natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) No 563/2014
A Bizottság 563/2014/EU végrehajtási rendelete
of 23 May 2014
(2014. május 23.)
approving the basic substance chitosan hydrochloride in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
a kitozán-hidroklorid egyszerű anyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) and Article 78(2) thereof,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 23. cikke (5) bekezdésére, összefüggésben a 13. cikk (2) bekezdésével, valamint 78. cikkének (2) bekezdésére,
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 19 December 2011 an application from CHIPRO for the approval of chitosan hydrochloride as basic substance.
Az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkének (3) bekezdése szerint a Bizottsághoz 2011. december 19-én kérelem érkezett a CHIPRO-tól a kitozán-hidroklorid egyszerű anyagként való jóváhagyására vonatkozóan.
That application was accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3).
A kérelemhez csatolták a rendelet 23. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében előírt információkat.
The Commission asked the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) for scientific assistance.
A Bizottság az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) fordult tudományos segítségnyújtásért.
The Authority presented to the Commission a Technical report on the substance concerned on 24 May 2013 [2].
A Hatóság a Bizottságnak technikai jelentést nyújtott be a szóban forgó anyagról 2013. május 24-én [2].
The Commission presented the review report and this draft regulation on the approval of chitosan hydrochloride to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.
A Bizottság 2014. március 20-án benyújtotta vizsgálati jelentését és e rendelettervezetet a kitozán-hidroklorid jóváhagyásáról az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságnak.
The documentation provided by the applicant and the results of examinations carried out by the Authority [3] in accordance with Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council [4] show that Chitosan hydrochloride fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [5].
A kérelmező által benyújtott dokumentáció és a Hatóság által az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek [3] megfelelően elvégzett vizsgálatok eredményei [4] szerint a kitozán-hidroklorid eleget tesz a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [5] 2. cikkében meghatározott, élelmiszerekre vonatkozó kritériumoknak.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Ezenfelül döntően nem növényvédelmi célokra használják, mindazonáltal növényvédő szerként is hasznos vízzel oldott formában.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Következésképpen egyszerű anyagnak tekintendő.
It has appeared from the examinations made that chitosan hydrochloride may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy a kitozán-hidroklorid várhatóan általában megfelel az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság vizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett alkalmazások tekintetében.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I of this Regulation.
Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (2) bekezdése szerint, összefüggésben a 6. cikkel, továbbá a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében szükség van bizonyos, e rendelet I. mellékletében meghatározott jóváhagyási feltételek előírására.
Approval of a basic substance
Az egyszerű anyag jóváhagyása
The substance chitosan hydrochloride as specified in Annex I is approved as basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Az I. mellékletben meghatározott kitozán-hidroklorid egyszerű anyag az ugyanebben a mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
The Part C of Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének C. része e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
Done at Brussels, 23 May 2014.
Kelt Brüsszelben, 2014. május 23-án.
Outcome of the consultation with member States and EFSA on the basic substance application for Chitosan hydrochloride and the conclusions drawn by EFSA on the specific points raised.
Outcome of the consultation with member States and EFSA on the basic substance application for Chitosan hydrochloride and the conclusions drawn by EFSA on the specific points raised (A tagállamokkal és az EFSA-val való konzultáció eredménye a kitozán-hidroklorid egyszerű anyagként való jóváhagyására irányuló kérelemről, továbbá a felmerülő konkrét kérdések kapcsán az EFSA által levont következtetések).
EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) EFSA Journal 2009; 7(9): 1289 doi: 10.2903/j.efsa.2009.1289.
Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 20-i 1924/2006/EK rendelete az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról (HL L 404., 2006.12.30., 9. o.).
Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 9).
Az EFSA diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudományos testülete (NDA) EFSA Journal 9. évf.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
(2009), 7. szám, 1289; doi: 10.2903/j.efsa.2009.1289.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Az Európai Parlament és a Tanács 2002. január 28-i 178/2002/EK rendelete az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o.).
ANNEX I
A Bizottság 2011. május 25-i 540/2011/EU végrehajtási rendelete az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
Common Name, Identification Numbers
I. MELLÉKLET
IUPAC Name
Közhasználatú név, azonosító szám
Purity [1]
IUPAC-név
Date of approval
Tisztaság [1]
Specific provisions
A jóváhagyás időpontja
Chitosan hydrochloride
Egyedi rendelkezések
CAS no: 9012-76-4
Kitozán-hidroklorid
Not applicable
CAS-szám: 9012-76-4
European Pharmacopeia
Tárgytalan
Max content of heavy metals: 40 ppm
Európai Gyógyszerkönyv
1 July 2014
Maximális nehézfémtartalom: 40 ppm
Chitosan hydrochloride shall comply with Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council [2] and Commission Regulation (EU) No 142/2011 [3].
