natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because Cyltezo is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Cyltezo. 
Mivel a Cyltezo hasonló biológiai gyógyszer, az adalimumab hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan a Humira-val végzett vizsgálatokat a Cyltezo esetében nem szükséges megismételni.
Laboratory studies comparing Cyltezo with Humira have shown that the active substance in Cyltezo is highly similar to that in Humira in terms of structure, purity and biological activity. 
A Cyltezo-t és a Humira-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Cyltezo hatóanyaga rendkívül hasonló a Humira hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
After training, patients or their carers may inject Cyltezo if their doctor considers it appropriate. 
Megfelelő betanítást követően a betegek vagy gondozóik is beadhatják a Cyltezo injekciót, ha a
Cyltezo contains the active substance adalimumab and is a ‘biosimilar medicine'. 
A Cyltezo hatóanyaga az adalimumab, és „hasonló biológiai gyógyszer”.
TNF is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Cyltezo is used to treat. 
A TNF a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Cyltezo-t alkalmazzák.
All these data were considered sufficient to conclude that Cyltezo will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses. 
Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Cyltezo a hatásosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Humira.
Doctors treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Cyltezo. 
Az uveitiszt kezelő orvosoknak ki kell kérniük olyan orvosok tanácsát is, akik tapasztalattal rendelkeznek a Cyltezo alkalmazásában.
Cyltezo is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions: 
A Cyltezo egy olyan gyógyszer, amely az immunrendszerre hat, és a következő betegségek kezelésére
What are the risks associated with Cyltezo? 
Milyen kockázatokkal jár a Cyltezo alkalmazása?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cyltezo have also been included in the summary of product characteristics and the 
A Cyltezo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és
It is not intended to provide practical advice on how to use Cyltezo. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cyltezo
• polyarticular juvenile idiopathic arthritis and active enthesitis-related arthritis (both rare diseases 
• poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz és aktív entezitisszel társult artritisz (mindkettő ritka betegség, amelyek az ízületek gyulladását okozzák);
For detailed information on the use of Cyltezo in all conditions, including when it can be used in children, see the summary of product characteristics. 
A Cyltezo valamennyi betegség esetén történő alkalmazásával kapcsolatos részletes információk, beleértve a gyermekeknél történő alkalmazást, a betegtájékoztatóban találhatók.
Studies have also shown that giving Cyltezo produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira. 
A vizsgálatokat azt is bizonyították, hogy a Cyltezo alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Humira adása.
• ulcerative colitis (a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut); 
• kólitisz ulceróza (a bél nyálkahártyájában gyulladást és fekélyeket okozó betegség);
For the full list of side effects and restrictions with Cyltezo, see the package leaflet. 
A Cyltezo alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a
For practical information about using Cyltezo, patients should read the package leaflet or contact their 
Amennyiben a Cyltezo alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For more information on 
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
• psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints); 
• plakkos pikkelysömör (olyan betegség, amely vörös, hámló foltokat okoz a bőrön); • artritisz pszoriatika (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó
What is Cyltezo and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Cyltezo és milyen betegségek esetén
The following definitions applies for resistance categories used: 
A következő meghatározások a használt rezisztencia-kategóriákra vonatkoznak:
Data on longer treatment duration is very limited. 
A hosszabb kezelési időtartammal kapcsolatos adatok nagyon korlátozottak.
A final evaluation was conducted at Week 120. 
A végső értékelést a 120. héten végezték.
Clinical monitoring should be considered. 
A klinikai monitorozást mérlegelni kell.
Culture Conversion Status, n (%) 
Tenyésztés konverziós státusz, n (%)
• you have liver disease or you drink alcohol on a regular basis; 
• májbetegsége van, vagy rendszeresen alkoholt iszik,
Do not give this medicine to children and adolescents (under 18 years of age). 
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és (18 éves kor alatti) serdülőknek!
This increase is likely due to ritonavir. 
Ez az emelkedés valószínűleg a ritonavir miatt van.
First 2 weeks: 
Első 2 hét:
This medicine may pose a risk to the environment. 
Ez a gyógyszer veszélyt jelenthet a környezetre.
This can be seen in a blood test; 
Ez egy vérvizsgálattal deríthető ki.
188 tablets 
188 tabletta
The food is important to get the right levels of medicine in your body. 
Az étel azért fontos, hogy a gyógyszer a szervezetében a kellő szintet érje el.
