natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sampled tissues shall immediately be sent to an official laboratory for confirmatory examinations by histopathology, immunohistochemistry, Western blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy, as referred to in point (a).
A klinikailag gyanús eseteknél vett mintákat, valamint a III. melléklet A. fejezete II. részének 2. és 3. pontjával összhangban vizsgált olyan állatoktól vett mintákat, amelyek TSE-pozitívnak minősülnek, de az a) és a b) pontban említett vizsgálatok alapján nem tekinthetők atipikus surlókóreseteknek, vagy olyan jellegzetességeket mutatnak, amelyek miatt a vizsgálati laboratórium további kivizsgálást javasol, az uniós referencialaboratórium iránymutatásaiban felsorolt megkülönböztető western blot módszerrel elvégzett vizsgálatnak kell alávetni valamely olyan, az illetékes hatóság által kijelölt hatósági diagnosztikai laboratóriumban, amely megfelelt az uniós referencialaboratórium által az említett módszer alkalmazása tekintetében szervezett legutóbbi jártassági vizsgálaton.
If the result of the confirmatory examination is negative or inconclusive, the tissues shall be submitted to a further examination by immunohistochemistry or Western blotting.
Másodlagos molekuláris vizsgálat végzése kiegészítő molekuláris vizsgálati módszerekkel
If the result of one of the confirmatory examinations is positive, the animal shall be regarded as a positive TSE case and further examination as referred to in point (c) shall be performed.
Azokat a TSE-eseteket, amelyekben a BSE jelenlétét az uniós referencialaboratórium által kiadott iránymutatásokkal összhangban az i. alpontban említett elsődleges molekuláris vizsgálattal nem lehet kizárni, haladéktalanul az uniós referencialaboratórium elé kell utalni, mellékelve valamennyi rendelkezésre álló releváns információt.
Further examination of positive TSE cases
A mintákat az eredmény megerősítésére irányuló további vizsgálatnak kell alávetni, amely során az uniós referencialaboratórium iránymutatásaiban foglaltaknak megfelelően – a továbbított anyag mennyiségének és jellegének függvényében – legalább egy, az eredetileg használt elsődleges molekuláris módszertől immunkémiai szempontból eltérő módszert kell alkalmazni.
Primary molecular testing with a discriminatory Western blotting method
Ezeket a kiegészítő vizsgálatokat a vonatkozó módszer tekintetében jóváhagyott alábbi laboratóriumokban végzik:
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive TSE cases but which are not atypical scrapie cases following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be examined using a discriminatory Western blotting method listed in the guidelines of the EU reference laboratory by an official diagnostic laboratory designated by the competent authority, which has participated successfully in the latest proficiency testing organised by the EU reference laboratory for the use of such a method.
Az eredmények értékelését az uniós referencialaboratórium végzi, amelynek munkáját a törzsek tipizálásával foglalkozó szakértői csoport (Strain Typing Expert Group, STEG) segíti; a szakértői csoportnak tagja a megfelelő nemzeti referencialaboratórium egy képviselője is.
Secondary molecular testing with additional molecular testing methods
Az értékelés eredményéről a Bizottságot azonnal tájékoztatni kell.
TSE cases in which the presence of BSE cannot be excluded according to the guidelines issued by the EU reference laboratory by the primary molecular testing referred to in point (i), shall be referred immediately to the EU reference laboratory, with all the relevant information available.
Egéren végzett biológiai teszt
The samples shall be submitted to further investigation and confirmation by at least one alternative method, differing immunochemically from the original primary molecular method, depending on the volume and nature of the referred material, as described in the guidelines of the EU reference laboratory.
Azokat a mintákat, amelyek a másodlagos molekuláris vizsgálat nyomán a BSE előfordulása szempontjából gyanúsnak minősülnek, illetve amelyek esetében a vizsgálat eredményei nem meggyőzőek, végleges megerősítés céljából egéren végzett biológiai teszt útján további elemzésnek kell alávetni.
These additional tests will be carried out in the following laboratories approved for the relevant method:
A rendelkezésre álló anyag jellege és mennyisége befolyásolhatja a biológiai teszt kialakítását, amelyet az uniós referencialaboratóriumnak a törzsek tipizálásával foglalkozó szakértői csoport közreműködésével eseti alapon jóvá kell hagynia.
The results shall be interpreted by the EU reference laboratory assisted by a panel of experts referred to as the Strain Typing Expert Group (STEG), including a representative of the relevant national reference laboratory.
A biológiai teszteket az uniós referencialaboratórium vagy az általa kijelölt laboratóriumok végzik el.
The Commission shall be informed immediately about the outcome of that interpretation.
Az eredményeket az uniós referencialaboratórium a törzsek tipizálásával foglalkozó szakértői csoporttal együttműködve értékeli.
Mouse bioassay
A TSE-knek a 3.1. és a 3.2. pontban említettektől eltérő fajokban való előfordulására irányuló laboratóriumi vizsgálatok
Samples indicative of BSE or inconclusive for BSE, following secondary molecular testing, shall be further analysed by mouse bioassay for final confirmation.
A TSE-k szarvasmarha-, juh- és kecskeféléktől eltérő más állatfajokban való vélt előfordulásának megerősítésére véghezvitt vizsgálatokhoz megállapított módszereknek és vizsgálati terveknek magukban kell foglalniuk legalább egy, az agyszövetet vizsgáló kórszövettani vizsgálatot.
The nature or quantity of available material may influence the bioassay design, which will be approved by the EU reference laboratory assisted by the STEG on a case by case basis.
Az illetékes hatóság olyan laboratóriumi vizsgálatokat is megkövetelhet, mint az immunhisztokémiai módszerrel, a western blot technikával, a jellegzetes fonalak elektronmikroszkópos kimutatásával vagy más, a prion fehérje betegségből eredő elváltozásának kimutatására szolgáló módszerekkel végzett vizsgálatok.
Bioassays will be performed by the EU reference laboratory, or by laboratories designated by the EU reference laboratory.
Ha a kezdő kórszövettani vizsgálat eredménye negatív vagy nem meggyőző, mindenképpen el kell végezni legalább egy másik laboratóriumi vizsgálatot.
The results shall be interpreted by the EU reference laboratory assisted by the STEG.
A betegség első ízben történő megjelenése esetén legalább három különböző, pozitív eredményű vizsgálatra van szükség.
Laboratory testing for the presence of TSEs in species other than those referred to in points 3.1 and 3.2
Azokat az eseteket nevezetesen, ahol a BSE előfordulásának gyanúja valamely, a szarvasmarhaféléktől eltérő faj esetében merül fel, további karakterizálás céljából az uniós referencialaboratórium és az annak munkáját segítő, a törzsek tipizálásával foglalkozó szakértői csoport elé kell utalni.
Where methods and protocols are established for tests carried out to confirm the suspected presence of a TSE in a species other than bovine, ovine and caprine, they shall include at least a histopathological examination of brain tissue.
Gyorstesztek
The competent authority may also require laboratory tests such as immunohistochemistry, Western blotting, demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy or other methods designed to detect the disease associated form of the prion protein.
A szarvasmarhákban előforduló BSE kimutatására az 5. cikk (3) bekezdésének és a 6. cikk (1) bekezdésének megfelelően a gyorsteszteket kizárólag a következő módszerekkel lehet elvégezni:
In any case at least one other laboratory examination shall be carried out if the initial histopathological examination is negative or inconclusive.
a PrPRes proteináz-K-rezisztens fragmentum kimutatására szolgáló western blot eljáráson (Prionics-Check Western teszt) alapuló immunoblot teszt,
At least three different examinations with positive results shall be carried out in the event of the first appearance of the disease.
szendvicsimmunpróba PrPRes kimutatására (gyorspróba-protokoll, short assay protocol) denaturálási és koncentrációs lépéseket követően (Bio-Rad TeSeE SAP gyorsteszt),
In particular, where BSE is suspected in a species other than bovine animals, the cases shall be referred to the EU reference laboratory assisted by the STEG for further characterisation.
mikrolemezmódszeren alapuló immunpróba (ELISA), amely monoklonális antitestekkel mutatja ki a proteináz-K-rezisztens PrPRes-t (Prionics-Check LIA teszt),
Rapid tests
a PrPSc szelektív befogására vegyi polimert, a PrP molekula ép részeire pedig monoklonális azonosító antitestet használó immunpróba (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA és HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)),
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), only the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of BSE in bovine animals:
a proteináz-K-rezisztens PrP frakciók kimutatására két különböző monoklonális antitestet alkalmazó laterális immunpróba (Prionics Check PrioSTRIP),
the immunoblotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
a szarvasmarha PrPSc nagy mértékben kigöngyölt állapotában két epitópra irányított, két különböző monoklonális antitestet alkalmazó kétoldali immunpróba (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit).
the sandwich immunoassay for PrPRes detection (short assay protocol) carried out following denaturation and concentration steps (Bio-Rad TeSeE SAP rapid test),
A juh- és kecskefélékben előforduló TSE kimutatására az 5. cikk (3) bekezdésének és a 6. cikk (1) bekezdésének megfelelően a gyorsteszteket kizárólag a következő módszerekkel lehet elvégezni:
the microplate-based immunoassay (ELISA) which detects Proteinase K-resistant PrPRes with monoclonal antibodies (Prionics-Check LIA test),
a denaturálási és a TeSeE Sheep/Goat Purification kit segítségével elvégzett koncentrációs lépéseket követően a TeSeE Sheep/Goat Detection kit felhasználásával végzett, PrPRes kimutatására szolgáló szendvicsimmunpróba (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat gyorsteszt),
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA & HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)),
a PrPSc szelektív befogására vegyi polimert, a PrP molekula ép részeire pedig monoklonális azonosító antitestet használó immunpróba (HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)),
the lateral-flow immunoassay using two different monoclonal antibodies to detect Proteinase K-resistant PrP fractions (Prionics Check PrioSTRIP),
a proteináz K-rezisztens PrP frakciók kimutatására két különböző monoklonális antitestet alkalmazó laterális immunpróba (Prionics – Check PrioSTRIP SR, vizuális leolvasási protokoll [visual reading protocol]).
the two-sided immunoassay using two different monoclonal antibodies directed against two epitopes presented in a highly unfolded state of bovine PrPSc (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit).
A vizsgálat elvégzésére szolgáló mintaszövetnek valamennyi gyorsteszt esetében meg kell felelnie a gyártó által kiadott használati utasításnak.
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), only the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of TSE in ovine and caprine animals:
A gyorstesztek gyártóinak olyan, az uniós referencialaboratórium által jóváhagyott minőségbiztosítási rendszert kell működtetniük, amely biztosítja a tesztek teljesítményének állandóságát.
the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE Sheep/Goat Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Sheep/Goat Purification kit (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test),
A gyártók a vizsgálati terveket kötelesek benyújtani az uniós referencialaboratóriumnak.
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)),
A gyorsteszteket és a vizsgálati terveket kizárólag az uniós referencialaboratórium előzetes tájékoztatását követően lehet módosítani, azzal a feltétellel, hogy az uniós referencialaboratórium megállapítása szerint a módosítás nem változtatja meg a gyorsteszt érzékenységét, specifikusságát vagy megbízhatóságát.
the lateral-flow immunoassay using two different monoclonal antibodies to detect Proteinase K-resistant PrP fractions (Prionics — Check PrioSTRIP SR, visual reading protocol).
Erről a megállapításról tájékoztatni kell a Bizottságot és a nemzeti referencialaboratóriumokat.
In all rapid tests, sample tissue on which the test must be applied must comply with the manufacturer's instructions for use.
Alternatív vizsgálatok
Producers of rapid tests must have a quality assurance system in place that has been approved by the EU reference laboratory and ensures that the test performance does not change.
(Meghatározásra vár)”
Producers must provide the EU reference laboratory with the test protocols.
A TSE-vel foglalkozó európai uniós referencialaboratórium 2013. május 2-án jóváhagyta az említett teszt csomagolásában elhelyezett új tájékoztatót.
Changes to rapid tests and to test protocols may only be made after prior notification to the EU reference laboratory and provided that the EU reference laboratory finds that the change does not alter the sensitivity, specificity or reliability of the rapid test.
Ezenkívül 2013. december 6-án az Enfer Group arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy beszüntette az „Enfer Version 3” TSE-diagnosztikai készlet gyártását, és kérte az említett készletnek a szarvasmarhafélékben előforduló BSE ellenőrzésére jóváhagyott gyorstesztek jegyzékéből való törlését.
That finding shall be communicated to the Commission and to the national reference laboratories.
900001–1000000
Alternative tests
800001–900000
(To be defined)’
700001–800000
The new package insert for this test has been approved by the European Union Reference laboratory for TSEs on 2 May 2013.
600001–700000
Furthermore, on 6 December 2013, the Enfer Group informed that it has ceased the manufacture of the Enfer Version 3 TSE diagnostic kit and requested the deletion of this kit from the list of approved BSE rapid tests in bovine animals.
500001–600000
900001-1000000
400001–500000
800001-900000
300001–400000
700001-800000
200001–300000
600001-700000
100001–200000
500001-600000
90001–100000
400001-500000
80001–90000
300001-400000
70001–80000
200001-300000
60001–70000
100001-200000
50001–60000
90001-100000
40001–50000
80001-90000
30001–40000
70001-80000
20001–30000
60001-70000
10001–20000
50001-60000
9001–10000
40001-50000
8001–9000
30001-40000
7001–8000
20001-30000
6001–7000
10001-20000
5001–6000
9001-10000
4001–5000
8001-9000
3001–4000
7001-8000
2001–3000
6001-7000
1001–2000
5001-6000
(National Veterinary Institute, Technical University of Denmark, 27, Bülowsvej, DK – 1870 Frederiksberg C
4001-5000
Hrvatski veterinarski institut
Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH (AGES) Institut für veterinärmedizinische Untersuchungen
Central Veterinary Institute of Wageningen UR
Commission Implementing Regulation (EU) No 1149/2014
A Bizottság 1149/2014/EU végrehajtási rendelete
Done at Brussels, 28 October 2014.
Kelt Brüsszelben, 2014. október 28-án.
Regulation (EU) No 1150/2014 of the European Parliament and of the Council
Az Európai Parlament és a Tanács 1150/2014/EU rendelete
amending Regulation (EU) No 374/2014 on the reduction or elimination of customs duties on goods originating in Ukraine
az Ukrajnából származó árukra vonatkozó vámok csökkentéséről vagy eltörléséről szóló 374/2014/EU rendelet módosításáról
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 207(2) thereof,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 207. cikke (2) bekezdésére,
The European Union has been seeking an increasingly closer relationship with Ukraine in view of the latter's political association and economic integration with the Union.
Az Európai Unió a kapcsolatok szorosabbra fűzésére törekszik Ukrajnával, tekintettel utóbbinak az Unióhoz történő politikai társulására és az Unióval való gazdasági integrációjára.
Under the provisions of the DCFTA, the Union and Ukraine are to establish a free trade area over a transitional period of a maximum of 10 years, starting from the entry into force of the Association Agreement, in accordance with Article XXIV of the General Agreement on Tariffs and Trade 1994.
A társulási megállapodás 2. cikke úgy rendelkezik, hogy a demokratikus elvek, emberi jogok és alapvető szabadságok, valamint a jogállamiság elvének tiszteletben tartása az említett megállapodás alapvető elemeit képezi.
In view of the challenges Ukraine still faces, the application of Regulation (EU) No 374/2014 should be extended until 31 December 2015.
Ugyanezen elveket Ukrajnának a 374/2014/EU rendeletben előírt autonóm kedvezmények feltételeként is tiszteletben kell tartania.
For the purpose of predictability, the customs duties and access to tariff quotas for the extended period should remain the same as for 2014.
A 374/2014/EU rendeletnek az uniós gyakorlathoz és más uniós kereskedelempolitikai eszközökhöz való hozzáigazítása érdekében helyénvaló bevezetni a kedvezmények ideiglenes felfüggesztésének lehetőségét, amennyiben Ukrajna nem tartja tiszteletben az emberi jogok, a demokrácia és a jogállamiság alapelvét.
Article 2 of the Association Agreement provides that respect for democratic principles, human rights and fundamental freedoms, and respect for the principle of the rule of law constitute essential elements of that Agreement.
Az ügy sürgősségére tekintettel fontos a nemzeti parlamenteknek az Európai Unióban betöltött szerepéről szóló, az Európai Unióról szóló szerződéshez és az Európai Unió működéséről szóló szerződéshez csatolt 1. jegyzőkönyv 4. cikkében említett nyolchetes időszak alól kivételt tenni,
Furthermore, it provides that the promotion of respect for the principles of sovereignty and territorial integrity, inviolability of borders and independence, as well as countering the proliferation of weapons of mass destruction, related materials and their means of delivery also constitute essential elements of that Agreement.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
The autonomous preferences provided for under Regulation (EU) No 374/2014 should also be subject to the respect for those same principles by Ukraine.
1. cikk
In order to align Regulation (EU) No 374/2014 with Union practice and other EU trade policy instruments, it is appropriate to introduce the possibility to temporarily suspend the preferences in case of failure to respect the fundamental principles of human rights, democracy and the rule of law by Ukraine.
A 374/2014/EU rendelet a következőképpen módosul:
In view of the urgency of the matter, it is important to apply an exception to the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Az 1. cikk helyébe a következő szöveg lép: „1. cikk
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
Preferenciális szabályozások
Article 1
Az Ukrajnából származó árukra vonatkozó vámokat az I. mellékletnek megfelelően csökkenteni kell, vagy el kell törölni.
Regulation (EU) No 374/2014 is amended as follows:
Amennyiben az I. mellékletben szakaszolási kategóriákra történik hivatkozás, a vámok 2014-re és 2015-re vonatkozó alapértékét a 0. szakaszolási kategória esetében el kell törölni, valamint a 3. szakaszolási kategória esetében 25 %-kal, az 5. szakaszolási kategória esetében 16,7 %-kal, a 7. szakaszolási kategória esetében pedig 12,5 %-kal kell csökkenteni.”
Article 1 is replaced by the following:
A 2. cikk a következő ponttal egészül ki:
‘Article 1
a társulási megállapodás 2. cikkében előírt demokratikus elvek, emberi jogok és alapvető szabadságok, valamint a jogállamiság elvének tiszteletben tartása.
Preferential arrangements
A 7. cikk második bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
Customs duties on goods originating in Ukraine shall be reduced or eliminated in accordance with Annex I. Where reference is made in Annex I to staging categories, the basic rate of duties for 2014 and 2015 shall be eliminated in the case of staging category 0 and shall be reduced by 25 % in the case of staging category 3, by 16,7 % in the case of staging category 5 and by 12,5 % in the case of staging category 7.’ ;
„Ezt a rendeletet 2015. december 31-ig kell alkalmazni.”
in Article 2, the following point is added:
A II., illetve a III. melléklet helyébe az e rendelethez csatolt I., illetve II. melléklet szövege lép.
respect for democratic principles, human rights and fundamental freedoms and respect for the principle of the rule of law provided for in Article 2 of the Association Agreement. ;
2. cikk
in Article 7, the second paragraph is replaced by the following:
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
‘It shall apply until 31 December 2015.’ ;
Ezt a rendeletet 2014. november 2-től kell alkalmazni.
Annexes II and III are replaced by the text set out respectively in Annexes I and II to this Regulation.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Article 2
Kelt Brüsszelben, 2014. október 29-én.
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
az Európai Parlament részéről
It shall apply from 2 November 2014.
az elnök
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
a Tanács részéről
Done at Brussels, 29 October 2014.
Az Európai Parlament 2014. október 23-i álláspontja (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé) és a Tanács 2014. október 24-i határozata.
For the European Parliament
HL L 161., 2014.5.29., 3. o.
The President
Az Európai Parlament és a Tanács 374/2014/EU rendelete (2014. április 16.) az Ukrajnából származó árukra vonatkozó vámok csökkentéséről vagy eltörléséről (HL L 118., 2014.4.22., 1. o.).
For the Council
HL L 161., 2014.5.29., 3. o.”
Position of the European Parliament of 23 October 2014 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 24 October 2014.
I. MELLÉKLET
OJ L 161, 29.5.2014, p.
MELLÉKLET
3.
A Kombinált Nómenklatúra értelmezésére vonatkozó szabályok ellenére az árumegnevezés szövege csupán tájékoztató jellegűnek tekintendő, mivel e melléklet keretein belül a preferenciális rendszer alkalmazási körét a 2014. április 23-án hatályos KN-kódok határozzák meg.
Regulation (EU) No 374/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on the reduction or elimination of customs duties on goods originating in Ukraine (OJ L 118, 22.4.2014, p.
Tételszám
1).
KN-kód
OJ L 161, 29.5.2014, p.
Árumegnevezés
3.’
A 2014.4.23-tól 2014.12.31-ig tartó kontingens-időszakra vonatkozó mennyiség
ANNEX I
(eltérő rendelkezés hiányában tonnában kifejezett nettó tömeg)
‘ANNEX II
A 2015.1.1-jétől 2015.12.31-ig tartó kontingens-időszakra vonatkozó mennyiség
Notwithstanding the rules for the interpretation of the Combined Nomenclature, the wording of the description of the products is to be considered as having no more than an indicative value, the scope of the preferential scheme being determined, within the context of this Annex, by CN codes as they exist on 23 April 2014.
Juhláb, másképpen darabolt, csonttal (a hasított test és a hasított féltest, a rövid elülső negyed, a bélszín és/vagy bestend kivételével), frissen vagy hűtve
Order No
Juhhús csont nélkül, frissen vagy hűtve