natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The applicant shall demonstrate compliance by meeting the requirements of either criterion 2.1 or 2.2.
A vízi toxicitás bizonyos szintjét elérő anyagok a 3. táblázatban megadott összesített tömegkoncentrációig megengedettek.
Requirement for the lubricant and its main components
táblázat
The critical concentration for the aquatic toxicity for both the freshly prepared lubricant and for each main component shall not be lower than the values specified in Table 2.
A termékben jelen lévő anyagok összesített tömegszázalékának (% m/m) határértékei vízi toxicitásuk tekintetében
Main component means any substance accounting for more than 5 % by weight of the lubricant.
Összesített tömegszázalék (m/m a végtermékben)
Table 2
Akut vízi toxicitás > 100 mg/L vagy
Aquatic toxicity values for both freshly prepared lubricant and for each main component
Krónikus vízi toxicitás > 10 mg/L
Aquatic toxicity for the freshly prepared lubricant
Nincs korlátozás
Critical concentration for acute aquatic toxicity OR
Akut vízi toxicitás > 10 és ≤ 100 mg/L között vagy
Chronic aquatic toxicity
1 mg/L < Krónikus vízi toxicitás ≤ 10 mg/L
Aquatic toxicity for each main component
(ALL zsírok esetében ≤ 20)
Available acute aquatic toxicity test data for each main component shall be provided on each of the following two trophic levels:
(PLL zsírok esetében ≤ 15)
crustacean (daphnia preferred),
(a TLL zsírok esetében ≤10)
aquatic plants (algae preferred).
Akut vízi toxicitás > 1 és ≤ 10 mg/L között vagy
In case acute aquatic toxicity test data is missing in one or both trophic levels, available test data on chronic aquatic toxicity for both the crustacean (daphnia preferred) and fish trophic level shall be accepted.
0,1 mg/L < Krónikus vízi toxicitás ≤ 1 mg/L
QSARs could be used to fill data gaps for chronic toxicity or for acute toxicity in only one of the relevant trophic levels.
(ALL zsírok esetében ≤ 1)
In case the aforementioned test data is not available for each main component, a test shall be performed to generate data for acute toxicity in the missing trophic level/s (i.e. crustacean and/or aquatic plants).
Akut vízi toxicitás ≤ 1 mg/L vagy
Available acute aquatic toxicity test data for the lubricant shall be provided on each of the following three trophic levels:
Krónikus vízi toxicitás ≤ 0,1 mg/L
aquatic plants (algae preferred),
Minden egyes anyagra (minden egyes, a végtermékben legalább 0,10 % tömegszázalékban jelen lévő szándékosan hozzáadott vagy létrehozott anyagra) vonatkozóan biztosítani kell a krónikus toxicitási vizsgálati adatokat a következő két táplálkozási szint tekintetében:
fish.
rákfélék (elsődlegesen Daphnia),
In case acute aquatic toxicity test data for the applied lubricant is missing for any of the mentioned trophic levels available test data on chronic aquatic toxicity shall be accepted for the missing trophic level/s.
halak.
In case the above data is not available for the applied lubricant, a test shall be performed to generate data on acute aquatic toxicity for the missing trophic level/s.
Amennyiben az egyik vagy mindkét táplálkozási szinten hiányoznak a krónikus vízi toxicitásra vonatkozó vizsgálati adatok, az akut vízi toxicitásra vonatkozóan rendelkezésre álló vizsgálati adatokat kell elfogadni mindkét táplálkozási szint, vagyis a rákfélék (elsődlegesen Daphnia) és a vízinövények (elsődlegesen algák) tekintetében.
Requirement for each intentionally added or formed substances at or above 0,10 % weight by weight in the final product
Amennyiben a fenti vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre minden egyes anyagra vonatkozóan, vizsgálatot kell végezni a hiányzó táplálkozási szint(ek) (azaz a rákfélék és/vagy a vízinövények) akut toxicitására vonatkozó adatok előállítása céljából.
Substances exhibiting a certain degree of aquatic toxicity are allowed up to a cumulative mass concentration indicated in Table 3.
A 2.1. és a 2.2. kritérium értékelése és ellenőrzése:
Table 3
A kérelmező által végzett önértékelés esetén a kérelmezőnek minden egyes anyag, fő összetevő vagy a kenőanyag tekintetében vizsgálati jegyzőkönyveket vagy szakirodalmi adatokat kell szolgáltatnia, beleértve a 2.1. vagy 2.2. alkritériumokban meghatározott követelményeknek való megfelelést igazoló hivatkozásokat is.
Cumulative mass percentage (% w/w) limits for substances present in the product with respect to their aquatic toxicity
Minden olyan anyag vagy fő összetevő esetében, ahol az értékelés érvényes megfelelőségi nyilatkozaton (LoC) alapul, a nyilatkozat másolatát is be kell nyújtani.
Cumulative mass percentage (% weight by weight in the final product)
A kenőanyagok osztályozási listájából (LuSC-list) kiválasztott valamennyi anyag vagy fő összetevő értékelése alapulhat az említett listán szereplő információkon, és nem szükséges dokumentumokat benyújtani.
Acute aquatic toxicity > 100 mg/l or
Tengeri vagy édesvízi toxicitásra vonatkozó adatok fogadhatók el.
Chronic aquatic toxicity > 10 mg/l
Az akut vízi toxicitásra vonatkozó (már rendelkezésre álló vagy a kérelem céljára előállított) adatoknak az alábbiak szerint elvégzett vizsgálatokból kell származniuk:
Not limited
ISO 10253, vagy ISO 8692, vagy az OECD 201. vizsgálati iránymutatása, vagy a 440/2008/EK bizottsági rendelet mellékletének C.3. része az algákra vonatkozóan,
Acute aquatic toxicity > 10 to ≤ 100 mg/l or
ISO 6341, vagy az OECD 202. vizsgálati iránymutatása, vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.2. része a Daphniára vonatkozóan.
1 mg/l < Chronic aquatic toxicity ≤ 10 mg/l
ISO 7346, vagy az OECD 203. vizsgálati iránymutatása, vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.1. része a halakra vonatkozóan (csak a rendelkezésre álló, meglévő adatokra alkalmazandó).
(≤ 20 for ALL greases)
Halembrió-toxicitási (FET) (vagy nem állatkísérletes) vizsgálat az OECD 236. vizsgálati iránymutatása vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.49. része szerint a halakra (csak akkor alkalmazandó, ha a kérelem esetében vizsgálatot kell végezni).
(≤ 15 for PLL greases)
Csak (72 vagy 96 óra) ErC50 algák, (48 óra) EC50 Daphnia és (96 óra) LC50 halak akut vízi toxicitás fogadható el.
(≤ 10 for TLL greases)
A krónikus vízi toxicitásra vonatkozó (rendelkezésre álló) adatoknak az alábbiak szerint elvégzett vizsgálatokból kell származniuk:
Acute aquatic toxicity > 1 to ≤ 10 mg/l or
ISO 10253, vagy ISO 8692, vagy az OECD 201. vizsgálati iránymutatása, vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.3. része az algákra vonatkozóan.
0,1 mg/l < Chronic aquatic toxicity ≤ 1 mg/l
A 440/2008/EK rendelet mellékletének C.20. része, vagy az OECD 211. vizsgálati iránymutatása a Daphnia esetében,
(≤ 1 for ALL greases)
Az OECD 215. vizsgálati iránymutatása vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.14. része, vagy az ISO 12890, vagy az OECD 212. vizsgálati iránymutatása, vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.15. része, vagy az OECD 210. vizsgálati iránymutatása a halakra vonatkozóan.
Acute aquatic toxicity≤ 1 mg/l or
A krónikus toxicitási adatok csak a megfigyelhető hatást nem okozó koncentrációra (NOEC) vonatkozó adatok formájában fogadhatók el.
Chronic aquatic toxicity ≤ 0,1 mg/l
Ha QSAR-okat használnak az adathiányok pótlására, a kérelmezőnek be kell nyújtania a célzott vegyi anyag tekintetében létrehozott prediktív előrejelzést.
Available chronic aquatic toxicity test data for each substance (each intentionally added or formed substances at or above 0,10 % weight by weight in the final product) shall be provided for each of the following two trophic levels:
A (Q)SAR eredményei csak akkor fogadhatók el, ha a kérelmező az alkalmazott modell megfelelőségére és alkalmazási körére vonatkozó dokumentációt nyújt be.
crustacean (daphnia preferred), and
A rosszul oldódó anyagok vagy keverékek (< 10 mg/L) esetében a WAF-módszer (Water Accomodated Fraction) alkalmazható a vízi toxicitás meghatározásához.
fish
Közvetlenül használható a besoroláshoz az LL50-ként meghatározott és a halálos terhelési szintre vonatkozó, vagy a tényleges terheléséhez kapcsolódó EL50 az akut vízi toxicitásra vonatkozóan, valamint a megfigyelhető hatást nem okozó terhelési arányhoz kapcsolódó NOELR a krónikus vízi toxicitásra vonatkozóan.
In case chronic aquatic toxicity test data is missing in one or both trophic levels, available data on acute aquatic toxicity for both trophic levels, crustacean (daphnia preferred) and aquatic plants (algae preferred) shall be accepted.
A vízben oldódó frakció előkészítése a következő iránymutatások egyikében meghatározott ajánlásoknak megfelelően történik: Az ECETOC 26. műszaki jelentésének C. melléklete (1996), az OECD 2002. évi útmutatója a nehezen vizsgálható anyagok és keverékek vízi toxikológiai vizsgálatához (Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures) (OECD Series on Testing and Assessment, No. 23), az ISO 5667-16. szabvány Vízminőség.
In case the above data is not available for each substance, a test shall be performed to generate data for acute toxicity in the missing trophic level/s (i.e. crustacean and/or aquatic plants).
Mintavétel.
Assessment and verification applicable to criteria 2.1 and 2.2
16. rész: Útmutató a minták biológiai vizsgálatához, ASTM D6081-98 (Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation) (A kenőanyagok vízi toxicitásának szabványos vizsgálati gyakorlata: a minták előkészítése és az eredmények értelmezése), illetve egyenértékű módszerek.
In case of self-assessment by the applicant, for each substance, main component or for the lubricant, the applicant shall provide test reports or literature data including the references demonstrating compliance with the requirements set in sub-criterion 2.1 or 2.2.
Ezenfelül amennyiben igazolják egy anyag toxicitásának hiányát a vízben való maximális oldhatósága esetén, akkor e kritériumot teljesítettnek kell tekinteni.
For each substance or main component where the assessment is based on a valid letter of compliance (LoC), a copy of the letter shall be provided.
A következő anyagok mentesülnek a 2.1. és 2.2. követelmény alól:
For each substance or main component selected from the Lubricant Substance Classification list (LuSC-list) the assessment can be based on the information reported in said list and no documents need to be submitted.
bármely anyag, amely várhatóan nem hatol át biológiai membránon (MM > 800 g/mol) és molekulaátmérője > 1,5 nm (> 15 Å), vagy
Either marine or freshwater toxicity data are accepted.
bármely anyag, amely polimer és 1000 g/mol alatti molekulatömeg-frakciója 1 %-nál kevesebb, vagy
Acute aquatic toxicity data (available or generated for the application) shall originate from tests carried out according to:
bármely anyag, amely rendkívül nehezen oldódik vízben (vízoldhatóság < 10 μg/l),
ISO 10253 or ISO 8692 or OECD Test Guideline 201 or Part C.3 of the Annex to Commission Regulation (EC) No 440/2008 for algae,
Az anyagok vízoldhatóságát adott esetben az OECD 105. vizsgálati iránymutatása vagy a 440/2008/EK rendelet mellékletének A.6. része szerint vagy ezekkel egyenértékű vizsgálati módszerekkel kell meghatározni.
ISO 6341 or OECD Test Guideline 202 or Part C.2 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia,
A polimerek 1000 g/mol alatti molekulatömeg-frakcióját a 440/2008/EK rendelet mellékletének A.19. része, vagy az OECD 119. vizsgálati iránymutatása, vagy ezekkel egyenértékű vizsgálati módszerek segítségével kell meghatározni.
ISO 7346 or OECD Test Guideline 203 or Part C.1 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish (only applies to available existing data),
KRITÉRIUM – BIOLÓGIAI LEBONTHATÓSÁG ÉS BIOAKKUMULÁCIÓS KÉPESSÉG
fish embryo toxicity (FET) (non-animal alternative) test according to OECD Test Guideline 236 or part C.49 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish (only applies when a test needs to be performed for the application).
A szerves vegyületek biológiai lebonthatóságára és bioakkumulációs képességére vonatkozó követelményeknek minden olyan szándékosan hozzáadott vagy létrehozott anyagnak meg kell felelnie, amely 0,10 %(m/m), vagy azt meghaladó koncentrációban van jelen a végtermékben.
Only acute aquatic toxicity (72 or 96 hr) ErC50 for algae, (48hr) EC50 for daphnia and (96hr) LC50 for fish are accepted.
A kenőanyag nem tartalmazhat olyan anyagot, amely biológiailag nem lebontható és (potenciálisan) bioakkumulatív.
Chronic aquatic toxicity data (available) shall originate from tests carried out according to:
A kenőanyag azonban tartalmazhat a lebonthatóság és a potenciális vagy tényleges bioakkumuláció bizonyos szintjét elérő egy vagy több anyagot a 4. táblázatban megadott összesített tömegkoncentrációig.
ISO 10253 or ISO 8692 or OECD Test Guideline 201 or Part C.3 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for algae,
táblázat
Part C.20 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 211 for daphnia,
A termékben jelen lévő anyagok összesített tömegszázalékának (% m/m) határértékei biológiai lebonthatóságuk és bioakkumulációs képességük tekintetében
OECD Test Guideline 215 or Part C.14 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or ISO 12890 or OECD Test Guideline 212 or part C.15 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 210 for fish.
Zsírok
Only chronic toxicity data in the form of No Observed Effect Concentration (NOEC) data shall be accepted.
Biológiailag aerob úton könnyen lebontható
When QSARs are used to fill data gaps, the applicant shall provide the prediction generated for the target chemical.
Biológiailag aeorob úton potenciálisan lebontható
Results of (Q)SARs shall only be accepted if documentation on the validity and applicability domain of the applied model is provided by the applicant.
Biológiai úton nem lebontható és nem bioakkumulatív
In the case of slightly soluble substances or mixtures (< 10 mg/l) the method of the water-accommodated fraction (WAF) can be used in the aquatic toxicity determination.
Biológiai úton nem lebontható és bioakkumulatív
The established loading level referred to as LL50 and related to the lethal loading or the EL50 related to the effective loading for acute aquatic toxicity and NOELR related to the no observable effect loading rate for chronic aquatic toxicity may be used directly in the classification criteria.
Minden olyan anyag esetében, amelynek értékelését a kérelmező végzi, vizsgálati jelentéseket vagy szakirodalmi adatokat kell szolgáltatni, beleértve a biológiai lebonthatóságra vonatkozó hivatkozásokat, és amennyiben szükséges, a (potenciális) bioakkumulációra vonatkozó hivatkozásokat.
The preparation of a water-accommodated fraction shall follow the recommendations set out according to one of the following guidelines: Appendix C to ECETOC Technical Report No 26 (1996), OECD 2002 Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures (OECD Series on Testing and Assessment, No 23), ISO 5667-16 Water quality — Sampling — Part 16 (Guidance on biotesting of samples), ASTM D6081-98 (Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation) or equivalent methods.
Azon anyagok esetében, amelyek értékelése érvényes megfelelőségi nyilatkozaton (LoC) alapul, csak a nyilatkozat másolatát kell benyújtani.
In addition, demonstration of the absence of toxicity for a substance at its limit of water solubility shall be deemed to have met the requirements of this criterion.
Az értékelés a kenőanyagok osztályozási listájából (LuSC-list) kiválasztott valamennyi anyag esetében alapulhat az említett listán szereplő információkon, és nem szükséges dokumentumokat benyújtani.
The following substances are exempted from requirements 2.1 and 2.2:
Biológiai lebonthatóság
any substance which is unlikely to cross biological membranes MM > 800 g/mol and with a molecular diameter > 1,5 nm (> 15 Å), or
„biológiailag potenciálisan lebontható” olyan anyag, amely eléri a következő lebomlási szintet:
any substance which is a polymer and whose molecular weight fraction below 1000 g/mol is less than 1 %, or
> 70 % a potenciális biológiai lebonthatóságra vonatkozó vizsgálat után 28 nappal, vagy
any substance which is highly insoluble in water (water solubility < 10 μg/l)
> 20 % de < 60 % az oxigénfogyasztáson vagy szén-dioxid-termelésen alapuló vizsgálatok után 28 nappal.
The water solubility of substances shall be determined where appropriate according to OECD Test Guideline 105 or Part A.6 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent test methods.
A potenciális biológiai lebonthatóság mérése a következő vizsgálatok szerint történik:
A polymer molecular weight fraction below 1000 g/mol shall be determined according to Part A.19 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 119 or equivalent test methods.
a 440/2008/EK rendelet (a melléklet C.9. része), OECD 302 vagy azzal egyenértékű módszerek,
CRITERION 3 — BIODEGRADABILITY AND BIOACCUMULATIVE POTENTIAL
az oxigénfogyasztáson vagy széndioxid-termelésen alapuló vizsgálatok esetében: a 440/2008/EK rendelet (a melléklet C.4. része), OECD 306, OECD 310, vagy azzal egyenértékű módszerek.
Requirements for the biodegradability of organic compounds and bioaccumulative potential shall be fulfilled by each intentionally added or formed substance at or above the concentration of 0,10 % weight by weight in the final product.
„Biológiailag könnyen lebontható” olyan vegyi anyagok önkényes besorolása, amelyeken bizonyos meghatározott, a teljes biológiai lebonthatóságra vonatkozó szűrővizsgálatokat végeztek; e vizsgálatok olyan szigorúak, hogy feltételezhető, hogy az ilyen vegyületek vizes környezetekben aerob körülmények között biológiailag gyorsan és teljesen lebomlanak.
The lubricant shall not contain substances that are both non-biodegradable and (potentially) bioaccumulative.
Egy anyag akkor minősül a környezetben gyorsan lebomlónak, ha megfelel az alábbi követelmények egyikének:
However, the lubricant may contain one or more substances with a certain degree of degradability and potential or actual bioaccumulation up to a cumulative mass concentration as indicated in Table 4.
ha a 28 napos, könnyű biológiai lebonthatóságra vonatkozó vizsgálatok során sikerül elérni legalább az alábbi lebomlási szinteket:
Table 4
oldott szerves szénen alapuló vizsgálatokban: 70 %,
Cumulative mass percentage (%w/w) limits for substances present in the product with respect to their biodegradability and bio-accumulation potential
Az oxigénfogyasztáson vagy széndioxid-termelésen alapuló vizsgálatok esetében: az elméleti maximum 60 %-a.
Greases
Ezeket a biodegradációs szinteket a bomlás kezdetétől – amely az az időpont, amikor az anyag 10 %-a már lebomlott – számított 10 napon belül kell elérni, kivéve, ha az anyagot UVCB-anyagként vagy összetett, több, szerkezetileg hasonló összetevőből álló anyagként azonosították.
Readily aerobically biodegradable
Ebben az esetben és megfelelő indokolás esetén a 10 napos vizsgálati ablakra vonatkozó feltételtől el lehet tekinteni, és 28 napos áthaladási időt lehet alkalmazni, illetve
Inherently aerobically biodegradable
azokban az esetekben, amikor csak BOI és KOI adatok állnak rendelkezésre, amikor a BOI5/KOI ≥ 0,5; illetve
Non-biodegradable and non-bioaccumulative
ha egyéb meggyőző tudományos bizonyíték áll rendelkezésre arra, hogy az anyag vízi környezetben – biotikusan, illetve abiotikusan – 28 napon belül lebontható > 70 % feletti szintre.
Non-biodegradable and bioaccumulative
A könnyű biológiai lebonthatóság mérése a következő vizsgálatok szerint történik:
For each substance where the assessment is carried out by the applicant, test reports or literature data including the references on the biodegradability and when required on the (potential) bioaccumulation shall be provided.
a 440/2008/EK rendelet (C.4. rész, C.5. rész a melléklet C.6. és C.42. pontjával összefüggésben), OECD 301, OECD 306, OECD 310 vagy ezzel egyenértékű módszerek.
For each substance where the assessment is based on a valid letter of compliance (LoC), only a copy of the letter shall be provided.
Megjegyzés: E kritériummal kapcsolatban a „tíznapos ablak” elvet nem szükségszerű alkalmazni.
For each substance selected from the Lubricant Substance Classification list (LuSC-list) the assessment can be based on the information reported in said list and no documents need to be submitted.
Amennyiben az anyag a biológiai lebonthatóság szükséges szintjét 28 nap alatt éri el, de nem a „10 napos ablak” idején belül, alacsonyabb lebonthatósági arányt kell feltételezni.
Biodegradation
„Biológiailag nem lebontható” az olyan anyag, amely nem felel meg a végső és a potenciális biológiai lebonthatóságra vonatkozó kritériumoknak.
‘Inherently biodegradable’ means a substance, which achieves the following level of degradation:
A kérelmező az anyag biológiai lebonthatóságának becsléséhez használhat összehasonlító adatokat.
> 70 % after 28 days for inherent biodegradation test, or
Egy anyag biológiai lebonthatóságának értékeléséhez összehasonlító adatok akkor fogadhatók el, ha a referenciaanyag csak egy funkciós csoportban vagy szerkezeti egységben különbözik a termékben használt anyagtól.
> 20 % but < 60 % after 28 days in tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation.
Ha a referenciaanyag könnyen vagy potenciálisan biológiailag lebontható és a funkciócsoportnak pozitív hatása van az aerob biológiai lebonthatóságra, akkor az alkalmazott anyagot is úgy lehet tekinteni, mint amely könnyen vagy potenciálisan biológiailag lebontható.
Inherent biodegradability shall be measured in accordance with the following tests:
A biológiai lebonthatóságra a következő funkciós csoportok és fragmentumok vannak pozitív hatással: alifás és aromás alkohol [-OH], alifás és aromás zsírsav [-C(= O)-OH], aldehid [-CHO], észter [-C(= O)-O-C], amid [-C(= O)-N vagy C(= S)-N].
Regulation (EC) No 440/2008 (Part C.9 of the Annex), OECD 302 or equivalent methods,
A referenciaanyagok vizsgálatára vonatkozó megfelelő és megbízható dokumentációt kell benyújtani.
tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation: Regulation (EC) No 440/2008 (Part C.4 of the Annex), OECD 306, OECD 310, or equivalent methods.
Egy fent fel nem sorolt szerkezeti egységgel való összehasonlítás esetén a vizsgálatokról megfelelő és megbízható dokumentációt kell szolgáltatni, amely bizonyítja a funkcionális csoportnak a strukturálisan hasonló anyagok biológiai lebonthatóságára gyakorolt pozitív hatását.
‘Readily biodegradable’ means an arbitrary classification of chemicals which have passed certain specified screening tests for ultimate biodegradability; these tests are so stringent that it is assumed that such compounds will rapidly and completely biodegrade in aquatic environments under aerobic conditions.
Bioakkumuláció
Substances are considered rapidly degradable in the environment if one of the following criteria holds true:
A (potenciális) bioakkumulációt nem kell megállapítani, amennyiben az anyag:
if, in 28-day ready biodegradation studies, at least the following levels of degradation are achieved:
MM > 800 g/mol koncentrációjú és molekulaátmérője > 1,5 nm (> 15 Å), vagy
tests based on dissolved organic carbon: 70 %,
oktanol–víz megoszlási tényezője (log Kow) < 3 vagy > 7, vagy
tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation: 60 % of theoretical maximum.
mért biokoncentrációs tényezője ≤ 100 l/kg, vagy
These levels of biodegradation must be achieved within 10 days of the start of degradation which point is taken as the time when 10 % of the substance has been degraded, unless the substance is identified as an UVCB or as a complex, multi-constituent substance with structurally similar components.
polimer, és 1000 g/mol alatti molekulatömeg-frakciója 1 %-nál kevesebb.
In this case, and where there is sufficient justification, the 10-day window condition may be waived and the pass level applied at 28 days; or
mivel a kenőanyagokban használt legtöbb anyag inkább víztaszító, a biokoncentrációs tényező (BCF) értékét a zsír tömegarányára kell alapozni, és elegendő expozíciós időszakot kell biztosítani.
if, in those cases, where only BOD and COD data are available, when the ratio of BOD5/COD is ≥ 0,5; or
A BCF-et a 440/2008/EK rendelet mellékletének C.13. része szerint vagy más egyenértékű vizsgálati módszerrel kell megállapítani.