natgillin/translations-raw huggingface dataset:
approving copper pyrithione as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 21
a réz-pirition létező hatóanyag 21. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának jóváhagyásáról
That list includes copper pyrithione.
E jegyzék tartalmazza a réz-piritiont.
Copper pyrithione has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive, which correspond to product-type 21, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
A 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [3] 16. cikke (2) bekezdésének megfelelően sor került a réz-piritionnak az említett irányelv V. melléklete szerinti – az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 21. terméktípusnak megfelelő – 21. terméktípusban (algásodásgátló termékek) való felhasználás tekintetében történő értékelésére.
Sweden was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 28 January 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Az ügyben Svédországot jelölték ki értékelő illetékes hatóságnak; ilyen minőségében eljárva Svédország 2011. január 28-án az 1451/2007/EK bizottsági rendelet [4] 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottságnak értékelő jelentését és kapcsolódó ajánlásait.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 October 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2014. október 3-án megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményét, amelyben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 21 and containing copper pyrithione may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Az említett vélemény szerint a 21. terméktípusba tartozó, réz-piritiont tartalmazó biocid termékek – a hatóanyag felhasználásával kapcsolatos bizonyos feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek.
It is therefore appropriate to approve copper pyrithione for use in biocidal products for product-type 21 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Helyénvaló ezért jóváhagyni a réz-piritionnak a 21. terméktípusba tartozó biocid termékekben, a mellékletben szereplő egyedi feltételek betartása mellett történő felhasználását.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, needs to be further confirmed.
Az algásodásgátló termékek felhasználásához kapcsolódó kockázatok elfogadhatósága és a javasolt kockázatcsökkentő intézkedések megfelelő volta még további megerősítést igényel.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of those substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of those substances should be the same.
A meglévő algásodásgátló hatóanyagok jóváhagyásának megújításakor végzett, az említett anyagok kockázataira és előnyeire, valamint az anyagokra alkalmazható kockázatcsökkentő intézkedésekre vonatkozó felülvizsgálat és összehasonlító elemzés elősegítése érdekében indokolt, hogy az említett anyagokra vonatkozó jóváhagyás lejárati időpontja ugyanaz legyen.
Copper pyrithione is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
A Bizottság jóváhagyja, hogy a réz-piritiont a 21. terméktípusba tartozó biocid termékekben – a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett – hatóanyagként felhasználják.
IUPAC Name
IUPAC-név
Copper pyrithione
Réz-pirition
IUPAC Name:
IUPAC-név:
bis(1-hydroxy-1H-pyridine-2-thionato-O,S)copper
bisz(1-hidroxi-1H-piridin-2-tionáto-O,S)-réz
EC No: 238-984-0
EK-szám: 238-984-0
CAS No: 14915-37-8
CAS-szám: 14915-37-8
1 October 2016
2025. december 31.
31 December 2025
A termék értékelése során különleges figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
A biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Réz-piritiont tartalmazó termékek nem engedélyezhetők a nem foglalkozásszerű felhasználók számára, illetve az említett felhasználók nem alkalmazhatják azokat.
Products containing copper pyrithione shall not be authorised for or used by non-professional users.
Az ipari felhasználók és a foglalkozásszerű felhasználók számára biztonságos munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározni.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
A termékeket megfelelő személyi védőfelszereléssel kell használni, ha az expozíció mértéke más módon nem csökkenthető elfogadható szintre.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
A címkén és – ha van – a használati utasításban fel kell tüntetni, hogy a gyerekeket mindaddig távol kell tartani, amíg a kezelt felületek meg nem száradnak.
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
Az engedélyezett termékek címkéjén és – ha van – biztonsági adatlapján fel kell tüntetni, hogy az alkalmazással, karbantartással és javítással kapcsolatos tevékenységeket zárt, folyadékot át nem eresztő, szilárd aljzatú, gáttal védett helyen kell végezni a közvetlen kibocsátás elkerülése és a környezetbe való kibocsátás minimális szintre szorítása érdekében, valamint hogy a réz-piritiont tartalmazó kiszivárgott szerfelesleget és hulladékot újrafelhasználás és ártalmatlanítás céljából össze kell gyűjteni.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area and on impermeable hard standing with bunding to prevent direct losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing copper pyrithione shall be collected for reuse or disposal.
Az olyan termékek esetében, amelyek használata során az anyagból szermaradékok képződhetnek az élelmiszerekben vagy a takarmányokban, meg kell vizsgálni, hogy – összhangban a 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel [2] vagy a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel [3] – szükség van-e új maradékanyag-határértékek (MRL) meghatározására vagy a meglévőek módosítására, és minden megfelelő kockázatcsökkentő intézkedést meg kell hozni az alkalmazandó határértékek betartásának biztosítására.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (2) bekezdése alapján végzett értékeléshez használt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Az Európai Parlament és a Tanács 2009. május 6-i 470/2009/EK rendelete az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról (HL L 152., 2009.6.16., 11. o.).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/985
A Bizottság (EU) 2015/985 végrehajtási rendelete
approving clothianidin as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
a klotianidin létező hatóanyag 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának jóváhagyásáról
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products or inclusion into Annex I to Regulation (EU) No 528/2012.
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet [2] megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának vagy az 528/2012/EU rendelet I. mellékletébe való felvételük lehetőségének szempontjából értékelni kell.
Clothianidin has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
A 98/8/EK irányelv [3] 16. cikke (2) bekezdésének megfelelően sor került a klotianidinnek az említett irányelv V. melléklete szerinti – az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 18. terméktípusnak megfelelő – 18. terméktípusban, rovarölő, atkaölő és más ízeltlábúak elleni szerekben való felhasználás tekintetében történő értékelésére.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 27 May 2009 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Az ügyben Németországot jelölték ki értékelő illetékes hatóságnak; ilyen minőségében eljárva Németország az 1451/2007/EK bizottsági rendelet [4] 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2009. május 27-én benyújtotta a Bizottságnak az értékelő jelentést és kapcsolódó ajánlásait.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 2 October 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2014. október 2-án megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményét, amelyben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing clothianidin may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Az említett vélemény szerint a 18. terméktípusba tartozó, klotianidint tartalmazó biocid termékek – a hatóanyag felhasználásával kapcsolatos bizonyos feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek.
It is therefore appropriate to approve clothianidin for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Helyénvaló ezért jóváhagyni a klotianidinnek a 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben, a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását.
The opinion concludes that the characteristics of clothianidin render it very persistent (vP) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [5].
A szóban forgó vélemény megállapítja, hogy tulajdonságai alapján a klotianidin – az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [5] XIII. mellékletében foglalt kritériumoknak megfelelően – nagyon perzisztensnek (vP) és mérgezőnek (T) számít.
Since pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 10 years in accordance with the practice established under that Directive.
Mivel az 528/2012/EU rendelet 90. cikkének (2) bekezdése értelmében a 98/8/EK irányelvnek megfelelően jóvá kell hagyni azokat a hatóanyagokat, amelyek tagállamok által végzett értékelése 2013. szeptember 1-jéig lezárult; az irányelv által meghatározott gyakorlat alapján a jóváhagyás 10 évre adható meg.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, clothianidin meets the conditions of Article 10(1)(d) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
Az 528/2012/EU rendelet 23. cikkének alkalmazásában ugyanakkor a klotianidin megfelel az említett rendelet 10. cikke (1) bekezdésének d) pontjában foglalt feltételeknek és helyettesítendő hatóanyagnak tekintendő.
Clothianidin is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
A Bizottság jóváhagyja, hogy a klotianidint a 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben – a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett – hatóanyagként felhasználják.
1-(2-Chloro-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3-methyl-2- Nitroguanidine
1-(2-klór-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidin
93 % w/w
93 % (m/m)
1 October 2016
2016. október 1.
30 September 2026
2026. szeptember 30.
Clothianidin is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
A klotianidin az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdése d) pontjának megfelelően helyettesítendő anyagnak tekintendő.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
A biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei:
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
az ipari felhasználók és a terméket foglalkozásszerűen alkalmazó felhasználók számára biztonságos munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározni.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Ha az expozíció mértéke más módon nem csökkenthető elfogadható szintre, a termékeket megfelelő személyi védőfelszereléssel kell használni.
Products shall not be authorised for uses in animal housings where emission to a sewage treatment plant or direct emission to surface water cannot be prevented, unless it can be demonstrated that risks to the environment can be reduced to an acceptable level by other means.
A termékek nem engedélyezhetők olyan, állattartásra szolgáló épületekben, amelyekben nem akadályozható meg a szennyvíztisztító telepre való kibocsátás vagy a felszíni vizek közvetlen szennyezése, kivéve, ha bizonyítható, hogy a környezetet érintő kockázatok más módon is kielégítő szintre csökkenthetőek.
Due to the risks identified for the soil compartment, products shall not be authorised for uses in animal housings others than for beef cattle, unless it can be demonstrated that risks to the environment can be reduced to an acceptable level.
A talajra nézve azonosított kockázatok miatt a termékek nem engedélyezhetők – a húsmarhák tartásától eltérő – állattartásra szolgáló épületekben, kivéve, ha bizonyítható, hogy a környezetet érintő kockázatok más módon is kielégítően csökkenthetőek.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Az olyan termékek esetében, amelyek használata során az anyagból szermaradékok képződhetnek az élelmiszerekben vagy a takarmányokban, meg kell vizsgálni, hogy – összhangban a 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel [2] vagy a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel [3] – szükség van-e új maradékanyag-határértékek (MRL) meghatározására vagy a meglévőek módosítására, és minden megfelelő kockázatcsökkentő intézkedést meg kell hozni az alkalmazandó határértékek betartásának biztosítására.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az irányelv 16. cikke (2) bekezdése alapján végzett értékeléshez használt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/986
A Bizottság (EU) 2015/986 végrehajtási rendelete
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/987
A Bizottság (EU) 2015/987 végrehajtási rendelete
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 [1], and in particular Article 188 thereof,
tekintettel a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 188. cikkére,
Article 29 of Regulation (EC) No 1187/2009 provides for the possibility for operators to lodge export licence applications from 20 to 30 May for exports during the quota year from 1 July to 30 June of the following year.
Az 1187/2009/EK rendelet 29. cikke lehetőséget biztosít a gazdasági szereplőknek arra, hogy a május 20-tól 30-ig tartó időszakban kiviteli engedély iránti kérelmet nyújtsanak be a július 1-jétől a következő év június 30-ig terjedő kontingensévben lebonyolítandó kivitelekre vonatkozóan.
It is appropriate, pursuant to Article 31(2) of Regulation (EC) No 1187/2009, to determine to what extent licences for quantities applied for may be granted and to fix the allocation coefficient for each part of the quota.
Az 1187/2009/EK rendelet 31. cikkének (2) bekezdése értelmében meg kell határozni, hogy a kérelmezett mennyiségek mely hányadára bocsátható ki engedély, és a kontingens mindegyik része tekintetében meg kell állapítani az elosztási együtthatót.
The applications lodged between 20 and 30 May 2015 cover quantities lower than those available.
A 2015. május 20. és 30. között benyújtott kérelmek a rendelkezésre állónál kisebb mennyiségekre vonatkoznak.
As a result, it is appropriate, pursuant to the first subparagraph of Article 31(3) of Regulation (EC) No 1187/2009 to fix the remaining quantity for which license applications can be lodged from 1 to 10 November 2015,
Ezért az 1187/2009/EK rendelet 31. cikke (3) bekezdésének első albekezdése értelmében indokolt megállapítani azt a fennmaradó mennyiséget, amelyre a 2015. november 1. és 10. közötti időszakban engedélykérelem nyújtható be,
The applications for export licences lodged from 20 to 30 May 2015 shall be accepted.
A 2015. május 20-tól 30-ig terjedő időszakban benyújtott kiviteliengedély-kérelmek elfogadásra kerülnek.
1,00 for applications lodged for the part of the quota referred to in Article 28(1)(a) of Regulation (EC) No 1187/2009,
1,00 az 1187/2009/EK rendelet 28. cikke (1) bekezdésének a) pontjában említett kontingensrészre benyújtott kérelmek esetében,
1,00 for applications lodged for the part of the quota referred to in Article 28(1)(b) of Regulation (EC) No 1187/2009.
1,00 az 1187/2009/EK rendelet 28. cikke (1) bekezdésének b) pontjában említett kontingensrészre benyújtott kérelmek esetében.
The remaining quantity as referred to in the first subparagraph of Article 31(3) of Regulation (EC) No 1187/2009 shall be 3843 tonnes.
Az 1187/2009/EK rendelet 31. cikke (3) bekezdésének első albekezdése szerinti fennmaradó mennyiség 3843 tonna.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/988
A Bizottság (EU) 2015/988 végrehajtási rendelete
determining the quantities to be added to the quantity fixed for the subperiod from 1 January 2016 to 30 June 2016 under the tariff quotas opened by Regulation (EC) No 2535/2001 in the milk and milk products sector
a tej- és tejtermékágazatra vonatkozóan a 2535/2001/EK rendelettel megnyitott vámkontingensek keretében a 2016. január 1-jétől 2016. június 30-ig terjedő alidőszakra megállapított mennyiséghez hozzáadandó mennyiségek meghatározásáról
The quantities covered by the applications for import licences lodged from 1 June 2015 to 10 June 2015 for the subperiod from 1 July 2015 to 31 December 2015 are, for some quotas, less than those available.
A 2015. június 1. és 2015. június 10 között a 2015. július 1-jétől 2015. december 31-ig terjedő alidőszakra benyújtott behozataliengedély-kérelmek [egyes kontingensek tekintetében]a rendelkezésre állónál kisebb mennyiségre vonatkoznak.
The quantities for which import licence applications have not been lodged pursuant to Regulation (EC) No 2535/2001, to be added to the subperiod from 1 January 2016 to 30 June 2016, are set out in the Annex to this Regulation.
Azok a mennyiségek, amelyekre a 2535/2001/EK rendelet alapján nem nyújtottak be behozataliengedély-kérelmet, és amelyeket ezért hozzá kell adni a 2016. január 1-jétől 2016. június 30-ig terjedő alidőszakra megállapított mennyiségekhez, e rendelet mellékletében szerepelnek.
Commission Regulation (EC) No 2535/2001 of 14 December 2001 laying down detailed rules for applying Council Regulation (EC) No 1255/1999 as regards the import arrangements for milk and milk products and opening tariff quotas (OJ L 341, 22.12.2001, p. 29).
A Bizottság 2001. december 14-i 2535/2001/EK rendelete a tejre és tejtermékekre vonatkozó behozatali szabályok és a vámkontingensek megnyitása tekintetében az 1255/1999/EK tanácsi rendelet alkalmazására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról (HL L 341., 2001.12.22., 29. o.).
Quantities not applied for, to be added to the quantities available for the subperiod from 1.1.2016 to 30.6.2016
A 2016. január 1-től 2016. június 30-ig terjedő alidőszakra rendelkezésre álló mennyiségekhez hozzáadandó, nem kérelmezett mennyiségek
Quantities not applied for, to be added to the quantities available for the subperiod from 1.10.2015 to 31.12.2015
A 2015. október 1-től 2015. december 31-ig terjedő alidőszakra rendelkezésre álló mennyiségekhez hozzáadandó, nem kérelmezett mennyiségek
Commission Regulation (EU) 2015/995
A Bizottság (EU) 2015/995 rendelete