natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Olanzapine Glenmark looks like and contents of the pack Olanzapine Glenmark 2.5mg is supplied as: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side. 
Milyen az Olanzapine Glenmark külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Olanzapine Glenmark 2,5 mg:
Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side. 
Tabletta Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta az egyik oldalon „C” mélynyomású jelzéssel.
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.35 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Ismert hatású segédanyag: 0,35 mg aszpartám tablettánként.
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Ismert hatású segédanyag: 0,23 mg aszpartám tablettánként.
What Olanzapine Glenmark is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Glenmark How to take Olanzapine Glenmark Possible side effects 
Tudnivalók az Olanzapine Glenmark szedése előtt Hogyan kell szedni az Olanzapine Glenmark-ot?
What Olanzapine Glenmark is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Glenmark és milyen betegségek esetén alkalmazható?
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2,5 mg olanzapin tablettánként.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg olanzapin tablettánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg olanzapin tablettánként.
How to store Olanzapine Glenmark 
Hogyan kell az Olanzapine Glenmark-ot tárolni?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets Olanzapine 
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletta olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets Olanzapine 
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapine Glenmark 20 mg tabletta olanzapin
High uric acid 10 
Magas gammaglutamiltranszferáz-szint10
Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side. 
Tabletta Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta, az egyik oldalon „A” mélynyomású jelzéssel.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg olanzapin tablettánként.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Olanzapine Glenmark-ot.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets Olanzapine 
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletta olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets Olanzapine 
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapine Glenmark 10 mg tabletta olanzapin
Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances 
Vese- és/vagy májkárosodás
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side. 
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „E” mélynyomású jelzéssel.
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side. 
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta az egyik oldalon „B” mélynyomású jelzéssel.
Increased appetite 
Összbilirubinszint emelkedése
mmol/l). 
MÓDJA(I)
• Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke) 
Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 15 mg tablets Olanzapine 
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapine Glenmark 15 mg tabletta olanzapin
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly. 
Az olanzapin-kezelés hirtelen leállítását követően ritkán (0,01% és <0,1%) a következő akut tünetekről számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets Olanzapine 
A GYÓGYSZER NEVE Olanzapine Glenmark 5 mg tabletta olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine. 
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 5 mg olanzapin tablettánként.
Investigations Elevated plasma prolactin levels8 
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei prolaktinszintek8 Alkalikus foszfatáz
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side. 
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „D” mélynyomású jelzéssel.
Photosensitivity reaction Alopecia 
Fényérzékenységi reakció
Yellow coloured circular flat bevelled edge with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side. 
Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „F” mélynyomású jelzéssel.
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki< 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5 α1 adrenergic; and histamine H1 receptors. 
D3, D4, D5), az M1-M5 kolinerg muszkarin-receptorok, továbbá az 1-adrenerg és a H1-hisztamin receptorokhoz különböző mértékben kötődött (Ki;100 nM).
Smoking 
Dohányzás
See package leaflet for further information 
További információért lásd a betegtájékoztatót.
Renal and/or hepatic impairment 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Hepatikus aminotranszferázok (ALT,
Renal impairment 
Fáradtság Oedema
No long-term outcome is available. 
Az eredményekről hosszú távú adatok nem állnak rendelkezésre.
SE-11276 Stockholm Sweden 
SE-11276 Stockholm Svédország
Repeat every 12-24 hours. 
12-24 óránként ismételni.
It is important that the recommendations in section 6.3 be followed closely. 
Fontos a 6.3 pontban megadott ajánlások szoros követése.
Additional Instructions: 
További utasítások:
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used. 
Ez különösen akkor válik fontossá, ha változik a kiértékelő laboratórium és/vagy a használt reagens.
(pre- and post-operative) 
(a pre- és a posztoperatív időszakban)
If you have not used it within 3 hours, throw it away. 
Ha nem használja fel 3 órán belül, akkor semmisítse meg.
SD Median 
SD Medián
Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 15 April 2014 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. április 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 15.
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days) 
A dózisok alkalmazási gyakorisága (óra)/ a kezelés időtartama (napok)
Severe symptoms, including difficulty in breathing and (nearly) fainting, require prompt emergency treatment. 
A súlyos tünetek, beleértve a légzési nehézséget és (csaknem bekövetkező) ájulást, azonnali sürgősségi kezelést igényelnek.
Do not stop using ReFacto AF without consulting your doctor. 
Ne hagyja abba a ReFacto AF kezelést anélkül, hogy megbeszélné orvosával.
PK parameter 
PK paraméter
• severe allergic reaction 
• súlyos allergiás reakciók
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
A gyakoriságokat a következő megállapítás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Immune Tolerance Induction 
Immuntolerancia-indukció
The ReFacto AF laboratory standard can be used to correct for this discrepancy (see section 5.2). 
