natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Renal insufficiency: Emtricitabine is eliminated by renal excretion and exposure to emtricitabine was significantly increased in patients with renal insufficiency (see section 5.2). 
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél jelentősen megnőtt az emtricitabin-expozíció (lásd 5.2 pont).
Due to a difference in the bioavailability of emtricitabine between the hard capsule and oral solution presentations, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution (24 mL) should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule (see section 5.2). 
A kemény kapszula, illetve belsőleges oldat formájában alkalmazott emtricitabin eltérő biohasznosulása miatt 240 mg (24 ml) belsőleges oldat alkalmazása nyújt a 200 mg-os emtricitabin kemény kapszula esetében mérthez hasonló plazmaszinteket (lásd 5.2 pont).
Emtriva 10 mg/mL oral solution may be taken with or without food. 
Az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat étkezések alkalmával, vagy az étkezések közötti időszakokban is bevehető.
What you need to know before you take Emtriva Do not take Emtriva 
Tudnivalók az Emtriva szedése előtt Ne szedje az Emtrivát
You should not take Emtriva if you are already taking other medicines that contain emtricitabine or lamivudine, which are also used to treat HIV infection, unless otherwise directed by your doctor. 
Hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja, nem szedheti az Emtrivát, ha már más, szintén a HIV kezelésére használt gyógyszereket szed, amelyek emtricitabint vagy lamivudint tartalmaznak.
The pharmacokinetics of emtricitabine are proportional to dose over the dose range of 25-200 mg following single or repeated administration. 
Linearitás/nem-linearitás A 25-200 mg-os tartományban az emtricitabin farmakokinetikája arányos a dózissal, mind egyszeri,
Emtriva comes in bottles or blister packs containing 30 capsules. 
Az Emtriva 30 db kapszulát tartalmazó tartályban vagy buborékcsomagolásban kapható.
Blood and lymphatic system disorders: Common: 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Emtriva hard capsules have a white opaque body with a light blue opaque cap. Each capsule is printed with “200 mg” on the cap and “GILEAD” and [Gilead logo] on the body in black ink. 
A kapszula felső részén fekete festékkel a „200 mg” felirat, míg az alsó részén a „GILEAD” felirat és a [Gilead logó] szerepel.
How to store Emtriva 
Hogyan kell az Emtrivát tárolni?
This indication is based on studies in treatment-naïve patients and treatment-experienced patients with stable virological control. 
Ez a javallat virológiai szempontból stabil, korábban nem kezelt, illetve korábban már kezelt betegeken végzett vizsgálatok eredményein alapul.
These are only suitable for patients who weigh at least 33 kg and can swallow hard capsules. 
A kemény kapszula csak olyan betegek esetében ajánlható, akiknek a testtömege eléri a 33 kg-ot, és le tudják nyelni a kemény kapszulát.
Emtriva is also available as hard capsules. 
Az Emtriva kemény kapszula formájában is kapható.
Each mL contains 10 mg of emtricitabine. 
A készítmény 10 mg emtricitabint tartalmaz 1 milliliterenként.
Emtricitabine is active in vitro against HBV. 
Egyidejű HBV-fertőzésben szenvedő betegek In vitro körülmények között az emtricitabin aktívnak bizonyult a HBV-vel szemben.
If it's less than an hour since you took Emtriva, take another dose. 
Ha az Emtriva bevételét követően egy órán belül hányt, akkor vegyen be még egy adagot.
Due to a difference in the bioavailability of emtricitabine between the hard capsule and oral solution presentations, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule (see section 5.2). 
A kemény kapszula, illetve belsőleges oldat formájában alkalmazott emtricitabin eltérő biohasznosulása miatt 240 mg belsőleges oldat alkalmazása nyújt a 200 mg-os emtricitabin kemény kapszula esetében mérthez hasonló plazmaszinteket (lásd 5.2 pont).
Emtriva 200 mg hard capsules are only suitable for patients who weigh at least 33 kg. Emtriva oral solution is available for people who have difficulty in swallowing Emtriva hard capsules. 
Az Emtriva 200 mg kemény kapszulát csak azok a betegek szedhetik, akiknek a testtömege eléri a 33 kg-ot.
Hydrochloric acid 
Vattacukor ízesítés
However, limited data are available on the efficacy and safety of emtricitabine (as a 200 mg hard capsule once daily) in patients who are co-infected with HIV and HBV. 
Kevés adat áll azonban rendelkezésre az emtricitabin (napi egy darab 200 mg-os kemény kapszula dózisban)
Creatinine clearance (mL/min) 
Kreatinin-clearance (ml/min) < 15 (rendszeres haemodialysist igénylő,
In an open-label, non-comparative study, pharmacokinetic data were obtained from 20 neonates of HIV infected mothers who received two 4-day courses of emtricitabine oral solution between the first week of life and 3 months of age at a dose level of 3 mg/kg once daily. 
Az újszülöttek egyhetes és 3-hónapos koruk között kétszer 4-napos kezelést kaptak emtricitabin belsőleges oldattal, napi egyszeri, 3 mg/kg-os dózisban.
If you are sick (vomit) If it's less than an hour since you took Emtriva, take another capsule. 
Ha az Emtriva bevételét követően egy órán belül hányt, akkor vegyen be egy másik kapszulát.
If you are unsure how much Emtriva you should take ask your doctor or pharmacist. 
Amennyiben nem biztos az Emtriva adagolását illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Immune system disorders: Common: 
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Emtriva 200 mg hard capsules. 
Kérjük, kövesse az Emtriva 200 mg kemény kapszula alkalmazási előírását.
One 200 mg hard capsule every 72 hours 
72 óránként egy darab 200 mg-os kemény kapszula
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Gilead Sciences Ireland UC
One 200 mg hard capsule every 24 hours 
24 óránként egy darab 200 mg-os kemény kapszula
Gilead Sciences Ireland UC 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Gilead Sciences Ireland UC
Each mL of Emtriva oral solution contains 10 mg of emtricitabine. 
Az Emtriva belsőleges oldat 10 mg emtricitabint tartalmaz 1 milliliterenként.
Therefore, children who weigh at least 33 kg may take either one 200 mg hard capsule daily or the oral solution up to a maximum dose of 240 mg (24 mL), once daily. 
200 mg-os kemény kapszulát vagy maximum 240 mg (24 ml) belsőleges oldatot kaphatnak.
Each Emtriva hard capsule contains 200 mg of emtricitabine. 
Az Emtriva 200 mg emtricitabint tartalmaz kemény kapszulánként.
Due to this difference in bioavailability, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule. 
A kemény kapszula, illetve belsőleges oldat formájában alkalmazott emtricitabin biohasznosulása közötti különbségek következtében 240 mg belsőleges oldat alkalmazásával biztosítható az egy darab 200 mg-os kemény kapszula bevétele után mért plazmaszint.
If you stop taking Emtriva • Don't stop taking Emtriva without talking to your doctor. 
• Ne szakítsa meg az Emtriva-kezelést anélkül, hogy erről kezelőorvosát tájékoztatná.
Gender 
Etnikai csoport
How to take Emtriva • Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
• A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
170 mL oral solution. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 170 ml belsőleges oldat.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Very common: 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
Each hard capsule contains 200 mg of emtricitabine. 
A készítmény 200 mg emtricitabint tartalmaz kemény kapszulánként.
dizziness 
Adagolás
This medicine contains 36 mg of sodium (main component of cooking/table salt) per 24 mL dose.This is equivalent to 1.8% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Ez a gyógyszer 36 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 24 ml-enként.
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in these patients (see section 4.4). 
Az adagolás gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát mindeddig klinikailag nem vizsgálták, ezért ezeket a betegeket fokozottan figyelemmel kell követni a kezelésre adott klinikai válasz és a veseműködés szempontjából (lásd 4.4 pont).
Ref. EMEA/138069/2008 
EMEA/138069/2008
London, 24 April 2008 Doc. 
London, 2008. április 24. Hiv.:
International non-proprietary name (INN): clofarabine 
Nemzetközi szabadnév (INN): klofarabin
On 18 March 2008, Bioenvision Ltd, a wholly owned subsidiary of Genzyme Corporation, officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Evoltra. 
2008. március 18-án a Bioenvision Ltd, a Genzyme Corporation teljes tulajdonú leányvállalata hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni az Evoltra-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély módosítása iránti kérelmét.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for EVOLTRA 
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MÓDOSÍTÁSA IRÁNTI KÉRELEM ELUTASÍTÁSÁRA VONATKOZÓ JAVASLATTAL KAPCSOLATBAN
This stops the cells making new DNA and slows down the growth of tumour cells. 
Mindez megakadályozza a sejteket az új DNS előállításában, és ezáltal lassítja a tumorsejtek növekedését.
There were also some concerns over the medicine's side effects affecting the kidneys. 
Aggályát fejezte ki a gyógyszer vesét érintő mellékhatásaival kapcsolatban.
It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed), after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work. 
A gyógyszert akkor használják, amikor a betegség esetében nem jelentkezett terápiás válasz vagy visszatérés (relapszus) következett be legalább két másik terápia után, és amikor nincs lehetőség más hatékony terápia alkalmazására.
What is happening for Evoltra for treatment of ALL in children? 
Mi fog történni az Evoltra-val az ALL-ban szenvedő gyermekek kezelésében?
The study did not compare Evoltra with any other treatment. 
A vizsgálat során az Evoltra-t más kezeléssel nem vetették össze.
It was to be used in patients who are not suitable for intensive chemotherapy, because they have certain genetic abnormalities in their myeloid cells, ‘secondary' AML (AML following a previous blood disorder) or another disease in addition to AML, or because they are 70 years of age or older. 
Olyan betegek kezelésére szánták, akik számára nem megfelelő az intenzív kemoterápia, mert myeloid sejtjeikben bizonyos genetikai rendellenességek vannak, „másodlagos” AML-ben (előzetes vérrel kapcsolatos rendellenességet követő AML) vagy az AML melett más betegségben szenvednek, vagy 70. életévüket betöltötték.
The Committee was concerned that the main study included a number of patients who could have been suitable for intensive chemotherapy and this could have made the effectiveness of Evoltra look more promising. 
A bizottság meglátása szerint a fő vizsgálatban számos olyan beteg is részt vett, akik számára megfelelő lehetett volna az intenzív kemoterápia, és emiatt az Evoltra hatásossága ígéretesebbnek tűnt.
The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘remission' (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels). 
A hatásosság fő mértéke a remissziót tapasztaló (a csontvelőnek a leukémiától való megtisztulása és a vörösvértestszámnak a normális értékhez közelítő teljes vagy részleges visszaállása) betegek száma volt.
The change concerned an extension of indication to add the treatment of acute myeloid leukaemia in elderly patients. 
A módosítás a javallatnak az akut myeloid leukémiában szenvedő idősebb betegek kezelésére történő kiterjesztésére vonatkozott.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Evoltra had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Ezek alapján, a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint az Evoltra előnyei nem igazolódtak a kellő mértékben, illetve azok nem haladták meg az ismert kockázatokat.
There are no consequences on the use of Evoltra in the authorised indication, for which the balance of benefits and risks remains unchanged. 
Az Evoltra alkalmazásának nincsenek következményei az engedélyezett javallatban, mivel az előnykockázat arány nem változik.
What is Evoltra? 
EVOLTRA
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Evoltra could not have been approved for the treatment of the treatment of AML in elderly patients. 
A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CHMP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP-nek néhány aggálya merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy az Evoltra nem engedélyezhető az AML-ben szenvedő idősebb betegek kezelésére.
Evoltra was designated as an orphan medicine for this condition on 8 May 2003. 
2003. május 8-án az Evoltra erre a betegségre vonatkozóan ritka betegségek gyógyszere megjelölést kapott.
Clofarabine is an analogue of adenine, which is part of the DNA, the fundamental genetic material of cells. 
A klofarabin egy adenin-analóg, amely a sejtek alapvető génkészletének, a DNS-nek egyik eleme.
In the body, clofarabine takes the place of adenine, and interferes with the enzymes involved in making genetic material. 
A szervezetben a klofarabin az adenin helyére épül be, ezután kölcsönhatásba lép a génalapanyag előállításában részt vevő enzimekkel.
The company presented results from one main study involving 66 patients aged 65 years or older with AML, who had not been treated before and were considered to be unsuitable for intensive chemotherapy. 
A vállalat egy 66, 65. életévüket betöltött AML-ben szenvedő betegen elvégzett fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, akik előtte nem részesültek kezelésben és számukra nem megfelelő az intenzív kemoterápia.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Evoltra? 
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek az Evoltra-val folytatott klinikai tesztelésekben vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
The CHMP was concerned that the main study was not sufficient to establish the benefit of Evoltra in the treatment of AML in elderly patients who were unsuitable for intensive chemotherapy, and that the results of a study comparing Evoltra with standard treatment would be necessary to determine the medicine's effectiveness. 
A CHMP meglátása szerint a fő vizsgálat nem igazolta kellő mértékben az Evoltra előnyeit az AMLben szenvedő olyan idősebb betegek kezelésében, akik számára nem megfelelő az intenzív kemoterápia, és a gyógyszer hatásosságának megállapításához az Evoltra-t a standard kezeléssel összevető vizsgálat eredményeire lenne szükség.
It contains the active substance clofarabine. 
A készítmény hatóanyaga a klofarabin.
It belongs to the group of anti-cancer medicines called ‘antimetabolites'. 
Az ún. antimetabolitok csoportjába tartozó daganatellenes szerekhez tartozik.
The active substance in Evoltra, clofarabine, is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells). 
Az Evoltra hatóanyaga a klofarabin, amely egy citotoxikus szer (az osztódó sejteket, például a ráksejteket pusztító készítmény).
Evoltra is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Az Evoltra oldatos infuzió készítésére való koncentrátum (vénába kötött infúzió).
The company informed the CHMP that this withdrawal has no consequences for patients enrolled in clinical trials or compassionate use programmes with Evoltra. 
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy a visszavonásnak az Evoltra-val végzett klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban jelenleg résztvevő betegekre nézve nincsenek következményei.
In the new indication, Evoltra was also expected to be used to treat patients aged over 65 years who have acute myeloid leukaemia (AML, cancer of the myeloid cells, a type of immature white blood cell). 
Az új javallat alapján az Evoltra-t akut myeloid leukémiában (AML), a myeloid sejtek (az éretlen fehérvérsejtek egyik típusa) rákos megbetegedésében szenvedő, 65 évnél idősebb betegek kezelésére is szánták.
Evoltra is already used to treat children with acute lymphoblastic leukaemia (ALL, cancer of the lymphocytes, a type of white blood cell). 
Az Evoltra-t akut limfoblasztos leukémiában (ALL), a limfociták (a fehérvérsejtek egyik típusa) rákos megbetegedésében szenvedő gyermekek kezelésére használják.
How is Evoltra expected to work? 
Milyen hatásmechanizmust várnak az Evoltra-tól?
What was Evoltra expected to be used for? 
Milyen betegség kezelésére szánták az Evoltra-t?
Within 3 months of Commission Decision 
Az Európai Bizottság határozatától számított 3 hónapon belül
The national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holders: 
Az illetékes nemzeti hatóságok, a referencia-tagállam általi koordináció mellett, kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítik az alábbi feltételeket:
This 5 years retrospective (new users) study will also compare the relative risk between dexamfetamine and other stimulants in the patient population. 
Ez az 5 éves retrospektív (új alkalmazók) vizsgálat össze fogja hasonlítani a dexamfetamin és egyéb stimulánsok relatív kockázatát is ebben a betegcsoportban.
The applicant shall undertake a DUS to follow the use of prescribed dexamfetamine in the European Union using multiple data sources. 
A kérelmező köteles elvégezni egy gyógyszerhasználati esettanulmányt a felírt dexamfetamin alkalmazásának követésére az Európai Unióban többszörös adatforrások felhasználásával.
As part of this study the MAH shall actively obtain reports of abuse, misuse, diversion and dependence in children with ADHD from poison centres, drug monitoring centres, other databases, publicly available information in the literature and online. 
A vizsgálat részeként a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles aktívan beszerezni az ADHD-s gyermekeknél jelentkező abúzusról, visszaélésről, eltérítésről és dependenciáról szóló beszámolókat a toxikológiai központokból, drogmonitorozási központokból, egyéb adatbázisokból, publikusan elérhető szakirodalmi információkból és az internetről.
The applicant shall conduct a PASS to evaluate the long-term safety profile of dexamfetamine in children with ADHD, specifically targeting key issues such as cardiovascular events, growth and psychiatric related adverse events. 
A kérelmező köteles elvégezni egy engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálatot a dexamfetamin hosszú távú biztonságossági profiljának értékelése céljából ADHD-s gyermekeknél, specifikusan megcélozva a kulcsfontosságú problémákat, például a kardiovaszkuláris szövődményeket, növekedést és pszichiátriai szövődményeket.
3. annex 7: should include the text of a proposed follow up form to be used for specific adverse event follow-up. 
3. a 7. melléklet: tartalmaznia kell a speciális nem kívánatos események követésére használt, javasolt követési űrlap szövegét;
4. part III, pharmacovigilance plan: category 1 should be added for the PASS and the DUS. 
III. rész, farmakovigilanciai terv: az engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálatot és a gyógyszerhasználati esettanulmányt ki kell egészíteni az 1-es kategóriával.
2. annex 2 should include the proposed text of the package leaflet in addition to the proposed SmPC. 
2. a 2. mellékletnek a javasolt alkalmazási előíráson felül tartalmaznia kell a betegtájékoztató javasolt szövegét is;
The applicant shall submit an updated RMP taking into consideration the following recommendations: 1. section VI.2.5 Documentation for public summary should include a summary of risk minimisation measures by safety concern. 
pont Nyilvános jelentés dokumentációjának tartalmaznia kell a kockázatminimalizáló intézkedések összefoglalását a biztonságossági aggályoknak megfelelően;
The mean age was 70.2 and 71.6 years, respectively. 
Az átlagéletkor 70,2 illetve 71,6 év volt.
This opinion supersedes the opinion on temporary measures adopted on 4 July 2011. 
A jelen vélemény módosítja az átmeneti intézkedésekről 2011. július 4-én elfogadott véleményt.
As a result, a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended was automatically initiated. 
Ennek eredményeképp automatikusan eljárás indult a módosított 2001/83/EK irányelv 107. cikke szerint.
Buflomedil-containing medicines are authorised and marketed in 12 EU countries by national procedures and were first authorised in France in 1974. 
A buflomedilt tartalmazó gyógyszereket nemzeti eljárásokon keresztül 12 uniós országban engedélyezték és forgalmazzák, és először 1974-ben, Franciaországban kaptak engedélyt.
Thalès observational drug utilisation study 
Thalès megfigyeléses gyógyszerhasználati vizsgálat
Grounds for the suspension of the Marketing Authorisations 
A forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének indoklása
Overall summary of the scientific evaluation of buflomedil-containing medicinal products (see Annex I) 
A buflomedilt tartalmazó gyógyszerkészítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Overall benefit-risk assessment 
Általános előny-kockázat értékelés
The CHMP was of the opinion that despite this reduction, the percentage of patients at risk remained unacceptably high. 
A CHMP véleménye szerint a csökkenés ellenére a kockázatnak kitett betegek aránya elfogadhatatlanul magas maradt.
The need to consider renal function was also introduced. 
Bevezették továbbá a vesefunkció figyelembe vételének szükségességét.
Discussion on efficacy 
A hatásosságra vonatkozó megbeszélés
Annex II Scientific conclusions and grounds for the suspension of the marketing and use of the products presented by the EMA 
II. melléklet Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása
In December 2010, a further French benefit-risk evaluation of buflomedil was carried out, following which the French National Competent Authority suspended all French Marketing Authorisations for buflomedil-containing products. 
2010. decemberében Franciaországban elvégezték a buflomedil előny-kockázat profiljának további értékelését, amely után a francia nemzeti illetékes hatóság felfüggesztette a buflomedilt tartalmazó termékek összes franciaországi forgalomba hozatali engedélyét.
The CHMP also noted the two French pharmacovigilance enquiries covering the period 1998 to 2004 and 2006 to 2009. 
A CHMP figyelembe vette az 1998-2004-es, illetve a 2006-2009-es időszakokat lefedő, két, francia farmakovigilancia vizsgálatot is.
The procedure started during the February 2011 CHMP meeting. 
Az eljárás a CHMP 2011.