natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The impact of treatment with Rilonacept Regeneron on the development of malignancies is not known. 
A Rilonacept Regeneron-kezelés rosszindulatú betegségek kialakulására gyakorolt hatása nem ismert.
Upon initiation of Rilonacept Regeneron, in patients being treated with these types of medicinal products, therapeutic monitoring of the effect or plasma levels should be performed and the individual dose of the medicinal product may need to be adjusted as needed. 
Olyan betegek esetében, akiket már ilyen típusú gyógyszerekkel kezelnek, a Rilonacept Regeneron terápia megkezdésekor ellenőrizni kell az adott gyógyszer hatását illetve plazmakoncentrációját, és ennek alapján a gyógyszer beállított adagjának módosítására lehet szükség.
The formation of CYP450 enzymes is suppressed by increased levels of cytokines during chronic inflammation. 
Krónikus gyulladás esetén a citokinek megnövekedett koncentrációja miatt a CYP450 enzimek szintézise gátolt.
• 2 sterile, 3-ml disposable syringes 
• 2 db steril, 3 ml-es egyszer használatos fecskendő
Because Rilonacept Regeneron dampens an inflammatory response, vigilance in excluding underlying infection in unwell patients is required. 
Mivel a Rilonacept Regeneron mérsékli a gyulladásos választ, fokozott figyelmet kell fordítani az esetlegesen fennálló fertőzés kizárására, ha nem érzi jól magát a beteg.
Injections should never be made at sites that are bruised, red, tender, or hard. 
Az injekciót soha nem szabad véraláfutásos, vörös, nyomásérzékeny vagy kemény bőrbe beadni.
If there is more sterile water in syringe, then push the syringe plunger to force out sterile water until the water reaches the 2.3-ml line. 
hogy eltávolítsa a felesleges steril vizet, addig nyomja a dugattyút, amíg a víz szintje eléri a 2,3 ml-es jelölést.
Tell your doctor right away if you develop symptoms of an infection while being treated with Rilonacept Regeneron, such as: 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Rilonacept Regeneron-kezelés folyamán fertőzés tünetei alakulnak ki Önnél, például
It may take up to 30 seconds to inject the entire dose. 
A teljes adag beadása 30 másodpercig is eltarthat.
• 3 alcohol wipes 
• 3 db alkoholos törlőkendő;
Carefully turn the vial upside down. 
Óvatosan fordítsa lefelé az injekciós üveget.
Adolescents (aged 12 to 17 years old) 
Serdülők (12-17 éves kor között)
Antibodies directed against the receptor domains of rilonacept were detected by an ELISA assay in patients with CAPS after treatment with Rilonacept Regeneron in clinical studies. 
Klinikai vizsgálatok során CAPS-ban szenvedő betegeknél a rilonacept-receptor doménjei ellen irányuló antitesteket mutattak ki ELISA módszerrel a Rilonacept Regeneronnal történt kezelés után.
Due to the small patient population, an ADR reported in 2 or more patients is classified as “common.” 
A kis esetszám miatt a „gyakori” kategóriába kerültek azok a mellékhatások, amelyekről legalább két beteg esetén beszámoltak.
The EMA will review any new information, which may become available every year, and this SPC will be updated as necessary. 
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) minden rendelkezésére bocsátott új információt évente felülvizsgál, és szükség esetén módosítja az alkalmazási előírást.
With the other hand, take the syringe with the sterile water (solvent) and slowly insert the needle straight down through the centre of the rubber stopper of the Rilonacept Regeneron powder vial. 
2. A másik kezével fogja meg a steril vizet (oldószert) tartalmazó fecskendőt, és lassan, a tűt függőlegesen lefelé tartva szúrja át a Rilonacept Regeneron port tartalmazó injekciós üveg tetején található gumidugó közepét.
For convenience, the corresponding dose volume for weekly injection in paediatric patients is presented in Table 1 below. 
Az adag meghatározásának megkönnyítésére az 1. táblázat mutatja a gyermekgyógyászati betegek számára adandó heti injekció adagok mennyiségét.
The resulting 80 mg/ml solution is sufficient to allow a withdrawable volume of up to 2 ml for subcutaneous administration. 
A keletkezett 80 mg/ml koncentrációjú oldat legfeljebb 2 ml felszívható mennyiséget eredményez a subcutan injekció beadásához.
Fatigue common 
Fáradékonyság gyakori
Age group (range) 
Korcsoport (tartomány)
Keep the vial on a flat surface and slowly insert the needle straight down through the stopper. 
Tartsa az injekciós üveget egy vízszintes felületen, és a tűt lassan, egyenesen lefelé tartva szúrja át a gumidugót.
• The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving Rilonacept Regeneron as treatment with Rilonacept 
• A neutrophilszámot a kezelés kezdete előtt, majd 1 és 2 hónappal azután, ezt követően pedig a Rilonacept Regeneron-kezelés folyamán időszakosan ellenőrizni kell, mivel neutropeniás betegek nem részesülhetnek Rilonacept Regeneron-kezelésben;
Paediatric population (up to 12 years old) 
Gyermekgyógyászati populáció (12 éves korig)
After reconstitution, each ml of solution contains 80 mg rilonacept. 
Feloldást követően az oldat milliliterenként 80 mg rilonaceptet tartalmaz.
Table 1: Rilonacept Regeneron dose volume (after reconstitution) by body weight for paediatric patients aged 12-17 years 
1. táblázat: A Rilonacept Regeneron adag mennyisége (feloldott állapotban) testtömeg szerint megadva 12-17 év közötti gyermekgyógyászati betegek számára
You must stop treatment with Rilonacept Regeneron if you develop a severe infection. 
A Rilonacept Regeneron alkalmazását súlyos fertőzés kialakulása esetén abba kell hagyni.
Do not try to put the needle cover back on the needle. 
Ne próbálja meg visszahelyezni a tű kupakját.
If you are breast-feeding you should ask your doctor for advice before using Rilonacept Regeneron. 
Ha Ön szoptat, akkor a Rilonacept Regeneron alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát.
While holding the syringe at eye level, slowly pull the syringe plunger back to the 2.5-ml line so that the sterile water (solvent) moves from the vial into the syringe (see Figure 3). 
Gézlapok Szúrásálló tartály lassan húzza vissza a fecskendő dugattyúját a fecskendőn feltüntetett 2,5 ml-es jelig, így felszívja a steril vizet (oldószert) az injekciós üvegből a fecskendőbe (lásd 3. ábra).
Read these instructions all the way through before beginning. 
Az alkalmazás előtt alaposan olvassa el ezt a használati utasítást.
Rilonacept Regeneron is injected under the skin (subcutaneously). 
A Rilonacept Regeneront a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni.
The 2.3 ml of solvent should be withdrawn from the solvent vial attached directly to a 3-ml syringe and then injected into the powder vial for reconstitution with 27-gauge, ½-inch needle (to obtain a final reconstitution volume of 2.75 ml). 
A 2,3 ml oldószert az oldószeres injekciós üvegből kell felszívni, miután azt közvetlenül csatlakoztatták egy 3 ml-es fecskendőhöz, majd ezt követően a port tartalmazó injekciós üvegbe kell fecskendezni a feloldáshoz a 27 G-s, 12,7 mm-es tűvel (hogy a végleges feloldott térfogat 2,75 ml legyen).
No dose adjustment is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end stage renal disease. 
Az adagolás módosítása nem szükséges enyhe, közepes vagy súlyos fokban beszűkült veseműködésű rendelkező, illetve végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Do not throw away vials, needles, or syringes in the household rubbish. 
Az injekciós üvegeket, a tűket és a fecskendőket ne dobja a háztartási hulladékok közé!
• one used for injection 
• a másik az injekció beadására szolgál;
Let the vial sit for about 1 minute. 
Hagyja állni az injekciós üveget körülbelül egy percig.
Rilonacept Regeneron is for subcutaneous use only. 
