natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Package leaflet: Information for the patient Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva due to the lactose excipient. 
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy az inhalációt követően öblítsék ki a szájukat vízzel (lásd 4.4 pont).
Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder 
Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
The safety and efficacy of Budesonide/Formoterol Teva in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established. 
A Budesonide/Formoterol Teva biztonságosságát és hatásosságát 12 éves és fiatalabb gyermekek, illetve 13-17 éves serdülők esetében nem igazolták.
Package leaflet: Information for the patient Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Each inhaler contains 120 doses and is foil-wrapped. 
Mindegyik fóliába csomagolt inhalátor 120 adagot tartalmaz.
Budesonide/Formoterol Teva 320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Budesonide/Formoterol Teva 320 mcg/9 mcg inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
If you use more Budesonide/Formoterol Teva than you should 
Ha az előírtnál több Budesonide/Formoterol Teva-t alkalmazott
Budesonide/Formoterol Teva 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Budesonide/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
Immune system disorders Rare 
Nem gyakori Tachycardia Ritka
How to use Budesonide/Formoterol Teva 
Hogyan kell alkalmazni a Budesonide/Formoterol Teva-t?
Each inhaler contains 60 doses and is foil-wrapped. 
Mindegyik fóliába csomagolt inhalátor 60 adagot tartalmaz.
What Budesonide/Formoterol Teva is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Budesonide/Formoterol Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. 
- inhalációs kortikoszteroidokkal és „szükség szerint” alkalmazott inhalációs rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált betegeknél. vagy - inhalációs kortikoszteroidokkal és hosszú hatású β2 adrenoceptor agonistákkal már megfelelően kontrollált betegeknél.
Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate 
Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate 
Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
Budesonide/Formoterol Teva is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age. 
A Budesonide/Formoterol Teva NEM javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
Budesonide/Formoterol Teva is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age. 
A Budesonide/Formoterol Teva használata nem javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
How to store Budesonide/Formoterol Teva 
Hogyan kell a Budesonide/Formoterol Teva-t tárolni?
You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use Budesonide/Formoterol Teva. 
Ha kétsége merülne fel azzal kapcsolatban, hogy kell-e folytatnia a Budesonide/Formoterol Teva használatát, beszéljen kezelőorvosával.
Depression, behavioural changes (predominantly in children) 
Nem gyakori Agresszió, pszichomotoros hiperaktivitás, szorongás, alvászavarok Nagyon ritka Depresszió, magatartásbeli változások (főként gyermekeknél)
Budesonide/Formoterol Teva 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Budesonide/Formoterol Teva if 
A Budesonide/Formoterol Teva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
Budesonide/Formoterol Teva 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Adults (18 years and older): 2 inhalations twice daily. 
Felnőttek (18 évesek és idősebbek): 2 inhaláció naponta kétszer.
Your medicine is actively metered. 
Ez jelzi, hogy gyógyszeradagja kimérésre került.
Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with Budesonide/Formoterol Teva. 
A Budesonide/Formoterol Teva-val történő kezelés közben is felléphetnek asztmával kapcsolatos súlyos mellékhatások és exacerbációk.
Adults (18 years and older): • 1 inhalation twice a day. 
Felnőttek (18 évesek és idősebbek): • 1 belélegzés naponta kétszer.
13 February 2012 
2012. február 13.
The European Commission issued a decision on 13 February 2012. 
Az Európai Bizottság 2012. február 13-án adott ki határozatot.
Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/ 
A 2001/83/EK irányelv 107. cikke szerinti eljárás eredménye
Buflomedil is authorised in Austria, Belgium, Cyprus, France, Germany Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal and Spain, under the invented na trade names. 
A buflomedil jelenleg Ausztriában, Belgiumban, Cipruson, Franciaországban, Görögországban, Hollandiában, Lengyelországban, Luxemburgban, Németországban, Olaszországban, Portugáliában és Spanyolországban van engedélyezve Loftyl törzskönyvezett néven és egyéb kereskedelmi elnevezések alatt.
What are the recommendations for patients and prescribers? 
Milyen ajánlások léteznek a gyógyszert felíró orvosokra és betegekre vonatkozóan?
Buflomedil-containing medicines have been authorised in the EU since the 1970s vi procedures. 
A buflomedil-tartalmú készítményeket az 1970-es években nemzeti eljárások keretében engedélyezték az EU területén.
Why was buflomedil reviewed? 
Miért végezték el a buflomedil felülvizsgálatát?
These side effects mainly occurred in elderly patients or in patients with kidney problems who did not receive the appropriately reduced dose and whose kidney function was not suitably monitored. 
Ezek a mellékhatások elsősorban olyan idős, illetve vesebetegeknél jelentkeztek, akik nem a megfelelően csökkentett dózisban kapták a gyógyszert, és akik vesefunkciója nem volt megfelelően ellenőrizve.
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist. 
• A betegek további kérdéseikkel forduljanak kezelőorvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
• Patients currently using buflomedil-containing medicines should speak to their doctor to review their treatment. 
• A jelenleg buflomedil-tartalmú gyógyszerekkel kezelt betegek beszéljenek kezelőorvosukkal a gyógyszeres terápia felülvizsgálatáról.
In February 2011, the French medicines regulatory agency suspended the marketing authorisations for buflomedil-containing medicines because of serious and sometimes fatal side effects seen with these medicines. 
2011 februárjában a francia gyógyszerügyi szabályozó hatóság felfüggesztette a buflomedil-tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyeit, mivel e gyógyszerek alkalmazásakor súlyos, néhány esetben halálos kimenetelű mellékhatásokat észleltek.
These include managing underlying health problems which can increase the risk of PAOD, such as diabetes, high cholesterol, high blood pressure as well as smoking. 
Ide tartozik a PAOD kockázatát növelő alapbetegségek, például cukorbetegség, magas koleszterinszint, magas vérnyomás és a dohányzás, kezelése.
Buflomedil can build up in the body and there is only a small difference between the treating dose and the dose that can harm certain patients, such as those with 
A buflomedil felhalmozódhat a szervezetben, és csupán kis különbség van a terápiás dózis és azon dózis között, amely káros lehet bizonyos betegekre, mint pl. a vesebetegségekben szenvedőkre.
These included neurological disorders such as convulsions and status epilepticus (a dangerous condition where the brain is in a persistent state of seizure), and cardiac disorders such as accelerated heart rate and cardiac arrest. 
Mellékhatásként leírtak idegrendszeri betegségeket és tüneteket, például görcsöket és status epilepticus-t (olyan veszélyes állapotot, amelyben az agy tartósan a roham állapotában van) valamint szívbetegségeket és szívvel kapcsolatos tüneteket, mint például fokozott szívfrekvenciát és szívmegállást.
France had previously taken d not been sufficient to e 107, France informed the CHMP of its latest action to suspend the marketing mmittee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing buflomedil should be maintained, changed, suspended or 
A 107. cikk értelmében Franciaország értesítette a CHMP-t a legutóbbi intézkedéséről, amely szerint felfüggeszti a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyeit Franciaországban annak érdekében, hogy a Bizottság véleményt alkothasson a buflomedil-tartalmú készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek fenntartásáról, módosításáról, felfüggesztéséről vagy visszavonásáról az EU területén.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of buflomedilboth oral and injectable, due to serious side effects seen with buflomedil. 
Az Európai Gyógyszerügynökség gyógyszerbiztonság és gyógyszerhatásosság tekintetében felülvizsgálta mind a szájon át szedhető, mind az injekciós buflomedil-tartalmú készítményeket a buflomedil alkalmazásakor tapasztalt súlyos mellékhatások miatt.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific disc Committee, the CHMP concluded that the benefits of bufl their risks, and recommended that all marketing authorisations for medicines co should be suspe 
A jelenleg ismert adatok értékelése és a Bizottság tudományos vita alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a buflomedil-tartalmú gyógyszerek alkalmazásának előnyei nem haladják meg azok kockázatait, és javasolta a buflomedilt tartalmazó gyógyszerek összes forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését az EU egész területén.
What is buflomedil? 
Milyen típusú gyógyszer a buflomedil?
Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded buflomedil do not outweigh its risks, and has recommended that all marketing au medicines containing buflomedil should be suspended throughout the European 
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a buflomedil alkalmazásának előnyei nem haladják meg annak kockázatait, és a buflomedil-tartalmú gyógyszerek összes forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését javasolta az Európai Unió (EU) területén.
Buflomedil is used in pat pain when walking relatively short distances. 
A buflomedilt II. stádiumú PAOD betegeknél alkalmazzák, akiknél már viszonylag rövid távolságra történő gyaloglás után is súlyos fájdalom jelentkezik.
The CHMP considered the benefit-risk assessments previously carried out, including by France in 2010 
A CHMP megvizsgálta a korábban elvégzett előny-kockázat elemzéseket, ide értve a Franciaország által 2010/2011-ben végzett elemzéseket, valamint az EU területén buflomedil-tartalmú gyógyszereket forgalmazó vállalatoktól kért információkat.
In spite of measures put in place by regulatory authori been shown to have a limited benefit for patients, measured in term studies also had a number of methodological weaknesses. 
A CHMP azt is megállapította, hogy a gyógyszer alkalmazása a betegek számára korlátozott előnnyel jár, amelyet a járástávolsággal lehet jellemezni, és a témával kapcsolatban végzett tanulmányoknak is számos módszertani gyenge pontja van.
2011, as well as information requested fro and the published literature, as well as from poison control centres in Europe on cases of severe poisoning with buflomedil. 
Ez magába foglalta a buflomedillel végzett klinikai vizsgálatokból, a szer forgalomba hozatal utáni felügyeletéből és a publikált irodalomból, valamint az európai mérgezési ellenőrző központok által rögzített, a súlyos buflomedil mérgezéses esetekből származó adatokat is.
The CHMP noted that there was a risk of seriou buflomedil is used normally, due to the small difference between the treatin can harm elderly patients or people with certain conditions such as kidney problem common in patients with PAOD. 
A CHMP megállapította, hogy a buflomedil megfelelő használata mellett fennáll a súlyos idegrendszeri illetve szívet érintő mellékhatások kockázata, mivel a gyógyszer terápiás dózisa és az idős betegekre vagy bizonyos betegségekben, pl. vesebetegségekben (amelyek gyakoriak a PAOD betegek körében) szenvedőkre ártalmas dózis között csekély a különbség.
• Doctors should stop prescribing buflomedil and co 
• Az orvosok kötelesek felfüggeszteni a buflomedil felírását, és egyéb kezelési lehetőségeket megfontolni.
Buflomedil is a vasoactive agent, a medicine which has an effect on blood c increases the blood flow to the brain and other parts of the body by widening the bl used to treat the symptoms of peripheral arterial occlusive disease (PAOD), a cond the legs. 
A buflomedil az erek tágításával növeli az agy és a szervezet egyéb részeinek véráramlását.
Measures to minimise the risks with buflomedil had already been taken in som where the medicine is marketed. 
Néhány tagállamban, ahol forgalomban van a gyógyszer, már történtek korábban lépések a buflomedil kockázatainak csökkentésére.
problems. 
fájdalmat és gyengeséget okoz.
Buflomedil is available in the form of tablets, an oral solution or a s 
A buflomedil tabletta, orális oldat és oldatos injekció gyógyszerformákban kapható.
These included changes to the packaging and p recommendations on adjusting the dose for patients with kidney problems and restr medicines' use in certain patients (for instance pati such measures in 1998 and 2006, but concluded in February 2011 that these ha prevent serious side effects from occurring in France. 
A francia hatóságok korábban 1998-ban és 2006-ban tettek ilyen lépéseket, de 2011 februárjában megállapították, hogy ezek nem voltak elegendőek ahhoz, hogy megakadályozzák a súlyos mellékhatások kialakulását Franciaországban.
Patients with PAOD are likely to have kidney problems due to the nature of the e of the Member States roduct information, ictions on the ents with epilepsy). 
A PAOD-ben szenvedő betegek esetében, a betegség természetéből adódóan, valószínű a veseproblémák fennállása.
58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France 
58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Franciaország
This medicine does not require any special storage condition. 
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
For single use. 
Egyszeri használatra.
The data on this effect remains controversial (see Sections 4.4 and 5.1). 
Az erre vonatkozó adatok ellentmondásosak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
To date, no data are available on humans. 
Humán adatok ez idáig nem állnak rendelkezésre.
The higher risk of bleeding is more associated with the procedure, rather than with the medicine. 
vérzés kockázatának megnövekedése inkább köthető az eljáráshoz, mint a gyógyszerhez.
In severe cases, respiratory arrest may occur. 
Súlyos esetekben légzésleállás fordulhat elő.
SN: {number} 
PC: {szám} SN: {szám}
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with any other medicinal products. 
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Of note, the maximum quantity has to take into account the patient's body weight. 
Megjegyzés: a maximális mennyiségnél figyelembe kell venni a beteg testtömegét.
The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and Very rare (<1/10,000). 
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000). A gyakoriság „nem ismert” (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The plasma elimination half-life is 2 hours for adults. 
A plazma eliminációs felezési ideje felnőtteknél 2 óra.
Elderly patients: Dosages should be reduced in elderly patients (due to lack of clinical data). 
Idős betegek: Idős betegeknél csökkenteni kell a dózist (klinikai adatok hiánya miatt).
One or more of the following side effects may occur following administration of X. 
Az alábbi mellékhatások közül egy vagy több előfordulhat az X alkalmazása során.
Serious adverse experiences are generally systemic. 
A súlyos mellékhatások általában szisztémásak
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
A tagállamok Hatóságai a referencia tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR 
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
* Rounded to the nearest half-cartridge 
* A legközelebbi fél-patronra kerekítve
Do not throw away any medicines via wastewater or household. 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
When a dental peripheral nerve block is performed, mepivacaine effect occurs rapidly (generally within 3 to 5 minutes). 
A fogászatban alkalmazott perifériás idegblokk érzéstelenítés esetén a mepivakain hatása gyorsan (általában 3-5 percen belül) jelentkezik.
If you experience any of these, administration should immediately be stopped and emergency medical assistance should be summoned. 
Ha ezek közül bármelyiket tapasztalja, a gyógyszer adását azonnal le kell állítani, és sürgősségi orvosi ellátást kell kérni.
X is a local anaesthetic, which numbs a particular region to prevent or minimize pain. 
Az X egy helyi érzéstelenítő, ami egy adott területet elzsibbasztva megakadályozza vagy minimalizálja a fájdalmat.
Tachyarrhythmia (including ventricular extrasystoles and ventricular fibrillation)5 
Tachyarrhythmia (ventricularis extrasystole és ventricularis fibrilláció)5
If you are given more X than you should 
Ha az előírtnál több X-et alkalmaztak Önnél
It should be carefully swabbed either with 70% ethyl alcohol or with 90% pure isopropyl alcohol for pharmaceutical use. 
fertőtleníteni kell. Gondosan törölje át 70%-os etil-alkohollal, vagy gyógyszerészeti tisztaságú 90%-os izopropil-alkohollal.
The bioavailability is 100% at the action site. 
Biohasznosulás A biohasznulás 100% a hatás helyén.
Because of their convulsive actions, all local anaesthetics should be used very cautiously. 
Konvulzív hatásuk miatt minden helyi érzéstelenítőt nagyon óvatosan kell alkalmazni.
Additionally, there are important individual variations with regards to the onset and duration of action. 
Jelentős egyéni különbségek vannak továbbá a hatás kezdetében illetve időtartamában is.
They will determine the appropriate dose taking into account the procedure, your age, your weight and your general health. 
Kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő dózist, figyelembe véve a beavatkozás típusát, az Ön életkorát, testsúlyát és általános egészségi állapotát.
WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF 
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
20 kg of body weight). 
20 kg testtömeg alatt).
Patients with porphyria {Scandonest and associated names} should only be used to patients with acute porphyria when no safer alternative is available. 
Akut porphiriában szenvedő betegeknél a {Scandonest és kapcsolódó nevek} csak akkor alkalmazható, ha biztonságosabb alternatíva nem áll rendelkezésre.
• Poorly controlled epileptic patient. 
• Nem megfelelően kontrollált epilepszia.
Concomitant use of the other medicinal products may require thorough monitoring (see section 4.5). 
Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása szoros monitorozást igényelhet (lásd 4.5 pont).
Hypoxaemia and metabolic acidosis may potentiate the cardiovascular toxicity. 
Hypoxaemia és metabolikus acidózis növelheti a kardiovaszkuláris toxicitást.
The injection rate shall be very slow (1 ml/min). 
A befecskendezést nagyon lassan (1 ml/perc) kell végezni.
Clearance of amides is dependent on hepatic blood flow. 
Az amidok clearence-e a hepatikus véráramlástól függ.
Not known Hypoxia7 (including cerebral) Hypercapnia7 
Hypoxia7 (ideértve az agyi hypoxiát is) Hypercapnia7
This medicine is a clear and colourless solution. 
Ez a gyógyszer tiszta, színtelen oldat.
H2 antihistaminics (cimetidine) 
H2 antihisztaminok (cimetidin)
Weight (kg) 
Testömeg (kg)
Mepivacaine must be used safely and effectively under appropriate conditions: The local anaesthetic effects may be reduced when {Scandonest and associated names} is injected into an inflamed or infected area. 
A mepivakaint megfelelő körülmények között, biztonságosan és hatékonyan kell alkalmazni: A helyi érzéstelenítőszer hatásosságát csökkentheti, ha a {Scandonest és kapcsolódó nevek}-et gyulladt vagy fertőzött területre fecskendezik.
The total dose of administered mepivacaine should not exceed the maximum recommended dose. 
A teljes beadott mepivakain dózis nem haladhatja meg a maximális ajánlott dózist.
The cartridges should under no circumstance be dipped into any solution whatsoever. 
A patronok semmilyen körülmények között sem márthatók semmilyen folyadékba.
The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation. 
A befecskendezendő mennyiséget a gyermek életkorának és testtömegének, valamint a beavatkozás nagyságának megfelelően kell beadni.
This property could be beneficial when the use of vasoconstrictor is contraindicated. 
Ez a tulajdonság akkor lehet előnyös amikor vasocosnstrictor adása ellenjavalt.
For more extensive procedures one or more cartridges may be required, without exceeding the maximum recommended dose. 
Hosszabb beavatkozások esetén egy vagy több patron alkalmazása is szükséges lehet, amennyiben az nem haladja meg a maximális ajánlott dózist.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates. 
Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a bizottsági határozat vonatkozik.
Tabulated list of adverse reactions The reported adverse effects come from spontaneous reporting and literature. 
A felsorolt mellékhatások spontán bejelentésekből és irodalmi adatokból származnak.
The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection. 
A beteg éberségi állapotát, minden helyi érzéstelenítő injekció beadása után monitorozni kell.
For poorly controlled epileptic patients, see section 4.3. 
Nem megfelelően kontrollált epilepsziás betegek esetén ellenjavallat az alkalmazás, lásd 4.3 pont.
Mepivacaine is metabolised primarily by CYP1A2 enzyme. 
A mepivakain elsősorban a CYP1A2 enzimen metabolizálódik.
Hyperhidrosis (sweating or perspiration) 
Hyperhidrosis (verejtékezés vagy izzadás)
As patients possess different body weights, each patient possess a different maximum allowed quantity of mepivacaine that can tolerate. 
Mivel minden betegnek más a testtömege, a maximálisan megengedett tolerálható mepivakain mennyiség minden betegnél eltérő.
Recommended therapeutic dose: 
Ajánlott terápiás dózis: