natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission shall, by means of implementing acts, approve, subject to amendments where necessary, applications by Member States for disease–free status or non-vaccination status when the conditions referred to in paragraphs 1 and 2 and, as relevant, paragraph 3 are fulfilled.
a kérelem tárgyát képező kompartment egyetlen közös biológiai biztonsági irányítási rendszerbe tartozik, amely biztosítja a hozzá tartozó valamennyi létesítmény „betegségtől mentes” minősítését; és d) az illetékes hatóság a kérelem tárgyát képező kompartment számára az alábbi cikkeknek megfelelően engedélyezte az állatok és az azokból származó termékek mozgatását:
Article 37
i.
A Member State may apply to the Commission for recognition of the disease–free status of compartments for listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1), and for the protection of the disease–free status of such a compartment in the event of an outbreak of one or more of those listed diseases in its territory, provided that:
eltérések a „betegségtől mentes” minősítésnek a 9. cikk (1) bekezdése b) és c) pontjában említett egy vagy több, jegyzékbe foglalt betegség tekintetében való, a 36. cikk (1) bekezdésének megfelelő bizottsági jóváhagyására vonatkozó követelménytől azokban az esetekben, amelyekben az e cikk a) pontja alapján elfogadott szabályokban a betegségtől való mentesség feltételeire vonatkozóan megállapított részletes szabályok miatt nincs szükség ilyen jóváhagyásra;
the introduction of the listed disease or listed diseases covered by the application can be effectively prevented at compartment level, taking into account the disease profile;
a tagállam teljes területére vagy annak körzeteire és kompartmentjeire vonatkozó, „betegségtől mentes” minősítés iránti kérelmek; b) a tagállamok és a Bizottság közötti információcsere a betegségtől mentes tagállamokra vagy azok körzeteire és kompartmentjeire vonatkozóan.
the compartment covered by the application is subject to a single common biosecurity management system designed to ensure the disease–free status of all establishments forming part of it; and
Ezeket a végrehajtási jogi aktusokat a 266. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárásnak megfelelően kell elfogadni.
the compartment covered by the application has been approved by the competent authority for the purposes of movements of animals and products thereof in accordance with:
41. cikk A „betegségtől mentes” minősítés fenntartása
Articles 99 and 100 for compartments keeping terrestrial animals and products thereof;
A Bizottság a 264. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el a „betegségtől mentes” minősítés fenntartásának alábbi feltételeire vonatkozóan: a) az (1) bekezdés b) pontjában előírt felügyelet; b) az (1) bekezdés d) pontjában előírt biológiai biztonsági intézkedések.
A Member State may apply to the Commission for recognition of the disease–free status of compartments for one or more of the listed diseases referred to in points (b) and (c) of Article 9(1), provided that:
végrehajtja a III. rész II. címében előírt járványvédelmi intézkedéseket, amennyiben ez segíti azon, jegyzékbe foglalt betegség terjedésének megelőzését, amelynek tekintetében a „betegségtől mentes” minősítést jóváhagyták vagy elismerték.
one or more of the following conditions are complied with:
(2) Az (1) bekezdésben előírt intézkedéseket meg kell szüntetni, amennyiben további vizsgálatok során megállapítást nyer, hogy:
the conditions laid down in Article 36(1) are fulfilled;
a feltételek gyanított megsértésére nem került sor; vagy b) a feltételek gyanított megsértése nem járt jelentős hatással, és a tagállam biztosítékokkal tud szolgálni, hogy „betegségtől mentes” minősítése fenntartásának feltételei újra teljesülnek.
the establishments of the compartment covered by the application have started or resumed their activities and have established a common biosecurity management system designed to ensure the freedom from disease of that compartment;
38. cikk
The Commission shall, by means of implementing acts:
40. cikk
recognise, subject to amendments where necessary, the disease–free status of compartments, when the conditions laid down in paragraph 1 or paragraph 2 and in paragraph 3 are fulfilled;
III.
determine for which of the listed diseases referred to in points (a), (b) and (c) of Article 9(1) the disease–free compartments may be established.
RÉSZ A BETEGSÉGEKKEL KAPCSOLATOS TUDATOSSÁG, FELKÉSZÜLTSÉG ÉS VÉDEKEZÉS
Article 38
az illetékes hatóság és a többi érintett hatóság, illetve az érdekelt felek közötti együttműködés keretei, melyek célja annak biztosítása, hogy az intézkedéseket következetesen és összehangolt módon hajtsák végre; c) a következőkhöz történő hozzáférés: i. létesítmények; ii. laboratóriumok; iii. eszközök;
Article 39
a II. cím 1. fejezetében előírt járványvédelmi intézkedések végrehajtása a 9. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségek és az új betegségek tekintetében;
Article 40
az említett készenléti tervek működőképességének ellenőrzése.
applications for recognition of disease–free status of the entire territory of the Member State concerned, or zones and compartments thereof;
A tagállamok kérésre a Bizottság és a többi tagállam rendelkezésére bocsátják a szimulációs gyakorlatok főbb eredményeiről készített jelentést.
exchanges of information between the Member States and the Commission on disease-free Member States, or zones and compartments thereof.
Amennyiben indokolt és szükséges, a Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján megállapítja a szimulációs gyakorlatoknak a tagállamokban történő gyakorlati végrehajtására vonatkozó szabályokat, a következők tekintetében:
Article 41
a szimulációs gyakorlatok gyakorisága;
Maintenance of disease–free status
a 9. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségek közül több betegségre kiterjedő szimulációs gyakorlatok.
Member States shall only maintain disease–free status for their territories, or zones or compartments thereof, as long as:
Állatgyógyászati készítmények járványvédelmi és -megelőzési célból történő alkalmazása
the conditions for disease–free status laid down in Article 36(1) and Article 37(1) and (2), and rules laid down pursuant to paragraph 3 of this Article and Article 39, continue to be fulfilled;
46. cikk
surveillance, taking into account the requirements provided for in Article 27, is undertaken to verify that the territory, zone or compartment concerned continues to be free of the listed disease for which it was approved or recognised as having disease–free status;
Annak érdekében, hogy a jegyzékbe foglalt betegségek a leghatékonyabb módon megelőzhetők vagy leküzdhetők legyenek, a tagállamok intézkedéseket hozhatnak állatgyógyászati készítményeknek az említett betegségek esetében történő alkalmazására vonatkozóan, feltéve, hogy ezek az intézkedések megfelelőek vagy szükségesek.
restrictions are applied on movements of animals, and where relevant products derived therefrom, of listed species for the listed disease for which the disease–free status was approved or recognised, into the territory, zone or compartment concerned, in accordance with the rules laid down in Parts IV and V;
Az említett intézkedések a következőkre terjedhetnek ki:
Article 42
az Unióban;
TITLE I
vakcinák;
Article 43
A Bizottság gondoskodik arról, hogy az (1) bekezdés szerinti uniós antigén-, vakcina- és diagnosztikaireagens-bank a) az adott, jegyzékbe foglalt betegség elleni megfelelő típusú vakcinák, antigének, oltócsíra-törzsanyagok és diagnosztikai reagensek kielégítő mennyiségű készleteivel rendelkezzen, figyelembe véve a 43. cikk (1) bekezdésében előírt készenléti tervek keretében felbecsült tagállami szükségleteket; b) antigén-, vakcina-, oltócsíratörzsanyag- és diagnosztikaireagens-készleteit rendszeresen feltöltse és kellő időben pótolja; c) kezelése és mozgatása a 16. cikk (1) bekezdésében előírt megfelelő biológiai biztonsági, biológiai biztonsági és biológiai elszigetelési előírásoknak és a 16. cikk (2) bekezdése alapján elfogadott felhatalmazáson alapuló jogi aktusoknak megfelelően történjen.
implementation of the disease control measures provided for in Chapter 1 of Title II for the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) and for emerging diseases;
A 48. cikk (1) bekezdésében említett, az uniós antigén-, vakcina- és diagnosztikaireagens-bankokban tárolt biológiai készítmények mennyiségére és altípusaira vonatkozó információkat a Bizottság bizalmas információkként kezeli és nem teszi közzé őket.
provisions on emergency vaccination, where appropriate;
52. cikk
principles for the geographical demarcation of the restricted zones established by the competent authority in accordance with Article 64(1);
Nemzeti antigén-, vakcina- és diagnosztikaireagens-bankok
coordination with neighbouring Member States and neighbouring third countries and territories, where appropriate.
Azok a tagállamok, amelyek az uniós antigén-, vakcina- és diagnosztikaireagens-bankok által lefedett, a 9. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségek tekintetében nemzeti antigén-, vakcina- és diagnosztikaireagens-bankokat hoztak létre, gondoskodnak arról, hogy nemzeti antigén-, vakcina- és diagnosztikaireagens-bankjaik megfeleljenek a 16. cikk (1) bekezdésének a) pontjában előírt, valamint a 16. cikk (2) bekezdése és a 48. cikk (3) bekezdésének b) pontja alapján elfogadott felhatalmazáson alapuló jogi aktusokban előírt biológiai biztonsági, biológiai biztonsági és biológiai elszigetelési követelményeknek.
Article 44
A tagállamok naprakész információkat szolgáltatnak a Bizottságnak a következőkre vonatkozóan:
Implementing powers for contingency plans
az (1) bekezdésben említett nemzeti antigén-, vakcina- és diagnosztikaireagens-bankok megléte vagy létrehozása;
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down necessary measures concerning the implementation in the Member States of the contingency plans provided for in Article 43(1).
az említett bankokban tárolt antigének, vakcinák, oltócsíra-törzsanyagok és diagnosztikai reagensek típusai és mennyiségei;
Article 45
az e bankok működésében bekövetkező bármilyen változás.
Simulation exercises
A Bizottság ezeket az információkat bizalmas információkként kezeli és nem teszi közzé őket.
The competent authority shall ensure that simulation exercises concerning the contingency plans provided for in Article 43(1) are carried out regularly or at appropriate intervals:
A Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján szabályokat állapíthat meg a (2) bekezdésben előírt információszolgáltatás tartalmára, gyakoriságára és formájára vonatkozóan.
to ensure a high level of disease awareness and preparedness and the ability to launch a rapid response in the Member State concerned;
II.
to verify the functionality of those contingency plans.
CÍM
Where feasible and appropriate, simulation exercises shall be carried out in close collaboration with the competent authorities of neighbouring Member States and neighbouring third countries and territories.
JÁRVÁNYVÉDELMI INTÉZKEDÉSEK
Member States shall make available to the Commission and to the other Member States, on request, a report on the main results of the simulation exercises carried out.
A 9. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségekre vonatkozó járványvédelmi intézkedések
When appropriate and necessary, the Commission shall, by means of implementing acts, lay down rules concerning the practical implementation of simulation exercises in the Member States, relating to:
Járványvédelmi intézkedések jegyzékbe foglalt betegség tartott állatoknál felmerülő gyanúja esetében
the frequencies of simulation exercises;
53. cikk
simulation exercises covering more than one listed disease referred to in point (a) of Article 9(1).
A felelős személyekre és más vonatkozó érintett természetes és jogi személyekre vonatkozó kötelezettségek
The use of veterinary medicinal products for disease prevention and control
Ami a 9. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségek tartott állatok körében való előfordulásának gyanúját illeti, a tagállamok – a 18. cikk (1) bekezdése szerinti bejelentési kötelezettség teljesítésén túlmenően, és az illetékes hatóság által esetlegesen a 54. cikk (1) bekezdésének és az 55. cikk (1) bekezdésének megfelelően hozott járványvédelmi intézkedésektől függően – intézkedéseket hoznak annak biztosítására, hogy a felelős személyek és más vonatkozó érintett természetes és jogi személyek meghozzák az 55. cikk (1) bekezdésének c), d) és e) pontjában említett megfelelő járványvédelmi intézkedéseket abból a célból, hogy megakadályozzák az említett, jegyzékbe foglalt betegségnek a felelősségük alá tartozó fertőzött állatokról, létesítményekből és helyszínekről más nem fertőzött állatokra vagy az emberre történő átterjedését.
Article 46
A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a 264. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el az e cikk (1) bekezdésében előírt járványvédelmi intézkedések kiegészítésére vonatkozó részletes szabályokról.
The Member States may take measures concerning the use of veterinary medicinal products for listed diseases, to ensure the most efficient prevention or control of those diseases, provided that such measures are appropriate or necessary.
54. cikk
Those measures may cover the following:
Jegyzékbe foglalt betegség előfordulásának gyanúja esetén az illetékes hatóság által folytatandó vizsgálat
prohibitions and restrictions on the use of veterinary medicinal products;
Az illetékes hatóságnak a 9. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, jegyzékbe foglalt valamely betegség tartott állatok körében való előfordulásának gyanúja esetén késedelem nélkül vizsgálatot kell folytatnia az adott, jegyzékbe foglalt betegség jelenlétének megállapítására vagy kizárására.
the compulsory use of veterinary medicinal products.
Az (1) bekezdésben előírt vizsgálat céljából az illetékes hatóságnak adott esetben biztosítania kell, hogy:
Member States shall take the following criteria into consideration when determining whether or not to use, and how to use, veterinary medicinal products as prevention and control measures for a specific listed disease:
a hatósági állatorvosok klinikai vizsgálatot végezzenek az adott, jegyzékbe foglalt betegség tekintetében jegyzékbe foglalt fajokhoz tartozó tartott állatok reprezentatív mintáján;
the distribution of the listed disease in:
adott esetben a 74. cikk (1) bekezdésének b) pontjában előírt járványügyi nyomozás;
the Member State concerned;
egyéb rendelkezésre álló járványügyi adatok.
the Union;
A Bizottság a 264. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el az illetékes hatóság által végzendő, az e cikk (1) bekezdése szerinti vizsgálat szabályainak kiegészítésére irányuló részletes szabályokról.
where relevant, neighbouring third countries and territories;
55. cikk
third countries and territories from which animals and products are brought into the Union;
Az illetékes hatóság által végrehajtandó előzetes járványvédelmi intézkedések
the availability and effectiveness of the veterinary medicinal products in question, and the risks attaching to them;
Az illetékes hatóság a 9. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségek tartott állatok körében való előfordulásának gyanúja esetén – a magáningatlanba való bejutásra vonatkozó nemzeti előírásoknak, az 54. cikk (1) bekezdésében előírt vizsgálat eredményeinek és a 61. cikk (1) bekezdésének megfelelő járványvédelmi intézkedések végrehajtásának a függvényében – köteles meghozni az alábbi előzetes járványvédelmi intézkedéseket:
the availability of diagnostic tests for detecting infections in animals treated with the veterinary medicinal products concerned;
hatósági felügyelet alá helyezi a létesítményt,, az élelmiszer- és a takarmányipari vállalkozást vagy az állati melléktermékekkel foglalkozó létesítményt vagy bármely olyan más helyszínt, ahol a betegség gyanúja felmerül, ideértve a gyaníthatóan felmerült betegség kialakulásának lehetséges eredeti helyszíneit;
the economic, social, animal welfare and environmental impact of the use of the veterinary medicinal products concerned compared to other available disease prevention and control strategies.
leltárt készít az alábbiakról:
Member States shall take appropriate preventive measures concerning the use of veterinary medicinal products for scientific studies or for the purposes of developing and testing them under controlled conditions to protect animal and public health.
i. a létesítményben, élelmiszer- és takarmányipari vállalkozásban vagy állati melléktermékekkel foglalkozó létesítményben vagy bármely más helyszínen található tartott állatok;
Article 47
amennyiben az adott, jegyzékbe foglalt betegség terjedése szempontjából fontos, a létesítményben, élelmiszer- és takarmányipari vállalkozásban vagy állati melléktermékekkel foglalkozó létesítményben vagy bármely más helyszínen található termékek;
specific conditions for the use of veterinary medicinal products for a specific listed disease;
a jegyzékbe foglalt betegség terjedésének megakadályozásához szükséges mértékben korlátozza azon tartott állatok, termékek és adott esetben emberek, járművek és bármely olyan anyag vagy más eszköz mozgását vagy mozgatását, amely révén a betegség kórokozója továbbterjedhetett azon létesítményekről, élelmiszer- és takarmányipari vállalkozásokról, állati melléktermékekkel foglalkozó létesítményekről és bármely más helyszínről, valamint azon létesítményekre, élelmiszer- és takarmányipari vállalkozásokra, állati melléktermékekkel foglalkozó létesítményekre és bármely más helyszínre, ahol az adott, jegyzékbe foglalt betegség gyanúja felmerült;
risk-mitigation measures to prevent the spread of listed diseases through animals treated with the veterinary medicinal products or products from such animals;
az e fejezet 4. szakaszában foglalt járványvédelmi intézkedések figyelembevételével meghoz bármely más szükséges, az alábbiakat érintő járványvédelmi intézkedést:
surveillance for specific listed diseases following the use of vaccines and other veterinary medicinal products.
i. az illetékes hatóság által végrehajtandó, az 54. cikk (1) bekezdésében előírt vizsgálat és az e bekezdés a)–d) pontjában meghatározott járványvédelmi intézkedések más létesítményekre, élelmiszer- és takarmányipari vállalkozásokra vagy állati melléktermékekkel foglalkozó létesítményekre, illetve bármely egyéb helyszínre való alkalmazása;
The Commission shall take into account the criteria set out in Article 46(2) when laying down the rules provided for in paragraph 1 of this Article.
a betegségleírást figyelembe véve megfelelő, ideiglenes korlátozás alatt álló körzetek létrehozása;
Where, in the case of emerging risks, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 265 shall apply to rules adopted pursuant to paragraph 1 of this Article.
az 57. cikk (1) bekezdése szerinti járványügyi nyomozás indítása.
Antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
A Bizottság a 264. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el az (1) bekezdésben előírt szabályok kiegészítésére irányuló részletes szabályokról a 9. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségtől függően meghozandó konkrét és részletes járványvédelmi intézkedések tekintetében, az alábbiakban felsoroltakkal kapcsolatban felmerülő kockázatok alapján:
Article 48
az állatfaj vagy állatkategória;
The establishment of Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
a termelés típusa.
For listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) in respect of which vaccination is not prohibited by a delegated act adopted pursuant to Article 47, the Commission may establish and be responsible for managing Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for the storage and replacement of stocks of one or more of the following biological products:
56. cikk
antigens;
Az előzetes járványvédelmi intézkedések felülvizsgálata és kiterjesztése
vaccines;
Az 55. cikk (1) bekezdésében előírt járványvédelmi intézkedéseket:
vaccine master seed–stocks;
az illetékes hatóságnak az alábbiak révén nyert megállapítások fényében adott esetben felül kell vizsgálnia:
Article 49
a jegyzékbe foglalt betegség valószínű eredetének és terjedési módjának azonosítása;
Article 50
az 54. cikk (2) bekezdésében előírt klinikai és laboratóriumi vizsgálatok eredményei;
procedural and technical requirements for the inclusion of those biological products in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and for requesting access to them.
Betegség tartott állatok körében való jelenlétének megállapítása esetén alkalmazandó járványvédelmi intézkedések
On duly justified imperative grounds of urgency relating to a listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) representing a risk of a highly significant impact, the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure provided for in Article 266(3).
60. cikk
Article 51
Az illetékes hatóság által hozandó azonnali járványvédelmi intézkedések
Confidentiality of information concerning the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Amennyiben az 58. cikk (1) bekezdésének megfelelően hatósági megállapítást nyer a 9. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségek egyikének tartott állatok körében való kitörése, az illetékes hatóságnak haladéktalanul meg kell tennie az alábbiakat:
Information on the quantities and subtypes of the biological products referred to in Article 48(1) stored in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks shall be treated by the Commission as classified information and shall not be published.
az adott, jegyzékbe foglalt betegség által hivatalosan fertőzöttnek nyilvánítja a fertőzött létesítményt, élelmiszer- vagy takarmányipari létesítményt, állati melléktermékekkel foglalkozó létesítményt vagy más helyszínt;
Article 52
az adott, jegyzékbe foglalt betegségnek megfelelő, korlátozás alatt álló körzetet hoz létre;
National antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
végrehajtja a 43. cikk (1) bekezdésében előírt készenléti tervet a járványvédelmi intézkedések teljes körű összehangolásának biztosítása érdekében.
Member States that have established national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) for which Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks exist, shall ensure that their national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks comply with the biosecurity, biosafety and bio–containment requirements laid down in point (a) of Article 16(1) and in delegated acts adopted in accordance with Article 16(2) and point (b) of Article 48(3).
61. cikk
Member States shall provide the Commission with up–to–date information on:
Fertőzött létesítmények és más helyszínek
the existence or the establishment of the national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks referred to paragraph 1;
A 9. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségek valamelyikének tartott állatok körében való kitörése esetén az illetékes hatóságnak az említett, jegyzékbe foglalt betegség továbbterjedésének megakadályozása céljából a 60. cikk a) pontjában említett valamely létesítményben, élelmiszer- vagy takarmányipari vállalkozásnál, állati melléktermékekkel foglalkozó létesítményben vagy más helyszínen – a magáningatlanba való bejutásra vonatkozó nemzeti előírások függvényében – haladéktalanul meg kell hoznia egy vagy több járványvédelmi intézkedést az alábbiak közül:
the types of antigens, vaccines, vaccine master-seed stocks and diagnostic reagents and the quantities thereof held in such banks;
a jegyzékbe foglalt betegség által esetlegesen fertőzött vagy annak terjedéséhez esetlegesen hozzájáruló személyek, állatok, termékek, járművek vagy bármely más anyag mozgásának vagy mozgatásának a korlátozása;
any changes in the operation of such banks.
a jegyzékbe foglalt betegség által esetlegesen fertőzött vagy annak terjedéséhez esetlegesen hozzájáruló állatok leölése és hulláik ártalmatlanítása, illetve az említett állatok levágása;