natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is mainly eliminated via intracellular catabolism and is not expected to undergo metabolism via hepatic cytochrome P450 enzymes or renal elimination. 
A rizankizumab, monoklonális IgG1 antitestként főleg intracelluláris katabolizmus útján metabolizálódik és nem várható, hogy a máj citokróm P450 enzimek által metabolizálódjon vagy a vesén keresztül eliminálódjon.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before and during the use of Skyrizi. 
Ha valamiben nem biztos, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a Skyrizi-kezelés előtt és a kezelés során.
PASI Percent Change from Baseline 
PASI százalékos változás a kiinduláshoz képest
A decision should be made whether to discontinue/abstain from risankizumab therapy, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of risankizumab therapy to the woman. 
A rizankizumab alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • small raised red bumps on the skin 
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet • apró, kiemelkedő, vörös bőrkiütések
What Skyrizi contains 
Mit tartalmaz a Skyrizi?
For subjects treated with risankizumab at the recommended clinical dose for up to 52 weeks in psoriasis clinical trials, treatment-emergent anti-drug antibodies and neutralising antibodies were detected in 24% (263/1,079) and 14% (150/1,079) of evaluated subjects, respectively. 
A psoriasis klinikai vizsgálatokban az ajánlott klinikai dózisú rizankizumabbal legfeljebb 52 hétig kezelt betegeknél a kezelés hatására kialakuló gyógyszer elleni antitesteket az értékelt vizsgálati alanyok 24%-ánál (263/1079), míg neutralizáló antitesteket 14%-uknál (150/1079) mutattak ki.
Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with dose-proportional increase in exposure across dose ranges of 18 to 300 mg and 0.25 to 1 mg/kg administered subcutaneously, and 200 to 1,200 mg and 0.01 to 5 mg/kg administered intravenously. 
A rizankizumab lineáris farmakokinetikát mutat, az expozíció a dózis-arányos növekedésével 18-300 mg-os dózistartományban 0,25-1 mg/kg subcutan adagolás esetén és a 200-1200 mg-os dózistartományban 0,01-5 mg/kg intravénás adagolás esetén.
No clinically meaningful differences in risankizumab exposure were observed in Chinese or Japanese subjects compared to Caucasian subjects in a clinical pharmacokinetic study. 
Egy klinikai farmakokinetikai vizsgálatban nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket a rizankizumab expozíciójában a kínai vagy japán vizsgálati alanyoknál a kaukázusi rasszhoz tartozó vizsgálati alanyokhoz viszonyítva.
No overall differences in risankizumab exposure were observed between older and younger subjects who received risankizumab. 
Nem tapasztaltak számottevő különbséget a rizankizumab expozíciójában a rizankizumabot kapó idősebb és fiatalabb vizsgálati alanyok esetében.
Pregnancy, contraception and breast-feeding 
Terhesség, szoptatás és termékenység
Risankizumab is not expected to be metabolised by cytochrome P450 enzymes. 
A rizankizumab várhatóan nem metabolizálódik a citokróm p450 enzimek által.
• You should receive training on how to inject Skyrizi before giving an injection. 
• Mielőtt beadná az injekciót, oktatást kell kapnia a Skyrizi beadásáról.
Figure 1: Time course of mean percent change from baseline of PASI in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 
1. ábra: A PASI kiindulási értékhez viszonyított átlagos százalékos változásának időbeli lefolyása az ULTIMMA-1 és ULTIMMA-2 vizsgálatokban.
Week 16 
A 16.
solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads 
oldatos injekció 2 db előretöltött fecskendő 2 db alkoholos törlőkendő
IMMHANCE enrolled 507 subjects (407 randomised to risankizumab 150 mg and 100 to placebo). 
Az IMMHANCE vizsgálatba 507 beteget vontak be (407-et randomizáltak 150 mg rizankizumabra, és 100-at placebóra).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you need help 
Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha segítségre van szüksége.
The dose is 150 mg given as two 75 mg injections. 
A készítmény adagja 150 mg, két 75 mg-os injekció formájában beadva.
The incidence of injection site reactions is numerically higher in the anti-drug antibodypositive compared with anti-drug antibody-negative groups over short-term (16 weeks: 2.7% vs 1.3%) and longer term treatment (>52 weeks: 5.0% vs 3.3%). 
A beadás helyén fellépő reakciók incidenciája számszerűleg magasabb volt a gyógyszer elleni antitestekre pozitív csoportban, mint a gyógyszer elleni antitestekre negatív csoportban a rövid távú (16 hét: 2,7% vs.
The recommended dose is 150 mg (two 75 mg injections) administered by subcutaneous injection at week 0, week 4, and every 12 weeks thereafter. 
A javasolt adag 150 mg (két 75 mg-os injekció) subcutan injekció a 0. héten és a 4. héten, majd ezt követően 12 hetenként.
Skyrizi should not be used if the solution is cloudy or discoloured, or contains large particles. 
A Skyrizi nem használható fel, ha az oldat zavaros vagy elszíneződött, vagy nagyméretű részecskéket tartalmaz.
Skyrizi contains sorbitol and sodium This medicine contains 68 mg sorbitol per 150 mg dose. 
A Skyrizi szorbitot és nátriumot tartalmaz Ez a gyógyszer 68 mg szorbitot tartalmaz 150 mg-os adagonként.
This medicine works by stopping a protein in the body called ‘IL-23', which causes inflammation. 
Ez a gyógyszer úgy hat, hogy gátolja a szervezetben lévő, IL-23-nak nevezett, gyulladást okozó fehérje aktivitását.
• 2 cotton balls or gauze pads (not included in the carton) 
• 2 vattacsomó vagy gézlap (nem része a csomagolásnak)
Risankizumab has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A rizankizumab nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Disodium succinate hexahydrate Succinic acid 
Dinátirum-szukcinát-hexahidrát Borostyánkősav Szorbit
If you use more Skyrizi than you should 
Ha az előírtnál több Skyrizit alkalmazott
Of these subjects, 63.1% (70/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab achieved a sPGA clear response at week 104 compared to 2.2% (5/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab. 
Ezek közül a betegek közül, a rizankizumab-kezelés folytatására újrarandomizált betegek 63,1%-a (70/111) elérte az sPGA tiszta választ a 104. héten, míg a rizankizumab-kezelés abbahagyására randomizált betegek 2,2%-a (5/225).
Tinea infections 
Tinea fertőzésekb
The efficacy and safety of risankizumab was assessed in 2,109 subjects with moderate to severe plaque psoriasis in four multicentre, randomised, double-blind studies (ULTIMMA-1, ULTIMMA-2, IMMHANCE, and IMMVENT). 
A rizankizumab hatásosságát és biztonságosságát négy multicentrikus, randomizált, kettős vak vizsgálatban (ULTIMMA-1, ULTIMMA-2, IMMHANCE és IMMVENT) értékelték 2109, közepesen súlyos, súlyos plakkos psoriasisban szenvedő betegnél.
The pharmacokinetics of risankizumab in paediatric subjects has not been established. 
A rizankizumab farmakokinetikáját gyermekek esetében nem állapították meg.
The mean terminal elimination half-life of risankizumab ranged from 28 to 29 days in Phase 3 studies in subjects with psoriasis. 
A rizankizumab átlagos eliminációs felezési ideje psoriasisban szenvedő betegek 3. fázisú vizsgálataiban 28-29 nap volt.
Patients treated with risankizumab should be instructed to seek medical advice if signs or symptoms of clinically important chronic or acute infection occur. 
A rizankizumabbal kezelt betegeket arra kell utasítani, hogy kérjenek orvosi segítséget, ha egy klinikailag jelentős, krónikus vagy akut fertőzés okozta panaszok vagy tünetek jelentkeznek.
As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is not expected to be filtered by glomerular filtration in the kidneys or to be excreted as an intact molecule in the urine. 
A rizankizumab, IgG1 monoklonális antitestként, várhatóan nem filtrálódik ki glomerulus-filtrációval a vesékben és nem választódik ki intakt molekulaként a vizelettel.
sPGA of clear or almost clear PASI 75 
sPGA tiszta vagy csaknem tiszta
Percent of Subjects 
A betegek százalékos aránya
Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects 
Közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha az alábbi mellékhatások közül bármit észlel:
Subjects randomised to adalimumab received 80 mg at week 0, 40 mg at week 1 and 40 mg every other week through week 15. 
Az adalimumabra randomizált betegek 80 mg-os dózist kaptak a 0. héten 40 mg-ot az 1. héten és ezután 40 mg-ot minden második héten 15 héten keresztül.
For a full dose, two injections are needed, one after the other. 
Egy teljes adaghoz két injekció egymást követő beadása szükséges.
Press a cotton ball or gauze pad where you have injected and hold for 10 seconds. 
Az injekció beadási helyére helyezzen egy vattapamacsot vagy gézdarabot és szorítsa rá 10 másodpercig.
Subjects randomised to risankizumab received 150 mg of treatment at week 0, week 4 and every 12 weeks thereafter. 
A rizankizumabra randomizált betegek 150 mg-os dózist kaptak a 0.; 4.; és ezt követően minden 12. héten.
There is no relevant use of Skyrizi in children aged below 6 years for the indication of moderate to severe plaque psoriasis. 
A Skyrizinek 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a közepesen súlyos, súlyos plakkos psoriasis javallatban nincs releváns alkalmazása.
Week 16 200 (65.8) Week 52 229 (75.3) PSS 0 (symptom-free) 
hét 200 (65,8) 52. hét 229 (75,3) PSS 0 (tünetmentes)
Treatment with risankizumab should not be initiated in patients with any clinically important active infection until the infection resolves or is adequately treated. 
A rizankizumab-kezelést klinikailag jelentős, aktív fertőzés fennállásakor nem szabad elkezdeni, amíg a fertőzés meg nem szűnik, vagy adekvát módon kezelésre nem kerül.
What you need to know before you use Skyrizi 
Fontos tudni, mielőtt beadja a Skyrizit
LABEL 
CÍMKESZÖVEG
• Keep Skyrizi in the original carton to protect the medicine from light until it is time to use it 
• A gyógyszer fénytől való védelmének érdekében tartsa a Skyrizit az eredeti dobozában a felhasználásig.
Do not use this medicine if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles. 
Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha a folyadék zavaros, pelyheket vagy nagyméretű részecskéket tartalmaz.
By blocking IL-23 from binding to its receptor, risankizumab inhibits IL-23-dependent cell signalling and release of proinflammatory cytokines. 
A rizankizumab blokkolja az IL-23 receptorához való kötődését, ezáltal gátolja a sejten belüli IL-23-dependens jelátviteli folyamatokat és a proinflammatorikus citokinek felszabadulását.
For a full dose, 2 injections are required, one after the other. 
Egy teljes dózishoz két injekció egymást követő beadása szükséges.
• severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps 
• erős bőrviszketés, vörös bőrkiütésekkel vagy kiemelkedő dudorokkal
Excipients: disodium succinate hexahydrate, succinic acid, sorbitol, polysorbate 20 and water for injections. 
• Egyéb összetevők: dinátrium-szukcinát-hexahidrát, borostyánkősav, szorbit, poliszorbát 20 és injekcióhoz való víz.
Subjects received treatment at week 0, week 4, and every 12 weeks thereafter. 
A vizsgálati alanyok a 0.; 4.; és azt követően minden 12. héten kaptak kezelést.
150 mg (two 75 mg injections) 4 weeks after 1 
150 mg (két 75 mg-os injekció)
Patients may self-inject Skyrizi after training in subcutaneous injection technique. 
A subcutan injekciózási technika megfelelő oktatása után a beteg beadhatja magának a Skyrizi injekciót.
With dosing of 150 mg at week 0, week 4 and every 12 weeks thereafter, estimated steady-state peak and trough plasma concentrations are 12 and 2 µg/mL, respectively. 
A 0.; a 4.; és ezt követően 12 hetente történő 150 mg adagolással a becsült egyensúlyi állapot plazma csúcskoncentrációja 12 µg/ml, minimális plazmakoncentrációja 2 µg/ml volt.
Skyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. 
A Skyrizi a közepesen súlyos, súlyos plakkos psoriasis kezelésére javallott olyan felnőtteknél, akiknél szisztémás kezelés szükséges.
Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with approximately dose-proportional increases in systemic exposure (Cmax and AUC) in the evaluated dose ranges of 18 to 300 mg or 0.25 to 1 mg/kg subcutaneous administration in healthy subjects or subjects with psoriasis. 
A rizankizumab lineáris farmakokinetikát mutat, szisztémás expozíciója (Cmax és AUC) hozzávetőlegesen dózisarányosan emelkedik az egészséges vizsgálati alanyoknál vagy a psoriasisban szenvedő betegeknél subcutan alkalmazott vizsgált, 18-300 mg-os vagy 0,25-1 mg/kg-os dózistartományok esetén.
• Repeat Steps 2 through 6 with the second syringe 
lépéseket a második fecskendővel.
How much Skyrizi to use 
Mennyi Skyrizit kell alkalmazni?
Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Skyrizi 75 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
• PASI 50 to <PASI 90 were re-randomised to either continue adalimumab or switch to risankizumab 
• a PASI 50-től <PASI 90-ig a betegeket újrarandomizálták az adalimumab-kezelés folytatására vagy rizankizumabra
STEP 5 
5. lépés
Do not use Skyrizi 
Ne alkalmazza a Skyrizit:
It is unknown whether risankizumab is excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a rizankizumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
For subjects who had PASI 50 to <PASI 90 with adalimumab at week 16 and were re-randomised, differences in PASI 90 response rates between switching to risankizumab and continuing adalimumab were noted 4 weeks after re-randomisation (49.1% vs 26.8%, respectively). 
héten PASI 50- <PASI 90 választ elérő és újrarandomizált betegeknél a PASI 90 válaszarány elérésének különbségét a rizankizumab-kezelésre váltó illetve a továbbra is adalimumab-kezelést kapók között az újrarandomizációt követő 4. héten figyelték meg (49,1% vs.
Among subjects with sPGA of clear or almost clear at week 28 in IMMHANCE, 81.1% (90/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab maintained this response at week 104 compared to 7.1% (16/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab. 
héten tiszta vagy csaknem tiszta sPGA-értéket mutató betegek közül azoknál, akiket a rizankizumab-kezelés folytatására randomizáltak, 81,1% (90/111) esetében maradt fenn ez a terápiás válasz a 104. héten, míg a rizankizumab-kezelés abbahagyására randomizált betegeknél 7,1%-nál (16/225).
• feeling tired or short of breath, cough which will not go away 
• fáradtságérzés, nehézlégzés, nem múló köhögés
STEP 2 
2. lépés
STEP 7 
7. lépés
• Do not inject into areas affected by psoriasis 
• Ne adja be az injekciót pikkelysömörös területre.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 150 mg dose, that is to say essentially ‘sodium free'. 
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 150 mg-os dózisonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Keep the pre-filled syringes in the original carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa az eredeti dobozban.
Subjects who were originally on risankizumab and had a sPGA response of clear or almost clear at week 28 were rerandomised to continue risankizumab every 12 weeks or have treatment withdrawn. 
Azokat a vizsgálati alanyokat, akik kiinduláskor rizankizumabot kaptak, és sPGA válaszuk tiszta vagy csaknem tiszta volt a 28.
Skyrizi is used to treat adults with moderate to severe plaque psoriasis. 
A Skyrizit közepesen súlyos, súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
STEP 4 
4. lépés
Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI), and Standard Error (SE) ** P < 0.01 comparing to risankizumab *** P < 0.001 comparing to risankizumab 
Köröm Psoriasis Súlyossági Index (Nail Psoriasis Severity Index - NAPSI), Tenyér és Talp Psoriasis Súlyossági Index (Palmoplantar Psoriasis Severity Index - PPASI), Psoriasisos Fejbőr Súlyossági Index (Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI) és Standard hiba (Standard Error - SE).
No specific studies have been conducted to determine the effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of risankizumab. 
Nem végeztek specifikus vizsgálatokat a vese- vagy májkárosodás rizankizumab farmakokinetikai tulajdonságaira gyakorolt hatásának meghatározására.
How to use Skyrizi 
Hogyan kell alkalmazni a Skyrizit?
Risankizumab (N=294) n (%) 
Rizankizumab (N=294) n (%)
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 150 mg dose, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 150 mg-os dózisonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
How Skyrizi works 
Hogyan hat a Skyrizi?
• Throw away the needle cover 
• Dobja ki a tűvédő tokot.
Table 3: Mean changes from baseline in NAPSI, PPASI, and PSSI ULTIMMA-1 
3. táblázat: A kiindulástól való átlagos eltérés az NAPSI, PPASI, és PSSI értékekben
• Do not inject if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles. 
• Ne adja be az injekciót, ha a folyadék zavaros, illetve pelyhes csapadékot vagy nagy részecskéket tartalmaz.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Each pre-filled syringe contains 75 mg risankizumab in 0.83 ml. 
Minden előretöltött fecskendő 75 mg rizankizumabot tartalmaz 0,83 ml oldatban.
The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles 
Az oldatnak színtelennek vagy halványsárgának kell lennie, és tartalmazhat apró, fehér vagy átlátszó részecskéket.
• The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles 
• Az oldatnak színtelen vagy halványsárgának kell lennie, és tartalmazhat apró, fehér vagy színtelen részecskéket.
Continued on Adalimumab (N=56) n (%) 
Adalimumabbal folytatva (N = 56) n (%)
At week 16, risankizumab was superior to placebo on the co-primary endpoints of sPGA of clear or almost clear (83.5% risankizumab vs 7.0% placebo) and PASI 90 (73.2% risankizumab vs 2.0% placebo). 
héten a rizankizumab szuperioritást igazolt a placebóval szemben az sPGA tiszta vagy csaknem tiszta (83,5% rizankizumab vs.
Table 5: Efficacy results 28 weeks after re-randomisation in IMMVENT Switched to Risankizumab (N=53) n (%) 
5. táblázat: Hatásossági eredmények 28 héttel az újrarandomizációt követően az IMMVENT vizsgálatban
STEP 3 
3. lépés
Fatigue Injection site reactions 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
This medicinal product contains 68.0 mg sorbitol per 150 mg dose. 
A készítmény 68 mg szorbitot tartalmaz 150 mg-os dózisonként.
Women of childbearing potential 
Fogamzóképes életkorú nők
Risankizumab is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination. 
A rizankizumabot várhatóan nem metabolizálják a májenzimek, illetve nem eliminálódik a vesén keresztül.
The solution should be colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent. 
Az oldatnak színtelennek vagy halványsárgának és tisztának vagy enyhén opálosnak kell lennie.
Ustekinumab (N=100) n (%) 
Usztekinumab (N=100) n (%)
Ustekinumab (N=99) n (%) 
Usztekinumab (N=99) n (%)
Table 4: Efficacy and quality of life results at week 16 in adults with plaque psoriasis in IMMVENT 
4. táblázat: Plakkos psoriasisban szenvedő felnőttek 16.
Gender or race 
Vese- vagy májkárosodás
Two pre-filled syringes should be injected for the full 150 mg dose. 
A teljes 150 mg-os dózishoz két előretöltött fecskendőt kell alkalmazni.
Week 52 262 (86.2) sPGA of clear (0) Week 16 112 (36.8) Week 52 175 (57.6) PASI 75 
hét 112 (36,8) 52. hét 175 (57,6) PASI 75
It may contain a few translucent to white product-related particles. 
Néhány átlátszó vagy fehér, a készítmény gyártása során képződött részecskét tartalmazhat.
In an integrated analysis of subjects receiving risankizumab in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 for PASI 100 responders at week 16, 79.8% (206/258) of the subjects who continued on risankizumab maintained the response at week 52. 
héten PASI 100 választ mutattak és folytatták a rizankizumab-kezelést, 79,8%-uknál (206/258) fennmaradt a válasz az 52.
Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe risankizumab 
Skyrizi 75 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben rizankizumab
• Do not use if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles 
• Ne használja, ha az oldat zavaros, illetve pelyhes csapadékot vagy nagy részecskéket tartalmaz
• Wait to remove the needle cover until just before the injection 
• A tűvédő tokot csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítsa el.
Risankizumab (N=304) n (%) 
Rizankizumab (N=304) n (%)
Areas to inject 
Injekció helyén fellépő reakciók
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before and during the use of Skyrizi: 
A Skyrizi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Skyrizi 75 mg injection risankizumab SC 
Skyrizi 75 mg injekció rizankizumab sc.
What Skyrizi looks like and contents of the pack Skyrizi is a clear and colourless to slightly yellow liquid in a pre-filled syringe with needle guard. 
A Skyrizi tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat előretöltött fecskendőben, tűvédővel.
• <PASI 50 were switched to risankizumab 
• a <PASI 50 válasz esetén a betegek rizankizumabra váltottak
The solution is colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent. 
Az oldat színtelen vagy halványsárga, és tiszta vagy enyhén opálos.
Among the few subjects (approximately 1%; 7/1,000 at week 16 and 6/598 at week 52) with high antibody titers (>128), clinical response appeared to be reduced. 
héten), akiknél magas antitesttitert (>128) figyeltek meg, a klinikai válasz csökkent.
• front of left thigh 
• bal combjának elülső része
• difficulty breathing or swallowing 
• nehézlégzés vagy nyelési nehézség
• PASI 90 continued to receive adalimumab 
• a PASI 90-et válasz esetén a betegek továbbra is adalimumabot kaptak.
Weeks 
héten.
Do not rub the skin where you have injected. 
Ne dörzsölje a beadás helyét.
One pre-filled syringe contains 75 mg risankizumab. 
75 mg rizankizumabot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
• With the other hand, gently pull the needle cover straight off 
• Óvatosan húzza le a tűvédő tokot a másik kezével.
The clearance of risankizumab was not significantly influenced by gender or race in adult subjects with plaque psoriasis. 
Plakkos psoriasisban szenvedő felnőtt betegek esetén a rizankizumab clearance-ét és eloszlási térfogatát nem befolyásolta szignifikánsan a nem vagy a rassz.
Check liquid 
Ellenőrizze a folyadékot
Plunger rod Finger grip 
Ujjtámasz………….Tűvédő tok
Improvements were observed in psoriasis involving the scalp, the nails, and the palms and soles at week 16 and week 52 in subjects treated with risankizumab. 
héten javulását észleltek a rizankizumabbal kezelt betegeknél a fejbőrön, a körmökön, a tenyereken és a talpakon jelentkező psoriasisnál.
• front of right thigh 
• jobb combjának elülső része
B. PACKAGE LEAFLET 
TÁLCA HÁTOLDALÁN LEVŐ SZÖVEG
Tell your doctor, pharmacist or nurse: 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert
Each pre-filled syringe contains 75 mg of risankizumab in 0.83 ml solution. 
75 mg rizankizumab 0,83 milliliter oldatban előretöltött fecskendőnként.
Change at Week 16 (SE) 
NAPSI: változás a 16.
Pharmaceutical Form 
Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja Csomagolás
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants / marketing authorisation holders in the Member States 
Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a kérelmezők / a forgalomba hozatali engedélyek jogosuljainak listája a tagállamokban