natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, administration of tenofovir disoproxil with a light meal did not have a significant effect on the pharmacokinetics of tenofovir. 
Mindemellett a tenofovir farmakokinetikai tulajdonságai nem változtak meg jelentősen, ha a tenofovir-dizoproxilt könnyebben emészthető ételekkel vették be.
What Tenofovir disoproxil Zentiva looks like and contents of the pack Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg film-coated tablets are oblong-shaped, light blue colored filmcoated tablets with dimensions approx. 17.2 x 8.2 mm. 
A Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmtabletta hosszúkás alakú, világoskék színű, kb.
Seventy-four percent (26/35) of patients in the tenofovir disoproxil group had normalised ALT at week 72 compared to 31% (13/42) in the placebo group. 
A tenofovir-dizoproxil kezelési csoport betegeinek 74%-ánál (26/35) normalizálódott az ALAT-szint a 72.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil in HBV infected patients with decompensated liver disease and who have a Child-Pugh-Turcotte (CPT) score > 9. 
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a tenofovir-dizoproxil biztonságosságáról és hatásosságáról csökkent veseműködésű betegek esetében.
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and haemodialysis patients: 
A vizsgált személyeket a kreatininclearance alapszintje szerint csoportosították (normális vesefunkció: CrCl > 80 ml/min; enyhefokú vesekárosodás:
The following side effects are common (may affect up to 1 in 10 people): 
Az alábbi mellékhatások gyakoriak (10 emberből maximum egy embert érinthetnek):
After 240 weeks of treatment, 117 of 141 subjects (83%) randomised to tenofovir disoproxil had HBV DNA < 400 copies/ml, and 51 of 79 subjects (65%) had ALT normalisation. 
(83%) volt a HBV DNS-értéke 400 kópia/ml alatt, és 79 vizsgálati alanyból 51-nél (65%)
In addition 55% (29/53) of patients treated with tenofovir disoproxil had undetectable HBV DNA (< 169 copies/ml [< 29 IU/ml]; the limit of quantification of the Roche Cobas TaqMan HBV assay) versus 60% (31/52) of patients treated with emtricitabine plus tenofovir disoproxil (p = 0.504). 
(< 169 kópia/ml [< 29 NE/ml]; a Roche Cobas TaqMan HBV mérés kimutatási határértéke), szemben az emtricitabinnel és tenofovir-dizoproxillal kezelt betegek 60%-ával (31/52) (p = 0,504). A kezelési csoportok összehasonlítását a 24. hét után nehéz értelmezni, mert a vizsgálatot végzőknek lehetőségük volt a kezelés nyíltan adott emtricitabin-és tenofovir-dizoproxil-kezeléssel történő intenzifikálására.
e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label. 
e 48 héten át kettős vak, majd 96 héten át nyílt tenofovir-dizoproxil-kezelés.
If you forget to take Tenofovir disoproxil Zentiva It is important not to miss a dose of Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Tenofovir disoproxil Zentiva adagot sem.
GS-3310072 
Bucharest 032266
or a history of elevated serum ALT levels in the past 24 months] were treated with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 52) or placebo (n = 54) for 72 weeks. 
vagy placebót (n = 54), legfeljebb 72 héten keresztül.
Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔ 
AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Treatment with tenofovir disoproxil 245 mg was associated with a mean change in serum HBV DNA from baseline, in the patients for whom there was 48-week data, of -5.74 log10 copies/ml (n = 18). 
Azoknál a betegeknél, akikről rendelkezésre állnak a 48. héten mért adatok (n = 18), a 245 mg-os tenofovir-dizoproxil-kezelés a szérum HBV DNS-szint értékének a kiindulási értékhez viszonyított átlagosan 5,74 log10 kópia/ml csökkenésével járt együtt.
Median HBV DNA reduction from baselinec 
Szövettani válasz (%)b A HBV DNS kiindulási értékhez képesti csökkenésének középértékec
Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% 
Szofoszbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Intracellular pharmacokinetics 
Winthrop Arzneimittel GmbH
No clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with entecavir. 
Együttes alkalmazás esetén a tenofovir-dizoproxil és az entekavir között nem alakult ki klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatás.
Patients with decompensated liver disease: The safety profile of tenofovir disoproxil in patients with decompensated liver disease was assessed in a double-blind active controlled study (GS-US-174-0108) in which adult patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 45) or emtricitabine plus tenofovir disoproxil (n = 45) or entecavir (n = 22) for 48 weeks. 
0108) során értékelték, amelyben a felnőtt betegek 48 héten keresztül tenofovir-dizoproxilt (n = 45)vagy emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt (n = 45) vagy entekavirt (n = 22) kaptak.
How to store Tenofovir disoproxil Zentiva Contents of the pack and other information 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Tenofovir disoproxil Zentiva
dizziness 
szédülés
Darunavir: 
Efavirenz:
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label. 
o 48 héten át kettős vak, majd 336 héten át nyílt tenofovir-dizoproxil-kezelés.
months after HBe seroconversion (HBeAg loss and HBV DNA loss with anti-HBe detection on two consecutive serum samples at least 3-6 months apart) is confirmed or until HBs seroconversion or there is loss of efficacy (see section 4.4). 
HBe kimutatásával két egymást legalább 3-6 hónappal követő szérummintán) után, illetve a
Tel: +43 720 778 877 PV-Austria@zentiva.com 
Tlf: +45 787 68 400 PV-Denmark@zentiva.com
Subjects must have been naïve to tenofovir disoproxil, with HBV DNA > 105 copies/ml (~ 4.2 log10 IU/ml) and ALT > 1.5 × the upper limit of normal (ULN) at screening. 
log10 NE/ml), és ALAT-értékük a normál felső határérték (ULN) > 1,5-szerese volt a szűrésnél.
PV-Denmark@zentiva.com 
PV-Spain@zentiva.com
Thirteen percent (6/45) of the tenofovir disoproxil group, 13% (6/45) of the emtricitabine plus tenofovir disoproxil group, and 9% (2/22) of the entecavir group had a confirmed increase in serum creatinine ≥ 0.5 mg/dl or confirmed serum phosphate of < 2 mg/dl. 
illetve a < 2 mg/dl-es igazolt szérum foszfátszintet a tenofovir-dizoproxil csoportban a betegek 13%-ánál (6/45), az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil csoportban a betegek 13%-ánál (6/45), az entekavir csoportban pedig a betegek 9%-ánál (2/22) észlelték.
Baseline 
ALATd
Response to treatment with tenofovir disoproxil was also similar in subjects who were HBeAg-negative compared with those who were HBeAg-positive at baseline with 77% (43/56) HBeAg-positive and 75.0% (3/4) HBeAg-negative subjects achieving HBV DNA < 400 copies/ml (69 IU/ml) at Week 48. 
(43/56) HBeAg-pozitív és 75,0% (3/4) HBeAg-negatív alany érte el a 48. héten a < 400 kópia/ml (69 NE/ml) HBV DNS értéket.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
A tenofovir-dizoproxil, szofoszbuvir/velpatasvir/voxilaprevir és darunavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovirdizoproxil mellékhatásait,
m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
m 48 héten át kettős vak, majd 240 héten át nyílt tenofovir-dizoproxil-kezelés. n 48 héten át kettős vak adefovir-dipivoxil-, majd 240 héten át nyílt tenofovir-dizoproxil-kezelés.
Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ 
Ledipaszvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin 
Átlagos, %-ban kifejezett AUC-, Cmax-, és Cminváltozás
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
A tenofovir-dizoproxil, ledipaszvir/szofoszbuvir és atazanavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovirdizoproxil mellékhatásait,
Duration of therapy in adult and adolescent patients with chronic hepatitis B 
A kezelés időtartama krónikus hepatitis B-ben szenvedő felnőtt és serdülő betegeknél A kezelés optimális időtartama nem ismert.
A statistically significant difference in favour of tenofovir disoproxil 245 mg was seen in the time-weighted average change from baseline at week 24 (DAVG24) for CD4 count (+13 cells/mm3 for tenofovir disoproxil 245 mg versus -11 cells/mm3 for placebo, p-value = 0.0008). 
Statisztikailag jelentős különbséget a 245 mg-os tenofovir-dizoproxil javára a CD4 sejtszámban mutattak ki: a 24. héten, a kezdeti CD4 mennyiséghez viszonyítva és az időtényezővel súlyozva a tenofovir-dizoproxillal kezelt betegeknél a CD4 sejtszám változás átlagban +13 sejt/mm3, míg a placebóval kezelt csoportnál −11 sejt/mm3 volt (p = 0,0008). A tenofovir-dizoproxil által kiváltott antivirális hatás 48 héten át fennmaradt (DAVG48 érték: -0,57 log10 kópia/ml; a HIV-1 RNS koncentráció a betegek 41%-ánál csökkent 400 kópia/ml alá, míg a betegek 18%-ánál 50 kópia/ml alatti értékekre csökkent).
HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) 
HBV DNS < 400 kópia/ml értékkel a 192. héten.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
A tenofovir-dizoproxil, szofoszbuvir/velpataszvir és atazanavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovirdizoproxil mellékhatásait,
Lumbar spine BMD mean % increase 
Ágyéki gerinc csontsűrűségéne k átlagos %-os növekedése
g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label. 
g 48 héten át kettős vak, majd 144 héten át nyílt tenofovir-dizoproxil-kezelés.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
A tenofovir-dizoproxil, ledipaszvir/szofoszbuvir és darunavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovirdizoproxil mellékhatásait,
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets 
30 db filmtabletta.
PV-Czech-Republic@zentiva.com 
PV-France@zentiva.com
Pregnancy, breast-feeding and fertility 
Terhesség és szoptatás
Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39% 
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains tenofovir disoproxil phosphate (equivalent to 245 mg of tenofovir disoproxil). 
6,5 mg/ttkg tenofovir-dizoproxil-dózist kapták legfeljebb 245 mg tenofovir-dizoproxil-dózisig.
After week 72, virologic suppression was maintained for those receiving double-blind tenofovir disoproxil followed by open-label tenofovir disoproxil ( tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group): 86.5% (45/52) of subjects in the tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192. 
A tenofovir-dizoproxil-tenofovir-dizoproxil csoportban lévő betegek 86,5%-ánál (45/52) volt a HBV DNS < 400 kópia/ml a 192. héten.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
A tenofovir-dizoproxil, szofoszbuvir/velpataszvir és darunavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovirdizoproxil mellékhatásait,
Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63% 
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
Алвоген Фарма България ЕООД бул. 
България Алвоген Фарма България ЕООД бул.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
Mint minden terápiás fehérjénél, fennáll az immunogenitás lehetősége.
For single use only. 
Egyszeri alkalmazásra.
Wash your hands thoroughly. 
Alaposan mosson kezet!
See also section 4.8. 
Lásd a 4.8-as pontot is.
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection). 
• felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót).
In case of doubt DO NOT open this pack and take another pack instead. 
Ha ebben nem biztos, NE nyissa ki ezt a csomagolást, hanem vegyen elő egy másikat.
Do not use Grasustek 
Ne alkalmazza a Grasustek-et
Grasustek has not been tested in pregnant women. 
A Grasustek-et nem vizsgálták terhes nőknél.
Tell your doctor if you experience those symptoms. 
Tájékoztassa kezelőorvosával, ha ezeket a tüneteket észleli.
Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors; ATC Code: L03AA13. 
Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, coloniastimuláló factorok; ATC kód: L03AA13
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Grasustek yourself. 
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön adja be magának a Grasustek-et.
If you become pregnant during Grasustek treatment, please inform your doctor. 
Ha a Grasustek-kezelés ideje alatt teherbe esik, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Grasustek is a biosimilar medicinal product. 
A Grasustek egy bioszimiláris gyógyszer.
• think you may be pregnant or 
• fennáll Önnél a terhesség lehetősége; vagy
Step 4: Finish 
4. lépés: befejezés
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of GCSF. 
Az esetek többségében az aortitist CT-vizsgálattal diagnosztizálták, és a G-CFS megvonása után általában megoldódott.
Step 2: Get ready 
2. lépés: készüljön fel
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Nem szabad erősen rázni.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30 °C) it must either be used within 3 days or disposed of. 
Ha a fecskendőt kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 30 °C), akkor azt vagy fel kell használni 3 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Step 1: Prepare 
1. lépés: készüljön elő
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor. 
Ha köhög, láza van vagy nehezen lélegzik, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
• The grey needle cap is missing or not securely attached. 
• a szürke tűvédő kupak hiányzik, vagy nem rögzül szorosan.
If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately. 
Ha a leukocyta-szám a várható legalacsonyabb érték (nadír) elérését követően meghaladja az 50 × 109/l értéket, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Warning/Precaution: If the guard is not activated or only partially activated, discard the syringe without replacing the needle cover. 
Figyelmeztetés: Ha a tűvédő nincs aktiválva, vagy csak részben van aktiválva, akkor a fecskendőt dobja ki a nélkül, hogy a tűvédőt kicserélné.
Do not shake Grasustek vigorously as this may affect its activity. 
Ne rázza fel erősen a Grasustek-et, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
In clinical trials, pegfilgrastim has been safely administered 14 days before chemotherapy. 
A klinikai vizsgálatokban a pegfilgrasztimot biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
(≥ 1/100 to < 1/10) 
(≥ 1/100 - < 1/10) (≥ 1/1000 - < 1/100) (≥ 1/10 000 - ritka
Hypersensitivity reactions; 
Túlérzékenységi betegségek és reakciók;
Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 x 109/l) have been reported (see section 4.4). 
Leukocytosis gyakori eseteiről (fehérvérsejtszám > 100 × 109/l) is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Your doctor may monitor your condition more closely. 
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban fogja ellenőrizni az Ön állapotát.
EU/1/19/1375/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1375/001
Av. V. Holjevca 40 , 10000 Zagreb, Hrvatska Tel:+385 1 6641 830 
V. Holjevca 40 , 10000 Zagreb, Hrvatska Tel:+385 1 6641 830
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli. 
A pegfilgrasztim olyan fehérje, amelyet E. coli nevű baktériumokból állítottak elő biotechnológiai úton.
Healthcare professionals only The trade name of the medicine should be clearly recorded in the patient file. 
Az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg kórlapján.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Grasustek therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
A Grasustek alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
• are planning to have a baby 
• gyermeket szeretne.
Grasustek is for use in adults aged 18 and over. 
A Grasustek-et csak felnőtt, 18 év feletti betegek alkalmazhatják.
Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product. 
A fehérvérsejtszám ilyen mértékű növekedése átmeneti, jellemzően a beadást követő 24 és 48 óra közötti időszakban lép fel és a gyógyszer farmakodinámiás hatásának a következménye.
Your doctor has given you Grasustek to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. 
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Grasustek-et, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
The concentration is 10 mg/ml based on protein only**. 
Az oldat koncentrációja kizárólag a fehérjetartalom alapján** 10 mg/ml.
• Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button. 
• hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve;
Rates of generation of antibodies against pegfilgrastim are generally low. 
A pegfilgrasztimmal szembeni antitest-termelődés aránya általában alacsony.
INSERT the needle into skin. 
HELYEZZE be a tűt a bőrbe.
Step 3: Inject 
3. lépés: az injekció beadása
If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection. 
