natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on tribenuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
a fogyasztók védelme, különös tekintettel az állati termékekben található maradékanyagokra;
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
a felszín alatti vizek védelme;
the protection of consumers, in particular to residues on animal products,
a vízi szervezetek és a nem célzott szárazföldi növények védelme.
the protection of groundwater,
A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
the protection of aquatic organisms and of non-target terrestrial plants.
A hatóanyag pontos azonosítása és részletes specifikációja a meghosszabbítási jelentésben található.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the renewal report.
MELLÉKLET
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
az A. részben a tribenuronra vonatkozó 106. bejegyzést el kell hagyni;
in Part A, entry 106 on tribenuron is deleted;
a B. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:
in Part B, the following entry is added:
Szám
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2017.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1914
A Bizottság (EU) 2018/1914 végrehajtási rendelete
concerning the non-renewal of approval of the active substance quinoxyfen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
a kinoxifen hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) and Article 78(2) thereof,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére,
Commission Directive 2004/60/EC included quinoxyfen as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
A 2004/60/EK bizottsági irányelv felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe a kinoxifen hatóanyagot.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.
The approval of the active substance quinoxyfen, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 30 April 2019.
A kinoxifen hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2019. április 30-án lejár.
An application for the renewal of the approval of quinoxyfen was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a kinoxifen hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Regulation (EU) No 844/2012.
A kérelmező a 844/2012/EU rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dossziékat benyújtotta.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 5 December 2016.
A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2016. december 5-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.
In accordance with Article 11(4) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, that assessment was limited to a targeted assessment.
A 844/2012/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (4) bekezdésének megfelelően csupán célzott értékelésre került sor.
The assessment did not go beyond the identity, methods of analysis, environmental fate and behavior and ecotoxicology information that related to the potential persistent bioaccumulative and toxic (PBT) properties, very persistent and very bioaccumulative (vPvB) properties and persistent organic pollutant (POP) properties of quinoxyfen, since the approval criteria set out in point 3.7.2 and 3.7.3 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 are not satisfied.
Mivel az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.7.2. és 3.7.3. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok nem teljesülnek, az értékelés mindössze a kinoxifen azonosítására, az anyagra vonatkozó elemzési módszerekre, annak környezeti sorsára és viselkedésére, valamint perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagként, nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív (vPvB) anyagként, továbbá a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező (POP) anyagként fennálló tulajdonságaival kapcsolatos ökotoxikológiai információkra terjedt ki.
On 24 November 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether quinoxyfen can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
A Hatóság 2017. november 24-én eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatban levont következtetéseit, hogy a kinoxifen várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.
The conclusion is limited to a hazard targeted assessment (focussed on the elements referred to in point 3.7 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009) and does not cover all the approval criteria.
A következtetések a veszélyek célzott értékelésére korlátozódnak (az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.7. pontjában említett szempontokra összpontosítanak), az összes jóváhagyási kritériumra nem terjednek ki.
The Authority concluded that quinoxyfen is a PBT substance as well as a vPvB substance.
A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a kinoxifen PBT és vPvB anyagnak tekintendő.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with the third subparagraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, on the renewal report.
A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, valamint – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről.
Based on the concerns identified, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing quinoxyfen that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Az azonosított aggályok alapján nem sikerült megállapítani, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnének legalább egy, kinoxifent tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása vonatkozásában.
It is therefore appropriate not to renew the approval of quinoxyfen in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Ezért az említett rendelet 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a kinoxifen hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra.
Member States should be provided with sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing quinoxyfen.
A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani a kinoxifent tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.
For plant protection products containing quinoxyfen, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 27 March 2020.
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a kinoxifent tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2020. március 27-ig tarthat.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/524 extended the expiry date of quinoxyfen to 30 April 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Az (EU) 2018/524 bizottsági végrehajtási rendelet 2019. április 30-ig meghosszabbította a kinoxifen jóváhagyásának érvényességét annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást az anyag jóváhagyásának lejárta előtt le lehessen zárni.
Given that a decision has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
Mivel a vonatkozó határozatot a meghosszabbított jóváhagyási időtartam lejártát megelőzően meghozták, ezt a rendeletet minél előbb alkalmazni kell.
This Regulation does not prevent the submission of a further application for the approval of quinoxyfen pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Ez a rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint újabb kérelmet nyújtsanak be a kinoxifen jóváhagyására vonatkozóan.
The approval of the active substance quinoxyfen is not renewed.
A kinoxifen hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 82, on quinoxyfen, is deleted.
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében található táblázat kinoxifenre vonatkozó 82. sorát el kell hagyni.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing quinoxyfen as active substance by 27 June 2019 at the latest.
A tagállamok legkésőbb 2019. június 27-ig visszavonják a kinoxifen hatóanyagú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 27 March 2020 at the latest.
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2020. március 27-ig le kell járnia.
Commission Directive 2004/60/EC of 23 April 2004 amending Council Directive 91/414/EEC to include quinoxyfen as active substance (OJ L 120, 24.4.2004, p. 39).
A Bizottság 2004/60/EK irányelve (2004. április 23.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a quinoxifen hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 120., 2004.4.24., 39. o.).
Peer review of the targeted hazard assessment of the pesticide active substance quinoxyfen.
EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2018.
EFSA Journal 2018;16(1):5085 [11 pp.].
EFSA Journal 2018;16(1):5085, 11. o. DOI: 10.2903/j.efsa.2018.5085.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1915
A Bizottság (EU) 2018/1915 végrehajtási rendelete
approving the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
a Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 törzs hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 Koppert B.V. submitted to France on 30 September 2014 an application for the approval of the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328.
Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően Franciaországhoz 2014. szeptember 30-án kérelem érkezett a Koppert B.V.-től a Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 törzs hatóanyag jóváhagyására vonatkozóan.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, France, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 3 June 2015 of the admissibility of the application.
Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően Franciaország mint jelentéstevő tagállam 2015. június 3-án értesítette a kérelmezőt, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelem elfogadhatóságáról.
On 17 October 2016, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
A jelentéstevő tagállam 2016. október 17-én értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottsághoz, amelyről a Hatóságnak is küldött másolatot; e tervezetben azt vizsgálta, hogy a hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak.
In accordance with Article 12(3) of that Regulation, it requested on 20 March 2017 that the applicant supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
Az említett rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Hatóság 2017. március 20-án felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtson be kiegészítő információkat a tagállamoknak, a Bizottságnak és a Hatóságnak.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 12 September 2017.
A jelentéstevő tagállam a kiegészítő információkról készített értékelést aktualizált értékelőjelentés-tervezet formájában nyújtotta be a Hatósághoz 2017. szeptember 12-én.
On 24 November 2017 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
2017. november 24-én a Hatóság közölte a kérelmezővel, a tagállamokkal és a Bizottsággal arra vonatkozó következtetését, hogy a Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 törzs hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak.
On 20 July 2018, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 and a draft Regulation providing that Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 is approved.
A Bizottság 2018. július 20-án a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette a Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 törzsre vonatkozó felülvizsgálati jelentést és a Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 törzs jóváhagyásáról szóló rendelettervezetet.
It is therefore appropriate to approve Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328.
Ezért a Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 törzs jóváhagyása indokolt.
The active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Az I. mellékletben meghatározott Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 törzs hatóanyag az ugyanebben a mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 EFSA Journal 2017;15(12):5084, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.5084.
I. MELLÉKLET
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Közhasználatú név, Azonosító szám
Expiration of approval
Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 törzs
Specific provisions
Hozzáférési száma az Agriculture Research Service Kultúra Collection (National Center for Agricultural Utilization Research, Peoria, Illinois állam, USA) törzsanyagbankjában.
Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328
Tárgytalan
Accession number in the Agriculture Research Service Culture Collection at the National center for agricultural utilisation research in Peoria, Illinois USA
Minimális koncentráció:
Not applicable
2018. december 27.
Minimum concentration:
2028. december 27.
27 December 2018
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 törzsről szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
27 December 2028
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
a szert kezelők és más dolgozók védelme, tekintettel arra, hogy a Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 törzset potenciális szenzibilizálónak kell tekinteni.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
A gyártónak a gyártási folyamat során biztosítania kell a környezeti feltételek szigorú fenntartását és a minőség-ellenőrzési célú elemzést.
the protection of operators and workers, taking into account that Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 is to be considered as a potential sensitizer.
A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be ensured by the producer.
A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.
ANNEX II
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének B. része a következő bejegyzéssel egészül ki:
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.”
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1916
A Bizottság (EU) 2018/1916 végrehajtási rendelete
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval period of the active substance bispyribac
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a biszpiribak hatóanyag jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular the first paragraph of Article 17 thereof,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 17. cikke első bekezdésére,
Part B of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 sets out the active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének B. része meghatározza az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagokat.
The approval period of the active substance bispyribac will expire on 31 July 2021.
A biszpiribak hatóanyag jóváhagyásának érvényessége 2021. július 31-én jár le.
Application for the renewal of the approval of the active substance was submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Az említett hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása érdekében a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek megfelelően kérelmet nyújtottak be.
However, the approval is likely to expire for reasons beyond the control of the applicant before a decision on the renewal of the approval has been taken.
A jóváhagyás azonban a kérelmezőn kívül álló okokból valószínűleg már az annak meghosszabbítására vonatkozó határozat meghozatalát megelőzően lejár.
It is therefore necessary to extend the approval period in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Ezért a jóváhagyás időtartamát az 1107/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében meg kell hosszabbítani.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for renewal of approvals of large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016)6104 established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
mivel 2019 és 2021 között nagyszámú hatóanyag jóváhagyása jár le, az ezek meghosszabbítása iránti kérelmek értékeléséhez szükséges időre és erőforrásokra tekintettel a C(2016) 6104 bizottsági végrehajtási határozat az 1107/2009/EK rendelet 18. cikke alapján létrehozott egy munkaprogramot, amely csoportosítja a hasonló hatóanyagokat, és prioritásokat határoz meg az emberek és az állatok egészségét, valamint a környezetet érintő biztonsági megfontolások alapján.
As the active substance included in this Regulation does not fall in the prioritised categories of Implementing Decision C(2016)6104, the approval period should be extended by two years, taking into account the current date of expiry, the fact that in accordance with Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance is to be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
mivel az e rendeletben említett hatóanyag nem tartozik a C(2016) 6104 bizottsági végrehajtási határozat szerint előnyben részesített kategóriák egyikébe sem, a jóváhagyási időtartamot két évvel kell meghosszabbítani, figyelembe véve a jelenlegi lejárati időpontot, azt a követelményt, hogy a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének (3) bekezdése szerint a hatóanyagokra vonatkozó kiegészítő dokumentációt a jóváhagyás lejárta előtt legkésőbb harminc hónappal be kell nyújtani, a felelősségnek és a munkának a referensként és társreferensként közreműködő tagállamok közti kiegyensúlyozott megosztását, valamint az értékeléshez és döntéshozatalhoz szükséges rendelkezésre álló erőforrásokat.
It is therefore appropriate to extend the approval period of the active substance bispyribac by two years.
Ezért helyénvaló a biszpiribak hatóanyag jóváhagyási időtartamát két évvel meghosszabbítani.