natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− Symptomatic treatment of veno-lymphatic insufficiency. 
− A vénás-nyirokkeringési elégtelenség tüneti kezelése.
Therefore, even if it is highly pharmacologically plausible that ergot derivatives acting as 5HT2B receptor agonists may induce "serotonergic" valve disease similar to that induced by carcinoid tumours or fibrotic lesions of other tissues, it must be remembered that some ergot derivatives are not 5-HT2B receptor agonists. 
Ezért, bár farmakológiai szempontból kézenfekvő, hogy az 5-HT2B receptor agonista ergot-származékok hasonló „szerotonerg”
Annex II 
Emellett a készítmény iv.
What does the black triangle mean? 
Mit jelent a fekete háromszög?
It does not mean that the medicine is unsafe. 
Ez nem jelenti azt, hogy a gyógyszer nem biztonságos.
For more information, visit www.ema.europa.eu 
További információkért látogasson el a www.ema.europa.eu weboldalra
How to report side effects 
A mellékhatások jelentése
In a real-life setting, a larger and more diverse group of patients will use the medicine. 
A való életben a betegek nagyobb és változatosabb csoportja alkalmazza majd a gyógyszert.
This is generally because there is less information available about them compared with other medicines, for example because they are new on the market. 
Ez általában azért van így, mert az adott gyógyszerről kevesebb információ áll rendelkezésre mint más gyógyszerekről, például azért, mert új a piacon.
They may have other diseases and they may be taking other medicines. 
Egyéb betegségekben is szenvedhetnek, és más gyógyszereket is szedhetnek.
Why are medicines monitored after they are approved? 
Miért kísérik figyelemmel a gyógyszereket engedélyezésük után?
However, medicines with the black triangle are being monitored even more closely than others. 
A fekete háromszöggel ellátott gyógyszereket azonban még intenzívebben monitorozzák mint más gyógyszereket.
The European Union (EU) has introduced a new way of identifying medicines that are being monitored particularly closely. 
Az Európai Unió (EU) új módszert vezetett be a fokozott felügyelet alatt álló gyógyszerek azonosítására.
European regulatory authorities decide to authorise medicines after assessing the results of laboratory tests and clinical trials. 
Az európai szabályozó hatóságok a gyógyszereket a laboratóriumi tesztekből és klinikai vizsgálatokból származó eredmények alapján engedélyezik.
Examples of medicines under additional monitoring include new medicines authorised since the start of 2011 and medicines for which regulators require more studies to be carried out, e.g. on long-term use or on rare side effects seen in clinical trials. 
Fokozott felügyelet alatt állnak például a 2011 eleje óta engedélyezett új gyógyszerek, valamint az olyan gyógyszerek, amelyek esetében a szabályozó hatóságok további vizsgálatok elvégzését írták elő, például a hosszú távú alkalmazással vagy a klinikai vizsgálatokban megfigyelt ritka mellékhatásokkal kapcsolatban.
Clinical trials usually involve a limited number of patients for a defined time period in controlled conditions. 
A klinikai vizsgálatokat általában korlátozott számú betegen, meghatározott ideig és ellenőrzött körülmények között végzik.
This ensures that patients can access the treatments they need without being exposed to unacceptable side effects. 
Ezzel biztosítható, hogy a betegek ne legyenek kitéve elfogadhatatlan mellékhatásoknak, amikor a számukra szükséges kezeléseket igénybe veszik.
It is therefore vital that the safety of all medicines continues to be monitored while they are on the market. 
Ezért alapvető fontosságú, hogy a gyógyszerek biztonságosságát a forgalmazás során is figyelemmel kísérjék.
By reporting side effects, you can help medicines regulators assess whether the benefits of a medicine remain greater than its risks. 
A mellékhatások bejelentésével segíthet a nemzeti szabályozó hatóságoknak abban, hogy megállapítsák, hogy a gyógyszer előnyei továbbra is meghaladják-e annak kockázatait.
Only medicines whose benefits have been shown to be greater than their risks can be marketed. 
Csak olyan gyógyszerek hozhatók forgalomba, amelyekről kimutatták, hogy előnyeik meghaladják a velük járó kockázatokat.
These medicines have a black inverted triangle displayed in their package leaflet, together with a short sentence that reads: 
E gyógyszerek betegtájékoztatóján egy fordított fekete háromszög szerepel, a következő rövid mondattal:
Some less common side effects may only be apparent when a medicine has been used for a long time by a large number of people. 
Előfordulhat, hogy a kevésbé gyakori mellékhatások csak a gyógyszer hosszabb időn át és nagyszámú embernél való alkalmazása során jelentkeznek.
Information on how to do this can be found in the package leaflet of your medicine or on your national medicines regulator's website. 
Az ezzel kapcsolatos teendőket megtudhatja a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóból, vagy a nemzeti gyógyszerészeti szabályozó hatóság honlapjáról.
You should report any suspected side effects with a medicine you are taking, particularly if it displays the black triangle. 
Ha az Ön által szedett gyógyszerrel kapcsolatban bármilyen mellékhatást tapasztal, jelentse azt, különösen akkor, ha a gyógyszer betegtájékoztatóján a fekete háromszög szerepel.
All medicines are carefully monitored after they are placed on the EU market. 
„Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll.” Az EU piacán történő forgalomba hozatal után minden gyógyszert gondosan figyelemmel kísérnek.
You can report side effects to your doctor, pharmacist or nurse. 
A mellékhatásokat jelezheti kezelőorvosánál, gyógyszerészénél vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernél.
Visit your national medicines regulator at: www.mhra.gov.uk (United Kingdom) www.imb.ie (Ireland) www.medicinesauthority.gov.mt (Malta) 
www.ogyi.hu
You can also report side effects directly to your national medicines regulator, using the reporting system in your country. 
Jelezheti a mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti gyógyszerészeti szabályozó hatóságnak (Magyarországon ezt a feladatot az Országos Gyógyszerészeti Intézet [GYEMSZI-OGYI] látja el) is, az országában működő bejelentő rendszeren keresztül.
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Repeat every 24 hours. 
24 óránként megismétlendő.
Required units 
Szükséges egységek
• Periodic safety update reports (PSURs) 
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update reports, PSURs)
It is not known whether they respond differently from younger subjects. 
Nem ismert, hogy máshogy reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek.
A-2304 Orth an der Donau Austria 
A-2304 Orth an der Donau Ausztria
Hypersensitivity a) 
Túlérzékenység a)
Do not remove the device from the package. 
Ne vegye ki az eszközt a csomagból.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. 
Ha ilyen inhibitorok kialakulnak, az állapot elégtelen klinikai válaszként jelenik meg.
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved. 
24 óránként, legalább 1 napig, amíg a gyógyulást el nem érik.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ha nem használják fel azonnal, a feloldás utáni (használat közbeni) tárolási idő és körülmények a felhasználó felelősségét képezik.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay. 
Ez különösen akkor fontos, amikor módosul a vizsgálatban alkalmazott laboratórium és/vagy reagensek.
You or somebody else might also administer RIXUBIS as an injection but only after receiving adequate training. 
Ön vagy valaki más is beadhatja a RIXUBIS-t injekcióként, de csupán megfelelő oktatás után.
The contents of the pack are: 
A csomag tartalma:
Therefore if you are known to have such a mutation, your doctor will monitor you more closely for signs of an allergic reaction. 
Ezért ha ismert, hogy ilyen mutáció található meg Önnél, kezelőorvosa szorosabban ellenőrzi majd az allergiás reakció jeleit.
Haemostasis was maintained throughout the study duration. 
A haemostasist a vizsgálat időtartama alatt végig megtartották.
Patients undergoing major surgeries had to perform a pharmacokinetic (PK) evaluation. 
A nagyműtéten áteső betegeknél farmakokinetikai (PK) értékelést kellett végezni.
Your doctor may need to treat you promptly for these reactions (see section 2 ‘Warnings and precautions'). 
Előfordulhat, hogy kezelőorvosának azonnal kezelnie kell ezeket a reakciókat (lásd 2. rész, Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Other medicines and RIXUBIS 
Egyéb gyógyszerek és a RIXUBIS
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) - allergic reactions (hypersensitivity). 
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - allergiás reakciók (túlérzékenység).
Twenty procedures were major including 13 orthopaedic and 3 dental surgeries. 
Húsz eljárás nagy volt, köztük 13 ortopédiai és 3 fogászati műtéttel.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted. 
Ilyen esetekben speciális haemophilia-központ felkeresése javasolt.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
Sokk esetén a sokk standard orvosi kezelését kell alkalmazni.
Your doctor may need to treat you promptly for these reactions. 
Előfordulhat, hogy kezelőorvosának azonnal kezelnie kell ezeket a reakciókat.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriságot a következő meghatározások szerint értékeltük: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Haemophilia B very rarely occurs in women. 
A B típusú hemofília nagyon ritkán fordul elő nőknél.
Frequency of doses (hours)/Duration of therapy (days) 
Dózisok gyakorisága (óra)/ A kezelés időtartama (nap)
The product dissolves rapidly (within 2 minutes). 
A por gyorsan - 2 percen belül - feloldódik.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az alkalmazott termék nevét és gyártási tétel számát egyértelműen kell feltüntetni.
Use immediately. 
Azonnal fel kell használni.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor. 
Ezért az allergiás reakciókat tapasztaló betegeknél meg kell vizsgálni az inhibitor jelenlétét.
Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor. 
Az ütemezésnek megfelelően adja be a következő injekciót, és folytassa a kezelőorvosa által előírt módon.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
A beadandó mennyiséget és az alkalmazás gyakoriságát mindig az egyéni eset klinikai hatásosságát figyelembe véve kell meghatározni.
Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed. 
A kezelést egyénre szabták a vérzés súlyossága, oka és helye szerint.
Problems from exaggerated blood clotting (thromboembolic episodes) have not been observed with this product, but may occur with any factor IX products. 
A túlzott mértékű véralvadásból eredő problémákat (tromboembóliás epizódokat) nem figyeltek meg ezzel a termékkel, de bármely IX. faktor-termékkel előfordulhatnak.
All patients were dosed based on their most recent individual incremental recovery. 
Az összes beteget a legfrissebb egyéni inkrementális normalizálódása alapján dozírozták.
These may include heart attack, blood clots in the veins or blood clots in the lung. 
Ezek közé tartozhat a szívroham, vérrög a vénákban vagy vérrög a tüdőben.
Subjects were randomised to one of two blood sampling sequences to reduce the burden of frequent blood draws on the individual subjects. 
Az alanyokat két vérvételi sorozat egyikébe randomizálták, hogy csökkentsék az egyes betegeknél a gyakori vérvétel okozta terhet.
The effects of higher than recommended doses of RIXUBIS have not been characterised. 
A javasoltnál nagyobb dózisú RIXUBIS hatásait nem jellemezték.
Whenever possible, please record the name of the product and the batch number every time you use RIXUBIS (e.g. in your diary) to keep track of the products and product batches you have used. 
Amikor csak lehetséges, jegyezze fel (pl. a naplójába) a termék nevét és a gyártási számát minden alkalommal, amikor RIXUBIS-t használ, hogy a felhasznált termékek és azok gyártási számai nyomon követhetők legyenek.
If you suffer from liver or cardiac disease or if you have recently had major surgery, please inform your doctor, as there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications. 
Ha máj- vagy szívbetegségben szenved, vagy nemrégiben nagyobb műtéten esett át, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, mivel ilyenkor nagyobb a véralvadási szövődmények kockázata.
After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.8 to 7.2. 
Feloldás után az oldat átlátszó, színtelen, idegen részecskéktől mentes, pH-értéke 6,8-7,2 közötti.
The specific activity of RIXUBIS is approximately 200-390 IU/mg protein. 
A RIXUBIS specifikus aktivitása körülbelül 200-390 NE/mg fehérje.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Ez a gyógyszer injekciós üvegenként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, ezért alapvetően „nátriummentesnek” mondható.
• one BAXJECT II (needle-less reconstitution device) 
• egy BAXJECT II eszköz (tű nélküli feloldó eszköz)
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates and published on the European medicines web-portal. 
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
If you forget to use RIXUBIS 
Ha elfelejtette alkalmazni a RIXUBIS-t
The per-protocol efficacy analysis includes 37 surgeries performed in 27 patients between 17 and 57 years of age undergoing major or minor surgical, dental or other surgical invasive procedures. 
A protokoll szerinti hatásossági elemzés 37 műtétet tartalmaz, amelyet 27, 17-57 éves korú betegen végeztek el, akik nagy- vagy kisműtéten, fogászati vagy más műtéti invazív eljárásokon estek át.
Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed. 
Nagyon ritkán megfigyelték antitestek kialakulását a hörcsögfehérjével szemben, ehhez kapcsolódó túlérzékenységi reakciókkal.
The osmolality is greater than 240 m osmol/kg. 
Az ozmolalitás 240 mOsmol/kg-nál nagyobb.
The product contains traces of hamster proteins. 
A termék nyomokban hörcsögfehérjét tartalmaz.
Factor IX is a normal constituent of human blood necessary for effective blood clotting. 
A IX. faktor az emberi vér természetes összetevője, amely a hatékony véralvadáshoz szükséges.
If you stop using RIXUBIS Do not stop using RIXUBIS without consulting your doctor. 
Ha idő előtt abbahagyja a RIXUBIS alkalmazását Ne hagyja abba a RIXUBIS alkalmazását anélkül, hogy kezelőorvosával konzultált volna.
If the product is stored in a refrigerator, take both the RIXUBIS powder and solvent vials from the refrigerator and let them reach room temperature (between 15°C and 30°C). 
Ha a termék hűtőszekrényben van, vegye ki a RIXUBIS port és az oldószert tartalmazó injekciós üveget is a hűtőszekrényből, és hagyja szobahőmérsékletűre (15-30°C közé) melegedni.
As for all patients, dose selection for an elderly patient should be individualised. 
Mint a többi betegnél, a dózis kiválasztását az idős betegeknél is egyénileg kell végezni.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
A testsúlyon alapuló adag módosítására lehet szükség alacsony testsúlyú vagy túlsúlyos betegeknél.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Legalább 1 napig, amíg a fájdalom alapján ítélve a vérzéses epizód meg nem szűnik, vagy a gyógyulás be nem következik.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed. 
A thrombin ezután a fibrinogént fibrinné alakítja, és vérrög keletkezik.
Cleanse stoppers with alcohol swabs. 
Tisztítsa meg a dugókat alkoholos vattapálcával.
The solvent is clear and colourless. 
Az oldószer átlátszó és színtelen.
The required dosage is determined using the following formula: 
A szükséges dózist a következő képlettel határozzák meg:
If you injected more RIXUBIS than recommended, tell your doctor as soon as possible. 
Ha a javasoltnál több RIXUBIS-t fecskendezett be, minél előbb beszéljen kezelőorvosával.
No interactions of RIXUBIS with other medicines are known. 
Nem ismert a RIXUBIS kölcsönhatása más gyógyszerekkel.
Be sure that RIXUBIS is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter. 
Győződjön meg arról, hogy a RIXUBIS tökéletesen feloldódott, különben a készülék szűrője nem engedi át az összes feloldott oldatot.
If not coinciding with week 26 visit. 
Ha nem esik egybe a 26.
In case of self-administration or administration by a caregiver appropriate training is needed. 
Öninjekciózás vagy gondozó által történő beadás esetén megfelelő oktatás szükséges.
Talk to your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected or if you experience a significant increase in your usage of RIXUBIS in order to control a bleed. 
Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha a vérzés nem áll el a várakozásnak megfelelően, vagy ha a vérzés karbantartása érdekében a RIXUBIS-használat jelentős emelkedését tapasztalja.
- Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration. 
- Ne használja a BAXJECT II eszközt, ha annak steril védelmi rendszere vagy csomagolása sérült, illetve ha károsodás bármilyen jele látható rajta.
x reciprocal of observed recovery (dL/kg) 
x a megfigyelt normalizálódás reciproka (dl/kg)
One vial contains 19 mg sodium. 
Egy injekciós üveg 19 mg nátriumot tartalmaz.
For intravenous use, single use only. 
A készítmény intravénás alkalmazásra, csak egyszeri használatra szolgál.
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment, and fetal development have been conducted. 
Nem végeztek karcinogenitási, illetve a termékenység károsodásával vagy a magzati fejlődéssel kapcsolatos vizsgálatokat.
Clinical studies of RIXUBIS did not include subjects aged 65 and over. 
A RIXUBIS klinikai vizsgálataiban nem szerepeltek 65 éves és idősebb betegek.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Az alább bemutatott táblázat a MedDRA szervrendszerenkénti csoportosítását (és preferált megnevezéseit) követi.
The subjects received either of the products as a single intravenous infusion. 
A betegek az egyik terméket egyetlen intravénás infúzióban kapták.
The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time (see table below). 
Az adatok azt mutatják, hogy az inkrementális normalizálódás idővel kiegyensúlyozott volt (lásd az alábbi táblázatot).
Use the reconstituted solution immediately. 
A feloldott oldatot azonnal használja fel.
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton. 
A IX. faktor egyláncú glikoprotein, molekulatömege körülbelül 68 000 dalton.
17 procedures, including 10 dental extractions, were considered minor. 
17 eljárás - köztük 10 foghúzáskisműtétnek tekinthető.
Area under the plasma concentration-time curve from time 0-72 hours post-infusion. 
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület az infúzió után 0-72 órával.
A total of 26 bleeding episodes were treated with RIXUBIS, of which 23 bleeds were due to injury, 2 spontaneous and 1 of unknown origin. 
Összesen 26 vérzéses epizódot kezeltek RIXUBIS-szal, ezek közül 23 vérzést sérülés okozott, 2 spontán, 1 pedig ismeretlen eredetű volt.
RIXUBIS Repeat Evaluation (N=23) 
RIXUBIS Ismételt értékelés (N=23)
Life-threatening haemorrhages. 
Életveszélyes haemorrhagia.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4). 
Egyes esetekben ezek a reakciók súlyos anaphylaxiává progrediáltak, ami a IX. faktor-inhibitorok kialakulásával szoros időbeli összefüggést mutatott (lásd 4.4 pont).
After repeated treatment with human coagulation factor IX (rDNA) products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing. 
A humán IX. véralvadási faktorral (rDNS) végzett ismételt kezelés után a betegeket monitorozni kell neutralizáló antitestek (inhibitorok) kialakulása szempontjából, amit Bethesda-egységekben (BE) kell számszerűsíteni a megfelelő biológiai vizsgálat segítségével.
Do not use RIXUBIS if the solution is not clear and colourless. 
Ne használja a RIXUBIS-t, ha az oldat nem átlátszó és színtelen.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved. 
8-24 óránként kell infúziót adni, amíg a veszély meg nem szűnik.
What RIXUBIS looks like and contents of the pack 
Milyen a RIXUBIS külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Common side effects (may affect up to 1 in 10 patients) - altered taste - pain in limbs. 
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érintenek) - megváltozott ízérzés - végtagfájdalom.
Factor IX level required (%) or (IU/dL) 
A IX. faktor szükséges szintje (%) vagy (NE/dl)
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician's judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided. 
A IX. faktor-koncentrátumokhoz kapcsolódó allergiás reakciók kockázata miatt a IX. faktor első alkalmazásait a kezelőorvos döntése alapján orvosi megfigyelés alatt kell végezni, ahol az allergiás reakciók megfelelő ellátása biztosítható.
Adverse Drug Reactions, from clinical trials and spontaneous reports MedDRA Standard System Organ Class 
Klinikai vizsgálatokból és spontán jelentésekből származó gyógyszer mellékhatások MedDRA Standard szervrendszerosztály Mellékhatások
Of the 249 bleeding episodes, the majority (211; 84.7%) were treated with 1-2 infusions. 
A 249 vérzéses epizód nagy részét (211; 84,7%) 1-2 infúzióval kezelték.
Subjects in the on-demand cohort had to have at least 12 documented bleeding episodes requiring treatment within 12 months prior to enrollment. 
A szükség szerint kezelt kohorszban lévő alanyoknak a beválasztás előtti 12 hónapban legalább 12 dokumentált, kezelést igénylő vérzéses eseményüknek kellett lennie.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk. 
A meglévő kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel élő betegeknél a FIX-szel végzett helyettesítő terápia növelheti a kardiovaszkuláris kockázatot.
A total of 249 bleeding episodes were treated with RIXUBIS, of which 197 were joint bleeds and 52 non-joint bleeds (soft tissue, muscle, body cavity, intracranial and other). 
Összesen 249 vérzéses epizódot kezeltek RIXUBIS-szal, ebből 197 ízületi vérzés és 52 nem ízületi vérzés volt (lágyszövet, izom, testüreg, intracranialis és egyéb).