natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SmPC. 
A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - különleges kockázat nem várható.
Put the pen cap back on the Ovaleap Pen after each injection in order to protect the cartridge from light. 
A patron fénytől való védelme érdekében az Ovaleap Pen kupakját minden injekció beadása után helyezze vissza.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal. 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
You must discard this medicine if it has not been used after 3 months. 
Ha nem használták fel, a gyógyszert 3 hónap után ki kell dobni.
Ovaleap solution for injection in cartridges has been developed for use in the Ovaleap Pen. 
Az Ovaleap oldatos injekció patronban készítményt az Ovaleap Pen-nel együtt történő használatra fejlesztették ki.
If you use more Ovaleap than you should 
Ha az előírtnál több Ovaleap-et alkalmazott
If your body responds too strongly, your treatment with Ovaleap will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ . 
Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni az Ovaleap-kezelést, és hCG-t sem fog kapni [lásd még 2. pont, „Ovárium hiperstimulációs szindróma (OHSS)” részt].
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L as measured in a central laboratory. 
A klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and/or oestrogen secretion. 
A kezelést egyedileg, a beteg válaszreakciói alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és/vagy az ösztrogén-elválasztás mértéke alapján.
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea 
Hasi fájdalom és puffadás, hasi diszkomfortérzés, émelygés, hányás, hasmenés
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of follitropin alfa daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle. 
A gyakran alkalmazott „szuperovulációs” módszer szerint a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve naponta 150-225 NE alfa-follitropint adnak.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated. 
A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
• Your dose of this medicine may be increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU, until you get the desired response. 
• A gyógyszer adagja 7 vagy 14 naponta emelhető 37,5-75 NE-gel, amíg a kívánt terápiás hatást el nem éri.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response. 
A kezelést egyedileg, a beteg válaszreakciója alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és az ösztrogén-elválasztás mértéke alapján.
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU follitropin alfa are administered for the first 7 days. 
Ennek megfelelően, pl. kéthetes GnRH-agonista kezelést követően, az első 7 napon keresztül 150-225 NE/nap alfa-follitropint adnak; ezután a petefészekre kifejtett hatás függvényében módosítják a gyógyszeradagot.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications In adult women 
4.1 Terápiás javallatok
• Feeling sick 
• Hasi fájdalom
How to use Ovaleap 
Hogyan kell alkalmazni az Ovaleap-et?
Ovaleap is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only. 
Az Ovaleap-et kizárólag az Ovaleap Pen-nel együtt történő alkalmazásra tervezték.
Follitropin alfa should be given at a dose of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months. 
Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfibetegek kezelése Az alfa-follitropin injekciót hetente háromszor 150 NE dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
• fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy; 
• az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen myomás elfajulása esetén;
Ovaleap 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution. 
Ovaleap 450 NE/0,75 ml: Minden patron 450 NE (33 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,75 ml oldatban.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében a patron a külső dobozban tárolandó.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration. 
A fogamzás érdekében a hCG beadásának napján és az azt követő napon a betegnek célszerű nemi életet élnie.
• Weight gain 
• Súlygyarapodás
Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle. 
A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott FSH dózisnál kisebb adaggal.
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 300 IU/0.5 mL 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ovaleap 300 NE/0,5 ml
Ovaleap 900 IU/1.5 mL: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution. 
Ovaleap 900 NE/1,5 ml: Minden patron 900 NE (66 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml oldatban.
Injection needles (stainless steel; 0.33 mm x 12 mm, 29 G x ½") Pack size of 1 cartridge and 10 injection needles. 
Injekciós tűk (rozsdamentes acél: 0,33 mm × 12 mm, 29 G × ½").
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 900 IU/1.5 mL 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ovaleap 900 NE/1,5 ml
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection 
Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments. 
A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhenkívüli terhesség kockázata - akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Clinical assessment of follitropin alfa indicates that its daily doses, regimens of administration and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products. 
A klinikai értékelés alapján ugyanis alfa-follitropin injekciót a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó gyógyszerekre érvényes napi adagban és azonos alkalmazási séma szerint kell adagolni, ill. ugyanazokkal a módszerekkel kell ellenőrizni a kezelést.
What Ovaleap contains - The active substance is follitropin alfa. 
- A készítmény hatóanyaga alfa-follitropin.
You are more likely to have a miscarriage than the average woman when undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs. 
Az asszisztált reprodukciós kezelésen vagy ováriumstimuláción áteső nőknél nagyobb esélye van a vetélésnek, mint az átlagos nőknek.
There is no indication for use of Ovaleap during pregnancy. 
A terhesség ideje alatt nem javallt az Ovaleap adása.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection 
A GYÓGYSZER NEVE Ovaleap 300 NE/0,5 ml oldatos injekció Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció Ovaleap 900 NE/1,5 ml oldatos injekció
In a commonly used protocol, follitropin alfa is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved. 
2 hetes GnRH-agonista kezelés után kezdik el az alfa-follitropin adását, majd amíg a tüszők el nem érik a megfelelő érettségi fokot kombinációban adják a két gyógyszert.
Benzalkonium chloride content Ovaleap contains 0.02 mg/mL of benzalkonium chloride 
Benzalkónium-klorid tartalom Az Ovaleap 0,02 mg/ml benzalkónium-kloridot tartalmaz.
What you need to know before you use Ovaleap 
Tudnivalók az Ovaleap alkalmazása előtt
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle. 
OHSS kialakulása esetén lehetséges, hogy kezelőorvosa egyáltalán nem ad Önnek hCG-t ebben a kezelési ciklusban, és megkérheti Önt, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjon a nemi élettől, vagy használjon mechanikus fogamzásgátló eszközt.
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland; 
• a hypothalamus vagy a hypophysis daganata esetén;
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions. 
ART alkalmazása után valamivel gyakoribbak a veleszületett rendellenességek mint spontán fogamzást követően.
What Ovaleap looks like and contents of the pack Ovaleap is a solution for injection (injection). 
Az Ovaleap egy oldatos injekció (injekció).
• Lower stomach ache together with nausea or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS). 
• Az ovárium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment. 
A több, különböző meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporodási szervek jó- és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution. 
Ovaleap 300 NE/0,5 ml: Minden patron 300 NE (22 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles. 
Az Ovaleap 450 NE/0,75 ml 1 db patront és 10 db injekciós tűt tartalmazó csomagban kapható.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection 
Ovaleap 900 NE/1,5 ml oldatos injekció
Discard used needles immediately after injection. 
Az injekciózás után azonnal dobja ki a használt tűt.
Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a folyadék zavaros vagy részecskéket tartalmaz.
The instructions for use of the pen will be provided together with the Ovaleap Pen. 
A tollal kapcsolatos használati utasítás az Ovaleap Pen-hez mellékelve található.
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people). 
Ez a mellékhatás gyakori (10 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet).
The Ovaleap cartridge is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only, which is separately available. 
Az Ovaleap patront kizárólag a külön kapható Ovaleap Pen-nel együtt történő alkalmazásra tervezték.
In women, safe and effective use of follitropin alfa calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis. 
Nőbetegek kezelésekor a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni, önmagában ill. előnyösebb a szérum oestradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
Following intravenous administration, follitropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day. 
Az intravénásan adott alfa-follitropin az extracelluláris térben oszlik el, iniciális felezési ideje kb.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection 
Ovaleap 300 NE/0,5 ml oldatos injekció
What Ovaleap is and what it is used for What you need to know before you use Ovaleap How to use Ovaleap 
Tudnivalók az Ovaleap alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Ovaleap-et?
• Local reactions at the injection site, such as pain, redness, bruising, swelling and/or irritation 
Lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén)
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate. 
• Klomifén-citrát kezelésre nem reagáló anovuláció (beleértve polycystás ovarium szindrómát) kezelése.
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with follitropin alfa/LH is similar to that obtained with hMG. 
A korábbi adatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált alfa-follitropin/LH, ill.
Ectopic pregnancy 
Méhen kívüli terhesség
What Ovaleap is 
Mit tartalmaz az Ovaleap?
Ovaleap 900 IU/1.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 20 injection needles. 
Az Ovaleap 900 NE/1,5 ml 1 db patront és 20 db injekciós tűt tartalmazó csomagban kapható.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Package leaflet: Information for the user Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa 
Ovaleap 300 NE/0,5 ml oldatos injekció Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció Ovaleap 900 NE/1,5 ml oldatos injekció alfa-follitropin
• you have stomach, arm or leg pain. 
- ha petefészek-, méh-, mellrákja van.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles. 
Az Ovaleap 300 NE/0,5 ml 1 db patront és 10 db injekciós tűt tartalmazó csomagban kapható.
• Ovaleap is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotropic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotropin (hCG) therapy. 
• Az Ovaleap spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiak számára javallt humán koriongonadotropin (hCG) terápia egyidejű alkalmazásával.
How to store Ovaleap 
Hogyan kell az Ovaleap-et tárolni?
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Ovaleap and lutropin alfa. 
Az egyetlen injekció 250 mikrogramm r-hCG- vagy 5000-10 000 NE hCG-t tartalmaz, amelyet 24-48 órával az utolsó Ovaleap és alfa-lutropin injekciót követően fog megkapni.
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before. 
A következő ciklusban kezelőorvosa a gyógyszer magasabb kezdő adagjával fogja újrakezdeni a kezelést.
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection. 
Mindegyik patron 900 NE (66 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml oldatos injekcióban.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében a toll kupakját minden injekció beadása után vissza kell helyezni. 6.4 Különleges tárolási előírások
1 cartridge with 1.5 mL solution and 20 injection needles 
1 db 1,5 ml oldatot tartalmazó patron és 20 db injekciós tű
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/871/002
Write down the date of first use in the patient diary, which will be provided with the Ovaleap Pen. 
Az Ovaleap Pen-hez mellékelt betegnaplóba írja be az első használat dátumát.
• Breast development 
• Emlőnagyobbodás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa 
A GYÓGYSZER NEVE Ovaleap 900 NE/1,5 ml oldatos injekció alfa-follitropin
Miscarriage 
Mellékhatás
Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa. 
Az oldat 600 NE (44 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz milliliterenként.
You are more likely to have a pregnancy outside the womb (an ectopic pregnancy) than the average woman when undergoing assisted reproductive technology and if you have damaged fallopian tubes. 
Az asszisztált reprodukciós kezelésen áteső, illetve károsodott petevezetékkel rendelkező nőknél nagyobb esélye van a méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) kialakulásának, mint az átlagos nőknek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection follitropin alfa 
A GYÓGYSZER NEVE Ovaleap 450 NE/0,75 ml oldatos injekció alfa-follitropin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/871/001
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last Ovaleap injection. 
Az egyetlen injekció 250 mikrogramm r-hCG- vagy 5000-10 000 NE hCG-t tartalmaz, amelyet 24-48 órával az utolsó Ovaleap injekciót követően fog megkapni.
Follitropin alfa is a potent gonadotropic substance capable of causing mild to severe adverse reactions and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management. 
Az alfa-follitropin erős gonadotropin-hatású anyag, mely enyhe, de akár súlyos mellékhatásokat is előidézhet.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/003 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/871/003
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection. 
Mindegyik patron 450 NE (33 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,75 ml oldatos injekcióban.
Must be discarded if it has not been used after 3 months. 
Ha 3 hónapon belül nem használják fel, akkor ki kell dobni.
Vascular disorders 
Veleszületett rendellenességek
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution. 
Mindegyik patron 900 NE (66 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml oldatban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa 
A GYÓGYSZER NEVE Ovaleap 300 NE/0,5 ml oldatos injekció alfa-follitropin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Ovaleap 450 NE/0,75 ml injekció alfa-follitropin sc.
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection. 
Mindegyik patron 300 NE (22 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,5 ml oldatos injekcióban.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 1.5 mL of solution.. 
1,5 ml oldatot tartalmazó patron (I-es típusú üveg) gumidugattyúval (brómbutil gumi), rollnizott kupakkal (alumínium) és szeptummal (brómbutil gumi).
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.5 mL of solution. 
0,5 ml oldatot tartalmazó patron (I-es típusú üveg) gumidugattyúval (brómbutil gumi), rollnizott kupakkal (alumínium) és szeptummal (brómbutil gumi).
1 cartridge with 0.75 mL solution and 10 injection needles 
1 db 0,75 ml oldatot tartalmazó patron és 10 db injekciós tű
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.75 mL of solution.. 
0,75 ml oldatot tartalmazó patron (I-es típusú üveg) gumidugattyúval (brómbutil gumi), rollnizott kupakkal (alumínium) és szeptummal (brómbutil gumi).
Common: 
LOT:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa*. 
Az oldat 600 NE (44 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint* tartalmaz milliliterenként.
1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles 
1 db 0,5 ml oldatot tartalmazó patron és 10 db injekciós tű
• Vomiting 
• Hányinger
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection. 
Az optimális hatás észlelésekor, 24-48 órával a legutolsó alfa-follitropin injekció beadása után, 250 mikrogramm rekombináns humán alfa-koriogonadotropint (r-hCG) vagy 5000 NE, legfeljebb 10 000 NE hCG-t kell adni egyszeri alkalommal.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities. 
A petefészek jelentős megnagyobbodásán kívül a szérum szexuálszteroid hormonok szintjei is magasak; ezen kívül a kapilláris-permeabilitás fokozódása következtében has- és mellüregi, ill.
Men with hypogonadotropic hypogonadism 
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than following natural conception. 
ART alkalmazása esetén a terhesség a természetes fogamzáshoz képest gyakrabban ér véget koraszüléssel vagy vetéléssel.
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution. 
Mindegyik patron 300 NE (22 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,5 ml oldatban.
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution. 
Mindegyik patron 450 NE (33 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint tartalmaz 0,75 ml oldatban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Ovaleap 300 NE/0,5 ml injekció alfa-follitropin sc.
Methionine 
Mannit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection follitropin alfa 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Ovaleap 900 NE/1,5 ml injekció alfa-follitropin sc.
• Stomach ache 
• Haspuffadás
In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH. 
A vizeletből származó FSH-hoz képest ART során az alfa-follitropin kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
However, since Ovaleap is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance. 
Ezeknek csekély a klinikai jelentősége, hiszen terhességben nem javallt az Ovaleap alkalmazása.
There is no relevant use of follitropin alfa in the paediatric population. 
Gyermekek és serdülők Az alfa-follitropinnak gyermekek és serdülők esetén nincs releváns alkalmazása.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.5 mL 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections. 
Optimális hatás észlelésekor 24-48 órával a legutolsó alfa-follitropin és alfa-lutropin injekció beadása után 250 mikrogramm r-hCG-t vagy 5000, legfeljebb 10 000 NE hCG-t kell adni egyszeri alkalommal.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is about 70 %. 
A subcutan adott alfa-follitropin abszolút biohasznosulása kb.
What Ovaleap is used for 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ovaleap?
Ovaleap contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride Ovaleap contains 10.0 mg per mL of benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1. 
Az Ovaleap 0,02 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja