natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The PRAC was of the opinion that the concerns identified during this procedure with regard to the safety and the lack of efficacy of dual RAS blockade therapy could be adequately managed through changes to the product information, without the need for additional risk minimisation measures. 
A PRAC azon a véleményen volt, hogy a kettős RAS blokád terápia biztonságosságával és a hatékonyságának hiányával kapcsolatosan a jelen eljárás során azonosított aggályok megfelelően kezelhetők a terméktájékoztató módosításával anélkül, hogy további kockázatminimalizáló intézkedésekre lenne szükség.
• The PRAC considered that the available efficacy data indicates that dual RAS blockade therapy does not provide significant benefit in the general patient population although certain patient subpopulations may benefit from treatment, provided that it occurs only under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure; 
• A PRAC úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló hatékonysági adatok arra utalnak, hogy a kettős RAS blokád terápia nem nyújt jelentős előnyöket az általános betegpopuláció esetén, bár bizonyos alcsoportok számára előnyös lehet a kezelés, feltéve, hogy kizárólag szakorvosi felügyelet alatt, a vesefunkció, az elektrolitok és a vérnyomás gyakori, szoros monitorozása mellett végzik;
• The PRAC was of the opinion that the concerns identified with regard to the safety and the lack of additional efficacy of dual RAS blockade therapy can be adequately managed through changes to the product information, without the need for additional risk minimisation measures. 
• A PRAC azon a véleményen volt, hogy a kettős RAS blokád terápia biztonságosságával és a hatékonyságának hiányával kapcsolatosan azonosított aggályok megfelelően kezelhetők a terméktájékoztató módosításával anélkül, hogy további kockázatminimalizáló intézkedésekre lenne szükség.
• The PRAC was of the view that there is considerable evidence, in particular from the ONTARGET, ALTITUDE and VA NEPHRON-D trials which conclusively demonstrates that dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with an increased risk of adverse events, including hypotension, hyperkalaemia and renal failure compared to monotherapy; 
• A PRAC azon a véleményen volt, hogy jelentős bizonyítékok vannak főként az ONTARGET, ALTITUDE és VA NEPHRON-D vizsgálatokból, amelyek meggyőzően igazolják, hogy a monoterápiával összehasonlítva az ACE-gátlók, angiotenzin II receptor gátlók vagy aliszkirén kombinált alkalmazásával kiváltott kettős RAS blokád nem kívánatos események, például hipotenzió, hiperkalémia és veseelégtelenség fokozott kockázatával társul;
A warning was introduced to state that dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, ARBs or aliskiren is not recommended and, if considered absolutely necessary, should only occur under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure. 
Figyelmeztetést illesztettek be, amely kijelenti, hogy az ACE-gátlók, ARB szerek vagy aliszkirén kombinált alkalmazásával kiváltott kettős RAS blokád terápia nem javasolt, illetve, amennyiben feltétlenül szükségesnek vélik, kizárólag szakorvosi felügyelet alatt, a vesefunkció, az elektrolitek és a vérnyomás gyakori, szoros monitorozása mellett történhet.
RAS-acting agents act by blocking different stages of the renin-angiotensin system, lowering blood pressure and their use in the treatment of hypertension and its complications (including acute myocardial infarction, congestive heart failure and chronic kidney disease) is recommended in many current clinical guidelines. 
Alkalmazásukat a hipertenzió és annak szövődményei (többek között akut miokardiális infarktus, kongesztív szívelégtelenség és krónikus vesebetegség) kezelésében számos korszerű klinikai irányelv javasolja.
2 - Detailed explanation of the scientific grounds for differences from the PRAC recommendation 
2 - A PRAC ajánlástól való eltérések tudományos indoklásának részletes magyarázata
Scientific conclusions and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation 
Tudományos következtetések és a PRAC ajánlástól való eltérések tudományos indoklásának részletes magyarázata
The PRAC was of the opinion that there is considerable evidence from large clinical trials and meta-analyses which conclusively demonstrates that dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, ARBs or aliskiren is associated with an increased risk of adverse events, including hypotension, hyperkalaemia and renal failure compared to monotherapy, in particular in patients with diabetic nephropathy. 
nagy klinikai vizsgálatokból és metaanalízisekből jelentős bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek meggyőzően igazolják, hogy a monoterápiával összehasonlítva az ACE-gátlók, ARB szerek vagy aliszkirén kombinált alkalmazásával kiváltott kettős RAS blokád nem kívánatos események, például hipotenzió, hiperkalémia és veseelégtelenség fokozott kockázatával társul, különösen a diabéteszes nefropátiában szenvedő betegek esetében.
• The PRAC was of the opinion that the concerns identified with regard to safety and the lack of additional efficacy of dual RAS blockade therapy are a class effect and that the conclusions of the review therefore apply to all the active substances involved in this procedure; 
• A PRAC véleménye szerint a biztonságossággal és a hatékonyság hiányával kapcsolatosan azonosított aggályok osztályhatásnak tulajdoníthatók, és ezért a felülvizsgálat következtetései az eljárásban érintett valamennyi hatóanyagra vonatkoznak;
The PRAC reviewed the totality of the available data, including clinical trials, meta-analysis and publications, the MAHs' responses as well as the report from the Scientific Advisory Group in Cardiovascular Issues (SAG CVS). 
metaanalíziseket és publikációkat, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak válaszait, valamint a kardiovaszkuláris tudományos tanácsadó csoport jelentését.
Sit or lie down in a comfortable position. 
3. Üljön vagy feküdjön le, kényelmes helyzetben.
Do not use this medicine: 
Ne alkalmazza a gyógyszert:
This is shown in Picture 3 at the beginning of these instructions. 
Ezt mutatja a 3. kép ennek az útmutatónak az elején.
TVR - target vessel revascularization 
TVR - target vessel revascularisatio
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel. 
1. Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törülközővel törölje szárazra.
Latex Allergy 
Latex allergia
ATC code: B01AX05 
ATC kód: B01AX05
Remove the syringe from the carton and check that: 
2. Vegye ki a fecskendőt a dobozból, és ellenőrizze, hogy:
Other medicines and Arixtra 
Egyéb gyógyszerek és az Arixtra
Over 4,874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies. 
Több mint 4 874 beteget kezeltek kontrollált fázis II és III klinikai vizsgálatokban.
Arixtra does not contain any animal products. 
Az Arixtra nem tartalmaz állati eredetű terméket.
Two patients had reports of bleeding during the study. 
Két betegnél jelentettek vérzést a vizsgálat során.
Important note 
Fontos megjegyzés
Contact a doctor immediately if you get these symptoms. 
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezeket a tüneteket észleli.
You should inject at about the same time each day. 
Az injekciót minden nap körülbelül azonos időpontban kell beadni.
Treatment should be initiated as soon as possible following diagnosis and continued for up to a maximum of 8 days or until hospital discharge if that occurs earlier. 
A kezelést a diagnózis felállítása után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és legfeljebb 8 napig, illetve a kórházból történő elbocsájtásig folytatni kell, ha arra korábban kerül sor.
Death, MI or TVR at Day 30 
Halál, MI vagy TVR a 30 napon
• if you have opened a syringe and you do not use it straightaway. 
• ha kibontott egy fecskendőt, és nem használja fel azonnal.
Concomitant oral anticoagulation treatment should be initiated as soon as possible and usually within 72 hours. 
Az egyidejű orális antikoaguláns kezelést amint lehetséges, általában 72 órán belül, meg kell kezdeni.
No conclusion can be drawn with regard to clinical efficacy in this uncontrolled study. 
A klinikai hatásosság vonatkozásában nem lehet következtetést levonni ebből a nem kontrollos vizsgálatból.
Sixty-nine percent of the patients underwent surgery for cancer. 
A betegek hatvankilenc százaléka rák miatt került műtétre.
Date of first authorisation: 21 March 2002 Date of latest renewal: 21 March 2007 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 21.
The median duration of treatment in this study was 3.5 days. 
Ebben a vizsgálatban a kezelés medián időtartama 3,5 nap volt.
This medicinal product is for single use only. 
Ezt a gyógyszerkészítményt csak egyszeri alkalommal lehet felhasználni.
• Arixtra does not have to be kept in the fridge. 
• Az Arixtra-t nem kell hűtőszekrényben tárolni.
• if you are 75 years old or older 
• ha 75 éves vagy annál idősebb
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.
Rare: non-protein-nitrogen (Npn) 2 increased 
Ritka: nem-fehérje eredetű nitrogén (Npn)2
Low Dose UFH N = 1024 
Alacsony dózisú UFH N = 1024
Standard Dose UFH N = 1002 
Standard dózisú UFH N = 1002
• fainting or dizziness, low blood pressure 
• ájulás vagy szédülés, alacsony vérnyomás
Rare: bilirubinaemia 
Ritka: bilirubinaemia
For additional instructions for use and handling and disposal see section 6.6. 
A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó további információkat lásd a 6.6 pontban.
Odds Ratio1 (95%CI) 
Esélyhányados1 (95%-os CI)
• if you are 75 years old or older. 
• ha 75 éves vagy annál idősebb.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
• the expiry date has not passed 
• a lejárati idő nem telt-e le
• if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including: 
• ha Önnél fokozott az ellenőrizhetetlen vérzés (hemorrágia) kockázata, beleértve az alábbi állapotokat:
These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system). 
Ez az útmutatás a fecskendők mindkét típusára (az automata és a kézi tűvédő rendszerűre) egyaránt vonatkozik.
This will help to reduce the discomfort at the injection site. 
Így kevesebb kellemetlenséget fog érezni az injekció beadási helyén.
Rare: hypokalaemia 
Ritka: hypokalaemia
STEP BY STEP GUIDE TO USING ARIXTRA 
ÚTMUTATÓ LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE AZ ARIXTRA HASZNÁLATÁHOZ
If co-administration is essential, close monitoring is necessary. 
Amennyiben az együttadás elkerülhetetlen, rendszeres ellenőrzés szükséges.
Therefore the physician should determine if the benefit of treatment outweighs the risk (see sections 4.2 and 4.3). 
Ezért az orvosnak kell eldöntenie, hogy a kezelés haszna meghaladja-e a kockázatot (lásd 4.2 pont és 4.3 pont).
1: Odds ratio: Low Dose/Standard Dose Note: MI - myocardial infarction. 
1: Esélyhányados: alacsony dózis/standard dózis Megjegyzés: MI - myocardialis infarctus.
Treatment should be continued for at least 5 days and until adequate oral anticoagulation is established (International Normalised Ratio 2 to 3). 
A kezelést legalább 5 napig, illetve mindaddig folytatni kell, amíg a a beteg megfelelően be nincs állítva orális antikoagulálás kezelésre (International Normalised Ratio 2 és 3 között).
Where the instruction for a syringe is different this is clearly stated. 
Ahol az utasítás csak az egyik fecskendőre vonatkozik, ez egyértelműen jelezve van.
The safety and efficacy of 1.5 mg has not been studied. 
Az 1,5 mg-os adag biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.
• increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood 
• a nem-fehérje eredetű nitrogén szintjének emelkedése a vérben
Picture 1. 
1. kép.
Do not freeze 
Nem fagyasztható!
The majority of patients were Hispanic (67%) and 58% were male. 
A betegek többsége (67%) hispán eredetű, és 58%-uk fiú volt.
Animal studies do not show any effect on fertility. 
Állatkísérletek semmilyen, a termékenységre gyakorolt hatást nem mutatnak.
10 mg once a day. 
10 mg naponta egyszer.
• Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. 
• Az injekció beadása előtt ne érintse meg a tűt, és ne hagyja semmilyen felülettel érintkezni.
However, rare spontaneous reports of aPTT prolongation have been received. 
Ugyanakkor ritkán előfordultak spontán bejelentések az aPTT megnyúlásáról.
Sites of administration should alternate between the left and the right anterolateral and left and right posterolateral abdominal wall. 
beadás helyét váltogatni kell a jobb-és bal oldali anterolateralis és a jobb és bal oldali posterolateralis hasfal között.
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture F). 
9. Engedje fel a dugattyút, ezáltal a tű a bőrből automatikusan visszahúzódik, majd visszakerül a biztonsági hengerbe, ahol véglegesen zárva marad (F kép).
Fondaparinux does not inhibit CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4) in vitro. 
In vitro, a fondaparinux nem gátolja a CYP450 enzimeket (CYP1A2, CYP2A6 , CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A4).
Some other medicines may affect the way that Arixtra works or be affected by Arixtra. 
Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja az Arixtra hatását, vagy az Arixtra azokét.
Usual dose 
A szokásos adag
The majority of patients (88%) achieved target fondaparinux concentrations at 4 hours after the first dose of fondaparinux. 
A betegek többsége (88%) 4 órával a fondaparinux első dózisának beadását követően elérte a fondaparinux célkoncentrációt.
Do not throw away any medicines or syringes via wastewater or household waste. 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in swallowing or breathing 
• duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), ami nyelési vagy légzési nehézséget okoz
Between 50 kg and 100 kg 
50 kg és 100 kg között van
Adverse reactions in patients treated for VTE1 
Mellékhatások VTE1 miatt kezelt betegek esetén
The average duration of administration in clinical trials was 7 days and the clinical experience from treatment beyond 10 days is limited. 
A klinikai vizsgálatok során a kezelés átlagos időtartama 7 nap volt, és csekély klinikai tapasztalat áll rendelkezésre 10 napon túli kezelés esetén.
Types of safety syringe 
A biztonsági fecskendő típusai
There are two types of syringes: 
fecskendőnek két típusa van:
There are no data available on the effect of fondaparinux on human fertility. 
Nincs adat a fondaparinux humán fertilitásra gyakorolt hatását illetően.
The elimination half-life (t½) is about 17 hours in healthy young subjects and about 21 hours in healthy elderly subjects. 
Az eliminációs felezési idő (t1/2) megközelítőleg 17 óra fiatal egészséges önkéntesekben és megközelítőleg 21 óra egészséges idős egyénekben.
To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously). 
Egyes szívrohamok kezelésére esetleg egészségügyi szakember fogja az első adagot beadni egy vénába (intarvénás alkalmazás).
If they do, you must not use Arixtra. 
Ha így van, nem szabad az Arixtra-t használnia.
The distribution volume of fondaparinux is limited (7-11 litres). 
Eloszlás A fondaparinux megoszlási térfogata kicsi (7-11 liter).
Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible because of the increased risk of bleeding. 
Minél előbb keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és kérjen tanácsot a fokozott vérzési kockázat lehetősége miatt.
There are no adequate data from the use of fondaparinux in pregnant women. 
A fondaparinux terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek megfelelő adatok.
Initiation of appropriate therapy such as surgical haemostasis, blood replacements, fresh plasma transfusion, plasmapheresis should be considered. 
A megfelelő kezelés elkezdése, mint a sebészeti haemostasis, vérpótlás, friss plazmatranszfúzió, plazmaferézis megfontolandó.
The baseline characteristics and duration of fondaparinux treatment were comparable in both UFH 
A kiindulási jellemzők és a fondaparinux-kezelés időtartama hasonló volt mindkét UFH-csoportban.
Spinal / Epidural anaesthesia 
Spinal / Epiduralis anaesthesia
The mean treatment duration was 5.5 days in the fondaparinux group and 5.2 days in the enoxaparin group. 
A kezelés átlagos időtartama 5,5 nap volt a fondraparinux- és 5,2 nap az enoxaparin-csoportban.
The study population was 64% female, with a median age of 58 years, 4.4% had a creatinine clearance <50ml/min. 
A vizsgálati populáció 64%-a nő, átlagéletkoruk 58 év volt, 4,4%-uknál a kreatinin-clearance <50 ml/perc volt.
Clinical studies 
Klinikai vizsgálatok
After the injection hold the syringe in one hand by gripping the security sleeve, use the other hand to hold the finger grip and pull firmly back. 
9. Az injekció beadása után tartsa a fecskendőt az egyik kezében, a biztonsági hengert fogva, a másik kezével fogja meg az ujjtámasztó gyűrűt, és erőteljesen húzza vissza.
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day. 
Ha vesebetegsége van, az adag naponta egyszer 1,5 mg-ra csökkenthető.
Similarly, no plasma clearance differences were observed between black and Caucasian patients undergoing orthopaedic surgery. 
Hasonlóan, nem volt különbség a plazma clearance tekintetében az ortopédiai műtéten átesett fekete bőrű és kaukázusi betegek között.
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents. 
Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus szerek.
• the syringe has not been opened or damaged 
• a fecskendő nincs kibontva és nem sérült
The difference in mortality was statistically significant in stratum 1 (placebo comparator) but not in stratum 2 (UFH comparator). 
A mortalitásban a különbség statisztikailag szignifikáns volt az 1. rétegben (placebo összehasonlító csoport), míg a 2. stratumban (UFH összehasonlító csoport) nem.
The majority of endpoint events were diagnosed by a prescheduled venography and consisted mainly of distal DVT, but the incidence of proximal DVT was also significantly reduced. 
A vizsgálati végpontok többségét előretervezett venográfiával állapították meg, ezek többsége distalis DVT volt, de a proximalis DVT-ok incidenciája is szignifikánsan csökkent.
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. 
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Franciaország.
Although not fully evaluated, there is no evidence of fondaparinux metabolism and in particular no evidence for the formation of active metabolites. 
Bár nincs teljes körűen kivizsgálva, jelenleg nincs bizonyíték a fondaparinux metabolizmusára, és főként nincs bizonyíték az aktív metabolitok képződésére.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információt tartalmaz.
Do not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do. 
