natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system are at risk of an acute pronounced fall in blood pressure and deterioration of renal function due to ACE inhibition, especially when an ACE inhibitor or a concomitant diuretic is given for the first time or at first dose increase. 
-Erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegek Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegek az ACE-gátlás következtében hirtelen jelentkező, jelentős vérnyomásesés és vesefunkció károsodás kockázatának vannak kitéve, különösen az ACE-gátló vagy az együttadott diuretikum első adagjának alkalmazásakor vagy az adag első emelésekor.
Renal function should be assessed before and during treatment and dosage adjusted especially in the initial weeks of treatment. 
A kezelés megkezdése előtt és alatt, főként a kezelés első heteiben a veseműködést ellenőrizni, és az adagot igazítani kell.
Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors. 
A tiazid diuretikumok egyidejű alkalmazása fokozhatja az ACE-gátlók okozta lítium toxicitás veszélyét, és továbbfokozhatja az ACE-gátlók miatt már amúgy is fennálló lítium toxicitás veszélyét.
Estonia: 
Észtország:
ANNEX IISCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA 
II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy. 
Hepaticus encephalopathia esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.
The concurrent administration of ramipril and hydrochlorothiazide does not affect their bioavailability. 
A ramipril és hidroklorotiazid együttes alkalmazása nem befolyásolja egymás biohasznosulását.
Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics). 
Vérnyomáscsökkentők (pl. diuretikumok) és egyéb hatóanyagok, melyek csökkentik a vérnyomást (pl. nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, érzéstelenítők, akut alkohol fogyasztás, baklofen, alfuzosin, doxazozin, prazozin, tamszulozin, terazozin): a hipotenzió veszélyének fokozódását figyelembe kell venni (lásd 4.2 pont diuretikumok)
4.1 Therapeutic Indication 
4.1 Terápiás javallatok
Iodine containing contrast media: in case of dehydration induced by diuretics including hydrochlorothiazide, there is increased risk of acute renal impairment, in particular when use of important doses of iodine containing contrast media. 
Jód-tartalmú kontraszt anyagok: a diuretikumok, beleértve a hidroklorotiazidot is, kiváltotta dehidráció esetén az akut vesekárosodás veszélye nő, különösen amikor jelentősebb mennyiségű jódtartalmú kontraszt anyagot alkalmaznak.
A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization. 
Megfontolandó a TRITAZIDE kezelés átmeneti felfüggesztése a deszenzibiláló kezelés megkezdése előtt.
Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces such as dialysis or haemofiltration with certain high-flux membranes (e.g. polyacrylonitril membranes) and low density lipoprotein apheresis with dextran sulphate due to increased risk of severe anaphylactoid reactions (see section 4.3). 
Extrakorporális kezelések, melyek során a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik, mint például nagy átáramlású dializáló vagy hemolfitrációs membránok (pl poliakrilonitril membránok) és dextránszulfáttal történő alacsony denzitású lipoprotein apheresis, a súlyos anafilaktoid reakciók fokozott veszélye miatt (lásd 4.3 pont).
Other side effects include: 
Egyéb mellékhatások lehetnek még:
Ramiprilat, the active metabolite of ramipril is poorly removed from the general circulation by haemodialysis. 
A ramiprilat, a ramipril aktív metabolitja kevéssé távolítható el hemodialízissel a keringésből.
Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation. 
Szoptató anyákban a tiazidokat szoptatás alatti alkalmazásuk esetén a tejtermelés csökkenésével vagy elapadásával hozták összefüggésbe.
Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope, flushing 
Hipotenzió, ortosztatikus vérnyomáscsökkenés, syncope, kipirulás
Taking this medicine 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule. 
Gátolja a distalis tubulusokban a nátrium és a klorid visszaszívását.
Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8). 
Intestinalis angioedemát jelentettek ACE gátlókkal - beleértve a TRITAZIDE-t - kezelt betegeknél (lásd 4.8).
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough” 
Az ACE-gátlók által előidézett köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részeként figyelembe kell venni.”
Germany: 
Németország:
Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis 
Látászavar beleértve a homályos látást, conjuctivitis
Carbamazepine: risk of hyponatraemia due to additive effect with hydrochlorothiazide. 
Karbamazepin: a hidroklorotiazid additív hatásának köszönhetően fennáll a hyponatraemia veszélye.
This results in elevated plasma concentrations of hydrochlorothiazide, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function. 
Ez a hidroklorotiazid emelkedett plazmakoncentrációját eredményezi, mely lassabban csökken, mint ép veseműködésű betegekben.
• If you are having dialysis or any other type of blood filtration. 
- amennyiben Ön művese-kezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics. 
Feltételezhetően a reninangiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása révén, a ramipril és hidroklorotiazid együttes alkalmazása az ilyen típusú diuretikumok alkalmazásával együtt járó káliumvesztést visszafordítja.
Tritazide contains Ramipril, a second-generation nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I), and Hydrochlorothiazide (HCTZ), a thiazide diuretic. 
A Tritazide ramiprilt - ez egy második generációs, nem szulfhidril típusú, angiotenzin-konvertáló enzimet gátló (ACE-I) anyag -, valamint hidroklórtiazidot (HCTZ), egy tiazid típusú vízhajtót tartalmaz.
Check your blood sugar amounts closely while taking TRITAZIDE 
Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha TRITAZIDE-ot szed.
As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals. 
Minden diuretikum-kezelésben részesülő betegnél szükséges a szérum elektrolitok megfelelő időközönként történő ellenőrzése.
• If you miss a dose, take your normal dose when it is next due. 
Ha elfelejtette bevenni a Triatce-t - Vegye be a következő adagot amikor legközelebb esedékes.
Potassium and magnesium excretion are increased, uric acid excretion is decreased. 
A kálium és magnézium kiválasztása növekszik, a húgysav kiválasztása csökken.
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started. 
A terhesség megállapításakor az ACE-gátlóval végzett kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő esetben más kezelést kell megkezdeni.
These can be signs of blood or bone marrow problems. 
Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek.
Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease. 
A diuretikummal, ideértve a hidroklorotiazidot is, történő kezelés hatására kialakuló elektrolitzavar hepatikus encephalopathia-t okozhat májbetegségben szenvedő betegek esetén.
Administration of ramipril to patients with hypertension leads to a reduction in supine and standing blood pressure without a compensatory rise in heart rate. 
Hipertóniás betegeknél történő alkalmazás esetén a ramipril a fekvő és álló helyzetben mért vérnyomás csökkenését okozza a szívritmus kompenzatórikus emelkedése nélkül.
Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία 
Ciprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Vertigo, paraesthesia, tremor, balance disorder, burning sensation, dysgeusia, ageusia 
Vertigo, paresthesia, remegés, egyensúlyi zavar, égő érzés, dysguesia, aguesia,
[To be completed nationally] 
[nemzetileg kitöltend﻿
HOW TO STORE TRITAZIDE [To be completed nationally] 
HOGYAN KELL A TRITAZIDE-T TÁROLNI? [nemzetileg kitöltend﻿
• Patients with liver disease 
• Májbetegségben szenvedő betegek
Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis. 
A hyperkalaemia kialakulásának kockázata veseelégtelenségben, időseknél (≥ 70 éves), kezeletlen diabétesz mellitusban szenvedők, a kálium sókat, kálium megtakarító diuretikumokat és egyéb szérum kálium-szintet emelő hatóanyagokat szedőknél, vagy olyan állapotokban mint a dehidráció, akut kardiális dekompenzáció, metabolikus acidózis jelentkezik.
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, parosmia 
Agyi ischemia ideértve ischaemiás stroke és tranziens ischaemiás attack, pszichomotoros képességek romlása, fonák szagérzékelés
The bioavailability of the active metabolite ramiprilat after oral administration of 2.5 mg and 5 mg ramipril is 45 %. 
Szájon át történő alkalmazást követően az aktív metabolit, a ramiprilát biohasznosulása 2,5 mg és 5 mg ramipril esetén 45%.
The administration of the fixed combination of ramipril and hydrochlorothiazide is usually recommended after dosage titration with one of the individual components. 
A fix adagú ramipril és hidroklorotiazid kombinációt általában az egyik összetevővel lefolytatott adagtitrálást követően ajánlott elkezdeni.
Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema 
Pancreatitis (ACEgátlóval összefüggésben fatális kimenetelű esetekről, nagyon kivételes esetben számoltak be), hasnyálmirigy enzimek emelkedése, vékonybél angioedema hidroklorotiazid miatt kialakult sialoadenitis
Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide 
Xanthopsia, fokozott könnyezés a hifdroklorotiazidnak köszönhetően
Peak plasma concentrations of ramiprilat, the sole active metabolite of ramipril are reached 2-4 hours after ramipril intake. 
A ramipril egyedüli aktív metabolitjának a ramiprilátnak a csúcskoncentrációja a ramipril bevételét követően 2-4 óra alatt alakul ki.
Ireland: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g 
Írország: TRITAZIDE tablets 2.5 mg/12.5 g
If necessary, the dose can be progressively increased to achieve target blood pressure; the maximum permitted doses are 10 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily” 
Ha szükséges, az adag fokozatosan növelhető a kívánt vérnyomás eléréséig; a legnagyobb megengedett adag napi 10 mg ramipril és 25 mg hidroklórtiazid.”
Pharmaceutical Form 
GYÓGYSZERFORMA
Lithium salts: Excretion of lithium may be reduced by ACE inhibitors and therefore lithium toxicity may be increased. 
Lítium sók: Az ACE-gátlók csökkentik a lítium kiválasztását és ez növelheti a lítium toxicitását.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [nemzetileg kitöltend﻿
TRITAZIDE may lower your blood sugar amounts. 
A TRITAZIDE csökkentheti a vércukorszintet.
Curare-type muscle relaxants: Possible intensification and prolongation of the muscular relaxing effect. 
Kuráre-típusú izomlazítók: lehetséges, hogy az izomlazító hatás fokozódik, vagy meghosszabbodik.
Italy: 
Olaszország:
Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine: 
Ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt beveszi ezt a gyógyszert: Amennyiben a mellékpajzsmirigy vizsgálatát tervezik Önnél.
Metabolism Hydrochlorothiazide undergoes negligible hepatic metabolism. 
Metabolizmus A hidroklorotiazid elhanyagolható mértékben metabolizálódik a májban.
Colestyramine or other enterally administered ion exchangers: reduced absorption of hydrochlorothiazide. 
Kolesztiramin vagy egyéb enteralisan alkalmazandó ioncserélők: a hidroklorotiazid abszorpciója csökkenhet.
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated. 
Nem-szteroid gyulladáscsökkentők és az acetilszalicil sav: figyelembe kell venni a TRITAZIDE vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenését.
Blood potassium increased due to ramipril 
Ramipril miatt kialakult emelkedett vér kálium-szint,
Thiazide therapy may impair glucose tolerance. 
A tiazid-kezelés ronthatja a glükóz toleranciát.
Myocardial ischaemia including angina pectoris, tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral 
Myocardialis ischemia beleértve az angina pectoris-t vagy myocardialis infarktust, tachycardia, arrhythmia, szívdobogás, perifériás ödéma
Combination of an ACE-inhibitor with a thiazide diuretic produces a synergistic effect and also lessens the risk of hypokalaemia provoked by the diuretic alone. 
Az ACE-gátló és a tiazid diuretikum szinergista hatást eredményez, és csökkenti az önállóan alkalmazott diuretikum okozta hypakalaemia veszélyét.
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy. 
Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni.
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germany 
Németország AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
- History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE inhibitors or AIIRAs) - Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section 4.5) - Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney - 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Lactation (see section 4.6) - Severe impairment of renal function with a creatinine clearance below 30 ml/min in undialysed patients - Clinically relevant electrolyte disturbances which may worsen following treatment with TRITAZIDE (see section 4.4) - Severe impairment of liver function, hepatic encephalopathy 
receptor antagonisták (AIIRA) hatására kialakult angioedema) - Extrakorporális kezelések esetén, ha a vér negatív töltésű membránokkal érintkezik (lásd 4.5 pont) - Jelentős kétoldali arteria renalis stenosisban vagy vese arteria stenosisban egy működő vese esetén - Terhesség 2. vagy 3. trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pontok) - Szoptatás (lásd 4.6 pont) - 30 ml/min kreatinin clearance alatti, dializálatlan súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek - Klinikailag jelentős elektrolit zavar esetén, mely a TRITAZIDE-kezelés hatására rosszabbodhat
Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour. 
A ramipril a szájon át történő alkalmazást követően gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerbő: a ramipril csúcskoncentrációja 1 órán belül alakul ki.
176-74 Kallithea Greece 
348, Syggrou Avenue Building A 176-74 Kallithea Görögország
Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt alkalmazott ramiprillel kapcsolatosan, a ramipril kezelés nem javasolt; előnyösebbek olyan alternatív kezelési lehetőségek, melyeknek a szoptatás időszakára vonatkozó biztonságossági profilja jobban megalapozott, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with ramipril may reduce diuretic-induced hypokalaemia. 
Bár a tiazid-diuretikumokkal történő kezelés során felléphet hypokalaemia, az egyidejű ramiprilkezelés csökkentheti a diuretikum-okozta hypokalaemia-t.
HOW TO TAKE TRITAZIDE 
HOGYAN KELL SZEDNI A TRITAZIDE-OT?
Ramipril and hydrochlorothiazide are excreted in breast milk to such an extent that effects on the suckling child are likely if therapeutic doses of ramipril and hydrochlorothiazide are administered to breast-feeding women. 
A ramipril és a hidroklorotiazid olyan mértékben választódik ki az anyatejbe, hogy hatással lehet az anyatejes csecsmőre, amennyiben terápiás adagokat alkalmaznak a szoptató anyáknál.
• Bruising more easily, bleeding for longer than normal, any sign of bleeding (e.g. bleeding from the gums), purple spots, blotching on the skin or getting infections more easily than usual, sore throat and fever, feeling tired, faint, dizzy or having pale skin. 
- Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr.
If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist. 
Amennyiben kérdése van, vagy bizonytalan valamiben, kérdezze kezelőorvosát, gyógyszerészét.
The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis. 
A ramipril+hidroklorotiazid biztonságossági profiljába a hipotenzió és a fokozott diuresis okozta folyadékdepléció okozta tünetek tartoznak.
SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 
103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Tabletten 
Tabletta.
• Fever, chills, tiredness, loss of appetite, stomach pain, feeling sick, yellowing of your skin or eyes (jaundice). 
- Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság).
FURTHER INFORMATION What TRITAZIDE contains [To be completed nationally] 
Mit tartalmaz a TRITAZIDE [nemzetileg kitöltend﻿
Finland: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit 
Finnország: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
Anaphylactic or anaphylactoid reactions to either ramipril or anaphylactic reaction to hydrochlorothiazide, antinuclear antibody increased 
Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók a ramipril miatt illetve anafilaxiás reakciók a hidroklorotiazid miatt, emelkedett antinukleáris antitest titer
Depressed mood, apathy, anxiety, nervousness, sleep disorders including somnolence, 
Nyomott hangulat, apátia, szorongás, idegesség, alvászavar ideértve az aluszékonyságot is
6.6 Special precautions for disposal 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk mondat
(urticaria), red marks on the hands, feet and throat, swelling of the throat and tongue, swelling around the eyes and lips, difficulty breathing and swallowing 
Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
• If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of TRITAZIDE (see section 6) 
Ne szedje a TRITAZIDE-t - ha allergiás (túlérzékeny) a ramiprilre, a hidroklorotiazidra vagy a TRITAZIDE egyéb összetevőjére, (felsorolásukat a 6.
Infants whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension (see also section 4.3 and 4.4)”. 
Az alacsony vérnyomás tekintetében gondosan figyelemmel kell kísérni azokat a gyermekeket, akiknek édesanyja ACE-gátlókat szedett (lásd a 4.3. és 4.4. pontot is).”
In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased. 
Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2 pont) Májkárosodásban szenvedő betegek esetén késleltett a ramipril átalakulása ramipriláttá a máj észterázok csökkent aktivitása miatt, ennek következtében a plazma ramipril-szintek ilyen betegekben megemelkednek.
Patients with impairment of renal function may require reduced doses of TRITAZIDE. 
Károsodott veseműködésű beteg esetén szükséges lehet csökkentett TRITAZIDE adag alkalmazása.
France: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés 
Franciaország: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Greece: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία 
Görögország: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Glycosuria, metabolic alkalosis, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, dehydration due to hydrochlorothiazide 
Csökkent szérum nátrium-szint hidroklorotiazid miatt kialakult gycosuria, metabolicus alkalosis, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, dehidráció.
If necessary, the dose can be progressively increased to achieve target blood pressure; the maximum permitted doses are 10 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily. 
Amennyiben szükséges, az adag fokozatosan emelhető a célvérnyomás eléréséig, a megengedett maximális adag napi 10 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid.
White blood cell count decreased, red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, haemolytic anaemia, platelet count decreased 
Csökkent fehérvérsejt szám, csökkent vörövértestszám, haemoglobin koncentráció csökkenése, haemolyticus anaemia, csökkent thrombocytaszám
RAMIPRIL E 
A ramipril az un.
Non-productive tickling cough, bronchitis 
Száraz ingerköhögés, bronchitis
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet. 
- a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
• Patients at particular risk of hypotension 
• Hipotenzió veszélyének kitett betegek
Confusional state, restlessness, disturbance in attention 
Zavartság, nyugtalanság, figyelemzavar
ACE inhibitor/ Angiotensin II Receptor Antagonist (AIIRA) therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). 
A második és harmadik trimeszter alatt bekövetkezett ACE-gátló/angiotenzin-II receptor antagonista (AIIRA) expozícióról ismert, hogy humán foetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, koponyacsontosodási retardáció) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hipotenzió, hyperkaemia) (lásd 5.3 „A preklinikai biztonságossági adatok”) okoz.
Angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including ramipril (see section 4.8). 
Angioedema ACE gátlókkal - beleértve a ramiprilt is - kezelt betegeknél angioedemát jelentettek (lásd 4.8 pont).
However, the effect of multiple doses is not known. 
Az ismételt adagolás hatása nem ismert.
The CHMP recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy. 
A CHMP a farmakovigilanciai munkacsoport (PhVWP) által az ACE-I-k terhesség során végzett alkalmazásáról készített szövegnek megfelelően csak a terhesség második és harmadik harmadára nézve ajánlott ellenjavallatot.