natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council, replacing Directive 98/8/EC, does not cover products used for the preservation of feed by controlling harmful organisms, in particular for reducing the contamination of feed with Salmonella, considering that such products fall within the scope of Regulation (EC) No 1831/2003.
A 98/8/EK irányelv helyébe lépő 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet hatálya ugyanakkor nem terjed ki azokra a termékekre, amelyeket a takarmányok károsítók leküzdése útján és különösen a takarmányok szalmonellával való szennyezettségének csökkentése útján történő tartósítására használnak, mivel ezek a termékek az 1831/2003/EK rendelet hatálya alá tartoznak.
Since 1 July 2015, in accordance with Commission Decision 2013/204/EU, biocidal products for use as feed preservatives and containing formaldehyde are not to be placed on the market.
A takarmányok tartósítására szolgáló és formaldehidet tartalmazó biocid termékek a 2013/204/EU bizottsági határozatnak megfelelően 2015. július 1. óta nem hozhatók forgalomba.
That date was set with the aim to provide the time necessary to allow the transition from the biocidal products regulatory regime to the feed additives regime under Regulation (EC) No 1831/2003.
Az említett időpont azzal a céllal került meghatározásra, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a biocid termékekre vonatkozó szabályozási rendszerről a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alapján történő szabályozásra való átállásra.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, two applications were submitted for the authorisation of a preparation of formaldehyde as a feed additive for all animal species, requesting the additive to be classified in the additive category ‘technological additives’ and in the functional group ‘preservatives’.
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően két kérelmet nyújtottak be egy, formaldehidet tartalmazó készítménynek valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezése iránt, kérelmezve az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „tartósítószerek” funkcionális csoportba való sorolását.
Both applications include the use in skimmed milk for pigs up to the age of 6 months, as an existing product, in accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003.
A két kérelem – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően – kiterjed a készítménynek mint meglévő terméknek a legfeljebb hat hónapos malacok esetében sovány tejben történő felhasználására.
In addition, in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of a preparation of formaldehyde as a feed additive for pigs and poultry, requesting the additive to be classified in the additive category ‘technological additives’ and in the functional group ‘hygiene condition enhancers’.
Emellett az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, formaldehidet tartalmazó készítménynek sertések és baromfi takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezése iránt, kérelmezve az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „higiéniai állapotjavítók” funkcionális csoportba való sorolását.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its two opinions of 28 January 2014 and in its opinion of 1 July 2014 that, as regards the target species, the preparation of formaldehyde would be safe at specific concentration levels for chickens for fattening, laying hens, Japanese quail and piglets (weaned) but that no safe level for all animal species and categories, including all poultry and pigs, could be determined.
2014. január 28-i és 2014. július 1-jei véleményében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) arra a megállapításra jutott, hogy a célfajok tekintetében a formaldehidet tartalmazó készítmény meghatározott koncentrációkban biztonságos lenne a brojlercsirkék, a tojótyúkok, a japán fürj és az (elválasztott) malacok esetében, de nem lehetett meghatározni olyan határértéket, amely valamennyi állatfaj és -kategória tekintetében – beleértve minden baromfit és sertést – biztonságos lenne.
In addition, a formaldehyde concentration level that would be safe for reproduction for the target species could not be derived from the available studies.
Emellett a rendelkezésre álló elemzések alapján nem lehetett olyan formaldehid-határértéket megállapítani, amely a célfajok esetében reprodukciós szempontból biztonságos lenne.
The Authority also concluded that the preparation of formaldehyde had the potential to be effective as preservative and, as hygiene condition enhancer, in reducing microbial growth in feed contaminated with Salmonella.
A Hatóság ezenfelül arra a következtetésre jutott, hogy a formaldehidet tartalmazó készítmény tartósítószerként és higiéniai állapotjavítóként hatékony lehet a szalmonellával fertőzött takarmányban található mikroorganizmusok szaporodásának megfékezésében.
In those three opinions, the Authority further concluded that formaldehyde raised concerns for the safety of the users.
Az említett három véleményben a Hatóság arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a formaldehid kapcsán aggályok merülnek fel a felhasználók biztonsága tekintetében.
