natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles at 45 days before the expected parturition date and 1 month thereafter administer a second dose (at least 10 days before calving). 
Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval a nyakizmokba 45 nappal az ellés feltételezett időpontja előtt, majd 1 hónappal később adja be a második adagot (legkevesebb 10 nappal a borjazás előtt).
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Water for injections 
Injekciós víz
EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses 
EU/2/08/092/002 10 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüvegl EU/2/08/092/003 20 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/004 1 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/005 10 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/006 1 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/007 10 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
The whole herd should be immunised. 
Az egész állományt immunizálni kell.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances 
A hatóanyagok előállítójának neve és címe
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle. 
Farmakoterápiás csoport: szarvasmarhaféléknélImmunológiai készítmények szarvasmarha-félék számára, inaktivált baktérium vakcinák szarvasmarhák számára.
To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci. 
Aktív immunitás kiváltására a Staphylococcus aureus, Escherichia coli és a koaguláz-negatív Staphylococcusok ellen.
Ivory-coloured homogeneous emulsion. 
Elefántcsontszínű, homogén, emulzió.
1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml) 
1 adag (2 ml) 5 adag (10 ml) 25 adag (50 ml)
Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com 
Telefon: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661
For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci. 
Egészséges tehén- és üszőállományok, visszatérő tőgygyulladásos tejelő tehénállományok immunizálására, a szubklinikai tőgygyulladás előfordulásának, és a Staphylococcus aureus, Coliform baktériumok és koaguláz-negatív Staphylococcusok által okozott tőgygyulladás gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére.
One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated. 
Egy adag tartalma: inaktivált E.coli J5; inaktivált S.aureus (CP8) SP140 törzs.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration. 
Beadás előtt hagyja a vakcinát +15-+25 °C-ra felmelegedni.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Accidental injection is dangerous - read the package leaflet before use. 
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection. 
A STARTVAC egy elefántcsontszínű, homogén, emulziós injekció.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine. 
A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a 4.6 részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
STARTVAC emulsion for injection for cattle 
STARTVAC emulziós injekció szarvasmarháknak
EU/2/08/092/001-010 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/092/001-10010
- A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting. 
- Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, az injekció beadása utáni első 24 órában átmenetileg átlagosan 1 °C-kal megemelkedhet a testhőmérséklet, néhány tehén esetén akár 2 °C-kal is.
The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap. 
Az injekciós üveg és a palack gumidugóval és aluminium sapkával zártak.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon. 
szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.készítménnyel.
S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals). 
inaktivált, nyákhoz kötött antigénkomplexet expresszáló (slime associated antigenic complex = SAAC), S. aureus (CP8) SP140 törzs, > 50 RED80 (Az állatok 80%-ban).
WITHDRAWAL PERIODS 
LEJÁRATI IDŐ
** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology). 
** RED80: Hatásos adag nyulaknál az állatok 80 %-ban (szerológia).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC. 
A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 10 óra +15-+25 °C között tárolva.
- Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting. 
Nagyon ritka mellékhatások: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, enyhe-közepes átmeneti helyi reakciók fordulhatnak elő a vakcina egy adagjának beadása után.
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)). 
Egy adag (2 ml) tartalma: inaktivált E. coli J5 > 50 RED60 (Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia)).
Do not freeze. 
Tél.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml) 
PET ampullák (10 ml, 50 ml) és üvegampullák (2 ml, 10 ml, 50 ml)
1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml) 
1 db 25 adagos (50 ml) palack10 db 25 adagos (50 ml) palack 1 db 125 adagos (250 ml) palack 125 adagos (250 ml)
Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml. 
3, 10 és 50 ml-es térfogatúI-es típusú színtelen injekciós üveg.
- Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening based on post-authorisation pharmacovigilance reporting. 
- Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, egyes állatok esetén túlérzékenységi reakció alakulhat ki, ami akár elhulláshoz is vezethet,.
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80 
Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses 
EU/2/08/092/010 1 db 125 adagos PET palack.
No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine. 
A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a “ Mellékhatások” részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC. 
A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 10 óra +15 és +25 °C között tárolva. 6.4.
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml. 
10, 50 és 250 ml-es térfogatú polietilén (PET) palack.
If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you. 
Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz, kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC. 
Felbontás/felnyitás után 10 óráig használható fel, ha +15-+25 °C között tárolják.
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only. 
Kizárólag egészséges állatokat szabad oltani Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml) 
Kartondobozok, PET palackkal (250 ml))
- Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses. 
- Kartondoboz 1 db 125 adagos PET palackkal.
Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 
21 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd 6.1 szakasz.
Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose. 
Kiszerelések: - Kartondoboz 1, 10 és 20 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüveggel - Kartondoboz 1 és 10 db 5 adagos injekciós - Kartondoboz 1 és 10 db 25 adagos injekciós - Kartondoboz 1 db 5 adagos PET palackkal.
- Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses. 
- Kartondoboz 1 db 25 adagos PET palackkal.
* RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology). 
>50 RED80 ** * RED60: Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia).
Batch{number} 
Gyártási {szám}
ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450 
ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Excipient: 
EXP
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Kizárólag egészséges állatokat szabad oltani Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Escherichia coli J5 inactivated ............................................................................. > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) ............. …………………………………………… > 50 RED80** 
>50 RED60 * inaktivált, nyákhoz kötött antigénkomplexet expresszáló (slime associated antigenic complex = SAAC), Staphylococcus aureus (CP8) SP 140 törzs, .........
- Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses. 
- Kartondoboz 1 db 125 adagos PET palackkall.
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
5 years 
5 év.
An additional 5 deaths were reported subsequently. 
További 5 halálesetet jelentettek utólagosan.
Date of first authorisation: 14th November 2016 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: November 14, 2016
It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors. 
Nem lehet meghatározni, hogy ezek az események a fenti, vagy egyéb más faktorokkal közvetlen összefüggésben fordultak-e elő.
The subsequent effect on efficacy is unknown. 
A hatékonyságra gyakorolt következményes hatása ismeretlen.
Estimated difference 
Becsült különbség
1047 Budapest Hungary 
1047 Budapest Magyarország
Elderly (≥65 years) 
Időskorúak (≥65év)
- if you are taking riociguat. 
- ha Ön riociguátot szed.
Veno-occlusive disease 
Veno-occlusiv betegség
Long term extension data 
A hosszú távú kiterjesztés adatai
Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely. 
Orvosa tanácsolhatja, hogy csökkentse az adagot néhány nappal azelőtt, hogy teljesen abbahagyja annak szedését.
In vitro studies 
In vitro vizsgálatok
90 tablets 300 tablets 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet 
90 tabletta 300 tabletta 15x1 tabletta 90x1 tabletta 300x1 tabletta
- have a severe heart problem. 
- Önnek súlyos szívbetegsége van.
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom or 
Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Egyesült Királyság vagy
Other medicines and Granpidam 
Egyéb gyógyszerek és a Granpidam
In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance. 
Négy óránál hosszabb ideig tartó erekció esetén a betegnek azonnali orvosi segítséget kell kérnie.
Granpidam can cause a serious increase in the effects of these medicines. 
A Granpidam nagymértékben fokozhatja ezen gyógyszerek hatását.
The duration of treatment was 12 weeks. 
A kezelés időtartama 12 hét volt.
During the conduct of the study, there were a total of 42 deaths reported, whether on treatment or reported as part of the survival follow-up. 
A vizsgálat elvégzésének ideje alatt, összesen 42 halálesetet jelentettek, amelyek kezelés során vagy a túlélés kezelés utáni követése részeként kerültek bejelentésre.
Higher doses should not be used in children. 
Magasabb dózisokat gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
Cardiovascular risk factors 
Cardiovascularis kockázati tényezők
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy and embryonal/foetal development. 
Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés tekintetében.
Wessling Hungary Kft. Foti ut 56 
Wessling Hungary Kft. Fóti út 56.
Tmax was estimated at approximately 1 hour and was almost independent from body weight. 
A Tmaxértéket körülbelül 1 órára becsülték, és csaknem független volt a testtömegtől.
There are no adequate and well controlled studies in lactating women. 
Nem állnak rendelkezésre megfelelő és jól kontrollált vizsgálati adatok szoptató nők esetében.
The duration of treatment was 16 weeks. 
A kezelés időtartama 16 hét volt.
These reports included dizziness and lightheadedness, but not syncope. 
Ezek a jelentések beszámoltak szédülésről, szédülékenységről, syncopéről azonban nem.
Across the short-term and long-term studies, the overall duration of treatment from start of double-blind for individual subjects ranged from 3 to 3129 days. 
A rövid távú és a hosszú távú vizsgálat alatt a teljes kezelési időtartam a kettős-vak szakasz kezdetétől kezdve az egyes alanyoknál 3 és 3129 nap között volt.
Children Granpidam should not be given to children below 1 year of age. 
A Granpidam nem adható 1 éves kor alatti gyermekeknek.
Clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients. 
A 6 perces járástávolságban lemért klinikai hatékonyság idősebb betegeknél kisebb lehet.
In vivo studies 
In vivo vizsgálatok
Concomitant use with other PDE5 inhibitors 
Egyidejű alkalmazás más PDE5-inhibitorral
Use of sildenafil with bosentan 
A szildenafil alkalmazása boszentánnal
Peak VO2 was assessed 1 year after the start of the placebo-controlled study. 
A VO2 csúcsértéket a placebo-kontrollos vizsgálat megkezdését követő egy év múlva értékelték.
Sildenafil is rapidly absorbed. 
A szildenafil gyorsan felszívódik.
No dose adjustment is required. 
Nincs szükség az adagolás módosítására.
The improvement in 6MWD was apparent after 4 weeks of treatment and this effect was maintained at weeks 8 and 12. 
A járástávolság növekedése a kezelés 4. hetében nyilvánvalóvá vált, és ez a hatás a kezelés 8. és 12. hetében is fennmaradt.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
The safety and efficacy of sildenafil in children below 1 year of age has not been established. 
A szildenafil biztonságosságát és hatásosságát 1 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases. 
Jóval erősebben kötődik a PDE5-höz, mint más ismert foszfodieszterázokhoz.
SN: 
SN: {szám}
Intensified monitoring is recommended during the discontinuation period. 
A gyógyszermegvonási időszakban fokozott ellenőrzés javasolt.
The difference in results between these randomisation subgroups may have arisen by chance in view of their limited sample size. 
Ezen randomizációs alcsoportok közti eredménykülönbség véletlenül is jelentkezhetett, figyelembe véve a minta korlátozott méretét.
Pharmacokinetics in special patient groups 
Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban
Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors. 
A betegek többségénél, de nem mindegyiknél meglévő cardiovascularis kockázati tényező állt fenn.
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%). 
Az abszolút orális biohasznosulás átlagértéke 41% (25-63%).
Long-term survival data in naive population 
Hosszú távú túlélési adatok a korábban nem kezelt populációban
You should not take more medicine than your doctor tells you to. 
Ne vegyen be több gyógyszert annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.
Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9%. 
Az átlagos pulmonalis systolés vérnyomás 9%-kal csökkent.
Prescribers should carefully assess the mother's clinical need for sildenafil and any potential adverse effects on the breast fed child. 
A felírónak gondosan fel kell mérnie az anya klinikai szildenafilszükségletét, valamint a szoptatott csecsemőre vonatkozó esetleges nemkívánatos hatásokat.
For dose recommendations, see sections 4.2 and 4.3. 
Az adagolásra vonatkozó ajánlásokat lásd 4.2 és 4.3 pont.
Patients who previously failed bosentan therapy were excluded from the study. 
Az előzőleg eredménytelen boszentán-kezelést kapott betegeket kizárták a vizsgálatból.
This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates. 
Ez összhangban van a ritonavirnek a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Protein binding is independent of total drug concentrations. 
A fehérjekötődés mértéke független a gyógyszer összkoncentrációtól.
The most common adverse reactions reported across the duration of the short-term and long-term studies were generally similar to those observed in the short-term study. 
A rövid távú és a hosszú távú vizsgálatok alatt jelentett leggyakoribb mellékhatások általában hasonlóak voltak a csupán a rövid távú vizsgálat alatt megfigyeltekhez.
There was a doubling of the Cmin compared to healthy volunteers. 
A Cmin kétszerese volt az egészséges önkénteseknél mért értéknek.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03 
Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények, az erectilis dysfunctio kezelésére használt szerek, ATC kód: G04B E03
Paediatric population (1 year to 17 years) 
Gyermekek és serdülők (1-17 éves korig)
Tell your doctor if you are taking any of these medicines. 
Közölje orvosával, ha Ön ilyen gyógyszereket szed.
Skin rash and sudden decrease or loss of hearing and decreased blood pressure have also been reported at an unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data). 
Bőrkiütésről és hirtelen halláscsökkenésről vagy süketség kialakulásáról és vérnyomáscsökkenésről szintén beszámoltak, ezek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
- have a rare inherited eye disease (retinitis pigmentosa). 
- Önnek ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (retinitisz pigmentóza).
You should be aware of how you react to the medicine before you drive or use machines. 
Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a készítmény, mielőtt gépjárművet vezetne, vagy gépet kezelne.
Visual events 
Látással kapcsolatos események
Sildenafil had no significant effect on atorvastatin exposure (AUC increased 11%), suggesting that sildenafil does not have a clinically relevant effect on CYP3A4. 
A szildenafilnak nincs jelentős hatása az atorvasztatin expozíciójára (AUC 11%-os növekedése), ami azt sugallja, hogy a szildenafilnak nincs klinikailag releváns hatása a CYP3A4-re.
The effect of sildenafil on mortality is unknown. 
A szildenafil mortalitásra gyakorolt hatása nem ismert.
In the event of any sudden visual defect, the treatment should be stopped immediately and alternative treatment should be considered (see section 4.3). 
Minden hirtelen fellépő látászavar esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és alternatív kezelést kell mérlegelni (lásd 4.3 pont).
By sildenafil treatment group, median duration of sildenafil treatment was 1696 days (excluding the 5 subjects who received placebo in double-blind and were not treated in the long-term extension study). 
Szildenafil-kezelési csoportonként a szildenafil-kezelés időtartamának mediánértéke 1696 nap volt (kivéve azt az 5 vizsgálati alanyt, akik placebót kaptak a kettős-vak szakaszban, és nem kaptak kezelést a hosszú távú vizsgálatban).
Of the 278 patients randomised, 277 patients received at least 1 dose of study drug. 
A 278 randomizált beteg közül 277 kapott legalább egy dózist a vizsgált szerből.
- if you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or very low blood pressure (<90/50 mmHg). 
- ha nemrég szélütése, szívrohama volt, illetve ha súlyos májbetegsége, vagy nagyon alacsony vérnyomása van (<90/50 Hgmm).
If you forget to take Granpidam, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times. 
Ha elfelejtette bevenni a Granpidam-ot, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a gyógyszer szedését a megszokott időben.
Physicians should advise patients what to do in the event of postural hypotensive symptoms. 
A kezelőorvosnak tanácsot kell adnia a betegeknek arra vonatkozóan, hogy mit tegyenek orthostaticus hypotensio tünetei esetén.
No clinical data are available regarding adverse events in breast-fed infants, but amounts ingested would not be expected to cause any adverse effects. 
Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok nemkívánatos eseményekről a szoptatott csecsemőknél, de az elfogyasztott mennyiség alapján nem várhatók nemkívánatos események.
Sildenafil plasma concentration half-life values were estimated to range from 4.2 to 4.4 hours for a range of 10 to 70 kg of body weight and did not show any differences that would appear as clinically relevant. 
A szildenafil plazmakoncentrációs felezési idejét 4,2-4,4 órára becsülték 10-70 kg testtömeg esetén, és nem mutatott semmilyen klinikailag releváns eltérést.
Actual doses administered within a group were dependent on body weight (see Section 4.8). 
A csoporton belül a ténylegesen alkalmazott dózisok a testtömegtől függtek (lásd 4.8 pont).
Granpidam is for oral use only. 
A Granpidam kizárólag szájon át történő alkalmazásra való.
Taking more Granpidam than you should may increase the risk of known side effects. 
Az előírtnál több Granpidam bevétele fokozhatja az ismert mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Alpha-blockers 
Alfa-blokkolók