natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
· ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Induction could lead to decreases in systemic exposure of the contraceptive steroids and thereby reduced contraceptive efficacy. 
Az indukció a fogamzásgátló szeteroidok esetében a szisztémás expozíció csökkenéséhez, így csökkent fogamzásgátló hatáshoz vezethet.
In particular, caution should be exercised if vismodegib is administered in combination with any statin. 
Különösen akkor van szükség elővigyázatosságra, amikor a viszmodegibet valamilyen sztatinnal kombinációban alkalmazzák.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX43. 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, Egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX43.
The PRAC therefore recommends that the Product Information should be updated accordingly. 
A PRAC ezért a kísérőiratok frissítését javasolja a fentiekkel összhangban.
Benefit of continued treatment should be regularly assessed, with the optimal duration of therapy varying for each individual patient. 
A folyamatos kezelés előnyeit rendszeresen felül kell vizsgálni, a kezelés optimális időtartama egyénenként változó.
Mild and moderate renal impairment is not expected to impact the elimination of vismodegib and no dose adjustment is needed. 
Enyhe és közepes fokú vesekárosodás várhatóan nem befolyásolja a viszmodegib eliminációját, és nincs szükség dózismódosításra.
The following are recommended forms of highly effective methods: 
Az ajánlott nagy hatékonyságú módszerek a következők:
1-year survival rate (95 % CI) 
1 éves túlélési arány (95% CI)
The pivotal trial, ERIVANCE BCC (SHH4476g), was an international, single-arm, multi-centre, 2-cohort study. 
Az ERIVANCE BCC (SHH4476g) pivotális vizsgálat egy nemzetközi, egykarú, multicentrikus, kétkohorszos vizsgálat volt.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for vismodegib, the scientific conclusions of the CHMP are as follows: 
Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) viszmodegibre vonatkozó PSUR értékelő jelentését a CHMP tudományos következtetései az alábbiak:
*** Observed in patients during a post-approval study with 1215 safety evaluable patients. 
***Azoknál a betegeknél figyelték meg, akiket az 1215 beteget vizsgáló, engedélyezést követő vizsgálat során biztonságosság szempontjából értékeltek.
Note: Tumour size is based on sum of longest dimensions of target lesions. 
Megjegyzés: A tumorméret alapja a célzott léziók legnagyobb kiterjedéseinek összege.
IRF-Assessed 
IRF megítélése szerint
The single dose mean (CV %) absolute bioavailability of Erivedge is 31.8 (14.5) %. 
Az Erivedge egyszeri adagjának átlagos (CV variációs koefficiens %) abszolút biohasznosulása 31,8 (14,5)%.
Amongst these women, amenorrhoea was observed in 3 patients (30 %). 
közülük 3 betegnél (30%) észleltek amenorrhoeát.
PD = progressive disease, SD = stable disease, PR = partial response. 
PD (progressive disease)= progresszív betegség, SD (stable disease)= stabil betegség, PR (partial response)= részleges válasz.
Patients with severe renal impairment should be carefully monitored for adverse reactions. 
A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a mellékhatások észlelése érdekében.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján: http://www.ema.europa.eu található.
In vitro binding to AAG is saturable at clinically relevant concentrations. 
AAG-hez való in vitro kötődése klinikailag releváns koncentrációkban telíthető.
Similar findings were not observed after a 16 week recovery period. 
A 16 hetes gyógyulási fázist követően nem tapasztaltak hasonló hatásokat.
It cannot be excluded that vismodegib may increase the exposure to substrates of OATP1B1, e.g. bosentan, ezetimibe, glibenclamide, repaglinide, valsartan and statins. 
Nem kizárható hogy a viszmodegib megnövelheti az OATP1B1 szubsztrátjainak, mint pl. bozentán, ezetimib, glibenklamid, repaglinid, valzartan és sztatinok expozicióját.
3 patients had a best percent change in tumour size of 0; these are represented by minimal positive bars in the figure. 
3 betegnél a tumorméret legkedvezőbb változása 0 volt; őket az ábrán a pozitív tartományban látható minimális oszlopok jelölik.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
· A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
You must not become pregnant while taking this medicine. 
Tilos teherbe esnie, amíg ezt a gyógyszert szedi!
• The need for monthly pregnancy tests 
· A havonta elvégzett terhességi teszt szükségességéről
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Erivedge. 
Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Erivedge-t.
Usually this type of lesion appears on sun-damaged skin, remains local and can be cured. 
Rendszerint az ilyen típusú elváltozás a nap által károsított bőrfelületen jelenik meg, nem terjed tovább és gyógyítható.
Always take Erivedge exactly as your doctor has told you. 
A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
• Information on the disposal of unwanted medication 
· Tájékoztatás a feleslegessé vált gyógyszerek megsemmisítéséről
Erivedge can cause bones to stop growing and lead to premature onset of puberty (before age 8 years in girls or age 9 years in boys). 
Az Erivedge a csontok fejlődésének leállását és korai pubertás kialakulását (lányoknál 8 éves kor alatt, fiúknál 9 éves kor alatt) okozhatja.
• She must use 2 methods of recommended contraception (see the ‘Contraception' section below and section 4.6) while she is taking Erivedge, unless she commits to not having sexual intercourse (abstinence), 
· kétféle ajánlott fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia (lásd „Fogamzásgátlás” címszó alább és 4.6 pont) amíg szedi az Erivedge-t, hacsak nem vállal kötelezettséget, hogy nem él nemi életet (absztinencia),
Contraceptive steroids 
Fogamzásgátló szteroidok
Patients with Gorlin syndrome who had at least one aBCC lesion and met inclusion criteria were eligible to participate in the study. 
Azok a beválasztási kritériumoknak megfelelő, Gorlin-szindrómában szenvedő betegek, akiknek legalább egy aBCC léziójuk volt, részt vehettek a vizsgálatban.
Key data are summarised in Table 2: 
A vizsgálat főbb adatait a 2. táblázat foglalja össze.
Ex vivo plasma protein binding in human patients is > 99 %. 
Humán betegeknél ex vivo plazmafehérje-kötődése meghaladja a 99%-ot.
The skin reactions are often preceded by fever and flu-like symptoms (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis). 
A bőrreakciókat gyakran láz és influenzaszerű tünetek előzik meg (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
The primary endpoint was objective response rate (ORR) as assessed by an independent review facility (IRF) as summarised in Table 2. 
Az elsődleges végpont az objektív válaszarány (ORR) volt, egy független értékelő intézmény (IRF,
• Women who are pregnant or breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6). 
· Terhes- vagy szoptató nők (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Response assessment was based on a composite endpoint defined as above. 
A választ egy, a fentiekben definiált összetett végpont alapján ítélték meg.
In a thorough QTc study in 60 healthy subjects, there was no effect of therapeutic doses of Erivedge on the QTc interval. 
Egy 60, egészséges alany bevonásával végzett, mélyreható QTc vizsgálatban az Erivedge terápiás dózisai nem voltak hatással a QTc-intervallumra.
• has spread to areas nearby (called “locally advanced” basal cell carcinoma) and your doctor decides that treatment with surgery or radiation is inappropriate. 
· átterjedt a környező területekre (úgynevezett „helyileg előrehaladott” bazálsejtes karcinóma) és kezelőorvosa úgy dönt, hogy műtéttel vagy besugárzással történő kezelés nem megfelelő.
mBCC (n = 33) 
BCC (n=33)
In the mBCC cohort, tumour response was assessed according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.0. 
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.0 verzió kritériumai szerint értékelték.
In case of pregnancy in a woman treated with Erivedge, treatment must be stopped immediately. 
Erivedge-kezelésben részesülő nőbeteg terhessége esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Therefore, Erivedge may be taken without regard to meals. 
Az Erivedge ezért étkezéstől függetlenül szedhető.
Investigator-Assessed mBCC (n = 33) 
Vizsgáló megítélése szerint mBCC (n=33)
In addition, the ratio of organ weight to terminal body weight was significantly increased for epididymis, cauda epididymis, testes and seminal vesicles. 
Ezen felül a szerv tömegének a végső testtömeghez viszonyított aránya jelentősen nőtt a mellékherék, a cauda epididymis, a herék, valamint az ondóhólyag esetében.
Other sources of information 
hónap}> Egyéb információforrások
In order to assist health care providers and patients to avoid embryonic and foetal exposure to Erivedge the Marketing Authorisation Holder will provide educational materials (Erivedge Pregnancy Prevention Programme) to reinforce the potential risks associated with the use of Erivedge. 
Annak érdekében, hogy segítse az egészségügyi szakembereket és betegeket, az embrionális és magzati Erivedge-expozíció elkerülésében a forgalomba hozatali engedély jogosultja oktatóanyagot (Erivedge Terhességmegelőző Program) bocsát rendelkezésre, amely figyelmeztet az Erivedge alkalmazásával járó lehetséges kockázatokra.
Read carefully and follow the instructions of the patient brochure and reminder card given to you by your doctor. 
Olvassa el gondosan a kezelőorvosa által átadott, betegek részére készült tájékoztató füzetet valamint emlékeztető kártyát, és kövesse a bennük foglalt utasításokat.
PD = progressive disease, SD = stable disease, R = response, * = complete resolution of ulceration(s). 
PD (progressive disease) = progresszív betegség, SD (stable disease) = stabil betegség, R(response) = válasz, * = a fekély(ek) teljes begyógyulása.
In case of pregnancy or missed menstrual periods If the patient does become pregnant, misses a menstrual period, or suspects for any reason that she may be pregnant, she must notify her treating physician immediately. 
Terhesség vagy kimaradt menstruációs vérzés esetén Amennyiben a beteg teherbe esik, menstruációs vérzése kimarad vagy bármely okból kifolyólag úgy gondolja, hogy terhes lehet, azonnal értesítenie kell kezelőorvosát.
However, the interaction study was of only 7 days duration and it cannot be excluded that vismodegib upon longer treatment is an inducer of enzymes which metabolise contraceptive steroids. 
Mivel az interakciós vizsgálat csak 7 napig tartott, nem zárható ki, hogy a viszmodegib hosszabb távú kezelés alatt serkenti a fogamzásgátló szteroidokat metabolizáló enzimek működését.
If you stop taking Erivedge 
Ha elfelejtette bevenni az Erivedge-t
Of patients who had a confirmed response (partial or complete), the median Duration of Response was 23.0 months (95% CI: 20.4, 26.7) in the laBCC cohort and 13.9 months (95% CI: 9.2, NE) in the mBCC cohort. 
Az igazolt választ (részleges vagy teljes válasz) elérő betegek esetében a válasz medián időtartama 23,0 hónap volt (95% CI: 20,4; 26,7) az laBCC kohorszban, és 13,9 hónap (95% CI: 9,2; NM) az mBCC kohorszban.
The most common adverse drug reactions (ADR) occurring in ≥ 30 % of patients, were muscle spasms (74.6 %), alopecia (65.9%), dysgeusia (58.7%), weight decreased (50.0%), fatigue (47.1%), nausea (34.8 %) and diarrhea (33.3%). 
A leggyakrabban előforduló, a betegek legalább 30%-ánál kialakuló gyógyszer-mellékhatások az izomgörcs (74,6%), az alopecia (65,9%), a dysgeusia (58,7%), a testtömeg-csökkenés (50,0%), a fáradtság (47,1%), a hányinger (34,8%) és a hasmenés (33,3%) voltak.
Fertility impairment in human males is not expected (see Section 5.3). 
A humán férfi termékenység károsodása nem várható (lásd 5.3 pont).
• The need for adequate contraceptive measures 
· A megfelelő fogamzásgátlási módszerek alkalmazásának szükségességéről
• She must be able to comply with effective contraceptive measures, 
· alkalmasnak kell lennie a hatékony fogamzásgátlási előírások betartására,
HDPE bottle with a child-resistant closure containing 28 hard capsules. 
Gyermekbiztos zárókupakkal ellátott HDPE tartály,amely 28 kemény kapszulát tartalmaz.
Vismodegib binds to both human serum albumin and alpha-1-acid glycoprotein (AAG). 
A viszmodegib mind a humán szérum albuminhoz, mind az alfa-1-savas glikoproteinhez (AAG)
In an embryo-foetal development study in which pregnant rats were administered vismodegib daily during organogenesis, vismodegib crossed the placenta and was severely toxic to the conceptus. 
Egy, az embrio-foetalis fejlődést tanulmányozó vizsgálatban, melynek során vemhes patkányoknak adtak naponta viszmodegibet az organogenezis ideje alatt, a viszmodegib átjutott a placentán, és a magzatra nézve súlyosan toxikusnak bizonyult.
No dose adjustment is required in patients ≥ 65years of age (see section 5.2). 
65 éves vagy ennél idősebb betegeknél nincs szükség a dózis módosítására (lásd 5.2 pont).
The capsules must not be opened, to avoid unintended exposure to patients and health care providers. 
A beteg vagy az egészségügyi szakember véletlen expozíciójának elkerülése érdekében a kapszulákat nem szabad kinyitni.
The following are recommended forms of barrier methods: 
Az ajánlott mechanikus (barrier) módszerek a következők:
In vitro, vismodegib is an inhibitor of OATP1B1. 
In vitro a viszmodegib az OATP1B1 gátlója.
In vitro, CYP2C8 was the most sensitive CYP isoform for vismodegib inhibition. 
In vitro a CYP2C8 volt a viszmodegib gátló hatására legérzékenyebb CYP izoenzim.
Erivedge may affect a woman's ability to have children. 
Az Erivedge befolyásolhatja a női fogamzóképességet.
Vismodegib inhibits UGT2B7 in vitro and it may not be excluded that inhibition can take place in vivo in the intestine. 
A viszmodegib in vitro gátolja az UGT2B7 enzimet, és nem zárható ki, hogy a gátlás in vivo a belekben is végbemegy.
Erivedge has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Az Erivedge nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
You must stop treatment and inform your doctor straight away if: you miss or think you have missed a period, or you have unusual menstrual bleeding, or suspect you are pregnant. 
A kezelést abba kell hagynia, és azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha: havi vérzése kimaradt vagy lehet, hogy kimaradt, ha menstruációs vérzése eltér a megszokottól vagy ha úgy gondolja, hogy terhes.
• The need for adequate contraception and definition of adequate contraception 
· Figyelmeztetés a megfelelő fogamzásgátlás szükségességéről és a megfelelő fogamzásgátlási módszer meghatározása
The healthcare professional's reminder card should contain the following key elements 
Az orvosoknak szánt Emlékeztető kártya a következő főbb elemeket kell, hogy tartalmazza
Precocious puberty**** 
Korai pubertás****
Frequencies are defined as: 
A gyakorisági kategóriák a következők:
Population pharmacokinetic analyses suggest that age did not have a clinically significant impact on steady-state concentration of vismodegib. 
Populációs farmakokinetikai elemzések arra utalnak, hogy az életkor nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben a viszmodegib dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációját.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Erivedge if you have questions on the information in this section: 
Az Erivedge szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az ebben a részben leírtakkal kapcsolatban kérdése merül fel:
The safety and efficacy of Erivedge in children and adolescents aged below 18 years have not been established. 
Az Erivedge biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Post-natal development 
Postnatalis fejlődés
Before starting the treatment, ask your doctor if you are able to become pregnant. 
A kezelés megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát, hogy fennáll-e Önnél a teherbeesés lehetősége.
• Serious skin reactions have been reported in association with Erivedge treatment. 
· Súlyos bőrreakciókat jelentettek az Erivedge-kezeléssel összefüggésben.
• St. John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal medicine used for depression, since you must not use it at the same time as Erivedge. 
· lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) - növényi gyógyszer, depresszió esetén alkalmazzák, mert nem szabad az Erivedge-vel egyidejűleg alkalmazni.
Erivedge must not be used during pregnancy. 
Az Erivedge-t terhesség alatt tilos alkalmazni.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first as this could make your treatment less effective. 
Ha idő előtt abbahagyja az Erivedge szedését Ne hagyja abba az Erivedge szedését anélkül, hogy előbb beszélne kezelőorvosával, mivel ez ronthatja kezelésének hatékonyságát.
**54 % of laBCC patients had no histopathologic evidence of BCC at 24 weeks. 
**a bazálsejtes carcinoma a laBCC betegek 54%-ánál szövettanilag nem volt kimutatható a 24. héten.
Complete response was achieved in 4.8% patients in the mBCC cohort and 33.4% in the laBCC cohort. 
Teljes választ a betegek 4,8%-a ért el az mBCC kohorszban, és 33,4%-a az laBCC kohorszban.
Dedicated studies to assess the potential of vismodegib to affect post-natal development have not been performed. 
Kifejezetten a viszmodegib postnatalis feljődést befolyásoló hatásának megítélését célzó vizsgálatot nem végeztek.
Metastatic BCC was defined as BCC that had spread beyond the skin to other parts of the body, including the lymph nodes, lung, bones and/or internal organs. 
A metasztatikus BCC (mBCC) a definíció szerint olyan bazálsejtes carcinoma volt, amely a bőrön kívül a test más részeire is átterjedt, ide értve a nyirokcsomókat, a tüdőt, a csontokat és/vagy a belső szerveket.
Erivedge may cause severe birth defects. 
Az Erivedge súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat.
In general, the tolerability of Erivedge in repeat-dose toxicity studies in rats and dogs was limited by nonspecific manifestations of toxicity including decreased body weight gain and food consumption. 
A patkányokon és kutyákon végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban az Erivedge tolerabilitása többnyire a toxicitás nem specifikus manifesztációira korlátozódott, mint például a testtömeggyarapodás lassulása és az ételfogyasztás csökkenése.
• if you are also taking St John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal medicine used for depression (see “Other medicines and Erivedge”). 
· ha lyukaslevelű orbáncfűvet (Hypericum perforatum) is alkalmaz - növényi gyógyszer, amelyet depresszió kezelésére használnak (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Erivedge” részt).
This is because it is unknown whether Erivedge can pass into your milk and cause harm to your baby. 
Ennek oka, hogy nem ismert, hogy az Erivedge bejut-e az anyatejbe és okoz-e károsodást az Ön gyermekében.
No malignant tumors were identified in either species tested. 
Rosszindulatú daganat előfordulását egyik vizsgált faj esetén sem tapasztalták.
Upon continuous daily dosing, there is a 3 fold accumulation of vismodegib total plasma concentrations. 
A folyamatos napi adagolás mellett a viszmodegib teljes plazmakoncentráció akkumulációja háromszoros.
Effects on post-natal development 
A postnatalis fejlődésre kifejtett hatás
Vismodegib concentrations are strongly correlated with AAG levels, showing parallel fluctuations of AAG and total vismodegib over time and consistently low unbound vismodegib levels. 
A viszmodegib koncentrációja szorosan összefügg az AAG-szinttel, az AAG- és az össz viszmodegib-szint egymással párhuzamos időbeli változást mutat, a szabad viszmodegib-szintje pedig egyenletesen alacsony.
Concomitant treatment with strong CYP inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine or phenytoin) should be avoided, as a risk for decreased plasma concentrations and decreased efficacy of vismodegib cannot be excluded (see also section 4.5). 
Az erős CYP induktorokkal (pl. rifampicin, karbamazepin vagy fenitoin) végzett egyidejű kezelést kerülni kell, mivel a viszmodegib plazmakoncentrációjának csökkenése, így hatáscsökkenésének kockázata nem zárható ki (lásd még 4.5 pont).
NE = not estimable * Efficacy-evaluable patient population is defined as all enrolled patients who received any amount of Erivedge and for whom the independent pathologist's interpretation of archival tissue or baseline biopsy was consistent with BCC. 
NM = nem megítélhető * A hatásosság tekintetében értékelhető betegpopuláció definíció szerint minden beválasztott beteg, aki Erivedge-t kapott bármilyen mennyiségben, és akinek archivált szövete vagy kiindulási biopsziás szövetmintája a független patológus megítélése szerint bazálsejtes carcinomának felelt meg.
Partial response was achieved in 32.1% patients in the mBCC cohort and 35.1% in the laBCC cohort. 
Részleges választ a betegek 32,1%-a ért el az mBCC kohorszban, és 35,1%-a az laBCC kohorszban.
Prescriptions of Erivedge should be limited to 28 days of treatment and continuation of treatment requires a new prescription. 
Egy alkalommal legfeljebb 28 napra elegendő Erivedge írható fel, a kezelés folytatásához a gyógyszer ismételt felírása szükséges.
Do not pass it on to others. 
· Soha ne adja át a készítményt másnak.
Problems with growing teeth and bones were seen in animal studies with this medicine. 
Ezzel a gyógyszerrel folytatott állatkísérletekben a növekedésben lévő fogak és csontok rendellenességeit észlelték.
Even if your periods have stopped, it is essential to ask your doctor if there is any risk that you could become pregnant. 
Még abban az esetben is, ha Önnek már megszűntek havi vérzései, alapvető fontosságú tisztázni kezelőorvosával, hogy Önnél fennáll-e a teherbeesés bármilyen kockázata.
Since the number of subjects who were not Caucasian comprised only < 3% of the total population (6 Black, 219 Caucasian), race was not evaluated as a covariate in the population pharmacokinetic analysis. 
Mivel a vizsgálati alanyok közül a teljes populáció (6 feketebőrű, 219 fehérbőrű) csupán kevesebb, mint 3%-a tartozott a nem fehérbőrű rasszhoz, a populációs farmakokinetikai elemzések során a rasszt nem értékelték kovariánsként.
• Erivedge can be taken with or without food. 
· Az Erivedge-t étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Nagyon gyakori (10 beteg közül legalább1 betegnél jelentkezhet):
Read the specific instructions given to you by your doctor, particularly on the effects of Erivedge on unborn babies. 
Olvassa el a speciális tájékoztatást, amelyet kezelőorvosa ad át Önnek, különösen az Erivedge magzati hatásaira vonatkozó részeket.
If you forget to take Erivedge Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but resume with the next scheduled dose. 
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlásaként, hanem folytassa a következő esedékes adaggal.
4.1 Therapeutic indication 
4.1 Terápiás javallatok
Four patients did not have lesion measurements and were not included in the plot. 
Négy betegnél nem történt meg a léziók értékelése, ők nem szerepelnek az ábrán.
Erivedge is for oral use.The capsules must be swallowed whole with water, with or without food (see section 5.2). 
A kapszulát étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül, vízzel, egészben kell lenyelni (lásd 5.2 pont).