natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The name specified in the first paragraph denotes a product in Class 1.6.
(2015. augusztus 20.)
Phil Hogan
(EGT-vonatkozású szöveg)
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1414
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére,
of 20 August 2015
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, valamint az engedély megadásának vagy módosításának feltételeiről és eljárásairól.
amending Implementing Regulation (EU) No 136/2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and for non-food producing animals
A nátrium-biszulfát használatát kedvtelésből tartott állatok és más nem élelmiszer-termelő állatok esetében a 136/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet [2] tíz évre engedélyezte.
(Text with EEA relevance)
A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az anyag felhasználási feltételeinek módosítása iránt.
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 13(2) thereof,
A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting or modifying such authorisation.
A kérelem a kedvtelésből tartott és más nem élelmiszer-termelő állatokra vonatkozó felhasználási feltételeknek a teljes értékű takarmányra megállapított adalékanyag-tartalmat érintő módosítására irányul.
The use of sodium bisulphate was authorised for 10 years for pets and other non-food producing animals by Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 [2].
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság 2014. május 22-i véleményében [3] megállapította, hogy a nátrium-biszulfátra mint savasságot szabályozó anyagra és aromaanyagra előzőleg megállapított tartalmat a javasolt felhasználási feltételek mellett az új adatoknak megfelelően módosítani kell.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted requesting a modification on the conditions of use.
A nátrium-biszulfát újonnan javasolt feltételek melletti felhasználásának lehetővé tétele érdekében helyénvaló módosítani a 136/2012/EU végrehajtási rendeletet.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
A nátrium-biszulfát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
The application concerns a modification of the conditions of use for pets and other non-food producing animals requesting to modify the content of the additive in the complete feedingstuff.
Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
The European Food Safety Authority concluded in its opinion of 22 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use, the previous content of sodium bisulphate as acidity regulator and as flavouring compound should be modified by new data received.
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
In order to allow for the use of sodium bisulphate under the new proposed conditions, it is appropriate to amend Implementing Regulation (EU) No 136/2012.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
The assessment of sodium bisulphate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
A 136/2012/EU végrehajtási rendelet I. mellékletének helyébe e rendelet I. mellékletének szövege lép.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
2. cikk
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
A 136/2012/EU végrehajtási rendelet II. mellékletének helyébe e rendelet II. mellékletének szövege lép.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
3. cikk
Annex I to Implementing Regulation (EU) No 136/2012 shall be replaced by the Annex I to this Regulation.
A mellékletben szereplő anyag és az azt tartalmazó takarmányok, amelyeket 2017. szeptember 10. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. szeptember 10. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
Annex II to Implementing Regulation (EU) No 136/2012 shall be replaced by the Annex II to this Regulation.
Kelt Brüsszelben, 2015. augusztus 20-án.
The substance specified in the Annex, and feed containing it, which are produced and labelled before 10 September 2017 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
az elnök
Article 4
HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
Done at Brussels, 20 August 2015.
A Bizottság 2012. február 16-i 136/2012/EU végrehajtási rendelete a nátrium-biszulfátnak a kedvtelésből tartott és más nem élelmiszer-termelő állatok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (HL L 46., 2012.2.17., 33. o.).
The President
„I. MELLÉKLET
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Az adalékanyag azonosító száma
EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
Adalékanyag
ANNEX I
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
‘ANNEX I
Állatfaj vagy -kategória
Identification number of the additive
Maximális életkor
Name of the holder of authorisation
Minimális tartalom
Additive
Maximális tartalom
Composition, chemical formula, description, analytical method
Egyéb rendelkezések
Species or category of animal
Az engedély lejárta
Maximum age
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
Maximum content
Funkcionális csoport: savasságot szabályozó anyagok
Other provisions
Nátrium-biszulfát
End of period of authorisation
Az adalékanyag összetétele
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Nátrium-biszulfát: ≥ 95,2 %
Category of technological additives.
A hatóanyag jellemzése
Functional group: acidity regulators
Nátrium-biszulfát, CAS-szám: 7681-38-1
Sodium bisulphate
Kémiai szintézissel előállított
Additive composition
Analitikai módszer [1]A nátrium-hidrogén-szulfát meghatározása a takarmány-adalékanyagban: a nátrium-biszulfát-oldat összsavasságának meghatározása standard nátrium-hidroxid-oldattal történő titrálással.
Sodium bisulphate: ≥ 95,2 %
Kedvtelésből tartott állatok és más nem élelmiszer-termelő állatok a macskák és a nyércek kivételével
Characterisation of the active substance
Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.
Sodium bisulphate CAS No 7681-38-1
Biztonsági előírás: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
Produced by chemical synthesis
A nátrium-biszulfát össztartalma nem haladhatja meg az egyes vonatkozó fajokra a teljes takarmány vonatkozásában megállapított megengedett maximális szinteket.
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydrogen sulphate in feed additives: titrimetric method based on the determination of total soluble acidity of sodium bisulphate against a standard sodium hydroxide solution.
2022. március 8.
Pets and other non-food producing animals other than cats and mink
Macskák
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
Nyércek
For safety: breathing protection, eye protection and gloves shall be used during handling.
Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”
The total content of sodium bisulphate must not exceed the maximum permitted levels in complete feedingstuff established for each relevant species
II.
8 March 2022
MELLÉKLET
Cats
„II.
Mink
MELLÉKLET
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports’
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok.
ANNEX II
Funkcionális csoport: aromaanyagok
‘ANNEX II
A nátrium-biszulfát össztartalma nem haladhatja meg az egyes vonatkozó fajokra a teljes takarmány vonatkozásában megállapított megengedett maximális szinteket.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1415
A Bizottság (EU) 2015/1415 végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of astaxanthin as a feed additive for fish, crustaceans and ornamental fish
az asztaxantin halak, rákfélék és díszhalak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
Astaxanthin was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for salmon, trout and ornamental fish.
Az asztaxantin lazacok, pisztrángok és díszhalak takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Az említett terméket ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, two applications were submitted for the re-evaluation of astaxanthin and its preparations as a sensory additive for salmon, trout and ornamental fish, and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for crustaceans and for fish other than salmon and trout.
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően két kérelem érkezett az asztaxantinnak és készítményeinek érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagokként történő újraértékelésére lazacok, pisztrángok és díszhalak esetében, valamint a rendelet 7. cikke alapján a rákféléknél és a lazactól és pisztrángtól különböző halaknál történő új felhasználásra vonatkozóan.
The applicants requested this additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
A kérelmezők a szóban forgó adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” kategóriába való besorolását kérték.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 20 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, astaxanthin does not have an adverse effects on animal health, human health or the environment.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. május 20-i véleményében [3] arra a következtetésre jutott, hogy az asztaxantin a takarmányokra vonatkozó javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem pedig a környezetre.
The Authority also concluded that astaxanthin is efficacious in colouring the flesh of fish, the epidermis of crustaceans and the skin of ornamental fish.
Megállapította továbbá, hogy az asztaxantin hatékonyan alkalmazható a halak húsának, a rákfélék epidermiszének és a díszhalak bőrének színezésére.
It further concluded that no safety concerns would arise for users.
A Hatóság ezenfelül úgy értékelte, hogy nem merülnek fel felhasználókat érintő biztonsági problémák.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
The assessment of astaxanthin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Az asztaxain értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
Maximum contents should be set up for astaxanthin.
Az asztaxantinra maximális tartalmakat kell meghatározni.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘colourants’ is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „színezékek” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 10 March 2016 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
A mellékletben szereplő anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2016. március 10. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. szeptember 10. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 10 September 2016 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for fish.
A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó, halaknak szánt takarmánykeverék és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2016. szeptember 10. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. szeptember 10. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 10 September 2017 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for ornamental fish.
A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó, díszhalaknak szánt takarmánykeverék és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2017. szeptember 10. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. szeptember 10. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
EFSA Journal 2014; 12(6):3724 and EFSA Journal 2014; 12(6):3725.
EFSA Journal (2014); 12(6):3724 és EFSA Journal 2014; 12(6):3725.
mg/kg of active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg/kg hatóanyag 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
Functional group: a. colourants (ii) substances which, when fed to animals, add colours to food of animal origin
Funkcionális csoport: a) színezékek ii. az állati eredetű élelmiszert megszínező anyagok;
Astaxanthin
Asztaxantin
Triphenylphosphine oxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Trifenil-foszfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Dichloromethane ≤ 600 mg/kg
Diklór-metán ≤ 600 mg/kg
CAS No: 7542-45-2
CAS-szám: 7542-45-2
Astaxanthin, solid form, produced by chemical synthesis
Asztaxantin, kémiai szintézissel előállított szilárd formában
Assay (expressed as astaxanthin): min 96 % of total colouring matters.
Tartalom (asztaxantinban kifejezve): az összes színezőanyag legalább 96 %-a.
Carotenoids other than astaxanthin: max 5 % of total colouring matters.
Asztaxantintól különböző karotinoidok: az összes színezőanyag legalább 5 %-a.
Method of Analysis [1]For the quantification of Astaxanthin in the feed additive preparation: spectrophotometry at 431 nm.
Analitikai módszer [1]A takarmányadalékanyag-készítményben található asztaxantin mennyiségi elemzésére: spektrofotometria 431 nm-en
For the quantification of Astaxanthin in the premixtures and feedingstuffs: Normal Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to visible detection (NP-HPLC-VIS, 470 nm).
Az előkeverékek és a takarmányok asztaxantintartalmának meghatározására: Normál fázisú, nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia VIS-kimutatással társítva (NP-HPLC-VIS, 470 nm).
Astaxanthin may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Az asztaxantin forgalomba hozatala és készítmények adalékanyagaként történő felhasználása megengedett.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the stability and storage conditions.
Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a stabilitási és tárolási feltételeket.
The mixture of astaxanthin with other carotenoids and xanthophylls shall not exceed 100 mg/kg of complete feed (moisture content 12 %).
Az asztaxantin egyéb karotinoidokkal és xantofillekkel alkotott keverékének tartalma a teljes értékű takarmányban nem haladhajta meg a 100 mg/kg értéket (nedvességtartalom 12 %).
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Biztonsági előírás: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.
10 September 2025
2025. szeptember 10.
Functional group: a. colourants (iii) substances which favourably affect the colour of ornamental fish or birds
Funkcionális csoport: a) színezékek iii. a díszhalak vagy -madarak színét kedvezően befolyásoló anyagok;
Method of Analysis [2]For the quantification of Astaxanthin in the feed additive preparation: spectrophotometry at 431 nm.
Analitikai módszer [2]A takarmányadalékanyag-készítményben található asztaxantin mennyiségi elemzésére: spektrofotometria 431 nm-en
Ornamental fish
Díszhalak
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1416
A Bizottság (EU) 2015/1416 végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for all animal species
a nátrium-biszulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
The use of sodium bisulphate was authorised for 10 years for pets and other non-food producing animals by Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 [2].
A nátrium-biszulfát használatát kedvtelésből tartott állatok és más nem élelmiszer-termelő állatok esetében a 136/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet [2] tíz évre engedélyezte.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of sodium bisulphate.
A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a nátrium-biszulfát engedélyezésére vonatkozóan.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
The application concerns the authorisation of sodium bisulphate as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive categories ‘technological additives’.
A kérelem a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó nátrium-biszulfát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 October 2011 [3] and of 22 May 2014 [4] that, under the proposed conditions of use, sodium bisulphate does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use is considered efficacious as preservative and acidity regulator for all animal species.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. október 11-i [3] és 2014. május 22-i [4] véleményében megállapította, hogy a nátrium-biszulfát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és az emberek egészségére, sem a környezetre, és valamennyi állatfaj esetében hatékony tartósítószernek és savasságot szabályozó anyagnak tekinthető.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirement of post-market monitoring.
A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozó egyedi követelményeket elrendelni.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
The assessment of sodium bisulphate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
A nátrium-biszulfát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
The substance specified in Annex II, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘acidity regulators’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Kelt Brüsszelben, 2015. augusztus 20-án.
Done at Brussels, 20 August 2015.
az elnök
The President
A Bizottság 2012. február 16-i 136/2012/EU végrehajtási rendelete a nátrium-biszulfátnak a kedvtelésből tartott és más nem élelmiszer-termelő állatok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről HL L 46., 2012.2.17., 33. o..
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
I. MELLÉKLET