natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The General Data Protection Regulation requires patient data to be protected and properly secured so that its confidentiality, integrity and availability are ensured.
Kötelesek továbbá arra is, hogy azon biztonsági incidensekről, amelyek súlyos vagy jelentős hatást gyakorolnak az általuk nyújtott szolgáltatások folytonosságára, értesítsék az illetékes nemzeti hatóságokat vagy a számítógépes biztonsági incidensekre reagáló nemzeti csapatokat (Computer Security Incident Response Team, CSIRT).
As a consequence, systems must be secure, safe, trustable and integrate data protection by design and by default.
Ami pedig különösen az elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerek kiberbiztonságát illeti, a kiberbiztonsági tanúsítás lehetővé teheti annak igazolását, hogy teljesülnek a vonatkozó uniós kiberbiztonsági keretrendszernek megfelelő kiberbiztonsági követelmények.
A series of European wide digital solutions and common approaches for government and institutions lay the basis for this.
A tagállamok fontos lépéseket tettek a kölcsönös átjárhatóság előmozdítása érdekében a Bizottság támogatásával, a 2011/24/EU irányelv 14. cikke alapján létrehozott e-egészségügyi hálózat tevékenysége révén.
The use of secure electronic identification and authentication means provided for in Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council (eIDAS) should enhance access, security and trust in electronic health record systems.
Az e-egészségügyi hálózat fő célja a fenntartható e-egészségügyi rendszerek, szolgáltatások és kölcsönösen átjárható alkalmazások fejlesztésének támogatása, az együttműködés és az információcsere elősegítése a tagállamok között, az ellátás folytonosságának elősegítése, valamint a biztonságos és magas színvonalú egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés biztosítása.
That Regulation lays down the conditions under which recognised electronic identification means, falling under a notified electronic identification scheme of a Member State, may be used by citizens to gain access to online public services from abroad, including access to health services and health data.
Következésképpen döntő szerepet játszik az elektronikus egészségügyi dokumentáció kölcsönös átjárhatóságában.
It also lays down rules for trust services such as electronic signatures, electronic seals and electronic registered delivery services, to securely manage and exchange health data by minimising the risk of possible tampering and misuse.
Az európai e-egészségügyi rendszerek kölcsönös átjárhatóságának elősegítése érdekében az e-egészségügyi hálózatban részt vevő számos tagállam együttműködött a Bizottsággal az Európai Hálózatfinanszírozási Eszközzel (CEF) támogatott e-egészségügyi digitális szolgáltatások infrastruktúrájának kiépítése érdekében.
Under Directive (EU) 2016/1148 of the European Parliament and of the Council healthcare providers, that are identified as operators of essential services by Member States and digital service providers falling in its scope are required to take appropriate and proportionate technical and organisational measures to manage the risks posed to the security of network and information systems they use in their operations of provision of service.
Néhány ilyen tagállamban az egészségügyi szakemberek között megkezdődött az „e-receptek” határokon átnyúló cseréje az e-egészségügyi digitális szolgáltatási infrastruktúrán keresztül, míg a „betegadatlapok” cseréje várhatóan hamarosan megkezdődik.
They are also required to notify security incidents having a significant or substantial impact on the continuity of the services they provide to the competent national authorities or to the national Computer Security Incident Response Teams (CSIRTs).
Az elektronikus egészségügyi dokumentáció kölcsönös átjárhatóságának fokozása segíthet az e-egészségügyi digitális szolgáltatási infrastruktúrában jelenleg cserélt adatok körének bővítésében, amelyek közé bekerülhetnének a laboratóriumi eredményekkel kapcsolatos értékes információk, az orvosi képalkotási eredmények és jelentések, valamint a kórházi zárójelentések, növelve így az ellátás folytonosságát.
As regards in particular cybersecurity for electronic health record systems, cybersecurity certification may allow the demonstration that cybersecurity requirements are fulfilled, under the relevant Union cybersecurity framework.
A tagállamok az e-egészségügyi digitális szolgáltatási infrastruktúrához kifejlesztett számos eszközt használhatnak fel az elektronikus egészségügyi dokumentációk cseréjéhez.
Member States have taken important steps to foster interoperability with the support of the Commission, through the activities of the eHealth Network established under Article 14 of Directive 2011/24/EU.
Az elektronikus egészségügyi dokumentáció cseréjének összefüggésében az e-egészségügyi hálózat értékes szerepet játszik az elektronikus egészségügyi nyilvántartások cseréjét szolgáló európai formátum továbbfejlesztésében azáltal, hogy azt felhasználja az e-egészségügyi digitális szolgáltatási infrastruktúrához, valamint ösztönzi annak felhasználását az egészségügyi szolgáltatók közötti nemzeti szintű adatcsere során.
The eHealth Network's main objective is to support the development of sustainable eHealth systems, services and interoperable applications, facilitate cooperation and the exchange of information among Member States, enhance continuity of care and ensure access to safe and high-quality healthcare.
Az egészségügyi dokumentáció digitalizálása és cseréje lehetővé tenné olyan nagy egészségügyi adatstruktúrák létrehozását is, amelyek az új technológiák, például a „big data” adatelemzés és a mesterséges intelligencia használatával kombinálva új tudományos felfedezéseket segíthetnek elő.
Consequently it plays a crucial role for the interoperability of electronic health records.
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerekre vonatkozó meglévő nemzeti előírások továbbra is alkalmazhatók maradnak az elektronikus egészségügyi dokumentáció cseréjét szolgáló európai formátummal párhuzamosan,
In particular, in order to facilitate the interoperability of European eHealth systems, a number of Member States participating in the eHealth Network have worked together with the Commission to build the eHealth Digital Services Infrastructure, supported by the Connecting Europe Facility (CEF) Programme.
ELFOGADTA EZT AZ AJÁNLÁST:
In some of those Member States, the exchange of ‘ePrescriptions’ between health professionals across borders through the eHealth Digital Services Infrastructure has started, while the exchange of ‘Patient Summaries’ is expected to start soon.
CÉLKITŰZÉSEK
Enhancing the interoperability of electronic health records should help expanding the datasets currently being exchanged within the eHealth Digital Services Infrastructure to include valuable information concerning laboratory results, medical imaging and reports, and hospital discharge reports, which would enhance continuity of care.
Ez az ajánlás keretrendszert határoz meg az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátumának kifejlesztéséhez a célból, hogy az Unióban biztonságosan, kölcsönösen átjárható módon, határokon átnyúlóan hozzá lehessen férni az elektronikus egészségügyi adatokhoz, valamint ki lehessen cserélni azokat.
A number of tools developed for the eHealth Digital Services Infrastructure are a resource for Member States for the exchange of electronic health records.
A keretrendszer a következőket tartalmazza:
In the context of exchanging electronic health records, the eHealth Network plays a valuable role in further developing the European electronic health record exchange format, by using it for the eHealth Digital Services Infrastructure and promoting its use for exchanges between healthcare providers at national level.
az Unión belül az elektronikus egészségügyi dokumentációkhoz való határokon átnyúló hozzáférésre és e dokumentációk megosztására alkalmazandó elvek;
Digitising health records and enabling their exchange could also support the creation of large health data structures which combined with the use of new technologies, such as big data analytics and artificial intelligence can support the search for new scientific discoveries.
közös műszaki előírások az egészségügyi információk egyes területeit érintő adatok határokon átnyúló cseréjére vonatkozóan, amelyek az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátumának alapját képezik;
Existing national specifications for electronic health record systems may continue to apply in parallel with a European electronic health record exchange format,
az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátumának továbbfejlesztését szolgáló folyamat.
HAS ADOPTED THIS RECOMMENDATION:
Továbbá arra ösztönzi a tagállamokat, hogy biztosítsanak biztonságos hozzáférést az elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerekhez nemzeti szinten.
OBJECTIVES
ELEKTRONIKUS EGÉSZSÉGÜGYI NYILVÁNTARTÁSI RENDSZEREK A TAGÁLLAMOKBAN
This Recommendation sets out a framework for the development of a European electronic health record exchange format in order to achieve secure, interoperable, cross-border access to, and exchange of, electronic health data in the Union.
Biztonságos hozzáférés biztosítása az elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerekhez
The framework includes:
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy az elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerek megfeleljenek az egészségügyi adatok védelmére vonatkozó szigorú követelményeknek, valamint az ilyen elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerek alapját képező hálózati és információs rendszerek biztonságára vonatkozó szigorú követelményeknek, az adatvédelmi incidensek elkerülése és a biztonsági incidensek kockázatának minimalizálása érdekében.
a set of principles that should govern access to and exchange of electronic health records across borders in the Union;
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a polgárok és egészségügyi szakembereik biztonságos elektronikus azonosító eszközök használatával megvalósuló online hozzáféréssel rendelkezzenek az elektronikus egészségügyi dokumentációikhoz, figyelembe véve a 910/2014/EU rendelet által létrehozott biztonsági és bizalmi keretrendszert.
a set of common technical specifications for the cross-border exchange of data in certain health information domains, which should constitute the baseline for a European electronic health record exchange format;
Eszközök és ösztönzők
a process to take forward the further elaboration of a European electronic health record exchange format.
A tagállamoknak fel kell használniuk az Európai Hálózatfinanszírozási Eszközzel támogatott e-egészségügyi digitális szolgáltatási infrastruktúra által biztosított eszközöket és építőelemeket, és hivatkozniuk kell a továbbfejlesztett e-egészségügyi európai interoperabilitási keretrendszerre mint az e-egészségügy területén az interoperabilitás irányításának közös keretrendszerére.
It also encourages Member States to ensure secure access to electronic health record systems at national level.
A tagállamoknak megfelelő intézkedéseket kell hozniuk a kölcsönösen átjárható elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerek használatának támogatására, mint például célzott pénzügyi befektetések, beleértve az ösztönző mechanizmusokat is, és adott esetben a jogszabályok kiigazítása.
ELECTRONIC HEALTH RECORD SYSTEMS IN MEMBER STATES
Nemzeti digitális egészségügyi hálózatok
Ensuring secure access to electronic health record systems
A nemzeti egészségügyi rendszerek kölcsönös átjárhatóságának és biztonságának fokozása, valamint az egészségügyi adatok határokon átnyúló biztonságos cseréjének elősegítése érdekében minden tagállamnak létre kell hoznia egy nemzeti digitális egészségügyi hálózatot, amelyben az érintett illetékes nemzeti hatóságok és adott esetben a digitális egészségügyi kérdésekkel és az elektronikus egészségügyi dokumentáció kölcsönös átjárhatóságával, a hálózatok és az információs rendszerek biztonsága, valamint a személyes adatok védelmével foglalkozó regionális hatóságok képviselői vesznek részt.
Member States should ensure that electronic health record systems meet high standards for the protection of health data, and the security of network and information systems on which such electronic health record systems rely, to avoid data breaches and minimise the risks of security incidents.
A nemzeti digitális egészségügyi hálózatoknak különösen a következőket kell magukban foglalniuk:
Member States should ensure that citizens and their healthcare professionals have online access to their electronic health records using secure electronic identification means, taking into account the framework for security and trust established by the Regulation (EU) No 910/2014.
az e-egészségügyi hálózat nemzeti képviselője;
Tools and incentives
a digitális egészségügyi kérdésekben klinikai és technikai szakértelemmel rendelkező nemzeti vagy regionális hatóságok;
Member States should use the tools and building blocks provided by the eHealth Digital Services Infrastructure supported under the Connecting Europe Facility Programme and refer to the Refined eHealth European Interoperability Framework as the common framework for managing interoperability in the eHealth domain.
az (EU) 2016/679 rendelet 51. cikke alapján létrehozott felügyeleti hatóságok;
Member States should take appropriate measures to support the use of interoperable electronic health record systems such as leveraging dedicated financial investments, including incentive mechanisms, and adapting legislation where appropriate.
az (EU) 2016/1148 irányelv alapján kijelölt illetékes hatóságok.
National digital health networks
A nemzeti digitális egészségügyi hálózatokkal folytatott megbeszélések vagy konzultációk eredményeit továbbítani kell az e-egészségügyi hálózatnak és a Bizottságnak.
To enhance the interoperability and security of national health systems and support the secure exchange of health data across borders, each Member State should set up a national digital health network involving representatives of the relevant competent national authorities and, where appropriate, regional authorities dealing with digital health matters and the interoperability of electronic health records, and security of networks and information systems, and the protection of personal data.
AZ ELEKTRONIKUS EGÉSZSÉGÜGYI DOKUMENTÁCIÓ HATÁRON ÁTNYÚLÓ CSERÉJÉRE SZOLGÁLÓ KERETRENDSZER
In particular national digital health networks should involve the following:
Az elektronikus egészségügyi dokumentációhoz való hozzáférés és azok határokon átnyúló cseréjének elvei
the national representative of the eHealth Network;
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a polgárok határokon átnyúlóan hozzáférhessenek elektronikus egészségügyi adataikhoz, és biztonságosan megoszthassák azokat.
national, or regional, authorities with clinical and technical competence for digital health matters;
A tagállamokat arra bátorítjuk, hogy az állampolgároknak biztosítsanak lehetőséget arra, hogy kiválaszthassák, kinek adnak hozzáférést az elektronikus egészségügyi adataikhoz, és mely egészségügyi információkat osztják meg.
supervisory authorities established under Article 51 of Regulation (EU) 2016/679;
A tagállamoknak biztosítaniuk kell a mellékletben meghatározott elvek figyelembevételét az egészségügyi adatokhoz való hozzáférést és azok cseréjét az Unióban lehetővé tevő megoldások kidolgozásakor.
competent authorities designated pursuant to Directive (EU) 2016/1148.
Az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátumának alapvonala
The results of discussions or consultations of the national digital health networks should be transmitted to the eHealth Network and to the Commission.
A tagállamoknak intézkedéseket kell hozniuk annak biztosítására, hogy a következő egészségügyi információs tartományok alapvonalként az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátumának részét képezzék:
FRAMEWORK FOR CROSS-BORDER EXCHANGE OF ELECTRONIC HEALTH RECORDS
Betegadatlap;
Principles for access to and cross-border exchange of electronic health records
E-recept/e-gyógyszerkiadás;
Member States should ensure that citizens are able to access and securely share their electronic health data across borders.
Laboratóriumi eredmények;
Member States are encouraged to give citizens the ability to choose to whom they provide access to their electronic health data, and which health information details are shared.
Orvosi képalkotási eredmények és jelentések;
Member States should ensure that the principles set out in the Annex are observed when developing solutions enabling access to, and exchange of electronic health data in the Union.
v.
Baseline for a European electronic health record exchange format
Kórházi zárójelentések
Member States should take measures to ensure that the following health information domains, as a baseline, are part of a European electronic health record exchange format:
A határokon átnyúló információcserét az alapkövetelményeknek, a kölcsönös átjárhatósági előírásoknak és a profiloknak megfelelően kell végezni az egészségügyi információs tartománytól függően, a mellékletben meghatározottak szerint.
Patient Summary;
Az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátumának további kidolgozása
ePrescription/eDispensation;
A tagállamoknak a 2011/24/EU irányelv 14. cikkével összefüggésben és a Bizottsággal együttműködve közös koordinációs folyamat útján támogatniuk kell az egészségügyi információk ajánlott alapterületeinek és az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátuma specifikációinak további kidolgozását.
Laboratory results;
E folyamat révén a tagállamoknak – a Bizottság támogatásával – uniós szinten párbeszédet és együttműködést kell folytatniuk az érintett érdekelt felekkel, beleértve az egészségügyi szakemberek szervezeteit, a nemzeti kompetenciaközpontokat, az iparági szereplőket és a betegcsoportokat, valamint az érintett területeken illetékes más uniós és nemzeti hatóságokat annak érdekében, hogy ösztönözzék az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátuma további kidolgozásának és elfogadásának iteratív folyamatát, és hozzájáruljanak ahhoz.
Medical imaging and reports;
Így különösen, klinikai és műszaki szakértőket kell bevonni az egészségügyi adatok határokon átnyúló cseréjére vonatkozó technikai és szemantikai előírásokkal kapcsolatos munkába.
Hospital discharge reports.
E megbeszélések és konzultációk eredményeit továbbítani kell az e-egészségügyi hálózat részére.
The cross-border exchange of information should take place in accordance with the baseline standards, interoperability specifications and the profiles depending on the health information domain as set out the Annex.
A közös koordinációs folyamat előnyére fognak válni a nemzeti kompetencia-központokban rendelkezésre álló ismeretek, amelyek célja minden egyes összefüggésben az értelmes egészségügyi elgondolások azonosítása.
Further elaboration of a European electronic health record exchange format
A közös koordinációs folyamatnak elő kell mozdítania azokat a megközelítéseket, amelyeket az összes tagállam támogatni tud, míg az egyes tagállamok, ha úgy kívánják, gyorsabban is haladhatnak az elektronikus egészségügyi dokumentáció kölcsönös átjárhatóságának megvalósítása felé.
Member States should, in the context of Article 14 of Directive 2011/24/EU and in collaboration with the Commission, support the further elaboration of the recommended baseline of health information domains and specifications for a European electronic health record exchange format, through a joint coordination process.
A közös koordinációs folyamatnak az e-egészségügyi hálózat meglévő kezdeményezéseinek – például a közös szemantikai stratégiai munkacsoportnak – az eredményeire kell épülnie, és be kell építenie azokat.
Through this process, Member States, supported by the Commission, should engage in discussions and cooperation at Union level with relevant stakeholders, including healthcare professional organisations, national competence centres, industry actors and patient groups, as well as other Union and national authorities with competence in relevant areas to encourage, and contribute to, an iterative process of further elaborating and adopting a European electronic health record exchange format.
A tagállamoknak az e-egészségügyi hálózattal összefüggésben együtt kell működniük a Bizottsággal és más érdekelt felekkel a gyakorlati végrehajtási iránymutatások kidolgozásában, a bevált gyakorlatok megosztásában, valamint a polgárok és az egészségügyi szolgáltatók felé irányuló olyan tájékoztatási tevékenységek előmozdításában, amelyek az elektronikus egészségügyi dokumentációkhoz való határokon átnyúló hozzáférés és azok határokon átnyúló cseréjének előnyeit ismerteti.
In particular, clinical and technical experts should be involved in work concerning technical and semantic specifications for cross-border exchange of health data.
A kölcsönös átjárhatóság előmozdítása és a tudatosság növelése érdekében kísérleti projekteket kell alkalmazni, beleértve olyan kutatási, innovációs vagy bevezetési intézkedéseket, mint például a Horizont 2020 és az Európai Hálózatfinanszírozási Eszköz keretében támogatott intézkedések.
The results of these discussions and consultations should be transmitted to the eHealth Network.
FIGYELEMMEL KÍSÉRÉS ÉS JÖVŐBENI FEJLESZTÉSEK
The joint coordination process should benefit from knowledge available in national competence centres targeting the identification of the meaningful medical concepts for each given context.
A kölcsönös átjárhatóság felé történő előrehaladás figyelemmel kísérése
The joint coordination process should take forward approaches that all Member States can support, while Member States that so wish may progress towards electronic health record interoperability at a faster speed.
A tagállamoknak az e-egészségügyi hálózat keretében és a Bizottsággal együttműködve az évente felülvizsgált, közös ütemterv alapján figyelemmel kell kísérniük a kölcsönös átjárhatóság felé történő előrehaladást, meghatározva a közös prioritásokat, feladatokat, eredményeket és mérföldköveket.
The joint coordination process should build on, and incorporate the results of, existing initiatives of the eHealth Network such as the Common Semantic Strategy task force.
E célból a tagállamoknak évente a következőket kell tenniük:
Member States, in the context of the eHealth Network, should cooperate with the Commission and other relevant stakeholders in establishing practical implementation guidelines, sharing good practice and promoting awareness actions for citizens and healthcare providers on the benefits of access to, and exchange of electronic health record, across borders.
információkat osztanak meg az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátuma specifikációinak átvételének támogatás céljából tett intézkedéseikről;
Pilot projects including research, innovation or deployment actions, such as those supported under the Horizon 2020 and Connecting Europe Facility Programmes, where relevant, should be used to advance interoperability and raise awareness.
azonosítják az elektronikus egészségügyi dokumentáció határokon átnyúló cseréjének fejlesztésére irányuló nemzeti stratégiákkal közös prioritásokat és szinergiákat.
MONITORING AND FUTURE DEVELOPMENTS
A 18 a) és b) pontokban említett elemeket figyelembe kell venni az elektronikus egészségügyi dokumentáció Unión belüli cseréjére irányuló következő lépések értékelése során.
Monitor progress towards interoperability
Jövőbeni feladatok
Member States, in the context of the eHealth Network and in cooperation with the Commission, should monitor progress towards interoperability on the basis of a shared roadmap revised annually, identifying common priorities, tasks, deliverables and milestones.
A tagállamoknak együtt kell működniük a Bizottsággal és az érintett érdekelt felekkel az új technológiai és módszertani innovációk azonosítása és felülvizsgálata érdekében, és meg kell határozniuk az elektronikus egészségügyi dokumentációk hosszú távú cseréjében elérni kívánt haladást biztosító megfelelő lépéseket.
For that purpose, Member States should, on a yearly basis:
Az ajánlás hatásainak értékelése