natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP agreed that there were no objections to approval of Betavert N 8 mg and Betavert N 16 mg from a nonclinical point of view. 
A CHMP egyetértett abban, hogy nem klinikai szempontból nem merült fel kifogás a Betavert N 8 mg és Betavert N 16 mg engedélyezésével kapcsolatban.
The Czech Republic came to the conclusion that the bioequivalence has not been properly demonstrated in vivo because of the choice of the analytical method. 
A Cseh Köztársaság arra a következtetésre jutott, hogy a kiválasztott analitikai módszer miatt az in vivo biológiai egyenértékűséget nem sikerült megfelelően igazolni.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
The RMS considers that the Pharmacovigilance system as described by the MAH fulfils the requirements as described in Volume 9A of the Rules Governing Medicinal Products in the European Union and provides adequate evidence that the MAH has the services of a qualified person responsible for pharmacovigilance and has the necessary means for the notification of any adverse reaction suspected of occurring either in the Community or in a third country. 
A referencia tagállam úgy tekinti, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja által leírt farmakovigilanciai rendszer teljesíti az Európai Unió gyógyszerkészítmények szabályozására vonatkozó szabályok (Rules Governing Medicinal Products in the European Union) 9A kötetében leírt követelményeket, továbbá elegendő bizonyítékkal szolgál arra nézve, hogy rendelkezésére állnak egy farmakovigilanciáért felelős képesített személy szolgálatai, továbbá rendelkezik a Közösségben vagy egy harmadik országban fellépő bármilyen nemkívánatos hatás gyanítható előfordulásának jelentéséhez szükséges értesítési eszközökkel.
The Marketing Authorisation Holder of the originator is Solvay Pharma B.V. settled in Netherlands. 
Az originális készítmény forgalomba hozatali engedélyének jogosultja a hollandiai székhelyű Solvay Pharma B.V.
Absorption: following oral administration, betahistine dihydrochloride is rapidly and completely absorbed. 
Felszívódás: Szájon át történő adagolást követően a betahisztin-dihidroklorid gyorsan és teljes mértékben felszívódik.
Clinical aspects 
Klinikai szempontok
This procedure concerns Betavert N, a generic version of betahistine dihydrochloride tablets. 
A jelen eljárás a Betavert N készítménnyel foglalkozik, amely a betahisztin-dihidroklorid tabletta egyik generikus változata.
The determination of 2-Pyridylacetic acid (PAA), the active metabolite of betahistine, from urine samples was not considered as up-to-date method, the measurement of PAA in human plasmas would have considered more appropriate. 
A betahisztin aktív metabolitjának számító 2-piridil-acetát (PAA) vizeletmintákból történő meghatározását nem tekintették korszerű módszernek, helyette a PAA emberi vérplazmából történő meghatározása lett volna a megfelelőbb.
This was done by a bioequivalence study investigating urine levels of the main metabolite and by supportive in vitro studies, performed in the course of the national authorisation procedure, leading to the conclusion that it is justified to waive for further bioequivalence studies in human volunteers. 
Ezt egy biológiai egyenértékűségi vizsgálattal állapították meg, amelynek során a fő metabolit vizeletkoncentrációját határozták meg, valamint a nemzeti engedélyezési eljárás során további, ezt alátámasztó in vitro vizsgálatokat végeztek, amelyek mind arra a következetésre vezettek, hogy nem indokolt önkéntes emberek bevonásával további biológiai egyenértékűségi vizsgálatokat végezni.
Pharmacodynamic, pharmacokinetic and toxicological properties of betahistine are well known. 
A betahisztin farmakodinámiás, farmakokinetikai és toxikológiai tulajdonságai jól ismertek.
The evaluation of the permeability and the absorption of the active substance was derived from a bioequivalence and a mass balance study in vivo. 
A hatóanyaggal kapcsolatos permeabilitás és felszívódás értékelése egy in vivo biológiai egyenértékűségi és egy tömegegyensúlyi vizsgálatból származott.
