natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The monitoring of AMR in Salmonella spp. should be focused on isolates obtained from the national control programmes and from the testing and verification of compliance set up by the competent authority in accordance with Article 1 of Regulation (EC) No 2073/2005.
Az antimikrobás rezisztenciának a Salmonella spp. vonatkozásában történő nyomon követésének a nemzeti ellenőrzési programokban kapott izolátumokra, valamint a 2073/2005/EK rendelet 1. cikkének megfelelően az illetékes hatóság által megállapított megfelelés vizsgálatára és ellenőrzésére kell irányulnia.
Monitoring and reporting in accordance to Article 7 and 9 of Directive 2003/99/EC should therefore be in compliance with provisions and technical requirements on the harmonised monitoring and reporting of AMR which takes into account the recommendations set out in the EFSA reports.
A 2003/99/EK irányelv 7. és 9. cikke szerinti nyomon követésnek és jelentéstételnek ezért meg kell felelnie az antimikrobás rezisztencia összehangolt nyomon követésére és jelentésére – mely figyelembe veszi az EFSA-jelentésben szereplő ajánlásokat – vonatkozó rendelkezéseknek és technikai követelményeknek.
For the sake of clarity of Union legislation, Decision 2007/407/EC should be repealed.
Az uniós jogalkotás egyértelműsége érdekében a 2007/407/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni.
In order to allow Member States to organise themselves and to facilitate the planning of the monitoring and reporting provided for in this Decision, it should apply from 1 January 2014.
Annak érdekében, hogy a tagállamok megszervezhessék az e határozatban előírt nyomon követést és jelentéstételt, illetve elősegíthessék azok megtervezését, a határozatot 2014. január 1-jétől kell alkalmazni.
This Decision lays down detailed rules for the harmonised monitoring and reporting of antimicrobial resistance (AMR) to be carried out by Member States in accordance with Article 7(3) and 9(1) of Directive 2003/99/EC and Annex II (B) and Annex IV thereto.
E határozat megállapítja a tagállamok által a 2003/99/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdése, 9. cikkének (1) bekezdése, valamint II.B. melléklete és IV. melléklete szerint végrehajtandó, az antimikrobás rezisztencia összehangolt nyomon követéséről és jelentéséről szóló részletes szabályokat.
That monitoring and reporting shall cover the following bacteria obtained from samples from certain food-producing animal populations and certain food:
A nyomon követésnek és a jelentéstételnek a meghatározott élelmiszer-termelő állatállományokból és élelmiszerekből vett mintákból származó alábbi baktériumokra kell kiterjedniük:
Campylobacter jejuni and Campylobacter coli (C. jejuni and C. coli);
Campylobacter jejuni, Campylobacter coli (C. jejuni és C. coli);
Indicator commensal Escherichia coli (E. coli);
indikátor kommenzális Escherichia coli (E. coli);
Indicator commensal Enterococcus faecalis and Enterococcus faecium (E. faecalis and E. faecium).
indikátor kommenzális Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium (E. faecalis és E. faecium).
This Decision lays down specific requirements for the harmonised monitoring and reporting of the Salmonella spp., and E. coli producing the following enzymes in certain food-producing animal populations and in certain food:
E határozat megállapítja azokat az egyedi követelményeket, amelyek az egyes élelmiszer-termelő állatok állományában és egyes élelmiszerekben előforduló, az alábbi enzimeket termelő Salmonella spp. és E. coli összehangolt nyomon követésére és jelentésére vonatkoznak:
Extended-Spectrum β-Lactamases (ESBL);
kiterjedt spektrumú β-laktamázok (ESBL);
AmpC β-Lactamases (AmpC);
AmpC β-laktamázok (AmpC);
Carbapenemases.
karbapenemázok.
Sampling framework and collection of isolates by Member States
Mintavételi keret és a tagállamok általi izolátumgyűjtés
Member States shall ensure the sampling for the monitoring of AMR in accordance with the technical requirements set out in Part A of the Annex.
A tagállamok a melléklet A. részében megállapított technikai követelmények szerint biztosítják az antimikrobás rezisztencia nyomon követéséhez szükséges mintavételt.
Member States shall collect representative isolates of the following bacteria in accordance with the technical requirements set out in the part A of the Annex:
A tagállamok a melléklet A. részében megállapított technikai követelmények szerint összegyűjtik az alábbi baktériumok reprezentatív izolátumait:
Indicator commensal E. coli; and
indikátor kommenzális E. coli és
ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli.
ESBL-t, AmpC-t vagy karbapenemázt előállító Salmonella spp. és E. coli.
Member States may collect representative isolates of the following bacteria provided that they do so in accordance with the technical requirements set out in Part A of the Annex:
A tagállamok összegyűjtik az alábbi baktériumok reprezentatív izolátumait, amennyiben ezt a melléklet A. részében megállapított technikai követelmények szerint végzik:
Indicator commensal E. faecalis and E. faecium.
indikátor kommenzális E. faecalis és E. faecium.
Isolates of Salmonella spp. obtained by food business operators
A Salmonella spp. élelmiszer-ipari vállalkozók által nyert izolátumai
Where, due to a low bacterial prevalence or a low number of epidemiological units in a Member State the minimum number of Salmonella spp. isolates collected by the competent authority during official controls in accordance with point 1(a) of Part A of the Annex is not sufficient to achieve the minimal required number of isolates to be tested for antimicrobial susceptibility, the competent authority may use isolates obtained by food business operators provided that such isolates have been obtained by the food businesses operator in accordance with the following provisions:
Ahol – az alacsony baktériumprevalencia vagy az epidemiológiai egységek alacsony száma következtében – egy tagállamban az illetékes hatóság által a melléklet A. részének 1.a) pontja szerint hatósági ellenőrzés során gyűjtött Salmonella spp-izolátumok minimális száma nem elegendő az izolátumoknak az antimikrobiális érzékenységi vizsgálathoz szükséges minimális számának eléréséhez, az illetékes hatóság felhasználhat élelmiszer-ipari vállalkozók által gyűjtött izolátumokat, amennyiben az izolátumokat az élelmiszer-ipari vállalkozók az alábbi rendelkezéseknek megfelelően gyűjtötték:
the national control programme provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 2160/2003;
a 2160/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt tagállami ellenőrzési programok;
the process hygiene criteria set out in points 2.1.3, 2.1.4 and 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005.
a 2073/2005/EK rendelet I. melléklete 2. fejezete 2.1.3., 2.1.4. és 2.1.5. pontjában előírt technológiai higiéniai kritériumok.
Analysis by national reference laboratories
A nemzeti referencialaboratóriumok által végzett vizsgálat
National reference laboratories for AMR shall perform the following analysis:
Az antimikrobás rezisztenciát vizsgáló nemzeti referencialaboratóriumok elvégzik a következő vizsgálatokat:
the antimicrobial susceptibility testing of the isolates set out in points 2 and 3 of Part A of the Annex;
az izolátumoknak a melléklet A. része 2. és 3. pontjában meghatározott, az antimikrobiális érzékenységre irányuló vizsgálata;
the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli set out in point 4 of Part A of the Annex.
az ESBL-t, AmpC-t vagy karbapenemázt előállító Salmonella spp. és E. coli egyedi nyomon követése, a melléklet A. részének 4. pontjában meghatározottak szerint.
The competent authority may designate laboratories other than the national reference laboratory for AMR in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004 to perform the analysis provided for in paragraph 1.
Az illetékes hatóság a 882/2004/EK rendelet 12. cikkének megfelelően kijelölhet az antimikrobás rezisztenciát vizsgáló nemzeti referencialaboratóriumtól eltérő laboratóriumot az (1) bekezdésben előírt vizsgálat elvégzése céljából.
Assessment and reporting
Értékelés és jelentés
Member States shall assess the results of the AMR monitoring provided for in Articles 2 and 3 and include that assessment in the report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and antimicrobial resistance provided for in Article 9(1) of Directive 2003/99/EC.
A tagállamok értékelik a 2. és 3. cikkben előírt, az antimikrobás rezisztenciára irányuló nyomon követés eredményeit, az értékelést pedig beépítik a 2003/99/EK irányelv 9. cikkének (1) bekezdésében előírt, a zoonózisok, a zoonózis-kórokozók és az antimikrobás szerekkel szembeni rezisztencia tendenciáiról és forrásairól szóló jelentésbe.
Publication and confidentiality of the data
Az adatok közzététele és bizalmas kezelése
The European Food Safety Authority shall publish in accordance with Article 9(2) of Directive 2003/99/EC the national isolate-based quantitative antimicrobial resistance data and results of the analyses reported in accordance to Article 4.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság a 2003/99/EK irányelv 9. cikke (2) bekezdésének megfelelően közzéteszi az egyes tagállamok esetében az antimikrobás rezisztencia izolátumalapú, mennyiségi adatait, valamint a 4. cikknek megfelelően jelentett vizsgálatok eredményeit.
Decision 2007/407/EC is hereby repealed.
A 2007/407/EK határozat hatályát veszti.
This Decision shall apply from 1 January 2014.
E határozatot 2014. január 1-jétől kell alkalmazni.
Done at Brussels, 12 November 2013.
Kelt Brüsszelben, 2013. november 12-én.
COM(2011) 748 final.
COM(2011) 748 végleges.
OJ C 211, 18.7.2012, p. 2.
HL C 211., 2012.7.18., 2. o.
OJ C 77 E, 15.3.2013, p. 20.
HL C 77. E., 2013.3.15., 20. o.
CAC/GL 77-2011.
CAC/GL 77-2011
EFSA Journal (2008) 765, 1-87.
The EFSA Journal (2008) 765, 1-87.
EFSA Journal 2009; 7(11):1372.
EFSA Journal (2009); 7(11):1372.
EFSA Journal (2009) 993, 1-73.
The EFSA Journal (2009) 993, 1-73.
Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the control of salmonella and other specified food borne zoonotic agents (OJ L 325, 12.12.2003, p. 1).
Az Európai Parlament és a Tanács 2003. november 17-i 2160/2003/EK rendelete a szalmonella és egyéb meghatározott, élelmiszerből származó zoonózis-kórokozók ellenőrzéséről (HL L 325., 2003.12.12., 1. o.).
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (OJ L 165, 30.4.2004, p. 1).
Az Európai Parlament és a Tanács 2004. április 29-i 882/2004/EK rendelete a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről (HL L 165., 2004.4.30., 1. o.).
Commission Decision 2007/407/EC of 12 June 2007 on a harmonised monitoring of antimicrobial resistance in Salmonella in poultry and pigs (OJ L 153, 14.6.2007, p. 26).
A Bizottság 2007. június 12-i 2007/407/EK határozata a Salmonella baromfiban és sertésben való antimikrobiális rezisztenciájának harmonizált monitoringjáról (HL L 153., 2007.6.14., 26. o.).
TECHNICAL REQUIREMENTS
TECHNIKAI KÖVETELMÉNYEK
SAMPLING FRAMEWORK AND ANALYSIS
MINTAVÉTELI KERET ÉS ELEMZÉS
Origin of isolates
Az izolátumok eredete
Member States shall collect representative isolates for monitoring AMR from at least each of the following animal populations and food categories:
A tagállamok az antimikrobás rezisztencia nyomon követése érdekében reprezentatív izolátumokat gyűjtenek legalább az alábbi állatállományok és élelmiszer-kategóriák mindegyike vonatkozásában:
Salmonella spp. isolates from:
a következőkből származó Salmonella spp. izolátumok:
each population of laying hens, broilers and fattening turkeys sampled in the framework of the national control programmes, established in accordance with Article 5(1) of Regulation (EC) No 2160/2003;
i. a tojótyúkok, brojlerek és hízópulykák minden egyes olyan állománya, amelyből a 2160/2003/EK rendelet 5. cikkének (1) bekezdése szerint létrehozott tagállami ellenőrzési programok keretében mintát vettek;
carcases of both broilers and fattening turkeys sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005;
a 2073/2005/EK rendelet I. melléklete 2. fejezete 2.1.5. pontja szerint a megfelelés vizsgálata és ellenőrzése céljából a mintába felvett, levágott brojler és hízópulyka;
carcases of fattening pigs sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.4 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005;
a 2073/2005/EK rendelet I. melléklete 2. fejezete 2.1.4. pontja szerint a megfelelés vizsgálata és ellenőrzése céljából a mintába felvett, levágott brojler és hízópulyka;
carcases of bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year sampled for testing and verification of compliance, in accordance with point 2.1.3 of Chapter 2 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005.
egyévesnél fiatalabb levágott szarvasmarhák, ha az ezekből a szarvasmarhákból származó hús előállítása az adott tagállamban meghaladja az évi 10000 tonnát, melyeket a 2073/2005/EK rendelet I. melléklete 2. fejezetének 2.1.3. pontja szerint vizsgálat és a követelményeknek való megfelelés céljából vettek fel a mintába;
C. jejuni isolates from caecal samples gathered at slaughter from broilers and from fattening turkeys where the production of turkey meat in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year.
brojlerek és hízópulykák levágása során vett vakbélmintákból származó C. jejuni -izolátumok, ha az adott tagállamban a hízópulykahús-előállítás meghaladja az évi 10000 tonnát;
Indicator commensal E. coli isolates from:
kommenzális E. coli -izolátumok a következőkből:
caecal samples gathered at slaughter from broilers and from fattening turkeys where the production of turkey meat in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year;
i. brojlerek és hízópulykák levágása során vett vakbélminták, ha az adott tagállamban a pulykahús-előállítás meghaladja az évi 10000 tonnát;
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs and bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year.
hízósertések és egyévesnél fiatalabb szarvasmarhafélék levágása során vett vakbélminták, ha az adott tagállamban az említett szarvasmarhákból származó előállított hús meghaladja az évi 10000 tonnát.
ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli from:
ESBL-, AmpC- vagy karbapenemáz-termelő E. colia következőkből:
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs and bovines under one year of age where the production of meat of those bovines in the Member State is more than 10000 tonnes slaughtered per year;
hízósertések és egyévesnél fiatalabb szarvasmarhafélék levágása során vett vakbélminták, ha az adott tagállamban az említett szarvasmarhákból származó előállított hús meghaladja az évi 10000 tonnát.
samples of fresh meat of broilers, pig meat and bovine meat gathered at retail.
kiskereskedelemben begyűjtött friss brojlerhús-, sertéshús- és szavasmarhahús-minták;
Where a Member State decides to test C. coli in accordance with Article 2(3)(a), isolates from:
ha a tagállam úgy dönt, hogy a 2. cikk (3) bekezdésének a) pontja szerint vizsgálatot végez a C. coli tekintetében, a következőkből származó izolátumok:
caecal samples gathered at slaughter from broilers;
i. brojlerek levágásakor vett vakbélminták;
caecal samples gathered at slaughter from fattening pigs.
hízósertések levágásakor vett vakbélminták.
Where a Member State decides to test E. faecalis and E. faecium in accordance with Article 2(3)(b), isolates from:
ha a tagállam úgy dönt, hogy a 2. cikk (3) bekezdésének b) pontja szerint vizsgálatot végez az E. faecalis és E. faecium tekintetében, a következőkből származó izolátumok:
Isolates obtained by the Member State from an origin other than those referred to in points (a) to (f), may be tested for AMR by the competent authority on a voluntary basis and kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B of the Annex.
