natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The discontinuation rate due to gastrointestinal treatment emergent adverse events with naldemedine 200 micrograms compared to placebo was 3.2% and 1% respectively in patients with chronic non-cancer pain and OIC and 4.5% and 0% respectively for patients with cancer and OIC. 
A kezelésből eredő gastrointestinalis jellegű nemkívánatos események miatti kezelés-megszakítási arány a krónikus, nem daganatos fájdalomban és opioid-indukált székrekedésben szenvedő betegeknél 3,2% volt a 200 mikrogramm naldemedin-kezelés, és 1% placebo alkalmazása mellett, az opioid-indukált székrekedésben szenvedő daganatos betegeknél pedig 4,5% a 200 mikrogramm naldemedin-kezelés, és 0% placebo alkalmazása mellett.
Concomitant use of naldemedine with strong CYP3A inducers (e.g. St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin) leads to a decrease in naldemedine exposure and may reduce the efficacy of naldemedine. 
A naldemedin erős CYP3A-induktorokkal (például lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin) történő egyidejű alkalmazása a naldemedin-expozíció csökkenéséhez vezet, és csökkentheti a naldemedin hatásosságát.
The efficacy and safety of naldemedine has been established in patients with chronic non-cancer pain and OIC and in patients with cancer and OIC. 
A naldemedin hatásosságát és biztonságosságát krónikus, nem daganatos fájdalomban és opioid-indukált székrekedésben szenvedő betegeknél, valamint opioid-indukált székrekedésben szenvedő, daganatos betegeknél igazolták.
Patients with evidence of significant structural abnormalities of the gastrointestinal tract were not enrolled in these studies. 
Ezekbe a vizsgálatokba nem vontak be olyan betegeket, akiknél a gastrointestinalis tractus jelentős anatómiai eltérése volt igazolható.
If you have these conditions and develop opioid withdrawal symptoms (see section 4) or if the opioid medicine no longer controls your pain, contact your doctor immediately. 
pont), vagy ha az opioid gyógyszere már nem biztosít megfelelő fájdalomcsillapítást, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Mean frequency of BMs at baseline Change in the Frequency of BMs per week Week 12* Week 24* Week 36* Week 52* *nominal p≤0.0001 
A BM-ek átlagos gyakorisága a vizsgálat kezdetén A heti BM-ek gyakoriságában bekövetkezett változás 12. hét 24. hét 36.
A SBM was defined as a bowel movement (BM) without rescue laxative taken within the past 24 hours. 
Spontán székletürítésnek meghatározás szerint a mentő hashajtó gyógyszer elmúlt 24 órában történt bevétele nélküli székletürítést tekintették.
If you are being treated with an opioid medicine for cancer. 
Ha Önt daganatos betegség miatt opioid típusú gyógyszerrel kezelik:
There was no adverse effect on pre- and postnatal development at 1 mg/kg/day (12 times the exposure [AUC0-24hr] in humans at an oral dose of 200 micrograms). 
A pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatokban napi 1 mg/kg-os adagok mellett (embernél a 200 mikrogrammos orális dózis mellett kialakuló expozíció [AUC0-24hr] 12-szerese) nem észleltek káros hatást.
If you stop taking Rizmoic 
Ha idő előtt abbahagyja a Rizmoic szedését
Concomitant use of naldemedine with moderate CYP3A inducers (e.g. efavirenz) has not been established and should be used with caution (see section 4.5). 
A naldemedin közepesen erős CYP3A-induktorokkal (például efavirenz) történő egyidejű alkalmazását nem igazolták, ezért alkalmazásuk óvatosságot igényel (lásd 4.5 pont).
• vomiting 
• verejtékezés;
Two serious cases of diarrhoea were reported in patients with cancer and OIC. 
Opioid-indukált székrekedésben szenvedő daganatos betegeknél hasmenés két súlyos esetét jelentették.
Caution should be exercised with regards to opioid withdrawal. 
Az opioid megvonási tünetek óvatosságot igényelnek.
In Study V9235, OIC was confirmed through a 2-week run-in period and was defined as no more than 4 SBMs total over 14 consecutive days and <3 SBMs in a given week. 
A V9235 vizsgálatban egy 2 hetes bevezető szakaszban igazolták az opioid-indukált székrekedés fennállását, amely a meghatározás szerint 14, egymást követő nap alatt összesen legfeljebb 4 spontán székletürítést és egy adott hét alatt 3-nál kevesebb spontán székletürítést jelentett.
A patient who took a single dose of naldemedine 1 mg experienced severe drug withdrawal syndrome, including nausea and stomach cramping and was given esomeprazole and ondansetron for nausea and midazolam hydrochloride for stomach cramping. 
Egy betegnél, aki 1 mg naldemedint vett be egyszeri dózisban, hányingerrel és hasi görcsökkel járó súlyos gyógyszermegvonási szindróma lépett fel.
Rizmoic contains sodium 
A Rizmoic nátriumot tartalmaz
Patients should be advised to discontinue naldemedine and to contact their physician if opioid withdrawal occurs. 
Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy amennyiben opioid megvonási tüneteik jelentkeznek, hagyják abba a naldemedin alkalmazását, és forduljanak kezelőorvosukhoz.
The mean baseline SBMs was 1.31, 1.17, and 1.60, for Studies V9231, V9232 and V9235 respectively. 
A spontán székletürítések átlagos kiindulási száma a V9231-vizsgálatban 1,31, a V9232-vizsgálatban 1,17, a V9235-vizsgálatban pedig 1,60 volt.
Rizmoic must be discontinued if treatment with the opioid pain medicinal product is discontinued. 
Az opioid fájdalomcsillapító gyógyszerrel végzett kezelés leállításakor a Rizmoic alkalmazását feltétlenül abba kell hagyni.
No adverse effects were observed in male or female fertility and reproductive performance at up to 1000 mg/kg/day (in excess of 16,000 times the exposure [AUC0-24hr] in humans at an oral dose of 200 micrograms). 
A hímekkel és nőstényekkel végzett fertilitási és reprodukciós vizsgálatokban napi 1000 mg/kg-ig terjedő adagok mellett (embernél a 200 mikrogrammos orális dózis mellett kialakuló expozíció [AUC0-24hr] több mint 16 000-szerese) nem figyeltek meg káros hatásokat.
A responder was defined as a patient with ≥3 frequency of SBMs per week and an increase from baseline ≥1 SBM per week during the 2-week Treatment Period 
Reszpondernek azokat a betegeket tekintették, akiknél a heti spontán székletürítések gyakorisága legalább 3 volt, és a vizsgálat kezdetéhez képest a heti spontán székletürítések száma legalább 1-gyel nőtt a 2 hetes kezelési szakaszban.
The pharmacokinetics of naldemedine between subjects with mild or moderate hepatic impairment and healthy subjects with normal hepatic function were similar. 
A naldemedin enyhe, illetve közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő, valamint normál májműködésű, egészséges vizsgálati alanyoknál mutatott farmakokinetikája hasonló volt.
Rizmoic has no influence on your ability to drive or to use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Rizmoic nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The peritoneum is the lining of your gut area. 
A hashártya a belek területén a hasüreget bélelő hártya.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and embryo-fetal development. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, és embriofoetalis fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
The pharmacokinetics of naldemedine between subjects with mild, moderate or severe renal impairment, or subjects with ESRD requiring hemodialysis and healthy subjects with normal renal function were similar. 
A naldemedin enyhe, közepes fokú vagy súlyos vesekárosodásban, illetve hemodialízist igénylő ESRD-ben szenvedő betegeknél, valamint a normál veseműködésű egészséges vizsgálati alanyoknál mutatott farmakokinetikája hasonló volt.
Naldemedine (N=621) 
Naldemedin (N = 621)
Naldemedine has not been studied in patients with severe hepatic impairment. 
A naldemedint súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
• pupils dilating 
• pupillatágulat;
Naldemedine must not be used in patients with known or suspected GI obstruction or in patients at increased risk of recurrent obstruction, due to the potential for GI perforation (see section 4.3). 
A naldemedint a GI perforatio lehetősége miatt tilos alkalmazni ismert vagy gyanított GI obstructióban szenvedő, illetve a recidiváló obstructio fokozott kockázatának kitett betegeknél (lásd 4.3 pont).
Naldemedine should not be used during breast-feeding. 
A naldemedin alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
• fever 
• láz;
Naldemedine is not removed from the body by haemodialysis. 
A naldemedin hemodialízissel nem távolítható el a szervezetből.
• Gastrointestinal perforation (a hole developing in the bowel wall) 
• a bélfal átlyukadása (gasztrointesztinális perforáció).
