natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, it is not considered acceptable to refer to the prospective data obtained with another GH product in order to claim the same indication with the same dose regimen, in view of the legal basis of the marketing authorisation of Norditropin, i.e. 
Ezen felül nem minősül elfogadhatónak a másik növekedési hormon készítménnyel összefüggő, prospektív adatokra hivatkozni azonos dózis melletti, azonos indikációra vonatkozó kérelem esetén, tekintettel a Norditropin forgalomba hozatali engedélyének jogalapját, vagyis a 2001/83/EK irányelv 8(3) cikkét.
The primary objective of the study was to investigate changes in height standard deviation score (HSDS) in response to 1 year of Norditropin treatment in children with PWS (referenced to a PWS population). 
A vizsgálat elsődleges célkitűzése a testmagasságra vonatkozó szórási pontszám (HSDS) (PWS populációhoz viszonyított) változásának értékelése volt a PWS-ben szenvedő gyermekek 1 éves Norditropin kezelésének hatására.
the CHMP has recommended the refusal of the variation of the Marketing Authorisations for Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and associated names (see Annex I). 
a CHMP a Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyére vonatkozó módosítás elutasítását javasolta.
When standardised to the normal population, an estimated mean gain in HSDS of 0.7 was obtained after 1 year of Norditropin treatment in short children with PWS. 
A normál populációhoz standardizálva a HSDS 0,7 értékű, átlagos becsült növekedését figyelték meg 1 éves Norditropin kezelés után a PWS-ben szenvedő, alacsony gyermekek körében.
The incidence of PWS is 1 in about 10,000 to 29,000 live births. 
A PWS incidenciája körülbelül 10 000-29 000 élveszületésenként 1. A diagnózis alapját genetikai vizsgálat és klinikai eredmények képezik.
When standardised to the PWS population, an estimated mean gain in HSDS of 0.9 was obtained after 1 year of Norditropin treatment in short children with PWS. 
A PWS populációhoz standardizálva a HSDS 0,9 értékű, átlagos becsült növekedését figyelték meg 1 éves Norditropin kezelés után a PWS-ben szenvedő, alacsony gyermekek körében.
A total of 128 adverse events were reported in 31 (75.6%) children with PWS during Norditropin exposure (mean exposure 4.1 years, range 0.3 to 9.5 years). 
A Norditropin expozíció ideje alatt (expozíció átlagos időtartama 4,1 év, 0,3-tól 9,5 évig terjedően) 31, PWS-ben szenvedő gyermek esetében (75,6%) összesen 128, nemkívánatos eseményt jelentettek.
This was a retrospective, observational, open-label, multicentre, multinational study in children with PWS treated with Norditropin off-label for short stature. 
E vizsgálat a PWS-ben szenvedő gyermekek alacsony termetét felmérő, off-label (indikáción kívüli) Norditropin kezelésére vonatkozó, retrospektív, megfigyeléses, nyílt, többközpontú, nemzetközi vizsgálat volt.
The estimated gain in HSDS was 1.1 to last observation. 
Az utolsó megfigyelésig elért, becsült HSDS növekedés értéke 1,1 volt.
The estimated gain in HSDS was 1.3 to last observation (approximately 6 years). 
Az utolsó megfigyelésig (körülbelül 6 év) elért, becsült HSDS növekedés értéke 1,3 volt.
HSDS improved from a baseline mean of -0.3 to 1.1 at last observation. 
A HSDS a kiinduláskori -0,3 átlagértékhez képest 1,1-re emelkedett az utolsó megfigyelés idejére.
But even if this happens, it is unlikely to cause any problems. 
De ha ez mégis megtörténne, nem valószínű, hogy az problémát okozzon.
This makes it easier for the surgeon to do the operation. 
Ez megkönnyíti, hogy a sebész elvégezze a műtétet.
In these studies a clear dose-response relationship was observed. 
Ezekben a vizsgálatokban egyértelmű dózis-válasz összefüggést észleltek.
(See section 4.8.) 
(Lásd 4.8 pont.)
Information on healthy volunteers: 
Egészséges önkéntesekre vonatkozó információk:
From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately. 
Mikrobiológiai szempontból a hígított készítményt azonnal fel kell használni.
You may still be given Bridion, but you need to discuss it first. 
Ilyenkor is kaphat Bridiont, de előbb ezt meg kell beszéljék.
Gender: No gender differences were observed. 
Nem: Nemek közti különbségeket nem észleltek.
Frequency not known 
Nem ismert gyakoriság
N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. 
Organon Kloosterstraat 6 P.O.
• At the request of the European Medicines Agency. 
• ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
For oestrogens, the effect is expected to be lower. 
Ösztrogének esetén a hatás várhatóan kisebb.
Adverse reactions (Preferred terms) 
Mellékhatások (Preferált kifejezések)
The same dose recommendations as for adults should be followed. 
Ugyanazt az adagolási ajánlást kell követni, mint felnőtteknél.
Effects on blood tests 
A vérvizsgálatokra gyakorolt hatása
Bradycardia may occasionally lead to cardiac arrest. 
A bradycardia időnként szívmegálláshoz vezethet.
A mass balance study demonstrated that > 90% of the dose was excreted within 24 hours. 
Egy tömegegyensúly vizsgálat igazolta, hogy az adag > 90%-a választódott ki 24 órán belül.
CV=coefficient of variation 
VC=variációs koefficiens
The causality of adverse events is therefore difficult to assess. 
Ezért a nemkívánatos események ok-okozati összefüggését nehéz megállapítani.
An increased risk of bleeding cannot be excluded in patients: 
A vérzés fokozott kockázata nem zárható ki azoknál a betegeknél:
Allergic reactions were reported more commonly in healthy, conscious volunteers 
Allergiás reakciókat gyakrabban jelentettek az egészséges, öntudatuknál lévő önkénteseknél
Monitoring respiratory function during recovery: 
A légzésfunkció ellenőrzése a regeneráció során:
Children and adolescents This medicine is not recommended for infants less than 2 years of age. 
Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb csecsemők számára nem javallott.
Severe allergic or allergic-like reactions can be life threatening. 
A súlyos allergiás vagy allergia-szerű reakciók életveszélyesek lehetnek.
Pharmacotherapeutic group: all other therapeutic products, antidotes, ATC code: V03AB35 
Farmakoterápiás csoport: minden egyéb terápiás készítmény, antidotumok, ATC kód: V03AB35
Interference with laboratory tests: 
A laboratóriumi vizsgálatok megzavarása:
Clinical efficacy and safety: 
Klinikai hatásosság és biztonságosság
The above mentioned interactions for adults and the warnings in section 4.4 should also be taken into account for the paediatric population. 
A felnőttek esetén korábban, a 4.4 pontban említett interakciókat és figyelmeztetéseket a gyermekgyógyászati populáció esetén is tekintetbe kell venni.
Animal studies to evaluate fertility do not reveal harmful effects. 
A fertilitást vizsgáló állatkísérletek nem mutatnak káros hatásokat.
In this situation the patient must be ventilated. 
Ilyen esetben a beteget lélegeztetni kell.
Manufacturer • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands 
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollandia
NL-5340 BH Oss The Netherlands 
NL-5340 BH Oss Hollandia
If more than 2.4 mL solution needs to be administered, this should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
Ha 2,4 ml oldatnál többet kell alkalmazni, akkor azt a kontrollált nátrium diétán lévő betegek esetén figyelembe kell venni.
→ Tell your anaesthetist if this applies to you. 
→ Mondja el altatóorvosának, ha ez érvényes Önre.
This might cause you to move or cough at the end of the operation 
Emiatt előfordulhat, hogy az operáció végén elkezd mozogni vagy köhögni.
Demographics 
Demográfia
Severe hypersensitivity reactions can be fatal. 
A súlyos túlérzékenységi reakciók halálos kimenetelűek lehetnek.
