natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If this comparison indicates that an exposure to toxic levels cannot be excluded, effects shall be investigated with higher tier tests.
Ha ez az összehasonlítás azt mutatja, hogy a toxikus szinteknek való expozíció nem zárható ki, a hatást magasabb szintű vizsgálatokkal kell kivizsgálni.
Where bees are likely to be exposed, testing for acute oral and contact toxicity shall be performed.
Ha a méhek expozíciója valószínű, az akut orális és kontakt toxicitást meg kell vizsgálni.
A test for acute oral toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC.
Az akut LD50 értékek és vele együtt a NOEC meghatározására akut orális toxicitási vizsgálatot kell végezni.
Sub-lethal effects, if observed, shall be reported.
Adott esetben a szubletális hatást is jelenteni kell.
The test shall be conducted with the active substance.
A vizsgálatot a hatóanyaggal kell elvégezni.
Results shall be presented in terms of μg active substance/bee.
Az eredményeket μg hatóanyag/méh-ben kell kifejezni.
A test for acute contact toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC.
Az akut LD50 értékek és vele együtt a NOEC meghatározására akut kontakt toxicitási vizsgálatot kell végezni.
A test for chronic toxicity to bees shall be provided establishing the chronic oral EC10, EC20, EC50 together with the NOEC.
A krónikus orális EC10, EC20, EC50 értékek és vele együtt a NOEC meghatározására a méheken krónikus toxicitási vizsgálatot kell végezni.
Where the chronic oral EC10, EC20, EC50 cannot be estimated, an explanation shall be provided.
Ha a krónikus orális EC10, EC20, EC50 értékeket nem lehet megbecsülni, ezt meg kell indokolni.
The test shall be carried out where bees are likely to be exposed.
Ha a méhek expozíciója valószínű, el kell végezni a vizsgálatot.
A bee brood study shall be conducted to determine effects on honeybee development and brood activity.
A mézelő méhek fejlődésére és fiasításukra gyakorolt hatások meghatározására méhfiasítási vizsgálatot kell végezni.
The bee brood study shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the active substance on honeybee larvae.
A méhfiasítási vizsgálatnak elegendő információt kell szolgáltatnia ahhoz, hogy értékelhető legyen, milyen lehetséges kockázatokkal jár a hatóanyag a mézelő méhek lárváira.
The test shall provide the EC10, EC20 and EC50 for adult bees, where possible, and larvae together with the NOEC.
A vizsgálatnak meg kell adnia adott esetben a felnőtt méhekre/lárvákra vonatkozó EC10, EC20, EC50 értékeket és a NOEC-et.
Where EC10, EC20, EC50 cannot be estimated, an explanation shall be provided.
Ha az EC10, EC20 és EC20 értékeket nem lehet megbecsülni, ezt meg kell indokolni.
The test shall be carried out for active substances for which sub-lethal effects on growth or development cannot be excluded, unless the applicant shows that it is not possible that honeybee brood will be exposed to the active substance.
A vizsgálatot olyan hatóanyagokra kell elvégezni, amelyek esetében nem lehet kizárni a növekedésre vagy fejlődésre gyakorolt szubletális hatást, kivéve, ha a kérelmező igazolja, hogy a mézelőméh-fiaknak a hatóanyagnak való expozíciója lehetetlen.
Tests investigating sub-lethal effects, such as behavioural and reproductive effects, on bees and, where applicable, on colonies may be required.
Szükség lehet a szubletális hatásokra – mint például a méhek, adott esetben a kolónia viselkedésére és reprodukcióra gyakorolt hatások – vonatkozó vizsgálatok elvégzésére.
Effects on non-target terrestrial arthropods shall be investigated for all active substances except where plant protection products containing the active substance are for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
A nem célzott földi ízeltlábúakra gyakorolt hatást minden hatóanyagra meg kell vizsgálni, kivéve, ha a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek használata kizárólag olyan körülmények között történik, melyek során a nem célzott ízeltlábúakat nem éri expozíció, például:
food storage in enclosed spaces that preclude exposure,
zárt helyen történő élelmiszer-tárolás, amely kizárja az expozíciót,
enclosed spaces with rodenticidal baits.
zárt helyek rágcsálóirtó csalétkekkel.
Two indicator species, the cereal aphid parasitoid Aphidius rhopalosiphi (Hymenoptera: Braconidae) and the predatory mite Typhlodromus pyri (Acari: Phytoseiidae) shall always be tested.
Két indikátorfajt, az Aphidius rhopalosiphi gabona-levéltetű parazitoidot (Hymenoptera: Braconidae) és a Typhlodromus pyri ragadozó atkát (Acari: Phytoseiidae) mindig meg kell vizsgálni.
Initial testing shall be performed using glass plates and mortality (and reproduction effects if assessed) shall be reported.
A kezdeti vizsgálatokat üveglemezek használatával kell végezni, és a mortalitásra vonatkozó eredményeket (és amennyiben értékelik a reprodukcióra gyakorolt hatást) is jelenteni kell.
Testing shall determine a rate-response relationship and LR50 [16], ER 50 [17] and NOEC endpoints shall be reported for assessment of the risk to these species in accordance with the relevant risk quotient analysis.
A vizsgálatok meghatározzák a dózis–válasz kapcsolatot, és az LR50 [16], ER 50 [17] értékeket és a NOEC végpontokat jelenteni kell a megfelelő kockázatihányados-elemzés szerint az ezeket a fajokat érintő kockázatok elemzéséhez.
If adverse effects can be clearly predicted from these studies then testing using higher tier studies may be required (see point 10.3 of Part A of the Annex to the Regulation (EU) No 284/2013 for further details).
Ha a vizsgálatok nyomán egyértelmű káros hatásokat lehet előre jelezni, magasabb szintű vizsgálatok elvégzésére lehet szükség (további részletekért lásd a 284/2013/EU rendelet melléklete A. részének 10.3. pontját).
With active substances suspected of having a special mode of action (such as insect growth regulators, insect feeding inhibitors) additional tests involving sensitive life stages, special routes of uptake or other modifications, may be required by the national competent authorities.
Olyan hatóanyagok esetén, amelyek feltételezhetően különleges hatásmechanizmussal rendelkeznek (például a rovarfejlődés-szabályozó, a rovarokra táplálkozás gátló hatást gyakorló szerek), az illetékes tagállami hatóság az érzékeny életszakaszokra, a felvétel módjára és egyéb módosításokra vonatkozó kiegészítő vizsgálatokat írhat elő.
The rationale for the choice of test species used shall be provided.
A tesztfajok kiválasztását meg kell indokolni.
A test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity in terms of LR50 and NOEC of the active substance to Aphidius rhopalosiphi.
A vizsgálatnak elegendő információt kell szolgáltatnia annak értékeléséhez, hogy milyen toxicitást gyakorol a hatóanyag LR50 és NOEC értéke az Aphidius rhopalosiphira.
Initial testing shall be performed using glass plates.
Üveglemezek használatával kezdeti vizsgálatokat kell végezni.
A test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity in terms of LR50 and NOEC of the active substance to Typhlodromus pyri.
A vizsgálatnak elegendő információt kell szolgáltatnia annak értékeléséhez, hogy milyen toxicitást gyakorol a hatóanyag LR50 és NOEC értéke az Typhlodromus pyrire.
A test shall provide information on the effects on growth, reproduction and behaviour of the earthworm.
A vizsgálatnak a földigiliszta növekedésére, szaporodására és viselkedésére gyakorolt hatásról kell információkat szolgáltatnia.
Sub-lethal effects on earthworms shall be investigated where the active substance can contaminate soil.
Ha a hatóanyag szennyezheti a talajt, meg kell vizsgálni a földigilisztákra gyakorolt szubletális hatást.
Testing shall determine a dose-response relationship and the EC10, EC20 and NOEC shall enable the risk assessment to be conducted in accordance with the appropriate risk quotient analysis, taking into account likely exposure, the organic carbon content (foc) of the test medium and the lipophilic properties (Kow) of the test substance.
A vizsgálatok során meg kell határozni a dózis–válasz kapcsolatot, és az EC10-, EC20-értékek és a NOEC révén lehetővé kell válnia a megfelelő kockázatihányados-elemzés szerinti kockázatelemzésnek, figyelembe véve a valószínűsíthető expozíciót, a tesztközeg szervesszén-tartalmát (foc) és a tesztanyag (Kow) lipofil tulajdonságait.
The test substance shall be incorporated into the soil to obtain a homogenous soil concentration.
A tesztanyagot úgy kell bedolgozni a talajba, hogy homogén talajkoncentráció jöjjön létre.
Testing with soil metabolites may be avoided if there is analytical evidence to indicate that the metabolite is present at an adequate concentration and duration in the study conducted with the parent active substance.
Ha az analitikai bizonyítékok szerint a metabolit a kiindulási hatóanyagon végzett vizsgálatban megfelelő koncentrációban és ideig van jelen, a talajmetabolitokra vonatkozó vizsgálatokat el lehet hagyni.
Effects on soil organisms, other than earthworms, shall be investigated for all test substances, except in situations where soil organisms are not exposed such as:
A földigilisztán kívüli talajlakó szervezetekre gyakorolt hatást minden tesztanyagra meg kell vizsgálni, kivéve azokat az eseteket, amikor a talajlakó szervezeteket nem ér expozíció, mint pl.:
food storage in enclosed spaces that preclude exposure;
zárt helyen történő élelmiszer-tárolás, amely kizárja az expozíciót;
For plant protection products applied as a foliar spray data on Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer may be required by the national competent authorities.
A lombpermetként kijuttatott növényvédő szerek esetében, az illetékes tagállami hatóságok kérhetik Folsomia candidára és Hypoaspis aculeiferára vonatkozó adatokat.
If data are available on both Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri these may be used in an initial risk assessment.
Ha a Aphidius rhopalosiphire és Typhlodromus pyrire egyaránt állnak rendelkezésre adatok, ezeket a kezdeti kockázatelemzéshez fel lehet használni.
If concern is raised with either species tested under point 8.3.2, data on both Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer shall be provided.
Ha a 8.3.2. pont értelmében vizsgált bármely faj tekintetében aggodalom merül fel, a Folsomia candidára és a Hypoaspis aculeiferre vonatkozó adatokat egyaránt be kell nyújtani.
If data on Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri are not available, then the data set out in point 8.4.2.1 shall be provided.
Ha az Aphidius rhopalosiphiről és a Typhlodromus pyriről nem állnak rendelkezésre adatok, a 8.4.2.1. pontban előírt adatokat kell benyújtani.
For plant protection products applied directly to soil as soil treatments either as a spray or as a solid formulation, testing shall be carried out on both on Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer (see point 8.4.2.1).
A talaj kezeléseként permet vagy szilárd formában közvetlenül a talajba juttatott növényvédő szerek esetében a Folsomia candidán és a Hypoaspis aculeiferen egyaránt vizsgálatot kell végezni (lásd a 8.4.2.1. pontot).
A test shall provide sufficient information to perform an assessment of the toxicity of the active substance to the soil invertebrate indicator species Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer.
A vizsgálatnak elegendő információt kell nyújtania ahhoz, hogy értékelhető legyen a hatóanyagnak a talajlakó gerinctelen indikátorfajokban, a Folsomia candidában és a Hypoaspis aculeiferben tapasztalt toxicitása.
A test shall provide sufficient data to evaluate the impact of active substances on soil microbial activity, in terms of nitrogen transformation.
A vizsgálatnak elegendő adatot kell szolgáltatnia ahhoz, hogy a nitrogénátalakítás vonatkozásában értékelhető legyen a hatóanyagoknak a talaj mikrobiális aktivitására gyakorolt hatása.
The test shall be carried out where plant protection products containing the active substance are applied to soil or can contaminate soil under practical conditions of use.
A vizsgálatot olyankor kell elvégezni, ha a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket a talajba juttatják ki, illetve e készítmények a gyakorlati felhasználási feltételek mellett szennyezhetik a talajt.
In the case of active substances intended for use in plant protection products for soil sterilisation, the studies shall be designed to measure rates of recovery following treatment.
Ha a hatóanyagokat növényvédő szerekben való alkalmazásra szánják, a vizsgálatok során meg kell mérni a kezelést követő visszanyerés mértékét.
Soils used shall be freshly sampled agricultural soils.
A vizsgálatot mezőgazdasági használat alatt álló talajból frissen vett mintákon kell elvégezni.
The sites from which soil is taken shall not have been treated during the previous two years with any substance that could substantially alter the diversity and levels of microbial populations present, other than in a transitory manner.
A mintavételi hely a vizsgálat előtti két év során csak olyan anyagokkal végzett kezelésben részesülhetett, amelyek legfeljebb átmenetileg változtathatták meg jelentősen a talajban jelen lévő mikrobapopuláció sokféleségét és nagyságát.
The information provided shall be sufficient to permit the evaluation of effects of the active substance on non-target plants.
A benyújtott információknak elegendőnek kell lenniük a nem célzott növényekre kijuttatott hatóanyagok hatásának értékeléséhez.
Screening data shall establish whether test substances exhibit herbicidal or plant growth regulatory activity.
A szűrési adatoknak meg kell határozniuk, hogy a tesztanyagok mutatnak-e herbicid vagy növénynövekedés-szabályozó tevékenységet.
The data shall include testing from at least six plant species from six different families including both mono- and dicotyledons.
Az adatoknak legalább hat különböző egy- és kétszikű családhoz tartozó, hat különböző növényfaj vizsgálatából kell származniuk.
The tested concentrations and rates shall be equal or higher than the maximum recommended application rate and at a rate either to simulate use pattern under field conditions, with testing conducted after the final treatment, or at a rate applied directly that takes in to account the accumulation of residues following multiple applications of the plant protection product.
A vizsgált koncentrációk és arányok a maximális javasolt kijuttatási aránnyal egyenlőek vagy annál magasabbak, és vagy a szabadföldi körülmények közötti felhasználási mintát szimulálják, egy, a végső kezelés után végzett vizsgálattal, vagy olyan közvetlen kijuttatási arány vizsgálatával, amely figyelembe veszi a növényvédő szer többszöri kijuttatása után a szermaradékok akkumulációját.
If screening studies do not cover the specified range of species or the necessary concentrations and rates, tests as set out in point 8.6.2 shall be carried out.
Ha a szűrési vizsgálatok nem terjednek ki a fajok meghatározott körére vagy a szükséges koncentrációkra és dózisokra, a 8.6.2. pontban előírt vizsgálatokat kell elvégezni.
For assessment of active substances with herbicidal or plant growth regulatory activity screening data shall not be used.
A herbicid vagy növénynövekedés-szabályozó tevékenységet mutató hatóanyagok értékeléséhez szűrési adatokat nem lehet használni.
Point 8.6.2 shall apply.
Ilyenkor a 8.6.2. pont alkalmazandó.
A summary of available data from tests used to assess biological activity and dose range finding studies, whether positive or negative, which may provide information with respect to possible impact on other non-target flora, shall be provided, together with an assessment as to the potential impact on non-target plant species.
Összesíteni kell a biológiai aktivitás és a dózis nagyságának meghatározása céljából végzett vizsgálatok rendelkezésre álló, pozitív vagy negatív eredményeit, melyekből következtetni lehet az egyéb nem célzott flórára gyakorolt lehetséges hatásra, illetve csatolni kell egy értékelést, amely meghatározza a nem célzott növényfajokra gyakorolt lehetséges hatást.
These data shall be supplemented by further information, in summary form, on the observed effects on plants during the course of field testing, namely efficacy, residues, environmental fate and ecotoxicological field studies.
