natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 12 thereof,
tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 12. cikkére,
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing a Union list of authorised novel foods was adopted.
A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet.
Commission Implementing Decision 2014/463/EU authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council, the placing on the market of oil from the microalgae Schizochytrium sp. as a novel food to be used in a number of foods.
A Bizottság 2014/463/EU végrehajtási határozata a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint engedélyezte a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj új élelmiszerként való forgalomba hozatalát bizonyos élelmiszerekben.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1032 extended the authorisation of oil from the microalgae Schizochytrium sp.
A Bizottság (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelete az (EU) 2015/2283 rendelet alapján kiterjesztette a Schizochytrium sp.
(T18) as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 to fruit/vegetable purees.
(T18) olaj, mint új élelmiszer engedélyét a gyümölcs- és zöldségpürékre.
On 10 September 2018, the company DSM Nutritional Products Europe made a request to the Commission to change the conditions of use of the novel food Schizochytrium sp. oil within the meaning of Article 10(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
2018. szeptember 10-én a DSM Nutritional Products Europe vállalat az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a Schizochytrium sp. olaj új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt.
The application requested to extend the use of Schizochytrium sp. oil to fruit and vegetable purees.
A kérelem a Schizochytrium sp. olaj felhasználásának a gyümölcs- és zöldségpürékre történő kiterjesztésére irányult.
The proposed extension of use of the novel food does not change the safety considerations that supported the authorisation of Schizochytrium sp.
Az új élelmiszer felhasználásának javasolt kiterjesztése nem változtatja meg a Schizochytrium sp.
(T18) oil by Implementing Regulation (EU) 2018/1032 and it does not either pose any safety concern.
(T18) olajnak az (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelet általi engedélyezésére vonatkozó biztonsági megfontolásokat, és nem vet fel biztonsági aggályokat.
Taking into account those considerations, the proposed extension of use complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Az említett megfontolások figyelembevételével a felhasználás javasolt kiterjesztése megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésének.
The Commission did not request an opinion from the European Food Safety Authority in accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) 2015/2283, as an extension of use of Schizochytrium sp. oil and the subsequent updating of the Union list are not liable to have an effect on human health.
A Bizottság nem kérte ki az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság szakvéleményét az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikk (3) bekezdésének megfelelően, mivel a Schizochytrium sp. olaj felhasználásának kiterjesztése és az uniós jegyzék ebből következő naprakésszé tétele valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre.
The entry in the Union list of authorised novel foods, established under Implementing Regulation (EU) 2017/2470, referring to the substance Schizochytrium sp. oil shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet alapján létrehozott uniós jegyzékében a Schizochytrium sp. olajra vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.
Commission Implementing Decision 2014/463/EU of 14 July 2014 on authorising the placing on the market of oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and repealing Decisions 2003/427/EC and 2009/778/EC (OJ L 209, 16.7.2014, p. 55).
A Bizottság 2014/463/EU végrehajtási határozata (2014. július 14.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozataláról, valamint a 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 209., 2014.7.16., 55. o.)
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1032 of 20 July 2018 authorising the extension of use of oil from the micro algae Schizochytrium sp. as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (OJ L 185, 23.7.2018, p. 9).
A Bizottság (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelete (2018. július 20.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 185., 2018.7.23., 9. o.)
The entry for ‘Schizochytrium sp. oil’ in Table 1 (Authorised novel foods) of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is replaced by the following:
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Schizochytrium sp. olaj” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
‘Schizochytrium sp. oil
„Schizochytrium sp. olaj
Maximum levels of DHA
A DHA maximális mennyiségei
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Oil from the microalgae Schizochytrium sp.”’
Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj«”
Dairy analogues except drinks
Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével
200 mg/100 g or for analogues to cheese products 600 mg/100 g
200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g
250 mg DHA/day for general population
Az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap
450 mg DHA/day for pregnant and lactating women
Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap
Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek
250 mg/meal
250 mg/étel
Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined in Regulation (EU) No 609/2013
A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek
Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen
Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek
Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Implementing Regulation (EU) No 828/2014
A 828/2014/EU végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek
Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013
A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek
In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended
Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
Bakery products (breads, rolls, and, sweet biscuits)
Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))
Cooking fats
Főzőzsírok
Non-alcoholic beverages (including dairy analogue and milk-based drinks)
Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)
Fruit/vegetable puree
Gyümölcs-/zöldségpüré
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/110
A Bizottság (EU) 2019/110 végrehajtási rendelete
authorising an extension of use of Allanblackia seed oil as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
az Allanblackia magolaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
Commission Decision 2008/559/EC authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and following the European Food Safety Authority's Opinion (‘the Authority’), the placing on the market of Allanblackia seed oil as a novel food to be used in yellow fat spreads and cream based spreads.
A 2008/559/EK bizottsági határozat a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) véleménye alapján engedélyezte az Allanblackia magolaj kenhető zsiradékokban és kenhető tejszínalapú krémekben történő felhasználás céljából új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát.
On 22 September 2014, the company Unilever NV/Unilever PLC made a request to the competent authority of the Netherlands in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 for an extension of use and use levels of Allanblackia seed oil.
2014. szeptember 22-én az Unilever NV/Unilever PLC a 258/97/EK rendelet 4. cikkével összhangban kérelmet nyújtott be az illetékes holland hatósághoz az Allanblackia magolaj felhasználásának és felhasználási mennyiségeinek kiterjesztése iránt.
The application requested to extend the use of Allanblackia seed oil to an additional food category, namely, mixtures of vegetable oils and milk, and to increase the maximum use levels of Allanblackia seed oil for food categories already authorised by Decision 2008/559/EC.
A kérelemben a kérelmező az Allanblackia magolaj felhasználásának további élelmiszer-kategóriára (növényi olajok és tej keverékeire) történő kiterjesztését, valamint az Allanblackia magolaj maximális megengedett mennyiségeinek növelését kérte a 2008/559/EK határozat által már engedélyezett élelmiszer-kategóriákra vonatkozóan.
The application also requested change of the specification of Allanblackia seed oil, in particular concerning: the simplification of the indication of small amounts of the saturated fatty acids: lauric, myristic and palmitic acid to one combined parameter (C12:0 — C14:0 — C16:0); the omission of the indication of small amounts (each below 1 %) of palmitoleic and arachidic acid and inclusion of Poly Unsaturated Fatty Acids (PUFA); the omission of the indication of the iodine value; increasing the maximum limits for trans-fatty acids (TFA) (from ≤ 0,5 % to ≤ 1 %); increasing the maximum limits for the peroxide value (from ≤ 0,8 to ≤ 1,0 meq/kg); increasing the maximum limits for the unsaponifiable matter (from ≤ 0,1 % to ≤ 1 %).
A kérelmező kérte továbbá az Allanblackia magolaj termékspecifikációjának módosítását is, különösen a következők tekintetében: a kis mennyiségű telített zsírsavak feltüntetésének egyszerűsítése: a laurin-, mirisztin- és palmitinsav egyetlen kombinált paraméterben (C12:0 – C14:0 – C16:0) történő feltüntetése; a kis mennyiségű (azaz 1 % alatti) palmitoleinsav és az arachinsav feltüntetésének elhagyása és a többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) feltüntetése; a jódszám feltüntetésének elhagyása; a transzzsírsavak maximális mennyiségének növelése (≤ 0,5 %-ról ≤ 1 %-ra); a peroxidszám maximális mennyiségének növelése (≤ 0,8 meq/kg-ról ≤ 1,0 meq/kg-ra); a nem szappanosítható rész maximális mennyiségének növelése (≤ 0,1 %-ról ≤ 1 %-ra).
The Authority has no safety concerns regarding the proposed changes of specification parameters.
A hatóságnak nincsenek a specifikációs paraméterek javasolt változtatásaival összefüggésben biztonsági aggályai.
On 13 December 2017, the competent authority of the Netherlands issued its initial assessment report.
2017. december 13-án a holland illetékes hatóság közzétette elsődleges értékelési jelentését.
In that report, it concluded that the extension of uses and proposed maximum use levels of Allanblackia seed oil and modification of the specification of Allanblackia seed oil meet the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Ebben a jelentésben a szóban forgó holland hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az Allanblackia magolaj javasolt felhasználásának és felhasználási szintjeinek kiterjesztése, valamint az Allanblackia magolaj specifikációjának módosítása megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében az új élelmiszer-összetevők vonatkozásában megállapított feltételeknek.
While the request for an extension of use of Allanblackia seed oil was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Noha az Allanblackia magolaj felhasználásának kiterjesztésére irányuló kérelmet a 258/97/EK rendelet 4. cikkének megfelelően nyújtották be egy tagállamhoz, az az (EU) 2015/2283 rendeletben meghatározott követelményeknek is megfelel.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission consulted the Authority on 25 April 2018, asking it to provide a scientific opinion by carrying out the assessment for Allanblackia seed oil as a novel food.
Az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Bizottság 2018. április 25-én konzultált a hatósággal, és felkérte, hogy az Allanblackia magolaj új élelmiszer értékelésének elvégzésével nyújtson tudományos szakvéleményt.
On 27 June 2018, the Authority adopted Scientific Opinion on the safety of Allanblackia seed oil for extended uses in mixtures of vegetable oils and milk and in yellow fat and cream based spreads up to 30 % (w/w) as requested by the applicant.
2018. június 27-én a hatóság tudományos szakvéleményt fogadott el – az Allanblackia magolaj növényi olajok és tej keverékében, valamint kenhető zsiradékokban és kenhető tejszínalapú krémekben – a kérelmező által kérelmezetteknek megfelelően 30 tömegszázalékig történő kiterjesztett felhasználásának biztonságosságától.
That opinion is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Ez a szakvélemény megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében meghatározott követelményeknek.
Mixtures of vegetable oils and milk fall under the food category: Dairy analogues, including beverage whiteners.
A növényi olajok és a tej keverékei a következő élelmiszer-kategóriába tartoznak: Tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is.
The opinion of the Authority gives sufficient grounds to establish that Allanblackia seed oil, with the modified specification, in the proposed uses and use levels complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Az említett szakvélemény alapján kellő megalapozottsággal kijelenthető, hogy a módosított specifikációjú Allanblackia magolaj a javasolt felhasználások és felhasználási szintek mellett megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének.
The entry in the Union list of authorised novel foods, established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470, referring to the substance Allanblackia seed oil shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet értelmében létrehozott uniós jegyzékében az Allanblackia magolajra vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.
Commission Decision 2008/559/EC of 27 June 2008 authorising the placing on the market of allanblackia seed oil as novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 180, 9.7.2008, p. 20).
A Bizottság 2008/559/EK határozata (2008. június 27.) az Allanblackia magolajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről (HL L 180., 2008.7.9., 20. o.).
Safety of Allanblackia seed oil for use in yellow fat and cream based spreads, EFSA Journal (2007) 580, 1-10.
MELLÉKLET
EFSA Journal 2018; 16(8):5362.
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:
ANNEX
Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) az „Allanblackia magolaj” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
The entry for ‘Allanblackia seed oil’ in Table 1 (Authorised novel foods) is replaced by the following:
Az új élelmiszer felhasználásának feltételei
Additional specific labelling requirements
„Allanblackia magolaj
‘Allanblackia seed oil
Maximális mennyiségek
Specified food category
Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Allanblackia magolaj«”
Maximum levels
Kenhető zsiradékok és kenhető tejszínalapú krémek
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Allanblackia seed oil”’
Növényi olajok (*) és tej (a „tejtermék-helyettesítők, beleértve az italfehérítőket is” élelmiszer-kategóriába tartozó) keveréke
Yellow fat spreads and cream based spreads
Az 1308/2013/EU rendelet VII. mellékletének VIII. részében meghatározott olívaolajok és olívapogácsa-olajok kivételével.
Mixtures of vegetable oils (*) and milk (falling under the food category: Dairy analogues, including beverage whiteners)
A 2. táblázatban (Specifikációk) az „Allanblackia magolaj” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
Except olive oils and olive pomace oils as defined in Part VIII of Annex VII of Regulation (EU) No 1308/2013.
Engedélyezett új élelmiszer
The entry for ‘Allanblackia seed oil’ in Table 2 (Specifications) is replaced by the following:
Specifikációk
Specification
Az Allanblackia magolaj az Allanblackia családhoz tartozó növényfajok (az A. floribunda [más néven A. parviflora] és az A. stuhlmannii) magjából nyert olaj.
Description/Definition:
A zsírsavak összetétele (az összes zsírsav %-ában):
Allanblackia seed oil is obtained from the seeds of the allanblackia species: A. floribunda (synonymous with A. parviflora) and A. stuhlmannii.
Laurinsav – mirisztinsav – palmitinsav (C12:0 – C14:0 – C16:0): e savak összege < 4,0 %
Composition of fatty acids (as a % of the total fatty acids):
Sztearinsav (C18:0): 45–58 %
Lauric acid — Myristic acid — Palmitic acid (C12:0 – C14:0 – C16:0): sum of these acids < 4,0 %
Olajsav (C18:1): 40–51 %
Stearic acid (C18:0): 45-58 %
Többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA): < 2 %
Oleic acid (C18:1): 40-51 %
Jellemzők:
Poly unsaturated fatty acids (PUFA): < 2 %
Szabad zsírsavak: az összes zsírsav legfeljebb 0,1 %-a
Characteristics:
Transzzsírsavak: az összes zsírsav legfeljebb 1,0 %-a
Free fatty acids: max 0,1 % of total fatty acids
Peroxidszám: legfeljebb 1,0 meq/kg
Trans fatty acids: max 1,0 % of total fatty acids
El nem szappanosítható rész: az olaj legfeljebb 1,0 %(m/m)-a
Peroxide value: max 1,0 meq/kg
Elszappanosítási szám: 185–198 mg KOH/g”
Unsaponifiable matter: max 1,0 % (w/w) of the oil
Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).
Saponification value: 185-198 mg KOH/g’
EFSA NDA testület (Az EFSA diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó testülete), 2007.
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/111
A Bizottság (EU) 2019/111 végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of hop extract (Humulus lupulus L. flos) as a feed additive for weaned piglets, pigs for fattening and minor porcine species weaned and for fattening
a komlókivonat (Humulus lupulus L. flos) elválasztott malacok, hízósertések és kevésbé jelentős elválasztott és hízósertésfélék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of hop extract (Humulus lupulus L. flos) as a feed additive for all animal species.
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a komlókivonat (Humulus lupulus L. flos) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezésére vonatkozóan.
The application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of that Regulation.
A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 3 October 2018 that, under the proposed conditions of use, hop extract (Humulus lupulus L. flos) does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2018. október 3-i véleményében megállapította, hogy a komlókivonat (Humulus lupulus L. flos) – a javasolt felhasználási feltételek mellett – nincs káros hatással sem az állati vagy az emberi egészségre, sem a környezetre.
The Authority concluded that the tolerance study made with weaned piglets shows that the additive is safe for the proposed dose of 50 mg/kg of complete feed and can be extrapolated to pigs for fattening and to minor growing porcine species weaned and for fattening.
A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az elválasztott malacoknál végzett toleranciavizsgálat azt mutatja, hogy az adalékanyag a teljes értékű takarmányra vonatkozóan javasolt 50 mg/kg dózisban biztonságos, és ez extrapolálható a hízósertésekre, valamint a kevésbé jelentős elválasztott és hízósertésfélékre is.
It is therefore appropriate to authorise hop extract as a feed additive only for those species and categories.
Ezért a komlókivonat takarmány-adalékanyagként való engedélyezése kizárólag e fajok és kategóriák tekintetében helyénvaló.
The Authority also concluded that since harvested hop and its extracts are universally recognised to flavour food and their function in feed would be essentially the same as that in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
A Hatóság azt is megállapította, hogy mivel a betakarított komló és kivonatai általánosan elfogadott élelmiszer-ízesítők, és alapvetően ugyanezt a szerepet töltenék be a takarmányok esetében is, hatásosságuk más módon történő bizonyítása nem szükséges.
Therefore, that conclusion can be extrapolated for feed.
Az említett következtetés tehát a takarmányokra is kiterjeszthető.
The Authority further noted that the additive is a potential respiratory and skin sensitiser for users and contains a variety of compounds known to cause allergic reactions in sensitive persons.
A Hatóság megjegyezte továbbá, hogy az adalékanyag légzőszervi és bőrszenzibilizáló hatású lehet a felhasználók számára, és számos olyan vegyületet tartalmaz, amelyekről ismert, hogy érzékeny személyek esetében allergiás reakciókat váltanak ki.
The Authority did not consider that there was a need for specific requirements of post-market monitoring.
A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.
Having regard to the use level proposed by the applicant, the Authority considered that the maximum proposed use level is safe.
Tekintettel a kérelmező által javasolt felhasználási szintre, a Hatóság úgy ítélte meg, hogy a javasolt maximális felhasználási szint biztonságos.