natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Phototransformation in water, including identification of transformation products
Fototranszformáció vízben, beleértve a transzformációs termékek azonosítását
Biotic
Biotikus adatok
Ready biodegradability
könnyű biológiai lebonthatóság
Inherent biodegradability (where appropriate)
inherens biológiai lebonthatóság, ha van ilyen
Adsorption/desorption
Adszorpció/deszorpció
Rate and route of degradation including identification of metabolites and degradation products
A lebomlás mértéke és útja, beleértve a metabolitok és a bomlástermékek azonosítását
Biological sewage treatment
Biológiai szennyvízkezelés
Aerobic biodegradation
Aerob biológiai lebomlás
Anaerobic biodegradation
Anaerob biológiai lebomlás
STP simulation test
STP szimulációs vizsgálat
Biodegradation in freshwater
Biológiai lebomlás édesvízben
Aerobic aquatic degradation study
az aerob vízi lebomlás vizsgálata
Water/sediment degradation test
a vízben/üledékben való lebomlás vizsgálata
Biodegradation in sea water
Biológiai lebomlás tengervízben
Biodegradation during manure storage
Trágyatárolás során történő biológiai lebomlás
Adsorption and desorption in water/aquatic sediment systems and, where relevant, adsorption and desorption of metabolites and degradation products
Adszorpció és deszorpció vízben (víziüledék-rendszerekben) és ahol indokolt, a metabolitok és a bomlástermékek abszorpciója és deszorpciója
Field study on accumulation in sediment
Terepen folytatott vizsgálat az üledékben való felhalmozódásról
Inorganic substances: information on fate and behaviour in water
Szervetlen anyagok: az anyagok vízi sorsára és viselkedésére vonatkozó információk
Fate and behaviour in soil
A hatóanyag sorsa és viselkedése a talajban
Laboratory study on rate and route of degradation including identification of the processes involved and identification of any metabolites and degradation products in one soil type (unless pH dependent route) under appropriate conditions
Laboratóriumi vizsgálat a lebomlás mértékéről és útjáról, beleértve a folyamatok azonosítását és valamennyi metabolit és bomlástermék azonosítását egyetlen talajtípusban (kivéve pH-függő lebomlási út esetén), megfelelő körülmények mellett
Laboratory studies on rate of degradation in three additional soil types
Laboratóriumi vizsgálatok a lebomlás mértékéről további három talajtípusban
Field studies, two soil types
Terepen végzett vizsgálatok két talajtípus esetében
Soil accumulation studies
A talajban történő felhalmozódás vizsgálata
Adsorption and desorption in at least three soil types and, where relevant, adsorption and desorption of metabolites and degradation products
Adszorpció és deszorpció legalább három talajtípusban és ahol indokolt, a metabolitok és a bomlástermékek adszorpciója és deszorpciója
Further studies on sorption
Kiegészítő szorpciós vizsgálatok
Mobility in at least three soil types and where relevant mobility of metabolites and degradation products
Mobilitás legalább három talajtípusban és ahol indokolt, a metabolitok és a bomlástermékek mobilitása
Column leaching studies
Talajoszlopos bemosódási vizsgálatok
Lysimeter studies
Liziméterrel végzett vizsgálatok
Field leaching studies
Terepen végzett bemosódási vizsgálatok
Extent and nature of bound residues
A kötött szermaradékok mértéke és jellege
The determination and characteristics of bound residues is recommended to be combined with a soil simulation study
A kötött szermaradékok meghatározását és jellemzését talajszimulációs vizsgálattal együtt javasolt elvégezni.
Other soil degradation studies
A talajban való lebomlásra vonatkozó egyéb vizsgálatok
Inorganic substances: information on fate and behaviour in soil
Szervetlen anyagok: az anyagok talajban való sorsára és viselkedésére vonatkozó információk
Fate and behaviour in air
A hatóanyag sorsa és viselkedése a levegőben
Phototransformation in air (estimation method)
Fototranszformáció a levegőben (becsléses módszer)
Identification of transformation products
A transzformációs termékek azonosítása
Fate and behaviour in air, further studies
A hatóanyag sorsa és viselkedése a levegőben, kiegészítő vizsgálatok
Additional studies on fate and behaviour in the environment
Kiegészítő vizsgálatok az anyag környezeti sorsáról és viselkedéséről
Definition of the residue
A szermaradék meghatározása
Definition of the residue for risk assessment
A szermaradék kockázatértékelési célú meghatározása
Definition of the residue for monitoring
A szermaradék ellenőrzési célú meghatározása
Monitoring data
Ellenőrzési adatok
Identification of all degradation products (> 10 %) must be included in the studies on degradation in soil, water and sediments
A talajban, a vízben és az üledékben való lebomlásra vonatkozó vizsgálatoknál valamennyi bomlásterméket (> 10 %) azonosítani kell.
MEASURES NECESSARY TO PROTECT HUMANS, ANIMALS AND THE ENVIRONMENT
AZ EMBER, AZ ÁLLATOK ÉS A KÖRNYEZET VÉDELMÉT SZOLGÁLÓ INTÉZKEDÉSEK
Recommended methods and precautions concerning handling, use, storage, transport or fire
A kezelésre, a felhasználásra, a tárolásra, a szállításra és tűz esetére javasolt módszerek és óvintézkedések
In case of fire, nature of reaction products, combustion gases etc.
Tűz esetén keletkező reakciótermékek, égési gázok stb. tulajdonságai
Emergency measures in case of accident
Sürgősségi intézkedések baleset esetén
Possibility of destruction or decontamination following release in or on the following:
A megsemmisítés és mentesítés lehetősége, ha az anyag az alábbi közegekbe vagy azok felszínére kerül:
water, including drinking water
víz, beleértve az ivóvizet is
soil
talaj
Procedures for waste management of the active substance for industry or professional users
A hulladékká vált hatóanyag kezelési eljárásai ipari vagy a terméket foglalkozásszerű felhasználóknál
Possibility of reuse or recycling
A hasznosítás vagy újrafeldolgozás lehetősége
Possibility of neutralisation of effects
A hatások semlegesítésének lehetősége
Conditions for controlled discharge including leachate qualities on disposal
Az ellenőrzött szabadba bocsátás feltételei, beleértve az ártalmatlanításkor a kioldási oldatok jellemzőit
Conditions for controlled incineration
Az ellenőrzött égetés feltételei
Identification of any substances falling within the scope of List I or List II of the Annex to Council Directive 80/68/EEC of 17 December 1979 on the protection of groundwater against pollution caused by certain dangerous substances [6], of Annexes I and II to Directive 2006/118/EC of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on the protection of groundwater against pollution and deterioration [7], of Annex I to Directive 2008/105/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on environmental quality standards in the field of water policy [8], of Part B of Annex I to Directive 98/83/EC or Annexes VIII and X to Directive 2000/60/EC
Bármely olyan anyag azonosítása, amely a felszín alatti vizek egyes veszélyes anyagok okozta szennyezés elleni védelméről szóló, 1979. december 17-i 80/68/EGK tanácsi irányelv [6] mellékletében foglalt I. vagy II. listának, a felszín alatti vizek szennyezés és állapotromlás elleni védelméről szóló, 2006. december 12-i 2006/118/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [7] I. és II. mellékletének, a vízpolitika területén a környezetminőségi előírásokról szóló, 2008. december 16-i 2008/105/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [8] I. mellékletének, a 98/83/EK irányelv I. melléklete B. részének, vagy a 2000/60/EK irányelv VIII. és X. mellékletének a hatálya alá tartozik.
CLASSIFICATION, LABELLING AND PACKAGING
OSZTÁLYOZÁS, CÍMKÉZÉS ÉS CSOMAGOLÁS
State any existing classification and labelling
Bármely meglévő osztályozás vagy csomagolás megjelölése.
The hazard classification of the substance resulting from the application of Regulation (EC) No 1272/2008
Az anyag veszélyességi osztályozása az 1272/2008/EK rendelet alapján
In addition, for each entry, the reasons why no classification is given for an endpoint should be provided
Ezenkívül minden egyes tételnél meg kell indokolni, ha valamely végpont esetében nincs megadva veszélyességi osztályozás.
Hazard classification
Veszélyességi osztályozás
Hazard pictogram
GHS piktogram
Hazard statements
Figyelmeztető mondatok
Precautionary statements including prevention, response, storage and disposal
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok, a megelőzést, az elhárító intézkedéseket, tárolást és ártalmatlanítást is beleértve
Specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Regulation (EC) No 1272/2008
Adott esetben az 1272/2008/EK rendelet alkalmazásának eredményeképpen meghatározott egyedi koncentrációs határértékek
SUMMARY AND EVALUATION
ÖSSZEFOGLALÁS ÉS ÉRTÉKELÉS
The key information identified from the endpoints in each subsection (2-12) is summarised, evaluated and a draft risk assessment is performed
A végpontok alapján az egyes alszakaszok (2-12.) tekintetében meghatározott kulcsfontosságú információk összefoglalása, értékelése és az információk alapján elvégzett előzetes kockázatértékelés
MICRO-ORGANISMS
MIKROORGANIZMUSOK
Conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in Regulation (EC) No 440/2008 that are not repeated in column 3, also apply.
Szintén alkalmazandók azok a feltételek, amelyeket bár a 3. oszlop ismételten nem említ, a 440/2008/EK rendelet vonatkozó vizsgálati módszerei alatt egy adott vizsgálat elvégzésétől mentesítő feltételként szerepelnek.
Manufacturer (name, address and location of manufacturing plant)
Gyártó (neve, címe és a gyártó üzem helye)
IDENTITY OF THE MICRO-ORGANISM
A MIKROORGANIZMUS AZONOSÍTÓ ADATAI
Taxonomic name and strain
Rendszertani név és törzs
Collection and culture reference number where the culture is deposited
A törzsgyűjtemény és a tenyészet referenciaszáma, ahol a tenyészetet őrzik
Methods, procedures and criteria used to establish the presence and identity of the micro-organism
Módszerek, eljárások és kritériumok a mikroorganizmus azonosítására és kimutatására
Specification of the technical grade active ingredient
A hatóanyag technikai minőségének meghatározása
General information on the micro-organism
A mikroorganizmusra vonatkozó általános információk
Historical uses
Korábbi alkalmazások
Origin, natural occurrence and geographical distribution
Eredet, természetes előfordulás és földrajzi eloszlás
Production and resistance to antibiotics and other anti-microbial agents
Gyártás és az antibiotikumokkal és egyéb antimikrobiális hatóanyagokkal szembeni rezisztencia
Analytical methods for the analysis of the micro-organism as manufactured
Analitikai módszerek a mikroorganizmus gyártás szerinti formájának elemzésére
Methods used for monitoring purposes to determine and quantify residues (viable or non-viable)
Ellenőrzési célú módszerek az (életképes vagy nem életképes) szermaradékok kimutatására és mennyiségének meghatározására
EFFECTIVENESS AGAINST TARGET ORGANISM
CÉLSZERVEZETTEL SZEMBENI HATÁSOSSÁG
Function and mode of control e.g. attracting, killing, inhibiting
Rendeltetés és hatásmód, pl. csalogató hatás, elpusztítás, gátlás
Representative organism(s) controlled and products, organisms or objects to be protected
Reprezentatív célszervezet vagy célszervezetek és megóvandó termékek, szervezetek vagy tárgyak
Effects on materials, substances and products
Anyagokra és termékekre gyakorolt hatások
Likely concentration at which the micro-organism will be used
Az a koncentráció, amelyben a mikroorganizmust várhatóan használni fogják
Efficacy data
Hatásossági adatok
Information on the occurrence or possible occurrence of the development of resistance of the target organism(s) and appropriate management strategies
Adatok rezisztencia előfordulásáról vagy kialakulásának lehetőségéről a célszervezetben, illetve célszervezetekben és az ezzel kapcsolatos megfelelő megoldási stratégiák
Observations on undesirable or unintended side effects
Nemkívánatos vagy nem szándékosan előidézett mellékhatásokra vonatkozó megfigyelések
Host specificity, range and effects on species other than the target organism
A gazdaszervezetek specificitási tartománya és a célszervezettől eltérő fajokra gyakorolt hatás
Field of use(s) envisaged
Tervezett felhasználási terület(ek)
Detailed description of the use pattern(s)
A felhasználási mód(ok) részletes leírása
Category of users for which the micro-organism should be approved
Felhasználási kategóriák, amelyekre vonatkozóan kérik a mikroorganizmus jóváhagyását
Exposure data applying, as appropriate, the methodologies described in Section 5 of Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006
Expozícióra vonatkozó adatok adott esetben az 1907/2006/EU rendelet I. mellékletének 5. cikkében meghatározott metódusokat alkalmazva
Information on exposure of food-producing animals and food and feeding stuffs associated with the intended uses of the active substance
Az élelmiszer-termelő állatoknak, az élelmiszereknek és a takarmányoknak a hatóanyagok tervezett felhasználása során előforduló expozíciójával kapcsolatos információk
EFFECT ON HUMAN AND ANIMAL HEALTH
AZ EMBERI ÉS AZ ÁLLATI EGÉSZSÉGRE GYAKOROLT HATÁSOK
Information requirements in this Section may be adapted as appropriate in accordance with the specifications of Title 1 of this Annex.
Az e szakaszban szereplő tájékoztatási követelmények szükség szerint kiigazíthatók az e melléklet 1. címében szereplő specifikációknak megfelelően.
Medical surveillance on manufacturing plant personnel
A gyártó üzem dolgozóinak orvosi felügyelete
Acute inhalatory toxicity, pathogenicity and infectiveness
Akut pulmonális toxicitás, kórokozási képesség és fertőzőképesség
Health effects after repeated inhalatory exposure
Az ismételt belélegzés egészségi következményei
Specific toxicity, pathogenicity and infectiveness studies
Specifikus vizsgálatok toxicitásra, kórokozási képességre és fertőzőképességre
Genotoxicity — in vivo studies in somatic cells
Genotoxicitás: in vivo vizsgálatok szomatikus sejteken
Genotoxicity — in vivo studies in germ cells
Genotoxicitás: in vivo vizsgálatok csírasejteken
Residues in or on treated articles, food and feedingstuffs
Szermaradékok a kezelt anyagokban, élelmiszerekben és takarmányokban, illetve felületükön
Persistence and likelihood of multiplication in or on treated articles, feedingstuffs or foodstuffs
Perzisztencia és a szaporodás valószínűsége a kezelt anyagokban, élelmiszerekben és takarmányokban, illetve felületükön
Summary and evaluation of residues in or on treated articles, food and feedingstuffs
A kezelt anyagokban, élelmiszerekben és takarmányokban, illetve felületükön található szermaradékok összefoglalása és értékelése
EFFECTS ON NON-TARGET ORGANISMS
A NEM CÉLSZERVEZETEKRE GYAKOROLT HATÁSOK
Effects on fish
Halakra gyakorolt hatás
Effects on freshwater invertebrates
Az édesvízi gerinctelenekre gyakorolt hatás
Effects on algae growth
Az algák növekedésére gyakorolt hatás
Effects on plants other than algae
Növényekre gyakorolt hatás, az algák kivételével
Summary and evaluation of effects on non-target organisms
A nem célszervezetekre gyakorolt hatások összefoglalása és értékelése
Monitoring plan to be used for the active micro-organism including handling, storage, transport and use
A biológiai védekezésre használt mikroorganizmus nyomon követésének terve, kezelését, tárolását, szállítását és felhasználását is beleértve
CLASSIFICATION, LABELLING AND PACKAGING OF THE MICRO-ORGANISM
A MIKROORGANIZMUSOK OSZTÁLYOZÁSA, CÍMKÉZÉSE ÉS CSOMAGOLÁSA
Relevant risk group specified in Article 2 of Directive 2000/54/EC
A 2000/54/EK irányelv 2. cikkében meghatározott releváns kockázati csoport
The information provided should be for the purified active substance of stated specification or for the active substance as manufactured, if different.
Az információt a specifikációban meghatározott hatóanyag tiszta formájára, illetve amennyiben ettől különbözik, a hatóanyag gyártás szerinti formájára vonatkozóan kell megadni.
The information provided should be for the purified active substance of stated specification.
Az információt a specifikációban meghatározott tiszta hatóanyagra kell megadni.
INFORMATION REQUIREMENTS FOR BIOCIDAL PRODUCTS
A BIOCID TERMÉKEKRE VONATKOZÓ TÁJÉKOZTATÁSI KÖVETELMÉNYEK
This Annex sets out the information requirements that shall be included in the dossier for the biocidal product accompanying an application for the approval of an active substance in accordance with point (b) of Article 6(1) and the dossier accompanying an application for the authorisation of a biocidal product in accordance with point (a) of Article 20(1).
Ez a melléklet azokat az információkat határozza meg, amelyeket meg kell adni a hatóanyagoknak a jóváhagyására irányuló kérelmet kísérő, a 6. cikk (1) bekezdésének b) pontja szerinti, az adott hatóanyagot tartalmazó biocid termékre vonatkozó dokumentációban, illetve a biocid termék engedélyezésére irányuló kérelmet kísérő, a 20. cikk (1) bekezdésének a) pontja szerinti dokumentációban.
The data elements belonging to the CDS are considered as the basic data which should, in principle, be provided for all biocidal products.
Az alapadatok olyan alapvető adatelemek, amelyeket elvben valamennyi biocid termék esetében meg kell adni.
With regard to the ADS, the data elements to be provided for a specific biocidal product shall be determined by considering each of the ADS data elements indicated in this Annex taking into account, inter alia, the physical and chemical properties of the product, existing data, information which is part of the CDS and the types of products and the exposure patterns related to these uses.
Ami a kiegészítő adatokat illeti, az adott biocid termék vonatkozásában megadandó adatokat az e mellékletben megjelölt minden egyes adatelem vizsgálata alapján kell megállapítani, figyelembe véve többek között a termék fizikai vagy kémiai jellemzőit, a meglévő adatokat, az alapadatok közé tartozó információkat, a terméktípusokat, valamint az ilyen felhasználáshoz kapcsolódó expozíciós mintákat.
Specific indications for the inclusion of some data elements are provided in column 1 of the Annex III table.
A III. melléklet táblázatának 1. oszlopa tartalmazza a bizonyos adatelemek megadására vonatkozó konkrét utalásokat.
The general considerations regarding adaptation of information requirements as set out in Annex IV to this Regulation shall also apply.
Szintén alkalmazandók az e rendelet IV. mellékletében meghatározott tájékoztatási követelmények kiigazításával kapcsolatos általános szempontok.
In light of the importance of reducing testing on vertebrates, column 3 of the table gives specific indications for the adaptation of some of the data elements which might require the use of such tests on vertebrates.
Tekintettel arra, hogy csökkenteni kell a gerinceseken végzett vizsgálatok számát, a 3. oszlop konkrét információval szolgál az olyan adatokkal kapcsolatos tájékoztatási követelmények kiigazítására vonatkozóan, amelyek előállításához gerinceseken végzett kísérletekre lehet szükség.
For some of the information requirements set out in this Annex, it may be possible to satisfy these requirements based on available information of the properties of the active substance(s) contained in the product and the properties of non-active substance(s) included in the product.
Az e mellékletben előírt információk egy része esetében az is elegendő lehet, ha azokat a termékben megtalálható hatóanyag(ok) és nem hatóanyag(ok) tulajdonságaival kapcsolatosan rendelkezésre álló információk alapján adják meg.
For non-active substances, applicants shall use the information provided to them in the context of Title IV of Regulation (EC) No 1907/2006, where relevant, and the information made available by the Agency in accordance with point (e) of Article 77(2) of that Regulation.
