natgillin/translations-raw huggingface dataset:
C 324/36 EN Official Journal of the European Union 30.12.2004 Table 4 European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Ń Balance sheets as at 31 December 2003 and 31 December 2002 (1) Assets 2003 3 401 1 635 1 011 2 548 5 194 1 105 107 1 034 64 2 310 28 286 39 191 2002 Liabilities 2003 (1 000 euro) 2002 Ń Ń Ń 2 684 2 684 444 6 811 603 9 293 17 151 19 835 Intangible assets Fixed assets 0 146 991 1 547 2 684 571 3 744 2 854 0 7 169 9 982 19 835 Own capital Budget outturn (a) Outturn after adjustments (b) Economic outturn (a + b) Outturn carried over from previous financial years (2) Subtotal Current liabilities Amounts owed to Community institutions and bodies Payment appropriations to be carried over 4 037 6 895 10 932 6 872 17 804 479 11 936 127 8 845 21 387 39 191 Plant, machinery and tools Furniture and vehicle fleet Computer equipment Current assets VAT paid and to be recovered Amounts receivable from Community institutions and bodies Subtotal Subtotal Total Sundry accounts payable Advances from customers Sundry accounts receivable Sundry receivables Available assets Subtotal Total (1) Use of the model proposed by the Commission has resulted in balances being reallocated between the existing headings. 
C 324/36 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2004.12.30. Eszközök 2003 3 401 1 635 1 011 2 548 5 194 1 105 107 1 034 64 2 310 28 286 39 191 2002 Források 2003 (1 000 EUR) 2002 — — — 2 684 2 684 444 6 811 603 9 293 17 151 19 835 4. táblázat Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség – 2002 és 2003 december 31-i mérleg (1) Immateriális javak Tárgyi eszközök 0 146 991 1 547 2 684 571 3 744 2 854 0 7 169 9 982 19 835 Saját tőke A költségvetés eredménye (a) Kiigazítások utáni eredmény (b) Gazdasági eredmény (a + b) Előző pénzügyi évről áthozott eredmény (2) Részösszeg Rövid lejáratú kötelezettségek Tartozások közösségi intézményeknek és szerveknek 4 037 6 895 10 932 6 872 17 804 479 11 936 127 8 845 21 387 39 191 Berendezés, gépezet és eszközök Bútorok és járműflotta Számítástechnikai felszerelés Forgóeszközök Kifizetett és visszaigényelhető hozzáadottérték-adó Részösszeg Közösségi intézmények és szervek tartozásai Egyéb követelések Egyéb vegyes kintlevőségek Átvivendő kifizetési előirányzatok Egyéb kötelezettségek Előlegek ügyfelektől Rendelkezésre álló eszközök Részösszeg Összesen Részösszeg Összesen (1) A Bizottság által javasolt modell használata egyenlegek újraelosztását eredményezte a már létező fejezetekben.
(2) For 2002, the sum corresponds to the total of net fixed assets. 
(2) A 2002-es összeg a befektetett eszközök nettó értékének felel meg.
For 2003, the sum also includes 4 188 000 euro corresponding to the activation in 2003 of assets acquired in previous years (see paragraph 10 of the report). 
A 2003-as összeg tartalmazza a korábbi években beszerzett és 2003-ban aktivált eszközök értékének megfelelő 4 188 000 EUR-t is (lásd a jelentés (10) bekezdését).
30.12.2004 EN Official Journal of the European Union C 324/37 Table 5 Differences between the general implementing rules and the AgencyŐs implementing rules Committee for the evaluation of tenders (1) Articles 145 and 146 of the general implementing rules Article 107 of the AgencyŐs implementing rules 13 800 euro 75 000 euro Rules for negotiated procedures in respect of low-value contracts Contract threshold: Value of contracts less than 200 euro less than 1 050 euro: negotiated procedure between 1 050 and 13 800 euro: negotiated procedure with: between 13 800 and 50 000 euro, restricted procedure but without a CEI (2) with: Article 129 of the general implementing rules payment of costs against invoices award on the basis of a single tender at least 3 candidates consulted at least 5 candidates consulted Article 89 of the AgencyŐs implementing rules provided for in Article 82 but threshold unspecified less than 1 500 euro: award on the basis of a single tender between 1 500 and 13 800 euro: at least 3 candidates consulted at least 3 candidates consulted (1) The only committee for the evaluation of tenders proposed by the Agency is the Advisory Committee on Procurement and Contracts, which is required to give its opinion on contracts involving amounts exceeding 75 000 euro (Article 107), whereas this threshold is 13 800 euro in the general implementing rules. 
2004.12.30. HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 324/37 5. táblázat Különbségek az általános végrehajtási szabályok és az Ügynökség eljárási szabályai között Tenderértékelési bizottság (1) Az általános végrehajtási szabályok 145. és 146. cikke 13 800 EUR A tárgyalásos eljárások szabályai kis értékű szerződések esetében A szerződés értékhatára: Szerződések értéke kevesebb, mint 200 EUR kevesebb, mint 1 050 EUR: tárgyalásos eljárás 1 050 és 13 800 EUR között: tárgyalásos eljárás mellett 13 800 és 50 000 EUR között tárgyalásos eljárás CEI (2) nélkül, de Az Ügynökség végrehajtási szabályainak 107. cikke 75 000 EUR Az általános végrehajtási szabályok 129. cikke a költségek kifizetése számla ellenében egyetlen ajánlat elegendő legalább 3 ajánlat bekérése legalább 5 ajánlat bekérése Az Ügynökség végrehajtási szabályainak 89. cikke rendelkezés a 82. cikkben, értékhatár nélkül 1 500 EUR alatt: egyetlen ajánlat elegendő 1 500 és 13 800 között: legalább 3 ajánlat bekérése legalább 3 ajánlat bekérése (1) Az Ügynökség által a tenderek értékelésére feljogosított egyetlen bizottság a Közbeszerzési és szerződési tanácsadó bizottság, amelynek a 75 000 EUR-t meghaladó értékű szerződésekről kell véleményt nyilvánítania (107. cikk), holott az általános végrehajtási szabályokban ez az értékhatár 13 800 EUR.
(2) CEI: Call for expressions of interest. 
(2) CEI: felhívás szándéknyilatkozat benyújtására.
C 324/38 EN Official Journal of the European Union 30.12.2004 THE AGENCYŐS REPLIES 7. 
C 324/38 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2004.12.30.
The Agency has contacted the Commission to finalise the Financial Regulation. 
AZ ÜGYNÖKSÉG VÁLASZAI (7) Az Ügynökség érintkezésbe lépett a Bizottsággal a pénzügyi szabályzat véglegesítése érdekében.
The changes made have been in the direction to satisfy the CommissionŐs comments as well as those of the Court of Auditors. 
A változtatások olyan irányt követtek, amely megfelel a Bizottság és a Számvevőszék megjegyzéseiben foglaltaknak.
In particular the thresholds for contracts and procurement have been aligned in the implementing rules. 8. 
Különösen a szerződések és a beszerzések küszöbértékeinek összehangolása történt meg a végrehajtási szabályokban.
In accordance with International Public Sector Accounting Standard (IPSA) number 3, the resulting adjustments are reported as an adjustment to the opening capital. 
(8) Az Ügynökség az így keletkező kiigazításokat a 3. számú nemzetközi közszektor-költségvetési számviteli standarddal (IPSAS) összhangban a kezdőtőke kiigazításaiként jelentette.
Comparative information for the year 2002 has not been restated, as it would not have provided meaningful additional information. 
A 2002. évre vonatkozó összehasonlító információk újbóli kimutatására nem került sor, mert abból nem származott volna lényeges pótlólagos információ.
As the European institutions and agencies have to present accounts compliant with IPSAS for 2005, the Agency, following the calendar established by the Accounting Officer of the European Commission, will have systems in place which will assure compliance by January 1, 2005 including the presentation of comparative figures for 2004. 
Minthogy az európai uniós intézményeknek és ügynökségeknek számvitelüket az IPSAS-szokkal összhangban kell elkészíteniük a 2005. évre, az Ügynökség az Európai Bizottság számvitelért felelős tisztviselője által meghatározott naptárt követve alkalmazza azokat a rendszereket, amelyek 2005. január 1-től biztosítják a megfelelést, beleértve a 2004. évre vonatkozó összehasonlító számadatok bemutatását.
9. The observation of the Court is relevant in a sense, however it was not a priority for the EMEA knowing that the current systems, including both procedures and software, existed since 1998 and have provided the necessary and accurate data for the establishment of the financial statements. 
(9) A Számvevőszék észrevétele bizonyos értelemben lényeges, de a benne foglaltakat az EMEA nem kezelte prioritásként, mert tudta, hogy a jelenlegi rendszerek, mind az eljárások, mind pedig a számítógépes programok 1998 óta léteznek, és azóta is biztosítják a pénzügyi kimutatások elkészítéséhez szükséges pontos adatokat.
These systems have not been modified since the application of the new financial regulations. 
Ezeket a rendszereket az új költségvetési rendeletek alkalmazása óta nem módosította az Ügynökség.
The systems defined by the authorising officer will be formally validated by the accountant in the course of 2004. 
Az engedélyező tisztviselő által meghatározott rendszereket a 2004. év folyamán jóváhagyja a könyvelő.
10. In 2003, the Agency capitalised intangible assets (mainly software licenses and certain software development costs) in accordance with the standards issued by the Accounting Standards Committee. 
(10) 2003-ban az Ügynökség a Számviteli Standard Bizottság által kibocsátott standardokkal összhangban tőkésített bizonyos immateriális javakat (főként számítógépes programok licen-ceit és bizonyos számítógépes programfejlesztések költségeit).
In order to establish the inventory of intangible assets and fitting out costs in prior years a detailed analysis of software and fitting out costs for 2000 to 2003 was prepared. 
Az immateriális javak és a felszerelési költségek korábbi évekre vonatkozó leltárának összeállítása érdekében részletes elemzés készült a számítógépes programok és a felszerelés 2000 és 2003 közötti költségeiről.
During 2004, all assets, tangible and intangible, are being entered in the new asset management system and the accounting is based on the classification by type as set out in the harmonised accounting plan defined by the CommissionŐs Accounting Officer. 11. 
A 2004. év folyamán az Ügynökség mind a tárgyi eszközöket, mind pedig az immateriális javakat új aktíva-kezelési rendszerbe viszi be, és a könyvelés a Bizottság számvitelért felelős tisztviselője által meghatározott, összehangolt könyvelési tervben foglalt típus szerinti osztályozáson alapul.
It has taken corrective measures to avoid such situations in the future. 12. 
A helyreigazításról intézkedett, hogy hasonló helyzet ne alakulhasson ki a jövőben.
The Agency has noted the CourtŐs comments on the criteria of choice of contractors. 13. 
(13) Az Ügynökség gondosan betartja a felvételi eljárások szabályait.
The admissibility of candidates to the selection procedure follows a checklist in each individual case, which covers all the elements stated in the announcement. 
A pályázók felvételi eljárásban való részvételének engedélyezése minden egyes esetben végigveszi a hirdetményben foglalt összes mozzanatot felölelő kérdéssort.
This is documented on each individual file. 
Ezt a pályázókról készült egyéni ügyiratok dokumentálják.
In addition to the existing justification for the choice of each candidate for interview, the Agency will implement measures to improve the procedure and avoid the problems mentioned by the Court. 
A pályázók interjúra való kiválasztásának eddigi indoklásán túlmenően az Ügynökség az eljárást javító intézkedéseket vezet be, hogy elkerülje a Számvevőszék által említett problémákat.
14. In recognition of the serious difficulties being encountered in the implementation of the project, the AgencyŐs management took action, beginning with the commissioning of the external audit in early 2003. 
(14) A projekt végrehajtása során tapasztalt súlyos problémákat felismerve, az Ügynökség vezetése lépéseket tett először is azzal, hogy 2003 elején külső vizsgálatot vett igénybe.
The specification has been refined and implementation of the electronic document management system has since been undertaken in the light of that analysis. 
Az elemzés nyomán azóta az előírások finomítása megtörtént, illetve az elektronikus dokumentumkezelő rendszer kivitelezése megkezdődött.
C 332/8 EN Official Journal of the European Union REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2004 together with the AgencyŐs replies 28.12.2005 (2005/C 332/02) CONTENTS INTRODUCTION ........................................................... 
C 332/8 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja JELENTÉS az Európai Gyógyszerügynökségnek a 2004-es pénzügyi évre vonatkozó elszámolásáról, az Ügynökség válaszaival együtt 2005.12.28.
OBSERVATIONS............................................................ 
9 ASZÁMVEVŐSZÉKVÉLEMÉNYE ..............................................
7-9 9 Tables1to4 .......................................................................... 
9 ÉSZREVÉTELEK.............................................................
10 TheAgencyŐsreplies................................................................... 14 Paragraph Page 1-2 9 3-6 9 
10 AzÜgynökségválaszai.................................................................
28.12.2005 EN Official Journal of the European Union C 332/9 INTRODUCTION 1. 
HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 332/9 BEVEZETÉS 1.
The European Medicines Agency (hereinafter referred to as the Agency) was created by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (1). 
Az Európai Gyógyszerügynökséget (a továbbiakban: Ügynökség) a Tanács 1993. július 22-i 2309/93/EGK rendelete alapján hozták létre. E rendelet helyébe az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendelete lépett (1).
The Agency operates through a network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use. 
Az Ügynökség hálózatként működik, és a tagállamok illetékes hatóságai által az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek értékeléséhez és felügyeletéhez rendelkezésre bocsátott tudományos forrásokat hangolja össze.
Table 1 summarises the powers and activities of the Agency on the basis of the information supplied by it. 
Az 1. táblázat az Ügynökség hatáskörét és tevékenységeit foglalja össze az Ügynökség által megadott adatok alapján.
The AgencyŐs accounts for the financial year ended 31 December 2004 (3) were drawn up by its Executive Director, pursuant to Article 68 of Regulation (EC) No 726/2004, and sent to the Court, which is required to give its opinion on their reliability and on the legality and regularity of the underlying transactions. 
Az Ügynökségnek a 2004. december 31-i fordulónappal záruló pénzügyi évre vonatkozó elszámolását (3) a 726/2004/EK rendelet 68. cikkének megfelelően az ügyvezető igazgató állította össze, majd megküldték a Számvevőszéknek, amely köteles véleményt nyilvánítani az elszámolás megbízhatóságáról, valamint az alapjául szolgáló ügyletek jogszerűségéről és szabályszerűségéről.
The AgencyŐs Management Board has set up an Audit Advisory Committee to advise the Executive Director on matters regarding quality assurance and risk-mitigating strategies. 
Az Ügynökség igazgatótanácsa ellenőrzési tanácsadó bizottságot hozott létre, hogy az tanácsokkal lássa el az ügyvezető igazgatót a minőségbiztosítás és a kockázatkezelési stratégiák tekintetében.
The existence of such a body and its operating procedures, including the recruitment procedure for its members, must be provided for, on account of its permanent nature, in the rules which govern the AgencyŐs internal organisation. 
Egy ilyesfajta szerv felállításáról és működési eljárásairól – beleértve a tagok felvételére irányuló eljárást – a szerv maradandó jellege miatt rendelkezni kell az Ügynökség belső felépítésére vonatkozó szabályokban.
The contracts concluded with the banks have been in force for over five years even though the detailed rules for the implementation of the AgencyŐs financial regulation lay down that there should be a new invitation to tender at least once every five years (4). 
A bankokkal kötött szerződések több mint öt éve érvényben vannak, holott az Ügynökség pénzügyi szabályzatának végrehajtására irányuló részletes szabályok előírják, hogy ötévente legalább egyszer pályázati felhívást kell közzétenni (4).
The Court notes that the AgencyŐs new financial regulation, as finally adopted after receipt of the CommissionŐs opinion, takes account of the observations which the Court made in its previous report (5). 
A Számvevőszék megállapítja, hogy az Ügynökség új pénzügyi szabályzata, amelyet a Bizottság véleményének kézhezvételét követően fogadtak el, figyelembe veszi a Számvevőszék előző jelentésében közölt észrevételeit (5).
Similarly, the system for managing the AgencyŐs fixed assets has been considerably improved (6). 
Az Ügynökség befektetett eszközeinek kezelésére szolgáló rendszer szintén nagymértékben javult (6).
This Report was adopted by the Court of Auditors in Luxembourg at its meeting of 5 October 2005. 
Ezt a jelentést a Számvevőszék 2005. október 5-i ülésén, Luxembourgban fogadta el.
For the Court of Auditors Hubert WEBER President (1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 1 and OJ L 136, 30.4.2004, p. 1. 
(1) HL L 214., 1993.8.24, 1. o. és HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
Pursuant to the latter Regulation the AgencyŐs original name, European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, was changed to European Medicines Agency. 
Ez utóbbi rendelet értelmében az Ügynökség eredeti nevét – Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség – Európai Gyógyszerügynökségre változtatták.
(3) These accounts were drawn up on 29 September 2005 and received by the Court on 29 September 2005. (4) Article 53(3). 
(3) Az elszámolást 2005. szeptember 29-én állították össze, majd a Számvevőszékhez 2005. szeptember 29-én érkezett be. a Számvevőszék nevében Hubert WEBER elnök (4) 53. cikk (3) bekezdés.
(5) See paragraph 7 of the Report for the financial year 2003 (OJ C 324, 30.12.2004, p. 31). 
(5) Lásd a 2003-as pénzügyi évre vonatkozó jelentés 7. bekezdését (HL C 324., 2004.12.30., 31. o.).
(6) See paragraph 10 of the Report for the financial year 2003. 
(6) Lásd a 2003-as pénzügyi évre vonatkozó jelentés 10. bekezdését.
Final budget: Medicinal products for human use A high level of human health protection shall be ensured in the definition and imple-Ń To coordinate the scien-Ń mentation of all Community tific resources that the policies and activities. 
A Szerződésből eredő közösségi hatáskör Az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendeletében meghatározott ügynökségi hatáskör Irányítás A törzskönyvezett gyógy-Az Ügynökség rendelkezésére bocsátott eszközök (2003-as adat) Termékek és szolgáltatások Valamennyi közösségi politika és tevékenység meghatározása és végrehajtása során – biztosítani kell az emberi egészségvédelem magas szintjét.
Member StatesŐ authori-To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Community marketing authorisation procedures; etary Medicinal Products, consisting of two members from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use. 
A tagállamok illetékes – A közösségi forgalombaho-hatóságai által az zatali engedélyezési eljárás alá emberi és állatgyógyá-tartozó gyógyszerek minősé-szati felhasználásra szánt gére, biztonságosságára és gyógyszerek értékelésé-hatásosságára vonatkozó hez és felügyeletéhez ren-tudományos értékelés össze-delkezésre bocsátott hangolása, szerkészítmények bizottsága tagországonként két-két tagból áll, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek értékelésével kapcsolatos kérdésekre vonatkozó véleményeket készíti elő.
99,1 million euro lion euro) including the Community contribution (excluding subsidy for orphan medicines): 24,7 % (22,9 %) Applications for marketing authorisations: 51 (39) shall complement national tion and supervision of policies, shall be directed medicinal products for Ń towards improving public human and veterinary health, preventing human ill-use; ness and diseases and obviating sources of danger to Ń to provide the Member human health. (...) 
99,1 millió EUR (84,2 millió EUR), amiből a Közösség hozzájárulása (a ritka betegségek gyógyszereire adott támogatás nélkül): 24,7 % (22,9 %). Forgalombahozatali engedélyek iránti kérelmek: 51 (39) A Közösség fellépése, amely kiegészíti a nemzeti politikákat, a népegészségügyi helyzet javítására, az emberi megbetegedések és betegségek, valamint az emberi – egészséget fenyegető veszélyek okainak megelőzésére irányul (...). tudományos források 2.
States and the institutions to coordinate the supervision of medicinal products which 2. have been authorised within the Community; (pharma-covigilance); The Committee for Veterinary Medicinal Products, consisting of two members from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága tagországonként két-két tagból áll, az állatgyógyászati készítmények értékelésével kapcsolatos kérdésekre vonatkozó véleményeket készíti elő.
Staff numbers at 31 December 2004: (Article 152 of the Treaty) with scientific advice on medicinal products for to advise on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in 3. foodstuffs of animal origin; Posts occupied: 290 (256) Source: Information supplied by the Agency. of the European Union Ń 314 (287) posts provided for in the establishment plan human or veterinary use. 
A személyzet tagjainak száma 2004. december 31-én: Átlagos értékelési idő: 187 nap (190 nap) (A Szerződés 152. cikke) emberi és állatgyógyá-– tanácsadás az állatgyógyászati felhasználásra szánt szati készítmények szerma-gyógyszerekről. radványainak azon maximális 3.
The Management Board, consisting of two representatives of each Member State, two representatives of the Commission and two representatives appointed by the European Parliament. The Board adopts the work programme and the annual report. Ń to coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice; + 50 (48) other posts (auxiliary contracts, seconded national experts, local staff, employment agency staff) Ń to record the status of 4. marketing authorisations granted for medicinal products. 
Az igazgatótanácsot tagállamonként két képviselő, a Bizottság két képviselője és az Európai Parlament által kinevezett két képviselő alkotja, az Ügynökség munkaprogramját és éves jelentését fogadja el. ebből betöltött: 290 (256) + 50 (48) egyéb alkalmazott (kise-Rendszeres megbízhatósági jelentések: 253 (276) Felügyeleti eszközök: 948 (1 025) Tudományos vélemények: 77 (65) Kölcsönös elismerési eljárások: 7 081 (4 080) Állatgyógyászati termékek Forrás: az Ügynökség által közölt adatok.
The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission. Total staff: 340 (304) Assigned to the following duties: operational: 271 (242) administrative: 69 (62) Table 1 European Medicines Agency (London) 5. 
Külső ellenőrzés: Európai Számvevőszék. operatív feladatok: 271 (242) fő Új kérelmek: 8 (10) Új változatokkal kapcsolatos kérelmek: 40 (64) Ellenőrzések: 93 (76) 1. táblázat Európai Gyógyszerügynökség (London) Az ügyvezető igazgatót a 6.
External audit: European Court of Auditors 6. Discharge is given by the Parliament on a recommendation from the Council. 
A költségvetési beszámolók elfogadásáért felelős hatóság: a Tanács javaslata alapján eljáró Parlament. adminisztratív feladatok: 69 (62) fő.
(84,2 mil-(2003 figures) 
Kedvező vélemények: 34 (39) (2003-as adat)