natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to changes in Union legislation since the adoption of Regulation (EC) No 1950/2006, the references in that Regulation to the relevant legislation on control mechanisms for equidae and on maximum residue limits should be updated.
Az 1950/2006/EK rendelet elfogadása óta az uniós jogszabályokban bekövetkezett változások végett frissíteni kell a lóféléknél alkalmazott ellenőrzési mechanizmusokkal és a maradékanyag-határértékekkel kapcsolatos vonatkozó jogszabályokat.
The amended list set out in the Annex to this Regulation has been subject to a scientific evaluation carried out by the Committee for Veterinary Medicinal Products of the European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
Az ennek a rendeletnek a mellékletében meghatározott módosított jegyzéket tudományos értékelési eljárásnak vetették alá, melyet az 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel [5] létrehozott, az Európai Gyógyszerügynökséghez tartozó állatgyógyászati termékek bizottsága hajtott végre.
Regulation (EC) No 1950/2006 should be amended accordingly.
Ezért az 1950/2006/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
Regulation (EC) No 1950/2006 is amended as follows:
Az 1950/2006/EK rendelet a következőképpen módosul:
the title of Regulation (EC) No 1950/2006 is replaced by the following:
Az 1950/2006/EK rendelet címének helyébe a következő cím lép:
‘Commission Regulation (EC) No 1950/2006 of 13 December 2006 establishing, in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products, a list of substances essential for the treatment of equidae and of substances bringing added clinical benefit’;
„A Bizottság 1950/2006/EK rendelete (2006. december 13.) az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel összhangban, a lófélék kezelése szempontjából fontos anyagokat, valamint járulékos klinikai előnnyel járó anyagokat tartalmazó jegyzék összeállításáról”.
The list of substances essential for the treatment of equidae, hereinafter “essential substances”, as well as of substances which bring added clinical benefit compared to other treatment options available for equidae, hereinafter “substances bringing added clinical benefit”, applicable by way of derogation from Article 11 of Directive 2001/82/EC, is set out in the Annex to this Regulation.’;
A lófélék kezelése szempontjából fontos anyagok (a továbbiakban: fontos anyagok), valamint a lófélék tekintetében rendelkezésre álló egyéb kezelési lehetőségekkel összehasonlítva nagyobb klinikai előnnyel járó anyagok (a továbbiakban: járulékos klinikai előnnyel járó anyagok) jegyzéke a 2001/82/EK irányelv 11. cikkétől eltérően alkalmazva e rendelet mellékletében szerepel.”
in Article 2, the second subparagraph is replaced by the following:
A 2. cikkben a második albekezdés helyébe a következő szöveg lép:
‘Substances bringing added clinical benefit may be used, for the specific disease conditions, treatment needs or zootechnical purposes specified in the Annex, where they provide a clinically relevant advantage based on improved efficacy or safety or a major contribution to treatment compared to medicinal products authorised for equidae or referred to in Article 11 of Directive 2001/82/EC.
„A mellékletben meghatározott konkrét betegségek, szükséges kezelések vagy tenyésztechnikai célok esetében akkor lehet járulékos klinikai előnnyel járó anyagokat alkalmazni, ha azok nagyobb hatékonyságon vagy biztonságon alapuló, klinikailag releváns kedvező hatással bírnak, illetve ha jelentősen hozzájárulnak a kezeléshez a lófélék számára engedélyezett állatgyógyászati készítményekhez képest, valamint a 2001/82/EK irányelv 11. cikkében foglaltak szerint.
For the purposes of the first and second subparagraphs, the alternatives listed in the Annex shall be considered.’;
Az első és a második albekezdés alkalmazásában a mellékletben felsorolt alternatívák veendők figyelembe.”
Essential substances and substances bringing added clinical benefit shall be used only in accordance with Article 10(1) of Directive 2001/82/EC.
A fontos anyagok és a járulékos klinikai előnnyel járó anyagok kizárólag a 2001/82/EK irányelv 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően alkalmazandók.
The details of a treatment with essential substances shall be recorded in accordance with the instructions laid down in Section IX of the identification document for equidae set out in Commission Regulation (EC) No 504/2008.
A fontos anyagokkal történő kezelés részleteit az 504/2008/EK bizottsági határozatban előírt, lófélék számára szükséges azonosító okmány IX. szakaszában meghatározott utasításoknak megfelelően rögzíteni kell.
Any substance that is entered in one of the lists in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010, or the use of which for equidae is prohibited by Union legislation, shall no longer be used for the purposes of this Regulation.(5) in Article 5, paragraph 2 is replaced by the following:
Bármely olyan anyag, amely a 37/2010/EU bizottsági rendelet mellékletében szereplő jegyzékek egyikében szerepel, vagy amelynek lóféléknél való alkalmazását az uniós jogszabály tiltja, e rendelet alkalmazásában többé nem használható.5. Az 5. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
Where Member States or veterinary professional associations request the Commission to amend the list set out in the Annex, they shall duly substantiate their request and include any relevant scientific data available.’;
Amennyiben a tagállamok vagy állatorvosi szakmai társulások a mellékletben szereplő jegyzék módosítását kérik a Bizottságtól, kérésüket a vonatkozó tudományos adatokkal megfelelően alá kell támasztaniuk.”
the Annex to Regulation (EC) No 1950/2006 is replaced by the Annex to this Regulation.
Az 1950/2006/EK rendelet melléklete helyébe e rendelet melléklete lép.
OJ L 15, 20.1.2010, p. 1.’;
HL L 15., 2010.1.20., 1. o.”
List of substances essential for the treatment of equidae and substances bringing added clinical benefit compared to other treatment options available for equidae
A lófélék kezelése szempontjából fontos, valamint a lófélék tekintetében rendelkezésre álló egyéb kezelési lehetőségekkel összehasonlítva járulékos klinikai előnnyel járó anyagokat tartalmazó jegyzék
The withdrawal period for each of the substances on the following list shall be six months.
Az alábbi jegyzékben szereplő valamennyi anyag élelmezés-egészségügyi várakozási ideje hat hónap.
Indication
Megjelölés
Anaesthetics, analgesics and substances used in association with anaesthesia
Anesztetikumok, fájdalomcsillapítók és az érzéstelenítéssel összefüggésben használt anyagok
Sedation and premedication
Nyugtatás és premedikáció
(and antagonism)
(és antagonista hatás)
Purpose: premedication prior to general anaesthesia, mild sedation.
Cél: általános anesztéziát megelőző premedikáció, enyhe nyugtatás.
Identification of alternatives: detomidine, romifidine, xylazine, diazepam, midazolam.
Alternatívák meghatározása: detomidin, romifidin, xilazin, diazepam, midazolam.
Discussion of the specific advantages: acepromazine has consistently been shown to reduce risk of anaesthetic death.
Konkrét előnyei: az acepromazin konzisztensen csökkenti az anesztézia okozta mortalitás kockázatát. Hat a limbikus rendszerre, valamint egyéni módon idézi elő a szedatív hatást.
Mode of action (on limbic system) and unique quality of sedation cannot be produced by the alpha-2 agonist sedatives (detomidine, romifidine and xylazine) or the benzodiazepines (diazepam, midazolam).
Ezek nem jellemzők az alfa-2-agonista nyugtatókra (dentomidin, romifidin és xilazin) vagy a benzodiazepinekre (diazepam, midazolam) nem tudják a limbikus rendszerre gyakorolt hatásmechanizmust és a nyugtatás egyedi jellegét előidézni.
Purpose: α-2 adrenoceptor antagonist used for reversal of α-2 agonists.
Cél: az α-2 adrenoceptor-gátlót az α-2-agonisták hatásának visszafordítására használják.
Specifically used in cases of respiratory depression.
Különösen respiratorikus depresszió esetén használják.
Purpose: premedication and induction of anaesthesia.
Cél: premedikáció és az anesztézia megindítása.
Mild (benzodiazepine) tranquilisation with minimal cardiovascular and respiratory side effects.
Enyhe (benzodiazepin) nyugtató minimális kardiovaszkuláris és respirációs mellékhatásokkal.
Identification of alternatives: acepromazine, detomidine, romifidine, xylazine, midazolam, primidone, phenytoin.
Alternatívák meghatározása: acepromazin, detomidin, romifidin, xilazin, midazolam, primidon, fenitoin.
Discussion of the specific advantages: in modern medicinal standards an essential component of anaesthetic induction protocols with very considerable equine experience.
Konkrét előnyei: a modern gyógyászati gyakorlat szerint az anesztéziás indukció protokolljának lényeges alkotóeleme, lovak esetében jelentős tapasztalat áll rendelkezésre ennek kapcsán.
Used with ketamine for induction of anaesthesia, producing essential relaxation that allows smooth induction and intubation.
Ketaminnal együtt alkalmazva az anesztézia beindítására, olyan lényeges elernyedést eredményez, amely sima indukciót és intubálást tesz lehetővé.
Mode of action (acts at GABA receptor) and unique tranquilisation without cardiorespiratory depression cannot be produced by the α-2 agonist sedatives (detomidine, romifidine and xylazine) or acepromazine.
Hatásmechanizmus (a GABA receptornál hat) és kardiorespiratorikus depresszió nélküli egyedi nyugtatás nem érhető el az α-2-agonista nyugtatókkal (detomidin, romfidin és xilazin) vagy acepromazinnal.
Purpose: intravenous reversal agent for benzodiazepines.
Cél: a benzodiazepinek intravénás adagolású ellenszere.
Reversal of benzodiazepine effect during recovery from Total Intravenous Anaesthesia (TIVA) techniques.
A benzodiazepinek hatásának felfüggesztésére szolgál a Teljes Intravénás Anesztézia (TIVA) technikákból történő feltisztulás közben.
Identification of alternatives: sarmazenil.
Alternatívák meghatározása: sarmazenil.
Discussion of the specific advantages: different mode of action from sarmazenil providing additional means of benzodiazepine reversal at the end of TIVA techniques.
Konkrét előnyei: A sarmazenilétől eltérő hatásmechanizmus, mely további lehetőséget biztosít benzodiazepinek hatásának visszafordítására a TIVA technikák végén.
Sarmazenil is partial inverse agonist of benzodiazepine receptors whereas flumazenil is an antagonist competitively inhibiting the benzodiazepine binding site at the GABA receptor.
A sarmazenil a benzodiazepin-receptorok részleges inverz agonistája, míg a flumazenil olyan antagonista, mely kompetitíven gátolja a benzodiazepin kötési helyét a GABA receptornál.
Identification of alternatives: acepromazine, detomidine, romifidine, xylazine, diazepam, primidone, phenytoin.
Alternatívák meghatározása: acepromazin, detomidin, romifidin, xilazin, diazepam, primidon, fenitoin.
Discussion of the specific advantages: similar to diazepam but water soluble, thus suitable for intravenous injection and essential for intravenous infusion in combination with anaesthetics.
Konkrét előnyei: hasonló a diazepamhoz, de vízben oldódik, így intravénás alkalmazásra megfelel, valamint anesztetikumokkal kombinált intravénás infúziók esetében elengedhetetlen.
More suitable than diazepam for foals.
Csikók esetében a diazepamhoz képest jobban alkalmazható.
Anti-convulsant, for treatment of seizures, particularly adult horses with tetanus – better than diazepam for use over several days due to water solubility.
Görcsoldó, rohamok kezelésére, különösen tetanuszos felnőtt lovak esetén – vízben oldódó jellegénél fogva több napos használat esetén jobb, mint a diazepam.
Purpose: opioid-antidote, emergency medicine.
Cél: ópiátok antidotuma, sürgősségi ellátás.
Purpose: intravenous anaesthetic.
Cél: intravénás adagolású anesztetikum.
Induction of anaesthesia in foals.
Anesztézia megindítása csikóknál.
Identification of alternatives: sevoflurane or isoflurane.
Alternatívák meghatározása: szevoflurán vagy izoflurán.
Discussion of the specific advantages: rapidly cleared injectable anaesthetic.
Konkrét előnyei: gyorsan kiürülő, injektálható anesztetikum.
Recent reports demonstrate vast improvement in cardiovascular stability and quality of recovery over inhalation anaesthesia.
A legfrissebb eredmények jelentős javulást mutatnak a kardiovaszkuláris stabilitás és az inhalációs anesztéziát követő feltisztulás tekintetében.
Discussion of the specific advantages: clean reversal of benzodiazepine sedation required after infusion during total intravenous anaesthesia.
Konkrét előnyei: a teljes intravénás anesztézia esetén a benzodiazepin-szedáció teljes felfüggesztése.
Purpose: dissociative anaesthetic similar to ketamine, especially used for field anaesthesia.
Cél: a ketaminhoz hasonló disszociatív anesztetikum, különösen terepen végzett anesztéziánál használatos.
Used in combination with zolazepam.
Zolazepammal kombinálva használják.
Discussion of the specific advantages: the use in combination with zolazepam is essential in cases when there is no access to inhalation anaesthesia such as for field anaesthesia.
Konkrét előnyei: zolazepammal kombinált alkalmazása olyan esetekben szükséges, amikor nincs mód az inhalációs anesztéziára, mint például a terepen végzett anesztézia során.
Combination is also essential where anaesthesia with ketamine combinations is too short.
A kombináció olyankor is szükséges, ha a ketaminnal történt anesztézia túl rövid ideig tart.
Typical applications are castrations, laryngotomies, periosteal stripping, cyst or lump excisions, repair of facial fractures, cast applications and umbilical hernia repairs.
Tipikus alkalmazások: kasztráció, laringotómia, csonthártya-leválás, ciszta vagy csomó kimetszése, pofacsont-törés helyreállítása, csont rögzítése és köldöksérv-műtét.
Purpose: benzodiazepine tranquilisation especially used for field anaesthesia in combination with tiletamine.
Cél: benzodiazepin-nyugtatás, különösen terepen végzett anesztéziára használják, tiletaminnal kombinálva.
Identification of alternatives: diazepam or midazolam.
Alternatívák meghatározása: diazepam vagy midazolam.
Discussion of the specific advantages: benzodiazepine tranquiliser, which is longer acting than either diazepam ormidazolam.
Konkrét előnyei: benzodiazepin-nyugtató, amely hosszabb hatású, mint a diazepam vagy a midazolam.
The use with tiletamine is essential in cases when there is no access to inhalation anaesthesia such as for field anaesthesia.
Tiletaminnal kombinált alkalmazása olyan esetekben szükséges, amikor nincs mód az inhalációs anesztéziára, mint például a terepen végzett anesztézia során.
Combination is essential where anaesthesia with ketamine combinations is too short.
A kombináció olyankorszükséges, ha a ketaminnal történt anesztézia túl rövid ideig tart.
Hypotension or respiratory stimulation during anaesthesia
Hipotenzió, vagy anesztézia alatti respiratorikus stimuláció
Purpose: treatment of hypotension during anaesthesia.
Cél: hipotenzió kezelése anesztézia alatt.
Discussion of the specific advantages: positive inotrope therapy, probably more used than dopamine but preferences vary.
Konkrét előnyei: pozitív inotróp terápia, valószínűleg gyakrabban használják, mint a dopamint, de változóak a preferenciák.
Horses usually develop hypotension during anaesthesia, and maintenance of normal blood pressure has been shown to reduce the incidence of serious post-operative rhabdomyolysis.
A lovaknál anesztézia alatt gyakran alakul ki hipotenzió, és a normális vérnyomás fenntartása bizonyítottan csökkenti a súlyos posztoperatív rhabdomiolízis előfordulását.
Dobutamine is invaluable during volatile anaesthesia in horses.
A dobutamin elengedhetetlen a lovak volatilis anesztéziájakor.
Additionally required for treatment of intraoperative bradydysrhythmias that are resistant to atropine.
Kiegészítésképpen olyan műtét közbeni bradidiszritmiák kezeléséhez szükséges, amelyek nem hatnak az atropinra.
It is impossible to use the action of catecholamines on specific receptors in the body to the benefit of equine patients without recourse to the use of a number of catecholamines, each active at a different receptor profile.
A lovak kezelése során a katekolaminokat nem lehet szelektív receptoroknál alkalmazni, mivel a legtöbb katekolamin több különböző receptornál is aktív.
