natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Teva Generics. 
Ez a dokumentum a Zoledronsav Teva Generics-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva Generics is used as safely as possible. 
A Zoledronsav Teva Generics lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Because Zoledronic acid Teva Generics is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Zoledronsav Teva Generics generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva Generics? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zoledronsav Teva Generics biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Teva Generics on 27 March 2014. 
2014. március 27-én az Európai Bizottság a Zoledronsav Teva Generics-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
In the treatment of Paget's disease, Zoledronic acid Teva Generics must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease. 
A Paget-kór kezelése esetén a Zoledronsav Teva Generics-et csak olyan orvos alkalmazhatja, aki jártas a betegség kezelésében.
No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva Generics is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Aclasta. 
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Zoledronsav Teva Generics infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Aclasta nevű referenciagyógyszer.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva Generics, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Zoledronsav Teva Generics-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Zoledronic acid Teva Generics is a medicine that contains zoledronic acid (5mg). 
A Zoledronsav Teva Generics egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként zoledronsavat (5 mg) tartalmaz.
The Committee recommended that Zoledronic acid Teva Generics be approved for use in the EU. 
A bizottság javasolta a Zoledronsav Teva Generics EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
See the package leaflet for full details. 
A részletek teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Zoledronic acid Teva Generics is also used to treat Paget's disease of the bone in adults. 
A Zoledronsav Teva Generics-et a csontokat érintő Paget-kór kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva Generics? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Zoledronsav Teva Generics alkalmazása?
It is not intended to provide practical advice on how to use Zoledronic acid Teva Generics. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zoledronsav Teva Generics alkalmazására vonatkozóan.
For more information about treatment with Zoledronic acid Teva Generics, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Zoledronsav Teva Generics-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Zoledronic acid Teva Generics is a ‘generic medicine'. 
A Zoledronsav Teva Generics „generikus gyógyszer”.
For practical information about using Zoledronic acid Teva Generics, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Zoledronsav Teva Generics alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Zoledronic acid Teva Generics is given as an infusion lasting at least 15 minutes. 
A Zoledronsav Teva Generics beadása infúzióban, legalább 15 perc alatt történik.
Zoledronic acid Teva Generics is usually given, but additional infusions can be considered if the patient's disease comes back. 
Paget-kór esetén általában csak egy Zoledronsav Teva Generics infúzió beadására kerül sor, azonban további infúziókat is meg lehet fontolni, amennyiben a betegség kiújul.
Other information about Zoledronic acid Teva Generics 
A Zoledronsav Teva Generics-szel kapcsolatos egyéb információ
The active substance in Zoledronic acid Teva Generics, zoledronic acid, is a bisphosphonate. 
A Zoledronsav Teva Generics hatóanyaga, a zoledronsav egy biszfoszfonát.
Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment. 
Glükokortikoid kezelés mellékhatásaként mindkét nemnél kialakulhat csontritkulás.
It is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men. 
A Zoledronsav Teva Generics-et a csontritkulás (a csontok törékenységét okozó betegség) kezelésére alkalmazzák férfiaknál és menopauzán már átesett nőknél.
Zoledronic acid Teva Generics zoledronic acid 
Zoledronsav Teva Generics zoledronsav
What is Zoledronic acid Teva Generics and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Zoledronsav Teva Generics és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Zoledronic acid Teva Generics is available as a solution for infusion (drip) into a vein; the medicine can only be obtained with a prescription. 
A Zoledronsav Teva Generics vénába adandó oldatos infúzió formájában és csak receptre kapható.
How does Zoledronic acid Teva Generics work? 
Hogyan fejti ki hatását a Zoledronsav Teva Generics?
How has Zoledronic acid Teva Generics been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zoledronsav Teva Generics-et?
Why is Zoledronic acid Teva Generics approved? 
Miért engedélyezték a Zoledronsav Teva Generics forgalomba hozatalát?
How is Zoledronic acid Teva Generics used? 
Hogyan kell alkalmazni a Zoledronsav Teva Generics-et?
• Take it with or without food. 
• Étellel vagy anélkül vegye be.
Median (90% Prediction Interval)* 
Medián (90% predikciós intervallum)*
Date of first authorisation: 8 January 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 8.
Additional blood tests may be needed to monitor the following medicinal products: 
További vérvizsgálatokra lehet szükség az alábbi gyógyszerek monitorozására:
The relative importance of these pathways is unknown. 
Ezeknek az útvonalaknak a relatív jelentősége ismeretlen.
Take your next dose at the usual time. 
A következő adagot a szokásos időben vegye be.
If you experience any of these effects, do not drive or use machines until the effect wears off. 
Ha Ön ezen hatások bármelyiket tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg ez a hatás el nem múlik.
Serum creatinine levels should be closely monitored in these patients. 
A szérum kreatinin-szinteket szorosan monitorozni kell ezeknél a betegeknél.
• swelling of hands or feet 
• a kezek vagy a lábak duzzanata
The categories of failure are mutually exclusive and based on the hierarchy of categories in the order listed. 
Valamennyi sikertelenségi kategória kölcsönösen kizárólagos, és a kategória hierarchián alapul a feltüntetett sorrendben.
The inter-individual variability for CL is estimated to be 24.6%. 
A CL egyének közötti variabilitása becslések szerint hozzávetőleg 24,6%.
Haploidentical donor 
Haploidentikus donor
CMV is a virus that a lot of people have without knowing. 
A CMV olyan vírus, amely sok ember szervezetében megtalálható anélkül, hogy tudomásuk lenne róla.
↑ midazolam IV: 
↑ midazolám iv.:
Detailed information is presented below. 
A részletes információkat lásd alább.
Parameter n (%) 
Paraméter n (%)
* Population post-hoc predictions from the population PK analysis using Phase 3 data 
* Populációs post-hoc predikciók a populációs PK elemzésből, III. fázis adatok felhasználásával
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000). 
A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000).
There is a theoretical risk of reduced exposure due to induction but the size of the effect and thus clinical relevance is presently unknown. 
Az indukció miatt csökkent expozíció elméleti kockázata fennáll, azonban a hatás mértéke, és ezáltal a klinikai jelentősége jelenleg ismeretlen.
• Take PREVYMIS at the same time every day. 
• Minden nap azonos időben vegye be a PREVYMIS-t.
Other medicines and PREVYMIS 
Egyéb gyógyszerek és a PREVYMIS
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents. 
A vírusellenes szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
If a dose is missed, it should be given to the patient as soon as possible. 
Ha kimaradt egy adag, mielőbb be kell adni a betegnek.
Opioid agonists Examples: alfentanil, fentanyl 
Opioid agonisták Például: alfentanil, fentanil
This is because PREVYMIS has not been tested in this age group. 
Ennek az az oka, hogy a PREVYMIS-t nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
The safety and efficacy of letermovir use for more than 100 days has not been studied in clinical trials. 
A 100 napnál tovább tartó letermovir alkalmazás biztonságosságát és hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
A 1-sided p-value ≤0.0249 was used for declaring statistical significance. 
Egy egyoldalas p-értéket ≤ 0,0249 alkalmaztak a statisztikai szignifikancia feltüntetésére.
The tablet should be swallowed whole and may be taken with or without food. 
A tablettát egészben kell lenyelni, és étellel együtt vagy anélkül is be lehet venni.
The median time to starting letermovir was 9 days after transplantation. 
A letermovir-kezelés megkezdésének medián ideje a transzplantációt követő 9 nap volt.
EC50 values for these mutations are 13- to 8,262-fold higher than those for the wild-type reference virus. 
Az e mutációkra vonatkozó EC50-értékek 13-8262-szer magasabbak, mint a vad típusú referenciavírusok esetén.
Reduced intensity conditioning (n=86, 48) 
Csökkentett intenzitású kondicionálás (n=86, 48)
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, ATC code: J05AX18 
Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05AX18
Effect of food 
Étkezés hatása
The net effect in vivo on the other listed enzymes and transporters is not known. 
Az egyéb felsorolt enzimekre és transzporterekre gyakorolt in vivo nettó hatás nem ismert.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Amennyiben a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás előtti tárolási idő és feltételek betartása a felhasználó felelőssége, és általában nem haladhatja meg a 24 órát 2°C - 8°C között tárolva, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték el.
5% dextrose solutions. 
5%-os glükózoldattal.
• Amphotericin B (lipid complex) 
• Amfotericin B (lipid komplex)
Hypromellose (E464) 
Hipromellóz (E464)
It is unknown whether dialysis will result in meaningful removal of PREVYMIS from systemic circulation. 
Nem ismert, hogy a dialízis a PREVYMIS érdemi eltávolítását eredményezi-e a szisztémás keringésből.
Manufacturer Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium 
Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Dose adjustment of midazolam should be considered 
A midazolám adagjának módosítását fontolóra kell venni
Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I. 
Letermovir - placebo különbség (%) és 95%-os CI
The tablet should not be divided, crushed, or chewed. 
A tablettát nem szabad eltörni, összetörni vagy szétrágni.
No major metabolites are detected in plasma. 
Jelentős metabolitokat nem lehet kimutatni a plazmában.
The full induction effect can be expected after 10-14 days of letermovir treatment. 
A teljes indukciós hatás a letermovir-kezelés 10-14. napja után várható.
N = number of subjects in each treatment group. 
N = A vizsgálati alanyok száma kezelési csoportonként.
Table 1 provides a listing of established or potentially clinically significant medicinal product interactions. 
Az 1. táblázat tartalmazza a megállapított vagy a lehetséges, klinikailag jelentős gyógyszerinterakciók felsorolását.
The tablet is 21.2 mm long and 10.3 mm wide. 
A tabletta 21,2 mm hosszú és 10,3 mm széles.
n (%) = Number (percent) of subjects in each sub-category. 
n (%) = A vizsgálati alanyok száma (százalék) alkategóriánként.
The estimated treatment difference of -23.5% was statistically significant (one-sided p-value <0.0001). 
A -23,5%-os becsült kezelési különbség statisztikailag jelentős volt (egyoldalas p-érték < 0,0001).
Difference (95% CI) p-value 
Különbség (95%-os CI) p-érték
PREVYMIS should be started after HSCT. 
A PREVYMIS-kezelést a HSCT után kell megkezdeni.
Antibiotics nafcillin 
Antibiotikumok nafcillin
Clinical monitoring and dose adjustment may be needed. 
Klinikai monitorozásra és dózismódosításra lehet szükség.
*This table is not all inclusive. 
*A táblázat nem teljeskörű.
Monitoring of CMV DNA 
A CMV DNS monitorozása
HIV antivirals (ritonavir, lopinavir) 
HIV-ellenes szerek (ritonavir, lopinavir)
Some saturation was observed at lower concentrations. 
Alacsonyabb koncentrációknál megfigyeltek némi szaturációt.
• you take either of these medicines: 
• az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Note that the table is not extensive but provides examples of clinically relevant interactions. 
Megjegyzés: a táblázat nem teljeskörű, de a klinikailag jelentős interakciókra példákat hoz.
Unless a particular enzyme or transporter is also inhibited (see below) induction can be expected. 
Amennyiben egy bizonyos enzim vagy transzporter gátlása nem következik be (lásd alább), indukció várható.
High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125) 
Magas kockázat (n=102, 45) Alacsony kockázat (n=223, 125)
Table 1: Interactions and dose recommendations with other medicinal products. 
1. táblázat: Interakciók és az adagolásra vonatkozó ajánlások egyéb gyógyszerekkel történő együttes alkalmazáskor.
The net effect in vivo is unknown. 
Az in vivo nettó hatás ismeretlen.
You will get PREVYMIS once a day. 
A PREVYMIS-t naponta egyszer fogja kapni.
The most common primary reasons for transplant were acute myeloid leukemia (38%), myeloblastic syndrome (15%), and lymphoma (13%). 
A transzplantáció leggyakoribb elsődleges oka az akut myeloid leukaemia (38%), a myeloblasticus szindróma (15%) és a lymphoma (13%) volt.
Prophylaxis with PREVYMIS should continue through 100 days post-transplant. 
A PREVYMIS-szel végzett profilaxist a transzplantációt követő 100 napon át folytatni kell.
If you forget to take PREVYMIS 
Ha elfelejtette bevenni a PREVYMIS-t
The tablet is 16.5 mm long and 8.5 mm wide. 
A tabletta 16,5 mm hosszú és 8,5 mm széles.
Unopened vial: 30 months After opening: Use immediately 
Bontatlan injekciós üveg: 30 hónap Felbontás után: azonnal fel kell használni
Due to time dependent inhibition and simultaneous induction the net enzyme inhibitory effect may not be reached until after 10-14 days. 
Az időfüggő gátlás és az egyidejű indukció miatt lehet, hogy nettó enzimgátló hatás csak a 10-14. nap után érhető el.
Letermovir may be administered orally with or without food as has been done in the clinical studies (see section 4.2). 
A letermovir szájon át alkalmazható étellel vagy anélkül, ahogyan ezt a klinikai vizsgálatokban tették (lásd 4.2 pont).
The estimated difference (95% CI for the difference) was -26.1% (-45.9%, -6.3%), with a nominal one-sided p-value <0.0048. 
A becsült különbség (95% CI a különbség tekintetében) -26,1% (-45,9%, -6,3%) volt, <0,0048 nominális egyoldalas p-értékkel.
The time needed to reach steady state of a specific affected medicinal product will also influence the time needed to reach full effect on the plasma concentrations. 
Egy bizonyos érintett gyógyszer dinamikus egyensúlyi állapotának eléréséhez szükséges idő szintén befolyásolja a plazmakoncentrációkra gyakorolt teljes hatás eléréséhez szükséges időt.
Effect on concentration Mean ratio (90 % confidence interval) for AUC, Cmax (likely mechanism of action) 
A koncentrációra gyakorolt hatás Átlagos arány (90%-os konfidencia intervallum) az AUC, Cmax esetén (várható hatásmechanizmus)
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from PREVYMIS therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
A PREVYMIS alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Not applicable. 
alkalmazható.
Effect of cyclosporine 
A ciklosporin hatása
Frequent monitoring for adverse reactions related to these medicinal products is recommended during co-administration. 
Az e gyógyszerekkel összefüggő mellékhatások gyakori monitorozása ajánlott az együttes alkalmazás alatt.
No (n=276, 153) 
Nem (n=276, 153)
Patients should be instructed that if they miss a dose of PREVYMIS, they should take it as soon as they remember. 
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ha kihagyják a PREVYMIS egy adagját, vegyék azt be, amint eszükbe jut.
If you are also taking a medicine for high cholesterol (see list of medicines in section “Other medicines and PREVYMIS” below) you must tell your doctor immediately if you have unexplained muscle aches or pains especially if you feel unwell or have a fever. 
Ha Ön a magas koleszterinszint kezelésére is szed gyógyszert (a gyógyszerek felsorolását lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és a PREVYMIS” részben), haladéktalanul közölje kezelőorvosával, ha tisztázatlan eredetű izomfájdalmai vannak, különösen, ha rosszul érzi magát vagy lázas.
This is because PREVYMIS may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how PREVYMIS works. 
Erre azért van szükség, mert a PREVYMIS befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását, illetve egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a PREVYMIS hatását.
For adequate contraceptive effect to be ensured with an oral contraceptive, products containing EE and LNG should be chosen. 
A megfelelő fogamzásgátló hatás szájon át adott fogamzásgátlóval való biztosítása érdekében EE és LNG tartalmú készítményeket kell választani.
For additional information, see section 4.2. 
A további információkat lásd a 4.2 pontban.
The preparation and administration instructions are the same for either dose. 
Az elkészítésre és az alkalmazásra vonatkozó utasítások mindkét dózisnál azonosak.
See also general information on induction above regarding time courses of the interaction. 
Lásd még fent az indukcióról szóló általános információkat az interakciók időtartamával kapcsolatban.
In clinical studies 
Klinikai vizsgálatokban
In vitro results indicate that letermovir is a substrate of P-gp/BCRP. 
Az in vitro eredmények azt mutatják, hogy a letermovir a P-gp/BCRP szubsztrátja.
Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.0001 
placebo Stratifikált log-rank teszt, kétoldalú p-érték <0,0001
Monitoring is also recommended if changing route of administration. 
Az alkalmazási mód megváltoztatásakor szintén javasolt a monitorozás.
It is unknown whether letermovir is excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a letermovir kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Oral anticoagulants warfarin 
Orális antikoagulánsok warfarin
• Compatible medicinal products are listed below. 
• A kompatibilis gyógyszerek felsorolását lásd alább.
(15.0%) subjects were 65 years of age or older: 58% were male; 82% were White; 10% were Asian; 2% were Black or African; and 7% were Hispanic or Latino. 
A medián életkor 54 év volt (tartomány: 18-78 év); 56 vizsgálati alany (15,0%) volt 65 éves vagy idősebb; 58%-uk férfi, 82%-uk fehérbőrű, 10%-uk ázsiai, 2%-uk feketebőrű vagy afrikai, és 7%-uk spanyol vagy latin volt.
• high blood creatinine - shown in blood tests 
• magas kreatininszint a vérben (vérvizsgálattal kimutatható)
This difference is not clinically relevant. 
Ez az eltérés klinikailag nem jelentős.
After oral administration of radio-labeled letermovir, 93.3% of radioactivity was recovered in faeces. 
A radioaktív izotóppal jelzett letermovir szájon át történő alkalmazását követően a radioaktivitás 93,3%-a volt visszanyerhető a székletből.
Amphotericin B (lipid complex) is compatible with PREVYMIS. 
Az amfotericin B (lipid komplex) kompatibilis a PREVYMIS-szel.
Other systemically acting oral contraceptive steroids 
Egyéb szisztémásan ható orális fogamzásgátló szteroidok
• Famotidine 
• Famotidin
General information about differences in exposure between different letermovir treatment regimens -The estimated letermovir plasma exposure is different depending on the dose regimen used (see table in section 5.2). 
Általános információk a különböző letermovir kezelési tervek közötti expozíciós különbségekről: -A letermovir becsült plazmaexpozíciója az alkalmazott adagolási rend függvényében változó (lásd a táblázatot az 5.2 pontban).
Table 4: Letermovir AUC (ng•hr/mL) values in HSCT Recipients Treatment Regimen 
4. táblázat: Letermovir AUC (ng•h/ml)-értékek HSCT-recipienseknél Kezelési rend
The safety and efficacy of PREVYMIS in patients below 18 years of age have not been established. 
A PREVYMIS biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
Peripheral blood (n=241, 117) 
Őssejt forrás Perifériás vér (n=241, 117)
Concomitant use is not recommended glyburide 
Az együttes alkalmazás nem javasolt gliburid
Statinassociated adverse events such as myopathy should be closely monitored. 
A sztatinokkal összefüggésbe hozható mellékhatásokat, mint pl. a myopathiát szorosan monitorozni kell.
• If cyclosporine dosing is temporarily interrupted due to high cyclosporine levels, no dose adjustment of PREVYMIS is needed. 
• A magas ciklosporin-szintek miatt átmenetileg megszakított ciklosporin-kezelés esetén nincs szükség a PREVYMIS adagjának módosítására.
Antidiabetic medicinal products repaglinide 
Antidiabetikus gyógyszerek repaglinid
Incompatible medicinal products 
Inkompatibilis gyógyszerek
The majority of letermovir-related components in plasma is unchanged parent (96.6%). 
A plazmában a letermovirral összefüggő összetevők többsége változatlan naiv vegyület (96,6%).
PREVYMIS may be started on the day of transplant and no later than 28 days post-transplant. 
A PREVYMIS-kezelés megkezdhető a transzplantáció napján, illetve legkésőbb 28 nappal a transzplantáció után.
NC=F, Non-Completer=Failure. 
NC = F, Non-Completer = Failure, a vizsgálatok be nem fejezését sikertelen kezelésnek tekintő módszer.
Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%) 
CMV DNAemiában vagy -betegségben szenvedő vizsgálati alanyok összesített aránya (%)
However, if your immune system is weak after you get a bone marrow transplant, you may be at high risk of becoming ill from CMV. 
Ha azonban csontvelő-átültetés után az Ön immunrendszere gyenge, magas lehet a CMV okozta betegség kialakulásának kockázata.
Normally, CMV just stays in their body and it does not hurt them. 
A CMV a szervezetbe bekerülve általában ott marad, és nem okoz panaszokat.
Twelve percent (12%) of subjects were positive for CMV DNA at baseline. 
A vizsgálati alanyok tizenkét százaléka (12%) volt CMV DNS pozitív a vizsgálatba történő belépéskor.
Endothelin antagonists bosentan 
Endothelin-receptor antagonisták bozentán