A statement signed by the MAH and the qualified person for pharmacovigilance, indicating that the MAH has the services of a qualified person responsible for pharmacovigilance and the necessary means for the notification of any adverse reaction occurring either in the Community or in a third country has been provided. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a farmakovigilancia terén képesített személy által aláírt nyilatkozat azt jelzi, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja rendelkezik egy farmakovigilanciáért felelős képesített személy szolgálataival, valamint a Közösségben vagy egy harmadik országban fellépő bármilyen nemkívánatos hatás jelentéséhez szükséges értesítési eszközökkel.
Elimination: Excretion of Betahistine is almost entirely (85 % - 90 %) in the urine within 24 hours Betahistin is excreted almost completely as the major metabolite in the urine. 
Elimináció: A betahisztin 24 órán belül csaknem teljes mértékben (85-90%) kiválasztódik a vizeletbe.
Germany HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG 
Németország HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co.
The originator product is Betaserc® 8 available in 8 mg tablets. 
Az originális készítmény a Betaserc® 8, amely 8 mg-os tabletta formájában kapható.
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for Betavert N and associated names (see Annex I). 
A CHMP javasolta a Betavert N-re és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását.
Betahistine is a structural analogue of the endogenous histamine. 
A betahisztin az endogén hisztamin egyik strukturális analógja.
The CHMP asked the MAH to clearly prove the bioequivalence between Betavert N and the originator. 
A CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy egyértelműen igazolja a Betavert N és az originális készítmény biológiai egyenértékűségét.
The MAH has demonstrated that Betavert N (Hennig Arzneimittel GmbH, Germany) and the originator, Betaserc® 8 (Duphar, UK), are bioequivalent after single administration. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatta, hogy a Betavert N (Hennig Arzneimittel GmbH, Németország) és az originális készítmény, a Betaserc® 8 (Duphar, Egyesült Királyság) egyszeri adagja biológiailag egyenértékű.
Consequently the drug product is eligible for BCS based biowaiver approach. 
Ennek eredményeképpen a gyógyszerkészítmény jogosult arra, hogy esetében a BCS-alapú, biológiai vizsgálatok végzése alóli mentesség megközelítést alkalmazzák.
The pure betahistine dihydrochloride could not reliably quantify in the human body. 
A tiszta betahisztin-dihidrokloridot nem lehet megbízhatóan kimutatni az emberi szervezetben.
The control tests and specifications for drug substance product were adequately drawn up. 
A gyógyszerkészítménnyel kapcsolatos kontrollvizsgálatok és előírások megfelelően kerültek összeállításra.
The results of solubility study showed a high solubility of the active substance about a broad pH range. 
Az oldhatósági vizsgálat a hatóanyag jó oldhatóságát mutatta, széles pH-tartományban.
Peak plasma concentrations of C14-labelled betahistine dihydrochloride are reached approximately 1 hour after oral administration in fasting volunteers. 
A C-14 izotóppal jelzett betahisztin-dihidroklorid plazmakoncentrációjának csúcsértékétéhgyomri önkéntesek esetében - a szájon át történő beadás után 1 órával érte el.
The absolute bioavailability of betahistine dihydrochloride is not known. 
A betahisztin-dihidroklorid abszolút biológiai hasznosulása nem ismert.
The Marketing Authorisation Holder of Betavert N is Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG 
A Betavert N forgalomba hozatali engedélyének jogosultja a Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG.
The bioequivalence between Betavert N and the originator is based on Biopharmaceutics Classification System (BCS) approach (biowaiver). 
A Betavert N és az originális készítmény közötti biológiai egyenértékűség a BCS (Biopharmaceutics Classification System, biológiai gyógyszerészeti osztályozási rendszer) szerinti megközelítésen alapul (biológiai vizsgálatok végzése alóli mentesség).
The MAH demonstrated the bioequivalence with two types of data: an in vivo BE-study (bioequivalence study) with urine measurement and in vitro studies on BA/BE based on Biopharmaceutics Classification System (BCS). 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja két különböző típusú adattal igazolta a biológiai egyenértékűséget: egy in vivo biológiai egyenértékűségi vizsgálatból származó adatokkal, amelyet vizelettel végeztek, valamint olyan in vitro biológiai hasznosulási/biológiai egyenértékűségi vizsgálatokból származó adatokkal, amelyek a BCS-en (Biopharmaceutics Classification System, biológiai gyógyszerészeti osztályozási rendszer) alapultak.
In conclusuion, considering the absorption correlated with high permeability, the allocation of betahistine dihydrochloride to BCS Class I is considered justified by the CHMP. 
Összefoglalva: figyelembe véve a vegyületre vonatkozó nagy permeabilitással összefüggő felszívódást, a betahisztin-dihidroklorid BCS I. osztályú szerként történő besorolását a CHMP megalapozottnak ítélte.
The active substance Betahistine hydrochloride is described in Ph.Eur. 
A betahisztin-hidroklorid nevű hatóanyag leírása az Európai Gyógyszerkönyvben található meg.
Betahistine is an analogue of histamine, which is indicated in the treatment of vertigo associated with functional disorders of the vestibular apparatus in the context of Meniere's symptom complex. 
A betahisztin a hisztamin egyik analógja, amely a Meniere-szindróma részeként, a vesztibuláris rendszer funkciózavaraihoz társuló szédülékenység kezelésére javallt.
Non-clinical pharmacodynamic, pharmacokinetic and toxicological properties of betahistine dihydrochloride are also well known. 
A betahisztin-dihidroklorid nem klinikai farmakodinámiás, farmakokinetikai és toxikológiai tulajdonságai szintén jól ismertek.
Betahistine is excreted in breast milk in concentrations similar to those found in plasma. 
A betahisztin a plazmakoncentrációhoz hasonló mértékben kiválasztódik az anyatejbe.
The BCS-studies of betahistine substance and formulations presented herein along with the properties of the drug substance (therapeutic index, safety and complete absorption) and the formulations (composition) provided robust support for waiving in vivo BE studies for Betavert N. Moreover, betahistine fulfils the regulatory requirements for granting a biowaver, being assigned to the group of compounds with high solubility and complete absorption - accordant with Class I of BCS. 
Az itt bemutatott betahisztin hatóanyaggal és készítményekkel kapcsolatos BCS-vizsgálatok, a hatóanyag (terápiás index, biztonság és teljes felszívódás) és a készítmények (összetétel) tulajdonságaival együtt határozottan alátámasztották a Betavert N-nel kapcsolatos in vivo biológiai egyenértékűségi vizsgálatok mellőzésének indokoltságát.
The solubility of the drug substance and the fast dissolution rate of the drug product were already unquestionably proven. 
A hatóanyag oldhatósága és a gyógyszerkészítmény gyors feloldódási sebessége már korábban, vitathatatlan módon igazolást nyert.
Pharmaceutical Form 
Gyógyszerforma Alkalmazási mód
The CHMP concluded that betahistine dihydrochloride can be classified as Class I according to Biopharmaceutics Classification System. 
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a BCS (Biopharmaceutics Classification System, biológiai gyógyszerészeti osztályozási rendszer) szerint a betahisztin-dihidroklorid I. osztályú szerként osztályozható.
Comprimate 
Comprimate alkalmazásra
Distribution: The human volume of distribution of betahistine dihydrochloride is not known. 
Eloszlás: A betahisztin-dihidroklorid eloszlási térfogata emberek esetében nem ismert.
The CHMP, considered these data, concluded that betahistine dihydrochloride can be assigned to the highly soluble class according to Biopharmaceutics Classification System, Class I. 
A CHMP mérlegelte ezeket az adatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy a betahisztin-dihidroklorid a BCS (Biopharmaceutics Classification System, biológiai gyógyszerészeti osztályozási rendszer) szerinti I. osztályba sorolható, amelybe a nagyon jó oldhatósággal rendelkező vegyületek tartoznak.
The solubility of the drug substance and the fast dissolution rate of the drug product have been proven. 
A gyógyszerkészítmény oldhatósága és gyors feloldódási sebessége igazolást nyert.
Drug substance 
A gyógyszer hatóanyaga
Only traces of desmethylbetahistine dihydrochloride are recovered in the urine. 
A demetilbetahisztin-dihidroklorid csak nyomokban mutatható ki a vizeletben.
HENNIG ARZNEIMITTEL Vertisan® 16 mg 
HENNIG ARZNEIMITTEL Vertisan® 16 mg szájon át történő
Strength 
KG
Drug Product 
Gyógyszerkészítmény
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
This does not affect the health or performance of the animal. 
Ez nem befolyásolja az állat egészségét vagy teljesítményét.
In the future, if the animals are exposed to the active virus the immune system will be able to respond more quickly. 
Később, ha az állatok az aktív vírusnak lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated) 
Szarvasmarha rhinotracheitis vakcina (inaktivált)
The full EPAR for Bovalto Ibraxion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
A Bovalto Ibraxion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger -this could result in the loss of a finger if prompt medical attention is not given. 
A véletlen injekciózás súlyos fájdalmat vagy duzzanatot okozhat, különösen, ha a készítményt egy ízületbe vagy ujjba adták be - azonnali orvosi kezelés hiányában ez az ujj elvesztéséhez vezethet.
The virus in the vaccine has also been modified to allow vaccinated animals to be distinguished from naturally infected animals so allowing better disease management. 
A vakcinában található vírust ezenkívül úgy módosították, hogy lehetővé tegye a beoltott állatoknak a természetes úton fertőződött állatoktól való megkülönböztetését és ezáltal a betegség hatékonyabb kezelését.
The vaccine is given into the neck at the front of the shoulder. 
A vakcinát a nyak váll előtti területére kell beadni.
The name of the medicine was changed to Bovalto Ibraxion on 10 August 2016. 
A készítmény nevét 2016. augusztus 10-én Bovalto Ibraxion-ra változtatták.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bovalto Ibraxion. 
Ez a dokumentum a Bovalto Ibraxion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Bovalto Ibraxion's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Bovalto Ibraxion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Ibraxion may cause a slight rise in body temperature (less than 1°C) for less than 48 hours after injection. 
Az Ibraxion az oltás után kevesebb mint 48 óráig tartó, enyhe (kevesebb mint 1 °C-os) testhőmérséklet-emelkedést okozhat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Bovalto Ibraxion on 9 March 2000. 
2000. március 9-én az Európai Bizottság a Bovalto Ibraxion-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The withdrawal period for meat and milk from cattle treated with Bovalto Ibraxion is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time. 
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Bovalto Ibraxion-nal kezelt tehenek által termelt hús és tej esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Protection starts 2 weeks after vaccination and lasts for 6 months. 
A védettség az oltás után két héttel alakul ki, és hat hónapig tart.
The injection of Bovalto Ibraxion may cause a temporary tissue reaction at the site of injection, which may last for three weeks and rarely up to five weeks. 
A Bovalto Ibraxion injekció az oltás helyén átmeneti szöveti reakciót okozhat, amely három hétig, ritkábban tovább, legfeljebb öt hétig tarthat.
This summary was last updated in August 2016. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2016.
Field studies were conducted in around 300 cattle of various ages in both an IBR contaminated and an IBR free environment. 
Körülbelül 300, különböző életkorú szarvasmarhával terepvizsgálatokat végeztek IBR-fertőzött, illetve IBR-mentes környezetben is.
Two injections are given 3 weeks apart to calves from age 2 weeks provided they have not acquired antibodies against IBR virus from the mother. 
Borjaknak kéthetes kortól két injekciót kell adni 3 hetes időközzel, feltéve, hogy a szervezetükben nem található anyai eredetű IBR-ellenanyag.
IBR virus infections affect the airways with nasal discharge, conjunctivitis (inflammation of the eye) and coughing. 
Az IBR vírusfertőzések a légutakat érintik, és orrváladékozást, conjunctivitist (szemgyulladás) és köhögést okoznak.
When there are antibodies the vaccine should be given to calves from age 3 months. 
Ellenanyagok jelenléte esetén a vakcinát 3 hónapos kortól kell beadni a borjaknak.
Cattle vaccinated with Bovalto Ibraxion had protective levels of antibodies to IBR virus at 2 weeks after vaccination and the duration of protection was shown to last 6 months. 
A Bovalto Ibraxion-nal beoltott szarvasmarháknál az oltást követő 2 héttel alakult ki az IBR vírussal szemben védettséget biztosító ellenanyagszint, és a védettség 6 hónapig fennmaradt.
Bovalto Ibraxion is a veterinary vaccine used to protect cattle against infectious bovine rhinotracheitis (IBR) virus. 
A Bovalto Ibraxion egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a szarvasmarha fertőző rhinotracheitisszel (IBR) szembeni védekezésre alkalmaznak.
When Bovalto Ibraxion is given to cattle the animals' immune system recognises the inactive virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
A Bovalto Ibraxion szarvasmarháknak történő adása esetén az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja az inaktív vírust, és ellenanyagot kezd termelni ellene.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bovalto Ibraxion. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bovalto Ibraxion alkalmazására vonatkozóan.
Bovalto Ibraxion is an emulsion containing mineral oil. 
A Bovalto Ibraxion ásványi olajat tartalmazó emulzió.
Bovalto Ibraxion is available as an emulsion and can only be obtained with a prescription. 
A Bovalto Ibraxion emulzió formájában kerül forgalomba, és csak receptre kapható.
Bovalto Ibraxion is a vaccine containing a version of the IBR virus that has been made inactive so it cannot cause infection. 
A Bovalto Ibraxion az IBR vírus inaktivált változatát tartalmazó vakcina, amely így nem tud fertőzést okozni.
Bovalto Ibraxion contains the active substance inactivated gene deleted IBR virus. 
A Bovalto Ibraxion hatóanyaga az inaktivált génspecifikusan deletált IBR vírus.
Bovalto Ibraxion contains the adjuvant light paraffin oil to enhance the immune response. 
A Bovalto Ibraxion adjuvánsként könnyű paraffinolajat tartalmaz az immunválasz elősegítésére.
For more information about treatment with Bovalto Ibraxion, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Bovalto Ibraxion-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For practical information about using Bovalto Ibraxion, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Bovalto Ibraxion alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What benefits of Bovalto Ibraxion have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Bovalto Ibraxion alkalmazásának a vizsgálatok során?
Other information about Bovalto Ibraxion? 
A Bovalto Ibraxion-nal kapcsolatos egyéb információ
How is Bovalto Ibraxion used? 
Hogyan kell alkalmazni a Bovalto Ibraxion-t?
What are the risks associated with Bovalto Ibraxion? 
Milyen kockázatokkal jár a Bovalto Ibraxion alkalmazása?
Why is Bovalto Ibraxion approved? 
Miért engedélyezték a Bovalto Ibraxion forgalomba hozatalát?
A booster injection is given at 6 month intervals. 
Az emlékeztető oltást hathavonta kell elvégezni.
How does Bovalto Ibraxion work? 
Hogyan fejti ki hatását a Bovalto Ibraxion?
> 1:40 HI Units 
> 1:40 HI egység
This product contains mineral oil. 
A készítmény ásványi olajat tartalmaz.
An alternative solution could be to retain only one production site. 
Egy alternatív megoldás lehetne megtartani csak egy telephely.
Applicant is asked to commit to take appropriate measures to harmonise the productions and/or to provide the adequate demonstrations/data to solve the issues. 
A felperes kérte, hogy kötelezzék a megfelelő intézkedések megtételére, hogy harmonizálja a produkció, és / vagy biztosítják a megfelelő tüntetések / adatokat, hogy megoldja a problémákat.
For a full list of excipients, see section 6.1. 
A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
With regard to the differences in production and control, harmonization of the production process and the controls between both manufacturing site is strongly suggested. 
Ami a különbségeket a termelés és ellenőrzés összehangolása a gyártási folyamat és az ellenőrzések közötti két gyártási hely erősen ajánlott.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következő vizsgálatokat kell elvégeznie a megadott határidőn belül, amelynek eredményei az előny/kockázat elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket!
Water in oil adjuvant 
Viz az olajban adjuváns
The entire content of the bottle should be used within 2 hours after broaching the container. 
A palack teljes tartalmát fel kell használni a tartály felnyitását követő 2 órán belül.
The vaccination schedule should be completed at least 4 weeks before the start of laying. 
A vakcinázást a tojásrakási időszak kezdete előtt legalább 4 héttel be kell fejezni.
Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA 
Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Egyesült Államok
Pharmacologically active substance 
Farmakológiailag aktív anyagok
consumption, with the exception of preservatives listed in part C of Annex III to European Parliament and Council Directive 95/2/EC 
tó elfogadott élelmiszerkiegészítők, kivéve az Európai Parlament és Európai Tanács 95/2 EC direktívájának III melléklet C részében felsorolt tartósítószerek