Ezeket az adatokat ki kell egészíteni a szabadföldi vizsgálatok során a következő, a növényeken megfigyelt hatásokra vonatkozó összegző információkkal: hatékonyság, szermaradékok, környezeti sors és ökotoxikológiai szabadföldi vizsgálatok.
Dose-response tests on a selection of 6 to 10 monocotyledon and dicotyledon plant species representing as many taxonomic groups as possible shall be provided.
A lehető legtöbb rendszertani csoportot képviselő 6–10 egyszikű és kétszikű növényfajon dózis–válasz vizsgálatot kell végezni.
Any available data on the effects of the product on other terrestrial organisms shall be submitted.
A termék más szárazföldi szervezetekre gyakorolt hatásáról minden rendelkezésre álló adatot be kell nyújtani.
A test shall provide an indication as to the potential of the active substance on biological sewage treatment systems.
A vizsgálat kimutatja a hatóanyag biológiai szennyvíztisztítási rendszereken tapasztalt potenciálját.
Effects on biological methods for sewage treatment shall be reported where the use of plant protection products containing the active substance can give rise to adverse effects on sewage treatment plants.
Amennyiben a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek valószínűleg kedvezőtlen hatást gyakorolnak a szennyvíztisztító telepekre, a szennyvíztisztítás biológiai módszereit érintő hatásokat jelenteni kell.
Available monitoring data concerning adverse effects of the active substance to non-target organisms shall be reported.
A hatóanyag nem célzott szervezetekre gyakorolt káros hatásairól rendelkezésre álló monitoringadatokat jelenteni kell. 9.
A summary of all relevant data from the scientific peer reviewed open literature on the active substance, metabolites and breakdown or reaction products and plant protection products containing the active substance shall be submitted.
Be kell nyújtani a hatóanyagról, metabolitokra, bomlás- vagy reakciótermékekre, a hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó, szakértői értékelésen átesett releváns, nyilvánosan hozzáférhető releváns adatok összefoglalását.
Proposals for the classification and labelling of the active substance in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 shall be submitted and justified, including:
A hatóanyagnak az 1272/2008/EK rendeletnek megfelelő osztályozásáról és címkézéséről szóló javaslatokat be kell nyújtani, és meg kell indokolni, ideértve:
pictograms,
piktogramok,
signal words,
figyelmeztetések,
hazard statements, and
figyelmeztető mondatok, továbbá
precautionary statements.
óvintézkedésre vonatkozó mondatok.
IDENTITY OF THE MICRO-ORGANISM
A MIKROORGANIZMUSOK AZONOSSÁGA
Specification of the material used for manufacturing of formulated products
A készítmény előállításához felhasznált anyagok specifikációja
Content of the micro-organism
Mikroorganizmus-tartalom
Identity and content of impurities, additives, contaminating micro-organisms
Szennyeződés-, adalékanyag- és szennyezőmikroorganizmus-tartalom, valamint ezek azonossága
Information on target organism(s)
A célszervezetekre vonatkozó információ
Description of the target organism(s)
A célszervezetek leírása
Crops or products protected or treated
A hajtatott vagy kezelt növénykultúrák, illetve termékek
Information on the occurrence or possible occurrence of the development of resistance of the target organism(s)
Információk a célszervezetek rezisztenciájának tényleges vagy lehetséges kialakulásáról
EFFECTS ON HUMAN HEALTH
AZ EMBERI EGÉSZSÉGRE GYAKOROLT HATÁSOK
Sensitisation
Szenzitizáció
first aid measures, medical treatment
elsősegélynyújtás, orvosi kezelés
RESIDUES IN OR ON TREATED PRODUCTS, FOOD AND FEED
SZERMARADÉKOK A KEZELT TERMÉKEKBEN, ÉLELMISZERBEN ÉS TAKARMÁNYBAN, ILLETVE AZOK FELÜLETÉN
Persistence and likelihood of multiplication in or on crops, feedingstuffs or foodstuffs
Perzisztencia és a szaporodás valószínűsége a növénykultúrában, takarmányban és élelmiszerben, illetve azok felületén
FATE AND BEHAVIOUR IN THE ENVIRONMENT
A TERMÉK SORSA ÉS VISELKEDÉSE A KÖRNYEZETBEN
SUMMARY AND EVALUATION OF ENVIRONMENTAL IMPACT
A KÖRNYEZETI HATÁS ÖSSZEFOGLALÁSA ÉS ÉRTÉKELÉSE
Full details of the statistical analysis shall be reported (e.g. all point estimates shall be given with confidence intervals, exact p-values should be given rather than stating significant/non significant).
A statisztikai elemzésről teljes részletességgel kell beszámolni (pl. meg kell adni valamennyi pontbecslést a vonatkozó konfidencia-intervallumokkal, és pontos p-értékeket kell megadni a „szignifikáns”/„nem szignifikáns” megjelölés helyett).
Whenever a study implies the use of different doses, the relationship between dose and adverse effect must be reported.
Valahányszor egy vizsgálat különböző dózisok felhasználásával jár, a dózis és a káros hatás közötti összefüggésről be kell számolni.
If the plant protection action is known to be due to the residual effect of a toxin/metabolite or if significant residues of toxins/metabolites are to be expected not related to the effect of the active substance, a dossier for the toxin/metabolite has to be submitted in accordance with the requirements of Part A of this Annex,.
Ha a növényvédő hatás ismerten egy toxin/metabolit járulékos hatásának tudható be, vagy ha a hatóanyag hatásától függetlenül toxinból/metabolitból származó, jelentős mennyiségű szermaradékra lehet számítani, úgy az e melléklet A. részében található követelményeknek megfelelően dokumentációt kell benyújtani az adott toxinról/metabolitról.
The name and address of the applicant must be provided, as must the name, position, telephone and fax number of the appropriate person to contact.
A kérelmezőnek meg kell adnia a nevét és címét, valamint a megfelelő kapcsolattartó személy nevét, beosztását, telefon- és faxszámát.
Each micro-organism that is subject to the application shall be identified and named at the species level.
A kérelem tárgyát képező minden mikroorganizmust azonosítani kell és fajszinten meg kell nevezni.
It must be indicated whether the micro-organism:
A tudományos elnevezést és a rendszertani egységet, azaz a családot, nemet, fajt, törzset, szerotípust, patotípust vagy bármely egyéb, a mikroorganizmusra vonatkozó elnevezést fel kell tüntetni.
is indigenous or non-indigenous at the species level to the intended area of application,
Meg kell jelölni, hogy a mikroorganizmus: fajszinten a szándékolt alkalmazási területen honos vagy nem honos,
has been modified, using techniques described in Part 2 of Annex IA and in Annex IB to Directive 2001/18/EC [19] of the European Parliament and of the Council.In the latter two cases, all known differences between the modified micro-organism and the parent wild strain must be provided.
módosították-e a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [19] IA. melléklete 2. részében és az IB. mellékletében leírt technikák alkalmazásával.Az utóbbi két esetben meg kell adni minden ismert különbséget a módosított mikroorganizmus és a vad szülőtörzs között.
The minimum and maximum content of the micro-organism in the material used for manufacturing of formulated products, must be reported.
Meg kell adni a készítmények gyártásához használt anyag minimális és maximális mikroorganizmus-tartalmát.
Relevant metabolites (i.e. if expected to be of concern to human health and/or the environment) known to be formed by the micro-organism shall be identified and characterised at different states or growth stages of the micro-organism (see point (viii) of this introduction).
Az olyan releváns metabolitokat (azaz, ha várhatóan kockázatot jelentenek az emberi egészségre és/vagy a környezetre), amelyeket ismerten a mikroorganizmusok állítanak elő, azonosítani és jellemezni kell a mikroorganizmus különböző állapotában vagy növekedési szakaszában (lásd a Bevezetés viii. pontját).
In the case of additives, the identity and content in g/kg must be provided.
Adalékanyagok esetében meg kell adni azok azonosságát, valamint g/kg-ban kifejezett mennyiségét.