natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the test method is used for the testing of a mixture, its composition should as far as possible be characterised, e.g. by the chemical identity of its constituents, their quantitative occurrence and their substance-specific properties (like those mentioned above).
A toxicitás ilyen jeleit az adatok értelmezése során gondosan mérlegelni kell, mert olyan koncentrációkat jelezhetnek, amelyek mellett a hormonhatás biomarkerei nem megbízhatóak.
Before use of the test method for regulatory testing of a mixture, it should be considered whether it will provide acceptable results for the intended regulatory purpose.
A viselkedésre vonatkozó ilyen jellegű megfigyelések hasznos kvalitatív információkkal szolgálhatnak azzal kapcsolatban, hogy milyen jövőbeli halvizsgálatokra lehet szükség.
Useful information includes the structural formula, purity of the substance, water solubility, stability in water and light, pKa, Pow and results of a test for ready biodegradability (e.g. chapters C.4 or C.29 of this Annex).
Mivel a külső megjelenés néhány aspektusa (elsősorban a szín) az állatok kezelésének hatására gyorsan változhat, fontos, hogy a kvalitatív megfigyeléseket az állatoknak a vizsgálati rendszerből való eltávolítása előtt végezzék el.
the dissolved oxygen concentration should be > 60 % of the air saturation value throughout the test;
Ezért a halak fizikai megjelenésével kapcsolatos megfigyeléseket kell tenni a vizsgálat során és a vizsgálat végén.
the water temperature should not differ by more than ± 1,5 °C between test chambers or between successive days at any time during the test, and should be within the temperature ranges specified for the test species (Appendix 2);
Fekunditás
the analytical measure of the test concentrations is compulsory.
Az ívás naponta végzett mennyiségi megfigyelését párhuzamosonként fel kell jegyezni.
overall survival of fertilised eggs and post-hatch success in the controls and, where relevant, in the solvent controls should be greater than or equal to the limits defined in Appendix 2.
Az ikratermelést párhuzamosonként az egy túlélő nőstényre jutó napi ikrák számával kell kifejezni.
If a minor deviation from the validity criteria is observed, the consequences should be considered in relation to the reliability of the test data and these considerations should be included in the report.
Az ikrákat naponta el kell távolítani a vizsgálati kamrákból.
Effects on survival, hatch or growth occurring in the solvent control, when compared to the negative control, should be reported and discussed in the context of the reliability of the test data.
Az amerikai cselle és a zebradánió esetében az ívási aljzatot kell a vizsgálati kamrába helyezni, hogy lehetővé váljon a halak számára a szokásos körülmények közötti ívás.
Test chambers
A 4. függelék további részleteket tartalmaz a zebradánió (4A. függelék) és az amerikai cselle (4B. függelék) részére javasolt ívási aljzatokkal kapcsolatban.
Any glass, stainless steel or other chemically inert vessels can be used.
A japán rizshal esetében nem szükséges ívási aljzatot biztosítani.
As silicone is known to have a strong capacity to absorb lipophilic substances, the use of silicone tubing in flow-through studies and use of silicone seals in contact with water should be minimised by the use of e.g. monoblock glass aquaria.
A halak humánus leölése
The dimensions of the vessels should be large enough to allow proper growth in the control, maintenance of dissolved oxygen concentration (e.g. for small fish species, a 7 L tank volume will achieve this) and compliance with the loading rate criteria given in paragraph 19.
A 21. napon – azaz az expozíció befejezésekor – a halakon a nyálkahártya-irritáció csökkentése érdekében 300 mg/l NaHCO3 (nátrium-hidrogén-karbonát, CAS.144-55-8) oldattal pufferolt megfelelő mennyiségű trikainnal (trikain-metán-szulfonát, Metacain, MS-222 (CAS.886-86-2), 100–500 mg/l) eutanáziát kell végezni; ezután a „Vitellogenin” című szakaszban leírtak szerint vér- vagy szövetmintát kell venni a VTG-szint meghatározásához.
It is desirable that test chambers be randomly positioned in the test area.
A másodlagos ivari jellegek megfigyelése
A randomised block design with each treatment being present in each block is preferable to a completely randomised design.
Egyes endokrin rendszerre ható vegyi anyagok változásokat idézhetnek elő a speciális másodlagos ivari jellegekben (a nászkiütések száma a hím amerikai csellében, a papilláris nyúlványok száma a hím japán rizshalban).
The test chambers should be shielded from unwanted disturbance.
Azt is feljegyezték, hogy felnőtt hím amerikai csellében az ösztrogénreceptor-agonisták csökkenthetik a nászkiütések számát és a dorzális tarkólemez méretét (26, 27).
The test system should preferably be conditioned with concentrations of the test chemical for a sufficient duration to demonstrate stable exposure concentrations prior to the introduction of test organisms.
Az ilyen általános morfológiára vonatkozó megfigyelések hasznos kvalitatív és kvantitatív információt nyújthatnak a jövőben elvégzendő, potenciálisan szükséges halvizsgálatokkal kapcsolatban.
Recommended fish species are given in Table 1.
Az amerikai csellénél a nászkiütések, illetve a japán rizshalnál a papilláris nyúlványok számát és méretét közvetlenül, vagy egyszerűbben, konzervált példányokon lehet számszerűsíteni.
This does not preclude the use of other species, but the test procedure may have to be adapted to provide suitable test conditions.
Az amerikai cselle és a japán rizshal másodlagos ivari jellemzőinek értékelésére ajánlott eljárások az 5A., illetve az 5B. függelékben találhatók.
Holding of the brood fish
A vérmintákat a farokartériából/vénából heparinnal kezelt mikrohematokrit kapilláriscsővel, vagy pedig fecskendővel végzett szívpunkcióval kell gyűjteni.
Details on holding the brood stock under satisfactory conditions may be found in Appendix 3 and the references cited (3)(4)(5).
A hal méretétől függően a begyűjthető vértérfogat példányonként általában 5–60 μl az amerikai cselle és 5–15 μl a zebradánió esetében.
Handling of fertilised eggs, embryos and larvae
A plazmát a vérből centrifugálással kell elkülöníteni, és a vitellogeninszint vizsgálatáig proteázinhibitorokat hozzáadva – 80 °C-on tárolni.
Initially, fertilised eggs, embryos and larvae may be exposed within the main vessel in smaller glass or stainless steel vessels, fitted with mesh sides or ends to permit a flow of test solution through the vessel.
Alternatív megoldásként a japán rizshal esetében a májból, zebradánió esetében pedig a fej/farok homogenizátumból vett szövetminta is használható a VTG-szint meghatározásához (6. függelék).
Non-turbulent flow-through in these small vessels may be induced by suspending them from an arm arranged to move the vessel up and down but always keeping the organisms submerged.
A VTG mérésének homológ VTG standardokat és homológ antitesteket használó validált homológ ELISA módszeren kell alapulnia.
Fertilised eggs of salmonid fishes can be supported on racks or meshes with apertures sufficiently large to allow larvae to drop through after hatching.
Olyan módszer alkalmazása javasolt, amely a VTG-t alacsony, akár néhány ng/ml vérplazma (vagy ng/mg szövet) koncentrációban is képes kimutatni, ami a vizsgálati vegyi anyagnak nem kitett hím halakban megfigyelhető háttérszintnek felel meg.
If there is a need to transfer the larvae, they should not be exposed to the air and nets should not be used to release larvae from egg containers.
A minimális mintahígítási tényező meghatározása céljából minden ELISA módszer esetében le kell futtatni egy tesztet a mátrixhatás (a mintahígítás hatásának) vizsgálatára.
The timing of this transfer varies with the species and should be documented in the report.
Az egyes hígítási minták legalább két alikvotjának (párhuzamos lyukak) analízisét el kell végezni.
However, a transfer may not always be necessary.
Azokat a párhuzamos lyukakban vizsgált mintákat, amelyek értékei között az eltérés nagyobb, mint 20 %, újra kell analizálni.
Any water in which the test species shows suitable long-term survival and growth may be used as test water (see Appendix 4).
A kalibrációs görbék korrelációs együtthatója (R2) 0,99-nál nagyobb kell legyen.
It should be of constant quality during the period of the test.
Ugyanakkor azonban a magas korreláció nem garantálja a koncentráció megfelelő előrejelzését minden tartományban.
In order to ensure that the dilution water will not unduly influence the test result (for example by complexation of test chemical), or adversely affect the performance of the brood stock, samples should be taken at intervals for analysis.
A kalibrációs görbe elegendően nagy korrelációja mellett az egyes standardok kalibrációs görbe alapján számolt koncentrációjának a névleges koncentráció 70–120 %-a közé kell esnie.
Measurements of heavy metals (e.g. Cu, Pb, Zn, Hg, Cd, Ni), major anions and cations (e.g. Ca2+, Mg2+, Na+, K+, Cl–, SO42–), ammonia, total residual chlorine pesticides, total organic carbon and suspended solids should be made, for example, on a bi-annual basis where a dilution water is known to be relatively constant in quality.
Ha a névleges koncentráció távolodik a kalibrációs regressziós egyenestől (pl. az alacsonyabb koncentrációknál), szükség lehet arra, hogy a kalibrációs görbét alacsony és magas tartományra osszák, vagy hogy egy nemlineáris modellt alkalmazzanak az abszorbanciaadatok megfelelő illesztésére.
If the water is known to be of variable quality the measurements have to be conducted more often; the frequency is dependent of how variable the quality is.
Ha a görbét kettéosztják, mindkét vonalszakasznak R2 > 0,99 értékkel kell rendelkeznie.
Some chemical characteristics of an acceptable dilution water are listed in Appendix 4.
A kimutatási határérték (LOD) a legalacsonyabb analitikai standard koncentrációja, a meghatározási határ (LOQ) pedig a legalacsonyabb analitikai standard koncentrációjának és a legkisebb hígítási tényezőnek a szorzata.
For flow-through tests, a system which continually dispenses and dilutes a stock solution of the test chemical (e.g. metering pump, proportional diluter, saturator system) is required to deliver a series of concentrations to the test chambers.
Minden olyan napon, amikor VTG-vizsgálatot végeznek, egy inter-assay (vizsgálatközi) referenciastandard felhasználásával készült dúsított mintát is analizálni kell (7. függelék).
The flow rates of stock solutions and dilution water should be checked at intervals during the test and should not vary by more than 10 % throughout the test.
Az adott napon végzett vizsgálatok eredményeivel együtt dokumentálni kell a várt koncentrációnak a mért koncentrációhoz viszonyított arányát is.
A flow rate equivalent to at least five test chamber volumes per 24 hours has been found suitable (3).
A gonadális kórszövettani vizsgálat értékelése
However, if the loading rate specified in paragraph 19 is respected, a lower flow rate of e.g. 2-3 test chamber volumes is possible to prevent quick removal of food.
A szabályozó hatóságok előírhatják a gonadális kórszövettani vizsgálat elvégzését annak érdekében, hogy vizsgálni lehessen a HPG-tengelyen lévő célszervet a vegyi anyaggal történő expozíciót követően.
Test solutions of the chosen concentrations are prepared by dilution of a stock solution.
E tekintetben az ivarmirigyeket az egész testben vagy preparálva kell fixálni.
The stock solution should preferably be prepared by simply mixing or agitating the test chemical in dilution water by using mechanical means (e.g. stirring and/or ultrasonication).
Amennyiben kórszövettani vizsgálat szükséges, a vizsgálati vegyi anyag endokrin aktivitásának értékelése érdekében a hormonrendszer ivarmirigyekre gyakorolt specifikus válaszreakcióit kell keresni.
Saturation columns (solubility columns) or passive dosing methods (6) can be used for achieving a suitable concentrated stock solution.
Ezek a diagnosztikus válaszreakciók alapvetően a következők lehetnek: petesejtek jelenléte a herékben, Leydig-sejt hiperplázia, csökkent szikképződés, megnövekedett spermatogonium szám és perifollikuláris hiperplázia.
The use of a solvent carrier is not recommended.
Más gonadális elváltozásoknak, mint például a petevezeték átjárhatatlanságának, a herék elváltozásainak és a stádiumbeli változásoknak különböző okai lehetnek.
However, in case a solvent is necessary, a solvent control should be run in parallel, at the same solvent concentration as the chemical treatments; i.e. the solvent level should preferably be equal across all concentrations as well as the solvent control.
A halak gonadális kórszövettani vizsgálatáról szóló iránymutatás előírja az ivarmirigyek boncolása, fixálása, a metszetkészítés és a kórszövettani értékelés tekintetében alkalmazandó eljárásokat (22).
For some diluter systems this might be technically difficult; here the solvent concentration in the solvent control should be equal to the highest solvent concentration in the treatment group.
A biomarker-válaszok értékelése varianciaanalízissel (ANOVA)
For difficult to test substances, the OECD Guidance Document No. 23 on aquatic toxicity testing of difficult substances and mixtures should be consulted (2).
Egy vegyi anyag potenciális hatásának azonosítása céljából varianciaanalízissel (ANOVA) össze kell hasonlítani a kezelésenként és kontrollcsoportonként kapott válaszokat.
If a solvent is used, the choice of solvent will be determined by the chemical properties of the substance.
Ha oldószeres kontrollt is alkalmaznak, minden végpont tekintetében megfelelő statisztikai próbát kell végezni a hígítóvizes és az oldószeres kontrollok összehasonlítására is.
The OECD Guidance Document No. 23 recommends a maximum concentration of 100 μl/l.
A hígítóvizes és az oldószeres kontrollok esetében kapott adatoknak a rákövetkező statisztikai elemzés során való felhasználására vonatkozó iránymutatás az OECD 2006c (28) szakirodalmi hivatkozásban található.
To avoid potential effect of the solvent on endpoints measured (7), it is recommended to keep solvent concentration as low as possible.
Az összes biológiai válaszadatot elemezni és ivaronként jegyzőkönyvezni kell.
For a semi-static test, two different renewal procedures may be followed.
Amennyiben nem teljesülnek a paraméteres módszerekhez szükséges feltételek – nem normális eloszlás (pl. Shapiro–Wilk-próba) vagy heterogénvariancia (Bartlett- vagy Levene-féle próba) –, akkor fontolóra lehet venni az adatok transzformálását a variancia homogenizálása érdekében az ANOVA elemzés elvégzése előtt, vagy a súlyozott ANOVA elemzés alkalmazását.
Either new test solutions are prepared in clean vessels and surviving eggs and larvae gently transferred into the new vessels, or the test organisms are retained in the test vessels whilst a proportion (at least two thirds) of the test solution / control volume is changed.
Nem monoton dózis-válasz esetén a többszörös páronkénti összehasonlítással végzett Dunnett-féle próba (parametrikus) vagy a Bonferroni-korrekcióval végzett Mann–Whitney-féle próba (nem paraméteres) is használható.
The number of fertilised eggs at the start of the test should be sufficient to meet statistical requirements.
A vizsgálati eredmények jegyzőkönyvezése
The loading rate (biomass per volume of test solution) should be low enough in order that a dissolved oxygen concentration of at least 60 % of the air saturation value can be maintained without aeration during the egg and larval stage.
Vizsgáló intézmény:
For flow-through tests, a loading rate not exceeding 0,5 g/l wet weight per 24 hours and not exceeding 5 g/l of solution at any time has been recommended (3).
a felelős személyzet és a vizsgálattal kapcsolatos felelősségi körök;
The photoperiod and water temperature should be appropriate for the test species (see Appendix 2).
minden laboratóriumnak igazolnia kell a jártasságát reprezentatív vegyi anyagok használatával.
Food and feeding are critical, and it is essential that the correct food for each life-stage is supplied from an appropriate time and at a level sufficient to support normal growth.
a vizsgálati vegyi anyag jellemzése;
Feeding should be approximately equal across replicates unless adjusted to account for mortality.
fizikai jelleg és lényeges fizikai-kémiai tulajdonságok;
Live food provides a source of environmental enrichment and therefore should be used in place of or in addition to dry or frozen food whenever appropriate to the species and life stage.
az oldószer jellemzése (jelleg, alkalmazott koncentráció);
Normally five concentrations of the test chemical, with a minimum of four replicates per concentration, spaced by a constant factor not exceeding 3,2 are required.
az oldószer kiválasztásának indoklása (ha nem víz).
If available, information on the acute testing, preferable with the same species and/or a range finding test should be considered (1) when selecting the range of test concentrations.
faj és törzs;
However, all sources of information should be considered when selecting the range of test concentrations, including sources like e.g. read across, fish embryo acute toxicity test data.
beszállító és konkrét beszállító létesítmény;
Frequency of Analytical Determinations and Measurements
alkalmazott vizsgálati eljárás (vizsgálat típusa, betelepítési arány, állománysűrűség stb.);
Prior to initiation of the exposure period, proper function of the chemical delivery system across all replicates should be ensured (for example, by measuring test concentrations).
a törzsoldatok elkészítésének módszere és az áramlási sebesség;
Analytical methods required should be established, including an appropriate limit of quantification (LOQ) and sufficient knowledge on the substance stability in the test system.
névleges vizsgálati koncentrációk, a vizsgálati oldatok hetente mért koncentrációi és az analitikai módszer, a vizsgálati edényekben mért értékek átlaga és szórása, valamint bizonyíték arra, hogy a mérések a vizsgálati vegyi anyag valódi oldatban lévő koncentrációira vonatkoznak;
During the test, the concentrations of the test chemical are determined at regular intervals to characterise exposure.
a hígítóvíz jellemzői (beleértve a pH-t, a keménységet, a lúgosságot, a hőmérsékletet, az oldott oxigén koncentrációját, a maradékklór-tartalmat, a teljes szervesszén-tartalmat, a szuszpendált szilárd anyagokat és bármely egyéb elvégzett mérés eredményét);
A minimum of five determinations is necessary.
az etetésre vonatkozó részletes információk (pl. a táp(ok) típusa, forrása, az adagolt mennyiség és az etetés gyakorisága, valamint a lényeges szennyező anyagok elemzése (pl. PCB-k, PAH-k, és szerves klórt tartalmazó növényvédő szerek), ha rendelkezésre állnak.
In flow-through systems, analytical measurements of the test chemical in one replicate per concentration should be made at least once a week changing systematically amongst replicates.
annak igazolása, hogy a kontrollok teljesítették a vizsgálat elfogadhatósági kritériumait;
Additional analytical determinations will often improve the quality of the test outcome.
a vizsgálati koncentrációk és a kontrollok bármelyikében előforduló egyedpusztulásokra vonatkozó adatok;
Samples may need to be filtered to remove any particulate matter (e.g. using a 0,45 μm pore size) or centrifuged to ensure that the determinations are made on the chemical in true solution.
az alkalmazott statisztikai elemzési technikák, az adatok kezelése és az alkalmazott technikák indoklása;
In order to reduce adsorption of the test chemical, the filters should be saturated before the use.
az általános morfológiára vonatkozó biológiai megfigyelések adatai, beleértve a másodlagos ivari jellegeket, az ikratermelést és a VTG-szintjét;
When the measured concentrations do not remain within 80-120 % of the nominal concentration, the effect concentrations should be determined and expressed relative to the arithmetic mean concentration for flow-through tests (see Appendix 6 of the test method C.20 for the calculation of the arithmetic mean (8)), and expressed relative to the geometric mean of the measured concentrations for semi-static tests (see Chapter 5 in the OECD Guidance Document on aquatic toxicity testing of difficult substances and mixtures (2)).
az adatelemzés eredményei lehetőleg táblázatos és grafikus formában;
During the test, dissolved oxygen, pH, and temperature should be measured in all test vessels, at least weekly, and salinity and hardness, if warranted, at the beginning and end of the test.
a halak szokatlan reakcióinak és a vizsgálati vegyi anyag által előidézett bármely látható elváltozásnak az előfordulása.
Temperature should preferably be monitored continuously in at least one test vessel.
ÚTMUTATÓ A VIZSGÁLATI EREDMÉNYEK KIÉRTÉKELÉSÉHEZ ÉS ELFOGADÁSÁHOZ
Stage of embryonic development
Ez a szakasz olyan szempontokat tartalmaz, amelyeket figyelembe kell venni a különböző mért végpontok vizsgálati eredményeinek kiértékelése során.
the embryonic stage at the beginning of exposure to the test chemical should be verified as precisely as possible.
Az eredményeket körültekintően kell értelmezni, ha úgy tűnik, hogy a vizsgálati vegyi anyag nyilvánvaló toxicitást okoz vagy befolyásolja a kísérleti állatok általános állapotát.
This can be done using a representative sample of eggs suitably preserved and cleaned.
A vizsgálati koncentrációk tartományának kijelölése során ügyelni kell arra, hogy ne lépjék túl a legnagyobb elviselhető koncentrációt, mert csak így lesz lehetőség az adatok megfelelő értelmezésére.
Hatching and survival
Fontos, hogy legalább egy olyan kezelés legyen, ahol nincs jele toxikus hatásoknak.
If fungus on eggs is observed early in embryonic development (e.g. at day one or two of test), those eggs should be counted and removed.
Lehetséges például, hogy a nőstényeknél a VTG termelését az általános toxicitás és a nem az endokrin rendszerre ható toxikus hatásmechanizmusok, pl. a hepatotoxicitás is befolyásolják.
Dead embryos, larvae and juvenile fish should be removed as soon as observed since they can decompose rapidly and may be broken up by the actions of the other fish.
A hatások helyes értelmezését azonban segíthetik azok az egyéb kezelési szintek, amelyeket nem zavar a szisztémás toxicitás.
Extreme care should be taken when removing dead individuals not to physically damage adjacent eggs/larvae.
Van néhány szempont, amelyet figyelembe kell venni a vizsgálati eredmények elfogadása során.
For example:
A kontroll- és a kezelési csoportokban előforduló értéktartományokra a validálási jegyzőkönyvekben találhatók példák (1, 2, 3, 4).
for fertilised eggs: particularly in the early stages, a marked loss of translucency and change in colouration, caused by coagulation and/or precipitation of protein, leading to a white opaque appearance;
A kontrollcsoport hímjeinél mért magas VTG-értékek veszélyeztethetik a vizsgálat válaszkészségét és a gyenge ösztrogénagonisták felismerésére való képességét.
for embryos, larvae and juvenile fish: immobility and/or absence of respiratory movement and/or absence of heartbeat and/or lack of reaction to mechanical stimulus.
A kontrollnőstényekben mért alacsony VTG-értékek veszélyeztethetik a vizsgálat válaszkészségét, illetve az aromatázgátlók és az ösztrogénantagonisták felismerésére való képességét.
Abnormal appearance
Ez az útmutatás a validálási vizsgálatok alapján készült.
the number of larvae or juvenile fish showing abnormality of body form should be recorded at adequate intervals depending on the duration of the test and the nature of the abnormality described.
Az ikratermelés mennyiségi meghatározását jelentős eltérések befolyásolják [a variációs koefficiens 20 és 60 % között mozoghat], amelyek hatással lehetnek arra, hogy a vizsgálat képes-e kimutatni az ikratermelés 70 %-nál kisebb mértékű jelentős csökkenését, ha a variációs koefficiens 50 %-hoz közelít vagy meghaladja azt.
It should be noted that abnormal larvae and juvenile fish occur naturally and can be of the order of several percent in the control(s) in some species.
Amennyiben a variációs koefficienst le lehet alacsonyabb (20–30 % körüli) értékre szorítani, úgy a vizsgálat elfogadható statisztikai erővel (80 %) tudja kimutatni az ikratermelés 40–50 %-os csökkenését.