natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Authority further concluded that the function of the substances concerned in feed is similar to that in food.
A Hatóság továbbá megállapította, hogy az érintett anyagok hasonló szerepet töltenek be a takarmányokban, mint az élelmiszerekben.
The applicant withdrew the application for water for drinking.
A kérelmező az ivóvízre vonatkozóan visszavonta a kérelmet.
However, the substances concerned can be used within compound feeds which are subsequently administered via water.
Az érintett anyagok ugyanakkor felhasználhatók vízzel bejuttatott takarmánykeverékekben.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures and on the labelling of compound feeds and feed materials.
Amennyiben az anyag mennyisége meghaladja ezt a tartalmat, bizonyos információkat az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmánykeverékek és a takarmány-alapanyagok címkézése révén meg kell adni.
The Authority also concluded that in the absence of data the substances concerned should be considered as potentially hazardous to workers by skin, eyes and mucous membranes or inhalation exposure.
A Hatóság azt is megállapította, hogy adatok hiányában az érintett anyagok az esetleges bőrön, szemen, nyálkahártyán keresztüli, illetve belélegzés útján történő expozíció miatt potenciálisan veszélyes anyagoknak tekintendők.
The assessment of the substances concerned shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied except for the substances concerned produced by fermentation.
A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
The applicant asked for the authorisation of the substances concerned produced by fermentation and RNA hydrolysis.
Az érintett anyagok értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek, kivéve az érintett, fermentációval előállított anyagokra vonatkozó feltételeket.
The lack of information on the production strains does not allow to assess the safety of the substances concerned produced by fermentation despite they are ‘per se’ safe.
A kérelmező kérelmezte az érintett, fermentációval és RNS-hidrolízissel előállított anyagok engedélyezését.
Accordingly, the use of the substances concerned should be authorised as specified in the Annex to this Regulation and the authorisation of those additives produced by fermentation should be denied.
Az előállítás során alkalmazott törzsekre vonatkozó információk hiánya miatt nem lehetséges az érintett, fermentációval előállított anyagok biztonságosságát felmérni, még ha azok önmagukban biztonságosak is.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation of the substances concerned, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell, az fermentációval előállított adalékanyagok használata viszont nem engedélyezhető.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyagok engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
Article 2
A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
Denial
2. cikk
The authorisation of disodium 5′-ribonucleotides, disodium 5′-guanylate and disodium 5′-inosinate produced by fermentation is denied.
Az engedély megtagadása
Article 3
Az fermentációval előállított dinátrium-5′-ribonukleotidok, dinátrium-5′-guanilát és dinátrium-5′-inozinát használata nem engedélyezett.
The substances specified in the Annex and the substances mentioned in Article 2, and premixtures containing those substances and which are produced and labelled before 15 December 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Átmeneti intézkedések
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex and the substances mentioned in Article 2 which are produced and labelled before 15 September 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
A mellékletben meghatározott anyagok és a 2. cikkben említett anyagok, valamint az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. december 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex and the substances mentioned in Article 2 which are produced and labelled before 15 September 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
A mellékletben meghatározott anyagokat és a 2. cikkben említett anyagokat tartalmazó takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2019. szeptember 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
Article 4
A mellékletben meghatározott anyagokat és a 2. cikkben említett anyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2020. szeptember 15. előtt állítottak elő és címkéztek 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
Done at Brussels, 15 February 2018.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
For the Commission
Kelt Brüsszelben, 2018. február 15-én.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
az elnök
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
Disodium 5′-ribonucleotide
Dinátrium-5′-ribonukleotid
Disodium 5′-ribonucleotides
Dinátrium-5′-ribonukleotidok
Disodium 5′-ribonucleotides: a mixture of disodium 5′-guanylate (GMP) and disodium 5′-inosinate (IMP).
Dinátrium-5′-ribonukleotidok: a dinátrium 5′-guanilát (GMP) és a dinátrium 5′-inozinát (IMP) keveréke.
Produced by RNA hydrolysis
RNS-hidrolízissel előállított
Purity: min.: 97 % assay
Tisztaság: legalább 97′% vizsgálat
Method of analysis
Analitikai módszer
For the identification of GMP and IMP in the feed additive:
A takarmány-adalékanyagban található GMP és IMP kimutatása:
JECFA monograph, Specifications for food additives: Disodium 5′-Ribonucleotides.
–JEFCA monográfia, Élelmiszer-adalékanyagok specifikációi: dinátrium-5′-ribonukleotidok.
For the determination of GMP and IMP in the feed additive and premixtures of flavourings:
A takarmány-adalékanyagban és az ízesítőanyagok előkeverékeiben található GMP és IMP kimutatása:
High performance Liquid Chromatography coupled to UV detection (HPLC-UV).
nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia UV-detektálással (HPLC-UV).
The recommended maximum content of the active substance or the combination of disodium 5′-ribonucleotide (2b635), disodium 5′-guanylate (2b627) and disodium 5′-inosinate (2b631) shall be:
A hatóanyag, vagy a dinátrium 5′-ribonukleotid (2b635), dinátrium 5′-guanilát (2b627) és dinátrium 5′-inozinát (2b631) kombinációjának ajánlott legnagyobb tartalma:
50 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 50 mg/kg.
‘Recommended maximum content of the active substance or the combination of disodium 5′-ribonucleotide, disodium 5′-guanylate and disodium 5′-inosinate of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 50 mg/kg’.
„A hatóanyag, vagy a dinátrium 5′-ribonukleotid, dinátrium 5′-guanilát és dinátrium 5′-inozinát kombinációjának ajánlott legnagyobb tartalma: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 50 mg/kg”.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance or the combination of disodium 5′-ribonucleotide, disodium 5′-guanylate and disodium 5′-inosinate in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 50 mg/kg.
Az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag, vagy a dinátrium 5′-ribonukleotid, dinátrium 5′-guanilát és dinátrium 5′-inozinát kombinációjának mennyisége meghaladja az 50 mg/kg-ot.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
Disodium 5′-guanylate
Dinátrium 5′-guanilát
Disodium 5′-guanylate (GMP)
Dinátrium 5′-guanilát (GMP)
Chemical formula: C10H12N5Na2O8P · n H2O
Kémiai képlet: C10H12N5Na2O8P · nH2O
CAS number: 5550-12-9
CAS szám:5550-12-9
For the identification of GMP in the feed additive:
A takarmány-adalékanyagban található GMP kimutatására:
For the determination of GMP in the feed additive and premixtures of flavourings:
A takarmány-adalékanyagban és az ízesítőanyagok előkeverékeiben található GMP kimutatására:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance or the combination of disodium 5′-ribonucleotide disodium 5′-guanylate and disodium 5′-inosinate in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 50 mg/kg.
Az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag mennyisége, illetve a dinátrium 5′-ribonukleotid, dinátrium 5′-guanilát és dinátrium 5′-inozinát kombinációjának mennyisége meghaladja az 50 mg/kg-ot.
Disodium 5′-inosinate
Dinátrium 5′-inozinát
Disodium 5′-inosinate (IMP)
Dinátrium 5′-inozinát (IMP)
Purity: min.
Tisztaság: legalább a minta 97 % -a
97 % assay
Kémiai képlet: C10H11 N4O8P · nH2O
Chemical formula: C10H11 N4O8P · nH2O
CAS-szám: 4691-65-0
CAS number 4691-65-0
A takarmány-adalékanyagban található IMP kimutatására:
For the identification of IMP in the feed additive:
A takarmány-adalékanyagban és az ízesítőanyagok előkeverékeiben található IMP kimutatására:
For the determination of IMP in the feed additive and premixtures of flavourings:
12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 50 mg/kg.
50 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/239
A Bizottság (EU) 2018/239 végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate as feed additives for all animal species except avian species
a metil-N-metil-antranilátnak és a metil-antranilátnak a madárfajokon kívül valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
The substances methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feeds additives for all animal species.
A metil-N-metil-antranilátot és a metil-antranilátot a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, időkorlát nélkül engedélyezték.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate as feed additives for all animal species except for avian species.
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a metil-N-metil-antranilátnak és a metil-antranilátnak mint a madárfajokon kívül valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 15 November 2011 that, under the proposed conditions of use in feed, methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2011. november 15-i véleményében megállapította, hogy a metil-N-metil-antranilát és a metil-antranilát – a takarmányban történő felhasználás javasolt feltételei mellett – nincs káros hatással sem az állati vagy az emberi egészségre, sem a környezetre.
The Authority has concluded that, since methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
A Hatóság következtetése szerint mivel a metil-N-metil-antranilátot és a metil-antranilátot hatékonyan alkalmazzák élelmiszerek ízesítőanyagaiként, és alapvetően ugyanezt a szerepet töltik be takarmányokban felhasználva is, hatásosságuk más módón történő bizonyítása nem szükséges.
Therefore, that conclusion can be extrapolated to feed.
A fenti megállapítás tehát a takarmányokra is kiterjeszthető.
The applicant withdrew the application for water for drinking, however, it should be possible to use the substances concerned within compound feeds which are subsequently administered via water.
A kérelmező visszavonta az ivóvízre vonatkozó kérelmét, ugyanakkor a szóban forgó anyagokat fel lehet használni vízzel bejuttatott takarmánykeverékekben is.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and taking into account the re-evaluation performed by the Authority, recommended contents should be indicated on the label of the additive.
Mivel biztonsági szempontok nem indokolják maximális tartalom meghatározását, valamint figyelembe véve a Hatóság által elvégzett újraértékelést, az adalékanyag címkéjén az ajánlott tartalmat kell feltüntetni.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feed.
Amennyiben ezt a tartalmat meghaladják, az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverékek címkézése révén bizonyos információkat meg kell adni.
The Authority concluded that methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate are possible eye and respiratory irritants.
A Hatóság következtetése szerint a metil-N-metil-antranilát és a metil-antranilát szem- és légúti irritációt okozhat.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
The assessment of methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
A metil-N-metil-antranilát és a metil-antranilát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
mivel biztonsági okok nem indokolják a metil-N-metil-antranilát és a metil-antranilát engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
A mellékletben meghatározott anyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. szeptember 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2019. március 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. március 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
EFSA Journal 2011; 9(12):2441
The EFSA Journal (2011); 9(12):2441.
98 %
Kémiai képlet: C9H11O2N
Chemical formula: C9H11O2N
CAS-szám: 85-91-6
CAS number: 85-91-6
FLAVIS-szám: 09.781
FLAVIS No 09.781
Analitikai módszer
Method of analysis
A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben lévő metil-N-metil-antranilát azonosítására:
For the identification of methyl N-methylanthranilate in the feed additive and flavouring premixtures:
gázkromatográfia-tömegspektrometria retenciósidő-zárolással (GC-MS-RTL).
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
A madárfajokon kívül valamennyi állatfaj
All species except avian species
Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Az ajánlott maximális hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 4 mg/kg.
The recommended maximum content of the active substance shall be: 4 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
On the label of the additive the following shall be indicated:
„12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 4 mg/kg”.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 4 mg/kg’.
Az előkeverékek címkéjén, valamint a takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 4 mg/kg-ot.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 4 mg/kg.
A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Metil-antranilát
Methylanthranilate
Kémiai képlet: C8H9O2N
Chemical formula: C8H9O2N
CAS-szám: 134-20-3
CAS number: 134-20-3
FLAVIS-szám: 09.715
FLAVIS No 09.715
A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben lévő metil-antranilát azonosítására:
For the identification of methylanthranilate in the feed additive and flavouring premixtures:
Az ajánlott maximális hatóanyag-tartalom: 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban 25 mg/kg.
The recommended maximum content of the active substance shall be: 25 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
„12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg”.