natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When initiating treatment with buprenorphine/naloxone, the physician must be aware of the partial agonist profile of buprenorphine and that it can precipitate withdrawal in opioid-dependent patients, particularly if administered less than 6 hours after the last use of heroin or other short-acting opioid, or if administered less than 24 hours after the last dose of methadone. 
A buprenorfin-/naloxonkezelés elkezdésekor a kezelőorvosnak tisztában kell lennie a buprenorfin részleges agonista profiljával, és azzal, hogy opioidfüggő betegeknél felgyorsíthatja a megvonást,
LIST OF EXCIPIENTS 
Nátrium-citrát
Hyperhidrosis 
Hyperhidrosis Viszketés Kiütés
The lowest dose studied represented exposure multiples of 1x for buprenorphine and 5 x for naloxone at the maximum human therapeutic dose calculated on a mg/m² basis. 
számítással kapott maximális humán terápiás dózis 1-szeresének, illetve 5-szörösének felelt meg.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH 
2,9 mg / 0,71 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
Heat stroke 
Székrekedés Hányinger
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH 
11,4 mg / 2,9 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH 
5,7 mg / 1,4 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
Amblyopia Lacrimal disorder 
Amblyopia Könnytermeléssel és elvezetéssel kapcsolatos betegség
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Anxiety 
Szédülés
Cardiac disorders 
Miokardiális infarktus Palpitatio
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH 
1,4 mg / 0,36 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH 
8,6 mg / 2,1 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH 
2,9 mg / 0.71 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
Hepatic impairment 
Ejaculatiós zavar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH 
8,6 mg / 2.1 mg HATÁSERŐSSÉGŰ 7, 28, vagy 30 DB TABLETTÁT TARTALMAZÓ
Changing between buprenorphine containing products 
a buprenorfin tartalmú készítmények közötti váltás során a beteget követni kell.
Hypotension 
Hepatitis
Urine abnormality Albuminuria Dysuria 
Rossz közérzet Fájdalom Peripheriás oedema
Buprenorphine 
Buprenorfin
- one tablet of Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg each day 
- egy tabletta Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg vagy - egy tabletta Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tabletta naponta.
No recommendation on posology can be made. 
Nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
• Liver damage 
• vesebetegségben szenved
What Zubsolv is and what it is used for 2. 
Milyen típusú gyógyszer a Zubsolv és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hepatitis Hepatitis acute Jaundice Hepatic necrosis Hepatorenal syndrome 
Akut hepatitis Sárgaság
This is the background to the current referral procedure. 
Ez a jelen felülvizsgálati eljárás háttere.
Try to take your daily dose at about the same time each day. 
Igyekezzen a napi adagját minden nap körülbelül azonos időben bevenni.
Irbesartan 300 
Irbezartán 300
• Risk Management plan 
• Kockázatkezelési terv
This results in an increase in blood pressure. 
Ennek következtében a vérnyomás megemelkedik.
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: 
Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
However, it should be noted that nitrosamines can also be formed in many other situations, including in biological processes. 
Megjegyzendő azonban, hogy nitrózaminok számtalan más helyzetben is képződhetnek, például biológiai folyamatok során is.
Some of these effects may be serious and may require medical attention. 
Bizonyos mellékhatások súlyosak lehetnek és orvosi megfigyelést tehetnek szükségessé.
Sexual dysfunction, libido changes 
Szexuális diszfunkció, libido változásai
Manufacturers: 
Gyártók:
Animal studies are insufficient. 
Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek.
For these reasons, CHMP could not identify cancer screening methods that patients would benefit from. 
Ezen okokból a CHMP nem tudott olyan rákszűrési módszereket meghatározni, melyekből előnyük származna a betegeknek.
Based on all available data, the CHMP requires the following: 
A rendelkezésre álló adatok alapján a CHMP a következőket írja elő:
The primary treatment is to discontinue drug intake as rapidly as possible. 
Az elsődleges kezelés a gyógyszer szedésének a lehető leghamarabb történő abbahagyása.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment. 
A maximális vérnyomáscsökkentő hatást a kezelés megkezdése után 6-8 héttel fogja elérni.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment. 
A kloriddeficit általában enyhe, és rendszerint nem szorul kezelésre.
Metabolic and endocrine effects 
Metabolikus és endokrin hatások
However the terminal half-life was not significantly altered. 
Azonban a terminális felezési idő nem különbözött lényegesen.
Additional measures are needed to minimise prospectively the reoccurrence of such contamination. 
További intézkedések szükségesek, hogy a jövőre nézve is minimalizálni lehessen az ilyen szennyeződések újbóli megjelenését.
Measures to mitigate the risk 
A kockázat csökkentése érdekében tett intézkedések
Compared to the lifetime cancer risk in the European population of approximately 50%, this additional risk is considered to be very low. 
A rák kialakulásának az egész életre vetített kockázata Európában 50%; ehhez képest ez a további kockázat nagyon alacsonynak tekinthető.
Considerations on monitoring of exposed patients 
Az expozíción átesett betegek monitorozásával kapcsolatos szempontok
Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently. 
A szérum elektrolitokat és kreatinint gyakran kell ellenőrizni.
NDMA and NDEA are two of the most potent mutagenic carcinogens known. 
Az NDMA és az NDEA a két legerősebb ismert mutagén hatású karcinogén.
These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below: 
Ezek az ideiglenes határértékek minden sartan esetében az EU-ban engedélyezett maximális napi adagon alapulnak, ezért ez hatóanyagonként más és más, ahogy az a lenti táblázatban is látható:
If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment. 
Amennyiben a kezelés ideje alatt fotoszenzitív reakció fordul elő, a kezelés felfüggesztése javasolt.
No data are available.. 
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Primary aldosteronism 
Primer aldosteronismus
The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres. 
Az irbezartán eloszlási térfogata 53-93 liter.
This medicine has been prescribed for you only. 
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
At least 61 % of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours. 
Az orális adag legalább 61%-a 24 órán belül változatlan alakban ürül.
The underlying concept of the proposed approach is to keep the amount of N-nitrosamine impurities as low as possible, irrespective of the type of sartan or dose. 
A javasolt megközelítés mögötti elgondolás az, hogy a lehető legalacsonyabb szinten tartsa az N-nitrózamin-szennyeződés mennyiségét, függetlenül a sartan típusától, vagy adagjától.
Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far. 
Ezideig az irbezartán hasonló hatását nagyon ritkán jelentették.
Efficacy and safety of sartancontaining medicines in these indications are per se well-established and are not questioned in this referral. 
A sartan tartalmú gyógyszerek biztonságossága és hatásossága önmagában jól megalapozott és nem képezi vita tárgyát ebben az ajánlásban.
The impact of NDMA and NDEA on human health is currently only extrapolated from animal studies. 
Az NDMA-nak és az NDEA-nak az emberi egészségre gyakorolt hatására jelenleg csak az állatokon végzett vizsgálatokból lehet következtetni.
The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known. 
A tiazid diuretikumok antihipertenzív hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert.
In long-term follow-up studies, the effect of irbesartan/hydrochlorothiazide was maintained for over one year. 
Hosszútávú követéses vizsgálatokban az irbezartán/hidroklorotiazid hatása egy éven át fennmaradt.
Initially, this was only necessary for valsartan containing APIs from few manufacturers but later also for some other sartans with a tetrazole ring. 
Eredetileg, ez csak néhány gyártótól származó valzartán tartalmú gyógyszerhatóanyagok (API) esetében volt szükséges, de később más, tetrazol-gyűrűs sartanra is vonatkozott.
Syncope, hypotension, tachycardia, oedema 
Syncope, hypotónia, tachycardia, oedema
Titanium Dioxide 
Titán-dioxid
CHMP opinion 
A CHMP véleménye
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water). 
A tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
You may need to have blood checks if you take: 
Vérvizsgálatok végzésére lehet szükség Önnél, ha az alábbiak valamelyikét szedi:
Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 11 November 2014 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. november 11.
Overall, taking into account the available data assessed in this procedure, the benefit risk balance of medicines containing a sartan with a tetrazole ring remains positive subject to the conditions imposed. 
Összességében, figyelembe véve a jelen eljárásban értékelt rendelkezésre álló adatokat, a tetrazolgyűrűs sartan-tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező marad az előírt feltételek esetén.
No dosage adjustment is necessary in female patients. 
Adagmódosításra nőbetegekben nincs szükség.
Specifically, CHMP considered that NDMA and NDEA limits should be as low as technically possible. 
A konkrét esetben pedig, a CHMP szükségesnek tartja, hogy az NDMA és NDEA határértékei a technológiailag lehetséges legalacsonyabb szinten legyenek.
In addition increases in blood urea nitrogen (BUN) (2.3%), creatine kinase (1.7%) and creatinine (1.1%) were also commonly observed in the trials. 
Továbbá a vér urea nitrogén(BUN) (2,3%), kreatin kináz- (1,7%) és kreatininszint emelkedését is gyakran megfigyelték a vizsgálatok során.
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose. 
Aktív szén hasznos lehet a túladagolás kezelésében.
Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema) 
Respiratorikus distress (beleértve pneumonitis és tüdőoedema)
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6 %). 
A fő keringő metabolit az irbezartán-glükuronid (körülbelül 6%).
Other interactions 
Egyéb kölcsönhatások
The combination should be administered with caution, especially in the elderly. 
Kombinációs kezelés alkalmazása körültekintést igényel, különösen idős betegeknél.
