natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects which may affect more than 1 person in 100, are listed below - Fluid build up with swollen ankles, legs and/or hands - Urinary infections - Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore throat, coughs, colds, flu-like symptoms - Dizziness, difficulty sleeping - stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind - Rash, itching 
Az alábbiakban kerültek felsorolásra azok a gyakori mellékhatások, melyek 100 betegből több, mint 1 esetben jelentkeznek - folyadék felhalmozódása, a bokák, lábak és/vagy kezek duzzanatával, - húgyúti fertőzések, - orrmelléküreg-gyulladás (orrmelléküreg gyulladása, orrmelléküreg fertőzés, eldugult vagy fájdalmas orrmelléküreg), orrdugulás vagy orrfolyás, torokfájás, köhögés, megfázás, influenza
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your 
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
The side effects listed below were observed in arthritis patients who took medicines with the same 
Az alább felsorolt mellékhatásokat ízületi gyuladásos (artritiszes) betegeknél figyelték meg, akik az Onsenal-lal azonos hatóanyagú gyógyszereket szedtek:
In the APC trial, there was a dose-related increase in the composite endpoint of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke (adjudicated) with celecoxib compared to placebo over 3 years of treatment. 
Az APC vizsgálatban a cardiovascularis halálozásból, a myocardialis infarctusból és stroke-ból álló (bizottság által megítélt) összetett végpont gyakoriságának dózisfüggő emelkedését figyelték meg a celekoxibnál a 3 éves kezelés alatt a placebóhoz képest.
Celecoxib may mask fever and other signs of inflammation. 
A celekoxib elfedheti a lázat és a gyulladás egyéb tüneteit.
− if you have fluid retention (such as swollen ankles or feet) − if you are dehydrated, for example by sickness or diarrhoea or if you are taking diuretic 
- ha Önnek folyadék-visszatartása van (mint duzzadt bokák és lábak), - ha Ön folyadékhiányban szenved, például betegség vagy hasmenés esetén, vagy vizelethajtó
This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal 
Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - a betegség ritka előfordulása miatt
Caution is advised with treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs: the elderly, patients using any other NSAID or acetylsalicylic acid concomitantly or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding. 
Óvatosság javasolt olyan betegek kezelésekor, akik a nem-szteroid gyulladásgátlók által okozott komplikációk jelentkezése szempontjából a legveszélyeztetettebbek: az idősek, a más nem-szteroid gyulladásgátlót vagy acetilszalicilsavat egyidejűleg szedő betegek, vagy azok, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri megbetegedés,
In final data (adjudicated) from the APC trial in patients treated with celecoxib 800 mg daily for up to 3 years, the excess rates over placebo were 11 events per 1000 patients for myocardial infarction (common); and 5 events per 1000 patients for stroke (uncommon; types of stroke not differentiated). 
A maximum 3 évig napi 800 mg celecoxibbal kezelt betegek bevonásával végzett APC vizsgálat végső (bizottság által megítélt) adatai szerint a myocardialis infarktus placebóhoz viszonyított többlet előfordulási aránya 11 esemény volt 1000 betegenként (gyakori), a stroke placebóhoz viszonyított többlet előfordulási aránya 5 esemény volt 1000 betegenként (nem gyakori; stroke típusok szerint nem
In a two-year toxicity study an increase in nonadrenal thrombosis was observed in male rat at high 
Egy kétéves toxicitási vizsgálatban nagy adagoknál hím patkányokban a mellékvesén kívüli
− The printing ink contains also shellac, propylene glycol and iron oxide E172, Brilliant Blue FCF 
A jelölőfesték tartalma: sellak, propilénglikol, vas-oxid E172, brillant kék FCF E133.
The incidence of myocardial infarction was 1.1% (8/717 patients) with celecoxib 200 mg twice daily and 1.2% (13/1070 patients) with placebo. 
A myocardialis infarktus gyakorisága napi kétszer 200 mg celekoxibnál 1,1% (8/717beteg), és a
In the PreSAP trial, the relative risk compared to placebo for this same composite endpoint (adjudicated) was 1.2 (95% CI 0.6 - 2.4) with celecoxib 400 mg once daily compared to placebo. 
A PreSAP vizsgálatban ugyanannak a (bizottság által megítélt) összetett végpontnak a placebóhoz viszonyított relatív kockázata 1,2 volt (95% CI=konfidencia intervallum 0,6 - 2,4) napi egyszer 400 mg celekoxibnál a placebóhoz képest.
In the APC trial, the relative risks compared to placebo for a composite endpoint (adjudicated) of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke were 3.4 (95% CI 1.4 - 8.5) with celecoxib 400 mg twice daily and 2.8 (95% CI 1.1 - 7.2) with celecoxib 200 mg twice daily. 
Az APC vizsgálatban a cardiovascularis halálozásból, myocardialis infrarktusból és stroke-ból álló, (bizottság által meghatározott) összetett végpont placebóhoz viszonyított relatív kockázata 3,4 volt (95% CI=konfidencia intervallum: 1,4 - 8,5) napi kétszer 400 mg celekoxibnál és 2,8 volt (95% CI=konfidencia intervallum: 1,1 - 7,2) napi kétszer 200 mg celekoxib esetén.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the 
2.0 verziójában foglaltaknak hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig,
FAP patients carrying an ileorectal anastomosis or ileo pouch-anal anastomosis can develop anastomotic ulcerations. 
Az ileorectalis anastomosissal vagy ileo-analis tasak anastomosissal rendelkező FAP-betegekben fekélyek keletkezhetnek az anastomosisban.
Onsenal can be taken with low dose acetylsalicylic acid (aspirin). 
Az Onsenal alacsony dózisú acetilszalicilsavval szedhető egyidejűleg.
Diaphragmatic hernia was also seen in a peri-post natal toxicity study in rats, which included exposure during the organogenetic period. 
Patkányokban végzett peri-postnatalis toxicitási vizsgálatban, melyben a hatóanyag-expozíció kiterjedt az organogenezis időszakára is, szintén megfigyeltek rekeszizom-sérvet.
Do not take the capsule after the ‘expiry date' shown on the blister and carton. 
A buborékcsomagoláson és faltkartonon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Onsenal-t.
In FAP patients with moderate hepatic impairment (serum albumin of 25-35 g/l), the daily recommended dose of celecoxib should be reduced by 50%. 
A mérsékelt fokú májkárosodásban szenvedő FAP-betegekben (szérum albumin 25-35 g/l) a celekoxib napi dózisát a
Dialysis is unlikely to be an efficient method of medicinal product removal due to high protein binding. 
A plazmafehérjékhez való erős kötődés miatt a dialízis feltehetően nem hatékony módszer a gyógyszer eltávolítására.
In addition, an updated RMP should be submitted: 
Az adatok tekintetében frissített Kockázatkezelési Terv benyújtandó a következő esetekben is:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C 
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
In a pooled analysis of 20 placebo-controlled studies with duration greater than 2 weeks up to 1 year in patients with OA and RA, the excess rate of myocardial infarction in patients treated with celecoxib 200 or 400 mg daily over placebo was 0.7 events per 1000 patients (Rare) and there was no excess of strokes. 
Osteoarthritises (OA) és rheumatoid arthritises (RA) betegeknél végzett, 2 héttől 1 évig tartó, 20 placebo-kontrollos vizsgálat egyesített analízise során a myocardialis infarctus többletaránya napi 200 mg vagy 400 mg celekoxibnál 0,7 esemény volt 1000 betegenként (ritka) a placebóhoz képest, és nem volt stroke emelkedés.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND 
• A biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb,
Onsenal works by inhibiting COX-2, to which such dividing cells are sensitive. 
Az Onsenal hatását a COX-2 gátlásán keresztül az osztódó sejtekre fejti
- Neuroleptics (used to treat some mental disorders) - Methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis and leukaemia) - Carbamazepine (used to treat epilepsy/seizures and some forms of pain or depression) - Barbiturates ( used to treat epilepsy/seizures and some sleep disorders) 
- warfarin (vérrög képződés megelőzésére használják) vagy egyéb véralvadásgátlók, - egyéb gyógyszerek a depresszió, az alvászavar, a magas vérnyomás vagy a szívritmuszavarok kezelésére, - neuroleptikumok (egyes mentális betegségek kezelésére), - metotrexát (reumás ízületi gyulladás [reumatoid artritisz], pikkelysömör [pszoriazis] és fehérvérűség [leukémia] kezelésére), - karbamazepin (epilepszia/görcsrohamok és a fájdalom vagy a depresszió egyes formáinak kezelésére alkalmazott gyógyszer),
− Ulcers (bleeding) in the stomach, gullet or intestines; or rupture of the intestine (can cause stomach ache, fever, nausea, vomiting, intestinal blockage), dark or black stools, inflammation of the gullet (can cause difficulty in swallowing), inflammation of the pancreas (can lead to 
- fekélyek (vérzés) a gyomorban, nyelőcsőben vagy a belekben; vagy bélátfúródás (hasi fájdalmat, lázat, hányingert, hányást, bélelzáródást okozhat), sötét vagy fekete széklet, nyelőcsőgyulladás (ami nyelési nehézséget okozhat), hasnyálmirigy-gyulladás (hasi fájdalmat
Onsenal is indicated for the reduction of the number of adenomatous intestinal polyps in familial adenomatous polyposis (FAP), as an adjunct to surgery and further endoscopic surveillance (see 
Az Onsenal familiáris adenomatosus polyposisban (FAP) - a műtét és az endoszkópos követés kiegészítéseként - az adenomatosus bélpolipok számának csökkentésére javallt (lásd 4.4 pont).
Symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice, yellow discolouration of the skin or eyes, dark urine, pale stools, bleeding easily, itching or chills 
A tünetek közé tartozhat a hányinger, hasmenés, sárgaság, a bőr vagy a szemek sárgás elszínezősése, sötét színű vizelet, világos színű széklet, gyakori vérzések, viszketés
− Stomach problems: nausea, heartburn, diverticulum (a problem with the stomach or intestine that can become painful or infected), vomiting*, irritable bowel syndrome (can include stomach 
- emésztőrendszeri betegségek: hányinger, gyomorégés, divertikulum (gyomor vagy bélbetegség, mely fájdalmassá válhat vagy felülfertőződhet), hányás*, irritábilis bél szindróma (ide tartozhat a
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
− Worsening of existing high blood pressure 
Ezért a vérnyomást szorosan ellenőrizni kell
Adverse reactions are listed by system organ class and ranked by frequency in Table 1, reflecting data from the following sources: - Adverse reactions reported in osteoarthritis patients and rheumatoid arthritis patients at incidence rates greater than 0.01% and greater than those reported for placebo during 12 placebo- and/or active-controlled clinical trials of duration up to 12 weeks at celecoxib daily doses from 100 mg up to 800 mg. 
- Azok a mellékhatások, melyeket osteoarthritises és rheumatoid arthritises betegeknél 0,01%-nál nagyobb előfordulási gyakorisággal, valamint a placebónál jelentettekhez képest nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentettek maximum 12 hétig tartó, napi 100-800 mg celekoxib dózisokkal végzett 12 placebo- és/vagy aktív-kontrollos klinikai vizsgálat során.
Celecoxib was excreted in rat milk. 
Patkányokban a celekoxib kiválasztódik az anyatejbe.
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
− The printing ink contains also shellac, propylene glycol and iron oxide E172. 
A jelölőfesték tartalma: sellak, propilénglikol és vas-oxid E172.
Compared to subjects with normal hepatic function, patients with mild hepatic impairment had a mean increase in Cmax of 53% and in AUC of 26% of celecoxib. 
Enyhe májkárosodás esetén a celekoxib Cmax szint átlagos emelkedése 53 %, az AUC pedig 26% volt a normális májműködésű egyénekével összehasonlítva.
Blood and lymphatic system disorder / Cardio-vascular disorder Increased number of serious cardiovascular events, mainly myocardial infarction, has been found in a long-term placebo-controlled study in subjects with sporadic adenomatous polyps treated with celecoxib at doses of 200 mg BID and 400 mg BID compared to placebo (see section 5.1). 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek / Szív- és érrendszeri betegségek Egy hosszú távú, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, melyben sporadikus adenomatosus polyposisban szenvedő betegek napi kétszer 200 mg ill. napi kétszer 400 mg celekoxibot kaptak, a súlyos cardiovascularis események - elsősorban a myocardialis infarctus - száma emelkedett a placebo csoporthoz képest (lásd 5.1.
You will usually take two 200 mg 
Általában naponta kétszer két 200 mg-os kapszulát kell bevennie.
The plasma concentrations of medicinal products that are substrates of this enzyme may be increased when celecoxib is used concomitantly. 
Celekoxib együttadásakor megnőhetnek azon gyógyszerek plazmakoncentrációi, melyek ennek az enzimnek szubsztrátjai.
Some people will need special care from their doctors when they are taking Onsenal. 
Az Onsenal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Néhány beteg esetén fokozott elővigyázatosság szükséges az orvos részéről az Onsenal szedésekor.
Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on previous history/experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution (see 
Azoknál a betegeknél, akik ismerten vagy feltételezhetően gyenge CYP2C9 metabolizálók a korábbi kórtörténet vagy CYP2C9 szubsztrátokkal szerzett tapasztalatok alapján, a celekoxib csak megfelelő
Caution should be exercised when combining celecoxib with warfarin and other oral anticoagulants (see section 4.5). 
Warfarin valamint más orális antikoagulánsok és celekoxib együttadásakor körültekintően kell eljárni
Rare side effects which may affect more than 1 person in a 10,000, are listed below 
Az alábbiakban kerültek felsorolásra azok a ritka mellékhatások, melyek 10.000 betegből több,
Ecchymosis, bullous eruption, exfoliative dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, angioedema Arthralgia, myositis 
májenzimek emelkedése hepatitis, májelégtelenség, sárgaság urticaria alopecia, fotoszenzitivitás ecchymosis, bullosus bőrkiütés, exfoliatív dermatitis, erythema multiforme, StevensJohnsonszindróma, toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema lábikra görcs arthralgia, myositis megemelkedett kreatinin, megemelkedett akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis, hyponatraemia menstruációs zavar az alkalmazás helyén fellépő reakciók perifériás oedema/folyadékretenció mellkasi fájdalom
Such patients should be carefully monitored while receiving treatment with celecoxib. 
Ezeket a betegeket gondosan ellenőrizni kell,
- if you have severe kidney disease - if you have heart failure, established heart disease and /or cerebrovascular disease, e.g. if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain - if you have had an operation to clear or bypass blockages 
- ha szívelégtelenségben, igazolt szív- és/vagy agyi érrendszeri betegségben szenved, pl. szívrohama, szélütése, átmeneti agyi vérkeringési zavara (TIA, „enyhe fokú szélütés”), szívvagy agyi érelzáródása volt, - ha műtéten esett át az érelzáródás megszüntetése vagy áthidalása céljából, - ha vérkeringésével problémája volt vagy van (perifériás artériás érbetegség) vagy ha lába verőerén műtétet hajottak végre.
Arrhythmia 
Bőrreakciók
Before you start taking Onsenal make sure your doctor knows if you are taking: - ACE inhibitors or Angiotensin II receptor antagonists (used for high blood pressure and heart 
- ACE-gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták (magas vérnyomás és szívelégtelenségben
If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát az Onsenal bevétele után, ne vezessen, vagy ne kezeljen gépet
Onsenal should be used along with the usual care for FAP patients such as surgery and endoscopic surveillance. 
Az Onsenal-kezelés mellett szükség van a FAP-betegek szokásos kezelésére, mint a
In individuals who are CYP2C9 poor metabolisers and demonstrate increased systemic exposure to celecoxib, concomitant treatment with CYP2C9 inhibitors (eg. 
Azoknál a betegeknél, akik gyenge CYP2C9 metabolizálók és megnövekedett celekoxib-expozíciót mutatnak, a CYP2C9-gátlókkal (pl. flukonazol, amiodaron) történő egyidejű kezelés a celekoxibexpozíció további növekedését eredményezheti.
− Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and sores 
- károsodott vagy homályos látás, fülcsengés szájnyálkahártya fájdalom vagy a szájnyálkahártya
FAP is an inherited disorder in which the rectum and colon are covered with many polyps that might develop colorectal cancer. 
A FAP örökletes betegség, melyben a végbél és a vastagbél sok polippal fedett, melyek a vastagbél és a végbél (ún.
Onsenal 400 mg hard capsules celecoxib 
Onsenal 400 mg kemény kapszula celekoxib
Sleep disorder 
LEJÁRATI IDŐ
Onsenal 200 mg hard capsules celecoxib 
Onsenal 200 mg kemény kapszula celekoxib
Headache, aggravated epilepsy, meningitis aseptic, ageusia , anosmia, fatal intracranial haemorrhage Conjunctivitis, ocular haemorrhage, retinal artery or vein occlusion 
Anyagcsere- és táplálkozási hyperkalaemia paraesthesia, szomnolencia ataxia, az ízérzékelés megváltozása fejfájás, az epilepszia súlyosbodása, aszeptikus meningitis, ageusia, anosmia, halálos intracranialis haemorrhagia homályos látás conjuctivitis, ocularis haemorrhagia, retinalis artéria vagy véna elzáródás tinnitus halláscsökkenés szívelégtelenség, palpitatio, tachycardia myocardialis infarktus arrythmia hypertonia, hypertonia súlyosbodása kipirulás, vasculitis, pulmonalis embolia dyspnoe bronchospazmus
Ganglion 
Pfizer
- if you are being treated for an infection, because Onsenal may mask a fever which is a sign of if you are over 65 years of age your doctor may want to keep a regular check on you As with other non-steroidal, anti-inflammatory drugs (NSAIDs; eg, ibuprofen or diclofenac), this medicine may lead to an increase in blood pressure, and so your doctor may ask to monitor your blood 
- ha fertőzés miatt kezelik, ugyanis az Onsenal elfedheti a lázat, amely a fertőzés egyik jele, - ha Ön 65 évnél idősebb, lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni kívánja Önt.
− High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle 
- a vérvizsgálati eredményekben magas káliumszint (ami hányingert, fáradtságot, izomgyengeséget
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 200 mg hard capsules 
Onsenal 200 mg kemény kapszula
The relative risk compared to placebo for a similar composite endpoint (CV death, MI, stroke) was 1.14 (95% CI 0.61 - 2.12) with celecoxib 200 mg twice daily. 
A fentiekhez hasonló összetett végpont (cardiovascularis halálozás, myocardialis infarktus, stroke) placebóhoz viszonyított relatív kockázata napi kétszer 200 mg celekoxibnál 1,14% volt (95% CI=konfidencia intervallum: 0,61 - 2,12).
As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention and oedema have been observed in patients taking celecoxib. 
Hasonlóan az egyéb ismert prosztaglandin-szintézist gátló gyógyszerekhez, celekoxib-kezelésben részesülő betegek esetében is megfigyeltek folyadékretenciót és oedemát.
Each capsule contains 200 mg celecoxib 
1 kapszula 200 mg celekoxibot tartalmaz.
As the cardiovascular risks of celecoxib were increased with the 400 mg twice daily dose in the APC trial (section 5.1), the response of the FAP patient to celecoxib should be re-examined periodically in order to avoid unnecessary exposure in FAP patients for whom celecoxib is not effective (sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1) 
Mivel az APC vizsgálatban a celekoxib cardiovascularis kockázata megnövekedett napi kétszer 400 mg dózis mellett (lásd 5.1 pont), a FAP-betegek celekoxibra adott válaszreakcióját időszakosan újra kell értékelni azon FAP betegek szükségtelen expozíciójának kivédése céljából, akiknél a
Always take Onsenal exactly as your doctor has told you. 
Az Onsenal-t kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
Bleeding events in association with increases in prothrombin time have been reported in arthritis patients (mainly elderly) receiving celecoxib concurrently with warfarin, some of them fatal (see section 4.4). 
Beszámoltak a prothrombin idő megnyúlásával kapcsolatban fellépő - néha halálos kimenetelű - vérzésekről, különösen a celekoxib-kezeléssel párhuzamosan warfarint is szedő (főként
A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs. NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical 
Hosszú távú klinikai vizsgálatokban nem igazoltak jelentős különbséget a gastrointestinalis biztonságosságot tekintve a szelektív COX-2 gátlók + acetilszalicilsav vs.
− if your heart, liver, or kidneys are not working well, your doctor may want to keep a regular 
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye vagy gyomor- illetve bélvérzése van, - ha az Ön szíve, mája vagy a veséje nem működik megfelelően, lehet, hogy kezelőorvosa
Each capsule contains 400 mg celecoxib 
1 kapszula 400 mg celekoxibot tartalmaz.
Dysphonia 
Kύπρος
croscarmellose sodium, magnesium stearate and the colouring agent titanium dioxide E171. 
- Egyéb összetevők: zselatin, laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát és a színezőanyag titán-dioxid E171.
− Low levels of sodium in blood test results (can cause loss of appetite, headache, nausea (feeling sick), muscle cramps and weakness) 
- a vérvizsgálati eredményekben alacsony nátrium-szint (ami étvágytalanságot, felfájást, hányingert,
Confusion 
Ritka
Leucopenia, thrombocytopenia 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek anaemia leukopenia, thrombocytopenia pancytopenia
− Constipation, burping, stomach inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), 
- székrekedés, böfögés, gyomornyálkahártya-gyulladás (emésztési zavar, gyomorfájdalom vagy
The incidence of myocardial infarction (adjudicated) was 1.0% with (9/933 subjects) with celecoxib 400 mg once daily and 0.6% (4/628 subjects) with placebo. 
A (bizottság által megítélt) myocardialis infarktus gyakorisága napi egyszer 400 mg celekoxibnál 1,0% (9/933 beteg), és a
− Oedema (water retention that can cause swelling) − Enlarged or inflamed prostate, prostate specific antigen increased (lab test) 
emelkedett kreatinin (vesefunkcióval kapcsolatos vérvizsgálati eredmény), - légzési nehézség, - izomgörcsök, - vizenyő (folyadék visszatartás, mely duzzanatot okozhat), - prosztata (dülmirigy) megnagyobbodás vagy gyulladás, prosztata specifikus antigén (PSA)
− Anxiety, depression, tiredness, drowsiness, tingling sensations (pins and needles) 
- szorongás, depresszió, fáradtság, aluszékonyság, bizsergő érzés (tűszúrásszerű érzés) - a vérvizsgálati eredményekben magas káliumszint (ami hányingert, fáradtságot,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 400 mg hard capsules 
Onsenal 400 mg kemény kapszula
urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or non steroidal anti inflammatory drugs (NSAIDs) including COX-2 (cyclooxigenase-2) selective inhibitors. 
- Olyan betegek, akiknél korábban acetilszalicilsav vagy nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAIDok), beleértve a szelektív COX-2 (ciklooxigenáz-2) gátlókat, szedését követően asthma, akut rhinitis, orrpolip, angioneurotikus ödéma, csalánkiütés, vagy más allergiás típusú reakciók léptek