natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 of 16 February 2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and other non-food producing animals (OJ L 46, 17.2.2012, p. 33).
Az adalékanyag azonosító száma
Additive
Minimális tartalom
Composition, chemical formula, description, analytical method
Maximális tartalom
Minimum content
mg/kg hatóanyag 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
Maximum content
Kategória: technológiai adalékanyagok.
Other provisions
Funkcionális csoport: tartósítószerek.
End of period of authorisation
Nátrium-biszulfát
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Az adalékanyag összetétele
Category of technological additives.
Nátrium-biszulfát: ≥ 95,2 %
Functional group: preservatives
A hatóanyag jellemzése
Sodium bisulphate
Nátrium-biszulfát, CAS-szám: 7681-38-1
Additive composition
Kémiai szintézissel előállított
Sodium bisulphate: ≥ 95,2 %
Analitikai módszer [1]A nátrium-hidrogén-szulfát meghatározása a takarmány-adalékanyagban: a nátrium-biszulfát-oldat összsavasságának meghatározása standard nátrium-hidroxid-oldattal történő titrálással.
Characterisation of the active substance
Valamennyi állatfaj, a macskák és a nyércek kivételével
Sodium bisulphate CAS No 7681-38-1
Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.
Produced by chemical synthesis
Biztonsági előírás: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydrogen sulphate in feed additives: titrimetric method based on the determination of total soluble acidity of sodium bisulphate against a standard sodium hydroxide solution.
A nátrium-biszulfát össztartalma nem haladhatja meg az egyes vonatkozó fajokra a teljes takarmány vonatkozásában megállapított megengedett maximális szinteket.
All animal species other than cats and mink
2025. szeptember 10.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
Macskák
For safety: breathing protection, eye protection and gloves shall be used during handling.
Nyércek
The total content of sodium bisulphate must not exceed the maximum permitted levels in complete feedingstuff established for each relevant species.
Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
10 September 2025
II.
Cats
MELLÉKLET
Mink
Funkcionális csoport: savasságot szabályozó anyagok.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Valamennyi állatfaj, a macskák, nyércek, kedvtelésből tartott állatok és más nem élelmiszer-termelő állatok kivételével
ANNEX II
Az I. mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „tartósítószerek” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1417
A Bizottság (EU) 2015/1417 végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for rabbits for fattening and for breeding (holder of the authorisation Huvepharma NV)
a diklazuril hízó- és tenyésznyulak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Huvepharma NV)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of diclazuril.
A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a diklazuril engedélyezésére vonatkozóan.
That application concerns the authorisation of diclazuril, CAS number 101831-37-2, as a feed additive for rabbits for fattening and for breeding, to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostas’.
A kérelem a „kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok” adalékanyag-kategóriába sorolandó diklazuril (CAS-szám: 101831-37-2) hízó- és tenyésznyulak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 10 December 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, diclazuril does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and is effective in controlling coccidiosis in rabbits for fattening and for breeding.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. december 10-i véleményében [2] megállapította, hogy a diklazuril a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és hatékonyan szolgálja a hízó- és tenyésznyulak kokcidiózisa elleni védekezést.
It considers that there is a need for specific requirements of post-market monitoring to verify the resistance to Eimeria spp.
A Hatóság úgy ítélte meg, hogy forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozó egyedi követelményeket kell elrendelni az Eimeria-fajokkal szembeni rezisztenciára vonatkozóan.
The Authority also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
The assessment of diclazuril, CAS number 101831-37-2, shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
A diklazuril (CAS-szám: 101831-37-2) értékelése azt mutatja, hogy teljesülnek az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
The preparation specified in the Annex belonging to the additive category ‘coccidiostats and histomonostas’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
A mellékletben meghatározott, a „kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok” adalékanyag-kategóriába tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
EFSA Journal 2015; 13(1):3968.
EFSA Journal (2015); 13(1):3968.
Maximum Residue Limits (MRLs) in the relevant foodstuffs of animal origin
Maradékanyag-határértékek (MRL) az adott állati eredetű élelmiszerben
mg of active substance/kg of complete feeding stuff with a moisture content of 12 %
mg/kg hatóanyag 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)
Diklazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)
Diclazuril: 5 g/kg.
Diklazuril: 5 g/kg.
Starch: 15 g/kg.
Keményítő: 15 g/kg.
Wheat meal: 700 g/kg.
Búzadara: 700 g/kg.
Calcium carbonate: 280 g/kg.
Kalcium-karbonát: 280 g/kg.
Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorophenyl[2,6-dichloro-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- yl)phenyl]acetonitrile,
Diklazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klór-fenil[2,6-diklór-4- (2,3,4,5-tetrahidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-il)fenil]acetonitril,
CAS number: 101831-37-2.
CAS-szám: 101831-37-2.
Impurity D [1]: ≤ 0,1 %.
D-szennyező [1]: ≤ 0,1 %.
Any other single impurity: ≤ 0,5 %.
Minden egyéb szennyező külön-külön: ≤ 0,5
Total impurities: ≤ 1,5 %.
Összes szennyeződés: ≤ 1,5 %.
Analytical method [2]For determination of diclazuril in feed: reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) using Ultraviolet detection at 280nm (Commission Regulation (EC) No 152/2009 [3]).
Analitikai módszer [2]A diklazuril meghatározása a takarmányban: fordított fázisú, nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC) 280 nm-en végzett UV-detektálással (152/2009/EK bizottsági rendelet [3]).
The additive shall be incorporated in compound feed in the form of a premixture.
Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő a takarmánykeverékbe.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
Use prohibited at least two days before slaughter.
Használata a vágás előtt legalább két nappal tilos.
A post market monitoring programme concerning the resistance to Eimeria spp. shall be carried out by the holder of authorisation during the latter part of the period of the authorisation.
Az engedély jogosultja forgalomba hozatal utáni nyomonkövetési programot hajt végre az Eimeria-fajokkal szembeni rezisztenciára vonatkozóan az engedély érvényességi időtartamának későbbi szakaszában.
10 September 2025
2025. szeptember 10.
Commission Regulation (EU) No 37/2010 [4](— 2500 μg diclazuril/kg of wet liver.
37/2010/EU bizottsági rendelet [4](— 2500 μg diklazuril/kg nedves máj.
1000 μg diclazuril/kg of wet kidney.
1000 μg diklazuril/kg nedves vese.
150 μg diclazuril/kg of wet muscle.
150 μg diklazuril/kg nedves izom.
300 μg diclazuril/kg of wet skin/fat.)
300 μg diklazuril/kg nedves bőr/zsír.)
European Pharmacopoeia monograph 1718 (Diclazuril for Veterinary use).
Európai Gyógyszerkönyv, 1718. monográfia (A diklazuril állatgyógyászati felhasználása).
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1).
A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1418
A Bizottság (EU) 2015/1418 végrehajtási rendelete
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1419
A Bizottság (EU) 2015/1419 végrehajtási rendelete
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1421
A Bizottság (EU) 2015/1421 végrehajtási rendelete
of 24 August 2015
(2015. augusztus 24.)
extending the derogation from Council Regulation (EC) No 1967/2006 as regards the minimum distance from the coast and depth granted to shore seines fishing in certain territorial waters of France (Languedoc-Roussillon and Provence-Alpes-Côte d'Azur)
a Franciaország felségvizeinek bizonyos részén (Languedoc-Roussillon és Provence-Alpes-Côte d'Azur) folytatott halászatban a parti kerítőhálók telepítésének mélysége és parttól számított távolsága tekintetében az 1967/2006/EK tanácsi rendelettől való eltérés megújításáról
Having regard to Council Regulation (EC) No 1967/2006 of 21 December 2006 concerning management measures for the sustainable exploitation of fishery resources in the Mediterranean Sea, amending Regulation (EEC) No 2847/93 and repealing Regulation (EC) No 1626/94 [1], and in particular Article 13(5) thereof,
tekintettel a földközi-tengeri halászati erőforrások fenntartható kiaknázásával kapcsolatos irányítási intézkedésekről, a 2847/93/EGK rendelet módosításáról és az 1626/94/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 21-i 1967/2006/EK tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 13. cikke (5) bekezdésére,
Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006 prohibits the use of towed gears within three nautical miles of the coast or within the 50 m isobath where that depth is reached at a shorter distance from the coast.
Az 1967/2006/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy tilos vontatott halászfelszerelést használni a parttól számított három tengeri mérföld távolságon vagy az 50 méteres izobáton belül, ahol ez a mélység a parttól számított kisebb távolságon belül érhető el.
On 1 October 2013 the Commission received a request from France for a derogation from the first subparagraph of Article 13(1) of that Regulation, for the use of shore seines in certain sea areas situated within the territorial waters of France, irrespective of the depth.
2013. október 1-jén kérelem érkezett a Bizottsághoz, amelyben Franciaország eltérést kért az említett rendelet 13. cikke (1) bekezdésének első albekezdésétől a parti kerítőhálóknak a francia felségvizek bizonyos részein történő használata tekintetében, azok telepítési mélységétől függetlenül.
The Scientific, Technical and Economic Committee for Fisheries (STECF) assessed in 2013 the derogation requested by France and the related draft management plan.
A Halászati Tudományos, Műszaki és Gazdasági Bizottság (HTMGB) 2013-ban értékelte a Franciaország által kérelmezett eltérést és a vonatkozó irányítási terv tervezetét.
The French management plan was adopted by France on 15 April 2014 [2].
Franciaország irányítási tervét 2014. április 15-én elfogadta [2].
The derogation from the first subparagraph of Article 13(1) was granted until 31 December 2014 by Commission Implementing Regulation (EU) No 587/2014.
A 13. cikk (1) bekezdésétől való eltérést az 587/2014/EK bizottsági végrehajtási határozat 2014. december 31-ig bezárólag adta meg [3].
On 27 November 2014, the French Authorities requested the Commission to extend the derogation beyond 31 December 2014.
Az eltérést indokolják a különleges földrajzi adottságok, ugyanis a kontinentális talapzat kiterjedése korlátozott.
France provided up-to-date information justifying the extension of the derogation.
A partról működtetett kerítőhálós halászat nincs számottevő hatással a tengeri környezetre.
The derogation requested by France complies with the conditions laid down in Article 13(5) and (9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
A Franciaország által kért eltérés csupán kevés, szám szerint 23 hajót érint.
There are specific geographical constraints given the limited size of the continental shelf.
A parti kerítőhálós halászatot a partról folytatják sekély vízben, és az több különböző fajra irányul.
The shore seines fishery has no significant impact on the marine environment.
Ez a fajta halászat jellegéből adódóan nem végezhető másféle halászfelszereléssel.
The derogation requested by France affects a limited number of only 23 vessels.
A Franciaország által 2014. április 15-én elfogadott irányítási terv biztosítja, hogy a halászati erőkifejtés a jövőben ne emelkedjen, mivel halászati engedélyt csak az említett 23 hajó kaphat, amelyek összesített erőkifejtése 1225 kW, és amelyek már rendelkeznek Franciaország által kiadott halászati engedéllyel.
Shore seine fishing is carried out from the shore in shallow depths and targets a variety of species.
A kérelem olyan hajókra vonatkozik, amelyek a szóban forgó halászatban már több mint öt éve igazoltan részt vesznek, és amelyek e tevékenységüket Franciaország által az 1967/2006/EK rendelet 19. cikkének (2) bekezdése szerint elfogadott halászati irányítási terv keretében végzik.
The nature of this type of fishery is such that it cannot be undertaken with any other gear.
Az említett hajók szerepelnek a Bizottságnak az 1967/2006/EK rendelet 13. cikkének (9) bekezdése szerinti követelményeknek megfelelően elküldött listán.
The management plan adopted by France on 15 April 2014 guarantees no future increase in the fishing effort, as fishing authorisations will be issued to the specified 23 vessels involving a total effort of 1225 kW that are already authorised to fish by France.
Az érintett halászati tevékenységek megfelelnek az 1967/2006/EK rendelet 4. cikkében foglalt feltételeknek, mivel az irányítási terv kifejezetten tiltja a védett élőhelyek felett folytatott halászatot.
The request covers vessels with a track record in the fishery of more than five years and which operate under a management plan adopted by France in accordance with Article 19(2) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Az 1967/2006/EK rendelet 8. cikke (1) bekezdésének h) pontjában foglalt követelmény nem alkalmazandó, mivel vonóhálós hajókra vonatkozik.
Those vessels are included on a list communicated to the Commission in line with the requirements of Article 13(9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
A 9. cikk (3) bekezdésében a legkisebb szembőségre vonatkozóan meghatározott szabályok kapcsán a Bizottság megjegyzi, hogy a szóban forgó halászati tevékenység rendkívül szelektív, a tengeri környezetre gyakorolt hatása elhanyagolható, és nem védett élőhelyek felett végzik, így Franciaország az 1967/2006/EK rendelet 9. cikkének (7) bekezdésében foglaltaknak eleget téve engedélyezte az irányítási tervben az e rendelkezésektől való eltérést.
The fishing activities concerned fulfil the requirements of Article 4 of Regulation (EC) No 1967/2006 since the French management plan explicitly prohibits fishing above protected habitats.
Az érintett halászati tevékenység során teljesülnek az 1224/2009/EK tanácsi rendelet [4] 14. cikkében meghatározott, a halászati nyilvántartásra vonatkozó követelmények.
The requirement of Article 8(1)(h) of Regulation (EC) No 1967/2006 is not applicable since it concerns trawlers.
A halászati tevékenység nem zavarja a vonóhálótól, kerítőhálótól vagy egyéb vontatott hálótól eltérő felszerelést használó más hajók tevékenységét.
As regards the requirement to comply with Article 9(3) establishing the minimum mesh size, the Commission notes that given the fishing activities concerned are highly selective, have a negligible effect on the marine environment and are not carried out above protected habitats, France authorised in line with Article 9(7) of Regulation (EC) No 1967/2006 a derogation from these provisions in its management plan.
A parti kerítőhálós halászatot a francia irányítási terv úgy szabályozza, hogy az 1967/2006/EK rendelet III. mellékletében említett fajok fogásai a lehető legkisebbek legyenek.
The fishing activities concerned fulfil the recording requirements set out in Article 14 of Council Regulation (EC) No 1224/2009 [4].
A parti kerítőhálós halászat nem irányul lábasfejűekre.
The fishing activities concerned do not interfere with the activities of vessels using gears other than trawls, seines or similar towed nets.
A francia irányítási terv az abban szabályozott halászati tevékenységek keretében az 1967/2006/EK rendelet 15. cikke (3) bekezdésének megfelelően eltérést állapít meg az emberi fogyasztás céljából kirakodott szardíniaivadékok legkisebb mérete tekintetében.
The activity of shore seines is regulated in the French management plan to ensure that catches of species mentioned in Annex III to Regulation (EC) No 1967/2006 are minimal.
Az 1380/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet [5] 15. cikkének (11) bekezdése úgy rendelkezik, hogy az ugyanazon cikk (1) bekezdésében meghatározott kirakodási kötelezettség hatálya alá tartozó fajok esetében a fajok minimális védelmi referenciaméret alatti fogásait közvetlen emberi fogyasztásra nem lehet felhasználni.
Shore seines do not target cephalopods.
A szardíniákra 2015. január 1-jétől vonatkozik a kirakodási kötelezettség, és elvben ettől az időponttól alkalmazandó a szardíniaivadékokra a minimális védelmi referenciaméret alatti fogások közvetlen emberi fogyasztásra történő felhasználásának tilalma.
The French management plan includes a derogation to the minimum size of marine organisms for fries of sardine landed for human consumption and targeted by the fishing activities regulated therein, in accordance with Article 15(3) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Ebből kifolyólag az 587/2014/EU végrehajtási rendelet a francia irányítási tervben a parti kerítőhálók tekintetében szabályozott halászati tevékenységekre eredetileg 2014. december 31-ig biztosított eltérést, mivel az irányítási tervben ezt követően váltak szükségessé a kirakodási kötelezettségnek való megfelelést biztosító módosítások.
Article 15(11) of Regulation (EU) No 1380/2013 of the European Parliament and of the Council [5] requires that for the species subject to the landing obligation as specified in Article 15(1) of the same Regulation, the use of catches of species below the minimum conservation reference size shall be restricted to purposes other than direct human consumption.
Az (EU) 2015/812 európai parlamenti és tanácsi rendelet [6] tárgyalásai során azonban a társjogalkotók úgy döntöttek, hogy eltérnek az eredeti bizottsági javaslattól, és 2015. január 1-jét követően is fenntartják az 1967/2006/EK rendelet 15. cikkének (3) bekezdésében a szardíniaivadékokra vonatkozó eltérést.
Sardines are subject to the landing obligation as from 1 January 2015 and in principle the prohibition to use catches below the minimum reference size for direct human consumption should have applied to fries of sardines as from that date.
Ezért levonható az a következtetés, hogy a francia irányítási terv 2015. január 1-jét követően is megfelelt az uniós jognak.
For this reason, Implementing Regulation (EU) No 587/2014 initially granted the derogation to the fishing activities regulated in the French management plan for shore seines only until 31 December 2014, as modifications to such a management plan to comply with the landing obligation would have been required afterwards.
A francia irányítási terv az 1967/2006/EK rendelet 13. cikke (9) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően rendelkezik a halászati tevékenységek felügyeletéről.
However, in the negotiations of Regulation (EU) 2015/812 of the European Parliament and of the Council [6] the co-legislators agreed to depart from the original Commission proposal, and to maintain the derogation for fries of sardine provided for in Article 15(3) of Regulation (EC) No 1967/2006 after 1 January 2015.
A kérelmezett eltérést ezért engedélyezni kell.
It may therefore be concluded that the French management plan continued to comply with Union law after 1 January 2015.
Indokolt előírni, hogy Franciaország kellő időben és az irányítási tervben szereplő megfigyelési tervnek megfelelően jelentést tegyen a Bizottság felé.
The French management plan includes measures for the monitoring of fishing activities, as provided for in the third subparagraph of Article 13(9) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Az eltérés korlátozott időbeli hatálya következtében lehetőség nyílik gyors korrekciós intézkedések alkalmazására abban az esetben, ha az irányítási terv megfigyelése szerint a kiaknázott állomány védelmi helyzete romlana, és egyben arra is, hogy egy későbbi, kiigazított irányítási terv szilárdabb tudományos alapokra épüljön.
The requested derogation should therefore be granted.
Ennek megfelelően az eltérés 2018. augusztus 25-ig alkalmazandó
France should report to the Commission in due time and in accordance with the monitoring plan provided for in the French management plan.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Halászati és Akvakultúraágazati Bizottság véleményével,
A limitation in duration of the derogation will allow ensuring prompt corrective management measures in case the monitoring of the management plan will show a poor conservation status of the exploited stock, while providing scope to enhance the scientific basis for an improved management plan.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Accordingly, the derogation should apply until 25 August 2018.
1. cikk
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for Fisheries and Aquaculture,
Eltérés
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Az 1967/2006/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése a Languedoc-Roussillon és Provence-Alpes-Côte d'Azur partjainál lévő francia felségvizeken nem alkalmazandó az olyan hajók által folytatott kerítőhálós halászatra, amelyek:
Article 1
a francia irányítási tervben említett lajstromozási számmal rendelkeznek;
Derogation
a szóban forgó halászatban már több mint öt éve igazoltan részt vesznek, és a jövőben nem növelik halászati erőkifejtésüket; valamint