A Rilonacept Regeneron kizárólag subcutan alkalmazható.
Live vaccines should not be given concurrently with Rilonacept Regeneron (see section 4.5). 
A Rilonacept Regeneron-kezeléssel egyidejűleg élő kórokozót tartalmazó vakcinák nem adhatók (lásd 4.5 pont).
You should not become pregnant and must use birth control while using Rilonacept Regeneron and for at least six weeks after your last dose. 
Ne essen teherbe a Rilonacept Regeneron-kezelés során, illetve a Rilonacept Regeneron-kezelés során, és az utolsó adag beadását követően legalább hat hétig megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
• 1 puncture-resistant container for disposal of used needles, syringes and vials 
• 1 db szúrásálló tartály a használt tűk, fecskendők és injekciós üvegek kidobásához.
Push the syringe plunger down all the way so that the sterile water (solvent) in the syringe flows into the vial (see Figure 7). 
Teljesen nyomja le a fecskendő dugattyúját, hogy a steril vizet (oldószert) a fecskendőből az injekciós üvegbe fecskendezze (lásd 7. ábra).
What Rilonacept Regeneron looks like and contents of the pack 
Milyen a Rilonacept Regeneron készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Hypersensitivity common 
Túlérzékenység gyakori
Table 5: Rilonacept steady-state pharmacokinetic properties1 
5. táblázat: Rilonacept farmakokinetikai tulajdonságai1 egyensúlyi állapotban.
With the needle cover on, pull back the plunger on the syringe to the mark that is equal to the volume of the solution that your doctor has prescribed for you to inject, filling the syringe with air (see Figure 9). 
A dugattyút addig a jelig húzza, amely megegyezik az orvosa által az Ön számára felírt beadandó oldat mennyiségével (lásd 9. ábra).
INSTRUCTIONS FOR USE OF RILONACEPT REGENERON POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS A RILONACEPT REGENERON POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
• one used for adding the sterile water (solvent) to the Rilonacept Regeneron powder 
• az egyik a steril víz (oldószer) Rilonacept Regeneron porhoz való adagolására,
The data reflect the percentage of patients whose test results were positive for antibodies to rilonacept in specific assays, and are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assays. 
Az adatok a betegek azon százalékát jelentik, akiknél a specifikus vizsgálatok eredménye rilonacept-antitest pozitivitást mutatott.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING POWDER VIAL LABEL 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 220 mg of rilonacept. 
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 220 mg rilonacept por injekciós üvegenként.
Treatment should be initiated with a loading dose of 4.4 mg/kg, up to a maximum of 320 mg. Dosing should be continued with a once-weekly injection of 2.2 mg/kg, up to a maximum of 160 mg (see Table 1). 
Az adagolást heti egyszeri 2,2 mg/kg, legfeljebb 160 mg-os injekciókkal kell folytatni (lásd 1. táblázat).
Rilonacept also led to a significant decrease in serum amyloid A (SAA) versus baseline to levels within the normal range. 
A rilonacept-kezelés hatására a szérum amiloid A (SAA) koncentrációja is jelentősen csökkent a kiinduláshoz képest, de a normál tartományban maradt.
If the powder has not completely dissolved, shake the vial quickly back and forth for 30 seconds more. 
7. Ha a por nem oldódott fel teljesen, még körülbelül 30 másodpercig rázza ide-oda az injekciós üveget.
Maximum weekly doses of up to 320 mg have been administered subcutaneously for up to approximately 2 years or more in a small number of patients with CAPS and up to 6 months in patients with RA in clinical studies without evidence of dose-limiting toxicities. 
Klinikai vizsgálatok során a készítményt kisszámú, CAPS-ban szenvedő betegnél legfeljebb körülbelül 2 éven át vagy hosszabb ideig, RA-ban szenvedő betegeknél pedig legfeljebb 6 hónapig, maximálisan heti 320 mg összdózisban, subcutan alkalmazva nem tapasztaltak dóziskorlátozó toxicitásra utaló jelet.
Keep the puncture-resistant container out of reach of children. 
A szúrásálló tartály gyermekektől elzárva tartandó!
STEP 2: Preparing the vial of Rilonacept Regeneron powder Remove the plastic cap from the Rilonacept Regeneron vial. 
2. LÉPÉS: A Rilonacept Regeneron port tartalmazó injekciós üveg előkészítése 1. Távolítsa el a műanyag kupakot a Rilonacept Regeneron injekciós üvegről.
Tap the syringe until the air bubbles rise to the top of the syringe. 
11. ábra 7. Ütögesse meg a fecskendőt, amíg a légbuborékok fel nem szállnak a fecskendő tetejére.
Bronchitis; gastroenteritis; viral infections; skin, eye and ear infections; pneumonia Bacterial meningitis 
Felső légúti fertőzés; sinusitis nagyon gyakori Bronchitis; gastroenteritis; vírusfertőzések; bőr-, szem- és fülfertőzések; pneumonia gyakori
Talk to your doctor before using Rilonacept Regeneron. 
A Rilonacept Regeneron alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Throw away the vials, used syringes and needles in the punctureresistant container. 
Dobja ki az injekciós üveget, a használt fecskendőket és tűket a szúrásálló tartályba!
Using aseptic technique, Rilonacept Regeneron powder should be reconstituted with 2.3 ml solvent (water for injections) prior to administration. 
Beadás előtt a Rilonacept Regeneron port aszeptikus technika alkalmazásával fel kell oldani 2,3 ml oldószerrel (injekcióhoz való vízzel).
Uncommon side effects (affects 1 to up to 10 users in 1,000) 
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 beteget érint)
Choose the area for the injection. 
12. ábra 2. Válassza ki az injekció beadásának helyét.
The ISRs included erythema, swelling, pruritus, and bruising. 
Az IBH reakciók közé többek között az erythema, a duzzanat, a viszketés és a véraláfutás tartozott.
Remove the vial from the syringe. 
Távolítsa el az injekciós üveget a fecskendőről.
Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.5 x 109/l) has been observed commonly with another medicinal product that inhibits IL-1 used in a patient population (rheumatoid arthritis) other than CAPS. 
9/l) gyakori másik IL-1 gátló készítménnyel, neutropenia (abszolút neutrophilszám [ANC] <1,5 × 10 előfordulását figyelték meg.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP. 
Az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a gyógyszert.
• Do not reuse needles or syringes. 
 A tűket és a fecskendőket ne használja fel újra.
Using aseptic technique, the recommended dose volume, up to 2 ml (160 mg) of the solution, should be withdrawn with a new 27 gauge, ½-inch injection needle attached to a new 3 ml syringe for subcutaneous injection. 
A subcutan injekció beadásához aszeptikus technika alkalmazásával szívja fel a javasolt adag mennyiségét az oldatból, vagyis legfeljebb 2 ml-t (160 mg), egy 3 ml-es fecskendőhöz csatlakoztatott, új 27 G-s, 12,7 mm-es injekciós tűvel.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, 
• Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az érvényben lévő biztonságossági előírásra, farmakovigilanciai tervre vagy kockázatminimalizálási tevékenységekre.
Do not use Rilonacept Regeneron after the expiry date. 
A lejárati idő után ne alkalmazza a Rilonacept Regeneront.
An assessment of efficacy with respect to age group and diagnosis was obtained by comparing KSS at the end of the 24 week open label extension with KSS at baseline using time averaged daily mean scores. 
A 24- hetes nyílt kiterjesztés végén és a kiinduláskor kapott fő tünetpontszámok időátlagolt napi átlagértékeinek összehasonlításával elkészítették a hatásosságot mutató adatok korcsoportok és diagnózis szerinti értékelését.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection. 
3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Ask your pharmacist for these supplies. 
Ezeket kérje gyógyszerészétől.
20 ml clear type I glass vial with rubber stopper and lacquered flip-off aluminium seal containing 220 mg rilonacept. 
220 mg rilonaceptet tartalmazó, gumidugóval és lakkozott, lepattintható alumínium lemezzel lezárt 20 ml-es, I. típusú üvegből készült átlátszó injekciós üveg.
Package leaflet: Information for the user Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection rilonacept 
Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára Rilonacept Regeneron 80 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz rilonacept
Patients with CAPS treated with Rilonacept Regeneron experienced mean increases from baseline for total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides of 19 mg/dl, 2 mg/dl, 10 mg/dl, and 57 mg/dl respectively after 6 weeks of open-label therapy. 
hetét követően a kiindulási koncentrációhoz képest az összkoleszterinszintben 19 mg/dl-es, a HDL-koleszterinszintben 2 mg/dl-es, az LDL-koleszterinszintben 10 mg/dl-es, a trigliceridszintben pedig 57 mg/dl-es átlagos emelkedést figyeltek meg.
For subsequent self-administration by patients, appropriate instruction in proper injection technique should be provided and ability to apply that technique ascertained. 
A beteg számára az injekció önálló beadásához szükséges helyes injekciózási technikához megfelelő útmutatást kell biztosítani, és meg kell győződni róla, hogy a beteg rendelkezik az injekció megfelelő beadásához szükséges képességekkel.
Common side effects (affects 1 to up to 10 users in 100) 
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érint)
Open a wrapper containing a new, sterile, disposable needle. 
2. Bontson ki egy új, steril egyszer használatos tűt.
The dissolved Rilonacept Regeneron solution should be a thick, clear liquid, colourless to pale yellow. 
9. A feloldott Rilonacept Regeneron oldat sűrű, tiszta, színtelen vagy halványsárga színű folyadék.
The concomitant use of Rilonacept Regeneron with other IL-1 inhibitors is not recommended (see section 
A Rilonacept Regeneron és más IL-1 gátlók együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
It is recommended that neutrophil counts be assessed prior to initiating treatment, after 1 to 2 months, and periodically thereafter while receiving Rilonacept Regeneron. 
A kezelés megkezdése előtt, 1-2 hónappal a kezelés megkezdését követően, majd a Rilonacept Regeneron-kezelés folyamán rendszeres időközönként javasolt a neutrophilszám ellenőrzése.
The average trough levels of rilonacept were approximately 24 µg/ml at steady state following weekly subcutaneous doses of 160 mg for up to 48 weeks in patients with CAPS. 
CAPS-ban szenvedő betegeknél a rilonacept legfeljebb 48 hétig tartó, heti 160 mg subcutan alkalmazását követően az átlagos mélyponti koncentráció egyensúlyi állapotban hozzávetőlegesen 24 µg/ml volt.
• Anxiety 
• Fáradékonyság
- Rilonacept Regeneron is provided as a powder for solution for injection in a glass vial. 
- A Rilonacept Regeneron oldatos injekció készítéséhez való por formájában, injekciós üvegben kerül forgalomba.
• Do not touch the needles or the rubber stopper on the Rilonacept Regeneron vial with your hands. 
 Ne érintse meg kezével a tűket és a Rilonacept Regeneron injekciós üvegén található gumidugót.
Headache Dizziness 
Hígított oldat
If necessary, the product may be kept at room temperature, but should be used within 3 hours of mixing. 
Szükség esetén az oldat az összekeverést követően szobahőmérsékleten még legfeljebb 3 órán át tárolható.
• Pneumonia 
• Tüdőgyulladás
It is stated on the vial label and carton after “EXP”. 
Ez az injekciós üveg címkéjén és a dobozon a „Felhasználható” felirat mellett található.
• 1 gauze pad 
• 1 db gézlap;
Remove the syringe and needle from the stopper and throw away the syringe attached to the needle and sterile water (solvent) vial in the puncture-resistant container. 
7. ábra 3. Húzza ki a fecskendőt és a tűt a gumidugóból, és dobja ki a szúrásálló tartályba a fecskendőt a rajta lévő tűvel együtt, és a steril vizet (oldószert) tartalmazó injekciós üveget.
Adults who entered in OLE 
A nyílt kiterjesztési szakaszba belépett felnőttek
• 2 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch) 
• 2 db egyszer használatos, steril 27 G-s, 12,7 mm-es tű
Keep Rilonacept Regeneron away from light. 
A Rilonacept Regeneron fénytől védve tárolandó.
The safety and efficacy of rilonacept for the treatment of CAPS, including patients with FCAS, also known as familial cold urticaria syndrome (FCUS), and MWS was demonstrated in a randomised, double-blind, placebo-controlled study with two parts (A and B) conducted sequentially in the same patients. 
Két, egymást követően végzett részből („A” és „B”) álló, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat keretében, ugyanazon betegpopuláción mutatták ki a rilonacept biztonságosságát és hatásosságát a CAPS-ák, köztük a FCAS, más néven familiáris hideg urticaria szindróma (FCAS) és az MWS kezelésében.
By blocking the activity of IL-1 beta, Rilonacept Regeneron leads to an improvement in these symptoms. 
A Rilonacept Regeneron az IL-1 béta aktivitásának gátlásán keresztül e tünetek csökkenését okozza.
The initial administration of Rilonacept Regeneron by a patient or caregiver should be under the guidance of a trained healthcare professional. 
A Rilonacept Regeneron injekció beteg vagy gondozója által végzett első beadását képzett egészségügyi dolgozónak kell felügyelnie.
4 vials of powder for solution for injection 4 vials of solvent 
4 db, oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg 4 db, oldószert tartalmazó injekciós üveg
An increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 inhibitor, in combination with a TNF inhibitor. 
Egy másik IL-1 gátló és egy TNF-gátló együttes alkalmazása súlyos fertőzések kialakulásának fokozott gyakoriságával társult.
- The other ingredients in the powder are glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polyethylene glycol 3350 and sucrose. 
- A por egyéb összetevői: glicin, arginin-hidroklorid, hisztidin, hisztidin-hidroklorid-monohidrát, polietilén-glikol 3350 és szacharóz.
Table 2: Adverse reactions with Rilonacept Regeneron in CAPS patients MedDRA 
2. táblázat: CAPS-ban szenvedő betegek Rilonacept Regeneron-kezelése során észlelt mellékhatások MedDRA szervrendszer
The solvent is water for injections. 
Az oldószer injekcióhoz való víz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection. 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Rilonacept Regeneron 80 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Rilonacept Regeneron is used to treat adults and adolescents aged 12 years and older with severe symptoms of Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) and Muckle-Wells Syndrome (MWS). 
A Rilonacept Regeneron öröklődő hideg autoinflammatórikus szindrómában (FCAS) vagy Muckle-Wells szindrómában (MWS) szenvedő felnőttek és 12 éven felüli serdülők kezelésére szolgál.
Rilonacept Regeneron is intended for subcutaneous use. 
A Rilonacept Regeneron szubkután alkalmazásra szolgál.
Talk with your doctor before making any dose adjustments. 
Mielőtt módosítana az adagon, beszéljen orvosával.
No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Rilonacept Regeneron. 
Rilonacept Regeneron-kezelésben részesülő betegek esetében nem állnak rendelkezésre adatok sem az élő kórokozókat tartalmazó vakcinák hatására, sem fertőzések élő vakcinákkal történő szekunder transzmissziójára vonatkozóan.
Hepatic impairment Rilonacept Regeneron has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Beszűkült májműködés A Rilonacept Regeneront beszűkült májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated-dose toxicity. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
The MAH is requested to perform a PK study in children. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gyermekeknél farmakokinetikai vizsgálatot kell elvégeznie.
Open the wrapper that contains a 27-gauge needle by pulling apart the tabs. 
2. Bontsa ki a 27 G-s tű csomagolását, széthúzva a csomagolás füleit.
Keep the vials in the outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegeket tartsa a dobozukban.
The next dose should be injected at the next regularly scheduled time. 
A következő adagot akkor adja be, amikor az egyébként esedékes lenne.