natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For other substances care should be taken that no adverse effects occur from the accumulated exposure (cf. paragraph 127).
A test anyagterhelésének a kezdeti koncentráció bizonyos százalékára való csökkentéséhez szükséges idő megbecsülhető a felvételt és tisztulást leíró általános egyenletből (elsőrendű kinetikát feltételezve, vö. A5.9. egyenlet) (1) (13).
This is especially true if more than one substance is being tested simultaneously (cf. paragraph 112).
A tisztulási fázisban Cw (vagy az étrendi vizsgálat esetén Cfood) nullának feltételezett.
The appropriate amount of the test substance can be spiked to the fish food in one of three ways, as described in paragraph 119 and Appendix 7.
Az egyenlet ezt követően egyszerűsíthető:
The methods and procedures for spiking the feed should be documented in the report.
k 2 t
Untreated food is fed to the control fish, containing an equivalent quantity of unspiked oil vehicle if this has been used in the spiked feed for the uptake phase, or having been treated with “pure” solvent if a solvent vehicle was used for test group diet preparation.
ahol Cf,0 a koncentráció a tisztulási fázis kezdetén.
The treated and untreated diets should be measured analytically at least in triplicate for test substance concentration before the start and at the end of the uptake phase.
Az 50 %-os tisztulás aztán t50 időpontban következik be:
After exposure to the treated feed (uptake phase), fish (both groups) are fed untreated food (depuration phase).
Hasonlóan, a 95 %-os tisztulás elérésének időpontja:
Fish are fed at a fixed ration (dependent on species; e.g. approximately 1-2 % of wet body weight per day in the case of rainbow trout).
Amennyiben 80 %-os felvételt használnak az első periódusban (1,6/k2), és 95 %-os ürülést a tisztulási fázisban (3,0/k2), akkor a tisztulási fázis megközelítőleg kétszer hosszabb a felvételi fázisnál.
The exact feeding rate set during the experiment should be recorded.
Meg kell jegyezni, hogy a becslések azon a feltevésen alapulnak, hogy a felvételi és tisztulási mintázat elsőrendű kinetikát követ.
Initial feeding should be based on the scheduled weight measurements of the stock population just prior to the start of the test.
Amennyiben nyilvánvalóan nem elsőrendű a kinetika, ezek a becslések nem érvényesek.
The amount of feed should be adjusted based on the wet weights of sampled fish at each sampling event to account for growth during the experiment.
A legtöbb biokoncentrációs adatról feltételezett, hogy »ésszerűen« jól leírható egy egyszerű kétváltozós modellel, amely a tisztulási fázisban (természetes alapú logaritmusos skálán) a halakban lévő koncentrációk pontjaira illeszthető egyenest ad.
Weights and lengths of fish in the test and control tanks can be estimated from the weights and total lengths of fish used at each sampling event; do not weigh or measure the fish remaining in the test and control tanks.
Meg kell jegyezni, hogy az egyenes vonaltól való eltérések elsőrendűnél összetettebb tisztulási mintázatot jelezhetnek.
It is important to maintain the same set feeding rate throughout the experiment.
Az elsőrendű kinetikától eltérő tisztulási típusok meghatározására a grafikus módszer alkalmazható.
Feeding should be observed to ensure that the fish are visibly consuming all of the food presented in order to guarantee that the appropriate ingestion rates are used in the calculations.
A k2 több (mintavételi) időpont esetén történő kiszámítására az ln (koncentráció) lineáris regresszióját kell elvégezni az idő függvényében.
Preliminary feeding experiments or previous experience should be considered when selecting a feeding rate that will ensure that all food from once-daily feeding is consumed.
A regressziós egyenes meredeksége adja a tisztulási sebességi állandó, k2 becslését [3].
In the event that food is consistently being left uneaten, it may be advisable to spread the dose over an extra feeding period in each experimental day (e.g. replace once-daily feeding with feeding half the amount twice daily).
