natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Use a clean and germ free (aseptic) technique. 
• Használjon tiszta és csíramentes (aszeptikus) technikát.
Table 1 Treatment of bleeding episodes with Refixia 
1. táblázat: Vérzéses epizódok kezelése Refixia injekcióval
The product contains traces of hamster proteins. 
A készítmény nyomokban hörcsögfehérjét tartalmaz.
The overall success rate for treatment of breakthrough bleeds was 97.1% (67 out of 69 evaluated bleeds). 
Az áttöréses vérzések kezelésének teljes eredményességi aránya 97,1% volt (67 eset a kiértékelt 69 vérzésből).
For further information, see section 2 “Allergic reactions and development of inhibitors”. 
További információért lásd az „Allergiás reakciók és ellenanyagok kialakulása” című részt a 2. pontban.
Submission of study results: Q2-2028 
A vizsgálat eredményeinek benyújtása: 2028. 2. negyedév.
Factor IX is a protein naturally found in the blood that helps to stop bleeding. 
A IX-es faktor a vérben természetesen előforduló fehérje, mely elősegíti a vérzés elállítását.
Haemostatic effect of Refixia during surgery was confirmed with a success rate of 100% in the 15 major surgeries in the trials. 
A Refixia műtét alatti vérzéscsillapító hatását 100%-os eredményességi aránnyal igazolták a vizsgálatokban szereplő 15 nagyműtét során.
It must be clear and colourless and no particles should be visible. 
Tisztának, színtelennek kell lennie; nem lehetnek benne szemmel látható részecskék.
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor IX, ATC code: B02BD04. 
Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, IX-es véralvadási faktor, ATC kód: B02BD04.
A single dose is recommended. 
Egyszeri adag javasolt.
When you bleed, Refixia is activated in the blood to form factor IX. 
Amikor Ön vérzik, a Refixia aktiválódik a vérében, hogy IX-es faktort képezzen.
No dose adjustment was required for paediatric or adolescent patients in clinical trials. 
Nem volt szükség a dózis módosítására a gyermek-, illetve a serdülőkorú betegek esetében a klinikai vizsgálatok során.
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated. 
Ezért a IX-es faktort terhes vagy szoptató nőknek csak kifejezett indikáció esetén szabad adni.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also section 4.4). 
Egyes esetekben ezek a reakciók súlyos anaphylaxiáig progrediáltak, ami a IX-es faktor elleni inhibitorok kialakulásával szoros időbeli összefüggést mutatott (lásd még 4.4 pont).
Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton. 
Kérjük, jegyezze fel a szobahőmérsékleten tárolás kezdetét a készítmény dobozára.
The specific activity of Refixia is approximately 152 IU/mg protein. 
A Refixia fajlagos aktivitása körülbelül 152 NE/mg fehérje.
Injection site reactions** 
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók**
The risk for developing inhibitors is highest if you have not been treated with factor IX medicines before i.e. for small children. 
A gátlótestek kialakulásának kockázata akkor a legmagasabb, ha Önt korábban még nem kezelték IX-es faktor készítményekkel (pl. kisgyermekek esetében).
• If the CVAD line needs to be flushed before or after Refixia injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection. 
• Amennyiben a centrális vénába vezetett eszközt a Refixia injekció előtt vagy után át kell öblíteni, használjon 9 mg/ml-es nátrium-klorid oldatos injekciót.
Refixia replaces this faulty or missing factor IX and helps blood to form clots at the site of bleeding. 
A Refixia helyettesíti ezt a hibás vagy hiányzó IX-es faktort, és a vérzés helyén segíti a véralvadást.
Tell your doctor, if any of the following apply to you as there is an increased risk of blood clots during treatment with Refixia: 
Közölje kezelőorvosával, ha az alábbiak valamelyike érvényes Önre, mert a Refixia injekcióval történő kezelés során magasabb a vérrögképződés kockázata:
In a repeat dose toxicity study in monkeys, mild and transient body tremors were seen 3 hours post dosing and abated within 1 hour. 
Egy majmokkal végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatban a beadást követően 3 órával jelentkező és 1 órán belül elmúló enyhe és átmeneti testremegést észleltek.
In the absence of compatibility studies, this medicine must not be mixed with other medicinal products or reconstituted with infusion solutions other than the provided histidine solvent. 
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, és a mellékelt hisztidin oldószeren kívül más infúziós oldatban nem szabad feloldani.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed. 
Majd a trombin a fibrinogént fibrinné alakítja, és kialakul a véralvadék.
