natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the prevention of lungworm disease by reducing the level of infection with immature adult (L5) Angiostrongylus vasorum larvae and the concurrent treatment and prevention of flea infestation, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when snails/slugs and fleas are present. 
A tüdőférgesség megelőzésére a preadult (L5) Angiostrongylus vasorum lárvák általi fertőzés szintjének csökkentése által, és a bolhafertőzés egyidejű kezelésére és megelőzésére az állatgyógyászati készítményt havonta rendszeresen kell adni az évnek abban az időszakában, amikor csigák/meztelen csigák és bolhák vannak jelen.
It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 6). 
A készítmény alkalmazását követő 24 órában ajánlott megfigyelés alatt tartani a kezelt kutyát a lehetséges mellékhatások tekintetében (lásd: 6. szakasz).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth, then the tablet(s) may be administered with the dog's food. 
Ha a kutya a tablettá(ka)t közvetlenül szájba adva nem fogadja el, akkor a tablettá(ka)t a kutya eledelével együtt lehet alkalmazni.
PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets 
GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta
Regular monthly treatments with the insecticidal active substance in this product (spinosad) break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households. 
Az ebben a készítményben található rovarirtó hatóanyag (spinosad) rendszeres, havonkénti alkalmazása megszakítja a bolhák fejlődési ciklusát, és a fertőzött háztartásokban a bolhapopuláció kordában tartásához használható.
In rats dosed with milbemycin A4 5-oxime, the main metabolites identified in urine and faeces were mono-, di-, and trihydroxy milbemycin A4 5-oximes. 
Azoknál a patkányoknál, melyeknek milbemicin-A4-5-oxim került adagolásra, a vizeletben és bélsárban beazonosított fő metabolitok mono-, di- és trihidroxi-milbemicinA4-5-oximok voltak.
In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine. 
A kizárólag spinosadra szorítkozó vizsgálatok esetén, az elsődleges epe, bélsár és vizelet metabolitjai a patkányoknál és a kutyáknál egyaránt beazonosítottan demetilezett spinosinek, a kiindulási vegyületek glutation konjugátumai és N-demetilezett spinosin-A és -D voltak.
Regular monthly treatments with the insecticidal active substance, spinosad, break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households. 
A spinosad rovarirtó hatóanyag rendszeres, havonkénti alkalmazása megszakítja a bolhák fejlődési ciklusát, és a fertőzött háztartásokban a bolhapopuláció kordában tartásához használható.
Laboratory studies on the effect of spinosad and milbemycin oxime in rats and rabbits have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females. 
A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a spinosad és a milbemicin-oxim nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással, sem a szaporodási képességet érintő bármilyen egyéb hatással hím és nőstény példányok esetén.
The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet: 
A következő felsorolás a különböző erősségű tabletták jelöléseit és rovátkáinak számát mutatja be:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni!
Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs. 
Kutyáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
No studies have been performed in sick or convalescent dogs, therefore the product should only be used based on a benefit-risk assessment of the responsible veterinarian. 
Beteg vagy lábadozó kutyákkal nem végeztek vizsgálatokat, ezért a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Speke Operations Fleming Road Liverpool 
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Laboratory studies (in rats and rabbits) on the effect of spinosad and milbemycin oxime have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females. 
A (patkányokon és nyulakon végzett) laboratóriumi vizsgálatok szerint sem a spinosad, sem a milbemicin-oxim nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással, illetve a szaporodási képességet érintő bármilyen egyéb hatással sem, hím és nőstény példányok esetén.
Post-marketing reports following the concomitant use of spinosad with ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation. 
A spinosad forgalomba hozatal utáni jelentései szerint nagy dózisú ivermektinnel történő együttes alkalmazását követően a kutyáknál remegés/rángás, nyálazás/nyálcsorgás, görcsrohamok, ataxia, pupillatágulat, vakság és tájékozódási zavarok mutatkoztak.
Trifexis 1620 mg/27 mg tablets: 
Trifexis 1620 mg/27 mg tabletták:
Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg 
Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin-oxim 11,1 mg
Safe use in overdose situations up to 3.6 times the recommended dose has been demonstrated following 6 monthly administrations. 
Túladagolási körülmények között az ajánlott adag legfeljebb 3,6-szorosának 6 hónapos adagolás során történő biztonságos használatát igazolták.
Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy. 
Epilepsziában szenvedő kutyáknál történő alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni.
Fleas may be observed for a period of time after administration of the product due to the emergence of adult fleas from pupae already present in the environment. 
A termék alkalmazását követően a bolhák egy bizonyos ideig még jelen lehetnek, mivel a környezetben már ott lévő bábok kifejlett bolhákká fejlődnek.
and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis). 
- olyan gyomor-bélrendszeri fonálféreg fertőzések kezelése javallt, amelyet kampósfejű féreg (L4, preadult (L5) és adult Ancylostoma caninum), orsóféreg (preadult L5 és adult Toxocara canis és adult Toxascaris leonina) és ostorféreg (adult Trichuris vulpis) okoz.
4349 and 4 dimples 
4349 és 4 rovátka
After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed. 
A kutyáknak szájon át beadott 45 mg spinosad és 0,75 mg milbemicin-oxim/testtömeg-kilogramm után a spinosin-A és spinosin-D gyorsan felszívódik, és kiterjedten eloszlik a szervezetben.
Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg 
Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin-oxim 27,0 mg
spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg 
spinosad 270 mg/milbemicin-oxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin-oxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin-oxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin-oxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin-oxim 27 mg
The safe use of the maximum recommended dose (70 mg/kg spinosad and 1.18 mg/kg milbemycin oxime) given as capsules has been demonstrated for 12 months. 
A legmagasabb javasolt adag (70 mg/kg spinosad és 1,18 mg/kg milbecin-oxim) 12 hónapos biztonságos alkalmazását kapszulaként adva igazolták.
Monthly repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months revealed evidence of spinosad and milbemycin oxime accumulation in juvenile dogs. 
A spinosad és milbemicin-oxim hat hónapon át havonta szájon keresztül történő alkalmazása igazolta azt, hogy a spinosad és milbemicin-oxim bizonyítottan felhalmozódik a fiatal kutyákban.
The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses of up to 255 mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the maximum recommended dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated. 
A spinosad és a milbemicin-oxim kombinált tablettákat szájon át testtömeg-kilogrammonként maximálisan 255 mg spinosad és 4,2 mg milbemicin-oxim (azaz a maximális ajánlott dózis legfeljebb 3,6-szorosát jelentő) átlagos kumulatív dózisban a fiatal kutyák jól tolerálták.
Trifexis 665 mg/11.1 mg tablets: 
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletták:
Decreased activity was seen at the same frequency in both control and dogs treated with 3 times the maximum recommended dose. 
A maximális ajánlott dózis 3-szorosának adagolása során a kezelt és kontroll kutyáknál hasonló gyakorisággal figyeltek meg csökkent aktivitást.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
4347 and no dimples 
4347 és rovátka nélkül
Milbemycin oxime 
Milbemicin-oxim
As the safety of this veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian 
Mivel ezen állatgyógyászati készítmény biztonságossága hím tenyészállatok tekintetében még nem került megállapításra, kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható
4333 and 2 dimples 
4333 és 2 rovátka
Approximately 90% of spinosad is comprised of spinosyns A and D. Of that 90%, the ratio of spinosyn A to A+D is 0.85 when calculated as spinosyn A/spinosyn A+D. 
A spinosad körülbelül 90%-át a spinosin-A és a spinosin-D teszi ki.
In adult dogs, after repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime for six consecutive months, increases in elimination half-lives were observed up to month 3. 
Felnőtt kutyáknál a spinosad és milbemicin-oxim hat hónapon át szájon keresztül történő ismételt alkalmazása után az eliminációs felezési idő növekedése a 3. hónapig mutatkozott.
Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea. 
A spinosad rovarölő aktivitását idegingerlő hatás jellemzi, amely izom-összehúzódásokhoz, remegéshez, kimerültséghez, bénuláshoz és a bolha gyors pusztulásához vezet.
Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg 
Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin-oxim 17,4 mg
Milbemycin oxime is isolated from the fermentation of Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. 
A milbemicin-oximot a Streptomyces hygroscopicus var.
The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses up to 255mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the recommended treatment dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated. 
A spinosad és a milbemicin-oxim kombinált tablettákat szájon át, testtömeg-kilogrammonként maximálisan 255 mg spinosad és 4,2 mg milbemicin-oxim (azaz a maximális ajánlott dózis legfeljebb 3,6-szorosát jelentő) átlagos kumulatív dózisban 6 egymást követő hónapon át alkalmazva, a fiatal kutyák jól tolerálták.
In the case of adverse clinical signs, treat symptomatically. 
Mellékhatások esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
The duration of efficacy may be reduced if the dose is administered on an empty stomach. 
Éhgyomorra történő beadás esetén a hatásosság időtartama csökkenhet.
The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable. 
A tabletták pettyezett cserszínű-barna, kerek rágótabletták.
Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets: 
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletták:
Cats in the household should be treated with a product authorised for use in that species. 
A háztartásban élő macskákat az adott fajra jóváhagyott
Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year. 
A szívférgességet megelőző Trifexis kezelést havonta kell végezni úgy, hogy az utolsó adagot a kutya akkor kapja, amikor a régiót már egy hónapja elhagyta, a kezelés azonban egyazon éven belül a 6 egymást követő hónap időtartamot nem haladhatja meg.
4336 and 5 dimples 
4336 és 5 rovátka
In juvenile dogs, repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months resulted in the trough plasma concentrations of spinosad and milbemycin increasing throughout the study. 
Fiatal kutyák esetén a spinosad és milbemicin-oxim hat hónapon át havonta szájon keresztül történő alkalmazása a spinosad és milbemicin-oxim minimális plazma koncentrációjának növekedését eredményezte a vizsgálat tartama alatt.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister packs (of 1, 3 or 6 chewable tablets) in a carton. 
Az (1, 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó) buborékcsomagolások kartondobozban találhatók.
Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets: 
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletták:
In pregnant and lactating dogs (bitches), the safety of this veterinary medicinal product has not been sufficiently established. 
Vemhes és szoptató kutyáknál (szukáknál) ezen állatgyógyászati készítmény biztonságossága nem kellően bizonyított.
Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg 
Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin-oxim 7,1 mg
4346 and 3 dimples 
4346 és 3 rovátka
EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg) 
EU/2/13/155/007 (1 tabletta, 665 mg/11,1 mg-os) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletta, 665 mg/11,1 mg-os) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletta, 665 mg/11,1 mg-os) EU/2/13/155/010 (1 tabletta, 1040 mg/17,4 mg-os) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletta, 1040 mg/17,4 mg-os) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletta, 1040 mg/17,4 mg-os) EU/2/13/155/013 (1 tabletta, 1620 mg/27,0 mg-os) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletta, 1620 mg/27,0 mg-os) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletta, 1620 mg/27,0 mg-os)
Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg 
Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin-oxim 4,5 mg
Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets: 
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletták:
EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) 
EU/2/13/155/001 (1 tabletta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletta, 425 mg/7,1 mg)
Chewable tablets. 
Tablettánként:
This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Ezért ez a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható vemhesség és laktáció alatt.
Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg) 
Trifexis 270 mg/4,5 mg kutyáknak (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg kutyáknak (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg kutyáknak (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg kutyáknak (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg kutyáknak (23,2 - 36,0 kg)
It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year. 
A tüdőférgesség megelőzésére ajánlott, hogy a kezelés a csigák/meztelen csigák utolsó észlelése után legalább még 1 hónapig folytatódjon, azonban egy adott éven belül legfeljebb 6 egymást követő hónapon át lehet a Trifexis-t adagolni.
As the safety of the veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian. 
Mivel biztonságossága hím tenyészállatok tekintetében még nem került megállapításra, az állatgyógyászati készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3. 
Egy másik vizsgálat során megetetett felnőtt kutyáknak 70 mg spinosad és 1,18 mg/ttkg milbemicin-oxim tizenkét egymást követő hónapon keresztül, szájon át történő havonta ismételt alkalmazása után a szisztémás expozíció (AUC) egyensúlyi koncentrációja a 3. hónapra alakult ki.
Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg) 
Trifexis 270 mg/4,5 mg rágótabletta kutyáknak (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg rágótabletta kutyáknak (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg rágótabletta kutyáknak (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg rágótabletta kutyáknak (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg rágótabletta kutyáknak (23,2 - 36,0 kg)
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7. 
Egy másik vizsgálat során megetetett fiatal kutyáknak 70 mg spinosad és 1,18 mg/ttkg milbemicin-oxim tizenkét egymást követő hónapon keresztül, szájon át történő ismételt alkalmazása után a szisztémás expozíció (AUC) egyensúlyi koncentrációja a 7. hónapra alakul ki.
Dosage: 
Adagolás:
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year. 
A szívférgesség megelőzésére szolgáló Trifexis kezelést ajánlatos szabályos havi időközönként az utolsó szúnyogexpozíciót követő legalább 1 hónapig, azonban egyazon éven belül nem több mint 6 egymást követő hónapon át folytatni.
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable. 
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
If a dose is missed, administer the product with the next offering of food. 
Ha kimaradt egy dózis, a következő etetéskor adja be a készítményt, majd indítson egy újabb havi adagolási menetrendet.
PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs 
Trifexis 425 mg/7,1 mg rágótabletta kutyáknak Trifexis 665 mg/11,1 mg rágótabletta kutyáknak Trifexis 1040 mg/17,4 mg rágótabletta kutyáknak Trifexis 1620 mg/27 mg rágótabletta kutyáknak
- if you are 75 years old or older. 
- ha Ön 75 éves vagy idősebb.
What to do if you forget to take a tablet. 
Mit kell tennie, ha elfelejtette bevenni a tablettát?
Such studies have been conducted with the individual active substances. 
Ilyen vizsgálatokat az egyes hatóanyagokkal végeztek.
Some symptoms need immediate medical attention: 
Bizonyos tünetek azonnali orvosi kezelést igényelnek:
Date of first authorisation: 15 July 2016 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. július 15.
Other medicines and Qtern 
Egyéb gyógyszerek és a Qtern
There is no restriction based solely on age. 
Kizárólag az életkor alapján nincs megszorítás.
Volume depletion F, 
Volumen-depléció F,
EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets 
EU/1/16/1108/001 14 filmtabletta EU/1/16/1108/002 28 filmtabletta EU/1/16/1108/003 98 filmtabletta EU/1/16/1108/004 30 filmtabletta
- You can take the tablet at any time of the day. 
- A tablettát a nap folyamán bármikor beveheti.
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water. 
A gyógyszer szedése - A tablettát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue). 
LRM = Longitudinális ismételt mérések (Longitudinal repeated measures - a „mentőkezelés” előtti értékek felhasználásával).
- Ketoconazole. 
- Ketokonazol.
(95 % CI) 
(95%-os CI)
p-value <0.0001. 
p-érték <0,0001.
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment. 
A kreatininszint-emelkedés általában átmeneti volt a folyamatos kezelés alatt vagy reverzíbilis volt a kezelés megszakítását követően.
Qtern is taken orally once daily. 
A Qtern-t naponta egyszer szájon át kell szedni.
Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients. 
A Qtern nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegek esetén azt nem vizsgálták.
Study CV181168 
CV181168-vizsgálat
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established. 
A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát 0 - 18 évesnél fiatalabb korú gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data. 
Az összes nem gyakori mellékhatás az egyes összetevők adatain alapult.
Tablet is to be swallowed whole. 
A tablettát egészben kell lenyelni.
p-value=0.0166. 
p-érték = 0,0166.
D, oedema peripheral 
D, perifériás oedema
The efficacy and safety profile of Qtern in these patients has not been established. 
A Qtern hatásosságát és biztonságossági profilját ezeknél a betegeknél nem állapították meg.
If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed. 
Ha egy betegnél erős ízületi fájdalom jelentkezik, a kezelés folytatását egyénileg kell értékelni.
For more information, see section “Other medicines and Qtern” below. 
További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Qtern” részben talál.
The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased. 
Az 5-OH-szaxagliptin AUC-értékei szintén emelkedettek voltak.
Qtern should be discontinued if a serious hypersensitivity reaction is suspected. 
A Qtern adását abba kell hagyni, ha súlyos túlérzékenységi reakciókra van gyanú.
Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 
Polivinil-alkohol (E1203) Makrogol 3350