natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The ODR platform shall display to the respondent party an indicative list of ADR entities, where no competent ADR entity is identified in the electronic complaint form, to facilitate the identification of the competent ADR entity.
a vitában részes feleknek az 524/2013/EU rendelet melléklete szerinti elektronikus panaszbejelentő űrlapon megadott postai címe, valamint,
This list shall be based on the following criteria:
az ágazat, amelyre a vita vonatkozik.
the geographical address of the parties to the dispute as provided for in the electronic complaint form pursuant to the Annex to Regulation (EU) No 524/2013; and
A felek bármikor hozzáférhetnek az 524/2013/EU rendelet 5. cikkének (6) bekezdése szerint az online vitarendezési platformon elektronikusan jegyzékbe vett alternatív vitarendezési fórumok listájához.
the sector that the dispute relates to.
Az online vitarendezési platform keresője segíti a feleket abban, hogy megtalálják a vitájuk rendezésében illetékes alternatív vitarendezési fórumot az online vitarendezési platformon elektronikusan jegyzékbe vett alternatív vitarendezési fórumok között.
The parties shall at any time have access to the list of all ADR entities registered with the ODR platform pursuant to Article 5(6) of Regulation (EU) No 524/2013.
5. cikk
A search tool, offered by the ODR platform, shall help the parties to identify the ADR entity competent to deal with their dispute among the ADR entities registered with the ODR platform.
Az alternatív vitarendezési fórumok által szolgáltatandó adatok
Article 5
Az az alternatív vitarendezési fórum, amelyhez az online vitarendezési platformon keresztül panaszt közvetítettek, és amely beleegyezett abba, hogy a vitával foglalkozni fog, az adott vitához kapcsolódó, panaszra vonatkozó teljes dokumentáció beérkezésekor haladéktalanul elküldi az online vitarendezési fórumnak a panaszra vonatkozó teljes dokumentáció beérkezési időpontját és a vita tárgyát.
Information to be provided by ADR entities
A panaszra vonatkozó teljes dokumentáció kézhezvételének időpontjában kezdődik az Európai Parlament és a Tanács 2013/11/EU irányelve [2] 8. cikkének e) pontjában említett 90 naptári napot felölelő időszak.
ADR entities to which a complaint has been transmitted through the ODR platform and which have agreed to deal with a dispute shall, without delay upon receipt of the complete complaint file related to that dispute, transmit to the ODR platform the date of receipt of the complete complaint file and the subject matter of the dispute.
Az az alternatív vitarendezési fórum, amelyhez az online vitarendezési platformon keresztül panaszt továbbítottak, és amely a vita rendezését megtagadja, a 2013/11/EU irányelv 5. cikkének (4) bekezdésével összhangban hozott ilyen döntést haladéktalanul továbbítja az online vitarendezési fórumnak.
The date of receipt of the complete complaint file starts the 90-calendar day period referred to in point (e) of Article 8 of Directive 2013/11/EU of the European Parliament and of the Council [2].
Az az alternatív vitarendezési fórum, amelyhez panaszt továbbítottak az online vitarendezési platformon keresztül, a vita lezárásakor haladéktalanul továbbítja az online vitarendezési platformnak az alternatív vitarendezési eljárás befejezésének időpontját és eredményét.
ADR entities to which a complaint has been transmitted through the ODR platform and which refuse to deal with a dispute shall transmit the refusal to the ODR platform without delay upon taking that decision in line with Article 5(4) of Directive 2013/11/EU.
Ez azokra a helyzetekre is érvényes, amikor az egyik vagy mindkét fél visszalép az eljárástól a 2013/11/EU irányelv 9. cikke (2) bekezdésének a) pontjának megfelelően.
ADR entities to which a complaint has been transmitted through the ODR platform shall, without delay upon conclusion of the dispute, transmit to the ODR platform the date of conclusion of the ADR procedure as well as its result.
6. cikk
This shall include the situation where both or one of the parties withdraw from the procedure in accordance with point (a) of Article 9(2) of Directive 2013/11/EU.
A viták lezárása és a személyes adatok törlése
Article 6
Az online vitarendezési platformon keresztül benyújtott vitát nem kell tovább feldolgozni, különösen amennyiben:
Conclusion of certain disputes and deletion of personal data
az ellenérdekű fél azt nyilatkozza, hogy nem hajlandó alternatív vitarendezési fórumot igénybe venni;
A dispute submitted through the ODR platform shall not be processed further in particular where:
a feleknek 30 nappal az elektronikus panaszbejelentő űrlap benyújtása után nem sikerül megegyezniük arról, hogy melyik alternatív vitarendezési fórum foglalkozzon a vitájuk rendezésével;
the respondent party states that it is not willing to use an ADR entity;
a felek által elfogadott alternatív vitarendezési fórum elutasítja a vitával való foglalkozást;
the parties fail to agree on an ADR entity to deal with their dispute within 30 calendar days after submission of the electronic complaint form;
és az ilyen vita lezártnak minősül.
the ADR entity agreed on by the parties refuses to deal with the dispute,
Az a)–c) pontokban említett bármelyik esemény időpontja lesz az adott vita lezárásának időpontja.
and shall be considered as concluded.
Az első bekezdés a)–c) pontjában említett vitákhoz kapcsolódó személyes adatokat legkésőbb a viták lezárását követő hat hónapon belül törlik a platformról.
The date of the occurrence of any of the events referred to in points (a) to (c) shall be the date of conclusion of the respective dispute.
7. cikk
The personal data related to the disputes referred to in points (a) to (c) of the first paragraph shall be deleted from the platform at the latest six months after their conclusion.
Elektronikus értesítés az alternatív vitarendezési fórumokról
Article 7
A 2013/11/EU irányelv 20. cikkének (2) bekezdésében említett alternatív vitarendezési fórumok jegyzékének közlése érdekében a 2013/11/EU irányelv 4. cikke (1) bekezdésének i) pontjában meghatározott hatáskörrel rendelkező hatóságok a Bizottság által biztosított szabványos elektronikus űrlapot veszik igénybe.
Electronic notification of the list of ADR entities
A kitöltött szabványos elektronikus űrlap tartalmazni fogja a 2013/11/EU irányelv 20. cikkének (2) bekezdésében említett információkat, valamint az alternatív vitarendezési eljárás átlagos időtartamára vonatkozó információt az 524/2013/EU rendelet 9. cikke (5) bekezdésének d) pontjában és a 2013/11/EU irányelv 19. cikke (1) bekezdésének e) pontjában szereplő hivatkozás szerint.
Competent authorities as defined under point (i) of Article 4(1) of Directive 2013/11/EU, in order to notify the list of ADR entities referred to in Article 20(2) of Directive 2013/11/EU, shall use a standardised electronic form provided by the Commission.
8. cikk
The completed standardised electronic form will include the information as referred to in Article 20(2) of Directive 2013/11/EU and the information on the average length of the ADR procedure as referred to in point (d) of Article 9(5) of Regulation (EU) No 524/2013 and point (e) of Article 19(1) of Directive 2013/11/EU.
Visszajelzési rendszer
Article 8
Az online vitarendezési platform lehetőséget ad a vitában résztvevő feleknek, hogy az 524/2013/EU rendelet 5. cikke (4) bekezdésének g) pontja értelmében visszajelzést adjanak az alternatív vitarendezési folyamat lezárásakor és azt követően még hat hónapig.
Feedback system
9. cikk
The ODR platform shall give the possibility to the parties involved in a dispute to give their feedback pursuant to point (g) of Article 5(4) of Regulation (EU) No 524/2013 upon conclusion of the ADR procedure and for six months thereafter.
Az online vitarendezési kapcsolattartó pontok közötti együttműködés
Article 9
Az online vitarendezési kapcsolattartó pontok a legjobb képességük szerint támogatást nyújtanak az online vitarendezési platformon keresztül benyújtott panaszokkal kapcsolatos viták rendezéséhez az 524/2013/EU rendelet 7. cikkének (2) bekezdésének előírásai szerint.
Cooperation between ODR contact points
Az online vitarendezési tanácsadók késedelem nélkül segítséget nyújtanak és információkat cserélnek más online vitarendezési kapcsolattartó pontok tanácsadóival az 524/2013/EU rendelet 7. cikkének (2) bekezdésében felsorolt feladatok végrehajtásának megkönnyítésére.
ODR contact points shall provide support to the resolution of disputes relating to complaints submitted through the ODR platform as provided for by Article 7(2) of Regulation (EU) No 524/2013 to the best of their ability.
Azok az online vitarendezési tanácsadók, akik vitával kapcsolatos információkhoz, ezen belül személyes adatokhoz férnek hozzá, ezekhez az információkhoz más online vitarendezési kapcsolattartó pontok tanácsadóinak is hozzáférést biztosítanak az 524/2013/EU rendelet 7. cikkének (2) bekezdésében felsorolt feladatok ellátásához szükséges mértékben.
ODR advisors shall without delay provide assistance to and exchange information with advisors in other ODR contact points in order to facilitate the performance of their functions listed in Article 7(2) of Regulation (EU) No 524/2013.
10. cikk
ODR advisors who have access to information concerning a dispute including personal data shall grant access to this information to advisors in other ODR contact points in so far as it is necessary for the purpose of fulfilling the functions referred to in Article 7(2) of Regulation (EU) No 524/2013.
Hatálybalépés
Article 10
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Kelt Brüsszelben, 2015. július 1-jén.
For the Commission
HL L 165., 2013.6.18., 1. o.
The President
Az Európai Parlament és a Tanács 2013. május 21-i 2013/11/EU irányelve a fogyasztói jogviták alternatív rendezéséről, valamint a 2006/2004/EK rendelet és a 2009/22/EK irányelv módosításáról (fogyasztói alternatív vitarendezési irányelv) (HL L 165., 2013.6.18., 63. o.).
OJ L 165, 18.6.2013, p.
Az online vitarendezési platformhoz benyújtandó elektronikus panaszbejelentő űrlap az uniós intézmények valamennyi hivatalos nyelvén a fogyasztók és kereskedők rendelkezésére áll.
1.
Lehetőséget kell biztosítani, hogy a panaszok benyújtására szolgáló elektronikus űrlap vázlatát a panaszos fél elmenthesse az online vitarendezési platformon.
Commission Regulation (EU) 2015/1052
A Bizottság (EU) 2015/1052 rendelete
Following an application from SANOFI-AVENTIS FRANCE submitted pursuant to Article 19(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on the modification of the authorisation of a health claim related to plant sterol esters and lowering blood LDL-cholesterol.
Az 1924/2006/EK rendelet 19. cikkének (1) bekezdése alapján a SANOFI-AVENTIS FRANCE által benyújtott kérelmet és az amellé csatolt, védett adatok védelmére irányuló kérelmet követően a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania a növényi szterol-észtereknek a vér LDL-koleszterinszintjének csökkentésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről.
That health claim has been authorised, pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, by Commission Regulations (EC) No 983/2009 [2] and (EU) No 384/2010 [3].
Az egészségre vonatkozó állítást az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdése (a) pontja alapján a 983/2009/EK [2] és 384/2010/EU bizottsági rendeletekben [3] engedélyezték.
The applicant requested an extension of the conditions of use, as provided for in Regulation (EC) No 983/2009 as amended by Regulation (EU) No 376/2010 [4] and in Regulation (EU) No 384/2010 in its original version, to powder supplements to be diluted in water at a dose of 2 g per day, which would lower blood LDL-cholesterol concentrations by ‘5,4-8,1 %’ after six weeks of daily consumption.
A kérelmező a 376/2010/EU rendelettel [4] módosított 983/2009/EK rendelet, valamint a 384/2010/EU rendelet szerinti felhasználási feltételek kiterjesztését kérte a vízben feloldandó por formájú étrend-kiegészítőkre napi 2 g beviteli érték mellett, melyek hathetes napi rendszerességű fogyasztás után „5,4–8,1 %-kal” csökkentenék a vér LDL-koleszterinszintjét.
On 21 February 2014, the Commission and the Member States received a scientific opinion from the Authority (Question No EFSA-Q-2013-00595) [5] which concluded that while plant sterols added to foods such as margarine-type spreads, mayonnaise, salad dressings, and dairy products such as milk, yoghurts, including low-fat yoghurts, and cheese have been shown consistently to lower blood LDL-cholesterol concentrations in a large number of studies, the effective dose of plant sterols (as powder diluted in water) needed to achieve a given magnitude of effect in a given timeframe, as requested by the applicant, cannot be established with the data provided.
A Bizottság és a tagállamok 2014. február 21-én megkapták a Hatóság tudományos szakvéleményét (EFSA-Q-2013-00595) [5], amely azt a következtetést tartalmazta, hogy bár a növényi szterol-észterek hozzáadása olyan élelmiszerekhez, mint a margarinszerű kenhető élelmiszerek, majonéz, salátaöntetek, illetve olyan tejtermékekhez, mint tej, sajt és joghurtok – köztük alacsony zsírtartalmú joghurtok –, valóban csökkenti a vér LDL-koleszterinszintjét, amint ez már számos tanulmányból kiderült, a rendelkezésre bocsátott adatok alapján nem lehet megállapítani a kérelmező által kérelmezett növényi szterol-észterek azon effektív dózisát (vízben oldható porként), amelynek meghatározott időn belül meghatározott mértékű hatást kellene elérnie.
In accordance with the second paragraph of Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, the applicant or members of the public may make comments to the Commission on opinions published by the Authority pursuant to the first paragraph of Article 16(6) of that Regulation.
Az 1924/2006/EK rendelet 16. cikke (6) bekezdésének második bekezdése szerint a kérelmező, vagy a nyilvánosság tagjai észrevételeket tehetnek a Bizottságnak a Hatóság által a fent nevezett rendelet 16. cikke (6) bekezdésének első bekezdése szerint nyilvánosságra hozott szakvéleményekről.
On 14 April 2014, the Commission requested the Authority to respond to the scientific comments received from the applicant according to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006.
2014. április 14-én a Bizottság felkérte a Hatóságot arra, hogy választ adjon a kérelmezőtől kapott tudományos észrevételekre az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdése szerint.
The comments were related to the scientific evaluation of the Authority on the extension of the conditions of use to plant sterol esters in powder, in particular to the intervention study on which the conclusion of the adopted scientific opinion was based and to a new published meta-analysis which was submitted with the comments.
Az észrevételek a Hatóság azon tudományos értékelésével voltak kapcsolatosak, amely a növényi szterol-észterek porként való felhasználási feltételeinek kiterjesztéséről szól, mindenekelőtt azzal a beavatkozáson alapuló tanulmánnyal, amelyre az elfogadott tudományos szakvélemény támaszkodott, valamint azzal az újonnan publikált metaanalízissel, melyet az észrevételekkel együtt nyújtottak be.
On 21 May 2014, the Commission received the Authority's response to the comments on the scientific opinion (Question No EFSA-Q-2014-00310) [6] in which the Authority reiterated the conclusion of its scientific opinion (Question No EFSA-Q-2013-00595) with respect to the intervention study.
A Bizottság 2014. május 21-én megkapta a Hatóságtól a tudományos szakvélemény észrevételeire adott válaszát (EFSA-Q-2014-00310) [6], melyben a Hatóság megismételte a tudományos szakvéleményben közölt, a beavatkozáson alapuló tanulmányt figyelembe vevő végkövetkeztetését (EFSA-Q-2013-00595).
The Authority added that the new published meta-analysis does not provide additional information for the scientific substantiation of the extension of the conditions of use to plant sterol esters in powder.
A Hatóság emellett még kijelentette, hogy az újonnan publikált metaanalízis nem szolgál elegendő információval ahhoz, hogy tudományosan alátámassza a növényi szterol-észterek felhasználási feltételeinek a porokra való kiterjesztését.
Accordingly, as under the requested conditions of use the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Mivel a kérelmezett felhasználási feltételek keretében az állítás nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben meghatározott feltételeknek, így az állítás nem engedélyezhető.
Following an application from Jemo-pharm A/S submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effect of CranMax® and reduction of the risk of urinary tract infection by inhibiting the adhesion of certain bacteria in the urinary tract (Question No EFSA-Q-2013-00649) [7].
Az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontja alapján a Jemo-pharm A/S által benyújtott kérelmet és az amellé csatolt, védett adatok védelmére irányuló kérelmet követően a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania a CranMax® hatásával, valamint az egyes baktériumok húgyutakhoz való tapadásának magakadályozása folytán a húgyúti fertőzés veszélyének csökkentésével kapcsolatos egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről (EFSA-Q-2013-00649) [7].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Prevent adhesion of E. coli to the uroepithelial cells in women which is a risk factor for developing urinary tract infections’.
A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „Meggátolja az E. coli húgyúti falakhoz való tapadását nőknél, mely a húgyúti fertőzések kialakulásának egyik kockázati tényezője”.
On 5 May 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of CranMax® and reduction of the risk of urinary tract infection by inhibiting the adhesion of certain bacteria in the urinary tract.
A Bizottság és a tagállamok 2014. május 5-én megkapták a Hatóság tudományos véleményét, melynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a CranMax® fogyasztása, és az egyes baktériumok húgyutakhoz való tapadásának magakadályozása folytán a húgyúti fertőzés veszélyének csökkentése között nem állapítható meg ok-okozati összefüggés.
The comments received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
A Bizottság számára az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdésével összhangban benyújtott észrevételeket figyelembe vették az e rendeletben előírt intézkedések meghatározása során.
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Az e rendelet mellékletében foglalt, egészségre vonatkozó állítások nem vehetők fel az 1924/2006/EK rendelet 14. cikkének (1) bekezdésében említett engedélyezett állítások uniós listájára.
Commission Regulation (EC) No 983/2009 of 21 October 2009 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on food and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 277, 22.10.2009, p. 3).
A Bizottság 2009. október 21-i 983/2009/EK rendelete élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről és egészségéről szóló, egészségre vonatkozó egyes állítások engedélyezéséről, illetve engedélyezésének elutasításáról (HL L 277., 2009.10.22., 3. o.).
Commission Regulation (EU) No 384/2010 of 5 May 2010 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 113, 6.5.2010, p. 6).
A Bizottság 2010. május 5-i 384/2010/EU rendelete élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről és egészségéről szóló, egészségre vonatkozó egyes állítások engedélyezéséről, illetve engedélyezésének elutasításáról (HL L 113., 2010.5.6., 6. o.).
Commission Regulation (EU) No 376/2010 of 3 May 2010 amending Regulation (EC) No 983/2009 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on food and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 111, 4.5.2010, p. 3).
A Bizottság 2010. május 3-i 376/2010/EU rendelete az élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről és egészségéről szóló, egészségre vonatkozó egyes állítások engedélyezéséről, illetve engedélyezésének elutasításáról szóló 983/2009/EK bizottsági rendelet módosításáról (HL L 111., 2010.5.4., 3. o.).
EFSA Journal 2014;12(2):3577.
EFSA Journal, 2014; 12(2): 3577.
EFSA supporting publication 2014:EN-596.
EFSA supporting publication (kapcsolódó közlemény) 2014:EN-596.
EFSA Journal 2014;12(5):3657.
EFSA Journal, 2014; 12(5): 3657.
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Kérelem – Az 1924/2006/EK rendelet vonatkozó rendelkezései
Modification, pursuant to Article 19, of an Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
A 14. cikk (1) bekezdésének a) pontja szerinti, betegség kockázatának csökkentésére utaló egészségre vonatkozó állítás módosítása a 19. cikk alapján
Plant sterol esters
Növényi szterol-észterek
Plant sterol esters presented as food supplement in powder sachet have been shown to lower/reduce blood cholesterol.
A tasakos kiszerelésű, por formájú növényi szterol-észter étrend-kiegészítők bizonyítottan csökkentik a vér koleszterinszintjét.
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
A 14. cikk (1) bekezdésének a) pontja szerinti, betegség kockázatának csökkentésére utaló egészségre vonatkozó állítás.
Prevent adhesion of E. coli to the uroepithelial cells in women which is a risk factor for developing urinary tract infections.
Meggátolja a nőknél az E. coli húgyúti falakhoz való tapadását, mely a húgyúti fertőzések kialakulásának egyik kockázati tényezője.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1053
A Bizottság (EU) 2015/1053 végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 as a feed additive for calves for rearing, piglets, chickens for fattening, turkeys for fattening, cats and dogs and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 255/2005, (EC) No 1200/2005 and (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Chevita Tierarzneimittel-GmbH)
az Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 készítmény tenyészborjak, malacok, brojlercsirkék, hízópulykák, macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az 1259/2004/EK, a 255/2005/EK, az 1200/2005/EK és az 1520/2007/EK rendelet módosításáról (az engedély jogosultja a Chevita Tierarzneimittel-GmbH)
The preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1259/2004 [3], for calves by Commission Regulation (EC) No 255/2005 [4], for piglets by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 [5], for turkeys for fattening and dogs by Commission Regulation (EC) No 1520/2007 [6].
Az Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 készítmény takarmány-adalékanyagként történő használatát – a 70/524/EGK irányelv alapján, határozatlan időre – brojlercsirkék esetében az 1259/2004/EK bizottsági rendelet [3], borjak esetében a 255/2005/EK bizottsági rendelet [4], malacok esetében az 1200/2005/EK bizottsági rendelet [5], hízópulykák és kutyák esetében pedig az 1520/2007/EK bizottsági rendelet [6] engedélyezte.