natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That substance was subsequently entered in the Community Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Az említett anyagot ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő terméket felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of Inositol as feed additive for fish, crustaceans, cats and dogs.
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az inozit halak, rákok, macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozóan.
The applicant requested that additive to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
A kérelmező az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérte.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
A kérelemhez csatolta az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 9 April 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, Inositol does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. április 9-i véleményében [3] megállapította, hogy az inozit a takarmányokra vonatkozó javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem pedig a környezetre.
The Authority also concluded that Inositol is regarded as an effective source of essential micronutrient for fish and crustaceans.
A Hatóság emellett arra a következtetésre jutott, hogy az inozit az esszenciális mikroelemek hatékony forrásának tekinthető a halak és a rákok számára.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányokban lévő takarmány-adalékanyagokra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
The assessment of Inositol shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Az inozit értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of the additives, pre-mixtures and compound feed containing them, as authorised by Directive 70/524/EEC.
Mivel az engedélyezési feltételek módosításának haladéktalan alkalmazását nem indokolják biztonsági szempontok, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni a 70/524/EGK irányelvvel engedélyezett adalékanyagok, valamint az azokat tartalmazó előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és olyan hasonló hatású anyagok, amelyek kémiailag egyértelműen leírhatók” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
The substance specified in the Annex and feed containing that substance, and which are produced and labelled before 12 June 2015 in accordance with the rules applicable before 12 December 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
A mellékletben szereplő anyag és az azt tartalmazó takarmányok, amelyeket 2015. június 12. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2014. december 12. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
Done at Brussels, 21 November 2014.
Kelt Brüsszelben, 2014. november 21-én.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.)
Maximum age
Legkisebb tartalom
Minimum content
Legnagyobb tartalom
End of period of authorisation
mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
mg of active substance of kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Tápértékkel rendelkező adalékanyagok:
Nutritional additives:
vitaminok, provitaminok és olyan hasonló hatású anyagok, amelyek kémiailag egyértelműen leírhatók
Vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effect
Inozit
Inositol
Az adalékanyag összetétele
Characterisation of the active substance
Kémiai képlet:
Chemical formula:
CAS-szám:
CAS No:
Inozit, szilárd forma, előállítás kémiai szintézissel
Inositol, solid form, produced by chemical synthesis.
Tisztasági kritériumok:
Purity criteria:
folyadékkromatográfia és infravörös abszorpciós spektrofotometria (Európai Gyógyszerkönyv, Ph.
Analytical methods [1]: For identification of inositol in the feed additive:
Az inozitol mennyiségi meghatározására a takarmány-adalékanyagban, az előkeverékekben és a takarmányok mikrobiológiai aktivitáselemzése során.
Liquid Chromatography and infrared absorption spectrophotometry (Ph. Eur.
Halak és rákok
01/2008:1805).
Az adalékanyagok és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási és stabilitási körülményeket.
For the quantification of inositol in the feed additive, premixtures and feedingstuffs microbiological activity analysis.
Biztonsági előírás:
Fish and crustaceans
használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage and the stability conditions.
2024. december 12.
For safety:
Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található:
breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
Analitikai módszerek [1]:
Commission Implementing Regulation (EU) No 1250/2014
A Bizottság 1250/2014/EU végrehajtási rendelete
amending Regulation (EC) No 891/2009 as regards tariff quotas for sugar originating in Serbia
a 891/2009/EK rendeletnek a Szerbiából származó cukorra vonatkozó vámkontingensek tekintetében történő módosításáról
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 [1], and in particular Articles 180 and 187 thereof,
tekintettel a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 180. és 187. cikkére,
The Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Serbia, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union [4] (‘the Protocol’) was signed on 25 June 2014.
Következésképpen a Szerbiából származó cukorra vonatkozó meglévő vámkontingens megnövelt mennyiségének 2014. augusztus 1-jétől kell hatályba lépnie.
Its signature on behalf of the European Union, the European Atomic Energy Community and the Member States has been authorised by Council Decisions 2014/517/EU [5] and 2014/518/Euratom [6].
A 891/2009/EK bizottsági rendelet [7] rendelkezik a cukorágazatra, ezen belül a Szerbiából származó cukorra vonatkozó vámkontingensek megnyitásáról és kezeléséről.
Article 2 of the Protocol provides for an amendment to Article 26(4) of the SAA to increase the existing tariff quotas for sugar originating in Serbia within a limit of an annual tariff quota of 181000 tonnes.
Ezért az említett rendeletet a jegyzőkönyv rendelkezéseinek figyelembevételével módosítani kell.
In accordance with Article 3 of Decision 2014/517/EU, the Protocol is to be applied on a provisional basis, in accordance with its Article 14, as from the first day of the second month following the date of its signature, pending the completion of the procedures for its conclusion.
Mivel a 891/2009/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdése alapján az érintett ágazatban a vámkontingensek kezelése gazdasági évek szerint történik, a jegyzőkönyvnek megfelelően figyelembe kell venni a 2013/2014-es gazdasági évre megnyitott vámkontingensek mennyiségének időarányos növekményét, illetve a 2014/2015-ös évre megnyitandó vámkontingenseket.
Therefore, the increase of the existing tariff quotas for sugar originating in Serbia should take effect as from 1 August 2014.
2014. augusztus és szeptember hónapjában az éves mennyiség időarányos növekménye 167 tonna cukornak felel meg.
It is therefore necessary to amend that Regulation to take account of the Protocol.
Az STM – 135. cikkének második bekezdése értelmében – Koszovóra nem alkalmazandó [8].
In accordance with Article 11 of the Protocol, in the first year of provisional application of the Protocol the volumes of the new tariff quotas and the increases in the volumes of existing tariff quotas are to be calculated as a pro rata of the basic annual volumes specified in the Protocol, taking into account the part of the period elapsed before 1 August 2014.
A 2007/2000/EK tanácsi rendeletet [9] a 1215/2009/EK rendelet [10] hatályon kívül helyezte.
Therefore, for the year 2014 the increase of the volume of the existing quotas for sugar originating in Serbia should be available for the period from 1 August 2014 until 31 December 2014.
Miután az 1215/2009/EK rendelet már nem nyújt kedvezményeket a Kombinált Nómenklatúra 1701 és 1702 vámtarifaszáma alá tartozó, Koszovóból származó termékek Unióba történő importjára vonatkozóan, a 891/2009/EK rendeletből mind a 2007/2000/EK rendeletre, mind pedig a Koszovóra vonatkozó hivatkozásokat törölni kell.
Considering that in accordance with Article 3(1) of Regulation (EC) No 891/2009 tariff quotas are administered per marketing year in that sector, account has to be taken of the pro rata increase in volumes of the tariff quotas opened for the 2013/2014 marketing year and of the volumes to be granted for the 2014/2015 marketing year, in accordance with the Protocol.
A 891/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
The pro rata increase in the annual volume for the months of August and September 2014 corresponds to 167 tonnes of sugar.
Tekintettel arra, hogy a 2014/2015-ös gazdasági év 2014. október 1-jén veszi kezdetét, a 891/2009/EK rendelet módosításait a lehető leghamarabb kell alkalmazni, és e rendeletnek haladéktalanul hatályba kell lépnie.
As it will not be possible to use that quantity before the end of the 2013/2014 marketing year, it should be made available in the 2014/2015 marketing year.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó bizottság véleményével,
Pursuant to the second paragraph of its Article 135, the SAA does not apply to Kosovo [8].
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Council Regulation (EC) No 2007/2000 [9] has been repealed by Regulation (EC) No 1215/2009 [10].
1. cikk
As Regulation (EC) No 1215/2009 no longer provides for concessions on imports into the Union for products of headings 1701 and 1702 of the Combined Nomenclature originating in Kosovo, the references to Regulation (EC) No 2007/2000 and to Kosovo in Regulation (EC) No 891/2009 should therefore be deleted.
A 891/2009/EK rendelet a következőképpen módosul:
Regulation (EC) No 891/2009 should therefore be amended accordingly.
Az 1. cikk b) pontját el kell hagyni.
Since the 2014/2015 marketing year starts from 1 October 2014, the amendments to Regulation (EC) No 891/2009 should apply as soon as possible and this Regulation should therefore enter into force immediately.
Az 1. cikk g) pontja helyébe a következő szöveg lép:
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for the Common Organisation of Agricultural Markets,
Az egyrészről az Európai Közösségek és tagállamaik, másrészről a Szerb Köztársaság közötti Stabilizációs és Társulási Megállapodás 26. cikkének (4) bekezdése; a megállapodást módosította az egyrészről az Európai Közösségek és azok tagállamai, másrészről a Szerb Köztársaság közötti stabilizációs és társulási megállapodáshoz csatolt, a Horvát Köztársaság Európai Unióhoz történő csatlakozásának figyelembevétele céljából készült jegyzőkönyv.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
A 2. cikk b) pontjában a „Koszovó” kifejezést és az ahhoz kapcsolódó lábjegyzetet el kell hagyni;
Article 1
Az I. melléklet II. részének helyébe az e rendelet mellékletében szereplő szöveg lép.
Regulation (EC) No 891/2009 is amended as follows:
2. cikk
In Article 1, point (b) is deleted;
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.
In Article 1, point (g) is replaced by the following:
Ezt a rendeletet a 2014/2015-ös gazdasági évtől kezdődően kell alkalmazni.
Article 26(4) of the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Serbia, of the other part, as amended by the Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Serbia, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
In point (b) of Article 2, the term ‘Kosovo’ and the related footnote are deleted;
Kelt Brüsszelben, 2014. november 21-én.
In Annex I, Part II is replaced by the text in the Annex to this Regulation.
a Bizottság részéről
This Regulation shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union.
HL L 347., 2013.12.20., 671. o.
It shall apply as from the 2014/2015 marketing year.
HL L 278., 2013.10.18., 16. o.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
A Tanács és a Bizottság 2013. július 22-i 2013/490/EU, Euratom határozata az egyrészről az Európai Közösségek és tagállamaik, másrészről a Szerb Köztársaság közötti stabilizációs és társulási megállapodás megkötéséről (HL L 278., 2013.10.18., 14. o.).
Done at Brussels, 21 November 2014.
HL L 233., 2014.8.6., 3. o.
For the Commission
A Tanács 2014. április 14-i 2014/517/EU határozata az egyrészről az Európai Közösségek és azok tagállamai, másrészről a Szerb Köztársaság közötti stabilizációs és társulási megállapodáshoz csatolt, a Horvát Köztársaság Európai Unióhoz történő csatlakozásának figyelembevétele céljából készült jegyzőkönyvnek az Európai Unió és tagállamai nevében történő aláírásáról és ideiglenes alkalmazásáról (HL L 233., 2014.8.6., 1. o.).
The President
A Tanács 2014. április 14-i 2014/518/Euratom határozata az egyrészről az Európai Közösségek és azok tagállamai, másrészről a Szerb Köztársaság közötti stabilizációs és társulási megállapodáshoz csatolt, a Horvát Köztársaság Európai Unióhoz történő csatlakozásának figyelembevétele céljából készült jegyzőkönyv Európai Bizottság általi, az Európai Atomenergia-közösség nevében történő megkötésének jóváhagyásáról (HL L 233., 2014.8.6., 20. o.).
OJ L 347, 20.12.2013, p. 671.
A Bizottság 2009. szeptember 25-i 891/2009/EK rendelete a cukorágazatra vonatkozó egyes közösségi vámkontingensek megnyitásáról és kezeléséről (HL L 254., 2009.9.26., 82. o.).
OJ L 278, 18.10.2013, p. 16.
Ez a megnevezés nem érinti a státusszal kapcsolatos álláspontokat, továbbá összhangban van az 1244/1999 ENSZ BT-határozattal és a Nemzetközi Bíróságnak a koszovói függetlenségi nyilatkozatról szóló véleményével.
Council and Commission Decision 2013/490/EU, Euratom of 22 July 2013 on the conclusion of the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and Serbia, of the other part (OJ L 278, 18.10.2013, p. 14).
A Tanács 2000. szeptember 18-i 2007/2000/EK rendelete az Európai Unió stabilizációs és társulási folyamatában részt vevő vagy ahhoz kapcsolódó országokra és területekre kivételes kereskedelmi intézkedések bevezetéséről, a 2820/98/EK rendeletet módosításáról, illetve az 1763/1999/EK és a 6/2000/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 240., 2000.9.23., 1. o.).
OJ L 233, 6.8.2014, p. 3.
A Tanács 2009. november 30-i 1215/2009/EK rendelete az Európai Unió stabilizációs és társulási folyamatában részt vevő vagy ahhoz kapcsolódó országokra és területekre vonatkozóan kivételes kereskedelmi intézkedések bevezetéséről (HL L 328., 2009.12.15., 1. o.).
Council Decision 2014/517/EU of 14 April 2014 on the signing, on behalf of the European Union and its Member States, and provisional application of the Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Serbia, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union (OJ L 233, 6.8.2014, p. 1).
HL L 233., 2014.8.6., 3. o.”
Commission Regulation (EC) No 891/2009 of 25 September 2009 opening and providing for the administration of certain Community tariff quotas in the sugar sector (OJ L 254, 26.9.2009, p. 82).
A 891/2009/EK rendelet I. melléklet II. része helyébe a következő szöveg lép:
This designation is without prejudice to positions on status, and is in line with UNSCR 1244/1999 and the ICJ Opinion on the Kosovo declaration of independence.
rész:
Council Regulation (EC) No 2007/2000 of 18 September 2000 introducing exceptional trade measures for countries and territories participating in or linked to the European Union's Stabilisation and Association process, amending Regulation (EC) No 2820/98, and repealing Regulations (EC) No 1763/1999 and (EC) No 6/2000 (OJ L 240, 23.9.2000, p. 1).
Balkáni cukor
Council Regulation (EC) No 1215/2009 of 30 November 2009 introducing exceptional trade measures for countries and territories participating in or linked to the European Union's Stabilisation and Association process (OJ L 328, 15.12.2009, p. 1).
HARMADIK ORSZÁG vagy vámterület
OJ L 233, 6.8.2014, p. 3’
Tételszám
Part II of Annex I of Regulation (EC) No 891/2009 is replaced by the following:
Mennyiség (tonna)
‘Part II:
Vámtarifa (EUR/tonna)
Balkans sugar
Albánia
Third Country or Custom Territories
1701 és 1702
Order number
Hercegovina
CN code
ónia Volt Jugoszláv Köztársaság
Quantities (tonnes)
A 2014/2015-ös gazdasági évben ez a mennyiség 181167 tonna.”
In quota rate (EUR/ton)
Az egyrészről az Európai Közösségek és tagállamaik, másrészről a Szerb Köztársaság közötti stabilizációs és társulási megállapodás [2] (a továbbiakban: STM) a 2013/490/EU, Euratom tanácsi és bizottsági határozattal [3] került jóváhagyásra, és 2013. szeptember 1-jén lépett hatályba.
Albania
Az STM 26. cikkének (4) bekezdése értelmében 180000 tonnás éves vámkontingens erejéig vámmentesen hozhatók be az Unióba a Kombinált Nómenklatúra 1701 és 1702 vámtarifaszáma alá tartozó, Szerbiából származó termékek.
1701 and 1702
Az egyrészről az Európai Közösségek és azok tagállamai, másrészről a Szerb Köztársaság közötti stabilizációs és társulási megállapodáshoz csatolt, a Horvát Köztársaság Európai Unióhoz történő csatlakozásának figyelembevétele céljából készült jegyzőkönyvet [4] (a továbbiakban: jegyzőkönyv) a felek 2014. június 25-én írták alá.
and Herzegovina
A jegyzőkönyvnek az Európai Unió, az Európai Atomenergia-közösség és a tagállamok nevében történő aláírására a 2014/517/EU [5] és a 2014/518/Euratom [6] tanácsi határozat adott felhatalmazást.
Yugoslav Republic of Macedonia
A jegyzőkönyv 11. cikke értelmében a jegyzőkönyv ideiglenes alkalmazásának első évében az új vámkontingensek szerinti mennyiségeket és a meglévő vámkontingensek mennyiségeinek növekményeit a jegyzőkönyvben lefektetett éves alapmennyiségek százalékos részarányában kell kiszámítani, a 2014. augusztus 1-je előtt eltelt időszak figyelembevételével.
For the 2014/2015 marketing year the quantity shall be 181167 tonnes.’
Ezért a 2014. év tekintetében a Szerbiából származó cukorra vonatkozó meglévő kontingensek növekményének a 2014. augusztus 1-jétől 2014. december 31-ig tartó időszakban kell rendelkezésre állnia.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1251/2014
A Bizottság 1251/2014/EU végrehajtási rendelete
Commission Delegated Regulation (EU) No 1252/2014
A Bizottság 1252/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete
supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council with regard to principles and guidelines of good manufacturing practice for active substances for medicinal products for human use
a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek hatóanyagaira vonatkozó helyes gyártási gyakorlat elvei és az azokkal kapcsolatos iránymutatások tekintetében történő kiegészítéséről
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [1], and in particular the third paragraph of Article 47 thereof,
tekintettel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 47. cikke harmadik bekezdésére,
All active substances manufactured in the Union, including active substances intended for export, should be manufactured in accordance with the principles and guidelines of good manufacturing practice for active substances which at present are set out in the technical guidelines on manufacturing of active substances published by the Commission.
Minden, az unióban gyártott hatóanyagot, beleértve a kivitelre szánt hatóanyagokat is, azokkal a helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó alapelvekkel és iránymutatásokkal összhangban kell gyártani, amelyek jelenleg a Bizottság által közzétett, a hatóanyagok gyártására vonatkozó technikai iránymutatásokban szerepelnek.
It is necessary to lay down principles and guidelines of good manufacturing practice for active substances in a legally binding act.
A hatóanyagok helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelveket és iránymutatásokat egy kötelező erejű jogi aktusban kell megállapítani.
In order to promote the use of harmonised standards at global level, principles and guidelines of good manufacturing practice for active substances should be laid down in line with the guidelines for active substances established by the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.
A harmonizált szabványok globális szintű használatának előmozdítása érdekében a hatóanyagok helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelveket és iránymutatásokat az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezése műszaki követelményeinek harmonizálásról szóló nemzetközi konferencia által megállapított, a hatóanyagokra vonatkozó iránymutatásokkal összhangban kell megállapítani.