natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Article 21(3) and Article 78(2) thereof,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen az annak 21. cikke (3) bekezdésében említett második eshetőségre, valamint 78. cikkének (2) bekezdésére,
Commission Directive 2008/127/EC [2] included repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
A 2008/127/EK bizottsági irányelv [2] felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv [3] I. mellékletébe az állati vagy növényi eredetű szagriasztók/tallolaj-szurok hatóanyagot.
Commission Implementing Regulation (EU) No 637/2012 [4] required that Member States concerned ensure that the notifier at whose request repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch has been included provide further confirmatory information on the equivalence between the specifications of the technical material as commercially manufactured and those of the test material used in the toxicity dossiers and on the toxicological profile of the substance by 1 May 2013 and 31 May 2014 respectively.
A 637/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet [4] előírja, hogy az érintett tagállamoknak gondoskodniuk kell arról, hogy azok a bejelentők, akiknek a kérelmére az állati vagy növényi eredetű szagriasztókat/tallolaj-szurkot a mellékletbe felvették, 2013. május 1-jéig, illetve 2014. május 31-éig további megerősítő információkat nyújtsanak be az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja és a toxikológiai vizsgálatokhoz használt, a dossziékban szereplő anyag specifikációja közötti ekvivalenciáról, valamint az anyag toxikológiai profiljáról.
On 29 April 2013 and 6 May 2014, the notifier submitted information with a view to complying with the obligation to submit further information as referred to in recital 1, to the rapporteur Member State, Greece.
Az (1) preambulumbekezdésében említett további információk szolgáltatására vonatkozó kötelezettségnek való megfelelés érdekében a bejelentő 2013. április 29-én és 2014. május 6-án információt nyújtott be a referens tagállamnak, Görögországnak.
Greece assessed the information submitted by the notifier including some further information related to the initial submission that was submitted during the evaluation process.
Görögország megvizsgálta a bejelentő által benyújtott információt, beleértve az értékelési eljárás során benyújtott, az eredeti beadványhoz kapcsolódó néhány további információt.
It submitted its assessment, in the form of addenda to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’ in October 2013 and November 2015.
Görögország 2013 októberében és 2015 novemberében az értékelő jelentéstervezethez fűzött kiegészítések formájában benyújtotta értékelését a többi tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: a Hatóság).
In the light of the information provided by the notifier, the evaluation of this information by the rapporteur Member State and the comments submitted on the evaluation by Member States and EFSA, the Commission considers that the confirmatory information has not been provided as the information submitted by the notifier is not sufficient to conclude on the equivalence between the specifications of the technical material as commercially manufactured and those of the test material used in the toxicity dossiers nor on the toxicological profile of the substance.
A bejelentő által biztosított információ, ezen információnak a referens tagállam általi értékelése, valamint a tagállamoknak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (EFSA) az értékeléssel kapcsolatban benyújtott észrevételei alapján a Bizottság úgy véli, hogy nem biztosítottak megerősítő információkat, mivel a bejelentő által benyújtott információk nem elegendőek ahhoz, hogy következtetést lehessen levonni az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja és a toxikológiai vizsgálatokhoz használt, a dossziékban szereplő anyag specifikációja közötti ekvivalenciáról, illetve az anyag toxikológiai profiljáról.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the considerations of the Commission.
A Bizottság felkérte a bejelentőt, hogy nyújtsa be a Bizottság megfontolásaival kapcsolatos észrevételeit.
However, despite the arguments put forward by the notifier, the Commission has come to the conclusion that the information submitted is incomplete and does not allow a conclusion on the equivalence between the specifications of the technical material as commercially manufactured and those of the test material used in the toxicity dossiers nor on the toxicological profile of the substance to be made.
A Bizottság azonban a bejelentő által felhozott érvek ellenére arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott információ hiányos és nem teszi lehetővé, hogy következtetést lehessen levonni az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja és a toxikológiai vizsgálatokhoz használt, a dossziékban szereplő anyag specifikációja közötti ekvivalenciáról, illetve az anyag toxikológiai profiljáról.
