natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (eGFRCG > 15 but < 30 mL/min) in studies of tenofovir alafenamide. 
A tenofovir-alafenamiddal végzett vizsgálatokban nem észleltek klinikailag jelentős különbségeket a tenofovir-alafenamid vagy a tenofovir farmakokinetikai tulajdonságai között az egészséges vizsgálati alanyok és a súlyos vesekárosodásban (eGFRCG > 15 de < 30 ml/perc) szenvedő betegek esetén.
(P-glycoprotein inhibition) 
(P-glikoprotein-gátlás)
All components were rapidly absorbed following oral administration of Symtuza in healthy subjects. 
Egészséges vizsgálati alanyoknál szájon át történő alkalmazást követően a Symtuza minden összetevője gyorsan felszívódott.
Co-administration of Symtuza and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and cobicistat and may result in increased plasma concentrations of darunavir and cobicistat (e.g. azole antifungals like clotrimazole). 
A Symtuza olyan, egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, amelyek gátolják a CYP3A-t, csökkentheti a darunavir és a kobicisztát clearance-ét, ami a darunavir és a kobicisztát emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti (pl. azol-típusú gombaellenes szerek, mint például a klotrimazol).
- Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered. 
- Apixabán, edoxabán, rivaroxabán (véralvadásgátlók), mivel ezek terápiás hatása vagy mellékhatásai megváltozhatnak.
- Colchicine (antigout). 
- Prednizon (kortikoszteroid).
Week 96* D/C/F/TAF 
hét* D/K/F/TAF
Dabigatran, ticagrelor to help stop the clumping of platelets in the treatment of patients with a history of a heart attack 
Dabigatrán, tikagrelor ami segít megakadályozni a vérlemezkék összetapadását az olyan betegek kezelése során, akiknek a kórelőzményében szívroham szerepel.
Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50 values ranging from < 0.1 to 4.3 nM. 
A darunavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 M-csoport széles sávjában (A, B, C, D, E, F, G) és az O-csoport elsődleges izolátumaival szemben < 0,1- 4,3 nM érték között változó EC50-értékkel.
HIV-1 isolates with reduced susceptibility to tenofovir alafenamide express a K65R mutation in HIV-1 RT; in addition, a K70E mutation in HIV-1 RT has been transiently observed. 
A tenofovir-alafenamiddal szemben csökkent érzékenységű HIV-1-izolátumok K65R-mutációt expresszálnak a HIV-1 RT-ben.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase the plasma concentrations of fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin and simvastatin. 
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI várhatóan növeli.a fluvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, lovasztatin és szimvasztatin plazmakoncentrációját.
Musculoskeletal abnormalities 
Musculoskeletalis rendellenességek
Simeprevir may increase darunavir and/or cobicistat plasma concentrations. 
A szimeprevir növelheti a darunavir és/vagy kobicisztát plazmakoncentrációját.
• enlargement of breasts 
• az emlők megnagyobbodása,
Symtuza should not be used in paediatric patients below 3 years of age (see sections 4.2 and 5.3). 
A Symtuza 3 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél nem alkalmazható (lásd 4.2 és 5.3 pont).
In the Phase 3 trial in suppressed treatment-experienced patients (EMERALD Study TMC114IFD3013), 5.1% (39/763) of patients receiving Symtuza experienced rash (most of which were grade 1), none discontinued treatment due to rash. 
A korábban kezelésben már részesült, szupprimált betegekkel végzett III. fázisú vizsgálatban (EMERALD vizsgálat, TMC114IFD3013) a Symtuza-t kapó betegek 5,1%-a (39/763) tapasztalt bőrkiütést (melyek legtöbbje 1.
• emtricitabine, an anti-HIV medicine known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor 
• emtricitabint, ami egy nukleozid reverz transzkriptáz-gátló néven ismert, HIV-ellenes gyógyszer,
Blood and lymphatic system disorders common anaemia 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek gyakori anaemia
The tablet core contains croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose and colloidal silicon dioxide. 
A tabletta mag kroszkarmellóz-nátriumot, magnézium-sztearátot, mikrokristályos cellulózt és kolloid, szilícium-dioxidot tartalmaz.
- Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (to lower cholesterol levels). 
- Atorvasztatin, fluvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin (a koleszterinszint csökkentésére).
The combination of rifampicin and Symtuza is contraindicated (see section 4.3). 
A rifampicin és a Symtuza kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
OESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.02 mg once daily) 
(3 mg/0.02 mg naponta egyszer)
In case a patient vomits within 1 hour of taking the medicine, another dose of Symtuza should be taken with food as soon as possible. 
Abban az esetben, ha egy beteg a gyógyszer bevételét követő 1 órán belül hányna, akkor a lehető leghamarabb egy másik adag Symtuza-t kell bevennie, étellel együtt.
HIV-1 RNA < 50 copies/mL CD4+ percent median change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load 
HIV-1 RNS < 50 kópia/ml CD4+ százalékos változás mediánértéke a kiindulási értékhez képest CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
• tenofovir alafenamide, an anti-HIV medicine known as a nucleotide reverse transcriptase inhibitor 
• és tenofovir-alafenamidot, ami egy nukleotid reverz transzkriptáz-gátló néven ismert,
No clinically relevant differences in cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects. 
Nem észleltek klinikailag jelentős, a kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó különbséget a közepes fokú károsodásban szenvedő és az egészséges vizsgálati alanyok között.
The antiviral activity of tenofovir alafenamide against laboratory and clinical isolates of HIV-1 subtype B was assessed in lymphoblastoid cell lines, PBMCs, primary monocyte/macrophage cells and CD4+-T lymphocytes. 
A tenofovir-alafenamid laboratóriumi és klinikai B altípusú HIV-1 izolátumok elleni vírusellenes aktivitását lymphoblastoid sejtvonalakon, perifériás vér mononukleáris sejteken, elsődleges monocyta/macrophag sejteken, valamint CD4+ T lymphocytákon vizsgálták.
C]-emtricitabine, complete recovery of the emtricitabine dose was achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%). 
C-izotóppal jelölt emtricitabin adása után az emtricitabin dózis teljesen visszanyerhető volt a vizeletből (megközelítőleg 86%) és a székletből (megközelítőleg 14%).
Based on theoretical considerations co-administration of DRV/COBI with dabigatran or ticagrelor may increase concentrations of the anticoagulant. 
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI és a dabigatrán vagy tikagrelor egyidejű alkalmazása növelheti az antikoaguláns koncentrációját.
Limited PK information is available in the elderly (age ≥ 65 years of age) for Symtuza as well as its individual components. 
A Symtuza és egyes összetevői esetén is korlátozott mennyiségű farmakokinetikai információ áll rendelkezésre az időseknél (≥ 65 éves kor).
Caution should be exercised when combining one of these anti-neoplastic agents with Symtuza. 
Ezen daganatellenes szerek egyikének Symtuza-val történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
Cobicistat is primarily metabolised and eliminated by the liver. 
A kobicisztátot elsősorban a máj metabolizálja és eliminálja.
If you vomit within 1 hour of taking the medicine, another dose of Symtuza should be taken with food as soon as possible. 
Ha Ön a gyógyszer bevételét követő 1 órán belül hányna, akkor amilyen hamar csak lehet, étellel együtt egy másik adag Symtuza-t kell bevennie.
Based on theoretical considerations, no mechanistic interaction is expected. 
Elméleti megfontolások alapján hatásmechanizmusból fakadó kölcsönhatás nem várható.
For patients with renal impairment the Summary of Product Characteristics for clarithromycin should be consulted for the recommended dose. 
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a klaritromicin Alkalmazási előírásban meg kell nézni a javasolt adagolást.
Do not use this medicine after 6 weeks of first opening the bottle. 
A tartály első felbontása után a gyógyszer 6 hétig használható fel.
Patients co-infected with HIV and hepatitis B or C virus 
HIV és hepatitis B vagy C vírus okozta társfertőzésben szenvedő betegek
• vomiting, pain or swelling of the belly, indigestion, flatulence (wind) 
• hányás, fájdalom vagy a has puffadása, emésztési zavarok, szélgörcs,
St. John's wort (Hypericum perforatum) 
Gyógynövénykészítmények Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
White, high density polyethylene (HDPE) bottle with a silica gel desiccant (contained in a separate sachet or canister) fitted with polypropylene (PP) child resistant closure with induction seal. 
Polipropilén (PP) gyermekbiztonsági zárással és indukciós forrasztással lezárt, fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, ami szilikagél nedvességmegkötőt is tartalmaz (különálló tasakban vagy szűrőbetétben).
You must eat a meal or a snack within 30 minutes before taking your Symtuza. 
A Symtuza bevétele előtt 30 perccel ennie kell, legalább egy pár falatot.
Co-administration of Symtuza with dapoxetine is contraindicated. 
Symtuza és dapoxetin együttadása ellenjavallt.
Concomitant use of everolimus and Symtuza is not recommended. 
Az everolimusz és a Symtuza egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Simeprevir 
Szimeprevir
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment may lead to worsening of hepatitis, which may be life-threatening. 
Az előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő betegek egy részénél a kezelés leállítása a májgyulladás súlyosbodásához vezethet, ami életveszélyes lehet.
- Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam when used as an injection (medicines to treat trouble with sleeping or anxiety) - Metformin (to treat type 2 diabetes) 
- Buspiron, klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepám, zolpidem, továbbá midazolám, amikor injekció formájában alkalmazzák (az alvászavar vagy a szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
People taking Symtuza may develop a skin rash. 
A Symtuza-t szedő betegeknél bőrkiütés alakulhat ki.
The most frequent (> 5%) adverse reactions reported in suppressed treatment-experienced patients (EMERALD Study TMC114IFD3013, Week 96 analysis) were diarrhoea (10.5%), headache (10.4%), arthralgia (7.7%), abdominal pain (7.5%), fatigue (5.9%), and rash (5.1%). 
heti analízis) jelentett leggyakoribb (> 5%) mellékhatás a hasmenés (10,5%), a fejfájás (10,4%), az arthralgia (7,7%), a hasi fájdalom (7,5%), a fáradtság (5,9%) és a bőrkiütés volt
Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis. 
A naponta kétszer adott, 600/100 mg darunavir és ritonavir kombinált kezelésben részesülő 1968, korábban kezelésben már részesült beteg közül 236 beteg szenvedett hepatitis B vagy C vírus okozta társfertőzésben.
Week 48 and 96 Virologic Outcomes in EMERALD Trial Week 48 
heti virológiai kimenetelei 48. hét
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with beta-blockers and a lower dose of the beta-blocker should be considered. 
A Symtuza és a béta-blokkolók egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a béta-blokkolók alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
No adjustment of methadone dosage is expected when initiating co-administration with Symtuza. 
A Symtuza-val való egyidejű alkalmazás elkezdésekor nem várható a metadon dózisának módosítása.
- immune reconstitution inflammatory syndrome. 
- immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma.
ANTIGOUT MEDICINES Colchicine 
KÖSZVÉNYELLENES GYÓGYSZEREK Kolhicin
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection, due to an improvement in the body's immune response. 
Az opportunista fertőzések mellett a szervezet immunválaszának javulása következtében autoimmun betegségek (amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
If a dose of Symtuza is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of Symtuza with food as soon as possible. 
Ha a Symtuza egy adagja kimarad, és a bevétel a szokásos bevétel idejéhez képest 12 óránál kevesebbet késik, a betegeket tájékoztatni kell, hogy amilyen hamar csak lehet, étellel együtt vegyék be a Symtuza előírt adagját.
BOTTLE LABEL 
TARTÁLY CÍMKE
The antiviral activity of emtricitabine against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, the MAGI CCR5 cell line, and PBMCs. 
Az emtricitabin laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumok elleni vírusellenes aktivitását lymphoblastoid sejtvonalakon, MAGI CCR5 sejtvonalon és perifériás vér mononukleáris sejteken vizsgálták.
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrouse 
Tabletta mag kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát mikrokristályos cellulóz vízmentes, kolloid, szilicium-dioxid
Week 96* 
A 96.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical trials with darunavir co-administered with low dose ritonavir. 
Emellett darunavir és alacsony dózisú ritonavir együttadásakor klinikai vizsgálatokban herpes simplex és herpes zoster reaktiválódását figyelték meg.
Discontinuation of Symtuza therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis. 
Az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél a Symtuza-kezelés abbahagyása a hepatitis súlyos, akut exacerbatiójával járhat.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase buprenorphine and/or norbuprenorphine plasma concentrations. 
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI növelheti a buprenorfin és/vagy a norbuprenorfin plazmakoncentrációját.
Symtuza and sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, or daclatasvir can be used concomitantly without dose adjustment 
A Symtuza és a szofoszbuvir, szofoszbuvir/ledipaszvir vagy daklataszvir dózismódosítás nélkül alkalmazhatók egyidejűleg.
Symtuza can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments. 
A Symtuza és a protonpumpa-inhibitorok dózismódosítás nélkül kombinálhatók.
You should also not take Symtuza with medicines that contain tenofovir disoproxil (e.g. as fumarate, phosphate, or succinate), lamivudine or adefovir dipivoxil, or medicines that require boosting with ritonavir or cobicistat. 
Szintén nem szabad a Symtuza-t olyan gyógyszerekkel együtt szednie, amelyek tenofovir-dizoproxilt (például fumarát-, foszfát vagy szukcinát formájában), lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaznak, vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek mellé hatásfokozóként ritonavirra vagy kobicisztátra van szükség.
Week 48 and 96 virologic outcomes in the EMERALD trial are provided in Table 6. 
heti virológiai kimenetelei a 6. táblázatban találhatók.
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with Symtuza is not recommended. 
A Symtuza és a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott tadalafil egyidejű alkalmazása nem javasolt.
It is not known whether darunavir, cobicistat, or tenofovir alafenamide are excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a darunavir, a kobicisztát vagy a tenofovir-alafenamid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate), 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine, and 10 mg tenofovir alafenamide (as fumarate). 
800 mg darunavir (etanolát formájában), 150 mg kobicisztát, 200 mg emtricitabin és 10 mg tenofovir-alafenamid (fumarát formájában) filmtablettánként.
Cobicistat is not expected to induce CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, or P-gp (MDR1). 
A kobicisztát várhatóan nem indukálja a CYP1A2-t, CYP3A4-et, CYP2C9-et, CYP2C19-et, UGT1A1-et vagy P-gp-t (MDR1).
Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis Pimozide, lurasidone, quetiapine or sertindole to treat psychiatric conditions Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches 
Ergot-alkaloidok, például ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin és metilergonovin migrénes fejfájás kezelésére
Darunavir and cobicistat are metabolised by CYP3A. 
A darunavirt és a kobicisztátot a CYP3A metabolizálja.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase ergot derivative exposure. 
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI növelheti az ergot-származékok expozícióját.
Based on theoretical considerations clarithromycin is expected to increase darunavir and/or cobicistat plasma concentrations. 
Elméleti megfontolások alapján a klaritromicin várhatóan növeli a darunavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Hepatobiliary disorders common hepatic enzyme increased uncommon acute hepatitis a, cytolytic hepatitis 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori emelkedett májenzimszintek nem gyakori akut hepatitis a, cytolyticus hepatitis
C]-cobicistat, 86% and 8.2% of the dose were recovered in feces and urine, respectively. 
C-izotóppal jelölt kobicisztát szájon át történő alkalmazását követően az alkalmazott dózis 86%-a volt visszanyerhető a székletből és 8,2%-a a vizeletből.
• if you have had problems with your kidneys. 
• ha korábban vesebetegsége volt.
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with Symtuza. 
A Symtuza és a klaritromicin kombinálásakor elővigyázatosság szükséges.
For these neuroleptics, consider reducing the dose of the neuroleptic upon co-administration with Symtuza. 
A Symtuza-val történő egyidejű alkalmazáskor ezen neuroleptikumok esetén a neuroleptikumok dózisának csökkentése mérlegelendő.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
During the third trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin, were 27%, 49%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum. 
A terhesség harmadik trimesztere alatt a kobicisztát cmax, AUC24h és cmin-értékek sorrendben 27%-kal, 49%-kal és 83%-kal alacsonyabbak voltak, mint a szülést követő időszakban.
Midazolam (oral) Triazolam 
Midazolám (szájon át adott) Triazolám
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide 
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletta darunavir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-alafenamid
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin 
HMG-COA-REDUKTÁZ GÁTLÓK Atorvasztatin
DRV/COBI is expected to increase alfusozin concentrations (CYP3A4 inhibition) 
Elméleti megfontolások alapján A DRV/KOBI várhatóan növeli az alfuszozin-koncentrációt (CYP3A4-gátlás)
Co-administration with the following medicinal products due to the potential for loss of therapeutic effect (see section 4.5): - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - rifampicin 
A terápiás hatás potenciális csökkenése miatt az alábbi gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont): - karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, - rifampicin, - lopinavir/ritonavir, - közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL Virologic failure - leading to discontinuation Virologic failure - discontinued due to other reason and last available HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL No virologic data Reasons Discontinued trial due to adverse event or death Discontinued trial for other reasons Missing data during window but on trial Cumulative Protocol-Defined Virologic Rebound by subgroup, % Age < 50 years ≥ 50 years Sex Male Female 
Virológiai sikertelenség HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/ml Virológiai sikertelenség - ami a kezelés abbahagyásához vezetett A vizsgálati készítmény alkalmazásának más okok miatti befejezése, és az utolsó, rendelkezésre álló HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/ml Nincsenek virológiai adatok Okok A vizsgálat nemkívánatos esemény vagy haláleset miatti abbahagyása A vizsgálati készítmény alkalmazásának más okok miatti befejezése, és az utolsó, rendelkezésre álló HIV-1 RNS < 50 kópia/ml Hiányzó adatok az időablakban, de részt vesz a vizsgálatban Virológiai válasz (HIV-1-RNS < 50 kópia/ml; pillanatnyi analízis) alcsoportonként, n/N (%) Életkor < 50 év ≥ 50 év Nem Férfi Nő Rassz Fekete bőrű Nem fekete bőrű Kiindulási vírusterhelés ≤ 100 000 kópia/ml > 100 000 kópia/ml Kiindulási CD4+ sejtszám < 200 sejt/mm ≥ 200 sejt/mm CD4+ sejtszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Removing the child resistant cap 
A gyermekbiztonsági-záras kupak levétele
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antifungal plasma concentrations, and darunavir, cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations may be increased by the antifungals. 
Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI várhatóan növeli ezeknek a gombaellenes szereknek a plazmakoncentrációját, és a darunavir, kobicisztát és/vagy tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációját emelhetik a gombaellenes szerek.
Female 
Kobicisztát
Concomitant use of salmeterol and Symtuza is not recommended. 
A szalmeterol és a Symtuza egyidejű alkalmazása nem javasolt.
However,the safety of components of Symtuza was evaluated through the clinical study TMC114-C230 (N = 12) for darunavir with ritonavir and GS-US-292-0106 (N = 50) for a fixed dose combination containing elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide. 
Ugyanakkor a Symtuza összetevőinek a biztonságosságát a ritonavirrel adott darunavir esetén a TMC114-C230 (N = 12), míg az elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir-alafenamid tartalmú fix dózisú kombináció esetén a GS-US-292-0106 (N = 50) klinikai vizsgálatban értékelték.
If you have kidney or liver problems see section ‘Do not combine 
Ha Önnek vese és/vagy májbetegsége van, olvassa el a
Treatment group 
Terápiás csoport
During the second trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin were 50%, 63%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum. 
A terhesség második trimesztere alatt a kobicisztát cmax, AUC24h és cmin-értékek sorrendben 50%-kal, 63%-kal és 83%-kal alacsonyabbak voltak, mint a szülést követő időszakban.
The pharmacokinetics of Symtuza have not been investigated in paediatric patients. 
A Symtuza farmakokinetikáját gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták.
The most frequent (> 5%) adverse reactions reported in treatment-naïve patients in the Phase 2 (GSUS-299-0102) and Phase 3 Study (AMBER, TMC114FD2HTX3001, Week 96 analysis) were diarrhoea (22.6%), headache (13.1%), rash (12.7%), nausea (9.7%), fatigue (8.0%), and abdominal pain (5.8%). 
heti analízis) jelentett leggyakoribb (> 5%) mellékhatás a hasmenés (22,6%), a fejfájás (13,1%), a bőrkiütés (12,7%), a hányinger (9,7%), a fáradtság (8,0%) és a hasi fájdalom volt (5,8%).
Tell your doctor if you take: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, lidocaine, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased. 
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat szedi: - Amlodipin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, mexiletin, nikardipin, nifedipin,
Store in the original package with desiccant inside the bottle in order to protect the tablets from moisture. 
A tabletták a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandók, úgy, hogy a nedvességmegkötő a tartályon belül van.
Pack size of one bottle or three bottles per carton. 
Kiszerelés: dobozonként 1 tartály vagy 3 tartály.