natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the full list of all side effects reported with Victrelis, see the 
A Victrelis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes
Victrelis was effective at curing patients with chronic hepatitis C genotype 1 infection who were also treated with peginterferon alfa and ribavirin. 
A Victrelis hatásos volt az 1-es genotípusú hepatitisz C vírussal krónikusan fertőzött, és peginterferon alfával és ribavirinnel is kezelt betegek gyógyításában.
Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin can lead to a higher rate of anaemia (low red blood cell counts) than is seen in treatment with peginterferon and ribavirin alone. 
A peginterferon alfával és ribavirinnel konbinált Victrelis alkalmazása esetén gyakrabban előfordulhat vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), mint a peginterferon és a ribavirin Victrelis nélküli alkalmazása esetén.
Treatment with Victrelis should be started and monitored by a doctor experienced in managing chronic 
A Victrelis-kezelést a krónikus hepatitisz C kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és
The main increase in side effects seen when adding Victrelis to treatment was anaemia. 
A kezelés Victrelis-szel történő kiegészítése mellékhatások tekintetében a legjelentősebb növekedést a vérszegénységben okozta.
What is the risk associated with Victrelis? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Victrelis?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for 
2011. július 18-án az Európai Bizottság a Victrelis-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész
All MAHs should have in place a Risk management plan (RMP). 
Minden forgalombahozatali engedély jogosultjának rendelkeznie kell egy kockázatkezelési tervvel (RMP).
The marketing authorisation holders shall complete the below conditions, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak a megadott határidőn belül teljesíteniük kell tennie az alábbi feltételeket, az illetékes hatóságoknak pedig biztosítaniuk kell, hogy az alábbi feltétel teljesült:
MAHs are encouraged to extend the ongoing drug utilisation study (DUS). 
A forgalombahozatali engedély jogosultjait arra bátorítja, hogy hosszabbítsák meg a folyamatban lévő gyógyszerhasználati esettanulmányt (DUS).
The details of the visual reminder should be agreed at national level and be subject to a user test taking into account input from local patient representatives. 
A vizuális emlékeztető részleteiről nemzeti szinten kell megállapodni, amit felhasználói vizsgálatokra kell alapozni a helyi betegképviselők információi alapján.
These materials should ensure that prescriber are informed and the patients understand and acknowledge the risks associated with valproate in-utero exposure. 
Ezeknek az anyagoknak biztosítaniuk kell, hogy a felírókat informálják és a betegek megértsék és nyugtázzák a valporátnak való kitettség méhen belüli kitettségével kapcsolatos kockázatokat.
These should be submitted to the National Competent Authorities: Within 1 month of the Commission decision. 
Ezeket be kell nyújtani az illetékes nemzeti hatóságokhoz:
With regards to the studies abovementioned, the MAHs are strongly encouraged to collaborate and perform joint studies. 
A forgalombahozatali engedély jogosultakat erőteljesen ösztönzik arra, hogy működjenek együtt és végezzenek közös vizsgálatokat.
The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall develop and submit educational materials according to agreed core elements. 
A gyógyszer termékek forgalombahozatali engedély jogosultjainak a valporáttal kapcsolatos anyagokról oktató anyagokat kell kifejleszteniük és benyújtaniuk a megállapodás szerinti alapelemeknek megfelelően.
The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall conduct a retrospective observational study to investigate the association between paternal exposure to valproate and the risk of congenital anomalies and neurodevelopmental disorders including autism in offspring. 
A gyógyszer termékek forgalombahozatali engedély jogosultjainak a valporáttal kapcsolatos anyagokról egy retrospektív megfigyelési vizsgálatot kell végezniük a szülői valporát kitettség és a veleszületett anomáliák kockázata és az idegfejlődési rendellenességek, beleértve a leszármazottakban jelentkező autizmus közötti összefüggésről.
The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall conduct a PASS preferably based on existing registries to further characterise the foetal anticonvulsant syndrome in children with valproate in utero exposure as compared to other anti-epileptic drugs. 
A gyógyszer termékek forgalombahozatali engedély jogosultjainak a valporáttal kapcsolatos anyagokról egy PASS-t kell végezniük, lehetőleg a meglévő nyilvántartások adatainak használatával a magzati rohamellenes szindróma karakterizálására olyan gyermekeknél, akik a valporátnak méhen belül voltak kitéve, más epilepszia elleni gyógyszerekhez képest.
The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the new risk minimisation measures and to further characterise the prescribing patterns for valproate. 
A valporáttal kapcsolatos gyógyszer termékek forgalombahozatali engedély jogosultjainak gyógyszerhasználati esettanulmányt kell végezniük az új kockázat minimalizálás hatékonyságának mérésére és a valporát felírási mintáinak további karakterizálására.
The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall perform a survey among HCP to assess knowledge of HCP and behaviour with regard to PPP as well as receipt/use of DHPC and educational materials. 
A gyógyszer termékek forgalombahozatali engedély jogosultjainak a valporáttal kapcsolatos anyagokról vizsgálatot kell végezni a HCP-k között, a HCP ismereteinek és viselkedésük elemzésére a PPP-re tekintettel, valamint a DHPC és oktatási anyagok megkapása/használata kapcsán.
The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall conduct an observational study to evaluate and identify the best practices for switching of valproate in clinical practice. 
A gyógyszer termékek forgalombahozatali engedély jogosultjainak a valporáttal kapcsolatos anyagokról megfigyelési vizsgálatot kell végezniük, a valporát elhagyásával kapcsolatos legjobb gyakorlat azonosítása és értékelése érdekében a klinikai gyakorlatban.
The MAHs of medicinal products with substances related to valproate shall perform a survey among patients to assess knowledge of the patients with regards to PPP as well as receipt/use of educational materials. 
A gyógyszer termékek forgalombahozatali engedély jogosultjainak a valporáttal kapcsolatos anyagokról vizsgálatot kell végezni a betegek között, a betegek ismereteinek elemzésére a PPP-re tekintettel, valamint a DHPC és oktatási anyagok megkapása/használata kapcsán.
A visual reminder on the outer package to warn patient about the harm to unborn baby and the need for effective contraception when using the medicinal product should be implemented in all medicinal products containing substances related to valproate. 
Be kel vezetni minden valporáttal kapcsolatos anyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény külső csomagoláson a vizuális emlékeztetőt, hogy figyelmeztesse a beteget a meg nem született babát fenyegető kockázatról és a hatékony fogamzásgátlás szükségességéről.
Date of first authorization: 06/11/2015. 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015.
Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA 
Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Each dose (2 ml) contains: 
1 adag (2 ml) tartalma:
ATCvet code: QI09AL 
Állatgyógyászati ATC kód: QI09AL
In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2°C. 
Egyes sertéseknél a kezelés előttihez viszonyított hőmérséklet-emelkedés gyakran meghaladhatja a 2°C-ot.
125 doses 
125 adag
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
Ne használja az állatgyógyászati készítményt a dobozon és a címkén lévő EXP felirat után feltüntetett lejárati időn túl.
Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80 
Szkvalán Poloxamer 401 Poliszorbát 80
Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age. 
Vakcinázási program: Egy injekció 3 hetes kortól.
During Storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases. 
Tárolás során kevés fekete üledék képződhet és az emulzió két különböző fázisra különülhet el.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs. 
Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált virus és inaktivált bakterium vakcina sertéseknek.
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18months. 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap
10 x 25 doses 10 x 50 doses 4 x 125 doses 
10 x 25 adag 10 x 50 adag 4 x 125 adag
White homogenous emulsion. 
Fehér egynemű emulzió.
Anaphylaxis may occur in very rare cases. 
Anafilaxiás reakció nagyon ritkán fordul elő.
Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3 
Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae, P-5722-3 törzs
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsion for injection for pigs 
Suvaxyn Circo+MH RTU emulziós injekció sertések részére
In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
In a laboratory study, a post-mortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis. 
Laboratóriumi vizsgálatokban, az egyszeri vakcinázás után 4 héttel, az injekció beadásának helyén elvégzett kórszövettani vizsgálat a szöveti elhalás hiányát bizonyító enyhe gyulladásos reakciót és enyhe fibrózist mutatott ki.
No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars. 
Nincs információ a vakcina ártalmatlanságáról tenyészkanokban.
Pigs (for fattening). 
Sertés (hízó sertés).
The vaccine also contains inactivated Mycoplasma hyopneumoniae. 
A vakcina tartalmaz még inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae-t.
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies). 
Az injekció beadásának helyén duzzanat formájában jelentkező helyi szöveti reakciók, melyek kipirult, meleg, és fájdalmas tapintatúak lehetnek, nagyon gyakoriak és 2 napig is megmaradhatnak (a laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálatok alapján).
Thiomersal Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80 Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium Water for injections 
Vízmentes dinátrium foszfát Dikálium-foszfát kétbázisú heptahidrát Dinátrium-tetraborát-dekahidrát Tetranátrium EDTA Víz injekciós célra
PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsion for injection for pigs 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Suvaxyn Circo+MH RTU emulziós injekció sertések részére
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, mivel nem tartoznak a 470/2009 sz.
Do not use during pregnancy and lactation. 
Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Withdrawal period(s): Zero days. 
várak. idő: Nulla nap
25 doses 50 doses 
25 adag 50 adag
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination. 
Az immunitás tartóssága: 23 hét a vakcinázás után.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation. 
Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát és ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhesség és laktáció alatt.
2.3 - 12.4 RP* 
2,3 - 12,4 RP* 1,5 - 3,8 RP*
It is intended to stimulate active immunity against PCV2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs. 
Az aktív immunitás kiváltására sertésben a PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae ellen.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Kétszeres adag vakcina alkalmazása után 4 órával átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination 
Az immunitás tartóssága: 23 hét a vakcinázás után .
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
EXP: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Local tissue reaction in the form of swelling (below 2 cm in diameter) at the injection site was commonly observed and resolved within 2 days. 
Az injekció beadásának helyén duzzanat formájában (2 cm-nél kisebb) gyakran jelentkezett és 2 napon belül elmúlt a helyi reakció.
The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric Porcine Circovirus type 1 containing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein and inactivated Mycoplasma hyopneumoniae. 
A vakcina egy inaktivált rekombináns kimera 1-es típusú sertés cirkovírust, amely a 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjéjét hordozza valamint inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae-t tartalmaz.
A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2-fold overdose. 
Kétszeres adag vakcina alkalmazása után 4 órával átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan 0,8°C) jelentkezett.
Adjuvant: 
Adjuváns(ok):
To be supplied only on veterinary prescription. 
Kizárólag állatorvosi lvényre adható ki.
Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses). 
Tíz 50 ml-es (25 adag) vagy 100 ml-es (50 adag) palack kartondobozban.
Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age. 
Háromhetes kortól egy adag, 2 ml, sertésenként a fül mögött a nyakizomba adva.
Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein 
Inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés cirkovírus 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjével
Cardboard box of 4 vials of 250 ml (125 doses). 
Négy 250 ml-es (125 adag) palack kartondobozban.
Excipients: 
Inkompatibilitások:
For active immunization of pigs from the age of 3 weeks against Mycoplasma hyopneumoniae to reduce lung lesions caused by infection with M. hyopneumoniae. 
Háromhetesnél idősebb sertések Mycoplasma hyopneumoniae elleni aktív immunizálására, a M.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (25 or 50 doses) 
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product. 
6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Intramuscular use Read the package leaflet before use. 
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
• about what you can do to prevent dehydration 
• arról, hogy mit tehet a kiszáradás megelőzése érdekében.
Other medicines and Jardiance 
Egyéb gyógyszerek és a Jardiance
This effect was observed after 24 weeks and maintained for 76 weeks. 
Ezt a hatást 24 hét után figyelték meg, és a 76.
Hence, it is currently not possible to establish whether the increased amputation risk is a class effect or not. 
Így jelenleg nem lehet megállapítani, hogy a fokozott amputációs kockázat osztályhatáse vagy sem.
The PRAC considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for the products listed in Annex A; 
• A PRAC megvizsgálta a 726/2004/EK rendelet 20. cikke szerint indított eljárást az A. mellékletben felsorolt készítmények vonatkozásában.
The PRAC therefore considered that the risk may constitute a possible class effect; 
• A PRAC ezért úgy ítélte meg, hogy a kockázat egy potenciális osztályhatás lehet.
Macrogol (400) Iron oxide yellow (E172) 
Makrogol (400) Sárga vas-oxid (E172)
Blood creatinine increased/Glomerular filtration rate decreased 
A vér emelkedett kreatininszintje/csökkent glomerularis filtrációs ráta
What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose. 
Attól függ, hogy mit kell tennie, ha rájön, hogy elfelejtett bevenni egy tablettát, hogy mennyi idő van még hátra a következő adag bevételéig.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The frequency of reported nocturia was similar for placebo and empagliflozin (<1%). 
A nocturia jelentési gyakorisága hasonló volt a placebo és az empagliflozin mellett (<1%).
Jardiance is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients. 
A Jardiance alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt, mivel ebben a korcsoportban nem végeztek vizsgálatokat.
see section 4.4 
lásd 4.4 pont
Five studies had treatment durations of 24 weeks; extensions of those and other studies had patients exposed to empagliflozin for up to 102 weeks. 
Öt vizsgálatban 24 hetes kezelési periódust alkalmaztak; ezek meghosszabbításaiban és más vizsgálatokban legfeljebb 102 héten át kaptak a betegek empagliflozint.
These may be medicines taken by mouth or given by injection such as insulin. 
Ez lehet szájon át szedendő gyógyszer vagy injekcióban adott, mint az inzulin is.
If you forget to take Jardiance 
Ha elfelejtette bevenni a Jardiance-ot
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines, in particular when Jardiance is used in combination with a sulphonylurea and/or insulin. 
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy tegyenek óvintézkedéseket a gépjárművezetés és a gépek kezelése során jelentkező hypoglykaemia elkerülése érdekében, különösen akkor, ha a Jardiance-ot szulfanilureával és/vagy inzulinnal együtt alkalmazzák.
Table 10:Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and mortality Placebo 
10. táblázat: A kezelés hatása az elsődleges összetett végpontra, azok összetevőire és a mortalitásra Placebo
In the EMPA-REG OUTCOME study, 10.1% of the patients were reported with cardiac failure at baseline. 
Az EMPA-REG OUTCOME vizsgálatban a kiinduláskor a betegek 10,1%-ánál számoltak be szívelégtelenségről.
• Swallow the tablet whole with water 
• A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
The PRAC was also of the opinion that a mechanism of action, allowing to understand which patients are at risk, is still unclear; 
• A PRAC továbbá azon a véleményen volt, hogy a hatásmechanizmus, amely lehetővé tenné annak megértését, hogy mely betegek vannak kockázatnak kitéve, még nem világos.
If you note an increase in such symptoms, you should also contact your doctor. 
Ezért ha ezen tünetek fokozódását észleli, forduljon kezelőorvosához.
Due to the mechanism of action, the glycaemic efficacy of empagliflozin is dependent on renal function. 
Hatásmechanizmusa miatt az empagliflozin glykaemiás hatásossága a veseműködéstől függ.
Both improvement of glycaemic control and reduction of cardiovascular morbidity and mortality are an integral part of the treatment of type 2 diabetes. 
Mind a glykaemiás kontroll javulása, mind a cardiovascularis morbiditás és mortalitás csökkentése részét képezi a 2-es típusú diabetes kezelésének.
Do not stop taking Jardiance without first consulting your doctor. 
Ha idő előtt abbahagyja a Jardiance alkalmazását Ne hagyja abba a Jardiance szedését anélkül, hogy azt előzőleg megbeszélte volna kezelőorvosával.
The safety and efficacy of empagliflozin in children and adolescents has not yet been established. 
Az empagliflozin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
The tablets are 9.1 mm in diameter. 
A tabletta átmérője 9,1 mm.
Because no specific risk factors could be identified apart from general amputation risk factors potentially contributing to the events, the PRAC recommended that patients should be advised on routine preventative foot care and maintaining adequate hydration as a general advice to prevent amputation; 
• Mivel az eseményekhez potenciálisan hozzájáruló, általános amputációs kockázati tényezőkön felül nem lehetett specifikus kockázati tényezőket azonosítani, a PRAC azt javasolta, hogy az amputáció megelőzése céljából általános tanácsként fel kell hívni a betegek figyelmét a rutin megelőző lábápolásra és a megfelelő hidráltság fenntartására.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment: 
Figyelmeztetések és óvintézkedések A gyógyszer szedése előtt és a kezelés alatt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Do not take Jardiance: - if you are allergic to empagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne szedje a Jardiance-ot • ha allergiás az empagliflozinra vagy a gyógyszer (6.
The PRAC was therefore of the view that the risk of lower limb amputation should be included in the product information for all products listed in Annex A, with a warning highlighting to healthcare professional and patients the importance of routine preventative foot care. 
• A PRAC ezért azon a véleményen volt, hogy az alsó végtagi amputáció kockázatát valamennyi, az A mellékletben felsorolt készítmény terméktájékoztatójába bele kell foglalni egy figyelmeztetéssel együtt, amely hangsúlyozza az egészségügyi szakemberek és a betegek számára a rutin megelőző lábápolás fontosságát.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Jardiance in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Jardiance vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségeit illetően 2-es típusú diabetesben (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects' under ‘dehydration'. 
A lehetséges tünetek a 4., „Lehetséges mellékhatások” című pont „dehidráció” pontja alatt vannak felsorolva.
The efficacy for preventing cardiovascular mortality has not been conclusively established in users of DPP-4 inhibitors or in Black patients because the representation of these groups in the EMPA-REG OUTCOME study was limited. 
A cardiovascularis mortalitás megelőzésében mutatott hatásosságot DPP-4 inhibitor-kezelésben részesülő, illetve fekete bőrű betegek körében nem sikerült meggyőzően igazolni, mert az EMPA-REG OUTCOME vizsgálatban ezek a betegcsoportok alulreprezentáltak voltak.
Vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis and other genital infection Urinary tract infection 
Vaginalis moniliasis, vulvovaginitis, balanitis és egyéb genitalis fertőzések Húgyúti fertőzések