natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Directive 96/8/EC lays down compositional requirements for foods for use in energy-restricted diets for weight reduction which replace the whole or part of the total daily diet and specifies mandatory particulars which shall appear on the labelling of those products.
A 96/8/EK irányelv meghatározza a testtömegcsökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szolgáló, a teljes napi étrendet vagy annak egy részét helyettesítő élelmiszerek összetételére vonatkozó követelményeket és azokat az adatokat, amelyeket kötelező feltüntetni a szóban forgó termékek címkéjén.
It provides that as regards products which are presented as a replacement for one or more meals of the daily diet, the name under which they are sold is ‘Meal replacement for weight control’.
Úgy rendelkezik, hogy a napi étrenden belül egy vagy több étkezés helyettesítésére szolgáló termékeket „Testtömegcsökkentés céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszer” néven kell kereskedelmi forgalomba hozni.
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council [5] revises the legal framework applicable to foods for particular nutritional uses.
A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel [5] felülvizsgálatra került a különleges táplálkozási célú élelmiszerekre vonatkozó jogi keret.
It provides that Directive 96/8/EC shall not apply from 20 July 2016 to foods presented as a replacement for one or more meals of the daily diet, which should in future be regulated under Regulation (EC) No 1924/2006 and should comply with requirements set out therein.
A rendelet szerint a 96/8/EK irányelv 2016. július 20. után már nem alkalmazandó a napi étrenden belül egy vagy több étkezés helyettesítésére szolgáló élelmiszerekre, amelyek a jövőben az 1924/2006/EK rendelet szabályozása alá tartoznak, és az abban meghatározott követelményeknek kell megfelelniük.
Therefore, the references to Directive 96/8/EC regarding health claims which may be made on meal replacement for weight control need to be replaced by setting out the conditions of use of those claims in the Annex to Regulation (EC) No 432/2012.
Ezért a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek esetén használható, egészségre vonatkozó állítások kapcsán a 96/8/EK irányelvre való hivatkozások helyett a 432/2012/EK rendelet mellékletében meg kell állapítani ezen állítások alkalmazási feltételeit.
Article 13(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 empowers the Commission, after consulting the Authority, to adopt changes to the list of permitted health claims based on generally accepted scientific evidence.
Az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdése felhatalmazza a Bizottságot, hogy a Hatósággal folytatott konzultációt követően általánosan elfogadott tudományos bizonyítékok alapján módosítsa az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások jegyzékét.
When introducing the necessary technical adaptations regarding the health claims for meal replacement for weight control the requirements as regards the amounts of vitamins and minerals in food set out in Directive 96/8/EC should be taken into account.
A testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások szükséges technikai kiigazítása esetén figyelembe kell venni a 96/8/EK irányelv követelményeit az élelmiszerekben található vitaminok és ásványi anyagok mennyiségére vonatkozóan.
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [6] lays down rules on the provision of food information to consumers.
Az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet [6] szabályokat határoz meg a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatására vonatkozóan.
Part A of Annex XIII sets out nutrient reference values for vitamins and minerals on the basis of recent scientific advices.
A XIII. melléklet A. része megállapítja a vitaminok és az ásványi anyagok újabb tudományos eredmények alapján meghatározott táplálkozási referenciaértékeit.
Accordingly, the Commission requested the Authority to provide scientific advice on whether a change in the conditions of use for claims on meal replacements for weight control regarding their vitamin and mineral composition (30 % of the nutrient reference values of vitamins and minerals laid down in Regulation (EU) No 1169/2011 instead of the 30 % of values of vitamins and minerals laid down in Directive 96/8/EC) would affect the conclusions reached in the Authority's Opinion of 2010 with respect to the scientific substantiation of health claims related to meal replacement for weight control.
