natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 91 x. (c) (v) EMa notes the court’s recommendation and would like to emphasise that the following new initiatives have been taken since the court’s audit field work in october 2011: — a Breach of trust procedure for scientific committees’ members/ experts has been developed and came into effect on 3 april 2012. — a Breach of trust procedure for Management Board members has been developed and came into effect on 7 June 2012. — the staff regulation applies to EMa staff. article 13 provides for transfer of staff where spouse employment creates a conflict of interest. at EMa the supplementary sop/EMa/0101 sets out the procedure to follow to assess and to mitigate conflict through restricting the work of the conflicted staff member. article 9, annex iX lists the sanctions that may be applied. article 23, annex iX provides for suspension of a staff member. implementing rules on administrative enquires and disciplinary procedures (EMa 7/20.8, 8 June 2012) govern an administrative enquiry. 
15/2012. sz. különjelentés – Az összeférhetetlenség kezelése a kiválasztott uniós ügynökségeknél 91 X. c) v) Az EMA tudomásul veszi a Számvevőszék ajánlását, és hangsúlyozni szeretné, hogy a Számvevőszék 2011. októberi helyszíni ellenőrzése óta az alábbi ÚJ kezdeményezések születtek: — A tudományos bizottságok tagjai/szakértők tekintetében bizalommal való visszaélésre vonatkozó eljárás kidolgozására került sor, és ez 2012. április 3-án lépett hatályba. — Az igazgatótanács tagjait illetően bizalommal való visz-szaélésre vonatkozó eljárás kidolgozására került sor, és ez 2012. június 7-én lépett hatályba. — Az EMA személyzetére a személyzeti szabályzat vonatkozik.
EMa has put in place for its handling of conflicts of interests policies and procedures, which comply with legislation applicable to the agency in this field, and in developing such policies and procedures has applied a set of robust principles, compatible with the oEcd Guidelines. Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 
Az EMA az összeférhetetlenségek kezelésére vezérelveket és eljárásokat vezetett be, amelyek megfelelnek az Ügynökségre e területen vonatkozó jogszabályoknak, és az ilyen vezérelvek és eljárások kidolgozása során az OECD iránymutatásaival összeegyeztethető, megalapozott elveket alkalmazott. 15/2012. sz. különjelentés – Az összeférhetetlenség kezelése a kiválasztott uniós ügynökségeknél
Involvement of external experts: EMa notes the court’s statement but would like to emphasise that although the members of the scientific committees are involved in the drafting of scientific opinions, such scientific opinions go through a peer review process and subsequent collegial opinion-making within the scientific committees. 
Külső szakértők közreműködése: az EMA tudomásul veszi a Számvevőszék kijelentését, de hangsúlyozni kívánja, hogy bár a tudományos bizottságok tagjai közreműködnek a tudományos vélemények szövegezésében, az ilyen tudományos vélemények társszakértői értékelési folyamaton és ezt követően a tudományos bizottságokban testületi dön-téshozatalon mennek keresztül.
EMa notes the court’s statement but would like to emphasise that the oEcd guidelines are not legally binding on EMa staff, Management Board members, or scientific committees’ members and experts. in the absence of an Eu regulatory framework laying down common minimum requirements on the handling of conflicts of interests, EMa has complied with the legal provisons applicable to EMa in this field as laid down in EMa’s founding regulation, the EMa code of good administrative behaviour and the staff regulations. 
Az EMA tudomásul veszi a Számvevőszék kijelentését, de hangsúlyozni szeretné, hogy az OECD iránymutatásai jogilag nem kötelezők az EMA személyzetére, igazgatótanácsi tagjaira, sem tudományos bizottságainak tagjaira és szakértőire nézve. Az összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó közös minimumkövetelményeket megállapító uniós keretszabályozás hiányában az EMA eleget tett az e téren rá vonatkozó jogi rendelkezéseknek, az alapító rendeletében, a helyes hivatali magatartási kódexében és a személyzeti szabályzatban megállapítottak szerint.
EMa has, when developing its policies and procedures on the handling of conflicts of interests, applied a set of robust principles, compatible with the oEcd Guidelines. 
Az EMA az összeférhetetlenségek kezelését szolgáló vezérelvek és eljárások kidolgozása során az OECD iránymutatásaival összeegyeztethető, megalapozott elveket alkalmazott.
EMa notes the court’s statement but would like to emphasise that these rules only apply to staff employed and paid by EMa. it is not possible to apply them to persons designated ‘ad personam’ (not employed by EMa) such as Management Board/ scientific committees’ members, as well as experts. Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 
Az EMA tudomásul veszi a Számvevőszék kijelentését, ám hangsúlyozni kívánja, hogy ezek az előírások kizárólag az EMA által alkalmazott és fizetett munkavállalókra vonatkoznak. Ezen előírások alkalmazása nem lehetséges a személyre szólóan (ad personam) kinevezett (nem az EMA alkalmazásában álló) személyekre, mint amilyenek az igazgatótanács/tudományos bizottságok tagjai, valamint a szakértők. 15/2012. sz. különjelentés – Az összeférhetetlenség kezelése a kiválasztott uniós ügynökségeknél
93 furthermore, there is a new development, which was rolled-out during the court’s audit field work in october 2011: since 29 september 2011 a compulsory screening by EMa has been introduced of the declared conflicts of interests of scientific committees’ members prior to any formal nomination by the competent authority, in order to inform the nominating authority in advance in case of incompatibility of the declared conflicts of interests with the scientific committee membership, or of the extent of the imposed restrictions. in addition, the possibility of pre-screening by EMa of any expert prior to the formal EMa evaluation for involvement in an EMa activity is offered to the nominating authority. 
93 Ezenfelül ÚJ fejlemény történt, amely a Számvevőszék 2011. októberi helyszíni ellenőrzése során konkretizálódott: az EMA 2011. szeptember 29. óta bevezette a tudományos bizottsági tagok bejelentett érdekeltségeinek az illetékes hatóság bármilyen hivatalos jelölését megelőző, kötelező szűrését, annak érdekében, hogy a jelölő hatóságot előzetesen tájékoztassák a bejelentett összeférhetetlenség és a tudományos bizottsági tagság összeegyeztethetetlensé-géről, vagy az alkalmazott korlátozások mértékéről.
EMa notes the court’s observation but would like to emphasise the following new development since the court’s audit field work in october 2011: the procedure for evaluation of eligibility criteria for patients’ and consumers’ organisations is being revised to include guidance/ criteria with respect to the funding of such organisations. rEply of tHE EuropEaN MEdICINES agENCy 34. 
Az EMA tudomásul veszi a Számvevőszék észrevételét, ugyanakkor hangsúlyozni kívánja a Számvevőszék 2011. októberi helyszíni ellenőrzése óta bekövetkezett alábbi ÚJ fejleményt: a betegképviseleti és fogyasztói szervezetek alkalmassági kritériumainak értékelésére vonatkozó eljárás felülvizsgálata jelenleg zajlik, hogy abban iránymutatás/ kritériumok szerepeljenek az ilyen szervezetek finanszírozására vonatkozóan. AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG VÁLASZA 34.
EMa notes the court’s observation but would like to emphasise the following new development since the court’s audit field work in october 2011: eligibility criteria for healthcare professionals’ organisations have been adopted by EMa Management Board on 15 december 2011 and have been published. 
Az EMA tudomásul veszi a Számvevőszék észrevételét, de hangsúlyozni szeretné a Számvevőszék 2011. októberi helyszíni ellenőrzése óta bekövetkezett alábbi ÚJ fejleményt: az egészségügyi szakemberek szervezeteire vonatkozó alkalmassági kritériumokat az EMA igazgatótanácsa 2011. december 15-én fogadta el, és közzétételük megtörtént.
EMa notes the court’s observation but wants to emphasise (as recognised by the court in observation number 92) that this is outside EMa’s direct control. 
Az EMA tudomásul veszi a Számvevőszék észrevételét, de hangsúlyozni kívánja (amint azt a Számvevőszék 92. számú észrevétele elismeri), hogy ez kívül esik az EMA közvetlen hatáskörén.
EMa has undertaken everything it can do as per its legal mandate, hereby respecting the specificities of the operation and organisation of the Eu regulatory network in the field of medicines regulation. since EMa cannot intervene in the handling by the Member states of the conflicts of interests at national level, two initiatives have been taken by EMa, already in place at the moment of the court’s audit field work in october 2011: — staff and experts at the level of the national competent authorities participating in the (evaluation) work (with respect to the authorisation and surveillance of medicinal products) at national level for services provided to the agency are covered by a Memorandum of understanding (Mou) concluded between EMa and each national competent authority. all Mous were signed by 14 september 2011. — Heads of agencies of the national competent authorities agreed at their meeting in July 2011, at the request of EMa, ‘that EMa standards will constitute the minimum standards of the conflict of interest with any national variations whenever necessary’. 
Az EMA a jogi megbízatása szerint minden tőle telhetőt megtett, ezáltal tiszteletben tartotta a gyógyszerek szabályozása területén működő szabályozási hálózat működésének és szervezetének sajátosságait. Mivel az EMA nem tud beavatkozni az összeférhetetlenségek tagállamok általi, nemzeti szintű kezelésébe, az EMA két kezdeményezést indított el, amelyek a Számvevőszék 2011. októberi helyszíni ellenőrzésének idején már érvényben voltak: — A nemzeti illetékes hatóságoknál az Ügynökségnek nyújtott nemzeti szintű szolgáltatások terén (a gyógyszerek engedélyezése és felügyelete tekintetében) végzett (értékelő) munkában részt vevő személyzetre és szakértőkre az EMA és az egyes nemzeti illetékes hatóságok között létrejött egyetértési nyilatkozat vonatkozik.
EMa notes the court’s observation but wants to highlight that the conflicts of interests assessment forms for Management Board members have been in use since the past eight years, and declared interests were discussed with the Management Board chairman. since october 2011, the procedures have been further strengthened and the discussions and decisions made on the handling of conflicts of interests are now being recorded by way of minutes. Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 
Az EMA tudomásul veszi a Számvevőszék észrevételét, de ki kívánja emelni, hogy az igazgatótanácsi tagokra vonatkozó, összeférhetetlenségeket felmérő űrlapok már nyolc éve használatban vannak, és a bejelentett érdekeltségeket megvitatták az igazgatótanács elnökével. 2011 októbere óta az EMA tovább szigorította az eljárásokat, az összeférhetetlenségek kezelésének megvitatását és az ezzel kapcsolatban született döntéseket pedig jelenleg jegyzőkönyvben rögzíti. 15/2012. sz. különjelentés – Az összeférhetetlenség kezelése a kiválasztott uniós ügynökségeknél
EMa notes the court’s observation but would like to emphasise that a greater confidence in the handling of conflicts of interests can be achieved through full transparency in the field, combined with a robust ex-post control system and a Breach of trust procedure, rather than any prior checking of the correctness of the information declared. 
Az EMA tudomásul veszi a Számvevőszék észrevételét, de hangsúlyozni szeretné, hogy az összeférhetetlenségek kezelésével kapcsolatban nagyobb bizalom a terület teljes átláthatósága révén érhető el, amelyhez megbízható utólagos ellenőrző rendszer és bizalommal való visszaélésre vonatkozó eljárás társul, ahelyett, hogy a nyilatkozatban szereplő információk helytállóságát bármilyen előzetes ellenőrzésnek vetnék alá.
EMa agrees that information provided by the concerned persons (cVs, previous declarations of interests) could be used in the context of such ex-post control system but is not in favour of screening sources of information such as information in media, websites, etc. since this is not considered to be the most cost-effective approach. 
Az EMA egyetért azzal, hogy az érintett személyek által közölt információkat az ilyen utólagos ellenőrző rendszer keretében fel lehetne használni, de nem helyesli az információforrások – például a médiában, a honlapokon található információk stb. – szűrését, mivel ezt nem tekinti a legköltséghatékonyabb eljárásnak.
EMa notes that for its staff, annex iX of the staff regulations sets out the basis for administrative enquiries and disciplinary measures including for art 11. 
Az EMA megjegyzi, hogy a személyzetére nézve a személyzeti szabályzat IX. melléklete határozza meg a közigazgatási vizsgálatok és fegyelmi intézkedések alapját, beleértve a 11. cikket.
EMa has also adopted implementing rules in line with art 110 on administrative enquiries and disciplinary measures. annex iX also sets out the sanctions applicable to staff. it is not clear that EMa alone could adopt sanctions outside the staff regulations about conflict of interest. 
Az EMA a 110. cikkel összhangban végrehajtási szabályokat is elfogadott a közigazgatási vizsgálatokra és fegyelmi intézkedésekre nézve. A IX. melléklet meghatározza a személyzetre alkalmazandó szankciókat is. Nem egyértelmű, hogy az EMA szentesíthet-e a személyzeti sza-bályzaton kívül eső szankciókat az összeférhetetlenségekkel kapcsolatban.
EMa notes the court’s observation and would like to inform the court of the following new developments following the court’s audit field work in october 2011: — a Breach of trust procedure on conflicts of interests for scientific committees’ members and experts has been developed and became effective on 3 april 2012. — a Breach of trust procedure on conflicts of interests for Management Board members has been developed and became effective on 7 June 2012. Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 
Az EMA tudomásul veszi a Számvevőszék észrevételét, és a Számvevőszéket tájékoztatni kívánja a Számvevőszék 2011. októberi helyszíni ellenőrzése óta bekövetkezett alábbi ÚJ fejleményekről: — A tudományos bizottsági tagokra és a szakértőkre nézve bizalommal való visszaélésre vonatkozó eljárás kidolgozására került sor, és ez 2012. április 3-án lépett hatályba. — Az igazgatótanácsi tagokra nézve bizalommal való visz-szaélésre vonatkozó eljárás kidolgozására került sor, és ez 2012. június 7-én lépett hatályba. 15/2012. sz. különjelentés – Az összeférhetetlenség kezelése a kiválasztott uniós ügynökségeknél
EMa would like to inform the court of the following new developments: in addition to the publication on its website of the declarations of interests of all experts as of 30 september 2011, also the risk level for each expert (assigned on the basis of the information contained in the declaration of interests) is published since 29 february 2012. in addition, declarations of interests of all EMa management have been published on the agency’s website since 29 february 2012. 
Az EMA az alábbi ÚJ fejleményekről kívánja tájékoztatni a Szám-vevőszéket: azon túl, hogy 2011. szeptember 30. óta valameny-nyi szakértő érdekeltségi nyilatkozatát közreadja a honlapján, 2012. február 29. óta az egyes szakértőkre vonatkozó kockázati szintet is közzéteszi (amelynek megállapítása az érdekeltségi nyilatkozatban szereplő információk alapján történik). Mi több, 2012. február 29. óta az EMA teljes vezetőségének érdekeltségi nyilatkozatai is megjelennek az Ügynökség honlapján.
EMa would, however, like to emphasise that Management Board minutes contain a section about declarations of interests made at the meeting. this has been in place for several years. 
Az EMA hangsúlyozni kívánja, hogy az igazgatótanácsi jegyzőkönyveknek részét képezi az ülésen tett érdekeltségi nyilatkozatokkal foglalkozó szakasz. Ez több éve így van.
With the entry into force of the revised procedure for managing conflicts of interests of Management Board members, restrictions that will apply to individual members are now also being reflected in the published meeting minutes. 73. 
Az igazgatótanácsi tagok összeférhetetlenségeinek kezelését szolgáló, felülvizsgált eljárás hatálybalépésével az egyes tagokra alkalmazandó korlátozások jelenleg az ülések közzétett jegyzőkönyvében is megjelennek.
82. art 16 of the staff regulations applies to EMa whereby all departing or former staff are required to inform the agency for two years of their post-employment activities whether paid or not. 
Az EMA-nál a személyzeti szabályzat 16. cikke alkalmazandó, amelynek értelmében a személyzet minden távozó vagy korábbi tagja köteles az Ügynökséget két éven át tájékoztatni a munkaviszonyának megszűnését követően végzett tevékenységeiről.
EMa reviews each case and it has imposed restrictions on several staff in respect of their post-employment activities to prevent conflicts of interest arising. a new development since the court’s audit field work in october 2011 is that EMa has extended the application of art 16 of the staff regulations also to trainees, national experts and interims. 
A Számvevőszék 2011. októberi helyszíni ellenőrzése óta ÚJ fejlemény, hogy az EMA a személyzeti szabályzat 16. cikkének alkalmazását a gyakornokokra, a nemzeti szakértőkre és a közvetített munkaerőre is kiterjesztette (2012. február 1.; EMA/78396/2012).
(1 february 2012; EMa/78396/2012). all departing staff are reminded in writing of their obligations of confidentiality and the need to apply to EMa regarding any post-employment activities whether paid or not for the two year period. rEply of tHE EuropEaN MEdICINES agENCy 85. 
A személyzet minden távozó tagját írásban emlékeztetik titoktartási kötelezettségükre, valamint arra, hogy a munkaviszonyuk megszűnését követő bármely, akár fizetett, akár nem fizetett tevékenységre nézve két évig az EMA-hoz kell kérelmet benyújtaniuk.
EMa draws to the court’s attention that a new development since the court’s audit field work in october 2011 is that the Joint committee has issued an opinion, 7/ 2011 of 20 october 2011, which has been made public to EMa staff. this opinion recognises the right of former staff to employment after leaving the agency and the legitimacy of using their skills and experience gained throughout their career. it sets out the compatibility with the interest of the service with regard to specific activities in which EMa staff may engage after leaving the agency. the EMa will keep this Joint committee opinion under review so that the interest of the agency is assured. 
Az EMA felhívja a Számvevőszék figyelmét arra, hogy a Számvevőszék 2011. októberi helyszíni ellenőrzése óta ÚJ fejlemény, hogy az egyesített bizottság 2011. október 20-án kiadta a 7/2011. számú véleményt, amelyet az EMA személyzete számára nyilvánossá tett. Ez a vélemény elismeri a korábbi személyzet foglalkoztatáshoz való jogát az Ügynökségtől való távozás után, valamint azt, hogy a szakmai pályájuk során megszerzett készségeiket és tapasztalatukat jogszerűen felhasználhatják. Meghatározza a szolgálat érdekeivel való összeegyeztethetőséget olyan konkrét tevékenységek tekintetében, amelyeket az EMA személyzete az Ügynökségtől való távozása után végezhet.
96 88. assessment case by case of staff post-employment activities is in place. the legal basis does not apply for EMa to review post-employment of members of the Management Board or scientific committees or experts, none of whom are employed by EMa. 
A jogalap nem írja elő az EMA számára a munkaviszony megszűnését követő felülvizsgálatot az igazgatótanácsi vagy tudományos bizottsági tagokra vagy szakértőkre nézve, akiknek egyike sem az EMA alkalmazottja.
EMa is of the view that it adequately manages conflicts of interests, although it acknowledges that there was further room for improvement at the time of the court’s audit field work (october 2011). 
Az EMA álláspontja az, hogy megfelelően kezeli az összeférhetetlenségeket, ám elismeri, hogy a Számvevőszék helyszíni ellenőrzése idején (2011 októberében) volt még mit tökéletesítenie e tekintetben.
Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 
15/2012. sz. különjelentés – Az összeférhetetlenség kezelése a kiválasztott uniós ügynökségeknél
EMa has already taken several initiatives along these lines since the court’s audit field work in october 2011, as elaborated upon in various sections of this report. recommendation 3 EMa notes the court’s recommendation and emphasises (as recognised by the court) that this is outside EMa’s direct control. 
Ezeket a kezdeményezéseket e jelentés különböző szakaszai ismertetik részletesen. 3. ajánlás Az EMA tudomásul veszi a Számvevőszék ajánlását, és hangsúlyozza (amint azt a Számvevőszék elismeri), hogy ez kívül esik az EMA közvetlen hatáskörén.
EMa has undertaken everything it can do as per its legal mandate. the initiatives taken by EMa, and already in place at the moment of the court’s audit field work in october 2011, are: (1) a Memorandum of understanding (Mou) (EMa/150487/2012) signed between each national competent authority and EMa putting explicit responsibilities on the national competent authorities on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the national competent authorities for services to be provided to EMa. all Mous were signed by 14 september 2011. in the Mou it is explicitly stated that the national competent authorities are responsible for putting in place and maintaining a documented system ensuring that their experts and staff participating at national level in work for services provided to EMa have no financial interests or other interests in pharmaceutical industry which could affect their impartiality. they also have to ensure that any request by the court of auditors and/ or the European anti-fraud office to access/ inspect/ audit records on the handling of conflicts of interests can be accommodated within a reasonable timeframe. 
Az EMA a jogi megbízatásának megfelelően minden tőle telhetőt megtett. Az EMA által tett és a Számvevőszék 2011. októberi helyszíni ellenőrzésének idején már életbe lépett kezdeményezések a következők: (1) Az egyes nemzeti illetékes hatóságok és az EMA között aláírt egyetértési nyilatkozat (EMA/150487/2012), amely egyértelmű felelősségeket ró a nemzeti illetékes hatóságokra az EMA-nak nyújtandó szolgáltatások keretében a nemzeti illetékes hatóságok által elvégzett értékelés tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követésével kapcsolatban.
(2) at the request of EMa, the agreement reached by Heads of agencies of the national competent authorities at their meeting in July 2011 ‘that EMa standards will constitute the minimum standards of the conflict of interest with any national variations whenever necessary’. 
(2) az EMA kérésére a nemzeti illetékes hatóságok ügynökségvezetői a 2011. júliusi ülésükön arra a megállapodásra jutottak, hogy „az EMA előírásai lesznek az összeférhetetlenségekre vonatkozó minimumelőírások, szükség szerinti nemzeti módosításokkal”.