natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At a request from the Commission the European Food Safety Authority (EFSA) delivered a scientific report ‘Results of the monitoring of dioxin levels in food and feed’ [2] where those new values, as suggested by WHO, and recent information collected by the Commission are taken into account.
A Bizottság kérésére az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) elkészítette a „Results of the monitoring of dioxin levels in food and feed” (Az élelmiszerek és takarmányok dioxintartalmára vonatkozó monitoring eredményei) című tudományos jelentését [2], amelyben felhasználta a WHO által javasolt új értékeket, valamint a Bizottság által a közelmúltban összegyűjtött adatokat.
Expressing the analytical result as an upper-bound level would already result in some cases in a level close to the maximum level even if no PCBs have been quantified.
Ha az analitikai eredményt felfelé kerekített értékként fejezik ki, ez néhány esetben még akkor is a felső határértékhez közeli szintet eredményezne, ha a PCB-ket nem is lehetett mennyiségileg meghatározni.
It was also acknowledged that for certain feed categories the data were not very extensive.
Az is megállapítást nyert, hogy bizonyos takarmánykategóriákról nem volt túl sok adat.
Table of TEF (= toxic equivalency factors) for dioxins, furans and dioxin-like PCBs:WHO-TEFs for human risk assessment based on the conclusions of the World Health Organisation (WHO) – International Programme on Chemical Safety (IPCS) expert meeting which was held in Geneva in June 2005 (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organisation Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006))Abbreviations used: “T” = tetra; “Pe” = penta; “Hx” = hexa; “Hp” = hepta; “O” = octa; “CDD” = chlorodibenzodioxin; “CDF” = chlorodibenzofuran; “CB” = chlorobiphenyl.
A dioxinok, furánok és dioxinjellegű PCB-k toxicitásiegyenérték-tényezőit (TEF) tartalmazó táblázat:Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Nemzetközi Vegyi Biztonsági Programja (IPCS) keretében 2005 júniusában Genfben tartott szakértői konferencia megállapításai alapján számított, a humán kockázatok felméréséhez használt WHO-TEF-értékek (Martin van den Berg és mtsai.: The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds [Dioxinok és dioxinjellegű vegyületek emberekre és emlősökre vonatkozó toxicitásiegyenérték-tényezőinek az Egészségügyi Világszervezet által 2005-ben végzett újraértékelése]. Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006)).Alkalmazott rövidítések: »T« = tetra; »Pe«= penta; »Hx« = hexa; »Hp« = hepta; »O« = okta; »CDD« = klór-dibenzo-dioxin; »CDF« = klór-dibenzofurán; »CB« = klór-bifenil.
CongenerTEF valueDibenzo-para-dioxins (“PCDDs”) and Dibenzo-para-furans (PCDFs) 2,3,7,8-TCDD11,2,3,7,8-PeCDD11,2,3,4,7,8-HxCDD0,11,2,3,6,7,8-HxCDD0,11,2,3,7,8,9-HxCDD0,11,2,3,4,6,7,8-HpCDD0,01OCDD0,00032,3,7,8-TCDF0,11,2,3,7,8-PeCDF0,032,3,4,7,8-PeCDF0,31,2,3,4,7,8-HxCDF0,11,2,3,6,7,8-HxCDF0,11,2,3,7,8,9-HxCDF0,12,3,4,6,7,8-HxCDF0,11,2,3,4,6,7,8-HpCDF0,011,2,3,4,7,8,9-HpCDF0,01OCDF0,0003“Dioxin-like” PCBs: Non-ortho PCBs + Mono-ortho PCBs Non-ortho PCBsPCB 770,0001PCB 810,0003PCB 1260,1PCB 1690,03Mono-ortho PCBsPCB 1050,00003PCB 1140,00003PCB 1180,00003PCB 1230,00003PCB 1560,00003PCB 1570,00003PCB 1670,00003PCB 1890,00003