• make your treatment ineffective and your tuberculosis could get worse, and; 
• kezelése hatástalanná válik, és a tuberkulózisa súlyosbodik, és
It is used in adults aged 18 years and over. 
18 éves és idősebb felnőtteknél alkalmazzák.
If this happens do not drive or operate machinery. 
Ha ez kialakul, ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket.
Date of first authorisation: 5 March 2014 Date of latest renewal: 11 January 2019 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. március 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. január 11.
From week 3 to week 24: 
A 3. héttől a 24. hétig:
The causes of death in the remaining patients varied. 
A fennmaradó betegek esetében a halálokok különbözőek voltak.
* Patients who died during the trial or discontinued the trial were considered as non-responders. 
* A vizsgálat alatt meghalt vagy a vizsgálatot abbahagyó betegeket kezelésre nem reagálóként értékelték.
Tell your doctor right away if you faint. 
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha elájul.
A plastic bottle containing 188 tablets. 
A műanyag palack 188 tablettát tartalmaz.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
mITT population 
mITT populáció
The most common cause of death as reported by the investigator was tuberculosis (9 patients). 
A vizsgáló jelentése szerint a halálesetek leggyakoribb oka a tuberculosis volt (9 beteg).
S = susceptible R = resistant 
É = érzékeny R = rezisztens
Lactose intolerance and lactase deficiency 
Laktóz intolerancia és laktáz-hiány
You may need to keep taking your other medicines for tuberculosis for longer than 6 months. 
Előfordulhat, hogy a tuberkulózis kezelésére szolgáló egyéb gyógyszereit 6 hónapnál hosszabb ideig kell szednie.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures 
Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
Renal excretion of unchanged bedaquiline is insignificant (< 0.001%). 
A változatlan bedakvilin vizelettel történő excretiója nem jelentős (< 0,001%).
This means your disease may not be treatable by SIRTURO or other medicines in the future. 
Ez azt jelenti, hogy előfordulhat, hogy a betegsége a jövőben nem kezelhető SIRTURO-val vagy más gyógyszerekkel.
Cavitation in one lung was seen in 58% of patients, and in both lungs in 16%. 
A betegek 58%-ánál cavernát észleltek az egyik tüdőben, és 16%-ánál mindkét tüdőben.
you may take SIRTURO on Monday, Wednesday and Friday every week from week 3 
Például a 3. hétől kezdve a SIRTURO szedheti minden héten hétfőn, szerdán és pénteken.
The recommended dosage is: 
Az ajánlott adag:
• There must be at least 48 hours in between each time you take SIRTURO. 
• Mindig legalább 48 órának el kell telnie, mielőtt legközelebb beveszi a SIRTURO-t.
Main demographics were as follows: 63.1% were males, median age 34 years, 35% were Black, and 15% were HIV positive. 
A főbb demográfiai adatok a következők voltak: 63,1% volt férfi, a medián életkor 34 év volt, 35% volt feketebőrű, és 15% volt HIV pozitív.
• you have human immunodeficiency virus (HIV) infection. 
• humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése van.
Failure to convert Relapse 
A konverzió elmaradása Relapszus
• Final analysis - Clinical Study Report 4Q 2023 
• Végső analízis - klinikai vizsgálati jelentés 2023. IV. negyedév
These reports should aid the physician in selecting a combination of antibacterial medicinal products for treatment. 
Ezeknek a jelentéseknek segíteniük kell az orvost, hogy a kezeléshez kiválassza az antibakteriális gyógyszerkombinációt.
There are no data to support a lowered bedaquiline dose in such circumstances. 
Nincsenek olyan adatok, amelyek alátámasztanák a csökkentett bedakvilin dózis alkalmazását ilyen körülmények között.
SIRTURO is a type of antibiotic. 
A SIRTURO egy antibiotikum fajta.
• increase the chance that the bacteria will become resistant to the medicine. 
• nő annak az esélye, hogy a baktériumok ellenállóvá válnak a gyógyszerrel szemben.
For additional information on deaths in the C209 trial, see section 5.1. 
A C209 vizsgálatban előfordult halálesetekkel kapcsolatos további információkért lásd az 5.1 pontot.
Table 1: Culture conversion Status 
1. táblázat: Tenyésztés konverziós státusz
• Concomitant administration of fluoroquinolone antibiotics that have a potential for significant 
• olyan fluorokinolon antibiotikumok egyidejű alkalmazása, amelyeknél fennáll a jelentős
After the end of SIRTURO treatment (i.e. after week 24), QTcF increases in the SIRTURO group gradually became less pronounced. 
