natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consideringthehighnumberandcomplexityoftenderprocedures,notablyintheITarea,whichlies at the root of the errors noted by the Court and in an effort to organise tender procedures in a more consistent way, the agency will set up a multiannual procurement plan and will also ensure stronger technical and procedural controls. 
Tekintetbevéveaközbeszerzésieljárásoknagyszámátésösszetettségét,különösenazinformáció­ technológia terén, amely a Számvevőszék által említett hibák forrása, az Ügynökség többéves közbeszerzési tervet állít össze a közbeszerzési eljárások harmonizáltabb szervezése érdekében, és egyúttal gondoskodik a szigorúbb technológiai és eljárásbeli ellenőrzésekről.
In EMA’s view, the errors affecting the regularity of the procedures in no case led to financial disadvantages. 
Az EMA véleménye szerint az eljárások szabályszerű­ ségét érintő hibák egyik esetben sem érintették pénzügyileg hátrányosan az Ügynökség gazdálkodását.
For this highly complex procedure a comprehensive and detailed evaluation guide was used in a draft form by all members of the evaluation committee. 
Ennélarendkívülösszetetteljárásnálazértékelésibizottságtagjaiegyátfogóésrészletesértékelési útmutatónak egy tervezett verzióját alkalmazták.
This guide was used as a pilot exercise and appears not to have been applied in a strict manner on all occasions. 
Az útmutatót próbaképpen alkalmazták, és úgy tűnik, nem tartották be szigorúan minden esetben.
The Agency acknowledges that there was an error in the final marks resulting from the evaluation. 
Az Ügynökség elismeri, hogy keletkezett egy hiba az értékelésből származó végleges pontszámoknál.
The result of the negotiated procedure was the award of framework contracts in the same order of cascade as the bidders had been ranked in the open procedure. 
Az említett eljárás eredményeként a keretszerződéseknél ugyanazt az ajánlattevői sorrendet állapították meg, mint a nyílt eljárásban.
However, both tenders had been substantially improved with regard to quality and the average of prices. 
Mindamellett, mindkét közbeszerzési eljárás jelentősen javult a minőséget és átlagos árakat illetően.
In view of the findings of the Court, the Agency will ensure that the results of procurement procedures are verified before contracts are awarded. 
A Számvevőszék észrevételei alapján, az Ügynökség biztosítani fogja, hogy a közbeszerzési eljárások ered­ ményeit a szerződések odaítélése előtt ellenőrizzék.
As was the case for the procedure mentioned in paragraph 12 above, a comprehensive and detailed evaluation guide was used in draft form by all members of the evaluation committee. 
A 12. bekezdésben említett eljáráshoz hasonlóan, az értékelési bizottság tagjai ebben az esetben is egy átfogó és részletes értékelési útmutatónak egy tervezett verzióját alkalmazták.
This guide was also used as a part of a pilot exercise. 
Az útmutatót próba­ képpen alkalmazták.
Experience with this draft evaluation guide showed that it was too strict leading to unreasonably low marks. 
Az értékelési útmutató említett tervezetével kapcsolatban az volt a tapasztalat, hogy túl szigorú pontrendszert tartalmazott, ami indokolatlanul alacsony pontszámokat eredményezett.
With the benefit of hindsight, given the volume of the contracts concerned, it would have been better to pilot the evaluation guide with a smaller procurement transaction. 
Utólag leszűrhető tanulság, hogy az érintett szerződések mennyiségét figyelembe véve hasznosabb lett volna az értékelési útmutatót inkább egy kisebb közbeszerzési eljárásnál tesztelni.
The conclusions were based on a consistent and objective assessment of the tenders received by the evaluation committee. 
A végkövetkeztetések az értékelési bizottság által átvett pályázatok konzisztens és objektív értékelésén alapultak.
The Agency acknowledges however, that the report of the evaluation committee was unclear regarding the way the selection criteria had been assessed. 
Az Ügynökség elismeri azonban, hogy az értékelési bizottság jelentése nem volt világos a kivá­ lasztási kritériumok értékelése tekintetében.
Improvement actions have been initiated to avoid a recurrence of such problems. 
Javító intézkedéseket kezdeményeztek annak érdekében, hogy hasonló problémák ne merülhessenek fel ismét.
There was no alternative to negotiated procedures for technical reasons. 
Műszaki okokból nem állt rendelkezésre alternatív megoldás az említett eljárások kapcsán.
The principal objective for negotiation was to bring down the prices for existing goods and services. 
A tárgyalás fő célkitűzése a már meglévő javak és fennálló szolgáltatások árainak csökkentésének az elérése volt.
During the negotiation process the Agency achieved substantial reductions in prices in comparison to the previous framework contracts for some of the products concerned. 
A tárgyalásos eljárás során az Ügynökség jelentős árcsökkenést ért el egyes érintett termékek előző keretszerződéseiben szereplő árakhoz képest.
In view of the findings of the Court, the Agency will ensure that detailed technical specifications are always prepared. 
A Számvevőszék észrevételei alapján, az Ügynökség biztosítani fogja, hogy mindig készítsék el a műszaki követelmények részletes listáját.
Consequently, for several multiannual contracts that expired since 2007, the duration was amended with the aim of starting contracts in the first quarter of a financial year. 
Ennek megfelelően több, 2007 óta lejárt többéves szerződés esetében az időtartamokat módosították annak érdekében, hogy a szerződések az adott pénzügyi év első negyedévében kezdődjenek.
The Agency has continued to make significant efforts to reduce its carry-overs. 
Az Ügynökség további jelentős erőfeszítéseket tett az átvitt összegek csökkentésére.
Taking account of the growth in overall budget, in relative terms the carry-over in Title II decreased from 42,6 % (2008 to 2009) to 38,1 % (2009 to 2010). 
Az összesített költségvetés növekedését figyelembe véve, a II. cím esetében az átvitt kötelezettségvállalások összege 42,6 %-ról (2008-ról 2009-re) 38,1 %-ra (2009-ről 2010-re) csökkent.
The Agency will continue reducing the carry-overs of appropriations with a further decline expected for the carry-over from 2010 to 2011. 
Az Ügynökség tovább csökkenti az átvitt kötelezettségvállalások arányát, és a 2010-ről 2011-re vonatkozó átvitt kötelezettségvállalások mértéke is várhatóan csökkeni fog.
TemporarycontrolmeasureshavebeenputinplacependingthenewfinancialdatabaseSAP’sability to automatically create and update fee data from the operational database once validation of applications is completed. 
Ideiglenes ellenőrző intézkedésekre került sor annak érdekében, hogy az új SAP pénzügyi adatbázis képes legyen automatikusan létrehozni és aktualizálni a díjakra vonatkozó adatokat az operatív adatbázis alapján, miután az alkalmazások jóváhagyását lezárták.
This will immediately flag delays occurring after the scientific operational processes and before the financial initiation of fee recovery. 
Ez a funkció azonnal jelzi a tudományos operatív eljárások után és a díjbeszedés pénzügyi megkezdése előtt felmerülő késedelmeket.
EN 15.12.2011 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C366/27 REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2010, together with the Agency’s replies INTRODUCTION 1. 
AzEurópaiUnióHivatalosLapja C366/27 JELENTÉS az Európai Gyógyszerügynökség 2010-es pénzügyi évre vonatkozó éves beszámolójáról, az Ügynökség válaszaival együtt BEVEZETÉS 1.
TheEuropeanMedicinesAgency(hereinafter‘theAgency’), which is located in London, was created by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (1). 
A londoni székhelyű Európai Gyógyszerügynökséget (a továbbiakban: Ügynökség) a Tanács 1993. július 22-i 2309/93/EGK rendelete hozta létre. E rendelet helyébe az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendelete lépett(1).
The Agency operates through a network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use (2). 
Az Ügynökség hálózatként működik és a tagállamok illetékes hatóságai által az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmé­ nyek értékeléséhez és felügyeletéhez rendelkezésre bocsátott tudományos forrásokat hangolja össze (2).
TheAgency’s2010budgetamountedto208,4million euro, compared with 194,4 million euro the previous year. 
AzÜgynökség2010-esköltségvetése208,4millióEUR-t tett ki, szemben az előző évi 194,4 millió EUR-val.
The number of staff employed by the Agency at the end of the year was 698, as compared with 664 in the previous year. 
Az Ügynökség az év végén 698 alkalmazottat foglalkoztatott, míg az előző évben az alkalmazottak száma 664 volt.
(2011/C 366/06) The Director’s responsibility 5. Asauthorisingofficer,theDirectorimplementsthe revenue and expenditure of the budget in accordance with the financial rules of the Agency, under his own responsi­ bility and within the limits of the authorised appro­ priations (7). 
(2011/C 366/06) felelősségére és a jóváhagyott előirányzatok összeghatárain belül végrehajtja a költségvetés bevételeit és kiadásait (7).
The procedures selected, including its assessment of the risks of material misstatement of the accounts or of illegal or irregular trans­ actions, whether due to fraud or error, depend on its audit judgement. 
A számvevőszéki ellenőrök megítélésén múlik, hogy milyen eljárásokat alkal­ maznak, például azon kockázat értékelésére, hogy vannak-e – akár csalás, akár tévedés okozta – lényegi hibák, illetve jogszerűtlen és szabályszerűtlen tranzakciók a beszá­ molóban.
The Court’s audit also includes evaluating the appropriateness of the accounting policies used and the reasonableness of the STATEMENT OF ASSURANCE 3. 
A számvevőszéki ellenőrzés felméri továbbá, hogy az alkalmazott számviteli politikák megfelelőek-e, illetve a MEGBÍZHATÓSÁGI NYILATKOZAT 3.
This Statement of Assurance is addressed to the European Parliament and the Council in accordance with Article 185(2) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (6). (1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 
Ennek a megbízhatósági nyilatkozatnak az 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet 185. cikkének (2) bekezdése értelmében (6) az Európai Parlament és a Tanács a címzettje.
Pursuant to the latter Regulation the Agency's original name, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, was changed to the European Medicines Agency. 
Az utóbbi rendelet értelmében az Ügynökség eredeti nevét Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségről Európai Gyógyszerügynökségre változtatták.
C 366/28 Official Journal of the European Union 15.12.2011 EN accounting estimates made by management, as well as evaluating the overall presentation of the accounts. 
C 366/28 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2011.12.15. HU vezetés által készített számviteli becslések ésszerűek-e, vala­ mint kiterjed a beszámoló általános bemutatásának értékelé­ sére is.
In the Court’s opinion, the Agency’s Annual Accounts (11) fairly present, in all material respects, its financial position as of 31 December 2010 and the results of its operations and its cash flows for the year then ended, in accordance with the provisions of its Financial Regu­ lation. 
A Számvevőszék véleménye szerint az Ügynökség éves beszámolója(11) minden lényegi szempontból híven és az Ügynökség pénzügyi szabályzatának előírásaival össz­ hangban tükrözi a 2010. december 31-i pénzügyi helyzetet, illetve az akkor végetért évben lezajlott gazdasági események eredményét.
Appropriations carried forward to 2011 on Title II totalled 17,6 million euro, 33,3 % of the corresponding appropriations. 
A II. cím alatt 2011-re átho­ zott előirányzatok teljes összege 17,6 millió EUR volt, ami a vonatkozó előirányzatok 33,3 %-a.
Just 36 % of the appropriations carried forward correspond to accrued expen­ diture of the year, meaning 64 % of the amounts carried over did not relate to the 2010 financial year. 
Csak az áthozott előirány­ zatok 36 %-a felelt meg az adott év elhatárolt kiadásainak, ami azt jelenti, hogy az áthozott összegek 64 %-a nem a 2010-es pénzügyi évre vonatkozott.
This situation was at odds with the budgetary principle of annuality. 
Ez a helyzet nem egyeztethető össze az évenkéntiség költségvetési alapelvével.
It should use employment-agency staff to cover short-term needs only and grant transparent access to contract staff positions. 
Az Ügynökségnek munkaerő-kölcsönzés útján csak rövid távú igényeit lenne szabad kielé­ gítenie és átlátható hozzáférést kellene biztosítania a szerződéses alkalmazotti álláshelyekhez.
In previous reports, the Court has noted the need for the Agency to introduce a system of remuneration for services provided by national Member State authorities based on the Member States’ real costs. 
Előző jelentéseiben a Számvevőszék megjegyezte, hogy az Ügynökségnek a tagállamok nemzeti hatóságai által nyújtott szolgáltatások díjazására olyan rendszert kell létrehoznia, amely a tagállamoknál felmerült tényleges költségeket veszi alapul.
Up to now, despite some efforts by the Agency, this has not been done. 
Az Ügynökség tett ugyan erőfeszítéseket ennek érdekében, mosta­ náig azonban mégsem valósult meg a rendszer.
There is room for progress on this issue. 
Ez a kérdés még megoldásra vár.
The Final Annual Accounts can be found on the following website http://eca.europa.eu or www.ema.europa.eu For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President 
A végleges éves beszámoló megtalálható a következő honlapokon: http://eca.europa.eu vagy www.ema.europa.eu. a Számvevőszék nevében Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA elnök
EN 15.12.2011 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C366/29 Areas of Union competence deriving from the Treaty (Article 168 of the Treaty on the Functioning of the European Union) Competences of the Agency (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) ANNEX European Medicines Agency (London) Competences and activities A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities. 
AzEurópaiUnióHivatalosLapja C366/29 A Szerződésből eredő uniós hatáskör (Az Európai Unió működéséről szóló szerződés 168. cikke) Az Ügynökség hatásköre (726/2004/EK parlamenti és tanácsi rendelet) MELLÉKLET Európai Gyógyszerügynökség (London) Hatáskör és tevékenységek Valamennyi uniós szakpolitika és tevékenység meghatározása és végrehajtása során biztosítani kell az emberi egészségvédelem magas szintjét.
Objectives — To coordinate the scientific resources that the Member States' authorities make available to the Agency for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use. — To provide the Member States and the institutions of the European Union with scientific advice on medicinal products for human or veterinary use. 
Célkitűzések — A tagállamok illetékes hatóságai által az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények engedélyezéséhez és felügyeletéhez az Ügynökség rendelkezésére bocsátott tudományos források összehangolása. — Tudományos tanácsadás a tagállamok és az Európai Unió intézményei számára az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekről és az állatgyógyászati készítmé­ nyekről.
Tasks — To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Union marketing authorisation procedures. — To coordinate the supervision of medicinal products which have been authorised within the Union (pharmaco-vigilance). — To advise on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in foodstuffs of animal origin. — To coordinate verification of compliance with the principles of good manufac­ turing practice, good laboratory practice and good clinical practice. — To record the status of marketing authorisations granted for medicinal products. 
Feladatok — Az uniós forgalomba hozatali engedélyezési eljárás alá tartozó gyógyszerkészít­ ményekre vonatkozó tudományos értékelés összehangolása. — Az Unión belül engedélyezett gyógyszerek felügyeletének összehangolása (farma­ kovigilancia). — Tanácsadás az állatgyógyászati készítmények szermaradványainak azon maximális szintjére vonatkozóan, amelyek az állati eredetű élelmiszerekben elfogadhatóak. — A helyes gyártási gyakorlat, a helyes laboratóriumi gyakorlat és a helyes klinikai gyakorlat elveinek betartására vonatkozó ellenőrzés összehangolása. — A gyógyszerekre kiadott forgalomba hozatali engedélyek státusának nyilvántar­ tása. 1.
1 — The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 co-opted members, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) tagországon­ ként egy tagból és egy póttagból, valamint 5 választott tagból áll; az emberi felhasz­ nálásra szánt gyógyszerek értékelésével kapcsolatos kérdésekben nyújt véleményt.
2 — The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) tagországonként egy tagból és egy póttagból áll; az állatgyógyászati készítmények értékelésével kapcsolatos kérdésekben nyújt véleményt.
3 — The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of orphan medicinal products. 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) tagországon­ ként egy tagból és egy póttagból áll; a ritka betegségek gyógyászati termékeinek értékelésével kapcsolatos kérdésekben nyújt véleményt.
4 — The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 co-opted members, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products. 
A növényi gyógyszerkészítmények bizottsága (HMPC) tagországonként egy tagból és egy póttagból, valamint 5 választott tagból áll; a növényi gyógyszerkészít­ mények értékelésével kapcsolatos kérdésekben nyújt véleményt.
5 — The Paediatric Committee (PDCO), consisting of one member and one alternate from each Member State, six members and alternates representing healthcare professionals and patients' associations, is responsible for the scientific assessment and agreement of paediatric investigation plans and for the system of waivers and deferrals thereof. 
5. A gyermekgyógyászati bizottság (PDCO) tagországonként egy tagból és egy póttagból, valamint az egészségügyi szakembereket és a betegek érdekképviseleti szerveit képviselő hat tagból és póttagból áll.
C 366/30 Official Journal of the European Union 15.12.2011 EN Resources made available to the Agency in 2010 (2009) 6 — The Committee for Advanced Therapy (CAT), consisting of five members of CHMP and their (five) alternates, one member and one alternate from each Member State, two members and two alternates representing clinicians, two members and two alternates representing patients' associations, is responsible for any question relating to the assessment of advanced therapy medicinal products and ATMP certification and classification. 
C 366/30 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2011.12.15. HU Az Ügynökség rendelkezésére bocsátott erőforrások 2010-ben (zárójelben a 2009-es adat szerepel) 6. A fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságot (CAT) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának öt tagja és (öt) póttagja; tagországonként egy tag és egy póttag; a klinikai orvosokat képviselő két tag és két póttag; valamint a betegképviseleti szervezeteket képviselő két tag és két póttag alkotja.
7 — The Management Board consists of one member and one alternate from each Member State, two representatives of the Commission, two representatives appointed by the European Parliament, two representatives from patients' organisations, one representative from doctors' organisations and one representative from veterinarians' organisations. 
Az igazgatótanácsot tagországonként egy tag és egy póttag, a Bizottság két képviselője, az Európai Parlament által kinevezett két képviselő, a betegképviseleti szervek két képviselője, az orvosok szervezeteinek egy képviselője, valamint az állat­ orvosok szervezeteinek egy képviselője alkotja.
8 — The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission. 
Az ügyvezető igazgatót a Bizottság javaslata alapján az igazgatótanács nevezi ki.
9 — Internal audit Internal Audit Service of the Commission. 
9. Belső ellenőrzés A Bizottság belső ellenőrzési szolgálata.
11 — Discharge authority Parliament, acting on a recommendation from the Council. 
A zárszámadás elfogadásáért felelős hatóság A Tanács javaslata alapján eljáró Európai Parlament.
Final Budget 208,4 (194,4) million euro; Union contribution: 13,6 % (1) (18,7 %) Staff as at 31 December 2010 567 (530) provided for in the establishment plan, of which occupied: 546 (511) 152 (160) other staff (contract staff, seconded national experts, employment agency staff) Total staff: 698 (664), of which: — Operational: 556 (520) — Administrative: 142 (144) Medicinal Products for Human Use — Applications for marketing authorisations: 91 (96) — Favourable opinions: 51 (117) — Average evaluation time: 167 days (157 days) — Opinions after authorisation: 3 154 (2 396) — Pharmaco-vigilance: 302 362 reports (252 117 reports) — Periodic safety update reports: 559 (425) — Scientific advice finalised: 322 (308) — Mutual Recognition Procedures and Decentralised Procedures: started 21 433 (16 307); ended positively 11 100 (15 335) — Applications for paediatric investigation plans: 326 (273) relating to 403 (364) indications Products and services in 2010 (2009) 
Végleges költségvetés 208,4 (194,4) millió EUR; ebből uniós hozzájárulás: 13,6 % (1) (18,7 %) Létszám 2010. december 31-én A létszámtervben szereplő állások száma: 567 (530), ebből betöltött: 546 (511). 152 (160) egyéb alkalmazott (szerződéses alkalmazottak, kiküldött tagállami szak­ értők, munkaerő-kölcsönzés útján alkalmazott munkatársak) A teljes létszám: 698 (664), az alábbi megoszlásban: — Operatív feladatok: 556 (520) fő — Adminisztratív feladatok: 142 (144) fő Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek — Forgalomba hozatali engedélyek iránti kérelmek: 91 (96) — Kedvező szakvélemények: 51 (117) — Átlagos értékelési idő: 167 nap (157 nap) — Engedélyezés utáni szakvélemények: 3 154 (2 396) — Farmakovigilancia: 302 362 jelentés (252 117 jelentés) — Rendszeres megbízhatósági jelentések: 559 (425) — Véglegesített tudományos ajánlások: 322 (308) — Kölcsönös elismerési eljárások és decentralizált eljárások: az Ügynökség 21 433 (16 307) eljárást kezdett meg, ebből 11 100 (15 335) pozitívan zárult — Gyermekgyógyászati vizsgálati tervre irányuló kérelmek: 326 (273), összesen 403 (364) indikációval kapcsolatban Termékek és szolgáltatások 2010-ben (zárójelben a 2009-es adat szerepel)