natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the application of electric pulses to increase the permeability of cell membranes.
A módszer mérési határértékei az 5. táblázatban megadott bazális hormontermelési értékeken alapulnak és teljesítményalapúak.
Endogenous gene
Ha magasabb bazális hormontermelést lehet elérni, akkor a határérték is nagyobb lehet.
a gene native to the genome.
Egyes T- és E2-antitestek nagyobb százalékban is keresztreakcióba léphetnek az androsztendionnal és az ösztronnal.
Extrabinomial variation
Ilyen esetekben nem lehet pontosan meghatározni a 17β-HSD-re gyakorolt hatásokat.
greater variability in repeat estimates of a population proportion than would be expected if the population had a binomial distribution.
Az adatok azonban továbbra is hasznos információt nyújthatnak az ösztrogén- vagy androgéntermelésre gyakorolt hatásokról általában.
Frameshift mutation
Ilyen esetekben az adatokat androgén/ösztrogén válaszban kell kifejezni E2 és T helyett.
a genetic mutation caused by insertions or deletions of a number of nucleotides that is not evenly divisible by three within a DNA sequence that codes for a protein/peptide.
Ezek a következők:
Insertion
koleszterin, pregnenolon, progeszteron, 11-dezoxikortikoszteron, kortikoszteron, aldoszteron, 17α-pregnenolon, 17α-progeszteron, dezoxikortizol, kortizol, DHEA, androsztendion, ösztron.
the addition of one or more nucleotide base pairs into a DNA sequence.
Oldószer (DMSO) kontroll (0), 1 μl DMSO/lyuk
Jackpot
+, pozitív
a large number of mutants that arose through clonal expansion from a single mutation.
A vakpróbák sejtjeihez csak táptalajt adunk (azaz nincs oldószer).
Large deletions
A metanolt (MeOH) az expozíció megszüntetése és a táptalajnak ezekből a lyukakból történt eltávolítása után adjuk hozzá.
deletions in DNA of more than several kilobases (which are effectively detected with the Spi- selection and the lacZ plasmid assays).
DMSO oldószeres kontroll (1 μl/lyuk).
Ligation
A korábbi futtatást ugyanazon kísérleti terv használatával meg kell erősíteni.
the covalent linking of two ends of DNA molecules using DNA ligase.
A vizsgálatot 1/2-log koncentrációintervallumokkal újra kell futtatni (közrefogva azt a koncentrációt, amelyik jelentősen különböző vizsgálati eredményt adott az előző kísérletben).
Mitogen
Az SC-hez viszonyított valahányszoros változás egy adott koncentrációnál statisztikailag szignifikánsan eltér.
a chemical that stimulates a cell to commence cell division, triggering mitosis (i.e. cell division).
Ugyanazon minta ismételt méréseire vonatkozik.
Neutral gene
A fejlődési neurotoxicitási vizsgálatot el lehet elvégezni külön vizsgálatként, be lehet építeni a reprodukciós toxicitási és/vagy felnőtt neurotoxicitási vizsgálatba (pl. B.34.
a gene that is not affected by positive or negative selective pressures.
(14), B.35.
Packaging
(15), B.43.
the synthesis of infective phage particles from a preparation of phage capsid and tail proteins and a concatamer of phage DNA molecules.
(16) vizsgálati módszerek), vagy ki lehet vele egészíteni a prenatális fejlődési toxicitási vizsgálatot (pl. B.31 (17) vizsgálati módszer).
Commonly used to package DNA cloned onto a lambda vector (separated by cos sites) into infectious lambda particles.
Amikor a fejlődési neurotoxicitási vizsgálat be van építve vagy hozzá van kapcsolva egy másik vizsgálathoz, elengedhetetlen mindkét vizsgálati típus integritásának megőrzése.
Packaging efficiency
A vizsgálatok során meg kell felelni a laboratóriumi állatok kutatásokban történő használatára vonatkozó jogszabályoknak, illetve kormányzati és intézményi iránymutatásoknak (pl. 18).
the efficiency with which packaged bacteriophages are recovered in host bacteria.
A beadás általában szájon át történik (pl. gyomorszonda, táplálék, ivóvíz), de egyéb módok (pl. bőr, inhaláció) is használhatók az anyag jellegétől és a várható vagy ismert emberi expozíciós utaktól függően (további útmutatás a 43. iránymutatásban található (8)).
Plaque forming unit (pfu)
A választott beadási módra vonatkozó döntést indokolni kell.
a measure of viable bacteriophage numbers.
A vizsgált vegyi anyagot minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban kell beadni.
Point mutation
Elektronikus formátumban:
a general term for a mutation affecting only a small sequence of DNA including small insertions, deletions, and base pair substitutions.
July 2008.
Positive selection
Elektronikus formátumban:
a method that permits only mutants to survive.
Experimental and Clinical Neurotoxicology, 2nd Edition, ISBN 0195084772, Oxford University Press, New York.
Reporter gene
Detection of Toxicity to Reproduction for Medical Products (S5A).
a gene whose mutant gene product is easily detected.
Rev.
Sampling time
6:247-296.
the end of the period of time, prior to sacrifice, during which the chemical is not administered and during which unprocessed DNA lesions are fixed into stable mutations.
Teratol., 16:545-561.
Shuttle vector
i. éretlen nőstények az elválasztás után és a pubertás előtt;
a vector constructed so that it can propagate in two different host species;
A méhtömeg-választ össze kell hasonlítani a megalapozott történeti adatokkal (lásd az (5) referenciát).
accordingly, DNA inserted into a shuttle vector can be tested or manipulated in two different cell types or two different organisms.
Ha ez a kiindulási pozitív kontrollvizsgálat nem adja a várt eredményeket, a kísérleti körülményeket meg kell vizsgálni és módosítani kell.
Transgenic
OECD Report of the Initial Work Towards the Validation of the Rodent Uterotrophic Assay – Phase 1.
of, relating to, or being an organism whose genome has been altered by the transfer of a gene or genes from another species.’
Phase 2 – Testing of Potent and Weak Oestrogen Agonists by Multiple Laboratories.
Depending on the sensitivity of cognitive function tests, investigation of a large higher number of animals should be considered e.g. up to 1 male and 1 female per litter (for animal assignments see Appendix 1) (further guidance on sample size is provided in the OECD Guidance Document 43 (8)).
Phase Two – Dose Response Studies.
This table presents the minimum number of times when measurements should be performed.
Health Persp.111:1530-1549.
Depending on the anticipated effects, and the results of the initial measurements, it may be advisable to add additional time points (e.g. aged animals) or to perform the measurements in other developmental stages.
Phase Two – Coded Single Dose Studies.
It is recommended that pups not be tested during the two days after weaning (see paragraph 32).
Phase Two – Dietary phytoestrogen analyses.
Recommended ages for adolescent testing are:
Science, 118:650-651.
learning and memory = PND 25 ± 2;
Acute oral toxicity – up-and-down procedure.
motor and sensory function = PND 25 ± 2.
Organization for Economic Co-operation and Development – Principles of Good Laboratory Practice, ISBN 92-64-12367-9, Paris.
Recommended ages for testing young adults is PND 60-70.
Science, 131:1807-1808.
Body weights should be measured at least twice weekly when directly dosing pups for adjustment of doses at a time of rapid body weight gain.
A bemutatott adatoknak tartalmazniuk kell legalább a ventrális prosztata, az ondóhólyag, a levator ani plusz bulbocavernosus izom, a Cowper-mirigyek, a glans penis és a máj tömegét és a testtömeget, valamint a testtömeg változását az adagolás megkezdésétől a boncolásig.
Brain weights and neuropathology may be assessed at some earlier time (e.g. PND 11), if appropriate (see paragraph 39).
A reprodukciós végpontok esetében a tervek szerint – első lépésként és ha rendelkezésre áll – az ismételt dózisú vizsgálatokból (beleértve a reprodukciós toxicitási szűrővizsgálatokat, például OECD TG 422 (32)), vagy az endokrin rendszert károsító anyagok kimutatását célzó rövid távú szűrővizsgálatokból (például uterotrofikus vizsgálat – B.54. vizsgálati módszer (36); Hershberger assay – B.55. vizsgálati módszer (37)) származó információt használjuk fel arra, hogy kimutassuk a hímek és nőstények szaporítószerveire gyakorolt hatásokat.
Other developmental landmarks in addition to the body weight (e.g. eye opening) should be recorded when appropriate (see paragraph 31).
Ez hímek esetében magában foglalja a spermatogenezist (herék kórszövettani vizsgálata), nőstények esetében pedig az ivari ciklust, a follikulusok számát/a petesejtek érését, valamint a petefészek integritását (kórszövettan).
See paragraph 35.
A kibővített egygenerációs reprodukciós toxicitási vizsgálat olyan reprodukciós végpontok tesztelésére használható, amelyhez a hímek és nőstények interakciójára, konceptussal rendelkező nőstényekre és utódokkal rendelkező nőstényekre van szükség, valamint az F1-nemzedékre a szexuális érettségig (lásd az OECD 151. iránymutatását, amely támogatja ezt a vizsgálati módszert (40)).
The threshold CV for a given tissue was identified from a graph of CV values — arranged from smallest sequentially to largest — for all means from all experiments in the validation exercise using a specific model (agonist or antagonist).
Amennyiben rendelkezésre állnak, további TK-adatokat is figyelembe kell venni, mint például a metabolit profilokat, koncentráció-idő görbét, stb.
The threshold CV was read from the point at which the increments between to the next highest CVs in the series are dramatically larger than the preceding few CVs- the “breakpoint”.
Kiegészítő TK-adatokat is lehet gyűjteni a fő vizsgálat során, feltéve, hogy az nem zavarja a fő vizsgálati végpontok gyűjtését és értelmezését.
It should be noted that although this analysis identified relatively reliable “breakpoints” for the antagonist model of the assay, CV curves for the agonist assay showed a more uniform increase making identification of a threshold CV by this method somewhat arbitrary.
Ha vivőanyagot vagy más adalékanyagot használunk az adagolás megkönnyítésére, a következő tulajdonságokat kell figyelembe venni:
Research has shown the mammary gland, especially in early life mammary gland development, to be a sensitive endpoint for oestrogen action.
a vizsgált vegyi anyag felszívódására, eloszlására, metabolizmusára vagy retenciójára gyakorolt hatások, a vizsgált vegyi anyag kémiai tulajdonságaira gyakorolt azon hatások, amelyek módosíthatják annak toxikus jellemzőit, valamint az állatok táplálék- és vízfogyasztására vagy tápláltsági állapotára gyakorolt hatások.
It is recommended that endpoints involving pup mammary glands of both sexes be included in this test method, when validated.
A kibővített egygenerációs reprodukciós toxicitási vizsgálatban a párzás előtti kezelés időtartama ezért a funkcionális változásokra gyakorolt olyan hatások észlelését célozza, amelyek zavarhatják a párzási viselkedést és a megtermékenyítést.
“New batch” refers to a fresh batch of cells received from ATCC.
A párzás előtti kezelés legyen elég hosszú, hogy a P-hímeknél és -nőstényeknél elérjék az állandósult állapotú expozíciós körülményeket.
“Frozen batch” refers to cells that have been previously cultured and then frozen at a laboratory other than ATCC.
Azonos dóziscsoportba tartozó hímeket és nőstényeket kell összeköltöztetni (elkerülve a testvérek párosítását), legfeljebb két hét időtartamra, amely a 90. posztnatális napon vagy azt követően kezdődhet, de a 120. posztnatális napnál nem később.
If extraction is required, three replicate measurements are made for each extract.
Az eljárások hasonlóak a P-állatoknál használt eljárásokhoz.
Method measurement limits are based on the basal hormone production values provided in Table 5, and are performance based.
A vizsgálat lezárásakor éhgyomri vérmintát kell venni egy meghatározott helyről tíz véletlenszerűen kiválasztott P-hímből és -nőstényből dózicsoportonként, amelyet megfelelő körülmények mellett kell tárolni, és részleges vagy teljes körű hematológiai, klinikai biokémiai, valamint T4- és TSH-vizsgálatnak vagy a vizsgált vegyi anyag ismert hatásprofilja által indikált egyéb vizsgálatoknak kell alávetni (lásd az OECD 151. iránymutatását (40)).
If greater basal hormone production can be achieved the limit can be greater.
A 62. és 63. bekezdésben felsorolt szervek teljes kórszövettani vizsgálatát minden magas dózissal kezelt és kontroll P-állatban el kell végezni.
Some T and E2 antibodies may cross-react with androstendione and oestrone, respectively, at a greater percentage.
A kezeléssel összefüggő változásokat mutató szerveket az alacsonyabb dóziscsoportokba tartozó állatokban is meg kell vizsgálni a NOAEL meghatározása érdekében.
cholesterol, pregnenolone, progesterone, 11-deoxycorticosterone, corticosterone, aldosterone, 17α-pregnenolone,17α-progesterone, deoxycortisol, cortisol, DHEA, androstenedione, oestrone.
Ajánlott, hogy a kezdeti futtatáshoz a vizsgálati koncentrációkat log10 intervallumokra határozzuk meg egymástól és 10–3 M legyen a maximális koncentráció, kivéve, ha olyan előzetes, például az oldhatóság korlátaira vagy citotoxicitásra vonatkozó információ áll rendelkezésre, amely a vizsgálati koncentrációk megválasztásának alapjául szolgálhat.
Solvent (DMSO) control (0), 1 μl DMSO/well.
Ha a vegyi anyag oldható, egyik tesztelt koncentrációban sem citotoxikus, és az első futtatás negatív volt minden koncentrációban, akkor ezt egy vagy több, az első futtatással megegyező feltételeket alkalmazó futtatásban meg kell erősíteni (7. táblázat).
+, positive
Pol.
Re-run assay at 1/2-log concentration spacing (bracketing the concentration that tested significantly different in the preceding experiment).
A mutációs gyakoriságnak mind a gyorsan, mind a lassan osztódó szövetekben való mérésére megfelelő kompromisszum a 28 egymást követő napon történő kezelés (a 26. bekezdésben jelzettek szerint), valamint az utolsó kezelés után három nappal történő mintavétel, bár a maximális mutációs gyakoriság a lassan osztódó szövetekben ilyen körülmények között esetleg nem manifesztálódik.
and the anticipated use(s) of the chemical.
Ezen túlmenően pozitív kontrollként MeOH-t használunk kiválasztott lyukakban az életképességi/citotoxicitási vizsgálatban.
Justification should be provided for the route of administration chosen.
Az Európai Parlament és a Tanács 2010. szeptember 22-i 2010/63/EU irányelve a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről, HL L 276., 2010.10.20., 33. o.
Commission Implementing Regulation (EU) No 901/2014
A Bizottság 901/2014/EU végrehajtási rendelete
implementing Regulation (EU) No 168/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to the administrative requirements for the approval and market surveillance of two- or three-wheel vehicles and quadricycles
a 168/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a két- vagy háromkerekű járművek, valamint a négykerekű motorkerékpárok jóváhagyására és piacfelügyeletére vonatkozó közigazgatási követelmények tekintetében történő végrehajtásáról
Having regard to Regulation (EU) No 168/2013 of the European Parliament and of the Council of 15 January 2013 on the approval and market surveillance of two- or three-wheel vehicles and quadricycles [1], and in particular Articles 22(7), 27(4), 29(4), 30(2), 30(3), 30(6), 32(1), 38(2), 39(3), 40(4), 50(2), 51(3), 57(8) and Article 72 thereof,
tekintettel a két- vagy háromkerekű járművek, valamint a négykerekű motorkerékpárok jóváhagyásáról és piacfelügyeletéről szóló, 2013. január 15-i 168/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 22. cikke (7) bekezdésére, 27. cikke (4) bekezdésére, 29. cikke (4) bekezdésére, 30. cikke (2) bekezdésére, 30. cikke (3) bekezdésére, 30. cikke (6) bekezdésére, 32. cikke (1) bekezdésére, 38. cikke (2) bekezdésére, 39. cikke (3) bekezdésére, 40. cikke (4) bekezdésére, 50. cikke (2) bekezdésére, 51. cikke (3) bekezdésére, 57. cikke (8) bekezdésére és 72. cikkére,
In the interest of clarity, predictability, rationality and simplification and in order to reduce the burden on vehicle manufacturers, this Regulation should, being based on existing practice, further simplify and standardise the documents used for type-approval procedures.
Az egyértelműség, a kiszámíthatóság, az ésszerűség és az egyszerűsítés, valamint a gépjárműgyártókra nehezedő terhek csökkentése érdekében e rendeletnek a meglévő gyakorlat alapján tovább kell egyszerűsítenie és egységesítenie a típus-jóváhagyási eljárások során használt dokumentumokat.
To indicate which procedure has been chosen by the manufacturer when applying for type-approval, a new template for an ‘information folder sheet’ should be introduced.
Annak érdekében, hogy a független gazdasági szereplők megfelelő módon hozzáférjenek a járműjavítási információkhoz, ideértve a fedélzeti diagnosztikai rendszerekkel és azoknak a jármű más rendszereivel való kölcsönhatásával összefüggő információkat is, a gyártóknak korlátlan hozzáférést kell biztosítaniuk ezen információkhoz, és bizonyítaniuk kell a jóváhagyó hatóság előtt, hogy eleget tesznek ennek a követelménynek.
To ensure that vehicles are constructed so as to remain safe throughout a reasonable period of time, templates should be created for manufacturer’s statements regarding the endurance of functional safety-critical systems, parts and equipment, and vehicle structure integrity, in accordance with Regulation (EU) No 168/2013.
Az erről kiállítandó gyártói bizonylathoz meg kell határozni a mintát.
In order to ensure reasonable access for independent operators to vehicle repair information, including information relating to on-board diagnostic systems and their interaction with other vehicle systems, manufacturers shall provide unrestricted access to that information and submit proof of their compliance with that requirement to the approval authorities.
A teljes, befejezett és nem teljes járművek típus-jóváhagyási eljárásának megfelelően három különböző megfelelőségi nyilatkozatot kell elérhetővé tenni.
A template for a corresponding manufacturer’s certificate should be laid down.
Az (L3e/L4e)-A2 alkategória teljesítményszintjéről az (L3e/L4e)-A3 alkategória teljesítményszintjére való átváltás (vagy visszaváltás) megkönnyítése érdekében ki kell dolgozni egy mintát az erről kiállítandó gyártói nyilatkozatról, amelyet majd az adatközlő mappához kell csatolni.
Three models of a certificate of conformity should be made available, corresponding to the type-approval procedures for complete, completed and incomplete vehicles.
Ezen túlmenően a megfelelőségi nyilatkozatban néhány új információt és bejegyzést is fel kell tüntetni, valamint meg kell határozni az érintett alkategóriák egyedi, jogszabályban előírt táblájának jellemzőit.
To facilitate the conversion of the performance level of subcategories (L3e/L4e)-A2 to (L3e/L4e)-A3 and vice versa, a template for a corresponding manufacturer's statement to be attached to the information folder should be provided for.
A 168/2013/EU rendelet 82. cikke (2) bekezdésével összhangban a gyártók már a rendelet alkalmazásának időpontja előtt kérelmezhetik egy új járműtípusnak az említett rendelet szerint történő EU-típusjóváhagyását vagy nemzeti típusjóváhagyását.
In addition, some new information and entries in the certificate of conformity should be added and the characteristics of a specific statutory plate for the subcategories concerned should be determined.
A szóban forgó rendelet előrehozott alkalmazásának megkönnyítése érdekében 2015. december 31-ig az 5. cikk (2) bekezdésében foglalt feltételek mellett engedélyezni kell a 2002/24/EK irányelv IV. mellékletében meghatározott megfelelőségi nyilatkozat mintájának használatát.