2014. július 1.
Chitosan hydrochloride may be used in accordance with specific conditions included in the conclusions of the review report on Chitosan hydrochloride (SANCO/12388/2013) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.
A kitozán-hidrokloridnak meg kell felelnie az 1069/2009/EK [2] európai parlamenti és tanácsi és a 142/2011/EU bizottsági rendelet [3] rendelkezéseinek.
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
A kitozán-hidroklorid használata a kitozán-hidrokloridról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság 2014. március 20-i ülésén véglegesített vizsgálati jelentés (SANCO/12388/2013) következtetéseiben és különösen az I. és II. függelékben meghatározott feltételekkel engedélyezett.
OJ L 300, 14.11.2009, p. 1.
Az egyszerű anyag pontos azonosítása, specifikációja és alkalmazásának módja a vizsgálati jelentésben található.
OJ L 54, 26.2.2011, p. 1
HL L 300., 2009.11.14., 1. o.
ANNEX II
HL L 54., 2011.2.26., 1. o.
In Part C of Annex to Implementing Regulation (EC) No 540/2011, the following entry is added:
II.
Chitosan hydrochloride shall comply with Regulation (EC) No 1069/2009 and Regulation (EU) No 142/2011.
MELLÉKLET
Chitosan hydrochloride may be used in accordance with specific conditions included in the conclusions of the review report on Chitosan hydrochloride (SANCO/12388/2013) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.’
Az 540/2011/EK végrehajtási rendelet mellékletének C. része a következő bejegyzéssel egészül ki:
2013: EN-426.23 pp.
A kitozán-hidroklorid használata a kitozán-hidrokloridról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság 2014. március 20-i ülésén véglegesített vizsgálati jelentés (SANCO/12388/2013) következtetéseiben és különösen az I. és II. függelékben meghatározott feltételekkel engedélyezett.”
Commission Implementing Regulation (EU) No 564/2014
A Bizottság 564/2014/EU végrehajtási rendelete
Council Regulation (EU) No 566/2014
A Tanács 566/2014/EU rendelete
amending Regulation (EC) No 617/2007 as regards the application of the transition period between the 10th EDF and the 11th EDF until the entry into force of the 11th EDF Internal Agreement
a 617/2007/EK rendeletnek a 10.
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION,
EFA és a 11.
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
EFA közötti, a 11.
Having regard to the Partnership Agreement between the members of the African, Caribbean and Pacific (ACP) Group of States of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part, as last amended [1] (‘the ACP-EU Partnership Agreement’),
EFA-ra vonatkozó belső megállapodás hatálybalépéséig tartó átmeneti időszak alkalmazása tekintetében történő módosításáról
Having regard to the Internal Agreement between the Representatives of the Governments of the Member States, meeting within the Council, on the financing of Community aid under the multiannual financial framework for the period 2008 to 2013 in accordance with the ACP-EC Partnership Agreement and on the allocation of financial assistance for the Overseas Countries and Territories to which Part Four of the EC Treaty applies [2] (the ‘Internal Agreement’), and in particular Article 10(1) thereof,
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
Having regard to the proposal from the European Commission,
tekintettel az egyrészről az afrikai, karibi és csendes-óceáni (AKCS) államok, másrészről az Európai Közösség és tagállamai között létrejött partnerségi megállapodásra [1], amint azt legutóbb módosították (a továbbiakban: az AKCS–EU partnerségi megállapodás),
Having regard to the opinion of the European Investment Bank,
tekintettel a tagállamok kormányainak a Tanács keretében ülésező képviselői között az AKCS–EK partnerségi megállapodással összhangban a 2008–2013 közötti időszakra vonatkozó többéves pénzügyi keret értelmében nyújtandó közösségi támogatás finanszírozásáról és az EK-Szerződés negyedik részének hatálya alá tartozó tengerentúli országok és területek számára nyújtandó pénzügyi támogatás elosztásáról szóló belső megállapodásra [2] (a továbbiakban: a belső megállapodás) és különösen annak 10. cikke (1) bekezdésére,
Council Decision 2013/759/EU [3] established transitional European Development Fund (EDF) management measures (‘Bridging Facility’) to ensure the availability of funds for cooperation with African, Caribbean and Pacific countries and with Overseas Countries and Territories, as well as for support expenditure, from 1 January 2014 until the entry into force of the 11th EDF.
tekintettel az Európai Beruházási Bank véleményére,
It is necessary to modify Council Regulation (EC) No 617/2007 [4] as regards the operational and financial management by the Commission of the Bridging Facility in the transition period between the 10th EDF and the 11th EDF until the entry into force of the 11th EDF Internal Agreement and the 11th EDF Implementation Regulation.
mivel:
It is appropriate to modify in the same way the implementing rules for the operational and financial management of the Investment Facility during this transitional period.
A 2013/759/EU tanácsi határozat [3] az Európai Fejlesztési Alap (EFA) igazgatására vonatkozó átmeneti intézkedéseket (a továbbiakban: az áthidaló eszköz) hozott létre annak biztosítása érdekében, hogy 2014. január 1-jétől a 11.
The organisation and functioning of the European External Action Service are established in Council Decision 2010/427/EU [5].
EFA hatálybalépéséig rendelkezésre álljanak a források az afrikai, karibi és csendes-óceáni országokkal, valamint a tengerentúli országokkal és területekkel való együttműködéshez, továbbá a támogatási kiadásokhoz.
Regulation (EC) No 617/2007 should be therefore amended accordingly,
Az áthidaló eszköznek a Bizottság általi, a 10. és a 11.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
EFA közötti, a 11.
Article 1
EFA-ra vonatkozó belső megállapodás és a 11.
For the transition period between the 10th EDF and the 11th EDF until the entry into force of the 11th EDF Internal Agreement, Articles 1 to 16 of Regulation (EC) No 617/2007 are replaced by those laid down in the Annex to this Regulation.
EFA végrehajtási rendelet hatálybalépéséig tartó átmeneti időszakban történő operatív és pénzügyi igazgatása tekintetében módosítani kell a 617/2007/EK tanácsi rendeletet [4].
Article 2
Helyénvaló ugyanígy módosítani a beruházási hitelkeret operatív és pénzügyi igazgatásának végrehajtási szabályait ezen átmeneti időszak alatt.
This Regulation shall apply in accordance with Decision 2010/427/EU.
Az Európai Külügyi Szolgálat szervezetét és működését a 2010/427/EU tanácsi határozat [5] állapítja meg.
Article 3
A 617/2007/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell,
This Regulation shall enter into force on the third day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
It shall apply until the entry into force of the 11th EDF Implementation Regulation.
CÍM CÉLKITŰZÉSEK ÉS ÁLTALÁNOS ELVEK
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
A 10.
Done at Brussels, 26 May 2014.
EFA és a 11.
For the Council
2. cikk
The President
E rendelet a 2010/427/EU határozattal összhangban alkalmazandó.
OJ L 317, 15.12.2000, p. 3.
3. cikk
OJ L 247, 9.9.2006, p. 32.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Council Decision 2013/759/EU of 12 December 2013 regarding transitional EDF management measures from 1 January 2014 until the entry into force of the 11th European Development Fund (OJ L 335, 14.12.2013, p. 48).
Ez a rendelet a 11.
OJ L 152, 13.6.2007, p. 1.
EFA végrehajtási rendelet hatálybalépésének időpontjáig alkalmazandó.
Council Decision 2010/427/EU of 26 July 2010 establishing the organisation and functioning of the European External Action Service (OJ L 201, 3.8.2010, p. 30).
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
OBJECTIVES AND GENERAL PRINCIPLES
az elnök
Objectives and eligibility criteria
HL L 317., 2000.12.15., 3. o.
Geographic cooperation with the ACP countries and regions in the context of the European Development Fund (EDF) shall be founded on the objectives, basic principles and values reflected in the general provisions of the Partnership Agreement between the members of the African, Caribbean and Pacific Group of States of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part, as last amended [1] (“the ACP-EU Partnership Agreement”).
HL L 247., 2006.9.9., 32. o.
In particular, and within the framework of the principles and objectives of the Union's external action, of the European Consensus on Development and of the Agenda for Change and subsequent modifications and additions thereto:
A Tanács 2013. december 12-i 2013/759/EU határozata az EFA tekintetében a 2014. január 1-je és a 11.
the primary objective of cooperation under this Regulation shall be the reduction and, in the long term, the eradication of poverty;
Európai Fejlesztési Alap hatálybalépése közötti átmeneti igazgatási intézkedésekről (HL L 335., 2013.12.14., 48. o.).
cooperation under this Regulation will also contribute to:
HL L 152., 2007.6.13., 1. o.
fostering sustainable and inclusive economic, social and environmental development,
A Tanács 2010. július 26-i 2010/427/EU határozata az Európai Külügyi Szolgálat szervezetének és működésének a megállapításáról (HL L 201., 2010.8.3., 30. o.).
consolidating and supporting democracy, the rule of law, good governance, human rights and the relevant principles of international law, and
MELLÉKLET
implementing a rights-based approach encompassing all human rights.
1. cikk Célkitűzések és támogathatósági kritériumok
The achievement of those objectives shall be measured using relevant indicators, including human development indicators, in particular Millennium Development Goal (MDG) 1 for point (a) and MDG 1 to 8 for point (b) and, after 2015, other indicators agreed at international level by the Union and its Member States.
Az AKCS-országokkal és -régiókkal az Európai Fejlesztési Alap (EFA) keretében folytatott földrajzi együttműködés az egyrészről az afrikai, karibi és csendes-óceáni (AKCS) államok, másrészről az Európai Közösség és tagállamai között létrejött partnerségi megállapodás [1] – amint azt legutóbb módosították – (a továbbiakban: az AKCS–EU partnerségi megállapodás) általános rendelkezései között szereplő célkitűzéseken, alapelveken és értékeken alapul.
Programming shall be designed so as to fulfil to the greatest extent possible the criteria for official development assistance (ODA) established by the Development Assistance Committee of the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD/DAC), taking into account the Union's aim to ensure that over the period 2014-20 at least 90 % of its overall external assistance be counted as ODA.
Az Unió külső tevékenységének elvei és célkitűzései, a fejlesztési politikáról szóló európai konszenzus és a Változtatási program, valamint azok későbbi módosításai és kiegészítései keretein belül különösen a következők érvényesek:
Actions covered by Council Regulation (EC) No 1257/96 [2] and eligible for funding under that Regulation shall not, in principle, be funded under this Regulation, without prejudice to the need to ensure continuity of cooperation from crisis to stable conditions for development.
az e rendelet szerint folytatott együttműködés elsődleges célja a szegénység visszaszorítása, hosszú távon pedig annak felszámolása;
In those cases, special consideration shall be given to ensuring that humanitarian relief, rehabilitation and development assistance are effectively linked and contribute to disaster risk reduction and resilience.
az e rendelet szerint folytatott együttműködés hozzájárul továbbá:
General principles
i. a fenntartható és inkluzív gazdasági, társadalmi és környezeti fejlődés elősegítéséhez;
In implementing this Regulation, consistency with other areas of Union external action and with other relevant Union policies and policy coherence for development shall be ensured, in accordance with Article 208 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
a demokrácia, a jogállamiság, a jó kormányzás, az emberi jogok és a nemzetközi jog vonatkozó elveinek megerősítéséhez és támogatásához, továbbá
To this end, measures financed under this Regulation, including those managed by the European Investment Bank (EIB), shall be based on the cooperation policies set out in documents such as arrangements, declarations and action plans between the Union and the third countries and regions concerned, and on the Union's decisions, specific interests, policy priorities and strategies.
egy jogalapú megközelítés megvalósításához, amelybe valamennyi emberi jog beletartozik.
The Union and the Member States shall work towards joint multiannual programming, based on partner countries' poverty reduction or equivalent development strategies.
E célok megvalósítását megfelelő mutatók segítségével, köztük humán fejlesztési mutatókkal, így az a) pont tekintetében különösen az 1. millenniumi fejlesztési céllal, a b) pontra vonatkozóan az 1–8. millenniumi fejlesztési céllal, valamint 2015-öt követően az Unió és tagállamai által nemzetközi szinten megállapított további mutatókkal kell mérni.
They may undertake joint action including joint analysis of and joint response to those strategies identifying priority sectors of intervention and in-country division of labour, by joint donor-wide missions and by the use of co-financing and delegated cooperation arrangements.
A programozást úgy kell megtervezni, hogy az a lehető legnagyobb mértékben megfeleljen a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OECD) Fejlesztési Segítségnyújtási Bizottsága által kidolgozott, a hivatalos fejlesztési támogatásokra vonatkozó kritériumoknak, figyelembe véve az Unió azon célját, hogy a 2014–2020-as időszak alatt elérje, hogy az összes külső támogatásának legalább 90 %-a hivatalos fejlesztési támogatásnak minősüljön.
The Union shall promote a multilateral approach to global challenges and shall cooperate with Member States and partner countries in that respect.
Az 1257/96/EK tanácsi rendelet [2] hatálya alá tartozó, és annak értelmében támogatásra jogosult intézkedések főszabály szerint nem finanszírozhatók e rendelet alapján, kivéve az együttműködés folyamatosságának biztosítása érdekében a válságból kivezető, fejlesztést segítő kiegyensúlyozott feltételek megteremtésének biztosítását célzó intézkedéseket.
Where appropriate, it shall foster cooperation with international organisations and bodies and other bilateral donors.
Az ilyen esetekben különös figyelmet kell fordítani annak biztosítására, hogy a humanitárius segélynyújtás, a helyreállítás és a fejlesztési támogatás ténylegesen össze legyenek kapcsolva, és így hozzájáruljanak a katasztrófakockázatok csökkentéséhez és a velük szembeni ellenálló képesség erősítéséhez.
Relations between the Union and its Member States and partner countries are based on and will promote shared values of human rights, democracy and the rule of law as well as the principles of ownership and of mutual accountability.
Általános elvek