natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2000 users. 
Az 5 évig hormonpótló kezelésben részesülő, 50-54 év közötti nőknél ez 2000 kezelt nőre számítva a 2 eseten felül körülbelül 1 új esetet eredményez.
Long-term uUse of oestrogen-only and or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4). 
A csak ösztrogén és vagy a kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelés hosszú távú alkalmazását a petefészekrák kismértékben fokozott kockázatával hozták összefüggésbe (lásd: 4.4 pont).
Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen and oestrogenprogestogen treatment: 
Alkalmazási előírás, 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Az ösztrogén-, valamint az ösztrogén-progesztagén kezelés kapcsán egyéb szövődményekről is beszámoltak:
The use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer. 
Az ösztrogén hormonpótló kezelés monoterápiában történő alkalmazása a petefészekrák kis mértékben emelkedett kockázatával jár.
Long-term uUse of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4). 
Az ösztrogén hormonpótló kezelés monoterápiában történő hosszú távú alkalmazását a petefészekrák kismértékben fokozott kockázatával hozták összefüggésbe (lásd: 4.4 pont).
SmPC 
Betegtájékoztató
What you need to know before TachoSil is used Warnings and precautions 
Betegtájékoztató 2. Tudnivalók a TachoSil alkalmazása előtt
Inactivated Rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥=70% of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40. 
--1 Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs: ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA antitest-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
The mechanism for the decrease is unknown. 
E csökkenés mechanizmusa nem ismert.
If possible, show them the Tivicay pack. 
Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Tivicay dobozát.
OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Total 
OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Összesen Összesen
**see below under Description of selected adverse reactions. 
**lásd alább a “Egyes kiválasztott mellékhatások leírása” részt.
Symptoms usually include fever, plus some of the following: 
A tünetek között rendszerint előfordul a láz, valamint az alábbiak némelyike:
• suicide attempt* 
• öngyilkossági kísérlet*
* particularly in patients who have had depression or mental health problems before 
* különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body. 
• gyengeség, amely a kezekben és a lábakban kezdődik, majd a törzs felé terjed.
At week 96, results were consistent with those seen at week 48. 
héten az eredmények konzisztensek voltak a 48. heti eredményekkel.
As a result of that, it also increases the CD4 cell count in your blood. 
Ennek eredményeként növeli a vérben a CD4 sejtszámot is.
Not everyone responds to treatment with Tivicay in the same way. 
Nem mindenki reagál azonos módon a Tivicay-kezelésre.
These changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate. 
Ezeket a változásokat nem tekintik klinikailag relevánsnak, mivel nem utalnak a glomerulus filtrációs ráta változására.
Previously untreated patients 
Előzetesen kezelésben nem részesült betegek
‡ Adjusted mean treatment difference was statistically significant (p<0.001) 
‡ A korrigált kezelési különbség statisztikailag szignifikáns volt (p<0,001)
After the functional monotherapy phase, subjects had the opportunity to re-optimize their background regimen when possible. 
A funkcionális monoterápia szakasza után az alanyoknál alkalom volt az alapkezelésük újraoptimalizálására, ahol ez lehetséges volt.
†Other clades included: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), all others <10. 
† Az egyéb kládok közé az alábbiak tartoztak: Komplex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), összes egyéb
There is no clinical data on the safety or efficacy of the 100 mg twice daily dose. 
Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a napi kétszer 100 mg dózis biztonságosságáról, illetve hatásosságáról.
These increases may be clinically relevant in the presence of certain integrase class resistance. 
Ezek az emelkedések klinikailag relevánsak lehetnek egyes integrázgátló csoporttal szembeni rezisztencia esetén.
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain OR 
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanyolország vagy
→ Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected. 
→ Ne vezessen és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy Önre nincs ilyen hatással a készítmény.
Dolutegravir ↔ (Not studied) 
Dolutegravir ↔ (Nem vizsgálták)
Polyvinyl alcohol-partially hydrolyzed Titanium dioxide (E171) 
Polivinil-alkohol - részlegesen hidrolizált Titán-dioxid (E171)
If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby: 
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne:
There were no new target organs identified in juveniles compared to adults. 
felnőttekhez képest nem azonosítottak új célszervet a fiatal populációban.
• abnormal dreams 
• szokatlan álmok,
For children aged between 6 and 12 years your doctor will decide on the correct dose of Tivicay, depending on the weight of your child. 
A 6 és 12 év közötti gyermekek esetében a kezelőorvos fogja meghatározni a megfelelő Tivicay-adagot, az Ön gyermeke testtömegétől függően.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000). 
A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
If you get any symptoms of infection and inflammation or if you notice any of the symptoms above: 
Ha Önnél fertőzés és gyulladás tünetei jelennek meg, vagy a fentiek közül bármelyik tünetet észleli:
Resistance in vivo 
In vivo rezisztencia
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
When Tivicay is taken twice a day, your doctor may advise you to take with food. 
Ha naponta kétszer szedi a Tivicay-t, kezelőorvosa esetleg azt tanácsolja, hogy étkezés közben vegye be.
• lack of energy (fatigue) 
• energiahiány (fáradtság),
There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2). 
Nincs bizonyíték arra, hogy az idős betegek más adagot igényelnének, mint a fiatalabb felnőttek (lásd 5.2 pont).
Iron oxide yellow (E172) (for 25 mg and 50 mg tablets) 
Sárga vas-oxid (E172) (a 25 mg és 50 mg tabletta esetében)
Tivicay can also affect how some other medicines work. 
A Tivicay úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Over the preweaning treatment period, mean body weight gain was decreased in this group and the decrease persisted throughout the entire study for females during the postweaning period. 
Az elválasztás előtti kezelési időszakban az átlagos testtömeg-növekedés csökkent ebben a csoportban, és ez a csökkenés megmaradt az elválasztás utáni időszakban a nőstények esetében a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Treatment-emergent mutations observed were consistent with those observed in the VIKING-3 study. 
A kezelés közben kialakult és megfigyelt mutációk összhangban voltak azokkal, mint amiket a VIKING-3 vizsgálatban észleltek.
Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 2. 
Kiválasztott antiretrovirális és nem antiretrovirális gyógyszerekkel fennálló igazolt és elméletileg várható kölcsönhatások az 2. táblázatban kerülnek felsorolásra.
Adolescents aged 12 and above 
12 éves és idősebb serdülők
Tivicay is always used in combination with other anti-retroviral medicines (combination therapy). 
A Tivicay-t mindig más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban használják (kombinációs kezelés).
Because gastrointestinal (GI) intolerance is considered to be due to local active substance administration, mg/kg or mg/m2 metrics are appropriate determinates of safety cover for this toxicity. 
Mivel a gastrointestinalis (GI) intoleranciát a hatóanyag helyi alkalmazásának tulajdonítják, a mg/kg vagy a mg/m2 mértékegység a megfelelő biztonságossági determináns e toxicitás jellemzésére.
After starting treatment, the immune system becomes stronger, and may attack the infections, which can cause symptoms of infection or inflammation. 
A kezelés megkezdése után az immunrendszer megerősödik és felveheti a küzdelmet a fertőzések ellen, ami fertőzéses tüneteket, illetve gyulladást okozhat.
The R263K mutation was also selected in vitro (see above). 
Az R263K mutáció in vitro is kiszelektálódott (lásd fent).
→ Read the information in Section 4 of this leaflet. 
→ Olvassa el a betegtájékoztató 4. pontjában található információt.
• suicidal thoughts* 
• öngyilkossági gondolatok*,
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing 
• duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), amely légzési nehézséget okoz,
Patients should be advised that dolutegravir or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection. 
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a dolutegravir vagy bármely más antiretrovirális kezelés nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
• if you are taking another medicine called dofetilide (to treat heart conditions). 
• ha egy másik, dofetilid nevű gyógyszert szed (szívbetegség kezelésére).
To control your HIV infection, and to stop your illness from getting worse, you must keep taking all your medicines, unless your doctor tells you to stop taking any. 
HIV-fertőzés megfelelő kezelése és súlyosbodásának megakadályozása érdekében Önnek mindegyik gyógyszerét szednie kell mindaddig, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy valamelyiket ne szedje tovább.
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment. 
Az Ön kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi majd a kezelés hatásosságát.
There is currently limited experience with overdosage in dolutegravir. 
Jelenleg korlátozottan áll rendelkezésre tapasztalat a dolutegravir túladagolásával kapcsolatban.
Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started. 
Ezek a fertőzések lehetnek enyhék, amelyeket a gyenge immunrendszer nem feltétlenül észlel a kezelés megkezdése előtt.
Tivicay does not cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level. 
A Tivicay nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, de csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
Week 24 (N=161) 
24. hét (N = 161)
Limited experience of single higher doses (up to 250 mg in healthy subjects) revealed no specific symptoms or signs, apart from those listed as adverse reactions. 
Az egyszeri nagyobb adagokkal (legfeljebb 250 mg egészséges személyeknek) kapcsolatos korlátozott tapasztalatok nem mutattak semmilyen specifikus tüneteket, illetve jeleket azokon túl, amelyek mellékhatásként felsorolásra kerültek.
Total blood and plasma drug-related radioactivity concentration ratios averaged between 0.441 to 0.535, indicating minimal association of radioactivity with blood cellular components. 
A hatóanyagból származó teljes radioaktivitás vér-plazma koncentráció aránya 0,441-0,535, amely a radioaktivitás minimális mértékű kötődését mutatja a vér sejtes elemeihez.
Dolutegravir pharmacokinetics are similar between healthy and HIV-infected subjects. 
A dolutegravir farmakokinetikája hasonló az egészséges és a HIV-fertőzött betegeknél.
Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available. 
A túladagolás további kezelését a klinikai indokoltság, illetve az országos toxikológiai központ ajánlása alapján kell végezni, ahol ilyen rendelkezésre áll.
• liver failure (signs may include yellowing of the skin and the whites of the eyes or unusually dark urine) 
• májelégtelenség (tünetei lehetnek a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése vagy a szokatlanul sötét színű vizelet).
Week 48 (N=160) 
48. hét (N = 160)
If the next dose is due within 4 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule. 
Ha a következő adag 4 órán belül esedékes, a betegnek nem kell bevennie a kihagyott adagot, és egyszerűen csak folytatnia kell a szokásos adagolási rendet.
Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk. 
A HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
This regimen is only suitable for the treatment of HIV-1 infection where there is no known or suspected resistance to the integrase inhibitor class, or to lamivudine. 
Ez az adagolási rend csak olyan HIV-1 fertőzés kezelésére alkalmas, ahol nem áll fenn ismert vagy gyanított rezisztencia az integrázgátlók csoportjával vagy a lamivudinnal szemben.
A clinically relevant phenotypic cut-off value (FC vs wild type virus) has not been determined; genotypic resistance was a better predictor for outcome. 
A klinikailag releváns fenotípus határértéket (FC vs. vad típusú vírus) nem határozták meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
Don't take Tivicay with the following medicine: • dofetilide, used to treat heart conditions 
Ne szedje együtt a Tivicay-t az alábbi gyógyszerekkel: • dofetilid, amelyet szívbetegségek kezelésére használnak.
Gender Male Female Race White African-America/African Heritage/Other Age (years) 
Fehér bőrű Afro-amerikai/afrikai származású/egyéb
Five further subjects experienced PDVF between weeks 24 and 48, and 2 of these 5 had treatment emergent mutations. 
Öt további vizsgálati alanynál észleltek PDVF-et a 24. és a 48. hét között, és közülük kettőnél kezelés közben kialakuló mutációkat figyeltek meg.
Table 2: Drug Interactions Medicinal products by therapeutic areas 
2. táblázat: Gyógyszer-kölcsönhatások Gyógyszerek terápiás területek szerinti felsorolásban
Children 6 to less than 12 years of age 
6 - <12 éves gyermekek
The day 8 responses in this placebo controlled study were fully in line with those seen in VIKING-3 (not placebo controlled), including by baseline integrase resistance categories. 
A 8. napi terápiás válaszok ebben a placebo-kontrollos vizsgálatban teljes összhangban álltak azokkal, amelyeket a VIKING-3 (nem placebo-kontrollos) vizsgálatban végeztek, beleértve a kiindulási integrázgátló rezisztencia kategóriákat is.
Lamivudine and dolutegravir 
Lamivudin és dolutegravir
The effect of severe hepatic impairment on the pharmacokinetics of Tivicay has not been studied. 
A súlyos májkárosodás Tivicay farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem tanulmányozták.
All patients adjusted diff -1.7% (CI95-4.4, 1.1) a 
Összes beteg korrigált különbség -1.7% (CI95-4.4, 1.1) a
These mutations were not selected in patients treated with dolutegravir in the clinical studies. 
Ezek a mutációk nem szelektálódtak ki dolutegravirral kezelt betegeknél a klinikai vizsgálatokban.
• etravirine, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapine or tipranavir/ritonavir, to treat HIV infection 
• etravirin, efavirenz, fozamprenavir/ritonavir, nevirapin vagy tiprinavir/ritonavir, amelyek HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek;
Your doctor may decide to carry out tests on your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Tivicay. 
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy máj-, vese, illetve vérvizsgálatokat végez, és arra utasíthatja Önt, hogy hagyja abba a Tivicay szedését.
→ Don't take a double dose to make up for a missed dose. 
→ Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Food increased the extent and slowed the rate of absorption of dolutegravir. 
A táplálék fokozta a dolutegravir felszívódásának mértékét és lassította annak sebességét.
In addition, no antagonistic effects were seen for dolutegravir and adefovir, and ribavirin had no apparent effect on dolutegravir activity. 
Ezen felül nem tapasztaltak antagonista hatást a dolutegravir és az adefovir esetében, továbbá a ribavirinnek sem volt észlelhető hatása a dolutegravir aktivitására.
In subtype C (n=2) and A/G (n=2) isolates the integrase substitution R263K was selected in one isolate, and G118R in two isolates. 
A C (n = 2) és A/G (n = 2) izolátumok esetében az R263K integráz szubsztitúció egy izolátumban, míg a G118R két izolátumban szelektálódott ki.
The most commonly seen treatment emergent adverse reactions were nausea (13%), diarrhoea (18%) and headache (13%). 
A kezelés során leggyakrabban észlelt mellékhatás az émelygés (13%), a hasmenés (18%) és a fejfájás (13%) volt.
Resistance in vitro 
In vitro rezisztencia
The effect by the Q148-mutations (H/R/K) was also verified in passage experiments with site directed mutants. 
A Q148-mutációk (H/R/K) hatását is verifikálták a helyspecifikus mutánsokkal végzett passzázs kísérletekben.
Within-subject variability (CVw%) is lower than between-subject variability. 
Az intraindividuális variabilitás (CVw%) kisebb, mint az interindividuális variabilitás.
Dolutegravir is present in cerebrospinal fluid (CSF). 
A dolutegravir bejut a cerebrospinalis folyadékba (CSF).
Virologic non-response† 
Virológiai válasz hiánya†
Bioequivalence has not been unequivocally shown for 1x50 mg tablet compared to 5x10 mg tablets. 
Nem mutatkozott egyértelműen bioekvivalensnek az 1x50 mg-os tabletta az 5x10 mg-os tablettával összehasonlítva.
Table 9 Virologic (Snapshot algorithm) and Immunologic Activity of Treatment for Subjects 6 Years and Older in P1093 
9. táblázat: A kezelés hatása a virológiai (Snapshot algoritmus) és immunológiai aktivitásra a 6 éves és annál idősebb betegekre vonatkozóan a P1093 vizsgálatban
Co-treatment with atazanavir increases the exposure of dolutegravir markedly, and should not be used in combination with this high dose, since safety with the resulting dolutegravir exposure has not been established. 
Az atazanavirrel végzett egyidejű kezelés jelentősen fokozza a dolutegravir expozíciót, és ennél a nagy dózisnál atazanavir nem alkalmazható, mivel az így kialakuló dolutegravir expozíció biztonságosságát nem állapították meg.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential 
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Antidiabetics Metformin 
Antidiabetikumok Metformin
This combination may increase the risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment (stage 3a creatinine clearance [CrCl] 45- 59 mL/min) and a cautious approach is recommended. 
Ez a kombináció fokozhatja a tejsavas acidosis kockázatát közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő (3a stádiumú, 45-59 ml/perc kreatinin clearance [CrCl]) betegeknél, így óvatosság ajánlott.
- This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
- A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Dolutegravir is also a substrate of UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp, and BCRP; therefore medicinal products that induce those enzymes may decrease dolutegravir plasma concentration and reduce the therapeutic effect of dolutegravir (see Table 2). 
A dolutegravir egyúttal az UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp és BCRP szubsztrátja is; ezért azok a gyógyszerek, amelyek ezen enzimeket indukálják, csökkenthetik a dolutegravir plazmakoncentrációját és a dolutegravir terápiás hatását (lásd 2. táblázat).
The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection. 
Az autoimmun betegségek tünetei akár hónapokkal a HIV-fertőzés elleni gyógyszer szedésének megkezdését követően is kialakulhatnak.
Using strain NL432, mutations E92Q (FC 3) and G193E (also FC 3) were selected. 
NL432 törzset használva E92Q (3-szoros változás - FC 3) és G193E (FC 3 is) mutációk szelektálódtak ki.
If you could get pregnant while receiving Tivicay, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy. 
Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége a Tivicay szedése alatt, a terhesség megelőzése érdekében megbízható mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszert) is kell használnia az egyéb fogamzásgátlási módszerek, így az orális (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlók (pl. implantátumok, injekciók) mellett.
→ Tell your doctor immediately. 
→ Azonnal forduljon orvoshoz!
Some medicines can affect how Tivicay works, or make it more likely that you will have side effects. 
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Tivicay hatását vagy fokozhatják annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások alakulnak ki.
There are limited data on subjects with hepatitis B co-infection. 
Korlátozott mennyiségű adat állnak rendelkezésre a hepatitis B társfertőzésben szenvedő betegekről.
If you forget to take Tivicay 
Ha elfelejtette bevenni a Tivicay-t
Tivicay should be prescribed by physicians experienced in the management of HIV infection. 
A Tivicay-t HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell rendelnie.
Tivicay can make you dizzy and have other side effects that make you less alert. 
A Tivicay szédülést okozhat, és lehetnek egyéb mellékhatásai is, amelyek csökkentik az Ön éberségét.
Dolutegravir has a less than or equal to 10 FC against 94% of the 705 clinical isolates. 
A dolutegravir FC értéke 10 vagy kevesebb volt a 705 klinikai izolátum 94%-ánál.
Based on the lack of effect on the in vivo pharmacokinetics of the OAT substrate tenofovir, in vivo inhibition of OAT1 is unlikely. 
Az OAT-szubsztrát tenofovir in vivo farmakokinetikájára gyakorolt hatás hiánya alapján nem valószínű az OAT1 in vivo gátlása.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement. 
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy forduljanak orvoshoz, ha ízületi fájdalmat, ízületi merevséget vagy mozgási nehézséget észlelnek.
Other† 
Egyéb†
In animal reproductive toxicity studies, no adverse development outcomes, including neural tube defects, were identified (see section 5.3). 
Az állatokon végzett reproduktív toxikológiai vizsgálatok során nem állapítottak meg káros fejlődési eredményeket, ideértve a velőcsőzáródási rendellenességet is (lásd az 5.3. szakaszt).
The overall susceptibility score (OSS) of the optimised background regimen (OBR) was not associated with Week 24 response, nor with the week 48 response. 
Az optimalizált alapkezelés (OBR) összesített érzékenységi pontszáma (OSS) nem mutatott összefüggést sem a 24. heti, sem a 48. heti válasszal.
Oral contraceptives Ethinyl estradiol (EE) and Norelgestromin (NGMN) 
Orális fogamzásgátlók Etinilösztradiol (EE) és norelgesztromin (NGMN)
Creatinine increases were comparable by various background regimens. 
A kreatininszint emelkedései a különféle alap kezelési rendek esetében hasonlóak voltak.