natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen The pre-filled pen is made of white polypropylene, with a blue push button and the strength “500 mcg/0.5 mL” highlighted in blue on the label. 
Az előretöltött injekciós toll polipropilénből készült, egy kék nyomógomb található rajta, a címkéjén pedig kék színnel van kiemelve az „500 μg/0,5 ml” hatáserősség.
Description Besremi 500 micrograms pre-filled pen 
A Besremi 500 mikrogramm előretöltött injekciós toll leírása
Yes n (%) *values are mean ±SD. 
Splenomegalia jelenléte nincs, n (%) van, n (%) *átlag ±SD értékek.
General disorders and administration site conditions very common influenza like illness, fatigue common pyrexia, injection site reaction, asthenia, chills, general physical health deterioration, injection site erythema uncommon injection site pain, injection site pruritus, sensitivity to weather change not known: 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori influenzaszerű betegség, fáradékonyság gyakori pyrexia, reakció az injekció beadási helyén, asthenia, hidegrázás, általános fizikális állapotromlás, erythema az injekció beadásának helyén nem gyakori fájdalom vagy pruritus az injekció beadásának helyén,
It delivers doses of 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg and 250 μg. 
A tollal 50, 100, 150, 200 és 250 μg-os adagok adhatók be.
The 250 micrograms/0.5 mL pre-filled pen has a grey push button. 
A 250 mikrogramm/0,5 ml előretöltött toll nyomógombja szürke.
Besremi is used as monotherapy for the treatment of polycythaemia vera in adults. 
A Besremi felnőttekben kialakuló policitémia vera kezelésére szolgál önmagában adagolva.
Patients who develop this condition during treatment and cannot be controlled by medicinal products should discontinue ropeginterferon alfa-2b therapy. 
Ha ez az állapot a kezelés alatt alakul ki, és nem kontrollálható gyógyszerrel, akkor a ropeginterferon alfa-2b-kezelést le kell állítani.
• Severe pre-existing cardiovascular disease, (i.e. uncontrolled hypertension, congestive heart failure (≥ NYHA class 2), serious cardiac arrhythmia, significant coronary artery stenosis, 
• Fennálló vagy a kórtörténetben szereplő súlyos pszichiátriai betegségek, különösen a súlyos depresszió, az öngyilkossági gondolatok vagy az öngyilkossági kísérlet • Súlyos fennálló cardiovascularis betegség (például nem kontrollált magasvérnyomás, pangásos szívelégtelenség (≥ NYHA 2 stádiumú), súlyos arrhythmia, jelentős coronariastenosis, instabil angina), közelmúltban lezajlott stroke vagy myocardialis infarctus
Your doctor will usually check your vision before starting your treatment. 
A kezelés előtt a kezelőorvos általában látásvizsgálatot végez.
Description Besremi 250 micrograms pre-filled pen 
A Besremi 250 mikrogramm előretöltött injekciós toll leírása
Besremi 250 mcg/0.5 mL injection ropeginterferon alfa-2b SC 
Besremi 250 mikrogramm/0,5 ml injekció ropeginterferon alfa-2b s.c.
250 μg, 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg and 500 μg. 
A tollal 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 és 500 μg-os adagok adhatók be.
No interaction studies have been performed with ropeginterferon alfa-2b. 
A ropeginterferon alfa-2b-vel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
CNS 
PK
Maintenance phase 
MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Besremi 500 mcg/0.5 mL injection ropeginterferon alfa-2b SC 
Besremi 500 mikrogramm/0,5 ml injekció ropeginterferon alfa-2b s.c.
The pharmacokinetic profile of other interferon alfa medicinal products (pegylated interferon alfa-2a and pegylated interferon alfa-2b) was evaluated in renal impaired patients (see section 5.2). 
Más interferon alfa gyógyszerkészítmények (pegilált interferon alfa-2a és pegilált interferon alfa-2b)
In patients who develop evidence of hepatic decompensation during treatment, ropeginterferon alfa-2b should be discontinued. 
Ha a betegnél a májműködés dekompenzációjára utaló tünetek alakulnak ki, akkor a ropeginterferon alfa-2b-kezelést fel kell függeszteni.
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen 3 years. 
Besremi 250 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 3 év
Cardiovascular system 
Szív-és érrendszer
Ropeginterferon alfa-2b is a recombinant interferon alfa-2b conjugated with a two-arm methoxypolyethylene glycol (mPEG) at a degree of substitution of 1 mole of polymer/mole of protein. 
A ropeginterferon alfa-2b egy kétkarú metoxi-polietilénglikollal (mPEG) konjugált rekombináns interferon alfa-2b molekula.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity. 
- vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Skin and subcutaneous tissue disorders common pruritus, alopecia, rash, erythema, psoriasis, xeroderma, dermatitis acneiform, hyperkeratosis, hyperhidrosis, dry skin uncommon photosensitivity reaction, skin exfoliation, nail dystrophy not known skin depigmentation# 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori pruritus, alopecia, kiütés, erythema, psoriasis, xeroderma, acneiform dermatitis, hyperkeratosis, hyperhidrosis,
Do not inject into skin that is irritated, reddened, bruised, infected or scarred in any way. 
Irritált, piros, véraláfutásos, fertőzött vagy heges bőrbe nem szabad beadni.
Disposal of the pen: 
Az injekciós toll ártalmatlanítása:
Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 mL solution contains 500 micrograms of ropeginterferon alfa-2b as measured on a protein basis, corresponding to 1,000 micrograms/mL. 
Besremi 500 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Mindegyik 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 500 mikrogramm ropeginterferon alfa-2b-t tartalmaz fehérjetartalom alapján meghatározva, ami 1000 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of ropeginterferon alfa-2b as measured on a protein basis, corresponding to 500 micrograms/mL. 
Besremi 250 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Mindegyik 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm ropeginterferon alfa-2b-t tartalmaz fehérjetartalom alapján meghatározva, ami 500 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Please read this leaflet carefully before using the Besremi 250 micrograms pre-filled pen. 
Mielőtt elkezdené használni a Besremi 250 mikrogramm előretöltött injekciós tollat, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tell your doctor as soon as possible. 
Ha az előírtnál több Besremit alkalmazott A lehető leghamarabb tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Enzymes of the protein catabolism are considered to be involved in the metabolism of ropeginterferon alfa-2b. 
A ropeginterferon alfa-2b metabolizmusát feltehetőleg a fehérjelebontásban részt vevő enzimek végzik.
Diabetes mellitus have been observed with other interferon alfa medicinal products (see section 4.8). 
Más interferon alfa gyógyszeres kezelés mellett diabetes mellitus előfordulását figyelték meg (lásd
How to store Besremi 6. 
Hogyan kell a Besremit tárolni?
• Wash your hands before you begin. 
• Mosson kezet.
GGT (≥3 times the upper limit of normal) and bilirubin (>2 times the upper limit of normal) levels have been observed in patients treated with ropeginterferon alfa-2b. 
A ropeginterferon alfa-2b-kezelés mellett az ALT (a normál érték felső határának 3-szorosát elérő vagy meghaladó), az AST (a normál érték felső határának 3-szorosát elérő vagy meghaladó), a GGT (a normál érték felső határának 3-szorosát elérő vagy meghaladó) és a bilirubinszint (a normál érték felső határának 2-szeresét meghaladó) emelkedéséről számoltak be.
Each pre-filled pen of 0.5 mL solution contains 500 micrograms of ropeginterferon alfa-2b as measured on a protein basis, corresponding to 1,000 micrograms/mL. 
Mindegyik 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 500 mikrogramm ropeginterferon alfa-2b-t tartalmaz fehérjetartalom alapján meghatározva, ami 1000 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Each pre-filled pen of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of ropeginterferon alfa-2b as measured on a protein basis, corresponding to 500 micrograms/mL. 
Mindegyik 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm ropeginterferon alfa-2b-t tartalmaz fehérjetartalom alapján meghatározva, ami 500 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported with other interferon alfa medicinal products (see section 4.8). 
Más interferon alfa gyógyszerkészítmények alkalmazása mellett akár fogvesztéssel is járó fog- és periodontalis betegségek kialakulásáról is beszámoltak (lásd 4.8 pont).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - infection of the respiratory tract, runny or stuffy nose, fungal infections - decrease in the number or size of red blood cells - increase or decrease in the thyroid gland activity, increase of thyroid stimulating hormone, inflammation of the thyroid gland - increase of triglycerides (a type of lipid) in the blood, decreased appetite - aggressive behaviour, feeling depressed, feeling anxious, problems with falling asleep or staying asleep, mood changes, lacking bodily energy or motivation - headache, feeling dizzy, reduced sense of touch or sensation, feeling sleepy, sensation of tingling and ‘pins and needles' - dry eyes - damage of the capillaries (very small blood vessels) in the body - breathing problems 
- fejfájás, szédülés, csökkent tapintás vagy egyéb érzékelés, álmosság, bizsergés, tűszúrásszerű érzés - szemszárazság - kapilláriskárosodás (hajszálérkárosodás) - légzési problémák - hasmenés, hányinger, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés a gyomorban, székrekedés,
• Do not inject into skin that is irritated, reddened, bruised, infected or scarred in any way. 
• Az injekciót ne adja be irritált, piros, véraláfutásos,
Renal and urinary disorders uncommon cystitis haemorrhagic, dysuria, micturition urgency, urinary retention 
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek nem gyakori haemorrhagiás cystitis, dysuria, sürgős vizelési inger,
- if you develop signs of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while using Besremi - if this is the case you will need to seek medical help immediately. 
- ha súlyos allergiás reakció jelei lépnek fel Önnél (pl. nehézlégzés, zihálás vagy csalánkiütés) a
It should not be injected into an area of the body where the skin is irritated, reddened, bruised, infected or scarred. 
véraláfutásos, fertőzött vagy heges bőrterületbe nem szabad beadni.
Coombs test positive, weight decreased #Reported as adverse reactions during treatment with other interferon alfa medicinal products. 
#Más interferon alfa gyógyszerkészítményekkel történő kezelés során jelentett mellékhatások.
The same elimination route is considered for ropeginterferon alfa-2b. 
Feltehetőleg a ropeginterferon alfa-2b is ugyanezen az úton eliminálódik.
Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b 
Besremi 500 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban ropeginterferon alfa-2b
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b 
Besremi 250 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban ropeginterferon alfa-2b
Package leaflet: Information for the user Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b This medicine is subject to additional monitoring. 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Besremi 500 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban ropeginterferon alfa-2b
Package leaflet: Information for the user Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b This medicine is subject to additional monitoring. 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Besremi 250 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban ropeginterferon alfa-2b
System organ class Frequency 
Gyakoriság Mellékhatás
tongue hyperpigmentation# 
érzékenység az időjárásváltozásra nem ismert nyelv hyperpigmentatio#
Ropeginterferon alfa-2b is contraindicated in patients with decompensated cirrhosis of the liver (see section 4.3). 
A ropeginterferon alfa-2b alkalmazása dekompenzált májcirrhosis esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Hepatic impairment 
- influenzaszerű tünetek, fáradtság
Likewise, caution is recommended with CYP2D6 substrates (e.g. vortioxetine, risperidone) combined with ropeginterferon alfa-2b. 
Ugyanúgy elővigyázatosság javasolt a CYP2D6 szubsztrátok (pl.
Ropeginterferon alfa-2b is found mainly in the bloodstream and extracellular fluid as seen by the volume of distribution at steady-state (Vd) of 6.6 to 17 litres in patients after subcutaneous administration (dose range 50 - 450 micrograms). 
Eloszlás A ropeginterferon alfa-2b subcutan alkalmazást követően (dózistartomány: 50-450 mikrogramm)
No n (%) 
Gyógyulás n (%)
The pre-filled pen label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection and Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection. 
250 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció és a Besremi 500 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció esetleges összecserélése miatti adagolási hibákat.
Talk to your doctor before using Besremi: - if you have thyroid disease. 
A Besremi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
What Besremi is and what it is used for 2. 
Milyen típusú gyógyszer a Besremi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• Remove the outer needle cap from the needle. 
• Távolítsa el a külső védőkupakot a tűről.
It is used to treat the following diseases: 
Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
This overview was last updated in 02-2019. 
Az áttekintés utolsó aktualizálása: 02-2019.
Further information on Simponi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/simponi. 
További információ a Simponi gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/simponi.
This was assessed after 6 weeks in the first study and after 54 weeks in the second study. 
Ezt az első vizsgálatban 6 hét, a másodikban pedig 54 hét elteltével értékelték.
Simponi received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 October 2009. 
2009. október 1-jén a Simponi megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Simponi? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Simponi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Other information about Simponi 
A Simponi-val kapcsolatos egyéb információ
The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment, based on the number and severity of symptoms. 
A fő hatékonysági mutató a kezelésre reagáló betegek száma volt, amelyet a tünetek száma és súlyossága alapján ítéltek meg.
By blocking TNF-α, golimumab reduces the inflammation and other symptoms of these diseases. 
A TNF- blokkolása révén a golimumab csökkenti a gyulladást, és enyhíti az említett betegségek egyéb tüneteit.
The European Medicines Agency decided that Simponi's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Simponi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
The most serious side effects include serious infections, such as sepsis (blood infection), pneumonia (lung infection), tuberculosis and infections due to fungi or yeasts, demyelinating disorders (disorders suggesting damage to the protective sheath around nerves, such as changes to vision and weak arms or legs), re-activation of hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus), congestive heart failure (a heart disease), lupus-like syndrome, blood reactions, severe allergic reactions, vasculitis (inflammation of the blood vessels), and lymphoma and leukaemia (types of cancer of the white blood cells). 
A legsúlyosabb mellékhatások közé tartoznak a súlyos fertőzések, mint például a vérfertőzés (szepszis), a tüdőgyulladás, a tuberkulózis és a gombák vagy élesztőgombák okozta fertőzések, a demielináló zavarok (az idegeket védő hüvely károsodását jelző zavarok, például látászavar, a karok és a lábak gyengesége), a hepatitisz B (a hepatitisz B vírus által okozott májbetegség) újraaktivizálódása, a pangásos szívelégtelenség (egy szívbetegség), a lupusz-szerű szindróma, a vérben jelentkező reakciók, a súlyos allergiás reakciók, a vaszkulitisz (érgyulladás), a limfóma és a leukémia (fehérvérsejtrák-típusok).
It can be used alone or in combination with methotrexate; 
Önmagában vagy metotrexáttal kombinációban alkalmazható.
This study also showed that patients who received Simponi had greater improvements in carrying out everyday tasks (such as dressing, eating and walking) after 24 weeks. 
Ez a vizsgálat azt is kimutatta, hogy a Simponi-val kezelt betegeknél a mindennapi feladatok (például az öltözködés, étkezés és a gyaloglás) elvégzésének képessége nagyobb mértékben javult.
Why is Simponi authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Simponi forgalomba hozatalát az EU-ban?
An overview of Simponi and why it is authorised in the EU 
A Simponi nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
The most common side effects with Simponi are upper respiratory tract infections such as infections of the nose, throat or voice box. 
A Simponi leggyakoribb mellékhatásai a felső légúti fertőzések, például az orr-, torok- vagy gégefertőzések.
Simponi can only be obtained with a prescription and treatment must be initiated and supervised by a qualified doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Simponi is used to treat. 
A Simponi csak receptre kapható, és a kezelést olyan szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki tapasztalattal rendelkezik a Simponi-val kezelt betegségek diagnosztizálásában és kezelésében.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body. 
A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy bizonyos struktúrát (antigént) a szervezetben, és ahhoz kötődjön.
Golimumab has been designed to attach to and block a substance in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-α). 
A golimumab úgy lett kialakítva, hogy egy, a szervezetben található, tumor nekrózis faktor alfának (TNF-) nevezett anyaghoz kötődjön és azt blokkolja.
Treatment with Simponi and methotrexate was not compared with placebo or any other treatment. 
A Simponi és metotrexát kombinációs kezelést nem hasonlították össze placebóval, illetve más kezeléssel.
Patients treated with Simponi must be given a reminder card that summarises the safety information about the medicine and when to seek medical advice. 
A Simponi-kezelés alatt álló betegeknek figyelmeztető kártyát kell adni, amely összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos biztonsági információkat és tájékoztatást ad arra vonatkozóan, hogy mikor kell orvoshoz fordulni.
Due to an increased risk of infection, patients taking Simponi must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to 5 months after treatment. 
A fertőzések fokozott kockázata miatt a betegeket a Simponikezelés alatt és azt követően legfeljebb öt hónapig szoros megfigyelés alatt kell tartani az esetleges fertőzések kialakulása szempontjából, beleértve a tuberkulózist is.
Patients should show this card when seeing a healthcare professional, so that they are aware that the patient is using Simponi. 
A betegnek be kell mutatnia ezt a kártyát az ellátását végző egészségügyi szakembernek, hogy tisztában legyen azzal, hogy a beteg Simponi-kezelés alatt áll.
Simponi must not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body). 
A Simponi nem alkalmazható tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknél.
What benefits of Simponi have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Simponi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis 
Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz
For polyarticular juvenile idiopathic arthritis, 173 patients between 2 and 18 years old who had not responded adequately to treatment with methotrexate were treated for 12 weeks with Simponi and methotrexate. 
Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetében 173, 2 és 18 év közötti, a metotrexáttal végzett kezelésre nem megfelelően reagáló beteget 12 hétig Simponi-val és metotrexáttal kezeltek.
Simponi is an anti-inflammatory medicine. 
A Simponi egy gyulladáscsökkentő gyógyszer.
The active substance in Simponi, golimumab, is a monoclonal antibody. 
A Simponi hatóanyaga, a golimumab, egy monoklonális antitest.
For more information about using Simponi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Simponi alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints). 
• poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz (számos ízület gyulladását okozó, ritka gyermekkori betegség).
Simponi is used in combination with methotrexate. 
A Simponi-t metotrexáttal kombinálva alkalmazzák.
It can be used in adults who have not responded adequately to other treatments including methotrexate whose disease is moderate to severe, and in patients who have not previously been treated with methotrexate whose disease is severe and progressive; 
Olyan, közepesen súlyos és súlyos állapotú felnőtteknél alkalmazzák, akik nem reagáltak megfelelően egyéb kezelésekre, beleértve a metotrexát-kezelést is, továbbá metotrexát-kezelésben még nem részesült olyan betegeknél, akiknek a betegsége súlyos és progresszív.
The recommended dose depends on the disease Simponi is used to treat and the response of the patient. 
Az ajánlott adag a Simponi-val kezelendő betegségtől és a beteg válaszreakciójától függ.
Data from X-rays taken before and after two years of treatment showed less joint damage in patients receiving Simponi than in those receiving placebo. 
A kezelés előtti és két év kezelés utáni röntgenfelvételek kevesebb ízületi károsodást mutattak a Simponi-val kezelt betegeknél, mint a placebóval kezelteknél.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Simponi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Simponi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
The first study, involving 1,065 patients, compared different doses of Simponi with placebo as induction treatment. 
Az első, 1065 betegre kiterjedő vizsgálatban a Simponi különböző adagjait indukciós kezelésként alkalmazva placebóval hasonlították össze.
Simponi is used in adults who have not responded adequately to other treatments. 
A Simponi-t olyan felnőtteknél alkalmazzák, akik más kezelésre nem reagáltak megfelelően.
Simponi is used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system). 
A Simponi-t metotrexáttal (egy immunrendszerre ható gyógyszerrel) együtt alkalmazzák.
It is used in children from 2 years of age who have not responded adequately to treatment with methotrexate. 
A gyógyszert olyan, 2 éves és ennél idősebb gyermekeknél alkalmazzák, akik nem reagáltak megfelelően a metotrexáttal végzett kezelésre.