Naldemedine must not be used in patients with known or suspected gastrointestinal obstruction or in patients at increased risk of recurrent obstruction, due to the potential for gastrointestinal perforation. 
A naldemedint a GI perforatio lehetősége miatt tilos alkalmazni ismert vagy gyanított GI obstructióban szenvedő, illetve a recidiváló obstructio fokozott kockázatának kitett betegeknél.
Naldemedine (N=276) 
Naldemedin (N = 276)
Patients with known or suspected gastrointestinal obstruction or perforation or patients at increased risk of recurrent obstruction, due to the potential for gastrointestinal perforation (see section 4.4). 
A készítmény a gastrointestinalis perforatio lehetősége miatt nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél ismerten vagy feltételezhetően gastrointestinalis obstructio áll fenn, vagy akiknél az obstructio ismételt előfordulásának kockázata fokozott (lásd 4.4 pont).
• If you experience a serious allergic reaction, stop taking Rizmoic and see a doctor or go to a hospital straight away.. Serious allergic reactions include: swelling of the hands, feet, ankles, face, lips or throat which may cause difficulty swallowing or breathing, itching of the skin and nettle rash. 
A súlyos allergiás reakciók közé a következők tartoznak: a kéz, láb, boka, arc, ajkak, illetve a torok duzzanata, ami nyelési nehézséget vagy nehézlégzést, bőrviszketést és csalánkiütést okozhat.
(1 to 1.3-fold) for peak plasma concentration and area under the plasma concentration-time curve was observed after once daily multiple dose administration in the fasted state for 10 days. 
A plazma csúcskoncentrációja és a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület esetében napi egyszeri adagok 10 napon át, éhgyomorra történt ismételt adagolását követően enyhe (1-1,3-szeres) akkumulációt figyeltek meg.
Change in frequency of CSBMs per week (LS Mean) 
A heti spontán székletürítések gyakoriságában bekövetkezett változás (legkisebb négyzetek módszere)
• feeling depressed 
• nyomott hangulat;
• a stomach ulcer; 
• gyomorfekély;
Clinical studies in patients with cancer and OIC 
Daganatos betegségben és opioid-indukált székrekedésben szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok
Contents of the pack and other information What Rizmoic contains 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rizmoic
There is no risk of interaction with concomitant use of mild CYP3A inhibitors. 
Enyhe CYP3A-inhibitorokkal történő egyidejű alkalmazása esetén interakció kockázata nem áll fenn.
Rizmoic 200 micrograms film-coated tablets naldemedine 
Rizmoic 200 mikrogramm filmtabletta naldemedin
Each film-coated tablet contains 200 micrograms naldemedine (as tosylate). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mikrogramm naldemedinnek megfelelő naldemedin (tozilát formájában) filmtablettánként.
There was a statistically significant difference for naldemedine treatment group versus placebo for the primary endpoint in Studies V9231 and V9232 (see Table 3). 
A V9231 és V9232 vizsgálatban az elsődleges végpont esetén a naldemedin kezelési csoportban statisztikailag szignifikáns különbséget észleltek placebóhoz képest (lásd 3. táblázat).
Based on this, naldemedine is expected to exert its anti-constipating effects on opioids without reversing their CNS-mediated analgesic effects. 
Ennek alapján a naldemedin várhatóan anélkül fejti ki az opioidok okozta székrekedést gátló hatását, hogy felfüggesztené azok központi idegrendszer-mediált fájdalomcsillapító hatását.
Hepatic impairment 
Hasi fájdaloma
What Rizmoic is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Rizmoic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Change in frequency of SBMs without straining per week (LS Mean) 
Az erőlködés nélküli heti spontán székletürítések gyakoriságában bekövetkezett változás (legkisebb négyzetek módszere)
If used with moderate CYP3A inhibitors, monitor for adverse reactions. 
Közepesen erős CYP3A-inhibitorokkal együtt történő alkalmazás esetén a mellékhatások előfordulását monitorozni kell.
• diarrhoea 
• izomfájdalmak;
- The other ingredients are: 
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
You should stop taking Rizmoic when you stop taking your opioid pain medicine. 
Az opioid fájdalomcsillapító gyógyszer szedésének abbahagyásakor a Rizmoic szedését is abba kell hagynia.
The adverse reactions with naldemedine 200 microgram tablets in patients with chronic non-cancer pain and OIC and in patients with cancer and OIC reported in clinical studies are presented in the tables according to the MedDRA system organ classification. 
