natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 24 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Lactobacillus fermentum CECT 5716 and a reduction of the Staphylococcus load in breast milk which reduces the risk of infectious mastitis.
A Bizottság és a tagállamok 2017. július 24-én kapták meg a Hatóság tudományos szakvéleményét, amelynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján nem állapítható meg ok-okozati összefüggés a Lactobacillus fermentum CECT 5716 fogyasztása és az anyatejben lévő Staphylococcus mennyiségének csökkenése, és ezáltal a fertőző emlőgyulladás kockázatának csökkenése között.
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Az e rendelet mellékletében foglalt, egészségre vonatkozó állítások nem vehetők fel az 1924/2006/EK rendelet 14. cikkének (1) bekezdésében említett engedélyezett állítások uniós listájára.
Done at Brussels, 17 October 2018.
Kelt Brüsszelben, 2018. október 17-én.
EFSA Journal 2017;15(5):4775.
MELLÉKLET
EFSA Journal 2017;15(7):4923.
Egészségre vonatkozó, elutasított állítások
EFSA Journal 2017;15(7):4917.
Kérelem – Az 1924/2006/EK rendelet vonatkozó rendelkezései
Application – Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Az EFSA véleményének hivatkozási száma
Nutrient, substance, food or food category
A 14. cikk (1) bekezdésének a) pontja szerinti, betegség kockázatának csökkentésére utaló egészségre vonatkozó állítás.
Claim
A kvercetinre és betalainra standardizált szárított opuntiagyümölcs-kivonat, és az N-acetil cisztein, a cink, a B3, E, B6, B2, B9 és B12 vitamin Condensylben® található kombinációja csökkenti a spermiumok DNS-károsodását (spermium nukleáris dekondenzációs index és DNS-fragmentációs index).
EFSA opinion reference
A spermiumok fokozott mértékű DNS-károsodása (spermium nukleáris dekondenzációs index és DNS-fragmentációs index) a férfiak esetében a csökkent nemzőképesség/meddőség egyik kockázati tényezője.
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
Legalább 90 % eritritoltartalmú cukormentes kemény édességek
The combination of opuntia fruit dry extract standardised in quercetin and betalain, N-acetyl cysteine, zinc, vitamin B3, E, B6, B2, B9 and B12 in Condensyl® decreases sperm DNA damage (sperm nuclear decondensation index and DNA fragmentation index).
A legalább 90 % Zerose® eritritolt tartalmazó cukormentes kemény édességek bizonyítottan csökkentik a foglepedék mennyiségét.
High sperm DNA damage (sperm nuclear decondensation index and DNA fragmentation index) is a risk factor for male subfertility/infertility.
A foglepedék nagy mennyiségben olyan kockázati tényező, amely hozzájárulhat a fogszuvasodás kialakulásához.
Sugar-free hard confectionery with at least 90 % erythritol
Lactobacillus fermentum CECT 5716
Sugar-free hard confectionery sweetened with at least 90 % Zerose® erythritol has been shown to reduce dental plaque.
A Lactobacillus fermentum CECT 5716 csökkenti az anyatejben a Staphylococcus mennyiségét.
High content/level of dental plaque is a risk factor in the development of caries.
Az anyatejben nagy mennyiségben jelen lévő Staphylococcus az emlő bakteriális eredetű diszbiózisának/az emlőgyulladás kialakulásának egyik kockázati tényezője.
Commission Regulation (EU) 2018/1556
A Bizottság (EU) 2018/1556 rendelete
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods, and in particular Article 18(5) thereof,
tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 18. cikke (5) bekezdésére,
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’, for a scientific assessment, as well as to the Commission and the Member States for information.
Az illetékes nemzeti hatóságnak az érvényes kérelmeket tudományos értékelés céljából továbbítania kell az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (EFSA, a továbbiakban: Hatóság), valamint tájékoztatás céljából a Bizottságnak és a tagállamoknak.
Following an application from Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Stablor®, a drink preparation with defined macro- and micronutrient composition and specific proportion of amino acids (tryptophan to neutral amino acids ratio) and decrease in visceral fat while preserving lean mass (Question No EFSA- Q-2016-00319).
Miután a Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be, a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania a Stablor® elnevezésű, meghatározott makro- és mikroelem-összetétellel és meghatározott arányú aminosav-tartalommal rendelkező (a triptofán semleges aminosavakhoz viszonyított aránya specifikus) és a zsírmentes testtömeg megőrzése mellett a viszcerális zsír csökkentését elősegítő italkészítménnyel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról (a kérdés száma: EFSA-Q-2016-00319).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘In the context of a well-balanced diet and a mild caloric restriction, the addition of Stablor® contributes to decrease visceral fat while preserving lean mass in overweight or obese subjects with abdominal fat and cardiometabolic risk factors’.
A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „Kiegyensúlyozott étrend és kismértékben korlátozott kalóriabevitel mellett a Stablor® fogyasztása elősegíti a hasi elhízás által érintett, kardiometabolikus kockázatoknak kitett túlsúlyos vagy elhízott személyeknél a viszcerális zsír csökkenését, miközben a zsírmentes testtömeg megmarad.”
On 28 February 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Stablor® and reduction of visceral fat while maintaining lean body mass in the context of an energy restricted diet.
A Bizottság és a tagállamok 2017. február 28-án megkapták a Hatóság tudományos szakvéleményét, melynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a Stablor® csökkentett energiatartalmú étrend mellett történő fogyasztása és a viszcerális zsírnak a zsírmentes testtömeg megőrzése mellett történő csökkenése között nem állapítható meg ok-okozati összefüggés.
Following an application from Suomen Terveysravinto Oy, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to curcumin and normal functioning of joints (Question No EFSA- Q-2016-00856).
Miután a Suomen Terveysravinto Oy az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be, a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania egy, a kurkuminnal és az ízületek megfelelő működésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról (a kérdés száma: EFSA- Q-2016-00856).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Curcumin contributes to the normal functioning of joints’.
A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A kurkumin hozzájárul az ízületek megfelelő működéséhez.”
On 8 May 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of curcumin and the maintenance of joint function.
A Bizottság és a tagállamok 2017. május 8-án megkapták a Hatóság tudományos szakvéleményét, melynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a kurkumin fogyasztása és az ízületek egészségi állapotának megőrzése között nem állapítható meg ok-okozati összefüggés.
Following an application from Marks and Spencer PLC, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to a carbohydrate:protein (CHO:P) ratio ≤ 1.8 on an energy basis in the context of an energy-restricted diet and body weight (Question No EFSA-Q-2016-00436).
Miután a Marks and Spencer PLC az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be, a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania a szénhidrát és a fehérje 1,8 vagy annál kisebb energiaarányban, csökkentett energiatartalmú étrend mellett történő fogyasztásával és a testsúly csökkentésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról (a kérdés száma: EFSA-Q-2016-00436).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Helps to achieve a reduction in body weight and body fat when consumed as part of an energy restricted diet (< 8,368 kJ/2,000 kcal/day) for a minimum of 12 weeks’.
A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „Csökkentett energiatartalmú étrend (< 8368 kJ/2000 kcal/nap) legalább 12 hétig történő követése mellett elősegíti a testsúly és a testzsír mennyiségének csökkentését.”
On 13 June 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of a CHO:P ratio ≤ 1.8 on an energy basis consumed in the context of an energy-restricted diet and the reduction of body weight.
A Bizottság és a tagállamok 2017. június 13-án megkapták a Hatóság tudományos szakvéleményét, melynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a szénhidrát és a fehérje 1,8 vagy annál kisebb energiaarányban, csökkentett energiatartalmú étrend mellett történő fogyasztása és a testsúly csökkenése között nem állapítható meg ok-okozati összefüggés.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and reduction of body weight in the context of an energy-restricted diet (Question No EFSA- Q-2017-00032).
Miután a Loc Troi vállalatcsoport az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be, a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania egy, aVibigaba (csíráztatott barna rizs) csökkentett energiatartalmú étrend mellett, a testsúly csökkentése céljából történő fogyasztásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról (a kérdés száma: EFSA-Q-2017-00032).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘In the context of an energy-restricted diet contributes to weight loss’.
A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „Csökkentett energiatartalmú étrend mellett segít csökkenteni a testsúlyt.”
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the reduction of body weight in the context of an energy-restricted diet.
A Bizottság és a tagállamok 2017. július 21-én megkapták a Hatóság tudományos szakvéleményét, melynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a Vibigaba (csíráztatott barna rizs) csökkentett energiatartalmú étrend mellett történő fogyasztása és a testsúly csökkenése között nem állapítható meg ok-okozati összefüggés.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and maintenance of long-term normal blood glucose concentration (Question No EFSA- Q-2017-00033).
Miután a Loc Troi vállalatcsoport az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be, a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania egy, a Vibigaba (csíráztatott barna rizs) fogyasztásával és a normál vércukorszint hosszú távú megőrzésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról (a kérdés száma: EFSA-Q-2017-00033).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood glucose levels’.
A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „Hozzájárul a normál vércukorszint megőrzéséhez.”
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the maintenance of long-term normal blood glucose concentration.
A Bizottság és a tagállamok 2017. július 21-én megkapták a Hatóság tudományos szakvéleményét, melynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a Vibigaba (csíráztatott barna rizs) fogyasztása és a normál vércukorszint hosszú távú megőrzése között nem állapítható meg ok-okozati összefüggés.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and contribution to the maintenance of normal blood pressure (Question No EFSA- Q-2017-00031).
Miután a Loc Troi vállalatcsoport az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be, a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania egy, a Vibigaba (csíráztatott barna rizs) fogyasztásával és a normál vérnyomás megőrzésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról (a kérdés száma: EFSA-Q-2017-00031).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood pressure’.
A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „Hozzájárul a normál vérnyomás megőrzéséhez.”
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and the maintenance of normal BP.
A Bizottság és a tagállamok 2017. július 21-én megkapták a Hatóság tudományos szakvéleményét, melynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a Vibigaba (csíráztatott barna rizs) fogyasztása és a normál vérnyomás megőrzése között nem állapítható meg ok-okozati összefüggés.
Following an application from Loc Troi group, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Vibigaba (germinated brown rice) and contribution to the maintenance of normal blood cholesterol concentration (Question No EFSA- Q-2017-00030).
Miután a Loc Troi vállalatcsoport az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be, a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania egy, a Vibigaba (csíráztatott barna rizs) fogyasztásával és a vér normál koleszterinszintjének megőrzésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításról (a kérdés száma: EFSA- Q-2017-00030).
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels’.
A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „Hozzájárul a vér normál koleszterinszintjének megőrzéséhez.”
On 21 July 2017, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that, on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of Vibigaba (germinated brown rice) and maintenance of normal blood cholesterol concentration.
A Bizottság és a tagállamok 2017. július 21-én megkapták a Hatóság tudományos szakvéleményét, melynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a Vibigaba (csíráztatott barna rizs) fogyasztása és a vér normál koleszterinszintjének megőrzése között nem állapítható meg ok-okozati összefüggés.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
HL L 404., 2006.12.30., 9. o.
ANNEX
Stablor®, meghatározott makro- és mikroelem-összetétellel és meghatározott arányú aminosav-tartalommal rendelkező italkészítmény (a triptofán semleges aminosavakhoz viszonyított aránya specifikus)
Rejected health claim
Kiegyensúlyozott étrend és kismértékben korlátozott kalóriabevitel mellett a Stablor® fogyasztása elősegíti a hasi elhízás által érintett, kardiometabolikus kockázatoknak kitett túlsúlyos vagy elhízott személyeknél a viszcerális zsír csökkenését, miközben a zsírmentes testtömeg megmarad.
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Kurkumin
Nutrient, substance, food or food category
A kurkumin hozzájárul az ízületek megfelelő működéséhez.
Claim
Szénhidrát és fehérje 1,8 vagy annál kisebb energiaarányban, csökkentett energiatartalmú étrend mellett, a testsúly csökkentése céljából történő fogyasztása
EFSA opinion reference
Csökkentett energiatartalmú étrend (< 8368 kJ/2000 kcal/nap) legalább 12 hétig történő követése mellett elősegíti a testsúly és a zsírtömeg csökkentését.
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
Vibigaba (csíráztatott barna rizs)
Stablor®, a drink preparation with defined macro- and micronutrient composition and specific proportion of amino acids (tryptophan to neutral amino acids ratio)
Csökkentett energiatartalmú étrend mellett segít csökkenteni a testsúlyt.
In the context of a well-balanced diet and a mild caloric restriction, the addition of Stablor® contributes to decrease visceral fat while preserving lean mass in overweight or obese subjects with abdominal fat and cardiometabolic risk factors.
Hozzájárul a normál vércukorszint megőrzéséhez.
Curcumin
Hozzájárul a normál vérnyomás megőrzéséhez.
Curcumin contributes to the normal functioning of joints.
Hozzájárul a vér normál koleszterinszintjének megőrzéséhez.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1557
A Bizottság (EU) 2018/1557 végrehajtási rendelete
Having regard to Regulation (EU) 2016/1011 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on indices used as benchmarks in financial instruments and financial contracts or to measure the performance of investments funds and amending Directives 2008/48/EC and 2014/17/EU and Regulation (EU) No 596/2014, and in particular Article 20(1), thereof,
tekintettel a pénzügyi eszközökben és pénzügyi ügyletekben referenciamutatóként vagy a befektetési alapok teljesítményének méréséhez felhasznált indexekről, valamint a 2008/48/EK és a 2014/17/EU irányelv, továbbá az 596/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2016. június 8-i (EU) 2016/1011 európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére,
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1368 established a list of critical benchmarks used in financial markets pursuant to Regulation (EU) 2016/1011.
Az (EU) 2016/1368 bizottsági végrehajtási rendelet az (EU) 2016/1011 rendelet alapján megállapította a pénzügyi piacokon használt kritikus referenciamutatók jegyzékét.
Pursuant to Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, the Commission is empowered to adopt implementing acts to establish and review at least every two years a list of critical benchmarks.
A Bizottság az (EU) 2016/1011 rendelet 20. cikkének (1) bekezdése alapján végrehajtási jogi aktusokat fogadhat el a kritikus referenciamutatók jegyzékének összeállítása és legalább kétévente történő felülvizsgálata céljából.
In accordance with point (b) of Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, benchmarks may be included in the list of critical benchmarks where those benchmarks, inter alia, are submitted by contributors the majority of which are located in one Member State and are recognised as being critical in that Member State.
Az (EU) 2016/1011 rendelet 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően a kritikus referenciamutatók jegyzékébe többek között az a referenciamutató vehető fel, amelyet olyan adatszolgáltatók szolgáltatnak, amelyek többségükben valamely tagállam területén találhatók, és amely referenciamutatót az adott tagállamban kritikusnak minősítenek.
On 22 January 2018, the Swedish competent authority (‘Finansinspektionen’) notified the European Securities and Markets Authority (‘ESMA’) of its proposal to recognise the Stockholm Interbank Offered Rate (‘STIBOR’) as a critical benchmark, under point (b) of Article 20(1) of Regulation (EU) 2016/1011, because it is critical in Sweden and it is based on submissions of contributors, the majority of which are located in Sweden.
2018. január 22-én a svéd illetékes hatóság (Finansinspektionen) az (EU) 2016/1011 rendelet 20. cikke (1) bekezdésének b) pontja alapján javasolta, hogy az Európai Értékpapírpiaci Hatóság (ESMA) ismerje el kritikus referenciamutatóként a stockholmi bankközi kamatláb (STIBOR) elnevezésű mutatót, mivel az Svédországban kritikusnak minősül, és olyan adatszolgáltatók adatszolgáltatásán alapul, amelyek többségükben Svédországban találhatók.
STIBOR is a reference rate based on an average of the interest rates at which a number of banks active on the Swedish money market are willing to lend unsecured funds to each other at different maturities.
A STIBOR azon kamatlábak átlaga alapján számított referencia-kamatláb, amelyek mellett a svéd pénzpiacon aktív bankok hajlandóak különböző futamidőkre fedezetlen pénzeszközöket kölcsönözni egymásnak.
On 22 January 2018, seven banks participated in the STIBOR panel, six of which were located in Sweden and one in Denmark.
2018. január 22-én hét bank vett részt a STIBOR panelben, ebből hat Svédországban, egy pedig Dániában található.
In its assessment submitted to ESMA, Finansinspektionen concluded that the cessation of STIBOR, or its provision on the basis of input data or of a panel of contributors no longer representative of the underlying market or economic reality, could have a significant adverse impact on the functioning of financial markets in Sweden.
Az ESMA-nak benyújtott értékelésben a Finansinspektionen megállapította, hogy ha a STIBOR-t beszüntetnék, vagy azt olyan bemeneti adat vagy olyan adatszolgáltatói panel alapján állítanák elő, amely már nem teljes mértékben tükrözi a mögöttes piaci vagy gazdasági valóságot, az Svédországban jelentős kedvezőtlen hatást gyakorolna a pénzügyi piacok működésére.
The assessment by Finansinspektionen illustrates that STIBOR is used as a reference in the pricing of over-the-counter (‘OTC’) interest rate derivatives denominated in Swedish krona (‘SEK’) for an outstanding notional amount of EUR 3500 billion.
A Finansinspektionen az értékelésben bemutatta, hogy a STIBOR kimagasló összegben, 3500 milliárd euro névérték tekintetében referenciaként szolgál a svéd koronában denominált tőzsdén kívüli származtatott kamatügyletek árazásához.
Close to one fourth of SEK-denominated bonds reference STIBOR and STIBOR is used in the pricing of 75 % of total loans to Swedish households and non-financial institutions.
A svéd koronában denominált kötvények csaknem egynegyede a STIBOR-t használja referenciaként, továbbá a STIBOR-t használják a svéd háztartásoknak és nem pénzügyi intézményeknek nyújtott összes hitel 75 %-ának árazásához is.
The total value of financial instruments and financial contracts referencing STIBOR is about eight times larger than the gross national product of Sweden.
A STIBOR-t referenciaként használó pénzügyi eszközök és pénzügyi ügyletek teljes értéke mintegy nyolcszor nagyobb Svédország bruttó nemzeti termékénél.