natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, if you experience side effects affecting your vision you should not drive or use machines until your vision is back to normal (see section 4“Possible side effects”). 
Ugyanakkor, amennyiben Ön a látását érintő mellékhatásokat tapasztal, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket addig, amíg a normál látása vissza nem tér (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 19 January 2010 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. február 21.
Orfadin should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone. 
Az Orfadin alkalmazása nem javallt a terhesség alatt kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a nitizinonnal történő kezelést.
Monitoring of plasma tyrosine levels 
A plazmatirozinszintek monitorozása
During the treatment, blood samples will be drawn in order for your doctor to check whether the treatment is adequate and to make sure that there are no possible side effects causing blood disorders. 
A kezelés alatt a vérkép ellenőrzése szükséges annak érdekében, hogy az orvosa ellenőrizni tudja, hogy megfelelő-e a terápia és megbizonyosodjon arról, hogy nem léptek fel olyan mellékhatások, melyek vérképzőszervi zavarokat okozhatnak.
Age at onset of symptoms 1 year 2 years < 2 months > 2-6 months > 6 months 
Életkor a tünetek kezdetén 1 év 2 év < 2 hónap > 2-6 hónap > 6 hónap
Place the open bottle upright on a table. 
A kinyitott üveget helyezze álló helyzetben egy asztalra.
Orfadin may interfere with the effect of other medicines, such as: - Medicines for epilepsy (such as phenytoin) - Medicines against blood clotting (such as warfarin) 
Az Orfadin befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, mint pl.: - epilepszia elleni szerek (pl. fenitoin) - véralvadást gátló szerek (pl. warfarin)
A close monitoring of the plasma levels of bilirubin in the newborn patient is therefore of great importance. 
Ezért újszülött betegeknél nagyon fontos a bilirubin plazmaszintjének szoros ellenőrzése.
How to prepare a new bottle of medicine for first time use: 
Új üveg első alkalommal történő előkészítése:
NTBC study (N=250) Number of patients at 
NTBC-vizsgálat (N=250) A betegek száma
Your doctor will adjust the dose individually. 
Kezelőorvosa egyénileg fogja az adagját beállítani.
This special diet is based on low tyrosine and phenylalanine (another amino acid) content. 
Ennek a speciális diétának az alapja az alacsony tirozin- és fenilalanin (egy másik aminosav) -tartalom.
The bottle adapter should not be removed. 
Az üvegadaptert nem kell eltávolítani.
Contents of the pack and other information What Orfadin contains 
A csomagolás típusa és egyéb információk Mit tartalmaz az Orfadin?
If you have the impression that the medicine is not working properly, talk to your doctor. 
Ha az az érzése, hogy a gyógyszer nem hat megfelelően, forduljon kezelőorvosához.
Clean the oral syringe immediately with water. 
A szájfecskendőt azonnal tisztítsa meg vízzel.
Orfadin blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed. 
Az Orfadin gátolja a tirozin lebomlását és a káros vegyületek keletkezését.
The safety of this medicine has not been studied in pregnant and breast-feeding women. 
Ezen gyógyszer biztonságosságát nem vizsgálták terhes nőkön és szoptatós anyákon.
It should be established that the patient is adhering to his/her dietary regimen and the plasma tyrosine concentration should be measured. 
Meg kell bizonyosodni arról, hogy a beteg betartja a diétát és a plazma tirozinkoncentrációját mérni kell.
The table below shows the dose conversion (mg/ml) for the three oral syringes sizes. 
Az alábbi táblázat mutatja a dózis átváltását (mg/ml) a három különböző méretű szájfecskendőre vonatkozóan.
It is important to carefully follow the instructions given in section 6.6 for preparation and administration of the dose, in order to ensure the dosing accuracy. 
Fontos, hogy gondosan kövessék az adag elkészítésével és beadásával kapcsolatban a 6.6 pontban részletezett utasításokat, így biztosítva a pontos adagolást.
