natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease. 
A Repaglinide Krka tabletta szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Repaglinide Krka 1 mg tablets 
Repaglinide Krka 1 mg tabletta
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta
Repaglinide Krka with alcohol 
A Repaglinide Krka tabletta egyidejű bevétele alkohollal
Repaglinide Krka 2 mg tablets 
Repaglinide Krka 2 mg tabletta
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide 
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta Repaglinide Krka 1 mg tabletta Repaglinide Krka 2 mg tabletta Repaglinid
You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding. 
Ne szedjen Repaglinide Krka tablettát, ha szoptat.
If you stop taking Repaglinide Krka 
Ha idő előtt abbahagyja a Repaglinide Krka tabletta szedését
Do not take Repaglinide Krka 
Ne szedje a Repaglinide Krka tablettát:
Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 and 360 tablets in the box. 
30, 60, 90, 120, 270 és 360 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Repaglinide Krka 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/013 
Repaglinide Krka 2 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/579/013
Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are coadministered simultaneously with repaglinide. 
Különös gondossággal kell eljárni, ha a repagliniddel együtt olyan inhibitorokat alkalmaznak, amelyek mind a CYP2C8, mind a CYP3A4 enzimeket gátolják.
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001 
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/579/001
120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006 
120 db tabletta: EU/1/09/579/004 270 db tabletta: EU/1/09/579/005 360 db tabletta: EU/1/09/579/006
120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018 
120 db tabletta: EU/1/09/579/016 270 db tabletta: EU/1/09/579/017 360 db tabletta: EU/1/09/579/018
120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012 
120 db tabletta: EU/1/09/579/010 270 db tabletta: EU/1/09/579/011 360 db tabletta: EU/1/09/579/012
How to take Repaglinide Krka 
Hogyan kell szedni a Repaglinide Krka-t?
What you need to know before you take Repaglinide Krka 
Tudnivalók a Repaglinide Krka szedése előtt
Repaglinide Krka 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/007 
Repaglinide Krka 1 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/579/007
What Repaglinide Krka contains 
Mit tartalmaz a Repaglinide Krka tabletta?
Meglumine 
Felszívódás
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges. 
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta.
The 2 mg tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots. 
A 2 mg-os tabletta rózsaszín, márványozott, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, helyenként sötétebb pöttyökkel.
Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide. 
0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid tablettánként.
What Repaglinide Krka is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How to store Repaglinide Krka 6. 
5 Hogyan kell a Repaglinide Krka-t tárolni?
30 tablets: EU/1/09/579/013 
30 db tabletta: EU/1/09/579/013
60 tablets: EU/1/09/579/014 
60 db tabletta: EU/1/09/579/014
How to store Repaglinide Krka 
Hogyan kell a Repaglinide Krka-t tárolni?
90 tablets: EU/1/09/579/015 
90 db tabletta: EU/1/09/579/015
Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide. 
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta 0,5 mg repaglinid tablettánként.
60 tablets: EU/1/09/579/002 
60 db tabletta: EU/1/09/579/002
What you need to know before you take Repaglinide Krka). 
Repaglinide Krka szedése előtt egyéb szakaszait).
60 tablets: EU/1/09/579/008 
60 db tabletta: EU/1/09/579/008
30 tablets: EU/1/09/579/007 
30 db tabletta: EU/1/09/579/007
30 tablets: EU/1/09/579/001 
30 db tabletta: EU/1/09/579/001
Repaglinide Krka 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide. 
Repaglinide Krka 2 mg tabletta 2 mg repaglinid tablettánként.
Repaglinide Krka 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide. 
Repaglinide Krka 1 mg tabletta 1 mg repaglinid tablettánként.
What you need to know before you take Repaglinide Krka 3. 
Tudnivalók a Repaglinide Krka szedése előtt Hogyan kell szedni a Repaglinide Krka-t?
90 tablets: EU/1/09/579/003 
90 db tabletta: EU/1/09/579/003
90 tablets: EU/1/09/579/009 
90 db tabletta: EU/1/09/579/009
This summary was last updated in 08-2016. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2016.
The full EPAR for Fluenz Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Fluenz Tetra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Its use should be based on official recommendations. 
A vakcinát a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Children who have not been previously vaccinated against seasonal influenza should receive a second dose 4 weeks after the first. 
Szezonális influenzaoltásban korábban nem részesülő gyermekeknek az első adag után négy héttel egy második adagot is adni kell.
Fluenz Tetra contains strains of flu virus that have first been weakened so that they do not cause disease. 
Fluenz Tetra olyan influenzavírus-törzseket tartalmaz, amelyeket először legyengítettek, hogy ne okozzanak betegséget.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fluenz Tetra. 
Ez a dokumentum a Fluenz Tetra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluenz Tetra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Fluenz Tetra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fluenz Tetra on 4 December 2013. 
2013. december 4-én az Európai Bizottság a Fluenz Tetra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
In addition, the CHMP considered the fact that the vaccine is given by nasal spray and not by injection and the fact that both influenza B viruses are included in the vaccine to be important advantages for children. 
Továbbá a CHMP úgy ítélte meg, hogy a tény, miszerint a vakcina orrspay formájában adható és nem injekcióban, valamint az, hogy a vakcina mindkét influenza B vírust tartalmazza, fontos előnyök a gyermekek esetében.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fluenz Tetra? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fluenz Tetra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Fluenz Tetra must not be used in children who are hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the other ingredients, to gentamicin (a type of antibiotic), or to eggs or egg proteins. 
A Fluenz Tetra nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjével, a gentamicinnel (egy antibiotikumfajta) vagy a tojással, illetve tojásfehérjékkel szemben.
Fluenz Tetra influenza vaccine (live attenuated, nasal) 
Fluenz Tetra influenza vakcina (élő attenuált, nazális)
The inclusion of both influenza B viruses in Fluenz Tetra can provide a broader protection against influenza B. 
Mivel a Fluenz Tetra mindkét influenza B vírust tartalmazza, szélesebb védelmet nyújthat az influenza B ellen.
Fluenz Tetra is a vaccine. 
A Fluenz Tetra egy vakcina.
The two A and two B strains in Fluenz Tetra will be updated with weakened virus strains for each season, according to WHO and European Union recommendations. 
A Fluenz Tetra-ban található két A és két B törzset az adott szezonnak megfelelő legyengített vírustörzsekkel aktualizálják, a WHO és az Európai Unió ajánlásainak megfelelően.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes defences against it. 
Amikor valakinek beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként” azonosítja a vírust, és védekezik ellene.
It must also not be given to children with a weakened immune system due to conditions such as blood disorders, symptomatic HIV infection, cancer or certain medical treatments, nor to children who are receiving treatment with salicylates (painkillers such as aspirin). 
Olyan gyermekeknél sem alkalmazható, akiknek betegség, például vérképzőszervi betegség, tünetekkel járó HIV-fertőzés, daganatos betegség miatt vagy bizonyos gyógyszeres kezelések következtében legyengült az immunrendszerük, valamint olyan gyermekeknél sem, akik szalicilát-kezelésben (fájdalomcsillapítók, például az aszpirin) részesülnek.
The recommended dose is one nasal spray (0.1 ml) per nostril. 
Az ajánlott adag egy befúvás (0,1 ml) orrnyílásonként.
Fluenz Tetra is a vaccine used to protect children from 2 to less than 18 years of age against influenza (flu). 
A Fluenz Tetra egy vakcina, amelyet a 2 és 18 év közötti gyermekek influenza elleni védelmére alkalmaznak.
Historically, seasonal flu vaccines have contained three strains of influenza: one influenza A-H1N1 virus, one influenza A-H3N2 virus, and one influenza B virus. 
