natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse drug reactions are listed below by MedDRA system organ class ranked by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Az alább felsorolt mellékhatások MedRA szervrendszeri kategóriák, és a következő gyakoriság szerint kerültek csoportosításra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100) ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 14. 
Az RFS primer analízisének eredményeit a 14. táblázat mutatja.
• red or black stools that look like tar 
• vörös vagy fekete színű széklet, amely szurokhoz hasonlít.
It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk. 
Nem ismert, hogy a gyógyszer összetevői átjutnak-e az anyatejbe.
Before initiating treatment, patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions. 
A kezelés megkezdése előtt a betegeket fel kell világosítani a jelekről és tünetekről, illetve a bőrreakciók tekintetében szoros megfigyelés alatt kell tartani őket.
Don't take more Tafinlar than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects. 
Ne szedjen több Tafinlar-t, mint amennyit kezelőorvosa rendelt Önnek, mert ez fokozhatja a mellékhatások kockázatát.
• Papilloma (a type of skin tumour which is usually not harmful) 
• papillóma (egy rendszerint ártalmatlan bőrdaganat),
Grade 4 
4-es fokozatú
Tafinlar is not recommended for children and adolescents. 
A Tafinlar alkalmazása nem ajánlott gyermekek és serdülők számára.
Even your disease, symptoms and treatment situation may affect your ability to drive or use machines. 
Még az Ön betegsége, tünetei és aktuális kezelése is befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Dabrafenib binds to human plasma protein and is 99.7% bound. 
A dabrafenib 99,7%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
• Appearance of new skin cancer (melanoma) 
• új bőrrák megjelenése (melanóma),
Patients should be evaluated for signs and symptoms of infection and if necessary treated in line with local practice (see section 4.4). 
A betegeket ki kell vizsgálni a fertőzés jeleire és tüneteire, majd szükség esetén a helyi gyakorlatnak megfelelően kell kezelést végezni (lásd 4.4 pont).
Analysis 
Analízis
Take Tafinlar in the morning and evening, about 12 hours apart. 
A Tafinlar-t szedje reggelenként és esténként, 12 órás különbséggel.
All treated patients population 
Az összes kezelt beteget magában foglaló populáció
Non-small cell lung cancer (NSCLC) 
Nem kissejtes tüdőcarcinoma (NSCLC)
Taking Tafinlar or the combination of Tafinlar and trametinib may cause fever, although it is more likely if you are taking the combination treatment (see also section 4). 
A Tafinlar vagy a Tafinlar és trametinib kombináció szedése lázat okozhat, noha ennek nagyobb a valószínűsége, ha Ön a kombinált kezelést szedi (lásd a 4. pontot is).
Cases were managed with excision and did not require treatment modification (see section 4.4). 
Az eseteket excisióval kezelték és nem volt szükség a kezelés módosítására (lásd 4.4 pont).
• after eating, you must wait at least 2 hours before taking Tafinlar. 
• étkezés után Önnek legalább 2 órát kell várnia a Tafinlar bevételéig.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE23 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, Protein-kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE23
Efficacy results from the primary analysis and a post-hoc analysis with 6-months additional follow up are summarised in Table 11. 
A primer analízis és a 6 hónapos további követéses vizsgálati adatokkal végzett post-hoc analízis eredményeit a 11. táblázat foglalja össze.
Tafinlar are also available as 50 mg capsules if a dose reduction is recommended. 
A Tafinlar 50 mg-os kapszula formájában is elérhető, ha az adag csökkentése ajánlott.
Complete blood cell counts and blood chemistry should be performed as clinically indicated. 
Teljes vérképvizsgálatokat és vérkémiai vizsgálatot kell végezni, ahogyan ez klinikailag indokolt.
Some medicines may affect how Tafinlar works, or make it more likely that you will have side effects. 
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Tafinlar hatását vagy fokozhatják annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások alakulnak ki.
If you forget to take Tafinlar 
Ha elfelejtette bevenni a Tafinlar-t
Gemfibrozil had no clinically relevant effect on the systemic exposure to dabrafenib metabolites (≤13%). 
A gemfibrozilnak nem volt klinikailag releváns hatása a dabrafenib-metabolitok szisztémás expozíciójára (≤13%).
Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spain 
Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spanyolország
• digoxin, used to treat heart conditions 
• digoxin, amelyet szívbetegségek kezelésére alkalmaznak;
Prior to starting treatment with Tafinlar, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future. 
A Tafinlar-kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával a jövőbeni gyermeknemzés esélyeinek javításáról.
Time since Randomisation (Months) 
A randomizálás óta eltelt idő (hónap)
Oncogenic mutations in BRAF lead to constitutive activation of the RAS/RAF/MEK/ERK pathway. 
A BRAF onkogén mutációi a RAS/RAF/MEK/ERK jelátviteli út konstitutív aktiválódásához vezetnek.
Interstitial lung disease (ILD)/Pneumonitis 
Interstitialis tüdőbetegség (ILD) / pneumonitis
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue dabrafenib, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a dabrafenib-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
The risk for liver injury after paracetamol administration is suspected to be higher in patients concomitantly treated with enzyme inducers. 
A paracetamol alkalmazását követő májkárosodás kockázata gyaníthatóan nagyobb az olyan betegeknél, akiket egyidejűleg enziminduktorokkal kezelnek.
Dabrafenib should not be administered to pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus. 
A dabrafenibet nem szabad terhes nőknél alkalmazni, kivéve, ha a terápia lehetséges előnye az anyára nézve meghaladja annak lehetséges kockázatát a magzatra nézve.
A total of 423 subjects were randomised 1:1 to either combination (N=211) or dabrafenib (N=212). 
Összesen 423 beteget randomizáltak 1:1 arányban vagy a kombinációra (N = 211) vagy dabrafenibre (N = 212).
A total of 704 subjects were randomised 1:1 to either combination or vemurafenib. 
Összesen 704 beteget randomizáltak 1:1 arányban a kombinációs, illetve a vemurafenib csoportba.
HR for recurrence = 0.49 95% CI (0.40, 0.59) 
A recidívára vonatkozó HR = 0,49 95%-os CI (0,40, 0,59)
• If you miss a dose of Tafinlar or trametinib, take it as soon as you remember. 
• Ha kihagyja a Tafinlar vagy a tarmetinib egy adagját, vegye be, amint csak eszébe jut.
• after taking Tafinlar, you must wait at least 1 hour before eating, or 
• a Tafinlar bevételét követően Önnek legalább 1 órát kell várnia az étkezéssel, vagy
Inhibitory concentration 50 (nM) 
Gátlókoncentráció (IC50) (nM)
Neither dabrafenib nor its 3 main metabolites were demonstrated to be inhibitors of Pgp in vitro. 
Sem a dabrafenib, sem annak 3 fő metabolitja esetén nem igazolták, hogy in vitro Pgp-inhibitorok lennének.
Possible side effects in patients taking Tafinlar alone 
Lehetséges mellékhatások a csak Tafinlar-t szedő betegeknél
If possible, show them the Tafinlar pack with this leaflet. 
Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Tafinlar csomagolását ezzel a betegtájékoztatóval.
They should not be chewed or opened and should not be mixed with food or liquids due to chemical instability of dabrafenib. 
A kapszulákat nem szabad szétrágni vagy kinyitni, valamint a dabrafenib kémiai instabilitása miatt nem szabad ételekhez vagy folyadékokhoz keverni.
Reversible haematological effects have been observed in dogs and rats given dabrafenib. 
Reverzibilis haematológiai hatásokat figyeltek meg olyan kutyákon és patkányokon, amelyeknek dabrafenibet adtak.
Data as of December 19, 2011 
2011. december 19-i adatok
Ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes. 
Fekélyek a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken.
Any prior systemic anti-cancer treatment, including radiotherapy, was not allowed. 
Nem volt megengedett semmilyen előzetes szisztémás daganatellenes kezelés (a sugárkezelést is beleértve).
These melanomas are usually removed by surgery and treatment with Tafinlar can be continued without interruption. 
Ezeket a melanómákat általában sebészeti úton távolítják el, és a Tafinlar-ral való kezelés megszakítás nélkül tovább folytatható.
The assay was specifically designed to differentiate between the V600E and V600K mutations. 
A vizsgálatot specifikusan arra tervezték, hogy differenciáljon a V600E és a V600K mutációk között.
Cases of new primary melanoma can be managed with excision and do not require treatment modification. 
Az új primer melanoma excisióval kezelhető, és nem igényli a kezelés módosítását.
• change of a mole in size or colour 
• valamely anyajegy méretének vagy színének megváltozása,
Table 15 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review 
15. táblázat A hatásosság összefoglalása a kombinált kezelést kapó kohorszban, a vizsgálatot végző és a független radiológiai felülvizsgálatot végzők véleménye alapján
No overall differences in efficacy were observed between these subjects and younger subjects. 
A hatásosságban nem figyeltek meg különbségeket az idősebb és a fiatalabb betegek között.
Interactions with many medicinal products eliminated through metabolism or active transport is expected. 
Számos metabolizációval és aktív transzporttal kiürülő gyógyszerrel várható kölcsönhatás.
Induction of OATP1B1/1B3 and BCRP is not likely based on the observations from a clinical study with rosuvastatin. 
Nem valószínű, hogy a BCRP és OATP1B1/1B3 indukciója egy, a rozuvasztatinnal végzett klinikai vizsgálat megfigyelésein alapul.
Fertility - both men and women 
Termékenység férfiak és nők esetében
NR = Not reached, NA = Not applicable 
NR = Nem teljesült, NA = Nem értelmezhető
Patients should be made aware of the potential for fatigue and eye problems to affect these activities. 
A beteget tájékoztatni kell az ezen tevékenységeket befolyásoló fáradtság és szempanaszok előfordulásának lehetőségéről.
In addition, men who are taking Tafinlar may have a reduced sperm count and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine. 
Ezen felül a Tafinlar-t szedő férfiaknál a gyógyszer szedése alatt csökkenhet a hímivarsejtek száma, és lehet, hogy a hímivarsejtek száma nem tér vissza a normális szintre a gyógyszer szedésének abbahagyását követően.
Due to small sample size reflected by wide 95% CIs, the results in Cohorts B, C, and D should be interpreted with caution. 
A széles 95%-os CI által jelzett kis mintanagyság miatt a B, C és D kohorszokban kapott eredmények körültekintéssel értelmezendők.
Potent inducers of these enzymes should be avoided when possible as these agents may decrease the efficacy of dabrafenib (see section 4.5). 
Ezen enzimek hatékony induktorainak használatát kerülni kell, amennyiben lehetséges, mert ezek a szerek csökkenthetik a dabrafenib hatásosságát (lásd 4.5 pont).
All patients received study medicinal product as first-line treatment for metastatic disease. 
Minden beteg elsővonalbeli kezelésként kapta a vizsgálati gyógyszert, metasztatizáló betegségére.
• Increase in creatine phosphokinase, an enzyme found mainly in heart, brain, and skeletal muscle 
• a kreatin-foszfokinázszint emelkedése, egy enzimé, ami elsősorban a szívben, az agyban és a vázizmokban található,
Tafinlar can cause heart problems, or make existing heart problems worse (see also “Heart conditions” in section 4), in people taking Tafinlar in combination with trametinib. 
A Tafinlar szívpanaszokat okozhat, vagy súlyosbíthatja a már fennálló szívpanaszokat (lásd még 4. pont „Szívbetegségek”) azoknál a betegeknél, akik a Tafinlar-t trametinibbel kombinációban szedik.
Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464) 
Vörös vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Hipromellóz (E464)
Patients should be evaluated for signs and symptoms of infection. 
A betegeket ki kell vizsgálni fertőzés jeleire és tüneteire.
How to take it Swallow the capsules whole with water, one after the other. 
A kapszulákat egészben, vízzel nyelje le, egyiket a másik után.
The confirmed OIRR and other efficacy results per investigator assessment are presented in Table 13. 
A megerősített OIRR-t és egyéb hatásossági eredményeket a vizsgálatot végző orvosok értékelése alapján a 13. táblázat ismerteti.
If your doctor decides that you will receive treatment with the combination of Tafinlar and trametinib, read the trametinib leaflet carefully as well as this leaflet. 
Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Ön Tafinlar-t és trametinib kombinált kezelést kap, olvassa el figyelmesen a trametinib betegtájékoztatóját, valamint ezt a betegtájékoztatót is.
Observed cases were generally associated with pyrexia and dehydration and responded well to dose interruption and general supportive measures. 
A megfigyelt esetek rendszerint lázzal és dehidrációval társultak, és jól reagáltak a kezelés felfüggesztésére, valamint az általános szupportív intézkedésekre.
Animal studies have shown reproductive toxicity and embryo-foetal developmental toxicities, including teratogenic effects (see section 5.3). 
Állatkísérletekben nem észleltek reproduktív toxicitást és embriofetális fejlődési toxicitást, beleértve a teratogén hatásokat (lásd 5.3 pont).
There are no data from the use of dabrafenib in pregnant women. 
A dabrafenib terhes nőkön való alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
It is used either on its own or in combination with another medicine containing trametinib in adults to treat a type of skin cancer called melanoma that has spread to other parts of the body, or cannot be removed by surgery. 
Felnőtteknél alkalmazzák vagy önmagában, vagy egy trametinib nevű másik gyógyszerrel kombinációban, olyan melanómának nevezett bőrráktípus kezelésére, ami a szervezet más részeire is átterjedt, és műtéttel nem lehet eltávolítani.
• Decreased appetite 
• csökkent étvágy,
It is very important to tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you develop these symptoms, especially if you have a painful, red eye that does not clear up quickly. 
Nagyon fontos, hogy Ön azonnal elmondja kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha a fenti tünetek valamelyike megjelenik, különösen, ha fájdalmas és kivörösödött a szeme, és ez nem múlik el gyorsan.
• increased sensitivity to light 
• fokozott fényérzékenység,
In addition, older patients experienced more serious adverse reactions compared to younger patients (41% versus 22%). 
Ezen felül az idősebb betegeknél több súlyos mellékhatást tapasztaltak a fiatalabbakhoz képest (41% vs.
• have had a different type of cancer other than melanoma or NSCLC, as you may be at greater risk of developing other skin and non-skin cancers when taking Tafinlar. 
• melanómától vagy nem kissejtes tüdőráktól eltérő típusú rákos betegsége volt, mert ez esetben Önnél nagyobb a kockázata annak, hogy a Tafinlar szedése során egyéb bőr- és nem bőreredetű rákos betegség alakul ki.
• eye redness and irritation 
• a szemvörösség és az irritáció,
Usually, these skin changes remain local and can be removed with surgery and treatment with Tafinlar can be continued without interruption. 
Ezek a bőrelváltozások rendszerint helyi jelenségek maradnak, amelyek sebészeti úton eltávolíthatók, és a Tafinlar-ral való kezelés megszakítás nélkül tovább folytatható.
• Take Tafinlar twice daily and take trametinib once daily. 
• A Tafinlar-t naponta kétszer, míg a trametinibet naponta egyszer szedje.
Stevens-Johnson syndrome Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Dermatitis exfoliative generalised 
Stevens-Johnson-szindróma Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció Generalizált exfoliatív dermatitis
In the previously treated population, 38 patients (67%) had one line of systemic anti-cancer therapy for metastatic disease. 
A korábban már kezelt populációban 38 beteg (67%) kapott egy vonal szisztémás, daganatellenes kezelést a metasztatizáló betegségére.
Both cancers have a particular change (mutation) in a gene called BRAF at the V600 position. 
Mindkét rákos daganatban van egy jellegzetes elváltozás (mutáció) a BRAF-nak nevezett génben, a V600-as pozícióban.
The bottles are opaque white plastic with threaded plastic closures. 
A tartály nem átlátszó, fehér műanyag, csavaros műanyag kupakkal.
• Dehydration (low levels of water or fluid) 
• kiszáradás (a víz vagy a folyadékok alacsony szintje),
Data as of June 25, 2012 
2012. június 25-i adatok
Abnormal findings should be managed according to clinical practices. 
A kóros leleteket a klinikai gyakorlatnak megfelelően kell kezelni.
System organ class 
Szervrendszer szerinti csoportosítás
Taking Tafinlar may cause fever in more than 1 in 10 people. 
A Tafinlar szedése 10 -ből több mint 1 betegnél lázat okozhat.
Most patients (94%) enrolled in the combination therapy treated cohorts had an ECOG performance status of 0 or 1. 
A kombinált kezelés kezelt kohorszaiba bevont legtöbb beteg (94%) ECOG teljesítmény státusza 0 vagy 1 volt.
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose, magnesium stearate, colloidal silicone dioxide, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), and hypromellose (E464). 
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) és hipromellóz (E464).
However, these transporters have minimal impact on dabrafenib oral bioavailability and elimination and the risk for clinically relevant drug-drug interactions with inhibitors of Pgp or BCRP is low. 
Azonban ezen transzporterek minimális hatással vannak a dabrafenib orális biohasznulására és elminációjára, illetve a klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások kockázata, a Pgp és BCRP inhinitorokkal alacsony.
Patients taking Tafinlar alone can uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) develop an eye problem called uveitis, which could damage your vision if it is not treated. 
A Tafinlar-t önmagában szedő betegeknél nem gyakran (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) olyan szemprobléma alakul ki, amelyet uveitisznek neveznek, és amely, ha nem kezelik, károsíthatja az Ön látását.
Of the specimens from the non-clinical and clinical trials (n=876) that were mutation positive by the THxID BRAF assay and subsequently were sequenced using the reference method, the specificity of the assay was 94%. 
A nem klinikai és klinikai vizsgálatokban (N = 876) azoknál a mintáknál, amelyek mutáció-pozitívak voltak a ThxID BRAF vizsgálatban és azt követően szekvenálták azokat a referencia módszerrel, a BRFA vizsgálat specificitása 94% volt.
The management of adverse reactions may require treatment interruption, dose reduction, or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2). 
A mellékhatások menedzselése érdekében szükségessé válhat a terápia felfüggesztése, a dózis csökkentése vagy a kezelés abbahagyása (lásd 1. és 2. táblázat).
• Birth control medicines containing hormones (such as pills, injections or patches) may not work as well while you are taking Tafinlar or combination treatment (Tafinlar as well as trametinib). 
• A hormontartalmú fogamzásgátló gyógyszerek (pl. tabletták, injekciók vagy tapaszok) esetlegesen nem hatnak olyan jól, amíg Ön a Tafinlar-t szedi vagy a kombinált kezelést (trametinibet és Tafinlar-t) alkalmazza.
BRAF mutations have been identified at a high frequency in specific cancers, including approximately 50% of melanoma. 
BRAF mutációkat nagy gyakorisággal észleltek specifikus ráktípusoknál, köztük a melanoma esetek kb.
• If you get side effects your doctor may decide that you should take lower doses of Tafinlar and / or trametinib. 
• Ha mellékhatások jelentkeznek, kezelőorvosa dönthet a Tafinlar és/vagy a trametinib adagjának csökkentéséről.
Secondary endpoints include overall survival (OS; key secondary endpoint), freedom from relapse (FFR) and distant metastasis-free survival (DMFS). 
A másodlagos végpontok közé tartozott a teljes túlélés (overall survival - OS, amely kulcsfontosságú másodlagos végpont volt), a relapszusmentesség (freedom from relapse - FFR), valamint a távoli metasztázis-mentes túlélés (distant metastasis-free survival - DMFS).
This may lead to increased risk of non-cutaneous malignancies with dabrafenib exposure (see section 4.8) when RAS mutations are present. 
Ez növelheti a nem bőreredetű malignus daganatok kialakulásának kockázatát dabrafenib expozíció esetén (lásd 4.8 pont), amikor RAS mutáció áll fenn.
The primary endpoint was investigator-assessed relapse-free survival (RFS), defined as the time from randomisation to disease recurrence or death from any cause. 
Elsődleges végpontként a vizsgáló által értékelt relapszusmentes túlélési idő (relapse-free survival - RFS) szolgált, amely definíciója szerint a randomizálástól a betegség kiújulásáig vagy a bármely okból bekövetkező halálozásig terjedő időtartam.
Dabrafenib has minor influence on the ability to drive and use machines. 
A dabrafenib csak kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
This includes medicines obtained without a prescription. 
Ez a vény nélkül kapható gyógyszerekre is vonatkozik.
• Increase in blood sugar level 
• a vércukorszint emelkedése,
Your doctor will check your skin before you start taking Tafinlar, then check it again every month while you are taking this medicine and for 6 months after you stop taking it. 
Kezelőorvosa a Tafinlar-kezelés megkezdése előtt megvizsgálja az Ön bőrét, majd havonta újból ellenőrzi mindaddig, amíg Ön szedi a gyógyszert, valamint 6 hónapig azt követően, hogy Ön abbahagyta a szedését.
During treatment patients should be monitored as clinically appropriate which may include a head and neck examination every 3 months and a chest/abdomen CT scan every 6 months. 
A kezelés során a betegek állapotát ellenőrizni kell, ahogyan az klinikailag indokolt, amely magában foglalhatja a fej és a nyak 3 havonta történő vizsgálatát, valamint a mellkasi/hasi CT vizsgálatot 6 havonta.
These changes in dabrafenib AUC and Cmax are considered not clinically meaningful. 
Ezeket, a dabrafenib AUC- és Cmax-értékeiben bekövetkezett változásokat nem tekintik klinikailag jelentősnek.
Your doctor may ask you to stop taking trametinib or refer you to a specialist, if you develop signs and symptoms in your vision that include: 
Kezelőorvosa megkérheti Önt arra, hogy hagyja abba a trametinib szedését vagy forduljon szemész szakorvoshoz, ha Önnél többek között az alábbi, látással kapcsolatos jelek és tünetek alakulnak ki:
Table 13 Efficacy data in patients with brain metastases (BREAK-MB Study) 
13. táblázat Hatásossági adatok agyi áttétes betegeknél (BREAK-MB vizsgálat)
78 patients had previous systemic treatment for their metastatic disease. 
78 beteg korábban kapott már szisztémás kezelést a metasztatizáló betegségére.
Women of childbearing potential/Contraception in females 
Fogamzóképes nők/nők fogamzásgátlása
• Inflamed, flaky skin (exfoliative dermatitis) 
• gyulladt, pikkelyes bőr (exfoliatív dermatitisz)
There are insufficient data to evaluate the potential effect of other races on dabrafenib pharmacokinetics. 
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a többi rassz dabrafenib farmakokinetikájára gyakorolt potenciális hatásáról.
This is to look for any new skin cancers. 
Ez minden, újabb bőrrák észlelésére szolgál.
57 patients had 1-3 lines of previous systemic treatment for their metastatic disease. 
57 beteg korábban kapott már 1 - 3 vonal szisztémás kezelést a metasztatizáló betegségére.