natgillin/translations-raw huggingface dataset:
meta SPC 5
táblázat: # 1 Felhasználás – Fejés utáni tőgyfertőtlenítő (mártás vagy spray technológia)
Suffix to the authorisation number Number
A terméket bemártásos, vagy permetezéses eljárással vigyük fel fejés után, a tejtermelő állatok tőgybimbójára, manuálisan, vagy automata berendezés segítségével.
META SPC 5 COMPOSITION
Bemártás vagy permetezés
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 5
Az alkalmazás mértéke és gyakorisága
Type(s) of formulation of the meta SPC 5 Formulation
Lásd a felhasználás-specifikus kockázatcsökkentő intézkedéseket minden használatnál.
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 5 Hazard statements Precautionary statements
táblázat: # 1 Felhasználás – Fejés utáni tőgyfertőtlenítő (mártás vagy spray technológia)
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 5
Használat előtt a termékeket 20 °C feletti hőmérsékletre kell vinni.
Dipping Manual dipping using a dip cup.
Meta SPC 5-azonosító
See general directions for use of meta SPC 5
Meta SPC 5 formuláció típusa(i)
Shelf life: 18 months
táblázat: # 1 Felhasználás – Fejés utáni tőgyfertőtlenítő (mártás vagy spray technológia)
META SPC 6
Viseljen védőkesztyűt (kesztyűanyagot, amelyet az engedély birtokosának kell megadnia a termékinformáción belül) permetezéshez.
META SPC 6 ADMINISTRATIVE INFORMATION
231-442-4 0,11
Meta SPC 6 identifier
Az alkalmazás mértéke és gyakorisága
META SPC 6 COMPOSITION
Engedélyszám pótszáma Szám
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 6
Kézi merítésre mártókehely használatával, vagy
Type(s) of formulation of the meta SPC 6
Kézi szórófejes permetezés, vagy Kézi permetezés elektronikus permetezővel, vagy
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 6
META-SPC 5
Table 7.
Justus-von-Liebig-Str.
See general directions for use of meta SPC 6
Automatizált permetezés robot segítségével.
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC 6
Az alkalmazás mértéke és gyakorisága
Always read the label or leaflet before use and follow all the instructions provided.
Bemártás
The products must be brought to temperatures above 20 °C before use.
Kézi merítésre mártókehely használatával Az alkalmazás mértéke és gyakorisága
Product to be applied by dipping or spraying post-milking using manual or automatic equipment.
Fejés után alkalmazandó napi 1-3 alkalommal (minden fejés után) - 0 -
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC1.
7553-56-2
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC2.
231-442-4
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC3.
META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC4.
Alkalmazzuk a terméket az egész tőgybimbón, és ne töröljük le.
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC5.
A felhasználás leírása
Commission Regulation (EU) 2018/1259
A Bizottság (EU) 2018/1259 rendelete
of 20 September 2018
(2018. szeptember 20.)
amending Regulation (EU) No 873/2012 on transitional measures concerning the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the extension of the transition period of Article 4 concerning the flavouring ‘grill flavour concentrate (vegetable)’ FL No 21.002
az aromáknak és alapanyagoknak az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletében meghatározott uniós listájára vonatkozó átmeneti intézkedésekről szóló 873/2012/EU rendeletnek a „(növényi eredetű) grillaroma-koncentrátum” (FL-szám: 21.002) 4. cikkben meghatározott átmeneti időszakának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC, and in particular Article 25(3) thereof,
tekintettel az élelmiszerekben és azok felületén használható aromákról és egyes, aroma tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkről, valamint az 1601/91/EGK tanácsi rendelet, a 2232/96/EK és a 110/2008/EK rendelet, valamint a 2000/13/EK irányelv módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 25. cikke (3) bekezdésére,
Regulation (EC) No 1334/2008 lays down a Union list of flavourings and source materials approved for use in and on foods and their conditions of use.
Az 1334/2008/EK rendelet létrehozza az élelmiszerekben és azok felületén történő használatra engedélyezett aromák és alapanyagok uniós listáját, és meghatározza ezen anyagok felhasználási feltételeit.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 adopted the list of flavouring substances and introduced that list in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
A 872/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet elfogadta az aromaanyagok listáját, és e listát beillesztette az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részébe.
Implementing Regulation (EU) No 872/2012 also introduced parts B (‘Flavouring preparations’), C (‘Thermal process flavourings’), D (‘Flavour precursors’), E (‘Other flavourings’) and F (‘Source materials’) in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
A 872/2012/EU végrehajtási rendelet alapján az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete kiegészült továbbá egy B. résszel („Aromaanyag-készítmények”), egy C. résszel („Hőkezeléssel előállított aromaanyagok”), egy D. résszel („Aroma-elővegyületek”), egy E. résszel („Egyéb aromaanyagok”), valamint egy F. résszel („Alapanyagok”).
Parts B to F of that Annex correspond to the categories of flavourings and source materials referred to in Article 9(b) to (f) of Regulation (EC) No 1334/2008.
Az 1334/2008/EK rendelet 9. cikkének b)–f) pontjában említett aromák és alapanyagok kategóriái megfelelnek az említett melléklet B–F. részének.
Parts B to F contain no entries.
A B–F. részben nem szerepel bejegyzés.
Commission Regulation (EU) No 873/2012 laid down a number of transitional measures at the time of establishing the Union list of flavourings for the first time.
A 873/2012/EU bizottsági rendelet számos átmeneti intézkedést határozott meg az aromák uniós listájának létrehozásakor.
Regulation (EU) No 873/2012 laid down the deadline of 22 October 2015 for the submission of applications for flavourings and source materials referred to in Article 9(b) to (f) of Regulation (EC) No 1334/2008 under Regulation (EC) No 1331/2008.
A 873/2012/EU rendelet 2015. október 22-ében állapította meg azt a határidőt, ameddig az 1331/2008/EK rendelet alapján az 1334/2008/EK rendelet 9. cikke b)–f) pontjában meghatározott aromákra és alapanyagokra vonatkozó kérelmeket be kell nyújtani.
It also laid down a transitional period for the foods to which these flavourings were added, pending the evaluation of the submitted applications by the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Azon élelmiszerek számára, melyekhez ezek az aromák hozzáadásra kerültek, szintén meghatározott egy átmeneti időszakot, amely addig tart, amíg az Európai Élelmiszerügyi Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) el nem végzi a benyújtott kérelmek értékelését.
In accordance with Article 3 of Regulation (EU) No 873/2012 an application for authorisation of the flavouring ‘grill flavour concentrate (vegetable)’ (FL No 21.002) belonging to the category referred to in Article 9(e), ‘other flavourings’, was submitted on 20 October 2015.
A 873/2012/EU rendelet 3. cikkének megfelelően 2015. október 20-án kérelmet nyújtottak be a „(növényi eredetű) grillaroma-koncentrátum” (FL-szám: 21.002) engedélyezésére, amely a 9. cikk e) pontja alapján az „egyéb aromák” kategóriájába tartozik.
On 5 October 2017, the Authority requested the applicant to submit additional scientific information and toxicological studies by 5 August 2018.
2017. október 5-én a Hatóság felkérte a kérelmezőt további tudományos információk és toxikológiai tanulmányok benyújtására, 2018. augusztus 5-i határidővel.
The applicant informed the Commission and the Authority that the requested studies are being carried out in order to submit the requested information by the deadline.
A kérelmező tájékoztatta a Bizottságot és a Hatóságot, hogy a kért tanulmányok elvégzését megkezdték annak érdekében, hogy a kért információkat az adott határidőig benyújthassák.
For reasons of legal certainty, in the absence of a submission of the requested information by the deadline set, Article 3(4) of Regulation (EC) No 1331/2008 should be applied with a view to ending the common procedure for updating the Community list.
A jogbiztonság érdekében indokolt előírni, hogy a kért információk meghatározott határidőn belüli benyújtásának elmulasztása esetén az 1331/2008/EK bizottsági rendelet 3. cikkének (4) bekezdését alkalmazva meg kell szüntetni a közösségi lista naprakésszé tételére irányuló egységes eljárást.
In accordance with the objectives of Regulation (EC) No 1334/2008, in order to ensure legal certainty concerning the foods to which the flavouring ‘grill flavour concentrate (vegetable)’ (FL No 21.002) is added until the evaluation by the Authority is completed, it is appropriate to temporarily extend the transitional period established in Article 4 of Regulation (EU) No 873/2012 for this application.
Az 1334/2008/EK rendelet céljaival összhangban, annak érdekében, hogy azon élelmiszerek tekintetében is meglegyen a jogbiztonság, melyekhez a „(növényi eredetű) grillaroma-koncentrátumot” (FL-szám: 21.002) az előtt adják hozzá, hogy a Hatóság lezárta volna az értékelést, indokolt a kérelem vonatkozásában a 873/2012/EU rendelet 4. cikke szerinti átmeneti időszak meghosszabbítása.
In Article 4 of Regulation (EU) No 873/2012, a new paragraph 2 is added:
A 873/2012/EU rendelet 4. cikke a következő új (2) bekezdéssel egészül ki:
Foods containing the flavouring “grill flavour concentrate (vegetable)” (FL No 21.002) belonging to the category “other flavourings” which are lawfully placed on the market or labelled prior to 22 April 2020 may be marketed until their date of minimum durability or use-by-date.
Azok a »(növényi eredetű) grillaroma-koncentrátumot« (FL-szám: 21.002) tartalmazó élelmiszerek, amelyek az »egyéb aromák« kategóriájába tartoznak, és amelyeket 2020. április 22. előtt jogszerűen hoztak forgalomba vagy címkéztek fel, a minőségmegőrzés vagy a felhasználhatóság lejáratának dátumáig továbbra is értékesíthetők.
If the information requested by the European Food Safety Authority is not provided by 5 August 2018, the application procedure shall be brought to an end in accordance with Article 3(4) of Regulation (EC) No 1331/2008.’
Amennyiben az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság által kért információk 2018. augusztus 5-ig nem kerülnek benyújtásra, akkor a kérelmezési eljárást az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (4) bekezdésének megfelelően meg kell szüntetni.”
The original paragraph of Article 4 is numbered as paragraph 1.
A 4. cikk eredeti bekezdése (1) bekezdésre módosul.
It shall be applicable from 23 April 2018.
Ezt a rendeletet 2018. április 23-tól kell alkalmazni.
Done at Brussels, 20 September 2018.
Kelt Brüsszelben, 2018. szeptember 20-án.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 of 1 October 2012 adopting the list of flavouring substances provided for by Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council, introducing it in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulation (EC) No 1565/2000 and Commission Decision 1999/217/EC (OJ L 267, 2.10.2012, p. 1).
A Bizottság 872/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. október 1.) az aromaanyagoknak a 2232/96/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben előírt listája elfogadásáról, a listának az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletébe való beillesztéséről, valamint az 1565/2000/EK bizottsági rendelet és az 1999/217/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 267., 2012.10.2., 1. o.).
Commission Regulation (EU) No 873/2012 of 1 October 2012 on transitional measures concerning the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 267, 2.10.2012, p. 162).
A Bizottság 873/2012/EU rendelete (2012. október 1.) az aromáknak és alapanyagoknak az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletében meghatározott uniós listájára vonatkozó átmeneti intézkedésekről (HL L 267., 2012.10.2., 162. o.).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260
A Bizottság (EU) 2018/1260 végrehajtási rendelete
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a piridaben, a kinmerak és a cink-foszfid hatóanyagok jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása érdekében történő módosításáról
The active substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide are included in part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
A piridaben a kinmerak és a cink-foszfid hatóanyagok az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében szerepelnek.
The approval periods of the substances pyridaben, quinmerac and zinc phosphide will expire on 30 April 2021.
A piridaben, a kinmerak és a cink-foszfid hatóanyagok jóváhagyási időszaka 2021. április 30-án lejár.
Applications for the renewal of the approval of the active substances included in this Regulation were submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek megfelelően kérelmeket nyújtottak be az e rendeletben foglalt hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására.
However, the approval of those substances is likely to expire for reasons beyond the control of the applicant before a decision has been taken on the renewal of their approval.
Ezen anyagok jóváhagyása azonban a kérelmező által nem befolyásolható okokból valószínűleg még azelőtt lejár, hogy jóváhagyásuk meghosszabbításáról döntés születne.
It is therefore necessary to extend their approval periods in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Ezért jóváhagyási időtartamaikat az 1107/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében meg kell hosszabbítani.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for renewal of approvals of large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016) 6104 established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Mivel 2019 és 2021 között nagyszámú hatóanyag jóváhagyása jár le, az ezek meghosszabbítása iránti kérelmek értékeléséhez szükséges időre és erőforrásokra tekintettel a C/2016/6104 bizottsági végrehajtási határozat az 1107/2009/EK rendelet 18. cikke alapján létrehozott egy munkaprogramot, amely csoportosítja a hasonló hatóanyagokat, és prioritásokat határoz meg az emberek és állatok egészségét, valamint a környezetet érintő biztonsági megfontolások alapján.
As the active substances included in this Regulation do not fall in the prioritised categories of Implementing Decision C(2016) 6104, their approval period should be extended by either two or three years, taking into account the current date of expiry, the fact that in accordance with Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance is to be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
Mivel a rendeletben említett hatóanyagok nem tartoznak a C(2016)6104 bizottsági végrehajtási határozat szerint előnyben részesített kategóriákba, a jóváhagyási időtartamot két vagy három évvel kell meghosszabbítani, figyelembe véve a jelenlegi lejárati időpontot, azt a követelményt, hogy a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének (3) bekezdése szerint a hatóanyagokra vonatkozó kiegészítő dokumentációt a jóváhagyás lejárta előtt legkésőbb harminc hónappal kell benyújtani, a felelősségnek és a munkának a referensként és társreferensként közreműködő tagállamok közti kiegyensúlyozott megosztását, valamint az értékeléshez és döntéshozatalhoz szükséges rendelkezésre álló erőforrásokat.
