natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These belong to a group of medicines called long-acting bronchodilators. 
Ezek a hosszú hatású hörgőtágítóknak (bronhodilatátoroknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
The primary metabolism of formoterol is by direct glucuronidation and by O-demethylation followed by conjugation to inactive metabolites. 
A formoterol elsődleges metabolizmusa a direkt glükuronidáció és az O-demetiláció, amit inaktív metabolitokká történő konjugáció követ.
Step 5: Look into the actuator and the mouthpiece to make sure any medicine build-up has been completely washed away. 
5. lépés: Nézzen bele az indítószerkezetbe és a szájfeltétbe, hogy meggyőződjön arról, hogy minden lerakódott gyógyszert teljesen lemosott.
There was no attenuation of the bronchodilator effect over time. 
A bronchodilatátor hatás nem csökkent az idő múlásával.
PINNACLE 4 used TDI. 
A PINNACLE 4 a TDI-t alkalmazta.
Cardiac arrhythmias (atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, and extrasystoles) 
Szívritmuszavarok (pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia és extrasystolék)
Bevespi Aerosphere is used regularly for long-term treatment of COPD. 
A Bevespi Aerosphere-t a COPD rendszeres hosszú távú kezelésére alkalmazzák.
Other antimuscarinics and sympatomimetics 
Egyéb antimuszkarinok és szimpatomimetikumok
• Prime the inhaler by shaking it and actuating into the air four times before first use or two times when the inhaler has not been used for more than seven days, has been exposed to low temperatures, or has been dropped. 
• hogy légtelenítse az inhalátort úgy, hogy megrázza, és a levegőbe fúj vele négyszer az első használat előtt, vagy kétszer, ha az inhalátort több mint 7 napig nem használta, ha az alacsony hőmérsékletnek volt kitéve, vagy leesett.
These are known pharmacological manifestations seen after administration of high doses of adrenoceptor agonists. 
Ezek ismert farmakológiai manifesztációk, amelyek az -adrenoceptor agonisták nagy dózisainak alkalmazása után láthatók.
To get adequate lung deposition of the active substances actuation must be co-ordinated with inhalation. 
A hatóanyag megfelelő tüdődepozíciójának eléréséhez a működtetést össze kell hangolni az inhalálással.
Based on literature, and an in-vitro human hepatocyte study, metabolism plays a minor role in the overall elimination of glycopyrronium. 
A szakirodalom és az in vitro humán hepatocytákon végzett vizsgálat alapján a metabolizmus kisebb jelentőségű szerepet játszik a glikopirrónium teljes eliminációjában.
Bevespi Aerosphere should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks. 
A Bevespi Aerosphere csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
It is very important to keep your inhaler clean so that medicine does not build-up and block the spray through the mouthpiece (See Figure 14). 
Nagyon fontos, hogy tisztán tartsa az inhalátorát, így a gyógyszer nem rakódik le, és nem zárja el a szájfeltétben a spray útját (lásd 14. ábra).
Do not use this medicine to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a légszomjjal vagy sípoló légzéssel járó, hirtelen kialakuló rohamok kezelésére.
Single-dose studies in humans found that very small amounts of glycopyrronium passed the placental barrier. 
Az emberekkel végzett egyadagos vizsgálatok azt találták, hogy a glikopirrónium nagyon kis mennyisége átjut a placentáris barrieren.
If β-adrenergic blockers are required (including eye drops), cardioselective β-adrenergic blockers are preferred, although they should also be administered with caution. 
Ha β-adrenerg blokkolók alkalmazása szükséges (beleértve a szemcseppeket is), akkor cardioselectiv β-adrenerg blokkolókat kell preferálni, bár azokat is óvatosan kell alkalmazni.
Elderly No dose adjustments are required in elderly patients (see section 5.2). 
Idősek Idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
• you have prostate problems, or difficulty passing urine 
• prosztatabetegsége van, vagy nehezen ürít vizeletet
Step 4: Close your lips around the mouthpiece and tilt your head back, keeping your tongue below the mouthpiece (See Figure 9). 
4. lépés: Zárja körül az ajkaival a szájfeltétet, hajtsa hátra a fejét, és tartsa a nyelvét a szájfeltét alatt (lásd 9. ábra).
The recommended dose is two puffs twice a day. 
A javasolt adag naponta kétszer két puff.
For inhalation use. 
Inhalációs alkalmazásra.
The medicine prevents the tightening of the muscles around the airways, making it easier for air to get in and out of the lungs. 
A gyógyszer megelőzi a légutak körüli izmok összehúzódását, ami megkönnyíti a levegő ki- és bejutását a tüdőbe.
If you do not use your Bevespi Aerosphere for more than 7 days or if exposed to low temperatures or is dropped: 
Ha több mint 7 napig nem használja a Bevespi Aerosphere-t, vagy ha az alacsony hőmérsékletnek volt kitéve, vagy leesett:
Step 8: Re-prime your Bevespi Aerosphere inhaler after each cleaning. 
8. lépés: Minden egyes tisztítás után légtelenítse újra a Bevespi Aerosphere inhalátort.
It is not known whether glycopyrronium or formoterol are excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a glikopirrónium vagy a formoterol kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
The safety profile is characterised by anticholinergic and β2-adrenergic class effects related to the individual components of the combination. 
A biztonságossági profilt olyan antikolinerg és β2-adrenerg gyógyszercsoport hatások jellemzik, amelyek a kombináció egyes összetevőivel vannak összefüggésben.
There were improvements in trough FEV1 irrespective of age, sex, degree of airflow limitation, baseline symptoms, smoking status, or inhaled corticosteroid use. 
A minimális FEV1-ben javulás mutatkozott, az életkorra, a nemre, a korlátozott légáramlás mértékére, a kiindulási tünetekre, a dohányzási státuszra vagy az inhalációs kortikoszteroid alkalmazásra való tekintet nélkül.
• medicines that lower potassium in your blood. 
• a vérében lévő káliumot csökkentő gyógyszerek.
In-vitro studies indicate that formoterol does not inhibit the CYP450 enzymes at therapeutically relevant concentrations. 
In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a formoterol terápiásan releváns koncentrációkban nem gátolja a CYP450 enzimeket.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, pouch and pressurised container after ‘EXP'. 
A dobozon, a tasakon és a túlnyomásos tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Bevespi Aerosphere has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A Bevespi Aerosphere nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Compatibility with the Aerochamber Plus Flow-Vu spacer device has been demonstrated (see section 5.2). 
Az Aerochamber Plus Flow-Vu arcmaszkkal való kompatibilitást igazolták (lásd 5.2 pont).
Cardiac electrophysiology 
Cardialis elektrofiziológia
Bevespi Aerosphere is not for use in children or adolescents below 18 years of age. 
A Bevespi Aerosphere nem alkalmazható gyermekeknél vagy 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
In-vitro studies indicate the glycopyrronium does not inhibit any subtype of cytochrome P450 and that there is no induction of CYP1A2, 2B6, or 3A4. 
In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glikopirrónium nem gátolja a citokróm P450 egyetlen altípusát sem, és nincs CYP1A2-, 2B6- vagy 3A4-indukció sem.
• you have thyroid gland problems (called ‘thyrotoxicosis') 
• pajzsmirigybetegsége van (amit „tireotoxikózisnak” neveznek)
Marketing Authorisation Holder AstraZeneca AB 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB
• you have asthma. 
• asztmája van.
White suspension. 
Fehér szuszpenzió.
The effect of renal impairment on the exposure to glycopyrronium and formoterol for up to 12 weeks was evaluated in a population pharmacokinetic analysis. 
A beszűkült veseműködésnek a glikopirrónium- és formoterol-expozícióra gyakorolt hatását legfeljebb 12 hétig értékelték egy populációs farmakokinetikai analízisben.
A lung deposition study with Bevespi Aerosphere conducted in healthy volunteers demonstrated that on average 38% of the nominal dose is deposited into the lung. 
A Bevespi Aerosphere-rel egészséges önkéntesekkel végzett pulmonalis depozíciós vizsgálat azt igazolta, hogy a nominális dózis átlagosan 38%-a rakódott le a tüdőkben.
