natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies have shown chemical stability and sterility of diluted aldesleukin (dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes) for up to three weeks when prepared in a controlled aseptic environment and stored under refrigeration at 2°C - 8°C. 
A vizsgálatok alapján a hígított aldeszleukin (kupakkal lezárt tuberkulin fecskendőben) kémiai és mikrobiológiai szempontból legfeljebb három hétig stabil, amennyiben az elkészítést kontrollált aszeptikus körülmények között végezték, és 2°C - 8°C között, hűtőszekrényben tárolták.
12 Take the needle out of the vial. 
12 Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
Thus, subjects with severe renal impairment may be more sensitive to the blood pressure lowering effects of exogenously administered histamine than subjects with normal renal function or subjects with mild or moderate renal impairment. 
Ezért a súlyos vesekárosodásban szenvedő alanyok érzékenyebbek lehetnek az exogén hisztamin vérnyomáscsökkentő hatásaira, mint a normál vesefunkcióval rendelkező, illetve enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő alanyok.
Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection 
Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oldatos injekció
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
Ceplene must be injected slowly in the layer of tissue just under the skin (subcutaneously), over a period of approximately 5 to 15 minutes. 
A Ceplene-t lassan, körülbelül 5-15 perc alatt kell befecskendezni, közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe (szubkután).
Metabolism and nutrition disorders anorexia 
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok anorexia
The excretion of histamine in milk has not been studied in animals, but at maternotoxic doses in rats, offspring showed slight toxicity during early lactation (see section 5.3). 
Állatokon csak patkány esetében, maternotoxikus dózisok mellett vizsgálták a hisztamin tejbe történő kiválasztódását, amelynek során az utódok a szoptatás kezdeti időszakában enyhe toxicitás jeleit mutatták (lásd az 5.3 pontot).
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia 
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, myalgia
• Sensation of spinning (vertigo) 
• Forgó jellegű szédülés (vertigo)
The role of Ceplene is to protect lymphocytes, in particular NK cells and T cells, which are responsible for the immune-mediated destruction of residual leukaemic cells. 
A Ceplene szerepe a limfociták, különösen a reziduális leukaemiás sejtek immunmediált elpusztításáért felelős NK-sejtek és T-sejtek védelme.
For patients experiencing grade 2 (including cardiac function, renal, hepatic) toxicity - treatment should be discontinued until the event has returned to grade 1 - the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes. 
2. fokú toxikus hatások (például a szívműködés, vese, máj) esetén: - a kezelést fel kell függeszteni mindaddig, amíg a mellékhatás súlyossága vissza nem tér az 1. fokra - a Ceplene beadási idejét meg kell hosszabbítani legfeljebb 15 percre.
You must use this medicine exactly as it has been prescribed for you. 
Ezt a gyógyszert pontosan az orvos utasításai szerint kell alkalmazni.
IL-2 is injected twice daily as a subcutaneous injection (in the layer of tissue just under the skin) 1 to 3 minutes before the injection of Ceplene. 
Az IL-2-t naponta kétszer, szubkután (közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe adott) injekció formájában kell alkalmazni, 1-3 perccel a Ceplene injekció beadása előtt.
- H2 blockers such as cimetidine, ranitidine, famotidine or nizatidine which are used to treat stomach ulcers, indigestion (dyspepsia) or heartburn. 
- H2-receptor blokkolók, például cimetidin, ranitidin, famotidin vagy nizatidin, amelyek gyomorfekélyek, emésztési zavarok (diszpepszia), illetve gyomorégés kezelésére szolgálnak.
In the peri-post natal development study, high doses of histamine dihydrochloride caused maternal toxicity, and the offspring showed toxicity during lactation (fewer live pups at day 21 compared to lactation at day 4) but not after weaning. 
Az utódoknál a toxicitás a szoptatás idején (kevesebb élő utód a 21. napon a szoptatás 4. napjával összehasonlítva) és nem az elválasztás után jelentkezett
Patients with cardiac disease should be evaluated for ventricular ejection fraction and wall function by echocardiography or nuclear medicine stress test and then treated with caution. 
Szívbetegek esetén echocardiographiával vagy terheléses szcintigráfiás vizsgálattal fel kell mérni a kamra ejekciós frakcióját és a falmozgást, és a kezelést körültekintően kell végezni.
to w.66 
hét66.
If you accidentally inject more than you were told to, contact your doctor or pharmacist immediately. 
Ha az előírtnál véletlenül nagyobb adagot fecskendez be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
The vials contain 0.70 mL of solution (including overfill) to facilitate the dose extraction of a single 0.5 mL dose. 
Injekciós üvegenként 0,70 ml oldatot tartalmaz (a túltöltéssel együtt), az egyszeri 0,5 ml-es adag felszívásának elősegítése érdekében.
If you have had an infection within 14 days of starting this treatment which required you to take medicines to treat infections (antibiotics, antifungals or antivirals), your doctor will closely monitor you. 
Ha fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antibiotikumok, gomba vagy vírus elleni szerek) alkalmazását igénylő fertőzéses betegségben szenvedett a kezelés megkezdésétől számított 14 napon belül, akkor orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja állapotát.
Endocrine disorders hypothyroidism 
Endokrin betegségek és tünetek hypothyreosis
Notice the numbered marks on it. Each mark (0.1, 0.2, 0.3, etc.) represents one-tenth of a millilitre (0.1 mL). 
Mindegyik jelölés (0,1, 0,2, 0,3, stb.)
Use an alcohol wipe to clean the rubber part of the stopper. 
Alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a dugó gumi részét.
Notice the numbered marks on each syringe. 
Figyelje meg, hogy számozott jelölések láthatók rajta.
One to 3 minutes after the subcutaneous administration of IL-2 has been completed, Ceplene should be administered by slow subcutaneous injection at a rate not to exceed 0.1 mL (0.1 mg histamine dihydrochloride) per minute. 
A Ceplene-t 1-3 perccel az IL-2 szubkután beadása után kell beadni lassú, szubkután injekció formájában, maximálisan 0,1 ml (0,1 mg hisztamin-dihidroklorid)/perc sebességgel.
- the dose amount of both Ceplene and IL-2 should be reduced by 20%. 
- az adagot a Ceplene és az IL-2 esetében egyaránt 20%-kal csökkenteni kell.
The usual time for administering a 0.5 mL Ceplene dose is 5 minutes. 
A 0,5 ml-es Ceplene adag beadási ideje általában 5 perc.
You may choose the inner or outer thighs, arms or stomach. 
Ez lehet a comb belső vagy külső felületén, a karon vagy a hason.
Treatment with Ceplene in conjunction with IL-2 should be used with caution in patients with poorly compensated cardiac function. 
A Ceplene és az IL-2 együttes alkalmazása elégtelenül kompenzált kardiológiai funkciók esetén körültekintést igényel.
This section contains information on how to give yourself an injection of Ceplene. 
Ez a rész tartalmazza a Ceplene öninjekciózással történő beadásával kapcsolatos tudnivalókat.
Dose reduction of Ceplene is normally not required in hepatically impaired patients, but caution should be used in these patients. 
Csökkent májfunkció esetén a Ceplene adagját általában nem kell csökkenteni, azonban fokozott körültekintéssel kell alkalmazni a gyógyszert ezeknél a betegeknél.
Treatment should then be resumed using the full dose of Ceplene, but reducing the IL-2 dose by 20%. 
Ezt követően a kezelést folytatni kell, a Ceplene-ből teljes adagot adva, az IL-2 adagját azonban 20%-kal csökkenteni kell.
This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicine. 
Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények” között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - a betegség ritka előfordulása miatt - nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
w.13 to w.15 (Days 1-21) 
13. hét-15. hét (1-21. nap)
Skin and subcutaneous tissue disorders dry skin 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei száraz bőr
• stroke, 
• szélütés,
For dosing instructions for Ceplene in combination with IL-2, see posology below. 
Az IL-2-vel kombinációban alkalmazott Ceplene adagolására vonatkozó útmutatásokat lásd alább, az adagolással foglalkozó részben.
The randomised phase 3 trial (0201) compared Ceplene+IL-2 treatment to no treatment in 261 patients in first remission (CR1) and in another 59 patients in subsequent remission after relapse (CR>1). 
A randomizált, fázis-3 (0201) vizsgálat során 261, első alkalommal remisszióban lévő (CR1) és további 59, relapszust követően ismét remisszióban lévő (CR>1) beteg körében a Ceplene+IL-2 kezelésben részesülőket a nem kezeltekkel hasonlították össze.
• Altered taste (dysgeusia) 
• Megváltozott ízérzés (diszgeúzia)
to w.54 
49. hét54.
Figure 1 
1. ciklus
For the dose recommendations for these grade 1 toxicity events refer to the relevant sections below: 
1. fokú toxikus hatás esetén a dózisra vonatkozó ajánlást lásd az alábbi bekezdésben:
If you have kidney problems, talk to your doctor before using this medicine. 
Ha májproblémái vannak, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen orvosával.
• Patients with significantly compromised cardiac function, e.g., NYHA Class III/IV. 
• Jelentős, pl. a NYHA szerinti III/IV. stádiumban lévő szívelégtelenségben szenvedő betegek,
Remove the plastic cap from the vial, exposing the stopper with the inner rubber circle. 
5. Távolítsa el az injekciós üvegről a műanyag kupakot, a dugót pedig a belső gumigyűrű segítségével húzza ki.
By inhibiting oxidase function and reducing ROS production, Ceplene protects IL-2-activated NK cells and T cells from oxygen free radical-induced inhibition and apoptosis. 
A Ceplene az oxidáz működésének gátlásával és a ROS képződésének csökkentésével védi az IL-2 által aktivált NK-sejteket és T-sejteket az oxigén szabadgyökök által indukált gátlástól és apoptózistól.
Beta-blockers and other anti-hypertensive agents should be used with caution during treatment with Ceplene. 
Béta-blokkolókat és egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket a Ceplene kezelés alatt csak fokozott körültekintéssel szabad alkalmazni.
Talk to your doctor or pharmacist before using Ceplene. 
A Ceplene alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
For patients experiencing grade 1-4 neurologic toxicity 
fokú neurológiai toxicitást elszenvedő betegeknek:
Infections and infestations upper respiratory tract infections 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzések
It is unknown whether histamine is excreted in human breast milk. 
Nem ismert, hogy a hisztamin kiválasztódik-e az anyatejbe.
For patients experiencing grade 1 toxicity events 
fokú toxikus hatást elszenvedő betegeknek:
How to store Ceplene 
Hogyan kell a Ceplene-t tárolni?
w.7 to w.9 (Days 1-21) 
7. hét-9. hét (1-21. nap)
The pharmacokinetics of histamine are similar in healthy volunteers with normal renal function compared to volunteers with mild, moderate, or severe renal impairment. 
A hisztamin farmakokinetikája enyhe, közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő önkéntesek esetében hasonló volt a normál vesefunkcióval rendelkező egészséges önkéntesekéhez.
Psychiatric disorders anxiety 
Pszichiátriai kórképek szorongás
1 prepared syringe containing Ceplene. 
• 1 Ceplene-t tartalmazó előkészített fecskendő
You will have to inject Ceplene and IL-2 twice a day by subcutaneous injection (in the layer of tissue just under the skin), according to the directions provided by your doctor. 
A Ceplene-t és az IL-2-t naponta kétszer, szubkután (közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe adott) injekció formájában kell alkalmazni, az orvos utasításainak megfelelően.
• Difficulty in sleeping (insomnia) 
• Álmatlanság (inszomnia)
What Ceplene is and what is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Ceplene, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A puncture-proof container so you can dispose of used syringes safely. 
• Szúrásbiztos tartály a használt fecskendők biztonságos kidobásához.
Ask your doctor if you have any questions about Ceplene or IL-2. 
A Ceplene-vel, illetve az IL-2-vel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon orvosához.
Date of first authorisation: Date of latest renewal: 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Ceplene and IL-2 must not be injected into the same region. 
A Ceplene-t és az IL-2-t nem szabad ugyanarra a helyre adni.
INSTRUCTIONS FOR SELF-INJECTION OF CEPLENE 
ÚTMUTATÁSOK A CEPLENE ÖNINJEKCIÓZÁSSAL TÖRTÉNŐ BEADÁSÁHOZ
Plasma histamine concentrations were highly variable and were considerably higher in the groups of patients with moderate or severe hepatic impairment (medians 10 and 5 times the normal volunteers respectively). 
A plazma hisztamin-koncentrációja nagyon változékonynak mutatkozott, az enyhe vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek csoportjában jelentősen magasabb volt (a medián értékek 10-szer és 5-ször magasabbak voltak az egészséges önkéntesekhez képest A májelégtelenség bármely súlyossági fokozatában kialakulhat tachycardia, illetve hypotensio, 30-60 perccel a Ceplene+IL-2 beadása után.
See Figure 2. 
Lásd a 2. ábrát!
Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride 
Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oldatos injekció hisztamin-dihidroklorid
Interleukin-2 (IL-2) is commercially available as a recombinant IL-2; aldesleukin. 
Az interleukin-2 (IL-2) rekombináns IL-2 formájában, mint aldeszleukin van forgalomban.
General disorders and administration site conditions injection site granuloma, fatigue, pyrexia, injection site erythema, feeling hot, injection site reaction, injection site pruritus, influenza like illness, chills, injection site inflammation, injection site pain 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók granuloma az injekció beadásának helyén, fáradékonyság, láz, erythema az injekció beadásának helyén, melegségérzés, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, viszketés az injekció beadásának helyén, influenzaszerű betegség, hidegrázás, gyulladás az injekció beadásnak helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén
• Constipation, swollen stomach, inflamed mouth 
• Székrekedés, felfúvódás, gyulladt szájüreg
• Pain in limbs and back pain 
• Végtagfájdalom és hátfájás
• Decrease in the number of a certain type of white blood cells (neutropenia) 
• Bizonyos fehérvérsejt típusok számának csökkenése (neutropénia)
CLINICAL PARTICULARS 
Speciális betegcsoportok
PREPARATION FOR INJECTION OF CEPLENE 
ÚTMUTATÓ A CEPLENE INJEKCIÓZÁSSAL TÖRTÉNŐ BEADÁSÁRA VONATKOZÓAN
Histamine is rapidly absorbed after subcutaneous injection. 
A hisztamin szubkután injekció formájában történő beadása után gyorsan felszívódik.
• a history of auto-immune disease (a disease where the immune system attacks the body's own cells or tissues, such as systemic lupus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease or psoriasis). 
• autoimmun betegség a kórelőzményben (olyan betegség, amelynek során az immunrendszer megtámadja a szervezet saját sejtjeit vagy szöveteit.
Withdraw and discard the syringe as instructed. 
Húzza ki a tűt, és dobja el a fecskendőt, az előírásoknak megfelelően.
A study was performed to measure the PK of histamine in normal volunteers compared to patients with mild, moderate, and severe hepatic impairment. 
Végeztek egy vizsgálatot, amelynek során a hisztamin enyhe, közepes és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében mérhető farmakokinetikai értékeit egészséges önkéntesekével hasonlították össze.
• If you are breast-feeding. 
• ha szoptat.
Each carton contains 14 vials. 
Dobozonként 14 injekciós üveget tartalmaz.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
10 Holding both the vial and the syringe, turn the vial upside down. 
10. Az injekciós üveget és a fecskendőt egyaránt megfogva fordítsa lefelé az injekciós üveget.
Ceplene is administered 1 to 3 minutes after each injection of IL-2. 
A Ceplene-t minden IL-2 injekció előtt 1-3 perccel kell beadni.
Push the plunger of the syringe down to inject air into the vial. 
9. Nyomja le a fecskendő dugattyúját, és fecskendezzen levegőt az injekciós üvegbe.
to w.21 
19. hét21.
• bleeding ulcers, 
• vérző fekély,
Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during pregnancy. 
A Ceplene és IL-2 kombinációja nem alkalmazható terhesség idején.
Blood and lymphatic system disorders anaemia 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek anaemia
For patients experiencing grade 3 and 4 (including hypotension, arrhythmia) toxicities - treatment should be discontinued until the event is resolved. 
fokú toxikus hatások (például hypotensio, aritmia) esetén: - a kezelést fel kell függeszteni mindaddig, amíg a mellékhatás meg nem szűnik.
However, no Ceplene dose reduction is normally required in renally impaired patients. 
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Ceplene adagját általában nem kell csökkenteni.
• If you have further questions, please ask your doctor, pharmacist or nurse. 
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Histamine is eliminated by metabolism in kidney, liver and other tissues. 
A hisztamint a vese, a máj és egyéb szövetek metabolizmus útján eliminálják.
1 Take 1 vial out of the carton. 
1 Vegyen ki egy injekciós üveget a dobozból.
Ceplene is available in pack sizes of 14 vials. 
A Ceplene 14 darab egyszer használatos injekciós üveget tartalmazó csomagban kerül forgalomba.
to w.36 
hét36.
See Figure 7. 
Lásd a 7. ábrát!
The adverse reactions considered at least possibly related to the treatment of low-dose IL-2 with Ceplene in AML studies (n=280 for the IL-2 and Ceplene treatment arm) are listed below by body system organ, class and frequency. 
Az alábbiakban szervrendszerenként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra az AML vizsgálatok során (n = 280 az IL-2 és Ceplene kezelési csoport esetében) tapasztalt mellékhatások, amelyekről úgy tartják, hogy legalábbis esetlegesen összefüggésben állhattak a kisdózisú IL-2 és Ceplene kezeléssel.
-for grade 3 and 4 toxicity, treatment should be discontinued and not resumed until events have been resolved. 
fokú toxicitás esetén a kezelést meg kell szakítani, és nem szabad folytatni, amíg a mellékhatások meg nem szűnnek.
Although the degree of renal impairment has little effect on the PK disposition of histamine, caution should be used in the administration of histamine to patients with severe renal impairment. 
Bár a veseelégtelenség súlyosságának csak csekély hatása van a hisztamin farmakokinetikai diszpozíciójára, a Ceplene-t súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében körültekintően kell alkalmazni.
Ceplene must be injected 1 to 3 minutes after IL-2. 
A Ceplene-t az IL-2 után 1-3 perccel kell beadni.
Do not use Ceplene after the expiry date which is stated on the carton and vial label. 
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Ceplene-t.
• Tingling, prickling or numbness of the skin (paraesthesia) 
• A bőrön bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás (paresztézia)
IL-2 (aldesleukin) should be aseptically reconstituted, diluted and dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes by the pharmacy based on the individual patient's weight (see administration chart for aldesleukin below) at the recommended dose of 16 400 IU/kg (1 µg/kg). 
Az IL-2-t (aldeszleukint) gyógyszertárban, aszeptikus körülmények között kell feloldani, hígítani és kupakkal lezárt polipropilén tuberkulin fecskendőben kiadni, az adott beteg testsúlyát figyelembe véve (lásd az aldeszleukinra vonatkozó adagolási táblázatot alább).
• Decrease in the number of red blood cells (anaemia) 
• Csökkent vörösvértestszám (vérszegénység)
• Hives, bruising, rash and swelling at the injection site, weakness (asthenia) and chest pain 
• Csalánkiütés, véraláfutás, kiütés és duzzanat az injekció beadásának helyén, gyengeség (aszténia)
See Figure 6. 
Lásd a 6. ábrát!
to w.72 
hét72. hét
Figure 2 
2. ciklus
(hypothyroidism) 
(pruritusz)
• Loss of weight 
• Súlyvesztés
Figure 3 
3. ciklus
to w.30 
28. hét30.
• Rapid heart beat (tachycardia) 
• Gyorsult szívverés (tahikardia)
For instructions on reconstitution and dilution of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC. 
Az IL-2 (aldeszleukin) alkalmazás előtti feloldására és hígitására vonatkozó utasításokat lásd a forgalomban lévő IL-2 Alkalmazási előírásában.
• Vomiting, pain in the upper belly (abdominal pain) and dry mouth 
• Hányás, felhasi fájdalom (hasi fájdalom) és szájszárazság
Dispensing instructions for IL-2 (aldesleukin) 
Az IL-2 (aldeszleukin) elkészítésére vonatkozó előírás
See Figure 3. 
Lásd a 3. ábrát!
Vascular disorders flushing, hypotension 
Érbetegségek és tünetek kipirulás, hypotensio
See Figure 1. 
Lásd az 1. ábrát!
• Inflamed granulated skin at the injection site, fatigue, fever (pyrexia), injection site redness, 
• Gyulladt sarjadzó bőr az injekció beadásának helyén, fáradékonyság, láz (pirexia), bőrpír az injekció beadásának helyén, melegség érzése, helyi reakció az injekció beadásának helyén,
• Inflammation of the stomach (gastritis) 
• Gyomorhurut (gasztritisz)
Double check the syringe to make sure that you have withdrawn the correct amount. 
15. Kétszer is ellenőrizze, hogy a megfelelő mennyiségű gyógyszert szívta-e fel a fecskendőbe.
Adverse reactions were reported to be at least possibly related to IL-2 and Ceplene treatment in almost all patients in studies in AML. 
AML-ben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatok során csaknem valamennyi beteg tapasztalt olyan mellékhatások, amelyek legalábbis esetlegesen összefüggésben állhattak az IL-2 és Ceplene kezeléssel.
Side effects observed when Ceplene is used as described in this package leaflet: 
Mellékhatások, amelyeket a Ceplene betegtájékoztatóban foglaltak szerinti alkalmazásakor figyeltek meg
What Ceplene is and what it is used for What you need to know before you use Ceplene How to use Ceplene 
Tudnivalók a Ceplene alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Ceplene-t?
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders cough, dyspnoea 
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés, dyspnoe
Table 3: Administration chart for IL-2 (aldesleukin) 
3. táblázat: IL-2-re (aldeszleukinra) vonatkozó adagolási táblázat
Patients should remain at rest for 20 minutes after injection of Ceplene. 
A Ceplene injekció beadása után a betegnek 20 percig nyugalomban kell lennie.
Patients with a prior history of autoimmune disease (including systemic lupus, inflammatory bowel disease, psoriasis and rheumatoid arthritis) should be treated with caution. 
Fokozott óvatossággal kezelendők azok a betegek, akiknek anamnézisében autoimmun betegség (például bőrfarkas, gyulladásos bélbetegség, pikkelysömör vagy reumás ízületi gyulladás) szerepel.
• Wheezing 
• Zihálás
There is no information about the use of Ceplene in pregnant women. 
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a Ceplene tekintetében.
• Nausea, indigestion (dyspepsia) and diarrhoea 
• Hányinger, emésztési zavar (diszpepszia) és hasmenés
Hepatic impairment 
és mellkasi fájdalom
A maximum delay of one treatment cycle can be considered for the resolution of grade 3 and 4 events. 
3-4. súlyossági fokú mellékhatások esetén megfontolandó a kezelés elhalasztása maximálisan egy kezelési ciklus időtartamára, hogy elmúljanak a mellékhatások.
Ceplene and IL-2 are not to be injected at the same time. 
A Ceplene-t nem szabad az IL-2-vel egyidejűleg beadni.
Very common injection site urticaria, injection site bruising, injection site rash, injection site swelling, asthenia, chest pain 
Nagyon gyakori urticaria az injekció helyén, véraláfutás az injekció helyén, kiütés az injekció helyén, duzzanat az injekció helyén, gyengeség, mellkasi fájdalom
Treatment can be resumed by administering Ceplene at the full dose and IL-2 at 50%. 
Ezt követően a kezelést folytatni kell, a Ceplene-t teljes adagban, míg az IL-2-t 50%-kal csökkentett adagban alkalmazva.