natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ADB001392EN04-12PP-CH075-12APCFIN-RAS-2011_EMA-ORAN 19.09.2012 
ADB001392HU04-12PP-CH075-12APCFIN-RAS-2011_EMA-TR.DOC 2012.9.19.
13 This is the final budget, not the actual outturn from the budgetary accounts. 
13 Ez a végleges költségvetés, nem pedig a tényleges költségvetési eredménykimutatás.
14 This is the percentage of the budgeted EU contribution (excluding special contribution for orphan fee reductions and excluding the use of surplus n-2 by the budgetary authority) in relation to the final budget. 
14 Ez a tervezett uniós költségvetésnek (amely nem tartalmazza a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos díjak csökkentését ellentételező külön hozzájárulást, illetve az n-2. többletnek a költségvetési hatóság által történő felhasználását) a végleges költségvetéshez viszonyított százalékos aránya.
15 This is the percentage of the budgeted EU contribution (excluding special contribution for orphan fee reductions and excluding the use of surplus n-2 by the budgetary authority) in relation to the final budget. 
15 Ez a tervezett uniós költségvetésnek (amely nem tartalmazza a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos díjak csökkentését ellentételező külön hozzájárulást, illetve az n-2. többletnek a költségvetési hatóság által történő felhasználását) a végleges költségvetéshez viszonyított százalékos aránya.
EMA – European Medicines Agency EMA – Agence européenne des médicaments THE AGENCY’S REPLY 12. 
EMA – European Medicines Agency EMA – Agence européenne des médicaments AZ ÜGYNÖKSÉG VÁLASZA 12.
Over the last years the Agency has made every effort to reduce its level of carry-over to an acceptable level, i.e. 30% for Title 2 and 3 overall, and has in fact achieved a continuous reduction. 
Az elmúlt években az Ügynökség mindent megtett annak érdekében, hogy az áthozatok szintjét megfelelő szintre, azaz a 2. és 3. címet együtt véve 30%-ra csökkentse, aminek eredményeképpen valóban folyamatos csökkenést ért el.
As the operations of the Agency are of a multi-annual nature and not linked to the calendar year, a certain level of carry-overs is unavoidable. 
Mivel az Ügynökség többéves keretben működik és a működés nem kapcsolódik a naptári évhez, az áthozatok bizonyos szintje elkerülhetetlen.
As it was explained in detail in the Agency’s replies to the 2009 discharge observations, the Agency considers that the IT framework contract was not irregular. 
Amint az az Ügynökségnek a 2009. évi, mentesítéssel kapcsolatos észrevételekre adott válaszában részletesen kifejtésre került, az Ügynökség véleménye szerint az informatikai szolgáltatásokra kötött keretszerződés nem volt szabálytalan.
As a consequence, the extension of the framework contract is considered not irregular as well. 
Következésképpen a keretszerződés meghosszabbítása sem számít szabálytalannak.
The Agency has taken note of the Court’s comments and updated its procedures with a view to transparency and documentation. 
Az Ügynökség tudomásul vette az Európai Számvevőszék észrevételeit, és az átláthatóság és a dokumentálás tekintetében aktualizálta eljárásait.
The Agency has taken note of the Court’s comments and updated its procedures with a view to transparency and timely documentation. 
Az Ügynökség tudomásul vette az Európai Számvevőszék észrevételeit, és az átláthatóság és a dokumentálás idôbeli elkészítése tekintetében aktualizálta eljárásait.
In 2009 a proposal for a new payment system was presented to the Management Board but no agreement was reached. 
2009-ben az igazgatótanácsnak egy új fizetési rendszerre vonatkozó javaslatot nyújtottak be, amelyről azonban nem született megállapodás.
The Management Board will be asked to endorse a new action plan at the meeting to be held in October 2012. 
Az igazgatótanácsot a 2012 októberében tartandó ülésén egy új cselekvési terv támogatására kérik fel. .
Since any new fee system will require a change of the legislation, the European Commission will be approached to integrate the subject issue in its planned review of the Agency’s fee regulation. 
Mivel bármely új díjrendszer a vonatkozó jogi szabályozás módosítását vonja maga után, az Ügynökség felkéri az Európai Bizottságot, hogy ezt a kérdést az Ügynökség díjrendeletének felülvizsgálatakor megtárgyalja.
The Agency’s replies to the results of this audit will be published together with the Special Report. 
Az Ügynökségnek az ellenőrzés eredményére adott válaszai a különjelentéssel együtt lesznek közzétéve.
EMA_EN 
EMA_HU
TheEuropeanMedicinesAgency(hereinafter“theAgency”,aka“EMA”), which is located in London, was established by Council Regulation (EEC) No 2309/93, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council1. 
AlondoniszékhelyűEurópaiGyógyszerügynökséget(atovábbiakban:az Ügynökség, más néven EMA) a 2309/93/EGK tanácsi rendelet hozta létre. E rendelet helyébe a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet1 lépett.
Pursuant to the provisions of Article 287 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), the Court has audited: 1 2 OJ L 214, 24.8.1993, p. 1 and OJ L 136, 30.4.2004, p. 1. 
Az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 287. cikke alapján a Számvevőszék ellenőrizte a következőket: 1 2 HL L 214., 1993.8.24., 1. o. és HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
ADB001958HU04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 2014.7.1.
3 (a) the annual accounts of the Agency, which comprise the financial statements3 and the reports on the implementation of the budget4 for the financial year ended 31 December 2013, and (b) the legality and regularity of the transactions underlying those accounts. 
3 a) az Ügynökség éves beszámolója, amely a 2013. december 31-én véget ért pénzügyi évre vonatkozó pénzügyi kimutatásokból3 és a költségvetés végrehajtásáról szóló jelentésekből4 áll, és b) a beszámoló alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűsége és szabályszerűsége.
The Director approves the annual accounts of the Agency after its accounting officer has prepared them on the basis of all available information and established a note to accompany the accounts in which he 3 4 5 6 These include the balance sheet and the economic outturn account, the cash flow table, the statement of changes in net assets and a summary of the significant accounting policies and other explanatory notes. 
Az igazgató hagyja jóvá az Ügynökség éves beszámolóját azután, hogy a számvitelért felelős tisztviselő az összes 3 4 5 6 Ezek a következőkből állnak: a mérleg, az eredménykimutatás, a pénzforgalmi kimutatás, a nettó eszközök változását feltüntető kimutatás, és a számviteli politika meghatározó alapelveit és további magyarázatokat tartalmazó összegzés.
4 declares, inter alia, that he has reasonable assurance that they present a true and fair view of the financial position of the Agency in all material respects. (b) Themanagement’sresponsibilitiesinrespectofthelegalityandregularity of the underlying transactions and compliance with the principle of sound financial management consist of designing, implementing and maintaining an effective and efficient internal control system comprising adequate supervision and appropriate measures to prevent irregularities and fraud and, if necessary, legal proceedings to recover funds wrongly paid or used. 
4 rendelkezésre álló információ alapján egy olyan kísérő nyilatkozattal egyetemben elkészítette azt, amelyben a tisztviselő többek között kijelenti, hogy ésszerű bizonyossággal rendelkezik afelől, hogy a beszámoló minden lényeges szempontból valós és hű képet ad az Ügynökség pénzügyi helyzetéről. b) A vezetés felelőssége a mögöttes tranzakciók jogszerűsége és szabályszerűsége, illetve a gondos pénzgazdálkodás elveinek követése tekintetében abban áll, hogy ki kell alakítania, meg kell valósítania és fenn kell tartania egy olyan eredményes és hatékony belső kontrollrendszert, amely megfelelő felügyelettel és alkalmas intézkedésekkel képes megakadályozni a szabálytalanságokat és csalásokat, illetve szükség esetén jogi eljárásokkal képes visszaszerezni a tévesen kifizetett vagy felhasznált pénzösszegeket.
FOLLOW-UP OF PREVIOUS YEARS’ COMMENTS 11.An overview of the corrective actions taken in response to the Court's comments from previous years is provided in Annex I. ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
ADB001958HU04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 2014.7.1. A KORÁBBI ÉVEK MEGJEGYZÉSEINEK HASZNOSULÁSA 11.Az I. melléklet áttekintést ad a korábbi évek számvevőszéki megjegyzései nyomán tett helyesbítő intézkedésekről.
6 This Report was adopted by Chamber IV, headed by Mr Milan Martin CVIKL, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 1 July 2014. 
6 A jelentést 2014. július 1-jei luxembourgi ülésén fogadta el a Milan Martin CVIKL számvevőszéki tag elnökölte IV.
For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
Kamara. a Számvevőszék nevében Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA elnök ADB001958HU04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 2014.7.1.
1 Follow-up of previous years’ comments ANNEX I Year Court ́s comment Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) 2011 There is scope for improving the transparency of procurement procedures. 
1 A korábbi évek megjegyzéseinek hasznosulása I. MELLÉKLET Év A Számvevőszék megjegyzése A helyesbítő intézkedés állapota (végrehajtva/folyamatban/végrehajtandó/n.a.) 2011 Van még javítanivaló a beszerzési eljárások átláthatósága terén.
Completed 2011 The Court identified a need to improve the transparency of staff selection procedures. 
Végrehajtva 2011 A Számvevőszék megállapította, hogy javítani kell a munkaerő-felvételi eljárások átláthatóságán.
The documentation of the Selection Board’s proceedings was not always adequate and there is no evidence as to how the method for the short-listing of candidates was established and that the questions for the written tests or interviews were set before the examinations. 
A felvételi bizottság munkáját nem mindig dokumentálták megfelelően, és nincs arra bizonyíték, miként határozták meg a rövidített jelöltlista felállításának módszerét, illetve hogy az írásbeli vizsgák és az interjúk kérdéseit meghatározták volna a vizsgák előtt.
Completed 2012 The Agency applies differing recognition criteria for fee revenue and associated expenditure. 
Végrehajtva 2012 Az Ügynökség eltérő elszámolási szempontokat alkalmaz a díjbevételek és a hozzájuk kapcsolódó kiadások tekintetében.
Revenue from application fees is recognised on a straight-line basis over a set time period. 
A kérelmezési díjakból származó bevételeket egy meghatározott időszak alatt lineárisan számolják el.
Expenditure for the evaluation of such applications by the competent national authorities is however accrued when a specific milestone in service delivery is reached. 
Az ilyen engedélyeztetési kérelmeknek az illetékes tagállami hatóságok általi értékeléséhez kapcsolódó kiadásokat azonban csak akkor számolják el, amikor e szolgáltatás nyújtása során lezárul egy adott tevékenységi szakasz.
This is in contradiction with the matching principle. 
Ez ellentétben áll az egyenértékűség elvével.
Completed 2012 The Agency has not yet validated its accounting system in the area of intangible fixed assets. 
Végrehajtva 2012 Az Ügynökség még nem validálta számviteli rendszerét az immateriális jellegű állóeszközökre vonatkozóan.
Given the considerable investment in the ICT development1, this is a crucial part of the whole accounting system. Completed ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
Tekintve, hogy az IKT-fejlesztésre irányuló beruházás jelentős nagyságú1 ez az alrendszer a teljes számviteli rendszer kritikus részét képezi. Végrehajtva ADB001958HU04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 2014.7.1.
2 Year Court ́s comment Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) 2012 In 2011 and 2012, the Council refused salary increases for EU staff. 
2 Év A Számvevőszék megjegyzése A helyesbítő intézkedés állapota (végrehajtva/folyamatban/végrehajtandó/n.a.) 2012 2011-ben és 2012-ben a Tanács elutasította az uniós alkalmazottak fizetésemelését.
The Commission appealed this decision to the Court of Justice which did not yet rule on the matter. 
A Bizottság a döntés ellen fellebbezéssel élt a Bíróságon, de az ügyben még nem született ítélet.
Since the Agency is located in London, the salary increases in question will be paid in GBP whereas the Agency’s accounts are prepared in Euros. 
Mivel az Ügynökség Londonban található, a fizetésemelés folyósítása angol fontban fog történni, de az Ügynökség könyvelését euróban vezetik.
Given the fluctuations in the exchange rate over the period concerned, the possible back pay to staff would lead to an estimated exchange rate loss for the Agency of 2,9 million euro. 
Tekintve az érintett időszakban lezajlott árfolyammozgásokat, az esetleges visszamenőleges kifizetési kötelezettségek hozzávetőlegesen 2,9 millió euró árfolyamveszteséget okoznának az Ügynökségnek.
The Agency has included this amount in the calculation of its budgetary outturn account, leading to an equivalent understatement of funds to be paid back to the Commission2. 
Az Ügynökség ezt az összeget figyelembe vette a költségvetési eredménykimutatás kiszámítása során, és így a Bizottság számára visszafizetendő összeg ennek megfelelően kevesebb lett2. n.a.
N/A 2012 In 2012, the Agency issued cascading framework contracts for the provision of services3. 
2012 2012-ben az Ügynökség lépcsőzetes keretszerződést kötött szolgáltatások igénybevételére3.
The procurement procedure presented some irregularities affecting the principle of transparency. 
A beszerzési eljárás során az átláthatóság elvét sértő szabálytalanságok merültek fel. n.a.
N/A 2012 In addition to the education allowances provided for in the Staff Regulations4, the Agency pays education contributions directly to schools for staff whose children attend primary or secondary school without having contracts with schools in place. 
2012 Az Ügynökség a személyzeti szabályzatban előírt iskoláztatási támogatáson4 kívül iskoláztatási hozzájárulást fizet közvetlenül azon iskolák számára, ahová az alkalmazottak gyermekei általános vagy középiskolai osztályba járnak, anélkül, hogy az adott iskolákkal szerződést kötöttek volna.
Total 2012 education contributions amounted to some 389 000 euro. 
2012-ben az összes iskoláztatási hozzájárulás kb. 389 000 eurót tett ki.
Such expenditure is not covered by the Staff Regulations and irregular. 
A személyzeti szabályzat nem tartalmaz ilyen juttatást, így az szabálytalannak minősül.
Ongoing5 ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
Folyamatban5 ADB001958HU04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 2014.7.1.
1 2 3 4 5 2012 investments in ICT development amounted to 11 625 000 euro. 
1 2 3 4 5 2012-ben 11 625 000 euró értékben hajtottak végre IKT-fejlesztési beruházásokat.
In so doing, the Agency followed an instruction from the Commission dated December 2012 which however was further clarified in June 2013. 
Ezzel kapcsolatban az Ügynökség a Bizottság 2012. decemberi utasítását követte, amelyet azonban 2013 júniusában tovább pontosítottak.
By 31 December 2012, total budgetary commitments of 13 475 000 euro had been made for specific contracts under these framework contracts, and payments of 4 690 000 euro had been made. 
2012. december 31-ig az említett keretszerződések alá tartozó egyedi szerződésekre vonatkozóan összesen 13 475 000 eurónyi költségvetési kötelezettségvállalást tettek és 4 690 000 euró összegű kifizetés történt.
A new procedure was prepared in 2013 and will enter into force in 2014. 
2013-ban új eljárást dolgoztak ki, amely 2014-ben lép hatályba.
3 Year Court ́s comment Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) 2012 The Agency’s budget implementation rates for the year 2012 were satisfactory for titles I and III. 
3 Év A Számvevőszék megjegyzése A helyesbítő intézkedés állapota (végrehajtva/folyamatban/végrehajtandó/n.a.) 2012 Az Ügynökség költségvetés-felhasználási aránya 2012-ben kielégítő volt az I. és a III. cím tekintetében.
While the rate of committed appropriations carried over was high for title II at 27 %, this primarily relates to the Agency’s planned move to new premises in 2014 (4 205 000 euro) and the development of ICT systems (1 596 000 euro). 
Bár a lekötött előirányzatok átvitele a II. cím esetében (27%) nagy arányú volt, de ez főként az Ügynökség 2014-ben esedékes új székhelyre költözéséhez (4 205 000 euró) és az IKT-rendszerek fejlesztéséhez (1 596 000 euró) kapcsolódik.
While the latter is of a multiannual nature that can partly justify the carry-overs, the Agency’s ICT Unit was significantly reorganised in 2012 and a number of projects planned for 2012 were delayed. N/A ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
Míg az utóbbi projekt több évre terjed ki és ez részben indokolja az átvitelek szükségességét, az Ügynökség IKT-részlegét 2012-ben lényegesen átszervezték és számos 2012-re tervezett projekt késedelmet szenvedett. n.a. ADB001958HU04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 2014.7.1.
1 ANNEX II Union action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing physical and mental illness and diseases, and obviating sources of danger to physical and mental health. 
Az Unió fellépése, amely kiegészíti a nemzeti politikákat, a népegészségügyi helyzet javítására, az emberi megbetegedések és betegségek, valamint az emberek egészségét fenyegető veszélyek okainak megelőzésére irányul.
Objectives – To coordinate the scientific resources that the Member States’ authorities make available to the Agency for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use, – to provide the Member States and the institutions of the European Union with scientific advice on medicinal products for human or veterinary use. 
Célok – A tagállamok illetékes hatóságai által az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények engedélyezéséhez és felügyeletéhez az Ügynökség rendelkezésére bocsátott tudományos források összehangolása. – Tudományos tanácsadás a tagállamok és az Európai Unió intézményei számára az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekről és az állatgyógyászati készítményekről.
Tasks – To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Union marketing authorisation procedures, – to coordinate the supervision of medicinal products which have been authorised within the Union (Pharmacovigilance), – to advise on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in foodstuffs of animal origin, – to coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice, – to record the status of marketing authorisations granted for medicinal products. 
Feladatok – Az uniós forgalomba hozatali engedélyezési eljárás alá tartozó gyógyszerkészítményekre vonatkozó tudományos értékelés összehangolása. – Az Unión belül engedélyezett gyógyszerek felügyeletének összehangolása (farmakovigilancia). – Tanácsadás az állatgyógyászati készítmények szermaradványainak azon maximális szintjére vonatkozóan, amelyek az állati eredetű élelmiszerekben elfogadhatóak. – A helyes gyártási gyakorlat, a helyes laboratóriumi gyakorlat és a helyes klinikai gyakorlat elveinek betartására vonatkozó ellenőrzés összehangolása. – A gyógyszerekre kiadott forgalomba hozatali engedélyek státusának nyilvántartása.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is responsible for preparing the Agency's opinions on all questions concerning medicines for human use. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos kérdésekben alakítja ki az Ügynökség véleményét.
The CHMP consists of one member and one alternate from each Member State, one member and an alternate nominated by Iceland and by Norway and up to five co-opted members. 
A CHMP tagállamonként egy-egy tagból és póttagból, az Izland és Norvégia által kinevezett egy-egy tagból és póttagból, valamint legfeljebb 5 választott tagból áll.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) is responsible for preparing the Agency's opinions on all questions concerning veterinary medicines. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos kérdésekben alakítja ki az Ügynökség véleményét.
The CVMP consists of one member and one alternate from each Member State, Iceland and Norway and up to five co-opted members. 
A CVMP tagállamonként egy-egy tagból és póttagból, az Izland és Norvégia által kinevezett egy-egy tagból és póttagból, valamint legfeljebb 5 választott tagból áll.
The Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) is responsible for reviewing applications from people or companies seeking orphan medicinal product designation. 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) a ritka betegségek gyógyszerévé való minősítése iránti, magánszemélyek vagy vállalatok által benyújtott kérelmek értékelését végzi.
The COMP consists of one member from each Member State, three members nominated by the European Commission representing patients’ organisations, three members nominated by the European Commission on the Agency’s recommendation, one member nominated by Iceland, one by Liechtenstein and one by Norway, and one European Commission representative. 
A COMP tagállamonként egy-egy tagból, az Európai Bizottság által kinevezett három, a betegképviseleti szervezeteket képviselő tagból, az Európai Bizottság által az Ügynökség ajánlására kinevezett három tagból, egy Izland által kinevezett, egy Liechtenstein által kinevezett és egy Norvégia által kinevezett tagból, valamint az Európai Bizottság egy képviselőjéből áll.
The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) is responsible for preparing the Agency’s opinions on herbal medicines. 
A növényi gyógyszerkészítmények bizottsága (HMPC) a növényi gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos kérdésekben alakítja ki az Ügynökség véleményét.
The HMPC consists of one member and one alternate from each Member State, Iceland and Norway, and up to five co-opted members. 
A HMPC tagállamonként egy-egy tagból és póttagból, az Izland és Norvégia által kinevezett egy-egy tagból és póttagból, valamint legfeljebb 5 választott tagból áll.
The Paediatric Committee (PDCO) is responsible for assessing the content of applications: for paediatric investigation plans, with or without request of deferral(s) and/or partial waivers; for modification of a previously agreed paediatric investigation plan; for product-specific waivers and for compliance checks. 
A gyermekgyógyászati bizottság (PDCO) a gyermekgyógyászati vizsgálati tervekre, valamint az azokkal kapcsolatos halasztásokra és/vagy részleges mentesítésekre, a korábban elfogadott gyermekgyógyászati vizsgálati tervek módosítására, a termékspecifikus mentesítésekre, illetve a megfelelési vizsgálatokra vonatkozó kérelmek tartalmát bírálja el.
Resources made available to the Agency in 2013 (2012) Products and services in 2013 (2012) 2 patients’ associations. 
Az Ügynökség rendelkezésére bocsátott erőforrások 2013-ban (2012) Termékek és szolgáltatások 2013-ban (2012) szakembereket és a betegek érdekképviseleti szerveit képviselő, az Európai Bizottság által kinevezett hat tagból és póttagból áll.
The Committee for Advanced Therapy (CAT) is responsible for assessing the quality, safety and efficacy of advanced therapy medicinal products (ATMPs) and following scientific developments in the field. 
A fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT) felelős a fejlett terápiás gyógyszerkészítmények minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának értékeléséért, valamint a területre vonatkozó tudományos fejlemények nyomon követéséért.