natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This can result in serious vision loss and even blindness. 
Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Travatan. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Travatan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
There may also be changes to the patient's eyelashes, including increased length, thickness, colour or number of lashes. 
Előfordulhat a beteg szempilláinak elváltozása is, ide értve a szempilla hosszának megnövekedését, a szempilla magvastagodását, valamint a pillák színének és számának megváltozását.
By lowering the pressure, Travatan reduces the risk of 
A nyomás csökkentésével a Travatan mérsékli a károsodás kockázatát.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Travatan on 27 November 2001. 
2001. november 27-én az Európai Bizottság a Travatan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The CHMP decided that Travatan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Travatan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
A fourth study also compared the effectiveness of adding Travatan to treatment with timolol (427 patients, six-month duration). 
Egy negyedik vizsgálatban a timolol kiegészítő terápiájaként alkalmazott Travatan hatásosságát is vizsgálták (427 beteg bevonásával, 6 hónapon keresztül).
For more information about treatment with Travatan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Travatan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
This helps to reduce the pressure inside the eye. 
Ez segíti csökkenteni a szembelnyomást.
The main measure of effectiveness in all studies was the reduction in intraocular pressure 
A hatásosság fő mértéke valamennyi vizsgálat esetében a szemen belüli nyomás csökkenése volt.
Travatan is used to reduce intraocular pressure (pressure inside the eye). 
A Travatan-t az intraokuláris nyomás (szemen belüli nyomás) csökkentésére alkalmazzák.
In addition, Travatan was compared with timolol in a fifth main study over 3 months, involving 152 children between 2 months and 18 years of age. 
Ezenkívül egy ötödik, három hónapon keresztül zajló fő vizsgálatban a Travatan-t timolollal hasonlították össze 152, 2 hónap és 18 év közötti gyermek bevonásával.
The active substance in Travatan, travoprost, is a prostaglandin analogue (a man-made copy of a prostaglandin, one of a group of substances naturally found in the body). 
A Travatan hatóanyaga, a travoproszt, egy prosztaglandin analóg (a prosztaglandin, egy a szervezetben természetes módon megtalálható anyagcsoport -ember által készített másolata).
Other information about Travatan 
A Travatan-nal kapcsolatos egyéb információ:
The most common side effects when using Travatan (seen in more than 1 patient in 10) are ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation and redness) and iris hyperpigmentation (darkening of the colour of the iris). 
A Travatan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az okuláris hiperémia (a szem irritációjához és vörösségéhez vezető fokozott vérellátás) és az írisz hiperpigmentációja (a szivárványhártya besötétedése).
What benefit has Travatan shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Travatan alkalmazásának a vizsgálatok során?
The combined treatment with Travatan plus timolol produced an additional decrease of intraocular pressure in patients who were not controlled with timolol alone. 
A timololnak a Travatan-nal kombinációban történő alkalmazása tovább csökkentette a szemen belüli nyomást azoknál a betegeknél, akiknél a szemen belüli nyomás az önmagában alkalmazott timolollal nem volt beállítható.
It is used in adults who have open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) and in adults with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal). 
Nyílt zugú glaukómában (olyan betegség, amelyben azért nő a szemen belüli nyomás, mert a folyadék nem tud a szemből elfolyni) és okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás a normálisnál magasabb) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
When intraocular pressure is raised, it causes damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain. 
A szemen belüli nyomás növekedése károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a szemből az agyba jeleket küldő szemideget.
The dose is one drop of Travatan in the affected eye(s) once a day, preferably in the evening. 
A Travatan adagja naponta egy csepp az érintett szem(ek)be, lehetőleg este.
One of the three trials also included a comparison with latanoprost (another prostaglandin analogue used for glaucoma). 
A három vizsgálat egyikében a travoprosztot latanoproszttal (a glaukóma kezelésére használt másik prosztaglandin analóg) is összehasonlították.
In the eye, prostaglandins increase the drainage of the watery fluid (aqueous humour) out of the eyeball. 
A szemben a prosztaglandin fokozza a vizes folyadék (csarnokvíz) szemgolyóból való elvezetését.
Travatan has been studied in 1,989 adult patients in three main studies, lasting between six and 12 months. 
A Travatan-t összesen 1989 felnőtt beteg bevonásával, három fő vizsgálatban tanulmányozták.
It can also be used in children from two months of age who have ocular hypertension or childhood glaucoma. 
Okuláris hipertenzióban vagy gyermekkori glaukómában szenvedő, két hónapnál idősebb gyermekek kezelésére is alkalmazzák.
Travatan is a clear eye drop solution that contains the active substance travoprost. 
A Travatan egy travoproszt nevű hatóanyagot tartalmazó, tiszta oldatos szemcsepp.
