natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With reference to point B of that Section, blood products are to be submitted to any of the processing methods 1 to 5 or processing method 7 as set out in Chapter III of Annex IV to that Regulation, or another method which ensures that the blood products comply with the microbiological standards for derived products set out in Chapter I of Annex X to Commission Regulation (EU) No 142/2011.
Az Unió területén az SDCv-t még soha nem észlelték.
Regulation (EU) No 142/2011 also provides, in particular in column 6 of row 2 in Table 1 of Section 1 of Chapter I of Annex XIV, that blood products not intended for human consumption that could be used as feed are to be accompanied by a health certificate in accordance with the model health certificate set out in Chapter 4(B) of Annex XV when they are intended for dispatch to or transit through the Union.
A vírus terjedésében fontos szerepet játszik a malacok takarmányának hagyományos összetevőjeként használt, porlasztva szárított sertésvér és sertésvérplazma nem megfelelő hőkezelése, csakúgy mint a hőkezelés utáni fertőződés.
Porcine epidemic diarrhoea, including infection of pigs with the porcine epidemic diarrhoea virus (PEDv) and swine delta coronavirus (SDCv), has been reported in Asia, North America, the Caribbean, Central and South America.
A Bizottság saját kezdeményezésére eljárva a sertésfélék takarmányának előállítására szánt, porlasztva szárított sertésvér és sertésvérplazma biztonságosságával kapcsolatos ideiglenes védelmi intézkedésként elfogadta a 483/2014/EU bizottsági végrehajtási rendeletet [8].
SDCv has never been detected in the Union.
Mivel az állat-egészségügyi kockázat továbbra is fennáll, felül kell vizsgálni a sertésfélék takarmányának előállítására szánt, porlasztva szárított sertésvér és sertésvérplazma behozatalára vonatkozó követelményeket, és az ideiglenes intézkedéseket állandó követelmény erejére kell emelni.
Inappropriate heat treatment or contamination after heat treatment of spray dried blood and blood plasma of porcine animals, a traditional ingredient for feed for piglets, is incriminated in the spread of the virus.
Tudományos megfigyelések szerint a sertésürülékben lévő sertés-koronavírusok 71 °C-ra melegítés és 10 percig ilyen hőmérsékleten tartás, illetve 7 napig szobahőmérsékleten, 20 °C-on történő tárolás hatására ártalmatlanná válnak.
The Commission, acting on its own initiative, adopted Commission Implementing Regulation (EU) No 483/2014 [8] as an interim safeguard measure in respect of the safety of spray dried blood and blood plasma of porcine animals intended for the production of feed for animals of the porcine species.
A vírus a kísérleti úton megfertőzött, majd legalább két hétig 24 °C-on tartott száraz takarmányban nem maradt életben.
Since the risk for animal health will remain, it is necessary to review the requirements for imports of spray dried blood and blood plasma of porcine animals intended for the production of feed for animals of the porcine species and implement the interim measures as a permanent requirement.
A vér és vérplazma porlasztva történő szárításához az Unióban és a harmadik országokban általában 80 °C-ra melegítik fel az egész anyagot.
Scientific observation indicates that porcine coronaviruses are inactivated in swine faeces if heated to and held at a temperature of 71 °C for 10 minutes or left at room temperature of 20 °C for 7 days.
A nem takarmányként, nem szerves trágyaként és nem talajjavítóként való felhasználásra szánt csont és csonttermékek (a csontliszt kivételével), szarv és szarvtermékek (a szaruliszt kivételével), valamint pata és patatermékek (a pataliszt kivételével) behozatalát engedélyezni kell, amennyiben szállításuk repülőgépen történik, és megfelelnek az 1069/2009/EK rendelet 41. cikkében meghatározott követelményeknek.
The virus did not survive in experimentally infected dry feed stored at room temperature of 24 °C for at least two weeks.
A 142/2011/EU rendelet XIV. mellékletét tehát ennek megfelelően módosítani kell.
Based on the available information, it appears opportune to require that spray dried blood and blood plasma of porcine origin introduced from third countries and intended for feeding of porcine animals has been subjected to a high temperature treatment followed by subsequent storage for a certain time at room temperature in order to mitigate the risk of contamination after the treatment.
A 142/2011/EU rendelet XV. mellékletének 4(B) fejezetét és 20. fejezetét tehát ennek megfelelően módosítani kell.
Imports of bones and bone products (excluding bone meal), horns and horn products (excluding horn meal) and hooves and hoof products (excluding hoof meal) intended for uses other than as feed material, organic fertilisers or soil improvers should also be authorised where those materials are transported by plane, provided they comply with requirements laid down in Article 41 of Regulation (EC) No 1069/2009.
A kereskedelem zavartalanságának biztosítása érdekében átmeneti időszakot kell megállapítani, amely alatt az e rendelettel módosított 142/2011/EU rendelet rendelkezéseinek hatálya alá tartozó köztes termékek behozatalát a tagállamoknak az e rendelet hatálybalépését megelőző szabályok szerint el kell fogadniuk.
Annex XIV to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
Following the amendments of the definition of ‘intermediate products’ and the additional requirements for imports of blood products, the model of declaration to be used for imports from third countries of intermediate products and the model of health certificate for imports of blood products intended as feed material should be modified accordingly.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
Chapter 4(B) and Chapter 20 of Annex XV to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
1. cikk
In order to avoid disruptions of trade, a transitional period should be laid down during which imports of the intermediate products to which the provisions of Regulation (EU) No 142/2011 apply, as amended by this Regulation, should be accepted by Member States in accordance with the rules in force prior to the entry into force of this Regulation.
A 142/2011/EU rendelet a következőképpen módosul:
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
A 15. cikk a következő bekezdéssel egészül ki:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
„Az 1069/2009/EK rendelet 14. cikkétől eltérve a tagállamok engedélyezhetik az ugyanazon rendelet 10. cikkének f) pontjában említett, 3. kategóriába tartozó anyagok kis mennyiségben, a szóban forgó rendelet 19. cikke (1) bekezdésének d) pontjában említett módszerrel történő összegyűjtését, szállítását és ártalmatlanítását, amennyiben az e rendelet VI. mellékletének IV. fejezete szerinti egyéb ártalmatlanítási módszerekre vonatkozó követelmények teljesülnek.”
Article 1
A 19. cikk c) pontja helyébe a következő szöveg lép:
Regulation (EU) No 142/2011 is amended as follows:
III. fejezet, amennyiben az említett rendelet 24. cikke (1) bekezdésének j) pontja szerinti bizonyos célokra szánt, származtatott termékeket tárolnak;
In Article 15, the following paragraph is added:
V. fejezet, amennyiben a gazdaságban ártalmatlanításra szánt állati melléktermékeket tárolnak az említett rendelet 4. cikkének megfelelően.”
‘By way of derogation from Article 14 of Regulation (EC) No 1069/2009, Member States may authorise the collection, transport and disposal of small quantities of Category 3 materials as referred to in Article 10(f) of that Regulation by means referred to in Article 19(1)(d) of that Regulation, subject to compliance with the requirements for disposal by other means set out in Chapter IV of Annex VI hereto.’
A 20. cikk (4) bekezdése a következőképpen módosul:
In Article 19, point (c) is replaced by the following:
a d) pont helyébe a következő szöveg lép:
Chapter III, where they store derived products for certain intended purposes as referred to in Article 24(1)(j) of that Regulation;
azok az üzemeltetők, amelyek csak kis mennyiségben használnak az 1069/2009/EK rendelet 9. és 10. cikkében említett, 2. és a 3. kategóriába tartozó anyagokat vagy azokból származó termékeket, és a termékeket a régión belül a helyi piacon közvetlenül értékesítik a végfelhasználóknak vagy a helyi kiskereskedelmi egységeknek, továbbá tevékenységükről az illetékes hatóság megállapította, hogy az nem hordozza súlyos, emberre vagy állatra nézve fertőző betegség terjedésének kockázatát; ez a pont abban az esetben nem alkalmazandó, ha ezen anyagokat prémes állatoktól különböző haszonállatok takarmányozására használják;”
Chapter V, where they store on the farm animal by-products intended for subsequent disposal as referred to in Article 4 of that Regulation.’
a bekezdés a következő e) és f) ponttal egészül ki:
Article 20(4) is amended as follows:
a szerves trágyák vagy talajjavítók azon felhasználói, amelyek ezeket az anyagokat haszonállatokat nem tartó létesítményekben használják;
point (d) is replaced by the following:
a legfeljebb 50 kg-os, eladásra kész kiskereskedelmi csomagolásban kizárólag a takarmány- és élelmiszerláncon kívüli felhasználások céljára szerves trágyákat vagy talajjavítókat kezelő és forgalmazó üzemeltetők.”
operators using small quantities of Categories 2 and 3 materials referred to in Articles 9 and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009 or of products derived therefrom, for the purpose of direct supply of the products within the region to the final user, on the local market or to local retail establishments, if the competent authority does not consider such activity to present a risk of spreading any serious transmissible disease to humans or animals; this point shall not apply where those materials are used as feed for farmed animals other than fur animals;’
A 22. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
the following points (e) and (f) are added:
A következők forgalomba hozatalára nem vonatkoznak állat-egészségügyi feltételek:
users of organic fertilisers or soil improvers at premises where farmed animals are not kept;
vadon élő tengeri madarak ürüléke, amelyet az Unióban gyűjtöttek be, vagy harmadik országokból importáltak;
operators handling and distributing organic fertilisers or soil improvers exclusively in ready-to-sell retail packaging of not more than 50 kg in weight for uses outside the feed and food chain.’
eladásra kész termesztőközeg – az importált termesztőközegek kivételével – a következő anyagtartalommal:
In Article 22, paragraph 2 is replaced by the following:
i. a 3. kategóriába tartozó anyagból, illetve a 2. kategóriába tartozó anyagból (a feldolgozott trágya kivételével) származtatott termékek esetében kevesebb mint 5 térfogatszázalék;
The placing on the market of the following is not subject to any animal health conditions:
kevesebb mint 50 térfogatszázalék feldolgozott trágya.”
guano from wild sea birds, collected in the Union or imported from third countries;
A 23. cikk (3) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
ready-to-sell growing media, other than that imported, with a content of less than:
A köztes termékek rendeltetési helyeként szereplő létesítmény vagy üzem üzemeltetője, tulajdonosa vagy annak képviselője a köztes termékeket kizárólag a köztes termékeknek az I. melléklet 35. pontjában megadott meghatározásának megfelelő gyártás céljára használhatja fel és/vagy szállíthatja el.”
5 % in volume of derived products of Category 3 material or of Category 2 material other than processed manure;
A 36. cikk (3) bekezdését el kell hagyni.
50 % in volume of processed manure.’
Az I., III., IV., V., VI., IX., X., XI., XII., XIV., XV. és XVI. melléklet e rendelet melléklete szerint módosul.
In Article 23, paragraph 3 is replaced by the following:
2. cikk
The operator or owner of the establishment or plant of destination of intermediate products or his representative shall use and/or dispatch the intermediate products exclusively for use in manufacturing according to the definition of intermediate products under Point 35 of Annex I.’
A 2015. szeptember 27-ig tartó átmeneti időszakban az állati melléktermékek és a származtatott termékek szállítmányainak az Unióba történő behozatalát továbbra is el kell fogadni, amennyiben azokhoz az e rendelet hatálybalépését megelőzően érvényben lévő, a 142/2011/EU rendelet XV. mellékletének 20. fejezetében meghatározott mintának megfelelően kitöltött és aláírt nyilatkozatot mellékeltek, ha a nyilatkozatmintákat 2015. július 27. előtt állították ki és írták alá.
In Article 36, paragraph 3 is deleted.
3. cikk
Annexes I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV and XVI are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Article 2
Ezt a rendeletet 2015. február 23-tól kell alkalmazni.
For a transitional period until 27 September 2015, consignments of animal by-products and of derived products accompanied by a model declaration, which has been completed and signed in accordance with the model set out in Chapter 20 of Annex XV to Regulation (EU) No 142/2011 in its version before the date of entry into force of this Regulation, shall continue to be accepted for importation into the Union, provided that such model declarations were completed and signed before 27 July 2015.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Article 3
Kelt Brüsszelben, 2015. január 6-án.
It shall apply from 23 February 2015.
az elnök
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
HL L 300., 2009.11.14., 1. o.
Done at Brussels, 6 January 2015.
A Bizottság 2011. február 25-i 142/2011/EU rendelete a nem emberi fogyasztásra szánt állati melléktermékekre és a belőlük származó termékekre vonatkozó egészségügyi szabályok megállapításáról szóló 1069/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtásáról, valamint a 97/78/EK tanácsi irányelvnek az egyes minták és tételek határon történő állat-egészségügyi ellenőrzése alóli, az irányelv szerinti mentesítése tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 54., 2011.2.26., 1. o.).
For the Commission
A Tanács 1976. július 27-i 76/768/EGK irányelve a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 262., 1976.9.27., 169. o.).
The President
A Tanács 2009. november 30-i 2009/156/EK irányelve a lófélék mozgására és harmadik országból történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi feltételekről (HL L 192., 2010.7.23., 1. o.).
OJ L 300, 14.11.2009, p. 1.
EFSA Journal 2011; 9(9):2389 [11 pp.].
Commission Regulation (EU) No 142/2011 of 25 February 2011 implementing Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the border under that Directive (OJ L 54, 26.2.2011, p. 1).
EFSA Journal 2012; 10(2):2559 [11 pp.].
Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (OJ L 262, 27.9.1976, p. 169).
A Tanács 1997. december 18-i 97/78/EK irányelve a harmadik országokból a Közösségbe behozott termékek állat-egészségügyi ellenőrzésének megszervezésére irányadó elvek megállapításáról (HL L 24., 1998.1.30., 9. o.).
Council Directive 2009/156/EC of 30 November 2009 on animal health conditions governing the movement and importation from third countries of equidae (codified version) (OJ L 192, 23.7.2010, p. 1).
A Bizottság 2014. május 8-i 483/2014/EU végrehajtási rendelete a házisertések takarmányának előállítására szánt, porlasztva szárított sertésvér és sertésvérplazma Unióba történő behozatalára vonatkozó állat-egészségügyi követelményeket érintő, a sertések delta-koronavírus okozta hasmenéséhez kapcsolódó védelmi intézkedésekről (HL L 138., 2014.5.13., 52. o.).
EFSA Journal 2011; 9(9):2389 (11 pp.).
MELLÉKLET
EFSA Journal 2012; 10(2):2559 (11 pp.).
A 142/2011/EU rendelet I., III., IV., V., VI., IX., X., XI., XII., XIV., XV. és XVI. melléklete a következőképpen módosul:
Council Directive 97/78/EC of 18 December 1997 laying down the principles governing the organisation of veterinary checks on products entering the Community from third countries (OJ L 24, 30.1.1998, p. 9).
Az I. melléklet a következőképpen módosul:
Commission Implementing Regulation (EU) No 483/2014 of 8 May 2014 on protection measures in relation to porcine diarrhoea caused by a deltacoronavirus as regards the animal health requirements for the introduction into the Union of spray dried blood and blood plasma of porcine origin intended for the production of feed for farmed porcine animals (OJ L 138, 13.5.2014, p. 52).
A 35. pont helyébe a következő szöveg lép:
ANNEX
»köztes termék« származtatott termék:
Annexes I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV and XVI to Regulation (EU) No 142/2011 are amended as follows:
amelyet gyógyszerek, állatgyógyászati készítmények, emberi vagy állatgyógyászati felhasználású orvostechnikai eszközök, aktív beültethető orvostechnikai eszközök, emberi vagy állatgyógyászati felhasználású in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök, laboratóriumi reagensek vagy kozmetikai termékek előállításához szükséges felhasználásokra szántak, a következő módon:
Annex I is amended as follows:
i. a gyártási folyamatban vagy a késztermék előállításának utolsó szakaszában használt anyagként;
point 35 is replaced by the following:
a gyártási folyamat során végzett validáláshoz vagy ellenőrzéshez; vagy
“intermediate product” means a derived product:
a késztermék minőségének ellenőrzése során;
which is intended for uses within the manufacturing of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents or cosmetic products as follows:
amelynek tervezési, átalakítási és gyártási szakasza kellő mértékben előrehaladott ahhoz, hogy a termék származtatott terméknek minősüljön, és az anyag közvetlenül vagy egy termék összetevőjeként alkalmas legyen az a) pontban említett célokra;
as material in a manufacturing process or in the final production of a finished product;
amely azonban még további gyártási vagy átalakítási lépéseket – mint például összekeverés, bevonás, összeállítás vagy csomagolás – igényel ahhoz, hogy alkalmassá váljon a gyógyszerként, állatgyógyászati készítményként, emberi vagy állatgyógyászati felhasználású orvostechnikai eszközként, aktív beültethető orvostechnikai eszközként, emberi vagy állatgyógyászati felhasználású in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközként, laboratóriumi reagensként vagy kozmetikai termékként történő forgalomba hozatalra, illetve használatbavételre;” .
in validation or verification during a manufacturing process; or
A 39. pont helyébe a következő szöveg lép: „39.
in quality control of a finished product;
állati melléktermékek vagy származtatott termékek, amelyeket az illetékes hatóság által az 1069/2009/EK rendelet 17. cikkének (1) bekezdése értelmében engedélyezett konkrét vizsgálatokhoz vagy elemzésekhez használnak egy-egy gyártási folyamat végrehajtása – ideértve az állati melléktermékek vagy származtatott termékek feldolgozását is –, valamint takarmányanyagok, kedvtelésből tartott állatok eledele vagy egyéb származtatott termékek kifejlesztése, továbbá gépek és berendezések tesztelése céljára;”
whose design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to be regarded as a derived product and to qualify the material directly or as a component of a product for the purposes referred to in point (a);
Az 58. pont helyébe a következő szöveg lép: „58.
which however requires some further manufacturing or transformation, such as mixing, coating, assembling or packaging to make it suitable for placing on the market or putting into service, as applicable, a medicinal product, veterinary medicinal product, medical device for medical and veterinary purposes, active implantable medical device, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagent or cosmetic products;’
A szöveg a következő 59. ponttal egészül ki:
point 39 is replaced by the following:
»termesztőközeg« a helyi talajtól eltérő olyan anyagok, például virágföld, amelyekben növényeket termesztenek, és amelyet a helyi talajtól függetlenül használnak.”
“trade samples” means animal by-products or derived products intended for particular studies or analyses authorised by the competent authority in accordance with Article 17(1) of Regulation (EC) No 1069/2009 with a view to carrying out a production process, including the processing of animal by-products or derived products, the development of feedingstuff, pet food or derived products, or the testing of machinery or equipment;’
A III. melléklet III. fejezetében az a) pont helyébe a következő szöveg lép:
“processing plant” means premises or facilities for the processing of animal by-products as referred to in Article 24(1)(a) of Regulation (EC) No 1069/2009, in which animal by-products are processed in accordance with Annex IV and/or Annex X;’
i. az 1069/2009/EK rendelet 8. cikke a) pontjának iii. alpontjában említett, elhullott, kedvtelésből tartott állatok;
the following point 59 is added:
az említett rendelet 8. cikkének b), e) és f) pontjában említett, 1. kategóriába tartozó anyagok, a 9. cikkben említett, 2. kategóriába tartozó anyagok, valamint a 10. cikkben említett, 3. kategóriába tartozó anyagok; valamint
“growing media” means materials, including potting soil, other than soil in situ, in which plants are grown and which is used independently from soil in situ.’
amennyiben az adott tagállam engedélyezi, egyedileg azonosított, elhullott lófélék, amelyek olyan gazdaságokból származnak, amelyek sem a 2009/156/EK irányelv 4. cikkének (5) bekezdése szerinti, sem 5. cikke szerinti korlátozások tárgyát nem képezik;”
In Annex III, Chapter III, point (a) is replaced by the following:
A IV. melléklet IV. fejezete a következőképpen módosul:
only be used for the disposal of:
A 2. szakasz a következőképpen módosul:
dead pet animals referred to in Article 8(a)(iii) of Regulation (EC) No 1069/2009;
i. a H. pontot el kell hagyni;
Category 1 materials referred to in Article 8(b), (e) and (f), Category 2 materials referred to in Article 9 or Category 3 materials referred to in Article 10 of that Regulation; and
a szöveg a következő ponttal egészül ki:
dead individually identified equine animals from holdings not subject to health restrictions in accordance with Article 4(5) or 5 of Directive 2009/156/EC, if authorised by the Member State;’
A halakból származó anyagok silózása
In Annex IV, Chapter IV is amended as follows:
Kiindulási anyagok
Section 2 is amended as follows:
Ezen eljáráshoz kizárólag a víziállatokból nyert következő melléktermékek használhatók:
point H is deleted;
az 1069/2009/EK rendelet 9. cikke f) pontjának i. és iii. alpontjában említett, 2. kategóriába tartozó anyagok;
the following point is added:
3. kategóriába tartozó anyagok.
Ensilage of fish material
Feldolgozási módszer
Starting materials
A kezelendő anyagokat akvakultúra-gazdaságokban és élelmiszer-feldolgozó létesítményekben naponta és indokolatlan késedelem nélkül be kell gyűjteni, le kell őrölni vagy fel kell aprítani, majd legfeljebb 4-es pH-értéken hangyasavval vagy a takarmányokra vonatkozó jogszabályok által engedélyezett más szerves savval silózni kell.
For this process, only the following by-products obtained from aquatic animals may be used:
A silózott anyagot a feldolgozóüzembe szállítják.
Category 2 materials referred to in Article 9(f)(i) and (iii) of Regulation (EC) No 1069/2009;
A hőkezelést csak akkor lehet elkezdeni, ha a víziállatokból álló szilázs pH-értéke legfeljebb 4, szemcsenagysága pedig legfeljebb 10 mm lehet, mely utóbbit az üzemben végzett szűréssel vagy mállasztással kell elérni.