natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The Committee, as a consequence, concluded that a warning to reflect that suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo, should be included in the Summaries of Product Characteristics and relevant section of the Package Leaflets of citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine containing medicinal products. 
- A Bizottság ennek eredményeképp úgy határozott, hogy a citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásaiban, és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Medochemie Ltd, P.O.Box 51409 CY - 3505 Limassol CYPRUS 
Lettország Medochemie Ltd, P.O.Box 51409 CY - 3505 Limassol
Mirtazapin-neuraxpharm 15 mg Filmtabletten 
Mirtazapinneuraxpharm 15 mg Filmtabletten
Entact 5 mg Filmtabletten 
Entact 5 mg Filmtabletten 5 mg
H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN - VALBY, Ottilave 9, 2500 Valby, Denmark 
Csehország H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN - VALBY, Ottilave 9, 2500 Valby, Denmark
Mirtazapin-neuraxpharm 30 mg Filmtabletten 
Mirtazapinneuraxpharm 30 mg Filmtabletten
49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France 
Franciaország SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Strattera 40 mg, harde capsules 40 mg 
Strattera 40 mg, harde capsules
Megafors 60 mg Filmtabletten 60 mg 
Megafors 60 mg Filmtabletten
Mianserin-TEVA 10 mg 10 mg 
Mianserin-TEVA 10 mg
Polig. 
Pol.
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. 
Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Alpharma A/S, Harbitzalleen 3, 158 Skoyen, 0212 Oslo, Norway 
Finnország Alpharma A/S, Harbitzalleen 3, 158 Skoyen, 0212 Oslo, Norway
Fluoxetin „1A Pharma“ 40mg-Tabletten 
Fluoxetin „1A Pharma“ 40mgTabletten
Deprozel 20 mg 
Deprozel 20 mg 20 mg
Stada Arzneimittel A.G., Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemanha 
Portugália Stada Arzneimittel A.G., Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemanha
MG PHARMA 
Mianserine MG Pharma
MERCK GENERICOS, S.L, CTRA.N152,KM 19 - POLiGONO MERCK, Mollet del Valles 08100, Spain 
Spanyolország MERCK GENERICOS, S.L, CTRA.N152,KM 19 - POLiGONO MERCK, Mollet del Valles 08100, Spain
Merck Generics Albany Gates, Darkes Lane Potters Bar, Herts, EN6 1AG,UK 
Magyarország Merck Generics Albany Gates, Darkes Lane Potters Bar, Herts, EN6 1AG, UK
Merck Generics Albany Gates, Darkes Lane Potters Bar, Herts, EN6 1AG, UK 
Magyarország Merck Generics Albany Gates, Darkes Lane Potters Bar, Herts, EN6 1AG,UK
Citalopram “Genericon” 40mgFilmtabletten 
Citalopram “Genericon” 40mg-Filmtabletten
Mianserin „ratiopharm“ 30mg-Filmtabletten 
Mianserin „ratiopharm“ 30mgFilmtabletten
Citalopram “Genericon” 20mgFilmtabletten 
Citalopram “Genericon” 20mg-Filmtabletten
REMOOD 20mg 
REMOOD 20mg 20mg
PHARMAGENUS ,S.A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain 
Spanyolország PHARMAGENUS ,S.A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
Mianserin-neuraxpharm 
Mianserinneuraxpharm 10
LABORATOIRES IREX, LE PLESSIS-ROBINSON, Avenue Galilée 22, 923 50 Le Plessis Robinson, France 
LABORATOIRES IREX, LE PLESSISROBINSON, Avenue Galilée 22, 923 50 Le Plessis Robinson, France
Mianserin-ratiopharm 10mg Filmtabletten 
Mianserinratiopharm 10mg Filmtabletten
Lisapharma S.p.A. 
Olaszország Lisapharma S.p.A.
