natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5 ± 1.1 l. Enfuvirtide is 92% bound to plasma proteins in HIV infected plasma over a plasma concentration range of 2 to 10 µg/ml. 
Eloszlás: az egyensúlyi eloszlási térfogat 90 mg enfuvirtid intravénás adása esetén 5,5 ± 1,1 l volt.
What Fuzeon is and what is it used for 
Milyen a Fuzeon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
What Fuzeon is used for 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fuzeon
Injection volume (90 mg enfuvirtide per ml) 
(90 mg enfuvirtid ml­enként) 0,3 ml
Throw away the syringe into the special waste container with a lid. 
Dobja a használt fecskendőt a speciális, veszélyes anyagok számára fenntartott fedeles tartályba.
You should not use Fuzeon unless specifically told to by your doctor. 
csak akkor, ha kezelőorvosa kifejezetten ezt mondja Önnek.
Take out the syringe from the vial. 
9. Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FUZEON INJEKCIÓS ÜVEGEK DOBOZ
The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded 
Az 1,1 ml víz kiszívása után, meg kell semmisíteni az injekciós üvegben maradt, fel nem használt injekcióhoz való vizet
Specific single substitutions at these residues in gp41 each resulted in a range of decreases from baseline in recombinant viral susceptibility to enfuvirtide. 
minden egyes esetben csökkent értéket mutattak az enfuvirtid iránti rekombináns vírusérzékenységben az alapértékhez viszonyítva.
- The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved. 
● Az injekcióhoz való víz hozzáadása után óvatosan hengergetheti az injekciós üveget a két tenyere között, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes 
60 injekciós üveg injekcióhoz való víz, ami a Fuzeon por elkészítéséhez szükséges
After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve. 
Miután a por elkezd oldódni, az injekciós üveget félre lehet tenni a teljes oldódásig.
Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide 
Fuzeon 90 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Enfuvirtid
Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle. 
2. Fogja meg a vízzel telt fecskendő fő részét és a tűt egy kicsit ferdén szúrja át a Fuzeon-t tartalmazó injekciós üveg gumidugóján.
Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab. 
A Fuzeon felszívása az 1 ml­es fecskendőbe 1. A Fuzeon injekciós üveg tetejét törölje át újra, egy újabb alkoholos törlőkendővel.
Log Change from baseline (log10 copies/ml)* 
HIV-1 RNS log változás az alaphoz képest (log10 kópia/ml)*
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
● További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Sodium hydroxide Hydrochloric Acid 
Por nátrium-karbonát mannit nátrium-hidroxid sósav
Please contact your doctor if this occurs. 
Kérjük, keresse fel kezelőorvosát,
247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio HIV RNA <400 copies/ml** 201 (30.4%) 40 (12.0%) Odds Ratio HIV RNA <50 copies/ml** 
247 (37,4%) 57 (17,1%) Odds Ratio
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
● Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Detailed information on this medicinal product is available on the web site of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/ 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide. 
Az elkészített injekció 1 ml-e 90 mg enfuvirtidet tartalmaz.
If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
3 ml vial, colourless glass type 1 
Injekciós üveg: 3 ml-es színtelen I. típusú injekciós üveg Zárás:
60 1 ml syringes 
60 3 ml­es fecskendő 60 1 ml­es fecskendő 180 alkoholos törlőkendő
2 ml vial, colourless glass type 1 
Injekciós üveg: 2 ml-es színtelen I. típusú injekciós üveg Zárás:
• anorexia 
● orrdugulás
Other adverse reactions 
További mellékhatások
- Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface. 
● Dobja a csomagolást és az injekciós üvegek kupakját a speciális, fedeles hulladékgyűjtőbe.
If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
● Ha bármilyen kérdése van a biztonságos megsemmisítéssel kapcsolatosan, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
• pneumonia 
● tüdőgyulladás,
• tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist. 
● rögzítse a tűt és a tűvédőt óvatos, az óramutató járásával megegyező irányba történő csavarással.
See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet (see Section 7). 
A Fuzeon részletes alkalmazási módja a betegtájékoztató végén található (lásd 7. pont), ahol tájékoztatást talál az injekciós oldat elkészítéséről és az injekció önmagának történő beadásáról.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
Skin and subcutaneous tissue disorders Common 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
29.1 to 33.5 
29,1%e
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP. 
A Fuzeon és az injekcióhoz való víz dobozán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
- If the bubbles are still there, gently tap the side of the vial to help settle them. 
● Ha lát még buborékot, óvatosan ütögesse az injekciós üveg falát, hogy az oldat buborékmentessé váljon.
• Let the water flow slowly down the inside of the vial. 
● Csorgassa végig a vizet az injekciós üveg belső falán.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INJEKCIÓHOZ VALÓ VÍZ INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZ
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 60 vials with powder for solution for injection 
A Fuzeon por és oldószer oldatos injekcióhoz dobozában az alábbiak találhatók: 60 injekciós üveg Fuzeon
Emil-Barell-Str. 1, 
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1.
- Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only. 
Ide dobja azokat az injekciós üvegeket is, melyekben még fel nem használt gyógyszer vagy injekcióhoz való víz van, mivel ezek egyszer használatosak.
Fuzeon+OB regimen Per 100 patient years 
Fuzeon + OB kezelés
Safety Tips 
A biztonságossági profil összefoglalása
However, you still need to follow the instructions given in the package leaflets for the other medicines you are taking. 
A Fuzeon­t étkezésektől függetlenül beadhatja, de az Ön által szedett egyéb gyógyszereket azok betegtájékoztatóiban szereplő utasítások szerint kell bevennie.
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading 
Fuzeon + OB és csak OB kezelésben részesülő betegeken, ha az eltérés több mint két betegen fordult elő 100 betegévenként.
Roche România S.R.L. 
Roche s. r. o.
Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol 
Por: nátrium-karbonát (vízmentes) mannit nátrium-hidroxid sósav
Therapy with enfuvirtide should not be restarted following systemic signs and symptoms consistent with a hypersensitivity reaction considered related to enfuvirtide. 
Ha szisztémás jelek és tünetek az enfuvirtid kezeléssel kapcsolatos túlérzékenységi reakcióval függnek össze az enfuvirtid kezelést nem szabad újra kezdeni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide 
Fuzeon 90 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nodules and cysts e e 
Csomók és ciszták
Read the package leaflet before use 
Bőr alá történő beadásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
How to store Fuzeon 
Hogyan kell a Fuzeon­t tárolni?
Make sure none of the items in your kit have been opened before use. 
hogy az injekció beadásához szükséges anyagok és eszközök csomagolását korábban nem nyitották ki.
79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
Grenzach-Wyhlen Németország
Erythema c c 
Kύπρος Γ.Α
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide 
Fuzeon 90 mg/ml por oldatos injekcióhoz Enfuvirtid
Powder 
Pruritus
Psychiatric disorders Common 
Pszichiátriai kórképek
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Do this in a circular motion, starting in the middle and working outward. 
Körkörös mozgással alaposan tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott bőrfelületet egy alkoholos törlőkendővel - kezdje a terület közepén, majd haladjon kifelé.
Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide. 
Az elkészített oldat 90 mg enfuvirtidet tartalmaz milliliterenként.
27 May 2003 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. május 27.
Once a dose is mixed with Water for Injections, it must be used straight away. 
Ha egyszer egy adagot a fenti módon elkészített, az oldatot azonnal fel kell használni.
Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és a gyógyszer elkészítése Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Your syringes 
● a melléküregek gyulladása
Date of latest renewal: 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 27.
Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder 
Az injekcióhoz való víz és a Fuzeon por összekeverése 1.
• nasal congestion 
● faggyúmirigy-gyulladás
Subcutaneous use 
Alcsoportok
Contents of the box: 
Por és oldószer oldatos injekcióhoz A doboz tartalma:
Pick up the 3 ml large syringe. 
Az injekcióhoz való víz felszívása 1. Fogja a kezébe a 3 ml­es nagy fecskendőt.
● bruises 
● bőrpír
Refrigerated reconstituted solution should be brought to room temperature before injection. 
Beadás előtt meg kell várni, míg a lehűtött oldat szobahőmérsékletű lesz.
Gently turn the vial upside down. 
Fordítsa óvatosan fejjel lefelé az injekciós üveget.
20.1 to 24.5 
43,5%d
Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00 
Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Osteonecrosis: 
Ecchymosis
EXP 
Induratio
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use 
Injekcióhoz való víz a Fuzeon 90 mg/ml oldatos injekció készítéséhez.
Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle. 
● majd nyomja a színes biztonsági tűvédőt enyhén egy sima felülethez, amíg befedi a tűt.
Solvent Water for Injections 
Oldathoz való oldószer Injekcióhoz való víz
- Wipe each vial top with a fresh alcohol pad. 
● Minden injekciós üveg tetejét törölje át egy új, alkoholos törlőkendővel, és hagyja a levegőn megszáradni.
Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them. 
● Figyeljen oda, hogy az áttörlés után már ne érintse meg a gumi felületeket.
Excipient with known effect: sodium. 
Az átlátszó műanyag sapka eltávolításához:
Survival (months) 
Túlélés (hónapok)
• if your blood cell counts are too low. 
• ha vérsejtjeinek száma túl alacsony.
Further dilution is required. 
További hígítás szükséges.
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy. 
A reakciók enyhék voltak, és általában nem igényeltek specifikus kezelést.
This medicine is for single use only. 
Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
In some cases you may need a blood transfusion. 
Egyes esetekben Önnek vérátömlesztésre lehet szüksége,
• Yellow skin. 
• Sárga bőr.
Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. november 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. november 20.
Toxicity was predictable and reversible. 
A toxicitás előre becsülhető és reverzibilis volt.
Tell your doctor if any of these applies to you. 
Közölje kezelőorvosával, ha ezek valamelyike érvényes Önre.
Contact a doctor or pharmacist immediately for advice if you have taken too many capsules or if a child has accidentally taken the medicine. 
Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez, ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül bevette a gyógyszert.
Just take the next dose at the scheduled time. 
Csak vegye be a következő adagot az előírt időpontban.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment. 
Férfibetegek, akik gyermeket kívánnak nemzeni, kérjenek kezelőorvosuktól tanácsot a családtervezéssel vagy a kezeléssel kapcsolatban.
This can even be life threatening. 
Ez életveszélyes is lehet.
This increase is considered unlikely to be of clinical relevance. 
Nem valószínű, hogy ennek a növekedésnek klinikai jelentősége lenne.
Hycamtin is not recommended for pregnant women. 
A Hycamtin terhes nők részére nem ajánlott.
You should use an effective method of contraception. 
Alkalmazzon hatásos fogamzásgátló módszert.
• the results of blood tests carried out before treatment 
• a kezelés előtt elvégzett vérvizsgálat eredménye
Study 396 
396. sz. vizsgálat
The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests. 
A kezelés változhat, a rendszeres vérképvizsgálat eredményeitől függően.
Relapsed SCLC 
Relapszusos SCLC
• if you are pregnant or plan to become pregnant. 
• ha Ön terhes vagy terhességet tervez.
Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter. 
Összesen 87 teljes vagy részleges választ észleltek, ebből 13 az 5. és 6. ciklusban, három pedig később.
Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours. 
Az felezési idő átlagosan 1,9 óráról 4,9 órára nőtt.
Other medicines and Hycamtin 
Egyéb gyógyszerek és a Hycamtin
If you feel tired or weak, do not drive or use machines. 
Ha fáradtnak vagy gyengének érzi magát, ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket.
In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method. 
Ebben az elemzésben a kreatinin-clearance értékeket a Cockcroft-Gault módszer alkalmazásával számították.
Total exposure (AUC) increases approximately proportionally with dose. 
A teljes expozíció (AUC) megközelítőleg dózisarányosan nő.
Patients with Grade 2 diarrhoea may need to follow the same dose modification guidelines. 
A 2. fokú hasmenésben szenvedő betegeknél ugyanennek a dózismódosítási útmutatásnak a követésére lehet szükség.
Table 2 Study results Study GOG-0179 
Vizsgálati eredmények, GOG-0179 vizsgálat
• Signs of infections: Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection. 
• Fertőzés jelei: A Hycamtin csökkentheti a fehérvérsejtek számát és a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességet.
Hycamtin helps to destroy tumours. 
A Hycamtin segíti a daganatok elpusztítását.
Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary. 
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezeknek az állapotoknak bármelyik tünete jelentkezik, mivel kórházi kezelésre lehet szükség.
Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3. 
Fontos a teljesítmény-státusz pontos megállapítása a kezelés ideje alatt, hogy bebizonyosodjon, a beteg állapota nem romlott a PS 3 szintig.
It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment. 
Árthat a gyermeknek, ha a fogantatás a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal a kezelés után történt.
• the disease being treated. 
• a kezelt betegség.
None known. 
Nem ismertek.
If the capsules are punctured or leaking, you should immediately wash your hands thoroughly with soap and water. 
Ha a kapszula sérült vagy a por kiszóródott, azonnal mosson kezet alaposan szappannal és vízzel.
No overall differences in effectiveness were observed between patients aged over 65 years and younger adult patients. 
A hatékonyság tekintetében általában nem tapasztaltak különbséget a 65 évesnél idősebb és a fiatalabb felnőtt betegek között.
Study 065 
065. sz. vizsgálat
The carcinogenic potential of topotecan has not been studied. 
A topotekán karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed. 
In vivo humán farmakokinetikai interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately. 
Ha a kezelés alatt partnere teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Anti-tumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma. 
Antitumor aktivitást elsősorban neuroblastomás betegeknél mutattak ki.
This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease. 
Ezt az adagolási sémát 21 naponként meg kell ismételni hat kezelési ciklusban, illetve a betegség progressziójáig.
Death due to sepsis occurred in 1% of patients. 
Sepsis okozta halálozás a betegek 1%-ában fordult elő.
Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding. 
Kérje kezelőorvosa tanácsát, hogyan csökkenthető a vérzés veszélye,
Pancytopenia has been reported. 
Pancytopeniát jelentettek.
Median survivals for the two groups were 25.0 and 24.7 weeks, respectively. 
A medián túlélés a két csoportban 25,0, illetve 24,7 hét volt.
10 capsules 
10 kapszula
Hycamtin contains ethanol This medicine contains small amounts of ethanol (alcohol). 
A Hycamtin etanolt tartalmaz Ez a gyógyszer kis mennyiségben etanolt (alkoholt) tartalmaz.
Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91% completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3% withdrawn for adverse events. 
Azok közül, akik több mint 6 ciklust kaptak a terápiából, 91% a tervezettnek megfelelően a vizsgálat végéig vagy pedig a betegség progressziójáig kapott kezelést, és csak 3% esett ki nemkívánatos események miatt.
If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1). 
Ha a beteg jól tolerálja, a kezelés a betegség progressziójáig folytatható (lásd 4.8 és 5.1 pont).
The clinical significance of this finding is unclear. 
E megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert.
90429 Nuremberg Germany 
D-90429 Nürnberg Németország
Those effects are described in the cisplatin patient leaflet. 
Ezek a hatások a ciszplatin betegtájékoztatójában vannak leírva.
• High body temperature (fever). 
• Magas testhőmérséklet (láz),
Ask your doctor for advice. 
Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Ezt a gyógyszert mindig az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Your doctor will tell you whether this is the case, based on the results of your last blood test. 
Erről kezelőorvosa tájékoztatni fogja, amennyiben ez az eset áll fenn, a legutóbbi vérképvizsgálat eredményei alapján.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - 1/10), nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
As with all cytotoxic chemotherapy, patients being treated with topotecan must be advised that they or their partner must use an effective method of contraception. 
Mint minden citotoxikus kemoterápiában, így a topotekánnal kezelt betegeknek is azt a tanácsot kell adni, hogy nekik vagy partnerüknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
If you get the capsule contents in your eyes, wash them immediately with gently flowing water for at least 15 minutes. 
Ha a kapszula tartalma a szemébe került, azonnal öblítse ki gyenge sugárban folyó vízzel, legalább 15 percen keresztül.
The product should be used immediately after reconstitution as it contains no antibacterial preservative. 
Az elkészített infúziós oldatot azonnal fel kell használni, mivel nem tartalmaz antibakteriális tartósítószert.
Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them. 
Ezek a kapszulák speciális csomagolásban vannak, amelyből gyermekek nem tudják kiszedni.
This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks. 
Ezt a kúrát rendszerint háromhetenként megismétlik.
These data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular of the significant haematological toxicity (see section 4.8). 
Ezeket az adatokat a gyógyszer átfogó biztonságossági profilja figyelembevételével kell értékelni, különös tekintettel a jelentősebb hematológiai toxicitására (lásd 4.8 pont).
Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom 
Camberley, Surrey GU16 7SR Egyesült Királyság
Comparison of pharmacokinetic parameters did not suggest any change in pharmacokinetics over the 5 days of dosing. 
A farmakokinetikai paraméterek összehasonlítása nem jelzett változást a farmakokinetikában az ötnapos kezelés alatt.
There were no signs of cumulative haematological or non-haematological toxicity. 
Kumulatív hematológiai vagy nem hematológiai toxicitás jelei nem mutatkoztak.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton. 
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználást megelőző tárolásának idejéért és a tárolás módjáért a felhasználónak kell vállalnia a felelősséget.
When combining topotecan with other chemotherapy agents, reduction of the doses of each medicinal product may be required to improve tolerability. 
Amikor a topotekánt más kemoterápiás szerekkel kombinálják, mindegyik gyógyszer adagját esetleg csökkenteni kell a tolerálhatóság javítása érdekében.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Intravenous use. 
Intravénás alkalmazásra.
Similar results were obtained if glomerular filtration rate (ml/min) was estimated using the MDRD formula corrected for body weight. 
Hasonló eredményeket kaptak, ha a glomeruláris filtrációs rátát (ml/perc) a testtömeggel korrigált MDRD képlet segítségével becsülték meg.
The usual dose 
A szokásos adag