natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/662 of 1 April 2016 concerning a coordinated multiannual control programme of the Union for 2017, 2018 and 2019 to ensure compliance with maximum residue levels of pesticides and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az (EU) 2016/662 végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezi az EGT-megállapodásba foglalt (EU) 2015/595 bizottsági végrehajtási rendeletet, amelyet következésképpen el kell hagyni az EGT-megállapodásból.
Implementing Regulation (EU) 2016/662 repeals Commission Implementing Regulation (EU) 2015/595, which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement
Ez a határozat élelmiszerekre vonatkozó jogszabályokat érint.
Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
Az EGT-megállapodás II. mellékletének XII. fejezete a 120. pont (EU) 2016/1412 bizottsági rendelet) után a következőkkel egészül ki:
The following is inserted after point 120 (Commission Regulation (EU) 2016/1412) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement:
32016 R 0662: a Bizottság 2016. április 1-jei (EU) 2016/662 végrehajtási rendelete a 2017., 2018. és 2019. évre vonatkozó, a növényi és állati eredetű élelmiszerekben, illetve azok felületén található növényvédőszer-maradékok határértékeinek való megfelelés biztosítására, valamint a fogyasztók ilyen növényvédőszer-maradékokból eredő expozíciójának értékelésére irányuló, többéves összehangolt uniós ellenőrzési programról (HL L 115., 2016.4.29., 2. o.).
32016 R 0662: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/662 of 1 April 2016 concerning a coordinated multiannual control programme of the Union for 2017, 2018 and 2019 to ensure compliance with maximum residue levels of pesticides and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin (OJ L 115, 29.4.2016, p. 2).
A rendelet rendelkezéseit e megállapodás alkalmazásában a következő kiigazítással kell értelmezni:
In the table in point (5) in annex II, the following shall be added:
A 102. pont ((EU) 2015/595 bizottsági végrehajtási rendelet) szövegét el kell hagyni.
The text of point 102 (Commission Implementing Regulation (EU) 2015/595) is deleted.
2. cikk
Article 2
Az (EU) 2016/662 végrehajtási rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The text of Implementing Regulation (EU) 2016/662 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
The President
HL L 115., 2016.4.29., 2. o.
OJ L 115, 29.4.2016, p. 2.
HL L 99., 2015.4.16., 7. o.
OJ L 99, 16.4.2015, p. 7.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 5 May 2017
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2019/197]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/197]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
Az emberi fogyasztásra szánt kazeinekre és kazeinátokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről és a 83/417/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2203 európai parlamenti és tanácsi irányelvet bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on the approximation of the laws of the Member States relating to caseins and caseinates intended for human consumption and repealing Council Directive 83/417/EEC is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az (EU) 2015/2203 irányelv hatályon kívül helyezi az EGT-megállapodásba foglalt 83/417/EGK tanácsi irányelvet, amelyet következésképpen el kell hagyni az EGT-megállapodásból.
Directive (EU) 2015/2203 repeals Council Directive 83/417/EEC which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Ez a határozat élelmiszerekre vonatkozó jogszabályokat érint.
Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
A szöveg a 121. pont ((EU) 2016/662 bizottsági végrehajtási rendelet) után a következő ponttal egészül ki:
The following point is inserted after point 121 (Commission Implementing Regulation (EU) 2016/662):
32015 L 2203: az Európai Parlament és a Tanács 2015. november 25-i (EU) 2015/2203 irányelve az emberi fogyasztásra szánt kazeinekre és kazeinátokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről és a 83/417/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 314., 2015.12.1., 1. o.).”.
32015 L 2203: Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on the approximation of the laws of the Member States relating to caseins and caseinates intended for human consumption and repealing Council Directive 83/417/EEC (OJ L 314, 1.12.2015, p. 1).’
A 32. pont (83/417/EGK tanácsi irányelv) szövegét el kell hagyni.
The text of point 32 (Council Directive 83/417/EEC) is deleted.
2. cikk
Article 2
Az (EU) 2015/2203 irányelvnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The text of Directive (EU) 2015/2203 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
The President
HL L 314., 2015.12.1., 1. o.
OJ L 314, 1.12.2015, p. 1.
HL L 237., 1983.8.26., 25. o.
OJ L 237, 26.8.1983, p. 25.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 5 May 2017
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2019/198]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/198]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
Az egy élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről szóló, egészségre vonatkozó állítás engedélyezésének elutasításáról szóló, 2017. február 10-i (EU) 2017/236 bizottsági rendeletet bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk is to be incorporated into the EEA Agreement.
Ez a határozat élelmiszerekre vonatkozó jogszabályokat érint.
Article 1
Az EGT-megállapodás II. mellékletének XII. fejezete a 122. pont ((EU) 2015/2203 európai parlamenti és tanácsi irányelv) után a következő ponttal egészül ki:
The following point is inserted after point 122 (Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement:
32017 R 0236: a Bizottság (EU) 2017/236 rendelete (2017. február 10.) egy élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről szóló, egészségre vonatkozó állítás engedélyezésének elutasításáról (HL L 36., 2017.2.11., 9. o.).”
32017 R 0236: Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk (OJ L 36, 11.2.2017, p. 9).’
2. cikk
Article 2
Az (EU) 2017/236 rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The text of Regulation (EU) 2017/236 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
The President
HL L 36., 2017.2.11., 9. o.
OJ L 36, 11.2.2017, p. 9.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 5 May 2017
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2019/199]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/199]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
A 37/2010/EU rendeletnek a gamitromicin anyag tekintetében történő módosításáról szóló, 2016. november 23-i (EU) 2016/2045 bizottsági végrehajtási rendeletet bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2045 of 23 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance gamithromycin is to be incorporated into the EEA Agreement.
A 37/2010/EU rendeletnek a bázikus alumínium-szalicilát anyag tekintetében történő módosításáról szóló, 2016. november 25-i (EU) 2016/2074 bizottsági végrehajtási rendeletet bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance aluminium salicylate, basic is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az EGT-megállapodás II. mellékletét ennek megfelelően módosítani kell,
The following indents are added in point 13 (Commission Regulation (EU) No 37/2010) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
32016 R 2045: a Bizottság 2016. november 23-i (EU) 2016/2045 végrehajtási rendelete (HL L 318., 2016.11.24., 3. o.),
32016 R 2045: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2045 of 23 November 2016 (OJ L 318, 24.11.2016, p. 3),
32016 R 2074: a Bizottság 2016. november 25-i (EU) 2016/2074 végrehajtási rendelete (HL L 320., 2016.11.26., 29. o.).”.
32016 R 2074: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 (OJ L 320, 26.11.2016, p. 29).’
2. cikk
Article 2
Az (EU) 2016/2045 és az (EU) 2016/2074 végrehajtási rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The texts of Implementing Regulations (EU) 2016/2045 and (EU) 2016/2074 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
The President
HL L 318., 2016.11.24., 3. o.
OJ L 318, 24.11.2016, p. 3.
HL L 320., 2016.11.26., 29. o.
OJ L 320, 26.11.2016, p. 29.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 5 May 2017
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2019/200]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/200]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
A hagyományos növényi gyógyszerekben felhasználandó növényi anyagokat, növényi készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzék megállapításáról szóló 2008/911/EK határozat módosításáról szóló, 2016. szeptember 13-i (EU) 2016/1658 bizottsági végrehajtási határozatot bele kell foglalni a megállapodásba.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658 of 13 September 2016 amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is to be incorporated into the EEA Agreement.
A hagyományos növényi gyógyszerekben felhasználandó növényi anyagokat, növényi készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzék megállapításáról szóló 2008/911/EK határozat módosításáról szóló, 2016. szeptember 13-i (EU) 2016/1659 bizottsági végrehajtási határozatot bele kell foglalni a megállapodásba.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659 of 13 September 2016 amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
Article 1
Az EGT-megállapodás II. melléklete XIII. fejezetének 15zl. pontja (2008/911/EK bizottsági határozat) a következő francia bekezdésekkel egészül ki:
The following indents are added in point 15zl (Commission Decision 2008/911/EC) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
32016 D 1658: a Bizottság 2016. szeptember 13-i (EU) 2016/1658 végrehajtási határozata (HL L 247., 2016.9.15., 19. o.),
32016 D 1658: Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658 of 13 September 2016 (OJ L 247, 15.9.2016, p. 19),
32016 D 1659: a Bizottság 2016. szeptember 13-i (EU) 2016/1659 végrehajtási határozata (HL L 247., 2016.9.15., 22. o.).”
32016 D 1659: Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659 of 13 September 2016 (OJ L 247, 15.9.2016, p. 22).’
2. cikk
Article 2
Az (EU) 2016/1658 és az (EU) 2016/1659 végrehajtási határozatnak az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The texts of Implementing Decisions (EU) 2016/1658 and (EU) 2016/1659 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
The President
HL L 247., 2016.9.15., 19. o.
OJ L 247, 15.9.2016, p. 19.
HL L 247., 2016.9.15., 22. o.
OJ L 247, 15.9.2016, p. 22.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 5 May 2017
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2019/201]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/201]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
A vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. mellékletének a bisz(pentrabróm-fenil)éter tekintetében történő módosításáról szóló, 2017. február 9-i (EU) 2017/227 bizottsági rendeletet bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards bis(pentabromophenyl)ether is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
The following indent is added in point 12zc (Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council) of Chapter XV of Annex II to the EEA Agreement:
32017 R 0227: a Bizottság 2017. február 9-i (EU) 2017/227 rendelete (HL L 35., 2017.2.10., 6. o.).”.
32017 R 0227: Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017 (OJ L 35, 10.2.2017, p. 6).’
2. cikk
Article 2
Az (EU) 2017/227 rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The text of Regulation (EU) 2017/227 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
The President
HL L 35., 2017.2.10., 6. o.
OJ L 35, 10.2.2017, p. 6.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 5 May 2017
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás I. mellékletének (Állat- és növény-egészségügyi kérdések) és II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2019/202]
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/202]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
A 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet IV. mellékletének a karvon, a diammónium-foszfát, a Saccharomyces cerevisiae LAS02 törzse és a tejsavó tekintetében történő módosításáról szóló, 2016. szeptember 27-i (EU) 2016/1726 bizottsági rendeletet bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Regulation (EU) 2016/1726 of 27 September 2016 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards carvone, diammonium phosphate, Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 and whey is to be incorporated into the EEA Agreement.
Ez a határozat takarmányokra és élelmiszerekre vonatkozó jogszabályokat érint.
The following indent is added in point 40 (Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council) of Chapter II of Annex I to the EEA Agreement:
32016 R 1726: a Bizottság 2016. szeptember 27-i (EU) 2016/1726 rendelete (HL L 261., 2016.9.28., 3. o.).”
32016 R 1726: Commission Regulation (EU) 2016/1726 of 27 September 2016 (OJ L 261, 28.9.2016, p. 3).’
2. cikk
Article 3
Az (EU) 2016/1726 rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The text of Regulation (EU) 2016/1726 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
4. cikk
Article 4
Ez a határozat 2017. május 6-án lép hatályba, feltéve, hogy az EGT-megállapodás 103. cikkének (1) bekezdésében előírt összes bejelentést megtették.
This Decision shall enter into force on 6 May 2017, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made.
5. cikk
The President
HL L 261., 2016.9.28., 3. o.
OJ L 261, 28.9.2016, p. 3.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 5 May 2017
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás I. mellékletének (Állat- és növény-egészségügyi kérdések) és II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2019/203]
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/203]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
A Bizottság (EU) 2016/1902 rendelete (2016. október 27.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található acetamiprid, ametoktradin, azoxisztrobin, ciflutrin, difluor-ecetsav, dimetomorf, fenpirazamin, flonikamid, fluazinam, fludioxonil, flupiradifuron, flutriafol, fluxapiroxád, metkonazol, prokinazid, protiokonazol, piriproxifen, spirodiklofen és trifloxistrobin megengedett maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról szóló, 2016. október 27-i (EU) 2016/1902 bizottsági rendeletet bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Regulation (EU) 2016/1902 of 27 October 2016 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acetamiprid, ametoctradin, azoxystrobin, cyfluthrin, difluoroacetic acid, dimethomorph, fenpyrazamine, flonicamid, fluazinam, fludioxonil, flupyradifurone, flutriafol, fluxapyroxad, metconazole, proquinazid, prothioconazole, pyriproxyfen, spirodiclofen and trifloxystrobin in or on certain products is to be incorporated into the EEA Agreement.
Ez a határozat takarmányokra és élelmiszerekre vonatkozó jogszabályokat érint.
The following indent is added in point 40 (Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council) of Chapter II of Annex I to the EEA Agreement:
32016 R 1902: a Bizottság 2016. október 27-i (EU) 2016/1902 rendelete (HL L 298., 2016.11.4., 1. o.).”
32016 R 1902: Commission Regulation (EU) 2016/1902 of 27 October 2016 (OJ L 298, 4.11.2016, p. 1).’
2. cikk
Article 3
Az (EU) 2016/1902 rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The text of Regulation (EU) 2016/1902 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
4. cikk
The President
HL L 298., 2016.11.4., 1. o.
OJ L 298, 4.11.2016, p. 1.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 5 May 2017
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) és XVII. mellékletének (Szellemi tulajdon) módosításáról [2019/204]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement [2019/204]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről, valamint az 1768/92/EGK rendelet, a 2001/20/EK irányelv, a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosításáról szóló, 2006. december 12-i 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletet bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 is to be incorporated into the EEA Agreement.
A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló 1901/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2006. december 20-i 1902/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletet bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use is to be incorporated into the EEA Agreement.
A gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványáról szóló, 2009. május 6-i 469/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletet (kodifikált változat) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) is to be incorporated into the EEA Agreement.
A HL L 338., 2012.12.12., 44. o. által helyesbített, a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében kiadott forgalombahozatali engedélyekkel kapcsolatos egyes kötelezettségek megsértése miatt kiszabott pénzbírságokról szóló 658/2007/EK rendelet módosításáról szóló, 2012. június 8-i 488/2012/EU bizottsági rendeletet bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, is to be incorporated into the EEA Agreement.
A 469/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezi az EGT-megállapodásba foglalt 1768/92/EGK tanácsi rendeletet, amelyet ezért el kell hagyni az EGT-megállapodásból.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
A 658/2007/EK bizottsági rendelet meghatározza a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében kiadott forgalombahozatali engedélyek jogosultjaira kiszabott pénzbírságok alkalmazására vonatkozó szabályokat.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Azt követően, hogy a Bizottság a forgalombahozatali engedélyeket kiadta, az EFTA-államoknak egyidejűleg és 30 napon belül megfelelő határozatokat kell hozniuk.
Once the Commission has granted a marketing authorisation, the EFTA States should simultaneously take corresponding decisions within 30 days from the grant.
A különleges körülmények miatt, nevezetesen, hogy a Bizottság ad ki forgalombahozatali engedélyeket, hogy a jogsértések hatással vannak az Unióra és érdekeire, illetőleg tekintettel a kötelezettségszegési eljárások összetett és technikai jellegére, az EFTA Felügyeleti Hatóságnak szorosan együtt kell működnie a Bizottsággal és meg kell várnia a Bizottság értékelését és intézkedésre irányuló javaslatát, mielőtt határozatot hozna a forgalombahozatali engedélyek valamely EFTA-államban letelepedett jogosultjaira kiszabott pénzbírságokkal kapcsolatban.