natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common: Asthenia, application site irritation 
Gyakori: Gyengeség, irritáció az alkalmazás helyén.
Rapinyl may impair your mental and/or physical ability to perform potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery. 
A Rapinyl károsíthatja a balesetveszély lehetőségét hordozó tevékenységekhez (pl. járművezetés, gépkezelés) szükséges szellemi és/vagy testi képességeket.
This risk is higher in opioid-naïve subjects than in patients experiencing severe pain or receiving chronic opioid therapy. 
Ennek kockázata nagyobb opioiddal még nem kezelt egyének esetében, mint súlyos fájdalmat elszenvedő, vagy idült opioid kezelésben részesülő betegek esetében.
If you take more Rapinyl than you should 
Ha az előírtnál több Rapinylt vett be
Fentanyl is passed on into breast milk and may cause extreme drowsiness and shallow breathing in the breastfed child. 
A fentanil bejut az anyatejbe és rendkívül erős álmosságot illetve felületes légzést okozhat a szoptatott csecsemőnél.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A kartondoboz feliratai
Silicified microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium 
Szilikátos mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát.
• depression, difficulty in concentrating, excessive feeling of well being 
• nyomott kedélyállapot, koncentráció-zavar, felfokozott jó közérzet
Store in the original blister package in order to protect from moisture. 
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
For Rapinyl to work successfully, your doctor will need to identify the most appropriate dose for treating a single episode of breakthrough pain. 
A Rapinyl-kezelés sikere érdekében orvosának meg kell határoznia az egyes áttöréses fájdalomepizódok kezelésére legmegfelelőbb adagot.
Do not try to push Rapinyl sublingual tablets through the foil top, like a normal tablet 
Ne próbálja a hagyományos tablettákhoz hasonlóan átpréselni a Rapinyl nyelvalatti tablettát a fedőfólián.
The Applicant also discussed xerostomia and mucositis and was of the opinion that neither was expected to significantly affect the dissolution or absorption of sublingual Rapinyl, although noting that Rapinyl was not expected to be used in patients with severe mucositis. 
A kérelmező foglalkozott a szájszárazság és a nyálkahártya-gyulladás kérdésével, és véleménye szerint várhatóan egyik sem befolyásolja szignifikáns mértékben a Rapinyl nyelv alatti tabletta feloldódását vagy felszívódását, ugyanakkor megjegyezte, hogy a Rapinylt súlyos nyálkahártya-gyulladásban szenvedő betegeknél várhatóan nem fogják alkalmazni.
While opioids generally increase the tone of urinary tract smooth muscle, the net effect tends to be variable, in some cases producing urinary urgency, in others, difficulty in urination. 
Az opioidok általában fokozzák a húgyúti simaizomzat tónusát, melynek hatása változó, egyeseken sürgető vizelési ingert idéz elő, másokon vizelési nehézségeket okoz.
The bioavailability of Rapinyl has not been studied but is estimated to be about 70%. 
Biohasznosulását nem vizsgálták, azonban becslés szerint kb.
Rapinyl should only be administered to patients who are considered tolerant to their opioid therapy for persistent cancer pain. 
A Rapinylt csak olyan betegeknek szabad adni, akik az állandósult daganatos fájdalom opioidterápiájával szemben már toleránsnak minősülnek.
• Common side effects (affects 1 to 10 users in 100): feeling confused, feeling anxious or nervous, hallucinations, abnormal thinking, muscle twitching, difficulty sleeping, strange dreams, tongue or taste problems, flushing, mouth ulcers/blisters, blockage of the gut, difficulty swallowing, being accident-prone 
• Gyakori (100 beteg közül 1-10-nél jelentkező) mellékhatások: zavarodottság érzés, szorongás-idegesség érzés, hallucinációk, kóros gondolkodás, izomrángás, alvászavar, szokatlan álmok, nyelv vagy ízlelési problémák, kipirulás, szájnyálkahártya fekély/hólyag, bélelzáródás, nehezített nyelés, baleseti sérülés nagyobb esélye
Use in patients with renal and hepatic impairment Patients with kidney or liver dysfunction should be carefully observed for signs of fentanyl toxicity during the Rapinyl titration phase (see section 4.4). 
