natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because Palonosetron Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Palonosetron Hospira generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Palonosetron Hospira is a ‘generic medicine'. 
A Palonosetron Hospira „generikus gyógyszer”.
What are the benefits and risks of Palonosetron Hospira? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Palonosetron Hospira alkalmazása?
The Committee recommended that Palonosetron Hospira be approved for use in the EU. 
A bizottság javasolta a Palonosetron Hospira EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the gut. 
Ez azt jelenti, hogy meggátolja a szervezetben található, 5-hidroxi-triptamin (5HT, szerotoninként is ismert) nevű kémiai anyag 5HT3 receptorokhoz való kötődését a bélben.
Other information about Palonosetron Hospira 
A Palonosetron Hospira-val kapcsolatos egyéb információ
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Palonosetron Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Palonosetron Hospira-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
It is not intended to provide practical advice on how to use Palonosetron Hospira. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Palonosetron Hospira alkalmazására vonatkozóan.
By blocking these receptors, Palonosetron Hospira prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy. 
A receptorok gátlásával a Palonosetron Hospira megelőzi a kemoterápia után gyakran fellépő hányingert és hányást.
Palonosetron Hospira should only be given before chemotherapy and can only be obtained with a prescription. 
A Palonosetron Hospira csak receptre kapható és kizárólag a kemoterápia megkezdése előtt lehet beadni.
It may be given with a corticosteroid (another type of medicine that can be used to prevent nausea and vomiting) to increase the effect. 
A hatékonyság fokozása céljából a gyógyszer kortikoszteroiddal (hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott másik gyógyszertípus) kiegészítve is adható.
the solution should be given by infusion (drip) into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight. 
Gyermekeknél az oldatot infúzióban, 15 percen keresztül kell vénába beadni, 20 mikrogramm/testsúly kg adagban.
For more information about treatment with Palonosetron Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Palonosetron Hospira-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The active substance in Palonosetron Hospira, palonosetron, is a ‘5HT3 antagonist'. 
A Palonosetron Hospira hatóanyaga, a palonozetron egy „5HT3 antagonista”.
For practical information about using Palonosetron Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Palonosetron Hospira alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Palonosetron Hospira is used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer). 
A Palonosetron Hospira-t a kemoterápia (a daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek) által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére alkalmazzák.
The company provided data from the published literature on palonosetron. 
A vállalat a palonozetronnal kapcsolatos szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
How is Palonosetron Hospira used? 
Hogyan kell alkalmazni a Palonosetron Hospira-t?
It is available as a solution for injection which should be given by a healthcare professional about 30 minutes before the start of chemotherapy. 
körülbelül 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt.
What is Palonosetron Hospira and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Palonosetron Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Why is Palonosetron Hospira approved? 
Miért engedélyezték a Palonosetron Hospira forgalomba hozatalát?
How has Palonosetron Hospira been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Palonosetron Hospira-t?
Palonosetron Hospira contains the active substance palonosetron. 
A Palonosetron Hospira hatóanyaga a palonozetron.
Date of first authorisation: 10 January 2008 Date of latest renewal: 20 September 2012 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. január 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 20.
STOP taking TESAVEL and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
HAGYJA ABBA a TESAVEL szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Other medicines and TESAVEL 
Egyéb gyógyszerek és a TESAVEL
- an allergic reaction to TESAVEL (see section 4). 
- a TESAVEL-re adott allergiás reakciója (lásd 4. pont).
Your doctor may ask you to stop TESAVEL. 
Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a TESAVEL szedését.
TESAVEL should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
A TESAVEL nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Due to lack of human data, TESAVEL should not be used during pregnancy. 
Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a TESAVEL alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
If you forget to take TESAVEL 
Ha elfelejtette bevenni a TESAVEL-t
You should not use this medicine during pregnancy. 
Ez a gyógyszer terhesség idején nem alkalmazható.
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of TESAVEL and periodically thereafter. 
Mivel a vesefunkció alapján dózismódosításra van szükség, a vesefunkciós értékeknek a TESAVEL alkalmazásának megkezdése előtti és ezt követően rendszeres vizsgálata javasolt.
You can take this medicine with or without food and drink. 
A TESAVEL étellel, itallal vagy ezek nélkül is bevehető.
If you take more TESAVEL than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately. 
Ha az előírtnál több TESAVEL-t vett be Amennyiben az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
If a dose of TESAVEL is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Ha a TESAVEL egy adagja kimaradt, azt azonnal pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, TESAVEL may be administered with or without food. 
Mivel a szitagliptin magas zsírtartalmú ételekkel való egyidejű bevétele nincs kihatással a farmakokinetikára, a TESAVEL étellel vagy anélkül is bevehető.
What TESAVEL looks like and contents of the pack 
Milyen a TESAVEL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
If a hypersensitivity reaction is suspected, TESAVEL should be discontinued. 
Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, a TESAVEL szedését abba kell hagyni.
How to take TESAVEL 
Hogyan kell szedni a TESAVEL-t?
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with TESAVEL. 
Lehet, hogy a TESAVEL szedésekor ellenőrizni kell a vérében levő digoxin szintjét.
If bullous pemphigoid is suspected, TESAVEL should be discontinued. 
Ha bullosus pemphigoid gyanúja áll fenn, a TESAVEL szedését abba kell hagyni.
TESAVEL has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A TESAVEL nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
TESAVEL has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2). 
A TESAVEL-t súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták, ezért körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TESAVEL in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a TESAVEL vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Method of administration TESAVEL can be taken with or without food. 
Az alkalmazás módja A TESAVEL étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily. 
A súlyos vesekárosodásban szenvedő (GFR ≥ 15 - < 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben („end-stage renal disease” - ESRD) szenvedő betegeknél (GFR < 15 ml/perc), beleértve a hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő betegeket, a TESAVEL adagja naponta egyszer 25 mg.
If you stop taking TESAVEL 
Ha idő előtt abbahagyja a TESAVEL szedését
Do not take TESAVEL - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne szedje a TESAVEL-t - ha allergiás a szitagliptinre vagy a gyógyszer (6.
TESAVEL contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus. 
A TESAVEL a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének csökkentésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerek közé, az úgynevezett DPP-4-gátlók (dipeptidil-peptidáz-4-inhibitorok) csoportjába tartozik.
When TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4). 
Ha a TESAVEL-t egy szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében fontolóra kell venni a szulfonilurea vagy inzulin alacsonyabb dózisának alkalmazását (lásd 4.4 pont).
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking TESAVEL. 
Fontos, hogy a TESAVEL szedése mellett betartsa a kezelőorvosa által előírt diétát valamint mozgásprogramot.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving TESAVEL (see section 4). 
Figyelmeztetések és óvintézkedések Tesavel-t szedő betegek esetében hasnyálmirigy-gyulladást (pankreátítiszt) jelentettek (lásd 4. pont).
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and TESAVEL administered concomitantly. 
Metforminnal és/vagy PPAR-agonistával együttesen alkalmazva, a metformin és/vagy a PPAR-agonista dózisát változatlanul kell hagyni, és a TESAVEL-t e gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
TESAVEL is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors. 
A TESAVEL a dipeptidil-peptidáz-4- (DPP-4)-inhibitorként ismert orális antidiabetikumok osztályának tagja.
How to store TESAVEL 
Hogyan kell a TESAVEL-t tárolni?
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of TESAVEL is 50 mg once daily. 
A közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (GFR  30 - < 45 ml/perc) a TESAVEL adagja naponta egyszer 50 mg.
If pancreatitis is suspected, TESAVEL and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, TESAVEL should not be restarted. 
Ha pancreatitis gyanúja áll fenn, a Tesavel és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni.
TESAVEL is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control. 
A TESAVEL szintén javallott inzulin kiegészítő terápiájaként (metforminnal vagy anélkül), ha a diéta és testmozgás és az inzulin állandó dózisa mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő.
What TESAVEL contains 
Mit tartalmaz a TESAVEL?
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, TESAVEL is indicated to improve glycaemic control: 
A TESAVEL 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott:
After 54 weeks, the mean reduction from baseline in HbA1c was -0.76 % with sitagliptin and -0.64 % with glipizide (PerProtocol Analysis). 
Ötvennégy hét után a HbA1c kiindulási értékének átlagos csökkenése -0,76% volt a szitagliptin, és -0,64% a glipizid alkalmazása mellett (protokoll szerinti analízis).
What you need to know before you take TESAVEL 
Tudnivalók a TESAVEL szedése előtt
TESAVEL should not be used during breast-feeding. 
A TESAVEL alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
TESAVEL 25 mg tablets Sitagliptin 
TESAVEL 25 mg tabletta Szitagliptin
EU/1/07/435/013 EU/1/07/435/014 EU/1/07/435/015 EU/1/07/435/016 EU/1/07/435/017 EU/1/07/435/018 EU/1/07/435/023 EU/1/07/435/024 
EU/1/07/435/013 EU/1/07/435/014 EU/1/07/435/015 EU/1/07/435/016 EU/1/07/435/017 EU/1/07/435/018
No dose adjustment for TESAVEL is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9). 
Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 9) szenvedő betegek esetében nincs szükség a TESAVEL dózismódosítására.
TESAVEL 100 mg tablets Sitagliptin 
TESAVEL 100 mg tabletta Szitagliptin
EU/1/07/435/007 EU/1/07/435/008 EU/1/07/435/009 EU/1/07/435/010 EU/1/07/435/011 EU/1/07/435/012 EU/1/07/435/021 EU/1/07/435/022 
EU/1/07/435/007 EU/1/07/435/008 EU/1/07/435/009 EU/1/07/435/010 EU/1/07/435/011 EU/1/07/435/012
TESAVEL 50 mg tablets Sitagliptin 
TESAVEL 50 mg tabletta Szitagliptin
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of TESAVEL as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo. 
A TESAVEL-lel folytatott klinikai vizsgálatok során a TESAVEL-t monoterápiában, illetve hipoglikémiát köztudottan nem okozó gyógyszerekkel kombinációban (pl.: metforminnal és/vagy egy
EU/1/07/435/001 EU/1/07/435/002 EU/1/07/435/003 EU/1/07/435/004 EU/1/07/435/005 EU/1/07/435/006 EU/1/07/435/019 EU/1/07/435/020 
EU/1/07/435/001 EU/1/07/435/002 EU/1/07/435/003 EU/1/07/435/004 EU/1/07/435/005 EU/1/07/435/006
EU/1/07/435/001 14 film-coated tablets EU/1/07/435/002 28 film-coated tablets EU/1/07/435/019 30 film-coated tablets EU/1/07/435/003 56 film-coated tablets EU/1/07/435/004 84 film-coated tablets EU/1/07/435/020 90 film-coated tablets EU/1/07/435/005 98 film-coated tablets EU/1/07/435/006 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/435/001 14 filmtabletta EU/1/07/435/002 28 filmtabletta EU/1/07/435/019 30 filmtabletta EU/1/07/435/003 56 filmtabletta EU/1/07/435/004 84 filmtabletta EU/1/07/435/020 90 filmtabletta EU/1/07/435/005 98 filmtabletta EU/1/07/435/006 50 x 1 filmtabletta
EU/1/07/435/013 14 film-coated tablets EU/1/07/435/014 28 film-coated tablets EU/1/07/435/023 30 film-coated tablets EU/1/07/435/015 56 film-coated tablets EU/1/07/435/016 84 film-coated tablets EU/1/07/435/024 90 film-coated tablets EU/1/07/435/017 98 film-coated tablets EU/1/07/435/018 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/435/013 14 filmtabletta EU/1/07/435/014 28 filmtabletta EU/1/07/435/023 30 filmtabletta EU/1/07/435/015 56 filmtabletta EU/1/07/435/016 84 filmtabletta EU/1/07/435/024 90 filmtabletta EU/1/07/435/017 98 filmtabletta EU/1/07/435/018 50 x 1 filmtabletta
To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis. 
A normál vesefunkciójú betegeknél megfigyeltekhez hasonló szitagliptin-plazmakoncentrációk eléréséhez alacsonyabb dózisok javasoltak a < 45 ml/perc GFR értékkel rendelkező, illetve hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél (lásd 4.2 és 5.2 pont).
EU/1/07/435/007 14 film-coated tablets EU/1/07/435/008 28 film-coated tablets EU/1/07/435/021 30 film-coated tablets EU/1/07/435/009 56 film-coated tablets EU/1/07/435/010 84 film-coated tablets EU/1/07/435/022 90 film-coated tablets EU/1/07/435/011 98 film-coated tablets EU/1/07/435/012 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/435/007 14 filmtabletta EU/1/07/435/008 28 filmtabletta EU/1/07/435/021 30 filmtabletta EU/1/07/435/009 56 filmtabletta EU/1/07/435/010 84 filmtabletta EU/1/07/435/022 90 filmtabletta EU/1/07/435/011 98 filmtabletta EU/1/07/435/012 50 x 1 filmtabletta
- If you get any side effects gets talk to your doctor, pharmacist, or nurse. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
What TESAVEL is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a TESAVEL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Paediatric No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients. 
Gyermekek és serdülők A TESAVEL-lel gyermekek körében még nem végeztek vizsgálatokat.
TESAVEL 25 mg film-coated tablets Sitagliptin 
TESAVEL 25 mg filmtabletta Szitagliptin
TESAVEL 50 mg film-coated tablets Sitagliptin 
TESAVEL 50 mg filmtabletta Szitagliptin
TESAVEL 100 mg film-coated tablets Sitagliptin 
TESAVEL 100 mg filmtabletta Szitagliptin
a as monotherapy 
monoterápiában
TESAVEL 50 mg film-coated tablets 
TESAVEL 50 mg filmtabletta
TESAVEL 25 mg film-coated tablets 
TESAVEL 25 mg filmtabletta
TESAVEL 100 mg film-coated tablets 
TESAVEL 100 mg filmtabletta
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin. 
Továbbá, a TESAVEL és egy szulfonilurea vagy inzulin együttes szedésekor a betegek figyelmét fel kell hívni a hipoglikémia veszélyére.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal product In clinical trials of TESAVEL as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo. 
PPAR-agonistával) alkalmazva a szitagliptin használata mellett jelentett, illetve a placebót szedő betegek körében előforduló hipoglikémiás esetek aránya hasonló volt.
Strength 
Kiszerelések
Pharmaceutical form 
Hatáserősség Gyógyszerforma
MA (EU) number (Invented) name 
Törzskönyvi (EU) számok
1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml 
--1 150 mg indoxakarb + 480 mg permetrin/ml
Content Package size 
Tartalom Kiszerelés i egység
--¹ 1 Each 0.5 ml dose contains: 
--¹ Egy 0,5 ml adag tartalmaz:
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin 
* Madin Darby kutyavese (MDCK) sejtekben tenyésztett ** haemagglutinin
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* , inactivated, of the following strains: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Indiana/08/2018) 15 micrograms HA** B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA** B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA** 
Influenza vírus felszíni antigének (haemagglutinin és neuraminidáz)*, inaktivált, a következő törzsekből*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - szerű törzs (A/Idaho/07/2018)
per 0.5 ml dose 
15 mikrogramm HA**0,5 ml-es adagonként
Intramuscular use Pre-filled syringe (glass) without needle 
Előretöltött fecskendőben (üveg) tű nélkül
The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Aripiprazole Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Abilify, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Abilify-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
It can only be obtained with a prescription. 
A gyógyszer kizárólag receptre kapható.
This means that Aripiprazole Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify. 
Ez azt jelenti, hogy az Aripiprazole Zentiva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Abilify nevű „referencia-gyógyszerhez”.
A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Zentiva is used as safely as possible. 
Az Aripiprazole Zentiva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
To prevent manic episodes in adults, the same dose should be continued. 
Felnőttek mániás epizódjainak megelőzése érdekében ugyanazt a dózist kell továbbra is alkalmazni.
The orodispersible tablets can be used in patients who have difficulty swallowing tablets. 
A szájban diszpergálódó tabletta olyan betegeknél alkalmazható, akik a tablettát nehezen nyelik le.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
Ez megszakítja az agysejtek közötti, „neurotranszmitternek” nevezett, az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő kémiai anyagokkal történő jelátvitelt.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Aripiprazole Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Abilify. 
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Aripiprazole Zentiva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Abilify-jal.
Aripiprazole Zentiva is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth; 10, 15 and 30 mg). 
Az Aripiprazole Zentiva tabletta (5, 10, 15 és 30 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (szájban oldódó tabletta;10, 15 és 30 mg) formában érhető el.
Other information about Aripiprazole Zentiva 
Az Aripiprazole Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Zentiva is broken down in the body. 
A dózist módosítani kell olyan egyéb gyógyszereket szedő betegek esetében, amelyek befolyásolják az Aripiprazole Zentiva lebomlását a szervezetben.
Because Aripiprazole Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel az Aripiprazole Zentiva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Zentiva on 25 June 2015. 
2015. június 25-én az Európai Bizottság az Aripiprazole Zentiva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.