natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 as a feed additive for calves for rearing, piglets, chickens for fattening, turkeys for fattening and dogs and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for cats, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett (2) bekezdése szerint kérelmet nyújtottak be az Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 készítmény tenyészborjak, malacok, brojlercsirkék, hízópulykák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozóan, valamint az említett rendelet 7. cikkének megfelelően a szóban forgó adalékanyag macskák esetében történő új felhasználása iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 4 March 2014 [7] and 21 May 2014 [8] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2014. március 4-i [7] és 2014. május 21-i [8] véleményében megállapította, hogy az Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem a környezetre.
The Authority further concluded that the use of that preparation has the potential to improve zootechnical performance of calves for rearing, piglets (suckling and weaned), chickens for fattening and turkeys for fattening.
A Hatóság továbbá megállapította, hogy a készítmény alkalmazása növelheti a tenyészborjak, a (szopós- és elválasztott) malacok, a brojlercsirkék és a hízópulykák tenyésztéstechnikai teljesítményét.
Since small but significant effects on faecal quality were observed by the EFSA in cats and dogs, it is considered sufficient to confirm the efficacy in these species.
Mivel a Hatóság a macskák és kutyák esetében a széklet minőségére gyakorolt kisebb, de jelentős hatást figyelt meg, ezt megfelelőnek ítélték annak megerősítéséhez, hogy a készítmény az érintett fajok esetében hatásos.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Az Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 255/2005, (EC) No 1200/2005 and (EC) No 1520/2007 should be amended accordingly.
Az 1831/2003/EK rendelet szerinti új engedély megadása következtében az 1259/2004/EK rendeletet, a 255/2005/EK rendeletet, az 1200/2005/EK rendeletet és az 1520/2007/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
Amendment to Regulation (EC) No 255/2005
A 255/2005/EK rendelet módosítása
In Annex I to Regulation (EC) No 255/2005, the entry on E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, is deleted.
A 255/2005/EK rendelet I. mellékletében a DSM 10663/NCIMB 10415 mikroorganizmusra vonatkozó E 1707 számú bejegyzést el kell hagyni.
In Annex II to Regulation (EC) No 1200/2005, the entry on E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, is deleted.
Az 1200/2005/EK rendelet I. mellékletében az Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 mikroorganizmusra vonatkozó E 1707 számú bejegyzést el kell hagyni.
Articles 2 and 3 are deleted.
A 2. és 3. cikket el kell hagyni.
Annexes II and III are deleted.
A II. és III. mellékletet el kell hagyni.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 22 January 2016 in accordance with the rules applicable before 22 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for calves, piglets, chickens for fattening and turkeys for fattening.
A mellékletben szereplő, borjaknak, malacoknak, brojlercsirkéknek és hízópulykáknak szánt készítmény és az azt tartalmazó takarmányok, amelyeket 2016. január 22. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. július 22. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled [for dogs] before 22 July 2017 in accordance with the rules applicable before 22 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for dogs.
A mellékletben szereplő, kutyáknak szánt készítmény és az azt tartalmazó takarmányok, amelyeket 2017. július 22. előtt [kutyák számára] állítottak elő és címkéztek fel a 2015. július 22. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.)
Commission Regulation (EC) No 1259/2004 of 8 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 239, 9.7.2004, p. 8).
A Bizottság 2004. július 8-i 1259/2004/EK rendelete egyes, takarmányokra vonatkozóan már engedélyezett adalékanyagok állandó engedélyezéséről (HL L 239., 2004.7.9., 8. o.).
Commission Regulation (EC) No 255/2005 of 15 February 2005 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 45, 16.2.2005, p. 3).
A Bizottság 2005. február 15-i 255/2005/EK rendelete a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről (HL L 45., 2005.2.16., 3. o.).
Commission Regulation (EC) No 1200/2005 of 26 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 195, 27.7.2005, p. 6).
A Bizottság 2005. július 26-i 1200/2005/EK rendelete egyes adalékanyagok állandó engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről (HL L 195., 2005.7.27., 6. o.).
Commission Regulation (EC) No 1520/2007 of 19 December 2007 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs (OJ L 335, 20.12.2007, p. 17).
A takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről szóló, 2007. december 19-i 1520/2007/EK bizottsági rendelet (HL L 335., 2007.12.20., 17. o.).
EFSA Journal 2014; 12(3):3602.
EFSA Journal (2014); 12(3):3602.
EFSA Journal 2014; 12(6):3727.
EFSA Journal (2014); 12(6):3727.
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
Additive composition
Enterococcus faecium készítmény
Preparation of Enterococcus faecium
DSM 10663/NCIMB 10415 készítmény, amely legalább az alábbiakat tartalmazza:
DSM 10663/NCIMB 10415 containing a minimum of:
por alakú és granulált formában:
powder and granulated forms:
3,5 × 1010 CFU/g adalékanyag;
3,5 × 1010 CFU/g additive;
bevonatos formában:
coated form:
2 × 1010 CFU/g adalékanyag;
2 × 1010 CFU/g additive;
folyékony formában:
liquid form:
1 × 1010 CFU/g adalékanyag;
1 × 1010 CFU/g additive
A hatóanyag jellemzése
Characterisation of the active substance
Életképes Enterococcus faecium sejtek
Viable cells of Enterococcus faecium
Analitikai módszer [1]Számlálás: epe-eszkulin-azid-agaragar táptalajt alkalmazó lemezes számlálásos módszer (EN 15788)
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)
Identification: Pulsed- Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Tenyészborjak
Calves for rearing
malacok Brojlercsirkék
Chickens for fattening
Kutyák
Turkeys for fattening
Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket és a pelletálási stabilitást.
Cats
Szopós malacoknak ajánlott adag: 1 × 109/malac/nap.
Dogs
Használata a brojlercsirkék és hízópulykák alábbi engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó takarmányában engedélyezett: szemduramicin-nátrium, diklazuril, robenidin-hidroklorid, maduramicin-ammónium, dekokinát, lazalocid-A-nátrium vagy halofuginon.
Recommended dose for suckling piglets: 1 × 109/piglet/day.
2025. július 22.
The use is permitted in feed for chickens for fattening and turkeys for fattening containing the authorised coccidiostats: semduramicin sodium, diclazuril, robenidine hydrochloride, maduramicin ammonium, decoquinate, lasalocid A sodium or halofuginone.
Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
For use in weaned piglets until approximately 35 kg.
(Szopós- és elválasztott)
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1054
A Bizottság (EU) 2015/1054 végrehajtási rendelete
Commission Regulation (EU) 2015/1059
A Bizottság (EU) 2015/1059 rendelete
establishing a prohibition of fishing for common sole in IIIa; Union waters of Subdivisions 22-32 by vessels flying the flag of Sweden
a Svédország lobogója alatt közlekedő hajók által a IIIa övezetben, valamint a 22–32. alkörzet uniós vizein folytatott, közönséges nyelvhalra irányuló halászat tilalmáról
IIIa; Union waters of Subdivisions 22-32
IIIa; a 22–32. alkörzet uniós vizei
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1060
A Bizottság (EU) 2015/1060 végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of betaine anhydrous and betaine hydrochloride as feed additives for all animal species
a vízmentes betain és a betain-hidroklorid valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
Betaine anhydrous and betaine hydrochloride were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
A vízmentes betain és a betain-hidroklorid valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően időbeli korlátozás nélkül engedélyezték.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, three applications were submitted for the re-evaluation of betaine anhydrous and betaine hydrochloride and preparations of these substances as feed additives for all animal species and, in accordance Article 7 of that Regulation, for a new use in water for drinking.
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett rendelkezéseinek megfelelően három kérelmet nyújtottak be a vízmentes betain és a betain-hidroklorid, valamint az ezeket az anyagokat tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való újraértékelésére, valamint a rendelet 7. cikke alapján az ivóvízzel történő új felhasználásra vonatkozóan.
Genetically modified sugar beet KM-ØØØH71-4 and feed produced from it were authorised to be placed on the market by Commission Decision 2007/692/EC [3].
A géntechnológiával módosított KM-ØØØH71-4 cukorrépa és az abból előállított takarmányok forgalomba hozatalát a 2007/692/EK bizottsági határozat [3] engedélyezte.
In accordance with Article 9(6) of Regulation (EC) No 1831/2003 the authorisation of betaine anhydrous produced from genetically modified sugar beet KM-ØØØH71-4 is to include the name of the holder of the authorisation ‘Trouw Nutritional International BV’ and the unique identifier attributed to the genetically modified organism (GMO).
Az 1831/2003/EK rendelet 9. cikkének (6) bekezdésével összhangban a géntechnológiával módosított KM-ØØØH71-4 cukorrépából előállított vízmentes betain engedélyezésének tartalmaznia kell az engedély jogosultjának nevét (Trouw Nutritional International B.V.), valamint a géntechnológiával módosított szervezethez (GMO) rendelt egyedi azonosítót.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 17 April 2013 and 18 April 2013 [4] that under the proposed conditions of use in feed, betaine anhydrous and betaine hydrochloride do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2013. április 17-i és 2013. április 18-i véleményében [4] megállapította, hogy a vízmentes betain és a betain-hidroklorid a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem pedig a környezetre.
The Authority further concluded that betaine anhydrous and betaine hydrochloride have the potential to be efficacious for all animal species.
A Hatóság emellett azt is megállapította, hogy a vízmentes betain és a betain-hidroklorid potenciálisan hatékony minden állatfaj esetében.
The Authority also concluded that no safety concerns would arise for users.
A Hatóság továbbá megállapította, hogy nem merülnek fel felhasználókat érintő biztonsági problémák.
The assessment of betaine anhydrous and betaine hydrochloride shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
A vízmentes betain és a betain-hidroklorid értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
Maximum recommended contents of supplementation of betaine anhydrous and betaine hydrochloride in feedingstuffs and water for drinking should be set up.
Meg kell határozni a takarmány és az ívóvíz esetében a vízmentes betainnal és a betain-hidrokloriddal való kiegészítés maximális ajánlott tartalmát.
KM-ØØØH71-4 sugar beet is authorized to be used in the production of foods, food ingredients and feed for a period of 10 years from the date of the notification of Decision 2007/692/EC.
A KM-ØØØH71-4 cukorrépa használata engedélyezett élelmiszerek, élelmiszer-összetevők és takarmányok előállítása során történő használatra a 2007/692/EK határozatról szóló értesítés napjától számított 10 éves időszakra.
The period of authorization of betaine anhydrous produced from KM-ØØØH71-4 sugar beet as a feed additive should not be longer than the period of authorization of KM-ØØØH71-4 sugar beet.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, are authorised as additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
A mellékletben szereplő anyagok és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2016. január 23. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. július 23. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
Article 2
Azon összetett takarmányok és a szóban forgó anyagot tartalmazó takarmány-alapanyagok, amelyeket 2016. július 23. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. július 23. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszertermelő állatok takarmányozására szánják.
The substances specified in the Annex and premixtures containing these substances, which are produced and labelled before 23 January 2016 in accordance with the rules applicable before 23 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Azon takarmánykeverékek és a mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó takarmány-alapanyagok, amelyeket 2017. július 23. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. július 23. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszertermelő állatok takarmányozására szánják.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 23 July 2016 in accordance with the rules applicable before 23 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
3. cikk
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 23 July 2017 in accordance with the rules applicable before 23 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food producing animals.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Kelt Brüsszelben, 2015. július 2-án.
Done at Brussels, 2 July 2015.
az elnök
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
A Bizottság 2007. október 24-i 2007/692/EK határozata a géntechnológiával módosított H7-1 cukorrépából (KM-ØØØH71-4) előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről (HL L 283., 2007.10.27., 69. o.).
EFSA Journal 2013;11(5):3209;EFSA Journal 2013;11(5):3210;EFSA Journal 2013;11(5):3211.
Az engedély jogosultjának neve
Composition, chemical formula, description, analytical method
Legkisebb tartalom
Species or category of animal
Legnagyobb tartalom
Maximum content
mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban vagy mg hatóanyag/egy liter víz.
End of period of authorisation
Funkcionális csoport: vitaminok, provitaminok és hasonló hatású, kémiailag egyértelműen azonosítható anyagok
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % or mg of active substance/l of water
Vízmentes betain
Category of nutritional additives.
Az adalék összetétele
Functional group: vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having a similar effect
A hatóanyag jellemzése
Betaine anhydrous
Betain
Additive composition:
CAS-szám: 107-43-7
Characterisation of the active substance
Kémiai szintézissel, vagy cukorrépamelaszból vagy a cukorgyártás vinasz-melléktermékeiből való extrahálással előállított vízmentes betain
Betaine
Analitikai módszer [1]Az előkeverékek, takarmány-adalékanyag, takarmány és víz vízmentes betain-tartalmának meghatározása: nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia törésmutató detektorral (HPLC-RI).
CAS number: 107-43-7
Minden állatfaj
Purity criteria: betaine anhydrous (solid form) min.
Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és a stabilitási feltételeket.
97 % (on anhydrous basis).
Az adalékanyag ivóvízben való felhasználása megengedett.
Betaine anhydrous liquid form min 47 %.
Javasolt, hogy ne haladja meg a következő hozzáadási szinteket: 2000 mg/kg betain a teljes értékű (12 % nedvességtartalmú) takarmányban vagy 1000 mg/l betain a baromfik ivóvízében, 700 mg/l betain a sertések ivóvízében és 250 mg/l betain a tenyészborjak ivóvízében.
Method of Analysis [1]For the determination of betaine anhydrous in the feed additive, premixtures, feedingstuffs and water: High- Performance Liquid Chromatography method with refractive index detector (HPLC-RI).
A betain takarmányhoz és ivóvízhez való hozzáadásának egyidejű alkalmazása esetén óvatossággal kell eljárni, hogy ne lépjük túl a javasolt hozzáadási szinteket, a takarmányban már jelenlévő szint figyelembevételével.
All animal species
A felhasználók biztonsága érdekében: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.
Betaine anhydrous may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Géntechnológiával módosított cukorrépából előállított vízmentes betain.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage and stability conditions.
Az adalékanyag összetétele
The additive may be used in water for drinking.
A géntechnológiával előállított KM-ØØØH71-4 cukorrépából extrahálással előállított vízmentes betain, szilárd forma.
Recommended not to exceed supplemental levels of: 2000 mg of betaine/kg of complete feed (with a moisture content of 12 %) or 1000 mg of betaine/l of water for drinking for poultry, 700 mg of betaine/l of water for drinking for pigs and 250 mg of betaine/l of water for drinking for calves for rearing.
Tisztasági kritériumok: min. 97 % (szárazanyagra vonatkoztatva)
If simultaneous use of betaine supplementation in feed and water for drinking, caution should be exercised no to exceed overall recommended levels, taking into account inherent levels in the feed.
Analitikai módszer [1]A takarmány-adalékanyag, előkeverékek, takarmány és víz vízmentes betain-tartalmának meghatározása: Nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia törésmutató detektorral (HPLC-RI).
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
Betain-hidroklorid
Betaine anhydrous produced from genetically modified sugar beet.
Betain-hidroklorid.
Additive composition
Kémiai képlet: C5H11NO2·HCl
Betaine anhydrous, solid form, produced by extraction from genetically modified KM-ØØØH71-4 sugar beet.
CAS-szám: 590-46-5
Purity criteria: min.
Kémiai szintézissel előállított betain-hidroklorid, szilárd forma
97 % (on anhydrous basis)
Tisztasági kritériumok: min. 98 % (szárazanyagra vonatkoztatva)
Method of Analysis [1]For the determination of betaine anhydrous in the feed additive, premixtures, feedingstuffs and water: High Performance Liquid Chromatography method with refractive index detector (HPLC-RI).
Analitikai módszer [1]A takarmány-adalékanyag teljes betain-hidroklorid-tartalmának meghatározására:
Betaine hydrochloride
Perklórsavval végzett titrálás (US Pharmacopeia 31, Betain-hidroklorid monográfia); vagy
Betaine hydrochloride.
Nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia törésmutató detektorral (HPLC-RI).
Chemical formula: C5H11NO2·HCl
Az előkeverékek, takarmány és víz teljes betain-hidroklorid-tartalmának meghatározására: Nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia törésmutató detektorral (HPLC-RI).
CAS number: 590-46-5
A betain-hidroklorid forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
Betaine hydrochloride, solid form, produced by chemical synthesis.
Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Purity criteria: min.
Az említett határozatról 2007. október 23-án értesítették az engedély jogosultjait.
98 % (on anhydrous basis).
A KM-ØØØH71-4 cukorrépából előállított vízmentes betain takarmány-adalékanyagként való használatának engedélyezési időszaka nem lehet hosszabb a KM-ØØØH71-4 cukorrépa engedélyezési időszakánál.
Method of Analysis [1]For the determination of betaine hydrochloride in the feed additive:
Tisztasági kritériumok: vízmentes betain (szilárd forma) min. 97 % (szárazanyagra vonatkoztatva).
Titration with perchloric acid (US Pharmacopeia 31, Betaine hydrochloride monograph.); or
Vízmentes betain, folyékony forma, min. 47 %.
High Performance Liquid Chromatography method with refractive index detector (HPLC-RI).
Trouw Nutrition International B. V.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1061
A Bizottság (EU) 2015/1061 végrehajtási rendelete