natgillin/translations-raw huggingface dataset:
describe the handling of notifications and reactions by the EFTA Surveillance Authority,
AZ IRÁNYMUTATÁSOK CÍMZETTJEI
set deadlines for the various types of action taken under the two notification mechanisms,
Az iránymutatások a fogyasztási cikkek biztonsága területén tevékenykedő és a RAPEX hálózatában részt vevő valamennyi EFTA-állambeli hatóságnak szólnak, például a fogyasztási cikkek biztonsági követelményeknek való megfelelőségének figyelemmel kíséréséért felelős piacfelügyeleti hatóságoknak és a külső határellenőrzésekért felelős hatóságoknak.
set out the practical and technical arrangements needed at the level of the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States for the notification mechanisms to be employed effectively and efficiently,
Az EFTA Felügyeleti Hatóság a Bizottsággal együttműködésben referenciaként használja fel ezeket az iránymutatásokat a GPSD 12. cikke alapján létrehozott RAPEX-rendszer és a GPSD 11. cikke szerinti értesítési eljárás irányításához.
establish a risk assessment method and, in particular, criteria for identifying serious risks.
II.
The Guidelines will be regularly updated by the EFTA Surveillance Authority in accordance with the updates adopted by the Commission in the light of experience and new developments in the product safety area and in accordance with the advisory procedure referred to in point 1.1.
RÉSZ
ADDRESSEES OF THE GUIDELINES
BEVEZETÉS
The Guidelines are addressed to all the authorities of the EFTA States acting in the consumer product safety area and participating in the RAPEX network, including market surveillance authorities responsible for monitoring the compliance of consumer products with safety requirements, and authorities in charge of external border controls.
A GPSD 12. cikke létrehozza a Gyors Tájékoztatás Rendszert (a továbbiakban: RAPEX).
The EFTA Surveillance Authority should use the Guidelines as a reference for managing, in cooperation with the Commission, the RAPEX system established under Article 12 of the GPSD and the notification procedure under Article 11 of the GPSD.
A RAPEX a következők céljából jött létre:
PART II
a fogyasztók egészségére és biztonságára súlyos kockázatot jelentő fogyasztási cikkekre vonatkozó megelőző és korlátozó intézkedésekkel kapcsolatos, az EGT-államok, a Bizottság és az EFTA Felügyeleti Hatóság közötti gyors információcsere biztosítása,
INTRODUCTION
az EGT-államok, a Bizottság és az EFTA Felügyeleti Hatóság tájékoztatása a nemzeti hatóság által a RAPEX-en keresztüli információcsere tekintetében végrehajtott nyomonkövetési tevékenységek következtetéseiről.
Article 12 of the GPSD establishes a Rapid Information System (‘RAPEX’).
A RAPEX fontos szerepet játszik a termékbiztonság területén; a fogyasztók biztonsága EGT-beli magas szintjének biztosítása érdekében úgy a nemzeti, mint európai szinten végrehajtott egyéb cselekvések kiegészítéséül szolgál.
RAPEX was established in order to:
A RAPEX-adatok a következőkhöz nyújtanak segítséget:
provide a rapid information exchange mechanism between the EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority on preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers,
a veszélyes termékek fogyasztók részére történő értékesítésének megelőzése és korlátozása,
inform the EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority of the conclusions of follow-up action taken by national authorities with regard to information exchanged through RAPEX.
az EGT-államok hatóságai által végzett piacfelügyeleti és jogérvényesítési tevékenységek hatékonyságának és következetességének figyelemmel kísérése,
RAPEX plays an important role in the area of product safety; it complements other action taken both at national and at European level to ensure a high level of consumer safety in the EEA.
a szükségletek meghatározása és az EGT-szintű intézkedések alapjának biztosítása,
RAPEX data help to:
az EGT termékbiztonsági követelményeinek összehangolt végrehajtásához, és ilyen módon a belső piac zökkenőmentes működéséhez való hozzájárulás.
prevent and restrict the supply to consumers of dangerous products,
A RAPEX különböző, egymást kiegészítő elemekből áll, amelyek meghatározó jellegűek a hatékony és eredményes működés szempontjából.
monitor the effectiveness and consistency of market surveillance and enforcement activities carried out by EEA States' authorities,
A legfontosabbak a következők:
identify needs and provide a basis for action at EEA level,
a rendszer működésének módját meghatározó jogi keretrendszer (azaz a GPSD és az iránymutatások),
make for consistent enforcement of the EEA product safety requirements and thus the smooth functioning of the Internal Market.
az online alkalmazás (RAPEX-alkalmazás), amely lehetővé teszi az EGT-államok, a Bizottság és az EFTA Felügyeleti Hatóság számára az információ gyors, webes platformon keresztül megvalósuló cseréjét,
RAPEX consists of several complementary components, which are crucial for effective and efficient operation.
a RAPEX kapcsolattartó pontok hálózata, amely a RAPEX valamennyi EGT-államban való működtetéséért felelős egyes RAPEX kapcsolattartó pontokból áll,
The most important are:
a valamennyi EGT-államban létrehozott nemzeti RAPEX-hálózatok, amelyek a RAPEX kapcsolattartó pontokból és a fogyasztási cikkek biztonságának biztosításában részt vevő valamennyi hatóságból áll,
the legal framework, which regulates how the system operates (i.e. the GPSD and the Guidelines),
a GPSD-ért felelős szervezeti egységen belüli, az EU-tagállamok által a RAPEX-en keresztül benyújtott dokumentumokat megvizsgáló és jóváhagyó, valamint a RAPEX-rendszer megfelelő működését ezen államok vonatkozásában fenntartó és biztosító bizottsági RAPEX-csoport,
the online application (‘RAPEX application’), which allows EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority to exchange information rapidly via a web-based platform,
az EFTA Felügyeleti Hatóság RAPEX-csoportja, amely megvizsgálja az EFTA-államok által benyújtott dokumentumokat, mielőtt azokat az EFTA-államok a Bizottság felé történő továbbításuk céljából a RAPEX-adatbázisban jóváhagynák, továbbá a RAPEX-rendszert ezen államok vonatkozásában karbantartja és biztosítja annak megfelelő működését,
the RAPEX contact points network, which consists of the single RAPEX contact points responsible for operating RAPEX in all the EEA States,
a RAPEX honlapja [3], amely a GPSD 16. cikkének (1) bekezdése alkalmazása tekintetében a RAPEX-értesítések összefoglalásait tartalmazza,
the national RAPEX networks established in all EEA States, which include the RAPEX contact points and all the authorities involved in ensuring consumer product safety,
a RAPEX kiadványai, például a RAPEX statisztikái, a RAPEX éves jelentései és az egyéb népszerűsítő anyagok.
the Commission RAPEX Team in the department responsible for the GPSD, which examines and validates documents submitted through RAPEX by EU Member States, and maintains and ensures correct operation of the RAPEX system with regard to these states,
A RAPEX ÉRTESÍTÉSI KRITÉRIUMAI
the EFTA Surveillance Authority's RAPEX Team which examines documents submitted by EFTA States, prior to the validation by the EFTA States thereof in the RAPEX database, in view of transmission to the Commission, and which maintains and ensures correct operation of the RAPEX system with regard to these States,
A GPSD 12. cikke alapján létrehozott RAPEX a fogyasztók egészségére és biztonságára súlyos kockázatot jelentő fogyasztási cikkek értékesítését és használatát megakadályozó, korlátozó vagy különleges feltételekhez kötő intézkedésekre alkalmazandó.
the RAPEX website [3], which provides summaries of RAPEX notifications in application of Article 16(1) of the GPSD,
A GPSD alapján az EFTA-államok RAPEX-ben való részvétele kötelező, és ilyen módon az EFTA-államoknak jogi kötelezettsége keletkezik a EFTA Felügyeleti Hatóság értesítésére a következő négy értesítési feltétel teljesülése esetén:
RAPEX publications, such as RAPEX statistics, RAPEX annual reports and other promotional materials.
a termék fogyasztási cikk,
RAPEX NOTIFICATION CRITERIA
a termék az esetleges értékesítését vagy használatát megakadályozó, korlátozó vagy különleges feltételekhez kötő intézkedések (megelőző és korlátozó intézkedések) hatálya alá tartozik,
RAPEX, which is established under Article 12 of the GPSD, applies to measures which prevent, restrict or impose specific conditions on the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
a termék súlyos kockázatot jelent a fogyasztók egészségére és biztonságára,
Under the GPSD, the participation of the EFTA States in RAPEX is mandatory, and thus the EFTA States have a legal obligation to notify the EFTA Surveillance Authority when the following four notification criteria are met:
a súlyos kockázat határokon átnyúló hatással rendelkezik.
the product is a consumer product,
A RAPEX által szabályozott termékek:
the product is subject to measures that prevent, restrict or impose specific conditions on its possible marketing or use (‘preventive and restrictive measures’),
A GPSD 2. cikkének a) pontja alapján a RAPEX-alkalmazása tekintetében a következők minősülnek fogyasztási cikknek:
the product poses a serious risk to the health and safety of consumers,
„a fogyasztóknak szánt termékek”
the serious risk has a cross-border effect.
a fogyasztóknak szánt, illetve számukra gyártott, a fogyasztók rendelkezésére bocsátott termékek;
Products covered by RAPEX:
„migráló termékek”
Under Article 2(a) of the GPSD, consumer products for the purpose of RAPEX are:
a szakmai felhasználóknak szánt és előállított olyan termékek, amelyeket azonban ésszerűen előrelátható feltételek mellett valószínűsíthetően a fogyasztók használnak.
‘products intended for consumers’
Ezek a szakmai felhasználóknak gyártott, az olyan fogyasztók rendelkezésére bocsátott termékek, akik minden különleges ismeret vagy képzés nélkül megvásárolhatják és használhatják őket, például a szakmai felhasználóknak szánt és előállított, de a fogyasztói piacon is forgalmazott elektromos fúró, sarokcsiszoló és körfűrész (azaz a fogyasztók az ilyen terméket egyszerűen megvásárolhatják az üzletekben, és mindennemű speciális képzés nélkül saját maguk használhatják őket).
products that are designed and manufactured for and made available to consumers,
Mind a fogyasztóknak szánt, mind pedig a migráló termékek térítésmentesen a fogyasztók rendelkezésére bocsáthatók, megvásárolhatók a fogyasztók által vagy szolgáltatás keretében is a fogyasztók rendelkezésére bocsáthatók.
‘migrating products’
A RAPEX mindhárom helyzetet szabályozza.
products that are designed and manufactured for professionals, which are likely, however, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers.
A fogyasztók számára a valamely szolgáltatással összefüggésben nyújtott termékek a következőket foglalják magukban:
These are products manufactured for professionals that are made available to consumers, who can purchase and operate them without any special knowledge or training, e.g. a power drill, an angle grinder and a table saw designed and manufactured for professionals, but also supplied on the consumer market (i.e. consumers can readily purchase them in shops and operate them on their own without any special training).
a fogyasztók számára biztosított olyan termékek, amelyeket a fogyasztók elvisznek és a szolgáltató telephelyén kívül használnak, például gépjárműkölcsönzőkben bérelt vagy lízingelt autók vagy fűnyíró gépek, vagy tetováláshoz használt tinták és beültetésre kerülő olyan (gyógyászati eszköznek nem minősülő) anyagok, amelyeket a szolgáltató beültet a fogyasztó bőre alá,
Both products intended for consumers and migrating products can be given to consumers free of charge, can be purchased by consumers or can be provided to consumers in the context of a service.
a szolgáltató telephelyén használt termékek, amennyiben az adott terméket maga a fogyasztó működteti tevékenyen (pl. elindítja a berendezést, lehetősége van a berendezés leállítására, helyzetének vagy működési intenzitásának módosításával lehetősége van működésének befolyásolására).
