natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Done at Brussels, 7 May 2018.
Kelt Brüsszelben, 2018. május 7-én.
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine.
EFSA supporting publication (kapcsolódó közlemény), 2017:EN-1277.
European Food Safety Authority, 2017.
I. MELLÉKLET
21 pp.
Tisztaság
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
Jóváhagyás dátuma
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Egyedi rendelkezések
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Talkum (E553B)
ANNEX I
CAS-szám: 14807-96-6
Common Name, Identification Numbers
Magnézium-hidrogén-metaszilikát
IUPAC Name
szilikátok közé tartozó ásványi anyag
Purity
A 231/2012/EU bizottsági rendeletnek megfelelő élelmiszer-minőség
Date of approval
< 0,1 % belélegezhető kristályos szilícium-dioxid
Specific provisions
2018. május 28.
Talc E553B
A talkum (E553B) használata a talkumról (E553B) szóló vizsgálati jelentésben (SANTE/11639/2017) megfogalmazott következtetésekben és különösen a jelentés I. és II. függelékében meghatározott egyedi feltételekkel összhangban engedélyezett.
CAS No: 14807-96-6
Az egyszerű anyag azonosítására, specifikációjára és alkalmazási módjára vonatkozó további részletek a felülvizsgálati jelentésben találhatók.
Magnesium hydrogen metasilicate
A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
silicate mineral
II.
Food grade in conformity with Commission Regulation (EU) No 231/2012.
MELLÉKLET
< 0,1 % of respirable Crystalline Silica
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének C. része a következő bejegyzéssel egészül ki:
28 May 2018
A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).”
Talc E553B shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Talc E553B (SANTE/11639/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság, 2016.
Further details on identity, specification and manner of use of the basic substance are provided in the review report.
Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság, 2017.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine.
ANNEX II
(Technikai jelentés a talkumnak [E553B] mint egyszerű anyagnak gyümölcsfáknál és szőlőnél riasztószerként, a növényvédelemben való felhasználására vonatkozó kérelem tekintetében a tagállamokkal és az EFSA-val folytatott konzultáció eredményéről).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/692
A Bizottság (EU) 2018/692 végrehajtási rendelete
renewing the approval of the active substance zoxamide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
a zoxamid hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) thereof,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére,
Commission Directive 2003/119/EC included zoxamide as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
A 2003/119/EK bizottsági irányelv felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe a zoxamid hatóanyagot.
The approval of the active substance zoxamide, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 January 2019.
A zoxamid hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2019. január 31-én lejár.
An application for the renewal of the approval of zoxamide was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a zoxamid hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikke szerinti kötelező kiegészítő dokumentációt.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 5 August 2016.
A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2016. augusztus 5-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.
On 21 August 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether zoxamide can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
A Hatóság 2017. augusztus 21-én eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatban levont következtetéseit, hogy a zoxamid várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.
The Commission presented the draft renewal report for zoxamide to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 26 January 2018.
A Bizottság 2018. január 26-án ismertette a zoxamidra vonatkozó hosszabbítási jelentés tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
A kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy a hosszabbításra vonatkozó jelentéstervezettel kapcsolatban észrevételeket tegyen.Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.
It is therefore appropriate to renew the approval of zoxamide.
Helyénvaló tehát meghosszabbítani a zoxamid jóváhagyását.
The risk assessment for the renewal of the approval of zoxamide is based on a limited number of representative uses, which, however, do not restrict the uses for which plant protection products containing zoxamide may be authorised.
A zoxamid jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés korlátozott számú reprezentatív használaton alapul, ez azonban nem korlátozza azon használatokat, amelyek tekintetében a zoxamidot tartalmazó növényvédő szerek engedélyezhetők.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as a fungicide.
Ezért indokolt feloldani a kizárólag gombaölő szerként való felhasználásra történő korlátozást.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre való figyelemmel azonban bizonyos feltételeket és korlátozásokat elő kell írni.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 extended the expiry date of zoxamide to 31 January 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that active substance.
Az (EU) 2018/84 bizottsági végrehajtási rendelet 2019. január 31-ig meghosszabbította a zoxamid jóváhagyásának érvényességét annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást azelőtt le lehessen zárni, mielőtt lejárna a hatóanyag jóváhagyása.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply from 1 July 2018.
Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ez a rendelet 2018. július 1-jétől alkalmazandó.
The approval of the active substance zoxamide is renewed as set out in Annex I.
A zoxamid hatóanyag jóváhagyása az I. mellékletben foglaltaknak megfelelően meghosszabbításra kerül.
It shall apply from 1 July 2018.
Ezt a rendeletet 2018. július 1-jétől kell alkalmazni.
Commission Directive 2003/119/EC of 5 December 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include mesosulfuron, propoxycarbazone and zoxamide as active substances (OJ L 325, 12.12.2003, p. 41).
A Bizottság 2003/119/EK irányelve (2003. december 5.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a mezoszulfuron, a propoxikarbazon és a zoxamid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 325., 2003.12.12., 41. o.).
Available online: www.efsa.europa.eu
A Bizottság (EU) 2018/84 végrehajtási rendelete (2018. január 19.) az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek a klórpirifosz, a klórpirifosz-metil, a klotianidin, a rézvegyületek, a dimoxistrobin, a mankozeb, a mekoprop-P, a metiram, az oxamil, a petoxamid, a propikonazol, a propineb, a propizamid, a piraklosztrobin és a zoxamid hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 16., 2018.1.20., 8. o.).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 of 19 January 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, clothianidin, copper compounds, dimoxystrobin, mancozeb, mecoprop-p, metiram, oxamyl, pethoxamid, propiconazole, propineb, propyzamide, pyraclostrobin and zoxamide (OJ L 16, 20.1.2018, p. 8).
I. MELLÉKLET
ANNEX I
Közhasználatú név, azonosító szám
Specific provisions
Zoxamid
Zoxamide
Cas-szám: 156052-68-5
CAS No 156052-68-5
CIPAC-szám: 640
CIPAC No 640
(RS)-3,5-diklór-N-(3-klór-1-etil-1-metil-2-oxopropil)-p-toluamid
(RS)-3,5-dichloro-N-(3-chloro-1-ethyl-1-methyl-2-oxopropyl)-p-toluamide
2018. július 1.
1 July 2018
2033. június 30.
30 June 2033
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a zoxamidról szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on zoxamide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
a felszín alatti vizeknek az RH-141455 metabolittól való védelme,
the protection of groundwater from metabolite RH-141455,
a méhek, a vízi szervezetek és a földigiliszták védelme.
the protection of bees, aquatic organisms and earthworms.
Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
A kérelmező a vízkezelési eljárások által a felszíni és a felszín alatti vizekben jelen lévő szermaradékok jellegére gyakorolt hatás értékeléséről szóló útmutató Bizottság általi közzétételét követő két éven belül köteles megerősítő információkat benyújtani a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak a vízkezelési eljárások által az ivóvízben jelen lévő szermaradékok jellegére gyakorolt hatásról.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water within two years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater is made public by the Commission.
A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.
in Part A, the entry 77 on zoxamide is deleted;
az A. részben a zoxamidra vonatkozó 77. bejegyzést el kell hagyni;
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on zoxamide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a zoxamidról szóló hosszabbítási jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water within two years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater is made public by the Commission.’
A kérelmező a vízkezelési eljárások által a felszíni és a felszín alatti vizekben jelen lévő szermaradékok jellegére gyakorolt hatás értékeléséről szóló útmutató Bizottság általi közzétételét követő két éven belül köteles megerősítő információkat benyújtani a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak a vízkezelési eljárások által az ivóvízben jelen lévő szermaradékok jellegére gyakorolt hatásról.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/693
A Bizottság (EU) 2018/693 végrehajtási rendelete
establishing the derogation from Council Regulation (EC) No 1967/2006 as regards the prohibition to fish above protected habitats, the minimum distance from the coast and the minimum sea depth for the ‘gangui’ trawlers fishing in certain territorial waters of France (Provence-Alpes-Côte d'Azur)
az 1967/2006/EK tanácsi rendelettől a Franciaország egyes felségvizein (Provence-Alpes-Côte d'Azur) „gangui” vonóhálót üzemeltető hajók vonatkozásában a védett élőhelyek feletti halászati tilalom, a hálók legkisebb merítési mélysége és használatuk parttól számított legkisebb távolsága tekintetében történő eltérésről
Having regard to Council Regulation (EC) No 1967/2006 of 21 December 2006 concerning management measures for the sustainable exploitation of fishery resources in the Mediterranean Sea, amending Regulation (EEC) No 2847/93 and repealing Regulation (EC) No 1626/94, and in particular Article 4(5) and Article 13(5) and (10) thereof,
tekintettel a földközi-tengeri halászati erőforrások fenntartható kiaknázásával kapcsolatos irányítási intézkedésekről, a 2847/93/EGK rendelet módosításáról és az 1626/94/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 21-i 1967/2006/EK tanácsi rendeletre és különösen annak 4. cikke (5) bekezdésére, valamint 13. cikke (5) és (10) bekezdésére,
At the request of a Member State, the Commission may allow a derogation from Article 4(1) of Regulation (EC) No 1967/2006, provided that a number of conditions set out in Article 4(5) are fulfilled.
A Bizottság tagállami kérésre lehetővé teheti az 1967/2006/EK rendelet 4. cikkének (1) bekezdésétől való eltérést, feltéve, hogy teljesülnek a 4. cikk (5) bekezdésében meghatározott feltételek.
Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006 prohibits the use of towed gears within 3 nautical miles of the coast or within the 50 m isobath where that depth is reached at a shorter distance from the coast.
Az 1967/2006/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy tilos vontatott halászfelszerelést használni a parttól számított három tengeri mérföld távolságon vagy az 50 m-es izobáton belül, ahol ez a mélység a parttól számított kisebb távolságon belül érhető el.
On 18 May 2011 the Commission received a request from France for a derogation from the first subparagraph of Article 4(1), from the first subparagraph of Article 13(1) and from Article 13(2) of that Regulation, for the use of ‘gangui’ trawlers in certain sea areas situated within the territorial waters of France, above seagrass beds of Posidonia oceanica and within 3 nautical miles from the coast, irrespective of the depth.
2011. május 18-án kérelem érkezett a Bizottsághoz, amelyben Franciaország eltérést kérelmez az említett rendelet 4. cikkének (1) bekezdésétől, valamint 13. cikkének (1) és (2) bekezdésétől a francia felségvizek egyes részein a Posidonia oceanica által alkotott fűágyak felett és merítési mélységtől függetlenül a parttól számított három tengeri mérföld távolságon belül „gangui” vonóhálóval folytatott halászat kapcsán.
The derogation requested by France complied with the conditions laid down in Article 4(5) and Article 13(5) and (9) of Regulation (EC) No 1967/2006 and was granted until 6 June 2017 by Commission Implementing Regulation (EU) No 586/2014.
A Franciaország által kérelmezett eltérés – amelyet a Bizottság az 586/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelettel 2017. június 6-ig engedélyezett – megfelel az 1967/2006/EK rendelet 4. cikkének (5) bekezdésében, valamint 13. cikkének (5) és (9) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
France provided up-to-date information and data to justify the derogations, including the implementation report of the management plan adopted by France on 13 May 2014.
2017. júliusban megtartott 55. plenáris ülésén a Halászati Tudományos, Műszaki és Gazdasági Bizottság (HTMGB) értékelte a Franciaország által kérelmezett eltérést és a vonatkozó irányítási tervet.
The request concerns fishing activities by vessels of less than or equal to 12 metres overall length and engine power of less than or equal to 85 kW with bottom-towed nets traditionally undertaken on Posidonia beds, in accordance with the first subparagraph of Article 4(5) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Ezt követően Franciaország megfelelő pontosító információkkal szolgált a Bizottságnak.
Additional data and clarifications submitted by France were assessed by the STECF in its 56th plenary session held in November 2017.
A kért eltéréseket Franciaország az 1967/2006/EK rendelet követelményei vonatkozásában benyújtott tudományos és műszaki adatokkal indokolta.
STECF concluded that the data submitted by the French authorities were not sufficient and needed to be improved.
Franciaország továbbá egyedi intézkedéseket fogadott el, beleértve a „gangui” halászatra vonatkozó új ellenőrzési és felügyeleti intézkedéseket is, amelyek lehetővé teszik a „gangui” vonóhálót használó hajók igénybevételének értékelését.
Following that, France provided adequate clarifications to the Commission.
Ezeket az intézkedéseket a 2018. március 16-án elfogadott nemzeti rendelet írja elő.
The current characteristics of the ‘gangui’ trawlers do not allow providing complete data of the activities thereof, since the small-scale vessels are exempt from certain provisions of the Community control system, such as the fishing logbook data and Vessel Monitoring System.
Indokolt előírni, hogy tudományos és műszaki adatok alapján Franciaország naprakészen tartsa a Posidonia fűágyak elhelyezkedését mutató térképeket, valamint hogy évente jelentést nyújtson be a kiegészítő ellenőrzési és felügyeleti intézkedések végrehajtásáról és az érintett eltérések megadására vonatkozó követelmények betartásáról, az összes elfogadott intézkedésre vonatkozó információkat is beleértve.
France justified the derogations requested with the scientific and technical data it provided as regards requirements of Regulation (EC) No 1967/2006.
Ennek alapján a Bizottság álláspontja szerint úgy tekinthető, hogy a Franciaország által kért eltérés megfelel az 1967/2006/EK rendelet 4. cikkének (5) bekezdésében, valamint 13. cikkének (5) és (9) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
France further adopted specific measures, including a complete set of new control and monitoring measures of gangui fisheries, which will allow to confirm the assessment of the use of ‘gangui’ trawlers.
A szóban forgó halászati tevékenységek a francia irányítási tervben meghatározott területen belül a Posidonia oceanica fűágyak által fedett terület 15 %-át, és Franciaország felségvizein belül a tengeri fűágyak 5,8 %-át érintik, vagyis teljesülnek az 1967/2006/EK rendelet 4. cikke (5) bekezdésének első albekezdése ii. és iii. pontjában foglalt követelmények szerinti felső határértékek.
Those measures are provided for by the national Decree adopted on 16 March 2018.
Az eltérést indokolják a különleges földrajzi adottságok, ugyanis a kontinentális talapzat kiterjedése korlátozott.
France should provide, based on scientific and technical data, the updated mapping of Posidonia seagrass beds and a yearly report as regards the implementation of the additional control and monitoring measures and as regards compliance with the requirements for granting the derogations concerned, including information on all necessary measures adopted.
A halászat nincs számottevő hatással a tengeri környezetre.
On that basis, the Commission considers that the derogations requested by France may be considered complying with the conditions set out in Article 4(5) and in Article 13(5) and (9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
A „gangui” vonóhálóval folytatott halászat számos fajra irányul, amelyek egy sajátos ökoszisztémát alkotnak; e halászat fogásainak összetételét, különösen a kifogott fajok széles skáláját tekintve, nem lehet más halászeszközzel elérni.
The fishing activities concerned affect approximately 15 % of the area covered by seagrass beds of Posidonia oceanica within the area covered by the French management plan and 5,8 % of seagrass beds in the territorial waters of France, in line with the ceilings established under requirements of points (ii) and (iii) of the first subparagraph of Article 4(5) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Vagyis ez a fajta halászat nem végezhető más halászeszközzel.
There are specific geographical constraints given the limited size of the continental shelf.
A Franciaország által kért eltérés csupán kevés, szám szerint 24 hajót érint.
The fishery has no significant impact on the marine environment.
Ez számos hajó tekintetében a halászati erőkifejtés igen jelentős csökkenését jelenti, hiszen 2014-ben 36 hajó folytatott ilyen halászatot.