natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Invented name 
Az alkalmazás módja
Page 2/2©EMEA 2008 
Oldal 2/2©EMEA 2008
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
The bacterium has been inactivated (treated to make it unable to cause an illness). 
A baktériumot inaktiválták (kezelték, hogy ne tudjon betegséget okozni).
This summary was last updated on 10.01.2008. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10.01.2008
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008. 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)? 
Mennyi ideig kell várni, mielőtt az állatot le lehet vágni és húsát emberi fogyasztásra fel lehet használni (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
The withdrawal period is zero days. 
Az élelmiszer-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases. 
A vakcinák úgy működnek, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védje meg magát a betegségekkel szemben.
The first injection is given at an age of six to 12 weeks and the second at least six weeks later at an age of 14 to 18 weeks. 
Az első injekciót 6-12 hetes korban, a másodikat legalább hat héttel később, 1418 hetes korban adják be.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR. 
A haszon/kockázat mérleg az EPAR 6. moduljában található.
The studies also looked at the offspring (broilers). 
A vizsgálatok az utódokra (brojlercsirkék) is kiterjedtek.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response. 
A vakcina a jobb válasz kiváltása érdekében úgynevezett „adjuvánst” (folyékony paraffin) tartalmaz.
Immunity is transferred to the chicken's offspring for a period of 43 weeks after the last vaccination. 
Az immunitást a csirke az utódainak az utolsó vakcinázást követő 43 hétben adja át.
If pain persists for more than 12 hours after examination, seek medical advice again. 
Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismételten forduljon orvoshoz!
Infection with O. rhinotracheale can cause respiratory diseases and death. 
Az O. rhinotracheale fertőzés légúti megbetegedéseket és elhullást okozhat.
The chicks of vaccinated breeders had lower death rates and produced more meat than those whose mothers had not been vaccinated. 
A vakcinázott tenyészállatok csibéinél alacsonyabb volt az elhullás aránya, és több húst termeltek azoknál, amelyek esetében az anyaállatot nem vakcinázták.
The effectiveness of Nobilis OR Inac has been studied in two main studies that compared the effectiveness of Nobilis OR Inac with that of no vaccination. 
A Nobilis OR Inac hatékonyságát két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyek a Nobilis OR Inac hatékonyságát a vakcinázás nélküli helyzettel hasonlították össze.
The studies looked at the levels of antibodies against O. rhinotracheale in the vaccinated breeders at four weeks after the second injection of the vaccine (22 weeks of age), and again at the end of the laying period (58 weeks of age). 
A vizsgálatok a vakcinázott állatokban az O. rhinotracheale elleni ellenanyagok szintjét vizsgálták a vakcina második injekciója után négy héttel (22 hetes korban), valamint a tojásrakási időszak végén újra (58 hetes korban).
Nobilis OR Inac is a vaccine. 
A Nobilis OR Inac egy vakcina.
The antibodies then protect the offspring against infection with this type of bacterium. 
Az ellenanyagok ezután védik az utódokat az ilyen típusú baktériumok által okozott fertőzéssel szemben.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis OR Inac to Intervet International on 24 January 2003. 
2003. január 24-én az Európai Bizottság az Intervet International részére a Nobilis OR Inac-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
When a breeder is given the vaccine, the immune system recognises the killed bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Amikor a tenyészállat megkapja a vakcinát, az immunrendszer „idegen” anyagként ismeri fel az elölt baktériumokat, és ellenanyagokat termel ellenük.
Accidental injection of Nobilis OR Inac can cause severe pain and swelling, particularly if it is accidentally injected into a joint or finger. 
A Nobilis OR Inac véletlen beadása súlyos fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen, ha véletlenül ízületbe vagy ujjba adják be.
Nobilis OR Inac can cause temporary swelling at the site of injection, as well as other sporadic reactions near the injection site and affecting the whole body. 
A Nobilis OR Inac az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanatot okozhat, és szórványosan egyéb reakciók is kialakulhatnak az injekció helye környékén, illetve az egész testet érintve.
Nobilis OR Inac is given as two 0.25-ml injections, either under the skin in the neck or into the breast muscle. 
A Nobilis OR Inac-ot két 0,25 ml-es injekcióként adják be, vagy a nyak bőre alá, vagy a mellizomba.
In the broiler chicks, the immunity lasts until at least 14 days after hatching. 
Az immunitás a brojlercsirkékben a kelést követően legalább 14 napig fennmarad.
These antibodies are then passed on to the breeder's offspring through the eggs. 
Ezek az ellenanyagok a tojáson keresztül átjutnak a tojó utódaiba.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobilis OR Inac exceed the risks for passive immunistaion of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with O. rhinotracheale serotype A when this agent is involved, and recommended that Nobilis OR Inac be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Nobilis OR Inac előnyei a kórokozó által érintett állományokban az O. rhinotracheale „A” szerotípusa által okozott fertőzések csökkentése érdekében a brojlercsirkéknek - a brojler tenyészállományok tojói aktív immunizálásával kiváltott - passzív immunizációja terén meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy a Nobilis OR Inac-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
If accidental injection happens, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor. 
Véletlen beadás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és a készítmény használati utasítását az orvosnak meg kell mutatni.
Other information about Nobilis OR Inac: 
A Nobilis OR Inac-kal kapcsolatos egyéb információ:
In the study, the levels of antibodies were higher in the vaccinated breeders than in those that did not receive the vaccine, both at 22 and at 58 weeks of age. 
A vizsgálatban az ellenanyagok szintje mind 22, mind 58 hetes korban magasabb volt a vakcinázott tenyészállatokban, mint azokban, amelyeket nem vakcináztak.
Nobilis OR Inac is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection. 
A Nobilis OR Inac emulziós injekció (olaj- és vízalapú folyadékok keveréke).
Nobilis OR Inac is a vaccine that contains a suspension of the bacterium Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91. 
A Nobilis OR Inac egy vakcina, amely az Ornithobacterium rhinotracheale „A” szerotípusa B3263/91 törzsébe tartozó baktériumok szuszpenzióját tartalmazza.
Nobilis OR Inac contains small amounts of a killed bacterium called O. rhinotracheale serotype A, strain B3263/91. 
A Nobilis OR Inac kis mennyiségű elölt baktériumot tartalmaz az O. rhinotracheale „A” szerotípusa B3263/91 törzséből.
What benefit has Nobilis OR Inac shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Nobilis OR Inac alkalmazásának a vizsgálatok során
Nobilis OR Inac should not be used in birds that are in lay (currently producing eggs). 
A Nobilis OR Inac-ot a tojásrakás ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Why has Nobilis OR Inac been approved? 
Miért engedélyezték a Nobilis OR Inac forgalomba hozatalát?
Nobilis OR Inac is used to vaccinate female chickens that are being used for breeding broilers (chickens bred for meat) against the bacterium O. rhinotracheale serotype A. This immunity is then passed on to the chickens' offspring, so that the broilers are protected against infection with the same type of bacteria. 
A Nobilis OR Inac-ot a brojlercsirkék (a húsukért tenyésztett csirkék) tenyésztéséhez használt tojóknak az O. rhinotracheale „A” szerotípusa elleni vakcinázásához használják.
How does Nobilis OR Inac work? 
Hogyan fejti ki hatását a Nobilis OR Inac?
What is the risk associated with Nobilis OR Inac? 
Melyek a Nobilis OR Inac kockázatai?
What is Nobilis OR Inac used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Nobilis OR Inac?
What is Nobilis OR Inac? 
Milyen típusú gyógyszer a Nobilis OR Inac?
How has Nobilis OR Inac been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Nobilis OR Inac hatékonyságát?
1 cartridge + 1 pack with 3 pen needles 
1 injekciós üveg
Local reactions resolve without treatment. 
A helyi reakciók kezelés nélkül elmúlnak.
Further information on Mirataz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz. 
A Mirataz-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Direct contact with the medicine should be avoided. 
Kerülni kell a készítménnyel való közvetlen érintkezést.
The European Medicines Agency decided that Mirataz's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Mirataz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
The medicine is applied topically to the inner pinna (inner surface of the ear) once daily for 14 days. 
A készítményt külsőleg, a belső fülkagylón (a fül belső felületén) kell alkalmazni naponta egyszer, 14 napon keresztül.
Serotonin syndrome is a potentially serious condition that may occur with medicines that raise serotonin levels in the body. 
A szerotonin-szindróma potenciálisan súlyos betegség, amely olyan gyógyszerek esetében fordulhat elő, amelyek megnövelik a szerotoninszintet a szervezetben.
The effects of mirtazapine on weight gain are complex and not fully understood. 
A mirtazapin súlygyarapodásra gyakorolt hatása összetett, és nem teljesen ismert.
This overview was last updated in October 2019. 
Az áttekintés utolsó aktualizálása: 10-2019.
Mirtazapine is absorbed through the skin of the ear into the bloodstream. 
A mirtazapin a fül bőrén keresztül szívódik fel a véráramba.
A clinical field trial performed in the US in cats who had at least 5% weight loss due to an underlying medical condition, showed that 14 days' treatment with Mirataz increased their bodyweight. 
Egy USA-ban végzett klinikai terepvizsgálat, amelybe olyan macskákat vontak be, amelyek testsúlya betegség következtében legalább 5%-kal csökkent, azt mutatta, hogy a 14 napos Mirataz-kezelés növelte a macskák testsúlyát.
The most common side effects with Mirataz (which may affect more than 1 in 10 cats) are signs of local irritation or inflammation at the site where the ointment is applied and behavioural changes (increased meowing, hyperactivity, disoriented state or inability to co-ordinate muscle movements, lack of energy/weakness, attention seeking and aggression). 
A Mirataz leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül több mint 1-nél jelentkezhet) a helyi irritáció vagy gyulladás jelei a kenőcs alkalmazásának helyén, valamint viselkedésbeli változások (fokozott nyávogás, hiperaktivitás, zavarodottság vagy az izommozgások összehangolására való képtelenség, energiahiány/gyengeség, figyelemkeresés és agresszió).
If a dose is missed, the medicine can be applied the following day and daily dosing resumed. 
Ha egy adag kimarad, a készítmény a következő napon alkalmazható és a napi adagolás folytatható.
Other information about Mirataz 
A Mirataz-zal kapcsolatos egyéb információ
Only one ear is treated each day, so the left ear one day and the right ear the following day. 
Naponta csak egy fület szabad kezelni: az egyik nap a jobb fület, a másik nap pedig a balt.
In the case of contact with eyes, rinse the eyes thoroughly with clean water. 
Amennyiben a készítmény a szembe kerül, a szemet tiszta vízzel alaposan ki kell öblíteni.
An overview of Mirataz and why it is authorised in the EU 
A Mirataz-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Mirataz must not be used in cats treated with the medicines cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI in the 14 days before treatment with Mirataz, as there may be an increased risk of serotonin syndrome. 
A Mirataz nem alkalmazható ciproheptadinnal, tramadollal vagy monoamin-oxidáz gátlókkal (MAOI-k) vagy a Mirataz-kezelést megelőző 14 napon belül MAOI-val kezelt macskáknál, mivel nőhet a szerotonin-szindróma kialakulásának kockázata.
People who are hypersensitive (allergic) to mirtazapine should avoid contact with Mirataz. 
A mirtazapinnel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Mirataz-zal való érintkezést.
The average weight gain after 14 days was approximately 130 g per cat and significantly higher than the average 10 g in the group receiving placebo (dummy treatment). 
130 g volt, és jelentősen meghaladta a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó csoportban mért átlagos 10 g-ot.
It contains the active substance mirtazapine. 
A készítmény hatóanyaga a mirtazapin.
The tube must be placed in the child-proof container after application, which must be closed immediately. 
A tubust a készítmény alkalmazása után vissza kell helyezni a gyermekbiztos tartályba, amit azonnal le kell zárni.
Mirataz must not be used in breeding, pregnant or lactating cats, in cats less than 7.5 months of age or less than 2 kg bodyweight. 
A Mirataz nem alkalmazható tenyész-, vemhes vagy szoptató, 7,5 hónapnál fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb testsúlyú macskáknál.
Thoroughly wash hands immediately after application of the medicine or in case of skin contact with the medicine or the treated cat before the application site is dry. 
Alaposan kezet kell mosni közvetlenül a készítmény alkalmazása után, illetve ha a bőr érintkezik a készítménnyel vagy a kezelt macskával, mielőtt az alkalmazás helye megszáradna.
Mirataz is a medicine used to produce an increase in bodyweight in cats with long-term conditions known to cause poor appetite and weight loss. 
A Mirataz-t a testsúly növelésére alkalmazzák az olyan hosszan tartó betegségekben szenvedő macskáknál, amelyek közismerten rossz étvágyat és testsúlycsökkenést okoznak.
It is recommended that pregnant women or women trying to conceive avoid handling the medicine and contact with treated animals throughout the treatment period. 
A várandós vagy terhességet tervező nőknek javasolt kerülniük a készítménnyel vagy a kezelt állatokkal való érintkezést a kezelés teljes időtartama alatt.
The medicine can be absorbed via the skin or mouth and can cause drowsiness or sedation. 
A készítmény a bőrön és a szájon keresztül is felszívódhat, és álmosságot vagy szedációt okozhat.
The medicine may be harmful after ingestion and should be kept away from children, who should not be present when the cat is treated. 
A készítmény lenyelése káros lehet, ezért gyermekek elől el kell zárni, és a gyermekek nem lehetnek jelen a macskák kezelésénél.
Impermeable disposable protective gloves should be provided when the medicine is purchased and these must be worn when handling and applying the medicine. 
A készítmény értékesítésekor vízhatlan, eldobható védőkesztyűt kell biztosítani, amelyet a készítmény kezelésekor és alkalmazásakor viselni kell.
For more information about using Mirataz, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben a Mirataz alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Treated cats should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women, during the entire treatment period. 
A kezelt macskák kezelés végéig nem alhatnak együtt a gazdáikkal, különös tekintettel a gyermekekre és a várandós nőkre.
The signs can range from mild to severe and include fever, agitation, increased reflexes, tremor, sweating, dilated pupils, diarrhoea, convulsions and seizures. 
Ide tartozik a láz, a nyugtalanság, a fokozott reflexek, a remegés, az izzadás, a kitágult pupillák, a vonaglás és a rohamok.
Mirataz received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 December 2019. 
2019-12-10-án/-én a Mirataz az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
They include blocking some of the actions of serotonin and histamine, substances involved in the regulation of appetite, and an effect on levels of leptin, a hormone that controls hunger. 
Ide tartozik az étvágy szabályozásában szerepet játszó anyagok, a szerotonin és a hisztamin egyes hatásainak gátlása, valamint az éhséget szabályozó hormon, a leptin szintjére gyakorolt hatás.
Why is Mirataz authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Mirataz forgalomba hozatalát az EU-ban?
People must not eat, drink or smoke while handling the medicine. 
A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
How is Mirataz used? 
Hogyan kell alkalmazni a Mirataz-t?
What benefits of Mirataz have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Mirataz alkalmazásának a vizsgálatok során?
If skin or eye irritation occurs, or in case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the label shown to the doctor. 
Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, illetve a készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény címkéjét.
Contact should be avoided with the treated cat for the first 12 hours after each daily application. 
Minden egyes napi alkalmazást követő 12 órán keresztül kerülni kell a macskával való érintkezést, ezért javasolt a macskát este kezelni.
The tube must not be left out of its child-proof container except while applying the medicine. 
A tubust csak a készítmény alkalmazása során szabad kivenni a gyermekbiztos tartályból.
Hand to mouth and hand to eye contact should be avoided until hands have been thoroughly washed. 
Az alapos kézmosásig kerülni kell a kéz szájjal és szemmel történő érintkezését.
What are the risks associated with Mirataz? 
Milyen kockázatokkal jár a Mirataz alkalmazása?
Mirataz is a skin sensitiser and may cause eye and skin irritation. 
A Mirataz bőrszenzibilizáló, és szem- és bőrirritációt okozhat.
It can only be obtained with a prescription. 
A készítmény bőrön alkalmazandó kenőcs formájában, csak receptre kapható.
For the full list of side effects and restrictions of Mirataz, see the package leaflet. 
A Mirataz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
What is Mirataz and what is it used for? 
Milyen típusú készítmény a Mirataz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Mirataz work? 
Hogyan fejti ki hatását a Mirataz?
Bilirubin - Indirect 
Bilirubin - indirekt
- had a serious heart problem during the past 6 months 
- súlyos szívproblémája volt az elmúlt hat hónapban.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES LEJÁRATI IDŐ
However, a return to higher doses is not recommended. 
A magasabb adagokra való visszatérés azonban nem javasolt.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations. 
Alaposan mosson fogat naponta kétszer, és járjon rendszeres fogászati ellenőrzésre.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): 
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a tabletták megjelenésében bármilyen változást észlel.
The study results are summarized in Table 9. 
A vizsgálati eredményeket a 9. táblázat foglalja össze.
Suicide* 
Öngyilkosság*
Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse. 
Ezért a vérét rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy megbizonyosodjanak róla, HIV fertőzése nem rosszabbodott.
Combination therapy also decreased the relapse rate. 
A kombinációs terápia a relapszusarányt is csökkentette.
Date of first authorisation : 01 July 2009 Date of latest renewal : 16 January 2014 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. január 16.
In terms of activity, about one-third of sustained responders showed improvement and none showed worsening. 
Az aktivitás tekintetében a tartós választ mutatók egyharmadánál jelentkezett javulás, és senkinél sem romlott az állapot.
This interaction is not considered to be clinically relevant. 
Ez a kölcsönhatás nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
No data are available in children below 3 years of age. 
Nincsenek rendelkezésre álló adatok 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
However, absolute bioavailability is approximately 45 %-65 %, which appears to be due to first pass metabolism. 
Az abszolút biohasznosulás azonban körülbelül 45%-65%, ami valószínűleg a first pass metabolizmus következménye.
For males, clearance was approximately 20 % higher than for females. 
A férfiaknál a clearance körülbelül 20%-kal magasabb volt, mint nőknél.
This medicine can be very damaging to your unborn baby (embryo). 
Ez a gyógyszer nagyon káros lehet a még meg nem született magzatra (embrióra).
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards 
Ha Ön így reagál, utána alaposan öblítse ki a száját.
There was no improvement in terms of fibrosis observed in this study. 
A fibrózis tekintetében ebben a vizsgálatban nem volt javulás tapasztalható.
Neuropathy, peripheral neuropathy 
Neuropathia, perifériás neuropathia
This was true for all HCV genotypes. 
Ez minden HCV genotípusra igaz volt.
If the child/adolescent weighs 
Ha a gyermek/serdülő súlya
Like all medicines, this medicine used in combination with other medicines can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is, egyéb gyógyszerekkel kombinációban okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
General information about taking this medicine: 
Általános információ a gyógyszer szedésével kapcsolatban:
Therefore, there is a minimal potential for P450 enzyme-based interactions. 
Ezért minimális a P450 enzimen alapuló interakció lehetősége.
The patient was observed for two days in the emergency room, during which time no adverse reaction from the overdose was noted. 
A beteget két napig sürgősségi szobában figyelték meg, és ez alatt az idő alatt a túladagolásból származó mellékhatást nem észleltek.
Do not chew the film-coated tablets. 
Ne rágja szét a filmtablettákat.
Routine monthly pregnancy tests must be performed during this time. 
Ez idő alatt havonta rutinszerű terhességi vizsgálatot kell végezni.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amilyen hamar csak lehet.
Sarcoidosis*, rheumatoid arthritis (new or aggravated) 
Sarcoidosis*, rheumatoid arthritis (új, illetve súlyosbodó)
Female: dysmenorrhoea 
Nők: dysmenorrhoea
For additional details see section 4.5. 
További információkat lásd a 4.5 pontban.
Talk to your doctor if you or your child you are caring for: 
Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön, vagy az Ön által gondozott gyermek:
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 8. 
A kezelésre adott válasz mindkét tanulmányra vonatkozólag a 8. táblázatban látható.
Ribavirin was active in the Balb/3T3 in vitro transformation assay. 
A ribavirin aktív volt a Balb/3T3 in vitro transzformációs assay-ben.
Male patients and their female partners 
Férfi betegek és nőpartnereik