natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The United Kingdom considers that the assessment of the applications has not been correctly carried out by the reference Member State, since there is a discrepancy between the application rate used in the efficacy studies and the application rate used in the exposure assessment, which is lower (‘the discrepancy’).
Az Egyesült Királyság úgy véli, hogy a referencia-tagállam nem végezte el megfelelően a kérelmek értékelését, mivel különbség van a hatásossági vizsgálatok során alapul vett alkalmazási arány és az expozícióértékelésben alapul vett alkalmazási arány között, amely alacsonyabb (a továbbiakban: különbség).
The coordination group secretariat invited the other Member States concerned and the applicant to submit written comments about the referral.
A koordinációs csoport titkársága felkérte a többi érintett tagállamot és a kérelmezőt, hogy tegyék meg az előterjesztéssel kapcsolatos írásbeli észrevételeiket.
Denmark, Germany, Latvia and the applicant submitted comments.
Dánia, Németország, Lettország és a kérelmező észrevételeket nyújtott be.
The referral was also discussed in the coordination group's meetings of 14 March 2017 and 10 May 2017.
Az előterjesztést a koordinációs csoport 2017. március 14-i és 2017. május 10-i ülésén is megvitatták.
As no agreement was reached in the coordination group, the reference Member State referred the unresolved objection to the Commission pursuant to Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012 on 18 July 2017.
mivel a koordinációs csoportban nem született megállapodás, a referencia-tagállam 2017. július 18-án az 528/2012/EU rendelet 36. cikkének (1) bekezdése értelmében a Bizottság elé terjesztette a megoldatlan kifogást.
It hereby provided the Commission with a detailed statement of the matters on which Member States were unable to reach agreement and the reasons for their disagreement.
Részletes beszámolót küldött a Bizottságnak azokról a kérdésekről, amelyekkel kapcsolatban a tagállamok nem tudtak megállapodásra jutni, továbbá véleménykülönbségük okairól.
A copy of that statement was forwarded to the Member States concerned and the applicant.
A szóban forgó beszámoló egy példányát az érintett tagállamok és a kérelmező is megkapták.
The reference Member State, Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Latvia, Lithuania, Malta, The Netherlands, Spain and Sweden authorised the relevant contested product in the period from 16 May 2017 to 6 March 2018, pursuant to Article 34(7) of Regulation (EU) No 528/2012.
A referencia-tagállam, valamint Ausztria, Bulgária, Ciprus, a Cseh Köztársaság, Észtország, Finnország, Lettország, Litvánia, Málta, Hollandia, Spanyolország és Svédország 2017. május 16-a és 2018. március 6-a között az 528/2012/EU rendelet 34. cikke (7) bekezdésének megfelelően engedélyezte az érintett vitatott termékeket.
On 7 September 2017, the Commission requested an opinion from the European Chemicals Agency (‘the Agency’) pursuant to Article 36(2) of Regulation (EU) No 528/2012 on a number of questions concerning the discrepancy.
2017. szeptember 7-én a Bizottság az 528/2012/EU rendelet 36. cikke (2) bekezdésének értelmében kikérte az Európai Vegyianyag-ügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) véleményét számos, a különbségre vonatkozó kérdésben.
The Agency (the Biocidal Products Committee) adopted its opinion on 12 December 2017.
Az Ügynökség (a biocid termékekkel foglalkozó bizottság) 2017. december 12-én fogadta el véleményét.
According to the Agency, the approach followed by the reference Member State, namely to accept the discrepancy, is not appropriate when verifying whether the conditions in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 are satisfied.
Az Ügynökség szerint a referencia-tagállam által követett megközelítés, azaz a különbség elfogadása nem megfelelő annak ellenőrzése során, hogy teljesülnek-e az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában foglalt feltételek.
The Agency considers that either the available information is not sufficient to demonstrate that the contested products, when used at the lower application rates, are sufficiently effective or unacceptable effects on the health of humans are identified, when the contested products are used at the higher application rates derived from the efficacy studies.
Az Ügynökség úgy véli, hogy vagy a rendelkezésre álló információk nem elegendőek annak bizonyítására, hogy a vitatott termékek az alacsonyabb alkalmazási arányok mellett használva kellően hatásosak, vagy pedig – amennyiben a vitatott termékeket a hatásossági vizsgálatokból származó magasabb alkalmazási arányokban használják – az emberi egészségre gyakorolt elfogadhatatlan hatások lépnek fel.
The Agency emphasises in its opinion the general principle that the application rate proven efficacious should be considered for the exposure assessment.
Az Ügynökség véleményében hangsúlyozza azt az általános elvet, hogy az expozíció értékelésekor a hatásosnak bizonyult alkalmazási arányt kell figyelembe venni.
Using the application rate derived from the efficacy studies in the exposure assessment for the contested products results in an unacceptable risk for human health with regard to a number of the intended uses.
A vitatott termékek expozíciós értékelése során végzett hatásossági vizsgálatokból származó alkalmazási arány alapul vétele a tervezett felhasználások tekintetében elfogadhatatlan kockázatot jelent az emberi egészségre nézve.
In light of the opinion of the Agency, the condition laid down in Article 19(1)(b)(iii) of Regulation (EU) No 528/2012 cannot be considered to be met for any of the intended uses of the aerosol contested product, nor for the intended use of the pump spray contested product for infants under one year of age.
Az Ügynökség véleménye alapján az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdése b) pontjának iii. alpontjában meghatározott feltétel nem tekinthető teljesültnek sem az aeroszol kiszerelésű vitatott termék bármely tervezett felhasználása esetében, sem pedig a pumpás spray kiszerelésű, egy éven aluli gyermekeknek szánt vitatott termék tervezett felhasználása tekintetében.
Such uses can therefore only be authorised in accordance with Article 19(5) of that Regulation in those Member States in which the condition laid down in the first subparagraph of Article 19(5) is met.
E felhasználások ezért az említett rendelet 19. cikke (5) bekezdésével összhangban csak azokban a tagállamokban engedélyezhetők, amelyekben a 19. cikk (5) bekezdésének első albekezdésében megállapított feltétel teljesül.
However, pursuant to point 77 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the recommended application rate should be the minimum necessary to achieve the desired effect.
Az 528/2012/EU rendelet VI. mellékletének 77. pontja értelmében azonban az ajánlott alkalmazási aránynak a kívánt hatás eléréséhez szükséges legkisebb mértékűnek kell lennie.
An unnecessarily high application rate would be inconsistent with the principle of proper use referred to in the second subparagraph of Article 17(5) of that Regulation.
A szükségtelenül magas alkalmazási arány összeegyeztethetetlen lenne az említett rendelet 17. cikke (5) bekezdésének második albekezdésében említett helyes használat elvével.
The Agency also points out in its opinion that there is no precise agreed Union guidance on how to generate efficacy data for insect repellents when using the recommended application rates.
Az Ügynökség véleményében arra is rámutat, hogy nincs pontos, elfogadott uniós iránymutatás arra vonatkozóan, hogy rovarriasztók esetében hogyan lehet az ajánlott alkalmazási arányok alkalmazása során hatásossági adatokat előállítani.
Work on developing such Union guidance has already started but time to conclude is needed in order to enable applicants to generate data to demonstrate the efficacy of a product in a predictable manner.
Az ilyen uniós iránymutatás kidolgozását célzó munka már megkezdődött, de további idő szükséges a befejezéshez, hogy a kérelmezők olyan adatokat tudjanak előállítani, amelyek segítségével kiszámítható módon bizonyítható egy termék hatásossága.
The Agency refers in its opinion to an agreement reached by the coordination group in accordance with Article 35(3) of Regulation (EU) No 528/2012 on certain other insect repellents containing a different active substance.
Az Ügynökség véleményében hivatkozik a koordinációs csoport által az 528/2012/EU rendelet 35. cikkének (3) bekezdésével összhangban elért, más hatóanyagot tartalmazó rovarriasztó szereket érintő megállapodásra.
For those products, the discrepancy was accepted by all Member States concerned under the condition that it would be addressed when the product authorisations are renewed and new Union guidance is available.
E termékek esetében a különbséget valamennyi érintett tagállam elfogadta, azzal a feltétellel, hogy a kérdést a termékengedélyek megújítása, valamint új uniós iránymutatások rendelkezésre állása esetén vizsgálni fogják.
It is also mentioned in the opinion that this precedent may have led to a misunderstanding by the applicant and the reference Member State regarding the efficacy data requirements for insect repellents.
Az is említésre került, hogy ez a precedens a kérelmező és a referencia-tagállam esetében félreértéshez vezethetett a rovarriasztókra vonatkozó hatásossági adatok követelményei tekintetében.
Pursuant to Article 22(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an authorisation of a biocidal product shall stipulate the terms and conditions relating to the making available on the market and use of the product.
Az 528/2012/EU rendelet 22. cikke (1) bekezdésének értelmében egy biocid termékre vonatkozó engedély meghatározza a termék forgalmazására és felhasználására vonatkozó feltételeket.
Those terms and conditions may include a requirement for the authorisation holder to provide additional information and, where relevant, to submit an application for a change of the authorisation in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 within a given deadline.
Ezek a feltételek magukban foglalhatják az engedély jogosultjának arra vonatkozó kötelezettségét, hogy kiegészítő információkat nyújtson be, és adott esetben a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek megfelelően egy megadott határidőn belül kérelmet nyújtson be az engedély módosítására.
It is necessary to maintain sufficient availability of insect repellents containing different active substances to minimise the occurrence of resistance in the target harmful organisms and a level playing field with regard to the generation of efficacy data at the recommended application rate should apply for all applicants and/or authorisation holders, irrespective of the involved active substances in their products.
A célzott károsítók rezisztenciájának minimalizálása érdekében továbbra is gondoskodni kell a különböző hatóanyagokat tartalmazó rovarriasztó szerek megfelelő hozzáférhetőségéről, a hatásossági adatoknak az ajánlott alkalmazási arány melletti előállítása tekintetében pedig egyenlő feltételeket kell alkalmazni valamennyi kérelmező és/vagy az engedély valamennyi jogosultja esetében, függetlenül a termékeikben alkalmazott érintett hatóanyagoktól.
The recommended application rate should be the minimum necessary to achieve the desired effect of the insect repellent in accordance with the principle of proper use.
A megfelelő használat elvével összhangban az ajánlott alkalmazási aránynak a rovarriasztó kívánt hatásának eléréséhez szükséges legkisebb mértékűnek kell lennie.
Consequently, authorisations of the contested products should include a condition that the authorisation holder provides new data to confirm the efficacy of the products at the proposed application rate when Union guidance on how to generate efficacy data at the recommended application rates has been published by the Agency.
Következésképpen a vitatott termékek engedélyezése során olyan feltételt kell megállapítani, amelynek értelmében az engedély jogosultja új adatokat szolgáltat a termékek javasolt alkalmazási arány melletti hatásosságának megerősítésére, miután az Ügynökség közzétette az uniós iránymutatást a hatásossági adatoknak az ajánlott alkalmazási arányok melletti előállítási módjára vonatkozóan.
The authorisation holder should be allowed sufficient time to generate the new data in accordance with that guidance.
Az engedély jogosultja számára elegendő időt kell biztosítani ahhoz, hogy az említett iránymutatásnak megfelelően előállítsa az új adatokat.
This Decision applies to the biocidal products identified by the asset numbers BE-0012319-0000 and BE-0012317-0000 in the Register for Biocidal Products.
Ez a határozat a biocid termékek nyilvántartásában a BE-0012319-0000 és BE-0012317-0000 számmal azonosított biocid termékekre vonatkozik.
When applying the application rate derived from the efficacy studies, the biocidal products referred to in Article 1 meet the condition laid down in Article 19(1)(b)(i) of Regulation (EU) No 528/2012 but not the condition laid down in Article 19(1)(b)(iii) of that Regulation for all intended uses.
A hatásossági vizsgálatokból származó alkalmazási arány alapul vételekor az 1. cikkben említett biocid termékek megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdése b) pontjának i. alpontjában meghatározott feltételnek, de nem felelnek meg az említett rendelet 19. cikke (1) bekezdése b) pontjának iii. alpontjában meghatározott feltételnek az összes tervezett felhasználás tekintetében.
As a consequence, the intended uses of the aerosol contested product and the intended use of the pump spray contested product for infants under 1 year of age may only be authorised in accordance with Article 19(5) of that Regulation.
Következésképpen az aeroszolos kiszerelésű vitatott termék és a pumpás spray kiszerelésű, 1 évnél fiatalabb gyermekeknek szánt vitatott termék tervezett felhasználása csak az említett rendelet 19. cikkének (5) bekezdésével összhangban engedélyezhető.
The reference Member State shall update the product assessment report referred to in Article 30(3)(a) of Regulation (EU) No 528/2012 accordingly.
A referencia-tagállam ennek megfelelően aktualizálja az 528/2012/EU rendelet 30. cikke (3) bekezdésének a) pontjában említett, a termékre vonatkozó értékelési jelentést.
When granting or amending product authorisations for the biocidal products referred to in Article 1 in accordance with Article 19(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and, where relevant, Article 19(5) of that Regulation, Member States shall include the following condition:
Az 1. cikkben említett biocid termékekre vonatkozó, az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) bekezdése és adott esetben 19. cikkének (5) bekezdése szerinti engedélyek megadásakor vagy módosításakor a tagállamok feltüntetik a következő feltételt: „A rovarriasztó szerekre vonatkozó hatásossági adatok ajánlott alkalmazási arányok melletti előállítására vonatkozó uniós iránymutatásnak az Európai Vegyianyag-ügynökség általi közzétételét követő két éven belül az engedély jogosultja adatokat nyújt be a legkisebb hatásos alkalmazási arány megerősítésére.
‘Within two years of the publication by the European Chemicals Agency of Union guidance on how to generate efficacy data for insect repellents at the recommended application rates, the authorisation holder shall submit data to confirm the minimum effective application rate.
Ezeket az adatokat az engedély módosítására irányuló kérelem formájában kell benyújtani a Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendeletével összhangban.”
Those data shall be submitted in the form of an application for a change of the authorisation in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013’.
4. cikk
This Decision is addressed to the Member States.
Kelt Brüsszelben, 2018. október 2-án.
Done at Brussels, 2 October 2018.
a Bizottság részéről
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Az ECHA 2017. december 12-i véleménye két, IR3535-tartalmú rovarriasztó szer kölcsönös elismerési eljárása során felmerült megoldatlan kifogásokra vonatkozó, az 528/2012/EU rendelet 38. cikke szerinti kérelemről (ECHA/BPC/179/2017).
ECHA opinion of 12 December 2017 on a request according to Article 38 of Regulation (EU) No 528/2012 on unresolved objections during the mutual recognition of two IR3535 containing insect repellents (ECHA/BPC/179/2017).
A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o.).
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1478
A Bizottság (EU) 2018/1478 végrehajtási határozata
of 3 October 2018
(2018. október 3.)
amending Implementing Decision (EU) 2016/2323 to update the European List of ship recycling facilities established pursuant to Regulation (EU) No 1257/2013 of the European Parliament and of the Council
az (EU) 2016/2323 bizottsági végrehajtási határozatnak a hajó-újrafeldolgozó létesítmények 1257/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint létrehozott európai jegyzékének aktualizálása céljából történő módosításáról
Having regard to Regulation (EU) No 1257/2013 of the European Parliament and of the Council of 20 November 2013 on ship recycling and amending Regulation (EC) No 1013/2006 and Directive 2009/16/EC, and in particular Article 16(4) thereof,
tekintettel a hajók újrafeldolgozásáról, valamint az 1013/2006/EK rendelet és a 2009/16/EK irányelv módosításáról szóló, 2013. november 20-i 1257/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 16. cikke (4) bekezdésére,
The European List of ship recycling facilities (‘the European List’) was established by Commission Implementing Decision (EU) 2016/2323 and has been amended by Commission Implementing Decision (EU) 2018/684.
A hajó-újrafeldolgozó létesítmények európai jegyzékét (a továbbiakban: az európai jegyzék) az (EU) 2016/2323 bizottsági végrehajtási határozat hozta létre és az (EU) 2018/684 bizottsági végrehajtási határozat módosította.
The United Kingdom has informed the Commission that a ship recycling facility located in its territory has been authorised by the competent authority in accordance with Article 14 of Regulation (EU) No 1257/2013 and has provided the Commission with all information necessary for that facility to be included in the European List.
Az Egyesült Királyság tájékoztatta a Bizottságot, hogy az illetékes hatóság az 1257/2013/EU rendelet 14. cikkével összhangban engedélyezett egy, a területén található hajó-újrafeldolgozó létesítményt, és a Bizottság rendelkezésére bocsátotta az összes ahhoz szükséges információt, hogy a létesítményt az európai jegyzékbe felvegyék.
The authorisation of two ship recycling facilities located in Poland expired on 28 April 2018 and the Commission has not received information from Poland that the authorisations granted to those facilities to conduct ship recycling have been, or would be, renewed.
Két lengyelországi hajó-újrafeldolgozó létesítmény engedélyezése 2018. április 28-án lejárt, és a Bizottság nem kapott tájékoztatást Lengyelországtól arról, hogy a hajók újrafeldolgozását végző létesítményeknek kiadott engedélyeket megújították vagy megújítanák.
Therefore, the two facilities no longer meet the requirements set out in Article 13(1)(a) of Regulation (EU) No 1257/2013 and should be removed from the European List in accordance with point (ii) of Article 16(4)(b) of Regulation (EU) No 1257/2013.
Következésképpen a két létesítmény már nem felel meg az 1257/2013/EU rendelet 13. cikke (1) bekezdésének a) pontjában meghatározott követelményeknek, így azokat az 1257/2013/EU rendelet 16. cikke (4) bekezdése b) pontjának ii. alpontjával összhangban törölni kell az európai jegyzékből.
It is therefore appropriate to amend Implementing Decision (EU) 2016/2323.
Ezért az (EU) 2016/2323 végrehajtási határozatot indokolt módosítani.
As regards ship recycling facilities located in a third country for which an application for inclusion in the European List has been submitted to the Commission in accordance with Article 15 of Regulation (EU) No 1257/2013, the assessment of the relevant information and supporting evidence provided or gathered is still ongoing.
Az olyan, harmadik országban található hajó-újrafeldolgozó létesítmények esetében, amelyekre vonatkozóan az 1257/2013/EU rendelet 15. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az európai jegyzékbe való felvétel iránt, a benyújtott, illetve összegyűjtött releváns információk és azokat alátámasztó bizonyítékok értékelése még folyamatban van.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 25 of Regulation (EU) No 1257/2013,
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az 1257/2013/EU rendelet 25. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,
The Annex to Implementing Decision (EU) 2016/2323 is replaced by the text in the Annex to this Decision.
Az (EU) 2016/2323 végrehajtási határozat mellékletének helyébe e határozat mellékletének szövege lép.
Done at Brussels, 3 October 2018.
Kelt Brüsszelben, 2018. október 3-án.
OJ L 330, 10.12.2013, p. 1.
HL L 330., 2013.12.10., 1. o.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/2323 of 19 December 2016 establishing the European List of ship recycling facilities pursuant to Regulation (EU) No 1257/2013 of the European Parliament and of the Council on ship recycling (OJ L 345, 20.12.2016, p. 119).
A Bizottság (EU) 2016/2323 végrehajtási határozata (2016. december 19.) a hajó-újrafeldolgozó létesítmények európai jegyzékének a hajók újrafeldolgozásról szóló 1257/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti összeállításáról (HL L 345., 2016.12.20., 119. o.).
Commission Implementing Decision (EU) 2018/684 of 4 May 2018 amending Implementing Decision (EU) 2016/2323 to update the European List of ship recycling facilities pursuant to Regulation (EU) No 1257/2013 of the European Parliament and of the Council (OJ L 116, 7.5.2018, p. 47).
A Bizottság (EU) 2018/684 végrehajtási határozata (2018. május 4.) a Bizottság (EU) 2016/2323 végrehajtási határozatának a hajó-újrafeldolgozó létesítmények európai jegyzéke 1257/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti aktualizálása céljából történő módosításáról (HL L 116., 2018.5.7., 47. o.).
THE EUROPEAN LIST OF SHIP RECYCLING FACILITIES REFERRED TO IN ARTICLE 16(1) OF REGULATION (EU) No 1257/2013
A HAJÓ-ÚJRAFELDOLGOZÓ LÉTESÍTMÉNYEKNEK AZ 1257/2013/EU RENDELET 16. CIKKÉNEK (1) BEKEZDÉSE SZERINTI EURÓPAI JEGYZÉKE
Ship recycling facilities located in a Member State of the Union
Uniós tagállamban található hajó-újrafeldolgozó létesítmények
Method of recycling
Az újrafeldolgozás módja:
Type and size of ships that can be recycled
Az újrafeldolgozható hajók típusa és mérete
Limitations and conditions under which the ship recycling facility operates, including as regards hazardous waste management
A létesítmény üzemelésére, és ezen belül a veszélyes hulladékok kezelésére vonatkozó korlátozások és feltételek
Details on the explicit or tacit procedure for the approval of the ship recycling plan by the competent authority
A hajó-újrafeldolgozási terv illetékes hatóság általi jóváhagyására irányuló kifejezett vagy hallgatólagos eljárás részletei
Maximum annual ship recycling output, calculated as the sum of the weight of ships expressed in LDT that have been recycled in a given year in that facility
Az éves maximális hajó-újrafeldolgozási teljesítmény, az adott létesítményben adott évben újrafeldolgozott hajók tonnában mért üres vízkiszorításban (LDT) kifejezett tömegének összegeként kiszámolva
Date of expiry of inclusion in the European List
Az európai jegyzékbe való felvétel lejárati időpontja:
Phone: +32 92512521
E-mail: peter.wyntin@galloo.com
Email: peter.wyntin@galloo.com
Hosszában, a hajó oldala mellett (vízi kikötőhely), dőlésszög
Alongside (wet berth), slope
Az 1257/2013/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének 1. pontjában szereplő meghatározás szerinti hajók.
Ships as defined in point (1) of Article 3(1) of Regulation (EU) No 1257/2013
Maximális hajóméret:
Maximum ship dimensions:
Hosszúság: 265 méter
Length: 265 meters
Szélesség: 36 méter
Width: 36 meters
Merülés: 12,5 méter
Draught: 12,5 meters
Hallgatólagos jóváhagyás, legfeljebb 30 napos felülvizsgálati időszakkal
Tacit approval, with a maximum review period of 30 days
2020. március 31.
31 March 2020
Dánia