natgillin/translations-raw huggingface dataset:
as regards the renewal of the authorisation for continued marketing of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
a géntechnológiával módosított 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6) szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek folyamatos forgalmazására kibocsátott engedélyének az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megújításáról
By Commission Decision 96/281/EC of 3 April 1996 concerning the placing on the market of genetically modified soya beans (Glycine max L.) with increased tolerance to the herbicide glyphosate, pursuant to Council Directive 90/220/EEC [2] the United Kingdom gave its consent for placing on the market genetically modified soybean 40-3-2.
A glifozát gyomirtó szerrel szemben fokozottan ellenálló, géntechnológiával módosított szójának (Glycine max L.) a 90/220/EGK tanácsi irányelv értelmében történő forgalomba hozataláról szóló, 1996. április 3-i 96/281/EK bizottsági határozattal [2] az Egyesült Királyság hozzájárult a géntechnológiával módosított 40-3-2 szójabab forgalomba hozatalához.
Food produced from genetically modified soybean 40-3-2, including food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified soybean 40-3-2 were placed on the market before the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003.
A géntechnológiával módosított 40-3-2 szójababból előállított élelmiszereket – beleértve a géntechnológiával módosított 40-3-2 szójababból előállított élelmiszer-adalékanyagokat, takarmányanyagokat és takarmány adalékokat – az 1829/2003/EK rendelet hatálybalépését megelőzően hozták forgalomba.
Articles 8(1) and 20(1) of Regulation (EC) No 1829/2003 allow the products which have been lawfully placed on the market before the date of application of that Regulation to continue to be placed on the market, provided that a notification is made to the Commission.
Az 1829/2003/EK rendelet 8. cikkének (1) bekezdése és 20. cikkének (1) bekezdése lehetővé teszi, hogy az e rendelet alkalmazását megelőzően jogszerűen forgalomba hozott termékek továbbra is forgalomban maradjanak, feltéve, ha erről értesítették a Bizottságot.
Articles 8(4) and 20(4) of Regulation (EC) No 1829/2003 require the operators responsible for placing on the market those products to submit an application for renewal of authorisation within certain time limits.
Az 1829/2003/EK rendelet 8. cikkének (4) bekezdése és 20. cikkének (4) bekezdése előírja az említett termékek forgalomba hozataláért felelős vállalkozóknak, hogy meghatározott időn belül nyújtsanak be az engedélyezés megújítására irányuló kérelmet.
On 16 April 2007, Monsanto Europe SA submitted to the Commission an application, in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 for renewal of the authorisation for continued marketing of existing food additives, feed materials and feed additives produced from 40-3-2 soybean which were previously notified according to Articles 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation.
A Monsanto Europe S.A. 2007. április 16-án az 1829/2003/EK rendelet 11. és 23. cikkének megfelelően kérelmet nyújtott be a Bizottságnak a 40-3-2 szójababból előállított, meglévő élelmiszer-adalékanyagok, takarmányanyagok és takarmány adalékok folyamatos forgalmazására kibocsátott engedélyének megújítására vonatkozóan, amelyről a rendelet 8. cikke (1) bekezdésének b) pontja és 20. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint már előzőleg értesítették a Bizottságot.
On 18 April 2007, Monsanto Europe SA submitted to the Commission an application, in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for renewal of the authorisation of food containing, consisting of, or produced from 40-3-2 soybean, feed containing or consisting of 40-3-2 soybean and products other than food and feed containing or consisting of 40-3-2 soybean with the exception of cultivation which were previously notified according to Articles 8(1)(a) and 20(1)(a) of that Regulation.
2007. április 18-án a Monsanto Europe S.A. az 1829/2003/EK rendelet 11. és 23. cikkének megfelelően kérelmet nyújtott be a Bizottságnak a 40-3-2 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek, a 40-3-2 szójababot tartalmazó vagy abból álló takarmányok, valamint a 40-3-2 szójababot tartalmazó és abból álló élelmiszereken és takarmányokon kívüli termékekre vonatkozóan, a termesztés kivételével; ezekről az említett rendelet 8. cikke (1) bekezdése a) pontjának, valamint 20. cikke (1) bekezdése a) pontjának megfelelően már előzőleg értesítették a Bizottságot.
On 1 December 2010, the European Food Safety Authority (EFSA) gave two favourable opinions in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that the new information provided in the applications and the review of the literature published since the previous scientific assessment of 40-3-2 soybean [3] do not require changes of the previous scientific opinions on 40-3-2 soybean and reiterated the previous conclusions that 40-3-2 soybean is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment.
2010. december 1-jén az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkének értelmében két kedvező véleményt nyilvánított, és arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmekben közölt új információk, valamint az EFSA előző tudományos értékelése [3] óta a 40-3-2 szójababról közzétett szakirodalom áttekintése alapján nincs szükség az előző tudományos vélemények módosítására a 40-3-2 szójababra vonatkozóan, és megerősítette előző következtetéseit, miszerint a 40-3-2 szójabab az emberi és állati egészségre, illetve a környezetre gyakorolt potenciális hatások szempontjából ugyanolyan biztonságos, mint a géntechnológiával nem módosított megfelelője.
Therefore, it concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from 40-3-2 soybean as described in the applications (‘the products’) will have any adverse effects on human or animal health or the environment in the context of its proposed uses [4].
Ezért arra a következtetésre jutott, hogy valószínűtlen, hogy a kérelmekben leírt, 40-3-2 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek (a továbbiakban: termékek) forgalomba hozatalának – azok javasolt felhasználási körében – káros hatása lenne az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre [4].
In its opinions, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Véleményeiben az EFSA figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az 1829/2003/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint folytatott konzultáció keretében a tagállamok által felvetett összes konkrét kérdést és aggályt.
In its opinions, EFSA also concluded that the environmental monitoring plan, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended use of the products.
Véleményeiben az EFSA továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező által benyújtott, egy általános felügyeleti tervből álló, a környezeti hatások felügyeletét célzó terv összhangban van a termékek tervezett felhasználásával.
Taking into account those considerations, renewal of the authorisation should be granted for the products.
E megfontolásokat figyelembe véve a termékekre vonatkozó engedélyt meg kell újítani.
A unique identifier should be assigned to each GMO as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [5].
A géntechnológiával módosított szervezetek egyedi azonosítóinak kialakítására és hozzárendelésére szolgáló rendszer létrehozásáról szóló, 2004. január 14-i 65/2004/EK bizottsági rendeletben [5] előírtaknak megfelelően minden egyes GMO-hoz (géntechnológiával módosított szervezethez) egyedi azonosítót kell hozzárendelni.
On the basis of the EFSA opinions, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods and feed containing, consisting of, or produced from 40-3-2 soybean.
Az EFSA által kiadott vélemények alapján úgy tűnik, hogy a 40-3-2 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerekre és takarmányokra vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési előírásokra azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikkének (2) bekezdése előír.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [6], lays down in Article 4(6) labelling requirements for products containing or consisting of GMOs.
A géntechnológiával módosított szervezetek nyomonkövethetőségéről és címkézéséről és a géntechnológiával módosított szervezetekből előállított élelmiszer- és takarmánytermékek nyomonkövethetőségéről, valamint a 2001/18/EK irányelv módosításáról szóló, 2003. szeptember 22-i 1830/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [6] 4. cikkének (6) bekezdése meghatározza a GMO-t tartalmazó vagy abból álló termékek címkézésére vonatkozó követelményeket.
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [7].
Ezeket az eredményeket a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [7] alapján a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásával, illetve forgalomba hozatalra szánt termékekben vagy termékekként való felhasználásával kapcsolatos felügyeleti eredmények ismertetésére szolgáló egységes jelentéstételi formanyomtatványok létrehozásáról szóló, 2009. október 13-i 2009/770/EK bizottsági határozatnak megfelelően kell benyújtani.
The EFSA opinions do not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Az EFSA véleményei a forgalomba hozatalra, illetve a felhasználásra és a kezelésre vonatkozóan – beleértve az élelmiszer vagy takarmány forgalomba hozatalát követő felügyeleti követelményeket is – nem indokolják semmilyen, az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontjában, illetve 18. cikke (5) bekezdésében előírt különleges feltétel vagy korlátozás, illetve különleges ökológiai rendszerek/környezet és/vagy földrajzi területek védelmére irányuló különleges feltétel bevezetését.
All relevant information on the renewal of the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Az 1829/2003/EK rendeletben előírtak szerint a termékek engedélyezésének megújítására vonatkozó minden információt be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok közösségi nyilvántartásába.
In the interest of clarity and consistency, Decision 96/281/EC should be repealed and replaced by this Decision.
Az érthetőség és következetesség érdekében ezért a 96/281/EK határozatot hatályon kívül kell helyezni és helyébe e határozatnak kell lépnie.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and point (c) of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [8].
E határozatról a Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központon keresztül értesíteni kell a Biológiai Biztonságról szóló Biológiai Sokféleség Egyezmény Cartagenai Jegyzőkönyvében részes feleket, a géntechnológiával módosított szervezetek országhatárokon történő átviteléről szóló, 2003. július 15-i 1946/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [8] 9. cikkének (1) bekezdése és 15. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerint.
Genetically modified soybean 40-3-2, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-Ø4Ø32-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
A 65/2004/EK rendelet értelmében a géntechnológiával módosított 40-3-2 szójababot e határozat melléklete b) pontjának megfelelően az MON-Ø4Ø32-6 egyedi azonosítóval látják el.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-Ø4Ø32-6 soybean;
MON-Ø4Ø32-6 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;
feed containing, consisting of, or produced from MON-Ø4Ø32-6 soybean;
MON-Ø4Ø32-6 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmány;
products other than food and feed containing or consisting of MON-Ø4Ø32-6 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
MON-Ø4Ø32-6 szójababot tartalmazó vagy abból álló élelmiszeren és takarmányon kívüli olyan termékek, amelyeket a termesztés kivételével ugyanarra a felhasználásra szánnak, mint bármely más szójababot.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-Ø4Ø32-6 soybean referred to in Article 2(b) and (c).
A címkén, valamint a 2. cikk b) és c) pontjában említett, MON-Ø4Ø32-6 szójababot tartalmazó vagy abból álló termékeket kísérő dokumentumokon fel kell tüntetni a „nem termesztésre” feliratot.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with the requirements set in Decision 2009/770/EC.
Az engedély jogosultja a 2009/770/EK határozatban meghatározott követelményeknek megfelelően éves jelentéseket nyújt be a Bizottsághoz a felügyeleti tervben meghatározott tevékenységek végrehajtásáról és eredményeiről.
Decision 96/281/EC shall be repealed from 13 February 2012.
A 96/281/EK határozat 2012. február 13-án hatályát veszti.
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
E határozat címzettje a Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brüsszel, Belgium
OJ L 107, 30.4.1996, p. 10.
HL L 107., 1996.4.30., 10. o.
Safety assessment of 40-3-2 soybean performed by the Advisory Committee on Novel Foods and Processes in the UK — http://www.foodstandards.gov.uk/multimedia/webpage/acnfp_report_1994
Safety assessment of 40-3-2 soybean performed by the Advisory Committee on Novel Foods and Processes in the UK – http://www.foodstandards.gov.uk/multimedia/webpage/acnfp_report_1994. (Az Egyesült Kirányság új élelmiszerekkel és eljárásokkal foglalkozó tanácsadó bizottsága által végzett, a 40-3-2 szójababra vonatkozó biztonsági értékelés.)
Address Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
Cím Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brüsszel, Belgium .
On behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri 63167, UNITED STATES OF AMERICA
A Monsanto Company (800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Amerikai Egyesült Államok)
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-Ø4Ø32-6 soybean.
MON-Ø4Ø32-6 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;
Feed containing, consisting of, or produced from MON-Ø4Ø32-6 soybean.
MON-Ø4Ø32-6 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmány;
Products other than food and feed containing or consisting of MON-Ø4Ø32-6 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
MON-Ø4Ø32-6 szójababot tartalmazó vagy abból álló élelmiszeren és takarmányon kívüli olyan termékek, amelyeket a termesztés kivételével ugyanarra a felhasználásra szánnak, mint bármely más szójababot.
The genetically modified MON-Ø4Ø32-6 soybean, as described in the applications, expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to the glyphosate herbicide.
A kérelmekben leírtaknak megfelelően a genetikailag módosított MON-Ø4Ø32-6 szójabab CP4 EPSPS fehérjét tartalmaz, amely ellenállást biztosít a glifozát gyomirtó szerrel szemben.
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében, illetve az 1830/2003/EK rendelet 4. cikkének (6) bekezdésében megállapított, címkézésre vonatkozó különleges követelmények alkalmazásában a „szervezet neve”: „szójabab”.
Event-specific real-time PCR-based method for the quantification of MON-Ø4Ø32-6 soybean,
Eseményspecifikus, valós idejű PCR-alapú módszer az MON-Ø4Ø32-6 szójabab mennyiségi meghatározására
reference material: ERM®-BF410 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
Referenciaanyag: ERM®-BF410, amely hozzáférhető az Európai Bizottság Közös Kutatóközpontján (Joint Reserach Centre, JRC) és az Etalonanyag- és Mérésügyi Intézeten (Institute of Reference Materials and Measurements, IRMM) keresztül, az alábbi internetcímen: https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
Biosafety Clearing House, Record ID: see [to be completed when notified]
A Biológiai Biztonság Kérdéseiben Illetékes Információs Központ, a bejegyzés azonosítószáma: lásd [értesítéskor töltendő ki]
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [1][Link: plan published on the Internet]
A 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv VII. mellékletének megfelelően a környezeti hatások felügyeletét célzó terv [1][Hivatkozás: az interneten közzétett terv]
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87701 (MON-877Ø1-2) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
a géntechnológiával módosított MON 87701 (MON-877Ø1-2) szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékek forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről
On 6 May 2010, Monsanto Europe SA submitted to the competent authority of Belgium an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON 87701 soybean (‘the application’).
2010. május 6-án a Monsanto Europe S.A. az 1829/2003/EK rendelet 5. és 17. cikkével összhangban kérelmet nyújtott be (a továbbiakban: kérelem) Belgium illetékes hatóságához a MON 87701 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek, élelmiszer-összetevők és takarmányok forgalomba hozatalára vonatkozóan.
The application also covers the placing on the market of products other than food and feed containing or consisting of MON 87701 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
A kérelem kiterjed a MON 87701 szójababot tartalmazó vagy abból álló, de nem élelmiszernek vagy takarmánynak minősülő olyan termékek forgalomba hozatalára is, amelyeket – a termesztésen kívül – ugyanarra a felhasználásra szánnak, mint bármely más szójababot.
On 26 July 2011, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) 2011. július 26-án az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkével összhangban kedvező véleményt nyilvánított.
It concluded that soybean MON 87701, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment [3].
Ebben úgy ítélte meg, hogy az emberi és állati egészségre, illetve a környezetre gyakorolt lehetséges hatások szempontjából a MON 87701 szójabab ugyanolyan biztonságos, mint géntechnológiával nem módosított megfelelője [3].
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for the products containing, consisting of, or produced from MON 87701 soybean as described in the application (‘the products’).
E megfontolásokat figyelembe véve a kérelemben leírtaknak megfelelően a MON 87701 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított termékekre (a továbbiakban: termékek) vonatkozó engedélyt meg kell adni.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (GMO) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
A géntechnológiával módosított szervezetek egyedi azonosítóinak kialakítására és hozzárendelésére szolgáló rendszer létrehozásáról szóló, 2004. január 14-i 65/2004/EK bizottsági rendeletben [4] előírtaknak megfelelően minden egyes géntechnológiával módosított szervezethez (a továbbiakban: GMO-hoz) egyedi azonosítót kell hozzárendelni.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from MON 87701 soybean.
Az EFSA által kiadott vélemény alapján úgy tűnik, hogy a MON 87701 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerekre, élelmiszer-összetevőkre és takarmányokra vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési előírásokra azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikkének (2) bekezdése előír.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [5] lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
A géntechnológiával módosított szervezetek nyomonkövethetőségéről és címkézéséről, és a géntechnológiával módosított szervezetekből előállított élelmiszer- és takarmánytermékek nyomonkövethetőségéről, valamint a 2001/18/EK irányelv módosításáról szóló, 2003. szeptember 22-i 1830/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [5] 4. cikkének (6) bekezdése meghatározza a GMO-t tartalmazó vagy abból álló termékek címkézésére vonatkozó követelményeket.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the EU register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
A termékek engedélyezésére vonatkozó minden információt be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendeletben előírt közösségi nyilvántartásába.