natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company also presented the results of a number of small studies looking at the effects of a range of doses of Advexin on different types of cancer. 
A vállalat számos olyan kisebb vizsgálat eredményeit is benyújtotta, amelyben az Advexin többféle dózisának a daganat különböző típusaira gyakorolt hatását tanulmányozták.
In addition, the company had not supplied enough evidence to demonstrate that Advexin could be made in a reliable manner, or that it would not be harmful to the environment or to people in close contact with the patient. 
A vállalat nem nyújtott be továbbá elég bizonyítékot annak alátámasztására, hogy az Advexin biztonságos módon előállítható, illetve nem káros a környezetre, valamint a beteggel közeli kapcsolatban állókra.
The patient received 12 Advexin injections into some of the tumours over a five-month period. 
A beteg 12, a tumorok némelyikébe adott, Advexininjekciót kapott öt hónapon keresztül.
The virus in Advexin is an ‘adenovirus' that has been engineered so that it cannot make copies of itself and therefore does not cause infections in humans. 
Az Advexin-ben található vírus egy „adenovírus”, amit úgy alakítottak ki, hogy önmagában ne legyen képes szaporodni, ezért nem okoz fertőzést az emberi szervezetben.
This is a type of virus that has been altered genetically so that it can carry a gene into the cells of the body. 
Ez egy genetikailag módosított vírusfajta, ami képes a gént a szervezet sejtjeibe eljuttatni.
Advexin was expected to cure or slow down the disease by restoring the normal protective function of the cells. 
Az Advexin-t a sejtek védő funkciójának visszaállításával a betegség gyógyítására és lassítására szánták.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Advexin could not have been approved for the treatment of Li-Fraumeni cancer. 
A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CMHP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján, a CHMP bizonyos aggályainak adott hangot, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy az Advexin alkalmazása nem engedélyezhető a Li-Fraumeni daganatos betegség kezelésére.
The company presented information from a study on one patient with Li-Fraumeni cancer in the lower abdomen, the bones and the brain. 
A vállalat egy olyan beteg vizsgálatáról szóló adatokat nyújtott be, aki az alhasat, a csontokat és az agyat érintő Li-Fraumeni tumorban szenvedett.
The effectiveness of the medicine was assessed by using scans to look at how the tumours responded to treatment. 
A készítmény hatásosságát képi megjelenítő eszközök segítségével értékelték, hogy megítélhessék a tumor kezelésre adott válaszreakcióját.
People who have this mutation are more likely to develop cancer. 
Ilyen mutáns génnel rendelkező személyeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki daganatos betegség.
Advexin was designated as an orphan medicinal product on 23 October 2006. 
2006. október 23-án az Advexin-t ritka betegségek gyógyszerévé minősítették.
Because cancer cells contain damaged DNA, the p53 protein either helps to repair the DNA or causes the cells to die. 
Mivel a tumoros sejtek károsodott DNS-t tartalmaznak, a p53-as fehérje segít kijavítani a DNS-t, illetve előidézi a sejt pusztulását.
What is Advexin? 
Milyen típusú gyógyszer az Advexin?
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Advexin? 
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek az Advexin-nel folytatott klinikai tesztelésekben / engedélyezés előtti kezelési programokban?
The CHMP was concerned that there was not enough evidence to show that the injection of Advexin into Li-Fraumeni tumours led to benefits for patients. 
A CHMP-nek az volt az aggálya, hogy nincs elég bizonyíték a Li-Fraumeni tumorokba adott injekciók betegekre gyakorolt kedvező hatásáról.
Advexin was expected to be used to treat Li-Fraumeni cancer in patients from the age of 18 years. 
Az Advexin-t 18 év feletti betegek Li-Fraumeni daganatos betegségeinek kezelésére szánták.
The active substance in Advexin, contusugene ladenovec, is a ‘viral vector'. 
Az Advexin hatóanyaga a contusugenum ladenovecum nevű „virális vektor”.
Advexin was expected to be injected directly into the tumours, thus allowing the cancer cells to produce normal p53 protein again. 
Az Advexin-t eredetileg közvetlenül a tumorba injekciózták volna, hogy ezzel segítsék a tumoros sejteket az egészséges p53 fehérjék előállításában.
The p53 protein, which is produced from the non-defective p53 gene present in the human body, normally contributes to the repair of damaged DNA and causes cell death when the DNA cannot be repaired. 
A szervezetben található nem defektív p53-as génből előállított p53-as fehérje, normális körülmények között, hozzájárul a károsodott DNS kijavításához, ugyanakkor előidézi a sejt halálát, ha a DNS nem javítható.
Li-Fraumeni cancer is a type of cancer that occurs in patients with Li-Fraumeni syndrome, a condition where a gene called p53 is defective because of a mutation. 
A LiFraumeni a daganatok egy olyan formája, ami Li-Fraumeni szindrómában - egy olyan állapot, amelyben a p53 néven ismert gén, mutáció következtében, hibásan működik - szenvedő betegeknél jelentkezik.
In Li-Fraumeni cancer, where the p53 gene is defective, the p53 protein does not work properly and the cancer cells can continue to grow and divide. 
A Li-Fraumeni daganatos megbetegedésben a p53-as gén hibás, tehát a p53-as fehérje nem megfelelően működik, a tumorsejtek pedig növekednek és osztódnak.
The company did not inform the CHMP whether there were any consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes with Advexin. 
A vállalat nem tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy a visszavonásnak az Advexin-nel végzett klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban jelenleg résztvevő betegekre nézve voltak-e következményei.
The gene carried by the virus in Advexin is the normal (non-defective) p53 gene. 
Az Advexin-ben található vírus egészséges (nem defektív) p53as gént hordoz.
Advexin is a suspension for injection that contains contusugene ladenovec, a genetically modified virus which carries the p53 gene. 
Az Advexin egy szuszpenziós injekció, amely p53-as gént hordozó, genetikailag módosított contusugenum ladenovecum vírust tartalmaz.
What was Advexin expected to be used for? 
Milyen betegségek kezelésére szánták az Advexin-t?
How is Advexin expected to work? 
Milyen hatásmechanizmust vártak az Advexin-től?
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Advexin 
:EMEA/86057/2009 Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban Advexin Nemzetközi szabadnév (INN): contusugene ladenovec
However these are manageable if the appropriate measures are in place (see below). 
Ezek azonban kezelhetőek, ha a megfelelő ellenintézkedések rendelkezésre állnak (lásd alább).
B-cell ALL 
B-sejtes ALL
Further information on Kymriah can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
További információ a Kymriah gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kymriah? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kymriah biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Other information about Kymriah 
A Kymriah-val kapcsolatos egyéb információ
Serious side effects occur in most patients. 
Súlyos mellékhatások alakulnak ki a legtöbb betegnél.
The company that markets Kymriah must ensure that hospitals where Kymriah is given have appropriate expertise, facilities and training. 
A Kymriah-t forgalmazó vállalatnak biztosítania kell azt, hogy a Kymriah-t alkalmazó kórházak rendelkezzenek megfelelő tapasztalattal, felszereléssel és képzettséggel.
These results were comparable to those from studies of patients receiving standard cancer treatments. 
Ezek az eredmények összevethetőek voltak a szokásos rákkezelést kapó betegek eredményeivel.
An overview of Kymriah and why it is authorised in the EU 
A Kymriah nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
The majority of patients who responded to Kymriah continued to have a response after 19 months. 
A Kymriah-ra reagáló betegek többsége még 19 hónap elteltével is reagált a kezelésre.
The company must carry out several studies to obtain more information on Kymriah including its safety and effectiveness in the long term and in B-cell ALL patients under 3 years of age. 
A vállalatnak több vizsgálatot is kell végeznie, hogy több információt szerezzen a Kymriah hosszú távú biztonságosságáról és hatásosságáról és a B-sejtes ALL-ban szenvedő, 3 év alatti betegeknél alkalmazott Kymriah biztonságosságáról és hatásosságáról.
In patients with DLBCL treated with Kymriah, the results were similar to other treatments but ongoing study data indicate that the effects last longer. 
A Kymriah-val kezelt DLBCL-ben szenvedő betegek esetében az eredmények hasonlóak voltak az egyéb gyógyszerekkel elért eredményekhez, de a folyamatban lévő vizsgálat adatai szerint a Kymriah hatásai tovább tartanak.
Why is Kymriah authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Kymriah forgalomba hozatalát az EU-ban?
Twelve months after treatment, the likelihood of survival was 40%. 
A kezelés után tizenkét hónappal a túlélés esélye 40% volt.
Kymriah is a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product'. 
A Kymriah a fejlett terápiás gyógyszerek egy típusa, amelyet „génterápiás gyógyszernek” neveznek.
Patients should be closely monitored for 10 days after treatment for side effects and are advised to stay close to a specialist hospital for at least 4 weeks after treatment. 
A kezelés után 10 napig fokozott megfigyelés alatt kell tartani a beteget a mellékhatások észlelése érdekében, és a kezelés után legalább 4 hétig ajánlatos szakellátást végző kórház közelében tartózkodnia.
Twelve months after treatment, the likelihood of survival was 70%. 
A kezelés után tizenkét hónappal a túlélés esélye 70% volt.
The most common serious side effects are cytokine release syndrome (a potentially life-threatening condition that can cause fever, vomiting, shortness of breath, pain and low blood pressure) and decreases in platelets (components that help the blood to clot), haemoglobin (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) or white blood cells including neutrophils and lymphocytes. 
A leggyakoribb súlyos mellékhatások közé tartozik a citokin felszabadulási szindróma (egy potenciálisan életveszélyes állapot, mely lázzal, hányással, légszomjjal, fájdalommal és alacsony vérnyomással járhat), valamint a vérlemezkeszám (a vér egyik alkotóeleme, amely a véralvadást segíti), a hemoglobinszint (a vörösvérsejtekben található fehérje, mely az oxigént szállítja a szervezetben), vagy a fehérvérsejtszám, beleértve a neutrofil sejteket és a limfocitákat is, csökkenése.
Tocilizumab must be available in case of cytokine release syndrome. 
A tocilizumabnak rendelkezésre kell állnia citokin felszabadulási szindróma esetén.
The European Medicines Agency therefore decided that Kymriah's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Kymriah alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
This was better than results seen with the cancer medicines clofarabine, blinatumomab or a combination of clofarabine, cyclophosphamide and etoposide. 
Ez jobb, mint amit a klofarabin, a blinatumomab, vagy a klofarabin, ciklofoszfamid és etopozid kombinációja esetében tapasztalt eredmény.
Around 24% of patients had a complete response and 34% had at least a partial response after at least 3 months. 
Legalább 3 hónap elteltével a betegek körülbelül 24%-ánál komplett válaszreakció, míg 34%-ánál legalább részleges válaszreakció alakult ki.
This is a type of medicine that works by delivering genes into the body. 
Ez a gyógyszertípus azáltal fejti ki hatását, hogy géneket juttat a szervezetbe.
When Kymriah is given to the patient, the modified T cells attach to and kill the cancer cells, thereby helping to clear the cancer from the body. 
Amikor a Kymriah-t beadják a betegnek, a módosított T-sejtek hozzákapcsolódnak és elpusztítják a ráksejteket, így segítve elő, hogy a daganat eltűnjön a szervezetből.
Around 66% of patients had a complete response (which means they had no signs of the cancer left) in the 3 months after treatment. 
A betegek körülbelül 66%-ánál komplett válaszreakció (vagyis a daganatnak nem volt nyoma a szervezetben) következett be a kezelés utáni 3 hónapban.
The blood cancers that Kymriah is used to treat are rare, and Kymriah was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) for B-cell ALL on 29 April 2014 and DLBCL on 14 October 
A Kymriah-val kezelt vérképzőszervi daganatok „ritkának” minősülnek, ezért a Kymriah-t a B-sejtes ALL esetében 2014. április 29-én, a DLBCL esetében pedig 2016. október 14-én „ritka betegségek elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The main study of Kymriah in DLBCL involved 165 patients who had at least 2 previous treatments and could not have a stem cell transplant. 