A SIRTURO-kezelés vége után (azaz a 24. hét után) a SIRTURO-csoportban a QTcF-emelkedés fokozatosan kevésbé kifejezetté vált.
The observed imbalance in deaths between the two treatment groups is unexplained. 
A két terápiás csoport között a halálesetekben megfigyelt aránytalanság tisztázatlan.
Antibiotics are medicines that kill bacteria that cause disease. 
Az antibiotikumok olyan gyógyszerek, amelyek elpusztítják a betegséget okozó baktériumokat.
• Resume the three times a week schedule. 
• Folytassa a heti háromszori adagolási rendet.
• Annual updates on study progress in the frame of annual renewal submissions 
• A vizsgálat menetével kapcsolatos évenkénti frissítéseket az évenkénti megújításokkal együtt kell benyújtani.
Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved at about 5 hours post-dose. 
A maximális plazmakoncentrációk (Cmax) típusosan megközelítőleg 5órával az adagolást követően alakultak ki.
Your doctor will decide which other medicines you should take with SIRTURO. 
Kezelőorvosa eldönti majd, milyen egyéb gyógyszereket kell szednie a SIRTURO mellett.
QT prolongation (i.e., gatifloxacin, moxifloxacin and sparfloxacin). 
QT-megnyúlás lehetősége (azaz gatifloxacin, moxifloxacin és sparfloxacin).
Environmental risk assessment studies have shown that bedaquiline has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment (see section 6.6). 
Környezeti kockázatbecslési vizsgálatok azt mutatták, hogy a bedakvilin várhatóan perzisztens, bioakkumulatív, és a környezetre nézve toxikus (lásd 6.6 pont).
Pharmacotherapeutic group: Antimycobacterials, drugs for treatment of tuberculosis, ATC code: J04AK05 
Farmakoterápiás csoport: Antimycobacterialis szerek, antituberculoticumok, ATC kód: J04AK05
• extra-pulmonary tuberculosis (e.g. central nervous system, bone) 
• extra-pulmonalis tuberculosis (pl. központi idegrendszer, csont),
The significance of phospholipidosis in humans is unknown. 
A phospholipidosis jelentősége embereknél nem ismert.
• Take the missed dose of 200 mg as soon as possible. 
• Vegye be az elfelejtett 200 mg-os adagot, amilyen hamar csak lehet.
In the SIRTURO treatment group, the majority of these increases occurred throughout the 24 weeks of treatment and were reversible. 
A SIRTURO terápiás csoportban ezeknek az emelkedéseknek a többsége a 24 hetes kezelési időszak alatt alakult ki, és reverzibilis volt.
Any unused medicine should be disposed of in accordance with local requirements. 
Bármilyen fel nem használt készítmény megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
• increased liver enzymes (shown in blood tests) 
• emelkedett májenzimszintek (vérvizsgálatok mutatják),
Minimal inhibitory concentration (MIC) breakpoints are as follows: Epidemiological Cut-Off (ECOFF) 
A minimális inhibitoros koncentráció (MIC) határértékek a következők: Epidemiológiai cut-off érték (ECOFF)
This long terminal elimination phase likely reflects slow release of bedaquiline and M2 from peripheral tissues. 
Ez a hosszú terminális eliminációs fázis valószínűleg a bedakvilin és az M2 perifériás szövetekből történő lassú felszabadulására utal.
6 cells/l (N = 22; see section 4.5). 
6 sejt/l (N = 22; lásd 4.5 pont).
There were no documented cases of Torsade de Pointes in the safety database (see section 4.4). 
A biztonságossági adatbázisban nem voltak dokumentált torsades de pointes esetek (lásd 4.4 pont).
Those patients studied all had CD4+ cell counts greater than 250 x 10 
Minden vizsgált beteg CD4+ sejtszáma magasabb volt, mint 250 x 10
After treatment cessation, all indications of toxicity exhibited at least partial recovery to good recovery. 
A kezelés abbahagyása után minden, toxicitásra utaló jel legalább részleges vagy akár jó gyógyulást mutatott.
Do not take SIRTURO if this applies to you. 
Ne szedje a SIRTURO-t, ha ez igaz Önre.
