natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If this happens to you, 
Ha ez mégis megtörténik, kezdje el újra a
Talk to your doctor or pharmacist before using Inbrija if you have, or have ever had, or you develop: - asthma, breathing difficulties like chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or other long term lung diseases or breathing problems; - any form of severe mental disorder like psychosis; - a heart attack, or heart beat problems. 
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Inbrija alkalmazása előtt, ha Önnek korábban volt vagy jelenleg van, vagy éppen kialakulóban van a következő betegségek valamelyike: - asztma, légzési nehézségek, mint pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), vagy más egyéb hosszan tartó tüdőbetegségek vagy légzési problémák;
Adverse reactions in clinical trials with Inbrija 
Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások
Care should be exercised when Inbrija is administered to patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial, nodal, or ventricular arrhythmias. 
Körültekintően kell eljárni, ha az Inbrija-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek kórtörténetében myocardialis infarctusból visszamaradt pitvari, nodalis vagy ventricularis arrhythmiák szerepelnek.
If you have any of these symptoms, you may have a eye condition called narrow angle glaucoma, which occurs suddenly: do not take 
Amennyiben ezeknek a tüneteknek bármelyikét tapasztalja, akkor Önnek lehet, hogy szűkzugú zöldhályog nevű szembetegsége lehet, amely hirtelen alakul ki: ne alkalmazza az Inbrija-t, és azonnal forduljon orvoshoz.
A symptom complex that resembles neuroleptic malignant syndrome (characterised by elevated temperature, muscular rigidity, altered consciousness, and autonomic instability), with no other obvious aetiology, has been reported in association with rapid dose reduction, withdrawal of, or changes in the background dopaminergic therapy. 
módosult tudatállapot és autonóm instabilitás) hasonló tünetegyüttest jelentettek, semmilyen egyéb egyértelmű aetiologiával, amely összefüggésben áll a hirtelen dóziscsökkentéssel, az elvonással, vagy a dopaminerg háttérterápiában történő módosításokkal.
Carton containing 60 hard capsules (15 blister strips) and one inhaler. 
Egy kartondoboz 60 db kemény kapszulát (15 buborékfólia csíkot) és egy inhalátort tartalmaz.
Carton containing 92 hard capsules (23 blister strips) and one inhaler. 
Egy kartondoboz 92 db kemény kapszulát (23 buborékfólia csíkot) és egy inhalátort tartalmaz.
Bacterial test positive, Weight decreased, 
Pozitív bakteriális eredmény,
Step 3: Twist and pull off white mouthpiece Twist and pull off the mouthpiece to separate it from the handle. 
3. lépés: Csavarja meg és húzza le a fehér csutorát
Periodic skin examinations are recommended to monitor for melanoma in patients receiving Inbrija. 
A melanoma kialakulásának monitorozása miatt időszakos bőrvizsgálat javasolt az Inbrija-val kezelt betegeknél.
Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules 
Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban
Dose adjustment of the antihypertensive medicinal products may be required during concomitant use of Inbrija. 
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek dózismódosítására lehet szükség az Inbrija-val való együttes alkalmazás alatt.
- feeling dizzy when getting up (low blood pressure); 
- új vagy fokozott rendellenes testmozdulatok (diszkinézia); - szédülés felálláskor (alacsony vérnyomás);
Hold the inhaler upright using the handle. 
Tartsa az inhalátort függőlegesen a nyél segítségével.
Cleaning the inhaler 
Az inhalátor tisztítása
- Co-administration with non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors. 
- Nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal való együttadása.
Inbrija hard capsules must not be swallowed. 
Az Inbrija kemény kapszulákat tilos lenyelni.
Make sure there are no capsules in the inhaler before you store it. 
Tárolás előtt győződjön meg arról, hogy nincs több kapszula az inhalátorban.
Blue Handle Capsule Chamber White Mouthpiece Blue Cap 
Kapszulatok Fehér csutora
Hyperhidrosis, Rash, 
Angioedema, Hyperhidrosis,
Baseline Levodopa dose 
Kiindulási levodopa dózis
2 doses 
2 adag
Step 2: Remove blue cap from inhaler 
2. lépés: Távolítsa el a kék kupakot az inhalátorról
Prepare your dose 
Az adagjának elkészítése
Inhalation powder, hard capsules 60 hard capsules + 1 inhaler 
Inhalációs por kemény kapszulákban 60 db kemény kapszula + 1 inhalátor 92 db kemény kapszula + 1 inhalátor
Restless legs syndrome, Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4), Ataxia, 
Nyugtalan láb szindróma, Neurolepticus malignus syndroma (NMS) (lásd 4.4 pont),
Gastrointestinal disorders 
Gastrointestinalis haemorrhagia,
Driving and using machines Inbrija can cause excessive drowsiness, dizziness and sudden sleep attacks. 
Az Inbrija fokozott aluszékonyságot, szédülést, és hirtelen elalvási rohamokat okozhat.
The UPDRS part III is designed to assess the severity of the cardinal motor findings (e.g. tremor, rigidity, bradykinesia, postural instability) in patients with Parkinson's disease. 
Az UPDRS III. részt a cardinalis motoros funkcióra vonatkozó megállapítások (pl. tremor, rigiditás, bradykinesia,
Levodopa has caused visceral and skeletal malformations in rabbits. 
A levodopa zsigeri és vázrendszeri rendellenességeket okozott nyulaknál.
- inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences; - altersed or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive; - uncontrollable excessive shopping or spending; - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger). 
- a súlyos személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejátékra; - megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés; - befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés;
Pulmonary function was assessed by spirometry and carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) every 3 months in both groups. 
A tüdőfunkciót spirométerrel és szén-monoxidos diffúzióskapacitás-méréssel (DLCO)
Caution should be exercised when interpreting the plasma and urine levels of catecholamines and their metabolites in patients on levodopa or levodopa/dopadecarboxylase inhibitor therapy. 
A katekolaminok plazma és vizelet szinjteinek és azok metabolitjainakk elemzésénél óvatosan kell eljárni a levodopa vagy levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor-kezelést kapó betegeknél.
- A complete dose is 2 capsules taken one right after the other. 
- Egy teljes adag 2 kapszulát jelent, amelyeket egymás után kell alkalmazni.
Upper respiratory tract infection, 
Felső légúti fertőzés, Elszíneződött köpet,
No effects were seen on male or female reproductive organs in repeat dose toxicology studies in mice, rats or monkeys with levodopa alone. 
Egereknek, patkányoknak és majmoknak a levodopát önmagában adva a hím és nőstény reproduktív szerveken nem tapasztaltak hatásokat az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban.
Get urgent medical help if you have bleeding in your stomach or intestines which may be seen as blood in your faeces or darkened faeces. 
Azonnal forduljon orvoshoz, ha gyomor- vagy bélvérzése van, amelynek jelei vér a székletben vagy nagyon sötét széklet.
Levodopa can cause orthostatic hypotension. 
A levodopa orthostaticus hypotoniát okozhat.
Get urgent medical help if you have tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or dizziness and fainting upon standing up, or you notice that your muscles get very rigid or jerk violently. 
láz, szapora pulzus, vagy szédülés és ájulás felállás esetén, vagy, ha észreveszi, hogy az izmai nagyon merevek vagy hevesen rángatóznak.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Inbrija. 
Az Inbrija alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Twist and pull off the mouthpiece. 
Csavarja meg és húzza le a csutorát.
If you stop using Inbrija 
Ha idő előtt abbahagyja az Inbrija alkalmazását
Gastrointestinal haemorrhage, Peptic ulcer (see section 4.4), Dysphagia, 
Pepticus fekély (lásd 4.4 pont), Dysphagia,
Table 1: Adverse reactions Adverse reactions in clinical trials with Inbrija 
1. táblázat: Mellékhatások Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások
There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant use of tricyclic antidepressants and a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor. 
Ritkán jelentettek a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor és triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazásából származó mellékhatásokat, beleértve hypertoniát és dyskinesiát.
If you use more Inbrija than you should 
Ha az előírtnál több Inbrija-t alkalmazott
The median time to maximal plasma concentration of levodopa was 30 minutes after a dose of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) compared to 45 minutes after a dose of carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets. 
A levodopa maximális plazmakoncentrációjáig eltelt átlagos idő 30 perc volt a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija egy adagját követően, míg a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták egy adagja után 45 perc volt.
- The patient should load 1 capsule into the Inbrija inhaler, breathe in and hold their breath for 5 seconds. 
- A betegnek 1 kapszulát kell töltenie az Inbrija inhalátorba, be kell lélegeznie, és vissza kell tartania a lélegzetét 5 másodpercig A betegnek hallania kell a kapszula „forgómozgását”.
COMT inhibitors 
COMT (katekol-O-metiltranszferáz) inhibitorok
Fall a Cardiac rhythm disorder here is a combined term representing atrial fibrillation, atrial flutter, atrioventricular block, bundle branch block, sick sinus syndrome, bradycardia, and tachycardia. 
Elesés a A szívritmuszavar itt egy gyűjtőfogalom, amely pitvarfibrillációt, pitvarlebegést, atrioventricularis blockot,
- if you have a rare tumour of the adrenal gland called phaeochromocytoma. 
- ha ritka mellékvese-daganata, más néven feokromocitómája van.
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease. 
Ajánlott ennek a gyógyszernek óvatossággal történő alkalmazása súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
The capsules must only be removed from the blister immediately before use. 
A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad eltávolítani a buborékfóliából.
There is limited data regarding chronic effect of Inbrija in respiratory compromised patients. 
Légzési nehézségekkel küzdő betegeknél korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre az Inbrija krónikus hatására vonatkozóan.
• Only remove the capsules from the blister immediately before use. 
• Kizárólag közvetlenül az alkalmazás előtt vegye ki a kapszulákat a buborékfóliából.
Do not swallow Inbrija capsules. 
Ne nyelje le az Inbrija kapszulákat.
Each perforated unit-dose blister strip contains 4 hard capsules. 
Egy adagonként perforált buborékfólia csík 4 kemény kapszulát tartalmaz.
What you need to know before you use Inbrija Do not use Inbrija: 
Tudnivalók az Inbrija alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Inbrija-t:
Agitation, 
Szorongás,
Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules levodopa 
Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban levodopa
- The capsules must only be removed from the blister pack immediately before use. 
- A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad eltávolítani a buborékfóliából.
How to store Inbrija 
Hogyan kell az Inbrija-t tárolni?
No notable differences between placebo and Inbrija were observed in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) following the first dose. 
1 másodperccel az első adagot követően az erőltetett kilégzés térfogatában (FEV1) nem volt számottevő különbség a placebó és az Inbrija között.
Talk to your doctor or pharmacist if you develop any of the symptoms below whilst using Inbrija: - sudden sleep attacks or sometimes feeling very sleepy; - changes in or worsening of your mental state, which may be severe such as psychotic and suicidal behaviour; - hallucinations, along with being confused, unable to sleep and excessive dreaming. 
- hirtelen elalvási rohamok, vagy ha néha nagyon álmosnak érzi magát; - a mentális állapotában bekövetkező változások vagy annak rosszabbodása, amely lehet súlyos, mint pl.
Inbrija is a medicine used by inhalation for treating the worsening of your symptoms during the “off periods” of Parkinson's disease. 
Parkinson-kór „OFF-periódusai” alatt előforduló tünetek súlyosbodásának kezelésére alkalmaznak.
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment. 
Ajánlott ennek a gyógyszernek óvatossággal történő alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Baseline mean (SD) LS mean change Mean diff. (95% CI) p-value 
Átlagos diff. (95%-os CI) p-érték
A full dose is 2 capsules. 
A teljes adag 2 db kapszulát jelent.
A dose adjustment of levodopa may be required with concomitant use of COMT inhibitors. 
COMT inhibitorokkal való együttes alkalmazásakor a levodopa dózismódosításra lehet szükség.
Inbrija is indicated for the intermittent treatment of episodic motor fluctuations (OFF episodes) in adult patients with Parkinson's disease (PD) treated with a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor. 
Az Inbrija epizódikus motoros fluktuációk (OFF epizódok) időszakos kezelésére javallott Parkinsonkórban szenvedő, levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorral kezelt felnőtt betegek számára.
Attach the cap over the mouthpiece. 
Csatlakoztassa a kupakot a csutorára.
The metabolite profile following Inbrija inhalation was not substantially different than that observed following oral carbidopa/levodopa administration. 
A metabolitprofil az Inbrija-inhalációt követően nem volt lényegesen eltérő,
Weight increased 
Fokozott nyálelválasztás
Important: If you did not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling you may need to take a deeper, longer breath. 
„forgómozgását” mialatt belélegzett, akkor lehet, hogy mélyebben és hosszabban kell belélegeznie.
The effectiveness of Inbrija for the treatment of OFF episodes in patients with Parkinson's disease given on top of background dopaminergic treatment was evaluated in a 12-week, randomised, placebo-controlled, double-blind study. 
amelyet a dopaminerg háttérterápián felül adtak, egy 12 hetes, randomizált, placebo-kontrollos kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték ki.
risperidone, chlorpromazine, fluphenazine decanoate, phenotiazine, butyrophenone, or trifluoperazine; - metoclopramide to treat nausea; - isoniazid, an antibiotic to treat tuberculosis; - medicines for high blood pressure, as the dose may need to be adjusted; - medicines for depression called tricyclic antidepressants such as clomipramin, desipramin, or doxepin; - amantadine to treat flu or your Parkinson's disease. 
razagilin, szelegilin és szafinamid, COMT-gátlók, mint pl. entakapon, tolkapon és opikapon, vagy antikolinergek, mint pl. orfenadrin és trihexifenidil; - mentális állapotokra, beleértve a skizofréniát, szedett gyógyszerek, mint pl. benperidol, haloperidol, riszperidon, klórpromazin, flufenazin-dekanoát, fenotiazin, butirofenon, vagy trifluoperazin; - metoklopramid hányinger kezelésére; - izoniazid, egy antibiotikum a tbc (tuberkolózis) kezelésére;
Responders ONb n = 97a n = 97a 
„ON Reagált” alanyokb n = 97a n = 97a
Get inhaler and strip of capsules. 
Vegye elő az inhalátort és a kapszulákat tartalmazó buborékfólia-csíkot.
Contains colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide. 
Kolfoszceril-palmitátot (DPPC), nátrium-kloridot, hipromellózt, titán-dioxidot (E 171), karragént,
Psychotic disorder, Impulse-control disorder (see section 4.4), 
Abnormális álmok, Álmatlanság, Pszichotikus zavar, Impulzus kontroll zavar (lásd 4.4 pont), Agitatio,
Nausea, Vomiting 
Hányinger, Hányás
Concurrent administration of levodopa and amantadine may increase confusion, hallucinations, nightmares, gastro-intestinal disturbances, or other atropine-like side effects. 
rémálmok, gastrointestinalis zavarok, vagy egyéb atropin-szerű mellékhatások előfordulásának valószínűségét.
- urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others. 
A következő mellékhatásokat is tapasztalhatja: - képtelen ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetet ne hajtson végre, amely káros is lehet,
A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) in 24 healthy subjects (13 men and 11 women). 
Egy klinikai vizsgálatot végeztek 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija-val 24 egészséges alannyal
What Inbrija is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Inbrija és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Step 6: Attach white mouthpiece Align arrows on mouthpiece and handle 
lépés: Csatlakoztassa a fehér csutorát
Each hard capsule contains 42 mg levodopa. 
42 mg levodopa kemény kapszulánként.
Step 7: Hold inhaler away and breathe out Stand or sit with your head and chest upright. 
7. lépés: Tartsa az inhalátort távolabb és fújja ki a levegőt
UPDRS-III score during OFF period n = 95a n = 94a 
periódus alatt n = 95a n = 94a
Tear off package of 2 capsules. 
Tépjen le 2 kapszulányi buborékfóliát.
Step 10: Remove capsule from inhaler Twist and pull off the mouthpiece 
10. lépés: Vegye ki a kapszulát az inhalátorból
Angioedema, 
Thrombophlebitis,
Release the mouthpiece. 
Engedje ki a csutorát.
Breast-feeding 
Blepharospasmus
Important information before you use Inbrija: - Inbrija capsules must not be swallowed. 
Fontos információk mielőtt elkezdi alkalmazni az Inbrija-t:
If this happens start again at Step 4 using a new capsule. 
4. lépéstől egy új kapszulával.
Description of selected adverse reactions 
Kiválasztott mellékhatások leírása Hirtelen elalvási epizód
In the presence of carbidopa, the apparent terminal elimination half-life (t1/2) of levodopa following a single administration of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was 2.3 hours and comparable to that following an oral dose of carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets of 1.9 hours. 
66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija alkalmazását követően 2,3 óra volt, és összehasonlítható volt a per os 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták alkalmazását követő 1,9 órával.
Get urgent medical help if your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure. 
nyugtalan, zavarodott, láza van, szapora a pulzusa, vagy vérnyomása szélsőségesen ingadozik.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási,
- The other ingredients comprising the powder and capsule are colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol and potassium hydroxide. 
- Egyéb összetevők: kolfoszceril-palmitát (DPPC), nátrium-klorid, hipromellóz, titán-dioxid (E
Neoplasm benign, malignant and unspecified (incl. 
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok
Alignment Arrows 
Összeillesztési nyilak
Step 8: Breathe in deeply to inhale powder While keeping the inhaler level, close your lips firmly around the mouthpiece. 
Amíg az inhalátort egyenesen tartja, szorosan zárja össze a száját a csutora körül.
There are no or limited amount of data from the use of levodopa in pregnant women. 
Terhesség Az Inrbija terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Cognitive disorder, Horner's syndrome, Dementia 
mentális egészségi zavarok, amelyek a tanulásra, memóriára, észlelésre, és a problémamegoldásra vannak hatással; Horner-szindróma (egy szembetegség); demencia
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment (see section 4.2). 
Ajánlott ennek a gyógyszernek óvatossággal történő alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd
Levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A levodopa nagymértékben befolyásola a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Oedema peripheral, Asthenia, 
Perifériás oedema, Asthenia, Fáradtság, Rossz közérzet, Járászavar, Mellkasi fájdalom
and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Seizure, 
Bőrkiütés,
Each carton includes blisters of 4 capsules. 
Dobozonként 4 kapszulányi buborékfóliát tartalmaz.
Interference with test 
A vizsgálati alany jellemzői
Hepatic impairment 
A verejték elszíneződése
Hypertension, 
Hypertonia,
Common (may affect up to 1 in 10 people): - new or increased abnormal body movements (dyskinesia); - infections of nose, sinuses, throat or lungs; - change in colour of your mucus; - discoloured (i.e. not clear) nasal mucus; - irritation in throat or itchy throat; - feeling sick (nausea); vomiting; - being prone to falls. 
- az orr, az orrmelléküregek, a torok és a tüdő fertőzései; - a nyál elszíneződése; - az orrváladék elszíneződése (pl. nem átlátszó);
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease (see section 4.2). 
Ajánlott ennek a gyógyszernek óvatossággal történő alkalmazása súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél (lásd
Inbrija has not specifically been studied in patients with hepatic impairment. 
Az Inbrija-t nem vizsgálták kifejezetten vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Attach mouthpiece 
BUBORÉKFÓLIA
Inbrija has not specifically been studied in patients with renal impairment. 
Az Inbrija-t nem vizsgálták kifejezetten májkárosodásban szenvedő betegeknél.
INSTRUCTIONS ON USE 
Az adag alkalmazása
Dizziness, 
Ataxia,
Inbrija has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Az Inbrija-t nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegeknél.