natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet keretében értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv [5] I. mellékletébe történő felvételével kapcsolatos tapasztalatok szerint nehézségek támadhatnak annak értelmezésében, hogy a már kiadott engedélyek jogosultjainak milyen kötelezettségei vannak az adatokhoz való hozzáférést illetően.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
A további nehézségek elkerülése végett ezért szükségesnek tűnik pontosítani a tagállamok kötelezettségeit, különösen azt, hogy ellenőrizniük kell, hogy az engedély jogosultja bizonyítottan hozzáfér-e az említett irányelv II. mellékletében leírt követelményeknek megfelelő dossziéhoz.
The active substance maltodextrin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Az I. mellékletben meghatározott maltodextrin hatóanyag az ugyanabban a mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing maltodextrin as an active substance by 31 March 2014.
A tagállamok a maltodextrin hatóanyagú növényvédő szerekre kiadott engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően 2014. március 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing maltodextrin as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 September 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Az (1) bekezdéstől eltérően az olyan engedélyezett növényvédő szerek esetében, amelyek maltodextrint tartalmaznak egyedüli hatóanyagként vagy több olyan hatóanyag egyikeként, amelyek mindegyike legkésőbb 2013. szeptember 30-ig felkerült az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletében lévő jegyzékre, a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek szerint, a 91/414/EGK irányelv III. mellékletében meghatározott követelményeknek megfelelő dosszié alapján és az e rendelet I. mellékletének az egyedi rendelkezéseket tartalmazó oszlopában foglaltak figyelembevételével újból elvégzik a szer értékelését.
in the case of a product containing maltodextrin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 at the latest; or
a maltodextrint egyedüli hatóanyagként tartalmazó termék esetében az engedélyt szükség esetén legkésőbb 2015. március 31-ig módosítják vagy visszavonják; vagy
in the case of a product containing maltodextrin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or substances, whichever is the latest.
a maltodextrint több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében 2015. március 31-ig, vagy ha az érintett hatóanyagnak vagy hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről vagy jóváhagyásáról rendelkező jogszabályban vagy jogszabályokban a módosításra vagy visszavonásra későbbi időpont van megszabva, akkor az ott megjelölt határidőig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
CAS No 9050-36-6
CAS-szám: 9050-36-6
CIPAC No 801
CIPAC-szám: 801
None allocated
Nincs
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on maltodextrin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013 shall be taken into account.
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a maltodextrinről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
the potential increased growth of fungi and possible presence of mycotoxins on the surface of treated fruits;
esetlegesen fokozott gombanövekedés és mikotoxinok előfordulása a kezelt gyümölcsök felületén;
the potential risk to honeybees and non-target arthropods.
a méhekre és a nem célzott ízeltlábúakra gyakorolt lehetséges hatások.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
For maltodextrin the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/20/EC [3].
A maltodextrin esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt feltételek a 2008/20/EK bizottsági határozattal [3] teljesülnek.
Commission Implementing Regulation (EU) No 356/2013
A Bizottság 356/2013/EU végrehajtási rendelete
approving the active substance halosulfuron-methyl, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
a haloszulfuron-metil hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, Italy received on 19 May 2005 an application from Nissan Chemical Europe S.A.R.L. for the inclusion of the active substance halosulfuron-methyl in Annex I to Directive 91/414/EEC.
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban 2005. május 19-én Olaszországhoz kérelem érkezett a Nissan Chemical Europe S.A.R.L.-tól a haloszulfuron-metil hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételére vonatkozóan.
Decision 2006/586/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
A 2006/586/EK határozat megerősítette, hogy a dosszié hiánytalan abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 30 March 2007.
A kijelölt referens tagállam 2007. március 30-án a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance halosulfuron-methyl [4] on 26 November 2012.
A Hatóság 2012. november 26-án ismertette a Bizottsággal a haloszulfuron-metil [4] hatóanyagú növényvédő szerek kockázatértékelésének szakmai vizsgálata alapján levont következtetéseit.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 15 March 2013 in the format of the Commission review report for halosulfuron-methyl.
Az értékelő jelentés tervezetét és a Hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében közösen megvizsgálták, majd a jelentéstervezetet a haloszulfuron-metilről szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában 2013. március 15-én véglegesítették.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing halosulfuron-methyl may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a haloszulfuron-metilt tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdésében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság vizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett alkalmazás tekintetében.
It is therefore appropriate to approve halosulfuron-methyl.
Ezért a haloszulfuron-metil jóváhagyása indokolt.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing halosulfuron-methyl.
A jóváhagyást követően a tagállamok számára hat hónapot kell biztosítani a haloszulfuron-metilt tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek felülvizsgálatára.
The active substance halosulfuron-methyl, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Az I. mellékletben meghatározott haloszulfuron-metil hatóanyag az ugyanabban a mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing halosulfuron-methyl as an active substance by 31 March 2014.
A tagállamok a haloszulfuron-metil hatóanyagú növényvédő szerekre kiadott engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően 2014. március 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing halosulfuron-methyl as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 September 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Az (1) bekezdéstől eltérően az olyan engedélyezett növényvédő szerek esetében, amelyek haloszulfuron-metilt tartalmaznak egyedüli hatóanyagként vagy több olyan hatóanyag egyikeként, amelyek mindegyike legkésőbb 2013. szeptember 30-ig felkerült az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletében lévő jegyzékre, a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek szerint, a 91/414/EGK irányelv III. mellékletében meghatározott követelményeknek megfelelő dosszié alapján és az e rendelet I. mellékletének az egyedi rendelkezéseket tartalmazó oszlopában foglaltak figyelembevételével újból elvégzik a szer értékelését.
in the case of a product containing halosulfuron-methyl as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 at the latest; or
a haloszulfuron-metilt egyedüli hatóanyagként tartalmazó termék esetében az engedélyt szükség esetén legkésőbb 2015. március 31-ig módosítják vagy visszavonják; vagy
in the case of a product containing halosulfuron-methyl as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
a haloszulfuron-metilt több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében 2015. március 31-ig, vagy ha az érintett hatóanyagnak vagy hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről vagy jóváhagyásáról rendelkező jogszabályban vagy jogszabályokban a módosításra vagy visszavonásra későbbi időpont van megszabva, akkor az ott megjelölt határidőig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
EFSA Journal (2012) 10(11):2987.
The EFSA Journal (2012); 10(11):2987.
Halosulfuron-methyl
Haloszulfuron-metil
CAS No 100785-20-1
CAS-szám: 100785-20-1
CIPAC No 785.201
CIPAC-szám: 785.201
methyl 3-chloro-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazole-4-carboxylate
metil-3-klór-5-(4,6-dimetoxi-pirimidin-2-il-karbamoil-szulfamoil)-1-metil-pirazol-4-karboxilát
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on halosulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013, shall be taken into account.
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. március 15-én véglegesített, a haloszulfuron-metilről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
the risk of leakage to groundwater of the metabolite ‘halosulfuron rearrangement’ (HSR) [2] under vulnerable conditions.
a „haloszulfuron-átrendeződés” (HSR) [2] elnevezésű metabolit érzékeny felszín alatti vizekbe való szivárgásának a kockázata.
This metabolite is considered toxicologically relevant based on the available information for halosulfuron,
A haloszulfuronról rendelkezésre álló adatok alapján ez a metabolit toxikológiai szempontból releváns,
the risk to non-target terrestrial plants.
a nem célzott szárazföldi növényeket érintő kockázat.
information as regards the equivalence between the technical specifications of the material, as commercially manufactured, and those of the material used in the toxicological and ecotoxicological studies;
az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja és a toxikológiai és ökotoxikológiai vizsgálatokhoz használt anyag specifikációja közötti ekvivalenciára vonatkozó információ;
information on the toxicological relevance of the impurities present in the technical specification of the material as commercially manufactured;
az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag műszaki specifikációjában szereplő szennyeződések toxikológiai relevanciájára vonatkozó információk;
data to clarify the potential genotoxic properties of chlorosulfonamide acid [3].
a klórszulfonamid-sav [3] lehetséges genotoxikus jellemzőit tisztázó adatok.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority that information by 30 September 2015.
Ezen információkat a kérelmezőnek 2015. szeptember 30-ig kell benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.
hloro-5-[(4,6-dimethoxy-2-pyrimidinyl)amino]-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxylic acid.
lór-5-[(4,6-dimetoxi-2-pirimidinil)amino]-1-metil-1H-pirazol-4-karbonsav
hloro-1-methyl-5-sulfamoyl-1H-pyrazole-4-carboxylic acid.
lór-1-metil-5-szulfamoil-1H-pirazol-4-karbonsav
the risk of leakage to groundwater of the metabolite ‘halosulfuron rearrangement’ (HSR) [1] under vulnerable conditions.
a »haloszulfuron-átrendeződés« (HSR) [1] elnevezésű metabolitnak az érzékeny felszín alatti vizekbe való szivárgásának kockázata.
information as regards the equivalence between the specifications of the technical material, as commercially manufactured, and the test material used in the toxicological and ecotoxicological studies;
az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja és a toxikológiai és ökotoxikológiai vizsgálatokhoz használt anyag specifikációja közötti ekvivalenciára vonatkozó információ;
information on the toxicological relevance of the impurities present in the technical specification as commercially manufactured;
az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag műszaki specifikációjában szereplő szennyeződések toxikológiai relevanciájára vonatkozó információk;
data to clarify the potential genotoxic properties of chlorosulfonamide acid [2].
A klórszulfonamid-sav [2] lehetséges genotoxikus jellemzőit tisztázó adatok.
hloro-1-methyl-5-sulfamoyl-1H-pyrazole-4-carboxylic acid.’
lór-1-metil-5-szulfamoil-1H-pirazol-4-karbonsav”
For halosulfuron-methyl the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2006/586/EC [3].
A haloszulfuron-metil esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt feltételek a 2006/586/EK bizottsági határozattal [3] teljesülnek.
Commission Implementing Regulation (EU) No 357/2013
A Bizottság 357/2013/EU végrehajtási rendelete
amending Regulation (EC) No 903/2009 and Implementing Regulation (EU) No 373/2011 as regards the minimum content of a preparation of Clostridium butyricum (FERM BP-2789) as a feed additive for chickens for fattening and minor avian species (excluding laying birds) (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
a 903/2009/EK rendeletnek és a 373/2011/EU végrehajtási rendeletnek a brojlercsirkék és a tojóbaromfiktól eltérő, kevésbé jelentős madárfajok számára készült takarmány-adalékanyagként felhasznált Clostridium butyricum FERM BP-2789 készítmény minimális tartalma tekintetében történő módosításáról (az engedély jogosultja: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, a Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U. képviseletében)
The use of a preparation of Clostridium butyricum (FERM BP-2789), belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for use on chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 903/2009 [2] and for minor avian species (excluding laying birds) and for weaned piglets and minor porcine species (weaned) by Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 [3].
A 903/2009/EK bizottsági rendelet [2] a brojlercsirkék vonatkozásában, a 373/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet [3] pedig a tojóbaromfiktól eltérő, kevésbé jelentős madárfajok, elválasztott malacok és (elválasztott) kevésbé jelentős sertésfélék vonatkozásában tíz évre engedélyezte az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok adalékanyag-kategóriába tartozó Clostridium butyricum (FERM BP-2789) készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználását.
In accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, the holder of the authorisation has proposed changing the terms of the authorisation of the preparation concerned by reducing its minimum content from 5 × 108 CFU/kg to 2,5 × 108 CFU/kg complete feedingstuff as regards the use on chickens for fattening and minor avian species (excluding laying birds).
Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően az engedély jogosultja a szóban forgó készítményre vonatkozó engedély feltételeinek módosítását javasolta abban a tekintetben, hogy minimális tartalma a teljes értékű takarmányban 5 × 108 CFU/kg mennyiségről csökkenjen 2,5 × 108 CFU/kg mennyiségre a brojlercsirkék és a tojóbaromfiktól eltérő, kevésbé jelentős madárfajok esetében.
The Authority concluded in its opinion of 11 December 2012 [4] that, under the new proposed conditions of use, the preparation concerned shows some potential to improve performance at the requested minimum dose of 2,5 × 108 CFU/kg on chickens for fattening and minor avian species (excluding laying birds).
A Hatóság 2012. december 11-i véleményében [4] megállapította, hogy a javaslatban szereplő új felhasználási feltételek mellett a készítmény a kért minimális 2,5 × 108 CFU/kg mennyiségben is alkalmas lehet a teljesítmény javítására a brojlercsirkék és a tojóbaromfiktól eltérő, kevésbé jelentős madárfajok esetében.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozóan külön követelményeket támasztani.
Regulation (EC) No 903/2009 and Implementing Regulation (EU) No 373/2011 should therefore be amended accordingly.
A 903/2009/EK rendeletet és a 373/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
In the Annex to Regulation (EC) No 903/2009, in the column ‘Minimum content’, the words ‘5 × 108 CFU’ are replaced by the words ‘2,5 × 108’.
A 903/2009/EK rendelet mellékletének „Minimális tartalom” oszlopában az „5 × 108 CFU” szöveg helyébe a „2,5 × 108” szöveg lép.
In the Annex to Implementing Regulation (EU) No 373/2011, in the column ‘Minimum content’, for minor avian species (excluding laying birds) the words ‘5 × 108 CFU’ are replaced by the words ‘2,5 × 108’ and for piglets (weaned) and minor porcine species (weaned) the words ‘2,5 × 108 CFU’ are replaced by the words ‘2,5 × 108’.
A 373/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének „Minimális tartalom” oszlopában a „kevésbé jelentős madárfajok (a tojóbaromfik kivételével)” kategóriára meghatározott „5 × 108 CFU” szöveg helyébe „2,5 × 108” szöveg, a „malacok (elválasztott) és kevésbé jelentős disznófélék (elválasztott)” kategória esetében pedig a „2,5 × 108 CFU” szöveg helyébe „2,5 × 108” szöveg lép.
Commission Implementing Regulation (EU) No 358/2013
A Bizottság 358/2013/EU végrehajtási rendelete
Commission Implementing Regulation (EU) No 359/2013
A Bizottság 359/2013/EU végrehajtási rendelete
Commission Implementing Regulation (EU) No 360/2013
A Bizottság 360/2013/EU végrehajtási rendelete
The currently applicable refunds have been fixed by Commission Implementing Regulation (EU) No 33/2013 [4].
A visszatérítés jelenleg alkalmazandó mértékét a 33/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet [4] állapította meg.
Implementing Regulation (EU) No 33/2013 is hereby repealed.
A 33/2013/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
OJ L 14, 18.1.2013, p. 15.
HL L 14., 2013.1.18., 15. o.
Export refunds on poultrymeat applicable from 19 April 2013
A baromfihús-ágazatban 2013. április 19-től alkalmazandó export-visszatérítések
Commission Implementing Regulation (EU) No 361/2013
A Bizottság 361/2013/EU végrehajtási rendelete
Done at Brussels, 19 April 2013.
Kelt Brüsszelben, 2013. április 19-én.
Commission Implementing Regulation (EU) No 362/2013
A Bizottság 362/2013/EU végrehajtási rendelete
on the issue of import licences and the allocation of import rights for applications lodged during the first seven days of April 2013 under the tariff quotas opened by Regulation (EC) No 616/2007 for poultrymeat
a 616/2007/EK rendelettel megnyitott, baromfihúsra vonatkozó vámkontingensek keretében 2013 áprilisának első hét napján benyújtott kérelmekhez kapcsolódó behozatali engedélyek kibocsátásáról és behozatali jogok odaítéléséről