natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Given this outcome together with published data on the pharmacokinetics of sodium salicylate in calves and significant variation in individual pig concentrations post treatment2, the MAHs should justify that therapeutic concentrations are established and maintained following oral use of the drug through water medication and submit all available data that could substantiate the posology and dosage regimen of sodium salicylate when given orally to calves and pigs, together with a thorough discussion of the these data. 
kialakuló egyedi koncentrációk jelentős változékonyságára2 tekintettel a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak igazolniuk kell, hogy a szer szájon át, gyógyszeres ivóvízzel történő alkalmazását követően a terápiás koncentrációk kialakulnak és fenn is maradnak, és be kell nyújtaniuk minden rendelkezésre álló adatot, amelyek alátámaszthatják a borjaknál és malacoknál szájon át adott nátrium-szalicilát alkalmazott adagjait és adagolásának rendjét, az említett adatok alapos részletezésével együtt.
submitted all requested parts of the dossier (Part I and Part IV) as well as a dose determination study, which was not included in Part IV of the application dossier. 
rész), valamint egy dózismeghatározó vizsgálatot, amely nem szerepelt a kérelem dossziéjának IV.
The CVMP concluded that Solacyl 100% powder for oral solution was essentially similar to the reference product, Natrium salicylaat 100%. 
A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a „Solacyl 100% por belsőleges oldathoz” lényegében hasonló a referenciakészítményhez, amely a Natrium salicylaat 100%. Következésképpen ugyanazok a hatásossággal és biztonságossággal kapcsolatos következtetések érvényesek mindkét készítményre.
It is known that sodium salicylate when administered by the intravenous route to calves prior to castration failed to attenuate the cortisol response1. 
2. Ismert, hogy a nátrium-szalicilát nem csökkentette a kortizolválaszt, amikor kasztrálás előtt intravénás módon borjaknak adták be1.
Production, 2007; 15(3):146-151 
Paterson AR et al, Journal of Swine Health and Production, 2007; 15(3):146-151
The MAHs should submit all existing data that could demonstrate the efficacy of sodium salicylate when given to calves and pigs, together with a thorough discussion of the these data. 
3. A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak az összes rendelkezésre álló adatot be kell nyújtaniuk, amelyek igazolhatják a borjaknak és malacoknak adott nátrium-szalicilát hatásosságát, az említett adatok alapos részletezésével együtt.
It was recommended that Solacyl 100% powder for oral solution for calves and pigs should follow the outcome of the Community Referral according to Article 35(2) for sodium salicylate-containing oral soluble powders. 
Azt ajánlották, hogy a „Solacyl 100% por belsőleges oldathoz borjak és malacok számára” nevű készítmény esetében a nátrium-szalicilátot tartalmazó belsőleges oldható porokra vonatkozó, a 35. cikk (2) bekezdése szerinti közösségi beterjesztés kimenetelét kell követni.
Pigs: For the treatment of inflammation in combination with concurrent antibiotic therapy. 
Sertés: Gyulladás kezelésére, egyidejű antibiotikum-terápiával kombinációban.
• the merits of using sodium salicylate as an oral medication for mass administration in cattle and pigs when individual treatment with parenteral NSAIDs may offer more precise therapy; 
• a nátrium-szalicilát mint szájon át alkalmazott gyógyszer előnyei borjaknál és malacoknál végzett tömeges alkalmazás esetén, amikor a parenterális NSAID-kkel végzett egyedi kezelés célzottabb terápiát tenne lehetővé;
4.9 Amounts to be administered and administration route In calves, the dose administered should be amended to read 40 mg/kg once daily. 
Borjaknál a beadandó adagot „naponta egyszer 40 mg/kg”-ra kell módosítani.
Solacyl 100 %, powder for oral solution for calves and pigs 
SOLACYL 100%, por belsőleges oldathoz borjak és malacok számára
NA-Salicylaat, 100%, powder for solution for oral administration and NA-Salicylaat, 80% WSP 
NA-Salicylaat, 100%-os por belsőleges oldathoz és NA-Salicylaat, 80% WSP
Powder for oral solution 
Por belsőleges oldathoz
4.2 Indications for use, specifying the target species Calves: supportive treatment of pyrexia in acute respiratory disease, in combination with appropriate (e.g. anti-infective) therapy if necessary. 
Borjak: akut légzőszervi megbetegedés esetén a láz támogató kezelésére, szükség esetén megfelelő (pl. fertőzés elleni) terápiával kombinációban.
