natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystagon on 23 June 1997. 
1997. június 23-án az Európai Bizottság a Cystagon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The maximum dose should never exceed 1.95 g per m2 per day. 
A maximális adag sohasem haladhatja meg a napi 1,95 g/m2-t.
These studies included children and newly recruited patients in whom two different doses were tested. 
A vizsgálatokban gyermekek és újonnan felvett betegek vettek részt, akiknél két különböző dózist teszteltek.
Because the disease is very serious, it was not possible for ethical reasons to compare Cystagon directly to placebo (a dummy treatment). 
Mivel a betegség nagyon súlyos, a Cystagon-t etikai okokból nem lehetett közvetlenül placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) összehasonlítani.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cystagon. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cystagon alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Cystagon has been investigated in three main studies including 234 patients over a 12-year period. 
A Cystagon-t 12 éven át, három fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 234 beteg bevonásával.
For patients over the age of 12 and over 50 kg in weight, the recommended daily dose is 2 g divided into 4 doses. 
12 évesnél idősebb és 50 kg-nál nagyobb testsúlyú betegeknél a javasolt napi dózis 2 g, négy részre osztva.
The comparison was done instead with a group of patients who had been treated with a dummy treatment as part of another, unrelated trial. 
Ehelyett az összehasonlítást olyan betegek csoportjával végezték, akik egy másik, nem kapcsolódó vizsgálat keretében kaptak hatóanyag nélküli kezelést.
For children up to the age of 12 years, the recommended daily dose is calculated according to body surface area (which is calculated from the patient's height and weight), as 1.30 g per m2 divided into 4 doses. 
Gyermekek esetén 12 éves korig a javasolt napi dózist a testfelület alapján kell kiszámítani (amely a beteg magasságából és testsúlyából kapható meg) a következőképpen: 1,30 g/m2, négy részre osztva.
Starting doses should be one quarter to one sixth of the final expected doses. 
A kezdő adag a tervezett végleges adag egynegyed-egyhatod része.
The starting dose should be increased gradually over 4 to 6 weeks. 
A kezdő adagot 4-6 héten
Cystinosis is a rare, fatal disease, and Cystagon is considered a useful medicine for this disease. 
A cisztinózis egy ritka, halálos betegség, amelyre a Cystagon-t hasznos gyógyszernek tekintik.
The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs. 
A cisztin mennyisége így csökken a szervekben, mérsékelve ezáltal a szerveket ért káros hatást.
For more information about treatment with Cystagon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Cystagon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The studies looked at the kidney function, the survival and the growth rate of the patients. 
A vizsgálatok során a betegek vesefunkcióját, túlélését és növekedési rátáját tanulmányozták.
The CHMP decided that Cystagon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Cystagon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The three studies showed that Cystagon delays kidney problems and the need for dialysis or renal transplantation, when treatment is started at an early age. 
A három vizsgálat kimutatta, hogy a Cystagon a kezelés korai életszakaszban való megkezdése esetén késlelteti a veseelégtelenség kialakulását, illetve a dialízis vagy a veseátültetés szükségessé válását.
It also improves survival and growth rate in the children treated. 
Ezenfelül a kezelt gyermekeknél növeli a túlélés esélyét és javítja a növekedési rátát.
Cystinosis is a rare inherited disease in which excess amounts of cystine, an amino acid naturally found in the body, build up within cells, especially in the kidneys and the eyes, damaging them. 
A cisztinózis egy ritka, örökletes betegség, amelynél a cisztin - egy, a szervezetben természetes módon jelen lévő aminosav - túlzott mennyiségben halmozódik fel a sejtekben, különösen a vese és a szem sejtjeiben, és károsítja azokat.
Cystagon must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to cysteamine or any of the other ingredients, or to another medicine called penicillamine. 
A Cystagon nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a ciszteaminnal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve egy másik gyógyszerrel, a penicillaminnal szemben.
Cystagon treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of cystinosis. 
A Cystagon-kezelést a cisztinózis kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Other information about Cystagon 
A Cystagon-nal kapcsolatos egyéb információ:
Cystine levels in white blood cells should be monitored and used to adjust the dose. 
A fehérvérsejtek cisztinszintjeit folyamatosan ellenőrizni kell, és az adagolást ennek alapján kell beállítani.
The most common side effects with Cystagon (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever). 
A Cystagon leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az étvágytalanság, hányás, hányinger, hasmenés, levertség és a láz.
What benefit has Cystagon shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Cystagon alkalmazásának a vizsgálatok során?
The active substance in Cystagon, mercaptamine, reacts with cystine to form another amino acid, called cysteine, and a compound called a cysteine-cysteamine salt. 
A Cystagon hatóanyaga, a merkaptamin, a cisztinnel reakcióba lépve egy cisztein nevű másik aminosavat, valamint egy cisztein-ciszteamin só nevű vegyületet képez.
For the full list of all side effects reported with Cystagon, see the package leaflet. 
A Cystagon alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Cystagon is a medicine containing the active substance mercaptamine (also known as cysteamine). 
A Cystagon egy merkaptamin (más néven ciszteamin) nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Cystagon is used in patients who have nephropathic (kidney) cystinosis. 
A Cystagon-t a nefropátiás (vese-) cisztinózisban szenvedő betegek kezelésére használják.
What is the risk associated with Cystagon? 
Milyen kockázatokkal jár a Cystagon alkalmazása?
Why has Cystagon been approved? 
Miért engedélyezték a Cystagon forgalomba hozatalát?
How is Cystagon used? 
Hogyan kell alkalmazni a Cystagon-t?
How has Cystagon been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Cystagon-t?
How does Cystagon work? 
Hogyan fejti ki hatását a Cystagon?
What is Cystagon used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cystagon?
What is Cystagon? 
Milyen típusú gyógyszer a Cystagon?
7.5 micrograms** 
7,5 mikrogramm**
Ask your pharmacist what to do with medicines you no longer use. 
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
For further information, see sections 4.8 and 5.1. 
További információkért lásd a 4.8 és 5.1 pontokat.
They may also happen with Celvapan. 
Ezek a Celvapannal is előfordulhatnak.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal 
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Day 181 
181. nap
The frequency of these adverse reactions is not known. 
Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága nem ismert.
Results from Vaccine Effectiveness Study in Jersey 
A Jersey-ben végzett vakcina hatásossági vizsgálat eredményei
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases. 
Az orvosok tisztában vannak ennek lehetőségével, és az ilyen esetekre sürgősségi kezelés áll rendelkezésükre.
Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy. 
Ilyen reakciók olyan betegeknél is előfordultak, akiknek a kórtörténetében többféle allergia szerepel, és olyan betegeknél is, akiknek nincs ismert allergiájuk.
Day 361 
361. nap
• you have a severe infection with a high temperature (over 38 °C). 
• ha magas (38°C feletti) lázzal járó súlyos fertőzésben szenved.
• you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses. 
• ha vérvizsgálatra készül bizonyos vírusok okozta fertőzés kimutatása céljából.
• you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor. 
• ha probléma van az Ön immunrendszerével, mert ebben az esetben a szervezete oltásra adott válaszreakciója gyenge lehet.
In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium
The safety of Celvapan in pregnancy and lactation has been assessed in a limited number of pregnant 
A Celvapan terhesség és szoptatás alatti biztonságosságát korlátozott számú terhes nőnél vizsgálták.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB01 
Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, ATC kód: J07BB01
In such cases, the Western Blot method is negative. 
A Western Blot technika negatív eredményt ad.
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better. 
Ilyen esetben az oltást rendszerint elhalasztják, amíg jobban nem lesz.
3 to 8 years 
3-8 év
Celvapan should under no circumstances be administered intravascularly. 
A Celvapan semmilyen körülmények között sem adható be intravascularisan!
• Safety and immunogenicity data in healthy adults, including older people. 
• Biztonságossági és immunogenitási adatokkal egészséges felnőtteknél, az időseket is beleértve.
Dispose of in accordance with local requirements. 
Megsemmisítését a helyi követelményeknek megfelelően kell végrehajtani.
Additionally, in the case of the 9 to 17 year olds pain at the injection site was very common. 
Ezen kívül a 9 és 17 év közöttiek csoportjában az injekció helyén fellépő fájdalom nagyon gyakori volt.
Crude vaccine effectiveness of one dose of pandemic vaccine among children was 100% (95% 
Az egy dózis pandémiás vakcina nyers hatásossága 100% volt (95%-os
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
After first opening, the product should be used immediately. 
A készítményt az első felnyitás után azonnal fel kell használni.
Frequency 9 - 17 years 3 - 8 years 6 - 35 months 
Gyakoriság 9-17 év 3-8 év 6-35 hónap Gyakori
ADR frequency is based upon the following scale: Very Common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100< 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 - < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), Very Rare (< 1/10,000) 
A mellékhatások az alábbi előfordulási gyakoriságok szerint kerülnek felsorolásra: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); Ritka (≥1/10 000 - <1/1000);
Influenza-like illness 
Influenzaszerű betegség
• The correct way to prepare the vaccine prior to administration. 
• A vakcina megfelelő elkészítése a beadást megelőzően.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings. 
Az egészségügyi szakembernek ezért fel kell mérnie a vakcina alkalmazásának előnyeit és lehetséges kockázatait azon egyének esetében, akik thrombocytopeniában vagy olyan véralvadási zavarban szenvednek, amely miatt az intramuscularis injekció ellenjavallt lenne, hacsak a várható előnyök nem nagyobbak
• Side effects observed with flu vaccines given routinely every year The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu. 
• A minden évben rutinszerűen alkalmazott influenzavakcinák mellett észlelt mellékhatások Az influenza megelőzésére rendszeresen, minden évben alkalmazott influenzaoltást követő napokban vagy hetekben az alább felsorolt mellékhatások fordultak elő.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3. 
A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly. 
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Intravascularisan alkalmazni tilos.
Shake before use. 
Alkalmazás előtt felrázandó.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR 10-DOSE VIAL 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Frequency1 
Gyakoriság1
In the first few weeks after vaccination with Celvapan the results of these tests may not be correct. 
A Celvapan készítménnyel történő vakcinációt követő néhány hétben az ilyen vizsgálatok hamis eredményt adhatnak.
6 to 11 months 
6-11 hónap
Tell the doctor requesting these tests that you have recently been given Celvapan. 
Tájékoztassa az ilyen vizsgálatot kérő orvost, hogy nemrégiben Celvapan készítményt
The other ingredients are: trometamol, sodium chloride, water for injections, polysorbate 80. 
Egyéb összetevők: trometamol, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, poliszorbát 80.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Celvapan with other (H1N1)v vaccines. 
Nem állnak rendelkezésre biztonságossági, immunogenitási vagy hatásossági adatok a Celvapan más, (H1N1)v vakcinával való felcserélhetőségének alátámasztására.
Vaccination is not currently recommended in this age group. 
Ebben a korosztályban a vakcináció jelenleg nem ajánlott.
Children aged less than 6 months Vaccination is not currently recommended in this age group. 
Gyermekek 6 hónapos kor alatt Ebben a korosztályban a vakcináció jelenleg nem ajánlott.
Most of the reactions were mild in nature, of short duration and qualitatively similar to those induced by influenza vaccines. 
Az észlelt reakciók többsége enyhe és rövid lefolyású volt, minőség tekintetében pedig az influenzavakcinák által okozott reakciókhoz volt hasonló.
12 to 35 months 
12-35 hónap
Prophylaxis of influenza caused by A(H1N1)v 2009 virus (See section 4.4). 
Az A(H1N1)v 2009 vírus által okozott influenza profilaxisa (lásd 4.4 pont).
Animal reproductive toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-foetal and pre- and post-natal toxicity. 
Az állatokon végzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatok nem mutattak a nőstények fertilitását érintő káros hatást, és nem mutattak embrio-foetalis és pre- vagy postnatális toxicitást.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Mint minden injektálható vakcinánál, a megfelelő orvosi kezelést és felügyeletet biztosítani kell a vakcina alkalmazását követően ritkán előforduló anafilaxiás események ellátására.
A minor infection such as a cold should not be problem, but your doctor or nurse should advise whether you could still be vaccinated with Celvapan. 
Kisebb fertőzés, mint például egy meghűlés nem kellene, hogy problémát jelentsen, de kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek kell döntenie arról, hogy beoltható-e Ön a Celvapan készítménnyel.
From post-marketing surveillance with egg-derived trivalent seasonal influenza vaccines, the following serious adverse reactions have been reported: 
A tojás felhasználásával készült trivalens szezonális influenzavakcinák forgalomba hozatalát követő megfigyelések során a következő súlyos mellékhatásokról számoltak be:
Following influenza vaccination, false positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus, and especially, HTLV-1. 
Influenzavakcinációt követően az ELISA módszerrel álpozitív szerológiai teszt eredmények fordulhatnak elő 1-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1), hepatitis C, és különösképpen a HTLV-1 ellenanyagok kimutatásakor.
The vaccine should be allowed to reach room temperature before use. 
A vakcinát alkalmazás előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature. 
A készítmény azonban szobahőmérsékleten tartva 3 órán keresztül bizonyítottan megőrzi kémiai és fizikai felhasználási stabilitását.
In such cases, you should be aware that the side effects may be more intense. 
Figyelembe kell venni, hogy ilyen esetben a mellékhatások felerősödhetnek.
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome. 
Neurológiai zavarok, úgymint encephalomyelitis, neuritis és Guillain-Barré-szindróma.
Allergic reactions, including anaphylactic reactions leading to a dangerous decrease in blood pressure which, if untreated, may lead to shock. 
Allergiás reakciók, köztük a vérnyomás veszélyes eséséhez vezető anafilaxiás reakciók, ami kezeletlen esetben sokkhoz vezethet.
2nd Dose 
2. dózis
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF 
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
A protective response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1). 
Nem minden oltottnál alakul ki protektív immunválasz (lásd 5.1 pont).
What Celvapan looks like and contents of the pack Celvapan is a clear to opalescent, translucent liquid. 
Milyen a Celvapan külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Celvapan átlátszó vagy opálos, áttetsző folyadék.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Some undesirable effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may affect the ability to 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A 4.8 „Nemkívánatos hatások, mellékhatások” pontban említett bizonyos mellékhatások befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The following information is intended for medical or health care professionals only: Prior to administration, the vaccine should be allowed to reach room temperature and the vial should 
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: Alkalmazás előtt a vakcinát hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni, és az injekciós üveget
Such alterations in liver function have not been seen to date in human clinical studies. 
Humán klinikai vizsgálatok során a mai napig nem tapasztaltak ehhez hasonló változásokat.
These measures will help to protect the environment. 
Ezek az intézkedések elősegítik
In children aged 6 to 35 months disturbed sleep and fever were very common, and decreased appetite, restlessness, irritability, crying and drowsiness were common. 
A 6 és 35 hónap közötti gyermekek csoportjában az alvászavar nagyon gyakori volt, és gyakori volt az étvágycsökkenés, a nyugtalanság, az ingerlékenység, a sírás és az álmosság.
There were fewer reactions after the second dose of the vaccine compared with the first dose. 
A vakcina második adagjának beadása kevesebb reakcióval járt, mint az első.
There were no reported vaccine failures in either of these paediatric age groups. 
A két gyermekgyógyászati csoport egyikében sem számoltak be a vakcináció sikertelenségéről.
Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or fetal or neonatal toxicity. 
A terhes nők különböző inaktivált, adjuvánst nem tartalmazó szezonális influenzavakcinákkal történt vakcinációjából kapott adatok nem utalnak fejlődési rendellenességekre, magzati vagy újszülöttkori
Allergic reactions may occur following vaccination, in rare cases leading to shock. 
Az oltás után felléphet allergiás reakció, amely ritkán sokkot is okozhat.
Younger children 6 months to 9 years received Celvapan, while older children from 9 to 18 years of age received an adjuvanted split pandemic vaccine. 
A fiatalabb, 6 hónapos és 9 éves közötti gyermekek Celvapant, a 9 és 18 éves kor közötti idősebb gyermekek pedig adjuvált, split pandémiás vakcinát kaptak.
In an observational safety study including 3216 subjects aged 6 months to 60 years and older, the nature of adverse events was consistent with those observed in other clinical studies in adults and children. 
Egy megfigyeléses biztonságossági vizsgálatban, amelyben 3126 személy vett részt (6 hónapos60 éves és idősebb) életkor között), a nemkívánatos események jellege megfelelt a felnőttekkel és gyermekekkel végzett más klinikai vizsgálatok során tapasztaltaknak.
A second dose of the vaccine should be given after an interval of at least three weeks. 
A vakcina második adagját legalább három héttel később kell beadni.
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient. 
Endogén vagy iatrogén okból immunszuprimált betegeknél az ellenanyagválasz elégtelen lehet.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
A fel nem használt vakcinát és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine. 
Az átmeneti álpozitív eredményeket a vakcinára adott IgM ellenanyagválasz okozhatja.
• The MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/(H1N1)v vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions. 
• A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) olyan intézkedésekben állapodik meg a tagállamokkal, amelyek a kezelési hibák minimalizálása és a betegek és az orvosok mellékhatás bejelentésének megkönnyítése céljából elősegítik a betegeknél alkalmazott A/(H1N1)v vakcinák azonosítását, nyomon követhetőségét.
Do not use Celvapan after the expiry date which is stated on the carton. 
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Celvapant.
Possible side effects Like all medicines, Celvapan can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
• The MAH shall agree with Member States on mechanisms allowing patients and health care professionals to have continuous access to updated information regarding Celvapan. 
• A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) egy olyan rendszer kiépítését illetően állapodik meg a tagállamokkal, amely lehetővé teszi, hogy a betegek és az orvosok folyamatosan hozzáférjenek a Celvapannal kapcsolatos friss információkhoz.