natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When performing the market surveillance checks referred to in Article 3(2) of Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council, the Member States’ authorities shall apply the following verification procedure for the requirements set out in Annex II, points 3 and 4, as applicable. Member States’ authorities shall test one single unit as follows:
A 2009/125/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 3. cikkének (2) bekezdése szerinti piacfelügyeleti célú vizsgálatok elvégzése során a tagállamok hatóságai a II. melléklet 3. és 4. pontjában előírt követelmények teljesülését a következő eljárással ellenőrzik: A tagállamok hatóságai egyetlen berendezést vetnek vizsgálat alá.
Commission Implementing Regulation (EU) No 802/2013
A Bizottság 802/2013/EU végrehajtási rendelete
approving the active substance fluopyram, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
a fluopiram hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, Germany received on 30 June 2008 an application from Bayer CropScience AG for the inclusion of the active substance fluopyram in Annex I to Directive 91/414/EEC.
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően 2008. június 30-án Németországhoz kérelem érkezett a Bayer CropScience AG-től a fluopiram nevű hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételére vonatkozóan.
Decision 2009/464/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
A 2009/464/EK határozat megerősítette, hogy a dokumentáció hiánytalan abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 30 August 2011.
A kijelölt referens tagállam 2011. augusztus 30-án a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét.
The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the pesticide risk assessment of the active substance fluopyram on 17 December 2012.
A Hatóság 2012. december 17-én ismertette a Bizottsággal a fluopiram hatóanyagú növényvédő szer kockázatértékelésének szakmai vizsgálata alapján levont következtetését [4].
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for fluopyram.
Az értékelő jelentés tervezetét és a Hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében közösen megvizsgálták, majd a fluopiramról szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában 2013. július 16-án véglegesítették.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing fluopyram may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatok azt mutatták, hogy a fluopiramot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában, valamint 5. cikke (3) bekezdésében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság felülvizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett alkalmazások tekintetében.
It is therefore appropriate to approve fluopyram.
Ezért indokolt a fluopiramot jóváhagyni.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének a 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre való figyelemmel azonban szükség van bizonyos feltételek és korlátozások előírására.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Különösen további megerősítő információkat indokolt kérni.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing fluopyram.
A jóváhagyást követően a tagállamok számára hat hónapot kell biztosítani a fluopiramot tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek felülvizsgálatára.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Az előbbi határidőtől eltérve hosszabb időt kell biztosítani a III. melléklet szerinti, az egyes növényvédő szerek összes felhasználási céljára vonatkozó teljes dokumentációnak a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes elvek szerinti benyújtására, valamint az értékelésére.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet [5] keretében értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételével kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy értelmezési nehézségek támadhatnak a meglévő engedélyek jogosultjainak az adathozzáférésre vonatkozó kötelezettségei tekintetében.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
A további nehézségek elkerülése érdekében szükségesnek mutatkozik a tagállamok kötelezettségeinek egyértelműsítése, különösen azon kötelezettség vonatkozásában, amely szerint meggyőződnek arról, hogy az engedély jogosultja hozzáféréssel rendelkezik egy, az irányelv II. mellékletének megfelelő dokumentációhoz.
The active substance fluopyram, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Az I. mellékletben meghatározott fluopiram hatóanyag az ugyanebben a mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing fluopyram as an active substance by 31 July 2014.
A tagállamok a fluopiram hatóanyagú növényvédő szerekre kiadott engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően 2014. július 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Az említett időpontig különösen azt kell ellenőrizniük, hogy teljesülnek-e az e rendelet I. mellékletében meghatározott feltételek az egyedi rendelkezéseket tartalmazó oszlopban foglaltak kivételével, és az engedély jogosultja rendelkezik-e a 91/414/EGK irányelv 13. cikkének (1)–(4) bekezdésében, valamint az 1107/2009/EK rendelet 62. cikkében meghatározottakkal összhangban a 91/414/EGK irányelv II. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dokumentációval, illetve ilyen dokumentációhoz való hozzáféréssel.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing fluopyram as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 January 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Az (1) bekezdéstől eltérve az olyan engedélyezett növényvédő szerek esetében, amelyek fluopiramot tartalmaznak egyedüli hatóanyagként vagy több olyan hatóanyag egyikeként, amelyek mindegyike legkésőbb 2014. január 31-ig felvételre került az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletében lévő jegyzékbe, a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek szerint a 91/414/EGK irányelv III. mellékletében meghatározott követelményeknek megfelelő dokumentáció alapján és az e rendelet I. mellékletének az egyedi rendelkezéseket tartalmazó oszlopában foglaltak figyelembevételével újból elvégzik a szer értékelését.
in the case of a product containing fluopyram as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 at the latest; or
a fluopiramot egyedüli hatóanyagként tartalmazó szer esetében legkésőbb 2015. július 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt; vagy
in the case of a product containing fluopyram as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
a fluopiramot több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében 2015. július 31-ig, vagy ha a többi hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről rendelkező jogi aktusban, illetve jogi aktusokban az ilyen módosításra vagy visszavonásra későbbi időpont van megszabva, akkor az ott megjelölt határidőig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
EFSA Journal 2013; 11(1):3052.
The EFSA Journal (2013); 11(1):3052.
Available online: www.efsa.europa.eu
Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu.
CAS No 658066-35-4
CAS-szám: 658066-35-4
CIPAC No 807
CIPAC-szám: 807
N-2-[3-chloro-5-(trifluoromethyl)-2-pyridyl]ethyl-α,α,α-trifluoro-o-toluamide
N-2-[3-klór-5-(trifluor-metil)-2-piridil]etil-α,α,α-trifluor-o-toluamid
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on fluopyram, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013, shall be taken into account.
Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2013. július 16-án véglegesített, a fluopiramról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to birds and aquatic organisms.
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell szentelniük a madarakra és a vízi élőlényekre jelentett kockázatoknak.
the long-term risk to insectivorous birds;
a rovarevő madarakat érintő hosszú távú kockázatok;
the potential for causing endocrine disrupting effects in non-target vertebrates other than mammals.
a nem célzott nem emlős gerinceseknél lehetségesen fellépő endokrinromboló hatások.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority the information set out in point 1 by 1 February 2016 and the information set out in point 2 within two years after adoption of the corresponding OECD test guidelines on endocrine disruption.
A kérelmező a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére 2016. február 1-jéig benyújtja az 1. pontban előírt információkat, az idevágó OECD endokrinromboló tulajdonságok vizsgálatáról szóló útmutatójának kiadásától számított két éven belül pedig a 2. pontban meghatározott információkat.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority the information set out in point 1 by 1 February 2016 and the information set out in point 2 within two years after adoption of the corresponding OECD test guidelines on endocrine disruption.’
A kérelmező a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére 2016. február 1-jéig benyújtja az 1. pontban előírt információkat, az idevágó OECD endokrinromboló tulajdonságok vizsgálatáról szóló útmutatójának kiadásától számított két éven belül pedig a 2. pontban meghatározott információkat.”
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet [2] a jóváhagyási eljárásra és feltételekre vonatkozóan továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagok esetében, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt fogadtak el határozatot.
For fluopyram the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2009/464/EC [3].
A fluopiram esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglaltak a 2009/464/EC bizottsági határozattal [3] teljesülnek.
Commission Implementing Regulation (EU) No 803/2013
A Bizottság 803/2013/EU végrehajtási rendelete
concerning the authorisation of folic acid as a feed additive for all animal species
a folsav valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
Folic acid was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on all animal species as part of the group ‘Vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’.
A folsav valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását – a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően – időbeli megkötés nélkül engedélyezték a „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van” csoport részeként.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of folic acid, as a feed additive for all animal species, requesting that additive to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a folsavnak mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére, kérelmezve az adalékanyagnak az „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való sorolását.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 24 April 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, folic acid does not have an adverse effect on animal and consumer health, and it is not expected to pose additional risk for the environment.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. április 24-i véleményében [3] megállapította, hogy a takarmányban való felhasználás javasolt feltételei mellett a folsav nincs káros hatással az állatok és a fogyasztók egészségére, és nem várható, hogy további kockázatot jelent a környezetre nézve.
The assessment of folic acid shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
A folsav értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 12 March 2014 in accordance with the rules applicable before 12 September 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
A mellékletben szereplő készítmény és az azt tartalmazó takarmányok, amelyeket 2014. március 12. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2013. szeptember 12. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
EFSA Journal 2012; 10(5):2674.
EFSA Journal 2012; 10(5): 2674.
Preparation of folic acid, solid form
Folsav készítmény, szilárd formában
Name: folic acid
Név: folsav
Chemical formula: C19H19N7O6
Kémiai képlet: C19H19N7O6
CAS No: 59-30-3
CAS-szám: 59-30-3
Purity: not less than 96 % folic acid, anhydrous basis
Tisztaság: szárazanyagra vonatkoztatva min. 96 % folsav
Purity criteria: as laid down by European Pharmacopeia 6th edition 01/2008/0067
Tisztasági kritériumok: az Európai Gyógyszerkönyv 6. kiadásában (01/2008/0067) meghatározottak szerint
Method of Analysis [1]For the quantification of folic acid in feed additive and premixtures: Reverse Phase High-Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection (RP-HPLC-UV).
Analitikai módszer [1]A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes folsavtartalmának mennyiségi meghatározása: fordított fázisú, nagy hatékonyságú folyadékkromatográfia UV-detektor alkalmazásával (RP-HPLC-UV)
For the quantification of total folates (including added folic acid) in feedingstuffs and water: microbiological assay — based on CEN-ring trial validated method EN 14131.
A takarmányban és a vízben előforduló foláttartalom (beleértve a hozzáadott folsavat) mennyiségi meghatározására: körvizsgálattal validált CEN EN 14131 módszeren alapuló mikrobiológiai vizsgálati módszer.
If the preparation contains a technological additive or feed materials for which a maximum content is set or which is subject to other restrictions, the feed additive manufacturer shall provide this information to the customers.
Ha a készítmény technológiai adalékanyagot vagy olyan takarmány-alapanyagot tartalmaz, amelyekre vonatkozóan maximális tartalom vagy más korlátozás van érvényben, a takarmány-adalékanyag gyártója tájékoztatja erről a fogyasztókat.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage and stability conditions.
Az adalékanyagok és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási és stabilitási körülményeket.
Folic acid may be used also via water for drinking.
A folsav az ivóvízen keresztül is felhasználható.
12 September 2023
2023. szeptember 12.
Commission Implementing Regulation (EU) No 804/2013
A Bizottság 804/2013/EU végrehajtási rendelete
Commission Implementing Regulation (EU) No 805/2013
A Bizottság 805/2013/EU végrehajtási rendelete
of 23 August 2013
(2013. augusztus 23.)
Done at Brussels, 23 August 2013.
Kelt Brüsszelben, 2013. augusztus 23-án.
Commission Regulation (EU) No 806/2013
A Bizottság 806/2013/EU rendelete
of 26 August 2013
(2013. augusztus 26.)
initiating a review of Council Implementing Regulation (EU) No 102/2012 imposing a definitive anti-dumping duty on imports of steel ropes and cables originating, inter alia, in the People’s Republic of China, as extended to imports of steel ropes and cables consigned from, inter alia, the Republic of Korea, whether declared as originating in the Republic of Korea or not, for the purposes of determining the possibility of granting an exemption from those measures to one Korean exporter and repealing the existing anti-dumping duty with regard to imports from that exporter and making those imports subject to registration
a dömpingellenes intézkedések alól egy koreai exportőr számára biztosítható mentesség megállapításának, a meglévő dömpingellenes vámnak az érintett exportőrtől származó behozatalok tekintetében való hatályon kívül helyezésének és az érintett exportőrtől származó behozatalok nyilvántartásba vételre való kötelezésének céljából a többek között a Kínai Népköztársaságból származó acél drótkötelek és -kábelek behozatalára vonatkozó és a többek között a Koreai Köztársaságból feladott – akár a Koreai Köztársaságból származóként, akár nem ilyenként bejelentett – acél drótkötelek és -kábelek behozatalára kiterjesztett végleges dömpingellenes vám kivetéséről szóló 102/2012/EU tanácsi végrehajtási rendelet felülvizsgálatának megindításáról
Having regard to Council Regulation (EC) No 1225/2009 of 30 November 2009 on protection against dumped imports from countries not members of the European Community [1] (the basic Regulation) and in particular Articles 11(4), 13(4) and 14(5) thereof,
tekintettel az Európai Közösségben tagsággal nem rendelkező országokból érkező dömpingelt behozatallal szembeni védelemről szóló, 2009. november 30-i 1225/2009/EK tanácsi rendeletre [1] (a továbbiakban: az alaprendelet) és különösen annak 11. cikke (4) bekezdésére, 13. cikke (4) bekezdésére és 14. cikke (5) bekezdésére,
A. EXISTING MEASURES
A. A MEGLÉVŐ INTÉZKEDÉSEK
The Council, by Regulation (EC) No 1796/1999 [2] imposed anti-dumping measures on steel ropes and cables originating, inter alia, in the People’s Republic of China (the original measures).
Az 1796/1999/EK rendelettel [2] a Tanács végleges dömpingellenes intézkedéseket (a továbbiakban: eredeti intézkedések) vezetett be a többek között a Kínai Népköztársaságból származó acél drótkötelek- és kábelek behozatalára.
By Regulation (EC) No 1858/2005 [3], the Council maintained the original measures following an expiry review in accordance with Article 11(2) of the basic Regulation.
Az 1858/2005/EK rendelettel [3] a Tanács az alaprendelet 11. cikkének (2) bekezdése szerinti megszűnési felülvizsgálatot követően fenntartotta az eredeti intézkedéseket.
By Implementing Regulation (EU) No 400/2010 [4], the Council extended the measures to steel ropes and cables consigned from the Republic of Korea, whether declared as originating in the Republic of Korea or not (‘the extended measures’), with the exception of those produced by companies specially mentioned in Article 1 of that Regulation.
A 400/2010/EU végrehajtási rendelettel [4] a Tanács kiterjesztette az intézkedéseket a Koreai Köztársaságból feladott, akár a Koreai Köztársaságból származóként, akár nem ilyenként bejelentett acél drótkötelek és -kábelek behozatalára (a továbbiakban: kiterjesztett intézkedések), a rendelet 1. cikkében kifejezetten említett vállalatok által előállított acél drótkötelek és -kábelek kivételével.