natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The decision whether field leaching studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the results of degradation and other mobility studies and the predicted environmental concentrations in groundwater (PECGW), calculated in accordance with the provisions of Section 9 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013.
Annak eldöntésekor, hogy a szűrletképződés többszintű értékelési rendszere keretében végzett kísérleti kültéri vizsgálatként elvégezzék-e a talajszűrlet szabadföldi vizsgálatait, figyelembe kell venni a lebomlási és egyéb mobilitásra vonatkozó vizsgálatok eredményeit, valamint a 284/2013/EU rendelet mellékletének A. része 9. szakaszának előírásai értelmében kiszámított, a talajvízben lévő becsült környezeti koncentráció (PECGW) értékeit.
Studies shall cover the realistic worst case situation, taking into account the soil type, climatic conditions, the application rate and the frequency and period of application.
A vizsgálatoknak a talajtípus, az éghajlat, a kijuttatott hatóanyag mennyiségének, valamint a kijuttatás gyakoriságának és időtartamának figyelembevételével a reálisan elképzelhető legrosszabb helyzetet kell szimulálniuk.
Water shall be analysed at suitable intervals.
A vizet alkalmas időközönként kell analizálni.
Intermediate sampling of plant and soil material shall be avoided (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice), since removal of plants and soil influence the leaching process.
Tartózkodni kell a növények és a talajszelvények időközi mintavételétől (kivéve az általános mezőgazdasági gyakorlat szerint végzett betakarítást), mivel a növények és a talajszelvények eltávolítása befolyásolja a szűrletképződés folyamatát.
Precipitation, soil and air temperatures shall be recorded at regular intervals (at least on a weekly base).
A csapadékot, a talaj és a levegő hőmérsékletét rendszeres időközönként (legalább hetente) kell mérni.
Information on the groundwater table in the experimental fields shall be submitted.
Csatolni kell a kísérlet helyszínét jelentő földek talajvíztükrére vonatkozó információkat.
Depending on the experimental design, a detailed hydrological characterisation of the test field shall be carried out.
A kísérlet tervezésétől függően a vizsgált területet hidrológiai szempontból részletesen jellemezni kell.
If soil cracking is observed during the study this shall be fully described.
A vizsgálat során észlelt esetleges talajrepedésről részletesen be kell számolni.
Attention shall be given to the number and the location of water collection devices.
A vízgyűjtő edények számát és elhelyezését körültekintően kell kiválasztani.
The information provided, taken together with that provided for one or more plant protection products containing the active substance, and other relevant information, shall be sufficient to establish or permit estimation of:
A rendelkezésre bocsátott információknak, beleértve az egy vagy több, az adott hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerre vonatkozó, valamint egyéb releváns adatokat is, elegendőnek kell lenniük ahhoz, hogy megállapítható vagy megbecsülhető legyen:
persistence in water systems (bottom sediment and water, including suspended particles);
a vízrendszerekben (fenéküledék és víz, beleértve a szuszpendált részecskéket is) tapasztalható perzisztencia;
the extent to which water and sediment organisms are at risk;
a vízre és az üledékben élő szervezetekre jelentett kockázat mértéke;
identify the relative importance of the types of processes involved (balance between chemical and biological degradation);
meghatározható legyen az érintett folyamattípusok relatív fontossága (a kémiai és biológiai lebomlás egyensúlya);
where possible, identify the individual components present;
amennyiben lehetséges, meghatározható legyen valamennyi egyedi összetevő;
establish the relative proportions of the components present and their distribution as between water, including suspended particles, and sediment;
megállapítható legyen a jelen levő összetevők relatív aránya és eloszlása, a víz – ideértve a szuszpendált részecskéket is – és az üledék között;
permit the residue of concern to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
meghatározható legyen a számottevő szermaradék, amely nem célzott fajokra nézve tényleges vagy lehetséges expozíció forrása.
The hydrolysis rate of purified active substances shall be determined and reported at 20 °C or 25 °C.
A tisztított hatóanyagok hidrolízisének mértékét 20 vagy 25 °C-on kell meghatározni és jelenteni.
Studies on hydrolytic degradation shall also be performed for degradation and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added in the hydrolysis study, unless sufficient information on their degradation is available from the test performed with the active substance.
A hidrolitikus lebomlásra irányuló vizsgálatokat el kell végezni az olyan bomlás- és reakciótermékekre vonatkozóan is, amelyek a hidrolízisvizsgálat során bármikor a hozzáadott hatóanyag 10 %-ának megfelelő mennyiségnél nagyobb mennyiségben vannak jelen; a vizsgálatot nem kell elvégezni, ha a hatóanyagon végzett vizsgálat elegendő információt szolgáltat ezen anyagok lebomlására nézve.
No additional hydrolysis information on degradates shall be required if they are considered to be stable in water.
Ha a bomlástermékek a vízben stabilnak tekinthetők, akkor a hidrolízissel kapcsolatban nincs szükség további információkra róluk.
The hydrolysis rate for pH 4, 7 and 9 under sterile conditions in the absence of light shall be determined and reported at 20 °C or 25 °C.
A hidrolízis mértékét 4, 7 és 9 pH-értékeken, steril körülmények között, fény nélkül, 20 vagy 25 °C-on kell meghatározni és jelenteni.
For active substances that are stable or have a low rate of hydrolysis at 20-25 °C, the rate shall be determined at 50 °C, or another temperature above 50 °C.
Azon hatóanyagok esetében, amelyek 20-25 °C-on stabilak, vagy a hidrolízis mértéke alacsony, ezt 50 °C-on vagy 50 °C feletti más megfelelő hőmérsékleten kell meghatározni.
If degradation is observed at 50 °C or above, the degradation rate at at least three other temperatures shall be determined and an Arrhenius plot shall be constructed to permit an estimate to be made of hydrolysis rate at 20 °C and 25 °C.
Ha 50 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten bomlás figyelhető meg, legalább három másik hőmérsékleten meg kell határozni a lebomlás mértékét, és Arrhenius-görbét kell szerkeszteni, hogy lehetővé váljon a hidrolízis becslése 20 és 25 °C-on.
The identity of hydrolysis products formed and the rate constants observed, shall be reported.
A keletkezett hidrolízistermékek azonosító adatait és az megfigyelt állandók mértékét jelenteni kell.
The estimated DegT50 values shall be reported for 20 °C or 25 °C.
A becsült DegT50 értékeket 20 vagy 25 °C-ra kell jelenteni.
For compounds with a molar (decadic) absorption coefficient (ε) > 10 L × mol–1 × cm–1 at a wavelength (λ) ≥ 295 nm direct phototransformation of purified active substances shall be determined and reported unless the applicant shows that contamination of surface water will not occur.
Olyan vegyületeknél, ahol (λ) ≥ 295 nm hullámhosszon a moláris (dekadikus) abszorpciós együttható (ε) > 10 L mol–1 cm–1, a tisztított hatóanyagok direkt fototranszformációját meg kell határozni, és az eredményt jelenteni kell, kivéve, ha a kérelmező bizonyítja, hogy a felszíni vizek szennyeződése nem fordulhat elő.
Studies on direct photochemical degradation shall also be performed for metabolites, breakdown and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added in the photolysis study, unless sufficient information on their degradation is available from the test performed with the active substance.
A direkt fotokémiai lebomlásra irányuló vizsgálatokat el kell végezni az olyan metabolitokra, bomlás- és reakciótermékekre vonatkozóan is, amelyek a fotolízisvizsgálat során bármikor a hozzáadott hatóanyag 10 %-ának megfelelő mennyiségnél nagyobb mennyiségben megjelentek; a vizsgálatot nem kell elvégezni, ha a hatóanyagon végzett vizsgálat elegendő információt szolgáltat ezen anyagok lebomlására nézve.
No additional photolysis information on degradates shall be required if they are considered to be stable under photolytic conditions.
Ha a bomlástermékek fotolitikus körülmények között stabilnak tekinthetők, akkor a fotolízissel kapcsolatban nincs szükség további információkra róluk.
The direct phototransformation in purified, (for example distilled) buffered water using artificial light under sterile conditions, if necessary using a solubiliser, shall be determined and reported.
A tisztított (pl. desztillált), pufferolt vízben létrejött fototranszformációt mesterséges fénynél és steril körülmények között, szükség esetén oldódásgyorsító szer használata mellett meg kell határozni, és az eredményt jelenteni kell.
In the first theoretical step a maximum possible photolysis rate shall be estimated based on the molar extinction coefficient of the active substance.
Az első elméleti lépésben a hatóanyag moláris extinkciós együtthatója alapján meg kell becsülni a maximális lehetséges fotolízis mértékét.
If photolysis is considered to be a potentially significant degradation pathway, photolysis experiments for range finding shall be carried out (tier 2).
Ha a fotolízis potenciálisan szignifikáns lebomlási útvonalnak tekinthető, az értéktartomány meghatározására fotolíziskísérleteket kell végezni (2. szint).
Determination of quantum yield and direct photolysis route/rate (tiers 3 and 4) shall be carried out for active substances where tier 2 indicates significant photolysis.
Ha a 2. szint szignifikáns fotolízist mutat, a hatóanyagokra kvantumhozamot és direkt fotolízis-útvonalat/mértéket (3. és 4. szint) kell meghatározni.
The identity of breakdown products formed which exceed 10 % of the applied test substance at any time during the study, a mass balance to account for at least 90 % of the applied radioactivity, as well as photochemical half-life (DT50) shall be reported.
Meg kell adni azon keletkezett bomlástermékek azonosítási adatait, amelyek a vizsgálat során bármikor a tesztanyag legalább 10 %-ában megjelentek, meg kell adni továbbá egy, az alkalmazott radioaktív anyag legalább 90 %-át lefedő tömegmérleget, valamint a fotokémiai felezési időt (DT50).
Studies on indirect photochemical degradation may be submitted where there are indications from other available data that route and rate of degradation in the water phase can be significantly influenced by indirect photodegradation.
Az indirekt fotokémiai lebomlásról olyankor lehet vizsgálatokat végezni, ha más rendelkezésre álló adatokból arra lehet következtetni, hogy az indirekt fotodegradáció a vízfázisban a lebomlás útvonalát és mértékét szignifikánsan befolyásolhatja.
Studies shall be performed in an aqueous system containing organic (humic substances) and inorganic (salts) compounds in a composition that is typical for natural surface waters.
A vizsgálatokat szerves (humuszanyagok) és szervetlen (sók) vegyületeket a természetes felszíni vizekre jellemző összetételben tartalmazó vizes rendszerben kell elvégezni.
The ‘ready biodegradability’ test shall be performed.
A könnyű biológiai lebonthatóságra vonatkozóan vizsgálatot kell végezni.
If no such test is provided, the active substance shall by default be considered not ‘readily biodegradable’.
Ha nem végeznek ilyen vizsgálatot, akkor a hatóanyagot alapértelmezetten biológiailag könnyen lebomlónak kell tekinteni.
identify individual components present, which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where possible, non-extractable residues;
meghatározható legyen valamennyi jelen levő egyedi összetevő, amely bármikor a hozzáadott hatóanyag 10 %-ának megfelelő mennyiségnél nagyobb mennyiségben van jelen, és ahol lehetséges, ebbe beleértendőek a kötött szermaradékok is;
identify individual components present, which account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements, where possible;
ha lehetséges, meghatározható legyen valamennyi jelen levő egyedi összetevő, amely legalább két egymást követő mérés során a hozzáadott hatóanyag 5 %-ának megfelelő mennyiségnél nagyobb mennyiségben megjelent;
identify individual components (> 5 %) for which at the end of the study the maximum of formation is not yet reached, where possible;
ha lehetséges, meghatározhatók legyenek azon egyedi összetevők (> 5%), amelyek esetében a vizsgálat végéig nem érték el a képződés maximális szintjét;
identify or characterise, where possible, other individual components;
ha lehetséges, azonosíthatók vagy jellemezhetők legyenek más egyedi összetevők;
establish, where relevant, the relative proportions of the components (mass balance);
adott esetben meghatározható legyen az összetevők relatív aránya (tömegmérleg);
permit, where relevant, the sediment residue of concern and to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
adott esetben meghatározható legyen az üledékben előforduló, számottevő szermaradék, amely nem célzott fajokra nézve tényleges vagy lehetséges expozíció forrása.
Studies on aerobic mineralisation in surface water shall be provided unless the applicant shows that contamination of open water (freshwater, estuarine and marine) will not occur.
A felszíni vizekben való aerob mineralizáció vizsgálatát el kell végezni, kivéve, ha a kérelmező bizonyítja, hogy a nyílt vizek (édesvíz, torkolati víz, tengervíz) szennyeződése nem fordulhat elő.
The rate of degradation and the pathway or pathways shall be reported either for a ‘pelagic’ test system or for a ‘suspended sediment’ system.
A lebomlás mértékét és útvonalát vagy útvonalait meg kell adni a „nyílt vízi” vizsgálati rendszer és a „lebegőüledék” vizsgálati rendszer esetén is.
Where relevant, additional test systems, which differ with respect to organic carbon content, texture or pH shall be used.
Adott esetben a szervesszén-tartalom, szerkezet és pH szempontjából eltérő, további vizsgálati rendszereket kell használni.
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label in water and, where relevant, sediment as a function of time, as between:
Az eredményeket egyrészt egy sematikus ábrán kell feltüntetni, ahol nyomon követhetőek a lebomlási útvonalak, másrészt olyan anyagmérlegekben, amelyek a vízben és adott esetben az üledékben a radioaktív jelölő anyagnak a következők közötti eloszlását ábrázolják az idő függvényében:
individual identified transformation products.
egyedi azonosított átalakulási termékek.
The duration of the study shall not exceed 60 days unless the semi-continuous procedure with periodical renewal of the test suspension is applied.
A vizsgálat időtartama csak akkor haladhatja meg a 60 napot, ha a félfolyamatos eljárás szerint a vizsgálati szuszpenziót időről időre cserélik.
However, the period for the batch test may be extended to a maximum of 90 days, if the degradation of the test substance has started within the first 60 days.
Ha azonban a tesztanyag lebomlása az első 60 napon belül megkezdődött, a tételvizsgálati időtartam maximum 90 napra kiterjeszthető.
The information provided, together with other relevant information, shall be sufficient to:
A rendelkezésre bocsátott információnak, beleértve az egyéb releváns információkat is, elegendőnek kell lenniük ahhoz, hogy:
identify individual components present which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where possible, non-extractable residues;
meghatározható legyen valamennyi jelen levő egyedi összetevő, amely bármikor a hozzáadott hatóanyag 10 %-ának megfelelő mennyiségnél nagyobb mennyiségben megjelent, és ahol megvalósítható, ebbe beleértendőek a kötött szermaradékok is;
identify individual components present which account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements, where possible;
ha lehetséges, meghatározható legyen valamennyi jelen levő egyedi összetevő, amely legalább két egymás követő mérés során a hozzáadott hatóanyag 5 %-ának megfelelő mennyiségnél nagyobb mennyiségben megjelent;
identify or characterise, where possible, also other individual components present;
ha lehetséges, azonosíthatók vagy jellemezhetők legyenek más előforduló, egyedi összetevők is;
establish the relative proportions of the components (mass balance);
meghatározható legyen az összetevők relatív aránya (tömegmérleg);
define the sediment residue of concern, to which non-target species are or may be exposed.
meghatározható legyen az üledékben előforduló, számottevő szermaradék, amely nem célzott fajokra nézve tényleges vagy lehetséges expozíció forrása.
Where a reference is made to non-extractable residues these shall be defined as chemical species originating from active substances used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues or the nature of the sediment matrix.
A kötött szermaradékok említésekor definíció szerint olyan, a jó mezőgazdasági gyakorlatnak megfelelően használt hatóanyagokból származó kémiai anyagokról van szó, amelyek csak olyan módszerekkel vonhatók ki, amelyek e szermaradékok kémiai jellegét vagy az üledékmátrix jellegét szignifikánsan megváltoztatnák.
The water/sediment study shall be reported unless the applicant shows that contamination of surface water will not occur.
Víz- és üledékvizsgálatot kell végezni és arról jelentést kell benyújtani, kivéve, ha a kérelmező bizonyítja, hogy a felszíni vizek szennyeződése nem fordulhat elő.
The degradation pathway or pathways shall be reported for two water/sediment systems.
A lebomlási útvonalat vagy útvonalakat legalább két vizes/üledékrendszerre kell jelenteni.
The two sediments selected shall differ with respect to organic carbon content and texture, and where relevant, with respect to pH.
A két kiválasztott üledéknek a szervesszén-tartalom, szerkezet és adott esetben a pH szempontjából különbözniük kell egymástól.
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label in water and sediment as a function of time, as between:
Az eredményeket egyrészt egy sematikus ábrán kell feltüntetni, ahol nyomon követhetőek a lebomlási útvonalak, másrészt olyan anyagmérlegekben, amelyek a vízben és az üledékben a radioaktív jelölő anyagnak a következők közötti eloszlását ábrázolják az idő függvényében:
individual identified transformation products;
egyedi azonosított átalakulási termékek;
non-extractable residues in sediment.
az üledékben maradó kötött szermaradékok.
The duration of the study shall be at least 100 days.
A vizsgálat időtartama legalább 100 nap.
It shall be longer where this is necessary to establish the degradation pathway and water/sediment distribution pattern of the active substance and its metabolites, breakdown and reaction products.
Ha a hatóanyag és annak metabolitjai, valamint bomlás- és reakciótermékei lebomlási útvonalának és víz/üledék eloszlási arányának meghatározásához szükséges, a vizsgálat hosszabb ideig tart.
If more than 90 % of the active substance is degraded before the period of 100 days expires, the test duration may be shorter.
Ha a 100 napos időszak lejárta előtt a hatóanyag több mint 90 %-a lebomlik, a vizsgálat ideje rövidebb lehet.
The degradation pattern of potentially relevant metabolites occurring within the water/sediment study shall be established either by extension of the study for the active substance, or by conducting a separate study for potentially relevant metabolites.
A víz/üledék vizsgálata során előforduló, potenciálisan releváns metabolitok lebomlási viselkedését vagy a vizsgálat hatóanyagra való kiterjesztésével, vagy a potenciálisan releváns metabolitokon külön vizsgálat végzésével kell meghatározni.
The same general provisions as provided under point 7.2.2.3 apply.
A 7.2.2.3. pontban említett általános előírások alkalmazandók.
If photochemical degradation is of importance a water/sediment study under influence of a light/dark regime may additionally be provided.
Amennyiben jelentős fotokémiai lebomlás megy végbe, további víz-/üledékvizsgálatot lehet végezni fényben/sötétben, és arról jelentést benyújtani.
The vapour pressure of purified active substance, as provided under point 2.2, shall be reported.
A tisztított hatóanyag gőznyomását a 2.2. pontban előírtak szerint jelenteni kell.
An estimate of the half-life in the upper atmosphere of the active substance and any volatile metabolites, breakdown and reaction products, formed in soil or natural water systems, shall be calculated and reported.
A felső atmoszférában a hatóanyag és a talajban vagy természetes vízrendszerekben képződött, bármely illékony metabolit, bomlás- és reakciótermék becsült felezési idejét ki kell számítani és jelenteni kell.
Estimates of active substance upper atmospheric half-lives, based on monitoring data shall also be calculated, when monitoring data that enable this to be done, are available.
A monitoringadatok alapján ki kell számolni a hatóanyag felső atmoszférában jellemző felezési idejének becslését is, ha az ezt lehetővé tévő monitoringadatok rendelkezésre állnak.
If the trigger for volatilisation, Vp = 10–5 Pa (plant) or 10–4 Pa (soil) at a temperature of 20 °C, is exceeded and (drift) mitigation measures are required, data from confined experiments may be reported.
Az illékonysági határérték – 20 °C-on Vp = 10–5 Pa (növény) vagy 10–4 Pa (talaj) – túllépése esetén, és amennyiben kockázatcsökkentő intézkedésekre (elsodródás) van szükség, zárt kísérletekből származó adatokat lehet jelenteni.
If needed, experiments to determine deposition following volatilisation may be provided.
Szükség esetén a volatilizációt követő lerakódás meghatározásához kísérleteket lehet végezni.
The national competent authorities shall be consulted to decide whether this information is necessary.
Annak eldöntéséhez, hogy szükség van-e ezekre az információkra, konzultálni kell az illetékes tagállami hatóságokkal.
For substances that are applied in high amounts, the following effects shall be considered:
A nagy mennyiségben kijuttatott anyagok esetében a következő hatásokkal kell számolni:
global warming potential (GWP);
globális felmelegedési potenciál (GWP),
ozone depleting potential (OPD);
ózonlebontó potenciál (OPD),
photochemical ozone creation potential (POCP);
fotokémiai ózontermelő képesség (POCP),
accumulation in the troposphere;
felhalmozódás a troposzférában,
acidification potential (AP);
savasodási potenciál (AP),
eutrophication potential (EP).
eutrofizációs potenciál (EP).
The residue definition relevant for risk assessment for each compartment shall be defined to include all components (active substance, metabolites, breakdown and reaction products) that were identified in accordance with the criteria referred to in this Section.
A kockázatértékeléshez releváns szermaradék-meghatározást mindegyik környezeti elemre úgy kell megadni, hogy minden olyan összetevő (hatóanyag, metabolitok, bomlás- és reakciótermék) benne legyen, amelyet az ebben a szakaszban említett kritériumok szerint azonosítottak.
The chemical composition of residues occurring in soil, groundwater, surface water (freshwater, estuarine and marine), sediment and air, resulting from use, or proposed use, of a plant protection product containing the active substance, shall be taken into account.
A hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer tényleges vagy javasolt felhasználásából származó, a talajban, talajvízben, felszíni vízben (édesvíz, torkolati víz, tengervíz), üledékben vagy levegőben előforduló szermaradékok kémiai összetételét figyelembe kell venni.