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
In the body, a hormone called thrombopoietin stimulates the production of platelets by attaching to receptors (targets) in the bone marrow. 
A szervezetben található, trombopoietinnek nevezett hormon a csontvelőben lévő receptorokhoz (célpontokhoz) kötődve serkenti a vérlemezkék termelődését.
For the full list of side effects and restrictions with Doptelet, see the package leaflet. 
A Doptelet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Doptelet work? 
Hogyan fejti ki hatását a Doptelet?
What is Doptelet and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Doptelet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
10 bottles 
10 palackok
Packaging 
Gyógyszerforma
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
EU Number 
EU törzskönyvi szám Kereskede lmi név
Treatment durations beyond three weeks 
Három hetet meghaladó kezelési időtartam
Product name 
Termék neve
Applicant/Marketing authorisation holder 
Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Tylosin is not used in human medicine. 
A tilozint nem alkalmazzák a humán gyógyászatban.
949 01 Nitra Slovakia 
949 01 Nitra Szlovákia
200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES 
Franciaország SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
92521 Neuilly sur Seine cedex France 
92521 Neuilly sur Seine cedex Franciaország
It is ineffective against Enterobacteriaceae. 
Az Enterobacteriaceae ellen hatástalan.
2665-507 Venda do Pinheiro Portugal 
2665-507 Venda do Pinheiro Portugália
Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet 
Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str.
Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal 
Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugália
1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros 
Franciaország VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
The cause for the high resistance rate can be found in the mechanisms governing the development of non-horizontal transferable resistance. 
A magas rezisztencia arány oka a nem horizontálisan átvihető rezisztencia kialakulását szabályzó mechanizmusban található.
Specific treatment recommendations shorter than 3 weeks should be maintained. 
A három hétnél rövidebb specifikus kezelési javaslatokat fenn kell tartani.
Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud. 
944 Filipestii de Padure, Jud.
It is active mostly against Gram-positive bacteria and mycoplasmas. 
Főként a Gram-pozitív baktériumok és a mikoplazmák ellen hat.
Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal 
Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugália
Finnish veterinary antimicrobial resistance monitoring and consumption of antimicrobial agents in 1999 (Finnish Ministry of Agriculture and Forestry). 
FINRES-Vet 1999. Finnish veterinary antimicrobial resistance monitoring and consumption of antimicrobial agents in 1999 (Finnish Ministry of Agriculture and Forestry).
28108 Alcobendas (Madrid) Spain 
28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország
Resistance is caused by point mutations of 23S rDNA. 
A rezisztenciát a 23S rDNS pontmutációja okozza.
Vetoquinol Italia Via Piana, 265 
Olaszország Vetoquinol Italia Via Piana, 265
ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY 
Franciaország DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italy 
Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Olaszország
Oral tylosin has had widespread use in pig farming in many EU Member States for decades to treat and prevent disease and before entry into force of Regulation (EC) No 1831/2003, as a growth promoter. 
A szájon át adott tilozin évtizedek óta széles körben alkalmazott a sertéstenyésztésben számos uniós tagállamban a betegség kezelésére és megelőzésére, illetve az 1831/2003/EK rendelet érvénybe lépéséig növekedésserkentőként.
It may be administered by oral or parenteral routes. 
Szájon át vagy parenterálisan alkalmazható.
Ipswich, Suffolk, IP7 6RD United Kingdom 
Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Egyesült Királyság
Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23 
Lettország Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
To limit the selection pressure for bacteria unnecessary use should be avoided. 
A baktériumokra kifejtett szelekciós nyomás korlátozása érdekében kerülni kell a szükségtelen alkalmazást.
42010 Rio Saliceto (RE) Italy 
42010 Rio Saliceto (RE) Olaszország
Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugal 
Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugália
12030 Cavallermaggiore (CN) Italy 
12030 Cavallermaggiore (CN) Olaszország
In this situation it is not to be expected that scientifically well founded justifications for treatment durations can be obtained from the different marketing authorisation holders for different indications for pigs. 
Ebben a helyzetben nem várható, hogy tudományosan jól megalapozott igazolást lehet beszerezni a kezelési időtartammal kapcsolatosan a forgalomba hozatali engedélyek különböző jogosultjaitól a sertésekre vonatkozó különböző javallatokban.
However, effective alternatives are available (e.g. pleuromutilins) and, as there are very few susceptible outbreaks, the risk for inadequate treatment is deemed to outweigh the possible benefit of an additional treatment option in the unlikely event of confirmed susceptibility. 
Ugyanakkor hatékony alternatívák állnak rendelkezésre (például pleuromutilinek), és mivel nagyon kevés érzékeny járvány létezik, a nem megfelelő kezelés kockázata vélhetően meghaladja a kiegészítő kezelési lehetőség lehetséges előnyét az igazolt érzékenység valószínűtlen esetében.
Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen 
Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES France 
Franciaország LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest 
Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Swedish Veterinary Antimicrobial Resistance Monitoring (Uppsala, Sweden, The National Veterinary Institute (SVA)). 
SVARM 2002-2009. Swedish Veterinary Antimicrobial Resistance Monitoring (Uppsala, Sweden, The National Veterinary Institute (SVA)).
Tylosin is a macrolide antibiotic which is produced by Streptomyces fradiae. 
A tilozin egy makrolid antibiotikum, amelyet a Streptomyces fradiae termel.
Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria 
Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgária
Similarly, almost complete in vitro resistance was reported among 32 Brachyspira isolates from the Czech Republic (Sperling et al. (2011)) 
Hasonlóképpen csaknem teljes in vitro rezisztenciáról számoltak be a Cseh Köztársaságból származó 32 Brachyspira izolátum között (Sperling et al.
AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria 
AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Ausztria
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. 
Lengyelország Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul.
3, Vyt and Hommez (2006) 4, MARAN (2008) 
3, Vyt és Hommez (2006)
D-61352 Bad Homburg Germany 
D-61352 Bad Homburg Németország
With regard to respiratory disease in pigs, tylosin premix formulations are currently often authorised for treatment using a higher dose for the first two to three weeks of treatment followed by a lower dose (typically 40% of the initial dose) for an extended period of time, often stated as the ‘whole risk period'. 
A sertéseknél jelentkező légúti betegségeket illetően a tilozin premix készítmények jelenleg gyakran olyan módon engedélyezettek a kezelésre, hogy a kezelés első 2-3 hetében magasabb dózist alkalmaznak; ezt alacsonyabb dózis (általában a kezdő dózis 40%-a) követi hosszabb időn át, amelyet gyakran „teljes kockázat-időtartamként” jelölnek meg.
As macrolides are critically important antimicrobials for pigs, unnecessary exposure leading to further resistance in target animal pathogens would be a serious risk to animal health. 
Mivel a makrolidek kritikus fontosságú antimikrobiális szerek sertéseknél, a célállatfaj kórokozóinak további rezisztenciájához vezető szükségtelen expozíció komoly kockázatot jelentene az állategészségügyre.
These products are effective medicines for the treatment of several diseases such as respiratory disease and ileitis/porcine intestinal adenopathy (caused by Lawsonia intracellularis). 
Ezek a készítmények hatékony gyógyszerek számos betegség kezelésében, például a légúti betegség és a (Lawsonia intracellularis által okozott) ileitisz/sertés intesztinális adenopátia esetén.
Extended and vaguely defined treatment periods present a risk from resistance perspective and would not be justifiable from a scientific point of view taking into account disease epidemiology as well as current awareness regarding the need to always combine antibiotic use with appropriate sanitary measures. 
A kiterjesztett és bizonytalanul meghatározott kezelési időtartamok a rezisztencia szempontjából kockázatot jelentenek, és tudományos szempontból nem igazolhatók, figyelembe véve a betegség epidemiológiáját, valamint a jelenlegi ismereteket, miszerint az antibiotikum alkalmazását mindig megfelelő egészségügyi intézkedésekkel kell kombinálni.
Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL United Kingdom 
Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Egyesült Királyság
Via Affarosa, 4 
Olaszország TREI Via Affarosa, 4
The general acceptance of the fact that antimicrobial treatment needs always to be combined with appropriate management and sanitary measures on the farm, to prevent the further spread of any particular microbe and thus reduce the risk for new clinical cases, makes it difficult to defend a need for very long treatment periods. 
Azon tény általános elfogadottsága miatt, miszerint az antimikrobiális kezelésnek mindig a megfelelő irányítási és egészségügyi intézkedésekkel kell társulnia a farmon, hogy megelőzzék az adott mikrobák további terjedését, és így csökkentsék az újabb klinikai esetek kockázatát, a nagyon hosszú kezelési időtartamok szükségessége nehezebben igazolható.
The CVMP was asked to conclude on whether the duration of treatment with veterinary medicinal products containing tylosin beyond three weeks is justified and whether these products are still effective against swine dysentery caused by B. hyodysenteriae. 
A CVMP-t felkérték, hogy döntse el, indokolt-e a tilozin tartalmú állatgyógyászati készítményekkel történő kezelés három hetet meghaladó időtartama, és hogy ezek a készítmények még mindig hatékonyak-e a B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria ellen.
Lilly France S.A.S. 
Franciaország Lilly France S.A.S.
18-421 Kownaty Poland 
18-421 Kownaty
Therefore, on 30 October 2013, Sweden presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs. 
Ezért 2013. október 30-án Svédország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Ügynökségnek a sertések számára szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények vonatkozásában.
Germany aniMedica GmbH Im Südfeld 9 
Németország aniMedica GmbH Im Südfeld 9
The published scientific reports regarding the resistance situation for B. hyodysenteriae provide a discouraging picture, where tylosin resistance today is close to complete in many areas of the European Union. 
A B. hyodysenteriae rezisztencia helyzetével kapcsolatos publikált tudományos beszámolók csüggesztő képet adnak, hiszen a tilozin rezisztencia ma közel teljes az Európai Unió számos területén.
D-30625 Hannover Germany 
D-30625 Hannover Németország
A similar treatment strategy is recommended for tylosin premix formulation for the treatment of swine dysentery where it is mentioned that treatment can be continued ‘until the end of risk', ‘as long as necessary' or ‘until slaughter'. 
Hasonló kezelési stratégiát javasolnak a tilozin premix készítmények vonatkozásában a sertés dizentéria kezelésére, ahol megemlítik, hogy a kezelés folytatható „a kockázat végéig”, „amíg szükséges” vagy „levágásig”.
For products where any specific treatment duration shorter than 3 weeks is recommended this should be maintained in the product information. 
Azon készítmények esetében, amelyeknél a specifikus kezelési időtartam rövidebb 3 hétnél, javasolt, hogy ezt tartsák meg a terméktájékoztatóban.
Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 3 weeks, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement: Treatment duration should not exceed 3 weeks. 
A három hetet meghaladó kezelési javaslatokat az alábbi kijelentéssel kell helyettesíteni, illetve ahol nem szerepel kezelési időtartam javaslat, az alábbi kijelentést kell beilleszteni: „A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hetet.”
DK-3480 Fredensborg Denmark 
DK-3480 Fredensborg Dánia
It is acknowledged that for certain holdings where susceptibility of B. hyodysenteriae to tylosin is still evident a removal of this indication would restrict the availability of treatment options. 
El kell ismerni, hogy egyes birtokokon, ahol a B. hyodysenteriae érzékenysége a tilozinra még mindig egyértelmű, ezen javallat törlése korlátozná az elérhető kezelési lehetőségek körét.
Tylosin and its phosphate and tartrate salts are used in food producing species for the treatment of conditions caused by sensitive organisms. 
A tilozint, valamint foszfát és tartarát sóját élelmiszertermelő állatfajoknál alkalmazzák az érzékeny kórokozók által okozott betegségek kezelésére.
For similar reasons recommendations to reduce the initial dose for an extended treatment period are not acceptable. 
Hasonló okok miatt nem elfogadható a kezdődózis csökkentésének javaslata kiterjesztett kezelési időtartamban.
As previously mentioned, most oral tylosin products were authorised in the EU Member States long time ago according to marketing authorisation requirements at that time. 
Ahogy korábban említettük, a legtöbb szájon át adott tilozin készítményt régen engedélyezték az Európai Unióban a forgalomba hozatali engedélyek akkori előírásainak megfelelően.
Medical Intertrade d.o.o. 
Horvátország Medical Intertrade d.o.o.
D-48308 Senden-Bösensell Germany 
D-48308 Senden-Bösensell Németország
In contrast, premix formulations authorised for the treatment and prevention of ileitis (caused by Lawsonia intracellularis) most often recommend treatment for not longer than up to three weeks. 
Ezzel szemben a (Lawsonia intracellularis által okozott) ileitisz kezelésére és megelőzésére jóváhagyott premix készítmények esetén leggyakrabban legfeljebb három hétig tartó kezelés javasolt.
Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich 
Pharma SIS 4 San Stefano Str.
1, the CVMP recommendations on macrolides state that ‘there might be a need to review certain SPCs to reduce the approved treatment duration in cases where it is found unnecessarily long in relation to the severity of the disease'. 
1 c. dokumentumban a CVMP makrolidekre vonatkozó ajánlásai szerint „szükség lehet bizonyos állatgyógyászati készítmények jellemzői összefoglalásának felülvizsgálatára, hogy csökkentsék a jóváhagyott kezelési időtartamot azokban az esetekben, ahol azt szükségtelenül hosszúnak találják a betegség súlyosságához képest”.