natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sodium chloride 
Kálium-klorid
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral and inactivated bacterial vaccines. 
Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek-Élő vírust és és inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/2014. 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07/05/2014. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 08/04/2019.
Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injection 
Kálium-dihidrogén foszfát Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Víz injekciós célra
Adjuvant: Aluminium hydroxide 
Adjuváns: Alumínium-hidroxid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
1.8-2.2 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs 
KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements ( antibody titres ≥ 0.5 IU/ml). 
Fertőzésveszélyes területekre vagy az EU-n kívülre történő utazás esetén az állatorvos javasolhatja a 12 hetes kor utáni kiegészítő veszettségoltást, hogy a kutyák ellenanyagszintje ≥ 0,5 NE/ml legyen, ami általánosan elfogadott védőérték, és az utazási teszt követelményének is megfeleljen (ellenanyagszint ≥ 0,5 NE/ml).
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies. 
Vizsgálatok szerint a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 IU/ml) 3-4 héttel az egyszeri, veszettség elleni alapimmunizálást követően.
However, due to the low pathogenicity of these strains, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from nonvaccinated dogs and domestic cats. 
Ezek a vírustörzsek alacsony patogenitásúak, ezért nem szükséges a vakcinázott kutyákat és nem vakcinázott kutyákat és házi macskákat elkülönítve tartani.
The vaccine virus strain CPV-2b has not been tested in other carnivores (except dogs and domestic cats) that are known to be susceptible to canine parvoviruses and therefore vaccinated dogs should be separated from them after vaccination. 
A CPV-2b törzset nem vizsgálták más húsevőkben (kivéve a kutyákat és házi macskákat), melyek ismerten fogékonyak a kutya parvovírusra és ezért a vakcinázott kutyákat ezektől el kell különíteni a vakcinázás után.
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of Versican Plus DHPPi/L4R has been demonstrated in 6 weeks old dogs. 
Szükség esetén 8 hetes kor alatti kutyák is vakcinázhatóak, hiszen a Versican Plus DHPPi/L4R készítmény ártalmatlansága 6 hetes korú kutyákon igazolt.
L. kirschneri serovar Grippotyphosa 
L.kirschneri Grippotyphosa szerovariáns
The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies. 
A veszettség vírus elleni hatékonyságát egyszeri, 12 hetes korban végzett vakcinázással laboratóriumi kísérletekkel bizonyították.
Annual re-vaccination is required for Parainfluenza and Leptospira components, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required. 
Évenkénti emlékeztető oltás szükséges a parainfluenza, Leptospira komponens esetében, ami szükség szerint a Versican Plus Pi/L4 egy adagjának évenkénti adásának felel meg.
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components. 
Az alapimmunizálást követően legalább egy év a kutya parainfluenza vírus, Leptospira komponenssel szemben.
A transient swelling (up to 5 cm) may commonly be observed at the injection site following subcutaneous administration in dogs. 
MELLÉKHATÁSOK Gyakran megfigyelhető átmeneti (5 cm-ig terjedő) duzzanat az injekció beadás helyén bőr alá történő alkalmazásnál kutyában.
Manufacturer responsible for batch release: 
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Canine parainfluenza virus Type 2 
2-es típusú kutya parainfluenza vírus
Lyophilisate: Trometamol Edetic Acid Sucrose Dextran 70 
Liofilizátum Trometamol EDTA Szukróz Dextrán 70
L. interrogans serovar Bratislava 
L.interrogans Bratislava szerovariáns
Suspension: whitish colour with fine sediment. 
Szuszpenzió: fehéres színű, finom üledékkel.
Second dose: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 weeks later but not before 12 weeks of age. 
A második oltás Versican Plus DHPPi/L4R- vakcinával történjen 3-4 héttel később, de ne 12 hetes kor előtt.
Hypersensitivity reactions (e.g. gastrointestinal signs such as diarrhoea and vomiting, anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, circulatory shock, collapse) may occur rarely. 
Ritkán kialakulhat túlérzékenységi reakció (úgy, mint gyomor bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás, anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, eszméletvesztés).
Reconstituted vaccine: pinkish or yellowish colour with slight opalescence. 
A feloldott vakcina: rózsaszínes vagy sárgás színű, enyhén opaleszkáló.
At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus. 
Az alapimmunizálást követően legalább három év a szopornyicavírus, az 1-es típusú kutya adenovírus, a 2-es típusú kutya adenovírus, és a kutya parvovírus esetében.
Type I glass vial containing 1 ml of suspension closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Az 1 ml szuszpenzió I-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba, klórbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
Rabies: 
Adjuváns:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains: 
1 adag (1 ml) összetétele: Hatóanyagok:
− to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, 
- a kutya parainfluenza vírus által okozott klinikai tünetek (orr és szem váladékozása) megelőzésére és vírusürítés csökkentésére, - a L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariánsa által okozott klinikai tünetek,
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi/L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age. 
Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus DHPPi/L4, 3- 4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.
Re-vaccination scheme: 
Emlékeztető oltás:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated. 
Hűtve tárolandó és szállítandó.
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Az 1 adag liofilizátum I-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba, brómbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
− to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa. 
- a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns által okozott klinikai tünetek megelőzésére és a vizelettel való ürítés mérséklésére.
103.6 TCID50* 105.3 TCID50 Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B 10 
2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b Bio 12/B törzs
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 and 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae. 
A vakcina egészséges kölyök és felnőtt kutyák szopornyica vírus, kutya parvovírus, 1-es és 2-es típusú kutya adenovírus, kutya parainfluenza vírus, Leptospira interrogans Australis szerocsoport
− to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, 
- a kutya parvovírus által okozott klinikai tünetek, leukopénia és vírusürítés megelőzésére,
− to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and 
- a L. interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns és a L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns által okozott klinikai tünetek és vizelettel való ürítés megelőzésére, a fertőzöttség csökkentésére
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4 liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
− to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2, 
- a kutya szopornyica vírus okozta elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - az 1-es típusú kutya adenovírus által okozott elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - a 2-es típusú kutya adenovírus által okozott klinikai tünetek megelőzésére és vírusürítés csökkentésére,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/164/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
A single dose of Versican Plus DHPPi/L4 should be given every 3 years. 
Háromévenként a Versican Plus DHPPi/L4 egy adagjával történő emlékeztető oltás szükséges.
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50 Suspension (inactivated): 
2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs 10
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1, 
- a kutya szopornyica vírus okozta elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - az 1-es típusú kutya adenovírus által okozta elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, - a 2-es típusú kutya adenovírus által okozott klinikai tünetek megelőzésére és vírusürítés csökkentésére,
If protection against Rabies is required: 
Veszettség ellen:
First dose: Versican Plus DHPPi/L4 from 8-9 weeks of age. 
Amennyiben a veszettség elleni immunizálás is szükséges, az első oltás Versican Plus DHPPi/L4 vakcinával 8-9 hetes korban történjen.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 suspension for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4 - szuszpenzió kutyák számára
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4 - liofilizátum kutyák számára
Suspension: 
Megjelenés:
The Commitee also noted that the company had provided insufficient information on the contents of the medicine and on the manufacturing process. 
A bizottság arra is felhívta a figyelmet, hogy a vállalat nem nyújtott be elegendő információt a gyógyszer tartalmára és a gyártási folyamatra vonatkozóan.
The company withdrew before the European Commission had issued a decision on this opinion. 
A vállalat visszavonta kérelmét, még mielőtt az Európai Bizottság kiadta volna a szakvéleménnyel kapcsolatos határozatát.
Autologous means that it is derived from the cells in the patient's own body. 
Az autológ azt jelenti, hogy a beteg saját testében lévő sejtekből származik.
What documentation did the company present to support its application to the Agency? 
Milyen dokumentációt nyújtott be a vállalat az Ügynökségnek a kérelem alátámasztására?
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Oncophage is available here. 
A ritka betegségek gyógyszereinek bizottsága által az Oncophage-ra vonatkozóan kiadott vélemény összefoglalása itt található.
The effects of Oncophage were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Az Oncophage hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Oncophage is an autologous immunotherapy product. 
Az Oncophage egy autológ immunterápiás készítmény.
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without the cancer coming back. 
A hatásosság fő mércéje az volt, hogy mennyi ideig éltek a betegek a rák kiújulása nélkül.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Oncophage did not outweigh its risks. 
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint az Oncophage előnyei nem haladták meg annak kockázatait.
Since the proteins in vitespen are similar to proteins on the cancer cells, it was expected that the immune system would also attack the cancer cells, preventing the recurrence or the spread of the original tumour. 
Mivel a vitespenben található fehérjék hasonlóak a rákos sejtek fehérjéihez, azt várták, hogy az immunrendszer a daganatos sejteket is meg fogja támadni, ezáltal megelőzve az eredeti tumor kiújulását, illetve szétterjedését.
The company presented results of a study involving 818 adults with localised renal cell carcinoma that had been surgically removed and who had a high risk of the cancer coming back. 
A vállalat egy olyan vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelyben 818, olyan lokalizált vesesejtes karcinómában szenvedő felnőtt beteg vett részt, amelyet sebészeti úton eltávolítottak és, akiknél nagy a kockázata a rák kiújulásának.
The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here. 
A vállalatnak a CHMP-t a kérelem visszavonásáról értesítő levele itt található
The company informed the CHMP that there are no patients in the European Union currently receiving Oncophage as part of a clinical trial or a formal compassionate use or named patient programme. 
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy az Európai Unióban nincsenek olyan betegek, akik jelenleg Oncophage-t kapnak valamely klinikai vizsgálat, engedélyezés előtti kezelési program vagy megnevezett gyógyászati program keretében.
Oncophage is a solution for injection that contains the active substance vitespen (20 micrograms). 
Az Oncophage oldatos injekció, melynek hatóanyaga a vitespen (20 mikrogramm).
When Oncophage is given to the patient, the body's defence system (immune system) learns to recognize the proteins in vitespen as foreign and triggers an immune response. 
Amikor az Oncophage-t beadják a betegnek, a szervezet védekező rendszere (immunrendszer) megtanulja, hogy idegenként ismerje fel a vitespenben található fehérjéket, amelyek így immunreakciót váltanak ki.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Oncophage? 
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek az Oncophage-zsal folytatott klinikai tesztelésekben vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
There was also not enough information to clarify the way Oncophage works in renal cell carcinoma and to determine the appropriate dose of the medicine. 
A kapott adatok ugyancsak nem voltak elégségesek annak tisztázására, hogyan fejti ki hatását az Oncophage a vesesejtes karcinóma kezelésében, valamint annak megállapítására, hogy mi a gyógyszer megfelelő adagja.
Oncophage was expected to be used in patients with renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) that had not yet spread to other parts of the body (localised). 
Az Oncophage-t olyan vesesejtes karcinómában (a veserák egy fajtája) szenvedő betegeknél kívánták alkalmazni, akiknél a daganat még nem terjedt át a szervezet más részeire (lokalizált).
On 23 November 2009, Antigenics Therapeutics Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Oncophage, intended as an add-on treatment after surgery for localised renal cell carcinoma at high risk of coming back. 
2009. november 23-án az Antigenics Therapeutics Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a kiújulás nagy kockázatával járó, lokalizált vesesejtes karcinóma műtét utáni kiegészítő kezelésére szánt Oncophagera vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
The CHMP was of the opinion that the main study did not show that Oncophage was effective at prolonging the length patients lived without the cancer coming back. 
A CHMP azon a véleményen volt, hogy a fő vizsgálat nem igazolta, hogy az Oncophage hatásos a rák visszatérése nélküli élettartam meghosszabbítására.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation be refused for Oncophage for use as an add-on treatment after surgery for localised renal cell carcinoma at high risk of coming back. 
A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CHMP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján, a CHMP negatív szakvéleményt adott, és nem javasolta az Oncophage-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását a kiújulás nagy kockázatával járó, lokalizált vesesejtes karcinóma műtét utáni kiegészítő kezelésére.
The active substance in oncophage, vitespen, is made up of proteins (‘heat shock protein-peptide complex-96') that have been extracted from the patient's cancer cells. 
Az Oncophage hatóanyaga, a vitespen, a beteg rákos sejtjeiből kivont fehérjékből (“hősokk fehérje-peptid complex-96”) áll.
It was to be used when there is a high risk of the cancer coming back after the patient has had surgery to remove the tumour. 
Akkor kívánták alkalmazni, amikor nagy a kockázata annak, hogy a rák a tumort eltávolító műtét után kiújul.
Oncophage was designated as an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 11 April 2005 for renal cell carcinoma. 
2005. április 11-én az Oncophage megkapta a „ritka betegség gyógyszere” minősítést.
The study compared the patients who were given Oncophage with those who were not. 
A vizsgálatban az Oncophage-t kapó betegeket olyan betegekkel hasonlították össze, akik nem kaptak Oncophage-t.
What is Oncophage? 
Milyen típusú gyógyszer az Oncophage?
What was Oncophage expected to be used for? 
Milyen betegségek kezelésére szánták az Oncophage-t?
How was Oncophage expected to work? 
Milyen hatásmechanizmust várnak az Oncophage-tól?
EU-number 
EU törzskönyvi szám Név
Name 
A
Prolia (denosumab) 
Prolia (denoszumab)
Further information on Prolia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
További információ a Prolia gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Prolia is a medicine used to treat the following conditions: 
A Prolia az alábbi állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prolia? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prolia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Prolia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 May 2010. 
2010. május 26-án a Prolia megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Prolia must not be used in people with hypocalcaemia (low blood calcium levels). 
A Prolia nem alkalmazható hipokalcémiában (a vér alacsony kalciumszintje) szenvedő betegeknél.
The medicine contains the active substance denosumab. 
A gyógyszer hatóanyaga a denoszumab.
Why is Prolia authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Prolia forgalomba hozatalát az EU-ban?
The European Medicines Agency decided that Prolia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Prolia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
An overview of Prolia and why it is authorised in the EU 
A Prolia nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
This reduces the loss of bone and maintains bone strength, making fractures less likely to happen. 
Ez csökkenti a csontvesztést és fenntartja a csonterőt, a csonttörések valószínűsége ezáltal kisebb.
Prolia was also more effective at reducing the number of women who had fractures elsewhere in the body, including in the hip. 
A Prolia szintén hatékonyabb volt azon nők számának csökkentésében, akiknél a szervezetben máshol, például a csípőjén alakultak ki törések.
The active substance in Prolia, denosumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure in the body called RANKL. 
A Prolia hatóanyaga, a denoszumab egy monoklonális antitest, egy fehérjetípus, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a szervezetben megtalálható, RANKL nevű specifikus struktúrát és ahhoz kötődjön.
The most common side effects with Prolia (seen in more than 1 patient in 10) are pain in the arms or legs, and bone, joint and muscle pain. 
A Prolia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a kar- és lábfájdalom, csont-, ízületi és izomfájdalom.
Prolia reduces the risk of fractures in the spine; 
A Prolia csökkenti a gerinccsigolya-törés kockázatát;
For more information about using Prolia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Prolia alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Prolia can be given by someone who has been trained in how to give injections appropriately. 
A Prolia-t az injekciók beadásának módjában megfelelően képzett személynek kell beadnia.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Prolia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Prolia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
By attaching to and blocking RANKL, denosumab reduces the formation and activity of the osteoclasts. 
A RANKL-hez való kötődés és annak gátlása által a denoszumab csökkenti az oszteoklasztok képződését és tevékenységüket.
The company that markets Prolia will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms. 
A Prolia-t forgalmazó vállalat olyan betegtájékoztató kártyát is biztosít, amely felhívja a figyelmet az állkapocs oszteonekrózisának a kockázatára, és utasítja a betegeket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha tüneteket észlelnek.
In the second study, the women were receiving treatment for breast cancer and were considered to be at high risk of fracture. 
A második vizsgálatban emlőrák elleni kezelésben részesülő nők vettek részt, akiknél a csonttörési kockázat magasnak bizonyult.
Other information about Prolia 
A Prolia-val kapcsolatos egyéb információ
What benefits of Prolia have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Prolia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Prolia is available as a solution for injection in prefilled syringes, each containing 60 mg denosumab. 
A Prolia oldatos injekció formájában, 60 mg denoszumabot tartalmazó előretöltött fecskendőkben kerül forgalomba.
RANKL is involved in activating osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down bone tissue. 
A RANKL az oszteoklasztok, azaz a szervezetben a csontszövet lebontásáért felelős sejtek aktiválásában játszik szerepet.
• osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men who have an increased risk of fracture (broken bones). 
• csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére olyan nőknél, akik már átestek a menopauzán, és olyan férfiaknál, akiknél a csonttörés fokozott kockázata áll fenn.
In women who have been through the menopause Prolia reduces the risk of fractures in the spine and elsewhere in the body, including in the hip; 
A menopauzán átesett nőknél a Prolia csökkenti a gerinccsigolyák és a test egyéb részein található csontok, például a csípőcsont törésének kockázatát;