Travatan was at least as effective as timolol and as effective as latanoprost in reducing intraocular pressure. 
A Travatan a szemen belüli nyomás csökkentésében legalább ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a timolol és a latanoproszt.
All three studies compared travoprost with timolol, which is the standard treatment for glaucoma. 
A travoprosztot mindhárom vizsgálatban a glaukóma kezelésére rendszerint alkalmazott timolollal hasonlították össze.
What is the risk associated with Travatan? 
Milyen kockázatokkal jár a Travatan alkalmazása?
For the full list of all side effects and restrictions with Travatan, see the package leaflet. 
A Travatan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How is Travatan used? 
Hogyan kell alkalmazni a Travatan-t?
Why has Travatan been approved? 
Miért engedélyezték a Travatan forgalomba hozatalát?
How has Travatan been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Travatan-t?
Travatan acts in the same way and increases the flow of fluid out of the eye. 
A Travatan ugyanígy hat, azaz fokozza a folyadéknak a szemből való kifolyását.
What is Travatan? 
Milyen típusú gyógyszer a Travatan?
Strength Pharmaceutical form 
Hatáserősség Gyógyszerforma
50 mg Powder for concentrate for solution for injection / infusion 
Por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz való koncentrátumhoz
10 vials 
10 ampulla
Intravenous use Vial (glass) 
Injekciós üveg (üveg)
It is used: 
A következő esetekben alkalmazzák:
This summary was last updated in 08-2017. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2017.
The remaining 16 patients did not fall into either group. 
A maradék 16 beteg nem tartozott egyik csoportba sem.
Arzerra was originally given ‘conditional approval', because there was more evidence to come about the medicine. 
Az Arzerra-t eredetileg „feltételes jóváhagyással" engedélyezték, mivel a gyógyszerrel kapcsolatban további bizonyítékok voltak várhatók.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Arzerra. 
Ez a dokumentum az Arzerra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Arzerra? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Arzerra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Arzerra was not compared with any other treatments in this study. 
Az Arzerra-t más kezelésekkel nem hasonlították össze ebben a vizsgálatban.
Other information about Arzerra 
Az Arzerra-val kapcsolatos egyéb információ
The European Medicines Agency decided that the medicine's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Arzerra on 19 April 2010. 
2010. április 19-én az Európai Bizottság az Arzerra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalomba hozatali engedélyt.
Relapsed CLL 
Relapszáló CLL
This was switched to a full marketing authorisation on 24 April 2015. 
A feltételes engedély 2015. április 24-én vált teljes érvényű forgalomba hozatali engedéllyé.
The full EPAR for Arzerra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Az Arzerra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Because the number of patients with CLL is low, the disease is considered ‘rare', and Arzerra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008. 
Mivel a CLL-ben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért az Arzerra-t 2008. november 7-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The dosing schedule depends on whether the patient has been treated before and whether the patient's disease has come back. 
Az adagolási rend attól függ, hogy a beteget kezelték-e már korábban és a betegsége kiújult-e.
To reduce the risk of these reactions, infusions are started slowly (particularly when first starting treatment) and then speeded up every 30 minutes if no reactions occur. 
Ezen reakciók kockázatának a csökkentése érdekében az infúziókat (különösen a kezelés elején) lassan kell elkezdeni, majd ha nem jelentkezik reakció, beadásuk 30 percenként felgyorsítható.
The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘responded' to treatment. 
A fő hatékonysági mutató a kezelésre reagáló betegek száma volt.
It is not intended to provide practical advice on how to use of Arzerra. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Arzerra alkalmazására vonatkozóan.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Arzerra can also be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations. 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Arzerra-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Previously untreated CLL 
Korábban nem kezelt CLL
Arzerra has been investigated in one main study involving 223 patients with CLL whose disease had not responded to previous treatment. 
Az Arzerra-t egy fő vizsgálatban tanulmányozzák, amelyben 223 olyan, CLL-ben szenvedő beteg vett részt, akiknek betegsége nem reagált a korábbi kezelésre.
Arzerra can only be obtained with a prescription and should be given under the supervision of a doctor who has experience in treating cancer and in a place where facilities for resuscitating patients are readily available. 
Az Arzerra csak receptre kapható, és kizárólag a rákos megbetegedések kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett, olyan helyen alkalmazható, ahol az újraélesztéshez szükséges felszerelések azonnal rendelkezésre állnak.
The most common side effects with Arzerra (seen in more than 1 patient in 10) are lower respiratory tract infection (infection of the lungs such as pneumonia), upper respiratory tract infection (nose and throat infection), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), fever, rash, dyspnoea (difficulty breathing), cough, diarrhoea and tiredness. 
Az Arzerra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alsó légúti fertőzés (a tüdő fertőzése, például tüdőgyulladás), felső légúti fertőzés (orr- és torokfertőzés), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), anémia (alacsony vörösvérsejtszám), hányinger, láz, kiütés, légzési nehézségek, köhögés, hasmenés és fáradtság.
• in patients whose disease has come back after previous treatment (known as relapsed disease). 
• olyan betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelést követően kiújult (relapszáló betegség).
In 95 of these patients, the disease had not responded to both fludarabine and alemtuzumab, and in 112, treatment with fludarabine had failed but the patients had not been treated with alemtuzumab because this medicine was not suitable for them. 
95 betegnél a betegség nem reagált a fludarabinra és az alemtuzumabra, míg 112 betegnél a fludarabin-kezelés nem volt hatékony, azonban ezeket a betegeket nem kezelték alemtuzumabbal, mivel az nem volt számukra adható.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body. 
A monoklonális antitest egy olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezet bizonyos sejtjeiben megtalálható (antigénnek nevezett) specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
The response rate was slightly lower in patients whose treatment with fludarabine had failed but who were not suitable for treatment with alemtuzumab (43%). 
A válaszadási arány kissé alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akiknél a fludarabin-kezelés nem volt hatékony, és akik számára az alemtuzumab nem volt adható (43%).
If reactions occur, treatment is interrupted and may be restarted at a slower rate when the patient has recovered or stopped permanently if a serious allergic reaction occurs. 
Ha reakciók jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni, majd ha a beteg jobban érzi magát, lassabb tempóban újra lehet kezdeni, illetve súlyos allergiás reakció fellépése esetén teljesen le kell állítani.
For practical information about using Arzerra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Arzerra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The response to treatment was assessed by looking at the patients' symptoms, the number of lymphocytes in their blood, results of blood and bone marrow tests and the size of their lymph nodes, liver and spleen. 
A kezelésre adott választ a beteg tünetei, a vérben található limfociták száma, a vér- és csontvelő vizsgálatok eredményei, valamint a nyirokcsomók, a máj és a lép mérete alapján értékelték.
In these patients Arzerra is used together with fludarabine and cyclophosphamide. 
Ezeknél a betegeknél az Arzerra-t fludarabinnal és ciklofoszfamiddal együtt alkalmazzák.
It is given using an infusion pump. 
A gyógyszert infúziós pumpával kell beadni.
Before each infusion, the patient receives medicines, such as a corticosteroid, an antihistamine and paracetamol, to help to prevent infusion reactions (such as rash, fever, allergic reactions and difficulty breathing). 
Minden infúzió előtt a betegnek kortikoszteroidot, antihisztamint és paracetamolt kell adni az infúziós reakciók (például kiütés, láz, allergiás reakciók és nehézlégzés) megelőzése érdekében.
The Agency noted that Arzerra was shown to be effective at treating patients with CLL (previously untreated patients, patients who had not responded to previous treatment with fludarabine and alemtuzumab and patients whose cancer had come back after previous treatment). 
Az Ügynökség megjegyezte, hogy az Arzerra hatékonynak bizonyult a CLL-ben szenvedő betegek kezelésében (korábban nem kezelt, a korábbi, fludarabinnal és alemtuzumabbal végzett kezelésre nem reagáló, valamint olyan betegeknél, akik betegsége a korábbi kezelés után kiújult).
What benefits of Arzerra have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak az Arzerra alkalmazásának a vizsgálatok során?
By attaching to CD20, ofatumumab stimulates the body's immune system to attack the cancerous cells, helping to control the disease. 
A CD20-hoz kötődve az ofatumumab a szervezet immunrendszerét a rákos sejtekkel való küzdelemre serkenti, segítve ezzel a betegség megfékezését.
For more information about treatment with Arzerra, read the Package Leaflet (also part of the EPAR). 
Amennyiben az Arzerra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót.
One main study involving 447 previously untreated patients who could not be treated with fludarabinebased therapy compared a combination of Arzerra plus chlorambucil with chlorambucil given alone. 
Egy fő vizsgálatban, amelyben 447 olyan, korábban nem kezelt beteg vett részt, akiknél nem lehetett fludarabin-alapú kezelést végezni, az Arzerra és a klórambucil kombinációját klórambucil monoterápiával hasonlították össze.
Arzerra plus fludarabine and cyclophosphamide was effective at increasing progression-free survival, with patients living on average for 28.9 months without their disease getting worse, compared with 18.8 months in patients given fludarabine and cyclophosphamide alone. 
Az Arzerra, fludarabin és ciklofoszfamid kombináció hatékonyan növelte a progressziómentes túlélési időt: a betegek átlagosan 28,9 hónapot éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a fludarabinnal és ciklofoszfamiddal kezelt betegek 18,8 hónapjával.
The Agency also noted that patients with CLL who had not responded to previous treatment have limited treatment options. 
Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy a korábbi kezelésre nem reagáló, CLL-ben szenvedő betegek számára korlátozott kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre.
How is Arzerra used? 
Hogyan kell alkalmazni az Arzerra-t?
Ofatumumab has been designed to attach to a protein called CD20 that is found on the surface of lymphocytes, including the cancerous lymphocytes seen in CLL. 
Az ofatumumabot úgy alakították ki, hogy a CD20-nak nevezett fehérjéhez kötődjön, amely a limfociták, köztük a CLL esetében kialakult rákos limfociták felszínén található.
Arzerra plus chlorambucil was effective at increasing progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse), with patients living on average for 22.4 months without their disease getting worse, compared with 13.1 months in patients given chlorambucil alone. 
Az Arzerra és a klórambucil kombinációja hatékonyan növelte a progressziómentes túlélési időt (az az időtartam, ameddig a betegek betegségük súlyosbodása nélkül éltek): a betegek átlagosan 22,4 hónapot éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a klórambucil monoterápiában részesült betegek 13,1 hónapjával.
The active substance in Arzerra, ofatumumab, is a monoclonal antibody. 
Az Arzerra hatóanyaga, az ofatumumab, egy monoklonális antitest.
What are the risks associated with Arzerra? 
Milyen kockázatokkal jár az Arzerra alkalmazása?
Arzerra is a cancer medicine used to treat adults with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), a cancer of a type of white blood cells called lymphocytes. 
Az Arzerra rákgyógyszer, amelyet a limfocitáknak nevezett fehérvérsejt-típusok rákos megbetegedésének, a krónikus limfocitás leukémiának (CLL) a kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Arzerra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Az Arzerra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Why is Arzerra approved? 
Miért engedélyezték az Arzerra forgalomba hozatalát?
One main study involving 365 patients whose cancer had come back compared the combination of Arzerra plus fludarabine and cyclophosphamide with fludarabine and cyclophosphamide used alone. 
Egy, 365 olyan beteget bevonó fő vizsgálatban, akiknek betegsége kiújult, az Arzerra, fludarabin és ciklofoszfamid kombinációt a fludarabin és ciklofoszfamid kombinációval hasonlították össze.
In patients whose previous treatment with both fludarabine and alemtuzumab had failed, 49% (47 out of 95) responded to treatment with Arzerra. 
A korábban fludarabinnal és alemtuzumabbal is eredménytelenül kezelt betegek 49%-a (95-ből 47) reagált az
Arzerra is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Az Arzerra oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható.
For the full list of side effects and restrictions with Arzerra, see the package leaflet. 
Az Arzerra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
For more information on how Arzerra is used, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Az Arzerra alkalmazásával kapcsolatos további információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
• in patients whose disease has not responded to previous treatment (known as refractory disease) 
• olyan betegeknél, akik nem reagáltak a fludarabinnal és az alemtuzumabbal végzett korábbi kezelésre (kezelésnek ellenálló betegség).
What is Arzerra and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer az Arzerra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• in previously untreated patients who cannot be treated with fludarabine; in these patients it is used together with chlorambucil or bendamustine (other cancer medicines); 
Ezeknél a betegeknél a gyógyszert klórambucillal vagy bendamusztinnal (egyéb rákgyógyszerek) együtt alkalmazzák.
How does Arzerra work? 
Hogyan fejti ki hatását az Arzerra?
Refractory CLL 
Kezelésnek ellenálló CLL
Arzerra contains the active substance ofatumumab. 
Az Arzerra hatóanyagként ofatumumabot tartalmaz.
The potential clinical consequences of such interactions have not been investigated. 
Az ilyen interakciók lehetséges klinikai következményeit nem vizsgálták.
The symptoms were completely reversible. 
Ezek a tünetek teljes mértékben reverzibilisek.
400 South Oak Way Green Park 
400 South Oak Way
ATCvet code: QP52AA51. 
ATC-vet kód: QP52AA51.
Av. Baix Llobregat, 3-5 
Baix Llobregat, 3-5
Lot: {number} 
Lot.: {szám}
Maximum concentrations were reached 2 hours after treatment for both active substances. 
A maximális koncentrációk a kezelés után 2 órával jelentkeztek mindkét hatóanyag esetében.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. 
Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials. 
Hagyjuk a kezelés helyét megszáradni, mielőtt ilyen anyagokkal érintkezést engedünk.
Echinococcosis represents a hazard for humans. 
Az echinococcosis az emberekre is veszélyes.
Specific antidotes are not known. 
Specifikus antidotum nem ismeretes.
For external use only. 
Kizárólag külsőleges alkalmazásra.