natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In Part 2, subjects with HCV GT1 received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 weeks. 
A 2. részben az 1-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő vizsgálati alanyok daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir-kezelést kaptak ribavirinnel vagy anélkül, 12 vagy 24 hétig.
Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L < 35, n (%) 
Életkor; medián (tartomány) év Férfi nem, n (%) Korábbi HCV-kezelés: Kezeletlen, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Kiindulási albuminszint, medián g/l < 35, n (%)
No increase in incidence of ALT elevations was observed with other types of systemic oestrogens commonly used for hormone replacement therapy (e.g., oestradiol and conjugated oestrogens). 
A hormonpótló terápiában általában használt, egyéb szisztémás ösztrogének (pl. ösztradiol és konjugált ösztrogének) alkalmazása során az ALAT-szint emelkedések incidenciája nem mutatott növekedést.
Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI 
Daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir RBV-vel 12 héten át n/N % 95%-os CI
400 mg once daily 
400 mg naponta egyszer
Treated subjects (N = 22) had a median age of 54 years (range: 34 to 68); 41% were Black; 14% had compensated cirrhosis; 86% were HCV treatment-naïve; 14% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 68% had HCV genotype 1a infection. 
A kezelt vizsgálati alanyok (N = 22) medián életkora 54 év volt (tartomány: 34-68); 41% fekete bőrű volt; 14% szenvedett kompenzált cirrhosisban; 86% nem részesült korábban HCV-elleni kezelésben; 14%-ánál zárult sikertelenül a pegIFN/RBV-vel végzett kezelés; 68% szenvedett 1a genotípusú fertőzésben.
In subjects with all three favourable baseline laboratory values (AFP < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, and albumin ≥ 35 g/L), relapse rates were similar in subjects treated for 12 or 24 weeks. 
20 ng/ml, thrombocytaszám ≥ 90 × 109/l és albumin ≥ 35 g/l), a relapszus ráta hasonló volt,
Esomeprazol e 
↓ omeprazol
Use in diabetic patients 
Alkalmazás cukorbetegeknél
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir. 
Mechanizmus: CYP3A4 gátlása ritonavir által.
How to store Exviera 
Hogyan kell az Exviera-t tárolni?
Sulfamethoxazole, trimethoprim 
ANTIBIOTIKUMOK (SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS) szulfametoxazol, trimetoprim
Efavirenz/ emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate mg once daily 
daszabuvir ombitaszvir paritaprevir efavirenz / emtricitabin / tenofovir dizoproxil fumarát 600 / 300 / 200 mg naponta egyszer
Genotype 1a, with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* 
1a genotípus kompenzált cirrhosissal daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
40 mg once daily 
40 mg naponta egyszer
Dasabuvir retained full activity against replicons containing substitutions S282T in the nucleoside binding site, M423T in the lower thumb site, and P495A/S, P496S or V499A in the upper thumb site. 
szubsztitúciót az alsó helyen tartalmazó replikonokkal szemben, és a P495A/S, P496S vagy V499A szubsztitúciót a felső helyen tartalmazó replikonokkal szemben.
Patient population 
Betegcsoport
300 mg single dose itonavir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
300 mg egyszeri adag daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir paracetamol
Genotype 1a, without cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* 
1a genotípus cirrhosis nélkül daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Each film-coated tablet contains 45 mg lactose (as monohydrate). 
Ismert hatású segédanyag:45 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, Asian subjects had 29% to 39% higher dasabuvir exposures than non-Asian subjects. 
29-39%-kal magasabb a daszabuvir-expozíció, mint a nem ázsiai betegeknél.
Three interrupted dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for one to seven days, including one on ethinyloestradiol. 
Három beteg 1-7 napra megszakította a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést, közülük az egyik beteg etinilösztradiolt szedett.
SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II 
11. táblázat SVR12 1-es genotípussal fertőzött, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezelt betegeknél a SAPPHIRE-II vizsgálatban
NA No dose adjustment for cyclobenzaprine required; increase dose if clinically indicated. 
NA Nincs szükség a ciklobenzaprin dózismódosítására; klinikailag indokolt esetben az adagot növelni kell.
↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir norethindrone (progestin only pill) 0.35 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r 
↓ daszabuvir ombitaszvir paritaprevir noretindron (csak progesztint tartalmazó tabletta) 0,35 mg naponta egyszer daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
In subjects with liver transplant, no cirrhosis and GT1 infection, patients were dosed with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12-24 weeks, with and without RBV. 
A májtranszplantált, nem cirrhosisos és 1-es genotípussal fertőzött betegek daszabuvirt és ombitaszvirt/paritaprevirt/ritonavirt kaptak 12-24 hétig, ribavirinnel vagy anélkül.
↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir 
↓ daszabuvir ↓ ombitaszvir ↓ paritaprevir
Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% were Black; 19% had compensated cirrhosis; 67% were treatment-naïve; 33% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% had HCV genotype 1a infection. 
A kezelt betegek (N = 63) medián életkora 51 év (tartomány: 31-69); a betegek 24%-a fekete bőrű; 19% szenvedett kompenzált cirrhosisban; 67% nem részesült korábban HCV-kezelésben; 33%-nál zárult sikertelenül a pegIFN/RBV-vel végzett kezelés; 89% szenvedett 1a genotípusú HCV-fertőzésben.
Atazanavir can be used in combination with dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir if administered at the same time. 
Az atazanavir alkalmazható a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel kombinációban.
50 mg once daily 
50 mg naponta egyszer
Dasabuvir should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see section 5.2). 
A daszabuvirt közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szabad alkalmazni (Child-Pugh B vagy C stádium) (lásd 5.2 pont).
Resistance to dasabuvir conferred by variants in NS5B selected in cell culture or identified in Phase 2b and 3 clinical trials were phenotypically characterised in the appropriate genotype 1a or 1b replicons. 
Fenotípusosan jellemezték a megfelelő 1a vagy 1b genotípusú replikonokban a daszabuvirral szembeni, az NS5B-ben a variánsok által hordozott rezisztenciát, melyet sejttenyészetben válogattak vagy IIb és III. fázisú klinikai vizsgálatokban azonosítottak.
Pack-size of 56 tablets (multipack carton containing 4 inner cartons of 14 tablets each). 
56 db tablettát tartalmazó kiszerelés (a gyűjtőcsomagolás dobozában, 4 db, egyenként 14 db tablettát tartalmazó belső doboz található).
Sirolimus dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed. 
Szükség szerint módosítani kell a szirolimust dózisát és/vagy az adagolási
5 mg single dose and other vitamin K antagonists dasabu vir + 
warfarin 5 mg egyszeri dózis és egyéb K-vitamin antagonista daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
If an HIV protease inhibitor is added (atazanavir, darunavir), rilpivirine exposure may increase even further and is, therefore, not recommended. 
Ha egy HIV-proteáz-inhibitort adnak hozzá (atazanavir, darunavir),
randomised, global multicentre, double-blind, regimen-controlled 
Vizsgálati elrendezés: randomizált, globális multicentrikus, kettős vak, aktív kontrollos Kezelés:
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mechanizmus: a CYP3A4 ritonavir általi gátlása és az UGT paritaprevir, ombitaszvir és daszabuvir általi gátlása.
GT1-infected subjects with or without cirrhosis with severe renal impairment or end-stage renal disease (ESRD) 
1-es genotípussal fertőzött, súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő cirrhosisos és nem cirrhosisos betegek
In genotype 1a, substitutions C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, and Y561H in HCV NS5B reduced susceptibility to dasabuvir. 
Az 1a genotípusban a HCV NS5B-ben a C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R és Y561H szubsztitúciói csökkentették a daszabuvirral szembeni érzékenységet.
To maximise absorption, dasabuvir should be taken with food without regard to fat or calorie content. 
A felszívódás maximalizálása érdekében a daszabuvir és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir tablettákat étkezés közben kell bevenni, és ebből a szempontból nem fontos a táplálék zsír-és kalóriatartalma.
The EC50 of dasabuvir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in HCV replicon cell culture assays was 7.7 and 1.8 nM, respectively. 
Aktivitás sejttenyészetben biokémiai vizsgálatokban A daszabuvir EC50 értéke HCV-replikon sejttenyészetekben az 1a-H77 genotípusú törzsek ellen 7,7 és 1b-Con1 genotípusú törzsek ellen 1,8 nM volt.
GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks) 
GT1b daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir (12 hét)
In cell culture 
Rezisztencia Sejttenyészetben
Tacrolimus 2 mg single dose7 
2 mg egyszeri dózis7
Immune system disorders Frequency unknown 
Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakoriság nem ismert anaphylaxiás reakciók anaphylaxiás reakciók
open-label, single-arm, global multicentre 
Vizsgálati elrendezés: nyílt, egykaros, globális multicentrikus Kezelés:
Mechanism: P-gp inhibition by dasabuvir, paritaprevir, and ritonavir. 
Mechanizmus: P-gp gátlása a daszabuvir, paritaprevir és ritonavir révén.
20-120 mg once daily8 
OPIOIDOK metadon 20-120 mg naponta egyszer8
Ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide atazanavir pharmacokinetic enhancement. 
daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir atazanavir farmakokinetikáját.
SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II 
12. táblázat SVR12 1b genotípussal fertőzött korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezelt betegeknél a PEARL-II vizsgálatban
Also see section 4.6. 
C-kezelésnek, lásd a 4.4 és 4.8 pontot.
The activity of dasabuvir was reduced by 5- and 11-fold by C316N and S556G, respectively; 46-fold by M414T or Y448H; and 1569-fold by the C316Y substitutions in the genotype 1b replicon. 
daszabuvir aktivitását az 1b genotípusú replikonban ötszörösen csökkentette a C316N szubsztitúció és 11-szeresen csökkentette a S556G szubsztitúció; 46-szorosan az M414T vagy Y448H szubsztitúció; és 1569-szeresen csökkentette a C316Y szubsztitúció.
Side effects when taking Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin: 
Mellékhatások az Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazása közben:
increase in HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment. 
Igazolt ≥ 25 NE/ml HCV szint kezelés során mért < 25 NE/ml HCV RNS-érték után, igazolt 1 log10 NE/ml emelkedés a HCV RNS-szint mélypontjához képest, vagy a HCV RNS perzisztensen ≥ 25 NE/ml legalább 6 hét kezelés mellett.
Sirolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
2 mg szirolimuszt önmagában adagoltak, 0,5 mg-ot a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt alkalmaztak.
Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3). 
A kezelt betegek (N = 419) medián életkora 50 év (tartomány: 19-70) volt; 45,8% volt férfi; 4,8% volt fekete bőrű; 9,3% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 73,3% kiindulási HCV RNS-szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 20,3%-nak volt portalis fibrosisa (F2) és 10,0%-nak bridging fibrózisa (F3).
PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis 
PEARL-IV- 1a genotípus, korábban nem kezelt, cirrhosis nélkül
Tacrolimus 2 mg was dosed alone and 2 mg was administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
2 mg takrolimuszt önmagában adagolták, és 2 mg-ot a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt alkalmaztak.
Trial 
Vizsgálat
Medicines you must tell your doctor about before taking Exviera Medicine or active substance 
Gyógyszerek, amelyekről feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát, mielőtt elkezdi az
↑ dasabuvir 
↑ daszabuvir
400 mg twice daily 
400 mg naponta kétszer
Exviera contains lactose. 
Az Exviera laktózt tartalmaz.
NA No dose adjustment is necessary for escitalopram. 
Nincs szükség az eszcitaloprám dózismódosítására.
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo 
'A' kezelési csoport daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + RBV 'B' kezelési csoport Placebo
Prior null response 100% (32/32) 
részben 22/22 (100%)
Cyclobenzap rine 5 mg single dose 
daszabuvir ombitaszvir paritaprevir ciklobenzaprin 5 mg egyszeri adag
Genotype 1b, without cirrhosis or with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
1b genotípus cirrhosis nélkül vagy kompenzált cirrhosissal daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir
600 mg twice daily 
600 mg naponta kétszer
Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepi ne. 
Mechanizmus: CYP3A4 indukció karbamazepin révén.
Missed doses 
Kimaradt adag
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir. 
Mechanizmus: CYP2C19 indukció ritonavir által.
Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3). 
A kezelt betegek (N = 305) medián életkora 54 év (tartomány: 19-70) volt; 65,2% volt férfi; 11,8% volt fekete bőrű; 20,7% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 86,6% kiindulási HCV RNS-szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 18,4%-nak volt portalis fibrózisa (F2) és 17,7%-nak bridging fibrózisa (F3).
They are always taken with another antiviral medicine containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Minden esetben együtt kell szedni egy másik vírusellenes gyógyszerrel, amely ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir hatóanyagokat tartalmaz.
Endpoint dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a 
Daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir ribavirinnel vagy anélkül 12 vagy 24 hétig N = 200a
Enzyme inducers 
Enziminduktorok
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser HCV genotype 1b 
Korábbi pegIFN/RBV-re relapszáló 1b genotípusú HCV
If dose adjustments of concomitant medicinal products are made due to treatment with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, doses should be re-adjusted after administration of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is completed. 
/ritonavir kezelés miatt sor került, akkor a dózisokat a daszabuvir és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelés befejezése után újból be kell állítani.
Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection. 
A kezelt betegek (N = 631) medián életkora 52 év (tartomány: 18-70) volt; 54,5% volt férfi; 5,4% volt fekete bőrű; 15,2% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 79,1% kiindulási HCV RNSszintje volt legalább 800 000 NE/ml; 15,4%-nak volt portalis fibrosisa (F2) és 8,7%-nak bridging fibrosisa (F3); 67,7% volt 1a genotípusú HCV-fertőzött; 32,3% volt 1b genotípusú HCV-fertőzött.
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF 
Korábbi pegIFN/RBV relapszusba kerülő Kimenetel SVR12 nélküli betegeknél Kezelés közbeni (on-treatment) VF Relapszus
Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir. 
Mechanizmus: BCRP gátlása a paritaprevir, ritonavir és daszabuvir révén.
S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir 
S-warfarin daszabuvir ombitaszvir paritaprevir dabigatránetexilát
The efficacy of dasabuvir has not been established in patients with HCV genotypes other than genotype 1; dasabuvir should not be used for the treatment of patients infected with other genotypes than 1. 
A daszabuvir hatásosságát az 1-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő betegeken kívül más genotípusban nem igazolták.
The majority of these ALT elevations were transient and assessed as related to dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Az ALAT-szint emelkedés legtöbbször tranziens volt, és a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir szedéssel összefüggőnek értékelték.
Rilpivirine should be used cautiously, in the setting of repeated ECG monitoring. 
A rilpivirint óvatosan kell alkalmazni,
HCV Genotype 1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
HCV 1b genotípus daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection. 
A kezelt betegek (N = 380) medián életkora 58 év volt (tartomány: 21-71); 42,1% volt korábban nem kezelt, 36,1% volt korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló; 8,2% volt korábbi pegIFN/RBV részleges remisszióba kerülő és 13,7% volt korábbi pegIFN/RBV relapszusba kerülő; 70,3% volt férfi; 3,2% volt fekete bőrű; 14,7% trombocita száma kevesebb volt mint 90 × 109/l; 49,7% albuminszintje kevesebb volt mint 40 g/l; 86,1% kiindulási HCV RNS-szintje legalább 800 000 NE/ml volt; 24,7% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 68,7% 1a genotípusú HCV-fertőzött volt, és 31,3% 1b genotípusú HCV-fertőzött.
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks 
ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir daszabuvirral vagy anélkül, testtömeg alapján meghatározott ribavirinnel vagy anélkül, 12 vagy 24 hétig
ombitasvir paritaprevir 
↓ paritaprevir
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects: Side effects when taking Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: 
Hagyja abba az Exviera szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiak bármelyike előfordul Önnél: Mellékhatások az Exviera ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombináció ribavirinnel vagy anélkül történő alkalmazásakor:
↑ sofosbuvir 
↑ szulfametoxazol
Subjects with HCV GT4 received ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 or 24 Weeks. 
A 4-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő vizsgálati alanyok ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir-kezelést kaptak ribavirinnel 12 vagy 24 hétig.
Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
100 mg ciklosporint önmagában alkalmaztak és 30 mg-ot a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt.
Adverse events of anaemia were not seen in the 18 GT1b-infected subjects who did not receive ribavirin. 
A 18, 1b genotípussal fertőzött, ribavirint nem kapó beteg esetében anaemia, mint mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Duloxetine 60 mg single dose dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine 
daszabuvir ombitaszvir paritaprevir duloxetin 60 mg egyszeri dózis daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir duloxetin
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; ; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3). 
A kezelt betegek (N = 179) medián életkora 57 év volt (tartomány: 26-70); 35,2% volt korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló; 28,5% volt korábbi pegIFN/RBV részleges remisszióba kerülő; és 36,3% volt korábbi pegIFN/RBV relapszusba kerülő; 54,2% volt férfi; 3,9% volt fekete bőrű; 12,8% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 87,7% kiindulási HCV RNS-szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 17,9%-nak volt portális fibrózisa (F2) és 14,0%-nak volt bridging fibrózisa (F3).
Co-administration of dasabuvir with medicinal products that are primarily metabolized by UGT1A1 result in increased plasma concentrations of such medicinal products; routine clinical monitoring is recommended for narrow therapeutic index medicinal products (i.e. levothyroxine). 
A daszabuvir egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek elsődlegesen az UGT1A1-en keresztül metabolizálódnak, az ilyen gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedését okozza.
Treatment duration 12 weeks 
Kezelés időtartama
HCV Genotype 1a dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 
HCV 1a genotípus daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir/ ritonavir RBV-nel kombinálva
Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin. 
Mechanizmus: CYP3A4 indukció fenitoin révén.
Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r 
200 mg naponta egyszer / 300 mg naponta egyszer daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of dasabuvir 250 mg twice daily and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily with food in healthy volunteers 
18. táblázat A naponta kétszer alkalmazott 250 mg daszabuvir és naponta egyszer alkalmazott 25 mg/150 mg/100 mg ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir geometriai átlag Cmax- és AUC-értéke, több dózis étkezés közbeni bevitele után, egészséges önkénteseknél
Mechanism: CYP3A inhibition by ritonavir. 
Mechanizmus: a CYP3A gátlása a ritonavir által.
NA Concomitant use is contraindicated (see section 4.3). 
Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III 
8. táblázat SVR12 az 1b genotípussal fertőzött, korábban nem kezelt betegeknél a PEARL III vizsgálatban
SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV 
9. táblázat SVR12 1a genotípussal fertőzött korábban nem kezelt betegeknél a PEARL IV
randomised, global multicentre, open-label 
Vizsgálati elrendezés: randomizált, globális multicentrikus, nyílt elrendezésű
Use with statins 
Alkalmazás sztatinokkal
SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I 
7. táblázat SVR12 az 1-es genotípussal fertőzött korábban nem kezelt betegeknél a SAPPHIRE-I vizsgálatban
Table 17 shows the primary efficacy analysis of SVR12 performed on subjects with HCV GT1/HIV-1 co-infection that received recommended regimen in Part 2 of the TURQUOISE-I study. 
A 17. táblázat az SVR12 elsődleges hatásossági elemzését mutatja HCV GT1/HIV-1
No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nincs szükség az emtricitabin/tenofovir, illetve a daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design: 
PEARL-III - 1b genotípus, korábban nem kezelt, cirrhosis nélkül