natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP decided that BeneFIX's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a BeneFIX alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
BeneFIX is given by a slow injection into a vein, usually at up to 4 ml per minute and should not be mixed with other infusion solutions or given using a kit other than the one supplied with the medicine. 
A BeneFIX-et lassú intravénás injekcióval, általában percenként 4 ml-t meg nem haladó sebességgel kell beadni, és azt nem szabad más infúziós oldatokkal összekeverni, illetve a gyógyszerhez tartozótól eltérő készlettel beadni.
Nonacog alfa is not extracted from human blood but produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce human coagulation factor IX. 
Az alfa-nonakogot nem emberi vérből vonják ki, hanem a „rekombináns DNS-technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: olyan sejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek a humán IX. véralvadási faktor előállítására.
The dose is adjusted depending on the severity and location of the bleeding, or the type of surgery. 
A dózist a vérzés súlyosságától és helyétől, illetve a műtét típusától függően kell beállítani.
Hypersensitivity (allergic) reactions have been seen in patients treated with products containing factor IX and may sometimes be severe. 
A IX. faktort tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél túlérzékenységet (allergiás reakciókat) észleltek, amelyek időnként súlyosak lehetnek.
It corrects the factor IX deficiency and gives temporary control of the bleeding disorder. 
A gyógyszer korrigálja a IX. faktor hiányát, és átmenetileg szabályozza a vérzési rendellenességet.
It is available as a powder and solvent that are mixed together to form a solution for injection. 
Por és oldószer formájában kapható, amelyeket oldatos injekció készítéséhez össze kell keverni.
BeneFIX is a medicine that contains the active substance nonacog alfa. 
A BeneFIX egy alfa-nonakog nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for BeneFIX, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a BeneFIX alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
What benefit has BeneFIX shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a BeneFIX alkalmazásának a vizsgálatok során?
BeneFIX should be started by a doctor who has experience in the treatment of haemophilia. 
A BeneFIX-kezelést a hemofília kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
The studies assessed the number of bleeding episodes that occurred and rated BeneFIX's effectiveness using a scale from ‘no response' to ‘excellent'. 
A vizsgálatok során a fellépő vérzéses epizódok számát mérték, és a BeneFIX hatásosságát egy olyan skála felhasználásával osztályozták, amelynek a két végpontja a „nincs gyógyszerválasz” illetve a „kitűnő” minősítés volt.
Patients with haemophilia B may also develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX. 
A B-típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a IX. faktor elleni neutralizáló antitestek (inhibitorok) is termelődhetnek.
BeneFIX is used for the treatment and prevention of bleeding in adults and children with haemophilia B (an inherited bleeding disorder). 
A BeneFIX-et a B-típusú hemofíliában (örökletes vérzési rendellenesség) szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél előforduló vérzések kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Patients with haemophilia B lack a protein called factor IX, which is involved in blood clotting. 
A B-típusú hemofíliában szenvedő betegeknél hiányzik a IX. faktornak nevezett fehérje, amely szerepet játszik a véralvadásban.
BeneFIX must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to recombinant coagulation factor IX, to any of the other ingredients, or to hamster proteins. 
A BeneFIX nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a IX. rekombináns véralvadási faktorral, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a hörcsögfehérjékkel szemben.
The dose and the frequency of injection depend on whether BeneFIX is used to treat or prevent bleeding, or to reduce bleeding during surgery, and on the patient's condition. 
A dózis és az injekció beadásának gyakorisága függ a beteg állapotától, illetve attól, hogy a BeneFIX-et a vérzés kezelésére, megelőzésére, vagy a vérzés műtét közbeni csökkentésére alkalmazzák.
The active substance in BeneFIX, nonacog alfa, is a blood coagulation factor protein (a substance that helps the blood to clot). 
A BeneFIX hatóanyaga, az alfa-nonakog egy véralvadási faktor protein (a vér alvadását segítő anyag).
What is the risk associated with BeneFIX? 
Milyen kockázatokkal jár a BeneFIX alkalmazása?
Full details on how to calculate the dose are included in the summary of product characteristics. 
A dózis kiszámításának részletes leírását az alkalmazási előírás tartalmazza.
For the full list of all side effects reported with BeneFIX, see the package leaflet. 
A BeneFIX alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Why has BeneFIX been approved? 
Miért engedélyezték a BeneFIX forgalomba hozatalát?
BeneFIX has been studied in previously treated patients with moderate or severe haemophilia B for prevention or to treat bleeding episodes during and after surgery. 
A BeneFIX-nek a műtét alatt és után fellépő vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében kifejtett hatását korábban már kezelt, mérsékelt vagy súlyos B-típusú hemofíliában szenvedő betegeknél tanulmányozták.
How has BeneFIX been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a BeneFIX-et?
How is BeneFIX used? 
Hogyan kell alkalmazni a BeneFIX-et?
Patients or their carers can give injections of BeneFIX, provided that they have been trained appropriately. 
Megfelelő betanítást követően a BeneFIX-injekciót a betegek, illetve gondozóik is beadhatják.
What is BeneFIX used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a BeneFIX?
90 (3 x 30) tablets (multipack) 
Kiszerelés tartály (HDPE) 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
Hatáserősség Gyógyszerform a
This reduces the likelihood of a seizure occurring. 
Ez csökkenti a rohamok előfordulásának valószínűségét.
More information about Inovelon is available on EMA's website. 
Az Inovelon-ról további információ található az EMA weboldalán.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. december 16.
Inovelon contains the active substance rufinamide and has been authorised since January 2007. 
Az Inovelon hatóanyaga a rufinamid, és 2007. január óta engedélyezett.
The CHMP considered that the data available at this point in time were not sufficient to recommend this change. 
A CHMP úgy vélte, hogy a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem voltak elégségesek ahhoz, hogy ezt a módosítást javasolják.
16 December 2016 EMA/848709/2016 EMEA/H/C/II/0037 
EMA/848709/2016 EMEA/H/C/II/0037
What is happening with Inovelon for the treatment of other diseases? 
Mi történik az Inovelon-nal az egyéb betegségek kezelése vonatkozásában?
It is currently approved only for children aged 4 years or older. 
Jelenleg a gyógyszer csak 4 éves és idősebb gyermekeknél engedélyezett.
Lennox-Gastaut syndrome is one of the most severe forms of epilepsy in children. 
A Lennox-Gastaut szindróma a gyermekkori epilepszia legsúlyosabb formáinak egyike.
The study investigated the safety of Inovelon and also its impact on the child's behavioural and emotional development assessed by the patient's parent or guardian on a standardised scoring system. 
A vizsgálatban az Inovelon biztonságosságát, valamint a gyermek viselkedésére és érzelmi fejlődésére gyakorolt hatását vizsgálták, amelyet a beteg szülője vagy gondviselője egy standardizált pontrendszerrel értékelt.
While the study showed that the safety of Inovelon in patients aged 1 to less than 4 years was consistent with the known safety profile in older children, the CHMP concluded that the study was too small to make conclusions on the medicine's effectiveness. 
Bár a vizsgálat igazolta, hogy az Inovelon biztonságossága a legalább 1 éves, 4 év alatti gyermekeknél megfelel az idősebb gyermekek esetében ismert biztonságossági profillal, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vizsgálat túl kicsi volt ahhoz, hogy következtetni lehessen a gyógyszer hatásosságára.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded the review of an application to extend the use of the epilepsy medicine Inovelon to children aged 1 to 4 years. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) lezárta az Inovelon nevű epilepsziaellenes gyógyszer alkalmazásának 1-4 éves gyermekekre történő kiterjesztése iránti kérelem felülvizsgálatát.
By attaching to these channels, rufinamide prevents them from becoming activated. 
A csatornákhoz történő kötődés révén a rufinamid megakadályozza, hogy a sejtek aktiválódjanak.
The company also proposed a way to make predictions on the use of Inovelon in children aged between 1 and 4 years based on existing data in patients aged 4 years and older. 
A vállalat továbbá javasolt egy módszert az Inovelon 1-4 éves gyermekeknél történő alkalmazásának előrejelzésére a 4 éves és idősebb betegek esetében meglévő adatok alapján.
Regarding the data that the company used to make predictions for use in children aged 1 to less than 4 years, the CHMP considered that further analyses were needed in order to make dosing recommendations in the younger age group. 
Azokkal az adatokkal kapcsolatosan, amelyeket a vállalat a legalább 1 éves, 4 év alatti gyermekeknél történő alkalmazás előrejelzésére használt, a CHMP úgy vélte, hogy további elemzésekre van szükség, hogy meghatározzák az adagolási javaslatokat a fiatalabb korcsoportban.
The active substance in Inovelon, rufinamide acts by attaching to special channels on the surface of brain cells (sodium channels), which control their electrical activity. 
Az Inovelon hatóanyaga, a rufinamid azáltal fejti ki hatását, hogy az agysejtek felületén található, a sejtek elektromos aktivitását szabályozó, különleges csatornákhoz (nátriumcsatornák) kötődik.
However, the CHMP considered that including the data obtained in these children in Inovelon's product information could help the healthcare professionals who manage them. 
Azonban a CHMP úgy vélte, hogy az Inovelon kísérőiratainak kiegészítése az ezeknél a gyermekeknél nyert adatokkal segíthet az őket kezelő egészségügyi szakembereknek.
The CHMP therefore concluded that based on the currently available data, Inovelon could not be approved for patients with Lennox-Gastaut syndrome aged less than 4 years. 
A CHMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján az Inovelon nem engedélyezhető a 4 évesnél fiatalabb, Lennox-Gastaut szindrómában szenvedő betegeknél.
However, the Committee considered that the data could be important for healthcare professionals and recommended their inclusion in Inovelon's product information. 
A CHMP álláspontja szerint azonban az adatok fontosak lehetnek az egészségügyi szakemberek számára, ezért javasolja beillesztésüket az Inovelon kísérőirataiba.
The company presented data from a study in which 37 children aged between 1 and 4 years with Lennox-Gastaut syndrome received either Inovelon or another epilepsy medicine in addition to their existing treatment. 
A vállalat egy olyan vizsgálatból származó adatokat nyújtott be, amelyet 37, 1-4 éves, Lennox-Gastaut szindrómában szenvedő gyermekkel végeztek, akik Inovelon-t vagy egy másik epilepsziaellenes gyógyszert kaptak a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként.
What was Inovelon expected to be used for? 
Milyen alkalmazásra szánták a Inovelon-t?
Its signs and symptoms include multiple types of seizures (fits), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems. 
Tünetei közé tartoznak a különböző típusú görcsrohamok, az agy rendellenes elektromos aktivitása, a tanulási képességek korlátozottsága, valamint a viselkedési problémák.
Inovelon is used for treating Lennox-Gastaut syndrome, a rare type of epilepsy that usually affects children but can continue into adulthood. 
Ez az epilepszia ritka típusa, amely általában gyermekeket érint, de a felnőttkorban is folytatódhat.
Inovelon was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 20 October 2004 for Lennox-Gastaut syndrome. 
Az Inovelon 2004. október 20-án a Lennox-Gastaut szindróma vonatkozásában „ritka betegségek gyógyszere” (ritka betegségekben használatos gyógyszer) minősítést kapott.
Further information on the orphan designation can be found here. 
A ritka betegségek gyógyszerévé minősítésről további információ itt található.
and prevents abnormal electrical activity from spreading through the brain. 
Ez visszafogja az agysejtek aktivitását, és megakadályozza, hogy a rendellenes elektromos aktivitás az agyban továbbterjedjen.
There are no consequences on the use of Inovelon in patients with Lennox-Gastaut syndrome aged 4 years and over. 
Az Inovelon 4 éves és idősebb, Lennox-Gastaut szindrómás betegeknél való alkalmazására nézve nincsenek következmények.
The company that markets Inovelon applied for it to be used to treat Lennox-Gastaut syndrome in children aged 1 to 4 years. 
Az Inovelon-t forgalmazó vállalat a gyógyszernek 1-4 éves gyermekek esetén a Lennox-Gastaut szindróma kezelésére történő alkalmazása iránt nyújtott be kérelmet.
There are no consequences of the outcome of this application on patients currently in or who may be joining clinical trials with Inovelon. 
A kérelemről való döntés nem jár következményekkel az Inovelon klinikai vizsgálataiban jelenleg vagy a későbbiekben részt vevő betegekre nézve.
How does Inovelon work? 
Hogyan fejti ki hatását az Inovelon?
What is Inovelon? 
Milyen típusú gyógyszer az Inovelon?
4 years 
4 év.
In vivo interaction data is not available. 
In vivo interakciós adatok nem állnak rendelkezésre.
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
· Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
This will prevent misuse and help to protect the environment. 
Ezek az intézkedések megelőzhetik a tévedésből történő használatot és elősegítik a környezet védelmét.