A tagállam által nyert, az a)–f) pontban említettektől eltérő eredetű izolátumok antimikrobás rezisztencia tekintetében történő vizsgálatát az illetékes hatóság önkéntes alapon végezheti, és a jelentésben a vizsgálat eredményeit a melléklet B. része 2. pontjának megfelelően külön kell ismertetni.
However, when carrying out such testing for AMR, the specific technical requirements of points 3, 4 and 5 shall apply.
Az antimikrobás rezisztencia ilyen jellegű vizsgálata során azonban alkalmazni kell a 3., 4. és 5. pont egyedi technológiai követelményeit.
Sampling frequency, size and design
A mintavétel gyakorisága, mérete és tervezése
Sampling frequency
A mintavétel gyakorisága
Member States shall carry out every two years the sampling, the collection and the antimicrobial susceptibility testing provided for in Article 2 to 4 of each combination of bacterial species and type of sample of animal populations or food categories listed in point 1 of this Part and the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing Salmonella spp. and E. coli in accordance with point 4 of this Part in accordance with the following rotation system:
A tagállamok kétévente elvégzik a 2–4. cikkben előírt mintavételt, mintagyűjtést és az antimikrobiális érzékenységi vizsgálatot az e rész 1. pontjában felsorolt baktériumfajok, valamint az ugyanott felsorolt állatállományból vagy élelmiszer-kategóriából származó mintatípusok minden egyes kombinációja esetében, továbbá biztosítják az egyedi nyomon követést az ESBL-, AmpC- vagy karbapenemáz-termelő Salmonella spp. és E. coli tekintetében az e rész 4. pontjának megfelelően, a következő rotációs rendszer szerint:
In the years 2014, 2016, 2018 and 2020 for laying hens, broilers and fresh meat thereof, and fattening turkeys.
Tojótyúkok, brojlerek és azok friss húsa és hízópulykák esetében a következő években: 2014, 2016, 2018 és 2020.
However, the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing indicator commensal E. coli in accordance with point 4.1 shall not be mandatory in the year 2014;
Az ESBL-, AmpC- vagy karbapenemáz-termelő indikátor kommenzális E. coli egyedi nyomon követése azonban a 4.1. pontnak megfelelően 2014-ben nem kötelező.
In the years 2015, 2017 and 2019, for pigs, bovines under one year of age, pig meat and bovine meat.
Sertések, egyévesnél fiatalabb szarvasmarhák, sertéshús és marhahús esetében a következő években: 2015, 2017 és 2019.
Member States shall test 170 isolates for antimicrobial susceptibility testing for each combination of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f).
A tagállamok az 1. pont a), b), c), e) és f) pontjában felsorolt baktériumfajok és az ugyanott felsorolt állatállományokból vagy élelmiszerkategóriákból vett mintatípusok minden egyes kombinációja esetében 170 izolátumot vizsgálnak meg az antimikrobiális érzékenységi vizsgálat keretében.
However, in Member States with a production of less than 100000 tonnes of poultry meat slaughtered per year and less than 100000 tonnes of pig meat slaughtered per year [1], they shall test 85 isolates instead of 170 isolates for each corresponding specific combination.
Azokban a tagállamokban azonban, ahol évente kevesebb mint 100000 tonna szárnyashúst és kevesebb mint 100000 tonna sertéshúst állítanak elő [1], minden egyes konkrét kombináció tekintetében 170 helyett 85 izolátumot vizsgálnak meg.
In those Member States where, in any given year, a higher number of isolates for some of the combinations of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f) is available, all isolates or a representative random selection equal to or greater than the number of isolates required in accordance with the first paragraph, shall be included in the antimicrobial susceptibility testing.
Azokban a tagállamokban, ahol az 1. pont a), b), c), e) és f) pontjában felsorolt baktériumfajoknak és az ugyanott felsorolt állatállományok, illetve élelmiszer-kategóriák mintatípusainak valamely kombinációja tekintetében az előírtnál több izolátum áll rendelkezésre bármelyik évben, az antimikrobiális érzékenységi vizsgálat során meg kell vizsgálni minden izolátumot, vagy pedig az izolátumoknak az első bekezdésben előírtaknak megfelelően előírt izolátumok számával megegyező vagy annál nagyobb, reprezentatív véletlenszerű mintáját.
In those Member States where, due to a low bacterial prevalence or low number of epidemiological units, in any given year, the number of isolates required in accordance with the first paragraph for some of the combinations of bacterial species and type of sample of animal population or food category listed in point 1(a), (b), (c), (e) and (f), cannot be achieved, all available isolates at the end of the monitoring period shall be included in the antimicrobial susceptibility testing.
Azokban a tagállamokban, ahol az alacsony baktériumprevalencia vagy az epidemiológiai egységek alacsony száma következtében bármely évben az első bekezdésnek megfelelően az 1. pont a), b), c), e) és f) alpontjában felsorolt baktériumfajok és az ugyanott felsorolt állatállományok, illetve élelmiszer-kategóriák mintatípusai egyes kombinációinak vonatkozásában előírt izolátumszám nem teljesíthető, az antimikrobiális érzékenységi vizsgálat keretében a nyomonkövetési időszak végén rendelkezésre álló valamennyi izolátumot meg kell vizsgálni.
For the specific monitoring of ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing indicator commensal E. coli set out in point 4.1, Member States shall analyse 300 samples of each of the animal population and food category, listed in point 1(d).
Az ESBL-, AmpC- vagy karbapenemáz-termelő indikátor kommenzális E. coli tekintetében a 4.1. pontban előírt egyedi nyomon követés vonatkozásában a tagállamok az 1. pont d) alpontjában felsorolt állatállományok és élelmiszer-kategóriák esetében 300-300 mintát vizsgálnak meg.
However, in Member States with a production of less than 100000 tonnes of poultry meat slaughtered per year, less than 100000 tonnes of pig meat slaughtered per year and less than 50000 tonnes bovine meat slaughtered per year [2] the Member States shall analyse 150 samples instead of 300 samples for each corresponding specific combination.
Azokban a tagállamokban azonban, ahol évente kevesebb mint 100000 tonna szárnyashúst, kevesebb mint 100000 tonna sertéshúst és kevesebb mint 50000 tonna marhahúst állítanak elő [2], a tagállamok 300 helyett 150 mintát vizsgálnak meg minden egyes konkrét kombináció tekintetében.
Isolates which are tested for antimicrobial susceptibility as provided for in Article 2 shall be obtained from monitoring programmes, based on randomised sampling design.
A 2. cikkben előírtaknak megfelelően az antimikrobiális érzékenység tekintetében vizsgált izolátumok nyomonkövetési programokból származnak, véletlenszerű mintavétel alapján.
The bacterial isolates referred to in Article 2 must originate from randomly selected epidemiological units or randomly selected within the slaughterhouses.
A 2. cikkben említett baktériumizolátumoknak véletlenszerűen kiválasztott epidemiológiai egységekből kell származniuk, vagy a vágóhídon véletlenszerű módon kell őket kiválasztani.
Where diseased animals are sampled, the result of the antimicrobial susceptibility testing shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
Beteg állatok kiválasztása esetén az antimikrobiális érzékenységi vizsgálat eredményeit a B. rész 2. pontjának megfelelően el kell különíteni a jelentésben.
The competent authority shall ensure the randomisation of the sampling scheme and its correct implementation.
Az illetékes hatóság biztosítja a mintavétel véletlenszerű jellegét és megfelelő végrehajtását.