natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Leírás/meghatározás:
‘Authorised Novel Food
A porított tőzegáfonya-kivonat egy vízben oldódó, fenolban gazdag porított kivonat, amely a Vaccinium macrocarpon nemesített növényfajta egészséges, érett bogyóinak levéből előállított sűrítményből etanolos extrakció útján készül.
Specification
Jellemzők/összetétel
Description/Definition:
Nedvesség (% m/m): ≤ 4
Cranberry extract powder is a water-soluble phenolic-rich powder extract prepared through an ethanolic extraction from the juice concentrate of sound, mature berries of the cranberry cultivar Vaccinium macrocarpon.
Proantocianidinek – PAC (% m/m száraz tömeg)
Characteristics/Composition
OSC-DMAC módszer: 55,0-60,0, vagy
Moisture (% w/w): ≤ 4
BL-DMAC módszer: 15,0-18,0
Proanthocyanidins — PACs (% w/w dry weight)
Fenolok összesen (GAE, (% m/m száraz tömeg)
OSC-DMAC method: 55.0-60.0 or
Folin-Ciocalteau módszer: > 46,2
BL-DMAC method: 15.0-18.0
Oldhatóság (vízben): 100 %, látható oldhatatlan részecskék nélkül
Total phenolics (GAE, % w/w dry weight)
Etanoltartalom (mg/kg): ≤ 100
Folin-Ciocalteau method: > 46.2
Szitaelemzés: 100 % 30-as szembőségű szitaszöveten keresztül
Solubility (water): 100 %, with no visible insoluble particles
Nehézfémek:
Screen Analysis: 100 % through 30 mesh screen
Mikrobiológiai kritériumok:
Appearance and aroma, as powder: Free-flowing, deep red colour.
Élesztő: < 100 CFU/g
Earthy aroma with no burnt character.
Penészgombák: < 100 CFU/g
Heavy metals:
Aerob csíraszám: < 1000 CFU/g
Arsenic (ppm): < 3
Kóliformok: < 10 CFU/g
Microbiological criteria:
Salmonella: 375 g-ban nem mutatható ki
Yeast: < 100 CFU/g
OSC-DMAC (4-dimetilaminocinnamaldehid) módszer (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C és Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68-82.
Mould: < 100 CFU/g
BL-DMAC 4-(Dimetilamino)fahéjaldehid-módszer (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders.
Aerobic plate count: < 1000 CFU/g
E három paraméter eltérő értékei a különböző alkalmazott módszereknek tudhatók be.
Coliforms: < 10 CFU/g
GAE: galluszsav-egyenérték
Salmonella: Absent in 375 g
CFU: telepképző egység”
OSC-DMAC (4-dimethylaminocinnamaldehyde) method (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68-82.
Az EFSA Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (az EFSA diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudományos testülete), a 2018. június 28–29-én megtartott plenáris ülés jegyzőkönyve.
BL-DMAC 4-dimethylaminocinnamaldehyde) method (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders.
Engedélyezve 2018. november 20-án.
The different values for these three parameters are due to the different methods used.
A jegyzékbe való felvétel az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkével összhangban védelem alatt álló, védett tudományos bizonyítékokon és tudományos adatokon alapul.
GAE: Gallic Acid Equivalents
Por formájában megjelenése és illata: Szabadon folyó, sötétpiros szín.
CFU: Colony Forming Units’
Égett jellegtől mentes földes íz.
EFSA Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies, Minutes of XXX.
A következő módosítása: Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) In: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals (A gyógyhatású élelmiszerek minőségbiztosítása) ACS Symposium series 803, Washington DC.
Plenary held on 28-29 June 2018.
Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction (A PAC mennyiségi meghatározása DMAC színreakciós módszerrel) 151–166. o.
This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1632
A Bizottság (EU) 2018/1632 végrehajtási rendelete
authorising the placing on the market of bovine milk basic whey protein isolate as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumnak az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing a Union list of authorised novel foods was adopted.
A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet.
The application seeks to have bovine milk basic whey protein isolate used in infant and follow-on formulae, in total diet replacement foods for weight control and in foods for special medical purposes, and in food supplements.
A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumnak az uniós piacon új élelmiszerként történő forgalomba hozatalára irányuló kérelmet a 258/97/EK rendelet 4. cikkének megfelelően nyújtották be egy tagállamhoz, ugyanakkor a kérelem az (EU) 2015/2283 rendeletben meghatározott követelményeknek is megfelel.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients, and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
2017. június 27-én Írország illetékes hatósága közzétette elsődleges értékelési jelentését.
While the request for placing bovine milk basic whey protein isolate on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Az említett jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében az új élelmiszer-összetevők vonatkozásában megállapított feltételeknek.
On 27 June 2017, the competent authority of Ireland issued its initial assessment report.
A Bizottság az elsődleges értékelési jelentést 2017. július 4-én továbbította a többi tagállamnak.
In that report, it concluded that bovine milk basic whey protein isolate meets the criteria for a novel food ingredient set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében meghatározott 60 napos időszakon belül más tagállamok indokolt kifogásokat emeltek a csecsemők számára készült, szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum biztonsága, valamint a fiatal patkányokon végzett, 6 hetes fejlődési toxicitásvizsgálat eredményeinek toxikológiai relevanciája tekintetében.
On 4 July 2017, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
A más tagállamok által felhozott kifogásokra tekintettel a Bizottság 2017. december 11-én konzultált az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (a továbbiakban: Hatóság), és felkérte, hogy végezze el a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum mint a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer kiegészítő értékelését.
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 with regard to the safety of bovine milk basic whey protein isolate for infants, and the toxicological relevance of the results in a 6-week developmental toxicity study in juvenile rats.
2018. január 3-án a kérelmező ismételten kérelmet nyújtott be, és ebben kérelmezte a Bizottságtól a védett adatok és információk bizalmas kezelését a kérelem alátámasztására benyújtott több tanulmány esetében, melyek a következők: két, szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátummal végzett humán klinikai kutatás, egy in vitro bakteriális reverz mutációs vizsgálat, egy in vitro celluláris mikronukleusz-vizsgálat emlősökön, egy 90 napos orálistoxicitás-vizsgálat patkányokon, egy 6 hetes fejlődési toxicitásvizsgálat fiatal patkányokon és a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum elektroforézis elemzése.
In view of the objections raised by the other Member States, the Commission consulted the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 11 December 2017, asking it to carry out an additional assessment for bovine milk basic whey protein isolate as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
2018. június 27-én a Hatóság elfogadta a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum (EU) 2015/2283 rendelet szerinti új élelmiszer biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt („Scientific Opinion on the safety of bovine milk basic whey protein isolate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283”).
In a subsequent application submitted on 3 January 2018, the Applicant made a request to the Commission for protection of proprietary data for a number of studies submitted in support of the application, namely two human clinical studies with a bovine milk basic whey protein isolate, an in vitro bacterial reverse mutation assay, an in vitro mammalian cell micronucleus test, a 90-day oral toxicity study in rats, a 6-week developmental toxicity study in juvenile rats, and the electrophoresis analysis of bovine milk basic whey protein isolate.
A szóban forgó szakvélemény összhangban van az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkének követelményeivel.
On 27 June 2018, the Authority adopted ‘Scientific Opinion on the safety of bovine milk basic whey protein isolate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283’.
A szakvélemény megfelelő alapot nyújt annak megállapításához, hogy a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum – a javasolt felhasználási módok és felhasználási mennyiségek betartása mellett – az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek, a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, a speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerek, valamint az étrend-kiegészítők összetevőjeként megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglaltaknak.
That opinion is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumról szóló véleményében a Hatóság úgy ítélte meg, hogy a patkányokon végzett 90 napos orálistoxicitás-vizsgálatból származó adatok alapul szolgáltak egy referenciapont megállapításához és annak értékeléséhez, hogy az új élelmiszer emberek általi javasolt maximális bevitelével kapcsolatos expozíciós tűréshatár elegendő-e.
That opinion gives sufficient grounds to establish that bovine milk basic whey protein isolate, in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in infant and follow-on formulae, in total diet replacement foods for weight control, in foods for special medical purposes, and in food supplements, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Ezért úgy tekinthető, hogy a szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum biztonságosságára vonatkozó következtetéseket nem lehetett volna elérni az említett vizsgálatról szóló jelentésből származó adatok nélkül.
In its opinion on bovine milk basic whey protein isolate, the Authority considered that the data from the 90-day oral toxicity study in rats served as a basis to establish a reference point and to assess whether the margin of exposure in relation to the proposed maximum intake of the novel food by humans is sufficient.
A Hatóság véleményének kézhezvételét követően a Bizottság arra kérte a kérelmezőt, hogy pontosítsa a patkányokon végzett 90 napos orálistoxicitás-vizsgálati jelentéssel kapcsolatos adatok védett jellegére vonatkozó állítását, valamint az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikke (2) bekezdésének a) és b) pontjában említett, a vizsgálatra vonatkozó kizárólagos hivatkozási jogot.
Therefore, it is considered that the conclusions on the safety of bovine milk basic whey protein isolate could not have been reached without the data from the report of this study.
A kérelmező azt is kijelentette, hogy a kérelem benyújtásának időpontjában a nemzeti jog szerint a vizsgálatra vonatkozóan tulajdonosi és kizárólagos jogokat birtokolt, és ezért harmadik felek nem férhetnek hozzá jogszerűen, vagy nem használhatják fel ezt a vizsgálatot.
Following receipt of the Authority's opinion, the Commission requested the Applicant to further clarify the justification provided with regard to their proprietary claim over the 90-day oral toxicity in rats study report, and to clarify their claim to an exclusive right of reference to this study, as referred to in points (a) and (b) of Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
A Bizottság értékelte a kérelmező által benyújtott valamennyi információt, és úgy ítélte meg, hogy a kérelmező kellően alátámasztotta az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkének (2) bekezdésében meghatározott követelmények teljesítését.
The Applicant also declared to hold proprietary and exclusive rights of reference to the study under national law at the time the application was submitted, and that therefore third parties could not lawfully access or use this study.
Ennek megfelelően az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkének (2) bekezdésében előírtak szerint a kérelmező aktájában szereplő, patkányokon végzett 90 napos orálistoxicitás-vizsgálatot – amely nélkül a Hatóság nem tudta volna értékelni az új élelmiszert – a Hatóság nem használhatja fel egy későbbi kérelmező javára az e rendelet hatálybalépésétől számított ötéves időtartamon belül.
The Commission has assessed all the information provided by the Applicant and considers that the Applicant has sufficiently substantiated the fulfilment of the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Következésképpen az e rendelet által engedélyezett új élelmiszer Unión belüli forgalombahozatali jogát ötéves időtartamig a kérelmezőre kell korlátozni.
Accordingly, as provided for under Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, the 90-day oral toxicity study in rats contained in the Applicant's file, and without which the novel food could not have been assessed by the Authority, should not be used by the Authority for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation.
Ugyanakkor az új élelmiszer engedélyezésének és a kérelmező aktájában szereplő, patkányokon végzett 90 napos orálistoxicitás-vizsgálatra való hivatkozás felhasználásának a kérelmező általi kizárólagos használatra vonatkozó korlátozása nem akadályozza meg, hogy más kérelmezők ugyanazon új élelmiszer forgalomba hozatalának engedélyezését kérelmezzék, feltéve, hogy kérelmük az e rendelet szerinti engedélyt alátámasztó, jogszerűen megszerzett információkon alapul.
As a consequence, the placing on the market within the Union of the novel food authorised by this Regulation should be restricted to the Applicant for a period of five years.
mivel az új élelmiszer forrása olyan tejből származik, amelyet az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet II. melléklete számos olyan anyag vagy termék egyikeként sorol fel, amelyek allergiát vagy intoleranciát okoznak, azokat az élelmiszereket és étrend-kiegészítőket, amelyek szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumot tartalmaznak, az említett rendelet 21. cikkében szereplő követelmények szerint, megfelelően kell jelölni.
However, restricting the authorisation of this novel food and of the reference to the 90-day oral toxicity study in rats contained in the Applicant's file for the sole use of the Applicant does not prevent other applicants from applying for an authorisation to place on the market the same novel food provided that their application is based on legally obtained information supporting the authorisation under this Regulation.
A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv követelményeket határoz meg az étrend-kiegészítőkre vonatkozóan.
As the source of the novel food comes from milk, which is listed in Annex II to Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council as one of a number of substances or products which cause allergies or intolerances, foods and food supplements containing bovine milk basic whey protein isolate should be appropriately labelled following the requirements of Article 21 of that Regulation.
A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum használatát az említett irányelv sérelme nélkül engedélyezni kell.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council lays down requirements on food supplements.
A 609/2013/EU európai parlamenti és a tanácsi rendelet követelményeket határoz meg a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekre vonatkozóan.
The use of bovine milk basic whey protein isolate should be authorised without prejudice to that Directive.
A szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátum használatát az említett rendelet sérelme nélkül engedélyezni kell.
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council lays down requirements on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
The use of bovine milk basic whey protein isolate should be authorised without prejudice to that Regulation.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Az e rendelet mellékletében meghatározott, szarvasmarhából származó bázikussavófehérje-izolátumot fel kell venni az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet értelmében létrehozott uniós jegyzékébe.
Article 1
E rendelet hatálybalépésétől számítva öt éven keresztül csak az eredeti kérelmező:
Bovine milk basic whey protein isolate as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Vállalat: Armor Protéines S.A.S.
For a period of five years from the date of entry into force of this Regulation only the initial Applicant:
Cím: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Franciaország
Company: Armor Protéines S.A.S.
jogosult az (1) bekezdésben említett új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára, kivéve, ha egy későbbi kérelmező az e rendelet 2. cikke alapján védett adatokra való hivatkozás nélkül, vagy az Armor Protéines S.A.S. beleegyezésével engedélyt kap ezen új élelmiszer forgalmazására.
Address: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, France
Az uniós jegyzékben foglalt, az (1) bekezdésben említett bejegyzésnek tartalmaznia kell az e rendelet mellékletében meghatározott felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket is.
is authorised to place on the market within the Union the novel food referred to in paragraph 1, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the data protected pursuant to Article 2 of this Regulation or with the agreement of Armor Protéines S.A.S.
Az e cikkben előírt engedélyezés nem sértheti az 1169/2011/EU rendelet, a 2002/46/EK irányelv és a 609/2013/EU rendelet rendelkezéseit.
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Regulation (EU) No 1169/2011, to the provisions of Directive 2002/46/EC, and to the provisions of Regulation (EU) No 609/2013.
A kérelem aktájában szereplő vizsgálat – amelynek alapján a Hatóság értékelte az 1. cikkben említett új élelmiszert, és amelyről a kérelmező azt állította, hogy eleget tesz az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkének (2) bekezdésében meghatározott követelményeknek – nem használható fel egy későbbi kérelmező javára az e rendelet hatálybalépésétől számított ötéves időtartamon belül az Armor Protéines S.A.S. beleegyezése nélkül.
The study contained in the application file on the basis of which the novel food referred to in Article 1 has been assessed by the Authority, claimed by the Applicant as fulfilling the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, shall not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation without the agreement of Armor Protéines S.A.S.
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Kelt Brüsszelben, 2018. október 30-án.
Done at Brussels, 30 October 2018.
az elnök
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods, (OJ L 351, 30.12.2017, p. 72).
The EFSA Journal (2018); 16(7):5360.
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients, (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Az Európai Parlament és a Tanács 1169/2011/EU rendelete (2011. október 25.) a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról, az 1924/2006/EK és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról és a 87/250/EGK bizottsági irányelv, a 90/496/EGK tanácsi irányelv, az 1999/10/EK bizottsági irányelv, a 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, a 2002/67/EK és a 2008/5/EK bizottsági irányelv és a 608/2004/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 304., 2011.11.22., 18. o.).
EFSA Journal 2018; 16(7):5360.
Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EU rendelete (2013. június 12.) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.).
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements, (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
MELLÉKLET
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009, (OJ L 181, 29.6.2013, p. 35).
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul: