natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since spawning groups of zebrafish may occasionally fail to spawn, the parallel use of at least three spawning tanks is recommended.
Vigyázni kell arra, hogy az üledék részecskéi ne tapadjanak a hajtás aljához.
To avoid genetic bias, eggs are collected from a minimum of three breeding groups, mixed and randomly selected.
A hajtásanyagot ezt követően nagyjából 60 °C-ra beállított szárító sütőbe helyezik, és állandó tömegűre szárítják a tömeg újbóli megmérése előtt, majd a száraz tömeget rögzítik.
To prevent predation of eggs by adult zebrafish, the spawn traps are covered with inert wire mesh of appropriate mesh size (approx.
Értékelési ütemterv
2 ± 0,5 mm).
A arra utal, hogy ezen alkalmakkor értékelésre van szükség
If considered necessary, artificial plants made of inert material (e.g., plastic or glass) can be fixed to the mesh as spawning stimulus (3)(4)(5)(23)(35).
arra utal, hogy nincs szükség mérésekre
Weathered plastic materials which do not leach (e.g., phthalates) should be used.
A kezelést követő nap
Mating, spawning and fertilisation take place within 30 min after the onset of light and the spawn traps with the collected eggs can be carefully removed.
A hajtás hossza, az oldalhajtások hossza és száma
Rinsing eggs with reconstituted water after collection from spawning traps is recommended.
A hajtások vizuális értékelése
Egg differentiation
A hajtások nedves és száraz tömege
At 26 °C, fertilised eggs undergo the first cleavage after about 15 min and the consecutive synchronous cleavages form 4, 8, 16 and 32 cell blastomers (see Appendix 3)(35).
A gyökerek vizuális értékelése
Exposure should be such that ± 20 % of the nominal chemical concentration are maintained throughout the test.
A vizsgálati közeg pH-ját és oldottoxigén-koncentrációját a vizsgálat kezdetén, legalább egyszer a vizsgálat során és a vizsgálat végén valamennyi párhuzamos edényben mérni kell.
If this is not possible in a static system, a manageable semi-static renewal interval should be applied (e.g. renewal every 24 hrs).
Az egyes alkalmakkor a méréseket a nap ugyanazon időpontjában kell végezni.
In these cases exposure concentrations need to be verified as a minimum in the highest and lowest test concentrations at the beginning and the end of each exposure interval (see paragraph 36).
Ha az egyes vizsgálati koncentrációk valamennyi párhuzamosának elkészítéséhez egyetlen, nagy tételben készített oldatot használnak, akkor elfogadható, hogy a 0. napon csak ezt az oldatot mérjék.
If an exposure concentration of ± 20 % of the nominal concentrations cannot be maintained, all concentrations need to be measured at the beginning and the end of each exposure interval (see paragraph 36).
Az irradianciát a növesztőkamrában, az inkubátorban vagy a vizsgálati helyiségben a vízfelszín szintjével megegyező távolságban elhelyezkedő pontokban kell mérni.
Upon renewal, care should be taken that embryos remain covered by a small amount of old test solutions to avoid drying.
A méréseket a vizsgálat kezdetén vagy a vizsgálat során legalább egyszer kell mérni.
The test design can be adapted to meet the testing requirements of specific substances (e.g,. flow-through (24) or passive dosing systems (25) for easily degradable or highly adsorptive substances (29), or others for volatile substances (36)(37)).
A fényerősség érzékelésére és mérésére szolgáló módszer, különösen pedig a fényérzékelő befolyásolja a mért értéket.
In any case, care should be taken to minimise any stress to the embryos.
A vizsgálati vegyi anyag analitikai mérései
Test chambers should be conditioned at least for 24 hrs with the test solutions prior to test initiation.
A vizsgálati vegyi anyag helyes alkalmazását a vizsgálati vegyi anyag koncentrációinak analitikai méréseivel kell alátámasztani.
Test conditions are summarised in Appendix 2.
Valamennyi vizsgálati koncentráció tekintetében vízmintákat kell gyűjteni a vizsgálati vegyi anyag analizálásához röviddel a vizsgálat megkezdését követően (azaz a stabil vizsgálati vegyi anyagok esetén azok alkalmazásának napján vagy nem stabil vizsgálati vegyi anyagok esetén az alkalmazást követő egy órával) és a vizsgálat végén.
