natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TOOKAD 183 mg powder for solution for injection Amber type I glass vial, sealed with a rubber stopper crimped with an aluminium seal and covered with a blue plastic flip-off cap, containing 183 mg padeliporfin. 
183 mg padeliporfint tartalmazó, borostyánszínű, I-es típusú, üvegből készült injekciós üveg, alumínium zárólemezzel rollnizott gumidugóval lezárva és kék, műanyag, lepattintható fedéllel lefedve.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity. 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági és ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokból származó, nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Table 6: PCM301 - Effect on erectile function (IIEF) - ITT population and patients meeting the indication criteria 
táblázat: PCM301 - Erektilis funkcióra kifejtett hatás (IPSS) - ITT populáció és a beválasztási kritériumoknak megfelelő betegek
Blood lactate dehydrogenase increased Blood triglyceride increased Gamma-glutamyltransferase increased Blood cholesterol increased Blood creatine phosphokinase increased Blood potassium decreased Low density lipoprotein increased Neutrophil count increased PSA increased 
Emelkedett vér koleszterinszint Emelkedett vér kreatinin-foszfokináz szint
What you need to know before TOOKAD is used 
Tudnivalók a TOOKAD alkalmazása előtt
In case you need to go out during the day, you must wear protective clothing and high-protection goggles to shield your skin and eyes. 
védőruházatot és nagyfokú védelmet nyújtó védőszemüveget kell viselnie a bőr és a szemek védelme érdekében.
T1, n (%) 
Klinikai stádiumok T1, n (%)
Adverse reaction 
Bőrreakció
Application site erythema 
Az alkalmazás helyén fellépő erythema
Characteristic 
CÍMKESZÖVEG
Progression to Gleason ≥ 4 49 (23.8) Number of subjects progressed in the treated lobe* at Month 24, n (%) 
A kezelt lebenyben* progressziót mutató vizsgálati alanyok száma a 24. hónapban, n (%)
Each vial of TOOKAD 183 mg contains 183 mg of padeliporfin (as potassium salt). 
Egy TOOKAD 183 mg injekciós üveg 183 mg padeliporfint (di-kálium só formájában) tartalmaz.
Each vial of TOOKAD 366 mg contains 366 mg of padeliporfin (as potassium salt). 
Egy TOOKAD 366 mg injekciós üveg 366 mg padeliporfint (di-kálium só formájában) tartalmaz.
A: Rate of absence of definite cancer based on histology at 24 months Negative biopsy, n (%) 
A: Egyértelmű daganat hiányának aránya a 24 hónap múlva végzett szövettan alapján
The use of medicines such as repaglinide, atorvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin, bosentan, glyburide should be avoided on the day of TOOKAD administration and for at least 24 hours after administration. 
A TOOKAD alkalmazásának napján és a beadást követően legalább 24 órán keresztül kerülni kell az olyan gyógyszerek alkalmazását, mint a repaglinid, atorvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin, szimvasztatin, boszentán, gliburid.
TOOKAD 366 mg powder for solution for injection Each vial contains 366 mg of padeliporfin (as di-potassium salt). 
TOOKAD 366 mg por oldatos injekcióhoz 366 mg padeliporfin (di-kálium só formájában) injekciós üvegenként.
Table 4: PCM301 - Number of subjects with radical treatment at 24 months - ITT population and patients meeting the indication criteria 
4. táblázat: PCM301 - A radikális terápián átesett betegek száma 24 hónap elteltével - ITT
The risk of sphincter damage can be minimised by careful planning of the fibre placement using the treatment guidance software. 
A záróizom károsodásának kockázata a szálak elhelyezésének a kezelést segítő szoftverrel történő,
Rapid consumption of the •NO radicals, by oxygen radicals, leads to the formation of reactive nitrogen species (RNS) (e.g. peroxynitrite), in parallel to arterial constriction. 
például peroxinitrit) kialakulásához vezet az artériás érszűkülettel párhuzamosan.
Reproductive system and breast disorders 
Mellékhatás emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Each carton of TOOKAD 183 mg powder for solution for injection contains an amber glass vial with a blue cap. 
Egy doboz TOOKAD 183 mg oldatos injekcióhoz való por egy borostyánszínű, üvegből készült injekciós üveget tartalmaz kék kupakkal.
TOOKAD should be used with caution in patients with severe hepatic impairment. 
TOOKAD fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó.
No patients with light-sensitive conditions such as porphyria, a history of sensitivity to sunlight or a history of photosensitive dermatitis have received TOOKAD in clinical studies. 
A klinikai vizsgálatokban fényérzékenységgel járó betegségekben, például porfíriában szenvedő, illetve korábban napfényre érzékeny vagy fényérzékeny bőrgyulladásban szenvedő betegek nem kaptak TOOKAD-ot.
5 years 
hónap}>.
Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to further investigate long-term efficacy of TOOKAD and its impact on disease progression including potential impact on the efficacy of subsequent radical therapy in patients with low risk prostate cancer as well as further characterise the long term safety of TOOKAD, the MAH should submit the results of a randomised phase 3 study in patients with localised prostate cancer compared to active surveillance (7-year follow-up study including in an depth biopsy study) (PCM301 FU5). 
Lejárat napja jogosultjának egy randomizált, fázis III vizsgálat eredményeit kell benyújtania lokalizált prostatarákos betegek részvételével az aktív megfigyeléssel összehasonlítva (7 éves követéses vizsgálat, beleértve egy alapos biopsiás vizsgálatot is) (PCM301 FU5).
In general, the dose of TOOKAD contains less than 1 mmol (39 mg) potassium, i.e. essentially ‘potassium free'. 
(39 mg) káliumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „káliummentes”.
How TOOKAD is stored Contents of the pack and other information 
Milyen a TOOKAD külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A urinary fistula has occurred in one case due to incorrect fibre placement. 
A szálak helytelen elhelyezése miatt egy esetben húgyúti fistula alakult ki.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: 
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalombahozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás
It is important that all patients follow the light precautions below for 48 hours post-procedure to minimize the risk of damage to the skin and eyes. 
Fontos, hogy az eljárás után 48 órán keresztül minden beteg tartsa be a fényvédelmi intézkedéseket,
Fibres to carry the laser light are inserted into the prostate gland by using hollow needles. 
Üreges tűk segítségével a prosztata állományába a lézerfényt továbbító szálakat helyeznek be.
Standard handling of syringes should follow. 
A fecskendőt ezután a szokásos módon kell használni.
Groin pain Muscle haemorrhage Haemarthrosis Musculoskeletal pain Pain in extremity 
Musculoskeletalis fájdalom Végtagfájdalom
TOOKAD is locally activated immediately after injection by laser light at 753 nm delivered via interstitial optical fibres from a laser device at a power of 150 mW/cm of fibre, delivering an energy of 200 J/cm over 22 minutes 15 seconds. 
Illumináció a TOOKAD fotoaktivációjához A TOOKAD-ot a beadás után azonnal, helyileg aktiválják 753 nm-es lézerfénnyel, amelyet szövetközti optikai szálak útján juttatnak be egy lézerkészülékből 150 mW/szál-cm teljesítménnyel,
Genital pain (penile pain, testicular pain, scrotal pain, non-infective orchitis, spermatic cord inflammation, genital contusion). 
11 Genitális fájdalom (péniszfájdalom, herefájdalom, herezacskó fájdalom, nem fertőzéses orchitis,
• Information on adverse drug reactions and the likelihood of them getting them, including: erectile dysfunction, urinary incontinence, urinary retention/urethral stricture, and photosensitivity and the need to follow the rules to protect themselves against the light after the procedure for 48 hours. 
• Információk a mellékhatásokról és azok előfordulási gyakoriságáról, beleértve a merevedési zavart, vizelet inkontinenciát, vizelet-retentiót/húgycső-szűkületet és a fényérzékenységet,
Based on popPK analysis the estimated half-life is 1.19 h ± 0.08 at 4 mg/kg of padeliporfin di-potassium. 
A popPK elemzés alapján a becsült féléletidő 4 mg/kg padeliporfin-dikálium esetében 1,19 h ± 0,08. Hasonló átlagos kiürülési tartományt figyeltek meg 4 mg/kg és 2 mg/kg padeliporfin-dikáliummal kezelt, lokalizált prostatarákos betegeknél is (0,04-0,10 l/h/kg).
TOOKAD is activated immediately after injection by shining light through the fibres from a connected laser device. 
Egy kapcsolódó lézereszközből a szálakon keresztül érkező fénnyel a beadás után azonnal aktiválják a TOOKAD-ot.
Haemorrhoids Anorectal discomfort Abdominal pain Rectal haemorrhage 
Hasi fájdalom Rectalis vérzés3
Age (years) Mean (SD) Range: min, max Patients aged > 75 year old, n (%) Unilateral disease, n (%) Bilateral disease, n (%) 
Egyoldali betegség, n (%) Kétoldali betegség, n (%)
Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.34 (0.24 ; 0.46) ; p value ≤ 0.001 
39 (50,0)j aMódosított relatív hazárd (95% CI) = 0,34 (0,24 ; 0,46) ; p érték < 0,001 aMódosított relatív hazárd (95% CI) = 0,31 (0,20 ; 0,50) ; p érték < 0,001
Trans-Urethral Resection of the Prostate (TURP). 
beleértve a benignus prostata hypertrophia miatt végzett transurethralis prostata resectiót (TURP) is.
Any previous prostatic interventions where the internal urinary sphincter may have been damaged, including trans-urethral resection of the prostate (TURP) for benign prostatic hypertrophy. 
Minden olyan korábbi beavatkozás a prostatán, amelynél a húgycső belső záróizma sérülhetett,
This medicine contains potassium. 
A készítmény káliumot tartalmaz.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
The reconstituted solution for infusion is dark. 
Az elkészített oldatos infúzió sötét színű.
The following types of medicines may be ones that your doctor will advise you to stop temporarily: 
A kezelőorvosa az alábbi gyógyszertípusok alkalmazásának átmeneti felfüggesztését tanácsolhatja: Lehetséges fényérzékenységet kiváltó gyógyszerek:
Ureteric haemorrhage Urethral haemorrhage Urinary tract disorders 
Uretericus vérzés Urethralis vérzés Húgyúti rendellenességek
Rectal haemorrhage (anal haemorrhage). 
3 Rectalis vérzés (analis vérzés).
proctalgia (pain in the anal region), - Problems with bowels (including diarrhoea or occasional soiling), 
aranyerek, fájdalom a végbélnyílás régiójában (proktalgia);
Pruritus 
Haemarthros
Photosensitisers 
Fényérzékenység
Hepatic impairment 
Lágyéktáji fájdalom Izomvérzés
- You are having an exacerbation of rectal inflammatory bowel disease. 
- ha a végbelet érintő gyulladásos bélbetegség fellángolása zajlik;
The study had two co-primary endpoints for TOOKAD-VTP in comparison to AS: - A: The rate of absence of definite cancer based on histology at 24 months, - B: The difference in rate of treatment failure associated with observed progression of disease from low to moderate or higher risk prostate cancer. 
- B: A kezelés sikertelenségi arányának különbsége, amely a betegség alacsony kockázatú prostatarákról közepes vagy magas kockázatúvá megfigyelt súlyosbodásával társult.
Abdominal discomfort Abnormal faeces Diarrhoea 
Aranyér Anorectalis discomfort2
What TOOKAD is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a TOOKAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Gastrointestinal disorders 
Extraprostaticus necrosis
Risk of damage near the prostate gland 
Progresszió ≥ 4 Gleason pontszámra
Muscular and connective tissue disorders 
valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION TOOKAD 183 mg powder for solution for injection Each vial contains 183 mg of padeliporfin (as di-potassium salt). 
TOOKAD 183 mg por oldatos injekcióhoz 183 mg padeliporfin (di-kálium só formájában) injekciós üvegenként.
Store in the outer carton in order to protect it from light. 
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg a külső csomagolásban tárolandó.
Very common Urinary retention Haematuria 
Vizelet-retentio Haematuria Dysuria6
TOOKAD 183 mg powder for solution for injection TOOKAD 366 mg powder for solution for injection padeliporfin 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára TOOKAD 183 mg por oldatos injekcióhoz TOOKAD 366 mg por oldatos injekcióhoz padeliporfin
Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.11 (0.05 ; 0.25) ; p value ≤ 0.001 
Módosított relatív hazárd (95% CI) = 0,11 (0,05 ; 0,25) ; p érték < 0,001 * Az AS karon a kezelt lebeny(eke)t a vizsgálat kezdetén beteg lebeny(ek)ként definiálták.
Each vial contains 183 mg of padeliporfin (as di-potassium salt). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 183 mg padeliporfin (di-kálium só formájában) injekciós üvegenként.
Sensory disturbance Formication 
Terhelésre jelentkező dyspnoe
Inflammatory bowel disease 
Prostata-vérzés Hereduzzanat
Unopened vial 
Húgycsőszűkület
- You have a reduced kidney function or if you follow a potassium restricted diet. 
kialakulásának kockázatát; - véralvadási zavara van; - vesefunkciója csökkent vagy káliumszegény diétát tart.
America; 11 countries 
Amerika; 11 ország
No point estimate was available for the remaining study. 
A fennmaradó vizsgálatra vonatkozóan nem állt rendelkezésre becsült pontérték.
* Because these events were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency. 
* Mivel ezeket az eseményeket spontán jelentették, előfordulási gyakoriságukat nem lehet megbízható módon megbecsülni.
(cases/controls) 
(esetek/kontollszemélyek)
Both components must be mixed together before your child receives the vaccine. 
A két összetevőt össze kell vegyíteni, mielőtt a gyermek megkapja a vakcinát.
Impact on hospitalisation§ 
A hospitalizációra gyakorolt hatás§
50 tubes 
50 tubus
• Turn the cap upside down (180°). 
• Fordítsa a kupakot fejjel lefelé (180°).
Natural fluctuations of the incidence of the disease may also influence the observed temporal effect. 
A betegség incidenciájának természetes fluktuációja szintén befolyásolhatja a megfigyelt időbeli kapcsolatot.
If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours and at a temperature between 2-25°C. 
Ha nem azonnal kerül felhasználásra, az elkészített oldat tárolási ideje 24 óránál nem lehet hosszabb, a tárolási hőmérséklete pedig 2 °C-25 °C között kell legyen.
Impact on mortality§ 
A mortalitásra gyakorolt hatás§
(7) NA: Not available. 
(7) NA: Nincs adat.
Parents/guardians should be advised to promptly report such symptoms to their healthcare provider. 
A szülőknek/gondviselőknek azt kell tanácsolni, hogy az ilyen tüneteket azonnal jelentsék kezelőorvosuknak.
not less than 106.0 CCID50 
legalább 106,0 CCID50
This appearance is normal 
Ez a jelenség természetes.
When these stools were tested for the presence of live vaccine strain, only 17% were positive. 
Amikor ezeket székleteket élő vírustörzsek jelenléte szempontjából vizsgálták, csak 17%-uk volt pozitív.
Contact a doctor/health care professional right away if your child experiences one of these symptoms. 
Azonnal lépjen kapcsolatba egy orvossal/egészségügyi szakemberrel, ha gyermeke ezen tünetek valamelyikét tapasztalja.
Some cases of overdose have been reported. 
Néhány túladagolásos esetről számoltak be.
Your child will receive two doses of the vaccine. 
Gyermeke két adag vakcinát fog kapni.
If you forget to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice. 
Amennyiben a megbeszélt időpontra elfelejtene visszamenni, kérje ki orvosa tanácsát.
A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1). 
Előfordulhat, hogy a protektív immunválasz nem váltható ki minden vakcináltnál (lásd 5.1 pont).
Clinical studies from which efficacy data were derived were conducted in Europe, Central and South America, Africa and Asia (see section 5.1). 
A klinikai vizsgálatokat, amelyekből a hatásossági adatok származnak, Európában, Közép- és Dél-Amerikában, Afrikában, valamint Ázsiában végezték (lásd 5.1 pont).
This is so that the unused oral tubes can be used for the next vaccination. 
Így a nem használt tubusokat fel lehet használni a következő oltáshoz.
If the reconstituted vaccine is not used within 24 hours, it should be discarded. 
Amennyiben az elkészített vakcina nem kerül 24 órán belül felhasználásra, ki kell dobni.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first. 
Kisebbfajta fertőzés, mint megfázás, nem okoz problémát, de beszélje meg kezelőorvosával.
2°C to 8°C 
2°C-8°C-on
Other medicines and Rotarix 
Egyéb gyógyszerek és a Rotarix
There is limited evidence of a smaller increased risk following the second dose. 
Korlátozott mennyiségű bizonyíték alapján a kockázat a második adag beadása után kevésbé emelkedett meg.
Do not hold the body of the oral tube, you may squeeze out some of the vaccine. 
Ne tartsa a tubus test részét, mert kinyomhatja a vakcina egy részét.
• Give the vaccine straight away. 
• Azonnal adja be a vakcinát.
All RVGE 
Összes RVGE
This was supported by a very short time-to-onset (from immediate onset to a few hours), the absence of coadministered vaccines or drugs, and the rapid resolution of the event, with or without treatment. 
Ezt alátámasztotta a megjelenésig eltelt nagyon rövid idő (azonnali - pár órán belüli megjelenés), az együtt adott vakcinák vagy gyógyszerek hiánya és az esemény gyors rendeződése kezeléssel vagy anélkül.
If you notice anything abnormal, do not use the vaccine. 
Ha bármi szokatlant észlel, ne használja fel a vakcinát.
Rotarix should not be used in children over 24 weeks of age. 
A Rotarix nem alkalmazható 24 hetesnél idősebb gyermekeknél.
The presence of a minor infection is not a contra-indication for immunisation. 
Enyhébb fertőzés nem ellenjavallata az immunizációnak.
In clinical trials, spitting or regurgitation of the vaccine has rarely been observed and, under such circumstances, a replacement dose was not given. 
Klinikai vizsgálatokban ritkán megfigyelték a vakcina kiköpését vagy regurgitációját, és ilyen körülmények között nem adtak pótló adagot.
These antibodies protect against disease caused by these types of rotavirus. 
Ezen antitestek védettséget nyújtanak ezen rotavírusok okozta betegségek ellen.
- This vaccine has been prescribed for your child only. 
- Ezt a vakcinát az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
2, 3 months France, 
2., 3. hónap Franciaország,
Frequencies are reported as: 
A jelentett előfordulási gyakoriságok a következők:
(1) The number of fully vaccinated (2 doses) and unvaccinated cases and controls is given. 
(1) A teljes vakcinációs sorozatban (2 adag) részesült, valamint nem immunizált esetek és a kontrollszemélyek száma.
• If the membrane has not been pierced return to section B and repeat steps 2, 3 and 4. 
B szakaszhoz és ismételje meg a 2., 3. és 4. lépéseket.
• Submit an application at the latest in 2020 to amend the particulars of the marketing authorisation in order to render the medicinal product PCV-free. 
• Legkésőbb 2020-ban forgalomba hozatali engedély módosítása iránti kérelmet nyújt be a készítmény PCV-mentessé tétele érdekében.
The vaccination course consists of two doses. 
A vakcinációs sorozat két adagból áll.
Abdominal pain, flatulence 
Hasi fájdalom, flatulentia
The following side effects may happen with this vaccine: 
Ezzel a vakcinával az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
g) Pull it from the connecting bar. 
g) Húzza el az összekötő csatlakozótól.
However, some children become very ill with severe vomiting, diarrhoea and life-threatening loss of fluids that requires hospitalisation. 
Azonban néhány gyermeknél súlyos betegség alakul ki, erős hányással, hasmenéssel és életveszélyes folyadékvesztéssel, amely kórházi kezelést igényel.
• You do not need to twist. 
• Nem szükséges csavarni.
Therefore, breast-feeding may be continued during the vaccination schedule. 
Ezért a szoptatás folytatható a vakcinációs program alatt.
Contacts of recent vaccinees should observe personal hygiene (e.g. wash their hands after changing child's nappies). 
A nemrég immunizáltakkal érintkezők figyeljenek a személyes higéniára (pl. mossanak kezet a csecsemő pelenkáinak cseréje után).
These strains are circulating worldwide. 
Ezek a törzsek világszerte jelen vannak.
It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits. 
Fontos, hogy kövesse az orvos vagy a nővér utasítását a következő vakcináció időpontjára vonatkozóan.
The vaccine is to be administered orally without mixing with any other vaccines or solutions. 
A vakcinát orálisan kell alkalmazni, más vakcinával vagy oldattal való keverés nélkül.
Despite a low reporting rate of urticaria events (i.e. 0.013 cases per 100,000 doses distributed), some spontaneous cases suggested a possible association between Rotarix vaccination and urticaria. 
Annak ellenére, hogy az urticariára vonatkozó jelentések gyakorisága alacsony (azaz 100 000 beadott adagból 0,013 eset), néhány spontán jelentett eset lehetséges összefüggést mutatott a Rotarix oltás és az urticaria között.
• if your child has a severe infection with a high temperature. 
• ha gyermekének magas lázzal járó súlyos fertőzése van.
South Africa, Malawi 
Dél-Afrika Malawi
Similar studies in Armenia, Australia, Brazil, Canada, El Salvador and Zambia showed a reduction of 45 to 93% between 2 and 4 years after vaccine introduction. 
Hasonló vizsgálatok Örményországban, Ausztráliában, Brazíliában, Kanadában, El Salvadorban és Zambiában 45-93%-os csökkenést mutattak a 2. és a 4. év között, a vakcina bevezetését követően.
Rotavirus is easily spread from hand-to-mouth due to contact with stools from an infected person. 
A rotavírus könnyen terjed kézről szájba, fertőzött személyek székletével való érintkezés útján.
• Check the expiry date. 
• Ellenőrizze a lejárati időt.
Vaccine effectiveness estimate is based on 41 fully vaccinated cases and 175 fully vaccinated controls. 
A vakcina hatásosságát 41, teljes oltási sorozatban részesült eset és 175, teljes oltási sorozatban részesült kontrollszemély alapján becsülték meg.
All of these strains are circulating worldwide. 
Mindezek a törzsek világszinten előfordulnak.
The vaccine is ready to use (no reconstitution or dilution is required). 
A vakcina beadásra kész (sem kiegészíteni, sem hígítani nem szükséges).
Ask your pharmacist how to throw away medicines your child no longer uses. 
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Clinical studies have been conducted in Europe, Latin America, Africa and Asia to evaluate the protective efficacy of Rotarix against any and severe rotavirus gastro-enteritis. 
Európában, Latin-Amerikában, Afrikában és Ázsiában végeztek klinikai vizsgálatokat a Rotarix protektív hatásosságának megállapítására a rotavírus gastroenteritis valamennyi és súlyos formáival szemben.
• he/she has any disease or is taking any medicine which reduces his/her resistance to infection or if his/her mother has taken during pregnancy any medicine that may weaken the immune system. 
• gyermeke olyan betegségben szenved, vagy olyan gyógyszert szed, amely csökkenti a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességét, vagy ha a gyermek édesanyja a terhesség ideje alatt bármilyen, az immunrendszert esetlegesen gyengítő gyógyszert szedett.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defences) will make antibodies against the most commonly occurring types of rotavirus. 
Amikor valaki megkapja a vakcinát, immunrendszere (a szervezet természetes védekezése) ellenanyagokat (antitesteket) termel a leggyakrabban előforduló rotavírus fajták ellen.
Before reconstitution: 
Elkészítés előtt:
*Produced on Vero cells 
* Vero sejteken előállított
Rotarix should under no circumstances be injected. 
A Rotarix semmilyen körülmények között nem adható injekcióban.
Intussusception (see section 4.4) 
Intussusceptio (lásd 4.4 pont)