A Bizottság ezért tudományos tanácsadásra kérte fel a Hatóságot azzal kapcsolatban, hogy a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerekkel kapcsolatos állítások alkalmazási feltételeinek az élelmiszerek vitamin- és ásványianyag-tartalmát érintő megváltoztatása (a vitaminok és ásványi anyagok 96/8/EK irányelvben meghatározott táplálkozási referenciaértékeinek 30 %-a helyett az 1169/2011/EU rendeletben meghatározott táplálkozási referenciaértékek 30 %-a) befolyásolná-e a Hatóság 2010. évi szakvéleményének következtetéseit az ezen élelmiszerekről tett, egészségre vonatkozó állítások tudományos megalapozottságával kapcsolatban.
The Authority adopted an Opinion on 28 October 2015 (Question EFSA-Q-2015-00579) [7] and concluded that the differences in the micronutrient composition of meal replacements which would derive from changing the conditions of use from Directive 96/8/EC to Regulation (EU) No 1169/2011 do not affect the scientific substantiation of health claims related to meal replacements for weight control and reduction in body weight and maintenance of body weight after weight loss.
A Hatóság 2015. október 28-án szakvéleményt [7] fogadott el (a kérdés száma: EFSA-Q-2015-00579), melyben megállapította, hogy az étkezéshelyettesítő élelmiszerek mikrotápanyag-összetételében bekövetkező, a 96/8/EK irányelvben meghatározott alkalmazási feltételekről az 1169/2011/EU rendeletben meghatározottakra való áttérésből eredő különbségek nem érintik a testtömeg-szabályozás és testtömegcsökkentés vagy az elért testtömeg fogyást követő megtartásának céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások tudományos megalapozottságát.
Directive 96/8/EC does not require the addition of these micronutrients to meal replacement for weight control.
Az 1169/2011/EU rendelet XIII. melléklete a nátriumra vonatkozóan nem határoz meg táplálkozási referenciaértéket.
Taking into account that the claimed effects of meal replacement for weight control are related to the controlled energy content and the relatively high protein/low fat content, there is no need to require that meal replacement for weight control provides at least 30 % of the nutrient reference values of fluoride, chromium, chloride and molybdenum per meal as laid down in Regulation (EU) No 1169/2011.
Tekintettel azonban a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek rendeltetésére, indokolt ezen, egészségre vonatkozó állítások alkalmazási feltételei között megtartani azt a követelményt, miszerint az étkezésenkénti nátriumtartalomnak a 96/8/EK irányelv I. mellékletében meghatározott érték 30 %-ának kell lennie.
Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011 does not set nutrient reference value for sodium.
Az 1169/2011/EU rendelet XIII. mellékletének A. része a kálium vonatkozásában 2000 milligrammos táplálkozási referenciaértéket állapít meg.
However, taking into account the intended use of meal replacement for weight control products, the requirement to provide 30 % of the sodium amount per meal as laid down in Annex I to Directive 96/8/EC should be further maintained in the conditions of use of those health claims.
A 96/8/EK irányelv nem írja elő a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek tekintetében, hogy a káliumérték 30 %-át tartalmazzák, de annak étkezésenkénti legkisebb értékét 500 milligrammban szabja meg.
Nutrient reference value for potassium is set at 2000 milligrams in PART A of Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011.
Ezt az értéket meg kell tartani.
Directive 96/8/EC does not require for meal replacement for weight control to provide 30 % of the potassium value, but sets a minimum amount at 500 milligram per meal.
Mivel a Hatóság 2015. évi szakvéleményében megerősítette 2010. évi szakvéleményének következtetéseit az érintett termékek energiaértékét illetően, egy adag energiatartalma legfeljebb 250 kcal lehet.
This value should be further maintained.
A 96/8/EK irányelv zsírra, fehérjére és aminosavakra vonatkozó előírásait meg kell tartani.
Since the Authority's Opinion of 2015 confirmed the conclusions of its Opinion of 2010 as regards the energy content of the products concerned a maximum of 250 kcal per serving should be set.
A testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek címkéjén feltüntetendő kötelező adatokat illetően az egészségre vonatkozó állítások alkalmazási feltételei között meg kell tartani a 96/8/EK irányelvben foglalt, élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatási követelményeket.
The requirements set out in Directive 96/8/EC on fat, protein and amino acids should be maintained.
Annak érdekében, hogy az élelmiszer-vállalkozók alkalmazkodni tudjanak a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkalmazási feltételeit, különösen a termékek energiaértékét, valamint vitamin- és ásványianyag-tartalmát érintő szükséges változásokhoz, átmeneti időszakot kell biztosítani számukra.
As regards mandatory particulars which should appear on the labelling of meal replacement for weight control food information requirements included in Directive 96/8/EC should be maintained in the conditions of use of the relevant health claims.
A 432/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
To enable food business operators to adapt to the necessary changes regarding the conditions of use of health claims for meal replacement for weight control in particular regarding the energy content and the vitamin and mineral content, a transitional period should be provided.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
Regulation (EU) No 432/2012 should therefore be amended accordingly.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
A 432/2012/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
A Bizottság 1996. február 26-i 96/8/EK irányelve a testtömegcsökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekről (HL L 55., 1996.3.6., 22. o.).
Commission Regulation (EU) No 432/2012 of 16 May 2012 establishing a list of permitted health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 136, 25.5.2012, p. 1).
Az Európai Parlament és a Tanács 2013. június 12-i 609/2013/EU rendelete a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.).
EFSA Journal 2010; 8(2):1466.
MELLÉKLET
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 (OJ L 181, 29.6.2013, p. 35).
A 432/2012/EU rendelet mellékletében a „Testtömegcsökkentés céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszer” élelmiszercsoportokra vonatkozó bejegyzések helyébe a következő szöveg lép:
EFSA Journal 2015; 13(11): 4287.
Állítás
In the Annex to Regulation (EU) No 432/2012 the entries for food categories ‘Meal replacement for weight control’ are replaced by the following:
Az élelmiszer felhasználására vonatkozó feltételek és/vagy korlátozások és/vagy kiegészítő tájékoztatás vagy figyelmeztetés
Nutrient substance, food or food category
EFSA Journal száma
Conditions of use of the claim
„Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszer
Conditions, and/or restrictions of use of the food, and/or additional statement or warning
A csökkentett energiatartalmú étrend napi egy főétkezésének étkezéshelyettesítő élelmiszerrel való helyettesítése hozzájárul az elért testtömeg megtartásához a fogyást követően.
EFSA Journal number
Ahhoz, hogy ezt az állítást fel lehessen tüntetni az élelmiszeren, az élelmiszernek meg kell felelnie az alábbi követelményeknek:
Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment
Energiaérték
‘Meal replacement for weight control
A termék energiaértékének legalább 200 kcal-nak (840 kJ) kell lennie, de étkezésenként nem lépheti túl a 250 kcal-t (1046 kJ) [1].
Substituting one of the main daily meals of an energy restricted diet with a meal replacement contributes to the maintenance of weight after weight loss
Zsírtartalom és -összetétel
In order to bear the claim, a food should comply with the following requirements:
A zsírból származó energia a termék teljes energiaértékének legfeljebb 30 %-a lehet.
Energy content
A linolsavtartalom (gliceridek formájában) nem lehet kevesebb 1 g-nál.
The energy content shall not be less than 200 kcal (840 kJ) and shall not exceed 250 kcal (1046 KJ) per meal [1].
Fehérjetartalom és -összetétel
Fat content and composition
Az élelmiszer fehérjetartalmából származó energia nem lehet kevesebb, mint a termék teljes energiaértékének 25 %-a, de nem lépheti túl annak 50 %-át.
The energy derived from fat shall not exceed 30 % of total available energy content of the product.
A fehérje kémiai indexének meg kell egyeznie az Egészségügyi Világszervezet által az „Energia- és fehérjetartalommal kapcsolatos követelmények” című dokumentumban leírtakkal.
The linoleic acid (in the form of glycerides) shall not be less than 1 g.
Jelentés a WHO/FAO/UNU közös értekezletéről.
Protein content and composition
Genf: Egészségügyi Világszervezet, 1985 (WHO Technical Report Series, 724):
The protein contained in the food shall provide not less than 25 % and not more than 50 % of the total energy content of the product.
Kívánatos aminosavprofil (g/100 g fehérje)
The chemical index of protein shall be equal to that set by the World Health Organization in “Energy and protein requirements”.
Cisztin + metionin
Report of a Joint WHO/FAO/UNU Meeting.
Hisztidin
Geneva: World Health Organisation, 1985 (WHO Technical Report Series, 724):
Izoleucin
Amino acid requirement pattern (g/100 g protein)
Leucin
Cystine + methionine
Lizin
Histidine
Fenil-alanin + tirozin
Isoleucine
Treonin
Leucine
Triptofán
Lysine
Valin
Phenylalanine + tyrosine
„Kémiai index”: a tesztfehérje esszenciális aminosavainak mennyisége és a referenciafehérje megfelelő aminosavainak mennyisége közötti legalacsonyabb arány.
Threonine
Ha a kémiai index alacsonyabb a referenciafehérje 100 %-ánál, akkor a legkisebb fehérjeértékeket ennek megfelelően növelni kell.
Tryptophan
A fehérje kémiai indexének minden esetben a referenciafehérjére vonatkozó érték legalább 80 %-ának kell lennie.
Valine
Aminosavak hozzáadása valamennyi esetben kizárólag a fehérjék tápértékének javítása érdekében, csak az e célhoz szükséges arányban megengedett.
The “chemical index” shall mean the lowest of the ratios between the quantity of each essential amino acid of the test protein in and the quantity of each corresponding amino acid of the reference protein.
Vitaminok és ásványi anyagok
If the chemical index is lower than 100 % of the reference protein, the minimum protein levels shall be correspondingly increased.
Az élelmiszer étkezésenkénti vitamin- és ásványianyag-tartalmának az 1169/2011/EU rendelet XIII. mellékletében meghatározott táplálkozási referenciaértékek legalább 30 %-ának kell lennie.
In any case the chemical index of the protein shall at least be equal to 80 % of that of the reference protein.
Ez a követelmény a fluorra, a krómra, a kloridra és a molibdénre nem vonatkozik.
In all cases, the addition of amino acids is permitted solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins and only in the proportions necessary for that purpose.
Az élelmiszer étkezésenkénti nátriumtartalmának legalább 172,5 mg-nak kell lennie.
Vitamins and minerals
Az élelmiszer étkezésenkénti káliumtartalmának legalább 500 mg-nak kell lennie [2].
The food shall provide at least 30 % of the amounts of the nutrient reference values of vitamins and minerals per meal as laid down in Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011.
Annak érdekében, hogy a terméken fel lehessen tüntetni az állítást, fel kell hívni a fogyasztó figyelmét a napi megfelelő folyadékbevitel fontosságára, valamint arra, hogy a termékek csak csökkentett energiatartalmú étrend részeként tudják rendeltetésüket betölteni, és az ilyen étrendnek más élelmiszereket is tartalmaznia kell.
This requirement does not apply to fluoride, chromium, chloride and molybdenum.
Az állítás szerinti hatás eléréséhez napi egy fő étkezést egy étkezéshelyettesítő élelmiszerrel kell helyettesíteni.
The amount of sodium per meal provided by the food shall be at least 172,5 mg.
Testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszer
The amount of potassium per meal provided by the food shall be at least 500 mg [2].
A csökkentett energiatartalmú étrend napi két főétkezésének étkezéshelyettesítő élelmiszerrel való pótlása hozzájárul a fogyáshoz.
In order to bear the claim, information shall be provided to the consumer on the importance of maintaining an adequate daily fluid intake and on the fact that the products are useful for the intended use only as part of an energy-restricted diet and that other foodstuffs should be a necessary part of such diet.
Aminosavak hozzáadása valamennyi esetben kizárólag a fehérjék tápértékének javítása érdekében, csak az e célhoz szükséges arányban megengedett.
In order to achieve the claimed effect, one main meal should be substituted with one meal replacement daily.
Az élelmiszer étkezésenkénti vitamin- és ásványianyag-tartalmának az 1169/2011/EU rendelet XIII. mellékletében meghatározott táplálkozási referenciaértékek legalább 30 %-ának kell lennie.
Meal replacement for weight control
Az állítás szerinti hatás eléréséhez napi két fő étkezést étkezéshelyettesítő élelmiszerrel kell helyettesíteni.
Substituting two of the main daily meals of an energy restricted diet with meal replacements contributes to weight loss
Az élelmiszer energiaértéke 2016. július 21-től 2019. szeptember 14-ig nem lehet kevesebb 200 kcal-nál (840 kJ), de nem lépheti túl a 400 kcal-t (1680 kJ).
In all cases, the addition of amino acids is permitted solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins, and only in the proportions necessary for that purpose.
Az élelmiszernek 2016. július 21-től 2019. szeptember 14-ig étkezésenként az alábbi táblázatban meghatározott vitaminokat és ásványi anyagokat a megadott mennyiségek legalább 30 %-ában kell tartalmaznia.A-vitamin(μg RE)700D-vitamin(μg)5E-vitamin(mg)10C-vitamin(mg)45Tiamin(mg)1,1Riboflavin(mg)1,6Niacin(mg-NE)18B-vitamin6(mg)1,5Folát(μg)200B12-vitamin(μg)1,4Biotin(μg)15Pantoténsav(mg)3Kalcium(mg)700Foszfor(mg)550Vas(mg)16Cink(mg)9,5Réz(mg)1,1Jód(μg)130Szelén(μg)55Nátrium(mg)575Magnézium(mg)150Mangán(mg)1Az élelmiszer étkezésenkénti káliumtartalma 2016. július 21-től 2019. szeptember 14-ig nem lehet kevesebb 500 mg-nál.”
The food shall provide at least 30 % of the amounts of the nutrient reference values of vitamins and minerals per meal as laid down Annex XIII to Regulation (EU) No 1169/2011.
Az 1169/2011/EU rendelet XIII. melléklete a fluor, a króm, a klorid és a molibdén vonatkozásában táplálkozási referenciaértékeket állapít meg.
In order to achieve the claimed effect, two of the main daily meals should be substituted with meal replacements daily.
E mikroelemeknek a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerekhez való hozzáadását a 96/8/EK irányelv nem írja elő.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1414
A Bizottság (EU) 2016/1414 végrehajtási rendelete
approving the active substance cyantraniliprole, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
a ciántraniliprol hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 the United Kingdom received on 29 June 2011 an application from DuPont Crop Protection and Syngenta Crop Protection for the approval of the active substance cyantraniliprole.
Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően az Egyesült Királysághoz 2011. június 29-én kérelem érkezett a DuPont Crop Protection és a Syngenta Crop Protection vállalatoktól a ciántraniliprol hatóanyag jóváhagyására vonatkozóan.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, the United Kingdom, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) on 10 August 2011 of the admissibility of the application.
Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Egyesült Királyság mint referens tagállam 2011. augusztus 10-én értesítette a kérelmezőt, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelem elfogadhatóságáról.
On 31 May 2013 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
A referens tagállam 2013. május 31-én értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottsághoz, amelyről a Hatóságnak is küldött másolatot; e tervezetben azt vizsgálta, hogy a hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak.
In accordance with Article 12(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, it requested the applicant to supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (3) bekezdése értelmében a Hatóság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtson be kiegészítő információkat a tagállamoknak, a Bizottságnak és a Hatóságnak.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 12 June 2014.
A referens tagállam a kiegészítő információkról készített értékelést aktualizált értékelőjelentés-tervezet formájában nyújtotta be a Hatósághoz 2014. június 12-én.