natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 mL (500 mcg/mL). 
Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Minden előretöltött injekciós toll 300 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz 0,6 ml-ben (500 µg/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL). 
Minden 0,5 ml-es előretöltött injekciós toll 20 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz (40 mikrogramm/ml).
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL. 
Aranesp 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 1,52 mg nátriumot tartalmaz 0,4 ml-ben.
EU/1/01/185/001 1 pack EU/1/01/185/002 4 pack EU/1/01/185/074 1 pack with needle guard EU/1/01/185/075 4 pack with needle guard 
EU/1/01/185/001 1x EU/1/01/185/002 4x EU/1/01/185/074 1x tűvédővel EU/1/01/185/075 4x tűvédővel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium. 
Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Minden injekciós üveg 3,79 mg nátriumot tartalmaz.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/041 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/01/185/041
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle. 
Aranesp 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 0,3 ml oldatos injekció (100 µg/ml alfa-darbepoetin) előretöltött injekciós tollban, I-es típusú üvegből készült, 27 G-s, rozsdamentes acél injekciós tűvel ellátott előretöltött fecskendővel.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (200 mcg/mL). 
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 100 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0,5 ml-ben (200 µg/ml).
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe. 
Aranesp 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL). 
Minden 0,3 ml-es előretöltött fecskendő 150 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz (500 mikrogramm/ml).
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle. 
Aranesp 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 0,3 ml oldatos injekció (500 µg/ml alfa-darbepoetin) előretöltött injekciós tollban, I-es típusú üvegből készült, 27 G-s, rozsdamentes acél injekciós tűvel ellátott előretöltött fecskendővel.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL. 
Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 1,14 mg nátriumot tartalmaz 0,3 ml-ben.
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL. 
Aranesp 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 1,90 mg nátriumot tartalmaz 0,5 ml-ben.
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL. 
Aranesp 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Minden előretöltött injekciós toll 1,52 mg nátriumot tartalmaz 0,4 ml-ben.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 mL pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL). 
Minden 0,65 ml-es előretöltött fecskendő 130 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz (200 mikrogramm/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe. 
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject. 
Ne vegye le az előretöltött injekciós tollról a szürke kupakot, csak közvetlenül az injekciózás előtt!
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL). 
Minden 0,4 ml-es előretöltött injekciós toll 80 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz (200 mikrogramm/ml).
EU/1/01/185/057 4 pack 
EU/1/01/185/057 4 db előretöltött injekciós toll
Characteristics (Revision 2, September 2009), frequency of adverse reactions identified in the post-marketing setting was determined using the “Rule of three”. 
2009. szeptember) a posztmarketing környezetben beazonosított mellékhatások gyakoriságának meghatározása a
EU/1/01/185/060 4 pack 
EU/1/01/185/060 4 db előretöltött injekciós toll
EU/1/01/185/064 4 pack 
EU/1/01/185/064 4 db előretöltött injekciós toll
EU/1/01/185/061 4 pack 
EU/1/01/185/061 4 db előretöltött injekciós toll
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
Before you use an Aranesp pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information: 
Kérjük olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt az Aranesp automatikus tűvédővel ellátott előretöltött fecskendőt használná!
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.4 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle. 
Aranesp 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 0,4 ml oldatos injekció (25 µg/ml alfa-darbepoetin) előretöltött injekciós tollban, I-es típusú üvegből készült, 27 G-s, rozsdamentes acél injekciós tűvel ellátott előretöltött fecskendővel.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL). 
Minden 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 100 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz (200 mikrogramm/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle. 
Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 0,3 ml oldatos injekció (200 µg/ml alfa-darbepoetin) előretöltött injekciós tollban, I-es típusú üvegből készült, 27 G-s, rozsdamentes acél injekciós tűvel ellátott előretöltött fecskendővel.
EU/1/01/185/017 1 pack EU/1/01/185/018 4 pack EU/1/01/185/090 1 pack with needle guard EU/1/01/185/091 4 pack with needle guard 
EU/1/01/185/017 1x EU/1/01/185/018 4x EU/1/01/185/090 1x tűvédővel EU/1/01/185/091 4x tűvédővel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa 
Aranesp 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
EU/1/01/185/065 4 pack 
EU/1/01/185/065 4 db előretöltött injekciós toll
EU/1/01/185/058 4 pack 
EU/1/01/185/058 4 db előretöltött injekciós toll
Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle. 
Aranesp 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 0,5 ml oldatos injekció (100 µg/ml alfa-darbepoetin) előretöltött injekciós tollban, I-es típusú üvegből készült, 27 G-s, rozsdamentes acél injekciós tűvel ellátott előretöltött fecskendővel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium. 
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Minden injekciós üveg 3,79 mg nátriumot tartalmaz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL. 
Aranesp 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 1,14 mg nátriumot tartalmaz 0,3 ml-ben.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa 
Aranesp 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 mL pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL). 
Minden 0,6 ml-es előretöltött injekciós toll 300 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz (500 mikrogramm/ml).
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL. 
Aranesp 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Minden előretöltött injekciós toll 1,14 mg nátriumot tartalmaz 0,3 ml-ben.
EU/1/01/185/063 4 pack 
EU/1/01/185/063 4 db előretöltött injekciós toll
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.65 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle. 
Aranesp 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 0,65 ml oldatos injekció (200 µg/ml alfa-darbepoetin) előretöltött injekciós tollban, I-es típusú üvegből készült, 27 G-s, rozsdamentes acél injekciós tűvel ellátott előretöltött fecskendővel.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL. 
Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 1,52 mg nátriumot tartalmaz 0,4 ml-ben.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa 
Aranesp 25 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Alfa-darbepoetin
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5 mmol/L) are observed are described below. 
A 12 g/dl-t (7,5 mmol/l-t) meghaladó hemoglobinértékek esetén szükséges adagmódosításra vonatkozó útmutatás az alábbiakban kerül leírásra.
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL. 
Aranesp 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Minden előretöltött injekciós toll 1,52 mg nátriumot tartalmaz 0,4 ml-ben.
EU/1/01/185/111 4 pack 
EU/1/01/185/111 4 db injekciós üveg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Alfa-darbepoetin
Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL. 
Aranesp 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 1,90 mg nátriumot tartalmaz 0,5 ml-ben.
For all adults and paediatric patients ≥ 11 years of age not on dialysis, Aranesp could also be given as an injection once monthly. 
Az Aranesp injekció - minden, művesekezelésben nem részesülő felnőtt és 11 éves vagy annál idősebb gyermek esetén - havonta egyszer is adható.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL. 
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 1,90 mg nátriumot tartalmaz 0,5 ml-ben.
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL. 
Aranesp 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Minden előretöltött fecskendő 1,52 mg nátriumot tartalmaz 0,4 ml-ben.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (200 mcg/mL). 
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Minden előretöltött injekciós toll 100 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz 0,5 ml-ben (200 µg/ml).
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial. 
Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.6 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle. 
Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 0,6 ml oldatos injekció (500 µg/ml alfa-darbepoetin) előretöltött injekciós tollban, I-es típusú üvegből készült, 27 G-s, rozsdamentes acél injekciós tűvel ellátott előretöltött fecskendővel.
Grey cap off 
A szürke tűvédő kupak eltávolítva
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen. 
Aranesp 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL. 
Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Minden előretöltött injekciós toll 1,52 mg nátriumot tartalmaz 0,4 ml-ben.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL). 
Minden 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 20 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz (40 mikrogramm/ml).
For safety reasons: 
Biztonsági okokból: Ne fogja meg a dugattyút!
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of. 
30 percig szobahőmérsékleten volt, akkor azt vagy fel kell használni 7 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL). 
Minden 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 50 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz (100 mikrogramm/ml).
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle. 
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 0,5 ml oldatos injekció (200 µg/ml alfa-darbepoetin) előretöltött injekciós tollban, I-es típusú üvegből készült, 27 G-s, rozsdamentes acél injekciós tűvel ellátott előretöltött fecskendővel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa 
Aranesp 200 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben Alfa-darbepoetin
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial. 
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (300 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover. 
1 ml oldatos injekció (300 µg/ml alfa-darbepoetin) fluoropolimerrel laminált elasztomer gumidugóval és lepattintható, porszennyezés ellen védő fedővel borított alumínium zárral lezárt I-es típusú üvegből készült injekciós üvegben.
Belly 
Görcsök
Do not grasp the plunger Do not grasp the grey needle cap 
Ne fogja meg a szürke tűvédő kupakot!
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL). 
Minden 0,3 ml-es előretöltött injekciós toll 30 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz (100 mikrogramm/ml).
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen. 
Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Injection site pain 
Fájdalom a beadási helyen
Polysorbate 80 
SureClick x4
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL. 
Aranesp 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Minden előretöltött injekciós toll 1,14 mg nátriumot tartalmaz 0,3 ml-ben.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL. 
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Minden előretöltött injekciós toll 1,90 mg nátriumot tartalmaz 0,5 ml-ben.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 mL pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL). 
Minden 0,6 ml-es előretöltött fecskendő 300 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz (500 mikrogramm/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa 
Aranesp 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover. 
1 ml oldatos injekció (200 µg/ml alfa-darbepoetin) fluoropolimerrel laminált elasztomer gumidugóval és lepattintható, porszennyezés ellen védő fedővel borított alumínium zárral lezárt I-es típusú üvegből készült injekciós üvegben.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (60 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover. 
1 ml oldatos injekció (60 µg/ml alfa-darbepoetin) fluoropolimerrel laminált elasztomer gumidugóval és lepattintható, porszennyezés ellen védő fedővel borított alumínium zárral lezárt I-es típusú üvegből készült injekciós üvegben.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL. 
Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Minden előretöltött injekciós toll 1,14 mg nátriumot tartalmaz 0,3 ml-ben.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial. 
Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben.
Do not shake the pre-filled pen. 
Ne rázza fel az előretöltött injekciós tollat!
EU/1/01/185/020 4 Pack Blister 
EU/1/01/185/109 4 db injekciós üveg
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover. 
1 ml oldatos injekció (100 µg/ml alfa-darbepoetin) fluoropolimerrel laminált elasztomer gumidugóval és lepattintható, porszennyezés ellen védő fedővel borított alumínium zárral lezárt I-es típusú üvegből készült injekciós üvegben.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover. 
1 ml oldatos injekció (40 µg/ml alfa-darbepoetin) fluoropolimerrel laminált elasztomer gumidugóval és lepattintható, porszennyezés ellen védő fedővel borított alumínium zárral lezárt I-es típusú üvegből készült injekciós üvegben.
Pack size of 1 or 4 vials. 
Egy csomagolási egység egy vagy négy injekciós üveget tartalmaz.
EU/1/01/185/022 4 Pack Blister 
EU/1/01/185/107 4 db injekciós üveg
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial. 
Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben.
Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) 
Oldatos injekció Subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
EU Number 
EU szám (Kereskedelmi) név
London, 16 August 2007 Doc. 
London, 2007. augusztus 16.
This may help to treat some types of bacterial infections. 
Ez elősegítheti a bakteriális fertőzések néhány típusának a kezelését.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence. 
A CMHP állásfoglalását követően rendszerint körülbelül két hónap telik el, amíg az Európai Bizottság megad egy engedélyt.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ha ön részt vesz egy ilyen klinikai vizsgálatban, és további információra van szüksége a kezelését illetően, akkor vegye fel a kapcsolatot a kezelőorvosával, aki tájékoztatni fogja önt.
In almost all studies, it was compared with other antibiotics (clarithromycin, co-amoxiclav, amoxicillin, levofloxacin, ceftriaxone, erythromycin, azithromycin, piptazobactam or metronidazole). 
Csaknem valamennyi vizsgálatban a készítményt más antibiotikumokkal (klaritromicin, ko-amoxiklav, amoxicillin, levofloxacin, ceftriaxon, eritromicin, azitromicin, piptazobaktum vagy metronidazol) hasonlították össze.
The design of some of these studies, which were carried out a few years ago, was not aligned with the latest recommendations for the study of new antibiotics. 
Ezek közül a vizsgálatok közül néhánynak, melyeket egy pár évvel ezelőtt végeztek el, olyan volt az elrendezése, hogy az nem volt összhangban az új antibiotikumok vizsgálatára vonatkozó legutóbbi ajánlásokkal.
How far into the evaluation was the application when it was withdrawn? 
Meddig jutottak el az értékelésében, amikor a kérelem visszavonásra került?
The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application. 
A CHMP-nek normál körülmények között legfeljebb 210 nap áll rendelkezésére egy új kérelem értékelésére.
Furthermore, the CHMP had concerns over the side effects of Garenoxacin mesylate, particularly a risk of low blood pressure. 
Ezen túlmenően a CHMP-nek a Garenoxacin mesylate mellékhatásai miatt is voltak aggályai, konkrétan az alacsony vérnyomás kockázata miatt.
International non-proprietary name (INN): garenoxacin mesylate 
Nemzetközi szabadnév (INN): garenoxacin
It was also unclear whether the medicine had an effect on the control of glucose (sugar) levels in the body. 
Úgyszintén nem lett tisztázva, hogy a gyógyszernek van-e valamilyen hatása a szervezet glükóz (vércukor) szintjének szabályozására.