natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 12, the Commission may recognise a situation of public health emergency in relation to: (a) epidemics of human influenza considered to have pandemic potential, where the Director-General of WHO has been informed and has not yet adopted a decision declaring a situation of pandemic influenza in accordance with the applicable rules of WHO; or (b) cases other than that referred to in point (a) where the Director-General of WHO has been informed and has not yet adopted a decision declaring a public health emergency of international concern in accordance with the IHR, and where: (i) the serious cross-border threat to health in question endangers public health at the Union level; (ii) medical needs are unmet in relation to that threat, which means that no satisfactory method of diagnosis, prevention or treatment is authorised in the Union or, despite the existence of such a method, the authorisation of a medicinal product would nonetheless be of major therapeutic advantage to those affected’. 
A Bizottság a 12. cikk értelmében az alábbi helyzeteket ismerheti el közegészségügyi szükséghelyzetként: a) az olyan emberi influenzajárványokkal kapcsolatos szükséghelyzeteket, amelyek esetében fennáll a lehetősége annak, hogy világméretűvé válnak, a WHO főigazgatójának nyújtott tájékoztatást követően, amennyiben az még nem hozott olyan döntést, hogy a WHO alkalmazandó szabályainak megfelelően a járványt világméretű influenzajárvánnyá nyilvánítja; vagy b) az a) pontban említettől eltérő szükséghelyzeteket, a WHO főigazgatójának nyújtott tájékoztatást követően, amennyiben az még nem hozott olyan döntést, amely kimondja a Nemzetközi Egészségügyi Rendszabályok szerinti, nemzetközi horderejű közegészségügyi szükséghelyzet fennállását; feltéve, hogy i. a szóban forgó, határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszély uniós szinten fenyegeti a közegészséget; ii. e veszély tekintetében a gyógyászati szükségletek fedezetlenek, vagyis olyan egészségi állapot áll fenn, amelynek diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére nem létezik kielégítő, az Unióban engedélyezett módszer, vagy ha létezik is ilyen módszer, ahhoz képest egy adott gyógyszerkészítmény engedélyezése jelentős gyógyászati előnyt jelenthet az érintettek számára.
Article 13 then adds that this recognition of an emergency situation pursuant to Article 12 shall have the sole legal effect of enabling point 2 of Article 2 of Regulation (EC) No 507/20063 to apply or, where the recognition specifically concerns epidemics of human influenza considered as having a pandemic potential, of enabling Article 21 of Regulation (EC) No 1234/20084 to apply. 
A 13. cikk hozzáteszi, hogy valamely szükséghelyzet 12. cikk (1) bekezdése szerinti elismerésének egyetlen joghatása az 507/2006/EK rendelet3 2. cikke 2. pontjának alkalmazhatósága vagy – amennyiben az elismerés kifejezetten olyan emberi influenzajárványokkal kapcsolatos, amelyek esetében fennáll a lehetősége annak, hogy azok világméretűvé válnak – az 1234/2008/EK rendelet4 21. cikkének alkalmazhatósága.
This means that the purpose of emergency declaration under Article 12 of Decision No 1082/2013/EU is restricted only to a fast track authorisation for pandemic medical countermeasures and operationalising pharmaceutical legislation. 
Ez azt jelenti, hogy az 1082/2013/EU határozat 12. cikke szerint kihirdetett szükséghelyzet célja mindössze az, hogy gyorsított engedélyeztetést tegyen lehetővé a pandémiás egészségügyi ellenintézkedések számára, és biztosítsa a gyógyszeriparra vonatkozó jogszabályok kellő rugalmasságát.
Its application is much more limited compared to a declaration of a Public Health Emergency of International Concern by WHO, even though situations could occur where a serious cross-border threat to health, from any potential origin, specifically affects the EU and not necessarily the wider global community for which WHO is responsible. 
Alkalmazása jóval szűkebb körű, mint a WHO által kihirdetett nemzetközi horderejű közegészségügyi szükséghelyzeté, noha előfordulhat olyan helyzet, amikor valamely (bármiféle eredetű) határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszély kifejezetten az Uniót érinti, és hatása nem terjed ki szükségszerűen a WHO felelősségi körébe tartozó szélesebb globális közösségre.
It also means that there is no EU scale of alert levels (e.g. linked to the rules of procedure of the Health Security Committee) triggering response activities and capacities within the remit of the decision or to ensure the triggering of a mechanism for surge capacity or funding. 
Ennek megfelelően nincsen olyan (például az Egészségügyi Biztonsági Bizottság eljárási szabályzatához kapcsolódó) uniós riasztásiszint-rendszer, amely a határozat hatókörében válaszfellépéseket váltana ki és kapacitásokat mozgósítana, illetve beindítana egy vészhelyzeti kapacitás-vagy forrásmechanizmust.
3 Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 92, 30.3.2006, p. 6). 
3 A Bizottság 2006. március 29-i 507/2006/EK rendelete a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet hatálya alá tartozó, emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények forgalomba hozatalának feltételekhez kötött engedélyezéséről (HL L 92., 2006.3.30., 6. o.).
4 Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products (OJ L 334, 12.12.2008, p. 7). 
4 A Bizottság 2008. november 24-i 1234/2008/EK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyére vonatkozó feltételek módosításainak vizsgálatáról (HL L 334., 2008.12.12., 7. o.).
Annexes 55 International initiatives on preparedness planning and transparency 5. 
Mellékletek 55 A készültségtervezésre és az átláthatóságra irányuló nemzetközi kezdeményezések 5.
There are also several other international initiatives addressing the need to enhance preparedness planning and increase transparency. 
Több nemzetközi kezdeményezés is törekszik a készültségtervezés megerősítése és az átláthatóság fokozása iránti szükséglet kielégítésére.
These initiatives mainly include the Global Health Security Agenda5 initiative to perform ‘peer reviews’6 and the G7 and Global Health Security Initiative7 support to these activities8, as well as ECDC country visits that occur on a voluntary basis and where preparedness is also addressed9. The report on the conference10 ‘Lessons learned for public health from the Ebola outbreak in west Africa — how to improve preparedness and response in the EU for future outbreaks’, which fed into the Council conclusions of December 2015, included the following recommendation: ‘A peer-review mechanism could help Member States to improve their national preparedness plans taking into account past and current initiatives on independent country evaluations on global and regional level.’ 
Ilyen többek között a globális egészségvédelmi programon5 belül a szakmai érté-kelések6 végzésére irányuló kezdeményezés, a G7 és a globális egészségbiztonsági kezdeményezés7 által az ilyen tevékenységekhez8 nyújtott támogatás, valamint az ECDC önkéntes alapú országlátogatásai, amelyek a készültséggel is foglalkoznak9. „A nyugat-afrikai ebolajárvány közegészségügyi tanulságai – Hogyan javítható az uniós készültség és reagálás jövőbeni kitörések esetén?” című konferenciáról10 kiadott jelentés (amelynek megállapításait a 2015. decemberi tanácsi következtetések is felhasználták) a következő ajánlást tette: „A szakmai értékelési mechanizmus segíthetné a tagállamokat nemzeti készültségi terveik fejlesztésében, figyelembe véve a globális és regionális szintű független országértékelésekkel kapcsolatos múltbeli és jelenlegi kezdeményezéseket.”
5 ‘The Global Health Security Agenda (GHSA) was launched in February 2014 and is a growing partnership of nearly 50 nations, international organisations, and non-governmental stakeholders to help build countries’ capacity to help create a world safe and secure from infectious disease threats and elevate global health security as a national and global priority. 
5 „A 2014 februárjában indított globális egészségvédelmi program (GHSA) egyre nagyobb számú – immár közel 50 – ország, nemzetközi szervezet és nem kormányzati érdekelt fél alkotta partnerségként segít az országoknak a fertőző betegségek veszélyétől védett, biztonságos világ kialakításában, valamint a globális közegészség-védelem mint nemzeti és világszintű prioritás előmozdításában.
GHSA pursues a multilateral and multi-sectoral approach to strengthen both the global capacity and nations’ capacity to prevent, detect, and respond to human and animal infectious diseases threats whether naturally occurring or accidentally or deliberately spread.’ (https://ghsagenda.org). 6 ‘A self-assessment and an external assessment conducted by a team of experts from other GHSA countries. 
A GHSA többoldalú és több ágazatot felölelő megközelítést alkalmaz az emberekre és állatokra leselkedő fertőző betegségek megelőzését, felderítését és kezelését szolgáló globális és nemzeti kapacitások megerősítése érdekében, függetlenül attól, hogy az adott veszély természetes, mesterséges vagy szándékos eredetű.” https://ghsagenda.org 6 „Önértékelés és más GHSA-tagországokból érkező szakértői csoport által végrehajtott külső értékelés.
This peer-to-peer model ensures an objective approach and facilitates cross-border learning. 
Ez a szakmai értékelési modell objektív megközelítést garantál, és elősegíti az országok közötti tudásátadást.
GHSA external assessments should be conducted at least twice for each country, once to establish a baseline measurement and, subsequently, to identify progress made.’ 
A GHSA keretében minden ország esetében legalább kétszer kell külső ellenőrzést végezni: az első alkalom a referenciahelyzet rögzítését, a későbbi pedig az ahhoz képest elért haladás felmérését szolgálja.”
EU Member States that have already participated and for which a report has been published are Portugal and the United Kingdom. 
A programban részt vevő uniós tagállamok közül eddig Portugália és az Egyesült Királyság esetében került sor jelentés közzétételére.
7 ‘The Global Health Security Initiative (GHSI) is an informal, international partnership among like-minded countries to strengthen health preparedness and response globally to threats of biological, chemical, radio-nuclear terrorism (CBRN) and pandemic influenza. 
7 „A globális egészségbiztonsági kezdeményezés (GHSI) hasonlóan gondolkodó országok informális nemzetközi közössége, amelynek célja a vegyi, biológiai, radiológiai és nukleáris terrorizmussal (CBRN) és a pandémiás influenzával kapcsolatos veszélyekkel szembeni egészségügyi készültség és reagálás világszintű megerősítése.
This initiative was launched in November 2001 by Canada, the European Union, France, Germany, Italy, Japan, Mexico, the United Kingdom and the United States. 
A kezdeményezést 2001 novemberében indította Kanada, az Európai Unió, Franciaország, Németország, Olaszország, Japán, Mexikó, az Egyesült Királyság és az Egyesült Államok.
The World Health Organisation serves as an expert advisor to the GHSI’ (http://www.ghsi.ca/english/index.asp). 
Az Egészségügyi Világszervezet szaktanácsadóként segíti a GHSI munkáját.” (http://www.ghsi.ca/english/index.asp).
8 ‘In order to prevent future outbreaks from becoming large-scale public health emergencies, the G7 leaders have agreed to offer to assist at least 60 countries, including the countries of west Africa, over the next 5 years to implement the IHR, including through the Global Health Security Agenda (GHSA) and its common targets and other multilateral initiatives’, Declaration of the G7 Health Ministers, 8 and 9 October 2015, Berlin. 
8 „Annak megelőzése érdekében, hogy a jövőbeni járványkitörések nagy léptékű közegészségügyi szükséghelyzetté fokozódjanak, a G7 vezetői megállapodtak arról, hogy az elkövetkező öt évben legalább 60 országnak (köztük a nyugat-afrikai országoknak) nyújtanak segítséget – többek között a globális egészségvédelmi program (GHSA) révén – az IHR, valamint annak közös céljai és más többoldalú kezdeményezések végrehajtásához.” A G7 egészségügy-minisztereinek nyilatkozata. Berlin, 2015. október 8–9.
9 ECDC Technical Report, ‘Ebola emergency preparedness in EU Member States: conclusions from peer-review visits to Belgium, Portugal and Romania’, June 2015. 
9 Az ECDC technikai jelentése: Felkészültség az ebolaveszélyre az uniós tagállamokban: a Belgiumban, Portugáliában és Romániában végzett szakmai értékelő látogatások következtetései.
10 High level conference organised by DG Health and Food Safety on 12 to 14 October 2015 in Mondorf-les-Bains, Luxembourg. 
10 Az Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság által 2015. október 12–14-én a luxemburgi Mondorf-les-Bains-ben rendezett magas szintű konferencia.
Annexes 56 Description of main roles and responsibilities in the EU framework for protecting citizens against serious cross-border threats to health Member State public health authorities 1. 
Mellékletek 56 A polgárok határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekkel szembeni védelmét Tagállami közegészségügyi hatóságok 1.
Member State public health authorities are responsible for public health policy at national level, and for dealing with public health threats. 
A tagállamok közegészségügyi hatóságai felelősek a nemzeti szintű közegészségügyi politikáért és a közegészségügyi veszélyek kezeléséért.
Differences in responsibilities for certain aspects of preparedness and response planning and early warning and response might exist between Member States, involving different public authorities, depending on their government organisation, national risks or specific situations. 
A tagállamokban a készültség-és reagálástervezéssel, illetve a korai figyelmeztetéssel és gyorsreagálással kapcsolatos egyes szempontok tekintetében eltérő lehet a felelősségi körök elosztása, így a tagállamok kormányzati struktúrája, jellemző kockázatai vagy sajátos helyzete szerint más-más hatóságok lehetnek érintettek a kapcsolódó feladatkörökben.
Some Member States may have decentralised parts or most of the public health responsibilities, including those for preparedness and response planning. 
Egyes tagállamok esetében a közegészségügyi – így többek között a készültség-és reagálástervezési – feladatok ellátása (részben vagy egészében) decentralizáltan történhet.
EU Member States are also members of the WHO Europe Region1 and have an obligation to implement the International Health Regulations as explained in Annex I. 2. 
Az uniós tagállamok tagjai a WHO európai régiójának1 is, így kötelesek végrehajtani annak az I. mellékletben ismertetett Nemzetközi Egészségügyi Rendszabályait. 2.
Since the adoption of Decision No 1082/2013/EU, Member States also have an obligation to provide certain information on their preparedness and response planning to the Commission. 
Az 1082/2013/EU határozat elfogadása óta a tagállamok kötelesek információt szolgáltatni a Bizottságnak készültség-és reagálástervezésükről.
Decision No 1082/2013/EU requires Member States and the Commission to consult each other in the Health Security Committee to develop, strengthen and maintain their capacities for the monitoring, early warning and assessment of, and response to, serious cross-border threats to health. 
Az 1082/2013/EU határozat értelmében a tagállamoknak és a Bizottságnak az Egészségügyi Biztonsági Bizottság keretében konzultálniuk kell egymással a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyek monitoringjára, korai előrejelzésére és értékelésére, valamint a reagálásra felhasználható kapacitásaik kiépítéséről, növeléséről és fenntartásáról.
That consultation is aimed at sharing best practice and experience in preparedness and response planning; promoting the interoperability of national preparedness planning; addressing the intersectoral dimension of preparedness and response planning at Union level; and supporting the implementation of core capacity requirements for surveillance and response as referred to in the IHR. 
A konzultáció célja a készültség-és reagálástervezés kapcsán a bevált gyakorlatok és a tapasztalatok cseréje, a nemzeti készültségtervezés interoperabilitásának előmozdítása, az uniós szintű készültség-és reagálástervezés ágazatközi dimenziójának figyelembevétele és az IHR-ben szereplő alapvető felügyeleti és reagálási kapacitáskövetelményeknek való megfelelés elősegítése.
Member States also appoint national competent authorities for epidemiological surveillance that are responsible for delivering data to the European surveillance system in accordance with EU rules and guidance, and nominate national EWRS contacts to monitor EWRS and notify alerts, under the rules set out in the decision. 
A tagállamok ezenkívül e határozat rendelkezései értelmében nemzeti illetékes járványügyi felügyeleti hatóságot jelölnek ki, amely felelős az adatoknak az európai felügyeleti rendszerhez történő, az uniós jogszabályoknak és iránymutatásoknak megfelelő eljuttatásáért, valamint nemzeti EWRS-kapcsolattartókat neveznek ki az EWRS monitorozására és a riasztások kiadására.
European Commission — DG Health and Food Safety 3. 
Európai Bizottság, Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság 3.
The Commission ensures the secretariat and presidency of the Health Security Committee and coordinates and operates its Health Emergency Operations Facility (HEOF). 
A Bizottság biztosítja az Egészségügyi Biztonsági Bizottság titkárságát és elnökségét, valamint koordinálja és működteti annak egészségügyi szükséghelyzeti operatív mechanizmusát (HEOF).
It also manages relevant IT systems and coordinates with other Commission services and agencies for cross-cutting issues in this policy area, as well as with relevant international organisations, such as WHO. 
Szintén a Bizottság működteti a kapcsolódó informatikai rendszereket, és egyeztet a többi bizottsági szolgálattal és ügynökséggel az e szakpolitikai területet is érintő horizontális problémákról, továbbá felel az illetékes nemzetközi szervezetekkel (például WHO) való koordinációért.
Decision No 1082/2013/EU on serious cross-border threats to health specifically provides that the Commission (i.e. DG Health and Food Safety), in liaison with the Member States, ensures coordination and exchange of information between the mechanisms, structures and activities which are relevant to preparedness and response planning, monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health. 
A határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekről szóló 1082/2013/EU határozat kifejezetten úgy rendelkezik, hogy a Bizottság (azaz a DG SANTE) a tagállamokkal együttműködve biztosítja a koordinációt és az információcserét azon mechanizmusok és struktúrák között, amelyeknek a tevékenysége érinti a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekkel kapcsolatos készültség-és reagálástervezést, e veszélyek monitoringját, korai előrejelzését és az ellenük való küzdelmet.
The Commission is also responsible for ensuring that any duplication of activities or conflicting actions is avoided, and that adequate resources are made available for all its required and critical tasks and functions. 
A Bizottság felelős továbbá a tevékenységek megkettőződése és a fellépések közötti ellenhatások elkerüléséért és annak biztosításáért, hogy az összes szükséges és kulcsfontosságú feladat és funkció számára megfelelő erőforrások álljanak rendelkezésre.
1 Covering a total of 55 countries reporting to the WHO Regional Office Europe in Copenhagen. Annex II 
1 A regionális szervezeti egység a WHO koppenhágai székhelyű Európai Regionális Irodájához tartozó 55 országot foglalja magában. szolgáló uniós keretrendszer szerinti főbb szerepek és felelősségek ismertetése II. melléklet
Annexes 57 European Centre for Disease Control and Prevention (ECDC) 4. 
Mellékletek 57 Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) 4.
ECDC operates and coordinates the network for epidemiological surveillance of communicable diseases and of antimicrobial resistance and healthcare-associated infections related to communicable diseases. 
Az ECDC működteti és koordinálja a fertőző betegségek, valamint az azokhoz kapcsolódó antimikrobiális rezisztencia és egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések járványügyi felügyeleti hálózatát.
It is an EU agency with the mission to identify, assess and communicate current and emerging threats to human health posed by infectious diseases. 
Az uniós ügynökség feladata az emberi egészséget fenyegető, fertőző betegségekkel összefüggő jelenlegi és újonnan felmerülő veszélyek azonosítása, értékelése és kommunikálása.
ECDC also hosts the operation of the Early Warning and Response System (EWRS). 
Ezenfelül az ECDC gondozza a korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszert (EWRS).
EWRS is a web-based system linking the Commission, public health authorities in Member States responsible for measures to control communicable diseases and ECDC. 
Az EWRS egy hálózatalapú rendszer, amely összekapcsolja a Bizottságot és az ECDC-t a fertőző betegségekkel kapcsolatos intézkedésekért felelős tagállami közegészségügyi hatóságokkal.
EEA countries (Iceland, Liechtenstein and Norway) are also linked to the system and WHO has read access. 
Az EGT-tagországok (Izland, Liechtenstein és Norvégia) teljes, a WHO pedig passzív hozzáféréssel rendelkeznek a rendszerhez.
Under the decision on serious cross-border threats to health, ECDC is required to provide scientific advice and risk assessments concerning threats that are alerted through the EWRS, in particular for threats of biological or unknown origin. 
A határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekről szóló határozat értemében az ECDC-nek tudományos tanácsadást és kockázatértékelést kell biztosítania azon veszélyek kapcsán, amelyekre az EWRS-ben riasztást adtak ki, különös tekintettel a biológiai és az ismeretlen eredetű veszélyekre.
Other EU agencies or bodies (e.g. scientific committees) might be requested by the Commission to provide rapid risk assessments when their expertise is closer linked to the type of threat at hand. 
A Bizottság más uniós ügynökségeket vagy szerveket (például tudományos bizottságokat) is felkérhet gyors kockázatértékelések készítésére, ameny-nyiben azok az adott veszéllyel szorosan összefüggő szakismeretekkel rendelkeznek.
When requested, ECDC further assists the Commission and the Member States in implementing Decision No 1082/2013/EU requirements for preparedness planning. 
Az ECDC továbbá kérésre segítséget nyújt a Bizottságnak és a tagállamoknak az 1082/2013/EU határozat készültségtervezéssel kapcsolatos rendelkezéseinek végrehajtásában.
The annual budget of ECDC also covers disease programmes; these are vertical programmes for specific diseases, which also have components such as capacity building and risk communication. 
Éves költségvetése járványügyi programokra is kiterjed: ezek az egyes betegségekre irányuló vertikális programok olyan elemeket is tartalmaznak, mint a kapacitásépítés és a kockázat-kommunikáció.
It operates an emergency operations centre, based on a public health emergency manual. 
Az ügynökség egy közegészségügyi szükséghelyzeti kézikönyvön alapuló szükséghelyzeti műveleti központot is működtet.
The current ECDC approach is to target all hazards (i.e. not just threats to health from communicable diseases, but also from other origins), aligned with the objectives of the IHR and Decision No 1082/2013/EU. 
Az ECDC jelenlegi módszertana szerint a veszélyek valamennyi típusával foglalkozni kíván (azaz nem csak a fertőző betegségekkel kapcsolatos, hanem a más eredetű egészségügyi veszélyekkel is), összhangban az IHR és az 1082/2013/EU határozat célkitűzéseivel.
This is beyond ECDC’s previous, traditional mandate that focused on communicable diseases and pandemic preparedness. 
Ez kívül esik az ECDC korábbi, hagyományos megbízatásán, ami a fertőző betegségekre és a pandémiakészültségre összpontosított.