natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Recommendation 2013/711/EU of 3 December 2013 on the reduction of the presence of dioxins, furans and PCBs in feed and food (OJ L 323, 4.12.2013, p. 37).
A Tanács 96/23/EK irányelve (1996. április 29.) egyes élő állatokban és állati termékekben lévő anyagok és azok maradványainak ellenőrzésére szolgáló intézkedésekről, valamint a 85/358/EGK és 86/469/EGK irányelvek, továbbá a 89/187/EGK és 91/664/EGK határozatok hatályon kívül helyezéséről (HL L 125., 1996.5.23., 10. o.).
Commission Regulation (EU) No 589/2014 of 2 June 2014 laying down methods of sampling and analysis for the official control of levels of dioxins, dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in certain foodstuffs and repealing Regulation (EU) No 252/2012 (OJ L 164, 3.6.2014, p. 18).
A Bizottság 98/179/EK határozata (1998. február 23.) egyes élő állatokban és állati termékekben lévő anyagok és azok maradványainak ellenőrzésére szolgáló hatósági mintavételes vizsgálatra vonatkozó részletes szabályok megállapításáról (HL L 65., 1998.3.5., 31. o.).
Council Directive 96/23/EC of 29 April 1996 on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products and repealing Directives 85/358/EEC and 86/469/EEC and Decisions 89/187/EEC and 91/664/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 10).
Az Európai Parlament és a Tanács 852/2004/EK rendelete (2004. április 29.) az élelmiszer-higiéniáról (HL L 139., 2004.4.30., 1. o.).
Commission Decision 98/179/EC of 23 February 1998 laying down detailed rules on official sampling for the monitoring of certain substances and residues thereof in live animals and animal products (OJ L 65, 5.3.1998, p. 31).
A Bizottság 2002/657/EK határozata (2002. augusztus 14.) a 96/23/EK tanácsi irányelvnek az analitikai módszerek elvégzése és az eredmények értelmezése tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 221., 2002.8.17., 8. o.).
Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs (OJ L 139, 30.4.2004, p. 1).
I. MELLÉKLET
Commission Decision 2002/657/EC of 14 August 2002 implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and the interpretation of results (OJ L 221, 17.8.2002, p. 8).
FOGALOMMEGHATÁROZÁSOK ÉS RÖVIDÍTÉSEK
ANNEX I
I. FOGALOMMEGHATÁROZÁSOK
DEFINITIONS AND ABBREVIATIONS
E rendelet alkalmazásában a 2002/657/EK határozat I. mellékletében meghatározott fogalommeghatározások alkalmazandók.
I. DEFINITIONS
Az említett fogalommeghatározásokon kívül e rendelet alkalmazásában a következő fogalommeghatározásokat kell alkalmazni:
For the purposes of this Regulation the definitions laid down in Annex I to Decision 2002/657/EC shall apply.
„Cselekvési küszöbérték”: egy adott anyagnak a 2013/711/EU ajánlás mellékletében megállapított azon szintje, amely fölött vizsgálatot indítanak az anyag forrásának azonosítására, amennyiben az anyagot nagy mennyiségben mutatják ki.
Further to those definitions, the following definitions shall apply for the purposes of this Regulation:
„Szűrőmódszerek”: azoknak a mintáknak a kiszűrésére alkalmazott módszer, melyekben a PCDD-k/PCDF-ek és a dioxin jellegű PCB-k koncentrációja meghaladja a felső határértéket vagy a cselekvési küszöbértéket.
‘Action level’ means the level of a given substance, as laid down in the Annex to Recommendation 2013/711/EU, which triggers investigations to identify the source of that substance in cases where increased levels of the substance are detected.
E módszerek lehetővé teszik nagyszámú minta költséghatékony feldolgozását, így pedig nagyobb az esély az olyan új szennyeződési esetek felismerésére, amelyek nagy fogyasztói expozíciót és egészségi kockázatot jelenthetnek.
‘Screening methods’ means methods used for the selection of those samples with levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs that exceed the maximum levels or the action levels.
A szűrőmódszereknek bioanalitikai vagy GC-MS (gázkromatográfia-tömegspektrometriai) módszereken kell alapulniuk.
