natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• ST segment elevation acute myocardial infarction in medically treated patients eligible for 
• ST-elevációval járó, akut myocardialis infarctusban szenvedő, thrombolyticus terápiára
Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 
Ne szedje a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t
After a single oral dose of 75 mg, clopidogrel has a half-life of approximately 6 hours. 
Egyszeri 75 mg klopidogrélt orálisan adagolva a féléletidő kb.
• kidney disease 
• vesebetegség
Pharmacodynamic effects 
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
The ASA in the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg. Salicylic acid is primarily conjugated in the liver to form salicyluric acid, a phenolic glucuronide, an acyl glucuronide, and a number of minor metabolites. 
A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található ASA gyorsan hidrolizálódik a plazmában szalicilsavvá, a felezési ideje 0,3-0,4 óra 75-100 mg-os ASA-adagok esetén.
• if you have a risk of bleeding such as: a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer). 
belső vérzés kockázatát jelentő kóros állapot (pl. gyomorfekély).
Due to the presence of ASA, the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is contraindicated during the third trimester of pregnancy. 
Az ASA jelenléte miatt a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció a terhesség harmadik
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites. 
A klopidogrél metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%-os.
These may be due to rare decrease of some blood 
Ezek hátterében a vérben található sejtek ritkán
4.1 Therapeutic indications 
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel plus ASA group and 1,187 (18.8%) in the ASA group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel plus ASA group. 
Az elsődleges összetett végpontot (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegnél tapasztalták a klopidogrél + ASA-csoportban és 1187 betegnél (18,8%) az ASAcsoportban.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA). 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsav (ASA) filmtablettánként.
There is no information concerning overdose with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid. 
Nincs adat a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció túladagolásával kapcsolatban.
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug induced hypersentsitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus 
Nagyon ritka, nem ismert epebetegségek, illetve tünetek májelégtelenség, elsődlegesen hepatocelluláris májkárosodás*, hepatitis, emelkedett májenzim értékek*, kóros májfunkciós vizsgálati eredmény Dermatitis bullosa (toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme), angiooedema, gyógyszer okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta bőrkiütés (DRESS), eythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, eczema és lichen planus Mozgásszervi vérzés (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 
Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
Activated charcoal (adsorbent) and sodium sulphate (laxative) are then administered. 
(adszorbens) és nátrium-szulfátot (laxativum) kell alkalmazni.
The safety of the concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4). 
A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció egyéb thrombolyticumokkal való együttes alkalmazásának biztonságosságát szabályos vizsgálatokkal nem támasztották alá, így az elővigyázatosságot igényel
a planned surgery (including dental) in the next seven days. 
olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is).
• The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidone (type A), stearic acid, croscarmellose sodium, hydrogenated vegetable oil and sodium lauril sulfate. 
Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz 100 cP, kroszpovidon (A típusú), sztearinsav, kroszkarmellóz-nátrium, hidrogénezett növényi
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia, acquired haemophilia A. 
Thromboticus thrombocytopeniá s purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), aplasticus anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, súlyos thrombocytopenia granulocytopenia, anaemia, szerzett hemophilia A Anaphylaxiás shock*, szérumbetegség, anaphylactoid reakciók, az ételallergia tüneteinek súlyosbodása*, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prazugrél) közötti keresztreaktív gyógyszertúlérzékenység (lásd 4.4 pont)** Hypoglykaemia*, köszvény* (lásd 4.4 pont)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for bottles 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - Buborékcsomagolás
Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel. 
Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta-aggregációt gátló hatását.
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets are light pink to pink, film-coated capsule shaped tablets. 
Milyen a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg filmtabletta világos rózsaszín/rózsaszín, kapszula alakú filmtabletta.
Acute renal impairment (especially in patients with existing renal impairment, heart decompensation, nephritic syndrome, or concomitant treatment with diuretics)*, glomerulonephritis, blood creatinine increased 
nem ismert kezelésben részesülő betegek esetében)*, glomerulonephriti s, szérum kreatininszint emelkedés
The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3). 
A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció alkalmazása súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén tilos (lásd 4.3 pont).
Appropriate therapy should be considered if bleedings are observed. 
Hogyha vérzéseket figyelnek meg, akkor
- cardiopulmonary toxicity (with premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary 
A szívet és a tüdőt érő toxikus hatás (a Botallo-vezeték idő előtti záródása, és a kisvérköri nyomás emelkedése).
Hearing loss* or tinnitus* 
Halláscsökkenés* vagy fülcsengés*
Clopidogrel must be metabolised by CYP450 enzymes to produce the active metabolite that inhibits platelet aggregation. 
A thrombocyta-aggregáció gátlásáért felelős aktív metabolit kialakulása a klopidogrél CYP450 enzimek révén zajló metabolizmus által valósul meg.
• The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid. 
• A készítmény hatóanyagai a klopidogrél és az acetilszalicilsav.
Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies. 
Állatkísérletekben nem mutatták ki, hogy a klopidogrél megváltoztatta volna a termékenységet.
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, film-coated capsule shaped tablets. 
Milyen a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmtabletta sárga, kapszula alakú filmtabletta.
• indigestion or heartburn. 
• emésztési zavar vagy gyomorégés.
GI undesirable effects including stomach pain, heartburn, nausea, vomiting, and GI bleeding may occur. 
Emésztőrendszeri mellékhatások léphetnek fel, így gyomorfájdalom, gyomorégés, hányinger, hányás és gyomor-bélrendszeri vérzés.
Salicylic acid in the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid has a plasma half-life of approximately 2 hours. 
A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található szalicilsav plazma felezési ideje kb.
• ulcer perforation 
• fekély átfúródása
The most common side effect which has been seen with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is bleeding. 
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva szedése során leggyakrabban észlelt mellékhatás a vérzés.
Consequently, the concomitant use of NSAIDs including Cox-2 inhibitors is not recommended (see section 4.4). 
Következésképpen a NSAID szerek, köztük a Cox-2-gátlók
Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4). 
A terápiás tapasztalat korlátozott közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akikben haemorrhagiás diathesis fordulhat elő (lásd 4.4 pont), ezért e betegek esetén a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció alkalmazásakor
• rashes 
• hasmenés
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose. 
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t naponta egyszer 75 mg/75 mg adagban kell alkalmazni.
Pliva Ljubljana d.o.o. 
Pliva Croatia Ltd
Due to the presence of both components of the medicinal product, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is contraindicated in case of: 
A készítmény mindkét összetevőjének jelenléte miatt a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. 
Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose. 
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t naponta egyszer 75 mg/100 mg adagban kell alkalmazni.
• oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, 
• tiklopidint, egy másik vérlemezke ellen ható gyógyszert szed.
Ελλάδα 
Máj- és
Do NOT take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva during third trimester of pregnancy. 
A terhesség harmadik harmadában NE szedje a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t.
Eye disorders Ear and labyrinth disorders 
A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmtabletta klopidogrél/acetilszalicilsav
If patients must temporarily stop antiplatelet therapy, the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid should be discontinued 7 days prior to surgery. 
Ha a betegnél a thrombocyta-aggregációt gátló hatást átmenetileg le kell állítani, akkor a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció alkalmazását
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle and blister after EXP. 
A dobozon, tartályon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg filmtabletta klopidogrél/acetilszalicilsav
Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing. 
46% a széklettel az adagolást követő 120 órán belül.
Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence 
nem ismert felső szakaszát érintő betegségek (oesophagitis, nyelőcsőfekély, perforatio, erosiv gastritis, erosiv duodenitis; gyomor- vagy nyombélfekély, ill.
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information reported in published information for ASA (frequency “not known”). 
*Az ASA-val kapcsolatos irodalomban közölt „nem ismert” gyakoriságú információ.
• Hepatic impairment 
• hasi fájdalom
Tabulated list of adverse reactions 
Mellékhatások táblázatos összefoglalása
ASA: 
Felhasználható:
Pharmacogenetics 
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Upper gastrointestinal disorders (oesophagitis, oesophageal ulceration, perforation, erosive gastritis, erosive duodenitis; gastro-duodenal ulcer/perforations)*; lower gastrointestinal disorders (small [jejunum and ileum] and large [colon and rectum] intestinal ulcers, colitis and intestinal perforation)*; upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4); these ASA-related GI reactions may or may not be associated with haemorrhage, and may occur at any dose of acetylsalicylic acid and in patients with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events*. 
perforatio)*, az emésztőrendszer alsó szakaszát érintő betegségek (vékonybél [jejunum és ileum] és vastagbél [colon és rectum] fekélyek, colitis és bélperforatio)*; az emésztőrendszer felső részét érintő tünetek*, mint pl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg filmtabletta
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 
Tudnivalók a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva szedése előtt Hogyan kell szedni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t?
What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 
Tudnivalók a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva szedése előtt
• omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach, 
• gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed;
The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is 
Mit tartalmaz a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmtabletta
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva és milyen betegségek esetén
There is no evidence that other medicinal products that reduce stomach acid such as H2 blockers (except cimetidine which is a CYP2C19 inhibitor) or antacids interfere with antiplatelet activity of clopidogrel. 
H2-gátlók (kivéve a CYP2C19-gátló cimetidint) vagy antacidumok befolyásolnák a klopidogrél thrombocyta-aggregációt
• Severe hepatic impairment. 
• Súlyos vesekárosodás esetén.
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid. 
75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában) és 100 mg acetilszalicilsav (ASA)
Due to the irreversible binding, platelets exposed are affected for the remainder of their lifespan (approximately 7-10 days) and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover. 
Az irreverzibilis kötődésnek köszönhetően, a klopidogrél hatásának kitett vérlemezkéken fennmaradó élettartamukra a hatás megmarad (kb.
Therefore, the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid should be used with caution in these patients. 
Minden esetben a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 
Hogyan kell szedni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t?
While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva: 
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-kezelés alatt:
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid. 
75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsav (ASA) filmtablettánként.
Hepatic impairment 
Vérzés a
Although minor upper GI symptoms, such as dyspepsia, are common and can occur anytime during therapy, physicians should remain alert for signs of ulceration and bleeding, even in the absence of previous GI symptoms. 
Az emésztőrendszer felső szakaszát érintő enyhe tünetek, mint például a dyspepsia, gyakran és a kezelés bármely szakaszában felléphetnek.
Very rare, not known enzymes*, abnormal liver function test 
Nagyon ritka, nem ismert szédülés
There are no fertility data with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid. 
A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációt illetően nincsenek a termékenységgel kapcsolatos adatok.
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body). 
A vérlemezke ellen ható gyógyszerek az összetapadást bizonyos vérerekben (a verőerekben, az ún.
Therapeutic experience is limited in patients with mild to moderate renal impairment (see section 4.4). 
A terápiás tapasztalat enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott (lásd 4.4 pont), ezért e betegek esetén a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció alkalmazásakor óvatosságra van szükség.
No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the therapeutic dose. 
A klopidogrél terápiás adagjaival kezelt emberekben nem figyeltek meg a máj
Sachet (PET/Alu/LLDPE) 
Tasak (PET/alu/LLDPE)
1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg) 
1 kapszula (125 mg) + 2 kapszula (80 mg)
Oral use 
Kiszerelés
1 sachet + 2 dispensers + 1 cap + 1 mixing cup 
1 tasak + 2 adagoló fecskendő + 1 kupak + 1 keverőpohár
(Invented) name Strength Pharmaceutical form 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Capsule, hard Oral use 
Por belsőleges szuszpenzióhoz
The marketing authorisation holders should provide convincing and robust data to identify a patient population in which the clinical benefits of ketoconazole-containing products for oral use clearly outweigh the risks. 
A tagállam(ok) vagy referencia tagállam(ok) illetékes nemzeti hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak meggyőző, kellőképpen megalapozott adatokat kell rendelkezésre bocsátaniuk annak a betegpopulációnak az azonosítása céljából, amelynél a ketokonazolt tartalmazó orális gyógyszerkészítmények klinikai előnyei egyértelműen meghaladják a kockázatokat.
Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s) 
A forgalomba hozatali engedély(ek)re vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
Annex III Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisation(s) 
III. melléklet A forgalomba hozatali engedély(ek)re vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 16.
The company also provided results of a mathematical (modelling and simulation) exercise to predict the levels of the active substances and the medicine's effectiveness in clearing the virus from the blood in different circumstances. 
A vállalat továbbá matematikai (modellező és szimulációs) gyakorlatok eredményeit is benyújtotta, hogy megbecsüljék a hatóanyagok szintjét és a gyógyszer hatásosságát a vírus vérből történő eltávolításában különböző körülmények között.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal is based on strategic business reasons for this specific product. 
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy a visszavonás az adott készítménnyel kapcsolatos stratégiai üzleti okokon alapult.
The active substances in Cokiera work in different ways. 
A Cokiera-ban található hatóanyagok eltérő módokon hatnak.
What is Cokiera? 
Milyen típusú gyógyszer a Cokiera?
On 3 August 2016, AbbVie Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cokiera, for the treatment of chronic hepatitis C. 
2016. augusztus 3-án az AbbVie Ltd hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a krónikus hepatitisz C kezelésére szánt Cokiera-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
The CHMP considered that the data provided did not properly show how the size of meals affect absorption of the active substances from Cokiera and therefore how well Cokiera works. 
A CHMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok nem mutatták megfelelően, hogy az étkezések mennyisége hogyan befolyásolja a Cokiera hatóanyagainak felszívódását, és így azt, hogy a Cokiera mennyire jól hat.
The active substances in Cokiera are effective against hepatitis C virus genotypes 1a and 1b. 
A Cokiera hatóanyagai a hepatitisz C vírus 1a és 1b genotípusai ellen hatásosak.
Because all the active substances in Cokiera were already included in authorised medicines, the company presented the results of studies to see whether the active substances from Cokiera were ‘bioequivalent' to the authorised medicines. 
Mivel a Cokiera valamennyi hatóanyaga már megtalálható volt engedélyezett gyógyszerekben, a vállalat vizsgálatok eredményeit nyújtotta be annak igazolására, hogy a Cokiera hatóanyagai biológiailag egyenértékűek a jóváhagyott gyógyszerekkel.
Ritonavir itself does not have an antiviral effect on hepatitis C virus. 
A ritonavirnak önmagában nincs antivirális hatása a hepatitisz C vírusra.
Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Cokiera. 
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP véleménye az volt, hogy a vállalat nem közölt elegendő adatot a Cokiera-ra vonatkozó kérelem alátámasztásához.
Cokiera is an antiviral medicine containing the active substances dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir and ritonavir. 
A Cokiera egy antivirális gyógyszer, amely daszabuvir, ombitaszvir, paritaprevir és ritonavir hatóanyagokat tartalmaz.
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cokiera could not have been approved for the treatment of chronic hepatitis C in adults. 
A visszavonás időpontjában az adatok értékelése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Cokiera alkalmazása nem engedélyezhető a krónikus hepatitisz C kezelésére felnőtteknél.
Ombitasvir blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A' and paritaprevir blocks the action of another protein called ‘NS3/4A', both of which the virus needs to multiply. 
Az ombitaszvir gátolja a hepatitisz C vírusban az úgynevezett „NS5A” fehérje működését, a paritaprevir pedig egy másik fehérje, az úgynevezett „NS3/4A” működését gátoljamindkettőre szüksége van a vírusnak a szaporodáshoz.
Dasabuvir blocks the action of an enzyme in the hepatitis C virus, called ‘NS5B RNA-dependent polymerase', which the virus needs to multiply. 
A daszabuvir gátolja a hepatitisz C vírusban az „NS5B RNS-dependens polimeráz” nevű enzim aktivitását, amelyre a vírusnak szüksége van a szaporodásához.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for this specific product. 
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a készítménnyel kapcsolatban nincs folyamatban klinikai vizsgálat vagy engedélyezés előtti kezelési program.
What was Cokiera expected to be used for? 
Milyen alkalmazásra szánták a Cokiera-t?