Probability of no HCC (95% confidence interval) at start 
HCC (95%-os konfidencia-intervallum)
If you start treatment by taking it with food, it is recommended that you carry on taking it with food throughout your course of treatment. 
Amennyiben a kezelést étkezés közben kezdi el, akkor javasolt, hogy a kezelés teljes ideje alatt az étkezés közbeni bevételt folytassa.
All patients Start age months Start age months 
Összes beteg Életkor a vizsgálat kezdetén hónap Életkor a vizsgálat kezdetén hónap
Talk to your doctor or pharmacist before taking Orfadin. 
Az Orfadin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hydroxypropylmethylcellulose Glycerol 
Hidroxipropil-metilcellulóz Glicerin
5 mg, 10 mg, 20 mg: Store in a refrigerator. 
5 mg, 10 mg, 20 mg: Hűtőszekrényben tárolandó.
- The other ingredients are hydroxypropylmethylcellulose, glycerol (see section 2), polysorbate 80, sodium benzoate (E211) (see section 2), citric acid monohydrate, sodium citrate (see section 2), strawberry aroma (artificial) and purified water. 
- Egyéb összetevők: hidroxipropil-metilcellulóz, glicerin (lásd 2. pont), poliszorbát 80, nátrium-benzoát (E211) (lásd 2. pont), citromsav-monohidrát, nátrium-citrát (lásd 2. pont), eper aroma (mesterséges) és tisztított víz.
≤ 2 months ≤ 6 months 
≤ 2 hónap ≤ 6 hónap > 6 hónap Összesítve
Orfadin is also available as a 4 mg/ml oral suspension for paediatric patients who have difficulties swallowing capsules. 
Az Orfadin 4 mg/ml-es belsőleges szuszpenzió formájában is kapható olyan gyermekbetegek számára, akiknek a kapszula lenyelése nehézséget okoz.
It is important that you use the correct oral syringe when taking the medicine. 
Fontos, hogy a gyógyszer bevételéhez a megfelelő szájfecskendőt használja.
The capsules are packaged in plastic bottles with tamper-proof closures. 
A kapszulák biztonsági zárókupakkal ellátott műanyag tartályba vannak csomagolva.
Furosemide AUC∞ was increased 1.7-fold, indicating a weak inhibition of OAT1/OAT3 (see sections 4.4 and 4.5). 
A furoszemid AUC∞ értéke 1,7-szeresére emelkedett, ami az OAT1/OAT3 gyenge gátlását jelenti (lásd 4.4 és 4.5 pontok).
The oral syringe must be emptied slowly to allow swallowing; rapid squirting of the medicine may cause choking. 
A szájfecskendőt lassan kell kiüríteni, hogy a beteg lenyelhesse; a gyógyszer gyors befecskendezése fuldoklást okozhat.
This is because the oral syringe which is used to withdraw the correct dose from the bottle is marked in ml. 
Ennek oka az, hogy a szájfecskendő (amely arra szolgál, hogy a megfelelő adagot felszívja az üvegből) ml beosztással van ellátva.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X04. 
Farmakoterápiás csoport: A tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, a tápcsatornára és az anyagcserére ható, különböző gyógyszerek, ATC kód: A16A X04.
Cleaning: 
Tisztítás:
Turn the bottle to an upright position again. 
7. Ismét fordítsa vissza az üveget álló helyzetbe.
You must follow a special diet while you are taking this medicine, because tyrosine will remain in your body. 
Speciális diétát kell alkalmaznia ezen gyógyszer szedése alatt, mert a tirozin bentmarad a szervezetében.
If you forget to take Orfadin 
Ha elfelejtette bevenni az Orfadin-t
It is recommended that platelet and WBC counts are monitored regularly, as a few cases of reversible thrombocytopenia and leucopenia were observed during clinical evaluation. 
A vérlemezke- és fehérvérsejtszám rendszeres ellenőrzése javasolt, mivel a klinikai vizsgálatok során néhány esetben reverzibilis thrombocytopeniát és leukopeniát észleltek.
In patients with HT-1, these intermediates are converted to the toxic metabolites succinylacetone and succinylacetoacetate. 
A HT-1-ben szenvedő betegekben ezek az intermedierek toxikus metabolitokká, szukcinil-acetonná és szukcinil-aceto-acetáttá alakulnak át.
Orfadin has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Az Orfadin kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg hard capsules: 
2 mg, 5 mg, 10 mg és 20 mg kemény kapszula:
Food does not influence the bioavailability of nitisinone oral suspension, but intake together with food decreases the absorption rate and consequently leads to lower fluctuations in serum concentrations within a dosage interval. 
Az étkezés nem befolyásolja a nitizinon belsőleges szuszpenzió biológiai hasznosulását, de az étkezés közben történő bevétel csökkenti a felszívódási sebességet, és ezáltal mérsékli a szérumkoncentráció ingadozásait az adagolások közötti időszakban.
The safety profile is mainly based on the paediatric population since nitisinone treatment should be started as soon as the diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) has been established. 
A biztonságossági profil főként a gyermekeken alapul, mert a nitizinon-kezelést az örökletes 1-es típusú tyrosinaemia (HT-1) diagnosztizálása után azonnal meg kell kezdeni.
Nitisinone is a moderate CYP2C9 inhibitor. 
A nitizinon mérsékelt CYP 2C9-gátló.
Nitisinone treated patients who are concomitantly treated with medicinal products with a narrow therapeutic window metabolized through CYP2C9, such as warfarin and phenytoin, should be carefully monitored. 
A nitizinonnal és egyidejűleg szűk terápiás ablakkal rendelkező, CYP 2C9 segítségével metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. warfarinnal és fenitoinnal) is kezelt betegeket gondosan monitorozni kell.
Re-dispersing is required before each use by vigorous shaking. 
A szuszpenziót minden alkalmazás előtt erős rázás révén újra el kell oszlatni.
Each pack contains one bottle, one bottle adapter and three oral syringes. 
Minden dobozban egy üveg, egy üvegadapter és három szájfecskendő van.
Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Do not take Orfadin”. 
Ennek a gyógyszernek a szedése alatt ne szoptasson, lásd a „Ne szedje az Orfadin-t” című pontot.
A population pharmacokinetic analysis has been conducted on a group of 207 HT-1 patients. 
populációs farmakokinetikai vizsgálatokat 207 főből álló, HT-1-ben szenvedő betegcsoporton végezték.
Your doctor, pharmacist or nurse will advise which oral syringe to use depending on the dose that has been prescribed. 
Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tájékoztatni fogja Önt arról, hogy Önnek melyik szájfecskendőt kell használnia a felírt adagtól függően.
Nitisinone plasma concentration reached in clinical setting is not expected to inhibit OATP1B1, OATP1B3 mediated transport. 
A nitizinon klinikai környezetben előforduló plazmakoncentrációi mellett nem várható az OATP1B1, OATP1B3 mediált transzport gátlása.
What Orfadin looks like and contents of the pack 
Milyen az Orfadin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Treatment with this medicine should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of the disease (hereditary tyrosinemia type 1). 
Ezen gyógyszerrel való kezelést a betegség (örökletes 1-es típusú tirozinémia) kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Orfadin with food 
Az Orfadin egyidejű bevétele étellel
Separate barrel and plunger and rinse both with water. 
Szét kell szedni a hengert és a dugattyút, és vízzel mindkettőt ki kell öblíteni.
The bottle may be stored at a temperature not above 25°C or in the refrigerator. 
10. Az üveg legfeljebb 25 °C-os hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben tárolandó.
Before re-dispersion, the medicinal product may appear as a solid cake with a slightly opalescent supernatant. 
Felrázás előtt a gyógyszer szilárd masszának tűnik, enyhén opálos felülúszóval.
Shake off excess water and leave the disassembled oral syringe to dry until reassemble for next dosing occasion. 
Rázza le a felesleges vizet, és hagyja a szétszedett szájfecskendőt megszáradni, majd szerelje össze a következő adagoláshoz.
Capsule shell gelatin titanium dioxide (E 171) 
Zselatin titán-dioxid (E 171).
It is recommended that a slit-lamp examination of the eyes is performed before initiation of nitisinone treatment and thereafter regularly, at least once a year. 
A plazmatirozinszintek monitorozása A kezelés megkezdése előtt, majd azt követően rendszeresen, legalább évente egyszer ajánlott a szemet réslámpával megvizsgálni.
Before taking the first dose, the bottle should be shaken vigorously since during long-term storage the particles will form a solid cake at the bottom of the bottle. 
Az első adag bevétele előtt az üveget alaposan rázza fel, mert a hosszú tárolás alatt a részecskék szilárd masszát képeznek az üveg alján.
In vitro studies using human liver microsomes and cDNA-expressed P450 enzymes have shown limited CYP3A4-mediated metabolism. 
Azokban az in vitro vizsgálatokban, ahol emberi májmikroszómát és cDNS-expresszált P450 enzimet használtak, korlátozott CYP 3A4 mediált metabolizmust észleltek.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe. 
Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A szájfecskendőhöz nem csatlakoztatható tű, intravénás csővezeték, illetve semmilyen más, parentális alkalmazás céljára szolgáló eszköz.
100 ml brown glass bottle (type III) with a white child-resistant HDPE screw cap with sealing and tamper evidence. 
100 ml-es, barna (III-as típusú üvegből készült) üveg fehér, gyermekbiztonsági záras és hamisításbiztos HDPE csavaros kupakkal.
No formal food interactions studies have been performed with Orfadin hard capsules. 
Az Orfadin kemény kapszulával az élelmiszerekkel való kölcsönhatásra irányuló hagyományos vizsgálatok nem készültek.
Other common side effects - Reduced number of platelets (thrombocytopenia) and white blood cells (leukopenia), shortage of certain white blood cells (granulocytopenia). 
Egyéb gyakori mellékhatások - csökkent vérlemezke- és fehérvérsejtszám (trombocitopénia és leukopénia), bizonyos típusú fehérvérsejtek hiánya (granulocitopénia).
The oral suspension is a white, slightly thicker opaque suspension. 
A belsőleges szuszpenzió fehér, kissé sűrű, átlátszatlan szuszpenzió.
Dose conversion tables respectively for the three oral syringe sizes: 
Dózisátváltó táblázat a három különböző méretű szájfecskendőre vonatkozóan:
Adjunct to the nitisinone treatment, a diet deficient in phenylalanine and tyrosine is required and should be followed by monitoring of plasma amino acids (see sections 4.4 and 4.8). 
A nitizinon-kezeléssel együtt szükséges a csökkentett fenilalanin- és tirozintatalmú diéta alkalmazása, valamint a plazma aminosav szintjének monitorozása (lásd 4.4 és 4.8 pont).
The adverse reactions listed below by MedDRA system organ class and absolute frequency, are based on data from a clinical trial and post-marketing use. 
A mellékhatások alábbi, MedDRA szervrendszerenkénti és abszolút gyakoriság szerinti felsorolása egy klinikai vizsgálatból és a forgalomba hozatalt követő alkalmazásból származó adatokon alapul.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”. 
A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő „EXP” után ne szedje ezt a gyógyszert.
If any air bubbles are observed inside the filled oral syringe, the plunger should be pushed back up until the air bubbles are expelled. 
Ha levegő látható a feltöltött szájfecskendőben, akkor vissza kell nyomni a dugattyút addig, amíg a levegőbuborékok távoznak.
Always use one of the oral syringes provided to take the medicine. 
A gyógyszer alkalmazásához mindig e fecskendők egyikét használja.
Each bottle contains 90 ml oral suspension. 
Minden üveg 90 ml szuszpenziót tartalmaz.
White, slightly viscous opaque suspension. 
Fehér, enyhén viszkózus, átlátszatlan szuszpenzió.
Orfadin contains sodium, glycerol and sodium benzoate 
Az Orfadin nátriumot, glicerint és nátrium-benzoátot tartalmaz
The bottle should be removed from the refrigerator, and the date when the bottle is removed from the refrigerator should be noted on the bottle label. 
Az üveget ki kell venni a hűtőszekrényből, és az üveg címkéjére fel kell írni, hogy mikor lett kivéve a hűtőszekrényből.
The active ingredient of Orfadin is nitisinone. 
Az Orfadin hatóanyaga a nitizinon.
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
<1/100), ritka (≥1/10 000 -1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The hard capsules are white, opaque, imprinted with “NTBC” and the strength “2 mg”, “5 mg”, “10 mg” or “20 mg”, in black. 
A kapszula fehér, átlátszatlan kemény és zselatinból készült, melyre feketével rá van nyomtatva az „NTBC” jelzés és a hatáserősség, „2 mg”, „5 mg”, „10 mg” vagy „20 mg.
2 mg: Store in a refrigerator. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2 mg: Hűtőszekrényben tárolandó.
Remove the bottle from the refrigerator. 
C ábra 1. Vegye ki az üveget a hűtőszekrényből.
It is recommended that the healthcare professional advises the patient or care giver how to use the oral syringes to ensure that the correct volume is administered and that the prescription is given in ml. 
Az egészségügyi szakembernek ajánlott felvilágosítani a beteget, vagy annak gondviselőjét a szájfecskendők használatának módjáról annak érdekében, hogy a megfelelő térfogat kerüljön beadásra, valamint arról, hogy a készítményből felírt mennyiség milliliterben van megadva.
Each pack contains 1 bottle. 
Egy csomag 1 tartályt tartalmaz.
A 1 ml, 3 ml and 5 ml oral syringes are included in the pack to measure the dose in ml in accordance with the prescribed posology. 
A csomagolásban mellékelten megtalálható egy-egy 1, 3 és 5 ml-es szájfecskendő, amelyek az adag ml-ben történő kimérésére szolgálnak, a felírt adagolásnak megfelelően.
For subsequent dosing see the instructions below ‘How to prepare a dose of medicine'. 
A további adagolások esetén lásd az alábbi utasításokat: „A gyógyszer adagolásának előkészítése”.
Dose Orfadin mg ml 
Orfadin-adag mg ml
Nitisinone treatment leads to elevated tyrosine levels. 
A nitizinon-kezelés a tirozinszint emelkedéséhez vezet.
It is recommended that the healthcare professional advises the patient or carer giver how to use the oral syringes to ensure that the correct volume is administered. 
Az egészségügyi szakembernek ajánlott felvilágosítani a beteget vagy annak gondviselőjét a szájfecskendők használatának módjáról annak érdekében, hogy a megfelelő térfogat kerüljön beadásra.
If any air bubbles are observed inside the filled oral syringe, push the plunger back up until the air bubbles are expelled. 
Ha levegő látható a feltöltött szájfecskendőben, akkor nyomja vissza a dugattyút addig, amíg a levegőbuborékok távoznak.
It is recommended that if nitisinone treatment is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.5. 
Amennyiben az Orfadin szedését étkezés közben kezdik el, akkor javasolt, hogy ez rutinszerűen így folytatódjon, lásd 4.5 pont.
Push the plastic adapter firmly into the neck of the bottle as far as you can (figure C) and close the bottle with the child resistant screw cap. 
Határozottan nyomja bele ütközésig a műanyag adaptert az üveg nyakába (C ábra), és zárja le az üveget a gyermekbiztonsági záras, csavaros kupakkal.
The 2-, 4-, and 6-year probability of no occurrence of HCC during nitisinone treatment for patients aged 24 months or younger at the start of treatment and for those older than 24 months at the start of treatment is shown in the following table: 
6 évig nem alakul ki májsejt carcinoma (hepatocellularis carcinoma, HCC) a kezelés megkezdésekor 24 hónapos vagy fiatalabb, illetve a kezelés megkezdésekor 24 hónaposnál idősebb betegeknél:
Treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. 
Örökletes, 1-es típusú tyrosinaemiában (HT-1) szenvedő felnőtt és (bármilyen életkortartományú) gyermekgyógyászati betegek kezelése igazolt diagnózis esetén, korlátozott tirozin- és fenilalaninbevitel mellett.
The bottle should be closed with the child resistant screw cap. 
Az üveget le kell zárni a gyermekbiztonsági csavaros kupakkal.
Nitisinone treatment may therefore result in increased plasma concentrations of co-administered medicinal products metabolized primarily via CYP2C9. 
Ezért a nitizinon-kezelés eredményeként az együttesen alkalmazott, elsődlegesen a CYP 2C9 segítségével metabolizálódó gyógyszerek plazma-koncentrációja megemelkedhet.
This medicinal product contains 0.7 mg (0.03 mmol) sodium per ml. 
Ez a gyógyszer milliliterenként 0,7 mg (0,03 mmol) nátriumot tartalmaz.
Restriction of tyrosine and phenylalanine in the diet should limit the toxicity associated with this type of tyrosinemia by lowering tyrosine levels (see section 4.4). 
A tirozinban és fenilalaninban szegény táplálkozás a tirozinszint csökkentésével korlátozza az ezzel a típusú tyrosinaemiával járó toxicitást (lásd 4.4 pont).
Common eye related side effects (may affect more than 1 in 10 people) caused by higher tyrosine levels are inflammation in the eye (conjunctivitis), opacity and inflammation in the cornea (keratitis), sensitivity to light (photophobia) and eye pain. 
A magasabb tirozinszint okozta gyakori szemészeti tünetek (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) a következők: szemgyulladás (kötőhártya-gyulladás), a szaruhártyában kialakuló homály vagy gyulladás (keratitisz), fényérzékenység (fotofóbia) és szemfájdalom.
The bottle may be stored at room temperature (not above 25°C). 
10. Az üveg szobahőmérsékleten (de legfeljebb 25 °C-on) tárolható.
A dose of 20 ml oral suspension (10 g glycerol) or more may cause headache, stomach upset and diarrhoea. 
A belsőleges szuszpenzió 20 ml-es adagja (10 g glicerin) vagy annál több fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
If your prescription is in mg, contact your pharmacist or doctor for advice. 
Amennyiben receptjén a felírt adag milligrammban van megadva, kérjen tanácsot gyógyszerészétől vagy kezelőorvosától.
Sodium benzoate (E211) Citric acid monohydrate Sodium citrate 
Nátrium-benzoát (E211) Citromsav-monohidrát Nátrium-citrát Eper aroma (mesterséges) Tisztított víz
It is used for measuring doses of more than 3 ml. 
Ez a 3 ml-nél nagyobb adagok mérésére szolgál.
Sodium benzoate may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in pre-term and full-term jaundiced neonates and develop into kernicterus (brain damage due to deposits of bilirubin in the brain). 
A nátrium-benzoát koraszülött és időre született besárgult újszülötteknél fokozhatja a sárgaságot (a bőr és a szemek sárga elszíneződése), ami magikterusszá súlyosbodhat (a bilirubin agyszövetben való lerakódása következtében kialakuló agykárosodás).
The dose should be administered in the mouth immediately (without dilution) in order to avoid caking in the oral syringe. 
Az adagot azonnal (hígítás nélkül) be kell adni a szájba annak érdekében, hogy ne alakuljon ki üledék a szájfecskendőben.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján: (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
CONTENTS BY UNIT 
A TARTALOM EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEGCÍMKE
The recommended total daily dose is 1 mg/kg body weight administered orally. 
A készítmény ajánlott teljes napi adagja: 1 mg/testtömeg-kilogramm szájon át alkalmazva.
For subsequent dosing see the instructions below ‘How to prepare a dose of medicine' 
A további adagolások esetén lásd az alábbi utasításokat: „A gyógyszer adagolásának előkészítése”
The newborn baby's blood levels of bilirubin (a substance that causes the yellowing of the skin in high levels) will be closely monitored. 
(amely anyag magas szintje a bőr sárgás elszíneződését okozza) szorosan követik majd.