natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes 
5. táblázat Randomizált kezelés eredményei a 48. héten (összesített TORO 1 és TORO 2
HIV-1 RNA < 50 copies/ml 
HIV-1 RNS <50 kópia/ml
If you are preparing both of your daily doses at one time, make sure to use new syringes, Water for Injections, and Fuzeon for each dose. 
7. Ha egy napra való mindkét adagját egyszerre elkészíti, a két Fuzeon injekciós üveg mindegyikéhez külön fecskendőt és injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveget használjon.
Press the syringe plunger in slowly. 
3. A fecskendő dugattyúját lassan nyomja befelé
Open syringe packs and take off vial caps. 
Nyissa ki a fecskendő csomagolását, és távolítsa el az injekciós üvegek kupakját.
Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders. 
Májbetegség: az enfuvirtid gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát kifejezetten súlyos májbetegség fennállása esetén nem vizsgálták.
Percentages based on safety population Fuzeon+background (N=663) and background (N=334). 
M-H test: Kezelés abbahagyása, vagy virológiai hatástalanság, melyet hatástalanságnak tekintettek Biztonsági populáción alapuló százalékok Fuzeon+háttér (N=663) and háttér (N=334).
In a rat model on the resistance to influenza infection, an impairment of IFN-γ production was observed. 
IFN-γ termelés károsodását figyelték meg.
These substitutions were correlated with varying levels of reduced enfuvirtide susceptibility in HIV sitedirected mutants. 
Ezek a szubsztitúciók korreláltak a csökkent enfuvirtid érzékenység mértékével a HIV
White to off-white lyophilised powder. 
Por és oldószer oldatos injekcióhoz Fehér vagy csaknem fehér liofilizált por.
Breast-feeding: It is not known whether enfuvirtide is secreted in human milk. 
Szoptatás: Nem ismert, hogy az enfuvirtid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663 
3. táblázat Az injekció beadásának helyén kialakult reakcióra jellemző egyedi panaszok és tünetek összefoglalása a TORO 1 és TORO 2 klinikai vizsgálatok összesített adatai alapján (a betegek %­ában).
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható illetve gyógynövény készítményeket is.
Renal impairment: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is not affected to any clinically relevant extent in patients with mild to moderate renal impairment. 
Vesekárosodás: a klinikai vizsgálatokban résztvevő betegektől származó plazmakoncentráció adatok analízise azonban azt mutatta, hogy az enfuvirtid clearance­e klinikai szempontból jelentős mértékben nem változott közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid. 
Másik kezének hüvelykujjával nyomja befelé a dugattyút és adja be az injekciót.
Table 2: Adverse reactions attributed to treatment with Fuzeon in studies TORO 1 and TORO 2 combined 
2. táblázat Fuzeon­kezeléssel kapcsolatos mellékhatások összesítése a TORO 1 és TORO 2 vizsgálatokból
Fuzeon should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection. 
A Fuzeon injekciót csak olyan orvos írhatja fel, aki járatos a HIV­fertőzés kezelésében.
It may be difficult at first to inject in some places, such as the upper arms. 
Mikor van szüksége egy másik személy segítségére Eleinte nehéz lehet az injekciót bizonyos helyekre, pl. a felkarba beadni.
0 Active ARVs in background1,2 
0 az aktív háttérterápiában adott ARV-ek száma 1,2
The proportion of patients achieving viral load of <400 copies/ml at week 48 was 30.4% among patients on the Fuzeon + OB regimen compared to 12% among patients receiving OB regimen only. 
Azon betegek aránya, akik <400 kópia/ml vírusterhelést értek el a 48. hétre 30,4% volt a Fuzeon + OB
Fuzeon +Optimised background a 
+optimalizált háttérkezelésa
Nephrolithiasis, haematuria 
Vesekövesség, haematuria
- If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial. 
● Ha túl sok levegő jutott a fecskendőbe, óvatosan nyomja be a dugattyút, hogy a levegő visszajusson az injekciós üvegbe.
• If foaming happens, it may take longer for the powder to dissolve completely. 
● Habképződés esetén hagyjon hosszabb időt a por teljes feloldódásáig.
Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection. 
A leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érintenek) az injekció beadásának helyén jelentkező problémák.
• weight loss 
● testsúlycsökkenés
● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs. 
● Ne fogja meg az injekciós üveg tetejét sem, ha már áttörölte az alkoholos törlőkendővel.
If you stop using Fuzeon 
Ha idő előtt abbahagyja a Fuzeon alkalmazását
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Confidence Interval p-value 
p-érték
In case a Fuzeon dose is missed, patients should be instructed to administer the dose as soon as possible. 
A betegeket utasítani kell, hogy egy Fuzeon adag kihagyása esetén adják be az adagot, amint lehetséges.