• fusidic acid (an antibiotic). 
• fuzidinsav (egy antibiotikum).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development. 
Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
Excretion via faeces or expired air was less than 0.02% of the dose. 
A széklettel vagy a kilégzett levegő útján történő excretio kevesebb volt mint az adag 0,02%-a.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label after ‘EXP'. 
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő „EXP” után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
• toremifene (used to treat breast cancer). 
• toremifen (emlőrák kezelésére alkalmazzák).
Bridion can affect hormonal contraceptives 
A Bridion kihathat a hormonális fogamzásgátlókra
Based on these data, no clinically significant pharmacodynamic interaction with other medicinal products is expected, with exception of the following: 
Ezen adatok alapján nem várhatók klinikailag jelentős farmakodinámiás interakciók más gyógyszerekkel, kivéve az alábbiakat:
Talk to your doctor if your progesterone levels need to be tested on the same day you receive Bridion. 
Beszéljen kezelőorvosával, ha a progeszteronszintjét ugyanazon a napon kell vizsgálni, amikor Bridiont kap.
In general, Bridion does not have an effect on laboratory tests. 
Általánosságban a Bridion nem befolyásolja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Limited data does not indicate differences in pharmacokinetic parameters in Black or African Americans. 
A rendelkezésre álló korlátozott adatok nem mutatnak különbséget a fekete bőrű vagy afroamerikai alanyok farmakokinetikai paramétereiben.
The safety of sugammadex has been evaluated in 3,519 unique subjects across a pooled phase I-III safety database. 
A sugammadex biztonságosságát 3519 egyedi vizsgálati alany összesített fázis I-III. biztonságossági adatbázisán keresztül értékelték.
96% of the dose was excreted in urine, of which at least 95% could be attributed to unchanged sugammadex. 
Az adag 96%-a választódott ki a vizeletben, amiből legalább 95% változatlan sugammadexnek tulajdonítható.
In a study in healthy Japanese and Caucasian subjects no clinically relevant differences in pharmacokinetic parameters were observed. 
Egy egészséges japán és kaukázusi alanyokon végzett vizsgálatban nem észlelték a farmakokinetikai paraméterek klinikailag jelentős különbségeit.
The pH is between 7 and 8 and osmolality is between 300 and 500 mOsm/kg. 
A pH-ja 7 és 8 és ozmolalitása 300 és 500 mOsm/kg közötti.
The bolus injection should be given rapidly, within 10 seconds, into an existing intravenous line (see section 6.6). 
A bólus injekciót gyorsan, 10 másodpercen belül, a már meglévő infúziós szerelék csövébe kell beadni (lásd 6.6 pont).
Reports of suspected hypersensitivity were adjudicated by a blinded committee. 
A feltételezett túlérzékenységről szóló jelentéseket egy bizottság bírálta el, vak elrendezésben.
Storage will be handled by healthcare professionals. 
Az egészségügyi szakemberek gondoskodnak a tárolásról.
Date of first authorisation: 25 July 2008 Date of latest renewal: 21 June 2013 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. június 21.
Hormonal contraceptives: 
Hormonális fogamzásgátlók:
Based upon clinical studies, sugammadex concentrations in plasma are reduced by up to 70% after a 3 to 6-hour dialysis session. 
A klinikai vizsgálatok alapján a sugammadex koncentrációja a plazmában akár 70%-kal is csökken egy 3-6 órás dialysist követően.
No formal interaction studies have been performed. 
Szabályszerű interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Clinicians should be prepared for the possibility of drug hypersensitivity reactions (including anaphylactic reactions) and take the necessary precautions (see section 4.8). 
Az orvosoknak fel kell készülniük a gyógyszer okozta túlérzékenységi reakciók (köztük anaphylaxiás reakciók) lehetőségére, és meg kell tenniük a szükséges óvintézkedéseket (lásd 4.8 pont).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ha nem használják fel azonnal, akkor a felhasználásra kész állapotban történő, a felhasználás előtti tárolás idejéért a felhasználó a felelős, és az 2°C és 8°C között tárolva normálisan nem lehet hosszabb, mint 24 óra, kivéve, ha a hígítás ellenőrzötten és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
Other routine reversal situations have not been investigated and are therefore not recommended until further data become available. 
Egyéb, rutinszerű felfüggesztési helyzeteket nem vizsgáltak, és ezért ezekben mindaddig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre, alkalmazása nem javasolt.
• Airway difficulties that may include coughing or moving as if you are waking or taking a breath 
• Légúti nehézségek, amelyek közé tartozhat a köhögés vagy mozgás, mintha Ön ébredezne vagy levegőt venne.
A dose of 16 mg/kg can be used in adults if urgent recovery from muscle relaxation is needed. 
Felnőtteknél 16 mg/kg-os adag alkalmazható, ha az izomműködés sürgős visszatérése szükséges.
Some medicines reduce the effect of Bridion → It is especially important that you tell your anaesthetist if you have recently taken: 
Néhány gyógyszer, amelyek csökkentik a Bridion hatását → Különösen fontos, hogy tájékoztassa altatóorvosát, ha a közelmúltban az alábbi gyógyszereket szedte:
However, it may affect the results of a blood test for a hormone called progesterone. 
Azonban hatással lehet a progeszteron nevű hormon vizsgálat eredményére.
Even though the recovery times in elderly tend to be slower, the same dose recommendation as for adults should be followed (see section 4.4). 
Noha a regenerációhoz szükséges idő időseknél valamelyest hosszabb, ugyanazt az adagolási ajánlást kell követni, mint felnőtteknél (lásd 4.4 pont).
This is important as Bridion is removed from your body by the kidneys. 
Ez azért fontos, mert a Bridiont a vesék távolítják el a szervezetéből.
Because these medicines also make your breathing muscles relax, you need help to breathe (artificial ventilation) during and after your operation until you can breathe on your own again. 
Mivel ezek a gyógyszerek a légzőizmait is elernyesztik, a műtét alatt és azt követően a légzését mindaddig segíteni kell (mesterséges lélegeztetés), amíg nem tud ismét magától lélegezni.
• Return of muscle relaxation after the operation 
• Az izmok ellazulásának visszatérése a műtét után
Mean Predicted PK parameters (CV%) 
Átlagos becsült FK paraméterek (VC%)
In case hepatic impairment is accompanied by coagulopathy see the information on the effect on haemostasis. 
Abban az esetben, ha a májkárosodást coagulopathia kíséri, az információt lásd a haemostasisra gyakorolt hatásnál.
Term newborn infants and infants: 
Terminusra született csecsemők és kisgyermekek:
Even if recovery from neuromuscular blockade is complete, other medicinal products used in the peri- and postoperative period could depress respiratory function and therefore ventilatory support might still be required. 
Még akkor is, ha a neuromuscularis blokádból történő regeneráció teljes, a peri- és posztoperatív időszakban alkalmazott egyéb gyógyszerek képesek deprimálni a légzésfunkciót, és ezért a légzés támogatására még később is szükség lehet.
Selected patient characteristics 
Betegek kiválasztott jellemzői
Delayed recovery: 
Késleltetett regeneráció:
The usual dose is 2-4 mg per kg body weight. 
A szokásos adag 2-4 mg testtömeg-kilogrammonként.
Marked bradycardia: 
Kifejezett bradycardia:
• Decreased blood pressure due to the surgical procedure 
• Vérnyomáscsökkenés a műtéti beavatkozás miatt.
In patients receiving routine post-operative prophylactic anticoagulation this pharmacodynamic interaction is not clinically relevant. 
A műtét utáni rutin profilaktikus antikoagulációban részesülő betegeknél ez a farmakodinámiás kölcsönhatás klinikailag nem jelentős.
In clinical trials of surgical patients these reactions were reported uncommonly and for post-marketing reports the frequency is unknown. 
A klinikai vizsgálatok során műtétes betegeknél ezeket a reakciókat nem gyakoriként jelentették, és a forgalomba hozatal utáni jelentések gyakorisági kategóriája a nem ismert.
• on coumarin derivates and at an INR above 3.5; 
• akiket kumarin-származékokkal kezelnek, és az INR-értékük 3,5 felett van,
For mild and moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 and < 80 mL/min): the dose recommendations are the same as for adults without renal impairment. 
Enyhe és közepes fokú vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance ≥ 30 és < 80 ml/perc): a javasolt adag ugyanaz, mint a vesekárosodás nélküli felnőtteknél.
The following information is intended for healthcare professionals only: For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of BRIDION. 
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Részletes információkért kérjük, olvassa el a BRIDION Alkalmazási előírását.
Should neuromuscular blockade reoccur following extubation, adequate ventilation should be provided. 
Amennyiben a neuromuscularis blokád az extubációt követően visszatér, megfelelő ventilációt kell biztosítani.
For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3. 
A gyógyszer hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Sugammadex is a modified gamma cyclodextrin which is a Selective Relaxant Binding Agent. 
A sugammadex egy módosított gamma-ciklodextrin, ami egy szelektív relaxáns-kötő szer.
Preclinical studies in young adult and mature rats demonstrate that sugammadex does not adversely affect tooth colour or bone quality, bone structure, or bone metabolism. 
Fiatal felnőtt és érett patkányokon végzett preklinikai vizsgálatok azt bizonyítják, hogy a sugammadex nem befolyásolja kedvezőtlenül a fogak színét vagy a csont minőségét, a csontszerkezetet vagy a csontanyagcserét.
If there is a medical need to give sugammadex to these patients the anaesthesiologist needs to decide if the benefits outweigh the possible risk of bleeding complications taking into consideration the patients history of bleeding episodes and type of surgery scheduled. 
Ha ezeknél a betegeknél a sugammadex adása orvosilag indokolt, az altatóorvosnak kell döntenie, hogy az előnyök meghaladják-e a vérzéses szövődmények lehetséges kockázatát, figyelembe véve a betegek anamnaesisében szereplő vérzéses epizódok és a tervezett műtét típusát.
If such a situation is observed, the clinician is advised to consider the re-administration of the medicinal product, the administration of a therapeutically equivalent medicinal product (preferably from a different chemical class) and/or nonpharmacological interventions as appropriate. 
Javasolt, hogy ha a klinikus ilyen szituációt észlel, fontolja meg a gyógyszer ismételt alkalmazását, egy terápiásan egyenértékű gyógyszer alkalmazását (elsősorban olyat, amelyik másik kémiai osztályba tartozik) és/vagy arra alkalmas nem farmakológiai beavatkozások alkalmazását.
If a shorter waiting time is required, the rocuronium dose for a new neuromuscular blockade should be 1.2 mg/kg. 
Ha rövidebb várakozási időre van szükség, a rokuronium adagjának egy új neuromuscularis blokádhoz 1,2 mg/kg-nak kell lennie.
The dose of Bridion for children is 2 mg/kg (children and adolescents between 2-17 years old). 
A Bridion adagja gyermekeknek 2 mg/kg (2-17 éves gyermekek és serdülők esetén).
Immediate reversal in children and adolescents has not been investigated and is therefore not recommended until further data become available. 
Mivel gyermekek és serdülők esetén az azonnali felfüggesztést nem vizsgálták, ezért nem javasolt, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre.
These reactions varied from isolated skin reactions to serious systemic reactions (i.e. anaphylaxis, anaphylactic shock) and have occurred in patients with no prior exposure to sugammadex. 
Ezek a reakciók az izolált bőrreakcióktól a súlyos szisztémás reakciókig (pl. anaphylaxia, anaphylaxiás sokk) változtak, és előfordult olyan betegeknél, akik korábban nem kaptak sugammadexet.
Conditions associated with prolonged circulation time such as cardiovascular disease, old age (see section 4.2 for the time to recovery in elderly), or oedematous state (e.g., severe hepatic impairment) may be associated with longer recovery times. 
