natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pramipexole Teva has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease. 
A Pramipexole Teva tabletta szedésének ideje alatt aluszékonyság és hirtelen elalvás léphet föl, különösen Parkinson-kórban szenvedőknél.
30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 30 x 1 
30 × 1 tabletta 50 × 1 tabletta
When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva. 
Kombináció levodopával Pramipexole Teva és levodopa kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózis növelésével párhuzamosan célszerű csökkenteni a levodopa, illetve változatlanul hagyni az egyéb antiparkinson gyógyszerek adagját.
There is no established antidote for overdose of a dopamine agonist. 
A dopamin-agonistáknak nincs ismert antidotuma.
• Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice. 
Ha véletlenül túlságosan sok tablettát vett be, - Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez (ha gépjárművel megy, ne Ön vezessen).
OR 
VAGY
In human volunteers, a dose-dependent decrease in prolactin was observed. 
Pramipexollal kezelt egészséges önkéntesekben a prolaktin-elválasztás dózisfüggő csökkenését észlelték.
Pramipexole shows linear kinetics and a small inter-patient variation of plasma levels. 
A pramipexol farmakokinetikája lineáris, plazmaszintjének inter-individuális ingadozása csekély.
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2). 
Dopaminerg gyógyszerek hirtelen elvonásakor neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető tünetek jelentkezését észlelték (lásd 4.2 pont).
• Headache 
- Fejfájás
• You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4 
- Hányás, nyugtalanság és bármely, a 4. pontban („Lehetséges mellékhatások”) felsorolt mellékhatás jelentkezhet.
63 % of patients on pramipexole and 52 % of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction. 
A pramipexollal kezelt betegek 63%-a, míg a placebóval kezelt betegek
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg (of salt) per day (see section 4.8). 
Megjegyzendő azonban, hogy 1,5 mg (só) feletti napi adag alkalmazása esetén nagyobb eséllyel jelentkezik aluszékonyság (lásd 4.8 pont).
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Teva. 
Előrehaladott Parkinson-kórban, levodopa és Pramipexole Teva kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózistitrálásának kezdeti szakaszában dyskinesis alakulhat ki.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg a day. 
Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta.
The overall incidence of hallucinations and somnolence was generally higher in the escalation phase with the pramipexole group. 
A hallucinációk és az aluszékonyság a pramipexol-csoportban, a dózis emelés alatt volt gyakoribb.
Do not stop taking Pramipexole Teva without first talking to your doctor. 
Kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne hagyja abba a Pramipexole Teva szedését.
Pramipexole Teva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy. 
A Pramipexole Teva a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére nem javasolt.
• Delusion* 
- Érzékcsalódás*
In rats, the concentration of active substance-related radioactivity was higher in breast milk than in plasma. 
Patkányban az izotóppal jelzett pramipexol a plazmaszintet meghaladó koncentrációban dúsult az anyatejben.
Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain which may be severe. 
depresszió, fáradékonyság, verejtékezés és fájdalom, melyek intenzívek lehetnek.
Impulse control disorders 
Impulzuskontroll zavarok és szenvedélybetegségek
Please note: 
Megjegyzés:
Hallucinations are known as a side effect of treatment with dopamine agonists and levodopa. 
A dopamin-agonisták és a levodopa ismert mellékhatásaként hallucinációk jelentkezhetnek.
Pramipexole Teva contains sodium 
A Pramipexole Teva nátriumot tartalmaz
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg and 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg 
1 Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta és 1 Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension. 
A dopamin-agonista farmakodinámiás tulajdonságaiból adódó mellékhatások - többek között émelygés, hányás, hyperkinesis, hallucinációk, izgatottság, és hypotenzió - várhatók.
Pramipexole Teva is used to: 
A Pramipexole Teva tabletta adható:
Initial treatment 
A kezelés bevezető szakasza
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e.g. if antagonistic effects can be expected. 
A pramipexol és antipszichotikumok kombinált alkalmazása kerülendő (lásd 4.4 pont), mivel pl.
Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days. 
A pramipexol kezdő adagja 0,264 mg bázis (0,375 mg só) naponta, ezt fokozatosan 5-7 napos időközönként kell növelni.
In the absence of human data, Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding. 
Humán tapasztalatok hiányában a Pramipexole Teva tabletta alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt, illetve, ha ez nem lehetséges, abba kell hagyni a szoptatást.
Investigations weight decrease including decreased appetite weight increase 
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei fogyás, beleértve az étvágy csökkenését is hízás
• Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) 
- Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen)
Pramipexole has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson's disease. 
