natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Accordingly, the use of this substance should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Ennek megfelelően a szóban forgó anyag felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Mivel az engedélyezési feltételek módosításának haladéktalan alkalmazását nem indokolják biztonsági szempontok, célszerű átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, are authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatása van” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance which are produced and labelled before 26 November 2015 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
A mellékletben szereplő anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2015. november 26. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. május 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
Compound feed and feed materials containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 26 November 2015 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for carnivorous fish.
Azon takarmánykeverékek és a mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó takarmány-alapanyagok, amelyeket 2015. november 26. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. május 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben e termékek célfajai húsevő halak.
Compound feed and feed materials containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 26 May 2017 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for Canidae, Felidae and Mustelidae.
Azon takarmánykeverékek és a mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó takarmány-alapanyagok, amelyeket 2017. május 26. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. május 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben e termékek célfajai a Canidae, a Felidae és a Mustelidae.
Done at Brussels, 5 May 2015.
Kelt Brüsszelben, 2015. május 5-én.
End of period of authorisation
mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban vagy mg hatóanyag/egy liter víz
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % or mg of the active substance/l of water
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok.
Category of nutritional additives.
Funkcionális csoport: vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatása van.
Functional group: vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having a similar effect
Taurin
Taurine
Az adalékanyag összetétele
Additive composition
Hatóanyag
Active substance
IUPAC-megnevezés: 2-amino-etánszulfonsav
IUPAC name: 2-amino-ethanesulfonic acid
CAS-szám: 107-35-7
CAS number: 107-35-7
Kémiai szintézissel előállított szilárd taurin: min. 98 %.
Taurine solid form, produced by chemical synthesis: min.
Analitikai módszer [1]A takarmány-adalékanyag taurintartalmának meghatározására: ion –exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation (European Pharmacopoeia method for the determination of aminoacids (Ph.
98 %.
Eur.
Method of Analysis [1]For the determination of taurine in feed additive: ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation (European Pharmacopoeia method for the determination of amino acids (Ph. Eur.
6.6, 2.2.56 Method 1).
6.6, 2.2.56 Method 1)).
Az előkeverékek és a takarmányok taurintartalmának meghatározására: ioncserés kromatográfia, oszlopról való eluálódás utáni ninhidrin-származékképzéssel és fotometriás detektálással: a 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. rész) alapján vagy fordított fázisú nagy teljesítményű folyadék-kromatográffal (RP-HPLC) kapcsolt fluoreszcens detektor (AOAC 999.12).
For the determination of taurine in premixtures and feedingstuffs: ion-exchange chromatography with post column ninhydrin derivatisation and photometric detection: based on Commission Regulation (EC) No 152/2009 (Annex III, F), or Reverse Phase High- Performance Liquid Chromatography (RP-HPLC) coupled to fluorescence detector (AOAC 999.12).
A víz taurintartalmának meghatározására: folyadék-kromatográffal kapcsolt UV- vagy fluoreszcens detektor (AOAC 997.05).
For the determination of taurine in water: Liquid Chromatography coupled to UV or fluorescence detector (AOAC 997.05).
Canidae, Felidae, Mustelidae és húsevő halak
Canidae, Felidae, Mustelidae and carnivorous fish
A taurin forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
Taurine may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és a stabilitási feltételeket.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate storage and stability conditions.
Ajánlott legnagyobb mennyiségek mg taurin/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban:
Recommended levels for maximum content in mg of taurine/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
húsevő halak: 25000
Carnivorous fish: 25000
Canidae és Mustelidae: 2000.
Canidae and Mustelidae: 2000.
Biztonsági előírás: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Az adalékanyag ivóvízben való felhasználása megengedett.
The additive may be used in water for drinking.
2025. május 26.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/723
A Bizottság (EU) 2015/723 végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of biotin as a feed additive for all animal species
a biotin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
Biotin was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additive on all animal species.
A biotint a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként időbeli korlátozás nélkül engedélyezték.
This product was subsequently entered in the Register of feed additives as existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
A terméket ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő terméket felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, in conjunction with Article 7 thereof, two applications were submitted for the re-evaluation of biotin and preparations of biotin for all animal species and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use in water for drinking.
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett rendelkezéseinek megfelelően két kérelmet nyújtottak be: egyet a biotin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való újraértékelésére, egyet pedig a rendelet 7. cikke alapján az ivóvízzel történő új felhasználás tekintetében.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 16 October 2012 and 17 October 2012 [3] that under the proposed conditions of use in feed and water for drinking, biotin do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2012. október 16-i és október 17-i véleményében [3] megállapította, hogy a biotin a takarmányokban és az ivóvízben a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem pedig a környezetre.
The Authority also concluded that synthetic biotin is regarded as an effective source of biotin in animal nutrition and that no safety concerns would arise for users.
Azt is megállapította, hogy a szintetikus biotin a takarmányozásban használt hatékony biotinforrás, amellyel kapcsolatban nem merülnek fel felhasználókat érintő biztonsági problémák.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed and water for drinking submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban és az ivóvízben található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is.
The assessment of biotin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
A biotin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatása van” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 26 November 2015 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
A mellékletben szereplő anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2015. november 26. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. május 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 26 November 2015 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food producing animals.
Azon takarmánykeverékek és a mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó takarmány-alapanyagok, 2015. november 26. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. május 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben e termékek célfajai élelmiszer-termelő állatok.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 26 May 2017 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food producing animals.
Azon takarmánykeverékek és a mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó takarmány-alapanyagok, 2017. május 26. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. május 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben e termékek célfajai nem élelmiszer-termelő állatok.
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % or mg active substance/l of water.
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok.
Category of nutritional additives.
Funkcionális csoport: vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatása van
Functional group: vitamins, provitamins and chemically well defined substances having a similar effect
Az adalékanyag összetétele
Additive composition
CAS-szám: 58-85-5
Active substance
kémiai szintézissel előállított szilárd biotin
CAS No: 58-85-5
Analitikai módszer [1]A takarmány-adalékanyag D-(+)-biotin-tartalmának meghatározására: potenciometrikus titrálás és optikai forgatással történő azonosítás (Európai Gyógyszerkönyv 6.0, 01/2008:1073-as módszer).
Biotin, solid form, produced by chemical synthesis
Az előkeverékek és a takarmányok D-(+)-biotin-tartalmának meghatározására: fordított fázisú nagy teljesítményű folyadék-kromatográfiával kapcsolt tandem tömegspektrometria (RP-HPLC-MS/MS).
Purity criteria: min.
A víz D-(+)-biotin-tartalmának meghatározására: mikrobiológiai vizsgálat (USP 21 [az Egyesült Államok 21. gyógyszerkönyve], 3. kiegészítés, (88) 1986-os módszer).
97 %
Minden állatfaj
Method of Analysis [1]For the determination of D-(+)-biotin in feed additive: a potentiometric titration assay and an optical rotation identification (European Pharmacopeia 6.0, method 01/2008:1073).
A biotin forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
For the determination of D-(+)-biotin in premixtures and feedingstuffs: Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to mass spectrometry (RP-HPLC-MS/MS).
Az adalékanyagok és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási és stabilitási körülményeket.
For the determination of D-(+)-Biotin in water: microbiological assay (US Pharmacopoeia 21, 3rd supplement, method (88) 1986)
Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk viselése kötelező.
All animal species
Az adalékanyag ivóvízben való felhasználása megengedett.
Biotin may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
2025. május 26.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage and stability conditions.
Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/724
A Bizottság (EU) 2015/724 végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate as feed additives for all animal species
a retinil-acetát, a retinil-palmitát és a retinil-propionát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], in particular Article 9(2) thereof,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
Vitamin A was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
Az A-vitamin takarmány-adalékanyagként történő felhasználását valamennyi állatfaj esetében a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Az említett terméket ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of vitamin A in the form of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate as feed additives and their preparations for all animal species and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use in water for drinking.
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a retinil-acetát, retinil-palmitát és retinil-propionát formájában lévő A-vitamin és annak készítményei valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozóan, valamint – a rendelet 7. cikke alapján – az ivóvízben megvalósuló új használat tekintetében.
The applicant requested these additives to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
A kérelmező azt kérte, hogy az említett adalékanyagokat a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolják be.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 December 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate do not have an adverse effects on animal health, human health or the environment.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2012. december 12-i véleményében [3] megállapította, hogy a retinil-acetát, a retinil-palmitát és a retinil-propionát a takarmányokban a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem a környezetre.
The Authority further concluded that retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate are effective sources of vitamin A and that no safety concerns would arise for users.
A Hatóság megállapította továbbá, hogy a retinil-acetát, a retinil-palmitát és a retinil-propionát hatékony A-vitaminforrások, és hogy nem merülhetnek fel felhasználókat érintő biztonsági problémák.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatal utáni nyomon követésre vonatkozó egyedi követelményeket elrendelni.
The assessment of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied except for water for drinking.
A retinil-acetát, a retinil-palmitát és a retinil-propionát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek, kivéve az ivóvízben megvalósuló használat tekintetében.
Accordingly, the use of these substances should be authorised in feed as specified in the Annex to this Regulation.
Ennek megfelelően az említett anyagok használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint takarmányban engedélyezhető.
Maximum contents should be set for vitamin A irrespective of its form.
Az A-vitamin maximális tartalmát meg kell határozni, függetlenül annak formájától.
Vitamin A should not be administered directly via water for drinking because an additional route of administration would increase the risk for consumers.
Az A-vitamin nem adható be közvetlenül az ivóvízzel, mivel egy további alkalmazási mód növelné a fogyasztókat érintő kockázatot.
Therefore, the authorisation of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate as nutritional additives belonging to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’ should be denied as regards their use in water.
Ezért a retinil-acetát, a retinil-palmitát és a retinil-propionát mint tápértékkel rendelkező adalékanyagok „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van” funkcionális csoportba tartozó takarmány-adalékanyagként való használata ivóvízben nem engedélyezett.
This prohibition does not apply to those additives within a compound feed subsequently administered via water.
Ez a tilalom nem vonatkozik a vízzel bejuttatott, összetett takarmányban található adalékanyagokra.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, are authorised as additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
Authorisation of retinyl acetate, retinyl palmitate and retinyl propionate, as additives belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is denied for use in water.
A retinil-acetát, a retinil-palmitát és a retinil-propionát „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van” funkcionális csoportba tartozó takarmány-adalékanyagként való használata ivóvízben nem engedélyezett.
The substances specified in the Annex and premixtures containing these substances, which are produced and labelled 26 November 2015 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
A mellékletben szereplő anyagok és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2015. november 26. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. május 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 26 May 2016 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Azon összetett takarmányok és a szóban forgó anyagot tartalmazó takarmány-alapanyagok, amelyeket 2016. május 26. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. május 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszertermelő állatok takarmányozására szánják.
Compound feed and feed materials containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 26 May 2017 in accordance with the rules applicable before 26 May 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Azon összetett takarmányok és a szóban forgó anyagot tartalmazó takarmány-alapanyagok, amelyeket 2017. május 26. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. május 26. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszertermelő állatok takarmányozására szánják.
EFSA Journal 2013;11(1):3037.
EFSA Journal 2013; 11(1):3037.
IU of vitamin A/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
A-vitamin IU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
‘Retinyl acetate’, or ‘Vitamin A’
Retinil-acetát vagy A-vitamin
Triphenylphosphine oxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Trifenilfoszfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg
CAS No: 127-47-9
CAS-szám: 127-47-9