natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main focus of the work programme is the implementation of the new pharmacovigilance legislation and the legislation on falsified medicines. 
A munkaprogram kiemelt célja az új farmakovigilanciai jogszabály, valamint a hamisított gyógyszerekre vonatkozó jogszabály végrehajtása.
The Management Board also adopted a revision of the grading of the 23 posts in accordance with Article 32 of the Agency's Financial Regulation. 
Az igazgatótanács az Ügynökség költségvetési rendeletének 32. cikkével összhangban elfogadta a 23 álláshely besorolásának felülvizsgálatát is.
As more systems go into production, the fixed ICT costs will continue to increase. 
Mivel egyre több rendszert kezdenek megvalósítani, az állandó ikt-költségek tovább emelkednek.
Abstained 
Tartózkodott
The European Commission stated the importance of not raising expectations among the public in view of the resource constraints; the Commission will look at what can be addressed in the revision of the Clinical Trials Directive. 
Az Európai Bizottság hangsúlyozta annak jelentőségét, hogy az erőforrások szűkösségének ismeretében ne ébresszenek elvárásokat a polgárokban; a Bizottság megvizsgálja, mit lehet megvalósítani a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv felülvizsgálata során.
The Agency will not be able to pay rapporteurs until pharmacovigilance fees are introduced with the amendment of the Fee Regulation. 
Az Ügynökség a farmakovigilanciai díjaknak a díjakról szóló rendelet módosításában történő bevezetéséig nem tud előadókat megfizetni.
The Board discussed the importance of sharing the contents of the European clinical trials database with the countries with which the Agency cooperates in the area of clinical trials. 
Az igazgatótanács megvitatta annak jelentőségét, hogy az uniós klinikai vizsgálatok adatbázisának tartalmát megosszák azokkal az országokkal, amelyekkel az Ügynökség a klinikai vizsgálatok terén együttműködik.
The extended information sharing is important to enable effective and reliable cooperation for handling various situations and to contribute to an effective use of international inspection resources. 
Az információmegosztás kiterjesztése fontos a különböző helyzetek kezelésére és a nemzetközi ellenőrzési erőforrások hatékony felhasználásához való hozzájárulás biztosítására irányuló, eredményes és megbízható együttműködés megvalósításához.
This aspect will be addressed in the ongoing discussion about the review of the Clinical Trials Directive. 
Ezt a szempontot a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv felülvizsgálatát célzó, folyamatban lévő egyeztetés keretében tárgyalják majd.
With regard to the financing of the implementation of the pharmacovigilance legislation, the European Commission intends to present a 'bridging budget' for the year 2013. 
Ami az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásának finanszírozását illeti, az Európai Bizottság 2013-ra átmeneti költségvetést kíván előterjeszteni.
But it was felt that the Agency is not in a position to impose further restrictions on the network, with a condition that any such participation can entail no more than a compensation of reasonable expenses. 
Ugyanakkor úgy ítélték meg, hogy az Ügynökség nincs abban a helyzetben, hogy további korlátozásokat írjon elő a hálózat számára, és feltételül szabja, hogy az ilyen részvétel legfeljebb az ésszerű költségek megtérítését foglalhatja magában.
Management Board Telematics Committee (MBTC) 
Az igazgatótanács telematikai bizottsága (MBTC)
b.) Implementation of the Pharmacovigilance legislation 
b) A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
The process to prepare detailed plans and fitting-out requirements is ongoing and should finish in February 2012. 
A részletes tervek és az átalakítási feltételek elkészítése folyamatban van, és várhatóan 2012 februárjában fejeződik be.
A number of projects are under way that will see streamlining of certain procedures and the introduction of more quantifiable elements in the assessment process. 
Számos olyan projekt folyamatban van, amelyek egyes eljárások korszerűsítését célozzák, valamint számszerűsíthetőbb elemeket vezetnek be az értékelési folyamatba.
15 Romania 16 Slovakia 17 Slovenia 18 Sweden 19 United Kingdom 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan by proxy 
15 Románia 16 Szlovákia 17 Szlovénia 18 Svédország 19 Egyesült Királyság 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan megbízás útján 22 Lisette Tiddens
The ICT budget continues to show an increase in expenditure, which results in the decrease in the project development budget. 
Az ikt-költségvetés kiadási oldala továbbra is növekszik, ennek következtében a projektfejlesztésre vonatkozó költségvetés csökken.
The Board also discussed the fact that management of supply shortages is equally complicated and involves various parties, such as the Agency, national competent authorities (NCAs), healthcare professionals, health ministries, companies and other bodies, all of which should work in a way that is efficient and responsive. 
Az igazgatótanács megvitatta azt is, hogy az ellátási hiány kezelése hasonlóképpen bonyolult, és számos szereplő, például az Ügynökség, az illetékes nemzeti hatóságok, az egészségügyi szakemberek, az egészségügyi minisztériumok, valamint vállalatok és más szervek bevonásával jár, amelyek mindegyikének hatékonyan és reakcióképesen kellene működnie.
The European Parliament granted the discharge for the implementation of the Agency's 2009 budget on 25 October 2011. 
Az Európai Parlament 2011. október 25-én mentesítést adott az Ügynökség 2009-es költségvetésének végrehajtására vonatkozóan.
Changes in management 
Változások az igazgatóságban
This was the last Management Board meeting for Hans-Georg Wagner, Head of Information and Communications Technology (ICT) Unit, who was shortly to retire after serving with the Agency since May 2002. 
Ez volt az utolsó igazgatótanácsi ülés, amelyen részt vett Hans-Georg Wagner, az információs és kommunikációs technológiai egység vezetője, aki az ülés után röviddel nyugdíjba vonult, miután 2002. május óta szolgálta az Ügynökséget.
As an example, the Agency's staff do not attend events organised by the industry. 
Az Ügynökség alkalmazottai például nem vesznek részt a gyógyszeripar által szervezett eseményeken.
Meeting with Commissioner John Dalli and Director-General Paola Testori 
Találkozás John Dalli biztossal és Paola Testori főigazgatóval
A new member of the Committee is introduced to represent the business activities of the Agency. 
Bemutatták az Ügynökség üzleti tevékenységeit képviselő új bizottsági tagot.
• The cross-border directive (progress has been achieved in setting up a voluntary cooperation structure with Member States in the area of health technology assessment; a network of Member States in the e-health area was established; a new proposal on cross-border health threats was adopted). 
• A határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelv (előrelépés történt az egészségügyi technológiák értékelésének területére vonatkozó, tagállamok közötti önkéntes együttműködési struktúra kialakításában; létrehozták a tagállamok hálózatát az e-egészségügy területén és új javaslatot fogadtak el a határokon átnyúló egészségügyi veszélyekről).
Significant improvements have been made in the area of management of potential conflicts of interests of experts and staff members. 
Jelentős előrelépés történt a szakértőket és a személyzet tagjait érintő lehetséges összeférhetetlenségi ügyek kezelése területén.
However, the overall staffing of the Agency will remain at the previous year's level since the Agency will reduce the number of contract agents and seconded national experts by 23 full-time equivalents. 
Az Ügynökség teljes létszáma azonban nem növekszik az előző évhez képest, mivel az Ügynökség teljes munkaidős egyenértékben 23-mal csökkenteni fogja a szerződéses alkalmazottak és a kirendelt nemzeti szakértők számát.
Vote on the adoption of agenda item 7bis - Personnel matter 
Szavazás a 7a. napirendi pont elfogadásáról - Személyzeti ügyek
Members welcomed Guido Rasi, the Executive Director of the Agency, for whom this was the first Management Board meeting in this capacity. 
A tagok üdvözölték Guido Rasit, az Ügynökség ügyvezető igazgatóját, aki ebben a minőségében először vett részt az igazgatótanács ülésén.
In their discussion, members stressed that the role of the Board and the types of decisions taken are significantly different from those of the scientific committees. 
Vitájuk során a tagok hangsúlyozták, hogy az igazgatótanács szerepe és az általa hozott határozatok jellege jelentősen különbözik a tudományos bizottságok szerepétől és határozataitól.
2011 EudraVigilance-Human mid-year report 
15. 2011-es „EudraVigilance Human” évközi jelentés
The Agency and the network will need to consider ways of reducing the burden of fixed costs through the review and introduction of new technologies that have a cost-saving effect. 
Az Ügynökségnek és a hálózatnak át kell gondolnia az állandó költségekből eredő terhek csökkentésének lehetőségeit új költségkímélő technológiák vizsgálata és bevezetése révén.
The Agency signed a lease agreement for new premises in October 2011. 
Az Ügynökség 2011 októberében aláírta az új épületre vonatkozó bérleti szerződést.
The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues. 
Az igazgatótanács kérte, hogy a vonatkozó kérdések tisztázása érdekében a jelentés tartalmazza a mai vita egyes szempontjait.
In this area, it was suggested to extend the period during which restrictions apply from two years to five years following the expiry of the conflict. 
E területen javasolták, hogy az összeférhetetlenség megszűnését követő két évről öt évre növeljék a korlátozások érvényességének idejét.
• Letter from the European Commission, Paola Testori Coggi, regarding EU level support in the field of tissues and cells. 
• Az Európai Bizottság részéről Paola Testori Coggi levele a szövetek és sejtek területén nyújtott uniós szintű támogatásról.
The meeting discussed that the Agency has to continue to review the scope of its activities and, when relevant, to reallocate resources from activities that are not strictly required by legislation. 
Az ülésen megvitatták, hogy az Ügynökségnek tovább kell vizsgálnia tevékenységeinek körét, és szükség esetén át kell csoportosítania az erőforrásokat a nem szigorúan jogszabály által előírt tevékenységektől.
The Board decided to vote on whether to adopt the policy as proposed. 
Az igazgatótanács úgy határozott, hogy szavazásra bocsátja a javasolt politika elfogadását.
• Substances of human origin (the Commission will establish an information system on the substances; the Agency and ECDC will have an advisory role within their areas of competence). 
• Emberi eredetű anyagok (a Bizottság létre fogja hozni a hatóanyagokra vonatkozó tájékoztatási rendszert; az Ügynökség és az ECDC saját illetékességi területén tanácsadó szerepet fog betölteni).
The Board discussed the proposal to introduce restrictions in certain cases where potential conflicts of interests can be perceived. 
Az igazgatótanács megvitatta az arra vonatkozó javaslatot, hogy korlátozásokat vezessenek be azokban az esetekben, amikor lehetséges összeférhetetlenségek észlelhetők.
The budget is in line with the work programme and totals €222.5 million (6.5% increase over the 2011 budget), which includes a general EU contribution of €23 million, the 2010 surplus of €9.9 million and the €6 million orphan medicinal products fund. 
A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 222,5 millió EUR-t tesz ki (6,5%-os növekedés a 2011. évi költségvetéshez képest), amely magában foglalja az EU 23 millió EUR összegű hozzájárulását, a 2010. évi 9,9 millió EUR többletet és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 6 millió EUR összegű támogatást.
• The proposal on information to patients (the provisions related to the pharmacovigilance legislation are now dissociated from the proposal on information to patients; progress on the latter proposal remains slow). 
• A betegek tájékoztatására vonatkozó javaslat (a farmakovigilanciai jogszabállyal kapcsolatos rendelkezéseket mostanra különválasztották a betegek tájékoztatására vonatkozó javaslattól; utóbbi javaslat tekintetében továbbra is lassú az előrelépés).
The Management Board expressed its condolences to the family and its deepest regret following the death of its valued member Henk Vaarkamp who represented veterinary organisations on the Board for almost 3 years. 
Az igazgatótanács részvétét és mély fájdalmát fejezte ki a családnak nagyra becsült tagja, Henk Vaarkamp halála miatt, aki közel három évig az állatorvosi szervezeteket képviselte az igazgatótanácsban.
Members also stressed that the austerity environment should be seen as an opportunity for the whole network to rationalise the way it operates. 
A tagok hangsúlyozták továbbá, hogy a megszorításokkal jellemzett környezet lehetőséget teremt arra, hogy a teljes hálózat ésszerűsítse működését.
With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy. 
E konkrét szempontot illetően emlékeztették az ülés résztvevőit arra, hogy a szakértőkre vonatkozó politika előkészítése során megvitatták a kérdést.
The Commission pointed out that the focus should be on what can be done within the current legislative framework in view of the resource implications. 
A Bizottság kiemelte, hogy arra kell összpontosítani, ami az erőforrásokkal kapcsolatos vonatkozások ismeretében a jelenlegi jogszabályi kereten belül megvalósítható.
The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry. 
Az ülésen továbbá mérlegelték a gyógyszeripar által támogatott találkozókon és konferenciákon való részvételre vonatkozó kiegészítő rendelkezések beillesztését.
However, it was explained that the definitions in this policy mirror those adopted for the policy on conflicts of interests of experts, and it would be appropriate to keep both policies in line. 
Kifejtették azonban, hogy az e politikában szereplő fogalommeghatározások a szakértőkre vonatkozó összeférhetetlenségi politikán belül elfogadott definíciókat tükrözik, és szükséges a két politika egymással való összehangolása.
The Management Board welcomed the Agency's efforts in this domain and recognised the contribution of staff in establishing fruitful and exemplary cooperation with its stakeholders. 
Az igazgatótanács üdvözölte az Ügynökség e téren tett erőfeszítéseit és elismerte alkalmazottainak szerepét az érdekelt felekkel való eredményes és példás együttműködés kialakításában.
Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norway) 
Rannveig Gunnarsdóttir (Izland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvégia)
Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities 
13. Az Ügynökség és az egészségügyi szakemberek közötti kapcsolattartás a) Az Ügynökség és az egészségügyi szakemberek közötti kapcsolattartás kerete, és b) Az egészségügyi szakembereknek az Ügynökség tevékenységeiben részt vevő érdekvédelmi szervezetei által teljesítendő feltételek
The report also showed an increase in requests for data from EudraVigilance, a significant increase of Member States working with the EudraVigilance Data Analysis System, and improved compliance with the legal timeframes for the transmission of individual case safety reports. 
A jelentés emellett az EudraVigilance adatai iránti kérelmek számának megnövekedéséről, az EudraVigilance adatelemző rendszerét alkalmazó tagállamok számának jelentős emelkedéséről és az egyedi gyógyszerbiztonsági jelentések továbbítására vonatkozó jogszerű időkeretek betartásának javuló mértékéről számol be.
EMA/MB/33634/2012 Adopted Management Board 
EMA/MB/33634/2012 Elfogadva Igazgatótanács
Draft agenda for 15 December 2011 meeting 
A 2011. december 15-i napirendtervezet
The Board was informed that the Agency had sent letters to respective Member States' Permanent Representations in Brussels inviting nominations to the Committee with the deadline of 15 January 
Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az Ügynökség levelet küldött az egyes tagállamok állandó brüsszeli képviseleteinek, amelyben felkéri azokat, hogy 2012. január 15-i határidővel nevezzék meg jelöltjeiket a bizottságba.
Members raised concern that the legislation does not provide for alternate members of the civil society representatives on the Management Board. 
A tagok aggodalmukat fejezték ki amiatt, hogy a jogszabály nem rendelkezik az igazgatótanács civil képviselőinek póttagjairól.
With regard to communication, the Board was informed that the Agency plans to reassess and further improve its communication activities with a view to providing the Agency's stakeholders with information about how the Agency and EU institutions contribute to public health. 
A kommunikációval kapcsolatban arról tájékoztatták az igazgatótanácsot, hogy az Ügynökség kommunikációs tevékenységének újraértékelését és további javítását tervezi abból a célból, hogy információval szolgálhasson az Ügynökség érdekelt feleinek arról, hogy az Ügynökség és az uniós intézmények milyen módon szolgálják a közegészségügyet.
The Board agreed to discuss a first draft proposal on public hearings at the next meeting. 
Az igazgatótanács megállapodott arról, hogy a következő ülésen megvitatja a nyilvános meghallgatásokról szóló javaslat első tervezetét.
In addition, members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda. 
A tagokat felkérték továbbá, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségükről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
Topic coordinators were satisfied with the way the Agency is preparing for the Olympic period, both from the organisational and budget perspective. 
A témakoordinátorok mind szervezeti, mind költségvetési szempontból elégedettek voltak az Ügynökség olimpiai időszakra történő felkészülésével.
• The implementation of the pharmacovigilance legislation (seven implementing measures are being prepared; public consultation finished in November 2011; the most relevant measure, which is relevant for national authorities, sets out minimum requirements for the pharmacovigilance system applied at NCA level). 
• A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása (hét végrehajtási intézkedést készítenek elő; a nyilvános konzultáció 2011 novemberében lezárult; a nemzeti hatóságok számára is lényeges legfontosabb intézkedés minimumkövetelményeket határoz meg az illetékes nemzeti hatóságok szintjén alkalmazott farmakovigilanciai rendszerre vonatkozóan).
This improved response time reflects stronger collaboration between the Agency secretariat and the CHMP and its Pharmacovigilance Working Party, especially in terms of increased awareness of the current signal management process. 
A jobb válaszadási idő az Ügynökség titkársága és az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP), valamint annak farmakovigilanciai munkacsoportja közötti szorosabb együttműködés jele, különösen a jelenlegi jelzésirányítási folyamattal kapcsolatos ismeretek növelése terén.
d.) ICT budgets and projects for 2012 
d) A 2012. évi ikt-költségvetések és -projektek
The Executive Director briefed the Board about a range of topics discussed at the meeting, among which were the communication strategy of the Agency and the implementation of the pharmacovigilance legislation. 
Az ügyvezető igazgató az ülésen megvitatott több témáról tájékoztatta az igazgatótanácsot, beleértve az Ügynökség kommunikációs stratégiáját és a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtását.
Chair: Sir Kent Woods 
Elnök: Sir Kent Woods
The amendments concern the following areas: inspections, plasma master files, certificates for medicinal products, type II variations to MUMS marketing authorisations for non-food-producing species, and core dossiers for medicinal products to be used in a human pandemic situation. 
A módosítások a következő területeket érintik: ellenőrzések, plazma-törzsdokumentáció, gyógyszerekre vonatkozó tanúsítványok, a nem élelmiszertermelő állatfajok esetében a minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyének II-es típusú módosításai és az emberi világjárványban alkalmazandó gyógyszerek törzskönyvei.
The Management Board adopted the establishment plan for 2012 of 590 posts, which increases the number of temporary agent (TA) posts by 23 for the implementation of the pharmacovigilance legislation. 
Az igazgatótanács elfogadta a 2012-re 590 álláshelyet megállapító létszámtervet, ami a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásához 23-mal megnöveli az ideiglenes alkalmazotti álláshelyek számát.
These factors are beyond the reach of regulators. 
E tényezőket a szabályozó szervek nem képesek befolyásolni.
Declaration of conflicts of interest related to current agenda 
2. Az aktuális napirenddel kapcsolatos összeférhetetlenségek bejelentése
Medicines Agency and the European Centre for Disease Prevention and Control, during which it was not possible to reach an agreement on how to distribute the responsibilities between the two agencies. 
A döntés a Bizottság, az Európai Gyógyszerügynökség és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) közötti hosszú vitát követően született meg, amelynek során nem sikerült megegyezni arról, hogyan osszák fel a hatásköröket a két ügynökség között.
Nomination to the new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 
Kinevezés az új, farmakovigilanciai kockázatfelméréssel foglalkozó bizottságba
The Board noted the letter from Paola Testori, Director-General of the DG for Health and Consumers, on the subject. 
Az igazgatótanács tudomásul vette Paola Testorinak, az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság főigazgatójának a témában írott levelét.
Some of the factors contributing to supply shortages are trade issues, concentration and economics of manufacturing, and the drive for cost savings in healthcare systems. 
Az ellátási hiány kialakulásában szerepet játszó tényezők közé tartoznak a következők: kereskedelmi problémák, a gyártás összevonása és gazdaságossága, valamint az egészségügyi rendszerek költségcsökkentésre irányuló törekvései.
List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011 
A 2011. szeptember 15. és 2011. november 30. közötti időszak alatti írásbeli eljárások listája
Held in London on 15 December 2011 
London, 2011. december 15.
The Management Board thanked Hans-Georg for his leadership, skill and contribution to achieving the Agency's objectives over this period, and wished him all the best for his future plans. 
Az igazgatótanács köszönetet mondott Hans-Georg Wagnernek vezetői teljesítményéért, szakértelméért és az Ügynökség célkitűzéseinek megvalósításában betöltött szerepéért ebben az időszakban, és sok sikert kívánt jövőbeli terveihez.
The planned fee revenue is increased by 7.5% over the 2011 budget to €173 million, in line with the increased number of applications and workload. 
A tervezett díjbevétel a 2011. évi költségvetéshez képest 7,5%-kal, 173 millió EUR-ra emelkedett, amely összhangban áll a kérelmek nagyobb számával és a megnövekedett munkateherrel.
The report follows the request of the European Parliament during the discharge procedure in 2011 to review the Agency's procurement practices. 
A jelentés eleget tesz a 2011. évi mentesítési eljárás során az Európai Parlament által megfogalmazott, az Ügynökség közbeszerzési gyakorlatának felülvizsgálatára vonatkozó kérésnek.
The Agency forecasts that the numbers of applications within most of its activity areas will remain largely similar to those of the previous year. 
Az Ügynökség becslése szerint tevékenységi területeinek többségén a benyújtott kérelmek száma nagyjából változatlan marad az előző évi adatokhoz képest.
11bis Preparation for written procedures: Non-automatic carry-over 2011-2012 
Felkészülés az írásbeli eljárásokra: 2011-ről 2012-re történő nem automatikus átvitel