natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the dose escalation as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used. 
Ha a beteg olyan gyógyszert szed, amelynek még nem ismert a farmakokinetikai kölcsönhatása a lamotriginnel (lásd 4.5 pont), azt a dóziseszkalációt kell alkalmazni, amely lamotrigin és valproát egyidejű szedése esetén javasolt.
150 mg/day 225 mg/day 300 mg/day 
150 mg/nap 225 mg/nap 300 mg/nap
Therefore lamotrigine serum concentrations should be monitored before, during and after pregnancy, as well as shortly after birth. 
Ezért a lamotrigin plazmaszintjét a terhesség alatt és után; illetve röviddel a szülés után is monitorozni kell. Szükség esetén a dózist módosítani kell, hogy a lamotrigin plazmakoncentrációja a terhesség előtti szinten maradjon.
10 dispersible/chewable tablets 
10 diszpergálódó/rágótabletta
agitation, somnolence, dizziness. 
izgatottság, aluszékonyság, szédülés.
WHAT LAMICTAL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen típusú gyógyszer a Lamictal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Monotherapy with lamotrigine OR adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5): 
Lamotrigin-monoterápia VAGY kiegészítő kezelés valproát NÉLKÜL és lamotrigin-glükuronidáció induktorok NÉLKÜL (lásd 4.5 pont):
56 dispersible/chewable tablets 
56 diszpergálódó/rágótabletta
60 dispersible/chewable tablets 
60 diszpergálódó/rágótabletta
Lamictal 50 mg tablete 
Lamictal 50 mg 50 mg tabletta
200 dispersible/chewable tablets 
200 diszpergálódó/rágótabletta
Packs of 10, 14, 28, 30, 50 or 56 dispersible/chewable tablets. 
10, 14, 28, 30, 50 vagy 56 diszpergálódó/rágótablettát tartalmazó csomagolások.
But you should still talk to your doctor first, if you want to stop taking Lamictal. 
Ám, ha abba akarja hagyni a Lamictal szedését, előbb beszélje ezt meg orvosával.
Csorsz u. 43. 
‘A 76.
They are marked ‘GSCL5' on one side; and ‘25' on the other. 
Egyik oldalán „GSCL5”, másik oldalán „25” jelzéssel ellátott tabletta.
Packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 or 60 dispersible/chewable tablets. 
10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 vagy 60 diszpergálódó/rágótablettát tartalmazó csomagolások.
Therapy aimed at decreasing absorption (activated charcoal, laxative or gastric lavage) should be performed if indicated. 
Ha szükséges, a felszívódás csökkentését célzó kezelést (aktív szén, hashajtó vagy gyomormosás) kell alkalmazni . Nincs tapasztalat a hemodialízissel a túladagolás kezelésében.
They are marked ‘GSCX7' on one side; and ‘50' on the other. 
Egyik oldalán „GSCX7”, másik oldalán „50” jelzéssel ellátott tabletta.
300 mg/day 
300 mg/nap
1 − 10 mg/kg/day (once a day or two divided doses) 
1 − 10 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE1” on one side and “50” on the other. 
Halvány, sárgásbarna, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus, egyik oldalán „GSEE1”, másik oldalán „50” jelzéssel.
100 mg/day 150 mg/day 200 mg/day 
100 mg/nap 150 mg/nap 200 mg/nap
“Children 2 to 12 years {Tradename} is indicated as adjunctive therapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome”. 
A {Kereskedelmi elnevezés} javallt epilepszia kiegészítő kezelésére, partiális és generalizált görcsrohamok,esetében beleértve a tónusos-klónusos és a Lennox-Gastaut szindrómával társuló rohamokat”.
Week 2 Week 3 onwards 
3. és 4. hét
somnolence, ataxia, dizziness, headache. 
hányinger, hányás, hasmenés.
Nervous system disorders During monotherapy clinical trials: Very common: 
Idegrendszeri betegségek és tünetek Monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban: Nagyon gyakori: fejfájás.
200 mg dispersible/chewable tablets: 
200 mg diszpergálódó/rágótabletta:
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used. 
Ha a beteg olyan gyógyszert szed, amelynek még nem ismert a farmakokinetikai kölcsönhatása lamotriginnel (lásd 4.5 pont), azt az adagolási rendet kell alkalmazni, amely lamotrigin és valproát egyidejű szedése esetén javasolt.
