natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The sign ‘(*)’ is inserted next to the date indicated in the ‘Latest application date’ column for the following substance entry numbers: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31.
A szöveg a „Kérelem benyújtásának határideje” oszlopában jelzett időpont mellett a „(*)” jellel egészül ki a következő számú bejegyzések tekintetében: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 és 31.
The sign ‘(**)’ is inserted next to the date indicated in the ‘Sunset date’ column for the following substance entry numbers: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31.
A szöveg a „Lejárati idő” oszlopában jelzett időpont mellett a „(**)” jellel egészül ki a következő számú bejegyzések tekintetében: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 és 31.
The following notes are inserted after the table:
A táblázat után a szöveg a következő megjegyzésekkel egészül ki:
1 September 2019 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without that spare part, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles where that substance on its own or in a mixture was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.
2019. szeptember 1-je az anyagnak azon árucikkek javításához szükséges alkatrészek gyártásában való felhasználására, amelyek gyártása az anyagra vonatkozó bejegyzésben lejárati időként megjelölt időpont előtt abbamaradt vagy abba fog maradni, amennyiben az anyagot azon árucikkek gyártásában használták, és az említett árucikkek rendeltetésszerű működése nem biztosítható az említett alkatrészek hiányában, valamint az anyagnak az ilyen árucikkek javításához (önmagában vagy készítményben) való felhasználására, amennyiben az említett anyagot önmagában vagy készítményben felhasználták az említett árucikkek gyártásához, és az utóbbiak nem javíthatók másként, csak az említett anyag felhasználásával.
1 March 2021 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without those spare parts, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.
2021. március 1-je az anyagnak azon árucikkek javításához szükséges alkatrészek gyártásában való felhasználására, amelyek gyártása az anyagra vonatkozó bejegyzésben lejárati időként megjelölt időpont előtt abbamaradt vagy abba fog maradni, amennyiben az anyagot azon árucikkek gyártásában használták, és az említett árucikkek rendeltetésszerű működése nem biztosítható az említett alkatrészek hiányában, valamint az anyagnak az ilyen árucikkek javításához (önmagában vagy készítményben) való felhasználására, amennyiben az említett anyagot felhasználták az említett árucikkek gyártásához, és az utóbbiak nem javíthatók másként, csak az említett anyag felhasználásával.
Does not meet the criteria for identification as a carcinogen if it contains < 0,005 % (w/w) benzo[a]pyrene (Einecs No 200-028-5)’
Nem felel meg a rákkeltő anyagként való azonosítás kritériumának, amennyiben benzo(a)pirén (EINECS-szám 200-028-5) tartalma kevesebb mint 0,005 tömegszázalék.”
Date referred to in Article 58(1)(c)(ii).
Az 58. cikk (1) bekezdése c) pontjának ii. alpontjában szereplő adat.
Date referred to in Article 58(1)(c)(i).
Az 58. cikke (1) bekezdése c) pontjának i. alpontjában szereplő adat.
Commission Regulation (EU) 2017/1000
A Bizottság (EU) 2017/1000 rendelete
amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related substances
a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. mellékletének a perfluor-oktánsav (PFOA), a PFOA sói és a PFOA-rokon anyagok tekintetében történő módosításáról
Perfluorooctanoic acid (‘PFOA’), its salts and PFOA-related substances [2] have some specific properties such as high friction resistance, dielectricality, resistance to heat and chemical agents, and low surface energy.
A perfluor-oktánsav (a továbbiakban: PFOA), a PFOA sói és a PFOA-rokon anyagok [2] olyan különleges tulajdonságokkal rendelkeznek, mint a nagy súrlódási ellenállás, a dielektromos tulajdonság, a hőnek és vegyi anyagoknak való ellenálló képesség és a kis felületi energia.
They are used in a wide variety of applications such as in the fluoropolymer and fluoroelastomer production, as surfactants in fire-fighting foams, and in textile and paper production to provide water, grease, oil and/or dirt repellency.
Felhasználási körük igen változatos: felhasználják őket például a fluoropolimerek és fluoroelasztomerek gyártására, felületaktív anyagként tűzoltó habokban, valamint a textil- és a papírgyártás során a víz-, zsír-, olaj- és/vagy szennyeződéstaszító tulajdonság biztosítására.
On 14 June 2013, the Member State Committee, referred to in Article 76(1)(e) of Regulation (EC) No 1907/2006, identified PFOA as a persistent, bioaccumulative and toxic substance (‘PBT’) in accordance with Article 57(d) of that Regulation.
