natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the animal does not show a better response after a second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments. 
Ha az állat nem reagál jobban a második adagra, a kezelő állatorvosnak alternatív kezelési módokat kell megfontolnia.
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations. 
Farmakoterápiás csoport: Egyéb bőrgyógyászati készítmények.
A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab. 
Csak kevés kutya mutatott a lokivetmab kezelésre elmaradt vagy csökkent klinikai választ.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid excessive shaking or foaming. 
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Kerülni kell az oldat túlzott felrázását vagy a habképződést.
For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose. 
40 kg-nál nehezebb kutyáknak több, mint egy üveg tartalmát kell egyszeri adagként beadni.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately 
A közvetlen csomagolás első felbontása után azonnal felhasználandó.
Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab. 
A véletlen öninjekciózás immunválaszt eredményezhet a lokivetmabbal szemben.
The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity. 
Az IL-31 termelődésének lokivetmab által történő gátlása megelőzi annak sejtekhez kötődését, ezáltal, az IL-31 által közvetített jelátvitel megszűnik, ami gyulladásellenes aktivitást és az atópiás bőrgyulladással összefüggő viszketés enyhülését biztosítja.
Administer the entire contents (1 ml) of the vial. 
Az üveg teljes tartalmát (1 ml) be kell adni.
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed in laboratory overdose studies. 
A 6. szakaszban említetteken kívül nemkívánatos hatást nem észleletek a laboratóriumi túladagolási vizsgálatok során.
This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis. 
Ez valószínüleg a komplex kóroktanú és változatos kórfejlődésű betegség kezelésére alkalmazott lokivetmab nagyfokú célzott hatásmechanizmusa miatt van.
Neurological signs (seizure, convulsion or ataxia) have been rarely observed in spontaneous reports following use of the veterinary medicinal product. 
A gyógyszerbiztonsági jelentésekben ritkán neurológiai tüneteket (roham, görcs vagy ataxia) jelentettek az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után.
If a vaccine(s) is to be administered at the same time as treatment with lokivetmab, the vaccine(s) should be administered at a different site to that of lokivetmab administration. 
Ha a lokivetmab alkalmazásával egy időben vakcinzás is történik, a vakcinát (vakcinákat) a lokivetmab alkalmazási helyétől eltérő helyre kell beadni.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation; therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in breeding animals. 
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció ideje alatt, ezért alkalmazása vemhesség, laktáció alatt vagy tenyészállatoknál nem javasolt.
CYTOPOINT strength (mg) to be administered 
CYTOPOINT alkalmazandó hatáserősség
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Avoid excessive shaking. 
Kerülni kell az oldat túlzott felrázását.
Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions. 
Ritkán hányás és/vagy hasmenés került bejelentésre, melyek a túlérzékenységi reakciókkal kapcsolatban fordulhatnak elő.
In a laboratory model study lokivetmab demonstrated an onset of efficacy for pruritus by the first time point at 8 hours post administration. 
Egy laboratóriumi modellkísérletben a lokivetmab az első kezelést követő nyolc órában hatékony volt a viszketés ellen.
The product should appear clear to opalescent without any visible particle. 
Látható részecskék nélküli tiszta vagy opaleszkáló készítmény.
Avoid excessive shaking or foaming of the solution. 
Kerülni kell az oldat túlzott felrázását vagy a habképződést.
*Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells 
*Lokivetmab egy rekombináns technikával aranyhörcsög petefészek (CHO) sejtekben termelt kaninizált monoklonális ellenanyag.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén, az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe. 
Ilyen esetben egy fecskendőbe kell felszívni az üvegekből a szükséges mennyiséget.
Primary packaging: Single dose clear glass Type I vials with chlorobutyl rubber stopper. 
Elsődleges csomagolás: Egyadagos, I-es típusú átlátszó üveg klórbutil gumiugóval.
Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody (mAb) specifically targeting canine interleukin-31. 
Állatgyógyászati ATC kód: QD11AH91 A lokivetmab egy kaninizált monoklonális ellenanyag (mAb), amelynek specifikus támadáspontja a kutya eredetű citokin, az interleukin 31.
Dose according to the dosing chart below: 
Az alábbi adagolási táblázat szerint kell alkalmazni:
Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, could potentially occur in the case of accidental self-injection. 
Véletlen öninjekciózás esetén előfordulhat túlérzékenységi reakció, beleértve az anafilaxiát is.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG OK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Bodyweight (kg) of dog 
Kutya testtömege (kg) 10 1 üveg
In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically. 
Ha túladagolás miatt nemkívánatos hatás jelentkezne, tüneti kezelést kell alkalmazni.
INDICATION(S) Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs. 
JAVALLAT(OK) Kutyák klinikai tünetekben megnyilvánuló atópiás bőrgyulladásának kezelésére.
Lokivetmab may induce transient or persistent anti-drug antibodies. 
A lokivetmab átmeneti vagy tartós ellenanyag képződést válthat ki.
Each vial of 1 ml contains: 
Az 1 ml-es üveg tartalma:
Dosage and treatment schedule: 
Adagolás és alkalmazási terv:
No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials antiinflammatories and vaccines. 
A gyakorlati kipróbálás során a lokivetmab más állatgyógyászati készítménnyel, mint például külső és belső parazitaellenes, antimikrobiális, gyulladáscsökkentő szerekkel és vakcinákkal történő együttes adása során kölcsönhatást nem észleltek.
EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 vials 
EU/2/17/205/007 40 mg/ml
Dose according to the dosing chart below. 
Az alábbi adagolási táblázat szerint kell alkalmazni.
1 vial 
1 üvegl
Marketing authorisation holder and Manufacturer responsible for batch release: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
Each vial of 1 ml contains 20 mg lokivetmab. 
Az 1 ml-es üveg tartalma 20 mg lokivetmab.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies. 
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials, anti-inflammatories and vaccines. 
A gyakorlati kipróbálás során a lokivetmab más állatgyógyászati készítménnyel, mint például külső és belső parazita ellenes, antimikrobiális, gyulladáscsökkentő szerekkel és vakcinákkal történő együttes adása során kölcsönhatást nem észleltek.
CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs 
CYTOPOINT 10 mg oldatos injekció kutyák számára CYTOPOINT 20 mg oldatos injekció kutyák számára CYTOPOINT 30 mg oldatos injekció kutyák számára CYTOPOINT 40 mg oldatos injekció kutyák számára
Each vial of 1 ml contains 30 mg lokivetmab. 
Az 1 ml-es üveg tartalma 30 mg lokivetmab.
Each vial of 1 ml contains 40 mg lokivetmab. 
Az 1 ml-es üveg tartalma 40 mg lokivetmab.
4.11 Withdrawal period(s) Not applicable. 
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Each vial of 1 ml contains 10 mg lokivetmab. 
Az 1 ml-es üveg tartalma 10 mg lokivetmab.
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis, facial oedema, urticaria) have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports. 
A rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések során túlérzékenységi reakciót (anafilaxia, arcödéma, csalánkiütés) ritkán jelentettek.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use. 
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml 
CYTOPOINT 20 mg oldatos injekció kutyák számára: 1 db 1 ml-es üveg karton dobozban
2 vials 1 vial 
1 üveg 1 üveg
CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml 
CYTOPOINT 30 mg oldatos injekció kutyák számára: 1 db 1 ml-es üveg karton dobozban
CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml 
CYTOPOINT 40 mg oldatos injekció kutyák számára: 1 db 1 ml-es üveg karton dobozban
CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml 
CYTOPOINT 10 mg oldatos injekció kutyák számára: 1 db 1 ml-es üveg karton dobozban
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON DOBOZ
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
4.9 Amounts to be administered and administration route Subcutaneous use. 
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
None of these changes were considered to be clinically meaningful. 
Ezen változások egyike sem volt klinikailag jelentősnek tekinthető.
Linearity/Non-linearity 
Linearitás/nem-linearitás
The relevance of these findings to humans is unknown. 
Ezeknek az eredményeknek a jelentősége emberben nem ismert.
Symptoms you should be aware of 
Tünetek, melyeket ismernie kell
Continue taking your medicine at the usual times. 
Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időpontokban!
Persistent intolerability 
Tartós intolerancia
In uncommon cases allergic reactions may occur. 
Nem gyakori esetekben allergiás reakciók jelentkezhetnek.
Negative binomial regression 
Negatív binomiális regresszió
Other diseases 
Egyéb betegségek
Other medicines and Daxas 
Egyéb gyógyszerek és a Daxas
Daxas will not help you in this situation. 
A Daxas ilyen helyzetben nem segít.
Some side effects could be serious. 
Néhány mellékhatás súlyos lehet.
• severe infection 
• súlyos fertőzés.
Date of first authorisation: 05 July 2010 Date of latest renewal: 24 April 2015 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. július 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. április 24.
• At the request of the European Medicines Agency; 
• Az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
(N=969) Rate (n) 
(N=969) arány (n)
The specific indication approved. 
Az elfogadott specifikus javallatot.
You may need to take Daxas for several weeks to achieve its beneficial effect. 
Előfordulhat, hogy a Daxast több hétig kell szednie, amíg kedvező hatása jelentkezik.
A risk to the breastfed infant cannot be excluded. 
A szoptatott csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Respiratory tract infections (excluding Pneumonia) 
Légúti fertőzések (kivéve pneumonia)
Thus Daxas eases breathing problems. 
Így a Daxas enyhíti a légzési problémákat.
Swallow the tablet with some water. 
A tablettát egy kevés vízzel kell lenyelni.
When the activity of this protein is reduced, there is less inflammation in the lungs. 
Amikor ennek a fehérjének az aktivitása csökken, akkor enyhül a gyulladás a tüdőben.
28 tablets - 28-day starter pack. 
28 tabletta - 28 napos kezdőcsomag.
Final study report by 31/03/2021. 
Végső vizsgálati jelentés 2021.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The rate of severe COPD exacerbations and changes in FEV1 were evaluated as key secondary endpoints. 
A súlyos COPD exacerbációk és a FEV1 változások arányát kulcsfontosságú másodlagos végpontokként értékelték.
Take the tablet at the same time every day. 
A tablettát minden nap ugyanabban az időben vegye be!
The Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the updated educational material with the national competent authority. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal a frissített tájékoztató anyag tartalmát és formátumát.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
EU/1/10/636/001 10 film-coated tablets EU/1/10/636/002 30 film-coated tablets EU/1/10/636/003 90 film-coated tablets EU/1/10/636/004 14 film-coated tablets EU/1/10/636/005 28 film-coated tablets EU/1/10/636/006 84 film-coated tablets EU/1/10/636/007 98 film-coated tablets 
EU/1/10/636/001 10 filmtabletta EU/1/10/636/002 30 filmtabletta EU/1/10/636/003 90 filmtabletta EU/1/10/636/004 14 filmtabletta EU/1/10/636/005 28 filmtabletta EU/1/10/636/006 84 filmtabletta EU/1/10/636/007 98 filmtabletta
The tablet should be swallowed with water and taken at the same time every day. 
A tablettát vízzel kell lenyelni, és minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
If you forget to take a tablet at the usual time, take the tablet as soon as you remember on the same day. 
Ha elfelejti bevenni a tablettát a szokásos időben, akkor vegye be a tablettát, amint eszébe jut, ugyanazon a napon!
Placebo (N=966) Rate (n) 
placebo (N=966) arány (n)
ANX 2.1 - The MAH commits to conduct a long-term comparative observational safety study. 
ANX 2.1 - A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát egy hosszútávú, összehasonlító, megfigyeléses biztonságossági vizsgálat elvégzésére.
After discontinuation of roflumilast, the majority of patients had regained body weight after 3 months. 
A roflumilaszt szedésének abbahagyása után a betegek többsége 3 hónap után visszanyerte a testtömegét.
Suicidal ideation and behaviour* Depression Nervousness Panic attack 
Öngyilkossági gondolat és magatartás* Depresszió Idegesség Pánikroham
Ask your doctor for advice. 
Kérje kezelőorvosa tanácsát!
The major reasons for trial discontinuation were withdrawal of consent and reported adverse events. 
A vizsgálat megszakításának fontosabb okai a hozzájárulás visszavonása és a jelentett nemkívánatos események voltak.
Weight decreased Decreased appetite 
Csökkent testtömeg Csökkent étvágy
Ratio Roflumilast/Placebo 
roflumilaszt/placebo arány
In case of an allergic reaction, stop taking Daxas and contact your doctor immediately, or go immediately to the emergency department in the nearest hospital. 
Allergiás reakció esetén hagyja abba a Daxas szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Women of childbearing age should be advised to use an effective method of contraception during treatment. 
Fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátló módszer használatát kell ajánlani a kezelés idejére.
The need to inform patients about the risks of Daxas and the precautions for safe use including: 
Annak szükségességét, hogy a betegeket tájékoztatni kell a Daxas kockázatairól és a biztonságos alkalmazásra vonatkozó óvintézkedésekről, beleértve:
The limited or missing information in patients with liver impairment. 
A korlátozott vagy hiányzó információkat májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Other side effects include the following: 
Egyéb mellékhatások között szerepelnek a következők:
- The starting dose is a low dose used to help your body get used to the medicine before you start taking the full dose. 
- A kezdő adag egy olyan kis dózis, amely segíti a szervezetét, hogy hozzászokjon a gyógyszerhez, mielőtt a teljes adagot elkezdi szedni.
The affinity to the PDE4C splicing variants is 5 to 10-fold lower. 
A PDE4C „splice variánsok” iránti affinitása 5-10-szer alacsonyabb.
A combination of factors, such as in black, non-smoking females, might lead to an increase of exposure and persistent intolerability. 
Bizonyos faktorok kombinációja (pl. feketebőrű, nemdohányzó nők) az expozíció növekedéséhez és tartós intoleranciához vezethet.
At this low dose you will not get the full effect from the medicinetherefore it is important that you move on to the full dose (called a ‘maintenance dose') after 28 days. 
Ettől a kis adagtól nem alakul ki a gyógyszer teljes hatása - ezért fontos, hogy 28 nap után áttérjen a teljes adagra (amit „fenntartó adagnak” neveznek).
Take all your medicines and this leaflet with you and provide full information of your current medications. 
Vigye magával minden gyógyszerét és ezt a betegtájékoztatót, valamint jelenlegi gyógyszereiről adjon teljeskörű információt.
• infection with tuberculosis, herpes, hepatitis, HIV 
• tuberculosis fertőzés, herpes, hepatitis, HIV.
If on one day you have forgotten to take a tablet of Daxas, just carry on the next day with the next tablet as usual. 
Ha egy teljes napig elfelejti bevenni a Daxas tablettát, akkor a következő napon folytassa a következő tablettával, a szokásos módon.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX07 
Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségekre ható szerek, egyéb szisztémás obstruktív légúti betegségekre ható szerek, ATC kód: R03DX07
It is not known whether roflumilast is dialysable by peritoneal dialysis. 
Nem ismert, hogy a roflumilaszt peritoneális dialízissel dializálható-e.
• multiple sclerosis or SLE 
• sclerosis multiplex vagy SLE,
The improvement in lung function was apparent at the first visit after 4 weeks and was maintained up to one year (end of treatment period). 
A légzésfunkció javulása 4 hét után, az első kontrollvizsgálat alkalmával megmutatkozott, és egészen egy évig (a kezelési időszak végéig) fennmaradt.
You should check your body weight on a regular basis. 
Rendszeresen ellenőriznie kell testsúlyát.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Daxas are provided with an updated Educational pack. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden egészségügyi szakember, aki várhatóan Daxast fog felírni, megkapja a frissített tájékoztató csomagot.
The design of the studies was parallel-group, double-blind and placebo-controlled. 
Ezek párhuzamos csoportos, kettős-vak és placebo-kontrollos vizsgálatok voltak.
At screening, patients were required to have had at least one exacerbation in the previous year and on standard of care COPD maintenance treatment for at least 12 weeks. 
A szűréskor követelmény volt, hogy a betegeknek legalább egy exacerbációjuk legyen az előző évben, és a COPD standard fenntartó kezelését kapják legalább 12 hete.
Total PDE4 inhibitory activity decreased by 9% in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 10-30 ml/min). 
A teljes PDE4-gátló aktivitás súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél 9%-kal csökkent (kreatinin-clearance 10-30 ml/perc).
Rescue medicinal products (salbutamol or albuterol) were allowed on an as-needed basis. 
A sürgősségi gyógyszert (szalbutamol vagy albuterol) szükség szerint lehetett alkalmazni.
Since roflumilast is highly protein bound, haemodialysis is not likely to be an efficient method of its removal. 
Tekintettel arra, hogy roflumilaszt nagymértékben kötődik a fehérjékhez, a hemodialízis valószínűleg nem hatékony módszer az eltávolítására.
In this case, roflumilast treatment should be reassessed (see section 4.4). 
Ilyen esetben, a roflumilaszt-kezelést felül kell vizsgálni (lásd 4.4 pont).
The respective reduction in exacerbations seen in patients without concomitant LABAs was on average 15% (p=0.0387). 
A betegeknél észlelt exacerbációk viszonylagos csökkenése egyidejű LABA alkalmazás nélkül átlagosan 15% volt (p = 0,0387).
Before starting treatment with Daxas, inform your doctor if you are suffering from any symptoms of this kind and of any additional medicines you may take since some of those could increase the probability of these side effects. 
Mielőtt elkezdené szedni a Daxast, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármely ilyen jellegű tünettől szenved, és minden egyéb, egyidejűleg alkalmazott gyógyszeréről is, mivel néhány közülük növelheti ezeknek a mellékhatásoknak a lehetőségét.
Tremor Vertigo Dizziness 
Tremor Vertigo Szédülés
Children and adolescents Daxas should not be used by children and adolescents under 18 years of age. 
Gyermekek és serdülők A Daxast gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik.
If possible take your medicine and this leaflet with you. 
Ha lehetséges, vigye magával gyógyszerét és ezt a betegtájékoztatót.
You should not become pregnant during treatment with this medicine and should use an effective method of contraception during therapy, because Daxas may be harmful for the unborn baby. 
Ezen gyógyszerrel való kezelés során nem eshet teherbe, és a kezelés alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, mert a Daxas káros lehet a magzatra.
Roflumilast targets the PDE4A, 4B and 4D splicing variants with similar potency in the nanomolar range. 
A roflumilaszt célpontjai a PDE4A, 4B és 4D „splice variánsok”, amelyekre a nanomoláris tartományban hasonló erősséggel hat.
10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 
10 filmtabletta 14 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 84 filmtabletta 90 filmtabletta 98 filmtabletta
• Copies of the patient card to be given to patients or caregivers before they receive Daxas 
• A betegkártya másolatai, amelyet a betegeknek vagy a gondozóknak kell adni, még mielőtt a Daxast megkapják.
• Educational material for the physician. 
• Orvosoknak szóló tájékoztató anyag.
Roflumilast improved lung function after 4 weeks (sustained over 52 weeks). 
A roflumilaszt 4 hét után javította a légzésfunkciót (fennmaradt 52 hétig).