natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For each application for a GMO containing stacked transformation events that consists of one or more single transformation event(s) for which the method of detection and identification has not been validated by the CRL or for which no validation is pending, the contribution shall be calculated as follows: Article 3(1) and 3 (2) shall apply to single transformation event(s) for which no validated method exists and Article 3(3) shall apply to the GMO containing stacked transformation events, N corresponding to the number of single transformation events composing the GMO for which a validated method exists.
A több transzgént tartalmazó eseményt hordozó olyan GMO-kra irányuló kérelmek esetében, amelyek egy vagy több olyan genetikai esemény útján jöttek létre, amely kimutatási és azonosítási módszerét a közösségi referencialaboratórium még nem hitelesítette, és a hitelesítés nincs folyamatban, a hozzájárulást a következő módon kell kiszámítani: a 3. cikk (1) bekezdése és a 3. cikk (2) bekezdése olyan genetikai eseményekre vonatkozik, amelyekhez még nincsen hitelesített módszer, a 3. cikk (3) bekezdése pedig a több transzgént tartalmazó eseményt hordozó GMO-kra, ahol N a GMO-t létrehozó olyan genetikai események számának felel meg, amelyekhez már van hitelesített módszer.
The CRL shall reduce the amount of the additional contribution referred to in paragraph 2, in proportion of the costs saved:
A közösségi referencialaboratórium a megtakarított költségek arányában csökkenti a (2) bekezdésben említett további hozzájárulás összegét:
where the applicant provides data that refers to modules, such as DNA extraction protocols and species specific reference systems, already validated and published by the CRL.
ha a kérelmező olyan adatokat nyújt be, amelyek a közösségi referencialaboratórium által már hitelesített és közzétett modulokra vonatkoznak, például DNS-extrakciós protokollra és fajspecifikus referencia-rendszerre.
Where the costs of the validation of the method of detection and identification proposed by the applicant exceed by at least 50 % the amount of the financial contributions mentioned under paragraphs 1, 2 and 3, a further contribution shall be requested.
Ha a kérelmező által javasolt kimutatási és azonosítási módszer hitelesítési költségei legalább 50 %-kal túllépik az (1), a (2), illetve a (3) bekezdésben említett pénzügyi hozzájárulások összegét, további hozzájárulást kell fizetni.
The further contribution shall cover 50 % of the part of the costs exceeding the amount of the contributions referred to in paragraphs 1, 2 and 3.
A további hozzájárulás összegét úgy kell megállapítani, hogy az (1), a (2), illetve a (3) bekezdésben említett hozzájárulások összegét meghaladó költségek 50 %-át fedezze.
The contributions provided for in paragraphs 1 to 6 remain due in case of withdrawal of the application, without prejudice to Article 5(3)’.
Az (1)–(6) bekezdésben meghatározott hozzájárulások az 5. cikk (3) bekezdésének sérelme nélkül a kérelem visszavonása esetén is kifizetendők.”
Where the applicant is a SME, has its head office established in a developing country, or is a public research institution established in the EU whose application relates to a project financed mainly by the public sector, the financial contributions referred to in Article 3(1) to (4) shall be reduced by 50 %’.
Ha a kérelmező kis- vagy középvállalkozás, amelynek székhelye fejlődő országban található, vagy ha a kérelmező uniós székhelyű állami kutatóintézmény, és kérelmük olyan projekttel kapcsolatos, amelyet elsősorban közpénzekből finanszíroznak, a 3. cikk (1)–(4) bekezdésében említett pénzügyi hozzájárulásokat 50 %-kal csökkenteni kell.”
Article 3(6) shall not apply to applicants referred to in Article 4(1).’
A 3. cikk (6) bekezdése a 4. cikk (1) bekezdésében említett kérelmezőkre nem vonatkozik.”
Paragraphs 1, 2 and 3 are replaced by the following:
Az (1), a (2) és a (3) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
The applicant shall provide evidence that the contribution referred to in Article 3(1), 3(3) and/or 3(4) has been paid to the CRL when it submits the samples of the food and feed and their control samples to the CRL in accordance with Articles 5(3)(j) or Article 17(3)(j) of Regulation (EC) No 1829/2003.
A kérelmező igazolja, hogy a 3. cikk (1) bekezdésében, (3) bekezdésében és/vagy (4) bekezdésében említett hozzájárulást kifizette a közösségi referencialaboratóriumnak, mielőtt az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke (3) bekezdése j) pontjának vagy 17. cikke (3) bekezdése j) pontjának megfelelően a közösségi referencialaboratóriumnak benyújtja az élelmiszer- vagy takarmánymintát és azok kontrollmintáját.
Where, as provided for in Article 3(2), a full validation procedure is required, the CRL shall notify the applicant in writing of this fact and require the payment of the amount in accordance with that provision, prior to starting step 4 (collaborative trial) of its validation process.
Ha a 3. cikk (2) bekezdése értelmében teljes hitelesítési eljárásra van szükség, a közösségi referencialaboratórium erről írásban értesíti a kérelmezőt, és a szóban forgó rendelkezésben előírt összeg kifizetését kéri, mielőtt a hitelesítési eljárás negyedik lépését (körvizsgálat) megkezdené.
Where, as provided for in Article 3(6), the CRL expects the costs of the validation of the detection method proposed by the applicant to exceed by at least 50 % the amount of the financial contributions referred to in Article 3(1) to (4), it shall notify the applicant in writing of the estimated amount of the further costs.
Ha a 3. cikk (6) bekezdésének megfelelően a közösségi referencialaboratórium szerint a kérelmező által javasolt kimutatási módszer hitelesítési költségei várhatóan legalább 50 %-kal túllépik a 3. cikk (1)–(4) bekezdésében meghatározott pénzügyi hozzájárulások összegét, a referencialaboratórium írásban értesíti a kérelmezőt a további költségek becsült összegéről.
If, within one month of the date of receipt of the notification, the applicant withdraws its application, the further contribution referred to in Article 3(6) shall not be due.
Ha a kérelmező az értesítés kézhezvételétől számított egy hónapon belül visszavonja kérelmét, a 3. cikk (6) bekezdésében említett további hozzájárulást nem kell kifizetnie.
After completion of the validation of the detection method, the CRL shall notify the applicant in writing the actual and duly justified costs incurred in carrying out the validation of the method of detection and require payment of the contribution due in accordance with Article 3(6).’
A kimutatási módszer hitelesítésének elvégzését követően a közösségi referencialaboratórium írásban értesíti a kérelmezőt a kimutatási módszer hitelesítése során felmerült tényleges költségekről, amelyeket megfelelően indokol, és kéri a 3. cikk (6) bekezdése szerint esedékes hozzájárulások kifizetését.”
Paragraph 5 is deleted.
Az (5) bekezdést el kell hagyni.
The first subparagraph of paragraph 7 is replaced by the following:
A (7) bekezdés első albekezdése helyébe a következő szöveg lép:
‘The contributions provided for in paragraph 2 and 3 shall be payable by the applicant within 45 days of the date of reception of the notification. Step 4 (collaborative trial) of the validation process shall not be started before those contributions are received’.
„A (2) és a (3) bekezdésben előírt hozzájárulásokat a kérelmezőnek az értesítés kézhezvételétől számított 45 napon belül ki kell fizetnie. A referencialaboratórium a hitelesítési eljárás negyedik lépését (körvizsgálat) csak akkor kezdheti el, ha megkapta az említett hozzájárulásokat.”
In Article 6, paragraph 2 is replaced by the following paragraphs 2 and 3:
A 6. cikk (2) bekezdésének helyébe az alábbi (2) és (3) bekezdés szövege lép:
The national reference laboratories listed in Annex II shall be selected randomly for participation in an international collaborative validation trial and shall receive 2400 EUR from the CRL as a contribution to the costs for their participation.
A II. mellékletben felsorolt nemzeti referencialaboratóriumokat véletlenszerűen kell kiválasztani a nemzetközi hitelesítési körvizsgálat céljára; a nemzeti referencialaboratóriumok a közösségi referencialaboratóriumtól részvételi költségeik fedezésére 2400 EUR-t kapnak.
In case of Article 4(1) this amount shall be proportionally reduced.
A 4. cikk (1) bekezdése esetében ezt az összeget arányosan csökkenteni kell.
The CRL and those national reference laboratories listed in Annex II that participate in a validation study shall enter into a written agreement to define the relations between them, notably in financial matters.’
A közösségi referencialaboratórium és a II. mellékletben felsorolt azon nemzeti referencialaboratóriumok, amelyek részt vesznek a hitelesítési vizsgálatban – elsősorban a pénzügyi kérdések tekintetében – írásos megállapodásban határozzák meg a köztük fennálló kapcsolatot.”
In Annex I, point (a) is replaced by the following:
Az I. melléklet a) pontjának helyébe a következő szöveg lép:
be accredited according to EN ISO/IEC 17025 on “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories”, or an equivalent international standard which ensures that the laboratories:
a laboratórium legyen akkreditálva »A vizsgálatokat végző és kalibráló laboratóriumok illetékességére vonatkozó általános követelmények« c. EN ISO/IEC 17025-ös szabványnak vagy egy ezzel egyenértékű más nemzetközi szabványnak megfelelően, amely biztosítja a következőket:
have suitably qualified staff with adequate training in analytical methods used for the detection and identification of GMOs and GM food and feed,
a laboratórium alkalmazottai rendelkeznek a megfelelő szakképzettséggel, valamint a szükséges szakismerettel a GMO-k és a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok kimutatására és azonosítására használt analitikai módszerek területén,
possess the equipment needed to carry out the required analysis,
a laboratórium rendelkezik a kért elemzések elvégzéséhez szükséges felszereléssel,
have sufficient data-processing capacity to produce technical reports and to enable rapid communication with the other laboratories participating in the testing and validation of detection methods;
megfelelő adatfeldolgozási kapacitással rendelkezik ahhoz, hogy technikai jelentéseket készítsen, és képes legyen a kimutatási módszerek vizsgálatában és hitelesítésében részt vevő többi laboratóriummal történő gyors kommunikációra.
Laboratories listed in Annex II to this Regulation which are not yet accredited are admitted until 31 December 2014 if the laboratory declares to be in the process of accreditation and provides proof of technical competences to the CRL’.
A rendelet II. mellékletében felsorolt, de még nem akkreditált laboratóriumok részvétele 2014. december 31-ig megengedett, amennyiben a laboratórium nyilatkozik arról a központi referencialaboratóriumnak, hogy az akkreditációs folyamat már elkezdődött, és bizonyítja, hogy rendelkezik a megfelelő műszaki szakértelemmel.”
Annex II is replaced by the Annex to this Regulation.
A II. melléklet helyébe e rendelet melléklete lép.
Articles 3 to 5 of Regulation (EC) No 1981/2006 on financial contributions shall continue to apply to applicants who have received the acknowledgement of the application for an authorisation by the national competent authority according to Regulation (EC) No 1829/2003 before the entry into force of this Regulation.
Az 1981/2006/EK rendelet pénzügyi hozzájárulásokról szóló 3–5. cikke továbbra is érvényes azokra a kérelmezőkre, amelyek a tagállami illetékes hatóságtól az 1829/2003/EK rendeletnek megfelelően már e rendelet hatálybalépése előtt visszaigazolást kaptak az engedélykérelem kézhezvételéről.
OJ L 368, 23.12.2006, p. 99.
HL L 157., 2013.6.8., 1. o.
OJ L 157, 8.6.2013, p. 1.
HL L 368., 2006.12.23., 99. o.
http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/doc/Min_Perf_Requirements_Analytical_methods.pdf, CRL and European Network of GMO laboratories, 13 October 2008.
http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/doc/Min_Perf_Requirements_Analytical_methods.pdf, Közösségi referencialaboratórium és a GMO-kkal foglalkozó európai laboratóriumok hálózata, 2008. október 13.
OJ L 157, 8.6.2013, p. 1.’
HL L 157., 2013.6.8.,1. o.”
National reference laboratories assisting the CRL for testing and validation of methods for detection, as referred to in Article 6(1)
A közösségi referencialaboratórium munkáját a kimutatási módszerek vizsgálata és hitelesítése terén segítő laboratóriumokra vonatkozó, a 6. cikk (1) bekezdésében említett követelmények
Ελληνικός Γεωργικός Οργανισμός “ΔΗΜΗΤΡΑ”, Γενική Διεύθυνση Αγροτικής Έρευνας, Ινστιτούτο Τεχνολογίας Γεωργικών Προϊόντων, Εργαστήριο Γενετικής Ταυτοποίησης, Αθήνα,
Ελληνικός Γεωργικός Οργανισμός »ΔΗΜΗΤΡΑ«, Γενική Διεύθυνση Αγροτικής Έρευνας, Ινστιτούτο Τεχνολογίας Γεωργικών Προϊόντων, Εργαστήριο Γενετικής Ταυτοποίησης, Αθήνα,
Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts “BIOR”;
Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts »BIOR«;
Until 1 January 2014.
2014. január 1-jéig.
Niedersächsisches Landesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (LAVES) — Lebensmittel- und Veterinärinstitut Braunschweig/Hannover,
Niedersächsisches Landesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (LAVES) - Lebensmittel- und Veterinärinstitut Braunschweig/Hannover,
Livsmedelsverket (SLV);
Livsmedelsverket (SLV)
Elláda
Görögország
Kypros
Ciprus
“full validation procedure” means: (i) the assessment, through a ring trial according to international standards, involving national reference laboratories of the method performance criteria set by the applicant as compliant with the document entitled “Definition of minimum performance requirements for analytical methods of GMO testing” referred to:
A »teljes hitelesítési eljárás« a következőket jelenti:
Eesti
Észtország
Éire
Írország
Hrvatska
Horvátország
Latvija
Lettország
Lietuva
Litvánia
Polska
Lengyelország
Slovenija
Szlovénia
Slovensko
Szlovákia
Suomi/Finland
Finnország
Commission Implementing Regulation (EU) No 121/2014
A Bizottság 121/2014/EU végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of L-selenomethionine as a feed additive for all animal species
az L-szeleno-metionin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of L-selenomethionine.
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az L-szeleno-metionin engedélyezésére.
That application concerns the authorisation of L-selenomethionine, an organic compound of selenium, as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó L-szeleno-metionin (szerves szelénvegyület) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 2 May 2013 [2] that, under the proposed conditions of use, L-selenomethionine does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use may be considered as an efficient source of selenium for all animal species.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. május 2-i véleményében [2] megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett az L-szeleno-metionin nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és valamennyi állatfaj esetében hatékony szelénforrásnak tekinthető.
The assessment of L-selenomethionine shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Az L-szeleno-metionin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
The Authority concluded that the limitation of the supplementation with organic selenium established for other organic compounds of selenium should also apply to L-selenomethionine.
A Hatóság következtetése szerint a szerves szelénnel történő kiegészítés más szerves szelénvegyületekre megállapított korlátozásának az L-szeleno-metioninra is vonatkoznia kell.
Furthermore, in case different compounds of selenium are added to the feed, the supplementation with organic selenium should not exceed 0,2 mg per kg complete feed.
Így, amennyiben a takarmányhoz különböző szelénvegyületeket hozzáadnak, a szerves szelénnel történő kiegészítés 1 kg teljes értékű takarmányban nem haladhatja meg a 0,2 mg-ot.
The applicant delivered supplementary data consequently to the abovementioned opinion of the Authority to prove the stability of the additive once it is incorporated in premixtures containing compounds of trace elements.
A kérelmező a Hatóság fentiekben említett véleményét követően kiegészítő adatokat is benyújtott annak bizonyítására, hogy az adalékanyag stabilitása annak nyomelemek vegyületeit tartalmazó előkeverékekhez történő hozzáadása után is fennáll.
Selenium in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Szelén mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
Solid preparation of L-selenomethionine with a selenium content < 40 g/kg
L-szeleno-metioninból álló szilárd készítmény < 40 g/kg szeléntartalommal
Organic selenium in form of L-selenomethionine (2-amino-4-methylselanyl-butanoic acid) from chemical synthesis
Szerves szelén L-szeleno-metionin formájában (2-amino-4-metil-szelanil-butánsav)
Chemical formula: C5H11NO2Se
Kémiai képlet: C5H11NO2Se
CAS number: 3211-76-5
CAS-szám: 3211-76-5
Crystalline powder with L-selenomethionine > 97 % and
Kristályos por > 97 % L-szeleno-metioninnal és
Selenium > 39 %
> 39 % szelénnel
Analytical method [1]For the determination of L-selenomethionine in the feed additive: high performance liquid chromatography and inductively coupled plasma mass spectrometry (HPLC-ICPMS) after triple proteolytic digestion.
Analitikai módszer [1]A takarmány-adalékanyag L-szeleno-metionin-tartalmának meghatározása: nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia és induktív csatolású plazma tömegspektromteria (HPLC-ICPMS) tripla proteolitikus emésztést követően.
For the determination of total selenium in the feed additive: inductively coupled plasma mass spectrometry (ICPMS), or inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES).
A takarmány-adalékanyag teljes szeléntartalmának meghatározása: Induktív csatolású plazma tömegspektrometria (ICPMS) vagy induktív csatolású plazma atomemissziós spektromteria (ICP-AES).
For the determination of total selenium in premixtures, compound feed and feed materials: hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after microwave digestion (EN 16159:2012).
Az előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok teljes szeléntartalmának meghatározása: hidrides atomabszorpciós spektrometria (HGAAS) mikrohullámú feltárást követően (EN 16159:2012).
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
A felhasználók biztonsága érdekében: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
Technological additives or feed materials included in the preparation of the additive shall ensure a dusting potential < 0,2 mg selenium/m3 air.
Az adalékanyagot tartalmazó készítményben felhasznált technológiai adalékanyagoknak vagy takarmány-alapanyagoknak < 0,2 mg szelén/légköbméter porképző képességgel kell rendelkezniük.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage and stability conditions.
Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és a stabilitási feltételeket.
If the preparation contains a technological additive or feed materials for which a maximum content is set or which is subject to other restrictions, the feed additive manufacturer shall provide this information to the customers.
Ha a készítmény technológiai adalékanyagot vagy olyan takarmány-alapanyagot tartalmaz, amelyekre vonatkozóan maximális tartalom vagy más korlátozás van érvényben, a takarmány-adalékanyag gyártójának tájékoztatnia kell erről a fogyasztókat.
28 February 2024
2024. február 28.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory:http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található:http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
Commission Implementing Regulation (EU) No 122/2014
A Bizottság 122/2014/EU végrehajtási rendelete
Commission Implementing Regulation (EU) No 123/2014
A Bizottság 123/2014/EU végrehajtási rendelete
fixing the allocation coefficient to be applied to applications for import licences for olive oil lodged from 3 to 4 February 2014 under the Tunisian tariff quota and suspending the issue of import licences for the month of February 2014
a tunéziai vámkontingens keretében 2014. február 3. és 4. között olívaolajra vonatkozó importengedély kibocsátása érdekében benyújtott kérelmekre alkalmazandó elosztási együttható rögzítéséről, valamint az importengedélyek kibocsátásának a 2014. év február havára vonatkozóan történő felfüggesztéséről
The quantities for which import licence applications were lodged for 3 and 4 February 2014 under Article 3(1) of Regulation (EC) No 1918/2006 shall be multiplied by an allocation coefficient of 20,275606 %.
Az 1918/2006/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdése alapján 2014. február 3. és 4. között importengedély kibocsátására vonatkozóan benyújtott kérelmekre 20,275606 %-os elosztási együtthatót kell alkalmazni.
The issue of import licences in respect of amounts applied for as from 5 February 2014 shall be suspended for February 2014.
A 2014. február 5-től kezdődően igényelt mennyiségek tekintetében a 2014. év február havára vonatkozóan az importengedélyek kibocsátását a Bizottság felfüggeszti.
This Regulation shall enter into force on 8 February 2014.
Ez a rendelet 2014. február 8-án lép hatályba.
Council Regulation (EU) No 124/2014
A Tanács 124/2014/EU rendelete
Council Regulation (EU) No 36/2012 [2] gives effect to most of the measures provided for in Decision 2013/255/CFSP.
A 36/2012/EU tanácsi rendelet [2] hatályba lépteti a 2013/255/KKBP határozatban rögzített legtöbb intézkedést.
On 10 February 2014, the Council adopted Decision 2014/74/CFSP [3] amending Decision 2013/255/CFSP.
2014. február 10-én a Tanács elfogadta a 2013/255/KKBP határozatot [3] módosító 2014/74/KKBP határozatot.
A further derogation from the asset freeze should be provided for in Regulation (EU) No 36/2012 to enable the release of funds or economic resources of Syrian State-owned entities or the Central Bank of Syria for the purpose of making payments on behalf of the Syrian Arab Republic to the Organisation for the Prohibition of Chemical Weapons (OPCW) for activities related to the OPCW verification mission and the destruction of Syrian chemical weapons.
További eltérést kell biztosítani a pénzeszközök befagyasztásától a 36/2012/EU rendeletben, hogy fel lehessen szabadítani szíriai állami tulajdonú szervezetek vagy a Szíriai Központi Bank pénzeszközeit vagy gazdasági erőforrásait annak érdekében, hogy a Szíriai Arab Köztársaság nevében kifizetéseket teljesítsenek a Vegyifegyver-tilalmi Szervezet (OPCW) számára az OPCW ellenőrző látogatásaival és a szíriai vegyi fegyverek megsemmisítésével kapcsolatos tevékenységekre vonatkozóan.
That measure falls within the scope of the Treaty and regulatory action at Union level is therefore necessary in order to implement it, in particular, with a view to ensuring its uniform application by economic operators in all Member States.
Az említett intézkedés a Szerződés hatálya alá tartozik, ezért a végrehajtásához uniós szintű jogszabály szükséges, különösen az intézkedéseknek a gazdasági szereplők által valamennyi tagállamban történő egységes alkalmazása biztosítása céljából.
In the first paragraph of Article 16 of Regulation (EU) No 36/2012, the following point is added:
A 36/2012/EU rendelet 16. cikk első bekezdése a következő ponttal egészül ki: