natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in Section 3, point A, point 1 is replaced by the following:
Az Unióba behozott köztes termékeket az állat-egészségügyi határállomáson a 97/78/EK irányelv 4. cikkének megfelelően ellenőrizni kell, és onnan közvetlenül az alábbi helyek valamelyikére kell szállítani:
Rendered fats
egy laboratóriumi reagenseket, orvostechnikai eszközöket és állatgyógyászati felhasználású in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközöket vagy az 1069/2009/EK rendelet 33. cikkében említett származtatott termékeket előállító, nyilvántartásba vett létesítménybe vagy üzembe, ahol a köztes termékek további elegyítését, bevonásra történő használatát, összeállítását vagy csomagolását el kell végezni, mielőtt azokat a származtatott termékre vonatkozó uniós jogszabályoknak megfelelően forgalomba hozzák vagy használatba veszik;”
Only Category 3 material, other than Category 3 materials referred to in Article 10(n), (o) and (p) of Regulation (EC) No 1069/2009, may be used for the production of rendered fat.’
A XIV. melléklet a következőképpen módosul:
in Section 4, Part III, the following paragraph is added:
Az I. fejezet a következőképpen módosul:
‘By way of derogation from the first paragraph, the competent authority may authorise alternative parameters for the heat treatment of centrifuge or separator sludge destined for uses within Member States which have authorised those alternative parameters, provided operators can demonstrate that the heat treatment according to the alternative parameters guarantees at least the same risk reduction as the treatment carried out according to the parameters set out in the first paragraph.’
i.
In Annex XI, Chapter II, a new Section 3 is added:
Az 1. szakasz 1. táblázatának 2. sorában a negyedik oszlopban található szöveg helyébe a következő szöveg lép:
‘Section 3
„A vértermékeket a X. melléklet II. fejezetének 2. szakaszával és a XIV. melléklet I. fejezetének 5. szakaszával összhangban kellett előállítani.”
Requirements for approval of establishments or plants
A fejezet a következő szakasszal egészül ki:
In order to be approved in accordance with Article 24(1)(f) of Regulation (EC) No 1069/2009, operators shall ensure that establishments or plants carrying out the activities referred to in point 1 of Section 1 meet the requirements laid down in Article 8 of this Regulation and:
„5. szakasz
have adequate facilities for storage of incoming ingredients to prevent cross-contamination and avoid contamination during storage;
Haszonállatok takarmányozására szánt vértermékek behozatala
dispose of unused animal by-products or derived products in accordance with Articles 13 and 14 of Regulation (EC) No 1069/2009.’
A sertésfélékből nyert és sertésfélék takarmányozására szánt vértermékek, köztük a porlasztva szárított vér és vérplazma behozatalára az alábbi követelmények vonatkoznak:
In Annex XII, point 3(a) is replaced by the following:
E származtatott termékeket:
The intermediate products imported into the Union shall be checked at the border inspection post in accordance with Article 4 of Directive 97/78/EC and transported directly from the border inspection post either to:
hőkezelésnek kell aláve tni, amely során az anyag teljes egészében legalább 80 °C-ra hevül fel, és a szárított vér és vérplazma nedvességtartalma legfeljebb 8 %, melynek vízaktivitása (Aw) kevesebb mint 0,60;
a registered establishment or plant for the production of laboratory reagents, medical devices and in vitro diagnostic medical devices for veterinary purposes or the derived products referred to in Article 33 of Regulation (EC) No 1069/2009, where the intermediate products must be further mixed, used for coating, assembled or packaged before they are placed on the market or put into services in accordance with the Union legislation applicable to the derived product;’
legalább 6 hétig száraz raktári körülmények között, szobahőmérsékleten kell tárolni.”
Annex XIV is amended as follows:
A II. fejezetben a 7. szakasz 1. b) pontja helyébe a következő szöveg lép:
Chapter I is amended as follows:
a termékeket a származási harmadik országból közvetlenül az Unióba történő beléptetés helye szerinti állat-egészségügyi határállomásra szállítják, és semmilyen Unión kívüli kikötőben vagy más helyen nem rakodják át;” .
In Section 1, in row 2 of Table 1, the text in the fourth column is replaced by the following:
A XV. melléklet a következőképpen módosul:
‘The blood products must have been produced in accordance with Section 2 of Chapter II of Annex X and Section 5 of Chapter I of Annex XIV.’
A 4(B) fejezet helyébe a következő szöveg lép:
a new Section 5 is added:
„4(B) FEJEZET
‘Section 5
Egészségügyi bizonyítvány
Imports of blood products for the feeding of farmed animals
Nem emberi fogyasztásra szánt, takarmányanyagként felhasználható vértermékeknek az Európai Unióba történő szállításához vagy az Európai Unión átmenő tranzitszállításához (2)
The following requirements shall apply to the importation of blood products, including spray dried blood and blood plasma which have been derived from porcine animals intended for the feeding of porcine animals:
ORSZÁG:
These derived products must be:
Állat-egészségügyi bizonyítvány az EU-ba történő szállításhoz
subjected to a heat treatment at a temperature of at least 80 °C throughout the substance and the dry blood and blood plasma is of not more than 8 % moisture with a water activity (Aw) of less than 0,60;
I. rész: A feladott szállítmány adatai
stored in dry warehouse conditions under room temperature for at least 6 weeks.’
Feladó
in Chapter II, Section 7, point 1(b) is replaced by the following:
Név
the products are conveyed from the third country of origin directly to a border inspection post of entry into the Union and are not transhipped at any port or place outside the Union;’
Cím
Annex XV is amended as follows:
Telef onszám
Chapter 4(B) is replaced by the following:
A bizonyítvány hivatkozási száma
‘CHAPTER 4(B)
Központi illetékes hatóság
Health certificate
Helyi illetékes hatóság
For blood products not intended for human consumption that could be used as feed material, intended for dispatch to or for transit through (2) the European Union
Címzett
COUNTRY:
Irányítószám
Veterinary certificate to EU
A szállítmányért felelős személy az EU-ban
Part I: Details of dispatched consignment
Származási ország
Consignor
ISO-kód
Name
Származási régió
Address
Kód
Tel.
Rendeltetési ország
Certificate reference No
Rendeltetési régió
Central competent authority
Származási hely
Local competent authority
Név Engedélyszám
Consignee
Rendeltetési hely
Postcode
Vámraktár
Person responsible for the load in EU
Berakodás helye
Country of origin
Indulás dátuma
ISO code
Szállítóeszköz
Region of origin
repülőgép hajó vasúti kocsi
Code
közúti jármű egyéb
Country of destination
Azonosító adatok
Region of destination
Hivatkozás okiratokra
Place of origin
A beléptető állat-egészségügyi határállomás az EU területén
Name Approval number
Az áru ismertetése
Place of destination
Árukód (HR-kód)
Custom warehouse
Mennyiség
Place of loading
A termék hőmérséklete
Date of departure
környezeti hőmérséklet hűtött fagyasztott
Means of transport
Csomagok száma
Aeroplane Ship Railway wagon
Plombaszám/Konténerszám
Road vehicle Other
A csomagolás módja
Identification
Az alábbiak céljából hitelesített áruk:
Documentation references
állati takarmány ipari felhasználás
Entry BIP in EU
Az EU-n keresztül harmadik országba történő tranzitszállítás esetében
Description of commodity
Harmadik ország ISO-kód
Commodity code (HS code)
Az EU-ba történő behozatal vagy beléptetés esetében
Quantity
Az áruk azonosítása
Temperature of product
A létesítmények engedélyszáma
Ambient Chilled Frozen
Faj (tudományos megnevezés) Az áru jellege Előállító üzem Tételszám
Number of packages
ORSZÁG
Seal/Container No
Takarmányanyagként felhasználható, nem emberi fogyasztásra szánt vértermékek
Type of packaging
Egészségügyi információk
Commodities certified for:
Alulírott hatósági állatorvos kijelentem, hogy elolvastam és megértettem az 1069/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletet (1a) és a 142/2011/EU bizottsági rendeletet (1b) és igazolom, hogy a fent megnevezett vértermékek:
Animal feedingstuff Technical use
az alábbi egészségügyi követelményeknek megfelelő vértermékekből állnak;
For transit through EU to third country
kizárólag nem emberi fogyasztásra szánt vértermékekből állnak;
Third country ISO code
elkészítése és tárolása az illetékes hatóság által az 1069/2009/EK rendelet 24. cikkével összhangban engedélyezett, hitelesített és felügyelt üzemben történt;
For import or admission into EU
kizárólag az alábbi állati melléktermékekkel készültek:
Identification of the commodities
vagy [levágott állatok vére, amely az uniós jogszabályok szerint emberi fogyasztásra alkalmas, de azt kereskedelmi okokból nem emberi fogyasztásra szánják;]
Approval number of establishments
és/vagy [levágott állatok vére, amely az uniós jogszabályok szerint emberi fogyasztásra alkalmatlannak minősül, de amely emberre vagy állatra átvihető betegség jelét nem mutatta, és vágóhídon levágott, az uniós jogszabályokkal összhangban végzett ante mortem vizsgálatot követően emberi fogyasztásra alkalmasnak ítélt állatokból származik;]
Species (Scientific name) Nature of commodity Manufacturing plant Batch number
a kórokozók ártalmatlanítása érdekében:
COUNTRY
vagy [a 142/2011/EU rendelet IV. mellékletének III. fejezetében meghatározott (3) feldolgozási módszerrel kerültek feldolgozásra;]
Blood products not intended for human consumption that could be used as feed material
vagy [olyan módszerrel és olyan paraméterek szerint kerültek feldolgozásra, amelyek biztosítják, hogy a termék megfeleljen a 142/2011/EU rendelet X. melléklete I. fejezetében meghatározott mikrobiológiai szabványoknak;]
Health information
vagy [a sertésfélékből nyert és sertésfélék takarmányozására szánt vértermékek esetében, beleértve a porlasztva szárított vért és vérplazmát is, hőkezelésen estek át, amely során az anyag teljes egészében legalább 80 °C-ra hevül fel, és a szárított vér és vérplazma nedvességtartalma legfeljebb 8 %, melynek vízaktivitása (Aw) kevesebb mint 0,60.]
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a) and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b) and certify that the blood products described above:
vizsgálatát közvetlenül a kiszállítás előtt az illetékes hatóság szúrópróbaszerűen vett minta alapján elvégezte, és megállapította, hogy az eredmény megfelelt az alábbi előírásoknak (4):
consist of blood products that satisfy the health requirements below;
Salmonella: 25 g-ban nem mutatható ki: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0.
consist exclusively of blood products not intended for human consumption;
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 1 g-ban;
have been prepared and stored in a plant, approved, validated and supervised by the competent authority in accordance with Article 24 of Regulation (EC) No 1069/2009;
a végterméket:
have been prepared exclusively with the following animal by-products:
vagy [[új vagy sterilizált zsákokba csomagolták;]
either [blood of slaughtered animals, which is fit for human consumption in accordance with Union legislation, but is not intended for human consumption for commercial reasons;]
vagy [ömlesztett áruként szállították konténerekben vagy olyan más szállítóeszközben, amelyet használat előtt alaposan kitisztítottak és az illetékes hatóság által engedélyezett fertőtlenítőszerrel fertőtlenítettek,]
and/or [blood of slaughtered animals, which is rejected as unfit for human consumption in accordance with Union legislation, but which did not show any signs of diseases communicable to humans or animals, derived from carcases that have been slaughtered in a slaughterhouse and were considered fit for human consumption following an ante-mortem inspection in accordance with Union legislation;]
és a »NEM EMBERI FOGYASZTÁSRA« feliratot tartalmazó címkével látták el;
in order to inactivate pathogenic agents, have been submitted
a végterméket zárt helyen tárolták;
either [to processing in accordance with processing method (3) as set out in Chapter III of Annex IV to Regulation (EU) No 142/2011;]
a terméket illetően a kezelés után minden óvintézkedést megtettek a kórokozókkal történő újrafertőződés elkerülése érdekében;
or [to a method and parameters which ensure that the product complies with the microbiological standards set in Chapter I of Annex X to Regulation (EU) No 142/2011;]
és [a sertésből nyert és sertések takarmányozására szánt vérterméket, beleértve a porlasztva szárított vért és vérplazmát is, legalább 6 hétig száraz raktári körülmények között, szobahőmérsékleten tárolták.]
or [in the case of blood products, including spray dried blood and blood plasma, of porcine origin intended for the feeding of porcine animals, to a heat treatment at a temperature of at least 80 °C throughout the substance and the dry blood and blood plasma is of not more than 8 % moisture with a water activity (Aw) of less than 0,60.]
nem tartalmazzák az alábbi anyagot és nem származnak az alábbi anyagból:
have been examined under the responsibility of the competent authority taking a random sample immediately prior to dispatch and found it to comply with the following standards(4):
vagy [sem különleges fertőzésveszélyt jelentő anyag, sem szarvasmarha-, juh- és kecskeféle csontjáról mechanikusan leválasztott hús, továbbá az állatot – az olyan állatok kivételével, amelyek a 999/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5), 5. cikke (2) bekezdésének megfelelően hozott döntés értelmében elhanyagolható BSE-kockázatot jelentő országban vagy régióban születtek, nevelkedtek folyamatosan és kerültek levágásra –, amelyből az állati eredetű melléktermék, illetve a származtatott termék származik, nem koponyaüregbe juttatott gázzal történő elkábítást követően vágták le, és nem e módszerrel ölték le, illetve nem a központi idegrendszer szöveteinek a koponyaüregbe juttatott, hosszúkás, rúd alakú eszközzel történő roncsolásával vágták le.]
Salmonella: absence in 25g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0,
vagy [a 999/2001/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdésének megfelelően hozott döntés értelmében elhanyagolható BSE-kockázatot jelentő országként vagy régióként besorolt országban vagy régióban született, folyamatosan ott nevelkedett és ott levágott állatoktól eltérő szarvasmarha-, juh- és kecskefélékből származó anyag.]
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 in 1 gram;
II. rész: Tanúsítás
the end product was:
Megjegyzések
either [packed in new or sterilised bags;]
I. rész:
or [transported in bulk in containers or other means of transport that were thoroughly cleaned and disinfected with a disinfectant approved by the competent authority before use,]
I.6. rovat: A szállítmányért felelős személy az Európai Unióban: ezt a rovatot csak akkor kell kitölteni, ha a bizonyítvány tranzitszállítmányra vonatkozik; árubehozatal esetén ki lehet, de nem kötelező kitölteni.
and which bear labels indicating ‘NOT FOR HUMAN CONSUMPTION’;
I.12. rovat: Rendeltetési hely: ezt a rovatot csak akkor kell kitölteni, ha a bizonyítvány tranzitszállítmányra vonatkozik.
the end product was stored in enclosed storage;
A tranzitáruk csak vámszabad területen, vámszabad raktárban vagy vámraktárban tárolhatók.
the product has undergone all precautions to avoid contamination with pathogenic agents after treatment;
I.15. rovat: Nyilvántartási szám (vasúti kocsi vagy konténer), rendszám (teherautó), járatszám (légi szállítás) vagy név (hajó); az információkat kirakodás és átrakodás esetén kell megadni.
and [in the case of blood products, including spray dried blood and blood plasma of porcine origin intended for the feeding of porcine animals, has been stored in dry warehouse conditions under room temperature for at least 6 weeks.]
I.19. rovat: meg kell adni a megfelelő HR-kódot: 05.11.91 vagy 05.11.99.
does not contain and is not derived from:
I.23. rovat: konténeres ömlesztettáru-szállítás esetében fel kell tüntetni a konténerszámot és (adott esetben) a plomba számát.
either [specified risk material or mechanically separated meat obtained from bones of bovine, ovine or caprine animals and, except for animals born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified as posing a negligible BSE risk by a decision in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council (5), the animals from which this animal by-product or derived product is derived, have not been slaughtered after stunning by means of gas injected into the cranial cavity or killed by the same method or slaughtered by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod- shaped instrument introduced into the cranial cavity.]
I.25. rovat: ipari felhasználás: bármilyen célra az állati fogyasztás kivételével.
or [bovine, ovine and caprine materials other than those derived from animals born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified as posing a negligible BSE risk by a decision in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 999/2001.]
I.26. és I.27. rovat: attól függően kell kitölteni, hogy a bizonyítvány tranzitszállítmányra vagy árubehozatalra vonatkozik-e.
Part II: Certification
I.28. rovat: Faj: válasszon a következőkből: madarak, kérődzők, disznófélék, nem kérődző emlősök, halak, hüllők.
Notes
II. rész:
Part I:
HL L 300., 2009.11.14., 1. o.
Box reference I.6: Person responsible for the consignment in the European Union: this box is to be filled in only if it is a certificate for transit commodity; it may be filled in if the certificate is for import commodity.
HL L 54., 2011.2.26., 1. o.
Box reference I.12: Place of destination: this box is to be filled in only if it is a certificate for transit commodity.
A nem kívánt rész törlendő.
The products in transit can only be stored in free zones, free warehouses and custom warehouses.
Adja meg az alkalmazott módszert (1–5. vagy 7. módszer).
Box reference I.15: Registration number (railway wagons or container and lorries), flight number (aircraft) or name (ship); information is to be provided in case of unloading and reloading.
ahol:
Box reference I.19: use the appropriate HS code: 05.11.91 or 05.11.99.
n = a vizsgálandó minták száma,
Box reference I.23: for bulk containers, the container number and the seal number (if applicable) should be included.
m = a baktériumok számának küszöbértéke; az eredmény akkor tekinthető kielégítőnek, ha a baktériumok száma egyik mintában sem haladja meg az m-t;
Box reference I.25: technical use: any use other than for animal consumption.
M = a baktériumok megengedett legnagyobb száma; az eredmény nem kielégítő, ha a baktériumok száma egy vagy több mintában M vagy ennél nagyobb; valamint
Box reference I.26 and I.27: fill in according to whether it is a transit or an import certificate.
c = azon minták száma, amelyekben a baktériumok száma m és M között lehet; a minta még elfogadhatónak tekinthető, ha a baktériumok száma a többi mintában m vagy kisebb.
Box reference I.28: Species: select from the following: Aves, Ruminantia, Suidae, Mammalia other than Ruminantia, PESCA, Reptilia.
HL L 147., 2001.5.31., 1. o.
Part II:
Az aláírásnak és pecsétnek a nyomtatás színétől eltérőnek kell lennie.
OJ L 300, 14.11.2009, p.
Megjegyzés a szállítmányért az Európai Unióban felelős személy számára: ez a bizonyítvány kizárólag állat-egészségügyi célokat szolgál, és kísérnie kell a szállítmányt az állat-egészségügyi határállomásig.
1.
Hatósági állatorvos/Hatósági ellenőr
OJ L 54, 26.2.2011, p.
Név (nagybetűkkel): Képesítés és beosztás:
1.
Dátum: Aláírás:
Delete as appropriate.
Pecsét:
Insert method 1 to 5 or 7 as applicable.
A 20. fejezet helyébe az alábbi szöveg lép:
Where:
FEJEZET
n = number of samples to be tested;
Nyilatkozatminta
m = threshold value for the number of bacteria; the result is considered satisfactory if the number of bacteria in all samples does not exceed m;
Nyilatkozat a gyógyszerek, állatgyógyászati készítmények, emberi vagy állatgyógyászati felhasználású orvostechnikai eszközök, aktív beültethető orvostechnikai eszközök, emberi vagy állatgyógyászati felhasználású in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök, laboratóriumi reagensek vagy kozmetikai termékek előállítása során történő felhasználásra szánt köztes termékek harmadik országból történő behozatalához és az Európai Unión átmenő tranzitszállításához
M = maximum value for the number of bacteria; the result is considered unsatisfactory if the number of bacteria in one or more samples is M or more; and
ipari felhasználás
c = number of samples the bacterial count of which may be between m and M, the sample still being considered acceptable if the bacterial count of the other samples is m or less.
Faj (tudományos megnevezés) Előállító üzem Nettó tömeg Tételszám
OJ L 147, 31.5.2001, p.
Gyógyszerek, állatgyógyászati készítmények, emberi vagy állatgyógyászati felhasználású orvostechnikai eszközök, aktív beültethető orvostechnikai eszközök, emberi vagy állatgyógyászati felhasználású in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök, laboratóriumi reagensek vagy kozmetikai termékek előállítása során történő felhasználásra szánt köztes termékek
1.
NYILATKOZAT
The signature and the stamp must be in a different colour to that of the printing.
Alulírott kijelentem, hogy a fent említett köztes terméket be kívánom hozni az Unióba, és az megfelel a 142/2011/EU bizottsági rendelet (1a), I. mellékletének 35. pontjában szereplő meghatározásnak, így különösen:
Note for the person responsible for the consignment in the European Union: this certificate is only for veterinary purposes and has to accompany the consignment until it reaches the border inspection post.
felhasználásának célja az alábbiak előállítása:
Official veterinarian
vagy [— gyógyszerek,]
Name (in capital letters): Qualification and title:
és/vagy [— állatgyógyászati készítmények,]
Date: Signature:
és/vagy [— emberi vagy állatgyógyászati felhasználású orvostechnikai eszközök,]
Stamp:
és/vagy [— aktív beültethető orvostechnikai eszközök,]
Chapter 20 is replaced by the following:
és/vagy [— emberi vagy állatgyógyászati felhasználású in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök,]
‘CHAPTER 20
és/vagy [— laboratóriumi reagensek,]
Model declaration
és/vagy [— kozmetikai termékek;]
Declaration for the import from third countries and for the transit through the European Union of intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents and cosmetic products
tervezési, átalakítási és gyártási szakasza kellő mértékben előrehaladott ahhoz, hogy az anyag közvetlenül vagy egy termék összetevőjeként alkalmas legyen az adott célra; kivéve, hogy még további gyártási vagy átalakítási lépéseket – mint például összekeverés, bevonás, összeállítás vagy csomagolás – igényel ahhoz, hogy az adott termékekre vonatkozó uniós jogszabályoknak megfelelően (1b) alkalmassá váljon a gyógyszerként, állatgyógyászati készítményként, emberi vagy állatgyógyászati felhaszná lású orvostechnikai eszközként, aktív beültethető orvostechnikai eszközként, emberi vagy állatgyógyászati felhasználású in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközként, kozmetikai termékként, illetve laboratóriumi reagensként történő forgalomba hozatalra, illetve használatbavételre;
Technical use
az alábbi anyagból nyerték:
Species (Scientific name) Manufacturing plant Net weight Batch number
vagy [— olyan anyag, amely a 96/22/EK tanácsi irányelv 1. cikke (2) bekezdésének d) pontja vagy a 96/23/EK tanácsi irányelv 2. cikkének b) pontja értelmében illegális kezelésnek alávetett állatokból származhat;]