EU/1/18/1339/002 360 actuations (3 packs of 120 actuations) 
EU/1/18/1339/002 360 adag (3 db egyenként 120 adagot tartalmazó csomagolás)
Drug-induced hypokalaemia 
Gyógyszer indukálta hypokalaemia
EXP To be used within 3 months of opening the pouch. 
EXP A tasak felbontását követően 3 hónapon belül felhasználandó.
There are no relevant data on the use of Bevespi Aerosphere in patients with severe hepatic impairment and the medicinal product should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2). 
Nincsenek a Bevespi Aerosphere súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozó, releváns adatok, és a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
When the patient inhales through the mouthpiece at the same time as actuating the inhaler, the substance will follow the inspired air into the airways. 
Amikor a beteg az inhalátor működtetésével egyidőben inhalál a szájfeltéten keresztül, a hatóanyag követni fogja a belélegzett levegőt a légutakba.
120 actuations 
120 adag
• Use Bevespi Aerosphere exactly as your doctor tells you to. 
• A Bevespi Aerosphere-t pontosan úgy alkalmazza, ahogy azt a kezelőorvosa mondta Önnek.
You may hear a soft click from the dose indicator as it counts down during use. 
Egy halk kattanást hallhat az adagolásjelzőből, ahogy az visszaszámlál a használat alatt.
Step 5: While breathing in deeply and slowly, press down on the centre of the dose indicator until the pressurised container stops moving in the actuator and a puff of medicine has been released (See Figure 10). 
5. lépés: Miközben mélyen és lassan belélegez, nyomja le az adagolásjelző közepét, amíg a túlnyomásos tartály meg nem áll az indítószerkezetben, és egy puff gyógyszer el nem hagyja az inhalátort (lásd 10. ábra).
Step 3: Hold the inhaler with the mouthpiece pointing towards you and breathe out as fully as you comfortably can through your mouth (See Figure 8). 
3. lépés: Tartsa úgy az inhalátort, hogy a szájfeltét Ön felé mutasson, és a száján keresztül fújja ki teljesen a levegőt, amennyire csak kényelmes Önnek (lásd 8. ábra).
No significant effects attributable to glycopyrronium were seen. 
A glikopirróniumnak tulajdonítható jelentős hatásokat nem észleltek.
Glycopyrronium has similar affinity to the subtypes of muscarinic receptors M1 to M5. 
A glikopirróniumnak hasonló az affinitása az M1 - M5 muszkarin-receptorokhoz.
An overdose of Bevespi Aerosphere may lead to exaggerated anticholinergic and/or β2-adrenergic signs and symptoms, the most frequent of which include blurred vision, dry mouth, nausea, muscle spasm, tremor, headache, palpitations and systolic hypertension. 
A Bevespi Aerosphere túladagolása túlzott antikolinerg és/vagy β2-adrenerg panaszokat és tüneteket okozhat, melyek közül a leggyakoribbak közé tartozik a szájszárazság, a hányinger, az izomspasmus, a tremor, a fejfájás, a palpitatio és a szisztolés hypertonia.
Check inside the mouthpiece before you use the inhaler to make sure it is clear. 
Az inhalátor alkalmazása előtt ellenőrizze a szájfeltét belsejét, hogy meggyőződjön a tisztaságáról!
Step 2: Shake the inhaler well before each use (See Figure 7). 
2. lépés: Minden használat előtt jól rázza fel az inhalátort (lásd 7. ábra).
• any medicines that work in the same way as Bevespi Aerosphere, such as medicines containing active substances such as tiotropium, ipratropium, aclidinium, umeclidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol, or indacaterol. 
• bármilyen olyan gyógyszer, ami hasonlóan hat, mint a Bevespi Aerosphere, mint például a tiotropium, az ipratropium, az aklidinium, az umeklidinium, a szalmeterol, a vilanterol, az olodaterol vagy az indakaterol hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek.
Although no formal in-vivo drug interaction studies have been performed with Bevespi Aerosphere, studies indicate no clinical evidence of interactions when used concomitantly with other COPD medicinal products including short-acting β2-adrenergic bronchodilators, methylxanthines, and oral and inhaled steroids. 
Noha formális in vivo gyógyszer interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Bevespi Aerosphere-rel, a vizsgálatok nem mutatnak az interakcióra utaló klinikai bizonyítékot, amikor más, a COPD-ra ható gyógyszerekkel alkalmazták egyidejűleg, beleértve a β2-adrenerg bronchodilatátorokat, a metilxantinokat és a per os vagy inhalációs szteroidokat is.
Following inhalation of the glycopyrronium and formoterol combination, the pharmacokinetics of each component was similar to those observed when each active substance was administered separately. 
A glikopirrónium és formoterol kombináció inhalációja után az egyes összetevők farmakokinetikai tulajdonsága hasonló volt ahhoz, mint amit a külön-külön alkalmazott hatóanyagok esetén észleltek.
INNER CARTON, MULTIPACK - WITH NO BLUE BOX 
BELSŐ KARTONDOBOZ, A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE- BLUE BOX ADATOK NÉLKÜL
OUTER CARTON, MULTIPACK - WITH BLUE BOX 
KÜLSŐ KARTONDOBOZ, A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE - BLUE BOX ADATOKKAL
The most common adverse reactions reported in the clinical development program (comprised of 1,588 patients receiving Bevespi Aerosphere) were headache (1.9%), nausea (1.4%), muscle spasms (1.4%), and dizziness (1.3%). 
A klinikai fejlesztési programban (mely 1588 Bevespi Aerosphere-t kapó beteget tartalmazott) a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás (1,9%), a hányinger (1,4%), az izomspasmus (1,4%) és a szédülés volt (1,3%).
120 actuations (1 inhaler) 
120 adag (1 inhalátor)
It is unlikely that Bevespi Aerosphere administered at the recommended dose will affect fertility in humans. 
Nem valószínű, hogy a javasolt adagban alkalmazott Bevespi Aerosphere befolyásolni fogja a humán fertilitást.
Bevespi Aerosphere is not indicated for the treatment of acute episodes of bronchospasm, i.e. as a rescue therapy. 
A Bevespi Aerosphere nem javallott a bronchospasmus akut epizódjainak kezelésére, azaz „mentő” kezelésként.
A placebo- and active-controlled (moxifloxacin) thorough QT study in 69 healthy subjects did not demonstrate a clinically relevant effect on the QT interval, using a threshold of 10 ms. 
Egy placebo- és aktív-kontrollos (moxifloxacin), a QT-távolságot 69 egészséges vizsgálati alanynál részletesen értékelő vizsgálat, 10 ms-os küszöbértéket alkalmazva, nem igazolt a QT-távolságra gyakorolt, klinikailag jelentős hatást.
Do not put the pressurised container back into the actuator if it is still wet. 
Ne tegye vissza a túlnyomásos tartályt az indítószerkezetbe, ha az még nedves!
Formoterol causes direct relaxation of airway smooth muscle as a consequence of the increase in cyclic AMP through activation of adenylate cyclase. 
A formoterol a légutak simaizomzatának direkt relaxációját okozza, ami a ciklikus AMP adenilát-cikláz aktiváción keresztüli növekedésének a következménye.
Since glycopyrronium is eliminated mainly by the renal route, drug interaction could potentially occur with medicinal products affecting renal excretion mechanisms. 
Mivel a glikopirrónium főként renalis útvonalon keresztül eliminálódik, a gyógyszerkölcsönhatások potenciálisan olyan gyógyszerek mellett jelentkezhetnek, amelyek befolyásolják a renalis excretiós mechanizmusokat.
The toxicity observed in studies with the combination of glycopyrronium and formoterol in dogs were associated with the pharmacological actions of formoterol, including effects mainly on the cardiovascular system, consisting of hyperaemia, tachycardia, arrhythmias and myocardial lesions. 
A glikopirrónium és formoterol kombinációval kutyákkal végzett kísérletekben megfigyelt toxicitás a formoterol farmakológiai hatásaihoz társult, beleértve a főként a cardiovascularis rendszerre gyakorolt hatásokat, amelyek hyperaemiából, tachycardiából, arrhythmiákból és myocardialis léziókból álltak.
