natgillin/translations-raw huggingface dataset:
pneumonitis (interstitial lung disease) m. abdominal pain (abdominal discomfort, abdominal pain upper and abdominal pain lower) n. colitis (colitis microscopic, enterocolitis, enterocolitis haemorrhagic, and autoimmune colitis) o. pancreatitis (autoimmune pancreatitis and pancreatitis acute) p. hepatitis (autoimmune hepatitis, immune-mediated hepatitis and drug induced liver injury) q. rash (rash erythematous, rash follicular, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, rash vesicular and genital rash) 
hypophysitis (hypopituitarismus) e. thyreoiditis (autoimmun thyreoiditis és pajzsmirigy-betegség) f. 1-es típusú diabetes mellitus (diabeteses ketoacidosis) g. Guillain-Barré-szindróma (axonalis neuropathia és demyelinizációs polyneuropathia) h. myastheniás szindróma (myasthenia gravis, beleértve az exacerbatiót is) i. aszeptikus meningitis (meningitis, nem fertőző meningitis) j. uveitis (iritis és iridocyclitis) k. myocarditis (autoimmun myocarditis) l. pneumonitis (interstitialis tüdőbetegség) m. hasi fájdalom (hasi diszkomfort érzés, gyomortáji fájdalom és alhasi fájdalom) n. colitis (mikroszkópos colitis, enterocolitis, haemorrhagiás enterocolitis és autoimmun colitis) o. pancreatitis (autoimmun pancreatitis és akut pancreatitis) p. hepatitis (autoimmun hepatitis, immunmediált hepatitis és gyógyszer által kiváltott májkárosodás) q. kiütés (erythemás kiütés, follicularis kiütés, generalizált kiütés, maculosus kiütés, maculo-papulosus kiütés,
Figure 12: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-045 (intent to treat population) 
12. ábra: Kezelési karonkénti teljes túlélés Kaplan-Meier-görbén való ábrázolása a KEYNOTE-045 vizsgálatban (beválasztás szerinti populáció)
* Includes patients without measurable disease at baseline by independent radiology IRO = Integrated radiology and oncologist assessment using RECIST 1.1 
* Beleértve azokat a betegeket, akiknek a vizsgálat megkezdésekor független radiológiai vizsgálat által megállapított mérhető betegsége nem volt
- if you are allergic to pembrolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”). 
pontban „A csomagolás tartalma és egyéb információk" felsorolt) egyéb összetevőjére.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decreased number of white blood cells (neutrophils) with a fever - reaction related to the infusion of the medicine - thyroid gland problems - decreased sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters - muscle pain, aches or tenderness; joint pain with swelling; pain in arms or legs - inflammation of the kidneys; sudden kidney damage - chills; influenza like illness - increased calcium in the blood; increased liver enzyme levels in the blood 
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a tüdő fertőzéses megbetegedése - a fehérvérsejtek számának csökkenése (neutrofilek), mely lázzal jár - a gyógyszer infúziójával összefüggő reakció - pajzsmirigy-problémák - a vér csökkent nátrium- vagy kalciumszintje - alvászavar - szemszárazság - szívritmuszavar - magas vérnyomás - tüdőgyulladás - a belek gyulladása; szájszárazság - vörös színű kiemelkedő bőrkiütések, melyek néha hólyagosak - izomfájdalom, -sajgás vagy -érzékenység; duzzanattal járó ízületi fájdalom; fájdalom a karokban vagy a lábakban - vesegyulladás; hirtelen fellépő vesekárosodás - hidegrázás, influenzaszerű megbetegedés - a vér emelkedett kalciumszintje; emelkedett májenzimszintek a vérben
Corticosteroids should be administered (initial dose of 0.5-1 mg/kg/day (for Grade 2 events) and 1-2 mg/kg/day (for Grade ≥ 3 events) prednisone or equivalent followed by a taper) and, based on severity of liver enzyme elevations, pembrolizumab should be withheld or discontinued (see section 4.2). 
Kortikoszteroidokat kell alkalmazni, a kezdő adag 0,5-1 mg/ttkg/nap (a 2. fokozatú eseményeknél) és 1-2 mg/ttkg/nap (a 3. vagy ennél magasabb fokozatú eseményeknél) prednizon vagy ezzel egyenértékű szer, amelyet később csökkenteni kell.
KEYNOTE-002: Controlled trial in melanoma patients previously treated with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-002, a multicentre, controlled study for the treatment of advanced melanoma in patients previously treated with ipilimumab and if BRAF V600 mutation-positive, with a BRAF or MEK inhibitor. 
A pembrolizumab biztonságosságát és hatásosságát a KEYNOTE-002 multicentrikus, kontrollos, az előrehaladott melanoma kezelésére irányuló vizsgálatban értékelték olyan betegeknél, akik korábban ipilimumab-kezelésben részesültek, és BRAF V600 mutáció pozitivitás esetén BRAF- vagy MEK-gátló kezelést is kaptak.
If you have any of the following conditions, call or see your doctor right away. 
Azonnal értesítse vagy keresse fel kezelőorvosát, ha az alább felsoroltak közül bármelyik jelentkezik Önnél.
Number (%) of patients with event Hazard ratio* (95% CI) p-Value 
Eseményt mutató betegek száma (%) Relatív hazárd* (95%-os CI) p-érték
Treatment arm OS rate at 24 months OS rate at 36 months HR (95% CI) 
OS arány 24 hónapnál OS arány 36 hónapnál HR (95%-os CI)
Figure 3: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-002 (intent to treat population) 
3. ábra: Kezelési karonkénti progressziómentes túlélés Kaplan-Meier-görbén való ábrázolása a KEYNOTE-002 vizsgálatban (beválasztás szerinti populáció)
Duration of Response Median duration of response in months (range) % with duration ≥ 6 months 
Válasz időtartama Válasz medián időtartama hónapokban (tartomány) ≥ 6 hónap terápiás válasz (%)
Patients were randomised (1:1) to receive either KEYTRUDA 200 mg every 3 weeks (n=270) or investigator's choice of any of the following chemotherapy regimens all given intravenously every 3 weeks (n=272): paclitaxel 175 mg/m 
A betegeket (1:1) arányban úgy randomizálták, hogy vagy 3 hetente 200 mg KEYTRUDA-t kapjanak (n = 270), vagy a vizsgáló döntése alapján 3 hetente az alábbi intravénásan adott kemoterápiás kezelések valamelyikét kapják (n = 272): paklitaxel 175 mg/m2 (n = 84), docetaxel 75 mg/m2 (n = 84) vagy vinflunin 320 mg/m2 (n = 87).
cardiac arrhythmia (including atrial fibrillation) 
† (ide értve a pitvarfibrillációt)
The primary efficacy outcome measures were OS and PFS as assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1. 
Az elsődleges hatásossági végpont mutatója a PFS (Progression Free Survival - progressziómentes túlélés) volt, melyet az alkalmazott kezelést nem ismerő, független központi értékelés (BICR, blinded independent central review) állapított meg a RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 verziója alapján.
The efficacy of pembrolizumab in combination with carboplatin and either paclitaxel or nabpaclitaxel was investigated in Study KEYNOTE-407, a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled study. 
KEYNOTE-407: A korábban kezelésben nem részesült, laphámsejtes NSCLC-ban szenvedő betegek bevonásával végzett kontrollos, kombinációs kezelést alkalmazó vizsgálat A karboplatinnal és vagy paklitaxel vagy nab-paklitaxel-tartalmú kemoterápiával kombinációban adott pembrolizumab hatásosságát a KEYNOTE-407 multicentrikus, randomizált, placebokontrollos, kettős vak vizsgálatban tanulmányozták.
Table 26: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy and pembrolizumab as monotherapy by PD-L1 Expression in KEYNOTE 048 (CPS ≥ 1 to < 20) 
26. táblázat: A kemoterápiával kombinált pembrolizumabra és a monoterápiában alkalmazott pembrolizumabra vonatkozó, (1≥ CPS < 20) PD-L1 expresszió melletti hatásossági eredmények a KEYNOTE-048 vizsgálatban
Administration of pembrolizumab was permitted beyond RECIST-defined disease progression if the patient was clinically stable and considered to be deriving clinical benefit by the investigator. 
A pembrolizumab alkalmazása a RECIST szerint meghatározott betegség progresszión túl is folytatódhatott, ha a beteg állapota klinikailag stabil volt, és a vizsgáló megítélése szerint klinikai szempontból előnyökkel járt számára a kezelés.
Treatment arm OS rate at 12 months OS rate at 24 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab 
Kezelési kar OS arány 12 hónapnál OS arány 24 hónapnál HR (95%-os CI) p-érték Pembrolizumab
What you need to know before you are given KEYTRUDA 
Tudnivalók a KEYTRUDA-kezelés előtt
EU/1/15/1024/001 (1 vial) 
EU/1/15/1024/001 (1 db injekciós üveg)
KEYNOTE-024: Controlled trial of NSCLC patients naïve to treatment The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-024, a multicentre, controlled study for the treatment of previously untreated metastatic NSCLC. 
A pembrolizumab biztonságosságát és hatásosságát a KEYNOTE-024 multicentrikus, kontrollos, korábban még nem kezelt, metasztatizáló NSCLC kezelésére irányuló vizsgálatban értékelték.
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 
A betegeknek PD-L1-expressziója volt 1% TPS mellett, a PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
Clinically stable patients with initial evidence of disease progression were permitted to remain on treatment until disease progression was confirmed. 
A betegség progressziójának első bizonyítékáig engedélyezték a kezelés folytatását azoknak a klinikailag stabil betegeknek, akiknél a betegség korábban progrediált.
Based on patients with a confirmed response by independent review, starting from the date the response was first recorded; n=23 for patients previously treated with ipilimumab; n=18 for patients naïve to treatment with ipilimumab Based on Kaplan-Meier estimation 
IRO = Integrált radiológiai és onkológiai értékelés a RECIST 1.1 felhasználásával A stabil betegséget vagy ennél jobb terápiás választ adó legjobb reakció alapján Olyan betegeket alapul véve, akiknél a választ független értékelés erősítette meg, a válasz első feljegyzett dátumától kezdődően; n = 23 a korábban ipilimumabbal kezelt betegeknél; n = 18 a korábban ipilimumab kezelésben nem részesült betegeknél
powder for concentrate for solution for infusion 1 vial 
por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1 db injekciós üveg
One vial of powder contains 50 mg of pembrolizumab. 
Egy port tartalmazó injekciós üveg 50 mg pembrolizumabot tartalmaz.
severe skin reactions (dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, erythema multiforme, exfoliative rash, pemphigus, skin necrosis, toxic skin eruption and Grade ≥ 3 of the following: acute febrile neutrophilic dermatosis, contusion, decubitus ulcer, dermatitis psoriasiform, drug eruption, jaundice, pemphigoid, pruritus, pruritus generalised, rash, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash pruritic, rash pustular and skin lesion) 
papulosus kiütés, viszkető kiütés, vesicularis kiütés és genitalis kiütés) r. pruritus (urticaria, papulosus urticaria, generalizált pruritus és genitalis pruritus) s. súlyos bőrreakciók (dermatitis bullosa, dermatitis exfoliativa, erythema multiforme, exfoliatív kiütés, pemphigus,
A HR=2.09 [95% CI 0.84,5.23] in OS and HR=1.73 [95% CI 0.77,3.90] in PFS for pembrolizumab combination vs chemotherapy was reported within this study subgroup. 
A pembrolizumab kombináció és a kemoterápia összehasonlításakor ebben a vizsgálati alcsoportban a következőket jelentették: teljes túlélés (OS) relatív hazárd = 2,09 [95%-os CI 0,84, 5,23] és progressziómentes túlélés (PFS) relatív hazárd = 1,73 [95%-os CI 0,77, 3,90].
Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily); decrease in the number of white blood cell (lymphocytes) - reactions related to the infusion of the medicine - overactive thyroid gland activity; hot flush - decreased sodium, potassium, or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs; lack of energy; change in your sense of taste - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash sometimes with blisters; patches of skin which have lost colour; dry, itchy skin; 
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a tüdő fertőzéses megbetegedése - a vérlemezkék számának csökkenése (a szokásosnál könnyebben kialakuló véraláfutás vagy vérzés), a fehérvérsejtek (limfociták) számának csökkenése - a gyógyszer infúziójával összefüggő reakció - pajzsmirigy-túlműködés; hőhullámok - csökkent nátrium-, kálium- vagy kalciumszint a vérben - alvászavar - szédülés; a karok és a lábak zsibbadásával, gyengeségének érzésével, bizsergésével vagy égő fájdalmával járó ideggyulladás, energiahiány, az ízérzés megváltozása - szemszárazság - szívritmuszavar - magas vérnyomás - tüdőgyulladás - a belek gyulladása; szájszárazság - vörös színű kiemelkedő bőrkiütések, melyek néha hólyagosak; a bőr foltos színvesztése, száraz,
EU/1/15/1024/002 (1 vial) 
EU/1/15/1024/002 (1 db injekciós üveg)
Immune-related skin adverse reactions 
Immunrendszerrel összefüggő cutan mellékhatások
There is limited data on subjects with stage IIIA according to AJCC 8 
Az AJCC 8. kiadása által meghatározott IIIA stádiumba sorolt betegekre vonatkozóan korlátozott adatok állnak rendelkezésre a jelen RFS analízis idejében.
Nephritis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8). 
Pembrolizumabot kapó betegeknél nephritist jelentettek (lásd 4.8 pont).
≥ 6 months 
Þ) ≥ 6 hónap időtartammal
• a kind of head and neck cancer called head and neck squamous cell carcinoma. 
• a fej-nyaki laphámsejtes karcinómának nevezett ráktípus
Figure 6: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population) 
ábra: Kezelési karonkénti teljes túlélés Kaplan-Meier-görbén való ábrázolása a KEYNOTE-024 vizsgálatban (beválasztás szerinti populáció)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells (lymphocytes and eosinophils) - type 1 diabetes - a condition in which the muscles become weak and tire easily - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat, 
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a fehérvérsejtek (limfociták és eozinofilek) számának csökkenése - 1-es típusú cukorbetegség - olyan állapot, amelyben az izmok gyengévé és a szokásosnál könnyebben fáradttá válnak - szívizomgyulladás, mely légszomj, szívritmuszavar, fáradtságérzés vagy mellkasi fájdalom formájában jelentkezhet - szemgyulladás; szemfájdalom, -irritáció, -viszketés vagy -vörösség; zavaró fényérzékenység;
Hazard ratio (pembrolizumab compared to standard treatment) based on the stratified Cox proportional hazard model One-sided p-Value based on log-rank test 
Relatív hazárd (a pembrolizumab a standard kezeléssel összehasonlítva) a stratifikált Cox-féle arányos kockázati modell felhasználásával
Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled) 
Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/ttkg 2 vagy 3 hetente (összesítve)
Use of pembrolizumab for first-line treatment of patients with NSCLC In general, the frequency of adverse reactions for pembrolizumab combination therapy is observed to be higher than for pembrolizumab monotherapy or chemotherapy alone, reflecting the contributions of each of these components (see sections 4.2 and 4.8). 
Pembrolizumab alkalmazása a NSCLC-s betegek első vonalbeli kezelésére Általánosságban véve, gyakrabban figyeltek meg mellékhatásokat a pembrolizumab kombinációs kezelés, mint a pembrolizumab monoterápia vagy az önmagában alkalmazott kemoterápia esetén.
Figure 13: Kaplan-Meier curve for overall survival for pembrolizumab plus chemotherapy in KEYNOTE-048 with PD-L1 expression (CPS ≥ 1) 
13. ábra: A kemoterápiával kombinált pembrolizumab-kezelés melletti teljes túlélés KaplanMeier-görbén való ábrázolása a KEYNOTE-048 vizsgálat (CPS ≥ 1%) PD-L1-expressziót mutató betegeinél
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; inflammation of the thyroid; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands - type 1 diabetes - seizure - accumulation of fluid around the heart - inflammation of the pancreas - inflammation of the liver - thickened, sometimes scaly, skin growth; acne-like skin problem; inflammation of the skin; 
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - az agyalapi mirigy gyulladása; a pajzsmirigy gyulladása; a mellékvesék által termelt hormonok csökkent elválasztása - 1-es típusú cukorbetegség - görcsroham - folyadékgyülem a szív körül - hasnyálmirigy-gyulladás - májgyulladás - megvastagodott, időnként pikkelyesen hámló bőrkinövés; aknészerű bőrprobléma; a bőr gyulladása; a bőr foltos színvesztése - az inakat körülvevő ínhüvely gyulladása - a keményítőt lebontó enzim, az amiláz emelkedett szintje; a vér emelkedett bilirubinszintje
Response duration Median in months (range) 
Válasz időtartama Medián érték hónapokban (tartomány)
- inflammation of the membrane around the spinal cord and brain, which may present as neck stiffness, headache, fever, eye sensitivity to light, nausea or vomiting (meningitis); inflammation of the brain, which may present as confusion, fever, memory problems or seizures (encephalitis) - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat, feeling tired, or chest pain - a hole in the small intestines - tender red bumps under the skin - itching, skin blistering, peeling or sores, and/or ulcers in mouth or in lining of nose, throat, or genital area (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome) 
- bőrgyulladás, amely kiütéssel, viszketéssel, a bőr felhólyagosodásával, hámlásával vagy kisebesedésével és/vagy a száj vagy az orr, torok vagy a nemi szervek nyálkahártyájának kifekélyesedésével járhat - immunrendszeri betegség, ami a tüdőt, a bőrt, a szemet és/vagy a nyirokcsomókat érintheti (szarkoidózis) - az agy gyulladásos megbetegedése, ami zavartsággal, lázzal, memóriazavarokkal vagy görcsrohamokkal járhat (enkefalitisz/agyvelőgyulladás) - az infúzió adásával összefüggő reakciók, amelyek légszomjjal, viszketéssel vagy bőrkiütéssel, szédüléssel vagy lázzal járhatnak
PFS rate at 18 months HR (95% CI) 
Kezelési kar RFS arány 18 hónapnál HR (98%-os CI)
Pembrolizumab + Platinum Chemotherapy + 5-FU n=126 
Platina-alapú kemoterápia + 5-FU n = 126
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - inflammation response against platelets or red blood cells; feeling weak, lightheaded, short of breath or if your skin looks pale (signs of low level of red blood cells, possibly due to a type of anaemia called pure red cell aplasia); a condition called haemophagocytic lymphohistiocytosis, where the immune system makes too many infection fighting cells called histiocytes and lymphocytes that may cause various symptoms - a temporary inflammation of the nerves that causes pain, weakness, and paralysis in the extremities; a condition in which the muscles become weak and tire easily 
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a vérlemezkékkel vagy a vörösvértestekkel szembeni gyulladásos reakció; gyengeség, szédülés, légszomj érzése vagy sápadtnak tűnő bőr (a vörösvértestek alacsony szintjének jelei, vélhetően egy bizonyos fajta vérszegénység miatt, amelyet tiszta vörösvértest apláziának neveznek); a hemofagocitikus limfohisztiocitózis nevű állapot, amelyben az immunrendszer túl sokat állít elő a hisztiocitáknak és limfocitáknak nevezett, fertőzések ellen küzdő sejtekből, amelyek különböző tüneteket okozhatnak - a végtagokban fájdalmat, gyengeséget és bénulást okozó átmeneti ideggyulladás; olyan állapot, amelyben az izmok a szokásosnál könnyebben válnak gyengévé és fáradttá - a gerincvelő és az agy körüli hártya gyulladása, amely nyaki merevség, fejfájás, láz, a szem fényérzékenysége, hányinger vagy hányás formájában jelentkezhet (meningitisz); az agy gyulladásos megbetegedése, ami zavartság, láz, memóriazavarok vagy görcsrohamok formájában jelentkezhet (enkefalitisz/agyvelőgyulladás) - szívizomgyulladás, mely légszomj, szívritmuszavar, fáradtságérzés vagy mellkasi fájdalom formájában jelentkezhet - a vékonybélen keletkező lyuk - érzékeny, vörös dudorok a bőr alatt - viszketés, a bőr felhólyagosodása, hámlása vagy kisebesedése és/vagy a száj vagy az orr, torok vagy a nemi szervek nyálkahártyájának kifekélyesedése (toxikus epidermális nekrolízis vagy Stevens-Johnson-szindróma)
Number of events (%) Median in months (95% CI) Hazard ratio 
Események száma (%) Medián érték hónapokban kifejezve (95%-os CI) Relatív hazárd
The efficacy of pembrolizumab in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy was investigated in a multicentre, randomised, active-controlled, double-blind trial, KEYNOTE-189. 
KEYNOTE-189: A korábban kezelésben nem részesült, nem laphámsejtes NSCLC-ban szenvedő betegek bevonásával végzett kontrollos, kombinációs kezelést alkalmazó vizsgálat A pemetrexeddel és platina-tartalmú kemoterápiával kombinációban adott pembrolizumab hatásosságát a KEYNOTE-189 multicentrikus, randomizált, aktív kontrollos, kettős vak vizsgálatban tanulmányozták.
Treatment arm OS rate at 6 months OS rate at 9 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab 
Kezelési kar OS arány 6 hónapnál OS arány 9 hónapnál HR (95%-os CI) p-érték Pembrolizumab
KEYNOTE-010: Controlled trial of NSCLC patients previously treated with chemotherapy The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-010, a multicentre, openlabel, controlled study for the treatment of advanced NSCLC in patients previously treated with platinum-containing chemotherapy. 
A pembrolizumab biztonságosságát és hatásosságát a KEYNOTE-010 vizsgálatban értékelték, amely egy multicentrikus, nyílt, olyan előrehaladott NSCLC-ban szenvedő betegek kezelésével végzett kontrollos vizsgálat volt, akik korábban platina tartalmú kemoterápiás kezelést kaptak.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - reduced thyroid gland activity - feeling less hungry - headache - shortness of breath; cough - diarrhoea; stomach pain; nausea; vomiting; constipation - itching; skin rash - pain in muscle and bones; joint pain - feeling tired; unusual tiredness or weakness; swelling; fever 
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet) - a vörösvértestek számának csökkenése - pajzsmirigy-alulműködés - étvágycsökkenés - fejfájás - légszomj, köhögés - hasmenés, hasfájás, hányinger, hányás, székrekedés - viszketés; bőrkiütés - fájdalom az izmokban és csontokban, ízületi fájdalom - fáradtság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, duzzanat, láz
Colitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8). 
Pembrolizumabot kapó betegeknél colitist jelentettek (lásd 4.8 pont).
* Hazard ratio (pembrolizumab compared to chemotherapy) based on the stratified Cox proportional hazard model 
* Relatív hazárd (a pembrolizumab a kemoterápiával összehasonlítva) a stratifikált Cox-féle arányos kockázati modell felhasználásával
Two patients (< 0.1%) discontinued pembrolizumab due to hypothyroidism. 
A hypophysitis 8 betegnél (0,1%) vezetett a pembrolizumab-kezelés leállításához.
Hazard ratio* (95% CI) OS 
Relatív hazárd† (95%-os CI) OS arány
Hepatitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8). 
Pembrolizumabot kapó betegeknél hepatitist jelentettek (lásd 4.8 pont).
Very common dyspnoea, cough dyspnoea, cough dyspnoea, cough, dysphonia 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori dyspnoe, köhögés dyspnoe, köhögés dyspnoe, köhögés, dysphonia
Pneumonitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8). 
Pembrolizumabot kapó betegeknél pneumonitist jelentettek (lásd 4.8 pont).
Immune-related adverse reactions 
Immunrendszerrel összefüggő mellékhatások