natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Risk factors for the development of these reactions include higher than recommended starting dose, faster dose escalation at higher steps than recommended and renal failure. 
Ezeknek a reakcióknak a kialakulásához vezető kockázati tényezők közé tartozik az ajánlottnál nagyobb kezdő dózis, a javasoltnál nagyobb lépésekben történő dózisemelés, valamint a veseelégtelenség.
This efficacy is particularly marked in patients with seizures of partial origin. 
Ez a hatás különösen a partialis eredetű rohamokban szenvedő betegeknél jelentős.
The tube should be rinsed with 10 ml of water 
A csövet 10 ml vízzel át kell öblíteni
Pharmacokinetic properties of vigabatrin have been investigated in groups of six neonates (age 1526 days), six infants (age 5-22 months) and six children (age 4.6-14.2 years) with refractory epilepsy. 
A vigabatrin farmakokinetikai tulajdonságait a következő, refracter epilepsziában szenvedő csoportokban vizsgálták: hat (15-26 napos) újszülött, hat (5-22 hónapos) csecsemő és hat (4,614,2 éves) gyermek.
The changes in the visual field may be permanent, so it is important to detect them early to avoid progression . 
A látótérben bekövetkezett változások véglegesek lehetnek, ezért ezen állapot további súlyosbodásának megelőzése érdekében fontos, hogy korán észleljék őket.
The plasma concentrations of carbamazepine, phenobarbital, and sodium valproate have also been monitored during controlled clinical trials and no clinically significant interactions have been detected. 
A karbamazepin, a fenobarbitál és a nátrium-valproát plazmakoncentrációját szintén megfigyelték kontrollos klinikai vizsgálatok során, és klinikailag szignifikáns gyógyszerkölcsönhatásokat nem észleltek.
Studies with vigabatrin revealed no evidence of mutagenic or carcinogenic effects. 
A vigabatrinnal végzett vizsgálatok mutagén vagy karcinogén hatásokat nem mutattak ki.
As vigabatrin is neither metabolised, nor protein bound and is not an inducer of hepatic cytochrome P450 metabolising-enzymes, interactions with other medicinal products are unlikely. 
Mivel a vigabatrin nem metabolizálódik, nem kötődik fehérjéhez, és nem indukálja a máj citokróm P450 metabolizáló enzimeket, gyógyszerkölcsönhatás nem valószínű.
Vigabatrin is widely distributed with an apparent volume of distribution slightly greater than total body water. 
A vigabatrin széles körben eloszlik, és a látszólagos megoszlási térfogata valamivel meghaladja a test teljes víztérfogatát.
Vigabatrin increases the concentration of GABA, the major inhibitory neurotransmitter in the brain. 
A vigabatrin növeli a GABA, az agyban található fő gátló neurotranszmitter koncentrációját.
The assessment must be continued 6 to 12 months after the discontinuation of therapy. 
A vizsgálatot a kezelés abbahagyása után 6-12 hónapig kell folytatni.
The clinical significance of these MRI abnormalities is unknown. 
Ezen MRI-rendellenességek klinikai jelentősége ismeretlen.
Worsening of visual field loss may continue after stopping treatment. 
A látótérvesztés a kezelés abbahagyása után tovább súlyosbodhat.
Sodium stearyl fumarate 
Nátrium-sztearil-fumarát
Vigabatrin should be used with caution in patients with a history of psychosis, depression or behavioural problems. 
A vigabatrint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik kórtörténetében pszichózis, depresszió vagy viselkedési problémák merültek fel.
No metabolites have been identified in plasma. 
A plazmában egyetlen metabolit sem volt megfigyelhető.
Available data suggests that visual field defects are irreversible. 
Az elérhető adatok arra utalnak, hogy a látótérkiesés visszafordíthatatlan.
Wait until the tablet(s) fully disintegrate; tablets generally disintegrate in less than one minute but disintegration can be fastened by gently hand stirring the oral solution. 
Várjon, amíg a tabletta/tabletták teljesen fel nem oldódnak; a tabletták általában egy perc alatt feloldódnak, de a feloldódást gyorsíthatja, ha a szájon át alkalmazandó oldatot óvatosan megkeverjük.
