natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As a consequence, the title of the second column of that Table, which currently refers to ‘international chemical identifications’, should be amended to take account of the fact that the ‘international chemical identifications’ will lose their international character once the Regulation providing for their translation in Annex VI becomes applicable.
Az 1272/2008/EK rendelet azon átmeneti rendelkezéseinek megfelelően, amelyek lehetővé teszik az új rendelkezések korábban, önkéntes alapon történő alkalmazását, a szállítóknak lehetőséget kell adni arra, hogy önkéntes alapon, az azok alkalmazására vonatkozó időpont előtt alkalmazzák az új és az aktualizált harmonizált osztályozásokat, és ennek megfelelően kiigazítsák a címkézést és a csomagolást.
For the sake of consistency, this amendment should take effect when the translation of the names in Annex VI takes effect.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikkével létrehozott bizottság véleményével,
The new title should reflect the terminology used in Article 18 of Regulation (EC) No 1272/2008.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Compliance with the new or updated harmonised classifications should not be required immediately as a certain period of time will be necessary to allow suppliers to adapt the labelling and packaging of substances and mixtures to the new or revised classifications and to sell existing stocks.
1. cikk
That period of time will also be necessary to allow suppliers to adapt to and comply with other legislative obligations resulting from the new or updated harmonised classifications, such as those set out in Article 22(f) or Article 23 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council, those set out in Article 50 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council or those set out in Article 44 of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council.
Az 1272/2008/EK rendelet módosítása
Regulation (EC) No 1272/2008 should therefore be amended accordingly.
Az 1272/2008/EK rendelet VI. melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.
In line with the transitional provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 which allow for new provisions to be applied at an earlier stage on a voluntary basis, suppliers should be allowed to apply the new and updated harmonised classifications, and to adapt the labelling and packaging accordingly, on a voluntary basis before the date of application of those new or updated classifications.
2. cikk
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Az (EU) 2017/776 rendelet helyesbítése
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Az (EU) 2017/776 rendelet 2. cikke (2) bekezdésének második albekezdése helyébe a következő szöveg lép:
Article 1
„A melléklet 1. pontját, 2. pontját és 3. a), b) és c) pontját 2017. június 1-jétől kell alkalmazni.”
Amendment to Regulation (EC) No 1272/2008
3. cikk
Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
Hatálybalépés és alkalmazás
Correction to Regulation (EU) 2017/776
A melléklet 1. pontját és 2. a) pontját 2019. december 1-jétől kell alkalmazni.
In Regulation (EU) 2017/776, the second subparagraph of Article 2(2) is replaced by the following:
A melléklet 2. b), c), d) és e) pontját 2020. május 1-jétől kell alkalmazni.
‘In the Annex, point (1), point (2) and points (a), (b) and (c) of point (3) shall apply from 1 June 2017.’
E cikk harmadik bekezdésétől eltérve az anyagok és a keverékek 2020. május 1-je előtt az e rendelettel módosított 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően osztályozhatók, címkézhetők és csomagolhatók.
Entry into force and application
Kelt Brüsszelben, 2018. október 4-én.
Point (1) and point (a) of point (2) of the Annex shall apply from 1 December 2019.
az elnök
Points (b), (c), (d) and (e) of point (2) of the Annex shall apply from 1 May 2020.
HL L 353., 2008.12.31., 1. o.
By way of derogation from the third paragraph of this Article, substances and mixtures may, before 1 May 2020, be classified, labelled and packaged in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as amended by this Regulation.
A Tanács 67/548/EGK irányelve (1967. június 27.) a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről (HL L 196., 1967.8.16., 1. o.).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Az Európai Parlament és a Tanács 1999/45/EK irányelve (1999. május 31.) a tagállamoknak a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseinek közelítéséről (HL L 200., 1999.7.30., 1. o.).
Done at Brussels, 4 October 2018.
A Bizottság (EU) 2016/1179 rendelete (2016. július 19.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (HL L 195., 2016.7.20., 11. o.).
For the Commission
A Bizottság (EU) 2017/776 rendelete (2017. május 4.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (HL L 116., 2017.5.5., 1. o.).
The President
Testtömeg.
OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.
A Bizottság (EU) 2018/669 rendelete (2018. április 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról.
Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances (OJ 196, 16.8.1967, p. 1).
Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2006. december 18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o.).
Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations (OJ L 200, 30.7.1999, p. 1).
Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete (2012. május 22.) a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (HL L 167., 2012.6.27., 1. o.).
Commission Regulation (EU) 2016/1179 of 19 July 2016 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 195, 20.7.2016, p. 11).
