natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, we also noted certain risk areas that merit consideration in the context of the planned revision of this Commission Decision, which we summarise in Box 5. 
Találtunk azonban néhány olyan kockázati területet is, amelyet érdemes figyelembe venni a szóban forgó bizottsági határozat tervezett felülvizsgálata kapcsán; ezeket az 5. háttérmagyarázatban foglaljuk össze.
28 34 Commission proposal establishing rules on support for strategic plans to be drawn up by Member States under the Common agricultural policy (CAP Strategic Plans) COM(2018) 392. 
34 A Bizottság COM(2018) 392 javaslata a közös agrárpolitika keretében a tagállamok által elkészítendő stratégiai tervhez (KAP-stratégiai terv) nyújtott támogatásra vonatkozó szabályok megállapításáról.
35 2013/652/EU: Commission Implementing Decision of 12 November 2013 on the monitoring and reporting of antimicrobial resistance in zoonotic and commensal bacteria. 
35 A Bizottság 2013. november 12-i 2013/652/EU végrehajtási határozata a zoonózisbaktériumoknál és a kommenzális baktériumoknál előforduló antimikrobiális rezisztencia nyomon követéséről és az arról való jelentéstételről. 33
45 The CommissionŐs right to inspect Member StatesŐ implementation of the AMR monitoring framework is one of the few firm pathways available to the Commission to check how Member States apply AMR veterinary related actions, and support their better implementation. Commission reports are publicly available37. 
45 A Bizottság jogosult annak felügyeletére, hogyan hajtják végre a tagállamok az antimikrobiális rezisztencia nyomon követésére irányuló keretet: ez egyike annak a kevés megbízható módnak, amelyen a Bizottság ellenőrizni tudja, hogyan alkalmazzák a tagállamok az antimikrobiális rezisztencia állatgyógyászati szempontjaival kapcsolatos fellépéseket, és támogatni tudja azok jobb végrehajtását.
Between 2014 and 2018, the Commission examined 14 Member States, including three38 of the four Member States we visited in the course of this audit. 
2014 és 2018 között a Bizottság 14 tagállamot vizsgált meg, köztük hármat38 abból a négy tagállamból, amelyet ellenőrzésük során felkerestünk.
36 Technical specifications on harmonised monitoring of antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from food-producing animals and food. 
Megállapítottuk, hogy a Bizottság minőségi munkát végzett, amely elősegítette a tagállami 36 Technical specifications on harmonised monitoring of antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from food-producing animals and food (Technikai előírások az élelmiszer-termelő állatokból és élelmiszerekből vett zoonózisbaktériumok és indikátorbaktériumok antimikrobiális rezisztenciájának harmonizált nyomon követéséről).
37 The CommissionŐs DG SANTE publishes its reports. 
37 A Bizottság Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatósága (DG SANTE) közzéteszi jelentéseit.
38 Spain, France, the Netherlands. 
38 Spanyolország, Franciaország, Hollandia.
29 Box 5 Risk areas for the future EU framework on the monitoring and reporting of antimicrobial resistance in zoonotic and commensal bacteria There are health risks related with AMR stemming from third country food imports, and in particular aquaculture products and fresh meat, but insufficient data is available to assess the seriousness of the risk and whether specific EU requirements for monitoring AMR in these products is needed. 
34 5. háttérmagyarázat A zoonózisbaktériumoknál és a kommenzális baktériumoknál előforduló antimikrobiális rezisztencia nyomon követésére és a kapcsolódó beszámolásra irányuló jövőbeni uniós keret szempontjából releváns kockázati területek Egészségügyi kockázatot jelenthet a harmadik országokból származó élelmiszerimportból eredő antimikrobiális rezisztencia, különös tekintettel az akvakultúra-termékekre és a friss húsra, de nem áll rendelkezésre elegendő adat annak értékelésére, mennyire komoly ez a kockázat, és szükség van-e külön uniós követelményekre az ilyen termékek antimikrobiális rezisztenciájának nyomon követése tekintetében.
We note that similar issues were also addressed in a 2019 scientific report from EFSA36. 
Megjegyezzük, hogy az EFSA 2019. évi tudományos jelentése is foglalkozott hasonló kérdésekkel36.
The current EU monitoring and reporting requirements cover cattle, pigs and poultry for meat consumption which are the most commonly consumed species for the EU as a whole. 
A jelenlegi uniós nyomonkövetési és beszámolási követelmények a húsfogyasztási célra tenyésztett marhára, sertésre és baromfira vonatkoznak, mert az Unió egészében ezek a leggyakrabban fogyasztott fajok.
In some parts of Europe species other than those covered by the 2013 Commission Decision such as ducks, rabbits, goats and sheep are also frequently consumed. 
Európa egyes részein azonban gyakran fogyasztanak a 2013. évi bizottsági határozat hatókörébe tartozóktól eltérő fajokat, például kacsát, nyulat, kecskét és juhot is.
Some countries may perform monitoring of AMR in food originating from these species but this is not required by the EU framework. 
Bizonyos országok nyomon követhetik az ilyen fajokból készített élelmiszerek antimikrobiális rezisztenciáját, de ezt az uniós keret nem írja elő.
The EU budget provides significant support for AMR research but this has not yet resulted in major breakthroughs 46 The research and development of new antimicrobials, alternative treatments and vaccines is a highly complex and very important element in the fight against AMR. 
Az Unió jelentős támogatást nyújt az antimikrobiális rezisztenciára irányuló kutatásokhoz, de ez egyelőre nem vezetett jelentősebb áttöréshez 46 Az új antimikrobiális szerekre, alternatív kezelésekre és oltásokra irányuló kutatás és fejlesztés az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem igen összetett és fontos eleme.
This is where the bulk of the EUŐs funding of AMR related actions is directed. 
Erre a területre irányul az antimikrobiális rezisztenciához kapcsolódó fellépésekhez nyújtott uniós finanszírozás legnagyobb része.
We examined whether research efforts followed a strategic approach and addressed key challenges, while encouraging sustainable results. 
Megvizsgáltuk, hogy a kutatás stratégiai megközelítést követett-e és a legfontosabb problémák megoldására irányult-e, emellett fenntartható eredményeket hozott-e.
The Commission coordinates AMR research efforts but has not comprehensively evaluated its approach 47 In its 2017 Action Plan the Commission reported that it had spent over Ű1.3 billion on AMR research since the start of the 2000-2006 programming period. 
A Bizottság koordinálja az antimikrobiális rezisztenciára irányuló kutatásokat, de nem végezte el megközelítésének átfogó értékelését 47 2017. évi cselekvési tervében a Bizottság arról számolt be, hogy a 2000–2006-os programozási időszak kezdete óta több mint 1,3 milliárd eurót költött az antimikrobiális rezisztenciára irányuló kutatásra.
In addition, JU IMI allocated Ű367 million to the New Drugs for Bad Bugs Programme (ND4BB). 
Ezenfelül az IMI Közös Vállalkozás 367 millió eurót irányzott elő a „New Drugs for Bad Bugs” (ND4BB) programra.
The EU budget finances at least as much on AMR research as all EU Member States combined. 
Az uniós költségvetés legalább annyi finanszírozást nyújt az antimikrobiális rezisztenciára 35
The Commission takes an active role in coordinating its R&D efforts internationally (e.g. G20 hub for AMR Research and Development, Transatlantic Taskforce on AMR, JPIAMR). 
A Bizottság aktív szerepet játszik a kutatási és fejlesztési tevékenység nemzetközi koordinálásában (pl. G20-as AMR kutatási és fejlesztési központ, transzatlanti AMR-munkacsoport, JPIAMR).
48 The majority of the Commission funded research effort was on the search to develop new antimicrobials, alternative treatments and vaccines. 
48 A Bizottság által finanszírozott kutatások többsége új antimikrobiális szerek, alternatív kezelések és oltások kifejlesztésére irányult.
This funding uses grant payments, which help ŇpushÓ ideas for new drugs through development phases (see Figure 7 below) and ultimately to their commercialisation. 
A finanszírozást vissza nem térítendő támogatások útján nyújtják, amelyek segítenek keresztüljuttatni az új hatóanyagokkal kapcsolatos ötleteket a különböző fejlesztési szakaszokon (lásd: az alábbi 7. ábra), egészen a forgalomba hozatalig.
This funding is exposed to high risks, because AMR research is inherently complex; the commercial industries 30 have largely lost their appetite to invest in this area (see paragraph 07); and there are currently no specific ŇpullÓ economic incentives (such as market entry rewards and long term supply continuity models). 
Az ilyen finanszírozás nagy kockázatot hordoz, mert az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos kutatások természetüknél fogva összetettek; a kereskedelmi ágazatoknak már nemigen van kedvük beruházni ebbe a területbe (lásd: 07. bekezdés), és jelenleg semmilyen konkrét gazdasági ösztönző (például a piacra való belépést jutalmazó tényező vagy hosszú távú kínálatfolytonossági modell) nem támogatja a vonatkozó kutatást.
Indeed research efforts have so far not lead to new antimicrobials in many years (see Figure 3). 
A helyzet valóban az, hogy a kutatások már sok éve óta nem vezettek új antimikrobiális szerek felfedezéséhez (lásd: 3. ábra).
49 The Commission has not made a comprehensive evaluation of its support to AMR research, an activity that represents over 99 % of the EU budget for AMR. 
49 A Bizottság nem végzett átfogó értékelést az antimikrobiális kutatáshoz nyújtott támogatásáról, holott ez a tevékenység az antimikrobiális rezisztencia kapcsán felhasznált uniós költségvetés több mint 99%-át teszi ki.
This is important when, as the recent OECD study shows (see Box 2) investments in improved hygiene, infection prevention and antimicrobial stewardship in healthcare are a cost-effective way to spend public money and effectively reduce the threat posed by AMR today. 
Ez pedig annál is fontosabb, mivel – egy közelmúltbeli OECD-tanulmány szerint (lásd: 2. háttérmagyarázat) – az egészségügy terén a higiénia javításába, a fertőzések megelőzésébe és az antimikrobiális rezisztencia elleni védekezésbe tett beruházások költséghatékony módját jelentik a közpénzek felhasználásának és az antimikrobiális rezisztencia jelentette veszély tényleges csökkentésének.
Furthermore, research into AMR in the environment has become important to provide robust evidence for further policy making. 
Ezenfelül az antimikrobiális rezisztencia környezeti szempontjaival kapcsolatos kutatás is egyre fontosabb, mivel megalapozott bizonyítékokat biztosíthat a későbbi szakpolitikai döntésekhez.
EU funded research produced some positive results, while struggling to address some significant challenges 50 We focused our examination on the ND4BB programme Đ a ground breaking EU public private initiative to combat AMR by boosting the discovery and development of new treatments (see Annex II). 
Az uniós finanszírozással megvalósított kutatások hoztak kedvező eredményeket, ugyanakkor nehezen boldogulnak néhány fontos kihívással 50 Vizsgálatunkat az ND4BB programra összpontosítottuk: ez egy úttörő, a köz-és a magánszférát egybefogó uniós kezdeményezés, amelynek célja új kezelések felfedezésének és kifejlesztésének támogatása az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem érdekében (lásd: II. melléklet).
The total value of the programme exceeds Ű650 million, which includes Ű367 million in EU budget funding. 
A program összértéke meghaladja a 650 millió eurót, amelyből 367 millió euró uniós költségvetési finanszírozásból származik.
Figure 7 shows the typical stages in the search for new antimicrobials. 
A 7. ábra bemutatja az új antimikrobiális szerek kutatásának jellemző szakaszait.
Figure 7 Đ Stages in bringing new antimicrobials to market Push strategies Early discovery 5 000 Đ 10 000 Compounds 3-6 years Discovery Discovery & preclinical 250 Clinical development Commercialisation Pull strategies Market Post-Marketing Surveillance 31 Phase I Phase II 5 Phase III Regulatory review Phase IV Number of patients / Subjects: 20-100 100-500 1 000-5 000 2-3 years 1 NEW DRUG 0.5-2 years indefinite Source: ECA adopted from COMBACTE managing entity (University Medical Centre Utrecht). 
7. ábra. Az új antimikrobiális szerek piaci bevezetésének szakaszai A felfedezés korai szakasza 5000 – 10 000 Vegyület 3–6 év I. szakasz II. szakasz 5 III. szakasz Szabályozói felülvizsgálat ÚJ GYÓGYSZER 0,5–2 év Felfedezés Felfedezési és preklinikai szakasz 250 Klinikai fejlesztés Forgalomba hozatal Piac Forgalomba hozatalt követő felügyelet Betegek/alanyok száma: 20–100 100–500 1000–5000 2–3 év határozatlan 1 IV. szakasz 37 Kínálatoldali (push) ösztönző stratégiák Keresletoldali (pull) ösztönző stratégiák Forrás: Európai Számvevőszék, a COMBACTE irányítótestülete (Utrechti Egyetemi Orvosi Központ) által közzétett dokumentum alapján.
51 We noted that two of the seven projects comprising the ND4BB programme (Translocation and Drive-AB) were executed within the estimated timelines and budgets. 
51 Megállapítottuk, hogy az ND4BB program részét képező hét projekt közül kettő (Translocation és Drive-AB) készült el a becsült határidőn és költségvetésen belül.
One (ENABLE) is on track to meet or exceed its objectives within budget, while the remaining four projects (the Combacte and iABC projects) incurred significant delays in using available funds. 
További egy projekt (ENABLE) várhatóan a költségvetés határain belül eléri vagy meg is haladja célkitűzéseit, a fennmaradó négy projekt (a Combacte és a három iABC projekt) azonban jelentős késedelmet halmozott fel a rendelkezésre álló források felhasználása terén.
As shown in Table 2, more than half way through the lifecycle of the programme at the end of 2018, progress was significantly behind the initial planning and only a quarter of the budget for ND4BB was committed. 
Amint a 2. táblázat szemlélteti, 2018 végén, a program életciklusának felén túl az előrehaladás jelentősen elmaradt az eredeti tervektől, és az ND4BB költségvetésének csak a negyedére írtak alá kötelezettségvállalást.
The delays are not surprising in a field as volatile and complex as antibiotic drug discovery and development. 
A késedelmek nem meglepőek egy olyan ingadozó és összetett terület esetében, mint az antibiotikumok felfedezése és kifejlesztése.
It is extremely difficult to pursue this kind of activity within the constraints of a traditional project-driven and grant-funding approach. 
Ezt a fajta tevékenységet ugyanis rendkívül nehéz a hagyományos projekt-és támogatásalapú megközelítés korlátai közé szorítani.
Source: ECA based on the information provided by Joint Undertaking Innovative Medicines Initiative (JU IMI). 
Forrás: Európai Számvevőszék, az Innovatív Gyógyszerek Kutatására Irányuló Közös Technológiai Kezdeményezést Megvalósító Közös Vállalkozás (IMI Közös Vállalkozás) által szolgáltatott információk alapján.
52 The process from drug discovery to placing new treatments on the market is very complex and typically lasts up to 15 years (see Figure 7). 
52 A hatóanyag felfedezésétől az új kezelések piaci bevezetéséig vezető folyamat igen összetett és jellemzően akár 15 évig is eltarthat (lásd: 7. ábra).
ENABLE is a drug discovery platform for antibiotics targeting gram-negative bacteria, which are the most difficult to treat with antimicrobials. 
Az ENABLE antibiotikum-fejlesztési platform az antimikrobiális szerekkel legnehezebben kezelhető Gram-negatív baktériumokat célozza meg.
Such technical expertise is particularly valuable for SMEs and academic organisations. 
Ez a technikai szakértelem elsősorban a kkv-k és a tudományos szervezetek számára értékes.
This platform increases the chances to identify compounds that can quickly get through clinical development. 
A platform növeli az esélyt olyan vegyületek felfedezésére, amelyek gyorsan keresztül tudnak jutni a klinikai fejlesztés szakaszán.
Its aim was to lead to one product which could pass to clinical trials. 
A platform célja az volt, hogy legalább egy terméket eljuttasson a klinikai vizsgálati szakaszba.
At the time of our audit there were still five drugs in the ENABLE pipeline, from a starting point of over 100 expressions of interest, exceeding the initial target significantly. 
Ellenőrzésünk időpontjában még öt hatóanyag volt az ENABLE programjának valamelyik szakaszában (több mint száz szándéknyilatkozat nyomán), ami jelentősen meghaladja az eredeti célértéket.
However, there is a risk that the efforts to develop the five drugs still in the pipeline will slow down if the platform ends as scheduled in 2020, and that they will delay passing to clinical development - especially as three of these are owned by SMEs and one by an academic institution. 
Fennáll azonban a veszély, hogy a fejlesztés alatt álló öt hatóanyagra irányuló munka lelassulhat, ha a platform a terveknek megfelelően 2020-ban megszűnik, és így késni fog a klinikai fejlesztési szakaszba való átmenet – különösen mert három hatóanyag kkv-k, egy pedig egy tudományos kutatóintézet tulajdonában van.
53 The Combacte/iABC projects last up to 7 years, and aimed to support the construction of critical infrastructure and networks to assist the faster discovery and clinical development of new antimicrobials. 
53 A Combacte és az iABC projektek legfeljebb hét évig tartanak; céljuk kritikus infrastruktúra és hálózatok létrehozásának támogatása az új antimikrobiális szerek felfedezése és klinikai fejlesztése felgyorsításának elősegítésére.
By the time of our audit, the projects had largely succeeded in creating this infrastructure, but there was no EU mechanism to finance the infrastructure after the projectsŐ end. 
Ellenőrzésünk időpontjában a projektek nagyobbrészt sikeresek voltak az ilyen infrastruktúrák létrehozásában, azonban nem létezett olyan uniós mechanizmus, amely a projekt végét követően finanszírozást nyújtana az infrastruktúra számára.
54 The Combacte-NET and Magnet clinical development projects were trialling promising new products, and the construction of the network infrastructure has yielded valuable results. 
54 A Combacte-NET és a Magnet klinikai fejlesztési projektek ígéretes új termékeket vizsgáltak, és a hálózati infrastruktúra kiépítése értékes eredményeket hozott.
These projects facilitate capacity building for clinical trials and development in countries that face high levels of AMR. 
Ezek a projektek olyan országokban segítik elő a klinikai vizsgálatokra és fejlesztésre irányuló kapacitásépítést, amelyekben nagymértékű az antimikrobiális rezisztencia jelenléte.
The projects are also attracting the interest of non-European companies in the field of antimicrobial development, and there was collaboration with a similar American research project. 
A projekt Európán kívüli antimikrobiálisszer-fejlesztő vállalatok érdeklődését is felkeltette, és együttműködésre került sor egy hasonló amerikai kutatási projekttel.
EU budget funding for these projects is scheduled to end in 2021. 
Az új projektekhez nyújtott uniós költségvetési finanszírozás a tervek szerint 2021-ben ér véget.
55 The Commission awarded a grant in 2018 to the Managing Entity of the Combacte projects to develop a business model for a new clinical trials network (ECRAID - plan), to merge the existing ŇCombacteÓ network with a clinical trials network developed for emerging infectious diseases. 
55 A Bizottság 2018-ban támogatást ítélt oda a Combacte projektek irányító testületének, hogy fejlesszen ki üzleti modellt egy új klinikai vizsgálati hálózat (ECRAID-Plan) számára, amely keretében a jelenlegi Combacte hálózatot egybeolvasztanák egy, az újonnan megjelenő fertőző betegségekkel kapcsolatos kutatásokra létrehozott klinikai vizsgálati hálózattal.
ECRAID - plan is scheduled to start in 2021. 
Az ECRAID-Plan a tervek szerint 2021-ben kezdi meg tevékenységét.
At the time of our audit there was no agreed process to maintain the infrastructures developed under Combacte. 
Ellenőrzésünk időpontjában nem létezett jóváhagyott folyamat a Combacte keretében kifejlesztett infrastruktúrák fenntartására.
56 In the EU One Health Action Plan on AMR, the Commission set the objective to support SMEs in their research and development efforts. 
56 Az antimikrobiális rezisztenciára irányuló uniós egységes egészségügyi cselekvési terv keretében a Bizottság azt a célt tűzte ki, hogy támogassa a kkv-kat kutatási és fejlesztési munkájukban.
The role of SMEŐs in the discovery of antimicrobials is increasing, particularly given the withdrawal of large pharmaceutical companies from such research (see paragraph 07). 
A kkv-k egyre nagyobb szerepet játszanak az antimikrobiális szerek felfedezésében, elsősorban amiatt, hogy a nagy gyógyszergyártó vállalatok kivonultak az ilyen kutatásokból (lásd: 07. bekezdés).
Only about 5 % of funding from the ND4BB programme had been used for SMEs, mostly under the Enable project for drug discovery. 
Az ND4BB program finanszírozásának csak mintegy 5%-át használták fel kkv-k, főként az ENABLE hatóanyagfejlesztési projekt keretében.
57 The EU One Health Action Plan provides a strategy for the CommissionŐs support and research activities. 
57 Az Unió egységes egészségügyi cselekvési terve stratégiát biztosít a Bizottság támogatási és kutatási tevékenységeihez.
However the Action Plan does not address all of the specific challenges for AMR research, notably: Ń the long timelines and challenges involved in the discovery and development of new antibiotics; 33 
A cselekvési terv azonban nem foglalkozik egyes, az antimikrobiális rezisztenciára irányuló kutatásokkal kapcsolatos sajátos kihívásokkal, köztük az alábbiakkal: — az új antibiotikumok felfedezésének és kifejlesztésének időigényessége és akadályai; — a hosszú távú kutatási prioritások integrálása és a tevékenységek fenntartása a különböző programozási időszakok során; 39
Ń how to integrate long term research priorities and sustain activities across programming periods; Ń methods for working with all relevant stakeholders (academics, SMEs, pharmaceutical industries, international funding and coordination initiatives). 
— az összes érdekelt bevonására irányuló módszertan (tudományos szféra, kkv-k, gyógyszeripar, nemzetközi finanszírozási és koordinációs kezdeményezések).
Commission initiatives have not yet resolved the market failures in antimicrobial research and development 58 Pharmaceutical companies have decided to withdraw from the market of certain Member States some antimicrobials that continue to work39, such as a first-line treatment option for community-acquired pneumonia, and a recommended treatment for certain urinary tract infections. 
A bizottsági kezdeményezések még nem oldották meg az antimikrobiális kutatással és fejlesztéssel kapcsolatos piaci hiányosságok problémáját 58 Egyes gyógyszergyárak úgy döntöttek, hogy bizonyos továbbra is működő antimikrobiális szereket – köztük egy első vonalbeli kezelési lehetőséget a közösségben szerzett tüdőgyulladás kezelésére, valamint egy húgyúti fertőzések kezelésére ajánlott antibiotikumot – kivonnak egyes tagállamok piacáról39.
The Commission does not have an explicit mandate to propose initiatives to avoid or slow down the withdrawal of existing antimicrobials from the market. 
A Bizottság nem rendelkezik kifejezett hatáskörrel arra, hogy kezdeményezéseket terjesszen elő a meglévő antimikrobiális szerek piacról történő kivonásának elkerülésére vagy lelassítására.
59 In its 2017 EU One Health Action Plan on antimicrobial resistance, the Commission had tasked itself with supporting research into the development of new economic models to support the development of new antimicrobials. 
59 Az antimikrobiális rezisztenciára irányuló 2017. évi uniós egységes egészségügyi cselekvési tervében a Bizottság azt a célt tűzte ki maga elé, hogy támogassa az új antimikrobiális szerek kidolgozását segítő új gazdasági modellek kifejlesztésére irányuló kutatásokat.