Ha a fehérvérsejtek száma túl alacsony, a szervezet nem rendelkezik elegendő fehérvérsejttel ahhoz, hogy leküzdje a baktériumokat, és ez által megnő a fertőzések kockázata.
Warning/Precaution: Check there is no loose fragment or fluid inside the pack. 
Figyelmeztetés: ellenőrizze, hogy a csomagoláson belül nincs szabad részecske vagy folyadék.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed; however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products. 
Bár specifikus interakciós vagy metabolizációs vizsgálatokat nem végeztek, a klinikai vizsgálatok nem mutattak ki interakciót a pegfilgrasztim és más gyógyszer között.
After the injection is complete, one of the below alternatives can be followed : -Remove the needle from the injection site and release the plunger until the entire needle is covered by the guard. 
Miután az injekció teljes mennyiségét beadta, az alábbi lehetőségek közül lehet választani: - Távolítsa el a tűt az injekció beadásának helyéről és engedje el a dugattyút, amíg a tűvédő teljesen lefedi a tűt.
Pegfilgrastim therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology. 
A pegfilgrasztim-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
• If you are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia). 
• Ha Önnek tudomása van bármilyen vérképeltérésről (pl. fehérvérsejtszám-növekedésről vagy vérszegénységről) vagy a vérlemezkeszám csökkenéséről, melynek következtében a véralvadási képessége csökken (trombocitopénia).
Date of first authorisation: Date of latest renewal: 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance of pegfilgrastim but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults. 
2 Ezeket a mellékhatásokat a pegfilgrasztim poszt-marketing megfigyelése során azonosították, de nem észlelték a pegfilgrasztim felnőtt betegekkel végzett, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálataiban.
Remove the pre-filled syringe tray from the package and gather the supplies needed for your injection: alcohol wipes, a cotton ball or gauze pad, a plaster and a sharps disposal container (not included). 
Vegye ki az előretöltött fecskendőt tartalmazó tálcát a csomagolásból, és szedje össze az injekció beadásához szükséges kellékeket: alkoholos törlőkendők, egy vattacsomó vagy egy gézlap, egy ragtapasz és egy éles tárgyak eldobására szolgáló tartály (nincs mellékelve).
• coughing up blood (haemoptysis) 
• vérköhögés (haemoptoe).
• damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis). 
• a vesén belüli apró szűrők károsodása (glomerulonefritisz).
Special populations Renal impairment No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end-stage renal disease. 
Nem javasolt az adag módosítása károsodott vesefunkciójú betegeknél, beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedőket is.
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG). 
* Előállítása Escherichia coli sejtekben, rekombináns DNS technológiával történik, amelyet polietilén-glikollal (PEG) történő konjugáció követ.
Push the plunger while grasping the finger flanges. 
Nyomja be a dugattyút, miközben tartja a fogantyút.
Grasustek is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
A Grasustek alkalmazása nem javasolt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Grasustek. 
Ha a Grasustek egy alkalommal 24 óránál rövidebb ideig véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt, az nincs káros hatással stabilitására.
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) 
Ez a heveny légzési distressz szindróma (ARDS) jele lehet.
Always use Grasustek exactly as your doctor has told you. 
A Grasustek-et mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
• if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ha allergiás a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, E. coli eredetű fehérjékre vagy a gyógyszer (6.
For further instructions on how to inject yourself with Grasustek, please read the section at the end of this leaflet. 
A Grasustek öninjekciózásával kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat.
Therefore, physicians should use caution when prescribing pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis. 
Ezért az orvosoknak óvatosan kell eljárniuk, ha a pegfilgrasztimot sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknek rendelik, és ellenőrizni kell a megfelelő klinikai paramétereket és laborértékeket, valamint gondolni kell arra, hogy a gyógyszer és a lépmegnagyobbodás, illetve az érelzáródások kialakulása között esetleg összefüggés lehet.