natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs). 
A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (a valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), a gyanakvás és a téveszmék.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olanzapine Glenmark. 
Ez a dokumentum az Olanzapine Glenmark-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zyprexa-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
This means that Olanzapine Glenmark is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa. 
Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Glenmark hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zyprexa nevű „referencia-gyógyszerhez”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olanzapine Glenmark. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Olanzapine Glenmark alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Glenmark has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa. 
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Olanzapine Glenmark minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zyprexa-val.
It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine. 
Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása annak tulajdonítható, hogy gátolja az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin nevű neurotranszmitterek receptorait.
For more information about treatment with Olanzapine Glenmark, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Olanzapine Glenmark-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Olanzapine Glenmark is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment. 
Az Olanzapine Glenmark hatásosan tartja fenn a javulást is azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
The recommended starting dose of Olanzapine Glenmark depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day. 
10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerrel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Because Olanzapine Glenmark is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel az Olanzapine Glenmark generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Glenmark on 3 December 2009. 
2009. december 3-án az Európai Bizottság az Olanzapine Glenmark-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Olanzapine Glenmark is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults. 
Az Olanzapine Glenmark-ot mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Olanzapine Glenmark is a ‘generic medicine'. 
Az Olanzapine Glenmark „generikus gyógyszer”.
Olanzapine Glenmark is used to treat adults with schizophrenia. 
Az Olanzapine Glenmark-ot skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
What are the benefits and risks of Olanzapine Glenmark? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olanzapine Glenmark alkalmazása?
Because Olanzapine Glenmark is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine Zyprexa. 
Mivel az Olanzapine Glenmark generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Zyprexa nevű referenciagyógyszerrel.
The active substance in Olanzapine Glenmark, olanzapine, is an antipsychotic medicine. 
Az Olanzapine Glenmark hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Olanzapine Glenmark is a medicine containing the active substance olanzapine. 
Az Olanzapine Glenmark egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The Committee recommended that Olanzapine Glenmark be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta az Olanzapine Glenmark-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Olanzapine Glenmark 
Az Olanzapine Glenmark-kal kapcsolatos egyéb információ
Why has Olanzapine Glenmark been approved? 
Miért engedélyezték az Olanzapine Glenmark forgalomba hozatalát?
How is Olanzapine Glenmark used? 
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Glenmark-ot?
How does Olanzapine Glenmark work? 
Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Glenmark?
How has Olanzapine Glenmark been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Glenmark-ot?
What is Olanzapine Glenmark? 
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Glenmark?
What is Olanzapine Glenmark used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olanzapine Glenmark?
Frequently asked questions 
Gyakori kérdések
Did you know? 
Tudta?
What does this mean? 
Ez mit jelent?
What happens to my report after I've sent it? 
Mi történik a jelentésemmel, miután beküldtem?
Are my personal data protected? 
Védve vannak a személyes adataim?
Patients' organisations in your country may also be able to help. 
Továbbá az országában található betegszervezetek is segítséget tudnak nyújtani.
What information should I report? 
Milyen információt kell jelentenem?
The symbol does not mean that your medicine is unsafe. 
A jelzés azonban nem jelenti azt, hogy az Ön gyógyszere nem biztonságos.
Your report is used solely for the scientific evaluation of the medicine. 
Az Ön jelentését kizárólag a gyógyszer tudományos értékeléséhez használják fel.
All personal information related to the reporting of a side effect is processed in accordance with EU data protection legislation. 
A mellékhatás bejelentésével kapcsolatos valamennyi személyes adatot az uniós adatvédelmi jogszabályoknak megfelelően kezelnek.
If possible, you should provide the following information when making your report: 
Lehetőség szerint az alábbi információk szerepeljenek a jelentésében:
You can also check the publicly available European database (www.adrreports.eu) or contact your national medicines authority for further information. 
További információért felkeresheti az európai adatbázist is (www. adrreports.eu), valamint kapcsolatba léphet a nemzeti gyógyszerhatósággal.
Where can I find information on side effects that have already been reported with the medicine? 
Hol találhatok információt azokról mellékhatásokról, amelyeket már jelentettek a gyógyszerrel kapcsolatban?
Your doctor or pharmacist can help you complete your report, and you can also request that they send the report on your behalf. 
Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze segíthet Önnek a jelentés elkészítésében, valamint kérheti azt is, hogy ők küldjék el a jelentést az Ön nevében.
Your report, along with other reports on the medicine, will be reviewed by medicines safety experts to see if there is any new information (known as a 'safety signal'). 
