natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no experience in patients with reduced hepatic function. 
Nincs tapasztalat csökkent májfunkciójú betegek esetében.
Gender and Weight: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is 20% lower in females than males irrespective of weight and is increased with increased body weight irrespective of gender (20% higher in a 100 kg and 20% lower in a 40 kg body weight patient relative to a 70 kg reference patient). 
Nem és testsúly: a klinikai vizsgálatokban résztvevő betegektől származó plazmakoncentráció adatok analízise azt mutatta, hogy az enfuvirtid clearance­e 20%­kal alacsonyabb nőkben, mint férfiakban, függetlenül a testsúlytól, és a testsúly növekedésével arányosan nő, függetlenül a nemtől (20%-kal nagyobb egy 100 kg-os és 20%-kal kisebb egy 40 kg-os betegben, 70 kg-os beteget alapul véve).
Where available, resistance testing may be appropriate (see sections 4.4 and 5.1). 
Ahol lehet, rezisztencia tesztet kell végezni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
● Once you have washed your hands, do not touch anything except the medicine and supplies. 
● Miután kezet mosott, ne érjen hozzá semmi máshoz, csak a gyógyszerhez és a segédeszközökhöz.
Events included rash, fever, nausea and vomiting, chills, rigors, low blood pressure and elevated serum liver transaminases in various combinations, and possibly primary immune complex reaction, respiratory distress and glomerulonephritis. 
Ezen esetekben az alábbiakat tapasztalták: kiütés, láz, émelygés és hányás, hidegrázás, rigorok, alacsony vérnyomás és a máj transzaminázok emelkedése különböző kombinációkban, esetleg primer immun komplex reakció, respirációs distress és glomerulonephritis.
 Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement. 
 Az osztonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen csípő, térd és vállfájdalom) és mozgási nehézség.
In vitro human microsomal studies and in in vivo studies indicate that enfuvirtide is not an inhibitor of CYP450 enzymes. 
In vitro humán mikroszóma vizsgálatok és in vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy az enfuvirtid nem gátolja a CYP450 enzimeket.
Lymphadenopathy 
Lymphadenopathia
Signs of autoimmune disorders 
Autoimmun betegségek jelei
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.) 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Solvent 4 years 
Oldószer 4 év
If you have any of these reactions do not stop using Fuzeon, but talk to your doctor about any concerns you have. 
Ha Ön ezek közül bármelyik reakciót tapasztalja, ne hagyja abba a Fuzeon alkalmazását, de ha kétségei vannak, beszélje meg azokat kezelőorvosával.
In addition there have been a small number of hypersensitivity reactions attributed to enfuvirtide and in some cases recurrence has occurred upon re-challenge (see section 4.4). 
Ezen kívül kevés esetben fordult elő az enfuvirtidnek tulajdonítható túlérzékenységi reakció, mely néhány esetben reexpozíció után újra jelentkezett (lásd 4.4 pont).
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
● Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slowly pull back the plunger until the water reaches the 1.1 ml mark. 
7. Lassan húzza vissza a dugattyút, amíg a víz szintje eléri az 1,1 ml-es jelet.
There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8). 
Nem bizonyított, hogy az enfuvirtid befolyásolja­e a gépjárművezetési és gépkezelési képességeket, ennek ellenére az enfuvirtid mellékhatásprofilját figyelembe kell venni (lásd 4.8 pont).
- This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe. 
● Ez a lépés mindaddig ismételhető, amíg megfelelő mennyiségű oldat lesz a fecskendőben.
# Last value carried forward. 
Utolsó áthozott érték
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately. 
Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
• This is given as a 1 ml injection just below the skin. 
● Ezt 1 ml-es injekcióként, közvetlenül a bőr alá kell beadni.
Do not use too much force as the needle may loosen. 
Ne erőltesse túlságosan, mert a tű kilazulhat.
● When handling the syringe, do not touch the needle. 
● Mikor a fecskendő a kezében van, ne érintse meg a tűt.
Animal studies have shown that enfuvirtide may impair some immune functions (see section 5.3). 
Állatokon végzett vizsgálatok szerint az enfuvirtid egyes immunfunkciókat károsíthat (lásd 5.3 pont).
- This may reduce the time it takes for the powder to dissolve. 
● Ezzel lecsökkentheti a por feloldódásához szükséges időt.
HIV RNA >1 log below Baseline** 
HIV RNS >1 log alap alatt**
Although these syringes have this safety feature, it is still important that you dispose of used syringes properly. 
Annak ellenére, hogy a fecskendők ilyen biztonsági eszközzel rendelkeznek, nagyon fontos, hogy alkalmazás után a használt fecskendőket megfelelően gyűjtse össze.
- You will hear a click. 
● Kattanást fog hallani.
CD4+ cell count Change from baseline (cells/mm3)# 
CD4 + sejtszám változás az alaphoz képest (sejt/mm3)#
- After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin. 
● Miután a gyógyszer teljes mennyiségét beadta, húzza ki a tűt a bőrből.
This metabolite is detected in human plasma following administration of enfuvirtide, with an AUC ranging from 2.4 to 15% of the enfuvirtide AUC. 
Ez a metabolit enfuvirtid adása után a humán plazmában detektálható, AUC értéke az enfuvirtid AUC értékének 2,4 - 15%-a közé esik.
The relationship between the in vitro susceptibility of HIV-1 to enfuvirtide and inhibition of HIV-1 replication in humans has not been established. 
A HIV-1 in vitro enfuvirtid érzékenysége és az emberben lezajló HIV-1 replikáció gátlása között nem állapítottak meg összefüggést.
Fuzeon is not recommended for use in children below age 6 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2). 
A Fuzeon ellenjavalt 6 év alatti gyermekeknél a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 5.2 pont).
Risk factors that may predict the occurrence or severity of hypersensitivity to enfuvirtide have not been identified. 
Rizikófaktorokat, melyek a túlérzékenységi reakció előfordulására és súlyosságára utalhatnak, nem határoztak meg.
After reconstitution: Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Az elkészített injekciós oldat felhasználhatósági időtartama Az oldat elkészítése után: hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
2Based on GSS score. 
2GSS pontozás alapján.
Please be aware that the vial contains more liquid than you need (2 ml); you only have to pull out 1.1 ml to prepare your injection properly. 
Kérjük, ne feledje, hogy az injekciós üvegben a felhasználandó mennyiségnél több (2 ml) folyadék van; ebből csak 1,1 ml­ t kell felszívnia az injekció megfelelő elkészítéséhez.
Fuzeon contains the active substance enfuvirtide and belongs to a group of medicines called ‘antiretrovirals'. 
A Fuzeon az enfuvirtid nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az „antiretrovirális” (retrovírus-ellenes) gyógyszerek csoportjába tartozik.
The most frequently reported events were injection site reactions, diarrhoea and nausea. 
A leggyakrabban jelentett események az injekció beadásának helyén fellépő reakció, a hasmenés és émelygés volt.
If you feel dizzy while using Fuzeon do not drive or use any tools or machines. 
Ha szédülést tapasztal a Fuzeon alkalmazása során, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen eszközöket vagy gépeket.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. 
A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Section 7 tells you how to prepare Fuzeon and how to give yourself an injection. 
A 7. pontban talál információkat, hogy hogyan kell a Fuzeon-t elkészíteni és az injekciót önmagának beadni.
Dose per bid injection (mg/dose) 
Injekciós adag naponta kétszer (mg/dózis)
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection. 
Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
• you have chronic hepatitis B or C or another liver disease - you are more likely to get serious liver problems while using this medicine 
● B vagy C típusú krónikus hepatitiszben vagy más májbetegségben szenved - a gyógyszer alkalmazása során nagyobb valószínűséggel lépnek fel Önnél súlyos májproblémák.
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile 
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ha az elkészített injekciós oldatot nem használják fel azonnal, az injekciós oldat eltartásának körülményeiért és időtartamáért a felhasználó a felelős, az időtartam általában maximum 24 óra 2°C- 8°C-on, kivéve, ha az injekciós oldat elkészítése validált aszeptikus körülmények között történt.
Fuzeon is used for the treatment of Human Immune deficiency Virus (HIV) - in combination with other antiretroviral medicines in patients infected with HIV. 
A Fuzeon-t a humán immundeficiencia vírus (HIV) kezelésére alkalmazzák - más retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinálva HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél.
After the powder has dissolved completely - Let any bubbles that may have formed settle. 
3. Miután a por teljesen feloldódott, ● hagyja, hogy az esetleg keletkezett buborékok eltűnjenek.
If there is evidence of particulate matter, the vial must not be used and should be discarded or returned to the pharmacy. 
Ha szemcsés anyag van az oldatban, az injekciós oldatot nem szabad beadni, ki kell önteni, vagy vissza kell vinni a gyógyszertárba.
Enfuvirtide should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Terhesség során csak akkor szabad enfuvirtid kezelést alkalmazni, ha a kezelés várható előnye nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat.
● Never mix your medicine with tap water. 
● Soha ne keverje a gyógyszert csapvízzel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
However, if it is less than 6 hours before the next regular dose, the missed dose should be skipped 
Azonban, ha a következő szokásos adag beadásáig kevesebb, mint 6 óra van hátra, akkor a kihagyott adagot nem kell pótolni.
Antiretroviral drug resistance: Incomplete viral suppression may lead to the development of drug resistance to one or more components of the regimen. 
Antiretrovirális gyógyszerrezisztencia: ha a vírusszuppresszió nem teljes, gyógyszerrezisztencia fejlődhet ki a kombináció egy, vagy több komponense iránt.
- Then pull out the liquid again. 
Ezt követően szívja fel ismét a folyadékot.
In in vitro studies, enfuvirtide was not displaced from its binding sites by other medicinal products, nor did enfuvirtide displace other medicinal products from their binding sites. 
In vitro vizsgálatokban más gyógyszerek nem szorították ki az enfuvirtidet a kötőhelyekről és az enfuvirtid sem szorította ki kötőhelyükről az egyéb gyógyszereket.
* Based on results from pooled data of TORO 1 and TORO 2 on ITT population, week 48 viral load for subjects who were lost to follow-up, discontinued therapy, or had virological failure replaced by their last observation (LOCF). 
ITT populáción kapott, TORO 1 és TORO 2 összesített adatok alapján 48 hetes vírus terhelés azokon, akik kiestek a vizsgálatból, abbahagyták a terápiát vagy a virológiai hatástalanságot utolsó megfigyelésükkel helyettesítették (LOCF).
• you have ever had any lung problems 
● valaha bármilyen vesebetegsége volt
No clinically significant pharmacokinetic interactions are expected between enfuvirtide and concomitantly given medicinal products metabolised by CYP450 enzymes. 
Nem várható klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás az enfuvirtid és azon együttadott szerek között, melyeket a CYP450 enzimek metabolizálnak.
The mean CD4 cell count increase was greater in patients on the Fuzeon + OB regimen than in patients on OB regimen only (see Table 5). 
Az átlagos CD4 sejtszám növekedés nagyobb volt a Fuzeon + OB mint a csak OB kezelési csoportban (lásd 5. táblázat).
- Make sure you have 1.0 ml of liquid in the syringe (or whatever amount your doctor prescribed, if it is different). 
● Győződjön meg arról, hogy a fecskendőben 1,0 ml oldat van (vagy az a mennyiség, amelyet kezelőorvosa Önnek előírt).
Patients with liver disease 
Májbetegségben szenvedő betegek
● Never use a syringe with a bent or damaged needle. 
● Soha ne használjon meggörbült, vagy sérült tűt
If the reconstituted solution cannot be injected immediately, it must be kept refrigerated until use and used within 24 hours. 
Ha az elkészített oldat nem adható be azonnal, felhasználásig hűtőszekrényben kell tartani és 24 órán belül fel kell használni.
The substitutions observed in decreasing frequency were at aa positions 38, 43, 36, 40, 42 and 45. 
A megfigyelt szubsztitúciók a következő aa pozíciókban voltak, csökkenő gyakorisági sorrendben: 38, 43, 36, 40, 42 és 45. Az egyes specifikus szubtitúciók ezekben a gp41 reziduumokban,
This is where the bone tissue dies because the blood supply has been lost (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone). 
Oszteonekrózis ott alakul ki, ahol a csontszövet vérellátása megszűnik, és ezért az elhal (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt).
Where to Inject 
Hová kell beadni az injekciót
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded. 
Miközben az antriretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
1Discontinuations or virological failures considered as failures. 
1Kezelés abbahagyása, vagy virológiai hatástalanság, melyet hatástalanságnak tekintettek.
Other PK studies suggest no difference between Asians and Caucasians after adjusting exposure for body weight. 
Az egyéb farmakokinetikai vizsgálatok szerint a testsúlynak megfelelő dózismódosítás után nincs különbség az ázsiaiak és a kaukázusiak között.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia. 
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a
To make sure that the needle is firmly on the syringe: 
3. Ahhoz, hogy a tű biztosan álljon a fecskendőn:
● hardened skin or bumps 
● megkeményedett bőr vagy göbök
In deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different medicinal products. 
A korábban sikertelennek bizonyult antiretrovirális kombinációval kezelt betegek kezelésének megváltoztatásakor figyelembe kell venni az adott beteg kórtörténetét és az egyes gyógyszerekre vonatkozó mutáció mintákat.
Infections at the injection site (including abscess and cellulitis) occurred in 1.5% of patients. 
Az injekció beadásának helyén a betegek 1,5%-ánál fertőzések (köztük tályog és cellulitis) is kialakultak.
Treatment of overdose should consist of general supportive measures. 
A túladagolás kezelése általános támogató terápia alkalmazásával történik.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
• This step may be repeated until the correct amount of Water for Injections is in the syringe. 
● Ezt a lépést mindaddig ismételheti, amíg megfelelő menyiségű injekcióhoz való víz lesz a fecskendőben.
• Do not inject into areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothes. 
● Ne adja be olyan helyre, ahol a ruházat derékvonala vagy egy öv irritálhatja a területet.
Clinical Pharmacodynamic data 
Klinikai farmakodinamikai adatok
In in vitro human microsomal and hepatocyte studies, hydrolysis of the amide group of the C-terminus amino acid, phenylalanine results in a deamidated metabolite and the formation of this metabolite is not NADPH dependent. 
In vitro humán mikroszóma és hepatocyta vizsgálatokban az aminosav C-terminálisához kötődő fenilalanin, amid csoportja hidrolizál, így egy dezaminált metabolit jön létre, melynek a kialakulása nem NADPH függő.
You will probably have one or more of the following mild to moderate reactions: 
A következő enyhe vagy közepes erősségű reakciókat észlelheti:
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART. 
Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában
Fuzeon is only to be administered by subcutaneous injection. 
A Fuzeon csak subcutan injekcióban adható.
• blood in the urine 
● vér a vizeletben
Before the solution is withdrawn for administration, the patient should inspect the vial visually to ensure that the contents are fully in solution, and that the solution is clear and without bubbles or particulate matter. 
Mielőtt az oldatot felszívja a fecskendőbe, a betegnek meg kell győződnie arról, hogy a por teljesen feloldódott, és hogy az oldat teljesen tiszta és nincs benne buborék, vagy szemcsés anyag.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/252/001 
EU/1/03/252/001
Cleansing the injection site 
Az injekció helyének megtisztítása
This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon. 
Ekkor kezelőorvosa dönthet úgy, hogy nem folytatják tovább a Fuzeon-kezelést.
● pain, feeling sore or tender These reactions can appear in the first week of treatment and usually only last for up to 7 days. 
Ezek a reakciók a kezelés első hetében megjelenhetnek, és általában legkésőbb 7 napon belül elmúlnak.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions about safe disposal of these items. 
Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha bármilyen kérdése van a használt anyagok megsemmisítésével kapcsolatosan.
• Do not inject to a place where there is still a reaction from an earlier dose. 
● Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol még látható az előzőleg beadott injekcióra adott reakció nyoma.
Speak with your doctor if you have a history of liver disease. 