2013. június 14-én az 1907/2006/EK rendelet 76. cikke (1) bekezdésének e) pontja szerinti tagállami bizottság az ugyanazon rendelet 57. cikke d) pontjának megfelelően a PFOA-t perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagként azonosította.
On 20 June 2013, PFOA was included in the Candidate List of Substances of Very High Concern (‘SVHC’) for possible inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006.
2013. június 20-án a PFOA-t az 1907/2006/EK rendelet XIV. mellékletébe való esetleges felvétele céljából felvették a különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) jelöltlistájára.
On 17 October 2014, Germany and Norway submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) a dossier [3] pursuant to Article 69(4) of Regulation (EC) No 1907/2006 (‘the Annex XV dossier’), proposing to restrict the manufacture, placing on the market and use of PFOA, its salts and PFOA-related substances, in order to address the risks to human health and the environment.
2014. október 17-én Németország és Norvégia az 1907/2006/EK rendelet 69. cikke (4) bekezdésének értelmében dokumentációt [3] (a továbbiakban: a XV. melléklet szerinti dokumentáció) nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség), amelyben az emberi egészségre és a környezetre jelentett kockázatok kiküszöbölése érdekében a PFOA, a PFOA sói és a PFOA-rokon anyagok gyártásának, forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozására tesznek javaslatot.
Germany and Norway proposed a concentration limit of 2 ppb for the presence of these substances in other substances, mixtures or articles, and did not propose exemptions except for second-hand articles for which an end-use in the Union can be demonstrated before the date of application of the restriction.
Németország és Norvégia 2 ppb koncentrációs határértéket javasolt ezen anyagok más anyagokban, keverékekben vagy árucikkekben való jelenlétére, és nem tett javaslatot mentességre, kivéve az olyan használt árucikkek esetében, amelyek tekintetében bizonyítható, hogy az Unióban való felhasználásuk vége megelőzi a korlátozás alkalmazásának kezdetét.
On 8 September 2015, the Agency's Committee for Risk Assessment (‘RAC’) adopted its opinion concluding that subject to modification of the scope and conditions proposed in the Annex XV dossier, a general restriction on manufacture, use and placing on the market of PFOA, its salts and PFOA-related substances, is the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of effectiveness in reducing those risks.
2015. szeptember 8-án az Ügynökség kockázatértékelési bizottsága (a továbbiakban: RAC) véleményt fogadott el, amely azt a következtetést vonta le, hogy a XV. melléklet szerinti dokumentációban az alkalmazási kör és a feltételek tekintetében javasolt módosításokat figyelembe véve a PFOA, a PFOA sói és a PFOA-rokon anyagok gyártásának, forgalomba hozatalának és felhasználásának általános korlátozása jelenti a legmegfelelőbb uniós szintű intézkedést, amely a legeredményesebben csökkenti az azonosított kockázatokat.
RAC proposed two different concentration limits, namely 25 ppb for PFOA and its salts and 1000 ppb for one or a combination of PFOA-related substances, in other substances, mixtures or articles, reflecting the possible presence of unavoidable impurities and unintended contaminants, and taking account of the capabilities of analytical methods.
A RAC két különböző koncentrációs határértéket javasolt, nevezetesen 25 ppb-t a PFOA-nak és a PFOA sóinak, valamint 1000 ppb-t egy PFOA-rokon anyagnak vagy több PFOA-rokon anyag kombinációjának más anyagokban, keverékekben vagy árucikkekben való előfordulása tekintetében, ami azt tükrözi, hogy előfordulhatnak elkerülhetetlen szennyeződések és nem szándékolt szennyező anyagok, és figyelembe veszi az analitikai módszerek kimutatási képességeit.
RAC proposed to exempt from the restriction photographic coatings applied to films, papers or printing plates, implantable medical devices and substances or mixtures used in semiconductor and photolithography processes, considering the relatively low environmental impact and long substitution timeframes.
A RAC javasolta, hogy viszonylag kicsi környezeti hatásukra és a hosszú helyettesítési határidőkre tekintettel kapjanak mentességet a korlátozás alól a filmekre, papírokra vagy nyomdaipari klisékre felhordott fotográfiai rétegek, a beültethető orvostechnikai eszközök, valamint a félvezetőkben és fotolitográfiai eljárásokban felhasznált anyagok és keverékek.
RAC also proposed to exempt the use of substances as transported isolated intermediates in order to allow the manufacture of alternatives, as well as the placing on the market of second-hand articles.
A RAC a mentesség megadását javasolta továbbá az olyan anyagok felhasználására, mint a szállított elkülönített intermedierek, annak érdekében, hogy alternatív anyagokat lehessen gyártani, valamint a használt árucikkek forgalomba hozatalára.
On 4 December 2015, the Agency's Committee for Socio-Economic Analysis (‘SEAC’) adopted its opinion, indicating that the restriction proposed in the Annex XV dossier, as modified by RAC and SEAC, is the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of its socioeconomic benefits and socioeconomic costs.
2015. december 4-én az Ügynökség társadalmi-gazdasági elemzéssel foglalkozó bizottsága (a továbbiakban: SEAC) véleményt fogadott el, amelyben kifejtette, hogy a XV. melléklet szerinti dokumentációban javasolt, a RAC és a SEAC által módosított korlátozás a társadalmi-gazdasági hasznait és a társadalmi-gazdasági költségeit tekintve a legmegfelelőbb uniós szintű fellépés az azonosított kockázatok csökkentésére.
SEAC agreed with the exemptions proposed by RAC.
A SEAC egyetértett a RAC által javasolt mentességekkel.
In addition, SEAC suggested a three year deferral of the restriction, instead of the eighteen months proposed in the Annex XV dossier, to allow stakeholders to take the necessary compliance measures.
Emellett a SEAC a korlátozás alkalmazásának a XV. melléklet szerinti dokumentációban javasolt tizennyolc hónap helyett három évvel való elhalasztását javasolta, hogy az érdekelt felek meg tudják hozni a megfeleléshez szükséges intézkedéseket.
Based on socioeconomic considerations, such as high costs, significant economic burden, lack of alternatives, relatively low emissions to the environment, critical uses with high societal benefits, SEAC suggested longer deferrals of the restriction for latex printing inks, textiles for the protection of workers, membranes intended for medical textiles, filtration in water treatment, production processes, and effluent treatment, certain plasma nano-coatings and non-implantable medical devices.
Az olyan társadalmi-gazdasági megfontolások alapján, mint például a magas költségek, a jelentős gazdasági teher, az alternatívák hiánya, a környezetbe történő kibocsátások viszonylag alacsony mértéke és a nagy társadalmi előnyöket biztosító kritikus alkalmazások, a SEAC a korlátozás hosszabb időre való elhalasztását javasolta a latex nyomdafestékek, a munkavállalók védelmére szolgáló textilek, a gyógyászati textilekhez, a vízkezelés során történő szűréshez, az előállítási folyamatokhoz, valamint a folyékonyhulladék-kezeléshez szánt membránok, egyes nanovastagságú plazmabevonatok és a nem beültethető orvostechnikai eszközök tekintetében.
SEAC also suggested to exempt from the proposed restriction fire-fighting foams already placed on the market before the date of application of the restriction, and semiconductor manufacturing equipment.
A SEAC javasolta továbbá a korlátozás alkalmazása kezdetének időpontja előtt már forgalomba hozott tűzoltó habok, továbbá a félvezetőgyártó berendezések mentesítését a javasolt korlátozás alól.
The Agency's Forum for Exchange of Information on Enforcement, referred to in Article 76(1)(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, was consulted during the restriction process and its opinion has been taken into account.
A korlátozási eljárás során konzultáció folyt az Ügynökségnek az 1907/2006/EK rendelet 76. cikke (1) bekezdésének f) pontjában említett, a végrehajtással kapcsolatos információcseréért felelős fórumával, melynek véleményét figyelembe vették.
On 12 January 2016, the Agency submitted the opinions of the RAC and the SEAC [4] to the Commission.
2016. január 12-én az Ügynökség benyújtotta a Bizottsághoz a RAC és a SEAC véleményét [4].
Based on those opinions, the Commission concluded that an unacceptable risk to human health and the environment arises from the manufacture, use or placing on the market of PFOA, its salts and PFOA-related substances on their own, as a constituent of other substances, in mixtures and in articles.
E vélemények alapján a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a PFOA, a PFOA sói és a PFOA-rokon anyagok gyártása, forgalomba hozatala vagy felhasználása – akár önmagukban, akár más vegyi anyagok összetevőjeként, keverékekben és árucikkekben fordulnak elő – az emberi egészség és a környezet tekintetében elfogadhatatlan kockázatokkal jár.
The Commission considers that those risks need to be addressed on a Union wide basis.
A Bizottság úgy véli, hogy e kockázatokat uniós szinten szükséges kezelni.
Perfluorooctane sulfonic acid (‘PFOS’) and its derivatives should be exempted from the proposed restriction, since those substances are already regulated by Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
A perfluoroktán-szulfonsavat (PFOS) és származékait mentesíteni kell a javasolt korlátozás alól, mivel ezen anyagok szabályozását már biztosítja a 850/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [5].
The unavoidable production of PFOA during the manufacture of fluorochemicals with a carbon chain equal to or shorter than six atoms should also be exempted from the proposed restriction.
A legfeljebb hat szénatomból álló szénláncú, fluortartalmú vegyi anyagok gyártása során elkerülhetetlenül képződő PFOA-t is mentesíteni kell a javasolt korlátozás alól.
As advised by SEAC, the application of the restriction should be deferred generally for a period of three years and for longer periods in relation to specified sectors in order to enable stakeholders to comply with the proposed restriction.
A SEAC javaslatának megfelelően a korlátozás alkalmazását általában három évvel, meghatározott ágazatokban pedig még hosszabb idővel el kell halasztani annak érdekében, hogy az érdekelt felek be tudják tartani a javasolt korlátozást.
While a standard analytical method is available for the determination of extractable PFOS in coated and impregnated solid articles, liquids and firefighting foams (CEN/TS 15968:2010), which most likely can be adjusted to also include PFOA and PFOA-related substances with a relevant detection limit, at present no such standard method is available for extraction and chemical analysis of those substances.
Noha a bevont és impregnált szilárd árucikkekben, folyadékokban és tűzoltó habokban található, extrahálható perfluoroktán-szulfonsav mennyiségének meghatározására szabványos analitikai módszer (CEN/TS 15968:2010) áll rendelkezésre, amelyet nagy valószínűséggel át lehet úgy alakítani, hogy a PFOA-ra és a PFOA-rokon anyagokra is alkalmazni lehessen megfelelő érzékelési határ mellett, azonban az említett anyagok extrahálására és kémiai elemzésére ilyen szabványos módszer jelenleg nem áll rendelkezésre.
The deferral period for the restriction should allow the further development of suitable analytical methods that can be applied to all matrices.
A korlátozásra vonatkozó halasztási időszaknak elegendőnek kell lennie arra, hogy olyan megfelelő analitikai módszereket fejlesszenek tovább, amelyeket valamennyi mátrix esetében alkalmazni lehet.
1.
A PFOA-rokon anyagok olyan anyagok, amelyek esetében – molekulaszerkezetük alapján – fennáll a lehetőség, hogy PFOA-vá bomlanak le vagy alakulnak át.
PFOA-related substances are substances that, based on their molecular structure, are considered to have the potential to degrade or be transformed to PFOA.
Az Európai Parlament és a Tanács 2004. április 29-i 850/2004/EK rendelete a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról és a 79/117/EGK irányelv módosításáról (HL L 158., 2004.4.30., 7. o.).
Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants and amending Directive 79/117/EEC (OJ L 158, 30.4.2004, p. 7).
MELLÉKLET
In Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006, the following entry is added:
Perfluor-oktánsav (PFOA)
Perfluorooctanoic acid (PFOA)
CAS-szám: 335-67-1
CAS No 335-67-1
EK-szám: 206-397-9
EC No 206-397-9
és sói.
and its salts.
Bármely olyan rokon anyag (a sóit és polimereit is beleértve), amely szerkezeti elemként tartalmaz egy másik szénatomhoz közvetlenül kapcsolódó, C7F15- képletű, lineáris vagy elágazó láncú perfluor-heptil-csoportot.
Any related substance (including its salts and polymers) having a linear or branched perfluoroheptyl group with the formula C7F15- directly attached to another carbon atom, as one of the structural elements.
Bármely olyan rokon anyag (a sóit és polimereit is beleértve), amely szerkezeti elemként tartalmaz egy C8F17- képletű, lineáris vagy elágazó láncú perfluor-oktil-csoportot.
Any related substance (including its salts and polymers) having a linear or branched perfluorooctyl group with the formula C8F17- as one of the structural elements.
A következő anyagok nem tartoznak a fenti meghatározásba:
The following substances are excluded from this designation:
C8F17-X, ahol X = F, Cl, Br.
C8F17-X, where X = F, Cl, Br.
C8F17-C(= O)OH, C8F17-C(= O)O-X′ vagy C8F17-CF2-X′ (ahol X′ = bármilyen csoport, beleértve a sókat is).
C8F17-C(=O)OH, C8F17-C(=O)O-X′ or C8F17-CF2-X′ (where X′ = any group, including salts).
Anyagként önmagukban nem gyárthatók és nem hozhatók forgalomba 2020. július 4. után.
Shall not be manufactured, or placed on the market as substances on their own from 4 July 2020.
2020. július 4. után nem használhatók fel a következők előállítására, és nem hozhatók forgalomba a következőkben:
Shall not, from 4 July 2020, be used in the production of, or placed on the market in:
másik anyag, annak összetevőjeként;
another substance, as a constituent;
keverék;
a mixture;
árucikk;
an article,
a PFOA és a PFOA sói esetében 25 ppb, egy PFOA-rokon anyag vagy több PFOA-rokon anyag kombinációja esetében pedig 1000 ppb mértékű vagy azt meghaladó koncentrációban.
in a concentration equal to or above 25 ppb of PFOA including its salts or 1000 ppb of one or a combination of PFOA-related substances.
Az 1. és a 2. pont alkalmazásának kezdete:
Points 1 and 2 shall apply from:
2022. július 4. az alábbiak esetében:
4 July 2022 to:
i. a félvezetők gyártásához használt berendezések;
equipment used to manufacture semi-conductors;
latex nyomdafestékek;
latex printing inks.
2023. július 4. az alábbiak esetében:
4 July 2023 to:
i. a munkavállalók egészségét és biztonságát veszélyeztető kockázatokkal szembeni védelemre szolgáló textilek;
textiles for the protection of workers from risks to their health and safety;
a gyógyászati textilekhez, a vízkezelés során történő szűréshez, az előállítási folyamatokhoz, valamint a folyékonyhulladék-kezeléshez szánt membránok;
membranes intended for use in medical textiles, filtration in water treatment, production processes and effluent treatment;
nanovastagságú plazmabevonatok;
plasma nano-coatings.
2032. július 4. a 93/42/EGK irányelv hatálya alá tartozó beültethető orvostechnikai eszközöktől eltérő orvostechnikai eszközök.
4 July 2032 to medical devices other than implantable medical devices within the scope of Directive 93/42/EEC.
Az 1. és a 2. pont az alábbiak egyikére sem alkalmazandó:
Points 1 and 2 shall not apply to any of the following:
a perfluoroktán-szulfonsav és származékai, amelyek szerepelnek a 850/2004/EK rendelet I. mellékletének A. részében;
perfluorooctane sulfonic acid and its derivatives, which are listed in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 850/2004;
olyan anyag gyártása, amely elkerülhetetlenül képződik melléktermékként a legfeljebb hat szénatomból álló szénláncú, fluortartalmú vegyi anyagok gyártása során;
the manufacture of a substance where this occurs as an unavoidable by-product of the manufacture of fluorochemicals with a carbon chain equal to or shorter than 6 atoms;
olyan anyag, amelyet szállított elkülönített intermedierként való használatra szánnak, vagy szállított elkülönített intermedierként használnak, feltéve, hogy az e rendelet 18. cikke (4) bekezdésének a)–f) pontjában meghatározott feltételek teljesülnek;
a substance that is to be used, or is used as a transported isolated intermediate, provided that the conditions in points (a) to (f) of Article 18(4) of this Regulation are met;
olyan anyag vagy más anyag összetevője vagy keverék, amelyet a következő területeken való felhasználásra szánnak, vagy ilyen területeken használnak fel:
a substance, constituent of another substance or mixture that is to be used, or is used:
i. a 93/42/EGK irányelv hatálya alá tartozó beültethető orvostechnikai eszközök előállítása;
in the production of implantable medical devices within the scope of Directive 93/42/EEC;
filmekre, papírokra vagy nyomdaipari klisékre felhordott fotográfiai rétegek;
in photographic coatings applied to films, papers or printing plates;
félvezetőipari fotolitográfiai eljárások és összetett félvezetők előállítása során alkalmazott maratási eljárások;
in photo-lithography processes for semiconductors or in etching processes for compound semiconductors;
olyan koncentrált tűzoltó habkeverékek, amelyeket 2020. július 4. előtt hoztak forgalomba, és amelyeket egyéb tűzoltó habkeverékek előállításához való felhasználásra szánnak, vagy azok előállításához használnak fel.
concentrated fire-fighting foam mixtures that were placed on the market before 4 July 2020 and are to be used, or are used in the production of other fire-fighting foam mixtures.
A 2. pont b) alpontja nem alkalmazandó az olyan tűzoltó habokra, amelyeket:
Point 2(b) shall not apply to fire-fighting foam mixtures which were:
2020. július 4. előtt hoztak forgalomba; vagy
placed on the market before 4 July 2020; or
a 4. pont e) alpontjának megfelelően állítottak elő, feltéve, hogy ahol azokat képzési célokra használják, ott a környezetbe történő kibocsátásokat a lehető legkisebb mértékűre csökkentik, a folyékony hulladékot pedig összegyűjtik és ártalmatlanítják.