natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Capecitabine Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose depends on the type of cancer being treated. 
Az adag a kezelt rák típusától függ.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths. 
Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de újfajta hatáserősségű változata is kapható az eddigiek mellett.
Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal. 
A Capecitabine Accord tablettákat vízzel kell lenyelni étkezés után 30 percen belül.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk. 
CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Xeloda-hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Capecitabine Accord alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Capecitabine Accord biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord. 
Ez a Capecitabine Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It is available as tablets (150, 300 and 500 mg). 
Tabletta formájában kapható (150, 300 és 500 mg).
While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets. 
Míg a Xeloda nevű referencia-gyógyszer 150 mg és 500 mg tabletta kiszerelésben kapható, a Capecitabine Accord 300 mg tablettaként is elérhető.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012. 
2012. április 20-án az Európai Bizottság a Capecitabine Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
A Capecitabine Accord-ot naponta kétszer kell alkalmazni, 625 - 1250 mg per négyzetméter-testfelület adagban (a beteg testmagassága és testsúlya alapján számolva).
It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected. 
Tabletta formájában alkalmazzák, míg az 5-FU-t normális esetben injekcióban kell beadni.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda. 
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Capecitabine Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Xeloda-val.
For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Capecitabine Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'. 
A Capecitabine Accord „hibrid generikus gyógyszer".
The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda. 
A cég vizsgálati adatokat bocsátott rendelkezésre a Xeloda nevű referencia-készítménnyel való biológiai egyenértékűség meghatározása érdekében.
Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues. 
A kapecitabin úgynevezett „gyógyszer-előanyag", mely a szervezetben alakul 5-fluorouracillá (5-FU), de több alakul át a daganatsejtekben, mint a normál szövetekben.
What are the benefits and risks of Capecitabine Accord? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Capecitabine Accord alkalmazása?
Other information about Capecitabine Accord 
A Capecitabine Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
EPAR summary for the public capecitabine 
EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára kapecitabin
Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin; 
A Capecitabine Accord-ot más rákellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, beleértve a platinatartalmú rákellenes szereket, pl. a ciszplatint is.
The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Capecitabine Accord-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed. 
A Capecitabine Accord-ot docetaxellel (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) együtt alkalmazzák, miután az antraciklinekkel (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) folytatott terápia eredménytelennek bizonyult.
Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine. 
A Capecitabine Accord egy olyan gyógyszer, melynek hatóanyaga a kapecitabin.
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer; 
A Capecitabine Accord-ot más rákellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagában adva, „III. stádiumban” vagy „Dukes szerinti C stádiumban” lévő vastagbélrákos betegek műtét utáni kezelésére alkalmazzák.
The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'. 
A Capecitabine Accord hatóanyaga, a kapecitabin, az „anti-metabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely az osztódó sejteket öli meg, mint amilyenek a ráksejtek).
Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines. 
Capecitabine Accord-ot kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásához szakképzettséggel rendelkező orvos írhat fel.
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines; 
A Capecitabine Accord-ot önmagában vagy más rákellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Capecitabine Accord is an anticancer medicine. 
A Capecitabine Accord daganatellenes gyógyszer.
How has Capecitabine Accord been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Capecitabine Accord-ot?
Why has Capecitabine Accord been approved? 
Miért engedélyezték a Capecitabine Accord forgalomba hozatalát?
How is Capecitabine Accord used? 
Hogyan kell alkalmazni a Capecitabine Accord-ot?
How does Capecitabine Accord work? 
Hogyan fejti ki a hatását a Capecitabine Accord?
What is Capecitabine Accord? 
Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Accord?
What is Capecitabine Accord used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Capecitabine Accord?
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES 
ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK A TAGÁLLAMOKBAN
United Kingdom 
UK - NagyBritannia
Denmark 
DENémetország
Luxembourg 
LU - Luxemburg
Norway 
NO - Norvégia
Portugal 
PT - Portugália
Ireland 
IE - Írország
Netherlands 
NL - Hollandia
Romania 
RO - Románia
Slovak Republic 
SK - Szlovákia
Iceland 
IS - Izland
Belgium 
BE - Belgium
Bulgaria 
BG - Bulgária
Czech Republic 
CZ - Csehország
Sweden 
SE - Svédország
France 
FRFranciaország
Cyprus 
CY - Ciprus
Italy 
IT - Olaszország
Austria 
AT - Ausztria
Finland 
FI - Finnország
Poland 
PLLengyelország
140 (2 x 70) tablets (multipack) 
140 (2 x 70) tabletta (többszörös csomagolás)
Strength 
Kiszerelés
Immediate Packaging 
Közvetlen csomagolás
MA (EU) number (Invented) name 
Törzskönyvi (EU) szám
Pharmaceutical Form 
Hatáserősség Gyógyszerforma
Route of Administration 
Az alkalmazás módja
6.2 Incompatibilities None known. 
6.2 Inkompatibilitások Nem ismert.
In particular, its activity has been demonstrated against the following microorganism: 
Hatását különösképpen a következő mikroorganizmusokkal szemben mutatták ki:
Protect from direct sunlight. 
Közvetlen napfénytől védve tartandó.
Wash hands after use. 
Használat után mosson kezet.
4600 Wels Austria 
4600 Wels Ausztria
Based on the data presented, the following self-life periods are considered acceptable: 
A benyújtott adatok alapján az alábbi felhasználhatósági időtartamokat tekintik elfogadhatónak:
In very rare cases, a decrease in water intake has been observed. 
Nagyon ritka esetekben megfigyelték a vízfogyasztás csökkenését.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Do not inject 
Ne adja injekcióban.
For a full list of excipients, see section 6.1. 
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
- Do not handle the product if you are allergic to ingredients in the product. 
- Ne dolgozzon a termékkel, ha allergiás a termék összetevőire.
The other marketing authorisations were approved via national procedures. 
A többi forgalomba hozatali engedélyt a nemzeti eljárásokon keresztül hagyták jóvá.
Pigs, chickens and turkeys: Water consumption should be monitored in order to guarantee adequate dosing. 
Sertés, csirke és pulyka: Ellenőrizni kell a vízfogyasztást, hogy biztosítsa a megfelelő adagolást.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known. 
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert.
The use of the product should be based on susceptibility tests. 
A terméket az érzékenységi vizsgálatok alapján kell alkalmazni.
For oral use only. 
Kizárólag orális alkalmazásra.
ATC vet code: QJ01FA91 
ATC vet-kód: QJ01FA91
Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State. 
Nyolc forgalomba hozatali engedélyt a kölcsönös elismerési eljárás útján hagytak jóvá, amelyben Olaszország volt a referencia-tagállam.
The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany. 
A Németország által benyújtott beterjesztés a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra vonatkozik.
Contains disodium edetate; do not inject 
Dinátrium-edetátot tartalmaz; ne adja injekcióban.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) 
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention. 
Az arc, az ajkak vagy a szem duzzanata, vagy a légzési nehézség súlyosabb tüneteknek minősülnek és sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Important: Must be diluted before administration to animals. 
Fontos: Hígítani kell mielőtt az állatoknak adja.
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided. 
Az ilyen anyagokra jelentkező allergiás reakciók esetenként súlyosak is lehetnek, ezért kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Not all pack sizes may be marketed. 
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
A termék használatakor figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és regionális antimikrobiális előírásokat.
This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water. 
Ez helyrehozható, ha a gyógyszeres ivóvizet eltávolítja és friss, gyógyszermentes vízre cseréli.
The main section of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are: 
A meglevő alkalmazási előírások leglényegesebb eltérő részei (nem kimerítő jelleggel) a következők:
3991 RA Houten 
3991 RA Houten Hollandia
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {For national implementation} 
10 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {Tagállami megvalósításhoz}
- Tilmicosin may induce irritation. 
- A tilmikozin irritációt válthat ki.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30○C-on tárolandó.
Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years. 
Egymást követő években nem szabad ugyanarra a területre lerakni a kezelt állatok trágyáját.
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugal 
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugália
6.5 Nature and composition of immediate packaging 
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours. 
A gyógyszeres ivóvizet vagy tejpótló tápszert 24 óránként, frissen kell elkészíteni.
Personal protective equipment should be worn. 
Személyi védőeszközöket kell viselni.
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances. 
A termék nem megfelelő használata növelheti a tilmikozinnal szemben ellenálló baktériumok prevalenciáját és csökkentheti a tilmikozinnal rokon anyagokkal végzett kezelés hatékonyságát.
The uptake of medicated drinking water/milk replacer depends on the clinical condition of the animals. 
A gyógyszeres ivóvíz/tejpótló tápszer fogyasztása függ az állatok klinikai állapotától.
In case water consumption does not match quantities for which recommended concentrations were calculated, the concentration of Pulmotil AC has to be adapted in a way that the recommended dosage will be taken up by the animals or different medication should be considered. 
Ha a vízfogyasztás nem egyezik azzal a mennyiséggel, amelyre a javasolt koncentrációkat kiszámították, a Pulmotil AC koncentrációját úgy kell módosítani, hogy az állatok felvegyék az ajánlott dózist, vagy meg kell fontolni más gyógyszer adását.
Introduction 
Bevezetés
Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides. 
Farmakoterápiás csoport: antibakteriális szerek szisztémás használathoz, makrolidek.
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system. 
A tudományos bizonyíték szerint a makrolidek szinergisztikusan hatnak a gazda-immunrendszerrel.
The CVMP can accept the indication and posology in all species as these are in accordance with those used in the experimental and field studies. 
A CVMP az összes fajra nézve el tudja fogadni a javallatot és az adagolást, mivel ezek összhangban állnak a kísérletes és terepi vizsgálatokban alkalmazottakkal.
- If you develop symptoms following exposure, such as skin rash, you should seek medical advice and show the physician this warning. 
- Ha az expozíció után tünetei alakulnak ki, például bőrkiütés, akkor forduljon orvoshoz és mutassa meg ezt a figyelmeztetést az orvosnak.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
I. sz MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NEVE, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGE, CÉLÁLLAT FAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3 
Németország Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Cross-resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed. 
A tilmikozin és egyéb makrolidek és lincomicin közötti keresztrezisztenciát figyeltek meg.
For animal treatment only. 
Kizárólag állatok kezelésére.
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria. 
Úgy tűnik, a makrolidek növelik a baktériumok falósejt ölését.
Efficacy in pigs 
Hatásosság sertéseknél
In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin should be adjusted accordingly. 
A megfelelő dózis eléréséhez ennek megfelelően kell módosítani a tilmikozin koncentrációját.
Severely ill individuals tend to drink less and may need simultaneous treatment, preferably by parenteral medication. 
A súlyosan beteg egyedek hajlamosak a kisebb vízfogyasztásra, és szükségük lehet párhuzamos kezelésre, lehetőség szerint parenterális gyógyszer adására.
Although this has a self-limiting effect on tilmicosin intake, it could, in extreme circumstances, result in dehydration. 
Ez ugyan önkorlátozó hatású a tilmikozin-bevételre, ugyanakkor, szélsőséges körülmények között kiszáradáshoz vezethet.
Phosphoric acid (for pH adjustment) Purified water 
Foszforsav (a pH beállításához) Tisztított víz
13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France 
92158 Suresnes Cedex Franciaország
SPC harmonisation: 
Az alkalmazási előírás harmonizálása:
Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale 
Franciaország Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nemzeti szinten töltendő ki
Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment. 
A kezelés után még maximum 60 óráig mértek terápiásan hatásos tilmikozin-koncentrációt.
Veterinary medicinal product must not be disposed of via waste water or the drainage systems. 
Az állatgyógyászati terméket nem szabad szennyvízzel vagy a csatornarendszeren keresztül megsemmisíteni.
People with known hypersensitivity to tilmicosin should avoid contact with the product. 
A tilmikozinra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az érintkezést a termékkel.
Special precautions for storage 
Különleges tárolási előírások
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal. 
Bakteriosztatikus hatású , de magas koncentrációknál baktericid lehet.
As no Maximum Residue Limit has been set for tilmicosin in eggs, the following statement should be included in the SPC: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption. 
Mivel a tojásban található tilmikozinra nézve nem állapítottak meg maximális maradékanyaghatárértéket, az alábbi szöveget kell szerepeltetni az alkalmazási előírásban: Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
In the event of accidental skin contact, wash thoroughly with soap and water. 
Véletlen bőrrel való érintkezés esetén alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Do not allow horses and other equines access to drinking water containing tilmicosin. 
Vigyázzon, hogy ló és más patások ne férjenek hozzá a tilmikozint tartalmazó ivóvízhez.
The CVMP accepts the Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for all species on the basis of the pivotal residue studies presented. 
A CVMP elfogadja a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak arra irányuló javaslatát, hogy az összes állatfaj tekintetében a benyújtott döntő maradékanyag-vizsgálatok alapján harmonizálják az élelmezés-egészségügyi várakozási időket.
This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine, porcine, ovine and avian origin. 
Ez az antibakteriális hatás elsősorban a Gram-pozitív mikroorganizmusokkal szemben érvényesül, de hatásos egyes Gram-negatív kórokozókkal és a szarvasmarha, sertés, juh és szárnyas eredetű Mycoplasmával szemben is.
Pigs - 14 days 
Sertés - 14 nap
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónapig Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után felhasználható: 24 óráig
5.2 Pharmacokinetic particulars 
5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Pigs: 14 days Chickens: 12 days Turkeys: 19 days Calves: 42 days 
Sertés: 14 nap Csirke: 12 nap Pulyka: 19 nap Borjú: 42 nap
Having considered the grounds for referral and the response provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concludes that the benefit/risk balance of the product is positive for use in pigs, chicken (except hens producing eggs for human consumption), calves (non-ruminant) and turkeys subject to the recommended changes of Summary of the Product Characteristics and product information. 
Figyelembe véve a beterjesztés indoklását és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által adott választ, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény haszon/kockázat aránya sertéseknél, csirkéknél (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat), (még nem kérődző) borjaknál és pulykáknál végzett alkalmazás esetén kedvező, azzal a feltétellel, hogy az alkalmazási előírás és a termékinformáció javasolt módosításai megtörténnek.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
- To avoid exposure during preparation of the medicated drinking water, wear overalls, safety glasses, and impervious gloves. 
- A gyógyszeres ivóvíz elkészítésekor az expozíció elkerülése érdekében viseljen overallt, biztonsági szemüveget és vízhatlan kesztyűt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation} 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) {Tagállami megvalósításhoz}
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {For national implementation} 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA {Tagállami megvalósításhoz}
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING 
II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS VALAMINT A CÍMKESZÖVEG, MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
4.1 Target species 
4.1 Célállatfajok
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL AC AND ASSOCIATED NAMES 
A PULMOTIL AC TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III Pulmotil AC and associated names. 
a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Pulmotic AC-re vonatkozó alkalmazási előírás és címkeszöveg a III. mellékletben szerepel.
Cattle 
Szarvasmarha
TARGET SPECIES 
CÉLÁLLAT FAJOK