natgillin/translations-raw huggingface dataset:
APPENDIX B — WAGON AND INTERMODAL UNIT OPERATING DATABASE (WIMO)
B. FÜGGELÉK – KOCSI- ÉS INTERMODÁLIS EGYSÉGEK ÜZEMELTETÉSI ADATBÁZISA (WIMO)
APPENDIX C — REFERENCE FILES
C. FÜGGELÉK – REFERENCIAFÁJLOK
APPENDIX D — INFRASTRUCTURE RESTRICTION NOTICE DATA
D. FÜGGELÉK – INFRASTRUKTÚRA-KORLÁTOZÁSI ÉRTESÍTŐK ADATAI
APPENDIX E — COMMON INTERFACE
E. FÜGGELÉK – KÖZÖS INTERFÉSZ
APPENDIX F — TAF TSI DATA AND MESSAGE MODEL
F. FÜGGELÉK – FTA ÁME ADAT- ÉS ÜZENETMODELL
Commission Implementing Regulation (EU) No 281/2013
A Bizottság 281/2013/EU végrehajtási rendelete
During the 2011/2012 sugar marketing year, the Union average bulk white sugar ex-factory price reached a level of 175 % of the reference price of EUR 404/tonne and was approximately EUR 275/tonne higher than the world market price.
A 2011/2012. cukorpiaci évben az ömlesztett fehér cukor átlagos uniós gyártelepi ára elérte a 404 EUR/tonna referenciaár 175 %-át, a világpiaci árnál pedig tonnánként hozzávetőleg 275 EUR-val volt magasabb.
The Union price is now stable at a level of around EUR 700/tonne, which is the highest level reached since the reform of the sugar market organisation and disturbs the optimal fluidity of the sugar supply on the Union market.
Az uniós ár jelenleg 700 EUR/tonna körüli szinten stabilizálódott, ami a cukorpiac szervezésének reformja óta elért legmagasabb árszint, és zavarja az uniós piac cukorellátásának folyamatosságát.
Therefore, if necessary, the Commission should be able to fix an allocation coefficient applicable to the applications received.
Ennek érdekében lehetővé kell tenni, hogy a Bizottság szükség esetén a beérkezett kérelmekre alkalmazandó elosztási együtthatót állapítson meg.
It is therefore necessary to set the date of establishment of the amounts in question within the meaning of Articles 2(2) and Article 6(3)(a) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1150/2000 of 22 May 2000 implementing Decision 2007/436/EC, Euratom on the system of the European Communities own resources [5].
Ezért a szóban forgó összegek megállapításának időpontját meg kell határozni az Európai Közösségek saját forrásainak rendszeréről szóló 2007/436/EK, Euratom határozat végrehajtásáról szóló, 2000. május 22-i 1150/2000/EK, Euratom tanácsi rendelet [5] 2. cikke (2) bekezdésének és 6. cikke (3) bekezdésének a) pontja értelmében.
By way of derogation from Article 3(1) of Regulation (EC) No 967/2006, the amount of the surplus levy for a maximum quantity of 150000 tonnes of sugar in white sugar equivalent and 8000 tonnes of isoglucose in dry matter, produced in excess of the quota fixed in Annex VI to Regulation (EC) No 1234/2007 and released on the Union market in the 2012/2013 marketing year, shall be fixed at EUR 172 per tonne.
A 967/2006/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésétől eltérően az 1234/2007/EK rendelet VI. mellékletében megállapított kvótán felül termelt és a 2012/2013-as gazdasági évben az Európai Unió piacára bocsátott maximum 150000 tonna fehércukor-egyenértékben kifejezett cukor és 8000 tonna izoglükóz szárazanyag mennyiségére a többletilleték összege tonnánként 172 EUR-ban kerül megállapításra.
the name, address and VAT number of the applicant;
i. a kérelmező nevét, címét és közösségi adószámát;
The period during which applications may be submitted shall end on 3 April 2013 at 12 noon, Brussels time.
A kérelmek benyújtására rendelkezésre álló időszak 2013. április 3-án, brüsszeli idő szerint 12.00 órakor ér véget.
Each tonne covered by a certificate but not released on the Union market for reasons other than force majeure, shall be subject to payment of an amount of EUR 328/tonne.
Az igazolás által lefedett, de a vis maiortól eltérő okból az uniós piacra nem bocsátott mennyiségek minden egyes tonnája után tonnánként 328 EUR-t kell fizetni.
For the 2012/2013 marketing year, the levy referred to in Article 3 of Regulation (EC) No 967/2006 shall not apply to the quantities issued of this certificate, subject to the respect of the rules laid down in Implementing Regulation (EU) No 281/2013, in particular in Article 2(5)(c).
A 2012/2013-as gazdasági év vonatkozásában a 967/2006/EK rendelet 3. cikkében előírt illeték az igazolásban szereplő mennyiségekre nem alkalmazandó, feltéve, hogy a 281/2013/EU végrehajtási rendeletben és különösen annak 2. cikke (5) bekezdésének c) pontjában megállapított szabályokat tiszteletben tartották.
Commission Implementing Regulation (EU) No 282/2013
A Bizottság 282/2013/EU végrehajtási rendelete
Commission Regulation (EU) No 283/2013
A Bizottság 283/2013/EU rendelete
setting out the data requirements for active substances, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a hatóanyagokra vonatkozó adatszolgáltatási követelmények meghatározásáról
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 78(1)(b) thereof,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 78. cikke (1) bekezdésének b) pontjára,
In accordance with Article 8(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, Commission Regulation (EU) No 544/2011 of 10 June 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the data requirements for active substances [2] was adopted.
Az 1107/2009/EK rendelet 8. cikkének (4) bekezdése értelmében az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a hatóanyagokra vonatkozó adatszolgáltatási követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. június 10-i 544/2011/EU bizottsági rendeletet [2] elfogadták.
It contains the requirements for the dossiers to be submitted for the approval of active substances, as set out in Annex II to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [3].
A rendelet tartalmazza a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv [3] II. mellékletében a hatóanyagok jóváhagyására benyújtandó dokumentációra vonatkozóan meghatározott követelményeket.
It is necessary to modify the data requirements concerning chemical substances in order to take into account current scientific and technical knowledge.
Tekintettel a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre, módosítani kell a kémiai anyagokra vonatkozó adatszolgáltatási követelményeket.
More detailed information for the implementation of the data requirements is laid down in relevant guidance documents.
Az adatszolgáltatási követelmények végrehajtásáról bővebb információkat a vonatkozó iránymutatások tartalmaznak.
Regulation (EU) No 544/2011 should therefore be repealed.
Az 544/2011/EU rendeletet ezért hatályon kívül kell helyezni.
A reasonable period should be allowed to elapse before the modified data requirements become applicable in order to permit applicants to prepare themselves to meet those requirements.
A módosított adatszolgáltatási követelmények életbelépése előtt ésszerű időtartamot kell biztosítani a kérelmezők számára, hogy felkészülhessenek az új követelmények teljesítésére.
In order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements, it is appropriate to lay down transitional measures concerning data submitted for applications for the approval, renewal of approval or amendment to the conditions of approval of active substances and data submitted for applications for authorisation, renewal of authorisation and amendment to the authorisation of plant protection products.
Annak érdekében, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek az új követelmények teljesítésére, indokolt a hatóanyag jóváhagyási kéreleméhez, a jóváhagyás meghosszabbítására és a jóváhagyási feltételek módosítására vonatkozó kérelemhez benyújtott adatokra, valamint a növényvédő szerek engedélyezési kérelméhez, az engedély meghosszabbítására és az engedély módosítására vonatkozó kérelemhez benyújtott adatokra vonatkozóan átmeneti intézkedéseket meghatározni.
These transitional measures are without prejudice to Article 80 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Ezek az átmeneti intézkedések nem sértik az 1107/2009/EK rendelet 80. cikkének rendelkezéseit.
Data requirements for active substances
A hatóanyagokra vonatkozó adatszolgáltatási követelmények
The data requirements for the active substance provided for in Article 8(1)(b) of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as set out in the Annex to this Regulation.
Az 1107/2009/EK rendelet 8. cikke (1) bekezdésének b) pontjában előírt, a hatóanyagra vonatkozó adatszolgáltatási követelményeket e rendelet melléklete határozza meg.
Regulation (EU) No 544/2011 is repealed.
Az 544/2011/EU rendelet hatályát veszti.
References to the repealed Regulation shall be construed as references to this Regulation
A hatályon kívül helyezett rendeletre való hivatkozásokat erre a rendeletre való hivatkozásként kell értelmezni.
Transitional measures as regards procedures concerning active substances
Átmeneti intézkedések a hatóanyagokra vonatkozó eljárások tekintetében
With respect to active substances, Regulation (EU) No 544/2011 shall continue to apply as regards the following:
Az 544/2011/EU rendeletet a hatóanyagokra vonatkozóan továbbra is alkalmazni kell a következők tekintetében:
procedures concerning the approval of an active substance or an amendment to the approval of such a substance pursuant to Article 13 of Regulation (EC) No 1107/2009 for which the dossiers provided for in Article 8(1) and (2) thereof have been submitted by 31 December 2013;
azon hatóanyagok jóváhagyására vagy az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke értelmében a jóváhagyás módosítására vonatkozó eljárások, amelyekre az említett rendelet 8. cikke (1) és (2) bekezdésében előírt dokumentációt 2013. december 31-ig benyújtották;
procedures concerning the renewal of approval of an active substance pursuant to Article 20 of Regulation (EC) No 1107/2009 for which the supplementary dossiers referred to in Article 9 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] have been submitted by 31 December 2013.
az 1107/2009/EK rendelet 20. cikke értelmében azon hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás, amelyekre az 1141/2010/EU bizottsági rendelet [4] 9. cikkében említett kiegészítő dokumentációt 2013. december 31-ig benyújtották.
Transitional measures as regards procedures concerning plant protection products
Átmeneti intézkedések a növényvédő szerekre vonatkozó eljárások tekintetében
Regulation (EU) No 544/2011 shall continue to apply as regards procedures concerning the authorisation of a plant protection product, as referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1107/2009, provided that the respective application has been submitted by 31 December 2015 and that the plant protection product contains at least one active substance for which the dossiers or supplementary dossiers have been submitted in compliance with Article 3.
Az 1107/2009/EK rendelet 28. cikkében említett növényvédő szerek engedélyezésére vonatkozó eljárásokra továbbra is az 544/2011/EU rendelet alkalmazandó, feltéve, hogy 2015. december 31-ig benyújtják a vonatkozó kérelmet, és a növényvédő szer legalább egy olyan hatóanyagot tartalmaz, amelyre a dokumentációt vagy a kiegészítő dokumentációt a 3. cikknek megfelelően nyújtották be.
By way of derogation from paragraph 1, from 1 January 2014 applicants may choose to apply the data requirements, as set out in the Annex to this Regulation.
Az (1) bekezdéstől eltérve 2014. január 1-jétől a kérelmezők választhatják az e rendelet mellékletében meghatározott adatszolgáltatási követelményeknek való megfelelést.
This choice shall be made in writing when submitting the application and shall be irrevocable.
Erről a kérelem benyújtásakor írásban és visszavonhatatlan módon kell nyilatkozni.
For procedures concerning the renewal of approval of active substances whose approval expires on 1 January 2016 or later, this Regulation shall apply as of entry into force.
A hatálybalépésétől kezdve ez a rendelet vonatkozik azon hatóanyagok jóváhagyásának megújítására vonatkozó eljárásokra, amelyek jóváhagyása 2016. január 1-jén vagy azt követően jár le.
As regards all other procedures, it shall apply from 1 January 2014.
A többi eljárásra nézve ez a rendelet 2014. január 1-jétől alkalmazandó.
OJ L 155, 11.6.2011, p. 1.
HL L 155., 2011.6.11., 1. o.
Information to be submitted, its generation and its presentation
Benyújtandó információk, az információk előállítása és közlése
The information submitted shall meet the following requirements.
A benyújtott információknak a következő követelményeknek kell megfelelniük:
The information shall be sufficient to evaluate the foreseeable risks, whether immediate or delayed, which the active substance may entail for humans, including vulnerable groups, animals and the environment and contain at least the information and results of the studies referred to in this Annex.
Elegendő információnak kell rendelkezésre állni az akár azonnal, akár a későbbiekben várható azon előrelátható kockázatok értékeléséhez, amelyeket a hatóanyag gyakorolhat az emberekre – ideértve a sérülékeny csoportokat –, az állatokra vagy a környezetre, és amely tartalmazza legalább az ebben a mellékletben említett vizsgálatok adatait és eredményeit.
Any information on potentially harmful effects of the active substance, its metabolites and impurities on human and animal health or on groundwater shall be included.
Fel kell tüntetni a hatóanyag, metabolitjai és szennyeződései által az emberek vagy állatok egészségére vagy a felszín alatti vizekre gyakorolt esetleges káros hatásokra vonatkozó információkat.
Any information on potentially unacceptable effects of the active substance, its metabolites and impurities on the environment, on plants and plant products shall be included.
Fel kell tüntetni a hatóanyag, metabolitjai és szennyeződései által a környezetre, a növényekre vagy növényi termékekre gyakorolt esetlegesen elfogadhatatlan hatásokra vonatkozó információkat.
The information shall include all relevant data from the scientific peer reviewed open literature on the active substance, metabolites and breakdown or reaction products and plant protection products containing the active substance and dealing with side-effects on health, the environment and non-target species.
Fel kell tüntetni a hatóanyagról, metabolitokról, bomlás- vagy reakciótermékekről, a hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekről és azok egészségre, környezetre és nem célfajokra gyakorolt mellékhatásairól szóló, szakértői értékelésen átesett releváns, nyilvánosan hozzáférhető tudományos irodalmi adatokat.
A summary of this data shall be provided.
A fent említett adatokról összefoglalót kell készíteni.
The information shall include a full and unbiased report of the studies conducted as well as a full description of them.
A dokumentáció részeként teljes és tárgyilagos jelentést, valamint részletes ismertetést kell benyújtani az elvégzett vizsgálatokról.
Such information shall not be required, where one of the following conditions is fulfilled:
Az alábbi feltételek bármelyikének teljesülése esetén az említett információk feltüntetésére nincs szükség:
it is not necessary owing to the nature of the product or its proposed uses, or it is not scientifically necessary;
a szer jellegéből vagy javasolt felhasználásából fakadóan vagy tudományos szempontból nem szükségesek;
it is technically not possible to supply.
technikailag nem lehetséges az információszolgáltatás.
In such a case a justification shall be provided.
Ilyen esetben indokolást kell mellékelni.
The simultaneous use of the active substance as a biocide or in veterinary medicine shall be reported.
Jelenteni kell a hatóanyag biocidként történő vagy állatgyógyászat területén való egyidejű felhasználását.
If the applicant for the active substance in the plant protection product is identical to the one responsible for the notification of the active substance as a biocide or as a veterinary medicine, a summary of all relevant data submitted for approval of the biocide or the veterinary medicine, shall be submitted.
Ha a növényvédő szerben lévő hatóanyag kérelmezője azonos a hatóanyag biocidként vagy állatgyógyászati készítményként történő bejelentéséért felelős kérelmezővel, rendelkezésre kell bocsátani a biocid vagy az állatgyógyászati készítmény engedélyezése céljából benyújtott releváns adatok összefoglalását.
This summary shall include toxicological reference values and MRL proposals, taking into account any possible cumulative exposure due to different uses of the same substance based on scientific methods accepted by the European competent authorities, together with a summary of the residues and toxicology data and information on the use of the product.
Az említett összefoglalásnak tartalmaznia kell a toxikológiai referenciaértékeket és a szermaradék-határértékekre (MRL) vonatkozó javaslatokat, figyelembe véve – az európai illetékes hatóságok által elfogadott tudományos módszerek alapján – bármely lehetséges, ugyanazon anyag különböző alkalmazásaiból származó kumulatív expozíciót; továbbá tartalmaznia kell a szermaradékokra, a toxikológiai adatokra és a termék felhasználására vonatkozó információk összefoglalóját.
If the applicant for the active substance in the plant protection product is not identical to the one responsible for the notification of the active substance as a biocide or in veterinary medicine, a summary of all available data shall be submitted.
Ha a növényvédő szerben lévő hatóanyag kérelmezője nem azonos a hatóanyag biocidként vagy állatgyógyászati készítményként történő bejelentéséért felelős kérelmezővel, rendelkezésre kell bocsátani valamennyi hozzáférhető adat összefoglalását.
Where relevant, the information shall be generated using test methods, which are included in the list referred to in point 6.
Releváns esetben az adatokat – a 6. pontban említett jegyzékben szereplő – vizsgálati módszerek alkalmazásával kell előállítani.
In the absence of suitable internationally or nationally validated test guidelines, test guidelines accepted by the European competent authority shall be used.
Megfelelő, nemzetközi vagy nemzeti szinten validált vizsgálati iránymutatások hiányában az európai hatóság által elfogadott vizsgálati iránymutatásokat kell alkalmazni.
Any deviations shall be described and justified.
Bármilyen eltérést ismertetni kell és meg kell indokolni.
The information shall include a full description of the test methods used.
Az információknak tartalmazniuk kell az alkalmazott vizsgálati módszerek teljes leírását.
The information shall include a list of endpoints for the active substance.
Az információknak tartalmazniuk kell a hatóanyagok végpontjainak listáját.
Where relevant, the information shall be generated in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [1].
Releváns esetben az adatokat a 2010/63/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [1] szerint kell előállítani.
The information on the active substance, taken together with the information concerning one or more plant protection products containing the active substance and together, if appropriate, with the information concerning safeners and synergists and other components of the plant protection product, shall be sufficient to:
A megadott információknak, beleértve azokat, amelyeket a hatóanyagot tartalmazó egy vagy több növényvédő szerre vonatkozóan adnak meg az ellenanyagokra, a kölcsönhatás-fokozókra és a növényvédő szer egyéb összetevőire vonatkozó információkkal együtt, elégségeseknek kell lenniük a következőkhöz:
permit an assessment of the risks for humans, associated with handling and use of plant protection products containing the active substance;
a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek kezelésével és felhasználásával kapcsolatos, az embert veszélyeztető kockázatok értékelése;
permit an assessment of the risks for human and animal health, arising from residues of the active substance and its metabolites, impurities, breakdown and reaction products remaining in water, air, food and feed;
annak felmérése, hogy milyen kockázatokkal jár az emberek és az állatok egészségére, ha a vízben, a levegőben, az élelmiszerben és a takarmányban a hatóanyagból származó szermaradékok, valamint metabolitok, szennyeződések, bomlás- és reakciótermékek maradnak;
predict the distribution, fate and behaviour in the environment of the active substance and metabolites, breakdown and reaction products, where they are of toxicological or environmental significance, as well as the time courses involved;
a hatóanyag és releváns metabolitjai, bomlás- és reakciótermékei – amennyiben toxikológiailag vagy környezetileg szignifikánsak – a környezetben bekövetkező eloszlásának, sorsának és viselkedésének, valamint az e folyamatokhoz szükséges időnek az előrejelzése;
permit an assessment of the impact on non-target species (flora and fauna), including the impact on their behaviour, which are likely to be exposed to the active substance, its metabolites, breakdown and reaction products, where they are of toxicological or environmental significance.
a hatóanyaggal és releváns metabolitjaival, bomlás- és reakciótermékeivel – amennyiben toxikológiailag vagy környezetileg szignifikánsak – valószínűsíthetően érintkezésbe kerülő nem célzott fajokra (flóra és fauna) gyakorolt hatás értékelése, beleértve a viselkedésre gyakorolt hatást.
Impact can result from single, prolonged or repeated exposure and can be direct or indirect, reversible or irreversible;
A hatás lehet egyetlen, tartós vagy ismételt expozíció eredménye, és lehet közvetlen vagy közvetett, visszafordítható vagy visszafordíthatatlan;
evaluate the impact on biodiversity and the ecosystem;
a biológiai sokféleségre és az ökoszisztémára gyakorolt hatás értékelése;
identify non-target species and populations for which hazards arise because of potential exposure;
azon nem célzott fajok és populációk azonosítása, amelyekre a hatóanyagból eredő esetleges expozíció veszélyt jelenthet;
permit an evaluation of short and long-term risks for non-target species, populations, communities and processes;
a nem célzott fajok, populációk, közösségek és folyamatok tekintetében jelentkező rövid és hosszú távú kockázatok értékelésének lehetővé tétele;
classify the active substance as to hazard in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2];
a hatóanyag veszélyesség szerinti osztályozása az 1272/2008/EK rendelet szerint európai parlamenti és tanácsi rendeletnek [2];
specify the pictograms, the signal words, and relevant hazard and precautionary statements for the protection of man, non-target species and the environment, which are to be used for labelling purposes;
az emberek, az állatok és a környezet védelmére vonatkozó, a címkézési célból feltüntetendő piktogramok, figyelmeztetések és megfelelő figyelmeztető és óvintézkedésekre vonatkozó mondatok meghatározása;
establish, where relevant, an acceptable daily intake (ADI) level for humans;
ahol releváns, az emberre vonatkozó megengedhető napi bevitel (ADI) megállapítása;
establish acceptable operator exposure levels (AOEL);
a felhasználói expozíció elfogadható szintjének (acceptable operator exposure level – AOEL) megállapítása;
establish, where relevant, an acute reference dose, (ARfD) for humans;
releváns esetben akut referenciadózis (ARfD) megállapítása emberek esetében;
identify relevant first aid measures as well as appropriate diagnostic and therapeutic measures to be followed in the event of poisoning in humans;
emberi mérgezés esetén a releváns elsősegély-intézkedések, valamint diagnosztikai és terápiás intézkedések meghatározása;
establish the isomeric composition and the possible metabolic conversion of the isomers, when relevant;
releváns esetben az izomer-összetétel és az izomerek potenciális metabolikus átalakulásának meghatározása;