natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release injection olanzapine 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ZYPADHERA 210 mg por retard injekcióhoz olanzapin im.
• Seizures 
• szédülés
• Vial of solvent for ZYPADHERA 
• Oldószert tartalmazó injekciós üveg a ZYPADHERA-hoz
• excessive sleepiness, dizziness, confusion, disorientation, difficulty talking, difficulty walking, muscle stiffness or shaking, weakness, irritability, aggression, anxiety, increase in blood pressure, or convulsions and can lead to unconsciousness. 
• nagyfokú aluszékonyság, szédülés, zavartság, tájékozódási zavar, beszédzavar, járászavar,
The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain (5%); some other injection site adverse reactions reported were (in decreasing frequency): nodule type reactions, erythema type reactions, non-specific injection site reactions, irritation, oedema type reactions, bruising, haemorrhage, and anaesthesia. 
(csökkenő gyakoriságban): noduláris típusú reakciók, erythema jellegű reakciók, aspecifikus reakciók az injekció beadásának helyén, irritáció, oedemás reakciók, véraláfutás, vérzés és anaesthesia.
How ZYPADHERA is given 
A ZYPADHERA az ún.
Glucosuria 
Amenorrhoea
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine 
ZYPADHERA 405 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz olanzapin
Bromobutyl stopper with rust colour seal. 
Brómobutil gumidugó rozsdabarna zárószalaggal.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine 
ZYPADHERA 210 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 405 mg powder for prolonged release injection olanzapine 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ZYPADHERA 405 mg por retard injekcióhoz olanzapin im.
hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder. 
álmatlanságot, tremort, nyugtalanságot, hányingert és hányást.
(≥ 2.26 mmol/l). 
(27,7 l/óra).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine 
ZYPADHERA 300 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release injection olanzapine 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ZYPADHERA 300 mg por retard injekcióhoz olanzapin im.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection. 
hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos gyomortáji fájdalmat, lázat és hányingert okoz; májbetegség, ami a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése formájában jelentkezik, tisztázatlan fájdalmak formájában jelentkező izombetegség és a hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release suspension for injection 
ADATOK Injekciós üveg címke ZYPADHERA 210 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia9 
Idegrendszeri betegségek és tünetek Aluszékonyság Szédülés Akathisia6
Injection site pain 
Fájdalom az injekció beadásának helyén
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection 
Külső doboz ZYPADHERA 210 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection 
Külső doboz ZYPADHERA 405 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION INSTRUCTIONS 
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Engage the needle safety device and remove needle from syringe. 
3. A tűvédő eszköz segítségével távolítsa el a tűt a fecskendőről.
STEP 3: Reconstituting ZYPADHERA 1. 
3. LÉPÉS: A ZYPADHERA feloldása 1. Az injekciós üveg finom ütögetésével lazítsa fel a port.
Oedema 
TŰRE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHER 405 mg powder for prolonged release suspension for injection 
ADATOK Injekciós üveg címke ZYPADHERA 405 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection 
Külső doboz ZYPADHERA 300 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Fényérzékenységi reakció
The major circulating metabolite is the 10-N-glucuronide. 
A fő keringő metabolit a
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain. 
(≥10%) fordult elő tremor, szájszárazság, étvágyfokozódás és testtömeg-növekedés.
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release suspension for injection 
ADATOK Injekciós üveg címke ZYPADHERA 300 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz
The 3-hour observation period should be extended as clinically appropriate for patients who exhibit any signs or symptoms consistent with olanzapine overdose. 
Azoknál a betegeknél, akiknél olanzapin túladagolással összefüggő bármilyen panasz vagy tünet észlelhető, a 3 órás megfigyelési időszakot ki kell terjeszteni a klinikailag megfelelő ideig.
AS THE SHEATH IS PRESSED (Fig. 1), THE NEEDLE IS FIRMLY ENGAGED INTO THE SHEATH (Fig. 2). 
ábra), A TŰ SZOROSAN BELEILLESZKEDIK A HÜVELYBE (2. ábra).
Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine. 
Olanzapinnal kezelt betegeknél nem gyakran jelentették görcsrohamok előfordulását.
Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, laboured respiration, miosis, and anorexia. 
A klinikai tünetek között szedáció, ataxia, tremor, szapora szívműködés,
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common. 
A kiinduláskor határértéken lévő éhomi összkoleszterinszint (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 6,2 mmol/l) nagyon gyakori volt.
Injection site related adverse events 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
(rhabdomyolysis), and acute renal failure. 
transiens ischaemiás attack), melyek között halálos kimenetelűek is voltak.
Adverse reactions seen with olanzapine pamoate 
A célként kitűzött per os olanzapin dózis
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/479/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMA(I) EU/1/08/479/001
• convulsions 
• szorongás
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly. 
15 A normál kiindulási éhomi koleszterinszintek (< 4,39 mmol/l) magas értékre emelkedését
Figure C: Vigorously shake vial 
C. ábra: Erőteljesen rázza az injekciós üveget
Elevated glucose levels4 
Glucosuria Étvágyfokozódás
After reconstitution: 1ml suspension contains 150 mg/ml olanzapine. 
Feloldást követően: 150 mg/ml olanzapin.
One vial of powder for prolonged release suspension for injection. 
GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz.
One vial of 3 ml solvent. 
3 ml oldószer 1 injekciós üvegben
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/002 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/479/002
Injection site abscess 
Tályog az injekció beadásának helyén
Press the needle into the sheath using a one-handed technique. 
Nyomja a tűt a hüvelybe az egyik kezével.
(See Figure C) 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Other medicines and ZYPADHERA Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/003 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/479/003
(See Figure B) 
(lásd 4.4 pont)11
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/001 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/479/001
If this happens after you have been given ZYPADHERA, tell your doctor or nurse immediately. 
injekció beadása után, azonnal közölje kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel.
ZYPADHERA olanzapine powder and solvent for prolonged release suspension for injection 
FELOLDÁSI ÉS ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÁSOK ZYPADHERA olanzapin por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz KIZÁRÓLAG MÉLY INTRAMUSCULARIS GLUTEALIS ALKALMAZÁSRA.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - < 6.2 mmol/l) to high 
A kiinduláskor határértéken lévő éhomi vércukorszint (≥ 5,56 - < 7 mmol/l)
You do not need to do anything about it. 
Semmit nem kell tennie ezzel kapcsolatban.
Other warming methods should not be used. 
Nem szabad más felmelegítési eljárásokat alkalmazni.
There may be new information. 
Új információk merülhetnek fel.
Treatment should be discontinued. 
A kezelést le kell állítani.
Let the skin air dry. 
Hagyja a bőrt megszáradni a levegőn.
Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Ireland 
Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Írország
mean (SD) 1 Based on clinical database 
átlag (SD) 1 A klinikai adatbázis alapján
This suggests an immunologically related mechanism. 
Ez immunológiai mechanizmusra utal.
For example, do not warm in a microwave or hot water, or near other heat sources. 
Például, ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben, vagy más hőforrások közelében.
(months) 
(hónap)
Then weekly monitoring until stable. 
Ezután hetenkénti ellenőrzés, a stabil állapot eléréséig.
It is important that you tell your doctor if you are already being treated with any of the following: 
Fontos, hogy beszámoljon kezelőorvosának arról, ha már kezelik a következő gyógyszerek bármelyikével:
Dosing should be adjusted according to laboratory values as follows: 
Az adagot az alábbiak szerint kell módosítani a laboratóriumi értékek alapján:
If you let go of the plunger too quickly, you may lose some of the medicine. 
Ha túl gyorsan engedi el a dugattyút, elveszíthet egy keveset a gyógyszerből.
Wait seconds 
Várjon másodpercig
This reaction typically resolves spontaneously after a few days of treatment. 
Ez a reakció jellemzően néhány napos kezelés után spontán megoldódik.
Tattoos and scars should also be avoided. 
Kerülni kell a tetoválásokat és hegeket is.
Contact your doctor or pharmacist, or go to a hospital emergency department immediately, even if you have no symptoms. 
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy azonnal jelentkezzen kórházi sürgősségi osztályon, még akkor is, ha nincsenek tünetei.
Definitive assessments were limited in some cases as covariates were limited by the overall low numbers. 
Egyes esetekben a végleges vizsgálatok korlátozottak voltak, mivel a kovariánsokat az általánosan alacsony számok korlátozták.
• Remove the plastic tray from the carton and check the expiry date. 
• Vegye ki a műanyag tálcát a dobozból, és ellenőrizze a lejárati dátumot.
This can lead to bruising as well as other more serious problems such as excessive bleeding and internal bleeding. 
Ez véraláfutásokhoz, illetve súlyosabb problémákhoz, így például túlzott mértékű vérzéshez és belső vérzéshez vezethet.
Genotoxicity/ carcinogenicity 
Genotoxicitás/karcinogenitás
* If the subsequent test confirms the initial test result, then monitoring frequency and dosing should be adjusted as recommended in the table. 
* Ha a következő vizsgálatok igazolják a kezdeti vizsgálati eredményt, az ellenőrzés gyakoriságát és az adagolást a táblázatban szereplő ajánlások szerint kell módosítani.
Lift the whole pre-filled syringe straight up. 
Emelje fel egyenesen felfelé az egész előretöltött fecskendőt.
Press down again if the plunger does not start to lift automatically. 
Nyomja le még egyszer, ha a dugattyú nem kezd automatikusan emelkedni.
Your doctor may refer you to an eye specialist for a check-up if it is necessary. 
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szemészhez küldi vizsgálatra, ha szükséges.
If the plunger does not rise up automatically when you release the pressure, it means the safety spring did not activate and you should push the plunger again but harder. 
Ha a dugattyú nem emelkedik fel automatikusan, amikor felengedi a nyomást, ez azt jelenti, hogy a biztonsági rugó nem aktiválódott, ezért újra meg kell nyomnia a dugattyút, de erősebben.
Pharmacotherapeutic group: Other Nervous System Drugs, ATC code: N07XX15 
Farmakoterápiás csoport: Az idegrendszer egyéb gyógyszerei, ATC-kód: N07XX15
Symptoms of low vitamin A include: 
Az alacsony A-vitamin-szint tünetei közé tartozik:
• To carry the card with them at all times during the treatment and up to 8 weeks following treatment discontinuation; 
• arra, hogy a kártyát mindig tartsa magánál a kezelés ideje alatt, továbbá a kezelés megszakítása után legfeljebb 8 hétig;
Inotersen (N=112) 
Inoterszen (N = 112)
Do not use if the expiry date has passed. 
Ne alkalmazza a lejárati dátum után.
LSM Difference (SE) 
LSM különbség (SE)
Hold the plunger fully down and wait 5 seconds 
Tartsa a dugattyút teljesen lenyomva, és várjon 5 másodpercig
For consistency of dosing, patients should be instructed to receive the injection on the same day every week. 
A következetes adagolás érdekében fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy az injekciót minden héten, ugyanazon a napon kell megkapniuk.
Hold the plunger fully down and wait for 5 seconds. 
Tartsa a dugattyút teljesen lenyomva, és várjon 5 másodpercig.
Consider more frequent monitoring if additional risk factors for bleeding are present. 
Megfontolandó a gyakoribb ellenőrzés, ha vérzéssel kapcsolatos további kockázati tényezők vannak jelen.
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
Ezenkívül az egyes gyógyszermellékhatások gyakorisági csoportjai a következő egyezményen alapulnak: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
• To undergo all blood or urine tests as arranged by their doctor; 
• hogy menjen el minden vér- és vizeletvizsgálatra, amit a kezelőorvosa előírt számára;
This does not mean that the injection is finished. 
Ez nem jelenti azt, hogy a befecskendezés befejeződött.
Following distribution to the patient, can be stored 6 weeks below 30°C. 
Miután kiadták a betegnek, 6 hétig tárolható 30 °C alatt.
• dry eyes, poor vision, decrease in night vision, hazy or cloudy vision 
• a szemszárazság, a rossz látás, az éjszakai látás csökkenése, a homályos vagy ködös látás
Safety Spring (inside body) 
Biztonsági rugó (a fecskendő testén belül)
These events are usually either self-limiting or can be managed using symptomatic treatment. 
Ezek az események spontán megszűnnek vagy tüneti kezeléssel megoldhatók.
- An increase in the number of white blood cells called eosinophils in your blood 
- Az eozinofiloknak nevezett fehérvérsejtek számának emelkedése a vérben
The safety and efficacy of inotersen in children and adolescents below 18 years of age have not been established. 
Az inoterszen biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
During the first 60 days of pregnancy, both too high and too low vitamin A levels may be associated with an increased risk of foetal malformation. 
A terhesség első 60 napja alatt a túl magas és a túl alacsony A-vitamin-szintek egyaránt a magzati fejlődési rendellenességek fokozott kockázatával társulhatnak.
Statistical significance in favour of inotersen was demonstrated at all thresholds beyond a 0-point change. 
Az inoterszennek kedvező statisztikai szignifikanciáját igazoltak minden 0-pontos változást meghaladó küszöbérték esetében.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1296/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1296/001
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 July 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. július 6.
Call for immediate help if you have stiffness of the neck or an unusual and severe headache because these symptoms may be caused by bleeding in the brain. 
Kérjen azonnali segítséget, ha tarkótáji merevséget vagy szokatlan és erős fejfájást tapasztal, mivel ezeket a tüneteket agyvérzés is okozhatja.
After use, the safety spring is automatically activated and retracts the needle. 
Használatot követően a biztonsági rugó automatikusan aktiválódik, és visszahúzza a tűt.
Do not inject the medicine until you have gathered the supplies listed. 
Ne fecskendezze be a gyógyszert, amíg össze nem gyűjtötte a felsorolt felszereléseket.
Development of anti-drug antibodies to inotersen was characterised by late onset (median onset > 200 days) and low titer (median peak titer of 284 in the pivotal study). 
Az inoterszennel szembeni gyógyszerellenes antitestek képződésére késői megjelenés (medián megjelenési idő > 200 nap) és alacsonyabb titer (284-es medián csúcstiter a pivotális vizsgálatban) volt jellemző.
mean (SD) hATTR-CM Disease Duration 
átlag (SD) hATTR-CM betegség időtartama
In the event of an overdose, supportive medical care should be provided including consulting with a healthcare professional and close observation of the clinical status of the patient. 
Túladagolás esetén szupportív kezelést ellátást kell biztosítani, ideértve az egészségügyi szakemberrel való konzultációt, és a beteg klinikai állapotának szoros ellenőrzését.
Every 2 weeks 
2 hetenként
Weekly dosing should be continued. 
A hetenkénti adagolást kell folytatni.
Do not inject where skin is bruised, tender, red or hard. 
Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr véraláfutásos, érzékeny, vörös vagy kemény.
Recommendations for adjustments to monitoring frequency and inotersen dosing are specified in Table 1 (see section 4.2). 
Az ellenőrzés gyakoriságára és az inoterszen adagolásra vonatkozó módosításokkal kapcsolatos ajánlások az 1. táblázatban kerültek feltüntetésre (lásd 4.2 pont).
Therefore, reduction in plasma TTR is expected to result in reduction of plasma retinol levels to below the lower limit of normal. 
Ezért a TTR plazmaszintek csökkenése várhatóan a plazmaretinolszintek normálérték alsó határa alá történő csökkenéséhez vezet.
A risk to the breastfed newborn/infant cannot be excluded. 
Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Before using your pre-filled syringe, your doctor should show you or your caregiver how to use it the right way. 
Az előretöltött fecskendő használata előtt kezelőorvosa meg kell mutassa Önnek vagy gondozójának, hogy miként kell azt helyesen alkalmazni.
Other most commonly reported adverse reactions with inotersen were nausea (31.3%), anaemia (27.7%), headache (23.2%), pyrexia (19.6%), peripheral oedema (18.8%), chills (17.9%), vomiting (15.2%), thrombocytopenia (13.4%) and platelet count decreased (10.7%). 
Az inoterszennel kapcsolatosan jelentett további leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hányinger (31,3%), anaemia (27,7%), fejfájás (23,2%), láz (19,6%), perifériás oedema (18,8%), hidegrázás (17,9%), hányás (15,2%), thrombocytopenia (13,4%) és csökkent thrombocytaszám (10,7%).
Elderly population No overall differences in pharmacokinetics were observed between other adult and elderly patients. 
Összességében nem voltak megfigyelhetők farmakokinetikai különbségek az idős betegek és a többi felnőtt között.
Vitamin A deficiency 
A-vitamin-hiány
The most frequently observed adverse reactions during treatment with inotersen were events associated with injection site reactions (50.9%). 
Az inoterszen-kezelés alatt leggyakrabban észlelt mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő események voltak (50,9%).
Injection should be avoided at the waistline and other sites where pressure or rubbing from clothing may occur. 
Az injekció beadásakor kerülni kell a derékvonalat, illetve egyéb olyan területeket, amelyekre a ruházat nyomást gyakorolhat vagy kidörzsölhet.
In the placebo group, mean serum TTR concentration decreased by 8.50% at Week 3 and then remained fairly constant throughout the treatment period. 
A placebo csoportban az átlagos TTR-koncentráció a szérumban 8,50%-kal csökkent a 3. héten, majd többé-kevésbé állandó maradt a teljes kezelési időszak alatt.
Due to the long half-life of inotersen (see section 5.2), a vitamin A deficit may even develop after cessation of treatment. 
Az inoterszen hosszú felezési ideje miatt (lásd 5.2 pont) az A-vitamin-hiány kialakulhat akár a kezelés abbahagyását követően is.
No recommendation can be given whether to continue or discontinue vitamin A supplementation during the first trimester of an unplanned pregnancy. 
Nem adható ajánlás arra vonatkozóan, hogy folytatni kell-e vagy sem az A-vitamin-pótlást a nem tervezett terhesség első trimeszterében.
Consequently, only effects related to the chemistry of inotersen could be captured in these investigations. 
Következésképpen ezekben a vizsgálatokban csupán az inoterszen kémiájával kapcsolatos hatásokat lehetett tanulmányozni.
If you or your caregiver have any questions, ask your doctor. 
Ha Önnek vagy gondozójának bármilyen kérdése lenne, forduljon kezelőorvosához.
UPCR and eGFR should be monitored every 3 months or more frequently, as clinically indicated, based on history of chronic kidney disease and/or renal amyloidosis. 
A UPCR- és eGFR-értékeket 3 havonta vagy még gyakrabban ellenőrizni kell, ahogy az klinikailag indokolt, az anamnézisben szereplő krónikus vesebetegség és/vagy renalis amyloidosis alapján.
The disease hATTR-PN is classified into 3 stages such that i) Stage 1 patients do not require assistance with ambulation, ii) Stage 2 patients do require assistance with ambulation, and iii) Stage 3 patients are bound to wheelchair. 
A hATTR-PN betegségnek 3 stádiumát különböztetik meg: i) az I. stádiumban a betegeknek segítség nélkül tudnak járni, ii) a II. stádiumban a betegek csak segítséggel tudnak járni, és iii) a III. stádiumban a betegek kerekesszékhez kötöttek.
Baseline demographic and disease characteristics are shown in Table 3. 
A kiindulási demográfiai adatokat és betegségjellemzőket a 3. táblázatban lettek összefoglalva.
It is not known whether vitamin A supplementation in pregnancy will be sufficient to prevent vitamin A deficiency if the pregnant female continues to receive inotersen. 
Nem ismert, hogy a terhesség alatti A-vitamin-pótlás elegendő-e az A-vitamin-hiány megelőzésére, ha a terhes nő továbbra is kapja az inoterszent.
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. 
Minden egyes szervrendszeri kategórián belül a mellékhatásokat gyakoriság szerint lettek rangsorolva, a leggyakoribb mellékhatásokkal kezdve.
It should be removed from refrigerated storage at least 30 minutes before use. 
Alkalmazás előtt legalább 30 perccel ki kell venni a hűtőszekrényből.
In the pivotal Phase 2/3 study, 30.4% of patients treated with inotersen tested positive for anti-drug antibodies following 15 months of treatment. 
A pivotális II/III. fázisú vizsgálatban az inoterszennel kezelt betegek 30,4%-ánál gyógyszerellenes antitest pozitivitást mutattak ki 15 hónapos kezelést követően.
Patients were randomised 2:1 to receive either inotersen or placebo. 
A betegeket 2 : 1 arányban randomizálták az inoterszen, illetve placebo csoportba.
Always hold by the body of the syringe. 
Mindig a fecskendő törzsét fogja meg.