A megnyúlt keringési idővel járó állapotok, mint például a szív- és érrendszeri betegségek, az idős kor (az idős kori regenerációs időt lásd 4.2 pont) vagy az oedemával járó állapotok (pl. súlyos májkárosodás) hosszabb regenerációs idővel párosulhatnak.
Clearance (mL/min) 
Clearance (ml/perc)
Pregnancy and breast-feeding → Tell your anaesthetist if you are pregnant or might be pregnant or if you are breast-feeding. 
Terhesség és szoptatás → Mondja el altatóorvosának, ha Ön terhes vagy terhes lehet, vagy ha szoptat.
• if you have diseases which are known to give an increased risk of bleeding (disturbances of blood clotting) or anticoagulation medication. 
• ha olyan betegségben szenved, melynél ismert, hogy fokozott a vérzés kockázata (véralvadási zavarok) vagy véralvadásgátló gyógyszer alkalmazása esetén.
The recommended dose does not depend on the anaesthetic regimen. 
A javasolt adag nem függ az anesztetikum adagolási rendjétől.
These limited mean aPTT and PT(INR) prolongations were of short duration (≤ 30 minutes). 
Ezek a korlátozott mértékű aPTI és PI[INR] átlag megnyúlási idők rövid ideig tartottak (≤ 30 perc).
In the case of non-oral hormonal contraceptives, the patient must use an additional non hormonal contraceptive method for the next 7 days and refer to the advice in the package leaflet of the product. 
Nem orális hormonális fogamzásgátlók esetén a betegnek kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a következő 7 napon, és figyelembe kell vennie a készítmény betegtájékoztatójában foglalt javaslatokat.
• Allergic (drug hypersensitivity) reactions - such as a rash, red skin, swelling of your tongue and/or throat, shortness of breath, changes in blood pressure or heart rate, sometimes resulting in a serious decrease of blood pressure. 
• Allergiás (gyógyszer okozta túlérzékenységi reakciók) - mint például a bőrkiütés, a bőr kivörösödése, a nyelv és/vagy a torok feldagadása, légszomj, a vérnyomás vagy a pulzusszám változása, ami néha komoly vérnyomáscsökkenést eredményez.
Recovery from blockade was modestly longer for patients with severe renal impairment relative to patients without renal impairment. 
A blokád elmúlása a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél mérsékelten hosszabb volt, mint a vesekárosodás nélküli betegeknél.
It can be used in adults whenever rocuronium bromide or vecuronium bromide is used and in children and adolescents (aged 2 to 17 years) when rocuronium bromide is used for a moderate level of relaxation. 
Használható felnőtteknél, amikor rokuronium-bromidot vagy vekuronium-bromidot alkalmaznak, és gyermekeknél és serdülőknél (2-17 éves), amikor a rokuronium-bromidot a relaxáció mérséklésére használják.
Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have occurred in some patients and volunteers (for information on volunteers, see Information on healthy volunteers below). 
Egyes betegeknél és önkénteseknél túlérzékenységi reakciók fordultak elő, beleértve az anaphylaxiát, (az önkéntesekre vonatkozó információkat lásd az Egészséges önkéntesekre vonatkozó információk részben, alább).
The interaction between 4 mg/kg sugammadex and a progestogen was predicted to lead to a decrease in progestogen exposure (34% of AUC) similar to the decrease seen when a daily dose of an oral contraceptive is taken 12 hours too late, which might lead to a reduction in effectiveness. 
A 4 mg/kg sugammadex és egy progesztogén közti interakció előre láthatólag a progesztogén-expozíció olyan mértékű csökkenéséhez vezet (az AUC 34%-os csökkenése), ami ahhoz hasonló, mint ami akkor észlelhető, amikor az orális fogamzásgátló napi adagját 12 órás késéssel veszik be, ez pedig a hatás csökkenéséhez vezethet.
• if you have liver disease or have had it in the past. 
• ha vesebetegsége van vagy volt korábban.