natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By Council Regulation (EC) No 599/2009 of 7 July 2009, the Council imposed a definitive anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in the United States of America (‘USA’).
A Tanács a 2009. július 7-i 599/2009/EK tanácsi rendelettel végleges dömpingellenes vámot vetett ki az Amerikai Egyesült Államokból (a továbbiakban: USA) származó biodízel behozatalára.
In the original investigation, a large number of exporting producers from the USA made themselves known.
Az eredeti vizsgálat során nagy számban jelentkeztek USA-beli exportáló gyártók.
As a result, the Commission selected a sample of American exporting producers to be investigated.
Emiatt a Bizottság a vizsgálat céljából mintát vett az amerikai exportáló gyártók körében.
Following an expiry review based on Article 11(2) of Regulation (EC) No 1225/2009, the original measures were prolonged for five years by Implementing Regulation (EU) 2015/1518.
Az (EU) 2017/1598 bizottsági végrehajtási rendelet módosította az (EU) 2015/1518 végrehajtási rendeletet az 1. cikk (6) bekezdésének felvétele céljából, amely lehetővé teszi az exportáló gyártók számára, hogy kérelmezzék az új exportáló gyártóként való figyelembevételüket.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1598 amended Implementing Regulation (EU) 2015/1518 to include Article 1(6) allowing exporting producers to request a new exporting producer treatment.
Az (EU) 2015/1518 végrehajtási rendelet 1. cikkének (6) bekezdése értelmében a Bizottság módosíthatja az I. mellékletet annak érdekében, hogy az Egyesült Államokban működő bármely felet a mintában nem szereplő együttműködő gyártókra alkalmazandó, nettó tonnánként megállapított 115,6 EUR mértékű vám hatálya alá helyezze, amennyiben a fél elegendő bizonyítékot bocsát a Bizottság rendelkezésére arról, hogy:
Article 1(6) of Implementing Regulation (EU) 2015/1518 states that the Commission may amend Annex I, in order to attribute the duty applicable to cooperating producers not included in the sample, namely EUR 115,6 per tonne net, where any party from the USA provides sufficient evidence to the Commission that:
a vizsgálati időszakban, azaz 2007. április 1. és 2008. március 31. között nem exportált az Egyesült Államokból származó biodízelt;
it did not export biodiesel originating in the USA during the period of investigation (1 April 2007-31 March 2008);
nem áll kapcsolatban olyan exportőrrel vagy gyártóval, amelyre a rendelettel bevezetett intézkedések alkalmazandók; valamint
it is not related to an exporter or producer subject to the measures imposed by that Regulation; and
a vizsgálati időszak vége után exportálta ténylegesen az érintett árut, vagy vállalt visszavonhatatlan szerződéses kötelezettséget arra, hogy jelentős mennyiséget exportál az Unióba.
it has either actually exported the goods concerned or has entered into an irrevocable contractual obligation to export a significant quantity to the Union after the end of the period of investigation.
B. KÉRELMEK ÚJ EXPORTÁLÓ GYÁRTÓKÉNT VALÓ FIGYELEMBEVÉTEL IRÁNT
B. REQUESTS FOR NEW EXPORTING PRODUCER TREATMENT
Az (EU) 2015/1518 végrehajtási rendelet kihirdetését követően egy amerikai vállalat, az Organic Technologies (a továbbiakban: kérelmező) jelentkezett, hogy megfelelt a (6) preambulumbekezdésben meghatározott mindhárom kritériumnak, és új exportáló gyártóként kell figyelembe venni.
Following the publication of Implementing Regulation (EU) 2015/1518, an American company, Organic Technologies (‘the applicant’), came forward claiming that it met all three criteria set out in recital 6 and should be granted new exporting producer treatment.
A kérelmező a Bizottság kérdőívére válaszul információkat és bizonyítékokat nyújtott be.
The applicant provided information and supporting evidence in response to a questionnaire from the Commission.
A kérdőívre adott válaszok első elemzését követően a Bizottság levelet küldött a kérelmezőnek, amelyben további információkat kért.
After an initial analysis of the questionnaire response, the Commission sent the applicant a letter requesting further information.
E levélre a kérelmező benyújtotta válaszát.
The applicant responded.
Az a) kritériumot illetően a kérelmező azt állította, hogy az eredeti vizsgálati időszak alatt létezett.
As for criterion (a), the applicant claimed that it existed during the original investigation period.
Azt is állította, hogy 2009-ben, vagyis az eredeti vizsgálati időszak után kezdett biodízelt gyártani.
It also claimed that it started to produce biodiesel in 2009, that is, after the original investigation period.
A Bizottság ellenőrizte a kérelmező által benyújtott értékesítési nyilvántartást.
The Commission verified the sales ledgers provided by the applicant.
A kérelmező tehát megfelel az a) kritériumnak.
Therefore, the Commission accepted that the applicant did not export biodiesel to the Union during the original investigation period.
A kérelmező tehát megfelel a b) kritériumnak.
Hence, the applicant complies with criterion (a).
A kérelmező tehát megfelel a c) kritériumnak.
With regard to the criterion (b), namely that the applicant is not related to an exporter or producer subject to anti-dumping measures imposed by Implementing Regulation (EU) 2015/1518, the Commission established, on the basis of the documents submitted by the applicant, that the applicant does not have any related companies which are subject to the measures.
Következésképpen a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező megfelel mindhárom kritériumnak, amelyek szerint új exportáló gyártónak minősíthető.
With regard to the criterion (c), the Commission also established that the applicant had entered into an irrevocable contractual obligation to export a significant quantity of the product concerned to the Union in 2018.
Az (EU) 2015/1518 bizottsági végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
In that respect, the applicant provided a sales contract for the delivery of the product concerned in 2018, which satisfied this criterion.
A Bizottság e ténymegállapításokról tájékoztatta a kérelmezőt és az uniós gazdasági ágazatot, és lehetőséget biztosított számukra észrevételeik megtételére.
Therefore, the applicant complies with criterion (c).
A Bizottsághoz nem érkezett észrevétel.
Consequently, the Commission concluded that the applicant meets the three criteria to be considered as a new exporting producer.
Ez a rendelet összhangban van az (EU) 2016/1036 rendelet 15. cikkének (1) bekezdésével létrehozott bizottság véleményével,
Therefore, its name should be added to the list of cooperating companies not included in the sample in Annex I to Implementing Regulation (EU) 2015/1518.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Therefore, Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 should be amended accordingly.
1. cikk
The Commission informed the applicant and the Union industry of these findings and gave an opportunity to comment.
Az (EU) 2015/1518 bizottsági végrehajtási rendelet I. mellékletében található, az Egyesült Államokban működő exportáló gyártókat tartalmazó jegyzék a következő vállalattal egészül ki:
The Commission received no comments.
Vállalat neve
This Regulation is in accordance with the opinion of the Committee established by Article 15(1) of Regulation (EU) 2016/1036,
Település
Article 1
„Organic Technologies
In Annex I to Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 the following company shall be added to the list of exporting producers from the United States of America:
2. cikk
Company name
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
City
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
TARIC additional code
Kelt Brüsszelben, 2018. augusztus 10-én.
‘Organic Technologies
a Bizottság részéről
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
A Bizottság (EU) 2015/1518 végrehajtási rendelete (2015. szeptember 14.) az Egyesült Államokból származó biodízel behozatalára vonatkozó végleges dömpingellenes vámnak az 1225/2009/EK tanácsi rendelet 11. cikkének (2) bekezdése szerinti hatályvesztési felülvizsgálatot követő kivetéséről (HL L 239., 2015.9.15., 69. o.).
Done at Brussels, 10 August 2018.
A Tanács 599/2009/EK rendelete (2009. július 7.) az Egyesült Államokból származó biodízel behozatalára vonatkozó végleges dömpingellenes vám kivetéséről és a behozatalra megállapított ideiglenes vám végleges beszedéséről (HL L 179., 2009.7.10., 26. o.).
For the Commission
A Bizottság (EU) 2017/1598 végrehajtási rendelete (2017. szeptember 22.) az Egyesült Államokból származó biodízel behozatalára vonatkozó végleges dömpingellenes vámnak az 1225/2009/EK tanácsi rendelet 11. cikkének (2) bekezdése szerinti hatályvesztési felülvizsgálatot követő kivetéséről szóló (EU) 2015/1518 végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 245., 2017.9.23., 1. o.).
The President
A kérelmező igazolta, hogy 2009-ben kezdte meg a biodízelgyártást, és csak 2016-ban történt az első USA-n kívüli értékesítés.
OJ L 176, 30.6.2016, p. 21.
A Bizottság ezért elfogadta, hogy a kérelmező az eredeti vizsgálati időszakban nem exportált biodízelt az Unióba.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 of 14 September 2015 imposing a definitive anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in the United States of America following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Council Regulation (EC) No 1225/2009 (OJ L 239, 15.9.2015, p. 69).
A c) kritérium tekintetében a Bizottság megállapította, hogy a kérelmező visszavonhatatlan szerződéses kötelezettséget vállalt arra, hogy az érintett termékből 2018-ban jelentős mennyiséget exportál az Unióba.
Council Regulation (EC) No 599/2009 of 7 July 2009 imposing a definitive anti-dumping duty and collecting definitively the provisional duty imposed on imports of biodiesel originating in the United States of America (OJ L 179, 10.7.2009, p. 26).
Ezzel kapcsolatban a kérelmező benyújtott egy adásvételi szerződést az érintett termék 2018-ban megvalósítandó szállítására vonatkozóan, amely megfelelt e kritériumnak.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1598 of 22 September 2017 amending Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 imposing a definitive anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in the United States of America following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Council Regulation (EC) No 1225/2009 (OJ L 245, 23.9.2017, p. 1)
A Tanács az USA-ból származó biodízel behozatalára a mintában szereplő vállalatok esetében nettó tonnánként 0–198 EUR közötti, a mintában nem szereplő egyéb együttműködő vállalatok esetében pedig nettó tonnánként 115,6 EUR súlyozott átlagos egyedi vámtételt állapított meg.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1122
A Bizottság (EU) 2018/1122 végrehajtási rendelete
authorising the placing on the market of pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 the Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 was adopted, which establishes a Union list of authorised novel foods.
A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission is to decide on the authorisation and on the placing on the Union market of a novel food and on updating the Union list.
Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság határoz egy új élelmiszer engedélyezéséről és Unión belül történő forgalomba hozataláról, valamint az uniós jegyzék naprakésszé tételéről.
On 6 December 2012, the company Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. (‘the Applicant’) made a request to the competent authority of Ireland to place pyrroloquinoline quinone disodium salt produced from the bacterium Hyphomicrobium denitrificans, on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
A Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. vállalat 2012. december 6-án a Hyphomicrobium denitrificans, baktériumból előállított pirrolokinolin-kinon-dinátriumsónak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 1. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerinti, az uniós piacon új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmet nyújtott be az írországi illetékes hatóságnak.
The application requests for pyrroloquinoline quinone disodium salt to be used in food supplements for the general adult population, excluding pregnant and lactating women.
A kérelem tárgya a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó étrend-kiegészítőkben történő felhasználása az általános népesség vonatkozásában, a várandós és szoptató nők kivételével.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients, and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló 258/97/EK rendelet 4. cikke alapján valamely tagállamhoz benyújtott, új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára irányuló olyan kérelmeket, amelyek kapcsán 2018. január 1-jéig nem született végleges döntés, az (EU) 2015/2283 rendelet alapján benyújtott kérelemként kell kezelni.
While the request for placing pyrroloquinoline quinone disodium salt on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Noha a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsónak az uniós piacon új élelmiszerként történő forgalomba hozatalára irányuló kérelmet a 258/97/EK rendelet 4. cikkének megfelelően nyújtották be egy tagállamhoz, az az (EU) 2015/2283 rendeletben meghatározott követelményeknek is megfelel.
On 8 July 2016, the competent authority of Ireland issued its initial assessment report.
2016. július 8-án Írország illetékes hatósága közzétette elsődleges értékelési jelentését.
In that report, it came to the conclusion that an additional assessment is required for pyrroloquinoline quinone disodium salt with regards to its safety following long-term consumption at the levels proposed in the application, in accordance with Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97.
E jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó esetében a 258/97/EK rendelet 6. cikk (3) bekezdés megfelelően további értékelésére van szükség arra vonatkozóan, hogy az anyag a kérelemben javasolt mennyiségekben történő hosszú távú felhasználás mellett biztonságosnak tekinthető-e.
On 2 August 2016, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
A Bizottság az elsődleges értékelési jelentést 2016. augusztus 2-án továbbította a többi tagállamnak.
The Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 agreed with the initial assessment report of Ireland.
A tagállamok a 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében előírt 60 napos időszakon belül jelezték, hogy egyetértenek az Írország által kiadott elsődleges értékelési jelentéssel.
In view of the initial assessment report conclusions issued by Ireland, to which the other Member States agreed, on 13 October 2016, the Commission consulted the European Food Safety Authority (‘the Authority’) asking it to carry out an additional assessment for pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Az Írország által kiadott elsődleges értékelési jelentés következtetései kapcsán, amely vonatkozásában a tagállamok egyetértésüket fejezték ki, a Bizottság 2016. október 13-án konzultált az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (a továbbiakban: Hatóság), és felkérte, hogy végezze el a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó mint új élelmiszer-összetevő kiegészítő értékelést a 258/97/EK rendelettel összhangban.
On 24 October 2017, the Authority adopted ‘Scientific Opinion on the safety of pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97’.
2017. október 24-én a Hatóság elfogadta „A pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó mint a 258/97/EK rendelet szerinti új élelmiszer biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt” („Scientific Opinion on the safety of pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97”).
This opinion, although elaborated and adopted by the Authority under Regulation (EC) No 258/97 is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Ez a szakvélemény, amelyet a Hatóság a 258/97/EK rendelet alapján dolgozott ki és fogadott el, egyben az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében foglalt követelményekkel is összhangban van.
That opinion gives sufficient grounds to establish that pyrroloquinoline quinone disodium salt in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in food supplements, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Az EFSA szakvéleménye alapján kellő megalapozottsággal kijelenthető, hogy a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó étrend-kiegészítők összetevőjeként a javasolt felhasználások és felhasználási mennyiségek mellett megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglalt kritériumoknak.
On 24 January 2018, the Applicant made a request to the Commission for protection of proprietary data for a number of studies submitted in support of the application namely, a bacterial reverse mutation test study, an in vitro chromosomal aberration test in human blood lymphocytes study, an in vitro chromosomal aberration test in Chinese hamster lung fibroblasts study, an in vivo micronucleus test study, a 14-day oral toxicity and a 90-day oral toxicity studies, and a 28-day renal toxicity study.
2018. január 24-én a kérelmező kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a kérelem alátámasztására benyújtott több tanulmányban foglalt védett adatok és információk bizalmas kezelése kapcsán – nevezetesen egy bakteriális reverz mutagenitási vizsgálat, egy emberi vérből származó limfocitákon végzett in vitro kromoszómarendellenesség-vizsgálat, egy kínaihörcsögtüdő-fibroblasztokon végzett in vitro kromoszómarendellenesség-vizsgálat, egy in vivomikronukleusz- vizsgálatról készült tanulmány, egy 14 napos orális toxicitási vizsgálat és egy 90 napos orális toxicitási vizsgálat, valamint egy 28 napos renális toxicitási vizsgálat vonatkozásában.
On 18 February 2018, the Authority considered that in elaborating its opinion on pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food, the data from the bacterial reverse mutation test and from the in vivo micronucleus test studies served as basis to alleviate concerns with respect to the potential genotoxity of pyrroloquinoline quinone disodium salt, and the 14-day oral, the 28-day renal toxicity, and the 90-day oral toxicity studies served as a basis to assess the toxicity profile of pyrroloquinoline quinone disodium salt and to establish the related No Observed Adverse Effect Level (NOAEL).
2018. február 18-én a Hatóság megállapította, hogy a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsóról mint új élelmiszerről szóló véleményének kidolgozásánál a bakteriális reverz mutagenitási vizsgálat és az in vivo mikronukleusz-vizsgálatról készült tanulmányok adatai szolgáltak a pirrolokinin-kinon-dinátriumsó potenciális genotoxinitását illető aggályok eloszlatására, valamint a 14 napos orális, a 28 napos renális toxicitási és a 90 napos orális toxicitási vizsgálat szolgált alapul a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó toxicitási profiljának értékeléséhez és a kapcsolódó, megfigyelhető káros hatást nem okozó szint (NOAEL) meghatározásához.
Therefore, it is considered that the conclusions on the safety of pyrroloquinoline quinone disodium salt, could not have been reached without the data from the unpublished reports of these studies.
Ezért megállapításra került, hogy a pirrolokinolin-kinon-dinátriumsó biztonságosságára vonatkozó következtetéseket nem lehetett volna levonni az említett vizsgálatról szóló kiadatlan jelentésekből származó adatok nélkül.
Following the receipt of the Authority's opinion, the Commission requested the Applicant to further clarify the justification provided with regard to their proprietary claim over the study reports, which were unpublished at the time the application was made, and to clarify their claim to an exclusive right of reference to those studies, as referred to in Article 26(2)(a)(b) of Regulation (EU) 2015/2283.
A Hatóság véleményének kézhezvételét követően a Bizottság arra kérte a kérelmezőt, hogy pontosítsa a tanulmányokkal kapcsolatos, a kérelem benyújtása idején kiadatlan jelentések védett jellegére vonatkozó állításának indokolását, valamint hogy pontosítsa azon kérelmét, miszerint a szóban forgó tanulmányokra való hivatkozás kapcsán kizárólagos hivatkozási joga lett volna az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikke (2) bekezdésének a) és b) pontja megfelelően.
The Applicant has also declared that, at the time the application was submitted, they held proprietary or exclusive rights of reference to the studies under national law and that therefore third parties could not lawfully access or use those studies.
A kérelmező azt is kijelentette, hogy a kérelem benyújtásának időpontjában a nemzeti jog szerint a tanulmányokra vonatkozóan védett, illetve kizárólagos hivatkozási jogokat birtokolt, és ezért harmadik felek nem férhettek hozzá az említett tanulmányokhoz, illetve nem használhatták fel azokat jogszerűen.
The Commission assessed all the information provided by the Applicant and considered that the Applicant has sufficiently substantiated the fulfilment of the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
A Bizottság értékelte a kérelmező által benyújtott valamennyi információt, és úgy ítélte meg, hogy a kérelmező kellően alátámasztotta az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkének (2) bekezdésében meghatározott követelmények teljesülését.
Accordingly, as provided for under Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, the bacterial reverse mutation test, the in vivo micronucleus test studies, the 14-day oral toxicity, the 28-day renal toxicity, and the 90-day oral toxicity studies contained in the Applicant's file should not be used by the Authority for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation.
Ennek megfelelően az (EU) 2015/2283 rendelet 26. cikkének (2) bekezdésében előírtak szerint, a kérelmező dossziéjában szereplő bakteriális reverz mutagenitási vizsgálatot, in vivo mikronukleusz-vizsgálatról készült tanulmányokat, a 14 napos orális toxicitási, a 28 napos renális toxicitási és 90 napos orális toxicitási vizsgálatot a Hatóság nem használhatja fel egy későbbi kérelmező javára az e rendelet hatálybalépésétől számított ötéves időtartamon belül.
As a consequence, the placing on the market within the Union of the novel food authorised by this Regulation should be restricted to the Applicant for a period of five years.
Következésképpen az e rendelet által engedélyezett új élelmiszer Unión belüli forgalombahozatali jogát ötéves időtartamig a kérelmezőre kell korlátozni.