natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use the syringe if the expiration date has passed. 
Ne alkalmazza a fecskendőt, ha a gyógyszer lejárati dátuma már elmúlt.
• calcium channel blockers (e.g. amlodipine), used to treat raised blood pressure 
• kalcium-csatorna blokkolók (pl. amlodipin), magas vérnyomás kezelésére
• diverticulitis (fever, nausea, diarrhoea, constipation, stomach pain) 
• divertikulitisz (láz, hányinger, hasmenés, székrekedés, gyomorfájás)
If you have any questions or concerns about your RoACTEMRA pre-filled pen, talk to your healthcare provider familiar with RoACTEMRA. 
Ha bármilyen kérdése vagy aggodalma van a RoActemra előretöltött injekciós tollal kapcsolatban, beszéljen a RoActemra-t ismerő egészségügyi szakemberrel.
The tocilizumab 8 mg/kg + MTX group also showed statistically significant results across the key secondary endpoints. 
A tocilizumab 8 mg/ttkg + MTX csoport a legfontosabb másodlagos végpontok tekintetében szintén statisztikailag szignifikáns eredményeket mutatott.
Approximately one-third of the patients in the GCA study had moderate renal impairment at baseline (estimated creatinine clearance of 30-59 mL/min). 
A GCA-s vizsgálatokban részt vevő betegek körülbelül egyharmada szenvedett enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban a vizsgálatba való belépéskor (becsült kreatinin clearance 30-59 ml/perc).
Do not attempt to use the upper arm area by yourself (See Figure D). 
Ne próbálja meg egyedül beadni az injekciót a felkarjába (lásd a D. ábrát).
Depending on your response, your doctor may decrease your dose to 4 mg/kg then increase back to 8 mg/kg when appropriate. 
Attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, orvosa 4 mg/ttkg-ra csökkentheti az adagját, majd ismét 8 mg/ttkg-ra növelheti, amikor indokolt.
Missed dose 
Kihagyott adagok
RoActemra normalises expression of these enzymes. 
A RoActemra normalizálja ezeknek az enzimeknek az expresszióját.
Ninety three percent (93%; n=271) of patients had no progression between week 52 and week 104. 
A betegek kilencvenhárom százalékánál (93%; n=271) nem volt progresszió az
It may also be helpful to write any questions or concerns about the injection so you can ask your healthcare provider. 
Hasznos lehet feljegyezni az injekcióval kapcsolatos bármilyen kérdést vagy aggodalmat is, hogy később meg tudja ezeket beszélni az egészségügyi szakemberrel
• abnormal liver function tests (increased transaminases) 
• kóros májfunkciós tesztek (emelkedett transzaminázszintek)
• Stevens-Johnson syndrome (skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin) 
• Stevens-Johnson-szindróma (bőrkiütés, amely a bőr súlyos felhólyagosodásához és hámlásához vezethet)
Patients with latent TB should be treated with standard anti-mycobacterial therapy before initiating RoActemra. 
A látens tuberkulózisban szenvedő beteget standard antimikobakteriális terápiában kell részesíteni a RoActemra-kezelés megkezdése előtt.
After 12 weeks or at the time of switching to RoActemra, due to disease worsening, patients were treated in the open label extension phase. 
12 hét után vagy a betegség rosszabbodása miatt a RoActemra-ra történő váltás időpontjától a betegek a nyílt, kiterjesztéses fázis keretein belül kapták tovább a kezelést.
The control period in 4 of the studies was 6 months and in 1 study was up to 2 years. 
A kontrollos periódus négy vizsgálatban 6 hónapig, és egy vizsgálatban 2 évig tartott.
Signs of serious infections 
Súlyos fertőzések tünetei
The duration of glucocorticoid therapy during screening and before RoActemra (or placebo) was initiated, was similar in all 4 treatment groups (see Table 3). 
A glükokortikoid terápia időtartama a szűrés ideje alatt és a RoActemra (vagy placebo) kezelés elkezdése előtt hasonló volt a 4 kezelési csoportban (lásd 3. táblázat).
GCA is often treated with medicines called steroids. 
Az óriássejtes artéria gyulladást gyakran szteroidnak nevezett gyógyszerekkel kezelik.
Efficacy for the treatment of macrophage activation syndrome has not been investigated. 
A makrofág aktivációs szindróma kezelésében a hatásosságot nem vizsgálták.
• Check that the pre-filled pen box is not damaged. 
• Ellenőrizze, hogy az előretöltött injekciós toll doboza nem sérült-e meg.
* Includes elevations collected as part of routine laboratory monitoring (see text below) 1 See section 4.3 
*a rutin laboratóriumi monitorozás során gyűjtött emelkedett értékeket foglalja magában (lásd a szöveget lent)
The percent of patients achieving JIA ACR 30, 50, 70 and 90 responses are shown in Table 7. 
A JIA ACR 30, 50, 70 és 90 választ elérő betegek százalékos arányát a 7. táblázat mutatja.
Effects on endocrine active and reproductive system organs were not observed in a chronic cynomolgus monkey toxicity study and reproductive performance was not affected in IL-6 deficient mice. 
Nem figyeltek meg az endokrin és reproduktív szervrendszerre gyakorolt hatást egy cynomolgus majmokon végzett krónikus toxicitási vizsgálatban, és a reproduktív teljesítmény sem romlott IL-6 hiányos egereken.
This medicine contains 26.55 mg sodium per maximum dose of 1200 mg. Take this into account if you are on a low-sodium diet. 
Ez a gyógyszer 26,55 mg nátriumot tartalmaz a maximális 1200 mg-os adagban, amit Önnek nátriumszegény diéta esetén figyelembe kell vennie.
The most serious ADRs were serious infections, complications of diverticulitis, and hypersensitivity reactions. 
A legsúlyosabb mellékhatások a súlyos fertőzések, a diverticulitis szövődményei és a túlérzékenységi reakciók voltak.
• The outer area of the upper arms may also be used only if the injection is being given by a caregiver. 
• A felkar külső felülete csak akkor használható, ha az injekciót az Ön gondozását végző személy adja be.
• jaundice (yellow discoloration of skin or eyes) 
• sárgaság (a bőr és a szemek sárga elszíneződése)
Reductions in corticosteroids continued, with 44 patients off oral corticosteroids at week 44, while maintaining JIA ACR responses. 
A kortikoszteroid csökkentését tovább folytatták és a 44. héten már 44 beteg nem szedett kortikoszteroidot változatlan JIA ACR válasszal.
• low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting). 
• alacsony fibrinogénszint (véralvadásban szerepet játszó fehérje) a vérben.
• If you have cardiovascular risk factors such as raised blood pressure and raised cholesterol levels, tell your doctor. 
• Ha Önnek a szív- és érrendszert érintő kockázati tényezői vannak, mint például magas vérnyomás és emelkedett koleszterinszintek, mondja el a kezelőorvosának.
• Serious hypersensitivity reactions and their management 
• Súlyos túlérzékenységi reakciók és ezek kezelése
Serious hepatic injury occurred between 2 weeks to more than 5 years after initiation of RoActemra. 
A súlyos májkárosodás a RoActemra-kezelés kezdetétől számított 2 héttől több mint 5 évig tartó periódusban is jelentkezett.
Two hundred and fifty one (251) patients with new-onset or relapsing GCA were enrolled and assigned to one of four treatment arms. 
Kettőszázötvenegy (251) újonnan diagnosztizált vagy relapszált GCAs beteget vontak be a vizsgálatba, akik a négy vizsgálati kar valamelyikére lettek beválasztva.
Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin and interferon-gamma TB blood test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised. 
A gyógyszert felíró orvosoknak figyelembe kell venniük a tuberkulin bőrteszt és az interferon-gamma TB vérteszt fals negatív eredményének kockázatát, különösen a súlyosan beteg vagy legyengült immunrendszerű betegek esetében.
Storage 
Tárolás
Leukopenia, Neutropenia, Hypofibrinogenaem ia 
Leukopenia, neutropenia, hypofibrinogenaemi a
RoActemra can affect the way some medicines work, and the dose of these may require adjustment. 
A RoActemra befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását és szükség lehet ezek adagolásának módosítására.
Reported serious infections were similar to those seen in RA patients with the addition of varicella and otitis media. 
A jelentett súlyos fertőzések hasonlóak voltak a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél tapasztaltakhoz, kiegészítve a varicellával és az otitis mediával.
***p≤0.0001; **p<0.001; *p<0.05; 
placebo + MTX ***p≤0,0001; **p<0,001; *p<0,05;
An additional analyses of JIA ACR responses, considering observed data at Week 40, regardless of flare status, showed that by Week 40, 95.1% of patients who had received continuous TCZ therapy, had achieved JIA ACR30 or higher. 
A JIA ACR válaszok egy kiegészítő elemzésében, ahol a 40. héten megfigyelt adatokat vették figyelembe tekintet nélkül a fellángolás státuszára, azt tapasztalták, hogy a folyamatosan tocilizumabbal kezelt betegek 95,1%-a a 40. hétre JIA ACR 30 vagy magasabb választ ért el.
In particular, there was no impairment of skeletal growth, immune function and sexual maturation. 
Kiemelendő, hogy nem károsodott a csontnövekedés, az immunrendszer működése és a szexuális érés.
Gastrointestinal Perforation 
Gastrointestinalis perforáció
Live and live attenuated vaccines should not be given concurrently with RoActemra as clinical safety has not been established. 
Élő, valamint élő, gyengített vakcinák nem adhatók együtt RoActemra-val, mert ennek klinikai biztonságossága még nem igazolt.
Doses exceeding 800 mg per infusion are not recommended in CRS patients. 
Az infúziókénti 800 mg-ot meghaladó adagok a CRS-ben szenvedő betegeknél nem ajánlottak.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall provide an educational pack covering the therapeutic indications RA, sJIA, pJIA and GCA, targeting all physicians who are expected to prescribe/use RoActemra containing the following: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának oktatási anyagot kell biztosítania az RA, sJIA, pJIA és GCA terápiás javallatokhoz minden orvos számára, aki várhatóan a RoActemra-t rendelni illetve alkalmazni fogja, mely a következőket tartalmazza:
The primary endpoint was the proportion of patients with at least 30% improvement in the JIA ACR core set (JIA ACR30 response) at week 12 and absence of fever (no temperature recording ≥ 37.5°C in the preceding 7 days). 
Az elsődleges végpont azon betegek aránya volt, akik legalább 30%-os javulást mutattak a JIA ACR alap paramétereiben (JIA ACR30 válasz) a 12. héten és lázmentesek voltak (nem mértek 37,5 °C-ot elérő vagy azt meghaladó hőmérsékletet a megelőző 7 napban).
The Patient's Global Assessment of disease activity was assessed on a 0-100mm Visual Analogue Scale (VAS). 
A betegség aktivitását a betegek állapotáról alkotott általános 0-100 mm beosztású vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték.
The t1/2 of RoActemra was concentration-dependent. 
A RoActemra felezési ideje (t1/2) koncentráció-függő volt.
Appropriate treatment should be available for immediate use in the event of an anaphylactic reaction during treatment with RoActemra. 
Azonnali beavatkozásra alkalmas megfelelő kezelésnek kell rendelkezésre állnia arra az esetre, ha a RoActemra-kezelés során anafilaxiás reakció következne be.
Number and Proportion of Patients with a JIA ACR30 Flare and Proportion of Patients with JIA ACR30/50/70/90 Responses at Week 40, by Previous Biologic Use (ITT Population - Study Part II) 
Az alapbetegség JIA ACR30 szerinti fellángolását tapasztaló betegek száma és aránya, ill. a JIA ACR30/50/70/90 választ elérő betegek aránya a 40. héten, előzetes biológiai kezelés szerinti bontásban (beválasztás szerinti populáció - vizsgálat második szakasza)
• Do not remove the needle-cap on your syringe until Step 5. 
• Ne vegye le a fecskendőről a tűvédő kupakot az 5. lépésig.
In the long-term exposure population, the overall rate of serious infections (bacterial, viral and fungal) was 4.7 events per 100 patient years. 
A hosszú távon vizsgált populációban a súlyos fertőzések (bakteriális, vírusos és gombás) összesített aránya 4,7 esemény/100 expozíciós betegév volt.
• Take the box containing the syringe out of the refrigerator and open the box. 
• Vegye ki a fecskendőt tartalmazó dobozt a hűtőszekrényből és nyissa ki.
RoActemra is given by injection under the skin (subcutaneously). 
A RoActemra-t injekcióként, a bőr alá (szubkután) kell beadni.
The most common events observed were nasopharyngitis and upper respiratory tract infections. 
A leggyakrabban észlelt események a nasopharyngitis és a felső légúti fertőzések voltak.
Resolution of CRS was defined as lack of fever and off vasopressors for at least 24 hours. 
A CRS-t akkor tekintették megszűntnek, ha legalább 24 órán keresztül nem jelentkezett láz és nem alkalmaztak vazopresszorokat.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors; ATC code: L04AC07. 
Farmakoterápiás csoport: Immunsuppressiv szerek, interleukin inhibitorok ATC kód: L04AC07 Hatásmechanizmus
Restart with weekly or every other week injection, as clinically appropriate. 
A kezelés újraindítása esetén az injekciót hetente vagy kéthetente kell beadni, ahogy klinikailag indokolt.
• Wash your hands with soap and water. 
3. lépés: mossa meg a kezét • Mossa meg a kezét szappannal és vízzel.
Additionally, proliferative lesions were not observed in a 6-month chronic toxicity study in cynomolgus monkeys or in IL-6 deficient mice. 
Nem észleltek továbbá proliferatív léziókat egy cynomolgus majmokon vagy IL-6 hiányos egereken végzett 6 hónapos, krónikus toxicitási vizsgálatban.
• Open the box, and remove 1 single-use RoACTEMRA pre-filled pen from the box. 
• Nyissa ki a dobozt, és vegyen ki 1 db egyszer használatos RoActemra előretöltött injekciós tollat a dobozból.
The green cap contains a loose fitting metal tube. 
A zöld kupak egy lazán illeszkedő fémcsövet tartalmaz.
• Do not throw away (dispose of) the pre-filled pen and the green cap in your household trash and do not recycle them. 
• Ne dobja ki az előretöltött injekciós tollat és a zöld kupakot a háztartási szemétbe, és ne hasznosítsa újra.
In this case you will get training on how to inject RoActemra yourself. 
Ebben az esetben meg fogják Önt tanítani arra, hogy hogyan adja be önmagának a RoActemra-t.
The syringe is closed by a rigid needle shield (elastomer seal with a polypropylene shell) and a plunger stopper (butyl rubber with a fluororesin coating). 
A fecskendőt merev tűvédő sapka (elasztomer zárósapka polipropilén külső borítással) és dugattyú (fluororezinnel bevont butilgumi) zárja le.
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate). 
Koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum).
The incidence of anti-tocilizumab antibody formation might be underestimated because of interference of tocilizumab with the assay and higher drug concentration observed in children compared to adults. 
Lehetséges, hogy az anti-tocilizumab antitest kialakulásának gyakorisága alábecsült, mert a tocilizumab megzavarja az elemzést, valamint a gyógyszerkoncentráció gyermekekben magasabb, mint felnőttekben.
Unopened vial: 30 months 
Bontatlan injekciós üveg: 30 hónap
• Do not warm up the syringe in any other way. 
• A fecskendőt nem szabad más módon felmelegíteni.
Restart with 4 mg/kg or 8 mg/kg, as clinically appropriate 
Újrakezdés 4 mg/ttkg vagy 8 mg/ttkg adaggal, ahogy klinikailag indokolt.
Two subcutaneous doses of RoActemra (162 mg every week and 162 mg every other week) were compared to two different placebo control groups randomised 2:1:1:1. 
A RoActemra két subcutan dózisát (162 mg hetente és 162 mg kéthetente) hasonlították össze két különböző placebo kontrollcsoportjával 2:1:1:1 arányban randomizálva.
These proportions were highly significantly different (p<0.0001). 
Az arányok közti különbség kifejezetten szignifikáns volt (p<0,0001).
It is very important to use RoActemra exactly as prescribed by your doctor. 
Nagyon fontos, hogy a RoActemra-t pontosan a kezelőorvosa által előírtaknak megfelelően alkalmazza.
The most common events occurring during infusion were headache, nausea and hypotension and within 24 hours of infusion were dizziness and hypotension. 
A leggyakrabban fellépő események infúzió alatt a fejfájás, a hányinger és a hypotensio, míg az infúziót követő 24 órán belül a szédülés és a hypotensio voltak.
Call your healthcare provider for help. 
Segítségért keresse meg az Ön egészségügyi szakemberét.
Although IL-6 does not seem to be a critical cytokine for foetal growth or the immunological control of the maternal/foetal interface, a relation of this finding to tocilizumab cannot be excluded. 
Bár az IL-6 nem tűnik kritikus jelentőségű citokinnek a magzati növekedés, vagy az anyai/magzati érintkezés immunológiai kontrollja szempontjából, a kapcsolat e megfigyelés és a tocilizumab között nem zárható ki.
The treatment effect was similar in patients independent of rheumatoid factor status, age, gender, race, number of prior treatments or disease status. 
A kezelés hatása a rheumatoid faktor statustól, kortól, nemtől, rassztól, az előzetes kezelések számától vagy a betegség státuszától függetlenül minden betegnél hasonló volt.
Unadjusted difference in proportions (99.5% CI) 
héten, n (%) az arányokra vonatkozó nem korrigált különbség (99,5% CI)
The majority (67%) of patients were MTX-naïve. 
A betegek többsége (67%) még nem kapott MTX-kezelést.
Mild renal impairment (creatinine clearance based on Cockcroft-Gault < 80 mL/min and ≥ 50 mL/min) did not impact the pharmacokinetics of tocilizumab. 
Enyhe vesekárosodás (kreatinin clearance Cockroft-Gault szerint <80 ml/min és ≥50 ml/min) nem befolyásolta a tocilizumab farmakokinetikáját.
In the majority of patients, there was no increase in atherogenic indices, and elevations in total cholesterol responded to treatment with lipid lowering agents. 
A betegek többségénél az atherogen-index nem növekedett, és az összkoleszterinszint a lipidcsökkentő szerekkel történő kezelésre reagált.
Haemoglobin levels 
Hemoglobin-szintek
The pharmacokinetics of RoActemra is characterized by nonlinear elimination which is a combination of linear clearance and Michaelis-Menten elimination. 
A RoActemra farmakokinetikáját nem-lineáris elimináció jellemzi, amely a lineáris clearance és a Michaelis-Menten-féle elimináció egy kombinációja.
Keep the green button pressed in and continue holding the pre-filled pen pressed firmly against your skin (See Figure J). 
Tartsa lenyomva a zöld gombot, és továbbra is nyomja határozottan a bőrhöz az előretöltött injekciós tollat (lásd a J. ábrát).
Adding RoActemra to the treatment means that steroids can be used for a shorter time, while still controlling GCA. 
A kezelés RoActemra-val történő kiegészítése azt jelenti, hogy a szteroidokat rövidebb ideig lehet alkalmazni, miközben az óriássejtes artériagyulladás továbbra is tünetmentes marad.
At one year in the open label extension phase the overall rate of serious infections remained stable at 11.3 per 100 patient years. 
A nyílt, kiterjesztéses fázis első évének végén a súlyos fertőzések összesített aránya stabil maradt, 11,3/100 betegév.
RA patients have an increased risk for cardiovascular disorders and should have risk factors (e.g. hypertension, hyperlipidaemia) managed as part of usual standard of care. 
A rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél fokozottabb a cardiovascularis betegségek kockázata, és lehetnek olyan kockázati tényezőik (pl. hypertensio, hyperlipidaemia), melyeket a szokásos standard gondozás keretein belül kezelni kell.
A patient or parent/guardian can self-inject RoActemra only if the physician determines that it is appropriate and the patient or parent/guardian agrees to medical follow-up as necessary and has been trained in proper injection technique. 
A beteg vagy a szülő/ gondviselő csak akkor adhatja be a RoActemra-t, ha az orvos ezt helyénvalónak tartja, és a beteg beleegyezik a szükség szerinti orvosi kontrollvizsgálatba, illetve a beteg vagy a szülő/ gondviselő az injekció megfelelő beadásának technikájára vonatkozó oktatásban részesült.
At the conclusion of Part I, JIA ACR 30/50/70/90 responses were 89.4%, 83.0%, 62.2%, and 26.1%, respectively. 
Az első szakasz befejezésekor a JIA ACR 30, 50, 70 és 90 választ elérő betegek százalékos aránya sorrendben 89,4%, 83,0%, 62,2%, és 26,1% volt.
L-Histidine monohydrochloride monohydrate L-Arginine 
L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát L-arginin
Upper respiratory tract infections 
Felső légúti fertőzések
All patients treated with RoActemra should be given the Patient Alert Card. 
Minden betegnek, aki RoActemra-kezelésben részesül, Beteg figyelmeztető kártyát kell kapnia.
• To use the pre-filled pen, you first have to unlock the green Activation button. 
• Az előretöltött injekciós toll használatához először fel kell oldania a zöld aktiváló gombot.
Do not use RoActemra. 
Ne alkalmazza a RoActemra-t.
The comparator group was weekly MTX (dose titrated from 7.5 mg to a maximum of 20 mg weekly over an eight week period). 
A kontrollcsoport hetente kapott MTX-ot (a dózis titrálása hetente 7,5 mg-ról maximum 20 mg-ig történt, egy 8 hetes perióduson keresztül).
After the Injection 
Az injekció beadása után
Four patients were tested positive for IgE isotype (0.9%). 
Négy betegnél IgE izotípus pozitivitást mutattak ki (0,9%).
Prepare the Injection Site 
Készítse elő az injekció beadási helyét
Certain types of vaccines should not be given while receiving RoActemra. 
Bizonyos típusú oltóanyagok nem adhatók be RoActemra-kezelés alatt.
The total patient years duration in the RoActemra all exposure population was 138.5 patient years during the 12 month double blind, placebo controlled phase of the study. 
A RoActemra összes expozíciós populációjában az összes betegév 138,5 volt a 12 hónapos kettős vak, placebo kontrollos vizsgálat ideje alatt.
Table 5: Efficacy Results for Study VI (WA19924) 
5. táblázat: a VI. (WA19924) vizsgálat hatásossági ereményei
Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancy. 
Az immunmodulátor hatású gyógyszerek növelhetik a rosszindulatú betegségek kockázatát.
For storage conditions of the diluted medicinal product see section 6.3. 
A hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
• benzodiazepines (e.g. temazepam), used to relieve anxiety. 
• benzodiazepinek (pl. temazepam), a szorongás enyhítésére.
• Watch the purple indicator until it stops moving to be sure the full dose of medication is injected. 
• Kísérje figyelemmel a lila jelzőt, amíg az meg nem áll, hogy biztos lehessen abban, hogy a gyógyszer teljes adagja be fecskendezésre került.
Limited data are available regarding exposures following subcutaneous administration of RoActemra in sJIA patients below 2 years of age with a body weight less than 10 kg. 
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a RoActemra subcutan alkalmazásával kapcsolatban olyan 2 éves kor alatti sJIA-ban szenvedő betegnél, akik testtömege 10 kg alatti.
Yes (N = 27) 
igen (n = 27)
A higher frequency of injection site reactions was observed in the subcutaneous arms compared with placebo subcutaneous injections in the intravenous arms. 
A subcutan karokon az intravénás karokon adott subcutan placebo injekciókhoz képest gyakrabban figyeltek meg az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat.
The efficacy of RoActemra for the treatment of CRS was assessed in a retrospective analysis of data from clinical trials of CAR T-cell therapies (tisagenlecleucel and axicabtagene ciloleucel) for hematological malignancies. 
A RoActemra CRS-kezelésében mutatott hatásosságát olyan klinikai vizsgálatokból származó adatok retrospektív analízise alapján értékelték, amelyben rosszindulatú hematológiai betegségekben CAR T-sejt terápiákat (tizagenlekleucelt és axikabtagen ciloleucelt) alkalmaztak.
Clinical response 
Klinikai válasz
Study III evaluated 623 patients who had an inadequate clinical response to MTX. 
A III. vizsgálatban 623 olyan beteget értékeltek, akik nem reagáltak megfelelően a MTX-kezelésre.
2 See section 4.4 
1 Lásd 4.3 pont 2. Lásd 4.4 pont
Although IL-6 does not seem to be a critical cytokine for foetal growth or the immunological control of the maternal/foetal interface, a relation of this finding to RoActemra cannot be excluded. 
Bár az IL-6 nem tűnik kritikus jelentőségű citokinnek a magzati növekedés, vagy az anyai/magzati érintkezés immunológiai kontrollja szempontjából, a kapcsolat e megfigyelés és a RoActemra között nem zárható ki.