IV.I AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTION OF THE PACKAGE LEAFLET FOR FLUOXETINE, FLUVOXAMINE, SERTRALINE, PAROXETINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINE, MIANSERINE, MILNACIPRAN, REBOXETINE AND MIRTAZAPINE 
MÓDOSÍTÁSOK A FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN,
Efectin 25mg-Tabletten 25mg 
Efectin 25mgTabletten
Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal 
Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685-338 Prior Velho Portugal
MERCK GENERICOS, S.L, CTRA.N152,KM 19 - POLiGONO MERCK, Mollet del Valles, 08100, Spain 
Spanyolország MERCK GENERICOS, S.L, CTRA.N-152,KM 19 - POLiGONO MERCK, Mollet del Valles, 08100, Spain
Fluoxetin „1A Pharma“ 10mg-Tabletten 
Fluoxetin „1A Pharma“ 10mgTabletten
CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., GYÖMRÖI UT 1921, H-1103 BUDAPEST, Hungary 
Észtország CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., GYÖMRÖI UT 19-21, H1103 BUDAPEST, Hungary
LABORATORIOS ALTER, S.A., Mateo Inurria, 30., Madrid, 28036, Spain 
Spanyolország LABORATORIOS ALTER, S.A., Mateo Inurria, 30., Madrid, 28036, Spain
Mianserin 10mg Desitin 10 mg 
Mianserin 10mg Desitin
Netherlands Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel 
Hollandia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D61118 Bad Vilbel
PHARMAGENUS ,S.A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª., Barcelona 08007, Spain 
Spanyolország PHARMAGENUS ,S.A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª., Barcelona 08007, Spain
LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert., Castellbisbal 08755, Spain 
Comte de Sert., Castellbisbal 08755, Spain
37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France 
Franciaország Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
AREMIS 100 mg tablets 100 mg 
AREMIS 100 mg tablets
LABORATORIOS ALTER, S.A., Mateo Inurria, 30., Madrid 28036, Spain 
Spanyolország LABORATORIOS ALTER, S.A., Mateo Inurria, 30., Madrid 28036, Spain
SOLVAY PHARMACEUTICALS BV, WEESP, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Netherlands 
Csehország SOLVAY PHARMACEUTICALS BV, WEESP, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Netherlands
Efexor 75, tablets 
Efexor 75, tablets 75 mg
DAVUR, S.L., Teide, 4-planta baja. 
Spanyolország DAVUR, S.L., Teide, 4-planta baja.
MIRZATEN 30mg 
MIRZATEN 30mg 30mg
Lek Pharmaceuticals d.d., Verevskova 57, Ljubljana, 1526, Slovenia 
Magyarország Lek Pharmaceuticals d.d., Verevskova 57, Ljubljana, 1526, Slovenia
Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 
KG Elisabeth-Selbert-Str.
Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg 
Mianserin-TEVA 30 mg
HEXAL A/S, 2650 HVIDOVRE, Kanalholmen 8-12, DENMARK 
Csehország HEXAL A/S, 2650 HVIDOVRE, Kanalholmen 812, DENMARK
Zentiva a.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10 , Czech Republic 
Észtország Zentiva a.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10 , Czech Republic
Sertralin IWA Consulting 100 mg 
Sertralin IWA Consulting
STIMULOTON 50 MG 50 mg 
STIMULOTON 50 MG
Fluoxetine G Gam 20 mg/5 ml 
Fluoxetine G Gam 20 mg/5 ml Belsőleges oldat
Norton Healthcare Ltd. Albert Basin Royal Docks, E 162QJ London, UK 
Lengyelország Norton Healthcare Ltd. Albert Basin Royal Docks, E 162QJ London, UK
Lilly Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 4 - Piso 3 - ArquiparqueMiraflores 1495-131 Algés Portugal 
Portugália Lilly Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 4 - Piso 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Luxembourg HEXAL AG, Industrie Strasse 25, D83607 Holzkirchen, Germany 
Luxemburg HEXAL AG, Industrie Strasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Seroxat Oral Suspension 2mg/ml 
Seroxat Suspension 2 mg
Fluvoxamin-ratiopharm 100 mg 
Fluvoxaminratiopharm 100 mg
Mirtazapin Scand Pharm 30 mg 
Mirtazapin Scand Pharm
Netherlands Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co. Tipperary 
Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co.
REBOXETINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name 
Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező REBOXETINE-t tartalmazó gyógyszerek az Európai Únió területén Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Film-coateds tablet 
PARHUN filmtabletta
COMBINO PHARM, S.L., Fructuos Gelabert, 6-8, Sant Joan Despi 08970, Spain 
Spanyolország COMBINO PHARM, S.L., Fructuos Gelabert, 6-8, Sant Joan Despi 08970, Spain
Paroxetin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten 
Paroxetinratiopharm 30 mg Filmtabletten
Megafors 30 mg Filmtabletten 30 mg 
Megafors 30 mg Filmtabletten
TARBIS FARMA, S.L., Gran Via Carlos III, 94, Barcelona, 08028, Spain 
Spanyolország TARBIS FARMA, S.L., Gran Via Carlos III, 94, Barcelona, 08028, Spain
Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten 
D-53773 Hennef mirtazapin-biomo 45 mg Filmtabletten
Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Tyskland (DEU) 
Svédország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Tyskland (DEU)
REMOOD 30mg 
REMOOD 30mg 30mg
Fluoxetin „1A Pharma“ 20mg-Tabletten 
Fluoxetin „1A Pharma“ 20mgTabletten
H Lundbeck A/S; Ottliliavej 9; DK 2500 Valby; Copenhagen; Denmark 
Nagy-Britannia H Lundbeck A/S; Ottliliavej 9; DK 2500 Valby; Copenhagen; Denmark
Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89-079 Ulm, DE 
Lengyelország Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89-079 Ulm, DE
DEPESERT 50 mg tablets 50 mg 
DEPESERT 50 mg tablets
EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary. 
Magyarország EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary.
PIERRE FABRE MEDICAMENT, BOULOGNE CEDEX, 45 place Abel Gance, 921 00 Boulogne Cedex, France 
Csehország PIERRE FABRE MEDICAMENT, BOULOGNE CEDEX, 45 place Abel Gance, 921 00 Boulogne Cedex, France
Mianserin Merck NM 60 mg 
Mianserine Merck 60 mg
ZYLORAM 40 mg filmtabletta 40 mg 
ZYLORAM 40 mg filmtabletta
Genthon BV, Microweg 22, 65450 CM NIJMEGEN, the Netherlands 
Finnország Genthon BV, Microweg 22, 65450 CM NIJMEGEN, the Netherlands
Pfizer 
Tipperary
Citalopram-neuraxpharm 20 mg 20 mg 
Citalopram-neuraxpharm 20 mg
LABORATORIO STADA, S.L., Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern, 08960, Spain 
Spanyolország LABORATORIO STADA, S.L., Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern, 08960, Spain
Fevarin 100, tablets 
Fevarin 100, tablets 100 mg Tabletta
PIERRE FABRE MEDICAMENT S.A.45 Place Abel Gance92654 Boulogne Cedex, France 
Észtország PIERRE FABRE MEDICAMENT S.A.45 Place Abel Gance92654 Boulogne Cedex, France
PAROXETINE, 
Holczkirhen,
Citalophex 30 mg Filmtabletten 30 mg 
Citalophex 30 mg Filmtabletten
IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany 
1, Stromberg, D-55442, Germany
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. 
Lengyelország ICN Polfa Rzeszów S.A., ul.
Mianserin-ratiopharm 30mg Filmtabletten 
Mianserinratiopharm 30mg Filmtabletten
Get S.r.l. 
Olaszország Get S.r.l.
Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr. 
Németország Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Therefore the CHMP concluded that a warning to reflect that hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) and emotional lability were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with atomoxetine compared to those treated with placebo and a warning indicating the lack of efficacy in depression should be included in the Summaries of Product Characteristics and the relevant section of the Package Leaflets of atomoxetine containing medicinal products. 
Ezért a CHMP határozata szerint az atomoxetint tartalmazó gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásában, és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatokban az atomoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál gyakrabban figyeltek meg ellenségességet (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban, valamint arra vonatkozóan, hogy ezek a gyógyszerkészítmények nem hatékonyak a depresszió kezelésében.
MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary 
Magyarország Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43. MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Ixel 25mg-Kapseln 
Ixel 25mg-Kapseln 25mg
MERCK PAROXETINE 20 mg 
Paroxetine Merck 20 mg
Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul. 
Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul.
TARBIS FARMA, S.L., Gran Via Carlos III, 94, Barcelona 08028, Spain 
Spanyolország TARBIS FARMA, S.L., Gran Via Carlos III, 94, Barcelona 08028, Spain
Levofarma S.r.l. 
Olaszország Levofarma S.r.l.
Nitrańska 100, 92027 Hlodovac, Slovakia 
Lengyelország Slovakofarma a.s., ul. Nitrańska 100, 92027 Hlodovac, Slovakia
Venlafaxin Ratiopharm 75 mg 
VENLAFAXINE 75 mg
Fontex Dispersible 
Fontex Dispersible 20 mg
Zyloram 20 mg tablety 
Zyloram 20 mg tablety 20 mg
Citalopram Alpharma 
CITALOPRAM FARMANEU
Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten 
D-53773 Hennef mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten
Fluoxetine TEVA 20 mg/5 ml 
Fluoxetine TEVA 20 mg/5 ml Belsőleges oldat
Edronax 2mg-Tabletten 2mg 
Edronax 2mgTabletten
Fluctine 20mg/5ml-orale Lösung 
Fluctine 20mg/5mlorale Lösung
GENERICS UK LTD, Station Close Potters Bar, Hertfordhsire, EN6 1TL, UK 
Spanyolország GENERICS UK LTD, Station Close Potters Bar, Hertfordhsire, EN6 1TL, UK
Futuril 10 mg Filmtabletten 
Futuril 10 mg Filmtabletten 10 mg
Germany biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Kapseln 
D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Kapseln
CITALOPRAM EFARMES 30 mg 
CITALOPRAM APHAR 30 mg
Norton Healthcare Ltd., Albert Basin Royal Docks, E 162QJ London, UK 
Lengyelország Norton Healthcare Ltd., Albert Basin Royal Docks, E 162QJ London, UK
1º Izq., Madrid 28008, Spain 
Madrid 28008, Spain
LABORATORIO STADA, S.L Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern 08960, Spain 
Spanyolország LABORATORIO STADA, S.L Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern 08960, Spain
MIRTAZAPINA BEXAL 30 mg 
CITALOPRAM BEXAL 30 mg
Ranbaxy UK Limited, 95 Park Lane, Mayfair, LONDON W1K 3TE, United Kingdom 
Finnország Ranbaxy UK Limited, 95 Park Lane, Mayfair, LONDON W1K 3TE, United Kingdom
Fluvoxadura 50mg 
Fluvoxadura 50mg 50 mg
Cipralex 5mg-Filmtabletten 
CIPRALEX 5 mg filmtabletta
Molteni Farmaceutici S.p.A. Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy 
Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef 
Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
Edronax 4 mg Tabletten 4 mg 
Edronax 4 mg Tabletten
Citalophex 60 mg Filmtabletten 60 mg 
Citalophex 60 mg Filmtabletten
Hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) and emotional lability were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with [Invented Name] compared to those treated with placebo. 
Klinikai vizsgálatokban a [kereskedelmi név]-val/vel kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál gyakrabban figyeltek meg ellenséges magatartás (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Fluoxetin 10 mg Kapseln 10 mg 
Fluoxetin 10 mg Kapseln
AlenFarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, ArquiparqueMiraflores 1495-131 Algés Portugal 
Portugália AlenFarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
FLOXET 20 mg kapszula 20 mg 
FLOXET 20 mg kapszula
Luxembourg RATIOPHARM S.A. Rue St, Lambert 141 B-1200 BRUXELLES, Belgium 
Rue St, Lambert 141 B1200 BRUXELLES, Belgium
VENLAFAXINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name 
Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező VENLAFAXINE-t tartalmazó gyógyszerek az Európai Únió területén Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Fluvoxabeta 50 mg 
Fluvoxabeta 50 mg 50 mg
Fujisawa Deutschland GmbH Bergam-Laim Str. 129, D-81673 Munchen, Germany 
129, D-81673 Munchen, Germany
Luxembourg MERCK N.V., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgium 
Luxemburg MERCK N.V., Brusselsesteenweg 288, B3090 Overijse, Belgium
Prozac capsule, capsules 20 mg 
Prozac capsule, capsules
Citalophex 10 mg Filmtabletten 10 mg 
Citalophex 10 mg Filmtabletten
SEROTOR 40 mg filmtabletta 40 mg 
Serital 40 mg Filmtabletten 40 mg
RIMAFAR, S.L., Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4, Zaragoza (spain), 50016, Spain 
Malpica Calle C, Nº 4, Zaragoza (spain), 50016, Spain
Mianserin Merck NM 10 mg 
Mianserine Merck 10 mg
ZYLORAM 10 mg filmtabletta 10 mg 
ZYLORAM 10 mg filmtabletta
EDRONAX 4 mg tabletta 4mg 
EDRONAX 4 mg tabletta
Fluoxetine Arrow 20 mg/5 ml 
Fluoxetine Arrow 20 mg/5 ml Belsőleges oldat
Luxembourg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium 
Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1 
Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.
Citalopram-ct 40 mg Filmtabletten 40 mg 
Citalopram-ct 40 mg Filmtabletten
Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria 
Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary 
Magyarország EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary
Ratiopharm Oy, P.B. 
RATIOPHARM S.A.
Denmark Stada Arzneimittel AG, Staclastrasse 2-18, D-61118 Bad Vibel, Germany 
Stada Arzneimittel AG, Staclastrasse 2-18, D61118 Bad Vibel, Germany
Fluvoxamin-ratiopharm 25 mg 
Fluvoxaminratiopharm 25 mg
Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading Berkshire UKRG14PS 
Magyarország Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading Berkshire UK-RG14PS
Fluoxkaps 20 mg 
Fluoxkaps 20 mg 20 mg
H. LUNDBECK A/S DENMARK, Ottiliave 9, DK-2500, VALBY COPENHAGEN, DENMARK 
Görögország H. LUNDBECK A/S DENMARK, Ottiliave 9, DK-2500, VALBY COPENHAGEN, DENMARK
Germany biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Tabletten 
D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Tabletten
Citalopram CNSpharma 
Citalopram CNSpharma 10 mg
MIRTAZAPINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name 
Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező MIRTAZAPINE-t tartalmazó gyógyszerek az Európai Únió területén Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Efexor 25, tablets 
Efexor 25, tablets 25 mg
Netherlands Alpharma B.V. Postbus 313 
Hollandia Alpharma B.V.
Fluoxetin BMM Pharma 20 mg 
Fluoxetin BMM Pharma
Fluoxetin „1A Pharma“ 20mg-Kapseln 
Fluoxetin „1A Pharma“ 20mgKapseln
Solvay Pharm BV, CJ Van Hountenlaan 36, 1381, CP Weesp, The Netherlands 
Solvay Pharm BV, CJ Van Hountenlaan 36, 1381, CP Weesp,
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 3 - ArquiparqueMiraflores 1495-131 Algés Portugal 
Portugália GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, nº 3Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Entact 15 mg Filmtabletten 
Entact 15 mg Filmtabletten 15 mg
Megafors 40 mg Filmtabletten 40 mg 
Megafors 40 mg Filmtabletten
Fluvoxamin-ratiopharm 50 mg 
Fluvoxaminratiopharm 50 mg
Citalopram-ct 20 mg Filmtabletten 20 mg 
Citalopram-ct 20 mg Filmtabletten
Paroxetin Medis 
Gyógyszerforma
Luxembourg SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Mediaalan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgium 
SANDOZ S.A., Telecom Gardens, Mediaalan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgium
Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland 
Nagy-Britannia Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
SEROTOR 10 mg filmtabletta 10 mg 
SEROTOR 10 mg filmtabletta
Netherlands Apothecon B.V. Postbus 324 
Hollandia Apothecon B.V.
Citalopram-ct 10 mg Filmtabletten 10 mg 
Citalopram-ct 10 mg Filmtabletten
Tagonis Filmtabletten 20 mg 
Paxil Filmtabletten 20 mg
Netherlands Sandoz B.V. Postbus 216 
Hollandia Sandoz B.V.
Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, IRL 
Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, Clonmel, Co.
STADA., Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern 08960, Spain 
Spanyolország STADA., Frederic Mompou, 5, Sant Just Desvern 08960, Spain
Citalopram "Alpharma" 
Paroxetin "Alpharma"
Citalophex 20 mg Filmtabletten 20 mg 
Citalophex 20 mg Filmtabletten
Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 
Magyarország Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
FLUVOXAMINA TEVA 50 mg 
Fluvoxamine Teva 50 mg
CITAPRAM 30 mg filmtabletta 30 mg 
CITAPRAM 30 mg filmtabletta
Citalophex 40 mg Filmtabletten 40 mg 
Citalophex 40 mg Filmtabletten
Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria 
Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus 
Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy 
Via Roccamandolfi, 1
de la Industria, 30Alcobendas, Spain 
Spanyolország IRISFARMA, S.A.Avda. de la Industria, 30Alcobendas, Spain
Apotex Europe Ltd, Rowan House, 41 London Street, Reading, BERKSHIRE RG14PS, United Kingdom 
Finnország Apotex Europe Ltd, Rowan House, 41 London Street, Reading, BERKSHIRE RG14PS, United Kingdom
VII. 
Ind.
Felicium 20mg-Tabletten 20mg 
Felicium 20mgTabletten
APOTEX EUROPE LTD., READING, Rowan House 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, UK 
Csehország APOTEX EUROPE LTD., READING, Rowan House 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, UK
Cipramil 10 mg 
CIPRAMIL 10 MG 10mg
CITALOPRAM/NOVEXAL 20mg 
CITALOPRAM/ALVIA 20mg
Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, HERTFORDSHIRE EN6 1T, UK 
Finnország Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, HERTFORDSHIRE EN6 1T, UK
Paroxetina Apotex Europe 20 mg 
Paroxetin Apotex 20 mg
LABORATORIOS DAVUR, S.L, Teide, 4-planta baja. 
Spanyolország LABORATORIOS DAVUR, S.L, Teide, 4planta baja.
Fluoxetina Union Health 4 mg/ml 
Fluoxetina EG 4 mg/ml
Citalopram AL 10 mg Filmtabletten 10 mg 
Citalopram AL 10 mg Filmtabletten
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, Barcelona, 08013, Spain 
Spanyolország NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, Barcelona, 08013, Spain
Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance, 92654 Boulogne-Cedex, France 
Lengyelország Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance, 92654 Boulogne-Cedex, France
Mirtapin Merck Generics 15 mg 
Mirtazapin Generics 15 mg
Via Padre G. Semeria, 5 16131 Genova Italy 
Via Padre G. Semeria, 5
MABO FARMA, S.A, Carretera M300 Km 30,500, Alcalá de Henares 28802, Spain 
Spanyolország MABO FARMA, S.A, Carretera M-300 Km 30,500, Alcalá de Henares 28802, Spain
Seropram 10mg-Filmtabletten 10 mg 
Serital 10 mg Filmtabletten 10 mg
Citalopram 10 mg, coated tablets 10 mg 
Citalopram 10 mg, coated tablets
Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, HERTFORDSHIRE EN61TL, United Kingdom 
Finnország Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, HERTFORDSHIRE EN61TL, United Kingdom
Solvay Pharma Via della Libertà, 30 10095 Grugnasco (TO) Italy 
10095 Grugnasco (TO) Italy
Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance, 92654 BOULOGNE CEDEX France 
Finnország Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance, 92654 BOULOGNE CEDEX France
EFECTIN 50mg 
EFECTIN 50mg 50mg
LABORATORIOS DAVUR, S.L., Teide, 4-planta baja. 
Spanyolország LABORATORIOS DAVUR, S.L., Teide, 4-planta baja.
Paroxetin "1A Farma" 40 mg 
Citalopram "1A Farma" 40 mg
EFECTIN 50 mg tabletta 50mg 
EFECTIN 50 mg tabletta
CITAPRAM 60 mg filmtabletta 60 mg 
CITAPRAM 60 mg filmtabletta
Citalopram 20 mg, coated tablets 20 mg 
Citalopram 20 mg, coated tablets
SEROXAT 20 mg tabletta 20mg 
SEROXAT 20 mg tabletta
Citalopram 10 PCH, coated tablets 10 mg 
Citalopram 10 PCH, coated tablets
Mirtapin Merck Generics 45 mg 
Mirtazapin Generics 45 mg
Efectin 75mg-Tabletten 75mg 
Efectin 75mgTabletten
Zoloft 100, tablets 
Zoloft 100, tablets 100 mg
Paroc 40 mg Filmtabletten 40 mg 
Futuril 40 mg Filmtabletten 40 mg
PAROXETIN-ratiopharm 20 mg filmtabletta 
PAROXETINratiopharm 20 mg filmtabletta
CITALON 10 mg filmtabletta 10 mg 
Citalop 10 mg Filmtabletten 10 mg