natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Immunoglobulins are also known as antibodies and are found in healthy people's blood. 
Az immunglobulinok ellenanyag néven is ismertek, és megtalálhatók az egészséges emberek vérében.
- there has been a long interval (e.g., more than 2 or 3 infusion intervals) since you last received 
- hosszabb idő (pl. 2 vagy 3 kezelési időköznél hosszabb idő) telt el azóta, hogy utoljára kapott
The results of the study showed a rate of validated, acute, serious bacterial infections per year during HyQvia treatment of 0.025 (upper limit of the one-sided 99% confidence interval 0.046). 
A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a HyQvia-kezelés alatt a validált, akut, súlyos bakteriális fertőzések évenkénti előfordulási aránya 0,025 volt (az egyoldalas 99%-os konfidencia intervallum felső határa 0,046).
The purpose of such registry is to collect and share data only with the public health authorities responsible for monitoring the safety of this product. 
Az adatgyűjtés célja, hogy a gyűjtött adatokat eljuttassák kizárólag a gyógyszer biztonságosságát felügyelő egészségügyi hatóságok számára.
If you forget to use HyQvia 
Ha elfelejtette alkalmazni a HyQvia-t
The recommended infusion rate given in section 4.2 should be adhered to. 
Be kell tartani a 4.2 pontban leírt javasolt infundálási sebességeket.
If you become pregnant when using HyQvia, you should discuss with your doctor the possibility of participating in a pregnancy registry in order to collect data on your pregnancy and the development of the baby. 
Ha Ön a HyQvia alkalmazása közben teherbe esik, beszéljen kezelőorvosával arról, hogy Önnek lehetősége van részt venni egy terhességi nyilvántartáshoz való adatgyűjtésben, melynek során a terhességére és a gyermeke fejlődésére vonatkozó adatokat összegyűjtik.
Immunoglobulin products have been shown to cross the placenta, increasingly during the third trimester. 
Immunglobulin-készítményekről kimutatták, hogy átjutnak a placentán, a harmadik trimeszter alatt fokozott mértékben.
Thromboembolism 
Thromboembolisatio
He or she will decide whether to slow down the infusion rate or stop the infusion completely. 
Ők fogják eldönteni, hogy lelassítják az infúzió sebességét vagy teljesen leállítják az infúziót.
The effects of the hyaluronidase are reversible and permeability of the subcutaneous tissue is restored within 24 to 48 hours. 
A hialuronidáz hatásai reverzibilisek, és a subcutan szövet permeabilitása 2448 órán belül helyreáll.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses. 
Az ilyen készítmények gyártói ezenfelül olyan lépéseket is beiktatnak a vér vagy plazma feldolgozásának eljárásába, melyek képesek a vírusok inaktiválására vagy eltávolítására.
There are currently no clinical safety data for HyQvia on fertility available. 
A HyQviával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai biztonságossági adatok a termékenységre vonatkozóan.
AMS may occur more frequently in association with high-dose (2 g/kg) intravenous immunoglobulin treatment. 
Az AMS gyakrabban fordulhat elő nagy dózisú (2 g/kg) intravénás immunglobulin-kezelés esetén.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártók
The first infusion of HyQvia should be given one week after the last treatment with the previous immunoglobulin. 
HyQvia első infúzióját egy héttel az előző immunglobulin-terápia utolsó dózisa után kell beadni.
Terminal half life [days] 
Terminális felezési idő [nap]
Adjust the frequency and number of infusion sites taking into consideration volume, total infusion time, and tolerability so that the patient receives the same weekly equivalent dose. 
Az infúziós helyek számát és a gyakoriságot a térfogat, a teljes infúziós idő és a tolerálhatóság figyelembe vételével kell beállítani, hogy a beteg ugyanazt a heti egyenlő adagot kapja.
The maximum IgA content is 140 micrograms/ml. 
A maximális IgA tartalom 140 mikrogramm/ml.
Your treatment will be started by a doctor or nurse experienced in treating patients with a weak immune system and in guiding patients for home treatment. 
Az Ön kezelését olyan orvos vagy szakszemélyzet fogja megkezdeni, aki járatos a gyengült immunrendszerű betegek kezelésében, valamint a betegek otthoni kezelésre való felkészítésében.
Consider using longer needles and/or more than one infusion site. 
Érdemes fontolóra venni hosszabb tű és/vagy több infúziós hely használatát.
• Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4.4). 
• Primer immunhiány szindróma károsodott ellenanyag-termeléssel (lásd 4.4 pont).
Patients must be closely monitored throughout the infusion period, particularly patients starting with therapy. 
Az infundálás teljes ideje alatt szoros ellenőrzés alatt kell tartani a betegeket, különösen azokat, akik most kezdik a terápiát.
From post-marketing data no clear correlation of AMS to higher doses was observed. 
A forgalomba hozatal után gyűjtött adatok alapján nem figyeltek meg egyértelmű korrelációt az AMS és a magasabb dózisok között.
Slowly and carefully push the plunger to remove any remaining air. 
A dugattyú lassú és óvatos megnyomásával távolítsa el a maradék levegőt a fecskendőből.
Results of clinical studies indicate similar safety profiles in adults and paediatric population, including the nature, frequency, seriousness and reversibility of adverse reactions. 
Klinikai vizsgálatok eredményei hasonló biztonságossági profilt mutatnak a felnőtt és a gyermekbetegek esetében a mellékhatások jellegében, gyakoriságában, súlyosságában és reverzibilitásában egyaránt.
The listed interactions apply both to adults and children. 
A felsorolt kölcsönhatások felnőttekre, gyermekekre és serdülőkre egyaránt vonatkoznak.
Do not use heating devices including microwave. 
Ehhez ne használjon semmilyen melegítő készüléket, így mikrohullámú készüléket se.
The listed warnings and precautions apply both to adults and children. 
A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre, gyermekekre és serdülőkre egyaránt vonatkoznak.
The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned condition. 
Gyermekek és serdülők (0-18 évesek) esetében az adagolás nem tér el a felnőttekétől, mert az adagolás minden javallatban testtömeg szerint van megadva, és a fent leírt betegség klinikai kimenetele szerint kell módosítani.
The most frequently reported systemic ARs were headache, fatigue and pyrexia. 
A leggyakrabban jelentett szisztémás mellékhatások: fejfájás, kimerültség és pyrexia.
The IG 10% component should be infused using a pump. 
Az IG 10% komponenst egy pumpa segítségével kell beadni.
HyQvia must not be given intravenously or intramuscularly. 
A HyQvia gyógyszert nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan beadni.
Important information about some of the ingredients of HyQvia 
Fontos információk a HyQvia egyes összetevőiről
This guardian should help you keep an eye on potential side effects. 
Ez a személy lesz a segítségére abban, hogy észleljék az esetleges mellékhatásokat.
• Please also see section 2 of this leaflet about the risk of allergic reactions and using HyQvia at home. 
• Kérjük, olvassa el a jelen betegtájékoztató 2. pontját is az allergiás reakciók kockázatáról és a
It is recommended that the recombinant human hyaluronidase component be administered at a constant rate and that the rate of administration of the IG 10% should not be increased above the recommended rates, particularly when the patient has just started with HyQvia therapy. 
Javasolt, hogy a rekombináns humán hialuronidázt állandó sebességgel adják be, és az IG 10% beadásának sebességét ne növeljék a javasolt értékek fölé, különösen akkor, ha a beteg most kezdte a HyQvia-terápiát.
Hypersensitivity to the active substance (IgG) or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4). 
A készítmény hatóanyagával (IgG) vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 pont).
Wash hands: 
Mosson kezet:
The safety of HyQvia was evaluated in 4 clinical studies (160602, 160603, 160902, and 161101) in 124 unique patients with PID receiving 3,202 infusions. 
A HyQvia biztonságosságát 4 klinikai vizsgálatban értékelték (160602, 160603, 160902 és 161101), amelyben 124 egyedi, primer immunhiányban (PID) szenvedő beteg vett részt, akik összesen 3202 infúziót kaptak.
• Note: Your healthcare professional may recommend using a “Y” connector (for more than one site) or other needle set configuration. 
• Megjegyzés: Az egészségügyi szakember javasolhatja egy „Y”-csatlakozó használatát (több infúziós hely esetén) vagy más szárnyas tű használatát.
Nearly all of the subjects were able to attain the same dose interval with HyQvia as they had for intravenous administration. 
Majdnem az összes vizsgálati alany tartani tudta ugyanazt az adagolási intervallumot a HyQvia-val, mint amit az intravénás kezelés alatt tartottak.
Since HyQvia contains trace amounts of IgA, you might have an allergic reaction. 
Mivel a HyQvia nyomokban IgA-t tartalmaz, allergiás reakció léphet fel Önnél.
HyQvia is used in patients with a weak immune system, who do not have enough antibodies in their blood and tend to get frequent infections. 
A HyQvia olyan betegek esetében használatos, akiknek gyenge az immunrendszerük, nincs elég ellenanyag a vérükben, és ezért gyakran kapnak el fertőzéseket.
- into a blood vessel (intravenously). 
- véredénybe (intravénásan) beadva.
The overall rate of infections was less during HyQvia administration than during the three months intravenous administration of IG 10%: the point estimate of the annualized rate of all infections was 2.97 (95% CI: 2.51 to 3.47) for HyQvia and 4.51 (95% CI: 3.50 to 5.69) for intravenous IG 10% infusions. 
A fertőzések teljes előfordulási aránya a HyQvia-kezelés alatt alacsonyabb volt, mint a három hónapos intravénás IG 10% kezelés alatt: Az összes fertőzés annualizált előfordulási arányának pontbecslése a HyQvia esetében 2,97 volt (95% CI: 2,51-3,47), az intravénás IG 10% infúziók esetében pedig 4,51 (95% CI: 3,50-5,69).
• The human normal immunoglobulin 10% of HyQvia may be infused either o by pooling from the vials either into larger syringe (a) or an infusion bag (b) as directed by your healthcare professional, depending upon the pump to be used; or o directly from the IG vial (c). 
• A HyQvia részét képező humán normál immunglobulin 10%-ot kétféleképpen lehet beadni: ο az injekciós üvegekből a nagyobbik fecskendőbe (a) vagy egy infúziós zsákba (b) gyűjtve, az egészségügyi szakember által adott utasításoknak megfelelően, attól függően, hogy milyen pumpát fog használni; vagy ο pedig közvetlenül az IG üvegből (c).
Trough levels should be measured and assessed in conjunction with the incidence of infection. 
A minimális szinteket a fertőzések incidenciájához igazodva kell mérni és elemezni.
Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella. 
Az immunglobulin a beadása után legalább 6 héten, legfeljebb 3 hónapon keresztül ronthatja az élő, attenuált vírus tartalmazó vakcinák - pl. kanyaró, rubeola, mumps és varicella - hatásosságát.
Myalgia, musculoskeletal chest pain 
Myalgia, musculoskeletalis mellkasi fájdalom
However, antibodies to hyaluronidase did not influence reproduction following immunization of mice, rabbits, sheep, or cynomolgus monkeys. 
De a hialuronidáz elleni antitestek nem befolyásolták a reprodukciót egerek, nyulak, bárányok és makákó majmok immunizálása után.
Patients with anti-IgA antibodies, in whom treatment with subcutaneous IgG products remains the only option, should be treated with HyQvia only under close medical supervision. 
Az anti-IgA antitestekkel rendelkező olyan betegek esetében, akiknél a subcutan IgG készítménnyel történő kezelés marad az egyetlen lehetőség, a HyQvia készítménnyel való kezelést kizárólag szoros orvosi felügyelet alatt szabad végezni.
• Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) Recombinant human hyaluronidase is a purified glycoprotein of 447 amino acids produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology. 
• Rekombináns humán hialuronidáz (rHuPH20) A rekombináns humán hialuronidáz egy 447 aminosavból álló tisztított glikoprotein, amelyet kínai hörcsög petefészeksejtekben készítenek rekombináns DNS technológiával.
Antibodies are part of the immune system (the body's natural defences) and help your body to fight infections. 
Az ellenanyagok az immunrendszer részét képezik (vagyis a szervezet saját védelmi rendszerében van szerepük), és segítenek abban, hogy a szervezet legyőzze a fertőzéseket.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens. 
Ugyanez érvényes ismeretlen vagy új vírusokra és más kórokozókra.
In case of shock, immediately discontinue the infusion and treat the patient for shock. 
Sokk esetén azonnal le kell állítani az infúziót, és a sokkos beteget kezelni kell.
Infusions of medicines like HyQvia can occasionally result in serious, but rare, allergic reactions. 
A HyQvia-hoz hasonló gyógyszerek infúzióként történő beadása némely ritka esetben súlyos allergiás reakciókat is kiválthat.
Therefore, after receiving HyQvia, you may have to wait for up to 3 months before receiving certain vaccines. 
Ezért a HyQvia alkalmazása után akár 3 hónapig is várni kell bizonyos oltások beadásával.
Human normal immunoglobulin contains mainly immunoglobulin G (IgG) with a broad spectrum of opsonising and neutralizing antibodies against infectious agents. 
A humán normál immunglobulin főként immunglobulin G-t (IgG) tartalmaz, fertőző ágensek elleni opszonizáló és neutralizáló antitestek széles spektrumával.
• This medicinal product is comprised of two vials. 
• Ez a gyógyszer egy két injekciós üveges készítmény.
It has a distribution of IgG subclasses closely proportional to that in native human plasma. 
alosztályainak megoszlása szorosan arányos a natív humán plazmáéval.
If patients were previously on a 3-week dosing regimen, increasing the interval to 4-weeks can be accomplished by administering the same weekly equivalents. 
Amennyiben a beteg korábban 3 hetes adagolási rendet követett, akkor úgy lehet áttérni 4 hetes időközökre, hogy azonos heti ekvivalens dózisokat adnak be.
Sometimes your doctor may recommend that larger doses are split and given at two sites at once. 
Kezelőorvosa azt is javasolhatja, hogy a nagyobb adagokat osszák ketté, és egyszerre két helyén adják be a két részletet.
Oedema has been reported most frequently in association with large volume subcutaneous fluid administration. 
Oedemáról leggyakrabban olyankor számoltak be, amikor nagy volumenű folyadék subcutan beadására került sor.
The effects of long-term use of recombinant human hyaluronidase on pregnancy, breast-feeding and fertility are currently not known. 
A rekombináns humán hialuronidáz hosszú távú alkalmazásának a terhességre, a szoptatásra és a termékenységére gyakorolt hatásai nem ismertek.
Your doctor may also adjust your dose depending on your response to treatment. 
Kezelőorvosa annak alapján is módosíthatja az adagot, hogy az Ön szervezete hogyan reagál a kezelésre.
Unlike the stable structural components of the interstitial matrix, hyaluronan has a very fast turnover with half-life of approximately 0.5 days. 
Az intersticiális mátrix stabil szerkezeti komponenseitől eltérően a hialuronsavnak nagyon gyors a körforgása: felezési ideje kb.
In case subcutaneous infusion of HyQvia is used for home treatment, therapy should be initiated and monitored by a physician experienced in the guidance of patients for home treatment. 
Amennyiben a HyQvia subcutan infúziót otthoni kezelés keretében használják, a terápiát olyan orvosnak kell elindítania és monitoroznia, aki járatos a betegek otthoni kezelésre való betanításában.
Once the doctor or nurse has found the right dose and speed of infusion for you, you may be allowed to give the treatment to yourself at home. 
Miután kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet meghatározta a megfelelő adagot és infúziós sebességet az Ön számára, engedélyezheti az önállóan végzett otthoni kezelést.
These antibodies bind to red blood cells (RBC) epitops (which may be detected as a positive direct antiglobulin test [DAT, (Coombs' test)] and, rarely, may cause haemolysis. 
Ezek az antitestek a vörösvértest epitópokhoz kötődnek (ami a direkt antiglobulin teszt [Coomb-teszt] pozitív eredményeként észlelhető), és ritka esetben haemolysist is okozhatnak.
The median number of infusion sites per month for HyQvia was 1.09, which is slightly lower than the median number of intravenous IG 10% infusion sites used in this study (1.34), and considerably lower than the median number of infusion sites in the study of subcutaneous administration of IG 10% (21.43). 
A HyQvia esetében a havonkénti infúziós helyek számának mediánértéke 1,09 volt, ami kissé alacsonyabb, mint az ugyanezen vizsgálatban használt intravénás IG 10% infúziós helyek számának mediánértéke (1,34), és jelentősen alacsonyabb, mint a vizsgálatban a subcutan beadott IG 10% infúziós helyek számának mediánértéke (21,43).
Human normal immunoglobulin (SCIg) 
Humán normál immunglobulin (SCIg)
After infusion of immunoglobulins, the transitory rise of the various passively transferred antibodies in the patient's blood may result in misleading positive results in serological testing. 
Az immunglobulinok beadása után különféle, passzívan átvitt antitestek szintje átmenetileg megemelkedik a beteg vérében, ami félrevezető pozitív eredményeket adhat szerológiai vizsgálatokban.
Long-term animal studies to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of recombinant human hyaluronidase have not been conducted. 
Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a rekombináns humán hialuronidáz karcinogén, illetve mutagén potenciáljának kiértékelésére.
If you think that you have missed a dose speak to your doctor as soon as possible. 
Ha úgy gondolja, hogy kihagyott egy adagot, minél előbb beszéljen kezelőorvosával.
Immunoglobulin products contain antibodies to blood groups (e.g A, B, D) which may act as haemolysins. 
Az immunglobulin készítmények vércsoportok (pl. A, B, D) elleni antitesteket tartalmaznak, amelyek haemolysinként viselkedhetnek.
Doctors are aware of these possible side effects and will monitor you during and after the initial infusions. 
Az orvosok tudnak ezekről a lehetséges mellékhatásokról, és az első infúziók közben, ill. után gondos megfigyelés alatt tartják Önt.
Do not use this medicine if the solutions are cloudy or have particles or deposits. 
Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldatok zavarosak, vagy ha részecskéket, üledéket lát bennük.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 infusions): 
Nagyon gyakori mellékhatások (10 infúzióból több mint 1 esetben jelentkezhetnek):
• Cap: Protective cap is on the dual vial unit. 
• Kupak: A kétüveges egységen védőkupak található.
After administration of this medicinal product, an interval of 3 months should elapse before vaccination with live attenuated virus vaccines. 
Ezen gyógyszer beadása után 3 hónapnak el kell telnie, mielőtt élő, attenuált vírust tartalmazó vakcinát adnak be a betegnek.
Human normal immunoglobulin contains the IgG antibodies present in the normal population. 
A humán normál immunglobulin a normál populációban jelenlévő IgG antitesteket tartalmazza.
Hypersensitivity to human immunoglobulins, especially in very rare cases of IgA deficiency when the patient has antibodies against IgA. 
Humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység, különösen az IgA-hiány azon nagyon ritka eseteiben, amikor a beteg szervezetében IgA-ellenes antitestek vannak.
Patients on self-home treatment and/or their guardian should also be trained to detect early signs of hypersensitivity reactions. 
Az otthoni kezelést végző betegeket és/vagy az ápolójukat (segítőjüket) meg kell tanítani a túlérzékenységi reakciók korai tüneteinek észlelésére.
66 patients who completed the pivotal phase 3 study participated in an extension study (160902) for the evaluation of long-term safety, tolerability and efficacy of HyQvia in PID. 
Hatvanhat olyan beteg, aki sikeresen befejezte a pivotális III-as fázisú vizsgálatot, részt vett egy, a PID kezelésére alkalmazott HyQvia hosszú távú biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére végzett kiterjesztett vizsgálatban (160902).
Development and reproductive toxicology studies have been conducted with recombinant human hyaluronidase in mice and rabbits. 
Fejlődési és reprodukciós toxikológiai vizsgálatokat végeztek a rekombináns humán hialuronidázzal egerekkel és nyulakkal.
Severe renal adverse reactions have been reported in patients receiving immunoglobulin intravenous treatment, particularly those products containing sucrose (HyQvia does not contain sucrose). 
Súlyos renális mellékhatásokról számoltak be intravénás immunglobulin-kezelést kapó betegeknél, különösen a szacharóztartalmú készítmények kapcsán (a HyQvia nem tartalmaz szacharózt).
Human normal immunoglobulin 10% belongs to a class of medicines called “human normal immunoglobulins”. 
A humán normál immunglobulin 10% a „humán normál immunglobulinok” nevű gyógyszerosztályba tartozik.
Secure the needle to the skin: 
13. Rögzítse a tűt a bőrhöz:
• Remove the needle cover. 
• Távolítsa el a tű borítását.
You are at increased risk of allergic reactions if you have IgA deficiency with anti-IgA antibodies. 
Fokozott kockázatnak van kitéve, ha Önnek IgA-hiánya van anti-IgA antitestekkel a érében.
No temporal association between adverse reactions and the presence of anti-rHuPH20 antibodies could be demonstrated. 
Nem tudtak kimutatni időbeli összefüggést a mellékhatások és az anti-rHuPH20 antitestek jelenléte között.
The recombinant human hyaluronidase facilitates the dispersion and absorption of IG 10%. 
A rekombináns humán hialuronidáz elősegíti (facilitálja) az IG 10% diszperzióját és abszorpcióját.
Certain side effects, such as headache, chills, or body aches, may be reduced by slowing the infusion rate. 
Bizonyos mellékhatások - például a fejfájás, a hidegrázás vagy a testben érzett fájdalom - csökkenthetők oly módon, hogy lassabban adja be az infúziót.
HyQvia. 
HyQvia-t.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses. 
A humán vérből vagy plazmából előállított gyógyszerek okozta fertőzések megelőzésére szolgáló szokásos óvintézkedések közé tartozik a donorok szelektálása, az egyes vérminták és plazmakészletek szűrése bizonyos fertőzésmarkerekre, valamint a vírusok inaktiválására/eltávolítására szolgáló hatékony lépések beiktatása a gyártási eljárásba.
Immunoglobulin product recipients should be monitored for clinical signs and symptoms of haemolysis. 
Az immunglobulin készítményeket kapó betegeknél monitorozni kell a haemolysis klinikai jeleit és tüneteit.
Therefore, patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked. 
Ezért a kanyaró vakcinát kapó betegeknél meg kell vizsgálni az antitest-státuszt.
Passive transmission of antibodies to erythrocyte´s surface antigens, (e.g., A, B, D) may interfere with some serological tests for red cell antibodies for example the direct antiglobulin test (DAT, direct Coombs' test). 
Erythrocyta felszíni antigének elleni antitestek (pl. A, B, D) passzív átvitele megzavarhatja néhány vörösvértest-antitestekre irányuló szerológiai vizsgálat eredményét, pl. direkt antiglobulin teszt (DAT), direkt Coombs teszt.
• If possible, combine all of the recombinant human hyaluronidase needed for the entire dose of IgG into the same syringe. 
• Ha lehetséges, az IgG teljes adagjához előírt összes rekombináns humán hialuronidázt egyazon fecskendőbe szívja fel.
Do not mix the components of this medicinal product. 
Ne keverje össze a gyógyszer két komponensét!
Do not infuse a double dose of HyQvia to make up for a missed dose. 
Ne adjon be kétszeres adag HyQvia-t a kihagyott adag pótlására.