Three trials of which one trial was a dedicated surgery trial included in total 15 major and 26 minor surgery procedures (patients aged 13 to 56 years). 
Három vizsgálatban (melyek közül az egyik vizsgálat kifejezetten a műtétekre irányult) összesen 15 nagyműtét és 26 kisebb műtét fordult elő (a betegek életkora 13 és 56 év között volt).
The dose in adolescents is also calculated according to body weight and is the same dose as for adults. 
Serdülők esetében az adagot ugyanúgy a testtömeg alapján kell kiszámítani, és ugyanaz az adag mint felnőtteknél.
• The powder is white to off-white and the solvent is clear and colourless. 
• A por fehér vagy törtfehér, az oldószer pedig tiszta és színtelen.
Due to the long half-life of Refixia, the frequency of dosing in the post-surgical period may be extended to once weekly after the first week until bleeding stops and healing is achieved. 
Az első hét után, a Refixia hosszú felezési ideje miatt, a műtét utáni időszakban az adagolás gyakorisága heti egyszeri alkalomra módosítható a vérzés megszűnéséig és a gyógyulás bekövetkeztéig.
The procedures included 9 orthopaedic, 1 gastrointestinal, and 3 surgeries in the oral cavity. 
Az eljárások között 9 ortopédiai, 1 emésztőrendszeri és 3 szájüregi műtét szerepelt.
Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Megjegyzendő, hogy a különböző faktorkoncentrátumok mellett, illetve a különböző klinikai vizsgálatokban kapott ABR értékek nem hasonlíthatók össze.
If you have to significantly increase your usage of Refixia to stop a bleed, talk to your doctor immediately. 
Ha jelentősen több Refixia injekciót kell használnia egy vérzés elállításához, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Method of administration Intravenous use. 
Az alkalmazás módja Intravénás alkalmazásra.
Allergic reactions are possible with this medicine. 
Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat.
A pre-operative dose of 80 IU/kg Refixia was effective and no patients required additional doses on the day of surgery. 
A beavatkozás előtt adott 80 NE/ttkg dózisú Refixia injekció hatásos volt, és egyetlen betegnek sem kellett további dózist beadni a műtét napján.
Pre-operative dose. 
Műtét előtti dózis.
After repeated treatment with human coagulation factor IX (rDNA) products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing. 
A humán IX-es véralvadási faktor (rDNS) készítményekkel végzett ismételt kezelés után a betegeket monitorozni kell a neutralizáló antitestek (inhibitorok) kialakulására vonatkozóan, amit a megfelelő biológiai vizsgálat segítségével, Bethesda Egységben (BE) kell számszerűsíteni.
Wide top end 
Széles vég
Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged. 
Ne használja a felszerelést, ha leesett vagy sérült.
For Refixia some reagents will cause underestimation (30-50%), while most silica containing reagents will cause severe overestimation of the factor IX activity (more than 400%). 
A Refixia esetében néhány reagens a IX-es faktor aktivitásának alulbecslését (30-50%) okozza, míg a legtöbb szilícium-dioxid tartalmú reagens súlyos (több mint 400%-os) túlbecslést okoz.
Do not freeze reconstituted Refixia solution or store it in syringes. 
Ne fagyassza le a feloldott Refixia oldatot és ne tárolja a fecskendőkben!
Clearance = body weight adjusted clearance; Incremental recovery = incremental recovery 30 min post dosing, Volume of distribution = body weight adjusted volume of distribution at steady state. 
Clearance: testtömeggel korrigált clearance; Növekményes hasznosulás: növekményes hasznosulás 30 perccel a beadás után, Megoszlási térfogat: testtömeggel korrigált megoszlási térfogat egyensúlyi állapotban.
In distribution and excretion studies in mice and rats, the 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) moiety of Refixia was shown to be widely distributed to and eliminated from organs, and excreted via plasma in urine (44-56%) and faeces (28-50%). 
Az egereken és patkányokon végzett eloszlási és kiválasztási vizsgálatokban a Refixia 40 kDa-os polietilén-glikol része általánosan eloszlott a szervekbe és eliminálódott azokból, és kiválasztódott a plazmán keresztül (44-56%-ban) a vizeletbe és (28-50%-ban) a székletbe.
Table 3 Frequency of adverse reactions in clinical trials System Organ Class 
3. táblázat: A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások gyakorisága Szervrendszer
No symptoms associated with overdoses have been reported. 
Nem számoltak be a túladagolásokhoz társuló tünetekről.
Dose and duration of the substitution therapy depend on the location and severity of the bleeding, see Table 1 for dosing guidance in bleeding episodes. 
Szükség esetén történő kezelés A szubsztitúciós terápia adagja és időtartama a vérzés helyétől és erősségétől függ, a vérzéses epizódokban alkalmazandó adagolási útmutatást lásd az 1. táblázatban.
The mean total consumption of Refixia during and after surgery was 241 IU/kg (range: 81-460 IU/kg). 
Az átlagos teljes Refixia felhasználás a műtét alatt és után 241 NE/ttkg volt (tartomány: 81-460 NE/ttkg).
See “Instructions on how to use Refixia” for more information. 
További információért lásd a „Refixia használati utasítás” pontot.
Routine monitoring of factor IX activity levels for the purpose of dose adjustment is not necessary. 
Dózismódosítás céljából nem szükséges a IX-es faktor aktivitási szintjének rutinszerű monitorozása.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis. 
A betegeket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakciók korai jeleiről, köztük a bőrkiütésről, a testszerte jelentkező csalánkiütésről, a mellkasi szorításról, a sípoló légzésről, a hypotensióról és az anaphylaxiáról.
• Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe. 
• Ne nyomja tovább a dugattyúszárat és hagyja, hogy az magától elmozduljon hátrafelé, miközben az elkészített oldat megtölti a fecskendőt.
Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma). 
A plazma IX-es faktor aktivitását vagy (a normál humán plazmához viszonyítva) százalékban, vagy (a plazma IX-es véralvadási faktorra vonatkozó nemzetközi standardjához viszonyítva) Nemzetközi Egységben fejezik ki.
The solvent is a histidine solution. 
Az oldószer hisztidin oldat.
In the clinical trial programme, dose adjustment was not performed. 
klinikai vizsgálati programban nem végeztek dózismódosítást.
Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia. 
A kezelést a hemofília kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell végezni.
Additional doses of 40 IU/kg can be given. 
További 40 NE/ttkg-os adagok adhatók.
By replacement therapy the plasma levels of factor IX are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies. 
A faktorpótló kezelés következtében a IX-es faktor plazmaszintje növekszik, ezáltal a faktorhiány időlegesen korrekcióra kerül, és javul a vérzéshajlam is.
Factor IX is activated by factor XIa and by factor VII/tissue factor complex. 
A IX-es faktort a XIa faktor illetve a VII-es faktor és a szöveti faktor komplexe aktiválja.
The primary amino acid sequence of the rFIX in Refixia is identical to the Ala148 allelic form of human plasma-derived factor IX. 
A Refixia injekcióban az rFIX elsődleges aminosav sorrendje azonos a human plazma eredetű IX-es faktor Ala148 allél formájával.
Keep reconstituted Refixia solution out of direct light. 
Az elkészített Refixia oldatot óvja a közvetlen fénytől.
Of the 597 treated bleeds observed in 79 (75%) of the 105 patients, 521 (87%) of the bleeds were resolved with 1 injection and 60 (10%) of the bleeds were resolved with 2 injections of Refixia. 
A 105 beteg közül 79 betegnél (75%) megfigyelt 597 kezelt vérzésből 521 vérzést (87%) 1 injekcióval, és 60 vérzést (10%) 2 Refixia injekcióval kezeltek sikeresen.
Novo Nordisk A/S Brennum Park 25K DK-3400 Hillerød Denmark 
Novo Nordisk A/S Brennum Park DK-3400 Hillerød Dánia
This finding was not associated with tissue damage or abnormal clinical signs. 
Ehhez a lelethez nem társult szövetkárosodás vagy rendellenes klinikai jel.
• redness and/or swelling of the lips, tongue, face or hands 
• az ajkak, a nyelv, az arc vagy a kéz kipirosodása és/vagy duzzanata
Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breastfeeding is not available. 
A B típusú hemofília nők körében való ritka előfordulása miatt a IX-es faktor terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
The use of low purity factor IX products has been associated with instances of myocardial infarction, disseminated intravascular coagulation, venous thrombosis and pulmonary embolism. 
Alacsony tisztasági fokú IX-es faktor készítmények alkalmazása myocardialis infarctus, disszeminált intravascularis coagulatio, vénás thrombosis és pulmonalis embolia eseteivel társult.
In case of residual FIX activity levels, there is a risk of interference when performing the Nijmegen modified Bethesda assay for inhibitor testing. 
Reziduális IX-es faktor aktivitási szint esetén interferencia léphet fel az inhibitorok tesztelésére irányuló Nijmegen szerint módosított Bethesda-vizsgálat végrehajtásakor.
• Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible. 
• Egy steril alkoholos törlővel törölje meg az injekciós üveg gumidugóját, és a felhasználás előtt néhány másodpercig hagyja száradni, így biztosítva, hogy az eszköz, amennyire csak lehet, csíramentes legyen.
All pharmacokinetic studies with Refixia were conducted in previously treated patients with haemophilia B (factor IX ≤2%). 
A Refixia összes farmakokinetikai vizsgálatát korábban már kezelt B típusú hemofíliában szenvedő (IX-es faktor ≤2%),
• you have risk factors for heart disease e.g high blood pressure, obesity, or smoking. 
• Szívbetegségre hajlamosító tényezői vannak, például magas vérnyomás, túlsúly vagy dohányzás.
• 1 vial adapter 
• 1 injekciós üveg-adapter
Refixia is now ready to inject into your vein. 
A Refixia most kész a vénába történő beadásra.
The potency (International Units) is determined using the European Pharmacopeia one-stage clotting test. 
Hatáserősségét (Nemzetközi Egység) az Európai Gyógyszerkönyv szerint végzett egyfázisú alvadási teszttel határozzák meg.
≥18 years N=6 
≥18 évesek N=6
After reconstitution the solution appears as a clear and colourless liquid free of visible particles. 
Feloldás után az oldat tiszta és színtelen folyadék, és részecskék nem láthatók benne.
The use of high purity factor IX products like Refixia is rarely associated with such adverse reactions. 
A Refixia injekcióhoz hasonló, nagy tisztasági fokú, IX-es faktor készítmények alkalmazása ritkán társul ilyen mellékhatásokkal.
Due to the interference of polyethylene glycol (PEG) in the one-stage clotting assay with various aPTT reagents, it is recommended to use a chromogenic assay (e.g. Rox Factor IX or Biophen) when monitoring is needed. 
Mivel a polietilén-glikol (PEG) interferál az egyfázisú alvadási tesztben a különféle aPTI reagensekkel, monitorozás szükségessége esetén kromogén vizsgálat (pl. Rox Factor IX vagy Biophen) alkalmazása javasolt.
Half-life (t1/2) (hours) 
Felezési idő (t1/2) (óra)
Because of the risk of allergic reactions with factor IX products, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician's judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided. 
A IX-es faktor készítményekhez kapcsolódó allergiás reakciók kockázata miatt a IX-es faktor első alkalmazását a kezelőorvos döntése alapján olyan orvosi megfigyelés mellett kell végezni, ahol az allergiás reakciók megfelelő ellátása biztosítható.
The success rate and dose needed for treatment of the bleeding episodes were independent of the localisation of the bleed. 
A vérzéses epizódok kezelésének eredményességi aránya és a szükséges dózisok függetlenek voltak a vérzés helyétől.
No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported. 
Nem számoltak be a humán IX-es véralvadási faktor (rDNS) készítmények és egyéb gyógyszerek kölcsönhatásáról.
Based on modelled data using observed terminal half-lives (1549 days) in rat tissue distribution studies, the 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) moiety will reach steady state levels in all human tissues within 1-2 years of treatment. 
Az eloszlási vizsgálatokban megfigyelt (15-49 napos) terminális felezési idők felhasználásával készült modellezett adatok alapján a 40 kDa-os polietilén-glikol rész 1-2 éves kezelést követően fogja elérni az összes humán szövetben az egyensúlyi állapothoz tartozó szinteket.
It is a vitamin-K dependent coagulation factor and it is synthesised in the liver. 
K-vitamin függő véralvadási faktor, amely a májban szintetizálódik.
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) • neutralising antibodies (inhibitors). 
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX. 
A IX-es faktorral nem végeztek reprodukciós állatkísérleteket.
A total of 115 previously treated male patients with moderate or severe haemophilia B have been exposed to Refixia for a total of 170 patient years in the completed clinical trials. 
A befejezett klinikai vizsgálatokban összesen 115, közepes vagy súlyos B típusú hemofíliában szenvedő, korábban már kezelt férfi beteg kapott Refixia injekciót, összesen 170 beteg-év időtartamban.
All patients assessed in the steady state pharmacokinetic session had factor IX activity levels above 0.24 IU/ml at 168 hours post dosing with a weekly dose of 40 IU/kg. 
Az egyensúlyi farmakokinetikai szakban kiértékelt összes beteg esetében a IX-es faktor aktivitási szintje magasabb volt 0,24 NE/ml értéknél 168 órával a beadás után, heti egyszeri 40 NE/ttkg dózis mellett.
The equipment in this package is designed to reconstitute and inject Refixia. 
A dobozban található felszerelést a Refixia injekció feloldására és beadására tervezték.
After storage at room temperature the medicine must not be put back in the refrigerator. 
Szobahőmérsékleten történő tárolás után a gyógyszert tilos visszatenni a hűtőszekrénybe.
A total of 69 (98.6%) of the 70 bleeding episodes were treated with one injection. 
A 70 vérzéses epizód közül összesen 69 epizódot (98,6%) kezeltek egyetlen injekcióval.
No difference in the safety profile of Refixia was observed between previously treated adolescent (12-18 years) and adult patients. 
A Refixia biztonságossági profilja a korábban már kezelt (12-18 éves) serdülő és felnőtt betegek között nem mutatott eltérést.
Tremors have not been reported in the clinical trials. 
Klinikai vizsgálatokban nem számoltak be remegésről.
Refixia is indicated for patients 12 years and above. 
A Refixia 12 éves és annál idősebb betegek számára javallott.
Kidney disorder (nephrotic syndrome) 
Vesebetegség (nefrózis szindróma)
Driving and using machines Refixia has no influence on the ability to drive and use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Refixia nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Patients on prophylaxis who forget a dose are advised to take their dose upon discovery and thereafter continue with the usual once weekly dosing schedule. 
Azoknak a betegeknek, akik megelőzés céljából alkalmazzák a készítményt, és elfelejtik egy adag beadását, javasolt a kihagyott adagot beadni, amint felfedezik a mulasztást, majd a szokásos heti egyszeri adagolási rendet folytatni.
Mean residence time (MRT) (hours) 
Átlagos tartózkodási idő (MRT) (óra)
Your doctor will do a blood test to check if you have developed inhibitors (neutralising antibodies) against Refixia. 
Kezelőorvosa vérvizsgálatot fog kérni annak ellenőrzésére, hogy az Ön szerveztében kialakultak-e a Refixia elleni gátlótestek (semlegesítő ellenanyagok).
Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luerlock connections. 
Az előretöltött fecskendő üvegből készült, és úgy tervezték meg, hogy a standard Luer csatlakozókkal kompatibilis legyen.
The median (IQR) overall annual bleeding rate (ABR) in patients (13-65 years) treated with a prophylactic dose of 40 IU/kg once weekly was 1.04 (0.00; 4.01) whereas the traumatic ABR was 0.00 (0.00; 2.05), joint ABR was 0.97 (0.00; 2.07) and spontaneous ABR was 0.00 (0.00; 0.99). 
A medián (interkvartilis tartomány) teljes éves vérzési gyakoriság (ABR - Annual Bleeding Rate) a heti egyszeri 40 NE/ttkg profilaktikus dózissal kezelt (13-65 éves) betegek esetében 1,04 (0,00; 4,01) volt; a traumás ABR 0,00 (0,00; 2,05), az ízületi ABR 0,97 (0,00; 2,07) és a spontán ABR 0,00 (0,00; 0,99) volt.
INFORMATION IN BRAILLE Refixia 2000 IU 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK refixia 2000 ne
Factor IX is a single chain glycoprotein. 
A IX-es faktor egy egyláncú glikoprotein.
Overdoses up to 169 IU/kg have been reported in clinical trials. 
Klinikai vizsgálatokban legfeljebb 169 NE/ttkg mértékű túladagolásokról számoltak be.
Haemophilia B is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor IX and results in profuse bleeding into joints, muscles, or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma. 
A B típusú hemofília a IX-es faktor alacsony szintje miatt kialakuló, nemhez kötött, öröklődő véralvadási zavar, és az ízületekben, izmokban vagy a belső szervekben spontán módon vagy baleset vagy műtéti trauma következében kialakuló erős vérzést okoz.
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding. 
Korai haemarthrosis, izomvérzés vagy szájüregi vérzés.
Read these instructions carefully before using Refixia. 
A Refixia alkalmazása előtt olvassa el gondosan az alábbi használati utasítást.
When comparing the 10 IU/kg and 40 IU/kg treatments, the annualised bleeding rate for patients in the 40 IU/kg arm was found to be 49% lower than the bleeding rate (95% CI: 5%;73%) for patients in the 10 IU/kg arm (p<0.05). 
A 10 NE/ttkg és a 40 NE/ttkg dózisú kezeléseket összehasonlítva az egy évre vetített vérzési gyakoriságot a 40 NE/ttkg kezelési karban 49%-kal alacsonyabbnak találták, mint a 10 NE/ttkg-os kar vérzési gyakoriságát (p<0,05; 95% CI: 5%, 73%)