Az Európai Parlament és a Tanács 1107/2009/EK rendelete (2009. október 21.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről (HL L 309., 2009.11.24., 1. o.).
Commission Regulation (EU) 2017/776 of 4 May 2017 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 116, 5.5.2017, p. 1).
MELLÉKLET
Body weight.
Az 1272/2008/EK rendelet VI. melléklete a következőképpen módosul:
Commission Regulation (EU) 2018/669 of 16 April 2018 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 115, 4.5.2018, p. 1).
az 1. részben az 1.1.1.4. pont címének helyébe a következő szöveg lép:
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH). establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
„Kémiai név”;
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (OJ L 167, 27.6.2012, p. 1).
a 3. részben a 3.1. táblázat a következőképpen módosul:
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
a második oszlop címsorának helyébe a következő szöveg lép: „Kémiai név”;
ANNEX
az utolsó előtti oszlop címsorának helyébe a következő szöveg lép: „Egyedi koncentráció-határértékek, M-tényezők és becsült akut toxicitási értékek (ATE) (*)
Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 is amended as follows:
A szájon és a bőrön át történő expozícióra vonatkozó ATE-kat mg/ttkg-ban, azaz milligramm/kg testtömeg mértékegységben adtuk meg.”
in Part 1, the heading of point 1.1.1.4 is replaced by the following:
a 607-414-00-6 indexszámhoz tartozó bejegyzést el kell hagyni;
‘Chemical name’;
a 006-044-00-7, 015-101-00-5, 016-096-00-2, 017-011-00-1, 025-002-00-9, 603-180-00-4, 604-014-00-3, 604-016-00-4, 604-090-00-8, 605-003-00-6, 606-047-009, 607-096-00-9, 607-103-00-5, 607-113-00-X, 607-373-00-4, 613-167-00-5, 613-205-00-0 és 614-001-00-4 indexszámokhoz tartozó bejegyzések helyébe az alábbi bejegyzések lépnek:
in Part 3, Table 3.1 is amended as follows:
Indexszám
the title of the second column is replaced by the following: ‘Chemical name’;
Kémiai név
the title of the penultimate column is replaced by the following: ‘Specific Conc.
EK-szám
Limits, M-factors and ATEs (*)
CAS-szám
ATEs for oral and dermal exposure routes are expressed in mg/kg bw, which stands for milligram per kilogram bodyweight.’;
Osztályozás
the entry corresponding to index number 607-414-00-6 is deleted;
Címkézés
the entries corresponding to index numbers 006-044-00-7, 015-101-00-5, 016-096-00-2, 017-011-00-1, 025-002-00-9, 603-180-00-4, 604-014-00-3, 604-016-00-4, 604-090-00-8, 605-003-00-6, 606-047-009, 607-096-00-9, 607-103-00-5, 607-113-00-X, 607-373-00-4, 613-167-00-5, 613-205-00-0 and 614-001-00-4 are replaced by the following entries respectively:
Egyedi koncentráció-határértékek, M-tényezők és becsült akut toxicitási értékek (ATE)
Index No
Megjegyzések
Chemical name
Veszélyességi osztályok és kategóriák kódjai
EC No
Figyelmeztető mondatok kódjai
CAS No
Veszélyt jelző piktogramok, figyelmeztetések kódjai
Classification
Kiegészítő figyelmeztető mondatok kódjai
Specific Conc.
izoproturon (ISO);
Limits, M-factors and ATEs
3-(4-izopropil-fenil)-1,1-dimetil-karbamid
Notes
H373 (vér)
Pictogram, Signal Word Code(s)
foszmet (ISO);
Suppl.
S-[(1,3-dioxo-1,3-dihidro-2H-izoindol-2-il)metil] O,O-dimetil-ditiofoszfát;
Hazard statement Code(s)
O,O-dimetil-S-ftalimidometil-ditiofoszfát
‘006-044-00-7
H370 (idegrendszer)
H373 (blood)
tifenszulfuron-metil (ISO);
M = 10’
metil 3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il-karbamoil-szulfamoil) tiofén-2-karboxilát
phosmet (ISO);
nátrium-hipoklorit, oldat… % aktív klór
O,O-dimethyl-S-phthalimidomethyl phosphorodithioate
kálium-permanganát
H370 (nervous system)
kolekalciferol;
M = 100’
D3-vitamin
‘016-096-00-2
belélegzés:
‘017-011-00-1
ATE = 50 mg/ttkg
sodium hypochlorite, solution … % Cl active
szájon át:
‘025-002-00-9
ATE = 35 mg/ttkg
potassium permanganate
STOT RE 1; H372: C ≥ 3 %
colecalciferol;
„604-014-00-3
cholecalciferol;
klórkrezol;
vitamin D3
4-klór-m-krezol;
inhalation:
4-klór-3-metilfenol
ATE = 0,05 mg/L (dusts or mists)
„604-016-00-4
dermal:
1,2-dihidroxibenzol;
ATE = 50 mg/kg bw
pirokatechin
oral:
ATE = 300 mg/ttkg
ATE = 35 mg/kg bw
ATE = 600 mg/ttkg”
STOT RE 1; H372: C ≥ 3 %
„604-090-00-8
STOT RE 2; H373: 0,3 % ≤ C < 3 %’
4-terc-butilfenol
‘604-014-00-3
„605-003-00-6
chlorocresol;
acetaldehid;
4-chloro-m-cresol;
etanal
4-chloro-3-methylphenol
„606-047-00-9
‘604-016-00-4
2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenon
1,2-dihydroxybenzene;
„607-096-00-9
pyrocatechol
maleinsav-anhidrid
ATE = 300 mg/kg bw
H372 (légutak) (belélegzés)
ATE = 600 mg/kg bw’
1A; H317: C ≥ 0,001 %”
‘604-090-00-8
„607-103-00-5
4-tert-butylphenol
borostyánkősav-anhidrid
‘605-003-00-6
EUH071”
acetaldehyde;
„607-113-00-X
ethanal
izobutil-metakrilát
‘606-047-00-9
„607-373-00-4
2-benzyl-2-dimethylamino-4′-morpholinobutyrophenone
kizalofop-P-tefuril (ISO); (±) tetrahidrofurfuril-(R)-2-[4-(6-klórkinoxalin-2-iloxi)feniloxi]-propionát
‘607-096-00-9
„613-167-00-5
maleic anhydride
5-klór-2-metil-2H-izotiazol-3-on és 2-metil-2H-izotiazol-3-on (3:1) keveréke
H372 (respiratory system) (inhalation)
1; H318: C ≥ 0,6 %
1A; H317: C ≥ 0,001 %’
„613-205-00-0
‘607-103-00-5
propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-[2-(2,4-diklórfenil)-4-propil-1,3-dioxolán-2-il]metil-1H-1,2,4-triazol
succinic anhydride
„614-001-00-4
EUH071’
nikotin (ISO);
‘607-113-00-X
3-[(2S)-1-metil-pirrolidin-2-il]piridin
‘607-373-00-4
ATE = 70 mg/ttkg
quizalofop-P-tefuryl (ISO); (+/–) tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-chloroquinoxalin-2-yloxy)phenyloxy]propionate
ATE = 5 mg/ttkg”
‘613-167-00-5
A következő bejegyzéseket a 3.1. táblázatban szereplő bejegyzések sorrendjét követve be kell illeszteni a megfelelő helyekre:
reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one and 2-methyl-2H-isothiazol-3-one (3:1)
„604-094-00-X
1; H318: C ≥ 0,6 %
izoeugenol; [1]
1A; H317: C ≥ 0,0015 %
(E)-2-metoxi-4-(prop-1-enil)fenol; [2]
‘613-205-00-0
(Z)-2-metoxi-4-(prop-1-enil)fenol [3]
propiconazole (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl-1H-1,2,4-triazole
1A; H317: C ≥ 0,01 %”
‘614-001-00-4
„607-724-00-1
nicotine (ISO);
2,3,5,6-tetrafluor-4-(metoximetil)benzil-(1R,3R)-2,2-dimetil-3-[(1Z)-prop-1-en-1-il]ciklopropánkarboxilát; epszilon-metoflutrin
3-[(2S)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridine
„607-725-00-7
ATE = 0,19 mg/L (dusts or mists)
izopropil-(2E,4E,7S)-11-metoxi-3,7,11-trimetil-dodeka-2,4-dienoát; S-metoprén
ATE = 70 mg/kg bw
„607-726-00-2
ATE = 5 mg/kg bw’
pinoxadén (ISO);
the following entries are inserted in the appropriate places, following the order of the entries set out in Table 3.1:
8-(2,6-dietil-4-metilfenil)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahidro-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-il-2,2-dimetilpropanoát
‘604-094-00-X
ATE = 4,63 mg/L (por vagy köd)
isoeugenol; [1]
