natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• the number of pre-filled pens and strength is correct o If your dose is 100 mg, you will get one 100 mg pre-filled pen o If your dose is 200 mg, you will get two 100 mg pre-filled pens and you will need to give yourself two injections. 
• az előretöltött injekciós tollak darabszámának és hatáserősségének helyességéről o Amennyiben az Ön adagja 100 mg, Ön egy 100 mg-os előretöltött injekciós tollat kap. o Amennyiben az Ön adagja 200 mg, Ön két 100 mg-os tollat fog kapni és Önnek két injekciót kell majd saját magának beadnia.
• Place your pre-filled syringe in a sharps container straight away. 
• Azonnal tegye az előretöltött fecskendőt az éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályba.
The solution is clear to slightly opalescent, colourless to light yellow. 
Az oldat átlátszó-enyhén opaleszkáló, színtelen-halványsárga színű.
Therapeutic infectious agents should not be given concurrently with golimumab (see section 4.4). 
Terápiás alkalmazású fertőző ágensek alkalmazása golimumab-kezeléssel egyidejűleg nem javasolt (lásd 4.4 pont).
IMPORTANT: Do not lift the pre-filled pen from the skin during the injection. 
FONTOS: Ne vegye el az előretöltött injekciós tollat a bőrtől az injekció beadása alatt, mert ezáltal a narancsszínű tűvédő lezáródik, és Ön nem kapja meg a teljes adagot.
In general, no clinically meaningful differences in measures of efficacy were observed between the Simponi 50 mg and 100 mg dosing regimens through week 104. 
Általánosságban elmondható, hogy az 50 mg, illetve a 100 mg Simponi-t tartalmazó adagolási rend között a hatásosság tekintetében nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket a 104. hétig.
With concomitant use of MTX, treatment with 50 mg golimumab subcutaneously every 4 weeks resulted in a mean ( standard deviation) steady-state trough serum concentration of approximately 0.6  0.4 g/mL in RA patients with active RA despite MTX therapy, and approximately 0.5  0.4 g/mL in patients with active PsA and approximately 0.8  0.4 g/mL in patients with AS. Steady-state trough mean serum golimumab concentrations in patients with nr-Axial SpA were similar to those observed in patients with AS following subcutaneous administration of 50 mg golimumab every 4 weeks. 
0,6 ± 0,4 mikrogramm/ml-es minimális dinamikus egyensúlyi állapotú szérumkoncentrációt eredményezett a metotrexát-kezelés ellenére aktív RA-ban szenvedő betegeknél, és megközelítőleg 0,5 ± 0,4 mikrgramm/ml-es szérumkoncentrációt az aktív APs-ben, valamint 0,8 ± 0,4 mikrogramm/ml-es szérumkoncentrációt a SA-ban szenvedő betegeknél.
Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with golimumab. 
A betegeknél a golimumab-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezése után gondosan figyelni kell az infekciókra, beleértve a tuberculosist is.
Methotrexate 
Szoptatás
• Bladder disorders 
• pajzsmirigy rendellenességek
Set prescribed dose 
Állítsa be az előírt adagot
Placebo-controlled efficacy data were collected and analysed through week 16. 
A placebokontrollos hatásossági adatokat a 16.
The 45 mg/0.45 mL pre-filled pen is for paediatric patients. 
A 45 mg/0,45 ml-es előretöltött injekciós toll gyermekek és serdülők kezelésére szolgál.
Out of 146 patients who were randomised to Simponi 50 mg, 52 week X-ray data were available for 126 patients, of whom 77% showed no progression compared to baseline. 
A 146 betegből, akiket az 50 mg Simponi csoportba választottak be, 126 betegnél álltak rendelkezésre az 52.
Malignancies and lymphoproliferative disorders 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
In the controlled and uncontrolled periods of RA, PsA and AS pivotal trials, with a median follow-up of 5 years, the incidence of ALT elevations ≥ 5 x ULN was similar in both golimumab-treated and control patients. 
Az RA, APs és SA pivotális vizsgálatok kontrollos és nem kontrollos szakasza alatt, melyek követésének mediánja hozzávetőleg 5 év volt, a normálérték felső határát legalább 5-szörösen meghaladó ALAT-eleváció incidenciája hasonlóan alakult a golimumabbal kezelt és a kontroll betegeknél.
• Vision disturbances 
• látászavarok
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab*. 
Simponi 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Egy 0,5 ml-es előretöltött injekciós toll 50 mg golimumabot* tartalmaz.
• Bronchitis 
• tályog
Inject within 5 minutes of removing the cap. 
A védőkupak levétele után 5 percen belül adja be az injekciót.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Simponi. 
A Simponi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
In GO-FORWARD clinically meaningful and statistically significant improvements were demonstrated in health-related quality of life as measured by the physical component score of the SF-36 in patients treated with Simponi versus placebo at week 24. 
A GO-FORWARD-ban a Simponi-val kezelt betegeknél, a placebót kapókhoz képest az SF-36 fizikális komponens pontszámával mérve az egészségfüggő életminőség klinikailag jelentős és statisztikailag szignifikáns javulását mutatták ki a 24. héten.
Golimumab should be used with caution in subjects with impaired hepatic function (see section 4.2). 
Májkárosodásban szenvedő betegeknek a golimumabot óvatosan kell adni (lásd 4.2 pont).
At week 48, 
hét és a 48. hét között, nem érték el.
• Superficial fungal infections 
• felületi gombafertőzés
Do not press on the orange needle guard before the injection. 
Ne nyomja meg az injekció beadása előtt a narancsszínű tűvédőt, mert ezáltal lezáródik, és Ön nem kapja meg az adagot.
Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe. 
Szorbit-intolerancia A gyógyszer 20,5 mg szorbitot (E420) tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
Patients were randomised to receive placebo, Simponi 50 mg, or Simponi 100 mg. 
A betegek random módon placebót, 50 mg Simponi-t vagy 100 mg Simponi-t kaptak.
• Impaired healing 
• késleltetett gyógyulás
• Do not use the pre-filled pen if it is dropped without the cap in place. 
• Ne használja az előretöltött injekciós tollat, ha az a kupak levétele után leesett.
Orange priming band 
Telítődést jelző, narancsszínű csík
Subsequent administrations: ______________________________________________ 
Az első injekció beadása:______________________________________
Among patients who remained on the Simponi treatment to which they were randomised at study start, improvement in HAQ DI was maintained through week 104. 
Azoknál a betegeknél, akik azon a Simponi-kezelésen maradtak, amelyre a vizsgálat megkezdésekor randomizálták őket, a HAQ funkcióvesztési index-szel mérhető javulás a 104. hétig mindvégig megtartott volt.
Women of childbearing potential 
Gyermek- és serdülőkori rosszindulatú daganatok
This will cause any air bubbles to rise to the top. 
A folyadékban előforduló légbuborékok ezáltal felszállnak.
• Taste disturbances 
• emésztési zavar
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, similar rates of ACR 20/50/70 response were observed from week 104 through week 256. 
A vizsgálatban bennmaradó és Simponi-val kezelt betegeknél hasonló ACR 20/50/70 válaszarány volt megfigyelhető a 104. héttől a 256.
• Tell your doctor if you think you might be at risk of contracting HBV 
• Közölje kezelőorvosával, ha úgy véli, veszélyezteti Önt az, hogy elkapja a májgyulladást okozó B-típusú vírust!
You must stop breast-feeding if you are to be given Simponi. 
Amennyiben Simponi-t fog kapni, abba kell hagynia a szoptatást.
In general, no clinically meaningful differences in measures of efficacy were observed between the Simponi 50 mg and 100 mg dosing regimens through week 24. 
Általánosságban elmondható, hogy az 50 mg, illetve a 100 mg Simponi-t tartalmazó adagolási rendek között a hatásosság tekintetében nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket a 24. hétig.
• Psoriasis (including on the palms of your hand and/or the soles of your feet and/or in the form of skin blisters) 
• pikkelysömör (beleértve a tenyereket és talpakat érintő és/vagy a hólyagos bőrelváltozásokkal járót is)
Inject Simponi using the pre-filled pen 
2. Az előretöltött injekciós toll segítségével adja be a Simponi-t
In children 2 years of age and older, Simponi is used for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis. 
2 éves és idősebb gyermekeknél a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artrítisz (gyermekkori ismeretlen eredetű sokízületi gyulladás) kezelésére alkalmazzák.
Do not touch, fan, or blow on the injection site after you have cleaned it. 
Ne érintse meg, ne legyezze, vagy ne fújja a letisztított bőrfelületet.
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, the proportion of patients with an ASAS 20 and ASAS 40 response were similar from week 24 through week 256. 
A vizsgálatban bennmaradó és Simponi-val kezelt betegeknél hasonló ASAS 20 és ASAS 40 válaszarány volt megfigyelhető a 24. héttől a 256.
The 154 children who achieved an American College of Rheumatology (ACR) Ped 30 response at week 16 entered Part 2 of the study, the randomised withdrawal phase, and received Simponi 30 mg/m2 (maximum 
héten az Amerikai Rheumatológiai Kollégium (ACR) kritériumai szerint megállapított Ped 30 választ elérő 154 gyermek lépett be a vizsgálat második, randomizált, megvonásos részébe és kapott 30 mg/m (maximum 50 mg) Simponi-t + MTX-ot vagy placebót + MTX-ot 4 hetente.
Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe. 
Szorbit-intolerancia A gyógyszer 41 mg szorbitot (E420) tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
Do not use the pre-filled pen if it is dropped without the cap on. 
Ne használja fel az előretöltött injekciós tollat, ha az a kupak levétele után leesett.
In the controlled and uncontrolled periods of pivotal trials with a median follow-up of up to 3 years, non-melanoma skin cancer was diagnosed in 5 placebo-treated, 10 golimumab 50 mg-treated and 31 golimumab 100 mg-treated subjects with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.36 (0.26, 0.49) for combined golimumab and 0.87 (0.28, 2.04) for placebo. 
A pivotális vizsgálatok kontrollos és nem kontrollos szakasza során melyeknél a követés medián időtartama legfeljebb 3 év volt, a nem melanoma típusú bőrrákot 5 placebóval kezelt, 10 50 mg golimumabbal és 31 100 mg golimumabbal kezelt betegnél diagnosztizáltak, ami alapján a 100 követési betegévre eső incidencia (95%-os CI) 0,36 (0,26; 0,49) a golimumab esetén összesítve és 0,87 (0,28; 2,04) a placebocsoportban.
In both the AT and OSI populations, the improvements in signs and symptoms, spinal mobility, physical function, quality of life, and productivity observed at week 16 among patients treated with Simponi 50 mg continued in those remaining in the study at week 52. 
Mind az AT, mind az OSI populációban az 50 mg Simponi-val kezelt betegeknél a panaszok és tünetek, a spinális mobilitás, a fizikális funkció, az életminőség és a produktivitás 16.
In the controlled and uncontrolled period of pivotal trials with a median follow-up of up to 3 years, malignancies besides melanoma, non-melanoma skin cancer and lymphoma were diagnosed in 5 placebo-treated, 21 golimumab 50 mg-treated and 34 golimumab 100 mg-treated subjects with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.48 (0.36, 0.62) for combined golimumab and 0.87 (0.28, 2.04) for placebo (see section 4.4). 
A pivotális vizsgálatok kontrollos és nem kontrollos szakasza során, melyeknél a követés medián időtartama legfeljebb 3 év volt, a melanomán, a nem melanoma típsusú bőrrákon és lymphomán kívüli malignitást 5 placebóval kezelt, 21 50 mg golimumabbal és 34 100 mg golimumabbal kezelt betegnél diagnosztizáltak, ami alapján a 100 követési betegévre eső incidencia (95%-os CI) 0,48 (0,36; 0,62) a golimumab esetén összesítve és 0,87 (0,28; 2,04) a placebocsoportban.
Injection site reactions 
Az injekció beadása helyén fellépő reakciók
For the 50 mg dose, see section 3 “How to use Simponi” of the Simponi 50 mg pre-filled pen or pre-filled syringe package leaflet. 
Az 50 mg-os adagra vonatkozóan lásd a Simponi 50 mg előretöltött injekciós toll vagy előretöltött injekciós fecskendő betegtájékoztatójában a 3. pontot, „Hogyan kell alkalmazni a Simponi-t?”.
What Simponi is and what it is used for 
Milyen a Simponi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Uncommon: Sepsis including septic shock, pyelonephritis Rare: Tuberculosis, opportunistic infections (such as invasive fungal infections [histoplasmosis, coccidioidomycosis, pneumocytosis], bacterial, atypical mycobacterial infection and protozoal), hepatitis B reactivation, bacterial arthritis, infective bursitis 
pneumocytosis, bakteriális, atípusos mycobacteriális fertőzés és protozoon fertőzés), hepatitis B reaktiváció, bakteriális arthritis, infektív bursitis
• Do not remove the pre-filled pen's cap while allowing it to reach room temperature. 
• Addig ne távolítsa el az előretöltött injekciós toll kupakját, amíg az nem érte el a szobahőmérsékletet.
Skin cancers 
• hólyagos bőrkiütések
EU/1/09/546/009 1 pre-filled pen 
EU/1/09/546/009 1 db előretöltött injekciós toll
ACR 70 Week 14 4% 14% p = 0.008 
4% 14% p = 0,008 2% 10% p = 0,005 NA
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
Simponi 100 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
EU/1/09/546/007 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/008 3 pre-filled syringes 
EU/1/09/546/007 1 db előretöltött fecskendő EU/1/09/546/008 3 db előretöltött fecskendő
Gently, press the plunger until it stops. 
Finoman, ütközésig nyomja be a dugattyút.
Solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe 
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 db előretöltött fecskendő
If this happens please contact your doctor or pharmacist. 
Ha ilyen előfordul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A generally greater effect of Simponi 50 mg + MTX versus MTX alone was demonstrated in the indicated population compared with the overall population. 
A teljes populációhoz viszonyítva az említett betegpopulációban, az 50 mg Simponi + MTX-csoportban általában nagyobb hatást mutattak ki, mint az MTX monoterápiás csoportban.
In the controlled periods of the pivotal UC trials, of golimumab induction, ALT elevations ≥ 5 x ULN occurred in similar proportions of golimumab-treated patients compared to placebo-treated patients (0.3% to 1.0%, respectively). 
A CU pivotális vizsgálatok golimumab indukciós kontrollos szakasza alatt a golimumabbal kezelt és a kontroll betegek hasonló hányadánál (sorrendben a betegek 0,3% és -1,0%-ánál) jelentkezett az ALAT-nak a normálérték felső határát ≥ 5-szörösen meghaladó emelkedése.
• Do not use the pre-filled pen if the expiration date has passed. 
• Ne használja az előretöltött injekciós tollat a lejárati időn túl.
• You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if necessary. 
• Ha szükséges, egy kisebb ragtapasszal leragaszthatja az injekció beadási helyét.
• Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect it from light. 
• A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
• Manually press the plunger to inject, like a syringe 
• Kézzel benyomni a dugattyút - egy fecskendőhöz hasonlóan - az injekció beadásához.
In the controlled and uncontrolled portions of these trials with a median follow-up of up to 3 years, a greater incidence of lymphoma was observed in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg. Lymphoma was diagnosed in 11 subjects (1 in the golimumab 50 mg treatment groups and 10 in the golimumab 100 mg treatment groups) with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.03 (0.00, 0.15) and 0.13 (0.06, 0.24) events for golimumab 50 mg and 100 mg respectively and 0.00 (0.00, 0.57) events for the placebo. 
Lymphomát 11 betegnél diagnosztizáltak (egyet az 50 mg golimumabbal kezelt csoportban és 10-et a 100 mg golimumabbal kezelt csoportban), ami alapján a 100 követési betegévre eső incidencia (95%-os CI) 0,03 esemény (0,00; 0,15) és 0,13 esemény (0,06; 0,24) sorrendben a 50 mg-os és az 100 mg-os golimumab-csoportban, és 0,00 esemény (0,00; 0,57) a placebocsoportban.
There have been reports of tuberculosis in patients receiving golimumab. 
A golimumabbal kezelt betegeknél tuberculosisról számoltak be.
• Blood clots 
• vérrögök
Hold firmly. 
Ne rázza fel!
Responses were observed at the first assessment (week 4) after the initial Simponi administration. 
A klinikai válaszokat már a Simponi adásának kezdetét követő első kontrollvizsgálatkor (4. hét) megfigyelték.
Cases of leukaemia have been reported in patients treated with golimumab. 
A golimumabbal kezelt betegeknél leukaemiás eseteket jelentettek.
1 mL solution contains 100 mg golimumab. 
1 ml oldat 100 mg golimumabot tartalmaz.
125 to < 135 
b < 1,3
GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve 
GO-BEFORE Aktív RA, amit MTX-tal korábban nem kezeltek
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
Simponi 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen. 
Szorbit-intolerancia A gyógyszer 41 mg szorbitot (E420) tartalmaz előretöltött injekciós tollanként.
Simponi 50 mg* 
50 mg* Simponi
Allow the syringe to sit at room temperature outside the box for 30 minutes before use. 
Alkalmazás előtt az előretöltött fecskendőt a dobozból kivéve 30 percig tartsa szobahőmérsékleten.
One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab. 
Egy 0,5 ml-es előretöltött injekciós toll 50 mg golimumabot tartalmaz.
Put your used pre-filled pen in a sharps disposal container right away after use. 
Használat után azonnal tegye az előretöltött injekciós tollat az éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályba.
One 0.45 mL pre-filled pen contains 45 mg of golimumab. 
Egy 0,45 ml-es előretöltött injekciós toll 45 mg golimumabot tartalmaz.
Rheumatoid arthritis (RA) 
• Reumatoid artrítisz (reumás ízületi gyulladás)
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex). 
Simponi 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 ml oldat előretöltött fecskendőben (1-es típusú üveg), rögzített tűvel (rozsdamentes acél) és tűvédő kupakkal (latexet tartalmazó gumi).
Uncommon: Constipation, gastro-oesophageal reflux disease 
Ritka: Aplasticus anaemia, agranulocytosis Immunrendszeri betegségek és tünetek
• Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light. 
• A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, similar rates of change from baseline in BASDAI were observed from week 24 through week 256. 
A vizsgálatban bennmaradó és Simponi-val kezelt betegeknél a kiindulási BASDAI értékhez képest hasonló arányú változás volt megfigyelhető a 24. héttől a 256.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex). 
Simponi 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőben (1-es típusú üveg), rögzített tűvel (rozsdamentes acél) és tűvédő kupakkal (latexet tartalmazó gumi).
• Hold the pre-filled syringe by its body with the covered needle pointing downward. 
Ellenőrizze a folyadékot az előretöltött fecskendőben • A testénél fogva tartsa úgy az előretöltött fecskendőt, hogy a tűvédő kupak lefelé mutasson.
- Keep this leaflet. 
Jegyezze fel adagját a fenti vonalra.
• Breast disorders 
• veserendellenességek
Simponi is available in packs containing 1 pre-filled syringe and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes. 
A Simponi 1 darab előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban, valamint 3 előretöltött fecskendőt (külön-külön dobozban) tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható.
Pack size of 1 pre-filled pen. 
A kiszerelés 1 darab előretöltött injekciós tollat tartalmaz.
It is used in children 2 years of age and older for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis. 
A Simponi-t a 2 éves és idősebb gyermekeknél a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artrítisz (gyermekkori ismeretlen eredetű sokízületi gyulladás) kezelésére alkalmazzák.
0.45 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen. 
0,45 ml oldat előretöltött injekciós tollban (1-es típusú üveg), rögzített tűvel (rozsdamentes acél) és tűvédő kupakkal (latexet tartalmazó gumi).
Solution for injection in pre-filled pen (SmartJect) 1 pre-filled pen 
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SmartJect) 1 db előretöltött injekciós toll
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab 
Simponi 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben golimumab
Dose Selection Notch 
Adagkiválasztó bemetszés
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab 
Simponi 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben golimumab
This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment. 
Egészségi állapotával vagy a kezelésével kapcsolatban forduljon kezelőorvosához - ezt nem helyettesíti ez a használati útmutató.
• While you are waiting you can get the rest of your equipment ready, including an alcohol swab, 
• Amíg várakozik, össze tudja szedni a többi kelléket, beleértve az alkoholos törlőkendőt, egy vattacsomót vagy gézt és az éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályt.
• cancer of the lymph nodes (lymphoma) (rare). 
• nyirokcsomók rosszindulatú daganata (limfóma) (ritka).
EU/1/09/546/008 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe) 
EU/1/09/546/008 (3 doboz, melynek mindegyike 1-1 db előretöltött fecskendőt tartalmaz)
Table 3 Radiographic mean (SD) changes from baseline in total vdH-S score at week 52 in the overall population of GO-BEFORE Placebo + MTX Simponi 50 mg + MTX 
héten a GO-BEFORE teljes betegpopulációjában Placebo + MTX
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Blood glucose increased, lipids increased 
Nem gyakori: Emelkedett vércukorszint, emelkedett lipidszint Pszichiátriai kórképek
EU/1/09/546/003 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/004 3 pre-filled syringes 
EU/1/09/546/003 1 db előretöltött fecskendő EU/1/09/546/004 3 db előretöltött fecskendő
Pain as assessed by the Total Back Pain and Nocturnal Back Pain VAS, and disease activity as measured by ASDAS-C also showed statistically significant improvement from baseline to week 16 in patients treated with Simponi 50 mg compared to placebo (p < 0.0001). 
A hátfájásra és éjszakai hátfájásra vonatkozó vizuális analóg skálán (Total Back Pain and Noctural Back Pain VAS) mért fájdalom és a spondylitis ankylopoetica betegség C-reaktív protein aktivitási skálán (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score C-Reactive Protein - ASDAS-C) mért betegségaktivitás is statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a 16.
Orange Priming Band 
Narancsszínű tűvédő
In the controlled period of the UC pivotal trials of golimumab induction, mild ALT elevations (> 1 and < 3 x ULN) occurred in similar proportions of golimumabtreated and control patients (8.0% to 6.9%, respectively). 
A CU pivotális vizsgálatok golimumab indukciós kontrollos szakasza alatt a golimumabbal kezelt és a kontroll betegek hasonló hányadánál (sorrendben a betegek 8,0%-6,9%-ánál) jelentkezett az ALAT enyhe emelkedése (a normálérték felső határát több mint 1-szeresen de kevesebb mint 3-szorosan meghaladó emelkedés).
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen. 
Simponi 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab. 
Egy 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 50 mg golimumabot tartalmaz.