natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ensure that the movement of disease agents, vaccines and other biological products between laboratories or other facilities does not give rise to a risk of the spread of listed and emerging diseases.
indokolatlan késedelem nélkül, minden olyan eredményről, amely valamely, a 9. cikk (1) bekezdésének e) pontjában említett, a 9. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említetteken kívüli, jegyzékbe foglalt betegség gyanújára vagy kimutatott előfordulására utal.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning the safety measures for the prevention and control of listed and emerging diseases as regards laboratories, facilities and other natural or legal persons handling the disease agents, vaccines and other biological products in relation to:
II.
biosecurity, biosafety and bio–containment measures;
RÉSZ
movement requirements for disease agents, vaccines and other biological products.
A BETEGSÉGEK BEJELENTÉSE ÉS AZ AZOKKAL KAPCSOLATOS JELENTÉSTÉTEL, FELÜGYELET, MENTESÍTÉSI PROGRAMOK ÉS „BETEGSÉGTŐL MENTES” MINŐSÍTÉS
Article 17
A betegségek bejelentése és az azokkal kapcsolatos jelentéstétel
Animal health laboratories
18. cikk
without undue delay of any results indicating the suspicion or detection of a listed disease as referred to in point (e) of Article 9(1) other than those referred to in point (a) of Article 9(1).
A tagállamok határozhatnak úgy, hogy az (1) bekezdés c) pontjában előírt bejelentések címzettje az illetékes hatóság lehet.
PART II
A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a 264. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el a következőkkel kapcsolatban:
DISEASE NOTIFICATION AND REPORTING, SURVEILLANCE, ERADICATION PROGRAMMES, DISEASE–FREE STATUS
kritériumok annak meghatározására, hogy fennállnak-e az (1) bekezdés c) pontjában említett, bejelentést szükségessé tevő körülmények;
Disease notification and reporting
az (1) bekezdés c) pontjában előírt további vizsgálatra vonatkozó részletes szabályok.
Notification within Member States
Uniós szintű bejelentés
Member States shall ensure that operators and other relevant natural or legal persons:
A tagállamok a betegségleírás figyelembevételével azonnal bejelentést tesznek a Bizottságnál és a többi tagállamnál a 9. cikk (1) bekezdésének e) pontjában említett bármely olyan jegyzékbe foglalt betegség kitöréséről, amelynek esetében azonnali bejelentésre van szükség, annak érdekében, hogy a szükséges kockázatkezelési intézkedések időben végrehajthatók legyenek.
immediately notify the competent authority where there are any reasons to suspect the presence in animals of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1), or where the presence of such a disease is detected in animals;
Az (1) bekezdésben előírt bejelentésnek az alábbi, a betegség kitörésével kapcsolatos információkat kell tartalmaznia:
as soon as practicable notify the competent authority where there are any reasons to suspect the presence in animals of a listed disease as referred to in point (e) of Article 9(1) other than those referred to in point (a) of Article 9(1), or where the presence of such a disease is detected in animals;
a kórokozó és adott esetben annak altípusa;
notify a veterinarian of abnormal mortalities and other signs of serious disease or significant decreased production rates with an undetermined cause, for further investigation, including sampling for laboratory examination when the situation so requires.
a vonatkozó időpontok, különösen a gyanú felmerülésének időpontja, illetve az az időpont, amikor a betegség kitörése megállapítást nyert;
Member States may decide that the notifications provided for in point (c) of paragraph 1 may be directed to the competent authority.
a betegség kitörésének típusa és helyszíne;
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning:
bármilyen kapcsolódó betegségkitörés;
criteria to determine whether the circumstances requiring notification described in point (c) of paragraph 1 occur;
azok az állatok, amelyekhez a betegség kitörése köthető;
detailed rules for the further investigation provided for in point (c) of paragraph 1.
a kitöréssel kapcsolatban hozott bármely járványvédelmi intézkedés;
Article 19
a jegyzékbe foglalt betegség lehetséges vagy ismert eredete;
Union notification
az alkalmazott diagnosztikai módszerek.
Member States shall immediately notify the Commission and the other Member States of any outbreaks of listed diseases as referred to in point (e) of Article 9(1) for which an immediate notification is required in order to ensure the timely implementation of necessary risk management measures, taking into account the disease profile.
20. cikk
The notification provided for in paragraph 1 shall contain the following information on the outbreak:
Uniós szintű jelentéstétel
the disease agent and, where relevant, the subtype;
A tagállamok jelentést tesznek a Bizottságnak és a többi tagállamnak a 9. cikk (1) bekezdésének e) pontjában említett, jegyzékbe foglalt azon betegségekről, amelyek esetében:
the relevant dates, in particular those of the suspicion and the confirmation of the outbreak;
nincs szükség a kitörés azonnali, a 19. cikk (1) bekezdése szerinti bejelentésére;
the type and location of the outbreak;
szükség van a kitörés azonnali, a 19. cikk (1) bekezdése szerinti bejelentésére, de kiegészítő információkat kell benyújtani a Bizottságnak és a többi tagállamnak a következőkre vonatkozóan:
any related outbreaks;
i. a 30. cikk alapján elfogadott végrehajtási jogi aktusban megállapított szabályoknak megfelelő felügyelet;
the animals involved in the outbreak;
a 35. cikk alapján elfogadott végrehajtási jogi aktusban megállapított szabályoknak megfelelő mentesítési program.
any disease control measures taken in relation to the outbreak;
Az (1) bekezdésben előírt jelentéseknek a következőkre vonatkozó adatokat kell tartalmazniuk:
the possible or known origin of the listed disease;
az (1) bekezdésben említett, jegyzékbe foglalt betegségek kimutatása;
the diagnostic methods used.
a felügyelet eredménye, amennyiben ez a 29. cikk c) pontjának ii. alpontja vagy a 30. cikk (1) bekezdése b) pontjának ii. alpontja alapján elfogadott szabályoknak megfelelően szükséges;
Article 20
a felügyeleti programok eredménye, amennyiben ez a 28. cikk (3) bekezdésének megfelelően és a 29. cikk c) pontjának ii. alpontja vagy a 30. cikk (1) bekezdése b) pontjának ii. alpontja alapján elfogadott szabályoknak megfelelően szükséges;
Union reporting
mentesítési programok, amennyiben ez a 34. cikknek megfelelően és a 35. cikk alapján elfogadott végrehajtási jogi aktusban megállapított szabályoknak megfelelően szükséges.
Member States shall report to the Commission and to the other Member States the information on listed diseases referred to in in point (e) of Article 9(1) for which:
Az e rendeletben megállapított járványvédelmi és -megelőzési szabályok hatékony végrehajtásának biztosítása érdekében a Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a 264. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el a (2) bekezdésben foglalt követelmények kiegészítésére, valamint a felügyeleti és a mentesítési programokkal kapcsolatos egyéb kérdésekről történő, adott esetben szükséges jelentéstételre vonatkozóan.
immediate notification of an outbreak is not required under Article 19(1);
21. cikk
immediate notification of an outbreak is required under Article 19(1), but additional information is required to be reported to the Commission and the other Member States on:
Bejelentési és jelentéstételi régiók
surveillance in accordance with the rules laid down in an implementing act adopted in accordance with Article 30;
A 19. és 20. cikkben előírt bejelentés és jelentéstétel céljából a tagállamok bejelentési és jelentéstételi régiókat határoznak meg.
an eradication programme in accordance with the rules laid down in an implementing act adopted in accordance with Article 35.
22. cikk
The reports provided for in paragraph 1 shall include information on:
Az uniós szintű bejelentést és az uniós szintű jelentéstételt szolgáló számítógépes információs rendszer
the detection of the listed diseases referred to in paragraph 1;
A 19., 20. és 21. cikkben előírt bejelentésre és jelentéstételre vonatkozó követelmények teljesítésével kapcsolatos mechanizmusok és eszközök kezelése céljából a Bizottság számítógépes információs rendszert hoz létre és működtet.
the results of surveillance when required in accordance with rules adopted in accordance with point (d)(ii) of Article 29 or point (b)(ii) of Article 30(1);
23. cikk
the results of surveillance programmes when required in accordance with Article 28(3) and rules adopted in accordance with point (d)(ii) of Article 29 or point (b)(ii) of Article 30(1);
Az uniós szintű bejelentésre, az uniós szintű jelentéstételre és a számítógépes információs rendszerre vonatkozó végrehajtási hatáskörök
eradication programmes when required in accordance with Article 34 and rules laid down in an implementing act adopted in accordance with Article 35.
A Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján meghatározza a 19–22. cikkben előírt bejelentésre, jelentéstételre és számítógépes információs rendszerre vonatkozó szabályokat a következők tekintetében:
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning provisions supplementing the requirements of paragraph 2 and reporting on other matters concerning surveillance and eradication programmes where necessary in order to ensure an efficient application of the disease prevention rules and control rules laid down in this Regulation.
a 9. cikk (1) bekezdésének e) pontjában említett, azon jegyzékbe vett betegségek, amelyeket a tagállamoknak haladéktalanul be kell jelenteniük, valamint a bejelentéshez kapcsolódó, szükséges intézkedések, a 19. cikk szerint;
Article 21
a tagállamok által a 20. cikkben előírt jelentéstétel során szolgáltatandó információk;
Notification and reporting regions
a 22. cikkben előírt számítógépes információs rendszer létrehozására és alkalmazására irányuló eljárások, valamint a meglévő rendszerekben tárolt adatoknak és információknak az új rendszerbe történő migrációjára és a rendszer teljes körű üzembe helyezésére vonatkozó átmeneti intézkedések;
The Member States shall establish notification and reporting regions for the purpose of the notification and reporting provided for in Articles 19 and 20.
a 22. cikkben előírt számítógépes információs rendszerbe betáplálandó adatok formátuma és struktúrája;
Article 22
a 19. és 20. cikkben előírt bejelentésre és jelentéstételre vonatkozó határidők, valamint a bejelentés és a jelentéstétel gyakorisága; a bejelentést és a jelentéstételt olyan időpontokban, illetve olyan gyakorisággal kell megtenni, hogy biztosítható legyen az átláthatóság és a szükséges kockázatkezelési intézkedések időben történő alkalmazása, a betegségleírás és a kitörés típusa alapján;
Computerised information system for Union notification and Union reporting of diseases
a 21. cikkben előírt bejelentési és jelentéstételi régiók jegyzékbe foglalása.
The Commission shall set up and manage a computerised information system for the operation of the mechanisms and tools for the notification and reporting requirements provided for in Articles 19, 20 and 21.
Felügyelet
Implementing powers concerning Union notification and Union reporting and the computerised information system
A felelős személyek felügyeleti kötelezettsége
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down rules for the notification and reporting requirements and the computerised information system provided for in Articles 19 to 22 with respect to:
A jegyzékbe foglalt és új betegségek jelenlétének kimutatása céljából a felelős személyek:
those listed diseases referred to in point (e) of Article 9(1) which are to be subject to immediate notification by the Member States as well as the necessary measures relating to the notification, in accordance with Article 19;
figyelemmel kell, hogy kísérjék a felelősségi körükbe tartozó állatok egészségi állapotát és viselkedését;
the information to be provided by the Member States in the reporting provided for in Article 20;
fel kell, hogy figyeljenek a felelősségi körükbe tartozó létesítmények, állatok vagy szaporítóanyagok szokásos termelési paramétereiben végbemenő bármely olyan változásra, amelynek alapján felmerülhet a gyanú, hogy azt egy jegyzékbe foglalt vagy új betegség okozza;
procedures for the establishment and use of the computerised information system provided for in Article 22 and transitional measures for the migration of the data and the information from existing systems into the new system and its full operability;
fel kell, hogy figyeljenek a felelősségi körükbe tartozó állatok szokatlan arányú mortalitására vagy az említett állatokon tapasztalható más, súlyos betegségre utaló jelekre.
the format and structure of the data to be entered into the computerised information system provided for in Article 22;
25. cikk
the deadlines and frequencies of the notification and reporting provided for in Articles 19 and 20, which shall be done at times and frequencies which ensure transparency and the timely application of the necessary risk management measures, based on the disease profile and the type of outbreak.
Állatorvosi látogatás
the listing of notification and reporting regions provided for in Article 21.
A felelős személyeknek biztosítaniuk kell, hogy a felelősségi körükbe tartozó létesítményben állatorvos látogatást tegyen, amennyiben ezt a létesítmény jelentette kockázatok szükségessé teszik, figyelembe véve a következőket:
Surveillance
a létesítmény típusa;
Article 24
a létesítményben tartott állatok fajai és kategóriái;
Operators' surveillance obligation
az adott körzetben vagy régióban azon jegyzékbe foglalt és új betegségek tekintetében tapasztalható járványügyi helyzet, amelyekre a létesítményben tartott állatok fogékonyak;
For the purpose of detecting the presence of listed diseases and emerging diseases, operators shall:
minden olyan más, vonatkozó felügyeleti intézkedés vagy hatósági ellenőrzés, amely a tartott állatokra és a létesítmény típusára irányul.
observe the health and behaviour of animals under their responsibility;
Az említett állatorvosi látogatásoknak a létesítmény jelentette kockázatokkal arányos gyakorisággal kell történniük.
observe any changes in the normal production parameters in the establishments, animals or germinal products under their responsibility that may give rise to a suspicion of being caused by a listed disease or emerging disease;
E látogatásokat más célt szolgáló állatorvosi látogatással is össze lehet kötni.
look for abnormal mortalities and other signs of serious disease in animals under their responsibility.