Formaldehyde is a toxic substance, a strong irritant, a potent skin and respiratory sensitiser (including occupational asthma) and causes eye damage.
A formaldehid mérgező, erősen irritáló, erős bőr- és légzőszervi szenzibilizáló anyag (foglalkozási asztmát is kiválthat), és szemkárosodást okoz.
In its opinions, the Authority mentioned that, while local irritation is expected to strongly promote carcinogenesis, lower local concentrations of formaldehyde are known to produce DNA adducts and that therefore it deemed it prudent not to consider the exposure to non-irritant concentration as totally risk-free.
Véleményeiben a Hatóság rámutatott arra, hogy a helyi irritáció várhatóan nagymértékben elősegíti a karciogenezist, a formaldehid alacsonyabb helyi koncentrációi pedig ismerten DNS-adduktok létrejöttéhez vezetnek, ezért körültekintően úgy véli, hogy a nem irritatív koncentrációnak való expozíció sem tekintendő teljes mértékben kockázatmentesnek.
The Authority concluded that moreover, on the basis of the present knowledge, a causal association between formaldehyde exposure and leukaemia could not be ruled out.
A Hatóság emellett arra a következtetésre jutott, hogy a jelenlegi ismeretek alapján a formaldehidnek való expozíció és a leukémia közötti ok-okozati összefüggés nem zárható ki.
The Authority concluded that, as regards the requested use in feed of the preparation of formaldehyde, no safe level of exposure of the skin, eyes or the respiratory system to formaldehyde could be identified.
A Hatóság megállapította, hogy a formaldehidet tartalmazó készítménynek takarmányokban történő kérelmezett felhasználása tekintetében nem lehetett biztonságos határértékeket meghatározni a bőrön, szemen vagy légzőrendszeren keresztüli, formaldehidnek való expozícióra vonatkozóan.
Therefore, the Authority recommended that measures should be taken to ensure that the respiratory tract, as well as the skin and eyes, of any person handling the product are not exposed to any dust, mist or vapour generated by the use of formaldehyde.
A Hatóság ezért azt javasolta, hogy intézkedéseket kell hozni annak biztosítására, hogy a terméket kezelő személyek esetében a légutak, a bőr és a szem ne legyenek kitéve a formaldehid felhasználása során keletkező pornak, ködnek vagy gőznek.
In addition, the Authority recommended that consideration should be given to whether the strict protection measures, once established, would effectively protect users.
Emellett a Hatóság javaslata alapján figyelembe kell majd venni, hogy bevezetésüket követően a szigorú védelmi intézkedések a felhasználókat valóban hatékonyan védenék-e.
Formaldehyde is classified as carcinogenic (category 1B) by inhalation and germ cell mutagenic (category 2) under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council.
Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet a formaldehidet belélegzés útján rákkeltő (1B. kategóriájú) és csírasejtmutagén (2. kategóriájú) anyagként sorolja be.
In the framework of Union legislation on health and safety at work, occupational exposure limits are being developed for formaldehyde.
A munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályok keretében foglalkozási expozíciós határértékek kerülnek kidolgozásra a formaldehidre vonatkozóan.
The Scientific Committee on Occupational Exposure Limits established by Commission Decision 2014/113/EU has, in its Recommendation of 30 June 2016, pronounced itself on a limit value for formaldehyde based on a mode-of-action assessment, which was then considered by the tripartite Advisory Committee on Safety and Health at Work in accordance with the procedures for establishing occupational exposure limits.
A 2014/113/EU bizottsági határozattal létrehozott, foglalkozási vegyianyag-expozíciós határértékekkel foglalkozó tudományos bizottság 2016. június 30-i ajánlásában a hatásmód értékelésén alapuló formaldehid-határérték bevezetése mellett foglalt állást, amit a munkahelyi biztonsági és egészségvédelmi háromoldalú tanácsadó bizottság a foglalkozási expozíciós határértékek megállapítására vonatkozó eljárásoknak megfelelően figyelembe vett.
In accordance with Article 9 of Regulation (EC) No 1831/2003, the measure on the authorisation of an additive is to take into account the requirements of paragraphs 2 and 3 of Article 5 of that Regulation, as well as Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Az 1831/2003/EK rendelet 9. cikkének megfelelően egy adalékanyag engedélyezésével kapcsolatos intézkedés során figyelembe kell venni az említett rendelet 5. cikke (2) és (3) bekezdésének követelményeit, a közösségi jogot és a megfontolás tárgyát képező ügyre vonatkozó egyéb jogszerű tényezőket.
The risk management decision concerning the authorisation of formaldehyde as a feed additive should therefore be based on all the information available regarding the risks at stake, in particular on the one hand the risks posed by the handling of formaldehyde to users, in particular workers, and on the other hand the risks to animals or to consumers of the animal products concerned that could derive from not using formaldehyde as a feed additive.
A formaldehid takarmány-adalékanyagként történő engedélyezésével kapcsolatos kockázatkezelési döntésnek ezért figyelembe kell vennie minden rendelkezésre álló információt a felmerülő kockázatokra – különösen egyrészt a formaldehid kezeléséből eredő, a felhasználókat és főként a dolgozókat érintő kockázatokra, másrészt pedig a formaldehid takarmány-adalékanyagként történő felhasználásának megszüntetése esetén az állatokat vagy az érintett állati termékeket fogyasztókat érintő kockázatokra – vonatkozóan.
In accordance with Union legislation on health and safety at work, and in particular with Article 4 of Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council, the employer is to reduce the use of a carcinogen or mutagen at the place of work, in particular by replacing it, in so far as is technically possible, by a substance, mixture or process which, under its conditions of use, is not dangerous or is less dangerous for workers' health or safety.
A munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokkal és különösen a 2004/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 4. cikkével összhangban a munkáltatónak csökkentenie kell a rákkeltő anyagok, illetve mutagének alkalmazását a munkahelyen, elsősorban úgy, hogy amennyire műszakilag lehetséges, azt olyan anyaggal, keverékkel vagy eljárással helyettesíti, amely megfelelő alkalmazási feltételek mellett nem veszélyes, illetve kevésbé veszélyes a munkavállalók egészségére vagy biztonságára.
Due to the serious risks for users posed by the handling of formaldehyde, such approach based on replacement is also appropriate for that additive, taking into account the objective of ensuring a high level of protection of human health and users' interests pursued by Regulation (EC) No 1831/2003 and the precautionary principle provided for in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council.
Tekintettel a formaldehid kezeléséből eredő, a felhasználókat érintő komoly kockázatokra, ez a helyettesítésen alapuló megközelítés az említett adalékanyag esetében is helyénvaló, figyelembe véve az 1831/2003/EK rendeletben meghatározott, az emberi egészségnek és a felhasználók érdekeinek magas szintű védelmére irányuló célkitűzést és a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben előírt elővigyázatossági elvet.
As regards possible alternative products to formaldehyde as an additive belonging to the functional group of preservatives, a series of additives are currently authorised in the Union under the same functional group.
Ami a formaldehidnek mint a „tartósítószerek” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagnak a lehetséges alternatíváit illeti, jelenleg számos, ugyanabba a funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra vonatkozó engedély van érvényben az Unióban.
As regards possible alternative products to formaldehyde as an additive belonging to the functional group of hygiene condition enhancers, research is currently being conducted to develop additives which would prove both safe and efficacious in reducing microbiological contamination in feed.
A formaldehidnek mint a „higiéniai állapotjavítók” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagnak a lehetséges alternatíváit illetően jelenleg kutatások zajlanak olyan adalékanyagok kifejlesztése céljából, amelyek biztonságosak, ugyanakkor hatékonyan képesek csökkenteni a takarmányok mikrobiológiai szennyezettségét.
An additive has already been authorised under that functional group and is therefore considered as an alternative, although with a different mechanism of action, in order to reduce the number of bacterial pathogens, including Salmonella spp., in feed, without causing the concerns over users' safety raised by the use of formaldehyde.
Egy, az említett funkcionális csoportba sorolt – noha más hatásmechanizmusú – adalékanyag engedélyezését a Bizottság már jóvá is hagyta, ezért ez az anyag, amely nem vet fel olyan biztonsági aggályokat a felhasználókat tekintve, mint amilyenek a formaldehid felhasználása kapcsán felmerülnek, alternatívának tekinthető a takarmányban előforduló bakteriális kórokozók (többek között a Salmonella spp.) számának csökkentésében.
Several applications for authorisation of other additives under that functional group have been submitted and are being assessed in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003.
Több, az említett funkcionális csoportba sorolt adalékanyag engedélyezése iránt nyújtottak be kérelmet, amelyeknek az értékelése az 1831/2003/EK rendeletnek megfelelően még zajlik.
In addition, other authorised feed additives may, as zootechnical additives, improve the quality of animal products through a reduction of contamination with enteropathogens such as Salmonella spp.
Emellett, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagokként adott esetben más engedélyezett takarmány-adalékanyagok is javíthatják az állati termékek minőségét az olyan enteropatogénekkel való szennyezettség csökkentése révén, mint a Salmonella spp.
In addition to the possibility of using alternative products to formaldehyde for the envisaged purposes in feed, the implementation of the hygiene requirements and good practices along the feed chain, as provided for in Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council, contributes to the safety and quality of feed through a preventive approach.
A formaldehid takarmányokban való helyettesítésére szolgáló alternatív termékek tervezett célokra történő alkalmazásának lehetősége mellett a 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti higiéniai követelményeknek és helyes gyakorlatoknak a takarmánylánc egészében történő alkalmazása – a preventív megközelítésnek köszönhetően – szintén előmozdítja a takarmányok biztonságosságát és minőségét.
In particular, specific hygiene measures are provided for under that framework for the control, prevention and treatment of feed contaminated with Salmonella.
Az említett jogszabályi keret különleges higiéniai intézkedéseket állapít meg a szalmonellával fertőzött takarmányokkal kapcsolatos ellenőrzési, megelőzési és kezelési intézkedések tekintetében.
It follows from the above elements that, taking into account the adverse effects of formaldehyde on the health of users handling the substance, in conjunction with the application of the precautionary principle in the protection of workers' health and with the fact that some products and measures, which do not present the same human safety concerns, are available as alternatives to the envisaged uses of formaldehyde in feed, the advantages of formaldehyde do not compensate the health risks.
A fentiekből következik, hogy figyelembe véve a formaldehidnek az anyagot kezelő felhasználókra gyakorolt káros hatását, valamint az elővigyázatosság elvének a munkavállalók egészségének védelmében történő alkalmazását és azt a tényt, hogy több olyan termék és intézkedés áll alternatívaként rendelkezésre, amelyek nem jelentenek ilyen mértékű kockázatot az emberek biztonságára nézve, a formaldehid előnyei nem ellensúlyozzák az egészségügyi kockázatokat.
Therefore, the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are not satisfied and accordingly, the authorisation of formaldehyde as a feed additive for use as preservative and hygiene condition enhancer should be denied.
Ezért nem teljesülnek az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek, így a formaldehid takarmány-adalékanyag tartósítószerként és higiéniai állapotjavítóként történő felhasználásának engedélyezését meg kell tagadni.
Since further use of formaldehyde may cause a risk to human health, the feed additive belonging to the functional group of ‘preservatives’ for use in skimmed milk for pigs up to the age of 6 months, and premixtures containing it, should be withdrawn from the market as soon as possible.
mivel a formaldehid további felhasználása kockázatot jelent az emberi egészségre nézve, a „tartósítószerek” funkcionális csoportba tartozó, legfeljebb hat hónapos malacok esetében sovány tejben való felhasználásra szánt takarmány-adalékanyagot és az azt tartalmazó előkeverékeket a lehető leghamarabb ki kell vonni a piacról.
For practical reasons however, a limited period should be allowed for the withdrawal from the market of the existing stocks of those products in order to enable operators to comply properly with the withdrawal obligation.
Gyakorlati okokból ugyanakkor célszerű engedélyezni egy korlátozott időszakot az említett termékek meglévő készleteinek forgalomból történő kivonására annak érdekében, hogy a piaci szereplők teljes mértékben eleget tudjanak tenni a kivonásra vonatkozó kötelezettségnek.
As a result, a limited period should also be granted for the withdrawal from the market of skimmed milk containing the additive or the premixtures, and compound feed containing such skimmed milk, in order to take into account the use of those products in the feed chain.
Ezért célszerű továbbá egy meghatározott időszakot hagyni az adalékanyagot vagy az előkeverékeket tartalmazó sovány tejnek, illetve az ilyen sovány tejet tartalmazó takarmánykeverékeknek a forgalomból történő kivonására, hogy az említett termékeknek a takarmányláncban történő felhasználását figyelembe lehessen venni.
Denial of authorisation
Az engedélyezés megtagadása
The authorisation of formaldehyde as an additive in animal nutrition, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional groups ‘preservatives’ and ‘hygiene condition enhancers’, is denied.
A Bizottság megtagadja a formaldehid „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „tartósítószerek” és „higiéniai állapotjavítók” funkcionális csoportba sorolt takarmány-adalékanyagként történő engedélyezését.
Withdrawal from the market
Forgalomból történő kivonás
Existing stocks of formaldehyde as an additive belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘preservatives’ for use in skimmed milk for pigs up to the age of 6 months, and of premixtures containing that additive, shall be withdrawn from the market as soon as possible and at the latest by 28 May 2018.
A „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „tartósítószerek” funkcionális csoportba sorolt, legfeljebb hat hónapos malacok esetében sovány tejben való felhasználásra szánt formaldehidnek és az azt tartalmazó előkeverékeknek a meglévő készleteit a lehető leghamarabb, de legkésőbb 2018. május 28-ig ki kell vonni a forgalomból.
Skimmed milk containing the additive or skimmed milk containing the premixtures referred to in paragraph 1, and compound feed containing such skimmed milk, which have been produced before 28 May 2018 shall be withdrawn from the market as soon as possible and at the latest by 28 August 2018.
Az (1) bekezdésben említett adalékanyagot vagy előkeverékeket tartalmazó, 2018. május 28. előtt előállított sovány tejet és az ilyen sovány tejet tartalmazó takarmánykeveréket a lehető leghamarabb, de legkésőbb 2018. augusztus 28-ig ki kell vonni a forgalomból.
29.
A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p.
A Bizottság negyvenharmadik, 83/466/EGK irányelve (1983. július 28.) a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK tanácsi irányelv mellékleteinek módosításáról (HL L 255., 1983.9.15., 28. o.).
1).
Az adalékanyag kémiai leírását a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK tanácsi irányelv mellékleteit módosító 1985. július 8-i 85/429/EGK bizottsági irányelv (HL L 245., 1985.9.12., 1. o.) pontosította.
Forty-third Commission Directive 83/466/EEC of 28 July 1983 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (OJ L 255, 15.9.1983, p.
A Bizottság 1451/2007/EK rendelete (2007. december 4.) a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról (HL L 325., 2007.12.11., 3. o.).
28).
Az Európai Parlament és a Tanács 98/8/EK irányelve (1998. február 16.) a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. o.).
The chemical description of the additive was made more precise by Commission Directive 85/429/EEC of 8 July 1985 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (OJ L 245, 12.9.1985, p.
Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete (2012. május 22.) a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (HL L 167., 2012.6.27., 1. o.).
1).
A Bizottság 2013/204/EU határozata (2013. április 25.) a formaldehidnek a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I., I. A., illetőleg I. B. mellékletébe a 20. terméktípus vonatkozásában történő felvétele megtagadásáról (HL L 117., 2013.4.27., 18. o.).
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p.
EFSA Journal 2014;12(2):3561 és EFSA Journal 2014;12(2)3562.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p.
A Bizottság 2014/113/EU határozata (2014. március 3.) a foglalkozási vegyianyag-expozíciós határértékekkel foglalkozó tudományos bizottság létrehozásáról és a 95/320/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 62., 2014.3.4., 18. o.).
1).
Elérhető a következő weboldalon: https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7a7ae0c9-c03d-11e6-a6db-01aa75ed71a1