natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Conclusion of the nutritional assessment
A táplálkozás-élettani értékelésre vonatkozó következtetések
EXPOSURE ASSESSMENT — ANTICIPATED INTAKE OR EXTENT OF USE
AZ EXPOZÍCIÓ BECSLÉSE – VÁRHATÓ BEVITEL VAGY A FELHASZNÁLÁS MÉRTÉKE
RISK CHARACTERISATION
A KOCKÁZAT JELLEMZÉSE
POST-MARKET MONITORING ON THE GENETICALLY MODIFIED FOOD OR FEED
A GÉNTECHNOLÓGIÁVAL MÓDOSÍTOTT ÉLELMISZER VAGY TAKARMÁNY FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ ELLENŐRZÉSE
ENVIRONMENTAL ASSESSMENT
KÖRNYEZETVÉDELMI SZEMPONTÚ ÉRTÉKELÉS
ENVIRONMENTAL MONITORING PLAN
A KÖRNYEZETI HATÁSOK MEGFIGYELÉSÉRE IRÁNYULÓ TERV
ADDITIONAL INFORMATION RELATED TO THE SAFETY OF THE GENETICALLY MODIFIED FOOD OR FEED
A GÉNTECHNOLÓGIÁVAL MÓDOSÍTOTT ÉLELMISZER VAGY TAKARMÁNY BIZTONSÁGÁVAL KAPCSOLATOS KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK
A systematic review of studies published in the scientific literature and studies performed by the applicant within the period of 10 years prior to the date of submission of the dossier on the potential effects on human and animal health of the genetically modified food and feed covered by the application shall be included in the application.
A kérelemhez csatolni kell a kérelemben szereplő, géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok emberi és állati egészségre gyakorolt esetleges hatásaival foglalkozó és a dokumentáció benyújtását megelőző tíz éven belül a szakirodalomban közzétett tanulmányok és a kérelmező által végzett vizsgálatok módszeres áttekintését.
Additional information which might influence the evaluation of the safety of the genetically modified food or feed generated following the submission of the application, as well as any information regarding any prohibition or restriction imposed by a competent authority of any third country on the basis of a safety assessment shall be provided by the applicant.
A kérelmezőnek rendelkezésre kell bocsátania minden olyan, a kérelem benyújtását követően a tudomására jutott kiegészítő információt, amely befolyásolhatja a géntechnológiával módosított élelmiszer vagy takarmány biztonsági értékelését, illetve bármely olyan információt, amely bármely harmadik ország illetékes hatósága által a géntechnológiával módosított élelmiszerek vagy takarmányok kockázatértékelése alapján elrendelt tilalomra vagy korlátozásra vonatkozik.
CARTAGENA PROTOCOL
CARTAGENAI JEGYZŐKÖNYV
The application shall provide the information required under Articles 5(3)(c) and 17(3)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003 for the purpose of complying with Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity.
A kérelemnek – a biológiai sokféleségről szóló egyezmény biológiai biztonságról szóló Cartagenai Jegyzőkönyve II. mellékletének való megfelelés érdekében – tartalmaznia kell az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke (3) bekezdésének c) pontjában és 17. cikke (3) bekezdésének c) pontjában előírt információkat.
The provided information shall contain as a minimum the information specified in Annex II to Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [2]:(a) The name and contact details of the applicant for a decision for domestic use;
A megadott információknak legalább az 1946/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [2] II. mellékletében előírt információkat kell magában foglalniuk:a) a belföldi felhasználásról szóló határozat kérelmezőjének neve és elérhetőségei;
The name and contact details of the authority responsible for the decision;
a határozatért felelős hatóság neve és elérhetőségei;
Name and identity of the GMO;
a GMO neve és meghatározása;
Description of the gene modification, the technique used, and the resulting characteristics of the GMO;
a génmódosítás, a felhasznált módszer és a GMO ebből eredő tulajdonságainak leírása;
Any unique identification of the GMO;
a GMO bármilyen egyedi azonosítója;
Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics of recipient organism or parental organisms related to biosafety;
a fogadó szervezet vagy a szülői szervezetek taxonómiai besorolása, közönséges neve, a begyűjtés vagy beszerzés helye, valamint a biológiai biztonsággal kapcsolatos tulajdonságaik;
Centres of origin and centres of genetic diversity, if known, of the recipient organism and/or the parental organisms and a description of the habitats where the organisms may persist or proliferate;
a fogadó szervezet, illetve a szülői szervezetek géncentrumai és genetikaisokféleség-központjai, amennyiben azok ismertek, valamint a szervezetek fennmaradását és szaporodását biztosító élőhelyek leírása;
Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics of the donor organism or organisms related to biosafety;
a donorszervezet vagy -szervezetek taxonómiai besorolása, közönséges neve, a begyűjtés vagy beszerzés helye, valamint a biológiai biztonsággal kapcsolatos tulajdonságaik;
Approved uses of the GMO;
a GMO jóváhagyott felhasználásai;
A risk assessment report consistent with Annex II to Directive 2001/18/EC;
a 2001/18/EK irányelv II. mellékletével összhangban lévő kockázatértékelő jelentés;
Suggested methods for the safe handling, storage, transport and use, including packaging, labelling, documentation, disposal and contingency procedures, where appropriate.
a biztonságos kezeléssel, tárolással, szállítással és felhasználással kapcsolatos javasolt módszerek, beleértve adott esetben a csomagolási, címkézési, dokumentálási, ártalmatlanítási és a vészhelyzeti eljárásokat is.
a proposal for labelling in all official languages of the Union, where a proposal for specific labelling is required in accordance with Articles 5(3)(f) and 17(3)(f) of Regulation (EC) No 1829/2003;
amennyiben az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke (3) bekezdésének f) pontjának, valamint 17. cikke (3) bekezdésének f) pontjának megfelelően egyedi címkézésre vonatkozó javaslatot kell tenni, az Unió valamennyi hivatalos nyelvén megjelenő címkézésre vonatkozó javaslat;
either a reasoned statement that the food or feed does not give rise to ethical or religious concerns or a proposal for labelling in all official languages of the Union as required by Articles 5(3)(g) and 17(3)(g) of Regulation (EC) No 1829/2003;
indokolással ellátott nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a takarmány nem ébreszt etikai vagy vallási aggályokat, vagy az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke (3) bekezdésének g) pontjának, valamint 17. cikke (3) bekezdésének g) pontjának megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén megjelenő címkézésre vonatkozó javaslat;
when appropriate a proposal for labelling complying with the requirements of point A(8) of Annex IV to Directive 2001/18/EC.
adott esetben a 2001/18/EK irányelv IV. melléklete A.8. pontjában előírt követelmények szerinti címkézésre vonatkozó javaslat.
METHODS OF DETECTION, SAMPLING AND IDENTIFICATION AND REFERENCE MATERIAL
A KIMUTATÁS, A MINTAVÉTEL ÉS AZ AZONOSÍTÁS MÓDSZEREI, VALAMINT A REFERENCIAANYAGOK
The applicant shall provide methods for detection, sampling and identification, as well as samples of the food or feed and their controls samples to the European Union Reference Laboratory (EURL) as referred to in Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003.
A kérelmezőnek meg kell adnia a kimutatás, a mintavétel és az azonosítás módszereit és az élelmiszer- és takarmánymintákat, valamint azok kontrollmintáit az 1829/2003/EK rendelet 32. cikkében említett európai uniós referencialaboratórium (EURL) rendelkezésére kell bocsátania.
The application shall include a copy of the completed form for the submission of those samples to the EURL and proof of sending to the EURL.
A kérelemhez csatolni kell a minták EURL-hez történő benyújtásához szükséges kitöltött formanyomtatvány másolatát, illetve az EURL-hez történő elküldés igazolását.
The application shall include information as to the place where the reference material can be accessed.
A kérelemnek tartalmaznia kell a referenciaanyagok hozzáférhetőségének helyére vonatkozó információkat.
The applicant shall follow the instructions for the preparation and the sending of the samples provided by the EU Reference laboratory (EURL) as referred to in Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003.
A kérelmezőnek követnie kell az 1829/2003/EK rendelet 32. cikkében említett európai uniós referencialaboratóriumnak a minták összeállítására és benyújtására vonatkozó előírásait.
These instructions are published on the following webpage: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/guidancedocs.htm
Ezek az előírások a következő weboldalon találhatók: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/guidancedocs.htm
ADDITIONAL INFORMATION TO BE PROVIDED FOR GENETICALLY MODIFIED PLANTS AND/OR FOOD OR FEED CONTAINING OR CONSISTING OF GENETICALLY MODIFIED PLANTS
GÉNTECHNOLÓGIÁVAL MÓDOSÍTOTT NÖVÉNYEKRE, ILLETVE GÉNTECHNOLÓGIÁVAL MÓDOSÍTOTT NÖVÉNYEKET TARTALMAZÓ VAGY ABBÓL ÁLLÓ ÉLELMISZEREKRE VAGY TAKARMÁNYOKRA VONATKOZÓ KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK
The information required in the notification as set out in Annex III to Directive 2001/18/EC shall be provided where it is not covered by the requirements of other parts of the application.
A 2001/18/EK irányelv III. melléklete szerint a bejelentésben feltüntetendő információkat abban az esetben kell megadni, ha a kérelem más részeire vonatkozó követelményekben nem szerepelnek.
SUMMARY OF APPLICATIONS
A KÉRELMEK ÖSSZEFOGLALÁSA
This Part specifies the standardised form, which the summary of the application dossier must follow.
Ez a rész a dokumentáció összefoglalásánál követendő szabványos formátumot írja elő.
Depending on the scope of the application, some of the requested information may not be applicable.
Az alkalmazási körtől függően a kért információk egy részére ez nem vonatkozik.
The summary shall not contain parts considered to be confidential in accordance with Article 30 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Az összefoglalónak nem kell tartalmaznia az 1829/2003/EK rendelet 30. cikke szerint bizalmasnak minősülő részeket.
Details of application
A kérelem részletei
Member State of application
a kérelmet benyújtó tagállam
Application number
a kérelem száma
Name of the product (commercial and any other names)
a termék megnevezése (kereskedelmi vagy bármely más megnevezés)
Date of acknowledgement of valid application
az érvényes kérelem kézhezvételének időpontja
Name of applicant
a kérelmező neve
Address of applicant
a kérelmező címe
Name and address of the representative of the applicant established in the Union (if the applicant is not established in the Union)
a kérelmező Unióban székhellyel rendelkező képviselőjének neve és címe (amennyiben a kérelmező székhelye nem az Unióban van)
Genetically modified plants for food and feed use
Élelmiszerként és takarmányként felhasználandó, géntechnológiával módosított növények
 Seeds and plant propagating material for cultivation in the Union
 Az Unióban történő termesztés céljára szolgáló magvak és növényi szaporítóanyagok
Is the product or the uses of the associated plant protection product(s) already authorised or subject to another authorisation procedure within the Union?
Engedélyezték-e a terméke(ke)t vagy a kapcsolódó növényvédő szer használatát az Unióban, illetve folyamatban van-e egyéb engedélyezési eljárás?
(in that case, specify)
(ebben az esetben kérjük, részletezze)
Has the genetically modified plant been notified under Part B of Directive 2001/18/EC?
Bejelentették-e a géntechnológiával módosított növényt a 2001/18/EK irányelv B. részének megfelelően?
(in that case, provide risk analysis data on the basis of the elements of Part B of Directive 2001/18/EC)
(ebben az esetben kérjük, adja meg a 2001/18/EK irányelv B. részében foglalt elemek alapján a kockázatelemzési adatokat
Has the genetically modified plant or derived products been previously notified for marketing in the Union under Part C of Directive 2001/18/EC?
Az Unióban történő forgalomba hozatal céljából bejelentették-e a géntechnológiával módosított növényt vagy az abból nyert terméket a 2001/18/EK irányelv C. részének megfelelően?
Has the product been subject to an application and/or authorised in a third country either previously or simultaneously to this application?
Nyújtottak-e be kérelmet a termékre vonatkozóan, illetve engedélyezték-e a terméket harmadik országban korábban vagy ezzel a kérelemmel egyidejűleg?
In that case, specify the third country, the date of application and, where available, a copy of the risk assessment conclusions, the date of the authorisation and the scope of the application
Ebben az esetben kérjük, adja meg a harmadik országot, a kérelem benyújtásának időpontját és – adott esetben – küldje el a kockázatértékelésre vonatkozó következtetések másolatát, adja meg az engedélyezés időpontját és az alkalmazási kört
General description of the product
A termék általános leírása
Name of the recipient or parental plant and the intended function of the genetic modification
A fogadó vagy szülői növény megnevezése és a genetikai módosítás tervezett szerepe;
Types of products planned to be placed on the market according to the authorisation applied for and any specific form in which the product must not be placed on the market (such as seeds, cut-flowers, vegetative parts) as a proposed condition of the authorisation applied for
az engedélykérelem szerint forgalomba hozni kívánt termékek típusa és a termék bármilyen olyan konkrét formája, amelyben – a kérelmezett engedély javasolt feltételeként – azt nem szabad forgalomba hozni (magok, vágott virágok, vegetatív részek);
Intended use of the product and types of users
a termék tervezett felhasználása és a felhasználók egyes típusai;
Any specific instructions and recommendations for use, storage and handling, including mandatory restrictions proposed as a condition of the authorisation applied for
a felhasználásra, tárolásra és kezelésre vonatkozó bármilyen konkrét utasítás vagy javaslat, ideértve a kérelmezett engedély javasolt feltételeként a kötelező korlátozásokat is;
If applicable, geographical areas within the Union to which the product is intended to be confined under the terms of the authorisation applied for
adott esetben az Unión belül olyan földrajzi területek, amelyekre a kérelmezett engedély szerint a terméket korlátozni kívánják;
Any type of environment to which the product is unsuited
bármely olyan környezet, amely a termék számára nem alkalmas;
Any proposed packaging requirements
a csomagolásra vonatkozó bármely javasolt előírás;
Any proposed labelling requirements in addition to those required by other applicable EU legislation than Regulation (EC) No 1829/2003 and when necessary a proposal for specific labelling in accordance with Article 13(2) and (3), Article 25(2)(c) and (d) and Article 25(3) of Regulation (EC) No 1829/2003
az 1829/2003/EK rendeleten kívül egyéb alkalmazandó uniós jogszabályokban foglalt javasolt csomagolási előírások, illetve – szükség esetén – az 1829/2003/EK rendelet 13. cikke (2) és (3) bekezdése, 25. cikke (2) bekezdésének c) és d) pontja, valamint 25. cikke (3) bekezdése szerinti egyedi címkézésre vonatkozó javaslat.
In the case of products other than food and feed containing or consisting of genetically modified plants, a proposal for labelling which complies with the requirements of point A(8) of Annex IV to Directive 2001/18/EC must be included.
Géntechnológiával módosított növényekből álló, illetve géntechnológiával módosított növényeket tartalmazó élelmiszerektől és takarmányoktól eltérő termékek esetében csatolni kell a 2001/18/EK irányelv IV. melléklete A.8. pontjában előírt követelmények szerinti címkézésre vonatkozó javaslatot;
Estimated potential demand
várható kereslet;
In the EU
i. az Unióban;
In EU export markets
az Unió exportpiacain;
Unique identifier in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
egyedi azonosító a 65/2004/EK rendeletnek megfelelően.