Because both tablet strengths (100 mg and 500 mg) can be used concomitantly there may be confusion between the tablets or tablet halves administered with a risk of incorrect dosing. 
Mivel a két hatáserősség (100 mg és 500 mg) egyidejűleg alkalmazható, a tablettákat vagy fél tablettákat össze lehet keverni, ami a helytelen adagolás veszélyét hordozza magában.
The adverse reactions listed below have been reported during pre- or post-approval use of vigabatrin worldwide. 
Az alább felsorolt mellékhatásokat a vigabatrin jóváhagyása előtti és utáni alkalmazása során jelentették világszerte.
Visual field testing should continue at 6 month intervals for the whole duration of treatment. 
A látótérkiesési vizsgálatokat 6 havonta meg kell ismételni a kezelés teljes időtartama alatt.
Based on the available data the first oscillatory potential and 30 Hz flicker responses of the electroretinogram appear to be correlated with a vigabatrin associated VFD. 
A rendelkezésre álló adatok alapján az elektroretinogramm első oszcilláló potenciálja és a 30 Hz-es villanások látszólag összefüggésben vannak a vigabatrinhoz társított látótérkieséssel.
Chronic treatment with vigabatrin may be associated with a slight decrease in haemoglobin which rarely attains significance. 
A krónikus vigabatrin kezelés a hemoglobin enyhe csökkenésével járhat, amely ritkán bír jelentőséggel.
Vigabatrin should not be used concomitantly with other retinotoxic medicinal products. 
A vigabatrin más retinotoxikus gyógyszerekkel egyidejűleg nem alkalmazható.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask the doctor or pharmacist. 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.
• Rinse the glass or beaker with one or two teaspoonfuls (about 5 to 10 ml) of water and give this to your child to make sure that the child receives all the medicine 
• Öblítse el a poharat vagy csőrös poharat egy vagy két teáskanál (körülbelül 5-10 ml) vízzel, és adja be ezt gyermekének annak biztosítása érdekében, hogy a gyermeke megkapja az összes gyógyszert
Tablets are disintegrated in approximately 5 or 10 ml of water and the resulting solution is introduced into the tube using an adapted syringe. 
A tablettákat körülbelül 5 vagy 10 ml vízben kell feloldani, és az oldatot egy adapterrel ellátott fecskendő segítségével kell a csőbe juttatni.
• Give the mixture straightway to your child direct from the drinking glass or beaker 
• A keveréket rögtön adja be a gyermeknek, közvetlenül a pohárból vagy csőrös pohárból
Read all of this leaflet carefully before you give this medicine to your child because it contains important information. 
Mielőtt elkezdi gyermekénél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen a teljes betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Look for symptoms suggestive of such thoughts: disturbed sleep, loss of appetite or weight, isolation, loss of interest for favorite activities. 
Figyeljen az ilyen jellegű gondlatokra utaló tüneteket: nyugtalan alvás, étvágytalanság, súlyvesztés, elszigetelődés, a kedvenc tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése.
The effectiveness of haemodialysis in the treatment of vigabatrin overdose is unknown. 
A hemodialízis hatásossága a vigabatrin túladagolás kezelésében nem ismert.
Special care should be taken with young patients cycling, climbing or performing any other hazardous activity. 
Különösen figyelni kell a fiatal betegekre kerékpározáskor, mászáskor vagy egyéb veszélyes tevékenységek végzésekor.
New onset myoclonus and exacerbation of existing myoclonus may occur in rare cases. 
Ritka esetekben előfordulhat új myoclonus kialakulása vagy a meglévő myoclonus súlyosbodása.
If you forget to give your child Kigabeq 
Ha elfelejtette beadni gyermekének a Kigabeq-et
Perimetry is seldom possible in children less than 9 years of developmental age. 
9 éves kor alatti gyermekek esetében ritkán lehet perimetriát végezni.
If the decision to continue treatment is made, consideration should be given to more frequent follow-up (perimetry) in order to detect progression or sight threatening defects. 
Ha a kezelés folytatása mellett döntenek, akkor a progresszió és a látást veszélyeztető kiesés miatt gyakoribb utánkövetés (perimetria) javasolt.
0.5 to 1 g/day 
napi 0,5-1 g
Vigabatrin is a selective irreversible inhibitor of GABA transaminase, the enzyme responsible for the breakdown of GABA (gamma aminobutyric acid). 
A vigabatrin a GABA-transzamináz, a GABA (gamma aminovajsav) lebontásáért felelős enzim szelektív irreverzibilis inhibitora.
Table 2: Number of soluble tablets according to body weight and starting dose in resistant partial epilepsy 
2. táblázat: Oldódó tabletták száma testtömeg és kezdő dózis szerint rezisztens partialis epilepszia esetén
Vigabatrin is eliminated via renal excretion with a terminal half-life of 5-8 hours. 
A vigabatrin vesekiválasztás útján hagyja el a szervezetet, terminális felezési ideje 5-8 óra.
Vigabatrin is not metabolised by hepatic enzymes, hence there is no need of adjustment of dose or frequency of administration. 
A vigabatrint a májenzimek nem metabolizálják, ezért nincs szükség a dózis vagy az adagolás gyakoriságának módosítására.
If your child has kidney problems, the doctor may prescribe a smaller dose. 
Ha gyermekének veseproblémái vannak, a kezelőorvos kisebb adagot írhat elő.
If a visual field constriction is observed during follow-up, consideration should be given to gradual discontinuation of vigabatrin. 
Ha az utánkövetés során látótér-beszűkülést észlelnek, akkor meg kell fontolni a vigabatrin fokozatos abbahagyását.
• Add the right dose of Kigabeq tablets (as whole or half tablets) to the water 
• Adja hozzá a Kigabeq tabletta előírt adagját (egész vagy fél tabletta formájában)
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual field changes - About 33 out of 100 patients treated with vigabatrin may have changes in the visual field (narrow visual field). 
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) - A látótér megváltozása - A vigabatrinnal kezelt 100 beteg közül körülbelül 33 a látótér megváltozását (szűk látótér) tapasztalhatja.
Therefore, these liver tests may be quantitatively unreliable in patients taking vigabatrin (see section 4.8). 
Ennek következtében ezek a májtesztek mennyiségi szempontból megbízhatatlanok lehetnek a vigabatrin kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Animal experiments have shown that vigabatrin has no negative influence on fertility or pup development. 
Állatkísérletek kimutatták, hogy a vigabatrin nem befolyásolja negatívan a fertilitást és a fiatal állat fejlődését.
The magnitude of suppression for ALT has been reported to vary between 30% and 100%. 
Az ALAT szuppressziójának mértéke 30 és 100% között változik.
There is no relevant use of Kigabeq in neonates (below 27 days of age) in the indication “infantile spasms” and in children and adolescents above 7 years of age in the indication “resistant partial epilepsy” (focal onset seizures). 
A Kigabeq-nek „infantilis spasmusok” javallata esetén (27 napos kor alatti) újszülötteknél, valamint „rezisztens partialis epilepszia” (fokális rohamok) javallata esetén 7 évnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél nincs releváns alkalmazása.
Animal safety studies carried out in the rat, mouse, dog and monkey have indicated that vigabatrin has no significant adverse reactions on the liver, kidney, lung, heart or gastrointestinal tract. 
A patkányokon, egereken, kutyákon és majmokon végzett biztonságossági állatvizsgálatok azt mutatták, hogy a vigabatrinnak nincs jelentős mellékhatása a májra, a vesékre, a tüdőre, a szívre vagy a gyomor-bél traktusra nézve.
Gastric administration should be used for children who cannot swallow, but can be fed by enteral route. 
A gasztrikus beadást olyan gyermekeknél kell alkalmazni, akik nem tudnak nyelni, de enterális úton táplálhatók.
Mean terminal half-life of vigabatrin was about 7.5 hours in neonates, 5.7 hours in infants and 5.5 hours in children. 
A vigabatrin átlagos terminális felezési ideje újszülötteknél körülbelül 7,5 óra, csecsemőknél 5,7 óra, gyermekeknél pedig
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France 
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers 49000 Angers Franciaország
All patients should have ophthalmological consultation before or shortly after the initiation of vigabatrin treatment. 
Minden betegnek szemészeti vizsgálaton kell részt vennie a vigabatrin kezelés megkezdése előtt vagy röviddel a kezelés megkezdését követően.
Get medical advice immediately if your child has the following: 
Azonnal orvoshoz kell fordulni, ha gyermekénél az alábbiak jelentkeznek:
It is used to treat infantile spasms (West's syndrome) or, together with other epilepsy medicines to treat partial epilepsy that is not controlled well enough with current treatment. 
A csecsemőkori görcsrohamok (West-szindróma) kezelésére, vagy más epilepsziás gyógyszerekkel együtt alkalmazva az aktuális kezeléssel nem megfelelően kontrollálható parciális epilepszia kezelésére alkalmazzák.
Therefore, vision assessment is required at baseline (no later than 4 weeks after starting treatment) and at least every 6 months while on therapy. 
Ennek következtében a kezelés kezdetekor (legkésőbb 4 héttel a kezelés megkezdését követően) és a kezelés során legalább 6 havonta látásvizsgálatot kell végezni.
Crospovidone type B Mannitol 
„B” típusú kroszpovidon Mannit
Special attention should be paid to the tablet size to correctly identify the strength. 
A hatáserősség meghatározásához különös figyelmet kell fordítani a tabletta méretére.
Vigabatrin is not recommended for use in patients with any pre-existing clinically significant visual field defect. 
A Vigabatrin alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknél előfordult már klinikailag jelentős látótérkiesés.
If new movement disorders occur during treatment with vigabatrin, consideration should be given to dose reduction or a gradual discontinuation of treatment. 
Ha a vigabatrin kezelés közben új mozgásszervi rendellenességek jelentkeznek, akkor mérlegelni kell a dózis csökkentését vagy a kezelés fokozatos leállítását.
Movement disorders including dystonia, dyskinesia and hypertonia, have been reported in patients treated with vigabatrin for infantile spasms. 
Mozgásszervi rendellenességeket, többek között dystoniát, dyskinesiát és hpertoniát jelentettek olyan betegeknél, akik infantilis spasmusok miatt vigabatrin kezelésben részesültek.
VFD may not be detected until it is severe and undetected moderate defects may affect child integrity. 
Előfordulhat, hogy csak a súlyos látótérkiesést észlelik, és a nem észlelt, közepesen súlyos hibák hatással lehetnek a gyermek integritására.
For younger patients electroretinography should be used (see Visual Field Defects). 
A fiatalabb betegeknél elektroretinográfiát kell alkalmazni (lásd: Látótérkiesés).
Psychiatric disorders agitation, aggression, nervousness, depression, paranoid reaction hypomania, mania, psychotic disorder suicide attempt hallucination 
Pszichiátriai kórképek nyugtalanság, agresszió, idegesség, depresszió, paranoid reakció hypomania, mania, psychoticus rendellenesség öngyilkos sági kísérlet hallucináció
ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS France 
ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PÁRIZS
Kigabeq contains vigabatrin and it is used for treating infants and children aged from 1 month to less than 7 years. 
A Kigabeq vigabatrint tartalmaz, és 1 hónap és 7 év közötti gyermekek kezelésére alkalmazzák.
It is usually detected after months or years of treatment with vigabatrin. 
Általában hónapokkal vagy évekkel a vigabatrin kezelés után észlelik.
Oral and gastric use. 
Szájon át történő vagy gasztrikus alkalmazás.
Possible signs of overdose include drowsiness or reduced level of consciousness. 
A túladagolás lehetséges jelei közé tartozik az álmosság és a tudatzavar.
Some patients may experience an increase in seizure frequency or the onset of new types of seizures with vigabatrin (see section 4.8). 
Egyes betegeknél a rohamok gyakoriságának növekedése vagy újfajta rohamok megjelenése tapasztalható a vigabatrin kezelés alatt (lásd 4.8 pont).
Vigabatrin may increase the amount of amino acids in the urine possibly leading to a false positive test for certain rare genetic metabolic disorders (e.g., alpha aminoadipic aciduria). 
A vigabatrin megnövelheti a vizeletben lévő aminosavak mennyiségét, ami bizonyos ritka genetikai anyagcserezavarok (például alpha aminoadipicus aciduria) tesztjeinél, téves pozitív eredményekhez vezethet.
Approximately 70% of a single oral dose was recovered as unchanged drug in the urine in the first 24 hours post-dose. 
A beadást követő első 24 órában egy adag szájon át bevett dózis körülbelül 70%-át lehetett változatlan gyógyszer formában visszanyerni a vizeletből.
1 to 1.5 g/day 
napi 1-,5 g
Visual field defect with non-identified aetiology: 
Nem azonosított etiológiájú látótérkiesés:
Vigabatrin-associated retinotoxicity has been observed in 80-100% of albino rats at the dose of 300 mg/kg/day orally, but not in pigmented rats, dogs or monkeys. 
Napi 300 mg/kg, szájon át beadott dózis mellett a vigabatrinhoz társított retinotoxicitást figyeltek meg az albínó patkányok 80-100%-ánál, de a pigmentált patkányoknál, kutyáknál és majmoknál nem.
The following table gives the number of Kigabeq tablets to give to your child according to the dose prescribed by your child's doctor. 
Az alábbi táblázatban a gyermekénél alkalmazandó Kigabeq tabletták száma látható a gyermek kezelőorvosa által előírt adagnak megfelelően.
The solution should be administered immediately after preparation. 
Az oldatot elkészítés után rögtön be kell adni.
Patients should be monitored for adverse reactions such as sedation or confusion (see sections 4.4 and 4.8). 
Figyelni kell, hogy a betegeknél nem jelentkeznek-e olyan mellékhatások, mint a szedáció vagy a zavartság (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Proposed doses for first titration step (75 mg/kg/day) (Day 3) 
Az első titrálási lépés ajánlott dózisa (napi 75 mg/kg) (3. nap)
In isolated case reports in renal failure patients receiving therapeutic doses of vigabatrin, haemodialysis reduced vigabatrin plasma concentrations by 40% to 
Elszigetelt esetekben, terápiás vigabatrin dózissal kezelt, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a hemodialízis 40-60%-kal csökkentette a vigabatrin plazmakoncentrációját.
If control of epilepsy is not clinically significantly improved after an adequate treatment course, vigabatrin treatment should be discontinued. 
Ha az epilepszia kontrollja a megfelelő kezelési ciklust követően klinikailag nem javul szignifkánsan,
Patients with myoclonic seizures may be particularly susceptible to this effect. 
Ez a hatás a myoclonusos rohamokban szenvedő betegeknél különösen jellemző lehet.
The tablets are scored on one side and can be divided into equal doses. 
A tabletta az egyik oldalán található bemetszés segítségével egyenlő adagokra osztható.
Laboratory data indicate that vigabatrin treatment does not lead to renal toxicity. 
A laboratóriumi adatok szerint a vigabatrin kezelés nem vezet vesetoxicitáshoz.
Movement disorders either alone or in association with abnormalities in MRI have been reported in patients treated with vigabatrin for infantile spasms but their frequency is not known. 
Önmagukban vagy MRI-rendellenességekkel együttesen jelentkező mozgásszervi rendellenességekről számoltak be olyan betegeknél, akiket vigabatrinnal kezeltek infantilis spasmusok miatt, de azok gyakorisága nem ismert.
In both rat and dog they were reversible on stopping vigabatrin treatment and even regressed with continued treatment. 
Patkányok és kutyák esetében ezek az elváltozások reverzibilisek voltak a vigabatrin kezelés leállítását követően, és még folytatódó kezelés mellett is csökkentek.
Patients should be evaluated for the presence of visual field defects (see also section 4.4). 
A betegeknél fel kell mérni, hogy nem áll-e fenn látótérkiesés (lásd továbbá 4.4 pont).
Some patients may experience an increase in seizure frequency, including status epilepticus with vigabatrin. 
A vigabatrin hatására egyes betegeknél megnőhet a rohamok gyakorisága, beleértve a status epilepticust is.
After first opening: 100 days 
Első felbontás után: 100 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Proposed doses for second titration step (100 mg/kg/day) (Day 6) 
A második titrálási lépés ajánlott dózisa (napi 100 mg/kg) (6.
Pooled data from prevalence surveys suggest that as many as 1/3 of patients receiving vigabatrin therapy have VFDs. 
A prevalenciát vizsgáló felmérésekből származó összesített adatok arra utalnak, hogy a vigabatrin kezelésben részesülő betegek 1/3-a szenved látótérkiesésben.
The doctor works out the dose individually for your child, taking account of the child's body weight. 
A kezelőorvos mindig a gyermekére szabva, a gyermek testtömegének figyelembe vételével határozza meg az adagolást.
Such changes have not been seen in vigabatrin treated patients without a VFD. 
Ilyen változásokat a vigabatrin kezelésben részesülő, látótérkiesésben nem szenvedő betegeknél nem figyeltek meg.
Most of the patients with perimetry-confirmed defects have been asymptomatic. 
A perimetriával megerősített látótérkiesésben szenvedő betegek többsége tünetmentes volt.
After administration of a single 37-50 mg/kg dose of an oral solution vigabatrin tmax was approximately 2.5 hours in neonates and infants, and 1 hour in children. 
A vigabatrin belsőleges oldatként egyetlen, szájon át beadott 37-50 mg/kg dózisa után a tmax értéke újszülötteknél és csecsemőknél körülbelül 2,5 óra, míg gyermekeknél 1 óra volt.
These patients should be monitored closely for undesirable effects such as sedation and confusion (see section 4.2). 
Ezeket a betegeket fokozott megfigyelés alatt kell tartani arra vonatkozóan, hogy nem jelentkeznek-e náluk olyan mellékhatások, mint a szedáció vagy a zavartság (lásd 4.2 pont).
• Pour one or two teaspoonfuls (about 5 to 10 ml) of water into a drinking glass or beaker 
• Öntsön egy vagy két teáskanálnyi (körülbelül 5-10 ml) vizet egy pohárba vagy csőrös pohárba
A small number of people being treated with epilepsy medicines such as vigabatrin have had thoughts of harming or killing themselves. 
Kis számú, epilepszia elleni gyógyszerrel, például vigabatrinnal kezelt betegnél önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő.
Other less frequently reported symptoms included vertigo, headache, psychosis, respiratory depression or apnoea, bradycardia, hypotension, agitation, irritability, confusion, abnormal behaviour, and speech disorder. 
Egyéb, ritkábban jelentett tünetek közé tartozott a szédülés, a fejfájás, a psychosis, a légzésidepresszió vagy apnoea, a bradycardia, hypotensio, a nyugtalanság, az ingerlékenység, a zavartság, a rendellenes viselkedés és a beszédzavar.
The tablet can be cut into equal halves. 
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Subsequent dosing can be titrated by 25 mg/kg/day increments every 3 days up to the maximum recommended dose of 150 mg/kg/day. 
3 naponta növelve állítható be, a maximális, ajánlott napi 150 mg/kg dózis eléréséig.
When reported, the most common symptoms included drowsiness or coma. 
A leggyakrabban jelentett tünetek közé tartozott az álmosság és a kóma.
The active substance is vigabatrin. 
- A készítmény hatóanyaga a vigabatrin.
This visual field defect can range from mild to severe. 
A látótérkiesés az enyhétől a súlyosig terjedhet.
If at any time your child has had these symptoms, immediately contact child's doctor. 
Ha a gyermeknél bármikor ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal lépjen kapcsolatba a gyermek kezelőorvosával.
Soluble tablet 
Oldódó tabletta
• The mixture will be whitish and cloudy. 
• A keverék fehéres színű és homályos.
In view of the results of the animal safety studies (see section 5.3) it is recommended that patients treated with vigabatrin are closely observed for adverse reactions on neurological function. 
Neurológiai és pszichiátriai betegségek A biztonságossági állatvizsgálatok eredményeit figyelembe véve (lásd 5.3 pont) a vigabatrin kezelésben részesülő betegeknél ajánlott fokozott figyelemmel kísérni a neurológiai funkciókra gyakorolt mellékhatásokat.