It is therefore appropriate to extend the approval period for the active substance pyridaben by two years, and to extend the approval periods of the active substances quinmerac and zinc phosphide by three years.
Ezért helyénvaló a piridaben hatóanyag jóváhagyási időtartamát két évvel, a kinmerak és a cink-foszfid hatóanyagok jóváhagyási időtartamát pedig három évvel meghosszabbítani.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
Tekintettel az 1107/2009/EK rendelet 17. cikke első bekezdésének céljára, azokban az esetekben, amikor a 844/2012/EU végrehajtási rendeletnek megfelelő kiegészítő dokumentáció az e rendelet mellékletében meghatározott lejárati időpont előtt legkésőbb 30 hónappal nem kerül benyújtásra, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy az ez utáni legkorábbi időpontot határozza meg.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing that the approval of an active substance referred to in the Annex to this Regulation is not renewed because the approval criteria are not satisfied, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the date of the entry into force of the Regulation providing that the approval of the active substance is not renewed, whichever date is later.
Tekintettel az 1107/2009/EK rendelet 17. cikke első bekezdésének céljára, azokban az esetekben, amikor a Bizottság olyan rendeletet fogad el, amelynek értelmében az e rendelet mellékletében említett hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, mivel a jóváhagyás feltételei nem teljesülnek, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy azon rendelet hatálybalépésének időpontját határozza meg, amelynek értelmében a hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra – attól függően, melyik időpont a későbbi.
in the sixth column, expiration of approval, of row 311, Quinmerac, the date is replaced by ‘30 April 2024’;
A 311. sor („Kinmerak”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. április 30.” lép.
in the sixth column, expiration of approval, of row 313, Pyridaben, the date is replaced by ‘30 April 2023’;
A 313. sor („Piridaben”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2023. április 30.” lép.
in the sixth column, expiration of approval, of row 314, Zinc phosphide, the date is replaced by ‘30 April 2024’.
A 314. sor („Cink-foszfid”) hatodik oszlopában („Jóváhagyás lejárta”) megadott dátum helyébe „2024. április 30.” lép.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1261
A Bizottság (EU) 2018/1261 végrehajtási rendelete
granting a Union authorisation for the biocidal product family Hypred's iodine based products
a „Hypred's iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular Article 44(5) thereof,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésére,
On 16 July 2015, Hypred SAS submitted an application in accordance with Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012 for authorisation of a biocidal product family named Hypred's iodine based products (‘the product family’) of product-type 3, as defined in Annex V to that Regulation.
2015. július 16-án a Hypred SAS az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be egy, a rendelet V. melléklete szerinti 3. termékcsoportba tartozó, „Hypred's iodine based products” nevet viselő biocid termékcsalád (a továbbiakban: termékcsalád) engedélyezése iránt.
The application was recorded under the case number BC-LC018584-49 in the Register for Biocidal Products (‘the Register’).
A kérelem BC-LC018584-49 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás).
The biocidal product family contains iodine as active substance, which is included in the Union list of approved active substances referred to in Article 9(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
A biocid termékcsalád jódot tartalmaz hatóanyagként, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.
On 6 June 2017 the evaluating competent authority submitted, in accordance with Article 44(1) of Regulation (EU) No 528/2012, the assessment report and the conclusions of its evaluation to the European Chemicals Agency (‘the Agency’).
2017. június 6-án az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelő jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: ügynökség).
On 12 January 2018, the Agency submitted to the Commission an opinion, including the draft summary of the biocidal product characteristics (hereinafter ‘SPC’) and the final product assessment report on the product family in accordance with Article 44(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
2018. január 12-én az ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt nyújtott be a Bizottsághoz, amely tartalmazta a biocid termékek jellemzőinek összefoglaló-tervezetét (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) és a termékcsaládra vonatkozó végső értékelő jelentést.
The opinion concluded that the product family falls within the definition of ‘biocidal product family’ laid down in Article 3(1)(s) of Regulation (EU) No 528/2012, that it was found eligible for Union authorisation in accordance with Article 42(1) of that Regulation and that, subject to compliance with the draft SPC, the product family meets the conditions laid down in Article 19(1) and (6) of that Regulation.
Véleményében az ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a termékcsalád megfelel az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontjában meghatározott „biocidtermék-család” fogalommeghatározásnak, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, valamint hogy amennyiben a termékcsalád megfelel a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetében foglaltaknak, teljesíti a rendelet 19. cikkének (1) és (6) bekezdésében meghatározott feltételeket.