natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10-24. 
A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination - rövid vizsgálat az elmeállapot felmérésére) pontszáma 10-24 volt.
Use Rivastigmine Sandoz oral solution within 1 month of opening the bottle. 
A Rivastigmine Sandoz belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül fel kell használni.
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles, difficulty in carrying out movements 
• Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése, mint pl. izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében
What Rivastigmine Sandoz looks like and contents of the pack 
Milyen a Rivastigmine Sandoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Other side effects seen with transdermal patches and which may occur with the oral solution: 
Egyéb mellékhatások, amelyek transzdermális tapaszok és belsőleges oldatok esetén is előfordulhatnak:
Caution when Rivastigmine Sandoz is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions). 
Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine Sandoz-t együtt szedik bétablokkolókkal (olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol).
The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine transdermal patches: agitation (common). 
A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatás figyelték meg: izgatottság (gyakori).
Rivastigmine 
A Rivastigmine
Talk to your doctor before taking Rivastigmine Sandoz 
A Rivastigmine Sandoz szedése előtt beszéljen orvosával,
Rivastigmine Sandoz 3 mg and 6 mg hard capsules: 
Rivastigmine Sandoz 3 mg és 6 mg kemény kapszula:
- Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171) 
− titán-dioxid (E171)
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, azonban szoros betegfelügyelet mellett a rivasztigmin belsőleges oldat használata megengedett az ilyen betegpopulációnál (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors. 
A Rivastigmine Sandoz az úgynevezett kolinészterázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Sandoz must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Ha Ön terhes, fel kell mérni a Rivastigmine Sandoz használatának az előnyeit a születendő gyermekre gyakorolt hatására való tekintettel.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease. 
A Rivastigmine Sandoznak a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
- Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172) 
− vörös vas-oxid (E172)
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Sandoz. 
A Rivastigmine Sandoz-kezelés alatt nem szoptathat.
Each Rivastigmine Sandoz 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine. 
Minden Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 
T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός
Each Rivastigmine Sandoz 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine. 
Minden Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Sandoz have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations. 
Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine Sandozát vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
- if you have, or have ever had an active stomach ulcer. 
- ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy valaha volt.
Each Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine. 
Minden Rivastigmine Sandoz 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz.
How to take Rivastigmine Sandoz 
Hogyan kell a Rivastigmine Sandoz tárolni?
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules: 
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula:
What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz Do not take Rivastigmine Sandoz 
Tudnivalók a Rivastigmine Sandoz szedése előtt Ne szedje a Rivastigmine Sandoz
Each Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine. 
Minden Rivastigmine Sandoz 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigmint tartalmaz.
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml 
Csak a kartondobozon: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
One of the excipients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate. 
A Rivastigmine Sandoz belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
The PSUR cycle of Rivastigmine Sandoz is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified. 
Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR) A Rivastigmin Sandoz benyújtandó PSUR terve a referenciatermék, az Exelon PSUR tervét követi,
If you accidentally take more Rivastigmine Sandoz than you should, inform your doctor . 
Ha véletlenül több Rivastigmine Sandozt vett be, mint amennyit kellett volna tájékoztassa kezelőorvosát.
Rivastigmine Sandoz might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness). 
antikolinerg (gyomorgörcs oldására vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy az ún.
What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules: 
Rivasztigmin Sandoz 4,5 mg kemény kapszula:
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg 
Csak a kartondobozon: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
If adverse reactions (e.g. nausea, vomiting, abdominal pain or loss of appetite), weight decrease or worsening of extrapyramidal symptoms (e.g. tremor) in patients with dementia associated with Parkinson's disease are observed during treatment, these may respond to omitting one or more doses. 
Amennyiben a kezelés során mellékhatások (pl. hányinger, hányás, hasi fájdalom, étvágycsökkenés), testtömegcsökkenés vagy az extrapiramidális tünetek (pl. tremor) rosszabbodása figyelhető meg a
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml belsőleges oldat rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
Do not use Rivastigmine Sandoz after the expiry date which is stated on the carton. 
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rivastigmine Sandozt.
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 6 mg 
Csak a kartondobozon: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution 
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml belsőleges oldat
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine. 
1 ml oldatban 2 mg rivasztigminnek megfelelő mennyiségű rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg 
Csak a kartondobozon: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 3 mg 
Csak a kartondobozon: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Patients involved in this study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10-24. 
A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination) pontja
Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kemény kapszula rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
• Take Rivastigmine Sandoz twice a day, in the morning and evening, with food. 
• A Rivastigmine Sandozt naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine Sandoz 6 mg kemény kapszula rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.. 
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Parkinson's disease 
Parkinsonos járás
• Take Rivastigmine Sandoz twice a day in the morning and evening with food. 
• A Rivastigmine Sandozt naponta kétszer reggel és este, étkezés közben vegye be.
Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine Sandoz 3 mg kemény kapszula rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate). 
1,5 mg rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában) kapszulánként.
Muscle rigidity 
ADCSCGIC Rivasztigmin
What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz How to take Rivastigmine Sandoz Possible side effects 
Tudnivalók a Rivastigmine Sandoz szedése előtt Hogyan kell szedni a Rivastigmine Sandoz?
Common Common Common Uncommon Uncommon Very rare Not known 
Nem gyakori Nem gyakori Nagyon ritka Nem ismert
Rivastigmine Sandoz may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose. 
A Rivastigmine Sandoz szédülést és álmosságot okozhat,
- Capsule fill: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous 
Farmakoterápiás csoport: psychoanaleptikumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
ul. 
− sellak
• Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick 
• szívritmuszavar, mint pl. túl gyors, illetve túl lassú szívverés • tápcsatorna eredetű vérzés - vér a székletben vagy a hányadékban
- Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous 
− vízmentes kolloid szilícium-dioxid
- Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172) 
− sárga vas-oxid (E172)
e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy 
Φαξ: 00357 25376400 e-mail:hapanicos@cytanet.com.cy
Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water 
- Nátrium-benzoát, - citromsav, - nátrium-citrát, - kinolinsárga WS festék (E104), - tisztított víz.
It is available as tablets (1, 3, 5 and 7 mg). 
Tabletta (1, 3, 5 és 7 mg) formájában kapható.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inlyta. 
Ez a dokumentum az Inlyta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Regarding its safety, the side effects of the medicine are similar to other medicines in the same class and are considered to be acceptable and manageable. 
A biztonságosságot tekintve a gyógyszer mellékhatásai hasonlóak az ugyanebbe a gyógyszercsoportba tartozó más gyógyszerekéhez, és azok elfogadhatónak és kezelhetőnek tekinthetők.
‘Advanced' means that the cancer has started to spread. 
Az „előrehaladott" azt jelenti, hogy a daganat elkezdett terjedni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Inlyta on 3 September 2012. 
2012. szeptember 3-án az Európai Bizottság az Inlyta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inlyta? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Inlyta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Inlyta is used as safely as possible. 
Az Inlyta lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The recommended starting dose is 5 mg twice a day, taken approximately 12 hours apart. 
A javasolt kezdő adag naponta kétszer 5 mg, körülbelül 12 óránként bevéve.
In patients who tolerate the 5 mg dose well, who do not have high blood pressure and are not taking blood pressure medicines, the dose may be increased first to 7 mg then to a maximum of 10 mg twice a day. 
Azoknál a betegeknél, akik az 5 mg-os adagot jól tűrik, akiknek nincs magas vérnyomásuk és nem szednek vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, az adag először naponta kétszer 7 mg-ra, majd legfeljebb naponta kétszer 10 mg-ra emelhető.
Patients taking Inlyta lived for an average of 6.7 months without the disease getting worse, compared with 4.7 months in the patients taking sorafenib. 
Az Inlyta-t szedő betegek átlagosan 6,7 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a szorafenibet szedő betegeknél mért 4,7 hónappal.
The most common side effects with Inlyta (seen in more than 20% of patients) are diarrhoea, hypertension (high blood pressure), fatigue (tiredness), dysphonia (speech disturbance), nausea (feeling sick), vomiting, decreased appetite, weight loss, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms of the hands and soles of the feet), haemorrhage (bleeding), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), protein in urine, cough and constipation. 
Az Inlyta leggyakoribb mellékhatásai (a betegek több mint 20%-ánál jelentkezik) a hasmenés, magas vérnyomás, fáradtság, beszédzavar, hányinger, hányás, csökkent étvágy, súlycsökkenés, a tenyereken és a talpakon kialakuló kiütés és zsibbadás (palmo-plantáris eritrodizesztézia szindróma), vérzés, pajzsmirigy-alulműködés, fehérje a vizeletben, köhögés és a székrekedés.
In patients taking certain other medicines, the doctor may need to adjust the dose of Inlyta. 
Előfordulhat, hogy bizonyos egyéb gyógyszereket szedő betegeknél az orvosnak módosítania kell az Inlyta adagját.
Other information about Inlyta 
Az Inlyta-val kapcsolatos egyéb információ
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Inlyta. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Inlyta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The dose can be adjusted according to the patient's response. 
Az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható.
Inlyta should not be used in patients with severely reduced liver function. 
Az Inlyta nem alkalmazható a súlyos mértékben csökkent májfunkciójú betegeknél.
Inlyta is a medicine that contains the active substance axitinib. 
Az Inlyta egy axitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Patients with moderately reduced liver function should receive a starting dose of 2 mg twice a day. 
A közepes mértékben csökkent májfunkciójú betegeknek naponta kétszer 2 mg-os kezdő adagot kell kapniuk.
The active substance in Inlyta, axitinib, works by blocking some enzymes known as tyrosine kinases that are found in ‘vascular endothelial growth factor' (VEGF) receptors on the surface of cancer cells. 
Az Inlyta hatóanyaga, az axitinib, a tirozin-kináz nevű enzimek gátlásával fejti ki hatását, amelyek a daganatsejtek felszínén lévő „vaszkuláris endoteliális növekedési faktor" (VEGF) receptorokban találhatók.
It may be necessary to reduce the dose or interrupt treatment to manage certain side effects. 
Bizonyos mellékhatások kezeléséhez az adag csökkentésére vagy a kezelés megszakítására lehet szükség.
What benefit has Inlyta shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Inlyta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inlyta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján az Inlyta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
The CHMP therefore decided that Inlyta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy az Inlyta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The full EPAR for Inlyta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Inlyta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Amennyiben a Inlyta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
By blocking these receptors, Inlyta helps to reduce the growth and spread of the cancer and cut off the blood supply that keeps the cancer cells growing. 
Ezeknek a receptoroknak a gátlásával az Inlyta csökkenti a daganat növekedését és terjedését, és megszünteti a daganatsejtek növekedését biztosító vérellátást.
Inlyta has been compared with sorafenib (another cancer medicine) in one main study involving 723 patients with advanced renal cell carcinoma whose previous treatment with other cancer medicines such as sunitinib or cytokines had failed. 
Az Inlyta-t szorafenibbel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) hasonlították össze egy fő vizsgálatban, amelyben 723 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a korábbi, daganatellenes gyógyszerekkel, például a szunitinibbel vagy citokinekkel végzett kezelés sikertelen volt.
The CHMP concluded that the effectiveness of Inlyta in treating patients with advanced renal cell carcinoma for whom treatment with Sutent or a cytokine failed has been demonstrated. 
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Inlyta hatásossága bizonyított az olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegek kezelése során, akiknél a Sutent-tel vagy egy citokinnel végzett kezelés sikertelen volt.
Effects were better for those patients who were previously treated with cytokines rather than sunitinib. 
A hatás jobb volt azoknál a betegeknél, akiket korábban citokinekkel kezeltek, mint azoknál, akik szunitinibet kaptak.
Inlyta is used when treatment with Sutent (sunitinib) or ‘cytokines' (other cancer medicines) has failed. 
Az Inlyta-t akkor alkalmazzák, ha a Sutent-tel (szunitinib) vagy „citokinek”-kel (más daganatellenes gyógyszerekkel) végzett kezelés hatástalan volt.
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without their tumour getting worse. 
A fő hatékonysági mutató a betegség súlyosbodásáig eltelt idő volt.
Treatment with Inlyta should be started by doctors who have experience in using cancer medicines. 
Az Inlyta-kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie, aki jártas a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában.
VEGF receptors are involved in the growth and spread of cancer cells and in the development of blood vessels that supply the tumours. 
A VEGF-receptorok szerepet játszanak a daganatsejtek növekedésében és terjedésében, valamint a daganatokat ellátó erek kialakulásában.
For the full list of all side effects and restrictions with Inlyta, see the package leaflet. 
Az Inlyta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How is Inlyta used? 
Hogyan kell alkalmazni az Inlyta-t?
What is the risk associated with Inlyta? 
Milyen kockázatokkal jár az Inlyta alkalmazása?
Inlyta was more effective than sorafenib in treating advanced renal cell carcinoma. 
Az Inlyta hatékonyabb volt az előrehaladott vesesejtes karcinóma kezelésében, mint a szorafenib.
Inlyta is used to treat adults with advanced renal cell carcinoma, a type of kidney cancer. 
Az Inlyta-t előrehaladott vesesejtes karcinómában, a vesedaganat egyik típusában, szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Why has Inlyta been approved? 
Miért engedélyezték az Inlyta forgalomba hozatalát?
How has Inlyta been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Inlyta-t?
What is Inlyta used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Inlyta?
What is Inlyta? 
Milyen típusú gyógyszer az Inlyta?
Partial onset seizures 
Parciális görcsrohamok
Other information about Votubia 
A Votubia-val kapcsolatos egyéb információ
Votubia (everolimus) 
Votubia (everolimusz)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Votubia? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Votubia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
It involved 366 adults and children 2 years of age and over. 
Ebben 366 felnőtt és legalább kétéves gyermek vett részt.
Votubia was originally given ‘conditional authorisation' because there was more evidence to come about the medicine, in particular its long-term effects. 
A Votubia-t eredetileg „feltételes forgalombahozatali engedéllyel” engedélyezték, mivel a gyógyszerrel kapcsolatban további tudományos bizonyítékok voltak várhatók, különös tekintettel annak hosszú távú hatásaira.
This was switched to a full marketing authorisation on 16 November 2015. 
A feltételes engedély 2015. november 16-án vált teljes érvényű forgalombahozatali engedéllyé.
Votubia received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 2 September 2011. 
2011. szeptember 2-án a Votubia megkapta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalombahozatali engedélyt.
As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full authorisation. 
Mivel a vállalat benyújtotta a szükséges kiegészítő információkat, a forgalombahozatali engedélyt „feltételesről” „teljes érvényűre” módosították.
An overview of Votubia and why it is authorised in the EU 
A Votubia nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
The side effects of the medicine were considered to be manageable and were generally mild or moderate. 
A gyógyszer mellékhatásait kezelhetőnek tekintették, és azok általában enyhék vagy közepes erősségűek voltak.
Further information on Votubia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
További információ a Votubia gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as tablets (2.5, 5 and 10 mg) and as dispersible tablets (1, 2, 3 and 5 mg) and is taken by mouth once a day at the same time every day, consistently either with or without food. 
A gyógyszer tabletta (2,5, 5 és 10 mg) és diszpergálódó tabletta (1, 2, 3 és 5 mg) formájában kapható, és szájon át, naponta egyszer, mindig azonos időpontban, következetesen étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
If patients experience severe side effects the doctor may need to reduce the dose or interrupt treatment temporarily. 
Amennyiben a betegnél súlyos mellékhatások jelentkeznek, előfordulhat, hogy az orvosnak csökkentenie kell az adagot, vagy átmenetileg fel kell függesztenie a kezelést.
Tuberous sclerosis is rare, and Votubia was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 August 2010. 
A szklerózis tuberóza „ritkának” minősül, ezért a Votubia-t 2010. augusztus 4-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
In SEGA caused by tuberous sclerosis, Votubia has been studied in two main studies: the first study involved 28 adults and children aged three years and above. 
Szklerózis tuberóza által okozott SEGA esetében a Votubia-t két fő vizsgálatban tanulmányozták: az elsőben 28 felnőtt és hároméves vagy idősebb gyermek vett részt.