natgillin/translations-raw huggingface dataset:
have a patient safety programme or plan consisting of specific goals, procedures, standards and process and outcome indicators focusing on key areas, such as information, a system for reporting on and learning from adverse events; training and education activities; hand hygiene; healthcare related infections; medication errors and the safe use of medication; safe procedures and surgery; safe patient identification;
bevált eljárásokkal és keretrendszerrel kell rendelkezniük az orvosi adatok kezelésére, biztosítására és cseréjére – idetartoznak az elért eredmények, a folyamatmutatók és a betegnyilvántartások is az adott szakterületen – az uniós adatvédelmi rendelkezéseknek megfelelően, különös tekintettel a 95/46/EK irányelvre és e felhatalmazáson alapuló határozat 2. cikkének e) pontjára;
commit itself to using the best knowledge- and evidence-based health technologies and treatments;
képeseknek kell lenniük arra, hogy a telemedicina és az egyéb elektronikus egészségügyi eszközök használatát támogassák létesítményeikben és azokon kívül, miközben legalább az interoperabilitás minimális szintjét teljesítik, és lehetőség szerint közös szabványokat és ajánlásokat követnek;
develop and use clinical guidelines and pathways in their area of expertise.
nemzeti vagy nemzetközi szinten elismert rendszereknek, pl. a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának vagy szükség esetén az azt kiegészítő egyéb rendszereknek megfelelő, szabványosított informatikai és kódrendszert kell használniuk.
Specific criteria and conditions for applicant providers with regard to the area of expertise, disease or conditions the Networks they wish to join focus on
A szakértelemmel, a bevált módszerekkel, a minőséggel, a betegbiztonsággal és az értékeléssel kapcsolatban a pályázó szolgáltatóknak:
with regard to competence, experience and outcomes of care, applicant providers must:
i. minőségbiztosítási vagy -irányítási rendszert és terveket kell bevezetniük, amelyek a rendszer irányítására és értékelésére is kiterjednek;
document competence, experience and activity (e.g. the volume of activity, referrals and accumulated experience and when possible, the minimum/optimal number of patients/year, in accordance with professional/technical standards or recommendations);
betegbiztonsági programot vagy tervet kell kidolgozniuk, amelyekben konkrét célokat, eljárásokat, szabványokat és bizonyos kulcsfontosságú területekre összpontosító folyamat- és eredményességi mutatókat határoznak meg; e területek lehetnek például a következők: tájékoztatás, rendszer a nemkívánatos mellékhatások bejelentésére és a megfelelő tanulságok levonására; képzés és oktatás; kézhigiénia; az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések; gyógyszerelési hibák és a gyógyszerek biztonságos felhasználása; biztonságos sebészeti eljárások, megbízható betegazonosítás;
provide evidence of good clinical care and outcomes according to available standards, indicators and knowledge, and evidence that the treatments offered are recognised by international medical science in terms of their safety, value and potential positive clinical outcome;
vállalniuk kell, hogy a lehető legjobb, tudáson és bizonyítékon alapuló egészségügyi technológiákat és kezeléseket alkalmazzák;
with regard to the specific human, structural and equipment resources and the organisation of care, applicant providers must document:
ki kell dolgozniuk szakterületükre vonatkozó klinikai irányelveket és betegutakat, és alkalmazniuk is kell ezeket.
the characteristics of human resources such as type, number, qualifications and skills;
A pályázó szolgáltatókra vonatkozó különös követelmények azzal a szakterülettel, betegséggel vagy egészségi állapottal kapcsolatban, amelyre az a hálózat szakosodott, amelyhez csatlakozni kívánnak
the characteristics, organisation and functioning of the specific multidisciplinary healthcare team;
Az ellátás terén szerzett, illetve elért kompetenciákkal, tapasztalattal és eredményekkel kapcsolatban a pályázó szolgáltatóknak:
specific equipment within the centre or easily accessible (such as radiotherapy laboratories or hemodynamic facilities), including the capacity, when appropriate and based on the area of expertise, to process, manage and exchange information and biomedical images (such as in the case of radiology x-ray machines, microscopy, video-endoscopy and other dynamic explorations) or clinical samples with external providers.
i. dokumentálniuk kell kompetenciáikat, tapasztalataikat és tevékenységüket (pl. a tevékenység volumenét, az átutalt betegek számát, az összegyűjtött tapasztalatokat, valamint lehetőség szerint a betegek éves minimális/optimális számát a szakmai/műszaki szabványoknak vagy ajánlásoknak megfelelően);
setting out criteria for establishing and evaluating European Reference Networks and their Members and for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating such Networks
az európai referenciahálózatok és azok tagjai létrehozására és értékelésére, valamint az e hálózatok létrehozásával és értékelésével kapcsolatos információk és tapasztalat megosztásának elősegítésére vonatkozó kritériumok megállapításáról
Having regard to Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare [1], and in particular Article 12(4)(b) and (c) thereof,
tekintettel a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló, 2011. március 9-i 2011/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 12. cikke (4) bekezdésének b) és c) pontjára,
Commission Delegated Decision 2014/286/EU [2] sets out the criteria and conditions that European Reference Networks (‘Networks’) and healthcare providers wishing to join such Networks must fulfil.
A 2014/…/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági határozat [2] megállapítja azokat a kritériumokat és feltételeket, amelyeket az európai referenciahálózatoknak (a továbbiakban: hálózatok) és a hálózatokhoz csatlakozni kívánó egészségügyi szolgáltatóknak teljesíteniük kell.
Pursuant to Article 12(4)(b) and (c) of Directive 2011/24/EU, the Commission is to decide the criteria for establishing and evaluating the Networks and the measures for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks.
A 2011/24/EU irányelv 12. cikke (4) bekezdése b) pontjának megfelelően a Bizottságnak kell meghatároznia a hálózatok létrehozására és értékelésére vonatkozó kritériumokat, valamint a hálózatok létrehozásával és értékelésével kapcsolatos információk és tapasztalat megosztásának elősegítésére szolgáló intézkedéseket.
Networks should be established and healthcare providers approved as Members of the Networks on the basis of an open and transparent procedure.
A hálózatok létrehozása és az egészségügyi szolgáltatók mint hálózati tagok jóváhagyása során nyílt és átlátható eljárást kell alkalmazni.
The procedure should include: (1) the call for interest; (2) Member States' endorsement of applications of their healthcare providers; (3) the submission of applications to the Commission; (4) the verification of the completeness of applications; (5) the technical assessment by an independent body of applications to form the Networks and of applications from individual healthcare providers wishing to be Members of a Network, to determine whether the applicants fulfil the criteria; (6) the communication of the assessment outcomes; (7) the approval of the Networks and their membership by Member States; and (8) the publication of the list of established Networks and of their Members.
Az eljárásnak a következő szakaszokból kell állnia: 1. a szándéknyilatkozati felhívás; 2. az egészségügyi szolgáltatók által benyújtott jelentkezések tagállamok általi jóváhagyása; 3. a pályázatok benyújtása a Bizottságnak; 4. a jelentkezések hiánytalanságának ellenőrzése; 5. a hálózat létrehozására irányuló, továbbá a valamely hálózat tagságára jelentkező egyedi egészségügyi szolgáltatók pályázatainak a kritériumok teljesítésének megállapítása érdekében, független testület által végzett technikai elbírálása; 6. az elbírálás eredményeinek ismertetése; 7. a hálózatok és a tagok tagállamok általi jóváhagyása, valamint 8. a létrehozott hálózatok és azok tagjai jegyzékének közzététele.
In order to increase the coverage of the Networks, individual healthcare providers wishing to join a Network should be allowed to do so at any time.
A hálózatok hatókörének bővítése érdekében a csatlakozni kívánó egyedi egészségügyi szolgáltatók bármikor csatlakozhatnak.
Their applications should be assessed according to the same procedure as that used to assess applications for the initial Network, including the endorsement of applications by the Member State in question.
Pályázataikat a hálózat indulásakor benyújtott pályázatok elbírálása során alkalmazott eljárás szerint kell értékelni, ideértve a pályázatoknak az érintett tagállam általi jóváhagyását.
In order to guarantee that the Network has genuine European Union added value and is big enough to enable the sharing of expertise and to improve access to care for patients across the Union, only applications from the minimum required numbers of healthcare providers and Member States, submitted in line with the call of interest, should be approved.
Annak biztosítása érdekében, hogy a hálózat tényleges európai uniós hozzáadott értékkel rendelkezzen, és mérete megfelelő legyen a szakértelem megosztásához és a betegek számára az ellátáshoz való hozzáférésnek az Unió egészére kiterjedő elősegítéséhez, csak azokat a pályázatokat hagyják jóvá, amelyek esetében teljesül az egészségügyi szolgáltatók és a tagállamok minimális számára előírt követelmény, és amelyeket a pályázati felhívással összhangban nyújtanak be.
If an insufficient number of healthcare providers apply or applications cover an insufficient number of Member States, the Commission should ask Member States to encourage their healthcare providers to join the proposed Network.
Abban az esetben, ha nem pályázik megfelelő számú egészségügyi szolgáltató, vagy a pályázatban érintett tagállamok száma nem megfelelő, a Bizottság felkéri a tagállamokat, hogy szorgalmazzák egészségügyi szolgáltatóik csatlakozását a javasolt hálózathoz.
It might be difficult to reach the required minimum number of healthcare providers or Member States for some rare diseases or conditions due to a lack of expertise.
Egyes ritka betegségek vagy kórtani helyzetek esetében a kellő tapasztalat hiánya miatt nehéz lehet teljesíteni az egészségügyi szolgáltatók vagy a tagállamok minimális számára vonatkozó követelményeket.
It would therefore be a good idea to group healthcare providers that focus on related rare diseases or conditions in a thematic Network.
Ezért az egymással összefüggő ritka betegségekkel vagy kórtani helyzetekkel foglalkozó egészségügyi szolgáltatókat célszerű tematikus hálózatba tömöríteni.
Networks could also include providers of high technology services which usually require very high capital investment, such as laboratories, radiology services or nuclear medicine services.
A hálózatokban részt kell venniük a rendszerint igen magas tőkebefektetést igénylő csúcstechnológiás szolgáltatásokat – mint például laboratóriumok, radiológiai szolgáltatások, nukleáris gyógyászat – nyújtó szolgáltatóknak is.
Member States none of whose healthcare providers are Members of a Network should designate collaborative and associated national centres to encourage them to cooperate with the relevant Network.
Azoknak a tagállamoknak, melyek egészségügyi szolgáltatói nem tagjai valamely hálózatnak, együttműködésen alapuló és társult nemzeti központokat kell kijelölniük, szorgalmazva az érintett hálózattal való együttműködést.
Each Network's and healthcare provider's application, once their completeness has been established, should be technically assessed according to the criteria set out in Delegated Decision 2014/286/EU.
Minden egyes, hálózat létrehozására irányuló vagy egészségügyi szolgáltató által benyújtott pályázatot – a hiánytalanság ellenőrzését követően – a 2014/xx/EU felhatalmazáson alapuló határozatban megállapított kritériumoknak megfelelően technikai vizsgálatnak kell alávetni.
The assessment should, on the basis of a common assessment manual, include an exhaustive documentation review and on-site audits of a selected number of applicants.
Az elbírálást elősegítő egységes kézikönyv alapján végzett elbírálás a kiválasztott pályázókra vonatkozó részletes dokumentumvizsgálatot és helyszíni ellenőrzéseket foglal magában.
It should be carried out by an independent assessment body appointed by the Commission.
Az elbírálást a Bizottság által kijelölt független elbíráló testület végzi.
Member States are invited to set up a Board of Member States which should decide on the approval of proposed Networks and on their membership.
A tagállamoknak a tagállamok képviselőiből álló testületet kell létrehozniuk, amely dönt a javasolt hálózatok jóváhagyásáról és a tagságról.
Member States' participation should be voluntary.
A tagállami részvétel önkéntes.
Only a positive assessment issued by an assessment body should generally prompt Member States to approve the establishment of a Network and to grant membership of the Network.
A tagállamok kizárólag az elbíráló testület által kibocsátott pozitív vélemény esetén hagyhatják jóvá a hálózat létrehozását vagy a hálózati tagságot.
Networks' Members should be licensed to use the ‘European Reference Network’ logo.
A hálózatok tagjai használhatják az „európai referenciahálózat” logót.
The logo, owned by the European Union, should constitute the visual identity of the Networks and their Members.
Az Európai Unió tulajdonában lévő logó a hálózatok és azok tagjai vizuális megjelenítését biztosítja.
Using a common evaluation manual, an independent evaluation body appointed by the Commission should periodically evaluate Networks and their Members.
A hálózatok és tagjaik rendszeres értékelését a Bizottság által kijelölt független értékelő testület végzi egységes értékelési kézikönyv alapján.
The evaluation should conclude with a technical evaluation report detailing the extent to which the objectives set out in Article 12(2) of Directive 2011/24/EU have been achieved and the criteria and conditions set out in Delegated Decision 2014/286/EU fulfilled.
Az értékelésnek technikai értékelő jelentéssel kell zárulnia, amely ismerteti, hogy a 2011/24/EU irányelv 12. cikkének (2) bekezdésében megállapított követelmények, valamint a 2014/xx/EU felhatalmazáson alapuló határozatban foglalt feltételek milyen mértékben teljesültek.
It should also describe the outcomes and performance of the Network and the contribution of its Members.
A jelentésben ki kell térni a hálózat által elért eredményekre és teljesítményre, valamint a tagok által nyújtott hozzájárulásra is.
A negative evaluation report should generally prompt Member States to approve the termination of a Network.
Amennyiben az értékelő jelentés negatív következtetéssel zárul, a tagállamok jóváhagyhatják a hálózat megszüntetését.
Compliance with the requirement to have a minimum number of healthcare providers and Member States should be monitored after the evaluation so that the European Union added value of the Network can be maintained.
A hálózat európai uniós hozzáadott értékének fenntartása érdekében az értékelést követően is figyelemmel kell kísérni az egészségügyi szolgáltatók és tagállamok minimális számára vonatkozó követelmény betartását.
The assessment and evaluation manuals should be based on internationally recognised practices and contain the core principles and methodologies for carrying out assessments and evaluations.
Az elbírálásra és értékelésre vonatkozó kézikönyvek nemzetközileg elfogadott gyakorlatokon alapulnak, és az elbírálások és értékelések elvégzése tekintetében alapvető elveket és módszereket tartalmaznak.
The Commission should facilitate the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks.
A Bizottságnak elő kell segítenie a hálózatok létrehozására és értékelésére vonatkozó információk és tapasztalatok cseréjét.
It should make general information on the Networks and their Members and the technical documentation and manuals on establishing and evaluating the Networks and their Members available to the public.
A hálózatokra és tagjaikra, a hálózatok létrehozására, valamint a hálózatok és a tagok értékelésére vonatkozó műszaki dokumentációt és kézikönyveket a nyilvánosság számára hozzáférhetővé kell tennie.
It may offer to the Networks and their Members the use of specific communication media and tools.
A hálózatoknak és tagjaiknak specifikus kommunikációs közeget és eszközkészletet ajánlhat fel.
Conferences and experts meetings should be organised to provide a forum for technical and scientific debate among Networks.
Konferenciákat és szakértői találkozókat kell szerveznie, melyek fórumként szolgálnak a hálózatok közötti műszaki és tudományos megbeszélésekhez.
The personal data related to establishing and evaluating the Networks should be processed in compliance with Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council [3] as appropriate.
A hálózatok létrehozásával és értékelésével kapcsolatos személyes adatok feldolgozása adott esetben a 45/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [3] szerint valósul meg.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee set up under Article 16 of Directive 2011/24/EU,
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a 2011/24/EU irányelv 16. cikkével létrehozott bizottság véleményével,
CHAPTER I
1.
Article 1
ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
Subject matter
1. cikk
This Decision sets out:
Tárgy
the criteria for establishing and evaluating the Networks referred to in Article 12 of Directive 2011/24/EU; and
E határozat megállapítja a következőket:
the measures to facilitate the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks referred to in Article 12 of Directive 2011/24/EU.
a 2011/24/EU irányelv 12. cikkében említett hálózatok létrehozására és értékelésére vonatkozó kritériumok; valamint
CHAPTER II
a 2011/24/EU irányelv 12. cikkében említett hálózatok létrehozásával és értékelésével kapcsolatos információk és tapasztalat megosztásának elősegítésére szolgáló intézkedések.
ESTABLISHMENT OF EUROPEAN REFERENCE NETWORKS
II.
Article 2
FEJEZET
Call for interest to establish a European Reference Network
EURÓPAI REFERENCIAHÁLÓZATOK LÉTREHOZÁSA
The Commission shall publish a call for interest to establish Networks within two years following the entry into force of this Decision.
2. cikk
Any group of at least 10 healthcare providers established in at least 8 Member States may collectively respond by the deadline indicated in the call for interest with an application containing a proposal to establish a Network in a given field of expertise.
Európai referenciahálózat létrehozására irányuló pályázati felhívás
The content of the application shall be as set out in Annex I.
A Bizottság szándéknyilatkozati felhívást tesz közzé annak érdekében, hogy a hálózatok e határozat hatálybalépését követően két éven belül létrejöjjenek.
On receiving an application, the Commission shall verify whether the conditions on the minimum number of healthcare providers and Member States as set out in paragraph 2 are met.
A szándéknyilatkozati felhívásban megadott határidőn belül bármely olyan, legalább nyolc tagállamban működő, legalább tíz egészségügyi szolgáltatót tömörítő csoport benyújthatja pályázatát, amelyben javaslatot tesz egy adott szakterületen működő hálózat létrehozására.
If either of those conditions is not met, the application shall not be entitled to assessment and the Commission shall ask Member States to encourage their healthcare providers to join the proposed Network in order to help reach the required number(s).
A pályázat tartalmára vonatkozó előírásokat az I. melléklet tartalmazza.
After consulting the Member States, the Commission shall decide on the appropriate timing for the publication of subsequent calls for interest.
A pályázat kézhezvételét követően a Bizottság ellenőrzi, hogy teljesülnek-e a (2) bekezdésben foglalt, az egészségügyi szolgáltatók és a tagállamok minimális számára vonatkozó követelmények.
Article 3
Amennyiben valamelyik követelmény nem teljesül, a pályázatot nem lehet elbírálni, a Bizottság pedig felkéri a tagállamokat, hogy a szükséges szám(ok) elérése érdekében szorgalmazzák egészségügyi szolgáltatóik csatlakozását a javasolt hálózatokhoz.
Membership applications
A tagállamokkal folytatott konzultációt követően a Bizottság határoz az ezt követő szándéknyilatkozati felhívások közzétételének megfelelő időzítéséről.
The application containing a proposal to establish a Network shall be accompanied by a membership application for each healthcare provider concerned.
3. cikk
The content of the membership application shall be as set out in Annex II.
Tagságra irányuló pályázatok
The membership application shall be accompanied by a written statement from the healthcare provider's Member State of establishment certifying that its participation in the proposal to establish a Network is in accordance with the Member State's national legislation.
A hálózat létrehozására irányuló pályázathoz mellékelni kell az érintett egészségügyi szolgáltatók tagság iránti pályázatát.
Article 4
A tagságra irányuló pályázat tartalmával kapcsolatos előírásokat a II. melléklet tartalmazza.
Technical assessment of applications
A tagsági pályázathoz mellékelni kell az egészségügyi szolgáltató székhelye szerinti tagállam írásos nyilatkozatát, amely igazolja, hogy a hálózat létrehozására irányuló javaslatban való részvétele összhangban van a tagállam nemzeti jogszabályaival.
If the Commission concludes that the requirements set out in Article 2(2) and in Article 3(2) and (3) are fulfilled, it shall appoint an assessment body to assess applications.
4. cikk
The assessment body shall verify whether:
A pályázatok technikai elbírálása
the content of an application containing a proposal to establish a Network fulfils the requirements set out in Annex I to this Decision;
Amennyiben a Bizottság arra a következtetésre jut, hogy a 2. cikk (2) bekezdésében és a 3. cikk (2) és (3) bekezdésében foglalt feltételek teljesülnek, elbíráló testületet jelöl ki a pályázatok elbírálására.
the content of the membership applications fulfils the requirements of Annex II to this Decision;
Az elbíráló testület ellenőrzi a következőket:
the proposed Network fulfils the requirement to provide highly specialised healthcare in point 1(a) of Annex I to Delegated Decision 2014/286/EU;
a hálózat létrehozására irányuló javaslatot tartalmazó pályázat teljesíti-e az e határozat I. mellékletében megállapított követelményeket;
the proposed Network fulfils the other criteria and conditions set out in Annex I to Delegated Decision 2014/286/EU;
a tagságra irányuló pályázat tartalma teljesíti-e az e határozat II. mellékletében foglalt követelményeket;
the applicant healthcare providers fulfil the criteria and conditions set out in Annex II to Delegated Decision 2014/286/EU.
a javasolt hálózat teljesíti-e a 2014/xx/EU felhatalmazáson alapuló határozat I. mellékletének 1.a) pontjában a kiemelten speciális egészségügyi ellátás nyújtására vonatkozó követelményt;
The assessment pursuant to points (d) and (e) of paragraph 2 shall only take place if the assessment body concludes that the proposal fulfils the requirements referred to in points (a), (b) and (c) of paragraph 2.
a javasolt hálózat esetében teljesülnek-e a 2014/xx/EU felhatalmazáson alapuló határozat I. mellékletében foglalt egyéb kritériumok és feltételek;
The assessment body shall draw up an assessment report on the application containing a proposal to establish a Network and the membership applications and send all reports to the Commission.
a pályázó egészségügyi szolgáltató esetében teljesülnek-e a 2014/xx/EU felhatalmazáson alapuló határozat II. mellékletében foglalt kritériumok és követelmények;