natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use an effective method of contraception during and up to 3 months after treatment. 
Az Azacitidin Celgene-kezelés alatt, valamint a kezelés befejezése után legalább 3 hónapig alkalmazzon hatékony fogamzásgátlást.
How to store Azacitidine Celgene 
Hogyan kell azAzacitidin Celgene tárolni?
If the Azacitidine Celgene suspension is prepared using water for injections that has been stored in the refrigerator (2 °C - 8 °C), the suspension must be placed in the refrigerator (2 °C - 8 °C) immediately after it is prepared and kept refrigerated for up to a maximum of 22 hours. 
Amennyiben az Azacitidin Celgene szuszpenzió elkészítése hűtött (2°C - 8°C) injekcióhoz való víz felhasználásával történik, akkor a szuszpenziót elkészítése után azonnal hűtőszekrénybe kell tenni (2°C - 8°C), és legfeljebb 22 órán át hűtőszekrényben eltartható.
If the Azacitidine Celgene suspension is prepared using water for injections that has not been refrigerated, the suspension must be placed in the refrigerator (2 °C - 8 °C) immediately after it is prepared and kept refrigerated for up to a maximum of 8 hours. 
Amennyiben az Azacitidin Celgene szuszpenzió elkészítése nem hűtött injekcióhoz való víz felhasználásával történik, akkor a szuszpenziót elkészítése után azonnal hűtőszekrénybe kell tenni (2°C -- 8°C), és legfeljebb 8 órán át hűtőszekrényben eltartható.
How Azacitidine Celgene works 
Hogyan hat az Azacitidin Celgene?
Reconstituted suspension For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Each vial contains100 mg azacitidine. 
100 mg azacitidin injekciós üvegenként.
Log-Rank p = 0.0001 HR = 0.58 [95% CI: 0.43-0.77] 
Lograng p = 0,0001
What Azacitidine Celgene is used for 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Azacitidin Celgene?
Men should not father a child while receiving treatment with Azacitidine Celgene. 
Az Azacitidin Celgene-kezelés időtartama alatt a férfiak tartózkodjanak a gyermeknemzéstől.
These proteins encourage the growth of new cells. 
Ezek a fehérjék elősegítik az új sejtek növekedését.
On 4 January 2018, Pierre Fabre Médicament officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Balimek, for the treatment of melanoma. 
2018. január 4-én a Pierre Fabre Médicament hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a melanóma kezelésére szánt Balimek-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
The active substance in Balimek, binimetinib, blocks proteins called MEK1 and MEK2. 
A Balimek hatóanyaga, a binimetinib gátolja a MEK1 és MEK2 elnevezésű fehérjéket.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal is based on CHMP's opinion that the data supplied did not provide sufficient evidence to conclude that the medicine's benefits outweigh its risks. 
Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy a visszavonás a CHMP azon véleményén alapul, miszerint a benyújtott adatok nem szolgálnak elegendő bizonyítékkal arra nézve, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatokat.
By blocking the MEK proteins, Balimek is expected to slow down the growth of melanoma cells. 
A MEK fehérjék gátlásával a Balimek várhatóan lassítja a melanómasejtek növekedését.
The main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse. 
A fő hatékonysági mutató a betegség súlyosbodásáig eltelt idő volt.
The company presented data from one main study comparing Balimek with dacarbazine (a cancer medicine used for treating melanoma). 
A vállalat egy fő vizsgálat adatait ismertette, amelyben a Balimek-et dakarbazinnal (a melanóma kezelésére alkalmazott rákellenes gyógyszerrel) hasonlították össze.
The evidence provided was insufficient to show that Balimek fulfils an unmet medical need. 
A benyújtott adatok nem voltak elegendőek annak igazolásához, hogy a Balimek teljesíti ezt a kielégítetlen gyógyászati igényt.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Balimek did not outweigh its risks. 
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Balimek előnyei nem haladták meg a kockázatokat.
The Committee also considered that although no medicine is approved specifically to treat patients with the NRAS Q61 mutation, there are effective treatments for melanoma in general. 
A bizottság emellett úgy vélte, hogy bár egyetlen gyógyszert sem engedélyeztek kifejezetten az NRAS Q61 mutációt hordozó betegek kezelésére, általában véve a melanómára hatásos kezelések állnak rendelkezésre.
The CHMP noted that patients treated with Balimek lived slightly longer without their disease getting worse compared with those receiving dacarbazine. 
A CHMP megállapította, hogy a Balimek-kel kezelt betegek némileg hosszabb ideig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, mint a dakarbazinnal kezelt betegek.
Moreover, the CHMP was concerned that Balimek was linked to worse side effects than dacarbazine. 
A CHMP ezenkívül aggodalmának adott hangot amiatt, hogy a Balimek rosszabb mellékhatásokkal járt, mint a dakarbazin.
It was to be available as tablets to be taken by mouth. 
Szájon át adható tabletta formájában kívánták forgalomba hozni.
What was Balimek expected to be used for? 
Milyen alkalmazásra szánták a Balimek-et?
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Balimek. 
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a visszavonásnak a Balimek-kel végzett klinikai vizsgálatokban jelenleg részt vevő betegekre nézve nincsenek következményei.
Based on the data reviewed, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Balimek could not have been approved for the treatment of advanced melanoma in patients with the NRAS Q61 mutation. 
A visszavonás időpontjában az adatok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Balimek alkalmazása nem engedélyezhető a melanóma kezelésére NRAS Q61 mutációt hordozó betegeknél.
It was to be used in patients who had a specific genetic mutation (change) called NRAS Q61 mutation. 
Olyan betegeknél tervezték az alkalmazását, akiknél az NRAS Q61 mutációnak nevezett, sajátos genetikai mutáció (változás) áll fenn.
Balimek is a medicine that contains the active substance binimetinib. 
A Balimek hatóanyagként binimetinibet tartalmazó gyógyszer.
Balimek was expected to be used for treating melanoma (a type of skin cancer) that had spread or could not be removed by surgery. 
A Balimek-et a szétterjedt vagy műtéti úton nem eltávolítható melanóma (egyfajta bőrrák) kezelésére kívánták alkalmazni.
The study involved 402 patients with advanced melanoma with the NRAS Q61 mutation that had spread or could not be removed by surgery. 
A vizsgálatban 402, NRAS Q61 mutációt hordozó beteg vett részt, akiknél szétterjedt vagy műtéti úton el nem távolítható, előrehaladott melanóma állt fenn.
What is Balimek? 
Hogyan fejti ki hatását a Balimek?
Considering this, along with data on the time patients lived overall and their quality of life, the CHMP considered that Balimek's effectiveness was questionable. 
A CHMP ezt, valamint a betegek teljes túlélésére és életminőségére vonatkozó adatokat figyelembe véve kérdésesnek ítélte a Balimek hatásosságát.
MA (EU) Number (Invented) name 
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
MA (EU) number (Invented) name 
Törzskönyvi (EU)szám
Strength Pharmaceutical Form 
(Kereskedelmi) név módja
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form 
Törzskönyvi (EU) szám
Route of administration 
(Kereskedelmi) név
Intravenous (not otherwise specified) 
Intravénás (másképp nem meghatározott)
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Bartók Béla út 43-47. 
Bartók Béla út 43-47. (Bartók-Ház, V. em.)
As a result, it blocks the growth of tumour cells and eventually kills them. 
Ennek eredményeként gátolja a daganatsejtek növekedését, és végül el is pusztítja azokat.
The full EPAR for Capecitabine SUN can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Capecitabine SUN-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This summary was last updated in 06-2013. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-06.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine SUN. 
Ez a dokumentum a Capecitabine SUN-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA). 
A pirimidin a sejtek genetikai anyagának (DNS és RNS) az alkotórésze.
Treatment is continued for six months after colon surgery. 
A kezelést a vastagbélműtétet követően hat hónapon át kell folytatni.
Capecitabine SUN tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal. 
A Capecitabine SUN tablettát vízzel kell lenyelni étkezés után 30 percen belül.
In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA. 
A szervezetben az 5-FU átveszi a pirimidin helyét, és kölcsönhatásba lép az új DNS előállításában részt vevő enzimekkel.
Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects. 
Az adagot módosítani kell máj- vagy vesebetegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél bizonyos mellékhatások alakulnak ki.
Capecitabine SUN is available as tablets (150 and 500 mg). 
A Capecitabine SUN tabletta formájában kapható (150 és 500 mg).
A risk management plan has been developed to ensure that Capecitabine SUN is used as safely as possible. 
A Capecitabine SUN lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
This means that Capecitabine SUN is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xeloda. 
Ez azt jelenti, hogy a Capecitabine SUN megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Xeloda nevű „referencia-gyógyszerrel”.
The dose depends on the type of cancer being treated. 
A dózis a kezelt daganat típusától függ.
It can only be obtained with a prescription and must be prescribed by a doctor who is experienced in the use of anticancer medicines. 
A gyógyszer csak receptre kapható, és csak olyan orvos írhatja fel, aki tapasztalattal rendelkezik a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Capecitabine SUN? 
Milyen intézkedéseket hoztak a Capecitabine SUN biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The doctor will calculate the number of 150- and 500-mg tablets the patient needs to take. 
A beteg számára szükséges 150 mg-os, illetve 500 mg-os tablettáknak a számát az orvos számítja ki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine SUN on 21 June 2013. 
2013. június 21-én az Európai Bizottság a Capecitabine SUN-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Because Capecitabine SUN is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Capecitabine SUN generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient. 
Önmagában is alkalmazható, ha az antraciklinekkel és a taxánokkal (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) folytatott kezelés egyaránt eredménytelennek bizonyult, vagy ha az antraciklin-kezelés a betegnél nem ismételhető.
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body). 
• lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlődaganat (olyan emlődaganat, amely a szervezet más részeire is elkezdett átterjedni).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine SUN has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda. 
Az Ügynökségen belül működő, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Capecitabine SUN minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Xeloda-val.
Capecitabine SUN is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
A Capecitabine SUN-t naponta kétszer kell alkalmazni, 625-1250 mg/testfelület-négyzetméter adagban (a beteg testmagassága és testsúlya alapján számítva).
Capecitabine SUN is a ‘generic medicine'. 
A Capecitabine SUN „generikus gyógyszer”.
Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, mainly in tumour cells. 
A kapecitabin egy úgynevezett „előanyag”, amely 5-fluoruracillá (5-FU) alakul át a szervezetben, főként a daganatsejtekben.
The Committee recommended that Capecitabine SUN be approved for use in the EU. 
A bizottság javasolta a Capecitabine SUN EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
What are the benefits and risks of Capecitabine SUN? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Capecitabine SUN alkalmazása?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Capecitabine SUN, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Capecitabine SUN-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
It is not intended to provide practical advice on how to use Capecitabine SUN. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Capecitabine SUN alkalmazására vonatkozóan.
Because Capecitabine SUN is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda. 
Mivel a Capecitabine SUN generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Xeloda-val.
For more information about treatment with Capecitabine SUN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Capecitabine SUN-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
• advanced gastric (stomach) cancer. 
• előrehaladott gyomordaganat.
Capecitabine SUN is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed. 
A Capecitabine SUN-t docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszer) együtt alkalmazzák, miután az antraciklinekkel (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) folytatott kezelés eredménytelennek bizonyult.
For practical information about using Capecitabine SUN, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Capecitabine SUN alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body). 
• áttétes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Capecitabine SUN is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin; 
A Capecitabine SUN-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, beleértve a platinatartalmú daganatellenes szereket, például a ciszplatint is.
Other information about Capecitabine SUN 
A Capecitabine SUN-nal kapcsolatos egyéb információ:
Capecitabine SUN is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer; 
A Capecitabine SUN-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagában adva, „III. stádiumban” vagy „Dukes szerinti C stádiumban” lévő vastagbél-daganatos betegek műtét utáni kezelésére alkalmazzák.
Capecitabine SUN is used with or without other anticancer medicines; 
A Capecitabine SUN-t önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Capecitabine SUN is an anticancer medicine that contains the active substance capecitabine. 
A Capecitabine SUN egy kapecitabin nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
The active substance in Capecitabine SUN, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'. 
A Capecitabine SUN hatóanyaga, a kapecitabin, az „antimetabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely az osztódó sejteket pusztítja el, mint amilyenek a daganatsejtek).
What is Capecitabine SUN and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine SUN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How is Capecitabine SUN used? 
Hogyan kell alkalmazni a Capecitabine SUN-t?
Why has Capecitabine SUN been approved? 
Miért engedélyezték a Capecitabine SUN forgalomba hozatalát?
How has Capecitabine SUN been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Capecitabine SUN-t?
How does Capecitabine SUN work? 
Hogyan fejti ki hatását a Capecitabine SUN?
31 March 2016 
2016. március 31.
• discuss the usage in elderly, taking into account the naturally lower level of testosterone in this age group of patients. 
• tárgyalniuk kell az idős embereknél történő alkalmazást, figyelembe véve ebben a betegcsoportban a tesztoszteron természetesen alacsonyabb szintjét.
National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
A tagállamok vagy - amennyiben van(nak) ilyen(ek) - referencia-tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítse (teljesítsék) az alábbi feltételeket:
This section should also include literature case reports and review. 
Ebben a pontban szakirodalomból származó esettanulmányoknak és áttekintéseknek is szerepelniük kell.
The spontaneous reports shall not be presented as a listing of the individual cases, but rather as a general discussion of the aggregated cases, and include all relevant information, e.g. time to onset (when available), haematocrit/haemoglobin level (when available), indication, age, confounding factors and other. 
A spontán beszámolókat nem az egyes esetek felsorolásának formájában kell beterjeszteni, hanem az összevont ügyek általános megvitatásának formájában, és csatolni kell minden vonatkozó információt, pl. a kialakulás időpontját (ha rendelkezésre áll), a hematokrit/hemoglobin szintet (ha rendelkezésre áll), a javallatot, az életkort, a zavaró tényezőket és egyebeket.
• submit the PSUR within 90 days following the DLP of 31 December 
• az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentést a 2015. december 31-i adatzárási időpontot (DLP) követő 90 napon belül be kell nyújtaniuk.
Furthermore the discussion on the adverse events in this group should be compared with the pattern of adverse events in other age groups. 
Ezenkívül a szövődményeket ebben a csoportban össze kell hasonlítani a szövődmények jellegével más korcsoportokban.
• discuss a possible mechanism of VTE and the potential association between CV/VTE events and testosterone levels (whether low or high levels compared to eugonadal level may contribute to the risk), and discuss if the information should be included in the product information. 
• tárgyalniuk kell a VTE lehetséges mechanizmusait és a CV/VTE események és a tesztoszteronszint közötti potenciális összefüggést (hogy az eugonadális szinthez viszonyított alacsony vagy magas szint hozzájárulhat-e a kockázathoz), és meg kell vitatniuk, hogy az információt bele kell-e foglalni a terméktájékoztatóba.
• monitor cardiovascular risk (including literature review, clinical trials data and all other relevant data) and discuss the finding in the next PSUR. 
• fokozott figyelemmel kell kísérniük a kardiovaszkuláris kockázatokat (beleértve a szakirodalmi áttekintést, a klinikai vizsgálatok adatait és minden más vonatkozó adatot), és a következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentésben meg kell vitatniuk az eredményeket.
• report on venous thrombolic events (VTE) including deep venous thrombosis (VTE) and pulmonary embolism (PE) in a separate section in the next PSUR. 
• jelentést kell benyújtaniuk a vénás tromboembóliás eseményekről (VTE), beleértve a mélyvénás trombózist (DVT) és a tüdőembóliát (PE), a következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentésnek egy külön pontjában.
The Marketing Authorisation Holders of testosterone-containing medicinal products should, with the next PSUR: 
A tesztoszteron tartalmú készítmények forgalomba hozatali engedélyei jogosultjainak a következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések alkalmával:
The effect of each infusion lasts for a year or more. 
Az egyes infúziók hatása egy évig vagy hosszabb ideig is tart.
The full EPAR and risk management plan summary for Zoledronic acid Teva Generics can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Zoledronsav Teva Generics-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Aclasta-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva Generics has been shown to be comparable to Aclasta. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Zoledronsav Teva Generics összehasonlíthatónak bizonyult az Aclasta-val.
This means that Zoledronic acid Teva Generics is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aclasta. 
Ez azt jelenti, hogy a Zoledronsav Teva Generics hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aclasta nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down. 
Csontritkulás akkor alakul ki, amikor nem keletkezik elegendő új csont a természetesen lebomló csont pótlására.
This is a disease where the normal process of bone growth is altered. 
Ennél a betegségnél a csontnövekedés normális menete megváltozik.
It is used in patients who are at risk of fractures (broken bones) and in patients whose osteoporosis is linked to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid). 
Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll a csonttörések kockázata, valamint akiknél a csontritkulás a hosszú távú glükokortikoid (egy szteroidfajta) kezelés következménye.