natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the test required in point 1.5(c) on samples taken not more than 60 days prior to the collection of semen for trade, which in the case of PCR or real-time PCR may be carried out on three specimens (swabs) taken on a single occasion;
az 1.5. pont c) alpontjában előírt vizsgálatot a kereskedelmi forgalomra szánt sperma gyűjtése előtt legfeljebb 60 nappal vett mintákon, amely vizsgálat a polimeráz láncreakció és a valós idejű polimeráz láncreakció esetében elvégezhető három ugyanazon alkalommal (tamponnal) vett mintán;
during the storage period provided for in point 1.3(b) of Section I of Chapter III and before the semen is removed from the centre or used, on samples taken not earlier than 14 days and not later than 90 days following the date of collection of the semen.
a III. fejezet II. szakasza a következőképpen módosul:
By way of derogation from point (ii) of the first subparagraph, post-collection sampling and testing for equine viral arteritis as described in 1.5(b) is not required in case the non-shedder state of a seropositive donor stallion is confirmed by virus isolation test, PCR or real-time PCR carried out with negative result on samples of an aliquot of the entire semen of the donor stallion taken twice a year at an interval of at least four months and the donor stallion has reacted with positive result at a serum dilution of at least one in four in a serum neutralisation test for equine viral arteritis.’
az 1.8. pont helyébe a következő szöveg lép:
Chapter III(II) is amended as follows:
Az embriókat meg kell mosni; az embriók zona pellucidájának vagy lóembrió esetében az embriózsáknak mosás előtt és közvetlenül mosás után is épnek kell lennie.
point 1.8 is replaced by the following:
Az IETS-kézikönyvnek megfelelően a szabványos mosási eljárást a tripszin enzimmel történő mosással kiegészítve módosítani kell, amennyiben ez bizonyos vírusok inaktiválása vagy eltávolítása érdekében ajánlott.”;
The embryos shall be washed and have an intact zona pellucida, or the embryonic capsule in case of equine embryos, before and immediately after washing.
az 1.10. pont helyébe a következő szöveg lép:
In accordance with the IETS Manual, the standard washing procedure shall be modified to include additional washes with the enzyme trypsin where recommended for the inactivation or removal of certain pathogens.’;
Minden embrió zona pellucidájának vagy lóembrió esetében az embriózsáknak teljes felületét meg kell vizsgálni legalább 50-szeres nagyítással, és igazolni kell, hogy az sértetlen és mentes minden hozzátapadt anyagtól.”;
point 1.10 is replaced by the following:
a IV. fejezet 4. pontja helyébe a következő szöveg lép:
The zona pellucida of each embryo, or the embryonic capsule in case of equine embryos, shall be examined over its entire surface area at not less than 50 × magnification and certified to be intact and free of adherent material.’.
A 90/426/EGK irányelvben megállapított követelményeken kívül a donor kancák(on):
In Chapter IV, point 4 is replaced by the following:
nem használhatók természetes fedeztetésre az embriók vagy petesejtek gyűjtésének időpontja előtti legalább 30 napos időszakban, valamint a 4.2. és 4.3. pontban említett első mintavétel időpontja és az embriók és petesejtek gyűjtésének időpontja között;
In addition to the requirements laid down in Directive 90/426/EEC, donor mares shall:
a ló fertőző kevésvérűségének kimutatására irányuló agargél-immundiffúziós próbát (Coggins-próba) vagy ELISA-próbát kell végezni a 4.1. pontban említett, legalább 30 napos időszak kezdeti időpontját követően legalább 14 nappal és a kereskedelmi forgalomra szánt petesejtek vagy embriók gyűjtésének időpontja előtt legfeljebb 90 nappal vett vérmintán, a próba eredményének negatívnak kell lennie;
not be used for natural breeding during at least 30 days prior to the date of collection of ova or embryos and between the date of the first sample referred to in points 4.2 and 4.3 and the date of the collection of ova and embryos;
minden esetben egy, a II. fejezet I. szakaszának 1.5. pontjában említett laboratóriumban, a lovak ragályos méhgyulladása kórokozójának kimutatására irányuló, negatív eredménnyel záruló vizsgálatot kell végezni a donor kancák lehetséges antimikrobiális kezelése után legalább (szisztémás kezelés esetén) 7 nappal vagy (helyi kezelés esetén) 21 nappal, a donor kancáktól legalább a következő helyekről (tamponnal) vett két mintán:
be subjected with negative result to an agar-gel immuno-diffusion test (Coggins test) or an ELISA for equine infectious anaemia carried out on a blood sample taken not less than 14 days following the date of the commencement of the period of at least 30 days referred to in point 4.1 and not more than 90 days prior to the collection of ova or embryos for trade;
a fossa clitoridis nyálkahártyája;
be subjected to an agent identification test for contagious equine metritis, carried out with negative result in each case in a laboratory referred to in point 1.5 of Chapter (II)(I) on at least two specimens (swabs) taken from the donor mare in no case earlier than seven days (systemic treatment) or 21 days (local treatment) after possible antimicrobial treatment of the donor mare, from at least the following sites:
a clitoris szinusza.
the mucosal surfaces of the clitoral fossa,
A mintákat a 4.1. pontban említett időszakban kell levenni az i. pontban említett vizsgálat esetében két alkalommal, legalább 7 nap eltéréssel, a ii. pontban említett vizsgálat esetében pedig egy alkalommal.
the clitoral sinuses.
i. a donor állattól történő mintavételt követően 24 órán belül vagy ha a mintákat hűtve szállították, 48 órán belül megkezdett, mikroaerofil feltételek mellett legalább 7 napig történő tenyésztés a Taylorella equigenitalis izolálása érdekében;
The specimens shall be taken during the period referred to in point 4.1 on two occasions with an interval of not less than seven days in the case of the test referred to in point (i), or on one occasion in the case of the test referred to in point (ii).
a donor állattól történő mintavételt követő 48 órán belül elvégzett, a Taylorella equigenitalis vírusgenom polimeráz láncreakcióval vagy valós idejű polimeráz láncreakcióval való kimutatására irányuló vizsgálat.”
culture under microaerophilic conditions for at least seven days for the isolation of Taylorella equigenitalis, set up within 24 hours after taking the specimens from the donor animal, or 48 hours where the specimens are kept cool during transport;
Az Európai Parlament és a Tanács 2004. április 29-i 882/2004/EK rendelete a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről (HL L 165., 2004.4.30., 1. o.).”
polymerase chain reaction (PCR) or real-time PCR for the detection of genome of Taylorella equigenitalis, carried out within 48 hours after taking the specimens from the donor animal.’
ha a donor mén nem tesz eleget az a) és b) pontokban leírt feltételeknek, és a spermát fagyasztott állapotban való forgalmazás céljából gyűjtik, az 1.5. pontban előírt vizsgálatokat el kell végezni a donor méntől gyűjtött mintán a következők szerint:
Commission Implementing Regulation (EU) No 847/2014
A Bizottság 847/2014/EU végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of DL-selenomethionine as a feed additive for all animal species
a DL-szeleno-metionin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of DL-selenomethionine.
A DL-szeleno-metionin engedélyezésére az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be.
That application concerns the authorisation of DL-selenomethionine, an organic compound of selenium, as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó DL-szeleno-metionin (szerves szelénvegyület) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 30 January 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, DL-selenomethionine does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use may be considered as an efficient source of selenium for all animal species.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. január 30-i véleményében [2] megállapította, hogy a DL-szeleno-metionin – a javasolt felhasználási feltételek mellett –nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és valamennyi állatfaj esetében hatékony szelénforrásnak tekinthető.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő felügyeletre vonatkozó egyedi követelményeket elrendelni.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Továbbá ellenőrizte az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is.
The assessment of DL-selenomethionine shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
A DL-szeleno-metionin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Ennek megfelelően az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell az említett készítmény használatát.
The Authority concluded that the limitation of the supplementation with organic selenium established for other organic compounds of selenium should also apply to DL-selenomethionine.
A Hatóság arra a megállapításra jutott, hogy a szerves szelénnel történő kiegészítés egyéb szerves szelénvegyületek esetében megállapított korlátozását a DL-szeleno-metioninra is alkalmazni kell.
Article 1
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘compounds of trace elements’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Article 2
Kelt Brüsszelben, 2014. augusztus 4-én.
Done at Brussels, 4 August 2014.
HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
The President
Az adalékanyag azonosító száma
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Az engedély jogosultjának neve
ANNEX
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
Identification number of the additive
Állatfaj vagy -kategória
Name of the holder of authorisation
Maximális életkor
Additive
Legkisebb mennyiség
Composition, chemical formula, description, analytical method
Legnagyobb mennyiség
Species or category of animal
További rendelkezések
Maximum age
Az engedély lejárta
Minimum content
A 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány szeléntartalma mg/kg-ban Kategória:
Maximum content
DL-szeleno-metionin
Other provisions
Az adalékanyag jellemzése:
End of period of authorisation
DL-szeleno-metioninból álló szilárd készítmény 1800–2200 mg/kg szeléntartalommal
Selenium in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
A hatóanyag jellemzése:
DL-selenomethionine
CAS-szám:
Characterisation of the additive
Legalább 97 %-ban DL-szeleno-metionint tartalmazó por
Solid preparation of DL-selenomethionine with a selenium content of 1800 mg/kg to 2200 mg/kg
Analitikai módszer [1]:
Characterisation of the active substance
A takarmány-adalékanyagban található DL-szeleno-metionin meghatározására:
Organic selenium in form of DL-selenomethionine ((RS2)-2-amino-4-methylselenylbutanoic acid) from chemical synthesis
nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia UV detektálással (HPLC-UV).
Chemical formula:
A takarmány-adalékanyag teljes szeléntartalmának meghatározására:
CAS number:
induktív csatolású plazma tömegspektrometria (HPLC-ICPMS) vagy induktív csatolású plazma atomemissziós spektromteria (ICP-AES).
Powder with minimum 97 % DL-selenomethionine
Az előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok metionintartalmának meghatározására:
Analytical method [1]
hidrides atomabszorpciós spektrometria (HGAAS) mikrohullámú feltárást követően (EN 16159:2012).
For the determination of DL-selenomethionine in the feed additive:
Valamennyi faj
high performance liquid chromatography with UV detection (HPLC-UV).
0,50 (összesen)
For the determination of total selenium in the feed additive:
Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS), or inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES).
A felhasználók biztonsága érdekében:
For the determination of total selenium in premixtures, compound feed and feed materials:
az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after microwave digestion (EN 16159:2012).
Az adalékanyagot tartalmazó készítményben felhasznált technológiai adalékanyagok vagy takarmány-alapanyagok porképző képessége nem érheti el a 0,2 mg szelén/légköbmétert.
All species
Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és a stabilitási feltételeket.
0,50 (total)
Ha a készítmény olyan technológiai adalékanyagot vagy olyan takarmány-alapanyagokat tartalmaz, amelyekre mennyiségi vagy egyéb korlátozás van érvényben, a takarmány-adalékanyag gyártójának tájékoztatnia kell erről a fogyasztókat.
The additive shall be incorporated into feed in the form of a premixture.
Szerves szelénnel történő maximális kiegészítés:
For user safety:
0,20 mg Se/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban.
breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
2024. augusztus 25.
Technological additives or feed materials included in the preparation of the additive shall ensure a dusting potential < 0,2 mg selenium/m3 air.
Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található:
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage and stability conditions.
nyomelemek vegyületei
If the preparation contains a technological additive or feed materials for which a maximum content is set or which is subject to other restrictions, the feed additive manufacturer shall provide this information to the customers.
Így, amennyiben a takarmányhoz különböző szelénvegyületeket is hozzáadnak, a szerves szelénnel történő kiegészítés 1 kg teljes értékű takarmányban legfeljebb 0,2 mg lehet.
Maximum supplementation with organic selenium:
tápértékkel rendelkező adalékanyagok Funkcionális csoport:
Commission Implementing Regulation (EU) No 848/2014
A Bizottság 848/2014/EU végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum as a feed additive for all animal species and amending Regulation (EC) No 403/2009 as regards the labelling of the feed additive L-valine
a Corynebacterium glutamicum által termelt L-valin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és a 403/2009/EK rendeletnek az L-valin takarmány-adalékanyag címkézése tekintetében történő módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) and Article 13(2) thereof,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére és 13. cikke (2) bekezdésére,
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting and modifying such authorisation.
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról, valamint az engedélyek módosításáról.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of L-valine.
Az L-valin engedélyezésére az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be.
The application concerns the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, a Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) által előállított L-valin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 8 October 2013 [2] that, under the proposed conditions of use, the L-valine produced by Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that it is considered an efficacious source of the essential amino acid L-valine for animal nutrition.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. október 8-i véleményében [2] megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) által előállított L-valin – a javasolt felhasználási feltételek mellett – nincs káros hatással sem az állatok és az emberek egészségére, sem a környezetre, és valamennyi állatfaj esetében az L-valin esszenciális aminosav hatékony forrásának tekinthető.
