natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(notified under document C(2013) 6409)
(az értesítés a C(2013) 6409. számú dokumentummal történt)
Commission Directive 2008/81/EC of 29 July 2008 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include difenacoum as an active substance in Annex I thereto [2] added the active substance difenacoum for use in products belonging to product-type 14, Rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
A 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a difenakum hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról szóló, 2008. július 29-i 2008/81/EK bizottsági irányelv [2] engedélyezte a difenakum hatóanyagnak a 98/8/EK irányelv V. melléklete szerinti 14. terméktípusba (rágcsálóirtó szerek) tartozó termékekben történő felhasználását.
The company Edialux France submitted an application to France for authorisation of a product containing difenacoum as a paraffin block formulation (‘the contested product’) in accordance with Article 8 of Directive 98/8/EC.
Az Edialux France társaság a 98/8/EK irányelv 8. cikkének megfelelően engedélykérelmet nyújtott be Franciaországhoz egy difenakumot parafinblokk formájában tartalmazó termékre (a továbbiakban: a vitatott termék) vonatkozóan.
The name and reference numbers of the contested product in the Register for Biocidal Products (‘R4BP’) are indicated in the Annex to this Decision.
A vitatott terméknek a biocid termékek uniós nyilvántartása szerinti nevét és azonosító számait e határozat melléklete tartalmazza.
On 3 July 2012, Denka Registrations BV (‘the applicant’) submitted a complete application to the Netherlands for mutual recognition of the French authorisation of the contested product.
A Denka Registrations B.V. (a továbbiakban: a kérelmező) 2012. július 3-án hiánytalan kérelmet nyújtott be Hollandiához a vitatott termékre vonatkozó francia engedély kölcsönös elismerése tárgyában.
On 24 January 2013, the Netherlands notified the Commission, the other Member States and the applicant of its proposal to refuse the authorisation in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC.
Hollandia 2013. január 24-én a 98/8/EK irányelv 4. cikke (4) bekezdésének megfelelően értesítette a Bizottságot, a többi tagállamot és a kérelmezőt az engedélyezés megtagadására vonatkozó javaslatáról.
The Netherlands considered that the contested product does not meet the requirement of being sufficiently effective in accordance with Article 5(1) of Directive 98/8/EC, as its efficacy was not demonstrated in field or semi-field trials.
Hollandia véleménye szerint a vitatott termék nem felel meg a 98/8/EK irányelv 5. cikkének (1) bekezdésében meghatározott azon követelménynek, hogy legyen „eléggé hatékony”, mivel a termék hatékonyságának vizsgálatára sem üzemi, sem félüzemi körülmények között nem került sor.
According to the notification, efficacy of rodenticide products is a matter of particular concern for the Netherlands, as resistance problems have been reported both in rats and mice.
Az értesítés szerint a rágcsálóirtó termékek hatékonysága különös jelentőséggel bír Hollandia számára, mivel rezisztenciaproblémákkal kapcsolatos jelzések érkeztek mind a patkányokra, mind az egerekre vonatkozóan.
Comments were submitted within that deadline by France, Belgium and the applicant.
A fenti határidőn belül Franciaországtól, Belgiumtól és a kérelmezőtől érkezett észrevétel.
The notification was also discussed between Commission representatives and representatives of Member States’ Competent Authorities for biocidal products in the meeting of the Product Authorisation and Mutual Recognition Facilitation Group of 25-26 February 2013, where the applicant was present.
Az értesítés tartalmát a Bizottság képviselői és a biocid termékek területén hatáskörrel rendelkező tagállami hatóságok képviselői is megvitatták a termékengedélyezési ügyekkel és a kölcsönös elismerések elősegítésével foglalkozó csoport 2013. február 25–26-i ülésén, amelyen a kérelmező is részt vett.
From the comments received, it follows that France assessed the product’s efficacy in accordance with the available EU guidance on efficacy evaluation of rodenticidal biocidal products [3].
A beérkezett észrevételekből kiderül, hogy Franciaország a termék hatékonyságát a rágcsálóirtó biocid termékek hatékonyságának értékelésére vonatkozó EU iránymutatással [3] összhangban vizsgálta meg.
Although both laboratory and field studies performed with the product to be authorised are normally required when applying for authorisation of a rodenticide, field trials can be waived by read-across to data generated with another product authorised in accordance with Directive 98/8/EC containing the same active substance and already authorised for the same field of use.
Noha egy rágcsálóirtó szer engedélyezésekor rendszerint el kell végezni az engedélyezendő termék laboratóriumi és üzemi vizsgálatait, az üzemi vizsgálat elhagyható az adatoknak egy másik, a 98/8/EK irányelv alapján már engedélyezett olyan termékre történő alkalmazásával, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, és engedélyét ugyanazon felhasználásra vonatkozóan kapta.
The conclusions on the efficacy of the contested product were therefore based on the read-across to data generated with another grain formulation rodenticide (Sorkil Avoine Speciale [4]) meeting the characteristics required by the abovementioned guidance document, for which field and semi-field tests on the target species proved the efficacy of the product.
A vitatott termék hatékonyságára vonatkozó következtetés tehát az adatoknak egy granulátum formátumú másik rágcsálóirtó termékre (Sorkil Avoine Speciale [4]) történő alkalmazásán alapszik, amely rendelkezik az említett iránymutatásban előírt jellemzőkkel, és amelyre nézve a termékhatékonyságot a célfajokon végzett üzemi és félüzemi vizsgálatok bizonyították.
As requested by the guidance document, bait choice tests also demonstrated that palatability was not affected by the bait formulation and that the contested product was more palatable for mice and equally palatable for rats than the product Sorkil Avoine Speciale.
Ezenkívül az iránymutatásban előírt választásos vizsgálat bizonyította, hogy a csalétek formátuma nem befolyásolta annak vonzerejét, és hogy a vitatott termék az egerek esetében csalogatóbb volt, a patkányok esetében pedig ugyanolyan csalogató volt, mint a Sorkil Avoine Speciale nevű termék.
In the light of the above arguments, the Commission supports the conclusions of the assessment carried out by France and the other Member States having mutually recognised the French authorisation, considering the contested product sufficiently effective as required by Article 5(1) of Directive 98/8/EC.
A fenti megállapításokra tekintettel a Bizottság egyetért a Franciaország és a franciaországi engedélyt kölcsönösen elismerő többi tagállam által végzett értékelés következtetéseivel, és a vitatott terméket a 98/8/EK irányelv 5. cikkének (1) bekezdésében meghatározottak szerint „eléggé hatékonynak” tekinti.
The Commission therefore considers that the request by the Netherlands to refuse the authorisation cannot be justified on the grounds put forward.
A Bizottság ezért úgy véli, hogy Hollandiának az engedélyezés megtagadására vonatkozó javaslata a benyújtott indokokkal nem támasztható alá.
The proposal by the Netherlands to refuse the authorisation granted by France on 23 February 2012 of the product mentioned in the Annex, is rejected.
A Bizottság elutasítja Hollandia azon javaslatát, hogy a Franciaország által 2012. február 23-án kiadott, a mellékletben említett termékre vonatkozó engedélyt tagadják meg.
Done at Brussels, 4 October 2013.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 4-én.
See Technical Notes for Guidance on Product Evaluation.
Lásd: Technical Notes for Guidance on Product Evaluation.
Product Type 14: Efficacy Evaluation of Rodenticidal Biocidal Products, available on the website http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_activities/public-health/risk_assessment_of_Biocides/doc/TNsG/TNsG_PRODUCT_EVALUATION/Revised_Appendix_Chapter_7_PT14_2009.pdf
Product Type 14: Efficacy Evaluation of Rodenticidal Biocidal Products; elérhető a következő weboldalon: http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_activities/public-health/risk_assessment_of_Biocides/doc/TNsG/TNsG_PRODUCT_EVALUATION/Revised_Appendix_Chapter_7_PT14_2009.pdf
French application reference number in the Register for Biocidal Products: 2010/6309/6308/FR/AA/7742.
A francia kérelem azonosító száma a biocid termékek uniós nyilvántartásában: 2010/6309/6308/FR/AA/7742.
Date of authorisation: 1 October 2011.
Engedélyezés időpontja: 2011. október 1.
Product for which the proposal by the Netherlands, to refuse the authorisation granted in accordance with Article 4 of Directive 98/8/EC, is rejected:
Azon termék, amelyre vonatkozóan a Bizottság elutasítja Hollandiának a 98/8/EK irányelv 4. cikkével összhangban kiadott engedély megtagadására vonatkozó javaslatát:
Product name in France
A termék elnevezése Franciaországban
French application reference number in the Register for Biocidal Products
A francia kérelem azonosító száma a biocid termékek uniós nyilvántartásában
Product name in the Netherlands
A termék elnevezése Hollandiában
Dutch application reference number in the Register for Biocidal Products
A holland kérelem azonosító száma a biocid termékek uniós nyilvántartásában
France authorised the contested product on 23 February 2012.
Franciaország a vitatott terméket 2012. február 23-án engedélyezte.
The authorisation has subsequently been mutually recognised by Germany, Luxembourg, Belgium and Switzerland.
Az engedélyt ezt követően Németország, Luxemburg, Belgium és Svájc kölcsönösen elismerte.
of 11 October 2013
(2013. október 11.)
amending Decision 2005/7/EC authorising a method for grading pig carcasses in Cyprus as regards the alternative presentation of such carcasses
a hasított sertések osztályozási módszereinek engedélyezéséről Cipruson című 2005/7/EK határozatnak a hasított sertések alternatív előkészítése tekintetében történő módosításáról
(notified under document C(2013) 6583)
(az értesítés a C(2013) 6583. számú dokumentummal történt)
By Commission Decision 2005/7/EC [2], the use of an alternative presentation of pig carcasses in Cyprus was authorised.
A 2005/7/EK bizottsági határozat [2] engedélyezte a hasított sertések alternatív előkészítését Cipruson.
Cyprus has requested the Commission to be authorised to provide for a presentation of pig carcasses different from the alternative presentation authorised in Article 2 of Decision 2005/7/EC and different from the standard presentation defined in the first paragraph of point B.III of Annex V to Regulation (EC) No 1234/2007.
Ciprus kérte a Bizottságtól egy, a 2005/7/EK határozat 2. cikkében engedélyezett alternatív előkészítési módtól és az 1234/2007/EK rendelet V. melléklete B.III. pontjának első bekezdésében meghatározott szabványos előkészítési módtól eltérő előkészítési mód alkalmazásának engedélyezését.
In accordance with the second paragraph of point B.III of Annex V to Regulation (EC) No 1234/2007, Member States may be authorised to provide for a presentation of pig carcasses different from the standard presentation defined in the first paragraph of that point, where normal commercial practice in their territory differs from that standard presentation.
Az 1234/2007/EK rendelet V. melléklete B.III. pontjának második bekezdése értelmében a tagállamok számára engedélyezhető az említett pont első bekezdésében meghatározott szabványos előkészítési módtól eltérő hasítottsertés-előkészítési mód alkalmazása, ha területükön a szokványos kereskedelmi gyakorlat nem ezt a szabványos előkészítési módot követi.
In its request, Cyprus specified that in its territory it is commercial practice that carcasses can be presented with tongue, kidneys and flare fat.
Kérelmében Ciprus előadta, hogy a területén alkalmazott kereskedelmi gyakorlatban a hasított sertések előkészítése a nyelv, a vese és a háj eltávolítása nélkül is történhet.
This presentation that differs from the standard presentation should therefore be authorised in Cyprus.
Ezt a szabványos előkészítéstől eltérő előkészítést ezért engedélyezni kell Cipruson.
Article 2 of Decision 2005/7/EC is replaced by the following:
A 2005/7/EK határozat 2. cikkének helyébe a következő szöveg lép:
Notwithstanding the standard presentation laid down in the first paragraph of point B.III of Annex V to Regulation (EC) No 1234/2007, pig carcasses in Cyprus may be presented without removing the tongue, kidneys and flare fat before the carcass is weighed and graded.
Az 1234/2007/EK rendelet V. melléklete B.III. pontjának első bekezdésében meghatározott szabványos előkészítési módtól eltérően Cipruson a hasított sertések úgy is előkészíthetők, hogy a tömegmérés és az osztályba sorolás előtt a nyelvet, a vesét és a hájat nem távolítják el belőlük.
hot carcass weight
meleg hasított sertés tömege
weight of the hot carcass with tongue, kidney and flare fat
meleg hasított sertés tömege a nyelvvel, a vesével és a hájjal
Done at Brussels, 11 October 2013.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 11-én.
Commission Decision 2005/7/EC of 27 December 2004 authorising a method for grading pig carcasses in Cyprus (OJ L 2, 5.1.2005, p. 19).
A Bizottság 2005/7/EK határozata (2004. december 27.) a hasított sertések osztályozási módszerének engedélyezéséről Cipruson (HL L 2., 2005.1.5., 19. o.).
recognising parts of the Union as free from varroosis in bees and establishing additional guarantees required in intra-Union trade and imports for the protection of their varroosis-free status
az Unió egyes részeinek a méhek varroózisától mentes területként való elismeréséről és varroózismentes minősítésük megőrzése érdekében az Unión belüli kereskedelem és az Unióba történő behozatal tekintetében szükséges kiegészítő biztosítékok meghatározásáról
(notified under document C(2013) 6599)
(az értesítés a C(2013) 6599. számú dokumentummal történt)
Having regard to Council Directive 92/65/EEC of 13 July 1992 laying down animal health requirements governing trade in and imports into the Community of animals, semen, ova and embryos not subject to animal health requirements laid down in specific Community rules referred to in Annex A (I) to Directive 90/425/EEC [1], and in particular Article 15(2) thereof,
tekintettel a 90/425/EGK irányelv A. mellékletének I. pontjában felsorolt külön közösségi szabályokban megállapított állat-egészségügyi követelmények hatálya alá nem tartozó állatok, spermák, petesejtek és embriók Közösségen belüli kereskedelmére és a Közösségbe történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi követelmények megállapításáról szóló, 1992. július 13-i 92/65/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 15. cikke (2) bekezdésére,
Directive 92/65/EEC lays down the animal health requirements governing trade in and imports into the Union of animals, semen, ova and embryos not subject to the animal health requirements laid down in the specific acts of the Union referred to in Annex F thereto.
A 92/65/EGK irányelv azon állatok, spermák, petesejtek és embriók Unión belüli kereskedelmét és Unióba történő behozatalát szabályozó állat-egészségügyi követelményeket határozza meg, amelyek nem tartoznak a szóban forgó irányelv F. mellékletében említett külön uniós jogszabályokban megállapított állat-egészségügyi követelmények hatálya alá.
Varroasis in bees is listed in Annex B to Directive 92/65/EEC.
A méhek varroa atkakórja (a továbbiakban: varroózis) szerepel a 92/65/EGK irányelv B. mellékletében.
It is caused by ectoparasitic mites of the genus Varroa and has been reported worldwide.
A világszerte bejelentetten előforduló betegséget a Varroa nemzetségbe tartozó ektoparazita atkák okozzák.
Article 15 of Directive 92/65/EEC provides that, where a Member State considers that its territory or part of its territory is free from one of the diseases listed in in Annex B thereto, it is to submit to the Commission appropriate documentation, on the basis of which a Decision is to be adopted.
A 92/65/EGK irányelv 15. cikke előírja, hogy amennyiben egy tagállam véleménye szerint területe vagy területének egy része mentes az említett irányelv B. mellékletében felsorolt betegségek egyikétől, megfelelő dokumentációt kell benyújtania a Bizottsághoz, melynek alapján a Bizottság határozatot fogad el.
Varroasis spreads through movement of bee brood and direct contact between infested adult bees.
A varroózis a méhfiasítás mozgatásával és a fertőzött felnőtt méhek közvetlen érintkezésével terjed.
The latter is only possible within the bee’s fly range.
Ez utóbbi csak a méhek röptávolságán belül lehetséges.
Consequently, only territories where the movement of bee hives and brood can be controlled and which are geographically isolated enough to prevent the migration of bees from the outside can be recognised as disease-free.
Emiatt kizárólag azok a területek ismerhetők el betegségtől mentesnek, ahol a méhkaptárok és a méhfiasítás mozgatása ellenőrizhető, és amelyek földrajzilag eléggé elszigeteltek ahhoz, hogy kizárható legyen a kívülről érkező méhmigráció.
Moreover, the competent authorities must prove through extended surveillance results that the region is indeed free from varroosis and that, to maintain the status, the introduction of live bees and brood is strictly controlled.
Ezenfelül az illetékes hatóságoknak kiterjesztett felügyeleti eredmények révén bizonyítaniuk kell, hogy a régió valóban mentes a varroózistól, és hogy a minősítés megőrzése érdekében az élő méhek és a fiasítás behozatala szigorúan ellenőrzött.
Finland has asked the Commission to recognise the Åland Islands as a part of its territory that is free from varroosis.
Finnország kérelmet nyújtott be az iránt, hogy a területe részét képező Åland-szigeteket a Bizottság ismerje el varroózistól mentesnek.
Article 355(4) of the Treaty on the Functioning of the European Union provides that the provisions of the Treaties are to apply to the Åland Islands in accordance with the provisions set out in Protocol 2 to the Act concerning the conditions of accession of the Republic of Austria, the Republic of Finland and the Kingdom of Sweden.
Az Európai Unió működéséről szóló szerződés 355. cikkének (4) bekezdése előírja, hogy a Szerződések rendelkezéseit az Åland-szigetekre az Osztrák Köztársaság, a Finn Köztársaság és a Svéd Királyság csatlakozásának feltételeiről szóló okmányhoz csatolt 2. jegyzőkönyvben foglalt rendelkezéseknek megfelelően kell alkalmazni.
The Åland Islands are a group of islands situated between the Gulf of Bothnia and the Baltic Sea and they are therefore geographically sufficiently separated from potentially varroosis-infected areas.
Tekintve, hogy az Åland-szigetek a Botteni-öböl és a Balti-tenger között elhelyezkedő szigetcsoportot alkotnak, földrajzilag megfelelően elszigeteltek a varroózis által esetlegesen megfertőzött területektől.
Varroosis is a notifiable disease in the Åland Islands and no capped brood and hatched, adult live honey bees can be moved from mainland Finland to the Åland Islands.
A varroózis az Åland-szigeteken kötelező bejelentés alá eső betegség, és fedett fiasítás, valamint kikelt, felnőtt élő mézelő méhek nem szállíthatók Finnország szárazföldi területeiről az Åland-szigetekre.
Finland has for several years observed the island’s bee population.
Finnország több éve megfigyeli a sziget méhpopulációját.
On the basis of that surveillance Finland can now confirm the absence of the disease on the Åland Islands.
Az említett felügyelet alapján Finnország jelenleg megerősítheti, hogy a betegség nincs jelen az Åland-szigeteken.
As a result, that part of the Finnish territory can be considered free from that disease.
Így az említett finnországi terület mentesnek tekinthető a szóban forgó betegségtől.
The additional guarantees required in trade should therefore be defined, taking into account the measures already put in place by Finland in its national legislation.
Ezért indokolt meghatározni a kiegészítő kereskedelmi biztosítékokat, figyelembe véve a Finnország nemzeti jogába már bevezetett intézkedéseket.
To establish the preconditions for the model health certificates for intra-Union movements of live bees between territories of the Union free of Varroa, an additional certification should be established in the health certificate set out in Part 2 of Annex E to Directive 92/65/EEC.
Az élő méheknek az Unión belül, az uniós varroózismentes területek között történő mozgatására alkalmazandó egészségügyi bizonyítványmintákra vonatkozó előfeltételek meghatározása érdekében a 92/65/EGK irányelv E. mellékletének 2. részében szereplő egészségügyi bizonyítványt ki kell egészíteni egy további igazolással.
Moreover, the local veterinary unit of the varroosis-free area or areas should be identified with a TRACES Code in accordance with Commission Decision 2009/821/EC [2].
Ezenfelül a varroózismentes terület vagy területek helyi állat-egészségügyi egységét a 2009/821/EK bizottsági határozatnak [2] megfelelően TRACES-kóddal kell azonosítani.
The introduction of live bees into the Union is only authorised under the conditions provided for in Commission Regulation (EU) No 206/2010 [3].
Az élő méhek Unióba történő behozatala kizárólag a 206/2010/EU bizottsági rendeletben [3] meghatározott feltételek teljesülése esetén engedélyezett.
In addition to the requirements laid down in that Regulation, in order to protect the varroosis-free status of the territories recognised as such, it is appropriate to prohibit the introduction of consignments of queen bees and their accompanying attendants into the Union, where the declared final destination of the consignments is a varroosis-free territory.
Az említett rendeletben meghatározott követelményeken túl – a varroózismentesként elismert területek e minősítésének megőrzése érdekében – helyénvaló megtiltani a méhanyák és a kísérő dolgozók szállítmányainak Unióba történő behozatalát, amennyiben a szállítmányok bejelentett végső rendeltetési helye varroózismentes terület.
The Member States or territories thereof listed in the third column of the table set out in the Annex are recognised as free from varroosis.
A mellékletben szereplő táblázat 3. oszlopában felsorolt tagállamokat vagy tagállamon belüli területeket a Bizottság varroózismentesnek ismeri el.
The Member States listed in the Annex shall ensure that in the territories listed in the third column of the table set out in the Annex, the following conditions are complied with:
A mellékletben szereplő tagállamok biztosítják, hogy a mellékletben található táblázat 3. oszlopában felsorolt területeken teljesülnek az alábbi feltételek:
varroosis is compulsorily notifiable under national law;
a nemzeti jog bejelentési kötelezettséget ír elő a varroózisra vonatkozóan;
regular surveillance is carried out to substantiate the absence of ectoparasitic mites of the genus Varroa.
rendszeres felügyeletet végeznek annak igazolására, hogy a Varroa nemzetségbe tartozó ektoparazita akták nincsenek jelen a területen.
The Member States listed in the Annex shall report the results of the surveillance referred to in paragraph 1(b) to the Commission by 31 May each year.
A mellékletben felsorolt tagállamok minden év május 31-ig jelentést tesznek a Bizottságnak az (1) bekezdés b) pontjában említett felügyelet eredményeiről.
The Member States listed in the Annex shall notify, without delay, to the Commission and to the other Member States the detection of ectoparasitic mites of the genus Varroa in the territories listed in the third column of the table set out in the Annex.
A mellékletben felsorolt tagállamok haladéktalanul értesítik a Bizottságot és a többi tagállamot, ha a mellékletben szereplő táblázat 3. oszlopában felsorolt területeken a Varroa nemzetségbe tartozó ektoparazita atkák megjelenését észlelik.
The introduction of consignments of the commodities listed in the fifth column of the table set out in the Annex into the territories listed in the third column of that table shall be prohibited.
A mellékletben található táblázat 5. oszlopában felsorolt áruk szállítmányainak az említett táblázat 3. oszlopában szereplő területekre való behozatala nem engedélyezett.