Other medicines and Bevespi Aerosphere 
Egyéb gyógyszerek és a Bevespi Aerosphere
As glycopyrronium is predominantly renally excreted, patients with severe renal impairment (creatinine clearance of < 30 mL/min), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, should only be treated with Bevespi Aerosphere if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2). 
Mivel a glikopirrónium elsősorban a veséken keresztül választódik ki, a súlyosan beszűkült veseműködésű betegek (a kreatinin-clearance < 30 ml/perc), köztük a dialysist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek is, csak akkor kezelhetők Bevespi Aerosphere-rel, ha a várható előny meghaladja a potenciális kockázatot (lásd 5.2 pont).
To re-prime the inhaler, shake the inhaler well and press down on the centre of the dose indicator twice to release a total of 2 puffs into the air away from your face. 
Az inhalátor ismételt légtelenítéséhez jól rázza fel az inhalátort, kétszer nyomja le az adagolásjelző közepét az arcától elfordítva, úgy, hogy összesen 2 puff távozzon az inhalátorból a levegőbe.
Warning: Do not break, puncture or burn the pressurised container, even when apparently empty. 
Figyelmeztetés: A túlnyomásos tartályt nem szabad összetörni, átszúrni vagy tűzbe dobni, még akkor sem, ha látszólag üres.
Figure 1 - Mean Change from Baseline in FEV1 over Time on Day 1 and at Week 12 
1. ábra - A FEV1 kiindulási értékhez viszonyított átlagos változása az idő múlásával, az 1. napon és a 12. héten
In animal studies formoterol and glycopyrronium, individually, have caused adverse effects in reproduction studies at very high doses/systemic exposure levels (see section 5.3). 
Állatkísérletekben a formoterol és a glikopirrónium külön-külön is mellékhatásokat okozott a reprodukciós vizsgálatokban, nagyon nagy dózisokban/szisztémás expozíciós szintek mellett (lásd 5.3 pont).
Bevespi Aerosphere should not be used to treat asthma. 
A Bevespi Aerosphere nem alkalmazható az asthma kezelésére.
Before you use Bevespi Aerosphere for the first time Before you use Bevespi Aerosphere for the first time, make sure that the pointer on the dose indicator is pointing to the right of the “120” inhalation mark in the dose indicator display window (See Figure 
Mielőtt első alkalommal használná a Bevespi Aerosphere-t, győződjön meg róla, hogy az adagolásjelző mutatója pontosan a „120” belégzés jelzésre mutat az adagolásjelző kijelző ablakában (lásd 1. ábra).
• you have low levels of potassium in the blood 
• alacsony a kálium szintje a vérében
If you do not use your Bevespi Aerosphere for more than 7 days, or if the inhaler is exposed to low temperatures or has been dropped, you will need to re-prime it before use. 
Ha több mint 7 napig nem használja a Bevespi Aerosphere-t, vagy ha az inhalátor alacsony hőmérsékletnek volt kitéve, vagy leesett, akkor az alkalmazás előtt újra légtelenítenie kell azt.
The tabulated list of adverse reactions is based on the experience with Bevespi Aerosphere in clinical trials and experience with the individual components. 
A mellékhatások táblázatos felsorolása a Bevespi Aerosphere-rel végzett klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalatokon és az egyes összetevőkkel szerzett tapasztalatokon alapul.
o Throw away the pouch and the drying packet. 
o Dobja ki a tasakot és a nedvességmegkötőt.
• The dose indicator display window will move after every 10 puffs. 
• Az adagolásjelző kijelző ablaka minden 10 puff után tovább mozdul.
Bevespi Aerosphere delivers the active ingredients directly to the airways in your lungs as you breathe in. 
A Bevespi Aerosphere a hatóanyagokat közvetlenül a tüdejében található légutakba juttatja, amikor belélegez.
Do not use the inhaler if the drying agent has leaked out of its packet. 
Ne használja az inhalátort, ha a nedvszívó anyag kiszóródott a csomagolásából.
• Hold the inhaler upright, away from your face and shake it well (See Figure 4). 
• Tartsa függőlegesen az inhalátort, az arcától elfordítva, és jól rázza fel (lásd 4. ábra).
Renal function was found not to affect exposure to formoterol. 
Úgy találták, hogy a vesefunkció nem befolyásolja a formoterol-expozíciót.
• The pointer points between 100 and 120 after you use 10 more puffs. 
• A mutató 100 és 120 közé mutat, miután 10 további puff-ot elhasznált.
Do not use Bevespi Aerosphere if you are pregnant unless your doctor tells you that you can. 
Ne alkalmazza a Bevespi Aerosphere-t, ha terhes, csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy megteheti.
Patients who find it difficult to co-ordinate actuation with inspiration of breath may use Bevespi Aerosphere with a spacer to ensure proper administration of the product. 
Azok a betegek, akiknek nehéz összehangolniuk a működtetést a belégzéssel, a Bevespi Aerosphere-t használhatják egy arcmaszkkal (spacer), hogy biztosítsák a készítmény megfelelő alkalmazását.
Hypokalaemia β2-adrenergic agonists may produce significant hypokalaemia, which may increase the susceptibility to cardiac arrhythmias. 
A β2-adrenerg agonisták jelentős hypokalaemiát idézhetnek elő, ami növelheti a szívritmuszavarokra való hajlamot.
Multipack: 360 actuations (3 packs of 120 actuations) 
Gyűjtőcsomagolás: 360 adag (3 db 120 adagot tartalmazó csomagolás)
Clinical drug-drug interaction studies have not been conducted with Bevespi Aerosphere, however, the potential for metabolic interactions is considered to be low based on in-vitro studies (see section 5.2). 
Klinikai gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek a Bevespi Aerosphere-rel, ugyanakkor in vitro vizsgálatok alapján a metabolikus kölcsönhatások lehetőségét alacsonynak tartják (lásd 5.2 pont).
Studies in rats have shown adverse effects on fertility only at dose levels higher than the maximum human exposure to formoterol (see section 5.3). 
A patkányokkal végzett kísérletek a fertilitásra vonatkozó mellékhatásokat mutattak, de csak a formoterol maximális humán expozíciós szintjénél magasabb dózisszintek mellett (lásd 5.3 pont).
Improvements compared to formoterol were observed in PINNACLE 2 (see Table 2). 
A formoterolhoz viszonyított javulást a PINNACLE 2-vizsgálatban észleltek (lásd 2. táblázat).
In-vitro glycopyrronium is a substrate for the renal transporters OCT2 and MATE1/2K. 
In vitro a glikopirrónium az OCT2 és MATE1/2K renalis transzporterek szubsztrátja.
Over the concentration range of 10-500 nmol/L, plasma protein binding of formoterol ranged from 46% to 58%. 
A 10-500 nmol/l-es koncentráció-tartományban a formoterol plazmafehérje kötődése 46% - 58% közé esett.
Concomitant treatment with methylxanthine derivatives, steroids, or non-potassium-sparing diuretics may potentiate the possible initial hypokalaemic effect of β2-adrenergic agonists, therefore, caution is advised in their concomitant use (see section 4.4). 
Egyidejű kezelés metilxantin-származékokkal, szteroidokkal vagy káliumot nem megtakarító diureticumokkal potencírozhatja a β2-adrenerg agonisták esetleges kezdeti hypokalaemiát kiváltó hatását, ezért egyidejű alkalmazásukkor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
In patients with severe COPD, hypokalaemia may be potentiated by hypoxia and concomitant treatment (see section 4.5). 
A súlyos COPD-ben szenvedő betegeknél a hypoxia és az egyidejű kezelés hypokalaemiát válthat ki (lásd 4.5 pont).
Other special populations 
További speciális populációk
A population pharmacokinetic analysis of formoterol was performed based on data collected in a total of 437 subjects with COPD. 
A formoterol populációs farmakokinetikai analízisét összesen 437, COPD-ben szenvedő betegtől gyűjtött adatok alapján végezték.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Bevespi Aerosphere in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Bevespi Aerosphere vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől COPD-ben (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).