natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STAYVEER with food and drink 
A STAYVEER egyidejű bevétele étellel és itallal A STAYVEER szedhető étkezés közben, vagy attól függetlenül.
Headache3 
Fejfájás3
OUTER CARTON/BLISTERS 
KÜLSŐ DOBOZ/BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Skin and subcutaneous disorders Common 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
You need to use a barrier form of birth control - like a condom, diaphragm or vaginal sponge - in addition to any of these kinds of hormonal birth control. 
A hormonális fogamzásgátlás ezen módszerein kívül mechanikus születésszabályozó eljárást (óvszert, pesszáriumot, gyógyszeres hüvelyszivacsot) is alkalmaznia kell.
You are advised to stop breast-feeding if STAYVEER is prescribed for you, because it is not known whether this medicine passes into breast milk. 
Mivel nem tisztázott, hogy a STAYVEER bekerül-e az anyatejbe, a STAYVEER-kezelés alatt a szoptatás felfüggesztése javasolt.
Each film-coated tablet contains 62.5 mg bosentan (as monohydrate) 
62,5 mg boszentán (monohidrát formájában) filmtablettánként
Each film-coated tablet contains 125 mg bosentan (as monohydrate) 
125 mg boszentán (monohidrát formájában) filmtablettánként
Plasma concentrations of bosentan metabolites increased about 2-fold in these patients as compared with subjects with normal renal function. 
E betegek esetén a boszentánmetabolitok plazmakoncentrációja kb.
An open-label, non-comparative study (AC-052-362 [BREATHE-4]) was performed in 16 patients with WHO functional class III PAH associated with HIV infection. 
BREATHE-3 (AC-052-356) A boszentán filmtabletta hatását nyílt, nem kontrollált vizsgálattal mérték fel 19, PAH-ban szenvedő 3
Do not stop taking STAYVEER unless your doctor tells you to. 
szedését csak a kezelőorvosa utasítására hagyja abba.
The full EPAR for Pemetrexed Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Pemetrexed Fresenius Kabi-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Alimta. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pemetrexed Fresenius Kabi összehasonlíthatónak bizonyult az Alimta-val.
This means that Pemetrexed Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta. 
Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed Fresenius Kabi hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Alimta nevű „referencia-gyógyszerhez”.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Fresenius Kabi. 
Ez a dokumentum a Pemetrexed Fresenius Kabi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Fresenius Kabi? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pemetrexed Fresenius Kabi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The recommended dose is calculated using the patient's height and weight. 
A javasolt adagot a beteg testmagassága és testsúlya alapján kell kiszámítani.
Because Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Pemetrexed Fresenius Kabi generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi. 
A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Fresenius Kabi kezelés alatt.
Pemetrexed Fresenius Kabi is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer: 
A Pemetrexed Fresenius Kabi egy rákgyógyszer, amelyet a tüdőrák két típusának kezelésére alkalmaznak:
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery; 
• rosszindulatú pleurális mezotelióma (a tüdőt borító hártya rákos megbetegedése, amely rendszerint azbeszt hatására alakul ki) kezelésére ciszplatinnal együtt alkalmazva korábban kemoterápiában nem részesült betegek esetében, akiknél a daganat sebészeti beavatkozással nem távolítható el;
No additional studies were needed as Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta. 
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Pemetrexed Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Alimta nevű referenciagyógyszer.
When Pemetrexed Fresenius Kabi is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose. 
Amikor a Pemetrexed Fresenius Kabi-t ciszplatinnal együtt alkalmazzák, a ciszplatin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
The active substance in Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'. 
A Pemetrexed Fresenius Kabi hatóanyaga, a pemetrexed citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
What are the benefits and risks of Pemetrexed Fresenius Kabi? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazása?
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Fresenius Kabi. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazására vonatkozóan.
The Committee recommended that Pemetrexed Fresenius Kabi be approved for use in the EU. 
A bizottság javasolta a Pemetrexed Fresenius Kabi EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
For more information about treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Pemetrexed Fresenius Kabi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Pemetrexed Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'. 
A Pemetrexed Fresenius Kabi „generikus gyógyszer”.
For practical information about using Pemetrexed Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pemetrexed Fresenius Kabi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Pemetrexed Fresenius Kabi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Other information about Pemetrexed Fresenius Kabi 
A Pemetrexed Fresenius Kabi-val kapcsolatos egyéb információ
Pemetrexed Fresenius Kabi is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
A Pemetrexed Fresenius Kabi por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
How is Pemetrexed Fresenius Kabi used? 
Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Fresenius Kabi-t?
How has Pemetrexed Fresenius Kabi been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pemetrexed Fresenius Kabi-t?
Pemetrexed Fresenius Kabi contains the active substance pemetrexed. 
A Pemetrexed Fresenius Kabi hatóanyagként pemetrexedet tartalmaz.
What is Pemetrexed Fresenius Kabi and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Why is Pemetrexed Fresenius Kabi approved? 
Miért engedélyezték a Pemetrexed Fresenius Kabi forgalomba hozatalát?
This is generally done on a caseby-case basis. 
Erre általában egyedi esetekben kerül sor.
Further information on Ebilfumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin. 
Az Ebilfumin-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
When the neuraminidases are blocked, the virus cannot spread. 
Ha a neuraminidázok blokkolva vannak, a vírus nem képes terjedni.
Ebilfumin is available as capsules (30 mg, 45 mg, and 75 mg). 
Az Ebilfumin kapszula (30 mg, 45 mg és 75 mg) formájában kerül forgalomba.
Ebilfumin does not replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations. 
Az Ebilfumin nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást, és azt a hivatalos ajánlások alapján kell alkalmazni.
Ebilfumin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 May 2014. 
2014. május 22-én az Ebilfumin megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
For adults with a weakened immune system (the body's natural defences), it is given for 10 days. 
Legyengült immunrendszerű (a szervezet természetes védekező rendszere) felnőtteknél a gyógyszert 10 napon keresztül kell alkalmazni.
Ebilfumin (oseltamivir) 
Ebilfumin (oszeltamivir)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ebilfumin? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ebilfumin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
What are the benefits and risks of Ebilfumin? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ebilfumin alkalmazása?
Ebilfumin can also be used as preventative treatment in exceptional cases, for instance when the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection and when there is a pandemic (a global epidemic of flu). 
Kivételes esetekben az Ebilfumin alkalmazható megelőző kezelésként is, például amikor a szezonális influenza elleni oltás valószínűleg nem nyújt megfelelő védelmet és pandémia (világméretű influenzajárvány) tört ki.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ebilfumin. 
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Ebilfumin minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Because Ebilfumin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel az Ebilfumin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Other information about Ebilfumin 
Az Ebilfumin-nal kapcsolatos egyéb információ
For children who weigh less than 40 kg, the dose is calculated according to the child's weight. 
A 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében az adag a gyermek súlyának megfelelően kerül kiszámításra.
This means that Ebilfumin contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Tamiflu. 
Ez azt jelenti, hogy az Ebilfumin ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az EU-ban már engedélyezett, Tamiflu nevű „referencia-gyógyszer”.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Tamiflu, and do not need to be repeated for Ebilfumin. 
A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban a már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Tamiflu-val, így ezeket az Ebilfumin esetében nem szükséges megismételni.
It is a ‘generic medicine'. 
Az Ebilfumin „generikus gyógyszer”.
Therefore, the Agency's view was that, as for Tamiflu, the benefit of Ebilfumin outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Tamiflu-hoz hasonlóan az Ebilfumin alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Why is Ebilfumin authorised in the EU? 
Miért engedélyezték az Ebilfumin forgalomba hozatalát az EU-ban?
Ebilfumin is an antiviral medicine used to treat or prevent influenza (flu). 
Az Ebilfumin egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ebilfumin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Tamiflu. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ebilfumin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Tamiflu-val.
When Ebilfumin is used during a flu epidemic, it is given for up to 6 weeks. 
Ha az Ebilfumin-t influenzajárvány idején alkalmazzák, az legfeljebb 6 hétig adható.
An overview of Ebilfumin and why it is authorised in the EU 
Az Ebilfumin-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
The active substance in Ebilfumin, oseltamivir, acts on the flu virus, blocking some of the enzymes on its surface known as neuraminidases. 
Az Ebilfumin hatóanyaga, az oszeltamivir az influenzavírusra hat, a vírus felszínén található néhány, neuraminidázként ismert enzim blokkolásával.
• To treat flu, it can be used in adults and children (including full-term newborns) who have the symptoms of flu, when the flu virus is circulating in the community; 
• Az influenza kezelésére olyan felnőtteknél és gyermekeknél (az időre született újszülötteket is beleértve) alkalmazható, akiknél akkor jelentkeznek az influenza tünetei, amikor a közösségben influenza kering.
For more information about using Ebilfumin, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Az Ebilfumin alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given once a day for 10 days after contact with an infected person. 
A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta egyszer 75 mg a fertőzött beteggel való érintkezéstől számítva 10 napon keresztül.
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given twice a day for 5 days. 
A szokásos adag felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknél naponta kétszer 75 mg 5 napon keresztül.
• To prevent flu, it can be used in adults and children over 1 year of age who have been in contact with someone who has flu and flu is circulating in the community. 
• Az influenza megelőzésére olyan felnőtteknél és 1 évnél idősebb gyermekeknél alkalmazható, akik influenzás betegekkel érintkeztek és a közösségben influenza kering.
In the treatment of flu, Ebilfumin must be started within two days of the onset of symptoms. 
Az influenza kezelésére az Ebilfumin alkalmazását a tünetek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
During a flu pandemic, Ebilfumin can also be used to prevent flu in babies below 1 year of age. 
Influenza pandémia során az Ebilfumin alkalmazható 1 évnél fiatalabb csecsemőknél is az influenza megelőzésére.
Oseltamivir works on the neuraminidases of both influenza-A (the most common type) and influenza-B viruses. 
Az oszeltamivir mind az influenza-A (legelterjedtebb típus), mind pedig az influenza-B vírus neuraminidáz enzimeire hat.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ebilfumin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Az Ebilfumin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
As for all medicines, data on the use of Ebilfumin are continuously monitored. 
Az Ebilfumin alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
In the prevention of flu, Ebilfumin must be started within two days of contact with someone who has flu. 
Az influenza megelőzésére az Ebilfumin alkalmazását az influenzás beteggel történő érintkezést követő két napon belül kell megkezdeni.
Side effects reported with Ebilfumin are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Az Ebilfumin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
How has Ebilfumin been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Ebilfumin-t?
Ebilfumin contains the active substance oseltamivir. 
Az Ebilfumin hatóanyaga az oszeltamivir.
How does Ebilfumin work? 
Hogyan fejti ki hatását az Ebilfumin?
How is Ebilfumin used? 
Hogyan kell alkalmazni az Ebilfumin-t?
What is Ebilfumin and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer az Ebilfumin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The recommended dose is 800 mg on days 1 and 8 of each 3-week cycle. 
A javasolt adag 800 mg minden háromhetes ciklus első és nyolcadik napján.
The full EPAR and risk management plan summary for Portrazza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Portrazza-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Portrazza? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Portrazza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Portrazza is used as safely as possible. 
A Portrazza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Portrazza. 
Ez a dokumentum a Portrazza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The most common serious side effects are severe skin reactions (6% of patients) and blood clots (4% of patients). 
A leggyakoribb súlyos mellékhatások a súlyos bőrreakciók (a betegek 6%-ánál) és a vérrögök (a betegek 4%-ánál).
Portrazza must not be used in patients who have had a severe or life-threatening reaction to any of the ingredients of the medicine. 
A Portrazza nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél korábban súlyos vagy életveszélyes reakció alakult ki a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
During infusions, resources should be available to deal with reactions that may occur. 
Az infúziók alatt rendelkezésre kell állniuk az előforduló reakciók kezelésére szolgáló eszközöknek.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Portrazza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért megállapította, hogy a Portrazza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
In addition, the company that markets the medicine will provide doctors with educational material with information on risk of blood clots and on the small number of cardiac arrest cases seen in studies. 
Ezenfelül a gyógyszert forgalmazó vállalat oktatási anyaggal fogja ellátni az orvosokat, amely tájékoztatást nyújt a vérrögök kockázatáról és a vizsgálatok során kis számban előfordult szívmegállás eseteiről.
Most of the patients (95%) had cancer cells with EGFR. 
A betegek többségének (95%) daganatsejtjei tartalmazták az EGFR-t.
In this study, patients treated with Portrazza in addition to chemotherapy lived on average 1.6 months longer than those treated with chemotherapy alone (11.5 months versus 9.9 months). 
Ebben a vizsgálatban a kemoterápia mellett Portrazza-val kezelt betegek átlagosan 1,6 hónappal tovább éltek, mint azok, akiket csak kemoterápiával kezeltek (11,5 hónap, illetve 9,9 hónap).
In case of a severe infusion or skin reaction, treatment may have to be stopped permanently. 
Súlyos infúziós vagy bőrreakció esetén szükség lehet a kezelés végleges leállítására.
Other information about Portrazza 
A Portrazza-val kapcsolatos egyéb információ
The risk of reactions can be reduced by adjusting the dose or infusion rate or by using preventive medicines. 
Csökkenthető a reakciók kockázata az adag vagy az infúziós sebesség módosításával, illetve megelőző gyógyszerekkel.
It is not intended to provide practical advice on how to use Portrazza. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Portrazza alkalmazására vonatkozóan.
The most common side effects with Portrazza (which may affect more than 1 in 10 people) are skin reactions, vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), fever, weight loss and low blood measurements of various minerals (magnesium, calcium, phosphate and potassium). 
A Portrazza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőrreakciók, hányás, sztomatitisz (a szájüreg nyálkahártyájának gyulladása), láz, testsúlycsökkenés és különböző ásványi anyagok (magnézium, kalcium, foszfát és kálium) alacsony vérszintje.
EGFR normally controls the growth and division of cells, but in cancer cells EGFR is often overactive, causing them to divide uncontrollably. 
Az EGFR normálisan a sejtek növekedését és osztódását szabályozza, azonban a daganatsejtekben az EGFR gyakran túlműködik, ami a sejtek kontrollálatlan osztódását eredményezi.
For the first 6 cycles, Portrazza is given together with gemcitabine and cisplatin chemotherapy, after which it is given on its own for as long the disease remains stable and the patient can tolerate it. 
Az első hat ciklusban a Portrazza-t gemcitabin és ciszplatin kemoterápiával együtt adják, ezután pedig önmagában alkalmazzák addig, amíg a betegség stabil marad és a beteg tolerálja a gyógyszert.
A main study of 1,093 patients with advanced squamous non-small cell lung cancer showed that adding Portrazza to gemcitabine and cisplatin chemotherapy can lead to a modest improvement in survival. 
Egy 1093, előrehaladott laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő beteggel végzett fő vizsgálat azt igazolta, hogy a gemcitabin és ciszplatin kemoterápia Portrazza-val való kiegészítése a túlélés mérsékelt javulását eredményezi.
Portrazza is available as a concentrate for making a solution and can only be obtained with a prescription. 
A Portrazza oldat elkészítésére szolgáló koncentrátum formájában és csak receptre kapható.
In the main study, adding Portrazza to gemcitabine and cisplatin chemotherapy improved survival by a modest one and a half months without causing significant worsening in overall patient health. 
A fő vizsgálatban a gemcitabin és ciszplatin kemoterápiához adott Portrazza mérsékelten, másfél hónappal növelte a túlélést anélkül, hogy jelentős rosszabbodást váltott volna ki a beteg általános egészségi állapotában.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Portrazza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Portrazza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.