natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Remove the stopper from one of the breath sample containers (tube or breath bag), 
• Távolítsa el a dugót az egyik légzésmintatartályból (cső vagy légzőzsák), bontsa ki a szívószálat és helyezze azt a tartályba.
Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 
Helicobacter Test INFAI 75 mg por belsőleges oldathoz
C-urea jar to the brim with water for a second and third time and add these contents to the drinking glass (total volume of tap water should be approximately 30 ml). 
• Töltsük tele a „13C-karbamidpor” feliratú tégelyt másodszor, majd harmadszor is vízzel, és tartalmát öntsük a vizespohárba (a csapvíz összmennyiségének körülbelül 30 ml-nek kell lennie).
Use the bar-code labels marked “30-minute-value” for these samples. 
Ezen utóbbi minták jelölésére a „30 perces érték” feliratú vonalkódos címke szolgál.
One jar contains 75 mg 13C-urea. 
Egy tégely 75 mg 13C-karbamidot tartalmaz.
One jar contains 45 mg 13C-urea. 
Egy tégely 45 mg 13C-karbamidot tartalmaz.
Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11? 
Miért rendelték Önnek a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek” készítményt?
There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 to recommend its use in patients with gastrectomy and in patients younger than 3 years of age. 
készítmény diagnosztikai megbízhatóságáról gastrectomián átesett betegek, valamint a 3 évnél fiatalabb betegpopuláció esetében.
• The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the pack, opened, and filled up to about three quarters with tap water. 
C-karbamidpor” feliratú tégelyt a csomagból, nyissuk fel, és töltsük fel háromnegyed részig csapvízzel.
• Remove the stopper from one of the sample tubes, unwrap the straw and place the straw into the container. 
• Távolítsa el a dugót az egyik mintavételi csőből, bontsa ki a szívószálat, és helyezze azt a tartályba.
What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is and what it is used for What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 
Tudnivalók a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek” alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek” készítményt?
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 13C-urea 
Helicobacter Test INFAI 45 mg por belsőleges oldathoz 3-11 éves gyermekeknek 13C-karbamid
Precision of measurement: ≤ 0.5 ‰ for 13C at natural abundance using a 100 ml breath bag with 
≤ 0,5‰ a 13C-re, természetes eloszlás esetén 100 ml-es légzőzsák használatakor, valamint a kilégzett levegő 3%-os CO2-koncentrációja mellett.
• Remove the stopper from the breath bag, unwrap the straw and place the straw into the breath bag. 
• Távolítsa el a dugót az egyik légzőzsákból, bontsa ki a szívószálat és helyezze azt a légzőzsákba.
Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13C-urea 
Helicobacter Test INFAI 75 mg por belsőleges oldathoz 13C-karbamid
• The straw and the breath bag labelled “sampling time: 00-minute-value” are taken from the test set. 
• Vegye ki a tesztkészletből a szívószálat és a légzésmintatartályokat (csövek vagy légzőzsák), amelyeken a „Mintavétel ideje: 00 perces érték” felirat szerepel.
• By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the sample tube with its stopper. 
• Továbbra is folyamatosan lélegezve, a betegnek ki kell húznia a szívószálat, és azonnal le kell zárnia a mintavételi csövet a dugójával.
• Hold the sample tube upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value” 
• Tartsuk a kilégzési mintatartályt függőleges helyzetben, és helyezzük fel a „00 perces érték” feliratú vonalkódos címkét a kilégzési mintatartályra.
30 minutes after the test solution has been taken (point 5), the “30-minute-value” sample is collected in the breath bag, which remains in the pack (labelled “sampling time: 30-minutevalue”) as described under point 2. 
30 perccel a tesztoldat (5. pont) elfogyasztása után kerül sor a „30 perces érték” mintáinak gyűjtésére a „30 perces érték” feliratú légzőzsákba, amely a tesztkészletben található, a 2.
What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI Do not take Helicobacter Test INFAI 
Tudnivalók a Helicobacter Test INFAI alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Helicobacter Test INFAI készítményt
Jar contains 75 mg 13C-rea 
75 mg 13C-karbamidot tartalmazó tégely
Helicobacter Test INFAI may be used for in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection in: - adults, - adolescents, who are likely to have peptic ulcer disease. 
A Helicobacter Test INFAI a gastroduodenalis Helicobacter pylori fertőzés in vivo diagnosztizálására szolgál:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PAGE OF LABELS AND STICKERS 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
• tumours 
• daganatok.
Data sheet for patient documentation Page of labels and sticker 
Adatlap a beteg dokumentálására Vonalkódos címkék és öntapadó cédula
Fill up the second sample tube (Label “Sampling time: 00-minute-value”) with breath by following the same procedure. 
Azonos módszerrel töltsük meg a második mintavételi csövet (Címke: Mintavétel ideje: 00
Because only 75 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected. 
Mivel a teszt csak 75 mg 13C-karbamidot tartalmaz, túladagolással nem kell számolni.
This inflammation of the stomach lining may cause incorrect positive results of your breath test. Further investigations may be required to confirm the presence of Helicobacter pylori. 
Ez a gyomornyálkahártya-gyulladás a kilégzési teszt téves pozitív eredményéhez vezethet.
Now the second breath sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above. 
Azonos módszerrel töltsük meg a második mintatartályt is kilégzett levegővel (címke: „Mintavétel ideje: 00 perces érték”).
30 minutes after the test solution has been taken (point 7), the “30-minute-value” samples are collected in the breath sample containers labelled “sampling time: 30-minute-value” as described under point 3 and 4. 
30 perccel a tesztoldat (7. pont) elfogyasztása után kerül sor a „30 perces érték” mintáinak gyűjtésére a két „30 perces érték” feliratú kilégzési mintatartályba, a 3. és 4. pontban leírtak alapján.
• The jar labelled “13C-urea powder” is taken from the test set, opened, and filled up to three quarters of its volume with tap water. 
A következő lépés a tesztoldat elkészítése: • Vegyük ki a „13C-karbamidpor” feliratú tégelyt a tesztkészletből, nyissuk fel, és töltsük fel háromnegyed részig csapvízzel.
If you take more Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 than you should 
Ha az előírtnál több, „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek” készítményt alkalmazott
What Helicobacter Test INFAI is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Helicobacter Test INFAI és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the breath sample container (tube or breath bags) (Label “Sampling time: 30-minutevalue”), as described under steps 3 to 4. 
30 perccel a tesztoldat elfogyasztása után (7. pont) kerül sor a „30 perces érték” mintáinak levételére a „30 perces érték” feliratú légzésmintatartályba (cső vagy légzőzsák), a 3-4.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 if you have any condition that can affect or be affected by the test. 
Ha Önnél bármilyen kórállapot áll fenn, ami befolyásolhatja a tesztet, vagy amelyet a teszt elvégzése befolyásolhat, akkor a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek” alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 
Tudnivalók a Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek” alkalmazása előtt
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON DATA SHEET FOR PATIENT DOCUMENTATION 
A BETEG DOKUMENTÁLÁSÁRA SZOLGÁLÓ ADATLAPON
• Hold the sample tube or breath bag upright and stick the bar-code label marked 
• Tartsuk a mintacsövet vagy légzőzsákot függőleges helyzetben, és helyezzük fel a „00
Because only 45 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected. 
Mivel a teszt csak 45 mg 13C-karbamidot tartalmaz, túladagolással nem kell számolni.
containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution 2 Data sheet for patient documentation 3 Package leaflet 
1 tégelyt, amely 75 mg 13C-karbamid port tartalmaz belsőleges oldathoz 2 légzőzsák a légzésminták számára
1 jar containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution 
1 tégely, amely 45 mg 13C-karbamid port tartalmaz belsőleges oldathoz
Helicobacter Test INFAI. 
A Helicobacter Test INFAI egyszeri alkalmazásra szánt kilégzési teszt.
1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution 
1 10 ml űrtartalmú, polisztirol tégely polietilén zárótetővel, amely 45 mg 13Ckarbamidport tartalmaz belsőleges oldat készítéséhez.
Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the two containers which are left in the test package (Label “Sampling time: 30-minute-value”), as described under steps 3 to 4. 
30 perccel a tesztoldat elfogyasztása után (7. pont) kerül sor a „30 perces érték” mintáinak levételére a tesztkészletben maradt két, „30 perces érték” feliratú tartályba, a 3. és 4. pontban leírtak alapján.
How to take Helicobacter Test INFAI 
Hogyan kell alkalmazni a Helicobacter Test INFAI-t?
Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek
Marketing Authorisation Number: EU/1/97/045/001 
A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/001
2 breath bags for breath samples 1 bendable straw 
4 tartály a légzésminták számára 1 darab hajlítható szívószál Betegtájékoztató
Marketing Authorisation Number: EU/1/97/045/005 
A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/005
In comparison to bioptic diagnostics of an infection with Helicobacter pylori, the breath test achieved in clinical trials on 457 patients, a sensitivity in the range of 96.5 % to 97.9 % [95 %-CI: 
A Helicobacter pylori biopsziával történő diagnosztizálásával összehasonlítva egy 457 betegen elvégzett klinikai vizsgálatban a kilégzési teszt szenzitivitása 96,5% és 97,9% között [95%-os KI: 94,05%99,72%], a specificitása pedig 96,7% és 100% között [95%-os KI: 94,17%, 103,63%] volt, míg 93,
Marketing Authorisation Number: EU/1/97/045/004 
A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/004
If you take more Helicobacter Test INFAI than you should 
Ha az előírtnál több Helicobacter Test INFAI készítményt alkalmazott
6.3 Shelf-life 
6.3 Felhasználhatósági időtartam
Marketing Authorisation Number: EU/1/97/045/003 
A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/003
“00-minute-value” on the container. 
perces érték” feliratú vonalkódos címkét a tartályra.
How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 
Hogyan kell alkalmazni a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek” készítményt?
PC: SN: NN: 
Gy.sz.:
Marketing Authorisation Number: 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE 
LEJÁRATI IDŐ
Date of test 
A tesztet legkorábban
Further information on Dengvaxia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia. 
További információ a Dengvaxia gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Additional studies showed that the vaccine is also effective in people aged 16 to 45 years. 
További vizsgálatok igazolták, hogy a vakcina a 16-45 évesek körében is hatásos.
Three studies were carried out in Asia and Latin America involving over 35,000 children aged 2 to 16 years. 
Három vizsgálatot végeztek Ázsiában és Latin-Amerikában, több mint 35 000, 2 és 16 év közötti gyermek részvételével.
The risk of severe disease is higher in people who have been infected a second time. 
A súlyos megbetegedés kockázata nagyobb azoknál, akik másodjára fertőződtek meg.
The injection is given under the skin, preferably in the upper arm. 
Az injekciót a bőr alá, lehetőleg a felkarba kell beadni.
Endemic areas are areas where the disease occurs regularly throughout the year. 
Azokat a területeket nevezzük endémiásnak, ahol a betegség év közben rendszeresen megjelenik.
Dengvaxia (dengue tetravalent vaccine [live, attenuated]) 
Dengvaxia (tetravalens Dengue-vakcina [élő, attenuált])
Allergic reactions, which may be severe, are a very rare side effect of Dengvaxia. 
Az - esetlegesen súlyos - allergiás reakciók a Dengvaxia nagyon ritka mellékhatásai közé tartoznak.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dengvaxia? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Dengvaxia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
However, a small number of patients develop severe disease, with potentially fatal bleeding and organ damage. 
A betegek egy kis részénél azonban olyan súlyos megbetegedés alakul ki, amely potenciálisan halálos vérzéshez és szervkárosodáshoz is vezethet.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend the body against a disease. 
A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen a betegségek ellen.
Dengvaxia must not be given to people with weakened immune systems, including people whose immune system has been weakened by HIV infection or medicines such as cancer medicines or high doses of corticosteroids. 
A Dengvaxia nem alkalmazható meggyengült immunrendszerű személyeknél, köztük azoknál, akiknek az immunrendszerét HIV-fertőzés vagy gyógyszerek, például rákgyógyszerek vagy nagy dózisú kortikoszteroidok gyengítették le.
The most common side effects with Dengvaxia (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, injection site pain, malaise (feeling unwell), muscle pain, weakness and fever. 
A Dengvaxia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, az injekció beadásának helyén érzett fájdalom, a rossz közérzet, az izomfájdalom, a gyengeség és a láz.
Dengvaxia can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations. 
A Dengvaxia csak receptre kapható, és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Cases of dengue disease were recorded for one year after the last injection. 
A dengue-lázas megbetegedéseket az utolsó injekció beadását követő egy éven keresztül jegyezték fel.
Dengvaxia must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding. 
A Dengvaxia terhes vagy szoptató nők esetében sem alkalmazható.
Other information about Dengvaxia 
A Dengvaxia-val kapcsolatos egyéb információ
There is no other vaccine for dengue disease and neither is there a specific treatment. 
A dengue-fertőzés ellen nem létezik más vakcina, sem konkrét kezelés.
An overview of Dengvaxia and why it is authorised in the EU 
A Dengvaxia nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Dengvaxia's side effects are usually mild or moderate and do not last longer than three days. 
A Dengvaxia mellékhatásai általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és legfeljebb három napig tartanak.
Children were given either 3 injections of Dengvaxia or 3 injections of placebo (a dummy vaccine) with 6 months between each injection. 
A gyermekek vagy 3 Dengvaxia, vagy 3 placebo injekciót (hatóanyag nélküli vakcinát) kaptak, 6 hónapos szünetekkel az oltások között.
In the future, when the person comes into contact with dengue virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the virus and help protect against the disease. 
Amikor a szervezet ismét a dengue-vírusnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Dengvaxia contains weakened viruses that do not cause disease. 
A Dengvaxia legyengített vírusokat tartalmaz, melyek nem váltanak ki betegséget.
For more information about using Dengvaxia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Dengvaxia alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Why is Dengvaxia authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Dengvaxia forgalomba hozatalát az EU-ban?
The European Medicines Agency therefore decided that Dengvaxia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU in areas where dengue disease is endemic. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Dengvaxia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
The company that markets Dengvaxia will provide educational material for healthcare professionals with information on the use of Dengvaxia including the need to test for previous dengue infection and how to detect early dengue disease. 
A Dengvaxia-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot bocsát az egészségügyi szakemberek rendelkezésére, amely a Dengvaxia alkalmazására - például a korábbi denguevírus-fertőzés szűrésének szükségességére, illetve a dengue-láz korai felismerésére - vonatkozó információkat tartalmazza.
Dengvaxia is effective at reducing the number of cases of dengue disease in people aged between 9 and 45 years who have had the infection in the past. 
A Dengvaxia hatékonyan csökkenti a dengue-lázas megbetegedések számát azon 9-45 éves személyek körében, akik korábban már átestek a fertőzésen.
However, among children aged between 9 and 16 years who had not had previous dengue infection, the risk of severe dengue disease if they later became infected with the virus was higher in people vaccinated compared with those given placebo (estimated at 2 additional cases per 1000 people vaccinated over 5 years). 
A 9-16 év közötti gyermekeknél azonban, akik korábban nem fertőződtek meg a dengue-vírussal, egy későbbi fertőzés esetén a súlyos dengue-láz magasabb kockázatát figyelték meg a vakcinált gyermekek körében, mint azoknál, akik placebót kaptak (5 éves utánkövetés során további 2 súlyos eset következhet be 1000 oltottra vetítve).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dengvaxia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Dengvaxia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
There are several varieties (called serotypes) of dengue virus and Dengvaxia protects against serotypes 1, 2, 3 and 4. 
szerotípusa) van, a Dengvaxia az 1., 2., 3. és 4. szerotípus ellen nyújt védelmet.
Overall, among children aged between 9 and 16 years and who had previous dengue infection, there were around 79% fewer cases of dengue disease in children vaccinated with 3 doses of Dengvaxia compared with placebo. 
