natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In CKD patients receiving dialysis who were administered Mimpara, approximately 30% of patients had at least one serum calcium value less than 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L). 
30%-ának volt legalább egy, 7,5 mg/dl-nél (1,9 mmol/l-nél) alacsonyabb kalciumszint értéke.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening 
Mimpara 1 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Mimpara 2,5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Mimpara 5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában
Mimpara 30 mg film-coated tablets 
Mimpara 30 mg filmtabletta
Tablet core 
Tabletta bevonat
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Mimpara. 
A Mimpara szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
The majority of patients (89%) were using vitamin D sterols at baseline. 
A vizsgálatba történt bekapcsolódásuk idején a betegek nagy része (89%) kapott D-vitamin szterolokat.
Patients receiving concomitant medications known to prolong the corrected QT interval were excluded from the study. 
Azokat a betegeket kizárták a vizsgálatból, akik együttesen olyan gyógyszereket kaptak, melyekről ismert, hogy a QT-szakasz megnyúlását okozzák.
Dispose of the capsule shells. 
A kapszulahéjat dobja ki.
The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.8 (0.6) mg/dL for the cinacalcet + SOC group and 9.8 (0.6) mg/dL for the SOC group. 
Az átlagos (SD) korrigált teljes szérum kalciumszint a kiinduláskor 9,8 (0,6) mg/dl volt a cinakalcetet és standard ellátást kapó csoportban és 9,8 (0,6) mg/dl a standard ellátást kapó csoportban.
Mimpara 90 mg film-coated tablets 
Mimpara 90 mg filmtabletta
Abdominal pain Abdominal pain - upper Constipation 
Dyspepsia Hasmenés Hasi fájdalom Felhasi fájdalom Székrekedés
Parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism 
Mellékpajzsmirigy-karcinóma és primer hyperparathyreosis
FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172)) 
Indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172))
Capsule consists of a dark green colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “1 mg”. 
Mimpara 1 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Felső részén sötétzöld színű, „AMG” jelöléssel ellátott, alsó részén átlátszatlan fehér színű, „1 mg” jelöléssel ellátott kapszula.
Mimpara 60 mg film-coated tablets 
Mimpara 60 mg filmtabletta
4.7 Effects on ability to drive and use machines Dizziness and seizures, which may have major influence on the ability to drive and use machines, have been reported by patients taking Mimpara (see section 4.4). 
Szédülést és görcsrohamokat jelentettek a Mimpara-val kezelt betegeknél, ami nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.4 pont).
Mimpara is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets. 
A Mimpara buborékcsomagolásban kerül forgalomba 30 mg, 60 mg vagy 90 mg hatóanyag-tartalmú filmtabletták formájában.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PALACK
• Amorphous silicon dioxide 
• Kroszpovidon • Amorf szilikon-dioxid
Administration using nasogastric or gastrostomy tubes 
Nazogasztrikus vagy gasztrosztómiás szondán keresztüli alkalmazás
Secondary hyperparathyroidism, parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism Based on available data from patients receiving cinacalcet in placebo-controlled studies and single-arm studies the most commonly reported adverse reactions were nausea and vomiting. 
A placebo-kontrollos és az egykarú klinikai vizsgálatok során cinakalcetet kapó betegek elérhető adatai alapján a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger és a hányás volt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER 
A KÜLSÖ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZ
The efficacy and safety of cinacalcet for the treatment of secondary HPT in paediatric patients with ESRD receiving dialysis was evaluated in two randomised controlled studies and one single-arm study. 
A cinakalcet hatásosságát és biztonságosságát a szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelésére, végstádiumú veseelégtelenségben (ESRD [end-stage renal disease]) szenvedő, dialízis kezelésben részesülő gyermekkorú betegeknél két randomizált és egy egykaros klinikai vizsgálatban értékelték.
Mimpara is also available as granules in capsules for opening. 
A Mimpara felnyitásra szánt kapszulában lévő granulátum formában is elérhető.
What Mimpara is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Mimpara és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Capsule consists of a blue colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “5 mg”. 
Mimpara 5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Felső részén kék színű, „AMG” jelöléssel ellátott, alsó részén átlátszatlan fehér színű, „5 mg” jelöléssel ellátott kapszula.
Mimpara is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton. 
A Mimpara 30 mg, 60 mg vagy 90 mg hatóanyag-tartalmú filmtablettákat tartalmazó palackban és dobozban kerül forgalomba.
EU/1/04/292/011 - carton of 84 tablets 
EU/1/04/292/011 - 84 db tablettát tartalmazó doboz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg film-coated tablets Cinacalcet 
A GYÓGYSZER NEVE Mimpara 90 mg filmtabletta Cinakalcet
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 2.5 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2,5 mg cinakalcet (hidroklorid formájában) kapszulánként.
Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Gelatin 
Mimpara 1 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Zselatin
Nausea Vomiting 
Konvulzív görcsrohamok
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 1 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 mg cinakalcet (hidroklorid formájában) kapszulánként.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/008 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/292/008
• Hives (urticaria) 
• Csalánkiütés (urtikária)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 60 mg film-coated tablets Cinacalcet 
A GYÓGYSZER NEVE Mimpara 60 mg filmtabletta Cinakalcet
Subject incidence 
Előfordulási gyakoriság
Investigational studies in patients with CKD and secondary HPT not undergoing dialysis indicated that cinacalcet reduced PTH levels to a similar extent as in patients with ESRD and secondary HPT receiving dialysis. 
A klinikai vizsgálati adatok alapján a dialízisben nem részesülő, szekunder hyperparathyreosisban és krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a cinakalcet hasonló mértékben csökkentette a PTHkoncentrációt, mint a dialízissel kezelt, végstádiumú veseelégtelenségben és szekunder hyperparathyreosisban szenvedő betegek esetében, de a hatásosságot, a biztonságosságot, az optimális adagokat és a kezelés célértékeit nem állapították meg a dialízis kezelés előtt álló, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/009 - carton of 14 tablets 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/292/009 - 14 db tablettát tartalmazó doboz
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mg cinakalcet (hidroklorid formájában) tablettánként.
• if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works. 
A Mimpara-kezelés alatt feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát arról is, ha: • a dohányzást elkezdi, ill. abbahagyja, mivel ez befolyásolhatja a Mimpara hatását.
Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara. 
A Mimpara-kezelés megkezdésétől vagy alkalmazott dózisának megváltoztatásától számított 1 héten belül meg kell mérni a szérum kalciumszintet.
A small bowl, cup or spoon with soft food (such as apple sauce or yogurt) or liquid (such as apple juice or renal infant formula). 
Azon betegek számára, akik tudnak nyelni, szüksége lesz: pépes ételt (pl. almaszószt vagy joghurtot) vagy folyadékot (pl. almalevet vagy vese tápszert) tartalmazó kis tálra, bögrére vagy kanálra.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 5 mg cinakalcet (hidroklorid formájában) kapszulánként.
Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Gelatin 
Mimpara 2,5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Zselatin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg film-coated tablets Cinacalcet 
A GYÓGYSZER NEVE Mimpara 30 mg filmtabletta Cinakalcet
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 60 mg cinakalcet (hidroklorid formájában) tablettánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 90 mg cinakalcet (hidroklorid formájában) tablettánként.
Capsule consists of a rich yellow colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “2.5 mg”. 
Mimpara 2,5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Felső részén élénksárga színű, „AMG” jelöléssel ellátott, alsó részén átlátszatlan fehér színű, „2,5 mg” jelöléssel ellátott kapszula.
Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica 
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
The granules should be taken with or shortly after food Mimpara is also available as tablets. 
A granulátumokat étkezés közben vagy röviddel étkezés után kell bevenni.
EU/1/04/292/007 - carton of 84 tablets 
EU/1/04/292/007 - 84 db tablettát tartalmazó doboz
Mimpara 5 mg granules in capsules for opening Gelatin 
Mimpara 5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Zselatin
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/005 - carton of 14 tablets 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/292/005 - 14 db tablettát tartalmazó doboz
EU/1/04/292/003 - carton of 84 tablets 
EU/1/04/292/003 - 84 db tablettát tartalmazó doboz
EU/1/04/292/010 - carton of 28 tablets 
EU/1/04/292/010 - 28 db tablettát tartalmazó doboz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg tablet 
A GYÓGYSZER NEVE Mimpara 90 mg tabletta Cinakalcet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/004 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/292/004
Parathyroid carcinoma and Primary Hyperparathyroidism 
Szekunder hyperparathyreosis, mellékpajzsmirigy-karcinóma és primer hyperparathyreosis
Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) 
Sárga vas-oxid (E172)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/001 - carton of 14 tablets 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/292/001 - 14 db tablettát tartalmazó doboz
Hepatic impairment 
• hasi- és felhasi fájdalom
If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The usual starting dose for Mimpara in adults is 30 mg (one tablet) once per day. 
A Mimpara szokásos kezdő dózisa felnőtteknél naponta kétszer 30 mg (egy tabletta).
Immune system disorders 
MedDRA szervrendszer
EU/1/04/292/006 - carton of 28 tablets 
EU/1/04/292/006 - 28 db tablettát tartalmazó doboz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg tablet 
A GYÓGYSZER NEVE Mimpara 30 mg tabletta Cinakalcet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/012 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/292/012
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening cinacalcet 
Mimpara 1 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában cinakalcet
Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening 
Mimpara 2,5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában cinakalcet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/015 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/292/015
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/014 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/292/014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/013 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/292/013
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 60 mg tablet 
A GYÓGYSZER NEVE Mimpara 60 mg tabletta Cinakalcet
EU/1/04/292/002 - carton of 28 tablets 
EU/1/04/292/002 - 28 db tablettát tartalmazó doboz
If you forget to take Mimpara 
Tudnivalók a Mimpara szedése előtt
The capsule shell is not for ingestion. 
A kapszulahéj lenyelésre nem alkalmas!
Date of latest renewal: 23 September 2009 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Dyspepsia 
Povidon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 5 mg granules in capsules for opening cinacalcet 
Mimpara 5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában cinakalcet
Myalgia Muscle spasms Back pain 
Myalgia Izomgörcsök Hátfájás
Cough 
Amgen
The full EPAR and risk management plan summary for Ulunar Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Ulunar Breezhaler-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend use in reducing exacerbations. 
A CHMP azonban úgy vélte, hogy az exacerbációk gyakoriságának csökkentésére kifejtett hatás kismértékű volt ahhoz, hogy a készítményt ajánlani lehessen az exacerbációk gyakoriságának csökkentésére.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ulunar Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Ulunar Breezhaler előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ulunar Breezhaler on 23 April 2014. 
2014 április 23-án az Európai Bizottság az Ulunar Breezhaler-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ulunar Breezhaler. 
Ez az Ulunar Breezhaler-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
In patients with severely reduced kidney function Ulunar Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment. 
A súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél az Ulunar Breezhaler csak az előny-kockázat körültekintő mérlegelése után alkalmazható.
Ulunar Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD. 
Az Ulunar Breezhaler-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe összesen 2667, COPD-ben szenvedő beteget vontak be.
The company that makes Ultibro Breezhaler has agreed that its scientific data can be used for Ulunar Breezhaler (‘informed consent'). 
Az Ultibro Breezhaler-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Ulunar Breezhaler-hez felhasználják („informed consent”).
Ulunar Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms). 
Az Ulunar Breezhaler két hatóanyagot, indakaterolt (85 mikrogramm) és glikopirróniumot (43 mikrogramm) tartalmazó gyógyszer.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ulunar Breezhaler? 
Milyen intézkedéseket hoztak az Ulunar Breezhaler biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Ulunar Breezhaler is used as safely as possible. 
Az Ulunar Breezhaler lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
This medicine is the same as Ultibro Breezhaler, which is already authorised in the European Union (EU). 
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Ultibro Breezhaler nevű készítménnyel.
Ulunar Breezhaler indacaterol / glycopyrronium 
Ulunar Breezhaler indakaterol / glikopirrónium
The most common side effects with Ulunar Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds). 
Az Ulunar Breezhaler leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a felső légúti fertőzések (megfázások).
Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD. 
A muszkarin-receptor antagonistákat és a hosszú hatású béta-2-agonistákat gyakran alkalmazzák együtt a COPD kezelésére.
It is taken at the same time each day using the Ulunar Breezhaler device. 
Az adagot naponta ugyanabban az időpontban kell belélegezni az Ulunar Breezhaler eszközzel.
The first study showed that treatment with Ulunar Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more. 
Az első vizsgálat kimutatta, hogy az Ulunar Breezhaler kezelés hatékonyabb, mint a placebo és átlagosan 200 ml-rel nagyobb mértékben növelte a FEV1-értéket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ulunar Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján az Ulunar Breezhaler-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ulunar Breezhaler. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ulunar Breezhaler alkalmazására vonatkozóan.
The effects of Ulunar Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful. 
A COPD tüneteinek enyhítésére alkalmazott Ulunar Breezhaler hatásai klinikailag értelmezhetők.
For more information about treatment with Ulunar Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Ulunar Breezhaler-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Ulunar Breezhaler treatment than with treatment with fluticasone and salmeterol. 
A második vizsgálatban a FEV1 átlagos növekedése 140 ml-rel több volt az Ulunar Breezhaler kezeléssel a flutikazon-szalmeterol kombinációhoz képest.
A third study investigated the effects of Ulunar Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD). 
Egy harmadik vizsgálatban azt tanulmányozták, hogy az Ulunar Breezhaler milyen hatással van az exacerbációk (fellángolások) gyakoriságára a 64 hetes kezelés során a glikopirróniumhoz vagy a tiotrópiumhoz (a COPD kezelésére alkalmazott más gyógyszerekhez) képest.
Ulunar Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml more than glycopyrronium alone. 
Az Ulunar Breezhaler a FEV1-értéket az önmagában adott indakaterolhoz képest 70 ml-rel, az önmagában adott glikopirróniumhoz képest pedig 90 ml-rel nagyon mértékben növelte.
Ulunar Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation and can only be obtained with a prescription. 
Az Ulunar Breezhaler inhalációs port tartalmazó kapszula formájában, csak receptre kapható.
In both studies, the main measure of effectiveness was how Ulunar Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment. 
Mindkét vizsgálatban a hatásosság fő mértéke az erőltetett kilégzési térfogat (FEV1, egy másodperc alatt kilélegezhető maximális levegőtérfogat) Ulunar Breezhaler-rel elért javulása volt 26 hetes kezelés után.
For practical information about using Ulunar Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Ulunar Breezhaler alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The active substances in Ulunar Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD. 
Az Ulunar Breezhaler hatóanyagai, az indakaterol és a glikopirrónium egymástól eltérő módon tágítják a légutakat és könnyítik a COPD-ben szenvedő beteg légzését.
While one study compared the effects of Ulunar Breezhaler with those of placebo (a dummy inhalation), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Ulunar Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD. 
Az egyik vizsgálatban az Ulunar Breezhaler hatását placebo (hatóanyag nélküli kezelés), vagy az önmagában adott indakaterol vagy glikopirrónium hatásával hasonlították össze, míg a másik vizsgálatban az Ulunar Breezhaler-t a COPD standard kezelésére alkalmazott flutikazon-szalmeterol kombináció hatásával hasonlították össze.
The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Ulunar Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium. 
Az Ulunar Breezhaler kezeléssel az exacerbációk 10-12%-kal ritkábban jelentkeztek a tiotrópiumhoz vagy a glikopirróniumhoz képest.
Other information about Ulunar Breezhaler 
Az Ulunar Breezhaler-rel kapcsolatos egyéb információ:
Regarding its safety, Ulunar Breezhaler is comparable to indacaterol and glycopyrronium used as separate medicines. 
A biztonságosságot illetően az Ulunar Breezhaler hasonló a csak indakaterolt vagy glikopirróniumot tartalmazó gyógyszerekhez.
What are the risks associated with Ulunar Breezhaler? 
Milyen kockázatokkal jár az Ulunar Breezhaler alkalmazása?
What benefits of Ulunar Breezhaler have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak az Ulunar Breezhaler alkalmazásának a vizsgálatok során?
How is Ulunar Breezhaler used? 
Hogyan kell alkalmazni az Ulunar Breezhaler-t?
Why is Ulunar Breezhaler approved? 
Miért engedélyezték az Ulunar Breezhaler forgalomba hozatalát?
How does Ulunar Breezhaler work? 
Hogyan fejti ki hatását az Ulunar Breezhaler?
What is Ulunar Breezhaler and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer az Ulunar Breezhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
This summary was last updated in 1-2006 ©EMEA 2006 
Ezt az összefoglalót legutóbb 2006 januárjában aktualizálták.©EMEA 2006
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Other information about Monotard: 
A Monotard-dal kapcsolatos egyéb információ:
The full EPAR for Monotard is available here. 
A Monotard-ra vonatkozó teljes EPAR itt érhető el.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Monotard to Novo Nordisk A/S in on 7 October 2002. 
2002. október 7-én az Európai Bizottság az Novo Nordisk A/S-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Monotard-ra.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MONOTARD EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) MONOTARD EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Monotard's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Monotard alkalmazásának előnyei a cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Monotard may cause hypoglycaemia (low blood sugar). 
A Monotard hypoglycaemiát (alacsony vércukorszint) okozhat.
Monotard is used in patients with diabetes mellitus. 
A Monotard-ot diabetes mellitus betegek kezelésére használják.
What benefit has Monotard shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Monotard alkalmazásának a vizsgálatok során?