Az (1) bekezdésben előírt állatorvosi látogatásoknak a járványvédelem célját kell szolgálniuk, mégpedig a következők révén:
Article 25
biológiai biztonsággal és más állat-egészségügyi kérdéssel kapcsolatos tanácsadás a felelős személy számára, a létesítmény típusának, valamint a létesítményben tartott állatok fajainak és kategóriáinak megfelelően.
Animal health visits
jegyzékbe foglalt vagy új betegségek megjelenésére utaló jelek észlelése és azok bejelentése;
Operators shall ensure that establishments under their responsibility receive animal health visits from a veterinarian when appropriate due to the risks posed by the establishment in question, taking into account:
26. cikk
the type of establishment;
Az illetékes hatóság felügyeleti kötelezettsége
the species and categories of kept animals on the establishment;
Az illetékes hatóságnak a 9. cikk (1) bekezdésének e) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségek és a releváns új betegségek jelenlétére vonatkozóan felügyeleti tevékenységet kell végeznie.
the epidemiological situation in the zone or region as regards listed and emerging diseases to which the animals in the establishment are susceptible;
A felügyeletet úgy kell megszervezni, hogy a 8. cikk (1) bekezdésének e) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségek és az új betegségek jelenlétét kellő időben ki lehessen mutatni; ennek érdekében el kell végezni a betegséggel kapcsolatos helyzetre vonatkozó információk összegyűjtését, rendszerezését és elemzését.
any other relevant surveillance, or official controls to which the kept animals and type of establishment are subject.
Az illetékes hatóságnak – adott esetben – lehetőség szerint fel kell használnia a felelős személyek által a 24. cikk szerint végzett felügyeleti tevékenységek eredményeit, valamint a 25. cikk szerinti állatorvosi látogatások során szerzett információkat.
Such animal health visits shall take place at frequencies that are proportionate to the risks posed by the establishment concerned.
Az illetékes hatóságnak meg kell bizonyosodnia arról, hogy a felügyeleti tevékenység eleget tesz a 27. cikkben, valamint a 29. cikk a) pontja értelmében elfogadott szabályokban rögzített előírásoknak.
They may be combined with visits for other purposes.
Az illetékes hatóságnak biztosítania kell az (1) bekezdésben előírt felügyeleti tevékenység során szerzett információk hatékony és eredményes összegyűjtését és felhasználását.
The animal health visits provided for in paragraph 1 shall be made for the purpose of disease prevention, in particular through:
27. cikk
the provision of advice to the operator concerned on biosecurity and other animal health matters, as relevant for the type of establishment and the species and categories of kept animals on the establishment.
A felügyelet módszertana, gyakorisága és intenzitása
the detection of, and information on, signs indicative of the occurrence of listed diseases or emerging diseases;
A 26. cikkben előírt felügyelet megszervezésének, eszközeinek, diagnosztikai módszereinek, gyakoriságának, intenzitásának és mintavételi módszereinek, valamint a felügyelet tárgyát képező állatpopulációnak megfelelőnek és a felügyelet céljaival arányosnak kell lenniük, figyelembe véve a következőket:
Article 26
NYILVÁNTARTÁSBA VÉTEL, ENGEDÉLYEZÉS, NYOMON KÖVETHETŐSÉG ÉS MOZGATÁS
The competent authority's surveillance obligation
a kapcsolódó kockázati tényezők;
The competent authority shall conduct surveillance to detect the presence of listed diseases as referred to in point (e) of Article 9(1) and relevant emerging diseases.
az alábbiak egészségügyi helyzete:
The surveillance shall be designed in such a way as to ensure the timely detection of the presence of the listed diseases referred to in point (e) of Article 9(1) and emerging diseases by means of the collection, collation and analysis of relevant information relating to the disease situation.
i. azon tagállam, illetve annak azon körzete vagy kompartmentje, amelyben a felügyeletet végzik;
The competent authority shall, whenever possible and appropriate, make use of the results of the surveillance conducted by operators and the information obtained through animal health visits in accordance with Articles 24 and 25, respectively.
azon tagállamok, harmadik országok vagy területek, amelyek az említett tagállammal, illetve annak körzetével vagy kompartmentjével határosak, vagy pedig amelyekből állatokat és termékeket léptetnek be az említett tagállamba, illetve annak körzetébe vagy kompartmentjébe;
The competent authority shall ensure that surveillance meets the requirements provided for in Article 27 and in any rules adopted pursuant to point (a) of Article 29.
a felelős személyek által a 24. cikknek megfelelően végzett – többek között a 25. cikkben említett állatorvosi látogatások formájában megnyilvánuló –, illetve más hatóságok által végzett felügyeleti tevékenység.
The competent authority shall ensure that the information obtained through the surveillance provided for in paragraph 1 is collected and used in an effective and efficient manner.
28. cikk
Article 27
Uniós felügyeleti programok
Methodology, frequency and intensity of surveillance
Az illetékes hatóságnak a 26. cikk (1) bekezdésében előírt felügyeleti tevékenységet felügyeleti program keretében kell végeznie, amennyiben a betegség a 29. cikk ba) pontjának megfelelően relevánsnak tekinthető az Unió számára.
The design, means, diagnostic methods, frequency, intensity, targeted animal population, and sampling patterns of the surveillance provided for in Article 26 shall be appropriate and proportionate to the objectives of the surveillance, taking into account:
Az (1) bekezdésnek megfelelően felügyeleti programot létrehozó tagállamok benyújtják azt a Bizottságnak.
the disease profile;
Az (1) bekezdésnek megfelelően felügyeleti programot végrehajtó tagállamok rendszeres időközönként jelentést nyújtanak be a Bizottságnak az említett felügyeleti program eredményeiről.
the risk factors involved;
29. cikk
the health status in:
Felhatalmazás
the Member State, zone or compartment thereof subject to the surveillance;
a 27. cikkben előírt felügyelet megszervezése, eszközei, diagnosztikai módszerei, gyakorisága, intenzitása és mintavételi módszerei, valamint a felügyelet tárgyát képező állatpopuláció;
the Member States and third countries or territories which either border on, or from which animals and products enter into, that Member State, zone or compartment thereof;
a 9. cikk (1) bekezdésének e) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségek és adott esetben az új betegségek hatósági megállapításának és esetdefinícióinak kritériumai;
surveillance conducted by operators in accordance with Article 24, including animal health visits as referred to in Article 25, or by other public authorities.
a 30. cikk (1) bekezdése a) pontjának értelmében az Unió számára jelentőséggel bíró felügyeleti programok hatálya alá vonandó betegségek relevanciájának megállapítására vonatkozó kritériumok, figyelembe véve a betegségleírást és a kapcsolódó kockázati tényezőket;
Article 28
a 28. cikk (1) bekezdésében előírt felügyeleti programokra vonatkozó követelmények a következők tekintetében:
Union surveillance programmes
i. a felügyeleti programok tartalma;
The competent authority shall undertake surveillance as provided for in Article 26(1) within the framework of a surveillance programme when a disease is relevant for the Union in accordance with point (c) of Article 29.
a 28. cikk (2) bekezdésének megfelelően benyújtott felügyeleti programokban és a 28. cikk (3) bekezdésének megfelelően benyújtott rendszeres jelentésekben feltüntetendő információ;
Member States establishing a surveillance programme in accordance with paragraph 1 shall submit it to the Commission.
a felügyeleti programok alkalmazási ideje.
Member States implementing a surveillance programme in accordance with paragraph 1 shall submit regular reports on the results of the implementation of that programme to the Commission.
30. cikk
Article 29
Végrehajtási hatáskör
Delegation of powers
A Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján meghatározza a 26. és 28. cikkben előírt felügyeletre és felügyeleti programokra vonatkozó követelményeket, valamint a 29. cikk alapján a következőkre vonatkozóan elfogadott szabályokat:
the design, means, diagnostic methods, frequency, intensity, targeted animal population, and sampling patterns of the surveillance provided for in Article 27;
annak megállapítása, hogy a 9. cikk (1) bekezdésének e) pontjában említett, jegyzékbe foglalt betegségek közül melyekre vonatkozzanak felügyeleti programok a 28. cikknek megfelelően, beleértve e programok földrajzi hatályát;
the criteria for the official confirmation and case definitions of listed diseases as referred to in point (e) of Article 9(1), and, where relevant, of emerging diseases;
az alábbiakra vonatkozó formai és eljárási követelmények:
the criteria used to establish the relevance of a disease which is to be subject to a surveillance programme relevant for the Union for the purposes of point (a) of Article 30(1), taking into account the disease profile and the risk factors involved;
i. az említett felügyeleti programoknak a Bizottság és a többi tagállam részére tájékoztatás céljából történő benyújtása;
requirements for surveillance programmes as provided for in Article 28(1) regarding:
a Bizottságnak a felügyelet eredményeiről történő jelentéstétel.