natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dispose of the syringe 
Dobja ki a fecskendőt
Do not use the syringe, and dispose of as directed by your doctor, pharmacist or nurse if: 
Ne használja a fecskendőt, és a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően dobja ki azt, ha:
Make sure a sharps disposal container is close by. 
Készítsen ki egy éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályt.
Dispose of the pen in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse. 
Dobja az injekciós tollat egy éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályba, vagy tegyen úgy, ahogy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasította.
> .05e 
>0,05d
Galcanezumab-treated patients had a greater improvement in functioning (as measured by the MSQ Role Function-Restrictive domain score) compared with placebo-treated patients, beginning at month 1. 
A galcanezumabbal kezelt betegeknél az 1. hónaptól kezdődően nagyobb mértékű volt a funkciójavulás (az MSQ Role Function-Restrictive domain pontszám alapján), mint a placebóval kezelt betegeknél.
Emgality contains sodium 
Az Emgality nátriumot tartalmaz
DO NOT put the needle cap back on. 
NE tegye vissza a tűvédő kupakot.
• Your doctor or nurse should show you how to prepare and inject Emgality using the syringe. 
• Kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia Önnek, hogyan készítse elő és adja be az Emgality készítmény a fecskendő segítségével.
Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled syringes. 
1, 2 vagy 3 előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolás.
Press a cotton ball or gauze over the injection site. 
Nyomjon egy vattapamacsot vagy gézt az injekció beadásának helyére.
Do not use the pen, and dispose of as directed by your doctor, pharmacist or nurse if: 
Ne használja az injekciós tollat, és a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően dobja ki azt, ha:
Leave the base cap on until you are ready to inject. 
Hagyja a helyén a zárókupakot, amíg nem áll készen az injekció beadására!
Patients treated with galcanezumab had greater response rates and greater reductions in the number of monthly MHDs that acute medication was taken compared with placebo-treated patients. 
A galcanezumabbal kezelt betegeknél nagyobb volt a válaszarány és nagyobb mértékű volt azon havonkénti migrénes napok számának a csökkenése, amikor a beteg akut gyógyszeres kezelésben részesült, mint a placebóval kezelt betegeknél.
Patient-reported Outcome Measuresb MSQ Role Function-Restrictive Domain N Baseline Mean Change Treatment Difference 
Beteg által jelentett eredmények b MSQ Role Function-Restrictive Domain n Kiindulási érték Átlagos változás Kezelési különbség
Based on a population PK analysis, the apparent volume of distribution of galcanezumab was 7.3 L. Biotransformation 
A populációs farmakokinetikai elemzés alapján a galcanezumab látszólagos eloszlási térfogata 7,3 liter volt.
If you drop it on a hard surface, do not use it. Use a new pen for your injection. 
Ha kemény felületre ejti, ne használja a továbbiakban.
dStatistically significant after adjustment for multiple comparisons. 
dA többszörös összehasonlításokra történő korrekció után statisztikailag szignifikáns.
The galcanezumab Cmax, ss at monthly doses of 120 mg is achieved after the 240 mg loading dose. 
A havi 120 mg galcanezumab dózis mellett a Cmax, ss a 240 mg telítő dózis alkalmazása után alakult ki.
• Gently pinch and hold a fold of skin where you will inject. 
• Finoman fogjon össze és tartson meg egy bőrredőt az injekció beadási helyén.
It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle. 
Nem gond, ha a tű hegyén egy csepp folyadékot lát.
Comprehensive instructions for administration are given in the Package Leaflet. 
Az alkalmazásra vonatkozó teljes körű útmutató a betegtájékoztatóban található.
A signal for hypersensitivity reactions, based on cases reported from post-marketing spontaneous data sources was reviewed by the MAH in the PSUR. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) áttekintette a túlérzékenységi reakciókra utaló információkat a forgalomba hozatalt követő spontán mellékhatás-bejelentéseket tartalmazó forrásokból.
No pharmacokinetic drug interactions are expected based on the characteristics of galcanezumab. 
A galcanezumab tulajdonságai alapján farmakokinetikai gyógyszerinterakciók nem várhatók.
Allergic reactions with Emgality are usually mild to moderate (such as rash or itching). 
Az Emgality készítménnyel szembeni allergiás reakciók általában enyhék vagy közepesen súlyosak
The pre-filled syringe should be inspected visually prior to administration. 
Beadás előtt az előretöltött fecskendőt szemrevételezéssel ellenőrizni kell.
Emgality may be stored unrefrigerated for up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C. 
Az Emgality hűtés nélkül, legfeljebb 30 °C hőmérsékleten legfeljebb 7 napig tárolható.
Completion rate of the double-blind treatment phase for patients who received galcanezumab was 95.3 %. 
A galcanezumabbal kezelt betegek 95,3%-a vitte végig a kettős vak kezelési fázist.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL
In pooled data from studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2, more than 19 % of the patients treated with galcanezumab maintained a ≥ 50 % response from Month 1 to Month 6 versus 8 % of the patients on placebo (p < 0.001). 
Az EVOLVE-1 és EVOLVE-2 vizsgálatok összegzett adatai szerint a galcanezumabbal kezelt betegeknek több mint 19%-ánál maradt fenn ≥50% válasz az 1. és a 6.
EU/1/18/1330/003 (1 pre-filled syringe) EU/1/18/1330/004 (3 pre-filled syringes) EU/1/18/1330/006 (2 pre-filled syringes) 
EU/1/18/1330/003 (1 db előretöltött fecskendő) EU/1/18/1330/004 (3 db előretöltött fecskendő) EU/1/18/1330/006 (2 db előretöltött fecskendő)
The recommended dose is 120 mg galcanezumab injected subcutaneously once monthly, with a 240 mg loading dose as the initial dose. 
A galcanezumab javasolt adagja havonta egyszer 120 mg, subcutan injekció formájában, kezdő dózisként 240 mg-os telítő dózist alkalmazva.
A patient may self-inject galcanezumab by following the Instructions for Use. 
A galcanezumabot a használati útmutatóban foglaltak követésével a beteg beadhatja saját magának.
Q. What if I see air bubbles in my pen? 
Mi a teendő, ha légbuborékokat látok az injekciós tollban?
N 
A
A. Do not touch the needle or replace the base cap. Store in a safe place to avoid an accidental needlestick. 
A véletlen tűszúrás elkerülése érdekében tárolja biztonságos helyen.
Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C. 
Az Emgality hűtés nélkül, legfeljebb 30 °C hőmérsékleten egyszer, legfeljebb 7 napos időtartamig tárolható.
Over 1400 patients were exposed to galcanezumab during the double-blind treatment phase of the placebocontrolled phase 3 studies. 
A placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálatok kettős vak kezelési fázisában több mint 1400 beteget kezeltek galcanezumabbal.
Sixty-four percent of the patients had acute headache medication overuse at baseline. 
A betegek 64%-a a vizsgálat megkezdésekor túlzott mértékben alkalmazott akut fejfájás elleni gyógyszereket.
Instructions for use 
Használati útmutató
INSTRUCTIONS FOR USE 
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
There is no evidence to suggest that chronic treatment with galcanezumab would increase the risk of carcinogenesis based on data from pharmacology and chronic toxicology studies with galcanezumab, as well as an assessment of the literature regarding CGRP. 
A galcanezumab farmakológiai és krónikus toxicitási vizsgálataiból, valamint a CGRP-vel kapcsolatos szakirodalom értékeléséből származó adatok alapján nincs arra utaló bizonyíték, hogy a krónikus galcanezumab-kezelés növelné a daganatok kialakulásának kockázatát.
The syringe is encased in a disposable, single-dose pen. 
A fecskendő egy eldobható, egyadagos injekciós tollban van elhelyezve.
In pooled data from studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2, in patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -2.69 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -2.78 days (p < 0.001). 
Az EVOLVE-1 és EVOLVE-2 vizsgálatok összegzett adatai szerint azoknál a betegeknél, akiknél egy vagy több profilaktikus kezelés hatástalan volt, a havonkénti migrénes napok átlagos számának csökkenése tekintetében a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség -2,69 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség pedig -2,78 nap (p <0,001) volt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at at the first month and at all subsequent months up to month 3 (see Figure 2). 
A placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva a 120 mg vagy 240 mg galcanezumabbal kezelt betegeknél a havonkénti migrénes napok számának átlagos csökkenése szignifikánsan nagyobb volt a kiinduláshoz képest az első hónapban és minden azt követő hónapban a 3 hónapig (lásd 2. ábra).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Vertigo (a feeling of dizziness or “spinning”) - Constipation - Itching - Rash 
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): vertigo („forgó” jellegű szédülés)
Galcanezumab was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo. 
A galcanezumab a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan csökkentette a funkcióromlást.
Patient-reported Outcome Measures MSQ Role FunctionRestrictive Domainb N Baseline Mean Change Treatment Difference 
Beteg által jelentett eredmények MSQ Role FunctionRestrictive domainb n Kiindulási érték Átlagos változás Kezelési különbség 7,74
• Do not recycle the filled sharps container. 
• Ne használja újra a megtelt tartályt!
Galcanezumab may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A galcanezumab kismértékben befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
eNot adjusted for multiple comparisons. 
fA többszörös összehasonlításokra nem történt korrekció.
