natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet. 
Lehetséges, hogy kezelőorvosa szorosan ellenőrizni kívánja az Ön állapotát, lásd a betegtájékoztató 4. pontját.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 10 
Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 x 10
The effects of Grastofil overdose have not been established. 
A Grastofil túladagolásának hatásait nem határozták meg.
Once the number of white cells in your blood has returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day. 
Amint a fehérvérsejtek száma visszatért a normális szintre, a kezelés gyakoriságát kevesebb, mint napi egyszeri adagra lehet csökkenteni.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical studies. 
Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokkal és citokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig nem vizsgáltak.
Musculoskeletal pain c 
Musculoskeletalis fájdalom c
cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution. 
sejt/kg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Human G-CSF is a glycoprotein which regulates the production and release of functional neutrophils from the bone marrow. 
A humán G-CSF egy glikoprotein, amely funkcionális neutrofilek termelődését és csontvelőből történő felszabadulását szabályozza.
Subcutaneous and intravenous use. 
Subcutan és intravénás alkalmazás.
Leave the syringe at room temperature (15ºC to 25 ºC) for approximately 30 minutes or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes. 
Hagyja a fecskendőt szobahőmérsékleten (15°C−25ºC) körülbelül 30 percre, majd néhány percig óvatosan tartsa a kezében az előretöltött fecskendőt.
Among these, two cases of platelets < 50 x 10 
Ezek közül két esetben < 50 x 10
Grastofil treatment will last for up to 2 weeks. 
Grastofil-kezelés legfeljebb 2 hétig tart.
The stem cells will then go back into the bone marrow and produce blood cells. 
Az őssejtek ezután visszakerülnek a csontvelőbe, és vérsejteket termelnek.
Important: do not try to give yourself an injection unless you have received training from your doctor or nurse. 
Fontos: ne próbálja meg beadni magának az injekciót, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította rá.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a felhasználó felelős a felbontás utáni tárolás időtartamáért és a felhasználás előtti tárolási körülményekért, ami szokásos esetben, 2°C - 8°C-on nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között végezték el.
Where should I give my injection? 
Hová kell beadnom az injekciót?
cells mean that direct comparison between different studies is difficult. 
sejtek laboratóriumi vizsgálatai között fennálló eltérések mértéke miatt nehéz a különböző vizsgálatok közötti közvetlen összehasonlítás.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8; 21), t(15; 17), and inv(16)] have not been established. 
A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem igazolták.
If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years. 
Amenniyben Ön őssejtdonor, 16 és 60 év között kell lennie.
Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro. 
A granulocyta-kolónia-stimuláló faktor elősegítheti a myeloid sejtek in vitro növekedését, és hasonló hatás tapasztalható egyes nem myeloid sejteknél is, in vitro körülmények között.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Grastofil). 
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellátja Önt az ehhez szükséges útmutatásokkal (lásd alább a Grastofil injekció beadásával kapcsolatos információt).
How long will I have to take Grastofil? 
Mennyi ideig kell alkalmaznia a Grastofil-t?
Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. 
Ne tegye vissza a tuvédőt a használt tűre, mert véletlenül megszúrhatja magát.
Push the plunger with a slow constant pressure, always keeping your skin pinched, until the syringe is empty. 
Nyomja a dugattyút lassú, állandó nyomással, mindvégig összecsípve tartva a bőrt, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits. 
A filgrasztim praenatalis fejlődésre gyakorolt hatását patkányokon és nyulakon vizsgálták.
A reduction in the number of white blood cells (neutropenia) can occur for several reasons and makes your body less able to fight infection. 
A fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia) többféle okból is előfordulhat, aminek következtében a szervezet kevésbé ellenállóvá válik a fertőzésekkel szemben.
Decreased appetite a 
Csökkent étvágy a
In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days. 
A klinikai vizsgálatok során a betegek > 90%-a reagált ezekre az adagokra, a neutropenia átlagosan 2 nap alatt megszűnt.
Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) 
Sweets-szindróma (akut lázas neutrophiliás dermatosis)
Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (2.0 x 10 
Az előzőleg extenzív mieloszuppresszív kezelésben részesült betegeknél nem mindig jelentkezik megfelelő PBPC mobilizáció ahhoz, hogy elérhessék az ajánlott minimális mennyiségű progenitor sejtszámot (2,0 x 10
There is no evidence that patients with HIV infection treated with filgrastim show an increase in HIV replication. 
Nincs arra utaló jel, hogy a filgrasztimmal kezelt HIV-fertőzött betegeknél fokozott mértékű lenne a HIV replikációja.
When diluted in 5% glucose, Grastofil is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene. 
Öt százalékos glükózoldatban hígítva a Grastofil már kompatibilis üveggel, különböző műanyagokkal, köztük PVC-vel, poliolefinnel (polipropilén és polietilén kopolimerje) és polipropilén anyagokkal.
Following established chemotherapy for solid tumours, lymphomas, and lymphoid leukaemias, it is expected that the duration of treatment required to fulfil these criteria will be up to 14 days. 
Szolid tumorok, lymphomák és lymphoid leukaemia szokásos kemoterápiáját követően várható, hogy ezeknek a feltételeknek a teljesüléséhez szükséges kezelési időtartam akár 14 nap is lehet.
If you forget to use Grastofil 
Ha elfelejtette alkalmazni Grastofil-t
Filgrastim stimulates the bone marrow (the tissue where new blood cells are made) to produce more white blood cells that help fight infection. 
A filgrasztim arra serkenti a csontvelőt (azt a szövetet, ahol az új vérsejtek termelődnek), hogy több fehérvérsejtet termeljen, amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében.
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2. 
• Az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.
Filgrastim is a recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor produced in Escherichia coli (BL21) by recombinant DNA technology. 
Filgrasztim egy rekombináns metionil humán granulocyta-kolónia stimuláló faktor, melyet Escherichia coli (BL21) törzsben rekombináns DNS-technológiával állítanak elő.
Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials. 
A hígított filgrasztim adszorbeálódhat üveghez és műanyaghoz.
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Grastofil, unless instructed by your doctor. 
Amennyiben kialakul Önnél a vérrák, vagy nagy a valószínűsége a vérrák kialakulásának, nem alkalmazhatja a Grastofil-t, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship. 
Néhány esetben a készítmény ismételt alkalmazásakor a tünetek visszatértek, ami ok-okozati összefüggésre utal.
Do not use Grastofil 
Ne alkalmazza a Grastofil-t
Sweets syndrome 
Sweets-szindróma
Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded. 
Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, például a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/mL for 8 - 16 hours. 
Az ajánlott adagok subcutan beadását követően a szérumkoncentráció 10 ng/ml felett maradt 8-16 órán keresztül.
This is known as a subcutaneuous injection. 
Ezt nevezik szubkután injekciónak.
cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree. 
CD34 +/kg) vagy a vérlemezke helyreállítás ugyanilyen fokú gyorsulását.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF. 
Az aortitist a legtöbb esetben CT-vizsgálattal diagnosztizálták, és a G-CSF adásának leállítása után rendeződött.
Do not use Grastofil if you notice it is cloudy, or there is discoloration or there are particles in it. 
Ne alkalmazza a Grastofil-t, ha zavaros, elszíneződött, vagy részecskéket észlel benne.
During long-term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients. 
Hosszan tartó alkalmazás mellett az SCN-ben szenvedő betegek 2%-ánál számoltak be cutan vasculitisről.
It is important to tell your doctor if you: 
Fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha Ön:
In clinical studies in cancer patients musculoskeletal pain was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients. 
Rákos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a musculoskeletalis fájdalom a betegek 10%-ánál enyhe vagy közepes, 3%-uknál pedig súlyos fokú volt.
There is insufficient data to evaluate filgrastim use in elderly subjects for other approved Grastofil indications. 
Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat a filgrasztim időskorú betegeknél történő alkalmazása értékelésére a Grastofil egyéb jóváhagyott indikációi tekintetében.
It can also be given as a daily slow injection into the vein (known as an intravenous infusion). 
Beadható naponta egyszeri lassú intravénás injekcióban is (ezt intravénás infúziónak nevezik).
Haematuria was common and proteinuria occurred in a small number of patients. 
A haematuria gyakori volt, és néhány betegnél proteinuria fordult elő.
• unusual change in the urine 
• a vizelet szokatlan megváltozása;
Some cytotoxic medicinal products exhibit particular toxicities to the haematopoietic progenitor pool and may adversely affect progenitor mobilisation. 
Egyes citotoxikus gyógyszerek különösen toxikus hatást gyakorolnak a haemopoetikus progenitor sejt raktárra, és negatív módon befolyásolhatják a progenitor sejt mobilizációt.
Grastofil is a white blood cell growth factor (granulocyte colony stimulating factor) and belongs to a group of medicines called cytokines. 
A Grastofil egy fehérvérsejt növekedési faktor (granulocita kolónia stimuláló faktor), és a citokineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
This observation has only been made in patients with congenital neutropenia. 
Ezeket az elváltozásokat csak a congenitalis neutropeniában szenvedő betegeknél figyelték meg.
Exacerbation of rheumatoid arthritis 
Rheumatoid arthritis exacerbatiója
Do not remove the needle cover until you are ready to inject. 
Ne távolítsa el a tű védőborítását, amíg nem áll készen az injekció beadására.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from filgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
A filgrasztim alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Any Grastofil syringes that have been out of the refrigerator for longer than 15 days should not be used and should be disposed of in accordance with local requirements. 
Azokat a Grastofil-fecskendőket, amelyeket 15 napnál hosszabb időre kivettek a hűtőszekrényből, nem szabad felhasználni, és a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint meg kell semmisíteni.
PBPC mobilisation should be considered only in donors who meet normal clinical and laboratory eligibility criteria for stem cell donation with special attention to haematological values and infectious diseases. 
A PBPC mobilizáció csak azon donorok esetében vehető figyelembe, akik megfelelnek az őssejt donorokra vonatkozó általános klinikai és laboratóriumi alkalmassági kritériumoknak, különös tekintettel a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
The safety and efficacy in neonates and patients with autoimmune neutropenia have not been established. 
A biztonságosságot és hatásosságot újszülötteknél és autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél nem igazolták.
Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body. 
Rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni Önnél a fehérvérsejtek számának ellenőrzése céljából.
• a new pre-filled syringe of Grastofil; and 
• egy új Grastofil előretöltött fecskendő és
Remove the needle and let go of your skin. 
Húzza ki a tűt, és engedje el az összecsippentett bőrt.
It is unknown whether filgrastim / metabolites are excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a filgrasztim / a filgrasztim metabolitjai kiválasztódik / kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
There are reports in the literature where the transplacental passage of filgrastim in pregnant women has been demonstrated. 
Vannak az irodalomban olyan beszámolók, ahol terhes nőknél a filgrasztim placentán történő átjutását igazolták.
A meta-analysis of allogeneic transplant studies, including the results of nine prospective randomised studies, 8 retrospective studies and 1 case-controlled study, did not detect an effect on the risks of acute GvHD, chronic GvHD or early treatment-related mortality. 
Az allogén transzplantációs vizsgálatok metaanalízise, amely tartalmazta 9 retrospektív randomizált vizsgálat, 8 retrospektív vizsgálat és 1 eset-kontroll vizsgálat eredményeit, nem mutatott ki hatást az akut GvHD, valamint a krónikus GvHD kockázatára, illetve a korai, kezeléssel összefüggő mortalitásra gyakorolt hatást.
After one to two weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response. 
Egy-két hetes kezelést követően a kezdő dózis megduplázható vagy felezhető, a neutrofil választól függően.
• alcohol wipes or similar. 
• alkoholos törlők vagy bőrfertőtlenítésre alkalmas hasonló eszköz.
Only clear solutions without particles should be used. 
Csak részecskementes, tiszta oldatot szabad felhasználni.
Once Grastofil has been out at room temperature it should not be put back into the refrigerator. 
Ha a Grastofil-t már kivették, és szobahőmérsékleten volt, akkor nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe.
The impact of filgrastim on human fertility is not known. 
A filgrasztim humán termékenységre gyakorolt hatása nem ismert.
Some cases of splenic rupture were fatal. 
A lépruptura néhány esetben fatális kimenetelű volt.
Filgrastim had no observed effect on the fertility of male or female rats. 
A filgrasztimnak nem volt megfigyelhető hatása a hím és a nőstény patkányok termékenységére.
The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical studies and spontaneous reporting. 
Az alábbi táblázatokban szereplő adatok a klinikai vizsgálatok során, valamint a spontán jelentett mellékhatásokat adják meg.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients. 
Összességében nem volt megfigyelhető különbség a biztonságosság és hatásosság tekintetében a citotoxikus kemoterápiában részesülő 65 éven felüli és a fiatalabb felnőtt (> 18) betegek között, és a klinikai tapasztalatok nem tártak fel különbséget a válaszban a fiatalabb és az idősebb betegek között.
However, the administration of melphalan, carboplatin or carmustine (BCNU) together with filgrastim has been shown to be effective for progenitor mobilisation. 
A melfalan, karboplatin vagy karmusztin (BCNU) filgrasztimmal együtt adva azonban hatékonynak bizonyult a progenitor sejtek mobilizálásában.
Grastofil dosing should be maintained until the last leukapheresis. 
A Grastofil adagolását az utolsó leukapheresisig kell folytatni.
This medicinal product contains 50 mg sorbitol. 
Ez a gyógyszer 50 mg szorbitot tartalmaz.
There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone, or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population. 
A kétféle ajánlott mobilizálási módszert (filgrasztim önmagában vagy mieloszuppresszív kemoterápiával kombinálva) azonos betegpopuláción összehasonlító prospektív, randomizált vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
Some cases of splenic rupture were fatal (see section 4.4). 
A lépruptura néhány esetben fatális kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Grastofil therapy should only be given in collaboration with an oncology centre which has experience in granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) treatment and haematology and has the necessary diagnostic facilities. 
A Grastofil-kezelés kizárólag olyan onkológiai centrummal történő együttműködésben adható, ahol megfelelő tapasztalattal rendelkeznek a granulocyta-kolónia stimuláló faktorral (G-CSF) végzett kezelések, illetve a hematológia terén, és ahol megfelelő diagnosztikai lehetőségek állnak rendelkezésre.
Injecting the solution with the air bubble is harmless. 
A légbuborékok befecskendezése az injekcióval együtt ártalmatlan.
Grastofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs). 
A Grastofil a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallott.
• allergic reaction (hypersensitivity) 
• allergiás reakció (túlérzékenység);
At the end of this period, Grastofil should not be put back in the refrigerator and should be disposed of in accordance with local requirements. 
Ezen időtartam végén a Grastofil-t nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, és a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint meg kell semmisíteni.
Instructions for injecting Grastofil 
Információ Grastofil injekció beadásáról
Period of study 
A vizsgálat időtartama
cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution. 
sejtszámok áramlási citometriával meghatározott eredményei az alkalmazott precíz módszer szerint változnak, ezért a más laboratóriumok vizsgálatai alapján javasolt sejtszámokat kellő megfontolással kell értelmezni.
The solution should be visually inspected prior to use. 
Az oldatot felhasználás előtt meg kell nézni.
Grastofil can be removed from the refrigerator and left at room temperature (not above 25℃) for a single period of up to 15 days that ends within the labelled expiry date. 
A Grastofil kivehető a hűtőszekrényből, és szobahőmérsékleten (de legfeljebb 25°C-on) tartható egyszer, maximum 15 napos időtartamra, ami a feltüntetett lejárati időponton belül véget ér.
The clinical relevance of this finding to multiple dose administration is not clear. 
Ennek az eredménynek az ismételt dózisok alkalmazására vonatkozó klinikai jelentősége nem tisztázott.
Neutropenia may be a long-standing condition where your body does not make enough neutrophils, or it may be caused by drugs used to treat cancer. 
A neuropénia lehet régóta fennálló állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő neutrofil sejtet, vagy okozhatják a daganatos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Hold the syringe with the needle pointing up. 
Tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé.
Cases of capillary leak syndrome have been reported with granulocyte colony-stimulating factor use. 
Kapillárisszivárgás-szindróma eseteinek előfordulását jelentették granulocyta-kolónia-stimuláló faktor alkalmazásakor.
When administered for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 10 
A filgrasztim PBPC mobilizálásra történő alkalmazásakor azonban a kezelést csak akkor kell megszakítani, vagy a dózist csökkenteni, ha a fehérvérsejtek száma > 70 x 10
In some cases, your body may make enough neutrophils, but as a part of your treatment for cancer, your doctor may want to increase the number of certain blood cells (CD34 cells) and collect them. 
Bizonyos esetekben az is előfordulhat, hogy a szervezet elegendő neutrofil sejtet termel, de kezelőorvosa a daganatos betegség kezelésének részeként növelni kívánja bizonyos típusú vérsejtek (CD34-sejtek) számát, és szeretné azokat kinyerni.
A diluted solution of Grastofil for infusion should be used within 24 hours when stored at 2 °C to 8 °C. 
A hígított Grastofil oldatos infúziót 2°C - 8°C közötti tárolás esetén 24 órán belül fel kell használni.
However, in view of the potential risks associated with severe leukocytosis, a white blood cell count should be performed at regular intervals during filgrastim therapy. 
A súlyos leukocytosishoz köthető potenciális kockázatokra való tekintettel azonban a filgrasztim-terápia alatt a fehérvérsejtszámot rendszeresen ellenőrizni kell.
• rejection of transplanted bone marrow (graft versus host disease) 
• az átültetett csontvelő kilökődése (graft versus host betegség);
Grastofil is usually given as a daily injection into the tissue just under the skin (known as a subcutaneous injection). 
A Grastofil-t általában naponta egyszeri injekcióban kell beadni a bőr alatti szövetbe (ezt szubkután injekciónak nevezik).
9/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate. 
9/l vagy kevesebb) kezelésére javallott a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, ha a neutropenia egyéb kezelési lehetőségei nem megfelelőek.
Within its shelf-life and for the purpose of ambulatory use, the patient may remove Grastofil from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 15 days. 
A felhasználhatósági időtartamon belül, ambuláns használat céljára a beteg kiveheti a Grastofil-t a hűtőszekrényből, és szobahőmérsékleten (de legfeljebb 25°C-on) tarthatja egyszer, maximum 15 napos időtartamra.
• decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia) 
• csökkent érzékelés, főleg a bőrön (hipesztézia);
Gamma-glutamyl transferase increased 
Emelkedett gamma-glutamiltranszferázszint
If required, Grastofil may be diluted in 5% glucose. 
Szükség esetén a Grastofil 5%-os glükózoldatban hígítható.
The no observed adverse effect level for embryo-fetal toxicity in this study was 10 μg/kg/day, which corresponded to a systemic exposure of approximately 3-5 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose. 
Az embryofoetalis toxicitással összefüggő nemkívánatos hatások nem kimutatható szintje ebben a vizsgálatban 10 mikrogramm/kg/nap volt, ami körülbelül 3-5-szörös szisztémás expozíciónak felelt meg a betegeknél a klinikai dózis mellett megfigyelhető expozíciókhoz képest.