A nem hatóanyagok esetében a kérelmezők felhasználják az 1907/2006/EK rendelet IV. címével összefüggésben rendelkezésükre álló információkat, amennyiben azok relevánsak, valamint az Ügynökség által ugyanezen rendelet 77. cikke (2) bekezdésének e) pontjával összhangban rendelkezésre bocsátott információkat.
The relevant calculation methods used for the classification of mixtures as laid down in Regulation (EC) No 1272/2008 shall, where appropriate, be applied in the hazard assessment of the biocidal product.
Az 1272/2008/EK rendeletben a keverékek osztályozására vonatkozóan meghatározott releváns számítási módszereket adott esetben a biocid termékek veszélyértékelésére is alkalmazni kell.
Such calculation methods shall not be used if, in relation to a particular hazard, synergistic and antagonistic effects between the different substances contained in the product are considered likely.
Nem alkalmazhatók ezek a számítási módszerek, amikor egy adott veszély kapcsán fennáll a valószínűsége annak, hogy a termékben található különböző anyagok között egymást erősítő vagy egymást kioltó hatások lépnek fel.
Detailed technical guidance regarding the application of this Annex and the preparation of the dossier is available on the website of the Agency.
Az e melléklet alkalmazásával és a dokumentáció elkészítésével kapcsolatos részletes technikai útmutató megtalálható az Ügynökség honlapján.
In addition to the obligation set out in Article 62(2), applicants may also consult with the competent authority that will evaluate the dossier with regard to the proposed information requirements and in particular the testing on vertebrates that the applicant proposes to carry out.
A 62. cikk (2) bekezdésében foglalt kötelezettségen túlmenően a kérelmező azzal az illetékes hatósággal is konzultálhat, amely a dokumentációt értékelni fogja a javasolt tájékoztatási követelmények, ezen belül pedig a kérelmező által gerinceseken végrehajtani szándékozott kísérletek tekintetében.
Additional information may need to be submitted if necessary to carry out the evaluation as indicated in Article 29(3) or Article 44(2).
Kiegészítő információk benyújtása is szükséges lehet, amennyiben azok a 29. cikk (3) bekezdése vagy a 44. cikk (2) bekezdése szerint végzendő értékeléshez szükségesek.
The information submitted shall, in any case, be sufficient to support a risk assessment demonstrating that the criteria in Article 19(1)(b) are met.
A benyújtott információnak minden esetben elégségesnek kell lennie ahhoz, hogy elvégezhető legyen egy a 19. cikk (1) bekezdésének b) pontjában foglalt kritériumok teljesülését bizonyító kockázatértékelés.
A detailed and full description of studies conducted and of the methods used shall be included.
A kérelemnek tartalmaznia kell az elvégzett vizsgálatok, valamint az alkalmazott módszerek részletes és teljes leírását.
The formats made available by the Agency shall be used for submission of the dossiers.
A dokumentációt az Ügynökség által megadott formátumok használatával kell benyújtani.
In addition, IUCLID shall be used for those parts of the dossiers to which IUCLID applies.
A dokumentáció erre kijelölt részeit az IUCLID használatával kell elkészíteni.
Formats and further guidance on data requirements and dossier preparation are available on the Agency homepage.
A formátumok és az adatszolgáltatási követelményekre vonatkozó további útmutatások elérhetők az Ügynökség internetes oldalán.
Tests submitted for the purpose of authorisation shall be conducted according to the methods described in Regulation (EC) No 440/2008.
Az engedélyeztetéshez szükséges vizsgálatokat a 440/2008/EK rendeletben leírt módszerek szerint kell végezni.
When test methods are applied to nanomaterials, an explanation shall be provided of their scientific appropriateness for nanomaterials, and, where applicable, of the technical adaptations/adjustments that have been made in order to respond to the specific characteristics of these materials.
Amennyiben a vizsgálati módszereket nanoanyagokra alkalmazzák, magyarázatot kell szolgáltatni e módszerek tudományos megfelelőségéről nanoanyagok esetében, valamint – adott esetben – az ilyen anyagok sajátos jellemzőinek való megfelelés érdekében eszközölt technikai kiigazításokról/módosításokról.