Ezen eltérés korrigálására a ReFacto AF laboratoriumi standard alkalmazható (lásd 5.2 pont).
ReFacto AF is appropriate for use in adults and children of all ages, including newborns. 
A ReFacto AF felnőttek és gyermekek kezelésére is alkalmas, bármely életkorban, beleértve az újszülötteket is.
System Organ Class 
Szervrendszerek szerinti osztályozás
No investigations on carcinogenic potential or toxicity to reproduction have been conducted. 
A karcinogenitási potenciállal, valamint a reprodukciós toxicitással kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.
Other medicines and ReFacto AF 
Egyéb gyógyszerek és a ReFacto
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
Sokk esetén az ilyen esetben alkalmazandó standard orvosi kezelést kell végrehajtani.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Ezért a VIII-as faktort csak abban az esetben szabad alkalmazni terhesség és szoptatás alatt, ha az egyértelműen javallott.
• dizziness and loss of consciousness 
• szédülés és eszméletvesztés.
Clinical studies did not include subjects aged 65 and over. 
A klinikai vizsgálatokba nem vontak be 65 éves és ennél idősebb betegeket.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, including other infusion solutions. 
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, beleértve más infúziós oldatokat is.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII, therefore no data are available on fertility. 
Reprodukciós állatkísérleteket nem végeztek a VIII-as faktorral, ezért a fertilitásra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Inform your doctor if you are on a controlled sodium diet. 
Tájékoztassa orvosát, ha kontrollált nátriumdiétát tart.
This is to be considered during the preparation and administration of the product, including storage time elapsed in a PVC container following reconstitution. 
Ezt figyelembe kell venni a termék elkészítésénél és alkalmazásánál, beleértve a PVC tartályban az előkészítést követően eltöltött időt.
This vented cap has tiny holes that allow air to escape in order to prevent pressure build-up. 
Ezen a kis légáteresztő védősapkán apró lyukak vannak, amik lehetővé teszik a levegő távozását annak érdekében, hogy megelőzzék a nyomás növekedését.
Appropriate training is recommended for non-healthcare professionals administering the product. 
Javasolt, hogy a nem egészségügyi szakképzettségű személyek megfelelő képzésben részesüljenek a termék beadásáról.
Angina pectoris; tachycardia; palpitations 
Angina pectoris; tachycardia; palpitatio
• certain blood tests may show an increase in antibodies to factor VIII 
• bizonyos vértesztek a VIII-as faktor elleni antitestek szintjének megemelkedését mutathatják
Do not attempt self-infusion unless properly trained. 
Ne kezdje beadni önmagának az infúziót, ha nem részesült megfelelő oktatásban.
Typically, one-stage clotting assay results are 20-50% lower than the chromogenic substrate assay results. 
Tipikusan a „one-stage” véralvadási vizsgálatok eredményei 20-50%-kal alacsonyabbak, mint a kromogén szubsztrát vizsgálatok eredményei.
Once you learn how to self-infuse, you can follow the instructions in this Package Leaflet. 
Ahogy megtanulta, hogyan adja be önmagának az infúziót, követni tudja az ebben a Betegtájékoztatóban leírt utasításokat.
Your doctor or other healthcare professional should teach you how to infuse ReFacto AF. 
Orvosa vagy egy másik egészségügyi szakember meg fogja tanítani Önnek, hogyan adja be a ReFacto AF infúziót.
Date removed from the refrigerator: 
A hűtőszekrényből való kivétel időpontja:
At least 1 day until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Legalább 1 napig, amíg a vérzéses epizód, amit a fájdalom jelez, meg nem szűnik, vagy a gyógyulás meg nem indul.
Factor VIII level required (% or IU/dl) 
A szükséges VIII-as faktorszint (% vagy
Store in a refrigerator 
Hűtőszekrényben tárolandó.
In the presence of an inhibitor, higher doses or appropriate specific treatment may be required. 
Inhibitor jelenléte esetén magasabb dózis adására vagy specifikus kezelésre lehet szükség.
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions: 
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az allergiás reakciók alábbi korai tüneteinek bármelyikét észleli:
It is a glycoprotein with an approximate molecular mass of 170,000 Da consisting of 1438 amino acids. 
Ez egy glikoprotein, amelynek molekulatömege megközelítőleg 170 000 Da, és 1438 aminosavból áll.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
A testtömegre alapozott dózis módosítást igényelhet sovány vagy túlsúlyos betegeknél.
In general, dose selection for an elderly patient should be individualised. 
Általánosságban elmondható, hogy az idős betegek dózisának megválasztását személyre szabottan kell elvégezni.
The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted ReFacto AF immediately), so set it aside by placing it on its top. 
A védősapkát esetleg még vissza kell helyeznie (amennyiben az elkészített ReFacto AF-et nem használja fel azonnal), ezért tegye azt félre, a tetejére állítva.
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII; ATC code: B02BD02. 
Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, VIII-as véralvadási faktor; ATC kód: B02BD02
If this happens, your or your child's medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding. 
Ha bekövetkezik ez a komplikáció, előfordulhat, hogy a gyógyszer a továbbiakban nem fog hatni, és Ön, illetve gyermeke tartós vérzést tapasztalhat.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszerek szerinti csoportosításának (System Organ Class, SOC és preferált kifejezések) megfelelően készült.
The medicinal product contains traces of hamster proteins. 
A gyógyszer nyomokban hörcsögfehérjéket tartalmaz.
The required dose is determined using the following formula: 
A beadandó dózis az alábbi képlet segítségével határozható meg:
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon. 
Az inhibitorok kialakulásának veszélye a betegség súlyosságával és a VIII-as faktor expozíciójával arányos; a kockázat az expozíció első 50 napján a legmagasabb, de az egész élet során fennmarad, habár nem gyakori.
After cleaning, do not touch the rubber stopper with your hand or allow it to touch any surface. 
Tisztítás után ne érjen a gumidugóhoz és ne hagyja, hogy az bármilyen más felülethez hozzáérjen.
Always wash your hands before performing the following procedures. 
Mindig mosson kezet, mielőtt hozzáfogna az alábbi folyamathoz.
• increased liver enzymes, increased bilirubin 
• emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint
Doses administered should be titrated to the patient's clinical response. 
A beadásra kerülő dózist a beteg klinikai válaszához kell igazítani.
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Strandbergsgatan 49 
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Lindhagengatan 133
Minor surgery including tooth extraction 
Kisebb műtétek, beleértve a foghúzást is
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Megjegyzendő, hogy az egy évre vetített vérzési gyakoriság nem összehasonlítható a különböző faktorkoncentrátumok és a különböző klinikai vizsgálatok között.
Antibody test positive; Anti-factor VIII antibody test positive 
Antitest-pozitivitás; pozitivitás VIII-as faktor elleni antitestekre
• excessive sweating 
• túlzott verejtékezés
AUCinf, IU∙h/mLb t½, hb 
AUCinf, NE∙h/ml t½, h
- if you are allergic to hamster proteins. 
- ha allergiás a hörcsögeredetű fehérjékre.
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered (see section 4.8). 
Ha centrális vénás kanül alkalmazására van szükség, figyelembe kell venni az ezzel kapcsolatos szövődmények kockázatát, úgymint helyi fertőzések, bacteriaemia és thrombosis a kanül helyén (lásd 4.8 pont).
The amount of drug product left in the infusion set will not affect your treatment. 
Az infúziós szerelékben lévő gyógyszer maradék mennyisége nem befolyásolja a kezelést.
If such inhibitors occur, the condition may manifest itself as an insufficient clinical response. 
Ezen inhibitorok megjelenése esetén ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánulhat meg.
During your treatment, your doctor may decide to change the dose of ReFacto AF you receive. 
A kezelés során orvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja a ReFacto AF Önnél alkalmazott adagját.
Note: If the solution is not to be used immediately, the syringe cap is to be carefully replaced. 
Megjegyzés: ha az oldatot nem használja fel azonnal, a fecskendő kupakját gondosan vissza kell helyezni.
Patients or their carers can give injections of ReFacto AF, provided that they have been trained appropriately. 
Maga a beteg, illetve a gondviselője is beadhatja a ReFacto AF injekciót, amennyiben erre megfelelő képzést kaptak.
For the purposes of these instructions, this device will be referred to as a pre-filled syringe. 
Az alábbi utasításokban erre az eszközre a továbbiakban előretöltött fecskendőként hivatkozunk.
ReFacto AF does not contain von Willebrand factor, and hence is not indicated in von Willebrand's disease. 
A ReFacto AF nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért adása von Willebrand-betegségben nem javallott.
ReFacto AF has functional characteristics comparable to those of endogenous factor VIII. 
A ReFacto AF funkcionális jellemzői hasonlóak az endogén VIII-as faktoréhoz.
Allergic reactions If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the infusion must be stopped immediately. 
Ha súlyos, hirtelen kialakuló allergiás (anafilaxiás) reakciók jelentkeznek, az injekció beadását azonnal abba kell hagyni.
For reconstitution instructions prior to administration, see section 6.6. 
A beadást megelőző feloldásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
In some cases, especially in younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary. 
Egyes esetekben, különösen fiatalok körében gyakoribb adagolásra, vagy nagyobb dózisok adására lehet szükség.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében egyértelműen fel kell jegyezni az alkalmazott készítmény nevét és gyártási számát.
Dose adjustment for patients with renal or hepatic impairment has not been studied in clinical trials. 
A vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél történő dózismódosítást klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták.
If you are unsure about this, ask your doctor. 
Ha nem biztos ezekben, kérdezze meg kezelőorvosát.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin, and a clot is formed. 
Ezután a trombin a fibrinogént alakítja fibrinné, és kialakul a véralvadék.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25°C. 
Az előkészített oldat kémiai és fizikai stabilitását legfeljebb 25 °C-ig terjedő hőmérsékleti értékeknél 3 órás időtartamra igazolták.
• weakness, injection site reactions including pain 
• gyengeség, az alkalmazás helyén fellépő reakciók (köztük fájdalom)
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved. 
24 óránként, de legalább egy napig, amíg a vérzés meg nem szűnik.
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed. 
Ha a plazmában a várt VIII-as faktor aktivitási szintet nem sikerült elérni, vagy ha a vérzés nem kontollálható a megfelelő dózissal, akkor vizsgálni kell a VIII-as faktor elleni inhibitorok jelenlétét.
The frequencies are based on all causality treatment emergent adverse events in pooled clinical trials with 765 subjects. 
A gyakoriságok az összes kiváltó ok kezelésének hatására kialakult nemkívánatos eseményeken alapulnak, 765 vizsgálati alany összesített klinikai vizsgálati eredményei figyelembevételével.
In a study of ReFacto, twenty of 113 (18%) previously treated patients (PTPs) had an increase in anti-CHO antibody titre, without any apparent clinical effect. 
Egy ReFacto-val végzett vizsgálatban 113, korábban már kezelt beteg közül 20 betegnél (18%) növekedett meg az anti-CHO antitesttiter, ami nem járt semmilyen nyilvánvaló klinikai hatással.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable. 
Különösen a nagyobb műtéti beavatkozások esetén nélkülözhetetlen a szubsztitúciós terápia pontos monitorozása véralvadási vizsgálat segítségével (plazma VIII-as faktor aktivitás).
Repeat infusion every 12-24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
12-24 óránként ismételt infúzió 3-4 napig vagy tovább, amíg a fájdalom és az akut mozgászavar nem javul.
- if your bleeding does not stop as expected and contact your doctor or seek immediate emergency care. 
- ha vérzése nem szűnik meg, ahogy azt várni lehetne, azonnal lépjen kapcsolatba az orvosával, vagy kérjen sürgősségi ellátást.
Repeat infusion every 8-24 hours until threat is resolved. 
8-24 óránként ismételt infúzió, a veszély elmúltáig.
These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly and you or your child will be monitored carefully for the development of these inhibitors. 
Ezek az inhibitorok - különösen akkor, ha nagy mennyiségben vannak jelen - megakadályozzák, hogy a kezelés megfelelően kifejtse a hatását, ezért gondosan ellenőrizni fogják, hogy Önnél, illetve gyermekénél nem jelennek-e meg ilyen inhibitorok.
Except in cases where inhibitors were detected, the mean recovery was stable over time (6 visits during a 2-year period) and individual values ranged from 0 (in presence of inhibitor) to 2.7 IU/dl per IU/kg. 
Leszámítva azokat az eseteket, amelyekben inhibitorok kialakulását észlelték, az átlag hasznosulás stabil volt az idő függvényében (6 vizit egy 2 éves időszak alatt), az egyéni értékek pedig 0-tól (inhibitor jelenlétében) 2,7 NE/dl per NE/kg-ig terjedtek.
Your doctor may change your recommended infusion rate to make the infusion more comfortable. 
Orvosa megváltoztathatja az infúzió ajánlott sebességét, hogy kényelmesebbé tegye a beadást.
Patients should be advised to consult with their healthcare provider prior to travel. 
A betegnek javasolni kell, hogy konzultáljon orvosával utazás előtt.
Use immediately or within 3 hours of reconstitution. 
A feloldást követően azonnal, illetve 3 órán belül felhasználandó.
• swelling of lips and tongue 
• az ajkak és a nyelv duzzanata,
This indicates no time-dependent changes in the pharmacokinetic properties of ReFacto AF. 
Ez azt bizonyítja, hogy a ReFacto AF farmakokinetikai paramétereinek változásai nem időfüggőek.
By replacement therapy, the plasma levels of factor VIII are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies. 
A szubsztitúciós kezelés növeli a VIII-as faktor plazmaszintjét, így lehetővé teszi a faktorhiány átmeneti korrekcióját és a vérzékenységi hajlam csökkenését.
Very rarely, development of antibodies to hamster protein has been observed, but there were no clinical sequelae. 
Nagyon ritkán hörcsögfehérje elleni antitestek kialakulását figyelték meg, klinikai következmények nélkül.