natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, treatment with 25 mg alogliptin once daily resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 that were similar to those produced by glipizide (mean dose = 5.4 mg). 
Továbbá napi egyszeri 25 mg-os alogliptin kezelés a HbA1c kiinduláshoz képest elért javulását eredményezte az 52.
Symptoms include excessive thirst, frequent urination, loss of appetite, nausea or vomiting and rapid weight loss - if you are taking an anti-diabetic medicine known as sulphonylurea (e.g. glipizide, tolbutamide, glibenclamide) or insulin. 
A tünetek között szerepel fokozott szomjúság, gyakori vizelés, étvágytalanság, hányinger vagy hányás és gyors testsúlyvesztés.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended. 
Alkalmazása a terhesség első három hónapja során nem ajánlott.
Aliskiren on its own has been authorised in the European Union (EU) since August 2007 as Rasilez, Sprimeo and Riprazo. 
Az aliszkiren önmagában 2007 augusztusa óta rendelkezik engedéllyel az Európai Unióban (EU), Rasilez, Sprimeo és Riprazo néven.
The full EPAR for Riprazo HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Riprazo HCT-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension. 
A vállalat összességében kilenc fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelyekbe összesen mintegy 9000, esszenciális magas vérnyomásban szenvedő beteget vontak be.
It is available as tablets (150 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 150 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide; 300 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 300 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide). 
Tabletta formájában kapható (150 mg aliszkiren és 12,5 mg hidroklorotiazid; 150 mg aliszkiren és 25 mg hidroklorotiazid; 300 mg aliszkiren és 12,5 mg hidroklorotiazid; 300 mg aliszkiren és 25 mg hidroklorotiazid).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo HCT. 
Ez a dokumentum a Riprazo HCT-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riprazo HCT on 13 April 2011. 
2011. április 13-án az Európai Bizottság a Riprazo HCT-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This authorisation was based on the authorisation of Rasilez HCT in 2009 (‘informed consent'). 
Az engedély a Rasilez HCT-re vonatkozóan 2009ben kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („beleegyezési nyilatkozat”).
The most common side effect with Riprazo HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea. 
A Riprazo HCT leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hasmenés.
The studies lasted for between eight weeks and a year, and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure either during the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic). 
A vizsgálatok időtartama nyolc hét és egy év között mozgott, a hatásosság fő mércéje pedig a vérnyomás változása volt a szív elernyedt állapotában (diasztolés), illetve a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés).
After two to four weeks of taking Riprazo HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled. 
A Riprazo HCT szedésének első kettő vagy négy hete után az adag növelhető azoknál a betegeknél, akik vérnyomását továbbra sem sikerült beállítani.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Riprazo HCT. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Riprazo HCT alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo 
Könnyű étellel együtt kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban, de a Riprazo HCT-vel együtt grépfrútlé nem fogyasztható.
Three additional studies were carried out to show that the active substances were absorbed in the body in the same way when they taken as separate tablets and as Riprazo HCT. 
Három további vizsgálatot végeztek annak igazolására, hogy a hatóanyagok ugyanolyan módon szívódnak fel a szervezetben, amikor azokat külön tablettaként, illetve Riprazo HCT-ként szedik.
For more information about treatment with Riprazo HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Riprazo HCT-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Riprazo HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure. 
A Riprazo HCT a placebónál hatásosabban csökkentette a vérnyomást.
The CHMP decided that Riprazo HCT's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Riprazo HCT alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or breast-feeding. 
Három hónapnál idősebb terhesség esetén, illetve szoptató nőknél tilos alkalmazni.
Angiotensin I is converted into the hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels). 
Az angiotenzin I angiotenzin II hormonná alakul át, amely erős érszűkítő hatású anyag (vazokonstriktor).
The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine). 
A vizsgálatok az aliszkiren és a hidroklorotiazid kombinációját hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), önmagában adott aliszkirennel vagy hidroklorotiaziddal, vagy magas vérnyomás elleni egyéb gyógyszerekkel (valzartán, irbezartán, lizinopril vagy amlodipin).
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced. 
A vérnyomás csökkentésével csökkennek a magas vérnyomás okozta kockázatok, mint például a szélütés kialakulása.
‘Essential' means that no specific cause for the hypertension can be found. 
Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nem állapítható meg egyértelmű oka.
It must not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine). 
Nem alkalmazható cikloszporinnal, itrakonazollal, illetve a „potens P-glikoprotein gátlóknak” nevezett gyógyszerekkel (mint például a kinidin) együtt sem.
EPAR summary for the public aliskiren / hydrochlorothiazide 
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aliszkiren/hidroklorotiazid
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, who have severe kidney or liver impairment, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high. 
Nem adható továbbá olyan betegeknek sem, akiknél angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel az aliszkiren alkalmazásakor, akik örökletes angioödémában vagy egyértelmű okra vissza nem vezethető angioödémában szenvednek, akiknél súlyos vese- vagy májkárosodás áll fenn, vagy akik vérében a kálium szintje túl alacsony, vagy a kalcium szintje túl magas.
Riprazo HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone. 
A Riprazo HCT-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek vérnyomását az önmagában szedett aliszkirennel vagy hidroklorotiaziddal nem lehet megfelelően beállítani.
Other information about Riprazo HCT 
A Riprazo HCT-vel kapcsolatos egyéb információ:
Riprazo HCT must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren, hydrochlorothiazide, any of the other ingredients or sulfonamides. 
A Riprazo HCT-t tilos alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel, a hidroklorotiaziddal, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a szulfonamidokkal szemben.
The dose depends on the doses of aliskiren and/or hydrochlorothiazide that the patient was taking before. 
Az adag az aliszkirennek és/vagy hidroklorotiazidnak a beteg által szedett korábbi adagjától függ.
Riprazo HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide. 
A Riprazo HCT egy olyan gyógyszer, amely aliszkiren és hidroklorotiazid nevű hatóanyagokat tartalmaz.
Riprazo HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. 
A Riprazo HCT-t az esszenciális magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
What benefit has Riprazo HCT shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Riprazo HCT alkalmazásának a vizsgálatok során?
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Riprazo HCT, as well as information from additional studies. 
A vállalat a Riprazo HCT-re vonatkozó kérelmének alátámasztására az aliszkiren értékelése során felhasznált, illetve a szakirodalomban közzétett információkat, valamint további vizsgálatokból származó információkat nyújtott be.
Riprazo HCT contains two active substances, aliskiren and hydrochlorothiazide. 
A Riprazo HCT két hatóanyagot, aliszkirent és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Riprazo HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
A Riprazo HCT „angiotenzinkonvertáló enzim (ACE) gátlóval” vagy „angiotenzin-receptor blokkolóval” (ARB) kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem adható.
It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances. 
Olyan betegeknél is alkalmazható, akiknek vérnyomását különálló tabletta formájában szedett aliszkirennel és hidroklorotiaziddal megfelelően beállították; ekkor a cél a két hatóanyag ugyanolyan adagjának helyettesítése.
For the full list of all side effects reported with Riprazo HCT, see the package leaflet. 
A Riprazo HCT alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Riprazo HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before. 
A két hatóanyaggal már megfelelően beállított betegeknél a Riprazo HCT-nek ugyanolyan adagban kell tartalmaznia az aliszkirent és a hidroklorotiazidot, mint ahogyan a beteg azokat korábban szedte.
Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Riprazo HCT. 
Az előzőleg csak aliszkirent vagy hidroklorotiazidot szedő betegeknél arra lehet szükség, hogy a Riprazo HCT-re való átállás előtt a két hatóanyagot különálló tablettákban szedjék, és ezek adagját beállítsák.
In patients whose blood pressure was not adequately controlled on either aliskiren or hydrochlorothiazide alone, switching to the combination resulted in greater falls in blood pressure than remaining on one active substance alone. 
Az önmagában adott aliszkirennel vagy hidroklorotiaziddal nem megfelelően beállított vérnyomású betegeknél a kombinációra való átállás a vérnyomás nagyobb csökkenését eredményezte, mint az egyik hatóanyaggal történő kezelés folytatása.
Most studies involved patients with mild to moderate hypertension and one involved patients with severe hypertension. 
A legtöbb vizsgálatban enyhe/középsúlyos magas vérnyomású betegek vettek részt, egyben pedig súlyos magas vérnyomásúak.
Aliskiren is a renin inhibitor. 
Az aliszkiren egy reningátló szer.
Why has Riprazo HCT been approved? 
Miért engedélyezték a Riprazo HCT forgalomba hozatalát?
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension. 
A hidroklorotiazid egy vízhajtó szer, amely a magas vérnyomás egy másik fajta kezelésére alkalmas.
What is the risk associated with Riprazo HCT? 
Milyen kockázatokkal jár a Riprazo HCT alkalmazása?
How has Riprazo HCT been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Riprazo HCT-t?
What is Riprazo HCT? 
Milyen típusú gyógyszer a Riprazo HCT?
How does Riprazo HCT work? 
Hogyan fejti ki hatását a Riprazo HCT?
What is Riprazo HCT used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Riprazo HCT?
How is Riprazo HCT used? 
Hogyan kell alkalmazni a Riprazo HCT-t?
7 days later 
7 nappal később
at an elected date 
választott időpontban
Repeat this action vigorously for at least 15 seconds. 
3. Erőteljesen ismételje meg a fenti lépést, legalább 15 másodpercen keresztül.
• Low blood pressure 
• alacsony vérnyomás
If not, you may not be fully protected against the diseases. 
Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Vaccination is the best way to protect against these diseases. 
A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
None of the components in the vaccine are infectious. 
Az oltóanyag egyetlen összetevője sem fertőző.
- This vaccine has been prescribed for you only. 
- Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Date of latest renewal: 28 August 2006 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. augusztus 28.
• you have a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
• Önnek magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van.
You will receive a total of three injections over 6 months. 
Ön összesen 3 oltást fog kapni 6 hónap alatt.
Young children may not develop jaundice. 
Kisgyerekeknél lehet, hogy nem alakul ki sárgaság.
The vaccine may contain traces of neomycin which is used during the manufacturing process (see section 4.3). 
A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt neomicint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Angioneurotic oedema, lichen planus, erythema multiforme 
Angioneurotikus oedema, lichen planus, erythema multiforme
Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura 
Thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura
The severity and type of symptoms can vary. 
A tünetek fajtái és súlyossága eltérőek.
Hold the syringe upright in a closed hand. 
1. Tartsa a fecskendőt függőlegesen, szorosan a kezébe zárva.
Pharmaco-therapeutic group: Hepatitis vaccines, ATC code: J07BC20. 
Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20.
The first dose will be given on an elected date. 
Az első adagot választott időpontban kapja.
Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions 
Encephalitis, encephalopathia, neuritis, neuropathia, paralysis, convulsiók
Stinging and burning sensation 
Szúró és égető érzés
Cases of overdose have been reported during post-marketing surveillance. 
Túladagolásról a posztmarketing surveillance során beszámoltak.
This disease is caused by the hepatitis A virus. 
A betegséget a hepatitisz A vírus okozza.
HAB vaccine 
HAB vakcina im.
This schedule may be given to adults only needing a rapid protection (e.g. overseas travellers). 
Ez az oltási séma akkor alkalmazható, ha gyors védelemre van szükség (pl. tengerentúli utazás).
The kinetics of antibody decline are also similar. 
Az ellenanyag csökkenés kinetikája is hasonló.
Side effects that may occur are the following: 
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Hypoaesthesia, paraesthesia 
Hypaesthesia, paraesthesia
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely később frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 25 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 25 PRE-FILLED SYRINGES WITH 25 NEEDLES 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 1 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 10 TŰVEL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 25 TŰVEL
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines. 
Farmakokinetikai sajátosságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks. 
A hepatitis A és hepatitis B fertőzések elleni védettség 2-4 héten belül alakul ki.
- neomycin. 
- neomicinre.
This study did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or post-natal development. 
Ez a vizsgálat nem igazolt direkt vagy indirekt káros hatásokat a fertilitás, a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
• you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine. 
• Önnek a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt.
Hepatitis B surface antigen3,4 
Hepatitis B felületi antigén3,4
After a few days the whites of eyes and skin may become yellowish (jaundice). 
Néhány nap múlva a szemfehérje és a bőr besárgulhat (sárgaság).
• you have a poor immune system due to illness or drug treatment. 
• betegség vagy gyógyszeres kezelés miatt legyengült az immunrendszere.
The safety profile presented below is based on a pooled analysis of events per dose from more than 6,000 subjects who received either the standard 0, 1, 6 month schedule (n=5,683) or the accelerated 0, 7, 21 days schedule (n=320). 
Az alábbiakban bemutatott biztonságossági profil egy, több mint 6000 oltotton, az adagonkénti események összevont elemzésén alapul, akiket vagy a 0, 1, 6 hónapos standard séma (n = 5683) vagy a gyorsított, 0, 7, 21 napos séma szerint (n = 320) oltottak.
A dose of 1.0 ml is recommended for adults and adolescents 16 years of age and above. 
Egy 1 ml-es adag ajánlott felnőtteknek és 16 éves vagy idősebb serdülőknek.
Make sure you finish the complete vaccination course of three injections. 
Győződjön meg arról, hogy megkapta-e a teljes, három oltásból álló oltási sorozatot.
b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again. 
Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza legalább további 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
Obesity (defined as BMI ≥ 30 kg/m2) has been observed to reduce the immune response to hepatitis A vaccines. 
Megfigyelték, hogy az obesitás (meghatározása szerint a BMI ≥ 30 kg/m2) csökkenti a hepatitis A vakcinákra adott immunválaszt.
The vaccine should not be given (deep) into the skin or intramuscularly into the buttock because protection may be less. 
Az oltást nem szabad (mélyen) bőr alá vagy a fenékizomba adni, mivel ilyenkor kevésbé alakul ki a védettség.
The vaccine should be re-suspended following the steps below. 
A vakcinát az alábbi lépéseket követve kell reszuszpendálni.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Mint minden injekciós vakcina esetében, megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően ritkán fellépő anaphylaxiás reakció kezelésére.
Anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects. 
Az anti-HBs antitest koncentráció az életkor és a testtömeg-index növekedésével csökkent, és alacsonyabb volt férfiaknál, mint nőknél.
Most people recover completely but the illness is usually severe enough to keep people ill for about a month. 
A betegség általában nyomtalanul meggyógyul, de elég súlyos ahhoz, hogy az ember a munkából kb.
While it is not expected that recombinant hepatitis B virus surface antigen would have adverse effects on pregnancies or the fetus it is recommended that vaccination should be delayed until after delivery unless there is an urgent need to protect the mother against hepatitis B infection. 
Bár nem várható, hogy a rekombináns hepatitis B vírus felületi antigén nemkívánatos hatást fejtene ki a terhességre vagy a magzatra, ajánlatos a vakcinációt a szülés utánra halasztani, kivéve, ha az anyát sürgősen hepatitis B fertőzés elleni védelemben kell részesíteni.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or neomycin. 
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
These factors include older age, male gender, obesity, smoking, route of administration, and some chronic underlying diseases. 
Ezek a tényezők többet között az idősebb életkor, hímnem, elhízottság, dohányzás, beadás módja, valamint néhány krónikus fekvőbetegség.
The vaccine has not been tested in patients with impaired immunity. 
A vakcinát nem vizsgálták immunkárosodott betegek esetén.
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery. 
Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
• you have a bleeding problem or bruise easily. 
• Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen szerez horzsolódást, zúzódást.
Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you have made a satisfactory response. 
Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy az oltási sorozat után csináltasson vérképvizsgálatot, hogy ellenőrizze a megfelelő védettség kialakult-e.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 1996 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. szeptember 20.
If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this vaccine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a vakcina beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
The hepatitis A virus can be passed from person to person in food and drink, or by swimming in water contaminated by sewage. 
A hepatitisz A vírus emberről emberre terjed étellel és itallal, vagy csatornából szennyezett víz útján.
0.4 milligrams Al3+ 
0,4 milligramm Al3+
The 0, 7 and 21 day primary schedule plus a fourth dose at month 12 is for use in exceptional circumstances in adults. 
A 0, 7 és 21 napos alapimmunizálási séma és a 12. hónapban beadott negyedik adag felnőtteknél csak kivételes körülmények között alkalmazható.
However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently. 
Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.