natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They have now been assessed by the Authority in the following flavouring group evaluations: evaluation FGE.72rev1 (substance with FL-No 09.931), evaluation FGE.21rev4 (substances with FL-Nos 15.057 and 15.079), evaluation FGE.76rev1 (substances with FL-Nos 15.004, 15.109 and 15.113), evaluations FGE.94 and FGE.94rev.2 (substance with FL-No 16.090), evaluations FGE.94rev.1 and FGE94rev.2 (substance with FL-No 16.111), and evaluation FGE.67rev2 (substance with FL-No 13.058).
Értékelésüket az EFSA a következő aromacsoport-értékelések keretében végezte el: FGE.72rev1 számú értékelés (09.931 FL-számú anyag), FGE.21rev4 számú értékelés (15.057 és 15.079 FL-számú anyag), számú értékelés (15.004, 15.109 és 15.113 FL-számú anyag), FGE.94 és FGE.94rev.2 számú értékelés (16.090 FL-számú anyag), és FGE94rev.2 számú értékelés (16.111 FL-számú anyag), valamint FGE.67rev2 számú értékelés (13.058 FL-számú anyag).
The Authority concluded that those flavouring substances do not give rise to safety concerns at the estimated levels of dietary intakes.
A Hatóság megállapította, hogy a becsült beviteli mennyiségek alapján az említett aromaanyagok biztonsági szempontból nem aggályosak.
Therefore, those flavouring substances should be listed as evaluated substances and the footnote references 1 to 4 should be deleted from the entries concerned.
Ezért ezeket az aromaanyagokat értékelt aromaanyagként fel kell venni a listára és az érintett bejegyzésekben törölni kell az 1–4. számú lábjegyzetet.
In addition, two errors have been identified in the Union list as regards the name of the substance with FL-No 12.054 and the identification numbers of the substance with FL-No 17.038.
Ezenkívül két hibát azonosítottak az uniós listában a 12.054 FL-számú anyag nevét, valamint a 17.038 FL-számú anyag azonosító számait illetően.
Those errors should be corrected.
E hibákat ki kell javítani.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 should be amended and corrected accordingly.
Az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részét ennek megfelelően módosítani és helyesbíteni kell.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 34.
HL L 354., 2008.12.31., 34. o.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 of 1 October 2012 adopting the list of flavouring substances provided for by Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council, introducing it in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulation (EC) No 1565/2000 and Commission Decision 1999/217/EC (OJ L 267, 2.10.2012, p. 1).
A Bizottság 872/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. október 1.) az aromaanyagoknak a 2232/96/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben előírt listája elfogadásáról, a listának az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletébe való beillesztéséről, valamint az 1565/2000/EK bizottsági rendelet és az 1999/217/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 267., 2012.10.2., 1. o.).
EFSA Journal 2013;11(11):3451
EFSA Journal (2013); 11(11):3455.
EFSA Journal 2013;11(11):3455
The EFSA Journal (2010); 8(5):1338
EFSA Journal 2010; 8(5):1338
EFSA Journal (2014); 12(4):3622.
EFSA Journal 2014;12(4):3622
EFSA Journal (2012); 10(6):2747.
EFSA Journal 2012;10(6):2747
The EFSA Journal (2015); 13(5):4115
EFSA Journal 2015; 13(5):4115
MELLÉKLET
ANNEX
Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete A. részének 2. szakasza a következőképpen módosul:
Section 2 of Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended as follows:
A 09.931 FL-számú anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
The entry concerning FL-No 09.931 is replaced by the following:
2,6-dimetil-2,5,7-oktatrién-1-ol-acetát
2,6-Dimethyl-2,5,7-octatriene-1-ol acetate
EFSA”
EFSA’
A 12.054 FL-számú anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
The entry concerning FL-No 12.054 is replaced by the following:
2-etil-tiofenol
2-Ethylthiophenol
JECFA”
JECFA’
A 13.058 FL-számú anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
The entry concerning FL-No 13.058 is replaced by the following:
3-(5-metil-2-furil)-butanal
3-(5-Methyl-2-furyl) butanal
A 15.004 FL-számú anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
The entry concerning FL-No 15.004 is replaced by the following:
5-metil-2-tiofén-karbaldehid
5-Methyl-2-thiophenecarbaldehyde
A 15.057 FL-számú anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
The entry concerning FL-No 15.057 is replaced by the following:
4,6-dimetil-2-(1-metil-etil)dihidro-1,3,5-ditiazin
4,6-Dimethyl-2-(1-methylethyl)dihydro-1,3,5-dithiazine
Legalább 44 % izopropil-4,6-dimetil és 27 % 4-izopropil-2,6-dimetil; másodlagos összetevők: legalább 24 % 2,4,6-trimetil-dihidro-1,3,5-ditiazin; 6-metil-2,4-diizopropil-1,3,5-ditiazin; 4-metil-2,6-diizopropil-1,3,5-ditiazin; 2,4,6-triizopropil-dihidro-1,3,5-ditiazin
At least 44 % isopropyl-4,6-dimethyl and 27 % 4-isopropyl-2,6-dimethyl; secondary components at least 24 % 2,4,6-trimethyldihydro-1,3,5-dithiazine; 6-methyl-2,4- diisopropyl-1,3,5-dithiazine; 4-methyl-2,6- diisopropyl-1,3,5-dithiazine; 2,4,6-triisopropyl-dihydro-1,3,5-dithiazine
A 15.079 FL-számú anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
The entry concerning FL-No 15.079 is replaced by the following:
2-izobutil-dihidro-4,6-dimetil-1,3,5-ditiazin
2-Isobutyldihydro-4,6- dimethyl-1,3,5- dithiazine
Legalább 64 % 2-izobutil-4,6-dimetil és 18 % 4-izobutil-2,6-dimetil; másodlagos összetevők: legalább 13 % 2,4,6-trimetil-1,3,5-ditiazin; 2,4-diizobutil-6-metil-1,3,5-ditiazin; 2,6-dimetil-4-butil-dihidro-1,3,5-ditiazin; szubsztituált 1,3,5-tiadiazin
At least 64 % 2-isobutyl-4,6-dimethyl and 18 % 4-isobutyl-2,6-dimethyl; secondary components at least 13 % 2,4,6-trimethyl- 1,3,5-dithiazine; 2,4-diisobutyl-6-methyl- 1,3,5-dithiazine; 2,6-dimethyl-4- butyldihydro-1,3,5-dithiazine; substituted 1,3,5-thiadiazine
A 15.109 FL-számú anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
The entry concerning FL-No 15.109 is replaced by the following:
2,4,6-trimetil-dihidro-1,3,5(4H)- ditiazin
2,4,6-Trimethyldihydro-1,3,5(4H)- dithiazine
A 15.113 FL-számú anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
The entry concerning FL-No 15.113 is replaced by the following:
5,6-dihidro-2,4,6 -trisz(2-metil-propil)4H-1,3,5-ditiazin
5,6-Dihydro-2,4,6- tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazine
A 16.090 FL-számú anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
The entry concerning FL-No 16.090 is replaced by the following:
3-(3,4-dimetoxi-fenil)-N-[2-(3,4-dimetoxi-fenil)-etil]-akrilamid
3-(3,4-Dimethoxyphenyl)-N-[2-(3,4-dimethoxyphenyl)-ethyl]- acrylamide
A 16.111 FL-számú anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
The entry concerning FL-No 16.111 is replaced by the following:
glicin, N-[[(1R,2S,5R)-5-metil- 2-(1-metil-etil)ciklohexil]karbonil]-, etil-észter.
Glycine, N- [[(1R,2S,5R)-5-methyl- 2-(1-methylethyl)cyclohexyl]carbonyl]-, ethyl ester.
A 17.038 FL-számú anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
The entry concerning FL-No 17.038 is replaced by the following:
gamma-glutamil-valil-glicin
gamma-Glutamyl-valyl-glycine
5-oxo-L-prolil-L-valil-glicin (PCA-Val-Gly) és legfeljebb 0,7 % L-alfa-glutamil-L-valil-glicin, legfeljebb 2 % L-gamma-glutamil-L-valil-L-valil-glycin, nem kimutatható mennyiségű (kimutatási határ: 10 mg/kg) toluol
5-oxo-L-prolyl-L-valyl-glycine (PCA-Val-Gly) and L-alpha-glutamyl-L-valyl-glycine less than 0,7 %, L-gamma-glutamyl-L-valyl-L-valyl-glycine less than 2,0 %, Toluene not detectable (l.o.d.
Az aromaanyagként való felhasználásra vonatkozó korlátozások:
10 mg/kg)
Az 1. kategóriában: legfeljebb 50 mg/kg
Restrictions for use as a flavouring substance:
A 2. és 5. kategóriában: legfeljebb 60 mg/kg A 6.3.
In category 1 — not more than 50 mg/kg
(reggeli gabonapelyhek) kategóriában: legfeljebb 160 mg/kg
In categories 2 and 5 — not more than 60 mg/kg
A 7.2. kategóriában: legfeljebb 60 mg/kg
In category 6.3, breakfast cereals — not more than 160 mg/kg
A 8. kategóriában: legfeljebb 45 mg/kg
In category 7.2 — not more than 60 mg/kg
A 12. kategóriában: legfeljebb 160 mg/kg
In category 8 — not more than 45 mg/kg
A 14.1. kategóriában: legfeljebb 15 mg/kg
In category 12 — not more than 160 mg/kg
A 15. kategóriában: legfeljebb 160 mg/kg
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/679
A Bizottság (EU) 2018/679 végrehajtási rendelete
renewing the approval of the active substance forchlorfenuron in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
a forklórfenuron hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) thereof,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére,
Commission Directive 2006/10/EC included forchlorfenuron as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
A 2006/10/EK bizottsági irányelv felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe a forklórfenuron hatóanyagot.
The approval of the active substance forchlorfenuron, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2018.
A forklórfenuron hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2018. október 31-én lejár.
An application for the renewal of the approval of forchlorfenuron was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a forklórfenuron hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikke szerinti kötelező kiegészítő dokumentációt.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 27 May 2016.
A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2016. május 27-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.
On 31 May 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether forchlorfenuron can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
A Hatóság 2017. május 31-én eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatban levont következtetéseit, hogy a forklórfenuron várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.
The Commission presented the draft renewal report for forchlorfenuron to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 5 October 2017.
A Bizottság 2017. október 5-én ismertette a forklórfenuronra vonatkozó hosszabbítási jelentés tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the review report for forchlorfenuron.
A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a forklórfenuronról szóló vizsgálati jelentéssel kapcsolatos észrevételeit.
The risk assessment for the renewal of the approval of forchlorfenuron is based on a limited number of representative uses, which however does not restrict the uses for which plant protection products containing forchlorfenuron may be authorised.
A forklórfenuron jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés korlátozott számú reprezentatív használaton alapul, ez azonban nem korlátozza azon használatokat, amelyek tekintetében a forklórfenuront tartalmazó növényvédő szerek engedélyezhetők.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to use as a plant growth regulator.
Ezért nem indokolt fenntartani a növényfejlődés-szabályozó szerként való felhasználásra történő korlátozást.
It is therefore appropriate to renew the approval of forchlorfenuron.
Helyénvaló tehát meghosszabbítani a forklórfenuron jóváhagyását.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezésének megfelelően, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében szükség van bizonyos feltételek előírására, valamint korlátozásaira.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1511 extended the expiry date of forchlorfenuron to 31 October 2018 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that active substance.
Az (EU) 2017/1511 bizottsági végrehajtási rendelet 2018. október 31-ig meghosszabbította a forklórfenuron jóváhagyásának érvényességét annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást azelőtt le lehessen zárni, mielőtt lejárna az anyag jóváhagyása.
Given that a decision on renewal has been taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply from 1 June 2018.
Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ez a rendelet 2018. június 1-jétől alkalmazandó.
The approval of the active substance forchlorfenuron is renewed as set out in Annex I.
A forklórfenuron hatóanyag jóváhagyása az I. mellékletben foglaltaknak megfelelően meghosszabbításra kerül.
It shall apply from 1 June 2018.
Ezt a rendeletet 2018. június 1-jétől kell alkalmazni.
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
Az Európai Parlament és a Tanács 1107/2009/EK rendelete (2009. október 21.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről (HL L 309., 2009.11.24., 1. o.).
Commission Directive 2006/10/EC of 27 January 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include forchlorfenuron and indoxacarb as active substances (OJ L 25, 28.1.2006, p. 24).
A Bizottság 2006/10/EK irányelve (2006. január 27.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a forklórfenuron és az indoxakarb hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 25., 2006.1.28., 24. o.).
EFSA Journal 2017;15(6):4874, 18 pp. Available online: www.efsa.europa.eu.
EFSA Journal 2017;15(6):4874, 18 pp.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1511 of 30 August 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 1-methylcyclopropene, beta-cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide, deltamethrin, dimethenamid-p, flufenacet, flurtamone, forchlorfenuron, fosthiazate, indoxacarb, iprodione, MCPA, MCPB, silthiofam, thiophanate-methyl and tribenuron (OJ L 224, 31.8.2017, p. 115).
Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu.
ANNEX I
A Bizottság (EU) 2017/1511 végrehajtási rendelete (2017. augusztus 30.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az 1-metil-ciklopropén, a béta-ciflutrin, a klórtalonil, a klórtoluron, a cipermetrin, a daminozid, a deltametrin, a dimeténamid-p, a flufenacet, a flurtamon, a forklórfenuron, a fosztiazát, az indoxakarb, az iprodion, az MCPA, az MCBP, a sziltiofam, a tiofanát-metil és a tribenuron hatóanyagok jóváhagyási időtartama meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 224., 2017.8.31., 115. o.).
IUPAC Name
Közhasználatú név, azonosító számok
Forchlorfenuron
Egyedi rendelkezések
CAS No 68157-60-8
Forklórfenuron
CIPAC No 633
CAS-szám: 68157-60-8
1-(2-chloro-4-pyridyl)-3-phenylurea
CIPAC-szám: 633
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on forchlorfenuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
1-(2-klór-4-piridil)-3-fenil-karbamid
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a forklórfenuron jóváhagyása érvényességének meghosszabbításával kapcsolatos jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
the risk to consumers as regards the potential risk from metabolites in fruit crops with edible peels.
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
A fogyasztókat érintő kockázat az ehető héjú gyümölcsök esetében a metabolitból származó potenciális kockázat tekintetében.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
ANNEX II
A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
II.
in Part A, entry 118 on forchlorfenuron is deleted;
MELLÉKLET
in Part B, the following entry is added:
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:
Number
az A. részben a forklórfenuronra vonatkozó 118. bejegyzést el kell hagyni;
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on forchlorfenuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
a B. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.’
Szám
The applicant submitted its comments which have been carefully examined.
≥ 978 g/kg
Commission Regulation (EU) 2018/681
A Bizottság (EU) 2018/681 rendelete
amending the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards specifications for Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol graft-co-polymer (E 1209)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról szóló 231/2012/EU rendelet mellékletének a poli(vinil-alkohol)-poli(etilén glikol) ojtott kopolimer (E 1209) specifikációi tekintetében történő módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives, and in particular Article 14 thereof,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 14. cikkére,
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings, and in particular Article 7(5) thereof,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
Commission Regulation (EU) No 231/2012 lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
A 231/2012/EU bizottsági rendelet meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit.
In accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) is authorised as a food additive in the food category 17.1 ‘food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets, excluding chewable forms’.
Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletével összhangban a poli(vinil-alkohol)-poli(etilén glikol) ojtott kopolimernek (E 1209) a 17.1 élelmiszer-kategóriában („Szilárd étrend-kiegészítők, ideértve a kapszulákat, tablettákat és hasonlókat, kivéve a rágható formákat”) élelmiszer-adalékanyagként történő felhasználása engedélyezett.
According to the current EU specifications, the maximum permissible amount of ethylene glycol and diethylene glycol, which are present as impurities in the food additive polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209), is 50 mg/kg for each of them.
A jelenlegi uniós specifikációk értelmében a poli(vinil-alkohol)-poli(etilén glikol) ojtott kopolimer (E 1209) élelmiszer-adalékanyagban szennyeződésként jelenlevő etilénglikol és dietilénglikol megengedett legnagyobb mennyisége egyenként 50-50 mg/kg.
On 26 June 2015 an application was submitted for the amendment of the specifications regarding the limits for ethylene glycol and diethylene glycol in polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209).
2015. június 26-án kérelmet nyújtottak be a specifikációknak a poli(vinil-alkohol)-poli(etilén glikol) ojtott kopolimerben (E 1209) levő etilénglikol és dietilénglikol határértékei tekintetében történő módosítása iránt.
The applicant requested to increase the maximum individual limits for those two impurities in the specifications of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) to an overall limit of ‘Not more than 620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol’.
A kérelmező azt kérte, hogy az említett két szennyeződésnek a poli(vinil-alkohol)-poli(etilén glikol) ojtott kopolimer (E 1209) specifikációiban külön-külön megállapított felső határértékeit emeljék fel egyetlen határértékre a következőképpen: „legfeljebb 620 mg/kg külön az etilénglikolra vagy együtt az etilénglikolra és a dietilénglikolra”.
The applicant claimed that this specification was included in the original application that was assessed by the European Food Safety Authority (‘the Authority’) in 2013 and that the proposed limit (620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol) was identical to the limit for ethylene glycol in pharmaceutical products.
A kérelmező előadta, hogy az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) által 2013-ban értékelt eredeti kérelemben ez a specifikáció szerepelt, és hogy a javasolt határérték („legfeljebb 620 mg/kg külön az etilénglikolra vagy együtt az etilénglikolra és a dietilénglikolra”) megegyezett a gyógyszerekben lévő etilénglikolra meghatározott határértékkel.