natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The possible renewal of the approval of glyphosate was also extensively discussed outside of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed.
A glifozát jóváhagyásának lehetséges meghosszabbítását a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságán kívül is részletesen megvitatták.
On 13 April 2016 and on 24 October 2017, the European Parliament adopted Resolutions on the different draft Commission Implementing Regulations renewing the approval of the active substance glyphosate, and on 6 October 2017 the European Commission officially received a successful European Citizens' Initiative (ECI), referring specifically to glyphosate in one of its three aims, with validated signatures from at least one million European citizens in at least seven Member States.
Az Európai Parlament 2016. április 13-án és 2017. október 24-én állásfoglalásokat fogadott el a glifozát hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó különféle bizottsági végrehajtási rendelettervezetekről, majd 2017. október 6-án az Európai Bizottság hivatalosan megkapta az európai polgári kezdeményezést, amelynek három célja közül az egyik kifejezetten a glifozáthoz kapcsolódott, és amelyen legalább 1 millió és legalább 7 országból származó állampolgár hitelesített aláírása szerepelt.
As an opinion of the Committee for Risk Assessment of the Agency on the harmonised classification as regards carcinogenicity of glyphosate was deemed necessary, on 17 March 2016, the rapporteur Member State submitted a dossier in accordance with Article 37 of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, including for the hazard class on carcinogenicity.
Mivel szükséges volt beszerezni az ügynökség kockázatértékelési bizottságának a glifozát karcinogenitására vonatkozó harmonizált osztályozással kapcsolatos véleményét, 2016. március 17-én a referens tagállam az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 37. cikkének megfelelően dokumentációt nyújtott be, többek között a karcinogenitási osztályra vonatkozóan.
The Committee for Risk Assessment of the Agency adopted its opinion on 15 March 2017 and forwarded it to the Commission on 15 June 2017.
A rendelkezésre álló ökotoxikológiai vizsgálatok nem mondtak ellent ennek a következtetésnek.
The Commission published a Notice confirming the date of its receipt in the Official Journal of the European Union on 28 June 2017.
Legalább egy, glifozát hatóanyagú növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.
Pertinent data became available too late to be included in the peer review.
Noha a glifozát hatóanyagról már most is nagy mennyiségű információ áll rendelkezésre, amelyek értékelése ahhoz a következtetéshez vezetetett, hogy a glifozát hatóanyag jóváhagyását indokolt meghosszabbítani, a glifozáttal összefüggésben – más hatóanyagokhoz viszonyítva – kivételesen gyors ütemben jelennek meg kiegészítő információk.
On 27 September 2016 the Commission asked the Authority to assess that additional information.
Éppen ezért a glifozát jóváhagyási időszakára vonatkozó döntés meghozatalakor figyelembe kell venni a lehetséges gyors jövőbeli tudományos és technológiai fejleményeket, számításba véve azt is, hogy a glifozát az egyik legelterjedtebb gyomirtó szer az Unióban.
On 7 September 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on the potential endocrine disrupting properties of glyphosate.
E körülmények és a fenti preambulumbekezdésekben említett egyéb lényegi tényezők fényében, valamint tekintettel az Unióban megkövetelt magas szintű biztonság és védelem biztosításának szükségességére, kockázatkezelési szempontból kiindulva indokolt előírni a glifozát jóváhagyásának öt évvel történő meghosszabbítását, mindeközben gondoskodva arról, hogy a glifozát újbóli értékelése más hatóanyagokhoz képest kiemelt fontosságot élvezzen.
In its conclusion, the Authority confirmed that the data gap had been adequately addressed as the weight of evidence indicates that glyphosate does not have endocrine disrupting properties through oestrogen, androgen, thyroid or steroidogenesis mode of action based on a comprehensive database available in the toxicology area.
Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban a jóváhagyás feltételeit bizonyos feltételekkel és korlátozásokkal ki kell egészíteni.
The available ecotoxicology studies did not contradict this conclusion.
Az 1107/2009/EK rendelet 20. cikke (3) bekezdésének a 13. cikk (4) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance glyphosate that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Tekintettel arra, hogy a glifozát jelenlegi jóváhagyásának érvényessége 2017. december 15-én lejár, ennek a rendeletnek a lehető leghamarabb hatályba kell lépnie.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
E rendeletet a glifozát hatóanyag jóváhagyásának a (3) preambulumbekezdésben említett lejárati dátumát követő naptól kell alkalmazni.
It is therefore appropriate to renew the approval of glyphosate.
A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül.
While a large amount of information on the active substance glyphosate already exists and has been assessed leading to the conclusion that the approval of the active substance glyphosate should be renewed, additional information on glyphosate is being published at an exceptionally high rate compared to other active substances.
Mivel végrehajtási jogi aktus elfogadására volt szükség, az elnök a végrehajtási aktus tervezetét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette.
Therefore possibilities of rapid future developments in science and technology should be taken into account when deciding on the length of the approval period of glyphosate, also bearing in mind the fact that glyphosate is one of the most widely used herbicides in the Union.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a fellebbviteli bizottság véleményével,
In light of these specificities and other legitimate factors referred to in the recitals above and bearing in mind the need to ensure a level of safety and protection consistent with the high level of protection that is sought within the Union, from a risk management perspective it is appropriate to provide for a renewal of the approval of glyphosate for a period of five years ensuring a priority re-assessment of glyphosate over other active substances.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to include certain conditions and restrictions.
1. cikk
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
A hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása
Taking into account that the current approval of glyphosate expires on 15 December 2017, this Regulation should enter into force as soon as possible.
Az I. mellékletben meghatározott glifozát hatóanyag jóváhagyása az ugyanabban a mellékletben foglalt feltételekkel meghosszabbításra kerül.
This Regulation should apply from the day after the date of expiry of the approval of the active substance glyphosate as referred to in recital 3.
2. cikk
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the appeal committee,
3. cikk
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Hatálybalépés és alkalmazás
Renewal of the approval of active substance
Ezt a rendeletet 2017. december 16-tól kell alkalmazni.
The approval of the active substance glyphosate, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Article 2
Kelt Strasbourgban, 2017. december 12-én.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
a Bizottság részéről
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
az elnök
Article 3
HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
Entry into force and date of application
A Bizottság 2001/99/EK irányelve (2001. november 20.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletének a glifozát és a tifenszulfuron-metil, mint hatóanyag felvétele érdekében történő módosításáról (HL L 304., 2001.11.21., 14. o.).
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
It shall apply from 16 December 2017.
A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
A Bizottság 1141/2010/EU rendelete (2010. december 7.) a hatóanyagok második csoportját illetően a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétel megújítási eljárásának meghatározásáról és ezen anyagok jegyzékének létrehozásáról (HL L 322., 2010.12.8., 10. o.).
Done at Strasbourg, 12 December 2017.
EFSA Journal 2015;13(11):4302, 107. o. doi:10.2903/j.efsa.2015.4302.
For the Commission
Online elérhető: www.efsa.europa.eu [8] Az Európai Parlament 2016. április 13-i állásfoglalása a glifozát hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyására, továbbá az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosítására irányuló bizottsági végrehajtási rendelettervezetről (D044281/01 – 2016/2624(RSP)).
The President
Online elérhető a következő címen: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P8-TA-2016-0119+0+DOC+XML+V0//HU
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Az Európai Parlament 2017. október 24-i állásfoglalása a glifozát hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyására, továbbá az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosítására irányuló bizottsági végrehajtási rendelettervezetről (D053565-01 –2017/2904(RSP).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
A Bizottság (EU) 2016/1056 végrehajtási rendelete (2016. június 29.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a glifozát hatóanyag jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 173., 2016.6.30., 52. o.).
IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 112 (2015).
A Bizottság (EU) 2016/1313 végrehajtási rendelete (2016. augusztus 1.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a glifozát hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról (HL L 208., 2016.8.2., 1. o.).
Available online: www.iarc.fr
A Bizottság közleménye a glifozát uniós szintű harmonizált osztályozására és címkézésére vonatkozó javaslatról az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága által megfogalmazott vélemény kézhezvételének dátumáról (HL C 204., 2017.6.28., 5. o.).
EFSA (European Food Safety Authority), 2015.
EFSA Journal 2017;15(9):4979, 20. o. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4979.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance glyphosate.
I. MELLÉKLET
EFSA Journal 2015;13(11):4302, 107 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4302 Available online: www.efsa.europa.eu
Közhasználatú név,
European Parliament resolution of 13 April 2016 on the draft Commission implementing regulation renewing the approval of the active substance glyphosate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (D044281/01 — 2016/2624(RSP)).
Azonosító szám
Available online: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P8-TA-2016-0119&language=EN&ring=B8-2016-0439
IUPAC-név
Available online: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P8-TA-2017-0395&language=EN&ring=B8-2017-0567
Jóváhagyás dátuma
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Egyedi rendelkezések
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1056 of 29 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval period of the active substance glyphosate (OJ L 173, 30.6.2016, p. 52).
Glifozát
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1313 of 1 August 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance glyphosate (OJ L 208, 2.8.2016, p. 1).
CAS-szám: 1071-83-6
European Chemicals Agency (ECHA) (2017).
CIPAC-szám: 284
Opinion of the Committee for Risk Assessment proposing harmonised classification and labelling of glyphosate (ISO); N-(phosphonomethyl)glycine (EC Number: 213-997-4; CAS Number: 1071-83-6).
N-(foszfonometil)-glicin
Commission Notice on the date of receipt of the opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of glyphosate of the Committee for Risk Assessment of the European Chemicals Agency (OJ C 204, 28.6.2017, p. 5).
Szennyeződések:
EFSA (European Food Safety Authority), 2017.
formaldehid, kevesebb mint 1 g/kg
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the potential endocrine disrupting properties of glyphosate.
N-nitrozo-glifozát, kevesebb mint 1 g/kg
EFSA Journal 2017;15(9):4979, 20 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4979.
2017. december 16.
ANNEX I
2022. december 15.
Common Name,
Kizárólag gyomirtó szerként engedélyezhető.
Identification Numbers
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a glifozátról szóló vizsgálati jelentésben és különösen a jelentés I. és II. függelékében található megállapításokat.
IUPAC Name
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
Purity [1]
az érzékeny területeken lévő felszín alatti vizek védelme, különösen akkor, ha a szert nem növényekhez használják,
Date of approval
a hivatásos és nem hivatásos felhasználók védelme,
Expiration of approval
a szárazföldi gerincesek és a nem célzott szárazföldi növények védelme,
Specific provisions
a nem célszervezet szárazföldi ízeltlábúak és gerincesek sokféleségét és abundanciáját trofikus kölcsönhatások révén fenyegető kockázat,
Glyphosate
a betakarítás előtti felhasználás megfelelése a helyes mezőgazdasági gyakorlatnak.
CAS No 1071-83-6
A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
CIPAC No 284
A tagállamoknak gondoskodniuk kell arról, hogy a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek használatát minimálisra korlátozzák a 2009/128/EK irányelv 12. cikkének a) pontjában felsorolt területeken.
N-(phosphonomethyl)glycine
A tagállamok biztosítaniuk kell az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja és a toxikológiai vizsgálatokhoz használt anyag specifikációja közötti ekvivalenciát.
Impurities:
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek ne tartalmazzák a polietoxilált faggyúamin segédanyagot (CAS-szám: 61791-26-2).
Formaldehyde, less than 1 g/kg
A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.
N-Nitroso-glyphosate, less than 1 mg/kg
II.
16 December 2017
MELLÉKLET
15 December 2022
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:
Only uses as herbicide may be authorised.
az A. részben a glifozátra vonatkozó 25. bejegyzést el kell hagyni;
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on glyphosate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
a B. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a glifozátról szóló vizsgálati jelentésben és különösen a jelentés I. és II. függelékében található megállapításokat.
the protection of the groundwater in vulnerable areas, in particular with respect to non-crop uses,
A tagállamoknak gondoskodniuk kell arról, hogy a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek használatát minimálisra korlátozzák a 2009/128/EK irányelv 12. cikkének a) pontjában felsorolt területeken.
the protection of operators and amateur users,
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a glifozátot tartalmazó növényvédő szerek ne tartalmazzák a polietoxilált faggyúamin segédanyagot (CAS-szám: 61791-26-2).
the risk to terrestrial vertebrates and non-target terrestrial plants,
A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.”
the risk to diversity and abundance of non-target terrestrial arthropods and vertebrates via trophic interactions,
Figyelemmel az ilyen dokumentáció értékeléséhez szükséges időre, a hatóanyag jóváhagyási időszakát a Bizottság az (EU) 2016/1056 bizottsági végrehajtási rendelettel meghosszabbította az ügynökség keretében működő kockázatértékelési bizottság véleményének kézhezvételi dátumától számított hat hónapra, de legfeljebb 2017. december 31-ig.
compliance of pre-harvest uses with good agricultural practices.
Időközben az (EU) 2016/1313 bizottsági végrehajtási rendelet az új tudományos és technikai ismeretek fényében módosította a hatóanyag jóváhagyási feltételeit.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Az ügynökség kockázatértékelési bizottsága 2017. március 15-én elfogadta véleményét, amelyet 2017. június 15-én továbbított a Bizottságnak.
Member States shall ensure that use of plant protection products containing glyphosate is minimised in the specific areas listed in Article 12(a) of Directive 2009/128/EC.
A Bizottság 2017. június 28-án közleményt tett közzé az Európai Unió Hivatalos Lapjában, megerősítve a vélemény kézhezvételének napját.
Member States shall ensure equivalence between the specifications of the technical material, as commercially manufactured, and those of the test material used in the toxicological studies.
Releváns adatok túl későn váltak elérhetővé ahhoz, hogy a szakmai vizsgálat részét képezhessék.
Member States shall ensure that plant protection products containing glyphosate do not contain the co-formulant POE-tallowamine (CAS No 61791-26-2).
A Bizottság ezért 2016. szeptember 27-én felkérte a Hatóságot e kiegészítő információk értékelésére.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
A Hatóság 2017. szeptember 7-én eljuttatta a Bizottsághoz a glifozát endokrin rendszerre kifejtett potenciális hatására vonatkozó következtetését.
ANNEX II
Ebben a Hatóság megerősítette, hogy az adathiány kérdése megoldódott, mivel a bizonyítékok túlnyomó többsége arra utalt, hogy – a toxikológia területét felölelő átfogó adatbázis alapján –a glifozát az ösztrogént, az androgént, a pajzsmirigyet és a szteroidogenezist érintő hatásmódját tekintve nem rendelkezik endokrin károsító tulajdonságokkal.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, 112. kötet (2015).
in Part A, entry 25 on glyphosate is deleted;
Online elérhető a következő címen: www.iarc.fr
in Part B, the following entry is added:
EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2015.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on glyphosate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) (2017).
Member States shall ensure that use of plant protection products containing glyphosate is minimised in the specific areas listed in Article 12(a) of Directive 2009/128/EC.
A kockázatértékelési bizottság véleménye, amely harmonizált osztályozást és címkézést javasol a glifozátra vonatkozóan (ISO); N-(foszfonometil)-glicin (EC-szám: 213-997-4; CAS-szám: 1071-83-6).
Member States shall ensure that plant protection products containing glyphosate do not contain the co-formulant POE-tallowamine (CAS No 61791-26-2).
EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2017.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.’
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance glyphosate (A glifozát hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetés).
In view of the time required to assess such a dossier, the approval period of the active substance was extended until 6 months from the date of receipt of the opinion of the Committee for Risk Assessment of the Agency by the Commission but however until 31 December 2017 at the latest by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1056.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the potential endocrine disrupting properties of glyphosate (A glifozát hatóanyagú növényvédő szerek esetleges endokrin károsító tulajdonságai értékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetés).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2325
A Bizottság (EU) 2017/2325 végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of preparations of lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled as feed additives for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) 2017/1007
a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és az (EU) 2017/1007 végrehajtási rendelet módosításáról