natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Drugs metabolised by CYP3A4 
A CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek
In mildly impaired patients, the dose should not exceed 30 mg. 
Enyhén csökkent májműködésű betegeknél a dózis nem haladhatja meg a 30 mg-ot.
The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks. 
A fekély 4 hét alatt általában meggyógyul, de ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolását további 4 héten keresztül folytatni kell, változatlan dózis mellett.
Drugs which inhibits CYP2C19 
A CYP2C19-et gátló gyógyszerek
Caution is adviced during cotreatment with carbamazepin (a CYP3A substrate) and lansoprazole. 
Karbamazepin Körültekintéssel kell eljárni a karbamazepin (CYP3A szubsztrát) és a lanszoprazol együttes alkalmazásakor.
The recommended initial dose is 60 mg once daily. 
Az ajánlott kezdő dózis 60 mg napi egyszeri alkalommal.
Hypersensitivity to lansoprazole or any of the excipients of the product. 
A lanszoprazol vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Caution is advised when combining lansoprazole with drugs which are metabolised by this enzyme. 
Óvatosan kell eljárni a lanszoprazol és az ez által az enzim által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (Pgp) in vitro. 
A megfigyelések szering a lanszoprazol in vitro gátolja a P-glikoprotein (P-gp) transzportfehérjét.
Lansoprazol gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin. 
Teofillin A lanszoprazol 14%-kal csökkenti a teofillin plazmakoncentrációját.
clarithromycin (C) and amoxycillin (A) (PCA) vs. those using proton pump inhibitor, clarithromycin and a nitroimidazole (N) (PCN) for H. pylori eradication provided evidence in support of similar H. pylori eradication efficacy. 
A H. pylori eradikációja érdekében végzett, protonpumpa-gátlóból, klaritromicinből (C) és amoxicillinből (A) álló, napi kétszeri adagolású, egyhetes hármas terápiát (PCA), valamint a protonpumpagátlót, klaritromicint és nitroimidazolt (N) alkalmazó kezelést (PCN) összehasonlító vizsgálatok metaanalízise a H. pylori eradikációja terén mutatott hasonló hatékonyságot támasztotta alá.
Benefit/Risk considerations Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment. 
A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a lanzoprazol-amoxicillin-klaritromicin kombináció elsővonalbeli kezelésként történő alkalmazását.
Lansoprazole is mainly metabolised in the liver. 
A lanszoprazol metabolizmusa elsősorban a májban zajlik.
Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours. 
A nyombélből gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentráció 1,5
The normal daily dose of 30 mg should not be exceeded in these patients, however. 
Mindazonáltal a normális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot idős betegekben.
A single dose of lansoprazole has an inhibitory effect on gastric acid secretion lasting more than 24 hours. 
lanszoprazol egyetlen adagja több, mint 24 órán keresztül fejt ki gátló hatást a gyomorsavtermelésre.
Effects of lansoprazole on other drugs 
A lanszoprazol hatása egyéb gyógyszerekre.
Metabolism and elimination: The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19. 
A lanszoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nincsenek klinikai tapasztalatok a lanszoprazol terhességre gyakorolt hatásáról.
In mice dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis. 
Egerekben dózisfüggő ECL sejt hiperplázia, májdaganatok, valamint a rete testis adenómája fordultak elő.
Nervous system headache, dizziness restlessness, insomnia, drowsiness, depression, hallucination, confusion, vertigo and paresthesia, somnolence, tremor. 
Idegrendszeri betegségek fejfájás, szédülés nyugtalanság, álmatlanság, álmosság,
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
A poor metaboliser would have more marked effects than an extensive metaboliser. 
A gyengén metabolizáló betegek esetében a hatás kifejezettebb, mint az erősen metabolizálóknál.
Intestinal metaplasia has been found in animal studies on rats. 
Patkányokon végzett kísérletek során intestinalis metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks. 
Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolása további 4 héten keresztül folytatható,
In patients with cirrhosis the AUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected. 
AUC értéke szignifikánsan magasabb és eliminációs felezési ideje hosszabb, de semmi nem utal a lanszoprazol akkumulációjára.
30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days 
30 mg + 500 mg + 1000 mg naponta kétszer 5 napig
Monitoring of the serum levels of other medicinal products taken during the 1-week eradication therapy is therefore recommended. 
Ezért az egy hetes eradikációs terápia során javallott az egyéb gyógyszerkészítmények szérumszintjének monitorozása.
• Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis. 
• Reflux oesophagitis hosszútávú megelőzése.
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln 
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln (kemény kapszula)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] 
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Az adott országtól függően töltendő ki]
Eradication of H. pylori has been shown to be a definitive cure for duodenum ulcer and most gastric ulcers. 
A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása A H. pylori eradikációja a nyombélfekély és a legtöbb gyomorfekély esetében végleges gyógymódnak bizonyult.
Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “Special warnings and precautions for use”). 
Mivel súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekről nem áll rendelkezésre adat, ilyen betegeket nem szabad lanszoprazollal kezelni (lásd
itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole. 
A CYP3A4-et gátló gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol, proteázgátlók, makrolidek, stb., határozott mértékben fokozhatják a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
Gastrointestinal nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence and dyspepsia. 
Emésztőrendszer hányinger, hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, hányás,
Common (>1%) 
Nemkívánatos hatások, mellékhatások Gyakori (>1%)
• Treatment of reflux oesophagitis. 
• Reflux oesophagitis kezelése.
Whereas, The scope of the referral was to agree on a Summary of Products Characteristics in view of the posology for eradication therapy for H. pylori 
A beterjesztés célja az volt, hogy a H. pylori eradikációjára irányuló kezelésre vonatkozó adagolás tekintetében megállapodás szülessen az alkalmazási előírásról,
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs). 
A lanszoprazol expozíciója a gyengén metabolizálók esetében többszöröse az erősen metabolizálókban mért expozícióhoz képest.
Increase in cholesterol and triglyceride levels. 
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei a koleszterin- és trigliceridszintek növekedése
Treatment of reflux oesophagitis: 
A reflux oesophagitis kezelése:
In patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another two weeks. 
Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolását további két héten keresztül folytatni kell, változatlan dózis mellett.
A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose. 
70%-ban gátolja, és a betegek tünetei ennek megfelelően már a legelső dózisnál enyhülnek.
However, daily doses of up to 180 
Klinikai vizsgálatok során napi 180
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a lanszoprazol nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co treatment in patients treated with warfarin. 
Warfarinnal kezelt betegek esetében fokozott óvatosság és gyakoribb monitorozás javasolt a lanszoprazol-kezelés megkezdésekor és befejezésekor.
Nature and Contents of Container 
Csomagolás típusa és kiszerelése
Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment. 
A lanszoprazol-kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
[To be completed nationally] 4. 
[Az adott országtól függően töltendő ki] 6.6.
Instructions for Use and Handling No special requirements. 
Nincsenek különleges előírások.
In patients with moderately impaired hepatic function, the dose should be restricted to 15 mg daily. 
Mérsékelten csökkent májműködésű betegeknél a dózis nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
Absorption and distribution: 
Anyagcsere és kiürülés:
Summary of Product Characteristics as set out in Annex III for Lansopon and associated names (see 
a CHMP a Lansoponra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás módosításával javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Lansoprazole has a similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole. 
A lanszoprazol hatásmechanizmusa hasonló az omeprazolhoz és mindkét gyógyszerkészítmény növeli a gyomor pH értékét.
impotence and angioedema. 
bronchoconstrictio, impotencia és angioödéma anafilaxiás sokk,
Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis. 
A hemodialízis nem távolítja el szignifikáns mértékben a lanszoprazolt.
Strength Pharmaceutical Form Route of administration 
Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma
Titanium dioxide (E 171) In addition for Lansoprazole 15 mg: Quinoline yellow (E 104) [To be completed nationally] 6.2. 
A 15 mg-os Lansoprazol kapszulában lévő további segédanyag: Quinolin sárga (E 104)
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks. 
Az ajánlott dózis 30 mg napi egyszeri alkalommal, 4 héten keresztül.
Three metabolites have been identified in the urine: 5-hydroxy sulphone, 5 
A vizeletben három metabolitot mutattak ki: 5
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved. 
Hét napon át tartó, naponta ismételt adagolás után a gyomorsavtermelés kb.
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes 
Lansoprazole BEXAL 30 mg gasztro-enterológiai bevonatú zselatinos kapszula
hepatitis, icterus and interstitial nephritis. 
A májenzimek aktivitásának növekedése hepatitisz, sárgaság és nephritis interstitialis
Impaired hepatic or renal function: 
Csökkent vese- vagy májműködés:
30 mg + 500 mg 3 times/day for 5 days 
30 mg + 500 mg naponta 3
Drugs which inhibits CYP3A4 
A CYP3A4-et gátló gyógyszerek
Skin and hair eczema, urticaria and itching. 
Bőr és haj ekcéma, csalánkiütés és viszketés petechia, purpura,
Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes 
Lansoprazole BEXAL 15 mg gasztro-enterológiai bevonatú zselatinos kapszula
clarithromycin and either amoxycillin or metronidazole are the most widely accepted treatment for 
protonpumpagátlóval, klaritromicinnel és vagy amoxicillinnel, vagy metronidazollal végzett hármas kezelés a Helicobacter pylori által okozott fertőzés legszélesebb körben elfogadott kezelése.
Effect on gastric acid secretion: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump. 
A lanszoprazol a parietális sejtek protonpumpájának specifikus inhibítora.
Undesirable Effects 
"Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
mg of lansoprazole have been administered in trials without significant undesirable effects. 
mg-ot elérő lanszoprazol adagokat is alkalmaztak szignifikáns mellékhatás nélkül.
Gastro-resistant capsule, hard 
Hartkapseln (kemény kapszula)
Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc 
Makrogol 6000
30 mg + 1000 mg 3 times/day for 5 days 
30 mg + 1000 mg naponta 3
palpitation and chest pain. 
Szív-érrendszer perfiériás ödéma, palpitáció és mellkasi fájdalom
H. pylori eradication rate of between 80 and 90%. 
A lanzoprazol és antibiotikumok kettős vagy hármas terápia keretében végzett kombinálása a H. pylori tekintetében 80-90% közötti eradikációs rátát eredményezett.
mg twice daily was associated with eradication rates ranging from 71 to 94%, and ulcer healing rates were generally >80% in well designed studies. 
A napi kétszer 1 g amoxicillinnel, 250 vagy 500 mg klaritromicinnel vagy 400 mg metronidazollal kombinált 30 mg-os Lansoprazole-hoz a megfelelően megtervezett vizsgálatokban 71-94%-os eradikációs ráta társult, és a fekélygyógyulási ráta általában 80% felett volt.
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks. 
A lanszoprazol ajánlott dózisa 30 mg napi egyszeri alkalommal, 4 héten keresztül.
Liver and kidneys 
Máj és vese
Each hard capsule contains 15 or 30 mg lansoprazole. 
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg vagy 30 mg lanszoprazol kemény kapszulánként.
The bioavailability of lansoprazole is not significantly changed in renal insufficiency. 
A veseelégtelenség nem okoz szignifikáns változást a lanszoprazol biohasznosíthatóságában.
Pharmacokinetic Properties 
Farmakokinetikai tulajdonságok Felszívódás és eloszlás:
Holder 
Takrolímusz
Gastro-resistant capsule, hard Oral use 
30 mg Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Oralis alkalmazás
30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%. 
A lanszoprazol egyetlen 30 mg-os orális dózisa a pentagasztrin-stimulált gyomorsavtermelést kb.
Prophylaxis of reflux oesophagitis: 
A reflux oesophagitis megelőzése:
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and 
Két, patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban, a lanszoprazol dózisfüggő módon, a savtermelés gátlása révén, hypergastrinaemiával összefüggő gyomor enterokromaffin (ECL) sejt hiperpláziát és enterokromaffin sejt karcinoidokat váltott ki, valamint retina atrófiát.
Treatment of gastric ulcer: 
A gyomorfekély kezelése:
Studies have shown that the dosage of phenytoin (CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole. 
Fenitoin Az idevágó tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy a fenitoin (CYP2C19 és CYP2C9 szubsztrát)
bronchial constriction, 
szájnyálkahártya -gyulladás,
The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid. 
A gyomorsav serkenti a ketokonazol és itrakonazol felszívódása a gyomor-bél traktusból.
Preclinical Safety Data 
5.3. A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Co-administered medicinal products 
Együttesen adagolt gyógyszerkészítménye k
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lanzoprazole is initiated or ended. 
lanszoprazol egyidejű adásának megkezdésekor és befejezésekor javasolt a takrolímusz plazmakoncentrációjának monitorozása.
also contributes to the metabolism. 
A metabolitok kb.
Lansoprazole should be used with caution in patients with severe hepatic dysfunction. 
Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek kezelésére csak nagy körültekintéssel alkalmazható a lanszoprazol.
Gelatin 
Talkum
Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter. 
Campylobacter és egyéb emésztőrendszeri fertőzések kockázatát enyhén megnövelheti.
agranulocytosis 
Hipromellóz
(see section 4.8 Undesirable effects). 
Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetés és gépek üzemeltetése során (lásd 4.8 pont "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
Elderly: Due to delayed elimination of lansoprazole in the elderly it may be necessary to administer the treatment in doses of 15-30 mg adjusted to individual requirements. 
15-30 mg-os adagban, az egyéni szükségleteknek megfelelően alkalmazni.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
A haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
Care should be exercised in the administration of lansoprazole in patients with mildly to moderately impaired hepatic function. 
Enyhén illetve mérsékelten csökkent májműködésű betegek esetében a lanszoprazol alkalmazása fokozott körültekintéssel történjen.
Annex I). 
(AUC).
PHARMACEUTICAL FORM 
Alkalmazási mód
Musculoskeletal and connective tissue disorders muscle and joint pain 
Vázizom és kötőszövet izom- és ízületi fájdalom
The enzyme CYUP3A4 
A CYP3A4 enzim szintén részt vesz a metabolizmusban.
Increase in liver enzyme levels. 
A lanszoprazol plazmafehérje-kötődése kb.
Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard 
I. függelék), 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Sweden Eli Lilly Sweden AB Box 721 
Svédország Eli Lilly Sweden AB Box 721
Germany MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1 
Németország MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Sweden Ferring Läkemedel AB Box 4041 
Svédország Ferring Läkemedel AB Box 4041
15125 Marousi Greece 
15125 Marousi
Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. 
Portugália Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Laboratorio Farmaceutico SIT Speciatilta' Igienico Terapeutiche S.R.L. 
Olaszország Laboratorio Farmaceutico SIT Speciatilta' Igienico Terapeutiche S.R.L.
Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. 
Portugália Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Germany Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk 
Németország Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Merck Sharp & Dohme, Lda. 
Portugália Merck Sharp & Dohme, Lda.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States 
alkalmazási módok, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE 
Görögország Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Germany Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3 
Németország Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Germany Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7 
Németország Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD 
DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L. Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD
Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20 
Görögország Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Agovirin depot suspension for injection 
Agovirin depot szuszpenziós injekció
Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg capsule oral use 
Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg kapszula
Bayer d.o.o. 
Horvátország Bayer d.o.o.
6090 Etterstad N-0601 
Eli Lilly Norge AS P.B. 6090 Etterstad N-0601
GEYMONAT S.P.A. 
Olaszország GEYMONAT S.P.A.
Germany Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co. 
Németország Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gel 
Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gél
Prostrakan Ltd, U.K. 
Görögország Prostrakan Ltd, U.K.
BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable 
BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable oldat
Bayer Oy Pansiontie 47 PL 415 
Finnország Bayer Oy Pansiontie 47
BAYER S.P.A. 
Olaszország BAYER S.P.A.
FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o. 
Csehország FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Ferring B.V. 
Hollandia Ferring B.V.
Germany Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13 
Németország Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str.
Bayer B.V. 
Hollandia Bayer B.V.
Nebido parenteral use 
Parenterális alkalmazásra
92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsule, soft oral use 
92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle lágy kapszula
Germany GALENpharm GmbH Wittland13 
Németország GALENpharm GmbH Wittland13
Germany Dr. August Wolff GmbH&Co. 
Németország Dr. August Wolff GmbH&Co.
Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350 
Görögország Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
Germany Jenapharm GmbH&CO. 
Németország Jenapharm GmbH&CO.
AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml suspension for injection 
AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml szuszpenziós injekció
Germany Laboratoires Besins international 
Németország Laboratoires Besins international
Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gel 
Testotop Gel 125mg 125 mg/5g
capsules oral use 
lágy kapszula
2% w/w gel 
2% w/w
22,5 mg/patch patch 
22,5 mg/patch tapasz
Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut solution 
Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut oldat
Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 
Blackthorn Road Dublin 18
Luxembourg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst 
93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Andriol Testocaps, 40 mg capsules capsule, soft oral use 
Andriol Testocaps, 40 mg capsules lágy kapszula
Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln capsule, soft oral use 
Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln lágy kapszula
Ferring Ireland Ltd United Drug House Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 
Írország Ferring Ireland Ltd United Drug House Magna Drive
Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps capsule oral use 
Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps kapszula
Sweden Laboratoires Besins International 
Hollandia Laboratoires Besins International
Ferring GmbH Wittland 11 
Szlovénia Ferring GmbH Wittland 11
5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula capsule, soft oral use 
5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula lágy kapszula
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire solution 
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire oldat
Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal 
Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq
Lithuania Bayer Pharma AG Mullerstrasse 178 
Csehország Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178
25 mg/dose gel 
25 mg/dose
Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g gel 
Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g gél
Oy Eli Lilly Finland Ab Laajalahdentie 23 FI- 00330 Helsinki Finland 
Finnország Oy Eli Lilly Finland Ab Laajalahdentie 23
Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A PL 23 
Finnország Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A
50 mg/dose gel 
50 mg/dose
Axiron cutaneous solution 
Axiron külsőleges oldat
Vojvodići 25, Novaki Sveta Nedelja 
Horvátország Hospitalija trgovina d.o.o. Vojvodići 25, Novaki
30 mg/patch patch 
30 mg/patch tapasz
Axxeron transdermal spray, solution 
Axxeron transzdermális oldatos spray
PharmaSwiss Česká republika s.r.o. 
Lettország PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Androtop Gel 50mg 50 mg/5g gel 
Androtop Gel 50mg 50 mg/5g
ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gel 
ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g
25 mg/ml 2,5 mg/ml suspension for injection 
25 mg/ml 2,5 mg/ml szuszpenziós injekció
Tostrex cutaneous and transdermal preparations 
Külsőleges és transzdermális készítmény
15 mg/patch patch 
15 mg/patch tapasz
Sweden Bayer Pharma AG DE-13342 Berlin 
Svédország Bayer Pharma AG DE-13342 Berlin
1 g/100 g gel 
1 g/100 g
2,5 mg/25 mg/ ml suspension for injection 
2,5 mg/25 mg/ ml szuszpenziós injekció
Belgium Eli Lilly Benelux S.A.-N.V. Rue du Marquis 1 
Belgium Eli Lilly Benelux S.A.-N.V.
50 mg/5 g transdermal gel 
50 mg/5 g transzdermális gél
Bayer Pharma AG D-13342 
Lettország Bayer Pharma AG D-13342
2 g/100 g gel 
2 g/100 g
50 mg/sachet gel 
50 mg/sachet gél