The assessment of that substance shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
A szóban forgó anyag értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
Accordingly, the use of that substance should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Ennek megfelelően az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell az anyag használatát.
In order to ensure the differentiation of the additives in the final feed, their identification number should be labelled on feed materials and compound feed together with their name and added amount.
Mivel az engedélyezési feltételek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, a már meglévő készletek felhasználására helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani.
Regulation (EC) No 403/2009 should therefore be amended accordingly.
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
Since the modifications to the conditions of authorisation are not related to safety reasons, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
1. cikk
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Engedélyezés
Article 1
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
Authorisation
2. cikk
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
A 403/2009/EK rendelet módosítása
Article 2
A 403/2009/EK rendelet mellékletében szereplő táblázat kilencedik oszlopa a következő bekezdéssel egészül ki:
Amendment to Regulation (EC) No 403/2009
„Ha a takarmány-alapanyagok és az összetett takarmány címkéjén önkéntesen feltüntetik a szóban forgó adalékanyagot, a következő adatokat meg kell adni:
In the ninth column of the Annex to Regulation (EC) No 403/2009, the following paragraph is added:
az adalékanyag azonosító száma,
‘Where voluntary declaration of the additive is made on the labelling of feed materials and compound feed, the following shall be included:
az adalékanyag hozzáadott mennyisége.”
name and identification number of the additive,
3. cikk
added amount of the additive.’
Átmeneti rendelkezések
Article 3
A 2. cikkben említett azon takarmány-alapanyagok és összetett takarmányok, amelyeket 2015. február 25. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2014. augusztus 25. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
Transitional measures
A kedvtelésből tartott állatoknak szánt takarmány esetében az előző mondatban említett előállítási és címkézési időszak 2016. augusztus 25-én lejár.
Feed materials and compound feed as referred to in Article 2 which are produced and labelled before 25 February 2015 in accordance with the rules applicable before 25 August 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
4. cikk
As regards feed intended for pet animals, the time period for production and labelling referred to in the first sentence shall end 25 August 2016.
Hatálybalépés
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Kelt Brüsszelben, 2014. augusztus 4-én.
Done at Brussels, 4 August 2014.
az elnök
For the Commission
HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
The President
A Bizottság 2009. május 14-i 403/2009/EK rendelete az L-valin készítmény takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 120., 2009.5.15., 3. o.).
EFSA Journal 2013; 11(10):3429.
Az adalékanyag azonosító száma
Commission Regulation (EC) No 403/2009 of 14 May 2009 concerning the authorisation of a preparation of L-valine as a feed additive (OJ L 120, 15.5.2009, p. 3).
Az engedély jogosultjának neve
ANNEX
Adalékanyag
Identification number of the additive
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
Name of the holder of authorisation
Állatfaj vagy -kategória
Additive
Maximális életkor
Composition, chemical formula, description, analytical method.
Legkisebb mennyiség
Species or category of animal
Legnagyobb mennyiség
Maximum age
További rendelkezések
Minimum content
Az engedély lejárta
Maximum content
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
Other provisions
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok.
End of period of authorisation
Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik.
mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
L-valin
Category of nutritional additives.
Az adalékanyag összetétele:
Functional group: amino acids, their salts and analogues.
Legalább 98 % L-valin (szárazanyagban)
L-valine
A hatóanyag jellemzése:
Additive composition
A Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) által előállított L-valin ((2S)-2-amino-3-metilbutánsav)
L-valine minimum 98 % (on dry matter basis)
Kémiai képlet: C5H11NO2
Characterisation of the active substance
CAS-szám: 72-18-4
L-valine ((2S)-2-amino-3-methylbutanoic acid) produced by Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058)
Analitikai módszer: [1]A takarmány-adalékanyagban található L-valin meghatározására: a Food Chemicals Codex L-valinról szóló monográfiája.
Chemical formula: C5H11NO2
Az előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok valintartalmának meghatározására: ioncserés kromatográfiás módszer, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel, majd fotometriás detektálás (HPLC/VIS) –152/2009/EK bizottsági rendelet (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.).
CAS number: 72-18-4
Valamennyi faj