natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Az olyan termékek esetében, amelyek használata során az anyagból szermaradékok képződhetnek az élelmiszerekben vagy a takarmányokban, meg kell vizsgálni, hogy – összhangban a 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel [2] vagy a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel [3] – szükség van-e új maradékanyag-határértékek (MRL) meghatározására vagy a meglévőek módosítására, és minden megfelelő kockázatcsökkentő intézkedést meg kell hozni az alkalmazandó határértékek betartásának biztosítására.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1085
A Bizottság (EU) 2016/1085 végrehajtási rendelete
approving Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 3
a Bacillus amyloliquefaciens ISB06 törzse létező hatóanyag 3. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának jóváhagyásáról
That list includes Bacillus subtilis.
E jegyzékben szerepel a Bacillus subtilis.
As a result of the evaluation of the active substance originally notified, it became apparent that it belonged in fact to the species Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06.
Az eredetileg bejelentett hatóanyag értékelésének eredényéből nyilvánvalóvá vált, hogy a szóban forgó hatóanyag valójában a Bacillus amyloliquefaciens ISB06 törzséhez tartozik.
The evaluation did not allow for conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus subtilis in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
Ezen értékelés alapján egyetlen más olyan anyag vonatkozásában sem lehetett következtetéseket levonni, amely megfelel az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendeletben foglalt, fent említett hatóanyagjegyzékben a Bacillus subtilisre vonatkozóan megadott meghatározásnak.
Therefore, only Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 should be covered by this approval.
Ezért e jóváhagyás kizárólag a Bacillus amyloliquefaciens ISB06 törzsére vonatkozik.
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 has been evaluated for use in products of product-type 3, veterinary hygiene as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Sor került a Bacillus amyloliquefaciens ISB06 törzsének az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 3. terméktípusba tartozó termékekben való felhasználásának értékelésére.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 22 September 2014.
Az értékelő illetékes hatóság minőségében eljárva Németország 2014. szeptember 22-én benyújtotta a Bizottságnak az értékelő jelentést és kapcsolódó ajánlásait.
According to that opinion, biocidal products of product-type 3 and containing Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Az említett vélemény szerint a 3. terméktípusba tartozó, Bacillus amyloliquefaciens ISB06 törzsét tartalmazó biocid termékek – a felhasználásukkal kapcsolatos bizonyos előírások és feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában megállapított kritériumoknak.
It is therefore appropriate to approve Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 for use in biocidal products of product-type 3, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Ezért a Bacillus amyloliquefaciens ISB06 törzsének a 3. terméktípusba tartozó biocid termékekben, bizonyos előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását helyénvaló jóváhagyni.
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 3, subject to the conditions set out in the Annex.
A Bizottság jóváhagyja, hogy a Bacillus amyloliquefaciens ISB06 törzsét a 3. terméktípusba tartozó biocid termékekben – a mellékletben szereplő feltételek betartása mellett – hatóanyagként felhasználják.
Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06
Bacillus amyloliquefaciens ISB06 törzse
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
A termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználáshoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
Az értékelt felhasználásokra vonatkozóan azonosított kockázatokra tekintettel a termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani a foglalkozásszerű felhasználókra.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1086
A Bizottság (EU) 2016/1086 végrehajtási rendelete
approving 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 6
a 2-bróm-2-(brómmetil)pentán-dinitrilnek (DBDCB) a 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásáról
That list includes 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB).
E jegyzék tartalmazza a 2-bróm-2-(brómmetil)pentán-dinitrilt (DBDCB) is.
DBDCB has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 6, in-can preservatives, as described in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 6 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
A 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [3] 16. cikke (2) bekezdésének megfelelően sor került a DBDCB-nek az említett irányelv V. melléklete szerinti – az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 6. terméktípusnak megfelelő – 6. terméktípusban (tartósítószerek tartályban forgalomba hozott készítményekre) való felhasználása tekintetében történő értékelésére.
The Czech Republic was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 21 January 2009.
Az értékelő illetékes hatóság minőségében eljárva a Cseh Köztársaság 2009. január 21-én benyújtotta a Bizottságnak az értékelő jelentéseket és kapcsolódó ajánlásait.
According to that opinion, biocidal products of product-type 6 and containing DBDCB may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Az említett vélemény szerint a 6. terméktípusba tartozó, DBDCB-t tartalmazó biocid termékek – a felhasználásukra vonatkozó bizonyos előírások és feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek.
It is therefore appropriate to approve DBDCB for use in biocidal products of product-type 6, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Ezért helyénvaló jóváhagyni a DBDCB-nek a 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben, az említett előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását.
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Kelt Brüsszelben, 2016. július 5-én.
Done at Brussels, 5 July 2016.
A Bizottság 2014. augusztus 4-i 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról (HL L 294., 2014.10.10., 1. o.).
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
IUPAC-név
Date of approval
róm-2-(brómmetil)pentán-dinitril (DBDCB)
Product type
róm-2-(brómmetil)pentán-dinitril
Specific conditions
EK-szám: 252-681-0
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB)
CAS-szám: 35691-65-7
IUPAC Name:
2018. január 1.
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile
2027. december 31.
EC No: 252-681-0
Biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
CAS No: 35691-65-7
A termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.
1 January 2018
Az értékelt felhasználásokra vonatkozóan azonosított kockázatokra tekintettel a termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani az ipari és a foglalkozásszerű felhasználókra.
31 December 2027
A kezelt árucikkek forgalomba hozatalának feltétele a következő:
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
A 2-bróm-2-(brómmetil)pentán-dinitrillel (DBDCB) kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikk forgalmazásáért felelős személy biztosítja, hogy a kezelt árucikk címkéje tartalmazza az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében felsorolt információkat.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az 528/2012/EU rendelet 89. cikkének (1) bekezdése alapján végzett értékeléshez használt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Mivel a DBDCB az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [4] I. mellékletében foglalt kritériumoknak megfelelően az 1. kategóriába tartozó bőrszenzibilizálóként sorolható be, a DBDCB-vel kezelt vagy azt tartalmazó árucikkeket a forgalomba hozatalkor megfelelő címkézéssel kell ellátni.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően ésszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek meghozhassák az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1087
A Bizottság (EU) 2016/1087 végrehajtási rendelete
approving tolylfluanid as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 7
a tolilfluanidnak a 7. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásáról
Tolylfluanid has been evaluated for use in products of product-type 7, film preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Sor került a tolilfluanidnak az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 7. terméktípusban (bevonatvédő szerek) való felhasználása tekintetében történő értékelésére.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 17 March 2015.
Az értékelő illetékes hatóság minőségében eljárva Finnország 2015. március 17-én benyújtotta a Bizottságnak az értékelő jelentéseket és kapcsolódó ajánlásait.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 9 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikkének (2) bekezdése értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2015. december 9-én megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményét, amelyben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit.
According to that opinion, biocidal products of product-type 7 and containing tolylfluanid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Az említett vélemény szerint a 7. terméktípusba tartozó, tolilfluanidot tartalmazó biocid termékek – a felhasználásukra vonatkozó bizonyos előírások és feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott követelményeknek.
It is therefore appropriate to approve tolylfluanid for use in biocidal products of product-type 7, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Ezért helyénvaló jóváhagyni a tolilfluanidnak a 7. terméktípusba tartozó biocid termékekben, az említett előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását.
Tolylfluanid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 7, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Kelt Brüsszelben, 2016. július 5-én.
For the Commission
Az Európai Parlament és a Tanács 2008. december 16-i 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Közhasználatú név
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
IUPAC-név
Date of approval
Tolilfluanid
Product type
N-(diklór-fluormetiltio)-N′,N′ -dimetil-N-p-tolilszulfamid
Specific conditions
EK-szám: 211-986-9
Tolylfluanid
CAS-szám: 731-27-1
IUPAC Name:
96 %(m/m)
N-(Dichlorofluoromethylthio)-N′,N′-dimethyl-N-p-tolylsulfamide
2018. január 1.
EC No: 211-986-9
2027. december 31.
CAS No: 731-27-1
Biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
96 % w/w
A termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.
1 January 2018
Az értékelt felhasználásokra vonatkozóan azonosított kockázatokra tekintettel a termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani a következőkre:
31 December 2027
az ipari és a foglalkozásszerű felhasználók;
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
a tolilfluanidot bevonatvédő szerként tartalmazó, kezelt festékek nem foglalkozásszerű felhasználói;
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
a felszíni víz, a talaj és a felszín alatti víz, a bomlástermékekből eredő kockázatot is beleértve.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
A kezelt árucikkek forgalomba hozatalának feltétele a következő:
industrial or professional users;
a tolilfluaniddal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikk forgalmazásáért felelős személy biztosítja, hogy a kezelt árucikk címkéje tartalmazza az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében felsorolt információkat.
non-professional users of treated paints containing tolylfluanid as a film preservative;
Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az 528/2012/EU rendelet 89. cikkének (1) bekezdése alapján végzett értékeléshez használt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg.
surface water, soil and ground water, including the risk from degradation products.
A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Mivel a tolilfluanid az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [3] I. mellékletében foglalt kritériumoknak megfelelően az 1. kategóriába tartozó bőrszenzibilizálóként sorolható be, a tolilfluaniddal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikkeket a forgalomba hozatalkor megfelelő címkézéssel kell ellátni.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating tolylfluanid shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően ésszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1088
A Bizottság (EU) 2016/1088 végrehajtási rendelete
approving copper flakes (coated with aliphatic acid) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21
a rézpelyheknek (alifás sav bevonattal) a 21. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásáról
That list includes copper, to be named copper flakes (coated with aliphatic acid) as a result of its evaluation.
E jegyzékben szerepel a réz is, amelynek az elnevezése az értékelése nyomán rézpelyhek (alifás sav bevonattal).
Copper flakes (coated with aliphatic acid) has been evaluated for use in products of product-type 21, antifouling products, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Sor került a rézpelyheknek (alifás sav bevonattal) az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 21. terméktípusban (algásodásgátló termékek) való felhasználása tekintetében történő értékelésére.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 31 October 2014.
Az értékelő illetékes hatóság minőségében eljárva Franciaország 2014. október 31-én benyújtotta a Bizottságnak az értékelő jelentést és kapcsolódó ajánlásait.
According to that opinion, biocidal products of product-type 21 and containing copper flakes (coated with aliphatic acid) may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Az említett vélemény szerint a 21. terméktípusba tartozó, rézpelyheket (alifás sav bevonattal) tartalmazó biocid termékek – a felhasználásukra vonatkozó bizonyos előírások és feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott követelményeknek.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, should however be further confirmed.
Az algásodásgátló termékek felhasználásához kapcsolódó kockázatok elfogadhatósága és a javasolt kockázatcsökkentő intézkedések megfelelő volta azonban még további megerősítést igényel.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of those substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of all those substances should be the same.
A meglévő algásodásgátló hatóanyagok jóváhagyásának megújításakor végzett, az említett anyagok kockázataira és előnyeire, valamint az anyagokra alkalmazható kockázatcsökkentő intézkedésekre vonatkozó felülvizsgálat és összehasonlító elemzés elősegítése érdekében indokolt, hogy az összes említett anyag esetében a jóváhagyás lejárati időpontja ugyanaz legyen.
It is therefore appropriate to approve copper flakes (coated with aliphatic acid) for use in biocidal products of product-type 21, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Ezért helyénvaló jóváhagyni a rézpelyheknek (alifás sav bevonattal) a 21. terméktípusba tartozó biocid termékekben, az említett előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását.
Copper flakes (coated with aliphatic acid) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
A Bizottság jóváhagyja, hogy a rézpelyheket (alifás sav bevonattal) a 21. terméktípusba tartozó biocid termékekben – a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett – hatóanyagként felhasználják.
Conditions
Egyedi feltételek
Copper flakes (coated with aliphatic acid)
Rézpelyhek (alifás sav bevonattal)
EC No: 231-159-6
EK-szám: 231-159-6
CAS No: 7440-50-8
CAS-szám: 7440-50-8
95,3 % w/w
95,3 % (m/m)
In the event that products containing copper flakes (coated with aliphatic acid) are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
Amennyiben a rézpelyheket (alifás sav bevonattal) tartalmazó termékek használatát a nem foglalkozásszerű felhasználók számára engedélyezik a későbbiekben, a termékeket nem foglalkozásszerű felhasználók számára forgalmazó személyek biztosítják, hogy a termékek megfelelő védőkesztyű kíséretében kerüljenek értékesítésre.
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions.
A biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
2.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on an impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing copper flakes (coated with aliphatic acid) shall be collected for reuse or disposal.
A címkén és – ha van – a használati utasításon fel kell tüntetni, hogy a gyermekeket mindaddig távol kell tartani, amíg a kezelt felületek meg nem száradnak.