natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• We don't know if ZINPLAVA will harm your baby while you are pregnant. 
• Nincs arra vonatkozó információ, hogy a ZINPLAVA ártalmas-e a születendő gyermekére.
Bezlotoxumab exposures in healthy subjects increased in an approximately dose proportional manner across the 0.3 to 20 mg/kg dose range. 
A 0,3-20 mg/ttkg dózistartományban egészséges vizsgálati alanyoknál a bezlotoxumab-expozíciók hozzávetőleg dózisarányosan emelkedtek.
ZINPLAVA 25 mg/mL concentrate for solution for infusion bezlotoxumab 
ZINPLAVA 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz bezlotoxumab
Full Analysis Set = a subset of all randomised patients with exclusions for: (i) did not receive infusion of study medication, (ii) did not have a positive local stool test for toxigenic C. difficile; (iii) did not receive protocol defined standard of care therapy within a 1 day window of the infusion SoC = Standard of Care antibacterial (metronidazole or vancomycin or fidaxomicin) Based on the Miettinen and Nurminen method without stratification Based on medical conditions or medications received that may result in immunosuppression Zar score ≥ 2 
Teljes elemzési csoport = valamennyi, randomizált betegekből álló alcsoport, kivéve akik: (i) nem kaptak a vizsgálati gyógyszerből infúziós kezelést, (ii) nem volt pozitív helyi székletvizsgálati eredményük a toxikus C. difficile-re; (iii) nem részesültek a protokoll által előírt standard terápiában alkalmazott kezelésben az infúzióhoz képest 1 napon belül SoC = standard terápiában adott antibakteriális szer (metronidazol vagy vankomicin vagy fidaxomicin) A Miettinen és Nurminen módszer alapján stratifikálás nélkül Olyan betegségek vagy kapott gyógyszerek alapján, amelyek immunszuppressziót erdményezhetnek Zar pontszám ≥2
The clearance of bezlotoxumab increased with increasing body weight; the resulting exposure differences are adequately addressed by the administration of a weight-based dose. 
Az ebből eredő expozíció-különbségeket a testtömeg alapú adagolás megfelelően kezeli.
Elderly No dose adjustment is necessary in patients ≥ 65 years of age (see section 5.2). 
Idősek 65 éves vagy annál idősebb betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Placebo with SoC Percent (n/m) Difference (95% CI) 
Placebo standard terápiával (SoC) Százalék (n/m) Különbség (95%-os CI)
• Inspect vial contents for discoloration and particulate matter prior to dilution. 
• Hígítás előtt meg kell nézni az injekciós üveg tartalmát, hogy nem látható-e benne elszíneződés vagy részecskék.
If refrigerated, allow the IV bag to come to room temperature prior to use. 
A hűtést követően meg kell várni, hogy felhasználás előtt az infúziós zsák szobahőmérsékletűre melegedjen.
ZINPLAVA is given with the antibiotic therapy you are taking for CDI. 
A ZINPLAVA-t a CDI-kezelésére alkalmazott antibiotikum terápiával kapja.
There are no data on repeated administration of bezlotoxumab in patients with CDI. 
Nincsenek adatok a bezlotoxumab ismételt alkalmazásával kapcsolatban CDI-ben szenvedő betegeknél.
You can also report side effects directly the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Other medicines and ZINPLAVA Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
p-value n = Number of patients in the analysis population meeting the criteria for endpoint N = Number of patients included in the analysis population Full Analysis Set = a subset of all randomised patients with exclusions for: (i) did not receive infusion of study medication, (ii) did not have a positive local stool test for toxigenic C. difficile; (iii) did not receive protocol defined standard of care therapy within a 1 day window of the infusion; (iiii) GCP non-compliance SoC = Standard of Care antibacterial (metronidazole or vancomycin or fidaxomicin) One sided p-value based on the Miettinen and Nurminen method stratified by protocol (MODIFY I and MODIFY II), SoC antibacterial (metronidazole vs. vancomycin vs. fidaxomicin) and hospitalization status (inpatient vs. outpatient) 
Teljes elemzési csoport = valamennyi, randomizált betegekből álló alcsoport, kivéve akik: (i) nem kaptak a vizsgálati gyógyszerből infúziós kezelést, (ii) nem volt pozitív helyi székletvizsgálati eredményük a toxikus C. difficile-re; (iii) nem részesültek a protokoll által előírt standard terápiában az infúzióhoz képest 1 napon belül; (iiii) a helyes klinikai irányelveknek (GCP, good clinical practice) való nem megfelelősége SoC = standard terápiában adott antibakteriális szer (metronidazol vagy vankomicin vagy fidaxomicin) Az egy oldalú p-értéket a Miettinen és Nurminen módszer alapján, a protokoll (MODIFY I és MODIFY II), a standard terápiában adott antibakteriális szer (metronidazol vs. vankomicin vs.
Preparation of diluted solution 
A hígított oldat elkészítése
Type I glass vial containing 40 mL solution, with a chlorobutyl stopper, and a flip-off cap seal. 
I-es típusú üvegből készült, 40 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg, klórbutil dugóval és lepattintható tetővel.
No clinically meaningful differences in the exposure of bezlotoxumab were found between patients with hepatic impairment and patients with normal hepatic function. 
A bezlotoxumab expozíciókban nem mutattak ki klinikailag jelentős különbségeket a májkárosodásban szenvedő és a normál májfunkciójú betegek között.
• You should keep taking your antibiotic for CDI as directed by your doctor. 
• Kezelőorvosa utasításainak megfelelően folytassa a CDI-kezelésére kapott antibiotikum szedését.
• If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, check with your doctor first. 
• Ha Ön szoptat vagy szoptatni szeretne, beszélje meg kezelőorvosával.
No clinically meaningful differences in the exposure of bezlotoxumab were found between patients with renal impairment and patients with normal renal function. 
A bezlotoxumab-expozíciókban nem mutattak ki klinikailag jelentős különbségeket a vesekárosodásban szenvedő és a normál vesefunkciójú betegek között.
One 40 mL vial contains 1,000 mg of bezlotoxumab. 
Egy 40 ml-es injekciós üveg 1000 mg bezlotoxumabot tartalmaz.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Lonza Biologics Inc.
Intravenous use after dilution Single dose vial 
Hígítás után intravénásan alkalmazandó Egyadagos injekciós üveg
Nausea, diarrhoea 
Hányinger, hasmenés
Each mL contains 25 mg bezlotoxumab. 
Milliliterenként 25 mg bezlotoxumabot tartalmaz.
Placebo with SoC Percent (n/N) 
Placebo standard terápiával (SoC) Százalék (n/N)
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2). 
Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
• If the diluted solution is refrigerated, allow the IV bag to come to room temperature prior to use. 
• A hűtést követően meg kell várni, hogy felhasználás előtt az infúziós zsák szobahőmérsékletűre melegedjen.
1,000 mg/40 mL 
Koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 db injekciós üveg 1000 mg/40 ml
Bezlotoxumab has limited extravascular distribution. 
A bezlotoxumab extravaszkuláris eloszlása korlátozott mértékű.
What ZINPLAVA contains - The active substance is bezlotoxumab. 
A ZINPLAVA hatóanyaga a bezlotoxumab.
ZINPLAVA with SoC Percent (n/m) 
ZINPLAVA standard terápiával (SoC) Százalék (n/m)
Warnings and precautions ZINPLAVA is not a treatment for CDI. 
A ZINPLAVA nem a CDI kezelésére szolgál.
Bezlotoxumab is catabolized through protein degradation processes; metabolism does not contribute to its clearance. 
A bezlotoxumab fehérje lebomlási folyamatokkal katabolizálódik.
• you are allergic to bezlotoxumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Nem kaphat ZINPLAVA-t, ha: • allergiás a bezlotoxumabra vagy a gyógyszer (6.
How to store ZINPLAVA 
Hogyan kell a ZINPLAVA-t tárolni?
This leaflet was last revised in {month YYYY}. 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.hónap}
Each mL of concentrate contains 25 mg bezlotoxumab. 
A koncentrátum milliliterenként 25 mg bezlotoxumabot tartalmaz.
Clear to moderately opalescent, colourless to pale yellow liquid. 
Átlátszó-enyhén opálos, színtelen-halványsárga folyadék.
• Do not shake the vial. 
• Az injekciós üveget nem szabad rázni!
(eGFR < 15 mL/min/1.73 m 2), as compared to patients demonstrating normal (eGFR 
15 - <30 ml/perc/1,73 m 2) vesekárosodásban, vagy végstádiumú vesebetegségben (eGFR < 15 ml/perc/1,73 m 2) szenvedő betegeknél értékelték a normál vesefunkciós értékekkel rendelkező (eGFR ≥ 90 ml/perc/1,73 m 2) betegekhez képest.
ZINPLAVA with SoC Percent (n/N) 
ZINPLAVA standard terápiával (SoC) Százalék (n/N)
What you need to know before you are given ZINPLAVA 
Tudnivalók a ZINPLAVA alkalmazása előtt
There is no experience with repeat administration of ZINPLAVA in patients with CDI. 
A CDI-ben szenvedő betegeknél nincsenek tapasztalatok a ZINPLAVA ismételt alkalmazásával kapcsolatban.
ZINPLAVA is a clear to moderately opalescent, colourless to pale yellow liquid. 
A ZINPLAVA átlátszó-enyhén opálos, színtelen-halványsárga folyadék.
How you are given ZINPLAVA 4. 
Hogyan kell alkalmazni a ZINPLAVA-t?
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity. 
A hagyományos -- ismételt adagolású dózistoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
What you need to know before you are given ZINPLAVA 3. 
Tudnivalók a ZINPLAVA alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a ZINPLAVA-t?
How ZINPLAVA works 
A ZINPLAVA
What ZINPLAVA is and what it is used for 
Milyen a ZINPLAVA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
What ZINPLAVA looks like and contents of the pack The concentrate for solution for infusion is a clear to moderately opalescent, colourless to pale yellow liquid. 
A koncentrátum oldatos infúzióhoz átlátszó-enyhén opálos, színtelen-halványsárga folyadék.
Each vial contains 1,000 mg bezlotoxumab. 
Injekciós üvegenként 1000 mg bezlotoxumabot tartalmaz.
What were the CVMP's main concerns that led to the refusal? 
Melyek voltak a CVMP fő aggályai, amelyek az elutasításhoz vezettek?
In addition, there were concerns that the safety of the medicine had not been fully demonstrated and one unresolved quality issue. 
Ezenfelül aggályok merültek fel, hogy a gyógyszer biztonságosságát nem igazolták teljes mértékben, valamint egy megoldatlan minőségi probléma is fennállt.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. május 7.
This means that it blocks channels on the surface of cells through which calcium normally enters the cell. 
Ez azt jelenti, hogy a sejtek felszínén található csatornákat blokkolja, amelyeken keresztül normális esetben a kalcium bejut a sejtbe.
The company that applied for authorisation is Le Vet Beheer B.V. 
A forgalomba hozatali engedélyért folyamodó vállalat neve Le Vet Beheer B.V.
In the second part, 23 cats received Lodipressin for 16 weeks with no placebo group. 
A második részben 23 macska kapott Lodipressin-t 16 hétig, placebo csoport nélkül.
At the time of the initial evaluation, the CVMP considered that there were deficiencies in the way the field study had been designed and conducted and the results had been presented. 
