natgillin/translations-raw huggingface dataset:
*represents seropositivity rates 
*szeropozitivitási arányoknak felel meg.
Injection site rash Oedema peripheral Asthenia 
Az injekció beadásának helyén fellépő kiütés Perifériás oedema Asthenia
How to store IMVANEX 
Mit tartalmaz az IMVANEX
Body temperature increased Pyrexia 
Emelkedett testhőmérséklet
White blood cell count decreased Mean platelet volume decreased 
emelkedett májenzimszintek, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent átlagos vérlemezke-térfogat,
Talk to your doctor or nurse before receiving IMVANEX: 
Az IMVANEX alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Store in a freezer (at -20°C +/-5°C or -50°C +/-10°C or -80°C +/-10°C). 
Mélyhűtőben (-20°C +/- 5°C-on vagy -50°C +/- 10°C-on vagy -80°C +/- 10°C-on) tárolandó.
• spinning sensation (vertigo), 
• forgó jellegű szédülés (vertigó),
• migraine, 
• migrén,
20 single dose vials. 
20 darab egyadagos injekciós fecskendő.
1 dose (0.5 ml) has a titre of no less than 5 x 107 Inf.U (Inf.U = infectious units) 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 adag (0,5 ml) titere legalább 5 x 107 Fert.
Package leaflet: Information for the user IMVANEX suspension for injection 
1. táblázat: Az IMVANEX befejezett klinikai vizsgálatai során jelentett mellékhatások
• drowsiness, 
• izomgyengeség,
Swirl the vial gently before use for at least 30 seconds. 
Felhasználás előtt legalább 30 másodpercig, óvatosan mozgassa körkörösen az injekciós üveget.
• influenza like illness, 
• influenzaszerű megbetegedés,
• dizziness, abnormal skin sensations, 
• szédülés, rendellenes érzékelés a bőrben,
Urticaria 
Émelygés
N Day 71 
N 7. nap1
Day 01 
0. nap1
Primary immunisation 
Alapimmunizálás
The following general symptoms were reported more frequently in individuals with AD compared to healthy individuals: headache (33.1% vs. 24.8%), myalgia (31.8% vs. 22.3%), chills (10.7% vs. 3.8 %), nausea (11.9% vs. 6.8%), and fatigue (21.4% vs. 14.4%). 
3,8 %), hányinger (11,9% vs. 6,8%), és kimerültség (21,4% vs.
The suspension should be visually inspected for particulate matter and discoloration before use. 
Beadás előtt szabad szemmel meg kell vizsgálni a szuszpenziót, hogy nem láthatók-e benne részecskék, illetve nem színeződött-e el.
(≥1/1,000 to <1/100) 
Ritka (≥1/10 000 - <1/1000)
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT • Risk Management Plan (RMP) 
• Kockázatkezelési terv
Day 421 
42. nap1
Muscle spasms Musculoskeletal pain Muscular weakness 
Izomgörcsök Csont- és izomrendszeri fájdalom Izomgyengeség
What you need to know before you receive IMVANEX 3. 
2. Tudnivalók az IMVANEX beadása előtt 3. Hogyan adják be az IMVANEX-et?
How to store IMVANEX 6. 
Hogyan kell az IMVANEX-et tárolni?
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Nem gyakori (100 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet)
• sweating, 
• izzadás,
• rash, numbness, dryness, movement impairment, vesicles at the injection site, 
• az injekció beadásának helyén fellépő bőrkiütés, zsibbadás, szárazság, mozgáskorlátozottság,
Month N SCR % (95% CI) 
Hónap N SCR % (95% CI)
• loss of appetite, 
• étvágytalanság,
Underarm swelling Malaise 
Garat- és gégefájdalom Rhinitis Köhögés
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Subcutan alkalmazás
• skin bruising, 
• kötőhártya-gyulladás,
Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Denmark Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Bavarian Nordic A/S 
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Bavarian Nordic A/S
Musculoskeletal stiffness Back pain Neck pain 
Hasmenés Hányás Hasi fájdalom Szájszárazság
• abnormal sleep, 
• álmosság,
• rash, itch, skin inflammation, skin discolouration, 
• bőrkiütés, viszketés, bőrgyulladás, bőrelszíneződés,
Dispose of in accordance with local requirement. 
Megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
• diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dry mouth, 
• hasmenés, hányás, hasi fájdalom, szájszárazság,
Injection site haemorrhage Injection site irritation Flushing 
Hónalji duzzanat Rossz közérzet Az injekció beadásának helyén fellépő vérzés Az injekció beadásának helyén fellépő irritáció Kipirulás
Injection site pain Injection site erythema Injection site 
Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom Az injekció beadásának helyén fellépő erythema
POX-MVA-0052 Healthy 183 70.9 (63.7, 77.4) 88.9 (83.4, 93.1) 98.9 (96.0, 99.9) 
SCR % (95% CI) POX-MVA-0052 Egészséges 183 70,9 (63,7; 77,4) 88,9 (83,4; 93,1) 98,9 (96,0; 99,9) POX-MVA-0083 Egészséges 194 12,5 (8,1; 18,2) 85,4 (79,6; 90,1) 98,5 (95,5; 99,7) AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Egészséges 66 69,7 (57,1; 80,4) 72,2 (60,4; 83,0) 96,8 (89,0; 99,6) POX-MVA-0112 Egészséges 88 29,6 (20,0; 40,8) 83,7 (74,2; 90,8) 98,7 (93,1; 100) HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Egészséges 21196
Cough 
GMT
IMVANEX suspension for injection Smallpox vaccine 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) IMVANEX szuszpenziós injekció Feketehimlő vakcina
Study status N SCR % SCR % (95% CI) 
N SCR % SCR % (95% CI)
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Gyakori (10 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet) • hidegrázás,
• pain, redness, swelling, hardness or itching at the injection site. 
• az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, vörösség, duzzanat, keményedés vagy viszketés.
MedDRA System Organ Class 
szervrendszer
How IMVANEX is given 4. 
Hogyan adják be az IMVANEX-et?
Booster Dose 
INJEKCIÓS ÜVEG
Injection site dryness Injection site 
Influenzaszerű megbetegedés Az injekció beadásának helyén kialakuló hólyagok
• sinus infection, 
• orrmelléküreg-gyulladás,
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OPTRUMA EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) OPTRUMA EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B.V. on 5 August 1998. 
1998. augusztus 5-én az Európai Bizottság az Optruma-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt az Eli Lilly Nederland B.V.-nek.
The full EPAR for Optruma is available here. 
Az Optruma-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Optruma should not be used in women who: 
Az Optruma-t nem szabad alkalmazni nőknél a következő esetekben:
Other information about Optruma: 
Az Optruma-val kapcsolatos további információ:
The active substance in Optruma, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM). 
Az Optruma hatóanyaga, a raloxifen, egy szelektív ösztrogénreceptor-modulátor (SERM).
The most common side effects with Optruma (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms. 
A leggyakoribb (10 betegből több mint 1-nél előforduló) mellékhatások: a vazodilatáció (hőhullámok) és influenza-szerű tünetek.
Optruma should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients. 
Az Optruma-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az raloxifennel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women, who took either Optruma or placebo (a dummy treatment) for two years. 
Az osteoporosis megelőzésére irányuló 3 vizsgálatban 1764 nőt figyeltek meg, akik Optruma-t vagy placebót (színlelt kezelés) kaptak két éven keresztül.
Over four years, in comparison with placebo, Optruma decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture. 
Négy éven keresztül, a placebóval összevetve, az Optruma az új csigolyatörések előfordulási arányát 46%-kal csökkentette az osteoporosis beteg nők esetében, és 32%-kal az olyan osteoporosis beteg nők esetében, akiknél a törés már bekövetkezett.
What benefit has Optruma shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Optruma alkalmazásának a vizsgálatok során?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Optruma had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Optruma hatékonynak bizonyult osteoporosis megelőzésében és kezelésében, és nem gyakorol hatást a mell vagy a méh szöveteire.
The Committee recommended that Optruma be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta az Optruma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
There was no effect of Optruma on hip fractures. 
Az Optruma nem gyakorolt hatást a csípőtörések esetében.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Optruma is intended for long-term use. 
A betegek kalcium- és D-vitaminpótlásáról is gondoskodni kell, ha a diétás étrendben történő bevitel nem megfelelő.
Optruma is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride. 
Az Optruma hatóanyaga a raloxifen-hidroklorid.
Optruma has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures. 
Az Optruma bizonyítottan jelentős mértékben csökkenti a csigolyatörések előfordulását, a csípőcsonttörésekét azonban nem.
What is the risk associated with Optruma? 
Milyen kockázatokkal jár az Optruma alkalmazása?
For the full list of side effects reported with Optruma, see the Package Leaflet. 
Az Optruma használatához kapcsolódó összes észlelt mellékhatást illetően kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
When used to treat osteoporosis, Optruma was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures. 
Osteoporosis kezelése esetében, az Optruma hatásosabbnak bizonyult a placebónál a csigolyatörések előfordulásának csökkentésében.
Optruma has been studied in the treatment and in the prevention of osteoporosis in four main studies. 
Az Optruma hatásait az osteoporosis kezelésében és megelőzésében 4 fő vizsgálatban tanulmányozták.
The Committee decided that Optruma's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women. 
A bizottság úgy döntött, hogy az Optruma alkalmazásának előnyei az osteoporosis megelőzésében és kezelésében, posztmenopauzás nőknél meghaladják a kockázatokat.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%. 
A megelőzés esetében, az Optruma hatásosabbnak bizonyult a placebónál a csontsűrűség növelésében a csigolya- vagy a csípőcsontozatban, mivel a csontsűrűség 2 év alatt 1,6%-kal emelkedett az Optruma-t szedő nőknél, míg a placebót kapó nők esetében 0,8%-os csökkenést észleltek.
The main measure of effectiveness was how many women had vertebral (spine) fractures during the study. 
A hatásosság mércéje pedig a vizsgálat időtartama alatt csigolyatörést szenvedett betegek száma volt.
The fourth study compared the effects of Optruma with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years. 
A negyedik vizsgálatban 4 éven keresztül 7705 nőnél vizsgálták az Optruma osteoporosis kezelésében kifejtett hatását.
How has Optruma been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Optruma-t?
Optruma is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause. 
Az Optruma-t súlyos csontritkulás (egy olyan betegség, amely a csontokat törékennyé teszi) kezelésére és megelőzésére alkalmazzák posztmenopauzás nőknél.
Why has Optruma been approved? 
Miért engedélyezték az Optruma forgalomba hozatalát?
What is Optruma? 
Milyen típusú gyógyszer az Optruma?
What is Optruma used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Optruma?
How does Optruma work? 
Hogyan kell alkalmazni az Optruma-t?
Optruma was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis. 
Osteoporosis megelőzésében és kezelésében az Optruma hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
How is Optruma used? 
Hogyan fejti ki hatását az Optruma?
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avaglim. 
Ez a dokumentum az Avaglim-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Avaglim is taken once a day, just before or during a meal, generally breakfast. 
Az Avaglim-et naponta egyszer kell szedni, röviddel az étkezés - általában reggeli - előtt vagy a közben.
Rosiglitazone has been authorised in the European Union (EU) as Avandia since 2000. 
A roziglitazon Avandia néven 2000 óta van forgalomban az Európai Unióban (EU).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avaglim to Smithkline Beecham Ltd. on 27 June 2006. 
2006. június 27-én az Európai Bizottság a Smithkline Beecham Ltd. részére az Avaglim-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It is available as triangular tablets (pink: 4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride; red: 8 mg rosiglitazone and 4 mg 
Háromszög alakú tabletták formájában kapható (rózsaszín: 4 mg roziglitazon és 4 mg glimepirid; piros: 8 mg
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Avaglim alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The dose can be increased to the 8-mg/4-mg tablets after eight weeks if needed, but this should be done with caution, due to the risk of fluid retention. 
Az adagot 8 hét után szükség szerint 8 mg/4 mg-ra lehet emelni, ezt azonban a folyadék-visszatartás kockázata miatt elővigyázattal kell megtenni.
The full EPAR for Avaglim can be found here. 
Az Avaglim-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
What benefit has Avaglim shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Avaglim alkalmazásának a vizsgálatok során?
4-mg/4-mg tablet. 
Az adagolást 4 mg/4 mg-os tablettákkal kell megkezdeni.
Avaglim contains two active substances, which have different modes of action: 
Az Avaglim két hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon fejtik ki hatásukat:
In addition, four studies were carried out, comparing the combination of both active substances to each substance on its own, in patients who had never been treated, as well as in patients whose blood glucose levels were not controlled when treated with only one of the substances. 
Ezen kívül négy vizsgálatot végeztek, amelyekben a két hatóanyag kombinációját hasonlították össze az önmagukban alkalmazott hatóanyagokkal olyan betegeknél, akiket előzőleg soha nem kezeltek, és olyan betegek esetében, akiknél a vércukorszint nem állt be kizárólag az egyik, illetve a másik hatóanyag alkalmazásakor.
Avaglim is used to treat adults who have type 2 diabetes. 
Az Avaglim-et 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére használják.
For more information about treatment with Avaglim, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Avaglim-mel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
In all four studies, the combination of rosiglitazone and glimepiride was shown to be more effective than either of its components used on its own in lowering the levels of HbA1c. 
A roziglitazon és glimepirid kombinációja mind a négy vizsgálatban hatékonyabbnak bizonyult a HbA1c-szintek csökkentésében, mint az önmagában alkalmazott összetevők bármelyike.
The most common side effects with Avaglim (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia and oedema (swelling). 
Az Avaglim leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipoglikémia és az ödéma (duzzanat).
Because they have been used in the EU for a number of years, studies of rosiglitazone and glimepiride used on their own were used as the basis for Avaglim. 
Mivel a roziglitazont és a glimepiridet az EU-ban már évek óta alkalmazzák, az Avaglim alapjául az önmagában alkalmazott roziglitazonra és glimeprirdre vonatkozó vizsgálatokat használták fel.
Avaglim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, glimepiride or any of the other ingredients. 
Az Avaglim nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a roziglitazonnal, a glimepiriddel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
• rosiglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces; 
• A roziglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
It can be used in combination with a sulphonylurea when metformin is not suitable. 
Szulfonilureaszármazékkal kombinációban alkalmazható, ha a metformin nem megfelelő.
The studies measured the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
A vizsgálatokban a glükozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték a vérben, amely azt jelzi, mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint beállításához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Avaglim is a medicine that contains two active substances, rosiglitazone and glimepiride. 
Az Avaglim két hatóanyagot, roziglitazont és glimepiridet tartalmazó gyógyszer.
• glimepiride is a sulphonylurea: it stimulates the pancreas to produce more insulin. 
• A glimepirid egy szulfonilurea-származék: a hasnyálmirigyet több inzulint termelésére serkenti.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to 
A két hatóanyag hatásának eredményeként csökken a vércukorszint, ami segíti a 2-es típusú
The patient can start with separate tablets containing only rosiglitazone or a sulphonylurea, before switching to the combination tablet once control is achieved. 
A beteg kezdetben csak roziglitazont vagy csak szulfanilurea-származékot tartalmazó külön tablettákat szedhet, mielőtt, a vércukorszint megfelelő beállításának elérésekor, áttérne a kombinált tablettára.
The CHMP concluded that Avaglim's benefits are greater than its risks and recommended that it be 
A CHMP megállapította, hogy az Avaglim alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Glimepiride has been available in 
A glimepirid az EU-ban
Doctors must be careful when switching patients who are at risk of developing hypoglycaemia (low blood sugar levels) to Avaglim, such as elderly patients, patients with low weight or those who have been taking certain 
Az orvosoknak körültekintően kell eljárniuk, amikor olyan betegeket állítanak át Avaglim-re, akiknél fennáll a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kialakulásának kockázata, például idős, alacsony testsúlyú vagy bizonyos egyéb gyógyszereket szedő betegeknél.
Avaglim is used in patients who cannot satisfactorily control their blood glucose (sugar) when using an adequate dose of a sulphonylurea (a type of antidiabetes medicine) on its own, and for whom metformin (another antidiabetes medicine) is 
Az Avaglim-et olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a megfelelően adagolt szulfanilurea-származék (a cukorbetegség elleni gyógyszerek egy típusa) önmagában nem biztosítja a megfelelő vércukorszint beállítását, valamint akik számára a metformin (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) nem
If the patient develops hypoglycaemia, then a return to separate tablets will be needed so that the dose of glimepiride can be adjusted. 
Ha a betegnél hipoglikémia alakul ki, a glimepirid adagjának beállítása érdekében vissza kell
It must not be used in patients who have heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, problems with their liver, severe problems with their kidneys, type 1 diabetes, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma). 
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért keringetni a szervezetben), „akut koronária szindrómában” - pl. labilis angina (a szívtáji szorító fájdalom egyik súlyos típusa, amelynek intenzitása változó) vagy a szívrohamok bizonyos típusai -,
For the full list of all side effects reported with Avaglim, see the Package 
Az Avaglim alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes
The doses of Avaglim may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin. 
Ha az Avaglim-et bizonyos egyéb gyógyszerekkel, például gemfibrozillel vagy rifampicinnel együtt adják, szükség lehet az Avaglim adagjainak kiigazítására.
For glimepiride, the information came from 
A glimepirid esetében tudományos publikációkban szereplő információkat használták fel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 2 April 2019 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 2019. április 2.
Other medicines and Idacio 
Egyéb gyógyszerek és az Idacio
Check components to make sure that the packaging and the content are not damaged. 
Ellenőrizze az alkatrészeket, hogy a csomagolás és a tartalom nem sérült-e.
≥30% Reduction in skin painb 
≥30% csökkenés a bőrfájdalombanb
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 28. 
A teljes UC-II vizsgálati populáció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
Mean exposure in all adalimumab population was 762 days. 
AZ átlagos adalimumab expozíció 762 nap volt.
• When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds. 
• Amikor a fecskendő dugattyúja lement az aljáig és már nem mozog, várjon további 5 másodpercet.
1.1 Remove the Idacio Vial Kit from the refrigerator. 
1.1 Vegye ki az Idacio Vial Kit-et a hűtőszekrényből.
You may first be given other medicines. 
Önt először más gyógyszerekkel kezelhetik.
Concomitant antibiotic use was not allowed during the study. 
A vizsgálat alatt az egyidejű antibiotikum alkalmazás nem volt megengedett.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
By attaching to TNFα, Idacio blocks its action and reduces the inflammation in these diseases. 
A TNFα-hoz való kötődéssel az Idacio gátolja annak hatását és csökkenti a gyulladást ezen betegségekben.
Note : images for illustration purposes only 
Figyelem: a kép csak illusztráció
• Idacio Vial Kit is for single use only. 
• Az Idacio Vial Kit egyszeri használatra való.
Label area (Idacio, dose, expiration date) 
Átlátszó fecskendőház Címke (Idacio, dózis, lejárati idő)
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Idacio. 
• Ha Ön 65 évesnél idősebb, az Idacio alkalmazása alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
The patients in HS-I and HS-II had Hurley Stage II or III disease with at least 3 abscesses or inflammatory nodules. 
A HS-I és HS-II vizsgálatok betegeinek a betegsége Hurley II vagy III stádiumú volt, legalább 3 tályoggal vagy gyulladásos csomóval.