Measures suggested by the applicant to take in the case of unintended release or misuse of the product as well as measures for its disposal and treatment
A kérelmező által a nem szándékolt kibocsátás vagy téves felhasználás esetére javasolt intézkedések, illetve az eltávolításra és kezelésre vonatkozó intézkedések
INFORMATION RELATING TO THE RECIPIENT OR (WHERE APPROPRIATE) PARENTAL PLANTS
A FOGADÓ VAGY (ADOTT ESETBEN) SZÜLŐI NÖVÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
Complete name
Teljes név
Family name
Család neve
Genus
Nemzetség
Subspecies
Alfaj
Cultivar/breeding line
Termesztési, a szaporításhoz használt vonal
Geographical distribution and cultivation of the plant, including the distribution within the Union
A növény földrajzi elterjedése és termesztése, ideértve az Unión belüli elterjedést
Information concerning reproduction (for environmental safety aspects)
Az újratermelődésre vonatkozó (a környezet biztonsága szempontjából lényeges) információk
Mode(s) of reproduction
Az újratermelődés módja(i)
Specific factors affecting reproduction
Az újratermelődést befolyásoló különleges tényezők
Generation time
Termesztési idő
Sexual compatibility with other cultivated or wild plant species (for environmental safety aspects)
Ivari összeférhetőség más termesztett vagy vadon élő növényfajokkal (a környezet biztonsága szempontjából)
Survivability (for environmental safety aspects)
Túlélési képesség (a környezet biztonsága szempontjából)
Ability to form structures for survival or dormancy
Képesség túlélési struktúrák képzésére vagy nyugalmi állapotra
Specific factors affecting survivability
A túlélési képességet befolyásoló különleges tényezők
Dissemination (for environmental safety aspects)
Terjedés (a környezet biztonsága szempontjából)
Ways and extent of dissemination
A terjedés módjai és mértéke
Specific factors affecting dissemination
A terjedést befolyásoló különleges tényezők
Geographical distribution within the Union of the sexually compatible species (for environmental safety aspects)
Szexuálisan kompatibilis fajok földrajzi elterjedése az Unión belül (a környezet biztonsága szempontjából)
In the case of plant species not normally grown in the Union description of the natural habitat of the plant, including information on natural predators, parasites, competitors and symbionts (for environmental safety aspects)
Azon növények esetében, amelyeket az Unióban általában nem termesztenek, a növény természetes élőhelyének leírása, beleértve a természetes ragadozókat, a parazitákat, a versenytársakat és a szimbiózisban élő szervezeteket (a környezet biztonsága szempontjából)
Other potential interactions, relevant to the genetically modified plant, of the plant with organisms in the ecosystem where it is usually grown, or used elsewhere, including information on toxic effects on humans, animals and other organisms (for environmental safety aspects)
A géntechnológiával módosított növénynek más lehetséges kölcsönhatásai abban az ökoszisztémában található más szervezetekkel, ahol az rendszerint él, vagy egyéb felhasználási helyén, beleértve az emberekre, állatokra és más szervezetekre gyakorolt mérgező hatásokra vonatkozó információkat (a környezet biztonsága szempontjából)
MOLECULAR CHARACTERISATION
MOLEKULÁRIS JELLEMZÉS
Nature and source of the vector used
Az alkalmazott vektor természete és forrása
Description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified
A létrehozott vagy módosított jellemző(k) és ismertetőjegyek leírása
Information on the nucleic acid(s) sequences actually inserted or deleted
A ténylegesen beépült/törölt nukleinsav-szakaszokra vonatkozó információk
The copy number of all detectable inserts, both complete and partial
Az összes kimutatható beépült szakasz teljes és részleges másolatainak száma
In the case of deletion(s), size and function of the deleted region(s)
Törlés(ek) esetén a kivágott szakasz(ok) mérete és funkciója
Subcellular location(s) of insert(s) (nucleus, chloroplasts, mitochondria, or maintained in a non-integrated form) and methods for its/their determination
A beépült szakasz(ok) szubcelluláris elhelyezkedése (sejtmag, kloroplasztok, mitokondriumok vagy nem beépült formában való fennmaradás), illetve a meghatározásuk módszerei
The organisation of the inserted genetic material at the insertion site
A beépült genetikai anyag elrendeződése a beépülés helyén
In the case of modifications other than insertion or deletion, describe function of the modified genetic material before and after the modification, as well as direct changes in expression of genes as a result of the modification
A beépüléstől vagy törléstől eltérő módosítások esetén ismertesse a módosított genetikai anyag módosítás előtt és után betöltött szerepét, illetve a módosítás eredményeként a génkifejeződésben létrejövő közvetlen változásokat
Information on the expression of the insert
A beépült DNS-szakasz kifejeződésére vonatkozó információk
Information on developmental expression of the insert during the life cycle of the plant
A beépült DNS-szakasz fejlődésspecifikus kifejeződésére vonatkozó információk a növény életciklusa folyamán
Parts of the plant where the insert is expressed
A növény azon részei, ahol a beépült DNS-szakasz kifejeződik
Information (for environmental safety aspects) on how the genetically modified plant differs from the recipient plant in:
Információk (a környezet biztonsága szempontjából) arra vonatkozóan, hogy a géntechnológiával módosított növény miben különbözik az átalakítandó növénytől a következő tulajdonságokat illetően:
Mode(s) and/or rate of reproduction
Az újratermelődés módja(i), illetve üteme
Dissemination
Terjedés
Survivability
Túlélési képesség
Other differences
Egyéb különbségek
Any change to the ability of the genetically modified plant to transfer genetic material to other organisms (for environmental safety aspects)
Bármilyen változás a géntechnológiával módosított növény azon képességében, hogy genetikai anyagot adjon át más szervezeteknek (a környezet biztonsága szempontjából)
Plant to bacteria gene transfer
Génátvitel növényből baktériumokba
Plant to plant gene transfer
Génátvitel növényből növénybe
COMPARATIVE ANALYSIS
ÖSSZEHASONLÍTÓ ELEMZÉS
Description of the experimental design (number of locations, growing seasons, geographical spread, replicates and number of commercial varieties in each location) and of the statistical analysis.
A kísérlettervezés (helyszínek száma, vegetációs időszakok, földrajzi elterjedés, másolatok és kereskedelmi fajták száma az egyes helyszíneken) és a statisztikai elemzés leírása
Effect of processing
A feldolgozás hatása
TOXICOLOGY
TOXIKOLÓGIA
Toxicological testing of newly expressed proteins
Az újonnan expresszált fehérjék toxikológiai vizsgálata
Information on natural food or feed constituents
Az élelmiszerek vagy takarmányok természetes összetevőinek vizsgálata
Testing of the whole genetically modified food and feed
A géntechnológiával módosított teljes élelmiszer és takarmány vizsgálata
ALLERGENICITY
ALLERGÉN HATÁS
NUTRITIONAL ASSESSMENT
TÁPLÁLKOZÁS-ÉLETTANI ÉRTÉKELÉS
EXPOSURE ASSESSMENT — ANTICIPATED INTAKE/EXTENT OF USE
AZ EXPOZÍCIÓ BECSLÉSE – A VÁRHATÓ BEVITEL/FELHASZNÁLÁS MÉRTÉKE
Mechanism of interaction between the genetically modified plant and target organisms
A géntechnológiával módosított növény és a célszervezetek közötti kölcsönhatás mechanizmusa
Potential changes in the interactions of the genetically modified plant with the biotic environment resulting from the genetic modification
Lehetséges változások a géntechnológiával módosított növénynek a biotikus környezettel való, a genetikai módosításból eredő kölcsönhatásaiban
Persistence and invasiveness
Állóképesség és terjedőképesség
Selective advantage or disadvantage
Szelektív előny vagy hátrány
Potential for gene transfer
Génátviteli lehetőség
Interactions between the genetically modified plant and target organisms
A géntechnológiával módosított növény és a célszervezetek közötti kölcsönhatások
Interactions of the genetically modified plant with non-target organisms
A géntechnológiával módosított növény és a nem célzott szervezetek közötti kölcsönhatások
Effects on animal health
Az állatok egészségére gyakorolt hatások
Effects on biogeochemical processes
A biogeokémiai folyamatokra gyakorolt hatások
Impacts of the specific cultivation, management and harvesting techniques
A specifikus termesztési, kezelési és betakarítási technikáik környezetre gyakorolt hatásai
Potential interactions with the abiotic environment
Lehetséges kölcsönhatások az abiotikus környezeti hatásokkal
Risk characterisation
A kockázatok jellemzése