natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Regulation (EU) 2015/539 of 31 March 2015 authorising a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health and amending Regulation (EU) No 432/2012 [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Ez a határozat élelmiszerekre vonatkozó jogszabályokat érint.
The following indent is added in point 54zzzzzp (Commission Regulation (EU) No 432/2012):
32015 R 0539: a Bizottság 2015. március 31-i (EU) 2015/539 rendelete (HL L 88., 2015.4.1., 7. o.).”
32015 R 0539: Commission Regulation (EU) 2015/539 of 31 March 2015 (OJ L 88, 1.4.2015, p. 7).’
A szöveg a 98. pont ((EU) 2015/402 bizottsági rendelet) után a következő ponttal egészül ki:
The following point is inserted after point 98 (Commission Regulation (EU) 2015/402):
32015 R 0539: a Bizottság 2015. március 31-i (EU) 2015/539 rendelete egy nem a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről és a 432/2012/EU rendelet módosításáról (HL L 88., 2015.4.1., 7. o.).”
32015 R 0539: Commission Regulation (EU) 2015/539 of 31 March 2015 authorising a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health and amending Regulation (EU) No 432/2012 (OJ L 88, 1.4.2015, p. 7).’
2. cikk
Article 2
Az (EU) 2015/539 rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The texts of Regulation (EU) 2015/539 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
The President
HL L 88., 2015.4.1., 7. o.
OJ L 88, 1.4.2015, p. 7.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 25 September 2015
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2017/518]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/518]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
A 37/2010/EU rendeletnek a bárium-szelenát anyag tekintetében történő módosításáról szóló, 2015. március 17-i (EU) 2015/446 bizottsági végrehajtási rendeletet [1] bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/446 of 17 March 2015 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘barium selenate’ [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
The following indent is added in point 13 (Commission Regulation (EU) No 37/2010) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
32015 R 0446: a Bizottság 2015. március 17-i (EU) 2015/446 végrehajtási rendelete (HL L 74., 2015.3.18., 18. o.).”
32015 R 0446: Commission Implementing Regulation (EU) 2015/446 of 17 March 2015 (OJ L 74, 18.3.2015, p. 18).’
2. cikk
Article 2
Az (EU) 2015/446 végrehajtási rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The text of Implementing Regulation (EU) 2015/446 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
The President
HL L 74., 2015.3.18., 18. o.
OJ L 74, 18.3.2015, p. 18.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 25 September 2015
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2017/519]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/519]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
A 2006/86/EK irányelvnek az emberi szövetek és sejtek kódolására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő módosításáról szóló, 2015. április 8-i (EU) 2015/565 bizottsági irányelvet [1] bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Directive (EU) 2015/565 of 8 April 2015 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
A 2004/23/EK irányelvnek az importált szövetekre és sejtekre vonatkozó minőségi és biztonsági előírások egyenértékűségének ellenőrzését szolgáló eljárások tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2015. április 8-i (EU) 2015/566 bizottsági irányelvet [2] bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Directive (EU) 2015/566 of 8 April 2015 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
A 15z. pont (2006/86/EK bizottsági irányelv) a következő szöveggel egészül ki:
the following is added in point 15z (Commission Directive 2006/86/EC):
„,az alábbi módosítással:
‘, as amended by:
32015 L 0565: a Bizottság 2015. április 8-i (EU) 2015/565 irányelve (HL L 93., 2015.4.9., 43. o.).”
32015 L 0565: Commission Directive (EU) 2015/565 of 8 April 2015 (OJ L 93, 9.4.2015, p. 43).’;
A szöveg a 16. pont (658/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet) után a következő ponttal egészül ki:
the following point is inserted after point 16 (Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council):
32015 L 0566: a Bizottság 2015. április 8-i (EU) 2015/566 irányelve a 2004/23/EK irányelvnek az importált szövetekre és sejtekre vonatkozó minőségi és biztonsági előírások egyenértékűségének ellenőrzését szolgáló eljárások tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 93., 2015.4.9., 56. o.).”
32015 L 0566: Commission Directive (EU) 2015/566 of 8 April 2015 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 56).’
2. cikk
Article 2
Az (EU) 2015/565 és az (EU) 2015/566 irányelvnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The texts of Directives (EU) 2015/565 and (EU) 2015/566 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
The President
HL L 93., 2015.4.9., 43. o.
OJ L 93, 9.4.2015, p. 43.
HL L 93., 2015.4.9., 56. o.
OJ L 93, 9.4.2015, p. 56.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 25 September 2015
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2017/520]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/520]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek klinikai vizsgálatairól és a 2001/20/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2014. április 16-i 536/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletet [1] bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az 536/2014/EU rendelet hatályon kívül helyezi az EGT-megállapodásba foglalt 2001/20/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet [2], melyet következésképpen el kell hagyni az EGT-megállapodásból az 536/2014/EU rendelet 82. cikkének (3) bekezdésében említett közlemény közzétételétől számított hat hónappal, de semmi esetre sem korábban 2016. május 28-nál.
Regulation (EU) No 536/2014 repeals Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council [2], which is incorporated into the EEA Agreement, and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement with effect from 6 months after the publication of the notice referred to in Article 82(3) of Regulation (EU) No 536/2014, but in any event no earlier than 28 May 2016.
Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
A szöveg a 17. pont ((EU) 2015/566 bizottsági irányelv) után a következő ponttal egészül ki:
the following point is inserted after point 17 (Commission Directive (EU) 2015/566):
32014 R 0536: az Európai Parlament és a Tanács 2014. április 16-i 536/2014/EU rendelete az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek klinikai vizsgálatairól és a 2001/20/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 158., 2014.5.27., 1. o.).”
32014 R 0536: Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (OJ L 158, 27.5.2014, p. 1).’;
A 15o. pont szövegét (2001/20/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv) el kell hagyni az 536/2014/EU rendelet 82. cikkének (3) bekezdésében említett közlemény közzétételétől számított hat hónappal, de semmi esetre sem korábban 2016. május 28-nál.
the text of point 15o (Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council) shall be deleted with effect from 6 months after the publication of the notice referred to in Article 82(3) of Regulation (EU) No 536/2014, but in any event no earlier than 28 May 2016.
2. cikk
Article 2
Az 536/2014/EU rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The text of Regulation (EU) No 536/2014 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
The President
HL L 158., 2014.5.27., 1. o.
OJ L 158, 27.5.2014, p. 1.
HL L 121., 2001.5.1., 34. o.
OJ L 121, 1.5.2001, p. 34.
Alkotmányos követelmények fennállását jelezték.
of 25 September 2015
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2017/521]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/521]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
A szerves szilárd testek csökkentésére szolgáló, és ebből a célból forgalomba hozott baktériumtenyészeteket érintő, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 3. cikke (3) bekezdése alapján elfogadott rendelkezésekről szóló, 2015. április 23-i (EU) 2015/646 bizottsági végrehajtási határozatot [1] bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/646 of 23 April 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on bacterial cultures intended to reduce organic solids and to be placed on the market for that purpose [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az egy szúnyogok gátlására forgalomba hozott, polidimetilsziloxán alapú formulációt érintő, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 3. cikke (3) bekezdése alapján elfogadott rendelkezésekről szóló, 2015. április 23-i (EU) 2015/655 bizottsági végrehajtási határozatot [2] bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/655 of 23 April 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on a polydimethylsiloxane-based formulation placed on the market to control mosquitoes [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
Article 1
Az EGT-megállapodás II. mellékletének XV. fejezete a 12nnc. pont (2014/402/EU bizottsági végrehajtási határozat) után a következő pontokkal egészül ki:
The following points are inserted after point 12nnc (Commission Implementing Decision 2014/402/EU) of Chapter XV of Annex II to the EEA Agreement:
„12nnd.
‘12nnd.
32015 D 0646: a Bizottság 2015. április 23-i (EU) 2015/646 végrehajtási határozata a szerves szilárd testek csökkentésére szolgáló, és ebből a célból forgalomba hozott baktériumtenyészeteket érintő, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 3. cikke (3) bekezdése alapján elfogadott rendelkezésekről (HL L 106., 2015.4.24., 79. o.).
32015 D 0646: Commission Implementing Decision (EU) 2015/646 of 23 April 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on bacterial cultures intended to reduce organic solids and to be placed on the market for that purpose (OJ L 106, 24.4.2015, p. 79).
32015 D 0655: a Bizottság 2015. április 23-i (EU) 2015/655 végrehajtási határozata egy szúnyogok gátlására forgalomba hozott, polidimetilsziloxán alapú formulációt érintő, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 3. cikke (3) bekezdése alapján elfogadott rendelkezésekről (HL L 107., 2015.4.25., 75. o.).”
32015 D 0655: Commission Implementing Decision (EU) 2015/655 of 23 April 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on a polydimethylsiloxane-based formulation placed on the market to control mosquitoes (OJ L 107, 25.4.2015, p. 75).’
Az (EU) 2015/646 és az (EU) 2015/655 végrehajtási határozatnak az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The texts of Implementing Decisions (EU) 2015/646 and (EU) 2015/655 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Ez a határozat 2015. szeptember 26-án lép hatályba, feltéve, hogy az EGT-megállapodás 103. cikkének (1) bekezdésében előírt összes bejelentést megtették [3].
This Decision shall enter into force on 26 September 2015, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [3].
Ezt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében és EGT-kiegészítésében ki kell hirdetni.
Article 4
Kelt Brüsszelben, 2015. szeptember 25-én.
Done at Brussels, 25 September 2015.
az elnök
For the EEA Joint Committee
HL L 106., 2015.4.24., 79. o.
The President
HL L 107., 2015.4.25., 75. o.
OJ L 106, 24.4.2015, p. 79.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 25 September 2015
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2017/522]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/522]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
A 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv II. mellékletének a korlátozott anyagok jegyzéke tekintetében történő módosításáról szóló, 2015. március 31-i (EU) 2015/863 felhatalmazáson alapuló bizottsági irányelvet [1] bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Delegated Directive (EU) 2015/863 of 31 March 2015 amending Annex II to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards the list of restricted substances [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
Article 1
Az EGT-megállapodás II. melléklete XV. fejezetének 12q. pontja (2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv) a következő francia bekezdéssel egészül ki:
The following indent is added in point 12q (Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council) of Chapter XV of Annex II to the EEA Agreement:
32015 L 0863: a Bizottság 2015. március 31-i (EU) 2015/863 felhatalmazáson alapuló irányelve (HL L 137., 2015.6.4., 10. o.).”
32015 L 0863: Commission Delegated Directive (EU) 2015/863 of 31 March 2015 (OJ L 137, 4.6.2015, p. 10).’
2. cikk
Article 2
Az (EU) 2015/863 felhatalmazáson alapuló irányelvnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The texts of Delegated Directive (EU) 2015/863 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
The President
HL L 137., 2015.6.4., 10. o.
OJ L 137, 4.6.2015, p. 10.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 25 September 2015
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2017/523]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/523]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
Az elemekről és akkumulátorokról, valamint a hulladékelemekről és -akkumulátorokról szóló 2006/66/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a vezeték nélküli villamos kézi szerszámokba szánt, kadmiumot tartalmazó hordozható elemek és akkumulátorok, valamint az alacsony higanytartalmú gombelemek forgalomba hozatala tekintetében történő módosításáról, és a 2009/603/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. november 20-i 2013/56/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvet [1] bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Directive 2013/56/EU of the European Parliament and of the Council of 20 November 2013 amending Directive 2006/66/EC of the European Parliament and of the Council on batteries and accumulators and waste batteries and accumulators as regards the placing on the market of portable batteries and accumulators containing cadmium intended for use in cordless power tools, and of button cells with low mercury content, and repealing Commission Decision 2009/603/EC [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
A 2013/56/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv hatályon kívül helyezi az EGT-megállapodásba foglalt 2009/603/EK bizottsági határozatot [2], amelyet ezért el kell hagyni az EGT-megállapodásból.
Directive 2013/56/EU repeals Commission Decision 2009/603/EC [2], which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently repealed under the EEA Agreement.
Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
Chapter XV of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
A 12x. pont (2006/66/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv) a következőkkel egészül ki:
The following is added in point 12x (Directive 2006/66/EC of the European Parliament and of the Council):
32013 L 0056: az Európai Parlament és a Tanács 2013. november 20-i 2013/56/EU irányelve (HL L 329., 2013.12.10., 5. o.).
32013 L 0056: Directive 2013/56/EU of the European Parliament and of the Council of 20 November 2013 (OJ L 329, 10.12.2013, p. 5).
E megállapodás alkalmazásában az irányelv rendelkezései a következő kiigazítással értendők:
The provisions of the Directive shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptation:
A 17. cikk Liechtenstein tekintetében nem alkalmazandó.”
Article 17 shall not apply to Liechtenstein.’
A 12zt. pont (2009/603/EK bizottsági határozat) szövegét el kell hagyni.
The text of point 12zt (Commission Decision 2009/603/EC) shall be deleted.
2. cikk
Article 2
A 2013/56/EU irányelvnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The texts of Directive 2013/56/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
Article 3
Ez a határozat 2015. november 1-jén lép hatályba, feltéve, hogy az EGT-megállapodás 103. cikkének (1) bekezdésében előírt összes bejelentést megtették [3].
This Decision shall enter into force on 1 November 2015, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [3].
4. cikk
The President
HL L 329., 2013.12.10., 5. o.
OJ L 329, 10.12.2013, p. 5.
HL L 206., 2009.8.8., 13. o.
OJ L 206, 8.8.2009, p. 13.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 25 September 2015
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2017/524]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/524]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 80. cikke (7) bekezdésének végrehajtásáról és a helyettesítésre jelölt anyagok jegyzékének létrehozásáról szóló, 2015. március 11-i (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendeletet [1] bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408 of 11 March 2015 on implementing Article 80(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market and establishing a list of candidates for substitution [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
Article 1
Az EGT-megállapodás II. mellékletének XV. fejezete a 13zzzzs. pont ((EU) 2015/553 bizottsági végrehajtási rendelet) után a következő ponttal egészül ki:
The following point is inserted after point 13zzzzs (Commission Implementing Regulation (EU) 2015/553) of Chapter XV of Annex II to the EEA Agreement:
„13zzzzt.
‘13zzzzt.
32015 R 0408: A Bizottság 2015. március 11-i (EU) 2015/408 végrehajtási rendelete a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 80. cikke (7) bekezdésének végrehajtásáról és a helyettesítésre jelölt anyagok jegyzékének létrehozásáról (HL L 67., 2015.3.12., 18. o.).”
32015 R 0408: Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408 of 11 March 2015 on implementing Article 80(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market and establishing a list of candidates for substitution (OJ L 67, 12.3.2015, p. 18).’
2. cikk
Article 2
Az (EU) 2015/408 végrehajtási rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
The texts of Implementing Regulation (EU) 2015/408 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
3. cikk
The President
HL L 67., 2015.3.12., 18. o.
OJ L 67, 12.3.2015, p. 18.
Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.
of 25 September 2015
az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2017/525]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/525]
AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
Whereas:
A kijelölt szervezeteknek az aktív beültethető orvostechnikai eszközökről szóló 90/385/EGK tanácsi irányelv és az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK irányelv alapján történő kijelöléséről és felügyeletéről szóló, 2013. szeptember 24-i 920/2013/EU bizottsági végrehajtási rendeletet [1] bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Implementing Regulation (EU) No 920/2013 of 24 September 2013 on the designation and the supervision of notified bodies under Council Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices and Council Directive 93/42/EEC on medical devices [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
A bejelentett szervezetek által az orvostechnikai eszközök terén végzett ellenőrzésekről és értékelésekről szóló, 2013. szeptember 24-i 2013/473/EU bizottsági ajánlást [2] bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
Commission Recommendation 2013/473/EU of 24 September 2013 on the audits and assessments performed by notified bodies in the field of medical devices [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
Article 1
Az EGT-megállapodás II. mellékletének XXX. fejezete a következőképpen módosul:
Chapter XXX of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
A szöveg a 9. pont (207/2012/EU bizottsági rendelet) után a következő ponttal egészül ki: