natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As recommended in the EFSA opinion, the three-year monitoring programme for CWD should target, on the one-hand, farmed and captive cervids, and on the other hand, wild and semi-domesticated cervids.
A 999/2001/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdése értelmében a tagállamoknak évente jelentést kell benyújtaniuk a Bizottsághoz TSE-ellenőrzési tevékenységeikről.
In order to ensure legal certainty, definitions of ‘farmed and captive cervids’, ‘wild cervids’ and ‘semi-domesticated cervids’ should be inserted in Annex I to Regulation (EC) No 999/2001.
A rendelet III. melléklete B. fejezetének I. A. része rögzíti azokat az információkat amelyeket a tagállamoknak bele kell foglalniuk az éves jelentésbe, ami megvalósulhat az EU TSE adatbázisba való rendszeres bevitel és/vagy éves jelentés készítése formájában.
Article 6(4) of Regulation (EC) No 999/2001 provides that Member States are to submit to the Commission an annual report on their TSE monitoring activities.
Az említett fejezet II. része arról rendelkezik, hogy az EFSA elemzi a tagállamok éves jelentéseiben szereplő információkat, és évente közzétesz egy jelentést Unióban előforduló fertőző szivacsos agyvelőbántalmak tendenciáiról és forrásairól.
Part I(A) of Chapter B of Annex III to that Regulation lays down the information which the Member States are to include in their annual report, via regular submissions to the EU TSE database and/or inclusion in the annual report.
A krónikus sorvadásos betegség megfigyelésére irányuló hároméves programhoz kapcsolódó jelentéstételi kötelezettségeket be kell illeszteni a III. melléklet B. fejezetének I. A részébe, hogy a tagállamok biztosan bevigyék a program eredményeképp kapott adataikat az EU TSE adatbázisába, és ezáltal lehetővé váljon azok figyelembevétele és elemzése a szivacsos agyvelőbántalmakkal kapcsolatos éves összefoglaló jelentésben, amelyet az EFSA az említett fejezet II. részével összhangban készít.
Part II of that Chapter provides that the EFSA is to analyse the information included by the Member States in their annual report and to publish annually a report on the trends and sources of TSE in the Union.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
Commission Decision 2007/182/EC [3] provides requirements for a survey on CWD in cervids which was carried out from 2007 to 2010.
1. cikk
As this survey has been completed, and in order to avoid diverging definitions relevant for CWD monitoring between those laid down in Annex I to that Decision and those laid down by this Regulation, Decision 2007/182/EC should be repealed.
A 999/2001/EK rendelet I. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
A 2007/182/EK határozat hatályát veszti.
Annexes I and III of Regulation (EC) No 999/2001 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Decision 2007/182/EC is repealed.
Kelt Brüsszelben, 2017. október 30-án.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
HL L 147., 2001.5.31., 1. o.
Done at Brussels, 30 October 2017.
Scientific Opinion on Chronic wasting disease (CWD) in cervids (Szakvélemény a szarvasok krónikus sorvadásos betegségéről), The EFSA Journal 2017.; 15(1):46.
For the Commission
A Bizottság 2007/182/EK határozata (2007. március 19.) a szarvasfélékben előforduló krónikus sorvadásos betegség felméréséről (HL L 84., 2007.3.24., 37. o.).
OJ L 147, 31.5.2001, p. 1.
A 999/2001/EK rendelet I. és III. melléklete a következőképpen módosul.
Scientific Opinion on Chronic wasting disease (CWD) in cervids, The EFSA Journal (2017);15(1):46.
Az I. mellékletben a 2. pont a következőkkel egészül ki:
Commission Decision 2007/182/EC of 19 March 2007 on a survey for chronic wasting disease in cervids (OJ L 84, 24.3.2007, p. 37).
»tenyésztett és fogságban tartott szarvasok« a Cervidae családba tartozó, elkerített területen emberek által tartott állatok; p)
ANNEX
»vadon élő szarvasok« a Cervidae családba tartozó, emberek által nem tartott állatok; q)
Annexes I and III to Regulation (EC) No 999/2001 are amended as follows:
»félig háziasított szarvasok« a Cervidae családba tartozó, emberek által tartott, de el nem kerített területen élő állatok.”
In Annex I the following items are added to point 2:
A III. melléklet a következőképpen módosul:
‘farmed and captive cervids’ means animals of the family Cervidae which are kept by humans in an enclosed territory.
az A. fejezet III. részének helyébe a következő szöveg lép:
‘wild cervids’ means animals of the family Cervidae which are not kept by humans.
A SZARVASFÉLÉK MEGFIGYELÉSE
‘semi-domesticated cervids’ means animals of the family Cervidae which are kept by humans although not in an enclosed territory.’
A. A szarvasfélék krónikus sorvadásos betegségére irányuló hároméves megfigyelési program
Annex III is amended as follows:
Általános tudnivalók
In Chapter A, Part III is replaced by the following:
Azok a tagállamok, amelyekben előfordul vadon élő és/vagy tenyésztett és/vagy félig háziasított révszarvas és/vagy jávorszarvas (vagyis Észtország, Finnország, Lettország, Litvánia, Lengyelország és Svédország) 2018. január 1. és 2020. december 31. között hároméves megfigyelési programot hajtanak végre a szarvasfélék krónikus sorvadásos betegsége tekintetében.
MONITORING IN CERVIDS
A megfigyelési program keretében végzett laboratóriumi TSE-tesztelést a 2018. január 1. és 2020. december 31. közötti időszakban kell végezni, a minták gyűjtése azonban már 2017-ben megkezdhető.
A. Three-year monitoring programme for chronic wasting disease (CWD)
A szarvasfélék krónikus sorvadásos betegségének megfigyelésére irányuló hároméves program a következő szarvasfélékre terjed ki:
General
rénszarvas (tarándszarvas) (Rangifer tarandus tarandus),
The Member States which have a wild and/or farmed and/or semi-domesticated population of moose and/or reindeer (Estonia, Finland, Latvia, Lithuania, Poland and Sweden) shall carry out a three-year monitoring programme for CWD in cervids, from 1 January 2018 to 31 December 2020.
finn erdei rénszarvas (Rangifer tarandus fennicus),
The TSE tests performed for the purpose of this monitoring programme shall take place between 1 January 2018 and 31 December 2020, however, the collection of samples for the purpose of the monitoring programme may, however, start in 2017.
jávorszarvas (Alces alces),
The three-year CWD monitoring programme shall cover the following cervid species:
európai őz (Capreolus capreolus),
Eurasian tundra reindeer (Rangifer tarandus tarandus);
fehérfarkú szarvas (Odocoileus virginianus),
Finnish forest reindeer (Rangifer tarandus fennicus);
gímszarvas (Cervus elaphus).
Moose (Alces alces);
Az 1.2. ponttól eltérve a tagállamok dönthetnek úgy, hogy dokumentált kockázatelemzést nyújtanak be a Bizottsághoz, amely alapján az 1.2. pontban említett fajoknak csak egy részét választják ki a szarvasfélék krónikus sorvadásos betegségére irányuló hároméves megfigyelési programban való nyomon követésre.
Roe deer (Capreolus capreolus);
Mintavételi terv
White-tailed deer (Odocoileus virginianus);
Az 1.1. pontban említett tagállamok megállapítják az elsődleges mintavételi egységeket, amelyek lefednek minden olyan területet, ahol szarvasfélék élnek, legalább a következők szerint:
Red deer (Cervus elaphus).
a tenyésztett és fogságban tartott szarvasok esetében minden olyan szarvastartó gazdaság, ahol a szarvasok elkerített területen élnek, elsődleges mintavételi egységnek tekintendő;
By way of derogation from point 1.2, a Member State may, based on a documented risk assessment submitted to the European Commission, select for the three-year CWD monitoring programme a subset of the species listed in that point.
a vadon élő és a félig háziasított szarvasok esetében az elsődleges mintavételi egységet földrajzi kritériumok alapján kell meghatározni a következők szerint:
Sampling design
i. a megfigyelési program hatálya alá tartozó vadon élő és a félig háziasított szarvasok által legalább az év egy részében használt gyülekezési helyek;
The Member States referred to in point 1.1 shall identify Primary Sampling Units (PSU), which shall cover all territories in which cervid populations are present, using at least the following elements:
ha egy faj nem szokott gyülekezni, a megfigyelési program hatálya alá tartozó faj élőhelyének természetes vagy mesterséges határai közé eső területek;
for farmed and captive cervids, each farm and each facility in which cervids are kept in an enclosed territory shall be considered as a PSU.
a megfigyelési program hatálya alá tartozó fajra irányuló vadászat vagy e fajjal kapcsolatos más releváns tevékenység területei.
for wild and semi-domesticated cervids, PSU shall be defined geographically based on the following criteria:
a tenyésztett és fogságban tartott szarvasok esetében
the areas in which wild and semi-domesticated animals of a species covered by the monitoring programme gather in at least a certain period of the year;
a földrajzi reprezentativitást biztosító véletlenszerű kiválasztással, adott esetben a tagállam által elvégzett dokumentált kockázatelemzésben azonosított megfelelő kockázati tényezők figyelembevételével 100 elsődleges mintavételi egységet választanak ki a megfigyelési program három évére, vagy
the areas in which animals of the species covered by the monitoring programme are hunted and areas connected to other relevant activities related to the species covered by the monitoring programme.
a vadon élő és a félig háziasított szarvasok esetében
The Member States referred to in point 1.1 shall select farmed, captive, wild and semi-domesticated cervids for TSE testing using the following two-stage sampling approach: (a) in the first stage, those Member States shall:
ha egy tagállam nem tud a vadon élő és a félig háziasított szarvasok tekintetében 100 elsődleges mintavételi egységet kiválasztani, az összes azonosított mintavételi egységet figyelembe kell venni;
for farmed and captive cervids:
a második lépcsőben:
select, on a random basis ensuring geographical representativeness, and if relevant taking into account relevant risk factors identified in a documented risk assessment carried out by the Member State, 100 PSU to be covered over the three-year period of the monitoring programme, or
amennyiben egy tagállam kiválasztott 100 elsődleges mintavételi egységet, e mintavételi egységek mindegyikében mintát kell venni a 2.4. a) pontban felsorolt célcsoportok szerinti minden állatból a hároméves időszakon belül mindaddig, amíg meg nem történt mintavételi egységenként 30 állat tesztelése.
if the Member State was unable to identify 100 PSU for farmed and captive cervids, select all PSU identified.
Mindazonáltal ha egyes elsődleges mintavételi egységekben a szarvaspopuláció alacsony egyedszáma miatt nem lehet elérni három év alatt 30 állat tesztelését, a népesebb elsődleges mintavételi egységekben 30 tesztelésen túl is folytatni kell a 2.4. a) pontban felsorolt célcsoportok szerinti állatok tesztelését annak érdekében, hogy a megfigyelési program három éve alatt lehetőség szerint sor kerüljön országos szinten 3000 tenyészetett és fogságban élő szarvas tesztelésére,
For wild and semi-domesticated cervids:
Amennyiben egy tagállam 100-nál kevesebb elsődleges mintavételi egységet azonosított, a hároméves időszak során mindegyikben mintát vesz a 2.4. a) pontban felsorolt célcsoportok szerinti minden állatból annak érdekében, hogy a megfigyelési program három éve alatt lehetőség szerint sor kerüljön országos szinten 3000 tenyészetett és fogságban élő szarvas tesztelésére;
if the Member State was unable to identify 100 PSU for wild and semi-domesticated cervids, select all PSU identified.
a vadon élő és a félig háziasított szarvasok esetében
in the second stage:
amennyiben egy tagállam kiválasztott 100 elsődleges mintavételi egységet, e mintavételi egységek mindegyikében mintát kell venni a 2.4. b) pontban felsorolt célcsoportok szerinti minden állatból a hároméves időszakon belül mindaddig, amíg meg nem történt elsődleges mintavételi egységenként 30 állat tesztelése, annak érdekében, hogy a megfigyelési program három éve alatt lehetőség szerint sor kerüljön országos szinten 3000 vadon élő és félig háziasított szarvas tesztelésére,
a Member State having selected 100 PSU shall, within every selected PSU, sample all animals belonging to the target groups listed under point 2.4.(a) over the three-year period until a target of 30 animals tested per PSU is reached.
Amennyiben egy tagállam 100-nál kevesebb elsődleges mintavételi egységet azonosított, a hároméves időszak során mindegyikben mintát vesz a 2.4. b) pontban felsorolt célcsoportok szerinti minden állatból annak érdekében, hogy a megfigyelési program három éve alatt lehetőség szerint sor kerüljön országos szinten 3000 vadon élő és félig háziasított szarvas tesztelésére.
If however certain PSU are not be able to reach the target of 30 animals tested over the three-year period due to the limited size of their cervid population, the sampling of animals belonging to the target groups listed under point 2.4.(a) may continue in larger PSU even after having reached the target of 30 animals tested, with the objective of reaching a total number of up to 3000 farmed and captive cervids, where possible, tested at national level over the three-year period of the monitoring programme;
Minden kiválasztott szarvas idősebb kell legyen 12 hónaposnál.
a Member State having identified fewer than 100 PSU shall, within every PSU, sample all animals belonging to the target groups listed under point 2.4.(a) over the three-year period, with the objective of approaching a total number of up to 3000 farmed and captive cervids, where possible, tested at national level over the three-year period of the monitoring programme.
Az állatok korának becslése a fogazat, az ivarérettség egyértelmű jelei vagy más megbízható adatok alapján történik.
for wild and semi-domesticated cervids:
A tesztelendő szarvasokat a következő célcsoportokból kell kiválasztani:
a Member State having selected 100 PSU shall, within every selected PSU, sample all animals belonging to the target groups listed under point 2.4.(b), over the three-year period until a target of 30 animals tested per PSU is reached, with the objective of reaching up to 3000 wild and semi-domesticated cervids tested at national level over the three-year period;
i. elhullott vagy kiselejtezett tenyésztett vagy fogságban tartott szarvasok, vagyis az elkerített tartási területen, szállítás közben vagy a vágóhídon elpusztulva talált szarvasok, valamint az egészségügyi okból vagy életkoruk miatt elpusztított szarvasok;
a Member State having identified fewer than 100 PSU shall, within every PSU, sample all animals belonging to the target groups listed under point 2.4.(b) over the three-year period, with the objective of approaching a total number of 3000 wild and semi-domesticated cervids tested at national level over the three-year period of the monitoring programme.
klinikai eset/beteg tenyésztett vagy fogságban tartott szarvasok, vagyis abnormális viselkedési tüneteket és/vagy a mozgásszervi zavarokat mutató és/vagy rossz általános egészségi állapotban lévő tenyésztett vagy fogságban tartott szarvasok;
All cervids selected must be over 12 months of age.
olyan levágott tenyésztett szarvasok, amelyeket emberi fogyasztásra alkalmatlannak nyilvánítottak;
The age shall be estimated on the basis of dentition, obvious signs of maturity, or any other reliable information.
emberi fogyasztásra alkalmas levágott tenyésztett szarvasok, ha a tagállam 3000-nél kevesebb tenyésztett és fogságban tartott szarvast azonosított az i–iii. pontok alapján;
The cervids must be selected from the following target groups:
i. elhullott vagy kiselejtezett vadon élő vagy félig háziasított szarvasok, vagyis a természetben elpusztulva talált szarvasok, valamint az egészségügyi okból vagy életkoruk miatt elpusztított félig háziasított szarvasok;
fallen/culled farmed or captive cervids, defined as farmed or captive cervids found dead on the enclosed territory in which they are kept, during transport or at slaughterhouse, as well as farmed or captive cervids killed for health/age reasons;
közúti baleset vagy ragadozó általi támadás következtében megsérült vagy elpusztult szarvasok, vagyis a gépjárművek és vonatok által elütött vagy ragadozók által megtámadott vadon élő vagy félig háziasított szarvasok;
clinical/sick farmed or captive cervids, defined as farmed or captive cervids showing abnormal behavioural signs and/or locomotor disturbances and/or as being generally in poor condition;
klinikai eset/beteg vadon élő és félig háziasított szarvasok, vagyis abnormális viselkedési tüneteket és/vagy a mozgásszervi zavarokat mutató és/vagy rossz általános egészségi állapotban lévő vadon élő és félig háziasított szarvasok;
slaughtered farmed cervids which have been declared unfit for human consumption;
vadászat során megölt vadon élő szarvasok és levágott félig háziasított szarvasok, amelyeket emberi fogyasztásra alkalmatlannak nyilvánítottak;
slaughtered farmed cervids considered fit for human consumption if a Member State identifies fewer than 3000 farmed and captive cervids from the groups (i) to (iii).
v. vadászat során megölt vadon élő szarvasok és levágott félig háziasított, emberi fogyasztásra alkalmas szarvasok, ha a tagállam 3000-nél kevesebb vadon élő és a félig háziasított szarvast azonosított az i–iv. pontok alapján.
fallen/culled wild or semi-domesticated cervids, defined as cervids found dead in the wild as well as semi-domesticated cervids found dead or killed for health/age reasons;
Amennyiben egy szarvas teszteredménye TSE-pozitív, a megfelelő mintavételi terület körzetében növelni kell a mintavételek számát az érintett tagállam által elvégzendő kockázatelemzés alapján.
road- or predator-injured or killed cervids, defined as wild or semi-domesticated cervids hit by road vehicles, by trains or attacked by predators;
Mintavételezés és laboratóriumi vizsgálat
clinical/sick wild and semi-domesticated cervids, defined as wild and semi-domesticated cervids which are observed as showing abnormal behavioural signs and/or locomotor disturbances and/or as being generally in poor health condition;
A 2. pontnak megfelelően kiválasztott szarvasok mindegyikéből obexmintát kell venni, és azt TSE-tesztelésnek kell alávetni.
wild hunted cervids and slaughtered semi-domesticated cervids which have been declared unfit for human consumption;
Ezenfelül lehetőség szerint a következő, fontosság szerint rangsorolt szövetek valamelyikéből is mintát kell venni:
hunted wild game and slaughtered semi-domesticated cervids considered fit for human consumption if a Member State identifies fewer than 3000 wild and semi-domesticated cervids from the groups (i) to (iv).
garat mögötti nyirokcsomók;
In case of a positive finding of TSE in a cervid, the number of samples from cervids collected in the zone where the positive TSE case was found must be increased, based on an assessment carried out by the Member State concerned.
mandulák;
Sampling and laboratory testing
egyéb feji nyirokcsomók.
For each cervid selected in accordance with point 2, a sample of obex shall be collected and tested for TSEs.
Az obex félszelvényét friss vagy fagyasztott állapotban gyorstesztelésre kell küldeni.
In addition, where feasible, a sample of one of the following tissues shall be collected in the following order of preference:
A fennmaradó felet meg kell őrizni.
retropharyngeal lymph nodes;
Ha begyűjtötték, a nyirokcsomókat és mandulákat is meg kell őrizni.
tonsils;
Minden egyes mintatípusból le kell fagyasztani egy friss szövetdarabot biológiai teszt céljára, amíg negatív eredmény nem születik.
other head lymph nodes.
A szarvasféléknél végzett TSE-tesztelésre vonatkozó, a TSE-t vizsgáló uniós referencialaboratórium által készített iránymutatások közzétételéig az alábbi laboratóriumi módszert kell használni a krónikus sorvadásos betegségre irányuló megfigyelési program keretében:
For rapid testing a hemisection of obex shall be submitted in a fresh or frozen state.
gyorstesztek:
The remaining hemisection should be fixed.
A tagállamok szűrési célokra immunhisztokémiai vizsgálatot is alkalmazhatnak, ám ehhez meg kell felelniük a TSE-t vizsgáló uniós referencialaboratórium által szervezett jártassági vizsgán;
When collected, lymph nodes and tonsils should be fixed.
megerősítő vizsgálatok:
A portion of fresh tissue from each sample type shall be kept frozen until a negative result is obtained, in case bioassay is required.
Amennyiben egy gyorsteszt eredménye nem meggyőző vagy pozitív, a mintán megerősítő vizsgálatokat kell végezni az alábbiak közül legalább egy, az Állat-egészségügyi Világszervezet (OIE) által jegyzett „A diagnosztikai tesztek és állati vakcinák kézikönyve” legfrissebb kiadása szerinti módszerrel:
Rapid tests as referred to in point 4 of Chapter C of Annex X used for TSE detection in obex of bovine or small ruminant animals are considered suitable for TSE detection in obex of cervids.
izolátumok jellemzése:
Rapid tests as referred to in point 4 of Chapter C of Annex X used for TSE detection in the lymph nodes of bovine or small ruminant animals are considered suitable for TSE detection in lymph nodes of cervids.
TSE kimutatása esetén további izolátum-jellemzést kell végezni a TSE-t vizsgáló uniós referencialaboratóriummal való konzultációt követően.
Member States may also use immunohistochemistry for screening purposes for which purpose they shall satisfy a proficiency test organised by the EU Reference Laboratory for TSE.
A prion fehérje genotípusát minden TSE-pozitív szarvasminta esetében meg kell határozni.
confirmatory tests:
Ezen túlmenően a tesztelt és negatív TSE-eredményt mutató szarvasok esetében:
the immunohistochemical (IHC) method;
egy szövetmintát, ami lehet az obex, fagyasztott állapotban legalább 2021. december 31-ig meg kell őrizni a genotípus esetleges későbbi meghatározása céljából.
Western blot.
B. Egyéb megfigyelések a szarvasfélék körében
Where a Member State is unable to confirm a positive rapid test result, it shall send adequate tissue to the EU Reference laboratory for confirmation.
A tagállamok további TSE-megfigyelést végeznek a szarvasfélék körében egy olyan kockázatelemzés alapján, amely figyelembe veheti az adott vagy a szomszédos régiókban a szarvasféléket érintő TSE észlelését.
isolate characterisation:
Az A. rész 1.1. pontjában említettektől eltérő tagállamok önkéntes alapon végezhetnek a TSE-re irányuló megfigyelést a szarvasfélék körében.
In the case of positive findings of TSE, further isolate characterisation should be undertaken, in consultation with the EU Reference Laboratory for TSE.
Az A. részben említett hároméves megfigyelési program lezárultát követően az 1.1. pontban említett tagállamok önkéntes alapon továbbra is végezhetnek a TSE-re irányuló megfigyelést a szarvasfélék körében.”
The prion protein genotype shall be determined for each positive finding of TSE in cervids.
az A. fejezet a következő IV. résszel egészül ki:
In addition, for each cervid tested and found negative for TSE, either:
MÁS ÁLLATFAJOK MEGFIGYELÉSE
the prion protein genotype of the animal tested and found negative for TSE is determined, or
A tagállamok önkéntes alapon a szarvasmarha-, juh-, kecske- és szarvasféléken kívüli állatfajokon is végezhetnek TSE-re irányuló megfigyelést.”;
a sample of a tissue, which may be the obex, shall be kept frozen until at least 31 December 2021, to allow for genotyping if so decided.
a B. fejezet I. A. részének 7. pontja helyébe a következő szöveg lép:
B. Other monitoring in cervids
A szarvasmarha-, juh- és kecskeféléktől, valamint az e melléklet A. fejezetének III.
Member States shall carry out additional monitoring for TSEs in cervids based on a risk assessment which may take into account the detection of a TSE in cervids in the same or neighbouring regions.
A. részében előírt hároméves megfigyelési program hatálya alá tartozó szarvasféléktől eltérő állatok esetében a vizsgált szövetminták száma és a megerősített TSE-fertőzéses esetek száma fajok szerinti bontásban.”;