natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the farms or sampling points have been subject to health inspections and sampled for a minimum period of two consecutive years as laid down in Table 3.A set out in Section II;
Eredményesen alkalmazásra kerültek a 2006/88/EK irányelv V. mellékletének 3. szakaszában megállapított járványvédelmi minimumintézkedések, továbbá a hatóságilag HPR-deletált ISAV-val vagy megerősítetten ISA-val fertőzöttnek nyilvánított gazdaság(ok) közelében védelmi körzetet és megfigyelési körzetet magában foglaló, az irányelv 32. cikkének b) pontjában említett elszigetelési területet hoztak létre.
during that 2-year period, the testing of all samples using the diagnostic methods set out in point II.2 must have produced negative results for HPR-deleted ISAV and any suspicion of ISA must have been ruled out in accordance with the diagnostic methods set out in point II.3;
Az elszigetelési területet eseti alapon kell meghatározni, az ISA tenyésztett vagy vadon élő halakra való átterjedésének kockázatát befolyásoló tényezők figyelembevételével, mint például: a HPR-deletált ISAV-val vagy megerősítetten ISA-val fertőzött gazdaságban tartott, elhullott halak száma, aránya és eloszlása; a szomszédos gazdaságok egymástól való távolsága és sűrűsége; a vágóhidakhoz való közelség; a kontaktgazdaságok; a gazdaságokban előforduló fajok; az érintett és a szomszédos gazdaságokban alkalmazott tenyésztési gyakorlatok; a hidrodinamikai feltételek és egyéb, járványügyi jelentőségű azonosított tényezők.
if during the implementation of the surveillance programme, ISA is confirmed in a farm included in that surveillance programme, and therefore its Category II health status has been withdrawn, an eradication programme in accordance with point I.2.2 must have been carried out.
i. a hatóságilag ISA-fertőzöttnek nyilvánított gazdaság közvetlen közelében védelmi körzetet kell létrehozni, amely a következőknek felel meg:
A Member State, zone or a compartment that has Category V health status with regard to ISA may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment have been subject to an eradication programme that complies with the following points (a) to (e).
part menti területeken: legalább az árapályövezet szélességének megfelelő vagy legalább 5 km sugarú kör területe (a nagyobb érték a mérvadó), amelynek közepe a hatóságilag ISA-fertőzöttnek nyilvánított gazdaság, vagy egy ennek megfelelő, a vonatkozó hidrodinamikai vagy járványügyi adatoknak megfelelően meghatározott terület;
the minimum control measures laid down in Section 3 of Chapter V of Directive 2006/88/EC have effectively been applied, and in particular a containment area as referred to in Article 32(b) of that Directive, comprising a protection zone and surveillance zone, has been established in the vicinity of the farm(s) officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA.
belvízi területeken: a hatóságilag ISA-fertőzöttnek nyilvánított gazdaság teljes vízgyűjtő területe; az illetékes hatóság a körzet kiterjedését a vízgyűjtő terület egyes részeire korlátozhatja, amennyiben ez nem veszélyezteti az ISA terjedésének megelőzését;
The containment area must have been defined on a case-by-case basis taking into account factors influencing the risks for the spread of ISA to farmed or wild fish, such as: the number, rate and distribution of the mortality of fish on the farm infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA; the distance and density of neighbouring farms; the proximity to slaughterhouses; contact farms; the species present at the farms; the farming practices applied in the affected and neighbouring farms; the hydrodynamic conditions and other factors of epidemiological significance identified.
a védelmi körzet területén kívül megfigyelési körzetet kell létrehozni, amely a következőknek felel meg:
a protection zone shall be established in the immediate vicinity of a farm officially declared infected with ISA and shall correspond to:
part menti területeken: a védelmi körzetet körülvevő, egymást átfedő árapályövezetekből álló terület; vagy a védelmi körzetet körülvevő, a védelmi körzet középpontjától számított 10 km sugarú kör területe; vagy egy ennek megfelelő, a vonatkozó hidrodinamikai vagy járványügyi adatoknak megfelelően meghatározott terület; vagy
in coastal areas: an area included in a circle with a radius of at least one tidal excursion or at least 5 km, whichever is larger, centred on the farm officially declared infected with ISA, or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data;
belvízi területeken: a létrehozott védelmi körzeten kívül eső kiterjesztett terület.
in inland areas: the entire water catchment area of the farm officially declared infected with ISA; the competent authority may limit the extension of the zone to parts of the water catchment area provided that the prevention of the spread ISA is not compromised;
A védelmi körzeten belül a 2006/88/EK irányelv IV. mellékletének II. részében felsorolt fogékony fajokat tartó valamennyi gazdaságban, melyet nem nyilvánítottak hatóságilag ISA-fertőzöttnek, legalább a következőkre kiterjedő hatósági vizsgálatot kell végezni:
a surveillance zone shall be established outside the protection zone and shall correspond to:
i. legalább 10 elhulláshoz közeli (moribund) állapotban lévő halból álló minta vétele vizsgálat céljából, amennyiben ISA-ra utaló klinikai vagy kórbonctani elváltozások figyelhetők meg, vagy legalább 30 hal vizsgálata céljából végzett mintagyűjtés, amennyiben klinikai vagy kórbonctani elváltozások nem figyelhetők meg;
in coastal areas: an area, surrounding the protection zone, of overlapping tidal excursion zones; or an area, surrounding the protection zone, and included in a circle of radius 10 km from the centre of the protection zone; or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data; or
egy alkalommal végzett egészségügyi ellenőrzés: azokban a gazdaságokban, amelyekben az i. alpontban említett vizsgálatok negatív eredményt adtak, a védelmi körzet I.2.2.1. c) pont szerinti feloldásáig továbbra is havonta egyszer kell egészségügyi ellenőrzést végezni;
in inland areas: an extended area outside the established protection zone;
A HPR-deletált ISAV-val vagy megerősítetten ISA-val hatóságilag fertőzöttnek nyilvánított összes gazdaságot ki kell üríteni, ki kell tisztítani, fertőtleníteni kell és legalább három hónapig pihentetni kell.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the protection zone not officially declared infected with ISA shall be subject to an official investigation comprising at least the following elements:
A védelmi és a megfigyelési körzetek feloldhatók, ha a védelmi körzeten belüli valamennyi gazdaságot kiürítették, kitisztították, fertőtlenítették, és azokra legalább hathetes párhuzamos pihentetési időszakot alkalmaztak.
the collection of samples for testing of minimum 10 moribund fish, when clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed, or minimum 30 fish when no clinical or post mortem signs are observed;
A HPR-deletált ISAV-val vagy megerősítetten ISA-val hatóságilag fertőzöttnek nyilvánított összes gazdaságban, valamint a létrehozott védelmi és megfigyelési körzeteken belül található valamennyi egyéb pihentetett gazdaságban az ISA tekintetében I. kategória szerinti tagállamokból, övezetekből vagy területi egységekből származó halakkal kell állománypótlást végezni.
one health inspection; in those farms where the tests referred to in (i) have produced negative results, the health inspections shall continue once per month until the protection zone is withdrawn in accordance with point I.2.2.1(c);
A felszámolási program hatálya alá tartozó tagállamon, övezeten vagy területi egységen belüli, a 2006/88/EK irányelv IV. mellékletének II. részében felsorolt fogékony fajokat tartó valamennyi gazdaságra és a vadon élő populációkban végzendő megfigyelés kötelezettsége esetén az I.1. pontnak megfelelően kiválasztott mintavételi pontokra vonatkozóan a későbbiekben az I.2.1. pontban foglalt felügyeleti rendszert kell alkalmazni.
all farms officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA shall be emptied, cleansed, disinfected and fallowed for a period of at least 3 months.
A korábban I. kategória szerinti egészségügyi státusú, egyetlen gazdaságot magukban foglaló kontinentális területi egységek betegségtől mentes státusának visszaszerzésére vonatkozó követelmények
The protection and surveillance zones may be lifted when all farms within the protection zone are emptied, cleaned, disinfected and followed by a synchronized fallowing period of at least 6 weeks.
Az ISA tekintetében I. kategória szerinti egészségügyi státusú, egyetlen gazdaságot magában foglaló azon kontinentális területi egység, amelynek egészségügyi állapota – a 2006/88/EK irányelv V. melléklete II. része 3. pontjának megfelelően – független a környező természetes vizektől, és amelynek az I. kategória szerinti egészségügyi státusát az irányelv 53. cikke (3) bekezdésének megfelelően visszavonták, közvetlenül azután visszaszerezheti a státust, miután az illetékes hatóság megerősítette az alábbi feltételek teljesülését:
all farms officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA and all other farms fallowed within the established protection and surveillance zones shall be restocked with fish sourced from Member States, zones or compartments with a Category I with regard to ISA.
olyan gazdaság, amelyben az ISA tekintetében I. kategória szerinti egészségügyi státusú tagállamokból, övezetekből vagy területi egységekből származó halakkal végeztek állománypótlást.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the member State, zone or compartment covered by the eradication programme and when surveillance in wild populations is required, sampling points selected in accordance with point I.1, shall subsequently be subject to the surveillance scheme set out in point I.2.1.
Az ISA tekintetében I. kategória szerinti egészségügyi státus fenntartására vonatkozó járványvédelmi minimumintézkedések
Requirements concerning regaining disease-free status for continental compartments comprising one single farm that was previously declared as having Category I health status
Amennyiben az I. kategória szerinti egészségügyi státusnak a 2006/88/EK tanácsi irányelv 52. cikkében foglal rendelkezések szerinti fenntartásához célzott felügyelet szükséges, az érintett tagállamon, övezeten vagy területi egységen belüli, az irányelv IV. mellékletének II. részében felsorolt fogékony fajokat tartó valamennyi gazdaságban egészségügyi ellenőrzéseket kell végezni és mintákat kell venni az e rész II. szakaszában foglalt 3.B. táblázatnak [11] megfelelően, a gazdaságok ISA-fertőződés tekintetében fennálló kockázati szintjének figyelembevételével.A kontinentális területeken található, és az ISA tekintetében a környező, atlanti lazacnak (Salmo salar) otthont adó természetes vizek egészségügyi állapotától függő egészségügyi státusú területi egységekre vonatkozóan az ISA tekintetében I. kategória szerinti egészségügyi státus megszerzésére irányuló egészségügyi ellenőrzés gyakoriságának meghatározásakor az ISA-fertőződés kockázatát magasnak kell tekinteni.
A continental compartment comprising one single farm that has Category I health status with regard to ISA, whose health status is independent of the surrounding natural waters in accordance with point 3 of Part II of Annex V to Directive 2006/88/EC, and whose Category I health status has been withdrawn in accordance with Article 53(3) of that Directive, may regain it again immediately after the competent authority has confirmed that it complies with the following conditions:
Az ISA tekintetében betegségtől mentes státus csak addig tartható fenn, amíg a II.2. pontban meghatározott diagnosztikai módszerekkel vizsgált valamennyi minta negatív eredményt ad a HPR-deletált ISAV tekintetében, és az ISA gyanúját a II.3. pontban meghatározott diagnosztikai módszereknek megfelelően kizárták.
it has been restocked with fish sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status as regards ISA.
A korábban V. kategória szerinti egészségügyi státusú tagállamokban, övezetekben vagy területi egységekben a HPR-deletált ISAV tekintetében III. kategória szerinti egészségügyi státus megszerzésére vonatkozó külön követelmények
Minimum control measures for the maintenance of Category I status with regard to ISA
Az ISA tekintetében V. kategória szerinti egészségügyi státusú tagállam, övezet vagy területi egység III. kategória szerinti egészségügyi státust szerezhet, amennyiben:
When targeted surveillance is required to maintain Category I health status, as provided for in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment concerned shall be subject to health inspections and sampled in accordance with Table 3.B [11] set out in Section II of this Part, taking into account the risk level of the farm for the contraction of ISA.When determining the health inspection frequency for category I health status with regard to ISA for compartments which are placed in continental areas and where the health status with regard to ISA is dependent of the health status of surrounding natural waters that are housing Atlantic salmon (Salmo salar), the risk for the contraction of ISA shall be regarded as high.
az I.2.2.1. szakasz a), b) és c) pontjában foglalt követelmények teljesülnek.
Disease-free status with regard to ISA may only be maintained as long as all samples tested using the diagnostic methods set out in point II.2 have produced negative results for HPR-deleted ISAV and any suspicion of ISA has been ruled out in accordance with the diagnostic methods set out in point II.3.
Abban az esetben, ha a pihentetés technikailag nem lehetséges, a gazdaságokra alternatív intézkedést kell alkalmazni, amely csaknem hasonló garanciát biztosít az ISAV-nak a gazdaság környezetében való felszámolására;
Specific requirements to achieve Category III health status with regard to HPR-deleted ISAV in Member States, zones or compartments that previously held Category V health status
a hatóságilag fertőzöttnek nyilvánított összes gazdaságban, valamint a létrehozott védelmi és megfigyelési körzeteken belüli pihentetett, illetve az a) pontnak megfelelően alternatív intézkedések hatálya alá helyezett valamennyi egyéb gazdaságban az ISA tekintetében I., II. vagy III. kategória szerinti egészségügyi státusú tagállamokból, övezetekből vagy területi egységekből származó halakkal végeztek állománypótlást;
A Member State, zone or compartment that has Category V health status with regard to ISA may achieve Category III status provided that:
az állománypótlásra csak azt követően került sor, hogy a hatóságilag fertőzöttnek nyilvánított összes gazdaságot kiürítették, kitisztították, fertőtlenítették és pihentették, illetve az a) pontnak megfelelően alternatív intézkedések hatálya alá helyezték;
the requirements set out in point I.2.2.1 (a), (b) and (c) have been met.
az a), b) és c) pontban említett intézkedések lezárását követő kétéves időszakban nem erősítették meg HPR-deletált ISAV előfordulását, és a szóban forgó időszakban a II.3. pontban foglalt eljárásoknak megfelelően ennek gyanúját kizárták.
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of ISAV from the environment of the farm;
Diagnosztikai módszerek és hatósági vizsgálatok
all farms officially declared infected and all other farms fallowed or been subject to alternative measures in accordance with (a) within the protection and surveillance zones established, have been restocked with fish sourced from Member States, zones or compartments with a Category I, II or III health status with regard to ISA;
A vizsgálandó szövetminták a következők:
that such restocking has only taken place after all farms officially declared infected have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a).
szövettani vizsgálat: fejvese, máj, szív, hasnyálmirigy, belek, lép és kopoltyú;
no confirmation of HPR-deleted ISAV has occurred during the period of 2 years that follows the completion of the measures referred to in (a), (b) and (c), and suspicions during this period have been ruled out in accordance with the procedures established in point II.3.
immunhisztokémiai vizsgálat: középvese és szív, beleértve a szívbillentyűket és az aortahagymát (bulbus arteriosus) is;
Diagnostic methods and official investigations
RT-qPCR-elemzés: középvese és szív;
The tissue material to be examined shall be:
vírustenyészet: középvese, szív, máj és lép.
Histology: head-kidney, liver, heart, pancreas, intestine, spleen and gill;
Legfeljebb öt halból származó szervdarabok vonhatók össze („poolozhatók”).
Immunohistochemistry: mid-kidney and heart including valves and bulbus arteriosus;
Az ISA tekintetében betegségtől mentes státus megszerzésére vagy fenntartására szolgáló diagnosztikai módszerek
RT-qPCR analysis: mid-kidney and heart;
Az ISA tekintetében betegségtől mentes státus megszerzésére vagy fenntartására szolgáló diagnosztikai módszer az I.2. és I.3. pontnak megfelelően az RT-qPCR, valamint azt követően a pozitív minták szekvenálása a II. melléklet 3. részében foglalt részletes módszereknek és eljárásoknak megfelelően.
Virus culture: mid-kidney, heart, liver and spleen.
Az RT-qPCR pozitív eredménye esetén a 2006/88/EK irányelv 28. cikkében előírt kezdeti járványvédelmi intézkedések végrehajtása előtt további mintákat kell vizsgálni.
Organ pieces from a maximum of five fish may be pooled.
A minták vizsgálata a II. melléklet 3. részében foglalt részletes módszereknek és eljárásoknak megfelelően, a következőképpen történik:
Diagnostic methods to obtain or maintain disease-free status with regard to ISA
a minták RT-qPCR útján történő szűrése, ideértve a HE-gén HPR-deletálás igazolása érdekében végzett szekvenálását is;
The diagnostic method to be used to obtain or to maintain disease-free status with regard to ISA in accordance with points I.2 and I.3 shall be RT-qPCR, followed by sequencing of positive samples in accordance with the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II.
valamint
In the case of a positive result to RT-qPCR, further samples shall be tested before the implementation of the initial control measures provided for in Article 28 of Directive 2006/88/EC.
ISAV-val szembeni specifikus ellenanyagokkal végzett szövetpreparátum-vizsgálat (azaz meghatározott metszeteken végzett IHC vagy szövetlenyomatokon végzett IFAT); vagy
Those samples shall be tested as follows in accordance with the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II:
az ISAV izolációja és azonosítása a gazdaságban található bármely hal legalább egy mintájából származó sejttenyészetben.
screening of the samples by RT-qPCR, including sequencing of the HE-gene to verify HPR-deletion;
Az ISA jelenlétének kizárására és megerősítésére szolgáló hatósági vizsgálati és diagnosztikai módszerek
and
Ha az ISA gyanúját a 2006/88/EK irányelv 28. cikkének megfelelően meg kell erősíteni vagy ki kell zárni, az alábbi ellenőrzési, mintavételi és vizsgálati eljárás követendő:
examination in tissue preparations by means of specific antibodies against ISAV (namely IHC on fixed sections or IFAT on tissue imprints); or
hatósági vizsgálat, mely legalább egy alkalommal végzett egészségügyi ellenőrzést és egy alkalommal 10 elhulláshoz közeli (moribund) állapotban lévő halból álló minta vételét foglalja magában, amennyiben ISA-ra utaló klinikai vagy kórbonctani elváltozások figyelhetők meg.
isolation and identification of ISAV in cell culture from at least one sample from any fish sampled from the farm.
Ha az ISA-ra utaló klinikai vagy kórbonctani elváltozások nem figyelhetők meg, az I.1. pontnak megfelelően az egészségügyi ellenőrzést legalább 30 elhulláshoz közeli (moribund) állapotban lévő vagy friss kórbonctani elváltozásokat mutató, szabályos alkatú halból álló minta célzott vétele követi.
Official investigation and diagnostic methods to rule out or to confirm the presence of ISA
A mintákat a b) pontban foglalt diagnosztikai módszereknek megfelelően kell megvizsgálni.
When a suspicion of ISA shall be confirmed or ruled out in accordance with Article 28 of Directive 2006/88/EC, the following inspection, sampling and testing procedure shall be complied with:
A HPR-deletált ISAV-ra vonatkozó RT-qPCR pozitív eredménye esetén a 2006/88/EK irányelv 28. cikkében előírt kezdeti járványvédelmi intézkedések végrehajtása előtt további mintákat kell vizsgálni.
the official investigation which shall include at least one health inspection and one sampling of 10 moribund fish, when clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed.
Az ISA-fertőzés gyanúját az alábbi kritériumok szerint, a II. melléklet 3. részében foglalt részletes módszerek és eljárások segítségével kell megerősíteni:
If no clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed, the health inspection shall be followed by targeted sampling of minimum 30 moribund fish or fresh post-mortems with normal constitution in accordance with point I.1.
i. az ISAV RT-qPCR útján történő kimutatása, ezen belül a HPR-deletálás igazolása érdekében a HE-gén szekvenálása, továbbá az ISAV szövetpreparátumokban történő kimutatása ISAV-val szembeni specifikus ellenanyagokkal (azaz fixált metszeteken végzett IHC vagy szövetlenyomatokon végzett IFAT);
Samples shall be tested in accordance with the diagnostic methods set out in point (b);
az ISAV RT-qPCR útján történő kimutatása, ideértve a HE-gén HPR-deletálás igazolása érdekében végzett szekvenálását, és
in the case of a positive result of RT-qPCR for HPR-deleted ISAV, further samples shall be tested before the implementation of the initial control measures provided in Article 28 of Directive 2006/88/EC.
az ISAV izolációja és azonosítása a gazdaságban található bármely hal legalább egy mintájából származó sejttenyészetben.
A suspected case of infection with ISA shall be confirmed in accordance with the following criteria using the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II:
Amennyiben az ISA-ra utaló klinikai, makroszkopikus patológiás elváltozások vagy kórszövettani jelek figyelhetők meg, a leleteket a II. melléklet 3. részének megfelelően két, egymástól független kimutatási elveket alkalmazó diagnosztikai módszerrel – például RT-qPCR és IHC segítségével – végzett víruskimutatással kell megerősíteni.
Detection of ISAV by RT-qPCR, including sequencing of the HE-gene to verify HPR-deletion, and detection of ISAV in tissue preparations by means of specific antibodies against ISAV (namely IHC on fixed sections or IFAT on tissue imprints)
Az ISA gyanúja kizárható, ha a gyanú felmerülésének időpontjától számított 12 hónapos időszakban végzett ellenőrzések és vizsgálatok alapján megállapítható, hogy azok nem tárnak fel az ISA jelenlétére utaló további bizonyítékot.
detection of ISAV by RT-qPCR, including sequencing of the HE-gene to verify HPR-deletion, and
A. táblázat
isolation and identification of ISAV in cell culture from at least one sample from any fish from the farm;
Az I.2.1. pontban említett, az ISA tekintetében betegségtől mentes státus megszerzését megelőző kétéves ellenőrzési időszakra vonatkozó, övezetek és területi egységek felügyeleti rendszere
where the presence of clinical, gross pathological changes or histopathological findings consistent with ISA are observed, the findings must be corroborated by virus detection by two diagnostic methods with independent principles of detection, such as RT-qPCR and IHC, in accordance with Part 3 of Annex II.
Felügyeleti év
The suspicion of ISA may be ruled out, if tests and inspections over a period of 12 months from the date of the suspicion are found to reveal no further evidence of the presence of ISA.
A mintavételbe bevonandó halak évenkénti száma
Table 3.A
B. táblázat