A Pramipexole Teva aluszékonyságot és hirtelen elalvást okozhat, mindenekelőtt Parkinson-kóros betegekben.
Restless Legs Syndrome, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5 %) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue. 
A pramipexollal kezelt nyugtalan láb szindrómás betegeknél előforduló leggyakoribb (≥5%) mellékhatás az émelygés, fejfájás, szédülés és fáradtság.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and 4.8). 
A pramipexol kezelés ideje alatt - additív hatásfokozódás lehetősége miatt - csak fokozott körültekintéssel szabad más szedatív hatású gyógyszert bevenni, illetve alkoholt fogyasztani (lásd 4.5, 4.7 és 4.8 pont).
Total daily dose (mg) 
A teljes napi adag (mg) 0,54
• Confusion 
zavartság,
During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt). 
A pivotál klinikai vizsgálatok során a dózisemelés ideje alatt hatásosnak bizonyult napi adag 1,1 mg bázisra számítva (a só esetében: 1,5 mg).
Repeated dose toxicity studies showed that pramipexole exerted functional effects, mainly involving the CNS and female reproductive system, and probably resulting from an exaggerated pharmacodynamic effect of pramipexole. 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során funkcionális - minden bizonnyal a pramipexol túlzott mértékben érvényesülő farmakodinamikai hatásainak tulajdonítható, javarészt központi idegrendszeri, illetve a női reproduktív rendszeren mutatkozó reakciókat észleltek.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine, amantadine mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole. 
(pl. cimetidin, amantadin, mexiletin, zidovudin, ciszplatin, kinin és prokainamid) és az egyidejűleg adott pramipexol között felléphet kölcsönhatás, ami a pramipexol csökkent renalis clearance-ét eredményezheti.
The primary endpoint was change from baseline on the Total Tic Score (TTS) of the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). 
Az elsődleges végpont a tic-összpontszámban (a tic-ek jellegét, gyakoriságát, súlyosságát felmérő Yale Global Tic Severity Scale [YGTSS] Total Tic Score-ja [TTS] szerint) bekövetkező, a kiindulási értékhez viszonyított változás volt.
It can be used alone or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease). 
• idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór kezelésére felnőtteknél önmagában vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva.
Nervous system disorders headache dizziness somnolence sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1 
aluszékonyság hirtelen elalvás, syncope, dyskinesis, amnesia1, hyperkinesis1
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511 
Tlf: +45 44985511
Table 2: Restless Legs Syndrome Body System Very common 
2. táblázat: Nyugtalan láb szindróma
Dose adjustment in patients with hepatic failure is probably not necessary, as approx. 90 % of absorbed active substance is excreted through the kidneys. 
Májműködési zavar esetén valószínűleg nem szükséges módosítani a pramipexol adagolását, hiszen a felszívódott hatóanyag mintegy 90%-a a vesén keresztül távozik a szervezetből.
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side. 
Fehér színű, kerek, lapos felületű, lekerekített élű, 8,82 mm átmérőjű, az egyik oldalán két darab, egymás felett elhelyezkedő „8024” jelöléssel, a másik oldalán pedig „93” dombornyomásos jelöléssel ellátott tabletta.
Axial dystonia including antecollis, camptocormia and pleurothotonus (Pisa Syndrome) has occasionally been reported in patients with Parkinson's disease following initiation or incremental dose increase of pramipexole. 
Parkinson-kórban szenvedő betegeknél alkalmanként axialis dystoniáról számoltak be a pramipexol kezelés megkezdése, illetve a dózis emelése kapcsán, beleértve az antecollist, camptocormiát és a pleurothotonust (Pisa-szindróma).
“Possible side effects”. 
antagonista hatások következhetnek be.
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported uncommonly. 
Ritkán arról is beszámoltak, hogy a pramipexollal kezelt betegek a nappali tevékenységek végzése közben, hirtelen aludtak el - olykor ez minden figyelmeztető jel hiányában, illetve anélkül következett be, hogy a beteg álmosságot érzett volna.
If you experience these side effects, you must not drive or operate machinery. 
Nem szabad autót vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha Ön is tapasztalja ezeket a mellékhatásokat.
6.1 List of excipients 
6.1 Segédanyagok felsorolása Mannit
Ascending dose schedule of Pramipexole Teva Week 
A Pramipexole Teva dózisemelésének ütemezése
Non-motor adverse effects may occur when tapering or discontinuing dopamine agonists including pramipexole. 
Dopamin-agonisták - köztük a pramipexol - fokozatos leépítésekor vagy elhagyásakor nem motoros jellegű mellékhatások léphetnek fel.
In case of persistent symptoms, it may be necessary to increase the pramipexole dose temporarily (see section 4.8). 
Tartósan fennálló tünetek esetén a pramipexol adagjának átmeneti emelésére lehet szükség
Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your Pramipexole Teva treatment. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Pramipexole Teva-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után olyan tüneteket észlel, mint depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom.
Marketing Authorisation Holder Teva B.V. 
Egyesült Királyság Pharmachemie B.V.
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4). 
Ezt követően naponta 0,264 mg-mal (bázisra számítva, a só esetében: 0,375 mg) csökkenthető a napi adag (lásd 4.4 pont).
mania 
mánia
High brain tissue concentrations were observed in the rat (approx. 8-fold compared to plasma). 
Patkányban magas (a plazmaszint nyolcszorosának megfelelő)
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Teva. 
Ha Ön levodopát szed, a Pramipexole Teva-kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkententése.
The effect of Pramipexole Teva on the unborn child is not known. 
A Pramipexole Teva tablettának a fejlődő magzatra kifejtett hatásai nem ismertek.
If you have severe kidney disease, Pramipexole Teva may not be a suitable treatment for you. 
Vesebetegségben szenvedők Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy a Pramipexole Teva nem alkalmazható az
Tell your doctor if you experience any of these behaviors; he will discuss ways of managing or reducing the symptoms. 
Kezelőorvosa tanácsot fog adni a kezelésük vagy tüneteik csökkentésének módjára vonatkozóan.
• Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side. 
• Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű tabletta, az egyik oldalán függőleges törővonallal elválasztva mélynyomású „9” és „3” jelöléssel, a másik oldalán pedig „8023” jelöléssel.
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5). 
Pramipexollal kezelt betegeknek nem adhatók antipszichotikus gyógyszerek (lásd 4.5 pont).
5.1 Pharmacodynamic properties 
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
This delay in motor complications with pramipexole should be balanced against a greater improvement in motor function with levodopa (as measured by the mean change in UPDRS-score). 
A pramipexol-kezelés ezen előnyének értékelésekor azt is szem előtt kell tartani, hogy a levodopa hatására (az UPDRS [Egységesített Parkinson-betegség Pontozó Skála]-pontszám átlagos változása alapján ítélve) nagyobb mértékben javultak a motoros működések.
Ophthalmologic monitoring Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur. 
A Pramipexole Teva kezelés ideje alatt ajánlatos rendszeres időközönként, illetve látászavar kialakulásakor azonnal, szemészeti vizsgálatot végezni.
In early and advanced Parkinson's disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months. 
A kontrollos klinikai vizsgálatok tapasztalatai szerint, korai vagy előrehaladott stádiumú Parkinsonkórban kb.
Children and adolescents Pramipexole Teva is not recommended for use in children or adolescents under 18 years. 
A Pramipexole Teva nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side. 
Fehér színű, kerek, lapos felületű, lekerekített élű, 7,00 mm átmérőjű, az egyik oldalán két darab, egymás felett elhelyezkedő „P2” jelöléssel, a másik oldalán pedig „93” dombornyomásos jelöléssel ellátott tabletta.
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Rare may affect up to 1 in 1,000 people 
1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Teva should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily). 
Ha a kreatinin clearance a 20-50 ml/perc tartományban van, a napi adagot két részre elosztva kell alkalmazni; a kezdő adag 2×0,088 mg/nap (bázisra számítva, a só esetében: 2×0,125 mg/nap), vagyis
When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2. 
Beszűkült veseműködésű Parkinson-kóros betegek kezelésére a 4.2 pontban leírtaknak megfelelően csökkentett adagban kell alkalmazni a Pramipexole Teva tablettát.
Uncommon may affect up to 1 in 100 people 
100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Psychiatric disorders insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating1 hyperphagia1 
szokatlan álmok, zavartság impulzus kontroll zavarok és kényszeres viselkedés tünetei vásárlási kényszer, kóros szerencsejátékszenvedély,
• Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side. 
• Pramipexole Teva 0,7 mg tabletta: fehér, kerek, törővonallal ellátott tabletta, a törővonallal ellátott oldal egyik felén két darab, egymás felett elhelyezkedő „8024” , másik oldalán „93” dombornyomásos jelzéssel.
As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated. 
Mivel az anticholinerg szerek főként biotranszformáción keresztül eliminálódnak,
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily): 
Az első héten a szokásos adag naponta 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta (vagyis a napi adag
There is no relevant use of Pramipexole Teva in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease. 
A Pramipexole Teva-nak gyermekeknél és serdülőknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
• zidovudine (which can be used to treat the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), a disease of the human immune system) 
- cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav-termelődés csökkentésére és gyomorfekély kezelésére alkalmaznak), - amantadin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható), - mexiletin (a kamrai aritmia néven ismert szívritmuszavar kezelésére alkalmazható), - zidovudin (a szerzett immunhiányos szindróma [AIDS, az emberi immunrendszer betegsége]
In advanced Parkinson's disease, pramipexole doses higher than 1.1 mg of base (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended. 
Előrehaladott Parkinson-kórban - ha a levodopa adagjának csökkentését tervezik - előnyösnek bizonyulhat 1,1 mg-nál nagyobb pramipexol bázis (>1,5 mg-nál nagyobb só) napi adagot alkalmazni.
compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating) 
hypersexualitás, falási kényszer)
Eye disorders visual impairment including visual acuity reduced diplopia vision blurred 
Szembetegségek és szemészeti tünetek látásromlás, beleértve a csökkent látásélességet, a kettőslátást és homályos látást is
• Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side. 
• Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta: fehér, kerek, törővonallal ellátott tabletta, a törővonallal ellátott oldal egyik felén két darab, egymás felett elhelyezkedő „P2”, másik oldalán „93” dombornyomásos jelzéssel.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders 
mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe,
Psychiatric disorders insomnia abnormal dreams restlessness confusion hallucinations libido disorder delusion1 hyperphagia1 paranoia1 mania1 delirium1 
libidózavar, érzékcsalódás1, hyperphagia1, paranoia1, mánia1,
It is recommended that the dose of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Pramipexole Teva, depending on reactions in individual patients (see section 4.5). 
A beteg egyéni reakcióit figyelve - célszerű a levodopa adagjának csökkentését már a Pramipexole Teva dózisemelésének ideje alatt elkezdeni és a fenntartó kezelés ideje alatt is folytatni (lásd 4.5 pont).
Very rare may affect up to 1 in 10,000 people 
10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Pramipexole Teva with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Pramipexole Teva. 
A Pramipexole Teva kezelés alatt csak körültekintéssel szabad alkoholt fogyasztani.
Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900 
Puh/Tel: +358 201805900
Skin and subcutaneous tissue disorders hypersensitivity pruritus rash 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei túlérzékenység, viszketés,
Pramipexole Teva can reduce the production of breast milk. 
A Pramipexole Teva jelentősen csökkenti a tejtermelést és ráadásul, bekerülve az anyatejbe az újszülött szervezetére is hatással lehet.
Cardiac disorders cardiac failure1 
falási kényszer1, hyperphagia1
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Teva should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily. 
Ha a kreatinin clearance alacsonyabb 20 ml/perc-nél, a napi adagot egyszerre kell beadni; a kezdő adag 0,088 mg/nap (bázisra számítva, a só esetében: 0,125 mg/nap).
In case of severe cardiovascular disease, care should be taken. 
Súlyos szív-érrendszeri betegségben körültekintően kell alkalmazni a Pramipexole Teva tablettát.
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day. 
A pramipexol napi adagja 0,264 mg-tól maximum 3,3 mg-ig terjedhet bázisra számítva, (a só esetében: 0,375 mg-maximum 4,5 mg-ig).
Check with your doctor if you are not sure. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön is észleli ezeket a rendellenességeket.
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÖNTAPADÓS, PAPÍR CÍMKE - Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole. 
* A csillaggal jelölt mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan meghatározni, mert nem fordultak elő a 1395, pramipexollal kezelt beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatban.
The daily dose should not exceed 6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt). 
A napi adag nem haladhatja meg a 6 Pramipexole Teva 0,088 mg tablettát vagyis a 0,54 mg dózist
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Teva Gyógyszergyár Zrt.
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits but was embryotoxic in the rat at maternally toxic doses. 
Teratogén hatást egyik állatfajban sem észleltek, ugyanakkor az anyaállatra toxikus dózisok patkányban embriotoxikus hatásúnak bizonyultak.
Animal studies have shown that pramipexole inhibits dopamine synthesis, release, and turnover. 
Az állatkísérletek eredményei alapján a dopamin szintézisét, felszabadulását és anyagcseréjét is gátolja.
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Teva (see section 4.4). 
A dopamin agonistákkal, köztük a Pramipexole Teva-val kezelt betegeknél is kóros szerencsejátékszenvedély, fokozott libidó és hiperszexualitás, vásárlási, költekezési vagy falási kényszer, illetve túlevés jelentkezhet (lásd 4.4 pont).