natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters) 
AUC: ↑ 6,10-szoros Cmax: ↑ 4,76-szoros Ctrough: ↑ 12,33-szoros (CYP3A/efflux transzporterek gátlása)
Paediatric population aged from 14 days and older The oral solution formulation is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body surface area or body weight. 
A belsőleges oldat gyógyszerformával történő kezelési mód javasolt a testfelület* vagy testtömeg alapján legpontosabban meghatározható mennyiség alkalmazása érdekében.
Refer to the ceritinib SmPC for dosage adjustment recommendations. 
Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd a ceritinib Alkalmazási előírásában.
Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
200 mg lopinavirt tartalmaz filmtablettánként, 50 mg ritonavirral, mint farmakokinetikai hatásnövelővel.
Refer to the afatinib SmPC for dosage adjustment recommendations. 
Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd az afatinib Alkalmazási előírásában.
After each dose of Kaletra separate the plunger and the syringe. 
Minden egyes Kaletra adag után húzza ki a dugattyút a fecskendőből.
Increased plasma concentrations of amiodarone and dronedarone. 
Az amiodaron és a dronedaron plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Carton of blister pack containing 120 200 mg/50 mg film-coated tablets 
120 200 mg/50 mg buborékcsomagolt filmtablettát tartalmazó doboz
Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets 3 month pack 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 360 (3 tartályban egyenként 120) filmtabletta 3 havi kiszerelés
Genotypic correlates of reduced phenotypic susceptibility to lopinavir in viruses selected by other protease inhibitors. 
Egyéb proteáz inhibitorok által kiszelektálódott vírusokban a lopinavir iránt csökkent fenotípusos érzékenység a genotípussal korrelációt mutat.
d. Paediatric populations 
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml). 
A kezdeti CD4+T-sejtszám átlagértéke 259 sejt/mm3 volt (2-949 sejt/mm3) és a kezdeti plazma HIV-1 RNS értéke 4,9 log10 kópia/ml (2,6-6,8 log10 kópia/ml) volt.
It is not recommended to co-administer Kaletra and sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir. 
A Kaltera és a szofoszbuvir/ velpataszvir/ voxilaprevir egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
2 tablets (200/50 mg) 
 0,5 - < 0,9 2 tabletta (200 mg/50 mg)
The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/25 mg tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children. 
Egyidejűleg alkalmazott terápia: efavirenz vagy nevirapin Az alábbi táblázat a Kaletra 100/25 mg tablettára vonatkozó adagolási irányelveket tartalmazza a testfelület alapján olyan gyermekek számára, akik kombinált kezelésként efavirenzt vagy nevirapint is kapnak.
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Kaletra 200 mg/50 mg filmtabletta lopinavir/ritonavir
The median fold IC50 of lopinavir for these 18 isolates at baseline and rebound was 6.9- and 63-fold, respectively, compared to wild type virus. 
Ebben a 18 izolátumban a lopinavir IC50 értékének változása (medián érték) a kezelés elkezdése előtt 6,9-szeres, míg a rebound kialakulásakor 63-szoros volt (a vad típusú vírussal összevetve).
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
100 mg lopinavirt tartalmaz filmtablettánként, 25 mg ritonavirral, mint farmakokinetikai hatásnövelővel.
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Kaletra 100 mg/25 mg filmtabletta lopinavir/ritonavir
Concomitant use of neratinib with Kaletra is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3). 
A neratinib és a Kaletra együttes alkalmazása ellenjavallt a lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások, pl. májtoxicitás miatt (lásd 4.3 pont).
Concomitant administration of Kaletra and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3). 
A Kaletra és az asztemizol és terfenadin együttes adása ellenjavallt, mivel ezek a készítmények fokozhatják a súlyos ritmuszavarok kialakulásának kockázatát (lásd 4.3 pont).
Package leaflet: Information for the user Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml
Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172 
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Makrogol 3350 (polietilénglikol 3350 Sárga vas-oxid E172
Ergot alkaloids Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine 
Ergot alkaloidok Dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin
Therefore, the antiviral activity of Kaletra is due to lopinavir. 
A Kaletra vírusellenes hatásáért a lopinavir felelős.
HIV RNA < 400 copies/ml* 
HIV RNS < 400 kópia/ml*
• If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose. 
• Ha a „ml” jelzés a fekete „O” gyűrűn magasabb mint az előírt dózis, nyomja le a dugattyút az előírt dózisig.
Kaletra tablets can be taken with or without food. 
A Kaletra tabletták étkezéstől függetlenül szedhetők.
• If the ‘ml' mark on the collar is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose. 
• Ha a „ml” jelzés a gyűrűn több mint az előírt dózis, nyomja le a dugattyút az előírt dózisig.
Increased risk of side-effects (respiratory depression, sedation) due to higher plasma concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Fentanil: a mellékhatások fokozott kockázata (légzésdepresszió, szedáció) a lopinavir/ritonavir CYP3A4 gátlása által okozott nagyobb plazma-koncentrációk miatt.
Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate. 
Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, kopovidon, nátrium-sztearil-fumarát, szorbitán-laurát.
The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to Kaletra and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir). 
E betegeknél vagy nem volt teljes mértékű a virológiai szuppresszió, vagy virális rebound következett bea Kaletra-ra adott kezdeti terápiás választ követően, továbbá a kezelés elkezdésétől a rebound kialakulásáig egyre növekvő mértékű in vitro rezisztencia volt kimutatható (új mutációk jelentek meg, vagy kétszeresen változott a fenotípusos lopinavir-érzékenység).
Includes: alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium). 
Alkohol, magas fruktóztartalmú kukorica-szirup, propilénglikol, glicerin, hidrogénezett makrogolglicerin-hidroxisztearát 40, kálium (aceszulfám-kálium formájában).
The lopinavir mean steadystate AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 µg•h/ml, 8.2 ± 2.9 µg/ml and 3.4 ± 2.1 µg/ml, respectively after Kaletra oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 µg•h/ml, 10.0 ± 3.3 µg/ml and 3.6 ± 3.5 µg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12). 
3,4 + 2,1 µg/ml voltak, Kaletra napi kétszer 300/75 mg/m2 dózisban nevirapinnal (n = 12) történt együttes alkalmazása után ezek az értékek 85,8  36,9 µg•h/ml, 10,0  3,3, ill.
Caution should be exercised and reduced doses should be considered when Kaletra is co-administered with rosuvastatin (see section 4.4). 
A Kaletra és a rozuvasztatin egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, és csökkentett dózisok adását kell mérlegelni (lásd 4.4 pont).
For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5. 
A parenteralisan alkalmazott midazolám egyéb veszélyével kapcsolatban lásd a 4.5 pontot.
Anticonvulsants Phenytoin 
Antikonvulzív szerek Fenitoin
AUC: ↑ 2-fold Cmax: ↑ 5-fold 
AUC: ↑ 5-szörös Cmax: ↑ 6-szoros
Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate 
Vizmentes kolloid szilícium-dioxid Nátrium-sztearil-fumarát
Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine 
Gyermekgyógyászati adagolási irányelvek efavirenzel vagy nevirapinnal való egyidejű kezelés esetén
Kaletra must not be administered once daily in combination with efavirenz. 
A Kaletra-t - efavirenzzel együtt alkalmazva - nem szabad naponta egyszer adni.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
• Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack. 
- A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Kaletra-t.
HIV RNA < 400 copies/ml 
HIV RNS < 400 kópia/ml
CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures † p < 0.001 
A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva * beválogatás szerinti (intent to treat) elemzés, amelyben a hiányzó eredményekkel rendelkező betegeket virológiailag sikertelennek tekintették † p < 0,001
4 tablets (400/100 mg) 5 tablets (500/125 mg) 
2 tabletta (200 mg/50 mg) 3 tabletta (300 mg/75 mg) 4 tabletta (400 mg/100 mg)
Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5). 
A ranolazin plazmakoncentrációja magasabb lesz, ami növelheti a súlyos és/vagy életveszélyes reakciók kockázatát (lásd 4.5 pont).
At steady state, lopinavir protein binding remains constant over the range of observed concentrations after 400/100 mg Kaletra twice daily, and is similar between healthy volunteers and HIV-positive patients. 
