natgillin/translations-raw huggingface dataset:
permit an assessment of the impact of the plant protection product on non target species;
értékelni lehessen a növényvédő szer hatását a nem célzott fajokra;
identify measures necessary to minimise contamination of the environment and impact on non-target species;
meg lehessen határozni a környezetszennyeződés és a nem célzott fajokra gyakorolt hatás minimalizálásához szükséges intézkedéseket;
classify the plant protection product as to hazard in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008.
a növényvédő szer veszélyesnek minősítése az 1272/2008/EK rendelet értelmében.
Where relevant, tests shall be designed and data analysed using appropriate statistical methods.
Ahol ennek jelentősége van, a vizsgálatok módszereinek tervezésénél és az adatok elemzésénél megfelelő statisztikai módszereket kell alkalmazni.
Exposure calculations shall refer to scientific methods accepted by the European Food Safety Authority (the Authority), when available.
Az expozíciószámítások az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) által elfogadott tudományos módszerekre hivatkoznak, amennyiben ezek rendelkezésre állnak.
Additional methods, when used, shall be justified.
Amennyiben egyéb módszereket is alkalmaznak, azt indokolni kell.
The requirements set out in this Regulation shall represent the minimum data to be submitted.
Az ebben a rendeletben megállapított követelmények minimális adatszolgáltatási kötelezettséget jelentenek.
Additional requirements at national level may be necessary in specific circumstances, that is to say specific scenarios, patterns of use other than those taken into account for approval.
Bizonyos körülmények között – például különleges helyzetek, a jóváhagyáskor figyelembe vettől eltérő alkalmazási módok – indokolt lehet további tagállami szintű követelmények felállítása.
Careful attention shall be given to environmental, climatic and agronomic conditions when tests are set up and approved by the competent authorities.
Az illetékes hatóságoknak kiemelt figyelmet kell fordítaniuk a környezeti, éghajlati és agronómiai körülményekre a vizsgálatok kialakításakor és jóváhagyásakor.
Good laboratory practice (GLP)
Helyes laboratóriumi gyakorlat
Tests and analyses shall be conducted in accordance with the principles laid down in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council [4] where testing is done to obtain data on the properties or safety with respect to human or animal health or the environment.
A vizsgálatokat és elemzéseket a 2004/10/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben [4] megállapított elveknek megfelelően kell végezni azon vizsgálatok esetében, amelyek az emberi vagy állati egészséget, illetve a környezetet érintő tulajdonságokra és/vagy a biztonságosságra vonatkozó adatok előállítására irányulnak.
By way of derogation from point 3.1, tests and analyses, required under the provisions of Sections 6 of Parts A and B, may be conducted by official or officially recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the following requirements:
Az e melléklet 3.1. pontjától eltérően az A. és B. rész 6. szakaszában előírt vizsgálatokat és elemzéseket azok a hatósági vagy hatóságilag elismert vizsgálóhelyek vagy szervezetek végezhetik, amelyek legalább az alábbi követelményeket teljesítik:
they have at their disposal sufficient scientific and technical staff having the necessary education, training, technical knowledge and experience for their assigned functions;
elegendő tudományos és technikai személyzet áll rendelkezésükre, amely rendelkezik a kiadott feladatokhoz szükséges végzettséggel, képzettséggel, műszaki ismerettel és tapasztalattal;
they make available to all relevant personnel operating procedures and protocols used for the trials;
a személyzet valamennyi érintett tagja számára rendelkezésre bocsátják a kísérletekhez alkalmazott működési eljárásokat és protokollokat;
they make available, where requested by the competent authority, prior to the commencement of a test, information on its location and on the tested plant protection products;
az illetékes hatóság kérésére a vizsgálat megkezdése előtt rendelkezésre bocsátják a helyszínre és a vizsgált növényvédő szerre vonatkozó részletes információkat;
they ensure that the quality of the work performed is appropriate to its type, range, volume and intended purpose;
biztosítják, hogy a végzett munka minősége megfeleljen típusának, kiterjedésének, volumenének és tervezett céljának;
they maintain records of all observations, calculations and derived data and calibrations records and final test report as long as the product concerned is authorised in a Member State.
megőrzik a megfigyelésekre, számításokra és származtatott adatokra vonatkozó nyilvántartást, a kalibrálási nyilvántartást és a vizsgálati zárójelentést mindaddig, amíg az érintett termék egy tagállamban engedéllyel rendelkezik.