If a dose is missed during the first two weeks of treatment, patients should not make up the missed dose, but should continue the usual dosing schedule. 
Amennyiben a kezelés első két hetében kimarad egy adag, a beteg ne pótolja a kihagyott dózist, hanem folytassa a szokásos adagolási rendet.
After the 24-week investigational period, the background regimen was continued to complete 18 to 24 months of total multi-drug resistant Mycobacterium tuberculosis treatment. 
A 24 hetes vizsgálati periódus után a háttérkezelést a teljes multi-drug rezisztens Mycobacterium tuberculosis kezelés befejezéséhez 18 - 24 hónapig folytatták.
There are limited data on the use of SIRTURO in pregnant women. 
A SIRTURO terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
All but one patients who died of tuberculosis had not converted or had relapsed. 
Egy kivételével minden, tuberculosisban elhunyt beteg „nem konvertálódott” volt, vagy visszaesett.
S ≤ 0.25 mg/l; R > 0.25 mg/l 
É ≤ 0,25 mg/l; R > 0,25 mg/l
This low exposure was not considered to be clinically relevant as no clear relationship between exposure to bedaquiline and response has been observed in clinical trials. 
Ezt az alacsony expozíciót nem tartották klinikailag jelentősnek, mivel nincs nyilvánvaló összefüggés a bedakvilin-expozíció és a klinikai vizsgálatokban megfigyelt válaszreakció között.
Other medicines and SIRTURO 
Egyéb gyógyszerek és a SIRTURO
Most of the observed changes occurred after prolonged daily dosing and subsequent increases in plasma and tissue concentrations of the active substance. 
A legtöbb megfigyelt változás tartós naponkénti adagolás és a hatóanyag ezt követő plazma- és szöveti koncentrációjának növekedése után alakult ki.
This is called multi-drug resistant pulmonary tuberculosis. 
Ezt több gyógyszerrel szemben ellenálló tüdőbajnak (multi-drug rezisztens pulmonális tuberkulózisnak) nevezik.
Central laboratory drug susceptibility testing results became available for one additional placebo subject after the week 24 interim analysis. 
A központi laboratórium gyógyszerérzékenységi vizsgálati eredmények egy további, placebót kapó vizsgálati alany esetében váltak elérhetővé a 24. heti időközi elemzés után
One of the ten deaths in the SIRTURO group (due to alcohol poisoning) occurred during the 24 week treatment period. 
A SIRTURO-csoport tíz halálesete közül egy (az alkoholmérgezés miatti) a 24 hetes kezelési periódus alatt következett be.
SIRTURO is used to treat tuberculosis that affects the lungs when the disease has become resistant to other antibiotics. 
A SIRTURO-t a tüdőket érintő tuberkulózis kezelésére alkalmazzák, amikor a betegség más antibiotikumokkal szemben ellenállóvá vált.
Other medicines may affect SIRTURO. 
Más gyógyszerek hatással lehetnek a SIRTURO-ra.
It is not known whether bedaquiline or its metabolites are excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a bedakvilin vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
The elimination of bedaquiline has not been fully characterised in vivo. 
A bedakvilin in vivo eliminációját nem jellemezték teljes mértékben.
The safety and efficacy of SIRTURO in children aged < 18 years have not yet been established. 
A SIRTURO biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Medicine (name of the active substance) 
Gyógyszer (a hatóanyag neve)
Adverse drug reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency. 
A mellékhatások szervrendszer (SOC - System Organ Class) és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
• Hypokalemia 
• hypokalaemia.
When available, the clinical microbiology laboratory should provide the physician with the results of in vitro susceptibility test results for antimicrobial medicinal products used in resident hospitals as periodic reports that describe the susceptibility profile of nosocomial and community-acquired pathogens. 
Ahol rendelkezésre áll, klinikai mikrobiológiai laboratóriumnak kell az orvos számára a helyi kórházban alkalmazott antimikrobás szerekre vonatkozó in vitro érzékenységi vizsgálati eredményeket biztosítania időszakos jelentések formájában, amelyek ismertetik a nosocomiális és a közösségben szerzett patogének érzékenységi profilját.
This study included patients of all three resistance categories (MDRH&R-, pre-XDR- and XDR-TB). 
Ebben a vizsgálatban mindhárom rezisztenciakategóriába tartozó betegek szerepelnek (MDRH&R-, pre-XDR- és XDR-TB).
Tablets packaged in: - aluminium/aluminium foil blisters: 3 years - white high density polyethylene (HDPE) bottles: 3 years 
Tabletták csomagolása: - aluminium/aluminium buborékcsomagolásban: 3 év - fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palackban: 3 év
SIRTURO must always be taken together with other medicines for treating tuberculosis. 
A SIRTURO mindig más, a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt kell szedni.
All of these toxicities except effects on MPS were monitored clinically. 
Az MPS-re gyakorolt hatások kivételével mindezeket a toxicitásokat klinikailag monitorozták.
The basis of assessment of causality between the adverse drug reactions and SIRTURO was not restricted to these trials, but also on review of the pooled Phase I and Phase IIa safety data. 
A gyógyszer okozta mellékhatások és a SIRTURO közötti oki összefüggés értékelése nem korlátozódott csak ezekre a vizsgálatokra, hanem az összesített fázis I és fázis IIa vizsgálatok biztonságossági adatait is áttekintették.
In vitro, bedaquiline does not significantly inhibit the activity of any of the CYP450 enzymes tested (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, CYP3A4/5 and CYP4A) and does not induce CYP1A2, CYP2C9 or CYP2C19 activities. 
In vitro, a bedakvilin a vizsgált CYP450 enzimek egyikének aktivitását sem gátolja jelentősen (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, CYP3A4/5 és CYP4A) és nem indukálja a CYP1A2, CYP2C9 vagy CYP2C19 aktivitását.
If the benefit outweighs the risk, SIRTURO may be used with caution when co-administered with lopinavir/ritonavir. 
Amennyiben az előny meghaladja a kockázatot a SIRTURO óvatosan alkalmazható a lopinavirral/ritonavirral való egyidejű alkalmazáskor.
Patients should be monitored throughout the treatment course, since the increases in liver enzymes were slow to appear and increased gradually during the 24 weeks. 
A betegeket a terápiás ciklus alatt monitorozni kell, mivel a májenzimek szintjének emelkedése lassan alakult ki, és a 24 hét alatt fokozatosan emelkedett.
The plasma protein binding of bedaquiline is > 99.9% in all species tested, including human. 
A bedakvilin plazmafehérje kötődése minden vizsgált fajnál > 99,9%, az embert is beleértve.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Mechanisms of resistance 
Rezisztencia-mechanizmusok
Other antituberculosis medicinal products 
Egyéb, tuberculosis elleni gyógyszerek
Other hepatotoxic medicinal products and alcohol should be avoided while on SIRTURO, especially in patients with diminished hepatic reserve. 
A SIRTURO-kezelés ideje alatt az egyéb hepatotoxicus gyógyszereket és az alkoholt kerülni kell, különösen a csökkent hepaticus rezervoárral rendelkező betegeknél.
If AST or ALT exceeds 5 times the upper limit of normal then the regimen should be reviewed and SIRTURO and/or any hepatotoxic background medicinal product should be discontinued. 
Ha az AST vagy az ALT meghaladja a normálérték felső határának 5-szörösét, akkor az adagolási rendet felül kell vizsgálni, és a SIRTURO és/vagy minden olyan, háttérkezelésként alkalmazott gyógyszer adását abba kell hagyni, ami hepatotoxicus.
The plasma protein binding of the N-monodesmethyl metabolite (M2) in humans is at least 99.8%. 
Az N-monodezmetil metabolit (M2) plazmafehérje kötődése emberben legalább 99,8%.
In animals, bedaquiline and its active N-monodesmethyl metabolite (M2) are extensively distributed to most tissues, however, brain uptake was low. 
Állatoknál a bedakvilin és annak aktív N-monodezmetil metabolitja (M2) nagymértékben eloszlik a legtöbb szövetben, ugyanakkor az agyi felvétel alacsony volt.
The following are examples of medicines patients with multi-drug resistant tuberculosis may take and which may potentially interact with SIRTURO: 
Az alábbiak olyan gyógyszerekre példák, amelyeket a több gyógyszerrel szemben ellenálló tüdőbajban szenvedő betegek szedhetnek, és amelyek esetleg kölcsönhatásba léphetnek a SIRTURO-val:
Normal spermatogenesis and a normal amount of spermatozoa in the epidydimides were noted in these animals. 
Ezeknél az állatoknál normális spermatogenesist és a mellékherékben normális mennyiségű spermatozoát találtak.
Bedaquiline may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
A bedakvilin kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.