natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not increase the dose of Iblias to control your bleeding without checking with your doctor. 
A kezelőorvosával történő egyeztetés nélkül ne növelje az Iblias adagját a vérzés csillapítása érdekében.
If you use more Iblias than you should 
Ha az előírtnál több Iblias-t alkalmazott
Components for reconstitution and administration are provided with each package of this medicine. 
A gyógyszer minden egyes csomagja tartalmazza a feloldáshoz és beadáshoz szükséges eszközöket.
Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight. 
Helyezze az oldószert tartalmazó injekciós üveget egy vízszintes tiszta felületre, és tartsa szorosan az injekciós üveget.
Blood and lymphatic system disorders Lymphadenopathy common 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported. 
A rekombináns VIII-as véralvadási faktor túladagolásával kapcsolatos esetekről nem számoltak be.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 users): 
Nem gyakori: (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Known allergic reactions to mouse or hamster proteins. 
Egér- vagy hörcsögfehérjékkel szembeni ismert túlérzékenység.
39 IU/kg (21;72 IU /kg) 
39 NE/kg (21;72 NE/k g)
Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy. 
Ne használjon fel olyan oldatot, ami látható szemcséket tartalmaz vagy zavaros.
• whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is 
• az inhibitorok megléte és mennyisége;
Inject air into the product vial. 
Fecskendezzen levegőt a készítményt tartalmazó injekciós üvegbe.
Abdominal pain, abdominal discomfort, dyspepsia common 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasi fájdalom, hasi diszkomfort, dyspepsia gyakori
For high-titre inhibitors, the hazard ratio was 1.69 (95% CI, 0.96 to 2.98). 
A magas titerű inhibitorok esetében a relatív hazárd 1,69 volt (95% CI 0,96
Iblias is used for treatment and prevention of bleeding in adults, adolescents and children of all ages with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). 
Az Iblias-t vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák A-típusú hemofília (a VIII-as faktor örökletes hiánya) esetén felnőtteknél, serdülőknél és bármely korosztályba tartozó gyermekeknél.
Iblias is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry, white to slightly yellow powder or cake. 
Az Iblias kiszerelése: fehér vagy enyhén sárga színű por vagy pogácsa és oldószer oldatos injekcióhoz.
Besides, as the evidence suggests that all human FVIII products carry a risk of inhibitor development, within the frequency of ‘very common' and ‘uncommon', for PUPs 
Emellett, mivel a bizonyítékok arra utalnak, hogy az FVIII készítmények inhibitorképződés kockázatát hordozzák a korábban nem kezelt betegeknél „nagyon gyakori”, a korábban kezelt betegeknél pedig „nem gyakori” gyakorisággal, a PRAC
How Iblias is prepared for administration 
Hogyan kell a Iblias-t alkalmazásra elkészíteni
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached. 
Az oldószeres injekciós üveget a hozzá csatlakoztatott kék Mix2Vial adapterrel együtt dobja ki.
• dizziness 
• émelygés.
Filtering is achieved by using the vial adapter. 
A szűrés az injekciós üveg adapter használatával történik.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, 
Túlérzékenységi vagy allergiás reakciókat (közöttük angiooedemát, az infúzió beadási helyén jelentkező égő és csípő érzést, hidegrázást, kipirulást, generalizált urticariát, fejfájást, csalánkiütést, hypotoniát, letargiát, hányingert, nyugtalanságot, tachycardiát, mellkasi szorító érzést, zsibbadást, hányást, sípoló légzést) figyeltek meg, melyek néhány esetben súlyos anaphylaxiáig (a sokkot is beleértve) fejlődhetnek.
Pyrexia, chest discomfort, injection site reactions ** 
Láz, mellkasi diszkomfort, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók**
Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package! 
Ne vegye ki a Mix2Vial készletet a buborékcsomagolásból!
How to store Iblias 
Hogyan kell az Iblias-t tárolni?
* Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients **includes injection site extravasation, hematoma, infusion site pain, pruritus, swelling *** rash, rash erythematous, rash pruritic 
PTP (previously-treated patients) = korábban már kezelt betegek **beletartozik az injekció beadásának helyén fellépő extravasatio, a haematoma, az infúzió beadásának helyén jelentkező fájdalom, pruritus, duzzanat *** bőrkiütés, erythemás bőrkiütés, viszkető bőrkiütés
4.9 Overdose No symptoms of overdose with recombinant human coagulation factor VIII have been reported. 
A rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor túladagolásával kapcsolatos tünetekről nem számoltak be.
36 IU/kg 58 IU/kg) 
36 NE/kg 58 NE/kg)
On Demand Treatment 
Szükség szerinti kezelés
• your weight 
• az Ön testtömege;
Hypersensitivity uncommon 
Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenység nem gyakori
Solvent Water for injections. 
Oldószer: Injekcióhoz való víz.
Documentation 
Nyilvántartás
The SIPPET study was an open-label, randomized, multi-centre, multi-national trial investigating the incidence of neutralising allo-antibodies in patients with severe congenital haemophilia A 
A SIPPET vizsgálat egy nyílt elrendezésű, randomizált, multicentrikus, multinacionális vizsgálat volt, amelyben a semlegesítő alloantitestek gyakoriságát tanulmányozták a súlyos, kongenitális haemophilia A-ban szenvedő (plazma FVIII koncentráció < 1%) betegeknél pdFVIII vagy rFVIII koncentrátumok alkalmazása esetén.
How to use Iblias 
Hogyan kell alkalmazni az Iblias-t?
Place the product vial on an even and firm surface. 
Helyezze a készítményt tartalmazó injekciós üveget egy vízszintes és szilárd felületre.
Iblias is a medicine that contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII, also called octocog alfa. 
Az Iblias rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor hatóanyagot, más néven alfa-oktokogot tartalmazó készítmény.
System Organ Class 
MedDRA szervrendszerek szerinti csoportosítás
Non-clinical data reveal no special risk for humans based on safety pharmacology, in vitro genotoxicity, and short term repeat-dose toxicity studies. 
A farmakológiai biztonságossági, in vitro genotoxicitási és rövid távú, ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
The reconstituted product must be filtered prior to administration to remove potential particulate matter in the solution. 
Az oldatban lehetségesen előforduló szemcsék eltávolítása céljából a feloldott készítményt az alkalmazás előtt át kell szűrni.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Alkalmazás előtt a parenterális parenterális készítményeket vizuálisan ellenőrizni kell, nem tartalmaznak-e szemcséket, illetve nem színeződtek-e el.
May be stored at temperatures up to 25 °C for up to 12 months within the expiry date indicated on the label. 
A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25°C-on, legfeljebb 12 hónapig.
Each package of Iblias contains: 
Az Iblias nátriumot tartalmaz
Usually, treatment for haemophilia needs to be given throughout your life-time. 
Az Iblias-val végzett hemofília kezelést élethosszig szükséges folyatatnia.
Any of the following symptoms during injection/infusion can be an early warning for allergic and anaphylactic reactions: 
Ha allergiás vagy anafilaxiás reakció lép fel, azonnal függessze fel az injekció/infúzió alkalmazását és mihamarabb forduljon kezelőorvosához, Az injekció/infúzió beadása alatt a következő tünetek bármelyike az allergiás vagy anafilaxiás reakció korai figyelmeztetője lehet:
What Iblias is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Iblias, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
250 IU (octocog alfa) (100 IU/mL after reconstitution). 
250 NE (alfa-oktokog) (100 IU/ml a feloldást követően).
Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A. N Engl J Med 2013; 368: 231-9. 
Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A.
What you need to know before you use Iblias 
Tudnivalók az Iblias alkalmazása előtt
Q1 first quartile; Q3 third quartile 
ABR: évesített vérzési gyakoriság (annualized bleed rate) Q1: első negyedév; Q3: harmadik negyedév
Older children years) 
Fiatalabb gyermekek (0 <6 évesek
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with IbliasIf such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. 
VIII-as faktorral - így például Iblias készítménnyel - kezelt, haemophilia A-ban szenvedő betegekben neutralizáló antitestek (inhibitorok) jelenhetnek meg.
• chest tightness/general feeling of being unwell 
• mellkasi szorító érzés/általános rossz közérzet;
You must filter the reconstituted product before administration to remove any possible particles in the solution. 
Az oldatban lehetségesen előforduló szemcsék eltávolítása céljából a feloldott készítményt az alkalmazás előtt át kell szűrnie.
The solvent will automatically flow into the product vial. 
Az oldószer automatikusan befolyik a készítményt tartalmazó injekciós üvegbe.
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper. 
Fordítsa meg az oldószert tartalmazó injekciós üveget a hozzá csatlakoztatott Mix2Vial készlettel együtt, és egyenesen lefelé nyomja át az átlátszó adaptervég tüskéjét a készítményt tartalmazó injekciós üveg dugóján.
500 IU (octocog alfa) (200 IU/mL after reconstitution). 
500 NE (alfa-oktokog) (200 IU/ml a feloldást követően).
Treatment with Iblias will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A.Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you. 
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
3000 IU (octocog alfa) (600 IU/mL after reconstitution). 
3000 NE (alfa-oktokog) (600 IU/ml a feloldást követően).
Haemophilia A is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor VIII:C and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma. 
A betegség az ízületekben, izmokban vagy belső szervekben spontán, vagy baleseti, műtéti trauma nyomán fellépő erős vérzéssel jár.
Life threatening haemorrhages 
Életveszélyes hemorrhagiák
32 IU/kg 50 IU/kg) 
32 NE/kg 50 NE/kg)
• One mL Iblias 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections. 
• Az Iblias 250 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 100 NE (250 NE/2,5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
• One mL Iblias 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections. 
• Az Iblias 3000 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 600 NE (3000 NE/5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
1000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution). 
1000 NE (alfa-oktokog) (400 IU/ml a feloldást követően).
2000 IU (octocog alfa) (400 IU/mL after reconstitution). 
2000 NE (alfa-oktokog) (400 IU/ml a feloldást követően).
28 IU/kg 39 IU/kg) 
28 NE/kg 39 NE/kg
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting by screwing clockwise. 
A készítményt tartalmazó injekciós üveget felfelé tartva, az óramutató járásával megegyező irányba elforgatva csatlakoztassa a fecskendőt a Mix2Vial luer csatlakozójához.
Type of surgical procedure 
Nagyobb sebészeti beavatkozás
Study 2 3 x/week dosing 
Heti 3-szori adagolás
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use. 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Injekcióhoz való víz.
Iblias 250 IU powder for solution for injection Iblias 500 IU powder for solution for injection Iblias 1000 IU powder for solution for injection Iblias 2000 IU powder for solution for injection Iblias 3000 IU powder for solution for injection recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use. 
Iblias 250 NE por oldatos injekcióhoz Iblias 500 NE por oldatos injekcióhoz Iblias 1000 NE por oldatos injekcióhoz Iblias 2000 NE por oldatos injekcióhoz Iblias 3000 NE por oldatos injekcióhoz rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor (alfa-oktokog) Intravénás alkalmazásra.
• One mL Iblias 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections. 
• Az Iblias 500 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 200 NE (500 NE/2,5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
• One mL Iblias 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections. 
• Az Iblias 1000 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 400 NE (1000 NE/2,5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
Iblias 250 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 500 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 1000 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 2000 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
Iblias 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
31 IU/kg 49 IU/kg) 
31 NE/kg 49 NE/kg
Breast feeding 
• emésztési zavar
Puncture the vein and secure the venipuncture set with a plaster. 
15. Szúrja meg a vénát, és rögzítse a vénapunkciós készletet ragtapasszal.
29 IU/kg 54 IU/kg) 
29 NE/kg 54 NE/kg
• One mL Iblias 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections. 
• Az Iblias 2000 NE egy millilitere az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően körülbelül 400 NE (2000 NE/5 ml) rekombináns humán VIII-as véralvadási faktort (INN: alfa-oktokog) tartalmaz.
CSL Behring S.A. Tél: +33-(0)1-53585400 
Tél: +33-(0)1-53585400
Iblias 250 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 500 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 1000 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 2000 IU powder and solvent for solution for injection Iblias 3000 IU powder and solvent for solution for injection recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Iblias 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Iblias 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor (alfa-oktokog)
31 IU/kg 43 IU/kg) 
31 NE/kg 43 NE/kg
37 IU/kg 42 IU/kg) 
37 NE/kg 42 NE/kg
This product is for single use only. 
Egyszerre csak egy adag alkalmazható.
31 IU/kg 72 IU/kg) 
31 NE/kg (13; 72 NE/kg)
1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/mL after reconstitution). 
1 injekciós üveg: 3000 NE oktokog-alfát tartalmaz (feloldás után 600 NE/ml)
1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/mL after reconstitution). 
1 injekciós üveg: 250 NE oktokog-alfát tartalmaz (feloldás után 100 NE/ml).
1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/mL after reconstitution). 
1 injekciós üveg: 500 NE oktokog-alfát tartalmaz (feloldás után 200 NE/ml).
Hold a pad firmly over the injection site on your outstretched arm for about 2 minutes. 
2 percig szorítson vattát az injekció helyére.
1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/mL after reconstitution). 
1 injekciós üveg: 2000 NE oktokog-alfát tartalmaz (feloldás után 400 NE/ml).
You may need to read it again. 
A készítmény egy alkalommal használható fel.
CSL Behring, S. A. Tel: +34 93 367 1870 
Tel: +34 93 367 1870
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging Pack size EU/1/08/499/002 Valdoxan 
Törzskönyvi (EU) szám
• severe infection 
• súlyos fertőzés
The need to inform patients about the risks of Daxas and the precautions for safe use. 
Annak szükségességét, hogy a betegeket tájékoztatni kell a Daxas kockázatairól és a biztonságos alkalmazásra vonatkozó óvintézkedésekről.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
A TAGÁLLAMOKRA NÉZVE KÖTELEZŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
• Prior to launch of the product in the Member State, the national competent authority shall agree the content and format of the educational material with the Marketing Authorisation Holder 
• A készítmény forgalmazásának megkezdése előtt a tagállamban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal a tájékoztató anyag tartalmát és formátumát.
• The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Daxas are provided with an Educational pack. 
• A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a forgalmazás megkezdésekor minden egészségügyi szakember, aki várhatóan Daxas-t fog felírni, megkapja a tájékoztató csomagot.
The lack of clinical data to support the combination with theophylline and that such combination is not recommended. 
A teofillinnel való kombinációt alátámasztó klinikai adatok hiányát és, hogy ez a kombináció nem javasolt.
• Copies of the patient card to be given to patients before they receive Daxas 
• A betegkártya másolatai, amelyet a betegeknek kell adniuk, még mielőtt a Daxas-t megkapják.
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory: 
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy az összes a lentiekben leírt feltétel vagy korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára, nemzeti területen érvényesítésre kerül.
The lack of experience in patients with HIV infection or active hepatitis, with severe immunological diseases (e.g. multiple sclerosis, lupus erythematous, multifocal leukoencephalopathy) or treated with immunosuppressive therapy (other than short-term systemic corticosteroids) and that Daxas should not be initiated or should be stopped in these patients. 
A tapasztalat hiányát HIV fertőzésben vagy aktív hepatitisben, súlyos immunológiai betegségekben (pl. sclerosis multiplex, lupus erythematosus, multifocalis leukoencephalopathia) szenvedő betegeknél vagy immunszupresszív terápiában részesülő betegeknél (kivéve a rövid ideig alkalmazandó szisztémás kortikoszteroid kezelést) és, hogy a Daxas-kezelést ezeknél a betegeknél nem szabad elkezdeni vagy abba kell hagyni.
Daxas should not be initiated or should be stopped in patients with cancers (except basal cell carcinoma). 
A Daxas-kezelést nem szabad elkezdeni illetve abba kell hagyni daganatos betegeknél (kivéve bazálsejtes karcinóma).
Daxas is not recommended in patients with a history of depression associated with suicidal ideation or behaviour. 
A Daxas nem javasolt olyan betegeknek, akiknek a körtörténetében öngyilkossági gondolattal vagy öngyilkos magatartással társult depresszió fordul elő.
Daxas is contraindicated in patients with moderate or severe liver impairment (Child Pugh B or C). 
A Daxas közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B vagy C stádium) szenvedő betegeknél ellenjavallt.
The fact that Daxas is not indicated for the treatment of COPD patients other than those covered by the approved indication, nor for use in patients with asthma or alpha 1 anti trypsine deficiency. 
Azt a tényt, hogy a Daxas az elfogadott indikációtól eltérő javallatban nem alkalmazható COPD-s betegek kezelésére, illetve azt, hogy asztmában vagy alfa-1-antitripszin hiányban szenvedő betegeknek szintén nem adható.
The risk of weight decrease in underweight patients and the need to monitor the body weight at each visit and to stop the treatment in the event of an unexplained and clinically concerning weight decrease. 
A sovány betegek esetében a testsúlycsökkenés kockázatát és a testsúly ellenőrzésének szükségességét minden egyes kontroll során valamint azt, hogy tisztázatlan eredetű és klinikailag jelentős testsúlycsökkenés esetében a kezelést abba kell hagyni.
The potential risk of infections: Daxas should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases. 
A fertőzések lehetséges kockázatát: A Daxas-kezelés nem kezdhető meg, vagy a kezelést abba kell hagyni súlyos heveny fertőzéses megbetegedésekben.
Clinical data are considered insufficient to recommend dose adjustment and caution should be observed in patients with mild liver impairment (child Pugh A). 
A klinikai adatok nem elegendőek ahhoz, hogy az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lehessen tenni és ezért óvatosságra van szükség enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A stádium) szenvedő betegek esetén.
The risk of psychiatric disorders such as insomnia, anxiety, depression in patients receiving Daxas and the potential risk of suicide. 
Pszichiátriai kórképek kockázatát (pl. álmatlanság, szorongás, depresszió) a Daxas-szal kezelt betegeknél illetve az öngyilkosság esetleges kockázatát.
The patient card should include an area where patients can record their weight and the date they weighed themselves and they should be asked to bring the patient card with them at each visit. 
A betegkártyán kell lennie egy olyan területnek, ahol a betegek feljegyezhetik testsúlyukat és a testsúlymérés dátumát, és meg kell kérni őket arra, hogy minden kontrollra hozzák magukkal a betegkártyát.
That Daxas may cause weight loss and patients should weigh themselves regularly and record their weight on the patient card. 
A Daxas testsúlycsökkenést okozhat, a betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell testsúlyukat és fel kell írniuk a betegkártyára.
The limited experience in patients with latent infections such as tuberculosis, viral hepatitis or herpes infections. 
A látens fertőzésekben (például tuberculosis, vírusos hepatitis vagy herpes vírusfertőzés) szenvedő betegekkel kapcsolatosan korlátozottak a tapasztalatokat.
That patients should tell their doctor if they develop symptoms indicative of: 
A betegeknek tájékoztatni kell a kezelőorvost, ha a következőkre utaló tünetek alakulnak ki:
• infection with tuberculosis, herpes, hepatitis, HIV 
• sclerosis multiplex vagy SLE • tuberculosis fertőzés, herpes, hepatitis, HIV
Patients should be advised to weigh themselves at regular intervals and record the weight in the patient card. 
A betegeknek utasítani kell, hogy rendszeresen ellenőrizzék testsúlyukat és, hogy jegyezzék fel testsúlyukat a betegkártyára.