natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In aluminium lakes of colours the dye is rendered insoluble and functions differently to its dye equivalent (e.g. improved light, pH and heat stability, preventing colour bleed and providing a different colour shade to dye colours) making the lake form suitable for certain specific technical applications.
A speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszereket az 1999/21/EK bizottsági irányelv [5] az élelmiszerek olyan csoportjaként határozza meg, amely különleges eljárással vagy összetétellel készült, betegek diétás ellátására különleges táplálkozási célokat szolgál, és kizárólag orvosi felügyelet mellett használható.
Aluminium lakes of cochineal, carminic acid, carmines are suitable to meet the technological need of liquid heat-treated dietary foods for special medical purposes.
Ezek az élelmiszerek olyan betegek kizárólagos vagy részleges táplálkozására szolgálnak, akiknél a mindennapi élelmiszerek vagy bizonyos bennük lévő tápanyagok vagy metabolitok felvétele, emésztése, felszívódása, feldolgozása vagy kiválasztása korlátozott, csökkent vagy zavart, vagy más orvosilag meghatározott tápanyagszükséglet fennállása esetén, és olyan betegek táplálkozására, akik diétás ellátása nem oldható meg kizárólag a hagyományos étrend megváltoztatásával, más különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekkel vagy a kettő kombinációjával.
Dietary foods for special medical purposes are defined by Commission Directive 1999/21/EC [5] as a category of foods for particular nutritional uses specially processed or formulated and intended for the dietary management of patients and to be used under medical supervision.
Figyelemmel a speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerekre vonatkozóan az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság átfogó európai élelmiszer-fogyasztási adatbázisában (EFSA Comprehensive European Food Consumption Database) [6] található fogyasztási adatokra, és feltételezve, hogy a szóban forgó élelmiszerek alumíniumtartalma pontosan a 3 mg/kg-os felső határértékkel egyenlő, az ezen élelmiszerekre visszavezethető alumíniumexpozíció jócskán a megengedhető heti bevitel értéke – 1 mg/kg testtömeg/hét – alatt marad mind a felnőttek, mind pedig a gyermekek esetében.
They are intended for the exclusive or partial feeding of patients with a limited, impaired or disturbed capacity to take, digest, absorb, metabolise or excrete ordinary foodstuffs or certain nutrients contained therein or metabolites, or with other medically-determined nutrient requirements, whose dietary management cannot be achieved only by modification of the normal diet, by other foods for particular nutritional uses, or by a combination of the two.
Ezért tekintettel arra, hogy az egyéb étrendi forrásokra visszavezethető alumíniumexpozíció – különösen a kizárólagos fogyasztás esetén – csak korlátozott mértékű lenne, nem kell számolni azzal, hogy azoknál a betegeknél, akik speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszereket fogyasztanak, túllépésre kerül a megengedhető heti bevitel.
Taking into account the consumption data for dietary foods for special medical purposes from the EFSA Comprehensive European Food Consumption Database [6] and assuming that they would contain aluminium at the maximum level of 3 mg/kg, the exposure to aluminium from those foods remains well below the TWI — 1 mg/kg body weight/week for both adults and children.
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (2) bekezdése szerint a Bizottság köteles kikérni a Hatóság véleményét az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele érdekében, kivéve azokban az esetekben, amikor a naprakésszé tétel valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre.
Therefore, considering that the exposure to aluminium from other dietary sources would be limited especially in case of the exclusive feeding it is not expected that the TWI would be exceeded for patients consuming dietary foods for special medical purposes.
Mivel a kosnil, kárminsav, kárminok alumíniumlakkjai felhasználásának kiterjesztése az említett jegyzék olyan naprakésszé tételét jelenti, amely valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre, nem szükséges kikérni a Hatóság véleményét.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where such update is not liable to have an effect on human health.
Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
Since the extension of use of aluminium lakes of cochineal, carminic acid, carmines constitute an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
Therefore, Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 should be amended accordingly.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Kelt Brüsszelben, 2015. március 31-én.
Done at Brussels, 31 March 2015.
az elnök
The President
Az Európai Parlament és a Tanács 2008. december 16-i 1331/2008/EK rendelete az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról (HL L 354., 2008.12.31., 1. o.).
OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.
Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Food Contact Materials (AFC) on Safety of aluminium from dietary intake (Az élelmiszer-adalékanyagok és élelmiszerekhez adott tápanyagforrások tudományos testületének szakvéleménye az étrendi bevitelből származó alumínium biztonságosságáról.
Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.).
The EFSA Journal (2008) 754, 1. o.).
Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Food Contact Materials (AFC) on Safety of aluminium from dietary intake, (EFSA Journal (2008) 754, p. 1).
A Bizottság 2012. május 3-i 380/2012/EU rendelete az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének alumíniumtartalmú élelmiszer-adalékok használati feltételeinek és használati mennyiségeinek tekintetében történő módosításáról (HL L 119., 2012.5.4., 14. o.).
Commission Regulation (EU) No 380/2012 of 3 May 2012 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the conditions of use and the use levels for aluminium-containing food additives (OJ L 119, 4.5.2012, p. 14).
A Bizottság 1999. március 25-i 1999/21/EK irányelve a speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerekről (HL L 91., 1999.4.7., 29. o.).
Commission Directive 1999/21/EC of 25 March 1999 on dietary foods for special medical purposes (OJ L 91, 7.4.1999, p. 29).
MELLÉKLET
ANNEX
Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének E. része a következőképpen módosul:
Dietary foods for special medical purposes defined in Directive 1999/21/EC (excluding products from food category 13.1.5) the entry for Group III is replaced by the following:
A kosnil, kárminsav, kárminok (E 120) alumíniumlakkjaiból származó alumínium felső határértéke kizárólag folyékony, hőkezelt termékekben: 3 mg/kg.
‘Group III
Más alumíniumlakkok nem használhatók.
Dietary foods for special medical purposes defined in Directive 1999/21/EC (excluding products from food category 13.1.5) the following footnote is added:
A 380/2012/EU rendelet értelmében az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete B. részének 1. táblázatában felsorolt színezékekből készített alumíniumlakkok 2014. július 31-ig engedélyezettek.
Maximum limit for aluminium coming from aluminium lakes of E 120 cochineal, carminic acid, carmines 3 mg/kg only in liquid heat-treated products.
2014. augusztus 1-jétől csak az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete A. részének 3. táblázatában felsorolt színezékekből készített alumíniumlakkok engedélyezettek, és kizárólag olyan élelmiszer-kategóriákban, amelyek esetében az említett melléklet E. része kifejezetten rendelkezik a lakkokból származó alumínium felső határértékéről.
No other aluminium lakes may be used.
A 13.2. élelmiszer-kategóriában (Speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek, az 1999/21/EK irányelvben meghatározottak szerint [kivéve a 13.1.5. kategóriába tartozó termékeket]) a III. csoportra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
For the purposes of Article 22(1)(g) of Regulation (EC) No 1333/2008 that limit shall apply from 1 February 2013’
A 13.2. élelmiszer-kategóriában (Speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek, az 1999/21/EK irányelvben meghatározottak szerint [kivéve a 13.1.5. kategóriába tartozó termékeket]) a szöveg a következő lábjegyzettel egészül ki:
Commission Regulation (EU) 2015/538
A Bizottság (EU) 2015/538 rendelete
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of benzoic acid — benzoates (E 210-213) in cooked shrimps in brine
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a benzoesav – benzoátok (E 210–213) sós lében tartósított főtt garnélarákokban való használata tekintetében történő módosításáról
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council [2], either on the initiative of the Commission or following an application.
A szóban forgó jegyzék naprakésszé tétele az 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [2] 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeményezésére vagy pedig kérelemre történhet.
A request to amend the Union list of food additives has been submitted by the Danish Seafood Association in order to increase the maximum permitted level of benzoic acid — benzoates (E 210-213) in cooked shrimps in brine.
A Danish Seafood Association (dán tengeri halászati szövetség) kérelmet nyújtott be az élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének módosítása iránt annak érdekében, hogy növeljék a benzoesavnak – benzoátoknak (E 210–213) a sós lében tartósított főtt garnélarákokban megengedett legnagyobb mértékét.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 sets maximum limits for the use of sorbic acid — sorbates; benzoic acid — benzoates (E 200-213) of 2000 mg/kg in semi-preserved fish and fisheries products including crustaceans, molluscs, surimi and fish/crustacean paste; cooked crustaceans and molluscs.
