natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdése szerint az 540/2011/EU végrehajtási rendelet [6] mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Helyénvaló továbbá a tagállamok számára engedélyezni, hogy a kromafenozidet tartalmazó növényvédő szerek ideiglenes engedélyeit meghosszabbítsák, annak érdekében, hogy elegendő idő álljon rendelkezésükre az e rendeletben előírt, a szóban forgó ideiglenes engedélyekre vonatkozó kötelezettségek teljesítésére.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6] should be amended accordingly.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
It is also appropriate to allow Member States to extend provisional authorisations granted for plant protection products containing chromafenozide in order to provide them with the time necessary to fulfil the obligations set out in this Regulation as regards those provisional authorisations.
1. cikk Hatóanyag jóváhagyása
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Az I. mellékletben meghatározott kromafenozid hatóanyag az ugyanazon mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
A tagállamok az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően – amennyiben szükséges – a kromafenozid hatóanyagú növényvédő szerekre kiadott jelenlegi engedélyeket 2015. szeptember 30-ig módosítják vagy visszavonják.
Re-evaluation of plant protection products
a kromafenozidet egyedüli hatóanyagként tartalmazó szer esetében szükség esetén legkésőbb 2016. szeptember 30-ig módosítják vagy visszavonják az engedélyt;
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing chromafenozide as an active substance by 30 September 2015.
a kromafenozidet több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében 2016. szeptember 30-ig, vagy ha az érintett hatóanyagnak vagy hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről rendelkező adott jogszabályban az ilyen módosításra vagy visszavonásra későbbi időpont van megszabva, akkor az ott megjelölt határidőig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing chromafenozide as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 March 2015 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
in the case of a product containing chromafenozide as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 at the latest;
Az ideiglenes engedélyek meghosszabbítása
in the case of a product containing chromafenozide as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
A tagállamok a kromafenozidet tartalmazó növényvédő szerek ideiglenes engedélyeit a legkésőbb 2016. szeptember 30-án lezáruló időszakig meghosszabbíthatják.
Member States may extend existing provisional authorisations for plant protection products containing chromafenozide for a period ending on 30 September 2016 at the latest.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Article 5
Kelt Brüsszelben, 2015. január 14-én.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
A Bizottság 2006. augusztus 25-i 2006/586/EK határozata a kromafenozid, a haloszulfuron, a tembotrion, a valifenal és a cukkini sárga mozaik vírus legyengített törzse hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe való lehetséges felvételével kapcsolatban a részletes vizsgálatra benyújtott dossziék hiánytalanságának elvi elismeréséről (HL L 236., 2006.8.31., 31. o.).
Done at Brussels, 14 January 2015.
Online elérhető a következő címen:
For the Commission
A Bizottság 1992. december 11-i 3600/92/EGK rendelete a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról (HL L 366., 1992.12.15., 10. o.).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
I. MELLÉKLET
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Közhasználatú név, Azonosító számok
EFSA Journal 2013;11(12):3461.
Tisztaság [1]
Available online:
Jóváhagyás dátuma
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Jóváhagyás lejárta
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Egyedi rendelkezések
ANNEX I
Kromafenozid CAS-szám:
Common Name, Identification Numbers
143807-66-3 CIPAC-szám:
IUPAC Name
A technikai anyagban a következő szennyeződés koncentrációja nem lehet nagyobb az alábbi határértéknél:
Purity [1]
butil-acetát (n-butil-acetát, CAS-szám 123-86-4):
Date of approval
2015. április 1.
Expiration of approval
2025. március 31.
Specific provisions
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2014. október 10-én véglegesített, a kromafenozidról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
Chromafenozide
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
CIPAC No 775
a nem célzott lepidopterák veszélyeztetése a növénytermesztési területen kívül eső részeken;
The following relevant impurity must not exceed a certain threshold in the technical material:
az üledéklakó szervezetekre jelentett kockázat.
Butyl acetate (n-buthyl acetate, CAS No 123-86-4):
Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
31 March 2025
az ökotoxikológiai vizsgálathoz használt anyag és a kockázatértékelésnél a technikai anyag elfogadott specifikációja közötti elhanyagolható különbség;
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on chromafenozide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 10 October 2014, shall be taken into account.
az üledéklakó szervezetekre jelentett, az M-010 metabolithoz kapcsolódó kockázat értékelése;
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
az M-006 és M-023 metabolitok talajvízbe való kimosódásának lehetősége.
the risk to groundwater, if the substance is applied under vulnerable soil or climatic conditions;
A kérelmező az 1. pontban kért megfelelő információkat 2015. szeptember 30-ig, a 2. és 3. pontban kért megfelelő információkat pedig 2017. március 31-ig továbbítja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.
the risk to non-target Lepidoptera in off-crop areas;
A hatóanyag pontos azonosítása és részletes specifikációja a vizsgálati jelentésben található.
the risk to sediment-dwelling organisms.
II.
the non-significance of the difference between the material used for ecotoxicological testing and the agreed specification of the technical material for the risk assessment;
Sorszám
the assessment of the risk to sediment dwelling organisms from metabolite M-010;
A kérelmező az 1. pontban kért megfelelő információkat 2015. szeptember 30-ig, a 2. és 3. pontban kért megfelelő információkat pedig 2017. március 31-ig továbbítja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.”
the leaching potential of metabolites M-006 and M-023 to groundwater.
Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet [2] a jóváhagyási eljárás és feltételek tekintetében továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagokra, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt fogadtak el határozatot.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information requested under (1) by 30 September 2015 and under (2) and (3) by 31 March 2017.
A kromafenozid esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglaltak a 2006/586/EK bizottsági határozat [3] révén teljesülnek.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
N′-tercbutil-5-metil-N′-(3,5-xiloil)kromán-6-karbohidrazid
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information requested under (1) by 30 September 2015 and under (2) and (3) by 31 March 2017.’
Növényvédő szerek újraértékelése
EFSA Journal 2013; 11(10):3434.
Az engedély jogosultjának neve
Maximum content
aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
Other provisions
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok.
End of period of authorisation
Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag.
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
DSM Nutritional Products Ltd., képviselője: DSM Nutritional Products Sp.
Category of zootechnical additives.
alfa-amiláz
Functional group: digestibility enhancers.
Az adalékanyag összetétele:
alpha-amylase
szilárd formában: 160 KNU [1]/g;
Additive composition
folyékony formában: 240 KNU/g.
solid form: 160 KNU [1]/g;
A Bacillus licheniformis (DSM 21564) által termelt EC 3.2.1.1 alfa-amiláz.
liquid form: 240 KNU/g.
Analitikai módszer [2]Az alfa-amiláz meghatározása:
Dairy cows
Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
2025. február 4.
For use up to the 14th week of lactation.
1 KNU az az enzimmennyiség, amely 7,0 pH mellett, 37 °C-on percenként 6 mikromol p-nitrofenolt szabadít fel 1,86 mM etidilén-G7-p-nitrofenil-maltoheptaozidból.
For safety: breathing protection glasses and gloves shall be used during handling.
Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/53
A Bizottság (EU) 2015/53 végrehajtási rendelete
Commission Regulation (EU) 2015/56
A Bizottság (EU) 2015/56 rendelete
of 15 January 2015
(2015. január 15.)
amending, as regards the trade in species of wild fauna and flora, Regulation (EC) No 865/2006 laying down detailed rules concerning the implementation of Council Regulation (EC) No 338/97
a 338/97/EK tanácsi rendelet végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló 865/2006/EK rendeletnek a vadon élő állat- és növényfajok kereskedelme tekintetében történő módosításáról
In order to implement certain Resolutions adopted at the sixteenth meeting of the Conference of the Parties to the Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora (CITES) (3-14 March 2013), hereinafter ‘the Convention’, certain provisions should be amended and further provisions should be added to Commission Regulation (EC) No 865/2006 [2].
A veszélyeztetett vadon élő állat- és növényfajok nemzetközi kereskedelméről szóló egyezmény (CITES, a továbbiakban: az Egyezmény) részes felei konferenciájának 2013. március 3. és 14. között megrendezett 16. ülésén elfogadott bizonyos határozatok végrehajtása érdekében a 865/2006/EK bizottsági rendelet [2] egyes rendelkezéseit módosítani szükséges, illetve a rendeletet további rendelkezésekkel kell kiegészíteni.
Experience gained in the implementation of Regulation (EC) No 865/2006, in conjunction with Commission Implementing Regulation (EU) No 792/2012 [3], has shown that some provisions therein should be amended in order to ensure that the Regulation is implemented in a harmonised and efficient manner within the Union.
Ezen esetekben szigorúbb ellenőrzés alá kell vonni az Unióba történő behozatalt, és ki kell zárni a 338/97/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében a személyi és háztartáshoz tartozó ingóságokra vonatkozóan meghatározott eltérés alkalmazásának lehetőségét.
This is the case in particular in relation to the first introduction into the Union of hunting trophies of specimens of some species or populations listed in Annex B to Regulation (EC) No 338/97, for which there are concerns as to the sustainability of trade in hunting trophies or for which there are indications of significant illegal trade.
A 865/2006/EK rendelet végrehajtása során nyert tapasztalatok alapján továbbá szükség volt annak egyértelműsítésére, hogy a tagállamok nem adhatnak ki importengedélyt akkor, amikor kifejezett kérésük ellenére nem kaptak hitelt érdemlő információkat az exportáló vagy reexportáló országtól az EU-ba importálni kívánt példányok jogszerűségét illetően.
In such cases, more stringent control of imports into the Union is necessary and the derogation set out in Article 7(3) of Regulation (EC) No 338/97 for personal and household effects should therefore not apply.
Az Egyezmény részes feleinek tizenhatodik konferenciája aktualizálta a szabvány-nevezéktani hivatkozásokat.
Experience in implementing Regulation (EC) No 865/2006 has also shown that it was necessary to clarify that import permits should not be issued by Member States in cases where, despite a request to this end, they do not obtain satisfactory information from the exporting or re-exporting country as to the legality of the specimens to be imported into the EU.
Az engedélyekben vagy bizonyítványokban e hivatkozások alapján kell megadni a fajok tudományos neveit.
At the sixteenth meeting of the Conference of the Parties to the Convention, the standard references for nomenclature were updated.
Ezeket a változásokat érvényesíteni kell a 865/2006/EK rendelet VIII. mellékletében.
These references are used to indicate scientific names of species in permits and certificates.
A 865/2006/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
Those changes should be reflected in Annex VIII to Regulation (EC) No 865/2006.
Mivel ezt a rendeletet a 792/2012/EU rendelettel összefüggésben kell alkalmazni, a két rendelet alkalmazásának kezdetéül ugyanazt a napot szükséges meghatározni.
Regulation (EC) No 865/2006 should be amended accordingly.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a vadon élő állat- és növényfajok kereskedelmével foglalkozó bizottság véleményével,
As this Regulation should be used in conjunction with Regulation (EU) No 792/2012, it is important that both Regulations apply as of the same day.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee on Trade in Wild Fauna and Flora,
1. cikk
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
A 865/2006/EK rendelet a következőképpen módosul:
Article 1
A 1. cikk a következőképpen módosul:
Regulation (EC) No 865/2006 is amended as follows:
az 1. pont helyébe a következő szöveg lép:
Article 1 is amended as follows:
»megszerzés időpontja« az az időpont, amikor a példányt a vadonból befogták, fogságban megszületett vagy mesterségesen szaporították, vagy ha ez az időpont nem ismert, a bizonyítékokkal alátámasztható legkorábbi olyan időpont, amelyben a példány egy személy birtokában volt;”
point (1) is replaced by the following:
a 6. pont helyébe a következő szöveg lép:
“date of acquisition” means the date on which a specimen was taken from the wild, born in captivity or artificially propagated, or, if such date is unknown, the earliest provable date on which it was possessed by any person;’ ;
»vándorkiállítás« mintagyűjtemény, cirkusz, menazséria, növénykiállítás, zenekari bemutató vagy múzeumi kiállítás, amely a nyilvánosság számára történő kereskedelmi célú bemutatásra szolgál;”
point (6) is replaced by the following:
A 4. cikk (1) bekezdésének második albekezdése helyébe a következő szöveg lép:
“travelling exhibition” means a sample collection, circus, menagerie, plant exhibition, orchestra or museums exhibition that is used for commercial display for the public;’
„Az import- és exportengedélyek, a reexport-bizonyítványok, a 338/97/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdésének b) pontjában, 5. cikke (3) és (4) bekezdésében, 8. cikke (3) bekezdésében és 9. cikke (2) bekezdésének b) pontjában előírt bizonyítványok, a személyitulajdon-bizonyítványok, a mintagyűjtemény-bizonyítványok, a hangszerbizonyítványok és a vándorkiállítás-bizonyítványok iránti kérelmeket, valamint az importbejelentéseket, fenntartási lapokat és címkéket azonban olvasható kézírással, tintával és nyomtatott nagybetűkkel is ki lehet tölteni.”
In Article 4(1), the second subparagraph is replaced by the following:
A 7. cikk a következő (6) bekezdéssel egészül ki:
‘However, applications for import and export permits, for re-export certificates, for the certificates provided for in Articles 5(2)(b), 5(3), 5(4), 8(3) and 9(2)(b) of Regulation (EC) No 338/97, for personal ownership certificates, for sample collection certificates, for musical instrument certificates and for travelling exhibition certificates as well as import notifications, continuation sheets and labels may be completed in manuscript, provided this is done legibly, in ink and in block capitals.’
A harmadik országok által kiadott exportengedélyek és reexport-bizonyítványok kizárólag abban az esetben fogadhatók el, ha az érintett harmadik ország illetékes hatósága kérésre hitelt érdemlő információkkal tud szolgálni arra vonatkozóan, hogy a példányokra a kérdéses fajok védelmére vonatkozó jogszabályok betartásával tettek szert.”
In Article 7, the following paragraph 6 is added:
A 9. cikk helyébe a következő szöveg lép:
Export permits and re-export certificates issued by third countries shall be accepted only if the competent authority from the third country concerned provides, where requested to do so, satisfactory information that the specimens were obtained in accordance with the legislation on the protection of the species concerned.’
„9. cikk
Article 9 is replaced by the following:
A példányok szállítmányai
‘Article 9
A 31., 38., 44b., 44i. és 44p. cikk sérelme nélkül az egy rakomány részeként együtt szállított példányok minden egyes szállítmánya számára külön importengedélyt, importbejelentést, exportengedélyt vagy reexport-bizonyítványt kell kiadni.”
Shipments of specimens
A 10. cikk a következőképpen módosul:
Without prejudice to Articles 31, 38, 44b, 44i and 44p, a separate import permit, import notification, export permit or re-export certificate shall be issued for each shipment of specimens shipped together as part of one load.’
a cím helyébe az alábbi szöveg lép:
Article 10 is amended as follows:
„Az import- és exportengedélyek, reexport-bizonyítványok, vándorkiállítás-bizonyítványok, személyitulajdon-bizonyítványok, mintagyűjtemény-bizonyítványok és hangszerbizonyítványok érvényessége”
the title is replaced by the following:
a (3) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
‘Validity of import and export permits, re-export certificates, travelling exhibition certificates, personal ownership certificates, sample collection certificates and musical instrument certificates’
A 30., 37. és 44h. cikkek szerint kiadott vándorkiállítás-bizonyítványok, személyitulajdon-bizonyítványok és hangszerbizonyítványok érvényességi időtartama nem haladhatja meg a 3 évet.”
paragraph 3 is replaced by the following:
az (5) és (6) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
The period of validity of the travelling exhibition certificates, personal ownership certificates and musical instrument certificates issued in accordance with Articles 30, 37 and 44h respectively shall not exceed three years.’
A vándorkiállítás-bizonyítványok, személyitulajdon-bizonyítványok és hangszerbizonyítványok érvényessége megszűnik, ha a példányt eladták, elvész, megsemmisül vagy ellopják, ha a példány tulajdonjogát más módon átadták, illetve élő példány esetében ha az elpusztult, megszökött vagy szabadon engedték.
paragraphs 5 and 6 are replaced by the following:
A tulajdonos haladéktalanul köteles a kibocsátó hatóságnak visszaszolgáltatni a lejárt, fel nem használt vagy érvényét vesztett importengedélyt, exportengedélyt, reexport-bizonyítványt, vándorkiállítás-bizonyítványt, személyitulajdon-bizonyítványt, mintagyűjtemény-bizonyítványt vagy hangszerbizonyítványt.”
Travelling exhibition certificates, personal ownership certificates or musical instrument certificates shall cease to be valid if the specimen is sold, lost, destroyed or stolen, or if ownership of the specimen is otherwise transferred, or, in the case of a live specimen, if it has died, escaped or been released to the wild.
A 11. cikk a következőképpen módosul:
The holder shall, without undue delay, return to the issuing management authority the original and all copies of any import permit, export permit, re-export certificate, travelling exhibition certificate, personal ownership certificate, sample collection certificate or musical instrument certificate, which has expired or which is unused or no longer valid.’
az (1) bekezdés c) pontja helyébe a következő szöveg lép:
Article 11 is amended as follows:
az (2) bekezdés c) pontja helyébe a következő szöveg lép:
in paragraph 1, point (c) is replaced by the following:
ha az azokon feltüntetett élő példányok elvesztek, megsemmisültek, vagy ellopták azokat;”
in paragraph 2, point (c) is replaced by the following:
„A 338/97/EK rendelet C. mellékletében felsorolt példányok eredetigazolásai ugyanakkor a kiadásuktól számított 12 hónapon belül felhasználhatók az Unióba történő behozatal céljára, az e rendelet 30., 37. és 44h. cikkével összhangban kiadott vándorkiállítás-bizonyítványok, illetve személyitulajdon-bizonyítványok, valamint a hangszerbizonyítványok pedig a kiadásuktól számított 3 éven belül felhasználhatók az Unióba történő behozatal céljára és az adott bizonyítványokra való kérelmek benyújtására.”
where specimens referred to therein have been lost, destroyed or stolen;’
A szöveg a 44 g. cikk után a következő VIIIb. fejezettel egészül ki:
In Article 14, the second paragraph is replaced by the following:
„VIIIb.