natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/kg/day (as the hydrochloride) for 90 days. 
Fiatal beagle kutyákon (3,5 hónaposak), több, mint 5 mg/ttkg dózissal 90 napon keresztül szájon át adagolt difloxacin (hidroklorid) kezelés után kórszövettani elváltozásokat észleltek a testsúlyt hordozó izületek porcfelszínén.
None known. 
Nem értelmezhető.
Shelf life after first use of the product: 28 days 
EXP: {hónap/nap} A lejárati idő a termék első használata után: 28 nap
Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ml. 
Dicural orális oldattal történő, 5 egymást követő napon 10 mg/kg/nap dózissal végzett folyamatos szájon át való adagolás után az átlagos difloxacin plazma koncentráció megközelítőleg 200 ng/ml.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Azoknak a személyeknek, akiknek ismert túlérzékenysége van kinolonokkal szemben, kerülniük kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/004-015
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/001-003
Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation. 
A difloxacin (hidroklorid) ajánlott dózisának 10-szeresével, 10 napon keresztül szájon át kezelt kutyákon néha közepes erősségű adverz hatások, narancssárga/sárga színű bélsár, hányás és nyálzás jelentkezhetnek.
Excipients Benzyl alcohol 
Vivőanyag Benzil-alkohol
4.11 Withdrawal period Not applicable. 
6.3 Felhasználhatósági időtartam.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/016-018
Muscle Skin + fat Liver Kidney 
Izom Bőr+zsír Máj Vese
PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dicural 100 mg/ml orális oldat házityúkok és pulykák részére
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Pfizer Limited
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable. 
A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children. 
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use. 
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
FARMAKOLÓGIAI JELLEMZŐK
Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs is available in the following presentations: Dogs: 50 ml vial. 
A Dicural 50 mg/ml injekciós oldat szarvasmarhák és kutyák részére a következő kiszerelésekben elérhető:
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Cattle - meat and offal 46 days 
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek 46 nap
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight. 
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A Dicural orális oldatot naponta 10 mg/ttkg dózisban ivóvízben adagoljuk.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/016 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/016
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Cattle (calves and young cattle) Dogs. 
Szarvasmarha (borjak és fiatal szarvasmarhák) Kutya
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Keep the container in the outer carton. 
Az injekciós üveget a külső csomagolásban kell tartani.
Chickens and turkeys - for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum. 
Házityúkok és pulykák kezelésére a hatóanyagra érzékeny Escherichia coli és Mycoplasma gallisepticum különböző törzsei okozta krónikus légzőszervi fertőzések esetén.
Do not store above 25 °C. 
25 °C alatt tárolandó.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Azoknak a személyeknek, akiknek ismert túlérzékenysége van kinolonokkal szemben, kerülniük kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended. 
Difloxacin alkalmazása vemhes és szoptató szukákon és tenyészkanokon nem ajánlott.
In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum. 
Házityúkok és pulykák kezelésére a hatóanyag iránt érzékeny Escherichia coli és Mycoplasma gallisepticum különböző törzsei okozta krónikus légzőszervi fertőzések esetén.
In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions. 
Kutyáknál szájon át való adagolás esetén az ajánlott dózis 5-szörösét alkalmazva 30 napon keresztül nem tapasztaltak mellékhatást.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 100 mg/ml orális oldat házityúkok és pulykák részére
Do not store above 25 C. 
25C alatt tárolandó.
The majority of difloxacin is excreted via the faeces. 
A difloxacin kiürülése nagyrészt a bélsárral történik.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given. 
A difloxacinnak nincs specifikus antidótuma (mint más kinolonoknak sem) Ezért túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
The volume administered per injection site in cattle should not exceed 7 ml. 
Szarvasmarhákon egy helyre maximum 7 ml injektálható.
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Oral solution: 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. mellékletében szereplő nemzetközi szabadnév - olajat tartalmaz a következő táblázatnak megfelelően ajánlja feltüntetni:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs CARTON for 50 ml vial 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 50 mg/ml injekciót szarvasmarhák és kutyák részére Dobozcímke, 50 ml-es injekciós üveg
A fraction of difloxacin (i.e. 7 - 18%) is eliminated via the urine. 
Kisebb része (mintegy 718%) a vizelettel ürül ki.
The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and dormant microorganisms. 
A fluorokinolonok antibakteriális hatást fejtenek ki mind a replikálódó, mind a nyugalomban lévő, nem replikálódó mikroorganizmusokra.
In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation. 
Egy másik kísérletben szájon át az ajánlott dózis dózis tízszeresét alkalmazva 10 napon keresztül, esetenként közepes erősségű adverz klinikai tüneteket tapasztaltak, úgymint narancssárga/sárga bélsár, hányás és nyálzás.
In cattle: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
Szarvasmarhában: a Dicural 50 mg/ml injekciós oldat hatékony borjak légzőszervi betegsége esetén (utazási láz, borjú pneumónia), amelyet önállóan, vagy kevert fertőzésben a Pasteurella haemolytica, a Pasteurella multocida, és/vagy a Mycoplasma spp. okoz.
• Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
• Szarvasmarhák légzőszervi betegségeinek kezelésére (utazási láz, borjak pneumoniája), amelyet önállóan, vagy kevert fertőzésben Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, és/vagy Mycoplasma spp. okoz.
Keep out of the reach and sight of children. 
Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Pharmacologically active substance 
Farmakológiai hatóanyag(ok)
Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine 
Etilalkohol Benzil-alkohol Propilénglikol Arginin
In another study dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation. 
Egy másik kísérletben szájon át az ajánlott dózis 10-szeresét alkalmazva 10 napon keresztül, közepes erősségű adverz hatások tüneteket tapasztaltak, úgymint narancssárga/sárga bélsár, hányás és nyálzás.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 50 mg/ml injekció szarvasmarhák részére
Lactose 
JAVALLATOK
People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
Azoknak a személyeknek, akiknek ismert túlérzékenysége van kinolonokkal szemben, kerülniük kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight. 
A Dicural orális oldatot naponta 10 mg/ttkg dózisban ivóvízben adagoljuk.
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
Szarvasmarhák légzőszervi betegségeinek kezelésére (utazási láz, borjak pneumoniája), amelyet önállóan, vagy kevert fertőzésben Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, és/vagy Mycoplasma spp. okoz.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase. 
Mint más kinolonok esetében, jelentkezhet káros mellékhatás a fejlődésben lévő, teherhordó izületi porcokban.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 50 mg/ml injekció szarvasmarhák és kutyák részére
PACKAGE LEAFLET FOR: Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dicural 50 mg/ml injekció szarvasmarhák és kutyák részére
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 150 mg bevont tabletta kutyák részére
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs. 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 50 mg/ml injekció szarvasmarhák és kutyák részére.
Small 
Lot
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 150 mg bevont tabletta kutyák részére Difloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 15 mg bevont tabletta kutyák részére
Muscle Fat Liver Kidney 
Izom Zsír Máj Vese
PACKAGE SIZE 100 ml 
KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml -250 ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 100 mg bevont tabletta kutyák részére
Do not store above 25°C. 
25 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 50 mg bevont tabletta kutyák részére
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not requested on the immediate label] 
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” MEGJELÖLÉS
The recommended dose is 5.0 mg difloxacin/kg body weight in a single injection Treatment should be continued with Dicural coated tablets (read the package leaflet of this product) 
Általános adagja 5.0 mg difloxacin/ttkg egyszeri subcutan injekció formájában.
Dicural 100 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 100 mg Difloxacin (hidroklorid)
CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Dicural 100 mg bevont tabletta - 10 tabletta/doboz / 20 tabletta/doboz / 100 tabletta/doboz Külső (doboz) címke
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 15 mg bevont tabletta kutyák részére Difloxacin
The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day. 
Általános adagja 5mg/ttkg difloxacin naponta.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 100 mg bevont tabletta kutyák részére Difloxacin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/013 - 10 tablets EU/2/97/003/014 - 20 tablets EU/2/97/003/015 - 100 tablets 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/013 - 10 tabletta
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dicural 50 mg bevont tabletta kutyák részére Difloxacin
For animal treatment only- to be supplied only on veterinary prescription. 
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Dicural 150 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 150 mg difloxacin (hidroklorid)
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age. 
A difloxacin nem használható a gyors növekedési időszakban, így kistestű és közepes méretű kutya fajtáknál 8 hónapos, nagytestű fajtáknál 1 éves, óriás fajtáknál 18 hónapos korig.
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight). 
Pulykák (pulykapipék 2 kg testsúly felett).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/017 - 100 ml
Dicural 50 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 50 mg Difloxacin (hidroklorid)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs 50 ml vial label 
Dicural 50 mg/ml injekció szarvasmarhák és kutyák részére 50 ml-es injekciós üveg címkéje
Dicural 15 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 15 mg Difloxacin (hidroklorid)
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal periods - Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours. 
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek (házityúk és pulyka): 24 óra Tilos emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madaraknak alkalmazni.
For animal treatment only -to be supplied only on veterinary prescription. 
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra -kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Active substance: 
Orális oldat:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/004 - 10 tablets EU/2/97/003/005 - 20 tablets EU/2/97/003/006 - 100 tablets 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/004 - 10 tabletta
The recommended dose is a single injection of 5.0 mg difloxacin/kg bodyweight Treatment must be continued with Dicural coated tablets (see that SPC) 
A kezelést Dicural filmtablettával kell folytatni (Lásd.: SPC).
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra < - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki .
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/010 - 10 tablets EU/2/97/003/011 - 20 tablets EU/2/97/003/012 - 100 tablets 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/010 - 10 tabletta
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable. 
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető
Difloxacin Bovine2 
Baromfi1
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
Ismert kinolon túlérzékenységgel rendelkező személyek nem érintkezhetnek a szerrel.
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution 
GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small-and medium breed dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age. 
Ezért a difloxacin nem használható a gyors növekedési időszakban, így kistestű és közepes méretű fajtáknál 8 hónapos, nagytestű fajtáknál 1 éves, óriás fajtáknál 18 hónapos korig.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/007 - 10 tablets EU/2/97/003/008 - 20 tablets EU/2/97/003/009 - 100 tablets 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/007 - 10 tabletta
Dicural 15 mg difloxacin (as the hydrochloride) 
Dicural 15 mg difloxacin (hidroklorid)
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml. 
Szarvasmarhákon egy helyre maximum 7 ml injektálható: Naponta új alkalmazási területet kell választani az injekció beadására.
10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99 
L 143 of 27.06.95 11 OJ No.
Dicural 50 mg difloxacin (as the hydrochloride) 
Dicural 50 mg difloxacin (hidroklorid)
Skilarence is available as tablets (30 and 120 mg). 
A Skilarence tabletta (30 és 120 mg) formájában kapható.
The full EPAR for Skilarence can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Skilarence-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Skilarence. 
Ez a dokumentum a Skilarence-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Other information about Skilarence 
A Skilarence-szel kapcsolatos egyéb információ
Tablets should be swallowed whole during or immediately after a meal. 
A tablettákat egészben, étkezés közben vagy közvetlenül utána kell lenyelni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Skilarence? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Skilarence biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Skilarence dimethyl fumarate 
Skilarence dimetil-fumarát
The CHMP considered that the main study has shown Skilarence's short-term effectiveness, and published studies with similar medicines show that the effectiveness is maintained with continued use. 
A CHMP úgy vélte, hogy a fő vizsgálat igazolta a Skilarence rövid távú hatékonyságát, és a hasonló gyógyszerekkel végzett, publikált vizsgálatok azt mutatják, hogy a hatékonyság fennmarad a folyamatos alkalmazással.
The starting dose is 30 mg once a day and the dose is increased every week according to the schedule shown in the package leaflet until the psoriasis starts improving or until the patient is taking the maximum dose of 240 mg three times a day. 
A kezdőadag 30 mg naponta egyszer, és a dózist hetente kell növelni a betegtájékoztatóban szereplő menetrendnek megfelelően, amíg a pikkelysömör javulni kezd, illetve amíg a beteg eléri a maximális adagot, naponta háromszor 240 mg
The company that markets Skilarence will supply educational materials to healthcare professionals about the risk of serious infections, including PML, and how to minimise this risk. 
A Skilarence-et forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani az egészségügyi szakemberek számára a súlyos fertőzések, köztük a PML kockázatával kapcsolatosan, valamint arról, hogy hogyan minimalizálják ezt a kockázatot.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved a 75% reduction in their score for disease severity. 
A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a betegség súlyosságát jelző pontszám 75%-kal csökkent.
It is not intended to provide practical advice on how to use Skilarence. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Skilarence alkalmazására vonatkozóan.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Skilarence's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Skilarence alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Because Skilarence reduces the activity of the immune system, there is a risk of serious infections, including progressive multifocal leukoencephalopathy (PML, a brain infection), but the risk can be minimised by regular tests for white blood cell counts and stopping treatment if necessary. 
Mivel a Skilarence csökkenti az immunrendszer aktivitását, fennáll a súlyos fertőzések kockázata, beleértve a progresszív multifokális leukoenkefalopátiát (PML, egy agyi fertőzés), azonban a kockázat csökkenthető a fehérvérsejt-szám rendszeres vizsgálatával és a kezelés szükség szerinti leállításával.
After 16 weeks of treatment, 37% of patients taking Skilarence achieved this reduction, compared with 15% taking placebo and 40% taking Fumaderm . 
A 16 hetes kezelést követően a Skilarence-szel kezelt betegek 37%-a, a placebóval kezeltek 15%-a és a Fumaderm-mel kezeltek 40%-a érte el ezt a csökkenést.
Most side effects are mild or moderate. 
A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos.
The active substance in Skilarence, dimethyl fumarate, reduces the activity of the immune system. 
A Skilarence hatóanyaga, a dimetil-fumarát csökkenti az immunrendszer aktivitását.
It is used in patients with moderate or severe disease for whom treatments applied direct to the skin do not work well enough. 
A készítményt olyan, közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák, akiknél a közvetlenül a bőrön alkalmazott kezelések nem elég hatásosak.
Psoriasis results from over-activity of the body's immune (defence) system. 
A pikkelysömör a szervezet immunrendszere (védekezőrendszere) túlműködésének eredménye.
Skilarence can only be obtained with a prescription and it should be used under the supervision of a doctor who has experience in diagnosing and treating psoriasis. 
A Skilarence csak receptre kapható, és a pikkelysömör diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete alatt kell alkalmazni.
A main study involving 704 patients with moderate to severe plaque psoriasis found that Skilarence was more effective than placebo (dummy treatment) at treating the disease and as effective as Fumaderm (a psoriasis medicine that contains dimethyl fumarate and monoethyl fumarate). 
Egy fő vizsgálatban 704, közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő beteg részvételével azt találták, hogy a betegség kezelésében a Skilarence hatékonyabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) és azonos hatékonyságú, mint a Fumaderm (egy pikkelysömör esetében alkalmazott gyógyszer, amely dimetil-fumarátot és monoetil-fumarátot tartalmaz).