natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In each trial, patients receiving cannabidiol experienced a greater median percentage reduction in total seizures compared with placebo (53% 10 mg/kg/day, 64% to 66% 20 mg/kg/day, 25% for each placebo group; p=0.0025 for 10 mg/kg/day and p<0.0001 for each 20 mg/kg/day group vs. placebo). 
A kannabidiolt kapó betegek a vizsgálatok mindegyikében a rohamok összes számában nagyobb medián százalékos csökkenést tapasztalt a placebóhoz képest (53% napi 10 mg/ttkg, 64-66% napi 20 mg/ttkg dózis, 25% mindegyik placebocsoport esetében; p = 0,0025 mindegyik napi 10 mg/ttkg és p < 0,0001 a napi 20 mg/ttkg dózist kapó csoport esetében a placebóval összevetve).
What Epidyolex is and what it is used for 
Milyen az Epidyolex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
In some patients, a synergistic effect of concomitant treatment with valproate upon baseline elevated transaminases resulted in a higher risk of transaminase elevations. 
akiknek kiinduláskor magasabb volt a transzamináz szintje, az egyidejű valproát-kezelés szinergikus hatására megnőtt a transzaminázszint emelkedésének kockázata.
Adult population 
Felnőttek
Greater improvements in overall condition, as measured by Global Impression of Change scores at the last visit, were reported by caregivers and patients with both doses of cannabidiol (73% on 
Az általános állapot nagyobb mértékű javulásáról, amelyet a legutolsó vizit alkalmával a Global Impression of Change, azaz a változás globális klinikai megítélésének pontszámai alapján értékeltek,
In vivo assessment of drug interactions 
Gyógyszerkölcsönhatások in vivo értékelése Antiepileptikumokkal végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok
When cannabidiol was combined with stiripentol there was a minor increase in stiripentol levels of 28% for Cmax and 55% for AUC. 
A kannabidiol és a stiripentol egyidejű alkalmazásakor a stiripentol szintek a Cmax-érték esetében kismértékben, 28%-kal, az AUC-érték pedig 55%-kal emelkedett, mely emelkedések klinikai relevanciája nem ismert, azonban a beteget szigorúan figyelemmel kell kísérni az esetleges mellékhatások miatt.
Cannabidiol does not require dose adjustment in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A). 
Májkárosodás Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh szerinti A stádium) szenvedő betegeknél nincs szükség a kannabidiol dózisának módosítására.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children 
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
In juvenile rats, administration of cannabidiol for 10 weeks (subcutaneous doses of 0 or 15 mg/kg on postnatal days [PNDs] 4-6 followed by oral administration of 0, 100, 150, or 250 mg/kg on PNDs 7-77 
Fiatal patkányoknál a kannabidiol 10 héten keresztül való adása (a 0 vagy 15 mg/ttkg-os szubkután dózisoknak a 4-6.
The major CYP450 isoforms responsible for the phase I metabolism of cannabidiol are CYP2C19 and CYP3A4. 
A kannabidiol I. fázisú metabolizációs folyamatáért felelős legfontosabb CYP450 izoenzimek a
10 mg/kg/day, 62% to 77% on 20 mg/kg/day, 30% to 41% on placebo; p=0.0009 for 10 mg/kg/day and p=0.0018 and 0.0136 for 20 mg/kg/day vs. placebo). 
20 mg/ttkg, 27-41% a placebo esetében; p = 0,0003 napi 10 mg/ttkg és p = 0,0341, illetve 0,0211 a napi 20 mg/ttkg esetében a placebóhoz képest).
• If your dose is more than 1 ml (100 mg), you should use the larger 5 ml syringe. 
• Amennyiben az Ön adagja 1 ml-nél (100 mg-nál) több, használja a nagyobb, 5 ml-es fecskendőt.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GW Pharma (International) B.V., Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, The Netherlands 
GW Pharma (International) B.V., Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Hollandia
Excipients with known effect 
Ismert hatású segédanyagok:
Less than 1% of cannabidiol-treated patients had ALT or AST levels greater than 20 times the ULN. 
A GPT- vagy a GOT-szintek a kannabidiollal kezelt betegek kevesebb mint 1%-ánál haladták meg a normális tartomány felső határának hússzorosát.
20 mg/kg/day p=0.0299 
20 mg/ttkg/nap p = 0,0299
No adverse reactions were observed on male or female fertility or reproduction performance in rats at doses up to 250 mg/kg/day (approximately 60-fold greater than the maximum recommended human dose (MRHD) at 20 mg/kg/day). 
Patkányoknál legfeljebb 250 mg/ttkg napi dózisban (ami a maximálisan javasolt humán dózis [napi 20 mg/ttkg] hozzávetőlegesen 60-szorosának felel meg) nem figyeltek meg a hímek, illetve a nőstények termékenységére gyakorolt ártalmas hatásokat.
Hepatobiliary disorders 
Haematológiai rendellenességek
2 mg/kg twice daily (4 mg/kg/day)* *Higher doses of cannabidiol may be considered in patients with severe hepatic impairment where the potential benefits outweigh the risks. 
*A kannabidiol magasabb dózisban történő adagolása mérlegelhető súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a kezelés várható előnyei felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
Contains refined sesame oil, ethanol and strawberry flavour components (including benzyl alcohol). 
Finomított szezámolajat, etanolt és eperaromát tartalmaz (beleértve a benzil-alkoholt is).
a For study GWPCARE1, overall data are presented as median percent reduction from baseline. 
CI = 95%-os konfidencia intervallum a A GWPCARE1vizsgálat esetében az összpopulációra vonatkozó adatok a kiindulási értékhez képesti medián százalékos csökkenésként vannak feltüntetve.
10 mg/kg/day p=0.0095 
10 mg/ttkg/nap p = 0,0095
20 mg/kg/day p=0.0123 
20 mg/ttkg/nap p = 0,0123
1 mg/kg twice daily (2 mg/kg/day) 
1 mg/ttkg naponta kétszer (napi 2 mg/ttkg)
0.5 mg/kg twice daily (1 mg/kg/day) 
0,5 mg/ttkg naponta kétszer (napi 1 mg/ttkg)
5 mg/kg twice daily (10 mg/kg/day) 
5 mg/ttkg naponta kétszer (napi 10 mg/ttkg)
Moderate 1.25 mg/kg twice daily (2.5 mg/kg/day) 
1,25 mg/ttkg naponta kétszer (napi 2,5 mg/ttkg)
Data for study GWPCARE2 and the with clobazam subgroup are presented as percent reduction from baseline estimated from a negative binomial regression analysis. 
A GWPCARE2 vizsgálat egyidejűleg klobazámmal is kezelt alcsoportjainak adatai negatív binomiális regressziós elemzés alapján lettek megbecsülve. c Névleges p-érték.
In controlled trials (see section 5.1) in patients taking cannabidiol 20 mg/kg/day, the frequency of treatment-emergent ALT elevations greater than 3 times the ULN was 31% (84% of these were on valproate) when ALT was above the ULN at baseline, compared to 12% (89% of these were on valproate) when ALT was within the normal range at baseline. 
szintemelkedések gyakorisága 31% volt (84%-uk valproátot szedett), amennyiben a GPT-szint a kezelés kezdetekor a normáltartomány felső határa felett volt, míg abban az esetben, ha a GPT-szint kiinduláskor a normáltartományon belül volt, 12% (89%-uk valproátot szedett).
Cannabidiol can cause weight loss. 
Testtömegcsökkenés A kannabidiol testtömegcsökkenést idézhet elő.
Patients and caregivers of patients should be advised to seek medical advice should any signs of suicidal behaviour and ideation emerge. 
hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben öngyilkos viselkedés és öngyilkossági gondolatok jeleit észlelik.
How to store Epidyolex. 
Hogyan kell az Epidyolex-et tárolni?
Risk Factors for Hepatocellular injury Concomitant Valproate and Clobazam, Dose of cannabidiol and Baseline Transaminase Elevations 
Egyidejű alkalmazás valproáttal és klobazámmal, a kannabidiol dózisa és az emelkedett transzaminázszintek a vizsgálat kezdetekor
Epidyolex is indicated for use as adjunctive therapy of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) or Dravet syndrome (DS), in conjunction with clobazam, for patients 2 years of age and older. 
Az Epidyolex klobazámmal együtt a Lennox-Gastaut-szindrómában (LGS) és a Dravet-szindrómában
The responder rate analysis also showed a correlation in the exposure-response relationship for the active metabolite of cannabidiol (7-OH-CBD). 
(7-OH-CBD) aktív metabolitja expozíció-válasz viszonyában is korrelációt jelzett.
20 mg/kg/day p=0.0069 
20 mg/ttkg/nap p = 0,0069
20 mg/kg/day p=0.0047 
20 mg/ttkg/nap p = 0,0047
Luxembourg/Luxemburg Tél/Tel: +31(0)337981015 
Tél/Tel: +31(0)337981015
Greater improvements in overall condition, as measured by Global Impression of Change scores at the last visit, were reported by caregivers and patients with both doses of cannabidiol (76% on 10 mg/kg/day, 80% for each group on 20 mg/kg/day, 31% to 46% on placebo; p=0.0005 for 10 mg/kg/day and p<0.0001 and 0.0003 for 20 mg/kg/day vs. placebo). 
számoltak be a gondozást végző orvosok és a betegek a kannabidiol mindkét dózisa esetében (76% a napi 10 mg/ttkg, 80% mindegyik napi 20 mg/ttkg dózist kapó csoport, 31-46% a placebo esetében; p = 0,0005 a napi 10 mg/ttkg és p < 0,0001, illetve 0,0003 a napi 20 mg/ttkg esetében a placebóval összevetve).
What Epidyolex contains - The active substance is cannabidiol. 
- A készítmény hatóanyaga a kannabidiol.
Suomi/Finland Puh/Tel: +31(0)337981015 
Puh/Tel: +31(0)337981015
Norge Tlf: +31(0)337981015 
Tlf: +31(0)337981015
Excretion 
Felszívódás
p=0.0032c ≥ 50% REDUCTION IN CONVULSIVE SEIZURES (RESPONDER ANALYSIS) Percentage of ≥ 50% Responders, p-valued GWPCARE2 
BETEGEKRE VONATKOZÓ ELEMZÉS) ≥ 50%-ban reagáló betegek százalékos aránya, p-értékd
Dose response 
Dózis-válasz összefüggés
Κύπρος Τηλ: +31(0)337981015 
Τηλ: +31(0)337981015
Two 1 ml oral syringes with bottle adaptor 
2 db 1 ml-es szájfecskendő üvegcsatlakozó feltéttel 2 db 5 ml-es szájfecskendő üvegcsatlakozó feltéttel
In LGS and DS patients, the mean decrease in haemoglobin from baseline to end of treatment was −0.37 g/dL in cannabidiol-treated patients. 
−0,37 g/dl volt a kannabidiollal kezelt betegeknél.
• A plastic bag containing two 1 ml oral syringes and a bottle adaptor 
• két 1 ml-es szájfecskendő és egy üvegcsatlakozó feltétet tartalmazó műanyag tasak; • két 5 ml-es szájfecskendő és egy üvegcsatlakozó feltétet tartalmazó műanyag tasak.
Prior to starting treatment with cannabidiol, obtain serum transaminases (ALT and AST) and total bilirubin levels. 
A kannabidiol-kezelés megkezdése előtt meg kell mérni a transzamináz-szérumszinteket (GPT és
20 mg/kg/day p=0.0006 
20 mg/ttkg/nap p = 0,0006
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu. 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
How to take Epidyolex 
epidyolex
b Overall data are presented as estimated median difference and p-value from a Wilcoxon rank-sum test. Data for the with clobazam subgroup are estimated from a negative binomial regression analysis. 
Az egyidejűleg klobazámmal is kezelt alcsoport adatai a kiindulási értékhez képesti medián százalékos csökkenésként vannak feltüntetve és egy negatív binomiális regressziós elemzés alapján lettek megbecsülve. b Az össz populációra vonatkozó adatok egy Wilcoxon-féle előjeles rangpróba alapján becsült mediánként és p-értékként vannak megadva.
Cough 
Dózis
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution 
GYÓGYSZERFORMA
When cannabidiol and clobazam are co-administered, bi-directional PK interactions occur. 
Klobazám Amennyiben a kannabidiolt és a klobazámot egyidejűleg alkalmazzák, kétirányú farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatások következnek be.
2.5 mg/kg twice daily (5 mg/kg/day) 
2,5 mg/ttkg naponta kétszer (napi 5 mg/ttkg)
Because of potential inhibition of enzyme activity, dose reduction of substrates of UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8, and CYP2C9 should be considered, as clinically appropriate, if adverse reactions are experienced when administered concomitantly with cannabidiol. 
Amennyiben a kannabidiollal való egyidejű alkalmazása esetén mellékhatások jelentkeznek, az enzimaktivitás potenciális gátlása miatt, mérlegelni kell az UGT1A9, az UGT2B7, a CYP2C8 és a
If you or your patient stop taking Epidyolex 
Ha Ön vagy betege az előírtnál több Epidyolex-et vett be
Clobazam 
Szoptatás
Reduction in dose of clobazam should be considered if somnolence or sedation are experienced when clobazam is co-administered with cannabidiol. 
Amennyiben a klobazám és a kannabidiol egyidejű alkalmazása esetén szedáció és álmosság jelentkezik, mérlegelni kell a klobazám dózisának csökkentését.
Tel: +34-914197379 
GW Pharma Spain, S.L. Tel: +34-914197379
Decreased weight 
LEJÁRATI IDŐ
Lamotrigine levels may be elevated when it is co-administered with cannabidiol. 
Amennyiben azt a kannabidiollal egyidejűleg alkalmazzák, a lamotrigin szérumszintje megemelkedhet.
Tel: +39-(0)687501801 
GW Pharma Italy S.R.L. Tel: +39-(0)687501801
Data for the with clobazam subgroup are presented as percent reduction from baseline estimated from a negative binomial regression analysis. 
Az egyidejűleg klobazámmal is kezelt alcsoport adatai negatív binomiális regressziós elemzés alapján lettek megbecsülve. c Névleges p-érték.
Polska Tel.: +31(0)337981015 
Tel.: +31(0)337981015
Do not reduce the dose or stop this medicine unless the doctor tells you to. 
Kizárólag kezelőorvosa javaslatára csökkentse a gyógyszer adagját vagy hagyja abba annak szedését.
Malta Tel: +31(0)337981015 
Tel: +31(0)337981015
Ísland Sími: +31(0)337981015 
Sími: +31(0)337981015
MARKETING AUTHORISATION HOLDER GW Pharma (International) B.V., Amersfoort A1, Databankweg 26 
GW Pharma (International) B.V., Amersfoort A1, Databankweg 26 3821AL Amersfoort, Hollandia
România Tel: + +31(0)337981015 
Tel: + +31(0)337981015
Remove the child-resistant cap on the bottle by pushing the cap down whilst turning the cap anti-clockwise. 
2. A kupakot lenyomva és az óramutató járásával ellentétes irányban elfordítva csavarja le a gyermekbiztos kupakot az üvegről.
Hepatic impairment 
Májsejtkárosodás
1 week (7 days) 
1 hét (7 nap)
• or are planning to have a baby. 
• vagy gyermeket szeretne.
All subsequent treatment visits (including reinitiation) 
Minden későbbi kezelés (beleértve a kezelés újraindítását is)
30th June, 2021 
2021. június 30.
The following requirements need to be fulfilled before the product is dispensed: 
Az alábbi követelményeket kell teljesíteni mielőtt a készítményt átadják:
Autoimmune reactions 
Autoimmun reakciók
Sorbitol (E420) 
Szorbit (E420)
This medicine contains genetically modified organisms. 
Ez a gyógyszer géntechnológiával módosított szervezetet tartalmaz.
HSV-1 seronegative patients 
HSV-1 szeronegatív betegek
Previously treated patients 
Korábban kezelt betegek
Reproductive and development toxicity 
Reprodukciós és fejlődési toxicitás
Your second injection will be given 3 weeks after the first injection. 
A második injekcióra 3 héttel az első injekció után kerül sor.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 2.1 General description 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2.1 Általános leírás
2 weeks after previous treatment 
2 héttel az előző kezelés után
It may contain white, visible, variously shaped, virus-containing particles. 
Lehetnek benne fehér, látható, változatos alakú, vírust tartalmazó részecskék.
The median duration of exposure to Imlygic was 23 weeks (5.3 months). 
Az Imlygic expozíció mediánja 23 hét (5,3 hónap) volt.
The educational programme is aimed to inform about important risks associated with IMLYGIC: 
Az oktatási program célja a tájékoztatás az IMLYGIC alkalmazásával együttjáró fontos kockázatokról:
Do NOT shake. 
NEM szabad rázni!
Overall response rate (% CR, % PR) 
Teljes válaszarány (% CR, % PR)
Durable response rate Primary 
A tartós válasz aránya Elsődleges
Due to the exploratory nature of the analysis and based on the current evidence, it has not been established that Imlygic is associated with an effect on overall survival. 
Az elemzés feltáró jellege miatt és a jelenlegi bizonyítékok alapján még nem állapították meg, hogy az Imlygic-nek van-e hatása a teljes túlélésre.
Study 005/05 
005/05-ös vizsgálat
All patients 
Valamennyi beteg
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Previous systemic treatment for melanoma was allowed but not required. 
A melanoma elleni korábbi szisztémás kezelés megengedett volt, de nem volt a részvétel feltétele.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 2015 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. december 16.
No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly (≥ 65 years old) and younger adult patients. 
A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget az idősebb (legalább 65 éves) betegek és a fiatalabb felnőtt betegek között.
Cellulitis*, Oral herpes 
Cellulitis*, Oralis herpes
These symptoms generally resolve within the first 72 hours after treatment. 
E tünetek rendszerint elmúlnak a kezelés utáni 72 órán belül.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
A gyakorisági kategóriák definíciói: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Accidental spread of Imlygic to yourself and others 
Az Imlygic véletlenszerű terjedése Önre vagy másokra
Other medicines and Imlygic 
Egyéb gyógyszerek és az Imlygic
• Allergic reaction (hypersensitivity) 
• Allergiás reakció (túlérzékenység)
If the dressing comes loose or falls off, replace it immediately with a clean dressing. 
Ha a kötés meglazul vagy leesik, azonnal cserélje ki tiszta kötéssel.
Talk to your healthcare professional about suitable methods of contraception. 
Beszéljen a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
However, none lead to permanent discontinuation of Imlygic treatment. 
Mindazonáltal egyik sem vezetett az Imlygic-kezelés végleges abbahagyásához.
Time to treatment failure (median) 
A kezelés kudarcáig eltelő idő (medián)
4.1 months 
4,1 hónap
Avoid contact with skin, eyes or mucous membranes. 
Kerülje a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyákkal való érintkezést.
The majority of patients, 98%, were caucasian. 
A betegek többsége, 98%-a fehér bőrű volt.
The most common grade 3 or higher adverse reaction was cellulitis (2.1%) (see section 4.4). 
A leggyakoribb 3. vagy magasabb súlyossági fokozatú mellékhatás a cellulitis volt (2,1%) (lásd 4.4 pont).
Number of Patients at Risk 
A kockázatnak kitett betegek száma
3.7 months 
3,7 hónap
Granulomatous dermatitis 
Granulomatosus dermatitis
No neuropathology or adverse neurological effects were observed. 
Nem figyeltek meg neuropatológiai eseményeket vagy nemkívánatos neurológiai hatásokat.
Immune-mediated events†* 
Immunmediált események†*
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
- if your healthcare professional has told you that you have a severely weakened immune system. 
- ha kezelőorvosa azt mondta, hogy az immunrendszere súlyosan legyengült.
Months 
Hónapok
These events were reported more frequently within the period of the first 6 treatments, particularly in patients who were HSV-1 negative at baseline. 
Ezekről az eseményekről gyakrabban számoltak be az első 6 kezelés időszakában, különösen azoknál a betegeknél, akik a kiinduláskor HSV-1 negatívak voltak.
Cellulitis and systemic bacterial infection have been reported. 
Cellulitis és szisztémás bakteriális fertőzés kialakulásáról számoltak be.
Efficacy data for Imlygic in the current second or later line treatment settings are limited. 
Az Imlygic jelenlegi másod- vagy későbbi terápiás vonalban történő alkalmazásának hatásosságára vonatkozó adatok korlátozottak.
The controlled distribution programme is aimed to manage the product supply chain to ensure that cold storage requirements are observed and to control the distribution of IMLYGIC to qualified centres and up to the patients. 
Az ellenőrzött terjesztési program célja olyan készítmény ellátási lánc megvalósítása, melyben biztosított a hűtött tárolási körülmények figyelése, és melyben nyomonkövethető az IMLYGIC terjesztése a kijelölt centrumokba, egészen a betegekig.
Twenty six (26) patients were exposed to Imlygic for at least one year. 
Huszonhat (26) betegnél legalább egy évig alkalmaztak Imlygic-et.
Ask your healthcare professional for advice if you: 
Kérje ki a gondozását végző egészségügyi szakember tanácsát, ha:
up to 25°C 
maximum 25°C
• Guide for healthcare professionals 
• Az egészségügyi szakembereknek szóló útmutatót
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file. 
A biológiai gyógyszerek követhetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell tüntetni (vagy meg kell jelölni) a beteg kórlapján.
• Combination with other therapies like chemotherapy or immunosuppressive agents 
• Kombináció egyéb kezelésekkel, például kemoterápiával vagy immunszupresszív szerekkel
Talimogene laherparepvec may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
A talimogén laherparepvek kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Overall, ninety eight per cent (98%) of these adverse reactions reported were mild or moderate in severity. 
Összességében a jelentett mellékhatások kilencvennyolc százaléka (98%) enyhe vagy középsúlyos volt.
Patients with detectable DNA during treatment (n = 60) 
Betegek száma, akiknél a kezelés ideje alatt DNS volt kimutatható (n = 60)
Imlygic is not recommended for children and adolescents since the effects of Imlygic in people younger than 18 years old are not known. 
Az Imlygic alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők esetén, ugyanis az Imlygic hatásai 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem ismertek.
Male patients comprised 57% of study population and 70% of patients were baseline ECOG 0 performance status. 
A vizsgálati populáció 57%-át tették ki a férfiak, és a betegek 70%-ának kiindulási ECOG-teljesítmény státusza 0 volt.
Patients experiencing a response at 12 months of treatment could continue treatment for up to an additional 6 months. 
Azok a betegek, akiknél 12 hónap kezelés után terápiás válasz jelentkezett, még legfeljebb 6 hónapig folytathatták a kezelést.
This leads to destruction of infected tumour cells. 
Ez a fertőzött daganatsejtek pusztulását okozza.
• Provide specified safety information to patients and communicate to patients the importance for sharing this information with family and caregivers; 
• A betegek meghatározott biztonságossági információkkal történő ellátása és a betegek figyelmének felhívása a kapott információk családtagjaikkal és gondozóikkal történő megosztásának fontosságára;
The mean age was 63 (range: 22 to 94) years; 26.5% were over 65 years old and 23.3% were over 74 years old. 
Az átlagéletkor 63 év volt (tartomány: 22-94); a résztvevők 26,5%-a volt 65 évesnél idősebb, és 23,3%-a volt 74 évesnél idősebb.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, ATC code: L01XX51. 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes és immunmoduláns szerek, ATC-kód: L01XX51.
Pregnant women, neonates, and immunocompromised individuals should not be exposed to potentially contaminated materials. 
Terhes nők, újszülöttek és károsodott immunrendszerű személyek nem érintkezhetnek potenciálisan szennyezett anyagokkal.
Overall, 58% of all patients enrolled into the study were seropositive for wild-type HSV-1 at baseline and 32.6% were seronegative; the HSV-1 serostatus of the remaining 9.4% was unknown. 
Összességében, a vizsgálatba beválasztott összes beteg 58%-a volt szeropozitív a vad típusú HSV-1-re a kiinduláskor és 32,6%-uk volt szeronegatív; a fennmaradó 9,4% HSV-1 szerológiai státusza nem volt ismert.