- if you are allergic to galcanezumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne alkalmazza az Emgality-t: - ha allergiás a galcanezumabra vagy a gyógyszer (6.
You will know your injection is complete when you can see the grey plunger. 
• Amikor az injekció beadása megtörtént, a fecskendőben végig látnia kell a zöldeskék dugattyúszárat.
dNot statistically significant after adjustment for multiple comparisons. 
d A többszörös összehasonlításokra történő korrekció után statisztikailag nem szignifikáns.
How to store Emgality 
Hogyan kell az Emgality-t tárolni?
• Keep holding the clear base firmly against your skin. 
• Tartsa stabilan a bőréhez nyomva a színtelen talpat.
1 mL of solution in a type I clear glass single-dose syringe. 
1 ml oldat I-es típusú, egyadagos, átlátszó üveg fecskendőben.
In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately. 
Túladagolás esetén a betegeknél a mellékhatások okozta bármely panasz és tünet monitorozása,
• Do not put the needle cap back on - you could damage the needle or injure yourself by accident. 
Véletlenül megsértheti a tűt, vagy önmagának is sérülést okozhat.
Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at month 1 and at all subsequent months up to month 6 (see Figure 1). 
A placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva a 120 mg vagy 240 mg galcanezumabbal kezelt betegeknél a havonkénti migrénes napok számának átlagos csökkenése szignifikánsan nagyobb volt a kiinduláshoz képest az 1. hónapban és minden azt követő hónapban a 6.
Finger Grips 
székrekedés viszketés bőrkiütés
INFORMATION IN BRAILLE 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Emgality
At Gestational Day 20, an increase in the number of foetuses and litters with short ribs and a decrease in the mean number of ossified caudal vertebrae occurred in the rat embryo-foetal toxicity development study at an exposure approximately 20 times the human exposure at 240 mg. 
A 20. gesztációs napon patkány embrio-fötális fejlődési toxicitási vizsgálatban a 240 mg-os humán expozíció körülbelül 20-szorosának megfelelő expozíció mellett a rövidebb bordával rendelkező magzatok és utódok számának növekedése, valamint a csontosodott caudalis csigolyák átlagos számának csökkenése fordult elő.
In patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -3.54 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -1.37 days (p < 0.05). 
Azoknál a betegeknél, akiknél egy vagy több profilaktikus kezelés hatástalan volt, a havonkénti migrénes napok átlagos számának csökkenése tekintetében a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség -3,54 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség pedig -1,37 nap (p <0,05) volt.
Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 3). 
A placebóval összehasonlítva a 120 mg és a 240 mg galcanezumabbal kezelt kezelési csoportokban egyaránt statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulás mutatkozott a havonkénti migrénes napok számának átlagos változásában a kiindulási értékhez képest (lásd 3. táblázat).
L-histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80 
L-hisztidin-hidroklorid-monohidrát poliszorbát 80 nátrium-klorid injekcióhoz való víz
Anaphylaxis Angioedema 
Immunrendszeri betegségek és tünetek anafilaxia angioödéma
Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 2). 
A placebóval összehasonlítva a 120 mg és a 240 mg galcanezumabbal kezelt kezelési csoportokban egyaránt statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulás mutatkozott a havonkénti migrénes napok számának átlagos változásában a kiindulási értékhez képest (lásd 2. táblázat).
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A galcanezumab kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Grey Syringe Plunger 
zöldeskék dugattyúszár szürke fecskendő dugattyú
Ask your doctor, nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Inspect the syringe and the medicine Make sure you have the right medicine. 
Szemrevételezéssel ellenőrizze a fecskendőt és a gyógyszert
How to store Emgality 6. 
4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Emgality-t tárolni? 6.
Prepare for injection 
amíg nem áll készen az injekció beadására.
3 Inject 
3 Adja be az injekciót
In this patients, the treatment difference observed between galcanezumab 120 mg and placebo and between galcanezumab 240 mg and placebo for the reduction of MHDs in these patients was respectively2.53 days (p < 0.001) and -2.26 days (p < 0.001). 
Ezeknél a betegeknél a migrénes napok számának csökkenése tekintetében a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség -2,53 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség pedig -2,26 nap (p <0,001) volt.
In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo. 
Azoknál a betegeknél, akiknél kettő vagy több profilaktikus kezelés sikertelen volt, a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség -2,64 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség pedig -3,04 nap (p <0,001) volt.
In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo. 
Azoknál a betegeknél, akiknél kettő vagy több profilaktikus kezelés sikertelen volt, a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség -4,48 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség pedig -1,86 nap (p <0,01) volt.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Hives (raised itchy areas of skin) 
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Constipation 
Felszívódás
The pre-filled syringe is for total use only. 
Az Emgality előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri alkalmazásra való, és kizárólag egy adag
The pen must not be shaken. 
Az injekciós tollat tilos felrázni!
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or during treatment with Emgality if: - you have a serious cardiovascular disease. 
Az Emgality alkalmazása előtt vagy során beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Emgality pre-filled pen is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg). 
Az Emgality előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri alkalmazásra való és kizárólag egy adag
Injection Button 
ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Injection site pain - Injection site reactions (e.g. red skin, itching, bruising, swelling) 
az injekció beadási helyén fellépő fájdalom az injekció beadási helyén fellépő reakciók (pl. bőrvörösség, viszketés, véraláfutás,
Efficacy Outcomesa MHD Baseline Mean Change Treatment Difference 
Hatásossági végpontoka MHD Kiindulási érték Átlagos változás Kezelési különbség
100 % Responders Percentage, % P-value 
Százalékarány % P-value
On the basis of the scientific conclusions for galcanezumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing galcanezumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information 
hogy a galcanezumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab 
Emgality 120 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban galcanezumab
Ear and Labyrinth System 
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv vertigo
The cumulative review of the data, taking into account pharmacological plausibility, temporal association to treatment and a general lack of confounding factors, concluded that anaphylaxis, angioedema, and rash should be added as new adverse drug reactions in the SmPC and package leaflet of galcanezumab. 
Az adatok összefoglaló áttekintése alapján, a farmakológiai plauzibilitás, a kezeléssel való időbeli összefüggés és a zavaró tényezők általános hiányának figyelembe vételével azt állapították meg,
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Emgality 120 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Do not remove the pen from your skin until you hear the second loud click. 
amíg meg nem hallja a második hangos kattanást.
Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution. 
120 mg galcanezumab 1 ml oldatban előretöltött fecskendőnként.
Gastrointestinal System 
Emésztőrendszer székrekedés
Other side effects that have been reported. 
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
≥ 50 % MHD Responders Percentage, % P-value 
≥50% MHD válaszadók
Needle 
A MIDAS
Efficacy and patient reported outcome measures 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
What Emgality is and what it is used for 2. 
Milyen típusú gyógyszer az Emgality és milyen betegségek esetén alkalmazható?
For a more comfortable injection, leave the pen at room temperature for 30 minutes before injecting. 
a beadás előtt hagyja az injekciós tollat szobahőmérsékleten
Top 
Felső rész
Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Emgality. 
Az Emgality alkalmazása előtt kérjük, gondosan olvassa el az injekciós tollra vonatkozó „Használati útmutatót”.
Renal or hepatic impairment 
Vese- vagy májkárosodás
Medicinal product subject to restricted medical prescription. 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab 
120 mg galcanezumab előretöltött fecskendőnként
2 Insert 
2 Szúrja be
EU/1/18/1330/001 (1 pre-filled pen) EU/1/18/1330/002 (3 pre-filled pens) EU/1/18/1330/005 (2 pre-filled pens) 
EU/1/18/1330/005 (2 db előretöltött injekciós toll)
Dispose of the pen 
1 Vegye le a kupakot
Mean Change 
Kiindulási érték Átlagos változás
Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL. 
120 mg galcanezumab 1 ml oldatban előretöltött injekciós tollanként.
In particular, patients have experienced the following serious side effects: 
A betegek elsősorban a következő súlyos mellékhatásokat tapasztalták:
Part of the treatment of diabetes is dietary control. 
A diabetes kezelésének része a diétás kontroll.
If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away. 
Amennyiben Ön ezek bármelyikét tapasztalja, különösen akkor, ha Ön 65 évesnél idősebb, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect. 
Két éven át tartó klinikai vizsgálatok ezen hatás fennmaradását mutatták.
Hypersensitivity and allergic reactions1 
Túlérzékenységi és allergiás reakciók1
Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established. 
Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is beszámoltak, ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Use in children under 18 years is not recommended. 
A készítmény alkalmazása 18 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott.
If you have the impression that the effect of Glidipion is too weak, talk to your doctor. 
Ha úgy érzi, hogy a Glidipion hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked. 
- ha vért lát a vizeletében és ezt kezelőorvosa még nem vizsgálta.
However, this did not lead to an increase in mortality in this study. 
Ez azonban nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority. 
A rendelési iránymutatás minden tagállamban való kiadását megelőzően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az oktató anyag tartalmáról és formátumáról, valamint a kommunikációs tervről a nemzeti illetékes hatósággal.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy. 
Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terjesség elkerülésére.
The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms. 
A legnagyobb ismételt bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet.
Absolute bioavailability is greater than 80%. 
A pioglitazon abszolút biológiai hasznosulása nagyobb, mint 80%.