A szezonális influenza oltások korábban három influenzatörzset tartalmaztak: egy A-H1N1 influenza, egy A-H3N2 influenza és egy B influenza vírust.
The most common side effects with Fluenz Tetra (seen in more than 1 patient in 10) are reduced appetite, headache, blocked or runny nose and malaise (feeling unwell). 
A Fluenz Tetra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a csökkent étvágy, fejfájás, orrdugulás vagy orrfolyás és a rossz közérzet.
The safety profile of Fluenz Tetra is similar to Fluenz and was considered acceptable. 
A Fluenz Tetra biztonságossági profilja hasonló a Fluenz-hez, és elfogadhatónak tekinthető.
Other information about Fluenz Tetra 
A Fluenz Tetra-val kapcsolatos egyéb információ
Of these studies the main study involved over 2,000 children aged 2 to 17 years who were vaccinated with either Fluenz Tetra or one of two Fluenz vaccines containing either one of the two influenza B strains which are also contained in Fluenz Tetra. 
Ezek közül a fő vizsgálatban több mint 2000, 2 és 17 év közötti gyermek vett részt, akiket Fluenz Tetra-val vagy két Fluenz vakcina egyikével immunizáltak, amely a Fluenz Tetra-ban is megtalálható két influenza B vírustörzs egyikét tartalmazta.
The company provided three studies that compared Fluenz Tetra with Fluenz, an authorised influenza vaccine that contains three of the four strains of influenza in Fluenz Tetra and whose effectiveness is already established. 
A társaság három tanulmányt nyújtott be, amelyek a Fluenz Tetra-t hasonlítják össze a Fluenz-zel, egy engedélyezett influenza vakcinával, amely a Fluenz Tetra-ban található négy törzsből hármat tartalmaz, és amelynek hatékonyságát már igazolták.
The study assessed the ability of the vaccines to stimulate an immune response against influenza, by measuring the production of protective antibodies. 
A tanulmány a protektív ellenanyagok termelésének mérése révén a vakcinák azon képességét vizsgálta, hogy immunválaszt váltsanak ki az influenza ellen.
Fluenz Tetra will contain live attenuated (weakened) influenza A and B virus strains (type A-H1N1, type A-H3N2, and two type B strains) based on the official recommendation for the annual flu season. 
A Fluenz Tetra élő attenuált (gyengített) influenza A és B vírustörzseket (A-H1N1 típus, A-H3N2 típus és két B típusú törzs) fog tartalmazni az éves influenzaszezonra vonatkozó hivatalos ajánlások alapján.
It is not intended to provide practical advice on how to use Fluenz Tetra. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fluenz Tetra alkalmazására vonatkozóan.
For more information about treatment with Fluenz Tetra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Fluenz Tetra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The viruses used in Fluenz Tetra are grown in hens' eggs. 
A Fluenz Tetra-ban felhasznált vírusokat tyúktojásban szaporítják.
For practical information about using Fluenz Tetra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Fluenz Tetra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fluenz Tetra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Fluenz Tetra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
The study showed that patients vaccinated with Fluenz Tetra had immune responses against each of the four vaccine virus strains that were comparable to the immune responses stimulated by the Fluenz vaccines. 
A vizsgálat kimutatta, hogy a Fluenz Tetra-val beoltott páciensek olyan immunválaszt adtak mind a négy vakcina vírustörzs ellen, amely hasonló volt a Fluenz vakcinák által kiváltott immunválaszhoz.
The CHMP considered that the immune response stimulated by Fluenz Tetra was similar to the immune response stimulated by Fluenz. 
A CHMP úgy vélte, hogy a Fluenz Tetra által kiváltott immunválasz hasonló volt a Fluenz által kiváltott immunválaszhoz.
What benefits of Fluenz Tetra have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Fluenz Tetra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Influenza is mainly caused by two kinds of influenza virus, known as influenza A and B. Each of these circulates as different strains or subtypes, which change over time. 
Az influenzát főként kétféle vírus okozza, amelyek influenza A és B néven ismertek.
What are the risks associated with Fluenz Tetra? 
Milyen kockázatokkal jár a Fluenz Tetra alkalmazása?
For the full list of all side effects reported with Fluenz Tetra, see the package leaflet. 
A Fluenz Tetra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Why is Fluenz Tetra approved? 
Miért engedélyezték a Fluenz Tetra forgalomba hozatalát?
How does Fluenz Tetra work? 
Hogyan fejti ki hatását a Fluenz Tetra?
How is Fluenz Tetra used? 
Hogyan kell alkalmazni a Fluenz Tetra-t?
Fluenz Tetra is available as a nasal spray. 
A Fluenz Tetra orrspray formájában kapható.
What is Fluenz Tetra and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Fluenz Tetra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
MA (EU) number (Invented) name 
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfor ma
250 mg Tablet bottle 
Kiszerelés szájon át történő alkalmazás tartály
22 May 2006 CHMP/477258/2006 
2006. május 22. CHMP/477258/2006
The company responded to these points on 19 January 2006. 
A vállalat 2006. január 19-én válaszolt ezekre a kérdésekre.
It is registered in the EU since 1996 through Mutual Recognition Procedure and national procedures. 
Az atorvastatint az Európai Unióban 1996-ban jegyezték be kölcsönös elismerési eljárás és nemzeti eljárások útján.
International Non-Proprietary Name (INN): atorvastatin 
Nemzetközi szabadnév (INN): atorvastatin
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 May 2006. 
A végleges véleményt az Európai Bizottság 2006. május 22-i határozata tartalmazza.
The arbitration procedure was discussed and initiated by the CHMP at its plenary meeting in December 2005, and a Rapporteur (Dr Eric Abadie) and Co-Rapporteur (Dr Bengt Ljungberg) were appointed. 
A döntőbírósági eljárást a CHMP 2005. decemberi plenáris ülésén megvitatták és kezdeményezték, valamint egy előadót (Dr Eric Abadie), illetve társelőadót (Dr.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Based on the evaluation of the currently available data and the (Co-)Rapporteurs' assessment reports, the CHMP adopted an opinion on 23 March 2006 recommending the variation of the Marketing Authorisations for the addition of the following new indication: 
A rendelkezésre álló adatok és a (társ)előadók értékelési jelentései alapján a CHMP 2006. március 23án véleményt fogadott el, melyben javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását a következő új javallat hozzáadásával:
At the end of the MRP procedure there was a discrepancy between different Member States regarding the wording of the indication that adequately reflects the clinical data submitted by the company, and an official referral for arbitration according to Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, as amended, was notified by Spain to the CHMP on 1.12.2005. 
A kölcsönös elismerési eljárás végén több tagállam közt vita bontakozott ki a javallat megfogalmazását illetően, hogy az megfelelő módon tükrözze a vállalat által benyújtott klinikai adatokat, és 2005. december 1-én Spanyolország a módosított 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikke (12) bekezdésének megfelelő döntőbírósági eljárás iránti kérelem hivatalos beterjesztésről tájékoztatta a CHMP-t.
* Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 March 
A jelen dokumentumban és mellékletekben közölt információ csak a CHMP 2006. március 23-i véleményét tükrözi.
The questions identified pertained to: i) the lack of a significant effect in favour of atorvastatin for the composite primary endpoint and several secondary endpoints in the female subgroup, ii) the exclusion of non-diabetic patients at high cardiovascular risk from the proposed indication, iii) the higher cardioprotective effect of atorvastatin when used in combination with particular antihipertensive therapies iv) the extent to which the claimed therapeutic indication could be applied to atorvastatin doses other than those tested in the pivotal trials 
Az azonosított kérdések a következőkre vonatkoztak: i) az atorvastatin kezelés mellett szóló szignifikáns hatás hiánya az elsődleges kombinált végpont esetén és számos másodlagos végpont esetén a női alcsoportban, ii) a magas cardiovascularis kockázattal rendelkező, diabéteszben nem szenvedő betegek kizárása az ajánlott javallatból, iii) az atorvastatin erősebb cardioprotectiv hatása egyes vérnyomáscsökkentő terápiákkal való együttes alkalmazása esetén, iv) milyen mértékben alkalmazható a megnevezett terápiás javallat az engedélyezés céljából végzett vizsgálatok során tesztelt atorvastatin dózisoktól eltérő dózisokra,
Sortis and associated names contain atorvastatin, a HMG-CoA-reductase inhibitor (known as statin), which inhibits the synthesis of cholesterol. 
A Sortis és kapcsolódó nevek atorvastatint, egy (sztatin néven ismeretes) HMG-CoA reduktáz inhibitort tartalmaznak, amely gátolja a koleszterinszintézist.
COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6(12) REFERRAL 
CIKK (12) BEKEZDÉSE SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY
The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics in the Annex III. 
A tudományos következtetések a II. mellékletben, a módosított alkalmazási előírás pedig a III. mellékletben található.
This Referral procedure relates to a request for Arbritation concerning a type II variation for a new indication in the “Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors”. 
Ez a beterjesztési eljárás egy II. típusú változatra vonatkozó döntőbírósági eljárás iránti kérelemmel kapcsolatos, melynek tárgya egy új javallat, a „Cardiovascularis események megelőzése egyéb kockázati tényezők korrekciójára tett intézkedések kiegészítőjeként olyan betegeknél, akiknél magas az első cardiovascularis esemény becsült kockázata”.
Atorvastatin is currently indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate. 
Az atorvastatin jelenleg az emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére szolgáló diéta kiegészítéseként javallott azoknál a primer hypercholesterinaemiában - beleértve a familiáris hypercholesterolaemiát (heterozigóta forma) valamint a kombinált (kevert) hyperlipidaemiát (megfelel a Fredrickson szerinti IIa illetve IIb típusnak) - szenvedő betegeknél, akiknél a diéta és egyéb, nem gyógyszeres beavatkozások nem hoznak eredményt.
“Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.” 
„Cardiovascularis események megelőzése egyéb kockázati tényezők korrekciójára tett intézkedések kiegészítőjeként olyan betegeknél, akiknél magas az első cardiovascularis esemény (lásd az 5.1. szakaszt) becsült kockázata”.
Atorvastatin is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable. 
Az atorvastatin ezenkívül javallott a homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegek összkoleszterin- és LDL-koleszterinszintjének csökkentésére egyéb lipidcsökkentő eljárások (pl.
The consecutive treatment should be done at the same time each day. 
Az egymást követő kezeléseket minden nap azonos időpontban kell elvégezni.
Date of first authorisation: 29 October 2004 Date of last renewal: 23 November 2009 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. október 29. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009. november 23.
The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours. 
A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (Tmax) 11 óra.
Wash hands after use. 
Alkalmazása után kezet kell mosni.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age. 
A kezelést 24-48 órás korban el kell kezdeni.
Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. 
A készítménnyel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Rehydration may be necessary. 
A folyadékpótlás szükséges lehet.
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption. 
Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml. 
A maximális plazmakoncentráció (Cmax) 4 ng/ml.
Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France 
Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franciaország
This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
For a full list of excipients, see section 6.1 
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
EXP: month/year Once broached, use within 6 months. 
EXP: hónap/év Felbontás után 6 hónapon belül felhasználandó.
Pharmacotherapeutic group: Quinazolinone derivate ATCvet code: QP51AX08 
Farmakoterápiás csoport: Quinazolinon származék Állatgyógyászati ATC kód: QP51AX08