Dinamikus egyensúlyi állapotban a lopinavir proteinkötődése változatlan marad a naponta kétszer 400/100 mg Kaletra alkalmazását követően megfigyelt koncentráció-tartományon belül.
The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3). 
A lurazidonnal történő egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3). 
A vardenafil és a Kaletra együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
− If you notice you miss a dose by more than 6 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose. 
- Ha Ön több mint 6 órával a szokásos beszedési idő után veszi észre, hogy kihagyott egy adagot,
Not known Jaundice 
Nem ismert
Initially, bosentan Cmin: ↑ by approximately 48-fold. 
Kezdetben, boszentán Cmin: ↑kb.
Saquinavir: ↔ 
Szakinavir: ↔
The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section 4.5). 
A kvetiapin egyidejű adása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Concomitant administration of Kaletra and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3) 
A Kaletra és a pimozid egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez a készítmény fokozhatja a súlyos vérképzőszervi rendellenességek vagy egyéb, súlyos mellékhatások kockázatát (lásd 4.3 pont).
Increased plasma concentrations of sildenafil. 
A szildenafil plazmakoncentrációja magasabb lesz.
60 film-coated tablets 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 filmtabletta
The concomitant administration with fusidic acid is contraindicated in dermatological infections (see section 4.5). 
Bőrgyógyászati fertőzések esetén a fuzidinsav egyidejű adása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
HIV RNA < 50 copies/ml 
HIV RNS <50 kópia/ml
Virologic Response of Study Subjects at Week 48 Study 802 QD BID Difference [95% CI] 
A vizsgálatban résztvevő betegeknél észlelt virológiai válasz a 802. számú vizsgálat 48. hetében naponta egyszer naponta kétszer
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets 
Kaletra 100 mg/25 mg filmtabletta
M97-765 is a randomised, double-blind trial evaluating Kaletra at two dose levels (400/100 mg and 400/200 mg, both twice daily) plus nevirapine (200 mg twice daily) and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 70 single protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients. 
Az M97-765 randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat során 70, egyetlen proteáz inhibitorral kezelt, NNRTI-naiv betegnél két dózisban alkalmazott Kaletra (400/100 mg és 400/200 mg mindkettőt naponta kétszer) és a nevirapin (200 mg naponta kétszer) hatását vizsgálták két NRTI-ral kombinációban A kezdeti CD4 sejtszám átlagértéke 349 sejt/mm3 volt (72-807 sejt/mm3) és
Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Cmax: ↑ 97% a lopinavir/ritonavir által okozott CYP3A-gátlás miatt
Tell your doctor if you or your child have/had 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy gyermeke az alábbi betegségekben szenved/szenvedett
AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ 
Bedakvilin: AUC: ↑ 22 % Cmax: ↔
Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5). 
A lurazidon plazmakoncentrációja magasabb lesz, ami növelheti a súlyos és/vagy életveszélyes reakciók kockázatát (lásd 4.5 pont).
Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions (see section 4.5). 
Ezért a ritmuszavarok és egyéb súlyos mellékhatások kockázata megnő (lásd 4.5 pont).
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope were observed following co-administration of trazodone and ritonavir. 
A trazodon és a ritonavir egyidejű adását követően nemkívánatos eseményként hányingert, szédülést, hypotoniát és ájulást észleltek.
Kaletra must not be administered once daily in combination with nevirapine. 
A Kaletra-t - nevirapinnal együtt alkalmazva - nem szabad naponta egyszer adni.
Caution should be exercised in administering phenytoin with Kaletra. 
A fenitoin Kaletra-val történő együttes alkalmazása esetén óvatosan kell eljárni.
Kaletra oral solution is available for patients who cannot take tablets. 
Az olyan betegek részére, akik nem tudják lenyelni a tablettát, belsőleges oldat áll rendelkezésre.
When co-administered with phenytoin, an increase of Kaletra dosage may be envisaged. 
Fenitoinnal történő együttes alkalmazás esetén a Kaletra adagjának emelésére lehet szükség.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5). 
Ezért ez a készítmény fokozza súlyos vérképzőszervi rendellenességek vagy egyéb, súlyos mellékhatások kockázatát (lásd 4.5 pont).
Concomitant administration of Kaletra and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3). 
A Kaletra és a ciszaprid egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez a készítmény növelheti a súlyos ritmuszavar kialakulásának kockázatát (lásd 4.3 pont).
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
A lopinavir/ritonavir által okozott CYP3A-gátlás miatt
Caution should be exercised in administering ceritinib with Kaletra. 
A Kaletra ceritinibbel való együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Uncommon Weight increased, increased appetite 
Testtömeg-gyarapodás, étvágyfokozódás
Kaletra must not be administered once daily in combination with amprenavir. 
A Kaletra-t - amprenavirral együtt alkalmazva - nem szabad naponta egyszer adni.
Uncommon Hypogonadism 
Hypogonadismus
• anticancer medicines (e.g. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine); 
enkorafenib, ibrutinib, venetoklax, a legtöbb tirozin-kináz gátló, pl. dazatinib és nilotinib,
Open the child-proof cap by pushing down on it with your palm and twisting it counter clockwise, or in the direction of the arrow on the top of the cap. Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle. 
A gyermekbiztos kupak tenyérrel történő lenyomását követően, azt az óramutató járásával ellenkező irányba vagy a kupak tetején található nyíl irányába kell elfordítani.
• If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose. 
• Ha a ,,ml” jelzés a fekete „O” gyűrűn alacsonyabb mint az előírt dózis, szívjon fel több oldatot, hogy megkapja az előírt adagot.
If you or your child stop taking Kaletra 
Ha Ön vagy gyermeke idő előtt abbahagyja a Kaletra szedését
• 120 ml (2 bottles x 60 ml). 
• 120 ml (2 db 60 ml-es palack), 2 db 2 ml-es, 0,1 ml-es beosztású fecskendővel.
The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with nevirapine. 
Nevirapinnel történő együttes alkalmazás esetén a Kaletra tabletta adagját naponta kétszer 500/125 mg-ra kell emelni.
Due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir. 
A lopinavir/ritonavir által okozott CYP3A- és P-gp-gátlás miatt.
Co-administration of Kaletra with sildenafil is contraindicated (see section 4.3). 
A Kaletra és a szildenafil együttes adása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 
Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd 4.4 pont).
M98-957 is a randomised, open-label study evaluating Kaletra treatment at two dose levels (400/100 mg and 533/133 mg, both twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily) and nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 57 multiple protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients. 
Az M98-957 randomizált, nyílt vizsgálat során 57, több proteáz inhibitorral kezelt, NNRTI-naiv betegnél két dózisban alkalmazott Kaletra (400/100 mg és 533/133 mg, mindkettőt naponta kétszer) és az efivarenz (600 mg naponta egyszer) hatását vizsgálták.
Adultc a. Kaletra oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine b. Kaletra oral solution 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine c. Kaletra film-coated tablets 400/100 mg twice daily at steady state 
Kaletra 300/75 mg/m2 belsőleges oldat, naponta kétszer, nevirapin kezeléssel együtt c. Kaletra 400/100 mg filmtabletta, naponta kétszer, dinamikus egyensúlyi állapotban
Film-coated tablet Yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”. 
Sárga, mélynyomásos Abbott cégjelzéssel és "KA" jelöléssel ellátott filmtabletta.
Collar 
Gyűrű
Kaletra film-coated tablets are yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”. 
A filmtabletták sárga színűek, mélynyomásos Abbott cégjelzéssel és „KA” jelöléssel készülnek.
Kaletra 200 mg/50 mg tablets 
Kaletra 200 mg/50 mg filmtabletta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution 
Belsőleges oldat - 120 ml (2 db 60 ml-es palack) belsőleges oldatot tartalmazó kartondoboz
• vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind, indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain; 
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - hasnyálmirigy-gyulladás; - hányás, hasi puffadás, fájdalom a gyomor környékének alsó és felső részén, szelesség, gyomorrontás, étvágycsökkenés, a gyomorsav gyomorból nyelőcsőbe való visszaáramlása (reflux), amely fájdalmat okozhat; Mondja el kezelőorvosának, ha émelygést, hányást vagy hasi fájdalmat tapasztal, mivel ezek hasnyálmirigy-gyulladásra (pankreátitisz) utalhatnak.
Caution should be exercised in administering carbamazepine or phenobarbital with Kaletra. 
A Kaletra karbamazepinnel vagy fenobarbitállal történő együttes alkalmazás esetén elővigyázatosság szükséges.
Paediatric population (2 years of age and above) 
Gyermekek (14 napos és idősebb) és serdülők
• antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); 
- antibiotikumok (pl. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); - rosszindulatú daganatok elleni szerek (pl. abemaciklib,afatinib, apalutamid, ceritinib,
Volume of oral solution twice daily taken with food (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir per ml)** 
(80 mg lopinavir/20 mg ritonavir milliliterenként)**
Large decreases in lopinavir concentrations may be observed due to CYP3A induction by rifampicin. 
A rifampicin okozta CYP3A-indukció következtében a lopinavir-koncentrációk nagymértékű csökkenését lehet észlelni.
In contrast, similar concentrations of lopinavir/ritonavir demonstrated no repolarisation delay in the canine cardiac Purkinje fibres. 
Ellenben, kutyából származó cardialis Purkinje rostokban a lopinavir/ritonavir hasonló koncentrációi nem okoztak repolarizációs zavart.
60 ml oral solution 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 ml belsőleges oldat
Kaletra film-coated tablets are pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”. 
A filmtabletták halványsárga színűek, dombornyomásos mélynyomásos Abbott cégjelzéssel és „KC” jelöléssel készülnek.
• Use the 5 ml oral syringe provided to measure the dose. 
• Az adag elkészítéséhez használja a csomagolásban lévő 5 ml-es szájfecskendőt.
Increased plasma concentrations of cisapride. 
A ciszaprid plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Outcomes at Week 24: Study M97-765 
Eredmények a 24. héten: M97-765 vizsgálat Kaletra 400/100 mg (N = 36)
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) 
A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva
Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by dexamethasone. 
A dexametazon okozta CYP3A-indukció következtében a koncentrációk csökkenhetnek.
Glecaprevir/pibrentasvir Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by lopinavir/ritonavir. 
A szérumkoncentráció emelkedhet a lopinavir/ritonavir P-glikoprotein-, BCRP- és OATP1B-gátló hatása miatt.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase. 
A lopinavir/ritonavir okozta CYP3A-gátlás miatt a ranolazin koncentrációja várhatóan megnő.
Each ml contains lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg. 
A Kaletra milliliterenként 80 mg lopinavirt és 20 mg ritonavirt tartalmaz.
120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution with two 2 ml oral dosing syringes. 
120 ml (2 db 60 ml-es palack), 2 db 2 ml-es, 0,1 ml-es beosztású fecskendővel.
Opioids 
Hemofília
Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir 
Kaletra filmtablettánként 200 mg lopinavirt és 50 mg ritonavirt tartalmaz.
Concentrations are decreased due to CYP3A induction by phenytoin. 
A fenitoin okozta CYP3A-indukció következtében a koncentrációk csökkennek.
Kaletra is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets. 
A Kaletra 100 mg/25 mg filmtabletta formájában is hozzáférhető.
• you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra (see section 6); • you have severe liver problems. 
Ön allergiás (túlérzékeny) a lopinavirra, ritonavirra vagy a Kaletra (6.
AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold 
AUC: ↑ 6,10- szoros Cmax: ↑ 4,76- szoros Ctrough: ↑ 12,33- szoros (CYP3A/efflux transzporterek gátlása)
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase. 
A lopinavir/ritonavir okozta CYP3A-gátlás miatt az alfuzozin koncentrációja várhatóan megnő.
Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir 
Kaletra filmtablettánként 100 mg lopinavirt és 25 mg ritonavirt tartalmaz.
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures 
A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva * beválogatás szerinti (intent to treat) elemzés, amelyben a hiányzó eredményekkel rendelkező betegeket virológiailag sikertelennek tekintették
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution 
Belsőleges oldat - 300 ml (5 db 60 ml-es palack) belsőleges oldatot tartalmazó doboz
Medicinal product class 
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK