natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Part II of Chapter A of that Annex lays down rules for monitoring in ovine and caprine animals and point 8.2 of Part II of that Chapter provides that all Member States are to determine the prion protein genotype for the codons 136, 141, 154 and 171 of a minimum sample of ovine animals, representative of the entire ovine population of the Member State, of at least 600 animals for Member States with an adult sheep population of more than 750000 animals and of at least 100 animals for other Member States.
Az említett melléklet A. fejezetének II. része meghatározza a juh- és kecskefélék megfigyelésére vonatkozó szabályokat és az említett fejezet II. részének 8.2. pontja előírja, hogy minden tagállamnak meg kell határoznia a 136., 141., 154. és 171. kodon prionfehérje-genotípusát a juhféléknek a tagállam teljes juhpopulációjára nézve reprezentatív minimális mintájában, amely legalább 600 egyedből áll azon tagállamok esetében, ahol a juhpopuláció több mint 750000 felnőtt egyedet foglal magában, és legalább 100 egyedből áll a többi tagállam esetében.
Since the introduction of the random genotyping requirement set out point 8.2 of Part II of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001, the original objectives of mapping scrapie susceptible sheep genotypes and identifying resistant sheep genotypes per country have been achieved.
A 999/2001/EK rendelet III. melléklete A. fejezete II. részének 8.2. pontjában előírt, szúrópróbaszerű genotípus-meghatározás követelményének bevezetése óta országonként elvégezték a súrlókórra fogékony juh genotípusok feltérképezését és az ellenálló juh genotípusok azonosítását.
However, random genotyping of sheep remains useful in Member States which, in accordance with Article 6a of Regulation (EC) No 999/2001 and Chapter C of Annex VII thereto, carry out a breeding programme to select for resistance to TSEs in their ovine populations, and whose breeding programme aims at having an impact on the genetic profile of their overall ovine population.
A juhok szúrópróbaszerű genotípus-meghatározása azonban továbbra is hasznos azokban a tagállamokban, amelyek a 999/2001/EK rendelet 6a. cikkével és VII. mellékletének C. fejezetével összhangban, juhállományuk tekintetében TSE-vel szembeni rezisztenciát célzó kiválasztásra irányuló tenyésztési programot hajtanak végre, és amelyek tenyésztési programja azt a célt szolgálja, hogy a juhállomány egészének DNS-profiljára hatást gyakoroljanak.
For those Member States, genotyping randomly a fraction of their entire ovine population allows them to assess whether the breeding programme in place has the desired impact, which is to increase the frequency of the ARR allele while reducing the prevalence of those alleles which have been shown to contribute to susceptibility to TSEs.
A teljes juhállomány töredékének szúrópróbaszerű genotípus-meghatározása az említett tagállamok számára lehetővé teszi annak megítélését, hogy a helyi tenyésztési programnak megvan-e az a kívánt hatása, hogy növeli az ARR allél gyakoriságát, ugyanakkor csökkenti azon allélok előfordulási gyakoriságát, amelyekről kimutatták, hogy hozzájárulnak a TSE-fertőzésre való hajlam kialakulásához.
Chapter C of Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 sets out the minimum requirements for breeding programmes for resistance to TSEs in ovine animals in the Member States, and point 1 of Part 1 of that Chapter provides that the breeding programme is to concentrate on flocks of high genetic merit.
A 999/2001/EK rendelet VII. mellékletének C. fejezete meghatározza a juhfélék esetében alkalmazott, TSE-rezisztenciára irányuló tagállami tenyésztési programok minimumkövetelményeit, az említett fejezet 1. részének 1. pontja pedig előírja, hogy a tenyésztési programnak a nagy genetikai értékű állományokra kell koncentrálnia.
The second paragraph of point 1 permits those Member States where a breeding programme is in place to decide to allow sampling and genotyping of breeding rams only, in flocks not participating in the breeding programme.
Az 1. pont második bekezdése lehetővé teszi, hogy azok a tagállamok, ahol ilyen típusú tenyésztési program működik, dönthessenek úgy, hogy azon állományok esetében, amelyek nem vesznek részt a tenyésztési programban, csak a tenyészkosok esetében írják elő a mintavételt és a genotípus-meghatározást.
That provision is used where the breeding programme of a Member State aims at having an impact on the genetic profile of the overall ovine population.
Ez a rendelkezést abban az esetben alkalmazandó, amikor a tagállam tenyésztési programja azt a célt szolgálja, hogy a juhállomány egészének DNS-profiljára hatást gyakoroljanak.
Therefore, the random genotyping requirement set out in point 8.2 of Part II of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 should be limited to those Member States carrying out a breeding programme and which allow the sampling and genotyping of breeding rams in flocks not participating in the breeding programme.
Ezért a 999/2001/EK rendelet III. melléklete A. fejezete II. részének 8.2. pontjában előírt szúrópróbaszerű genotípus-meghatározás követelményét azokra a tagállamokra kell korlátozni, amelyek tenyésztési programot hajtanak végre, és ahol lehetőség van a tenyésztési programban nem részt vevő állományok tenyészkosainak mintavételezésére és genotípus-meghatározására.
The Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards (BIOHAZ) on the Breeding programme for TSE resistance in sheep of 13 July 2006 [2], of the European Food Safety Authority (‘the EFSA Opinion’), considered that the current requirement laid down in point 8.2 of Part II of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 to randomly genotype 100 or 600 ovine animals per year, depending on the sheep population size of the Member State, seems inadequate to monitor the impact of a breeding programme on the overall ovine population of a Member State given the small sample size required.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság biológiai veszélyek tudományos testületének (BIOHAZ) a TSE-rezisztens juhok tenyésztési programjáról szóló, 2006. július 13-i véleménye [2] (a továbbiakban: az EFSA véleménye) szerint az a 999/2001/EK rendelet III. melléklete A. fejezete II. részének 8.2 pontjában előírt jelenlegi követelmény – amely szerint a tagállam juhállományának méretétől függően évente 100 vagy 600 egyed genotípusát kell szúrópróbaszerűen meghatározni – az előírt minta kis mérete miatt nem tűnik elegendőnek ahhoz, hogy figyelemmel kísérhető legyen a tenyésztési programnak a tagállam teljes juhállományára gyakorolt hatása.
The EFSA Opinion recommended increasing the sampling size and noted that, assuming that the prevalence of the genotype targeted by the monitoring is 50 %, 1560 animals would need to be tested each year to detect a change of 5 % in the genotype prevalence with a level of confidence of 95 %.
Véleményében az EFSA javasolta a mintanagyság növelését, és megjegyezte, hogy amennyiben a genotípusnak az ellenőrzés által megcélzott prevalenciája 50 %, minden évben 1560 állatot lenne szükséges megvizsgálni ahhoz, hogy a genotípus prevalenciájának 5 %-os változása 95 %-os megbízhatósággal legyen észlelhető.
Since a change of 5 % in the genotype prevalence at the level of the entire ovine population is unlikely to occur within a year, it is appropriate to carry out such random genotyping once every 3 years.
Mivel nem valószínű, hogy a genotípus-prevalencia tekintetében egy éven belül a teljes juhállomány szintjén 5 %-os változás következik be, helyénvaló háromévenként szúrópróbaszerű genotípus-meghatározást végezni.
The EFSA Opinion also recommended collecting epidemiological relevant data, such as the region, flock type and sex of the animal, for a posteriori adjustment and the monitoring of a proper sampling design.
Véleményében az EFSA a járványügyi szempontból releváns adatok (például a régió, az állomány típusa és az állat neme) összegyűjtését is javasolta utólagos kiigazítás és a megfelelő mintavételi terv ellenőrzése céljából.
It is therefore appropriate to give Member States the possibility to determine the exact sampling size and frequency of their representative sampling and genotyping of their national sheep population, taking into account epidemiological data collected during previous sampling campaigns, provided that the sampling design allows at a minimum to detect a change of 5 % in genotype prevalence over a 3-year period, with a level of confidence of 95 %.
Ezért helyénvaló lehetővé tenni, hogy a tagállamok maguk határozzák meg a nemzeti juhállományukra vonatkozó reprezentatív mintavétel és genotípus-meghatározás pontos mintanagyságát és gyakoriságát, figyelembe véve a korábbi mintavételi kampányok során összegyűjtött járványügyi adatokat, feltéve, hogy a mintavételi terv lehetővé teszi, hogy egy hároméves időszak alatt a genotípus prevalenciájának 5 %-os változása 95 %-os megbízhatósággal legyen észlelhető.
The random genotyping requirement set out in point 8.2 of Part II of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be deleted and replaced by a requirement set out in Part 1 of Chapter C of Annex VII to that Regulation laying down that Member States carrying out a breeding programme for ovine animals, and allowing the sampling and genotyping of breeding rams in flocks not participating in the breeding programme, should genotype a random sample of ovine animals, representative of the ovine population of the Member State, either of at least 1560 animals once every 3 years, or of a sample size and at a frequency determined by the Member State based on criteria defined in the previous recital.
Ezért a 999/2001/EK rendelet III. melléklete A. fejezete II. részének 8.2. pontjában előírt, szúrópróbaszerű genotípus-meghatározás követelményét törölni kell, és helyébe az említett rendelet VII. melléklete C. fejezetének 1. részében előírt követelményt kell léptetni, amely elrendeli, hogy azoknak a tagállamoknak, amelyek juhtenyésztési programot hajtanak végre, és ahol lehetőség van a tenyésztési programban részt nem vevő állományok tenyészkosaitól történő mintavételre és a tenyészkosok genotípus-meghatározására, meg kell határozniuk a juhfélék véletlenszerű, az adott tagállam juhállománya tekintetében reprezentatív mintájának genotípusát, mégpedig vagy három évenként legalább 1560 állatot megvizsgálva, vagy az előző preambulumbekezdésben megállapított kritériumok szerint, a tagállam által meghatározott mintanagysággal és gyakorisággal.
Annexes III and VII to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended accordingly.
Ezért az 999/2001/EK rendelet III. és VII. mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.
Since the random genotyping is organised per calendar year, this amendment should become applicable on 1 January 2018.
Mivel a szúrópróbaszerű genotípus-meghatározást naptári évenként végzik, ezt a módosítást indokolt 2018. január 1-jétől alkalmazni.
Annexes III and VII to Regulation (EC) No 999/2001 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
A 999/2001/EK rendelet III. és VII. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
It shall apply from 1 January 2018.
Ezt a rendeletet 2018. január 1-jétől kell alkalmazni.
EFSA Journal (2006) 382, 1-46.
EFSA Journal (2006) 382., 1–46. o.
in Chapter A, in Part II, point 8 is replaced by the following:
A 136., 154. és 171. kodonra vonatkozó prionfehérje-genotípust meg kell határozni minden egyes, TSE-pozitív juh esetében.
Genotyping
A TSE-fertőzés előfordulását azonnal jelenteni kell a Bizottságnak az olyan juhok esetében, melyek genotípusaiban a 136. kodonon alanin, a 154. kodonon arginin, a 171. kodonon pedig arginin van kódolva mindkét allélen.
The prion protein genotype for the codons 136, 154 and 171 shall be determined for each positive TSE case in sheep.
Ha a pozitív TSE atipikus surlókór, meg kell határozni a 141. kodon prionfehérje-genotípusát is.”
TSE cases found in sheep of genotypes which encode alanine on both alleles at codon 136, arginine on both alleles at codon 154 and arginine on both alleles at codon 171 shall immediately be reported to the Commission.
A B. fejezet I.A. részének 8. pontja helyébe a következő szöveg lép:
Where the positive TSE case is an atypical scrapie case the prion protein genotype for the codon 141 shall also be determined.’;
Minden egyes TSE-pozitívnak bizonyult és az A. fejezet II. részének 8. pontjával összhangban a mintába választott juhféle genotípusa és – amennyiben lehetséges – fajtája.”
in Chapter B, in Part I(A), point 8 is replaced by the following:
A VII. melléklet C. fejezetének 1. része a következő 8. ponttal egészül ki:
The genotype, and, where possible, the breed, of each ovine animal found positive to TSE and sampled in accordance with Chapter A, Part II, point 8.’;
Amennyiben a tagállam az 1. pont második bekezdésével összhangban engedélyezi a mintavételt és a genotípus-meghatározást a tenyésztési programban részt nem vevő állományok tenyészkosainak esetében, meghatározza a 136., 141., 154. és 171. kodon prionfehérje-genotípusát a juhféléknek a tagállam teljes juhpopulációjára nézve reprezentatív minimális mintájában, mégpedig vagy:
in Annex VII, in Chapter C, in Part 1, the following point 8 is added:
háromévenként egy legalább 1560 juhegyedből álló minimális minta alapján; vagy
Where the Member State allows, in accordance with the second paragraph of point 1, the sampling and genotyping of breeding rams in flocks not participating in the breeding programme, the prion protein genotype for the codons 136, 141, 154 and 171 shall be determined for a minimum sample representative of the entire ovine population of the Member State, either:
a tagállam által az alábbi kritériumoknak megfelelően meghatározott gyakorisággal és mintanagysággal:
once every 3 years with a minimum sample of at least 1560 ovine animals; or
i. a mintavételi terv figyelembe veszi a korábbi felmérések során gyűjtött vonatkozó járványügyi adatokat, beleértve a juhok 136., 141., 154., és 171. kodonra vonatkozó prionfehérje-genotípusát fajta, régió, kor, nem és az állomány típusa szerint;
at a frequency and with a sample size determined by the Member State based on compliance with the following criteria:
a mintavételi terv lehetővé teszi, hogy a genotípus prevalenciájában három év alatt legalább 5 %-os változás legyen észlelhető, 80 %-os statisztikai erő és 95 %-os megbízhatósági szinten.”
the sampling design takes into account relevant epidemiological data collected during previous surveys, including data concerning the prion protein genotype of sheep for the codons 136, 141, 154 and 171 by breed, region, age, sex and flock type;
A 999/2001/EK rendelet III. és VII. melléklete a következőképpen módosul:
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/895
A Bizottság (EU) 2017/895 végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens for fattening and laying hens (holder of authorisation Fertinagro Nutrientes S.L.)
a Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék és tojótyúkok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Fertinagro Nutrientes S.L.)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094).
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be a Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény engedélyezésére vonatkozóan.
The application concerns the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens for fattening and laying hens to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyag” kategóriába sorolandó, a Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék és tojótyúkok takarmányadalékaként való felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 19 October 2016 [2] that, under the proposed conditions of use, 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2016. október 19-i véleményében [2] megállapította, hogy a Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitáz a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre.
The Authority has also concluded that the additive has a potential to be efficacious in improving the availability of phytate phosphorus of the diets for the target species.
A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag hatékony lehet a célfaj étrendjében a fitátfoszfor elérhetőségének javításában.
The assessment of the 3-phytase shows that the conditions for authorisation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094), as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
A 3-fitáz értékelése azt mutatja, hogy a Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitáz tekintetében az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
End of period of authorisation
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
Functional group: digestibility enhancers
itáz
Additive composition
Folyékony formában
Preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) having a minimum activity of: 1000 FTU [1]/ml
A hatóanyag jellemzése
Liquid form
Komagataella pastoris (CECT 13094) által termelt 3-fitáz (EC 3.1.3.8)
Characterisation of the active substance
Analitikai módszer [2]a 3-fitáz takarmány-adalékanyagban való aktivitásának számszerű meghatározására:
hytase (EC 3.1.3.8) produced by Komagataella pastoris (CECT 13094)
a fitáz fitáttal adott enzimes reakciójára épülő kolorimetriás módszer
Analytical method [2]For the quantification of 3-phytase activity in the feed additive:
a 3-fitáz takarmányban való aktivitásának számszerű meghatározására:
colorimetric method based on the enzymatic reaction of phytase on the phytate
az EN ISO 30024 szabványnak megfelelő, a fitáz fitáttal adott enzimes reakciójára épülő kolorimetriás módszer
For the quantification of 3-phytase activity in feedingstuffs:
Brojlercsirkék
colorimetric method based on the enzymatic reaction of phytase on the phytate — EN ISO 30024
Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
Chickens for fattening
Ajánlott legnagyobb adag brojlercsirkék és tojótyúkok esetében: 1000 FTU/kg teljes értékű takarmányban.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.
Recommended maximum dose for chickens for fattening and laying hens: 1000 FTU/kg complete feed.
2027. június 14.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Tojótyúkok
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
1 FTU az az enzimmennyiség, amely 5,5 pH mellett, 37 °C-on percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel a nátrium-fitát szubsztrátumból.
14 June 2027
Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/896
A Bizottság (EU) 2017/896 végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of a preparation of 6-phytase, produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) as a feed additive in solid form for all poultry species and all porcine species (other than suckling piglets) (holder of the authorisation Danisco (UK) Ltd)
a Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) által termelt 6-fitáz készítmény valamennyi baromfifaj és valamennyi sertésféle (a szopós malacok kivételével) szilárd állapotú takarmány-adalékanyagként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco (UK) Ltd)
The use of preparation of 6-phytase, produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) in liquid form, was authorised for 10 years for all poultry and all porcine species (other than suckling piglets) by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/899 [2].
Az (EU) 2016/899 bizottsági végrehajtási rendelet [2] tíz évre engedélyezte a Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) által termelt 6-fitáz készítmény valamennyi baromfifaj és valamennyi sertésféle (a szopós malacok kivételével) takarmány-adalékanyagaként való felhasználását folyékony állapotban.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of 6-phytase, produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) in solid form.
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) által termelt 6-fitáz enzimet tartalmazó szilárd állapotú készítmény engedélyezése iránt.
That application concerns the authorisation of the preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) in solid form as a feed additive for poultry and porcine species to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó, a Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) által termelt 6-fitáz készítmény baromfi és sertésfélék takarmány-adalékanyagaként szilárd állapotban történő felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 20 October 2016 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) in solid form does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it improves the availability of phytate phosphorus in the target species.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2016. október 20-i véleményében [3] arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) által termelt 6-fitáz készítmény szilárd állapotban nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és javítja a fitát-foszfor célfajokban való rendelkezésre állását.
The assessment of the preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
A Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) által termelt 6-fitáz enzimet tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/899 of 8 June 2016 concerning the authorisation of a 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) as a feed additive for all poultry species and all porcine species (other than suckling piglets) (holder of authorisation Danisco (UK) Ltd) (OJ L 152, 9.6.2016, p. 15).
A Bizottság (EU) 2016/899 végrehajtási rendelete (2016. június 8.) a Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) által termelt 6-fitáz valamennyi baromfifaj és valamennyi sertésféle (a szopós malacok kivételével) takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Danisco (UK) Ltd) (HL L 152., 2016.6.9., 15. o.).
Functional group: digestibility enhancers
itáz EC 3.1.3.26
hytase EC 3.1.3.26
Az adalékanyag összetétele
Additive composition
A Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) által termelt 6-fitáz enzimet tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása: 20000 FTU [1]/g.