natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study director may choose to assess additional parameters in order to better characterise a test chemical’s toxicity (e.g. cholinesterase, lipids, hormones, acid/base balance, methaemoglobin or Heinz bodies, creatine kinase, myeloid/erythroid ratio, troponins, arterial blood gases, lactate dehydrogenase, sorbitol dehydrogenase, glutamate dehydrogenase, and gamma glutamyl transpeptidase).
A vizsgálatvezető a vizsgált vegyi anyag toxicitásának alaposabb jellemzése érdekében további paraméterek értékelése mellett dönthet (például kolineszteráz, lipidek, hormonok, sav-bázis egyensúly, methemoglobin vagy Heinz-testek, kreatin-kináz, csontvelő/eritroid arány, troponinok, artériás vérgáz, laktát-dehidrogenáz, szorbit-dehidrogenáz, glutamát-dehidrogenáz és gamma-glutamil-transzpeptidáz). 1.
Standard Clinical Pathology Parameters
Szabványos klinikai patológiai paraméterek
Erythrocyte count
vörösvértestszám
Haemoglobin concentration
hemoglobinkoncentráció
Mean corpuscular haemoglobin
átlagos korpuszkuláris hemoglobin
Mean corpuscular volume
átlagos korpuszkuláris térfogat
Mean corpuscular haemoglobin concentration
átlagos korpuszkuláris hemoglobinkoncentráció
Reticulocytes
retikulociták
Total leukocyte count
teljes vérkép
Differential leukocyte count
differenciált vérkép
Platelet count
trombocitaszám
Clotting potential (select one):
véralvadási képesség (a következők egyikét kell választani):
Prothrombin time
prothrombin idő
Clotting time
véralvadási idő
Partial thromboplastin time
részleges prothrombin idő
Clinical Chemistry
Klinikai kémiai paraméterek
Glucose [3]Total cholesterol
glükóz [3]összes koleszterin
Triglycerides
trigliceridek
Blood urea nitrogen
a vérben lévő karbamid-nitrogén
Total bilirubin
összes bilirubin
Creatinine
kreatinin
Total protein
összes fehérje
Alanine aminotransferase
alanin-aminotranszferáz
Aspartate aminotransferase
aszpartát-aminotranszferáz
Alkaline phosphatase
alkáli foszfatáz
Potassium
kálium
Sodium
nátrium
Calcium
kalcium
Phosphorus
foszfor
Urinalysis (optional)
Vizeletelemzés (nem kötelező)
Appearance (colour and turbidity)
megjelenés (szín és zavarosság)
Volume
térfogat
Specific gravity or osmolality
fajsúly vagy ozmolaitás
Glucose
glükóz
Blood/blood cells
vér/vérsejtek
When there is evidence that the lower respiratory tract (i.e., the alveoli) is the primary site of deposition and retention, then bronchoalveolar lavage (BAL) may be the technique of choice to quantitatively analyse hypothesis-based dose-effect parameters focusing on alveolitis, pulmonary inflammation, and phospholipidosis.
Amennyiben arra utaló bizonyítékot találunk, hogy az alsó légutak (azaz az alveolusok) jelentik a lerakódás és a visszamaradás elsődleges helyét, a bronchoalveoláris átmosás (BAL) lehet a legalkalmasabb technika a hipotézisen alapuló dózis-hatás paraméterek alveolitiszre, tüdőgyulladásra és foszfolipidózisra összpontosító mennyiségi elemzéséhez.
This allows for dose-response and time-course changes of alveolar injury to be suitably probed.
Ez lehetővé teszi az alveolusok károsodása dózis-válasz és idő-lefolyás típusú változásainak megfelelő vizsgálatát.
The BAL fluid may be analysed for total and differential leukocyte counts, total protein, and lactate dehydrogenase.
A BAL eljárás útján nyert folyadék elemezhető teljes és differenciált vérkép, összes fehérje, valamint laktát-dehidrogenáz tekintetében.
Other parameters that may be considered are those indicative of lysosomal injury, phospholipidosis, fibrosis, and irritant or allergic inflammation which may include the determination of pro-inflammatory cytokines/chemokines.
Figyelembe vehetők továbbá egyéb, lizoszómakárosodásra, foszfolipidózisra, fibrózisra, valamint irritáció okozta vagy allergiás gyulladásra utaló paraméterek is, ami magában foglalhatja a gyulladást serkentő citokinek/kemokinek meghatározását.
BAL measurements generally complement the results from histopathology examinations but cannot replace them.
A BAL-mérések általában kiegészítik a kórszövettani vizsgálatok eredményeit, azonban nem helyettesíthetik azokat.
Guidance on how to perform lung lavage can be found in GD 39 (2).
A tüdőátmosás elvégzéséhez a 39. iránymutatásban (2) található útmutatás.
GROSS PATHOLOGY AND ORGAN WEIGHTS
MAKROSZKOPIKUS PATOLÓGIA ÉS A SZERVEK SÚLYA
All test animals, including those which die during the test or are removed from the study for animal welfare reasons, should be subjected to complete exsanguination (if feasible) and gross necropsy.
Minden kísérleti állaton teljes kivéreztetést és (ha lehetséges) makroszkopikus boncolást kell végezni, beleértve azokat is, amelyek a vizsgálat során elpusztultak, vagy amelyeket állatjóléti okok miatt el kellett távolítani a vizsgálatból.
The time between the end of each animal’s last exposure and their sacrifice should be recorded.
Minden egyes állatnál fel kell jegyezni az utolsó expozíció és az elpusztítás között eltelt időt.
If a necropsy cannot be performed immediately after a dead animal is discovered, the animal should be refrigerated (not frozen) at a temperature low enough to minimise autolysis.
Ha a boncolás nem végezhető el rögtön azután, hogy az elpusztult állatot észrevettük, az állatot hűtve (nem fagyasztva) kell tárolni az autolízis minimalizálásához kellően alacsony hőmérsékleten.
Table 2 lists the organs and tissues that should be preserved in a suitable medium during gross necropsy for histopathological examination.
A makroszkopikus boncolás során kórszövettani vizsgálat céljából megfelelő közegben megőrizendő szervek és szövetek felsorolása a 2. táblázatban található.
The preservation of the [bracketed] organs and tissues and any other organs and tissues is at the discretion of the study director.
A [szögletes zárójelben] feltüntetett szervek és szövetek, valamint bármely egyéb szerv és szövet megőrzéséről a vizsgálatvezető saját mérlegelése alapján dönthet.
The bolded organs should be trimmed and weighed wet as soon as possible after dissection to avoid drying.
A félkövérrel szedett szerveket a kiszáradás elkerülése érdekében a boncolás után a lehető legrövidebb időn belül meg kell tisztítani, és azok nedves súlyát meg kell mérni.
The thyroid and epididymides should only be weighed if needed because trimming artefacts may hinder histopathological evaluation.
A pajzsmirigy és a mellékherék súlyát csak akkor javasolt megmérni, ha szükséges, mivel az azok megtisztítása során keletkező mesterséges elváltozások akadályozhatják a kórszövettani értékelést.
Tissues and organs should be fixed in 10 % buffered formalin or another suitable fixative as soon as necropsy is performed, and no less than 24-48 hours prior to trimming depending on the fixative to be used.
A szöveteket és a szerveket közvetlenül a boncolás után, és az alkalmazandó fixálószertől függően legalább 24–48 órával a megtisztítás előtt 10 %-os pufferelt formalinban vagy egyéb, megfelelő fixálószerben fixálni kell. 2.
Organs and Tissues Preserved During Gross Necropsy
A makroszkopikus boncolás során megőrizendő szervek és szövetek
Bone marrow (and/or fresh aspirate)
Csontvelő (és/vagy friss felszívott minta)
Brain (including sections of cerebrum, cerebellum, and medulla/pons)
Agy (beleértve a nagyagy, a kisagy és a nyúltvelő/nyúltagyi híd metszeteit)
[Eyes (retina, optic nerve) and eyelids]
[Szemek (retina, látóideg) és szemhéjak]
Larynx (3 levels, 1 level to include the base of the epiglottis)
Gégefő (3 szinten, amelyek egyikének tartalmaznia kell a gégefedő alapját)
Lung (all lobes at one level, including main bronchi)
Tüdő (egy szinten készített metszet mindegyik lebenyről, beleértve a fő hörgőket)
Lymph nodes from the hilar region of the lung, especially for poorly soluble particulate test chemicals, For more in depth examinations and/or studies with immunological focus, additional lymph nodes may be considered, e.g. those from the mediastinal, cervical/submandibular and/or auricular regions.
Nyirokcsomók a tüdő hilusok körüli részéről, különösen nehezen oldható, szemcsés vizsgált vegyi anyagok esetén. Alaposabb vizsgálatok és/vagy immunológiára összpontosító tanulmányok esetében további nyirokcsomók megőrzése is megfontolható, például a gátori, nyaki/állkapocs alatti és/vagy fülcse körüli részekről.
Nasopharyngeal tissues (at least 4 levels; 1 level to include the nasopharyngeal duct and the Nasal Associated Lymphoid Tissue(NALT)
Orr-garati szövetek (legalább 4 szinten, amelyek egyikének tartalmaznia kell az orr-garati csatornát és az orrhoz társuló nyirokszövetet [NALT])
[Olfactory bulb]
[Szaglógumó]
Seminal vesicles
Ondóhólyagok
Spinal cord (cervical, mid-thoracic, and lumbar)
Gerincoszlop (nyaki, mellkasi középső és ágyéki szakasz)
Spleen
Lép
Thymus
Csecsemőmirigy
Trachea (at least 2 levels including 1 longitudinal section through the carina and 1 transverse section)
Légcső (legalább 2 szinten, beleértve egy hosszirányú metszetet a carinán keresztül, valamint egy keresztmetszetet)
[Urinary bladder]
[Húgyhólyag]
Uterus
Méh
All gross lesions
Minden makroszkopikus elváltozás
The lungs should be removed intact, weighed, and instilled with a suitable fixative at a pressure of 20-30 cm of water to ensure that lung structure is maintained (5).
A tüdőt sértetlenül kell eltávolítani, le kell mérni, és a tüdő szerkezetének megőrzése érdekében megfelelő fixálószert kell belecsepegtetni 20–30 cm víznek megfelelő nyomáson (5).
Sections should be collected for all lobes at one level, including main bronchi, but if lung lavage is performed, the unlavaged lobe should be sectioned at three levels (not serial sections).
Mindegyik lebenyről metszetet kell készíteni egy szinten, beleértve a fő hörgőket, ugyanakkor tüdőátmosás alkalmazása esetén az át nem mosott lebenyről három szinten kell metszetet készíteni (nem sorozatos metszeteket).
At least 4 levels of the nasopharyngeal tissues should be examined, one of which should include the nasopharyngeal duct, (5, 6, 7, 8, 9) to allow adequate examination of the squamous, transitional (non-ciliated respiratory), respiratory (ciliated respiratory) and olfactory epithelium, and the draining lymphatic tissue (NALT; 10, 11).
Az orr-garati szöveteket legalább 4 szinten kell vizsgálni, amelyek egyikének tartalmaznia kell az orr-garati csatornát (5, 6, 7, 8, 9), lehetővé téve a laphámsejtes, átmeneti (csillószőrrel nem borított légúti), légúti (csillószőrrel borított) és szaglóhámszövet, valamint az elvezető nyirokszövet (NALT, 10, 11) megfelelő vizsgálatát.
Three levels of the larynx should be examined, and one of these levels should include the base of the epiglottis (12).
A gégefőt három szinten kell vizsgálni, amelyek egyikének tartalmaznia kell a gégefedő alapját (12).
At least two levels of the trachea should be examined including one longitudinal section through the carina of the bifurcation of the extrapulmonary bronchi and one transverse section.
A légcsövet legalább két szinten kell vizsgálni, beleértve egy hosszirányú metszetet az extrapulmonális hörgők elágazásánál lévő carinán keresztül, valamint egy keresztmetszetet.
HISTOPATHOLOGY
KÓRSZÖVETTANI VIZSGÁLATOK
A histopathological evaluation of all the organs and tissues listed in Table 2 should be performed for the control and high concentration groups, and for all animals which die or are sacrificed during the study.
A 2. táblázatban felsorolt összes szerv és szövet kórszövettani vizsgálatát el kell végezni a kontrollcsoportoknál és a magas koncentrációnak kitett csoportoknál, valamint a vizsgálat során elpusztult vagy elpusztított összes állatnál.
Particular attention should be paid to the respiratory tract, target organs, and gross lesions.
Különös figyelmet kell fordítani a légzőrendszerre, a célszervekre, valamint a makroszkopikus elváltozásokra.
The organs and tissues that have lesions in the high concentration group should be examined in all groups.
Azon szerveket és szöveteket, amelyeken a magas koncentrációnak kitett csoportnál elváltozások figyelhetők meg, mindegyik csoportnál meg kell vizsgálni.
The study director may choose to perform histopathological evaluations for additional groups to demonstrate a clear concentration response.
A vizsgálatvezető a koncentráció-válasz összefüggés egyértelmű kimutatása érdekében dönthet úgy, hogy további csoportoknál is végezni kell kórszövettani értékelést.
When a satellite (reversibility) group is used, histopathological evaluation should be performed for all tissues and organs identified as showing effects in the treated groups.
Kísérő (visszafordíthatóság vizsgálatára szolgáló) csoport alkalmazása esetén minden olyan szerv és szövet kórszövettani értékelését el kell végezni, amelynél a kezelt csoportok egyedei esetében elváltozások figyelhetők meg.
If there are excessive early deaths or other problems in the high exposure group that compromise the significance of the data, the next lower concentration should be examined histopathologically.
Ha a magas koncentrációnak kitett csoportnál túlzott mértékű idő előtti elhullás vagy egyéb problémák veszélyeztetik az adatok szignifikanciáját, az eggyel alacsonyabb koncentrációra vonatkozóan kell kórszövettani vizsgálatot végezni.
An attempt should be made to correlate gross observations with microscopic findings.
Meg kell kísérelni a makroszkopikus és mikroszkopikus megfigyelések közötti összefüggések feltárását.
Individual animal data on body weights, food consumption, clinical pathology, gross pathology, organ weights, and histopathology should be provided.
Meg kell adni az egyes állatok testsúlyára, táplálékfelvételére, klinikai patológiai eredményeire, makroszkopikus boncolási eredményeire, szerveinek súlyára, valamint kórszövettani eredményeire vonatkozó adatokat.
Clinical observation data should be summarised in tabular form showing for each test group the number of animals used, the number of animals displaying specific signs of toxicity, the number of animals found dead during the test or killed for humane reasons, time of death of individual animals, a description and time course of toxic effects and reversibility, and necropsy findings.
A klinikai megfigyelések adatait táblázatos formában össze kell foglalni, minden egyes vizsgált csoporthoz megadva a csoportban lévő állatok számát, a specifikus mérgezési tüneteket mutató, valamint a vizsgálat során elhullott vagy humánus okokból elpusztított állatok számát, az egyes állatok elhullásának időpontját, a toxikus hatások leírását, időbeli lefolyását és visszafordíthatóságát, valamint a boncolások eredményeit.
All results, quantitative and incidental, should be evaluated by an appropriate statistical method.
Mind a számszerű, mind a járulékos eredményeket megfelelő statisztikai módszerrel kell kiértékelni.
Any generally accepted statistical method may be used and the statistical methods should be selected during the design of the study.
Bármilyen általánosan elfogadott statisztikai módszer alkalmazható, és a statisztikai módszereket a vizsgálat tervezésekor kell kiválasztani.
Description of caging conditions, including: number (or change in number) of animals per cage, bedding material, ambient temperature and relative humidity, photoperiod, and identification of diet.
A ketrecben való tartás körülményei, beleértve a következőket: az állatok ketrecenkénti száma (vagy számának változása), az alom anyaga, környezeti hőmérséklet és relatív páratartalom, a megvilágítás időtartama, valamint a takarmány meghatározása.
Species/strain used and justification for using a species other than the rat.
A vizsgált faj/törzs, valamint a patkánytól eltérő faj alkalmazásának indokolása.
Source and historical data may be provided, if they are from animals exposed under similar exposure, housing, and fasting conditions.
Forrás és múltbéli adatok is megadhatók, amennyiben azokat hasonló expozíciós, tartási és koplaltatási körülményeknek kitett állatokon gyűjtötték.
Number, age, and sex of animals.
Az állatok száma, kora és neme.
Method of randomisation.
A véletlen kiválasztás módszere.
Description of any pre-test conditioning including diet, quarantine, and treatment for disease.
A vizsgálat előtti esetleges kondicionálás leírása, beleértve a takarmányt, a karantént és a betegség kezelését.
Physical nature, purity, and, where relevant, physico-chemical properties (including isomerisation).
Fizikai jelleg, tisztaság, valamint – ha lényeges – fizikai és kémiai tulajdonságok (beleértve az izomerizációt).
Identification data and Chemical Abstract Services (CAS) Registry Number, if known.
Azonosító adatok és – amennyiben ismert – a Vegyianyag Nyilvántartási Szolgálat szerinti nyilvántartási szám (CAS-szám).
Justification for use of vehicle and justification for choice of vehicle (if other than water).
A vivőanyag használatának, valamint kiválasztásának indokolása (ha a vivőanyag nem víz).
Historical or concurrent data demonstrating that the vehicle does not interfere with the outcome of the study.
Múltbeli vagy párhuzamosan kapott adatok, amelyek igazolják, hogy a vivőanyag nem befolyásolja a vizsgálat eredményét.
Detailed description of the inhalation chamber including volume and a diagram.
Az inhalációs kamra részletes leírása, beleértve annak térfogatát és vázlatrajzát.
Source and description of equipment used for the exposure of animals as well as generation of the atmosphere.
Az állatok expozíciójához és a légkör előállításához használt berendezések eredete és leírása.
Equipment for measuring temperature, humidity, particle-size, and actual concentration.
A hőmérséklet, páratartalom, részecskeméret és tényleges koncentráció mérésére szolgáló berendezések.
Source of air and system used for conditioning.
A levegő forrása és a kondicionáló rendszer.
Methods used for calibration of equipment to ensure a homogeneous test atmosphere.
Az eszközök homogén vizsgálati légkör biztosítása érdekében történő kalibrálására alkalmazott módszerek.
Pressure difference (positive or negative).
Nyomáskülönbség (pozitív vagy negatív).
Exposure ports per chamber (nose-only); location of animals in the chamber (whole-body).
Expozíciós nyílások száma kamránként (csak orron keresztüli expozíció), az állatok helye a kamrában (egész testfelületen keresztüli expozíció).
Stability of the test atmosphere.
A vizsgálati légkör stabilitása.
Location of temperature and humidity sensors and sampling of test atmosphere in the chamber.
A hőmérséklet- és páratartalom-érzékelők, valamint a vizsgálati légkör mintavételének helye a kamrában.
Treatment of air supplied/extracted.
A bevitt/elszívott levegő kezelése.
Air flow rates, air flow rate/exposure port (nose-only), or animal load/chamber (whole-body).
Légáramlási sebességek, légáramlási sebesség expozíciós nyílásonként (csak orron keresztüli expozíció), vagy az állatok terhelése kamránként (egész testfelületen keresztüli expozíció).
Time to inhalation chamber equilibrium (t95).
Az inhalációs kamra egyensúlyi állapotának eléréséhez szükséges idő (t95).
Number of volume changes per hour.
A térfogatváltozások óránkénti száma.
Metering devices (if applicable).
Mérőberendezések (ha vannak).
Rationale for target concentration selection in the main study.
A fő vizsgálathoz kiválasztott célkoncentráció indokolása.
Nominal concentrations (total mass of test chemical generated into the inhalation chamber divided by the volume of air passed through the chamber).
Névleges koncentrációk (az inhalációs kamrába való bejuttatásra előállított vizsgált vegyi anyag össztömege osztva a kamrán áthaladt levegő térfogatával).
Actual test chemical concentrations collected from the animals’ breathing zone; for mixtures that produce heterogeneous physical forms (gases, vapours, aerosols), each may be analysed separately.
A vizsgált vegyi anyagnak az állatok belégzési zónájából gyűjtött tényleges koncentrációi; a heterogén halmazállapotokat (gáz, gőz, aeroszol) felvevő keverékek esetén mindegyik külön elemezhető.
All air concentrations should be reported in units of mass (mg/l mg/m3, etc.) rather than in units of volume (ppm, ppb, etc.).
Minden levegőbeli koncentrációt tömegegységekben (mg/l, mg/m3 stb.), nem pedig térfogategységekben (ppm, ppb stb.) kell megadni.
Individual particle size analyses should be reported.
Jegyzőkönyvezni kell az egyes részecskeméret-elemzéseket.
Details of test chemical preparation, including details of any procedures used to reduce the particle size of solids or to prepare solutions of the test chemical.
A vizsgált vegyi anyag előkészítésének részletei, beleértve a szilárd anyagok részecskeméretének csökkentésére vagy a vizsgált vegyi anyag oldatainak elkészítésére esetlegesen alkalmazott eljárások részleteit is.
A description (preferably including a diagram) of the equipment used to generate the test atmosphere and to expose the animals to the test atmosphere.
A vizsgálati légkör előállítására és az állatok vizsgálati légkörnek való kitételére alkalmazott berendezések leírása (lehetőség szerint vázlatrajzzal).
Details of the equipment used to monitor chamber temperature, humidity, and chamber airflow (i.e. development of a calibration curve).
A kamrabeli hőmérséklet, páratartalom és légáramlás (azaz a kalibrációs görbe kialakulásának) megfigyelésére használt berendezések részletei.
Details of the equipment used to collect samples for determination of chamber concentration and particle size distribution.
A kamrabeli koncentráció és részecskeméret-eloszlás meghatározásához alkalmazott minták gyűjtésére használt berendezések részletei.
Details of the chemical analytical method used and method validation (including efficiency of recovery of test chemical from the sampling medium).
Az alkalmazott kémiai analitikai módszer és a módszer validációjának részletei (beleértve a vizsgált vegyi anyag mintavételi közegből való visszanyerésének hatásfokát).
Method of randomisation in assigning animals to test and control groups.
Az állatok vizsgálati és kontrollcsoportokba való besorolásához alkalmazott véletlen kiválasztási módszer.
Details of food and water quality (including diet type/source, water source).
A táplálék és a víz minőségére vonatkozó adatok (ezen belül a takarmány típusa/eredete, a víz eredete).
The rationale for the selection of test concentrations.
A vizsgált koncentrációk kiválasztásának indokolása.
Tabulation of chamber temperature, humidity, and airflow.
A kamrabeli hőmérséklet, páratartalom és légáramlás táblázatos összefoglalása.
Tabulation of chamber nominal and actual concentration data.
A kamrabeli névleges és tényleges koncentráció adatainak táblázatos összefoglalása.
Tabulation of particle size data including analytical sample collection data, particle size distribution, and calculations of the MMAD and σg.
Részecskeméret-adatok táblázatos összefoglalása, beleértve az analitikai mintavételi adatokat, a részecskeméret-eloszlást, valamint az MMAD és a σg számításait.
Tabulation of response data and concentration level for each animal (i.e. animals showing signs of toxicity including mortality, nature, severity, time of onset, and duration of effects).
A válaszadatok és a koncentrációszintek táblázatos összefoglalása minden egyes állatra vonatkozóan (azaz a mérgezési tüneteket mutató és köztük az elhullt állatok, a hatások jellege, súlyossága, megjelenésének időpontja és időtartama).
Tabulation of individual animal weights.
Az egyes állatok súlyának táblázatos összefoglalása.
Tabulation of food consumption
A táplálékfelvétel táblázatos összefoglalása.
Tabulation of clinical pathology data
A klinikai patológiai adatok táblázatos összefoglalása.
Necropsy findings and histopathological findings for each animal, if available.
A boncolások és adott esetben a kórszövettani vizsgálatok eredményei minden egyes állatra vonatkozóan.
Tabulation of any other parameters measured
Minden egyéb mért paraméter táblázatos összefoglalása.
Particular emphasis should be made to the description of methods used to meet the criteria of this Test Method, e.g. the limit concentration or the particle size.
Különös hangsúlyt kell fektetni az e vizsgálati módszer feltételeinek – például a határkoncentrációnak vagy a részecskeméretnek – való megfelelés érdekében alkalmazott módszerek leírására.
The respirability of particles in light of the overall findings should be addressed, especially if the particle-size criteria could not be met.
Ki kell térni a részecskék belélegezhetőségére az általános megállapítások tükrében, különösen ha a részecskeméretre vonatkozó feltétel nem teljesült.