natgillin/translations-raw huggingface dataset:
approving restrictions of authorisations of biocidal products containing difethialone notified by Denmark in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council
difetialont tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyezések tekintetében Dánia által a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 4. cikkének (4) bekezdése alapján bejelentett korlátozások jóváhagyásáról
(notified under document C(2012) 4025)
(az értesítés a C(2012) 4025. számú dokumentummal történt)
Having regard to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [1], and in particular Article 4(4) thereof,
tekintettel a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 4. cikke (4) bekezdésére,
Annex I to Directive 98/8/EC contains the list of active substances approved at Union level for inclusion in biocidal products.
A 98/8/EK irányelv I. melléklete tartalmazza a biocid termékekben való felhasználásra uniós szinten jóváhagyott hatóanyagok jegyzékét.
The active substance difethialone was approved for inclusion in products belonging to product-type 14, rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC, by Commission Directive 2007/69/EC of 29 November 2007 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include difethialone as an active substance in Annex I thereto. [2]
A difetialon hatóanyagnak a 98/8/EK irányelv V. melléklete szerinti 14. terméktípusba (rágcsálóirtó szerek) tartozó termékekben történő felhasználását a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a difetialon hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról szóló, 2007. november 29-i 2007/69/EK bizottsági irányelv [2] hagyta jóvá.
Difethialone is an anticoagulant rodenticide known to pose risks of accidental incidents with children, as well as risks for animals and the environment.
A difetialon olyan véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szer, amelyről ismert, hogy a gyermekekre nézve a véletlen balesetek folytán, valamint az állatokra és a környezetre nézve kockázatot jelent.
It has been identified as potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic (‘PBT’), or very persistent and very liable to bioaccumulate (‘vPvB’).
A hatóanyag a tudományos értékelés szerint potenciálisan perzisztens, bioakkumulációra hajlamos és mérgező (PBT) vagy nagyon perzisztens és bioakkumulációra nagyon hajlamos (vPvB) tulajdonságú.
For reasons of public health and hygiene, it was nevertheless found to be justified to include difethialone and other anticoagulant rodenticides in Annex I to Directive 98/8/EC, thus allowing Member States to authorise difethialone-based products.
Közegészségügyi és higiéniai megfontolásból mindazonáltal indokoltnak bizonyult a difetialonnak és más véralvadásgátló hatású, rágcsálóirtásra alkalmas hatóanyagoknak a 98/8/EK irányelv I. mellékletébe történő felvétele, és ezen keresztül annak lehetővé tétele, hogy a tagállamok engedélyezzék a difetialon hatóanyagú termékeket.
However, Directive 2007/69/EC obliges Member States to ensure, when granting authorisation of products containing difethialone, that primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment is minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
A 2007/69/EK irányelv ugyanakkor arra kötelezi a tagállamokat, hogy a difetialont tartalmazó termékek engedélyezésével összefüggésben biztosítsák az emberek, a nem célzott állatok és a környezet elsődleges és másodlagos expozíciójának minimalizálását, és ennek érdekében minden megfelelő és rendelkezésre álló kockázatcsökkentő intézkedést vegyenek fontolóra és alkalmazzanak.
The scientific evaluation leading to the adoption of Directive 2007/69/EC concluded that the most significant reductions in exposure to and risks posed by difethialone are achieved by restricting its use to treatment campaigns of limited duration, limiting access of non-target animals to the bait and removing unused bait and dead and moribund rodents during a baiting campaign in order to minimise the opportunity of primary or secondary exposure of non-target animals.
A 2007/69/EK irányelv elfogadását megalapozó tudományos értékelés azt állapította meg, hogy a difetialonnak való expozíció és a difetialonhoz társuló kockázat úgy csökkenthető a legnagyobb mértékben, ha a hatóanyag felhasználása behatárolt időtartamú rágcsálóirtási kampányokra korlátozódik, ha a nem célzott állatok számára korlátozzák a csalétkekhez való hozzáférést, valamint ha – a nem célzott állatok elsődleges és másodlagos expozíciója lehetőségének minimalizálása érdekében – a rágcsálóirtási kampányok idején a fel nem használt csalétkeket, valamint az elhullott és a haldokló rágcsálókat eltávolítják a helyszínről.
The evaluation also concluded that only professional users are expected to follow such instructions.
Az értékelés azt is megállapította, hogy ezen utasítások követése kizárólag szakemberektől várható el.
The risk mitigation measures mentioned in Directive 2007/69/EC therefore include restriction to professional use only.
A 2007/69/EK irányelvben megemlített kockázatcsökkentő intézkedések között ezért a szakipari használatra való korlátozás is szerepel.
The products’ names and reference numbers in the Register for Biocidal Products (‘R4BP’) are indicated in the Annex to this decision.
A termékek elnevezését és a biocid termékek uniós nyilvántartása szerinti azonosító számát e határozat melléklete tartalmazza.
The United Kingdom granted the authorisations on 20 April 2011 (Generation Pat’), on 26 April 2011 (Generation Block) and on 27 April 2011 (Generation Grain’Tech and Rodilon Trio) (‘the first authorisations’).
Az Egyesült Királyság a termékeket 2011. április 20-án (Generation Pat’), 2011. április 26-án (Generation Block) és 2011. április 27-én (Generation Grain’Tech és Rodilon Trio) engedélyezte (a továbbiakban: első engedélyek).
The products were authorised with restrictions to ensure that the conditions of Article 5 of Directive 98/8/EC were met in the United Kingdom.
A termékek engedélyezése olyan korlátozások mellett történt, amelyek biztosítják a 98/8/EK irányelv 5. cikkében előírt feltételek teljesülését az Egyesült Királyságban.
Those restrictions did not include a restriction to trained professional users with a license.
Ezek a korlátozások nem tartalmazták az erre szakmailag felkészített és engedéllyel rendelkező szakemberek általi használat követelményét.
The applicant submitted a complete application to Denmark for mutual recognition of the first authorisations in respect of seven of the products (Rodilon Paste, Kvit Muse-Pasta, Rodilon Block, Generation Korn’Tech, Rodilon Trio and Kvit Røde Musekorn, and the product now referred to as Generation Blok) on 9 June 2011, and in respect of two of the products (Generation Museblok and Generation Musekorn) on 14 October 2011.
A kérelmező Dániában a termékek közül hétre (Rodilon Paste, Kvit Muse-Pasta, Rodilon Block, Generation Korn’Tech, Rodilon Trio és Kvit Røde Musekorn, valamint a jelenleg Generation Blok elnevezést viselő termék) 2011. június 9-én, a fennmaradó kettőre (Generation Museblok és Generation Musekorn) pedig 2011. október 14-én – teljes kérelem benyújtása útján – kérelmezte az első engedélyek kölcsönös elismerését.
On 2 November 2011, Denmark notified the Commission, the other Member States and the applicant of its proposal to restrict the first authorisations in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC.
Dánia 2011. november 2-án a 98/8/EK irányelv 4. cikkének (4) bekezdésével összhangban megküldte a Bizottságnak, a többi tagállamnak és a kérelmezőnek az első engedélyek korlátozására vonatkozó javaslatát.
Denmark proposed to impose a restriction on the products to use by trained professionals with a license.
A Dánia által javasolt korlátozás abban áll, hogy a termékek felhasználását az erre szakmailag felkészített és engedéllyel rendelkező szakemberek általi használathoz köti.
The Commission invited the other Member States and the applicant to submit comments to the notification in writing within 90 days in accordance with Article 27(1) of Directive 98/8/EC.
A Bizottság a 98/8/EK irányelv 27. cikkének (1) bekezdésével összhangban felkérte a többi tagállamot és a kérelmezőt arra, hogy 90 napon belül írásban tegyék meg a bejelentéssel kapcsolatos észrevételeiket.
Only the applicant submitted comments within that deadline.
A meghatározott határidőn belül csak a kérelmező tett észrevételeket.
The notification was also discussed between Commission representatives, representatives of Member States’ Competent Authorities for biocidal products and the applicant in the meeting of the Product Authorisation and Mutual Recognition Facilitation Group of 6-7 December 2011 and in the meeting of the Competent Authorities for Biocidal Products of 29 February to 2 March 2012.
A bejelentés tartalmát a Bizottság képviselői, a biocid termékek területén hatáskörrel rendelkező tagállami hatóságok képviselői és a kérelmező a termékengedélyezési ügyekkel és a kölcsönös elismerések elősegítésével foglalkozó csoport 2011. december 6–7-i ülésén, illetve a biocid termékek területén hatáskörrel rendelkező hatóságok 2012. február 29–március 2-i találkozóján is megvitatták.
The applicant has argued that the restriction to use by trained professionals with a license is unjustified and should not be accepted, since its products are also suitable for rodent control by non-trained professionals and non-professionals.
A kérelmező azzal érvelt, hogy az erre szakmailag felkészített és engedéllyel rendelkező szakemberek általi használat követelménye indokolatlan, ezért nem fogadható el, hiszen a termékek felhasználásával erre szakmailag nem felkészített szakemberek és laikusok is képesek védekezni a rágcsálók ellen.
Furthermore, the applicant has put forward the arguments that the products are ready-to-use products; that the active ingredient content in the products is low; that an antidote exists; that the products can easily be kept out of the reach of children and non-target animals; that non-professional users are likely to remove dead rodents and that non-professional users can be trained.
A kérelmező ezen túlmenően azzal is érvelt, hogy a termékek felhasználásra kész állapotban kerülnek értékesítésre; hogy a termékek hatóanyag-tartalma alacsony; hogy áll rendelkezésre ellenméreg; hogy a termékeket könnyű úgy tartani, hogy azokhoz gyermekek és nem célzott állatok ne férjenek hozzá; hogy a laikus felhasználóktól is elvárható, hogy az elhullott rágcsálókat eltávolítsák a helyszínről; valamint hogy a laikus felhasználóknak is megtanítható a termékek használata.
The Commission notes that, in accordance with Directive 2007/69/EC, authorisations of biocidal products containing difethialone are to be subject to all appropriate and available risk mitigation measures, including the restriction to professional use only.
A Bizottság megjegyzi, hogy a 2007/69/EK irányelv szerint a difetialont tartalmazó biocid termékek engedélyezésével kapcsolatban bármilyen megfelelő és rendelkezésre álló kockázatcsökkentő intézkedés alkalmazható, ideértve a szakipari használatra való korlátozást is.
The scientific evaluation leading to the adoption of Directive 2007/69/EC concluded that only professional users could be expected to follow the instructions leading to the most significant reductions in exposure and risk.
A 2007/69/EK irányelv elfogadását megalapozó tudományos értékelés azt állapította meg, hogy az utasítások követése kizárólag szakemberektől várható el, és ezáltal biztosítható a szóban forgó hatóanyagnak való expozíció és a szóban forgó hatóanyaghoz társuló kockázat legnagyobb mértékű csökkentése.
A restriction to professional users should therefore in principle be considered to be an appropriate risk mitigation measure.
Elvi szinten tehát a szakemberek általi használatra való korlátozást megfelelő kockázatcsökkentő intézkedésnek kell tekinteni.
The arguments put forward by the applicant do not undermine that conclusion.
A kérelmező által előadott érvek ezt a következtetést nem kérdőjelezik meg.
In the absence of any indication to the contrary, the Commission therefore considers that a restriction to professional users is an appropriate and available risk mitigation measure for the authorisation of products containing difethialone in Denmark.
Ellenkező értelmű információ hiányában tehát a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a difetialont tartalmazó termékek dániai engedélyezésével összefüggésben a szakemberek általi használatra való korlátozást megfelelő és rendelkezésre álló kockázatcsökkentő eszköznek kell tekinteni.
The fact that the United Kingdom did not consider such a restriction to be appropriate and available for an authorisation in its territory is immaterial for that conclusion.
Ebből a szempontból érdektelen az a körülmény, hogy az Egyesült Királyság ezt a fajta korlátozást a saját területét illetően nem tartotta megfelelőnek és rendelkezésre állónak.
The decision of the United Kingdom to authorise non-professional use was based in particular on the risk of a delay in treatment of household infestations due to the costs involved in hiring trained professionals, and the associated risks to public hygiene.
Az Egyesült Királyság különösen azon kockázat alapján döntött a termékek laikusok általi használatának engedélyezése mellett, hogy az erre szakmailag felkészített szakemberek igénybevételének költségei hátráltatják a rágcsálóknak a háztartásokban történő megtelepedése elleni védekezést, és ebből közegészségügyi kockázatok is fakadnak.
Denmark, however, has explained that that risk is less prevalent in Denmark, thanks to a system of mandatory rat infestation reporting and tax financed controlling by trained professionals, together with the general public’s access to alternative methods for control of minor mice infestations.
A dán hatóságok ugyanakkor elmagyarázták, hogy Dániában ez a kockázat kisebb, mert a patkányok megtelepedésével, illetve elszaporodásával kapcsolatban kötelező bejelentési rendszer, illetve közforrásokból finanszírozott, szakemberek részvételével működő védekezési mechanizmus van érvényben, továbbá a lakosság az egerek kisebb mértékű elszaporodásának eseteivel szemben más módon is tud védekezni.
Denmark may restrict the authorisations granted in accordance with Article 4 of Directive 98/8/EC for the products mentioned in the Annex to this Decision to use by trained professionals with a license.
Dánia az e határozat mellékletében felsorolt termékekre vonatkozóan a 98/8/EK irányelv 4. cikkével összhangban kiadott engedélyeket korlátozhatja az erre szakmailag felkészített és engedéllyel rendelkező szakemberek általi használatra.
Done at Brussels, 18 June 2012.
Kelt Brüsszelben, 2012. június 18-án.
Products for which Denmark may restrict the authorisations granted in accordance with Article 4 of Directive 98/8/EC to use by trained professionals with a license
Azon termékek jegyzéke, amelyekre vonatkozóan Dánia a 98/8/EK irányelv 4. cikkével összhangban kiadott engedélyeket korlátozhatja az erre szakmailag felkészített és engedéllyel rendelkező szakemberek általi használatra
Product name in the United Kingdom
A termék elnevezése az Egyesült Királyságban
United Kingdom application reference number in R4BP
Az Egyesült Királyságban benyújtott kérelem azonosító száma a biocid termékek uniós nyilvántartásában
Product name in Denmark
A termék elnevezése Dániában
Danish application reference number in R4BP
A Dániában benyújtott kérelem azonosító száma a biocid termékek uniós nyilvántartásában
The company LiphaTech S.A.S. (‘the applicant’) has, in accordance with Article 8 of Directive 98/8/EC, submitted an application to the United Kingdom for authorisation of nine rodenticides containing difethialone (‘the products’).
A LiphaTech S.A.S. vállalkozás (a továbbiakban: kérelmező) a 98/8/EK irányelv 8. cikke alapján kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyságban kilenc difetialont tartalmazó rágcsálóirtó szer (a továbbiakban: termékek) engedélyezése céljából.
approving restrictions of authorisations of biocidal products containing difethialone notified by Germany in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council
difetialont tartalmazó biocid termékekre vonatkozó engedélyezések tekintetében Németország által a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 4. cikkének (4) bekezdése alapján bejelentett korlátozások jóváhagyásáról
(notified under document C(2012) 4026)
(az értesítés a C(2012) 4026. számú dokumentummal történt)
The active substance difethialone was approved for inclusion in products belonging to product-type 14, rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC, by Commission Directive 2007/69/EC of 29 November 2007 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include difethialone as an active substance in Annex I thereto [2].
A difetialon hatóanyagnak a 98/8/EK irányelv V. melléklete szerinti 14. terméktípusba (rágcsálóirtó szerek) tartozó termékekben történő felhasználását a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletének a difetialon hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról szóló, 2007. november 29-i 2007/69/EK bizottsági irányelv [2] hagyta jóvá.
The products’ names and reference numbers in the Register for Biocidal Products (‘R4BP’) are indicated in the Annex to this Decision.
A termékek elnevezését és a biocid termékek uniós nyilvántartása szerinti azonosító számát e határozat melléklete tartalmazza.
The United Kingdom granted the authorisations on 20 April 2011 (Generation Pat’), on 26 April 2011 (Generation Block, Generation B’Block and Generation S’Block) and on 27 April 2011 (Generation Grain’Tech and Rodilon Trio) (‘the first authorisations’).
Az Egyesült Királyság a termékeket 2011. április 20-án (Generation Pat’), 2011. április 26-án (Generation Block, Generation B’Block és Generation S’Block) és 2011. április 27-én (Generation Grain’Tech és Rodilon Trio) engedélyezte (a továbbiakban: első engedélyek).
The products were authorised with restrictions to ensure the conditions of Article 5 of Directive 98/8/EC were met in the United Kingdom.
A termékek engedélyezése olyan korlátozások mellett történt, amelyek biztosítják a 98/8/EK irányelv 5. cikkében előírt feltételek teljesülését az Egyesült Királyságban.
Those restrictions did not include restriction to trained or licensed professional users.
Ezek a korlátozások nem tartalmazták az erre szakmailag felkészített vagy engedéllyel rendelkező szakemberek általi használat követelményét.
On 6 November 2009, the applicant submitted a complete application to Germany for mutual recognition of the first authorisations in respect of the products.
A kérelmező 2009. november 6-án – teljes kérelem benyújtása útján – kérelmezte Németországban a termékekre vonatkozó első engedélyek kölcsönös elismerését.
On 22 November 2011, Germany notified the Commission, the other Member States and the applicant of its proposal to restrict the first authorisations in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC.
Németország 2011. november 22-én a 98/8/EK irányelv 4. cikkének (4) bekezdésével összhangban megküldte a Bizottságnak, a többi tagállamnak és a kérelmezőnek az első engedélyek korlátozására vonatkozó javaslatát.
Germany proposed to impose a restriction on the products to use by trained or licensed professionals.
A Németország által javasolt korlátozás abban áll, hogy a termékek felhasználását az erre szakmailag felkészített vagy engedéllyel rendelkező szakemberek általi használathoz köti.
The notification was also discussed between Commission representatives, representatives of Member States’ Competent Authorities for biocidal products and the applicant in the meeting of the Product Authorisation and Mutual Recognition Facilitation Group of 6-7 December 2011, in which the applicant participated, and in the meeting of the Competent Authorities for Biocidal Products of 29 February to 2 March 2012.
A bejelentés tartalmát a Bizottság képviselői, a biocid termékek területén hatáskörrel rendelkező tagállami hatóságok képviselői és a kérelmező a termékengedélyezési ügyekkel és a kölcsönös elismerések elősegítésével foglalkozó csoport 2011. december 6–7-i ülésén, melyen a kérelmező is részt vett, illetve a biocid termékek területén hatáskörrel rendelkező hatóságok 2012. február 29.–március 2-i találkozóján is megvitatták.
The applicant has argued that the restriction to use by trained or licensed professionals is unjustified and should not be accepted, since its products are also suitable for rodent control by non-trained professionals and non-professionals.
A kérelmező azzal érvelt, hogy az erre szakmailag felkészített vagy engedéllyel rendelkező szakemberek általi használat követelménye indokolatlan, ezért nem fogadható el, hiszen a termékek felhasználásával erre szakmailag nem felkészített szakemberek és laikusok is képesek védekezni a rágcsálók ellen.
Furthermore, the applicant has put forward the arguments that the products are ready-to-use products; that the active ingredient content in the products is low; that an antidote exists; that the products can easily be kept out of the reach of children and non-target animals; that non-professional users are likely to remove dead rodents; and that non-professional users can be trained.
A kérelmező ezen túlmenően azzal is érvelt, hogy a termékek felhasználásra kész állapotban kerülnek értékesítésre; hogy a termékek hatóanyag-tartalma alacsony; hogy áll rendelkezésre ellenméreg; hogy a termékeket könnyű úgy tartani, hogy azokhoz gyermekek és nem célzott állatok ne férjenek hozzá; hogy a laikus felhasználóktól is elvárható, hogy az elhullott rágcsálókat eltávolítsák a helyszínről; valamint hogy a laikus felhasználóknak is megtanítható a termékek használata.
In the absence of any indication to the contrary, the Commission therefore considers that restriction to professional users is an appropriate and available risk mitigation measure for the authorisation of products containing difethialone in Germany.
Ellenkező értelmű információ hiányában tehát a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a difetialont tartalmazó termékek németországi engedélyezésével összefüggésben a szakemberek általi használatra való korlátozást megfelelő és rendelkezésre álló kockázatcsökkentő eszköznek kell tekinteni.
Germany, however, has explained that that risk is less prevalent in Germany thanks to Germany’s well functioning infrastructure of trained pest control operators and licensed professionals, such as farmers, gardeners and foresters, together with the availability of alternative methods for pest control within buildings, especially for control of mice.
A német hatóságok ugyanakkor elmagyarázták, hogy Németországban ez a kockázat kisebb, mert az országban a kártevők elleni védekezésre specializált, erre szakmailag felkészített vállalkozók és más területek (például a mezőgazdaság, a kertészet és az erdészet) engedéllyel rendelkező szakemberei jól működő infrastruktúrát alkotnak, továbbá az épületekben megtelepedő kártevőkkel – különösen az egerekkel – szemben más védekezési módszerek is rendelkezésre állnak.
Germany may restrict the authorisations granted in accordance with Article 4 of Directive 98/8/EC for the products mentioned in the Annex to this Decision to use by trained or licensed professionals.
Németország az e határozat mellékletében felsorolt termékekre vonatkozóan a 98/8/EK irányelv 4. cikkével összhangban kiadott engedélyeket korlátozhatja az erre szakmailag felkészített vagy engedéllyel rendelkező szakemberek általi használatra.
Products for which Germany may restrict the authorisations granted in accordance with Article 4 of Directive 98/8/EC to use by licensed or trained professionals
Azon termékek jegyzéke, amelyekre vonatkozóan Németország a 98/8/EK irányelv 4. cikkével összhangban kiadott engedélyeket korlátozhatja az erre szakmailag felkészített vagy engedéllyel rendelkező szakemberek általi használatra
Product name in Germany
A termék elnevezése Németországban