NA-SALICYLAAT, 100%, powder for solution for oral administration 
NA-SALICYLAAT, 100%-os por belsőleges oldathoz
4.2 Indications for use, specifying the target species Pigs: to promote recovery of respiration and to reduce coughing in respiratory tract infections with concurrent antibiotic therapy. 
Sertés: a légzés helyreállásának elősegítésére és légúti fertőzések esetén a köhögés csillapítására, egyidejű antibiotikum-terápia mellett.
• Therapeutic concentrations are established and maintained following oral use of sodium salicylate in calves and pigs. 
• Borjaknál és malacoknál a nátrium-szalicilát szájon át végzett alkalmazását követően kialakul és fennmarad a terápiás koncentráció.
SOLACYL 100 %, powder for oral solution for calves and pigs 4.2 Indications for use, specifying the target species Calves: supportive treatment of pyrexia in acute respiratory disease, in combination with appropriate (e.g. anti-infective) therapy if necessary. 
SOLACYL 100%, por belsőleges oldathoz borjak és malacok számára 4.2 Terápiás javallatok célállatfajonként
Take the next capsule at the usual time. 
Vegye be a következő kapszulát a szokott időben.
You should swallow the whole capsule with a glass of water. 
A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
The average half-life is 6-7 hours. 
Az átlagos féléletidő 6-7 óra.
Your doctor will tell you how long your treatment will last. 
Kezelőorvosa el fogja Önnek mondani, milyen hosszan tart a kezelése.
It is used to treat two conditions: 
Két betegség kezelésére használatos:
Effects on spermatogenesis 
Spermatogenesisre gyakorolt hatás
To remove the capsule: 
A kapszula eltávolítása:
These effects may be partly related to maternal toxicity. 
Ezek a mellékhatások részben az anyai toxicitásnak tudhatók be.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22 Március 2017
Absolute bioavailability has not been determined. 
Az abszolút biohasznosulást nem állapították meg.
They may lower the amount of Yargesa in your body. 
Ezek ugyanis csökkenthetik a Yargesa mennyiségét az Ön szervezetében.
These effects occurred at exposure levels similar to those in patients, but showed reversibility. 
Ezek a mellékhatások a betegekéhez hasonló expozíciós szinteken jelentkeztek, de reverzíbilisnek mutatkoztak.
If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately. 
Ha több kapszulát vett be, mint amennyit mondtak, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Capsule Size: 4 (14.3 mm x 5.3 mm) 
A kapszula mérete: 4 (14,3 mm × 5,3 mm)
Body surface area (m2) 
Testfelszín (m2)
In such case, your doctor may decide to conduct further investigations. 
Az orvos ilyen esetben további vizsgálatokat írhat elő.
Do not stop taking Yargesa without talking to your doctor. 
Ne hagyja abba a Yargesa szedését anélkül, hogy kezelőorvosával beszélt volna.
Apparent oral clearance (CL/F) is 230 ± 39 ml/min. 
A látszólagos orális clearance (CL/F) 230 ± 39 ml/perc.
This medicine does not require any special storage conditions. 
Ez a gyógyszer nem igényel semmilyen különleges tárolást.
Recommended dose 200 mg three times a day 200 mg twice a day 100 mg three times a day 100 mg twice a day 100 mg once a day 
Ajánlott dózis Háromszor 200 mg naponta Kétszer 200 mg naponta Háromszor 100 mg naponta Kétszer 100 mg naponta Egyszer 100 mg naponta
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Az erre a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtására vonatkozó követelményeket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon a valamennyi későbbi módosítással együtt nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) tartalmazza.
The terminal half-life of radioactivity in plasma was 150 h suggesting the presence of one or more metabolites with very long half-life. 
A radioaktivitás terminális fél életideje a plazmában 150 óra volt, mely egy vagy több igen hosszú fél életidejű metabolit jelenlétére utal.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer take. 
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
In healthy subjects miglustat is rapidly absorbed. 
Egészséges egyénekben a miglusztát gyorsan felszívódik.
A No Observed Effect Level (NOEL) was not established and the effect was not dose dependent. 
A nem kimutatható hatás szintjét (No Observed Effect Level, NOEL) nem állapították meg, és a hatás nem volt dózisfüggő.
Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten 
Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten Hollandia
A relevance of these findings to humans cannot be excluded. 
Nem zárható ki, hogy e vizsgálatok eredményei az emberre is vonatkoztathatók.
These findings were considered to be secondary to debilitation. 
Ezeket a leleteket a legyöngüléshez képest másodlagosnak ítélték.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included. 
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Az egyedi azonosítót viselő 2D vonalkódot tartalmazza.
Adult 
Felnőttek
• if you suffer from kidney disease • if you suffer from liver disease 
- ha Ön vesebetegségben szenved; - ha májbetegségben szenved;
At present, there is insufficient clinical experience in these patients to provide dosing recommendations. 
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő klinikai tapasztalat az adagolási javaslatok kidolgozásához.
Niemann-Pick type C disease is a very rare, invariably progressive and eventually fatal neurodegenerative disorder characterised by impaired intracellular lipid trafficking. 
A C típusú Niemann-Pick-betegség egy igen ritka, mindig progresszív és végül fatális neurodegeneratív betegség, melyre a lipidek károsodott intracelluláris transzportja jellemző.
Six patients had miglustat treatment prematurely discontinued for potential disease worsening, as defined in the study. 
Hat beteg esetén a miglusztát-kezelést hamarabb megszakították a betegség lehetséges rosszabbodása miatt, ahogyan azt a vizsgálatban definiálták.
Twenty-one patients completed 24 months of miglustat treatment. 
Huszonegy beteg teljesítette a 24 hónapos miglusztát-kezelést.
In some cases the doctor may prescribe anti-diarrhoeal medicines such as loperamide. 
Egyes esetekben az orvos hasmenés elleni gyógyszert, pl. loperamidot is felírhat.
Patients with chronic diarrhoea or other persistent gastrointestinal events that do not respond to these interventions should be investigated according to clinical practice. 
Azokat a krónikus hasmenésben vagy egyéb perzisztáló gastrointestinalis panaszokban szenvedő betegeket, akiknél ezek a beavatkozások nem járnak eredménnyel, a klinikai gyakorlatnak megfelelően ki kell vizsgálni.
Dose reduction may ameliorate the tremor, usually within days, but discontinuation of treatment may sometimes be required. 
A gyógyszeradag csökkentése rendszerint néhány napon belül enyhítheti a remegést, egyes esetekben azonban a kezelés felfüggesztése válhat szükségessé.
Several metabolites were identified in urine and faeces. 
Számos metabolitot azonosítottak a vizeleten és a székletben.
The tremor often disappears without needing to stop the treatment. 
remegés gyakran megszűnik anélkül, hogy a kezelést abba kellene hagyni.
The mechanism for this effect is unknown. 
hatásmechanizmus nem ismert.
This can result in liver and spleen enlargement, changes in the blood and bone disease. 
Ez máj- és lépmegnagyobbodáshoz, vérképváltozáshoz és csontbetegséghez vezethet.
This means a daily maximum of three capsules (300 mg). 
Ez azt jelenti, hogy a napi maximum három kapszula (300 mg).
In case of overdose general medical care is recommended. 
Kezelés Túladagolás esetén a szokásos orvosi ellátás javasolt.
Both data sets included paediatric, adolescent and adult patients with an age range of 1 year to 43 years. 
Mindkét csoport magába foglalt gyermek-, serdülő- és felnőttkorú betegeket, akiknek életkora 1 és 43 év közötti volt.
These data suggest a decrease in CL/F by at least 70% in patients with severe renal impairment. 
Ezek az adatok arra utalnak, hogy a súlyos vesebetegségben szenvedő betegek esetén a CL/F csökkentése legalább 70%-os.
If you have Niemann-Pick type C disease, fats such as glycosphingolipids build up in the cells of your brain. 
Ha Önnek C típusú Niemann-Pick-betegsége van, a zsírok, mint amilyenek a glükoszfingolipidek, felszaporodnak az agysejtjeiben.
Dosing in patients under the age of 12 years should be adjusted on the basis of body surface area as illustrated below: 
A 12 év alatti betegek esetében az adagolást a testfelszín alapján módosítani kell az alábbiak szerint:
The systemic exposure at the lowest dose was below or comparable to that observed in humans (based on AUC0-∞) at the recommended human dose. 
A legalacsonyabb dózis okozta szisztémás expozíció az ajánlott humán dózisnál megfigyelhetőhöz hasonló vagy az alatti (az AUC0-∞ alapján).
Tell your doctor if you are taking medicines containing imiglucerase, which are sometimes used at the same time as Yargesa. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön imiglucerázt tartalmazó - olykor a Yargesával egyidejűleg alkalmazott - gyógyszert alkalmaz.
The apparent volume of distribution of miglustat is 83 l. Miglustat does not bind to plasma proteins. 
A miglustat látszólagos eloszlási térfogat 83 l. A miglusztát nem kötődik a plazmafehérjékhez.
Most cases are mild and disappear quite quickly. 
Ezek rendszerint enyhe lefolyásúak, és viszonylag gyorsan megszűnnek.
Concomitant administration of food decreases the rate of absorption (Cmax was decreased by 36% and tmax delayed 2 hours), but has no statistically significant effect on the extent of absorption of miglustat (AUC decreased by 14%). 
A gyógyszer étkezés közbeni bevétele esetén a felszívódás sebessége csökken (a Cmax érték 36%-kal csökkent, a tmax 2 órával késett), a miglusztát felszívódásának mértékében azonban nem következett be statisztikailag szignifikáns változás (AUC 14%-kal csökkent).
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} 
EGYEDI AZONOSÍTÓ - EMBERI SZEMMEL OLVASHATÓ ADATOK
If you are pregnant, breast feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
The clinical trial included 29 adult and juvenile patients in a 12-month controlled period, followed by extension therapy for an average total duration of 3.9 years and up to 5.6 years. 
A klinikai vizsgálatba 29 felnőtt és fiatalkorú beteget vontak be egy 12 hónapos kontrollált időszakra, melyet átlagosan 3,9 évig illetve maximum 5,6 évig tartó kiterjesztett terápiás időszak követett.
This means a daily maximum of six capsules (600 mg). 
Ez azt jelenti, hogy a napi maximum hat kapszula (600 mg).
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including dystocia (see section 5.3). 
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak, többek között dystociát (lásd 5.3 pont).
In some patients there were reductions in platelet count and increases in chitotriosidase activity indicating that miglustat monotherapy may not maintain the same control of disease activity in all patients. 
Egyes betegeknél a trombocitaszám-csökkenés és fokozott chitotriozidáz-aktivitás lépett fel, ami azt jelzi, hogy a miglusztát-monoterápia lehet, hogy nem minden betegnél képes a betegség aktivitásának azonos szintű kontrollálására.
- the active substance is miglustat. 
- A készítmény hatóanyaga a miglusztát.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
If you forget to take Yargesa 
Ha elfelejtette bevenni a Yargesa-t
Thirteen patients discontinued treatment due to an adverse event. 
Tizenhárom beteg esetén a kezelést mellékhatás miatt félbeszakították.
Over the range of data available, no significant relationships or trends were noted between miglustat pharmacokinetic parameters and demographic variables (age, BMI, gender or race). 
A rendelkezésre álló adatok alapján nem fedezhető fel lényeges kapcsolat vagy tendenciális viszony a miglusztát farmakokinetikai paraméterei és a demográfiai változók (kor, testtömeg-index, nem vagy etnikai hovatartozás) között.
This study also indicated that miglustat has no or limited effect on the pharmacokinetics of imiglucerase. 
A vizsgálat azt is kimutatta, hogy a miglusztát nem, vagy csak korlátozott mértékben hat az imigluceráz farmakokinetikájára.
Regular monitoring of vitamin B12 level is recommended because of the high prevalence of vitamin B12 deficiency in patients with type 1 Gaucher disease. 
Javasolt a B12-vitamin szintjének rendszeres ellenőrzése, mivel az I. típusú Gaucher-kórban szenvedő betegek között magas a B12-vitaminhiány előfordulási aránya.
Data to support safety and efficacy of Yargesa in Niemann-Pick type C disease come from a prospective open-label clinical trial and a retrospective survey. 
C típusú Niemann-Pick-betegségben a Yargesa biztonságosságára és hatékonyságára szolgáló adatok egy prospektív, nyílt klinikai vizsgálatból és egy retrospektív felmérésből származnak.
Most patients get one or more of these side effects, usually at the start of treatment or at intervals during treatment. 
A legtöbb esetben a fenti mellékhatások közül egy vagy több - általában a kezelés kezdetén vagy bizonyos időközönként a kezelés során - fellép.
SN: {number} 
PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
The kinetics of miglustat appear to be dose linear and time independent. 
A miglusztát kinetikája időfüggetlennek és dózisarányosnak mutatkozott.
4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Remegés
Yargesa has negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A Yargesa csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Miglustat has been used in clinical trials at doses ten times higher than the recommended dose: this caused decreases in white blood cells and other side effects similar to those described in section 4. 
A miglusztátot a javasoltnál tízszer nagyobb adagolásban tesztelték klinikai vizsgálatokban: ez a fehérvérsejtek számának csökkenését és más, a 4. pontban leírthoz hasonló mellékhatásokat okozott.
Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in >1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common: ≥ 1/10, common: ≥ 1/100 < 1/10, uncommon: ≥1/1,000 to <1/100, rare: ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare: <1/10,000). 
(nagyon gyakori: ≥ 1/10, gyakori: ≥ 1/100 - < 1/10, nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100, ritka: ≥ 1/10 000 - < 1/1000, nagyon ritka: < 1/10 000).
Mechanistic studies revealed a rat specific mechanism which is considered to be of low relevance for humans. 
A mechanisztikus vizsgálatok patkányra specifikus mechanizmusokat igazoltak, melyek az emberre általában kevéssé vonatkoztathatók.
Liver volume (primary efficacy variable) was unchanged from baseline to the end of treatment. 
(elsődleges hatékonysági változó) nem változott a kezelés végéig.
What Yargesa looks like and contents of the pack 
Milyen a Yargesa külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Gastrointestinal events, mainly diarrhoea, have been observed in more than 80% of patients, either at the outset of treatment or intermittently during treatment (see section 4.8). 
A betegek több mint 80%-ánál figyeltek meg gastrointestinalis problémákat, elsősorban hasmenést, amelyek vagy a kezelés kezdetén, vagy időszakosan a kezelés során jelentkeztek (lásd 4.8 pont).
At steady state, the concentration of miglustat in cerebrospinal fluid of six type 3 Gaucher disease patients was 31.4-67.2% of that in plasma. 
Egyensúlyi állapotban a miglustat koncentrációja a liquorban hat III. típusú Gaucher-kórban szenvedő betegben a plazmakoncentráció 31,4-67,2%-a volt
Miglustat crosses the placenta and should not be used during pregnancy. 
A miglusztát átjut a méhlepényen és terhesség alatt nem adható.
The metabolite accounting for this has not been identified, but may accumulate and reach concentrations exceeding those of miglustat at steady state. 
Az ezért felelős metabolitot nem azonosították, de az felhalmozódhat és miglustat egyensúlyi (steady-state) állapotát meghaladó koncentrációt érhet el.
If you have a problem with your kidneys you may receive a lower starting dose. 
Amennyiben vesebetegsége van, kezdeti dózisa alacsonyabb lehet.
There were no events of bone crisis, avascular necrosis or fracture during the treatment period. 
A kezelési időszak alatt nem tapasztaltak csontkrízist, avaszkuláris nekrózist vagy csonttörést.
Adverse reactions were generally of mild to moderate severity and occurred with similar frequency across indications and dosages tested. 
A mellékhatások általában enyhék, középsúlyosak voltak, és hasonló gyakorisággal fordultak elő az értékelt javallatok és dózisok esetében.
Yargesa contains the active substance miglustat which belongs to a group of medicines that affect metabolism. 
A Yargesa hatóanyaga a miglusztát, amely egy olyan gyógyszercsoporthoz tartozik, amely az anyagcserére van hatással.
- the other ingredients are sodium starch glycolate (type A), povidone (K-29/32), magnesium stearate, gelatin, purified water, titanium dioxide (E171), printing ink (shellac glaze, iron oxide black (E172), propylene glycol and concentrated ammonia solution) 
- Az egyéb összetevők a nátrium-keményítő-glikolát (A típusú), povidon (K29/32), magnéziumsztearát, zselatin, tisztított víz, titán-dioxid (E171), jelölőfesték (sellak máz, fekete vas-oxid (E172), propilén-glikol és koncentrált ammóniaoldat)
Most serious side effects 
A legsúlyosabb mellékhatások:
The tests will help the doctor decide whether these effects are due to your disease or other existing conditions, or due to side effects of Yargesa (see section 4 for further details). 
Az orvos a vizsgálatok alapján könnyebben megállapíthatja, hogy ezek a problémák az Ön betegségének, vagy más fennálló betegség(ek)nek vagy a Yargesa mellékhatásának tulajdoníthatók-e (további részleteket a 4. pont tartalmaz).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Piramal Critical Care B.V. 
Piramal Critical Care B.V.
Following administration of a single dose of 100 mg 14C-miglustat to healthy volunteers, 83% of the radioactivity was recovered in urine and 12% in faeces. 
100 mg 14C-miglustat egyszeri dózisának egészséges egyénekben való egyszeri alkalmazását követően a radioaktivitás 83%-át a vizeletben, 12%-át a székletben igazolták.
In patients included in the clinical trial, 40%-50% of patients had platelet counts below the lower limit of normal at baseline. 
A klinikai vizsgálatban részt vevő betegekben a betegek 40-50%-ának volt alacsonyabb a normálisnál a vérlemezkeszáma a kiinduláskor.