natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 1
Gyermekektől elzárva tartandó.
Hazard statements
A használatot követően a(z) kéz-t alaposan meg kell mosni.
Causes serious eye irritation.
Védőkesztyű használata kötelező.
Harmful to aquatic life with long lasting effects.
védőruha használata kötelező.
Precautionary statements
szemvédő használata kötelező.
Keep out of reach of children.
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel.
Wash hands thoroughly after handling.
Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható.
Wear protective gloves.
Az öblítés folytatása.
Wear protective clothing.
Ha a szemirritáció továbbra is fennáll: Orvosi ellátást kell kérni.
Wear eye protection.
META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes.
A felhasználás leírása
Remove contact lenses, if present and easy to do.
táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés fejés után
Continue rinsing.
Terméktípus
If eye irritation persists: Get medical advice/attention.
Az engedélyezett felhasználás -pontos leírása, amennyiben indokolt
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 1
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) Bacteria, aerobic Gram-positive
Use description
Bacteria, aerobic Gram-negative
Use # 1 – Manual or automated dipping after milking
Beltéri
Product Type
A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel
Where relevant, an exact description of the authorised use
Az alkalmazás módja(i)
Target organism(s) (including development stage)
Nyílt rendszer: bemerítés -
Bacteria
Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel.
Field(s) of use
Bemerítőtál vagy automata bemerítőgép.
Indoor
Az alkalmazás mértéke és gyakorisága
Disinfection of teats of milk producing animals by dipping after milking
tehén és bivaly (3-10 ml: 5 ml javasolt)
Application method(s)
juh (1,5-5 ml: 1,5 ml javasolt)
Dipping
kecske (2,5-6 ml: 2,5 ml javasolt)
Manual or automated disinfection of teats by dipping after milking.
Gyakoriság: naponta 2-3 alkalommal
Dipping cup or automated dipping machine.
Felhasználói kör
Application rate(s) and frequency
Foglalkozásszerű felhasználó
cows and buffaloes (3 to 10 ml: 5 ml recommended)
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok
sheep (1,5 to 5 ml: 1,5 ml recommended)
HDPE KANNA 5, 10, 22 L
goats (2,5 to 6 ml: 2,5 ml recommended)
HDPE HORDÓ 60, 120, 220 L
Frequency: 2 to 3 times per day
HDPE TARTÁLY 1000 L
Category(ies) of users
Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Professional
Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
Pack sizes and packaging material
Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
Ha a felhasználás tekintetében releváns, a valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
HDPE DRUM 60, 120, 220 l
A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
HDPE CONTAINER 1000 l
Lásd a meta SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
Where specific to the use, the particulars of likely direct or indirect effects, first aid instructions and emergency measures to protect the environment
Használat előtt mindig olvassa el a címkét vagy füzetet és kövesse az összes utasítást.
Where specific to the use, the instructions for safe disposal of the product and its packaging
A terméket használat előtt 20 °C-os hőmérsékletre kell hozni.
None: see directions for use meta SPC 1
Ajánlott adagolószivattyú használata a termék felvitelére szolgáló berendezésbe való betöltéséhez.
Where specific to the use, the conditions of storage and shelf-life of the product under normal conditions of storage
Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítőedényt a használatra kész termékkel.
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC 1
Vigye fel az állat tőgybimbóira kézzel vagy automata módon bemerítve, a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.
Instructions for use
Hagyja fenn a terméket a következő fejésig.
Always read the label or leaflet before use and follow all the instructions provided.
Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad (legalább 5 percig).
The product must be brought to a temperature above 20 °C before use.
A következő fejésnél következetesen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
The use of a dosing pump for filling the product into the application equipment is recommended.
Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejés után.
Fill the dipping cup manually or automatically with the ready to use product.
A felvitelre szolgáló eszközt rendszeresen mossa el meleg vízben.
Apply by dipping manually or automatically on animal's teats on the full length of the teat after milking.
Kockázatcsökkentő intézkedések
Leave the product until next milking.
Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés előtti fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
Keep the cows standing until the product has dried (at least 5 minutes).
Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
At the next milking, use the teat cleaning and wiping method systematically before attaching the milking cluster.
Azonnal vegye le a szennyezett ruhákat és lábbelit.
Where necessary, repeat the application after each milking.
Ismételt felvétel előtt mossa ki/le őket.
Clean the application equipment regularly with warm water.
ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Risk mitigation measures
Belélegzés esetén: Vigye a sérültet friss levegőre.
In case a combination of pre- and post-milking disinfection is necessary, using another biocidal product not containing iodine has to be considered for pre-milking disinfection.
Ha kapcsolatba került a bőrrel: Mossa le vízzel.
Particulars of likely direct or indirect effects, first aid instructions and emergency measures to protect the environment
Ha a szembe került:
Take the contaminated clothes and shoes off immediately.
Lenyelés esetén: A szájat ki kell öblíteni.
Wash them before wearing them again.
TILOS hánytatni.
FIRST AID INSTRUCTIONS
Orvosi ellátást kell kérni.
In the event of inhalation: Bring to fresh air.
Lásd a professzionális felhasználók számára szánt biztonsági adatlapon megtalálható segélyhívó telefonszámot.
In the event of contact with the skin: Wash with water.
Nagy terjedelmű kiömlés: Jelölje körbe, gátolja terjedését inert abszorbenssel és szivattyúzza be egy vészhelyzeti tartályba.
In the event of contact with the eyes:
Az ártalmatlanításhoz tartsa megfelelő, kellő módon felcímkézett és zárt tartályokban.
In the event of ingestion: Rinse mouth.
Soha ne öntse vissza a kiömlött anyagot az eredeti tartályba újrafelhasználásra.
Do NOT induce vomiting.
A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Get medical advice.
A fertőtlenítő kezelés elvégzése után a felhasználatlan termék és a csomagolás ártalmatlanítását a helyi előírásoknak megfelelően kell elvégezni.
Refer to the safety data sheet available for professional user: it contains an emergency phone number.
A felhasznált termék a helyi előírásokkal összhangban a helyi szennyvízcsatorna-hálózatba engedhető vagy trágyalerakóban helyezhető el.
Large spillage: Mark out, dyke up with an inert absorbant and pump in an emergency tank.
Kerülje a privát szennyvíztisztító telepekre való kiengedést.
Keep in suitable, properly labelled and closed containers for disposal.
A termék eltávolítására és a tőgybimbók megtörlésére használt papírtörlőket a normál és háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
Never return spills in original containers for re-use.
A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Instructions for safe disposal of the product and its packaging
Minőségét megőrzi: 2 évig HDPE csomagolásban
At the end of the treatment, dispose unused product and the packaging in accordance with local requirements.
Ne tárolja 30 °C-nál magasabb hőmérsékleten.
Used product can be flushed to the municipal sewer or disposed to the manure deposit depending on local requirements.
EGYÉB INFORMÁCIÓ
Avoid release to an individual waste water treatment plant.
HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC1-BEN
The paper towels used for removing the product and drying the teats are disposed in the normal and domestic waste.
Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
Conditions of storage and shelf-life of the product under normal conditions of storage
Kereskedelmi név
META SPC 2
Meta SPC 2 formuláció típusa(i)
META SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATION
META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
Meta SPC 2 identifier
META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
meta SPC 2: Dipping, foaming, spraying products - Ready to use
táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt
META SPC 2 COMPOSITION
A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 2
bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés előtt -
Type(s) of formulation of the meta SPC 2
Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 2
Bemerítőtál, behabozótál, tőgybimbó-permetező, automata bemerítőgép, automata behabozógép vagy automata permetezőgép.
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 2
tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)
Use # 1 – Manual or automated dipping, foaming or spraying before milking
kecske: 2,5-6 ml (2,5-4 ml ajánlott) - 0 -
Disinfection of teats of milk producing animals by dipping, foaming or spraying before milking
A termék felvitele előtt távolítson el minden látható szennyeződést.
Dipping, foaming or spraying before milking
Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés előtt.
Manual or automated disinfection of teats by dipping, foaming or spraying before milking
Hagyja a terméket legalább egy percig hatni.
Dipping cup, foaming cup, teat sprayer, automated dipping machine, automated foaming machine or automated spraying machine
Rendszeresen alkalmazza a tőgybimbó-mosó és tőgybimbó-törlő módszert mielőtt felszerelné a fejőgépet.
cows and buffaloes (3 to 10 ml: 5 to 8 ml recommended)
Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
sheep (1,5 to 5 ml: 1,5 to 3 ml recommended)
A kézi bemerítéses/habozásos felvitelhez: Viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/szemvédő eszközt.
goats (2,5 to 6 ml: 2,5 to 4 ml recommended)
A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
Eliminate all visible dirt before applying the product.
Amennyiben a fejés előtti és a fejés utáni fertőtlenítés kombinációjára van szükség, a fejés utáni fertőtlenítéshez fontolóra kell venni egy másik, jódmentes biocid termék alkalmazását.
Manual or automatic dipping/foaming/spraying on animal's teats on the full length of the teat before milking.
Lásd a meta SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
Let the product act at least one minute.
táblázat: # 2 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés, behabozás vagy permetezés fejés után
Use the teat cleaning and wiping method systematically before attaching the milking cluster.
A tejtermelő állatok tőgybimbóinak fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
See also general instructions for use of meta SPC 2.
bemerítés, habozás, permetezés fejés után -
For manual dipping/foaming application: Wear protective chemical resistant gloves (glove material to be specified by the authorisation holder within the product information)/eye protection.
Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés után bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel.
For manual spraying applications wear protective chemical resistant gloves (glove material to be specified by the authorisation holder within the product information)/protective clothing/eye protection.
Kézi vagy automata bemerítés/behabozás/permetezés az állat tőgybimbóira a tőgybimbók teljes hosszában a fejés után.
In case a combination of pre- and post-milking disinfection is necessary, using another biocidal product not containing iodine has to be considered for post-milking disinfection.
Ügyeljen arra, hogy a tehenek álljanak, amíg a termék megszárad.
See general directions for use of meta SPC 2
(legalább 5 perc)
Use # 2 – Manual or automated dipping, foaming or spraying after milking
Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus használati utasításokat.
Disinfection of teats of milk producing animals by dipping, foaming or spraying after milking
Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt a használatra kész termékkel.
Dipping, foaming, spraying after milking
Szükség esetén ismételje meg a felvitelt minden egyes fejésnél.
Manual or automated disinfection of teats by dipping, foaming or spraying after milking.
Lásd az egyes felhasználási módokra vonatkozó specifikus kockázatenyhítési intézkedéseket.
Manual or automatic dipping/foaming/spraying on animal's teats on the full length of the teat after milking.
HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC2-BEN
Keep the cows standing until the product has dried.
META-SPC 3
(at least 5 minutes)
META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
Where necessary repeat the application at each milking.
Meta SPC 3 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
See use-specific risk mitigation measures for each use.
Meta SPC 3 formuláció típusa(i)
META SPC 3
Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz..
META SPC 3 ADMINISTRATIVE INFORMATION
Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.
Meta SPC identifier
Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni.
meta SPC 3: Dipping, foaming, spraying concentrated products
A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 3
Bemerítés, behabozás, permetezés -
Type(s) of formulation of the meta SPC 3
Tőgybimbók kézi vagy automata fertőtlenítése a fejés előtt bemerítéssel, behabozással vagy permetezéssel
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 3 Hazard statements
Készítsen 10 %-os hígítást (v/v: (10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) a baktericid és élesztőgomba-ölő hatáshoz.
Causes serious eye damage.
Töltse fel kézzel vagy automata módon a bemerítő- vagy behabozóedényt/permetezőt az elkészített hígítással.
May cause damage to organs (thyroid) through prolonged or repeated exposure oral.
Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
Toxic to aquatic life with long lasting effects.
Lásd a meta SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
May be corrosive to metals.
Bemerítés, behabozás, permetezés -
Do not breathe mist.
tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)
Do not breathe vapours.
Készítsen 10 %-os hígítást (v/v: (10 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re) a baktericid és élesztőgomba-ölő és algaölő hatáshoz vagy 20 %-os hígítást (v/v: 20 ml terméket egészítsen ki vízzel 100 ml-re), ha vírusölő hatás is szükséges.
Do not breathe spray.
A kézi permetezéshez viseljen vegyszerálló védőkesztyűt (a kesztyű anyagát a forgalomba hozatali engedély jogosultja határozza meg a termékinformációkban)/védőruházatot/szemvédő eszközt.
Immediately call a poison center / doctor.
META-SPC 3 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK
Dispose of container to in accordance with local/ regional/ national/ international regulations.
Gyengeség, ájulás esetén forduljon orvoshoz.
Absorb spillage to prevent material damage.
Ha a szembe került: Öblítse ki azonnal óvatosan folyó vízzel, legalább 15 percen keresztül, a szemeit nyitva tartva.
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 3
Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható.
Manual or automated disinfection of teats by dipping, foaming or spraying before milking.
META-SPC 4
A dilution at 10 % (v/v) should be prepared
META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
Application rate for the diluted product:
Meta SPC 4-azonosító
Prepare a dilution at 10 % (v/v: 10 ml product, add water up to 100ml) for bactericidal and yeasticidal activity.
meta SPC 4: Vírusölő hatással rendelkező termékek bemerítéshez – használatra kész
See also general directions for use of meta SPC 3.
Meta SPC 4 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
See general directions for use of meta SPC 3
Meta SPC 4 formuláció típusa(i)
Dipping, foaming, spraying –
META-SPC 4 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
For disinfection of bacteria, yeasts and algae a dilution at 10 % (v/v: 10 ml product, add water up to 100 ml) should be prepared.
Nyílt rendszer: bemerítés -
For disinfection of viruses a dilution at 20 % (v/v: 20 ml product, add water up to 100 ml) should be prepared
Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
Prepare a dilution at 10 % (v/v: 10 ml product, add water up to 100ml) for bactericidal, yeasticidal and algaecidal activity or 20 % (v/v: 20 ml product, add water up to 100 ml) in case virucidal activity is also needed.
Lásd a meta SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
For manual spraying applications wear chemical resistant gloves (glove material to be specified by the authorisation holder within the product information)/protective clothing/eye protection.
META-SPC 4 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC3
HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META SPC4-BEN
Where necessary, repeat the application at each milking
META-SPC 5
See use-specific risk mitigation measures for each use
META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
In case of faintness, get medical advice/attention.
Meta SPC 5-azonosító
Show this safety data sheet to the doctor.
meta SPC 5: Termékek bemerítéshez, behabozáshoz, permetezéshez, 5500 ppm – használatra kész
In the event of contact with the eyes: Rinse at once with a soft stream of water for at least 15 minutes, eyes wide open.
META-SPC 5-ÖSSZETÉTEL
Remove contact lenses if present and easy to do.
Meta SPC 5 összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician.
Meta SPC 5 formuláció típusa(i)
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 3
META-SPC 5 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
META SPC 4
META-SPC 5 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA(I)
META SPC 4 ADMINISTRATIVE INFORMATION
Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
Meta SPC 4 identifier
Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat
meta SPC 4: Dipping products reaching virucidal activity – Ready to use
Bemerítés, behabozás, permetezés -
META SPC 4 COMPOSITION
Lásd a meta SPC 5 felhasználására vonatkozó általános utasításokat is.
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 4
META-SPC 5 FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 4
Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC1-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 4
Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC2-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.
Table 6.
Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC3-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.
Dipping -
Az e szakaszban szereplő használati utasítások, kockázatcsökkentési intézkedések és egyéb felhasználási előírások a meta-SPC4-n belüli bármely engedélyezett felhasználásra érvényesek.
See general directions for use of meta SPC 4
táblázat: # 1 Felhasználás – Kézi vagy automata bemerítés fejés után
None: see directions for use meta SPC 4
META-SPC 3 FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC 4
tehén és bivaly: 3-10 ml (5-8 ml ajánlott)
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 4
juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)
META SPC 5
Los Militaers 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile
META SPC 5 ADMINISTRATIVE INFORMATION
juh: 1,5-5 ml (1,5-3 ml ajánlott)
Meta SPC 5 identifier
A felhasználás leírása
meta SPC 5: Dipping, foaming, spraying products 5500 ppm – Ready to use
A felhasználás leírása
META SPC 5 COMPOSITION
SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható.
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 5
A edény elhelyezése hulladékként: a helyi/regionális/nemzeti/nemzetközi előírásokkal összhangban.
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 5
A felhasználás leírása
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 5
A felhasználás leírása
See also general instructions for use of meta SPC5.
A felhasználás leírása
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1288
A Bizottság (EU) 2018/1288 végrehajtási rendelete
granting a Union authorisation for the biocidal product family Prodhynet's iodine based products
a „Prodhynet's iodine based products” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről
On 3 August 2015, Prodhynet SA submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) an application in accordance with Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and Article 4 of Commission Implementing Regulation (EU) No 414/2013 for authorisation of a same biocidal product family, as referred to in Article 1 of Regulation (EU) No 414/2013, named Prodhynet's iodine based products (‘the same product family’) of product-type 3, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
2015. augusztus 3-án a Prodhynet SA az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével, valamint a 414/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet 4. cikkével összhangban – a 414/2013/EU rendelet 1. cikkében foglaltak alapján – kérelmet nyújtott be egy, az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 3. termékcsoportba tartozó, „Prodhynet's iodine based products” nevet viselő azonos biocid termékcsalád (a továbbiakban: azonos termékcsalád) engedélyezése iránt.
The application for the same product family was recorded under the case number BC-YK019030-42 in the Register for Biocidal Products (‘the Register’).
Az azonos termékcsaládra vonatkozó kérelem BC-YK019030-42 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás).
The same product family contains iodine as active substance, which is included in the Union list of approved active substances referred to in Article 9(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Az azonos termékcsalád jódot tartalmaz hatóanyagként, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.
Taking into account the intrinsic properties of the active substance, once the scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties set out in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 will become applicable, the Commission will consider the need to review the approval of iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine, in accordance with Article 15 of Regulation (EU) No 528/2012.
Tekintettel a hatóanyag lényegi tulajdonságaira, amint alkalmazandóvá válnak az (EU) 2017/2100 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletben foglalt, az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumok, a Bizottság mérlegelni fogja a jód, többek között a poli(vinil-pirrolidon) jód, jóváhagyása felülvizsgálatának szükségességét az 528/2012/EU rendelet 15. cikkének megfelelően.