natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mortality
A nyilvánvaló toxicitás egyéb tünetei közé tartoznak a vérzés, a rendellenes viselkedés, a rendellenes úszásminták, az anorexia és bármely egyéb betegségre utaló klinikai tünet.
Hind Limb Length
A toxicitás szubletális jelei tekintetében kvalitatív értékelésre lehet szükség, amelyet mindig a tiszta vizes kontrollcsoporthoz viszonyítva kell elvégezni.
Snout-Vent Length
Oldószeres kontrollok
Wet Body Weight
Oldószer használatát csak a legvégső esetben szabad megfontolni, ha már minden egyéb kémiai bejuttatási lehetőséget számításba vettünk.
Thyroid Gland Histology
Ha oldószert használunk, akkor párhuzamosan egy tiszta vizes kontrollt is kell futtatni.
Developmental stage, hind limb length, SVL and wet weight are the apical endpoints of the AMA, and each is briefly discussed below.
A vizsgálat befejezésekor értékelni kell az oldószer lehetséges hatásait.
Further technical information for collecting these data is available in the guidance documents referenced including procedures for computer-assisted analysis which are recommended for use.
Ezt az oldószeres kontrollcsoport és a tiszta vizes kontrollcsoport statisztikai összehasonlítása útján végezzük el.
The developmental stage of X. laevis tadpoles is determined using the staging criteria of Nieuwkoop and Faber (8).
A legfontosabb vizsgálandó végpontok az elemzés során a fejlődési stádium, a farok nélküli testhossz és a nedves tömeg, mivel a pajzsmirigyre nem ható toxicitás ezeket tudja befolyásolni.
Developmental stage data are used to determine if development is accelerated, asynchronous, delayed or unaffected.
Ha statisztikailag szignifikáns különbségeket mutatunk ki a tiszta vizes és az oldószeres kontrollcsoportok között e végpontok tekintetében, a vizsgálati végpontokhoz kapcsolódó válaszértékeket a tiszta vizes kontroll segítségével határozzuk meg.
Acceleration or delay of development is determined by making a comparison between the median stage achieved by the control and treated groups.
Ha nincs statisztikailag szignifikáns különbség a tiszta vizes és az oldószeres kontroll között a mért válaszváltozók tekintetében, a vizsgálati végpontokhoz kapcsolódó válaszértékeket az összevont hígítóvizes és oldószeres kontrollok segítségével határozzuk meg.
Asynchronous development is reported when the tissues examined are not malformed or abnormal, but the relative timing of the morphogenesis or development of different tissues is disrupted within a single tadpole.
A 60. és afeletti fejlődési stádiumokat elérő kezelési csoportok
Differentiation and growth of the hind limbs are under control of thyroid hormones and are major developmental landmarks already used in the determination of developmental stage.
Az egyik megközelítés szerint a nedves tömeg és/vagy a farok nélküli testhossz statisztikai elemzése során csak a 60. vagy korábbi fejlődési stádiumokban lévő ebihalakat lehet figyelembe venni.
Hind limb development is used qualitatively in the determination of developmental stage, but is considered here as a quantitative endpoint.
Erről úgy vélik, hogy kellően megbízható információt szolgáltat a lehetséges növekedési hatások súlyossága tekintetében, feltéve, hogy a kísérleti állatoknak csak egy kis hányadát zárják ki az elemzésekből (≤ 20 %).
Therefore, hind limb length is measured as an endpoint to detect effects on the thyroid axis (Figure 2).
Ha egy vagy több névleges koncentráció esetében nagyobb mennyiségű ebihal mutat a 60. stádiumon túli fejlettséget (≥ 20 %), akkor az összes ebihalon kéttényezős ANOVA-t kell végrehajtani beágyazott varianciastruktúrával a vegyi anyaggal történt kezelések következtében fellépő növekedési hatások felméréséhez, figyelembe véve a fejlődés késői stádiumának hatását a növekedésre.
For consistency, hind limb length is measured on the left hind limb.
A 3. függelék útmutatást ad a tömeg és a testhossz kéttényezős ANOVA elemzése tekintetében.
Hind limb length is evaluated both at day 7 and at day 21 of the test.
Series on Testing and Assessment.
On day 7, measuring hind limb length is straightforward, as illustrated in Figure 2.
No.
However, measuring hind limb length on day 21 is more complicated due to bends in the limb.
77, Paris.
Therefore, measurements of hind limb length at day 21 should originate at the body wall and follow the midline of the limb through any angular deviations.
Physiology of Amphibia.
Changes in hind limb length at day 7, even if not evident at day 21, are still considered significant for potential thyroid activity.
Lofts,B.
Length measurements are acquired from digital photographs using image analysis software as described in the OECD Guidance Document on Amphibian Thyroid Histology (9).
(ed.), Academic Press, New York, pp.
Body Length and Wet Weight
467-599
Determinations of snout to vent length (SVL) (Figure 2) and wet weight are included in the test protocol to assess possible effects of test chemicals on the growth rate of tadpoles in comparison to the control group and are useful in detecting generalised toxicity to the test chemical.
A 21 napos kétéltű-átalakulási vizsgálat kísérleti feltételei
Because the removal of adherent water for weight determinations can cause stressful conditions for tadpoles and may cause skin damage, these measurements are performed on the day 7 sub-sampled tadpoles and all remaining tadpoles at test termination (day 21).
Vizsgált állat
For consistency, use the cranial aspect of the vent as the caudal limit of the measurement.
Xenopus laevis lárvák
Snout to vent length (SVL) is used to assess tadpole growth as illustrated in Figure 2.
Lárvák kezdeti fejlődési stádiuma
Types of body length measurements and (B) Hind limb length measurements for X. laevis tadpoles (1)
Nieuwkoop és Faber szerinti 51. stádium
While developmental stage and hind limb length are important endpoints to evaluate exposure-related changes in metamorphic development, developmental delay cannot, by itself, be considered a diagnostic indicator of anti-thyroidal activity.
Expozíciós időtartam
Some changes may only be observable by routine histopathological analysis.
21 nap
Diagnostic criteria include thyroid gland hypertrophy/atrophy, follicular cell hypertrophy, follicular cell hyperplasia, and as additional qualitative criteria:
Lárvák kiválasztási kritériumai
follicular lumen area, colloid quality and follicular cell height/shape.
Fejlődési stádium és teljes testhossz (választható)
Severity grading (4 grades) should be reported.
Vizsgálati koncentrációk
Information on obtaining and processing samples for histological analysis and for performing histologic analyses on tissue samples is available in “Amphibian Metamorphosis Assay: Part 1 — Technical guidance for morphologic sampling and histological preparation” and “Amphibian Metamorphosis Assay: Part 2 — Approach to reading studies, diagnostic criteria, severity grading and atlas” (9).
Minimum 3 koncentráció körülbelül egy nagyságrenden belül
Laboratories performing the assay for the first time(s) should seek advice from experienced pathologists for training purpose prior to undertaking histological analysis and evaluation of the thyroid gland.
Expozíciós rendszer
Overt and significant changes in apical endpoints indicating developmental acceleration or asynchrony may preclude the necessity to perform histopathological analysis of the thyroid glands.
Átfolyásos (preferált) és/vagy statikus megújítási rendszer
However, absence of overt morphological changes or evidence of developmental delay warrants histological analyses.
Vizsgálati rendszer áramlási sebessége
All test tanks should be checked daily for dead tadpoles and the numbers recorded for each tank.
25 ml/perc (a teljes térfogat cseréje kb. 2,7 óránként)
The date, concentration and tank number for any observation of mortality should be recorded.
Elsődleges végpontok / Meghatározás napja
Dead animals should be removed from the test tank as soon as observed.
és 21. nap
Mortality rates exceeding 10 % may indicate inappropriate test conditions or toxic effects of the test chemical.
Pajzsmirigy szövettana
Additional Observations
Hígítóvíz / Laboratóriumi kontroll
Cases of abnormal behaviour and grossly visible malformations and lesions should be recorded.
Klórmentes csapvíz (faszénnel szűrt) vagy ezzel egyenértékű laboratóriumi vízforrás
The date, concentration and tank number for any observation of abnormal behaviour, gross malformations or lesions should be recorded.
Lárvasűrűség
Normal behaviour is characterised by the tadpoles being suspended in the water column with tail elevated above the head, regular rhythmic tail fin beating, periodic surfacing, operculating, and being responsive to stimulus.
20 lárva/vizsgálati edény (5/l)
Abnormal behaviour would include, for example, floating on the surface, lying on the bottom of the tank, inverted or irregular swimming, lack of surfacing activity, and being nonresponsive to stimulus.
Vizsgálati oldat / Vizsgálati edény
In addition, gross differences in food consumption between treatments should be recorded.
4–10 l (10–15 cm minimális vízszint) / üveg vagy rozsdamentes acél vizsgálati edény (pl. 22,5 cm x 14 cm × 16,5 cm)
Gross malformations and lesions could include morphological abnormalities (e.g. limb deformities), hemorrhagic lesions, bacterial or fungal infections, to name a few.
Ismétlések
These determinations are qualitative and should be considered akin to clinical signs of disease/stress and made in comparison to control animals.
4 párhuzamos vizsgálati edény / vizsgálati koncentráció és kontroll
If the occurrence or rate of occurrence is greater in exposed tanks than in the controls, then these should be considered as evidence for overt toxicity.
Elfogadható mortalitási arány a kontrollokban
Data Collection
≤ 10 % párhuzamos vizsgálati edényenként
All data should be collected using electronic or manual systems which conform to good laboratory practices (GLP).
Pajzsmirigy fixálása
Characterisation of the test chemical:
Fixált állatok száma
physical-chemical properties;
Minden ebihal (kezdetben ismétlésenként 5 db állatot értékelünk)
information on stability and biodegradability;
Testtáj
Chemical information and data:
Fej vagy teljes test
method and frequency of preparation of dilutions.
Fixálóoldat
Test chemical information includes actual and nominal concentrations of the test chemical, and in some cases, non-parent chemical, as appropriate.
Davidson-féle fixálószer
Test chemical measurements may be required for stock solutions as well as for test solutions;
Táplálék
Solvent (if other than water):
Sera Micron® vagy azzal egyenértékű
justification of the choice of solvent, and characterisation of solvent (nature, concentration used);
Mennyiség / Gyakoriság
Operational records:
A Sera Micron®-ra vonatkozó etetési rendet lásd az 1. táblázatban
these consist of observations pertaining to the functioning of the test system and the supporting environment and infrastructure.
Megvilágítás
Typical records include:
Megvilágítási időszak
ambient temperature, test temperature, photoperiod, status of critical components of the exposure system (e.g. pumps, cycle counters, pressures), flow rates, water levels, stock bottle changes, and feeding records.
12 óra világos:
General water quality parameters include:
12 óra sötét
pH, DO, conductivity, total iodine, alkalinity, and hardness;
Erősség
Deviations from the test method:
600–2000 lux (a víz felszínén mérve)
this information should include any information or narrative descriptions of deviations from the test method;
Vízhőmérséklet
Biological observations and data:
6,5–8,5
these include daily observations of mortality, food consumption, abnormal swimming behaviour, lethargy, loss of equilibrium, malformations, lesions, etc.
Oldott oxigén (DO) koncentrációja
Observations and data collected at predetermined intervals include:
> 3,5 mg/l (a levegőtelítettség > 40 %-a)
developmental stage, hind limb length, snout vent length, and wet weight;
Mintavételi ütemterv analitikai kémiai vizsgálatokhoz
Statistical analytical techniques and justification of techniques used;
Egyszer / Hetente (4 mintavételezés / vizsgálat)
results of the statistical analysis preferably in tabular form;
Táblázat a nyers és összesített adatok jegyzőkönyvezéséhez
Histological data:
Általános információ a vizsgált vegyi anyagról
these include narrative descriptions, as well as graded severity and incidence scores of specific observations, as detailed in the histopathology guidance document;
Kémiai információ
Ad hoc observations:
Adja meg a vizsgált vegyi anyagot, a koncentrációt és a kezeléseket
these observations should include narrative descriptions of the study that do not fit into the previously described categories.
Koncentrációegységek:
Data reporting
kezelés
Appendix 2 contains daily data collection spreadsheets that can be used as guidance for raw data entry and for calculations of summary statistics.
kezelés
Additionally, reporting tables are provided that are convenient for communicating summaries of endpoint data.
kezelés
Reporting tables for histological assessments can be found in Appendix 2.
kezelés
Performance Criteria and Test Acceptability/Validity
Dátum (0. nap):
Generally, gross deviations from the test method will result in unacceptable data for interpretation or reporting.
Adja meg a dátumot (éé/hh/nn)
Therefore, the following criteria in Table 4 have been developed as guidance for determining the quality of the test performed, the general performance of the control organisms.
Dátum (7. nap):
Table 4
Dátum (21. nap):
Performance criteria for the AMA
Adatgyűjtő lapok a nyers adatok rögzítéséhez, 7. és 21. nap
Criterion
NAP
Acceptable limits
DÁTUM 00/00/00
Test concentrations
Kezelés sorszáma
Maintained at ≤ 20 % CV (variability of measured test concentration) over the 21 day test
Ismétlés sorszáma
Mortality in controls
Egyed száma
≤ 10 % — mortality in any one replicate in the controls should not exceed 2 tadpoles
Egyed azonosítója
Minimum median developmental stage of controls at end of test
Farok nélküli testhossz (mm)
Spread of development stage in control group
Hátsó végtagok hossza (mm)
The 10th and the 90th percentile of the development stage distribution should not differ by more than 4 stages
Teljes organizmus nedves tömege (mg)
Dissolved Oxygen
A 7. és a 21. napon mért végpontra vonatkozó adatok összegzése
≥ 40 % air saturation [8]
A cellákban lévő számítások a 2. táblázatba bejegyzett adatokhoz kapcsolódnak.
pH should be maintained between 6,5-8,5.
Tömeg (mg)
The inter-replicate/inter-treatment differentials should not exceed 0,5.
KEZELÉS
± 1 °C — the inter-replicate/inter-treatment differentials should not exceed 0,5 °C
ISMÉTLÉS
Test concentrations without overt toxicity
MINIMUM
Replicate performance
KÖZÉPÉRTÉK
≤ 2 replicates across the test can be compromised
MAXIMUM
Special conditions for use of a solvent
ÁTLAG
If a carrier solvent is used, both a solvent control and clean water control should be used and results reported
SZÓRÁS
Special conditions for static renewal system
Vizsgálati nap
Representative chemical analyses before and after renewal should be reported
Ismétlések száma
Ammonia levels should be measured immediately prior to renewal
Kezelések száma
All water quality parameters listed in Table 1of Appendix 1 should be measured immediately prior to renewal
táblázat
Renewal period should not exceed 72 hours
Vízminőségi kritériumok
Appropriate feeding schedule (50 % of the daily food ration of commercial tadpole feed)
Expozíciós rendszer (átfolyásos/statikus megújítási)
Test Validity
Megvilágítás erőssége
The following requirements should be met to deem a test acceptable/valid:
Megvilágítási időszak:
Valid experiment in a test determined to be negative for thyroid activity:
Táplálék:
For any given treatment (including controls), mortality cannot exceed 10 %.
Etetési gyakoriság:
For any given replicate, mortality cannot exceed three tadpoles, otherwise the replicate is considered compromised
víz pH-ja:
At least two treatment levels, with all four uncompromised replicates, should be available for analysis
A vizsgálati víz jódkoncentrációja:
At least two treatment levels without overt toxicity should be available for analysis
táblázat
Valid experiment in a test determined to be positive for thyroid activity:
Összefoglaló kémiai adatok
Mortality of no more than two tadpoles/replicate in the control group can occur
Kémiai név:
Decision logic for the conduct of the AMA
CAS-szám:
Decision logic was developed for the AMA to provide logical assistance in the conduct and interpretation of the results of the bioassay (see flow chart in Figure 3).
táblázat
The decision logic, in essence, weighs the endpoints in that advanced development, asynchronous development and thyroid histopathology are weighed heavily, while delayed development, snout-vent length and wet body weight, parameters that can potentially be affected by general toxicity, are weighed less heavily.
Táblázatok az alapvető kórszövettani kritériumok jegyzőkönyvezéséhez
Advanced development (determined using developmental stage, SVL and HLL)
Dátum:
Advanced development is only known to occur through effects which are thyroid hormone related.
Vegyi anyag:
These may be peripheral tissue effects such as direct interaction with the thyroid hormone receptor (such as with T4) or effects which alter circulating thyroid hormone levels.
Kórboncnok:
In either case, this is considered sufficient evidence to indicate that the chemical has thyroid activity.
Pajzsmirigy-hypertrophia
Advanced development is evaluated in one of two ways.
Pajzsmirigy-atrophia
First, the general developmental stage can be evaluated using the standardised approach detailed in Nieuwkoop and Faber (8).
Follikulárissejt-hypertrophia
Second, specific morphological features may be quantified, such as hind limb length, at both days 7 and 21, which is positively associated with agonistic effects on the thyroid hormone receptor.
Follikulárissejt-hyperplasia
If statistically significant advances in development or hind limb length occur, then the test indicates that the chemical is thyroid active.
Kontrollállat azonosítója – 1. ismétlés
The evaluation of test animals for the presence of accelerated development relative to the control population will be based on results of statistical analyses performed for the following four endpoints:
Kontrollállat azonosítója – 1. ismétlés
hind limb length (normalised by SVL) on study day 7
Kontrollállat azonosítója – 2. ismétlés
hind limb length (normalised by SVL) on study day 21
Kontrollállat azonosítója – 2. ismétlés 10. táblázat:
developmental stage on study day 7
Összesen:
developmental stage on study day 21.
táblázat
Statistical analyses of hind limb length should be performed based on measurements of the length of the left hind limb.
Kiegészítő kórszövettani kritériumok
Acceleration of development is then indicated by a significant increase of mean hind limb length (normalised) in a chemical treatment group compared to the control group on study day 7 and/or study day 21 (see Appendix 3).
táblázat
Statistical analyses of developmental stage should be performed based on determination of developmental stages according to the morphological criteria described by Nieuwkoop and Faber (8).
A kórszövettani vizsgálatok eredményeinek szöveges leírása
Acceleration of development is indicated when the multi-quantal analysis detects a significant increase of developmental stage values in a chemical treatment group compared to the control group on study day 7 and/or study day 21.
Szöveges leírás
In the AMA test method, a significant effect on any of the four endpoints mentioned above is regarded sufficient for a positive detection of accelerated development.
Összefoglaló mintatáblázat az AMA x.
That is, significant effects on hind limb length at a specific time point do not require corroboration by significant effects on hind limb length at the alternative time point nor by significant effects on developmental stage at this specific time point.
vagy 21.) napi adatainak jegyzőkönyvezéséhez
In turn, significant effects on developmental stage at a specific time point do not require corroboration by significant effects at developmental stage on the alternative time point nor by significant effects on hind limb length at this specific time point.
Kontroll
Asynchronous development (determined using developmental stage criteria)
dózis
Asynchronous development is characterised by disruption of the relative timing of the morphogenesis or development of different tissues within a single tadpole.
dózis
The inability to clearly establish the developmental stage of an organism using the suite of morphological endpoints considered typical of any given stage indicates that the tissues are developing asynchronously through metamorphosis.
Végpont
Asynchronous development is an indicator of thyroid activity.
Ismétlés
The only known modes of action causing asynchronous development are through effects of chemicals on peripheral thyroid hormone action and/or thyroid hormone metabolism in developing tissues such as is observed with deiodinase inhibitors.
Átlag
The evaluation of test animals for the presence of asynchronous development relative to the control population will be based on gross morphological assessment of test animals on study day 7 and study day 21.
p-érték
The description of normal development of Xenopus laevis by Nieuwkoop and Faber (8) provides the framework for identifying a sequential order of normal tissue remodelling.
Átlag:
The term “asynchronous development” refers specifically to those deviations in tadpole gross morphological development that disallow the definitive determination of a developmental stage according to the criteria of Nieuwkoop and Faber (8) because key morphological landmarks show characteristics of different stages.
Nedves tömeg
As implicated by the term “asynchronous development”, only cases showing deviations in the progress of remodelling of specific tissues relative to the progress of remodelling of other tissues should be considered.
táblázat
Some classical phenotypes include delay or absence of fore limb emergence despite normal or advanced development of hind limbs and tail tissues, or the precocious resorption of gills relative to the stage of hind limb morphogenesis and tail resorption.
Összefoglaló mintatáblázat az AMA × (7. vagy 21.) napi fejlődési stádiumra vonatkozó adatainak jegyzőkönyvezéséhez
An animal will be recorded as showing asynchronous development if it cannot be assigned to a stage because it fails to meet a majority of the landmark developmental criteria for a given Niewkoop and Faber stage (8), or if there is extreme delay or acceleration of one or more key features (e.g. tail completely resorbed, but forelimbs not emerged).
Középérték
This assessment is performed qualitatively and should examine the full suite of landmark features listed by Nieuwkoop and Faber (8).
A tömeg és a hosszúság alternatív elemzése, ha egy vagy több koncentrációnál a fejlődés késői stádiuma figyelhető meg az ebihalak több mint 20 %-ánál
However it is not necessary to record the developmental state of the various landmark features of animals being observed.
Ha egy vagy több névleges koncentráció esetében nagyobb mennyiségű ebihal mutat a 60. stádiumon túli fejlettséget (≥ 20 %), akkor az összes ebihalon kéttényezős ANOVA-t kell végrehajtani beágyazott varianciastruktúrával a vegyi anyaggal történt kezelések következtében fellépő növekedési hatások felméréséhez, figyelembe véve a fejlődés késői stádiumának hatását a növekedésre.
Animals recorded as showing asynchronous development are not assigned to a Nieuwkoop and Faber (8) development stage.
A javasolt eljárás lényege, hogy minden adatot fel kell használni, de figyelembe kell venni a késői fejlődési stádium hatását.
Thus, a central criterion for designating cases of abnormal morphological development as “asynchronous development” is that the relative timing of tissue remodelling and tissue morphogenesis is disrupted whereas the morphology of affected tissues is not overtly abnormal.
Ezt beágyazott varianciastruktúrával végzett kéttényezős ANOVA-val lehet elérni.