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete 2000 mg/kg-ban állapítja meg a féltartós halban és halászati termékekben, többek között a rákfélékben, a puhatestűekben, a surimiben és a hal-/rákpástétomban, valamint a főtt rákfélékben és puhatestűekben felhasznált szorbinsavra – szorbátokra és benzoesavra – benzoátokra (E 200–213) vonatkozó megengedett legnagyobb mértéket.
In cooked crustaceans and molluscs the total maximum permitted level of benzoic acid — benzoates (E 210-213) is furthermore 1000 mg/kg.
A benzoesav – benzoátok (E 210–213) főtt rákfélékben és puhatestűekben megengedett legnagyobb mértéke pedig 1000 mg/kg.
These maximum permitted levels in cooked and brined shrimps with pH of 5,6 to 5,7 should be sufficient to inhibit the growth of Listeria monocytogenes at cooling temperatures between 5 and 8 °C.
Ennek a megengedett legnagyobb mértéknek elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy gátolja a Listeria monocytogenes szaporodását az 5–8 °C közötti hőmérsékletre hűtött, 5,6–5,7 pH értékű főtt és sós lében tartósított garnélarákokban.
However, small changes in the preserving parameters can result in growth of Listeria monocytogenes.
Azonban már a tartósítási feltételek kismértékű változása is a Listeria monocytogenes szaporodásához vezethet.
A mathematical predictive method has been developed at the Technological University of Denmark, to determine which level of benzoic acid benzoate (E 210-213) is needed [3].
A Dán Műszaki Egyetemen matematikai prediktív módszert fejlesztettek ki annak meghatározására, hogy a benzoesav – benzoát (E 210–213) mekkora koncentrációja szükséges [3].
According to that model the level of 1000 mg/kg of E 210-213 is not sufficient to prevent growth of Listeria monocytogenes in shrimps in brine at pH 5,8.
A szóban forgó modell szerint az E 210–213 1000 mg/kg koncentrációja nem elegendő ahhoz, hogy megakadályozza a Listeria monocytogenes szaporodását az 5,8 pH értékű, sós lében tartósított garnélarákokban.
In order to prevent growth of Listeria monocytogenes in these shrimps, both the model and tests show that the optimal combination of benzoic acid — benzoates (E 210-213) and sorbic acid — sorbates (E 200-203) is 1500 mg/kg and 500 mg/kg respectively.
Mind a modell, mind a vizsgálatok azt mutatják, hogy a Listeria monocytogenes garnélarákokban való szaporodásának megelőzése érdekében a benzoesavat – benzoátokat (E 210–213) és a szorbinsavat – szorbátokat (E 200–203) 1500 mg/kg, illetve 500 mg/kg koncentrációban kell együtt alkalmazni.
In its report trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2012 [4], the European Food Safety Authority (the Authority) concluded that the number of listeriosis cases in humans increased slightly compared with 2011, and 1642 confirmed human cases were reported in 2012.
A zoonózisok, a zoonózis-kórokozók és az élelmiszer-eredetű megbetegedések 2012. évi tendenciáiról és forrásairól szóló jelentésében [4] az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) arra a következtetésre jutott, hogy 2011-hez képest enyhén növekedett a listeriosis okozta emberi megbetegedések száma, és 2012-ben 1642 esetben jelentettek emberi megbetegedést.
A statistically significant increasing trend in the Union was observed over the period 2008-2012, though only slowly increasing, along with a seasonal pattern.
A 2008–2012 közötti időszakban statisztikailag szignifikánsan növekvő tendencia volt megfigyelhető az Unióban, noha a növekedés – a szezonális ingadozások mellett – lassú volt.
As in previous years, a high fatality rate (17,8 %) was reported among the cases.
A korábbi évekhez hasonlóan ezen eseteket magas halálozási arány (17,8 %) jellemezte.
A total of 198 deaths due to listeriosis were reported by 18 Member States in 2012, which was the highest number of fatal cases reported since 2006.
2012-ben 18 tagállam összesen 198 listeriosis miatti halálesetről számolt be; 2006 óta ez volt a legtöbb halálos kimenetelű eset.
Listeria monocytogenes was seldomly detected above the legal safety limit for ready-to-eat foods at point of retail.
A kiskereskedelmi értékesítés helyén a fogyasztásra kész élelmiszerekben ritkán mutatták ki a Listeria monocytogenest a jogszabályban meghatározott biztonsági határérték feletti mértékben.
Samples exceeding this limit were most often found in fishery products.
Az ezen határértéket túllépő minták leggyakrabban a halászati termékek köréből kerültek ki.
The Commission report on Dietary Food Additive Intake in the European Union [5] concluded that exposure to benzoic acid — benzoates could be up to 96 % of the ADI for young children and 84 % for adults based on the use at maximum permitted levels.
A „Report from the Commission on Dietary Food Additive Intake in the European Union” (Élelmiszer-adalékanyagok bevitele az Európai Unióban) című bizottsági jelentés [5] azt a következtetést vonta le, hogy a megengedett legmagasabb mértékeknek megfelelő felhasználás alapján a benzoesavnak – benzoátoknak való expozíció kisgyermekek esetében elérheti a megengedhető napi bevitel 96 %-át, felnőttek esetében pedig a 84 %-át.
At that time a maximum level in cooked shrimps of 2000 mg/kg was set for sorbic acid — sorbates in combination with benzoic acid — benzoates.
A jelentés idején a főtt garnélarákokban a benzoesavval – benzoátokkal együtt alkalmazott szorbinsavra – szorbátokra vonatkozóan megállapított megengedett legmagasabb mérték 2000 mg/kg volt.
This level was revised by Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council [6] when this authorisation was extended to all cooked crustaceans and molluscs, however with a maximum of 1000 mg/kg for benzoic acid — benzoates.
A 2006/52/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [6] módosította ezt a mértéket, amikor ezt a jóváhagyást valamennyi főtt rákféleségre és puhatestűre kiterjesztette, míg a benzoesavra – benzoátokra vonatkozóan 1000 mg/kg-os legmagasabb értéket állapított meg.
It is therefore expected that the increase of this level to 1500 mg/kg, only for cooked shrimps in brine, will not lead to additional exposure that would be of safety concern.
Ennek a mértéknek kizárólag a sós lében tartósított főtt garnélarákokra vonatkozó 1500 mg/kg-ra emelése ezért várhatóan nem növeli olyan mértékben az expozíciót, hogy az biztonsági kockázatot jelentsen.
Since the authorisation of the use of benzoic acid — benzoates (E 210-213) in cooked shrimps preserved in brine constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Mivel a benzoesav – benzoátok (E 210–213) sós lében tartósított főtt garnélarákokban való használatának engedélyezése az említett jegyzék olyan jellegű frissítését jelenti, amely valószínűsíthetően nem gyakorol hatást az emberi egészségre, nem szükséges kikérni a Hatóság véleményét.
It shall apply from the date of entry into force of this Regulation.
Ez a rendelet a hatálybalépésének napjától alkalmazandó.
The European Union Summary Report on Trends and Sources of Zoonoses, Zoonotic Agents and Food-borne Outbreaks in 2012, (EFSA Journal 2014;12(2):3547), http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3547.pdf
Az Európai Unió összefoglaló jelentése a zoonózisok, a zoonózis-kórokozók és az élelmiszer-eredetű megbetegedések 2012. évi tendenciáiról és forrásairól (EFSA Journal 2014;12(2):3547), http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3547.pdf
Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council of 5 July 2006 amending Directive 95/2/EC on food additives other than colours and sweeteners and Directive 94/35/EC on sweeteners for use in foodstuffs (OJ L 204, 26.7.2006, p. 10).
Az Európai Parlament és a Tanács 2006. július 5-i 2006/52/EK irányelve a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló 95/2/EK irányelv és az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló 94/35/EK irányelv módosításáról (HL L 204., 2006.7.26., 10. o.).
In Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, in the food category 09.2 'Processed fish and fishery products including molluscs and crustaceans', the following entry is added after the entry for food additive E 210-213:
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete E. része a „Feldolgozott hal és halászati termékek, ideértve a rákféléket és puhatestűeket is” címet viselő 09.2. élelmiszer-kategória az E 210–213 élelmiszer-adalékanyagra vonatkozó bejegyzés után az alábbi bejegyzéssel egészül ki:
Only cooked shrimps in brine’
kizárólag: sós lében tartósított főtt garnélarákok”
Commission Regulation (EU) 2015/539
A Bizottság (EU) 2015/539 rendelete
Pursuant to Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006, Commission Regulation (EU) No 432/2012 [2] was adopted, which establishes a list of permitted health claims made on foods other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health.
Az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdése alapján elfogadásra került a 432/2012/EU bizottsági rendelet [2], amely megállapította a nem a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó, engedélyezett állítások jegyzékét.
Regulation (EC) No 1924/2006 provides that applications for authorisations of health claims are to be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Az 1924/2006/EK rendelet rendelkezései értelmében az élelmiszer-ipari vállalkozók a tagállamok illetékes nemzeti hatóságaihoz nyújtják be az egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmeiket.
In order to stimulate innovation, health claims which are based on newly developed scientific evidence and/or which include a request for the protection of proprietary data shall undergo an accelerated type of authorisation.
Az innováció ösztönzése céljából azon egészségre vonatkozó állítások esetében, amelyek új tudományos bizonyítékokon alapulnak és/vagy védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmaznak, gyorsított engedélyezési eljárást kell alkalmazni.
Following an application from Barry Callebaut Belgium NV submitted pursuant to Article 19(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on the modification of the authorisation of health claim ‘cocoa flavanols help maintain the elasticity of blood vessels, which contributes to normal blood flow’.
Az 1924/2006/EK rendelet 19. cikkének (1) bekezdése alapján a Barry Callebaut Belgium NV által benyújtott kérelmet és az amellé csatolt, védett adatok védelmére irányuló kérelmet követően a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania a következő, egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről: „a kakaóban található flavanolok segítenek megőrizni a vérerek rugalmasságát, amely hozzájárul a normális véráramláshoz”.
That health claim was authorised, pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, by Commission Regulation (EU) No 851/2013 [3].
Az egészségre vonatkozó állítást az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése alapján a 851/2013/EU bizottsági rendeletben [3] engedélyezték.
The applicant requested an extension of the authorised conditions of use of the claim to a high-flavanols (HF) cocoa extract to be consumed in capsules, tablets or added to ‘other foods, including beverages’.
A kérelmező az állításra vonatkozó engedélyezett alkalmazási feltételek kiterjesztését kérelmezte olyan magas flavanoltartalmú kakaókivonatra, amelyet kapszulák vagy tabletták formájában, vagy „más élelmiszerekhez, beleértve az italokat is” adva fogyasztanak.
On 5 May 2014, the Commission and the Member States received a scientific opinion from the Authority (Question No EFSA-Q-2013-00832) [4] which concluded that on the basis of the data submitted, a cause and effect relationship had been established between the consumption of cocoa flavanols in the HF cocoa extract (i.e. in capsules or tablets) and the claimed effect.
A Bizottság és a tagállamok 2014. május 5-én megkapták a Hatóság tudományos véleményét (a kérdés száma: EFSA-Q-2013-00832) [4], mely a rendelkezésre bocsátott adatok alapján ok-okozati összefüggést állapított meg a kakaó magas flavanoltartalmú kivonatában (azaz kapszulákban vagy tablettákban) található flavanolok fogyasztása és az állítás szerinti hatás között.
The Authority indicated in its opinion that its conclusions could not have been reached without considering one human intervention study claimed by the applicant as proprietary.
A Hatóság a véleményében jelezte, hogy következtetéseihez egy, a kérelmező állítása szerint védett, embereken végzett beavatkozáson alapuló tanulmányt kellett figyelembe venni [5].
[5]
A Bizottság értékelte a kérelmező által rendelkezésre bocsátott valamennyi igazolható információt, és úgy ítélte meg, hogy a védettnek tekintendő tanulmány kapcsán teljesülnek az 1924/2006/EK rendelet 21. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételek.