natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CVMP also considered a risk management plan proposed by the MAH detailing annual PSUR reporting for Closamectin Pour-On Solution and associated names, further detailed investigation of pharmacovigilance reports (including collection of data on treated un-affected animals within the same herd) and a proposal for ‘education, training and guidance' of end users to ensure that the risks of the products and the precautions for use are fully understood. 
A CVMP továbbá megvizsgálta a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt kockázatkezelési tervet, amely részletezi az évenkénti időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések elkészítését a Closamectin ráöntő oldat és kapcsolódó nevek vonatkozásában, a farmakovigilanciai jelentések további, részletes tanulmányozását (beleértve a kezelt, nem érintett állatokkal kapcsolatos adatgyűjtést ugyanabban a csordában), valamint a végfelhasználóknak szóló „oktatásra, képzésre és iránymutatásra” vonatkozó javaslatokat annak biztosítására, hogy a készítmények kockázatait és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket teljes mértékben megértsék.
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
A készítmény jellemzőinek összefoglalójába és a használati utasítás adott pontjaiba beépítendő módosítások
It was hypothesised that licking behaviour may contribute to the overexposure leading to closantel toxicity in some of the animals observed where the correct dose had been applied although this has not been confirmed definitively. 
Feltételezték, hogy egyes megfigyelt állatoknál, amelyeknél a helyes dózist alkalmazták, a nyaló viselkedés hozzájárulhatott a klozantel toxicitáshoz vezető túlzott expozícióhoz, bár ezt nem erősítették meg egyértelműen.
• Vermax Pour-On 5mg/ml & 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini (Italy). 
• Vermax Pour-On 5 mg/ml és 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini (Olaszország).
Strength Pharmaceutical form Animal species 
Hatáserősség Gyógyszerforma
The adverse events principally related to neurological signs (ataxia, recumbency, paresis/paralysis and blindness) and/or gastrointestinal disorders (diarrhoea, anorexia etc.) some of which had a fatal outcome. 
A nemkívánatos események elsősorban neurológiai tünetekkel (ataxia, elfekvés, parézis/paralízis és vakság) és/vagy gasztrointesztinális eltérésekkel (hasmenés, étvágytalanság stb.)
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet 
Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóját és a használati utasítást érintő módosítások indoklása
The product is effective for use in cattle for the treatment of mixed trematode (fluke) and nematode or arthropod infestations due to roundworms, lungworms, eyeworms, warbles, mites and lice. 
A készítmény hatékonyan alkalmazható szarvasmarháknál az orsóférgek, tüdőférgek, szemférgek, böglyök, atkák és tetvek által okozott, kevert trematóda (métely) és fonálféreg vagy ízeltlábú fertőzések kezelésére.
The products are effective for use in beef cattle for the treatment of mixed trematode (fluke) and nematode or arthropod infestations due to roundworms, lungworms, eyeworms, warbles, mites and lice. 
A készítmények hatékonyan alkalmazhatók húsmarháknál az orsóférgek, tüdőférgek, szemférgek, böglyök, atkák és tetvek által okozott, kevert trematóda (métely) és fonálféreg vagy ízeltlábú fertőzések kezelésére.
The detailed results of investigations of adverse events and their analysis should be included in each PSUR. 
Minden időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésnek tartalmaznia kell a nemkívánatos események vizsgálatának részletes eredményeit és azok elemzését.
Vermax Pour-On 5mg/ml + 200mg/ml Soluzione PourOn per bovini 
Vermax Pour-On 5mg/ml + 200mg/ml Soluzione Pour-On per bovini
Closamectin 5mg/ml + 200mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on 
Closamectin 5mg/ml + 200mg/ml roztok pro nalévání na hřbetpour-on
Germany Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland 
Németország Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Észak-Írország
Greece 
Románia
Sweden Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland 
Svédország Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Észak-Írország
Belgium Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland 
Belgium Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Észak-Írország
Romania Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland 
Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Észak-Írország
Slovenia Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland 
Spanyolország Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Észak-Írország
ATC vet code:QI06AD08. 
ATC vet kód:QI06AD08.
The reactions may last longer. 
A reakciók hosszabban eltarthatnak.
SPECIAL WARNING, IF NECESSARY 
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, HA SZÜKSÉGES
EXP (month/year) 
EXP (hónap/év)
Very rarely, a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment. 
Nagyon ritkán előfordulhat túlérzékenységi reakció, amely megfelelő tüneti kezelést igényelhet.
Pharmacotherapeutic group: Other immunologicals for cats. 
Farmakoterápiás csoport: Egyéb immunológiai készítmények macskának,.
Each dose of 1 ml contains: 
Minden adag (1 ml) tartalmaz:
Active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection. 
12 hetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása a veszettség fertőzés okozta elhullás megelőzésére.
After inoculation, the virus expresses the protective protein, but does not replicate in the cat. 
Az oltást követően a vírus kifejezi a védőfehérjéket, de nem szaporodik a macskában.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with MERIAL non-adjuvanted vaccines containing various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components. 
Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható a MERIAL nem adjuvált vakcináival, amelyek a macska vírusos rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia és chlamydiosis elleni komponensek különböző kombinációit tartalmazzák.
EU/2/10/117/001 (10 vials) EU/2/10/117/002 (50 vials) EU/2/10/117/003 (2 vials) 
EU/2/10/117/001 (10 üveg) EU/2/10/117/002 (50 üveg) EU/2/10/117/003 (2 üveg)
Veterinary surgeons may wish to consider two vaccinations. 
Az állatorvos megfontolhatja a két vakcinázást.
Date of first authorisation: 18/02/2011 Date of last renewal: 02/12/2015 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 02/12/2015
The best time for a blood sample to be taken is around 28 days after vaccination. 
vérminta vételre a legjobb idő az oltás utáni 28. nap körül van.
Travel to countries requiring a rabies serology test: experience has shown that some vaccinated animals, while protected, may not show the 0.5 IU/ml antibody titre required by some countries. 
Utaztatás olyan országba, ahova veszettség szerológiai vizsgálat szükséges: a tapasztalatok szerint néhány vakcinázott állatban annak ellenére nem mutatható ki az egyes országok által megkövetelt 0,5 NE/ml ellenanyag szint, hogy védettek.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except those mentioned in section 4.8. 
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8 pontban említettekkel.
EXP (month/year) Once broached, use immediately. 
EXP (hónap/év) Felbontás után azonnal fel kell használni.
In very rare cases, transient and slight apathy may occur, as well as mild anorexia or hyperthermia (above 39.5 °C), usually lasting 1 or 2 days. 
Nagyon ritkán átmeneti és kismértékű apátia, valamint enyhe étvágytalanság és testhőmérséklet emelkedés (39,5 °C fölötti) jelentkezhet, amely általában 1 vagy 2 napig tart.
Most of these reactions were noted during the 2 days following the vaccine injection. 
Ezen reakciók legtöbbjét a vakcina beadását követő 2 napon belül észlelték.
A transient local reaction may very rarely occur (pain at palpation, limited swelling that may become nodular, heat at the injection site, and in some cases erythema), that usually disappears within 1 or 2 weeks at most. 
Nagyon ritkán előfordulhat ideiglenes helyi reakció (tapintásra fájdalom, körülhatárolt duzzanat, amely csomóssá válhat, az injekció beadási helyének melegsége, és néhány esetben kipirosodása), amely rendszerint eltűnik legfeljebb 1 vagy 2 héten belül.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE 
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franciaország
Vaccine against rabies infection. 
Veszettség fertőzés elleni vakcina.
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only. 
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Duration of immunity after revaccination: 3 years. 
Immunitástartósság emlékeztető oltás után: 3 év.
The vaccine strain vCP65 is a recombinant Canarypox virus expressing the glycoprotein G gene of rabies virus. 
A vCP65 vakcinatörzs egy rekombináns kanárihimlő-vírus, amely a veszettségvírus glikoprotein G génjét fejezi ki.
Type I glass vial with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap. 
I-es típusú injekciós üveg butil-elasztomer zárral, alumíniumkupakkal lezárva.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül "EXP." szabad felhasználni!
Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections 
Kálium-klorid Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát x 2 H2O Magnézium-klorid x 6 H2O Kalcium-klorid x 2 H2O Injekcióhoz való víz
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT 
HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ MEGNEVEZÉSE
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned above. 
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel kivéve az előző bekezdésben leírtakat.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal fel kell használni.
Duration of immunity after primary vaccination: 1 year. 
Immunitástartósság alapimmunizálás után: 1 év.
Purevax Rabies suspension for injection 
Purevax Rabies szuszpenziós injekció
As a consequence, the vaccine stimulates active immunity against rabies virus in cats. 
Következésképpen a vakcina védettséget hoz létre a veszettségvírus ellen macskában.
No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of 10 doses. 
10 adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered at least 14 days before or after the administration of MERIAL non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia. 
A hatékonysági adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina a MERIAL nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinája oltása előtt, vagy után legalább 14 nappal alkalmazható.
Mild local and/or systemic adverse reactions related to the injection itself may be observed transitorily. 
Átmenetileg előfordulhatnak enyhe, helyi és/vagy az egész szervezetet érintő, magával az injekció beadással összefüggő mellékhatások.
Administer one dose of 1 ml according to the following vaccination scheme: 
Egy adagot (1 ml) oltunk a következők szerint:
Box of 2 or 10 or 50 vials of 1 dose. 
2x1 vagy 10x1 vagy 50x1 adag injekciós üveg, dobozban.
Disposal: Read package leaflet. 
Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Administer one dose of 1 ml according to the following vaccination scheme: Primary vaccination course: 1 injection from 12 weeks of age, Revaccination: 1 year after primary vaccination, then at intervals of up to 3 years. 
Egy adagot (1 ml) oltunk a következők szerint: Alapimmunizálás: 1 oltás 12 hetes életkortól.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 vials of suspension for injection Box of 50 vials of suspension for injection Box of 2 vials of suspension for injection 
10 injekciós üveg szuszpenziós injekció doboza 50 injekciós üveg szuszpenziós injekció doboza 2 injekciós üveg szuszpenziós injekció doboza
Onset of immunity: 4 weeks after the primary vaccination course. 
Védettség kezdete: 4 hét az alapimmunizálás után.
1 ml contains: Rabies recombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................. ≥ 106.8 FAID50 
1 ml tartalmaz: Veszettség rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP65) ............................................
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Primary vaccination: 1 injection from 12 weeks of age, Revaccination: 1 year after primary vaccination, then at intervals of up to 3 years. 
Emlékeztető oltás: alapimmunizálás után 1 évvel, utána legfeljebb 3 éves időközönként.
No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of 10 doses. 
10-szeres túladagoláskor a "Mellékhatások" pontban leírtaktól eltérő mellékhatások nem voltak megfigyelhetők.
Rabies recombinant canarypox virus (vCP65) .............................................................. ≥ 10 6.8 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50 % 
≥ 10 6,8 FAID*50 *Fluoreszcens módszerrel mért fertőző adag 50 %
For animal treatment only 
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance 
TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Light pink to pale yellow homogeneous suspension 
A homogén szuszpenzió színe a világos rózsaszíntől a halványsárgáig terjed.
Box of 50 vials of 1 dose. 
50x1 adag injekciós üveg, dobozban.
Box of 2 vials of 1 dose. 
2x1 adag injekciós üveg, dobozban.
Box of 10 vials of 1 dose. 
10x1 adag injekciós üveg, dobozban.
6.3 Shelf life 
≥ 10 6,8 FAID50
1 pre-loaded injection device 
1 előre töltött injekciós eszköz
Concentrate: 2 ml Solvent: 100 ml 
Koncentrátum: 2 ml
Subcutaneous Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap) 
Előre töltött injekciós fecskendő (steril tűvel, védőkupakkal fedve).
1 vial concentrate 
1 üveg koncentrátum
Package size Withdrawal period 
Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Concentrate: vial (glass) 
Koncentrátum: Üvegben
1 vial solvent 
1 üveg oldószer
EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgram/ml 
Oldószer: 100 ml
EU number Invented name 
EMEA szám Kereskedel-mi
Solvent: vial (glass) 
Oldószer: Üvegben
1, Hungary. 
1, Magyarország.
1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease. 
1Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Children and adolescents Memantine Mylan is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years. 
Gyermekek és serdülők A Memantine Mylan nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01. 
Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01
None of these metabolites exhibit NMDA-antagonistic activity. 
Ezen metabolitok közül egyik sem rendelkezik NMDA-antagonista aktivitással.
If you forget to take Memantine Mylan - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Mylan, wait and take your next dose at the usual time. 
Ha elfelejtette bevenni a Memantine Mylan-t - Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine Mylan adagját, várjon és vegye be a következő adagot a szokott időben.
The tablet can be divided into equal doses. 
A tabletta egyenlő adagokra osztható
Continue to take Memantine Mylan as long as it is of benefit to you. 
A Memantine Mylan-t addig szedje, amíg használ Önnek.
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%). 
A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezelt csoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%), az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions 
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Hertfordshire EN6 1TL 
Hertfordshire, EN6 1TL Egyesült Királyság
117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France. 
117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország.
Psychotic reactions2 
Pszichotikus reakciók
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship 
Farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolat:
You may experience increased symptoms as described in section 4. 
Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a „Lehetséges mellékhatások” című 4. pontban található.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine Mylan. 
Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine Mylan-kezelés alatt áll.
- If you take a large overdose of Memantine Mylan, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention. 
- Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine Mylan-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Concomitant administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary. 
A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását és a dózis módosítására lehet szükség.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Seizures 
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Görcsrohamok
There are no or limited amount of data from the use of memantine in pregnant women. 
Nem áll rendelkezésre, ill. elenyésző számú klinikai adat áll rendelkezésre a memantin terhes nőkön való alkalmazására vonatkozóan.
The tablets can be divided into equal doses and can be taken with or without food. 
A tabletta egyenlő adagokra osztható és akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland. 
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane. 
A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi- memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Pregnancy The use of memantine in pregnant women is not recommended. 
A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Memantine Mylan should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day. 
A Memantine Mylan-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben szájon át kell bevenni.
Do not take Memantine Mylan: - if you are allergic to memantine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne szedje a Memantine Mylan-t - amennyiben Ön allergiás a memantin-ra, vagy a gyógyszer (6.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed. 
Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges fiatalokkal végzett farmakokinetikai vizsgálatokban (PK) nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Concomitant use of N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided. 
Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán - egyidejű alkalmazását kerülni kell.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Mylan reassessed by your doctor on a regular basis. 
Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine Mylan kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Linearity Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg. 
Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex. 
A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor (CSF) szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki = inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5μmol.
Date of latest renewal: 08 January 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 22 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 08
Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom, Mylan utca. 
H-2900 Komárom, Mylan utca.
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity. 
Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő dementiában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantin illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro. 
A memantin in vitro nem gátolta a CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A enzimeket, a flavin tartalmú monoxigenázt, az epoxi-hidrolázt vagy a szulfatálást.
week 1 
3. hét
To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day. 
A legjobb hatás elérése érdekében minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.