natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units. 
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 1000 egységnek felel meg.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless, aqueous solution with no particles visible. 
Milyen az Apidra külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban, egy tiszta, színtelen vízszerű oldat, látható részecskék nélkül.
Elderly 
Idős kor
− The active substance is insulin glulisine. 
Mit tartalmaz az Apidra: - A készítmény hatóanyaga: a glulizin inzulin.
4 vials of 10ml. 
4 db 10 ml-es injekciós üveg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 100 Units insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 Egység glulizin inzulin (mely 3,49 mg-mal egyenértékű) milliliterenként.
What Apidra is and what it is used for What you need to know before you use Apidra How to use Apidra 
Tudnivalók az Apidra alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Apidra-t?
2 vials of 10ml. 
2 db 10 ml-es injekciós üveg.
8 cartridges of 3ml. 
8 db 3 ml-es patron.
Follow your doctor's instructions about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken. 
A bázisinzulin mennyiségét és az étkezések idején bólusban beadandó inzulinadagok nagyságát illetően kövesse kezelőorvosa utasításait.
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units. 
A patronok egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 Egységnek felel meg.
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible. 
Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, és nincsenek benne látható részecskék.
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units. 
Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg.
A 26-week phase III clinical study followed by a 26-week extension safety study was conducted to compare insulin glulisine (0-15 minutes before a meal) with regular human insulin (30-45 minutes before a meal) injected subcutaneously in patients with type 2 diabetes mellitus also using NPH insulin as basal insulin. 
Egy 26 hetes, III. fázisú klinikai vizsgálat és az azt követő 26 hetes kiterjesztéses vizsgálat során bázisként NPH inzulint használó, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében a (0-15 perccel étkezés előtt adott) glulizin inzulint és a (30-45 perccel étkezés előtt adott) reguláris humán inzulint - mindkettőt subcutan alkalmazva - hasonlították össze.
Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly. 
• Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units. 
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban A patronok egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg.
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units). 
A patronok egyenként 3 ml oldatot (300 E) tartalmaznak.
Apidra vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale and for use with an insulin pump system. 
Az Apidra injekciós üvegeket a megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendőkkel és inzulinpumpa rendszerekkel kell használni.
Hypoglycaemia is also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, 
A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb: - ha éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át, - ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó, - az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bőre alá),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine). 
- glükagon (hasnyálmirigy hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák), - izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák), - ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában), - fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésre alkalmazzák), - szomatotropin (növekedési hormon), - szimpatomimetikus gyógyszerek (mint pl. epinefrin [adrenalin], vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin) - pajzsmirigy hormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák) - proteázgátlók (a HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák) - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. olanzapin és klozapin)
However, insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment (see section 5.2). 
A glulizin inzulin farmakokinetikai tulajdonságai általában a károsodott veseműködésű betegek esetében is megmaradnak, bár vesekárosodás esetén az inzulinszükséglet kisebb lehet (lásd 5.2 pont).
In-use cartridges For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3. 
Felbontott injekciós üveg A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the vial after “EXP”. 
A dobozon és az üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható és EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
In a 26-week phase III clinical study comparing insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in patients with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine as basal insulin, insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycaemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint. 
Egy 26 hetes, III. fázisú klinikai vizsgálat során, amelyet bázisként glargin inzulint használó 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken végeztek, s amelyben az egyaránt röviddel (0-15 perccel) étkezés előtt subcutan adott glulizin inzulint és lizpro inzulint hasonlították össze, a glulizin inzulin és a lizpro inzulin anyagcserére kifejtett hatását hasonlónak találták.
Marketing Authorisation Holder: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
Each ml of the solution contains 100 Units of insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg). 
Egy milliliter oldat 100 Egység glulizin inzulint tartalmaz (ami 3,49 mg-nak felel meg).
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available. 
Csomagolás: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 és 10 db injekciós toll.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges are available. 
Csomagolás: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 és 10 db patron.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Intravenous use 
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Intravénás alkalmazás
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens are available. 
A doboz 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 és 10 db előretöltött injekciós tollat tartalmaz.
EU/1/04/285/009 6 cartridges of 3ml. 
EU/1/04/285/009 6 db 3 ml-es patron.
BATCH NUMBER BN 
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen 
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
• Skin and subcutaneous tissue disorders 
• Bőr és allergiás reakciók a beadás helyén
EU/1/04/285/011 9 cartridges of 3ml. 
EU/1/04/285/011 9 db 3 ml-es patron.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the cartridge after “EXP”. 
A dobozon és a patron címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható és EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Apidra must never be mixed with diluents or any other insulin when used in a pump. 
Pumpában történő használatkor az Apidra-t sohasem szabad hígítani vagy bármely más inzulinnal összekeverni.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet. 
A hiperglikémia kezelésére vonatkozó információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Pre-filled pens in use (or carried as a spare) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C and away from direct heat or direct light. 
A használatban lévő (vagy tartalékként magával vitt), előretöltött tollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni, és nem szabad hűtőszekrényben tartani.
Make sure that you contact a doctor early. 
Fontos, hogy szükség esetén időben forduljon orvoshoz
Step 2 Attach the needle 
2. lépés Helyezze fel a tűt
After intravenous administration, a faster onset and shorter duration of action, as well as a greater peak response were observed as compared with subcutaneous administration. 
A subcutan alkalmazással összehasonlítva, az intravénás alkalmazást követően a hatás hamarabb következett be, a hatástartam rövidebb ideig tartott és a csúcshatás is nagyobb volt.
Pens in use must not be stored in the refrigerator. 
Hűtőszekrényben nem tárolható.
8 pens of 3 ml. 
8 db 3 ml-es injekciós toll.
EU/1/04/285/029 1 pen of 3 ml. 
EU/1/04/285/029 1 db 3 ml-es injekciós toll.
2 years. 
4 óráig tart.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial 
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban
9 pens of 3 ml. 
9 db 3 ml-es injekciós toll.
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine 
Apidra SoloStar 100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glulizin inzulin
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), 
Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (mint pl. „kortizon” gyulladások kezelésére alkalmazzák), - danazol (peteérésre ható gyógyszer), - diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - vízhajtók (magas vérnyomás vagy a túlzott folyadékvisszatartás kezelésére alkalmazzák),
See the box at the end of this leaflet for important further information about hypoglycaemia and its treatment. 
Nézze meg a hipoglikémiára, ill. kezelésére vonatkozó további fontos információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Handling of the SoloStar pre-filled pen 
Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban A SoloStar előretöltött injekciós toll használata
EU/1/04/285/007 4 cartridges of 3ml. 
EU/1/04/285/007 4 db 3 ml-es patron.
Apidra should be administered subcutaneously in the abdominal wall, thigh or deltoid or by continuous infusion in the abdominal wall. 
Az Apidra-t a hasfal, a comb vagy a felkar bőre alá fecskendezve vagy folyamatos infúzióban a hasfal bőre alá juttatva kell alkalmazni.
Solution for injection in a vial. 
Oldatos injekció injekciós üvegben.
- Keep this leaflet. 
Tartsa meg Dobja el
Select the dose 
A GYÓGYSZER NEVE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Apidra 100 Units/ml solution for injection 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció glulizin inzulin
Apidra is an antidiabetic agent, used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus; it may be given to adults, adolescents and children, 6 years of age and older. 
antidiabetikus készítmény, amelyet magas vércukorszint csökkentésére alkalmaznak, cukorbetegségben (diabétesz mellituszban) szenvedő betegeknél.
EU/1/04/285/035 9 pens of 3 ml. 
EU/1/04/285/035 9 db 3 ml-es injekciós toll.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), 
Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (mint pl. „kortizon”gyulladások kezelésére alkalmazzák), - danazol (peteérésre ható gyógyszer), - diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) - vízhajtók (magas vérnyomás vagy a túlzott folyadékvisszatartás kezelésére alkalmazzák), - glükagon (hasnyálmirigy hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák) - izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák), - ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában), - fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák), - szomatotropin (növekedési hormon), - szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin) - pajzsmirigy hormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák) - proteázgátlók (a HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák) - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. olanzapin és klozapin)
Schematic diagram of the pen 
Az injekciós toll egyszerűsített rajza
5 pens of 3 ml. 
5 db 3 ml-es patron.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machines). 
A hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia következtében, továbbá pl. látászavar miatt csökkenhet a koncentráló- és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
EU/1/04/285/030 3 pens of 3 ml. 
EU/1/04/285/030 3 db 3 ml-es injekciós toll.
Apidra SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections. 
Az Apidra SoloStar 100 Egység/ml előretöltött injekciós tollban kizárólag szubkután injekció formájában történő beadásra alkalmas.
EU/1/04/285/033 6 pens of 3 ml. 
EU/1/04/285/033 6 db 3 ml-es injekciós toll.
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Apidra SoloStar 100 Units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections. 
Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az Apidra SoloStar 100 Egység/ml előretöltött injekciós tollban kizárólag szubkután injekció formájában történő beadásra alkalmas.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany. 
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Németország.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Subcutaneous use 
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Subcutan alkalmazás
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 Units insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg). 
Egy milliliter oldat 100 E (Egység) glulizin inzulint tartalmaz (amely 3,49 mg-nak felel meg).
Keep the cartridge inserted in the pen protected from light. 
Az injekciós tollba helyezett patron fénytől való védve tartandó.
EU/1/04/285/008 5 cartridges of 3ml. 
EU/1/04/285/008 5 db 3 ml-es patron.
9 cartridges of 3ml. 
9 db 3 ml-es patron.
EU/1/04/285/031 4 pens of 3 ml. 
EU/1/04/285/031 4 db 3 ml-es injekciós toll.
Apidra”). 
„Egyéb gyógyszerek és az Apidra”).
EU/1/04/285/032 5 pens of 3 ml. 
EU/1/04/285/032 5 db 3 ml-es injekciós toll.
EU/1/04/285/010 8 cartridges of 3ml. 
EU/1/04/285/010 8 db 3 ml-es patron.
4 cartridges of 3ml. 
4 db 3 ml-es patron.
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar. 
A SoloStar tárolására vonatkozó útmutatást megtalálja ennek az útmutatónak a hátoldalán (inzulin).
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge 3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber). 
3 ml oldat (I. típusú színtelen üveg) patronban, dugattyúval (brómbutil elasztomer gumi), peremes kupakkal (alumínium) és dugóval (brómbutil elasztomer gumi).
The glucose-lowering activities of insulin glulisine and regular human insulin are equipotent when administered by intravenous route. 
Intravénásan alkalmazva a glulizin inzulin és a reguláris humán inzulin vércukorcsökkentő hatása egyforma.
EU/1/04/285/034 8 pens of 3 ml. 
EU/1/04/285/034 8 db 3 ml-es injekciós toll.
EU/1/04/285/012 10 cartridges of 3ml. 
EU/1/04/285/012 10 db 3 ml-es patron
BATCH NUMBER 
GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
6 pens of 3 ml. 
6 db 3 ml-es injekciós toll.
3 cartridges of 3ml. 
3 db 3 ml-es patron.
6 cartridges of 3ml. 
6 db 3 ml-es patron.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Solution for injection in a vial. 
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Oldatos injekció injekciós üvegben.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet. 
Ha máj vagy vese problémái vannak, forduljon kezelőorvosához, mivel kisebb inzulin adagra lehet szüksége.
10 pens of 3 ml. 
10 db 3 ml-es injekciós toll.
Look at the vial before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and has no visible particles in it. 
Csak akkor használja, ha az oldat tiszta, színtelen és nincsenek benne látható részecskék.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur. 
Amennyiben a fenti, tünetek bármelyike előfordul, amilyen hamar csak lehet, ellenőrizze a vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben.
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Not in-use pens 
Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Használatban nem lévő injekciós toll
10 cartridges of 3ml. 
10 db 3 ml-es patron
EU/1/04/285/001 1 vial of 10ml EU/1/04/285/002 2 vials of 10ml. 
EU/1/04/285/001 1 db 10 ml-es injekciós üveg.
OTHER 
másodperc
4 pens of 3 ml. 
4 db 3 ml-es injekciós toll.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine 
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban glulizin inzulin
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Insulin glulisine 
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben glulizin inzulin
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen. 
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban.
Inspect the cartridge before use. 
Alkalmazás előtt a patront ellenőrizni kell.
1 vial of 10ml. 
1 db 10 ml-es injekciós üveg.
EU/1/04/285/003 4 vials of 10ml EU/1/04/285/004 5 vials of 10ml. 
EU/1/04/285/003 4 db 10 ml-es injekciós üveg.
3 pens of 3 ml. 
3 db 3 ml-es injekciós toll.
EU/1/04/285/036 10 pens of 3 ml. 
EU/1/04/285/036 10 db 3 ml-es injekciós toll
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Solution for injection in a pre-filled pen. 
Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Unopened cartridges 
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Bontatlan injekciós üveg
EU/1/04/285/005 1 cartridge of 3ml EU/1/04/285/006 3 cartridges of 3ml. 
EU/1/04/285/005 1 db 3 ml-es patron.
Step 6 Remove and discard the needle 
lépés Távolítsa el és dobja ki a tűt.
It is taken once a day with food. 
A gyógyszert naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
The full EPAR for Tenofovir disoproxil Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Tenofovir disoproxil Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viread, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viread-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
This means that Tenofovir disoproxil Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viread. 
Ez azt jelenti, hogy a Tenofovir disoproxil Zentiva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viread nevű „referencia-gyógyszerhez”.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Ez a dokumentum a Tenofovir disoproxil Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
In adults, it can also be used for those patients with liver damage whose liver does not work properly (decompensated liver disease) and those patients who do not respond to treatment with lamivudine (another medicine for hepatitis B). 
Felnőttek esetében azoknál a májkárosodásban szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknek nem működik megfelelően a mája (dekompenzált májbetegség), valamint olyan betegeknél, akik nem reagálnak a lamivudin (egy másik hepatitisz B elleni gyógyszer) kezelésre.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Tenofovir disoproxil Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viread. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Tenofovir disoproxil Zentiva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viread-dal.
The company that markets Tenofovir disoproxil Zentiva will ensure that all doctors who are expected to prescribe or use the medicine are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones. 
A Tenofovir disoproxil Zentiva-t gyártó vállalat biztosítani fogja, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, illetve alkalmazó orvosok oktatóanyagokat kapjanak, amely fontos biztonságossági információkat tartalmaz, különösen a vesefunkciót és a csontokat érintő kockázatokkal és megelőző intézkedésekkel kapcsolatban.
In adolescents (from 12 to 18 years of age) its use is only for those who cannot be treated with other first-line nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTI). 
Serdülők esetében (12-18 éves korban) a gyógyszer csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik más első vonalbeli nukleotid reverz transzkriptáz gátlóval (NRTI) nem kezelhetők.
Tenofovir disoproxil Zentiva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection or chronic hepatitis B. 
A Tenofovir disoproxil Zentiva csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés, illetve a krónikus hepatitisz B kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.