ATE = 500 mg/ttkg
(E)-2-methoxy-4-(prop-1-enyl)phenol; [2]
„607-727-00-8
(Z)-2-methoxy-4-(prop-1-enyl)phenol [3]
tetrametrin (ISO);
1A; H317: C ≥ 0,01 %’
(1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahidro-2H-izoindol-2-il)metil-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-en-1-il)-ciklopropánkarboxilát
‘607-724-00-1
H371 (idegrendszer) (belélegzés)
2,3,5,6-tetrafluoro-4-(methoxymethyl)benzyl (1R,3R)-2,2-dimethyl-3-[(1Z)-prop-1-en-1-yl]cyclopropanecarboxylate; epsilon-metofluthrin
„607-728-00-3
‘607-725-00-7
(1,3,4,5,6,7-hexahidro-1,3-dioxo-2H-izoindol-2-il)metil-(1R-transz)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciklopropánkarboxilát
isopropyl (2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyldodeca-2,4-dienoate; S-methoprene
„607-729-00-9
‘607-726-00-2
mezoszulfuron-metil (ISO);
pinoxaden (ISO);
metil-2-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-ilkarbamoil)szulfamoil]-α-(metánszulfonamido)-p-toluát;
8-(2,6-diethyl-4-methylphenyl)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl 2,2-dimethylpropanoate
„607-730-00-4
ATE = 4,63 mg/L (dusts or mists)
spirodiklofen (ISO);
ATE = 500 mg/kg bw
3-(2,4-diklór-fenil)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]dec-3-én-4-il-2,2-dimetilbutirát
‘607-727-00-8
„607-731-00-X
tetramethrin (ISO);
nátrium-metil-[(4-aminofenil)szulfonil]karbamát; nátrium-metil-(EZ)-szulfanilil-karbonimidát; aszulam-nátrium
(1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-isoindol-2-yl)methyl 2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyclopropanecarboxylate
„607-732-00-5
H371 (nervous system) (inhalation)
szalicilsav
‘607-728-00-3
„608-068-00-9
(1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl (1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate
(2Z)-[2-fluor-5-(trifluormetil)fenil]tio[3-(2-metoxifenil)-1,3-tiazolidin-2-ilidén]acetonitril
‘607-729-00-9
„612-293-00-8
mesosulfuron-methyl (ISO);
1-[2-(2-aminobutoxi)etoxi]but-2-ilamin és 1-([2-(2-aminobutoxi)etoxi]metilpropoxi)but-2-ilamin keveréke
methyl 2-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-α-(methanesulfonamido)-p-toluate;
„613-326-00-9
‘607-730-00-4
2-metilisotiazol-3(2H)-on
spirodiclofen (ISO);
„613-327-00-4
‘607-731-00-X
N-(5,7-dimetoxi[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirimidin-2-il)-2-metoxi-4-(trifluormetil)piridin-3-szulfonamid
sodium methyl [(4-aminophenyl)sulphonyl]carbamate; sodium methyl (EZ)-sulfanilylcarbonimidate; asulam-sodium
„613-328-00-X
‘607-732-00-5
1-vinilimidazol
salicylic acid
1B; H360D: C ≥ 0,03 %”
‘608-068-00-9
„616-224-00-2
flutianil (ISO);
amiszulbróm (ISO);
(2Z)-[2-fluoro-5-(trifluoromethyl)phenyl]thio[3-(2-methoxyphenyl)-1,3-thiazolidin-2-ylidene]acetonitrile
3-(3-bróm-6-fluor-2-metilindol-1-ilszulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-szulfonamid
‘612-293-00-8
A 67/548/EGK tanácsi irányelv és az 1999/45/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 2015. június 1-jével hatályát vesztette.
reaction mass of 1-[2-(2-aminobutoxy)ethoxy]but-2-ylamine and 1-([2-(2-aminobutoxy)ethoxy]methylpropoxy)but-2-ylamine
Ebből következően az (EU) 2016/1179 bizottsági rendelet a 3.2. táblázat törlése érdekében módosította az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. részét.
‘613-326-00-9
Ez a módosítás 2017. június 1-jén lépett hatályba.
2-methylisothiazol-3(2H)-one
Az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletét az (EU) 2017/776 bizottsági rendelet is módosította a 3.2. táblázatra való hivatkozások törlése, a 3.1. táblázatra való hivatkozásoknak a 3. táblázatra való hivatkozásokká történő átalakítása, valamint a hatályon kívül helyezett irányelvekre való hivatkozások törlése céljából.
‘613-327-00-4
Az (EU) 2017/776 rendelet 2. cikkének (2) bekezdése értelmében a szóban forgó módosítások többségét 2017. június 1-jétől kell alkalmazni, a többi módosítást pedig 2018. december 1-jétől.
pyroxsulam (ISO);
Tévedés folytán azonban a 2. cikk (2) bekezdése nem rendelkezett két további, szintén 2017. június 1-jétől alkalmazandó módosításról, ideértve különösen azt a módosítást, amely a táblázat nevét „3.1. táblázat”-ról „3. táblázat”-ra módosította.
N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-methoxy-4-(trifluoromethyl)pyridine-3-sulfonamide
„603-180-00-4
Commission Regulation (EU) 2018/1481
A Bizottság (EU) 2018/1481 rendelete
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards octyl gallate (E 311) and dodecyl gallate (E 312)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének és a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének az oktil-gallát (E 311) és a dodecil-gallát (E 312) tekintetében történő módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives, and in particular Article 10(3) and Article 14 thereof,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére és 14. cikkére,
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete megállapítja az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és ezen anyagok felhasználási feltételeit.
Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in food additives, food enzymes, food flavourings, nutrients and their conditions of use.
Az 1333/2008/EK rendelet III. melléklete meghatározza az élelmiszer-adalékanyagokban, élelmiszerenzimekben, élelmiszer-aromákban és tápanyagokban való használatra jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és azok felhasználási feltételeit.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 lays down specifications for food additives that are listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
A 231/2012/EU bizottsági rendelet meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit.
Octyl gallate (E 311) and dodecyl gallate (E 312) are substances authorised as antioxidants in a variety of foods, as well as in food flavourings, in accordance with Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
Az 1333/2008/EK rendelet II. és III. melléklete szerint számos élelmiszer és élelmiszer-aroma esetében engedélyezett az oktil-gallát (E 311) és a dodecil-gallát (E 312) antioxidánsként történő felhasználása.
Article 32(1) of Regulation (EC) No 1333/2008 provides that all food additives that were already permitted in the Union before 20 January 2009 are subject to a new risk assessment by the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Az 1333/2008/EK rendelet 32. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a 2009. január 20. előtt az Unióban már engedélyezett élelmiszer-adalékanyagok tekintetében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) új kockázatértékelést végez.
For that purpose, a program for the re-evaluation of food additives is laid down in Commission Regulation (EU) No 257/2010.
E célból a 257/2010/EU bizottsági rendelet programot hoz létre az élelmiszer-adalékanyagok újraértékelésére.
Pursuant to Regulation (EU) No 257/2010 the re-evaluation of antioxidants had to be completed by 31 December 2015.
A 257/2010/EU rendelet értelmében az antioxidánsok újraértékelését 2015. december 31-ig el kellett végezni.
On 5 May 2015 the Authority delivered a Scientific Opinion on the re-evaluation of dodecyl gallate (E 312) as a food additive.
2015. május 5-én a Hatóság tudományos szakvéleményt bocsátott ki a dodecil-gallát (E 312) élelmiszer-adalékanyagként történő újraértékeléséről.
The opinion stated that there was a lack of adequate toxicological data on dodecyl gallate.
A vélemény szerint a dodecil-gallátra vonatkozóan hiányoztak a megfelelő toxikológiai adatok.
Consequently the Authority was not able to confirm the safety of dodecyl gallate as a food additive and concluded that the present group Acceptable Daily Intake (ADI) for propyl gallate (E 310), octyl gallate (E 311) and dodecyl gallate (E 312) should no longer be valid.
Ezért a Hatóság nem tudta megerősíteni a dodecil-gallát élelmiszer-adalékanyagként való biztonságosságát, és arra a következtetésre jutott, hogy a propil-gallátra (E 310), az oktil-gallátra (E 311) és a dodecil-gallátra (E 312) vonatkozó jelenlegi együttes megengedhető napi bevitel (ADI) nem maradhat tovább érvényben.
The opinion stated that a sufficient toxicological database would be required for an adequate assessment of the safety of dodecyl gallate as a food additive.
A véleményben a Hatóság megállapította, hogy a dodecil-gallát élelmiszer-adalékanyagként való biztonságosságának megfelelő értékeléséhez egy megfelelő toxikológiai adatbázisra lenne szükség.
On 1 October 2015 the Authority delivered a Scientific Opinion on the re-evaluation of octyl gallate (E 311) as a food additive.
2015. október 1-jén a Hatóság tudományos szakvéleményt bocsátott ki az oktil-gallát (E 311) élelmiszer-adalékanyagként történő újraértékeléséről.
The opinion stated that there was a lack of adequate toxicological data on octyl gallate.
A vélemény szerint az oktil-gallátra vonatkozóan hiányoztak a megfelelő toxikológiai adatok.