Vese- vagy májműködési zavar esetén a betegeken gondosan figyelni kell a fentanil-toxicitás tüneteit a Rapinyl dózistitrálása során (lásd 4.4 pont).
Fentanyl belongs to a group of strong pain-relieving medicines called opioids. 
A fentanil az erős hatású fájdalomcsillapító gyógyszerek, az ún.
You should only stop taking Rapinyl sublingual tablets on the advice of your doctor. 
Csak orvosa tanácsára hagyja abba a Rapinyl nyelvalatti tabletta szedését.
Rapinyl should be administered with caution to patients with liver or kidney dysfunction, especially during the titration phase. 
A Rapinylt körültekintően kell adni károsodott máj- vagy veseműködésű betegeknek, legfőképpen a dózistitrálás során.
2 years 
hónap)
Fentanyl is a potent µ-opioid analgesic with rapid onset of analgesia and short duration of action. 
A fentanil erős hatású, µ-opioid fájdalomcsillapító, ami rövid időn belül jelentkező és rövid ideig tartó analgesiát idéz elő.
Rapinyl is a rapidly disintegrating sublingual tablet designed to rapidly and predictably deliver fentanyl through the oral mucosa. 
A Rapinyl gyorsan oldódó nyelv alatti tablettát úgy alakították ki, hogy gyorsan és kiszámíthatóan juttassa át a fentanilt a száj nyálkahártyáján.
In addition, there is solid experience in treating BTP in patients with chronic cancer already receiving a stable dose of background analgesia with strong opioids. 
Ezenfelül komoly tapasztalatok állnak rendelkezésre azon krónikus daganatos betegek áttöréses fájdalmának kezelése terén, akiknél állandó adagban adott erős opioidokkal fájdalomcsillapító háttérkezelést végeznek.
Do not take Rapinyl 
Ne szedje a Rapinylt
Other very commonly reported adverse reactions include: nausea, vomiting, constipation, headache, somnolence/fatigue and dizziness. 
További, nagyon gyakran bejelentett mellékhatások: hányinger, hányás, székrekedés, fejfájás, aluszékonyság/kimerültség, és szédülés.
Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 µg sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Rapinyl és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mikrogramm nyelvalatti tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
The application was based on literature data on fentanyl, supplemented with pharmacokinetic data for Rapinyl and a comparison of Rapinyl bioavailability with Actiq lozenge, an authorised transmucosally administered fentanyl on demand. 
A kérelmet a fentanilra vonatkozó szakirodalmi adatokra alapozták, amelyeket a Rapinylre vonatkozó farmakokinetikai adatokkal, valamint a Rapinyl biológiai hasznosulásának az Actiq nevű készítménnyel (szükség szerint alkalmazott, szájnyálkahártyán keresztül felszívódó, „nyalókához” hasonló kiszerelésű, engedélyezett fentanil-készítménnyel) történő összehasonlításával egészítettek ki.
It should not be used by anyone else as it could present a SERIOUS risk to their health, especially in children. 
Ha bárki máslegfőképpen, ha gyermek - alkalmazza, azzal SÚLYOSAN veszélyeztetheti az egészségét.
Rapinyl should be used sublingually. 
A Rapinylt nyelv alatt kell alkalmazni.
- the CHMP considered the benefit/risk of Rapinyl to be positive the CHMP has recommended the amendment of the Summaries of Product Characteristics and the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Rapinyl and associated names (see Annex I). 
a CHMP javasolta az alkalmazási előírások módosítását és a forgalomba hozatali engedélyek kiadását, amelyek tekintetében a Rapinylre és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Rapinyl 100 microgram sublingual tablets Rapinyl 200 microgram sublingual tablets Rapinyl 300 microgram sublingual tablets Rapinyl 400 microgram sublingual tablets Rapinyl 600 microgram sublingual tablets Rapinyl 800 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 100 mikrogramm nyelvalatti tabletta Rapinyl 200 mikrogramm nyelvalatti tabletta Rapinyl 300 mikrogramm nyelvalatti tabletta Rapinyl 400 mikrogramm nyelvalatti tabletta Rapinyl 600 mikrogramm nyelvalatti tabletta Rapinyl 800 mikrogramm nyelvalatti tabletta
Uncommon: Bradycardia, tachycardia, hypertension Very rare: Arrhythmias 
Nem gyakori: Bradycardia, tachycardia, hypertonia.
In conclusion, the CHMP noted that no new data was provided by the Applicant during the procedure but disagreed with the Applicant point of view that further clinical efficacy and safety data are not needed, indeed the justification relies entirely on a bridging strategy that assumes that the bioavailability obtained with Rapinyl is twice higher than that obtained with Actiq at the same molar dose. 
Következésképpen a CHMP megállapította, hogy az eljárás során a kérelmező semmilyen új adatot nem nyújtott be, ám nem értett egyet a kérelmező azon álláspontjával, miszerint nincs szükség további klinikai hatásossági és biztonsági adatokra, sőt, az indokolás kizárólag áthidaló stratégián alapul,
Due to the low number of patients exposed for a long time, the final results of the studies EN3267-005 and EN3267-007 should be provided as conditions to the Marketing Authorisations. 
Mivel kevés beteget kezeltek hosszú időn keresztül, a forgalomba hozatali engedélyek feltételeként be kell nyújtani az EN3267-005 és az EN3267-007 számú vizsgálat végleges eredményeit.
Maintenance therapy: 
Fenntartó kezelés:
The packaging is colour-coded for each Rapinyl sublingual tablet strength. 
A csomagolás színkódolt a Rapinyl nyelvalatti tabletta egyes hatáserősségeinek megfelelően.
In patients with head injuries, the clinical course may be masked by the use of opioids. 
Fejsérülést elszenvedett betegek esetében az opioidok elfedhetik a klinikai tüneteket.
There should be no noticeable effects on cessation of treatment with Rapinyl, but possible symptoms of withdrawal are anxiety, tremor, sweating, paleness, nausea and vomiting. 
A Rapinyl kezelés abbahagyásakor - elvileg - nem jelentkeznek érzékelhető hatások; mindazonáltal felléphetnek az elvonás lehetséges tünetei: szorongás, remegés, verejtékezés, sápadtság, hányinger és hányás.
o Analysis of the 30% and 50% responder rates at 10 and 15 minutes for the study EN-3267 
percben a kezelésre 30%-os és 50%-os mértékben reagáló betegek arányának elemzése az EN-3267-005 számú vizsgálatban,
Grapefruit juice is also known to inhibit CYP3A4. 
A grapfruitlé szintén a CPY3A4 ismert inhibitora.
No more than two (2) sublingual tablets should be administered for a single episode of breakthrough pain during this titration phase. 
A dózistitrálás szakaszában az egyes, áttöréses fájdalomepizódok alkalmával legfeljebb két (2) nyelvalatti tabletta adható.
Several doses are available for use during the dose titration phase. 
A dózistitrálás időszakában a tabletta többféle hatáserőssége áll rendelkezésre.
• sleeping tablets 
• altatók
• vomiting, diarrhoea, constipation, stomach ache, bloated feeling, indigestion, loss of appetite 
• hányás, hasmenés, székrekedés, gyomorfájás, felfúvódás-érzés, emésztési zavar, étvágytalanság
Vascular disorders Common: Orthostatic hypotension, flushing, hot flush 
Gyakori: Orthostaticus hypotonia, kipirulás, hőhullám.
In patients with chronic cancer pain on stable maintenance doses of opioids, Rapinyl has been shown to induce significantly superior relief of breakthrough pain compared to placebo from 15 minutes after administration onwards, with a significantly lower need for rescue analgesic therapy. 
Krónikus daganatos fájdalom miatt opioidok állandó, fenntartó dózisaival kezelt betegeken, 15 perccel a gyógyszeradás után a Rapinyl a placebónál szignifikánsan nagyobb mértékben enyhítette az áttöréses fájdalmat, ill. szignifikánsan mérsékelte a betegek fájdalomcsillapítás iránti igényét.
Sublingual tablet 
Nyelvalatti tabletta sublingualis alkalmazás
Common: Hallucinations, confusion, anxiety, nervousness, abnormal thinking, abnormal dreams Uncommon: Agitation, depersonalisation, emotional lability 
Gyakori: Hallucinációk, zavartság, szorongás, idegesség, abnormális gondolkodás, kóros álmok.
Taking the medicine 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
You may need to try different strengths of Rapinyl sublingual tablets over a number of episodes of breakthrough pain to find the most appropriate dose. 
Előfordulhat, hogy a legmegfelelőbb gyógyszeradag meghatározásához számos áttöréses fájdalomepizód során kell kipróbálnia a Rapinyl nyelvalatti tabletta különböző hatáserősségeit.
• extreme drowsiness 
• rendkívül erős álmosság
If you stop taking Rapinyl 
Ha idő előtt abbahagyja a Rapinyl szedését
Strength (micrograms) of first sublingual tablet per episode of breakthrough pain 
Az áttöréses fájdalomepizódonként adható első nyelvalatti tabletta hatáserőssége (mikrogramm)
Respiratory thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Hypoventilation, asthma, dyspnoea, Very rare: Apnoea, haemoptysis 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Hypoventilatio, asthma, dyspnoe.
Psychiatric disorders Common: Depression, anorexia, concentration impaired, euphoria 
Gyakori: Depresszió, étvágytalanság, összpontosítási zavar, eufória.
This titration should follow the course of administering a single sublingual tablet, with administration of a supplemental second sublingual tablet after 15-30 minutes, if inadequate pain relief is obtained. 
A titrálás során először mindig egy nyelvalatti tablettát kell adni, és ha nem kielégítő a fájdalom csillapítása, akkor 15-30 perc elteltével - kiegészítésképpen - egy második tabletta adható.
An extrapolation of the PID at 10 and 15 minutes to responder rates has been provided by the Applicant. 
A kérelmező benyújtotta a 10. és 15. percben a fájdalom intenzitásában mért különbségnek a reagáló betegek arányára történő extrapolációját.
General disorders and administration site conditions Very common: Fatigue 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori: Kimerültség.
Actiq. 
opioidot.
Use in elderly patients 
Alkalmazás időskorúaknál:
Before you start treatment with Rapinyl, you must have been regularly taking or using a prescribed strong pain-relieving medicine, called an opioid, to control your persistent pain. 
A Rapinyl-kezelés elkezdésének előfeltétele, hogy Ön állandó fájdalma csillapítása érdekében rendszeresen szedjen, vagy alkalmazzon erős hatású fájdalomcsillapítót, ún.
Fentanyl is excreted into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breastfed child. Fentanyl should only be used by breast-feeding women if the benefits clearly outweigh the potential risks for both mother and child. 
Szoptató anyáknak csak akkor szabad fentanilt adni, ha ennek előnyei meghaladják az anyát és a gyermeket fenyegető, lehetséges kockázatot.
Name approval pending 
1 Név jóváhagyása függőben
Fentanyl is a highly lipophilic drug absorbed very rapidly through the oral mucosa and more slowly through the gastrointestinal tract. 
A fentanil erősen lipofil gyógyszer, rendkívül gyorsan szívódik fel a szájnyálkahártyáról és lassabban a tápcsatornából.
The active substance in Rapinyl sublingual tablets is fentanyl. 
A Rapinyl nyelvalatti tabletta hatóanyaga a fentanil.
After Rapinyl administration, the main elimination half-life of fentanyl is about 7 hours (range 3-12.5 hours) and the terminal half-life is about 20 hours (range 11.5-25 hours). 
7 óra (tartomány: 3-12,5 óra), a terminális felezési idő kb.
[See Annex I - To be completed nationally] 
[Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki.]
In patients who have a dry mouth water may be used to moisten the buccal mucosa before taking Rapinyl. 
Szájszárazság esetén a szájnyálkahártya vízzel megnedvesíthető a Rapinyl bevétele előtt.
BEFORE YOU TAKE RAPINYL 
TUDNIVALÓK A RAPINYL SZEDÉSE ELŐTT
General disorders and administration site conditions Uncommon: Malaise 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Rossz közérzet.
reduced sensitivity to touch, numbness or tingling 
csökkent tapintásérzés, zsibbadtság vagy bizsergés
• mouth wounds or mucositis (swelling and redness of the inside of the mouth) 
• szájüregi sérülés vagy nyálkahártya-gyulladás (a szájnyálkahártya duzzanata és vérbősége);
HOW TO TAKE RAPINYL 
Hogyan kell szedni a Rapinylt?
The Applicant also provided data demonstrating that Rapinyl met the primary efficacy endpoint (Sum of Pain Intensity Difference from baseline to 30 minutes (SPID30)) and that the results were highly statistically significant (p=0.0004). 
A kérelmező olyan adatokat is benyújtott, amelyek alátámasztják, hogy a Rapinyl teljesíti az elsődleges hatásossági végpontot (a kiindulástól 30 perc elteltéig a fájdalom intenzitásában mért különbség összege (SPID30)), és az eredmények statisztikailag erősen szignifikánsak (p = 0,0004). Emellett igazolást nyert a klinikai szempontból jelentős, az áttöréses fájdalommal járó epizódnak megfelelő idő/hatás profil, valamint a betegekre gyakorolt számottevő klinikai haszon; a betegek meg tudták állapítani a Rapinyl hatásos adagját, és azt eredményesen alkalmazták az áttöréses fájdalom többszöri epizódjainak kontrollálására.
Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Rapinyl is intended for the treatment of breakthrough pain in patients using opioid therapy for chronic cancer pain. 
A Rapinyl a krónikus daganatos megbetegedésekből fakadó fájdalom miatt opioidterápia alatt álló betegeknél az áttöréses fájdalom kezelésére javallt.
Rapid absorption of fentanyl occurs over about 30 minutes following administration of Rapinyl. 
Rapinyl adása után a fentanil fő eliminációs felezési ideje kb.
For the treatment of accidental overdose in opioid-naïve individuals, naloxone or other opioid antagonists should be used as clinically indicated and in accordance with their Summary of Product Characteristics. 
Ha opioiddal még nem kezelt egyénen következik be túladagolás, akkor naloxont vagy más opioidantagonistát kell adni (ha ez klinikai szempontból indokolt), a szerek Alkalmazási előírásaiban foglaltaknak megfelelően.
Common: Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, stomach discomfort, dyspepsia, dry mouth 
Gyakori: Hányás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, gyomorpanaszok, emésztési panaszok, szájszárazság.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
The volume of distribution of fentanyl at steady state is about 3-6 l/kg. 
A fentanil steady state eloszlási térfogata kb.
Opioid-naïve patients because of the risk of life-threatening respiratory depression. 
A Rapinyl alkalmazása ellenjavallt opioidokkal még nem kezelt betegeknél, mert életveszélyes légzésdepresszió kockázata áll fenn.
Before Rapinyl therapy is initiated, it is important that the patient's long-acting opioid treatment used to control their persistent pain has been stabilised. 
Fontos, hogy a beteg tartósan fennálló fájdalmának csillapítására adott, hosszú távú opioid-kezelést stabilizálják a Rapinyl terápia elkezdése előtt.
WHAT RAPINYL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen típusú gyógyszer a Rapinyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dose re-adjustment: 
A dózis ismételt beállítása:
Impaired hepatic or renal function could cause increased serum concentrations. 
Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban A máj- vagy a veseműködés károsodása a szérumszint emelkedését okozhatja.
Rapinyl and associated names (see Annex I) 50 microgram sublingual tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Rapinyl és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mikrogramm nyelvalatti tabletta
Fentanyl 
A fentanil kb.
The pain-relieving medicine in Rapinyl is very strong and could be life-threatening if taken accidentally by a child. Rapinyl must be kept out of the reach and sight of children. 
A fájdalomcsillapító Rapinyl rendkívül erős hatású gyógyszer, gyermek általi véletlen bevétele életveszélyt idézhet elő.
Rapinyl 600 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 600 mikrogramm nyelvalatti tabletta
Rapinyl 400 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 400 mikrogramm nyelvalatti tabletta
800 micrograms fentanyl (as citrate) 
800 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában)
• muscle relaxants 
• izomlazítók
• Certain types of antiviral medicines used to treat infections caused by viruses (called protease inhibitors, containing e.g. ritonavir). 
• Vírusfertőzések kezelésére használatos vírus elleni szerek bizonyos típusai (ún.
• Certain types of antibiotic medicines used to treat infections (called macrolides, containing e.g. erythromycin ). 
• A fertőzések kezelésére használatos antibiotikumok bizonyos típusai (ún.
600 micrograms fentanyl (as citrate) 
600 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában)
Common: Gastro-intestinal occlusion, dysphagia, mouth ulcers/stomatitis, tongue disorder Uncommon: Enlarged abdomen, flatulence, thirst Rare: Hiccups 
Gyakori: Gyomor-bél elzáródás, dysphagia, szájüregi fekélyek/stomatitis, nyelv rendellenességei.
200 micrograms fentanyl (as citrate) 
200 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában)
Common: Myoclonus, insomnia, taste disorders Uncommon: Abnormal gait/coordination, vertigo, amnesia, speech disorders, tremor 
Nem gyakori: Járás-/koordináció-zavar, vertigo, emlékezetkiesés, beszédzavarok, remegés.
300 micrograms fentanyl (as citrate) 
300 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában)
Opioids increase the tone and decrease the propulsive contractions of the smooth muscle of the gastrointestinal tract leading to a prolongation in gastrointestinal transit time, which may be responsible for the constipating effect of fentanyl. 
Az opioidok fokozzák a tápcsatornai simaizomzat tónusát és csökkentik a perisztaltikát.
400 micrograms fentanyl (as citrate) 
400 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában)
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: Sweating 
Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori: Látászavar.
Rapinyl 300 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 300 mikrogramm nyelvalatti tabletta
Do not swallow 
Ne nyelje le!
Total plasma clearance of fentanyl is about 0.5 l/h/kg. 
A fentanil teljes plazmaclearance-e kb.
Rapinyl 200 µg sublingual tablets 
Rapinyl 200 mikrogramm nyelvalatti tabletta
Rapinyl 800 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 800 mikrogramm nyelvalatti tabletta fentanil
Renal and urinary disorders Uncommon: Urinary retention, change in urinary frequency Very rare: bladder spasm, oliguria 
Nem gyakori: Vizeletretenció, a vizeletürítés gyakoriságának megváltozása.
One sublingual tablet contains 50 micrograms fentanyl (as citrate) 100 micrograms fentanyl (as citrate) 
50 mikrogramm fentanilt (citrátsó formájában) 100 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) 200 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) 300 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) 400 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) 600 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában) 800 mikrogramm fentanil (citrátsó formájában)
Rapinyl 100 microgram sublingual tablets 
Rapinyl 100 mikrogramm nyelvalatti tabletta
Rapinyl is a quick dissolving sublingual tablet formulation. 
A Rapinyl gyorsan oldódó nyelvalatti tabletta.
HOW TO STORE RAPINYL 
HOGYAN KELL A RAPINYLT TÁROLNI?
• medicines used to treat o depression o allergies o anxiety and psychosis 
○ szorongás és pszichózis
EU (MA) Number 
EU-szám
(Invented) name 
(Kereskedelmi ) név
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Five main studies were carried out. 
Öt fő vizsgálatot végeztek.
However, the duration of protection is not known. 
A védelem időtartama azonban nem ismert.
It is not yet known how long the protection will last. 
Még nem ismert, hogy a védelem mennyi ideig tart.