natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of soybean MON-877Ø8-9 with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
4. cikk
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
Kelt Brüsszelben, 2015. április 24-én.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
A Bizottság 2009. október 13-i 2009/770/EK határozata a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásával, illetve forgalomba hozatalra szánt termékekben vagy termékekként való felhasználásával kapcsolatos felügyeleti eredmények ismertetésére szolgáló egységes jelentéstételi formanyomtatványok létrehozásáról (HL L 275., 2009.10.21., 9. o.).
Address Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
A termékek megnevezése és meghatározása
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
MON-877Ø8-9 szójabab az azt tartalmazó vagy abból álló termékekben, amelyeket az 1. és 2. pontban említettől eltérő felhasználásra szánnak, a termesztés kivételével.
Designation and specification of the products
A kérelemben leírt, géntechnológiával módosított MON-877Ø8-9 szójabab dikamba-monooxigenáz fehérjéket fejez ki, amelyek védelmet biztosítanak a dikamba alapú gyomirtókkal szemben.
soybean MON-877Ø8-9 in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében, illetve az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdésében megállapított különleges címkézési előírások alkalmazásában a „szervezet neve”: „szójabab”.
The genetically modified soybean MON-877Ø8-9, as described in the application, expresses the DMO (dicamba mono-oxygenase) proteins which confer tolerance to dicamba-based herbicides.
A 2. cikk a) pontjában említett termékek kivételével a MON-877Ø8-9 szójababot tartalmazó vagy abból álló termékek címkéjén, valamint az ilyen termékeket kísérő dokumentumokon fel kell tüntetni a „nem termesztésre” feliratot.
for the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’;
Kimutatási módszer
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of soybean MON-877Ø8-9 with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Eseményspecifikus, valós idejű polimeráz láncreakcióra épülő módszer a MON-877Ø8-9 szójabab mennyiségi kimutatására;
Method for detection
Magvakból kivont genomikus DNS-en hitelesítette az 1829/2003/EK rendelet alapján létrehozott uniós referencialaboratórium, a hitelesítési jelentés az alábbi internetcímen olvasható: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
event-specific real-time PCR based method for the quantification of soybean MON-877Ø8-9,
Referenciaanyag: AOCS 0311-A és AOCS 0906-A, amely elérhető az American Oil Chemists Society-n keresztül a http://www.aocs.org/tech/crm internetcímen.
validated on genomic DNA, extracted from seeds, by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Egyedi azonosító
Reference Material: AOCS 0311-A and AOCS 0906-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
A Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagenai Jegyzőkönyvének II. melléklete szerint előírt információ
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity
A termékek forgalomba hozatalának, felhasználásának vagy kezelésének feltételei vagy korlátozásai
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2013-00760.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
A Monsanto Company (800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167, Amerikai Egyesült Államok) képviseletében.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/701
A Bizottság (EU) 2015/701 végrehajtási határozata
authorising the placing on the market of food containing or consisting of genetically modified oilseed rape GT73, or food and feed produced from that genetically modified organism pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
a géntechnológiával módosított GT73 olajrepcét tartalmazó vagy abból álló élelmiszerek, vagy az ezen géntechnológiával módosított szervezetből előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről
(notified under document C(2015) 2786)
(az értesítés a C(2015) 2786. számú dokumentummal történt)
On 17 and 18 April 2007, Monsanto Europe SA submitted to the Commission applications, in accordance with Article 8(4) and Article 20(4) of Regulation (EC) No 1829/2003, for renewal of the authorisations of existing food and feed produced from GT73 oilseed rape.
2007. április 17-én és 18-án a Monsanto Europe S.A. az 1829/2003/EK rendelet 8. cikke (4) bekezdésének és 20. cikke (4) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a GT73 olajrepcéből előállított meglévő élelmiszerek és takarmányok engedélyének megújítására vonatkozóan.
The scope of the two renewal applications covers the continued marketing of existing food produced from oilseed rape GT73 (refined oil and food additives) and existing feed produced from oilseed rape GT73 (feed materials and feed additives) which were lawfully placed on the market in the Community before the date of entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003.
A két megújítási kérelem azon GT73 olajrepcéből előállított meglévő élelmiszerek (finomított olaj és élelmiszer-adalékanyagok), valamint a GT73 olajrepcéből előállított meglévő takarmányok (takarmány-alapanyagok és takarmány-adalékanyagok) folyamatos forgalmazására vonatkozik, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet hatálybalépésének időpontját megelőzően jogszerűen hoztak forgalomba a Közösségben.
After the date of the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003, these products were notified to the European Commission according to Articles 8(1)(a), 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation and included in the Community Register of genetically modified food and feed.
Az 1829/2003/EK rendelet hatálybalépésének időpontját követően a gyártó a szóban forgó termékeket az említett rendelet 8. cikke (1) bekezdése a) pontjának, 8. cikke (1) bekezdése b) pontjának és 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően bejelentette az Európai Bizottságnak, és azokat bevezették a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásába.
On 15 December 2009, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion on the renewal application in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2009. december 15-én az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkének megfelelően kedvező véleményt nyilvánított a megújítási kérelemről.
It concluded that it is unlikely that the continued marketing of the food and feed produced from oilseed rape GT73 as described in the application will have any adverse effects on human or animal health or the environment, in the context of their intended uses [2].
Arra a következtetésre jutott, hogy valószínűtlen, hogy a kérelemben szereplő, GT73 olajrepcéből előállított élelmiszerek és takarmányok folytatólagos forgalmazásának – a termékek tervezett felhasználási körében – káros hatása lenne az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre [2].
On 26 August 2010, Monsanto Europe SA submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from oilseed rape GT73 (including pollen of oilseed rape GT73 and the accidental unintentional presence of viable seeds), with the exception of processed oil and food additives.
2010. augusztus 26-án a Monsanto Europe S.A. az 1829/2003/EK rendelet 5. cikkének megfelelően kérelmet nyújtott be Hollandia illetékes hatóságához a GT73 olajrepcét tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők (ideértve a GT73 olajrepce pollenjét, valamint az esetlegesen nem szándékosan előforduló életképes magokat) forgalomba hozatalára vonatkozóan, a feldolgozott olaj és az élelmiszer-adalékanyagok kivételével.
The application does not include cultivation in the EU.
A kérelem nem foglalja magába az érintett növény Unión belüli termesztését.
In accordance with Article 5(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, that application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [3], and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke (5) bekezdésének megfelelően az említett kérelem tartalmazza a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [3] III. és IV. mellékletében előírt adatokat és információkat, valamint a 2001/18/EK irányelv II. mellékletében megállapított elvekkel összhangban végzett kockázatértékelésről szóló információkat és következtetéseket is.
On 12 February 2013, EFSA gave a favourable opinion on the new application in accordance with Article 6 Regulation (EC) No 1829/2003.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2013. február 12-én az 1829/2003/EK rendelet 6. cikkének megfelelően kedvező véleményt nyilvánított az újabb kérelemről.
It concluded that there is no indication of safety concerns for the human health in the context of the uses covered by the application, and in particular in either oilseed rape GT73 pollen/pollen-containing dietary supplements or the adventitious presence of trace levels of seeds in human foods [4].
Az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy semmi nem utal az emberi egészséget fenyegető élelmiszer-biztonsági kockázatokra a kérelemben leírt tervezett felhasználások esetében, nevezetesen sem a GT73 olajrepce pollen/pollentartalmú étrendkiegészítők, sem pedig a magok emberi élelmiszerekben nyomokban történő véletlen előfordulása esetén [4].
However, due to the lack of availability of relevant consumption and safety data, EFSA could not perform an equivalent assessment with isolated seed protein.
Megfelelő fogyasztási és élelmiszer-biztonsági adatok hiányában ugyanakkor az EFSA nem tudott ezzel egyenértékű értékelést végezni az izolált magfehérjére vonatkozóan.
EFSA also concluded that the environmental risk assessment of GT73 did not identify any safety concerns, in the context of its intended uses.
Az EFSA emellett arra a következtetésre jutott, hogy a GT73-ra vonatkozó környezeti kockázatfelmérés nem derített fényt a tervezett felhasználásokkal kapcsolatos élelmiszer-biztonsági aggályokra.
On 19 March 2013, the Commission asked EFSA to complete its assessment to cover all possible uses of oilseed rape GT73 requested in the application.
2013. március 19-én a Bizottság felkérte az EFSA-t, hogy egészítse ki korábbi értékelését, hogy az a GT73 olajrepce valamennyi, a kérelemben felsorolt lehetséges felhasználására kiterjedjen.
Subsequently, on 8 May 2013, Monsanto Europe SA informed the Commission that it does not intend to market isolated protein products from GT73 in the EU.
Ezt követően a Monsanto Europe S.A. 2013. május 8-án tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem szándékozik GT73-ból származó izolált magfehérje-termékeket forgalmazni az EU-ban.
Taking into account the fact that this particular use is very limited and accidental presence of the isolated seed protein in the food chain is very unlikely, it could be excluded from the scope of this Decision.
Tekintettel arra, hogy ez a konkrét felhasználás rendkívül korlátozott kiterjedésű, és az izolált magfehérje véletlen előfordulására az élelmiszerláncban igen kicsi az esély, az érintett felhasználást ki lehet zárni e határozat alkalmazási köréből.
In both opinions, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultations of the national competent authorities as provided for in Article 6(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Az EFSA mindkét véleményében figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az 1829/2003/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint folytatott konzultációk keretében a tagállamok által felvetett összes konkrét kérdést és aggályt.
The environmental monitoring plan, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended uses of the products.
A kérelmező által benyújtott, általános felügyeleti tervből álló, a környezeti hatások megfigyelésére irányuló terv összhangban áll a termékek tervezett felhasználásával.
The use of feed containing or consisting of GT73 oilseed-rape and products other than food and feed containing it or consisting of it with the exception of cultivation, has already been authorised by Commission Decision 2005/635/EC [5].
A GT73 olajrepcét tartalmazó vagy abból álló takarmányok, valamint az azt tartalmazó vagy abból álló, élelmiszertől és takarmánytól eltérő termékek felhasználását – a termesztés kivételével – a 2005/635/EK bizottsági határozat [5] már engedélyezte.
Taking into account those considerations, authorisation (renewal and new authorisation) should be granted to the foods and food ingredients containing, consisting of GT73 oilseed rape, with the exception of isolated seed protein, and to the food and feed produced from GT73 oilseed rape.
E megfontolásokat figyelembe véve a GT73 olajrepcét tartalmazó vagy abból álló élelmiszereket és élelmiszer-összetevőket – az izolált magfehérje kivételével –, valamint a GT73 olajrepcéből előállított élelmiszereket és takarmányokat (megújítási és új engedélyezési kérelem) engedélyezni kell.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (hereinafter ‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [6].
A 65/2004/EK bizottsági rendeletben [6] előírtaknak megfelelően minden egyes géntechnológiával módosított szervezethez (a továbbiakban: GMO) egyedi azonosítót kell hozzárendelni.
On the basis of the two EFSA opinions, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients containing or consisting of, and food and feed produced from oilseed rape GT73.
Az EFSA két véleménye alapján úgy tűnik, hogy a GT73 olajrepcét tartalmazó vagy abból álló élelmiszerekre és élelmiszer-összetevőkre, valamint az abból előállított élelmiszerekre és takarmányokra vonatkozóan nincs szükség egyedi címkézési követelményekre azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikkének (2) bekezdése előír.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [7], lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
Az 1830/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [7] 4. cikkének (6) bekezdése meghatározza a GMO-t tartalmazó vagy abból álló termékek címkézésére vonatkozó követelményeket.
Traceability requirements for products containing or consisting of GMOs are laid down in paragraphs 1 to 5 of Article 4 of that Regulation and those for food and feed produced from GMOs are laid down in Article 5 of that Regulation.
A GMO-kból álló vagy azokat tartalmazó termékekre vonatkozó nyomonkövethetőségi követelmények az említett rendelet 4. cikkének (1)–(5) bekezdésében, a GMO-ból előállított élelmiszerekre és takarmányokra vonatkozó nyomonkövethetőségi követelmények pedig az 5. cikkében vannak meghatározva.
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC [8].
Ezeket az eredményeket a 2009/770/EK bizottsági határozatnak [8] megfelelően kell benyújtani.
The EFSA opinions do not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and in Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Az EFSA véleményei a forgalomba hozatalra és/vagy a felhasználásra és a kezelésre vonatkozóan – beleértve az élelmiszerek vagy takarmányok forgalomba hozatalát követő felhasználásának felügyeletére vonatkozó követelményeket is – nem indokolják semmilyen különleges feltétel vagy korlátozás, vagy az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontjában és 18. cikke (5) bekezdésében előírt különleges ökológiai rendszerek/környezet és/vagy földrajzi területek védelmére irányuló különleges feltétel bevezetését.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and point (c) of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [9].
E határozatról a Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központon keresztül értesíteni kell a Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvében részes feleket, az 1946/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [9] 9. cikkének (1) bekezdése és 15. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerint.
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Szükségesnek bizonyult végrehajtási aktus elfogadása, ezért az elnök a végrehajtási aktus tervezetét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette.
Genetically modified oilseed rape (Brassica napus L.)
A 65/2004/EK rendelet értelmében a géntechnológiával módosított GT73 olajrepcét (Brassica napus L.) e határozat melléklete b) pontjának megfelelően a MON-ØØØ73-7 egyedi azonosítóval látják el.
GT73, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØØ73-7, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
2. cikk
Authorisation
Az 1829/2003/EK rendelet 4. cikke (2) bekezdésének és 16. cikke (2) bekezdésének alkalmazásában az e határozatban megállapított feltételeknek megfelelően a Bizottság a következő termékeket engedélyezi:
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
a MON-ØØØ73-7 olajrepcét tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők, az izolált magfehérje kivételével;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØØ73-7 oilseed rape, with the exception of isolated seed protein;
a MON-ØØØ73-7 olajrepcéből előállított takarmányok.
feed produced from MON-ØØØ73-7 oilseed rape.
3. cikk
Labelling
Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében, illetve az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdésében megállapított címkézési követelmények alkalmazásában a „szervezet neve”: „olajrepce”.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘oilseed rape’.
4. cikk
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Belgium, Avenue de Tervueren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
E határozat címzettjei a Monsanto Europe S.A., Belgium (Avenue de Tervueren 270-272, B-1150 Brüsszel, Belgium)
, representing Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard St. Louis, Missouri 63167, United States of America .
, a Monsanto Company (800 N. Lindbergh Boulevard St. Louis, Missouri 63167, U.S.A.) képviseletében.
Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p. 1).
Az Európai Parlament és a Tanács 2001. március 12-i 2001/18/EK irányelve a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról és a 90/220/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 106., 2001.4.17., 1. o.).
Commission Decision 2005/635/EC of 31 August 2005 concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of an oilseed rape product (Brassica napus L., GT73 line) genetically modified for tolerance to the herbicide glyphosate (OJ L 228, 3.9.2005, p. 11).
A Bizottság 2005. augusztus 31-i határozata a glifozát gyomirtó szerrel szembeni tűrőképességre géntechnológiával módosított olajrepceterméknek (Brassica napus L., GT73 vonal) a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel összhangban történő forgalomba hozataláról (HL L 228., 2005.9.3., 11. o.).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Az Európai Parlament és a Tanács 2003. szeptember 22-i 1830/2003/EK rendelete a géntechnológiával módosított szervezetek nyomonkövethetőségéről és címkézéséről, és a géntechnológiával módosított szervezetekből előállított élelmiszer- és takarmánytermékek nyomonkövethetőségéről, valamint a 2001/18/EK irányelv módosításáról (HL L 268., 2003.10.18., 24. o.).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
A Bizottság 2009. október 13-i 2009/770/EK határozata a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásával, illetve forgalomba hozatalra szánt termékekben vagy termékekként való felhasználásával kapcsolatos felügyeleti eredmények ismertetésére szolgáló egységes jelentéstételi formanyomtatványok létrehozásáról (HL L 275., 2009.10.21., 9. o.).
Name Monsanto Europe SA, Belgium
Név Monsanto Europe S.A., Belgium
on behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America .
A termékek megnevezése és meghatározása
Designation and specification of the products
A kérelmekben leírtaknak megfelelő, genetikailag módosított MON-ØØØ73-7 olajrepce a CP4 5-enolpiruvilshikimát-3-foszfát szintáz (CP4 EPSPS) fehérjét és a glifozát oxidoreduktáz fehérje 247-es variánsát (GOXv247) fejezi ki, amely védelmet biztosít a glifozáttartalmú gyomirtókkal szemben.