natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The conclusions of the desk study with the Member States, the ad-hoc study as regards the use of nitrites by industry, the re-evaluation by EFSA and the data reported by Denmark are to be taken into consideration by the Commission in the context of the potential revision of the maximum levels of nitrites under Regulation (EC) No 1333/2008.
Az EUMSZ 114. cikkének (4) és (6) bekezdése szerint egy harmonizációs intézkedés elfogadását követően egy tagállam az EUMSZ 36. cikkében említett lényeges követelmények alapján vagy a környezet, illetve a munkakörnyezet védelmével kapcsolatosan fenntarthatja szigorúbb nemzeti rendelkezéseit, amennyiben ezekről a rendelkezésekről értesíti a Bizottságot, és a Bizottság jóváhagyja az adott intézkedéseket.
ASSESSMENT
A Dániától származó értesítés az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének E. részében foglaltaktól eltérő nemzeti rendelkezésekre vonatkozik a kálium-nitrittel (E 249) és a nátrium-nitrittel (E 250) kapcsolatban.
ADMISSIBILITY
A jelenlegi dán szabályozás lényegében már akkor is létezett, amikor a 2006/52/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv eredetileg meghatározta ezeket a felső határértékeket.
Under Article 114(4) and (6) TFEU a Member State may, after the adoption of a harmonisation measure, maintain its more stringent national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU, or relating to the protection of the environment or the working environment, provided that it notifies these national provisions to the Commission and the Commission approves these measures.
Az 1044. sz. dán rendelet a nitritek húskészítményekhez történő hozzáadását csak bizonyos meghatározott mennyiségek erejéig engedélyezi.
The Danish notification relates to national provisions derogating from those of Annex II, Part E to Regulation (EC) No 1333/2008 in relation to potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250).
Ezek az értékek adott terméktől függően 0 mg/kg, 60 mg/kg, 100 mg/kg vagy 150 mg/kg maximális mennyiségben kerültek megállapításra, és ezzel bizonyos termékek esetében alacsonyabbak az 1333/2008/EK rendeletben meghatározott értékeknél.
The current Danish provisions already existed in substance at the time these maximum levels were originally laid down in Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council.
Ezenfelül az 1333/2008/EK rendelettől eltérően a dán rendelkezések nem tartalmaznak a nitritek maximális hozzáadható mennyiségének rögzítését előíró elv alól kivételeket, és ebből kifolyólag nem teszik lehetővé egyes hagyományos eljárással készített, más tagállamból származó húskészítmények forgalomba hozatalát.
The Danish Order No 1044 allows the addition of the nitrites to meat products only in so far as specific added amounts are not exceeded.
A dán rendelkezések tehát szigorúbbak az 1333/2008/EK rendelet rendelkezéseinél, amennyiben a maximális hozzáadható mennyiségeket alacsonyabb szinten (sok esetben 60 mg/kg-ban) állapítják meg számos terméktípus tekintetében, és amennyiben nem teszik lehetővé egyes hagyományos húskészítmények forgalomba hozatalát a felső maradékanyag-határérték alapján.
Depending on the products in question these maximum amounts are 0 mg/kg, 60 mg/kg, 100 mg/kg or 150 mg/kg, which are lower for certain products than the ones laid down in Regulation (EC) No 1333/2008.
Az EUMSZ 114. cikkének (4) bekezdésével összhangban az értesítést kiegészítették az EUMSZ 36. cikkében említett egy vagy több lényeges követelménnyel, ebben az esetben az emberi élet és egészség védelmével kapcsolatos indokok bemutatásával.
Moreover, unlike Regulation (EC) No 1333/2008, the Danish provisions do not contain any exceptions to the principle of fixing maximum added amounts for nitrites, thereby not permitting the placing on the market of certain traditionally manufactured meat products from other Member States.
A dán környezetvédelmi és élelmiszerügyi minisztérium jelentése és a DTU Nemzeti Élelmiszerügyi Intézete által készített frissített kockázatértékelés további információkat nyújt a húskészítmények fogyasztásáról és behozataláról, a nitriteknek való kitettségről, a dán piacon forgalomban lévő húskészítményekben található nitritek elemzéséről, a botulizmus előfordulási gyakoriságáról, valamint a feldolgozott húskészítményekben való nitrózamin-képződésről.
The Danish provisions are therefore more stringent than the provisions of Regulation (EC) No 1333/2008 in so far that they lay down lower maximum added amounts than for several types of products (in many cases 60 mg/kg) and in so far as they do not allow the placing on the market of certain traditional meat products on the basis of maximum residual levels.
Az előbbiek fényében a Bizottság úgy véli, hogy a Dánia által benyújtott kérelem, amely a nitritek húskészítményekben történő felhasználására vonatkozó dán nemzeti rendelkezések fenntartásának engedélyezésére irányul, az EUMSZ 114. cikkének (4) bekezdése alapján elfogadható.
In accordance with Article 114(4) TFEU, the notification was supplemented by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 36 TFEU, in this case the protection of health and life of humans.
ÉRDEMI VIZSGÁLAT
A Memorandum of the Danish Ministry of Environment and Food and an updated risk assessment from the DTU National Food Institute provide additional information on the consumption and imports of meat products, exposure to nitrites, analysis of nitrites in meat products on the Danish market, prevalence of botulism and the formation of nitrosamines in processed meat products.
Az EUMSZ 114. cikkének (4) bekezdésével és (6) bekezdésének első albekezdésével összhangban a Bizottságnak meg kell győződnie arról, hogy teljesül az említett cikkben előírt valamennyi olyan feltétel, amely lehetővé teszi egy tagállam számára az uniós harmonizációs intézkedéstől eltérő nemzeti rendelkezések fenntartását.
In light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Denmark with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the use of nitrites in meat products is admissible under Article 114(4) TFEU.
A Bizottságnak különösen azt kell vizsgálnia, hogy a nemzeti rendelkezéseket indokolják-e az EUMSZ 36. cikkében említett lényeges követelmények, vagy a környezet, illetve a munkakörnyezet védelme, és e rendelkezések nem lépnek-e túl azon a mértéken, ami szükséges a kitűzött jogszerű cél eléréséhez.
ASSESSMENT OF MERITS
Ezenfelül, amikor a Bizottság úgy véli, hogy a nemzeti rendelkezés megfelel a fenti feltételeknek, az EUMSZ 114. cikkének (6) bekezdése értelmében ellenőriznie kell, hogy a nemzeti rendelkezések nem képezik-e a tagállamok közötti önkényes megkülönböztetés eszközét vagy a kereskedelem rejtett korlátozását, valamint hogy nem jelentenek-e akadályt a belső piac működésében.
In accordance with Article 114(4) and (6), first subparagraph, TFEU, the Commission must ascertain that all the conditions enabling a Member State to maintain its national provisions derogating from a Union harmonisation measure provided for in that Article are fulfilled.
Meg kell jegyezni, hogy – az EUMSZ 114. cikkének (6) bekezdése által megállapított időkeret fényében – annak vizsgálatakor, hogy indokoltak-e azok a nemzeti intézkedések, amelyekről az EUMSZ 114. cikkének (4) bekezdése értelmében értesítést küldtek, a Bizottságnak az értesítést küldő tagállam által előterjesztett „indokokat” kell alapul vennie.
In particular, the Commission has to assess whether or not the national provisions are justified by the major needs referred to in Article 36 TFEU or relating to the protection of the environment or the working environment and do not exceed what is necessary to attain the legitimate objective pursued.
A bizonyítási teher a nemzeti intézkedéseit fenntartani szándékozó megkereső tagállamra hárul.
In addition, when the Commission considers that the national provisions fulfil the above conditions, it must verify, pursuant to Article 114(6) TFEU, whether or not the national provisions are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Ha azonban a Bizottság olyan információ birtokában van, amelynek fényében azt az uniós harmonizációs intézkedést, amelytől az értesítésben szereplő nemzeti rendelkezés eltér, felül kell vizsgálni, ezt az információt az értesítésben szereplő nemzeti rendelkezések értékelésekor figyelembe veheti.
It has to be noted that, in the light of the time frame established by Article 114(6) TFEU, the Commission, when examining whether the national measures notified under Article 114(4) TFEU are justified, has to take as a basis the justifications put forward by the notifying Member State.
DÁNIA ÁLLÁSPONTJA
The burden of proof lies with the requesting Member State that seeks to maintain its national measures.
Dánia álláspontja szerint jogszabályai az emberi élet és egészség magasabb fokú védelmét biztosítják, amennyiben a nitritek tekintetében az 1333/2008/EK rendeletben előírtaknál kisebb mértékű maximális hozzáadható mennyiségeket állapítanak meg, és nem teszik lehetővé olyan hagyományos húskészítmények forgalomba hozatalát, amelyek tekintetében nem lehet megállapítani a beviteli mennyiséget.
However, where the Commission is in possession of information in the light of which the Union harmonisation measure from which the notified national provisions derogate may need to be reviewed, it can take such information into consideration in the assessment of the notified national provisions.
Dánia kifejti, hogy rendelkezései teljes mértékben összhangban vannak az ÉTB 1990-ben és 1995-ben kiadott véleményével, és figyelembe veszik azokat az előírásokat is, amelyek az EFSA 2003. november 26-i véleménye fényében és az EFSA legutóbbi, 2017. június 15-i véleményének dán értékelése alapján indokoltak.
THE POSITION OF DENMARK
Dánia véleménye szerint az átfogó tudományos értékelés rávilágít a következőkre: a) a nitritek és a nitrátok felhasználást a lehető legnagyobb mértékben csökkenteni kell, a felhasznált mennyiségeknek a különböző élelmiszerek technikai szükségleteinek megfelelő differenciálása révén; b) a nitritek és a nitrátok felhasználását a hozzáadott mennyiségek vonatkozásában kell szabályozni, nem pedig a maradékanyag mennyiségei vonatkozásában; valamint c) az EFSA által (2003-ban) ajánlott mennyiségek biztosítják a szükséges tartósítást.
Denmark claims that its legislation ensures a higher level of protection of health and life of humans in that it lays down lower maximum added amounts for nitrites than the ones provided for in Regulation (EC) No 1333/2008, and does not allow the placing on the market of traditional meat products for which no ingoing amounts can be established.
Dánia úgy véli, hogy nemzeti rendelkezései ebben a tekintetben következetesen illeszkednek az említett ajánlásokhoz, míg az 1333/2008/EK rendeletről a nitritek tekintetében ez nem mondható el.
Denmark points out that its provisions were laid down in full compliance with the opinions of the SCF made in 1990 and 1995 and also consider the provisions as justified in light of the opinion of EFSA of 26 November 2003 and of the Danish assessment of the most recent EFSA opinion of 15 June 2017.
Dánia megállapítja, hogy a nitritek 1333/2008/EU rendeletben engedélyezett mennyiségeinek felhasználásával kapcsolatos aggályok különösen a nitrózaminok képződésének fokozott kockázatához kapcsolódnak.
According to Denmark, the overall scientific assessment demonstrates that (a) the use of nitrites and nitrates should be reduced as far as possible by using differentiated amounts in line with the technical needs related to different foodstuffs, (b) the use of nitrites and nitrates should be regulated in terms of the amounts that are added rather than the residual amounts, and (c) the necessary preservation is achieved by using the amounts recommended by EFSA (2003).
Az EFSA nemrégiben kiadott véleményével ellentétben Dánia úgy véli, hogy mind az illékony, mind a nem illékony nitrózaminok képződése függ a hozzáadott nitritek mennyiségétől, míg az EFSA csak ez utóbbiakra vonatkozóan ismeri el a kapcsolat fennállását.
In that respect, Denmark considers that its national provisions systematically follow these recommendations, whereas Regulation (EC) No 1333/2008 does not as far as nitrites are concerned.
Tudományosan bizonyított, hogy számos illékony nitrózamin rákkeltő és genotoxikus, és több aktuális járványtani vizsgálat is megállapítja, hogy kapcsolat van a húskészítmények fogyasztása és a rák különböző formáinak kialakulása között.
Denmark considers that the concern about using the amounts of nitrites permitted under Regulation (EC) No 1333/2008 relates in particular to the increased risk of the nitrosamines formation.
Mindez a nitritek adalékanyagként való felhasználásának korlátozását támasztja alá.
Contrary to the recent EFSA opinion, Denmark considers that the formation of both volatile and non-volatile nitrosamines depends on the amount of nitrites added whilst EFSA acknowledges the link only for the latter.
Dánia azt is kiemeli, hogy a megengedhető napi bevitel felső határértéke nem nagy a kisgyermekek esetében, akik a dán népességet nézve a nitritekre tekintve a jelenlegi beviteli számítások szerint a legnagyobb mértékű expozíciónak vannak kitéve.
It has been scientifically proven that many volatile nitrosamines are carcinogenic and genotoxic and more recent epidemiological studies refer to the link between the consumption of meat products and the development of various forms of cancer.
Dánia azt is hangsúlyozza, hogy nemzeti rendelkezései több éve hatályban vannak, és hogy az érintett termékek tartósságával kapcsolatban soha nem merült fel probléma.
This lends support to restrictions on the use of nitrites as additives.
Ezen túlmenően kiemelte, hogy más tagállamokhoz viszonyítva Dániában alacsony a botulizmus előfordulási aránya; 1980 óta egyetlen olyan esetet sem regisztráltak, amely húskészítmény fogyasztása miatt következett volna be.
Denmark also points out that the margin up to the ADI is not large for young children, who have the highest exposure to nitrites under the current intake calculations for the Danish population.
Dánia leszögezi: az országban 2006 óta nem regisztráltak botulizmus megbetegedést.
Denmark also stresses that its national provisions have been in place for many years and have never given rise to problems with the preservation of the products concerned.
A dán rendelkezések a nitritek húskészítményekhez történő hozzáadása terén tehát még mindig átfogó védelmet nyújtanak az ételmérgezéssel szemben.
Moreover, it has a relatively low rate of botulism compared with other EU Member States, and not a single case caused by the consumption of meat products has been recorded since 1980.
A dán környezetvédelmi és élelmezésügyi minisztérium jelentése további adatokkal szolgált a dániai húskészítmény-fogyasztásról és -importról, valamint a nitriteknek való kitettségről, továbbá egy, a dán piacon forgalomban lévő húskészítményekben található nitritekre vonatkozó elemzésről.
Denmark notes that no cases of botulism have been recorded in Denmark since 2006.
A dán hatóságok szerint a legfrissebb – azaz a 2012 és 2014 közötti – adatok összehasonlítása azt mutatja, hogy a hozzáadott nitriteket tartalmazó húskészítmények fogyasztása növekedett, beleértve a felvágottakét is.
Thus, the Danish provisions on the use of nitrites in meat products are still considered as providing comprehensive protection against food poisoning.
Ez összhangban van a 2000 óta megfigyelhető tendenciával, miszerint a dánok egyre inkább ki vannak téve a húskészítményekben található nitriteknek, még akkor is, ha e készítmények közül sokra az alacsony, 60 mg/kg-os nitrit-határérték vonatkozik.
The Memorandum of the Danish Ministry of Environment and Food provides additional data on the consumption and import of meat products, exposure to nitrites as well as on an analysis of nitrites in meat products on the Danish market.
A kereskedelmet illetően Dánia azt a következtetést vonta le, hogy a vizsgált időszakban a külön dán szabályozás nem gyakorolt negatív hatást a kiválasztott termékek Dániába történő behozatalára; ezt mutatja az is, hogy a behozatal 2013 és 2016 között mintegy 5 %-kal nőtt, ha a Németországra vonatkozó számadatokat nem vesszük figyelembe.
According to the Danish authorities, the comparison of the most recent data, i.e. between 2012 and 2014, demonstrates an increase in the consumption of meat products, including cold cuts, which contained added nitrites.
A húskészítményekben található nitritre vonatkozó elemzés alapján Dánia azt állítja, hogy a Dániába importált termékek nitrittartalma nem magasabb a dán termékekénél.
This has been in line with the trend observed since 2000 indicating that the Danes are becoming increasingly exposed to nitrites in meat products many of which are covered by the low limit value for nitrites of 60 mg/kg.
Dánia ezért jogszerűnek tartja a nitritek húskészítményekben való felhasználására vonatkozó, az 1333/2008/EK rendeletben előírt követelményeknél szigorúbb nemzeti szabályok fenntartását.
As regards trade, Denmark concludes that, during the period under review, the special Danish rules have not had a negative impact on imports of the selected products to Denmark, showing that imports increased by around 5 % from 2013 to 2016, if the figures for Germany are excluded.
Dánia megítélése szerint az (EU) 2015/826 határozata alapján végzett nyomon követés megerősíti, hogy a korábban figyelembe vett egészségügyi megfontolások továbbra is érvényesek.
Based on the analysis of nitrite in meat products, Denmark claims that nitrite content in products imported to Denmark is no higher than that of Danish products.
Végül határozottan állítja, hogy a rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a dán rendelkezések nem jelentenek kereskedelmi korlátozást az érintett termékek tekintetében.
Therefore, Denmark considers it legitimate to maintain the national rules for the use of nitrites in meat products which are more restrictive than the requirements of Regulation (EC) No 1333/2008.
A DÁN ÁLLÁSPONT ÉRTÉKELÉSE
According to Denmark, the monitoring carried out in accordance with Decision (EU) 2015/826 demonstrates that the health considerations previously taken into account are still valid.
Az EUMSZ 36. cikkében említett lényeges követelményeken alapuló indoklás
Finally, it contends that the data available show that the Danish provisions do not constitute an obstacle to trade in the products concerned.
A dán jogszabályok az emberi élet és egészség nagyobb fokú védelmét kívánják biztosítani a nitriteknek való kitettség és a húskészítményekben végbemenő esetleges nitrózamin-képződés tekintetében azáltal, hogy a nitritek maximális hozzáadható mennyiségét az 1333/2008/EK rendeletben foglalt határértékeknél alacsonyabb szinten határozzák meg bizonyos húskészítményeket illetően, és nem teszik lehetővé olyan termékek forgalomba hozatalát, amelyek tekintetében csak felső maradékanyag-határértékeket lehet megállapítani.
EVALUATION OF DANISH POSITION
Annak értékelésekor, hogy a dán jogszabályok ténylegesen megfelelőek és szükségesek-e e célkitűzés eléréséhez, számos tényezőt figyelembe kell venni.
Justification on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU
Különösen két egészségügyi kockázattal járó szempontot kell egyensúlyba hozni: a nitrózaminok húskészítményekben való jelenlétével kapcsolatos kockázatot, valamint a húskészítmények mikrobiológiai biztonságát.
The Danish legislation aims to achieve a higher level of protection of health and life of humans with regard to exposure to nitrites and the possible formation of nitrosamines in meat products, by specifying lower maximum added amounts of nitrite in relation to certain meat products, when compared with the maximum levels provided under Regulation (EC) No 1333/2008 and not allowing the placing on the market of products for which only maximum residual levels can be established.
Az utóbbi szempont több mint puszta technológiai szükséglet, önmagában is rendkívül jelentős egészségügyi kérdés.
When assessing whether the Danish legislation is actually adequate and necessary for achieving this objective, a number of factors need to be taken into account.
Miközben elismert tény, hogy a húskészítményekben korlátozni kell a nitritek szintjét, a húsokban található nitrit alacsonyabb szintje nem vezet automatikusan az emberi egészség nagyobb védelméhez.
In particular, two health risks need to be balanced, the presence of nitrosamines in meat products on the one hand, and the microbiological safety of meat products on the other.
A nitritek legmegfelelőbb szintje számos tényezőtől függ, amit az ÉTB és az EFSA vonatkozó szakvéleményei is elismertek, pl. a só hozzáadása, a nedvesség, a pH-érték, a termék eltarthatósága, a higiénia, a hőmérséklet-szabályozás stb.
The latter aspect is more than a mere technological need, but a highly relevant health concern in its own right.
Mindazonáltal a Bizottságnak értékelnie kell a dán jogalkotó egyedi választásait és a már jelentős ideje érvényben lévő szabályozással kapcsolatban szerzett tapasztalatokat.
While it is recognised that the levels of nitrites in meat products need to be limited, lower levels of nitrite in meat will not automatically lead to a higher protection of human health.
Az ételmérgezések és különösen a botulizmus előfordulásával kapcsolatban szolgáltatott számadatokkal Dánia bizonyította, hogy eddig kielégítő eredményeket ért el jogszabályaival.
The most appropriate level of nitrite depends on a number of factors acknowledged in the relevant opinions of the SCF and EFSA, e.g. the addition of salt, moisture, pH, shelf-life of the product, hygiene, temperature control, etc.
Összességében nézve az adatok azt mutatják, hogy a dán jogszabályokban meghatározott maximális szintek elegendőnek látszanak a Dániában jelenleg előállított húskészítmények és a Dániában jelenleg alkalmazott gyártási módszerek mikrobiológiai biztonságának garantálásához.
The Commission has to evaluate the specific choices made by the Danish regulator and the experience made with these rules, which have been in force for a considerable period of time.
Az 1333/2008/EK rendelettel szemben, amely egyes meghatározott hagyományos pácolt húskészítményekre az előállítási folyamat vége tekintetében állapít meg felső maradékanyag-határértékeket, a dán rendelkezések a maximális hozzáadható mennyiségek megállapítása elvén alapulnak, és ez alól nem tartalmaznak kivételeket.
Through the figures it provided on the occurrence of food poisoning and, in particular, botulism, Denmark has demonstrated that it has achieved satisfactory results with its legislation so far.
Ez az elv vonatkozik a sós lében pácolt húskészítményekre is, amelyek esetében általában nem lehet ellenőrizni a hús által felvett pácsó beviteli mennyiségét.
In general, the data show that the maximum levels specified in the Danish legislation appear to have been sufficient to ensure the microbiological safety of the meat products currently made in Denmark and the production methods currently used in Denmark.
A benyújtott adatok szerint Dánia nyomon követi a nitriteknek a sós lében pácolt húskészítményekhez történő hozzáadását, melynek során a gyártás lehető leghamarabbi pontján veszi a mintákat, hogy a lehető legreálisabb képét kapja a hozzáadott nitritmennyiségről.
In contrast to Regulation (EC) No 1333/2008 which lays down maximum residual levels at the end of the production process for certain specified traditional cured meat products, the Danish provisions do not contain any exceptions to the principle of fixing maximum added amounts.
Két, kiskereskedelmi hentesek körében végzett vizsgálati kampány eredményei ugyanakkor azt mutatják, hogy a sós lében pácolt minták csaknem 35 %-a túllépte 2014-ben a dán határértékeket, míg 2016-ban ez az arány 19 %- volt.
This also applies to brine-cured meat products for which it is usually not possible to control the ingoing amount of curing salts absorbed.
A dán hatóságok ezért további iránymutatást adnak a kiskereskedelmi henteseknek a sós lében történő pácolás folyamán végbemenő nitritabszorpció szempontjából lényeges szabályokról és tényezőkről.