natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/98/069/013 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters 
EU/1/98/069/017 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/018 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/019 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/069/020 - 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
- If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, talk to your doctor or pharmacist. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Plavix 75 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Plavix 75 mg
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, 
o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, efavirenzet vagy egyéb, retrovírus-ellenes gyógyszereket kap [HIV (emberi immunhiányelőidéző vírus) fertőzés kezelésére], karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, daganatos betegség kezelésére paklitaxel-kezelést kap, opioidok: a klopidogrél-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid gyógyszert ír fel Önnek (súlyos fájdalom kezelésére).
Week 1 
hónap >
OTHER 
hét
Laboratorios Aurobindo S.L.U. 
Spanyolország Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo 
Dienogest/Etinilest radiol Aurobindo
Teva Pharma S.L.U 
Spanyolország Teva Pharma S.L.U
Dienogest/Etinilestra diol Cinfa 
Dienogest/Etinilest radiol Cinfa
Alvogen Ipco S.Ar.L 
Magyarország Alvogen Ipco S.Ar.L
Uab ”exeltis Baltics” 
Észtország Uab ”exeltis Baltics”
Zentiva Pharma 
Németország Zentiva Pharma
Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. 
Csehország Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh 
Németország Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Sun-Farm Sp. Z.O.O. 
Lengyelország Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh 
Lengyelország Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Aristo Pharma Gmbh (Art 
Németország Aristo Pharma Gmbh (Art
Mithra Pharmaceuticals Sa Midien 
Németország Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Annex I List of nationally authorised medicinal products 
I. melléklet Felsorolás: megnevezés a tagállamokban
Laboratorios Cinfa, S.A. 
Spanyolország Laboratorios Cinfa, S.A.
Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. 
Lengyelország Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Ladee Pharma Baltics Uab Lasca 
Észtország Ladee Pharma Baltics Uab Lasca
Exeltis Poland Sp. Z O.O. 
Lengyelország Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain 
Lettország Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain
Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim 
Németország Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania 
Lettország Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania
Exeltis Baltics Uab, Lithuania 
Lettország Exeltis Baltics Uab, Lithuania
Sandoz S.R.O. 
Csehország Sandoz S.R.O.
Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette 
Németország Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh 
Németország Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance 
Németország Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
Mibe Gmbh Arzneimittel 
Németország Mibe Gmbh Arzneimittel
Laboratorios León Farma, S.A. 
Észtország Laboratorios León Farma, S.A.
Hormosan Pharma Gmbh Luvyna 
Németország Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Emra-Med Arzneimittel Gmbh 
Németország Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Exeltis Czech S.R.O. 
Csehország Exeltis Czech S.R.O.
Eurimpharm Arzneimittel Gmbh 
Németország Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ 
Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ placebo 0mg tabletta
Exeltis Germany Gmbh Velafee 
Németország Exeltis Germany Gmbh Velafee
Egis Pharmaceuticals Plc Omisson Daily 
Magyarország Egis Pharmaceuticals Plc Omisson Daily
1 A Pharma Gmbh 
Németország 1 A Pharma Gmbh
Velvet-Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet 
Velvet-Ratiopharm Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta
Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana 
Spanyolország Sandoz Farmacéutica, S.A.
Kohlpharma Gmbh 
Németország Kohlpharma Gmbh
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Placebo 0mg Tablet 
Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ placebo 0mg tabletta
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg 
Németország Meda Pharma Gmbh & Co.
Ratiopharm Gmbh 
Németország Ratiopharm Gmbh
Orifarm Gmbh 
Németország Orifarm Gmbh
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 60.9mg Tablet 
Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ laktóz-monohidrát 60,9mg tabletta
Mistral Continuous Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg 
Mistral Continuous Dienogeszt 2mg, etinilösztradiol 0,03mg $ vízmentes laktóz 37,26mg
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55.5mg Tablet 
etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ laktóz-monohidrát 55mg tabletta
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose 37.26mg Tablet 
Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ laktóz 37,26mg tabletta
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Anhydrous 37.26mg Tablet 
Dienogeszt 2mg tabletta, etinilösztradiol 0,03mg tabletta $ vízmentes laktóz 37,26mg tabletta
Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg 
Dienogeszt 2mg, etinilösztradiol 0,03mg $ vízmentes laktóz 37,26mg
INN & Strength 
INN & Erősség
ATC vet code: QJ 01 AA 02 
ATCvet kód: QJ 01 AA 02
The final conclusion for the benefit-risk balance for the use of the product remains positive. 
A termék alkalmazásának előny-kockázat profiljára vonatkozó végleges következtetés változatlanul kedvező.
Discussion of data available 
2. A rendelkezésre álló adatok megvitatása
General warnings and advice relating to antimicrobial resistance have been strengthened. 
Az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos általános figyelmeztetéseket és tanácsokat meg kell erősíteni.
Plasma protein binding is high (over 90%). 
A plazmafehérje-kötés magas (90% fölötti).
Mean daily water consumption (l) per animal 
Átlagos napi vízfogyasztás (l) állatonként
No further clinical trial or field trial data were submitted. 
További klinikai vizsgálati vagy terepi vizsgálati adatokat nem nyújtottak be.
• Target species; 
• Célállat fajok;
It is clear that there are very limited scientific data available to support many of the proposed indications for use of the product, however it could be considered to have “well established use”. 
Világos, hogy nagyon korlátozott tudományos adatok állnak rendelkezésre a termék alkalmazására javasolt javallatok jó részének alátámasztására, mindazonáltal úgy tekinthető, hogy a „jól megalapozott alkalmazás” esete áll fenn.
J. Amer. Sci. 69, 4512-4522 
Sci. 69, 4512-4522.
- Eggs: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption. 
- Tojás: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
The lack of an epidemiologically based surveillance programme and standardised susceptibility testing methodology complicates interpretation of reports. 
Az epidemiológiai szempontból megalapozott felügyeleti program és a szabványosított fogékonysági tesztelési módszertan hiánya bonyolítja a jelentések értelmezését.
Swelling of the face, lips or eyes, or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention. 
Az arc, az ajkak vagy a szemek duzzanata és a légzési nehézség súlyosabb tünetek, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible. 
A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Bioavailability in non-fasted pigs is approximately 21%. 
A biológiai hasznosulás nem éheztetett sertésnél körülbelül 21%.
Tetracyclines may - in very rare cases - induce photosensitivity and allergic reactions. 
A tetraciklinek - nagyon ritka esetben - fényérzékenységet és allergiás reakciókat okoznak.
Medicated drinking water should be refreshed or replaced every 24 hours. 
A gyógyszerezett itatóvizet 24 óránként frissíteni vagy cserélni kell.
In order to obtain the correct dosage the concentration of doxycycline has to be adjusted accordingly. 
A megfelelő adagolás érdekében ennek megfelelően kell módosítani a doxiciklin-koncentrációt.
Overall summary of the scientific evaluation of Doxyfar 50% and associated names (see annex I) 
A Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours. 
A napi gyógyszermennyiséget úgy kell az itatóvízhez adni, hogy a teljes gyógyszermennyiség 24 óra alatt elfogyjon.
= .... mg product per l drinking water 
= .... mg termék / l ivóvíz
Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1 
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
The full text will be printed on the single sachet/bag Format used is especially for this type of labelling 
A teljes szöveg az egyes tasakokra/zacskókra lesz nyomtatva A szöveg formátuma kifejezetten ilyen típusú címkéhez alkalmas
4.4 Special warning for each target species. 
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
There was no clear discrepancy between Member States in the dose regimen for use of the product in pigs. 
A tagállamok között nem volt egyértelmű eltérés a termék sertéseknél végzett alkalmazására vonatkozó adagolási rend terén.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria. 
Ha ez nem lehetséges, akkor a kezelést a célbaktériumok érzékenységéről rendelkezésre álló helyi (regionális vagy gazdaság-szintű) epidemiológiai információra kell alapozni.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Doxyfar 50 % and associated names, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union. 
A tagállamok által a Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek engedélyezését illetően hozott eltérő nemzeti határozatok miatt az ügyet a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerint a CVMP elé utalták a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások között Európai Unió-szerte jelentkező eltérések rendezése érdekében.
Prescription only medicine (or similar wording, national issue) 
Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki (vagy hasonló megfogalmazás, nemzeti hatáskörben)
If suspected adverse reactions occur, treatment should be discontinued. 
Ha mellékhatás gyanúja merül fel, a kezelést abba kell hagyni.
Chicken 
Csirke
Based on the dose to be used, and the number and weight of the animals to be treated, the exact daily amount of product can be calculated. 
Az alkalmazandó dózis és a kezelendő állatok létszáma és testtömege alapján a termék pontos napi mennyisége kiszámítható.
The Marketing Authorisation Holder was requested to submit data to support the target species and indications in pigs. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy nyújtson be adatokat a célállat fajok és a sertésekre vonatkozó javallatok alátámasztására.
Data were inconclusive with regards to the indication for O. rhinotracheale, but it was concluded that on the basis of well established use and as there have been no reports of adverse events, including suspected lack of expected efficacy, the current dosage could be considered to be safe and effective. 
Az adatok az O. rhinotracheale javallata esetében nem voltak meggyőzők, de az a következtetés született, hogy a jól megalapozott alkalmazás alapján, és mivel nem érkeztek nemkívánatos eseményekről szóló jelentések - egyebek közt a várt hatásosság gyanítható elmaradásáról sem -, a jelenlegi adagolás biztonságosnak és hatásosnak tekinthető.
Although resistance in the latter pathogens may be of less significance to public health, provision of an appropriate dosing regimen to limit the development of resistance is necessary to protect animal health. 
Bár az utóbbi kórokozók körében észlelt rezisztencia kisebb közegészségügyi jelentőséggel bírhat, az állatok egészségének védelme érdekében a rezisztencia kialakulásának korlátozását szolgáló megfelelő adagolási rend előírására van szükség.
If no improvement in clinical signs is seen within this time, the diagnosis should be reviewed and treatment changed. 
Ha ezen az időtartamon belül a klinikai tünetek nem javulnak, a diagnózis felülvizsgálatára és a kezelés módosítására van szükség.
There are no changes to the dosing regimen being proposed for either chickens or pigs therefore there will be no increased exposure of the environment to doxycycline. 
Az akár csirkék, akár sertések esetében javasolt adagolási rend nem változik, ezért a környezetet érő doxiciklin-terhelés nem fog növekedni.
Alternatively, the concentrated solution can be used in a proportional water medicator. 
Alternatív megoldásként a koncentrált oldat proporcionális gyógyszeradagolóban is alkalmazható.
It was noted that there have been no “real” divergent decisions taken by the Member States regarding the target species (chickens and pigs) because the Marketing Authorisation Holder‘s decisions for inclusion/exclusion of chickens and/or pigs as target species were based on commercial grounds and the data in support of the applications was the same. 
Megállapítást nyert, hogy a célállat fajok (csirke, sertés) tekintetében a tagállamok által hozott határozatok nem mutattak „valódi” eltérést, mivel a forgalomba hozatali engedély jogosultja által a csirke és/vagy sertés mint célállat faj szerepeltetésére/kizárására vonatkozóan hozott döntések kereskedelmi szempontokon alapultak, és a kérelmek alátámasztását szolgáló adatok megegyeztek.
• Amounts to be administered; 
• Alkalmazandó mennyiségek;
These warnings have been broadened to take account of resistance to tetracyclines recognised in isolates from pigs. 
Ezeket a figyelmeztetéseket kibővítették, hogy figyelembe vegyék a sertésekből nyert izolátumokban felismert tetraciklin-rezisztenciát.
In response to this the Marketing Authorisation Holder submitted PSUR data covering the past 5 years. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre válaszolva az elmúlt 5 évet lefedő PSUR-adatokat nyújtott be.
There have been no data to indicate increasing levels of resistance and the relevance of cross resistance between doxycycline and older tetracyclines was also discussed but again data were insufficient to enable firm conclusions to be reached. 
Az adatok egyike sem utalt a rezisztencia növekvő mértékére, és megvitatták a doxiciklin és régebbi tetraciklinek közötti keresztrezisztencia jelentőségét is, de az adatok ismét elégtelennek bizonyultak a határozott következtetések levonásához.
EXPIRY DATE EXP {month/year}; Do not use after the expiry date stated on the label after EXP. 
13. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}; A címkén „EXP” után feltüntetett dátumnál később nem alkalmazható.
Especially cell-division and the formation of the cell wall are impaired. 
Különösen a sejtosztódás és a sejtfalképződés károsodik.
6 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008) 
6 ARBAO-II vizsgálat, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004 (Antimikrobiális rezisztencia előfordulása 2002-2004-ben különböző európai országokban sertések bakteriális kórokozói és indikátorbaktériumai körében), Acta Veterinaria Scandinavica 50(19)
In addressing the dosing regimen the Marketing Authorisation Holder has not discussed Pharmacokinetic/Pharmacodynamic in terms of a parameter that will limit the development of resistance. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az adagolási rend tárgyalásakor nem ismertette a farmakokinetikai/farmakodinámiás sajátságokat egy olyan paraméter tekintetében, amely korlátozza a rezisztencia kialakulását.
For O. rhinotracheale, no therapeutic dose could be confirmed. 
Az O. rhinotracheale tekintetében nem sikerült terápiás adagot igazolni.
At the time of the Article 35 referral, there was no documented evidence in relation to suspected lack of expected efficacy of doxycycline products in chickens. 
A 35. cikk szerinti beterjesztés idején nem állt rendelkezésre dokumentált bizonyíték a doxiciklinkészítmények csirkéknél várt hatásosságának gyanítható elmaradásával kapcsolatban.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally 
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Tetracycline resistance is usually acquired by means of plasmids or other mobile elements (e.g. conjugative transposones). 