A Kymriah DLBCL vonatkozásában végzett fő vizsgálata 165 beteg bevonásával zajlott, akik legalább 2 előző kezelésen átestek már, és nem végezhettek náluk őssejt-transzplantációt.
Kymriah is a medicine for treating two types of blood cancer: 
A Kymriah a vérképzőszervi daganatok két típusának a kezelésére alkalmazható gyógyszer:
CAR can attach to another protein on the surface of cancer cells called CD19. 
A CAR a ráksejtek felületén egy CD19 nevű másik fehérjéhez kapcsolódik.
A medicine called tocilizumab and emergency equipment must be available in case the patient has a potentially serious side effect called cytokine release syndrome (see risks section below). 
A tocilizumab nevű gyógyszernek és a sürgősségi ellátás eszközeinek is rendelkezésre kell állniuk arra az esetre, ha a betegnél a citokin felszabadulási szindróma (lásd a kockázatokról szóló részt lent) nevű potenciálisan veszélyes mellékhatás alakulna ki.
For more information about using Kymriah, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Kymriah alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kymriah contains the patient's own T cells (a type of white blood cell) that have been modified genetically in the laboratory so that they make a protein called chimeric antigen receptor (CAR). 
A Kymriah a beteg saját T-sejtjeit (a fehérvérsejtek egyik típusa) tartalmazza, melyeket a laboratóriumban genetikailag módosítottak, hogy egy kiméra antigénreceptor (CAR) nevű fehérjét állítsanak elő.
• Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) in adults whose cancer has come back or did not respond after two or more previous treatments. 
• Diffúz nagy B-sejtes limfoma (DLBCL) felnőtteknél, akiknél a daganat kiújult, vagy nem reagált két vagy több kezelés után.
Serious side effects, occur in most patients, and can include cytokine release syndrome. 
Súlyos mellékhatások alakulnak ki a legtöbb betegnél, és ezek közé tartozhat a citokin felszabadulási szindróma is.
The main study of Kymriah in B-cell ALL involved 92 children and young adults (3-25 years of age) whose cancer had come back after previous treatment or did not respond to treatment. 
A Kymriah B-sejtes ALL vonatkozásában végzett fő vizsgálata 92 gyermek és fiatal felnőtt (325 évesek) bevonásával zajlott, akiknél a daganat az előző kezelés után kiújult vagy nem reagált a kezelésre.
How is Kymriah used? 
Hogyan kell alkalmazni a Kymriah-t?
What benefits of Kymriah have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Kymriah alkalmazásának a vizsgálatok során?
B-cell ALL patients have poor outcomes and improvements with Kymriah were better than with other medicines for this condition. 
A B-sejtes ALL-ben szenvedő betegeknél rossz a prognózis, és ebben a betegségben a Kymriah hatására bekövetkező javulás felülmúlta a többi gyógyszer esetében tapasztalt javulást.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kymriah have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Kymriah biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Kymriah is prepared using the patient's own white blood cells which are extracted from the blood and genetically modified in the laboratory. 
A Kymriah-t a beteg véréből kivont saját fehérvérsejtjeiből állítják elő laboratóriumban végzett genetikai módosítás útján.
Kymriah contains the active substance tisagenlecleucel (consisting of genetically modified white blood cells). 
A Kymriah hatóanyaga a tisagenlecleucel (genetikailag módosított fehérvérsejteket tartalmaz).
Serious infections occur in around 3 in 10 DLBCL patients. 
10, DLBCL-ben szenvedő beteg közül 3-nál alakul ki súlyos fertőzés.
As for all medicines, data on the use of Kymriah are continuously monitored. 
A Kymriah alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
It is given as a single infusion (drip) into a vein and must only be given to the patient whose cells were used to make it. Before having Kymriah, the patient should have a short course of chemotherapy to clear away their white blood cells and just before the infusion, they are given paracetamol and an antihistamine medicine to reduce the risk of reactions to the infusion. 
A Kymriah alkalmazása előtt a betegnek át kell esnie egy rövid kemoterápián, hogy a fehérvérsejtjeit elpusztítsák, és közvetlenül az infúzió előtt paracetamolt és egy antihisztamint kell kapnia, hogy csökkentsék az infúzióra adott reakció kockázatát.
What are the risks associated with Kymriah? 
Milyen kockázatokkal jár a Kymriah alkalmazása?
Side effects reported with Kymriah are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Kymriah alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
The company must provide educational materials for healthcare professionals and patients about possible side effects, especially cytokine release syndrome. 
A lehetséges mellékhatásokkal, különösen a citokin felszabadulási szindrómával kapcsolatban a vállalatnak oktatóanyagokat kell biztosítania az egészségügyi szakemberek és a betegek számára.
For the full list of side effects and restrictions with Kymriah, see the package leaflet. 
A Kymriah alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How does Kymriah work? 
Hogyan fejti ki hatását a Kymriah?
• B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL), in children and young adults up to 25 years of age whose cancer did not respond to previous treatment, has come back two or more times, or has come back after a transplant of stem cells; 
• B-sejtes akut limfoblasztos leukémia (ALL) gyermekeknél és legfeljebb 25 éves fiatal felnőtteknél,
What is Kymriah and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Kymriah és milyen betegségek esetén alkalmazható?
(Invented)name Strength Pharmaceutical form 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Change the needle and try again. 
Cserélje ki a tűt, és próbálja meg újra.
• Contamination and/or infection, 
• a szennyeződés és/vagy fertőzés,
Do not use it after this time period. 
Ne használja fel ezen időtartamot követően.
Do not stop Lantus without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done. 
Ne hagyja abba a Lantus-t anélkül, hogy orvosával beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
ATC Code: A10AE04. 
ATC-kód: A10A E04.
Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin. 
Lassan számoljon el 10-ig, mielőtt a tűt kihúzza a bőréből.
Date of first authorisation: 9 June 2000 Date of latest renewal: 17 February 2015 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. június 9. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. február 17.
If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections. 
Ha 80 egységnél nagyobb adagra van szükség, azt két vagy több injekcióban kell beadni.
Elderly population (≥65 years old) 
Idős betegek ( 65 éves kor)
• Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. 
• Soha ne használja a SoloStar-t ha az sérült vagy Ön nem biztos abban, hogy az megfelelően működik.
No new safety signals were observed in this study. 
Új, a biztonságossságra utaló jelzést nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Allergic reactions 
Allergiás reakció
Please, consult your doctor for further information. 
Kérjük, további információkért forduljon kezelőorvosához!
Important information for use of SoloStar: 
A SoloStar használatára vonatkozó fontos információ:
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation). 
Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést, vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you. 
Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Date of first use:…………… 
EXP Az első használatbavétel időpontja:……………………..
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. 
• Ha az inzulin nem jelenik meg, ellenőrizze, hogy nincsenek-e jelen légbuborékok és ismételje meg a biztonsági próbát még kétszer, hogy eltávolítsa azokat.
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4). 
Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebbek az ellenreguláció tünetei (lásd 4.4 pont).
The potency of this medicinal product is stated in units. 
Ennek a készítménynek a hatáserőssége egységekben van meghatározva.
The use of Lantus may be considered during pregnancy, if clinically needed. 
A Lantus alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
You need one injection of Lantus every day, at the same time of the day. 
Minden nap egy Lantus injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.
The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin has been used. 
A dugattyú akkor fogja elérni a patron végét, amikor mind a 300 egység inzulin felhasználásra került.
Important information about some of the ingredients of Lantus 
Fontos információk a Lantus egyes összetevőiről
Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reactions. 
Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
Not all of these pens may be marketed in your country (see section 4.2 and 6.6) 
Nem feltétlenül mindegyik injekciós toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában (lásd 4.2 és 6.6 pont).
Both groups received bolus insulin before meals. 
Az étkezések előtt mindkét csoport kapott bolus inzulin kezelést.
Lantus is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
A Lantus nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
How to handle SoloStar 
Hogyan kezelendő a SoloStar
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA