natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The conditions of the Pregnancy Prevention Programme for lenalidomide must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have child bearing potential. 
A lenalidomidhoz előírt terhességmegelőző program követelményeit minden betegnek be kell tartania, hacsak nincs megbízható bizonyíték arra, hogy a beteg nem fogamzóképes.
Oral and/or intravenous hydration should be continued, as needed, in subsequent cycles. 
A per os és/vagy intravénás hidrálást szükség szerint folytatni kell a későbbi ciklusokban is.
Read the complete preparation instructions prior to reconstitution. 
Elkészítés előtt olvassa el az elkészítésre vonatkozó összes utasítást.
An effect of Kyprolis on QT interval cannot be excluded (see section 5.1). 
A Kyprolis hatását a QT szakaszra nem lehet kizárni (lásd 5.1 pont).
Recommended action 
Ajánlott intézkedés
Dexamethasone should be administered 30 minutes to 4 hours before Kyprolis. 
A dexametazont a Kyprolis alkalmazása előtt 30 perccel - 4 órával kell beadni.
This includes any medicines obtained without a prescription, such as vitamins or herbal remedies. 
Ez vonatkozik minden recept nélkül kapható gyógyszerre, így a vitaminokra és a gyógynövénykészítményekre is.
The results of study 2011-003 are summarised in table 7. 
A 2011-003 vizsgálat eredményeinek összefoglalása a 7. táblázatban látható.
a. Study PX-171-009 
PX-171-009 vizsgálat
• Inflammation of the colon caused by a bacteria called Clostridium difficile 
• Vastagbélgyulladás, amelyet a Clostridium difficile nevű baktérium okoz
The metabolites have no known biologic activity. 
A metabolitoknak nincs ismert biológiai aktivitása.
This is to check that you have enough blood cells and your liver and kidneys are working properly. 
Ezekkel azt ellenőrzik, hogy van-e elegendő vérsejtje, illetve hogy a mája és veséje megfelelően működik-e.
• All other grade 3 or 4 non-haematologic toxicities (see section 4.4) 
• Minden egyéb, 3. vagy 4. súlyossági fokozatú nem hematológiai toxicitás (lásd 4.4 pont).
Proportion Surviving without Progression 
A progresszió nélkül életben lévők aránya
Enrolled subjects were defined as refractory to a therapy if they met any of the following 3 criteria: nonresponsive (< minimal response) to any regimen; progression during any regimen; or progression within 60 days of completion of any regimen. 
A bevont betegeket egy kezelésre refrakterként határozták meg, ha a következő 3 kritérium valamelyike teljesült: nem reagáló (< minimális válasz) bármely terápiás rezsimre; progresszió bármely terápiás rezsim alatt; vagy progresszió egy terápiás rezsim befejezte után 60 napon belül.
Dose adjustments do not need to be made for weight changes of ≤ 20%. 
Nincs szükség az adag módosítására ≤ 20%-os testtömegváltozás esetén.
These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML). 
Ezek egy súlyos, és potenciálisan halálos agyi rendellenesség, a progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML) tünetei lehetnek.
Dehydration Hyperkalaemia Hypomagnesaemia Hyponatraemia Hypercalcaemia Hypocalcaemia Hypophosphataemia Hyperuricaemia Hypoalbuminaemia 
Dehydratio Hyperkalaemia Hypomagnesaemia Hyponatraemia Hypercalcaemia Hypocalcaemia Hypophosphataemia Hyperuricaemia Hypoalbuminaemia
Tell your doctor if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek volt, vagy ha jelenleg lehet hepatitis B fertőzése.
Kyprolis has minor influence on the ability to drive and use machines. 
A Kyprolis kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Progressive Multifocal Leukoencephalopathy 
Progresszív multifokális leukoencephalopathia
Gently swirl and/or invert the vial slowly for approximately 1 minute, or until complete dissolution. 
Óvatosan, körkörösen mozgassa és/vagy lassan fordítsa meg és vissza az injekciós üveget körülbelül 1 percig, illetve a por teljes feloldódásáig.
Conditions you need to look out for 
Milyen állapotokra kell figyelnie?
If you had these symptoms prior to treatment with carfilzomib, tell your doctor about any change in these symptoms. 
Amennyiben ezek a tünetek a karfilzomib-kezelés előtt is fennálltak Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát a tünetekben bekövetkező bármilyen változás esetén.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, ATC code: L01XX45 Mechanism of action 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX45
If the diagnosis of TTP/HUS is excluded, Kyprolis can be restarted. 
Ha kizárható a TTP/HUS diagnózisa, újrakezdhető a Kyprolis-kezelés.
Appropriate dose modifications based on toxicity should be made (see table 3). 
Az adagolást a toxicitás alapján kell megfelelően módosítani (lásd 3. táblázat).
Kyprolis should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus. 
A Kyprolis alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a várható előnyök meghaladják a potenciális kockázatot a magzatra nézve.
If lenalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect of lenalidomide in humans is expected. 
Ha a terhesség alatt lenalidomidot szednek, embernél a lenalidomid várhatóan teratogén hatású.
Electrocardiographic changes 
Változások az elektrokardiográfiában
Nonetheless, considering the fast elimination of carfilzomib, notably a rapid decline in systemic concentration 5 minutes after the end of infusion, the risk of clinically relevant interactions with substrates of OATP1B1 and UGT1A1 is probably low. 
Ennek ellenére, figyelembe véve a karfilzomib gyors eliminációját, nevezetesen a szisztémás koncentráció gyors csökkenését az infúzió vége után 5 perccel, az OATP1B1 és UGT1A1 szubsztrátjaival való klinikailag releváns interakciók kockázata alacsony.
In vitro studies indicated that carfilzomib did not induce human CYP3A4 in cultured human hepatocytes. 
In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a karfilzomib nem indukálja a humán CYP3A4 izoenzimet humán hepatocytakultúrákban.
If you have ever had hepatitis B infection, treatment with this medicine may cause the hepatitis B infection to become active again. 
Amennyiben Önnek korábban volt hepatitis B fertőzése, a gyógyszerrel történő kezelés hatására a hepatitisz B fertőzés újra aktívvá válhat.
These events typically occurred early in the course of Kyprolis therapy (< 5 cycles). 
Ezek az események jellemzően a Kyprolis-kezelés korai szakaszában (< 5 ciklus) következtek be.
As this medicine is being given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much. 
Mivel a gyógyszert a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be, nem valószínű, hogy az előírtnál többet kap belőle.
Your doctor will check you for signs of this infection before, during and for some time after treatment with this medicine. 
Kezelőorvosa vizsgálni fogja Önnél a fertőzés jeleit a gyógyszerrel történő kezelés előtt, közben és a kezelés befejeződése után.
• Women who are breast-feeding (see section 4.6). 
• Szoptató nők (lásd 4.6 pont).
Treatment may be continued until disease progression or until unacceptable toxicity occurs. 
A kezelés a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás jelentkezéséig folytatható.
Hepatitis B Virus (HBV) Reactivation 
Hepatitis B vírus (HBV) reaktiválódás
The effect of carfilzomib on cardiac repolarisation using the QT interval with Fridericia's correction (QTcF interval) and the analysis of concentration-QTc relationships show no clear signal of any dose-related effect. 
A karfilzomib hatása a szív repolarizációra a QT intervallumot Fridericia korrekcióval (QTcF intervallum) és a koncentráció-QTc összefüggés analízist használva nem mutatott egyértelműen bármilyen dózisfüggő hatást.
Thalidomide is a known human teratogenic active substance that causes severe life-threatening birth defects. 
A talidomid ismerten emberre nézve teratogén hatású hatóanyag, ami súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket okoz.
If a patient is currently using oral contraceptives or a hormonal method of contraception that is associated with a risk of thrombosis, the patient should switch to an alternative method of effective contraception. 
Ha egy beteg aktuálisan oralis fogamzásgátlót vagy olyan hormonális fogamzásgátlást alkalmaz, melyhez a thrombosis kockázata társul, a betegnek át kell térnie valamilyen más hatékony fogamzásgátló módszerre.
Patients with known risk factors for thromboembolism - including prior thrombosis - should be closely monitored. 
A thromboembolia ismert kockázati tényezőivel - beleértve a korábbi thrombosist is - rendelkező betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Kyprolis is given 2 days in a row each week, for 3 weeks, followed by one week without treatment. 
A Kyprolis-t a hét 2 egymást követő napján, 3 héten át adják, majd egy kezelésmentes hét következik.
This can indicate you have low numbers of platelets (cells that help the blood to clot) 
Ez azt jelezheti, hogy alacsony a vérlemezkeszáma (a vérlemezkék olyan sejtek, melyek segítik a véralvadást).
Combination dosing with lenalidomide and dexamethasone did not affect proteasome inhibition. 
A lenalidomiddal és dexametazonnal való együttes alkalmazás nem befolyásolta a proteaszóma gátlását.
If PML is suspected, further administration must be suspended until PML has been excluded by a specialist with appropriate diagnostic testing. 
PML gyanúja esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni a PML specialista általi, megfelelő diagnosztikai vizsgálatokkal történő kizárásáig.
No effects on reproductive tissues were noted during 28-day repeat-dose rat and monkey toxicity studies or in 6-month rat and 9-month monkey chronic toxicity studies. 
Nem figyeltek meg reproduktív szövetekre gyakorolt hatást patkányoknál és majmoknál a 28 napig tartó, ismételt adagolású toxicitási vizsgálatokban, illetve a 6 hónapig tartó, patkányokkal végzett, és a 9 hónapig tartó, majmokkal végzett krónikus toxicitási vizsgálatokban.
Carfilzomib was rapidly and extensively metabolised. 
A karfilzomib gyorsan és nagymértékben metabolizálódik.
Tell your doctor right away if you get worsening tiredness, or yellowing of your skin or white part of your eyes. 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyosbodó fáradtságot, illetve ha a bőr vagy a szem fehér részének sárgulását tapasztalja.
You must read the package leaflet of all medicines that you take in combination with Kyprolis so that you understand the information related to those medicines. 
El kell olvasnia az összes - Kyprolis-szal egyidejűleg alkalmazott - gyógyszer betegtájékoztatóját, hogy tisztában legyen az adott gyógyszerekkel kapcsolatos információkkal.
All patients should be routinely evaluated for hypertension while on Kyprolis and treated as needed. 
Az összes beteget rutinszerűen ki kell vizsgálni hypertonia irányában a Kyprolis kezelés alatt, és szükség szerint kezelni kell őket.
Carfilzomib is a P-glycoprotein (P-gp) but not a BCRP substrate. 
A karfilzomib a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, de nem BCRP-szubsztrát.
All patients should be monitored for evidence of volume overload and fluid requirements should be tailored to individual patient needs. 
Minden betegnél figyelni kell a volumentúlterhelésre utaló jelekre, és a folyadékigényt a betegek egyéni szükségleteihez kell igazítani.
This is because this medicine could cause hepatitis B virus to become active again. 
Ez azért szükséges, mert a gyógyszer hatására a hepatitisz B vírus újra aktívvá válhat.
Based on its pharmacological properties, a risk to the suckling child cannot be excluded. 
Farmakológiai tulajdonságaira tekintettel, az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Patients receiving carfilzomib should be monitored for any new or worsening neurologic, cognitive or behavioural signs and symptoms that may be suggestive of PML as part of the differential diagnosis of CNS disorders. 
A karfilzomib-kezelésben részesülő betegeket monitorozni kell a PML-re utaló új vagy súlyosbodó neurológiai, kognitív vagy viselkedési jelekre és tünetekre nézve, a központi idegrendszeri rendellenességek differenciáldiagnózisának részeként.
There have been cases of QT interval prolongation reported in clinical studies. 
A QT szakasz megnyúlásának eseteit jelentették klinikai vizsgálatokban.
Tell your doctor or nurse if you are taking medicines used to prevent pregnancy such as oral contraceptives or other hormonal contraceptives, as these may not be suitable for use with Kyprolis. 
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha terhesség megelőzésére szolgáló gyógyszert, például fogamzásgátló tablettát vagy más, hormontartalmú fogamzásgátlót használ, mivel előfordulhat, hogy ezek nem alkalmazhatók a Kyprolis-szal együtt.
If the hypertension cannot be controlled, the Kyprolis dose should be reduced. 
Ha a hypertonia nem kontrollálható, a Kyprolis adagját csökkenteni kell.
• If absolute neutrophil count returns to baseline grade and fever resolves, resume at the same dose level 
• Ha az abszolút neutrophilszám visszatér a kiindulási értékre, és a láz megszűnik, folytassa a kezelést ugyanazzal az adaggal.
Cytochrome P450 mediated mechanisms played a minor role in overall carfilzomib metabolism. 
A citokróm P450 által mediált mechanizmusoknak kevés szerepük volt a karfilzomib általános metabolizmusában.
Cases of hepatic failure, including fatal cases, have been reported. 
Májelégtelenségről, köztük halálos kimenetelű esetekről számoltak be.
You must look out for certain symptoms while you are taking Kyprolis to reduce the risk of any problems. 
A Kyprolis alkalmazásának időszakában figyelnie kell bizonyos tünetekre, hogy csökkentse az esetleges problémák kialakulásának kockázatát.
The risk of cardiac failure is also increased in Asian patients. 
Ázsiai betegeknél szintén fokozott a szívelégtelenség kockázata.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kyprolis in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Kyprolis vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől myeloma multiplexben (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Based on the number of relevant cases reported cumulatively, including 16 events with a fatal outcome during the reporting period, the existing warning on cardiac disorders should be updated to recommend that patients should be evaluated for cardiovascular risk factors before treatment with carfilzomib, that a comprehensive cardiological assessment should be considered for patients at high-risk for cardiovascular disease and that hypertension should be controlled during treatment, as a history of hypertension was frequently reported in patients presenting with cardiac disorders. 
Az együttesen jelentett vonatkozó esetek alapján, amelyek között 16 halálos kimenetelű eset is előfordult a jelentési időszak alatt, frissíteni kell a szívbetegségekkel kapcsolatos jelenlegi figyelmeztetést a javaslattal, hogy a karfilzomib-kezelés előtt a betegeket értékelni kell a szív- és érrendszeri kockázati tényezők szempontjából, hogy a szív- és érrendszeri kockázati tényezők szempontjából a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél fontolóra kell venni az átfogó kardiológiai kivizsgálást, valamint hogy a hypertoniát kontrollálni kell a kezelés időtartama alatt, mivel a szívbetegségben szenvedő betegeknél gyakran fordult elő hypertonia.
Evaluate dyspnoea to exclude cardiopulmonary conditions including cardiac failure and pulmonary syndromes. 
A dyspnoét ki kell vizsgálni az olyan cardiopulmonalis állapotok kizárása érdekében, mint például a szívelégtelenség és különböző pulmonalis szindrómák.
If tolerated, patients received 56 mg/m2 starting in cycle 2. 
Ha ez tolerálható volt, a betegek 56 mg/m2 kezdődózist kaptak a 2. ciklusban.
There is biological plausibility for carfilzomib induced PML (lymphopenia and opportunistic infections are expected ADRs). 
Biológiailag valószínűsíthető a karfilzomib által indukált PML (a lymphopenia és az opportunista fertőzések a várt mellékhatások közé tartoznak).
• Serious infection including infection in the blood (sepsis) 
• Súlyos fertőzés, ideértve a véráramban kialakuló fertőzést (szepszis)
Do not take Kyprolis if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
Nem alkalmazható a Kyprolis, ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy ha gyermeket szeretne.
No fertility studies have been performed in animals (see section 5.3). 
Termékenységi vizsgálatokat állatokon nem végeztek (lásd 5.3 pont).
Recommended dose modifications 
Ajánlott adagmódosítások
Consequently, as a precautionary measure, breast-feeding is contra-indicated during and for at least 2 days after treatment with Kyprolis. 
Ennek eredményeként, elővigyázatosságból, a szoptatás nem javallott a Kyprolis-kezelés alatt és utána legalább 2 napig.
The results of study PX-171-009 are summarised in table 6 and in figure 1 and figure 2. 
A PX-171-009 vizsgálat eredményeinek összefoglalása a 6. táblázatban, illetve az 1. és 2. ábrán látható.
Patients being treated with Kyprolis should be advised not to drive or operate machines in the event that they experience any of these symptoms. 
Tájékoztatni kell a Kyprolis-szal kezelt betegeket, hogy nem szabad gépjárművet vezetniük vagy gépeket kezelniük, ha a felsoroltak közül bármelyik tünetet észlelik.
This assessment should optimise the patient's status, with particular attention to blood pressure control and fluid management. 
A kivizsgálás során optimalizálni kell a beteg állapotát, különös tekintettel a vérnyomás beállítására és a folyadékháztartásra.
In vitro, carfilzomib inhibits OATP1B1 with an IC50 = 2.01 µM whereas it is unknown whether carfilzomib may or not inhibit other transporters OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 and BSEP, at the systemic level. 
In vitro, a karfilzomib gátolja az OATP1B1 izoenzimet (IC50 = 2,01 µmól), ugyanakkor nem ismert, hogy a karfilzomib szisztémás szinten gátolhatja-e vagy sem a többi transzporter molekulát, az OATP1B3-at, az OAT1-et, az OAT3-at, az OCT2-t és a BSEP-t.
Lenalidomide is structurally related to thalidomide. 
A lenalidomid szerkezetileg rokon a talidomiddal.
Treatment with Kyprolis has not been evaluated in pregnant women. 
A Kyprolis-kezelést nem vizsgálták terhes nőkön.
This metabolite has no known biological activities. 
Ennek a metabolitnak nincs ismert biológiai hatása.
It is unknown whether carfilzomib or its metabolites are excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a karfilzomib vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Carfilzomib does not inhibit human UGT2B7 but inhibits human UGT1A1 with an IC50 of 5.5 µM. 
A karfilzomib nem gátolja a humán UGT2B7 enzimet, de gátolja a humán UGT1A1 enzimet (IC50 = 5,5 µmól).
As lenalidomide may be used in combination with Kyprolis, particular attention to the lenalidomide pregnancy testing and prevention requirements is needed (see section 4.6). 
Mivel a lenalidomid kombinációban alkalmazható a Kyprolis-szal, különös figyelmet kell fordítani a lenalidomidnál előírt terhességi teszt elvégzésére és a fogamzásgátlás alkalmazására (lásd 4.6 pont).
Kyprolis treatment was administered for a maximum of 18 cycles unless discontinued early for disease progression or unacceptable toxicity. 
A Kyprolis-kezelést a betegek legfeljebb 18 cikluson át kapták, hacsak a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás nem indokolta a kezelés korábbi leállítását.
Treatment with Kyprolis combined with lenalidomide and dexamethasone for longer than 18 cycles should be based on an individual benefit/risk assessment, as the data on the tolerability and toxicity of carfilzomib beyond 18 cycles are limited (see section 5.1). 
A lenalidomiddal és dexametazonnal kombinációban - több mint 18 cikluson át - alkalmazott Kyprolis-kezelésnek egyéni előny/kockázat értékelésen kell alapulnia, mivel a karfilzomib 18 cikluson túli tolerabilitására és toxicitására vonatkozó adatok korlátozottak (lásd 5.1 pont).
The overall incidence of venous thromboembolic events was higher in the Kyprolis arms of two phase 3 studies. 
A vénás thromboemboliás események általános előfordulási gyakorisága magasabb volt két, III. fázisú vizsgálat Kyprolis karán.
Kyprolis is a medicine that contains the active substance carfilzomib. 
A Kyprolis egy gyógyszer, melynek hatóanyaga a karfilzomib.
These reactions can occur immediately following or up to 24 hours after administration of Kyprolis. 
Ezek a tünetek a Kyprolis alkalmazása után azonnal vagy 24 órán belül jelentkezhetnek.
The pharmacokinetics of Kyprolis has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment. 
A Kyprolis farmakokinetikáját nem értékelték súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Ensure that patients are well hydrated before administration of Kyprolis in cycle 1, and in subsequent cycles as needed (see section 4.2). 
Biztosítani kell a betegek megfelelő hidráltságát a Kyprolis adása előtt az 1. ciklusban, illetve - szükség szerint - a későbbi ciklusokban is (lásd 4.2 pont).
The systemic clearance ranged from 151 to 263 L/hour, and exceeded hepatic blood flow, suggesting that carfilzomib was largely cleared extrahepatically. 
A szisztémás clearance 151-263 l/óra volt, meghaladta a hepatikus keringés mértékét, ami arra utal, hogy a karfilzomib eltávolításában nagyobbrészt nem a májnak van szerepe.
Based on its mechanism of action and findings in animals, Kyprolis can cause foetal harm when administered to a pregnant woman. 
Hatásmechanizmusa és az állatkísérletek eredményei alapján a Kyprolis terhes nőknél alkalmazva károsíthatja a magzatot.
In addition, due to an increased risk of venous thromboembolic events associated with carfilzomib, females should avoid the use of hormonal contraceptives that are associated with a risk of thrombosis during treatment with carfilzomib (see sections 4.4 and 4.8). 
Továbbá a karfilzomibhoz társuló vénás thromboemboliás események megnövekedett kockázata miatt, a kezelés folyamán a nőbetegeknek kerülniük kell a hormonális fogamzásgátlók használatát, amelyek szintén fokozzák a thrombosis kockázatát (lásd 4.4 és 4.8 pont).
• Platelet count < 10 x 109/L or evidence of bleeding with thrombocytopenia (see section 4.4) 
• A thrombocytaszám < 10 x 109/l, vagy vérzés jelentkezik thrombocytopeniával (lásd 4.4 pont).
Elderly patients (≥ 75 years) 
Idős (75 éves vagy annál idősebb) betegek
You should talk to your doctor or nurse about suitable methods of contraception. 
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a megfelelő fogamzásgátló módszereket illetően.
Your doctor or nurse will check if you are getting enough fluids. 
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellenőrizni fogja, hogy elegendő folyadékot kap-e.
Your doctor or nurse will determine the dose of Kyprolis that you receive. 
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja meghatározni, hogy Ön milyen Kyprolis-adagot kap.
There are no data from the use of carfilzomib in pregnant women. 
A karfilzomib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
• Creatinine clearance < 15 mL/min (or creatinine clearance decreases to ≤ 50% of baseline) or need for dialysis (see section 4.4) 
• Kreatinin-clearance < 15 ml/perc (vagy a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal csökken), vagy dialíziskezelésre van szükség (lásd 4.4 pont).
A pre-planned overall survival (OS) analysis was performed after 246 deaths in the KRd arm and 267 deaths in the Rd arm. 
Az előre tervezett OS elemzést a KRd-karon 246 halálozás után, az Rd-karon pedig 267 halálozás után végezték.
A statistically significant advantage in OS was observed in patients in the KRd arm compared to patients in the Rd arm. 
Statisztikailag szignifikáns előnyt figyeltek meg az OS esetében a KRd-kar betegeinél az Rd-karon levő betegekhez viszonyítva.