Beszéljen kezelőorvosával, ha valaha májbetegsége volt.
Draw back 1.1 ml of air. 
Szívjon fel 1,1 ml levegőt.
• Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening. 
● Az adagok beadása az Önnek megfelelő időben történjen úgy, hogy a közben eltelt idő lehetőleg azonos legyen - az injekciót például beadhatja reggel, rögtön felkelés után, majd a második injekciót a kora esti órákban.
If you forget to use Fuzeon 
Ha elfelejtette alkalmazni a Fuzeon­t
As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site. 
Mivel az enfuvirtid egy peptid, cutan amyloidosist okozhat az injekció beadásának helyén.
A dose of 2 mg/kg bid (maximum 90 mg bid) provided enfuvirtide plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving 90 mg bid dosage. 
2 mg/ttkg adag (maximum 90 mg naponta kétszer), a felnőtt betegekhez hasonló plazmakoncentrációt eredményezett, ha a felnőtteket napi kétszer adott 90 mg adaggal kezelték.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 
A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
Adults and adolescents ≥ 16 years: The recommended dose of Fuzeon is 90 mg twice daily injected subcutaneously into the upper arm, anterior thigh or abdomen. 
Adagolás Felnőttek és serdülők (≥16 év): az ajánlott Fuzeon adag 90 mg naponta kétszer, subcutan a felkarba, a comb elülső részébe, vagy a has bőre alá beadva.
In an Early Access Program study, one patient was administered 180 mg of Fuzeon as a single dose on one occasion. 
Egy Early Access Program vizsgálatban egy beteg kapott egy alkalommal 180 mg adagot, de nem tapasztalt mellékhatást.
Administration of Fuzeon to non-HIV-1 infected individuals may induce anti-enfuvirtide antibodies that cross-react with HIV gp41. 
A Fuzeon alkalmazása nem HIV­1 fertőzött betegekben anti-enfuvirtid antitestek képződését indukálhatja, melyek keresztreakcióba lépnek a HIV gp41-gyel.
Rarely, you may get an infection at a place where an individual injection was given. 
Ritkán előfordul, hogy egy­egy injekció beadása helyén fertőzés lép fel.
Influence of enfuvirtide on metabolism of concomitant medicinal products: In an in-vivo human metabolism study enfuvirtide, at the recommended dose of 90 mg twice daily, did not inhibit the metabolism of substrates by CYP3A4 (dapsone), CYP2D6 (debrisoquine), CYP1A2 (caffeine), CYP2C19 (mephenytoin), and CYP2E1 (chlorzoxazone). 
Enfuvirtid hatása az együtt adott gyógyszerek metabolizmusára: egy in vivo humán metabolizmus vizsgálatban a szokásos adagban, naponta kétszer adott 90 mg enfuvirtid, nem gátolta a következő enzimek szubsztrátjainak metabolizmusát: CYP3A4 (dapszon), CYP2D6 (debrizokin), CYP1A2 (koffein), CYP2C19 (mefenitoin) és CYP2E1 (klorzoxazon).
Studies in Antiretroviral Experienced Patients: The clinical activity of Fuzeon (in combination with other antiretroviral agents) on plasma HIV RNA levels and CD4 counts have been investigated in two randomised, multicentre, controlled studies (TORO 1 and TORO 2) of Fuzeon of 48 weeks duration. 
Vizsgálatok antiretrovirális szerekkel már kezelt betegekkel: A Fuzeon klinikai hatását (más antiretrovirális szerekkel kombinálva) a plazma HIV-RNS szintjére és CD4 számára két randomizált, multicentrikus, kontrollált vizsgálatban értékelték (TORO1 és TORO2), 48 hetes Fuzeon adás mellett.
• hold the plastic cap under the needle protector 
● fogja meg a műanyag sapkát a tűvédő alatt
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with anti-HIV therapy are at an increased risk for serious liver problems. 
Azoknál a krónikus hepatitisz B vagy C-ben szenvedő betegeknél, akik HIV-ellenes kezelésben részesülnek, fokozott a súlyos májproblémák kialakulásának kockázata.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy. 
A HIV átadása másoknak E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1.