natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The requirements set out in this Annex shall be applied where foodstuffs are analysed for the official control of the levels of non-dioxin-like PCBs and as regards sample preparation and analytical requirements for other regulatory purposes, including the controls performed by the food business operator to ensure compliance with the provisions in Article 4 of Regulation (EC) No 852/2004.
A GC-ECD tekintetében:
The provisions on sample preparation provided for in point 3 of Annex III of this Regulation shall also be applicable for the control of the levels of non-dioxin-like PCBs in food.
A felső határértéket meghaladó eredményeket különböző polaritású állófázist használó két gázkromatográfiás oszloppal meg kell erősíteni.
Applicable detection methods
A módszerek alkalmasságának igazolása
Gas Chromatography/Electron Capture Detection (GC-ECD), GC-LRMS, GC-MS/MS, GC-HRMS or equivalent methods.
A módszerek alkalmasságát a felső határérték tartományában (a felső határérték felétől a kétszereséig) kell hitelesíteni úgy, hogy az ismételt elemzések elfogadható variációs együtthatót adjanak (a közbenső módszerpontosságra vonatkozó előírásokat lásd a 8. pontban).
Identification and confirmation of analytes of interest:
Meghatározási határ
Relative retention time in relation to internal standards or reference standards (acceptable deviation of +/– 0,25 %).
A nem dioxin jellegű PCB-k meghatározási határának [2] összege nem lehet magasabb a felső határérték egyharmadánál [3].
Gas chromatographic separation of the non-dioxin-like PCBs (from interfering substances, especially co-eluting PCBs, in particular if levels of samples are in the range of legal limits and non-compliance is to be confirmed [1]).
Minőségellenőrzés
For GC-MS techniques:
Rendszeres vakkontrollmérések, adalékolt minták elemzése, minőség-ellenőrzési minták elemzése, részvétel a vonatkozó mátrixokkal végzett laboratóriumközi körvizsgálatokban.
Monitoring of at least the following number of molecular ions or characteristic ions from the molecular cluster:
A visszanyerések ellenőrzése
two specific ions for HRMS,
Megfelelő, a keresett analitokhoz hasonló fizikai-kémiai tulajdonságokkal rendelkező alkalmas belső standardokat kell használni.
three specific ions for LRMS,
Belső standardok hozzáadása:
two specific precursor ions, each with one specific corresponding transition product ion for MS-MS.
hozzáadás a termékekhez (extrahálás és mintatisztítás előtt),
Maximum permitted tolerances for abundance ratios for selected mass fragments:
a hozzáadás lehetséges az extrahált zsírhoz (a mintatisztítás előtt) is, ha a felső határérték zsírra vetítve van meghatározva.
Relative deviation of abundance ratio of selected mass fragments from theoretical abundance or calibration standard for target ion (most abundant ion monitored) and qualifier ion(s): ± 15 %.
A mind a hat izotópos jelölésű nem dioxin jellegű PCB-kongénert használó módszerekre vonatkozó előírások:
For GC-ECD:
az eredményeket korrigálni kell a belső standardok visszanyerésével,
Confirmation of results exceeding the maximum level with two GC columns with stationary phases of different polarity.
az izotópjelölésű belső standardok általánosan elfogadott visszanyerése 60 és 120 % közé esik,
Demonstration of performance of method:
a nem dioxin jellegű PCB összegéhez 10 %-nál kisebb mértékben hozzájáruló egyes vegyületeknél elfogadható ennél kisebb vagy nagyobb visszanyerés.
Validation in the range of the maximum level (0,5 to 2 times the maximum level) with an acceptable coefficient of variation for repeated analysis (see requirements for intermediate precision in point 8).
A nem mind a hat izotópos jelölésű indikátor PCB-ből készített belső standardokat vagy más belső standardokat használó módszerekre vonatkozó előírások:
Limit of quantification:
a belső standardok visszanyerését minden minta esetében ellenőrizni kell,
The sum of the LOQs [2] of non-dioxin-like PCBs shall not be higher than one-third of the maximum level [3].
a belső standardok elfogadott visszanyerése 60 és 120 % közé esik,
Quality control:
az eredményeket korrigálni kell a belső standardok visszanyerésével.
Regular blank controls, analysis of spiked samples, quality control samples, participation in interlaboratory studies on relevant matrices.
A nem jelölt kongénerek visszanyerését olyan preparált mintákkal vagy minőség-ellenőrzési mintákkal kell ellenőrizni, amelyek koncentrációja a felső határérték körüli tartományba esik.
Control of recoveries:
Ezeknek a kongénereknek a visszanyerése akkor elfogadható, ha 60 és 120 % közé esik.
Use of suitable internal standards with physico-chemical properties comparable to analytes of interest.
A laboratóriumokra vonatkozó követelmények
Addition of internal standards:
Emellett adott esetben a „Technical Guidelines for the estimation of measurement uncertainty and limits of quantification for PCDD/F and PCB analysis” (Műszaki iránymutatás a mérési bizonytalanság és meghatározási határ becsléséhez PCDD/F és PCB vizsgálata tekintetében) dokumentumban foglalt elvek követendők [4].8.
Addition to products (before extraction and clean-up process),
Teljesítményjellemzők: A felső határértéken jelen lévő nem dioxin jellegű PCB összegére vonatkozó kritériumok
Addition also possible to extracted fat (before clean-up process), if maximum level is expressed on fat basis.
Izotóphígításos tömegspekometria [5]
Requirements for methods using all six isotope-labelled non-dioxin-like PCB congeners:
Egyéb technikák
Correction of results for recoveries of internal standards,
20 és + 20 % között
Generally acceptable recoveries of isotope-labelled internal standards are between 60 and 120 %,
30 és + 30 % között
Lower or higher recoveries for individual congeners with a contribution to the sum of non-dioxin-like PCBs below 10 % are acceptable.
A felfelé és a lefelé kerekítés közötti különbség
Requirements for methods using not all six isotope-labelled internal standards or other internal standards:
Az eredmények jelentése
Control of recovery of internal standard(s) for every sample,
Az analitikai eredmények között fel kell tüntetni az egyes nem dioxin jellegű PCB-kongénerek koncentrációit és a nem dioxin jellegű PCB-k összegét, és ezeket felfelé, lefelé és középre kerekített értékként kell a jelentésben megadni, hogy az az eredményekről a lehető legtöbb információt tartalmazza, lehetővé téve az eredményeknek a vonatkozó követelmények szerinti értelmezését.
Acceptable recoveries of internal standard(s) between 60 and 120 %,
A jelentésnek a PCB-k és a lipidek extrahálásához használt módszert is tartalmaznia kell.
Correction of results for recoveries of internal standards.
Meg kell adni a belső standardok visszanyerését abban az esetben, ha a visszanyerés kívül esik a 6. pontban megadott tartományon, ha az eredmények meghaladják a felső határértéket, vagy kérésre más esetekben.
The recoveries of unlabelled congeners shall be checked by spiked samples or quality control samples with concentrations in the range of the maximum level.
Mivel a minta megfelelőségéről való döntésnél figyelembe kell venni a kiterjesztett mérési bizonytalanságot, ezt a paramétert is meg kell adni.
Acceptable recoveries for these congeners are between 60 and 120 %.
Az analitikai eredményeket tehát x ± U formában kell megadni a jelentésben, ahol x az analitikai eredmény, U a kiterjesztett mérési bizonytalanság, a kiterjesztési tényező 2, amely körülbelül 95 %-os megbízhatósági szintet eredményez.
Requirements for laboratories
A tapasztalatok szerint a következő kongénereknél például gyakran előfordul az együttes eluáció: PCB 28/31, PCB 52/69 és PCB 138/163/164.
In addition, the principles as described in Technical Guidelines for the estimation of measurement uncertainty and limits of quantification for PCB analysis shall be followed when applicable [4].8.
A GC-MS módszernél figyelembe kell venni a nagyobb mértékben klórozott kongénerek fragmentumai által okozott potenciális zavarást is.
Performance characteristics: Criteria for the sum of non-dioxin-like PCBs at the maximum level
Adott esetben a „Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food” (Iránymutatás a meghatározási határ méréséhez a takarmányban és élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok tekintetében) [a weboldal linkje] alkalmazandó.
Isotope dilution mass spectrometry [5]
Határozottan ajánlott, hogy a reagenssel készített vakminta koncentrációjának hozzájárulása a mintában lévő szennyeződés koncentrációjához ennél kisebb legyen.
Other techniques
A laboratórium felelőssége a vakminták koncentrációeltéréseinek ellenőrzés alatt tartása, különösen akkor, ha a vakmintákkal kapott eredményeket le kell vonni az analitikai eredményekből.
20 to + 20 %
„Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry” [weboldal linkje], „Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food” [weboldal linkje]
30 to + 30 %
Belső standardként mind a hat, 13C-jelölésű analógot használni kell.
Difference between upper and lower bound calculation
Általános követelmények
Reporting of results
Ha a koncentrációk kiszámítása TCDD-s kalibrációs görbével történik, akkor a görbe felső végénél lévő értékek nagy szórást (nagy variációs együtthatót [CV]) mutatnak.
The analytical results shall contain the levels of the individual non-dioxin-like PCB congeners and the sum of non-dioxin-like PCBs, reported as lower-bound, upper-bound and medium-bound, in order to include a maximum of information in the reporting of the results and thereby enabling the interpretation of the results according to specific requirements.
A munkatartomány alját (jelentési határérték) úgy kell meghatározni, hogy az jelentősen (legalább háromszor) nagyobb legyen az elemzési vakmintákkal kapott eredményeknél.
The report shall also include the method used for the extraction of PCBs and lipids.
A munkatartomány tetejét általában az EC70 érték jelenti (a legnagyobb hatásos koncentráció 70 %-a), de ennél kisebbnek kell lennie, ha ebben a tartományban a CV nagyobb, mint 15 %.
The recoveries of the individual internal standards must be made available in case the recoveries are outside the range mentioned in point 6, in case the maximum level is exceeded and in other cases upon request.
A munkatartományt a hitelesítés során kell meghatározni.
As the expanded measurement uncertainty is to be taken into account when deciding about the compliance of a sample, that parameter shall also be made available.
A cut-off értékeknek (lásd a 7.3. pontot) a munkatartomány belsejében kell lenniük.
It is highly recommendable to have a lower contribution of the reagent blank level to the level of a contaminant in a sample.
Cut-off értékek
It is in the responsibility of the laboratory to control the variation of blank levels, in particular, if the blank levels are subtracted.
Olyan hatásokat igyekszik korrigálni, mint például a PCDD-k/PCDF-ek és a dioxin jellegű vegyületek vesztesége az extrahálás és a mintatisztítás során, az extrahálással átmenő más vegyületek reakciót erősítő vagy gyengítő (agonisztikus és antagonisztikus) hatása, a görbeilleszkedés minősége vagy a toxikológiai egyenérték-tényező (TEF) és a relatív hatóképesség (REP) értékei közötti különbségek.
‘Guidance Document on Measurement Uncertainty for Laboratories performing PCDD/F and PCB Analysis using Isotope Dilution Mass Spectrometry’ [link to website], ‘Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food’ [link to website].
A biológiai próba során észlelt visszanyerés kiszámítása a reprezentatív kongénerkombinációkat a maximális vagy a cselekvési küszöbérték körüli koncentrációkban tartalmazó, alkalmas referenciamintákból történik.
Use of all six 13C-labelled analogues as internal standards required
t α,f = m-2
Where the resulting aggregate sample weighs more than 3 kg, the incremental samples may consist of the middle part, weighing each at least 100 grams, of the fishes forming the aggregate sample.
Számítás a felső határérték vagy a cselekvési küszöbérték 2/3-ának megfelelő szennyezettségű minták többszörös elemzéseinek (n≥ 6) a (vakminta eredményeivel és a visszanyeréssel korrigált, BEQ-értékként kifejezett) bioanalitikai eredményei átlagértékeként: Ez azon a megfigyelésen alapul, hogy a koncentráció a 7.3.1. pontban vagy a 7.3.2. pontban meghatározott cut-off érték körül lesz.
The whole part to which the maximum level is applicable is used for homogenisation of the sample.
E rendelet alkalmazásában az I. mellékletben szereplő meghatározásokat és rövidítéseket kell alkalmazni.
The lot is compliant if the analytical result for the sum of non-dioxin-like PCBs does not exceed the respective maximum level, as laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 taking into account the expanded measurement uncertainty [3].
Nagyobb halakat tartalmazó tétel esetében (az egyes halak tömege hozzávetőleg 1 kg-nál nagyobb) az elemi minta a halak középső részéből áll.
The lot is non-compliant with the maximum level as laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 if the mean of two upperbound analytical results obtained from duplicate analysis [4], taking into account the expanded measurement uncertainty, exceeds the maximum level beyond reasonable doubt.
Minden elemi minta tömege legalább 100 gramm.
performed by a confirmatory method does not exceed the respective maximum level of PCDD/Fs and the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs as laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 taking into account the expanded measurement uncertainty [5].
A megerősítő módszer döntési határértékének megfelelő szennyezettségű minták többszörös elemzéseinek (n≥ 6) bioanalitikai eredményeiből, az eloszlási görbének (az ábrán a harang alakú görbe) a megfelelő BEQ-átlagértéknél lévő alsó végpontjaként.
For screening assays a cut-off value shall be established for the decision on the compliance with the respective maximum levels set for either PCDD/Fs or for the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs.
1,2,3,7,8 – PeCDD
The principles as described in the Technical Guidelines for the estimation of measurement uncertainty and limits of quantification for PCDD/F and PCB analysis shall be followed when applicable [1].
1,2,3,4,7,8 – HxCDD
General requirements
1,2,3,7,8,9 – HxCDD
When calculating the concentrations from a TCDD calibration curve, values at the higher end of the curve will show a high variation (high coefficient of variation (CV)).
1,2,3,4,6,7,8 – HpCDD
The upper end of the working range is usually represented by the EC70 value (70 % of maximal effective concentration), but lower if the CV is higher than 15 % in this range.
2,3,4,7,8 – PeCDF
Commission Regulation (EU) 2017/645
A Bizottság (EU) 2017/645 rendelete
correcting the Latvian language version of Regulation (EC) No 152/2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed
a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról szóló 152/2009/EK bizottsági rendelet lett nyelvű változatának helyesbítéséről
An error has occurred in the Latvian language version of Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2] as amended by Commission Regulation (EU) No 691/2013 [3].
A 691/2013/EK bizottsági rendelettel [2] módosított 152/2009/EK bizottsági rendelet [3] lett nyelvű változatába hiba került.
Article 1
Kelt Brüsszelben, 2017. április 5-én.
Concerns only the Latvian language version.
a Bizottság részéről
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
HL L 165., 2004.4.30., 1. o.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
A Bizottság 2013. július 19-i 691/2013/EU rendelete a 152/2009/EK rendeletnek a mintavételi és vizsgálati módszerek tekintetében történő módosításáról (HL L 197., 2013.7.20., 1. o.).
Done at Brussels, 5 April 2017.
A Bizottság 2009. január 27-i 152/2009/EK rendelete a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.).
For the Commission
Ezért a 152/2009/EK rendelet lett nyelvű változtában kiigazításra szorul az I. melléklet 5.1.1., 5.1.3. és 5.1.5. pontja alatt szereplő táblázatok lábjegyzeteinek szövege.
The President
A helyesbítés a többi nyelvi változatot nem érinti.
OJ L 165, 30.4.2004, p. 1.
A 152/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően helyesbíteni kell.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/646
A Bizottság (EU) 2017/646 végrehajtási rendelete
amending Implementing Regulation (EU) 2015/378 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 514/2014 of the European Parliament and of the Council with regard to the implementation of the annual clearance of accounts procedure and the implementation of the conformity clearance
az 514/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az éves záróelszámolás végrehajtása, valamint a szabályszerűségi záróelszámolás végrehajtása tekintetében történő alkalmazására vonatkozó szabályok megállapításáról szóló (EU) 2015/378 végrehajtási rendelet módosításáról
Having regard to Regulation (EU) No 514/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 laying down general provisions on the Asylum, Migration and Integration Fund and on the instrument for financial support for police cooperation, preventing and combating crime and crisis management [1], and in particular Article 47(6) thereof,
tekintettel a Menekültügyi, a Migrációs és az Integrációs alapra, valamint a rendőrségi együttműködés, a bűnmegelőzés és a bűnözés elleni küzdelem, valamint a válságkezelés pénzügyi támogatására szolgáló eszközre vonatkozó általános rendelkezések megállapításáról szóló, 2014. április 16-i 514/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 47. cikke (6) bekezdésére,
The first annual accounts clearance exercise carried out pursuant to Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) 2015/378 [2] highlighted the need to clarify the situation of annual pre-financing amounts that are not fully cleared by the annual accounts submitted.
Az (EU) 2015/378 bizottsági végrehajtási határozat [2] 1. cikke alapján végrehajtott első éves záróelszámolás hangsúlyossá tette annak szükségességét, hogy tisztázzák a benyújtott éves elszámolásban nem teljesen elszámolt éves előfinanszírozási összegek helyzetét.
It is necessary to establish arrangements for the implementation of the conformity clearance and in particular rules on criteria for determining the level of financial correction that the Commission can apply pursuant to Article 47 of Regulation (EU) No 514/2014 following the completion of that procedure.
Meg kell állapítani a szabályszerűségi záróelszámolás végrehajtására vonatkozó szabályozást és különösen az annak meghatározására vonatkozó szabályokat, hogy mely szintű pénzügyi korrekciót alkalmazhat a Bizottság az (EU) 514/2014 rendelet 47. cikke szerint, az említett eljárás lezárását követően.
To ensure legal certainty and equal treatment of all Member States, it is essential to clarify the criteria for determining deficiencies in the effective functioning of the management and control systems, define the main types of such deficiencies and set out the criteria for determining the level of financial correction.
A jogbiztonság és a valamennyi tagállammal szembeni egyenlő bánásmód biztosítása érdekében lényeges tisztázni az irányítási és kontrollrendszerek eredményes működését érintő hiányosságok meghatározására szolgáló kritériumokat, meg kell határozni e súlyos hiányosságok főbb típusait, valamint az alkalmazandó pénzügyi korrekció mértékének megállapítására szolgáló kritériumokat.
Implementing Regulation (EU) 2015/378 should therefore be amended.
Az (EU) 2015/378 végrehajtási rendeletet ezért módosítani kell.
Implementing Regulation (EU) 2015/378 is amended as follow:
A (EU) 2015/378 végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:
Where the amount accepted by the Commission in the decision on the clearance of annual accounts for financial year N is lower than the annual pre-financing amount for financial year N, the latter amount shall be cleared against the former.
Amennyiben a Bizottság N pénzügyi évvel kapcsolatos éves záróelszámolásra vonatkozó határozatában elfogadott összeg alacsonyabb az N pénzügyi évre vonatkozó éves előfinanszírozás összegénél, az utóbbit összeget az előbbivel szemben kell elszámolni.
Any outstanding pre-financing amount shall be cleared in the course of subsequent clearance exercises.
Bármely fennmaradó előfinanszírozási összeget a következő záróelszámolás során kell elszámolni.
The first subparagraph shall apply also in cases where a Member State submits annual accounts reporting zero payment.’;
Az első albekezdés alkalmazandó abban az esetében, ha egy tagállam nulla összegű kifizetésről beszámoló éves elszámolást nyújt be.”
paragraph 7 is deleted;
A (7) bekezdést el kell hagyni.
Criteria for determining deficiencies in the effective functioning of the management and control system
Az irányítási és kontrollrendszer eredményes működését érintő hiányosságok megállapításának kritériumai
The Commission shall base its assessment of the effective functioning of the management and control system on the results of all available audits carried out by the Member States, the Commission services and the Court of Auditors, the results of investigations carried out by European Anti-Fraud Office or any other information on compliance with the designation criteria referred to in Article 2(1) of Commission Delegated Regulation (EU) No 1042/2014.
A Bizottság az irányítási és kontrollrendszer eredményes működésére vonatkozó értékelését a tagállamok, a bizottsági szolgálatok és a Számvevőszék által végzett valamennyi rendelkezésre álló ellenőrzés eredményeire, az Európai Csalás Elleni Hivatal által végzett vizsgálatok eredményeire, vagy a 1042/2014/EU bizottsági felhatalmazási rendelet 2. cikkének (1) bekezdésében hivatkozott kijelölési kritériumoknak való megfelelésre vonatkozó bármely egyéb információra alapozza.
The Commission's assessment shall cover the internal control environment of the national programme, the management and control activities of the Responsible Authority, and the control and audit activities of the Audit Authority and shall be based on verification of compliance with the key requirements set out in Table 1 of the Annex.
A Bizottság értékelése kiterjed a nemzeti program belsőkontroll-környezetére, a felelős hatóság irányítási és kontrolltevékenységeire, az ellenőrző hatóság kontroll és ellenőrzési tevékenységeire, az értékelést pedig a melléklet 1. táblázatában meghatározott kulcsfontosságú követelményeknek való megfelelés ellenőrzésére kell alapozni.
Compliance with the key requirements referred to in paragraph 1 according to the categories set out in Table 2 of the Annex shall be used to assess the effective functioning of each competent authority and to reach an overall conclusion on the management and control system.
Az (1) bekezdésben említett kulcsfontosságú követelményeknek való megfelelést a melléklet 2. táblázatába foglalt kategóriák szerint kell alkalmazni az egyes illetékes hatóságok hatékony működésének értékelésére, valamint az irányítási és kontrollrendszerre vonatkozó átfogó következtetés levonására.
Any mitigating or aggravating factors shall be taken into account in the overall conclusion on the management and control system.
Az irányítási és kontrollrendszerre vonatkozó átfogó következtetésben valamennyi enyhítő vagy súlyosító tényezőt figyelembe kell venni.