natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a randomized, parallel, double-blind, placebo-controlled study, IVEMEND 150 mg (N=502) in combination with ondansetron and dexamethasone was compared with ondansetron and dexamethasone alone (control regimen) (N=498) in adult patients receiving a moderately emetogenic chemotherapy regimen. 
Közepesen emetogén hatású kemoterápia (KEK) Egy randomizált, párhuzamos csoportú, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban, a közepesen emetogén hatású kemoterápiát kapó felnőtt betegeknél a 150 mg IVEMEND és ondanszetron/dexametazon kombinációt (N=502) hasonlították össze a csak ondanszetron/dexametazon (kontroll kezelési séma) (N=498) kezeléssel.
8 mg orally 8 mg orally twice daily 
12 mg szájon át 8 mg szájon át 8 mg szájon át, naponta kétszer
Figure 1: Percent of adult patients receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy who remain emesis free over time 
1. ábra: Közepesen emetogén hatású kemoterápiában részesülő felnőtt betegek százalékos aránya, akiknél hányás nem fordult elő, az idő függvényében
Nervous system disorders headache common dizziness, somnolence uncommon cognitive disorder, lethargy, dysgeusia rare 
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás gyakori szédülés, somnolentia nem gyakori kognitív zavar, letargia, az ízérzékelés zavara ritka
Infusion site reactions (ISRs) have been reported with the use of IVEMEND (see section 4.8). 
A beadás módja és az infúzió helyén kialakuló reakciók Az infúzió helyén kialakuló reakciókat jelentettek az IVEMEND alkalmazásával összefüggésben (lásd 4.8 pont).
Paediatric patients 12 years and older 
Legalább 12 éves gyermekek és serdülők
The aprepitant regimen consisted of aprepitant 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 in combination with ondansetron 32 mg IV on Day 1 and dexamethasone 12 mg on Day 1 and 8 mg daily on Days 2 through 4. 
Az aprepitant kezelési séma az 1. napon adott 125 mg és a 2. és 3. napon adott napi 80 mg aprepitant, az 1. napon intravénásan adott 32 mg ondanszetron, valamint az 1. napon adott 12 mg, majd a 2-tól a 4-ik napig naponta adott 8 mg dexametazon kombinációját tartalmazta.
What IVEMEND looks like and contents of the pack IVEMEND is a white to off-white powder for solution for infusion. 
Az IVEMEND egy fehér vagy törtfehér por, amelyből oldatos infúzió készíthető.
What IVEMEND is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az IVEMEND és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Determine the volume to be administered from this prepared infusion bag, based on the recommended dose (see Summary of Product Characteristic (SmPC), section 4.2). 
Az ajánlott adag alapján határozza meg az elkészített infúziós zsákból beadandó mennyiséget (lásd alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Interaction studies with fosaprepitant 150 mg and diltiazem have not been conducted; however, the following study with 100 mg of fosaprepitant should be considered when using IVEMEND 150 mg with diltiazem. 
Azonban a 150 mg-os IVEMEND-nek diltiazemmel történő együttes alkalmazásakor az alábbi, 100 mg foszaprepitanttal végzett vizsgálat eredményeit figyelembe kell venni.
Each vial contains 150 mg of fosaprepitant. 
Minden injekciós üveg 150 mg foszaprepitantot tartalmaz.
Table 4: Alternative dosing for the prevention of nausea and vomiting associated with single day regimens of HEC or MEC in paediatric patients 
4. táblázat: Alternatív adagolás az egynapos EEK vagy KEK kezeléssel járó hányinger és hányás megelőzésére gyermekeknél és serdülőknél
Pre-clinical data obtained with intravenous administration of fosaprepitant and oral administration of aprepitant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity, genotoxicity (including in vitro tests), and toxicity to reproduction and development. 
A foszaprepitant intravénás alkalmazása során és az aprepitant szájon át történő alkalmazása során végzett hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási (beleértve az in vitro vizsgálatokat is), és reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Skin and subcutaneous tissue disorders erythema uncommon 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei erythema nem gyakori
The efficacy of a 3-day fosaprepitant regimen in paediatric patients is expected to be similar to that of the 3-day oral aprepitant regimen. 
A gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott 3 napos foszaprepitant-kezelés hatásossága várhatóan hasonló a 3 napos per os aprepitant-kezeléséhez.
‡ Delayed phase = 25 to 120 hours post-initiation of chemotherapy. 
‡ Késői fázis = 25 - 120 órával a kemoterápia megkezdése után.
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with oral aprepitant than with standard therapy in adults or paediatric patients or in postmarketing use. 
A mellékhatások táblázatos felsorolása - aprepitant Az alábbi mellékhatásokat a felnőttek vagy gyermekek és serdülők bevonásával végzett EEK és a KEK vizsgálatok összesített elemzése során nagyobb arányban figyelték meg az oralis aprepitantkezelés, mint a hagyományos kezelés során vagy a forgalomba hozatalt követően.
* For paediatric patients 12 years and older, administer IVEMEND intravenously over 30 minutes, completing the infusion approximately 30 minutes prior to chemotherapy. 
* 12 éves és idősebb gyermekeknek és serdülőknek az IVEMEND-et intravénásan kell beadni 30 perc alatt.
Inject 5 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial. 
5 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekcióhoz való oldatot kell az injekciós üvegbe fecskendezni.
Mild injection site thrombosis has been observed at higher doses without concomitant vesicant chemotherapy. 
A hólyagkeltő hatású kemoterápia nélkül adott magas dózisoknál enyhe fokú trombózist figyeltek meg a beadás helyén.
The reconstituted and diluted solution is stable for 24 hours at 25C. 
A feloldott és hígított oldat 24 órán keresztül stabil 25C hőmérsékleten.
No data are available following the administration of a 3-day IV fosaprepitant regimen in paediatric patients. 
Nincsenek rendelkezésre álló adatok a gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott háromnapos iv.
What IVEMEND is and what it is used for What you need to know before you use IVEMEND How to use IVEMEND 
Tudnivalók az IVEMEND alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az IVEMEND-et?
5 mg/kg intravenously 
5 mg/ttkg intravénásan
Paediatric patients aged 6 months and older, and not less than 6 kg The recommended dose regimen of IVEMEND, to be administered with a 5-HT3 antagonist, with or without a corticosteroid, for the prevention of nausea and vomiting associated with administration of single or multi-day chemotherapy regimens of Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) or Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC), is shown in Table 3. 
Serdülők és gyermekek (legalább 6 hónapos és legalább 6 kg testtömegű) Erősen emetogén hatású kemoterápiában (EEK) vagy közepesen emetogén hatású kemoterápiában (KEK), az egy- vagy többnapos kemoterápiás kezeléssel járó hányinger és hányás megelőzésére, egy 5-HT3 antagonistával - kortikoszteroiddal vagy anélkül - együttesen alkalmazandó IVEMEND javasolt adagolási rendje a 3. táblázatban található.
Patients with moderate to severe hepatic impairment There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment. 
Közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban korlátozott adat áll rendelkezésre, súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban pedig egyáltalán nem áll rendelkezésre adat.
General disorders and administration site conditions infusion site erythema, infusion site pain, infusion site pruritus uncommon infusion site induration rare immediate hypersensitivity reactions including flushing, erythema, dyspnoea, anaphylactic reactions/anaphylactic shock not known 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók erythema az infúzió beadása helyén, fájdalom az infúzió beadása helyén, pruritus az infúzió beadása helyén nem gyakori induratio az infúzió beadása helyén ritka azonnali túlérzékenységi reakciók, beleértve a kipirulást, erythemát és dyspnoét, anaphylaxiás reakciók/anaphylaxiás sokk nem ismert
In a pooled analysis of 3 active-controlled clinical studies in paediatric patients (aged 6 months to 17 years) receiving either HEC or MEC and a single dose of IVEMEND at or above the recommended 1day regimen dose, safety was evaluated for 139 patients receiving the 1-day regimen of IVEMEND. 
Vagy EEK- vagy KEK-kezelést és az IVEMEND egyszeri adagját - a javasolt egynapos vagy afeletti adagban - kapó gyermekek és serdülők (6 hónapostól 17 éves korig) bevonásával végzett, 3, aktív kontrollos klinikai vizsgálat összesített elemzésében a biztonságosságot 139, az IVEMEND egynapos adagját kapó betegnél vizsgálták.
In healthy young adults, aprepitant accounts for approximately 19 % of the radioactivity in plasma over 72 hours following a single intravenous administration 100 mg dose of [ 
C-gyel jelzett foszaprepitant, az aprepitant prodrugját intravénásan adva, 72 óra elteltével a plazma radioaktivitás hozzávetőleg 19%-áért az aprepitant felelős, ami azt mutatja, hogy a metabolitok jelentős része jelen van a plazmában.
Fosaprepitant, a prodrug of aprepitant, when administered intravenously is rapidly converted to aprepitant. 
A foszaprepitant az aprepitant prodrugja és intravénás beadás esetén gyorsan aprepitanttá alakul.
AST increased, blood alkaline phosphatase increased uncommon red blood cells urine positive, blood sodium decreased, weight decreased, neutrophil count decreased, glucose urine present, urine output increased rare 
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei emelkedett ALT-érték gyakori emelkedett AST-érték, emelkedett alkalikus foszfatáz-szint a vérben nem gyakori vörösvértestek jelenléte a vizeletben, csökkent nátriumszint a vérben, testtömeg-csökkenés, neutrophilszám-csökkenés, glükóz jelenléte a vizeletben, a vizelet mennyiségének növekedése ritka
Table 2: Recommended dosing for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic chemotherapy regimen in adults 
2. táblázat: Ajánlott adagolás a közepesen emetogén hatású kemoterápiás kezeléssel járó hányinger és hányás megelőzésére felnőtteknél
See the Summary of Product Characteristics (SmPC) for EMEND capsules or EMEND for oral suspension for appropriate dosing instructions. 
A megfelelő adagolásra vonatkozó utasítások az EMEND kapszulák vagy az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazási előírásában találhatóak.
Fosaprepitant 150 mg administered as a single intravenous dose on Day 1 increased the AUC0-24hr of dexamethasone, a CYP3A4 substrate, by 100 % on Day 1, 86 % on Day 2 and 18 % on Day 3 when dexamethasone was co-administered as a single 8 mg oral dose on Days 1, 2, and 3. 
A dexametazon az 1., 2. és 3. napon 8 mg-os per os, egyszeri adagban történő alkalmazásakor az 1. kezelési napon egyszeri, intravénás infúzióban adott 150 mg foszaprepitant a dexametazon (CYP3A4 szubsztrát) AUC0-24h-értékét 100%-kal növelte az 1. napon, 86%-kal a 2. napon és 18%-kal a 3. napon.
Fosaprepitant 
Foszaprepitant
§Overall = 0 to 120 hours post-initiation of chemotherapy. 
§Teljes = 0 - 120 órával a kemoterápia megkezdése után.
In a juvenile toxicity study in rats treated with aprepitant from postnatal day 10 to day 63, earlier vaginal opening in females from 250 mg/kg b.i.d. 
postnatalis napig aprepitanttal kezelt, fiatal patkányokon végzett toxicitási vizsgálatban, a nőstényeknél a naponta kétszer adott, 250 mg/ttkg-os vagy annál nagyobb adagnál a vagina korai megnyílását, valamint a hímeknél a naponta kétszer adott 10 mg/ttk-os vagy annál nagyobb adagnál a fityma késői elválását észlelték.
The fosaprepitant regimen consisted of fosaprepitant 150 mg on Day 1 in combination with ondansetron 32 mg IV on Day 1 and dexamethasone 12 mg on Day 1, 8 mg on Day 2, and 8 mg twice daily on Days 3 and 4. 
A foszaprepitant kezelési séma az 1. napon adott 150 mg foszaprepitant, az 1. napon intravénásan adott 32 mg ondanszetron, valamint az 1. napon adott 12 mg, a 2. napon adott 8 mg és a 3. és 4. napon adott, naponta kétszer 8 mg dexametazon kombinációját tartalmazta.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - dizziness, sleepiness, - acne, rash, - anxiousness, - burping, nausea, vomiting, heartburn, stomach pain, dry mouth, passing wind, - increased painful or burning urination, - weakness, generally feeling unwell, - reddening of the face/skin, hot flush, - fast or irregular heartbeats, blood pressure increased, 
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek): - szédülés, álmosság, - akne, kiütés, - szorongás, - böfögés, hányinger, hányás, gyomorégés, gyomorfájdalom, szájszárazság, bélgázosság, - fokozódó fájdalom vagy égő érzés vizeletürítés közben - gyengeség, általános rossz közérzet, - az arc/bőr kipirulása, hőhullám, - gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, - láz, melyet a fertőzés kockázatának növekedése kísér, vörösvértestszám csökkenése, - fájdalom az infúzió beadásának helyén, bőrvörösség az infúzió beadásának helyén, viszketés az infúzió beadásának helyén, vénagyulladás az infúzió beadásának helyén.
3 mg/kg intravenously 
3 mg/ttkg intravénásan
No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment. 
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetében az adag módosítására nincs szükség.
4 mg/kg intravenously 
4 mg/ttkg intravénásan
The fosaprepitant 150 mg single dose did not induce CYP3A4 on Days 1 and 4 in the midazolam interaction study. 
A midazolámmal végzett interakciós vizsgálatban az egyetlen adagban adott 150 mg foszaprepitant az 1. és a 4. napon nem indukálta a CYP3A4-et.
The frequency categories in the table are based on studies in adults; the observed frequencies in the paediatric studies were similar or lower. 
A gyermekek és serdülők bevonásával végzett vizsgálatokban megfigyelt előfordulási gyakoriság hasonló vagy alacsonyabb volt.
12 - 17 years old 150 mg 30400 
150 mg 30 400
CARTON 150 mg 
DOBOZ 150 mg
§§Delayed phase = 25 to 120 hours post-initiation of cisplatin chemotherapy. 
§§Késői fázis = 25 - 120 órával a ciszplatin kemoterápia megkezdése után.
§§Acute= 0 to 24 hours post-initiation of chemotherapy. 
§§Akut= 0 - 24 órával a kemoterápia megkezdése után.
Avoid shaking and jetting sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial. 
Nem szabad rázni és a 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekcióhoz való oldatot erősen belövellni az injekciós üvegbe.
§Overall = 0 to 120 hours post-initiation of cisplatin chemotherapy. 
§Teljes fázis = 0 - 120 órával a ciszplatin kemoterápia megkezdése után.
Interaction studies with fosaprepitant 150 mg and 5-HT3 antagonists have not been conducted; however, in clinical interaction studies, the oral aprepitant regimen did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of ondansetron, granisetron, or hydrodolasetron (the active metabolite of dolasetron). 
Azonban a klinikai gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokban a per os aprepitant kezelési séma az ondánszetron, graniszetron és hidrodolaszetron (a dolaszetron aktív metabolitja) farmakokinetikájára nem fejtett ki klinikailag jelentős hatást.
Maximum dose 150mg 
Maximális adag: 150 mg
Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before using IVEMEND. 
Az IVEMEND alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
The reconstituted and diluted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration before administration. 
Beadás előtt meg kell szemlélni, hogy az elkészített és hígított gyógyszer tartalmaz-e lebegő részecskéket és elszíneződést.
IVEMEND 150 mg powder for solution for infusion Fosaprepitant 
IVEMEND 150 mg por oldatos infúzióhoz foszaprepitant
IVEMEND 150 mg powder for solution for infusion fosaprepitant 
IVEMEND 150 mg por oldatos infúzióhoz Foszaprepitant
Aprepitant is excreted in the milk of lactating rats after intravenous administration of fosaprepitant as well as after oral administration of aprepitant. 
A foszaprepitant intravénás alkalmazása után illetve az aprepitant szájon át történő alkalmazása után is az aprepitant kiválasztódik a laktáló patkányok tejébe.
Vascular disorders hot flush/flushing uncommon 
Érbetegségek és tünetek hőhullámok/kipirulás nem gyakori
The total exposure of CYP3A4 substrates may increase up to 2-fold on Days 1 and 2 after coadministration with a single 150 mg fosaprepitant dose. 
Egyetlen, 150 mg-os adag foszaprepitant együttes adását követően a CYP3A4 szubsztrátok teljes expozíciója akár a kétszeresére is nőhet az 1. és a 2. napon.
What is in this leaflet 
Mit tartalmaz az IVEMEND?
Use of oral aprepitant not required Read the package leaflet before use. 
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
OTHER 
adag
See the summary of product characteristics for EMEND capsules and EMEND powder for oral suspension for complete clinical information regarding studies performed with oral aprepitant. 
A szájon át alkalmazott aprepitanttal végzett vizsgálatokra vonatkozó részletes klinikai információk az EMEND kapszulák és az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazási előírásában találhatóak.
See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information. 
A megfelelő adagolásra vonatkozó információkat lásd a kiválasztott 5-HT3-antagonista kísérőirataiban.
Each vial contains fosaprepitant dimeglumine equivalent to 150 mg fosaprepitant. 
Minden injekciós üveg 150 mg foszaprepitantnak megfelelő foszaprepitant-dimeglumint tartalmaz.
Paediatric Patients Receiving 3-Day Fosaprepitant Regimen The efficacy of the 3-day fosaprepitant regimen in paediatric patients was based on that demonstrated in paediatric patients receiving the 3-day oral aprepitant regimen. 
Háromnapos foszaprepitant-kezelést kapó gyermekek és serdülők A gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott 3 napos foszaprepitant-kezelés hatásossága a 3 napos per os aprepitant-kezelést kapó gyermekeknél és serdülőknél tapasztaltakon alapult.
See selected 5-HT3 antagonist prescribing information for the recommended dosage 
5-HT3 antagonista Valamennyi gyermek és serdülő A javasolt adagolást lásd a kiválasztott 5-HT3 antagonista alkalmazási előírásában.
The control regimen consisted of fosaprepitant placebo 150 mg IV on Day 1 in combination with oral ondansetron 8 mg for 2 doses and oral dexamethasone 20 mg. On Days 2 and 3, patients in the control group received 8 mg oral ondansetron every 12 hours. 
A kontroll kezelési séma az 1. napon intravénásan adott 150 mg foszaprepitant-placebo, 2 dózisban adott 8 mg oralis ondanszetron, és 20 mg oralis dexametazon kombinációját tartalmazta.
VIAL LABEL 150 mg 
INJEKCIÓS ÜVEG 150 mg
Paediatric population 
Betegcsoport
Fosaprepitant 150 mg, given as a single dose, is a weak inhibitor of CYP3A4. 
A foszaprepitant egyetlen, 150 mg-os adagban adva gyengén gátolja a CYP3A4-et.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP. 
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Musculoskeletal and connective tissue disorders muscular weakness, muscle spasms rare 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei izomgyengeség, izomspasmus ritka
For paediatric patients less than 12 years, administer IVEMEND intravenously over 60 minutes, completing the infusion approximately 30 minutes prior to chemotherapy. 
A 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek az IVEMEND-et intravénásan kell beadni 60 perc alatt.
General disorders and administration site conditions fatigue common asthaenia, malaise uncommon oedema, chest discomfort, gait disturbance rare 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradtság gyakori asthenia, rossz közérzet nem gyakori oedema, mellkasi discomfort, járászavarok ritka
What IVEMEND contains - The active substance is fosaprepitant. 
- A készítmény hatóanyaga a foszaprepitant.
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com 
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
The fosaprepitant regimen consisted of fosaprepitant 150 mg on Day 1 in combination with oral ondansetron 8 mg for 2 doses and oral dexamethasone 12 mg. On Days 2 and 3, patients in the fosaprepitant group received placebo for ondansetron every 12 hours. 
A foszaprepitant kezelési séma az 1. napon 150 mg foszaprepitant, 2 dózisban adott 8 mg oralis ondanszetron, és 12 mg oralis dexametazon kombinációját tartalmazta.
Lactose anhydrous 
Vízmentes laktóz
All paediatric patients 
Valamennyi gyermek és serdülő
IVEMEND 150 mg powder for solution for infusion. 
IVEMEND 150 mg por oldatos infúzióhoz
- birth control medicines which can include birth control pills, skin patches, implants, and certain 
- elképzelhető, hogy a fogamzásgátló gyógyszerek, közéjük tartozhatnak a fogamzásgátló tabletták, bőrön át alkalmazandó tapaszok, implantátumok és bizonyos méhen belüli fogamzásgátló eszközök (IUD-k), amelyekből hormon szabadul fel, az IVEMEND szedésekor nem hatnak ugyanolyan jól.
Swirl the vial gently. 
Az injekciós üveget óvatosan meg kell forgatni.
Further information on Trazimera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
További információ a Trazimera gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Trazimera (trastuzumab) 
Trazimera (trasztuzumab)
It is used on its own when other treatments have not worked or are not suitable. 
A gyógyszert önmagában alkalmazzák, ha más kezelés nem volt sikeres, vagy nem megfelelő.
Patients who do not have significant reactions to the first 90-minute infusion can receive subsequent infusions over 30 minutes. 
Azoknál a betegeknél, akiknél az első 90 perces infúzió során nem jelentkezik jelentős reakció, a további infúziók 30 perc alatt beadhatók.
Trazimera can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should). 
A Trazimera kardiotoxicitást okozhat (árthat a szívnek), ideértve a szívelégtelenséget (amikor a szív nem működik olyan jól, mint ahogyan kellene).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trazimera? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trazimera biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
In this study, 63% of patients given Trazimera had a complete or partial response to treatment compared with 67% of those given Herceptin. 
Ebben a vizsgálatban a Trazimera-val kezelt betegek 63%-a adott teljes vagy részleges választ a kezelésre, szemben a Herceptin-nel kezeltek 67%-ával.
This means that Trazimera is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Ez azt jelenti, hogy a Trazimera nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referenciagyógyszer”).
Trazimera can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines. 
A Trazimera csak receptre kapható, és a kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
The most common or serious side effects with Trazimera are heart problems, reactions related to the Trazimera infusion, reduced levels of blood cells (especially white blood cells), infections and lung problems. 
A Trazimera leggyakoribb vagy legsúlyosabb mellékhatásai a szívproblémák, a Trazimera-infúziókkal kapcsolatos reakciók, a vérsejtek - különösen a fehérvérsejtek - szintjének csökkenése, fertőzések és tüdőproblémák.
Other information about Trazimera 
A Trazimera-val kapcsolatos egyéb információ