natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following wording has been added to SPC Section 4.4 Special warnings and precautions for use: 
Az Alkalmazási előírás 4.4 pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) az alábbi szöveggel egészítendő ki:
Vascular disorders: not known: orthostatic hypotension 
Nem ismert: orthostaticus hypotonia
- Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria > 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment 
- Vesebetegség kezelése, hypertoniás, II-es típusú diabeteses és proteinuriás (> 0.5 g/nap) betegeknél a vérnyomáscsökkentő kezelés részeként
Cozaar film-coated tablets losartan potassium 
Cozaar filmtabletta lozartán-kálium
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
non-steroidal anti-inflammatory drugs such as indomethacin, including cox-2-inhibitors (medicines that reduce inflammation, and can be used to help relieve pain) as they may reduce the blood lowering effect of losartan. 
• nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl.: indometacin, ide értve a COX-2-gátlókat (fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezek csökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vagy 500 db tabletta.
- Treatment of essential hypertension. 
- Esszenciális hypertonia kezelése
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) 
Segédanyagok tablettánként: mikrokristályos cellulóz (E 460) laktóz-monohidrát hidegen duzzadó kukoricakeményítő magnézium-sztearát (E 572) hidroxipropilcellulóz (E 463) hipromellóz (E 464).
A low dose of hydrochlorothiazide should be added and/ or the dose of Cozaar should be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response. 
A vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében alacsony dózisban hidroklorotiazidot is kell adni, vagy a Cozaar adagját napi 100 mg-ra kell emelni.
Following oral administration, plasma concentrations of losartan and its active metabolite decline polyexponentially with a terminal half-life of about 2 hours and 6-9 hours, respectively. 
Per os adagolást követően a lozartán és aktív metabolitjának plazmakoncentrációja poliexponenciálisan csökken, a lozartán terminális felezési ideje kb.
The usual initial dose of Cozaar in patients with heart failure is 12.5 mg once daily. 
Szívelégtelenségben a Cozaar szokásos kezdő dózisa naponta egyszer 12,5 mg.
• Treatment of essential hypertension. 
• Esszenciális hypertonia kezelése
Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35% / 43% of radioactivity is recovered in the urine and 58%/ 50% in the faeces. 
35%/43%-a nyerhető vissza a vizeletből és 58%/50%-a a székletből.
Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 
Luxemburg Therabel Pharma S.A.
Patients with heart failure who have been stabilised with an ACE inhibitor should not be switched to losartan. 
Azokat a szívelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknek az állapotát egy ACE-gátlóval stabilizálták, nem szabad lozartánra átállítani.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, vagy 280 db filmtabletta.
Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint. 
Az elsődleges összetett végpontot elérő betegeknél a lozartán-kezelés az atenololhoz képest 13,0%-os (p=0,021, 95% KI: 0,77-0,98) kockázatcsökkenést jelentett.
Losartan should be used with caution in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney. 
A lozartán óvatosan alkalmazható kétoldali veseartéria szűkület és egy vesével rendelkező betegek veseartériájának szűkülete esetén.
• if you are known to have narrowing or blockage of the blood vessels leading to your kidneys or if you have received a kidney transplant recently, 
• ha veseartéria szűkülete (veseartéria sztenózis) vagy csak egy működő veséje van, vagy nemrég veseátültetésen esett át
In controlled clinical trials for essential hypertension, hypertensive patients with left ventricular hypertrophy, chronic heart failure as well as for hypertension and type 2 diabetes mellitus with renal disease, the most common adverse event was dizziness. 
Az esszenciális hypertonia kontrollált klinikai vizsgálatai során a balkamra hypertrophiában, krónikus szívelégtelenségben, valamint vesebetegséggel társuló 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő hypertoniás betegek körében a leggyakrabban észlelt mellékhatás a szédülés volt.
Vascular disorders: 
Vese-rendellenességek:
Therefore, losartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4). 
A lozartán ennélfogva ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 és 4.4 pont).
The CHMP considered that the following contra-indications needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Pregnancy and lactation; Severely reduced liver function; Angina pectoris; Myocardial infraction; Cerebrovascular disease; Renal artery stenosis; Kidney transplant patients. 
Terhesség és szoptatás; Súlyosan beszűkült májműködést; Angina pectoris; Myocardialis infarctus; Cerebrovascularis betegség; Veseartéria szűkület; Veseátültetésen átesett betegek.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally] 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [A tagállam tölti ki]
BEFORE YOU TAKE Cozaar 
Tudnivalók a Cozaar szedése előtt
HDPE bottles of 100 tablets. 
100 tablettát tartalmazó HDPE tartályok.
Sweden Merck Sharp & Dohme PO Box 581 
Svédország Merck Sharp & Dohme PO Box 581
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A Cozaar 12,5 mg és 50 mg (adagmódosításhoz használt csomag buborékfóliája) külső doboza
• to protect the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function and proteinuria ≥ 0.5 g per day (a condition in which urine contains an abnormal amount of protein). 
• vesevédelemre magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik laboratóriumi eredményeik alapján csökkent vesefunkcióval rendelkeznek és napi ≥ 0,5 g szintet meghaladó fehérjevizelésben (olyan állapot, amelyben a vizelet rendellenes mennyiségű fehérjét tartalmaz) szenvednek
Symptomatic hypotension, especially after the first dose and after increasing of the dose, may occur in patients who are volume- and/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting. 
Alacsony vérnyomás és az elektrolit/folyadékháztartás zavar Szimptómás hypotensio alakulhat ki, különösen az első adag bevételét követően vagy az adag emelése után, olyan betegeknél, akiknek folyadék és/vagy nátrium-szintje az erős vizelethajtó terápia, sószegény diéta, hasmenés vagy hányás következtében lecsökkent.
The usual starting and maintenance dose is 50 mg once daily for most patients. 
A betegek többségénél a szokásos kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 50 mg.
Each Cozaar 100 mg tablet contains 100 mg of losartan potassium. 
Minden Cozaar 100 mg tabletta 100 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
The usual starting dose is 50 mg of Cozaar once daily. 
A szokásos kezdő adag naponta egyszer 50 mg.
The dose-response relationship became very obvious in the low dose group compared to the middle dose group (period I: -6.2 mmHg vs. -11.65 mmHg), but was attenuated when comparing the middle dose group with the high dose group (period I: -11.65 mmHg vs. -12.21 mmHg). 
A dózis-függő válaszreakció összefüggése rendkívül nyilvánvaló volt az alacsony dózisú csoportban, a közepes dózisú csoporthoz képest (I. szakasz: -6,2 Hgmm vs.
White, teardrop-shaped film-coated tablets marked 960 on one side and plain on the other. 
Fehér színű, könnycsepp alakú, egyik oldalán mélynyomású „960” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, filmbevonatú tabletta.
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium. 
21 db 12,5 mg-os filmtabletta és 7 db 50 mg-os lozartán-kálium filmtabletta.
Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day. 
A kezdő adag általában napi egyszer 50 mg lozartán (egy db 50 mg-os Cozaar tabletta).
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Each Cozaar 100 mg tablet contains 51.0 mg lactose monohydrate. 
A Cozaar 100 mg tabletta 51,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Each Cozaar 12.5 mg tablet contains 12.5 mg of losartan potassium. 
Minden Cozaar 12,5 mg tabletta 12,5 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
Muscoskeletal and connective tissue disorders: 
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
• Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria ≥ 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment. 
• Hypertonia-elleni kezelés részeként, hypertoniában, és proteinuriával járó (≥ 0,5 g/nap), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vesebetegségének kezelése.
Skin and subcutaneous tissue disorders: not known: urticaria, pruritus, rash 
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nem ismert: urticaria, pruritus, kiütések
Cozaar is used 
A Cozaar alkalmazása:
Blood pressure reduction at the end of the dosing interval was 70 - 80 % of the effect seen 5-6 hours postdose. 
Az adagolási intervallum végén mért vérnyomáscsökkenés az adagolást követő 5-6.
Cozaar 12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets. 
Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 vagy 500 tablettát tartalmazó csomagolásban.
It is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30 ml/ min / 1.73 m2, as no data are available (see also section 4.4). 
A 30 ml/min/1,73 m2 alatti glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd még 4.4 pont).
Patients with Heart Failure Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (one tablet Cozaar 12.5 mg) once a day. 
A kezdő adag általában napi egyszer 12,5 mg lozartán (egy db 12,5 mg-os Cozaar tabletta).
White, oval film-coated tablets marked 952 on one side and scored on the other. 
Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „952” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 db filmtabletta.
Cozaar contains lactose monohydrate. 
A Cozaar tejcukrot tartalmaz.
WHAT Cozaar IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen típusú gyógyszer a Cozaar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Cozaar 12,5 mg tablet 
Cozaar 12,5 mg tabletta
Nervous system disorders: common: dizziness 
Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: szédülés
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Trifold 
A KIS, KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Háromszoros
Each Cozaar 25 mg tablet contains 25 mg of losartan potassium. 
Minden Cozaar 25 mg tabletta 25 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients uncommon happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients rare: 
100-ból kevesebb, mint 1, de 1000-ből több mint 1 embert érint ritka:
The dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily depending on your blood pressure response. 
Az adag a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében a későbbiekben felemelhető napi egyszer 100 mg lozartánra (két db 50 mg-os Cozaar tabletta).
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium. 
21 db 12,5 mg-os filmtabletta és 14 db 50 mg-os lozartán-kálium filmtabletta.
The pharmacokinetics of losartan and its active metabolite are linear with oral losartan potassium doses up to 200 mg. 
Legfeljebb 200 mg-os per os lozartán-kálium adagig a lozartán és aktív metabolitjának farmakokinetikája lineáris.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day. 
A lozartán szokásos adagja magas vérnyomásban szenvedő betegeknek napi egyszer 50 mg (Cozaar 50 mg) tabletta.
Finland Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 
Finnország Merck Sharp & Dohme B.V.
if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea leading to an extreme loss of fluid and/or salt in your body, 
• ha nagymértékű hányás vagy hasmenés lép fel Önnél, mely a szervezet jelentős víz- és sóveszteségével jár
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2). 
A lozartán alkalmazása májkárosodásban szenvedő gyermekeknél sem javasolt (lásd 4.2 pont).
The following adverse events occurred more often in patients receiving losartan than placebo: Blood and lymphatic system disorders: not known: anaemia 
Az alábbi mellékhatások a lozartánt szedő betegek körében gyakrabban fordultak elő, mint a placebót szedők körében:
Cozaar, Cozaar 12,5 mg 
Észtország Cozaar, Cozaar 12,5 mg Finnország Cozaar
The following wording has been added to SPC section 4.2 Posology and Method of Administration: 
Az Alkalmazási előírás 4.2 pontját (Adagolás és alkalmazás) az alábbi szöveggel kell kiegészíteni:
Luxembourg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 
Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Losartan is indicated for the treatment of hypertension. 
A lozartán a magas vérnyomás kezelésére javasolt.
Common: dizziness, vertigo Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders 
Nem gyakori: aluszékonyság, fejfájás, alvási rendellenességek
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4). 
A lozartán nem javasolt májműködési zavarral élő gyermekek számára (lásd még 4.4 pont).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer 
Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 
Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
The following wording has been added to SPC Section 5.2 Pharmacokinetic properties: 
Az Alkalmazási előírás 5.2 pontja (Farmakokinetikai tulajdonságok) az alábbiakkal egészítendő ki: Farmakokinetika gyermekkorú betegeknél
Special warnings and precautions for use (SPC section 4.4) The CHMP considered that the following warnings needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Hypersensitivity; Angioedema; Surgery; Anaesthesia; Haemodialysis; Kidney transplant; Black patients; Obstructive valvular disease. 
Túlérzékenység; Angioödéma; Sebészeti beavatkozás; Általános érzéstelenítés; Haemodialysis; Veseátültetés; Fekete bőrű betegek; Obstruktív érbetegség.
HOW TO STORE Cozaar 
Hogyan kell a Cozaar-t tárolni?
If you experience the following, stop taking losartan tablets and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital: 
Ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a lozartán tabletták szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára: Súlyos allergiás reakciók jelentkezése (kiütések, arc-, ajak-, torok- és/vagy nyelvduzzanat, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak).
Each Cozaar 50 mg tablet contains 50 mg of losartan potassium. 
Minden Cozaar 50 mg tabletta 50 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
Each Cozaar 12.5 mg Tablet contains 12.5 mg of losartan (as potassium salt). 
Cozaar 12,5 mg tabletta: 12,5 mg lozartán tablettánként (lozartán-kálium formájában).
General disorders and administration site conditions: common: asthenia/fatigue 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Gyakori: gyengeség/fáradtság
Use in pediatric patients with renal function impairment Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2). 
Alkalmazása csökkent vesefunkciójú gyermekeknél A < 30 ml/min/1,73 m2 glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd 4.2 pont).
Oral use 
Alkalmazás
• cough, 
Felh.:
Skin and subcutanous tissue disorders: uncommon: urticaria, pruritus, rash 
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: urticaria, pruritus, kiütések
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cozaar 12,5 mg filmtabletta Cozaar 50 mg filmtabletta
28 film-coated tablets 
28 db filmtabletta
Always take Cozaar exactly as your doctor has instructed you. 
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 db tabletta
• flu-like symptoms, 
Érbetegségek és tünetek:
Each Cozaar 50 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate. 
A Cozaar 50 mg tabletta 25,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
About 14% of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite. 
14%-a alakul át aktív metabolittá.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 25 mg film-coated tablets Losartan 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cozaar 25 mg filmtabletta Lozartán
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each Cozaar 12.5 mg film-coated mg tablet contains 12.5 mg losartan potassium. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 12,5 mg lozartán-kálium 12,5 mg-os Cozaar filmtablettánként.
The Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax (E903), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) aluminum lake. 
A Cozaar 12,5 mg tabletta tartalmazhat még: karnaubaviasz (E 903), titán-dioxid (E 171), indigókármin (E 132), alumínium lakk.
Electrolyte imbalances 
Az elektrolit-háztartás zavara
Each Cozaar 25 mg tablet contains12.75 mg lactose monohydrate. 
A Cozaar 25 mg tabletta 12,75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Each Cozaar 25 mg Tablet contains 25 mg of losartan (as potassium salt). 
Cozaar 25 mg tabletta: 25 mg lozartán tablettánként (lozartán-kálium formájában).
not known: 
Nem ismert: hasmenés
751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of a blood lowering pressure. 
A vizsgálat célja a vérnyomás csökkentésének előnyein túl és ezek mellett a lozartán-kálium renoprotektív hatásának bizonyítása volt.
Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations 
Nem ismert: ájulás, palpitációk
White, oval unscored film-coated tablets marked 951 on one side and plain on the other.. Cozaar 50 mg tablet 
Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „951” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, filmbevonatú tabletta.
Each Cozaar 50 mg Tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt). 
Cozaar 50 mg tabletta: 50 mg lozartán tablettánként (lozartán-kálium formájában).
Each Cozaar 12,5 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate. 
A Cozaar 12,5 mg tabletta 25,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 25 mg of losartan potassium. 
A Cozaar 25 mg lozartán-káliumot tartalmazó, felezővonal nélküli filmtabletta.
Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter United Kingdom COZAAR 50 MG FILM-COATED TABLETS United Kingdom COZAAR 25 MG FILM-COATED TABLETS United Kingdom COZAAR 100MG FILM-COATED TABLETS Iceland 
Németország PINZAAR 100 mg Filmtabletten Németország PINZAAR 50 mg Filmtabletten Németország LORZAAR VARIPHARMSTART 12,5 mg Filmtabletten
1220 Wien 
21 X
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Az általános farmakológiai, genotoxicitási és karcinogenitási potenciált vizsgáló hagyományos vizsgálatok alapján a preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
General disorders and administration site conditions: not known: flu-like symptoms 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert: hasmenés
Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets 
A Cozaar 12,5 mg filmtabletta buborékfóliája A Cozaar 50 mg filmtabletta buborékfóliája
Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets. 
Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets. 
Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vagy 500 tablettát tartalmazó csomagolásban.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg HDPE Bottle 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A Cozaar 100 mg HDPE tartályának külső doboza
Cardiac disorders: rare: syncope, artrial fibrillation, cerebrovascular accident Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Ritka: ájulás, pitvarfibrilláció, cerebrovascularis esemény
Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2). 
Adatok hiányában a lozartán nem javasolt < 30ml/ min / 1.73 m2 glomerulus filtrációs rátájú gyermekek esetén (lásd 4.2 pont).
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 100 mg of losartan potassium. 
A Cozaar 100 mg lozartán-káliumot tartalmazó, felezővonal nélküli filmtabletta.
Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets. 
Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A Cozaar 12,5 mg HDPE tartályának külső doboza
Gastrointestinal disorders: uncommon: diarrhoea, nausea, vomiting 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nem gyakori: hasmenés, hányinger, hányás
The CHMP was concerned that the benefit/risk ratio of this indication could not be adequately established. 
- Szívelégtelenség (másodvonalbeli kezelésként, amikor az ACE-gátlók nem alkalmazhatóak) A CHMP úgy vélte, hogy ezen indokáció előny/kockázat aránya nem állapítható meg megfelelően.
Ear and labyrinth disorders: common: vertigo 
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: Gyakori: szédelgés
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg lozartán-kálium tablettánként.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A Cozaar 50 mg HDPE tartályának címkeszövege
Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt). 
Cozaar 100 mg tabletta: 100 mg lozartán tablettánként (lozartán-kálium formájában).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Losartan 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cozaar 12,5 mg filmtabletta Lozartán