They shall allow for a cost-effective high sample-throughput, thus increasing the chance of discovering new cases where high exposure may lead to health risks for consumers.
A felső határértékeknek való megfelelés ellenőrzésekor a cut-off értéket meghaladó mintákból kapott eredményeket az eredeti minta teljes újbóli vizsgálata által, valamely megerősítő módszerrel kell ellenőrizni.
Screening methods shall be based on bioanalytical or GC-MS methods.
„Megerősítő módszerek”: olyan teljes vagy kiegészítő információkat szolgáltató módszerek, amelyek lehetővé teszik a PCDD-k/PCDF-ek és a dioxin jellegű PCB-k azonosítását és egyértelmű mennyiségi meghatározását a maximális határérték szintjén vagy szükség esetén a cselekvési küszöbérték szintjén.
Results from samples exceeding the cut-off value established to check compliance with the maximum level shall be verified by a full re-analysis from the original sample using a confirmatory method.
E módszerek gázkromatográfiát/nagyfelbontású tömegspektrometriát (GC-HRMS) vagy gázkromatográfiát/tandem tömegspektrometriát (GC-MS/MS) alkalmaznak.
‘Confirmatory methods’ means methods that provide full or complementary information enabling the PCDD/Fs and dioxin-like PCBs to be identified and quantified unequivocally at the maximum or, in case of need, at the action level.
„Bioanalitikai módszerek”: biológiai elveken működő módszerek, például sejtalapú tesztek, receptortesztek vagy immuntesztek.
Such methods utilise gas chromatography/high resolution mass spectrometry (GC-HRMS) or gas chromatography/tandem mass spectrometry (GC-MS/MS).
Ezek a szűrőmódszerek az eredményeket nem kongénerek szintjén adják meg, hanem csupán bioanalitikai egyenértékként (BEQ) jelzik [1] a TEQ-értéket, ami azt jelenti, hogy a méréskor analitikai jelet adó, a mintakivonatban jelen lévő vegyületek közül esetleg nem felel meg mindegyik a TEQ-elv összes követelményének.
‘Bioanalytical methods’ means methods based on the use of biological principles such as cell-based assays, receptor-assays or immunoassays.
A „biológiai próba során észlelt visszanyerés” a TCDD vagy a PCB-126 kalibrációs görbéjéből számított, a vakminta eredményeivel korrigált BEQ-érték osztva a megerősítő módszerrel meghatározott TEQ-értékkel.
They do not give results at the congener level but merely an indication [1] of the TEQ level, expressed in Bioanalytical Equivalents (BEQ) to acknowledge the fact that not all compounds present in a sample extract that produce a response in the test may meet all requirements of the TEQ-principle.
„Párhuzamos vizsgálat”: a keresett analitok külön vizsgálata ugyanazon homogenizált minta második alikvotjának használatával.
‘Bioassay apparent recovery’ means the BEQ level calculated from the TCDD or PCB 126 calibration curve corrected for the blank and then divided by the TEQ level determined by the confirmatory method.
„Egy adott kongéner elfogadott specifikus meghatározási határa [2] a mintában ”: a legkisebb analittartalom, amely elfogadható statisztikai bizonyossággal mérhető, teljesítve a nemzetközileg elfogadott szabványokban, így például az EN 16215:2012 szabványban (Animal feed – Determination of dioxins and dioxin-like PCBs by GC/HRMS and of indicator PCBs by GC/HRM; Állati takarmányok.
The bioassay apparent recovery is calculated from suitable reference samples with representative congener patterns around the maximum or action level.
Egy adott kongéner meghatározási határa a következőképpen azonosítható:
‘Duplicate analysis’ means separate analysis of the analytes of interest using a second aliquot of the same homogenised sample.
a mintakivonatban mért azon analitkoncentráció, amelynél két különböző vizsgált ion olyan analitikai jelet ad, amelynél a jel/zaj (S/N) arány a kisebb intenzitású jelre 3:1;
‘Accepted specific limit of quantification [2] of an individual congener in a sample’ means the lowest content of the analyte that can be measured with reasonable statistical certainty, fulfilling the identification criteria as described in internationally recognised standards, for example, in standard EN 16215:2012 ('Animal feed — Determination of dioxins and dioxin-like PCBs by GC/HRMS and of indicator PCBs by GC/HRMS') and/or in EPA methods 1613 and 1668 as revised.
illetve, amennyiben technikai okokból a jel-zaj viszony számítása nem ad megbízható eredményt,
The limit of quantification of an individual congener may be identified as
egy kalibrációs görbe legkisebb koncentrációs pontja, amely elfogadható (≤ 30 %) és következetes (a minták analitikai sorozatának legalább a kezdetén és a végén mért) eltérést mutat az egyes mintasorozatokban a kalibrációs görbe valamennyi pontjára kiszámított átlagos relatív válaszfaktoroktól [3].
the concentration of an analyte in the extract of a sample which produces an instrumental response at two different ions to be monitored with a S/N (signal/noise) ratio of 3:1 for the less intensive raw data signal;
„Felfelé kerekített érték (upper-bound)”: e fogalom szerint a mennyiségileg nem meghatározott egyes kongénerek hozzájárulásának értéke a meghatározási határ értékével egyenlő.
or, if for technical reasons the signal-to-noise calculation does not provide reliable results,
„Lefelé kerekített érték (lower-bound)”: e fogalom szerint a mennyiségileg nem meghatározott egyes kongénerek hozzájárulásának értéke nullával egyenlő.
the lowest concentration point on a calibration curve that gives an acceptable (≤ 30 %) and consistent (measured at least at the start and at the end of an analytical series of samples) deviation to the average relative response factor calculated for all points on the calibration curve in each series of samples [3].
„Középre kerekített érték (medium-bound)”: e fogalom szerint a mennyiségileg nem meghatározott egyes vegyületek hozzájárulásának értéke a meghatározási határ felével egyenlő.
‘Upper-bound’ means the concept which requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener.
„Tétel”: egy élelmiszercikk azonosítható, egyszerre szállított mennyisége, amelyről a hatósági ellenőr megállapította, hogy a származás, fajta, csomagolási típus, csomagoló, feladó és jelölések szempontjából közös jellemzőkkel bír.
‘Lower-bound’ means the concept which requires using zero for the contribution of each non-quantified congener.
Hal és halászati termékek esetében a hal méretének is összehasonlíthatónak kell lennie.
‘Medium-bound’ means the concept which requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener.
A szállítmány akkor is egy tételnek tekinthető, ha a hal mérete és/vagy tömege a szállítmányon belül nem összehasonlítható, de ebben az esetben különleges mintavételi eljárást kell alkalmazni.
‘Lot’ means an identifiable quantity of food delivered at one time and determined by the official to have common characteristics, such as origin, variety, type of packing, packer, consignor or markings.
„Altétel”: egy nagy tétel kijelölt része, amelyen a mintavételi eljárást alkalmazzák.
In the case of fish and fishery products, also the size of fish shall be comparable.
Minden egyes altételnek fizikailag elkülönítettnek és azonosíthatónak kell lennie.
In case the size and/or weight of the fish is not comparable within a consignment, the consignment may still be considered as a lot but a specific sampling procedure has to be applied.
„Elemi minta”: a tétel vagy az altétel egyetlen pontjáról vett anyagmennyiség.
‘Sublot’ means designated part of a large lot in order to apply the sampling method on that designated part.
„Egyesített minta”: a tételből vagy altételből vett összes elemi minta egyesítésével kapott minta.
Each sublot must be physically separated and identifiable.
„Laboratóriumi minta”: az egyesített minta laboratóriumba küldendő reprezentatív része/mennyisége.
‘Incremental sample’ means a quantity of material taken from a single place in the lot or sublot.
ALKALMAZOTT RÖVIDÍTÉSEK
‘Aggregate sample’ means the combined total of all the incremental samples taken from the lot or sublot.
BEQ Bioanalitikai egyenérték
‘Laboratory sample’ means a representative part/quantity of the aggregate sample intended for the laboratory.
GC Gázkromatográfia
ABBREVIATIONS USED
HRMS Nagy felbontású tömegspektrometria
BEQ Bioanalytical Equivalents
LRMS Kis felbontású tömegspektrometria
GC Gas chromatography
MS/MS Tandem tömegspektrometria
HRMS High resolution mass spectrometry
PCB Poliklórozott bifenilek
LRMS Low resolution mass spectrometry
Nem-dioxin jellegű PCB-k PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 és PCB 180
MS/MS Tandem mass spectrometry
PCDD Poliklórozott dibenzo-p-dioxinok
PCB Polychlorinated biphenyl
PCDF Poliklórozott dibenzofuránok
Non-dioxin-like PCBs PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 and PCB 180
QC Minőség-ellenőrzés
PCDD Polychlorinated dibenzo-p-dioxins
REP Relatív hatóképesség
PCDF Polychlorinated dibenzofurans
TEF Toxicitási egyenérték-tényező
QC Quality control
TEQ Toxicitási egyenérték
REP Relative potency
TCDD 2,3,7,8-tetraklór-dibenzo-p-dioxin
TEF Toxic Equivalency Factor
U Kiterjesztett mérési bizonytalanság
TEQ Toxic Equivalents
A bioanalitikai módszerek nem specifikusak a TEF-rendszerben szereplő rokonvegyületekre.
TCDD 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin
A mintakivonatban lehetnek szerkezetileg hasonló más AhR-aktív vegyületek, amelyek hozzájárulnak az összreakcióhoz.
U Expanded measurement uncertainty
A bioanalitikai eredmények ezért nem a minta TEQ-értéke becslésének, hanem csupán a TEQ-érték jelzésének tekinthetők.
Bioanalytical methods are not specific to those congeners included in the TEF-scheme.
Adott esetben a „Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food” (Iránymutatás a meghatározási határ méréséhez a takarmányban és élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok tekintetében) [a weboldal linkje] alkalmazandó.
Other structurally related AhR-active compounds may be present in the sample extract which contribute to the overall response.
A meghatározási határt a legkisebb koncentrációs pontból kell kiszámítani, figyelembe véve a belső standardok visszanyerését és a beviteli mintamennyiséget.
Therefore, bioanalytical results cannot be an estimate but rather an indication of the TEQ level in the sample.
II.
The principles as described in the 'Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food' [link to website] shall be followed when applicable.
MELLÉKLET
The LOQ is calculated from the lowest concentration point taking into account the recovery of internal standards and sample intake.
MINTAVÉTELI MÓDSZEREK AZ EGYES ÉLELMISZEREKBEN ELŐFORDULÓ DIOXINOK (PCDD-K/PCDF-EK), DIOXIN JELLEGŰ PCB-K ÉS NEM DIOXIN JELLEGŰ PCB-K KONCENTRÁCIÓJÁNAK HATÓSÁGI ELLENŐRZÉSÉHEZ
ANNEX II
I. HATÓKÖR
METHODS OF SAMPLING FOR OFFICIAL CONTROL OF LEVELS OF DIOXINS (PCDD/PCDF), DIOXIN-LIKE PCBs AND NON-DIOXIN-LIKE PCBs IN CERTAIN FOODSTUFFS
Az élelmiszerek dioxin- (PCDD/PCDF), dioxin jellegű PCB-tartalmának és nem dioxin jellegű PCB-tartalmának hatósági ellenőrzésére az e mellékletben leírt módszereknek megfelelően kell mintát venni.
I. SCOPE
Az így nyert egyesített minták reprezentatívnak tekintendők azon tételekre és altételekre, amelyekből a mintavétel történt.
Samples intended for the official control of the levels of dioxins (PCDD/Fs), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs in foodstuffs shall be taken according to the methods described in this Annex.
Az 1881/2006/EK rendeletben meghatározott felső határértékeknek való megfelelésről a laboratóriumi minták elemzésével kapott értékek alapján kell dönteni.
Aggregate samples thus obtained shall be considered as representative of the lots or sublots from which they are taken.
A 852/2004/EK rendelet 4. cikkében foglalt rendelkezéseknek való megfelelés biztosítása érdekében az élelmiszer-vállalkozóknak, amikor a dioxintartalom (PCDD/PCDF), dioxin jellegű PCB-tartalom és nem dioxin jellegű PCB-tartalom ellenőrzése céljából mintavételre kerül sor, az e melléklet III. fejezetében ismertetett módszernek megfelelően kell mintát venniük, illetve olyan, ezzel egyenértékű mintavételi eljárást kell alkalmazniuk, amely bizonyítottan az e melléklet III. fejezetében ismertetett mintavételi eljárással egyező szintű reprezentativitást biztosít.
Compliance with maximum levels laid down in Regulation (EC) No 1881/2006 shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
To ensure compliance with the provisions in Article 4 of Regulation (EC) No 852/2004, food business operator shall, when samples are taken to control the levels of dioxins (PCDD/Fs), dioxin-like PCBs and non-dioxin-like PCBs, take the samples according to the methods described in Chapter III of this Annex or apply an equivalent sampling procedure which is demonstrated to have a same level of representation as the sampling procedure described in Chapter III of this Annex.
Személyzet
GENERAL PROVISIONS
A hatósági mintavételt egy, a tagállam által felhatalmazott személy végzi.
Personnel
Mintavételre szánt anyag
Offcial sampling shall be performed by an authorised person as designated by the Member State.
Minden megvizsgálandó tételből vagy altételből külön-külön kell mintát venni.
Each lot or sublot which is to be examined shall be sampled separately.
A mintavétel és a minták előkészítése során óvintézkedéseket kell tenni minden olyan változás elkerülésére, amely befolyásolná a dioxin- és a PCB-tartalmat, károsan befolyásolná az analitikai meghatározást, vagy csorbítaná az egyesített minták reprezentativitását.
Precautions to be taken
Elemi minták
In the course of sampling and the preparation of the samples, precautions shall be taken to avoid any changes which would affect the content of dioxins and PCBs, adversely affect the analytical determination or make the aggregate samples unrepresentative.
Az egyedi mintákat lehetőség szerint a tétel vagy az altétel különböző, egymástól távoli helyeiről kell venni.
Incremental samples
Az ezen eljárástól történő eltéréseket fel kell jegyezni a II.8. pontban előírt mintavételi naplóba.
As far as possible, incremental samples shall be taken at various places distributed throughout the lot or sublot.
Az egyesített minta előállítása
Departure from such a procedure shall be recorded in the record provided for under point II.8.
Az egyesített mintát az összes elemi minta egyesítésével kell előállítani.
Preparation of the aggregate sample
Tömege legalább 1 kg, kivéve, ha ez a gyakorlatban nem megvalósítható, például ha egyetlen csomagból vesznek mintát, vagy ha a termék rendkívül nagy kereskedelmi értéket képvisel.
The aggregate sample shall be made up by combining the incremental samples.
Párhuzamos minták
It shall be at least 1 kg unless not practical, e.g. when a single package has been sampled or when the product has a very high commercial value.
Az ellenőrzési, kereskedelmi (érdekvédelmi) és összehasonlítási (szakértői) célokra szolgáló párhuzamos mintákat a homogenizált egyesített mintából kell venni, ha ez nem ütközik az adott tagállam jogszabályaiba az élelmiszer-vállalkozók jogai tekintetében.
Replicate samples
A hatósági ellenőrzésre vett laboratóriumi minták nagyságát úgy kell megválasztani, hogy az legalább párhuzamos vizsgálatot lehetővé tegyen.
The replicate samples for enforcement, defence and reference purposes shall be taken from the homogenised aggregate sample, unless such procedure conflicts with a Member State's rules as regard the rights of the food business operator.
A minták csomagolása és szállítása
The size of the laboratory samples for enforcement shall be sufficient to allow at least for duplicate analyses.
Minden mintát olyan tiszta, inert edénybe kell helyezni, amely megfelelő védelmet nyújt a szennyeződésekkel, az edény belső fala általi adszorpció miatti analitveszteséggel és a szállítás során bekövetkező károsodásokkal szemben.
Packaging and transmission of samples
Minden szükséges óvintézkedést meg kell tenni a minta összetételében a szállítás vagy a tárolás során esetleg bekövetkező változás elkerülése érdekében.
Each sample shall be placed in a clean, inert container offering adequate protection from contamination, from loss of analytes by adsorption to the internal wall of the container and against damage in transit.
A minták lezárása és címkézése
All necessary precautions shall be taken to avoid any change in composition of the sample which might arise during transportation or storage.
A hatósági felhasználásra vett mintákat a mintavétel helyszínén le kell zárni, és az adott tagállam szabályainak megfelelően azonosítóval kell ellátni.
Sealing and labelling of samples
A mintavételről jegyzőkönyvet kell felvenni – amely alapján a tétel egyértelműen azonosítható –, feltüntetve a mintavétel időpontját és helyét, továbbá minden olyan további információt, amely segítheti az elemzést végző személy munkáját.
Each sample taken for official use shall be sealed at the place of sampling and identified in accordance with the rules of the Member States.
MINTAVÉTELI TERV
A record shall be kept of each sampling, permitting each lot to be identified unambiguously and giving the date and place of sampling together with any additional information likely to be of assistance to the analyst.
Az alkalmazott mintavételi módszernek biztosítania kell, hogy az egyesített minta az ellenőrizendő (al)tétel vonatkozásában reprezentatív legyen.
SAMPLING PLAN
A tételek felosztása altételekre
The sampling method applied shall ensure that the aggregate sample is representative of the (sub)lot that is to be controlled.
Amennyiben az altétel fizikailag elkülöníthető, a nagy tételeket altételekre kell osztani.
Division of lots into sublots
A nagy ömlesztett szállítmányok formájában forgalmazott termékek esetében (pl. növényi olajok) az 1. táblázatot kell alkalmazni.
Large lots shall be divided into sublots on condition that the sublot can be separated physically.
Egyéb termékekre a 2. táblázat alkalmazandó.
For products traded in large bulk consignments (e.g. vegetable oils) Table 1 shall apply.
Tekintettel arra, hogy a tétel tömege nem mindig pontosan egész számú többszöröse az altételek tömegének, az egyes altételek tömege az említett tömeget legfeljebb 20 %-kal meghaladhatja.
For other products Table 2 shall apply.
táblázat
Taking into account that the weight of the lot is not always an exact multiple of the weight of the sublots, the weight of the sublot may exceed the mentioned weight by a maximum of 20 %.
A tételek felosztása altételekre az ömlesztett szállítmányok formájában forgalmazott termékek esetében
Table 1
A tétel tömege (tonna)
Subdivision of lots into sublots for products traded in bulk consignments
Az altételek tömege vagy száma
Lot weight (ton)
500 tonna
Weight or number of sublots
> 300 és < 1500
500 tonnes
3 altétel
> 300 and < 1500
≥ 50 és ≤ 300
3 sublots
100 tonna
≥ 50 and ≤ 300
táblázat
100 tonnes
A tételek felosztása altételekre az egyéb termékek esetében
Table 2
15–30 tonna
Subdivision of lots into sublots for other products
Az elemi minták száma
15-30 tonnes
Az összes elemi mintát összesítő egyesített mintának legalább 1 kg tömegűnek kell lennie (lásd a II.5. pontot).
Number of incremental samples
A tételből vagy altételből veendő elemi minták legkisebb számát a 3. és 4. táblázat szerint kell meghatározni.
The aggregate sample uniting all incremental samples shall be at least 1 kg (see point II.5).
Folyékony ömlesztett termékek esetében a tételt vagy altételt kézi vagy gépi eszközökkel közvetlenül a mintavételt megelőzően a lehetőségekhez mérten alaposan össze kell keverni, amennyiben ez nem befolyásolja a termék minőségét.
The minimum number of incremental samples to be taken from the lot or sublot shall be as given in Tables 3 and 4.
Ebben az esetben feltételezni lehet, hogy a szennyező anyagok egy adott tételen vagy altételen belüli eloszlása homogén.
In the case of bulk liquid products, the lot or sublot shall be thoroughly mixed insofar as possible and insofar as it does not affect the quality of the product by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
Az egyesített minta előállításához ezért elegendő tételenként vagy altételenként három elemi mintát venni.