natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/12/799/013 14 film-coated tablets EU/1/12/799/014 28 film-coated tablets EU/1/12/799/015 42 film-coated tablets EU/1/12/799/016 56 film-coated tablets EU/1/12/799/017 98 film-coated tablets EU/1/12/799/019 14 film-coated tablets EU/1/12/799/020 28 film-coated tablets EU/1/12/799/021 42 film-coated tablets EU/1/12/799/022 56 film-coated tablets EU/1/12/799/023 98 film-coated tablets 
EU/1/12/799/013 14 filmtabletta EU/1/12/799/014 28 filmtabletta EU/1/12/799/015 42 filmtabletta EU/1/12/799/016 56 filmtabletta EU/1/12/799/017 98 filmtabletta EU/1/12/799/019 14 filmtabletta EU/1/12/799/020 28 filmtabletta EU/1/12/799/021 42 filmtabletta EU/1/12/799/022 56 filmtabletta EU/1/12/799/023 98 filmtabletta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (10 x 50 ml) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (10 × 50 ml) FÓLIÁBA
The film-coated tablets can be taken with or without food. 
A filmtabletta akár étkezés közben, de akár attól függetlenül is bevehető.
In short term studies in rats memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations. 
csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózis mellett idézett elő neuronális vakuolizációt és nekrózist (Olney károsodás).
Memantine Merz film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or in multipacks of 840 (20 x 42) tablets. 
Az Memantine Merz filmtabletta 14, 28, 42, 56, 98, vagy 840 (20 x 42 tabletta) darabos buborékfóliás csomagban kerülnek forgalomba.
Package leaflet: Information for the user Memantine Merz 10 mg film-coated tablets 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Memantine Merz 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
If you take more Memantine Merz than you should 
Ha az előírtnál több Memantine Merz-t vett be
Blister packs containing either 7, 10, 14 or 20 tablets per blister strip (Alu/PP). 
7, 10, 14 vagy 20 darab tablettát tartalmazó buborékfólia.
Nervous system disorders 
Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
The solution is clear and colourless to light yellowish. 
Az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
Memantine Merz should be administered orally once a day. 
Az Memantine Merz-t naponta egyszer kell szájon át bevenni.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients. 
Mini-Mentális állapotfelmérő (mini mental state examination - MMSE) kiindulási összpontszám: 3-14) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotal vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day. 
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance-active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed. 
Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
5 mg tablet week 2 
5 mg-os tabletta
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day. 
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg (1 ml oldat, két kipumpálásnak megfelelő adag).
One pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine. 
A pumpa egy alkalommal történő aktiválása 0,5 ml oldatot adagol, amely 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz, és ez 4,16 mg memantinnak felel meg.
Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day for 7 days. 
2. hét (8-14. nap): A páciens naponta egy 10 mg-os filmtablettát vegyen be 7 napon keresztül.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day for 7 days. 
3. hét (15-21. nap): A páciens naponta egy 15 mg-os filmtablettát vegyen be 7 napon keresztül.
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Memantine Merz tablets (see section 6). 
- ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
Lot {number} 
{HH/ÉÉÉÉ}
Detailed information on this medicinal is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu. 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján
Tablet coating for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Hypromellose 
Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg tablets once a day) as described above. 
A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os tabletta) ajánlott.
Do not use Memantine Merz after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP. 
A dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days. 
3. hét (15-21. nap): Naponta egyszer másfél 10 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
How to store Memantine Merz 
Hogyan kell az Memantine Merz-t tárolni?
• Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide. 
• Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatítisz), és pszichotikus tünetek Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult.
From Week 4 on: The patient should take 2 ml solution (20 mg) equivalent to four pump actuations once a day. 
A páciens naponta egyszer 2 ml oldatot (20 mg), négy kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be.
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002). 
A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p=0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán: p=0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p=0,002).
Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days. 
2. hét (8-14. nap): Naponta egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
What you need to know before you take Memantine Merz Do not take Memantine Merz 
Tudnivalók az Memantine Merz szedése előtt Ne szedje az Memantine Merz-t
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride 
Memantine Merz 10 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above. 
A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg egyszer naponta) ajánlott.
These factors include drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers. 
hústartalmú étrendről vegetáriánus étrendre való áttérés, vagy alkalizáló gyomorsav lekötők nagymértékű bevitele is.
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised. 
11-23) végzett, memantin monoterápiával folytatott vizsgálatba összesen 470 beteget vontak be véletlenszerűen.
In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme. 
A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi napi kezelési táblázat alapján kell elérni: A dózisnöveléshez egyéb erősségű tabletták is rendelkezésre állnak.
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Memantine Merz tablets (listed in section 6). 
- ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
The recommended dose of Memantine Merz for adults and older people is 20 mg once a day. 
Felnőttek és idősek esetében az Memantine Merz ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Dosage in patients with impaired kidney function 
Csökkent veseműködésű betegek esetén
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride 
Memantine Merz 20 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
• Inflammation of the pancreas, inflammation of the liever (hepatitis) and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide. 
• Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatítisz),és pszichotikus tünetek Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult.
Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side. 
Az Memantine Merz tabletta halványsárga-sárga színű, ovális alakú, törővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „1-0”, a másik oldalán „M M” vésettel.
The usual starting dose is one pump actuation (1 x 5 mg) once daily for the first week. 
A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer egy kipumpált adag (1x 5 mg).
Each pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine. 
A pumpa minden pumpálásnál 0,5 ml oldatot adagol ki, ebben 5 mg memantin hidroklorid van, ami 4,16 mg memantinnal egyenértékű.
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
Az Memantine Merz 20 mg-os filmtablettáa halványpiros, vagy szürkéspiros színű, hosszúkás alakú, egyik oldalán „20”-as számú, másik oldalán pedig „MEM” feliratú vésettel.
Memantine Merz 5mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg film-coated tablets 
Memantine Merz 5 mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg Filmtabletta
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution 
Memantine Merz 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat
From Week 4 on: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day. 
4. hét (22-28. nap): A páciens naponta egy 20 mg-os filmtablettát vegyen be.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day as described above. 
A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis ajánlott.
half a 10 mg tablet week 2 
Egy és egy fél darab 10 mgos tabletta
The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
Fehér-törtfehér színű, ovális és hosszúkás alakú 5 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „5”ös számú, másik oldalukon pedig „MEM” vésettel.
In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed. 
Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő gyógyszerkölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side. 
Halványsárga-sárga színű, ovális alakú, törővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „1-0”, a másik oldalán „M M” vésettel.
Lot {number} See embossed stamp. 
Lásd a szárazbélyegzőt.
Breast-Feeding 
BUBORÉKFÓLIA
The maximum daily dose is 20 mg per day. 
A maximális napi adag 20 mg.
Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days. 
hét (1-7. nap): Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Keep out of the sightand reach of children. 
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Seizures 
Székrekedés
one 10 mg tablet week 3 
Egy darab 10 mg-os tabletta fele
Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day for 7 days. 
hét (1-7. nap): A páciens naponta egy 5 mg-os filmtablettát vegyen be 7 napon keresztül.
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine. 
20 mg memantin-hidroklorid (ami 16,62 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium 
Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták magja
Lundbeck Hellas A.E Τηλ. 
Lundbeck Hellas S.A.
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets 
Memantine Merz 10 mg filmtabletta
Each film-coated tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine. 
15 mg memantin-hidroklorid (ami 12,46 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day. 
Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 30 - 49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations). 
Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatininclearance 30-49 ml/perc/1,73 m2) a dózis 10 mg (1 ml oldat, két kipumpálásnak megfelelő adag).
The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
Halványpiros-szürkéspiros színű, ovális és hosszúkás alakú 20 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „20”-as számú, másik oldalukon pedig „MEM” feliratú vésettel.
MM/YYYY 
ÉÉÉÉ/HH/NN
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20 x 42 TABLETS, 20 x 50 TABLETS AND 10 x 98 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX) 
TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS (20 x 42 TABLETTA, 20 x 50 TABLETTA ÉS 10 × 98
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstr. 
Merz Pharma GmbH & Co.
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride 
Memantine Merz 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat Memantin-hidroklorid
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
Narancssárga-szürkésnarancssárga színű, ovális és hosszúkás alakú Memantine Merz 15 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „15”-ös, másik oldalukon „MEM” feliratú vésettel.
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets 
Memantine Merz 20 mg filmtabletta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 42, 50 AND 98 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
RÉSZE 42, 50 ÉS 98 TABLETTA RÉSZÉRE (BLUE BOX NÉLKÜL) A GYÓGYSZER NEVE
Week 1, 2, 3, 4 Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 
1., 2., 3., 4. hét 27., 28. nap
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorder, 
• Fejfájás, álmosság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 98 or multipacks containing 840 (20 x 42) film-coated tablets are presented. 
Csomagolás 14, 28, 42, 56, 98, valamint 840 (20 x 42)
Package leaflet: Information for the user Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Memantine Merz 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat memantin-hidroklorid
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Memantine Merz. 
Az Memantine Merz használata után zárja le a pumpás adagolót.
Τηλ. 
Felh.
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped filmcoated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves. 
Halványsárga-sárga színű, ovális alakú, törővonallal ellátott Memantine Merz 10 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „1-0”, a másik oldalukon „M M” vésettel.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine. 
Az Memantine Merz egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítását végző struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
10 mg tablet week 3 
10 mg-os tabletta
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
Fehér-törtfehér színű, ovális és hosszúkás alakú Memantine Merz 5 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalán „5”-ös számú, másik oldalukon pedig „MEM” feliratú vésettel.
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) -and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF). 
Az elsődleges végpontok tekintetében a memantin szignifikánsan jobb hatásúnak bizonyult a placebónál (a 24. héten végzett LOCF elemzés (utolsó elvégzett megfigyelés értékelése, last observation carried forward) az ADAS-cog (az Alzheimer-kór állapotának értékelési skálája, Alzheimer's disease assessment scale) skálán: p=0,003; a CIBIC-plus skálán: p=0,004). Egy másik enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám:
Slide the plastic dip tube carefully into the bottle. 
A pumpás adagolót vegye ki a műanyag zacskóból (2.ábra) és helyezze az üvegre úgy, hogy a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatja.
What Memantine Merz is and what it is used for What you need to know before you take Memantine Merz How to take Memantine Merz Possible side effects 
Tudnivalók az Memantine Merz szedése előtt Hogyan kell szedni az Memantine Merz-t?
7 film-coated tablets. 
filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás kiszerelésben.
shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity Uncommon (may affect up to 1 in 100 users): 
A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő: Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthet):
(a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided. 
Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan használt érzéstelenítő szerként) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Alkalisation of urine may result from drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or from the massive ingestion of alkalising gastric buffers. 
A vizelet lúgosságának oka lehet az étrend drasztikus megváltoztatása, pl.
Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine. 
10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
What is Memantine Merz used for 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Memantine Merz?
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) 
• Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride 
Memantine Merz 5 mg filmtabletta Memantine Merz 10 mg filmtabletta Memantine Merz 15 mg filmtabletta Memantine Merz 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Somnolence 
Dózisnövelés
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets 
Memantine Merz 5 mg filmtabletta Memantine Merz 10 mg filmtabletta Memantine Merz 15 mg filmtabletta Memantine Merz 20 mg filmtabletta
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 8 July 2008. 
Mivel a vállalat benyújtotta a kért kiegészítő információkat, a „kivételes körülmények” közötti alkalmazás feltétele 2008. július 8-án megszűnt.
The marketing authorisation was renewed on 27 May 2008. 
A forgalomba hozatali engedélyt 2008. május 27-én megújították.
The values in the second study were 96 and 78%, respectively. 
A második vizsgálat értékei 96, illetve 78% voltak.
This summary was last updated in 07-2008. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2008.
The dose for children aged six to 16 years depends on body weight. 
Hat és tizenhat év közötti gyermekeknél az adag a testsúlytól függ.
The studies were still ongoing at the time of the medicine's assessment. 
A vizsgálatok a készítmény értékelésekor még folyamatban voltak.
It contains the active substance enfuvirtide (90 mg/ml). 
A készítmény hatóanyaga az enfuvirtid (90mg/ml).
Fuzeon has also been studied in 39 children aged between three and 16 years. 
A Fuzeon-t 39, három és tizenhat év közötti gyermeken is tanulmányozták.
This prevents the virus from attaching to the surface of human cells and infecting them. 
Ez meggátolja a vírusokat abban, hogy megtapadjanak az emberi sejtek felszínén és megfertőzzék azokat.
On average, the patients had been given an average of 12 antiviral medicines over a seven-year period. 
A betegeknek átlagban 12 vírusellenes gyógyszert adtak átlagosan hét éven keresztül.
Fuzeon was originally authorised under ‘Exceptional Circumstances', because for scientific reasons it had not been possible to obtain complete information on the medicine. 
A Fuzeon forgalomba hozatalát „kivételes körülmények között” engedélyezték, mivel tudományos okok miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a gyógyszerrel kapcsolatban.
Other information about Fuzeon: 
A Fuzeon-nal kapcsolatos egyéb információ:
Fuzeon is not recommended for use in children under six years of age. 
A Fuzeon alkalmazása 6 év alatti gyermekeknél nem ajánlott.