A táblázatok MedDRA szervrendszeri osztályok szerint mutatják be a krónikus, nem daganatos fájdalomban és opioid-indukált székrekedésben szenvedő, illetve opioid-indukált székrekedésben szenvedő daganatos betegeknél a 200 mikrogrammos naldemedin tabletta alkalmazása mellett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatásokat.
• nausea (feeling sick) or vomiting 
• szemkönnyezés vagy orrfolyás;
Package leaflet: Information for the patient Rizmoic 200 micrograms film-coated tablets naldemedine This medicine is subject to additional monitoring. 
A GYÓGYSZER NEVE Rizmoic 200 mikrogramm filmtabletta naldemedin
Adverse reactions presented by System Organ Class and frequency in patients with chronic non-cancer pain and opioid-induced constipation 
1. táblázat: Krónikus, nem daganatos fájdalomban és opioid-indukált székrekedésben szenvedő betegeknél tapasztalt mellékhatások szervrendszeri osztályok és gyakoriságok szerint bemutatva
Shionogi 
Hasmenés
Abdominal pain, diarrhoea, nausea and vomiting were the most commonly reported adverse reactions in clinical studies with patients with chronic non-cancer pain and OIC and with patients with cancer and OIC. 
A krónikus, nem daganatos fájdalomban és opioid-indukált székrekedésben szenvedő betegek, illetve az opioid-indukált székrekedésben szenvedő daganatos betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: hasi fájdalom, hasmenés, hányinger és hányás.
What you need to know before you take Rizmoic Do not take Rizmoic: 
Tudnivalók a Rizmoic szedése előtt
BATCH NUMBER 
Hányinger Hányás
Adverse reactions presented by System Organ Class and frequency in patients with cancer and opioid-induced constipation 
2. táblázat: Opioid-indukált székrekedésben szenvedő daganatos betegeknél tapasztalt mellékhatások szervrendszeri osztályok és gyakoriságok szerint bemutatva
One serious case of abdominal pain and one serious case of nausea were reported in patients with chronic non-cancer pain and OIC. 
Krónikus, nem daganatos fájdalomban és opioid-indukált székrekedésben szenvedő betegeknél hasi fájdalom és hányinger egy-egy súlyos esetét jelentették.
Naldemedine (N=273) 
Naldemedin (N = 273)
• achy muscles 
Shionogi Srl
All study participants took previous laxatives at some time for the treatment of OIC prior to entering the trials V9231 or V9232. 
A V9231 vagy V9232 vizsgálatba való belépés előtt minden vizsgálati résztvevő szedett valamikor korábban hashajtókat az opioid-indukált székrekedés kezelésére.
- if you are allergic to naldemedine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne szedje a Rizmoic-ot: - ha allergiás a naldemedinre vagy a gyógyszer (6.
Abdominal adverse reactions (e.g. abdominal pain, vomiting and diarrhoea) have been reported with Rizmoic. 
A Rizmoic alkalmazása kapcsán hasi mellékhatásokat (például hasi fájdalom, hányás és hasmenés) jelentettek.
ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
• sweating 
• hányinger;
Diarrhoea Abdominal painb Nausea 
Hasmenés Hasi fájdalomb
B. PACKAGE LEAFLET 
IV. melléklet
Common 
Ritka
Very Common Common 
Szervrendszer Nagyon gyakori Gyakori
- if your bowel is blocked or perforated, or if there is a high risk of your bowel becoming blocked, as a blockage may cause a hole to develop in the bowel wall. 
- ha bélelzáródása van, vagy ha magas a bélelzáródás vagy a bélfal átlyukadásának (perforáció)
Tablet core 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA 
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
* if needed 
* ha szükséges
This reduces the risk of worsening symptoms. 
Ez a tünetek súlyosbodásának kockázatát csökkenti.
Frequency cannot be estimated from the available data 
A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Take care if you are taking the following medicines: 
Óvatosan kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
This effect was found to be similar across all doses. 
Ezt a hatást hasonlónak találták minden dózis esetében.
Date of latest renewal: 26 August 2013 
A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. augusztus 26.
Date of first authorisation: 18 December 2008 
A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. december 18.
Evaluation of these side effects is based on the following frequencies: 
A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriák alapján értékelték:
Body System Very common 
Szervrendszer Nagyon gyakori
Táncsics Mihály út 82 Hungary 
Táncsics Mihály út 82 Magyarország
You will need to have your blood pressure checked regularly, especially at the beginning of treatment. 
A vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell, legfőképpen a kezelés kezdetén.
Patients should be informed that (mostly visual) hallucinations can occur. 
Figyelmeztetni kell a betegeket hogy (elsősorban vizuális) hallucinációkra számíthatnak.
Simply leave out that dose completely and then take your next dose at the right time. 
Egyszerűen hagyja ki az elfelejtett adagot és vegye be a következő adagot a megfelelő időpontban.
747 70 Opava-Komarov Czech Republic 
747 70 Opava-Komarov
The doctor will advise you on the right dosing. 
Kezelőorvosa fogja Önt tájékoztatni a helyes adagolásról.
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).
Swallow the tablets with water. 
tablettát vízzel kell bevenni.
Such effect was not observed in patient studies. 
Ilyen hatásokat betegeken végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg.
The relevance for humans is unknown. 
Ennek a megfigyelésnek a humán relevanciája nem ismert.
With 95 % certainty, the frequency category is not greater than uncommon, but might be lower. 
A gyakoriság 95%-os bizonyossággal nem magasabb a „nem gyakori” kategóriánál, de alacsonyabb lehet.
Most hallucinations are visual. 
A hallucinációk többsége látási jelenség.
Pharmacotherapeutic group: anti-Parkinson drugs, dopamine agonists, ATC code: N04BC05 
Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopamin-agonisták, ATC kód: N04BC05
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
A mellékhatások - az egyes szervrendszereken belül - gyakoriság (a mellékhatást várhatóan tapasztaló betegek száma) szerint lettek felsorolva, az alábbi kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Mania and delirium 
Mánia és delírium
If the problems persist more than a few weeks, your doctor may need to adjust your treatment. 
Ha a problémák néhány hét elteltével is fennmaradnak, előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Ön kezelését.
Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities. 
A rosszabbodás az esti tünetek korábbi (akár már délután történő) jelentkezését, a tünetek fokozódását, és a tünetek más végtagokra való kiterjedését jelentheti.
Neuroleptic malignant syndrome 
Neuroleptikus malignus szindróma
In open continuation trials lasting for more than three years there were no signs of decreasing efficacy. 
A 3 évnél is hosszabb időtartamú nyílt klinikai vizsgálatok során sem észlelték a kezelés hatásosságának csökkenését.
Pramipexole 
A Pramipexole
1 This side effect has been observed in post-marketing experience. 
1 Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követően tapasztalták.
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom 
TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
A total of 63 patients were randomised (43 on pramipexole, 20 on placebo). 
Összesen 63 beteget randomizáltak (43 pramipexolt, 20 placebót kapott).
Augmentation was specifically investigated in a controlled clinical trial over 26 weeks. 
A tünetek rosszabbodását specifikusan egy 26-hetes kontrollos klinikai vizsgálatban vizsgálták.
Longer term efficacy was evaluated in a placebo-controlled clinical trial. 
A hosszú távú hatásosságot egy placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték.
If you have to stop taking this medicine, your doctor will reduce the dose gradually. 
Ha Önnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot.
However, these studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to male fertility. 
Ugyanakkor ezek a vizsgálatok nem mutattak ki a hím állatok fertilitását közvetlenül vagy közvetve befolyásoló káros hatásokat.
Kaplan-Meier analysis of time to augmentation showed no significant difference between pramipexole and placebo groups. 
A tünetek rosszabbodásáig eltelt idő Kaplan-Meier-féle elemzése azt mutatta, hogy nem volt jelentős különbség a pramipexol- és a placebo-csoportok között.
Plasma protein binding 
Plazmafehérje kötődés
• cisplatin (to treat various types of cancers) 
- ciszplatin (különféle rákos megbetegedések kezelésére használják),
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda 
Teva Pharmaceuticals Ireland
The majority of adverse drug reactions usually start early in therapy and most tend to disappear even as therapy is continued. 
A gyógyszermellékhatások többsége általában a terápia korai szakaszában kezdődik, és legtöbbjük rendszerint elmúlik, még akkor is, ha a terápiát folytatják.
Patient's response should be evaluated after 3 months treatment and the need for treatment continuation should be reconsidered. 
A kezelés hatását 3 hónap után ellenőrizni kell, és mérlegelni kell a kezelés folytatását.