Packs of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets. 
10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 vagy 200 diszpergálódó/rágótablettát tartalmazó csomagolások.
2 mg Soluble Tablet 
2 mg oldódó tabletta
100 dispersible/chewable tablets 
100 diszpergálódó/rágótabletta
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSEC5” on one side and “200” on the other. 
Fehér, ill. csaknem fehér színű, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSEC5” jelzéssel, másik oldalán „200” jelzéssel ellátva.
Packs of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets. 
10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 vagy 200 diszpergálódó/rágótablettát tartalmazó csomagolások.
“Adults and children above 12 years {Tradename} is indicated for use as adjunctive or monotherapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome”. 
A {Kereskedelmi elnevezés} epilepszia kiegészítő vagy monoterápiás kezelésére javallt, partiális és generalizált görcsrohamok esetében, beleértve a tónusos-klónusos és a Lennox-Gastaut szindrómához társuló rohamokat”.
Musculoskeletal and connective tissue disorders During bipolar disorder clinical trials: Common: 
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban: Gyakori:
2 mg dispersible/chewable tablets: 
2 mg diszpergálódó/rágótabletta:
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEC7” on one side and “25” on the other. 
Halvány, sárgás-barna, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus tabletta, egyik oldalán „GSEC7”, másik oldalán „25” jelzéssel.
Lamictal 100 mg dispersible tablets 
Lamictal 100 mg 100 mg diszpergálódó tabletta
5 mg Soluble Tablet 
5 mg oldódó tabletta
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5): 
Kiegészítő terápia valproát NÉLKÜL és lamotrigin-glükuronidáció induktorokkal EGYÜTT (lásd 4.5 pont):
Thverholt 14 
GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14
Lamictal Dispersible Tablets 200mg 
Lamictal diszperziós rágótablettas 200mg
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE5” on one side and “100” on the other. 
Halvány sárgásbarna, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus tabletta, egyik oldalán „GSEE5”, másik oldalán „100” jelzéssel.
25 mg Dispersible or chewable Tablet 
25 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
This dosage regimen should be used with other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation 
Ez az adagolási rend alkalmazandó olyan egyéb gyógyszer adása mellett, amely nem gátolja vagy indukálja jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt
Packs of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets. 
14, 21, 30, 42, 56, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolások.
25 mg dispersible/chewable tablets: 
25 mg diszpergálódó/rágótabletta:
100 mg dispersible/chewable tablets: 
100 mg diszpergálódó/rágótabletta:
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL7” on one side and “100” on the other. 
Fehér, ill. csaknem fehér színű, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSCL7”, másik oldalán „100” jelzéssel ellátva.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved 
A fenntartó adag eléréséhez a dózis 1-2 hetenként legfeljebb 50 - 100 mg-mal emelhető, az optimális hatás kialakulásáig.
200 mg Dispersible or chewable Tablet 
200 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
1 − 5 mg/kg/day (once a day or two divided doses) 
1 − 5 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Samples for assessment of lamotrigine levels after permanently stopping the contraceptive pill should not be collected during the first week after stopping the pill. 
A hormonális fogamzásgátló hosszabb időre történő elhagyását követő első hét folyamán nem kell mintát venni a lamotrigin-szint meghatározás céljából.
200 mg/day (two divided doses) 
200 mg/nap (két részletben adva)
5 mg dispersible/chewable tablets: 
5 mg diszpergálódó/rágótabletta:
Lamictal Dispersible Tablets 5mg 
Lamictal diszperziós rágótablettas 5mg
100 mg/day (once a day or two divided doses) 
100 mg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Topiramate 
Szoptatás
Lamictal 2 mg dispersible tablets 
Lamictal 2 mg 2 mg diszpergálódó tabletta
Lamictal 5 mg dispersible tablets 
Lamictal 5 mg 5 mg diszpergálódó tabletta
50 mg/day (once a day or two divided doses) 
50 mg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
50 dispersible/chewable tablets 
50 diszpergálódó/rágótabletta
Lamictal Dispersible Tablets 100mg 
Lamictal diszperziós rágótablettas 100mg
Lamictal 25 mg dispersible tablets 
Lamictal 25 mg 25 mg diszpergálódó tabletta
100 mg/day (two divided doses) 
100 mg/nap (két részletben adva)
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCX7” on one side and “50” on the other. 
Fehér, ill. csaknem fehér színű, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSCX7”, másik oldalán „50” jelzéssel ellátva.
0.6 mg/kg/day (once a day or two divided doses) 
0,6 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
100 mg Dispersible or chewable Tablet 
100 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
5 mg Dispersible or chewable Tablet 
5 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
Lamictal 50 mg dispersible tablets 
Lamictal 50 mg 50 mg diszpergálódó tabletta
Lamictal 5mg - lösliche Tabletten 
Lamictal 5mglösliche Tabletten
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are added 
Ez az adagolási rend alkalmazandó olyan gyógyszerek hozzáadásakor, amelyek nem gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL5” on one side “25” on the other. 
Fehér, ill. csaknem fehér színű, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSCL5”, másik oldalán „25” jelzéssel ellátva.
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5): 
Kiegészítő terápia valproát NÉLKÜL és lamotrigin-glükuronidáció induktorok NÉLKÜL (lásd 4.5 pont):
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 1.2 mg/kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 400 mg/day 
A fenntartó adag eléréséhez a dózis 1-2 hetenként legfeljebb napi 1,2 mg/kg-mal emelhető, az optimális hatás kialakulásáig.
200 mg Dispersible/Chewable Tablets 
200 mg diszpergálódó/rágótabletta
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved 
A fenntartó adag eléréséhez a dózis 1-2 hetenként legfeljebb 100 mg-mal emelhető, az optimális hatás kialakulásáig.
For patients with end-stage renal failure, initial doses of lamotrigine should be based on patients' concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Jelentősen csökkent veseműködésű betegeknél csökkentett fenntartó dózis is hatásos lehet (lásd 4.4 és 5.2 pont).
- high initial doses of lamotrigine and exceeding the recommended dose escalation of lamotrigine therapy (see section 4.2) - concomitant use of valproate (see section 4.2). 
A bőrkiütés általános kockázata feltehetően szoros összefüggésben van: - a lamotrigin nagy kezdő adagjaival és az ajánlott dózisemelési séma túllépésével (lásd 4.2 pont).
Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete 100 mg Dispersible/Chewable Tablet 
Lamictal 100 mg 100 mg diszpergálódó/rágótabletta szájon át történő alkalmazásra
25, 50, 100 and 200 mg tablets: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30 
25, 50, 100, és 200 mg-os tabletta: Laktóz-monohidrát
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 100 mg lamotrigine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg lamotrigin tablettánként.
50 mg dispersible/chewable tablets: 
50 mg diszpergálódó/rágótabletta:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 200 mg lamotrigine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg lamotrigin tablettánként.
Lamictal Dispersible Tablets 25mg 
Lamictal diszperziós rágótablettas 25mg
0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses) 
0,3 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Nervous system disorders During bipolar disorder clinical trials: Very common: 
Idegrendszeri betegségek és tünetek Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban: Nagyon gyakori: fejfájás.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Lamotrigin
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are withdrawn 
Ez az adagolási rend alkalmazandó az olyan gyógyszerek elhagyásakor, amelyek nem gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Lamotrigin
nausea, vomiting, diarrhoea. 
gumióvszer, pesszárium, spirál.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 25 mg lamotrigine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg lamotrigin tablettánként.
Gastrointestinal disorders During bipolar disorder clinical trials: Common: 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban: Gyakori:
Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg Dispersible Tablet 
Dispersible 25mg Starter-Pack Addon
50 mg Dispersible or chewable Tablet 
50 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
Lamictal 200 mg tablete 
Lamictal 200mglösliche Tabletten
Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispersible/Chewable Tablet 
Lamictal 25 mg 25 mg diszpergálódó/rágótabletta szájon át történő alkalmazásra
Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners. 
A Lamictal 200 mg diszpergálódó/rágótabletta négyzet alakú és lekerekített sarkú.
<GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. 
Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
Each Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine. 
200 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
headache. 
Dózis
25 mg Dispersible / Chewable Tablet 
25 mg diszpergálódó / rágótabletta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 50 mg lamotrigine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg lamotrigin tablettánként.
Lamictal Dispersible Tablets 50mg 
Lamictal diszperziós rágótablettas 50mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Lamotrigin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Lamotrigin
Each Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine. 
2 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
100 mg Soluble Tablet 
100 mg oldódó tabletta
diarrhoea. 
hasmenés.
Therefore, consideration should be given to using contraception without a pill-free week, as first-line therapy (for example, continuous hormonal contraceptives or non-hormonal methods). 
folyamatos hormonális fogamzásgátlók, vagy nem-hormonális módszerek alkalmazása).
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally] 
LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {ÉÉÉÉ/HH}
Each Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine. 
100 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
(Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 3 5 7 9 11 13 (one pocket) 
(Bevezető csomagolás, 21 tabletta, valproát kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
5 mg Dispersible/Chewable Tablets 
5 mg diszpergálódó / rágótabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
50 mg Dispersible/Chewable Tablets 
50 mg diszpergálódó/rágótabletta
50 mg Soluble Tablet 
50 mg oldódó tabletta
Treatment Regimen 
A kezelés újraindítása
25 mg Soluble Tablet 
25 mg oldódó tabletta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
Lamictal 2mg Dispersible Tablets 
Lamictal 2mg diszperziós rágótablettas
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispersible/Chewable Tablet 
Lamictal 5 mg 5 mg diszpergálódó/rágótabletta szájon át történő alkalmazásra
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
200 mg Soluble Tablet 
200 mg oldódó tabletta
• difficulty in sleeping 
• aluszékonyság vagy álmosság
Lamictal 25mg - lösliche Tabletten 
Lamictal 25mglösliche Tabletten
White to off-white, elongated, biconvex tablet with a blackcurrant odour, marked “GS CL2” on one side and “5” on the other. 
Fehér, ill. csaknem fehér színű, oblong alakú, domború felületű, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSCL2”, másik oldalán „5” jelzéssel ellátva.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
They are marked ‘GS CL2' on one side; and ‘5' on the other. 
Egyik oldalán „GSCL2”, másik oldalán „5” jelzéssel ellátott tabletta.
Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets are elongated with curved sides. 
A Lamictal 5 mg diszpergálódó/rágótabletta oblong alakú és domború felületű.
Each Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine. 
5 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
2 mg Dispersible/Chewable Tablets 
2 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine 
Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 5 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
During monotherapy clinical trials: Uncommon: 
Szembetegségek és szemészeti tünetek Monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban: Nem gyakori:
Each Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine. 
25 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
• feeling tired 
• kimerültség
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
GlaxoSmithKline ehf. 
Belgium GlaxoSmithKline s.a.
BOTTLE 
DOBOZ
Lamictal can cause dizziness and double vision. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lamictal szédülést és kettőslátást okozhat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
Lithium Buproprion Olanzapine 
Hidroxipropilcellulóz
Other information about Tredaptive: 
A Tredaptive-val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tredaptive to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008. 
2008. július 3-én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd. részére a Tredaptive-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TREDAPTIVE EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TREDAPTIVE EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group. 
A Tredaptive használata 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban hiányoznak a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó információk.
The full EPAR for Tredaptive can be found here. 
A Tredaptive-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
The starting dose of Tredaptive is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day. 
A Tredaptive kezdőadagja négy héten át naponta egyszer egy tabletta, az adagot ezt követően két tablettára emelik, amelyeket naponta egyszer kell bevenni.
The effects of Tredaptive were first tested in experimental models before being studied in humans. 
A Tredaptive hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins. 
A Tredaptive-ot önmagában kizárólag olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szedhetnek sztatinokat.
Two studies looked at the effectiveness of Tredaptive in modifying blood fat levels. 
Két vizsgálat a Tredaptive hatásosságát vizsgálta a vérben található zsírok szintjének módosítása terén.
The Committee recommended that Tredaptive be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Tredaptive-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Tredaptive is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate. 
A Tredaptive-ot rendszerint egy sztatinnal (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazott szokványos gyógyszer) együtt adják, amikor az önmagában adott sztatin hatásossága nem kielégítő.
Tredaptive is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant. 
A Tredaptive egy gyógyszer, amely két hatóanyagot: nikotinsavat (niacin vagy B3-vitamin néven is ismert) és laropiprantot tartalmaz.