natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zinacef should be given by injection into a vein over a period of 3 to 5 minutes, by infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection, at different doses depending on the condition it is used to treat. 
A Zinacef-et 3-5 perc alatt beadott intravénás injekció, 30-60 percig tartó infúzió vagy mély izomba adott injekció formájában kell alkalmazni a kezelt betegségtől függően eltérő dózisokban.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Zinacef in adults and children and in patients with reduced kidney and liver function. 
A javallatok harmonizációját követően a CHMP a felnőtteknél és gyermekeknél, valamint a csökkent vese- vagy májfunkciójú betegeknél alkalmazott Zinacef alkalmazására vonatkozó ajánlásokat is harmonizálta.
The CHMP agreed that Zinacef should no longer be used to treat severe ear, nose and throat infections as well as bone and joint infections and gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), because not enough clinical data are available to support these indications. 
A CHMP egyetértett azzal, hogy a Zinacef többé nem alkalmazható a súlyos fül-, orr- és torokfertőzések, valamint a csont- és ízületi fertőzések és a gonorrhoea (a Neisseria gonorrhoeae nevű baktérium okozta, nemi úton terjedő fertőzés) kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ezeknek a javallatoknak az alátámasztására.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
A CHMP a benyújtott adatok ismeretében és a bizottságon belül folytatott tudományos vitát figyelembe véve azt azon a véleményen volt, hogy az EU egész területén harmonizálni kell az alkalmazási előírásokat, címkeszövegeket és betegtájékoztatókat.
• Intra-abdominal infections. 
• Intraabdominális (hasi) fertőzések.
The CHMP concluded that Zinacef should be used in adults and children from birth for the following conditions: 
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Zinacef-et felnőtteknél és gyermekeknél (újszülött kortól kezdve) a következő betegségek esetén kell alkalmazni:
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them. 
Ez meggátolja a baktériumok sejtfalának építését, ami végül a baktériumsejtek pusztulásához vezet.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zinacef in the European Union (EU). 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) megállapította, hogy az Európai Unióban (EU) harmonizálni kell a Zinacef felírására vonatkozó információt.
• Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections. 
• Lágyrészfertőzések: cellulitisz, erysipelas és sebfertőzések.
The CHMP also decided that Zinacef should no longer be used in sequential therapy (when switching patients from an injectable to an oral treatment) due to a significant reduction in exposure to the active substance when switching to the oral formulation. 
A CHMP úgy döntött továbbá, hogy a Zinacef a továbbiakban nem alkalmazható szekvenciális terápiaként (amely során injekciós készítményről szájon át adható készítményre váltanak át), tekintettel arra, hogy a szájon át adható készítményre váltáskor a hatóanyag-expozíció jelentős mértékben csökken.
The active substance, cefuroxime sodium, belongs to the group ‘cephalosporins'. 
Hatóanyaga, a cefuroxim-nátrium, az úgynevezett cefalosporinok csoportjához tartozik.
Zinacef is an antibiotic used to treat certain bacterial infections, including pneumonia (infection of the lungs), urinary tract infections (infections of the structures that carry urine), soft-tissue infections (infections of tissues just below the skin), infections within the abdomen, as well as to prevent infections during surgery. 
A Zinacef baktériumok okozta bizonyos fertőzések, többek között pneumonia (tüdőgyulladás), húgyúti fertőzések (vizeletet szállító struktúrák fertőzései), lágyrészfertőzések (bőr alatti szövetek fertőzései) és hasi fertőzések kezelésére, valamint műtétek közben a fertőzések megelőzésére alkalmazott antibiotikum.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Ennek következményeképpen a tagállamokban eltérő módon alkalmazták a gyógyszert, ami a gyógyszert forgalmazó országokban érvényes alkalmazási előírások, címkeszövegek és betegtájékoztatók közötti különbségekben is megmutatkozik.
What is Zinacef? 
Milyen típusú gyógyszer a Zinacef?
• Acute exacerbations (flares-up) of chronic bronchitis. 
• Krónikus bronchitis (hörghurut) akut exacerbatiója (fellángolása).
Zinacef was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh). 
A kölcsönös elismerési és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human, CMD(h)) úgy ítélte meg, hogy a Zinacef harmonizációt igényel.
• Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection). 
• Szövődményes húgyúti fertőzések, a pyelonefritiszt (vesefertőzés) is ideértve.
• Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic, 
• Gasztrointesztinális (nyelőcsövet is ideértve), ortopédiai, kardiovaszkiláris és nőgyógyászati
These measures should help to protect the environment. 
Ezek az intézkedések a környezetet védik
ATCvet code: QI06AA01. 
ATCvet kód: QI06AA01.
Date of first authorisation: 17/06/2009. 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/06/2009.
Do not use in pregnant cats. 
Ne alkalmazza vemhes macskán.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Date of last renewal: 12/06/2014. 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 12/06/2014.
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only. 
Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan : Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorost !
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA
Immediate packaging: 
Közvetlen csomagolás:
Protection against persistent viraemia is observed in 73% of cats 3 weeks after their first vaccine injection. 
A perzisztens viraemiával szembeni védettséget figyeltek meg a macskák 73%-ában, 3 héttel az első vakcinázás után.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above. 
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítmények.
Anaphylactic reactions have been reported in very rare cases. 
Nagyon ritka esetben anaphylaxiás reakciót figyeltek meg.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177 
1055 Budapest Magyarország Tel: +36703387177
A moderate and transient local reaction (<2 cm) is commonly observed after the first injection. 
Enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták az első oltás után.
Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections 
Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Alumínium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Subcutaneous use (under the skin). 
Szubkután. (bőr alá)
Opalescent liquid. 
Opálos folyadék.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Vaccinate healthy animals only. 
Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénaz EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
A decision to use this vaccine before or after another veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al3+ 
3 % alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Maternally derived antibodies can negatively influence the immune response to vaccination. 
A maternális ellenanyagok negatívan befolyásolhatják az immunválasz kialakulását.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): 
Túladagolás (tünetek, teendők, ellenszer):
Special precautions for use in animals De-worming at least 10 days prior to vaccination is recommended. 
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
No adverse reactions were observed after an overdose administration (2 doses) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most). 
Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
De-worming at least 10 days prior to vaccination is recommended. 
Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria. 
Az antigen szuszpenzió alumínium-hidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Primary vaccination: - first injection in kittens from eight weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later. 
Alapimunizálás : - első oltás 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Buffered isotonic solution to 1 ml. 
Izotóniás oldat 1 ml.
Active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease. 
Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására, a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE 
A FORGALMAZASRA, KIADÁSRA ES/VAGY FELHASZNALASRA VONATKOZO TILALMAK
The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed. 
Átmeneti vakcinázás utáni hyperthermiát (1-4 napig), apátiát, emésztőszervi rendellenességet is gyakran megfigyeltek.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, inactivated viral vaccines for cats. 
Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény macskaféléknek, inaktivált vírus vakcina macskák részére
Disposal: read the package leaflet. 
Ártalmatlanná tétel : olvassa el a használati utasítást.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP. 
Más állatgyógyászati készítménnyel való együtt adása tilos, kivétel a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
LEUCOGEN suspension for injection for cats 
LEUCOGEN szuszpenziós injekció macskáknak
Type I glass vials containing one dose (1 ml) of the vaccine closed with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and aluminium capsule. 
Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I.
The onset of immunity has been demonstrated from 3 weeks after the primary vaccination. 
Az immunitás kezdete igazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Shelf life after first opening the container: use immediately. 
A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal fel kell használni.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP. 
A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok szerint keverhető és együttadható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Per dose of 1 ml: 
Adagonként 1 ml :
Adjuvants: 
Segédanyag:
Shake the vial gently and administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination. 
Az injekciós üveget enyhén rázza fel, majd szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Plastic or cardboard box of 10 vials. 
10 injekciós üveget tartalmazó műanyag vagy kartondoboz.
Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases. 
Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated. 
Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, az immuntástartósság igazoltan három év.
Plastic or cardboard box of 50 vials. 
50 injekciós üveget tartalmazó műanyag vagy kartondoboz.
Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination. 
Szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year. 
Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság egy év.
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years. 
Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat 3 évente javasolt elvégezni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 or 50 vials 
10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
The use is not recommended during lactation. 
Alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
This resolves without any treatment. 
tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
Az előírás szerinti felbontás után felhasználható: azonnal.
Read the package leaflet before use Subcutaneous use 
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást !
No adverse reactions were observed after an overdose administration of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6, except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most). 
pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Re-vaccinations: 
Emlékeztető oltás : évente :
Buffered isotonic solution to 
Izotóniás oldat
Excipients: 
Inkompatibilitások :
C. STATEMENT OF THE MRLs 
C A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Az állatgyógyászati készítmény kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki
VIRBAC 
Szubkután.
1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros France 
1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
A A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen: 102 µg 
Tisztított p45 FeLV-felületi antigén, min.
Vaccine against feline leukaemia. 
Macskaleucosis elleni vakcina
This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Truvada. 
Ez azt jelenti, hogy ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Truvada nevű „referencia-gyógyszer”.
In addition, it may be used in adolescents with HIV who are resistant to first-line treatments or who cannot take them because of side effects. 
Ezen felül alkalmazható HIV-ben szenvedő serdülőknél is, akik rezisztensek az első vonalbeli kezelésekkel szemben, vagy akiknél azok a mellékhatások miatt nem alkalmazhatók.
Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Truvada, and do not need to be repeated for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. 
A hatóanyagok előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Truvada-val, így ezeket az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka esetében nem szükséges megismételni.
If patients need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately. 
Amennyiben a betegeknek abba kell hagyniuk az emtricitabin vagy a tenofovir szedését, vagy különböző adagokra van szükségük, akkor az emtricitabint, illetve a tenofovir-dizoproxilt külön kell szedniük.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor. 
A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz gátló.
Healthcare professionals will also receive a brochure and reminder card to hand out to individuals receiving the medicine for preexposure prophylaxis. 
Az egészségügyi szakemberek egy brosúrát és egy emlékeztető kártyát is kapnak, amelyeket át kell adniuk a gyógyszert pre-expozíciós profilaxis céljából kapó személyeknek.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Truvada. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Truvada-val.
Because Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 December 2016. 
2016. december 9-én az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka does not cure HIV infection or AIDS, but it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDSet, de késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. 
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
The recommended dose for treating or preventing HIV-1 infection is one tablet once a day, preferably taken with food. 
A javasolt adag a HIV-1 fertőzés kezelésére vagy megelőzésére naponta egyszer egy tabletta, lehetőleg étkezés közben bevéve.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is available as tablets (200 mg emtricitabine and 245 mg tenofovir disoproxil). 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletta (200 mg emtricitabin és 245 mg tenofovirdizoproxil) formájában kapható.
Both emtricitabine and tenofovir work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected. 
Az emtricitabin és a tenofovir hasonló módon fejtik ki hatásukat, azaz a HIV-vírus által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását gátolják, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben osztódjon.
For the treatment of HIV-1 infection, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
A HIV-1 fertőzés kezelésekor az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka legalább egy másik vírusellenes gyógyszerrel kombinálva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabine / tenofovir disoproxil) 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)
For pre-exposure prophylaxis of HIV-1 infection, it is expected that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in the blood will stop the virus from multiplying and spreading from the site of infection in case the individual is exposed to the virus. 
A HIV-1 fertőzés pre-expozíciós profilaxisa esetében az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a vérbe kerülve várhatóan megakadályozza a vírus szaporodását és a fertőződés helyéről való továbbterjedését, ha az egyén kapcsolatba kerül a vírussal.
An overview of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and why it is authorised in the EU 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is also used to help prevent sexually transmitted HIV-1 infection in adults and adolescents who are at high risk of being infected (pre-exposure prophylaxis or PrEP). 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t a szexuális úton terjedő HIV-1 fertőzés megelőzésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél és serdülőknél, akiknél magas a fertőződés kockázata (pre-expozíciós profilaxis vagy PrEP).
The company that markets Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka will provide an information pack to doctors which covers the potential harmful effects of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on kidney function, and information about use for pre-exposure prophylaxis. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot biztosít az orvosok részére, amely ismerteti az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka potenciális káros hatásait a vesefunkcióra, és információkat tartalmaz a pre-expozíciós profilaxisban történő alkalmazásról.