Összességében a 9-16 év közötti, dengue-fertőzésen korábban átesett gyermekeknél körülbelül 79%kal kevesebb dengue-lázas megbetegedés fordult elő azoknál, akik három adag Dengvaxia injekciót kaptak, mint azoknál, akik placebót.
Dengvaxia is a vaccine used to help protect against dengue disease. 
A Dengvaxia egy védőoltás, amely a dengue-láz ellen nyújt védelmet.
Dengvaxia is only for use in people from 9 to 45 years of age who have been infected with dengue virus before and who live in areas where this infection is endemic. 
A Dengvaxia-t olyan 9 és 45 év közötti személyeknek adják, akik korábban átestek denguevírusfertőzésen, és olyan területen élnek, ahol a betegség endémiás.
Dengvaxia contains attenuated (weakened) yellow fever viruses that have been manipulated so that they contain proteins from dengue virus. 
A Dengvaxia attenuált (legyengített) sárgaláz vírusokat tartalmaz, amelyeket úgy módosítottak, hogy tartalmazzák a dengue-vírus fehérjéit.
What benefits of Dengvaxia have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Dengvaxia alkalmazásának a vizsgálatok során?
The vaccine is given as 3 doses, 6 months apart. 
Az oltási séma 3, 6 hónapos szünetekkel beadott injekció.
As for all medicines, data on the use of Dengvaxia are continuously monitored. 
A Dengvaxia alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
How is Dengvaxia used? 
Hogyan kell alkalmazni a Dengvaxia-t?
However, people who have not had dengue infection in the past may have a higher risk of severe dengue disease if they become infected with the virus after vaccination with Dengvaxia. 
Azonban a Dengvaxia-val történt vakcinációt követő vírusfertőzés esetén megnő a súlyos dengue-láz kockázata, ha az illető korábban nem fertőződött meg a vírussal.
What are the risks associated with Dengvaxia? 
Milyen kockázatokkal jár a Dengvaxia alkalmazása?
For the full list of side effects and restrictions with Dengvaxia, see the package leaflet. 
A Dengvaxia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Side effects reported with Dengvaxia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Dengvaxia alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Available data are not sufficient to confirm how well the vaccine works in individuals previously infected by dengue virus and younger than 9 years. 
A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megállapítani, hogy a 9 évesnél fiatalabb, korábban denguevírus-fertőzésen átesett gyermekeknél mennyire hatásos a vakcina.
How does Dengvaxia work? 
Hogyan fejti ki hatását a Dengvaxia?
The studies included both children who had and had not been infected with dengue virus in the past. 
A vizsgálatokban részt vevő gyermekek között volt, aki korábban átesett denguevírus-fertőzésen, és volt, aki nem.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the dengue proteins in the weakened viruses as 
A vakcina beadásakor az immunrendszer a legyengített vírusokban található dengue-fehérjéket „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Therefore, the vaccine should only be given to people who have had a previous dengue infection, as confirmed by laboratory testing. 
A vakcina ezért kizárólag azoknak adható be, akik esetében laboratóriumi vizsgálatok igazolják a korábbi dengue-fertőzést.
Dengue disease is a mosquito-borne tropical disease caused by the dengue virus leading to mild, flulike symptoms in most people. 
A dengue-láz egy szúnyogok által terjesztett trópusi betegség, amelyet a dengue-vírus okoz.
Dengvaxia must only be given to people who have had a positive test result showing a previous infection with dengue virus. 
A Dengvaxia-t csak olyan személyeknél lehet alkalmazni, akiknél a szűrővizsgálatok korábbi denguevírus-fertőzést mutattak ki.
What is Dengvaxia and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Dengvaxia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The educational leaflet shall contain the following key elements: 
A képzési anyag az alábbi kulcsinformációkat kell tartalmazza:
The Member States shall ensure that prior to launch the MAH provides health care professionals in dialysis centres and retail pharmacies with: 
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja a termék piacra kerülése előtt a dialízis centrumok és a gyógyszertárak egészségügyi szakszemélyzetének rendelkezésére bocsátja az alábbiakat:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
A TAGÁLLAMOK ÁLTAL BETARTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA