natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Anti-Fraud Office (OLAF) may carry out investigations, including on-the-spot checks and inspections, in accordance with the provisions and procedures laid down in Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 [11] and Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council [12], with a view to establishing whether there has been fraud, corruption or any other illegal activity affecting the financial interests of the Union in connection with an agreement, decision or contract funded under this Regulation.
A 16. cikk sérelme nélkül az IMI2 közös vállalkozás gondoskodik azon bizalmas információk védelméről, amelyek közzététele sértené tagjainak vagy az IMI2 közös vállalkozás tevékenységeiben résztvevő feleknek az érdekeit.
Without prejudice to paragraphs 1 and 2 agreements, decisions and contracts resulting from the implementation of this Regulation shall contain provisions expressly empowering:
16. cikk
the IMI2 Joint Undertaking and OLAF to conduct audits and investigations, for the purposes described in paragraphs 1 and 2, in accordance with their respective competences;
Átláthatóság
the Commission and the Court of Auditors to conduct audits, for the purposes described in paragraphs 1 and 2, of the recipients of funding from the IMI2 Joint Undertaking, in accordance with their respective competences.
Az IMI2 közös vállalkozás birtokában levő dokumentumok vonatkozásában az 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletet [14] kell alkalmazni.
The IMI2 Joint Undertaking shall ensure that the financial interests of its Members are adequately protected by carrying out or commissioning appropriate internal and external controls.
Az IMI2 közös vállalkozás irányító testülete gyakorlati szabályokat fogadhat el az 1049/2001/EK rendelet végrehajtása céljából.
The IMI2 Joint Undertaking shall accede to the Inter-institutional Agreement of 25 May 1999 between the European Parliament, the Council and the Commission concerning internal investigations by the European Anti-fraud Office (OLAF) [13].
Az e rendelet 10. cikk sérelme nélkül az IMI2 közös vállalkozás által az 1049/2001/EK rendelet 8. cikke alapján hozott döntések vonatkozásában az Európai Unió működéséről szóló szerződés 228. cikkében meghatározott feltételek szerint panasz nyújtható be az ombudsmanhoz.
The IMI2 Joint Undertaking shall adopt the necessary measures needed to facilitate internal investigations conducted by OLAF.
17. cikk
Article 15
A részvétel és terjesztés szabályai
Confidentiality
Az IMI2 közös vállalkozás által finanszírozott tevékenységekre az 1290/2013/EU rendelet alkalmazandó.
Without prejudice to Article 16, the IMI2 Joint Undertaking shall ensure the protection of sensitive information the disclosure of which could damage the interests of its Members or of participants in the activities of the IMI2 Joint Undertaking.
Az említett rendelet alapján az IMI2 közös vállalkozás finanszírozó szervnek minősül, és mint ilyen, az alapokmány 1. cikkével összhangban pénzügyi támogatást nyújt meghatározott közvetett intézkedésekhez.
Article 16
18. cikk
Transparency
Támogatás a fogadó állam részéről
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council [14] shall apply to documents held by the IMI2 Joint Undertaking.
Az IMI2 közös vállalkozás és az az állam, amelyben a székhelye található, igazgatási megállapodást köthet az IMI2 közös vállalkozás részére az említett állam által nyújtandó kiváltságokról és mentességekről, valamint egyéb támogatásról.
The IMI2 Joint Undertaking Governing Board may adopt the practical arrangements for implementing Regulation (EC) No 1049/2001.
19. cikk
Without prejudice to Article 10 of this Regulation, decisions taken by the IMI2 Joint Undertaking pursuant to Article 8 of Regulation (EC) No 1049/2001 may form the subject of a complaint to the Ombudsman under the conditions laid down in Article 228 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Hatályon kívül helyezés és átmeneti rendelkezések
Article 17
A 73/2008/EK rendelet hatályát veszti.
Rules for participation and dissemination
Az (1) bekezdés sérelme nélkül a 73/2008/EK rendelet alapján megkezdett intézkedésekre és a hozzájuk kapcsolódó pénzügyi kötelezettségekre teljesítésükig továbbra is az említett rendelet irányadó.
Regulation (EU) No 1290/2013 shall apply to the actions funded by the IMI2 Joint Undertaking.
A 73/2008/EK rendelet alapján elfogadott éves végrehajtási tervekben meghatározott pályázati felhívások alapján megkezdett intézkedések ugyancsak az említett rendelet alapján megkezdett intézkedésnek tekintendők.
In accordance with that Regulation, the IMI2 Joint Undertaking shall be considered as a funding body and shall provide financial support to indirect actions as set out in Article 1 of the Statutes.
Az e rendelet 11. cikk (1) bekezdésében említett időközi értékelésnek az IMI2 közös vállalkozás 73/2008/EK rendelet alapján végzett tevékenységének a végső értékelését is magában kell foglalnia.
Article 18
Ez a rendelet nem érinti a 73/2008/EK rendelet alapján alkalmazott személyzet jogait és kötelességeit.
Support from the host State
Az első albekezdésben említett személyi állomány munkaszerződései e rendelet alapján, a személyzeti szabályzatnak és az alkalmazási feltételeknek megfelelően megújíthatók.
An administrative agreement may be concluded between the IMI2 Joint Undertaking and the State where its seat is located concerning privileges and immunities and other support to be provided by that State to the IMI2 Joint Undertaking.
Az IMI2 közös vállalkozás 73/2008/EK rendelet szerinti tagjai közötti eltérő megállapodás hiányában az IMI2 közös vállalkozás említett rendelet szerinti tagjainak jogai és kötelességei – eszközeiket, tartozásaikat vagy kötelezettségeiket is beleértve – átszállnak a73/2008/EK rendelet szerinti tagokra.
Article 19
A 73/2008/EK rendelet szerinti fel nem használt előirányzatok átszállnak az IMI2 közös vállalkozásra.
Repeal and transitional provisions
20. cikk
Regulation (EC) No 73/2008 is repealed.
Hatálybalépés
Without prejudice to paragraph 1, actions initiated under Regulation (EC) No 73/2008 and financial obligations related to those actions shall continue to be governed by that Regulation until their completion.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
The interim evaluation referred to in Article 11(1) of this Regulation shall include a final evaluation of the IMI Joint Undertaking under Regulation (EC) No 73/2008.
Kelt Brüsszelben, 2014. május 6-án.
This Regulation shall not affect the rights and obligations of staff engaged under Regulation (EC) No 73/2008.
a Tanács részéről
The employment contracts of staff referred to in the first subparagraph may be renewed under this Regulation in accordance with the Staff Regulations and Conditions of Employment.
az elnök
The Executive Director appointed on the basis of Regulation (EC) No 73/2008 shall, for the remaining period of term of office, be assigned to the functions of the Executive Director as provided for in this Regulation with effect from 27 June 2014.
Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 18-i 1982/2006/EK határozata az Európai Közösség kutatási, technológiafejlesztési és demonstrációs tevékenységekre vonatkozó hetedik keretprogramjáról (2007–2013) (HL L 412., 2006.12.30., 1. o.).
The other conditions of contract shall remain unchanged.
A Tanács 2006. december 19-i 2006/971/EK határozata az Európai Közösség kutatási, technológiafejlesztési és demonstrációs tevékenységekre vonatkozó hetedik keretprogramjának (2007–2013) végrehajtására irányuló Együttműködés egyedi programról (HL L 400., 2006.12.30., 86. o.).
Unless otherwise agreed between the Members of the IMI Joint Undertaking pursuant to Regulation (EC) No 73/2008, all rights and obligations including assets, debts or liabilities of the Members of the IMI Joint Undertaking pursuant to Regulation (EC) No 73/2008 shall be transferred to the Members of the IMI2 Joint Undertaking pursuant to this Regulation.
Az Európai Parlament és a Tanács 2013. december 11-i 1291/2013/EU rendelete a „Horizont 2020” kutatási és innovációs keretprogram (2014–2020) létrehozásáról és az 1982/2006/EK határozat hatályon kívül helyezéséről ( HL L 347., 2013.12.20., 104. o.).
Any unused appropriations under Regulation (EC) No 73/2008 shall be transferred to the IMI2 Joint Undertaking.
A Tanács 2013. december 3-i 2013/743/EU határozata a „Horizont 2020” kutatási és innovációs keretprogram (2014–2020) végrehajtását szolgáló egyedi program létrehozásáról és a 2006/971/EK, a 2006/972/EK, a 2006/973/EK, a 2006/974/EK és a 2006/975/EK határozatok hatályon kívül helyezéséről ( HL L 347., 2013.12.20., 965. o.).
Article 20
A Tanács 2007. december 20-i 73/2008/EK rendelete az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezést megvalósító közös vállalkozás létrehozásáról (HL L 30., 2008.2.4., 38. o.).
Entry into force
Az Európai Parlament és a Tanács 2012. október 25-i 966/2012/EU, Euratom rendelete az Unió általános költségvetésére alkalmazandó pénzügyi szabályokról és az 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 298., 2012.10.26., 1. o.).
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Az Európai Parlament és a Tanács 2013. december 11-i 1290/2013/EU rendelete a „Horizont 2020” kutatási és innovációs keretprogram (2014–2020) részvételi és terjesztési szabályainak megállapításáról, valamint az 1906/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről ( HL L 347., 2013.12.20., 81. o.).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
A Bizottság 2012. október 29-i 1268/2012/EU felhatalmazáson alapuló rendelete az Unió általános költségvetésére alkalmazandó pénzügyi szabályokról szóló 966/2012/EU, Euratom európai parlamenti és tanácsi rendelet alkalmazási szabályairól (HL L 362., 2012.12.31., 1. o.).
Done at Brussels, 6 May 2014.
A Bizottság 2013. szeptember 30-i 110/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete az Európai Parlament és a Tanács 966/2012/EU, Euratom rendelete 209. cikkében említett, a köz- és magánszféra közötti partnerségre létrehozott szervek számára kidolgozott pénzügyiszabályzat-mintáról (HL L 38., 2014.2.7., 2. o.).
For the Council
A Tanács 1968. február 29-i 259/68/EGK, Euratom, ESZAK rendelete az Európai Közösségek tisztviselőinek személyzeti szabályzatáról, egyéb alkalmazottainak alkalmazási feltételeiről, valamint a Bizottság tisztviselőire ideiglenesen alkalmazandó különleges intézkedések bevezetéséről (HL L 56., 1968.3.4., 1. o.).
The President
Az Európai Parlament és a Tanács 2013. szeptember 11-i 883/2013/EU, Euratom rendelete az Európai Csalás Elleni Hivatal (OLAF) által lefolytatott vizsgálatokról, valamint az 1073/1999/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1074/1999/Euratom tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 248., 2013.9.18., 1. o.).
Decision No 1982/2006/EC of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007-2013) (OJ L 412, 30.12.2006, p.
A Tanács 1996. november 11-i 2185/96/Euratom, EK rendelete az Európai Közösségek pénzügyi érdekeinek csalással és egyéb szabálytalanságokkal szembeni védelmében a Bizottság által végzett helyszíni ellenőrzésekről és vizsgálatokról (HL L 292., 1996.11.15., 2. o.).
Council Decision 2006/971/EC of 19 December 2006 concerning the Specific Programme ‘Cooperation’ implementing the Seventh Framework programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007-2013) ( OJ L 400 30.12.2006, p.
Az Európai Parlament és a Tanács 2001. május 30-i 1049/2001/EK rendelete az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről (HL L 145., 2001.5.31., 43. o.).
86).
Az IMI2 közös vállalkozás a következő feladatokat látja el: a) az IMI2 közös vállalkozás célkitűzéseinek az eléréséhez szükséges magán- és közszektorbeli erőforrások mozgósítása;
Regulation (EU) No 1291/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020) and repealing Decision No 1982/2006/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
az IMI2 közös vállalkozás stratégiai kutatási menetrendjének rendszeres felülvizsgálata és szükséges kiigazítása a megvalósítása során felmerülő tudományos fejleményekre figyelemmel;
104).
a piaci hasznosítás előtti fázisban lévő kutatási és innovációs tevékenységek hatékony támogatása az élettudományok területén, főként pénzügyi támogatások révén;
Council Decision 2013/743/EU of 3 December 2013 establishing the Specific Programme implementing Horizon 2020 (2014-2020) and repealing Decisions 2006/971/EC, 2006/972/EC, 2006/973/EC, 2006/974/EC and 2006/975/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
amennyiben klinikai vizsgálatokra van szükség, elsőbbséget kell biztosítani az I. és a II. szakasz számára;
965).
az IMI2 közös vállalkozás éves munkatervének kidolgozása és megvalósítása, főként versenypályázati felhívások útján;
Council Regulation (EC) No 73/2008 of 20 December 2007 setting up the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (OJ L 30, 4.2.2008, p.
versenypályázati felhívások közzététele és a finanszírozáshoz szükséges egyéb eljárások lefolytatása, a pályázatok értékelése, finanszírozás odaítélése projekteknek az alkalmazandó szabályok szerint, a rendelkezésre álló kereten belül;
38).
a projektekkel kapcsolatos információk közzététele, beleértve a résztvevő szerveket és az IMI2 közös vállalkozás pénzügyi hozzájárulásának résztvevőnkénti összegét;
Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (OJ L 298, 26.10.2012, p.
tájékoztatás, kommunikáció, valamint az eredmények hasznosítása és terjesztése az 1291/2013/EU rendelet 28. cikke megfelelő alkalmazásával, és ennek keretében az ajánlattételi felhívások eredményeire vonatkozó részletes információk rendelkezésre bocsátása és hozzáférhetővé tétele egy közös Horizont 2020 e-adatbázisban;
Commission Delegated Regulation (EU) No 110/2014 of 30 September 2013 on the model financial regulation for public-private partnership bodies referred to in Article 209 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 38, 7.2.2014, p.
az Unió, amelyet a Bizottság képvisel,
2).
az alapokmányok jóváhagyó levélben való elfogadása esetén a Gyógyszeripari Egyesületek Európai Szövetsége (a továbbiakban: EFPIA).
Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities’ financial interests against fraud and other irregularities (OJ L 292, 15.11.1996, p.
Az alapokmány jóváhagyó levélben történő elfogadása esetén bármely, valamely tagállamban vagy a Horizont 2020-hoz társult országban található jogalany, amely nem tag vagy valamely tag alapító vagy kapcsolt szervezete és amely, saját kutatási területén támogatja az IMI2 közös vállalkozás célkitűzéseinek az elérését, kérelmet nyújthat be arra vonatkozóan, hogy társult partnerként csatlakozhasson az IMI2 közös vállalkozáshoz.
2).
A jóváhagyó levélben részletesen meg kell határozni, hogy a társulás mit tartalmaz, milyen tevékenységeket érint, és milyen időtartamra szól.
Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 September 2013 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) and repealing Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (Euratom) No 1074/1999 (OJ L 248, 18.9.2013, p.
A társult partnerek az Uniótól eltérő taggal azonos módon járulnak hozzá az IMI2 közös vállalkozás működési költségeihez, az alapokmány 13. cikkének megfelelően.
1).
A jóváhagyó levélben részletesen meg kell határozni a társult partner IMI2 közös vállalkozásnak juttatott hozzájárulását, amelynek megfelelő hozzájárulást az Uniónak e rendelet 3. és 4. cikke szerint biztosítania kell.
OJ L 136, 31.5.1999, p.
A tagságot és a társult partnerséget érintő változások
15.
Az IMI2 közös vállalkozás tagjává vagy társult partnerévé válás iránti kérelmeket az irányító testületnek kell címezni.
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents (OJ L 145, 31.5.2001, p.
A tagsági kérelem benyújtása esetén csatolni kell az irányító testület összetételének módosítására vonatkozó javaslatot.
43).
Az irányító testület a kérelmet annak figyelembevételével bírálja el, hogy mennyire releváns és milyen hozzáadott értéket képvisel a jelentkező az IMI2 közös vállalkozás céljainak elérése tekintetében, valamint dönt a kérelemről.
ANNEX
Bármely tag vagy társult partner megszüntetheti az IMI2 közös vállalkozásban való tagságát, illetve az IMI2 közös vállalkozással fennálló társult partneri viszonyát.
STATUTES OF THE INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE 2 JOINT UNDERTAKING
A tagság megszűnése a többi tagnak küldött értesítéstől számított hat hónap elteltével válik hatályossá és visszavonhatatlanná.
Tasks
Ezen időponttól a korábbi tag vagy társult partner az IMI2 közös vállalkozás által a partnerség megszűnését megelőzően jóváhagyott vagy keletkeztetett kötelezettségek kivételével minden kötelezettsége alól mentesül.
The IMI2 Joint Undertaking shall carry out the following tasks:
Az IMI2 közös vállalkozásban fennálló tagság csak az irányító testület előzetes hozzájárulásával ruházható át harmadik félre.
mobilise the public and private sector resources needed to achieve the objectives of the IMI2 Joint Undertaking;
A tagság vagy társult partnerség e cikk alapján bekövetkező bármely változását követően a Bizottság a honlapján haladéktalanul közzéteszi az IMI2 közös vállalkozás tagjainak és társult partnereinek frissített jegyzékét és a változás időpontját.
regularly review and make any necessary adjustments to the Strategic Research Agenda of the IMI2 Joint Undertaking in light of scientific developments occurring during its implementation;
Az IMI2 közös vállalkozás szervei
establish and develop close and long-term cooperation between the Union, other Members, Associated Partners, and the other stakeholders such as other industries, regulatory bodies, patient organisations, academia and clinical centres, as well as cooperation between industry and academia;
Az IMI2 közös vállalkozás szervei:
facilitate coordination with European, national and international activities in this area, and to communicate and interact with the Member States and the countries associated with Horizon 2020;
az irányító testület;
effectively support pre-competitive research and innovation in life sciences mainly through grants;
az ügyvezető igazgató;
if clinical trials are necessary, priority shall be given to phases I and II;
a tudományos bizottság;
phases III and IV shall be funded in justified cases where it is demonstrated that unmet medical needs exist, and if they are either non-competitive or pre-competitive;
az államok képviselőinek csoportja;
define and carry out the IMI2 Joint Undertaking annual work plan mainly through competitive calls for proposals;
az érdekeltek fóruma.
initiate competitive calls for proposals and any other necessary procedure for funding, evaluate proposals, award funding to projects according to the applicable rules, within the limits of available funds;
A tudományos bizottság, az államok képviselőinek csoportja és az érdekeltek fóruma az IMI2 közös vállalkozás tanácsadó testületei.
publish information on the projects, including participating entities and the amount of the financial contribution of the IMI2 Joint Undertaking per participant;
Az irányító testület összetétele
engage in information, communication, exploitation and dissemination activities by applying mutatis mutandis Article 28 of the Regulation (EU) No 1291/2013, including making the detailed information on results from calls for proposals available and accessible in a common Horizon 2020 e-database;
Az irányító testület tagonként öt képviselőből áll.
liaise with a broad range of stakeholders including research organisations and universities;
6. cikk
organise regular communication, including at least one annual meeting with interest groups and with its stakeholders via the Stakeholder Forum to ensure openness and transparency of the research activities of the IMI2 Joint Undertaking;
Az irányító testület működése
any other task needed to achieve the objectives referred to in Article 2 of this Regulation.
A (2) bekezdésben foglaltak sérelme nélkül az egyes tagok által a 100 szavazati jogból birtokolt szavazati jogok százalékaránya az IMI2 közös vállalkozáshoz való hozzájárulásuk százalékának felel meg.
Members and Associated Partners
Az Unió a szavazati jogok 50 %-át birtokolja.
The Members of the IMI2 Joint Undertaking shall be:
Az Unió szavazati joga nem osztható meg.
the Union, represented by the Commission;
A tagok szavazati jogaikat feloszthatják az irányító testületbe delegált képviselőik között.
upon acceptance of these Statutes by means of a letter of endorsement, the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (‘EFPIA’).
A tagoknak mindent meg kell tenniük a konszenzus elérése érdekében.
Provided that it contributes to the funding referred to in Article 13 of these Statutes to achieve the objectives of the IMI2 Joint Undertaking set out in Article 2 of this Regulation and accepts these Statutes, any legal entity that directly or indirectly supports research and innovation in a Member State or in a country associated with Horizon 2020 may apply to become a Member of the IMI2 Joint Undertaking.
Konszenzus hiányában az irányító testület határozatait legalább 75 %-os szavazattöbbséggel hozza, a távollévők szavazatait is beleértve.
Constituent entities of a Member are the entities that constitute each Member of the IMI2 Joint Undertaking other than the Union, according to that Member’s Statutes.
Az irányító testület elnökét évente váltakozva jelöli ki az Unió és a többi tag.
Upon acceptance of these Statutes by means of a letter of endorsement, any legal entity other than a Member or a constituent entity of a Member or any affiliated entity of either, supporting the objectives of the IMI2 Joint Undertaking in its specific area of research, in a Member State or in a country associated with Horizon 2020, may apply to become an Associated Partner of the IMI2 Joint Undertaking.
Az irányító testület évente legalább kétszer rendes ülést tart.
The letter of endorsement shall detail the scope of the association in terms of content, activities and duration.
A tagok bármelyike vagy az elnök rendkívüli ülés összehívását kezdeményezheti.
Associated Partners shall contribute in the same manner as Members other than the Union to the IMI2 Joint Undertaking’s operational costs, in accordance with Article 13 of these Statutes.
Az irányító testület üléseit annak elnöke hívja össze; az ülések színhelye általában az IMI2 közös vállalkozás székhelye.
The letter of endorsement shall detail the Associated Partners’ contribution to IMI2 Joint Undertaking, that the Union will match, in accordance with Articles 3 and 4 of this Regulation.
Az ügyvezető igazgató részt vesz a tanácskozásokon, de szavazati joggal nem rendelkezik.
Changes to membership and to association
Az irányító testület meghívja a társult partnereket az az irányító testület azon tanácskozásaira, amelyek napirendi pontjai a velük fennálló társult partneri viszonyt érintik.
Any application to become a Member or an Associated Partner of the IMI2 Joint Undertaking shall be addressed to the Governing Board.
A társult partnerek szavazati joggal nem rendelkeznek.