natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methylisothiazolinone is authorised as a preservative in cosmetic products at concentrations up to 0,01 % weight/weight (100 ppm) through entry 57 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009.
Az 1223/2009/EK rendelet V. mellékletének 57. bejegyzése értelmében a metil-izotiazolinon (Methylisothiazolinone) használata kozmetikai termékek tartósítószereként legfeljebb 0,01 tömegszázalékos koncentrációban (100 ppm) engedélyezett.
The Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) adopted an opinion on the safety of methylisothiazolinone (sensitisation only) on 12 December 2013 [2].
A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) 2013. december 12-én véleményt fogadott el a metil-izotiazolinon biztonságosságáról (csak szenzibilizáció).
The SCCS concluded that current clinical data indicate that the concentration of 100 ppm of methylisothiazolinone in cosmetic products is not safe for the consumer.
[2]
For leave-on cosmetic products (including ‘wet wipes’), no safe concentrations of methylisothiazolinone for induction of contact allergy or elicitation have been adequately demonstrated.
A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg elérhető klinikai adatok alapján a 100 ppm koncentráció kozmetikai termékekben nem biztonságos a fogyasztókra nézve.
In light of the SCCS opinion mentioned above, it is important to address the increased incidence of allergies induced by methylisothiazolinone and this substance should therefore be banned in leave-on products.
A nem leöblítendő kozmetikai termékekben (többek között nedves törlőkendőkben) sem a kontaktallergia, sem a reakció kiváltása szempontjából nem igazoltak a metil-izotiazolinon koncentrációjára nézve biztonságos értéket.
Regulation (EC) No 1223/2009 should therefore be amended accordingly.
A bizottság említett véleményének fényében foglalkozni kell a metil-izotiazolinon által kiváltott allergia egyre gyakoribb előfordulásával, és be kell tiltani annak használatát a leöblítésre nem kerülő kozmetikai termékekben.
The application of the above-mentioned ban should be deferred to allow the industry to make the necessary adjustments to product formulations.
Az 1223/2009/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani szükséges.
In particular, undertakings should be granted six months to place on the market compliant products and to withdraw from the market non-compliant products after the entry into force of this Regulation.
A fent említett tilalom alkalmazását azonban időben el kell halasztani annyira, hogy az ágazat elvégezhesse a termékösszetételeken a szükséges kiigazításokat.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
A vállalkozások számára ezért e rendelet hatálybalépésétől számítva hat hónapot kell biztosítani az előírásoknak megfelelő termékek forgalomba hozatalára és az előírásoknak meg nem felelő termékek piacról való kivonására.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
1. cikk
Article 2
Az 1223/2009/EK rendelet V. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
From 12 February 2017 only cosmetic products which comply with this Regulation shall be placed and made available on the Union market.
2. cikk
Article 3
2017. február 12-től kizárólag e rendeletnek megfelelő kozmetikai termékek hozhatók forgalomba és forgalmazhatók az Unió piacán.
Done at Brussels, 22 July 2016.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
For the Commission
Kelt Brüsszelben, 2016. július 22-én.
OJ L 342, 22.12.2009, p. 59.
az elnök
SCCS/1521/13 Revision of 27 March 2014.
HL L 342., 2009.12.22., 59. o.
ANNEX
FBTB/1521/13., felülvizsgált változat: 2014. március 27.
In Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009, entry 57 is replaced by the following:
MELLÉKLET
Reference number
Az 1223/2009/EK rendelet V. mellékletének 57. bejegyzése helyébe a következő szöveg lép:
Substance Identification
Hivatkozási szám
Conditions
Az anyag azonosítása
Wording of conditions of use and warnings
Feltételek
Chemical name/INN
Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
Name of Common Ingredients Glossary
Kémiai név/INN
CAS number
Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név
EC number
CAS-szám
Product type, Body parts
EC-szám
Maximum concentration in ready for use preparation
A termék típusa, testrészek
Other
Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben
ethyl-2H-isothiazol-3-one
Egyéb
Rinse-off products
etil-2H-izotiazol-3-on
Methylisothiazolinone is also regulated in entry 39 of Annex V in a mixture with methylchloroisothiazolinone.
Leöblítendő termékek
The two entries are mutually exclusive: the use of the mixture of Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone is incompatible with the use of Methylisothiazolinone alone in the same product.’
A metil-izotiazolinont, egészen pontosan annak metil-klór-izotiazolinonnal alkotott keverékét az V. melléklet 39. bejegyzése is szabályozza.
Commission Regulation (EU) 2016/1199
A Bizottság (EU) 2016/1199 rendelete
amending Regulation (EU) No 965/2012 as regards operational approval of performance-based navigation, certification and oversight of data services providers and helicopter offshore operations, and correcting that Regulation
a 965/2012/EU rendeletnek a teljesítményalapú navigációval végzett repülésekre vonatkozó jóváhagyás, az adatszolgáltatásokat nyújtó szolgáltatók tanúsítása és ellenőrzése, valamint a helikopterrel tenger felett végzett műveletek tekintetében történő módosításáról, valamint a rendelet helyesbítéséről
Having regard to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council of 20 February 2008 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Aviation Safety Agency, and repealing Council Directive 91/670/EEC, Regulation (EC) No 1592/2002 and Directive 2004/36/EC [1], and in particular Article 8(5) thereof,
tekintettel a polgári repülés területén közös szabályokról és az Európai Repülésbiztonsági Ügynökség létrehozásáról, valamint a 91/670/EGK tanácsi irányelv, az 1592/2002/EK rendelet és a 2004/36/EK irányelv [1] hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. február 20-i 216/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 8. cikke (5) bekezdésére,
Commission Regulation (EU) No 965/2012 [2] establishes conditions for the safe operation of aircraft.
A 965/2012/EU bizottsági rendelet [2] a légi járművek biztonságos üzemeltetését szolgáló feltételeket határoz meg.
Incorrect aeronautical data or information being fed into airborne aircraft systems can pose significant risks to flight safety.
A légi járművek fedélzeti rendszereibe táplált hibás repülési adatok vagy információk jelentősen veszélyeztethetik a repülés biztonságát.
It should therefore be ensured that data services providers process aeronautical data and information in a way that guarantees their quality and meets the requirements set by aircraft manufacturers for the airspace end-users' intended use.
Ezért biztosítani kell, hogy az adatszolgáltatásokat nyújtó szolgáltatók olyan módon dolgozzák fel a repülési adatokat és információkat, amely garantálja azok minőségét, és teljesíti a légtér végfelhasználói által tervezett használatra vonatkozóan a légi járművek gyártói által előírt követelményeket.
Regulation (EU) No 965/2012 requires a specific approval for all performance-based navigation (‘PBN’) operations, except for some basic navigational methods.
A 965/2012/EU rendelet néhány alapvető navigációs módszer kivételével valamennyi teljesítményalapú navigációval (PBN) végzett műveletre egyedi jóváhagyást ír elő.
Cases requiring specific approval should be significantly reduced in order to alleviate the unnecessary economic and administrative burden on the general aviation operators, taking into account the experience and maturity already reached in approach operations utilising the global navigation satellite system (‘GNSS’), and in order to ensure consistency with the latest international safety standards.
A globális navigációs műholdrendszer (a továbbiakban: GNSS) segítségével végzett megközelítési műveletekkel összefüggésben szerzett tapasztalatokra és az elért érettségre tekintettel, valamint a legújabb nemzetközi biztonsági előírásoknak való megfelelés biztosítása céljából jelentősen csökkenteni kell az egyedi jóváhagyást igénylő esetek számát az általános légi fuvarozókra rótt szükségtelen gazdasági és adminisztratív terhek könnyítése érdekében.
In order to facilitate compliance by the operators with the rules related to transport of dangerous goods as well as those related to upper torso restraint systems on flight crew seats and on passenger seats of certain small aeroplanes, and thus to improve safety, it is necessary to adapt those rules to the type of operation and to the complexity of aircraft used.
A szóban forgó szabályokat hozzá kell igazítani a művelet típusához és a használt légi járművek összetettségéhez annak érdekében, hogy az üzemben tartók könnyebben meg tudjanak felelni a veszélyes áruk szállítására vonatkozó, valamint az egyes kis repülőgépekben a hajózószemélyzet ülésein és az utasüléseken felszerelendő, a felsőtestet rögzítő hevederrel kapcsolatos szabályoknak.
Pursuant to Regulation (EU) No 965/2012, certain small non-commercial operators must establish a management system within their organisation because they operate complex motor-powered aircraft.
A 965/2012/EU rendelet értelmében egyes kisebb, nem kereskedelmi célú üzemben tartóknak szervezetükön belül irányítási rendszert kell létrehozniuk, mivel hajtóművel rendelkező komplex légi járműveket üzemeltetnek.
However, in certain cases, such as in the non-commercial operation of lighter twin-turboprop aeroplanes, those operators may have difficulties in implementing the management system requirements contained in Annex III to that Regulation.
Bizonyos esetekben azonban – például a két turbólégcsavaros hajtóművel rendelkező könnyebb repülőgépek nem kereskedelmi célú üzemeltetése esetén – az üzemben tartók számára nehézséget jelenthet a szóban forgó rendelet III. mellékletében foglalt irányítási rendszer követelményeinek megvalósítása.
As the compliance effort that is required of such operators is disproportionate to the benefits that implementing those requirements bring to the safety of their operations, those operators should be excluded from the scope of Annex VI to Regulation (EU) No 965/2012 and, instead, be allowed to comply with the requirements set out in its Annex VII.
Mivel a szóban forgó üzemben tartóktól a megfeleléshez elvárt erőfeszítés nincs arányban azzal, amilyen mértékben e követelmények végrehajtása javítja a műveleteik biztonságát, a szóban forgó üzemben tartókat indokolt kizárni a 965/2012/EU rendelet VI. mellékletének hatálya alól, és helyette engedélyezni számukra, hogy a VII. mellékletben meghatározott követelményeket teljesítsék.
For consistency, training organisations which conduct flight training on the same lighter twin-turboprop aeroplanes should also be allowed to comply with the requirements set out in its Annex VII.
A következetesség érdekében a két turbólégcsavaros hajtóművel rendelkező könnyebb repülőgépeken repülésoktatást végző képzési szervezetek számára engedélyezni kell, hogy a VII. mellékletben meghatározott követelményeket teljesítsék.
Annex VII to Regulation (EU) No 965/2012 requires carrying and using oxygen when flying above a fixed pressure altitude.
A 965/2012/EU rendelet VII. melléklete előírja, hogy egy meghatározott nyomásmagasság felett történő repülés esetén a légi járművön oxigént kell tartani és használni.
Based on the principle of risk differentiation, whereby the level of regulatory protection afforded to stakeholders depends on their ability to assess and control risks, the need of oxygen in non-pressurised aircraft engaged in non-commercial operations should be determined by the pilot of such aircraft, taking into account certain objective factors.
A kockázatok közötti különbségtétel elve alapján, amely szerint az érdekelt felek számára biztosított szabályozási védelem attól függ, hogy milyen mértékben képesek felmérni és csökkenteni a kockázatokat, a nem kereskedelmi célú műveleteket végző, nem túlnyomásos légi járművek pilótáinak kell meghatározniuk – bizonyos objektív tényezőket figyelembe véve –, hogy az ilyen légi járműveken szükség van-e oxigénre.
Helicopter offshore operations (‘HOFO’) pose certain specific safety risks which are not adequately addressed by Regulation (EU) No 965/2012 as it stands.
A helikopterrel végzett, tenger feletti műveletek (HOFO) olyan sajátos biztonsági kockázatokkal járnak, amelyeket a 965/2012/EU rendelet jelenlegi formájában nem rendez megfelelően.
Some Member States therefore adopt additional requirements, including the mandatory use of new technologies, to mitigate such risks and maintain safety levels.
Néhány tagállam ezért további követelményeket fogadott el, köztük az új technológiák kötelező használatát, hogy mérsékeljék az ilyen kockázatokat, és fenntartsák a biztonság szintjét.
However, in order to ensure that the safety objectives of Regulation (EC) No 216/2008 are achieved and in order to guarantee a level playing field for air operators, common safety measures should be established at Union level, taking into account the experience at national level as well as the developments in the sector of helicopter offshore operations.
Annak érdekében azonban, hogy a 216/2008/EK rendelet biztonsági célkitűzései megvalósuljanak, valamint egyenlő versenyfeltételeket lehessen biztosítani a légi járművek üzemben tartóinak, uniós szinten kell közös biztonsági intézkedéseket meghatározni, figyelembe véve a nemzeti szintű tapasztalatokat, valamint a helikopterrel végzett, tenger feletti műveletek ágazatában bekövetkezett fejleményeket.
Certain editorial errors leading to implementation difficulties have also been identified in Regulation (EU) No 965/2012.
A tagállamok továbbá bizonyos szerkesztési hibákat is felfedeztek a 965/2012/EU rendeletben, amelyek a rendelet végrehajtásában nehézségeket okoztak.
It is necessary to provide sufficient time for the operators concerned and the competent authorities of the Member States to adjust to the new rules on aeronautical data and information and on helicopter offshore operations provided for in this Regulation.
Az érintett üzemben tartók és a tagállamok illetékes hatóságai számára elegendő időt kell biztosítani, hogy alkalmazkodni tudjanak az e rendeletben a repülési adatokra és információkra, valamint a helikopterrel végzett, tenger feletti műveletekre vonatkozóan előírt új szabályokhoz.
The Commission intends to revise the rules related to balloons and sailplanes set out in Regulation (EU) No 965/2012, in the context of the initiative for simpler, lighter and better legislation on civil aviation.
A Bizottság a polgári repülésről szóló egyszerűbb, enyhébb és jobb szabályozásra irányuló kezdeményezés keretében felül kívánja vizsgálni a 965/2012/EU rendeletben a ballonokkal és a vitorlázó repülőgépekkel kapcsolatosan előírt szabályokat.
The preparatory work for that revision is currently ongoing.
A szóban forgó felülvizsgálatot előkészítő munka jelenleg folyik.
The date of application of those rules should therefore now be adapted so as to ensure that that revision can be completed and those rules can be amended where necessary before they start to apply.
Az említett szabályok alkalmazásának kezdetét ezért ki kell igazítani annak érdekében, hogy a felülvizsgálatot be lehessen fejezni, és az említett szabályokat – szükség esetén – az alkalmazásuk kezdete előtt módosítani lehessen.
In the interest of legal clarity and harmonised implementation of the common requirements throughout the Union there should be fixed dates of application of those requirements, either immediately upon entry into force or at a future time.
A jogi egyértelműség és a közös követelmények egész Unióban összehangolt végrehajtása érdekében meg kell határozni e követelmények alkalmazásának kezdetét, amely megegyezhet a hatálybalépés dátumával, de egy későbbi időpont is lehet.
The transitional measures and tasks to be duly implemented by all Member States should be included in the legal act, so as to avoid legal concerns and uncertainty.
A jogi aggályok és a bizonytalanság elkerülése érdekében a jogi aktusnak tartalmaznia kell az átmeneti intézkedéseket és a feladatokat, amelyeket valamennyi tagállamnak megfelelően végre kell hajtania.
The possibility to use opt-outs as provided for in some Commission implementing regulations in the field of aviation safety should be restricted to duly justified cases, where it is absolutely necessary, and a predictable and transparent system should be employed, instead.
A repülésbiztonság területén az egyes bizottsági végrehajtási rendeletek által megengedett önkéntes kívülmaradás lehetőségét az olyan kellően indokolt esetekre kell korlátozni, amelyekben feltétlenül szükség van rá, és helyette egy kiszámítható és átlátható rendszert kell alkalmazni.
It is therefore imperative that Regulation (EU) No 965/2012 is amended to account for these considerations.
E megfontolások figyelembevétele érdekében a 965/2012/EU rendeletet feltétlenül módosítani kell.
The measures provided for in this Regulation are based on the opinions [3] issued by the European Aviation Safety Agency in accordance with Article 17(2)(b) and Article 19(1) of Regulation (EC) No 216/2008.
Az e rendeletben előírt intézkedések az Európai Repülésbiztonsági Ügynökség által a 216/2008/EK rendelet 17. cikke (2) bekezdése b) pontjának és 19. cikke (1) bekezdésének megfelelően kiadott véleményeken [3] alapulnak.
Article 5(2) is amended as follows:
Az 5. cikk (2) bekezdése a következőképpen módosul:
the word ‘and’ at the end of point (e) is deleted;
az e) pont végéről a „valamint” szót el kell hagyni;
the following point (g) is added:
a cikk a következő g) ponttal egészül ki:
helicopters used for offshore operations (HOFO).’
tenger feletti műveletekben használt helikopterek (HOFO).”
Notwithstanding Article 5, Member States may, until 30 June 2018, continue to require a specific approval and additional requirements regarding operational procedures, equipment, crew qualification and training for CAT helicopter offshore operations in accordance with their national law.
Az 5. cikk ellenére a tagállamok 2018. június 30-ig nemzeti jogukkal összhangban továbbra is egyedi jóváhagyást és további követelményeket írhatnak elő a helikopterrel végzett, tenger feletti kereskedelmi légi szállítási műveletek vonatkozásában az üzembentartási eljárások, a felszerelés, a személyzet képesítése és a képzés tekintetében.
Member States shall notify the Commission and the Agency of the additional requirements being applied to such specific approvals.
A tagállamok értesítik a Bizottságot és az Ügynökséget az ilyen egyedi jóváhagyásokkal összefüggésben alkalmazott további követelményekről.
Those requirements shall not be less restrictive than those of Annexes III and IV.’;
A szóban forgó követelmények nem lehetnek a III. és a IV. mellékletben foglalt követelményeknél kevésbé korlátozóak.”;
paragraph 7 is deleted;
a (7) bekezdést el kell hagyni;
the following paragraphs 8 and 9 are added:
a cikk a következő (8) és (9) bekezdéssel egészül ki:
By way of derogation from the first sentence of Article 5(3), operators of complex motor-powered aeroplanes with a maximum certificated take-off mass (MCTOM) at or below 5700 kg, equipped with turboprop engines, involved in non-commercial operations, shall operate those aircraft only in accordance with Annex VII.
Az 5. cikk (3) bekezdésének első mondatától eltérve a nem kereskedelmi célú műveleteket végző, legfeljebb 5700 kg maximális engedélyezett felszállótömegű (MCTOM), turbólégcsavaros hajtóművel rendelkező komplex repülőgépek üzemben tartóinak a légi járművek üzemben tartása során csak a VII. melléklet rendelkezéseinek kell megfelelniük.
By way of derogation from Article 5(5)(a), training organisations shall, when conducting flight training on complex motor-powered aeroplanes with a maximum certificated take-off mass (MCTOM) at or below 5700 kg, equipped with turboprop engines, operate those aircraft in accordance with Annex VII.’
Az 5. cikk (5) bekezdésének a) pontjától eltérve a legfeljebb 5700 kg maximális engedélyezett felszállótömegű (MCTOM), turbólégcsavaros hajtóművel rendelkező komplex repülőgépeken repülésoktatást végző képzési szervezeteknek a légi járművek üzemben tartása során meg kell felelniük a VII. melléklet rendelkezéseinek.”
It shall apply from 28 October 2012, subject to paragraphs 2, 3, 4, 5 and 6 below.
Ezt a rendeletet 2012. október 28-tól kell alkalmazni figyelemmel az alábbi (2), (3), (4), (5) és (6) bekezdésre.
Annexes II and VII shall apply to non-commercial operations with balloons and sailplanes from 25 August 2013, except for Member States that have decided not to apply all or part of them in accordance with the provisions in force at the time of that decision and to the extent they have decided to do so.
A II. és a VII. melléklet 2013. augusztus 25-től alkalmazandó – a tagállamok határozatától függő mértékben – a ballonokkal és a vitorlázó repülőgépekkel végzett nem kereskedelmi légi szállítási műveletekre, kivéve azon tagállamok esetében, amelyek úgy határoztak a határozatuk meghozatala idején hatályos rendelkezésekkel összhangban, hogy részben vagy egészben nem alkalmazzák a mellékleteket.
Those Member States shall apply Annexes II and VII from 8 April 2018 to non-commercial operations with balloons and from 8 April 2019 to non-commercial operations with sailplanes or from the dates indicated in their decision, as the case may be.
A szóban forgó tagállamok a II. és a VII. mellékletet a ballonokkal végzett nem kereskedelmi légi szállítási műveletekre 2018. április 8-tól, a vitorlázó repülőgépekkel végzett nem kereskedelmi légi szállítási műveletekre pedig 2019. április 8-tól vagy adott esetben a határozatukban megjelölt időpontoktól alkalmazzák.
Annexes II, III, VII and VIII shall apply to specialised operations with balloons and sailplanes from 1 July 2014, except for Member States that have decided not to apply all or part of them in accordance with the provisions in force at the time of that decision, and to the extent they have decided to do so.
A II., a III., a VII. és a VIII. melléklet 2014. július 1-jétől alkalmazandó – a tagállamok határozatától függő mértékben – a ballonokkal és a vitorlázó repülőgépekkel végzett egyedi légi szállítási műveletekre, kivéve azon tagállamok esetében, amelyek úgy határoztak a határozatuk meghozatala idején hatályos rendelkezésekkel összhangban, hogy részben vagy egészben nem alkalmazzák a mellékleteket.
Those Member States shall apply Annexes II, III, VII and VIII from 8 April 2018 to specialised operations with balloons and from 8 April 2019 to specialised operations with sailplanes or from the dates indicated in their decision, as the case may be.
A szóban forgó tagállamok a II., a III., a VII. és a VIII. mellékletet a ballonokkal végzett egyedi légi szállítási műveletekre 2018. április 8-tól, a vitorlázó repülőgépekkel végzett egyedi légi szállítási műveletekre pedig 2019. április 8-tól vagy adott esetben a határozatukban megjelölt időpontoktól alkalmazzák.
Annexes II, III, VII and VIII shall apply to specialised operations with aeroplanes and helicopters from 1 July 2014, except for Member States that have decided not to apply all or part of them in accordance with the provisions in force at the time of that decision and to the extent they have decided to do so.
A II., a III., a VII. és a VIII. melléklet 2014. július 1-jétől alkalmazandó – a tagállamok határozatától függő mértékben – a repülőgépekkel és a helikopterekkel végzett egyedi légi szállítási műveletekre, kivéve azon tagállamok esetében, amelyek úgy határoztak a határozatuk meghozatala idején hatályos rendelkezésekkel összhangban, hogy részben vagy egészben nem alkalmazzák a mellékleteket.