natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Piglet deaths have been reported which have been attributed to an increased susceptibility to infection due to temporary blocking of the reticuloendothelial system. 
Beszámoltak malac elhullásokról, amelyeket a - retikuloendoteliális rendszer átmeneti blokkolása miatt kialakuló - fertőzésekre való fokozott fogékonyságnak tulajdonítottak.
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption. 
Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent. 
A toltrazuril a protozoa ellenes szerek csoportjába tartozó triazinon származék.
Meat and offal: 70 days. 
Hús és egyéb ehető szövetek: 70 nap.
The “No MRL required” classification for iron dextran and iron glucoheptonate is considered to apply to gleptoferron as gleptoferron is expected to release iron dextran and iron glucoheptonate. 
A vas-dextrán és a vas-glükoheptonát “Nincs szükség maximális maradékanyag határértékre” besorolása alkalmasnak tekinthető a gleptoferronra is, mivel a gleptoferronból várhatóan vas-dextrán és a vas-glükoheptonát keletkezik.
Iron (as gleptoferron) 
Vas (gleptoferron formájában)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ
It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genera Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase). 
Kokcidiocid hatása a Cystoisospora nemzetség összes sejten belüli fejlődési fázisára kiterjed, így a merogóniára (ivartalan szaporodás) és a gametogóniára (ivari szaporodás).
If more injections than that are needed, the use of a multiple-dose syringe is recommended. 
Amennyiben ezt meghaladó számú injekció (átszúrás) szükséges, többadagos fecskendő használata javasolt.
4.7 Use during pregnancy or lactation 
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
It is not recommended to use the veterinary medicinal product in piglets weighing less than 0.9 kg. 
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt 0,9 kilogrammnál kisebb testtömegű malacokban.
Injectable iron-carbohydrate complexes, such as gleptoferron, are established haematinic agents in veterinary medicine and are effective in significantly increasing the haemoglobin levels in piglets raised under intensive farming conditions in which an all milk diet for several weeks does not provide an adequate source of iron. 
Az injektálható vas-szénhidrát komplexek, mint a gleptoferron, bevált vérképző szerek az állatgyógyászatban; hatásukra jelentősen emelkedik a hemoglobinszint az intenzív körülmények között nevelt malacokban, amelyeknél a több hetes, tejre alapozott táplálás nem biztosít megfelelő vasforrást.
MRLs (µg/kg) 
Maximális maradékanyag határértékek (µg/kg)
Following intramuscular injection, gleptoferron is absorbed and metabolised to release the iron for use and/or storage in accordance with the nutritional status of the animal. 
Intramuszkuláris alkalmazást követően a gleptoferron felszívódik és a metabolizációja révén felszabaduló vas közvetlenül értékesül és/vagy elraktározódik, az állat tápláltsági állapotának (mikroelem-ellátottságának) megfelelően.
For the 250 ml and 500 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 20 times. 
A 250 ml-es és 500 ml-es üvegek gumidugói legfeljebb húszszor szúrhatók át.
Exposure to the veterinary medicinal product may cause eye irritation or adverse effects to the skin. 
Az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezés szemirritációt vagy bőrelváltozásokat okozhat.
Muscle Skin and fat Liver Kidney 
Izom Bőr és zsír Máj Vese
Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone 
Szimetikon emulzió Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Povidon
Dark brown suspension. 
Sötétbarna színű szuszpenzió.
People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) or toltrazuril or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
A vas (mint gleptoferron-komplex) vagy a toltrazuril vagy a készítmény bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
For the concomitant prevention of iron deficiency anaemia and prevention of clinical signs of coccidiosis (diarrhoea) as well as reduction in oocyst excretion, in piglets in farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis. 
Malacokban a vashiányos anémia és a kokcidiózis klinikai tüneteinek (hasmenés) egyidejű megelőzésére, valamint az oociszta ürítés csökkentésére olyan gazdaságokban, ahol korábban megerősítést nyert a Cystoisospora suis okozta kokcidiózis jelenléte.
The recommended dose should not be exceeded, given the relatively low margin of safety for the veterinary medicinal product. 
A javasolt adagot nem szabad túllépni, mivel az állatgyógyászati készítmény viszonylag szűk terápiás ablakú.
Once clinical signs of coccidiosis are evident, damage to the small intestine will have already occurred. 
A kokcidiózis klinikai tünetekben való megnyilvánulásakor a vékonybél falának károsodása már bekövetkezett.
The product is recommended in piglets weighing between 0.9 and 3 kg. 
A készítmény alkalmazása 0,9-3 kg testtömegű malacokban javasolt.
TARGET SPECIES Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth) 
CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (malacok, a születés után 24-96 órával)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/235/001-003 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/19/235/001-003
Toltrazuril and toltrazuril sulfone were eliminated slowly with a half-life of 3 days each. 
A toltrazuril és a toltrazuril-szulfon kiürülése lassú volt, a felezési idő 3 nap volt mind a két anyag esetén.
The recommended dose is 45 mg of toltrazuril and 200 mg of iron per piglet, that is, 1.5 ml of Forceris suspension per piglet, to be administered once, in a single intramuscular injection behind the ear, between 24 and 96 hours after birth. 
A javasolt adag malaconként 45 mg toltrazuril és 200 mg vas, azaz malaconként 1,5 ml Forceris szuszpenzió, egyszeri alkalommal intramuszkuláris injekció formájában a fül mögött beadva, a születés után 24-96 órával.
CONTRAINDICATIONS Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium. 
Nem alkalmazható olyan malacokban, amelyek feltételezhetően E-vitamin- és/vagy szelén-hiányban szenvednek.
Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth) 
Sertés (malacok, a születés után 24-96 órával)
Deaths have been reported very rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections. 
Nagyon ritkán elhullásokat jelentettek a parenterális vas injekciók malacokba való beadása után.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 30 mg toltrazuril and 133 mg iron (III) (as gleptoferron) 
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: 30 mg toltrazuril és 133 mg vas (III) (gleptoferron formájában)
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection 
GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/235/001 (100 ml) 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/19/235/001 (100 ml)
For the 100 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 30 times. 
A 100 ml-es üveg gumidugója legfeljebb harmincszor szúrható át.
STATEMENT OF THE MRLs The active substances in Forceris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmacologically active substances 
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Forceris aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
PACKAGE SIZE 100 ml 
KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
This product may be harmful for the unborn child. 
Ez a készítmény ártalmas lehet a magzatra.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 70 days. 
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 70 nap.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains: 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy milliliter tartalmaz:
After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris the maximal concentration of 10 mg/l for toltrazuril sulfone was reached about 13 days after administration (Tmax ranging from 10 to 19 days), and the AUC was about 183 day.mg/l. 
A Forceris 1,5 ml-es (malaconkénti) adagjának intramuszkuláris bevitelét követően, a toltrazuril-szulfon maximális plazmakoncentrációja (10 mg/l) az alkalmazás után körülbelül 13 nappal alakult ki (Tmax 10 - 19 nap), és az AUC értéke körülbelül 183 nap.mg/l volt.
Translucent multi-layered plastic (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) vials with bromobutyl rubber stoppers coated with a fluor film and aluminium and plastic flip capsules, containing 100 ml, 250 ml or 500 ml. 
100 ml-es 250 ml-es és 500 ml-es, áttetsző, többrétegű műanyag (polipropilén/etilén-vinilalkohol/polipropilén) üvegek, fluor-bevonatú brómbutil gumidugóval lezárva és lepattintható műanyaggal kombinált alumíniumkupakkal lefedve.
Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm. 
Ez az állatgyógyászati készítmény csak olyan gazdaságban használható, ahol a Cystoisospora suis okozta kokcidiózis korábbi előfordulása megerősítést nyert.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: 
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
At 3 times the recommended dose (135 mg/piglet toltrazuril and 600 mg/piglet iron) only a slight transient reduced erythrocyte count was observed after 21 days. 
A javasolt adag háromszorosának (malaconként 135 mg toltrazuril és 600 mg vas) alkalmazásakor csak a vörösvérsejtszám enyhe, átmeneti csökkenése volt megfigyelhető az alkalmazást követő 21. nap után.
Avoid skin and eye contact with the product. 
Kerülni kell a készítmény szembe és bőrre kerülését.
After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris, maximal concentrations of 7 mg/l of toltrazuril were reached about 6 days after administration (Tmax ranging from 4 to 7 days), and the AUC was about 57 day.mg/l. 
A Forceris malaconként 1,5 ml-es adagjának intramuszkuláris bevitelét követően, a toltrazuril maximális plazmakoncentrációja (7 mg/l) az alkalmazás után körülbelül 6 nappal alakult ki (Tmax 47 nap), és az AUC értéke körülbelül 57 nap.mg/l volt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg címke
The principal route of excretion is via the faeces. 
Kiválasztásuk főként a bélsár útján történik.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 28 days. 
10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
After intramuscular injection of 1.5 ml/piglet of Forceris, iron is absorbed rapidly from the injection site into the capillaries and the lymphatic system and a maximal concentration of 645 µg/ml was reached after approximately 0.5 day, the AUC was about 699 day.µg/ml. 
A Forceris 1,5 ml-es (malaconkénti) adagjának intramuszkuláris bevitelét követően a vas, a kapillárisokon és a limfatikus rendszeren keresztül, gyorsan felszívódott a beadás helyéről, és a maximális koncentráció (645 µg/ml) körülbelül 0,5 nap alatt kialakult.
It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter. 
Javasolt az egy alomba tartozó összes malac egyidejű kezelése.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron) 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml szuszpenziós injekció malacoknak toltrazuril / vas (III) (gleptoferron formájában)
Toltrazuril sulfone 
Nátrium-klorid
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use. 
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Intramuszkuláris alkalmazás.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml szuszpenziós injekció malacoknak
PACKAGE LEAFLET Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml szuszpenziós injekció malacoknak
During overdosage studies, a transient reduced erythrocyte count, haematocrit and hemoglobin concentration without clinical signs was observed after day 14 following single administration in the target animal safety studies at three times the highest recommended dose (mean 261 mg/piglet toltrazuril and 1156 mg/piglet iron). 
Túladagolási vizsgálatok során - a célállat ártalmatlansági vizsgálatokban az ajánlott legmagasabb adag háromszorosának (malaconként 261 mg toltrazuril és 1156 mg vas) egyszeri alkalmazását követő
Box with 1 vial of 250 ml. 
Kartobozonként 1 x 250 ml-es üveg.
Box with 1 vial of 500 ml. 
Kartobozonként 1 x 500 ml-es üveg.
Doses higher than 150 mg/kg/day and 667 mg/kg/day for toltrazuril and iron respectively, i.e. 3 times the highest recommended dose, have not been evaluated in the target animal safety studies. 
A célállat ártalmatlansági vizsgálatokban a javasolt legmagasabb dózis háromszorosát meghaladó (150 mg/ttkg/nap toltrazurilnál és 667 mg/ttkg/nap vasnál magasabb) adagolást nem vizsgáltak.
Box with 1 vial of 100 ml. 
Kartobozonként 1 x 100 ml-es üveg.
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
355.2 mg) 
133,4 mg (gleptoferron formájában 355,2 mg)
Excess iron is stored principally in the liver. 
A felesleges vasmennyiség fő raktározási helye a máj.
However, the mechanism of the observed interaction is presently unknown. 
A megfigyelt interakció mechanizmusa azonban jelenleg nem ismert.
You may require medical attention. 
Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Take the medicine pack with you. 
A gyógyszer csomagolását vigye magával.
monthly for 13 months; 
havonta 13 hónapon keresztül;
Cytogenetic response criteria: 
Cytogenetikai válasz kritériumai:
In 6 of these patients follow-up now exceeds 4 years. 
Ezek közül 6 beteg esetében a követési idő jelenleg meghaladja a 4 évet.
Generally the reported outcome in these cases was “improved” or “recovered”. 
Ezekben az esetekben a beszámolók szerint a kimenetel általában „javult” vagy „gyógyult” volt.
Thereafter, treatment can be resumed as appropriate depending on the initial severity of the event. 
Ezután a kezelés szükség szerint újrakezdhető az esemény kezdeti súlyosságától függően.
This change is not thought to be clinically significant. 
Ezt a különbséget nem tartják klinikailag jelentősnek.
They are usually mild to moderate. 
Ezek rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again. 
Ilyenkor ne vezessen, illetve ne használjon gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
Some side effects may be serious. 
Néhány mellékhatás súlyos lehet.
• Swallow the capsules whole with a large glass of water. 
• A kapszulát egészben, egy nagy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
These include some types of cancer. 
Ezen kórképek a rák egyes típusait foglalják magukban.
The safety database for children with Ph+ ALL is very limited though no new safety concerns have been identified. 
A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
• If you are being treated for Ph-positive ALL: 
• Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik:
Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet. 
Gondosan kövesse kezelőorvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Events that have been reported at different dose ranges are as follows: 
A különböző dózistartományokban jelentett események a következők:
(Of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.) 
(Fontos megjegyezni, hogy a 411 betegből 353-at egy kiterjesztett gyógyszerhozzáférési program keretében kezeltek, és esetükben nem gyűjtöttek adatokat a primer válaszról.)
• Then continue with your normal schedule. 
• Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.
Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): CHR: 
Hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve ≥ 4 hét múlva): CHR:
There is no experience with the treatment of children below 2 years of age. 
2 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat.
Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
A jelenleg rendelkezésre álló adatok összefoglalása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus. 
Amennyiben terhesség során alkalmazzák, a beteggel tudatni kell a foetusra gyakorolt potenciális kockázatot.
Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit. 
A kezelést mindaddig folytatni kell, amíg az a beteg számára előnyös.
These white cells usually help the body to fight infection. 
A fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment 
ANC = abszolút neutrofilszám a legalább egy hónapos kezelés után
9/l) were observed in 3.6 % and < 1 % of patients, respectively. 
9/l) a betegek 3,6%-ában, illetve < 1%-ában volt megfigyelhető.
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away. 
Ha nem tudja a gyógyszert a kezelőorvosa által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal értesítse kezelőorvosát.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 ºC. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
• Decreased or increased skin sensitivity. 
• A bőr érzékenységének csökkenése vagy fokozódása.
Because these reactions are reported from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to imatinib exposure. 
Mivel ezeket a reakciókat egy bizonytalan méretű populációból jelentették, a gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni vagy az imatinib-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
Start 6-MP the 1st day after cranial irradiation completion.) 
A 6-MP-t a koponya irradiáció befejezése utáni 1. nap kell elkezdeni.)
The doctor will monitor the growth at regular visits. 
Kezelőorvosa a rendszeres kontrollvizsgálatok alkalmával ellenőrizni fogja a növekedést.
Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited. 
A javasolt terápiás dózisnál nagyobb adagokkal szerzett tapasztalat korlátozott.
• Headache or feeling tired. 
• Fejfájás vagy fáradtság.
In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases. 
A Betegtájékoztató további részében, ha ezekről a betegségekről teszünk említést, a rövidítéseket fogjuk használni.
The rate of haematological response was 70 % with a duration of 2-3 months. 
A hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2-3 hónap volt.
Your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to treatment. 
Kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti az adagot attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
Pharmacotherapeutic group: protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE01 
Farmakoterápiás csoport: protein-kináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
• Slowing of growth in children and adolescents. 
• Lassabb növekedés gyermekeknél és serdülőkorúaknál.
Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1. 
A mellékhatásokat, illetve azok gyakoriságát az 1. táblázat ismerteti.
The amount of Imatinib medac given will depend on your child's condition, body weight and height. 
Az alkalmazandó Imatinib medac mennyiség gyermeke állapotától, testsúlyától és testmagasságától függ.
ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase 
ULN = az adott intézményben alkalmazott normál tartomány felső határa AST = aszpartát amino-transzamináz
The effect of stopping treatment after the achievement of a complete cytogenetic response has not been investigated. 
A teljes cytogenetikai válasz elérése után történő kezelésleállítás hatását nem tanulmányozták.
• if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
• ha Önnek valaha hepatitisz B fertőzése volt vagy jelenleg fennáll annak lehetősége.
• Do not take a double dose to make up a forgotten dose. 
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering. 
Ne használjon olyan készítményt, melynek csomagolása sérült, vagy felnyitás jelei láthatók rajta.
8 g to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported. 
8-10 g (egyetlen adag): hányást és gastrointestinalis fájdalmat jelentettek.
However, in these patients caution is recommended. 
Ezeknél a betegeknél azonban fokozott óvatosság ajánlott.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 25.
The data was similar when re-analysed to include only those patients age 55 or older. 
Hasonló eredményeket kaptak, amikor az adatok ismételt elemzésekor csak az 55 éves és idősebb betegek adatait vizsgálták.
• if you are taking the medicine levothyroxine because your thyroid has been removed. 
• ha levotiroxin-tartalmú gyógyszert szed, mert eltávolították a pajzsmirigyét.
Plasma pharmacokinetic profiles were analysed on day 1 and on either day 7 or day 28, by which time plasma concentrations had reached steady state. 
A plazma farmakokinetikai profilját az 1. és a 7. vagy 28. napon vizsgálták, amikor a plazmakoncentráció steady state állapotba került.
Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n = 10). 
Lymphoid blasztos krízis: korlátozott számú beteget vontak be fázis I. vizsgálatokba (n = 10).
Studies in two breast-feeding women revealed that both imatinib and its active metabolite can be distributed into human milk. 
Két szoptató nő bevonásával végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy mind az imatinib, mind annak aktív metabolitja bejuthat az emberi anyatejbe.
• If you are being treated for HES/CEL: 
• Ha Önt HES/CEL miatt kezelik:
• If you are being treated for MDS/MPD: 
• Ha Önt MDS/MPD miatt kezelik:
Study AAU02 
AAU02 vizsgálat
However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breast-feed. 
Mivel azonban a csecsemő alacsony dózisú imatinib-expozíciójának hatása nem ismert, az imatinibet szedő nők nem szoptathatnak.
Studies in animals have however shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for the foetus is unknown. 
Mindazonáltal, az állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont), és a magzatra gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
After correcting for the BSA effect, other demographics such as age, body weight and body mass index did not have clinically significant effects on the exposure of imatinib. 
A testfelszín hatásának korrekciója után más demográfiai jellemzők, mint például az életkor, a testtömeg és a testtömeg-index nem voltak klinikailag jelentős hatással az imatinib expozíciójára.
Additionally, partial cytogenetic response (PCyR) was observed in 16 % for a MCyR of 81 %. 
Ezenkívül 16%-ban figyeltek meg részleges cytogenetikai választ (PCyR); ez 81% MCyR-nek felel meg.
Therefore, it is highly recommended that patients be weighed regularly. 
Ezért kifejezetten javasolt a betegek súlyának rendszeres ellenőrzése.