natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended as follows:
1,3,5-trisz(2,2-dimetil-propán-amido)-benzol
Table 1 is amended as follows:
egyenes láncú és elágazó, primer (C8-C22) alkoholok polietilénglikol(EO = 1–50)-éterei
the entries concerning FCM substances Nos 161, 241, 344, 364, 410, 713, 784, 799, 880 and 881 are replaced by the following:
A 231/2012/EU bizottsági rendeletben az élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményei között a maximális etilén-oxid-tartalomra vonatkozóan meghatározott követelményeknek megfelelően.
L-(+)-tartaric acid
savak, zsír-, C8-C22, pentaeritrittel képzett észterek
phenol
2,2,4,4-tetrametil-ciklobután-1,3-diol
1,4-butanediol formal
Csak az alábbi célokra használható:
1,4:3,6-dianhydrosorbitol
olyan többször használatos tárgyakban, amelyeket legfeljebb szobahőmérsékleten hosszú ideig tárolnak, és amelyek »forró töltésre« (hotfill) szolgálnak;
Only to be used as:
komonomerként egyszer használatos anyagokban és tárgyakban, a poliészter előállításánál a diol összetevő legfeljebb 35 mol %-os aránya mellett, ha a szóban forgó anyagokat és tárgyakat olyan élelmiszer hosszabb ideig szobahőmérsékleten vagy az alatti hőmérsékleten való tárolására szánják, amelynek alkoholtartalma legfeljebb 10 %, és amelyhez a III. melléklet 2. táblázata nem rendel »D2« élelmiszer-utánzó modellanyagot.
a co-monomer at levels of up to 40 mole % of the diol component in combination with ethylene glycol and/or 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane, for the production of polyesters.
(butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer, divinil-benzollal térhálósítva, nanoformában
Polyesters made using dianhydrosorbitol together with 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane shall not be used in contact with foods containing more than 15 % alcohol.
Csak nem lágyított PVC-ben lévő részecskeként használható, legfeljebb 10 tömegszázalékban, valamennyi élelmiszertípussal rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagoknál, szobahőmérsékleten vagy annál kisebb hőmérsékleten, ideértve a hosszú távú tárolást is.
kaolin
A 998-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 1043-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik.
Particles can be thinner than 100 nm only if incorporated at a quantity of less than 12 % w/w in an ethylene vinyl alcohol copolymer (EVOH) inner layer of a multi-layer structure, in which the layer in direct contact with the food provides a functional barrier preventing migration of particles into the food.
A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm.
charcoal, activated
perfluor-[(5,8,11,14-tetrametil)- tetraetilénglikol etil-propil-éter]
Only for use in PET at maximum 10 mg/kg of polymer.
Csak polimerizációsegítő anyagként használható azon fluorpolimerek polimerizációjában, amelyeket:
Same purity requirements as for Vegetable Carbon (E 153) set out by Commission Regulation (EU) No 231/2012 [1] with exception of ash content which can be up to 10 % (w/w).
többször vagy egyszer használatos anyagokban és tárgyakban való alkalmazásra szánnak, legalább 360 °C-on, legalább 10 percen át, vagy magasabb hőmérsékleten, és ennek megfelelően rövidebb időn át tartó szinterezési és feldolgozási (nem szinterezési) eljárásokban;
1,3,5-tris (2,2-di-methylpropanamido) benzene
többször használatos anyagokban és tárgyakban való alkalmazásra szánnak, legalább 300 °C-on és legfeljebb 360 °C-on, legalább 10 percen át tartó feldolgozási (nem szinterezési) eljárásokban.
polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols
etilén-vinil-acetát-kopolimer viasz
In compliance with the maximum ethylene oxide content as laid down in the purity criteria for food additives in Commission Regulation (EU) No 231/2012.
Polimer-adalékanyagként, kizárólag legfeljebb 2 tömegszázalékban, poliolefin anyagokban való felhasználásra.
acids, fatty (C8-C22), esters with pentaerythritol'
Az 1000 Da alatti kis molekulatömegű oligomerfrakció kioldódási értéke nem haladja meg az 5 mg/kg élelmiszert.
2,2,4,4-tetramethylcyclobutane-1,3-diol
butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) nem térhálósított kopolimer, nanoformában
Only for:
A 859-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 1043-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik.
single use materials and articles as a co-monomer at a maximum use level of 35 mole % of the diol component of polyesters, and if such materials and articles are for long term storage at room temperature or below of food types which have an alcohol content of up to 10 % and for which Table 2 of Annex III does not assign simulant D2.
A feldolgozást az anyag lebomlását megakadályozó körülmények között, legfeljebb 275 °C-on kell végezni.
Hot fill conditions are allowed for such single use materials and articles.
(butadién, etil-akrilát, metil-metakrilát, sztirol) kopolimer, 1,3-butándiol-dimetakriláttal térhálósítva, nanoformában
the following entries are inserted in numerical order of the FCM substance numbers:
A 859-as FCM-számú anyaggal és/vagy az 998-as FCM-számú anyaggal való együttes felhasználás esetén a szóban forgó anyagokra 10 tömegszázalékos korlátozás vonatkozik.
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer crosslinked with divinylbenzene, in nanoform
A részecskék átmérője > 20 nm, és számban kifejezve legalább 95 % > 40 nm.”
Only to be used as particles in non-plasticised PVC up to 10 % w/w in contact with all food types at room temperature or below including long-term storage.
a 725-ös FCM-számú anyagra vonatkozó bejegyzést el kell hagyni.
When used together with the substance with FCM No 998 and/or the substance with FCM No 1043, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
A 2. táblázatban az anyagcsoportokra vonatkozó 15-ös és 30-as korlátozások helyébe a következő szöveg lép:
The diameter of particles shall be > 20 nm, and for at least 95 % by number it shall be > 40 nm.
1,4-butándiolban kifejezve”
perfluoro-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethyleneglycol ethyl propyl ether]
A 3. táblázat a következő bejegyzéssel egészül ki:
Only to be used as a polymer production aid in the polymerisation of fluoropolymers intended for:
Élelmiszerrel vagy élelmiszer-utánzó modellanyaggal való reakció esetében a megfelelés-ellenőrzés keretében ellenőrizni kell, hogy a hidrolízistermékek, a formaldehidek és az 1,4-butándiol kioldódása nem haladja-e meg a vonatkozó határértékeket.”
repeated and single use materials and articles when sintered or processed (non-sintered) at temperatures at or above 360 °C for at least 10 minutes or at higher temperatures for equivalent shorter times;
A Bizottság 2012. március 9-i 231/2012/EU rendelete az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).”
repeated use materials and articles when processed (non-sintered) at temperatures from 300 °C and up to 360 °C for at least 10 minutes.
A gazdasági szereplők adminisztratív terheinek korlátozása érdekében a 10/2011/EU rendelet előírásai alapján e rendelet hatálybalépését megelőzően, a 10/2011/EU rendeletben meghatározott követelményeknek megfelelően, jogszerűen forgalomba hozott, de e rendeletnek már nem megfelelő műanyagok és műanyag tárgyak 2016. február 26-ig forgalomba hozhatók.
ethylene-vinyl acetate copolymer wax
Forgalmazásukat a készletek kimerüléséig kell engedélyezni.
Only to be used as a polymeric additive up to 2 % w/w in polyolefins.
A 10/2011/EU rendelet 2015. február 26. előtt alkalmazott változatában megállapított követelményeknek megfelelő műanyagok és műanyag tárgyak 2016. február 26-ig forgalomba hozhatók.
The migration of low molecular weight oligomeric fraction below 1000 Da shall not exceed 5 mg/kg food.
Az ilyen műanyagok és műanyag tárgyak az említett időpontot követően a készletek kimerüléséig forgalmazhatók.
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer not cross-linked, in nanoform
igen
When used together with the substance with FCM No 859 and/or the substance with FCM No 1043, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
formaldehidben kifejezve
polyglycerol
A bizottság véleménye csak a természetes formában előforduló borkősav (L-(+)-borkősav) esetén volt kedvező, a DL borkősavat egyértelműen elutasította.
To be processed under conditions preventing the decomposition of the substance and up to a maximum temperature of 275 °C.
A fenti feltételek teljesülése mellett az anyag új előírások szerinti használatának kiterjesztése nem jelent veszélyt az emberi egészségre.
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer crosslinked with 1,3-butanediol dimethacrylate, in nanoform
A szöveg a következő bejegyzésekkel egészül ki, az FCM-számok sorrendjében:
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/175
A Bizottság (EU) 2015/175 végrehajtási rendelete
laying down special conditions applicable to the import of guar gum originating in or consigned from India due to contamination risks by pentachlorophenol and dioxins
az Indiából származó vagy ott feladott guargumi behozatalára pentaklórfenol vagy dioxin általi szennyeződés kockázata miatt vonatkozó különleges feltételek megállapításáról
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [1], and in particular Article 53(1)(b)(ii) thereof,
tekintettel az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 53. cikke (1) bekezdése b) pontjának ii. alpontjára,
Article 53(1) of Regulation (EC) No 178/2002 provides for the possibility to adopt appropriate Union emergency measures for feed and food imported from a third country in order to protect human health, animal health and the environment, where the risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member States individually.
A 178/2002/EK rendelet 53. cikkének (1) bekezdése lehetővé teszi, hogy a valamely harmadik országból behozott élelmiszer és takarmány kapcsán az Unió megfelelő szükségintézkedéseket fogadjon el az emberi egészség, az állatok egészsége vagy a környezet védelme érdekében, amennyiben az egyes tagállamok által hozott intézkedésekkel nem lehet eredményesen csökkenteni a kockázatot.
In July 2007, high levels of pentachlorophenol (PCP) and dioxins have been found in the Union in certain batches of guar gum originating in or consigned from India.
2007 júliusában az Európai Unió területén egyes Indiából származó vagy ott feladott guargumitételekben magas pentaklórfenol (PCP)- és dioxintartalom volt mérhető.
Such contamination constitutes a threat to public health within the Union if no measures are taken to avoid the presence of pentachlorophenol and dioxins in guar gum.
Amennyiben nem születnek olyan intézkedések, melyek meggátolják a pentaklórfenol és a dioxin guargumiban való jelenlétét, a szennyeződés veszélyt jelenthet az uniós közegészségügyre nézve.
Therefore special conditions on the imports of guar gum originating in or consigned from India were established by Commission Decision 2008/352/EC [2], later replaced by Commission Regulation (EU) No 258/2010 [3], due to contamination risks by pentachlorophenol and dioxins.
Ezért a 2008/352/EK bizottsági határozat [2], melyet később a 258/2010/EU bizottsági rendelet [3] váltott fel, az Indiából származó vagy ott feladott guargumi behozatalára a pentaklórfenol- és dioxinszennyeződés kockázata miatt különleges feltételeket állapított meg.
As follow-up to the audits of the Food and Veterinary Office of the European Commission (FVO) in 2007 and 2009, another audit took place in October 2011 in order to assess the systems in place to control PCP and dioxin contamination in guar gum originating in or consigned from India and intended for export to the Union.
Az Európai Bizottság Élelmiszerügyi és Állategészségügyi Hivatala által 2007-ben és 2009-ben végzett ellenőrzések folytatásaként 2011 októberében további ellenőrzésre került sor azoknak a meglévő rendszereknek az értékelése céljából, amelyek az Indiából származó vagy ott feladott, és az Unióba irányuló exportra szánt guargumi pentaklórfenol- és dioxinszennyezettségét vizsgálják.
During the audit of October 2011 the FVO observed that the competent authority of India has put in place a procedure to ensure that sampling is undertaken by one of two designated sampling bodies, in line with Union sampling provisions provided for in Commission Directive 2002/63/EC [4] and that all exported lots are accompanied by a certificate and by an analytical report from a laboratory accredited in accordance with EN ISO/IEC 17025 for the analysis of PCP in feed and food.
Az 2011. októberi ellenőrzés során az Élelmiszerügyi és Állategészségügyi Hivatal megállapította, hogy az indiai illetékes hatóság eljárást vezetett be annak biztosítására, hogy egy vagy két kijelölt mintavételi szerv mintavételt végezzen a 2002/63/EK bizottsági irányelv [4] szerinti uniós mintavételi rendelkezéseknek megfelelően, valamint hogy valamennyi exportált tételt tanúsítvány és egy EN ISO/IEC 17025 akkreditációval rendelkező laboratórium által készített, az élelmiszerekben és takarmányokban előforduló pentaklórfenol elemzésével kapcsolatos vizsgálati jelentés kísérjen.
The FVO noted that due to that procedure contaminated lots are not exported to the Union.
Az Élelmiszerügyi és Állategészségügyi Hivatal azt is megállapította, hogy a szóban forgó eljárásnak köszönhetően nem exportálnak az Unióba szennyezett tételeket.
The European Union Reference Laboratory for Dioxins and PCBs in Feed and Food has carried out a study on the correlation between PCP and dioxins in contaminated guar gum from India.
Az élelmiszerekben és takarmányokban előforduló dioxinokat és poliklórozott bifenileket (PCB) vizsgáló európai uniós referencialaboratórium megvizsgálta, milyen összefüggés áll fenn az Indiából származó vagy ott feladott szennyezett guargumiban kimutatott PCP és dioxin között.
From this study it can be concluded that guar gum containing a level of PCP below the Maximum Residue Limit (MRL) of 0,01 mg/kg does not contain unacceptable levels of dioxins.
A tanulmányból az a következtetés vonható le, hogy ha a guargumiban a PCP-szennyeződés nem haladja meg a 0,01 mg/kg maradékanyag-határértéket (MRL), akkor a dioxintartalom is elfogadható szinten marad.
Therefore compliance with the MRL on PCP, ensures in this specific case also a high level of human health protection as regards dioxins
Tehát ebben az esetben a PCP-mennyiség MRL-nek való megfelelése egyúttal biztosíték az emberi egészség dioxinnal szembeni nagyfokú védelmére is.
The laboratory is still finding high levels of PCP in guar gum powder for export for use in food.
Ugyanakkor a laboratórium az élelmiszerekben való felhasználás céljából kivitt guargumiporban továbbra is magas PCP-tartalmat állapít meg.
As the legal status of PCP for industrial use remains unclear in India and as there is no evidence of the source of contamination, and no investigations on the source of contamination of non-compliant lots are undertaken, the potential for contaminated lots remains.
Mivel Indiában egyelőre tisztázatlan az ágazati felhasználásra szánt PCP jogi státusa, és nem állnak rendelkezésre bizonyítékok a szennyezés forrása tekintetében, továbbá mivel a követelményeknek meg nem felelő tételek esetében nem végeztek a szennyezés forrására vonatkozó vizsgálatokat, még mindig fennáll annak kockázata, hogy a szállítmányok szennyezett tételeket tartalmaznak.
Those findings indicate that the contamination of guar gum with PCP cannot be regarded as an isolated incident and that only the effective analysis by the approved laboratory has prevented contaminated product from being further exported to the Union.
A vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a guargumi PCP-szennyezettsége nem tekinthető elszigetelt jelenségnek, és kizárólag a minősített laboratórium által végzett hatékony vizsgálat akadályozta meg, hogy további szennyezett termékeket exportáljanak az Unióba.
As the source of contamination is not yet eliminated it is appropriate to maintain special conditions for import.
Mivel a szennyezés forrása egyelőre nem szűnt meg, helyénvaló különleges importfeltételeket szabni.
However, it is appropriate to bring the control measures at import in line with existing control measures at import applicable to certain food and feed of non-animal origin.
Ugyanakkor a behozatallal kapcsolatos ellenőrző intézkedéseket összhangba kell hozni a már meglévő, bizonyos nem állati eredetű takarmányok és élelmiszerek tekintetében alkalmazandó hasonló intézkedésekkel.
Given that such alignment entails several changes, it is appropriate to repeal Regulation (EU) No 258/2010 and replace it by a new Implementing Regulation.
Tekintve, hogy az ilyen hozzáigazítás számos változtatással jár, helyénvaló a 258/2010/EU rendeletet hatályon kívül helyezni és egy új végrehajtási rendelettel felváltani.
This Regulation shall apply to consignments of guar gum falling within CN code ex13023290, TARIC subdivision 10 and 19, originating in or consigned from India and intended for animal or human consumption.
Ez a rendelet az ex13023290 KN-kód (10 és 19 TARIC-albontás) alá tartozó, Indiából származó vagy ott feladott, emberi vagy állati felhasználásra szánt guargumi szállítmányaira alkalmazandó.
This Regulation shall also apply to consignments of compound feed and food containing guar gum referred to in paragraph 1 in a quantity above 20 %.
E rendelet az összetett élelmiszerek és takarmányok olyan szállítmányaira is vonatkozik, amelyek az (1) bekezdésben említett guargumit 20 %-ot meghaladó arányban tartalmazzák.
This Regulation shall not apply to consignments referred to in paragraphs 1 and 2 which are destined to a private person for personal consumption and use only.
E rendelet nem a lkalmazandó az (1) és (2) bekezdésben említett olyan szállítmányokra, amelyeket magánszemély általi kizárólagos fogyasztásra és használatra szántak.
This Regulation shall be without prejudice to the provisions of Council Regulation (EEC) No 2913/92 [5].
2. cikk
Definitions
E rendelet alkalmazásában a 178/2002/EK rendelet 2. és 3. cikkében, a 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [6] 2. cikkében és a 669/2009/EK bizottsági rendelet [7] 3. cikkében szereplő fogalommeghatározásokat kell alkalmazni.E rendelet alkalmazásában a szállítmány a 2002/63/EK bizottsági irányelvben említett tételnek felel meg.
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Articles 2 and 3 of Regulation (EC) No 178/2002, Article 2 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [6] and Article 3 of Commission Regulation (EC) No 669/2009 [7] shall apply.For the purpose of this Regulation, a consignment corresponds to a lot as referred to in Commission Directive 2002/63/EC.
3. cikk
Article 3
Az Unióba történő behozatal
Import into the Union
Az 1. cikk (1) és (2) bekezdésében említett szállítmányok kizárólag az e rendeletben meghatározott eljárásoknak megfelelően importálhatók az Unióba.
Consignments referred to in Article 1(1) and (2) may only be imported into the Union in accordance with the procedures laid down in this Regulation.
Az 1. cikk (1) és (2) bekezdésében említett szállítmányok kizárólag a 669/2009/EK rendeletben meghatározott kijelölt beléptetési helyen léptethetők be az Unióba.
Consignments referred to in Article 1(1) and (2) may only enter the Union through a Designated Point of Entry (DPE) as defined in Regulation (EC) No 669/2009.
4. cikk
Article 4
Vizsgálati jelentés
Analytical report
Az 1. cikk (1) és (2) bekezdésében említett szállítmányokat egy EN ISO/IEC 17025 akkreditációval rendelkező laboratórium által készített, az élelmiszerekben és takarmányokban előforduló PCP elemzésére vonatkozó vizsgálati jelentésnek kell kísérnie, amely bizonyítja, hogy az importált termék nem tartalmaz 0,01 mg/kg mennyiséget meghaladó PCP-t.
Consignments referred to in Article 1(1) and (2) shall be accompanied by an analytical report issued by a laboratory accredited in accordance with EN ISO/IEC 17025 for the analysis of PCP in feed and food, demonstrating that the product imported does not contain more than 0,01 mg/kg pentachlorophenol (PCP).
A vizsgálati jelentésben meg kell adni a következőket:
The analytical report shall indicate:
a mintavétel eredménye és a PCP jelenlétére irányuló azon vizsgálat, amelyet a származási ország illetékes hatósága vagy – amennyiben a szállítmányt nem a származási országban adják fel – a szállítmány feladása szerinti ország illetékes hatósága végzett el;
the results of sampling and analysis for the presence of PCP, performed by the competent authorities of the country of origin, or of the country where the consignment is consigned from if that country is different from the country of origin;
a vizsgálati eredménnyel kapcsolatos mérési bizonytalanság;
the measurement uncertainty of the analytical result;
a vizsgálati módszer érzékelési határa (LOD), valamint
the limit of detection (LOD) of the analytical method; and
a vizsgálati módszer meghatározási határa (LOQ).
the limit of quantification (LOQ) of the analytical method.
A (2) bekezdésben említett mintavételt a 2002/63/EK irányelvnek megfelelően kell végezni.
The sampling referred to in paragraph 2 shall be performed in accordance with Directive 2002/63/EC.
A vizsgálatot megelőzően az extrakció savas oldószerrel történik.
The extraction before analysis shall be performed with an acidified solvent.
A vizsgálatot vagy a peszticid-szermaradékokat vizsgáló uniós referencialaboratórium [8] honlapján közzétett módosított QuEChERS-módszerrel, vagy egy azzal azonos megbízhatóságú módszerrel kell elvégezni.
The analysis shall be carried out according to the modified version of the Quechers method as set out on the website of the European Union Reference Laboratories for Residues of Pesticides [8] or according to an equally reliable method.
5. cikk
Article 5
Egészségügyi bizonyítvány
Health certificate
Az 1. cikk (1) és (2) bekezdésében említett szállítmányokat egy – a mellékletben meghatározott minta szerinti – egészségügyi bizonyítványnak kell kísérnie.
The consignments referred to in Article 1(1) and (2) shall be accompanied by a health certificate corresponding to the model set out in the Annex.
Az egészségügyi bizonyítványt a származási ország illetékes hatóságának, India kereskedelmi és ipari minisztériumának, vagy – amennyiben a szállítmányt nem a származási országban adják fel – a szállítmány feladása szerinti ország illetékes hatóságának felhatalmazott képviselője tölti ki, írja alá és hitelesíti.
The health certificate shall be completed, signed and verified by an authorised representative of the competent authority of the country of origin, the Ministry of Commerce and Industry of India, or of the country where the consignment is consigned from if that country is different from the country of origin.
Az egészségügyi bizonyítványt annak a tagállamnak az egyik hivatalos nyelvén kell kiállítani, amelyben a kijelölt beléptetési hely található.
The health certificate shall be drawn up in one of the official languages of the Member State where the designated point of entry is located.
Azonban az adott tagállam engedélyezheti az egészségügyi bizonyítvány más hivatalos uniós nyelven történő kiállítását is.
However, a Member State may consent that health certificates be drawn up in another official language of the Union.
Az egészségügyi bizonyítvány a kiállítás napjától számított négy hónapig érvényes.
The health certificate shall be valid for four months from the date of its issue.
6. cikk
Article 6
Azonosítás
Identification
Az 1. cikk (1) és (2) bekezdésében említett minden egyes szállítmányt azonosító kóddal kell ellátni.