natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Germany assessed the additional information submitted by the applicant.
Németország elvégezte a kérelmező által szolgáltatott kiegészítő információk értékelését, majd 2016. január 18-án az értékelő jelentés tervezetéhez fűzött kiegészítés formájában benyújtotta értékelését a többi tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 18 January 2016.
A Bizottság konzultált a Hatósággal, amely 2016. október 13-án terjesztette elő az imidakloprid kockázatértékelésével kapcsolatban levont következtetését.
The Commission consulted the Authority which presented its conclusion on the risk assessment of imidacloprid on 13 October 2016.
A Hatóság megállapította, hogy az imidakloprid hatóanyagú növényvédő szerek a legtöbb növény esetében nagy fokú akut kockázatot jelentenek a méhekre.
The Authority identified for most crops high acute risks for bees from plant protection products containing the active substance imidacloprid.
Közelebbről vizsgálva, a Hatóság a por közvetítette expozíciót illetően több szántóföldi felhasználásmód esetében megállapította, hogy a hatóanyag nagy fokú kockázatot jelent a méhekre.
In particular, as regards exposure via dust, the Authority identified high risks for bees for several field uses.
Nagy fokú kockázatot azonosított továbbá a burgonyán és az őszi gabonaféléken történő felhasználás esetében a kezelt növénykultúrákban táplálékot szerző méheket illetően.
In addition, the Authority identified a number of data gaps.
A Hatóság nyílt adatszolgáltatási felhívást indított, amely 2015. szeptember 30-án ért véget.
As foreseen in recital 16 of Implementing Regulation (EU) No 485/2013, the Commission initiated a review of new scientific information on 11 February 2015 by mandating EFSA to organise an open call for data.
A Bizottság 2015. november 13-án felkérte a Hatóságot, hogy foglaljon állást a vetőmagkezelésre és granulátumként alkalmazott imidaklopridnak a méhekkel kapcsolatos aktualizált kockázatértékeléséről, vagyis végezzen szakmai vizsgálatot, és ennek során vegye figyelembe a fent említett nyílt adatszolgáltatási felhívás keretében összegyűlt adatokat, csakúgy mint a vizsgálat tárgyát képező felhasználásmódok szempontjából releváns minden egyéb tanulmányból, kutatásból és megfigyelési tevékenységből származó adatokat.
EFSA launched an open call for data which ended on 30 September 2015.
A Hatóság 2018. február 28-án benyújtotta az imidakloprid hatóanyagot tartalmazó, vetőmagkezelésre és granulátumként alkalmazott növényvédő szerek méhekre jelentett kockázatainak aktualizált értékeléséről szóló szakmai vizsgálattal kapcsolatban levont következtetését.
On 13 November 2015, the Commission requested EFSA to provide conclusions concerning an updated risk assessment for bees as regards the use of imidacloprid applied as a seed treatment or granules by organising a peer review and taking into account the data collected in the framework of the specific open call for data and any other new data from studies, research and monitoring activities that are relevant to the uses under consideration.
A kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy e következtetéssel kapcsolatban észrevételeket tegyen.
The Authority presented its conclusion on the peer review of the updated pesticide risk assessment for bees for the active substance imidacloprid considering the uses as seed treatment and granules on 28 February 2018.
A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.
The applicant was given the opportunity to comment on this conclusion.
Az értékelő jelentés tervezetét, a hozzá fűzött kiegészítést és a Hatóság következtetéseit a tagállamok és a Bizottság a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága keretében közösen megvizsgálták, majd az imidaklopridról szóló bizottsági vizsgálati jelentéshez fűzött felülvizsgált kiegészítés formájában 2018. április 27-én véglegesítették.
The applicant submitted its comments which have been carefully examined.
A Bizottság lehetőséget nyújtott a kérelmezőnek arra, hogy az imidaklopridról szóló vizsgálati jelentés felülvizsgált kiegészítésével kapcsolatban észrevételeket tegyen.
The draft assessment report, the addendum to the draft assessment report and the conclusions of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 27 April 2018 in the form of a revised addendum to the Commission review report for imidacloprid.
A kérelmező által 2014-ben szolgáltatott információk vizsgálatát követően a Bizottság megállapította, hogy a 485/2013/EU rendelet által előírt további megerősítő információk benyújtása elmaradt, a méhekkel kapcsolatos aktualizált kockázatértékelésre vonatkozó következtetés tanulmányozását követően pedig arra a következtetésre jutott, hogy további korlátozások bevezetése nélkül a méheket érintő további kockázatok nem zárhatók ki.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the revised addendum to the review report for imidacloprid.
Szem előtt tartva, hogy a biztonságot és a védelmet az állategészség-védelem Unión belül célul tűzött magas színvonalával összeegyeztethető szinten kell biztosítani, célszerű minden szabadtéri felhasználást betiltani.
Having reviewed the information submitted by the applicant in 2014 the Commission has concluded that the further confirmatory information required by Implementing Regulation (EU) No 485/2013 has not been provided, and having also considered the conclusion on the updated risk assessment for bees, the Commission has concluded that further risks to bees cannot be excluded without imposing further restrictions.
Indokolt tehát az imidakloprid felhasználását az állandó üvegházakra korlátozni, azzal az előírással kiegészítve, hogy az így kapott növénykultúráknak egész életciklusuk alatt az állandó üvegházban kell maradniuk, vagyis nem ültethetők ki a szabadba.
Bearing in mind the need to ensure a level of safety and protection consistent with the high level of protection of animal health that is sought within the Union, it is appropriate to prohibit all outdoor uses.
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
Therefore, it is appropriate to limit the use of imidacloprid to permanent greenhouses and to require that the resulting crop stays its entire life cycle within a permanent greenhouse, so that it is not replanted outside.
Tekintettel azokra a kockázatokra, amelyeket a kezelt vetőmag jelent a méhek számára, az imidaklopridtartalmú növényvédő szerekkel kezelt vetőmag forgalomba hozatalára és felhasználására ugyanazokat a korlátozásokat kell előírni, mint az imidakloprid felhasználására.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Indokolt tehát úgy rendelkezni, hogy az imidaklopridtartalmú növényvédő szerekkel kezelt vetőmag forgalomba hozatala és felhasználása nem megengedett, kivéve, ha a vetőmagot csak állandó üvegházakban használják, és az így kapott növénykultúrák egész életciklusuk alatt az állandó üvegházban maradnak.
Taking into account the risks for bees from treated seeds, the placing on the market and the use of seeds treated with plant protection products containing imidacloprid should be subject to the same restrictions as the use of imidacloprid.
A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani az imidaklopridtartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek módosítására vagy visszavonására.
It is therefore appropriate to provide that seeds treated with plant protection products containing imidacloprid shall not be placed on the market or used, except where the seeds are intended to be used only in permanent greenhouses and the resulting crop stays in a permanent greenhouse during its entire life cycle.
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak az imidaklopridtartalmú növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2018. december 19-ig tarthat.
Member States should be allowed sufficient time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing imidacloprid.
A megfelelő átmeneti időszak biztosítása érdekében indokolt úgy rendelkezni, hogy a kezelt vetőmag forgalomba hozatalára és felhasználására vonatkozó tilalom csak 2018. december 19-én lépjen hatályba.
For plant protection products containing imidacloprid, where Member States grant a grace period pursuant to Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 19 December 2018.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
The prohibition of placing on the market and use of treated seeds should apply only as of 19 December 2018 in order to allow for a sufficient period of transition.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Article 1
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
A kezelt vetőmag forgalomba hozatalának és felhasználásának tilalma
Article 2
Az imidaklopridtartalmú növényvédő szerekkel kezelt vetőmag nem hozható forgalomba és nem használható fel, az alábbi kivételtől eltekintve:
Prohibition of the placing on the market and use of treated seeds
a vetőmagot kizárólag állandó üvegházakban való felhasználásra szánják, és
Seeds treated with plant protection products containing imidacloprid shall not be placed on the market or used, except where:
az így kapott növénykultúrák teljes életciklusuk alatt az állandó üvegházban maradnak.
the seeds are intended to be used only in permanent greenhouses; and
3. cikk
the resulting crop stays within a permanent greenhouse during its entire life cycle.
Átmeneti intézkedések
Article 3
A tagállamok az imidakloprid hatóanyagú növényvédő szerekre érvényben lévő engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően legkésőbb 2018. szeptember 19-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
Member States shall, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing imidacloprid as active substance by 19 September 2018 at the latest.
Türelmi idő
Article 4
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2018. december 19-én le kell járnia.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 19 December 2018 at the latest.
A 485/2013/EU végrehajtási rendelet módosítása
Article 5
Az imidaklopridtartalmú növényvédő szerekkel kezelt vetőmagot illetően a 485/2013/EU végrehajtási rendelet 2. cikke törlésre kerül.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 485/2013
6. cikk
As regards seeds which have been treated with plant protection products containing imidacloprid, Article 2 of Implementing Regulation (EU) No 485/2013 is deleted.
Hatálybalépés
Entry into force
A 2. és az 5. cikk azonban csak 2018. december 19-től alkalmazandó.
However, Article 2 and Article 5 shall apply as of 19 December 2018.
Kelt Brüsszelben, 2018. május 29-én.
The President
A Bizottság 2008/116/EK irányelve (2008. december 15.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az aklonifen, az imidakloprid és a metazaklór hatóanyagként történő felvétele céljából történő módosításáról (HL L 337., 2008.12.16., 86. o.).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
Commission Directive 2008/116/EC of 15 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include aclonifen, imidacloprid and metazachlor as active substances (OJ L 337, 16.12.2008, p. 86).
A Bizottság 485/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. május 24.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a klotianidin, a tiametoxam és az imidakloprid hatóanyag jóváhagyási feltételei, valamint az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerrel kezelt vetőmagok használatának és értékesítésének tilalma tekintetében történő módosításáról (HL L 139., 2013.5.25., 12. o.).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
MELLÉKLET
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 of 24 May 2013 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011, as regards the conditions of approval of the active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid, and prohibiting the use and sale of seeds treated with plant protection products containing those active substances (OJ L 139, 25.5.2013, p. 12).
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 216. sorában – imidakloprid – az „Egyedi rendelkezések” oszlop helyébe a következő szöveg lép:
EFSA (European Food Safety Authority), 2018.
a vízi élőlényekre gyakorolt hatás,
Conclusions on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance imidacloprid considering the uses as seed treatments and granules.
a méhek abból eredő expozíciója, hogy az állandó üvegházakban található szennyezett vizet fogyasztják.
EFSA Journal 2018;16(2):5178.
A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a vetőmag bevonása kizárólag speciális vetőmagkezelő létesítményben történjen.
113 pp.
Az ilyen létesítményeknek a lehető legjobb technikákat kell alkalmazniuk, hogy a vetőmag bevonása, valamint a tárolás és a szállítás során a porkibocsátás a lehető legkisebb legyen.
ANNEX
A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.”
The column ‘Specific provisions’ of row 216, imidacloprid, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2016.
‘PART A
EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2015.
Only uses as insecticide, in permanent greenhouses or for the treatment of seeds intended to be used only in permanent greenhouses, may be authorised.
EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2018.
The resulting crop must stay within a permanent greenhouse during its entire life cycle.
EFSA supporting publication (kapcsolódó közlemény), 2015:EN-903.
PART B
Peer review of the pesticide risk assessment for the active substance imidacloprid in light of confirmatory data (Az imidakloprid hatóanyagú növényvédő szerek kockázatértékelésének szakmai vizsgálata a megerősítő adatok alapján).
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on imidacloprid, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 26 September 2008 and the conclusions of the revised addendum of the review report on imidacloprid as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 27 April 2018 shall be taken into account.
Technical report on the open call for new scientific information as regards the risk to bees from the use of the three neonicotinoid pesticide active substances clothianidin, imidacloprid and thiamethoxam applied as seed treatments and granules in the EU (Technikai jelentés az EU-ban vetőmagkezelésre és granulátumként alkalmazott három neonikotinoid növényvédőszer-hatóanyag, a klotianidin, az imidakloprid és a tiametoxam esetében a méheket illetően felmerülő kockázatokkal kapcsolatos tudományos információk benyújtására irányuló nyílt felhívásról).
In this overall assessment Member States must pay particular attention to:
Szinte minden szántóföldi felhasználásmód esetében megállapította továbbá, hogy a hatóanyag az elsődleges növénykultúrát váltó kultúrák révén is nagy fokú kockázatot jelent a méhekre.
the risk to bees and bumble bees released for pollination in permanent greenhouses,
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance imidacloprid considering the uses as seed treatments and granules (Az imidakloprid hatóanyagot tartalmazó, vetőmagkezelésre és granulátumként alkalmazott növényvédő szerek méhekre jelentett kockázatainak értékeléséről szóló szakmai vizsgálattal kapcsolatban levont következtetés).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/784
A Bizottság (EU) 2018/784 végrehajtási rendelete
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance clothianidin
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a klotianidin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 21(3), Article 49(2) and Article 78(2) thereof,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 21. cikke (3) bekezdésére, 49. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére,
The active substance clothianidin was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC by Commission Directive 2006/41/EC.
A klotianidin hatóanyag a 2006/41/EK bizottsági irányelvvel felvételre került a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 amended the conditions of approval of the active substance clothianidin and required the applicants to provide confirmatory information as regards:
A 485/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosította a klotianidin hatóanyag jóváhagyási feltételeit, és a kérelmezőket a következőkkel kapcsolatban megerősítő információk benyújtására kérte:
In December 2014, the applicants submitted additional information concerning bees (i.e. honey bees, bumble bees and solitary bees) to the rapporteur Member State Belgium within the time period provided for its submission.
A kérelmezők 2014 decemberében az előírt határidőn belül további információkat szolgáltattak a referens tagállamnak, Belgiumnak a méhekkel (azaz a mézelő méhekkel, a poszméhekkel és a magányos méhekkel) kapcsolatban.
They provided updated dossiers in March 2015 and June 2015.
2015 márciusában és júniusában aktualizált dossziékat nyújtottak be.
The Commission consulted the Authority which presented its conclusion on the risk assessment of clothianidin on 13 October 2016.
Közelebbről vizsgálva, az őszi gabonafélék esetében a por közvetítette expozícióból eredő, nagy fokú akut kockázatot állapított meg a méheket illetően, valamint azt, hogy a cukorrépa esetében a nagy fokú krónikus kockázatok nem zárhatók ki a méhekkel összefüggésben.
The Authority identified for most crops high acute risks for bees from plant protection products containing the active substance clothianidin.
Nagy fokú akut és krónikus kockázatokat állapított meg a szennyeződött virágporban és nektárban található szermaradékok fogyasztása miatt, illetve azt, hogy a legtöbb szántóföldi felhasználás esetében nem zárható ki a nagy fokú kockázat.
In particular, as regards exposure via dust, the Authority identified high acute risks for bees for winter cereals and high chronic risks to bees cannot be excluded for sugar beets.
Minden szántóföldi felhasználásmód esetében krónikus és akut kockázatokat állapított meg az elsődleges növénykultúrát váltó kultúrákkal összefüggésben is.
For the consumption of residues in contaminated pollen and nectar, high acute and chronic risks were identified or a high risk cannot be excluded for most field uses.
Az erdészeti faiskolákkal kapcsolatban a kérelmezők nem nyújtottak be adatokat, tehát a méhekkel kapcsolatos kockázatok nem zárhatók ki.
Chronic and acute risks to bees were also identified in the succeeding crops for all field uses.
A Hatóság emellett számos esetben úgy ítélte meg, hogy hiányosak az adatok.
For forestry nursery, no data was provided by the applicants and risks to bees can therefore not be excluded.
A 485/2013/EU végrehajtási rendelet (16) preambulumbekezdésének megfelelően a Bizottság 2015. február 11-én az új tudományos ismeretek felülvizsgálatát kezdeményezte, és ennek érdekében felkérte a Hatóságot, hogy indítson nyílt adatszolgáltatási felhívást.
Furthermore the Authority identified a number of data gaps.
A Hatóság nyílt adatszolgáltatási felhívást indított, amely 2015. szeptember 30-án ért véget.
As foreseen in recital (16) of Implementing Regulation (EU) No 485/2013, the Commission initiated a review of new scientific information on 11 February 2015 by mandating EFSA to organise an open call for data.
A Bizottság 2015. november 13-án felkérte a Hatóságot, hogy foglaljon állást a vetőmagkezelésre és granulátumként alkalmazott klotianidinnek a méhekkel kapcsolatos aktualizált kockázatértékeléséről, vagyis végezzen szakmai vizsgálatot, és ennek során vegye figyelembe a fent említett nyílt adatszolgáltatási felhívás keretében összegyűlt adatokat, csakúgy mint a vizsgálat tárgyát képező felhasználásmódok szempontjából releváns minden egyéb tanulmányból, kutatásból és megfigyelési tevékenységből származó adatokat.
EFSA launched an open call for data which ended on 30 September 2015.
A Hatóság 2018. február 28-án benyújtotta a klotianidin hatóanyagot tartalmazó, vetőmagkezelésre és granulátumként alkalmazott növényvédő szerek méhekkel kapcsolatos kockázatainak aktualizált értékeléséről szóló szakmai vizsgálattal kapcsolatban levont következtetését.
On 13 November 2015, the Commission requested EFSA to provide conclusions concerning an updated risk assessment for bees as regards the use of clothianidin applied as a seed treatment or granules by organising a peer review and taking into account the data collected in the framework of the specific open call for data and any other new data from studies, research and monitoring activities that are relevant to the uses under consideration.
A kérelmezők lehetőséget kaptak arra, hogy e következtetéssel kapcsolatban észrevételeket tegyenek.
The Authority presented its conclusion on the peer review of the updated pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin considering the uses as seed treatment and granules on 28 February 2018.
A kérelmezők benyújtották észrevételeiket, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.
The applicants were given the opportunity to comment on this conclusion.
Az értékelő jelentés tervezetét, a hozzá fűzött kiegészítést és a Hatóság következtetéseit a tagállamok és a Bizottság a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága keretében közösen megvizsgálták, majd a klotianidinról szóló bizottsági vizsgálati jelentéshez fűzött felülvizsgált kiegészítés formájában 2018. április 27-én véglegesítették.