In accordance with Article 82(2) of Regulation 168/2013 manufacturers may request EU type-approval or national type-approval for new vehicle types under that Regulation already before the application day.
Az ellenőrzések egyszerűsítése, egyszersmind a gyártók adminisztratív terheinek csökkentése érdekében ezentúl nem szükséges az illetéktelen beavatkozás ellenőrzésére szolgáló tábla használata, az idevágó információkat ezután a jogszabályban előírt táblán kell feltüntetni.
In order to facilitate the early application of that Regulation, it should be allowed to use the template of the certificate of conformity set out in Annex IV to Directive 2002/24/EC until 31 December 2015 under the conditions set out in Article 5(2).
Amennyiben a gyártó az egylépéses típusjóváhagyást választja, az alkalmazandó követelmények vagy jogi aktusok jegyzékét, amelyeknek az adott járműtípus megfelel, mellékelni kell a teljes járműre vonatkozó EU-típusbizonyítványhoz.
In order to simplify controls while reducing the administrative burden on manufacturers, the anti-tampering control plate should no longer be required and the relevant information it contained should be included on the statutory plate.
A különféle rendszerekre és alkotóelemekre, illetve önálló műszaki egységekre az uniós irányelvekben korábban meghatározott különféle dokumentumminták összehangolása céljából ki kell dolgozni az EU-típusbizonyítvány egységes mintáját.
Where the manufacturer chooses the single-step type-approval procedure, a list of applicable requirements or acts with which the type of vehicle complies should be appended to the EU whole-vehicle type-approval certificate.
A vizsgálati jegyzőkönyvekben található leglényegesebb információk megjelenítésének összehangolása érdekében ki kell kidolgozni a vizsgálati jegyzőkönyvek formátumára vonatkozó minimális követelményeket.
A template for an EU type-approval certificate should be established with regard to harmonise the different templates previously provided for in the separate Union directives for systems and components or separate technical units.
A típusjóváhagyásban részesített járművön végzett vizsgálatok eredményeinek egyszerű azonosítása végett vizsgálati eredménylapot kell csatolni az EU-típusbizonyítványhoz, amely tartalmazza az előírt minimális információkat.
The numbering system of the EU type-approval certificates provided for under Annex V to Directive 2002/24/EC should be modified to reflect the new legal structure of the acts containing the type approval requirements with which conformity is certified.
Össze kell állítani azon alkatrészek és tartozékok jegyzékét, amelyek a jármű biztonsága vagy környezeti teljesítménye szempontjából alapvetően fontos rendszerek megfelelő működését súlyosan veszélyeztethetik.
To harmonise the presentation of the most relevant information in test reports, a minimum set of requirements for the format of the test reports should be established.
A típusbizonyítványok számozási rendszerével együtt engedélymintát is ki kell dolgozni a jármű biztonsága vagy környezeti teljesítménye szempontjából alapvetően fontos rendszerek megfelelő működését esetlegesen súlyosan veszélyeztető alkatrészek és tartozékok forgalomba hozatala számára.
To easily identify the results of the tests carried out on the type-approved vehicle, a test result sheet containing a required minimum set of information should be appended to the EU type-approval certificate.
Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak a 168/2013/EU rendelet 73. cikkének (1) bekezdésében létrehozott bizottság véleményével,
The list of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of systems that are essential for the safety of the vehicle or for its environmental performance should be established.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
The template for a certificate authorising the placing on the market of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of systems that are essential for the safety of the vehicle or for its environmental performance should be established, together with a certificate numbering system.
1. cikk
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 73(1) of Regulation (EU) No 168/2013,
Tárgy
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
E rendelet a 168/2013/EU rendelet 72. cikkében említett azon végrehajtó intézkedéseket határozza meg, amelyek célja, hogy egységes feltételeket állapítsanak meg a két- vagy háromkerekű járművek, valamint a négykerekű motorkerékpárok, illetve az ezekhez a járművekhez tervezett és gyártott rendszerek, alkotóelemek és önálló műszaki egységek jóváhagyása közigazgatási követelményeinek végrehajtására vonatkozóan.