natgillin/translations-raw huggingface dataset:
methods used for the statistical analyses of data.
az adatok statisztikai elemzéséhez használt módszerek.
Evaluation of results:
Az eredmények értékelése:
compliance of the results with the validity criteria as listed in paragraph 17;
az eredmények megfelelése a 17. bekezdésben felsorolt érvényességi kritériumoknak,
unexpected or unusual results, e.g. incomplete elimination of the test chemical from the test animals.
nem várt vagy szokatlan eredmények, például a vizsgált vegyi anyag nem teljes mértékű kiürülése a vizsgálathoz használt állatokból.
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Az Európai Parlament és a Tanács 2006. December 18-I 1907/2006/EK rendelete a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/RGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről, HL L 396., 2006.12.30., 1. o.
OECD (2008), Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochates, Test Guideline No 315, Guidelines for the testing of chemicals, OECD, Paris
OECD (2008), Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochates, Test Guideline No. 315, Guidelines for the testing of chemicals, OECD, Paris.
Report to the Federal Environmental Agency (Umweltbundesamt Dessau-Rosslau), R & D No.: 20467458: 149 pp. Available for download at: http://www.oecd.org/dataoecd/12/20/42552727.pdf.
Report to the Federal Environmental Agency (Umweltbundesamt Dessau-Rosslau), R&D No.: 204 67 458: 149 pp. Available for download at: http://www.oecd.org/dataoecd/12/20/42552727.pdf.
“Eisenia foetida” is two biological species.
»Eisenia foetida« is two biological species.
Chapter C.13 of this Annex, Bioconcentration: flow-through fish test.
E melléklet C.13. fejezete: Biokoncentráció vizsgálata: átfolyásos hal vizsgálat.
Chapter C.21 of this annex, Soil Microorganisms: Nitrogen Transformation Test.
E melléklet C.21. fejezete: Talajlakó mikroorganizmusok: nitrogén-átalakítási vizsgálat.
OECD (2008), Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochates, Test Guideline No 315, Guidelines for the testing of chemicals, OECD, Paris.
OECD (2008), Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochates, Test Guideline No. 315, Guidelines for the testing of chemicals, OECD, Paris.
Bioaccumulation is the increase in concentration of the test chemical in or on an organism relative to the concentration of the test chemical in the surrounding medium.
Biológiai felhalmozódás: a vizsgált vegyi anyag koncentrációjának növekedése egy szervezetben/szervezeten a vizsgált vegyi anyagnak a környező közegben lévő koncentrációjához viszonyítva.
Bioaccumulation results from both bioconcentration and biomagnification processes (see below).
A biológiai felhalmozódás biokoncentrációs és biomagnifikációs folyamatok eredménye (lásd lentebb).
Bioconcentration is the increase in concentration of the test chemical in or on an organism, resulting from the uptake of the chemical exclusively from the surrounding medium (i.e. via the body surface and ingested soil), relative to the concentration of the test chemical in the surrounding medium.
Biokoncentráció: a vizsgált vegyi anyag koncentrációjának növekedése egy szervezetben/szervezeten – a vegyi anyagnak kizárólag a környező közegből való (vagyis a testfelületen keresztüli és talajemésztéssel történő) felvétele eredményeként – a vizsgált vegyi anyagnak a környező közegben lévő koncentrációjához viszonyítva.
Biomagnification is the increase in concentration of the test chemical in or on an organism, resulting mainly from uptake from contaminated food or prey, relative to the concentration of the test chemical in the food or prey.
Biomagnifikáció: a vizsgált vegyi anyag koncentrációjának növekedése egy szervezetben/szervezeten – kizárólag szennyezett táplálékból vagy zsákmányállatból való felvétel eredményeként – a vizsgált vegyi anyagnak a szennyezett táplálékban vagy zsákmányállatban lévő koncentrációjához viszonyítva.
Biomagnification can lead to a transfer or accumulation of the test item within food webs.
A biomagnifikáció a vizsgált tétel táplálékhálón belüli átadásához vagy felhalmozódásához vezethet.
The elimination of a test chemical is the loss of this chemical from the test organism tissue by active or passive processes that occurs independently of presence or absence of the test item in the surrounding medium.
Ürülés: a vizsgált vegyi anyag kiürülése a vizsgálathoz használt organizmus szövetéből aktív vagy passzív folyamatok eredményeként, amelyek a vizsgált vegyi anyag környező közegben való jelenlététől vagy hiányától függetlenül mennek végbe.
The bioaccumulation factor (BAF) at any time during the uptake phase of this bioaccumulation test is the concentration of test chemical in/on the test organism (Ca in g·kg-1 dry weight of worm) divided by the concentration of the chemical in the surrounding medium (Cs as g·kg-1 of dry weight of soil); the BAF has the units of kg soil·kg-1 worm.
Biológiai felhalmozódási tényező (BAF): a vizsgált vegyi anyag biológiai felhalmozódási vizsgálat felvételi fázisának bármely időpontjában a vizsgálathoz használt organizmusban/organizmuson mért koncentrációjának (Ca, a férgek száraz tömegének kg-jára jutó grammban kifejezve) és a vegyi anyag környező közegben lévő koncentrációjának a hányadosa (Cs, a talaj száraz tömegének kg-jára jutó grammban kifejezve); a BAF azt fejezi ki, hogy a talaj hány kilogrammja jut a férgek egy kilogrammjára.
The steady state bioaccumulation factor (BAFss) is the BAF at steady state and does not change significantly over a prolonged period of time, the concentration of the test chemical in the surrounding medium (Cs as g.kg-1 of dry weight of soil) being constant during this period of time.
Állandósult állapothoz tartozó biológiai felhalmozódási tényező (BAFss): az állandósult állapothoz tartozó BAF, amely nem változik jelentősen egy hosszabb időtartamon keresztül, amely alatt a vizsgált vegyi anyag koncentrációja a környező közegben (Cs, a talaj száraz tömegének kg-jára jutó grammban kifejezve) állandó.
Bioaccumulation factors calculated directly from the ratio of the soil uptake rate constant and the elimination rate constant (ks and ke, see below) are termed kinetic bioaccumulation factor (BAFK).
A közvetlenül a talajból való felvétel sebességi állandója és az ürülési sebességi állandó (ks és ke, lásd lentebb) hányadosából számított biológiai felhalmozódási tényezőt kinetikai biológiai felhalmozódási tényezőnek (BAFK) nevezzük.
The biota-soil accumulation factor (BSAF) is the lipid-normalised concentration of the test chemical in/on the test organism divided by the organic carbon-normalised concentration of the test chemical in the soil at steady state.
Bióta-talaj felhalmozódási tényező (BSAF): a vizsgált vegyi anyag vizsgálathoz használt organizmusban/organizmuson mért, lipidtartalomra vonatkoztatott koncentrációjának és a vizsgált vegyi anyag talajban mért, szerves széntartalomra vonatkoztatott koncentrációjának a hányadosa az állandósult állapotban.
Ca is then expressed as g·kg-1 lipid content of the organism, and Cs as g·kg-1 organic content of the soil; the BSAF has the units of kg OC·kg-1 lipid.
A Ca-t az organizmus lipidtartalmának kilogrammjára jutó grammban, a Cs-t a talaj szerves széntartalmának kilogrammjára jutó grammban fejezzük ki; a BSAF azt fejezi ki, hogy a talaj szerves széntartalmának hány kilogrammja jut a férgek lipidtartalmának egy kilogrammjára.
A plateau or steady state is defined as the equilibrium between the uptake and elimination processes that occur simultaneously during the exposure phase.
Állandósult állapot vagy plató: az expozíciós fázisban párhuzamosan végbemenő felvételi és ürülési folyamatok közötti egyensúly.
The steady state is reached in the plot of BAF against time when the curve becomes parallel to the time axis and three successive analyses of BAF made on samples taken at intervals of at least two days are within 20 % of each other, and there are no statistically significant differences among the three sampling periods.