Az Ön jelentését, a gyógyszerre vonatkozó többi jelentéssel együtt, gyógyszerbiztonsági szakértők fogják megvizsgálni annak megállapítása érdekében, hogy tartalmaz-e új információt (úgynevezett „biztonságossági jelzést”).
• the batch number of the medicine (found on the packaging); 
• a gyógyszer gyártási száma (a csomagoláson található);
• the description of the side effect; 
• a mellékhatás leírása;
We are always learning more about medicines. 
A gyógyszerekkel kapcsolatos ismereteink folyamatosan bővülnek.
For more details, and to report online, please check the website of your national authority (use these links to ensure you are reporting to the appropriate website). 
Tovabbi információért, valamint internetes bejelentés céljából kérjük, keresse fel a nemzeti hatóság honlapját (kérjük ezeket a linkeket használja, hogy a megfelelő honlapon tegye meg a bejelentést).
After evaluating the safety signal and all other relevant data, medicines authorities may issue new warnings or advice on how the medicine should be used, and can even stop its use. 
A biztonságossági jelzés és egyéb adatok értékelését követően a gyógyszerhatóságok a gyógyszer alkalmazására vonatkozó új figyelmeztetéseket vagy tanácsokat adhatnak ki, sőt akár fel is függeszthetik a gyógyszer alkalmazását.
As a patient, you have the right to report unwanted side effects of medicines directly to the authorities. 
Betegként Önnek jogában áll a hatóságok felé közvetlenül jelenteni a gyógyszerek által okozott, nemkívánatos mellékhatásokat.
• any other health conditions that the person who experienced the side effect may have. 
• bármely egyéb egészségügyi probléma annál a személynél, akinél a mellékhatás jelentkezett.
You cannot always be certain that what you are experiencing is caused by the medicine, but by reporting suspected side affects you can help the authorities in their investigations, which will lead to safer medicines. 
Nem lehet mindig biztos abban, hogy az Ön által tapasztalt hatást gyógyszer váltotta ki, de a feltételezett mellékhatások jelentésével segítheti a hatóságokat a mellékhatások kivizsgálasában, amely a gyógyszerek biztonságosabbá tételét fogja eredményezni.
• any other medicines being taken around the same time (including non-prescription medicines, 
• bármely más gyógyszer, amelyet körülbelül egy időben szedett (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény-készítményeket és fogamzásgátlókat is);
• the dose and the name of the medicine suspected to have caused the side effect (brand name as well as active ingredient); 
• a gyógyszer dózisa és neve, amely feltételezhetően a mellékhatást okozta (terméknév és hatóanyag egyaránt);
You should contact them immediately if you have a side effect that you think is serious or that is listed as serious in the package leaflet that comes with your medicine. 
Azonnal vegye fel velük a kapcsolatot, ha olyan mellékhatást észlel, amelyről Ön úgy gondolja, hogy súlyos, vagy amelyet a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban súlyosként jelölnek.
The inverted black triangle symbol '▼' serves as a reminder to report any suspected side effects, either because the medicine is new or because there is a particular need to find out more about its long-term safety. 
A csúcsára állított fekete háromszög jelzés (▼) arra figyelmeztet, hogy bármilyen feltételezett mellékhatást jelenteni kell, mivel új gyógyszerről van szó, vagy pedig kiemelten fontos, hogy többet tudjunk meg a gyógyszer hosszú távú biztonságosságáról.
• information on the person who has had the side effect (such as age and sex); 
• információ a személyről, akinél a mellékhatás jelentkezett (például életkor és nem);
Although they are tested extensively in clinical trials before they are authorised, not everything can be known about their side effects until they have been used by many people over time. 
Bár a gyógyszereket engedélyezésük előtt klinikai vizsgálatok során alaposan tesztelik, mellékhatásaik csak hosszabb távon, több beteg által történő használatuk során válnak teljes mértékben ismertté.
Why report a side effect? 
Miért kell jelenteni a mellékhatásokat?
The medicine has a black triangle symbol in its package leaflet. 
A gyógyszer betegtájékoztatójában egy fekete háromszög jelzés látható.
A side effect (also called an adverse reaction) is an unwanted symptom or effect caused by a medicine. 
A mellékhatás olyan nemkívánatos tünet vagy hatás, amelyet gyógyszer okozott.
Can I get help with reporting a side effect? 
Kaphatok segítséget a mellékhatás jelentéséhez?
You can usually report side effects by filling in a form online or from your doctor or local pharmacy. 
A mellékhatást bejelentheti egy internetes nyomtatvány kitöltésével, illetve a kezelőorvosán vagy a gyógyszerészén keresztül.
You can also report a side effect on behalf of someone in your care, such as a child or relative. 
Az Ön gondozásában lévő személy (például gyermek vagy rokon) nevében is jelenthet mellékhatást.
You can report side effects yourself 
Ön is jelentheti a mellékhatásokat
By reporting side effects, you can help to provide more information about medicines, which will ultimately help to make them safer. 
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszerekről, ezáltal elősegitve biztonságosabb használatukat.
If you are worried about any suspected side effects from your medicine, please speak to your doctor or pharmacist for advice. 
Ha a gyógyszer által kiváltott bármilyen feltételezett mellékhatás aggodalmat kelt Önben, kérjük, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
If you think a medicine has caused a side effect, please check the package leaflet that comes with the medicine for information on how to report it. 
Ha Ön úgy gondolja, hogy egy gyógyszer mellékhatást váltott ki, kérjük, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót,
How do I know I've experienced a side effect? 
Honnan tudom, hogy mellékhatás jelentkezett nálam?
How do I report a side effect? 
Hogyan jelenthetek egy mellékhatást?
You can check the package leaflet that comes with the medicine. 
Elolvashatja a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót.
The capsules should be taken with food, preferably at the same time every day. 
A kapszulát étkezés közben, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
This medicine is identical to Urorec, which has been authorised in the EU since 29 January 2010. 
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) 2010. január 29. óta engedélyezett Urorec nevű készítménnyel.
In two of the studies the IPSS was around 21 points at the start of the study. 
Két vizsgálatban az IPSS értéke 21 pont körül volt a vizsgálat kezdetén.
Further information on Silodosin Recordati can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati. 
További információ a Silodosin Recordati gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Silodosin Recordati (silodosin) EMA/815843/2018 
Silodosin Recordati (szilodoszin) EMA/815843/2018
The recommended dose is one 8 mg capsule once a day. 
Az ajánlott adag naponta egyszer egy 8 mg-os kapszula.
This may be increased to 8 mg once a day after a week. 
Az adagot egy hét elteltével napi 8 mg-ra lehet emelni.
The active substance in Silodosin Recordati, silodosin, is an alpha-adrenoreceptor antagonist. 
A Silodosin Recordati hatóanyaga, a szilodoszin, egy alfa adrenoreceptor antagonista.
For men with moderate kidney problems, the starting dose should be 4 mg once a day. 
Közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő férfiaknál a kezdő adag naponta egyszer 4 mg.
When enlarged, it can cause problems with the flow of urine. 
Megnagyobbodása vizeletürítési problémákkal járhat.
The symptoms were measured using the international prostate symptom score (IPSS). 
A tüneteket a nemzetközi prosztata tünetpontszám (IPSS) alapján pontozták.
Silodosin Recordati (silodosin) 
Silodosin Recordati (szilodoszin)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silodosin Recordati? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The most common side effect with Silodosin Recordati (which may affect more than 1 in 10 people) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation. 
A Silodosin Recordati leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az ejakuláció során felszabaduló sperma mennyiségének csökkenése.
Three main studies in over 1,800 men showed that Silodosin Recordati was effective at reducing symptoms of BPH, such as problems with urinating. 
Több mint 1800 férfi bevonásával végzett három fő vizsgálat bebizonyította, hogy a Silodosin Recordati hatékonyan enyhítette a BPH tüneteit, például a vizeletürítéssel járó problémákat.
Silodosin Recordati is not recommended for patients with severe kidney problems. 
A Silodosin Recordati alkalmazása nem ajánlott súlyos veseproblémákkal küzdő betegeknél.
The European Medicines Agency therefore decided that Silodosin Recordati's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Silodosin Recordati alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
In the third study, the IPSS was around 19 points before treatment and fell by 7 points with Silodosin Recordati compared with 6.7 points in men who took tamsulosin (another medicine used for BPH) and 4.7 points with placebo. 
A harmadik vizsgálatban a kezelés előtti IPSS érték 19 pont körül volt, és a Silodosin Recordati hatására 7 ponttal csökkent, míg a tamszulozint (a BPH elleni másik gyógyszer) szedő férfiaknál ez az érték 6,7 pont, a placebót kapó csoportban pedig 4,7 pont volt.
Silodosin Recordati can only be obtained with a prescription and is available as capsules (4 and 8 mg). 
A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (4 és 8 mg) formájában forgalmazzák.
IFIS is a condition that makes the iris floppy. 
Az IFIS olyan megbetegedés, amelynek következtében a szivárványhártya petyhüdtté válik.
When these receptors are activated, they cause the muscles controlling the flow of urine to contract. 
Ha ezek a receptorok aktiválódnak, a vizeletürítést szabályozó izmok összehúzódnak.
Intra operative floppy iris syndrome (IFIS) occurs in some patients taking alpha adrenoreceptor antagonists and may lead to complications during cataract surgery. 
Néhány alfa-adrenoreceptor antagonistát alkalmazó betegnél intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) jelentkezik, ami a szürkehályog műtét során komplikációkhoz vezethet.
Silodosin Recordati is effective at reducing problems with urinating in men with BPH and its side effects are comparable to those seen with other medicines of the same class. 
A Silodosin Recordati hatékonyan enyhíti a BPH-ban szenvedő férfiak vizeletürítési problémáit, mellékhatásai pedig hasonlóak az ebbe a csoportba tartozó más gyógyszerekéhez.
By blocking these receptors, silodosin allows these muscles to relax, making it easier to pass urine and relieving the symptoms of BPH. 
Ezen receptorok gátlása révén a szilodoszinnak köszönhetően ezek az izmok elernyednek, ami megkönnyíti a vizeletürítést és enyhíti a BPH tüneteit.
After 12 weeks, the IPSS fell by 6.4 points in the men who took Silodosin Recordati compared with 3.5 points in the men who took placebo (a dummy treatment). 
12 hét elteltével az IPSS 6,4 ponttal csökkent Silodosin Recordati-t szedő férfiaknál, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó csoportban ez az érték 3,5 pont volt.
The prostate gland is an organ found at the base of the bladder in men. 
A prosztata a húgyhólyag alapjánál a férfiakban található szerv.
An overview of Silodosin Recordati and why it is authorised in the EU 
A Silodosin Recordati nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Other information about Silodosin Recordati 
A Silodosin Recordati-val kapcsolatos egyéb információ
For more information about using Silodosin Recordati, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Silodosin Recordati alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Why is Silodosin Recordati authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Silodosin Recordati forgalomba hozatalát az EU-ban?
Silodosin Recordati is a medicine used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults. 
A Silodosin Recordati a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPH) tüneteinek kezelésére szolgál felnőtteknél.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Silodosin Recordati have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
It works by blocking receptors (targets) called alpha1A adrenoreceptors in the prostate gland, the bladder and the urethra (the tube that leads from the bladder to the outside of the body). 
A prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben (a húgyhólyagból kivezető cső) található alfa1A adrenoreceptor elnevezésű receptorok (célpontok) gátlása révén fejti ki hatását.
Side effects reported with Silodosin Recordati are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Silodosin Recordati alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
What benefits of Silodosin Recordati have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Silodosin Recordati alkalmazásának a vizsgálatok során?
As for all medicines, data on the use of Silodosin Recordati are continuously monitored. 
A Silodosin Recordati alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
What is Silodosin Recordati and what is it used for? 
Milyen típusú készítmény a Silodosin Recordati és milyen betegségek esetén alkalmazható?
What are the risks associated with Silodosin Recordati? 
Milyen kockázatokkal jár a Silodosin Recordati alkalmazása?
For the full list of side effects and restrictions of Silodosin Recordati, see the package leaflet. 
A Silodosin Recordati alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How is Silodosin Recordati used? 
Hogyan kell alkalmazni a Silodosin Recordati-t?
Member State (EU/EEA) 
Tagállam EU/EGT
Aminocaproic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union 
Aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények, amelyek forgalomba hozatali engedéllyel rendelkeznek az Európai Unióban
Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A. 
PT - Portugália Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
solution for injection 
Oldatos injekció
ROTTAPHARM, S.L. 
ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Invented name Strength 
Törzskönyvezett megnevezés
HU - Hungary PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 
PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Hungary
ES - Spain 
ESSpanyolország
This effect was maintained up to Month 24. 
Ez a hatás egészen a 24. hónapig fennmaradt.
Make sure that the pack contains: 
Győződjön meg róla, hogy a csomagolás tartalmaz:
• Aggressive posterior (AP)-ROP 
• Agresszív posterior (AP)-ROP
Final study report: 
Végső vizsgálati jelentés:
• At request of the European Medicines Agency; 
• ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Comparative control up to Month 3. 
Komparatív kontroll, legfeljebb a 3. hónapig.