A tetraciklin-rezisztencia általában plazmidok vagy más mobilis elemek (pl. konjugatív transzpozonok) útján terjed.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA KÜLÖNBÖZŐ
List of the names, pharmaceutical form(s), strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holder in the member states 
Az állatgyógyászati készítmények megnevezései, gyógyszerformái, hatáserősségei, állatfajok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Do not smoke, eat or drink while handling the product. 
A készítmény használata közben dohányozni, enni és inni tilos!
It was agreed that the target species should be harmonised across all Member States where the product is authorised or pending authorisation and in consistency with the recent Article 35 harmonisation as “chickens (broiler, pullet, breeder)”, and the following indications for Doxyfar 50% and associate names were agreed: 
Arról született megállapodás, hogy a célállat fajokat az összes tagállamban harmonizálni kell, ahol a termék engedéllyel rendelkezik vagy engedélyezése függőben van, a 35. cikk szerinti közelmúltbeli harmonizálással összhangban „csirke (brojlercsirke, jérce és tenyészcsirke)” formában, és a Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek tekintetében az alábbi javallatokat fogadták el:
In addition, no evidence from pharmacovigilance of serious risk has been demonstrated to be associated with the current dosing regimens for chickens or pigs and as such they can be maintained. 
Ezenfelül igazolták, hogy a súlyos kockázatok farmakovigilanciája alapján semmilyen bizonyítékról nem igazolódott, hogy az összefügg a csirkékre vagy sertésekre vonatkozó jelenlegi adagolási rendekkel, és ilyenformán azok fenntarthatók.
In case of severe infections the medication period may be prolonged for a maximum of 8 consecutive days as determined by the attending veterinary surgeon. 
Súlyos fertőzés esetén a gyógyszeres kezelés időtartama legfeljebb 8 egymást követő napra növelhető, a kezelő állatorvos döntése szerint.
In the event of eye or skin contact, rinse the affected area with large amounts of clean water and if irritation occurs, seek medical attention. 
Szembe vagy bőrre kerülés esetén az érintett területet bőséges mennyiségű tiszta vízzel le kell öblíteni és irritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Significantly no cross resistance was observed between oxytetracycline and doxycycline. 
Jelentős, hogy az oxitetraciklin és a doxiciklin között nem figyeltek meg keresztrezisztenciát.
Pigs: - Meat and offal: 4 days 
Sertés: - Hús és egyéb ehető szövetek: 4 nap
• the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holder and considered all the overall submitted data; the CVMP recommends the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxyfar 50 % and associated names (see Annex I). 
• a CVMP felülvizsgálta az alkalmazási előírást, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre nézve a Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tekintetében az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
It is recommended to prepare a concentrated pre-solution - approximately 100 grams product per litre drinking water - and to dilute this further to therapeutic concentrations if required. 
Ajánlatos koncentrált törzsoldatot készíteni, amely 1 l ivóvízben körülbelül 100 gramm terméket tartalmaz, és ezt hígítani tovább a terápiás koncentrációra, szükség szerint.
However, it is accepted that levels of resistance to tetracyclines reported in literature cannot be directly extrapolated to doxycycline, and that the greater liposolubility of doxycycline may explain why in vitro susceptibility of organisms has been maintained despite the emerging resistance to tetracycline. 
Elfogadott azonban, hogy a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia szakirodalomban jelentett mértéke nem extrapolálható közvetlenül a doxiciklinre, és a doxiciklin nagyobb zsíroldékonysága megmagyarázhatja, hogy a megjelenő tetraciklin-rezisztencia ellenére miért maradt fenn a szervezetek in vitro érzékenysége.
If the same feed is provided ad libitum throughout the day the lung concentration rises to 2.9 +/- 0.6 µg/ml. 
Ha ugyanez a takarmány egész nap korlátlanul hozzáférhető, a tüdőben mérhető koncentráció 2,9 +/- 0,6 µg/ml-re nő.
Doxycyline hyclate can be considered to have “well established use”. 
Úgy tekinthető, hogy a doxiciklin-hiklát alkalmazása „jól megalapozott”.
As eradication of the target pathogens may not be achieved, medication should therefore be combined with good management practices, e.g. good hygiene, proper ventilation, no overstocking. 
Mivel a patogének eradikációja nem mindig lehetséges, a gyógyszeres kezelést a jó irányítási gyakorlattal, pl. a megfelelő higiénia és szellőztetés fenntartásával és a zsúfoltság elkerülésével együtt kell alkalmazni.