natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acknowledges that the setting-up phase of ESFS has still not been completed and therefore notes that the tasks already entrusted to the Authority as well as additional tasks envisaged in ongoing legislative work, require an adequate level of staff, in terms of both numbers and qualifications, and funding to allow for satisfactory supervision; underlines that, in order to uphold the quality of the supervisory work, it is very often the case that an expansion of tasks has to be matched by an expansion of resources; emphasises however that any potential increase in the Authority‘s means must be explained thoroughly and accompanied by rationalisation measures wherever possible;
elismeri, hogy a PFER még mindig a kezdeti szakaszban jár, és hangsúlyozza, hogy a már a hatóságra bízott feladatok, valamint a folyamatban lévő jogalkotási munka keretében tervezett további feladatok mind a létszám, mind a képzettség tekintetében megfelelő szintű személyzetet, illetve finanszírozást tesznek szükségessé a kielégítő felügyelet lehetővé tétele érdekében; hangsúlyozza, hogy a felügyeleti munka minőségének fenntartása érdekében nagyon gyakran szükség van arra, hogy a feladatok kiterjesztése a források bővülésével járjon együtt; hangsúlyozza ugyanakkor, hogy a hatóság eszköztárának esetleges bővülését minden esetben részletesen meg kell indokolni, és azt lehetőség szerint észszerűsítési intézkedéseknek kell kísérniük;
Stresses that, while making sure that all assignments are carried out in full, the Authority must carefully stick to the tasks assigned to it by the Union legislator and must not seek to de facto broaden its mandate beyond those assignments; stresses that when carrying out its work and in particular when drafting technical standards and technical advice, the Authority needs regularly and comprehensively inform the European Parliament in a timely manner about its activities; regrets that this has not always been done in the past;
hangsúlyozza, hogy – miközben biztosítja minden feladat teljes körű elvégzését – a hatóságnak gondosan az uniós jogalkotó által rábízott feladatokhoz kell ragaszkodnia, és nem szabad megbízatásának e feladatokon túl történő tényleges kiterjesztésére törekednie; hangsúlyozza, hogy munkája végzésekor és különösen műszaki szabványok és technikai tanácsok kidolgozásakor a hatóságnak rendszeresen és átfogóan, megfelelő időben tájékoztatnia kell az Európai Parlamentet tevékenységéről; sajnálja, hogy a múltban ez nem mindig így történt;
Refers, for other observations of a cross-cutting nature accompanying its decision on discharge, to its resolution of 28 April 2016 [2] on the performance, financial management and control of the agencies.
a mentesítő határozatot kísérő, több területet érintő egyéb észrevételei tekintetében utal az ügynökségek teljesítményéről, pénzgazdálkodásáról és ellenőrzéséről szóló, 2016. április 28-i [2] állásfoglalására.
OJ L 153, 22.5.2014, p.
HL L 153., 2014.5.22., 1. o.
1.
Elfogadott szövegek, P8_TA(2016)0159 (lásd e Hivatalos Lap 447 oldalát).
Resolution (EU) 2016/1535 of the European Parliament
Az Európai Parlament (EU) 2016/1535 állásfoglalása
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2014
az Európai Gyógyszerügynökség 2014-es pénzügyi évre szóló általános költségvetésének végrehajtására vonatkozó mentesítésről szóló határozat szerves részét képező megjegyzésekkel
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2014,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség 2014-es pénzügyi évre szóló általános költségvetésének végrehajtására vonatkozó mentesítésről szóló határozatára,
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Medicines Agency (‘the Agency’) for the financial year 2014 was EUR 282474000, representing an increase of 12,29 % compared to 2013; whereas 12,53 % of the Agency’s budget derives from the Union budget;
A. mivel a pénzügyi kimutatások szerint az Európai Gyógyszerügynökség („az ügynökség”) 2014-as pénzügyi évre szóló végleges költségvetése 282474000 EUR volt, ami 2013-hoz képest 12,29 %-os növekedést jelent; mivel az ügynökség költségvetésének 12,53 %-a az uniós költségvetésből származik;
B. whereas the Court of Auditors (‘the Court’), in its report on the annual accounts of the Agency for the financial year 2014 (‘the Court’s report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Agency’s annual accounts for the financial year 2014 are reliable and that the underlying transactions are legal and regular;