Consequently, it is appropriate to withdraw the approval of that active substance.
Ennek következtében helyénvaló visszavonni az említett hatóanyag jóváhagyását.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing that active substance.
A tagállamok számára időt kell biztosítani az említett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.
For plant protection products containing that active substance, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 14 October 2018.
Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak az említett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, az legfeljebb az 2018. október 14-ig tarthat.
The approval of the active substance repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch is withdrawn.
Az állati vagy növényi eredetű szagriasztók/tallolaj-szurok hatóanyag jóváhagyását vissza kell vonni.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 251, repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch is deleted.
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében a 251. sort (állati vagy növényi eredetű szagriasztók/tallolaj-szurok) el kell hagyni.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch as active substance by 14 October 2017 at the latest.
A tagállamok legkésőbb 2017. október 14-ig visszavonják az állati vagy növényi eredetű szagriasztók/tallolaj-szurok hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyeket.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 14 October 2018 at the latest.
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2018. október 14-ig le kell járnia.
Commission Directive 2008/127/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include several active substances (OJ L 344, 20.12.2008, p. 89).
A Bizottság 2008/127/EK irányelve (2008. december 18.) a 91/414/EGK tanácsi irányelv egyes hatóanyagok felvétele céljából történő módosításáról (HL L 344., 2008.12.20., 89. o.).
Commission Implementing Regulation (EU) No 637/2012 of 13 July 2012 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substances iron sulphate, repellents by smell of animal or plant origin/tall oil crude and repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch (OJ L 186, 14.7.2012, p. 20).
A Bizottság 637/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. július 13.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a vas-szulfát, az állati vagy növényi eredetű szagriasztók/tallolaj, valamint az állati vagy növényi eredetű szagriasztók/tallolaj-szurok hatóanyagok jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról (HL L 186., 2012.7.14., 20. o.).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1126
A Bizottság (EU) 2017/1126 végrehajtási rendelete
amending Regulation (EC) No 903/2009 and Implementing Regulations (EU) No 373/2011, (EU) No 374/2013 and (EU) No 1108/2014 as regards the name of the EU representative of the holder of the authorisation of a preparation of Clostridium butyricum (FERM-BP 2789)
a 903/2009/EK rendeletnek, valamint a 373/2011/EU, a 374/2013/EU és az 1108/2014/EU végrehajtási rendeletnek egy Clostridium butyricumot (FERM-BP 2789) tartalmazó készítményre megadott engedély jogosultja EU-beli képviselőjének neve tekintetében történő módosításáról
Miyarisan Pharmaceutical Co.
A Miyarisan Pharmaceutical Co.
The applicant claims that Huvepharma NV Belgium has become the new representative for Miyarisan Pharmaceutical Co.
Az engedély jogosultjának képviselőjére irányuló javasolt módosítás kizárólag adminisztratív jellegű és nem vonja maga után az érintett adalékok újbóli értékelését.
Ltd for the feed additive 4b1830 preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 with effect from 12 January 2017.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értesítést kapott a kérelemről.
The applicant has submitted relevant data supporting its request.
Annak érdekében, hogy a Huvepharma NV Belgium által képviselt Miyarisan Pharmaceutical Co.
The proposed change of the representative of the holder of the authorisation is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additives concerned.
Ltd. forgalmazási jogait gyakorolhassa, módosítani kell a szóban forgó engedélyek feltételeit.
The European Food Safety Authority was informed of the application.
Ezért a 903/2009/EK rendeletet, valamint a 373/2011/EU, a 374/2013/EU és az 1108/2014/EU végrehajtási rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
In order to allow Miyarisan Pharmaceutical Co.
mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a 903/2009/EK rendelet, valamint a 373/2011/EU, a 374/2013/EU és az 1108/2014/EU végrehajtási rendelet e rendelet általi módosításának azonnali alkalmazását, a már meglévő készletek felhasználására helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani.
Ltd represented by Huvepharma NV Belgium to exploit its marketing rights, it is necessary to change the conditions of the respective authorisations.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
Regulation (EC) No 903/2009, Implementing Regulations (EU) No 373/2011, (EU) No 374/2013 and (EU) No 1108/2014 should therefore be amended accordingly.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments provided for by this Regulation to Regulation (EC) No 903/2009, Implementing Regulations (EU) No 373/2011, (EU) No 374/2013 and (EU) No 1108/2014, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
1. cikk
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plant, Animals, Food and Feed,
A 903/2009/EK rendelet módosítása
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
A 903/2009/EK rendelet a következőképpen módosul:
Article 1
A végrehajtási rendelet címében az „az engedély jogosultja: Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd., képviselője: Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” szöveg helyébe az „az engedély jogosultja: Miyarisan Pharmaceutical Co.
Amendment to Regulation (EC) No 903/2009
Ltd., képviselője: Huvepharma NV Belgium” szöveg lép.
Regulation (EC) No 903/2009 is amended as follows:
A 903/2009/EK rendelet mellékletének második oszlopában („Az engedély jogosultjának neve”) a „Miyarisan Pharmaceutical Co.
In the Title, the words ‘holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co.
Ltd. a Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. képviseletében” szöveg helyébe a „Huvepharma NV Belgium a Miyarisan Pharmaceutical Co.
Ltd, represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U’ are replaced by the words ‘holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co.
Ltd. képviseletében” szöveg lép.
Ltd represented by Huvepharma NV Belgium’.
2. cikk
In the Annex to Regulation (EC) No 903/2009, in the second column ‘Name of the holder of authorisation’, the words ‘Miyarisan Pharmaceutical Co.
A 373/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.’ are replaced by the words ‘Miyarisan Pharmaceutical Co.
A 373/2011/EU végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:
Ltd represented by Huvepharma NV Belgium’.
A 373/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének második oszlopában a „Miyarisan Pharmaceutical Co.
Article 2
Ltd. a Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. képviseletében” szöveg helyébe a „Huvepharma NV Belgium a Miyarisan Pharmaceutical Co.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 373/2011
Ltd. képviseletében” szöveg lép.
Implementing Regulation (EU) No 373/2011 is amended as follows:
3. cikk
In the Annex to Implementing Regulation (EU) No 373/2011, in the second column, the words ‘Miyarisan Pharmaceutical Co.
A 374/2013/EU végrehajtási rendelet módosítása
Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.’ are replaced by the words ‘Miyarisan Pharmaceutical Co.
A 374/2013/EU végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:
Ltd represented by Huvepharma NV Belgium’.
A 374/2013/EU végrehajtási rendelet mellékletének második oszlopában a „Miyarisan Pharmaceutical Co.
Article 3
Ltd., képviselője: Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” szöveg helyébe a „Huvepharma NV Belgium a Miyarisan Pharmaceutical Co.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 374/2013
Ltd. képviseletében” szöveg lép.
Implementing Regulation (EU) No 374/2013 is amended as follows:
4. cikk
In the Annex to Implementing Regulation (EU) No 374/2013, in the second column, the words ‘Miyarisan Pharmaceutical Co.
Az 1108/2014/EU végrehajtási rendelet módosítása
Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.’ are replaced by ‘Miyarisan Pharmaceutical Co.
Az 1108/2014/EU végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:
Ltd represented by Huvepharma NV Belgium’.
Az 1108/2014/EU végrehajtási rendelet mellékletének második oszlopában a „Miyarisan Pharmaceutical Co.
Article 4
Ltd., képviselője: Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” szöveg helyébe a „Huvepharma NV Belgium a Miyarisan Pharmaceutical Co.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 1108/2014
Ltd. képviseletében” szöveg lép.
Implementing Regulation (EU) No 1108/2014 is amended as follows:
5. cikk
In the Annex to Implementing Regulation (EU) No 1108/2014, in the second column, the words ‘Miyarisan Pharmaceutical Co.
Átmeneti intézkedések
Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.’ are replaced by ‘Miyarisan Pharmaceutical Co.
Az e rendelet hatálybalépésének napja előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelő adalékanyag, valamint az azt tartalmazó előkeverékek és takarmánykeverékek meglévő készletei azok kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
Ltd represented by Huvepharma NV Belgium’.
6. cikk
Existing stocks of the additive, premixtures and compound feed containing the additive, which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Regulation (EU) 2017/1128 of the European Parliament and of the Council
Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/1128 rendelete
of 14 June 2017
(2017. június 14.)
on cross-border portability of online content services in the internal market
az online tartalomszolgáltatásoknak a belső piacon való, határokon átnyúló hordozhatóságáról
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 thereof,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 114. cikkére,
Seamless access throughout the Union to online content services that are lawfully provided to consumers in their Member State of residence is important for the smooth functioning of the internal market and for the effective application of the principles of free movement of persons and services.
A fogyasztók számára a lakóhelyük szerinti tagállamban jogszerűen nyújtott online tartalomszolgáltatásokhoz való, az egész Unióra kiterjedő akadálymentes hozzáférés fontos a belső piac zökkenőmentes működése és a személyek és szolgáltatások szabad mozgása elvének tényleges alkalmazása szempontjából.
Since the internal market comprises an area without internal borders relying, inter alia, on the free movement of persons and services, it is necessary to ensure that consumers can use portable online content services which offer access to content such as music, games, films, entertainment programmes or sports events, not only in their Member State of residence but also when they are temporarily present in another Member State for purposes such as leisure, travel, business trips or learning mobility.
A belső piac olyan belső határok nélküli térség, amely többek között a személyek és a szolgáltatások szabad mozgásán alapul, ezért biztosítani kell, hogy a fogyasztók a tartalmakhoz, például zenéhez, játékokhoz, filmekhez, szórakoztató programokhoz vagy sporteseményekhez hozzáférést biztosító hordozható online tartalomszolgáltatásokat ne csak a lakóhelyük szerinti tagállamban vehessék igénybe, hanem akkor is, amikor ideiglenesen – például pihenés, utazás, üzleti út vagy tanulmányi mobilitás céljából – egy másik tagállamban tartózkodnak.
Therefore, barriers that hamper access to and use of such online content services in such cases should be eliminated.
Ezért fel kell számolni az ilyen esetekben az online tartalomszolgáltatásokhoz való hozzáférés és az azok igénybevétele előtt álló akadályokat.
The technological developments that have led to a proliferation of portable devices such as laptops, tablets and smartphones are increasingly facilitating the use of online content services by providing access to them regardless of the location of consumers.
A technológiai fejlődés, amely a hordozható eszközök, köztük a laptopok, a táblagépek és az okostelefonok elterjedéséhez vezetett, egyre inkább megkönnyíti az online tartalomszolgáltatások igénybevételét azáltal, hogy azokhoz a fogyasztó tartózkodási helyétől függetlenül biztosítanak hozzáférést.
There is a rapidly growing demand on the part of consumers for access to content and innovative online services not only in their Member State of residence but also when they are temporarily present in another Member State.
A fogyasztók részéről gyorsan növekvő igény tapasztalható az iránt, hogy a tartalomhoz és az innovatív online szolgáltatásokhoz ne csak a lakóhely szerint tagállamukban férhessenek hozzá, hanem akkor is, ha ideiglenesen egy másik tagállamban tartózkodnak.
Consumers increasingly enter into contractual arrangements with service providers for the provision of online content services.
A fogyasztók egyre több szerződéses megállapodást kötnek szolgáltatókkal online tartalomszolgáltatások nyújtása céljából.
However, consumers that are temporarily present in a Member State other than their Member State of residence often cannot continue to access and use the online content services that they have lawfully acquired the right to access and use in their Member State of residence.
Ugyanakkor az ideiglenesen egy a lakóhelyük szerinti tagállamtól eltérő tagállamban tartózkodó fogyasztók gyakran nem férnek hozzá a továbbiakban az online tartalomszolgáltatásokhoz vagy azokat a továbbiakban nem tudják igénybe venni, jóllehet a hozzáférés és az igénybevétel jogát a lakóhelyük szerinti tagállamban jogszerűen megszerezték.
There are a number of barriers which hinder the provision of online content services to consumers temporarily present in a Member State other than their Member State of residence.
Számos olyan akadály létezik, amely gátolja az online tartalomszolgáltatásoknak az ideiglenesen egy a lakóhelyük szerinti tagállamtól eltérő tagállamban tartózkodó fogyasztók számára történő nyújtását.
Certain online services include content such as music, games, films or entertainment programmes which are protected by copyright or related rights under Union law.
Egyes online szolgáltatások az uniós jog értelmében szerzői vagy szomszédos jogokkal védett tartalmakat, például zenét, játékokat, filmeket vagy szórakoztató programokat foglalnak magukban.
At present, the barriers to cross-border portability of online content services differ from one sector to another.
Az online tartalomszolgáltatások határokon átnyúló hordozhatósága előtti akadályok jelenleg ágazatonként eltérőek.
The barriers stem from the fact that the rights for the transmission of content protected by copyright or related rights, such as audiovisual works, are often licensed on a territorial basis, as well as from the fact that providers of online content services might choose to serve specific markets only.
Az akadályok abból fakadnak, hogy a szerzői vagy szomszédos jogokkal védett tartalomnak, például az audiovizuális alkotásoknak a közvetítésére való jogosultság területi hatályú engedélyhez kötött, továbbá, hogy az online tartalomszolgáltatást nyújtók dönthetnek úgy, hogy csak bizonyos piacokat szolgálnak ki.
The same applies to content, such as sports events, which is not protected by copyright or related rights under Union law but which could be protected by copyright or related rights under national law or by virtue of other specific national legislation and which is often also licensed by the organisers of such events or offered by providers of online content services on a territorial basis.
Ugyanez vonatkozik olyan tartalmakra, például sporteseményekre is, amelyeket ugyan nem védenek az uniós jog alapján szerzői vagy szomszédos jogok, de a nemzeti jog alapján vagy valamely különleges nemzeti szabályozás értelmében állhatnak szerzői vagy szomszédos jogi védelem alatt, és amelyeket az ilyen események szervezői gyakran kötnek területi hatályú engedélyhez, vagy az online tartalomszolgáltatást nyújtók csak területi alapon kínálnak.
Transmissions of such content by broadcasting organisations are protected by related rights which have been harmonised at Union level.
E tartalmak műsorszolgáltató szervezetek általi közvetítése az uniós szinten harmonizált szomszédos jogok által védett.
Moreover, transmissions of such content often include copyright-protected elements such as music, opening or closing video sequences or graphics.
Ezenfelül e tartalmak közvetítését gyakran kísérik a szerzői jog által védett elemek, mint például zene, kezdő vagy záró videofelvételek vagy grafikák.
Also, certain aspects of transmissions of such content, specifically those relating to broadcasting events of major importance for society as well as to short news reports on events of high interest to the public, have been harmonised by Directive 2010/13/EU of the European Parliament and of the Council.
Emellett az ilyen, különösen a társadalom számára kiemelten jelentős eseményekkel összefüggő műsorszolgáltatás vagy a nagy közérdeklődésre számot tartó eseményekkel összefüggő rövid híradás egyes vonatkozásait a 2010/13/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv harmonizálta.
Finally, audiovisual media services within the meaning of Directive 2010/13/EU include services which provide access to content such as sports events, news or current affairs.
Végül, a 2010/13/EU irányelv értelmében vett audiovizuális médiaszolgáltatások kiterjednek olyan szolgáltatásokra, amelyek hozzáférést biztosítanak tartalmakhoz, például sporteseményekhez, hírekhez vagy aktuális eseményekhez.