natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid, which far exceed those in blood plasma. 
A légúti fertőzés helyén való akkumulációt bizonyítják a tüdőben és a hörgőváladékban mért magas és tartós tildipirozin koncentrációk, amelyek jóval meghaladják a vérplazmában mért értékeket.
Do not administer simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 12). 
Nem alkalmazható egyidejűleg egyéb makrolidokkal vagy linkozamidokkal (ld.
Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics, citric acid monohydrate or propylene glycol. 
ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal, citromsav-monohidráttal vagy propilénglikollal szembeni túlérzékenység esetén.
Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs. 
A metafilaxis azt jelenti, hogy a megbetegedett állatokkal szoros kapcsolatban lévő, klinikailag egészséges állatokat a beteg állatokkal egyidejűleg kezeljük a készítménnyel annak érdekében, hogy a klinikai tünetek kialakulásának kockázatát csökkentsük.
For E. coli, Campylobacter and Enterococci, both wild type and non-wild type phenotypes were observed (MIC range 1- > 64 µg/ml). 
Az E.coli-ra, a campylobacterekre és az enterococcusokra vonatkozóan (vad és nemvad típusok, 1->64 μg/ml MIC-értékeket figyeltek meg.)
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption. 
Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
180 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Generally, cross-resistance between tildipirosin and other macrolides, lincosamides or streprogramins is to be expected. 
A tildipirozin és az egyéb makrolidok, likozamidok vagy streprograminok között általában keresztrezisztenciára kell számítani.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients. 
Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
In vitro binding of tildipirosin to porcine plasma proteins is limited with approximately 30 %. 
In vitro a tildipirozinnak a sertés szérumfehérjékhez való kötődése korlátozott, megközelítőleg 30%
BATCH NUMBER Batch: 
Batch:
M. haemolytica 
haemolytica
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
At 20 mg/kg bodyweight one of eight animals showed transient generalized body tremors with inability to stand after the first administration and the animal showed transient unsteadiness on its feet after the third administration. 
A 20 mg/ttkg-mal kezelt csoportban a nyolc állat egyike az első kezelés után átmeneti, egész testre kiterjedő remegést mutatott és nem volt képes állva maradni, a harmadik adag beadása után járása átmenetileg bizonytalanná vált.
SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use. 
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Injection site reactions will largely resolve within 35 days. 
Az injekció beadásának helyén kialakuló kórszövettani elváltozások általában 35 napon belül elmúlnak.
In pigs, it is postulated that the metabolism of tildipirosin proceeds by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by dihydroxylation and by S-cysteine and S-glutathione conjugation. 
Sertésekben a tildipirozin metabolizációja feltételezhetően redukció, szulfát-konjugáció és következményes hidratáció (vagy gyűrű felnyílás), demetiláció, dihidroxiláció, valamint S-cisztein- és S-glutation-konjugáció útján történik.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről a készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Muscle Fat 
Bőr és zsír Máj Vese
Following the maximum recommended injection site volume of 10 ml, injection site swellings may be associated with pain on palpation for about one day in individual animals. 
Az egy helyre ajánlott 10 ml-es maximális beadható mennyiség beadása után, annak helyén egyes állatokban kialakuló duzzanatok tapintásra egy napig fájdalmasak lehetnek.
Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid (collected post mortem), which far exceed those in blood plasma. 
A légúti fertőzés helyén való akkumulációt bizonyítják a tüdőben és a hörgőváladékban (poszt mortem) mért magas és tartós tildipirozin koncentrációk, amelyek jóval meghaladják a vérplazmában mért értékeket.
In vitro binding of tildipirosin to bovine plasma and bronchial fluid proteins is limited with approximately 30%. 
In vitro a tildipirozinnak a szarvasmarha szérum- és hörgőváladék-fehérjékhez való kötődése korlátozott, megközelítőleg 30%-os.
Antibiotics 
Fertőzés ellenes anyagok/Antibiotikumok
Tildipirosin is a 16-membered semi-synthetic macrolide antimicrobial agent. 
A tildipirozin 16-tagú gyűrűből álló félszintetikus makrolid antibiotikum.
Manufacturer for the batch release: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International GmbH
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
The mean total excretion of the total dose administered within 14 days was about 24% in urine and 40% in faeces. 
A beadott teljes adagnak mintegy 24%-a jelenik meg a vizeletben és 40%-a a bélsárban 14
For E. coli, Campylobacter and Enterococci, both wild type and non-wild type phenotypes were observed (MIC range 1-> 64 µg/ml). 
Az E.coli-ra, a campylobacterekre és az enterococcusokra vonatkozóan (vad és nemvad típusok) 1->64 μg/ml MIC-értékeket figyeltek meg.
Pathomorphological injection site reactions resolved completely within 21 days. 
Az injekció beadásának helyén kialakuló kórszövettani elváltozások 21 nap alatt múltak el teljesen.
To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
A helyes adag biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell megállapítani.
4.9 Amounts to be administered and administration route Intramuscular use. 
4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szubkután alkalmazásra.
Tildipirosin administered subcutaneously to cattle at a single dose of 4 mg/kg body weight resulted in rapid absorption with average peak plasma concentration of 0.7 µg/ml within 23 minutes (Tmax) and high absolute bioavailability (78.9%). 
Az egyszeri 4 mg/ttkg adagban szarvasmarhának szubkután beadott tildipirozin gyorsan felszívódott, és a 0,7 μg/ml szérum csúcskoncentrációt (Tmax) 23 percen belül érte el, magas biológiai hasznosulással (78,9%).
The presence of the disease in the herd should be confirmed before preventive treatment. 
A megelőző kezelés előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) ZUPREVO is a clear yellowish solution for injection containing 180 mg/ml of tildipirosin 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A ZUPREVO 180 mg/ml tildipirozint tartalmazó tiszta, sárgás injekciós oldat.
In very rare cases, anaphylactic reactions, with a potentially fatal outcome, might occur. 
Nagyon ritkán, esetlegesen végzetes kimenetelű anafilaxiás reakciók előfordulhatnak.
To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
A helyes adagolás biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell megállapítani.
In calves, a single subcutaneous injection of 10 times the recommended dose (40 mg/kg body weight) and repeated subcutaneous administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 7 days) at 4, 12 and 20 mg/kg (1, 3 and 5 times the recommended clinical dose) were well tolerated, apart from transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in some animals. 
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Borjak a javasolt adag tízszeresével (40 mg/ttkg) történő egyszeri szubkután kezelést, valamint a tildipirozin ismételt szubkután adagolását (háromszor, 7 nap különbséggel) 4, 12 és 20 mg/ttkg adagban (1-, 3- és 5-szöröse a javasolt klinikai adagnak) jól tolerálták, eltekintve a kezelés következtében a beadás helyén kialakuló kellemetlen érzéstől és a néhány állatban a beadás helyén kialakuló duzzanathoz társuló fájdalomtól.
Needle diameter (mm) 
Tű átmérő (mm)
Vial (20 ml, 50 ml) 
Sertés flakon (20 ml, 50 ml)
Vial (100 ml, 250 ml) 
Sertés flakon (100 ml, 250 ml)
Tildipirosin may cause sensitisation by skin contact. 
A tildipirozin bőrrel történő érintkezés esetén szenzitizációt okozhat.
Meat and offal: 9 days. 
Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
Tildipirosin administered intramuscularly to pigs at a single dose of 4 mg/kg body weight was rapidly absorbed reaching average peak plasma concentration of 0.9 µg/ml within 23 minutes (Tmax). 
Az egyszeri 4 mg/ttkg adagban, sertésnek intramuszkulárisan beadott tildipirozin gyorsan felszívódott, és a 0,9 μg/ml-es szérum csúcskoncentrációt (Tmax) 23 percen belül érte el.
A. pleuropleumoniae 
pleuropleumoniae
Macrolides are characterised by their extensive partitioning into tissues. 
A makrolidokat a gyors szöveti penetráció jellemzi.
Clear yellowish solution. 
Tiszta, sárgás oldat.
The presence of the disease in the herd should be confirmed before metaphylaxis is implemented. 
A metafilaktikus kezelés megkezdése előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Recommended needle size and diameter per production stage Needle length (cm) 
Az egyes termelési időszakban javasolt injekciós tű méret és átmérő Tű hossz (cm)
OTHER INFORMATION Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Dobozonként 1 üveg (20, 50, 100 vagy 250 ml).
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis, which are the bacterial pathogens most commonly associated with swine respiratory disease (SRD). 
A tildipirozin antimikrobiális hatásspektruma kiterjed az Actinobacillus pleuropneumoniae-re, a Pasteurella multocida-ra, a Bordetella bronchiseptica-ra és a Haemophilus parasuis-ra, a sertés légzőszervi megbetegedéseivel (SRD) leggyakrabban összefüggésbe hozott kórokozókra.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/124/005-008 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/124/005-008
Type I amber glass vial with chlorobutyl rubber stopper and an aluminium cap. 
I-es típusú borostyán színű üveg, klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal.
Growing-finishing Finishing/sows/boars 
Hízó/kocák/kanok
Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensitive to tildipirosin. 
Sertések tildipirozinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Haemophilus parasuis baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (SRD) gyógykezelésére és metafilaktikus kezelésére.
Overdoses of 10 times the recommended dose as well as repeated subcutaneous administration of the veterinary medicinal product only led to transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in calves. 
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A javasolt adag tízszeresével történő egyszeri szubkután kezelés, valamint az állatgyógyászati készítmény ismételt szubkután adagolása borjakban csupán a beadás helyén kialakuló átmeneti kellemetlen érzésnek és a beadás helyén kialakuló duzzanathoz társuló fájdalomnak tulajdonítható klinikai tünetekhez vezettek.
20 ml 50 ml 
20 ml
In vitro, the effect of tildipirosin is bacteriostatic against Pasteurella multocida and B. bronchiseptica, and bactericidal for A. pleuropneumoniae and H. parasuis. 
In vitro a tildipirozinnak bakteriosztatikus hatása van a Pasteurella multocida-ra,és a B.
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/45 kg body weight) once only. 
Adagja 4 mg tildipirozin/ttkg (amely megfelel 1 ml/45 ttkg adagnak), kizárólag egy alkalommal.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ZUPREVO 180 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cattle 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
For the treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni sensitive to tildipirosin. 
Szarvasmarhák tildipirozinra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (BRD) gyógykezelésére és megelőzésére.
SPECIAL WARNINGS 
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS
Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Dobozonként 1 üveg (20, 50, 100 vagy 250 ml).
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 
Intervet International B.V.
During clinical trials, pain on injection and injection site swellings were seen very commonly in treated pigs. 
A gyakorlati kipróbálások során a kezelt sertésekben nagyon gyakoriak voltak az injekció beadásakor kialakuló fájdalom és az injekció beadásának helyén jelentkező duzzanatok.
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/10 kg body weight) once only. 
Adagja 4 mg tildipirozin/ttkg (amely megfelel 1 ml/10 ttkg adagnak), kizárólag egy alkalommal.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Intervet International GmbH
Active substance: 
Egy ml tartalmaz: Hatóanyag:
EU/2/11/124/001 EU/2/11/124/002 EU/2/11/124/003 EU/2/11/124/004 
EU/2/11/124/001 EU/2/11/124/002
The following tildipirosin breakpoints have been established for swine respiratory disease (according to CLSI Guideline VET02 A3): 
Az alábbi tildipirozin határértékeket a sertések légzőszervi megbetegedésére állapították meg (a CLSI
Target tissues 
Cél szövetek
EXPIRY DATE EXP: 
EXP Felbontás után felhasználható:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/005 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/124/005
WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 9 days. 
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Cattle 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
In vitro, the effect of tildipirosin is bactericidal against M. haemolytica and H. somni, and bacteriostatic against P. multocida. 
Ezek a kórokozók azok, amelyek legtöbbször fordulnak elő a szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseiben (BRD). In vitro a tildipirozinnak baktericid hatása van a M. haemolytica-ra és a Histophilus somni-ra, és bakteriosztatikus hatást mutat a P. multocida-val szemben.
None. 
os.
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs 
ZUPREVO 40 mg/ml oldatos injekció sertések számára
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle 
ZUPREVO 180 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára
Recommended needle size and diameter per production stage 
Az egyes termelési időszakban javasolt injekciós tű méret és átmérő
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 40 mg/ml of tildipirosin 
Tildipirozin 40 mg/ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/003 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/124/003
In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg bodyweight (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg bodyweight group and 2 piglets from the 20 mg/kg bodyweight group following the first or second injection. 
Malacokban a tildipirozint (háromszor, négy napos időközökkel), intramuszkulárisan 8, 12 és 20 mg/ttkg adagban alkalmazták (ami 2-, 3-, illetve 5-szöröse a javasolt adagnak).
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 180 mg/ml of tildipirosin 
Tildipirozin 180 mg/ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs tildipirosin 
ZUPREVO 40 mg/ml oldatos injekció sertések számára Tildipirozin
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection 
Intramuszkuláris injekció
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
Oldatos injekció.
EXP: Once opened, use by: 
EXP Felbontás/felnyitás után ……ig használható fel.
Withdrawal period: Meat and offal: 47 days. 
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 47 nap.
Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim GERMANY 
Feldstrasse 1 a
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Muscle tremors to the hind legs were observed following the first treatment in one pig each from the 12 and 20 mg/kg bodyweight group. 
Az első kezelés után a 12 mg/ttkg és a 20 mg/ttkg adaggal kezelt csoportban egy-egy malacban a hátsó lábak izmainak remegése volt megfigyelhető.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Meat and offal: 47 days. 
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Hús és egyéb ehető szövetek 47 nap.
6.1 List of excipients 
6.1 Segédanyagok felsorolása Citromsav-monohidrát Propilénglikol
Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S I 
Zóna átmérő (mm) MIC határérték (µg/ml) É MÉ R É MÉ R
R 
M.
Pain on injection and injection site swellings are very common in treated animals. 
A kezelt állatokban nagyon gyakori a beadáskor tapasztalható fájdalom, illetve a beadás helyén kialakuló duzzanatok.
Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S 
Tartomány (µg/ml)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) The veterinary medicinal product is a clear yellowish solution for injection containing 40 mg/ml of tildipirosin 
Az állatgyógyászati készítmény 40 mg/ml tildipirozint tartalmaz tiszta, sárgás injekciós oldatban.
Disease Species 
Baktérium faj
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection 
Szubkután injekció
• At the request of the EMEA. 
• Az EMEA kérésére.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, 
• Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi
Do not take Tekturna if you are pregnant. 
Ne vegyen be Tekturna-t, ha terhes.
There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older. 
Nincsenek különleges adagolási ajánlások a 65 éves vagy idősebb betegek számára.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag
Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6). 
A terhesség második és harmadik harmada (lásd 4.6 pont).
If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately. 
Ha véletlenül túl sok Tekturna tablettát vett be, haladéktalanul értesítse orvosát.
Like all medicines, Tekturna can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így a Tekturna is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Tekturna has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year. 
A Tekturna biztonságossági értékelését több mint 7800 beteg bevonásával végezték, akik közül több mint 2300 beteget 6 hónapnál, és több mint 1200 beteget 1 évnél hosszabb ideig kezeltek.
However, CYP3A4 inhibitors often also affect P-gp. 
Ugyanakkor a CYP3A4 inhibitorok gyakran hatással vannak a P-gp-re is.
- during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section Pregnancy and 
- a terhesség utolsó 6 hónapjában vagy ha szoptat, lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt.
Tekturna is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2). 
A Tekturna nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
In addition, measures necessary to ensure patient airways should be provided. 
Emellett a beteg légutainak biztosításához szükséges intézkedéseket is meg kell tenni.
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports. 
A mellékhatásokat (1. táblázat) csökkenő gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ide értve az egyedi eseteket is.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Tekturna. 
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje orvosával, mielőtt bevenné a Tekturna tablettát.
The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended. 
A Tekturna alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Tekturna bioavailability. 
Kísérleti állatokban kimutatták, hogy a P-gp jelentős mértékben meghatározza a Tekturna biohasznosulását.
In diabetic hypertensive patients, Tekturna monotherapy was safe and effective. 
Diabéteszes hipertóniás betegekben a Tekturna monoterápia biztonságos és hatásos volt.
As for any medicine that acts directly on the RAS, Tekturna should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3). 
Mint minden, közvetlenül a RAS-ra ható gyógyszert, a Tekturna-t sem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Cardiac electrophysiology 
Szív-elektrofiziológia
If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time. 
Ha elfelejt bevenni egy adag Tekturna-t, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Laboratory findings 
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei