natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The fifth study compared the effects of adding Epivir or placebo (a dummy treatment) to existing treatment for HIV infection in 1,895 adults who had been taking antiviral medicines for at least four weeks. 
Az ötödik vizsgálatban a folyamatban lévő HIV-kezelés Epivir-rel vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) történő kiegészítésének hatásait vetették össze 1895 felnőtt esetében, akik legalább négy hete szedtek vírusellenes gyógyszereket.
For the full list of all side effects and restrictions with Epivir, see the package leaflet. 
Az Epivir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
The active substance in Epivir, lamivudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).It works by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme needed by HIV to produce the genetic instructions for making more viruses once it has infected the cell. 
A reverz transzkriptáz gátlása révén fejti ki hatását, amely enzim segítségével a HIV-vírus a még több vírus létrehozásához szükséges genetikai utasításokat bocsát ki miután megfertőzte a sejtet.
The study compared the effects of Epivir taken with zidovudine to didanosine (another antiviral medicine) taken alone. 
A vizsgálatban a zidovudinnal együtt szedett Epivir és az önmagában adott didanozin (egy másik vírusellenes gyógyszer) hatásait hasonlították össze.
The study measured how long the patients lived without their disease getting worse. 
Ebben a vizsgálatban a betegek progressziómentes időszakának a hosszát mérték.
Why has Epivir been approved? 
Miért engedélyezték az Epivir forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Epivir? 
Milyen kockázatokkal jár az Epivir alkalmazása?
What is Epivir used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Epivir?
How is Epivir used? 
Hogyan kell alkalmazni az Epivir-t?
What is Epivir? 
Milyen típusú gyógyszer az Epivir?
How does Epivir work? 
Hogyan fejti ki hatását az Epivir?
How has Epivir been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Epivir-t?
Al3+ (as hydroxide) 
Al3+ (hidroxidként)
Annual. 
Évente.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 17/12/2010 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010/12/17
(**) Haemolytic units For the full list of excipients, see section 6.1. 
(**) Hemolizáló egység A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom 
MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Egyesült Királyság
Active substances: 
Hatóanyag:
The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after the primary vaccination course. 
Az immunitástartósság szarvasmarhában és juhban az alapimmunizálás után 1 év.
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATCvet code QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle). 
Farmakoterápiás csoport: bluetongue vírusa vakcina, Állatgyógyászati ATC kód: QI04AA02 (juh) és QI02AA08 (szarvasmarha).
- Second injection: after 3-4 weeks 
- Második oltás: 3-4 héttel később
- 2nd injection: after 3-4 weeks 
- 2. oltás: 3-4 héttel később
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 1 may be prohibited in a certain Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation. 
A BTVPUR AlSap 1 gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C). 
Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Detailed information of this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately. 
EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks after the primary vaccination course. 
A védettség kezdete bizonyítottan 3 hét az alapimmunizálás után.
The vaccine contains inactivated Bluetongue Virus Serotype 1 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants. 
A vakcina alumínium-hidroxiddal és szaponinnal adjuvált, inaktivált bluetongue vírusa 1-es szerotípust tartalmaz.
PHARMACEUTICAL FORM Homogeneous milky white suspension for injection. 
Homogén, tejfehér szuszpenziós injekció.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days 
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap
6.2 Incompatibilities 
Inkompatibilitások:
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer 
Szilikon habzásgátló Foszfát puffer Glicin puffer Alumínium-hidroxid Szaponin
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis. 
A vakcina használata előtt vagy után, más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
• Revaccination 
• Emlékeztető oltás
PACKAGE SIZE 100 doses (100 ml) 
100 adag (100 ml)
Inactivated BTV1 ..................................................................................................... ≥ 1.9 log10 pixels* Aluminium hydroxide, Saponin, qs 1 dose (*) (*) see package leaflet 
> 1,9 log10 pixel* Alumínium-hidroxid, Szaponin, qs 1 adag (*) (*) lásd a használati utasítást
Administer one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination scheme: 
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Egy adagot (1 ml) kell subcutan beadni a következő vakcinázási program szerint:
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
6.2 Inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
In very rare cases it has been observed a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination. 
Nagyon ritkán átmeneti testhőmérséklet emelkedés fordulhat elő a vakcinázás után 24 órán belül,
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV). 
Ennél az állatcsoportnál kizárólag a kezelést végző állatorvos és/vagy a bluetongue vírusa (BTV) elleni aktuális oltási stratégiáért felelős nemzeti hatóságok javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható a vakcina.
*(below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission) 
*(3,68 log10 RNS kópia/ml, azaz a validált RT-PCR módszerrel végzett kimutatási határérték alatt,
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use BTVPUR AlSap 1 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
50 doses (50 ml) 
10 adag (10 ml) 50 adag (50 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ml palack
Inactivated Bluetongue Virus Serotype 1 ................................................................. ≥ 1.9 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay Adjuvants: . 
> 1,9 log10 pixel* (*) Immunológiai módszerrel meghatározott antigén tartalom (VP2 protein)
Can be used during pregnancy and lactation in cows 
Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható tehénben.
Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomere closure Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) 
10 ml I típusú üveg palack butil-elasztomer zárral 1 x 10 adagos palack, dobozban (1 x 10 ml)
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm2 in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm2). 
szarvasmarhában és 24 cm2 juhban), amely reziduálissá válik 35 nappal később (< 1 cm2).
TARGET SPECIES Sheep and cattle. 
Juh és szarvasmarha.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains: 
Minden adag (1 ml) tartalmaz:
Vaccinate healthy animals only. 
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Can be used during pregnancy in ewes. 
Vemhesség ideje alatt alkalmazható anyajuhban.
It induces an active and specific immunity against Bluetongue Virus Serotype 1 in the vaccinated animal. 
A vakcinázott állatokban specifikus aktív immunitást hoz létre a bluetongue vírusa 1-es szerotípussal szemben.
Date of the last renewal: 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 1 suspension for injection for sheep and cattle 
BTVPUR AlSap 1 szuszpenziós injekció juh és szarvasmarha részére
1 bottle of 10 doses (1x 10 ml) 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) 
1 x 10 adagos palack (1 x 10 ml) 1 x 50 adagos palack (1 x 50 ml) 10 x 50 adagos palack (10 x 50 ml) 1 x 100 adagos palack (1 x 100 ml) 10 x 100 adagos palack (10 x 100 ml)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 1 suspension for injection for sheep and cattle. 
BTVPUR AlSap 1 szuszpenziós injekció juh és szarvasmarha részére.
PACKAGE LEAFLET FOR: BTVPUR AlSap 1 suspension for injection for sheep and cattle 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS BTVPUR AlSap 1 szuszpenziós injekció juh és szarvasmarha részére
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Very rare and transient apathy can be observed after the administration of a double-dose of the vaccine. 
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 10 and 50 ml 
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm² in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm2). 
Nagyon ritkán kis, helyi duzzanat jelentkezhet az injekció beadási helyén (legfeljebb 32 cm2
- Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals). 
nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment). 
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Shelf life after first opening the immediate packaging: immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP: 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül "EXP.:" szabad felhasználni!
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (100 ml bottle): 2 years Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (50 ml bottle): 2 years Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (10 ml bottle): 18 months Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható (10 ml palack): 18 hónap.
Can be used during pregnancy and lactation in cows The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males. 
Fertilitás: A vakcina ártalmatlanságát és hatékonyságát nem igazolták hímivarú tenyészállatoknál.
Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by Bluetongue Virus Serotype 1. 
Juh és szarvasmarha aktív immunizálására, a bluetongue vírusa 8-as szerotípus okozta virémia*
Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 1. 
Juh és szarvasmarha aktív immunizálása bluetongue vírusa 1-es szerotípus okozta virémia*
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated BTV 1 ...................................................................................................... ≥ 1.9 log10 pixels 
Inaktivált Bluetongue vírus 1-es szerotípus ..........................................................
Once broached, use immediately 
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: felbontás után azonnal
Fertility: 
Adjuvánsok:
Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomere closure Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) 
50 vagy 100 ml polipropilén palack butil-elasztomer zárral 1 x 100 adagos palack, dobozban (1 x 100 ml) 10 x 100 adagos palack, dobozban (10 x 100 ml) 1 x 50 adagos palack, dobozban (1 x 50 ml) 10 x 50 adagos palack, dobozban (10 x 50 ml)
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains Bluetongue Virus 
Minden adag (1 ml) tartalmaz: Bluetongue vírusa Inaktivált BTV 1 .................
69800 Saint-Priest 
> 1,9 log10 pixel
In cattle - 1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle). 
- 1. oltás: 1 hónapos életkortól védettséggel nem rendelkező állatokban (vagy 2,5 hónapos életkortól védett anyajuhtól született fiatal állatokban).
In cattle - First injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle). 
- Első oltás: 1 hónapos életkortól védettséggel nem rendelkező állatokban (vagy 2,5 hónapos életkortól védett anyajuhtól született fiatal állatokban).
The other studies took place in the USA and Japan respectively. 
A másik két vizsgálatot az Egyesült Államokban, illetve Japánban végezték.
Other information about Osurnia: 
Az Osurnia-val kapcsolatos egyéb információ:
Treatment is repeated after one week, but the ears should not be cleaned for the second dose. 
A kezelés egy hét elteltével ismétlendő, azonban a füleket nem szabad kitisztítani a második adag előtt.
They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and sore) or painful. 
Gyakran eredményezik a fül(ek) gyulladását (vörös, duzzadt és érzékeny fül) vagy fájdalmát.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Osurnia on 31 July 2014. 
Az Európai Bizottság 2014. július 31-én az Osurnia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The inside of the ear should be cleaned and dry before treatment. 
A kezelés előtt a fül belsejét ki kell tisztítani és meg kell szárítani.
The main measure of effectiveness in the EU and Japanese studies was the reduction in severity of otitis externa 28 days after initial treatment; in the US study clinical success was measured after 45 days. 
A fő hatékonysági mutató az uniós és a japán vizsgálatban az otitisz externa súlyosságának csökkenése volt a kezdeti kezelést követően 28 nappal, míg az amerikai vizsgálatban a klinikai sikert 45 nap elteltével mérték.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Osurnia exceed the risks for the approved indications and recommended that Osurnia be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Osurnia előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The relatively high rate of success for the placebo might have been due to the effect of cleaning the ear beforehand and because the way the product was formulated produced a protective film of gel on the surface of the ear canal. 
A placebo esetében a relatíve magas sikerarány a fül előzetes kitisztításának lehetett köszönhető, illetve annak, hogy a készítmény kiszerelésének módja egy védő gélréteget képezett a hallójárat felszínén.
Florfenicol is an antibiotic which works by blocking protein formation in bacterial cells. 
A florfenikol egy antibiotikum, amely azáltal hat, hogy gátolja a baktériumsejtek fehérjetermelését.
Two of the active substances in Osurnia terbinafine and florfenicol, act against possible causes of infection. 
Az Osurnia hatóanyagai közül kettő, a terbinafin és a florfenikol a fertőzés lehetséges okozói ellen hatnak.
In the US study the Osurnia treated dogs had a success rate of 65% which was significantly higher than the placebo treated dogs with a success rate of 44%. 
Az amerikai vizsgálatban az Osurnia-val kezelt kutyák esetében a sikerarány 65% volt, amely szignifikánsan magasabb, mint a placebóval kezelt kutyák 44%-os sikeraránya.
In the Japanese study Osurnia was as effective as the other medicine with 78% improvement in otitis externa in both treatment groups. 
A japán vizsgálatban az Osurnia ugyanolyan hatékony volt, mint a másik gyógyszer, 78%-kal javítva az otitisz externát mindkét kezelési csoportban.
If the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Az állatgyógyászati készítmény véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Terbinafine, florfenicol and betamethasone 
Terbinafin / florfenikol / betametazon-acetát
Osurnia must not be used if the ear drum is perforated or in dogs with generalised demodicosis (mange caused by the mite Demodex canis). 
Az Osurnia nem alkalmazható, ha a dobhártya perforált, illetve generalizált demodikózisban (Demodex canis atka által okozott rühesség) szenvedő kutyáknál.
The third active ingredient, betamethasone acetate, is a corticosteroid, a medicine that reduces inflammation and pain. 
A harmadik hatóanyag, a betametazon-acetát egy kortikoszteroid, amely a gyulladást és a fájdalmat csökkentő gyógyszer.
Osurnia is a veterinary medicine that contains three active substances: terbinafine, florfenicol and betamethasone acetate. 
Az Osurnia egy állatgyógyászati készítmény, amely három hatóanyagot tartalmaz: terbinafint, florfenikolt és betametazon-acetátot.
In the EU study Osurnia was as effective as the comparator medicine with both treatments resulting in 63% reduction in severity of otitis externa. 
Az uniós vizsgálatban az Osurnia ugyanolyan hatékony volt, mint a komparátor gyógyszer, mindkét kezelés az otitisz externa súlyosságának 63%-os csökkenését eredményezte.
Terbinafine kills fungi by blocking the formation of ergosterol, an important part of fungal cell walls. 
A terbinafin azáltal pusztítja el a gombákat, hogy gátolja az ergoszterol képződését, amely fontos alkotóeleme a gomba sejtfalának.
Ear infections in dogs can be caused by bacteria or yeasts/fungi. 
Kutyáknál a fülfertőzést okozhatja baktérium vagy élesztő/gomba.
The contents of one tube of gel are given into each infected ear. 
Egy fertőzött fülbe egy tubus gél tartalmát kell beadni.
The US study involved 284 dogs, 190 of which were treated with Osurnia, while 90 dogs received placebo gel (dummy treatment). 
Az amerikai vizsgálatba 284 kutyát vontak be, közülük 190-et kezeltek Osurnia-val, 90 kutya pedig placebo gélt (hatóanyag nélküli kezelést) kapott.
Osurnia must also not be used in pregnant or breeding animals. 
Az Osurnia nem alkalmazható vemhes vagy tenyészállatoknál sem.
What benefit has Osurnia shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Osurnia alkalmazásának a vizsgálatok során?
The Japanese study involved 71 dogs; 49 dogs were treated with Osurnia and 22 dogs with another ear medicine containing clotrimazole (for fungal infections), gentamicin (an antibiotic) and betamethasone valerate (corticosteroid). 
A japán vizsgálatban 71 kutya vett részt; 49 kutyát kezeltek Osurnia-val, 22 kutyát pedig egy másik, klotrimazolt (gombás fertőzésre), gentamicint (egy antibiotikum) és betametazon-valerátot (kortikoszteroid) tartalmazó fülgyógyszerrel.
Osurnia is used to treat short lived or recurrent ear infections (otitis externa) due to Staphylococcus pseudintermedius (a bacterium) and Malassezia pachydermatitis (a yeast). 
Az Osurnia-t a Staphylococcus pseudintermedius (egy baktérium) és a Malassezia pachydermatitis (egy élesztőgomba) által okozott, rövid ideig fennálló vagy kiújuló fülfertőzések (otitisz externa) kezelésére alkalmazzák.
The first was an EU study involving 286 dogs in which 148 dogs given Osurnia were compared with 138 dogs treated with another ear medicine containing miconazole (a medicine against fungal infections), gentamicin (an antibiotic) and hydrocortisone aceponate (a corticosteroid) for five consecutive days. 
Az első vizsgálatot az Európai Unióban végezték 286 kutyával, ebben 148, Osurnia-val kezelt kutyát hasonlítottak össze 138, öt egymást követő napon egy másik, mikonazol (egy gombafertőzés elleni gyógyszer), gentamicin (egy antibiotikum) és hidrokortizon-aceponát (egy kortikoszteroid) tartalmú fülgyógyszerrel kezelt kutyával.
Why has Osurnia been approved? 
Miért engedélyezték az Osurnia forgalomba hozatalát?
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed with soap and water. 
Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt vízzel és szappannal kell lemosni.
How has Osurnia been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Osurnia-t?
What is the risk associated with Osurnia? 
Milyen kockázatokkal jár az Osurnia alkalmazása?
It is available as a gel to be given into the ear. 
Fülbe adandó gél formájában kapható.
Three field studies were conducted in dogs with otitis externa caused by bacterial or fungal infections, investigating the effect of treatment following cleaning out of the ear with saline solution; treatment with two doses of Osurnia, one week apart, was compared with another comparable ear medicine or with placebo (dummy treatment). 
Három terepvizsgálatot végeztek bakteriális vagy gombafertőzés által okozott otitisz externában szenvedő kutyákon, amelyek során a kezelés hatását tanulmányozták a fül sóoldattal történő kitisztítása után.
How does Osurnia work? 
Hogyan fejti ki hatását az Osurnia?
What is Osurnia used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Osurnia?
What is Osurnia? 
Milyen típusú gyógyszer az Osurnia?
the Netherlands and France considered that the granting of the marketing authorisation constitutes a potential serious risk to public health. 
Hollandia és Franciaország úgy vélte, hogy a forgalomba hozatali engedély megadása potenciálisan súlyos közegészségügyi kockázatot jelent.
Evaluation 
Értékelés
• The Committee considered the notification of the referral triggered by the United Kingdom under article 29(4) of Directive 2001/83/EC. 
• a Bizottság mérlegelte az Egyesült Királyság által a 2001/83/EK Irányelv 29(4). cikke értelmében benyújtott beterjesztésre vonatkozó értesítést.