natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 12 August 2009.
A kijelölt referens tagállam 2009. augusztus 12-én a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [4] additional information was requested from the applicant on 13 June 2012.
A 188/2011/EU bizottsági rendelet [4] 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően a kérelmezőt 2012. június 13-án kiegészítő információk benyújtására kérték fel.
The evaluation of the additional data by France was submitted in the format of an updated draft assessment report in November 2012.
A Franciaország által a kiegészítő adatokról készített értékelés egy 2012 novemberében aktualizált értékelő jelentéstervezet formájában került benyújtásra.
The Authority presented to the Commission its conclusion [5] on the pesticide risk assessment of the active substance orange oil on 1 March 2013.
A Hatóság 2013. március 1-jén ismertette a Bizottsággal a narancsolaj hatóanyagú növényvédő szer esetében felmerülő kockázatok felméréséről készült következtetését [5].
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for orange oil.
Az értékelő jelentés tervezetét és a Hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében közösen megvizsgálták, majd a narancsolajról szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában 2013. október 3-án véglegesítették.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing orange oil may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a narancsolajat tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdésében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság vizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett alkalmazások tekintetében.
It is therefore appropriate to approve orange oil.
Ezért a narancsolaj jóváhagyása indokolt.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre való figyelemmel azonban szükség van bizonyos feltételek és korlátozások előírására.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing orange oil.
A jóváhagyást követően a tagállamok számára hat hónapot kell biztosítani a narancsolajat tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek felülvizsgálatára.
The active substance orange oil, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Az I. mellékletben meghatározott narancsolaj hatóanyag az I. mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing orange oil as an active substance by 31 October 2014.
A tagállamok a narancsolaj hatóanyagú növényvédő szerekre kiadott engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően 2014. október 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Az említett időpontig különösen azt ellenőrzik, hogy teljesülnek-e az e rendelet I. mellékletében meghatározott feltételek, az egyedi rendelkezéseket tartalmazó oszlopban foglaltak kivételével, és az engedély jogosultja rendelkezik-e a 91/414/EGK irányelv 13. cikkének (1)–(4) bekezdésében, valamint az 1107/2009/EK rendelet 62. cikkében meghatározottakkal összhangban a 91/414/EGK irányelv II. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dokumentációval, illetve ilyen dokumentációhoz való hozzáféréssel.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing orange oil as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Az (1) bekezdéstől eltérve az olyan engedélyezett növényvédő szerek esetében, amelyek narancsolajat tartalmaznak egyedüli hatóanyagként vagy több olyan hatóanyag egyikeként, amelyek mindegyike legkésőbb 2014. április 30-ig felkerült az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletében lévő jegyzékre, a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek szerint a 91/414/EGK irányelv III. mellékletében meghatározott követelményeknek megfelelő dokumentáció alapján és az e rendelet I. mellékletének az egyedi rendelkezéseket tartalmazó oszlopában foglaltak figyelembevételével újból elvégzik a szer értékelését.
in the case of a product containing orange oil as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
a narancsolajat egyedüli hatóanyagként tartalmazó szer esetében legkésőbb 2015. október 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt; vagy
in the case of a product containing orange oil as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
a narancsolajat több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében 2015. október 31-ig, vagy ha a többi hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről rendelkező adott jogszabályban az ilyen módosításra vagy visszavonásra későbbi időpont van megszabva, akkor az ott megjelölt határidőig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
Commission Decision 2009/438/EC of 8 June 2009 recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of orange oil in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 145, 10.6.2009, p. 47).
A Bizottság 2009. június 8-i 2009/438/EK határozata a narancsolajnak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe való lehetséges felvétele céljából részletes vizsgálatra benyújtott dosszié hiánytalanságának elvi elismeréséről (HL L 145., 2009.6.10., 47. o.).
Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (OJ L 53, 26.2.2011, p. 51).
A Bizottság 2011. február 25-i 188/2011/EU rendelete a 91/414/EGK irányelvről szóló értesítés után két évvel nem forgalmazott hatóanyagok értékelésére irányuló eljárás tekintetében az irányelv végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról (HL L 53., 2011.2.26., 51. o.).
EFSA Journal 2013; 11(2):3090.
EFSA Journal (2013); 11(2):3090.
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
A Tanács 1992. december 11-i 3600/92/EGK rendelete a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról (HL L 366., 1992.12.15., 10. o.).
CAS No 8028-48-6 (Orange extract)
CAS-szám: 8028-48-6 (Narancskivonat)
5989-27-5 (D-limonene)
5989-27-5 (D-limonén)
CIPAC No 902
CIPAC-szám: 902
sopropenyl-1-methylcyclohexene or p-mentha-1,8-diene
zopropenil-1-metilciklohexén vagy p-menta-1,8-dién
≥ 945 g/kg (of D-limonene)
≥ 945 g/kg (D-limonén)
The active substance shall comply with the specifications of Ph.
A hatóanyag megfelel a Ph.
Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) and ISO 3140:2011(E)
Eur. 5.0 (Pharmacopoeia Europea, Európai Gyógyszerkönyv, 5. kiadás) (Aurantii dulcis aetheroleum) specifikációjának és az ISO 3140:2011 (E) szabványnak
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on orange oil, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 October 2013 shall be taken into account.
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. október 3-án véglegesített, a narancsolajról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Az átfogó értékelésben a tagállamok fokozott figyelmet fordítanak a következőkre:
the protection of operators and workers;
a szert kezelők és más dolgozók védelme;
The applicant shall submit confirmatory information as regards
A kérelmező megerősítő információkat nyújt be az alábbiakról:
the metabolite fate of orange oil and the route and rate of degradation in soil;
a narancsolaj mint metabolit sorsa, valamint a talajban végbemenő lebomlás módja és sebessége;
the validation of endpoints used in the ecotoxicological risk assessment.
az ökotoxikológiai kockázatértékelésnél figyelembe vett végpontok validálása.
The applicant shall submit that information to the Commission, Member States and the Authority by 30 April 2016.
A kérelmező 2016. április 30-ig benyújtja ezeket az információkat a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.
The applicant shall submit confirmatory information as regards the metabolite fate of orange oil and the route and rate of degradation in soil and on the validation of endpoints used in the ecotoxicological risk assessment.
A kérelmező megerősítő információkat nyújt be a narancsolajnak mint metabolitnak a sorsáról, a talajban végbemenő lebomlás módjáról és sebességéről, valamint az ökotoxikológiai kockázatértékelésnél figyelembe vett végpontok validálásáról.
The applicant shall submit that information to the Commission, Member States and the Authority by 30 April 2016.’
A kérelmező 2016. április 30-ig benyújtja ezeket az információkat a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.”
For orange oil the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2009/438/EC [3].
A narancsolaj esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglaltak a 2009/438/EK bizottsági határozattal [3] teljesülnek.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1166/2013
A Bizottság 1166/2013/EU végrehajtási rendelete
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance dichlorprop-P
az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a diklórprop-P hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Article 21(3) and Article 78(2) thereof,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen az annak 21. cikke (3) bekezdésében említett második lehetőségre, valamint 78. cikkének (2) bekezdésére,
Commission Directive 2006/74/EC [2] included dichlorprop-P as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3], under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier at whose request dichlorprop-P was included in that Annex provide further confirmatory information on animal metabolism and the risk assessment on acute and short-term exposure for birds and on acute exposure for herbivorous mammals.
A 2006/74/EK bizottsági irányelv [2] azzal a feltétellel vette fel a diklórprop-P hatóanyagot a 91/414/EGK irányelv [3] I. mellékletébe, hogy az érintett tagállamok biztosítják, hogy a diklórprop-P felvételét kérelmező bejelentő további megerősítő információkat nyújtson be az állati metabolikai vizsgálatok eredményeiről, valamint a madarak akut és rövid távú expozíciójának és a növényevő emlősök akut expozíciójának kockázatértékelésről.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4].
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet [4] mellékletének A. részében fel vannak sorolva.
The notifier submitted additional information with a view to confirm the risk assessment for birds and mammals for the use in cereals, grassland and grass seed crops to the rapporteur Member State Denmark within the time period provided for its submission.
A bejelentő a megadott határidőn belül további információkat nyújtott be a referens tagállamnak, Dániának a gabonaféléken, a magfüveseken és a legelőkön történő alkalmazás által a madarakra és az emlősökre jelentett kockázat értékelésének megerősítése céljából.
Denmark assessed the additional information submitted by the notifier.
Dánia elvégezte a bejelentő által szolgáltatott kiegészítő információk értékelését.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 22 July 2011.
Dánia 2011. július 22-én az értékelő jelentéstervezethez fűzött kiegészítés formájában benyújtotta értékelését a tagállamoknak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: a Hatóság).
The Commission consulted the Authority which presented its opinion on the risk assessment of dichlorprop-P on 13 November 2012 [5].
A Bizottság konzultált a Hatósággal, amely 2012. november 13-án benyújtotta a diklórprop-P hatóanyag esetében felmerülő kockázatok értékeléséről szóló véleményét [5].
In the light of the additional information provided by the notifier, the Commission considered that the further confirmatory information required had not fully been provided and that a high risk for birds and mammals could not be excluded except by imposing further restrictions.
A bejelentő által benyújtott kiegészítő információk birtokában a Bizottság úgy találta, hogy nem bocsátottak rendelkezésre valamennyi előírt további megerősítő információt, és a hatóanyagnak a madarakra és az emlősökre jelentett jelentős kockázatát újabb korlátozások bevezetése nélkül nem lehet kizárni.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the review report for dichlorprop-P.
A Bizottság felkérte a bejelentőt, hogy nyújtsa be a diklórprop-P-ről szóló felülvizsgálati jelentés eredményével kapcsolatos észrevételeit.
It is confirmed that the active substance dichlorprop-P is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Megerősítést nyert, hogy a diklórprop-P az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendő.
In order to minimise the exposure of birds and mammals, it is, however, appropriate to further restrict the uses of this active substance and to provide for specific risk mitigation measures for the protection of those species.
A madarak és az emlősök expozíciójának lehető legkisebbre való csökkentése érdekében ugyanakkor korlátozni kell e hatóanyag használatát, és az említett fajok védelme érdekében külön kockázatcsökkentő intézkedésekről kell gondoskodni.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing dichlorprop-P.
A tagállamok számára időt kell biztosítani arra, hogy visszavonhassák a diklórprop-P-t tartalmazó növényvédő szerekre megadott engedélyeket.
For plant protection products containing dichlorprop-P, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should, at the latest, expire one year after the withdrawal or the amendment of the respective authorisations.
Azon diklórprop-P-t tartalmazó növényvédő szerek esetében, amelyek tekintetében a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak, ennek az időszaknak legkésőbb egy évvel az adott engedélyek visszavonását vagy módosítását követően véget kell érnie.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing dichlorprop-P as active substance by 9 June 2014.
A tagállamok a diklórprop-P hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre kiadott engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően 2014. június 9-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 9 June 2015 at the latest.
A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikkének megfelelően megállapított esetleges türelmi idő a lehető legrövidebb, és legkésőbb 2015. június 9-én lejár.
Commission Directive 2006/74/EC of 21 August 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include dichlorprop-P, metconazole, pyrimethanil and triclopyr as active substances (OJ L 235, 30.8.2006, p. 17).
A Bizottság 2006. augusztus 21-i 2006/74/EK irányelve a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a diklórprop-P, a metkonazol, a pirimetanil és a triklopir hatóanyagként való felvételének céljából történő módosításáról (HL L 235., 2006.8.30., 17. o.)
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Online lásd: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
The column ‘Specific provisions’ of row 133, dichlorprop-P, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 133. sorában (Diklórprop-P) az „Egyedi rendelkezések” oszlop helyébe a következő szöveg lép:
As regards cereals, only application in spring may be authorised, at rates not exceeding 800 g active substance per hectare per application.
A gabonafélék estében csak a tavasszal történő használat engedélyezhető, maximum 800 g hatóanyag/hektár adagolással.
Use on grassland shall not be authorised.
Legelőkön történő használata nem engedélyezhető.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on dichlorprop-P, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 May 2006 shall be taken into account.
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2006. május 23-án véglegesített, a diklórprop-P-ről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of birds, mammals, aquatic organisms and non-target plants.
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a madarak, az emlősök, a vízi szervezetek és a nem célzott növények védelmére.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
Az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.”
Commission Implementing Regulation (EU) No 1167/2013
A Bizottság 1167/2013/EU végrehajtási rendelete
Commission Implementing Regulation (EU) No 1168/2013
A Bizottság 1168/2013/EU végrehajtási rendelete
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Sal de Tavira/Flor de Sal de Tavira (PDO)]
egy elnevezésnek az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába való bejegyzéséről [Sal de Tavira/Flor de Sal de Tavira (OEM)]
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Portugal's application to register the name ‘Sal de Tavira’/‘Flor de Sal de Tavira’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Az 1151/2012/EU rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontjával összhangban a Bizottság közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában Portugália kérelmét [2] a „Sal de Tavira”/„Flor de Sal de Tavira” elnevezés bejegyzésére.
As no statement of objection under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012has been received by the Commission, that name should therefore be entered in the register,
A Bizottsághoz nem érkezett az 1151/2012/EU rendelet 51. cikke szerinti felszólalás, ezért az említett elnevezést be kell jegyezni,
OJ C 132, 9.5.2013, p. 22.
HL C 132., 2013.5.9., 22. o.
Sal de Tavira/Flor de Sal de Tavira (PDO)
Sal de Tavira/Flor de Sal de Tavira (OEM)
Commission Implementing Regulation (EU) No 1169/2013
A Bizottság 1169/2013/EU végrehajtási rendelete
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Maçã Riscadinha de Palmela (PDO)]
egy elnevezésnek az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába való bejegyzéséről [Maçã Riscadinha de Palmela (OEM)]
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EC) No 1151/2012, Portugal’s application to register the name ‘Maçã Riscadinha de Palmela’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Az 1151/2012/EU rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontjával összhangban a Bizottság közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában Portugália kérelmét [2] a „Maçã Riscadinha de Palmela” elnevezés bejegyzésére.
As no statement of objection under Article 51 of Regulation (EC) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Maçã Riscadinha de Palmela’ should therefore be entered in the register,
A Bizottsághoz nem érkezett az 1151/2012/EU rendelet 51. cikke szerinti felszólalás, ezért a „Maçã Riscadinha de Palmela” elnevezést be kell jegyezni,
OJ C 85, 23.3.2013, p. 16.
HL C 85., 2013.3.23., 16. o.
Maçã Riscadinha de Palmela (PDO)
Maçã Riscadinha de Palmela (OEM)
Commission Implementing Regulation (EU) No 1170/2013
A Bizottság 1170/2013/EU végrehajtási rendelete