Hence ephedrine, which causes noradrenaline release at the nerve endings, thereby increasing cardiac contractility and obtunding hypotension, is used when dobutamine and dopamine are ineffective.
Ezért használják az efedrint – amely az idegvégződéseknél noradrenalin felszabadulását idézi elő, ezzel növelve a szívizom-kontraktilitást és csillapítva a hipotenziót – olyan esetekben, amikor a dobutamin és a dopamin hatástalan.
Ephedrine lasts minutes to hours and is effective after a single intravenous injection, whereas dobutamine and dopamine last only a few seconds or minutes and must be given by infusion.
Az efedrin hatása percektől órákig tarthat, és egyetlen intravénás alkalmazás után is hatékony, míg a dobutamin és a dopamin csak néhány másodpercig vagy percig tart, és infúzióban kell beadni.
Purpose: prevention of bradycardia.
Cél: bradikardia megelőzésére.
Anticholinergic.
Antikolinerg.
Anticholinergics are fundamental treatment for prevention of parasympathetic effects such as bradycardia and are routine components of eye and airway surgery.
Az antikolinergek olyan paraszimpatikus hatások megelőzésére szolgálnak, mint a bradikardia, és rutinszerűen alkalmazzák a szemészeti és felsőlégúti műtétek során.
Discussion of the specific advantages: glycopyrrolate has a limited central effect and is more suitable in conscious horses (before and after anaesthesia) than atropine.
Konkrét előnyei: a glikopirrolát kevésbé hat centrálisan, az eszméleténél lévő lovak esetében (anesztézia előtt és után) megfelelőbb, mint az atropin.
Purpose: cardiovascular failure.
Cél: kardiovaszkuláris elégtelenség.
Infusion for the treatment of cardiovascular failure in foals.
Infúzió a csikóknál előforduló kardiovaszkuláris elégtelenség kezelésére.
Discussion of the specific advantages: the animal’s catecholamine receptor profile responds precisely to medicines acting at different sites.
Konkrét előnyei: az állat katekolamin-receptorprofilja pontosan reagál a különböző területeken ható gyógyszerekre. Ezért a kívánt hatás eléréséhez többféle katekolamint használnak, amelyek többnyire szelektíven hatnak a különböző típusú adrenergikus receptorokra.
Hence a range of catecholamines acting more or less exclusively on different types of adrenergic receptors is used to produce a precise effect.Noradrenaline acts primarily on alpha-1 receptors to vasoconstrict arterioles, thereby increasing blood pressure and maintaining central circulation.
A noradrenalinelsősorban a vazokonstrikciós arteriolák alfa-1-receptoraira hat, ezzel növelve a vérnyomást és fenntartva a központi keringést.
In foals, noradrenaline is commonly the only catecholamine effective in treatment of hypotension.
Csikóknál általában a noradrenalin az egyetlen katekolamin, amellyel a hipotenzió hatékonyan kezelhető.
Discussion of the specific advantages: partial μ-agonist opioid analgesic. μ-receptor activity produces better analgesia than κ-agonist opioids such as butorphanol.
Konkrét előnyei: részleges μ-agonista ópiát fájdalomcsillapító. A μ-receptor aktiválódása jobb fájdalomcsillapítást eredményez mint a κ-agonista ópiátok, mint például a butorfanol.
Due to partial agonist characteristic, has limited addictive and respiratory depressant properties.
A részleges agonista jelleg miatt korlátozottan addiktív, és kisebb a légzési depresszív hatása.
Discussion of the specific advantages: μ-agonist opioid, μ-receptor activity produces better analgesia than κ-agonist opioids such as butorphanol.
Konkrét előnyei: μ-agonista ópiát, a μ-receptor aktiválódása jobb fájdalomcsillapítást eredményez mint a κ-agonista ópiátok, mint például a butorfanol.
Very short acting due to rapid metabolism and excretion.
A gyors metabolizáció és kiválasztás miatt nagyon rövid hatású.
Fentanyl is the only opioid used in horses that is suitable for infusion and skin patch administration.
A fentanil a lovaknál használatos egyetlen olyan ópiát, amely megfelelő infúzióban és bőrtapaszként is lehet alkalmazni.
Used with sedatives for restraint, used for epidural anaesthesia.
Nyugtatókkal a kezelhetetlenség ellen, valamint epidurális fájdalomcsillapításra használják.
Morphine is the μ-opioid agonist with the best solubility characteristics for epidural administration.
Epidurális alkalmazás során a morfium a legmegfelelőbb μ-ópiát, mivel az oldódási paraméterei a legmegfelelőbbek.
It provides long-acting analgesia with few systemic effects by this route.
Hosszan tartó fájdalomcsillapítást eredményez, kevés szisztémás hatása van ilyen alkalmazás esetében.
This technique is widely used in modern veterinary medicine for treating severe perioperative and chronic pain.
A modern állatorvos-tudományban széles körben alkalmazzák ezt az eljárást a súlyos perioperatív és krónikus fájdalom kezelésére.
Discussion of the specific advantages: a μ-agonist opioid analgesic about 10 times less potent than morphine.
Konkrét előnyei: olyan μ-agonista ópiát fájdalomcsillapító, amely körülbelül tízszer gyengébb a morfiumnál.
Only opioid with spasmolytic properties.
Az egyetlen görcsoldó hatású ópiát.
More sedation and less potential for excitement than other opioids in horses.
Nagyobb a szedáló hatása és kevesebb nyugtalanságot okoz, mint a többi, lovaknál használt ópiát.
Muscle relaxants and associated substances
Izomrelaxánsok és kapcsolódó anyagok
Purpose: muscle relaxation during anaesthesia.
Cél: anesztézia alatti izomrelaxáció.
Edrophonium is required for reversal.
Hatásának felfüggesztéséhez edrofonium szükséges.
Purpose: reversal of atracurium muscle relaxation.
Cél: az atrakuriumos izomrelaxáció hatásának felfüggesztése.
Discussion of the specific advantages: cholinesterase inhibitor, essential for reversal of neuromuscular blockade.
Konkrét előnyei: kolinészteráz inhibitor, a neuromuszkuláris blokk felfüggesztéséhez szükséges.
Discussion of the specific advantages: essential alternative to α-2/ketamine regimens in horses where α-2 agents and ketamine are contraindicated such as in horses not responding to these agents or horses having shown adverse effects during a previous administration.
Konkrét előnyei: fontos alternatívája az α-2/ketamin adagolásának olyan esetekben, amikor az α-2-ágens és a ketamin ellenjavallt, például olyan lovak esetében, amelyek nem reagálnak ezekre a hatóanyagokra, vagy olyan esetben, amikor egy korábbi alkalmazás mellékhatásként lépett fel.
Invaluable in combination with ketamine and α-2 agents for remarkably safe field anaesthesia for which no effective alternative intravenous techniques have been developed.
Elengedhetetlen ketaminnal és α-2 ágenssel kombinálva olyan rendkívül biztonságos, terepen végzett anesztézia esetén, amelynek hatékony, intravénás technikájú alternatívája nincs.
Inhalation anaesthetics
Inhalációs anesztézia
Sevoflurane
Szevoflurán
Purpose: inhalation anaesthesia for horses with limb fractures and other orthopaedic injuries and mask induction of anaesthesia in foals.
Cél: inhalációs anesztézia végtagtöréses és egyéb ortopéd sérüléses lovak számára, valamint csikóknál alkalmazott maszkos altatás esetén.
Identification of alternatives: isoflurane.
Alternatívák meghatározása: izoflurán.
Discussion of the specific advantages: sevoflurane is a volatile anaesthetic with minor metabolism and fast excretion.
Konkrét előnyei: a szevoflurán volatilis anesztetikum, mely kevéssé metabolizálódik és gyorsan kiválasztódik.
While there is an MRL for isoflurane in the EU, isoflurane is not suitable for all equine anaesthetic cases due to its recovery characteristics where excitement may lead to the horse breaking a leg.
Jóllehet az izofluránnak van MRL-értéke az EU-ban, mégsem alkalmas minden esetben, ha lovak anesztéziájáról van szó, mivel az ébredési stádiumra jellemző nyugtalanság miatt a ló akár a lábát is eltörheti.