natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Authority adopted a favourable scientific opinion [3] on the use of the substance (butadiene, styrene, methyl methacrylate, butyl acrylate) copolymer cross-linked with divinylbenzene or 1,3-butanediol dimethacrylate (FCM substance No 856 and CAS No 25101-28-4).
A Hatóság kedvező tudományos szakvéleményt [3] fogadott el a divinil-benzollal vagy 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósított (butadién, sztirol, metil-metakrilát, butil-akrilát) kopolimer anyag felhasználásáról (856. számú és 25101-28-4 CAS számú FCM anyag).
The Authority concluded that the substance is not of a safety concern for the consumer if used as a polymeric additive at up to 40 % w/w in blends of styrene acrylonitrile copolymer (SAN)/poly(methyl methacrylate) (PMMA) repeat-use articles intended for contact at room temperature with aqueous, acidic and/or low alcoholic (< 20 %) foodstuffs for less than 1 day and with dry foodstuffs for any duration of contact including long-term storage.
A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag biztonsági szempontból nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztóra, amennyiben legfeljebb 40 tömegszázalékban használják polimer adalékanyagként sztirol-akrilonitril kopolimer (SAN)/poli(metil-metakrilát) (PMMA) keverékekből készült, többször használatos tárgyakban, amelyek rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülnek szobahőmérsékleten vizes, savas és/vagy alacsony alkoholtartalmú (< 20 %) élelmiszerekkel kevesebb mint egy napig, illetve száraz élelmiszerekkel bármely időtartamig, ideértve a hosszú távú tárolást is.
The current authorisation of this substance should be extended to include that use, provided that those specifications are met.
Ennek az anyagnak a jelenlegi engedélyét ki kell terjeszteni az említett felhasználásra is, feltéve, hogy a szóban forgó előírások teljesülnek.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [4] on the use of the monomer 2,4,4′-trifluorobenzophenone (FCM substance No 1061 and CAS No 80512-44-3).
A Hatóság kedvező tudományos szakvéleményt [4] fogadott el a 2,4,4′-trifluor-benzofenon (1061. számú és 80512-44-3 CAS számú FCM anyag) felhasználásáról.
The Authority concluded that this substance is not of a safety concern for the consumer if used as co-monomer up to 0,3 % w/w based on the final material in the manufacture of polyether ether ketone plastics.
A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy ez az anyag nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztóra, ha a végterméket tekintve maximum 0,3 % tömegszázalékig kerül felhasználásra komonomerként a poli(éter-éter-keton) műanyagok előállítása során.
That monomer should therefore be included in the Union list of authorised substances with the restriction that this specification should be met.
Ezt a monomert ezért fel kell venni az engedélyezett anyagok uniós jegyzékébe azzal a korlátozással, hogy az említett előírásnak teljesülnie kell.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [5] on the use of the monomer 2,3,3,4,4,5,5-heptafluoro-1-pentene (FCM substance No 1063 and CAS No 1547-26-8).
A Hatóság kedvező tudományos szakvéleményt [5] fogadott el a 2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-pentén monomer (1063. számú és 1547-26-8 CAS számú FCM anyag) felhasználásáról.
The Authority concluded that the substance is not of a safety concern for the consumer if used as co-monomer together with tetrafluoroethylene and/or ethylene co-monomers to manufacture fluorocopolymers that are only intended to be applied as polymer processing aids at up to 0,2 % w/w of the FCM.
A hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztóra, ha komonomerként kerül felhasználásra tetrafluor-etilén és/vagy etilén komonomerekkel együtt olyan fluortartalmú kopolimerek előállítására, amelyeket kizárólag polimerizációs segédanyagként szándékoznak alkalmazni az FCM-ben, legfeljebb 0,2 tömegszázalékban.
For this application, the low molecular mass fraction below 1500 Da in the fluorocopolymer should be no greater than 30 mg/kg.
Ezen alkalmazásban a fluortartalmú kopolimerben lévő 1500 dalton alatti alacsony molekulatömegű frakció mennyisége nem lehet nagyobb 30 mg/kg-nál.
That monomer should be included in the Union list of authorised substances with the restriction that those specifications should be met.
Ezen monomert fel kell venni az engedélyezett anyagok uniós jegyzékébe azzal a korlátozással, hogy az említett előírásoknak teljesülniük kell.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [6] on the use of the substance tungsten oxide (WOn (n = 2,72-2,90)) (FCM substance No 1064 and CAS No 39318-18-8).
A Hatóság kedvező tudományos szakvéleményt [6] fogadott el a volfrám-oxid (WOn (n = 2,72–2,90)) (1064. számú és 39318-18-8 CAS számú FCM anyag) felhasználásáról.
The Authority concluded that the substance is not of a safety concern for the consumer if the additive is used as a reheat agent in polyethylene terephthalate (PET).
A hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztóra, ha az adalékanyagot polietilén-tereftalátban (PET) újrahevítő anyagként használják.
The Authority considered that due to the insolubility of the substance, low migration is expected for any foreseeable use as a reheat additive in PET.
A Hatóság úgy vélte, hogy az anyag oldhatatlansága miatt alacsony szintű kioldódás várható a PET-ben újrahevítő anyagként való bármely előrelátható felhasználás esetében.
Therefore, verification of the migration limit is not necessary.
Ezért nem szükséges a kioldódási határérték ellenőrzése.
For other technical functions or for use in other polymers, the Authority concluded that the migration should not exceed 0,05 mg/kg (expressed as tungsten).
Más műszaki funkciókra vagy más polimerekben való felhasználására vonatkozóan a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a kioldódás nem haladhatja meg az 0,05 mg/kg értéket (volfrámban kifejezve).
That substance should be included in the Union list of authorised substances with the restriction that those specifications should be met.
Ezen adalékanyagot ezért fel kell venni az engedélyezett anyagok uniós jegyzékébe azzal a korlátozással, hogy az említett előírásoknak teljesülniük kell.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [7] on the use of the mixture of methyl-branched and linear C14-C18 alkanamides, derived from fatty acids (FCM substance No 1065 and CAS No 85711-28-0).
A Hatóság kedvező tudományos szakvéleményt [7] fogadott el a zsírsavból nyert metil-elágazásos és lineáris C14-C18 alkánamidok keverékének felhasználásáról (1065. számú és 85711-28-0 CAS számú FCM anyag).
The Authority concluded that the substance is not of a safety concern for the consumer if used in the manufacture of polyolefin articles intended for contact with all foodstuffs other than fatty foods (as defined by simulant D2) and when its migration does not exceed 5 mg/kg food.
A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az anyag nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztóra, ha olyan poliolefin tárgyak előállításához használják, amelyek a zsíros élelmiszerektől eltérő élelmiszerekkel való érintkezésre szolgálnak (a „D2” modellanyag meghatározása szerint), és amelyek kioldódása nem haladja meg az 5 mg/kg értéket az élelmiszerben.
That mixture should therefore be included in the Union list of authorised substances with the restriction that these specifications should be met.
Ezen keveréket ezért fel kell venni az engedélyezett anyagok uniós jegyzékébe azzal a korlátozással, hogy az említett előírásoknak teljesülniük kell.
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
Az 10/2011/EU rendelet I. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
Plastic materials and articles complying with Regulation (EU) No 10/2011 as applicable before the entry into force of this Regulation, may be placed on the market until 8 February 2019 and may remain on the market until exhaustion of stocks.
Az e rendelet hatálybalépése előtt a 10/2011/EU rendelet alkalmazandó rendelkezéseinek megfelelő műanyagok és műanyag tárgyak 2019. február 8-ig forgalomba hozhatók és a készletek kimerüléséig forgalomban maradhatnak.
Done at Brussels, 18 January 2018.
Kelt Brüsszelben, 2018. január 18-án.
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).
A Bizottság 10/2011/EU rendelete (2011. január 14.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról (HL L 12., 2011.1.15., 1. o.).
ANNEX
Csak az alábbiakban használható:
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended as follows:
kemény poli(vinil-klorid) (PVC), legfeljebb 12 tömegszázalékban, maximum szobahőmérsékleten; vagy
in point 1, Table 1 is amended as follows:
legfeljebb 40 tömegszázalékban sztirol akrilnitril kopolimer (SAN)/poli(metil-metakrilát) (PMMA) keverékéből készült, többször használatos tárgyakban, szobahőmérsékleten vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten, csak vizes, savas és/vagy alacsony alkoholtartalmú (< 20 %) élelmiszerekkel 1 napnál rövidebb ideig, illetve kizárólag száraz élelmiszerekkel bármilyen hosszú ideig való érintkezés esetén.”
the entry concerning FCM substance No 856 is replaced by the following:
a szöveg a következő bejegyzésekkel egészül ki, az FCM-számok sorrendjében:
(butadiene, styrene, methyl methacrylate, butyl acrylate) copolymer cross-linked with divinylbenzene or 1,3-butanediol dimethacrylate
2,4,4′-trifluor-benzofenon
Only to be used in:
Csak komonomerként használható poli(éter-éter-keton) műanyagok előállítására a végtermékként kapott anyag legfeljebb 0,3 tömegszázalékáig.
rigid poly(vinyl chloride) (PVC) at a maximum level of 12 % at room temperature or below; or
2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-pentén
at up to 40 % w/w in blends of styrene acrylonitrile copolymer (SAN)/poly(methyl methacrylate) (PMMA) repeat-use articles at room temperature or below, and when either in contact only with aqueous, acidic and/or low alcoholic (< 20 %) foodstuffs for less than 1 day, or when in contact only with dry foodstuffs for any duration of time.’
Kizárólag tetrafluoretilén és/vagy etilén komonomerekkel együtt használható fluortartalmú kopolimerek előállításához polimerizációs technológiai segédanyagként, az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő anyag legfeljebb 0,2 tömegszázalékáig, és amennyiben a fluortartalmú kopolimerben lévő 1500 dalton alatti alacsony molekulatömegű frakció nem haladja meg a 30 mg/kg értéket.
the following entries are inserted in numerical order of the FCM substance numbers:
volfrám-oxid
2,4,4′-trifluorobenzophenone
Sztöchiometria: WOn, n = 2,72–2,90
Only to be used as a co-monomer in the manufacture of polyether ether ketone plastics up to 0,3 % w/w of the final material.
zsírsavból nyert metil-elágazásos és lineáris C14-C18 alkánamidok keveréke
2,3,3,4,4,5,5-heptafluoro-1-pentene
Kizárólag poliolefinekből készült olyan tárgyak előállításához használható, amelyek nem kerülnek érintkezésbe olyan élelmiszerekkel, amelyekhez a III. melléklet 2. táblázata nem rendel D2 élelmiszer-utánzó modellanyagot.
Only to be used together with tetrafluoroethylene and/or ethylene co-monomers to manufacture fluorocopolymers for application as polymer processing aid at up to 0,2 % w/w of the food contact material, and when the low-molecular mass fraction below 1500 Da in the fluorocopolymer does not exceed 30 mg/kg.
a 3. táblázat 3. pontja a következő bejegyzéssel egészül ki:
tungsten oxide
Amennyiben polietilén-tereftalátban (PET) kerül felhasználásra újrahevítő anyagként, nem szükséges a specifikus kioldódási határértéknek való megfelelés ellenőrzése; a specifikus kioldódási határértéknek való megfelelést minden egyéb esetben a 18. cikk szerint kell ellenőrizni; a specifikus kioldódási határértéket a mg volfrám/kg élelmiszer mértékegység fejezi ki.
Stoichiometry: WOn, n = 2,72-2,90
Az FCM anyagokat felsoroló 1. táblázatban a 306. számú, specifikus kioldódási határértékkel nem jellemzett sztearamid kioldódását ki kell zárni annak ellenőrzéséből, hogy a keverék kioldódása megfelel-e a keverékre meghatározott specifikus kioldódási határértéknek.”
mixture of methyl-branched and linear C14-C18 alkanamides, derived from fatty acids
igen
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/80
A Bizottság (EU) 2018/80 végrehajtási rendelete
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the 16th partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
a sovány tejpornak az (EU) 2016/2080 végrehajtási rendelettel megnyitott pályázati eljárás keretében kibocsátott tizenhatodik részleges pályázati felhíváshoz kapcsolódó minimális eladási áráról
In the light of the tenders received for the 16th partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
A tizenhatodik részleges pályázati felhívásra beérkezett pályázatok alapján indokolt minimális eladási árat meghatározni.
For the 16th partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 16 January 2018, the minimum selling price shall be 119,00 EUR/100 kg.
Az (EU) 2016/2080 végrehajtási rendelettel megnyitott pályázati eljárás keretében kibocsátott, sovány tejpor értékesítésére irányuló tizenhatodik részleges pályázati felhívás tekintetében – amelyre vonatkozóan a pályázatok benyújtásának határideje 2018. január 16-án járt le – a minimális eladási ár 119,00 EUR/100 kg.
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/92
A Bizottság (EU) 2018/92 felhatalmazáson alapuló rendelete
amending Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council as regards the adjustment to the inflation rate of the amounts of the fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use
658/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökség számára az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek tekintetében végzett farmakovigilanciai tevékenységekért fizetendő díjak összegének az inflációs ráta alapján való kiigazítása céljából történő módosításáról
Having regard to Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use, and in particular Article 15(6) thereof,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség számára az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek tekintetében végzett farmakovigilanciai tevékenységekért fizetendő díjakról szóló, 2014. május 15-i 658/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 15. cikke (6) bekezdésére,
In accordance with Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, the revenue of the European Medicines Agency consists of a contribution from the Union and fees paid by undertakings for obtaining and maintaining Union marketing authorisations and for other services provided by the Agency, or by the coordination group as regards the fulfilment of its tasks in accordance with Articles 107c, 107e, 107g, 107k and 107q of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council.
A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 67. cikkének (3) bekezdése szerint „Az Ügynökség bevételei az Uniótól származó hozzájárulásból és a vállalkozások által a következőkért fizetett díjakból állnak: az uniós forgalombahozatali engedélyek megadása és azok hatályban tartása, az Ügynökség nyújtotta egyéb szolgáltatások, valamint a koordinációs csoport által a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 107c., 107e., 107 g., 107k. és 107q. cikke szerinti feladatai teljesítése tekintetében nyújtott szolgáltatások.”
The inflation rate of the Union, as published by the Statistical Office of the European Union, was 0,2 % for 2015 and 1,2 % for 2016.
Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2015-ben 0,2 %, 2016-ban pedig 1,2 % volt.
Taking into consideration the very low inflation rate in 2015, it was not considered justified to adjust, in accordance with Article 15(6) of Regulation (EU) No 658/2014, the amounts of the fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use.
Tekintettel a 2015. évi igen alacsony inflációs rátára, a 658/2014/EU rendelet 15. cikkének (6) bekezdése értelmében nem tekintették indokoltnak az európai Gyógyszerügynökség számára az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek tekintetében végzett farmakovigilanciai tevékenységekért fizetendő díjak összegének kiigazítását.
In view of the inflation rate of the Union for 2016, it is considered justified to adjust those amounts.
Tekintettel az Unió 2016-ra vonatkozó inflációs rátájára, indokoltnak tekinthető ezen összegek kiigazítása.
A cumulative adjustment taking into account the inflation rates for 2015 and for 2016 should be applied.
A 2015-re és 2016-ra vonatkozó inflációs rátákat figyelembe vevő kumulatív kiigazítást kell alkalmazni.
For the sake of simplicity, the adjusted amounts should be rounded to the nearest EUR 10, with the exception of the annual fee for information technology systems and literature monitoring where the adjusted level should be rounded to the nearest EUR 1.
Az egyszerűség kedvéért a kiigazított összegek a legközelebbi, tízzel maradék nélkül osztható számra (EUR) kell kerekíteni, kivéve az információtechnológiai rendszerekre és a szakirodalom figyelemmel kísérésére vonatkozó éves díjat, amely esetében a kiigazított összeget a legközelebbi euróra kell kerekíteni.
Fees laid down in Regulation (EU) No 658/2014 are due either at the date of the start of the respective procedure or, in the case of the annual fee for information technology systems and literature monitoring, on 1 July of every year.
A 658/2014/EU rendeletben megállapított díjak vagy az adott eljárás kezdetének napján, vagy – az információtechnológiai rendszerek és a szakirodalom figyelemmel kíséréséért fizetendő éves díj esetében – minden év július 1-jén esedékesek.
Consequently, the applicable amount will be determined by the due date of the fee and there is no need to set specific transitional provisions for pending procedures.
Következésképpen az alkalmazandó összeget a díj esedékességének időpontjában határozzák meg, és nincs szükség a folyamatban lévő eljárásokra vonatkozó különös átmeneti rendelkezések megállapítására.
According to Article 15(6) of Regulation (EU) No 658/2014, where a delegated act adjusting the amounts of the fees laid down in Parts I to IV of the Annex to that Regulation enters into force before 1 July, the adjustments are to take effect as from 1 July, whereas where it enters into force after 30 June, the adjustments are to take effect from the date of entry into force of the delegated act.
A 658/2014/EU rendelet 15. cikkének (6) bekezdése szerint, amennyiben a rendelet mellékletének I–IV. részében meghatározott díjak összegét módosító, felhatalmazáson alapuló jogi aktus július 1-je előtt lép hatályba, a kiigazítások július 1-jén lépnek hatályba, viszont amennyiben a felhatalmazáson alapuló jogi aktus június 30. után lép hatályba, a kiigazítások a felhatalmazáson alapuló jogi aktussal azonos napon lépnek hatályba.
The Annex to Regulation (EU) No 658/2014 should therefore be amended accordingly,
A 658/2014/EU rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
The Annex to Regulation (EU) No 658/2014 is amended as follows:
Az 658/2014/EU rendelet melléklete a következőképpen módosul:
in Part I, point 1 is amended as follows:
Az I. rész 1. pontja a következőképpen módosul:
‘EUR 19500’ is replaced by ‘EUR 19770’;
a „19500 EUR” szövegrész helyébe a „19770 EUR” szöveg lép,
‘EUR 13100’ is replaced by ‘13290’;
a „13100 EUR” szövegrész helyébe a „13290 EUR” szöveg lép;
in Part II, point 1 is amended as follows:
A II. rész 1. pontja a következőképpen módosul:
in the introductory sentence, ‘EUR 43000’ is replaced by ‘EUR 43600’;
a bevezető mondatban a „43000 EUR” szövegrész helyébe a „43600 EUR” szöveg lép;
point (a) is amended as follows:
az a) pont a következőképpen módosul:
‘EUR 17200’ is replaced by ‘EUR 17440’;
i. a „17200 EUR” szövegrész helyébe a „17440 EUR” szöveg lép;
‘EUR 7280’ is replaced by ‘EUR 7380’;
a „7280 EUR” szövegrész helyébe a „7380 EUR” szöveg lép;
‘EUR 25800’ is replaced by ‘EUR 26160’;
i. a „25800 EUR” szövegrész helyébe a „26160 EUR” szöveg lép,
‘EUR 10920’ is replaced by ‘11070’;
a „10920 EUR” szövegrész helyébe a „11070 EUR” szöveg lép;
in Part III, point 1 is amended as follows:
A III. rész 1. pontja a következőképpen módosul:
the first subparagraph is amended as follows:
az első albekezdés a következőképpen módosul:
‘EUR 179000’ is replaced by ‘EUR 181510’;
i. a „179000 EUR” szövegrész helyébe a „181510 EUR” szöveg lép;
‘EUR 38800’ is replaced by ‘EUR 39350’;
a „38800 EUR” szövegrész helyébe a „39350 EUR” szöveg lép,
‘EUR 295400’ is replaced by ‘EUR 299560’;
a „295400 EUR” szövegrész helyébe a „299560 EUR” szöveg lép,
the second subparagraph is amended as follows:
a második albekezdés a következőképpen módosul:
in point (a), ‘EUR 119333’ is replaced by ‘EUR 121000’;
i. az a) pontban a „119333 EUR” szövegrész helyébe a „121000 EUR” szövegrész lép;
in point (b), ‘EUR 145200’ is replaced by ‘EUR 147240’;
a b) pontban az „145200 EUR” szövegrész helyébe a „147240 EUR” szövegrész lép;
in point (c), ‘EUR 171066’ is replaced by ‘EUR 173470’;
a c) pontban az „171066 EUR” szövegrész helyébe az „173470 EUR” szövegrész lép;
in point (d), ‘EUR 196933’ is replaced by ‘EUR 199700’;
a d) pontban a „196933 EUR” szövegrész helyébe a „199700 EUR” szövegrész lép.
in the fourth subparagraph, point (b) is amended as follows:
a negyedik albekezdésben a b) pont a következőképpen módosul:
‘EUR 1000’ is replaced by ‘EUR 1010’;
i. az „1000 EUR” szövegrész helyébe az „1010 EUR” szöveg lép;
‘EUR 2000’ is replaced by ‘EUR 2020’;
a „2000 EUR” szövegrész helyébe a „2020 EUR” szöveg lép;
‘EUR 3000’ is replaced by ‘EUR 3050’;
a „3000 EUR” szövegrész helyébe a „3050 EUR” szöveg lép;
in point 1 of Part IV, ‘EUR 67’ is replaced by ‘EUR 68’.
a IV. rész 1. pontjában a „67 EUR” szövegrész helyébe a „68 EUR” szövegrész lép;
It shall apply from 12 February 2018.
Ezt a rendeletet 2018. február 12-től kell alkalmazni.
OJ L 189, 27.6.2014, p.
HL L 189., 2014.6.27., 112. o.
112.
Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p.
Az Európai Parlament és a Tanács 2001/83/EK irányelve (2001. november 6.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről (HL L 311., 2001.11.28., 67. o.).
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/93
A Bizottság (EU) 2018/93 felhatalmazáson alapuló rendelete
on the increase of the percentage of the budgetary resources allocated to projects supported by way of action grants under the sub-programme for Environment dedicated to projects supporting the conservation of nature and biodiversity according to Article 9(4) of Regulation (EU) No 1293/2013 of the European Parliament and of the Council on the establishment of a Programme for the Environment and Climate Action (LIFE) and repealing Regulation (EC) No 614/2007
a Környezetvédelem alprogram keretében projekttámogatás formájában támogatott, a természet és a biológiai sokféleség megőrzésére irányuló projektek részére előirányzott költségvetési források százalékos arányának a környezetvédelmi és éghajlat-politikai program (LIFE) létrehozásáról és a 614/2007/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló 1293/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 9. cikke (4) bekezdése szerinti megnöveléséről