natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A long-term or chronic toxicity study on fish shall be provided for all active substances where exposure of surface water is likely and the substance is deemed to be stable in water, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
Ha valószínűsíthető a felszíni víznek való expozíció, és a vízben az anyag vélhetően stabil – azaz 24 óra alatt hidrolízis útján az eredeti anyag kevesebb mint 90 %-a vész el, mindegyik hatóanyagra vonatkozóan a halaknál hosszú távú vagy krónikus toxicitási vizsgálatot kell végezni (lásd a 7.2.1.1. pontot).
A fish early life stage study shall be provided in these circumstances.
Ilyen körülmények között a halak korai életszakaszára vonatkozó vizsgálatot kell végezni.
However, if a fish full life cycle study is provided an early life stage study shall not be required.
Ha azonban a halak teljes életszakaszán végeznek vizsgálatot, akkor a korai életszakaszról már nem szükséges vizsgálat.
A fish early life stage toxicity test shall determine effects on development, growth and behaviour, and details of observed effects on fish early life stages.
A halak korai életszakaszára vonatkozó toxicitási vizsgálat meghatározza a fejlődésre, növekedésre és viselkedésre gyakorolt hatást, valamint részletes adatokkal szolgál a halak korai életszakaszát érintő, megfigyelt hatásokról.
The EC10 and EC20 shall be reported together with the NOEC.
Az EC10 és EC20 értékeket a NOEC értékkel együtt jelenteni kell.
Where EC10 and EC20 cannot be estimated, an explanation shall be provided.
Ha az EC10 és EC20 értékeket nem lehet megbecsülni, ezt meg kell indokolni.
A fish full life cycle test shall provide information on the effects on reproduction of the parental and the viability of the filial generation.
A halak teljes életciklusára vonatkozó vizsgálat a szülőgeneráció szaporodására és az utódgeneráció életképességére gyakorolt hatásokról nyújt információkat.
For active substances that are not considered as potential endocrine disruptors, a fish full life cycle test may be required depending upon the persistence and bioaccumulative potential of the substance.
Olyan hatóanyagok esetében, amelyek nem tekintendők potenciálisan hormonháztartást zavarónak, az anyag perzisztenciájától és bioakkumulációs képességétől függően a halak teljes életciklusára vonatkozó vizsgálatra lehet szükség.
For active substances that fulfil the screening criteria on either of the fish screening assays, or for which there are other indications of endocrine disruption (see point 8.2.3), appropriate additional endpoints shall be included in the test and discussed with the national competent authorities.
Olyan hatóanyagok esetében, amelyek a halakon végzett bármely szűrési próbán megfelelnek a szűrési kritériumoknak, vagy a hormonháztartást zavaró hatásnak más jelei mutatkoznak (lásd a 8.2.3. pontot), a vizsgálatba további megfelelő végpontokat kell bevonni, és ezeket egyeztetni kell az illetékes tagállami hatóságokkal.
Studies shall be designed to reflect concerns identified through lower tier testing, mammalian and bird toxicology studies and other information.
Olyan vizsgálatokat kell tervezni, amelyek tükrözik az alacsonyabb szintű vizsgálatok, az emlősökön és madarakon végzett toxikológiai vizsgálat és más információk alapján felmerült aggodalmakat.
The exposure regime shall be selected accordingly, taking account of the rates of application proposed.
Az expozíciós rendszert ennek megfelelően kell kiválasztani, figyelembe véve a javasolt kijuttatási arányokat.
The test on bioconcentration in fish shall provide the steady-state bioconcentration factors, uptake rate constants and depuration rate constants, incomplete excretion, metabolites formed in fish and, if available, information on organ-specific accumulation.
A halakon mért biokoncentráció vizsgálata meghatározza az egyensúlyi biokoncentráció-tényezőket, a felvételi és kitisztulási mérték állandóit, a részleges exkréció, a halakban képződött metabolitokat és adott esetben a szervspecifikus akkumulációt.
All data shall be provided with confidence limits for each test substance.
Minden adatot mindegyik tesztanyagra konfidencia-határokkal együtt biztosítanak.
Bioconcentration factors shall be expressed as a function of both total wet weight and of the lipid content of the fish.
A biokoncentráció-tényezőket a hal teljes nedves tömegét és lipidtartalmát egyaránt figyelembe véve kell kifejezni.
Data provided under point 6.2.5 shall be considered, where relevant, in addressing this point.
Ennél a pontnál adott esetben a 6.2.5. pont alatti adatokat is figyelembe kell venni.
The bioconcentration of the substance, shall be assessed where:
Az anyag biokoncentrációját olyankor kell értékelni, amikor:
the log Pow is greater than 3 (see point 2.7) or there are other indications of bioconcentration, and
a log Pow > 3 (lásd a 2.7. pontot) vagy a biokoncentrációnak vannak más jelei is, továbbá
the substance is considered stable, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
az anyag stabilnak tekinthető, azaz 24 óra alatt hidrolízis útján az eredeti anyag kevesebb mint 90 %-a vész el (lásd a 7.2.1.1. pontot).
Consideration shall be given to whether the active substance is a potential endocrine disruptor in aquatic non-target organisms according to Union or internationally agreed guidelines.
Figyelembe kell venni, hogy a hatóanyag az uniós vagy nemzetközileg elfogadott iránymutatások szerint a nem célzott vízi szervezetekben potenciálisan hormonháztartást zavaró-e.
If as a result of this assessment, the active substance is identified as a potential endocrine disruptor, the type and conditions of the studies to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Ha az értékelés eredményeként a hatóanyag potenciálisan hormonháztartást zavarónak minősül, a végrehajtandó vizsgálatok típusát és feltételeit egyeztetni kell az illetékes tagállami hatóságokkal.
The acute toxicity shall be determined for a Daphnia species (preferably Daphnia magna).
Az akut toxicitás vizsgálatát a Daphnia fajon (legalkalmasabb a Daphnia magna) kell végrehajtani.
For active substances with an insecticidal mode of action or which show insecticidal activity a second species shall be tested, for example Chironomid larvae or Mysid shrimps (Americamysis bahia).
A rovarirtó hatásmechanizmussal rendelkező vagy rovarirtó tevékenységet mutató hatóanyagok esetében egy második fajon, pl. Chironomid lárvákon vagy Mysid rákokon (Americamysis bahia) is vizsgálatot kell végezni.
A test shall be provided on the 24- and 48-hour acute toxicity of the active substance to Daphnia magna, expressed as the median effective concentration (EC50) for immobilisation, and where possible, the highest concentration causing no immobilisation.
Vizsgálatot kell végezni a hatóanyag Daphnia magnán tapasztalt, 24 és 48 órás akut toxicitásáról, amelyet az immobilizációt okozó effektív koncentráció középértékében (EC50) és lehetőség szerint az immobilizációt még nem okozó lehetséges legmagasabb koncentráció értékében kell kifejezni.
Concentrations up to 100 mg substance/L shall be tested.
Legfeljebb 100 mg anyag/L koncentrációkat kell vizsgálni.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed where the results of a range finding test indicate that no effects are to be expected.
Ha az értéktartomány meghatározására irányuló vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy várhatóan nincs hatás, akkor 100 mg anyag/L-en határérték-vizsgálatot kell végezni.
A test shall be provided on the 24- and 48-hour acute toxicity of the active substance to an additional aquatic invertebrate species, expressed as the median effective concentration (EC50) for immobilisation, and where possible, the highest concentration causing no immobilisation.
Vizsgálatot kell végezni a hatóanyag egy további vízi gerinctelen fajnál tapasztalt, 24 és 48 órás akut toxicitására vonatkozóan, amelyet az immobilizációt okozó effektív koncentráció középértékében (EC50) és lehetőség szerint az immobilizációt még nem okozó lehetséges legmagasabb koncentráció értékében kell kifejezni.
The conditions as set out in point 8.2.4.1 shall apply.
A 8.2.4.1. pontban előírt feltételeket kell alkalmazni.
A long-term or chronic toxicity study on aquatic invertebrates shall be provided for all active substances where exposure of surface water is likely and the substance is deemed to be stable in water, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
Ha valószínűsíthető a felszíni víznek való expozíció, és a vízben az anyag vélhetően stabil – azaz 24 óra alatt hidrolízis útján az eredeti anyag kevesebb mint 90 %-a vész el –, mindegyik hatóanyagra vonatkozóan a vízben élő gerincteleneken hosszú távú és krónikus toxicitási vizsgálatot kell végezni (lásd a 7.2.1.1. pontot).
A chronic toxicity study shall be submitted on one aquatic invertebrate species.
Krónikus toxicitási vizsgálatot egyetlen, vízben élő gerinctelen fajra kell elvégezni, és ezek eredményeit benyújtani.
If acute toxicity tests have been conducted on two aquatic invertebrate species the acute endpoints shall be taken into account (see point 8.2.4) in order to determine the appropriate species to be tested in the chronic toxicity study.
Ha akut toxicitási vizsgálatokat két, vízben élő gerinctelen fajon végeztek el, a krónikus toxicitási vizsgálatban vizsgálandó megfelelő fajok meghatározásához az akut végpontokat figyelembe kell venni (lásd a 8.2.4. pontot).
If the active substance is an insect growth regulator, an additional study on chronic toxicity shall be carried out using relevant non-crustacean species such as Chironomus spp.
Ha a hatóanyag rovarfejlődés-szabályozó, a krónikus toxicitáson a rákféléken kívüli releváns fajokon, (pl. Chironomus spp.) további vizsgálatot kell végezni.
The aim of the test on reproductive and development toxicity to Daphnia magna shall be to measure adverse effects such as immobilisation and loss of reproductive capacity and to provide details of observed effects.
A Daphnia magnán végzett reproduktív és fejlődési toxicitási vizsgálat célja olyan káros hatások mérése, mint pl. az immobilizáció és a reproduktív kapacitás elvesztése, továbbá a megfigyelt hatás részleteinek ismertetése.
The EC10, and EC20 shall be reported together with the NOEC.
Az EC10 és EC20 értékeket a NOEC értékkel együtt jelenteni kell.
The test on reproductive and development toxicity to an additional aquatic invertebrate species shall measure adverse effects such as immobilisation and loss of reproductive capacity and provide details of observed effects.
Az egy további vízben élő gerinctelen fajon végzett reproduktív és fejlődési toxicitási vizsgálat olyan káros hatásokat mér, mint pl. az immobilizáció és a reproduktív kapacitás elvesztése, továbbá ismerteti a megfigyelt hatás részleteit.
The active substance shall be applied to the water overlying sediment and effects on survival and development of Chironomus riparius, including effects on emergence of adults, shall be measured to provide endpoints for those substances considered to interfere with insect moulting hormones or that have other effects on insect growth and development.
A hatóanyagot ki kell juttatni az üledéket elöntő vízbe, és mérni kell a Chironomus riparius túlélésére és fejlődésére gyakorolt hatást, ideértve a kifejlett egyedek kikelésére gyakorolt hatást is, hogy végpontokat lehessen biztosítani azokra az anyagokra, amelyek vélhetően befolyásolják a rovarok vedlési hormonjainak a működését, vagy a rovarok növekedésére és fejlődésére más hatással vannak.
Concentrations of active substance in the overlying water and the sediment shall be measured to establish an EC10, EC20 and a NOEC.
Mérni kell az elöntő vízben és az üledékben a hatóanyag koncentrációit, hogy EC10, EC20 és NOEC értékeket lehessen meghatározni.
The active substance shall be measured often enough to allow the calculation of test endpoints based on nominal as well as time-weighted average concentrations.
A hatóanyagot elég gyakran kell mérni ahhoz, hogy a nominális és az időben súlyozott átlagos koncentrációk alapján ki lehessen számolni a vizsgálati végpontokat.
When accumulation of an active substance in aquatic sediment is indicated or predicted by environmental fate studies, the impact on a sediment-dwelling organism shall be assessed.
Ha a környezetbeli sorsra irányuló vizsgálatok a vízi üledékben a hatóanyag akkumulációját mutatják vagy jelzik előre, értékelni kell az üledéklakó élő szervezetekre gyakorolt hatást.
The chronic risk to Chironomus riparius or Lumbriculus spp. shall be determined.
A Chironomus ripariust vagy Lumbriculus spp-t érintő krónikus kockázatot meg kell határozni.
An appropriate alternative test species may be used where a recognised guideline is available.
Ha elismert iránymutatás áll rendelkezésre, egy megfelelő alternatív vizsgálati fajt is lehet használni.
The active substance shall be applied to either the water or the sediment phase of a water/sediment system and the test shall take account of the major route of exposure.
A hatóanyagot vagy a vízbe, vagy a víz/üledék rendszer üledék fázisába kell kijuttatni, és a vizsgálatnak figyelembe kell vennie az expozíció fő módját.
The key endpoint from the study shall be presented in terms of mg substance/kg dry sediment and mg substance/L water and the EC10 and EC20 shall be reported together with the NOEC.
A vizsgálat fő végpontját mg anyag/kg szárazüledékben és mg anyag/L vízben kell ismertetni, az EC10 és EC20 értékeket pedig a NOEC értékkel együtt jelenteni kell.
Testing shall be carried out on one green alga (such as Pseudokirchneriella subcapitata, synonym Selenastrum capricornutum).
A vizsgálatot egy zöldalgán (pl. Pseudokirchneriella subcapitatán, szinonima: Selenastrum capricornutumon) kell elvégezni.
For active substances that exhibit herbicidal activity a test on a second species from a different taxonomic group shall be performed such as a diatom, for example Navicula pelliculosa.
A herbicid tevékenységet kifejtő hatóanyagok esetében egy másik rendszertani csoportból származó második fajon, pl. kovamoszaton (pl. Navicula pelliculosán) is el kell végezni a vizsgálatot.
The EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values shall be provided.
Meg kell adni az EC10, EC20, EC50 és a kapcsolódó NOEC értékeket.
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 for green algae and corresponding NOEC values for algal growth rate and yield, based on measurements of biomass or surrogate measurement variables.
A zöldalgára vonatkozó EC10, EC20, EC50 és a szaporodási rátára és hozamra vonatkozó, kapcsolódó NOEC értékek meghatározására a biomassza vagy azt helyettesítő mérési változók mérése alapján vizsgálatot kell végezni.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed when results of a range-finding test indicate that no effects are to be expected at lower concentrations.
Ha az értéktartomány meghatározására irányuló vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy kisebb koncentrációk mellett várhatóan nincs hatás, akkor 100 mg anyag/L-en határérték-vizsgálatot kell végezni.
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 for an additional algal species and corresponding NOEC values for algal growth rate and yield, based on measurements of biomass (or surrogate measurement variables).
Vizsgálatot kell végezni egy további algafajra vonatkozó EC10, EC20, EC50 és a szaporodási rátára és hozamra vonatkozó, kapcsolódó NOEC értékek meghatározására a biomassza vagy azt helyettesítő mérési változók mérése alapján.
The test conditions as set out in point 8.2.6.1 shall apply.
A 8.2.6.1. pontban előírt vizsgálati feltételeket kell alkalmazni.
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values for Lemna species growth rate and yield, based on measurements of number of fronds and at least one additional measurement variable (dry weight, fresh weight or frond area).
Az EC10, EC20, EC50 és a Lemna fajok szaporodási rátájára és hozamára vonatkozó, kapcsolódó NOEC értékek meghatározására a levélszám és még legalább egy mérési változó (száraz tömeg, friss tömeg vagy levélterület) mérése alapján vizsgálatot kell végezni.
For other species of aquatic macrophytes, a test shall provide sufficient information to evaluate impact on aquatic plants and provide EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values based on measurement of appropriate biomass parameters.
A vízi makrofiták más fajai esetében vizsgálatot kell végezni, amely elegendő információt nyújt ahhoz, hogy értékelni lehessen a vízinövényekre gyakorolt hatást, és a megfelelő biomassza-paraméterek alapján EC10, EC20, EC50 és kapcsolódó NOEC értékeket lehessen meghatározni.
A laboratory test with Lemna species shall be performed for herbicides and plant growth regulators and for substances where there is evidence from information submitted under point 8.6 of Part A of this Annex or point 10.6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013 that the test substance has herbicidal activity.
A herbicidek, növényi növekedésszabályozók és olyan anyagok tekintetében, amelyek esetében az e melléklet A. részének 8.6. pontja vagy a 284/2013/EU rendelet melléklete A. részének 10.6. pontja értelmében benyújtott információk alapján igazolható, hogy a tesztanyag herbicidtevékenységet mutat, Lemna fajokkal laboratóriumi vizsgálatot kell végezni.
Additional testing may be required by the national competent authorities on other macrophyte species depending on the mode of action of the substance, or if clear indications of higher toxicity are apparent to dicotyledonous (for example auxin inhibitor, broad leaf herbicides) or other monocotyledonous (for example grass herbicides) plant species from efficacy or terrestrial non-target plants tests (see point 8.6 of Part A of this Annex and point 10.6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013).
Az illetékes tagállami hatóságok más makrofita fajokon további vizsgálatokat írhatnak elő az anyag hatásmechanizmusától függően, vagy ha hatékonysági vizsgálat vagy nem célzott szárazföldi növények vizsgálatai szerint a kétszikű (pl. auxingátló, széleslevelű herbicidek) vagy más egyszikű (pl. fűherbicidek) növényfajok magasabb toxicitásának egyértelmű jelei mutatkoznak (lásd az e melléklet A. részének 8.6. pontját és a 284/2013/EU rendelet melléklete A. részének 10.6. pontját).
Additional aquatic macrophyte species tests may be undertaken on a dicotyledonous species, such as Myriophyllum spicatum, Myriophyllum aquaticum or a monocotyledonous species, such as aquatic grass Glyceria maxima, as appropriate.
A vízi makrofiták fajai tekintetében kétszikű fajokon (pl. Myriophyllum spicatum, Myriophyllum aquaticum) vagy egyszikű fajokon (pl. Glyceria maxima vízifű) adott esetben további vizsgálatokat lehet végezni.
The need to perform such studies shall be discussed with the national competent authorities.
Az ilyen vizsgálatok elvégzésének szükségességét egyeztetni kell az illetékes tagállami hatóságokkal.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed when results of a range-finding test indicate that no effects are to be expected.
Ha az értéktartomány meghatározására irányuló vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy várhatóan nincs hatás, akkor 100 mg anyag/L-en határérték-vizsgálatot kell végezni.
Further studies on aquatic organisms may be conducted to refine the identified risk and shall provide sufficient information and data to evaluate potential impact on aquatic organisms under field conditions.
A felismert kockázat további részletezése érdekében a vízi szervezeteken további vizsgálatokat lehet végezni, amelyek elegendő információt és adatot nyújtanak ahhoz, hogy helyszíni körülmények között értékelni lehessen a vízi szervezetekre gyakorolt hatást.
Studies undertaken may take the form of additional species testing, modified exposure testing, microcosm or mesocosm studies.
Az elvégzett vizsgálatok további fajok vizsgálatai, módosult expozíciós vizsgálatok, mikro- vagy mezokozmosz-vizsgálatok lehetnek.
Effects on bees shall be assessed and the risk evaluated, including the risk deriving from residues of the active substance or its metabolites in nectar, pollen and water, including guttation.
Értékelni kell a méhekre gyakorolt hatást és a kockázatot, ideértve a nektárban, pollenben és vízben, köztük a guttációs cseppekben előforduló, a hatóanyag vagy annak metabolitjai szermaradékaiból származó kockázatokat is.
Reports of the tests referred to in points 8.3.1.1, 8.3.1.2 and 8.3.1.3 shall be submitted, except where plant protection products containing the active substance are for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
A 8.3.1.1., 8.3.1.2. és 8.3.1.3. pontban említett vizsgálatok jelentéseit be kell nyújtani, kivéve, ha a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek kizárólag olyan helyzetekben használandók, amikor a méhek expozíciója valószínűleg nem történik meg, ilyen pl.:
food storage in enclosed spaces;
zárt helyen történő élelmiszertárolás;
non-systemic preparations for application to soil, except granules;
nem szisztémikus, talajra alkalmazandó készítmények, kivéve granulátumok;
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs;
nem szisztémikus nedves csávázási eljárás a palántázandó növények és hagymák esetében;
wound sealing and healing treatments;
növényi sérülést kezelő és gyógyító szerek;
non systemic rodenticidal baits;
nem szisztémikus rágcsálóirtó csalétkek;
use in greenhouses without bees as pollinators.
méhek általi beporzást nem igénylő felhasználás üvegházakban.
For seed treatments the risk from drift of dust during drilling of the treated seed shall be taken into account.
Vetőmagkezelés esetében figyelembe kell venni a kezelt vetőmag vetése során a por elsodródásának a kockázatát.
As regards granules and slug pellets the risk from drift of dust during application shall be taken into account.
Granulátumok és pellet szemcseszerkezetű csigaölő szerek esetében figyelembe kell venni a kijuttatás során a por elsodródásának a kockázatát.
If an active substance is systemic and to be used on seeds, bulbs, roots, applied directly to soil, irrigation water, or applied directly to or into the plant, for example by spraying or stem injection, the risk to bees foraging those plants shall be assessed, including the risk deriving from residues of the plant protection product in nectar, pollen and water, including guttation.
Ha a szisztémikus hatóanyagot vetőmagokon, hagymákon, gyökereken használják, közvetlenül a talajra juttatják ki, az öntözővízbe vagy közvetlenül a növény felszínére vagy a növénybe juttatják ki permetezés vagy törzsbe befecskendezés útján, értékelni kell a méhekre jelentett, e növényekről való gyűjtögetéséből adódó kockázatokat, beleértve a nektárban, pollenben, vízben, guttációs cseppekben található növényvédőszer-maradék jelentette kockázatokat is.
Where bees are likely to be exposed, testing by both acute (oral and contact) and chronic toxicity, including sub-lethal effects, shall be conducted.
Ha a méhek expozíciója valószínű, az akut (orális és kontakt) és krónikus toxicitást, ideértve a szubletális hatást is, vizsgálni kell.
Where exposure of bees to residues in nectar, pollen or water resulting from systemic properties of the active substance may occur and where the acute oral toxicity is < 100 μg/bee or a considerable toxicity for larvae occurs, residues concentrations in these matrices shall be provided and the risk assessment shall be based on a comparison of the relevant endpoint with those residue concentrations.
Ha fennállhat a méhek nektárban, pollenben, vízben előforduló szermaradéknak való expozíciója a hatóanyag szisztémikus tulajdonságaiból adódóan, és ha az akut orális toxicitás mértéke <100 μg/méh vagy a lárvákat jelentős toxicitás éri, meg kell adni az ezekre a mátrixokra vonatkozó szermaradék-koncentrátumokat, és a kockázatértékelésnél a releváns végpont és az említett szermaradék-koncentrátumok összehasonlítását kell alapul venni.