B. mivel a Számvevőszék az ügynökség 2014-es pénzügyi évről szóló éves beszámolójáról készített jelentésében („a számvevőszéki jelentés”) megállapította, hogy kellő mértékben megbizonyosodott az ügynökség 2014-es pénzügyi évre vonatkozó éves beszámolójának megbízhatóságáról, valamint arról, hogy az annak alapjául szolgáló ügyletek jogszerűek és szabályszerűek;
Notes from the Court’s report that regarding one comment made in the Court’s 2012 report and marked as ‘Ongoing’ in the Court’s 2013 report, corrective actions were taken and that comment is now marked in the Court’s report as ‘Completed’;
tudomásul veszi a Számvevőszék jelentéséből, hogy a 2012-es számvevőszéki jelentésben tett megjegyzés kapcsán – amely a 2013-es számvevőszéki jelentésben „folyamatban” minősítéssel szerepel – kiigazító intézkedéseket tettek, és a megjegyzés a számvevőszéki jelentésben most már „végrehajtva” minősítéssel szerepel;
Notes from the Court’s report that the Agency’s Fee Regulation [1] provides due dates for the collection of fees from applicants and the Agency’s related payments to national competent authorities; notes that these due dates were not respected for most of the transactions audited by the Court; ascertains from the Agency that it has redesigned and streamlined its main operational processes including financial authorisations and fee collections; takes note that the further automation of these processes was planned to be implemented by the Agency by the end of 2015; calls on the Agency to take all further steps needed in order to ensure that its pharmacovigilance responsibilities are fully met and to effectively report to the discharge authority on measures implemented to remedy this issue;
megjegyzi a számvevőszéki jelentés alapján, hogy az ügynökség díjszabályzata [1] határidőket állapít meg a kérelmezőktől származó díjak beszedésére és az ügynökség által az illetékes tagállami hatóságok számára történő kifizetésekre; megjegyzi, hogy a Számvevőszék által vizsgált ügyletek többségében ezeket a határidőket nem tartották be; az ügynökség tájékoztatása alapján megállapítja, hogy az ügynökség átalakította és egyszerűsítette fő működési eljárásait, többek között a pénzügyi engedélyezést és a díjak beszedését; megjegyzi, hogy ezen eljárások további automatizálását az ügynökség eredetileg 2015 végéig tervezte megvalósítani; felhívja az ügynökséget, hogy tegyen meg minden további szükséges intézkedést annak biztosítása érdekében, hogy maradéktalanul eleget tegyen farmakovigilanciai kötelezettségeinek, és alapos jelentés formájában tájékoztassa a mentesítésért felelős hatóságot az e helyzet orvoslására tett intézkedésekről;
Recalls that, as stipulated in its financial regulation, budget revenue of the Agency is based on cash received for contributions from the Union, fees for marketing authorisation applications for pharmaceutical products and for post-authorisation activities as well as for various administrative activities;
emlékeztet arra, hogy a költségvetési rendelet értelmében az ügynökség költségvetési bevétele az uniós hozzájárulásokból származó készpénzből, valamint a gyógyszerkészítmények forgalombahozatali engedélyére irányuló kérelmek, az engedélyezést követő tevékenységek, illetve a különböző adminisztratív tevékenységek után fizetendő díjakból tevődik össze;
Notes that budget monitoring efforts during the financial year 2014 resulted in a budget implementation rate of 94,32 %; regrets, however that this represents a decrease of 2,44 % compared with the previous year; notes furthermore that the payment appropriations execution rate was at 82,30 %; regrets that, here again, this represents a decrease of 3,98 %;
megállapítja, hogy a 2014-es pénzügyi év során folytatott költségvetés-ellenőrzési erőfeszítések eredményeként a költségvetés végrehajtási aránya elérte a 94,32 %-ot; sajnálatát fejezi ki azonban amiatt, hogy ez a megelőző évhez képest 2,44 %-os csökkenésnek felel meg; megállapítja továbbá, hogy a kifizetési előirányzatok végrehajtási aránya 82,30 % volt; ezúttal is sajnálatát fejezi ki azonban amiatt, hogy ez a megelőző évhez képest 3,98 %-os csökkenésnek felel meg;
Notes that the cancelled appropriations in 2014 were EUR 16054189 (5,68 % of final appropriations); notes furthermore that the Agency is reliant on fee income and that the level of cancelled appropriations does not indicate delays in the implementation of the Agency’s work programme; points out that these cancellations correlate with uncollected revenue appropriations of EUR 10688070 at year-end creating a positive overall out-turn balance of 1,90 % of final appropriations;
megjegyzi, hogy a törölt előirányzatok 2014-ben 16054189 EUR-t tettek ki (ami a végleges előirányzatok 5,68 %-a); megjegyzi továbbá, hogy az ügynökség működése a díjbevételein nyugszik, és hogy a törölt előirányzatok szintje nem jelent határidő-eltolódást az ügynökség munkaprogramjának teljesítésében; rámutat, hogy az előirányzatok törlése egybeesik a be nem szedett bevételi előirányzatokkal (ezek összege az év végén 10688070 EUR volt), így a végleges eredményadatok mérlege pozitív, éspedig a végleges előirányzatok 1,9 %-os arányában;
Notes with satisfaction the rates of committed appropriations carried over realised by the Agency; notes in particular that the automatic carry-overs to financial year 2015 were at 17,7 % of committed appropriations as well as the absence of non-automatic carry-overs; acknowledges furthermore that the Court’s annual audit found no notable issues with regard to the level of carry-overs in 2014 and commends the Agency for its compliance with the principle of annuality and the timely execution of its budget;
elégedetten nyugtázza, hogy az átvitt kötelezettségvállalási előirányzatok tekintetében az ügynökség túlteljesítette az elvárásokat; megjegyzi különösen, hogy a 2015-ig költségvetési évre automatikusan átvitt előirányzatok a lekötött előirányzatok 17,7 %-át tették ki, valamint hogy egyáltalán nem került sor nem automatikus előirányzat-átvitelre; elismeri továbbá, hogy a Számvevőszék az éves ellenőrzése során nem tárt fel lényeges problémákat az átvitelek 2014-es szintje tekintetében, és gratulál az ügynökségnek, amiért tiszteletben tartotta az évenkéntiség elvét, és kellő időben végrehajtotta a költségvetését;
Calls on the Agency to reduce the level of committed appropriations carried over in the future as far as possible in order to strengthen transparency and accountability;
felhívja az ügynökséget, hogy az átláthatóság és az elszámoltathatóság megerősítése érdekében a jövőben az átvitt kötelezettségvállalási előirányzatokat tartsa a lehető legalacsonyabb szinten;
Notes that according to the annual activity report, as well as the Court’s findings, the level and nature of transfers in 2014 remained within the limits of the financial rules; ascertains from the Agency that during 2014 it made nine transfers totalling EUR 29811800 or 11,85 % of final appropriations; notes in particular that the transferred appropriations were primarily used for expenditure on business IT development, rapporteur payments and other adjustments to administrative budget items;
megjegyzi, hogy az éves tevékenységi jelentés és a Számvevőszék megállapításai szerint is a 2014. évi átcsoportosítások szintje és jellege a költségvetési szabályok keretei között maradt; az ügynökség tájékoztatása alapján megállapítja, hogy az 2014 folyamán az ügynökség kilenc átcsoportosítást hajtott végre, amelyek összesített értéke 29811800 EUR, illetve a végleges előirányzatok 11,85 %-a; megjegyzi különösen, hogy az átcsoportosított előirányzatokból mindenekelőtt a számítástechnikai infrastruktúra fejlesztésére, az előadók kifizetésére és a költségvetés igazgatási tételeinek egyéb kiigazítására szolgáló kiadásokat fedezték;
Takes note from the Agency that, in order to increase the level of human resources allocated to operational tasks, it is further improving its recruitment and resource planning procedures; ascertains from the Court’s Report that in 2014 the Agency concluded an EUR 15000000 framework contract for high-level management consultancy services covering the 2014-2017 period; notes that the objectives and activities to be carried out were not sufficiently specific to justify the procurement decision or the volume of the contract; calls on the Agency therefore, in the interests of transparency and accountability, to ensure that the objectives and activities to be carried out are in fact specified; notes furthermore that the Court found no evidence that the Agency’s Management Board had been consulted on the procurement decision; acknowledges from the Agency that consulting its Management Board in this case was not required by the financial rules;
az ügynökség tájékoztatása alapján megállapítja, hogy a működési feladatok ellátásához szükséges emberi erőforrások szintjének növelése érdekében az ügynökség tovább javítja munkaerő-felvételi és forrástervezési eljárásait; a Számvevőszék jelentése alapján megállapítja, hogy 2014-ben az ügynökség 15 millió EUR összegű keretszerződést kötött magas szintű vezetői tanácsadói szolgáltatásokra a 2014-től 2017-ig terjedő időszakra vonatkozóan; megjegyzi, hogy a célok és az elvégzendő feladatok nem elég sajátosak sem a beszerzési határozat, sem a szerződés nagyságrendjének indokolásához; felszólítja az ügynökséget, hogy az átláthatóság és az elszámoltathatóság jegyében pontosítsa az elérendő célokat és az elvégzendő tevékenységeket; megjegyzi továbbá, hogy a Számvevőszék nem talált bizonyítékot arra, hogy konzultáltak volna az ügynökség igazgatótanácsával a közbeszerzésre vonatkozó döntésről; az ügynökség tájékoztatása alapján elismeri, hogy a pénzügyi szabályok az adott esetre nem írják elő a ügynökség igazgatótanácsával folytatandó konzultáció kötelezettségét;
Asks the Agency to apply strictly the measures pertaining to discretion and exclusion in public procurement, with proper background checks being carried out in every instance, and to apply the exclusion criteria so as to debar companies in the event of any conflict of interest, this being essential to protect the financial interests of the Union;
kéri az ügynökséget, hogy alkalmazza szigorúan a közbeszerzésekkel kapcsolatban a titoktartásra és a kizárásra vonatkozó intézkedéseket, végezzen minden esetben háttérvizsgálatokat, és alkalmazza a kizárási kritériumot, hogy összeférhetetlenség esetén kizárjon vállalatokat a részvételből, mivel ez lényeges az Unió pénzügyi érdekeinek védelméhez;
Ascertains that the Agency increased transparency in relation to its recruitment procedures by publishing the status of ongoing external procedures and the status of reserve lists on the Agency’s external website, and that it also improved the documentation related to the recruitment procedures;
örömmel nyugtázza, hogy az ügynökség növelte az átláthatóságot munkaerő-felvételi eljárásaiban, nyilvánosságra hozva a folyamatban levő külső eljárásokat és a tartaléklisták helyzetét az ügynökség külső weboldalán, és hogy ugyancsak javult a felvételi eljárásokkal kapcsolatos dokumentáció;
Notes that the Advisory Committee on Procurements and Contracts (ACPC), set up in 2012 in order to examine procurement contracts prior to signature on behalf of the Agency, reviewed 73 dossiers during the year 2014; takes note that during 2014, 28 new procurement contracts exceeding EUR 25000 in value were concluded by the Agency following procurement procedures, compared to 30 in 2013 and 43 in 2012;
megjegyzi, hogy a közbeszerzéssel és szerződésekkel foglalkozó tanácsadó bizottság – amely 2012-ben állt fel azzal a céllal, hogy az ügynökség nevében aláírandó közbeszerzési szerződéseket még az aláírásuk előtt megvizsgálja – 2014 folyamán 73 aktát vizsgált meg; tudomásul veszi, hogy 2014 folyamán az ügynökség a közbeszerzési eljárások lefolytatásával 28 olyan új közbeszerzési szerződést kötött, amelynek értéke meghaladta a 25000 EUR-t (összehasonlításképpen: 2013-ban 30, 2012-ben pedig 43 ilyen szerződés megkötésére re került sor);
Ascertains that the Agency uses the Early Warning System of the Commission and has access to a database which enables the Agency to check the financial status of potential contractors; notes that any risks identified are alerted to the ACPC and the relevant authorising officer; welcomes the creation of the Central Sourcing Office in December 2014, which is aimed at improving the efficiency and effectiveness of the Agency’s procurement and contract management, whilst ensuring compliance with the relevant Regulation;
örömmel nyugtázza, hogy az ügynökség használja a Bizottság a korai előrejelző rendszerét, amely lehetővé teszi a potenciális szerződő felek pénzügyi helyzetének vizsgálatát; megjegyzi, hogy minden azonosított kockázat esetében riasztják a közbeszerzéssel és szerződésekkel foglalkozó tanácsadó bizottságot és az engedélyezésre jogosult illetékes tisztviselőt; üdvözli a központi forrásgazdálkodási osztály 2014-ben történő létrehozását, amelynek célja, hogy hatékonyabbá és hathatósabbá tegye az ügynökség közbeszerzésekkel és a szerződésekkel kapcsolatos igazgatási és ügykezelési munkáját, biztosítva egyúttal a vonatkozó rendelkezéseknek való megfelelést is;
Welcomes that 580 of 599 available posts had been filled by the end of 2014 and that 210 contract agents, seconded national experts and employment agency staff were employed by the Agency; welcomes that the occupation rate has increased compared to 2013; notes that the proportion of contract agents, seconded national experts and employment agency staff has increased compared to 2013; congratulates the Agency for dedicating about 79 % of its human resources to operational tasks, and notes that this represents a slight decrease compared to the situation in 2013;
üdvözli, hogy 2014 végére az 599 rendelkezésre álló álláshelyből 580-at betöltöttek, és hogy az ügynökség 210 szerződéses alkalmazottat, kirendelt nemzeti szakértőt és munkaerő-kölcsönzés útján alkalmazott munkatársat foglalkoztatott; üdvözli, hogy a foglalkoztatási arány 2013-hoz képest nőtt; megállapítja, hogy a szerződéses alkalmazottak, kirendelt nemzeti szakértők és munkaerő-kölcsönzés útján alkalmazott munkatársak aránya 2013-hoz képest növekedett; gratulál az ügynökségnek, hogy emberi erőforrásainak mintegy 79 %-a operatív feladatokat végez, és megállapítja, hogy ez némi csökkenést jelent a 2013-as helyzethez képest;
Notes from the Agency the publication of its revised policy on handling of declarations of interests of scientific committee members and experts in November 2014 which entered into force in January 2015; acknowledges that the Agency has defined what are direct and indirect interests and ordered all experts to declare all direct and indirect interests in their annual declaration of interests; notes moreover that restrictions are applied to experts declaring direct or indirect interests which depend on the activity in which they are involved, maintaining the policy distinction between those interests in line with the relevant legislation;
az ügynökség tájékoztatása alapján tudomásul veszi, hogy az ügynökség 2014 novemberében közzétette a tudományos bizottság tagjai és a szakértők összeférhetetlenségi nyilatkozatainak kezelésével kapcsolatos felülvizsgált politikáját, amely 2015 januárjában lépett hatályba; elismeri, hogy az ügynökség meghatározta a közvetlen és a közvetett érdekeltségek fogalmát, és minden szakértő számára előírta, hogy éves összeférhetetlenségi nyilatkozatunkban feltüntessék az esetükben fennálló valamennyi közvetlen és közvetett érdekeltséget; megjegyzi továbbá, hogy korlátozások kerülnek alkalmazásra azon szakértők esetében, akik nyilatkozatukban közvetlen és a közvetett érdekeltséget jeleznek, és hogy e korlátozások az adott tevékenységi területektől függnek;
Calls on the Agency to enhance its procedures and practices aimed at safeguarding the financial interests of the Union and to actively contribute to a results-oriented discharge process;
felhívja az ügynökséget, hogy javítsa az Unió pénzügyi érdekeinek védelmére irányuló eljárásait és gyakorlatait, és tevőlegesen járuljon hozzá egy eredményorientált mentesítési folyamathoz;
Notes that in December 2014, the Agency’s Management Board adopted an anti-fraud strategy, developed within the framework of the Common Approach on decentralised agencies, adopted in July 2012 by the Parliament, the Council and the Commission; notes furthermore that the scope of the anti-fraud strategy does not encompass ‘regulatory fraud’, which is dealt with through other mechanisms such as inspections; ascertains from the Agency that a possible widening of the strategy’s scope so as to include this type of fraud will be reconsidered;
megjegyzi, hogy az ügynökség igazgatótanácsa 2014-ben csalásellenes stratégiát fogadott el, amelynek kidolgozása a Tanács és a Bizottság 2012 júliusában elfogadott, a decentralizált ügynökségekről szóló közös megközelítés keretében történt; megjegyzi továbbá, hogy a csalásellenes stratégia hatálya nem terjed ki az ún. „szabályozási csalásra”, amelyre más mechanizmusok, például ellenőrzések vonatkoznak; az ügynökség tájékoztatása alapján tudomásul veszi, hogy a stratégia hatályának lehetséges kiterjesztését ismét meg fogják fontolni annak érdekében, hogy a stratégia a csalás e típusára is kiterjedjen;
Calls on the Agency to pay special attention to the protection of whistle-blowers in the context of the soon-to-be-adopted Directive of the European Parliament and of the Council on the protection of undisclosed know-how and business information (trade secrets) against their unlawful acquisition, use and disclosure;
felhívja az ügynökséget, hogy a nem nyilvános know-how és üzleti információk (üzleti titkok) jogosulatlan megszerzésével, felhasználásával és nyilvánosságra hozatalával, illetve illetéktelen személlyel való közlésével szembeni védelemről szóló, hamarosan elfogadásra kerülő európai parlamenti és tanácsi irányelvvel összefüggésben fordítson különleges figyelmet a visszaélést bejelentő személyek védelmére;
Stresses that the Agency should ensure maximum transparency in providing access to clinical reports, and welcomes the Agency’s decision to proactively publish data on clinical trials;
hangsúlyozza, hogy az ügynökségnek a lehető legteljesebb átláthatóságot kellene biztosítania a klinikai tesztelések eredményeihez való hozzáférést illetően, és örömmel fogadja az ügynökségnek azt a határozatát, hogy az általa támogatott klinikai kísérletek dátumát proaktív módon nyilvánosságra hozza;