All three situations are covered by RAPEX.
Ilyen termékek például a szoláriumszalonokban és fitneszközpontokban használt szoláriumok.
Products provided to consumers in the context of a service include:
A terméket a fogyasztónak tevékenyen kell használnia, és a használat jelentős mértékű irányítást is feltételez.
products supplied to consumers that are taken away and used outside the premises of a service provider, such as cars and lawn-mowing machines rented or leased in rental salons, and tattoo inks and implants (that are not classified as medical devices) implanted beneath the skin of a consumer by a service provider,
A tisztán passzív használat, például a samponnak az olyan személy általi használata, akinek fejét a fodrász mossa meg, vagy a busznak az utasok általi használata nem minősül a fogyasztók általi használatnak.
products used on the premises of a service provider, provided that consumers themselves actively operate a product (e.g. start the machine, have the option of stopping it, affect its operation by changing its position or intensity during use).
Ezzel szemben a szolgáltató által szolgáltatás nyújtása során felhasznált vagy üzemeltetett berendezés nem tartozik a RAPEX alkalmazási körébe, és ennélfogva az ilyen termékek – például a szolgáltató által üzemeltetett, a fogyasztók által közlekedésre vagy utazásra igénybe vett berendezések – nem jelenthetők be a rendszeren keresztül.
Sun-beds used in tanning salons and fitness centres are examples of such products.
A RAPEX hatályán kívüli termékek:
Use of the products by consumers must be active, and involve a significant degree of control.
A RAPEX nem terjed ki a következőkre:
Merely passive use, such as the use of shampoo by a person whose hair is washed by a hairdresser, or the use of a bus by its passengers, does not qualify as use by consumers.
Azon termékekre, amelyek nem tartoznak a terméknek a GPSD 2. cikkének a) pontjában megállapított fogalommeghatározásába:
By contrast, equipment used or operated by a service provider to supply a service is beyond the scope of RAPEX and therefore such products cannot be notified through the system, e.g. equipment on which consumers ride or travel which are operated by a service provider.
a szakmai felhasználóknak szánt és előállított, és kizárólag a szakmai felhasználóknak értékesített termékek, amelyeket ésszerűen előrelátható feltételek mellett a fogyasztók valószínűsíthetően nem használnak („professzionális termékek”),
Products which are not covered by RAPEX:
a régiségként kínált használt termékek, és a használatot megelőzően javításra szoruló vagy újrafeldolgozandó termékek, feltéve, hogy a szállító erről egyértelműen tájékoztatja azt a személyt, akinek a terméket szállítja.
RAPEX does not cover:
Az egyéb EGT-jogszabályokkal létrehozott külön és egyenértékű értesítési mechanizmusok hatálya alá tartozó termékek:
Products that are not covered by the definition of a ‘product’ laid down in Article 2(a) of the GPSD:
a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [4] hatálya alá tartozó élelmiszer és takarmány,a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [5] és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [6] hatálya alá tartozó gyógyszerek,a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközök [7],a 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [8] hatálya alá tartozó in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök,a 90/385/EGK tanácsi irányelv hatálya alá tartozó aktív beültethető orvostechnikai eszközök [9].2.2.
products that were designed and manufactured for and made available only to professionals and are not likely, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers (‘professional products’),
A fogyasztók egészségére és biztonságára súlyos kockázatot jelentő fogyasztási cikkekre vonatkozó megelőző és korlátozó intézkedések valamennyi kategóriája a RAPEX szerinti értesítési kötelezettség hatálya alá tartozik.
second-hand products supplied as antiques or as products to be repaired or reconditioned prior to being used, provided that a supplier clearly informs the person to whom he supplies the product to that effect.
A GPSD 8. cikke (1) bekezdésének b)–f) pontja tartalmazza a RAPEX szerinti értesítési kötelezettség hatálya alá tartozó intézkedések különböző kategóriáinak jegyzékét, amely a következő intézkedéseket foglalja magában:
Products that are covered by specific and equivalent notification mechanisms established by other EEA legislation:
a terméknek az általa jelentett kockázatra vonatkozó, megfelelő figyelmeztetéssel való ellátása;
food and feed covered by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4],medicinal products covered by Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [5], and Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council [6],medical devices covered by Council Directive 93/42/EEC [7],in vitro diagnostic medical devices covered by Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council [8],active implantable medical devices covered by Council Directive 90/385/EEC [9].2.2.
a termék forgalomba hozatalának előzetes feltételekhez való kötése,
All categories of preventive and restrictive measures taken in relation to the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers are subject to the notification obligation under RAPEX.
a fogyasztók figyelmeztetése a bizonyos személyekre esetlegesen kockázatot jelentő termékek tekintetében;
Article 8(1)(b) to (f) of the GPSD provides a list of the different categories of measures that are notifiable under RAPEX, including measures:
a termék értékesítésének, értékesítésre való felajánlásának és bemutatásának átmeneti betiltása;
marking a product with appropriate warnings on the risks it may present,
a termék forgalomba hozatalának megtiltása és az ehhez esetlegesen kapcsolódó intézkedések;
making the marketing of a product subject to prior conditions,
a termék piacról való kivonása;
warning consumers of the risks that could be posed by a product for certain persons,
a termék fogyasztóktól való visszahívása;
temporary ban on the supply, offer to supply and display of a product,
a kivont vagy visszahívott termék megsemmisítése.
ban on the marketing of a product and any accompanying measures,
A RAPEX alkalmazásában a „kivonás” kifejezés kizárólag a veszélyes termék fogyasztók számára való értékesítésének, bemutatásának és felkínálásának megelőzésére irányuló intézkedések esetében használatos, míg a „visszahívás” kifejezés a valamely gyártó vagy forgalmazó által a már a fogyasztók rendelkezésére bocsátott veszélyes termékek visszaadására irányuló intézkedések esetében használatos.
withdrawal of a product from the market,
A veszélyes termékekkel kapcsolatban a megelőző és korlátozó intézkedéseket vagy a veszélyes terméket forgalomba hozó és/vagy forgalmazó gyártó vagy forgalmazó kezdeményezésére („önkéntes intézkedések”) lehet tenni, vagy pedig a termékek biztonsági előírásoknak való megfelelőségének figyelemmel kísérésére illetékes EGT-állami hatóságok rendelik el őket („kötelező intézkedések”).
recall of a product from consumers,
A RAPEX alkalmazásában a kötelező intézkedések és az önkéntes intézkedések meghatározása a következő:
destruction of a withdrawn or recalled product.
Kötelező intézkedések:
For the purpose of RAPEX, the term ‘withdrawal’ is used exclusively for measures aimed at preventing the distribution, display and offer of a dangerous product to consumers, while the term ‘recall’ is used only for measures aimed at achieving the return of a dangerous product that has already been made available to consumers by a producer or distributor.
Az EFTA-államok hatóságai által elfogadott intézkedések, illetve amelyek elfogadásáról az EFTA-államok hatóságai döntöttek, gyakran közigazgatási határozat formájában, amelyek a gyártót vagy a forgalmazót az általuk forgalmazott adott termékkel kapcsolatos megelőző vagy korlátozó cselekvés végrehajtására kötelezi.
Preventive and restrictive measures can be taken in relation to dangerous products either on the initiative of a producer or a distributor who placed and/or distributed it on the market (‘voluntary measures’) or as ordered by an authority of an EEA State competent to monitor the compliance of products with the safety requirements (‘obligatory measures’).
Önkéntes intézkedések:
For the purpose of RAPEX, the obligatory measures and voluntary measures are defined as follows:
A gyártó vagy forgalmazó által önkéntes alapon, azaz az EFTA-állam hatóságának beavatkozása nélkül elfogadott megelőző és korlátozó intézkedés.
Obligatory measures:
A súlyos kockázatot jelentő termékeket és a gyártó vagy forgalmazó által kezdeményezett kapcsolódó megelőző vagy korlátozó intézkedést a GPSD 5. cikkének (3) bekezdésében előírt értesítési mechanizmus szerint azonnal be kell jelenteni az EFTA-államok illetékes hatóságainak.
Measures adopted or decided to be adopted by EFTA State authorities, often in the form of an administrative decision, which oblige a producer or a distributor to take preventive or restrictive action in relation to a specific product that they made available on the market.
Az EFTA-államok hatóságai által a gyártóknak és forgalmazóknak tett ajánlások és a velük kötött megállapodások.
Voluntary measures:
Ide tartoznak a nem írott formájú, a gyártók és forgalmazók által forgalomba hozott, súlyos kockázatot jelentő termékekkel kapcsolatban a gyártók vagy a forgalmazók által végrehajtott megelőző vagy korlátozó cselekvéseket eredményező megállapodások.
Preventive and restrictive measures adopted on a voluntary basis by a producer or a distributor, i.e. without any intervention of an authority of an EFTA State.
A GPSD 12. cikkének (1) bekezdése alapján mind a kötelező, mind pedig az önkéntes intézkedésekről a RAPEX-en keresztül kell értesíteni.
Products posing a serious risk and the related preventive or restrictive measures initiated by a producer or a distributor should be immediately notified to the competent authorities of EEA States under the notification mechanism provided for in Article 5(3) of the GPSD.
A fogyasztók egészségére és biztonságára súlyos kockázatot jelentő fogyasztási cikkek EGT-n belüli forgalmazását megelőző, a külső határellenőrzésért felelős hatóságok által elfogadott intézkedéseket (pl. a behozatalnak a nemzeti határon való megállításáról szóló határozatokat) a RAPEX keretében kell bejelenteni az EFTA Felügyeleti Hatóságnak, ugyanolyan módon, ahogyan a termék forgalmazását vagy használatát korlátozó piacfelügyeleti hatóságok által elfogadott intézkedések esetében is.
Recommendations and agreements with producers and distributors concluded by EFTA State authorities.
A nemzeti szinten elfogadott, általánosan alkalmazandó és a fogyasztási cikkek (valamely) általában ismertetett kategóriája (kategóriái) forgalmazásának és használatának a fogyasztók egészségére vagy biztonságára jelentett súlyos kockázatuk miatti megelőzésére vagy korlátozására irányuló rendelkezéseket nem kell bejelenteni az EFTA Felügyeleti Hatóságnak a RAPEX rendszerén keresztül.
This includes agreements which are not in written form and result in preventive or restrictive action taken by producers or distributors in relation to products posing a serious risk that they made available on the market.
A kizárólag a termékek általában meghatározott kategóriáira – és nem a márkájuk, megjelenésük, gyártójuk, forgalmazójuk, modellnevük vagy -számuk stb. szerint meghatározott termékekre (termékkategóriákra) –, például általában valamennyi termékre vagy az egyazon célra szolgáló valamennyi termékre alkalmazandó valamennyi ehhez hasonló nemzeti intézkedést a 98/34/EGK európai parlamenti és tanácsi irányelv [10] alapján kell bejelenteni az EFTA Felügyeleti Hatóságnak.2.2.5.
Under Article 12(1) of the GPSD, both obligatory and voluntary measures are to be notified through RAPEX.
A GPSD 12. cikkének (1) bekezdése előírja az EFTA-államoknak, hogy a megelőző és korlátozó intézkedésekről haladéktalanul értesítsék az EFTA Felügyeleti Hatóságot a RAPEX rendszerén keresztül.