natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the goodness of fit is poor this may be an indication that first order kinetics does not apply and other more complex models should be employed.
A közeg elkészítéséhez hozzáadott törzsoldat mennyisége
One of the most common complications is fish growth during the test.
törzsoldat
7.
(kombinált nyomelemek)
GROWTH DILUTION CORRECTION FOR KINETIC BCF AND BMF
Makroelemek törzsoldatai (egyetlen anyag)
This section describes a standard method for correction due to fish growth during the test (so called ‘growth dilution’) which is only valid when first order kinetics applies.
Kombinált vitamintörzsoldat
In case there are indications that first order kinetics do not apply, it is advised to seek advice from a biostatistician for a proper correction of growth dilution or to use the mass based approach described below.
A kombinált vitamintörzsoldat készítéséhez a 3 vitamint 1 liter vízhez kell adni, a következőképpen:
In some cases this method for correcting growth dilution is subject to a lack of precision or sometimes does not work (for example for very slowly depurating substances tested in fast growing fish the derived depuration rate constant corrected for growth dilution, k2g, may be very small and so the error in the two rate constants used to derive it become critical, and in some cases kg estimates may be larger than k2).
Tiamin-hidroklorid
In such cases an alternative approach (i.e. mass approach), which also works when first order growth kinetics have not been obeyed, can be used which avoids the need for the correction.
Cianokobalamin (B12)
This approach is outlined at the end of this section.
Biotin
Growth rate constant subtraction method for growth correction For the standard method all individual weight and length data are converted to natural logarithms and ln(weight) or ln(1/weight) is plotted vs. time (day), separately for treatment and control groups.
A kombinált vitamintörzsoldatot kis alikvot mennyiségekben, fagyasztott állapotban kell tartani.
The same process is carried out for the data from the uptake and depuration phases separately.
A közeghez a vitaminokat röviddel a felhasználás előtt kell hozzáadni.
Generally for growth dilution correction it is more appropriate to use the weight data from the whole study to derive the growth rate constant (kg), but statistically significant differences between the growth rate constants derived for the uptake phase and depuration phase may indicate that the depuration phase rate constant should be used.
A végleges közeg elkészítésekor a sók kicsapódásának elkerülése érdekében az alikvot törzsoldatokat kb. 500–800 ml deionizált vízhez kell adni, majd a mennyiséget fel kell tölteni 1 literre.
Overall growth rates from aqueous studies for test and control groups can be used to check for any treatment related effects.
Az M4 közegről szóló első publikáció itt található: Elendt, B. P. (1990).
A linear least squares correlation is calculated for the ln(fish weight) vs. day (and for ln(1/weight) vs. day) for each group (test(s) and control groups, individual data, not daily mean values) for the whole study, uptake and depuration phases using standard statistical procedures.
ÖSSZES SZERVES SZÉN (TOC) MEGHATÁROZÁSA ÉS NOMOGRAM KÉSZÍTÉSE ALGAALAPÚ TÁP TOC-TARTALMÁNAK ÁBRÁZOLÁSÁRA
The variances in the slopes of the lines are calculated and used to evaluate the statistical significance (p = 0,05) of the difference in the slopes (growth rate constants) using the student t-test (or ANOVA if more than one concentration is tested).
Elismert tény, hogy az algaalapú táp széntartalmát általában nem közvetlenül kell mérni, hanem olyan helyettesítő paraméterekkel rendelkező korrelációk (azaz nomogramok) alapján, mint pl. az algaszám vagy a fényelnyelés.
Weight data are generally preferred for growth correction purposes.
A TOC értékét az UV-sugárzásra alapozott vagy a perszulfátos módszerek helyett inkább magas hőmérsékletű oxidáció által célszerű mérni.
Length data, treated in the same way, may be useful to compare control and test groups for treatment related effects.
(Útmutatásul lásd: The Instrumental Determination of Total Organic Carbon, Total Oxygen Demand and Related Determinands 1979, HMSO 1980; 49 High Holborn, London WC1V 6HB).
If there is no statistically significant difference in the weight data analysis, the test and control data may be pooled and an overall fish growth rate constant for the study (kg) calculated as the overall slope of the linear correlation.
A nomogram elkészítéséhez az algákat a tenyészközegtől centrifugálással el kell különíteni, amit desztillált vízben való reszuszpenzió követ.
Appendix 7).
A sejtszám regressziója mg C/l-re vetítve.
An alternative to the above “growth rate constant subtraction method” that avoids the need to correct for growth can be used as follows.
Az elnyelés regressziója mg C/l-re vetítve (1 cm-es fényúttal).
The principle is to use depuration data on a mass basis per whole fish rather than on a concentration basis.
Korrekciós együttható – 0,998
LIPID NORMALISATION TO 5 % LIPID CONTENT (AQUEOUS EXPOSURE METHOD ONLY) BCF results (kinetic and steady-state) from aqueous exposure tests should also be reported relative to a default fish lipid content of 5 % wet weight, unless it can be argued that the test substance does not primarily accumulate in lipid (e.g. some perfluorinated substances may bind to proteins).
Közeg:
Fish concentration data, or the BCF, need to be converted to a 5 % lipid content wet weight basis.
Táp típusa:
C f,L
Névleges konc.:
C f
nap
lipid-normalised concentration in fish (mg kg– 1 wet weight)
Beadott táp (x-szel jelöljük)
lipid fraction (based on wet weight)
Élő utódok száma [2]
concentration of test substance in fish (mg kg– 1 wet weight)
Összes
If lipid analysis was not conducted on all sampled fish, a mean lipid value is used to normalise the BCF.
Edény 1
For the steady-state BCF, the mean value recorded at the end of the uptake phase in the treatment group should be used.
Kumulált szülői mortalitás [3]
For the normalisation of a kinetic BCF there may be some cases where a different approach is warranted, for example if the lipid content changed markedly during the uptake or depuration phase.
Tüntesse fel, hogy melyik edényt használta a kísérlethez
[Equation A5.30]
M-mel jegyezze be a megfelelő rovatba a szülők elhullását
lipid-normalised kinetic BCF (L kg– 1)
MINTAADATLAP KÉMIAI ANALÍZISEK EREDMÉNYEINEK RÖGZÍTÉSÉHEZ
kinetic BCF (L kg– 1)
Névleges konc.
Chapter C.20 of this Annex, Daphnia magna Reproduction Test.
heti minta
Wat.
friss
Res. 22: 701-707.
régi
As with every empirical relationship, it should be verified that the test substance falls within the applicability domain of the relationship
Mért koncentrációk a névleges koncentrációk százalékában
In contrast with a linear fitting procedure, this method will usually not yield a standard error or confidence interval for the estimated k1.
A kiválasztást biológiai és statisztikai megfontolásokra kell alapozni.
It should be realised that the uncertainty in the k2 estimate is not used properly in the bioaccumulation model when this is essentially regarded as constant when fitting k1 in the sequential fit method.
Például amennyiben úgy tűnik, hogy a reprodukciót főként az alkalmazásra kerülő legmagasabb koncentráció befolyásolja, akkor azt kell alkalmazni.
The resulting BCF uncertainty will therefore be different between the simultaneous and sequential fitting methods.
Amennyiben azonban fontosabbnak látszik a toxikus vegyi anyag halmozott vagy hosszabb idő alatt jelentkező hatása, akkor egy átlagos koncentráció választása a célszerűbb.
Appendix 6
Ebben az esetben az idővel súlyozott átlagkoncentráció a megfelelő, mivel ez figyelembe veszi a pillanatnyi koncentrációnak az idő függvényében történő változásait.
EQUATION SECTION FOR AQUEOUS EXPOSURE TEST: MINIMISED TEST DESIGN
Példa az idővel súlyozott átlagra
If a measurement of the concentration of the substance in tissues (Cf1) is made at the time that exposure ends (t1) and the concentration in tissue (Cf2) is measured again after a period of time has elapsed (t2), the depuration rate constant (k2) can be estimated using Equation A5.22 from Appendix 5.
Konc.
The kinetic bioconcentration factor for the minimised design (designated as BCFKm to distinguish it from kinetic bioconcentration factors determined using other methods) is thus:
A vékony, cikcakkos vonal ábrázolja a koncentrációt az idő függvényében.
[Equation A6.1]
A koncentráció visszaesése feltételezhetően egy exponenciális csökkenési folyamatot követ.
Concentrations or results should be corrected for growth dilution and normalised to a fish lipid content of 5 %, as is described in Appendix 5.
A hat, kis négyzettel jelzett pont jelöli az egyes közegmegújítási időszakok elején és végén mért koncentrációkat.
The minimised BCFSS is the BCF calculated at the end of the uptake phase, assuming that steady-state has been reached.
A vastag vonal jelzi az idővel súlyozott átlagot.
This can only be assumed, as the number of sampling points is not sufficient for proving this.
Az idővel súlyozott átlagot úgy kell kiszámítani, hogy az idővel súlyozott átlag nagysága megegyezzen a koncentrációgörbe alatti területtel.
minimisedBCFSS
A fenti példa számítási menetét az 1. táblázat mutatja be.
Concentration in water at assumed steady-state at end of uptake (mg l– 1).
0 Konc.
Appendix 7
Ln(Konc.
EQUATION SECTION FOR DIETARY EXPOSURE TEST
0)
Example of constituent quantities of a suitable commercial fish food
Ln(Konc.
Food spiking technique examples
1)
Calculation of assimilation efficiency and biomagnification factor
Terület
Lipid correction
Napok száma, összesen:
Evaluation of differences between measured time zero concentration (C0,m) and derived time zero concentration (C0,d)
Összterület
Guidance for very fast depurating test substances
IS átlag
EXAMPLE OF CONSTITUENT QUANTITIES OF A SUITABLE COMMERCIAL FISH FOOD
A napok kifejezés a megújítási folyamat napjainak a számát jelenti.
Major constituent
A Konc.
Crude Protein
A Konc.
Crude fat
1 kifejezés az egyes megújítási időszakok végén mért koncentráció.
Crude Fibre
Az Ln(Konc.
Moisture
0) kifejezés a Konc.
Ash
0 természetes alapú logaritmusa.
FOOD SPIKING TECHNIQUE EXAMPLES
Az Ln(Konc.
General Points
1) kifejezés a Konc.
Control diets should be prepared in exactly the same way as the spiked diet, but with an absence of test substance.
1 természetes alapú logaritmusa.
To check the concentration of the treated diet, triplicate samples of the dosed food should be extracted with a suitable extraction method and the test substance concentration or radioactivity in the extracts measured.
A terület az egyes megújítási időszakokra megszerkesztett exponenciális görbe alatti területet jelöli.
High analytical recoveries (> 85 %) with low variation between samples (three sample concentrations for the substance taken at test start should not vary more than ± 15 % from the mean) should be demonstrated.
A következő képlettel kell kiszámítani:
During the dietary test, three diet samples for analysis should be collected on day 0 and at the end of the uptake phase for the determination of the test substance content in the diet.
Az idővel súlyozott átlag (IS átlag) a Teljes terület és az Összes nap hányadosa.
Fish food preparation with a liquid test material (neat)
A Daphnia reprodukciós vizsgálat céljaira természetesen a táblázatot úgy kell kiterjeszteni, hogy az 21 napot fedjen le.
A target, nominal test concentration in the treated fish food is set, for example 500 μg test substance/g food.
Egyértelmű, hogy ha csak a közeg egyes megújítási időszakainak az elején és végén végeznek megfigyeléseket, akkor nincs mód annak a megerősítésére, hogy a csökkenés valóban exponenciális.
The appropriate quantity (by molar mass or specific radioactivity) of neat test substance is added to a known mass of fish food in a glass jar or rotary evaporator bulb.
Egy másfajta görbe a Területre nézve másfajta számítási eredményre vezetne.
The mass of fish food should be sufficient for the duration of the uptake phase (taking into account the need for increasing quantities at each feed owing to fish growth).
Az exponenciális csökkenési folyamat azonban valószínűsíthető, és egyéb információk hiányában valószínűleg a legjobb görbét adja.
The fish feed/test substance should be mixed overnight by slow tumbling (e.g. using a roto-rack mixer or by rotation if a rotary evaporator bulb is used).
Óvatosságra int azonban, ha a megújítási időszak végén a kémiai analízis nem mutat ki semmilyen vegyi anyagot.
The spiked diet should be stored under conditions that maintain stability of the test substance within the feed mix (e.g. refrigeration) until use.
Ha nem lehet megbecsülni, hogy milyen gyorsan tűnt el a vizsgálati vegyi anyag az oldatból, akkor lehetetlen reálisan megítélni a görbe alatti terület nagyságát, és emiatt lehetetlen megállapítani egy ésszerű, idővel súlyozott átlagot.
Fish food preparation with a corn or fish oil vehicle
ÚTMUTATÁS AZ ÚJSZÜLÖTT IVARÁNAK MEGHATÁROZÁSÁHOZ
Solid test substances should be ground in a mortar to a fine powder.
Megváltozott környezeti körülmények között, például lerövidített megvilágítási időszak, hőmérséklet, csökkenő tápkoncentráció és növekvő populációsűrűség előfordulhat hímivarú újszülött egyedek megjelenése (Hobaek and Larson, 1990; Kleiven et al., 1992).
Liquid test substances can be added directly to the corn or fish oil.
A hímivarú egyedek megjelenése emellett egyes rovarfejlődés-szabályozókra adott ismert válasz (Oda et al., 2005).
The test substance is dissolved in a known quantity of corn or fish oil (e.g. 5-15 ml).
Olyan körülmények között, amelyekben vegyi stresszforrások a partenogén nőstényektől származó reproduktív utódok csökkenéséhez vezetnek, várható a hímivarúegyedek nagyobb száma (OECD, 2008).
The dosed oil is quantitatively transferred into a rotary evaporation bulb of suitable size.
Ezért e vizsgálati módszer elsődleges célja annak felmérése, hogy mennyi utód születik, a hímivarú egyedek megjelenése opcionális megfigyelés tárgyát képezheti.
The flask used to prepare the dosed oil should be flushed with two small aliquots of oil and these added to the bulb to make sure all dissolved test substance is transferred.
Ha a tanulmány ezt az opcionális végpontot értékeli, egy további, a kontrollban legfeljebb 5 % hímivarú egyeddel kapcsolatos vizsgálati érvényességi kritériumot kell alkalmazni.
To ensure complete dissolution/dispersion in the oil (or if more than one test substance is being used in the study), a micro-stirrer is added, the flask stoppered and the mixture stirred rapidly overnight.
A Daphnia ivara megkülönböztetésének leginkább gyakorlatias és legkönnyebb módja a fenotípusos tulajdonságok alkalmazása, minthogy a hímek és a nőstények genetikailag azonosak, és ivarukat a környezet határozza meg.
An appropriate quantity of fish diet (usually in pellet form) for the test is added to the bulb, and the bulb's contents are mixed homogeneously by continuously turning the glass bulb for at least 30 minutes, but preferably overnight.
A hímek és nőstények első csápjának hossza és alakja eltérő, azaz a hímivarú egyedeké hosszabb, mint a nőstényeké (1. ábra).
Thereafter, the spiked food is stored appropriately (e.g. refrigerated) to ensure test substance stability in the food until use.
A különbség már közvetlenül a születést követően észlehető, jóllehet másodlagos ivari jellegek is kifejlődnek a növekedéskor (lásd pl. a 2. ábrát, in: Olmstead és LeBlanc, 2000).
Fish food preparation with an organic solvent
A morfológiai ivar megfigyelése érdekében az egyes vizsgálati állatok újszülöttjeit pipettával át kell helyezni vizsgálati közeget tartalmazó petricsészébe.
An appropriate quantity of test substance (by molar mass or specific radioactivity) sufficient to achieve the target dose is dissolved in a suitable organic solvent (e.g. cyclohexane or acetone; 10-40 ml, but a greater volume if necessary depending on the quantity of food to spike).
A közegnek a lehető legkisebbnek kell lennie, hogy korlátozza az állatok mozgását.
Either an aliquot, or all (added portion wise), of this solution is mixed with the appropriate mass of fish food sufficient for the test to achieve the required nominal dose level.
Az első csáp sztereomikroszkóppal (× 10–60) figyelhető meg.
The food/test substance can be mixed in a stainless steel mixing bowl and the freshly-dosed fish food left in the bowl in a laboratory hood for two days (stirred occasionally) to allow the excess solvent to evaporate, or mixed in a rotary evaporator bulb with continuous rotation.
A D. magna 24 órás hím (balra) és nőstény (jobbra) egyede.
The excess solvent can be “blown” off under a stream of air or nitrogen if necessary.
A hímek a nőstényektől az első csápjuk hossza és alakja alapján különböztethetők meg, amint az a bekarikázott részen látható (Tatarazako et al., 2004).
Care should be taken to ensure that the test substance does not crystallise as the solvent is removed.
Hivatkozások:
The spiked diet should be stored under conditions (e.g. refrigeration) that maintain stability of the test substance within the feed mix until use.
A C. részben a C.29. fejezet 66. pontjának helyébe a következő szöveg lép:
The feeding rate constant, I, and uptake duration, t, are known parameters of the study.
a vakpróbákhoz használt FB edényekben jelen lévő TIC mennyiségének átlaga a vizsgálat végén nem éri el a 3 mg C/l értéket.
Cfood, the mean measured concentration of the test substance in the food is a measured variable in the study.
Ha ezek a határértékek nem teljesülnek, akkor a vizsgálatot egy másik forrásból származó oltóanyaggal meg kell ismételni, és/vagy felül kell vizsgálni az eljárásokat.
C0,d, the test substance concentration in the fish at the end of the uptake phase, is usually derived from the intercept of a plot of ln(concentration) vs. depuration day.
Például ha az a probléma, hogy a vakpróbákban sok IC keletkezik, akkor a 27–32. pontban leírt eljárást kell alkalmazni.”
The substance assimilation efficiency (a, absorption of test substance across the gut) is calculated as: α C 0,d k 2 I C food 1 1 e k 2 t [Equation A7.1] where: C0,d derived concentration in fish at time zero of the depuration phase (mg kg– 1); k2 overall (not growth-corrected) depuration rate constant (day– 1), calculated according to equations in Appendix 5, Section 3; I food ingestion rate constant (g food g– 1 fish day– 1); Cfood concentration in food (mg kg– 1 food); t duration of the feeding period (day) However, the feeding rate, I, used in the calculation may need to be adjusted for fish growth to give an accurate assimilation efficiency, a.
A C. rész a következő fejezetekkel egészül ki:
In a test where fish grow significantly during the uptake phase (in which no correction of feed quantities is made to maintain the set feeding rate), the effective feeding rate as the uptake phase progresses will be lower than that set, resulting in a higher 'real' assimilation efficiency.
A halak korai életszakaszára vonatkozó toxicitási vizsgálat
(Note this is not important for the overall calculation of BMF as the I terms effectively cancel out between Equation A7.1 and Equation A7.4).
A halak korai életszakaszára vonatkozó vizsgálatok célja a vegyi anyagok által a vizsgált fajokra és azok fejlődési szakaszaira gyakorolt letális és szubletális hatások meghatározása.
The mean feeding rate corrected for growth dilution, Ig, can be derived in several ways, but a straightforward and rigorous one is to use the known growth rate constant (kg) to estimate the test fish weights at time points during the uptake phase, i.e.:
A vizsgálatok értékes információkkal szolgálnak a vegyi anyagok által más halfajokra gyakorolt krónikus letális és szubletális hatások becsléséhez.
[Equation A7.2] where Wf(t) mean fish weight at uptake day t Wf,0
A korai életszakaszban lévő halak a vízben oldott vizsgálati vegyi anyag széles tartományon belüli koncentrációinak vannak kitéve.
The growth-corrected feeding rate, Ig (g food g-1 fish day– 1), to use instead of I in cases of rapid growth during the uptake phase, can then be calculated as
A vizsgálat azzal kezdődik, hogy frissen megtermékenyített petéket vizsgálati kamrákba helyeznek, és a vizsgálatot az adott fajtól függően annyi ideig folytatják, amennyi ahhoz szükséges, hogy a kontrollhal növendékké fejlődjön.
[Equation A7.3]
A letális és szubletális hatásokat kiértékelik, és összehasonlítják a kontrollcsoportbeli értékekkel a megfigyelhető hatást okozó legalacsonyabb koncentráció (LOEC) meghatározása érdekében, hogy meg lehessen állapítani i. a megfigyelhető hatást nem okozó koncentrációt (NOEC) és/vagy ii. az ECx (pl. EC10, EC20) értéket regressziós modell segítségével azon becsült koncentrációt, amely a mért hatásban x % változást okozna.
Once the assimilation efficiency has been obtained, the BMF can be calculated by multiplying it with the feeding rate constant I (or Ig, if used to calculate α) and dividing the product by the overall depuration rate constant k2:
A releváns hatásos koncentrációk és paraméterek jegyzőkönyvezése a szabályozási kerettől függhet.
[Equation A7.4]
Az ECx értékének a vizsgálati koncentrációk által meghatározott tartományon belül kell elhelyezkednie annak érdekében, hogy az ECx értékét extrapoláció helyett interpolációval lehessen meghatározni (a fogalommeghatározásokat lásd az 1. függelékben).
The growth-corrected biomagnification factor should also be calculated in the same way, using the growth corrected depuration rate constant (as derived according to section 7 in Appendix 5).
A vizsgálati vegyi anyag a vizsgálat tárgyát képező anyag.
Again, if Ig has been used to calculate α, it should also be used here instead of I:
Ismerni kell a vizsgálati vegyi anyag vízoldékonyságát (lásd e melléklet A.6. fejezetét) és gőznyomását (lásd e melléklet A.4. fejezetét), és a vizsgálati oldatokban lévő vegyi anyag mennyiségi meghatározásához rendelkezni kell olyan megbízható analitikai módszerrel, amelynek pontossága és a meghatározási határai ismertek és dokumentáltak.
[Equation A7.5]
A lehetőleg e vizsgálat céljára kiválasztott fajokkal korábban már elvégzett akut toxicitási vizsgálatok eredményei (lásd e melléklet C.1. és C.49. fejezetét) a vizsgálat lefolytatásához nem szükségesek, ugyanakkor hasznos információkkal szolgálhatnak.
assimilation efficiency (absorption of test substance across the gut);
Ha a vizsgálati módszert keverék vizsgálatára alkalmazzák, annak összetételét a lehető legpontosabban kell jellemezni, pl. az alkotóelemeinek kémiai azonosítójával, azok mennyiségi előfordulásával, továbbá (pl. a fent említett) anyagspecifikus tulajdonságaival.
overall (not growth-corrected) depuration rate constant (day– 1), calculated according to equations in Appendix 5, Section 3;
A vizsgálati módszernek adott keverék szabályozási célú vizsgálatára történő alkalmazása előtt meg kell vizsgálni, hogy az elfogadható eredményeket biztosít-e a szándékolt szabályozási célra.
growth-corrected depuration rate constant (day– 1);
A hasznos információk közé tartozik még a szerkezeti képlet, az anyag tisztasága, vízoldékonysága, vízben és fény hatására tanúsított stabilitása, a pKa- és Pow-értékek, valamint a gyors biológiai lebonthatóságra vonatkozó vizsgálatok eredményei is (lásd e melléklet C.4. és C.29. fejezetét).
food ingestion rate constant (g food g– 1 fish day– 1);
a kísérlet során az oldott oxigén koncentrációját mindvégig a levegőtelítettségi érték 60 %-a felett kell tartani,
The growth-corrected half-life (t1/2) is calculated as follows.
a víz hőmérséklete a vizsgálat során a vizsgálati kamrák, illetve bármelyik két egymást követő nap között ±1,5 °C-nál nagyobb mértékben nem térhet el, és a hőmérsékletet a vizsgálati fajra nézve meghatározott hőmérséklet-tartományon belül kell tartani (2. függelék);
[Equation A7.6]
a vizsgálati koncentráció analitikai mérése kötelező;
The substance assimilation efficiency from the diet can also be estimated if tissue residues are determined during the linear phase of the uptake phase (between days 1 and 3).
a kontrollcsoportokban és – ahol ez releváns – az oldószeres kontrollokban a megtermékenyített peték összesített túlélési arányszámainak és a kikelést követő életképességük arányának a 2. függelékben meghatározott határértékeknél nagyobbnak vagy azzal egyenlőnek kell lenniük.