natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Possible systemic effects include Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma. 
mellékvese-szuppresszió, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél, a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése, cataracta és glaucoma.
What you need to know before you use DuoResp Spiromax Do not use DuoResp Spiromax if: 
Tudnivalók a DuoResp Spiromax alkalmazása előtt Ne alkalmazza a DuoResp Spiromax-ot:
DuoResp Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a DuoResp Spiromax befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
For DuoResp Spiromax there are two treatment approaches: 
Két terápiás megközelítés létezik a DuoResp Spiromax esetében:
• Steroidtablets that you take by mouth (such as prednisolone). 
• Szájon át alkalmazott szteroidtabletták (például prednizolon).
Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with DuoResp Spiromax. 
A DuoResp Spiromax-szal történő kezelés közben is felléphetnek asthmával kapcsolatos súlyos mellékhatások és exacerbációk.
• glaucoma (increased pressure in the eye) 
• szürkehályog (a szemlencse homálya) • zöldhályog (megnövekedett szemnyomás)
If you use more DuoResp Spiromax than you should 
Ha az előírtnál több DuoResp Spiromax-ot alkalmazott
Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
If you stop using DuoResp Spiromax 
Ha idő előtt abbahagyja a DuoResp Spiromax alkalmazását
A lower strength of DuoResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen. 
A fenntartó és rohamoldó kezelési rendhez a DuoResp Spiromax alacsonyabb hatáserősségű formája áll rendelkezésre.
How to use DuoResp Spiromax 4. 
Hogyan kell alkalmazni a DuoResp Spiromax-ot?
Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
DuoResp Spiromax maintenance therapy 
DuoResp Spiromax fenntartó kezelés
DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use. 
DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
What DuoResp Spiromax is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a DuoResp Spiromax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use. 
DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
Patients take a daily maintenance dose of DuoResp Spiromax and in addition take DuoResp Spiromax as needed in response to symptoms. 
A betegek a DuoResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó adagként, illetve szükség szerint tüneti kezelésként is alkalmazzák.
DuoResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate 
DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
Symptoms of adrenal gland suppression could be tiredness, weakness, stomach problems including nausea, vomiting, pain and diarrhoea, 
mellékvese-működés elnyomásának tünetei lehetnek a fáradtság, gyengeség, gyomorproblémák, ezek között hányinger, hányás, fájdalom és hasmenés, a bőr sötét elszíneződése és a fogyás.
Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking DuoResp Spiromax if 
A DuoResp Spiromax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
• If you have been prescribed DuoResp Spiromax and a separate reliever inhaler, read the section called 
• Ha az Ön számára egy DuoResp Spiromax-ot és egy külön rohamoldó inhalátort írtak fel, akkor olvassa el a „(A) DuoResp Spiromax és egy külön rohamoldó inhalátor használata” című részt.
DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler. 
DuoResp Spiromax egyedüli asztma inhalátorként történő használata” című részt.
DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate Inhalation use. 
DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use. 
DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
If you feel you are getting breathless or wheezy while using DuoResp Spiromax, you should continue to use DuoResp Spiromax but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment. 
DuoResp Spiromax alkalmazását, viszont a lehető legrövidebb időn belül keresse fel kezelőorvosát, mivel kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using DuoResp Spiromax due to the lactose excipient. 
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy az inhalációt követően öblítsék ki a szájukat vízzel (lásd
OF THE MEDICINAL PRODUCT 
A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy 
DuoResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés
• Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfenadine). 
• A szapora vagy szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például kinidin,
How to store DuoResp Spiromax 
Hogyan kell a DuoResp Spiromax-ot tárolni?
Only use DuoResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your DuoResp Spiromax every day. 
Ily módon kizárólag akkor alkalmazza a DuoResp Spiromax-ot, ha ezt kezelőorvosa írta elő Önnek.
What you need to know before you use DuoResp Spiromax 3. 
Tudnivalók a DuoResp Spiromax alkalmazása előtt
The most common symptoms that may occur after when you use more DuoResp Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat. 
Az előírtnál több DuoResp Spiromax alkalmazásakor esetlegesen fellépő leggyakoribb tünetek a remegés,
Vistor 
FÓLIA
Your doctor will tell you: 
Kezelőorvosa közölni fogja Önnel:
• A glass or cup 
• Egy pohár vagy csésze
• Throw away any remaining solution. 
• Az esetlegesen megmaradt oldatot dobja ki.
Take the next dose at the usual time. 
Vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Open the sachet(s) only when you are ready to use them. 
Csak akkor nyissa fel a tasako(ka)t, amikor készen áll a felhasználásukra.
Treatment of overdose should be directed to symptoms. 
A túladagolás kezelésének a tünetekre kell irányulnia.
Do not change your diet without contacting your doctor. 
Ne változtasson étrendjén anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Use in all patients 
Alkalmazás bármely betegnél
Each carton contains 30 sachets. 
Minden doboz 30 tasakot tartalmaz.
*Reflects volume for total daily dose. 
*A napi teljes dózis mennyiségét jelöli.
If you forget to take Kuvan 
Ha elfelejtette bevenni a Kuvant
This will change as your child grows. 
Gyermeke növekedésével az adag változni fog.
BH4 deficiency 
BH4-hiány
Few cases of allergic reactions (such as skin rash and serious reactions) have been reported. 
Néhány esetben allergiás reakciókról (például bőrkiütésekről és súlyos reakciókról) számoltak be.
Their frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Ezek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg).
The solution should be drank within 15 to 20 minutes. 
Az oldatot 15 - 20 percen belül meg kell inni.
Important information about some of the ingredients of Kuvan 
Fontos információk a Kuvan egyes összetevőiről
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development. 
Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
If you notice these signs, contact your doctor immediately. 
Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát.
• If your baby is too small to drink from a glass or a cup you may administer the solution via the oral syringe. 
• Ha gyermeke túl kicsi ahhoz, hogy pohárból vagy csészéből igyon, akkor az oldatot beadhatja a szájfecskendővel.
EU/1/08/481/004 100 mg sachet EU/1/08/481/005 500 mg sachet 
EU/1/08/481/004 100 mg-os tasak EU/1/08/481/005 500 mg-os tasak
Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established. 
A Kuvan biztonságosságát és hatásosságát 65 évesnél idősebb betegek esetében nem igazolták.
Date of first authorisation: 02 December 2008 Date of latest renewal: 02 December 2013 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. december 2. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. december 2.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children were essentially similar to those in adults. 
Gyermekek esetében a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága lényegében hasonló volt a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Oral use, after dissolution. 
Szájon át történő alkalmazásra, feloldás után.
The dose is based on body weight. 
Az adag a testtömegtől függ.
The dietary phenylalanine intake should be maintained at a constant level during this period. 
Ebben az időszakban az étrendből származó fenilalanin-bevitelt állandó szinten kell tartani.
There are limited amount of data from the use of Kuvan in pregnant women. 
A Kuvan terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
In vitro, sapropterin did not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A4/5, nor induce CYP1A2, 2B6, or 3A4/5. 
A szapropterin in vitro nem gátolta a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP3A4/5 enzimeket és nem indukálta a CYP1A2, 2B6, vagy 3A4/5 enzimeket.
Immediately contact your doctor or pharmacist if you take more Kuvan than prescribed. 
Azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az előírtnál több Kuvant vett be.
For instructions for use, see section 4.2. 
A használati utasításokat lásd a 4.2 pontban.
Taking the medicine • Drink the solution within 30 minutes. 
A gyógyszer alkalmazása • 30 percen belül igya meg az oldatot.
More frequent monitoring may be required, as blood phenylalanine levels may increase. 
Gyakoribb ellenőrzésre lehet szükség, mivel a vér fenilalaninszintje emelkedhet.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX07 
Farmakoterápiás csoport: Tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, ATC kód: A16AX07
Because of very low BH4 levels phenylalanine is not used properly and its levels rise, resulting in harmful effects. 
Az igen alacsony BH4-szintek miatt a fenilalanin nem hasznosul megfelelően és annak szintje megemelkedik.
Although concomitant administration of inhibitors of dihydrofolate reductase (e.g. methotrexate, trimethoprim) has not been studied, such medicinal products may interfere with BH4 metabolism. 
Bár a dihidrofolsav-reduktáz gátlók (pl. metotrexát, trimetoprim) egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a BH4 metabolizmust.
Diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, nausea 
Hasmenés, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, nausea
Population pharmacokinetic analysis of sapropterin including patients from birth to 49 years of age showed that body weight is the only covariate substantially affecting clearance or volume of distribution. 
A szapropterin születéstől 49 éves korig terjedő életkorú betegeket magába foglaló populációs farmakokinetikai elemzése azt mutatta, hogy a testtömeg az egyetlen olyan kovariáns, amely lényegesen befolyásolja a clearance-et és az eloszlási térfogatot.
You should not take this medicine if you are breast-feeding. 
Nem szabad ezt a gyógyszert szednie, ha szoptat.
The table below is an example of how an appropriate dose is calculated 
Az alábbi táblázat azt mutatja be, hogyan számítják a megfelelő adagot
The rate and extent of absorption of sapropterin is influenced by food. 
A szapropterin felszívódásának sebességét és mértékét az étel befolyásolja.
Small particles may be visible in the solution, but they will not affect the effectiveness of the medicine. 
Az oldatban esetleg apró részecskék láthatóak, de ezek nem fogják befolyásolni a gyógyszerkészítmény hatékonyságát.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Headache and runny nose. 
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) Fejfájás és orrfolyás.
Other medicines and Kuvan 
Egyéb gyógyszerek és a Kuvan
If you are not able to give your child's dose within 30 minutes after dissolving the powder, you will need to prepare a new solution as the unused solution should not be used beyond 30 minutes. 
Amennyiben a por feloldását követő 30 percen belül nem tudja beadni gyermekének az adagját, akkor új oldatot kell készítenie, mivel a fel nem használt oldat 30 percen túl nem használható fel.
Total dose (mg/day) 
Teljes adag (mg/nap)
You must continue your diet treatment as recommended by your doctor. 
A diétás kezelést a kezelőorvosa által javasolt módon továbbra is folytatnia kell.
If the strict diet does not adequately reduce phenylalanine amount in your blood your doctor will consider whether you must take this medicine. 
Ha a szigorú diéta nem csökkenti megfelelő mértékben a fenilalanin szintjét a vérében, kezelőorvosa fontolóra fogja venni, hogy kell-e szednie ezt a gyógyszert.
Steps for preparing and taking your dose: 
Az adag előkészítésének és bevételének lépései:
• If your doctor told you to administer only a portion of the solution, point the tip of the oral syringe into the medicine cup. 
• Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy az oldatnak csak egy részét kell alkalmaznia, akkor tegye a szájfecskendő hegyét az adagolópohárba.
If you are pregnant your doctor will tell you how to control phenylalanine levels adequately. 
Ha terhes, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy a fenilalaninszintet hogyan kell megfelelő szinten tartani.
It is not known whether sapropterin or its metabolites are excreted in human breast milk. 
Nem ismert, hogy a szapropterin vagy a szapropterin metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Hypophenylalaninaemia Nervous system disorders Very common: 
Hypophenylalaninaemia Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Treatment with Kuvan must be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of PKU and BH4 deficiency. 
A Kuvan-kezelést a PKU- és a BH4-hiány kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni és felügyelni.
If you take more Kuvan than prescribed, you may experience side effects that could include headache and dizziness. 
Amennyiben az előírtnál több Kuvant vett be, mellékhatásokat, így fejfájást és szédülést észlelhet.
A higher intestinal concentration of Kuvan is needed to inhibit BCRP than P-gp, as inhibitory potency in intestine for BCRP (IC50=267 µM) is lower than P-gp (IC50=158 µM). 
A Kuvan magasabb intesztinális koncentrációja szükséges a BCRP gátlásához, mint a P-gp gátlásához, ugyanis a bélben a BCRP gátlásához alacsonyabb inhibítoros potenciál tartozik (IC50=267 µM), mint a P-gp gátlásához (IC50=158 µM).
Polyethylene terephthalate, aluminum, polyethylene laminate sachet, heat sealed on four sides. 
Polietilén-tereftalát, alumínium, polietilén-laminát tasak, négy oldalon hegesztett.
Since sapropterin dihydrochloride is a synthetic version of the naturally occurring 6R-BH4, it can be reasonably anticipated to undergo the same metabolism, including 6R-BH4 regeneration. 
Mivel a szapropterin-dihidroklorid a természetben előforduló 6R-BH4 szintetikus változata, okkal feltételezhető, hogy ugyanúgy metabolizálódik, beleértve a 6R-BH4 regenerációt is.
Maternal blood phenylalanine levels must therefore be strictly controlled before and during pregnancy. 
Az anyai vér fenilalaninszintjét ezért a terhesség előtt és alatt szorosan ellenőrizni kell.
BH4 deficiency is a group of disorders arising from mutations or deletions in the genes encoding for one of the five enzymes involved in the biosynthesis or recycling of BH4. 
A BH4-hiány olyan betegségek csoportja, melyeket a BH4 bioszintézisében vagy újrahasznosításában részt vevő öt enzimet kódoló gének közül az egyiket érintő mutációk vagy deléciók okoznak.
• the amount of solution you will need to give your child for their prescribed dose 
• az oldat mennyiségét, amelyet be kell adnia gyermekének az előírt adag betartásához.
The Phase III clinical development program for Kuvan included 2, randomised placebo-controlled studies in patients with PKU. 
A Kuvan esetében végzett III. fázisú klinikai fejlesztési program részeként két randomizált placebokontrollos vizsgálatot végeztek PKU-ban szenvedő betegek bevonásával.
It may take a few minutes for the tablets to dissolve. 
A tabletták feloldódása néhány percig is eltarthat.
This medicine is also used to treat an inherited disease called BH4 deficiency in patients of all ages, in which the body cannot produce enough BH4. 
Ezt a gyógyszert bármely korcsoportba tartozó betegeknél a BH4-hiánynak nevezett öröklődő betegség kezelésére is alkalmazzák, melyben a szervezet nem tud elegendő mennyiségű BH4-et termelni.
Based on the in vitro and in vivo results, co-administration of Kuvan is unlikely to increase systemic exposure to drugs that are substrates for BCRP. 
Az in vitro és in vivo eredmények alapján a Kuvan együttes alkalmazása valószínűleg nem növeli a BCRP-szubsztrát gyógyszerek szisztémás expozícióját.
The solution may then be transferred to another cup for administration of the medicinal product. 
Az oldatot ezután a gyógyszer beadásához használt másik adagolópohárba lehet átadagolni.
30 soluble tablets 120 soluble tablets 240 soluble tablets 
30 oldódó tabletta 120 oldódó tabletta 240 oldódó tabletta
Unused solution should be discarded after administration. 
A fel nem használt oldatot az alkalmazás után ki kell dobni.
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data). 
A következőkben használt gyakorisági terminológiára az alábbi definíciók érvényesek: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The most commonly reported adverse reactions are “amino acid level decreased” (hypophenylalaninaemia), vomiting and rhinitis. 
A leggyakrabban jelentett mellékhatás a „csökkent aminosavszint” (hypophenylalaninaemia), a hányás, valamint a rhinitis volt.
Volume of dissolution (ml) 
Oldódási térfogat (ml)
Talk to your doctor or pharmacist before taking Kuvan, particularly: - if you are 65 years of age or older - if you have problems with your kidney or liver - if you are ill. Consultation with a physician is recommended during illness as blood phenylalanine levels may increase - if you have predisposition to convulsions 
A Kuvan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen az alábbi esetekben: - Ön 65 éves vagy annál idősebb, - problémák vannak a veséjével vagy a májával, - ha beteg, mivel betegség esetén a vér fenilalaninszintje megemelkedhet, ezért a kezelőorvossal történő megbeszélés javasolt, - amennyiben görcshajlama van.
If you have red, itchy, raised areas (hives), runny nose, fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, serious difficulty in breathing or dizziness, you may be having a serious allergic reaction to the medicine. 
Ha Önnél vörös, viszkető, kidudorodó felületek alakulnak ki (csalánkiütés), folyik az orra, szívverése gyorssá vagy szabálytalanná válik, megduzzad a nyelve és a torka, tüsszög, sípolva vesz levegőt, súlyos légzési elégtelenség vagy szédülés lép fel, ez arra utalhat, hogy Önnél súlyos allergiás reakció alakult ki a gyógyszerrel szemben.
Patients should be advised not to swallow the desiccant capsule found in the bottle. 
A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a tartályban lévő nedvszívó kapszulát ne nyeljék le.
In preclinical studies, no effects of sapropterin on male and female fertility were observed. 
Preklinikai vizsgálatok során nem észlelték a szapropterin hím vagy nőstény termékenységre gyakorolt hatását.
For instance, a calculated dose of 401 to 450 mg should be rounded down to 400 mg corresponding to 4 tablets. 
Például, ha a számított adag 401 - 450 mg, akkor azt lefelé, 400 mg-ra kell kerekíteni, ami 4 tablettának felel meg.
The calculated daily dose based on body weight should be rounded to the nearest multiple of 100. 
A testtömeg alapján számított napi adagot a 100 legközelebbi többszörösére kell kerekíteni.
Available disease-associated maternal and/or embryofoetal risk data from the Maternal Phenylketonuria Collaborative Study on a moderate amount of pregnancies and live births (between 300-1,000) in PKU-affected women demonstrated that uncontrolled phenylalanine levels above 600 μmol/l are associated with a very high incidence of neurological, cardiac, facial dysmorphism, and growth anomalies. 
A betegséghez társuló anyai és/vagy embrionális/magzati kockázati adatok, amelyek a phenylketonuriában (PKU) szenvedő anyáknál bekövetkezett közepes mennyiségű terhességen és élveszületésen (300-1000 között) alapuló Anyai Phenylketonuria Kollaborációs Vizsgálatból (Maternal Phenylketonuria Collaborative Study) állnak rendelkezésre, azt igazolták, hogy a kontrollálatlan, 600 μmol/l feletti fenilalaninszint az idegrendszeri, szív-, valamint növekedési rendellenességek és az arc dysmorphia nagyon magas incidenciájával jár.
Low blood phenylalanine and tyrosine levels 
A vér alacsony fenilalanin- és tirozinszintje
Each bottle contains 30, 120 or 240 tablets. 
Tartályonként 30, 120 vagy 240 tabletta.
Response to this medicinal product is determined by a decrease in blood phenylalanine. 
A gyógyszerre adott választ a fenilalanin-vérszint csökkenése határozza meg.
Do not swallow the tube or the contents. 
Ne nyelje le a kapszulát vagy annak tartalmát.
Push on the plunger slowly, a small amount at a time, until all of the solution in the oral syringe is given. 
Egyszerre kis mennyiséget beadva lassan nyomja be a dugattyút, amíg a szájfecskendőben lévő oldat teljes mennyiségét be nem adta.
Do not stop taking Kuvan without prior discussion with your doctor, as phenylalanine levels in your blood may increase. 
Ne hagyja abba a Kuvan szedését anélkül, hogy előtte ezt ne beszélte volna meg kezelőorvosával, mivel a fenilalaninszint emelkedhet a vérében.
In both cases, phenylalanine cannot be effectively transformed into the amino acid tyrosine, leading to increased phenylalanine levels in the blood. 
A fenilalanin egyik esetben sem alakítható át hatékonyan tirozin aminosavvá, melynek következtében a vérben a fenilalaninszint megemelkedik.
The use of Kuvan should be considered only if strict dietary management does not adequately reduce blood phenylalanine levels. 
A Kuvan adását csak abban az esetben szabad mérlegelni, ha a szigorú étrendi kezelés nem csökkenti kielégítően a vér fenilalaninszintjét.