natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TheEuropeanMedicinesAgency(hereinafter‘theAgency’), located in London, was created by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (1). 
A londoni székhelyű Európai Gyógyszerügynökséget (a továbbiakban: Ügynökség) a Tanács 1993. július 22-i 2309/93/EGK rendelete hozta létre. E rendelet helyébe az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendelete(1) lépett.
TheAgency’s2009budgetamountedto194,4million euro, compared with 182,9 million euro the previous year. 
AzÜgynökség2009-esköltségvetése194,4millióEUR-t tett ki, szemben az előző évi 182,9 millió EUR-val.
The number of staff employed by the Agency at the end of the year was 664, as compared with 587 in the previous year. for drawing up final accounts (9) that are free from material misstatement, whether due to fraud or error, and for ensuring that the transactions underlying those accounts are legal and regular. 
Az Ügynökség az év végén 664 alkalmazottat foglalkoztatott, míg az előző évben az alkalmazottak száma 587 volt. vonatkozó belső irányítási és kontrollrendszereket, illetve eljárásokat (9), valamint, hogy biztosítsa a beszámoló alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűségét és szabályszerűségét.
TheCourtbelievesthatAtheauditevidenceobtainedis sufficient and appropriate to provide a basis for the opinions set out below. 
A Számvevőszék meggyőződése, hogy a rendelkezésére álló ellenőrzési bizonyítékok elégséges és megfelelő alapot nyújtanak az alább kifejtett véleményekhez.
PursuanttotheprovisionsofArticle287(1),second subparagraph of the Treaty on the Functioning of the European Union, the Court has audited the annual accounts (3) of the Agency, which comprise the ‘financial statements’ (4) and the ‘reports on implementation of the budget’ (5) for the financial year ended 31 December 2009 and the legality and regularity of the transactions underlying those accounts. 
Az Európai Unió működéséről szóló szerződés 287. cikke (1) bekezdésének második albekezdése alapján a Számvevőszék ellenőrizte egyrészt az Ügynökség éves beszá­ molóját (3), amely a 2009. december 31-én véget ért pénz­ ügyi évre vonatkozó pénzügyi kimutatásokból (4) és a költ­ ségvetés végrehajtásáról szóló jelentésekből (5) áll, másrészt azt, hogy a beszámoló alapjául szolgáló tranzakciók jogsze­ rűek és szabályszerűek voltak-e.
Asauthorisingofficer,theDirectorimplementsthe revenue and expenditure of the budget in accordance with the financial rules of the Agency under his own responsi­ bility and within the limits of the authorised appro­ priations (7). 
Azigazgató,mintengedélyezésrejogosulttisztviselő, az Ügynökség pénzügyi szabályzatával összhangban a saját felelősségére és a jóváhagyott előirányzatok összeghatárain belül végrehajtja a költségvetés bevételeit és kiadásait (7).
The Director is responsible for putting in place (8) the organisational structure and the internal management and control systems and procedures relevant (1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 1 and OJ L 136, 30.4.2004, p. 1. 
Az igazgató feladata (8) a szervezeti struktúra felállítása és az, hogy kialakítsa az akár csalásból, akár tévedésből eredő lényegi hibáktól mentes végleges beszámoló elkészítésére (1) HL L 214., 1993.8.24, 1. o. és HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
(3) These accounts are accompanied by a report on the budgetary and financial management during the year which gives inter alia an account of the rate of implementation of the appropriations with summary information on the transfers of appropriations among the various budget items. 
(3) A beszámoló kiegészül az év során folytatott költségvetési és pénz­ gazdálkodásról szóló jelentéssel, amely bemutatja többek között az előirányzatok teljesítésének alakulását, és összefoglalót ad a külön­ böző költségvetési tételek közötti előirányzat-átcsoportosításokról.
(9) The rules concerning the presentation of the accounts and accounting by the Agencies are laid down in chapter 1 of Title VII of Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 as last amended by Regulation (EC, Euratom) No 652/2008 of 9 July 2008 (OJ L 181, 10.7.2008, p. 
(9) A beszámolók bemutatására vonatkozó, illetve az Ügynökségek által alkalmazandó számviteli szabályokat a legutóbb a 2008. július 9-i 652/2008/EK, Euratom rendelettel (HL L 181., 2008.7.10., 23. o.) módosított 2343/2002/EK, Euratom rendelet VII. címének 1. fejezete tartalmazza.
(11) The Final Annual Accounts were drawn up on 30 June 2010 and received by the Court on 30 June 2010. 
(11) A végleges éves beszámolót 2010. június 30-án állították össze, majd az a Számvevőszékhez 2010. június 30-án érkezett be.
These can be found on the following website http://eca.europa.eu or www.emea.europa.eu/ htms/general/manage/ar.htm 
A beszámoló megtalálható a követ­ kező honlapokon: http://eca.europa.eu vagy www.emea.europa.eu/ htms/general/manage/ar.htm
C 338/30 Official Journal of the European Union 14.12.2010 EN Basis for qualified opinion on the legality and the regu­ larity of the transactions underlying the accounts 11. 
C 338/30 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.12.14. HU A beszámoló alapjául szolgáló tranzakciók jogszerűségéről és szabályszerűségéről adott korlátozó vélemény alapja 11.
In 2009, the Agency concluded a number of procedures for the procurement of large IT framework contracts. 
2009-benazÜgynökséglezárttöbbolyanközbeszer­ zési eljárást is, amelyek nagy összegű informatikai keretszer­ ződések megkötésére irányultak.
The audit showed errors which affected the regu­ larity of 4 operations examined as detailed in paragraphs 12 to 14 below. 
Az ellenőrzés négy vizsgált műveletnél szabályszerűségi hibákat tárt fel. Ezeket részle­ tesen az alábbiakban mutatjuk be (12–14. bekezdés).
In the case of a procurement of a large framework contract for IT services (12), the conditions for applying a negotiated procedure following an open procedure where tenders were assessed to be of an unacceptable quality were not satisfied. 
Egy nagy összegű informatikai keretszerződéssel kapcsolatos közbeszerzésnél (12) nem tartották be az azzal kapcsolatos feltételeket, hogy miként lehet tárgyalásos eljárást alkalmazni akkor, ha az első, nyílt eljárás keretében benyúj­ tott ajánlatok nem voltak kielégítő minőségűek.
The audit of the open procedure showed errors such as (1) arithmetical errors in the evaluation of the award criteria; (2) a Member of the Evaluation committee did not properly document the evaluation made which did not ensure that the same approach was followed by all Members; and (3) a lack of evidence that the evaluation method of the selection criteria had been applied consistently which was thus open to inter­ pretation. 
A nyílt eljárás ellenőrzése többek között az alábbi hibákat tárta fel: 1. számítási hibák az odaítélési kritériumok értékelésénél; 2. a bíráló bizottság egyik tagja nem megfelelően dokumentálta értékelését, emiatt nem garantálható, hogy minden tag ugyanazt a megközelítést alkalmazta; és 3. nem volt bizo­ nyíték arra nézve, hogy a bírálati szempontok értékelésénél alkalmazott módszert következetesen alkalmazták, amelyet így többféleképpen lehetett értelmezni.
The Agency did not carry out enough checks to mitigate the risk of errors before launching a negotiated procedure which in turn did not guarantee that best value for money was achieved, due to errors in the implementation of the award criteria. 
Az Ügynökség a tárgyalásos eljárás megindítása előtt nem végzett elegendő ellenőrzést ahhoz, hogy csökkentse a hibakockázatot, az eljárás pedig az odaítélési szempontok alkalmazása során elkövetett hibák miatt nem garantálta a „pénzért valódi értéket” elv érvényesülését.
In another case(13) there was a lack of evidence regarding the method used for the evaluation of the selection criteria which was thus open to interpretation. 
Egy másik esetben (13) nem volt bizonyíték a bírálati szempontok értékelésénél alkalmazott módszerrel kapcso­ latban, amelyet így többféleképpen lehetett értelmezni.
In a case of negotiated procurement with a single supplier (14) for technical reasons, no formal invitation to tender was issued and no detailed technical specifications were prepared in advance as is required under relevant procurement regulations. 
Egy tárgyalásos eljárásnál(14), amelyben technikai okokból mindössze egy beszállító vett részt, nem tettek közzé hivatalos pályázati felhívást, és nem határoztak meg előre részletes műszaki követelményeket, holott ezeket előírják a vonatkozó közbeszerzési rendelkezések.
Detailed technical specifications should always be prepared detailing the full technical aspects of the agency’s needs (full details of services, supplies or products, timelines foreseen, place of execution of services or delivery, etc.). 
Minden esetben részletesen meg kell adni az ügynökség által igényelt termékek, illetve szolgáltatások valamennyi technikai para­ méterét bemutató műszaki leírásokat (a szolgáltatások, beszerzések vagy termékek részletes leírása, a tervezett határ­ idők, a szolgáltatások nyújtásának, illetve a termék átadá­ sának helye stb.).
In another similar case (15), the technical specifications did not clearly define all the products to be purchased before the negotiation started. 
Egy másik hasonló esetben (15) a műszaki követelmények nem határozták meg egyértelműen az összes beszerzendő terméket a tárgyalás megkezdése előtt.
In both cases no evaluation committee was appointed and no evaluation report was prepared. 
A két eset közül egyikben sem jelöltek ki bíráló bizottságot, és nem készült bírálati jegyzőkönyv sem.
Qualified opinion on the legality and the regularity of the transactions underlying the accounts 15. 
Korlátozó vélemény a beszámoló alapjául szolgáló tranzak­ ciók jogszerűségéről és szabályszerűségéről 15.
In the Court’s opinion, except for the matters presented in paragraphs 11 to 14, the transactions underlying the annual accounts of the Agency for the financial year ended 31 December 2009 are, in all material respects, legal and regular. 
ASzámvevőszékvéleményeszerint–a11–14.bekez­ désekben foglaltak kivételével – az Ügynökség 2009. december 31-én véget ért pénzügyi évre vonatkozó éves beszámolóját megalapozó tranzakciók minden lényeges szempontból jogszerűek és szabályszerűek.
COMMENTS ON THE BUDGETARY AND FINANCIAL MANAGEMENT 17. 
MEGJEGYZÉSEK A KÖLTSÉGVETÉSI ÉS PÉNZGAZDÁLKO­ DÁSRÓL 17.
ForTitleII—Buildings,equipmentandmiscellaneous operating expenditure activities, 19,5 million euro or 38 % of the commitments made were carried forward to the budgetary year 2010. 
A II. cím (Épületek, felszerelések, berendezések és egyéb működési költségek) esetében 19,5 millió EUR-t, azaz a kötele­ zettségvállalások 38 %-át átvitték a 2010-es költségvetési évre.
According to the accounting information, approximately 14,8 million euro of the appropriations carried forward corresponded to activities not yet implemented (or in some cases goods not received) at the year-end. 
A számviteli információk szerint az átvitt előirányzatokból kb. 14,8 millió EUR az év végéig végre nem hajtott tevékeny­ ségekhez (vagy egyes esetekben be nem érkezett javakhoz) kapcsolódott.
This situation indicated delays in the implementation of the activities financed from Title II of the Agency’s budget and was not in keeping with the budgetary principle of annuality. 
Eszerint késedelmet szenvedett az ügynökségi költségvetés II. címéből fedezett tevékenységek megvalósítása, ami nincs összhangban az évenkéntiség költségvetési alap­ elvével.
Asregardsownrevenue,tworecoveryorders(226200 euro and 110 200 euro), out of 10 tested, were issued with a very long delay (21 and 5 months respectively), in breach of the Agency’s internal rules. 
Amiasajátbevételeketilleti,avisszafizettetésifelszólítá­ sokat tíz vizsgált esetből kétszer (226 200 EUR, illetve 110 200 EUR) nagyon nagy késedelemmel (21, illetve 5 hónap) bocsá­ tották ki, megszegve ezáltal az Ügynökség belső szabályzatát.
This was due to a lack of coordination between the financial and scientific services. 
Erre a pénzügyi és a tudományos szolgálat közötti koordináció elégtelensége miatt kerülhetett sor.
AsnotedbytheCourtinits2008SpecificAnnual Report (16), the Agency has had a long-standing policy of entering into forward foreign-exchange contracts in order to hedge part (50 %) of its administrative budget against unfa­ vourable fluctuations in the exchange rate for Sterling. 
Amint azt a Számvevőszék a 2008-as éves különjelentésében (16) már megjegyezte, az Ügynökség hosszú évek óta határidős devizaműveleteket végez annak érdekében, hogy igaz­ gatási költségvetésének egy részét (50 %) megvédje az angol font árfolyamának kedvezőtlen ingadozásaitól.
In 2009, the total foreign exchange loss recognised in the economic outturn account was 0,9 million euro. 
Az eredményki­ mutatás szerint 2009-ben összesen 0,9 millió EUR-t tettek ki az árfolyamveszteségek.
The Agency should consider reassessing its treasury policy in the light of the losses and risks incurred. 
A felmerült veszteségek és kockázatok tükrében az Ügynökség fontolja meg a pénzállomány-kezelési politika újraértékelését.
This Report was adopted by Chamber IV, headed by Mr Igors LUDBORŽS, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 5 October 2010. 
Ezt a jelentést Igors LUDBORŽS számvevőszéki tag elnökletével a IV. kamara a 2010. október 5-i ülésén, Luxembourgban fogadta el.
For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President (16) OJ C 304, 15.12.2009, p. 27. (12) Estimated value: 30 million euro. 
(12) Becsült (13) Becsült (14) Becsült (15) Becsült értéke: 30 millió EUR. értéke: 4 millió EUR. értéke: 5,3 millió EUR. értéke: 4 millió EUR. a Számvevőszék nevében Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA elnök (16) HL C 304., 2009.12.15., 7. o.
EN 14.12.2010 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C338/31 Areas of Union competence deriving from the Treaty Competences of the Agency (Regulation (EC) No 726/2004 of the Parliament and of the Council) Governance Resources made available to the Agency in 2009 (Data for 2008) Products and services in 2009 (Data for 2008) A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implemen­ — tation of all Union policies and activities. 
HU 2010.12.14. AzEurópaiUnióHivatalosLapja C338/31 A Szerződésből eredő uniós hatáskör Az Ügynökség hatásköre (726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet) Irányítás Az Ügynökség rendelkezésére bocsátott erőforrások 2009-ben (zárójelben a 2008-as adat szerepel) Termékek és szolgáltatások 2009-ben Valamennyi közösségi politika és tevékenység meghatározása és végrehajtása során biztosí­ — tani kell az emberi egészség­ védelem magas szintjét.
1 — The Products for Human Use (CHMP), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 coopted members, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) tagor­ szágonként egy tagból és egy póttagból, valamint 5 választott tagból áll; az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek értékelé­ sével kapcsolatos kérdésekben nyújt véle­ ményt.
Medicinal Products for Human Use Union action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing physical and mental illness and diseases, and obviating sources of danger to physical and mental health. 
Költségvetés: 194 389 millió EUR szerek Az Unió fellépése, amely kiegészíti a nemzeti politi­ kákat, a népegészségügyi helyzet javítására, az emberi megbetegedések és betegségek, valamint az emberek testi és szellemi egészségét fenyegető veszélyek okainak megelőzé­ sére irányul.
Such action shall cover the fight against the major health scourges, by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education, and monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health. 
Az ilyen fellépés magában foglalja a széles — körben terjedő súlyos beteg­ ségek elleni küzdelmet az azok okaira, terjedésére és megelőzésére vonatkozó kuta­ tások, valamint az egészség­ — Kedvező szakvélemények: 117 (68) ügyi tájékoztatás és oktatás által, továbbá a határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyek figyelemmel kísé­ rését, az ilyen veszélyek korai előrejelzését és az ezek elleni küzdelmet. — Véglegesített tudományos ajánlások: 308 (263) (Az Európai Unió működéséről szóló szerződés 168. cikke) összehangolása.
Union contribution: 18,7% (18,8 %) — Favourable opinions: 117 (68) — Average evaluation time: 157 days (Article 168 of the TFEU) Operational: 520 (483) — Applications for paediatric investi­ gation plans: 273 (271) relating to 364 (395) indications Objectives Tasks Budget — To provide the Member States and the institutions of the European Union with scientific advice on medicinal products for human or veterinary use. 
Operatív feladatok: 520 (483) — Gyermekgyógyászati vizsgálati tervre irányuló kérelmek: 273 (271), összesen 364 (395) indikáci­ óval kapcsolatban.
Posts occupied: — Pharmaco-vigilance (CAP EEA and non-EEA ADR reports): 252117 reports (193 587 reports) To coordinate the scientific resources that the Member States’ authorities make available to the Agency for the auth­ orisation and super­ vision of medicinal products for human and veterinary use. — To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Union marketing auth­ orisation procedures. 
Célkitűzések A tagállamok illetékes — Az uniós forgalombaho­ (182 895 millió EUR), Emberi felhasználásra szánt gyógy­ — Forgalombahozatali engedélyek hatóságai által az zatali engedélyezési emberi felhasználásra eljárás alá tartozó gyógy­ szánt gyógyszerek és szerekre vonatkozó tudo­ állatgyógyászati mányos értékelés össze­ készítmények engedé­ hangolása.
194,389 million euro (182,895 million euro); — Applications for marketing authori­ sations: 96 (103) — To coordinate the super­ vision of medicinal products which have been authorised within the Union (pharmaco-vigilance). Posts provided for in the establishment plan: 530 (481) (2 122) — To advise on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in foodstuffs of animal origin. 
Ebből uniós hozzájárulás: 18,7 % (18,8 %). iránti kérelmek: 96 (103) lyezéséhez és felügye­ letéhez az Ügynökség — Az Unión belül engedé­ Létszám 2009. december 31-én: — Átlagos értékelési idő: 157 nap (184 nap) rendelkezésére bocsá­ lyezett gyógyszerek tott tudományos felügyeletének összehan­ források összehango­ golása (farmakovigi­ lása. lancia).
Medicinal Products for Veterinary Use Table European Medicines Agency (London) Committee for Medicinal 2 — The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products. 
2. Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) tagországonként egy tagból és egy póttagból áll; az állatgyógyá­ szati készítmények értékelésével kapcso­ latos kérdésekben nyújt véleményt.
Total staff: 664 (587) — Mutual Recognition Procedures and Decentralised Procedures: started 16 307 (14 522); ended positively 15 335 (12 681) Herbal Medicinal Products (HMPC), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 coopted members, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products. 
A növényi gyógyszer-készítmények bizottsága (HMPC) tagországonként egy tagból és egy póttagból, valamint 5 válasz­ tott tagból áll; a növényi gyógyszerkészít­ mények értékelésével kapcsolatos kérdé­ sekben nyújt véleményt. A teljes létszám: 664 (587) Foglalkoztatási terület — Kölcsönös elismerési eljárások és decentralizált eljárások: eredetileg 16 307 (14 522) eljárás; ebből sike­ resen zárult: 15 335 (12 681) — A gyógyszerekre kiadott forgalombahozatali enge­ délyek státusának nyil­ vántartása.
Administrative: 144 (104) — Scientific advice finalised: 308 (263) — Applications for marketing authori­ sations: 15 (16) — Applications in respect of variants: 113 (100) — Inspections: 233 (253) 
ADR jelentései): 252 117 jelentés (193 587 jelentés) szerinti bontásban: (zárójelben a 2008-as adat szerepel) — Forgalombahozatali engedélyek iránti kérelmek: 15 (16) — Új változatokkal kapcsolatos kérelmek: 113 (100) — Ellenőrzések: 233 (253)
EN C 338/32 Official Journal of the European Union 14.12.2010 Areas of Union competence deriving from the Treaty Competences of the Agency (Regulation (EC) No 726/2004 of the Parliament and of the Council) Governance Resources made available to the Agency in 2009 (Data for 2008) Products and services in 2009 (Data for 2008) Source: Information supplied by the Agency. 
HU C 338/32 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.12.14. A Szerződésből eredő uniós hatáskör Az Ügynökség hatásköre (726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet) Irányítás Az Ügynökség rendelkezésére bocsátott erőforrások 2009-ben (zárójelben a 2008-as adat szerepel) Termékek és szolgáltatások 2009-ben Forrás: az Ügynökségtől származó adatok.
6 — The Therapy (CAT), consisting of five members of CHMP and their (five) alternates, one member and one alternate from each Member State, two members and two alternates representing clinicians, two members and two alternates repre­ senting patients’ associations, is responsible for any question relating to the assessment of advanced therapy medicinal products and ATMP certification and classification. 
6. A bizottságot (CAT) az emberi felhaszná­ lásra szánt gyógyszerek bizottságának öt tagja és (öt) póttagja; tagországonként egy tag és egy póttag; a klinikai orvosokat képviselő két tag és két póttag; valamint a betegképviseleti szervezeteket képviselő két tag és két póttag alkotja.
Herbal Medicinal ProductsHerbal monographs: 17 (17) Committee for Advanced 7 — The Management Board consists of one member and one alternate from each Member State, two representatives of the Commission, two representatives appointed by the European Parliament, two representatives from patients’ organi­ sations, one representative from doctors’ organisations and one representative from veterinarians’ organisations. 
Növényi gyógyszerkészítményekNö­ vénymonográfiák: 17 (17) fejlett terápiákkal foglalkozó 7. Az Igazgatótanácsot tagországonként egy tag és egy póttag, a Bizottság két képviselője, az Európai Parlament által kinevezett két képviselő, a betegképviseleti szervek két képviselője, az orvosok szerve­ zeteinek egy képviselője, valamint az állat­ orvosok szervezeteinek egy képviselője alkotja.
SMEs 8 — The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission. 
Az ügyvezető igazgatót a Bizottság javaslata alapján az igazgatótanács nevezi ki. 9.
9 — Internal audit Internal Audit Service of the Commission. 
Belső ellenőrzés A Bizottság belső ellenőrzési szogálata. 10.
10 — External audit Court of Auditors. 
Külső ellenőrzés Európai Számvevőszék.
11 — Discharge authority Parliament, acting on a recommendation from the Council. List of herbal substances, preparations and combination thereof: 0 (5) Orphan Medicinal Products — Applications: 164 (119) — Favourable opinions: 113 (86) — Requests for SME status 217 (242) — Applications for fee reduction or deferrals 80 (84) 
A zárszámadás elfogadásáért felelős hatóság Az Európai Unió Tanácsának javaslata alapján eljáró Európai Parlament. (zárójelben a 2008-as adat szerepel) Növényi anyagok, növényi készítmé­ nyek és ezek kombinációinak jegyzéke: 0 (5) Ritka betegségek gyógyszerei — Kérelmek: 164 (119) — Kedvező szakvélemények: 113 (86) — Kkkv-státus iránti kérelmek: 217 (242) — Díjcsökkentésre vagy díjhalasztásra irányuló kérelmek: 80 (84)
EN 14.12.2010 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C338/33 THE AGENCY’S REPLIES 11. 
HU 2010.12.14. AzEurópaiUnióHivatalosLapja C338/33 AZ ÜGYNÖKSÉG VÁLASZAI 11.