A kezdeti értékelés idején a CVMP úgy vélte, hogy hiányosságok mutatkoztak a terepvizsgálat tervezésének és elvégzésének, valamint az eredmények bemutatásának módját illetően.
After considering the grounds for this request, the CVMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 7 May 2015. 
E kérelem indokainak mérlegelését követően a CVMP felülvizsgálta az eredeti véleményt, és 2015. május 7-én megerősítette a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását.
On 15 January 2015, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Lodipressin, intended for the treatment of systemic arterial hypertension in cats. 
2015. január 15-én az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) negatív véleményt fogadott el, amelyben a szisztémás artériás hipertenzióban szenvedő macskák kezelésére szánt Lodipressin gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély elutasítását javasolta.
The CVMP therefore maintained its recommendation that the marketing authorisation be refused. 
Ezért a CVMP fenntartotta a forgalomba hozatali engedély elutasítását tartalmazó javaslatát.
As part of its application the company presented the results of a field study involving cats with blood pressure of 160 mmHg or above. 
Kérelme részeként a vállalat egy terepvizsgálat eredményeit mutatta be, amelyben 160 Hgmm vagy afeletti vérnyomású macskákat vizsgáltak.
Lodipressin is a veterinary medicine that contains the active substance amlodipine besilate. 
A Lodipressin egy amlodipin-bezilát nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
By reducing the entry of calcium into these cells, amlodipine prevents the blood vessel from contracting, thus lowering the blood pressure. 
A kalcium sejtekbe történő beáramlásának csökkentése által az amlodipin gátolja a vérerek falának összehúzódását, ezáltal mérsékeli a vérnyomást.
The study had two parts, an initial part with 19 cats, 11 of which were treated with Lodipressin and 8 of which received placebo (a dummy treatment) for two weeks. 
Az első részben 19 macska vett részt, amelyek közül 11-et Lodipressin-nel, nyolcat pedig placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezeltek két héten keresztül.
The expert group advised that although the field study showed some evidence of a reduction in blood pressure, the many shortcomings in the study did not allow to conclude that the benefits of Lodipressin in the treatment of high blood pressure in cats outweigh the risks. 
A szakértői csoport arra hívta fel a figyelmet, hogy bár a terepvizsgálatban egyes bizonyítékok a vérnyomás csökkenésére utaltak, a vizsgálat számos hiányossága nem tette lehetővé annak a következtetésnek a levonását, miszerint macskáknál a magas vérnyomás kezelésében a Lodipressin előnyei meghaladnák a kockázatokat.
This meant that whilst there is some evidence that Lodipressin is effective in lowering blood pressure, no firm conclusions could be drawn on its effectiveness for treatment of high blood pressure in cats. 
Ez azt jelentette, hogy bár egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy a Lodipressin hatásos a vérnyomás csökkentésében, macskáknál a magas vérnyomás kezelése esetén a hatásosságára vonatkozóan nem lehetett szilárd következtetéseket levonni.
During the re-examination, the CVMP considered advice from an expert group in feline medicine. 
A felülvizsgálat során a CVMP megvizsgálta egy macskagyógyászati szakértői csoport tanácsát.
Lodipressin was expected to be used to treat cats with systemic arterial hypertension (high blood pressure). 
A Lodipressin-t szisztémás artériás hipertenzióban szenvedő macskák kezelésére szánták.
What is Lodipressin? 
Milyen típusú gyógyszer a Lodipressin?
What was Lodipressin expected to be used for? 
Milyen alkalmazásra szánták a Lodipressin-t?
When calcium enters the cells in the blood vessel walls this causes contraction. 
A kalcium bejutása az erek falában lévő sejtekbe összehúzódást vált ki.
How is Lodipressin expected to work? 
Milyen hatásmechanizmust várnak a Lodipressin-től?
Page 2/2 
A vizsgálat két részből állt.
EU Number 
EU törzskönyvi szám (Kereskedelmi) név
It is not known whether these toxic effects are reversible. 
Nem ismert, hogy ezek a toxikus hatások reverzibilisek-e.
Take one dose on each day. 
Minden nap egy adagot vegyen be.
You or your child can drink water at any time. 
Ön, illetve gyermeke bármikor ihat vizet.
All patients were clinically cured. 
Klinikailag az összes beteg meggyógyult.
• The ECG monitoring recommendations. 
• Az EKG ellenőrzésére vonatkozó ajánlások.
- Severe malaria according to WHO definition. 
- A WHO definíciója szerinti súlyos malária.
Most of the side effects are not severe and normally disappear within a few days or weeks after treatment. 
A mellékhatások többsége nem súlyos, és általában a kezelést követően néhány napon vagy héten belül elmúlik.
(1) This CI is asymptotic because the exact CI could not be computed 
(1) Ez a CI aszimptotikus, mivel a pontos CI-t nem lehetett kiszámítani.
The table in this section is for adult patients only. 
Az e pontban szereplő táblázat csak felnőtt betegekre vonatkozik.
Tell your doctor immediately, or go immediately to the emergency department of your nearest hospital, taking this leaflet with you. 
Azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy azonnal menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára, és vigye magával ezt a tájékoztatót.
Your doctor will advise you when these readings will be taken. 
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy erre a vizsgálatra mikor kerül sor.
In both studies, the true treatment failure rate was below the 5% efficacy threshold set by WHO. 
A sikertelen kezelések valós aránya mindkét vizsgálatban a WHO által felállított 5%-os hatásossági küszöb alatt volt.
Never take more than one dose on the same day to make up for a missed dose. 
Soha ne vegyen be ugyanazon a napon egynél több adagot a kihagyott adag pótlására.
• 31-60 minutes, half the dose must be taken again. 
• 31-60 perc múlva történik, fél adagot kell újra bevenni.
* see section 5.1 
* lásd 5.1 pont
Concomitant treatment with such medicinal products is not recommended. 
Ilyen gyógyszerekkel nem javasolt az egyidejű kezelés.
Twenty-two of these patients were shown to be parasitic free at the last microscopic analysis of the blood sample; three patients did not complete parasitological blood analysis. 
E betegek közül huszonkét beteg bizonyult parazitamentesnek a vérminta utolsó mikroszkópos vizsgálatakor; három beteg nem vett részt parazitológiai vérvizsgálaton.
• is in the 1st trimester of pregnancy or breastfeeding (see below); 
• a terhesség 1. trimeszterében vagy szoptatás alatt (lásd alább);
Re-dosing with Eurartesim should not be attempted more than once. 
Az ismételt Eurartesim-adag bevételét egynél többször nem szabad megkísérelni.
The most important potential cardiac effect was related to cardiac conduction. 
A szívre gyakorolt legfontosabb lehetséges hatás a szív ingerületvezetésével volt kapcsolatos.
The daily dose depends on the patient's body weight. 
A napi adag a beteg testtömegéről függ.
Therefore, ECG monitoring during the following 24-48 hours should be applied for patients found to have a prolongation to this extent. 
Ezért a következő 24-48 órában az EKG ellenőrzése szükséges azoknál a betegeknél, akiknél ilyen mértékű meghosszabbodást tapasztaltak.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
− At the request of the European Medicines Agency. 
• ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Influenza, cough, fever. 
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) Influenza, köhögés, láz.
The above mentioned interactions for adults and the warnings in section 4.4 should be taken into account for the paediatric population. 
A felnőttekre vonatkozóan fentebb említett interakciókat, valamint a 4.4 pontban szereplő figyelmeztetéseket gyermekek esetében is figyelembe kell venni.
Do not use this medicine if you notice the blister is open. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy a buborékcsomagolás kinyílt.
Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna Italy 
Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna Olaszország
The mixture should be used immediately after preparation. 
Elkészítése után a keveréket azonnal fel kell használni.
Date of first authorisation: 27 October 2011 Date of latest renewal: 09 September 2016 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: Szeptember 09, 2016
The concentration of artenimol may also be reduced. 
Az artenimol-koncentráció szintén csökkent lehet.
The elimination half-life of artenimol is approximately 1 hour. 
Az artenimol eliminációs felezési ideje körülbelül 1 óra.
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe or use Eurartesim are provided with a healthcare profession educational pack containing the following: 
A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan felírja majd az Eurartesim-et, megkapja az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomagot, amely a következőket tartalmazza:
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antimalarial medicinal products. 
Az antimaláriás gyógyszerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatót figyelembe kell venni.
Other medicines and Eurartesim 
Egyéb gyógyszerek és az Eurartesim
Examples are listed in the section “Other medicines and Eurartesim”. 
Példák „Egyéb gyógyszerek és az Eurartesim” című pontban vannak felsorolva.
Your doctor may suggest special monitoring for you or your child because doses higher than those recommended may have an unwanted, severe effect on the heart (see also section 4). 
Kezelőorvosa speciális ellenőrzést javasolhat Ön, illetve gyermeke számára, mert az előírtnál nagyobb adagok súlyos nemkívánatos hatást gyakorolhatnak a szívre (lásd még a 4. pontot).
• is female, elderly (over 65 years) or vomiting; 
• ha nőnemű, idős (65 évesnél idősebb) vagy hány;
If a dose is missed, it should be taken as soon as realised and then the recommended regimen continued until the full course of treatment has been completed. 
Ha kimaradt egy adag, be kell venni, amint ezt észlelik, és ezután folytatni kell a gyógyszer szedését a javasolt módon, amíg a teljes kúra be nem fejeződik.
Dosing should be based on body weight as shown in the table below. 
Az adagolást a testtömeg alapján kell meghatározni, amint az alábbi táblázat mutatja.
Therefore the assessment of the potential for drug-drug interactions to occur is based on either in vivo or in vitro studies. 
A gyógyszer-gyógyszer interakciók előfordulásának felmérése tehát mind in vivo, mind in vitro vizsgálatokon alapul.
• That piperaquine absorption is increased in the presence of food, therefore to reduce this risk of QTc interval prolongation, the patients should be advised to take the tablets with water, without food, no less than three hours after the last food intake. 
• A piperakin felszívódása fokozódik étel jelenlétében, így a QTc-idő megnyúlási kockázatának csökkentése érdekében a betegeknek javasolni kell, hogy a tabletták bevétele vízzel, étkezés nélkül történjen, legalább 3 órával az utolsó táplálékbevitel után.
In clinical trials, nine patients received double the cumulative intended dose of Eurartesim. 
Klinikai vizsgálatok során kilenc beteg kapta az Eurartesim javasolt kumulatív adagjának kétszeresét.
The ADRs noted for Eurartesim were generally mild in severity, and the majority were non-serious. 
Az Eurartesim-mel kapcsolatban regisztrált gyógyszermellékhatások súlyosságukat tekintve általában enyhék voltak, és többségük nem volt súlyos.
- Electrolyte disturbances, particularly hypokalaemia, hypocalcaemia or hypomagnesaemia. 
- Az elektrolitháztartás zavarai, főként hypokalaemia, hypocalcaemia vagy hypomagnesaemia.
In each case the results confirmed that Eurartesim was not inferior to the comparator medicinal product. 
Az eredmények mindkét esetben megerősítették, hogy az Eurartesim nem rosszabb a komparátor gyógyszernél.
• Certain antimicrobialmedicinal products, including medicinal products of the following classes: 
• bizonyos antimikrobiális gyógyszerek, köztük a következő gyógyszercsoportokba tartozó gyógyszerek:
diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem; 
alprazolam), zaleplon, zolpidem;