Officially recognised testing facilities and organisations, and, where requested by the competent authorities, official facilities and organisations shall:
A hatóságilag elismert vizsgálóhelyek és szervezetek, illetve, ahol ezt az illetékes hatóságok előírják, a hatósági létesítmények és szervezetek:
report to the relevant national authority all information necessary to demonstrate that they can satisfy the requirements provided for in point 3.2,
részletesen beszámolnak az érintett tagállami hatóságnak minden olyan információról, amely szükséges a 3.2. pontban előírt követelmények teljesítésének igazolásához,
permit at any time the inspections, which each Member State shall regularly organise on its territory in order to verify the compliance with point 3.2.
bármikor engedélyezik az ellenőrzéseket, amelyeket az egyes tagállamok saját területükön rendszeresen szerveznek a 3.2. pontban megállapított követelmények való megfelelőség ellenőrzése érdekében.
By way of derogation from point 3.1:
A 3.1. ponttól eltérően:
For active substances consisting of micro-organisms or viruses, tests and analyses performed to obtain data on their properties and safety with respect to other aspects than human health, may be conducted by official or officially recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements specified at points 3.2 and 3.3.
A mikroorganizmusokat vagy vírusokat tartalmazó hatóanyagok esetében a tulajdonságaik és/vagy az emberi egészségen kívüli egyéb szempontokat érintő biztonságosságukra vonatkozó adatok előállítása céljából végzett vizsgálatokat és elemzéseket olyan hatósági vagy hatóságilag elismert vizsgálóhelyek vagy szervezetek végezhetik, amelyek legalább az e melléklet 3.2. és 3.3. pontjában meghatározott követelményeknek megfelelnek.
Studies conducted before the application of this Regulation, although not fully compliant with GLP requirements or with current test methods, may be integrated into the assessment, when accepted by the competent authorities as scientifically valid, thereby removing the need for repeating animal tests, especially for carcinogenicity and reprotoxicity studies.
A helyes laboratóriumi gyakorlatnak vagy a jelenlegi vizsgálati módszereknek nem teljes mértékben megfelelő, e rendelet alkalmazását megelőzően végzett vizsgálatok is az értékelés részét képezhetik, amennyiben az illetékes hatóságok elfogadják azokat tudományosan igazoltnak, mivel ezáltal elkerülhető főként a karcinogenitási és reproduktív toxicitási vizsgálatokhoz szükséges állatkísérletek megismétlése.
Due to the influence that impurities and other components can have on toxicological and ecotoxicological behaviour, a detailed description (specification) of the material used shall be provided for each study submitted.
A szennyezések és egyéb összetevők által a toxikológiai és ökotoxikológiai viselkedésre gyakorolt hatások következtében lényeges, hogy részletes leírást (meghatározást) biztosítsanak a felhasznált anyagról.
Studies shall be conducted using the plant protection product to be authorised or bridging principles may be applied, for example use of a study on a product with a comparable/equivalent composition.
Az engedélyezésre váró növényvédő szer felhasználásával vizsgálatot kell végezni, illetve interpolációs elvek is alkalmazhatók, például hasonló/megegyező összetételű termékkel foglalkozó vizsgálat felhasználása.
A detailed description of the composition used shall be provided.
Az alkalmazott összetételről részletes leírást kell adni.
Where radio-labelled test material is used, radio-labels shall be positioned at sites (one or more as necessary), to facilitate elucidation of metabolic and transformation pathways and to facilitate investigation of the distribution of the active substance and of its metabolites, breakdown and reaction products.
Radioaktív anyaggal megjelölt vizsgálati anyag használata esetén radioaktív jeleket kell elhelyezni egy (vagy szükség szerint több) helyen, hogy megkönnyítsék az anyagcsere- és átalakulási útvonalak felderítését, illetve annak nyomon követését, hogy a hatóanyag és annak metabolitjai, valamint reakció- és bomlástermékei hogyan oszlanak meg.
Tests on vertebrate animals
Gerinces állatokon végzett vizsgálatok
Tests on vertebrate animals shall be undertaken only where no other validated methods are available.
Gerinces állatokon csak más validált módszerek hiányában végezhetők vizsgálatok.
Alternative methods to be considered shall include in vitro methods and in silico methods.
Az alternatívát jelentő módszerek között szerepelniük kell az in vitro és az in silico módszereknek.
Reduction and refinement methods for in vivo testing shall also be encouraged to keep the number of animals used in testing to a minimum.
A kísérleti állatok számának minimálisra csökkentése érdekében ösztönözni kell továbbá az in vivo vizsgálat során alkalmazott, az állatok felhasználásának csökkentésére és a vizsgálatok finomítására vonatkozó módszereket.
The principles of replacement, reduction and refinement of the use of vertebrate animals shall be fully taken into account in the design of the test methods, in particular when appropriate validated methods become available to replace, reduce or refine animal testing.
A gerinces állatok helyettesítésére, illetve a felhasználásuk csökkentésére és a vizsgálatok finomítására vonatkozó elveket teljes mértékben figyelembe kell venni a vizsgálat módszereinek kidolgozásakor, különösen akkor, ha az állatkísérletek kiváltására, számának csökkentésére vagy finomítására alkalmas, validált módszerek rendelkezésre állnak.
For ethical reasons, study designs shall be carefully considered, taking into account the scope for reduction, refinement and replacement of animal tests.
Etikai okokból a vizsgálat módszereit körültekintően kell kidolgozni, figyelembe véve az állatkísérletek csökkentésére, finomítására és helyettesítésére kínálkozó lehetőségeket.
CHEMICAL PLANT PROTECTION PRODUCTS
Kémiai növényvédő szerek
Producer of the plant protection product and the active substances
A növényvédő szer és a hatóanyagok gyártója
Trade name or proposed trade name and producer’s development code number of the plant protection product if appropriate
Kereskedelmi név vagy javasolt kereskedelmi név és adott esetben a gyártó által a készítményhez rendelt gyártmányfejlesztési kódszám
Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the plant protection product
Részletes mennyiségi és minőségi információk a növényvédő szer összetételéről
Composition of the plant protection product
A növényvédő szer összetétele
Information on the active substances
A hatóanyagokra vonatkozó információk
Information on safeners, synergists and co-formulants
Az ellenanyagokra a kölcsönhatás-fokozókra és a segédanyagokra vonatkozó információk
Type and code of the plant protection product
A növényvédő szer típusa és kódszáma
Appearance
Jellemzők
Explosive and oxidising properties
Robbanóképesség és oxidálóképesség
Acidity/alkalinity and pH value
Savasság/lúgosság és pH-érték
Storage stability and shelf-life:
Tárolás – stabilitás és eltarthatóság:
effects of temperature on technical characteristics of the plant protection product
a hőmérséklet hatása a növényvédő szer technikai jellemzőire
Suspensibility, spontaneity of dispersion and dispersion stability
Szuszpendálhatóság, a diszperzió spontaneitása és stabilitása
Degree of dissolution and dilution stability
Az oldékonysági és hígítási stabilitás mértéke
Particle size distribution, dust content, attrition and mechanical stability
Részecskeméret-eloszlás, portartalom, koptathatóság és mechanikai stabilitás
Particle size distribution
A szemcseméret eloszlása
Dust content
Portartalom
Attrition
Koptathatóság
Hardness and integrity
Keménység és integritás
Flowability, pourability and dustability
Folyékonyság, önthetőség és kiszórhatóság
Data on application
A kijuttatásra vonatkozó adatok
Effects on harmful organisms
A károsítókra gyakorolt hatás
Details of intended use
A tervezett alkalmazás részletei
Application rate and concentration of the active substance
Kijuttatási mennyiség és hatóanyag-koncentrátum
Necessary waiting periods or other precautions to avoid phytotoxic effects on succeeding crops
A szükséges várakozási idők vagy a következő kultúrára gyakorolt fitotoxikus hatás elkerülésére tett óvintézkedések
Safety intervals and other precautions to protect humans, animals and the environment
Várakozási idő és egyéb, az emberek, állatok és a környezet védelmét szolgáló óvintézkedések
Recommended methods and precautions
Javasolt módszerek és óvintézkedések
Packaging, compatibility of the plant protection product with proposed packaging materials
Csomagolás és a növényvédő szer összeférhetősége a javasolt csomagolóanyagokkal
Neutralisation procedures
Semlegesítési folyamat
Methods used for the generation of pre-authorisation data
Az engedélyezést megelőzően az adatok előállításához alkalmazott módszerek
Methods for the analysis of the plant protection product
A növényvédő szer elemzéséhez alkalmazott módszerek
Methods for the determination of residues
A szermaradékok meghatározásának módszerei
Methods for post-authorisation control and monitoring purposes
Az engedélyezés utáni ellenőrzésre és megfigyelésre szolgáló módszerek
Adverse effects on treated crops
A kezelt növénykultúrákra gyakorolt káros hatás
Effects on the yield of treated plants or plant products
A kezelt növények vagy növényi termékek hozamára gyakorolt hatás
Effects on the quality of plants or plant product
A növények vagy növényi termékek minőségére gyakorolt hatás
Effects on transformation processes
Az átalakulási folyamatokra gyakorolt hatás
Observations on other undesirable or unintended side-effects
Megfigyelések az egyéb nem kívánt vagy nem szándékosan előidézett mellékhatásokról
Impact on succeeding crops
A következő kultúrákra gyakorolt hatás
Impact on other plants, including adjacent crops
Egyéb növényekre gyakorolt hatás, beleértve a szomszédos növénykultúrákat is
Effects on beneficial and other non-target organisms
Hasznos és egyéb nem célszervezetekre gyakorolt hatás
Oral toxicity
Orális toxicitás
Dermal toxicity
Dermális toxicitás
Inhalation toxicity
Inhalációs toxicitás
Supplementary studies on the plant protection product
A növényvédő szerrel kapcsolatos kiegészítő vizsgálatok
Bystander and resident exposure
A közelben tartózkodók és lakók expozíciója
Estimation of bystander and resident exposure
A közelben tartózkodók és lakók expozíciójának becslése
Measurement of bystander and resident exposure
A közelben tartózkodók és lakók expozíciójának mérése
Available toxicological data relating to co-formulants
A segédanyagokra vonatkozóan rendelkezésre álló toxikológiai adatok
Fate and behaviour in the environment
A növényvédő szer sorsa és viselkedése a környezetben
Fate and behaviour in soil
A növényvédő szer sorsa és viselkedése a talajban
Estimation of concentrations in soil
A talajvízbeli koncentrációra vonatkozó számításos becslések
Fate and behaviour in water and sediment
A növényvédő szer sorsa és viselkedése a vízben és üledékben
Water/sediment study
A víz/üledék vizsgálata
Irradiated water/sediment study
A besugárzott víz/üledék vizsgálata
Calculation of concentrations in groundwater
A talajvízbeli koncentrációra vonatkozó számítások
Additional field tests
Kiegészítő szabadföldi vizsgálatok
Estimation of concentrations in surface water and sediment
A felszíni vizekben való koncentrációra vonatkozó becslések
Fate and behaviour in air
A hatóanyag sorsa és viselkedése levegőben
Route and rate of degradation in air and transport via air
A levegőben történő lebomlás útja és mértéke és levegőn keresztüli terjedés
Estimation of concentrations for other routes of exposure
A koncentrációra vonatkozó becslések az egyéb expozíciós módok esetén
Effects on birds and other terrestrial vertebrates
Madarakra és más szárazföldi gerincesekre gyakorolt hatás
Higher tier data on birds
Madarakra vonatkozó magasabb szintű adatok
Higher tier data on mammals
Emlősökre vonatkozó magasabb szintű adatok
Effects on other terrestrial vertebrate wildlife (reptiles and amphibians)
A vadon élő, egyéb szárazföldi gerincesekre (hüllők és kétéltűek) gyakorolt hatás
Acute toxicity to fish, aquatic invertebrates, or effects on aquatic algae and macrophytes
Akut toxicitás halaknál és vízi gerincteleneknél, vagy a vízi algákra és makrofitákra gyakorolt hatás
Additional long-term and chronic toxicity studies on fish, aquatic invertebrates and sediment dwelling organisms
A halaknál, vízi gerincteleneknél és az üledéklakó szervezeteknél a hosszú távú és krónikus toxicitásra vonatkozó kiegészítő vizsgálatok
Further testing on aquatic organisms
A vízi élő szervezeteken végzett további vizsgálatok
Effects on arthropods
Az ízeltlábúakra gyakorolt hatás
Effects on honey bee development and other honey bee life stages
A mézelő méhek kifejlődésére és egyéb életszakaszaira gyakorolt hatás
Cage and tunnel tests
Ketreces- és alagútvizsgálatok
Field tests with honeybees
Szabadföldi vizsgálatok mézelő méheken
Effects on non-target arthropods other than bees
A méhektől eltérő ízeltlábúakra gyakorolt hatás
Standard laboratory testing for non-target arthropods
Nem célzott ízeltlábúakon végzett standard laboratóriumi vizsgálatok
Extended laboratory testing, aged residue studies with non-target arthropods
Nem célzott ízeltlábúakon végzett kibővített laboratóriumi és régiszermaradék-vizsgálatok
Semi-field studies with non-target arthropods
Nem célzott ízeltlábúakon végzett félszabadföldi vizsgálatok
Field studies with non-target arthropods
Nem célzott ízeltlábúakon végzett szabadföldi vizsgálatok
Other routes of exposure for non-target arthropods
Egyéb expozíciós módok nem célzott ízeltlábúaknál
Earthworms
Földigiliszta
Earthworms — sub-lethal effects
A földigilisztákat érő szubletális hatás
Earthworms — field studies
A földigilisztákon végzett szabadföldi vizsgálatok
Effects on non-target soil meso- and macrofauna (other than earthworms)
A talaj nem célzott mezo- és makrofaunájára gyakorolt hatás (a földigiliszta kivételével)
Species level testing
Faj szintű vizsgálatok
Higher tier testing
Magasabb szintű vizsgálatok
Effects on soil nitrogen transformation
A talajon belüli nitrogén-átalakításra gyakorolt hatás
Effects on terrestrial non-target higher plants
Nem célzott magasabb rendű szárazföldi növényekre gyakorolt hatás
Summary of screening data
Az adatátvilágítás összegzése
Extended laboratory studies on non-target plants
Nem célzott növényeken végzett kibővített laboratóriumi vizsgálatok
Semi-field and field tests on non-target plants
Nem célzott növényeken végzett félszabadföldi és szabadföldi vizsgálatok
Effects on other terrestrial organisms (flora and fauna)
Egyéb szárazföldi szervezetekre (flóra és fauna) gyakorolt hatás
The information provided shall be sufficient to precisely identify the plant protection product and define it in terms of its specification and nature.
A rendelkezésre bocsátott információnak elegendőnek kell lennie a növényvédő szer pontos azonosításához, valamint specifikációja és tulajdonságai szempontjából történő meghatározásához.
The name and address of the applicant shall be provided, as well as the name, position, telephone, e-mail address and telefax number of a contact point.
Meg kell adni a kérelmező nevét és címét, valamint a megfelelő kapcsolattartó személy nevét, beosztását, telefonszámát, e-mail címét, valamint a kapcsolattartó pont faxszámát.
Producer of the plant protection product and of the active substances
A növényvédő szer és a hatóanyagok gyártója
The name and address of the producer of the plant protection product and of each active substance in the plant protection product shall be provided, as well as the name and address of each manufacturing plant in which the plant protection product and active substance are manufactured.
Meg kell adni a növényvédő szer és minden hatóanyaga gyártójának nevét és címét, valamint minden olyan gyár nevét és címét, amelyben a növényvédő szert és a hatóanyagot gyártják.
A contact point (name, telephone, e-mail address and telefax number) shall be provided.
Meg kell adni egy kapcsolattartó pontot (név, telefonszám, e-mail címek és faxszám).
If the active substance originates from a producer from which data in accordance with Regulation (EU) No 283/2013 have not been submitted previously, data to address those requirements shall be provided in order to establish equivalence of the active substance.
Amennyiben a hatóanyag gyártója előzetesen nem adta meg a 283/2013/EU rendelet értelmében a megfelelő adatokat, a hatóanyag egyenértékűségének megállapítása érdekében meg kell adni a követelményekben meghatározott adatokat.
All former and current trade names and proposed trade names and development code numbers of the plant protection product shall be provided.
Meg kell adni az összes korábbi és forgalomban levő kereskedelmi nevet és javasolt kereskedelmi nevet és a növényvédő szer gyártmányfejlesztési kódszámait.
Where trade names and code numbers referred to, relate to similar but different plant protection products, full details of the differences shall be provided.
Ahol az említett kereskedelmi nevek és kódszámok hasonló, de eltérő készítményekhez tartozhatnak, a különbségeket a lehető legrészletesebben ki kell fejteni.
The proposed trade name shall be such that it does not give rise to confusion with the trade name of already authorised plant protection products.
A javasolt kereskedelmi név nem lehet összetéveszthető már engedélyezett növényvédő szerek nevével.
Each code number shall be specific to a unique plant protection product.
Minden kódszám csak egy adott növényvédő szerhez rendelhető.
For plant protection products the following information shall be reported:
Növényvédő szerek esetében a következő információkat kell jelenteni:
the content of the technical active substances (based on the specified minimum purity) and the declared content of pure active substances and, where relevant, the corresponding content of the variant (such as salts and esters) of the active substances,
a (megállapított minimális tisztasági fokon alapuló) gyártott állapotú hatóanyagok mennyisége és a tiszta hatóanyagok bejelentett mennyisége, illetve adott esetben a hatóanyagok változatának (például sók és észterek) megegyező mennyisége,
the content of safeners, synergists and co-formulants,
az ellenanyagok, a kölcsönhatás-fokozók és a segédanyagok mennyisége,
the maximum content of relevant impurities, where appropriate.
adott esetben a releváns szennyeződések maximális mennyisége.
In addition to the total active substance content, for slow or controlled release plant protection products (such as capsule suspension, CS) the free (non-encapsulated) and encapsulated active substance content and the release rate shall be given.
A lassan felszabaduló vagy ellenőrzötten kiengedett növényvédő szer (mint például kapszulázott szuszpenzió) esetén a teljes hatóanyag-mennyiség mellett meg kell adni a szabad (nem kapszulázott) és kapszulázott hatóanyag-mennyiséget és a kibocsátási rátát.
Where possible, appropriate Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC) methods shall be used.
Lehetőség szerint a Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC) (Peszticidek Elemzésének Nemzetközi Együttműködési Tanácsa) megfelelő módszereit kell alkalmazni.