natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In adults, Edurant in combination with other antiretroviral medicines was as effective as the comparator medicine at reducing the level of HIV-1 in the patients' blood. 
Felnőtteknél a más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott Edurant az összehasonlító gyógyszerrel azonos hatékonysággal csökkentette a HIV-1 szintet a betegek vérében.
Edurant was also investigated in another study in 36 previously untreated adolescents (between 12 and 18 years old) infected with HIV-1. 
Az Edurant-ot egy másik vizsgálatban is tanulmányozták 36, korábban kezeletlen HIV-1 fertőzött serdülőkorú (12 és 18 év közötti) betegnél.
Edurant is a medicine that contains the active substance rilpivirine. 
Az Edurant egy rilpivirin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
What is the risk associated with Edurant? 
Milyen kockázatokkal jár az Edurant alkalmazása?
Edurant is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and adolescents from the age of 12 years who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Az Edurant-ot más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to make more viruses in the cells it has infected. 
A HIV-1 által termelt reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja,
Why has Edurant been approved? 
Miért engedélyezték az Edurant forgalomba hozatalát?
How has Edurant been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Edurant-ot?
• St John's wort (a herbal antidepressant medicine). 
• orbáncfű (antidepresszáns gyógynövény készítmény).
In the first study, Edurant was compared with another NNRTI called efavirenz, when both medicines were given in combination with a fixed regimen of antiviral medicines consisting of tenofovir disoproxil and emtricitabine. 
efavirenzzel hasonlították össze, mindkettőt tenofovir-dizoproxilt és emtricitabint tartalmazó fix vírusellenes gyógyszerkombinációval együtt alkalmazva.
How is Edurant used? 
Hogyan kell alkalmazni az Edurant-ot?
What is Edurant used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Edurant?
This syndrome can be fatal. 
Ez a tünetegyüttes végzetes lehet.
From a microbiological point of view, the product must be used immediately. 
Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
NEW CONCENTRATION 
ÚJ KONCENTRÁCIÓ
The same dose is recommended for adults and elderly. 
Ugyanaz a dózis ajánlott felnőttek és időskorúak esetében.
Duration and frequency of treatment 
A kezelés időtartama és gyakorisága
The response rate was similar for both genders. 
válaszarány mértéke hasonló volt mindkét nem esetében.
Caution is needed in these patients. 
E betegek esetében különös óvatosságra van szükség.
Monitoring and management for these patients should be as described above. 
Ezeknek a betegeknek a monitorozását és kezelését a fentiekben leírtak szerint kell végezni.
Patients must be hospitalised at the beginning of treatment due to symptoms of disease and to ensure adequate monitoring. 
A beteget a kezelés kezdetén a betegség tünetei miatt és a megfelelő nyomon követés érdekében hospitalizálni kell.
This accumulation was slightly more than expected based on single-dose results. 
Ez az akkumuláció kissé nagyobb mértékű, mint ami az egyszeri adag adásával kapcsolatos eredményekből várható volt.
However all cases were successfully managed with hydroxyurea therapy. 
Az összes eset sikeresen kezelhető volt azonban hidroxiurea-terápiával.
Differentiation syndrome 
Differenciálódási szindróma
No data are available for children under 5 years. 
Öt évesnél fiatalabb gyermekek esetében nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Procedure for proper disposal 
A megfelelő megsemmisítési eljárás
18-Month survival 
18 hónapos túlélés
A central venous catheter is not required. 
Centrális vénás katéter nem szükséges.
Currently available data for children aged 5 to 16 years are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
Az 5-16 éves gyermekek és serdülők esetében jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
If clinically justified/required, concomitant diuretic therapy is also recommended. 
Amennyiben klinikailag indokolt/szükséges, egyidejű diuretikus terápia is ajánlott.
AsV is present in plasma only at relatively low levels. 
Az AsV viszonylag alacsony koncentrációban van jelen a plazmában.
If you are not sure, show the bottle or pack to your doctor. 
Ha nem biztos benne, mutassa meg az üveget vagy a dobozt kezelőorvosának.
- In addition, you will receive electrocardiograms twice weekly. 
− Ezen túlmenően, hetente kétszer elektrokardiográfiás vizsgálatot is kell készíteni.
Date of first authorisation: 05 March 2002 Date of latest renewal: 05 March 2007 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 05.
Some cases recovered with vitamin B1 supplementation. 
Néhány eset B1-vitamin pótlására rendeződött.
Kaplan-Meier estimates of 18-month survival for each study are shown below. 
A 18 hónapos túlélés Kaplan-Meier becslése az egyes vizsgálatokra vonatkozóan az alábbiakban látható:
The experience in children is limited. 
Gyermekek és serdülők esetében a tapasztalat korlátozott.
Consolidation treatment must begin 3 to 4 weeks after completion of induction therapy. 
A konszolidációs kezelésnek az indukciós kezelés befejezését követő 3-4. héten kell megkezdődnie.
2-Year overall survival (OS) 
2 éves összesített túlélés (overall survival, OS)
- Follow-up of your cognitive and mobility functions if you are at risk for vitamin B1 deficiency. 
− Ellenőrzi az Ön szellemi- és mozgásképességeit, amennyiben Önnél fennáll a B1-vitaminhiány kockázata.
Distribution The volume of distribution (Vd) for AsIII is large (> 400 l) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding. 
Eloszlás Az AsIII eloszlási térfogata (Vd) nagy (> 400 l), ami jelentős szöveti eloszlásra utal, elhanyagolható fehérjekötődés mellett.
Conventional Cytogenetics [t(15;17)] Absent 
Konvencionális citogenetika [t(15;17)]
Gamma-glutamyltransferase increased* 
Emelkedett gamma-glutamil-transzferáz szint*
TRISENOX is for single use only. 
A TRISENOX kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
ECG and electrolyte monitoring recommendations 
EKG és az elektrolit monitorozásra vonatkozó ajánlások
There is limited clinical data on the use of TRISENOX in the elderly population. 
Idősek Korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre a TRISENOX alkalmazásáról az időskorú népesség esetében.
• cisapride (a medicine used to relieve certain stomach problems). 
− ciszaprid (bizonyos gyomorproblémák enyhítésére használt gyógyszer).
Patients who experience a recurrence of toxicity must be removed from treatment. 
Azoknál a betegeknél, akiknél a toxicitás visszatér, abba kell hagyni a kezelést.
The diluted solution must be clear and colourless. 
A hígított oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
ATRA + Chemotherapy (n = 79) 
ATRA + kemoterápia (n = 79)
- if you are taking or have recently taken any medicine which may affect your liver. 
− ha jelenleg vagy nemrégiben olyan gyógyszert szed vagy szedett, amely érintheti a májat.
Medicinal products that are used to lower the white blood cell count often exacerbate the toxicities associated with leucocytosis, and no standard approach has proven effective. 
A fehérvérsejtszám csökkentésére alkalmazott gyógyszerek gyakran súlyosbítják a leukocytosishoz kapcsolódó toxikus tüneteket, és eddig semmilyen standard kezelés nem bizonyult hatásosnak.
In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Inkompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
CAUTION, NOTICE NEW CONCENTRATION (2 mg/ml) 
FIGYELEM! ÚJ KONCENTRÁCIÓ (2 mg/ml)
Vd is also weight dependent, increasing with increasing body weight. 
A Vd függ a testtömegtől, a testtömeg növekedésével növekszik.
Previous treatment with anthracyclines may increase the risk of QT prolongation. 
Antraciklinekkel folytatott korábbi kezelés növelheti a QT-megnyúlás veszélyét.
Systemic exposure to MMAV and DMAV tended to be larger in patients with renal impairment; the clinical consequence of this is unknown but no increased toxicity was noted. 
A szisztémás MMAV és DMAV -expozíció vesekárosodásban szenvedő betegek esetében magasabbnak bizonyult; ennek klinikai következményei nem ismertek, de nem tapasztaltak fokozott toxicitást.
While on treatment with TRISENOX, you may experience some of the following reactions: 
A TRISENOX-szal folytatott kezelés során az alábbi reakciókat tapasztalhatja:
2-Year event-free survival (EFS) 
2 éves eseménymentes túlélés (event-free survival, EFS)
2-Year cumulative incidence of relapse (CIR) 
2 éves kumulatív relapszusincidencia (cumulative incidence of relapse, CIR)
Haematological and gastrointestinal toxicity 
Hematológiai és gastrointestinalis toxicitás
In these studies, leucocytosis was not treated with chemotherapeutic medicinal products. 
Ezekben a vizsgálatokban a leukocytosist nem kezelték kemoterápiás gyógyszerekkel.
The decline from peak plasma concentration of AsIII occurs in a biphasic manner and is characterized by an initial rapid distribution phase followed by a slower terminal elimination phase. 
Az AsIII plazma csúcskoncentrációról történő csökkenése bifázisosan történik, és egy kezdeti, gyors eloszlási fázist követő lassú terminális eliminációs fázissal jellemezhető.
If this happens, treatment with TRISENOX must be stopped immediately and your doctor will treat the arsenic overdose. 
Ha ez bekövetkezik, a TRISENOX-szal folytatott kezelést azonnal le kell állítani, és a kezelőorvosa kezelni fogja az arzén túladagolást.
500 mg four times a day 
500 mg naponta négyszer
TRISENOX may cause harm to the foetus when used by pregnant women. 
A TRISENOX károsíthatja a fejlődő magzatot, ha azt terhes nők alkalmazzák.
Observation is the recommended approach with intervention only in selected cases. 
Ezért elsősorban a betegek megfigyelése javasolt, beavatkozni csak bizonyos, meghatározott esetekben ajánlott.
1000 mg four times a day 
1000 mg naponta négyszer
TRISENOX is for single use only and any unused portions of each ampoule or of each vial must be discarded properly. 
A TRISENOX kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál, és az egyes ampullák vagy injekciós üvegek fel nem használt részét megfelelőképpen meg kell semmisíteni.
Haematologic complete remission (HCR) 
Hematológiai teljes remisszió (hematologic complete remission, (HCR)
Monitor patients for the development of second primary malignancies. 
A betegeknél ellenőrizni kell a második primer rosszindulatú daganatok kialakulását.
Treatment should be continued for 4 weeks on and 4 weeks off, for a total of 4 cycles. 
A kezelést 4 héten át kell folytatni, amit 4 hetes szünet követ, összesen 4 cikluson keresztül.
If your disease responds to TRISENOX, you will be given 4 additional treatment cycles. 
Amennyiben betegsége reagál a TRISENOX-kezelésre, 4 további kezelési ciklus következik.
Do not use the preparation if foreign particulate matter is present. 
Ne használja a készítményt, ha idegen részecskék vannak jelen benne.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX27 
Farmakoterápiás csoport: Egyéb citosztatikumok, ATC kód: L01XX27 Hatásmechanizmus
Post-marketing experience suggests that a similar syndrome may occur in patients with other types of malignancy. 
A készítmény forgalomba kerülését követő tapasztalatok szerint hasonló szindróma jelentkezhet egyéb típusú daganatos betegségekben szenvedő betegeknél is.
If complete remission has not occurred by day 60, dosing must be discontinued. 
Ha a 60. napra nem következik be teljes remisszió, az adagolást abba kell hagyni.
Do not save any unused portions for later administration. 
A fel nem használt részt nem szabad későbbi alkalmazásra félretenni.
Responses were seen across all age groups tested, ranging from 6 to 75 years. 
Nem értékelhető A válaszok megfigyelhetők voltak valamennyi vizsgált korcsoportban a 6-75 éves tartományban.
Opening the ampoule: Hold the ampoule of TRISENOX with the coloured point upwards and in front of you. 
Az ampulla felbontása: Tartsa a TRISENOX ampullát maga előtt, a színes ponttal felfelé.
Encephalopathy, Wernicke encephalopathy 
Encephalopathia Wernicke-encephalopathia
Hepatotoxicity (grade 3-4) 
Hepatotoxicitás (3-4.
2-Year disease-free survival (DFS) 
2 éves betegségmentes túlélés (disease-free survival, DFS)
Other medicines and TRISENOX 
Egyéb gyógyszerek és a TRISENOX
Hepatotoxicity (grade 3 or greater) 
Hepatotoxicitás (3. fokozatú vagy súlyosabb)
It is given as a drip (infusion) into a vein over 1-2 hours, but the infusion may last longer if side effects like flushing and dizziness occur. 
készítményt vénába bekötött cseppinfúzió formájában fogja megkapni 1-2 óra alatt, de az infúzió beadása tovább is tarthat, ha olyan mellékhatásokat észlel, mint a bőr kipirulása és a szédülés.
Substances that are substrates for these P450 enzymes are not expected to interact with TRISENOX. 
P450 enzimeknek a szubsztrátjai, várhatóan nem lépnek kölcsönhatásba a TRISENOX-szal.
You must be sure to tell your doctor about all medicines you are taking. 
Kezelőorvosát minden Ön által szedett gyógyszerről tájékoztatnia kell.
The mechanism of action of TRISENOX is not completely understood. 
A TRISENOX hatásmechanizmusa nem teljes tisztázott.
If you experience discomfort or if you feel unwell after a TRISENOX injection, you should wait until the symptoms go away before driving or using machines. 
Amennyiben rossz a közérzete vagy rosszul van a TRISENOX beadása után, várjon addig, amíg a tünetei elmúlnak, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
In such cases, treatment must resume at 50 % of the preceding daily dose. 
Ilyen esetekben a kezelést a korábbi napi dózis 50%-ával kell újraindítani.
TRISENOX must be administered intravenously over 1-2 hours. 
A TRISENOX-ot intravénásan 1-2 óra alatt kell beadni.
During therapy with TRISENOX, potassium concentrations must be kept above 4 mEq/l and magnesium concentrations must be kept above 1.8 mg/dl. 
TRISENOX-szal folytatott terápia során a kálium koncentrációt 4 mEq/l fölött kell tartani, míg a magnézium koncentrációnak 1,8 mg/dl fölött kell maradnia.
This means that the medicine is essentially ‘sodium-free'. 
Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer gyakorlatilag nátriummentes.
Other antileukaemic medicinal products The influence of TRISENOX on the efficacy of other antileukaemic medicinal products is unknown. 
Leukaemia elleni egyéb gyógyszerek Nem ismert a TRISENOX-nak az egyéb leukaemia elleni gyógyszerek hatásosságára gyakorolt hatása.
Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, United Kingdom 
Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, Egyesült Királyság
There is no experience on the effect of TRISENOX on the variant APL containing the t(11;17) and t(5;17) chromosomal translocations. 
Nincsenek tapasztalatok a TRISENOX hatását illetően a t(11; 17) és t(5; 17) kromoszóma transzlokációt tartalmazó APL variánssal kapcsolatban.
TRISENOX must be administered under the supervision of a physician who is experienced in the management of acute leukaemias, and the special monitoring procedures described in section 4.4 must be followed. 
A TRISENOX-ot olyan orvos ellenőrzése mellett kell alkalmazni, aki tapasztalt az akut leukaemia kezelésében, továbbá be kell tartani a 4.4 pontban leírt speciális monitorozási eljárásokat.
- you have any liver problems. 
− bármilyen májbetegsége van.
The key efficacy results are summarised in table 3 below: 
A fő hatásossági eredmények összefoglalása alább, a 3. táblázatban található.
If you are pregnant or you become pregnant during the treatment with TRISENOX, you must ask your doctor for advice. 
Ha Ön terhes, vagy a TRISENOX-kezelés alatt esik teherbe, beszéljen a kezelőorvosával.
QT prolongation can lead to a torsade de pointes-type ventricular arrhythmia, which can be fatal. 
A QT-megnyúlás torsade de pointes típusú ventricularis arrhythmiához vezethet, ami végzetes lehet.
The results are summarised in the table 4 below. 
Az eredményeket a következő, 4. táblázat foglalja össze.
Not evaluable RT-PCR for PML/ RAR 
RT-PCR a PML/RARalfa-nál
Patients with risk factors of QTc prolongation or risk factors of torsade de pointes should be monitored with continuous cardiac monitoring (ECG). 
Az olyan betegeknél, akiknél fennállnak a QTc-megnyúlás vagy a torsade de pointes kockázati tényezői, folyamatos szívmonitorozást (EKG) kell végezni.
The experience in patients with severe renal impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required. 
A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeken szerzett tapasztalatok nem elegendőek annak meghatározására, hogy szükséges-e az adag módosítása.
The inorganic, lyophilized form of arsenic trioxide, when placed into solution, immediately forms the hydrolysis product arsenious acid (AsIII). 
Az arzén-trioxid szervetlen liofilizált formájából oldatot készítve azonnal a hidrolízis termék, az arzénessav (AsIII) képződik.
In your first treatment cycle, you may be treated every day up to 50 days at most or until your doctor determines that your disease is better. 
Az első kezelési ciklusban minden nap részesülhet kezelésben legfeljebb 50 napig, vagy amíg a kezelőorvosa a betegsége javulását nem állapítja meg.
TRISENOX contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose. 
A Trisenox kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
95 % CI for the difference, percentage points p < 0.001 for non-inferiority p = 0.02 for superiority of ATRA + TRISENOX 
százalékpont p < 0,001 a „nem rosszabb, mint” eredményre p = 0,02 a „jobb, mint” eredményre az ATRA+TRISENOX javára
In particular tell your doctor - if you are taking any of various types of medicines which could cause a change in the rhythm of your heartbeat. 
Különösen fontos, hogy tájékoztassa a kezelőorvosát, − ha olyan gyógyszereket szed, amelyek megváltoztathatják szívritmusát.
Any unused product, any items that come into contact with the product and waste material must be disposed of in accordance with local requirements. 
Bármely fel nem használt készítmény, a készítménnyel kapcsolatba kerülő bármilyen tárgy, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Patients tended to tolerate consolidation and maintenance treatment with less toxicity than in induction. 
A betegek a kezelés indukciós szakaszához képest a konszolidációs és fenntartó kezelést kevesebb toxikus tünettel tolerálták.
Total arsenic accumulates mainly in the liver, kidney, and heart and, to a lesser extent, in the lung, hair, and nails. 
Az arzén főleg a májban, a vesében és a szívben akkumulálódik, kisebb mértékben a tüdőben, a hajban és a körmökben.
The effect of these medicines on your heartbeat can be made worse by TRISENOX. 
Ezeknek a gyógyszereknek a szívritmusra gyakorolt hatását a TRISENOX ronthatja.
The duration of treatment with penicillamine must be evaluated taking into account the urinary arsenic laboratory values. 
A penicillaminnal történő kezelés időtartamát a vizelet arzéntartalmának laboratóriumi értékei alapján kell meghatározni.
- If you are at risk for a certain type of abnormal heart rhythm (e.g. torsade de pointes or QTc prolongation), your heart will be monitored continuously. 
− Amennyiben Önnél fennáll a kockázata annak, hogy bizonyos típusú szívritmuszavar következzen be (pl. torsade de pointes vagy QTc-távolság-megnyúlás), szívműködését folyamatosan ellenőrizni kell.
AsIII is the pharmacologically active species of arsenic trioxide. 
Az AsIII az arzén-trioxid farmakológiailag aktív formája.
Mortality in the pivotal studies in the relapsed setting from disseminated intravascular coagulation (DIC) associated haemorrhage was very common (> 10 %), which is consistent with the early mortality reported in the literature. 
A relapszusban lévő betegekkel végzett kulcsfontosságú pivotal vizsgálatokban a halálozás a vérzéshez kapcsolódó disszeminált intravascularis coagulatio (DIC) miatt nagyon gyakori volt (> 10%), ami egybevág a szakirodalomban leírt, korai halálozási értékkel.
The most commonly reported reactions were hyperglycaemia, hypokalaemia, neutropenia, and increased alanine amino transferase (ALT). 
A legáltalánosabb nemkívánatos hatás a hyperglykaemia, a hypokalaemia, a neutropenia előfordulása és az alanin-aminotranszferáz (ALAT) szintjének megnövekedése.
However, toxic effects resolved with temporary discontinuation of either arsenic trioxide, ATRA or both. 
A toxikus hatások azonban rendeződtek akár az arzén-trioxid, akár az ATRA, akár mindkettő alkalmazásának átmeneti leállítására.
The Kaplan-Meier median CR duration for the single institution study is 14 months and has not been reached for the multicentre study. 
(CR) időtartamának középértéke az egycentrumos vizsgálatban 14 hónap volt, a többcentrumos vizsgálatban ezt nem érték el.
There are no data on the effect of arsenic trioxide on the QTc interval during the infusion. 
Nincsenek adatok az arzén-trioxidnak az infúzió alatt a QTc-távolságra gyakorolt hatásáról.
Patients who reach an absolute QT interval value > 500 msec must be reassessed and immediate action must be taken to correct concomitant risk factors, if any, while the risk/benefit of continuing versus suspending TRISENOX therapy must be considered. 
Az olyan betegeknél, akiknél az abszolút QT-távolság-érték > 500 milliszekundum, felül kell vizsgálni az együttesen fennálló kockázati tényezőket, be kell avatkozni e kockázati tényezők megszüntetése érdekében - ha vannak ilyenek - és fontolóra kell venni a TRISENOX-terápia továbbfolytatásának a kockázatát és előnyeit annak felfüggesztésével szemben.
The methylated metabolites of AsIII (MMAV, DMAV) are primarily excreted in the urine. 
metilált metabolitjai (MMAV, DMAV) elsősorban a vizelettel ürülnek.
TRISENOX was administered intravenously over 1 to 2 hours until the bone marrow was free of leukaemic cells, up to a maximum of 60 days. 
A TRISENOX-ot 1-2 óra alatt intravénás kezelésként alkalmazták mindaddig, amíg a csontvelőből el nem tűntek a leukaemiás sejtek, maximálisan 60 napig.
Patients with acute promyelocytic leukaemia, whose disease has not responded to other therapies Your doctor will give you TRISENOX once every day as an infusion. 
Akut promielocitás leukémiában szenvedő betegek, akiknél a betegség nem reagált egyéb terápiákra Kezelőorvosa TRISENOX-ot fog adni Önnek naponta egyszer, infúzió formájában.
Single use only 
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
The infusion duration may be extended up to 4 hours if vasomotor reactions are observed. 
Az infúzió időtartama legfeljebb 4 órára hosszabbítható meg abban az esetben, ha vazomotoros reakció jelentkezik.
TRISENOX is normally given by a doctor or a nurse. 
A TRISENOX-ot általában orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni.
Serious adverse reactions were common (1-10 %) and not unexpected in the relapsed/refractory population. 
A relapszusban lévő/refrakter populációban a súlyos mellékhatások gyakoriak voltak (1-10%), és nem váratlanul fordultak elő.
• any medicines that cause a decrease in magnesium or potassium in your blood (e.g. amphotericin B) 
− bármilyen gyógyszer, ami csökkentheti vérében a magnézium- vagy a káliumszintet (pl. amfotericin B);
The patient's electrolyte and glycaemia levels, as well as haematologic, hepatic, renal and coagulation parameter tests must be monitored at least twice weekly, and more frequently for clinically unstable patients during the induction phase and at least weekly during the consolidation phase. 
A betegek elektrolit- és vércukorszintjeit, valamint a hematológiai, máj-, vese- és véralvadási paramétereit a kezelés indukciós fázisában legalább hetente kétszer, a klinikailag instabil betegeknél még gyakrabban kell ellenőrizni, a konszolidációs fázisban pedig legalább hetente egyszer.