natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Units of activity animal/day
Funkcionális csoport: állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok (teljesítményfokozó elválasztott malacoknál)
Category of zootechnical additives.
Karóbablektin
Functional group: other zootechnical additives (performance enhancer in weaned piglets)
Az adalékanyag összetétele
Kidney bean lectins
Karóbablektint tartalmazó készítmény (Phaseolus vulgaris lectins), legkisebb aktivitása: 1280 HAU/g [1]A hatóanyag jellemzése
Additive composition
Növényi hemagglutinin izoformák keveréke PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4
Preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins), having a minimum of activity: 1280 HAU/g [1]Characterisation of the active substance
Analitikai módszerek [2]Az adalékanyagban található karóbablektin-tartalom mennyiségi meghatározása:
Mixture of phytohaemagglutinin (PHA) isoforms: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4
Hemagglutinációs teszt
Analytical methods [2]For the quantification of the kidney bean lectin in the additive:
Szopós malacok
Haemagglutination assay
14 nap
Suckling piglets
Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet és az eltarthatósági időtartamot.
14 days
Az adalékanyag kiegészítő takarmányként adható a 10–14 napos malacoknak, legfeljebb az alábbi dózisban:
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature and storage life.
220 HAU/szopós malac/nap, három napig vagy
The additive shall be fed only via a complementary feed to suckling piglets from 10th to 14th day of age with the maximum dose of:
660 HAU/szopós malac (egy napig).
220 HAU/suckling piglet/day for 3 days or
Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni, hogy csak kiegészítő takarmányban alkalmazható.
660 HAU/suckling piglet (in one day).
A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag az előkeverékek felhasználói számára az alkalmazásból adódó esetleges kockázatának kezelésére.
On the label of the additive, the instructions for use via complementary feed shall be indicated.
Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
2026. november 7.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
1 HAU (hemagglutinációs aktivitási egység) a vörösvértestek 50 %-os agglutinációját (összetapadását) eredményező utolsó hígításban található anyag mennyisége (1 mg/ml).
7 November 2026
Az analitikai módszerek részletes leírása megtalálható a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott referencialaboratórium honlapján: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
1 HAU (Haemagglutination Activity Units) is the amount of material (1 mg/ml) in the last dilution giving 50 % agglutination (clumping) of the red blood cells.
CAS-szám (PHA-L): 9008-97-3
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1834
A Bizottság (EU) 2016/1834 végrehajtási rendelete
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance monepantel
a 37/2010/EU rendeletnek a monepantel nevű anyag tekintetében történő módosításáról
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (MRL) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.
A 470/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben alkalmazott biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékét rendelet útján kell megállapítani.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits (MRLs) in foodstuffs of animal origin.
A 37/2010/EU bizottsági rendelet [2] mellékletének 1. táblázata megállapítja a farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukat.
Monepantel is currently included in that table as an allowed substance, for ovine and caprine species, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
A monepantel már szerepel az említett táblázatban a juh- és kecskefélék izom-, zsír-, máj- és veseszöveteinek, valamint tejének vonatkozásában engedélyezett anyagként.
An application for the extension of the existing entry for monepantel to bovine species has been submitted to the European Medicines Agency (EMA).
Az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) arra irányuló kérelem érkezett, hogy a monepantelre vonatkozó meglévő bejegyzést a szarvasmarhafélékre is terjesszék ki.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for monepantel in bovine tissues, excluding animals producing milk for human consumption.
Az EMA az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleménye alapján maximális maradékanyag-határérték megállapítását javasolta a monepantel szarvasmarhafélék szöveteiben való előfordulása tekintetében, az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kivételével.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009, the EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az EMA-nak meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított maximális maradékanyag-határértékek alkalmazhatók-e az ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, illetve hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított maximális maradékanyag-határértékek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for monepantel from ovine and caprine milk to bovine milk is not appropriate at this time due to insufficient data.
Az EMA véleménye szerint a monepantel juh- és kecsketej tekintetében megállapított maximális maradékanyag-határértékének a szarvasmarhafélék tejére való alkalmazása jelenleg nem helyénvaló, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat erre vonatkozóan.
It is appropriate to grant the stakeholders concerned a reasonable period of time to take measures that may be required to comply with the new MRL.
Az érdekelt felek számára helyénvaló észszerű időkeretet biztosítani az új maximális maradékanyag-határértéknek való megfeleléshez szükséges intézkedések meghozatalára.
It shall apply from 17 December 2016.
Ezt a rendeletet 2016. december 17-től kell alkalmazni.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘monepantel’ is replaced by the following:
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a monepantel nevű anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
„Monepantel
Therapeutic Classification
Monepantel-szulfon
‘Monepantel
Juhfélék, kecskefélék
Monepantel sulfone
Izom
Ovine, caprine
NINCS ADAT
Antiparasitic agents/Agents (acting) against endoparasites’
Máj
Kidney
Szarvasmarhafélék
Milk
Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál
Bovine
Maximális maradékanyag-határérték
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1835
A Bizottság (EU) 2016/1835 végrehajtási rendelete
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1842
A Bizottság (EU) 2016/1842 végrehajtási rendelete
amending Regulation (EC) No 1235/2008 as regards the electronic certificate of inspection for imported organic products and certain other elements, and Regulation (EC) No 889/2008 as regards the requirements for preserved or processed organic products and the transmission of information
az 1235/2008/EK rendeletnek az importált ökológiai termékek elektronikus ellenőrzési tanúsítványa és egyes más elemek tekintetében, valamint a 889/2008/EK rendeletnek a tartósított vagy feldolgozott ökológiai termékekre vonatkozó követelmények és az információszolgáltatás tekintetében történő módosításáról
Having regard to Council Regulation (EC) No 834/2007 of 28 June 2007 on organic production and labelling of organic products and repealing Regulation (EEC) No 2092/91 [1], and in particular Article 38 (a), (d) and (e) thereof,
tekintettel az ökológiai termelésről és az ökológiai termékek címkézéséről és a 2092/91/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2007. június 28-i 834/2007/EK tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 38. cikke a), d) és e) pontjára,
Commission Regulation (EC) No 1235/2008 [2] lays down detailed rules for imports of organic products from third countries.
Az 1235/2008/EK rendelet [2] részletes szabályokat határoz meg az ökológiai termékek harmadik országból származó behozatalára vonatkozóan.
A period for the control bodies and control authorities to submit their request for recognition for the purpose of compliance in accordance with Article 32 of Regulation (EC) No 834/2007 is provided for in Regulation (EC) No 1235/2008.
Az 1235/2008/EK bizottsági rendelet meghatározza, hogy az ellenőrző szerveknek és ellenőrző hatóságoknak milyen időtartamon belül kell benyújtaniuk a megfelelőség tekintetében történő, a 834/2007/EK rendelet 32. cikke szerinti elismerésük iránti kérelmet.
As the implementation of the provisions regarding the import of compliant products is still under assessment and the related guidelines, models, questionnaires and the necessary electronic transmission system are still under development, the deadline for the submission of requests by control bodies and control authorities should be extended.
Mivel még folyamatban van a megfelelő termékek behozatalára vonatkozó előírások végrehajtásának értékelése, és nem fejeződött be a kapcsolódó iránymutatások, minták és kérdőívek kidolgozása és a szükséges elektronikus adatátviteli rendszer kialakítása, meg kell hosszabbítani az ellenőrző szervek és ellenőrző hatóságok kérelmeinek benyújtására vonatkozó határidőt.
Experience has shown diverging practices in Member States as regards the verification of the consignments of organic products prior to their release for free circulation into the Union.
A tapasztalat azt mutatja, hogy a tagállamok eltérő gyakorlatokat alkalmaznak az ökológiai termékek szállítmányainak az Unión belüli szabad forgalomba bocsátásukat megelőző ellenőrzésére.
For the sake of consistent and effective controls, the types of checks necessary for the verification of the consignments should be clarified, in the light of the risk assessment to be carried out in accordance with Article 27(3) of Regulation (EC) No 834/2007.
A következetes és eredményes ellenőrzések érdekében a 834/2007/EK rendelet 27. cikkének (3) bekezdése szerint elvégzett kockázatértékelés alapján egyértelművé kell tenni, hogy a szállítmányokon milyen típusú ellenőrzéseket szükséges elvégezni.
It is also appropriate to reword the definition of the authorities responsible for the verification of the consignments and the endorsement of the certificates of inspection in order to clarify that those authorities are a competent authority responsible for the organisation of official controls in the field of organic production and designated pursuant to Article 27(1) of Regulation (EC) No 834/2007.
Helyénvaló továbbá átszövegezni a szállítmány vizsgálatáért és az ellenőrzési tanúsítvány hitelesítéséért felelős hatóságok fogalommeghatározását annak egyértelművé tétele érdekében, hogy a szóban forgó hatóságok az ökológiai termelés területén elvégzendő hivatalos ellenőrzések megszervezésében illetékes, a 834/2007/EK rendelet 27. cikkének (1) bekezdése alapján kijelölt hatóságok.
Diverging practices by control bodies and control authorities have also been observed as regards the classification of products to be imported under the product categories referred to in Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1235/2008.
Az ellenőrző szervek és ellenőrző hatóságok gyakorlatában szintén eltérés figyelhető meg az 1235/2008/EK rendelet III. és IV. mellékletében említett termékkategóriák keretében importálandó termékek osztályozása tekintetében.
For a more uniform classification under those product categories certain definitions should therefore be laid down in the interest of clarity and legal certainty for operators, to ensure uniform implementation of the rules by the control bodies and control authorities, and to facilitate supervision by the competent authorities.
Az érintett termékkategóriákon belüli egységesebb osztályozás érdekében meg kell határozni bizonyos fogalmakat, hogy ezáltal biztosítva legyen az egyértelműség és a jogbiztonság a gazdasági szereplők számára, valamint az, hogy az ellenőrző szervek és ellenőrző hatóságok egységesen alkalmazzák a szabályokat, és az illetékes hatóságok számára egyszerűbbé váljon a felügyelet.
For product categories referring to unprocessed or processed, those terms should have the same meaning as in the definitions of processed and unprocessed products in Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council [3] with a view to simplification and consistency with the hygiene rules.
Az egyszerűsítés és a higiéniai szabályokkal való összhang érdekében a termékkategóriák esetében a feldolgozatlan, illetve feldolgozott állapotnak ugyanazt kell jelentenie, mint a 852/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben [3] a feldolgozott termék és a feldolgozatlan termék fogalommeghatározásában.
However, it should be clarified that labelling and packaging operations are irrelevant for the qualification of the product as unprocessed or processed.
Ugyanakkor egyértelművé kell tenni, hogy a címkézési és csomagolási műveleteknek nincs relevanciája abból a szempontból, hogy egy adott termék feldolgozatlan, illetve feldolgozott terméknek minősül-e.
The two import schemes provided for in Article 33(2) and (3) of Regulation (EC) No 834/2007 are, in principle, mutually exclusive.
A 834/2007/EK rendelet 33. cikkének (2) és (3) bekezdésében meghatározott két behozatali rendszer elvben kizárja egymást.
If a third country is recognised as equivalent in accordance with Article 33(2) of Regulation (EC) No 834/2007, there is no need to recognise a control authority or control body for that country in accordance with Article 33(3).
Ha egy harmadik országot a 834/2007/EK rendelet 33. cikkének (2) bekezdése alapján egyenértékűség tekintetében elismernek, nincs szükség az adott ország ellenőrző hatóságának vagy ellenőrző szervének a 33. cikk (3) bekezdése szerinti elismerésére.
As a consequence, Article 10(2)(b) of Regulation (EC) No 1235/2008 provides that a control authority or control body can only be recognised in accordance with Article 33(3) of Regulation (EC) No 834/2007 for a country that is not recognised in accordance with Article 33(2) of Regulation (EC) No 834/2007.
Ezért az 1235/2008/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének b) pontja előírja, hogy valamely ellenőrző hatóság vagy ellenőrző szerv a 834/2007/EK rendelet 33. cikke (3) bekezdésének megfelelően csak akkor ismerhető el egy adott ország tekintetében, ha az ország elismerésére nem került sor a 834/2007/EK rendelet 33. cikkének (2) bekezdése alapján.
However, in order to avoid any barrier to imports for organic products, it should be possible for control bodies or control authorities to be recognised for a recognised third country where the recognition of that third country does not cover the product to be imported.
Ugyanakkor az ökológiai termékek behozatalát akadályozó korlátok elkerülése érdekében lehetővé kell tenni, hogy az ellenőrző szervek és az ellenőrző hatóságok valamely elismert harmadik ország tekintetében elismerhetők legyenek abban az esetben, ha az érintett harmadik ország elismerése nem vonatkozik az importálandó termékre.
The existing derogation in Article 10(3) of Regulation (EC) No 1235/2008 should therefore be reworded to take into account the practice in place by referring to products rather than to the category of products.
Az 1235/2008/EK rendelet 10. cikkének (3) bekezdésétől való meglévő eltérést ezért át kell fogalmazni a fennálló gyakorlat figyelembevételével úgy, hogy termékkategóriák helyett termékekre utaljon.
On the basis of Regulation (EC) No 834/2007 products imported from a third country may be placed on the Union market as organic if they, in particular, are covered by a certificate of inspection issued by the competent authorities, control authorities or control bodies of a recognised third country or by a recognised control authority or control body.
A 834/2007/EK rendelet alapján a harmadik országból behozott termékeket akkor lehet ökológiai termékként forgalomba hozni az Unió piacán, ha a termék olyan ellenőrzési tanúsítvánnyal rendelkezik, amelyet elismert harmadik ország illetékes hatósága, ellenőrző hatósága vagy ellenőrző szerve, vagy elismert ellenőrző hatóság vagy ellenőrző szerv állított ki.
In accordance with Action 12 of the Action Plan for the Future of Organic Production in the European Union [4] the Commission has developed a system of electronic certification for imports of organic products, as a module integrated into the electronic Trade Control and Expert System (TRACES) provided for in Commission Decision 2003/24/EC [5].
A „Cselekvési terv az Európai Unión belüli ökológiai termelés jövőjéért” című közlemény [4] 12. intézkedésének megfelelően a Bizottság az ökológiai termékek behozatalára vonatkozóan elektronikus tanúsítási rendszert dolgozott ki a 2003/24/EK bizottsági határozatban [5] említett elektronikus kereskedelem-ellenőrzési és szakértői rendszerbe (TRACES) integrált modul formájában.
Certain provisions of Regulation (EC) No 1235/2008 need to be amended in order to introduce the electronic certification system and to ensure the proper functioning of that system.
Az 1235/2008/EK rendelet egyes rendelkezéseit módosítani kell az elektronikus tanúsítási rendszer bevezetése, valamint a rendszer megfelelő működésének biztosítása érdekében.
Therefore, the rules for the release for free circulation by the relevant Member State's customs authority and the workflow for the issuing and endorsing of the certificate of inspection, including the verification of the link between the certificate of inspection and the customs declaration, should be clarified.
Ezért egyértelművé kell tenni az érintett tagállam vámhatósága általi szabad forgalomba bocsátásra vonatkozó szabályokat, az ellenőrzési tanúsítvány kiállítására és hitelesítésére vonatkozó munkafolyamatot, beleértve az ellenőrzési tanúsítvány és a vám-árunyilatkozat közötti kapcsolat ellenőrzését is.
In this context, the workflow for the issue and endorsement of the certificate of inspection under special customs procedures should also be clarified.
Ebben az összefüggésben egyértelműsítésre szorul a különleges vámeljárások hatálya alá tartozó ellenőrzési tanúsítvány kiállításának és hitelesítésének munkafolyamata is.
For the proper functioning of the electronic system, it is appropriate to refer to email addresses of recognised control bodies and control authorities.
Az elektronikus rendszer megfelelő működése érdekében helyénvaló előírni az elismert ellenőrző szervek és ellenőrző hatóságok e-mail-címének feltüntetését.
In order to ensure the integrity of the organic products imported into the Union, it is necessary to clarify that, as a general rule, the control body or control authority issuing the certificate of inspection is the control body or authority certifying the producer or the processor of the product.
Az Unióba behozott ökológiai termékek megbízhatóságának biztosítása érdekében egyértelművé kell tenni, hogy az ellenőrzési tanúsítványt kiállító ellenőrző szerv vagy ellenőrző hatóság főszabályként a termék termelőjét vagy feldolgozóját tanúsító ellenőrző szerv vagy hatóság.
In case the operator carrying out the last operation for the purposes of preparation as defined in Article 2(i) of Regulation (EC) No 834/2007 is different from the original producer or processor of the product, the certificate of inspection should be issued by the control body or control authority having checked the last operation.
Abban az esetben, ha a 834/2007/EK rendelet 2. cikkének i) pontjában meghatározott feldolgozás céljából az utolsó műveletet végrehajtó gazdasági szereplő nem azonos a termék eredeti termelőjével vagy feldolgozójával, az ellenőrzési tanúsítványt az utolsó műveletet ellenőrzését végző ellenőrző szervnek vagy ellenőrző hatóságnak kell kiállítania.
Furthermore, it is necessary to clarify that control bodies or control authorities listed in Annex III to Regulation (EC) No 1235/2008 may only issue certificates of inspection according to the terms of their recognition, while those listed in Annex IV to that Regulation may only issue certificates of inspections for the products and origins for which they are listed for.
Ezenkívül egyértelművé kell tenni, hogy az 1235/2008/EK rendelet III. mellékletében felsorolt ellenőrző szervek vagy ellenőrző hatóságok csak az elismerésükre vonatkozó feltételeknek megfelelően állíthatnak ki ellenőrzési tanúsítványt, az említett rendelet IV. mellékletében felsoroltak pedig csak azon termékekre és származási helyekre vonatkozóan állíthatnak ki ellenőrzési tanúsítványt, amelyek a vonatkozó jegyzékben szerepelnek.
Experience has shown diverging practices as regards checks to be carried out by the control body or control authority issuing the certificate of inspection.
A tapasztalat azt mutatja, hogy az ellenőrzési tanúsítványt kiállító ellenőrző szervek és ellenőrző hatóságok eltérő gyakorlatot alkalmaznak az általuk elvégzendő ellenőrzések tekintetében.
Therefore, it is necessary to specify the checks to be carried out prior to issuing the certificate.
Ezért meg kell határozni a tanúsítás kiállítása előtt elvégzendő ellenőrzéseket.
Control bodies or control authorities should only issue the certificate of inspection after full documentary checks and, as appropriate according to their risk assessment, physical checks of the products concerned.
Az ellenőrző szervek vagy ellenőrző hatóságok csak teljes körű okmányellenőrzést, valamint – kockázatértékelésük alapján adott esetben – az érintett termékek fizikai ellenőrzését követően állíthatnak ki ellenőrzési tanúsítványt.
For processed agricultural products, control bodies and control authorities listed in Annex III to Regulation (EC) No 1235/2008 should check that all their ingredients have been submitted to a control system in accordance with the terms of recognition of the relevant third country, while control bodies and control authorities listed in Annex IV to that Regulation should check that ingredients have been controlled and certified by control bodies or control authorities recognised in accordance with Union legislation or produced in the Union.
A feldolgozott mezőgazdasági termékek esetében az 1235/2008/EK rendelet III. mellékletében felsorolt ellenőrző szerveknek és ellenőrző hatóságoknak ellenőrizniük kell, hogy valamennyi összetevő ellenőrző rendszer hatálya alá tartozik az érintett harmadik ország elismerésére vonatkozó feltételeknek megfelelően, az említett rendelet IV. mellékletében felsorolt ellenőrző szerveknek és ellenőrző hatóságoknak pedig ellenőrizniük kell, hogy az összetevőket az uniós jogszabályoknak megfelelően elismert ellenőrző szervek vagy ellenőrző hatóságok ellenőrizték és tanúsították, vagy azok előállítása az Unióban történt.