natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-active implants and long term surgically invasive devices
Nem aktív implantátumok és hosszú időtartamú sebészeti invazív eszközök
MDN CODE
MDN-KÓD
Non-active cardiovascular, vascular and neurovascular implants
Nem aktív, szív- és érrendszeri és neurovaszkuláris implantátumok
Non-active osteo- and orthopaedic implants
Nem aktív csont- és ortopédiai implantátumok
Non-active dental implants and dental materials
Nem aktív fogászati implantátumok és fogászati anyagok
Non-active soft tissue and other implants
Nem aktív lágyszövetek és egyéb implantátumok
Non-active non-implantable devices
Nem aktív, nem beültethető eszközök
Non-active non-implantable devices for anaesthesia, emergency and intensive care
Nem aktív, nem beültethető eszközök érzéstelenítésre, sürgősségi ellátásra és intenzív ellátásra
Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis
Nem aktív, nem beültethető eszközök anyagok beadására, továbbítására és eltávolítására, beleértve a dializáló eszközöket
Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters, and related tools
Nem aktív, nem beültethető vezető- és ballonkatéterek, vezetődrótok, behelyező- (introducers), szűrő- és kapcsolódó eszközök
Non-active non-implantable devices for wound and skin care
Seb- és bőrkezelő nem aktív, nem beültethető eszközök
Non-active non-implantable orthopaedic and rehabilitation devices
Nem aktív, nem beültethető ortopédiai és rehabilitációs eszközök
Non-active non-implantable ophthalmologic devices
Nem aktív, nem beültethető szemészeti eszközök
Non-active non-implantable diagnostic devices
Nem aktív, nem beültethető diagnosztikai eszközök
Non-active non-implantable instruments
Nem aktív, nem beültethető műszerek
Non-active non-implantable dental materials
Nem aktív, nem beültethető fogászati anyagok
Non-active non-implantable devices used for contraception or prevention of the transmission of sexually transmitted diseases
Fogamzásgátláshoz vagy szexuális úton terjedő betegségek átvitelének megelőzéséhez használt, nem aktív, nem beültethető eszközök
Non-active non-implantable devices for disinfecting, cleaning and rinsing
Nem aktív, nem beültethető eszközök fertőtlenítéshez, tisztításhoz és öblítéshez
Non-active non-implantable devices for processing and preservation of human cells, tissue or organs including in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)
Emberi sejtek, szövetek vagy szervek feldolgozására és megőrzésére szolgáló nem aktív, nem beültethető eszközök, beleértve a testen kívüli megtermékenyítést (IVF) és az asszisztált reprodukciós technológiákat (ART)
Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice or the dermal route
Nem aktív, nem beültethető eszközök, amelyek az emberi testbe testnyíláson vagy bőrön át beadandó anyagokból állnak
General non-active non-implantable devices used in health care and other non-active non-implantable devices
Az egészségügyi ellátásban használt, általános nem aktív, nem beültethető eszközök és más nem aktív, nem beültethető eszközök
HORIZONTAL CODES
HORIZONTÁLIS KÓDOK
Devices with specific characteristics
Sajátos jellemzőkkel bíró eszközök
MDS CODE
MDS-KÓD
Devices incorporating medicinal substances
Gyógyászati anyagokat tartalmazó eszközök
Devices manufactured utilising tissues or cells of human origin, or their derivatives
Emberi eredetű szövetek vagy sejtek vagy azok származékai felhasználásával gyártott eszközök
Devices manufactured utilising tissues or cells of animal origin, or their derivatives
Állati eredetű szövetek vagy sejtek vagy azok származékai felhasználásával gyártott eszközök
Devices which are also machinery as defined in point (a) of the second paragraph of Article 2 of Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council [1]
Olyan eszközök, amelyek a 2006/42/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [1] 2. cikke második bekezdésének a) pontjában meghatározott gépeknek minősülnek.
Devices in sterile condition
Steril állapotban lévő eszközök
Reusable surgical instruments
Újrafelhasználható sebészeti műszerek
Devices incorporating or consisting of nanomaterial
Nanoanyagot tartalmazó vagy abból álló eszközök
Devices utilising biologically active coatings and/or materials or being wholly or mainly absorbed or locally dispersed in the human body or are intended to undergo a chemical change in the body
Biológiailag aktív bevonatokat és/vagy anyagokat, vagy az emberi testben felszívódó vagy helyileg eloszló anyagokat felhasználó eszközök, vagy olyan eszközök, amelyeknek az a rendeltetése, hogy kémiai változáson menjenek keresztül a szervezetben
Devices incorporating software/utilising software/controlled by software, including devices intended for controlling, monitoring or directly influencing the performance of active or active implantable devices
Szoftvert tartalmazó/szoftvert alkalmazó eszközök, beleértve az aktív vagy aktív beültethető eszközök teljesítményének ellenőrzésére, nyomon követésére vagy közvetlen befolyásolására szánt eszközöket
Devices with a measuring function
Mérőfunkcióval rendelkező eszközök
Devices in systems or procedure packs
Eszközök rendszerekben vagy eszközkészletekben
Products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745
Az (EU) 2017/745 rendelet XVI. mellékletében felsorolt, orvosi rendeltetéssel nem bíró termékek
Class III custom-made implantable devices
A III. osztályba sorolt, rendelésre készült, beültethető eszközök
Devices incorporating as an integral part an in vitro diagnostic device
Olyan eszközök, amelyek szerves részükként in vitro diagnosztikai eszközt tartalmaznak
Devices for which specific technologies or processes are used
Olyan eszközök, amelyekhez különleges technológiákat vagy eljárásokat alkalmaznak
MDT CODE
MDT-KÓD
Devices manufactured using metal processing
Olyan eszközök, amelyek gyártás során fémfeldolgozást alkalmaznak
Devices manufactured using plastic processing
Olyan eszközök, amelyek gyártása során műanyag-feldolgozást alkalmaznak
Devices manufactured using non-metal mineral processing (e.g. glass, ceramics)
Olyan eszközök, amelyek gyártása során nem fém ásványianyag-feldolgozást alkalmaznak (például üveg, kerámia)
Devices manufactured using non-metal non-mineral processing (e.g. textiles, rubber, leather, paper)
Olyan eszközök, amelyek gyártása során nem fém, nem ásványi anyagok feldolgozását alkalmazzák (például textil, gumi, bőr, papír)
Devices manufactured using biotechnology
Olyan eszközök, amelyek gyártása során biotechnológiát alkalmaznak
Devices manufactured using chemical processing
Olyan eszközök, amelyek gyártása során vegyi eljárásokat alkalmaznak
Devices which require knowledge regarding the production of pharmaceuticals
Olyan eszközök, amelyek gyártása gyógyszerek előállítására vonatkozó ismereteket tesz szükségessé
Devices manufactured in clean rooms and associated controlled environments
„Tisztatérben” és hasonló kontrollált környezetben gyártott eszközök
Devices manufactured using processing of materials of human, animal, or microbial origin
Olyan eszközök, amelyek gyártása során emberi, állati vagy mikrobiális eredetű anyagok feldolgozására kerül sor
Devices manufactured using electronic components including communication devices
Olyan eszközök, amelyek gyártása során elektronikus komponenseket használnak, ideértve a kommunikációs eszközöket is
Devices which require packaging, including labelling
Csomagolást igénylő eszközök, a címkézést is beleértve
Devices which require installation, refurbishment
Beszerelést, felújítást igénylő eszközök
Devices which have undergone reprocessing
Újrafeldolgozáson átesett eszközök
Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast) (OJ L 157, 9.6.2006, p. 24).
Az Európai Parlament és a Tanács 2006/42/EK irányelve (2006. május 17.) a gépekről és a 95/16/EK irányelv módosításáról (átdolgozás) (HL L 157., 2006.6.9., 24. o.).
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of in vitro diagnostic medical devices under Regulation (EU) 2017/746
MELLÉKLET
Devices intended to be used for blood grouping
Az (EU) 2017/746 rendelet szerint az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök területén bejelentett szervezetként történő kijelölés alapján végezhető tevékenységek körének meghatározására szolgáló kódok és a kapcsolódó eszköztípusok jegyzéke
IVR CODE
Vércsoport-meghatározásra szolgáló eszközök
Devices intended to be used to determine markers of the specific blood grouping systems to ensure the immunological compatibility of blood, blood components, cells, tissue or organs that are intended for transfusion or transplantation or cell administration
IVR-KÓD
Devices intended to determine markers of the ABO system [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]
Olyan eszközök, amelyek rendeltetése a vércsoport-rendszerek markereinek kimutatása, ezáltal biztosítva a vérátömlesztésre, transzplantációra vagy sejtátültetésre szánt vér, vérkomponensek, sejtek, szövetek vagy szervek immunológiai kompatibilitását
Devices intended to determine markers of the Rhesus system [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]
Az ABO-rendszer szerinti markerek kimutatására szolgáló eszközök [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]
Devices intended to determine markers of the Kell system [Kel1 (K)]
A Rhesus-rendszer szerinti markerek kimutatására szolgáló eszközök [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]
Devices intended to determine markers of the Kidd system [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]
A Kell-rendszer szerinti markerek kimutatására szolgáló eszközök [Kel1 (K)]
Devices intended to determine markers of the Duffy system [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]
A Kidd-rendszer szerinti markerek kimutatására szolgáló eszközök [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]
Other devices intended to be used for blood grouping
A Duffy-rendszer szerinti markerek kimutatására szolgáló eszközök [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]
Devices intended to be used for tissue typing
Vércsoportok meghatározására szolgáló egyéb eszközök
Devices intended to be used for tissue typing (HLA A, B, DR) to ensure the immunological compatibility of blood, blood components, cells, tissue or organs that are intended for transfusion or transplantation or cell administration
Szövettípusok meghatározására szolgáló eszközök
Other devices intended to be used for tissue typing
Azok az eszközök, amelyek rendeltetése szövettípusok (HLA A, B, DR) meghatározása, hogy ezáltal biztosítani lehessen a vérátömlesztésre, transzplantációra vagy sejtátültetésre szánt vér, vérkomponensek, sejtek, szövetek vagy szervek immunológiai kompatibilitását
Devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours
Szövettípusok meghatározására szolgáló egyéb eszközök
Devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours except devices for human genetic testing
Rák és nem rosszindulatú daganatok markereinek kimutatására szolgáló eszközök
Devices intended to be used in screening, diagnosis, staging or monitoring of cancer
Rák és nem rosszindulatú daganatok kimutatására szolgáló eszközök, kivéve az emberi genetikai vizsgálatra szánt eszközöket
Other devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours
Rákbetegség szűrésére, diagnózisának és stádiumának meghatározására és nyomon követésére szolgáló eszközök
Devices intended to be used for human genetic testing
Rák és nem rosszindulatú daganatok kimutatására szolgáló egyéb eszközök
Devices intended to be used in screening/confirmation of congenital/inherited disorders
Emberi genetikai vizsgálatra szolgáló eszközök
Devices intended to be used to predict genetic disease/disorder risk and prognosis
Veleszületett/örökölt rendellenességek szűrésére/igazolására szolgáló eszközök
Other devices intended to be used for human genetic testing
A genetikai betegségek/rendellenességek kockázatának előrejelzésére és prognosztizálásra szolgáló eszközök
Devices intended to be used to determine markers of infections/immune status
Emberi genetikai vizsgálatra szolgáló egyéb eszközök
Devices intended to be used for the screening, confirmation, identification of infectious agents or determination of immune status
Fertőzések/immunstátusz markereinek kimutatására szolgáló eszközök
Devices intended to be used for pre-natal screening of women in order to determine their immune status towards transmissible agents
A kórokozók szűrésére, kimutatására, azonosítására vagy az immunstátusz meghatározására szolgáló eszközök
Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to transmissible agents in blood, blood components, cells, tissues or organs, or in any of their derivatives, to assess their suitability for transfusion, transplantation or cell administration
A nők szülés előtti, a fertőző kórokozókkal szembeni immunstátuszuk meghatározása érdekében végzett szűrővizsgálatára szolgáló eszközök
Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents
A vérben, vérkomponensekben, sejtekben, szövetekben vagy szervekben vagy azok származékaiban előforduló fertőző anyagok jelenlétének kimutatására vagy kórokozóknak való expozíciójuk kimutatására szolgáló eszközök, a vérátömlesztésre, transzplantációra vagy sejtátültetésre való alkalmasság értékelése érdekében
Devices intended to be used to determine the infectious load, to determine infective disease status or immune status and devices used for infectious disease staging
Kórokozók – ideértve a szexuális úton terjedőket is – jelenlétének vagy az azoknak való expozíciónak a kimutatására szolgáló eszközök
Devices intended to be used to grow/isolate/identify and handle infectious agents
A fertőzés súlyosságának meghatározására, a fertőző betegségek státusza vagy az immunstátusz meghatározására, valamint a fertőző betegség stádiumának meghatározására szolgáló eszközök
Other devices intended to be used to determine markers of infections/immune status
A kórokozók tenyésztésére/elkülönítésére/azonosítására és kezelésére szolgáló eszközök
Devices intended to be used for non-infectious pathologies, physiological markers, disorders/impairments (except human genetic testing), and therapeutic measures
Fertőzések/immunstátusz markereinek kimutatására szolgáló egyéb eszközök
Devices intended to be used for a specific disease
Nem fertőző betegségek, fiziológiai markerek, rendellenességek/károsodások kimutatására és terápiás intézkedésekre szolgáló eszközök (az emberi genetikai vizsgálat kivételével)
Devices intended to be used for screening/confirmation of specific disorders/impairments
Meghatározott betegségek esetében történő használatra szánt eszközök
Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers for a specific disease
Bizonyos rendellenességek/károsodás szűrésére/megállapítására szolgáló eszközök
Devices intended to be used for screening, confirmation/determination, or monitoring of allergies and intolerances
Egy adott betegségre utaló fiziológiai markerek szűrésére, meghatározására vagy megfigyelésére szolgáló eszközök
Other devices intended to be used for a specific disease
Az allergia és intolerancia szűrésére, megállapítására/meghatározására vagy megfigyelésére szolgáló eszközök
Devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
Meghatározott betegségek esetében történő használatra szánt egyéb eszközök
Devices intended to be used for monitoring of levels of medicinal products, substances or biological components
Fiziológiai állapot és terápiás intézkedések meghatározására vagy nyomon követésére szolgáló eszközök
Devices intended to be used for non-infectious disease staging
Gyógyszerek, anyagok vagy biológiai összetevők szintjének ellenőrzésére szolgáló eszközök
Devices intended to be used for detection of pregnancy or fertility testing
Nem fertőző betegségek stádiumának meghatározására szolgáló eszközök
Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers
Terhességi vagy termékenységi vizsgálatokra szolgáló eszközök
Other devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
Fiziológiai markerek szűrésére, meghatározására vagy megfigyelésére szolgáló eszközök
Devices which are controls without a quantitative or qualitative assigned value
Fiziológiai állapot és terápiás intézkedések meghatározására vagy nyomon követésére szolgáló egyéb eszközök
Controls without a quantitative or qualitative assigned value
Ellenőrzés céljára szolgáló és mennyiségi vagy minőségi kijelölt értékkel nem rendelkező eszközök
Devices which are controls without a quantitative assigned value
Mennyiségi vagy minőségi kijelölt értékkel nem rendelkező eszközök
Devices which are controls without a qualitative assigned value
Ellenőrzés céljára szolgáló, mennyiségi kijelölt értékkel nem rendelkező eszközök
Class A devices in sterile condition
Ellenőrzés céljára szolgáló, minőségi kijelölt értékkel nem rendelkező eszközök
Devices referred to in point 2.5 (rule 5), under a), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Az A. osztályba sorolt eszközök steril állapotban
Instruments intended specifically to be used for in vitro diagnostic procedures referred to in point 2.5 (rule 5), under b), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Az (EU) 2017/746 rendelet VIII. mellékletének 2.5. pontjában (5. szabály) említett eszközök
Specimen receptacles referred to in point 2.5 (rule 5), under c), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Az (EU) 2017/746 rendelet VIII. mellékletének 2.5. pontjában (5. szabály) említett, kifejezetten in vitro diagnosztikai eljárásokhoz való használatra szánt eszközök
In vitro diagnostic devices with specific characteristics
Az (EU) 2017/746 rendelet VIII. mellékletének 2.5. pontjában (5. szabály) említett, minták befogadására szolgáló tartályok
IVS CODE
Meghatározott jellemzőkkel rendelkező in vitro diagnosztikai eszközök
Devices intended to be used for near-patient testing
IVS-KÓD
Devices intended to be used for self-testing
Betegközeli diagnosztikára szolgáló eszközök
Devices intended to be used as companion diagnostics
Önellenőrzésre szolgáló eszközök
Calibrators (point 1.5 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Kapcsolódó diagnosztikában történő használatra szánt eszközök
Control materials with quantitative or qualitative assigned values intended for one specific analyte or multiple analytes (point 1.6 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Kalibráló anyagok (az (EU) 2017/746 rendelet VIII. mellékletének 1.5. pontja)
Instruments, equipment, systems or apparatus
Egy adott analithoz vagy több analithoz szánt, mennyiségi vagy minőségi kijelölt értékkel rendelkező kontrollanyagok (az (EU) 2017/746 rendelet VIII. mellékletének 1.6. pontja)
Software that are devices in themselves including software apps, software for data analysis, and for defining or monitoring therapeutic measures
Műszerek, berendezések, rendszerek vagy készülékek
Devices incorporating software/utilising software/controlled by software
Eszköznek minősülő szoftver, ideértve a szoftveralkalmazásokat, az adatelemzésre, valamint a terápiás intézkedések meghatározására vagy figyelemmel kísérésére szolgáló szoftvereket
In vitro diagnostic devices for which specific technologies are used
Szoftvert tartalmazó/szoftvert használó/szoftverrel vezérelt eszközök
IVT CODE
Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyekhez különleges technológiákat alkalmaznak
In vitro diagnostic devices manufactured using metal processing
IVT KÓD
In vitro diagnostic devices manufactured using plastic processing
Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártás során fémfeldolgozást alkalmaznak
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal mineral processing (e.g. glass, ceramics)
Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során műanyag-feldolgozást alkalmaznak
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal non-mineral processing (e.g. textiles, rubber, leather, paper)
Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során nem fém ásványianyag-feldolgozást alkalmaznak (például üveg, kerámia)
In vitro diagnostic devices manufactured using biotechnology
Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során nem fém, nem ásványi anyagok feldolgozását alkalmazzák (például textil, gumi, bőr, papír)
In vitro diagnostic devices manufactured using chemical processing
Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során biotechnológiát alkalmaznak
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding the production of pharmaceuticals
Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során vegyi eljárásokat alkalmaznak
In vitro diagnostic devices manufactured in clean rooms and associated controlled environments
Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása gyógyszerek előállítására vonatkozó ismereteket tesz szükségessé
In vitro diagnostic devices manufactured using processing of materials of human, animal or microbial origin
Tisztatérben és hasonló kontrollált környezetben gyártott in vitro diagnosztikai eszközök
In vitro diagnostic devices manufactured using electronic components including communication devices
Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során emberi, állati vagy mikrobiális eredetű anyagok feldolgozására kerül sor
In vitro diagnostic devices which require packaging, including labelling
Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek gyártása során elektronikus komponenseket használnak, ideértve a kommunikációs eszközöket is
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in examination procedures for the purpose of product verification
Csomagolást igénylő in vitro diagnosztikai eszközök, ideértve a címkézést is
IVP CODE
Olyan in vitro diagnosztikai eszközök, amelyek termékellenőrzéséhez vizsgálati eljárásokkal kapcsolatos specifikus ismeretek szükségesek
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in examination procedures
IVP-KÓD
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding agglutination tests
A vizsgálati eljárások során különleges ismeretet igénylő in vitro diagnosztikai eszközök
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding biochemistry
Agglutinációs próbára vonatkozó ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromatography
Biokémiai ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromosomal analysis
Kromatográfiával kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding coagulometry
Kromoszómaelemzéssel kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding flow cytometry
Koagulometriával kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunoassays
Áramlási citometriával kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding lysis based testing
Immunvizsgálatokkal kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding measurement of radioactivity
Lízisalapú vizsgálattal kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding microscopy
A radioaktivitás mérésével kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding molecular biological testing including nucleic acid assays and next generation sequencing (NGS)
Mikroszkópos vizsgálatokkal kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding physical chemistry including electrochemistry
Molekuláris biológiai vizsgálatokkal kapcsolatos ismereteket igénylő in vitro diagnosztikai eszközök, beleértve a nukleinsav próbákat és az új generációs szekvenálást (NGS)