natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When combining controlled portions of these trials and ongoing and completed open label extension studies with a median duration of approximately 3.3 years including 6,427 patients and over 26,439 patient-years of therapy, the observed rate of malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancers is approximately 8.5 per 1,000 patient-years. 
3,3 év medián időtartamig követtek (több mint 26 439 betegév), a rosszindulatú daganatok 1000 betegévre számított gyakorisága 8,5 volt.
Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders. 
Azoknak a betegeknek az adatait cenzorálták a vizsgálat abbahagyásakor, akik nem a kezelés eredménytelensége miatt hagyták abba a vizsgálatot.
The recommended Cyltezo dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day). 
A Cyltezo javasolt adagja hidradenitis suppurativában (HS) szenvedő felnőttek indukciós kezelésére 160 mg az 1. nap (4 darab 40 mg-os injekcióban egyetlen napon, vagy napi 2 injekcióban két egymást követő napon beadva), melyet 2 héttel később 80 mg követ a 15. napon (2 darab 40 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon).
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis are inflammatory diseases of the joints that usually first appear in childhood. 
Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz és entezitisszel társult artritisz A gyermekkori ismeretlen eredetű sokízületi gyulladás és az ínak tapadási helyeinek gyulladásos elváltozásával társult reumás ízületi gyulladás az ízületek gyulladásos betegségei, amelyek először
ACR Responses in RA Study V (percent of patients) 
ACR válasz placebokontrollos vizsgálatokban (Betegek százaléka)
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 µg/mL at week 2 and week 4. 
A hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtt betegeknél az adalimumab 160 mg-os telítő adagja a 0. héten, majd 80 mg a 2. héten kb.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. 
Ha gyorsabb hatás szükséges, akkor kezelőorvosa 160 mg-ra növelheti a kezdőadagot (ez esetben egy nap alatt négy 40 mg-os injekciót kap, vagy két egymást követő napon adnak be Önnek két 40 mg-os injekciót), majd két héttel később 80 mg-ot (két 40 mg-os injekció egy napon) adnak Önnek.
• acid reflux disease; 
• tüdőfibrózis (tüdőhegesedés);
The recommended Cyltezo induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day). 
A Cyltezo javasolt adagolása középsúlyos-súlyos colitis ulcerosában szenvedő felnőttek indukciós kezelésére 160 mg a 0. héten (négy 40 mg-os injekcióban egyetlen napon vagy napi két 40 mg-os injekcióban két egymást követő napon), majd 80 mg a 2. héten (két 40 mg-os injekcióban egyetlen napon).
• 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads. 
• 1 előretöltött fecskendő (0,8 ml steril oldat) buborékcsomagolásban, 2 alkoholos törlőkendővel.
Cyltezo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are 
A Cyltezo olyan felnőtt betegek közepesen súlyos, illetve súlyos krónikus, plakkos psoriasisának kezelésére javallott, akik alkalmasak szisztémás kezelésre.
Cyltezo is only available as 40 mg pre-filled syringe/pre-filled pen. 
A Cyltezo kizárólag 40 mg-os előretöltött fecskendő/előretöltött injekciós toll formájában kapható.
In patients with polyarticular JIA who were 2 to < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m² , the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 μg/mL (101 % CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 μg/mL (71.2 % CV) with concomitant methotrexate. 
2 dózisú adalimumabot kaptak, a legalacsonyabb átlagos dinamikus egyensúlyi állapotban mért adalimumab koncentráció 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) volt, ha az adalimumabot együttadott metotrexát nélkül alkalmazták és 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) volt
Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 mL single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab. 
Cyltezo 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 40 mg adalimumab 0,8 ml-es, egyadagos, előretöltött injekciós tollban.
The combination of Cyltezo and anakinra is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of 
A Cyltezo és az anakinra kombinált alkalmazása nem ajánlott (lásd a 4.4 pont „Biológiai reumaellenes betegségmódosító gyógyszerek (DMARD-ok) vagy TNF-antagonisták együttadása” c. fejezetét).
• difficulty in swallowing; 
• szklerózis multiplex;
No data are available. 
függelékben található elérhetőségeken keresztül.
In adolescent patients with inadequate response to Cyltezo 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered. 
Azoknál a serdülőkorú betegeknél, akik nem megfelelően reagálnak a kéthetente adagolt 40 mg Cyltezo kezelésre, megfontolandó a Cyltezo adagját heti 40 mg-ra, vagy kéthetente 80 mg-ra emelni.
• Remove cap by pulling it straight off pen. 
• Egyenesen lehúzva vegye le a kupakot az injekciós tollról.
- Keep this leaflet. 
Tartsa magánál ezt a Betegkészenléti Kártyát.
Double Blind 32 weeks Adalimumab / MTX 
Az RA III vizsgálatban észlelt radiológiai változások átlaga 12 hónapot a Adalimumab/ MTX 40 mg kéthetente
Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Cyltezo 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
• If you have an infection, including long-term or localised infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Cyltezo. 
• A Cyltezo alkalmazása előtt, ha fertőzésben szenved, mint hosszantartó vagy helyi fertőzés (pl. lábszárfekély) beszéljen kezelőorvosával.
Tell your doctor if you are taking azathioprine or 
Közölje kezelőorvosával, ha a Cyltezo-val egyidejűleg azatioprint vagy merkaptopurint szed.
See section 4. 
A vizsgálatot a 78.
Cyltezo in combination with methotrexate, is indicated for: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. 
• középsúlyos, illetve súlyos aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a betegséget befolyásoló reumaellenes szerek, beleértve a metotrexátot, nem hatásosak.
It is recommended that the benefit and risk of continued long-term treatment should be evaluated on a yearly 
Javasolt a folyamatos, hosszú távú kezelés előnyét és kockázatát évente értékelni (lásd 5.1 pont).
Cyltezo 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear to slightly opalescent solution of 40 mg adalimumab. 
A Cyltezo 40 mg oldatos injekció (injekció) előretöltött fecskendőben 40 mg adalimumabot tartalmazó, átlátszó vagy enyhén opaleszkáló, 0,8 ml steril oldat formájában kerül forgalomba.
The recommended dose of Cyltezo for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
A Cyltezo javasolt adagja uveitisben szenvedő felnőtt betegeknél: a kezdő dózis 80 mg, melyet a kezdő adag beadásától számított egy hét múlva minden második héten beadott 40 mg követ.
If your doctor considers that methotrexate is inappropriate, 
Amennyiben az Ön kezelőorvosa a metotrexát adását szükségtelennek tartja, abban az esetben a Cyltezo önállóan
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period. 
A 0. héten 160 mg-os telítő dózist, majd a 2. héten 80 mg adalimumabot adva az adalimumab minimális szérumszintje kb.
week 12 results showed statistically significant improvement of the signs and symptoms of active nr-axSpA in patients treated with adalimumab compared to placebo (Table 14). 
A 12. heti eredmények alapján az aktív nr-axSpA-ban szenvedő betegek panaszai és tünetei statisztikailag szignifikáns javulását mutatták az adalimumabbal kezelt betegek esetében,
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Nem fertőzéses eredetű szemgyulladásban (uveitisz) szenvedő felnőttenél a szokásos adag először 80 mg (két injekció egy napon), majd 1 héttel a kezdőadag után 40 mg minden második héten beadva.
Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving adalimumab. 
Adalimumabbal kezelt betegeknél tuberculosisról számoltak be, beleértve a reaktivációt és új tuberculosis kialakulását.
• vasculitis (inflammation of blood vessels); 
• vérömleny (alvadt vért tartalmazó tömör duzzanat);
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
hét után azoknál a betegeknél, akik nem megfelelően reagáltak a a kéthetente adott 40 mg Cyltezo-kezelésre, előnyös lehet az adag növelése heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra.
• 4 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads. 
• 4 előretöltött injekciós toll (0,8 ml steril oldat) egy-egy buborékcsomagolásban, 4 alkoholos törlőkendővel.
If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week. 
Ha gyorsabb hatásra van szükség, úgy gyermeke kezelőorvosa 160 mg kezdőadagot (egy nap alatt négy 40 mg-os injekció vagy két egymást követő napon napi két 40 mg-os injekció), majd 2 héttel később 80 mg-os (két 40 mg-os injekció egy napon) adagot is felírhat.
• 6 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads. 
• 6 előretöltött injekciós toll (0,8 ml steril oldat) egy-egy buborékcsomagolásban, 6 alkoholos törlőkendővel.
Cyltezo dose for paediatric patients with uveitis 
5. táblázat: A Cyltezo dózisa uveitisben szenvedő gyermekeknél
Pregnancy 
Időskorúak
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later. 
Első alkalommal 80 mg (két 40 mg-os injekció egy napon), majd 2 héttel később 40 mg a szokásos adag.
If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines. 
A Cyltezo alkalmazható felnőttkori spondilitisz ankilopoetika és spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató gerincízületi gyulladás (axiális spondiloartritisz) kezelésére Ha Ön spondilitisz ankilopoetikában vagy spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató gerincízületi gyulladásban (axiális spondiloartritiszben) szenved, először egyéb gyógyszereket kap.
• oedema (a build up of fluid in the body which causes the affected tissue to swell); • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising; 
• a vérlemezkék számának csökkenése, ami növeli a vérzés vagy a véraláfutás kialakulásának kockázatát;
RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks, and RA study III at 24 and 52 weeks 40 mg adalimumab administered every other week 
RA I vizsgálat 24. héten, RA II vizsgálat 26.
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg Cyltezo is only available as 40 mg pre-filled syringe and pre-filled pen. 
6 évesnél idősebb, 15 kg-nál nagyobb, de 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők A Cyltezo kizárólag 40 mg-os előretöltött fecskendő és előretöltött injekciós toll formájában kapható.
The recommended Cyltezo dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 
A Cyltezo ajánlott adagja a 0. héten 80 mg, amit első héttől kezdve 40 mg subcutan adott injekció követ minden 2. héten.
Cyltezo is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults. 
A Cyltezo alkalmazható a közepesen súlyos vagy súlyos felnőttkori pszoriázis kezelésére.
The recommended dose of Cyltezo for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose. 
A Cyltezo ajánlott adagja felnőtt betegek részére kezdő dózisként 80 mg subcutan alkalmazva, amelyet a kezdő dózis beadásától számított egy hét múlva minden második héten subcutan beadott
At week 16, more patients randomised to adalimumab 0.8 mg/kg had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to 0.4 mg/kg eow or MTX. 
Tizenhat hetes kezelés után több 0,8 mg/kg adalimumabra randomizált beteg mutatott pozitív hatásossági választ ( pl.
• sicca syndrome (including dry eyes and dry mouth); 
• diszpepszia (emésztési zavar, puffadás, gyomorégés); • szikka-szindróma (beleértve a száraz szemet és a száraz szájat is);
Adalimumab concentrations in the synovial fluid from several rheumatoid arthritis patients ranged from 31-96 % of those 
Az adalimumab synovialis folyadékban mérhető koncentrációja néhány rheumatoid arthritises beteg vizsgálata alapján, a szérumkoncentráció
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/mL during the induction period. 
Crohn-betegségben szenvedő betegeknél az adalimumab 80 mg-os telítő adagja a 0. héten, majd 40 mg a 2. héten kb.
673 patients with active nr-axSpA (mean baseline disease activity [BASDAI] was 7.0) who had an inadequate response to ≥ 2 NSAIDs, or an intolerance to or a contraindication for NSAIDs enrolled into the open-label period of Study nr-axSpA II during which they received adalimumab 40 mg eow for 28 weeks. 
Az Nr-axSpA II klinikai vizsgálat nyílt elrendezésű szakaszába (melynek során kéthetente egyszer 40 mg adalimumabot adagoltak 28 héten keresztül), 673, olyan aktív nr-axSpA-ban szenvedő beteget vontak be (betegség aktivitásának átlagos kiindulási pontértéke [a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) 7,0 volt), akik nem megfelelően reagáltak legalább két NSAID-re, vagy nem tolerálták az NSAID-kezelést, illetve az ellenjavallt volt számukra.
Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis from 2 years of age Children and adolescents from 2 years of age weighing less than 30 kg Cyltezo is only available as 40 mg pre-filled syringe and pre-filled pen. 
2 éves kor feletti, 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők A Cyltezo kizárólag 40 mg-os előretöltött fecskendő és előretöltött injekciós toll formájában kapható.
What Cyltezo is and what it is used for 2. 
Milyen típusú gyógyszer a Cyltezo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult non-radiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at week 68 was 
A kéthetente 40 mg adalimumab subcutan alkalmazását követően a röntgeneltéréssel nem járó axiális spondyloarthritisben szenvedő felnőtt betegeknél az átlagos (± SD) dinamikus egyensúlyi állapotban mért adalimumab-koncentráció 8,0 ± 4,6 µg/ml volt a 68.
It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis 
Cyltezo kezelés alatt javasolt, hogy a beteg naponta alkalmazzon helyi fertőtlenítő lemosót a HS léziókon.
• flushing; 
• májgyulladás;
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. 
A Cyltezo javasolt adagolása hidradenitisz szuppuratívában szenvedő felnőttek kezdő kezelésére 160 mg (négy 40 mg-os injekció egyetlen napon, vagy két 40 mg-os injekció két egymást követő napon beadva), melyet 2 héttel később 80 mg követ (két 40 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon).
Adverse Reaction 
Radiológiai válasz
Subjects may also have previously lost response or been intolerant to infliximab. 
Az infliximab hatásának megszűnése vagy az arra kialakuló intolerancia a
Cardiac arrest 
Pangásos szívelégtelenség
NA 
Uveitis
• high blood pressure; 
• fokozott verejtékezés;
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében a fecskendők az eredeti dobozban tárolandók.
Cyltezo therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period. 
Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak ennyi idő alatt a terápiára, a Cyltezo-kezelés folytatása nem
Table 10: 
20. táblázat
2) Inspect pen 
2) Vizsgálja meg az injekciós tollat
Surgery or dental procedure 
III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Continued therapy beyond 12 weeks should be carefully reconsidered in a patient with no improvement 
A kezelésre 12 hét alatt sem reagáló betegek esetében körültekintően át kell gondolni a terápia
• 2 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads. 
• 2 előretöltött fecskendő (0,8 ml steril oldat) egy-egy buborékcsomagolásban, 2 alkoholos
Placebo (N = 28) 
Placebo (kezelés megszakítva) N = 73
Response, Remission and Mucosal Healing in Study UC-II (Percent of Patients) 
28. táblázat UC-II vizsgálatban a klinikai válasz, remisszió és nyálkahártya gyógyulás aránya
In controlled trials of adalimumab (initial doses of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2, followed by 40 mg every week starting at week 4), in patients with hidradenitis suppurativa with a control period duration ranging from 12 to 16 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.3 % of adalimumab-treated patients 
Hidradenitis suppurativában szenvedő betegeknél az adalimumabbal (kezdő dózis a 0. héten 160 mg és a 2. héten 80 mg, melyet a 4. héttől kezdve hetente 40 mg követ) végzett kontrollos vizsgálatokban, a
Adalimumab has not been studied in these patient populations. 
Ezen betegpopulációkban nem állnak rendelkezésre adatok az adalimumabról, így dózisra javaslat nem tehető.
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében a fecskendő az eredeti dobozban tárolandó.
The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 µg/mL during adalimumab 40 mg every week treatment. 
Uveitisben szenvedő felnőtt betegeknél a 80 mg-os telítő adag a 0. héten, melyet minden második héten beadott 40 mg követ az 1. héttől kezdve, hozzávetőlegesen 8 - 10 mikrogramm/ml átlagos egyensúlyi koncentrációt eredményezett.
The reported rates for non-melanoma skin cancers and lymphomas are approximately 0.2 and 0.3 per 1,000 patient treatment years, respectively (see section 4.4). 
Az utóbbiak 1000 betegkezelési évre számított gyakorisága (sorrendben) 0,2, illetve 0,3 (lásd a 4.4 pontban).
≥ 40 kg • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2 
héten; 40 mg adalimumab a 0. és 20 mg a 2. héten).
Week 16 Placebo-Controlled 
Idő (hónap) Placebo
Impaired healing 
A beteg testtömege
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication. 
A Cyltezo-nak 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél ebben a javallatban nincs releváns alkalmazása.
Other medicines and Glustin 
Egyéb gyógyszerek és a Glustin
These measures will help to protect the environment. 
Ezek az intézkedések elősegítik a könyezet védelmét.
Tablets should be swallowed with a glass of water. 
a tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
If you have the impression that the effect of Glustin is too weak, talk to your doctor. 
Ha úgy érzi, hogy a Glustin hatása túl gyenge, értesítse kezelőorvosát.
Glustin should be used every day to work properly. 
A Glustint a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
- you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby. 
szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja.
The safety and efficacy of Glustin in children and adolescents under 18 years of age have not been established. 
A Glustin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glustin. 
Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Glustinnal történő kezelés alatt.
Glustin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A Glustin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Steady state is achieved after 4-7 days of dosing. 
A dinamikus egyensúlyi állapot 4 - 7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
Before you start taking Glustin you will have a blood sample taken to check your liver function. 
Mielőtt elkezdi szedni a Glustint, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
If you take Glustin with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia). 
Ha a Glustint a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1 
Immunrendszeri betegségek és tüne te k túlérzékenység és allergiás reakciók1
Your blood sugar will be checked, and your dose of Glustin may need to be changed. 
Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy Glustin adagját módosítani kell.
- if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome). 
ha ciszták vannak a petefészkén (policisztás ovárium szindróma).
The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment. 
A jelentett oedema esetek általában enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak és, rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions 
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) a májenzimszintek emelkedése allergiás reakciók
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs; excl. insulins; ATC code: A10BG03. 
Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek; kivéve inzulinok; ATC kód: A10BG03.
Your doctor will tell you the dose to take. 
Kezelőorvosa el fogja mondani, mekkora adag kell bevennie.
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 
14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Talk to your doctor or pharmacist before taking Glustin (also see section 4) - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old. 
A Glustin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont) ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha 75 évesnél idősebb.
Tell your doctor if - you are, you think you might be or are planning to become pregnant. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez,