natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-77 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified cotton GHB614×LLCotton25 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience (Tudományos vélemény a Bayer CropScience AG EFSA-GMO-NL-2010-77 számú, a gyomirtó szernek ellenálló, géntechnológiával módosított GHB614×LLCotton25 gyapot élelmiszerként és takarmányként való felhasználás céljából történő forgalomba hozatalára, behozatalára és feldolgozására vonatkozó, az 1829/2003/EK rendelet szerinti kérelméről).
Commission Implementing Decision (EU) 2015/691
A Bizottság (EU) 2015/691 végrehajtási határozata
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean BPS-CV127-9 (BPS-CV127-9) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
a géntechnológiával módosított BPS-CV127-9 (BPS-CV127-9) szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről
(notified under document C(2015) 2764)
(az értesítés a C(2015) 2764. számú dokumentummal történt)
On 5 January 2009, BASF Plant Science GmbH submitted to the competent authority of The Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from BPS-CV127-9 soybean (‘the application’).
2009. január 5-én a BASF Plant Science GmbH az 1829/2003/EK rendelet 5. és 17. cikkének megfelelően kérelmet nyújtott be (a továbbiakban: kérelem) Hollandia illetékes hatóságához a BPS-CV127-9 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek, élelmiszer-összetevők és takarmányok forgalomba hozatalára vonatkozóan.
The application also covers the placing on the market of soybean BPS-CV127-9 in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
A kérelem a termesztés kivételével kiterjed a BPS-CV127-9 szójababot tartalmazó vagy abból álló, bármely más szójababéhoz hasonló felhasználásra szánt termékek nem élelmiszerként és takarmányként történő forgalomba hozatalára is.
On 17 January 2014, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) 2014. január 17-én az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkének megfelelően kedvező véleményt adott ki.
It concluded that BPS-CV127-9 soybean, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart and commercial soybean varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses [3].
Arra a következtetésre jutott, hogy tervezett felhasználása tekintetében, az emberi és állati egészségre, illetve a környezetre gyakorolt potenciális hatások szempontjából a kérelemben leírt BPS-CV127-9 szójabab ugyanolyan biztonságos, mint a hagyományos megfelelője és a kereskedelmi szójababfajták [3].
However, the EFSA GMO Panel could not conclude on the use of forage as or in feed as data on compositional analysis of forage were not in line with the EFSA requirements and no new data on forage were provided by the applicant.
Az EFSA GMO-testülete a szálastakarmányok takarmányként vagy takarmányban történő felhasználására vonatkozóan nem tudott következtetéseket levonni, mivel a szálastakarmány összetétel-elemzésére vonatkozó adatok nem álltak összhangban az EFSA követelményeivel, és a kérelmező nem nyújtott be a szálastakarmányra vonatkozó új adatokat.
Since forage is usually used where the cultivation takes place and no import is therefore expected in the EU, forage could be excluded from the scope of this authorisation.
Mivel a szálastakarmány felhasználására rendszerint a termesztés helyén kerül sor, és nem várható a termék EU-ba történő behozatala, a szálastakarmányt ki lehet zárni ezen engedély hatálya alól.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products, with the exception of forage as or in feed.
E megfontolásokat figyelembe véve a termékekre vonatkozó engedélyt meg kell adni, a takarmányként vagy takarmányban felhasznált szálastakarmányra vonatkozó engedély kivételével.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from BPS-CV127-9 soybean.
Az EFSA által kiadott vélemény alapján úgy tűnik, hogy a BPS-CV127-9 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerekre, élelmiszer-összetevőkre és takarmányokra vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési előírásokra azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikkének (2) bekezdése előír.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of products containing or consisting of the GMO for which authorisation is requested, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Annak biztosítására azonban, hogy a termékeket az e határozatban előírt engedélynek megfelelően használják fel, az engedélyre irányuló kérelem tárgyát képező GMO-t tartalmazó vagy abból álló termékek címkézésének – az élelmiszereken kívül – egyértelműen utalnia kell arra, hogy a szóban forgó termékeket nem szabad termesztésre használni.
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC [6].
Ezeket az eredményeket a 2009/770/EK bizottsági határozatnak [6] megfelelően kell benyújtani.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Az EFSA véleménye a forgalomba hozatalra, illetve a felhasználásra és a kezelésre vonatkozóan – beleértve az élelmiszer vagy takarmány forgalomba hozatalát követő felügyeleti követelményeket is – nem indokolja semmilyen, az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontjában, illetve 18. cikke (5) bekezdésében előírt különleges feltétel vagy korlátozás, illetve különleges ökológiai rendszerek/környezet és/vagy földrajzi területek védelmére irányuló különleges feltétel bevezetését.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and point (c) of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
E határozatról a Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központon keresztül értesíteni kell a Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvében részes feleket, az 1946/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [7] 9. cikkének (1) bekezdése és 15. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerint.
Genetically modified soybean (Glycine max (L.)
A 65/2004/EK rendelet értelmében az e határozat mellékletének b) pontjában meghatározott, géntechnológiával módosított BPS-CV127-9 szójabab (Glycine max (L.)
Merr.)
Merr.) a BPS-CV127-9 egyedi azonosítót kapja.
BPS-CV127-9, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier BPS-CV127-9, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
2. cikk
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
BPS-CV127-9 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from BPS-CV127-9 soybean;
BPS-CV127-9 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmány, a szálastakarmány kivételével;
feed containing, consisting of, or produced from BPS-CV127-9 soybean with the exception of forage;
BPS-CV127-9 szójabab az azt tartalmazó vagy abból álló termékekben, amelyeket az a) és b) pontban említettől eltérő felhasználásra szánnak, a termesztés kivételével.
BPS-CV127-9 soybean, in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
3. cikk
Labelling
Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében, illetve az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdésében megállapított címkézési előírások alkalmazásában a „szervezet neve”: „szójabab”.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
A 2. cikk a) pontjában említett termékek kivételével a BPS-CV127-9 szójababot tartalmazó vagy abból álló termékek címkéjén, valamint az ilyen termékeket kísérő dokumentumokon fel kell tüntetni a „nem termesztésre” feliratot.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of BPS-CV127-9 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
4. cikk
Authorisation holder
Az engedély jogosulja a BASF Plant Science GmbH, Németország.
The authorisation holder shall be BASF Plant Science GmbH, Germany.
7. cikk
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
A határozat címzettje a BASF Plant Science GmbH (Carl-Bosch-Str.
Article 8 Addressee
38, 67056 Ludwigshafen, Németország)
This Decision is addressed to BASF Plant Science GmbH, Carl-Bosch-Str.
Kelt Brüsszelben, 2015. április 24-én.
38, 67056 Ludwigshafen, Germany
a Bizottság részéről
For the Commission
HL L 268., 2003.10.18., 1. o.
Member of the Commission
Az Európai Parlament és a Tanács 2001. március 12-i 2001/18/EK irányelve a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról és a 90/220/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 106., 2001.4.17., 1. o.).
Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p. 1).
A Bizottság 2004. január 14-i 65/2004/EK rendelete a géntechnológiával módosított szervezetek egyedi azonosítóinak kialakítására és hozzárendelésére szolgáló rendszer létrehozásáról (HL L 10., 2004.1.16., 5. o.).
EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO), 2014.
Az Európai Parlament és a Tanács 2003. szeptember 22-i 1830/2003/EK rendelete a géntechnológiával módosított szervezetek nyomonkövethetőségéről és címkézéséről, és a géntechnológiával módosított szervezetekből előállított élelmiszer- és takarmánytermékek nyomonkövethetőségéről, valamint a 2001/18/EK irányelv módosításáról (HL L 268., 2003.10.18., 24. o.).
Scientific Opinion on application (EFSAGMO-NL-2009-64) for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified soybean BPS-CV127-9 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from BASF Plant Science.
A Bizottság 2009. október 13-i 2009/770/EK határozata a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásával, illetve forgalomba hozatalra szánt termékekben vagy termékekként való felhasználásával kapcsolatos felügyeleti eredmények ismertetésére szolgáló egységes jelentéstételi formanyomtatványok létrehozásáról (HL L 275., 2009.10.21., 9. o.).
EFSA Journal 2014; 12(1):3505, 30 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2014.3505.
Az Európai Parlament és a Tanács 2003. július 15-i 1946/2003/EK rendelete a géntechnológiával módosított szervezetek országhatárokon történő átviteléről (HL L 287., 2003.11.5., 1. o.).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Név BASF Plant Science GmbH Cím Carl-Bosch-Str.
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
38, 67056 Ludwigshafen, Németország
Applicant and authorisation holder:
BPS-CV127-9 szójabab az azt tartalmazó vagy abból álló termékekben, amelyeket az 1. és 2. pontban említettől eltérő felhasználásra szánnak, a termesztés kivételével.
Name BASF Plant Science GmbH
A kérelemben leírt, géntechnológiával módosított BPS-CV127-9 szójabab az Arabidopsis thaliana mutáns aceto-hidroxi-sav szintázának (AtAHAS) nagy alegységét expresszálja, amely toleranciát biztosít az imidazolinont tartalmazó gyomirtó szerekkel szemben.
Address Carl-Bosch-Str.38, 67056 Ludwigshafen, Germany
Címkézés:
Designation and specification of the products:
Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében, illetve az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdésében megállapított, különleges címkézési előírások alkalmazásában a „szervezet neve”: „szójabab”.
BPS-CV127-9 soybean, in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
A 2. cikk a) pontjában említett termékek kivételével a BPS-CV127-9 szójababot tartalmazó vagy abból álló termékek címkéjén, valamint az ilyen termékeket kísérő dokumentumokon fel kell tüntetni a „nem termesztésre” feliratot.
The genetically modified BPS-CV127-9 soybean, as described in the application, expresses a mutant acetohydroxyacid synthase large sub-unit of Arabidopsis thaliana (AtAHAS) which confers tolerance to the imidazolinone herbicides.
Kimutatási módszer:
Labelling:
eseményspecifikus, valós idejű PCR-alapú módszer a BPS-CV127-9 szójabab mennyiségi meghatározására,
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
magvakon hitelesítette az 1829/2003/EK rendelet alapján létrehozott európai uniós referencialaboratórium; a hitelesítési jelentés az alábbi internetcímen olvasható: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of BPS-CV127-9 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
referenciaanyag: AOCS 0911-B és AOCS 0911-D, amely elérhető az American Oil Chemists Society-n (AOCS) keresztül a http://www.aocs.org/tech/crm internetcímen.
Method for detection:
Egyedi azonosító:
Event-specific real-time PCR based method for the quantification of BPS-CV127-9 soybean.
A Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvének II. melléklete szerint előírt információ:
Validated on seeds by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
A Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központ, a bejegyzés azonosító száma: lásd [értesítéskor töltendő ki].
Reference Material: AOCS 0911-B and AOCS 0911-D are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
A termékek forgalomba hozatalára, felhasználására vagy kezelésére vonatkozó feltételek vagy korlátozások:
Unique identifier:
Nem szükséges.
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Felügyeleti terv:
Biosafety Clearing-House, Record ID: see (to be completed when notified).
A 2001/18/EK irányelv VII. mellékletének megfelelően a környezeti hatások megfigyelésére irányuló felügyeleti terv.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
[Hivatkozás: az interneten közzétett terv]
Not required.
Forgalomba hozatal utáni felügyeleti követelmények az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerek felhasználása tekintetében
Monitoring plan:
Megjegyzés: idővel szükségessé válhat a vonatkozó dokumentumok internetes hivatkozásainak módosítása.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Ezeket a módosításokat a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásának frissítése útján teszik közzé.
(Link: plan published on the internet)
8. cikk
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
Tudományos vélemény a BASF Plant Science EFSA-GMO-NL-2009-64 számú, a gyomirtó szernek ellenálló, géntechnológiával módosított BPS-CV127-9 szójabab élelmiszerként és takarmányként való felhasználás céljából történő forgalomba hozatalára, behozatalára és feldolgozására vonatkozó, az 1829/2003/EK rendelet szerinti kérelméről.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
E határozat az értesítés napjától számított tíz évig alkalmazandó.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/692
A Bizottság (EU) 2015/692 végrehajtási határozata
concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) genetically modified for flower colour
a Dianthus caryophyllus L. szegfűfaj színében géntechnológiával módosított egyik fajtájának (25958-as vonal) a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel összhangban történő forgalomba hozataláról
(notified under document C(2015) 2765)
(az értesités a C(215) 2765. számú dokumentummal történt)
Pursuant to Directive 2001/18/EC, the placing on the market of a product containing or consisting of a genetically modified organism or a combination of genetically modified organisms is subject to written consent being granted by the competent authority of the Member State that received the notification for the placing on the market of that product, in accordance with the procedure laid down in that Directive.
A 2001/18/EK irányelv szerint a géntechnológiával módosított szervezeteket vagy a géntechnológiával módosított szervezetek kombinációját tartalmazó vagy azokból álló termék forgalomba hozatalához a tagállam azon illetékes hatóságának írásbeli jóváhagyása szükséges, amely hatóságnál az említett irányelv szerinti eljárásnak megfelelően az érintett termék forgalomba hozatalát bejelentették.
A notification concerning the placing on the market of a genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) was submitted by Florigene Ltd, Melbourne, Australia, to the competent authority of the Netherlands in March 2009.
2009 márciusában a Florigene Ltd (Melbourne, Ausztrália) géntechnológiával módosított szegfű (Dianthus caryophyllus L., 25958-as vonal) forgalomba hozataláról bejelentést juttatott el Hollandia illetékes hatóságához.
The notification covers import, distribution and retailing of cut flowers of carnation Dianthus caryophyllus L., line 25958 as for any other carnation.
A bejelentés a Dianthus caryophyllus L. szegfűfaj (25958-as vonal) vágott virágának az egyéb szegfűfajtákéhoz hasonló behozatalára, terjesztésére és kiskereskedelmi értékesítésére vonatkozik.
In accordance with the procedure established by Article 14 of Directive 2001/18/EC, the competent authority of the Netherlands prepared an assessment report, which concluded that no reasons have emerged on the basis of which consent for the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) for ornamental use should be withheld, if specific conditions are fulfilled.
A 2001/18/EK irányelv 14. cikkében meghatározott eljárásnak megfelelően Hollandia illetékes hatósága elkészített egy értékelő jelentést, amelyben megállapították, hogy nem merült fel olyan indok, amely alapján a géntechnológiával módosított szegfű (Dianthus caryophyllus L., 25958-as vonal) díszítésre szánt, vágott virágának forgalomba hozatalát meg kellene tagadni, feltéve, hogy egyes különleges feltételek teljesülnek.
In its assessment report, the competent authority of the Netherlands also concluded that the general surveillance plan submitted by the applicant is sufficient taking into account the intended uses of the product.
Értékelő jelentésében Hollandia illetékes hatósága azt is megállapította, hogy a kérelmező által benyújtott általános figyelemmel kísérési terv – tekintettel a termék tervezett felhasználására – elégséges.
The assessment report was submitted to the Commission and the competent authorities of the other Member States, some of which raised and maintained objections to the placing on the market of the product.
Az értékelő jelentést benyújtották a Bizottsághoz és a többi tagállam illetékes hatóságaihoz, amelyek közül néhányan kifogást nyújtottak be a termék forgalomba hozatalával kapcsolatban, és azt fenntartották.
The opinion of the European Food Safety Authority (EFSA), published on 12 December 2014, concluded, from all evidence provided, that there is no scientific reason to consider that the placing on the market of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) for ornamental use will cause any adverse effects on human health or the environment [2].
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2014. december 12-én közzétett véleménye [2] szerint minden rendelkezésre álló bizonyíték azt támasztja alá, hogy nincs tudományos érv arra vonatkozóan, hogy a géntechnológiával módosított szegfű (Dianthus caryophyllus L., 25958-as vonal) díszítő jellegű felhasználásra történő forgalomba hozatala az emberi egészségre vagy a környezetre esetlegesen kedvezőtlen hatásokat gyakorolna.
An examination of the full notification, additional information provided by the notifier, specific objections maintained by the Member States in the light of Directive 2001/18/EC, and the opinion of EFSA, discloses no reason to believe that the placing on the market of cut flowers of the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) will adversely affect human health or the environment in the context of its proposed ornamental use.
A bejelentés egészének, a bejelentő által megadott további információknak és a tagállamok konkrét kifogásainak a 2001/18/EK irányelv alapján történő vizsgálata, valamint az EFSA véleményének vizsgálata nem tárt fel olyan indokot, amely alapján azt lehetne feltételezni, hogy a géntechnológiával módosított szegfű (Dianthus caryophyllus L., 25958-as vonal) vágott virágainak forgalomba hozatala a tervezett díszítő jellegű felhasználás mellett kedvezőtlen hatást gyakorolhatna az emberek egészségére vagy a környezetre.
A unique identifier has been assigned to the genetically modified carnation (Dianthus caryophyllus L., line 25958) for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [3] and Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
A 1830/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [3], valamint a 65/2004/EK bizottsági rendelet [4] alkalmazásában a géntechnológiával módosított szegfűhöz (Dianthus caryophyllus L., 25958-as vonal) egyedi azonosítót rendeltek.