natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EMA coordinates the EU pharmacovigilance network system and manages key information systems to support data exchange in pharmacovigilance, in particular EudraVigilance and the Article 57 database of medicinal products. 
Az EMA koordinálja az EU farmakovigilanciai hálózati rendszerét, és felügyeli a farmakovigilanciai jellegű adatcserét támogató főbb információs rendszereket, különösen az EudraVigilance-t és az 57. cikk szerinti gyógyszeradatbázist.
We will continue to work with our stakeholders/partners to ensure adequate protection to the EU citizen in this area. 
Érdekelt feleinkkel és partnereinkkel továbbra is azon dolgozunk, hogy biztosítsuk ezen a területen az uniós polgárok megfelelő védelmét.
An inter-service consultation was conducted prior to the launch of the procurement procedure for a framework contract leading to an estimate of 15 000 person days over four years. 
A beszerzési eljárás elindítása előtt – amelynek tárgya egy, a becslések szerint mintegy 15 000 embernapnyi munkára vonatkozó, négy évre kiterjedő keretszerződés volt – egy részlegek közötti egyeztetésre került sor.
The consultation sought to identify for the departments from the perspective of the time certain objectives, estimated profiles, and person days, as well as the assumed nature of services and approximate timing. 
Ennek során a részlegeknél az időtényező szempontjából igyekeztünk meghatározni bizonyos célkitűzéseket, a hozzávetőleges profilokat, az embernapokat, valamint a szolgáltatások várható jellegét és időzítését.
Given the advance nature of the required estimates the Agency cannot share the Court’s comments. 
Tekintettel a szükséges becslések előzetes jellegére, az Ügynökség nem tud egyetérteni a Számvevőszék megjegyzéseivel.
Furthermore, as the Court acknowledges, the Agency was not required to consult the Management Board prior to launch of the tender. EMA reply 
Továbbá, amint azt a Számvevőszék megállapítja, az Ügynökség nem volt köteles konzultációt folytatni az igazgatótanáccsal a pályázat kiírása előtt.
EN 1.12.2016 Official Journal of the European Union C 449/123 REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2015, together with the AgencyŐs reply (2016/C 449/22) INTRODUCTION 1. 
Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 449/123 JELENTÉS az Európai Gyógyszerügynökség 2015-ös pénzügyi évre vonatkozó éves beszámolójáról, az Ügynökség válaszával együtt (2016/C 449/22) BEVEZETÉS 1.
The European Medicines Agency (hereinafter Ôthe AgencyŐ, aka ÔEMAŐ), which is located in London, was established by Council Regulation (EEC) No 2309/93, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (1). 
A londoni székhelyű Európai Gyógyszerügynökséget (a továbbiakban: az Ügynökség, más néven EMA) a 2309/93/ EGK tanácsi rendelet hozta létre. E rendelet helyébe a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet lépett (1).
The Agency operates through a network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use. 
Az Ügynökség hálózatként működik és a tagállamok illetékes hatóságai által az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények értékeléséhez és felügyeletéhez rendelkezésre bocsátott tudományos forrásokat hangolja össze.
Table Key figures for the Agency 2015 Budget (million EUR) 304 Total staff as at 31 December (1) 775 (1) Staff includes officials, temporary and contract staff and seconded national experts. 
Táblázat Az Ügynökségre vonatkozó főbb adatok Költségvetés (millió euro) Összlétszám december 31-én (1) (1) A létszámba tartoznak a tisztviselők, az ideiglenes és szerződéses alkalmazottak, és a kirendelt nemzeti szakértők.
2014 272 752 STATEMENT OF ASSURANCE 4. 
2014 272 752 2015 304 775 MEGBÍZHATÓSÁGI NYILATKOZAT 4.
The management is responsible for the preparation and fair presentation of the annual accounts of the Agency and the legality and regularity of the underlying transactions (5): (1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 1, and OJ L 136, 30.4.2004, p. 1. 
A vezetés felelőssége az Ügynökség éves beszámolójának elkészítése és valós bemutatása, valamint a beszámoló alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűsége és szabályszerűsége (5): (1) HL L 214., 1993.8.24., 1. o. és HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
(2) More information on the AgencyŐs competences and activities is available on its website: www.ema.europa.eu (3) These include the balance sheet and the statement of financial performance, the cash flow table, the statement of changes in net assets and a summary of the significant accounting policies and other explanatory notes. 
(2) Az Ügynökség hatásköréről és tevékenységeiről további információk találhatók a weboldalán: www.ema.europa.eu (3) Ezek a következőkből állnak: mérleg, eredménykimutatás, pénzforgalmi kimutatás, a nettó eszközállomány változásainak kimutatása, a számviteli politika meghatározó alapelveinek összefoglalása és további magyarázatok.
C 449/124 Official Journal of the European Union 1.12.2016 EN (a) The managementŐs responsibilities in respect of the AgencyŐs annual accounts include designing, implementing and maintaining an internal control system relevant to the preparation and fair presentation of financial statements that are free from material misstatement, whether due to fraud or error; selecting and applying appropriate accounting policies on the basis of the accounting rules adopted by the CommissionŐs accounting officer (6); making accounting estimates that are reasonable in the circumstances. 
C 449/124 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2016.12.1. HU a) Az Ügynökség éves beszámolója tekintetében a vezetés felelősségi körébe tartozik: az – akár csalásból, akár tévedésből eredő lényeges hibáktól mentes – pénzügyi kimutatások elkészítését és valós bemutatását lehetővé tévő belső kontrollrendszer kialakítása, megvalósítása és fenntartása; a Bizottság számvitelért felelős tisztviselője által elfogadott számviteli szabályok(6) alapján megfelelő számviteli politika megválasztása és alkalmazása; és a körülményeknek megfelelően észszerű számviteli becslések készítése.
(6) (7) (8) The accounting rules adopted by the CommissionŐs accounting officer are derived from the International Public Sector Accounting Standards (IPSAS) issued by the International Federation of Accountants or, where relevant, the International Accounting Standards (IAS)/International Financial Reporting Standards (IFRS) issued by the International Accounting Standards Board. 
(6) (7) (8) A Bizottság számvitelért felelős tisztviselője által elfogadott számviteli szabályok a Könyvvizsgálók Nemzetközi Szövetsége (IFAC) által kibocsátott Nemzetközi Költségvetési Számviteli Standardokra (IPSAS), illetve adott esetben a Nemzetközi Számviteli Standard Testület (IASB) által kibocsátott Nemzetközi Számviteli Standardokra (IAS)/Nemzetközi Pénzügyi Beszámolási Standardokra (IFRS) támaszkodnak.
EN 1.12.2016 Official Journal of the European Union C 449/125 Other matter Ń event after balance sheet date 11. 
Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 449/125 Egyéb – a mérleg dátumát követően bekövetkezett esemény 11.
The accounts and related notes of the Agency, which is located in London (UK), were prepared using the information available at the date of signing of these accounts when the results of the referendum were not yet known and the formal notification of the triggering of Article 50 has not been presented (9). 
A londoni székhelyű Ügynökség beszámolóját és kiegészítő mellékleteit a beszámoló aláírásának időpontjában rendelkezésre álló információk alapján készítették el, amikor a népszavazás eredményei még nem voltak ismertek és az 50. cikk alkalmazásáról szóló hivatalos értesítésre még nem került sor (9).
FOLLOW-UP OF PREVIOUS YEARSŐ COMMENTS 12. 
A KORÁBBI ÉVEK MEGJEGYZÉSEINEK HASZNOSULÁSA 12.
For the Court of Auditors Klaus-Heiner LEHNE President (9) The AgencyŐs accountant signed the accounts on 1 June 2016. 
Kamara. a Számvevőszék nevében Klaus-Heiner LEHNE elnök (9) Az Ügynökség könyvelője 2016. június 1-jén írta alá a beszámolót.
C 449/126 Official Journal of the European Union 1.12.2016 EN Year 2014 2014 2014 2014 Status of corrective action (Completed/Ongoing/Outstanding/N/A) Ongoing Ongoing Ongoing N/A ANNEX Follow-up of previous yearsŐ comments CourtŐs comment The AgencyŐs fee regulation provides due dates for the collection of fees from applicants and the AgencyŐs related payments to National Competent Authorities (1). 
C 449/126 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2016.12.1. HU MELLÉKLET A korábbi évek megjegyzéseinek hasznosulása A Számvevőszék megjegyzése Az Ügynökség díjszabályzata határidőket állapít meg a kérelmezőktől származó díjak beszedésére és az Ügynökség által az illetékes tagállami hatóságok számára történő kifizetésekre (1).
In 2014 the Agency concluded a 15 million euros framework contract (covering the years 2014 to 2017) for high-level management consultancy services. 
2014-ben az Ügynökség 15 millió euro értékű keretszerződést kötött magas szintű vezetői tanácsadási szolgáltatásokra (a 2014– 2017-es időszakra).
The objectives and activities to be carried out were not sufficiently specific to justify the procurement decision or the volume of the contract. 
A célok és az elvégzendő feladatok nem voltak elég konkrétak a beszerzési döntés vagy a szerződés tartalmának alátámasztásához.
There is no evidence that the Management Board had been consulted on the procurement decision, which would have been appropriate given the nature and value of the contract, even though the Financial Regulation does not require it. 
Nincs bizonyíték arra, hogy az irányító testület tárgyalta volna a beszerzési döntést, ami pedig, tekintve a szerződés jellegét és értékét, helyénvaló lett volna, még akkor is, ha a pénzügyi szabályzat ezt nem írja elő.
(1) AgencyŐs fee regulation, Articles 10(1) and 11(1). 
Év 2014 2014 2014 2014 Az Ügynökség díjszabályzata, 10. cikk (1) bekezdés és 11. cikk (1) bekezdés.
EN 1.12.2016 Official Journal of the European Union C 449/127 THE AGENCYŐS REPLY The Agency has taken note of the CourtŐs report. 
Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 449/127 AZ ÜGYNÖKSÉG VÁLASZA Az Ügynökség a Számvevőszék jelentését tudomásul veszi.
C 417/142 Official Journal of the European Union 6.12.2017 REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2016, together with the AgencyŐs reply (2017/C 417/22) INTRODUCTION 1. 
HU C 417/142 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2017.12.6. Jelentés az Európai Gyógyszerügynökség 2016-os pénzügyi évre vonatkozó éves beszámolójáról, az Ügynökség válaszával együtt (2017/C 417/22) BEVEZETÉS 1.
The table presents key figures for the Agency (2) Table Key figures for the Agency 2016 Budget (million euro) 305 Total staff as at 31 December (1) 768 (1) Staff includes officials, temporary and contract staff and seconded national experts. 
Az Ügynökségre vonatkozó főbb adatokat a táblázat tartalmazza (2). Táblázat Az Ügynökségre vonatkozó főbb adatok Költségvetés (millió euró) Összlétszám december 31-én (1) (1) A létszámba beletartoznak a tisztviselők, az ideiglenes és szerződéses alkalmazottak és a kirendelt nemzeti szakértők.
2015 304 775 OPINION 4. 
2015 304 775 2016 305 768 VÉLEMÉNY 4.
(1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 1, and OJ L 136, 30.4.2004, p. 1. 
(1) HL L 214., 1993.8.24., 1. o. és HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
(2) More information on the AgencyŐs competences and activities is available on its website: www.ema.europa.eu (3) The financial statements comprise the balance sheet, the statement of financial performance, the cash flow statement, the statement of changes in net assets and a summary of significant accounting policies and other explanatory notes. 
(2) Az Ügynökség hatásköréről és tevékenységeiről további információk találhatók a weboldalán: www.ema.europa.eu (3) A pénzügyi kimutatások a következőkből állnak: mérleg, eredménykimutatás, pénzforgalmi kimutatás, a nettó eszközállomány változásainak kimutatása, valamint a számviteli politika meghatározó alapelveinek összefoglalása és további magyarázatok.
EN 6.12.2017 Official Journal of the European Union C 417/143 Reliability of the accounts Opinion on the reliability of the accounts 5. 
Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 417/143 A beszámoló megbízhatósága Vélemény a beszámoló megbízhatóságáról 5.
Our objectives are to obtain reasonable assurance about whether the accounts of the Agency are free from material misstatement and the transactions underlying them are legal and regular and to provide, on the basis of our audit, the European Parliament and the Council or other respective discharge authorities with a statement of assurance as to the reliability of the accounts and the legality and regularity of the transactions underlying them. 
Célunk, hogy ésszerű bizonyosságot szerezzünk arról, hogy az Ügynökség beszámolója nem tartalmaz lényeges hibákat és az alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűek és szabályszerűek, valamint hogy ellenőrzésünk alapján megbízhatósági nyilatkozatot nyújtsunk be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak, illetve a zárszámadásért felelős más hatóságoknak a beszámoló megbízhatóságára, valamint az annak alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűségére és szabályszerűségére vonatkozóan.
EN C 417/144 Official Journal of the European Union 6.12.2017 12. 
HU C 417/144 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2017.12.6. 12.
In preparing this report and Statement of Assurance, we considered the audit work of the independent external auditor performed on the AgencyŐs accounts as stipulated in Article 208(4) of the EU Financial Regulation (1). 
E jelentés és a megbízhatósági nyilatkozat elkészítése során az Unió költségvetési rendelete (1) 208. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint figyelembe vettük a független külső ellenőr által az Ügynökség beszámolójára nézve végzett ellenőrzési tevékenységet.
The provisional accounts and related notes of the Agency, which is located in London, were prepared using the limited information available at the date of signature (28 February 2017). 
Az londoni székhelyű Ügynökség előzetes beszámolóját és annak kiegészítő mellékleteit az aláírás időpontjában (2017. február 28.) elérhető korlátozott információ alapján készítették.
In view of upcoming decisions on the future location of the Agency, it has disclosed in its Financial Statements an estimated 448 million euro rent for the remaining rental period between 2017 and 2039 as a contingent liability, as the rental contract does not include any exit clause. 
Tekintettel az Ügynökség jövőbeli költözésével kapcsolatos döntésekre, a pénzügyi kimutatásában 448 millió euró becsült bérleti díjat tüntetett fel függő kötelezettségként a hátralévő, 2017 és 2039 közötti bérleti időszakra, mivel a bérleti szerződés nem tartalmaz felmondási lehetőséget.
Moreover, contingent liabilities in relation to other costs associated with a removal such as, for example the relocation of staff together with their families, actions to mitigate a potential loss of internal and UK-based external expertise, and consequent risk to business continuity, are yet to be determined. 
Ezenkívül további függő kötelezettségeket kell meghatározni a költözéssel kapcsolatban felmerülő más költségek vonatkozásában is, mint például az alkalmazottak családjukkal együtt történő költöztetésének, egyes belső és egyesült királyságbeli külső szakértők esetleges pótlásának és a költözésből adódó, üzletmenet-folytonosságot érintő kockázat mérséklése érdekében tett intézkedéseknek a költségei.
Furthermore, the AgencyŐs 2016 budget was financed 95 % by fees from pharmaceutical companies and 5 % from European Union funds. 
Ezen túlmenően az Ügynökség 2016-os költségvetésének 95%-át gyógyszeripari vállalatok díjaiból finanszírozták, és mindössze 5%-át európai uniós forrásokból.
COMMENTS ON THE RELIABILITY OF THE ACCOUNTS 19. 
MEGJEGYZÉSEK A BESZÁMOLÓ MEGBÍZHATÓSÁGÁRÓL 19.
COMMENTS ON THE LEGALITY AND REGULARITY OF TRANSACTIONS 20. 
MEGJEGYZÉSEK A TRANZAKCIÓK JOGSZERŰSÉGÉRŐL ÉS SZABÁLYSZERŰSÉGÉRŐL 20.
The Agency concluded Corporate Rate Agreements for the provision of accommodation for experts with 25 hotels in London without using a competitive procurement procedure. 
Az Ügynökség versenyeztetésen alapuló közbeszerzési eljárás alkalmazása nélkül kötött 25 londoni szállodával a szakértők átmeneti elhelyezésére vonatkozó kedvezményes árú megállapodásokat.
For six hotels, payments made in 2016 were above the Financial RegulationŐs threshold for which an open or restricted competitive procurement procedure is required. 
Hat szálloda esetében a 2016-ban teljesített kifizetések összege meghaladta azt a pénzügyi szabályzatban meghatározott küszöbértéket, amely fölött nyílt vagy meghívásos versenyeztetésen alapuló közbeszerzési eljárást kell lefolytatni.
The six Corporate Rate Agreements and the related 2016 payments, amounting to some 2,1 million euro, are therefore irregular. 
Ezért a hat kedvezményes árú megállapodás és a kapcsolódó, 2016-ban teljesített mintegy 2,1 millió euró összegű kifizetés szabálytalannak minősül.
EN 6.12.2017 Official Journal of the European Union C 417/145 COMMENTS ON INTERNAL CONTROL 21. 
Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 417/145 MEGJEGYZÉSEK A BELSŐ KONTROLLMECHANIZMUSOKRÓL 21.
In 2014 the Commission, on behalf of more than 50 EU institutions and bodies (including the Agency) signed a framework contract with one contractor for the acquisition of software, licences and the provision of related IT maintenance and consultancy. 
2014-ben a Bizottság több mint 50 uniós intézmény és szerv (beleértve az Ügynökséget) nevében eljárva keretszerződést kötött egy vállalkozóval szoftverek és szoftverlicencek beszerzésére, valamint a kapcsolódó informatikai karbantartási és tanácsadási szolgáltatások nyújtására.
In 2016, total payments to the framework contractor amounted to 8,9 million euro. 
2016-ban összesen 8,9 millió eurót fizettek ki a vállalkozónak.
The Agency did not systematically check prices and uplifts charged with the suppliersŐ quotes and invoices issued to the framework contractor. 
Az Ügynökség nem ellenőrizte rendszeresen az árakat és a beszállítói árajánlatok alapján felszámított szolgáltatási díjakat, valamint a vállalkozó felé kibocsátott beszállítói számlákat sem.
COMMENTS ON SOUND FINANCIAL MANAGEMENT AND PERFORMANCE Human resources management 22. 
MEGJEGYZÉSEK A GONDOS PÉNZGAZDÁLKODÁSRÓL ÉS A TELJESÍTMÉNYRŐL Humánerőforrás-gazdálkodás 22.
Since 2014 the Agency has undergone two major reorganisations including the internal reallocation of top and middle management positions. 
2014 óta az Ügynökségen belül két jelentős átszervezést hajtottak végre, beleértve a felső és középvezetői beosztások átszervezését is.
The reallocation of key staff in the area of IT and administration was not successful, causing material risk of instability to the Agency and its operations. 
A kulcsfontosságú informatikai és adminisztrációs személyi állomány átszervezése nem bizonyult sikeresnek, és lényeges bizonytalansági kockázatot idézett elő mind az Ügynökség, mind annak tevékenységei tekintetében.
Consultancy 23. 
Tanácsadás 23.
In addition to the annual audit work carried out for all agencies, the Court did an analysis of the AgencyŐs use of consulting services in relation to two major projects. 
A Számvevőszék az összes ügynökségnél elvégzett éves ellenőrzésén kívül elemezte az Ügynökség által két jelentős projekttel kapcsolatban felkért tanácsadó cégek igénybevételét is.
The Agency has been tasked by Parliament and Council with the implementation of the Regulations on pharmacovigilance (Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council (1)) and clinical trials (Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council (2)) which necessitate the establishment of complex pan-EU network systems. 
A Parlament és a Tanács megbízta az Ügynökséget a farmakovigilanciáról (1027/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (1)) és a klinikai vizsgálatokról (536/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (2)) szóló rendeletek végrehajtásával, amely összetett páneurópai hálózati rendszerek felállítását teszi szükségessé.
There was no increase in the AgencyŐs staff establishment plan that would enable it to build up the necessary expertise in the areas of business and IT development. 
Nem volt növekedés az Ügynökség személyi állományának létszámtervében, ami megnehezítette a szükséges szakértelem megteremtését az üzleti és informatikai fejlesztés területén.
Extensive us of external consultants 26. 
Külső tanácsadók széles körű használata 26.
Given that the Agency had just 13 staff employed in the I-Delivery Department, it engaged consulting companies in the areas of business analysis, information technology, project management and quality assurance. 
Tekintettel arra, hogy az Ügynökségnek csak 13 alkalmazottja volt az I-Delivery részlegben, tanácsadó cégeket alkalmazott az üzleti tevékenység elemzése, az informatika, a projektirányítás és a minőségbiztosítás területén.
In the second quarter of 2016 the Agency had 131 consultants on-site and an additional 60 consultants off-site. 
2016 második negyedévében 131 tanácsadó dolgozott az Ügynökség számára annak létesítményeiben, és további 60 házon kívül.
The Agency therefore has been critically dependent on external expertise since the start of the projects, yet there is no policy in place to govern the use of consultants. 
Az Ügynökség ezért a projektek kezdete óta nagymértékben függ a külső szakértőktől, ennek ellenére mégsem készült szabályzat a tanácsadók igénybevételéről.
Inadequate control over project development and implementation 28. 
Nem megfelelő ellenőrzés a projektfejlesztés és végrehajtás fölött 28.
When the Agency was entrusted with the new tasks in 2012 and 2014 it did not have an adequate methodology in place to manage projects of such scale. 
Amikor az Ügynökséget 2012-ben, illetve 2014-ben megbízták az új feladatokkal, nem volt megfelelő módszertana az ilyen léptékű projektek irányítására.
In a number of instances alterations from the planned activities or approach occurred before they were authorised via a formal change request. 
Sok esetben még azelőtt hajtottak végre változtatásokat a tervezett tevékenységeken vagy koncepción, mielőtt erre hivatalos változtatási kérelem útján engedélyt kértek volna.
(1) OJ L 316, 14.11.2012, p. 38. 
(1) HL L 316., 2012.11.14., 38. o.
(2) OJ L 158, 27.5.2014, p. 1. 
(2) HL L 158., 2014.5.27., 1. o.
EN C 417/146 Official Journal of the European Union 6.12.2017 30. 
HU C 417/146 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2017.12.6.
Quality issues identified upon receipt of deliverables required rectification for which additional cost was charged to the Agency. 
A teljesítések elfogadásakor azonosított minőségi problémák miatti korrekciók további költségekkel jártak az Ügynökség számára.
Delay and escalating cost 31. 
Késedelem és növekvő költségek 31.
The Agency has experienced delays and escalating costs in developing the systems. 
Az Ügynökségnek késedelmekkel és a költségek növekedésével kellett szembenéznie a rendszerek fejlesztése során.
Frequent changes in project scope, budget and deadlines were due mainly to evolving system requirements taking into account changing needs of Member States (1). 
A projekthatókörök, a költségvetés és a határidők gyakori változásai főleg a tagállamok változó szükségletei szerint változó rendszerkövetelmények miatt következtek be (1).
See examples in the table below for two major projects: Initial date for GO-LIVE Current planned date for GO-LIVE Initial Budget Q3 2015 Q4 2017 3,7 million Q1 2017 Q3 2018 6,1 million Eudravigilance Database Adverse Drug Reactions Clinical Trials & EU Database OTHER COMMENTS Budget as at 31 October 2016 14,3 million 24,3 million 32. 
Lásd a két fő projektre vonatkozó példákat az alábbi táblázatban: GO-LIVE eredeti időpontja GO-LIVE jelenleg tervezett időpontja Kiinduló költségvetés 2015 3. negyedév 2017 4. negyedév 3,7 millió 2017 1. negyedév 2018 3. negyedév 6,1 millió Eudravigilance gyógy-szermellékhatás-adat- bázis Klinikai vizsgálati és uniós adatbázis TOVÁBBI MEGJEGYZÉSEK Költségvetés 2016. október 31-én 14,3 millió 24,3 millió 32.