natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 18 February 2010, Monsanto Europe SA submitted to the competent authority of The Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from soybean MON87705 (‘the application’).
2010. február 18-án a Monsanto Europe S.A az 1829/2003/EK rendelet 5. és 17. cikkének megfelelően kérelmet nyújtott be (a továbbiakban: kérelem) Hollandia illetékes hatóságához a MON87705 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek, élelmiszer-összetevők és takarmányok forgalomba hozatalára vonatkozóan.
The application also covers the placing on the market of soybean MON87705 in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
A kérelem a termesztés kivételével kiterjed a MON87705 szójababot tartalmazó vagy abból álló, bármely más szójababéhoz hasonló felhasználásra szánt termékek nem élelmiszerként és takarmányként történő forgalomba hozatalára is.
On 30 October 2012, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) 2012. október 30-án az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkének megfelelően kedvező véleményt adott ki [3].
It concluded that soybean MON87705, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses as proposed by the applicant.
Arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező által javasolt tervezett felhasználásai tekintetében, az emberi és állati egészségre, illetve a környezetre gyakorolt lehetséges hatások szempontjából a kérelemben leírt MON87705 szójabab ugyanolyan biztonságos, mint hagyományos megfelelője.
These uses covered all food and feed uses as any conventional soybean except for the commercial frying uses of the oil.
E felhasználások kiterjedtek a hagyományos szójabab valamennyi élelmezési és takarmányozási célú felhasználására, az olaj sütési célú kereskedelmi felhasználásának kivételével.
Subsequently, the Commission mandated EFSA to complement its opinion to include commercial frying uses of the oil derived from MON87705, requesting the necessary information from the applicant, if needed.
Ezt követően a Bizottság felkérte az EFSA-t, hogy egészítse ki véleményét, és terjessze ki azt a MON87705 szójababból nyert olaj sütési célú kereskedelmi felhasználására is, és ehhez szükség esetén további információkat kérjen a kérelmezőtől.
On 17 December 2013, EFSA issued a statement [4], complementing its initial opinion with the oil derived from MON87705 soybean for commercial frying and concluded that the updated nutritional assessment covering all food uses of soybean MON87705 oil does not impact on human health and nutrition.
2013. december 17-én az EFSA a MON87705 szójababból nyert olaj sütési célú kereskedelmi felhasználására kiterjedő nyilatkozattal [4] egészítette ki az eredeti véleményt, és megállapította, hogy a MON87705 szójababból nyert olaj valamennyi élelmezési célú felhasználására kiterjedő aktualizált táplálkozás-élettani értékelés nem tárt fel az emberi egészséget és táplálkozást érintő hatásokat.
In addition to that, EFSA recommended in this complementing statement a post-market monitoring plan to be implemented, focusing on the collection of consumption data for the European population.
Ezenkívül az EFSA a kiegészítő nyilatkozatban egy forgalomba hozatalt követő felügyeleti terv végrehajtását javasolta, amelynek középpontjában az európai lakosságra vonatkozó fogyasztási adatok gyűjtése állna.
Food, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from MON87705 soybean should be labelled in accordance with the requirements provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003.
A MON87705 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszereket, élelmiszer-összetevőket és takarmányokat az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében foglalt követelményeknek megfelelően címkével kell ellátni.
On the basis of the EFSA opinion, confirming that fatty acid composition of the seeds of MON87705 soybean and derived oil has been changed in relation to the conventional counterpart, a specific labelling appears to be necessary in accordance with Articles 13(2)(a) and 25(2)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Az EFSA véleménye alapján, amely megerősítette, hogy a MON87705 szójabab magjainak és az azokból származó olajnak a zsírsavösszetétele eltér hagyományos megfelelőjének zsírsavösszetételétől, az 1829/2003/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdése a) pontjának és 25. cikke (2) bekezdése c) pontjának megfelelően különleges címkézés alkalmazása tűnik szükségesnek.
In order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of products containing or consisting of the GMO for which authorisation is requested, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Annak biztosítására, hogy a termékeket az e határozatban előírt engedélynek megfelelően használják fel, az engedélyre irányuló kérelem tárgyát képező GMO-t tartalmazó vagy abból álló termékek címkézésének – az élelmiszereken kívül – egyértelműen utalnia kell arra, hogy a szóban forgó termékeket nem szabad termesztésre használni.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Az EFSA véleménye nem indokolja semmilyen, az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontjában és 18. cikke (5) bekezdésében előírt, a különleges ökológiai rendszerek/környezet és/vagy földrajzi területek védelmére irányuló különleges feltétel bevezetését.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and point (c) of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [8].
E határozatról a Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központon keresztül értesíteni kell a Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvében részes feleket, az 1946/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [8] 9. cikkének (1) bekezdése és 15. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerint.
Genetically modified MON87705 soybean (Glycine max (L.)
A 65/2004/EK rendelet értelmében az e határozat mellékletének b) pontjában meghatározott, géntechnológiával módosított MON87705 szójabab (Glycine max (L.)
Merr.), as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-877Ø5-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Merr.) a MON-877Ø5-6 egyedi azonosítót kapja.
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
Az 1829/2003/EK rendelet 4. cikke (2) bekezdésének és 16. cikke (2) bekezdésének alkalmazása céljából az e határozatban előírt feltételek szerint a Bizottság a következő termékeket engedélyezi:
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-877Ø5-6 soybean;
MON-877Ø5-6 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;
feed containing, consisting of, or produced from MON-877Ø5-6 soybean;
MON-877Ø5-6 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmány;
MON-877Ø5-6 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
MON-877Ø5-6 szójabab az azt tartalmazó vagy abból álló termékekben, amelyeket az a) és b) pontban említettől eltérő felhasználásra szánnak, a termesztés kivételével.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében, illetve az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdésében megállapított címkézési előírások alkalmazásában a „szervezet neve”: „szójabab”.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(2)(a) and Article 25(2)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003, the words ‘with increased monounsaturated fat and reduced polyunsaturated fat’ shall appear after the name of the organism on the label or, where appropriate, in the documents accompanying the products.
Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (2) bekezdésének a) pontjában és 25. cikke (2) bekezdésének c) pontjában megállapított címkézési előírások alkalmazásában a termékek címkéjén a szervezet neve után és adott esetben a termékeket kísérő dokumentumokban fel kell tüntetni a „magasabb egyszeresen telítetlen zsírtartalom, alacsonyabb többszörösen telítetlen zsírtartalom” kifejezést;
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-877Ø5-6 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
A 2. cikk a) pontjában említett termékek kivételével a MON-877Ø5-6 szójababot tartalmazó vagy abból álló termékek címkéjén, valamint az ilyen termékeket kísérő dokumentumokon fel kell tüntetni a „nem termesztésre” feliratot.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Az engedély jogosultja köteles gondoskodni a melléklet h) pontjában meghatározott, a környezeti hatások megfigyelésére irányuló felügyeleti terv kidolgozásáról és végrehajtásáról.
Post-market monitoring in accordance with Article 6(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003
Forgalomba hozatalt követő felügyelet az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdése e) pontjának megfelelően
The authorisation holder shall ensure that the post-market monitoring plan of the MON-877Ø5-6 soybean oil, as set out in point (g) of the Annex, is put in place and implemented.
Az engedély jogosultja biztosítja a MON-877Ø5-6 szójababból származó olajra vonatkozó, a melléklet g) pontjában meghatározott, a forgalomba hozatalt követő felügyeleti terv kidolgozását és végrehajtását.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the post-market monitoring plan for the duration of the authorisation.
Az engedély jogosultja az engedély érvényességének ideje alatt évente jelentést nyújt be a Bizottsághoz a forgalomba hozatalt követően készített felügyeleti tervben meghatározott tevékenységek végrehajtásáról és eredményeiről.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Az e határozat mellékletében szereplő információkat be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszereknek és takarmányoknak az 1829/2003/EK rendelet 28. cikkében előírt közösségi nyilvántartásába.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe SA, Belgium, representing Monsanto Company, United States.
Az engedély jogosultja a Monsanto Europe S.A.
Article 8
(Belgium), a Monsanto Company (Amerikai Egyesült Államok) képviseletében.
Validity
8. cikk
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Érvényesség
Article 9
E határozat az értesítés napjától számított tíz évig alkalmazandó.
Addressee
9. cikk
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
Címzett
Done at Brussels, 24 April 2015.
E határozat címzettje a Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brüsszel, Belgium
For the Commission
Kelt Brüsszelben, 2015. április 24-én.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
a Bizottság tagja
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2012.
Az Európai Parlament és a Tanács 2001. március 12-i 2001/18/EK irányelve a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról és a 90/220/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 106., 2001.4.17., 1. o.).
EFSA Journal 2012; 10(10):2909, 34 pp. doi:10.2903/j.efsa.2012.2909.
EFSA Journal 2013;11(12):3507, 9. o. doi:10.2903/j.efsa.2013.3507
EFSA GMO Panel, 2013.
A Bizottság 2004. január 14-i 65/2004/EK rendelete a géntechnológiával módosított szervezetek egyedi azonosítóinak kialakítására és hozzárendelésére szolgáló rendszer létrehozásáról (HL L 10., 2004.1.16., 5. o.).
Statement complementing the scientific opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-78 to cover the safety of soybean MON87705 oil for commercial frying.
Az Európai Parlament és Tanács 2003. szeptember 22-i 1830/2003/EK rendelete a géntechnológiával módosított szervezetek nyomonkövethetőségéről és címkézéséről, és a géntechnológiával módosított szervezetekből előállított élelmiszer- és takarmánytermékek nyomonkövethetőségéről, valamint a 2001/18/EK irányelv módosításáról (HL L 268., 2003.10.18., 24. o.).
EFSA Journal 2013; 11(12):3507, 9pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3507.
A Bizottság 2009. október 13-i 2009/770/EK határozata a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásával, illetve forgalomba hozatalra szánt termékekben vagy termékekként való felhasználásával kapcsolatos felügyeleti eredmények ismertetésére szolgáló egységes jelentéstételi formanyomtatványok létrehozásáról (HL L 275., 2009.10.21., 9. o.).
ANNEX
Cím Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brüsszel – Belgium
Name Monsanto Europe SA
MON-877Ø5-6 szójabab az azt tartalmazó vagy abból álló termékekben, amelyeket az 1. és 2. pontban említettől eltérő felhasználásra szánnak, a termesztés kivételével.
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
A kérelemben leírt, géntechnológiával módosított MON-877Ø5-6 szójabab csökkent mértékben expresszálja a Δ12 zsírsav-deszaturáz (FAD2) és a palmitoil-ACP tioészteráz (FATB) enzimet, ami megnövekedett olajsavtartalmat és csökkent linolsavtartalmat eredményez; emellett CP4 EPSPS fehérjét expresszál, amely toleranciát biztosít a glifozáttartalmú gyomirtó szerekkel szemben.
On behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America
Címkézés:
MON-877Ø5-6 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
A 2. cikk a) pontjában említett termékek kivételével a MON-877Ø5-6 szójababot tartalmazó vagy abból álló termékek címkéjén, valamint az ilyen termékeket kísérő dokumentumokon fel kell tüntetni a „nem termesztésre” feliratot.
The genetically modified MON-877Ø5-6 soybean, as described in the application, has a reduced expression of fatty acid Δ12-desaturase (FAD2) and palmitoyl acyl carrier protein thioesterase (FATB) enzymes, which results in increased oleic acid and reduced linoleic acid profile and expresses a CP4 EPSPS protein, which confers tolerance to glyphosate-based herbicides.
Kimutatási módszer:
Labelling:
Eseményspecifikus, valós idejű PCR-alapú módszer a MON-877Ø5-6 szójabab mennyiségi meghatározására;
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Szójabab magvaiból kivont genomikus DNS-en hitelesítette az 1829/2003/EK rendelet alapján létrehozott európai uniós referencialaboratórium; a hitelesítési jelentés az alábbi internetcímen olvasható: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-877Ø5-6 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Referenciaanyag: AOCS 0210-A és AOCS 0906-A, amely elérhető az American Oil Chemists Society-n (AOCS) keresztül a http://www.aocs.org/tech/crm internetcímen.
Event-specific real-time PCR based method for the quantification of MON-877Ø5-6 soybean.
A Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvének II. melléklete szerint előírt információ
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from soybean seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
A Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központ, a bejegyzés azonosító száma: lásd [értesítéskor töltendő ki].
Reference Material: AOCS 0210-A and AOCS 0906-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
A termékek forgalomba hozatalára, felhasználására vagy kezelésére vonatkozó feltételek vagy korlátozások
Unique identifier:
Az engedély jogosultja az alábbi információkat gyűjti össze:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
i.
Biosafety Clearing-House, Record ID: see (to be completed when notified).
Az Európai Unióba élelmezési célú termékként vagy annak összetevőjeként történő forgalomba hozatal céljából behozott, MON-877Ø5-6 szójababból nyert olaj és olajkinyerésre használt MON-877Ø5-6 szójabab mennyiségei.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Az i. pontban megnevezett termékek behozatala esetén a FAOSTAT adatbázisban folyatatott keresések eredményei a tagállamonkénti növényiolaj-fogyasztás mennyiségei tekintetében, beleértve az egyes olajfajták közötti mennyiségi eltéréseket is.
The authorisation holder shall collect the following information:
Az összegyűjtött és bejelentett információk alapján az engedély jogosultja felülvizsgálja a kockázatfelmérés részeként készített táplálkozás-élettani értékelést.
quantities of MON-877Ø5-6 soybean oil and MON-877Ø5-6 soybeans for oil extraction, imported into the European Union for the placing on the market as or in products for food;
A környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti terv:
in case of import of products mentioned under (i), results of database searches in the FAOSTAT database on the quantities of vegetable oil consumption by Member State, including shifts in quantities between the different types of oils consumed.
A 2001/18/EK irányelv VII. mellékletének megfelelő, a környezeti hatások felügyeletét célzó terv.
The authorisation holder shall, based on the information collected and reported, review the nutritional assessment conducted as part of the risk assessment.
[Hivatkozás: az interneten közzétett terv]
Monitoring plan for environmental effects:
Megjegyzés: idővel szükségessé válhat a vonatkozó dokumentumok internetes hivatkozásainak módosítása.
(Link: plan published on the internet)
Tudományos vélemény a Monsanto EFSA-GMO-NL-2010-78 számú, a gyomirtó szereknek ellenálló, magas olajsavtartalmú, géntechnológiával módosított MON87705 szójabab élelmiszerként és takarmányként való felhasználás céljából történő forgalomba hozatalára, behozatalára és feldolgozására vonatkozó, az 1829/2003/EK rendelet szerinti kérelméről.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
Az EFSA GMO-testülete, 2013.
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-78 for the placing on the market of herbicide-tolerant, high-oleic acid, genetically modified soybean MON87705 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Kiegészítő nyilatkozat az EFSA-GMO-NL-2010-78 számú kérelemhez kapcsolódó tudományos véleményhez a MON87705 szójababból nyert olaj sütési célú kereskedelmi felhasználásának biztonságosságáról.
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium .
A Monsanto Company (800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167, Amerikai Egyesült Államok) képviseletében.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/697
A Bizottság (EU) 2015/697 végrehajtási határozata
authorising the placing on the market of genetically modified maize T25 (ACS-ZMØØ3-2) and renewing the existing maize T25 (ACS-ZMØØ3-2) products, pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
a géntechnológiával módosított T25 (ACS-ZMØØ3-2) kukorica forgalomba hozatalának és a meglévő, T25 (ACS-ZMØØ3-2) kukoricát tartalmazó termékek forgalombahozatali engedélye megújításának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről
(notified under document C(2015) 2772)
(az értesítés a C(2015) 2772. számú dokumentummal történt)
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Article 7(3), Article 11(3), Article 19(3) and Article 23(3) thereof,
tekintettel a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 7. cikke (3) bekezdésére, 11. cikke (3) bekezdésére, 19. cikke (3) bekezdésére és 23. cikke (3) bekezdésére,
On 17 April 2007, Bayer CropScience submitted to the competent authority of The Netherlands an application, in accordance with Article 5 and Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from T25 maize.
2007. április 17-én a Bayer CropScience az 1829/2003/EK rendelet 5. és 17. cikkével összhangban kérelmet nyújtott be Hollandia illetékes hatóságához a T25 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek, élelmiszer-összetevők és takarmányok forgalomba hozatalára vonatkozóan.
The application also covers the placing on the market of T25 maize in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other maize, including the seeds for cultivation.
A kérelem kiterjed a T25 kukoricát tartalmazó vagy abból álló, bármely más kukoricáéhoz hasonló felhasználásra szánt termékek – beleértve a termesztésre szánt vetőmagokat is – nem élelmiszerként és takarmányként történő forgalomba hozatalára is.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke (5) bekezdésének és 17. cikke (5) bekezdésének megfelelően a kérelem tartalmazza a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [2] III. és IV. mellékletében előírt adatokat és információkat, valamint a 2001/18/EK irányelv II. mellékletében megállapított elvekkel összhangban végzett kockázatértékelésről szóló információkat és következtetéseket.