Talk to your doctor if you wish to have children in the future. 
Beszéljen kezelőorvosával, ha a jövőben gyermeket szeretne.
Many of these genes are involved in proliferation, survival, and differentiation. 
E gének közül sok gén a proliferációban, a túlélésben és a differenciálódásban játszik szerepet.
• This medicine has been prescribed for you only. 
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
The median age for all patients was 72 years. 
A betegek átlag életkora 72 év volt.
• At the request of the European Medicines Agency; 
· ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Objective response was defined as a complete or partial response determined on two consecutive assessments separated by at least 4 weeks. 
Az objektív válasz olyan teljes vagy részleges válaszként került definiálásra, amely két, egymást legalább négy héttel követő vizsgálat alkalmával is igazolást nyert.
• Swallow the capsule whole with a drink of water. 
· A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
(18.1, NE) 
(18,1; NM)
This may slow down or stop the growth of the cancer cells, or may kill them. 
Lelassíthatja vagy megállíthatja a ráksejtek növekedését, vagy el is pusztíthatja őket.
Please refer to these documents for further information. 
További információért olvassa el ezeket a dokumentumokat.
Frequency not known 
Gyakorisága nem ismert
• The other ingredients are: 
· Egyéb összetevők a következők:
Like all medicines, Erivedge can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így az Erivedge is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Although the number of identified cases is limited, the reactions are serious and the association with vismodegib is plausible. 
Habár az azonosított esetek száma korlátozott, a reakciók súlyosak és a viszmodegibbel való összefüggés valószínűsíthető.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 capsules 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 kapszula
If this happens to you, it is not known if your periods will come back. 
Ha ez Önnel történik meg, nem tudni, hogy havi vérzése vissza fog-e térni.
Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person. 
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy soha ne adják át ezt a gyógyszert másnak.
Erivedge can also affect how some other medicines work. 
Az Erivedge is hatással lehet néhány más gyógyszer működésére.
The size of the capsule is ‘Size 1' (dimensions 19.0 x 6.6 mm). 
A kapszula mérete „1-es méret” (méretek: 19,0 x 6,6 mm).
Stop using Erivedge and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4. 
Hagyja abba az Erivedge szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a 4. pontban leírt tünetek bármelyikét észleli.
Other side effects are presented in order of severity and frequency: 
A további mellékhatások súlyosság és gyakoriság szerinti sorrendben kerülnek felsorolásra:
This also includes non-prescription medicines, vitamins and herbal medicines. 
Ide tartoznak a vény nélkül kapható orvosságok, a vitaminok és a növényi gyógyszerek is.
Reversibility of fertility impairment is unknown. 
A termékenység károsodásának reverzibilitása nem ismert.
Talk to your doctor or pharmacist regarding where to return the capsules. 
Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy hová vigye vissza a kapszulákat.
Your doctor will make sure to test you for pregnancy: 
Kezelőorvosa biztosítani fogja, hogy Önnél elvégezzék a terhességi tesztet:
• A core text as agreed by the Rapporteur 
· A Rapporteur által meghatározott egységes rész
Time to maximum tumour reduction 
A maximális tumorredukcióig eltelt idő
Treatment interruptions of up to 4 weeks were allowed based on individual tolerability. 
Az egyéni tolerabilitástól függően legfeljebb 4 hetes kezelési szüneteket engedtek meg.
This can happen even after stopping Erivedge. 
Ez akár az Erivedge-kezelés befejezését követően is előfordulhat.
Contraception - for men and women 
Fogamzásgátlás - férfiaknak és nőknek
Method of recommended contraception: Talk to your doctor about the best two contraception methods for you. 
Ajánlott fogamzásgátló módszerek: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy melyik két módszer a legmegfelelőbb az Ön számára.
To avoid potential foetal exposure during pregnancy, a male patient must understand that: 
A terhesség alatti potenciális magzati expozíció elkerülése érdekében a férfi betegnek meg kell értenie, hogy:
Other medicines and Erivedge 
Egyéb gyógyszerek és az Erivedge
This is because it is not known if it is safe or effective in this age group. 
Ennek oka, hogy ebben a korcsoportban nem ismert a gyógyszer biztonságossága, illetve hatásossága.
The recommended dose is one capsule each day. 
A készítmény ajánlott adagja naponta egy kapszula.
Educational material 
Oktatóanyag
The median duration of treatment was 12.9 months (range 0.7 to 47.8 months). 
A kezelés medián időtartama 12,9 hónap volt (0,7 - 47,8 hónap).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/848/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/848/001
Some medicines may affect how Erivedge works, or make it more likely that you will have side effects. 
Néhány gyógyszer befolyásolhatja az Erivedge működését, vagy valószínűbbé teheti, hogy Önnél mellékhatások jelenjenek meg.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 July 2013 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. július 12.
• Not to give Erivedge to any other person 
· Az Erivedge-t nem szabad más személy részére átadni
Four patients were excluded from the figure: 3 patients with stable disease were assessed by non-target lesions only and 1 patient was unevaluable. 
Négy beteg nem szerepel az ábrán: 3 stabil beteget a nem célzott léziók alapján értékeltek, míg 1 beteg adatai értékelhetetlenek voltak.
Very rare ( < 1/10,000) 
Nagyon ritka (<1/10 000)
CYP2C9 appears to contribute in part to vismodegib metabolism in vivo. 
Úgy tűnik, hogy a CYP2C9 részben hozzájárul a viszmodegib in vivo metabolizmusához.
Pregnancy testing 
Terhességi teszt elvégzése
Carcinogenicity studies were performed in mice and rats. 
Karcinogenitási vizsgálatokat egerekkel és patkányokkal végeztek.
In clinical trials, treatment with Erivedge was continued until disease progression or until unacceptable toxicity. 
Klinikai vizsgálatokban az Erivedge-kezelést a betegség progressziójáig vagy az elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatták.
• Description of the pregnancy prevention programme 
· A Terhességmegelőző Program leírása
You must not become pregnant while taking this medicine (see section 2, “Do not take Erivedge” and “Pregnancy, breast-feeding and fertility”). 
Tilos teherbe esnie amíg ezt a gyógyszert szedi (lásd a 2. pont „Ne szedje az Erivedge-t” valamint a „Terhesség, szoptatás és termékenység” bekezdéseit)!
There are limited data in older people. 
Idősekre vonatkozóan korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
This damage can change how certain proteins in these cells work and the damaged cells become cancerous and begin to grow and divide. 
A károsodás miatt megváltozhat bizonyos fehérjék működése ezekben a sejtekben, a károsodott sejtek rákos sejtekké alakulnak át, elkezdenek növekedni és osztódni.
As a result, your skin cancer may shrink. 
Ennek eredményeképpen a bőrrák zsugorodhat.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included> 
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
Due to the long drug elimination half-life, these events may occur or progress after drug discontinuation. 
A gyógyszer hosszú eliminációs felezési ideje következtében ezek az események a kezelés abbahagyását követően is előfordulhatnak vagy fennmaradhatnak.
Hard capsule (capsule). 
GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula).
This interaction is not expected to be clinically significant. 
Ez az interakció azonban várhatóan klinikailag nem jelentős.
In clinical trials with aBCC, approximately 40 % of patients were of geriatric age (≥ 65 years). 
Az aBCC klinikai vizsgálataiban a betegek körülbelül 40%-a volt időskorú (≥65 éves).
The preclinical safety profile of Erivedge was assessed in mice, rats, and dogs. 
Az Erivedge preklinikai biztonságossági profilját egereken, patkányokon és kutyákon vizsgálták.
• Do not crush, open or chew the capsule, to avoid unintended exposure to the capsule contents. 
· Ne törje össze, ne nyissa ki és ne rágja szét a kapszulát, hogy elkerülje a kapszula tartalmával való a véletlen érintkezést.
• Risk Management Plan (RMP) 
· Kockázatkezelési terv
Basal cell carcinoma develops when DNA in normal skin cells becomes damaged and the body cannot repair the damage. 
A bazálsejtes karcinóma akkor alakul ki, ha a normál bőrsejtek DNS-e károsodik, és a test nem képes a károsodást kijavítani.
• National or other applicable specific arrangements for a prescription for Erivedge to be dispensed 
· Az Erivedge rendelhetőségére vonatkozó nemzeti vagy egyéb hatályos specifikus előírások
Pregnancy tests should have a minimum sensitivity of 25 mIU/mL as per local availability. 
A terhességi teszt érzékenysége - a helyi elérhetőség függvényében - legalább 25 mNE/ml legyen.