Normally, five concentrations of the test chemical spaced by a constant factor not exceeding 2,2 are required to meet statistical requirements.
Az üledékben és az üledék pórusvizében lévő koncentrációt a vizsgálat kezdetén és végén meg kell határozni, legalább a legmagasabb vizsgálati koncentrációnál, kivéve, ha a vizsgálati vegyi anyag ismerten stabil a vízben (> a névleges 80 %-ánál).
Justification should be provided, if fewer than five concentrations are used.
Az üledékre és a pórusvízre vonatkozó mérések nem feltétlenül szükségesek abban az esetben, ha a vizsgálati vegyi anyag megoszlása a víz és az üledék között egyértelműen meghatározható egy – például az üledék vízhez viszonyított aránya, az alkalmazás típusa, az üledék típusa tekintetében – összehasonlítható körülmények között végzett víz/üledék vizsgálat segítségével.
The highest concentration tested should preferably result in 100 % lethality, and the lowest concentration tested should preferably give no observable effect, as defined in paragraph 28.
Az üledék vizsgálat kezdetekori mintavételezése valószínűleg megzavarja a vizsgálati rendszert.
A range-finding test before the definitive test allows selection of the appropriate concentration range.
Így további kezelt vizsgálati edényre lehet szükség a vizsgálat kezdetekori és végi analitikai meghatározások megkönnyítése érdekében.
The range-finding is typically performed using ten embryos per concentration.
Hasonlóképpen, ha a vizsgálat közben is szükségesnek tekintenek értékeléseket (például a 7. napon), és az analízishez nagy üledékminták szükségesek, amelyek nem gyűjthetők be könnyen a vizsgálati rendszerből, az analitikai meghatározásokat a biológiai értékelésekhez alkalmazottal azonos kezelésnek alávetett külön vizsgálati edények használatával kell elvégezni.
The following instructions refer to performing the test in 24-well plates.
A szemcseközi víz izolálásához például 10000 g intenzitással történő centrifugálás javasolt 4 °C-on 30 percig.
If different test chambers (e.g. small Petri dishes) are used or more concentrations are tested, instructions have to be adjusted accordingly.
Amennyiben azonban bizonyított, hogy a vizsgálati vegyi anyag nem adszorbeálódik a szűrőre, a szűrés is elfogadható lehet.
Details and visual instructions for allocation of concentrations across 24-well plates are available in paragraph 27 and Appendix 4, Figure 1.
Ha a minta mérete túl kicsi, akkor előfordulhat, hogy nem analizálható a koncentráció a pórusvízben.
In the first case the test must be repeated.
Vagylagosan az egyes vizsgálati koncentrációk valamennyi párhuzamosának vizsgálati oldata összevonható analizálásra.
In the second one the loss of an entire treatment group(s) due to internal control mortality may limit the ability to evaluate effects and determine LC50 values.
Ha bizonyított, hogy a vizsgálati vegyi anyag koncentrációja a névleges koncentráció vagy a mért kezdeti koncentráció 20 %-án belül marad a vizsgálat során, akkor az eredmények értékelése és a végpontok ezt követő származtatása alapulhat a névleges értéken vagy a mért kezdeti értéken.
A positive control at a fixed concentration of 4 mg/l 3,4-dichloroaniline is performed with each egg batch used for testing.
Ezen esetekben a hatásos koncentrációknak a vizsgálat kezdetekori névleges vagy mért vízkoncentrációkon kel alapulniuk.
Start of exposure and duration of test
Ha oldószer/diszpergálószer alkalmazására van szükség, az oldószeres és a nem kezelt kontrollból származó adatok összevonhatók a statisztikai elemzés céljaira, feltéve, hogy az oldószeres és a nem kezelt kontroll válaszai statisztikailag szignifikánsan nem térnek el.
The test is initiated as soon as possible after fertilisation of the eggs and terminated after 96 hrs of exposure.
A vizsgálat célja annak meghatározása, milyen hatást gyakorol a vizsgálati vegyi anyag a vizsgálati fajok vegetatív növekedésére; ehhez az alábbiak szerint két hatásváltozót használnak, amelyek az átlagos fajlagos növekedési sebesség és a hozam:
Viable fertilised eggs should be separated from unfertilised eggs and be transferred to 24-well plates pre-conditioned for 24 hrs and refilled with 2 ml/well freshly prepared test solutions within 180 minutes post fertilisation.
A vizsgálati edényenkénti (párhuzamosonkénti) három növény hosszának és tömegének átlagát, majd az egyes párhuzamosokra jellemző növekedési sebességet az alábbi képlettel kell kiszámítani:
For egg collection and separation, see Appendix 3, Fig. 1 and 3 and Appendix 4, Fig.
A növekedési sebesség százalékos gátlását (Ir) ezután vizsgálati koncentrációnként (kezelt csoportonként) a következő összefüggésből kell meghatározni:
2.
μC a μ átlaga a kontrollban
Distribution of eggs over the 24-well plates
μT a μ átlaga a kezelt csoportban
Eggs are distributed to well plates in the following numbers (see also Appendix 4, Fig.
Ez a hatásváltozó a hajtások teljes hosszának, a hajtások teljes nedves tömegének és a hajtások teljes száraz tömegének kontrollokban és egyes kezelt csoportokban bekövetkezett időbeli változásain alapul.
1)
a hozam százalékos csökkenése
20 eggs as solvent control on one plate (if necessary);
az élőanyag-tömeg végső értéke és kiindulási értéke közötti különbség a kezelt csoportban.
20 eggs as positive control on one plate;
El kell készíteni a hatásváltozóhoz tartozó átlagos százalékos gátlás értékét (a fentiek szerint számított Ir, vagy Iy értéket) a vizsgálati koncentráció logaritmusa függvényében ábrázoló koncentráció–hatás görbéket.
4 eggs in dilution water as internal plate control on each of the above plates;
Az ECx (pl. EC50) becslését mind az átlagos fajlagos növekedési sebesség (ErCx), mind a hozam (EyCx) alapján el kell végezni, amelyeket viszont a hajtások teljes hosszából, teljes száraz tömegéből és teljes nedves tömegéből kell kiszámítani.
Apical observations performed on each tested embryo include: coagulation of embryos, lack of somite formation, non-detachment of the tail, and lack of heartbeat (Table 1).
Az ECx-értékek folytonos adatokból való számítására alkalmas módszerek a (14), (15) (16) és (17) irodalomban találhatók.
These observations are used for the determination of lethality: Any positive outcome in one of these observations means that the zebrafish embryo is dead.
Az egyes becslések 95 %-os konfidenciahatárait és a hatásadatok regressziós modellhez történő megfelelő illeszkedését (goodness of fit) grafikus vagy statisztikai módszerrel kell értékelni.
Additionally, hatching is recorded in treatment and control groups on a daily basis starting from 48 hrs.
Az egyes koncentrációkhoz tartozó átlagokat ezután alkalmasan megválasztott vizsgálati módszerrel (pl. Dunnett vagy Williams-féle próbával) a kontrollcsoporton nyert átlagokhoz kell hasonlítani (19) (20) (21) (22).
Observations are recorded every 24 hrs, until the end of the test.
Ellenőrizni kell, hogy fennáll-e az ANOVA-nak a normális eloszlásra (ND) és a szórásnégyzetek homogenitására (VH) vonatkozó feltevése.
Apical observations of acute toxicity in zebrafish embryos 24-96 hrs post fertilisation
Ez a Shapiro–Wilks-féle (ND) vagy Levene-féle (VH) próbával értékelendő.
Exposure times
A normális eloszlásra és a szórásnégyzetek homogenitására vonatkozó feltevés nemteljesülése időnként kiküszöbölhető az adatok logaritmikus transzformálásával.
24 hrs
Ha a szórásnégyzetek heterogenitása és/vagy a normális eloszlástól való eltérés szélsőségesnek bizonyul, és transzformációval nem javítható, akkor célszerű megfontolni például a Bonferroni-Welch-t-próba, a lefelé lépegető Jonkheere-féle trendpróba és a Bonferroni-féle medián próba alkalmazását.
48 hrs
Az NOEC meghatározásához további útmutatás is található a (16) irodalomban.
72 hrs
JELENTÉSTÉTEL
Coagulated embryos
tudományos név és eredet.
Lack of heartbeat
a vizsgálat megkezdésének időpontja és időtartama;
Coagulation of the embryo: Coagulated embryos are milky white and appear dark under the microscope (see Appendix 5, Fig.
a vizsgálati közeg, azaz üledék és folyékony táptalaj;
1).
vizsgálati koncentrációk (szükség szerint névleges és mért értékek) és párhuzamosok száma koncentrációnként;
The number of coagulated embryos is determined after 24, 48, 72 and 96 hrs.
a törzsoldat és a vizsgálati oldatok elkészítésének módszere, az esetleg alkalmazott oldó- vagy diszpergálószer;
Lack of somite formation: At 26 ± 1 °C, about 20 somites have formed after 24 hrs (see Appendix 5, Figure 2) in a normally developing zebrafish embryo.
hőmérséklet a vizsgálat folyamán;
A normally developed embryo shows spontaneous movements (side-to-side contractions).
fényforrás, irradiancia (μE·m–2 s–1);
If not, the embryos are considered dead.
minden eltérés ettől a vizsgálati módszertől.
Absence of tail detachment is recorded after 24, 48, 72 and 96 hrs.
az egyes koncentrációk növekedési görbéi;
Lack of heartbeat: In a normally developing zebrafish embryo at 26 ± 1 °C, the heartbeat is visible after 48 hrs (see Appendix 5, Figure 4).
a megkétszereződési idő/növekedési sebesség a kontrollban a hajtáshossz és a nedves tömeg alapján, ideértve a variációs koefficienst a nedves tömeg hozama tekintetében;
Particular care should be taken when recording this endpoint, since irregular (erratic) heartbeat should not be recorded as lethal.
hatásváltozók számított értéke minden kezelt replikátumra, továbbá az átlag és a variációs koefficiens a párhuzamosok tekintetében;
Moreover, visible heartbeat without circulation in aorta abdominalis is considered non-lethal.
a koncentráció–hatás összefüggés grafikus formában;
To record this endpoint, embryos showing no heartbeat should be observed under a minimum magnification of 80x for at least one minute.
ha kiszámították, az LOEC, illetve az NOEC értéke, továbbá a számításukhoz alkalmazott statisztikai módszer;
Absence of heartbeat is recorded after 48, 72 and 96 hrs.
ANOVA alkalmazása esetén a kimutatható hatás mértéke (például a legkisebb szignifikáns különbség);
Hatching rates of all treatment and control groups should be recorded from 48 hrs onwards and reported.
a kezelt csoportban észlelt esetleges növekedésserkentés;
Although hatching is not an endpoint used for the calculation of the LC50, hatching ensures exposure of the embryo without a potential barrier function of the chorion, and as such may help data interpretation.
fitotoxicitásra utaló esetleges látható jelek, valamint a vizsgálati oldatokkal kapcsolatos észrevételek;
Detailed descriptions of the normal (35) and examples of abnormal development of zebrafish embryos are illustrated in Appendixes 3 and 5.
az eredmények szöveges elemzése, beleértve az e vizsgálati módszertől való eltérések vizsgálat kimenetelére gyakorolt hatását.
Analytical measurements
E melléklet C.26. fejezete: Lemna sp. növekedésgátlási próba
In semi-static renewal systems the pH should be measured prior to and after water renewal.
A SMART- ÉS A BARKO-FÉLE KÖZEG ÖSSZETÉTELE
The dissolved oxygen concentration is measured at the end of the test in the negative controls and highest test concentration with viable embryos, where it should be in compliance with the test validity criteria (see paragraph 8f).
A reagens vízhez adott mennyisége [1] (mg/l)
If there is concern that the temperature varies across the 24-well plates, temperature is measured in three randomly selected vessels.
pH (egyensúlyban a levegővel)
Temperature should be recorded preferably continuously during the test or, as a minimum, daily.
ásványmentesített (azaz desztillált vagy ioncserélt) víz
In a static system, the concentration of the test chemical should be measured, as a minimum, in the highest and lowest test concentrations, but preferably in all treatments, at the beginning and end of the test.
20 °C hőmérséklethez nem áll rendelkezésre érték, de feltételezhető, hogy a mérési eredmények variabilitása nagyobb mértékű, mint a várható hőmérséklet-függőség.
In case of insufficient volume for analysis, merging of test solutions, or use of surrogate chambers being of the same material and having the same volume to surface area ratios as 24-well plates, may be useful.
Az USA alternatív módszerek validálásával foglalkozó ügynökségközi koordinációs bizottsága.
It is strongly recommended that results be based on measured concentrations.
A szaruhártya homályos területének nagyságát fel kell jegyezni
Using the procedures described in this test method, a limit test may be performed at 100 mg/l of test chemical or at its limit of solubility in the test medium (whichever is the lower) in order to demonstrate that the LC50 is greater than this concentration.
Bármely időpontban megfigyelt pontszámok legmagasabb átlaga (az 1. táblázatban meghatározott opacitási pontszámok alapján)
The limit test should be performed using 20 embryos in the treatment, the positive control and –if necessary- in the solvent control and 24 embryos in the negative control.
A 2. táblázatban meghatározott pontszámok alapján.
If the percentage of lethality at the concentration tested exceeds the mortality in the negative control (or solvent control) by 10 %, a full study should be conducted.
Kevésbé valószínű kombinációk.
Any observed effects should be recorded.
Átlag alatt a dokumentum egészében számtani átlag értendő.
In this test, the individual wells are considered independent replicates for statistical analysis.
A DPRA-val végzett előrejelzést integrált értékelési és vizsgálati megközelítés keretében, valamint a 9. és 12. pont rendelkezéseivel összhangban kell figyelembe venni.
The percentages of embryos for which at least one of the apical observations is positive at 48 and/or 96 hrs are plotted against test concentrations.
Az Európai Parlament és a Tanács 2008. december 16-i 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
For calculation of the slopes of the curve, LC50 values and the confidence limits (95 %), appropriate statistical methods should be applied (38) and the OECD Guidance Document on Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data should be consulted (39).
A fogalommeghatározások és mértékegységek tekintetében lásd az 1. függeléket.
chemical identification, such as IUPAC or CAS name, CAS number, SMILES or InChI code, structural formula, purity, chemical identity of impurities as appropriate and practically feasible, etc. (including the organic carbon content, if appropriate).
A generátor-kolonna módszere alkalmanként használható a log KOW meghatározására.
Test organisms:
Korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre, amely ezen a technikán alapul, elsődlegesen a klórozott bifenilek és dibenzodioxinok esetében (pl. Li és Doucette, 1993) (3).
test procedure used (e.g., semi-static renewal);
Az esetlegesen ionizáló anyagok tekintetében a log KOW-nak a nem ionizált formára kell vonatkoznia.
test design (e.g., number of test chambers, types of controls);
Bizonyos szabályozói keretrendszerekben a metabolitok analízise adott feltételek teljesülése esetén kötelező lehet (vö. 65. pont).
water quality characteristics in fish maintenance (e.g. pH, hardness, temperature, conductivity, dissolved oxygen);
Általában a vízben mért koncentrációnak a felvételi fázisban legalább egy nagyságrenddel a meghatározási határ felett kell lennie, hogy a vizsgálat tisztulási fázisában a test anyagterhelésének több mint egy felezési ideje mérhető legyen.
dissolved oxygen concentration, pH, total hardness, temperature and conductivity of the test solutions at the start and after 96 hrs;
A legtöbb vizsgálati anyag ideális esetben nem mutatható ki a kontrollvízben.
method of preparation of stock solutions and test solutions as well as frequency of renewal;
A háttér-koncentráció csak természetes körülmények között előforduló anyagok (pl. egyes fémek), illetve olyan anyagok esetén lehet releváns, amelyek mindenütt megtalálhatók a környezetben.
justification for use of solvent and justification for choice of solvent, if other than water;
Amennyiben az elsőrendű kinetika nyilvánvalóan nem teljesül, összetettebb modelleket kell használni (lásd az 5. függelék hivatkozásait), és biostatisztikus szakvéleményét kell kikérni.
the nominal test concentrations and the result of all analyses to determine the concentration of the test chemical in the test vessels; the recovery efficiency of the method and the limit of quantification (LoQ) should also be reported;
A felvételt korlátozhatja az alacsony expozíciós koncentráció a biokoncentrációs vizsgálatban alkalmazott alacsony vízoldékonyság miatt, míg sokkal magasabb expozíciós koncentráció érhető el az étrendi vizsgálattal.
evidence that controls met the overall survival validity criteria;
A több összetevőből álló anyagok, UVCB-k és keverékek esetében az egyes releváns összetevők vízoldékonyságát figyelembe kell venni a megfelelő expozíciós koncentrációk meghatározásához.
fertilisation rate of the eggs;
Jóllehet általánosságban nem ajánlott, oldószer vagy oldódást segítő anyag használata esetén az ezen anyagból származó szerves szenet hozzá kell adni a vizsgálati anyagból származó szerves szénhez, hogy értékelni lehessen a vizsgálati edényekben a szervesszén-koncentrációt.
hatching rate in treatment and control groups.
Ha a lipidtartalmat nem ugyanabban a halban vizsgálják, mint a vizsgálati anyagot, a halaknak legalább hasonló tömegűnek és (ha releváns) azonos ivarúnak kell lenniük.
maximum concentration causing no mortality within the duration of the test;
Ez az alternatíva csak arra az esetre érvényes, ha valamennyi vizsgálati csoportot hasonló méretű csoportokban tartanak, a halakat ugyanolyan mintázat szerint távolítják el és ugyanúgy etetik.
minimum concentration causing 100 % mortality within the duration of the test;
Ez biztosítja, hogy a halak növekedése valamennyi vizsgálati csoportban hasonlóan alakuljon, ha a vizsgálati koncentráció elmarad a toxikus tartománytól.
cumulative mortality for each concentration at the recommended observation times;
Hasonló növekedés esetén várhatóan a lipidtartalom is hasonló lesz.
the LC50 values at 96 hrs (and optionally at 48 hrs) for mortality with 95 % confidence limits, if possible;
A kontroll eltérő növekedése az anyag hatását jelezheti és érvényteleníti a vizsgálatot.
graph of the concentration-mortality curve at the end of the test;
A tömeg mellett a teljes hosszt is rögzíteni kell, mivel a vizsgálat során bekövetkezett hossznövekedés mértékének összehasonlítása megfelelően jelzi, hogy bekövetkezett-e káros hatás.
mortality in the controls (negative controls, internal plate controls, as well as positive control and any solvent control used);
A növekedési sebességi állandókon t-próba végezhető annak vizsgálata érdekében, hogy a növekedés eltérő-e a kontroll- és a vizsgálati csoportok között, vagy F-próba végezhető a szóródás elemzése esetén.
incidence and description of morphological and physiological abnormalities, if any (see examples provided in Appendix 5, Figure 2);
OECD-monográfia, (32)).
statistical analysis and treatment of data (probit analysis, logistic regression model and geometric mean for LC50);
Ha az analitikai módszer kevésbé megbízható, vagy ha a felezési idő (jóval) magasabb, e számok nagyobbak lesznek.
slope and confidence limits of the regression of the (transformed) concentration-response curve.
KI konfidencia-intervallum (ha meg lehet becsülni)
Any deviation from the test method and relevant explanations.
SD szórás (ha meg lehet becsülni)
Discussion and interpretation of results.
A minimalizált vizsgálat ténylegesen felhasználható gyors anyagcsere kimutatására, ha a gyors anyagcsere valószínűsége köztudott.
OECD (2011) Validation Report (Phase 1) for the Zebrafish Embryo Toxicity Test: Part I and Part II.
Ha csak két adatpontot mérnek, a BCFKm konfidenciahatárainak becslését bootstrap módszerekkel is el lehet végezni.
Series on Testing and Assessment No. 157, OECD, Paris.
Ha közbenső adatpontok is rendelkezésre állnak, a BCFKm konfidenciahatárait a teljes vizsgálathoz hasonlóan lehet kiszámítani.