natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sodium selenite and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 3 August 2019 in accordance with the rules applicable before 3 February 2019 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
A nátrium-szelenit és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2019. augusztus 3. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. február 3. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
Feed materials and compound feed containing sodium selenite which are produced and labelled before 3 February 2020 in accordance with the rules applicable before 3 February 2019 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
A mellékletben meghatározott nátrium-szelenitet tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. február 3. előtt címkéztek fel a 2019. február 3. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
Feed materials and compound feed containing sodium selenite which are produced and labelled before 3 February 2021 in accordance with the rules applicable before 3 February 2019 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
A mellékletben meghatározott nátrium-szelenitet tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2021. február 3. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. február 3. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
Maximum content
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok.
Other provisions
Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei
End of period of authorisation
Nátrium-szelenit
Selenium in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Az adalékanyag jellemzése
Category of nutritional additives.
Nátrium-szelenit, por formájában, legalább 45 %-os szeléntartalommal.
Functional group: compounds of trace elements
A hatóanyag jellemzése
Sodium selenite
Kémiai képlet: Na2SeO3
Characterisation of the additive
CAS-szám: 10102-18-8
Sodium selenite, as a powder, with a minimum content of 45 % selenium
EINECS-szám: 233-267-9
Characterisation of the active substance
Analitikai módszer
Chemical formula: Na2SeO3
A nátrium-szelenit jellemzésére:
CAS number 10102-18-8
titrimetria – Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 01/2008:1677; és/vagy
Einecs number 233-267-9
gravimetria
Analytical method
A nátrium-szelenit teljes nátriumtartalmának meghatározására:
For the characterisation of sodium selenite:
atomabszorpciós spektrometria (AAS) – EN ISO 6869:2000 szabvány; vagy
Titrimetry — European Pharmacopoeia Monograph 01/2008:1677; and/or
induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP–AES) – EN 15510:2007
Gravimetry
Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes szeléntartalmának meghatározására:
For the quantification of total sodium in sodium selenite:
hidrides atomabszorpciós spektrometria (HGAAS) mikrohullámú feltárást követően – EN 16159:2012
Atomic Absorption Spectrometry (AAS) - EN ISO 6869:2000; or
Valamennyi faj
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectrometry (ICP-AES) - EN:15510:2007
0,50 (összesen)
For the quantification of total selenium in premixtures feed materials and compound feed:
A nátrium-szelenit forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
Hydride Generation Atomic Absorption Spectrometry (HGAAS) after microwave digestion — EN 16159:2012
Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
All species
A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverék felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére.
0,50 (total)
Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket megfelelő egyéni védőeszközzel kell használni.
Sodium selenite may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
2029. február 3.
The additive shall be incorporated into feed in the form of a premixture.
Bevont, granulált nátrium-szelenit
For users of the additive and premixture, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eye contact.
Bevont, granulált nátrium-szelenit készítmény a következőkkel:
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixture shall be used with appropriate personal protective equipment.
szeléntartalom: 1–4,5 % és
3 February 2029
bevonóanyagok és diszpergálószerek (poloxi-etilén (20) szorbitán-monolaurát (E 432), glicerin-polietilénglikol-ricinoleát (E 484), polietilénglikol 300, szorbitol (E 420ii) vagy maltodextrin) – legfeljebb 5 %
Coated granulated sodium selenite
granulálószerek (kalcium-magnézium-karbonát, kalcium-karbonát, kukoricacsutka) – legfeljebb 100 % m/m-ig.
Coated granulated preparation of Sodium selenite with
50 μm-nél kisebb részecskék: 5 % alatt
a selenium content of 1 % - 4,5 % and
A takarmány-adalékanyag teljes szeléntartalmának meghatározására (bevont, granulált készítmény):
coating agents and dispersants (polyoxyethylene (20) sorbitan monolaurate (E 432), glycerol polyethyleneglycol ricinoleate (E 484), polyethyleneglycol 300, sorbitol (E 420ii) or maltodextrin) up to 5 %
induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES); vagy
granulating agents (calcium magnesium carbonate, calcium carbonate, corn cobs) up to 100 % w/w.
induktív csatolású plazma tömegspektrometria (ICP/MS)
Particles < 50 μm: below 5 %
A takarmány-adalékanyag teljes nátriumtartalmának meghatározására (bevont, granulált készítmény):
For the quantification of total selenium in the feed additive (film granulated preparation):
Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes szeléntartalmának meghatározására:
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectrometry (ICP-AES); or
Cink-L-szeleno-metionin
Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS)
Cink-L-szeleno-metioninból álló szilárd készítmény 1–2 g/kg szeléntartalommal
For the quantification of total sodium in the feed additive (film granulated preparation):
Szerves szelén cink-L-szeleno-metionin formájában
For the quantification of total selenium in premixtures, feed materials and compound feed:
Kémiai képlet: C5H10ClNO2SeZn
Zinc-L-selenomethionine
Kristályos por a következőkkel:
Solid preparation of Zinc-L-selenomethionine with a selenium content of 1-2 g/kg
> 62 % L-szeleno-metionin,
Organic selenium in form of zinc L-selenomethionine
> 24,5 % szelén,
Chemical formula: C5H10ClNO2SeZn
> 19 % cink és
Crystalline powder with
> 20 % klorid
L-selenomethionine > 62 %,
A takarmány-adalékanyagban található szeleno-metionin meghatározására:
selenium > 24,5 %,
nagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcenciás meghatározással (HPLC-UV)
zinc > 19 % and
A takarmány-adalékanyag teljes szeléntartalmának meghatározására:
chloride > 20 %
induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES); vagy
For the determination of selenomethionine in the feed additive:
induktív csatolású plazma tömegspektrometria (ICP/MS)
high performance liquid chromatography with fluorescence detection (HPLC-FLD)
Az előkeverékek, takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok teljes szeléntartalmának meghatározására:
For the determination of total selenium in the feed additive:
hidrides atomabszorpciós spektrometria (HGAAS) mikrohullámú feltárást követően (EN–16159)
inductively coupled plasma-atomic emission spectrometry (ICP-AES); or
A takarmány-adalékanyag teljes cinktartalmának meghatározására:
inductively coupled plasma-mass spectrometry (ICP-MS)
induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) – EN 15510; vagy
For the determination of total selenium in premixtures, feed materials and compound feed:
induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria nyomás alatt végzett roncsolást követően (ICP-AES) – EN 15621
hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after microwave digestion – EN 16159
A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére.
For the quantification of total zinc in the feed additive:
Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
inductively coupled plasma-atomic emission spectrometry (ICP-AES) – EN 15510; or
Szerves szelénnel történő maximális kiegészítés:
inductively coupled plasma-atomic emission spectrometry after pressure digestion, (ICP-AES) – EN 15621
0,20 mg Se/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban.
For users of the additive and premixture, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Regulation (EU) 2019/50
A Bizottság (EU) 2019/50 rendelete
amending Annexes II, III, IV and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chlorantraniliprole, clomazone, cyclaniliprole, fenazaquin, fenpicoxamid, fluoxastrobin, lambda-cyhalothrin, mepiquat, onion oil, thiacloprid and valifenalate in or on certain products
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III., IV. és V. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található klórantraniliprol, klomazon, ciklaniliprol, fenazakin, fenpikoxamid, fluoxastrobin, lambda-cihalotrin, mepikvát, hagymaolaj, tiakloprid és valifenalát megengedett szermaradék-határértéke tekintetében történő módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC, and in particular Article 5(1), Article 14(1)(a) and Article 18(1)(b) thereof,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 5. cikke (1) bekezdésére, 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára, valamint 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjára,
For clomazone, fluoxastrobin, lambda-cyhalothrin, mepiquat and thiacloprid, maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005.
A klomazon, a fluoxastrobin, a lambda-cihalotrin, a mepikvát és a tiakloprid tekintetében alkalmazandó megengedett szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete állapította meg.
For chlorantraniliprole, fenazaquin and valifenalate, MRLs were set in Part A of Annex III to that Regulation.
A klórantraniliprol, a fenazakin és a valifenalát tekintetében alkalmazandó MRL-eket az említett rendelet III. mellékletének A. része állapította meg.
For cyclaniliprole, fenpicoxamid and onion oil, no specific MRLs were set nor were those substances included in Annex IV to that Regulation, so the default value of 0,01 mg/kg laid down in Article 18(1)(b) thereof applies.
A ciklaniliprol, a fenpikoxamid és a hagymaolaj tekintetében az említett rendelet nem határozott meg MRL-eket, és ezek nem szerepelnek annak IV. mellékletében sem, ezért esetükben a rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjában előírt 0,01 mg/kg alapértelmezett érték alkalmazandó.
On 4 July 2009, Codex Alimentarius Commission adopted a Codex maximum residue limit (CXL) for lambda-cyhalothrin in rye.
2009. július 4-én a Codex Alimentarius Főbizottság a Codex által meghatározott maximális szermaradék-határértéket (CXL-t) fogadott el a rozsban előforduló lambda-cihalotrin tekintetében.
In accordance with Article 5(3) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council, where international standards exist or their completion is imminent, they are to be taken into consideration in the development or adaptation of food law, except where such standards or relevant parts would be an ineffective or inappropriate means for the fulfilment of the legitimate objectives of food law or where there is a scientific justification, or where they would result in a different level of protection from the one determined as appropriate in the Union.
A 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikkének (3) bekezdése szerint amennyiben léteznek nemzetközi szabványok, vagy a közeljövőben ilyen szabványokat vezetnek be, az élelmiszerjogi rendelkezések előkészítése vagy kiigazítása során tekintettel kell lenni e szabványok rendelkezéseire, kivéve, ha a szabványok vagy azok vonatkozó részei nem tekinthetők az élelmiszerjog törvényes céljainak megvalósítására alkalmas, illetve az ilyen célok megvalósítását hatékonyan szolgáló eszközöknek, vagy tudományos okok szólnak figyelembevételük ellen, vagy ha az említett szabványok figyelembevétele az Unióban megfelelőnek minősített védelemtől eltérő mértékű védelmet eredményezne.
Moreover, in accordance with point (e) of Article 13 of that Regulation, the Union is to promote consistency between international technical standards and food law while ensuring that the high level of protection adopted in the Union is not reduced.
Ezenfelül az említett rendelet 13. cikkének e) pontja értelmében az Unió elősegíti a nemzetközi műszaki szabványok és az élelmiszerjog összhangjának megteremtését, eközben gondoskodva arról, hogy az Unió területén érvényes, magas szintű védelem szintje ne csökkenhessen.
The CXL for lambda-cyhalothrin in rye is safe for consumers in the Union and should therefore be included in Regulation (EC) No 396/2005 as MRL.
A rozsban előforduló lambda-cihalotrinra vonatkozó CXL az uniós fogyasztók számára biztonságos, ezért MRL-ként fel kell venni a 396/2005/EK rendeletbe.
In the context of a procedure for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance clomazone on chamomile and plantains, an application was submitted in accordance with Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modification of the existing MRLs.
Egy, a klomazon hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer kamilla és főzőbanán esetében való használatának engedélyezésére irányuló eljárás keretében az érvényben lévő MRL-ek módosítása iránti kérelmet nyújtottak be a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően.
As regards fluoxastrobin, such an application was submitted for garlic, rapeseed, linseeds, poppy seeds, mustard seeds and gold of pleasure seeds.
A fluoxastrobinnak a fokhagyma, a repcemag, a lenmag, a mák, a mustármag és a gomborkamag esetében való használata tekintetében is benyújtottak ilyen kérelmet.
As regards mepiquat, such an application was submitted for rapeseed, linseeds, poppy seeds, mustard seeds, gold of pleasure seeds, sunflower seeds, liver (from swine, sheep and goat), kidney (from swine), milks and eggs.
A mepikvátnak a repcemag, a lenmag, a mák, a mustármag, a gomborkamag, a napraforgómag, a máj (sertés-, juh- és kecske-), a vese (sertés-), a tej és a tojás esetében való használata tekintetében szintén benyújtottak ilyen kérelmet.
As regards thiacloprid, such an application was submitted for borage seeds and radishes.
A tiaklopridnak a borágó magja és a retek esetében való használata tekintetében nyújtottak be ilyen kérelmet.
As regards valifenalate, such an application was submitted for tomatoes, aubergines, lettuces, onions, shallots and garlic.
A valifenalátnak a paradicsom, a padlizsán, a saláta, a hagyma, a salottahagyma és a fokhagyma esetében való használata tekintetében nyújtottak be ilyen kérelmet.
In accordance with Article 6(2) and (4) of Regulation (EC) No 396/2005 applications were submitted for chlorantraniliprole and fenazaquin used in the United States on hops and almonds, respectively.
Az 396/2005/EK rendelet 6. cikkének (2) és (4) bekezdésével összhangban a klórantraniliprol és a fenazakin komló és mandula esetében való egyesült államokbeli használata kapcsán nyújtottak be kérelmeket.
The European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, assessed the applications and the evaluation reports, examining in particular the risks to the consumer and, where relevant, to animals and gave reasoned opinions on the proposed MRLs.
Ezeket a véleményeket továbbította a kérelmezők, a Bizottság és a tagállamok felé, és hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára.
It forwarded those opinions to the applicants, the Commission and the Member States and made them available to the public.
A fluoxastrobin tekintetében a Hatóság megvizsgált egy, annak a hagymák tekintetében alkalmazandó MRL-je megállapítására irányuló kérelmet, és a javasolt MRL-ről indokolással ellátott véleményt adott ki.
As regards fluoxastrobin in garlic, the Authority assessed an application with a view of setting an MRL for onions and gave a reasoned opinion on the proposed MRL.
Az MRL-ek extrapolációjára vonatkozó jelenlegi uniós iránymutatásokkal összhangban helyénvaló az említett MRL-t a fokhagyma esetében is ugyanazon a szinten meghatározni.
In accordance with the existing Union guidelines on extrapolation of MRLs, it is appropriate to set the MRL for onions also for garlic.
A többi kérelmet illetően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások – 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján – a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók.
As regards all other applications, the Authority concluded that all requirements with respect to data were met and that the modifications to the MRLs requested by the applicants were acceptable with regard to consumer safety on the basis of a consumer exposure assessment for 27 specific European consumer groups.
A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat.
It took into account the most recent information on the toxicological properties of the substances.
Sem az említett hatóanyagokat esetlegesen tartalmazó valamennyi élelmiszer fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termékek fokozott fogyasztásából következő, rövid távú expozíció esetében nem merült fel a megengedhető napi bevitel vagy az akut referenciadózis túllépésének kockázata.
Neither the lifetime exposure to these substances via consumption of all food products that may contain them, nor the short-term exposure due to high consumption of the relevant products showed that there is a risk that the acceptable daily intake or the acute reference dose is exceeded.
A mepikvát tekintetében az (EU) 2016/1003 bizottsági rendelet ideiglenes MRL-eket állapított meg a termesztett gombák esetében 2018. december 31-ig egy olyan keresztszennyeződés kezelése érdekében, amelyet a nem kezelt termesztett gombáknak a mepikváttal jogszerűen kezelt szalmával való érintkezése váltott ki.
For mepiquat temporary MRLs were set by Commission Regulation (EU) 2016/1003 for cultivated fungi until 31 December 2018 to address a cross-contamination that affected untreated cultivated fungi with straw lawfully treated with mepiquat.
A tagállamok és a Hatóság nemrégen olyan nyomonkövetési adatokat nyújtottak be, amelyek igazolják, hogy a mepikvát szermaradékai még mindig a vonatkozó kimutatási határ feletti szinteken fordulnak elő.
Member States and the Authority have submitted recent monitoring data showing that residues of mepiquat still occur at levels above the relevant limit of determination.
Ezért helyénvaló a jelenlegi, 0,09 mg/kg-ban megállapított MRL érvényességét meghosszabbítani.
It is therefore appropriate to extend the validity of the current MRL set at 0,09 mg/kg.
Az említett MRL-t felül fogják vizsgálni az e rendelet kihirdetését követő négy éven belül rendelkezésre álló információk figyelembevételével.
The MRL will be reviewed; the review will take into account the information available within four years from the publication of this Regulation.
A lambda-cihalotrin tekintetében megállapított több MRL-t módosított az (EU) 2018/960 bizottsági rendelet.
As regards lambda-cyhalothrin, several MRLs were modified by Commission Regulation (EU) 2018/960.
Az említett rendelet 2019. január 26-ától a kimutatási határra csökkenti a rozs tekintetében megállapított MRL-t, a CXL-t pedig elhagyja.
That Regulation lowers the MRL for rye to the limit of determination, omitting the existing CXL for rye, as of 26 January 2019.
A jogbiztonság érdekében az e rendeletben meghatározott MRL-t célszerű ugyanettől az időponttól alkalmazni.
In the interest of legal certainty, it is appropriate for the MRL provided for by this Regulation, to apply from the same date.
A fenpikoxamid jóváhagyására vonatkozó kérelem összefoglaló dokumentációja egy MRL megállapítása iránti kérelmet is tartalmazott az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 8. cikke (1) bekezdése g) pontjának megfelelően.
In the context of the approval of the active substance fenpicoxamid, an MRL application was included in the summary dossier in accordance with Article 8(1)(g) of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council.
A kérelmet az érintett tagállam az említett rendelet 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően értékelte.
Such application was evaluated by the Member State concerned in accordance with Article 11(2) of that Regulation.
A Hatóság is értékelte a kérelmet, és a hatóanyag esetében felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetést adott ki, a rozs és a búza esetében való használatra vonatkozó MRL-ek megállapítását az Unióban mérvadó helyes mezőgazdasági gyakorlatok alapján javasolta, ahogy a Panamából származó banán behozatalára vonatkozó tűréshatár iránti kérelem esetében is.
The Authority assessed the application and delivered a conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance, where it recommended setting MRLs covering the representative uses on rye and wheat according to Good Agricultural Practices (GAPs) in the Union and an import tolerance request for bananas from Panama.
Az (EU) 2018/1295 bizottsági végrehajtási rendelet egyszerű anyagként jóváhagyta a hagymaolaj használatát.
Onion oil is approved as basic substance by Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1295.
Az említett anyag felhasználási feltételei várhatóan nem vezetnek az élelmiszerekben és a takarmányokban olyan mennyiségű maradékanyag jelenlétéhez, ami kockázatot jelentene a fogyasztókra nézve.
The conditions of use of that substance are not expected to lead to the presence of residues in food or feed commodities that may pose a risk to the consumer.
Ezért az említett anyagot indokolt felvenni a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletébe.
It is therefore appropriate to include that substance in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005.
A ciklaniliprol hatóanyagot az (EU) 2017/357 bizottsági végrehajtási rendelet nem hagyta jóvá.
The active substance cyclaniliprole was not approved by Commission Implementing Regulation (EU) 2017/357.
Mivel a 396/2005/EK rendelet nem állapított meg MRL-eket, helyénvaló ezt az anyagot felvenni az említett rendelet V. mellékletébe.