A metszésből könnyen (hibahatárokra is figyelemmel) kiszámítható a halban lévő átlagos koncentráció a tisztulási fázis kezdetén (C0,d; amely megfelel a halban a felvételi fázis végén lévő átlagos koncentrációnak) [3] A lineáris regressziót lehetővé tevő legtöbb programban megadják a becslések standard hibáit és konfidencia-intervallumait is, pl. a Microsoft Excelben az adatelemzési eszközcsomag használatával.
If this is necessary, the second feeding should occur at a set time and be timed so that the maximum period of time possible passes before fish sampling (e.g. time for second feeding is set within the first half of an experimental day).
A k2 kiszámítása, ha csak két (mintavételi) időpont áll rendelkezésre (mint a minimalizált terv esetén), a két átlagkoncentrációt a következő egyenlet váltja fel:
Although fish generally rapidly consume the food, it is important to ensure that the substance remains adsorbed to the food.
Ahol ln(Cf1) és ln(Cf2) a t1, illetve t2, időre jellemző koncentráció természetes alapú logaritmusa, továbbá t2 és t1 a két minta begyűjtésének ideje a tisztulási fázis kezdetéhez viszonyítva [4].
Efforts should be made to avoid the test substance becoming dispersed in water from the food, thereby exposing the fish to aqueous concentrations of the test substance in addition to the dietary route.
A k1 értékének a felvételi fázisra jellemző, egymást követő időpontok koncentrációs adataira tekintettel történő meghatározásához a következő modellhez illeszkedő számítógépes programot kell használni:
This can be achieved by removing any uneaten food (and faeces) from the test and control tanks within one hour of feeding, but preferably within 30 minutes.
Ahol a k2 az előző számításból adódik, Cf(t) és Cw(t) pedig a halban és a vízben lévő koncentráció t időben.
In addition, a system where the water is continuously cleaned over an active carbon filter to absorb any ‘dissolved’ contaminant may be used.
A k1 kiszámítására, ha csak két (mintavételi) időpont áll rendelkezésre (mint a minimalizált terv esetén), a következő képletet kell használni:
Flow-through systems may help to flush away food particles and dissolved substances rapidly [51].
Ahol a k2 a korábbi számításból adódik, Cf a halban lévő koncentráció a tisztulási fázis kezdetén, Cw pedig a vízben lévő átlagkoncentráció a felvételi fázisban [5].
In some cases, a slightly modified spiked food preparation technique can help to alleviate this problem (see paragraph 119).
A megfelelő illeszkedés értékeléséhez alkalmazható a k1 és k2 mért, mintavételezett pontadatokhoz viszonyítva ábrázolt meredekségének vizuális megfigyelése.
Light and Temperature
Ha az derül ki, hogy a lépcsőzetes módszer gyenge becslést ad a k1-re, akkor a k1 és a k2 kiszámítására az egyidejű megközelítést kell alkalmazni (lásd a következő 6. szakaszt).
As for the aqueous exposure method (cf. paragraph 48), a 12 to 16 hour photoperiod is recommended and temperature (± 2 °C) appropriate for the test species used (cf. Appendix 3).
Az eredményül adódó meredekséget össze kell vetni az ábrázolt mért adatokkal a megfelelő illeszkedés vizuális vizsgálatának céljából.
Type and characteristics of illumination should be known and documented.
Ha az illeszkedés továbbra sem megfelelő, az arra utalhat, hogy nem elsőrendű kinetikáról van szó, és összetettebb modelleket kell alkalmazni.
One control group should be used, with fish fed the same ration as the test group but without the test substance present in the feed.
EGYIDEJŰ MÓDSZER A FELVÉTELI ÉS A TISZTULÁSI (ÜRÜLÉSI) SEBESSÉGI ÁLLANDÓ SZÁMÍTÁSÁRA (CSAK VÍZI EXPOZÍCIÓS MÓDSZER ESETÉN)
If an oil or solvent vehicle has been used to spike the feed in the test group, the control group food should be treated in exactly the same way but with the absence of test substance so that the diets of the test group and control group are equivalent (cf. paragraphs 121 and 139).
Számítógépes programok használhatók a k1 és k2 értékének az egymást követő időpontok koncentrációs adataiból és az alábbi modell alapján történő kiszámítására
The conditions described in the aqueous exposure method apply here also, except that TOC need only be measured before the test as part of the test water characterisation (cf. paragraph 53).
a felvételi fázis végének időpontja.
Sampling and Analysis of Fish and Diet
Ez a megközelítés közvetlenül megadja a k1 és k2 becsléseinek standard hibáit.
Analysis of Diet Samples
A megfelelő illeszkedés értékeléséhez alkalmazható az eredményül adódó, a mintavételezett pontadatokhoz viszonyítva ábrázolt meredekségek vizuális megfigyelése.
Samples of the test and control diets should be analysed at least in triplicate for the test substance and for lipid content at least before the beginning and at the end of the uptake phase.
Ha az illeszkedés nem megfelelő, az arra utalhat, hogy nem elsőrendű kinetikáról van szó, és más, összetettebb modelleket kell alkalmazni.
The methods of analysis and procedures for ensuring homogeneity of the diet should be included in the report.
Ez a szakasz a hal vizsgálat során történő növekedésére (az úgynevezett növekedés okozta hígulásra) tekintettel végzett korrekció standard módszerét ismerteti, amely csak elsőrendű kinetika esetén érvényes.
Samples should be analysed for the test substance by the established and validated method.
Ugyanazt az eljárást kell lefolytatni külön a felvételi és a tisztulási fázisra.
Pre-study work should be conducted to establish the limit of quantification, percent recovery, interferences and analytical variability in the intended sample matrix.
Legkisebb négyzetes lineáris korrelációt számítanak a nap függvényében kifejezett ln(haltömeg)-re (és a nap függvényében kifejezett ln(1/tömeg)-re), minden csoport (vizsgálati és kontrollcsoportok, egyedi adatok és nem a napi átlagértékek) és az egész vizsgálat, a felvételi és a tisztulási fázis tekintetében, standard statisztikai eljárásokkal.
If a radiolabelled material is being tested, similar considerations as those for the aqueous exposure method should be considered with feed analysis replacing water analysis (cf. paragraph 65).
a lipidtartalomra vonatkoztatott koncentráció a halban (mg kg–1 nedves tömeg)
Analysis of Fish
a lipidfrakció (nedves tömeg alapján)
At each fish sampling event, 5-10 individuals will be sampled from exposure and control treatments (in some instances numbers of control fish can be reduced; cf. paragraph 134).
a vizsgálatianyag-koncentráció a halban (mg kg–1 nedves tömeg)
Sampling events should occur at the same time on each experimental day (relative to feeding time), and should be timed so that the likelihood of food remaining in the gut during the uptake phase and the early part of the depuration phase is minimised to prevent spurious contributions to total test substance concentrations (i.e. sampled fish should be removed at the end of an experimental day, keeping in mind that an experimental day starts at the time of feeding and ends at the time of the next feeding, approximately 24 hours later.
Ha a lipidanalízist nem végezték el minden, mintába felvett halon, akkor a lipidérték átlaga alapján kerül sor a BCF normalizálására.
Depuration begins with the first feeding of unspiked food; cf. paragraph 128).
Az állandósult állapoti BCF tekintetében a kezelt csoportban a felvételi fázis végén rögzített átlagértéket kell használni.
The first depuration phase sample (taken shortly before the second feeding with unspiked food) is important as extrapolation back one day from this measurement is used to estimate the time zero concentration (C0,d, the concentration in the fish at the end of uptake/start of depuration).
A kinetikus BCF normalizációja esetén lehetnek olyan esetek, amelyeknél eltérő megközelítés indokolt, például ha a lipidtartalom jelentősen módosul a felvételi vagy a tisztulási fázis során.
Optionally, the gastrointestinal tract of the fish can be removed and analysed separately at the end of uptake and at days 1 and 3 of depuration.
Ugyanakkor továbbra is szokás szerint azt az etetési arányt kell alkalmazni, amely a lehető legkisebbre csökkenti a lipidtartalomban beállt drasztikus változásokat.
At each sampling event fish should be removed from both test vessels and treated in the same way as described in the aqueous method (cf. paragraphs 61-63).
a lipidtartalomra vonatkoztatott kinetikus BCF (L kg–1)
Concentrations of test substance in whole fish (wet weight) are measured at least at the end of the uptake phase and during the depuration phase in both control and test groups.
az átlagos lipidfrakció (nedves tömeg alapján)
During the depuration phase, four to six sampling points are recommended (e.g. 1, 3, 7, 14 and 28 days).
a kinetikus BCF (L kg–1)
Optionally, an additional sampling point may be included after 1-3 days' uptake to estimate assimilation efficiency from the linear phase of uptake for the fish while still near the beginning of the exposure period.
E melléklet C.20., Daphnia magnán végzett reprodukciós vizsgálat című fejezete.
Two main deviations from the schedule exist: i) if an extended uptake phase is employed for the purposes of investigating uptake kinetics, there will be additional sampling points during the uptake phase and so additional fish will need to be included (cf. paragraph 126); ii) if the study has been terminated at the end of the uptake phase owning to no measurable uptake (cf. paragraph 131).
, Influence of partition coefficient of lipophilic compounds on bioconcentration kinetics with fish.
Individual fish that are sampled should be weighed (and their total length measured) to allow growth rate constants to be determined.
Wat.
Concentrations of the substance in specific fish tissue (edible and non-edible portions) can also be measured at the end of uptake and selected depuration times.
Res.
If a radiolabelled material is being tested, similar considerations as those for the aqueous exposure method should be considered with feed analysis replacing water analysis (cf. paragraph 65).
Mint minden tapasztalati összefüggés esetében, itt is meg kell győződni arról, hogy a vizsgálati anyag az összefüggés alkalmazási körébe tartozik-e.
For the periodic use of a reference substance (cf. paragraph 25), it is preferable that concentrations are measured in the test group at the end of uptake and at all depuration times specified for the test substance (whole fish); concentrations need only be analysed in the control group at end of uptake (whole fish).
A halak felvételi fázis végén jellemző tömegét korábbi vizsgálati adatokból, vagy a vizsgálati faj vizsgálat kezdetére jellemző szokásos tömegéből kiinduló, egy tipikus (pl. 28 napos) felvételi fázis során valószínűsíthető méretnövekedésével kapcsolatos ismeretek alapján lehet megbecsülni.
In certain circumstances (for example if analysis techniques for test substance and reference substance are incompatible, such that additional fish would be needed to follow the sampling schedule) another approach may be used as follows to minimise the number of additional fish required.
A lineáris regressziót lehetővé tevő legtöbb programban megadják a becslések standard hibáit és konfidencia-intervallumait is, pl. a Microsoft Excelben az adatelemzési eszközcsomag használatával.
Concentrations of the reference substance are measured during depuration only on days 1, 3 and two further sampling points, selected such that reliable estimations of time zero concentration (C0,d) and k2 can be made for the reference substance.
A lineáris regressziós módszerrel szemben e képlet alkalmazása nem ad standard hibát a k2 vonatkozásában.
If possible the lipid content of the individual fish should be determined on each sampling occasion, or at least at the start and end of the uptake phase and at the end of the depuration phase.
A lineáris illesztési eljárással szemben e módszer általában nem ad standard hibát vagy konfidencia-intervallumot a becsült k1 vonatkozásában.
(cf. paragraphs 56 and 67).
Meg kell jegyezni, hogy a k2 becslésének bizonytalanságát tulajdonképpen nem használják a bioakkumulációs modellben, ahol azt lényegében állandónak tekintik a k1 lépcsőzetes illesztési módszerbe történő beillesztésekor.
Depending on the analytical method (refer to paragraph 67 and to Appendix 4), it may be possible to use the same fish for both lipid content and test substance concentration determination.
Az eredményként adódó BCF-bizonytalanság ezért eltérő lesz az egyidejű és a lépcsőzetes illesztési módszerben.
This is preferred on the grounds of minimising fish numbers.
Ha a vizsgálati anyag szövetekben lévő koncentrációjának (Cf1) mérését az expozíció végén (t1) végzik el, és a szöveti koncentrációt (Cf2) ezt követően egy bizonyos idő elteltével (t2) újra megmérik, a tisztulási sebességi állandó (k2) megbecsülhető az 5. függelékben található A5.22. egyenlettel.
However, should this not be possible, the same approach as described in the aqueous exposure method can be used (see paragraph 56 for these alternative lipid measurement options).
A k1 felvételi sebességi állandó ezt követően algebrikusan meghatározható az 5. függelék A5.23. egyenletével (ahol a Cf megegyezik a Cf1-gyel, a t pedig t1-gyel)(1).
The method used to quantify the lipid content should be documented in the report.
A minimalizált terv kinetikus biokoncentrációs tényezője (amelyet BCFKm-ként jelölnek a más módszerek alkalmazásával meghatározott kinetikus biokoncentrációs tényezőktől való megkülönböztetés céljával) így a következő:
Quality of the analytical method
A koncentrációkat vagy eredményeket a növekedés okozta hígulásra tekintettel ki kell igazítani és normalizálni kell a hal 5 %-os lipidtartalmára, amint az az 5. függelékben szerepel.
Experimental checks should be conducted to ensure the specificity, accuracy, precision and reproducibility of the substance-specific analytical technique, as well as recoveries of the test substance from both food and fish.
A minimalizált BCFSS a felvételi fázis végén számított BCF, feltéve, hogy az állandósult állapot létrejött.
At the start of the test a sample of fish from the stock population need to be weighed (and their total length measured).
Ez puszta feltételezés, mivel a mintavételi pontok száma nem elegendő ennek bizonyításához.
These fish should be sampled shortly before the first spiked feeding (e.g. one hour), and assigned to experimental day 0.
minimalizáltBCFSS
The number of fish for this sample should be at least the same as that for the samples during the test.
Koncentráció a halban a felvételi fázis végén a feltételezett állandósult állapotban (mg·kg–1 nedves tömeg).
Some of these can be the same fish used for lipid analysis before the start of the uptake phase (cf. paragraph 153).
Koncentráció a vízben a felvételi fázis végén a feltételezett állandósult állapotban (mg·l–1).
At each sampling interval fish are first weighed and their length measured.
AZ ÉTRENDI EXPOZÍXIÓS VIZSGÁLAT EGYENLETEKET TARTALMAZÓ SZAKASZA
In each individual fish the measured weight (and length) should be linked to the analysed chemical concentration (and lipid content, if applicable), for example using a unique identifier code for each sampled fish.
Példa a megfelelő kereskedelmi haltáp alkotóelemeinek mennyiségére
The measurements of these sampled fish can be used to estimate the weight (and length) of fish remaining in the test and control tanks.
Példák tápkiegészítési módszerekre
Experimental Evaluation
Az asszimilációs hatékonyság és a biomagnifikációs tényező kiszámítása
Observations of mortality should be performed and recorded daily.
Lipidtartalomra tekintettel történő korrekció
Additional observations for adverse effects should be performed, for example for abnormal behaviour or pigmentation, and recorded.
A mért nulla időpillanati koncentráció (C0,m) és a származtatott nulla időpillanati koncentráció (C0,d) közötti különbségek értékelése
Fish are considered dead if there is no respiratory movement and no reaction to a slight mechanical stimulus can be detected.
Útmutatás nagyon gyorsan tisztuló vizsgálati anyagokhoz
Test results are used to derive the depuration rate constant (k2) as a function of the total wet weight of the fish.
Elsődleges alkotóelem
Growth rate constant, kg, based on mean increase in fish weight is calculated and used to produce the growth-corrected depuration rate constant, k2g, if appropriate.
halliszt
In addition, the assimilation efficiency (a; absorption from the gut), the kinetic biomagnification factor (BMFK) (if necessary growth corrected, BMFKg), its lipid-corrected value (BMFKL or BMFKgL, if corrected for growth dilution) and feeding rate should be reported.
Nyersfehérje
Also, if an estimate of the time to steady-state in the uptake phase can be made (e.g. 95 % of steady-state or t95 = 3,0/k2), an estimate of the steady-state BMF (BMFSS) can be included (cf. paragraphs 105 and 106, and Appendix 5) if the t95 value indicates that steady-state conditions may have been reached.
Nyerszsír
The same lipid correction should be applied to this BMFSS as to the kinetically-derived BMF (BMFK) to give a lipid-corrected value, BMFSSL (note that no agreed procedure is available to correct a steady-state BMF for growth dilution).
Nyersrost
Approaches are available that make it feasible to estimate a kinetic bioconcentration factor (BCFK) from data generated in the dietary study.
Hamu
This is discussed in Appendix 8.
PÉLDÁK TÁPKIEGÉSZÍTÉSI MÓDSZEREKRE
Individual fish wet weights and lengths for all time periods are tabulated separately for test and control groups for all sampling days during the uptake phase (stock population for start of uptake; control group and test group for end of uptake and, if conducted, the early phase (e.g. day 1-3 of uptake) and depuration phase (e.g. days 1, 2, 4, 7, 14, 28, for control and test group).
Általános szempontok
See below (paragraphs 162 and 163) and Appendix 5 for the method(s) used to correct data for growth dilution.
A kezelt táp koncentrációjának ellenőrzéséhez az adagolt tápból három példányban kell kivonni mintát megfelelő extrakciós módszerrel, valamint a vizsgálatianyag-koncentrációt és a radioaktivitást mérni kell a kivonatokban.
Test substance concentration in fish data
Igazolni kell a minták közötti alacsony eltérés melletti nagyfokú (> 85 %) analitikai visszanyerést (az anyagnak a vizsgálat kezdetekor mintavételezett legalább három koncentrációja nem térhet el ± 15 %-ot meghaladóan az átlagtól).
Individual fish test substance residue measurements (or pooled fish samples if individual fish measurements are not possible), expressed in terms of wet weight concentration (w/w), are tabulated for test and control fish for individual sample times.
Az étrendi vizsgálat során három tápmintát kell gyűjteni analitikai célból a 0. napon és a felvételi fázis végén a tápban található vizsgálatianyag-tartalom meghatározása érdekében.
If lipid analysis has been conducted on each sampled fish then individual lipid-corrected concentrations, in terms of lipid concentration (w/w lipid), can be derived and tabulated.
A haltáp elkészítése (hígítatlan) folyékony vizsgálati anyaggal
Test substance residue measurements in individual fish (or pooled fish samples if individual fish measurements are not possible, cf. paragraph 66) for the depuration period are converted to their natural logarithms and plotted versus time (day).
A kezelt haltápban a névleges koncentráció célértékét például 500 μg vizsgálati anyag/g tápban kell meghatározni.
If a visual inspection of the plot shows obvious outliers, a statistically valid outlier test may be applied to remove spurious data points as well as documented justification for their omission.
A hígítatlan vizsgálati anyag (molekulatömegben vagy konkrét radioaktivitással kifejezett) megfelelő mennyiségét hozzá kell adni a haltáp ismert tömegéhez üvegedényben vagy rotációs bepárló edényben.
A linear least squares correlation is calculated for the ln(concentration) vs. depuration (day) data.
A haltáp tömegének elegendőnek kell lennie a felvételi fázis tartamára (figyelembe véve, hogy szükség lehet a mennyiségek növelésére az egyes etetésekkor a halak növekedése miatt).