natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OJ C 345, 13.10.2017, p. 126.
Az Európai Parlament és a Tanács 1008/2008/EK rendelete (2008. szeptember 24.) a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról (HL L 293., 2008.10.31., 3. o.).
Position of the European Parliament of 29 November 2018 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 6 December 2018.
HL L 134., 2007.5.25., 4. o.
Regulation (EC) No 1008/2008 of the European Parliament and of the Council of 24 September 2008 on common rules for the operation of air services in the Community (OJ L 293, 31.10.2008, p. 3).
2007. április 25-én aláírták az egyrészről az Európai Közösség és tagállamai, másrészről az Amerikai Egyesült Államok közötti légiközlekedési megállapodást (továbbiakban: a légi közlekedési megállapodás), amelyet ezt követően a 2010. június 24-i jegyzőkönyv módosított.
OJ L 134, 25.5.2007, p. 4.
A légi közlekedési megállapodással a felek hitet tesznek azon közös cél mellett, hogy az Atlanti-óceán mindkét partjának fogyasztói, légitársaságai, munkavállalói és közösségei számára nyújtott előnyök maximalizálása érdekében felszámolják a piaci hozzáférés akadályait.
Regulation (EU) 2019/4 of the European Parliament and of the Council
Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/4 rendelete
of 11 December 2018
(2018. december 11.)
on the manufacture, placing on the market and use of medicated feed, amending Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 90/167/EEC
a gyógyszeres takarmányok előállításáról, forgalomba hozataláról és felhasználásáról, a 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 90/167/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 43(2) and point (b) of Article 168(4) thereof,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 43. cikke (2) bekezdésére és 168. cikke (4) bekezdésének b) pontjára,
Council Directive 90/167/EEC constitutes the Union’s regulatory framework for the preparation, placing on the market and use of medicated feed.
A gyógyszeres takarmányok előállításának, forgalomba hozatalának és felhasználásának uniós szabályozási keretét a 90/167/EGK tanácsi irányelv alkotja.
Livestock production occupies a very important place in the agriculture of the Union.
Az állattenyésztés nagyon fontos helyet foglal el az Unió mezőgazdaságában.
The rules concerning medicated feed have a significant influence on the keeping and on the rearing of animals, including non-food-producing animals, and on the production of products of animal origin.
A gyógyszeres takarmányokra vonatkozó szabályok jelentős mértékben befolyásolják az állatok tartását és tenyésztését – beleértve a nem élelmiszer-termelés céljából tartott állatok tartását és tenyésztését is –, valamint az állati eredetű termékek előállítását is.
The pursuit of a high level of protection of human health is one of the fundamental objectives of Union food law, as laid down in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council, and the general principles laid down in that Regulation should apply to the placing on the market and use of feed without prejudice to more specific Union legislation.
Az emberek egészségének magas szintű védelme az uniós élelmiszerjog egyik alapvető célkitűzése, ahogyan azt a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet megállapítja, és a specifikusabb uniós jogszabályok sérelme nélkül a takarmányok forgalomba hozatalára és felhasználására is az abban a rendeletben megállapított általános elvek alkalmazandók.
In addition, the protection of animal health constitutes one of the general objectives of Union food law.
Ezenkívül az állatok egészségének a védelme is egyike az uniós élelmiszerjog általános célkitűzéseinek.
Prevention of disease is better than cure.
A betegséget jobb megelőzni, mint gyógyítani.
Medicinal treatments, especially with antimicrobials, should never replace good husbandry, bio-security and management practices.
A gyógyszeres, különösen az antimikrobiális szerekkel történő kezelések nem helyettesíthetik a jó állattenyésztési, biológiai biztonsági és irányítási gyakorlatokat.
Experience with the application of Directive 90/167/EEC has shown that further measures should be taken to strengthen the effective functioning of the internal market and to explicitly give and improve the possibility to treat non-food-producing animals with medicated feed.
A 90/167/EGK irányelv alkalmazásával kapcsolatos tapasztalat azt mutatja, hogy további intézkedéseket kell tenni a belső piac hatékony működésének megszilárdítása és a nem élelmiszer-termelés céljából tartott állatok gyógyszeres takarmánnyal történő kezelésének kifejezett lehetővé tétele és javítása érdekében.
Medicated feed is one of the routes for the oral administration of veterinary medicinal products.
A gyógyszeres takarmányok feletetése az állatgyógyászati készítmények szájon át történő alkalmazásának egyik módja.
Medicated feed is a homogeneous mixture of feed and veterinary medicinal products.
A gyógyszeres takarmányok takarmányok és állatgyógyászati készítmények homogén keverékei.
Other routes for oral administration, such as mixing of water for drinking with a veterinary medicinal product or manual mixing of a veterinary medicinal product into feed should not fall within the scope of this Regulation.
A szájon át történő alkalmazás egyéb módjai, mint például az állatgyógyászati készítmény itatóvízbe való bekeverése vagy állatgyógyászati készítmény takarmányba való manuális bekeverése nem tartoznak e rendelet hatálya alá.
The authorisation for use in feed, the manufacture, distribution, advertising and supervision of those veterinary medicinal products are governed by Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.
Ezen állatgyógyászati készítmények takarmányban történő felhasználásának engedélyezését, előállítását, forgalmazását, reklámozását és felügyeletét az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet szabályozza.
Regulation (EU) 2019/6 applies to veterinary medicinal products, including those products which Directive 90/167/EEC referred to as ‘pre-mixes’, until such time as those products are included in medicated feed or intermediate products, after which this Regulation applies to the exclusion of Regulation (EU) 2019/6.
Az (EU) 2019/6 rendelet alkalmazandó az állatgyógyászati készítményekre – ideértve a 90/167/EK irányelvben „előkeverékként” említett készítményeket is –, mindaddig, amíg e készítményeket nem keverik a gyógyszeres takarmányba vagy köztitermékekbe, azt követően e rendelet alkalmazandó az (EU) 2019/6 rendelet kizárásával.
As a type of feed, medicated feed and intermediate products fall within the scope of Regulations (EC) No 183/2005, (EC) No 767/2009, (EC) No 1831/2003 and Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council.
A gyógyszeres takarmányok és a köztitermékek mint a takarmányok egy fajtája a 183/2005/EK, a 767/2009/EK és az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, valamint a 2002/32/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv hatálya alá tartoznak.
Thus, whenever medicated feed is manufactured with a compound feed all relevant Union legislation on compound feed applies and whenever medicated feed is manufactured from a feed material, all relevant Union legislation on feed material applies.
Így, amikor a gyógyszeres takarmányt takarmánykeverékből állítják elő, a takarmánykeverékre vonatkozó valamennyi releváns uniós jogszabály alkalmazandó, és amikor a gyógyszeres takarmányt takarmány-alapanyagból állítják elő, a takarmány-alapanyagokra vonatkozó valamennyi releváns uniós jogszabály alkalmazandó.
This applies to feed business operators, whether they operate in a feed mill, with a specially equipped vehicle or on-farm, as well as to feed business operators storing, transporting or placing on the market medicated feed and intermediate products.
Ez vonatkozik a takarmány-vállalkozókra – függetlenül attól, hogy takarmánykeverő üzemben vagy különlegesen felszerelt járművel működnek, vagy telepi keverést végeznek – továbbá a gyógyszeres takarmányokat és a köztitermékeket tároló, szállító vagy forgalomba hozó takarmány-vállalkozókra is.
Specific provisions for medicated feed and intermediate products should be established concerning facilities and equipment, personnel, manufacture, quality control, storage, transport, record-keeping, complaints, product recalls and labelling.
A gyógyszeres takarmányokra és a köztitermékekre vonatkozóan egyedi rendelkezéseket kell megállapítani a létesítményeket és a berendezéseket, a személyzetet, a gyártást, minőségellenőrzést, a tárolást, a szállítást, a nyilvántartást, a panaszokat, a termékvisszahívásokat, valamint a címkézést illetően.
Medicated feed imported into the Union must satisfy the general obligations laid down in Article 11 of Regulation (EC) No 178/2002 and the import conditions laid down in Regulation (EC) No 183/2005 and in Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council.
Az Unióba behozott gyógyszeres takarmányoknak meg kell felelniük a 178/2002/EK rendelet 11. cikkében megállapított általános kötelezettségeknek, valamint a 183/2005/EK rendeletben és az (EU) 2017/625 európai parlamenti és tanácsi rendeletben megállapított behozatali feltételeknek.
Within that framework, medicated feed imported into the Union should be considered as falling within the scope of this Regulation.
Ebben az összefüggésben úgy tekintendő, hogy az Unióba behozott gyógyszeres takarmány e rendelet hatálya alá tartozik.
Without prejudice to the general obligations laid down in Article 12 of Regulation (EC) No 178/2002 concerning exports of feed to third countries, this Regulation should apply to medicated feed and intermediate products which are manufactured, stored, transported or placed on the market within the Union with the intention to be exported.
A 178/2002/EK rendelet 12. cikkében a takarmányok harmadik országokba irányuló exportjával kapcsolatban megállapított általános kötelezettségek sérelme nélkül az Unión belül export céljára előállított, tárolt, szállított vagy forgalomba hozott gyógyszeres takarmányokra és köztitermékekre e rendelet alkalmazandó.
However, the specific requirements concerning labelling, prescription and use of medicated feed and intermediate products, laid down in this Regulation, should not apply to products intended to be exported.
A gyógyszeres takarmányok és a köztitermékek címkézésére, rendelvényeire és felhasználására az e rendeletben meghatározott egyedi követelmények azonban az exportra szánt termékekre nem alkalmazandók.
While veterinary medicinal products and the supply thereof are covered by Regulation (EU) 2019/6, intermediate products are not and should therefore be specifically covered by this Regulation in a corresponding way.
Míg az állatgyógyászati készítmények és azok kínálata az (EU) 2019/6 rendelet hatálya alá tartoznak, a köztitermékek nem, és ezért azoknak kifejezetten e rendelet hatálya alá kell megfelelő módon tartozniuk.
Medicated feed should be manufactured only with veterinary medicinal products authorised for the purpose of the manufacture of medicated feed and the compatibility of all compounds used should be ensured for the purpose of safety and efficacy of the product.
A gyógyszeres takarmányok csak gyógyszeres takarmányok előállítása céljából engedélyezett állatgyógyászati készítményekkel állíthatók elő, és valamennyi felhasznált vegyület kompatibilitását biztosítani kell a termék biztonságossága és hatásossága érdekében.
Additional specific requirements or instructions for the inclusion of the veterinary medicinal products into feed should be provided for to ensure safe and efficient treatment of the animals.
További egyedi követelményeket vagy utasításokat kell előírni az állatgyógyászati készítmények takarmányba történő bekeverésével kapcsolatban, hogy biztosítani lehessen az állatok biztonságos és hatékony kezelését.
Homogeneous dispersion of the veterinary medicinal product into the feed is also crucial for the manufacture of a safe and efficient medicated feed.
A biztonságos és hatékony gyógyszeres takarmányok előállítása érdekében döntő az állatgyógyászati készítményeknek a takarmányokban történő homogén eloszlása is.
Therefore, the possibility to establish criteria, such as target values, for the homogeneity of the medicated feed should be provided for.
Ezért rendelkezni kell a gyógyszeres takarmányok homogenitásának eléréséhez szükséges kritériumok, például célértékek meghatározásának lehetőségéről.
Feed business operators may manufacture within one establishment a broad range of feeds for different target animals and containing different types of compounds such as feed additives or veterinary medicinal products.
A takarmány-vállalkozók egy létesítményen belül takarmányok széles skáláját állíthatják elő különböző célállatok számára, különböző vegyületekkel, például takarmány-adalékanyagokkal vagy állatgyógyászati készítményekkel.
The manufacture of different types of feed after each other in the same production line may result in the presence of traces of an active substance in the line, which ends up in the beginning of the production of another feed.
Különböző típusú takarmányok egymás utáni előállítása ugyanazon a gyártósoron azt eredményezheti, hogy a következő takarmány előállításának kezdetekor egy hatóanyag nyomokban még jelen van a gyártósoron.
That transfer of traces of an active substance from one production batch to another is called ‘cross-contamination’.
Azt, amikor egy hatóanyag az egyik gyártási tételből nyomokban átkerül a másikba, „keresztszennyeződésnek” hívjuk.
Cross-contamination may occur during manufacture, processing, storage or transport of feed where the same production and processing equipment, including for mobile mixing, storage facilities or means of transport are used for feed with different components.
A keresztszennyeződés előfordulhat a takarmány előállítása, feldolgozása, tárolása vagy szállítása során, ha ugyanazokat a gyártó és feldolgozó berendezéseket – köztük a mobil keveréshez használt mobil keverőket, a tároló létesítményeket vagy a szállítóeszközöket – használják a különböző összetevőket tartalmazó takarmányok esetében.
For the purposes of this Regulation, the concept of cross-contamination is used specifically to designate the transfer of traces of an active substance contained in a medicated feed to a non-target feed.
E rendelet alkalmazásában a keresztszennyeződés fogalmát kifejezetten arra használják, amikor valamely gyógyszeres takarmány hatóanyaga nyomokban átkerül egy nem céltakarmányba.
Contamination of non-target feed with active substances contained in medicated feed should be avoided or kept as low as possible.
A nem céltakarmány szennyeződését a gyógyszeres takarmányok hatóanyagaival el kell kerülni, illetve a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
In order to protect animal health, human health and the environment, maximum levels of cross-contamination for active substances in non-target feed should be established, based on a scientific risk assessment performed by the European Food Safety Authority (EFSA) and in cooperation with the European Medicines Agency, as well as taking into account the application of good manufacturing practice and the ‘as low as reasonably achievable’ (‘ALARA’) principle.
Az állati egészség, az emberi egészség és a környezet védelmének érdekében meg kell határozni a nem céltakarmányok gyógyszeres takarmányok hatóanyagaival való keresztszennyeződési határértékeit az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) által az Európai Gyógyszerügynökséggel együttműködésben végzett tudományos kockázatelemzés alapján, továbbá a helyes gyártási gyakorlatot és az észszerűen elérhető legalacsonyabb szint elvét figyelembe véve.
Until the completion of that scientific risk assessment, national maximum levels of cross-contamination for active substances in non-target feed, regardless of its origin, should apply, taking into account the unavoidable cross-contamination and the risk caused by the active substances concerned.
E tudományos kockázatelemzés elkészültéig a nemzeti keresztszennyeződési határértékeket kell alkalmazni a nem céltakarmányokban visszamaradó hatóanyagok vonatkozásában, függetlenül a keresztszennyeződés eredetétől, az elkerülhetetlen keresztszennyeződés és az érintett hatóanyagok jelentette kockázatok figyelembevételével.
Labelling of medicated feed should comply with the general principles laid down in Regulation (EC) No 767/2009 and should be subject to specific labelling requirements in order to provide the user with the information necessary to correctly administer the medicated feed.
A gyógyszeres takarmányok címkézése során be kell tartani a 767/2009/EK rendeletben leírt általános elveket, valamint a külön címkézési követelményeket annak érdekében, hogy a felhasználó a gyógyszeres takarmányok helyes alkalmazásához szükséges információkat megkapja.
Similarly, limits for the deviations of the labelled content of medicated feed from the actual content should be established.
Hasonlóképpen, határértékeket kell megállapítani a gyógyszeres takarmányok jelölt és tényleges hatóanyag-tartalma közötti eltérések vonatkozásában is.
Medicated feed and intermediate products should be marketed in sealed packages or containers for safety reasons and to protect users’ interests.
A gyógyszeres takarmányt és a köztitermékeket biztonsági okokból és a felhasználók érdekeinek védelme érdekében zárt csomagolásban vagy tartályokban kell forgalmazni.
This should not apply to mobile mixers that supply medicated feed directly to the animal keeper.
Ez nem alkalmazandó a gyógyszeres takarmányt közvetlenül az állattartó számára beszállító mobil keverőre.
The advertising of medicated feed could affect public and animal health and distort competition.
A gyógyszeres takarmányok reklámozása közegészségügyi vagy állategészségügyi következményekhez vezethet és torzíthatja a versenyt.
Therefore, advertising of medicated feed should satisfy certain criteria.
Ezért a gyógyszeres takarmányok reklámozásának eleget kell tennie bizonyos követelményeknek.
Veterinarians can properly evaluate the information available in advertising because of their knowledge and experience in animal health.
Az állatorvosok állategészségügyi ismereteik és tapasztalataik alapján megfelelően tudják értékelni a reklámban szereplő információt.
The advertising of medicated feed to persons who cannot properly appreciate the risk associated with their use may lead to medicine misuse or overconsumption which is liable to harm public or animal health, or the environment.
A gyógyszeres takarmányok reklámozása a használatukkal járó kockázatokat megfelelően felmérni nem képes emberek számára szakszerűtlen vagy túlzott mértékű gyógyszerfelhasználáshoz vezethet, ami káros a közegészségügyre vagy az állategészségügyre, illetve a környezetre nézve.
For intra-Union trade and import of medicated feed, it should be ensured that the veterinary medicinal products contained therein are allowed for use in the destination Member State in accordance with Regulation (EU) 2019/6.
A gyógyszeres takarmányok Unión belüli kereskedelme és behozatala során biztosítani kell, hogy a gyógyszeres takarmányban található állatgyógyászati készítmények használata engedélyezett legyen a rendeltetési hely szerinti tagállamban az (EU) 2019/6 rendelettel összhangban.
It is important to take into consideration the international dimension of the development of antimicrobial resistance.
Fontos figyelembe venni az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának nemzetközi dimenzióját.
Antimicrobial resistant organisms can spread to humans and animals in the Union and third countries through consumption of products of animal origin, from direct contact with animals or humans or by other means.
Az antimikrobiális szerekkel szemben rezisztens organizmusok átterjedhetnek az Unióban és harmadik országokban élő emberekre vagy állatokra állati eredetű termékek fogyasztása, emberekkel vagy állatokkal való közvetlen érintkezés révén vagy más úton.
This has been recognised in Article 118 of Regulation 2019/6 which provides that operators in third countries are to respect certain conditions relating to antimicrobial resistance for animals and products of animal origin exported from such third countries to the Union.
Ezt ismeri el a 2019/6 rendelet 118. cikke, amely arról rendelkezik, hogy a harmadik országok gazdasági szereplőinek tiszteletben kell tartaniuk az ilyen harmadik országokból az Unióba exportált állatok és állati eredetű termékek antimikrobiális rezisztenciájára vonatkozó bizonyos feltételeket.
This is to be taken into consideration also in respect of the use of antimicrobial medicinal products concerned if they are administered via medicated feed.
Ezt az érintett antimikrobiális állatgyógyászati készítmények használata tekintetében is figyelembe kell venni, ha azokat gyógyszeres takarmány révén adják be.
Furthermore, in the context of international cooperation and in line with the activities and policies of international organisations such as the World Health Organization (WHO) Global Action Plan and the Strategy on Antimicrobial Resistance and the Prudent use of Antimicrobials of the World Organisation for Animal Health, steps restricting the use of medicated feed containing antimicrobials in order to prevent a disease should be considered worldwide for animals and products of animal origin exported from third countries to the Union.
Továbbá a nemzetközi együttműködés összefüggésében, valamint a nemzetközi szervezetek olyan tevékenységeivel és szakpolitikáival összhangban, mint például az Egészségügyi Világszervezet (WHO) globális cselekvési terve és az Állategészségügyi Világszervezet antimikrobiális rezisztenciával és az antimikrobiális szerek körültekintő felhasználásával kapcsolatos stratégiája, világszerte lépéseket kell fontolóra venni az antimikrobiális szereket tartalmazó gyógyszeres takarmányok betegségmegelőzés érdekében történő felhasználásának korlátozására a harmadik országokból az Unióba exportált állatok és állati eredetű termékek tekintetében.
Feed business operators manufacturing – whether they operate in a feed mill, with a specially equipped vehicle or on-farm – storing, transporting or placing on the market medicated feed and intermediate products, should be approved by the competent authority, in accordance with the approval system laid down in Regulation (EC) No 183/2005, in order to ensure both feed safety and product traceability.
Mind a takarmánybiztonság, mind a termékek nyomon követhetősége érdekében a gyógyszeres takarmányokat és a köztitermékeket– akár takarmánykeverő üzemben különlegesen felszerelt járművel, akár állattartó telepen – előállító, tároló, szállító vagy forgalomba hozó takarmány-vállalkozók működését engedélyezni kell az illetékes hatóság által a 183/2005/EK rendeletben megállapított engedélyezési rendszerrel összhangban.
Feed business operators dealing with some lower risk activities, such as certain types of transport, storage and retail, should be exempted from the approval obligation, however this should not exempt them from the registration obligation under the registration system laid down in Regulation (EC) No 183/2005.
Az egyes alacsonyabb kockázatú tevékenységekkel – például bizonyos típusú szállítással, tárolással és kiskereskedelemmel – foglalkozó takarmány-vállalkozókat mentesíteni kell az engedélyezési kötelezettség alól, ez azonban nem mentesítheti őket a 183/2005/EK rendeletben megállapított nyilvántartási rendszerben való nyilvántartásba-vételi kötelezettség alól.