natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indacaterol is a long-acting beta2-adrenergic agonist for once-daily administration. 
Az indakaterol egy naponta egyszer alkalmazandó, hosszú hatású béta2-adrenerg agonista.
A negative correlation between systemic exposure and lean body weight (or body weight) was observed; however, no dose adjustment is recommended due to the magnitude of the change or the predictive precision of lean body weight. 
Ugyanakkor a változás nagysága vagy a zsírmentes testtömeg prediktív pontossága miatt a dózis módosítása nem javasolt.
- you have an eye problem called narrow-angle glaucoma. 
- szűkzugú glaukómának (zöld hályog) nevezett szembetegsége van.
No data are available for subjects with severe hepatic impairment. 
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem áll rendelkezésre adat.
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium 
Ultibro Breezhaler 85 mikrogramm/43 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában indakaterol/glikopirrónium
10 x 1 capsules + 1 inhaler. 
10 x 1 kapszula + 1 inhalátor.
Multipacks containing 150 (15 packs of 10x1) hard capsules and 15 inhalers. 
Gyűjtőcsomagolás, mely 150 (15 csomag, 10 x 1) kemény kapszulát és 15 inhalátort tartalmaz.
The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 85 micrograms of indacaterol (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms of glycopyrronium (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide). 
A távozó adag (az az adag, ami elhagyja az inhalátor szájrészét), 85 mikrogramm indakaterollal (mely megfelel 110 mikrogramm indakaterol-maleátnak) és 43 mikrogramm glikopirróniummal (mely megfelel 54 mikrogramm glikopirrónium-bromidnak) egyenértékű.
Step 3a: 
3a. lépés:
Multipack comprising 15 packs (10 capsules + 1 inhaler) 
15 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (10 kapszula és 1 inhalátor)
Gastrointestinal disorders Dyspepsia 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Dyspepsia
Indacaterol and its metabolites transferred rapidly into the milk of lactating rats.Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits. 
Az indakaterol patkányoknál vagy nyulaknál nem volt sem embryotoxicus, sem teratogén.
• One Ultibro Breezhaler inhaler 
• Egy Ultibro Breezhaler inhalátor.
Multipacks containing 150 (25 packs of 6x1) hard capsules and 25 inhalers. 
Gyűjtőcsomagolás, mely 150 (25 csomag, 6 x 1) kemény kapszulát és 25 inhalátort tartalmaz.
How to inhale Ultibro Breezhaler - Ultibro Breezhaler is for inhalation use. 
- Az Ultibro Breezhaler inhalációs alkalmazásra való.
Skin and subcutaneous tissue disorders Pruritus/rash 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Viszketés/bőrkiütés
Renal and urinary disorders Bladder obstruction and urinary retention 
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Húgyhólyag obstructio és vizeletretenció
• pain that affects the muscles, ligaments, tendons, joints and bones. 
• izom-, szalag-, ín-, ízületi és csontfájdalom.
There was no evidence for tachyphylaxis to the effect of Ultibro Breezhaler over time when compared to placebo or its monotherapy components. 
Az alatt az idő alatt, amikor az Ultibro Breezhaler-t a placebóhoz vagy monoterápiás összetevőihez hasonlították, nem volt tachyphylaxiás hatásra utaló bizonyíték.
Step 1d: 
1d. lépés:
Indacaterol may inhibit labour due to a relaxant effect on uterine smooth muscle. 
Az indakaterol a méh simaizomzatára gyakorolt relaxáns hatása következtében akadályozhatja a vajúdást.
- you have difficulty passing urine. 
- vizeletürítési zavara van.
A statistically significantly higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (68.1% and 57.5% respectively, p=0.004). 
Az Ultibro Breezhaler-t kapó betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb százalékaránya reagált a TDI fokális pontszámban bekövetkező 1 pontos vagy nagyobb javulással a 26.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Köhögés
Remove capsule Separate one of the blisters from the blister card. 
Válasszon le egy kapszulát tartalmazó buborékot a buborékcsomagolásról.
6 or 10 Ultibro Breezhaler capsules to be used in the inhaler 
• Egy vagy több buborékcsomagolás, melyek mindegyike 6 vagy 10 darab, az inhalátorban történő alkalmazásra való Ultibro Breezhaler kapszulát tartalmaz.
Step 3c: 
3c. lépés:
Pierce and release 
Szúrja át, és engedje el
Screen 
Szűrő
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules are transparent and yellow and contain a white to almost white powder. 
Az Ultibro Breezhaler 85 mikrogramm/43 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában készítmény teteje átlátszó sárga, teste pedig natúr, átlátszó.
What you need to know before you use Ultibro Breezhaler 
Tudnivalók az Ultibro Breezhaler alkalmazása előtt
Serum potassium and blood glucose 
Szérum kálium- és vércukorszint
How to use Ultibro Breezhaler 
Hogyan kell alkalmazni az Ultibro Breezhaler-t?
• eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes - these may be signs of glaucoma. 
fényforrások körül látható fényudvar vagy színes visszatükröződések a szemek kivörösödése mellett, - ezek a zöld hályog tünetei lehetnek.
30 capsules + 1 inhaler 
30 kapszula + 1 inhalátor
This makes breathing difficult. 
Lélegezze be mélyen a gyógyszert.
There were no relevant effects of Ultibro Breezhaler on mean heart rate over 24 h and heart rate assessed after 30 minutes, 4 h and 24 h. 
A pulzusszám 30 perc, 4 óra és 24 óra utáni mérése alapján az Ultibro Breezhaler-nek 24 óra alatt nem volt jelentős hatása az átlagos pulzusszámra.
• difficulty sleeping. 
• alvászavar.
- Dispose of the inhaler in each pack after all capsules in that pack have been used. 
- A csomagolásban lévő inhalátort ki kell dobni, miután a vele egy csomagolásban található összes kapszulát felhasználták!
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 110 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 85 micrograms of indacaterol and 54 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 43 micrograms of glycopyrronium. 
Távozó dózisonként (az a dózis, ami elhagyja az inhalátor szájrészét) 110 mikrogramm indakaterol-maleátnak megfelelő 85 mikrogramm indakaterolt és 43 mikrogramm glikopirróniumnak megfelelő 54 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz.
Side buttons 
Oldalsó gombok
• combination of sore throat and runny nose - these may be signs of nasopharyngitis. 
• torokfájás és orrfolyás együtt, - ezek az orr- és torokgyulladás tünetei lehetnek.
What Ultibro Breezhaler is and what it is used for What you need to know before you use Ultibro Breezhaler How to use Ultibro Breezhaler Possible side effects 
Tudnivalók az Ultibro Breezhaler alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Ultibro Breezhaler-t?
Mouthpiece 
Szájrész
6 capsules + 1 inhaler 
6 kapszula + 1 inhalátor
How to store Ultibro Breezhaler 
Hogyan kell az Ultibro Breezhaler-t tárolni?
Ultibro Breezhaler has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at 26 weeks compared to placebo (LS mean treatment difference -3.01, p=0.002) and tiotropium (LS mean treatment difference -2.13, p=0.009) and reductions versus indacaterol and glycopyrronium were -1.09 and -1.18, respectively. 
héten az SGRQ összpontszám placebóhoz (a kezelések közötti legkisebb négyzetes becslés átlagának különbsége -3,01, p = 0,002) és tiotropiumhoz viszonyított csökkenése (a kezelések közötti legkisebb négyzetes becslés átlagának különbsége -2,13, p = 0,009), és az indakaterolhoz és a glikopirróniumhoz viszonyított csökkenése jelez, ami sorrendben -1,09 és -1,18 volt.
10 capsules + 1 inhaler 
10 kapszula + 1 inhalátor
Step 1e: Close inhaler 
1e. lépés: Zárja be az inhalátort.
• muscle pain, aches or tenderness. 
• izomfájdalom vagy -érzékenység.
12 capsules + 1 inhaler 
12 kapszula + 1 inhalátor
In the 52-week active-controlled study, the mean pre-dose FEV1 was statistically significant in favour of Ultibro Breezhaler at all visits up to week 52 compared to fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 62-86 ml, p<0.001). 
Az 52 hetes aktív-kontrollos vizsgálatban az átlagos, adagolás előtti FEV1 statisztikailag szignifikánsan kedvezőbb volt az Ultibro Breezhaler esetében minden vizit alkalmával az 52.
In another study comparing Ultibro Breezhaler (n=258) and fluticasone/salmeterol (n=264), for 26 weeks, the number of moderate or severe COPD exacerbations/patient-years was 0.15 versus 0.18 (18 events versus 22 events), respectively (p=0.512), and the number of all COPD exacerbations/patients-years (mild, moderate or severe) was 0.72 versus 0.94 (86 events versus 113 events), respectively (p=0.098). 
Egy másik vizsgálatban, amely az Ultibro Breezhaler-t (n = 258) és a flutikazon/szalmeterol kombinációt (n = 264) hasonlította össze 26 héten át, a közepesen súlyos vagy súlyos COPD exacerbatio/betegév arányszám a megadott sorrendben 0,15 vs.
Due to the very low contribution of the urinary pathway to total body elimination of indacaterol maleate, a study in renal impaired subjects was not performed. 
Tekintettel arra, hogy a szervezetből történő eliminációban a vizelettel történő kiválasztás csak nagyon kis mértékű, ezért vesekárosodásban szenvedő betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
- you have thyroid gland problems (thyrotoxicosis). 
(szinuszitisz) tünetei lehetnek.
• fast heart beat. 
• szívritmuszavar.
The mean pre-dose FEV1 (average of the values taken at -45 and -15 minutes prior to the morning dose of study medication) was statistically significant in favour of Ultibro Breezhaler at week 26 compared to fluticasone/salmeterol (least squares [LS] mean treatment difference 100 ml, p<0.001), at week 52 compared to placebo (LS mean treatment difference 189 ml, p<0.001) and at all visits up to week 64 compared to glycopyrronium (LS mean treatment difference 70-80 ml, p<0.001) and tiotropium (LS mean treatment difference 60-80 ml, p<0.001). 
héten a placebóhoz (a kezelések közötti legkisebb négyzetes becslés átlagának különbsége 1,09, p < 0,001), a tiotropiumhoz (a kezelések közötti legkisebb négyzetes becslés átlagának különbsége 0,51, p = 0,007) és a flutikazonhoz/szalmeterolhoz képest (a kezelések közötti legkisebb négyzetes becslés átlagának különbsége 0,76, p = 0,003).
• muscle spasm. 
• szapora szívverés.
Dental caries 
A készülék alja
• difficulty breathing or swallowing, swelling of tongue, lips or face, urticaria, skin rash - these may be signs of an allergic reaction. 
• nehézlégzés vagy nehezített nyelés, a nyelv, az ajkak vagy az arc feldagadása, csalánkiütés,
- Keep this leaflet. 
Tartsa vissza a lélegzetét.
What Ultibro Breezhaler is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Ultibro Breezhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Do not swallow capsules. 
Ne nyelje le a kapszulákat!
How long to continue your treatment with Ultibro Breezhaler Keep using Ultibro Breezhaler for as long as your doctor tells you. 
Meddig kell folytassa az Ultibro Breezhaler-kezelést?
If you forget to use Ultibro Breezhaler 
Mikor alkalmazza az Ultibro Breezhaler-t?
A higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Ultibro Breezhaler vs. 56.4% tiotropium, p=0.047), at week 64 compared to glycopyrronium and tiotropium (57.3% Ultibro Breezhaler versus 51.8% glycopyrronium, p=0.055; versus 50.8% tiotropium, p=0.051, respectively), and at week 52 compared to fluticasone/salmeterol (49.2% Ultibro Breezhaler vs. 43.7% fluticasone/salmeterol, odds ratio: 1.30, p<0.001). 
Az Ultibro Breezhaler statisztikailag szignifikánsan csökkentette az összes (enyhe, középsúlyos, súlyos) COPD exacerbatiók egy évre vetített arányát is, a glipopirroniumhoz képest 15%-kal (p = 0,001) és a tiotropiumhoz képest 14%-kal (p = 0,002). Az összes COPD exacerbatio/betegév arányszám az Ultibro Breezhaler esetén 3,34 (2893 esemény), glikopirronium esetén 3,92 (3294 esemény), míg a tiotropium esetén 3,89 (3301 esemény) volt.
Powder 
Kupak
- you are using any medicines for your lung disease which contain active substances similar 
- ha bármilyen olyan gyógyszert alkalmaz a tüdőbetegségére, ami hasonló hatóanyagokat tartalmaz (ugyanaz a gyógyszercsoport), mint amik az Ultibro Breezhaler-ben vannak (lásd
(such as propranolol), or for an eye problem called glaucoma (such as timolol). 
a magas vérnyomás vagy egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazható, béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek (például a propranolol) vagy a zöld hályognak (glaukóma) nevezett szembetegségben alkalmazott egyes gyógyszerek (például a timolol).
Palpitations 
Szoptatás
It could take approximately 45 seconds. 
Ez körülbelül 45 másodpercig tarthat.
These effects were partially reversible after 8 weeks. 
Ezek a hatások 8 hét után részben reverzibilisek voltak.
Tell your doctor immediately if: 
Haladéktalanul értesítse orvosát, amennyiben:
• you have fever. 
• Önnek láza van.
Treatment should be delayed until improvement of symptoms. 
A kezelést a tünetek javulásáig késleltetni kell.
Let this solution stand for approximately 5 minutes and check then that the solution is homogeneous and clear. 
Hagyja ezt az oldatot körülbelül 5 percig állni, majd ellenőrizze, hogy az oldat homogén és tiszta-e.
7/ 21 weeks 
7/ 21 hét
This information supplements sections 3 and 5 for the user. 
Az erre vonatkozó információ a felhasználó számára a 3. és 5. pontban található.
• The usual dose depends on your body surface area. 
• A szokásos adag az Ön testfelületétől függ.
• you have ever had any allergies. 
• élete során bármikor allergiás volt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/676/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/676/001
The second dilution should be done immediately (within 1 hour) as detailed in Step 2. 
A második hígítást azonnal (1 órán belül) el kell végezni, a 2. lépésben részletezettek szerint.
• liver problems occur during the treatment. 
• májproblémák lépnek fel a kezelés ideje alatt.
Dehydration is more common in patients aged 65 or older. 
A dehidráció gyakoribb 65 éves vagy idősebb betegeknél.
Your doctor may need to treat you. 
Orvosi kezelésre lehet szüksége.
6/ 18 weeks 
6/ 18 hét
Median number of cycles/ median duration of treatment 
Kezelési ciklusok átlag száma/ a kezelések átlagos időtartama
Any of these events could cause severe dehydration. 
Ezen események bármelyike súlyos kiszáradást okozhat.
There was no statistical difference between both treatment arms in pain progression and pain response. 
Nem volt statisztikai különbség a két kezelési kar között a fájdalom progressziója és a fájdalom válasz tekintetében.
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you feel better. 
Ebben az esetben ne vezessen járművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, amíg jobban nem érzi magát.
It belongs to a group of medicines called “taxanes” used to treat cancers. 
Ez egy „taxánok”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, amelyeket rákos daganatok kezelésére alkalmaznak.
• you experience any significant increase or decrease in daily urinary volume. 
• a napi vizeletmennyiség jelentős növekedését vagy csökkenését tapasztalja.
However, limited efficacy data are available at this dose. 
Ilyen dózis mellett azonban korlátozott mennyiségű hatásossági adat áll rendelkezésre.
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriságok minden súlyossági fokra vonatkoznak, és az alábbiak szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
CAUTION: Two-step dilution required. 
FIGYELEM: Kétlépéses hígítás szükséges.
See a doctor immediately if you notice any of the following side effects: 
Haladéktalanul forduljon orvoshoz, amennyiben az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli:
• H2 antagonist (ranitidine or equivalent) (see section 4.4). 
• H2 antagonista (ranitidin vagy ezzel egyenértékű) (lásd 4.4 pont).
Conjunctivitis Lacrimation increased 
Conjunctivitis Fokozott könnyelválasztás
• You will usually have an infusion once every 3 weeks. 
• Az általános gyakorlat szerint háromhetente egyszer fog infúziót kapni.
Clinical efficacy and safety 
Klinikai hatásosság és biztonságosság:
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
A gyógyszer kinyomtatott betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
If any of the above applies to you, tell your doctor immediately. 
Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
JEVTANA contains ethanol (alcohol) 
A JEVTANA etanolt (alkohol) tartalmaz
Your doctor will monitor your blood and general condition for signs of infections. 
Kezelőorvosa a fertőzés jeleinek megállapítása érdekében ellenőrizni fogja a vérét, illetve általános állapotát.
The patient should be advised to report any significant change in daily urinary volume immediately. 
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal jelentsék, ha bármilyen jelentős változás jelentkezik a napi vizeletmennyiségben.
• fever (high temperature). 
• láz (magas testhőmérséklet).
From a microbiological point of view, the two-step dilution process must take place in controlled and aseptic conditions (see below “Preparation and administration precautions”). 
Mikrobiológiai szempontból a kétlépéses hígítási folyamatot ellenőrzött és aszeptikus körülmények között kell végezni (lásd alább az „Az elkészítés és a kezelésre vonatkozó óvintézkedések” pontot).
• JEVTANA will be given to you by a doctor or a nurse. 
• A JEVTANA-t orvos vagy egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
Other medicines and JEVTANA 
Egyéb gyógyszerek és a JEVTANA
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, taxanes, ATC code: L01CD04 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, taxánok, ATC kód: L01CD04
Your doctor may reduce the dose of JEVTANA or stop the treatment. 
Orvosa csökkentheti a JEVTANA adagját, vagy leállíthatja a kezelést.
• short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) 
• átmeneti hajhullás (az esetek többségében ismét megindul a normális hajnövekedés)
• painful or frequent urination 
• fájdalmas vagy gyakori vizelés
Figure 1: Kaplan Meier overall survival curves (EFC6193) 
1. ábra: Kaplan-Meier-féle teljes túlélési görbék (EFC6193)
Antiemetic prophylaxis is recommended and can be given orally or intravenously as needed. 
Antiemetikus profilaxis javasolt, amely per os vagy intravénás formában adható szükség szerint.
* see detailed section below 
* lásd az alábbiakban részletezve
Adverse reactions are listed in table 2 according to MedDRA system organ class and frequency categories. 
A 2. táblázatban a mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
• decrease or increase in blood pressure 
• vérnyomás-csökkenés vagy vérnyomás-emelkedés
Demographics, including age, race, and ECOG performance status (0 to 2), were balanced between the treatment arms. 
A demográfia tulajdonságok, beleértve az életkort, a rasszokat és az ECOG-performance státuszt (0-2), kiegyensúlyozott volt a két vizsgálati csoportban.
If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated. 
Amennyiben új, vagy romló pulmonalis tünetek jelentkeznek, a betegeket szorosan ellenőrizni kell, azonnal ki kell őket vizsgálni, és megfelelően kezelni.
Renal failure including cases with fatal outcome has been observed. 
Halálos kimenetelű esetekkel is járó veseelégtelenségről számoltak be.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83 EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
People with low blood counts can develop life-threatening infections. 
Alacsony vérsejtszámmal rendelkező embereknél életveszélyes fertőzések alakulhatnak ki.
• JEVTANA must be prepared (diluted) before it is given. 
• A JEVTANA-t az alkalmazás előtt el kell készíteni (hígítani).
This is because some medicines can affect the way JEVTANA works or JEVTANA can affect how other medicines work. 
Ez azért szükséges, mert bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a JEVTANA működésének módját, vagy a JEVTANA befolyásolhatja más gyógyszerek működését.
This leads to the stabilisation of microtubules, which results in the inhibition of mitotic and interphase cellular functions. 
Ez a mikrotubulusok stabilizációjához vezet, amely a mitotikus és interfázisos sejtfunkciók gátlását eredményezi.
Do not use JEVTANA if: 
Ne alkalmazza a JEVTANA-t:
Neutropenia, and associated clinical events 
Neutropenia és a hozzá társuló klinikai események
The median number of cycles was 6 in the JEVTANA group and 4 in the mitoxantrone group. 
A kezelési ciklusok átlagos száma 6 volt a JEVTANA-csoportban és 4 a mitoxantron-csoportban.
Cabazitaxel did not induce mutations in the bacterial reverse mutation (Ames) test. 
A kabazitaxel nem indukált mutációkat a bakteriális reverz mutációs (Ames) teszt során.
Monitoring of complete blood counts is essential on a weekly basis during cycle 1 and before each treatment cycle thereafter so that the dose can be adjusted, if needed. 
A teljes vérkép heti rendszerességgel történő monitorozása elengedhetetlen az első ciklus alatt, és ezt követően minden kezelési ciklus előtt, így az adag módosítható, amennyiben szükséges.
Cabazitaxel treatment delay or discontinuation may be necessary. 
A kabazitaxel-kezelés elhalasztása vagy felfüggesztése lehet szükséges.
Physicians should assess for the presence or worsening of neuropathy before each treatment. 
A kezelőorvosnak minden egyes kezelés előtt fel kell mérnie a neuropathia esetleges jelenlétét vagy rosszabbodását.
Nevertheless, considering the pharmacological activity of taxanes, their genotoxic potential and effect of several compounds of this class on fertility in animal studies, effect on male fertility could not be excluded in human. 
Mindazonáltal, figyelembe véve a taxánok farmakológiai aktivitását, genotoxikus potenciáljukat és az ebbe a csoportba tartozó számos vegyület állatkísérletekben tapasztalt, termékenységre gyakorolt hatásait, a férfi termékenységre gyakorolt hatás embereknél nem zárható ki.
Patients should be advised not to drive or use machines if they experience these adverse reactions during treatment. 
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek gépjárművet, vagy ne kezeljenek gépeket, ha a kezelés során ezeket a mellékhatásokat észlelik.
However, in-use storage time can be longer under specific conditions mentioned in section 6.3. 
Mindazonáltal a felhasználhatóság ideje a 6.3 pontban leírt különleges tárolási körülmények között hosszabb lehet.
It is important that you read the entire content of this procedure prior to the preparation of the infusion solution. 
Fontos, hogy elolvassa az eljárás teljes szövegét, mielőtt elkészítené az infúziós oldatot.
In this case, the solution must not be used and should be discarded. 
Ebben az esetben az infúziós oldat nem használható fel, és meg kell semmisíteni.