natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Requirements for regaining disease-free status with regard to WSD for continental compartments comprising one single farm that previously was declared free of WSD
A vizsgált állat boncolásából származó, illetve a járólábain, úszólábain, szájrészein vagy kopoltyúin található integumentális epidermiszből vett mintákat a kétlépcsős PCR-re való előkészítésük előtt 95 %-os etanolban kell fixálni.
A continental compartment comprising one single farm that has Category I health status with regard to WSD, whose health status with regard to that listed disease is independent of the surrounding natural waters in accordance with point 3 of Part II of Annex V to Directive 2006/88/EC, and whose Category I status has been withdrawn in accordance with Article 53(3) of that Directive, may regain Category I health status immediately after the competent authority has confirmed that the following conditions have been complied with:
Szövettani vizsgálat és transzmissziós elektronmikroszkópos vizsgálat céljából fixált egyéb minták a PCR-ből származó diagnosztikai adatok alátámasztása érdekében gyűjthetők.
the farm with WSD has been emptied, cleansed, disinfected and fallowed; the duration of the fallowing period must have been at least 6 weeks;
A WSD tekintetében betegségtől mentes státus megszerzésére vagy fenntartására szolgáló diagnosztikai módszerek
the farm with WSD has been restocked with crustaceans sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status with regard to WSD.
A II. melléklet 6. részében megállapított részletes diagnosztikai módszerek és eljárások alapján a WSD tekintetében betegségtől mentes státus megszerzése vagy fenntartása esetén alkalmazandó diagnosztikai módszer a kétlépcsős PCR.
Specific requirements for the maintenance of disease-free health status (Category I) with regard to WSD
A kétlépcsős PCR pozitív eredménye esetén az eredményt a 2006/88/EK irányelv 28. cikkében előírt kezdeti járványvédelmi intézkedések végrehajtása előtt az amplikon szekvenálásával kell – lehetőleg gyakorlati körülmények között – megerősíteni, ha a kiválasztott fogékony gazdaállatokban a WSD patognomikus tüneteinek szövettani és transzmissziós elektronmikroszkópos vizsgálat útján történő igazolásával az adott körülmények között megvalósítható.
When targeted surveillance is required to maintain category I health status, as laid down in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment concerned shall undergo a health inspection and sampling in accordance with Table 6 B set out in Section II, taking into account the risk level of the farm for the contraction of WSD.
A WSD-fertőzés gyanújának kizárására vagy jelenlétének megerősítésére szolgáló hatósági vizsgálati és diagnosztikai módszerek
In Member States, zones or compartments where the number of farms is limited and targeted surveillance on those farms does not provide sufficient epidemiological data, the surveillance programmes to maintain disease-free status shall include sampling points selected in accordance with the requirements laid down in point I.1.
Ha a 2006/88/EK irányelv 28. cikkének megfelelően a WSD-fertőzés jelenlétét meg kell erősíteni vagy a gyanúját ki kell zárni, az alábbi ellenőrzési, mintavételi és vizsgálati eljárás követendő:
The sampling shall be carried out in accordance with Table 6 B set out in Section II.
A WSD jelenléte megerősítettnek tekintendő, ha a II. melléklet 6. részében meghatározott részletes módszerek és eljárások alapján kétlépcsős PCR-rel, majd szekvenálással pozitív eredmény születik a WSSV tekintetében, és ha a WSD patognomikus tünetei jelentkeznek a kiválasztott gazdaállatokon.
The samples shall be selected, prepared and examined in accordance with the diagnostic and sampling methods set out in Section II and the laboratory examinations must have produced negative results as regards to the agent of WSD.
A WSD gyanúja kizárható, ha ezek a vizsgálatok nem tárnak fel a WSD jelenlétére utaló további bizonyítékot.
Disease-free status shall only be maintained as long as all samples tested using the diagnostic and sampling methods set out in point II.2 produce negative results for WSD and any suspicion of WSD has been ruled out in accordance with the official investigation and diagnostic methods set out in point II.3.
A. táblázat
Requirements for the lifting of the containment measures provided for in Article 39 of Directive 2006/88/EC (the change from Category V to Category III health status) with regard to WSD
Az I.2.1. pontban említett, a WSD tekintetében betegségtől mentes státus megszerzését megelőző kétéves ellenőrzési időszakra vonatkozó, tagállamok, övezetek és területi egységek felügyeleti rendszere
A Member State, zone or a compartment which has Category V health status with regard to WSD may achieve Category III health status with regard to that listed disease provided that:
A mintában található rákfélék száma
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of WSSV from the environment of the farm;
B. táblázat
all farms officially declared infected with WSD and all other farms fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a) within the established protection and surveillance zones have been restocked with crustacean sourced from Member States, zones or compartments with a Category I, II or III health status with regard to WSD.
Az I.3. pontban említett, a WSD tekintetében betegségtől mentes státus fenntartására szolgáló, tagállamok, övezetek vagy területi egységek felügyeleti rendszereek
Samples of integumental epidermis, either dissected or contained within walking legs, pleopods, mouthparts or gills of the test animal shall be fixed in 95 % ethanol prior to the preparation of samples for two-step PCR.
Annyi halból kell mintát venni, amennyi a vizsgálati elrendezés szerinti 5 %-os prevalencia mellett 95 %-os megbízhatósággal biztosítja a VHSV vagy az IHNV kimutatását.
Other samples, fixed for histology and transmission electron microscopy may be collected to support diagnostic data arising from PCR.
Annyi halból kell mintát venni, amennyi a vizsgálati elrendezés szerinti 10 %-os prevalencia mellett 95 %-os megbízhatósággal biztosítja a VHSV vagy az IHNV kimutatását.
Diagnostic methods to obtain or maintain disease-free status with regard to WSD
Annyi halból kell mintát venni, amennyi a vizsgálati elrendezés szerinti 10 %-os prevalencia mellett 95 %-os megbízhatósággal biztosítja a VHSV vagy az IHNV kimutatását.
The diagnostic method to be used to obtain or to maintain disease-free status with regard to WSD following the detailed methods and procedures set out in Part 6 of Annex II, shall be two-step PCR.
Minden egészségügyi ellenőrzés esetében venni kell legalább egy mintát.
In the case of a positive result of the two-step PCR, the result shall be corroborated by the sequencing of the amplicon before the initial control measures provided for in Article 28 of Directive 2006/88/EC are implemented, if possible under practical conditions by the demonstration of pathognomonic signs of WSD in those susceptible hosts selected, via histology and transmission electron microscopy.
Annyi halból kell mintát venni, amennyi a vizsgálati elrendezés szerinti 5 %-os prevalencia mellett 95 %-os megbízhatósággal biztosítja a KHV kimutatását.
Official investigation and diagnostic methods to rule out the suspicion of or to confirm the presence of infection with WSD
Nem vonatkozik azokra a csak szivárványos pisztrángot (Oncorhynchus mykiss) vagy csak sebes pisztrángot (Salmo trutta) vagy mindkettőt tartó gazdaságokra, amelyek vízellátása kizárólag olyan édesvízi forrásokon alapul, amelyekben nem található atlanti lazac (Salmo salar).
When the presence of infection with WSD is required to be confirmed or the suspicion of such infection is required be ruled out in accordance with Article 28 of Directive 2006/88/EC, the following inspection, sampling and testing procedure shall be complied with:
A mintákat két, egy-egy hónapig tartó (mégpedig tavaszi és őszi) vizsgálati időszakban, vagy adott esetben gyakorlati megfontolásoknak megfelelően kell gyűjteni, tárolni és megvizsgálni.
the official investigation shall include at least one health inspection and one sampling of 10 crustaceans when clinical or post-mortem signs consistent with infection with WSD are observed or 150 crustaceans when clinical or post-mortem signs are not observed.
A halak összevont mintánkénti maximális száma: 5.
The samples shall be tested using the diagnostic method set out in point II.2 (two-step PCR);
A mintákat két, egy-egy hónapig tartó (mégpedig tavaszi és őszi) vizsgálati időszakban, vagy adott esetben gyakorlati megfontolásoknak megfelelően kell gyűjteni és vizsgálni.
the presence of WSD shall be considered as confirmed when two-step PCR followed by sequencing, following the detailed methods and procedures set out in this Part 6 of Annex II, is positive for WSSV and, when pathognomonic signs of WSD are present in the selected hosts.
II.
The suspicion of WSD may be ruled out, if those tests reveal no further evidence of the presence of WSD.
MELLÉKLET
Table 6 A
RÉSZLETES DIAGNOSZTIKAI MÓDSZEREK ÉS ELJÁRÁSOK
Surveillance scheme for Member States, zones and compartments for the 2-year control period which precedes the achievement of WSD disease-free status as referred to in point I.2.1
Ez a melléklet az e határozat I. mellékletében meghatározott felszámolási és felügyeleti programok keretében végzendő laboratóriumi vizsgálatok diagnosztikai módszereihez, valamint a 2006/88/EK irányelv IV. mellékletének II. részében felsorolt, az alábbi nem egzotikus betegségek (a továbbiakban: jegyzékbe foglalt betegségek) gyanítható jelenlétének megerősítése vagy kizárása érdekében alkalmazandó, az említett irányelv 57. cikkének b) pontja szerinti diagnosztikai módszerekhez kapcsolódó részletes eljárásokat állapítja meg:
Number of crustaceans in the sample
Pisztrángfélék fertőző vérképzőszervi elhalása (IHN)
Table 6 B
E melléklet alkalmazásában „szállító tápfolyadék”: 10 % borjúszérumot, valamint milliliterenként 200 nemzetközi egység (NE) penicillint, 200 μg sztreptomicint és 200 μg kanamicint vagy más, bizonyítottan hatékony antibiotikumot is magában foglaló sejttenyésztő tápfolyadék.
Surveillance schemes for Member States, zones or compartments to maintain WSD disease-free status as referred to in point I.3
1.
The samples must be collected no sooner than 3 weeks after the transfer of the fish from fresh to saltwater.
RÉSZ
Ovarian or seminal fluid of broodstock shall be collected at the time of maturation, in connection with stripping.
AZ IHN ÉS A VHS FELÜGYELETÉRE ÉS MEGERŐSÍTÉSÉRE SZOLGÁLÓ RÉSZLETES DIAGNOSZTIKAI MÓDSZEREK ÉS ELJÁRÁSOK
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 5 %.
I. A VHS és az IHN felügyeletére szolgáló diagnosztikai módszerek és eljárások
Samples must be taken from the number of fish that will ensure detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 10 %.
Az I. melléklet 1. részének I. szakaszában meghatározott, az IHN vagy a VHS tekintetében betegségtől mentes státus megszerzése vagy fenntartása céljából az említett melléklet 1. részének II.1. és II.2. szakaszában foglalt diagnosztikai módszerekkel végzett mintavétel és laboratóriumi vizsgálat során az I.1–I.6. pontban meghatározott részletes diagnosztikai módszerek és eljárások alkalmazandók.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 10 %.
A halakból származó minták előkészítése és szállítása
There shall be minimum one sample for every health inspection.
Sejttenyészeten végzett virológiai vizsgálathoz felhasznált szövetek
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of KHV with a 95 % confidence if the design prevalence is 5 %.
A laboratóriumba szállítás vagy átvitel előtt a vizsgálandó szervek darabjait steril bonceszközökkel kell eltávolítani a halakból, és azokat szállító tápfolyadékot tartalmazó steril műanyag csövekbe kell helyezni.
Shall not apply to farms only rearing rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) or brown trout (Salmo trutta) or both and where the water supply is exclusively based on fresh water sources not housing Atlantic salmon (Salmo salar).
A sejttenyészeten végzett virológiai vizsgálatra, valamint RT-qPCR vizsgálatra alkalmas halanyag mennyisége a halak méretétől függ.
Samples must be collected and stored and examined during two 1 month test periods per year (namely spring and autumn) or when appropriate in accordance with practical considerations.
Így a frissen kikelt (4 cm-nél kisebb testhosszúságú) halak esetében egészben lévő ivadékoknak, (4 és 6 cm közötti testhosszúságú halak esetében) belső szerveknek, többek között vesének, nagyobb méretű halak esetében pedig vesének, lépnek, szívnek és/vagy agyvelőnek, valamint anyahalak íváskori petefészek-folyadékának kell lennie a szövetmintában.
Maximum number of fish per pool: 5.
Legfeljebb 10 halból származó petefészek-folyadékot, ondófolyadékot vagy szervdarabokat lehet egy steril csőbe gyűjteni, amely legalább 4 ml szállító tápfolyadékot tartalmaz, és ez alkot egy összevont mintát.
Samples must be collected and examined during two 1 month test periods per year (namely spring and autumn) or when appropriate in accordance with practical considerations.
Az egyes szövetmintáknak legalább 0,5 gramm (g) tömegűnek kell lenniük.
ANNEX II
A sejttenyészeten végzett virológiai vizsgálatot minél hamarabb, legkésőbb a minták gyűjtését követő 48 órán belül el kell kezdeni.
DETAILED DIAGNOSTIC METHODS AND PROCEDURES
Kivételes esetekben a virológiai vizsgálat legkésőbb az anyag gyűjtését követő 72 órán belül is elkezdhető, feltéve, hogy a vizsgálati anyag szállító tápfolyadékkal védett, és a szállítás alatti hőmérsékleti követelmények teljesíthetők.
This Annex sets out the detailed procedures for the diagnostic methods to be used for the laboratory examination in the eradication and surveillance programmes set out in Annex I to this Decision, and in order to confirm or rule out the suspected presence of the following non-exotic diseases listed in Part II to Annex IV to Directive 2006/88/EC (‘the listed diseases’) in accordance with Article 57 (b) to that Directive:
Fordított transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR vagy RT-qPCR) segítségével végzett vizsgálathoz vett minták
Infectious hematopoietic necrosis (IHN)
A halakból az I.1.1. pontban ismertetett eljárásnak megfelelően, steril eszközzel kell mintát venni, és azt szállító tápfolyadékot tartalmazó steril műanyag csőbe kell helyezni.
For the purpose of this Annex, ‘transport medium’ means a cell culture medium with 10 % calf serum and with 200 iu penicillin, 200 μg streptomycin, and 200 μg kanamycin per millilitre or with other antibiotics of proven efficacy.
10 halból származó szövetek egy csőbe gyűjthetők, amelyek így egy összevont mintát alkotnak.
PART 1
Ha azonban az inokulum mennyisége kicsi, akár öt hal szövetei is felhasználhatók.
DETAILED DIAGNOSTIC METHODS AND PROCEDURES FOR THE SURVEILLANCE AND CONFIRMATION OF IHN AND VHS
Alternatív lehetőségként a minták RNS-stabilizáló reagensben – például a gyártók ajánlása szerinti 0,2 g szövet/ml mennyiségű reagensben – összevonhatók, bár az egyes halakat egyenként kell feldolgozni, és a minták a kivonáshoz használt anyag kis mennyisége miatt nem vonhatók össze.
I. Diagnostic methods and procedures for the surveillance of VHS and IHN
Egész halak is küldhetők a laboratóriumba.
When sampling and laboratory examination for the purpose of obtaining or maintaining disease-free health status with regard to IHN or VHS as set out in Section I of Part 1 of Annex I are carried out, using the diagnostic methods set out in points II.1 and II.2 of Part 1 of that Annex, the detailed diagnostic methods and procedures set out in following points I.1 to I.6 shall apply.
A halakból származó minták szállítása
Preparation and shipment of samples from fish
A sejttenyészetre vagy RT-PCR-/RT-qPCR-elemzésre szánt halszöveteket tartalmazó csöveket szigetelt tartályokba kell helyezni (például vastag falú polisztiroldobozokba), elegendő jéggel vagy más, hasonló hűtő hatással bíró hűtőközeggel ahhoz, hogy a laboratóriumig történő szállítás során a minták hűtése biztosítható legyen.
Tissues for virological examination on cell culture
A minták fagyasztása azonban kerülendő.
Before shipment or transfer to the laboratory, pieces of the organs to be examined shall be removed from the fish with sterile dissection tools and transferred to sterile plastic tubes containing transport medium.
A minták szállítás alatti hőmérséklete nem haladhatja meg a 10 °C-ot, és átvételkor a szállítódobozban még lennie kell jégnek, illetve egy vagy több jégakkunak részben vagy egészen továbbra is fagyottnak kell lennie.
The quantity of fish material suitable for virological examination on cell culture and by RT-qPCR is dependent on fish size.
Egész halak akkor küldhetők a laboratóriumba, ha az első bekezdésben említett, szállítás alatti hőmérsékleti követelmények teljesíthetők.
Thus, whole alevin (body length < 4 cm), viscera including kidney (4 cm < body length < 6 cm) or, for larger size fish, kidney, spleen, heart and/or encephalon, and ovarian fluid from brood fish at the time of spawning shall be the tissues to be sampled.
Az egész halak nedvszívó papírba csomagolva, műanyag tasakban szállítandók.
Ovarian or seminal fluid or organ pieces from a maximum of 10 fish may be collected in one sterile tube containing at least 4 ml transport medium and represent one pooled sample.
Élő halak is szállíthatók.
The tissue in each sample shall weigh a minimum of 0,5 gram (g).
Kiegészítő diagnosztikai anyag gyűjtése
The virological examination on cell culture shall be started as soon as possible and no later than 48 hours after the collection of the samples.
A diagnosztikai laboratórium jóváhagyása esetén más halszövet is gyűjthető és kiegészítő vizsgálatokra előkészíthető.
In exceptional cases, the virological examination may be started at the latest within 72 hours after the collection of the material, provided that the material to be examined is protected by a transport medium and that the temperature requirements during transportation can be fulfilled.
A minták előkészítése sejttenyészet-vizsgálatra és RT-qPCR-vizsgálatra
Samples for reversed transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR or RT-qPCR) analysis
Fagyasztás kivételes esetekben
Samples shall be taken from the fish in accordance with the procedure described in point I.1.1 using a sterile instrument and transferred to a sterile plastic tube containing transport medium.
Olyan gyakorlati nehézségek felmerülése esetén, amelyek lehetetlenné teszik a minták feldolgozását a halszövetek gyűjtését követő 48 órán belül, elfogadható az is, ha a szövetmintákat – 20 °C-on vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten szállító tápfolyadékban lefagyasztják, és a virológiai vizsgálatokat 14 napon belül elvégzik.
Tissue from 10 fish may be collected in one tube and shall represent one pooled sample.
A halszövetek a vizsgálat előtt azonban csak egyszer fagyaszthatók le és olvaszthatók fel.
However, in case the amount of inoculum is small, tissue from up to five fish may be used.
A halszövetminták lefagyasztásának okáról részletes feljegyzéseket kell vezetni.
Alternatively, samples may be pooled in RNA stabilization reagents, such as 0,2 g tissue/ml reagent according to the recommendation from the manufacturers, although each fish shall be processed individually and shall not be pooled in the samples because of the small amount of material to be used for extraction.
A szervek homogenizálása
Whole fish may also be sent to the laboratory.
A laboratóriumban a csövekben lévő halszöveteket teljesen homogenizálni kell (Stomacher készülékkel, elegyítővel vagy steril homokkal teli mozsárban mozsártörővel), és azután az eredeti szállító tápfolyadékban kell szuszpendálni.
Shipment of samples for fish
Ha a minta 4 cm-nél kisebb hosszúságú egész halakból áll, azokat a végbélnyílás mögötti rész eltávolítása után steril ollóval vagy szikével fel kell darabolni.
Tubes containing fish tissues in transport medium for cell cultivation or RT-PCR/RT-qPCR analysis shall be placed in insulated containers, such as thick-walled polystyrene boxes, together with sufficient ice or an alternative cooling medium with the similar cooling effect to ensure chilling of the samples during transportation to the laboratory.
Ha a minta 4 és 6 cm közötti testhosszúságú egész halakból áll, a belső szerveket kell összegyűjteni, a vesét is beleértve.
However, freezing of the samples shall be avoided.
Ha a minta 6 cm-nél hosszabb egész halakat tartalmaz, a szövetmintákat az I.1. pontban leírtak szerint kell gyűjteni.
The temperature of a sample during transit must never exceed 10 °C and ice must still be present in the transport box at receipt or one or more freeze blocks must still be partly or completely frozen.
A szövetmintákat steril ollóval vagy szikével fel kell darabolni, azokat az első bekezdésben ismertetett módon homogenizálni kell, és szállító tápfolyadékban kell szuszpendálni.
Whole fish may be sent to the laboratory if the temperature requirements referred to in the first paragraph during transportation can be fulfilled.
A szövetminta és a szállító tápfolyadék közötti végső arányt a laboratóriumban kell beállítani 1:10 értékre.
Whole fish shall be wrapped up in paper with absorptive capacity and shall finally be shipped in a plastic bag.
A homogenizátum centrifugálása
Live fish may also be shipped.
A homogenizátumot hűtött centrifugában, 2 °C és 5 °C között, 2000–4000 × g fordulaton, 15 percen át kell centrifugálni, a felülúszót össze kell gyűjteni, amely azután 15 °C-on négy órán át, vagy 4–8 °C-on egész éjszakán át antibiotikummal kezelhető.
Collection of supplementary diagnostic material
Ha a minta szállítása szállító tápfolyadékban történt, a felülúszó antibiotikumos kezelése elhagyható.
When approved by the diagnostic laboratory, other fish tissues may be collected as well and prepared for supplementary examinations.
Olyan gyakorlati nehézségek (pl. az inkubátor meghibásodása vagy sejttenyészetekkel kapcsolatos problémák) felmerülése esetén, amelyek lehetetlenné teszik a sejtek beoltását a halszövetminták gyűjtését követő 48 órán belül, a felülúszó lefagyasztható – 80 °C-ra, és a virológiai vizsgálat elvégezhető 14 napon belül.
Preparation of samples for cell culture examination and RT-qPCR
Ha az összegyűjtött felülúszót – 80 °C-on tárolják, az a mintavételt követő 48 órán belül egyszer újra felhasználható virológiai vizsgálatokhoz.
Freezing in exceptional cases
A sejtek beoltása előtt a felülúszót össze kell keverni a fertőző hasnyálmirigy-elhalás vírusának (IPN-vírus) endemikusan előforduló szerotípusaival szembeni, megfelelően hígított, a felülúszóval azonos mennyiségű antiszérummal, és azzal legalább egy órán keresztül 15 °C-on vagy legfeljebb 18 órán át 4 °C-on inkubálni kell.
Where practical difficulties arise, which make it impossible to process the samples within 48 hours after the collection of the fish tissues, it may be acceptable to freeze the tissue specimens in transport medium at – 20 °C or below and to carry out virological examination within 14 days.
Az antiszérum titerének legalább 1:2000 arányúnak kell lennie 50 %-os plakkredukciós vírusneutralizációs próba során.
However, the fish tissue shall only be frozen and thawed once before examination.
Az inokulumoknak az IPN-vírus elleni antiszérummal végzett kezelése azt a célt szolgálja, hogy a beoltott sejttenyészetekben megakadályozható legyen az IPN-vírus okozta citopatogén hatás (CPE) kialakulása.
Records shall be kept with details on the reason for each freezing of fish tissue samples.
Ez csökkenti a virológiai vizsgálatok időtartamát, valamint azon esetek számát, amelyekben a CPE előfordulását a VHSV-re vagy az IHNV-re utaló esetleges jelként kellene értékelni.