Az állandósult állapot akkor következik be, amikor a BAF alakulását az idő függvényében ábrázoló görbe párhuzamossá válik az időtengellyel, és a legalább kétnapos időközönként vett három egymást követő mintán végzett BAF analízis eredménye 20 %-nál kisebb eltérést mutat, és a három mintavételi időszak nem mutat statisztikailag számottevő eltéréseket.
For test chemicals which are taken up slowly, more appropriate intervals would be seven days (49).
Ha a vizsgált vegyi anyag felvétele lassú, helyénvalóbb lehet a hétnapos időközök alkalmazása (49).
The organic carbon-water partitioning coefficient (Koc) is the ratio of a chemical’s concentration in/on the organic carbon fraction of a soil and the chemical's concentration in water at equilibrium.
Szerves szén – víz megoszlási hányados (Koc): a vegyi anyag talaj szerves szén frakciójában/frakcióján és vízben mért koncentrációjának a hányadosa az egyensúlyi állapotban.
The octanol-water partitioning coefficient (Kow) is the ratio of a chemical’s solubility in n-octanol and water at equilibrium, also sometimes expressed as Pow.
Oktanol – víz megoszlási hányados (Kow): a vegyi anyag n-oktanolban és vízben való oldhatóságának a hányadosa az egyensúlyi állapotban, esetenként Pow-val is jelölik.
The logarithm of Kow (log Kow) is used as an indication of a chemical's potential for bioaccumulation by aquatic organisms.
A vegyi anyag vízi szervezetekben való felhalmozódási képességének kifejezésére a Kow logaritmusát (log Kow) használjuk.
The uptake or exposure phase is the time during which the test organisms are exposed to the test chemical.
Felvételi vagy expozíciós fázis: azt az időtartamot jelöli, amelyen keresztül a vizsgálathoz használt organizmusok ki vannak téve a vizsgált vegyi anyag hatásának.
The soil uptake rate constant (ks) is the numerical value defining the rate of increase in the concentration of the test item in/on the test organism resulting from uptake from the soil phase. ks is expressed in g soil kg-1 of worm d-1.
Talajból való felvétel sebességi állandója (ks): a vizsgált tétel vizsgálathoz használt organizmusban/organizmuson mért koncentrációjának a vizsgált tétel talajfázisból való felvétele eredményeként bekövetkező növekedésének az ütemét meghatározó számérték. A ks azt fejezi ki, hogy egy napra vetítve a talaj hány grammja jut a férgek kilogrammjára.
The elimination phase is the time, following the transfer of the test organisms from a contaminated medium to a medium free of the test item, during which the elimination (or the net loss) of the chemical from the test organisms is studied.
Ürülési fázis: azt az időtartamot jelöli, amelyen keresztül a vizsgált vegyi anyag vizsgálathoz használt organizmusokból való kiürülését (vagy a vizsgálathoz használt organizmusokban való nettó csökkenését) vizsgáljuk a vizsgálathoz használt organizmusok szennyezett közegből a vizsgált anyagot nem tartalmazó közegbe való áthelyezését követően.
The elimination rate constant (ke) is the numerical value defining the rate of reduction in the concentration of the test item in/on the test organism, following the transfer of the test organisms from a medium containing the test item to a chemical-free medium; ke is expressed in d-1.
Ürülési sebességi állandó (ke): a vizsgált tétel vizsgálathoz használt organizmusban/organizmuson mért koncentrációjának a vizsgálathoz használt organizmusok vizsgált anyagot tartalmazó közegből a vizsgált anyagot nem tartalmazó közegbe való áthelyezését követő csökkenésének az ütemét meghatározó számérték; a ke az egy napra jutó ürülés mértékét fejezi ki.
Calculation of uptake and elimination parameters
A felvételi és az ürülési paraméterek kiszámítása
The main endpoint of a bioaccumulation test is the bioaccumulation factor, BAF.
A biológiai felhalmozódási vizsgálatok fő végpontja a biológiai felhalmozódási tényező (BAF).
The measured BAF can be calculated by dividing the concentration in the test organism, Ca, by the concentration in the soil, Cs, at steady state.
A BAF értéke az állandósult állapotban a vizsgálathoz használt organizmusban mért koncentráció (Ca) és a talajban mért koncentráció (Cs) hányadosaként számítható ki.
If the steady state is not reached during the uptake phase, the BAFK is calculated from the rate constants instead of BAFss.
Ha a felvételi fázisban nem következik be az állandósult állapot, az állandósult állapothoz tartozó biológiai felhalmozódási tényező (BAFss) helyett a kinetikai biológiai felhalmozódási tényezőt (BAFK) kell kiszámítani a sebességi állandókból.
However, it should be noted if the BAF is based on steady state concentrations or not.
Jelezni kell azonban, hogy a BAF az állandósult állapothoz tartozó koncentrációkon alapul-e vagy sem.
The usual means for obtaining the kinetic bioaccumulation factor (BAFK), the soil uptake rate constant (ks) and the elimination rate constant (ke) is to use non-linear parameter estimation methods on a computer, e.g. based on the models described in (68).
A BAFK, a talajból való felvétel sebességi állandója (ks) és az ürülési sebességi állandó (ke) meghatározása általában számítógéppel végzett nemlineáris paraméterbecsléssel történik, például a szakirodalomban (68) leírt modellek alapján.
Given a set of sequential time concentration data and the model equations:
Ezek a számítógépes programok az egymást követő időpontokban gyűjtött koncentráció adatokból és a következő modellegyenletekből számítják ki a BAFK, a ks és a ke értékeit:
[equation 1]
egyenlet]
[equation 2]
egyenlet]
concentration of chemical in worms [g kg-1 wet or dry weight]
a vegyi anyag koncentrációja a férgekben [nedves vagy száraz tömeg kg-jára jutó g]
uptake rate constant in tissue [g soil kg-1 of worm d-1]
szövetben való felvételi sebességi állandó [a talaj egy napra vetítve a férgek kg-jára jutó grammja]
concentration of chemical in soil [g kg-1 of wet or dry weight]
a vegyi anyag koncentrációja a talajban [nedves vagy száraz tömeg kg-jára jutó g]
elimination rate constant [d-1]
ürülési sebességi állandó [1/nap]
When the background concentration in the non-exposed worms e.g. on day 0 differs significantly from zero (this may e.g. be the case for metals), this background concentration (Ca,0) should be included in these equations, to make them read:
Ha a vizsgált vegyi anyag hatásának ki nem tett férgekben a háttér-koncentráció – például a 0. napon – jelentős mértékben eltér a nullától (ez például fémek esetén fordulhat elő), akkor a háttér-koncentrációt (Ca,0) bele kell foglalni az egyenletekbe, amelyek így a következők:
[equation 3]
egyenlet]
[equation 4]
egyenlet]
In cases where a significant decrease of the test chemical concentration in the soil is observed over time during the uptake phase, the following models can be used e.g. (67) (79):
Ha a felvételi fázisban a vizsgált vegyi anyag koncentrációja a talajban jelentős csökkenést mutat, akkor a következő modellek alkalmazhatók (például (67) (79)):
[equation 5]
egyenlet]
concentration of chemical in the soil [g kg-1 wet or dry weight]
a vegyi anyag koncentrációja a talajban [nedves vagy száraz tömeg kg-jára jutó g]
degradation rate constant in soil [d-1]
talajban való lebomlás sebességi állandója [1/nap]
initial concentration of chemical in soil [g kg-1 of wet or dry weight]
a vegyi anyag kezdeti koncentrációja a talajban [nedves vagy száraz tömeg kg-jára jutó g]
[equation 6]
egyenlet]
[equation 7]
egyenlet]
time at the end of the uptake phase.
a felvételi fázis végének időpontja.
When steady state is reached during the uptake phase (i.e. t = ∞), equation 1
Amennyiben a felvételi fázis alatt beáll az állandósult állapot (vagyis t = ∞), az 1. egyenlet
may be reduced to:
leegyszerűsíthető a következőképpen:
[equation 8]
egyenlet]
Then ks/ke x Cs is an approach to the concentration of the test item in the worm tissue at steady state (Ca,ss).
Ezt követően a vizsgált tétel állandósult állapothoz tartozó koncentrációja a féregszövetben (Ca,ss) kiszámítható a ks/ke x Cs képlettel.
The biota-soil accumulation factor (BSAF) can be calculated as follows:
A bióta-talaj felhalmozódási tényező (BSAF) a következőképpen számítható ki:
[equation 9]
egyenlet]
where foc is the fraction of soil organic carbon, and flip is the fraction of worm lipid, both preferably determined on samples taken from the test, and based either on dry weight or on wet weight, respectively.
ahol foc a szerves szén frakció a talajban, flip pedig a lipid frakció a féregben, amelyeket lehetőleg a vizsgálat során gyűjtött mintákon kell meghatározni a száraz, illetve a nedves tömeg alapján.
The elimination kinetics can be modelled using the data from the elimination phase and applying the following model equation and a computer-based non-linear parameter estimation method.
Az ürülés kinetikája az ürülési fázisból származó adatokból, az alábbi modellegyenlet és számítógépes nemlineáris paraméterbecslés alkalmazásával modellezhető.
If the data points plotted against time indicate a constant exponential decline of the test item concentration in the animals, a one-compartment model (equation 9) can be used to describe the time course of elimination.
Ha az idő függvényében ábrázolt adatpontok a vizsgált tétel állatokban mért koncentrációjának folyamatos exponenciális csökkenését jelzik, akkor az ürülés időbeli alakulása egyrekeszes modellel (9. egyenlet) jellemezhető.
[equation 10]
egyenlet]
Elimination processes sometimes appear to be biphasic, showing a rapid decline of Ca during the early phases, that changes to a slower loss of test items in the later phases of the elimination, e.g. (27) (68).
Az ürülési folyamatok esetenként kétfázisúak, azaz a korai fázisban a Ca gyors csökkenése figyelhető meg, amelyet az ürülés későbbi fázisaiban a vizsgált tételek koncentrációjának lassúbb csökkenése vált fel, például (27) (68).
The two phases can be interpreted by the assumption, that there are two different compartments in the organism, from which the test item is lost with different velocities.
A két fázis azzal a feltevéssel értelmezhető, hogy a szervezet két különböző részből áll, amelyekből eltérő sebességgel ürül ki a vizsgált tétel.
In these cases, specific LITERATURE should be studied e.g. (38) (39) (40) (78).
Ebben az esetben tanulmányozni kell a vonatkozó szakirodalmat, például (38) (39) (40) (78).
Using the model equations above, the kinetic parameters (ks and ke) may also be calculated in one run by applying the first order kinetics model to all data from both the uptake and elimination phase simultaneously.
A fenti modellegyenletekkel egyszerre is kiszámíthatók a kinetikai paraméterek (ks és ke), ha az elsőrendű kinetikai modellt a felvételi és az ürülési fázisból származó valamennyi adatra egyidejűleg alkalmazzuk.
For a description of a method that may allow for such a combined calculation of uptake and elimination rate constants, references (41), (73) and (70) may be consulted.
A felvételi és az ürülési sebességi állandók együttes kiszámítását lehetővé tévő módszer leírása a szakirodalomban (41), (73) és (70) megtalálható.
[equation 11]
egyenlet]
When uptake and elimination parameters are estimated simultaneously from the combined uptake and the elimination data, “m” as shown in equation 11 is a descriptor that allows the computer program to assign the equation’s sub-terms to the data sets of the respective phase and to perform the evaluation correctly (m = 1 for uptake phase; m = 2 for elimination phase).
A felvételi és ürülési paraméterek egyesített felvételi és ürülési adatokból történő egyidejű becslése esetén a 11. egyenletben az »m« deszkriptor teszi lehetővé a számítógépes program számára az egyenletben szereplő résztényezők hozzárendelését az adott fázishoz tartozó adathalmazokhoz és az értékelés helyes elvégzését (a felvételi fázis esetén m = 1; az ürülési fázis esetén m = 2).
Nevertheless, these model equations should be used with caution, especially when changes in the test chemical's bioavailability, or (bio)degradation occur during the test (see e.g. (79)).
Mindazonáltal ezeket a modellegyenleteket kellő körültekintéssel kell használni, különösen akkor, ha a vizsgált vegyi anyag biológiai hozzáférhetősége vagy (biológiai) lebomlása a vizsgálat folyamán változik (lásd például (79)).
EXAMPLES OF SCHEDULES FOR SOIL BIOACCUMULATION TESTS
PÉLDÁK A TALAJBÓL FELVETT VIZSGÁLT VEGYI ANYAG BIOLÓGIAI FELHALMOZÓDÁSA VIZSGÁLATÁNAK ÜTEMTERVÉRE
Earthworm test
Földigilisztával végzett vizsgálat
Uptake phase with 8 sampling dates used for calculation of kinetics
Felvételi fázis 8 különböző napon történő mintavétellel a kinetikai számítások céljára
Activity
Tennivaló
Conditioning of the prepared soil for 48 h;
Az elkészített talaj kondicionálása 48 órán keresztül,
Spiking of the soil fraction with the test chemical solution; evaporating of any solvent; mixing of the soil constituents; distributing the soil to the test vessels; equilibration at test conditions for 4 days (3 weeks for metal-spiked soil);
A talajfrakció szennyezése a vizsgált vegyi anyag oldatával; az esetlegesen használt oldószer elpárologtatása; a talajösszetevők összekeverése; a talaj szétosztása a vizsgálati edényekben; ekvilibráció 4 napon keresztül a vizsgálati körülmények között (fémmel szennyezett talaj esetén 3 napon keresztül),
Separation of the test organisms from the culture for acclimation; preparation and moisturising of the soil constituents;
A vizsgálathoz felhasználandó organizmusok kiemelése az akklimatizációs tenyészetből; a talajösszetevők előkészítése és nedvesítése,
temperature, and soil pH; removing soil samples from treated vessels and solvent controls for determination of test chemical concentration; addition of food ration; weighing and randomised distribution of the worms to the test vessels; retaining of sufficient subsamples of worms for determination of analytical background values, wet and dry weight, and lipid content; weighing of all test vessels to control soil moisture; controlling air supply, if closed test system is used;
hőmérséklet és a talaj pH-jának mérése; talajminták gyűjtése a kezelt edényekből és az oldószer kontrollokból a vizsgált vegyi anyag koncentrációjának a meghatározásához; táplálékadag adása; a férgek tömegének lemérése és a férgek véletlenszerű elosztása a vizsgálati edények között; elegendő féreg-alminta elkülönítése az analitikai háttérértékek, a nedves és száraz tömeg, valamint a lipidtartalom meghatározásához; a vizsgálati edények tömegének lemérése a talaj nedvességtartalmának az ellenőrzése végett; zárt vizsgálati elrendezés használata esetén a levegőellátás ellenőrzése,
Controlling air supply, recording worm behaviour and temperature; taking soil and worm samples for determination of test item concentration;
A levegőellátás ellenőrzése, a férgek viselkedésének és a hőmérsékletnek a dokumentálása; talaj- és féregminták gyűjtése a vizsgált tétel koncentrációjának a meghatározásához,
Same as day 1;
Ugyanaz, mint az 1. napon,
Controlling air supply, worm behaviour and temperature;
A levegőellátás ellenőrzése, a férgek viselkedésének és a hőmérsékletnek a dokumentálása,
Same as day 3;
Ugyanaz, mint a 3. napon,
Same as day 1; addition of food ration; control soil moisture by re-weighing the test vessels and compensate evaporated water;
Ugyanaz, mint az 1. napon; táplálékadag adása; a vizsgálati edények tömegének ismételt lemérése a talaj nedvességtartalmának ellenőrzésére, és az elpárolgott víz pótlása,