natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Criteria for a woman of childbearing potential (WCBP) A WCBP is defined in the Erivedge Pregnancy Prevention Programme as: 
Az Erivedge Terhességmegelőző Programban a fogamzóképes nő meghatározása a következő: · nemileg érett nő, aki
• Check list for healthcare professional ensuring that patients receive the appropriate counselling 
Egészségügyi szakemberek részére Az egészségügyi szakembereknek részletesen tájékoztatniuk kell a betegeket, hogy azok az Erivedge
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including cases of Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis (SJS/TEN), Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), which can be life-threatening, have been reported during post-marketing use (see section 4.8). 
Stevens-Johnson-szindróma (SJS), toxikus epidermalis necrolysis (TEN), eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS) és acut generalizált exanthemás pustulosis
• if you are allergic to vismodegib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne szedje az Erivedge-t: · ha allergiás a viszmodegibre vagy a gyógyszer (6.
• Inform patients that they should not donate blood during treatment with Erivedge and for 24 months after their final dose 
· Terhesség bejelentő lap · Tájékoztatni kell a betegeket arról, hogy nem szabad vért adniuk az Erivedge-kezelés alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónapban · Ellenőrző lista egészségügyi szakemberek számára, amely biztosítja, hogy a betegek részesüljenek a megfelelő tanácsadásban
Tabulated list of adverse reactions 
A gyógyszer-mellékhatások táblázatos felsorolása
• Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Erivedge 
1. táblázat: Az Erivedge-kezelésben részesülő betegeknél előforduló gyógyszer-mellékhatások
• has not undergone a hysterectomy or a bilateral oophorectomy, or who does not have medically-confirmed permanent premature ovarian failure, 
· a megelőző, egymást követő 12 hónap során bármikor menstruált, · nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon vagy nem szenved orvosilag igazolt, maradandó korai petefészek-elégtelenségben, · nem XY genotípusú, nem szenved Turner-szindrómában vagy uterus agenesiában, · esetében a daganatterápia során amenorrhoea alakul ki, ide értve az Erivedge-kezelést is.
Semen donation Male patients should not donate semen while taking Erivedge and for 2 months after the final dose. 
Az Erivedge-kezelés alatt valamint az Erivedge utolsó adagjának bevételét követő 2 hónapig a férfibetegek nem adományozhatnak spermát.
Alopecia Pruritus Rash 
Alopecia Viszketés
Severe cutaneous adverse reactions 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Pain 
Szoptatás
• National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding: 
· Mellékhatás bejelentő lapok · Tájékoztatás a nemzeti hatósággal előzetesen megállapodott információ gyűjtési módról,
For health care providers (HCP) 
gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
In particular, tell your doctor if you take any of the following medicines: 
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: · rifampicin - baktérium okozta fertőzések esetén alkalmazzák,
• The need to use condoms if his sexual partner is pregnant or a women of childbearing potential (even if the man has had a vasectomy) during treatment and for 2 months after Erivedge treatment 
· Az egészségügyi szakember azonnali értesítésének szükségességéről amennyiben a kezelés ideje alatt vagy a kezelést követő 2 hónapon belül a női partnerénél a terhesség gyanúja áll fenn · Vissza kell vinni a fel nem használt kapszulákat a kezelés végén (a megsemmisítés a helyi előírásoktól függ) · Telefonszámok/elérhetőségek sürgős esetben
It may also lead to the death of the unborn baby. 
Az Erivedge alkalmazása a magzat halálához is vezethet, még megszületése előtt.
• Remind patients not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose 
· Emlékeztetni kell a betegeket, hogy nem szabad vért adniuk a kezelés időtartama alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követő 24 hónapban A betegeknek szóló Emlékeztető kártya a következő főbb elemeket kell, hogy tartalmazza:
The full EPAR for Actrapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Az Actrapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Actrapid is given 30 minutes before a meal. 
Az Actrapid-ot 30 perccel az étkezés előtt kell beadni.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actrapid. 
Ez a dokumentum az Actrapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid on 7 October 2002. 
2002. október 7-én az Európai Bizottság az Actrapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Actrapid is used to treat diabetes. 
Az Actrapid-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actrapid. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actrapid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid. 
A HbA1c szintje állandó maradt az Actrapid-dal való 6 hónapos kezelés során.
EPAR summary for the public human insulin 
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára humán inzulin
For more information about treatment with Actrapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Actrapid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Actrapid must not be used in people who are hypersensitive to human insulin or any of the other ingredients. 
Az Actrapid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek a humán inzulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The CHMP decided that Actrapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy az Actrapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood glucose or when the body is unable to use insulin effectively. 
A cukorbetegség olyan betegség, amely során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Other information about Actrapid 
Az Actrapid-dal kapcsolatos egyéb információ:
The active substance in Actrapid, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin. 
Az Actrapid hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: az inzulint egy olyan élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az inzulin előállítására.
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
A HbA1c jelzi, hogy megfelelő-e a vércukorszint beállítása.
Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients). 
Az Actrapid-ot 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a hasnyálmirigye nem termel inzulint (két vizsgálat, 1954 beteg bevonásával) -, és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete az inzulint nem képes hatékonyan felhasználni (egy vizsgálat, 182 beteg bevonásával) - vizsgálták.
The most common side effect with Actrapid (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
Az Actrapid leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
The studies compared Actrapid with another replacement insulin called insulin aspart over six months by measuring the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached. 
A vizsgálatok során az Actrapidot egy másik humán inzulin analóggal, inzulin aszparttal hasonlították össze, és hat hónapig mérték a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjét, amely a vérben glükózhoz kapcsolódó hemoglobin százalékban kifejezve.
What benefit has Actrapid shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Actrapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Actrapid is a solution for injection that contains the active substance human insulin. 
Az Actrapid oldatos injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Actrapid is a fast-acting insulin and may be used with intermediate or long-acting insulins. 
Az Actrapid egy gyorsan ható inzulin és közepesen vagy hosszan ható inzulinokkal együtt adható.
It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (NovoLet, InnoLet or FlexPen). 
Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előretöltött injekciós toll (NovoLet, InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Actrapid is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas. 
Az Actrapid inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
For the full description of all side effects reported with Actrapid, see the package leaflet. 
Az Actrapid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Actrapid is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks). 
Az Actrapid-ot bőr alá adott injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), deltaizomba (váll) vagy a fartájékba.
Why has Actrapid been approved? 
Miért engedélyezték az Actrapid alkalmazását?
What is the risk associated with Actrapid? 
Milyen kockázatokkal jár az Actrapid alkalmazása?
How is Actrapid used? 
Hogyan kell alkalmazni az Actrapidot?
Actrapid may also be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse. 
Intravénásan kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
How has Actrapid been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Actrapid-ot?
What is Actrapid used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Actrapid?
How does Actrapid work? 
Hogyan fejti ki hatását az Actrapid?
Cattle: 46 days Dogs: not applicable injection 
Szarvasmarha: 46 nap
1 bottle 24 hours 
1 injekcós üveg
Bottle (HDPE) 1,000 ml Pack of 6 bottles 
1,000 ml Gyűjtőnként 6 műanyag
Packaging Content Package size 
Buborékcsomagolás
Bottle (HDPE) 250 ml 
50 mg/ml Injekció
Target species 
Műanyag
Withdrawal period 
Subcutan alkalmazás
Bottle (HDPE) 1,000 ml 1 bottle 24 hours 
1,000 ml Műanyag flakon
This may take up to 20 minutes. 
Ez akár 20 percet is igénybe vehet.
China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand. 
Kína, Hongkong, Indonézia, Japán, Malajzia, Fülöp-szigetek, Szingapúr, Tajvan, Thaiföld
The ORR according to investigator review was 70% and the median PFS was 9.7 months. 
Az ORR a vizsgálók értékelése alapján 70% volt, a medián PFS pedig 9,7 hónap.
Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
IRESSA should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Az Iressát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
N FACT-L QoL improvement rate 
N FACT-L QoL javulási arány
Other medicines and IRESSA 
Egyéb gyógyszerek és az Iressa
Plasma protein binding is approximately 90%. 
A plazmafehérje-kötődés megközelítőleg 90%.
IFUM rate % (CI) 
IFUM arány % (CI)
Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria 
Allergiás reakciók (1,1%), például angioödéma és urticaria
IRESSA did not prolong survival in the overall population. 
Az Iressa nem növelte a túlélési időt a populáció egészét tekintve.
These data are similar to those reported in the IPASS study. 
Ezek az adatok hasonlóak az IPASS vizsgálatban jelentett adatokhoz.
These patients should be closely monitored for adverse events. 
Ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a nemkívánatos eseményeket.
This resulted in a 35% increase in exposure to metoprolol. 
Ez a metoprolol expozíció 35%-os emelkedését eredményezte.
Dose adjustment due to toxicity 
Adagmódosítás toxicitás miatt
The lips, nose, eyes and genitals may also be affected. 
Az ajkakat, az orrot, a szemet és a nemi szerveket is érintheti.
Positive predictive value (9.5% of the overall population are EGFR mutation-positive (M+)) 
Pozitív előrejelzési érték (a teljes populáció 9,5%-a EGFR mutáció pozitív (M+))
Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
A nemkívánatos hatások előfordulási gyakoriságát a következőképpen határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
LCS symptom improvement rate 
LCS tünetek javulási aránya
Other potential interactions 
Egyéb lehetséges interakciók
This may affect about 1 in 100 patients taking IRESSA and can be life-threatening. 
Ez 100 Iressát szedő betegből körülbelül 1-et érinthet, és életveszélyes is lehet.
Swirl the water until the tablet has dissolved. 
Kevergesse a vizet, amíg a tabletta el nem oszlik.
The dispersion should be drunk immediately after dispersion is complete (i.e. within 60 minutes). 
A teljes eloszlatás után a diszperziót azonnal meg kell inni (azaz 60 percen belül).
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Ezen eredmények klinikai jelenősége nem ismert.
Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body. 
• Súlyos bőrreakciók (ritka), melyek testfelületének nagy részét érintik.
Do not crush the tablet. 
A tablettát ne törje össze.
These data are consistent with the pre-planned exploratory Japanese subgroup analysis in IPASS (Goto 2012). 
Ezek az adatok megegyeznek az IPASS vizsgálatban előre tervezett, feltáró, japán alcsoport-analízis adataival (Goto 2012).
ADRs usually occur within the first month of therapy and are generally reversible. 
A gyógyszermellékhatások rendszerint a kezelés első hónapjában jelentkeznek, és általában reverzibilisek.
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was 
A vizsgálatban a szenzitivitás 43,1%, specificitás pedig 100% volt.
Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status. 
Az életminőségi eredmények az EGFR mutáció státusznak megfelelően különbözőek voltak.
No other liquids should be used. 
Más folyadékot nem szabad használni.
NC Not calculated for overall survival HR as the number of events is too few NR Not reached 
NC „Not calculated” - Nem számolt teljes túlélés-kockázati arány érték, mivel az események száma túl kevés NR „Not reached” - Nem sikerült elérni
Then take the next tablet at the usual time. 
Ezután vegye be a következő tablettát a megszokott időpontban.
Interstitial lung disease (ILD) 
Intersticiális tüdőbetegség (ILD)
Survival outcomes differed by smoking status and ethnicity (see Table 6). 
A túlélési eredmények a dohányzási szokás és az etnikum függvényében különböztek (lásd 6. táblázat).
AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom 
AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Nagy-Britannia
N Objective response rates and 95% CI for difference between treatments 
Objektív válaszadási arányok és 95% CI a kezelések közötti különbségre
The glass should be swirled occasionally, until the tablet is dispersed (this may take up to 20 minutes). 
A poharat időnként keverő mozdulatokkal meg kell forgatni, amíg a tabletta el nem oszlik (ez akár 20 percig is tarthat).
9.8 v. 13.1 Female 
9,8 v. 13,1 Nő
4.4 v. 4.6 Male 
4,4 v. 4,6 Férfi
The glass should be rinsed with half a glass of water, which should also be drunk. 
A poharat félpohárnyi vízzel ki kell öblíteni, amit szintén meg kell inni.
Circulating Tumour DNA (ctDNA) 
Keringő tumor DNS (ctDNA)
Do not use any other liquids. 
Ne használjon más folyadékot.
Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy. 
A fogamzóképes nőknek azt kell tanácsolni, hogy a kezelés ideje alatt ne essenek teherbe.
Never smoker 
Soha nem dohányzó
The safety profile presented in Table 1 is based on the gefitinib clinical development programme and postmarketed experience. 
Az 1. táblázatban bemutatott biztonságossági profil a gefitinib klinikai fejlesztési program és a posztmarketing alkalmazás adatai alapján készült.
If you are taking a medicine containing this active substance, your doctor may need to do blood tests more often. 
Ha ilyen hatóanyag tartalmú készítményt szed, kezelőorvosa gyakrabban tarthatja szükségesnek vérvizsgálat elvégzését.
0.0397 1.7 times higher in females than males 
0,0397 1,7-szer nagyobb nők esetében, mint férfiaknál
This protein is involved in the growth and spread of cancer cells. 
Ez a fehérje a daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében játszik szerepet.
Do not take IRESSA if you are breast-feeding for the safety of your baby. 
Gyermeke biztonsága érdekében ne szedje az Iressát amennyiben Ön szoptat.
HR Hazard ratio (hazard ratios <1 favour IRESSA) 
HR Hazard ratio - (relatív hazárd < 1 az IRESSA javára)
Gefitinib showed no genotoxic potential. 
A gefitinib nem mutatott genotoxikus hatást.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects: 
Minél hamarabb forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli:
Phenotypic switch to small cell lung cancer has also been reported in 5-10% of cases. 
Kissejtes tüdőkarcinómára változó fenotípusról az esetek 5-10%-ában számoltak be.
Progression-free Survival 
Progressziómentes túlélés
These medicines may affect the way IRESSA works. 
Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják az Iressa hatását.
Therefore, periodic liver function testing is recommended. 
Ezért rendszeres időközönként májfunkciós vizsgálatok elvégzése javasolt.
The safety and efficacy of IRESSA in children and adolescents aged less than 18 years have not been established. 
Az Iressa biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
None of the patients had cancer, all had cirrhosis and some had hepatitis. 
Egyik betegnél sem állt fenn karcinómás megbetegedés, viszont cirrhosisban mindegyikük szenvedett, néhányuk hepatitisben is.
Tablet coating Hypromellose (E464) Macrogol 300 
Tabletta bevonat Hipromellóz (E464) Makrogol 300
Gefitinib is extensively metabolised in humans. 
Emberben a gefitinib nagymértékben metabolizálódik.
42.9 v. 20.0 EGFR Mutation+ 
42,9 v. 20,0 EGFR mutáció+
To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it. 
Hogy biztosan bevegye a teljes gyógyszeradagot, alaposan öblítse ki a poharat fél pohár vízzel, és igya meg.
Therefore, patients who experience this symptom should be cautious when driving or using machines. 
Ezért azok a betegek, akik ilyen tünetet tapasztalnak, fokozott óvatossággal vezessenek, vagy kezeljenek gépeket.
Interactions with other medicinal products 
Interakciók más gyógyszerekkel
These symptoms should be managed as clinically indicated (see section 4.8). 
Ezeket a tüneteket a klinikai gyakorlatnak megfelelően kell kezelni (lásd 4.8 pont).
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) 
Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Definition 
Definíció
Haemorrhagic cystitis 
Haemorrhagiás cystitis
CYP2D6 poor metabolisers 
Lassú CYP2D6 metabolizálók
Figures 1 and 2 Efficacy outcomes in subgroups of non-Asian patients in the INTEREST study (N patients = Number of patients randomised) 
1. és 2. ábra Hatékonysági mutatók az INTEREST vizsgálat nem-ázsiai alcsoportjaiban (N betegszám = randomizált betegek száma)
Five metabolites have been fully identified in excreta and 8 metabolites in plasma. 
A salakanyagokban öt, a plazmában nyolc metabolitot azonosítottak teljes mértékben.
At no-effect levels in both mice and rats there was no margin in clinical exposure. 
A hatástalansági szinteken, sem egereknél, sem patkányoknál, a klinikai expozícióban nem mutatkozott különbség.
Exposure to gefitinib is not significantly altered by food. 
A gefitinib expozíciót az étkezés nem befolyásolja jelentős mértékben.
In the overall population, no statistically significant difference between gefitinib and docetaxel (75 mg/m2) was observed for overall survival, progression free survival and objective response rates (see Table 5). 
A teljes populációra nézve nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a gefitinib és a docetaxel (75 mg/m2) között a teljes túlélés, a progressziómentes túlélés és az objektív válaszadási arány szempontjából (lásd 5. táblázat).
If a diagnosis of ulcerative keratitis is confirmed, treatment with gefitinib should be interrupted, and if symptoms do not resolve, or if symptoms recur on reintroduction of gefitinib, permanent discontinuation should be considered. 
Ha a keratitis ulcerosa diagnózisa igazolódik, a gefitinib-kezelést meg kell szakítani, és ha a tünetek nem szűnnek meg, vagy a kezelés újrakezdésekor ismét jelentkeznek, fontolóra kell venni a kezelés végleges leállítását.
Table 7 Summary of multivariate logistic regression analysis to identify factors that independently predicted for the presence of EGFR mutations in 786 Caucasian patients* 
7. táblázat Többvariációs logisztikus regressziós analízis eredményeinek összefoglalása azon faktorok meghatározásához, melyek függetlenül előrejelezték az EGFR mutációk fennállását 786 kaukázusi betegnél*
If you forget to take IRESSA What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose. 
Hogy mit kell tennie, ha elfelejti bevenni a tablettát, az attól függ, hogy mennyi idő múlva esedékes a következő adag bevétele.
**This includes isolated reports of hepatic failure which in some cases led to fatal outcomes. 
** Beleértve a májelégtelenségről szóló, elszigetelt bejelentéseket, amely néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Gastrointestinal perforation 
Gastrointestinalis perforáció
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01XE02 
Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, protein-kináz inhibitorok; ATC kód: L01XE02
N Number of patients evaluable for quality of life analyses QoL Quality of life 
N Életminőségi analízisre alkalmas betegek száma QoL Quality of life - Életminőség
This side effect is uncommon; however, some patients have died from this. 
Ez a mellékhatás nem gyakori, de néhány betegnél halálos volt.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to the clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: 
A következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatban nem tapasztalták, de a klinikai expozíciós szintnek megfelelő expozíció mellett állatokon észlelték, és a klinikai alkalmazásra nézve jelentősséggel bírhatnak:
if you have ever had problems with your liver. 
- ha korábban szenvedett valamely májbetegségben.