natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Welcomes the fact that 583 of 611 available posts had been filled by the end of 2013 and that 144 contract agents, seconded national experts and employment agency staff were employed by the Agency; notes that the occupation rate has decreased compared to 2012 and that the proportion of contract staff, seconded national experts and employment agency staff has decreased compared to 2012; notes that the Agency is dedicating 81 % of its human resources to operational tasks and that this represents a slight increase compared to the situation in 2012; encourages the Agency to make further progress on this path;
üdvözli, hogy 2013 végére a 583 rendelkezésre álló álláshelyből 611-et betöltöttek, és hogy az ügynökség 144 szerződéses alkalmazottat, kirendelt nemzeti szakértőt és munkaerő-kölcsönzés útján alkalmazott munkatársat foglalkoztatott; nyugtázza, hogy a betöltött álláshelyek aránya 2012-höz képest csökkent, és hogy a szerződéses alkalmazottak, kirendelt nemzeti szakértők és munkaerő-kölcsönzés útján alkalmazott munkatársak aránya 2012-höz képest visszaesett; megjegyzi, hogy az ügynökség emberi erőforrásainak 81 %-át alkalmazza operatív feladatokra, és hogy ez kismértékű növekedést jelent a 2012-es helyzethez képest; ösztönzi az ügynökséget, hogy haladjon tovább ezen az úton;
Notes that the Agency faced some controversy regarding several cases concerning recruitment procedures in the past; calls on the Agency to always ensure complete transparency and clarification with regard to the recruitment procedure;
megállapítja, hogy az ügynökség korábban a munkaerő-felvételi eljárások tekintetében több ízben is ellentmondásba keveredett; felhívja az ügynökséget, hogy a munkaerő-felvételi eljárás tekintetében minden esetben biztosítsa a teljes átláthatóságot és tisztaságot;
Acknowledges from the Agency that the transparency criteria for partner, patient, healthcare and consumer organisations has been revised during 2014 in order to increase the transparency of funding; notes the adoption of the document with detailed criteria regarding the evaluation of financial information from patients, consumers and healthcare professionals organisations; notes furthermore that this document is used to assess the organisations' eligibility to participate in the dialogue with the Agency; recalls that the document also states that the organisations have to declare any conflicts of interests at the start of the meetings through which the dialogue is commenced; notes with regret the reduction of the cooling-off period from five years to three years; notes with regret that the arbitrary distinction between direct and indirect conflicts of interests has been kept; calls on the Agency to furthermore introduce a list of the patients' organisations it is working with and to place it on its website, linking it to the funding sources of these organizations in order to enhance transparency;
az ügynökség tájékoztatása alapján tudomásul veszi, hogy 2014-ben felülvizsgálták a partner-, beteg-, egészségügyi és fogyasztói szervezetekre alkalmazandó átláthatósági kritériumokat a finanszírozás átláthatóságának fokozása érdekében; tudomásul veszi, hogy elfogadták a betegektől, fogyasztóktól és egészségügyi szervezetektől kapott pénzügyi információk értékelésének részletes követelményeiről szóló dokumentumot; tudomásul veszi továbbá, hogy ezt a dokumentumot használják annak megítélésére is, hogy az egyes szervezetek részt vehetnek-e az ügynökséggel való párbeszédben; emlékeztet, hogy a dokumentum megköveteli, hogy a szervezeteknek a párbeszéd kezdetét jelentő találkozók elején be kell vallaniuk mindennemű összeférhetetlenséget; sajnálattal veszi tudomásul a visszavonulási időszakok 5 évről 3 évre való csökkenését; sajnálattal nyugtázza a közvetlen és a közvetett összeférhetetlenség közötti önkényes különbségtétel fennmaradását; felhívja az ügynökséget, hogy készítse el és tegye fel a honlapjára azon betegszervezetek listáját, amelyekkel együttműködik, az átláthatóság fokozása érdekében utalva a szervezetek finanszírozási forrásaira is;
Acknowledges that the Agency complied with the recommendation made by the discharge authority that a specific part of its annual activity report be devoted to the prevention and management of conflicts of interests;
tudomásul veszi, hogy az ügynökség eleget tett a mentesítésért felelős hatóság azon ajánlásának, hogy éves tevékenységi jelentésében külön fejezetben foglalkozzon az összeférhetetlenségek megelőzésével és kezelésével;
Notes that the Agency's Management Board has endorsed a revised policy on the handling of declarations of interests of members of scientific committees and experts; notes with satisfaction that this policy entered into force on 30 January 2015; regrets that the main loopholes, such as the distinction between direct and indirect conflicts of interests prevail, while the Agency mainly takes into account direct conflicts of interests; encourages the Agency to actively address this issue; notes that the electronic declaration of interests form and the procedural guidelines were to be finalised during 2014; calls on the Agency to inform the discharge authority on the outcomes of this issue as soon as they are available;
tudomásul veszi, hogy az ügynökség vezetősége megerősítette a tudományos bizottságok és szakértők tagjainak érdekeltségi nyilatkozatai elbírálására vonatkozó módosított politikát; megelégedéssel nyugtázza, hogy ez a politika 2015. január 30-án életbe lépett; sajnálja, hogy a főbb hiányosságok – például a közvetlen és a közvetett összeférhetetlenség közötti különbségtétel – továbbra is fennállnak, miközben az ügynökség nagyrészt csak a közvetlen összeférhetetlenséggel foglalkozik; felhívja az ügynökséget, hogy tevékenyen oldja meg ezt a kérdést; tudomásul veszi, hogy az érdekeltségi nyilatkozatok elektronikusan kitöltendő űrlapját, illetve az útmutatót 2014 során kellett volna véglegesíteni; kéri az ügynökséget, hogy tájékoztassa a mentesítésért felelős hatóságot a végeredményről, amint az rendelkezésre áll;
Welcomes the fact that the revised policy includes an improved distinction of the declared interest: a person with an executive or leading role in the development of a medicine during a previous employment has a lifetime bar of non-involvement with the concerned company or product and for the majority of declared interests, a three-year cooling-off period is foreseen;
üdvözi, hogy a felülvizsgált politika jobban megkülönbözteti a bejelentett érdekeltséget: egy, a korábbi munkahelyén valamely gyógyszer kifejlesztése során végrehajtói vagy vezető szerepet betöltő személy élete végéig el van tiltva attól, hogy köze legyen az adott vállalathoz vagy termékhez, míg az előirányzott visszavonulási időszak három év;
Regrets that the policies on proactive publication of clinical trial data recently adopted by the Agency go against the transparency provisions of Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council [1] (the Clinical Trials Regulation) by allowing companies to redact data based on potential jeopardy of commercial interests; calls on the Agency to report to the discharge authority on this issue;
sajnálja, hogy az ügynökség által a klinikai adatok proaktív közzétételére vonatkozóan nemrégiben elfogadott eljárások ellentétben állnak az 536/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet [1] (a klinikai vizsgálatokról szóló rendelet) átlátható rendelkezéseivel, mivel lehetővé teszik a vállalkozások számára, hogy a kereskedelmi érdekek lehetséges veszélyeztetésére hivatkozva szerkesszenek adatokat; felhívja az ügynökséget, hogy tájékoztassa a mentesítésért felelős hatóságot erről a kérdésről;
Notes with regret the Agency's understanding of what constitutes commercial confidential information (CCI) is far too broad and includes companies to redact key data about the trial design, methods, and calls on the Agency to properly implement the provisions of the Clinical Trials Regulation especially with regard to clinical trial data not to be considered CCI;
sajnálattal állapítja meg, hogy a bizalmas kereskedelmi információ fogalma az ügynökség értelmezésében túl tág, és olyan cégekre is kiterjed, amelyek a klinikai vizsgálatok megtervezésével és a módszerekkel kapcsolatos kulcsfontosságú adatok szerkesztésével foglalkoznak, és felhívja az ügynökséget a klinikai vizsgálatokról szóló rendelet megfelelő végrehajtására, különös tekintettel arra, hogy a klinikai adatokat ne tekintsék bizalmas kereskedelmi információnak;
Calls on the Agency to publish on its website detailed reports of the scientific advice provided by the Agency to pharmaceutical companies during the drug development and pre-registration process at the time of trial authorisation and in any case not later than 12 months after the end of the trial; notes that advice provided by regulators to companies on drug development and pre-registration plans cannot be considered CCI since there is an overriding public interest in disclosure;
felhívja az ügynökséget, hogy az ideiglenes engedélyezés idején, és minden esetben legkésőbb annak lejáratát követő 12 hónapon belül tegyen közzé részletes jelentéseket a honlapján arról, hogy milyen tudományos tanácsot nyújtott a gyógyszeripari vállalatoknak a gyógyszerek kifejlesztése és az előzetes regisztráció során; megjegyzi, hogy a szabályozók által a vállalatoknak a gyógyszerek kifejlesztése és az előzetes engedélyeztetés kapcsán nyújtott tanács nem minősül bizalmas kereskedelmi információnak, mivel a közzététel ez esetben a közérdeket szolgálja;
Acknowledges that in 2013, the Commission's Internal Audit Service (IAS) carried out a consultancy engagement and a follow-up engagement according to its Strategic Audit Plan for the Agency for 2012-14 on Stakeholders Management & Communication;
tudomásul veszi, hogy a Bizottság Belső Ellenőrzési Szolgálata 2013-ban az ügynökség 2012–2014-es stratégiai ellenőrzési tervével összhangban tanácsadást nyújtó szolgáltatás, illetve nyomonkövetési szolgáltatás keretében ellenőrzést végzett a fő döntéshozókról, vezetésről illetve kommunikációról;
Takes note that in the course of the risk analysis, the IAS identified certain processes of a high inherent risk which could not be considered as auditable within the audit plan as the controls were assessed as absent or insufficient; notes furthermore that in response to these weaknesses, the Agency's management submitted an action plan; acknowledges that the actions will be followed-up by the IAS during its next in-depth risk analysis;
tudomásul veszi, hogy a kockázatértékelés során a Belső Ellenőrzési Szolgálat magas eredendő kockázatú folyamatokat tárt fel, amelyeket az ellenőrzési terv keretében nem lehetett auditálni, mivel ellenőrzés nem, vagy csak elégtelen szinten állt rendelkezésre; megjegyzi továbbá, hogy e hiányosságokra adandó válaszként az ügynökség vezetősége cselekvési tervet mutatott fel; nyugtázza, hogy a Belső Ellenőrzési Szolgálat nyomon fogja követni ezeket a fellépéseket a következő mélyreható kockázatelemzés során;
Notes from the IAS report that its follow-up was done through an audit on its earlier recommendations marked as ‘Very Important’ or ‘Important’ and through a desk review on the status of earlier recommendations marked as ‘Important’ or ‘Desirable’; notes furthermore that the follow-up engagement revealed that neither ‘Critical’ nor ‘Very Important’ recommendations were open as of 31 December 2013;
tudomásul veszi a Belső Ellenőrzési Szolgálat jelentéséből, hogy a nyomon követés a „nagyon fontos”, vagy „fontos” minősítéssel szereplő korábbi ajánlások ellenőrzése, illetve a „fontos” és a „javallott” minősítésű ajánlások státusának dokumentumalapú vizsgálata révén zajlott le; tudomásul veszi továbbá, hogy a nyomonkövetési eljárás 2013. december 31-én sem „kritikus”, sem pedig „nagyon fontos” minősítésű, még lezáratlan ajánlásra nem derített fényt;
Takes note that the Agency has adopted a set of internal-control standards (ICS) which are intended to guarantee a consistent level of internal control of all business activities throughout the Agency, and define the management rules that all services must follow in their management of resources;
nyugtázza, hogy az ügynökség belsőkontroll-standardokat fogadott el, amelyek célja az ügynökség kereskedelmi tevékenységei egyenletes szintű belső ellenőrzésének biztosítása, és azoknak az irányítási szabályoknak a meghatározása, amelyeket az összes szervezeti egységnek követnie kell a források kezelése terén;
Acknowledges that since 2012, the Agency's ‘Verifying Office’ performs ex ante checks focused on valuable commitments, sensitive contracts and complex procurement procedures where higher risks have been identified; notes that during 2013, no delays have been reported by the ‘Verifying Office’ and that all transactions were checked using checklists in line with the financial regulations and the charter of the verifying officer;
tudomásul veszi, hogy 2012 óta az ügynökség „ellenőrző hivatala” előzetes ellenőrzéseket hajt végre olyan fontos kötelezettségvállalásokra, érzékeny szerződésekre és összetett beszerzési eljárásokra összpontosítva, amelyeknél magasabb kockázati arányt mutattak ki; megjegyzi, hogy 2013-ban az „ellenőrző hivatal” nem jelentett késést, és minden ügyletet a költségvetési rendelettel, illetve az ellenőrzésért felelős tisztviselő feladatait ismertető szabályzattal összhangban levő ellenőrzőlistákkal vetettek össze;
Takes note that the Agency, after completing a series of ex post controls during 2013, found no significant weaknesses in its internal controls;
tudomásul veszi, hogy az ügynökség, miután 2013-ban számos utólagos ellenőrzést végzett, nem talált jelentős hiányosságot belső ellenőrzései terén;
Acknowledges that in 2013, the Agency's internal audit function carried out audits in several areas; notes that the recommendations produced by the internal audit function have been already partially addressed while others are being implemented;
tudomásul veszi, hogy 2013-ban az ügynökség belső könyvvizsgáló szerve több területen hajtott végre ellenőrzést; megjegyzi, hogy a belső ellenőrző szerv ajánlásait részben már végrehajtották, míg más ajánlásokat most hajtanak végre;
Refers, for other observations of a cross-cutting nature accompanying its decision on discharge, to its resolution of 29 April 2015 [2] on the performance, financial management and control of the agencies.
a mentesítő határozatot kísérő, több területet érintő egyéb észrevételei tekintetében utal az ügynökségek teljesítményéről, pénzgazdálkodásáról és ellenőrzéséről szóló, 2015. április 29-i [2] állásfoglalására.
Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (OJ L 158, 27.5.2014, p. 1).
Az Európai Parlament és a Tanács 536/2014/EU rendelete (2014. április 16.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek klinikai vizsgálatáról és a 2001/20/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 158., 2014.5.27., 1. o.).
Texts adopted of that date, P8_TA(2015)0130 (see page 431 of this Official Journal).
E napon elfogadott szövegek, P8_TA(2015)0130 (lásd e Hivatalos Lap 431. oldalát.).
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013
a Kábítószer és a Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontja 2013-as pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozó mentesítésről szóló határozat szerves részét képező megjegyzésekkel
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013,
tekintettel a Kábítószer és Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontja 2013-as pénzügyi évre szóló költségvetésének végrehajtására vonatkozó mentesítésről szóló határozatára,
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (‘the Centre’) for the financial year 2013 was EUR 16308171,83 representing a decrease of 0,05 % compared to 2012,
A. mivel a pénzügyi kimutatások szerint a Kábítószer és a Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontja (a központ) 2013-as pénzügyi évre szóló végleges költségvetése 16308171,83 EUR volt, ami 2012-höz képest 0,05 %-os csökkenést jelent;
B. whereas the overall contribution of the Union to the Centre's budget for 2013 amounted to EUR 15550000, representing a decrease of 0,01 % compared to 2012,
B. mivel az Unió hozzájárulása a központ költségvetéséhez 2013-ban összesen 15550000 eurót tett ki, ami a 2012-es évhez képest 0,01 %-os csökkenést jelent;
C. whereas the Court of Auditors (‘the Court’), in its report on the annual accounts of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013 (‘the Court's report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Centre's annual accounts are reliable and that the underlying transactions are legal and regular,
C. mivel a Számvevőszék a Kábítószer és a Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontja 2013-as pénzügyi évről szóló éves beszámolóiról készített jelentésében („a számvevőszéki jelentés”) megállapította, hogy kellő mértékben megbizonyosodott a központ éves beszámolójának megbízhatóságáról, valamint arról, hogy az annak alapjául szolgáló ügyletek jogszerűek és szabályszerűek;
Notes from the Court's report that regarding two comments made in the Court's 2011 report and marked as ‘Ongoing’ or ‘Outstanding’ in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and one comment is marked in the Court's report as ‘Completed’ and the other as ‘Ongoing’; notes furthermore that, for the four comments made in the Court's 2012 report, one corrective action has been taken in response to the previous year's comments resulting in the comment being marked in the Court's report as ‘Completed’, while other three comments are marked as ‘Ongoing’;
tudomásul veszi a Számvevőszék jelentéséből, hogy a 2011-es számvevőszéki jelentésben tett két megjegyzés kapcsán – amelyek a 2012-es számvevőszéki jelentésben „folyamatban” vagy „végrehajtandó” megjegyzéssel szerepelnek – kiigazító intézkedéseket tettek, és az egyik megjegyzés a számvevő széki jelentésben „végrehajtva” minősítéssel, a másik „folyamatban” megjegyzéssel szerepel; megjegyzi továbbá, hogy a Számvevőszék 2012-es jelentésében szereplő négy megjegyzéssel kapcsolatban az előző évek megjegyzései nyomán egy kiigazító intézkedésre került sor, így a számvevőszéki jelentésben ez a megjegyzés „végrehajtva”, míg a másik három „folyamatban” minősítéssel szerepel;
it has implemented multiple processes and measures to ensure adequate ex ante and ex post verifications and control of costs related to grants for supporting cooperation under the Reitox network; notes that the measures include detailed ex ante controls, written instructions to Reitox National Focal Points (NFP), specific information sessions on the issues at stake, yearly analysis of the financial reporting of each NFP, on-site ex post verifications;
a központ számos folyamatot és intézkedést hajtott végre a Reitox-hálózat keretében folytatott együttműködés előmozdításával összefüggésben nyújtott támogatásokkal kapcsolatos költségek megfelelő előzetes és utólagos ellenőrzésének biztosítása érdekében; megjegyzi, hogy az intézkedések között szerepeltek előzetes ellenőrzések, a Reitox nemzeti megfigyelőközpontok (NFP) számára küldött írásbeli útmutatások, a szóban forgó kérdésekről szóló konkrét tájékoztató előadások, az egyes nemzeti megfigyelőközpontok pénzügyi jelentéstételének éves elemzése és helyszíni utólagos ellenőrzések;
it has revised its rules defining the requirements for ex post exercises in order to explicitly link the ex post verification to the results of the risk assessment; notes that the latest risk assessment exercise in 2014 confirmed the existence of certain medium to high risks likely to justify ex post verification, which are mostly of a technical nature related to IT security and software configuration;
felülvizsgálta az utólagos ellenőrzésekre vonatkozó előírásokat meghatározó szabályait annak érdekében, hogy az utólagos ellenőrzést egyértelműen össze lehessen kapcsolni a kockázatértékelés eredményeivel; megjegyzi, hogy a legutóbb 2014-ben végzett kockázatértékelés megerősítette bizonyos, utólagos ellenőrzéseket indokolttá tevő közepes és magas kockázatok jelenlétét, amelyek leginkább az informatikai biztonsághoz és a szoftverkonfigurációhoz kapcsolódó műszaki jellegű kockázatok;
Notes from the Court's report that the Centre launched a procurement procedure to rent office equipment over a 4-year period and that the technical requirements were subject to a significant modification during the course of the procedure; is concerned that the technical requirements were further adjusted for the conclusion of the contract, in accordance with the option announced in the published specifications, leading to a decrease in the contract value; regrets that the information published on the contract's price structure was not sufficiently clear, which led to a misinterpretation by one bidder who therefore had a smaller chance of being awarded the contract;
a Számvevőszék jelentése alapján megállapítja, hogy a központ közbeszerzési eljárást indított irodai berendezések négyéves időszakra történő bérletére, valamint hogy a műszaki követelmények jelentősen módosultak az eljárás során; aggasztónak tartja, hogy a szerződéskötés érdekében a közzétett specifikációban meghirdetett opció szerint újból változtattak a műszaki követelményeken, ami csökkentette a szerződés értékét; sajnálatosnak tartja, hogy a szerződés árstruktúrájáról közzétett információ nem volt kellően világos, és így az egyik ajánlattevő, miután félreértelmezte azt, kisebb eséllyel vett részt a pályázatban;
Notes with concern that the evaluation criteria for the abovementioned procedure were not sufficiently specific to ensure full transparency and the equal treatment of bidders; observes that the abovementioned weakness affected the efficiency and effectiveness of this procurement procedure, as well as creating the risk of hindering the competition;
aggasztónak tartja, hogy a fenti eljárás értékelési szempontjai nem voltak elég konkrétak a teljes átláthatóság és az ajánlattevőkkel szembeni egyenlő elbánás biztosításához; megjegyzi, hogy a fenti hiányosság hatással volt a beszerzési eljárás hatékonyságára és eredményességére, és felvetette a verseny akadályozásának kockázatát;
Acknowledges from the Centre that the relevant contract notice was published via the information system for European public procurement, which imposes some restrictions on the information that can be published; acknowledges furthermore that all tenderers were treated equally and evaluated in accordance with the established and published award criteria and method; calls on the Centre to nonetheless improve its procurement processes and to report to the discharge authority on the measures taken;
tudomásul veszi a központ tájékoztatása alapján, hogy a vonatkozó szerződési hirdetmény közzétételére az európai közbeszerzési információs rendszeren keresztül került sor, amely bizonyos mértékben korlátozza a közzétehető információkat; elismeri továbbá, hogy valamennyi pályázó azonos elbánásban részesült és az értékelés a megállapított és közzétett odaítélési kritériumok és módszer alapján történt; sürgeti azonban a központot, hogy ennek ellenére javítson a beszerzési eljárásokon, és tegyen jelentést a mentesítésért felelős hatóságnak a meghozott intézkedésekről;