You may like to ask someone to come with you to an injection training session with your doctor or nurse. 
Arra is megkérheti őket, hogy jöjjenek el Önnel az oktatásra, ahol kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja
Bone disease (osteonecrosis) 
Csontrendszeri betegség (oszteonekrózis)
● redness 
● pirosság
Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming. 
Soha ne rázza az injekciós üveget, és ne fordítsa fel a keveredés siettetésére, mert ez túlzott habképződést eredményez.
Data is limited in patients with moderate to severe renal impairment, and in patients maintained on dialysis. 
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeken és dializált betegeken.
What Fuzeon contains 
Mit tartalmaz a Fuzeon
Patient demographics include a median baseline HIV-1 RNA of 5.2 log10 copies/ml and 5.1 log10 copies/ml and median baseline CD4 cell count of 88 cells/mm3 and 97 cells/mm3 for Fuzeon + OB and OB, respectively. 
HIV-1 RNS 5,2 log10 kópia/ml és 5,1 log10 kópia/ml, a medián alap CD4 sejtszám 88 sejt/mm3 és
The Manufacturer responsible for batch release is Roche Pharma AG 
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str.
Pick up the 1 ml small syringe. 
2. Fogja a kezébe az 1 ml­es kis fecskendőt.
1 ml of the reconstituted solution should be injected subcutaneously in to the upper arm, abdomen or anterior thigh. 
Az elkészített oldatból 1 ml-t kell subcutan a felkarba, a has bőre alá, vagy a comb elülső részébe beadni.
It is an inhibitor of the structural rearrangement of HIV-1 gp41 and functions by specifically binding to this virus protein extracellularly thereby blocking fusion between the viral cell membrane and the target cell membrane, preventing the viral RNA from entering into the target cell. 
A HIV-1 gp41 szerkezeti újrarendeződését gátolja úgy, hogy specifikusan, extracellulárisan kötődik ehhez a vírusfehérjéhez,
Patients should be instructed to discard the remaining volume in the solvent vials. 
A betegeknek fel kell hívni a figyelmét arra, hogy az oldószeres injekciós üvegben maradt mennyiséget meg kell semmisíteni.
Common (affects less than 1 in 10 people) 
Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1 beteget érint):
What you need to know before you use Fuzeon 
Tudnivalók a Fuzeon alkalmazása előtt
• redness of the skin 
● engedje el a bőrt
The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine. 
Az alábbiakban lépésről lépésre mutatjuk be, hogyan kell beadnia gyógyszerét.
• Your doctor has prescribed Fuzeon to help control your HIV infection. 
Kezelőorvosa a Fuzeon-t az Ön HIV-fertőzésének kontollálására írta fel.
Each solvent vial contains 2 ml Water for Injections. 
Oldószer: 2 ml injekcióhoz való víz.
• flu or ‘flu-like' symptoms 
● influenza vagy influenzaszerű tünetek
In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed > 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples. 
In vivo enfuvirtid rezisztencia: a III. fázisú klinikai vizsgálatokban azok a HIV rekombinánsok, melyek a 24. héten 187 betegből izolált HIV-RNS mintákból származó env géneket tartalmazták,
• nightmares 
● rémálmok
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
(http://www.ema.europa.eu) található.
● Do not inject Fuzeon into your veins (‘intravenously') or into your muscles (‘intramuscularly'). 
● Ne adja be a Fuzeon-t vénába (intravénásan) vagy izomba (intramuszkulárisan).
In clinical trials, an increased rate of some bacterial infections, most notably a higher rate of pneumonia, was seen in patients treated with Fuzeon; however, an increased risk of bacterial pneumonia related to the use of Fuzeon has not been confirmed by subsequent epidemiological data. 
Klinikai vizsgálatokban megfigyelték, hogy egyes bakteriális fertőzések, különösen pneumonia, gyakrabban fordult elő Fuzeonnal kezelt betegeknél.
The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve. 
A beteg az injekcióhoz való víz hozzáadása után, két tenyere között óvatosan hengergetheti az injekciós üveget, így megrövidül a por teljes oldódásához szükséges idő.
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top. 
9. Óvatosan kocogtassa a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok feljöjjenek a felszínre.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. 
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4.4 pont).
Pain / discomfort b b 
Fájdalom/diszkomfort
Hold the main part of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle. 
5. Egyik kezével fogja meg a fecskendő fő részét és a színes biztonsági tűvédőt enyhén nyomja egy sima felülethez, amíg befedi a tűt.
• Then pull out the water again. 
● Ezt követően szívja fel újra az injekcióhoz való vizet.
When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving. 
● ezzel a szabad kezével fogja meg a fecskendő fő részét - így biztosan fog állni és nem fog elmozdulni.
Each vial contains 108 mg enfuvirtide. 
Az injekciós üveg 108 mg enfuvirtidet tartalmaz.
Table 1: Paediatric Dosing Weight (kg) 
1. táblázat Adagolás gyermekeknek Testsúly (kg)
CD4 >100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA <5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active 
Azonban, azok a betegek, akik kiindulási CD4 értéke >100 sejt/mm3, HIV-1 RNS értéke <5,0 log10 kópia/ml volt, <10 előzetes ARV, és/vagy más aktív
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
rubber stopper (latex free) 
gumidugó (latexmentes)
Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range. 
Az átlag (± SD) Cmax 4,59 ± 1,5 µg/ml, az AUC 55,8 ± 12,1 µgh/ml volt.
Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger. 
Nyomja a fecskendőt a Fuzeon­t tartalmazó injekciós üveg gumidugójába és nyomja be a dugattyút.
Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment. 
Májkárosodás: az enfuvirtid farmakokinetikáját májkárosodott embereken nem vizsgálták.
• Make sure you have 1.1 ml of Water for Injections in the syringe. 
● Figyeljen arra, hogy a fecskendőben lévő vízmennyiség 1,1 ml legyen.
All patients received an optimised background (OB) regimen consisting of 3 to 5 antiretroviral agents selected on the basis of the patient's prior treatment history, as well as baseline genotypic and phenotypic viral resistance measurements. 
antiretrovirális szerből állt, és melyeket a beteg megelőző kezelési anamnézise valamint az alap genotípusos és fenotípusos vírusrezisztencia alapján választottak ki.
How Fuzeon works 
Hogyan hat a Fuzeon
When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve. 
Ha a por elkezdett oldódni, tegye félre az injekciós üveget és hagyja teljesen feloldódni.
Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years. 
Fuzeon + OB, mint a csak OB kezelést kapó csoportban és az eseményszám növekedés legalább kettővel több betegnél fordult elő 100 betegévenként.
• not being able to concentrate 
● koncentrálási képesség zavara
Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only. 
10. Dobja a speciális, fedeles hulladékgyűjtőbe az injekciós üveget és az injekcióhoz való vizet - ez az injekciós üveg egyszeri használatra szolgál.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution 
A GYÓGYSZER NEVE
• dry skin 
● száraz bőr ● szemölcsök
Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance. 
A hemodialízis nem változtatja meg jelentősen az enfuvirtid vérszintjét.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for solution 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans. 
Elimináció: az enfuvirtid clearance-e 90 mg intravénás adás után 1,4 ± 0,28 l/óra, az eliminációs felezési ideje 3,2 ± 0,42 óra.
cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter. 
c3. fokozat = átlagos átmérő ≥50 mm de <85 mm; 4. fokozat = átlagos átmérő ≥85 mm d3. fokozat = átlagos átmérő ≥25 mm de <50 mm; 4. fokozat = átlagos átmérő ≥50 mm e3. fokozat = ≥3 cm; 4. fokozat = Ha drenálás történik.
They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming. 
Nem szabad az injekciós üveget rázni, vagy felfordítani, mert ez túlzott habzást eredményezne.
In 25 paediatric patients ranging in age from 5 to 16 years and receiving the 2 mg/kg bid dose into the upper arm, anterior thigh or abdomen, the mean steady-state AUC was 54.3 ± 23.5 µg*h/ml, Cmax was 6.14 ± 2.48 µg/ml, and Ctrough was 2.93 ± 1.55 µg/ml. 
Az injekciót a felkarba, combba, vagy a hasba adták, az átlagos egyensúlyi AUC 54,3 ± 23,5 µgh/ml, a Cmax 6,14 ± 2,48 µg/ml, a Cmin 2,93 ± 1,55 µg/ml volt.
Table 6 Proportion of Patients achieving <400 copies/ml and <50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT) 
táblázat <400 kópia/ml értéket és <50 kópia/ml értéket elérő betegek aránya a 48. héten,
Follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse. 
Kövesse kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt módszert.
- Let the liquid get back to room temperature before using. 
● Beadás előtt hagyja a folyadékot szobahőmérsékletűre felmelegedni.
Once reconstituted, the solution should be injected immediately. 
Az oldatot elkészítése után azonnal be kell adni.
Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events. 
akik antiretrovirális terápiában részesülnek, nagyobb a súlyos és potenciálisan végzetes májbetegség fellépésének veszélye.
Ecchymosis g g aAny severity grade. 
4,7%g aBármelyik súlyossági fokozat b3.
ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6). 
ARV-k voltak az OB kezelésükben, nagyobb valószínűséggel értek el <400 kópia/ml (vagy
Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately. 
Ha az oldat elkészült, azonnal be kell adni.
Putting in the needle and injecting 
A tű beszúrása és az injekció beadása
• feeling weak 
● gyengeségérzet
Patients should be instructed on the use and administration of Fuzeon by a healthcare professional before using for the first time. 
Az első alkalmazás előtt szakembernek kell a beteget a Fuzeon alkalmazásának módjáról felvilágosítania.
Method of Administration 
Az alkalmazás módja
bGrade 3= severe pain requiring analgesics (or narcotic analgesics for ≤ 72 hours) and/or limiting usual activities; Grade 4= 
fokozat = erős fájdalom, mely analgetikumot (vagy kábító fájdalomcsillapítót ≤72 órán át) igényel és/vagy korlátozza a normális életvitelt; 4. fokozat = erős fájdalom, mely hospitalizációt vagy a hospitalizáció meghosszabbítását igényli, halált,
After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide. 
mellékelt oldószerrel történő feloldás után 1 ml oldat 90 mg enfuvirtidet tartalmaz.
Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections 
Oldószer parenterális célra A doboz tartalma: 60 db, 2 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg
1 Active ARV in background1,2 
1 az aktív háttérterápiában adott ARV-ek száma 1,2
STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON 
Részletes útmutató a Fuzeon beadására
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon if: 
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Fuzeon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years). 
A 48 hét alatt a kezelés által okozott eosinophilia [≥0,7 x 109/l felső határértéknél magasabb érték (Upper Limit of Normal, ULN)] a betegek nagyobb százalékában fordult elő a Fuzeon-t tartalmazó csoportban (ahol az esemény
Studies in guinea pigs indicated a potential for enfuvirtide to produce delayed contact hypersensitivity. 
Tengerimalacon végzett vizsgálatok alapján várható, hogy az enfuvirtid késleltetett kontakt hiperszenzitivitást vált ki.
Laboratory abnormalities 
Laboratóriumi paraméterek
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
15.6 to 20.0 
3,8 ± 0,6 óra.
Clean the tops of the vials. 
Tisztítsa meg az injekciós üvegek tetejét.
• feeling anxious or irritated 
● szorongásérzés vagy ingerlékenység
Metabolism and nutrition disorders Common 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Each vial also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid. 
Por: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, nátrium-hidroxid és sósav.
● Never use or share used needles. 
● Soha ne használjon vagy adja át másnak a használt injekciós tűt.
BL HIV-1 RNA < 5.0 log10 
BL HIV-1 RNS <5,0 log10 kópia/ml BL HIV-1 RNS ≥5,0 log10 kópia/ml
• diarrhoea 
● gyomorégés
Water for Injections 
Oldószer: injekcióhoz való víz
• tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe. 
● rögzítse a tűt és a tűvédőt úgy, hogy egy enyhe forgató mozdulattal rányomja azt a fecskendőre.
Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger. 
5. Nyomja bele az injekciós tűt az injekcióhoz való vizet tartalmazó üveg gumidugójába, nyomja meg a dugattyút.
Injection site reactions 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
5.1 Pharmacodynamic properties 
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
180 alcohol swabs 
● 3 alkoholos törlőkendő
Discontinued due to injection site reactions 
összefüggő betegség / labor eredmény miatt† Kezelés befejezése az injekció helyén fellépő reakció miatt
• inflamed eye (conjunctivitis) 
● szemgyulladás (kötőhártya-gyulladás)
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and late embryonal development. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és késői embrionális fejlődés - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
• You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen). 
● Az injekciót a felkarba, a comb elülső részébe vagy a hasfalba lehet beadni.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Clean the area for injection well with an alcohol swab. 
● Helyezze a fecskendőket és az injekciós üvegeket egy tiszta felületre.
Fuzeon is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected patients who have received treatment with and failed on regimens containing at least one medicinal product from each of the following antiretroviral classes: protease inhibitors, nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or who have intolerance to previous antiretroviral regimens (see section 5.1). 
A Fuzeon más antiretrovirális szerekkel való kombinált adása olyan HIV-1 fertőzött betegek kezelésére javasolt, akiket korábban sikertelenül kezeltek olyan gyógyszer-kombinációkkal, amelyek az alábbi antiretrovirális gyógyszercsoportok mindegyikéből legalább egy gyógyszert tartalmaztak:
4% N/A 
0%b
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen. 
(vagy <50 kópia/ml) vírusterhelést minden alcsoportban, mint az OB kezelés esetén; a kezelés kezdetén mért CD4, HIV-1 RNS számhoz, az alkalmazott antiretrovirális szerek (AVR) számához és az aktív ARV-k számához viszonyítva.
• diabetes, 
● cukorbetegség
(see Table 6). 
(lásd 5.1 pont).
% of Event comprising Grade 3 reactions 
3. fokozatú események
If it is not used straight away it must be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and used within 24 hours. 
(2°C - 8ºC) és 24 órán belül használja fel.
Blood and lymphatic system disorders Common 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek