natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There shall be no point-of-sale advertising, giving of samples or any other promotional device to induce sales of food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants directly to the consumer at the retail level, such as special displays, discount coupons, premiums, special sales, loss-leaders and tie-in sales.
Az értékesítés helyén nem lehet reklámtevékenységet folytatni, mintákat osztani vagy bármely más, vásárlást előmozdító eszköz révén, például különleges kiszerelések, árkedvezményre jogosító kuponok, prémiumok, különleges akciók, értéken alul eladott reklámcikkek vagy árukapcsolással járó vásárlási feltételek útján a fogyasztót kiskereskedelmi szinten közvetlenül a csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek megvásárlására ösztönözni.
Manufacturers and distributors of food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall not directly provide, to the general public or to pregnant women, mothers or members of their families, free or low-priced products, samples or any other promotional gifts.
A csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek gyártói és forgalmazói nem kínálhatnak a lakosságnak vagy terhes nőknek, anyáknak vagy azok családtagjainak közvetlen módon ingyenes vagy alacsony árú termékeket, mintákat vagy bármiféle egyéb, promóciós ajándékokat.
When food for special medical purposes is placed on the market, the food business operator shall notify the competent authority of each Member State where the product concerned is being marketed of the information appearing on the label, by sending to it a model of the label used for the product, and of any other information the competent authority may reasonably request to establish compliance with this Regulation, unless a Member State exempts the food business operator from that obligation under a national system that guarantees an efficient official monitoring of the product concerned.
Amikor egy élelmiszer-ipari vállalkozó speciális gyógyászati célra szánt élelmiszert hoz forgalomba, minden olyan tagállam illetékes hatóságát értesíti a címkén feltüntetett információkról, amelyben az érintett terméket forgalomba hozzák, oly módon, hogy megküldi nekik a terméken használt címke mintáját és minden olyan egyéb információt, amelyet az illetékes hatóság joggal kérhet az e rendeletnek való megfelelés megállapításához, hacsak a tagállam fel nem menti az élelmiszer-ipari vállalkozót az adott kötelezettség alól az érintett termék hatékony hatósági ellenőrzését garantáló nemzeti rendszer keretében.
Directive 1999/21/EC
Az 1999/21/EK irányelv
However, Directive 1999/21/EC shall continue to apply until 21 February 2020 to food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants.
11. cikk
References to Directive 1999/21/EC in other acts shall be construed as references to this Regulation in accordance with the scheme set out in the first paragraph.
Hatálybalépés és alkalmazás
Entry into force and application
Ezt a rendeletet 2019. február 22-től kell alkalmazni, kivéve a csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek esetében, amelyekre a rendeletet 2020. február 22-től kell alkalmazni.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
A 609/2013/EU rendelet 21. cikke (1) bekezdése második albekezdésének alkalmazásában a csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek tekintetében az e cikk második bekezdésében említett későbbi időpontot kell az alkalmazás kezdetének tekinteni.
It shall apply from 22 February 2019, except in respect of food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants, to which it shall apply from 22 February 2020.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
For the purposes of the second subparagraph of Article 21(1) of Regulation (EU) No 609/2013, in respect of food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants the later date referred to in the second paragraph of this Article shall be considered as the date of application.
Kelt Brüsszelben, 2015. szeptember 25-én.
The President
A Bizottság 1999. március 25-i 1999/21/EK irányelve a speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerekről (HL L 91., 1999.4.7., 29. o.).
Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses (OJ L 124, 20.5.2009, p. 21).
A Bizottság 2006. december 22-i 2006/141/EK irányelve az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről, valamint az 1999/21/EK irányelv módosításáról (HL L 401., 2006.12.30., 1. o.).
Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children (OJ L 339, 6.12.2006, p. 16).
Az élelmiszerügyi tudományos bizottság véleménye a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekben lévő növényvédő szerekre vonatkozó, 0,01 mg/kg-ban megállapított szermaradék-határértékről (kelt 1997. szeptember 19-én).
Commission Directive 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC (OJ L 401, 30.12.2006, p. 1).
További tanács az élelmiszerügyi tudományos bizottság 1997. szeptember 19-i, a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekben lévő növényvédő szerekre vonatkozó, 0,01 mg/kg-ban megállapított szermaradék-határértékről szóló véleményéről (amelyet az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság 1998. június 4-én fogadott el).
Opinion of the Scientific Committee for Food on a maximum residue limit (MRL) of 0,01 mg/kg for pesticides in foods intended for infants and young children (expressed on the 19 September 1997).
Az Európai Parlament és a Tanács 2009. október 21-i 1107/2009/EK rendelete a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről (HL L 309., 2009.11.24., 1. o.).
Further advice on the opinion of the Scientific Committee for Food expressed on the 19 September 1997 on a Maximum Residue Limit (MRL) of 0,01 mg/kg for pesticides in foods intended for infants and young children (adopted by the SCF on 4 June 1998).
Az Európai Parlament és a Tanács 2011. október 25-i 1169/2011/EU rendelete a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról, az 1924/2006/EK és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról és a 87/250/EGK bizottsági irányelv, a 90/496/EGK tanácsi irányelv, az 1999/10/EK bizottsági irányelv, a 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, a 2002/67/EK és a 2008/5/EK bizottsági irányelv és a 608/2004/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 304., 2011.11.22., 18. o.).
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
Az Európai Parlament és a Tanács 2002. január 28-i 178/2002/EK rendelete az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszer-biztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o.).
Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 9).
I. MELLÉKLET
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
A 2.
ANNEX I
CIKK (3) BEKEZDÉSÉBEN EMLÍTETT ÖSSZETÉTELI KÖVETELMÉNYEK
COMPOSITIONAL REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 2(3)
A. RÉSZ
PART A
A csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek
Food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants
A 2. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, a csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló termékeknek az 1. táblázatban leírt ásványi anyagokat és vitaminokat kell tartalmazniuk.
Products referred to in Article 2(1)(a) developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall contain the vitamins and mineral substances as specified in Table 1.
A 2. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, a csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló termékeknek az 1. táblázatban leírt ásványi anyagokat és vitaminokat kell tartalmazniuk, nem megakadályozva az egy vagy több ilyen tápanyagot érintő olyan változtatásokat, amelyeket a termék rendeltetése tesz szükségessé.
Products referred to in Article 2(1)(b) developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall contain the vitamins and mineral substances as specified in Table 1, without prejudice to modifications for one or more of these nutrients rendered necessary by the intended use of the product.
A 2. cikk (1) bekezdésének c) pontjában említett, a csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló termékekben lévő vitaminok és ásványi anyagok megengedett legmagasabb mértéke nem haladhatja meg az 1. táblázatban megadott értékeket, nem megakadályozva az egy vagy több ilyen tápanyagot érintő olyan változtatásokat, amelyeket a termék rendeltetése tesz szükségessé.
Maximum levels of vitamins and mineral substances present in products referred to in Article 2(1)(c) developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall not exceed those specified in Table 1, without prejudice to modifications for one or more of these nutrients rendered necessary by the intended use of the product.
A csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszereknek eleget kell tenniük az (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletben [1] meghatározott, az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerekre alkalmazandó, egyéb tápanyagokra vonatkozó rendelkezéseknek, ha ez nem ellentétes a rendeltetés indokolta követelményekkel.
Where this is not contrary to the requirements dictated by the intended use, food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall comply with the provisions relating to other nutrients applicable to infant formula and follow-on formula, as the case may be, laid down in Commission Delegated Regulation (EU) 2016/127 [1].
táblázat
Table 1
A csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek vitamin- és ásványianyag-tartalmára vonatkozó értékek
Values for vitamins and minerals in food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants
100 kJ-ra vonatkoztatott érték
Per 100 kJ
100 kcal-ra vonatkoztatott érték
Maximum
D-vitamin (μg)
Vitamins
K-vitamin (μg)
Vitamin A (μg-RE) [2]
C-vitamin (mg)
Vitamin D (μg)
Tiamin (μg)
Vitamin K (μg)
B6-vitamin (μg)
Vitamin C (mg)
Folát (μg-DFE) [4]
Riboflavin (μg)
Pantoténsav (mg)
Niacin (mg) [3]
Ásványi anyagok
Folate (μg-DFE) [4]
Nátrium (mg)
Vitamin B12 (μg)
Klorid (mg)
Biotin (μg)
Kalcium (mg) [6]
Vitamin E (mg α-tocopherol) [5]
Foszfor (mg) [7]
Minerals
Magnézium (mg)
Sodium (mg)
Vas (mg)
Chloride (mg)
Cink (mg)
Potassium (mg)
Réz (μg)
Calcium (mg) [6]
Jód (μg)
Phosphorus (mg) [7]
Szelén (μg)
Magnesium (mg)
Mangán (μg)
Iron (mg)
Króm (μg)
Zinc (mg)
Molibdén (μg)
Copper (μg)
Fluorid (μg)
Iodine (μg)
B. RÉSZ
Selenium (μg)
Olyan speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek, amelyeket nem a csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére fejlesztettek ki
Manganese (μg)
A 2. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, a csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló termékektől eltérő termékeknek a 2. táblázatban leírt ásványi anyagokat és vitaminokat kell tartalmazniuk.
Chromium (μg)
A 2. cikk (1) bekezdésének b) pontjában említett, a csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló termékektől eltérő termékeknek a 2. táblázatban leírt ásványi anyagokat és vitaminokat kell tartalmazniuk, nem megakadályozva az egy vagy több ilyen tápanyagot érintő olyan változtatásokat, amelyeket a termék rendeltetése tesz szükségessé.
Molybdenum (μg)
A 2. cikk (1) bekezdésének c) pontjában említett, a csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló termékektől eltérő termékekben meglévő vitaminok és ásványi anyagok megengedett legmagasabb mértéke nem haladhatja meg az 2. táblázatban megadott értékeket, nem megakadályozva az egy vagy több ilyen tápanyagot érintő olyan változtatásokat, amelyeket a termék rendeltetése tesz szükségessé.
Fluoride (μg)
táblázat
PART B
Olyan speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek vitamin- és ásványianyag-tartalmára vonatkozó értékek, amelyeket nem a csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére fejlesztettek ki
Food for special medical purposes other than that developed to satisfy the nutritional requirements of infants
A-vitamin (μg-RE)
Products referred to in Article 2(1)(a) other than those developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall contain the vitamins and mineral substances as specified in Table 2.
Tiamin (mg)
Products referred to in Article 2(1)(b) other than those developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall contain the vitamins and mineral substances as specified in Table 2, without prejudice to modifications for one or more of these nutrients rendered necessary by the intended use of the product.
B6-vitamin (mg)
Maximum levels of vitamins and mineral substances present in products referred to in Article 2(1)(c) other than those developed to satisfy the nutritional requirements of infants shall not exceed those specified in Table 2, without prejudice to modifications for one or more of these nutrients rendered necessary by the intended use of the product.
Folsav (μg)
Table 2
E-vitamin (mg α-TE)
Values for vitamins and minerals in food for special medical purposes other than that developed to satisfy the nutritional requirements of infants
0,5/g többszörösen telítetlen zsírsav, linolsavban kifejezve, de egyetlen esetben sem kevesebb, mint 0,1 mg/100 hasznosítható kJ
Vitamin A (μg-RE)
0,5/g többszörösen telítetlen zsírsav linolsavban kifejezve, de egyetlen esetben sem kevesebb, mint 0,5 mg/100 hasznosítható kcal
Riboflavin (mg)
Foszfor (mg)
Niacin (mg NE)
Fluor (mg)
Folic Acid (μg)
A Bizottság 2015. szeptember 25-i (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendelete a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerekre vonatkozó különös összetételi és tájékoztatási követelmények, valamint a csecsemők és kisgyermekek táplálásával kapcsolatos információkra vonatkozó követelmények tekintetében való kiegészítéséről (lásd e Hivatalos Lap 1. oldalát).
Vitamin E (mg α-TE)
A-vitamin formájában;
0,5/g of polyunsaturated fatty acids expressed as linoleic acid but in no case less than 0,1 mg per 100 available kJ
RE = all-transz-retinol ekvivalens.
0,5/g of polyunsaturated fatty acids expressed as linoleic acid but in no case less than 0,5 mg per 100 available kcal
Niacin formájában.
Calcium (mg)
Az RRR-α-tokoferol E-vitamin-aktivitása alapján.
Phosphorus (mg)
A kalcium:hasznosítható foszfor mólarány nem lehet kisebb, mint 1, és nagyobb, mint 2.
Manganese (mg)
Összes foszfor.
Fluoride (mg)
1–10 éves korú gyermekeknek szánt termékek esetében.
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/127 of 25 September 2015 supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for infant formula and follow-on formula and as regards requirements on information relating to infant and young child feeding (see page 1 of this Official Journal).
II.
Preformed vitamin A;
MELLÉKLET
RE = all trans retinol equivalent.
A 3.
1 μg DFE = 1 μg food folate = 0,6 μg folic acid from food for special medical purposes.
Szermaradék-határérték
Based on vitamin E activity of RRR-α-tocopherol.
Kaduzafosz
The calcium:available phosphorus molar ratio shall not be less than 1 nor greater than 2.
Demeton-S-metil/demeton-S-metilszulfon/oxidemeton-metil (önállóan vagy kombinálva, demeton-S-metilben kifejezve)
Total phosphorus.
Etoprofosz
For products intended for children of 1 to 10 years of age.
Fipronil (a fipronil és a fipronil-deszulfinil összesen, fipronilban kifejezve)
ANNEX II
Propineb/propilén-tio-karbamid (propineb és propilén-tio-karbamid összesen)
ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 3(3)
III.
Chemical name of the substance
MELLÉKLET
Maximum residue level
A 3.
Cadusafos
CIKK (4) BEKEZDÉSÉBEN EMLÍTETT HATÓANYAGOK
Demeton-S-methyl/demeton-S-methyl sulfone/oxydemeton-methyl (individually or combined, expressed as demeton-S-methyl)
Az anyag kémiai neve (szermaradék-meghatározás)
Ethoprophos
Aldrin és dieldrin, dieldrinben kifejezve
Fipronil (sum of fipronil and fipronil-desulfinyl, expressed as fipronil)
Diszulfoton (a diszulfoton, a diszulfoton-szulfoxid és a diszulfoton-szulfon összesen, diszulfotonban kifejezve)
Propineb/propylenethiourea (sum of propineb and propylenethiourea)
Fenszulfotion (a fenszulfotion, az oxigénanalógja és szulfonjaik összesen, fenszulfotionban kifejezve)
ANNEX III
Fentin, trifeniltin-kationban kifejezve
ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 3(4)
Haloxifop (a haloxifop, sói és észterei, valamint konjugátumaik összesen, haloxifopban kifejezve)
Chemical name of the substance (residue definition)
Heptaklór és transz-heptaklór-epoxid, heptaklórban kifejezve
Aldrin and dieldrin, expressed as dieldrin
Hexaklór-benzol
Endrin
Terbufosz (a terbufosz, a szulfoxidja és szulfonja összesen, terbufoszban kifejezve)
Fensulfothion (sum of fensulfothion, its oxygen analogue and their sulfones, expressed as fensulfothion)
IV.
Fentin, expressed as triphenyltin cation
MELLÉKLET
Haloxyfop (sum of haloxyfop, its salts and esters including conjugates, expressed as haloxyfop)
A 4.
Heptachlor and trans-heptachlor epoxide, expressed as heptachlor
CIKKBEN EMLÍTETT NÉV
Nitrofen
bolgárul:
Omethoate
„Храни за специални медицински цели”,
Terbufos (sum of terbufos, its sulfoxide and sulfone, expressed as terbufos)
spanyolul:
ANNEX IV
„Alimento para usos médicos especiales”,
NAME REFERRED TO IN ARTICLE 4
csehül:
The name of food for special medical purposes shall be respectively:
„Potravina pro zvláštní lékařské účely”,
in Bulgarian:
dánul:
‘Храни за специални медицински цели’,
„Fødevare til særlige medicinske formål”,
in Spanish:
németül:
‘Alimento para usos médicos especiales’,
„Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diät)”,
in Czech:
észtül:
‘Potravina pro zvláštní lékařské účely’,
„Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit”,
in Danish:
görögül:
‘Fødevare til særlige medicinske formål’,
„Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς”,
in German:
angolul:
‘Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diät)’,
„Food for special medical purposes”,
in Estonian:
franciául:
‘Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit’,
„Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales”,
in Greek:
horvátul:
‘Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς’,
„Hrana za posebne medicinske potrebe”,
in English:
olaszul:
‘Food for special medical purposes’,
„Alimento a fini medici speciali”,
in French:
lettül:
‘Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales’,
„Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta pārtika”,
in Croatian:
litvánul:
‘Hrana za posebne medicinske potrebe’,
„Specialios medicininės paskirties maisto produktai”,
in Italian:
magyarul:
‘Alimento a fini medici speciali’,
„Speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer”,
in Latvian:
máltaiul:
‘Īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzēta pārtika’,
„Ikel għal skopijiet mediċi speċjali”,
in Lithuanian:
hollandul:
‘Specialios medicininės paskirties maisto produktai’,
„Voeding voor medisch gebruik”,
in Hungarian:
lengyelül:
‘Speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer’,
„Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego”,
in Maltese:
portugálul:
‘Ikel għal skopijiet mediċi speċjali’,
„Alimento para fins medicinais específicos”,
in Dutch:
románul:
‘Voeding voor medisch gebruik’,
„Alimente destinate unor scopuri medicale speciale”,
in Polish:
szlovákul:
‘Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego’,
„Potraviny na osobitné lekárske účely”,
in Portuguese:
szlovénül:
‘Alimento para fins medicinais específicos’,
„Živila za posebne zdravstvene namene”,
in Romanian:
finnül:
‘Alimente destinate unor scopuri medicale speciale’,
„Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettu elintarvike (kliininen ravintovalmiste)”,
in Slovak:
svédül:
‘Potraviny na osobitné lekárske účely’,
„Livsmedel för speciella medicinska ändamål”.
in Slovenian:
A 609/2013/EU rendelet 20. cikkének (4) bekezdésével összhangban az 1999/21/EK irányelv 2019. február 22-től hatályát veszti.
‘Živila za posebne zdravstvene namene’,
Az 1999/21/EK irányelvet 2020. február 21-ig azonban továbbra is alkalmazni kell a csecsemők táplálkozási igényeinek kielégítésére szolgáló, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek tekintetében.
in Finnish:
Étrendifolát-ekvivalens (DFE) 1 μg DFE = 1 μg folát élelmiszerből = 0,6 μg folsav speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerből.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/129
A Bizottság (EU) 2016/129 végrehajtási rendelete
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘Purified semi-solid extract from Humulus lupulus L. containing approximately 48 % of beta acids (as potassium salts)’
a 37/2010/EU rendeletnek a „Tisztított félkemény Humulus lupulus L. kivonat, amely körülbelül 48 % béta-savat tartalmaz (káliumsók formájában)” anyag tekintetében történő módosításáról
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.
A 470/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékét (a továbbiakban: MRL) rendelet útján kell megállapítani.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.
A 37/2010/EU bizottsági rendelet [2] mellékletének 1. táblázata felsorolja a farmakológiai hatóanyagokat és állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-jeik szerinti osztályozásukat.
Purified semi-solid extract from Humulus lupulus L. containing approximately 48 % of beta acids (as potassium salts) is not yet included in that table.
A „tisztított félkemény Humulus lupulus L. kivonat, amely körülbelül 48 % béta-savat tartalmaz (káliumsók formájában)” anyag jelenleg nem szerepel az említett táblázatban.
An application for the establishment of MRLs for purified semi-solid extract from Humulus lupulus L. containing approximately 48 % of beta acids (as potassium salts) in honey has been submitted to the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMA’).
Az Európai Gyógyszerügynökséghez (a továbbiakban: EMA) kérelem érkezett a „tisztított félkemény Humulus lupulus L. kivonat, amely körülbelül 48 % béta-savat tartalmaz (káliumsók formájában)” anyagra vonatkozó MRL-ek méz tekintetében történő megállapítására.