natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day. 
Az ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 10-20 mg.
usually starts to have an effect after four to six weeks. 
gyógyszer hatása rendszerint négy-hat hét elteltével kezd kialakulni.
The full EPAR for Leflunomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Leflunomide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as tablets (white and round: 10 mg; dark beige and triangular: 20 mg). 
Tabletta formájában kapható (fehér és kerek: 10 mg; sötétbézs és háromszög alakú: 20 mg).
Leflunomide Teva EMA/CHMP/149365/2011 
Leflunomide Teva EMA/149293/2011
This means that Leflunomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava. 
Ez azt jelenti, hogy a Leflunomide Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Arava nevű „referencia-gyógyszerhez”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Leflunomide Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leflunomide Teva. 
Ez a dokumentum a Leflunomide Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Leflunomide Teva treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose. 
A Leflunomide Teva-val végzett kezelés három napon át, naponta egyszer 100 mg „telítő adaggal” kezdődik, ezt pedig a fenntartó adag követi.
What are the benefits and risks of Leflunomide Teva? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Leflunomide Teva alkalmazása?
Leflunomide Teva is a ‘generic medicine'. 
A Leflunomide Teva egy „generikus gyógyszer”.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk. 
Ennek alapján a CHMP álláspontja az volt, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnye az Arava-hoz hasonlóan meghaladja az ismert kockázatot.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava. 
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy - az EU-ban érvényes előírások szerint - a Leflunomide Teva az Arava-hoz hasonló minőségűnek és azzal biológiailag egyenértékűnek bizonyult.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide Teva to TEVA Pharma B.V. on 10 March 2011. 
2011. március 10-én az Európai Bizottság a TEVA Pharma B.V.
With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis. 
Kevesebb limfocita megléte esetén csökkent gyulladás mutatkozik, ami segíti az ízületi gyulladás tüneteinek kontrollálását.
Because Leflunomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Leflunomide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, ezért úgy tekintik, hogy alkalmazásának előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia-gyógyszernél tapasztaltakkal.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply. 
A leflunomid ezt úgy éri el, hogy gátolja a „dihidroorotát-dehidrogenáz” nevű enzimet, amely a limfociták szaporodásához szükséges.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation. 
Azáltal csökkenti a gyulladást, hogy csökkenti a gyulladásért felelős, „limfocitáknak” nevezett immunsejtek képződését.
Leflunomide Teva treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis. 
A Leflunomid Teva-val végzett kezelést a rheumatoid arthritis kezelésében jártas szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Other information about Leflunomide Teva 
A Leflunomide Teva-val kapcsolatos egyéb információ
For more information about treatment with Leflunomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your 
Amennyiben a Leflunomide Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide Teva, and regularly during treatment. 
Az orvosnak a Leflunomid Teva felírása előtt és a kezelés során rendszeresen vérvizsgálatokat kell végeznie a beteg májának, fehérvérsejtszámának és vérlemezkeszámának ellenőrzésére.
Because Leflunomide Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava. 
Mivel a Leflunomide Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok annak megállapítására korlátozódtak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Arava-val.
Leflunomide Teva is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease 
A Leflunomide Teva-t aktív rheumatoid arthritisben (ízületi gyulladást okozó immunrendszeri betegség) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Leflunomide Teva is a medicine that contains the active substance leflunomide. 
A Leflunomide Teva egy leflunomid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Why has Leflunomide Teva been approved? 
Miért engedélyezték a Leflunomide Teva forgalomba hozatalát?
How does Leflunomide Teva work? 
Hogyan fejti ki hatását a Leflunomide Teva?
How has Leflunomide Teva been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Leflunomide Teva-t?
The active substance in Leflunomide Teva, leflunomide, is an immunosuppressant. 
A Leflunomide Teva hatóanyaga, a leflunomid az immunrendszer működését elnyomó (immunszuppresszív) szer.
The Committee recommended that Leflunomide Teva 
Leflunomide Teva leflunomid
It is therefore important that you know about these medicines too. 
Ezért fontos, hogy ezeket a gyógyszereket is ismerje.
Harmful for those suffering from alcoholism. 
Ez káros az alkoholizmusban szenvedők számára.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
Az ilyen reakciókat típusosan a CART megkezdésének első néhány hetében vagy hónapjában figyelték meg.
This may be in the skin or joints. 
Ez a bőrben vagy az ízületekben jelentkezhet.
It is not known whether Aptivus may be used safely during pregnancy. 
Nem ismert, hogy az Aptivus biztonságosan alkalmazható-e terhesség alatt.
Practical recommendations deriving from this study are displayed below. 
Az ebből a vizsgálatból származó gyakorlati ajánlásokat lásd a következőkben.
New ENF No New ENF* 
Új ENF Új ENF nélkül*
The potential risk for humans is unknown. 
Emberek esetén a potenciális veszély nem ismert.
Potential interactions with renal transporters cannot be fully excluded. 
A renális transzporterekkel való potenciális kölcsönhatások nem zárhatók ki teljes mértékben.
Combination of all three of these is usually required for reduced susceptibility. 
Általában e három kombinációja szükséges a csökkent érzékenység kialakulásához.
There may be other particles at the bottom of the bottle. 
Lehetnek egyéb részecskék is a palack alján.
A total of 10% of patients had previously used enfuvirtide. 
Összesen a betegek 10%-a használt korábban enfuvirtidet.
Date of latest renewal: 19 June 2015 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. június 19.
Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban találhatók, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
ECG evaluation 
EKG értékelés
The following observations were made: 
A következőket figyelték meg:
Mechanism unknown. 
A mechanizmus nem ismert.
Overall population FAS 
Teljes populáció FAS
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 October 2005 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. október 25.
Other medicines and Aptivus 
Egyéb gyógyszerek és az Aptivus
These changes may be seen on an ECG (electrocardiogram). 
Ezek a változások EKG-val (elektrokardiogram) kimutathatók.
This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised controlled clinical trials (n=6300). 
Ezt a mellékhatást a postmarketing megfigyelések során azonosították, de nem figyelték meg a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban (n = 6300).
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued. 
A jelentett esetek több mint felében a proteáz-inhibitor-kezelést folytatták, illetve újraindították, ha a kezelést korábban leállították.
The combination is not recommended. 
Ez a kombináció nem javasolt.
Further dosage reduction may be necessary. 
További dóziscsökkentésre is szükség lehet.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed substance. 
Aktív szén is használható a fel nem szívódott szer eltávolításának elősegítésére.
The mean half-life was 5.5 (females) or 6.0 hours (males). 
Az átlagos felezési idő 5,5 óra (nők) és 6,0 óra (férfiak) volt.
Similar effects were observed for the S-enantiomer, esomeprazole. 
Hasonló hatásokat figyeltek meg az S-enantiomer, az ezomeprazol esetében.
Effects of food on oral absorption 
Táplálék hatása az orális felszívódásra
Number of Patients Age-Median (years) Gender 
A betegek száma Az életkor középértéke (év) Nem
Red iron oxide (E172) 
Vörös vas-oxid (E 172)
Alpha 1-adrenoreceptor antagonists Alfuzosin 
Alfa-1 adrenoreceptor antagonisták Alfuzozin
Check that the oral solution is clear (see below). 
Ellenőrizze, hogy a belsőleges oldat átlátszó (lásd lent).
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding. 
Ezért a haemophiliában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni a fokozott vérzékenység lehetőségére.
Tipranavir has been used in limited number of patients 65 years or older. 
A tipranavirt korlátozott számú 65 éves vagy idősebb betegnél alkalmazták.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves. 
Ezek részben a megjavult egészségi állapothoz és az életmódhoz köthetők, a vérzsírok esetében pedig olykor magukhoz a HIV-ellenes gyógyszerekhez.
However, in some cases the role of tipranavir cannot be excluded. 
Azonban néhány esetben a tipranavir szerepe nem zárható ki.
A small amount of crystals may be observed in the bottle, which does not affect the potency or safety of the product. 
Kis mennyiségű kristály lehet a palackban, ami a termék hatásosságát és biztonságosságát nem befolyásolja.
Aptivus contains very small amounts of alcohol (see Aptivus capsules contain ethanol). 
Az Aptivus kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (lásd Az Aptivus kapszula etanolt tartalmaz).
Recommendations concerning co-administration 
Ajánlások az együttes alkalmazásra vonatkozóan
The trial evaluated pharmacokinetics, safety and tolerability, as well as virologic and immunologic responses through 48 weeks. 
A vizsgálat értékelte a farmakokinetikai paramétereket, vizsgálta a biztonságosságot és tolerálhatóságot, valamint a 48 héten át észlelt virológiai és immunológiai választ is értékelte.
Tipranavir Cmin ↓ 61% (compared to historical data) 
Tipranavir Cmin ↓ 61% (korábbi adatokhoz viszonyítva)
Nevertheless, the results of many of these interaction studies can be extrapolated to the recommended dosage since the doses used (eg. 
Mindazonáltal sok ilyen kölcsönhatás-vizsgálat eredménye extrapolálható az ajánlott adagolásra, mivel az alkalmazott dózisok (pl.
Total patients treated (N) 62 Events [N(%)] 
Összes kezelt beteg (N) 62 Esemény [N(%)] Hasmenés
Previous ADI* 
Korábbi ADI*
However, in some cases the role of Aptivus cannot be excluded. 
Azonban néhány esetben az Aptivus szerepe nem zárható ki.
* AIDS defining illness 
*AIDS-et definiáló betegség
More frequent concentration monitoring of these medicinal products is recommended until blood levels have been stabilised. 
A vérszintek stabilizálódásáig ezen gyógyszerek koncentrációjának gyakoribb monitorozása javasolt.
Dosage of methadone may need to be increased. 
Szükség lehet a metadon dózisának emelésére.
Primary PI mutations 
Primer PI mutációk
Tipranavir is extensively bound to plasma proteins (>99.9%). 
A tipranavir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99,9%).
Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results. 
Az egyes mutációk vagy mutációs minták jelentőségére vonatkozó következtetések az újabb adatok tükrében változnak, ezért mindig javasolt a rezisztencia vizsgálati eredmények elemzésének aktuális módszereit figyelembe venni.
In addition the majority of participants had mutations associated with both NRTI and NNRTI resistance. 
Ráadásul a résztvevők többségének NRTI- és NNRTI-rezisztenciával összefüggő mutációja is volt.
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE09 
Farmakoterápiás csoport: szisztémás antivirális szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE09
Dosing by means of the measuring device remains accurate even when crystals are observed. 
A mérőeszközzel végzett adagolás akkor is pontos, ha ezek a kristályok megfigyelhetők.
Endothelin receptor antagonists Bosentan 
Endotelin receptor antagonisták Boszentán
The development of resistance to tipranavir in vitro is slow and complex. 
A tipranavirrel szembeni rezisztencia kialakulása in vitro lassú és összetett folyamat.
In cases where co-administration is necessary, the dose of 10 mg atorvastatin daily should not be exceeded. 
Azokban az esetekben, amikor együttes alkalmazás javasolt, a napi 10 mg-os atorvasztatin adag nem léphetó túl.
This difference in concentrations does not warrant a dose adjustment. 
Ez a koncentrációkban észlelt különbség nem teszi szükségessé a dózis módosítását.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store below 15°C. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 15°C alatt nem tárolható!
Both of these factors may contribute to an increased risk of adverse reactions (type, frequency and/or severity). 
Mindkét tényező hozzájárulhat a mellékhatások megnövekedett kockázatához (típus, gyakoriság és súlyosság).
Date of first opening: 
Az első felbontás dátuma:
However, some PK interaction studies were not performed with this recommended dosage. 
Azonban néhány farmakokinetikai kölcsönhatás-vizsgálatot nem ezzel az ajánlott dózissal végeztek.
p-value n (%) 
p-érték n (%)
The significance of this finding is being further monitored. 
Ennek a megfigyelésnek a jelentősége további monitorozás tárgyát képezi.
Immune reactivation syndrome 
Immun-reaktivációs szindróma
Although data available at this stage are currently limited to allow a definitive analysis, they suggest that the pharmacokinetic profile is unchanged in older people and comparable between races. 
Bár a jelenleg rendelkezésre álló adatok határozott elemzés végzéséhez korlátozottak, arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil nem változik idős embereknél, és összehasonlítható a különböző rasszok között.
The effects were reversible with termination of treatment. 
A hatások a kezelés leállítását követően megszűntek.
No clinically significant interaction is observed. 
Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg.
Therefore, an alternative, effective, safe method of contraception should be used during treatment (see section 4.5). 
Ezért a kezelés ideje alatt egy alternatív, hatásos és biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
There was no pattern for the bleeding events and no difference between treatment groups in coagulation parameters. 
A vérzéses eseményekben nem volt törvényszerűség, és nem volt különbség a kezelési csoportok között az alvadási paraméterekben.
Tipranavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M non-clade B isolates (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF). 
A tipranavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 vírus M csoportú, nem B altípusú izolátumainak széles csoportjában (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
The study was prematurely stopped after 60 weeks. 
A vizsgálatot 60 hét után, idő előtt befejezték.
Your child's doctor will test for these changes. 
A gyermeke kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the infection. 
Amikor az enzim gátlódik, a vírus nem tud a szokásos módon szaporodni, és lelassul a fertőzés folyamata.
In vitro, there is an inverse correlation between the degree of resistance to tipranavir and the capacity of viruses to replicate. 
In vitro, fordított összefüggés van a tipranavirrel szembeni rezisztencia mértéke és a vírus replikációs képessége között.
A small amount of crystals does not affect the strength or safety of your child's medicine. 
Kis mennyiségű kristály jelenléte nem befolyásolja a gyógyszer erősségét vagy biztonságosságát.
In addition, most radioactivity (56%) was excreted between 24 and 96 hours after dosing. 
Ezen kívül, a legtöbb radioaktív vegyület (56%) a beadást követő 24-96 óra közötti intervallumban ürült ki.
If the co-administration with bupropion is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring for bupropion efficacy, without exceeding the recommended dosage, despite the observed induction. 
Ha a bupropionnal való együttadást mindenképpen szükségesnek ítélik, akkor ezt a bupropion hatásosságának szoros monitorozása mellett kell végezni, anélkül, hogy a javasolt dózist meghaladnák, a megfigyelt indukció ellenére.
Monitoring of hepatic tests should be done prior to initiation of therapy, after two, four and then every four weeks until 24 weeks, and then every eight to twelve weeks thereafter. 
A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés elkezdése előtt, azt követően kettő, négy, majd további négyhetenként az első 24 hétben, ezt követően pedig nyolc-tizenkét hetenként kell monitorozni.
You should therefore remain in regular contact with your doctor. 
Ezért állandó kapcsolatban kell maradnia kezelőorvosával.
The human immunodeficiency virus (HIV-1) encodes an aspartyl protease that is essential for the cleavage and maturation of viral protein precursors. 
A human immundeficiencia vírus (HIV-1) egy aszpartil-proteázt kódol, mely elengedhetetlen a vírusprotein-prekurzorok hasításához és éréséhez.
If you are older than 65 years your doctor will exercise caution when prescribing Aptivus soft capsules to you and will closely monitor your therapy. 
Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa csak gondos mérlegelés után ír fel Önnek Aptivus lágy kapszulát és kezelését szigorúan ellenőrizni fogja.
Despite an almost half reduction of C12, previous clinical studies with this combination did not evidence an impaired outcome. 
A C12 csaknem felére való csökkenése ellenére a kombinációval végzett korábbi vizsgálatok nem igazoltak károsító hatást.
Consistent with the recommendation that HIV-infected mothers should not breast-feed their infants under any circumstances to avoid risking postnatal transmission of HIV, mothers should discontinue breast-feeding if they are receiving Aptivus. 
Egyetértésben azzal az ajánlással, hogy a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket a születés utáni HIV-átvitel megakadályozása érdekében, az Aptivus-t szedő anyáknak is abba kell hagyniuk a szoptatást.
Phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil 
Foszfodiészteráz 5 (PDE5)-inhibitorok Szildenafil
Treatment of overdose should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and observation of the patient's clinical status. 
A túladagolás kezelésének a következőkből kell állnia: általános szupportív intézkedések, beleértve a vitális paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának nyomonkövetését.
1184 cells/mm 
1184 sejt/mm
Before taking Aptivus it should be checked that the oral solution is clear and whether there are crystals or other particles at the bottom of the bottle. 
Az Aptivus bevétele előtt ellenőrizni kell, hogy a belsőleges oldat tiszta-e, vannak-e kristályok vagy egyéb részecskék a palack alján.
These may decrease the effectiveness of Aptivus. 
Ezek a szerek csökkentik az Aptivus hatékonyságát.
If patients experience fatigue, dizziness, or somnolence they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery. 
Amennyiben a betegek fáradtságot, szédülést vagy álmosságot éreznek, tartózkodniuk kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, mint az autóvezetés vagy a gépek kezelése.
Also, the composition of the oral solution is different from that of the capsules, with the high vitamin E content being especially noteworthy. 
A belsőleges oldat összetétele is különbözik a kapszuláétól, magas E-vitamin tartalma különösen jelentős.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 soft capsules 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 120 darab lágy kapszula
In preclinical studies of tipranavir in dogs, an effect on coagulation parameters was not seen. 
A tipranavirrel kutyákon végzett preklinikai vizsgálatokban a koagulációs paraméterekre kifejtett hatást nem észleltek.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action had not been elucidated. 
Felmerült a kóroki kapcsolat lehetősége, bár a hatásmechanizmus nem volt tisztázott.
Your doctor will test for these changes. 
A kezelőorvos vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
If your child forgets to take Aptivus 
Ha gyermeke elfelejtette bevenni az Aptivus-t
These occur particularly when Aptivus or other protease inhibitors are taken together with nucleoside analogues. 
Ezek különösen akkor fordulnak elő, ha az Aptivus-t vagy más proteáz-gátlót nukleozid analógokkal együtt szedik.
Do not refrigerate or freeze. 
Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható!
RESIST study 
RESIST vizsgálat
In both studies, a total of 67% patient viruses were resistant and 22% were possibly resistant to the pre-selected comparator PIs. 
A betegek vírusainak 67%-a volt rezisztens, és 22%-a valószínűleg rezisztens az előzetesen kiválasztott komparátor PI-re, mindkét vizsgálatban.
If there is more than a thin layer of crystals at the bottom of the bottle or uncertainty about the amount of crystals observed, the bottle should be returned for a replacement as soon as possible. 
Ha a palack alján vékony rétegnél több van, vagy bizonytalan a megfigyelhető kristályok mennyisége, a palackot minél hamarabb vissza kell vinni cserére.
Rarely these muscle disorders have been serious, involving breakdown of muscle tissue (rhabdomyolysis). 
Ritkán ezek az izombetegségek súlyosak voltak, beleértve az izomszövet szétesését (rabdomiolízis).
The 1483 patients included in the primary analysis had a median age of 43 years (range 17-80), were 86% male, 75% white, 13% black and 1% Asian. 
Az elsődleges elemzésbe 1483 beteget vontak be, akik átlagos életkora 43 év volt (17-től 80 éves korig), 86% férfi, 75% fehérbőrű, 13% fekete bőrű és 1% ázsiai volt.
Due to limitations in the study design (e.g. nonrandomized switch allowed according to patient/clinician decision), any comparisons between patients taking capsules and oral solution are not meaningful. 
A vizsgálati elrendezés korlátai miatt (pl. a nem randomizált váltás lehetséges a beteg/klinikus döntése alapján) a kapszulát és a belsőleges oldatot szedő betegek közötti összehasonlítás nem bír jelentőséggel.