natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded. 
Humán vérből vagy plazmából készült gyógyszerek alkalmazása esetén mindezek ellenére sem zárható ki teljes bizonyossággal a fertőző ágensek átvitelének lehetősége.
Ask your doctor for advice before using this medicine. 
Mielőtt beadnák Önnek a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on 
2.0-verziójában foglaltaknak, hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban
This may result in falsely elevated glucose readings and consequently in the inappropriate administration of insulin, resulting in life-threatening hypoglycemia. 
A vizsgálat így tévesen magas glükózértéket eredményezhet, és ha emiatt szükségtelenül adnak be inzulint, az életveszélyes hypoglykaemiát okozhat.
The solution should be clear to slightly opalescent and colourless or pale yellow essentially free of foreign particles. 
Az oldatnak átlátszónak vagy kissé opálosnak, színtelennek vagy halványsárgának, és lényegében látható szemcséktől mentesnek kell lennie.
ImmunoGam does not effect your ability to drive or use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az ImmunoGam nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
ImmunoGam is supplied in a Type 1 glass vial with a siliconized bromobutyl rubber stopper, aluminum seal and 
Az ImmunoGam szilikonozott brómbutil gumidugóval, alumínium zárral és lepattintható műanyag kupakkal ellátott, I-es típusú üvegből készült injekciós üvegben kerül forgalomba.
- Subjects who did not show an immune response (no measurable hepatitis B antibodies) after vaccination and for whom a continuous prevention is necessary due to the continuous risk of being infected with 
- olyan személyek esetén, akiknél a védőoltás után nem alakul ki immunválasz (nincs mérhető szintű hepatitisz B elleni ellenanyaguk), és akiknél a hepatitisz B folytonos fertőzési veszélye miatt indokolt a
In case of shock, standard medical treatments for shock should be implemented. 
Sokk esetén standard sokk
Also, cases of true hypoglycemia may go untreated if the hypoglycemic state is masked by falsely elevated glucose readings. 
Másfelől viszont kezeletlen maradhat a valódi hypoglykaemia, ha a tévesen magas vércukorszint-mérési eredmény elfedi a hypoglykaemiás állapotot.
This should be taken into account in patients with 
Figyelembe kell venni azonban, hogy nem állnak rendelkezésre a
Immunoglobulins have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections possibly because the antibodies against these infections, which are contained in the product, are protective. 
Az immunglobulinok alkalmazása az eddigi tapasztalatok szerint nem jár együtt hepatitisz A- vagy parvovírus B19-fertőzéssel, valószínűleg a készítményben található ellenanyagok védőhatásának köszönhetően.
Also transmission of antibodies to blood group antigens may interfere with some blood tests for red cell allo-antibodies (e.g. Coombs' test). 
A vércsoportantigének elleni ellenanyagok bevitele befolyásolhatja a vörösvértest-alloantigénekre (az alloantigének ugyanazon faj egy másik, genetikailag eltérő egyedében immunválaszt kiváltó antigének) vonatkozó bizonyos vérvizsgálatok (pl. Coomb-teszt) eredményét.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convension: - very common (affects more than 1 user in 10) - common (affects 1 to 10 users in 100) - uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - very rare (affects less than 1 user in 10,000) - not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
- nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint) - nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság)
ImmunoGam is presented as a solution for injection in a glass vial. 
Az ImmunoGam injekciós üvegbe töltött oldatos injekció.
ImmunoGam provides protection against hepatitis B virus for a short period of time and it is used to treat the 
A fertőző májgyulladást okozó hepatitisz B vírus ellen rövid távú védelmet nyújtó ImmunoGam a következő
ImmunoGam may cause a rise of various transferred antibodies which may result in misleading positive results of certain blood serum tests. 
Az ImmunoGam készítménnyel bejuttatott különböző ellenanyagok szintjének emelkedése miatt bizonyos vérszérumvizsgálatok téves pozitív eredményt adhatnak.
The hepatitis B immunoglobulin administration may need to be repeated until seroconversion following vaccination 
A hepatitisz B immunglobulin ismételt alkalmazására mindaddig szükség lehet, amíg az oltást követően meg nem jelennek a vérben az
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE 
• A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
No adverse events were reported in the post marketing use of ImmunoGam for Immunoprophylaxis of 
Az ImmunoGam forgalomba hozatalát követően a gyógyszernek a hepatitis B immunprofilaxisa indikációban történő alkalmazásával kapcsolatban semmilyen mellékhatásról nem számoltak be.
ImmunoGam should be brought to room temperature (approximately 20°C to 25°C) before use 
Az ImmunoGam-et a beadás előtt szobahőmérsékletűre (kb.
- Prevention of hepatitis B in the newborn, of a hepatitis B virus carrier-mother, at birth or as soon as 
- Hepatitis B megelőzése hepatitis B-vírust hordozó édesanyák újszülöttjeinél, a születéskor vagy minél 30-100 NE/ttkg.
WHAT IMMUNOGAM IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen típusú gyógyszer az ImmunoGam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The solution should be clear to slightly opalescent and colourless or pale yellow. 
Az oldatnak átlátszónak vagy kissé opálosnak, és színtelennek vagy halványsárgának kell lennie.
This may result in falsely elevated glucose readings and consequently in the inappropriate administration of insulin which may result in hypoglycemia. 
A vizsgálat így tévesen magas glükózértéket eredményezhet, és ha emiatt szükségtelenül adnak be inzulint, az alacsony vércukorszintet (hipoglikémia) okozhat.
In addition, an updated RMP should be submitted 
Az adatok tekintetében frissített Kockázatkezelési Terv benyújtandó a következő esetekben is
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as HAV and parvovirus B19. 
A burokkal nem rendelkező vírusokkal szemben (ilyen például a HAV és a parvovírus B19) azonban az
Prevention of hepatitis B in the newborn, of a hepatitis B virus carrier-mother, at birth or 
- Hepatitis B megelőzése hepatitis B-vírust hordozó édesanyák újszülöttjeinél, a születéskor vagy a 30-100 NE/ttkg.
ImmunoGam contains increased levels of human hepatitis B immunoglobulins mainly immunoglobulin G (IgG) and is obtained from blood plasma of screened donors from 
Az ImmunoGam nagyobb koncentrációban tartalmaz humán hepatitisz B immunglobulinokat, elsősorban immunglobulin G-t (IgG).
Frequency of Administration 
Nem gyakori
ImmunoGam should be brought to room temperature (approximately 20°C to 25°C ) before use. 
20°C-25°C) kell hozni.
30-100 IU/kg. 
Ez 30-70 mg/ml-es fehérjetartalomnak
ImmunoGam comes in a 1 ml or 5 ml vial containing 30-70 mg/ml of human plasma protein of which 96% (312 IU/ml) is Immunoglobulin G (IgG). 
A készítmény 30-70 mg/ml humán plazmafehérjét tartalmaz,
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as hepatitis A virus and parvovirus B19. 
A burokkal nem rendelkező vírusokkal szemben (ilyen például a hepatitisz A vírus és a parvovírus B19) azonban az óvintézkedések hatása korlátozott lehet.
Important information about some of the ingredients of ImmunoGam 
ImmunoGam bármely egyéb összetevőjére.
It is clear to slightly opalescent and 
A készítmény átlátszó vagy kissé opálos, színtelen
This also applies to unknown or emerging viruses and 
Ugyanez érvényes az ismeretlen
Medicinal product subject to medical prescription 
Cukorbetegségben szenvedő
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Gyártó
ImmunoGam 312 IU/ml solution for injection. 
Az ImmunoGam 1 ml-es vagy 5 ml-es injekciós üvegben kerül forgalomba.
• Immunoglobulins in general may cause adverse reactions such as chills, headache, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia (joint pain), low blood pressure and moderate low back pain. 
• Az immunglobulinok általában olyan mellékhatásokat okozhatnak, mint a hidegrázás, fejfájás, láz,
Each ml contains 312 IU Human Hepatitis B Immunoglobulin corresponding to a protein content of 30-70 mg/ml with at least 96% Immunoglobulin G (IgG). 
Milliliterenként 312 NE humán hepatitis B immunglobulint tartalmaz.
Teva Gyógyszergyár Zrt 
Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
DIRECT INTRAVENOUS INJECTION 
KÖZVETLEN INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ
United Kingdom Laboratorio Reig Jofre, S.A. 
Egyesült Királyság Laboratorio Reig Jofre, S.A.
United Kingdom Morningside Healthcare Ltd 
Egyesült Királyság Morningside Healthcare Ltd
Fresenius Kabi Hungary Kft. 
Magyarország Fresenius Kabi Hungary Kft.
Laboratorio Ramon Sala, S.L 
Spanyolország Laboratorio Ramon Sala, S.L
Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANKOMICINHIDROKLORID
United Kingdom Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma 
Egyesült Királyság Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
INJECTION 
INJEKCIÓHOZ
0.5G BOTTLE 
0,5 G ÜVEG
Mip Pharma Polska Sp. Z O.O. 
Lengyelország Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh 
Németország Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Mylan Pharmaceuticals, S.L. 
Spanyolország Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Fresenius Kabi France S.A.S. 
Franciaország Fresenius Kabi France S.A.S.
United Kingdom Sandoz Ltd 
Egyesült Királyság Sandoz Ltd
Pharmaswiss D.O.O. 
Horvátország Pharmaswiss D.O.O.
Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda 
Farmacêuticos, Lda
INHALATION USE 
INHALÁCIÓS ALKALMAZÁS
Pharmacologic Kft Vancocin 
Magyarország Pharmacologic Kft Vancocin
1025.2 - 1040.2MG VIAL 
1025,2 - 1040,2MG INJEKCIÓS ÜVEG
128.25MG VIAL 
128,25 MG
512.57MG BOTTLE 
512,57 MG ÜVEG
Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell 
Németország Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
ANNEX I 
I MELLÉKLET
Fresenius Kabi D.O.O. 
Horvátország Fresenius Kabi D.O.O.
CAPSULE 
KAPSZULA
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG 
VANKOMICINHIDROKLORID 1025 MG/1025 MG
512.6 - 520.1MG VIAL 
512,6 - 520,1 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Ratiopharm Gmbh Vanco 
Németország Ratiopharm Gmbh Vanco
Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár 
Vancomycin-Human Teva
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, POWDER FOR ORAL SOLUTION 
POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ ÉS POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
1026MG VIAL 
1026 MG
United Kingdom Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. 
Egyesült Királyság Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
United Kingdom Noridem Enterprises Ltd 
Egyesült Királyság Noridem Enterprises Ltd
Lyomark Pharma Gmbh 
Németország Lyomark Pharma Gmbh
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG 
VANKOMICINHIDROKLORID 512,5 MG/512,5 MG
256.5MG VIAL 
256,5 MG
United Kingdom Xellia Pharmaceuticals Aps 
Egyesült Királyság Xellia Pharmaceuticals Aps
United Kingdom Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd 
Egyesült Királyság Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
United Kingdom Actavis Group Ptc Ehf. 
Egyesült Királyság Actavis Group Ptc Ehf.
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE 
VANKOMICINHIDROKLORID 128,15 MG KAPSZULA
Vancomycine Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G 
Vancomycine Teva VANKOMICINHIDROKLORID 1 G
VANCOMYCIN 50MG/ML 
VANKOMICIN 50 MG/ML
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20 ML 
Vancomycine Teva VANKOMICIN 1000 MG/20 ML
Actavis Group Ptc Vankomicin Actavis VANCOMYCIN 
Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANKOMICIN POR OLDATOS
CAPSULE, HARD ORAL USE 
KEMÉNY KAPSZULA
Laboratorios Normon, S.A. 
Spanyolország Laboratorios Normon, S.A.
HYDROCHLORIDE 50MG/ML 
VANKOMICINHIDROKLORID 50 MG/ML
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG 
VANKOMICINHIDROKLORID 1000 MG/1000 MG
Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 1000 MG
Sandoz Gmbh 
Lengyelország Sandoz Gmbh Edicin
United Kingdom Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh 
Egyesült Királyság Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG/10 ML 
VANKOMICINHIDROKLORID 512,57 MG/10 ML
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
Vanco-Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vanco-Ratiopharm VANKOMICINHIDROKLORID
Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANKOMICIN 1000 MG
Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Sandoz VANKOMICIN 1000 MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS 
VANKOMICINHIDROKLORID 512,571 EGYSÉG
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. 
Németország Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
1020MG VIAL 
1020 MG
Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 125MG CAPSULE 
Vancomycin Xellia VANKOMICIN 125 MG KAPSZULA
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 500MG/10 ML 
Vancomycine Teva VANKOMICIN 500 MG/10 ML
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 0.5G BOTTLE 
VANKOMICINHIDROKLORID 0,5 G ÜVEG
512.6MG VIAL 
512,6 MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS 
VANKOMICINHIDROKLORID 1025,2 EGYSÉG
Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANKOMICIN 500 MG
Mip Pharma Gmbh Vanco-Saar 
Németország Mip Pharma Gmbh Vanco-Saar
United Kingdom Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel 
Egyesült Királyság Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Mylan Hospital As Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Mylan Hospital As Vancomycin Mylan VANKOMICIN 1000 MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG/500 MG 
VANKOMICINHIDROKLORID 500 MG/500 MG
ORAL USE 
ALKALMAZÁS
Ratiopharm Gmbh Vancomycin 
Németország Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Xellia VANKOMICIN 1000 MG
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG CAPSULE 
Vancomycin Actavis VANKOMICIN 125 MG KAPSZULA
Cnp Pharma Gmbh Vancosan 
Németország Cnp Pharma Gmbh Vancosan
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 250MG CAPSULE 
Vancomycin Xellia VANKOMICIN 250 MG KAPSZULA
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 250MG CAPSULE 
Vancomycin Actavis VANKOMICIN 250 MG KAPSZULA
Vancomicina Kern Pharma 
Spanyolország Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Mylan Hospital As Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Mylan Hospital As Vancomycin Mylan VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
Vancomycin φοινιξφαρμ 
Finixfarm Ltd Vancomycin φοινιξφαρμ
Mip Pharma Gmbh Vancosan Oral 
Németország Mip Pharma Gmbh Vancosan Oral
POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION / POWDER FOR ORAL SOLUTION 
POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ / POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G BOTTLE 
Vancomycin Mylan VANKOMICINHIDROKLORID 1 G ÜVEG
Hikma Farmacêutica Vancomycin Hikma VANCOMYCIN 
Vancomicina Hikma VANKOMICIN
United Kingdom Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride 
Egyesült Királyság Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Vancomycin Hikma VANCOMYCIN 50MG/ML 
Vancomycin Hikma VANKOMICIN 50 MG/ML
VANCOMYCIN 125MG CAPSULE 
VANKOMICIN 125 MG KAPSZULA
SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION 
POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000 mg bottle 
VANKOMICINHIDROKLORID 1000 mg üveg
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G BOTTLE 
VANKOMICINHIDROKLORID 1 G ÜVEG
Mylan Dura Gmbh Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Németország Mylan Dura Gmbh Vancomycin Mylan VANKOMICIN 1000 MG
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Actavis VANKOMICIN 1000 MG
Vancomycin Vocate VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Vocate VANKOMICIN 1000 MG
Vancomycin Norma VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Norma VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
HYDROCHLORIDE 125MG CAPSULE 
VANKOMICINHIDROKLORID 125 MG KAPSZULA
Vancomycin Mip VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Mip VANKOMICIN 1000 MG
United Kingdom Flynn Pharma Ltd. 
Egyesült Királyság Flynn Pharma Ltd. Vancocin
Vancomycin Hikma VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Hikma VANKOMICIN 1000 MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG 
VANKOMICINHIDROKLORID 500 MG
POWDER FOR INJECTION 
POR INJEKCIÓHOZ
510MG VIAL 
510 MG INJEKCIÓS
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000000 I.U. 
VANKOMICINHIDROKLORID 1000000 NE G
Vancomycine Xellia VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycine Xellia VANKOMICINHIDROKLORID
Mip Pharma Gmbh Vancomycine Mip VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Franciaország Mip Pharma Gmbh Vancomycine Mip VANKOMICINHIDROKLORID
POWDER FOR ORAL SOLUTION 
POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma 
Németország Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma
Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip VANKOMICIN 1000 MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG 
VANKOMICINHIDROKLORID 1000 MG
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip VANKOMICIN 1000 MG
Vancomycine Mylan VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Mylan VANKOMICIN 1000 MG
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp" VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp" VANKOMICIN 1000 MG
Vancomicina Axelia Vancomycin hydrochloride 500 vial 
Vancomicina Axelia Vankomicinhidroklorid
Xellia Pharmaceuticals Aps 
Németország Xellia Pharmaceuticals Aps
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 500MG/ML 
Vancomycin Mylan VANKOMICIN 500 MG/ML
Vancomycin Xellia VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Xellia VANKOMICINHIDROKLORID
VANCOMYCIN 250MG CAPSULE 
VANKOMICIN 250 MG KAPSZULA
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 256MG CAPSULE 
VANKOMICINHIDROKLORID 256 MG KAPSZULA
Generics [uk] Limited Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Egyesült Királyság Nrim Limited Vancomycin Nrim VANKOMICIN 1000 MG
1.025G VIAL 
1,025 MG
Vancomycine Pfizer VANCOMYCIN 
Vancomicina Pfizer VANKOMICIN POR OLDATOS
Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 500MG POWDER FOR 
Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANKOMICIN 125 KEMÉNY KAPSZULA
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 250MG CAPSULE 
VANKOMICINHIDROKLORID 250 MG KAPSZULA
POWDER FOR ORAL INTRAVENOUS USE, 
INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS, szájon át történő alkalmazás
Mylan Dura Gmbh Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Németország Mylan Dura Gmbh Vancomycin Mylan VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vancomycin Pfizer VANKOMICIN 1000 MG
Vancomicina Mylan VANCOMYCIN 50MG/ML 
Vancomicina Mylan VANKOMICIN 50 MG/ML
Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Sandoz VANKOMICINHIDROKLORID
Vankomicin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Vankomicin Pfizer VANKOMICIN 1000 MG
VANCOMYCIN 500MG and 1000MG 
VANKOMICIN 500 MG és
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG VIAL 
VANKOMICINHIDROKLORID 1025,14/20 ML
Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Cp VANKOMICINHIDROKLORID
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG BOTTLE 
VANKOMICINhidroklorid 500 MG üveg
VANCOMYCIN Hydrochloride 500MG bottle 
VANKOMICINHIDROKLORID 500 MG ÜVEG
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp" VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp" VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 50MG/ML 
Vancomycin Mylan VANKOMICIN 50 MG/ML
Vancomycine Mylan VANCOMYCIN 50MG/ML 
Vancomycine Mylan VANKOMICIN 50 MG/ML
Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.U. 
Vancomycine Teva VANKOMICIN 1000 MG
Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycin Mip VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANKOMICIN 1000 MG
Vancomycine Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycine Pfizer VANKOMICIN 1000 MG
Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
Vancomycin 
Vancomicina
United Kingdom Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Egyesült Királyság Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G AMPOULE 
VANKOMICINHIDROKLORID 1 G AMPULLA
HYDROCHLORIDE 513MG VIAL 
VANKOMICINHIDROKLORID 513 MG injekciós üveg
HYDROCHLORIDE 1020MG VIAL 
VANKOMICINHIDROKLORID 1020 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANKOMICIN 1000 MG
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512MG VIAL 
VANKOMICINHIDROKLORID 512 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Egyesült Királyság Pfizer Limited Vancomycin Pfizer VANKOMICIN 1000 MG
Vancomycin Mip VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Vancomycin Mip VANKOMICINHIDROKLORID
Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L. 
Hospitalarios, S.L.
Vancomicina Sala VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomicina Sala VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Vancomycine Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 
Lengyelország Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANKOMICIN
Vancomycine Teva VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Vancomycine Teva VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
ORAL SOLUTION, POWDER FOR INFUSION 
BELSŐLEGES OLDAT ÉS POR INFÚZIÓHOZ
Vancomicina Hikma VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500 mg vial 
Vancomicina Hikma VANKOMICINHIDROKLORID 500 mg injekciós üveg
Vancomicina Hikma VANCOMYCIN Hydrochloride 500 mg vial 
Vancomicina Hikma VANKOMICINhidroklorid 500 mg injekciós üveg
United Kingdom Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 500MG VIAL 
Egyesült Királyság Nrim Limited Vancomycin Nrim VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
VANCOMYCIN 1000 mg per vial 
VANKOMICIN 1000 MG
Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCIN 1000MG VIAL 
Magyarország Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANKOMICIN 1000 MG
Fresenius Kabi Nv-Sa Vancomycine Fresenius Kabi 
Fresenius Kabi NvSa
This summary was last updated in 10-2014. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2014
The side effects seen in children are similar. 
A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak.
The full EPAR for Neoclarityn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Neoclarityn-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neoclarityn. 
Ez a dokumentum a Neoclarityn-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neoclarityn on 15 January 2001. 
2001. január 15-én az Európai Bizottság a Neoclarityn-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The dose in children depends on their age. 
Gyermekeknél az adagolást a kor függvényében kell megállapítani.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neoclarityn. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Neoclarityn alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children. 
További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettákra, mint a tablettára, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazhatók.
Other information about Neoclarityn 
A Neoclarityn-nal kapcsolatos egyéb információ:
For more information about treatment with Neoclarityn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Neoclarityn-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!