natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakorisági kategóriák meghatározása az alábbi megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
No overall differences in safety and efficacy were observed for elderly patients. 
Idős betegeknél összességében nem figyeltek meg különbségeket a biztonságosságban és a hatásosságban.
OTHER Do not open before use. 
EGYÉB INFORMÁCIÓK Használat előtt ne nyissa fel.
Diarrhoea (very common, may affect more than 1 in 10 people): 
Hasmenés (nagyon gyakori, 10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Weight decreased, Decreased appetite 
Testtömeg-csökkenés, csökkent étvágy
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Time to first acute IPF exacerbation 
Az első akut IPF exacerbációig eltelt idő
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 January 2015 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 15.
If a dose is missed the patient should not take an additional dose. 
Ha kimaradt egy adag, a betegnek nem szabad plusz adagot bevennie.
Systemic blood pressure should be measured periodically and as clinically indicated. 
A szisztémás vérnyomást rendszeres időközönként, illetve amikor klinikailag indokolt, mérni kell.
Absorption and bioavailability are decreased by transporter effects and substantial first-pass metabolism. 
A felszívódást és a biohasznosulást transzporter hatások és jelentős first-pass metabolizmus csökkenti.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Patients with low body weight (< 65 kg), Asian and female patients have a higher risk of elevations of liver enzymes. 
Az alacsony testtömegű (< 65 kg) betegeknél, ázsiai betegeknél és nőbetegeknél magasabb az emelkedett májenzimszintek kialakulásának kockázata.
It is recommended that you take the capsules with food, i.e. during or immediately before or after a meal. 
A kapszulát étellel javasolt bevennie, vagyis étkezés közben vagy közvetlenül étkezés előtt vagy után.
p-value 
p-érték
The following other side effects were observed during treatment with this medicine. 
A gyógyszerrel végzett kezelés során a következő egyéb mellékhatásokat figyelték meg.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included. 
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
The majority of hepatic events occur within the first three months of treatment. 
A hepatikus események többsége a kezelés első három hónapjában jelentkezik.
This ensures that a steady amount of nintedanib is maintained in your blood stream. 
Ez biztosítja, hogy a nintedanib folyamatosan állandó mennyiségben legyen jelen az Ön vérkeringésében.
Based on a Cox's regression model. 
Cox-féle regressziós modellen alapul.
The benefit-risk balance of concomitant treatment with pirfenidone has not been established. 
A pirfenidonnal végzett egyidejű kezelés előny-kockázat mérlege nem került megállapításra.
The capsules should be taken with food, swallowed whole with water, and should not be chewed or crushed. 
A kapszulát étkezés közben kell bevenni, vízzel egészben lenyelve, és nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Package leaflet: Information for the patient 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
The terminal half-life of nintedanib was between 10 and 15 h (gCV % approximately 50%). 
A nintedanib terminális felezési ideje 10 és 15 óra között volt (gCV % kb.
Based on data collected up to 372 days (52 weeks + 7 day margin). 
372 napig (52 hét + 7 nap ráhagyás) gyűjtött adatokon alapul.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Effects on the development of the axial skeleton and on the development of the great arteries were also noted at subtherapeutic exposure levels. 
Az axialis vázrendszer fejlődésére és a nagy artériák fejlődésére gyakorolt hatásokat szintén észleltek szubterápiás expozíciós szintek mellett.
Do not stop taking Ofev without consulting your doctor first. 
Ne hagyja abba az Ofev szedését anélkül, hogy ezt először megbeszélné kezelőorvosával.
Start appropriate anti-diarrhoeal treatment, e.g. with loperamide, as soon as possible. 
Amint lehet, kezdjen el megfelelő hasmenés elleni kezelést, például loperamidot.
The results of all survival endpoints (such as on-treatment mortality and respiratory mortality) showed a consistent numerical difference in favour of nintedanib. 
Az összes túlélési végpont (például a kezelés alatti mortalitás és a légzőszervi okból bekövetkező mortalitás) eredménye következetes számszerű különbséget mutatott a nintedanib javára.
As a result, scarring reduces the ability to transfer oxygen from the lungs into the bloodstream and it becomes difficult to breathe deeply. 
Ennek következtében a hegesedés csökkenti a tüdőből a véráramba történő oxigénszállítási képességet, és a beteg nehezen tud mély levegőt venni.
Annual rate of decline in FVC 
Az FVC csökkenés éves üteme
The safety and efficacy of Ofev in children aged 0-18 years have not been established. 
Az Ofev biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
In this case your doctor will prescribe Ofev 100 mg capsules for your treatment. 
Ebben az esetben kezelőorvosa az Ofev 100 mg kapszulát fogja felírni az Ön kezeléséhez.
Cytochrome (CYP)-enzymes 
Citokróm (CYP)-enzimek
Do not take this medicine during pregnancy, as it can harm your unborn baby and cause birth defects. 
Terhesség alatt ne szedje ezt a gyógyszert, mivel károsíthatja a méhében fejlődő magzatot, és születési rendellenességeket okozhat.
Myocardial infarction 
Myocardialis infarctus
These changes are known from other VEGFR-2 inhibitors and can be considered class effects. 
Ezek az elváltozások más VEGFR-2 gátlók alkalmazása kapcsán is ismertek, és a gyógyszercsoportra jellemző hatásoknak tekinthetők.
Vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) inhibition might be associated with an increased risk of bleeding. 
A vascularis endothelialis növekedési faktor receptor (vascular endothelial growth factor receptor, VEGFR) gátlása fokozott vérzési kockázattal járhat.
The overall recovery was considered complete (above 90%) within 4 days after dosing. 
A teljes visszanyerési folyamat az adag beadásától számított 4 napon belül volt befejezettnek (90% felettinek) tekinthető.
In such cases, patients should be monitored closely for tolerability of nintedanib. 
Ilyen esetekben a betegeknél szorosan ellenőrizni kell a nintedanibbal szembeni toleranciát.
Serious bleeding events occurred with low and similar frequencies in the 2 treatment groups (placebo: 1.4%; Ofev: 1.3%). 
Súlyos vérzések alacsony és hasonló gyakorisággal fordultak elő a két kezelési csoportban (placebo: 1,4%; Ofev: 1,3%).
Gastrointestinal adverse events were frequent and in line with the established safety profile of each component. 
A gastrointestinalis nemkívánatos események gyakoriak voltak, és az egyes elemei korábban leírt biztonságossági profiljával egyezést mutattak.
Reproduction toxicity 
Reprodukciós toxicitás
Within each frequency grouping adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Children and adolescents Ofev should not be taken by children and adolescents under 18 years of age. 
Gyermekek és serdülők Az Ofevet gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik.
Therefore treatment with Ofev is not recommended in such patients (see section 4.2). 
Az Ofev-kezelés ilyen betegeknél ezért nem javasolt (lásd 4.2 pont).
A non-serious adverse event (nasopharyngitis) occurred and resolved during the period of incorrect dosing, with no onset of other reported events. 
Nem súlyos mellékhatás (nasopharyngitis) jelentkezett, amely elmúlt a hibás adagolás időszakában anélkül, hogy eközben más jelentett esemény bekövetkezett volna.
For the interaction potential of nintedanib with this transporter, see section 4.5. 
A nintedanib ezen transzporterrel mutatott interakciós potenciálját illetően lásd a 4.5 pontot.
Nintedanib trough concentrations remained stable for more than one year. 
A nintedanib mélyponti koncentrációi több mint egy éven át állandóak maradtak.
Exposure to nintedanib increased linearly with age. 
A nintedanib-expozíció az életkorral lineárisan növekedett.
Women of childbearing potential / Contraception 
Fogamzóképes korban lévő nők / fogamzásgátlás
There is no information on the use of Ofev in pregnant women, but pre-clinical studies in animals have shown reproductive toxicity of this active substance (see section 5.3). 
Az Ofev terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, de állatokon végzett preklinikai vizsgálatok a hatóanyag reproduktív toxicitását igazolták (lásd 5.3 pont).
Ofev helps to reduce scarring and stiffening of the lungs. 
Az Ofev segíti mérsékelni a tüdő hegesedését és merevvé válását.
The pharmacokinetics (PK) of nintedanib can be considered linear with respect to time (i.e. singledose data can be extrapolated to multiple-dose data). 
A nintedanib farmakokinetikája (PK) az idő függvényében lineárisnak tekinthető (vagyis az egyszeri adagra vonatkozó adatok az ismételt adagokra vonatkozó adatokból extrapolálhatóak).
Patients at known risk for bleeding including patients with inherited predisposition to bleeding or patients receiving a full dose of anticoagulative treatment were not included in the INPULSIS studies. 
Azokat a betegeket, akiknél ismerten fennállt a vérzés kockázata - beleértve az öröklött vérzési hajlammal rendelkező betegeket vagy teljes adagban antikoaguláns kezelésben részesülő betegeket -, nem vonták be az INPULSIS vizsgálatokba.
More than two thirds of patients experiencing diarrhoea reported its first onset already during the first three months of treatment. 
A hasmenést tapasztaló betegek több mint kétharmada arról számolt be, hogy az első hasmenés már a kezelés első három hónapjában jelentkezett.
Based on the high inter-individual variability of exposure observed moderate effects are considered not clinically relevant (see section 4.4). 
Az expozícióban megfigyelt nagymértékű egyének közötti változatosság alapján ezek a hatások nem tekinthetők klinikailag jelentősnek (lásd 4.4 pont).
Serum albumin is considered to be the major binding protein. 
A szérum albumin tekinthető a legfőbb kötőfehérjének.
Pancreatitis, Colitis 
Panceatitis Colitis
You should discuss the most appropriate methods of contraception for you with your doctor. 
Kezelőorvosával meg kell beszélnie, hogy melyek az Ön számára legmegfelelőbb fogamzásgátló módszerek.
Aneurysms and artery dissections 
Aneurysma és arteria-dissectio
Do not reduce the dose or stop the treatment by yourself without consulting your doctor first. 
Ne csökkentse az adagot, illetve ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával!
Since the effect of nintedanib on the metabolism and efficacy of hormonal contraceptives has not been investigated, barrier methods should be applied as a second form of contraception, to avoid pregnancy. 
Mivel a nintedanibnak a hormonális fogamzásgátlók metabolizmusára és hatásosságára kifejtett hatását nem vizsgálták, ezért a terhesség elkerülésére kiegészítő fogamzásgátló módszerként mechanikus módszert kell alkalmazni.
Arterial thromboembolic events 
Artériás thromboemboliás események
Steady state plasma concentrations were achieved within one week of dosing at the latest. 
A dinamikus egyensúlyi plazmakoncentráció legkésőbb az adagolástól számított egy héten belül kialakult.
Effect on QT interval 
A QT-intervallumra gyakorolt hatás
Take the capsules 12 hours apart at about the same time every day, for example one capsule in the morning and one capsule in the evening. 
A kapszulákat 12 órás különbséggel vegye be, minden nap nagyjából azonos időpontban, például egy kapszulát reggel és egy kapszulát este.
They should be advised to use adequate contraception during and at least 3 months after the last dose of Ofev. 
Fel kell hívni a figyelmüket, hogy az Ofev-kezelés alatt és az Ofev utolsó adagját követően legalább 3 hónapig megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
If the patient becomes pregnant while receiving Ofev, she should be apprised of the potential hazard to the foetus. 
Ha a beteg teherbe esik, miközben az Ofevet kapja, tájékoztatni kell őt a lehetséges magzati kockázatról.
The same applies for nintedanib being a substrate of OCT-1. 
Ugyanez vonatkozik a nintedanib OCT-1 szubsztrátként való viselkedésére.
Alanine aminotransferase (ALT) increased, Aspartate aminotransferase (AST) increased, Gamma glutamyl transferase (GGT) increased 
Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT), emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (AST), emelkedett gamma-glutamil-transzferáz (GGT)
Take the capsules twice daily approximately 12 hours apart at about the same time every day, for example one capsule in the morning and one capsule in the evening. 
A kapszulákat naponta kétszer, körülbelül 12 órás különbséggel vegye be, minden nap nagyjából azonos időpontban, például egy kapszulát reggel és egy kapszulát este.
Nintedanib exposure increased linearly with patient age, which may also result in a higher risk of developing liver enzyme elevations (see section 5.2). 
A nintedanib-expozíció lineárisan emelkedik a beteg életkorával, ami szintén a májenzimszint emelkedések kialakulásának magasabb kockázatát eredményezheti (lásd 5.2 pont).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ofev in all subsets of the paediatric population in IPF (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Ofev vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől IPF-ban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Before initiating Ofev, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm. 
