natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Identification Numbers
Egyedi feltételek
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Difetialon
Product type
3-[3-(4′-bromo[1,1′bifenil]-4-il)-1,2,3,4-tetrahidronaft-1-il]-4-hidroxi-2H-1-benzotiopirán-2-on
Specific conditions
EK-szám: nem áll rendelkezésre
Difethialone
CAS-szám: 104653-34-1
IUPAC Name:
A tisztasági fok a két (cisz-, illetve transz-) diasztereoizomer kombinált koncentrációján alapul.
3-[3-(4′-bromo[1,1′biphenyl]-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphth-1-yl]-4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-one
2024. június 30.
EC No: Not available
A difetialon az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdésének a) és e) pontja szerint helyettesítendő hatóanyagnak tekintendő.
CAS No: 104653-34-1
Biocid termékek esetében az engedélyezés általános feltételei a következők:
The specification of purity is based on the combined concentration of both diastereoisomers (cis and trans).
A termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.
30 June 2024
Ezenfelül az 528/2012/EU rendelet VI. melléklete 10. pontjának megfelelően a termék értékelése során meg kell vizsgálni, hogy az 528/2012/EU rendelet 5. cikkének (2) bekezdésében foglalt feltételek teljesülhetnek-e.
Difethialone is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
A termékek használata a tagállamokban csak akkor engedélyezhető, ha az 528/2012/EU rendelet 5. cikkének (2) bekezdésében előírt feltételek közül legalább egy teljesül.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
A difetialon névleges koncentrációja a termékekben nem haladhatja meg a 25 mg/kg-ot.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
A termékeknek keserű ízanyagot és festékanyagot kell tartalmazniuk.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
A termékek nem engedélyezhetők nyomjelző por formájában.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
A nyomjelző portól eltérő kontaktkészítmények csak szakképzett foglalkozásszerű felhasználók általi használatra engedélyezhetők beltéren, gyermekek, illetve nem célzott állatok számára nem hozzáférhető helyeken.
The nominal concentration of difethialone in the products shall not exceed 25 mg/kg.
Kizárólag felhasználásra kész termékek engedélyezhetők.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Minimálisra kell csökkenteni az emberek, a nem célzott állatok és a környezet elsődleges és másodlagos expozícióját minden rendelkezésre álló és megfelelő kockázatcsökkentő intézkedés megfontolása és meghozatala révén.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Ezek közé tartozik például a lehetőség szerint foglalkozásszerű vagy szakképzett foglalkozásszerű felhasználó általi használatra vonatkozó korlátozás, valamint további különleges feltételek meghatározása az egyes felhasználói kategóriák tekintetében.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
A tetemeket és az el nem fogyasztott csalétkeket a helyi követelményeknek megfelelően kell ártalmatlanítani.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Az ártalmatlanítás módszerét külön le kell írni a nemzeti engedélyezés termékjellemzőinek összefoglalójában, és jelezni kell a termék címkéjén.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Az általános feltételeken túlmenően a lakosság által használandó biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
A termékek csak felnyitás ellen védett csalétekállomásokban történő felhasználásra engedélyezhetők.
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
A termékekben elhelyezett csalétek maximális mennyisége csomagonként:
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
a csak egerek elleni védekezésre használt termékek esetében:
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
i. granulátum, pellet vagy paszta formájú csalétek esetében 50 g;
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
viaszblokk formájú csalétek esetében: 100 g.
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
A csak patkányok vagy egerek és patkányok elleni védekezésre használt termékek esetében:
For products against mice only:
i. granulátum, pellet vagy paszta formájú csalétek esetében 150 g;
For grain, pellet or paste baits: 50 g.
viaszblokk formájú csalétek esetében: 300 g.
For wax block baits: 100 g.
A Rattus norvegicus és a Rattus rattus elleni termékek csak beltéri, illetve épületeken belüli és azok környékén történő felhasználásra engedélyezhetők.
For products against rats only, or mice and rats:
A Mus musculus elleni termékek csak beltéri felhasználásra engedélyezhetők.
For grain, pellet or paste baits: 150 g.
A termékek nem engedélyezhetők állandó vagy ritmusos (pulzáló) utántöltési rendszerű kezelésekben történő felhasználásra.
For wax block baits: 300 g.
A termék forgalmazóinak gondoskodniuk kell arról, hogy a termékeket a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerekhez kapcsolódó általános kockázatokra vonatkozó, a használatnak a szükséges minimumra való korlátozását szolgáló intézkedésekre vonatkozó, valamint a megfelelő óvintézkedésekre vonatkozó információk kísérjék.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Az ömlesztett kiszerelésű termékek, például granulátum vagy pellet formájában gyártott csalétkek csak tasakokban vagy egyéb módon csomagolva engedélyezhetők, hogy csökkenteni lehessen az emberek és a környezet expozícióját.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
a termékek nem engedélyezhetők csatornákban, nyílt terepen vagy hulladéklerakókban történő felhasználásra.
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
A termékeket foglalkozásszerű felhasználók számára forgalmazó személyeknek gondoskodniuk kell arról, hogy a termékek ne kerüljenek lakossági felhasználásra.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Az általános feltételeken túlmenően a szakképzett foglalkozásszerű felhasználók által használandó biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
a termékek engedélyezhetők csatornákban, nyílt terepen vagy hulladéklerakókban történő felhasználásra.
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
A termékek felhasználása engedélyezhető fedett és védett etetőhelyeken, amennyiben azok ugyanolyan szintű védelmet biztosítanak a nem célzott fajok és az emberek tekintetében, mint a felnyitás ellen védett csalétekállomások.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
A termékek engedélyezhetők ritmusos (pulzáló) utántöltési rendszerű kezelésekben történő felhasználásra.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
A termékek nem engedélyezhetők állandó kezelésekben történő felhasználásra.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
A termékeket szakképzett foglalkozásszerű felhasználók számára forgalmazó személyeknek biztosítaniuk kell, hogy a termékekhez e szakképzett foglalkozásszerű felhasználókon kívül más személy ne férjen hozzá.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az értékelt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg.
Products may be authorised for use in pulse baiting treatments.
A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.
Products shall not be authorised for use in permanent baiting treatments.
100 oldal, ISBN 978-92-79-44992-5.
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
976 g/kg
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1383
A Bizottság (EU) 2017/1383 végrehajtási rendelete
renewing the approval of flocoumafen as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
a flokumafen 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben hatóanyagként történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás megújításáról
The active substance flocoumafen is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
A flokumafen hatóanyagnak a 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben rágcsálóirtó szerként való felhasználása az 528/2012/EU rendelet értelmében jóváhagyásra került.
This application was evaluated by the competent authority of the Netherlands as the evaluating competent authority.
A kérelmet Hollandia illetékes hatósága értékelte illetékes értékelő hatóságként.
On 26 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of flocoumafen to the Agency.
2016. március 26-án az illetékes értékelő hatóság benyújtotta az Ügynökséghez a flokumafen jóváhagyásának megújítására vonatkozó ajánlását.
According to that opinion, flocoumafen meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Az említett vélemény szerint a flokumafen teljesíti az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [3] szerinti 1B. kategóriájú, reprodukciót károsító anyagként való osztályozás kritériumait.
The substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being very persistent, very bioaccumulative and toxic.
A flokumafen teljesíti az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [4] szerinti, nagyon perzisztens, nagyon bioakkumulatív és mérgező anyagokra vonatkozó kritériumokat is.
Flocoumafen therefore meets the exclusion criteria set out in points (c) and (e) of Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
A flokumafen tehát teljesíti az 528/2012/EU rendelet 5. cikke (1) bekezdésének c) és e) pontjában meghatározott kizárási kritériumokat.
In addition, the use of products containing flocoumafen raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore flocoumafen also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of that Regulation.
Ezenfelül a flokumafent tartalmazó termékek használata még szigorú kockázatkezelési intézkedések alkalmazása mellett is aggályos az elsődleges és másodlagos mérgezés szempontjából, ezért a flokumafen teljesíti a helyettesítendő hatóanyagokra vonatkozó, az említett rendelet 10. cikke (1) bekezdésének e) pontja szerinti kritériumot is.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on flocoumafen, including information on available substitutes.
Az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Ügynökség nyilvános konzultációt szervezett annak érdekében, hogy releváns információkat gyűjtsön a flokumafenre vonatkozóan, a rendelkezésre álló helyettesítő anyagokra vonatkozó információkat is beleértve.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, flocoumafen is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Mivel a rágcsálók elleni hatékony védekezés nem támaszkodhat kizárólag a rágcsálók elleni, nem vegyi jellegű, említett védekezési vagy megelőzési módszerekre, a flokumafen az említett alternatívák mellett alapvetően fontosnak tűnik a rágcsálók elleni megfelelő védekezés biztosításához.
As a consequence the use of flocoumafen would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
Ezért a flokumafen használata megelőzné vagy korlátozná az emberek és az állatok egészségére a rágcsálók által jelentett súlyos veszélyt.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing flocoumafen can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Másfelől a flokumafentartalmú termékek használatából eredő, az emberek és az állatok egészségét, illetve a környezetet érintő kockázatok mérsékelhetők, amennyiben a termékeket bizonyos előírásoknak és feltételeknek megfelelően használják.
Therefore, the non-approval of flocoumafen as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Mindezt figyelembe véve a flokumafen hatóanyag jóváhagyásának megtagadása aránytalanul nagyobb negatív hatással lenne a társadalomra, mint a vegyi anyag használatából adódó kockázatok.
It is therefore appropriate to renew the approval of flocoumafen for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Ezért helyénvaló megújítani a flokumafen 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben bizonyos előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználására vonatkozó jóváhagyást.
Flocoumafen is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
A flokumafen az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdésének a) és e) pontja szerint helyettesítendő hatóanyag, ezért a jóváhagyás megújítása az említett rendelet 10. cikkének (4) bekezdésében előírt időtartamra engedélyezhető.
As the examination of the applications for the renewal of the approval of flocoumafen, brodifacoum and warfarin for use in biocidal products of product-type 14 is now finalised, Commission Implementing Decision (EU) 2016/135 [6] is repealed by Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1376 [7].
mivel a flokumafen, a brodifakum és a warfarin 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás megújítása iránti kérelmek vizsgálata lezárult, az (EU) 2016/135 bizottsági végrehajtási határozatot [6] hatályon kívül helyezi az (EU) 2017/1376 bizottsági végrehajtási rendelet [7].
The approval of flocoumafen as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
A Bizottság – a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett – megújítja a flokumafen 14. terméktípusba tartozó biocid termékek hatóanyagaként történő felhasználásának jóváhagyását.
Done at Brussels, 25 July 2017.
Kelt Brüsszelben, 2017. július 25-én.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/135 of 29 January 2016 postponing the expiry date of approval of flocoumafen, brodifacoum and warfarin for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 25, 2.2.2016, p. 65).
IUPAC-név
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1376 of 25 July 2017 renewing the approval of warfarin as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 (see page 9 of this Official Journal).
Azonosító számok
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Flokumafen
Product type
idroxi-3-[(1RS,3RS;1RS,3RS)-1,2,3,4-tetrahidro-3-[4-(4-trifluor-metilbenziloxi)fenil]-1-naftil]kumarin
Specific conditions
EK-szám: 421-960-0
Flocoumafen
CAS-szám: 90035-08-8
IUPAC Name:
(izomerek összesen 50-80 % cisz- és 20-50 % transz-izomer arányban)
ydroxy-3-[(1RS,3RS;1RS,3RS)-1,2,3,4-tetrahydro-3-[4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)phenyl]-1-naphthyl]coumarin
2024. június 30.
EC No: 421-960-0
A flokumafen az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdésének a) és e) pontja szerint helyettesítendő hatóanyagnak tekintendő.
CAS No: 90035-08-8
Biocid termékek esetében az engedélyezés általános feltételei a következők:
(sum of isomers in a ratio of 50-80 % cis and 20-50 % trans isomers)
A termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.
Flocoumafen is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
A termékek használata a tagállamokban csak akkor engedélyezhető, ha az 528/2012/EU rendelet 5. cikkének (2) bekezdésében előírt feltételek közül legalább egy teljesül.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
A flokumafen névleges koncentrációja a termékekben nem haladhatja meg az 50 mg/kg-ot.
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
A termékeknek keserű ízanyagot és festékanyagot kell tartalmazniuk.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied;
A termékek nem engedélyezhetők nyomjelző por formájában.
products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied;
A nyomjelző portól eltérő kontaktkészítmények csak szakképzett foglalkozásszerű felhasználók általi használatra engedélyezhetők a beltéri, gyermekek, illetve nem célzott állatok számára nem hozzáférhető helyeken.
the nominal concentration of flocoumafen in the products shall not exceed 50 mg/kg;
Kizárólag felhasználásra kész termékek engedélyezhetők.
products shall contain an aversive agent and a dye;
Minimálisra kell csökkenteni az emberek, a nem célzott állatok és a környezet elsődleges és másodlagos expozícióját minden rendelkezésre álló és megfelelő kockázatcsökkentő intézkedés megfontolása és meghozatala révén.
products shall not be authorised in the form of tracking powder;
Ezek közé tartozik például a lehetőség szerint foglalkozásszerű vagy szakképzett foglalkozásszerű felhasználó általi használatra vonatkozó korlátozás, valamint további különleges feltételek meghatározása az egyes felhasználói kategóriák tekintetében.
products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals;
A tetemeket és az el nem fogyasztott csalétkeket a helyi követelményeknek megfelelően kell ártalmatlanítani.
only ready-to-use products shall be authorised;
Az ártalmatlanítás módszerét külön le kell írni a nemzeti engedélyezés termékjellemzőinek összefoglalójában, és jelezni kell a termék címkéjén.
primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Az általános feltételeken túlmenően a lakosság által használandó biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category;
A termékek csak felnyitás ellen védett csalétekállomásokban történő felhasználásra engedélyezhetők.
dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
A termékekben elhelyezett csalétek maximális mennyisége csomagonként:
products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations;
viaszblokk formájú csalétek esetében: 100 g.
products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
A csak patkányok vagy egerek és patkányok elleni védekezésre használt termékek esetében:
for products against mice only:
i. granulátum, pellet vagy paszta formájú csalétek esetében 150 g;
for grain, pellet or paste baits: 50 g;
viaszblokk formájú csalétek esetében: 300 g.
for wax block baits: 100 g;
A Rattus norvegicus és a Rattus rattus elleni termékek csak beltéri, illetve épületeken belüli és azok környékén történő felhasználásra engedélyezhetők.
for products against rats only, or mice and rats:
A Mus musculus elleni termékek csak beltéri felhasználásra engedélyezhetők.
for grain, pellet or paste baits: 150 g;
A termékek nem engedélyezhetők állandó vagy ritmusos (pulzáló) utántöltési rendszerű kezelésekben történő felhasználásra.
for wax block baits: 300 g;
A termék forgalmazóinak gondoskodniuk kell arról, hogy a termékeket a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerekhez kapcsolódó általános kockázatokra vonatkozó, a használatnak a szükséges minimumra való korlátozását szolgáló intézkedésekre vonatkozó, valamint a megfelelő óvintézkedésekre vonatkozó információk kísérjék.
products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings;
Az ömlesztett kiszerelésű termékek, például granulátum vagy pellet formájában gyártott csalétkek csak tasakokban vagy egyéb módon csomagolva engedélyezhetők, hogy csökkenteni lehessen az emberek és a környezet expozícióját.
products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors;
Az általános feltételeken túlmenően a foglalkozásszerű felhasználók által használandó biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
products shall not be authorised for use as in permanent or pulse baiting treatments;
a termékek nem engedélyezhetők csatornákban, nyílt terepen vagy hulladéklerakókban történő felhasználásra.
persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken;
A termékek nem engedélyezhetők állandó vagy ritmusos (pulzáló) utántöltési rendszerű kezelésekben történő felhasználásra.
products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps;
a termékek engedélyezhetők csatornákban, nyílt terepen vagy hulladéklerakókban történő felhasználásra.