natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The entry for rafoxanide in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the recommended provisional MRL for bovine and ovine milk and to remove the prohibition to use that substance from animals from which milk is produced for human consumption.
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a rafoxanidra vonatkozó bejegyzést ezért módosítani kell, hogy tartalmazza az ajánlott ideiglenes maximális maradékanyag-határértéket a szarvasmarha- és juhfélék tejének vonatkozásában, és ne szerepeljen benne ezen anyag emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál való felhasználásának tilalma.
The provisional MRL for rafoxanide set out in that Table should expire on 31 December 2015.
A rafoxanidra az említett táblázatban megállapított ideiglenes maximális maradékanyag-határérték 2015. december 31-én hatályát veszti.
It shall apply from 19 August 2014.
Ezt a rendeletet 2014. augusztus 19-től kell alkalmazni.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘rafoxanide’ is replaced by the following:
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a rafoxanid anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
„Rafoxanid
Therapeutic Classification
Rafoxanid
‘Rafoxanide
Szarvasmarha
Rafoxanide
Izom
Bovine
NINCS ADAT
Muscle
Paraziták elleni hatóanyagok/Endoparaziták elleni hatóanyagok”
NO ENTRY
Zsír
Antiparasitic agents/Agents against endoparasites’
Máj
Liver
Juhfélék
Kidney
Szarvasmarha-, juhfélék
Ovine
Tej
Bovine, ovine
Az ideiglenes MRL 2015. december 31-én hatályát veszti.
Milk
Maximális maradékanyag-határérték
Commission Implementing Regulation (EU) No 682/2014
A Bizottság 682/2014/EU végrehajtási rendelete
amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘closantel’
a 37/2010/EU rendeletnek a klozantel anyag tekintetében történő módosításáról
Closantel is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine and ovine species, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
A klozantel a szarvasmarha- és juhfélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában.
The provisional maximum residue limits for that substance set out for bovine and ovine milk expired on 1 January 2014.
Az említett anyagra a szarvasmarha- és juhfélék teje vonatkozásában megállapított ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek 2014. január 1-jén hatályukat vesztették.
Additional data were provided and assessed by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use who recommended that the provisional MRLs for closantel for bovine and ovine milk should be set as definitive.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága további adatokat kapott, azokat értékelte, és mindezek alapján azt ajánlja, hogy a klozantelre vonatkozó ideiglenes MRL-eket a szarvasmarha- és juhfélék teje vonatkozásában végleges maximális maradékanyag-határértékeknek tekintsék.
The entry for closantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a klozantelre vonatkozó bejegyzést ezért ennek megfelelően módosítani kell.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘closantel’ is replaced by the following:
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a klozantel anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
„Klozantel
Therapeutic Classification
Klozantel
‘Closantel
Szarvasmarha
Closantel
Izom
NO ENTRY
Juhfélék
Antiparasitic agents/Agents against endoparasites’
Maximális maradékanyag-határérték
Commission Implementing Regulation (EU) No 683/2014
A Bizottság 683/2014/EU végrehajtási rendelete
amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘clorsulon’
a 37/2010/EU rendeletnek a klorszulon anyag tekintetében történő módosításáról
Clorsulon is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, liver, kidney and milk.
A klorszulon a szarvasmarhafélék izom-, máj- és veseszövetei, valamint teje vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában.
The provisional maximum residue limits for that substance set out for bovine milk expired on 1 January 2014.
Az említett anyagra a szarvasmarhafélék teje vonatkozásában megállapított ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek 2014. január 1-jén hatályukat vesztették.
Additional data were provided and assessed by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use who recommended that the provisional MRLs for clorsulon for bovine milk should be set as definitive.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága további adatokat kapott, azokat értékelte, és mindezek alapján azt ajánlja, hogy a klorszulonra vonatkozó ideiglenes MRL-eket a szarvasmarhafélék teje vonatkozásában végleges maximális maradékanyag-határértékeknek tekintsék.
The entry for clorsulon in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a klorszulonra vonatkozó bejegyzést ezért ennek megfelelően módosítani kell.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘clorsulon’ is replaced by the following:
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a klorszulon anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
„Klorszulon
Therapeutic Classification
Klorszulon
‘Clorsulon
Szarvasmarha
Clorsulon
Izom
NO ENTRY
Máj
Antiparasitic agents/Agents against endoparasites’
Vese
Kidney
Maximális maradékanyag-határérték
Commission Implementing Regulation (EU) No 684/2014
A Bizottság 684/2014/EU végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of canthaxanthin as a feed additive for breeder hens (holder of the authorisation DSM Nutritional products Ltd)
a kantaxantin tenyésztyúkok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional products Ltd.)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a canthaxanthin.
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a kantaxantin engedélyezésére vonatkozóan.
That application concerns the authorisation of a preparation of canthaxanthin as a feed additive for breeder hens to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó, a kantaxantin készítmény tenyésztyúkok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 December 2012 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of canthaxanthin does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to stabilise the reproductive performance of breeder hens.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2012. december 12-i véleményében, [2] arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a kantaxantin készítmény nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és használatával stabilizálható a tenyésztyúkok reprodukciós teljesítménye.
The assessment of the preparation of canthaxanthin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
A kantaxantin készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
Maximum residues limits in the relevant foodstuffs of animal origin
Maradékanyag-határértékek az adott állati eredetű élelmiszerben
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban Kategória:
DSM Nutritional products Ltd, represented by DSM Nutritional Products Sp. z o.o.
Z.o.o.
Preparation containing minimum:
A készítmény minimális összetevői:
10 % of canthaxanthin;
10 % kantaxantin;
≤ 2,2 % ethoxyquin;
≤ 2.2 % etoxikin;
dichloromethane:
diklórmetán:
≤ 10 mg/kg additive.
≤ 10 mg/kg adalékanyag.
canthaxanthin
kantaxantin
Assay:
Analitikai módszer [1]
Produced by chemical synthesis
spektrofotometria (426 nm)
Analytical method [1]
Az előkeverékek és a takarmányok kantaxantintartalmát meghatározó módszer:
For the determination of canthaxanthin in the feed additive:
Normál fázisú, nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia VIS-kimutatással társítva (NP-HPLC-VIS, 466 nm)
spectrophotometry (426 nm)
Tenyésztyúkok
For the determination of canthaxanthin in premixtures and feedingtuffs:
Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
Normal Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to VIS detection (NP-HPLC-VIS, 466 nm)
A különböző forrásból származó kantaxantinok keveréke a teljes takarmányra nézve nem haladja meg a 6 mg kantaxan/kg értéket.
Breeder hens
A készítményt keverni lehet kantaxantinnal vagy egyéb karotinoidokkal, amennyiben a keverék teljes koncentrációja a teljes takarmányra nézve nem haladja meg a 80 mg/kg értéket.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to heat processing.
Biztonsági okokból:
The mixture of different sources of canthaxanthin shall not exceeded 6 mg canthaxanthin/kg of complete feedingstuff.
használatakor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
The mixture of this preparation with canthaxanthin and other carotenoids is allowed provided that the total concentration of the mixture does not exceed 80 mg/kg of complete feedingstuff.
2024. július 10.
For user safety:
15 mg kantaxantin/1 kg máj (nedves szövet) és 2,5 mg kantaxantin/kg bőr/zsír (nedves szövet)
breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található:
15 mg canthaxanthin/kg liver (wet tissue) and 2,5 mg canthaxanthin/kg skin/fat (wet tissue)
Funkcionális csoport:
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives:
egyéb tenyésztéstechnikai adalékanyagok (a reprodukciós teljesítmény stabilizálása)
www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives
CAS-szám:
Commission Regulation (EU) No 685/2014
A Bizottság 685/2014/EU rendelete
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer in solid food supplements
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a poli(vinil-alkohol)-poli(etilénglikol) ojtott kopolimer szilárd étrend-kiegészítőkben való felhasználása tekintetében történő módosításáról
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [3] lays down specifications for food additives that are listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
A 231/2012/EU bizottsági rendelet [3] meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit.
On 13 September 2011, an application was submitted for authorisation of the use of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (PVA-PEG graft co-polymer) in aqueous instant-release film coatings for food supplements.
2011. szeptember 13-án kérelem érkezett a poli(vinil-alkohol)-poli(etilénglikol) ojtott kopolimer (PVA-PEG ojtott kopolimer) étrend-kiegészítők vízben könnyen oldódó filmbevonatában történő felhasználásának engedélyezése iránt.
The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
A kérelmet a Bizottság az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.
The European Food Safety Authority evaluated the safety of PVA-PEG graft co-polymer when used as a food additive and concluded that its use in food supplements as film coating is of no safety concern for the proposed uses [4].
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értékelte a PVA-PEG ojtott kopolimer élelmiszer-adalékanyagként való használatának biztonságosságát, és megállapította, hogy az étrend-kiegészítők filmbevonataként történő felhasználása nem vet fel biztonsággal kapcsolatos aggályokat.
It protects against unpleasant tastes or odours, improves appearance, makes tablets easier to swallow, gives a distinctive appearance, and protects sensitive active ingredients.
A PVA-PEG ojtott kopolimert étrend-kiegészítők vízben könnyen oldódó filmbevonatában történő felhasználásra szánják.
A specific property of the substance is that it is extremely flexible, has low viscosity, and dissolves rapidly in acidic, neutral, and alkaline aqueous media.
Elfedi a kellemetlen ízeket és szagokat, javítja és egyedivé teszi a tabletták külső megjelenését, könnyen lenyelhetővé teszi őket, és biztosítja az érzékeny hatóanyagok védelmét.
It is therefore appropriate to authorise the use of PVA-PEG graft co-polymer as a glazing agent in solid food supplements and to assign E 1209 as E-number to that additive.
Az anyag különleges tulajdonsága a nagyfokú rugalmasság és az alacsony viszkozitás; savas, semleges és lúgos vizes közegben gyorsan oldódik.
The specifications for PVA-PEG graft co-polymer should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union lists of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
Ezért helyénvaló engedélyezni a PVA-PEG ojtott kopolimer szilárd étrend-kiegészítőkben fényezőanyagként való használatát, és az említett adalékanyaghoz az E 1209-es számot hozzárendelni.
Regulations (EC) No 1333/2008 and (EU) No 231/2012 should therefore be amended accordingly.
A PVA-PEG ojtott kopolimernek az élelmiszer-adalékanyagoknak az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében létrehozott uniós jegyzékébe történő első felvételekor a PVA-PEG ojtott kopolimerre vonatkozó specifikációkat fel kell venni a 231/2012/EU rendeletbe.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Az 1333/2008/EK és a 231/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with Annex I to this Regulation.
1. cikk
Article 2
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.
The Annex to Regulation (EU) No 231/2012 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
2. cikk
Article 3
A 231/2012/EU rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
Done at Brussels, 20 June 2014.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
For the Commission
Kelt Brüsszelben, 2014. június 20-án.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.
az elnök
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
HL L 354., 2008.12.31., 16. o.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
EFSA Journal 2013;
A Bizottság 2012. március 9-i 231/2012/EU rendelete az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
ANNEX I
EFSA Journal (2013);
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended as follows:
I. MELLÉKLET
in Part B, point 3 ‘Additives other than colours and sweeteners’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 1208 Polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer:
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:
‘E 1209
A B. rész 3. pontjában – „A színezékektől és édesítőszerektől különböző más adalékanyagok” – az E 1208 poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimerre vonatkozó bejegyzés után a jegyzék az alábbi bejegyzéssel egészül ki:
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer’
„E 1209
in Part E, in food category 17.1 ‘Food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets and similar forms, excluding chewable forms’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 1208:
Poli(vinil-alkohol)-poli(etilénglikol) ojtott kopolimer”
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer
Az E. részben a 17.1. élelmiszer-kategóriában – „Szilárd étrend-kiegészítők, ideértve a kapszulákat, tablettákat és hasonlókat, kivéve a rágható formákat” – az E 1208 számú élelmiszer-adalékanyagra vonatkozó bejegyzés után a szöveg a következő új bejegyzéssel egészül ki:
ANNEX II
Poli(vinil-alkohol)-poli(etilénglikol) ojtott kopolimer
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012, the following new entry is inserted after the entry for E 1208 (Polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer):
II.
‘E 1209 POLYVINYL ALCOHOL-POLYETHYLENE GLYCOL-GRAFT-COPOLYMER
MELLÉKLET
Synonyms
A 231/2012/EU rendelet melléklete az E 1208 (poli(vinil-pirrolidon)-vinil-acetát kopolimer) bejegyzés után a következő új bejegyzéssel egészül ki:
Macrogol poly(vinyl alcohol) grafted co-polymer;
„E 1209 POLI(VINIL-ALKOHOL)-POLI(ETILÉNGLIKOL) OJTOTT KOPOLIMER
poly(ethan-1,2-diol-graft-ethanol);
Szinonimák
ethenol, polymer with oxirane, graft;
Makrogol-poli(vinil-alkohol) ojtott kopolimer;
oxirane, polymer with ethanol, graft;
Poli(etán-1,2-diol ojtott etanol);
ethylene oxide-vinyl alcohol graft co-polymer
Etenol, oxiránnal alkotott polimer, ojtott;
Definition
Oxirán, etanollal alkotott polimer, ojtott;
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer is a synthetic co-polymer that consists of approximately 75 % PVA units and 25 % PEG units.
Etilén-oxid-vinil-alkohol ojtott kopolimer
CAS number
Meghatározás
Chemical name
A poli(vinil-alkohol)-poli(etilénglikol) ojtott kopolimer kb. 75 %-ban PVA-egységekből és 25 %-ban PEG-egységekből álló szintetikus kopolimer.
Chemical formula
CAS-szám
Weight Average Molecular Weight
Kémiai név
40000 to 50000 g/mol
Összegképlet
Description
Tömegátlag-molekulatömeg
White to faintly yellow powder
40000–50000 g/mol
Solubility
Fehértől halványsárgáig terjedő színárnyalatú por
Freely soluble in water and dilute acids and dilute solutions of alkali hydroxides;
Azonosítás
practically insoluble in ethanol, acetic acid, acetone, and chloroform
Oldhatóság
IR Spectrum
Vízben, híg savakban és alkáli-hidroxidos híg savakban tökéletesen oldódik;
Must comply
etanolban, ecetsavban, acetonban és kloroformban gyakorlatilag nem oldódik.
pH value
Infravörös spektroszkópia
5,0-8,0
Kötelező megfelelés
Purity
pH-érték
Ester Value
5,0–8,0
10 to 75 mg/g KOH
Tisztaság
Dynamic viscosity
Észterszám
50 to 250 mPa·s
10–75 mg/g KOH
Loss on drying
Dinamikai viszkozitás
Not more than 5 %
50–250 mPa.s
Sulphated Ash
Szárítási veszteség
Not more than 2 %
Legfeljebb 5 %
Vinyl Acetate
Szulfáthamu
Not more than 20 mg/kg
Legfeljebb 2 %
Acetic acid/Total Acetate
Vinil-acetát
Not more than 1,5 %
Legfeljebb 20 mg/kg
Ethylene glycol
Ecetsav/összes acetáttartalom
Not more than 50 mg/kg
Legfeljebb 1,5 %
Diethylene glycol
Etilén-glikol
1,4-Dioxane
Legfeljebb 50 mg/kg
Not more than 10 mg/kg
Dietilén-glikol
Ethylene oxide
1,4-Dioxán
Not more than 0,2 mg/kg
Legfeljebb 10 mg/kg
Arsenic
Etilén-oxid
Not more than 3 mg/kg
Legfeljebb 0,2 mg/kg
Not more than 1 mg/kg
Legfeljebb 3 mg/kg
Mercury
Ólom
Cadmium
Legfeljebb 1 mg/kg
Not more than 1 mg/kg’
Higany
Commission Regulation (EU) No 686/2014
A Bizottság 686/2014/EU rendelete
amending Regulations (EC) No 983/2009 and (EU) No 384/2010 as regards the conditions of use of certain health claims related to the lowering effect of plant sterols and plant stanols on blood LDL-cholesterol
a 983/2009/EK rendeletnek és a 384/2010/EU rendeletnek a növényi szterineknek (szteroloknak) és növényi sztanoloknak a vér LDL-koleszterinszintjét csökkentő hatásával kapcsolatos, az egészségre vonatkozó egyes állítások alkalmazási feltételei tekintetében történő módosításáról
Regulation (EC) No 1924/2006 provides that applications for authorisations of health claims are to be sent to the national competent authority of the respective Member State.
Az 1924/2006/EK rendelet előírja, hogy az egészségre vonatkozó állítások engedélyezésére irányuló kérelmeket az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságához kell benyújtani.
The national competent authority is to forward those applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’.
Az illetékes nemzeti hatóságnak az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (EFSA, a továbbiakban: Hatóság) kell továbbítania az említett kérelmeket.
The Authority is to give an opinion on the health claim and to forward it to the Commission who is to decide on the authorisation of the health claim taking into account the opinion delivered by the Authority.
A Hatóságnak véleményt kell nyilvánítania az egészségre vonatkozó állításról és azt továbbítnia kell a Bizottságnak, amelynek a Hatóság véleményét figyelembe véve kell döntenie az egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről.
Pursuant to Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, an opinion of the Authority in favour of authorising a health claim may include specific conditions of use of the claim.
Az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (4) bekezdése alapján, amennyiben a Hatóság véleményében az egészségre vonatkozó állítás engedélyezése mellett foglal állást, az állítás alkalmazására vonatkozóan speciális feltételeket határozhat meg.
The authorisation of health claims may be amended following a request by the applicant or user according to Article 19(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 or following an opinion of the Authority issued on its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission according to Article 19(2) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Az egészségre vonatkozó állítások engedélye módosítható az állítás kérelmezője vagy az alkalmazója kérésére az 1924/2006/EK rendelet 19. cikkének (1) bekezdése szerint, továbbá a Hatóság saját kezdeményezésére, vagy valamely tagállam, illetve a Bizottság kérelme alapján az 1924/2006/EK rendelet 19. cikkének (2) bekezdése szerint.
Following the opinion of the Authority, based on a request of the Commission and a similar request from France, regarding the possibility to indicate a quantitative effect in health claims related to the lowering effects of plant sterols/plant stanol esters on blood LDL-cholesterol (Question No EFSA-Q-2009-00530 and Q-2009-00718) [2], the Commission amended, by Regulation (EU) No 376/2010 [3], the conditions of use of two health claims related to the lowering effects of plant sterols and plant stanol esters on blood cholesterol, as laid down in Commission Regulation (EC) No 983/2009 [4], by indicating a quantitative effect.
A Bizottság valamint Franciaország hasonló kérése alapján a Hatóság véleményt alakított ki a növényi szterin/növényi sztanol-észterek vér LDL-koleszterinszint csökkentő hatása mértékének feltüntetésének lehetőségéről az egészségre vonatkozó állításokban.