Epidemiological studies have shown that long term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity. 
Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy tartós hidroklorotiazid-kezelés csökkenti a kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás rizikóját.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately. 
Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Hydrochlorothiazide is not metabolized but is eliminated rapidly by the kidneys. 
A hidroklorotiazid nem metabolizálódik, hanem gyorsan eliminálódik a veséken keresztül.
During this time period, MAHs and manufacturers are requested to introduce relevant changes to the manufacturing processes of the drug substances, as well as develop appropriate analytical methods while ensuring adequate supply of the market for these essential medicinal products. 
Ezalatt az időszak alatt a forgalombahozatali engedély jogosultjait (MAH-k) és a gyártókat arra kérik, hogy lényeges változásokat vezessenek be a hatóanyagok gyártási folyamatainál, valamint megfelelő analitikai módszereket fejlesszenek ki, miközben elegendő mennyiséggel látják el a piacot ezekből a létfontosságú gyógyszerekből.
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately. 
Ha egy gyermek lenyel néhány tablettát, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/ 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
In a study, somewhat higher plasma concentrations of irbesartan were observed in female hypertensive patients. 
Egy vizsgálatban az irbezartán kissé magasabb plazmakoncentrációit figyelték meg hipertóniás nőbetegekben.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, combinations ATC code: C09D A04 
Farmakoterápiás csoport: angiotenzin-II -antagonisták, kombinációk ATC kód: C09D A04
If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines. 
Ha ilyen tüneteket észlel, beszélje meg orvosával, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms. 
A kezelés módja a bevételtől eltelt időtől és a tünetek súlyosságától függ.
Hypotension - Volume-depleted patients 
Hipotenzió - Volumen-hiányos betegek
• A two-year transition period) is considered acceptable to change production processes to achieve syntheses in which N-nitrosamines are not formed, to adopt analytical methods for the control strategy and in order to avoid product shortages. 
• A két éves átmeneti időszak elfogadhatónak tekinthető a termelési folyamatok megváltoztatásához oly módon, hogy a szintézis során nem képződnek N-nitrózaminok, az ellenőrzési stratégiának megfelelő analitikai módszerek megválasztásához, valamint ahhoz, hogy elkerülhető legyen a termék hiánya.
The ICH M7(R1) guideline sets out principles for determining limits for mutagenic / DNA-reactive impurities. 
Az ICH M7(R1) útmutató részletezi, hogy a mutagén / DNS-reaktív szennyeződések határértékeit hogyan kell meghatározni.
If dual blockade therapy is considered absolutely necessary, this should only occur under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure. 
Ha a kettős-blokád kezelést abszolút szükségesnek ítélik, ez csak szakorvos felügyeletével, a vesefunkció, elektrolit szintek és a vérnyomás gyakori és szoros ellenőrzése mellett történhet.
Twelve percent (12 %) of patients were diabetic, 34 % were hyperlipidemic and the most frequent cardiovascular condition was stable angina pectoris in 3.5 % of the participants. 
A betegek 12%-a volt cukorbeteg, 34%-a hiperlipidémiás és a leggyakoribb kardiovaszkuláris állapot a stabil angina pectoris volt a betegek 3,5%-ában.
In addition to NDMA and NDEA, other N-nitrosamines have been detected in a few sartan-containing medicinal products. 
Az NDMA-n és az NDEA-n túl egyéb N-nitrózaminokat is kimutattak egyes sartan-tartalmú gyógyszerekben.
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE- inhibitors and angiotensin II receptor blockers. 
A hasonló farmakodinámiás tulajdonságok alapján ezek az eredmények más ACE-gátlók és angiotenzin II receptor blokkolók esetében is relevánsak.
Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled. 
Azonnali gyógyszeres vagy műtéti kezelés mérlegelése lehet szükséges, ha az intraocularis nyomás magas marad.
- an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems. 
- ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded. 
Mint minden, két hatóanyagot tartalmazó kombináció esetén, az egyes összetevők szedésével kapcsolatos egyetlen lehetséges mellékhatás sem zárható ki.
There is no evidence that irbesartan would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia. 
Nincs bizonyíték arra, hogy az irbezartán csökkentené vagy kivédené a diuretikumok okozta hyponatraemiát.
Depression, sleep disturbances 
Depresszió, alvászavarok
Risks resulting from multiple exposures are considered to add up in patients as mutagenic carcinogens are currently considered as summation toxins. 
A többszöri expozícióból származó kockázat vélhetően összeadódik a betegeknél, mivel a mutagén hatású karcinogéneket additív toxinoknak tekintik.
The limit of 0.03 ppm for NDMA and NDEA will be enforceable after a transitional period of 2 years from the notification of the Commission Decision. 
A 0,03 ppm-es határérték az NDMA és az NDEA esetében érvényesíthető lesz a Bizottság határozatának bejelentésétől számított 2 éves átmeneti időszakot követően.
Modifying manufacturing processes, where necessary, to minimise contamination as much as possible. 
2. A gyártási folyamat szükség szerinti módosítása, hogy a lehető legnagyobb mértékben minimalizálható legyen a szennyeződés.
Suspicious skin lesions should be promptly examined potentially including histological examinations of biopsies. 
A gyanús bőrelváltozásokat azonnal meg kell vizsgálni, potenciálisan beleértve a biopsziás szövettani vizsgálatokat is.
Irbesartan did not affect survival, development, or reproduction of offspring. 
Az irbezartán nem volt hatással az utódok túlélésére, fejlődésére vagy szaporodására.
Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18 
Az irbezartán AUC- és Cmax-értékei szintén valamivel magasabbak voltak idősekben (> 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
However, as the DNA damage mechanisms documented in these studies are also relevant in humans and in vitro data in human cells are not significantly different from those in animal cells, it is prudent to assume that effects seen in animals may also occur in humans after exposure to sufficiently large amounts of these nitrosamines. 
Mivel az ezekben a vizsgálatokban megállapított DNSkárosító mechanizmus az embereknél is fennáll, és az emberi sejtek in vitro vizsgálatainak adatai nem különböznek jelentősen az állati sejtek vizsgálati adataitól, ezért jogosan feltételezhető, hogy a megfelelően nagy mennyiségű ilyen nitrózaminnal történő expozíció után az állatokon tapasztalt hatások az embereknél is kialakulhatnak.
As soon as the problem of nitrosamine-contamination became known, immediate, precautionary measures were taken by competent authorities across the EU such as recalls of affected batches from pharmacies. 
Amint ismertté vált a nitrózamin-szennyeződés problémája, az EU illetékes hatóságai azonnal megelőző intézkedéseket tettek, például visszahívták az érintett gyártási tételeket a gyógyszertárakból.
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combinations may be considered: 
Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható az alábbiak szerint:
Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to HCTZ: 633 cases of lip-cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy. 
Egy másik tanulmány az ajakrák (SCC) és a HCTZ közötti lehetséges összefüggést mutatta ki: 633 ajakrákkal kapcsolatos esetet hasonlítottak össze egy 63 067 létszámú kontrollcsoporttal, kockázatalapú mintavételi stratégia alkalmazásával.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter. 
A betegeket megfelelően hidrálni kell és megfontolandó a vesefunkció monitorozása az egyidejű terápia megkezdése után, valamint azt követően szabályos időközönként.
2031GA Haarlem The Netherlands 
2031GA Haarlem Hollandia
Nitrosamines are chemically simple molecules and can be formed in pharmaceutical manufacturing steps whenever there is a presence of a secondary (or tertiary) amines and nitrites, usually in acidic conditions. 
A nitrózaminok kémiailag egyszerű molekulák, és a gyógyszergyártás lépései során is képződhetnek, ha másodlagos (vagy harmadlagos) aminok és nitritek vannak jelen, általában savas környezetben.
Jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice) 
Sárgaság (intrahepatikus cholestaticus sárgaság)
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs. 
Mivel az angiotenzin-II (ATII)-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker. 
Két nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatban (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) és VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) vizsgálták az ACE-gátló és angiotenzin II receptor blokkoló kombinált alkalmazását.
(95% CI: 1.23-1.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC. 
(OR) értékekkel: 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) a BCC és 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) az SCC esetében.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism. 
Jelentős hypercalcaemia rejtett hyperparathyroidismus jele lehet.
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser extent by glucuronidation. 
Az irbezartán főleg a CYP2C9 és kisebb mértékben glükuronidáció által metabolizálódik.
N-nitrosamines belong to a “cohort of concern” compounds in this guideline. 
Az Nnitrózaminokat az „aggályos kohorsz”-ba tartozó vegyületek közé sorolja ez az útmutató.
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence. 
A túladagolás leggyakoribb tünetei hányinger és álmosság.
Treatment with hydrochlorothiazide, particularly long term use with high doses, may increase the risk of some types of skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer). 
A hidroklorotiaziddal, különösen a nagy dózissal történő hosszú távú kezelés növelheti a bőr- és ajakrák egyes típusainak (nem melanóma típusú bőrrák) kockázatát.
One study included a population comprised of 71,533 cases of BCC and of 8,629 cases of SCC matched to 1,430,833 and 172,462 population controls, respectively. 
Az egyik tanulmány 71 533 BCC-ben és 8629 SCC-ben szenvedő beteget vizsgált, a hozzájuk tartozó 1 430 833, illetve 172 462 létszámú kontrollcsoportokkal.
Less than 2 % of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan. 
Az adag kevesebb mint 2%-a a vizeletben változatlan irbezartán alakjában választódik ki.