natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No additional safety concerns were identified in these patients. 
Nem állapítottak meg további biztonságossági problémát ezeknél a betegeknél.
Talc (E553b) 
Talkum (E553b)
Difference and Confidence Interval p-value 
Különbség és konfidencia intervallum p-érték
NT-proBNP (% reduction) 
NT-proBNP (%os csökkenés)
→ Don't drive or use machines if you're feeling unwell. 
→ Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát.
Unsatisfactory long-term clinical response 
Hosszú távon nem kielégítő klinikai válasz
If you notice any of these signs: 
Ha a fenti jelek bármelyikét észleli:
Sometimes this requires a blood transfusion. 
Néha vérátömlesztést is szükségessé tehet.
No patients received placebo alone. 
Egyetlen betegnek sem adtak csak placebót.
No data are available (see section 5.3 regarding data available in juvenile animals). 
Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd az 5.3 pontban a fiatal állatokra vonatkozó adatokat).
The advice of a hepatologist is recommended. 
Ajánlott hepatológus tanácsát kérni.
• That women of reproductive potential must use effective contraception 
• Hogy a fogamzóképes nőknek hatásos fogamzásgátlást kell használniuk
NR - not reported 
NJ - Nem jelentett
There is no experience in humans. 
Humán tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
Long term data 
Hosszútávú adatok
Ambrisentan (AMBITION and ARIES-E) 
Ambriszentán (AMBITION és ARIES-E)
Routine pharmacovigilance data are also presented. 
A rutin farmakovigilancia adatok szintén ismertetésre kerülnek.
Other clinical information 
Egyéb klinikai információ
The occurrence of peripheral oedema was highest within the first month of treatment initiation. 
A perifériás oedema előfordulása a kezelés megkezdésének első hónapjában volt a legmagasabb.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data). 
A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100- <1/10); nem gyakori (≥1/1000- <1/100); ritka (≥1/10 000- <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Pharmacotherapeutic group: Anti-hypertensives, other anti-hypertensives, ATC code: C02KX02 
Farmakoterápiás csoport: Antihipertenzívumok, egyéb antihipertenzívumok, ATC kód: C02KX02
This lowers the blood pressure and relieves the symptoms. 
Ezáltal csökken a vérnyomás és enyhülnek a tünetek.
Talk to your doctor if you have any questions or concerns about this. 
Beszéljen kezelőorvosával, ha ezzel kapcsolatban bármilyen kérdése vagy aggodalma van.
Steady-state is generally achieved following 4 days of repeat dosing. 
Az egyensúlyi állapot (steady state) általában 4 napos ismételt adagolást követően alakul ki.
Other targeted PAH treatments 
Egyéb célzott PAH-kezelések
Effect of ambrisentan on xenobiotic transporters 
Az ambriszentán hatása a xenobiotikus transzporterekre
The mean age of all patients was 54 years (SD 15; range 18-75 years of age). 
Az összes beteg átlagéletkora 54 év volt (SD 15; tartomány: 18-75 év).
• The need for monthly pregnancy tests 
• Hogy havonként terhességi tesztet kell végezni
• ringing in the ears (tinnitus) only when taking the combination treatment. 
• fülcsengés (tinnitusz), csak akkor, ha kombinációs kezelést alkalmaznak.
If you are a man taking Ambrisentan Mylan, it is possible that this medicine may lower your sperm count. 
Ha Ön Ambrisentan Mylan-t szedő férfibeteg, lehetséges, hogy ez a gyógyszer csökkentheti a spermiumszámát.
Talk to your doctor about this. 
Beszéljen erről kezelőorvosával.
The median double-blind treatment duration for combination therapy was greater than 1.5 years. 
A kombinált kezelés kettős-vak medián időtartama több, mint 1,5 év volt.
Pulmonary veno-occlusive disease 
Pulmonalis veno-occlusiv betegség
Frequency categories do not account for other factors including varying study duration, pre-existing conditions and baseline patient characteristics. 
A gyakorisági kategóriák nem veszik számításba az egyéb tényezőket, beleértve a különböző vizsgálati időtartamokat, az előzetesen fennálló állapotokat és a beteg kiindulási jellemzőit.
% subjects achieving a satisfactory clinical response at week 24 
A 24. héten kielégítő klinikai választ elérő betegek %-os aránya
This can cause light-headedness. 
Ez enyhe szédülést okozhat.
Ambrisentan Mylan is not recommended for children and adolescents aged under 18 years as the safety and effectiveness is not known in this age group. 
Az Ambrisentan Mylan nem javasolt gyermekek és 18 éven aluli serdülők kezelésére, mert a gyógyszer biztonságossága és hatásossága ebben a korcsoportban nem ismeretes.
A pre-specified combined analysis of the Phase 3 studies (ARIES-C) was conducted. 
A fázis 3 (ARIES-C) vizsgálatra vonatkozóan előre meghatározott szempontok szerinti kombinált elemzést végeztek.
The combined mean exposure was approximately 145 ± 80 weeks, and the maximum exposure was approximately 295 weeks. 
Az összesített átlagos expozíció 145 ±80 hét, míg a maximális expozíció kb.
However, no specific drug-drug interactions studies have been conducted with these active substances. 
Azonban ezekkel a hatóanyagokkal nem végeztek specifikus gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat.
Combination with tadalafil (AMBITION) 
Tadalafillal való kombináció (AMBITION)
It is recommended that the tablet should not be split, crushed or chewed. 
Az ajánlás szerint a tablettát nem szabad kettétörni, összetörni vagy szétrágni.
→ It is important that you have these regular blood tests for as long as you are taking Ambrisentan Mylan. 
→ Fontos, hogy rendszeresen elvégezzék Önnél ezeket a vérvizsgálatokat mindaddig, amíg szedi az Ambrisentan Mylan-t.
A decrease in plasma inhibin-B concentration and an increase in plasma FSH concentration were observed. 
Megfigyelték a plazma inhibin-B-koncentráció csökkenését és a plazma FSHkoncentráció emelkedését.
Most of these decreases were detected during the first 4 weeks of treatment and haemoglobin generally stabilised thereafter. 
A csökkenést a legtöbb esetben a kezelés első 4 hetében mutatták ki, és a hemoglobinszint általában ezt követően stabilizálódott.
Secondary Endpoints (change from baseline to week 24) 
Másodlagos végpontok (változások a kiindulási időponttól a 24. hétig)
→ Don't take Ambrisentan Mylan if you are pregnant or planning to become pregnant. 
→ Ne szedje az Ambrisentan Mylan-t, ha terhes vagy terhességet tervez.
Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom 
Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság
Swelling (oedema), especially of the ankles and feet 
Duzzanat (ödéma), különösen a bokákon és a lábfejeken
Other medicines and Ambrisentan Mylan 
Egyéb gyógyszerek és az Ambrisentan Mylan
• high temperature (fever) 
• magas testhőmérséklet (láz),
You may notice a rash or itching and swelling (usually of the face, lips, tongue or throat), which may cause difficulty in breathing or swallowing. 
Észlelhet bőrkiütést vagy viszketést és duzzanatot (rendszerint az arcon, az ajkakon, a nyelven és a torokban), amely légzési és nyelési nehézséget okozhat.
The treatment effect was driven by a 63% reduction in hospitalisations on combination therapy, was established early and was sustained. 
A kezelés hatását a hospitalizációk kombinációs terápia alatti 63%-os csökkenése határozta meg, amely korán alakult ki, és azt követően fennmaradt.
The majority of patients had WHO functional Class II (38.4%) or Class III (55.0%) symptoms. 
A betegek többsége a WHO funkcionális besorolása szerinti II. (38,4%) illetve III. osztály (55,0%) tüneteit mutatta.
• The need for regular monitoring of liver function because Ambrisentan Mylan may cause liver injury. 
• Hogy rendszeresen monitorozni kell a májfunkciót, ugyanis az Ambrisentan Mylan májkárosodást okozhat.
PVC/PVdC blisters 
PVC/PVdC buborékcsomagolás
Ambrisentan is a potent (Ki 0.016 nM) and highly selective ETA antagonist (approximately 4000-fold more selective for ETA as compared to ETB). 
Az ambriszentán erős (Ki 0,016 nM) és igen szelektív ETA-antagonista (megközelítőleg 4000-szer szelektívebb az ETA-ra, mint az ETB-re).
Ambrisentan + Tadalafil 
Ambriszentán + Tadalafil
The primary endpoint was the time to first occurrence of a clinical failure event, defined as: - death, or - hospitalisation for worsening PAH, - disease progression; - unsatisfactory long-term clinical response. 
Az elsődleges végpont az az időpont volt, amikor először jelentkezett klinikai sikertelenséget jelző esemény, amelynek meghatározása az alábbi: - halál, vagy - a romló PAH miatti hospitalizáció, - a betegség progressziója, - hosszú távon nem kielégítő klinikai válasz.
• blurry or other changes to vision 
• homályos látás vagy a látás egyéb megváltozása,
Hypotension (low blood pressure) 
Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
Limited data suggest that the abrupt discontinuation of ambrisentan is not associated with rebound worsening of PAH. 
Korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy az ambriszentán hirtelen leállítása nem jár a PAH rebound rosszabbodásával.
Therefore, caution is recommended in the case of co-administration. 
Együttes alkalmazásukkor ezért óvatosság szükséges.
At baseline, 96% of patients were naive to any previous PAH-specific treatment, and the median time from diagnosis to entry into the study was 22 days. 
A kiindulási időpontban a betegek 96%-a korábban semmilyen PAH-specifikus kezelést sem kapott, és a diagnózistól a vizsgálatba való belépésig terjedő medián időtartam 22 nap volt.
The effect on male human fertility is not known but a deterioration of spermatogenesis cannot be excluded. 
A hatóanyag férfi fertilitásra gyakorolt hatása nem ismeretes, de a spermatogenezis károsodása nem zárható ki.
Hepatic transaminases increased 
Emelkedett hepaticus transzaminázszintek
Ambrisentan is primarily bound to albumin (96.5%) and to a lesser extent to alpha1-acid glycoprotein. 
Az ambriszentán elsősorban (96,5%-ban) az albuminhoz kötődik és csak kisebb mértékben az alfa1glikoproteinsavhoz.
• That pregnant women must not take Ambrisentan Mylan 
• Hogy terhes nők nem szedhetik az Ambrisentan Mylan-t
Your doctor may need to adjust your dose of Ambrisentan Mylan if you start taking cyclosporine A (a medicine used after transplant or to treat psoriasis). 
Lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Ön Ambrisentan Mylan adagját, ha ciklosporin A-t (egy szervátültetés után vagy pszoriázis kezelésére alkalmazott gyógyszer) kezd el szedni.
The binding affinity of 4-hydroxymethyl ambrisentan for the human endothelin receptor is 65-fold less than ambrisentan. 
A 4-hidroximetil-ambriszentán kötődési affinitása a humán endotelin receptorhoz 65-ször kisebb, mint az ambriszentáné.
Film-coated tablet (tablet) 
Filmtabletta (tabletta).
Haemodynamic parameters were not assessed in these studies. 
A hemodinamikai jellemzőket ezekben a vizsgálatokban nem értékelték.
United Kingdom or 
Egyesült Királyság vagy
See section ‘Description of selected adverse reactions'. 
Lásd a „Válogatott mellékhatások ismertetése” részt.
There was no evidence of carcinogenic potential in 2 year oral studies in rats and mice. 
Nem volt karcinogén potenciálra utaló bizonyíték a patkányokon és egereken orális adagolással végzett 2 éves vizsgálatokban.
However no testicular changes were observed in dog studies of up to 39 weeks duration at an exposure 35-fold that seen in humans based on AUC. 
Nem észleltek azonban testicularis elváltozásokat kutyákon a legfeljebb 39 hétig tartó, az AUC alapján az emberben mértnek 35-szörösét kitevő expozíció mellett végzett vizsgálatokban.
• palpitations (fast or irregular heart-beats) 
• szívdobogásérzés (szapora vagy szabálytalan szívverés),
• whether your liver is working properly. 
• megfelelő-e a májműködése.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with the local requirements. 
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Patients enrolled into ARIES-1 and 2 were eligible to enter a long-term open label extension study ARIES-E (n=383). 
Az ARIES-1 és -2 vizsgálatba bevont betegek alkalmasak voltak egy hosszútávú, nyílt, kiterjesztéses klinikai vizsgálatba, az ARIES-E-be történő beválasztásra (n = 383).
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland 
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
In combination with tadalafil (another PAH medicine) in addition to the above: 
A tadalafillal (egy másik, PAH-ban alkalmazott gyógyszerrel) kombinációban adva A fentieken túl:
The measure included: death, lung transplantation, hospitalisation for PAH, atrial septostomy, addition of other PAH therapeutic agents and early escape criteria. 
A következőkre terjedt ki a vizsgálat: halálozás, tüdőtranszplantáció, PAH miatti hospitalizáció, pitvari septostomia, egyéb PAH gyógyszerek adása és a korai kimaradás kritériumai.
Phosphodiesterase inhibitors 
Foszfodiészteráz-inhibitorok
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Hungary 
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Magyarország
Make sure that you have also read the information in section 2 under ‘You will need regular blood tests' and ‘Signs that your liver may not be working properly'. 
Mindenképpen olvassa el a 2. pontban szereplő „Rendszeres vérvizsgálatokra lesz szüksége”, illetve „A nem megfelelő májműködésre utaló jelek közé tartoznak az alábbiak” című részt.
Ninety events (27%) of IPF progression (including respiratory hospitalisations) or death were observed in the ambrisentan group compared to 28 events (17%) in the placebo group. 
Kilencven esetben (27%) az IPF progresszióját (benne légzőszervi okokból történt hospitalizációkkal) vagy halálozást figyeltek meg az ambriszentán-csoportban, szemben a placebocsoportban észlelt 28 eseménnyel (17%).
If there is any doubt on what contraceptive advice should be given to the individual patient, consultation with a gynaecologist should be considered. 
Ha bármilyen kétség merül fel azzal kapcsolatban, hogy az adott betegnek milyen fogamzásgátlás javasolható, ajánlatos egy nőgyógyász véleményét kikérni.
Before you start taking Ambrisentan Mylan, and at regular intervals while you're taking it, your doctor will take blood tests to check: 
Mielőtt Ön elkezdené szedni az Ambrisentan Mylan-t, majd a kezelés alatt rendszeres időközönként, kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze:
Patients should be monitored for signs of hepatic injury and monthly monitoring of ALT and AST is recommended. 
A betegeknél rendszeresen figyelni kell a májkárosodásra utaló jeleket, valamint az ALAT- és ASATértékek havi rendszerességű ellenőrzése javasolt.
It is recommended that the tablet is swallowed whole and it can be taken with or without food. 
A tablettát ajánlott egészben lenyelni, és étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Efficacy of combination therapy on the primary endpoint was consistent on the comparison to individual monotherapy and across the subgroups of age, ethnic origin, geographical region, aetiology (iPAH/hPAH and PAH-CTD). 
A kombinációs terápia elsődleges végpontban mutatott hatásossága konzisztens volt az egyes monoterápiákkal való összehasonlítás, továbbá az életkori, etnikai, földrajzi és etiológiai alcsoportok (iPAH/hPAH és PAH-CTD) esetében is.
In the case of pronounced hypotension, active cardiovascular support may be required. 
Kifejezett hypotonia esetén tényleges cardiovascularis szupportív kezelés válhat szükségessé.
- if you are pregnant, if you are planning to become pregnant, or if you could become pregnant because you are not using reliable birth control (contraception). 
- ha terhes, ha terhességet tervez, illetve ha teherbe eshet, mivel nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert.
The magnitude of the decrease in oral clearance is modest (20-40%) in patients with moderate renal impairment and therefore is unlikely to be of any clinical relevance. 
Azonban az orális clearance csökkenésének mértéke közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedőknél csekély (20-40%), ezért valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Ambrisentan has been shown to be teratogenic in rats and rabbits. 
Az ambriszentán teratogénnek bizonyult patkányokban és nyulakban.
→ Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these medicines. 
→ Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi.
In addition, in patients, ambrisentan had no overall effect on the weekly warfarin-type anticoagulant dose, prothrombin time (PT) and international normalised ratio (INR). 
Emellett betegeknél az ambriszentán összességében nem befolyásolta sem a warfarin típusú antikoagulánsok heti dózisát, sem a protrombin időt (PT) vagy a nemzetközi normalizált hányadost (INR).
→ Tell your doctor straight away if you get these effects or if they happen suddenly after taking Ambrisentan Mylan. 
→ Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha kialakulnak Önnél ezek a mellékhatások, illetve ha az Ambrisentan Mylan bevételét követően hirtelen jelennek meg.
The in-vitro plasma protein binding of ambrisentan was, on average, 98.8% and independent of concentration over the range of 0.2 - 20 microgram/ml. 
Az ambriszentán in vitro plazmafehérje kötődése átlagosan 98,8%-os volt, és 0,2-20 mikrogramm/ml tartományban független volt a koncentrációtól.
The safety and efficacy of ambrisentan in children and adolescents aged below 18 years has not been established. 
Az ambriszentán biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Patients with significant anaemia, fluid retention or rare retinal diseases were excluded according to the investigators' criteria. 
A jelentős mértékű anaemiában, folyadékretencióban vagy ritka retinabetegségekben szenvedőket a vizsgálói kritériumoknak megfelelően kizárták.
Women of child-bearing potential who are not using reliable contraception (see sections 4.4 and 4.6). 
Fogamzóképes nők, akik nem alkalmaznak megbízható fogamzásgátlást (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Upper respiratory (e.g. nasal, sinus) congestion, sinusitis, nasopharyngitis, rhinitis 
Felső légúti (pl. nasalis, sinus) vérbőség, sinusitis, nasopharyngitis, rhinitis
• lung disease where the veins in the lungs are blocked (pulmonary veno-occlusive disease). 
• tüdőbetegsége van, amelyben a tüdő vénái elzáródnak (pulmonális veno-okkluzív betegség).
Ambrisentan has not been studied in a sufficient number of patients to establish the benefit/risk balance in WHO functional class I PAH. 
Az ambriszentánt nem vizsgálták elegendő számú betegen ahhoz, hogy megállapítsák az előny/kockázat arányt a WHO funkcionális besorolása szerinti I. osztályba tartozó PAH betegeknél.
This decrease in peak concentration is not clinically significant, and therefore ambrisentan can be taken with or without food. 
A csúcskoncentráció csökkenése klinikailag nem jelentős, ezért az ambriszentán étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
Ambrisentan Mylan may cause side effects, such as low blood pressure, dizziness, tiredness (see section 4), that may affect your ability to drive or use machines. 
Az Ambrisentan Mylan okozhat olyan mellékhatásokat pl. alacsony vérnyomást, szédülést, fáradtságot (lásd 4. pont), amelyek befolyásolhatják az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Swallow the tablet whole, with a glass of water, do not split, crush or chew the tablet. 
A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, nem szabad eltörni, összetörni vagy szétrágni.
In addition to the above, except abnormal blood test results for liver function: 
A fentieken túl, a májműködéssel kapcsolatos vérvizsgálatok kóros eredményeinek kivételével:
Two randomised, double-blind, multi-centre, placebo controlled, Phase 3 pivotal studies were conducted (ARIES-1 and 2). 
Két randomizált, kettős-vak, multicentrikus, placebo-kontrollos, fázis 3 pivotális klinikai vizsgálatot végeztek (ARIES-1 és -2).
Plasma elimination half-life in humans ranges from 13.6 to 16.5 hours. 
Emberben a plazma felezési idő 13,6-16,5 óra.
Ambrisentan Mylan widens the pulmonary arteries, making it easier for the heart to pump blood through them. 
Az Ambrisentan Mylan tágítja a tüdőverőereket, így a szív könnyebben tudja rajtuk keresztül pumpálni a vért.
This is a blood disorder which can cause tiredness, weakness, shortness of breath, and generally feeling unwell. 
Ez egy vérképzőszervi rendellenesség, amely fáradtságot, gyengeséget, légszomjat és általános rossz közérzetet okozhat.
Adverse reaction frequency categories assigned based on clinical trial experience may not reflect the frequency of adverse events occurring during normal clinical practice. 
A nemkívánatos hatások fenti, a klinikai vizsgálati tapasztalatokon alapuló gyakorisági kategóriái lehet hogy nem tükrözik a mellékhatások normál klinikai gyakorlatban előforduló gyakoriságát.
With longer observation in uncontrolled studies (mean observation of 79 weeks), the safety profile was similar to that observed in the short- term studies. 
Nem kontrollos klinikai vizsgálatokban hosszabb megfigyelés mellett (átlagos megfigyelési idő: 79 hét), az ambriszentán biztonságossági profilja hasonlónak bizonyult, mint a rövid távú klinikai vizsgálatokban.
This is due to the heart not pumping out enough blood, causing shortness of breath, extreme tiredness and swelling in the ankles and legs. 
Ezt az okozza, hogy a szív nem pumpál ki elég vért, ami légszomjat, rendkívüli fáradtságot és a bokák és lábfejek duzzanatát okozhatja.
If you forget a dose of Ambrisentan Mylan, just take the tablet as soon as you remember, then carry on as before. 
Ha elfelejtette bevenni az Ambrisentan Mylan egy adagját, vegye be a tablettát, mihelyt eszébe jut, azután folytassa a gyógyszer szedését az addigiak szerint.
Consequently, if PAH patients develop acute pulmonary oedema when treated with ambrisentan, the possibility of pulmonary veno-occlusive disease should be considered. 
Következésképpen, ha a PAH-ban szenvedő betegeknél az ambriszentán-kezelés során akut pulmonalis oedema alakul ki, gondolni kell a pulmonalis veno-occlusiv betegség lehetőségére.
If you take cyclosporine A, do not take more than one 5 mg tablet of Ambrisentan Mylan once a day. 
Ha ciklosporin A-t szed, ne vegyen be többet, mint naponta egyszer egy 5 mg-os Ambrisentan Mylan tablettát.
Ambrisentan (ARIES-C and post marketing) 
Ambriszentán (ARIES-C és forgalombahozatalt követő szakasz)
Secondary endpoints were tested: 
A vizsgált másodlagos végpontok:
You can take Ambrisentan Mylan with or without food. 
Az Ambrisentan Mylan-t be lehet venni étellel és anélkül is.
If you take more Ambrisentan Mylan than you should If you take too many tablets you may be more likely to have side effects, such as headache, flushing, dizziness, nausea (feeling sick), or low blood pressure that could cause light-headedness: 
Ha az előírtnál több Ambrisentan Mylan-t vett be Ha túl sok tablettát vett be, akkor nagyobb valószínűséggel alakulnak ki Önnél olyan mellékhatások, mint pl. a fejfájás, kipirulás, szédülés, émelygés vagy alacsony vérnyomás, amely szédelgést okozhat:
→ Ask your doctor or pharmacist for advice if you take more tablets than prescribed. 
→ Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért, ha az előírtnál több tablettát vett be.
Monthly pregnancy tests during treatment with ambrisentan are recommended. 
Az ambriszentán-kezelés során havonta terhességi teszt ajánlott.
If you're taking other medicines used to treat PAH (e.g. iloprost, epoprostenol, sildenafil) your doctor may need to monitor you. 
Ha egyéb gyógyszereket szed a PAH kezelésére (pl. iloprosztot, epoprosztenolt, szildenafilt), kezelőorvosa szükségesnek tarthatja az Ön állapotának rendszeres ellenőrzését.
In the AMBITION study, patients received 5 mg ambrisentan daily for the first 8 weeks before up titrating to 10 mg, dependent on tolerability (see section 5.1). 
Az AMBITION vizsgálatban a betegek az első 8 héten át naponta 5 mg ambriszentánt kaptak, amelyet ezután a tolerálhatóságtól függően 10 mg-ra növeltek (lásd 5.1 pont).