Az Ofev-kezelés megkezdése előtt ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell az olyan rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, mint hypertonia vagy a kórtörténetben előforduló aneurysma.
Given the similarity in safety profiles for both medicinal products, additive adverse events, including gastrointestinal and hepatic adverse events, may be expected. 
Mivel a két gyógyszer biztonságossági profilja hasonló, additív nemkívánatos események, köztük a gastrointestinalis, valamint hepaticus nemkívánatos események várhatóak.
The primary endpoint was the annual rate of decline in Forced Vital Capacity (FVC). 
Az elsődleges végpont az erőltetett vitálkapacitás csökkenésének éves üteme volt.
See leaflet for further information. 
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
As nintedanib may cause foetal harm also in humans, it must not be used during pregnancy. 
Mivel a nintedanib emberben is magzati károsodást okozhat, terhesség alatt tilos alkalmazni.
Data from Black individuals were very limited but in the same range as for Caucasians. 
A fekete bőrű egyénektől származó adatok nagyon korlátozottak, de ugyanabba a tartományba esnek, mint a fehér bőrű betegeké.
The below table provides a summary of the adverse reactions by MedDRA System Organ Class (SOC) and frequency category. 
Az alábbi táblázat adja meg a mellékhatások MedDRA szervrendszerenkénti (System Organ ClassSOC) összefoglalását és a gyakorisági kategóriákat.
You need to pay special attention if you get the following side effects during treatment with Ofev: 
Különösen figyeljen oda, ha a következő mellékhatások alakulnak ki Önnél az Ofev-kezelés alatt:
Two patients in the oncology programme had an overdose of maximum 600 mg twice daily up to eight days. 
Az onkológiai program keretén belül két betegnél történt túladagolás maximálisan napi kétszer 600 mg-mal, legfeljebb nyolc napig.
In case of overdose, treatment should be interrupted and general supportive measures initiated as appropriate. 
Túladagolás esetén a kezelést meg kell szakítani, és szükség szerint általános szupportív kezelést kell kezdeni.
IPF is a condition in which the tissue in your lungs becomes thickened, stiff and scarred over time. 
Az IPF olyan betegség, amelyben a tüdőszövet megvastagszik, merevvé válik, és idővel hegesedik.
If a patient does not tolerate 100 mg twice daily, treatment with Ofev should be discontinued. 
Amennyiben a beteg nem tolerálja a napi kétszeri 100 mg-ot, akkor az Ofev-kezelést le kell állítani.
In vitro, CYP-dependent metabolism accounted for about 5% compared to about 25% ester cleavage. 
In vitro a CYP-függő metabolizmus 5%-ot, ezzel szemben az észterek általi hasítás körülbelül 25%-ot tett ki.
Your doctor will decide when to resume your treatment with this medicine. 
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mikor kezdheti újra a gyógyszer szedését.
A pre-specified sensitivity analysis of the time to first 'confirmed' or 'suspected' adjudicated acute IPF exacerbation was performed on the pooled data. 
Az első „igazolt” vagy „feltételezett”, pozitívan elbírált akut IPF-exacerbációig eltelt idő előre meghatározott szenzitivitási elemzését az összesített adatokon végezték el.
Therefore, hepatic transaminase and bilirubin levels should be investigated before treatment initiation and during the first month of treatment with Ofev. 
Ezért a transzamináz és a bilirubin szintek ellenőrzése az Ofev-kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés első hónapjában szükséges.
Estimated based on a random coefficient regression model. 
Random koefficiens regressziós modell alapján meghatározva.
Population pharmocokinetic analysis in special populations The PK properties of nintedanib were similar in healthy volunteers, patients with IPF, and cancer patients. 
Különleges betegcsoportokban végzett populációs farmakokinetikai elemzés A nintedanib farmakokinetikai tulajdonságai hasonlóak voltak egészséges önkénteseknél, IPF-ban szenvedő betegeknél és rákos betegeknél.
In view of the limited number of patients, this study detected only the most frequent adverse events and showed an increase in gastrointestinal adverse events and a trend toward increased hepatic adverse events. 
A betegek korlátozott száma miatt ez a vizsgálat csupán a leggyakoribb nemkívánatos eseményeket tárta fel, és a gastrointestinalis nemkívánatos események, valamint a májat érintő nemkívánatos események emelkedését mutatta.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE31 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, protein-kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE31
The 100 mg twice daily dose is only recommended to be used in patients who do not tolerate the 150 mg twice daily dose. 
Napi kétszer 100 mg-os dózis alkalmazása csak azoknál a betegeknél ajánlott, akik a napi kétszer 150 mg-os dózist nem tolerálják.
Observed adverse reactions were consistent with the known safety profile of nintedanib, i.e. increased liver enzymes and gastrointestinal symptoms. 
A megfigyelt mellékhatások megfeleltek a nintedanib ismert biztonságossági profiljának, vagyis a májenzimszintek emelkedése és gastrointestinalis tünetek léptek fel.
BIBF 1202 is subsequently glucuronidated by uridine 5'-diphosphoglucuronosyltransferase enzymes (UGT) enzymes, namely UGT 1A1, UGT 1A7, UGT 1A8, and UGT 1A10 to BIBF 1202 glucuronide. 
A BIBF 1202-t ezt követően az uridin 5'-difoszfo-glükuronoziltranszferáz enzimek (UGT-enzimek) - vagyis az UGT 1A1, UGT 1A7, UGT 1A8 és UGT 1A10 - BIBF 1202 glükuroniddá alakítják át.
Only a weak inhibitory potential on OCT-1, BCRP, and P-gp was observed in vitro which is considered to be of low clinical relevance. 
In vitro csak az OCT-1-re, BCRP-re, és P-gp-re gyakorolt gyenge gátló hatást figyeltek meg, amelynek klinikai jelentősége vélhetően csekély.
In addition nintedanib inhibits Flt-3 (Fms-like tyrosine-protein kinase), Lck (lymphocyte-specific tyrosine-protein kinase), Lyn (tyrosine-protein kinase lyn) and Src (proto-oncogene tyrosine-protein kinase src) kinases. 
Ezenkívül a nintedanib gátolja az Flt-3 (Fms-szerű tirozin-protein kináz), Lck (lymphocyta-specifikus tirozin-protein kináz), Lyn (tirozin-protein kináz lyn) és Src (proto-onkogén tirozin-protein kináz src) kinázokat.
If you forget to take Ofev 
Ha elfelejtette bevenni az Ofevet
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 x 1 soft capsules 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 × 1 db lágy kapszula
Patients should then be monitored at regular intervals during the subsequent two months of treatment and periodically thereafter, e.g. at each patient visit or as clinically indicated. 
A betegek ellenőrzése az ezt követő két hónapban rendszeres időközönként, majd pedig bizonyos időközönként (például a beteg kontrollvizsgálatakor), illetve klinikailag indokolt esetben szükséges.
Elevations of liver enzymes were reversible and not associated with clinically manifest liver disease. 
A májenzimszintek emelkedése reverzibilis volt, és nem járt klinikailag megnyilvánuló májbetegséggel.
The likelihood of drug-drug interactions with nintedanib based on CYP metabolism is therefore considered to be low. 
A nintedanibbal a CYP-metabolizmus alapján fellépő gyógyszerinterakciók valószínűsége ezért alacsonynak tekinthető.
Close monitoring is recommended in patients with these risk factors. 
Azoknál a betegeknél, akiknél ezen kockázati tényezők fennállnak, szoros ellenőrzés javasolt.
The robustness of the effect of nintedanib in reducing the annual rate of decline in FVC was confirmed in all pre-specified sensitivity analyses. 
A nintedanib FVC éves csökkenési ütemét mérséklő hatásának erőteljességét az összes előre meghatározott szenzitivitási elemzésben igazolták.
AUCτ,ss decreased by 16% for a 45-year old patient and increased by 13% for a 76-year old patient relative to a patient with the median age of 62 years. 
Az AUCτ,ss 45 éves betegek esetében 16%-kal csökkent, míg 76 éves betegek esetében 13%-kal nőtt a 62 éves medián életkorú betegekhez képest.
Patients should be treated at first signs with adequate hydration and anti-diarrhoeal medicinal products, e.g. loperamide, and may require treatment interruption. 
A betegeket már az első jelek észlelésekor megfelelő folyadékpótlással és hasmenés elleni gyógyszerekkel, például loperamiddal kell kezelni, és szükségessé válhat a kezelés megszakítása.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer box 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
Treatment with Ofev should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of IPF. 
Az Ofev-kezelést az IPF diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.