Ne próbálja meg eltávolítani ezt a légbuborékot az injekció beadása előtt - a gyógyszerből-valamennyi veszendőbe mehet, ha ezt teszi.
Bleeding was a commonly reported event in patients with UA/NSTEMI and STEMI. 
A vérzés gyakran jelentett esemény volt az UA/NSTEMI-ben és STEMI-ben szenvedő betegeknél.
Randomised patients could have been pre-treated with UFH during the screening phase but patients treated for more than 24 hours with therapeutic dose of anticoagulant or with uncontrolled hypertension were excluded. 
A randomizált betegek a pre-screening szakaszban kaphattak UFH-t, azonban azok a betegek, akiket több mint 24 órán át terápiás adagban antikoagulánssal kezeltek, vagy kezeletlen magas vérnyomásuk volt, kizárták a vizsgálatból.
No clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nincs klinikai adat terhességben történt alkalmazásról.
At higher doses, moderate changes in aPTT can occur. 
Magasabb adagok esetén az aPTT értékben enyhe változás léphet fel.
Rare: other bleeding (hepatic, retroperitoneal, intracranial/intracerebral), thrombocythaemia 
Ritka: egyéb vérzések (hepatikus, retroperitonealis, intracranialis/intracerebralis), thrombocythaemia
Don't stop using Arixtra without advice 
Ne hagyja abba az Arixtra alkalmazását orvosi tanács nélkül
One type of syringe has an automatic needle protection system and the other type has a manual needle protection system. 
Az egyik fajta fecskendő automata tűvédő rendszerrel, a másik pedig kézi tűvédő rendszerrel van ellátva.
The mortality benefit shown in the fondaparinux group was maintained until the end of follow-up at Day 180. 
A fondraparinux-kezelés kedvező hatása a mortalitásra megmaradt a követési periódus végéig, a 180. napig.
Only fondaparinux can be used to calibrate the anti-Xa assay (the international standards of heparin or LMWH are not appropriate for this use). 
Az anti-Xa teszt kalibrálásához kizárólag fondaparinux használható (a nemzetközileg alkalmazott heparin vagy LMWH standardok nem alkalmasak erre a célra).
• It is normal to see a small air bubble in this syringe. 
• Egy kis légbuborék jelenléte a fecskendőben normális jelenség.
The mean treatment duration was 6.2 days on fondaparinux. 
A kezelés átlagos időtartama 6,2 nap volt a fondraparinux csoportban.
Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy. 
Gyermekek - A fondaparinux nem javasolt 17 életév alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
• after the expiry date shown on the label and carton 
• a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után
All patients received standard medical treatment for UA/NSTEMI, with 34% of patients undergoing PCI and 9% undergoing CABG. 
Minden beteg az UA/NSTEMI-ben használt standard gyógyszeres kezelést kapta, a betegek 34%-ánál végeztek PCI-t és 9%-uknál CABG-t.
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney disease. 
Ez az adag 7,5 mg-ra csökkenthető, ha Ön mérsékelt vesekárosodásban szenved.
All patients received standard treatments for STEMI, including primary PCI (31%), thrombolytics (45%) or no reperfusion (24%). 
Minden beteg a STEMI-ben használt hagyományos gyógyszeres kezelést kapta, beleértve az elsődleges PCI-t (31%), a thrombolytikumokat (45%), illetve nem kapott reperfúziós kezelést (24%).
If administered via a minibag, the infusion should be given over 1 to 2 minutes. 
Kis térfogatú infúzióban történő beadás esetén az infúziót 1-2 perc alatt kell beadni.
• If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist. 
• Ha nem biztos benne mit kell tennie, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5 mg once a day 
5 mg naponta egyszer
Fondaparinux doses above the recommended regimen may lead to an increased risk of bleeding. 
A fondaparinux alkalmazása az ajánlott dózis felett a vérzés kockázatának növekedéséhez vezethet.
However, studies performed in Asian (Japanese) healthy subjects did not reveal a different pharmacokinetic profile compared to Caucasian healthy subjects. 
Ugyanakkor az ázsiai (japán) egészséges önkéntesekben nem tapasztaltak eltérést a farmakokinetikai paraméterekben az egészséges kaukázusi egyénekhez viszonyítva.
The diagnosis was confirmed by objective testing (lung scan, pulmonary angiography or spiral CT scan). 
A diagnózist objektív vizsgáló módszerekkel (tüdőszcintigráfia, tüdőangiográfia vagy spirál CT) igazolták.
No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed. 
Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez, és gépek kezeléséhez szükséges képességekre vonatkozóan.