Rokon vegyületTEF-értékDibenzo-para-dioxinok (»PCDD-k«) és dibenzo-para-furánok ( »PCDF-ek«) 2,3,7,8-TCDD11,2,3,7,8-PeCDD11,2,3,4,7,8-HxCDD0,11,2,3,6,7,8-HxCDD0,11,2,3,7,8,9-HxCDD0,11,2,3,4,6,7,8-HpCDD0,01OCDD0,00032,3,7,8-TCDF0,11,2,3,7,8-PeCDF0,032,3,4,7,8-PeCDF0,31,2,3,4,7,8-HxCDF0,11,2,3,6,7,8-HxCDF0,11,2,3,7,8,9-HxCDF0,12,3,4,6,7,8-HxCDF0,11,2,3,4,6,7,8-HpCDF0,011,2,3,4,7,8,9-HpCDF0,01OCDF0,0003»Dioxinjellegű« PCB-k: nem-orto-PCB-k + mono-orto-PCB-k Nem-orto-PCB-kPCB 770,0001PCB 810,0003PCB 1260,1PCB 1690,03Mono-orto-PCB-kPCB 1050,00003PCB 1140,00003PCB 1180,00003PCB 1230,00003PCB 1560,00003PCB 1570,00003PCB 1670,00003PCB 1890,00003
Commission Regulation (EU) No 278/2012
A Bizottság 278/2012/EU rendelete
amending Regulation (EC) No 152/2009 as regards the determination of the levels of dioxins and polychlorinated biphenyls
a 152/2009/EK rendeletnek a dioxinok és a poliklórozott bifenilek koncentrációjának meghatározása tekintetében történő módosításáról
Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed [2] lays down maximum levels for dioxins, furans and polychlorinated biphenyls (PCBs) in feed and action thresholds triggering investigations by Member States to identify the sources of those substances.
A takarmányban előforduló nemkívánatos anyagokról szóló, 2002. május 7-i 2002/32/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [2] felső határértékeket határoz meg a takarmányokban előforduló dioxinokra, furánokra és poliklórozott bifenilekre (PCB-k), valamint meghatározza azokat a beavatkozási küszöbértékeket, melyek túllépésekor a tagállamoknak vizsgálatot kell indítaniuk az ilyen anyagok forrásainak felderítésére.
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed [3] includes methods for the determination of the levels of polychlorinated dibenzo-p-dioxins (PCDDs), polychlorinated dibenzofurans (PCDFs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (PCBs) in feed.
A takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról szóló, 2009. január 27-i 152/2009/EK bizottsági rendelet [3] módszereket ír elő a takarmányokban előforduló poliklórozott dibenzo-p-dioxinok (PCDD-k), poliklórozott dibenzo-furánok (PCDF-ek) és dioxinszerű poliklórozott bifenilek (PCB-k) koncentrációjának meghatározására.
A screening method of analysis with widely acceptable validation and high throughput can be used to identify the samples with significant levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs (preferably selecting samples exceeding action thresholds and ensuring the selection of samples exceeding maximum levels).
A PCDD-ket/PCDF-eket és dioxinszerű PCB-ket jelentős mennyiségben tartalmazó minták beazonosításához széles körben elfogadott hitelesítésű, nagy teljesítményű analitikai szűrőmódszer alkalmazható (lehetőleg olyan mintákat kell választani, amelyekben a koncentráció meghaladja a beavatkozási küszöbértéket, és biztosítani kell a felső határértéket meghaladó koncentrációjú minták kiválasztását).
Furthermore, confirmatory methods allow the determination of levels also in the low background range.
A megerősítő módszereknek továbbá lehetővé kell tenniük a koncentrációk meghatározást a kis háttér-koncentrációk tartományában is.
That is important for the follow-up of time trends, exposure assessment and for the re-evaluation of maximum and action thresholds.
Ez fontos az időbeli tendenciák nyomon követéséhez, az expozíciófelméréshez, valamint a felső határértékek és a beavatkozási küszöbértékek újraértékeléséhez.
The modification of the maximum levels for dioxins and dioxin-like PCBs and the establishment of non-dioxin-like PCBs in Directive 2002/32/EC and the need to update the criteria for screening methods makes it necessary to amend the rules on the determination of dioxins and PCBs in feed, as laid down by Part B of Annex V to Regulation (EC) No 152/2009.
A dioxinok és dioxinszerű PCB-k felső határértékeinek módosítása és a nem dioxinszerű PCB-k felvétele a 2002/32/EK irányelvbe, továbbá a szűrőmódszerek kritériumainak aktualizálása iránti igény szükségessé teszi a takarmányokban előforduló dioxinok és PCB-k meghatározására a 152/2009/EK rendelet V. mellékletének B. részében megállapított szabályok módosítását.
For reasons of clarity and comprehensibility, it is appropriate to replace Part B of Annex V.
Az egyértelműség és érthetőség érdekében indokolt az V. melléklet B. részének helyébe új rendelkezéseket léptetni.
It is of major importance that analytical results are reported and interpreted in a uniform way in order to ensure a harmonised enforcement approach throughout the Union.
Kiemelkedően fontos az analitikai eredmények egységes módon történő jelentése és értelmezése, hogy a végrehajtás az egész Unió területén egységes legyen.
Annex V to Regulation (EC) No 152/2009 should therefore be amended accordingly.
A 152/2009/EK rendelet V. mellékletét ezért a fentieknek megfelelően módosítani kell.
Part B of Annex V to Regulation (EC) No 152/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
A 152/2009/EK rendelet V. mellékletének B. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
In Annex V to Regulation (EC) No 152/2009, Part (B) ‘DETERMINATION OF THE LEVELS OF DIOXINS (PCDD/PCDF) AND DIOXIN-LIKE PCBs’ is replaced by the following:
A 152/2009/EK rendelet V. melléletében a „B. A DIOXIN- (PCDD/PCDF) ÉS DIOXINSZERŰ PCB-TARTALOM MEGHATÁROZÁSA” című rész helyébe a következő szöveg lép:
DETERMINATION OF THE LEVELS OF DIOXINS (PCDD/PCDF) AND PCBs
DIOXINOK (PCDD-K/PCDF-EK) ÉS PCB-K KONCENTRÁCIÓJÁNAK MEGHATÁROZÁSA
Methods of sampling and interpretation of analytical results
Mintavételi módszerek és az analitikai eredmények értelmezése
Purpose and scope
Cél és alkalmazási kör A takarmányokban előforduló poliklórozott dibenzo-p-dioxinok (PCDD-k), poliklórozott dibenzo-furánok (PCDF-ek), dioxinszerű poliklórozott bifenilek (PCB-k) és nem dioxinszerű PCB-k koncentrációjának hatósági ellenőrzésére az I. mellékletnek megfelelően kell mintát venni.
Compliance with maximum levels laid down in Directive 2002/32/EC shall be established on the basis of the levels determined in the laboratory samples.
A 2002/32/EK irányelvben előírt felső határértékeknek való megfelelést a laboratóriumi minták elemzésével kapott koncentrációk alapján kell megállapítani.
For the purposes of this Part of Annex V, the definitions laid down in Annex I to Commission Decision 2002/657/EC of 14 August 2002 implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and interpretation of results shall apply.
Az V. melléklet e részének alkalmazásakor a 96/23/EK tanácsi irányelvnek az analitikai módszerek elvégzése és az eredmények értelmezése tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2002. augusztus 14-i 2002/657/EK bizottsági határozat I. mellékletében meghatározott fogalommeghatározások alkalmazandók.
Compliance of the lot or sub-lot with the specification
A tétel vagy altétel megfelelése a specifikációnak
The lot complies with the specification if the analytical result does not exceed the maximum level of non-dioxin-like PCBs laid down by Directive 2002/32/EC, taking into account the measurement uncertainty.
A tétel akkor felel meg a specifikációnak, ha az analitikai eredmény – a mérési bizonytalanságot is figyelembe véve – nem haladja meg a 2002/32/EK irányelvben a nem dioxinszerű PCB-kre megállapított felső határértéket.
The lot does not comply with the specification if the upper-bound analytical result confirmed by duplicate analysis exceeds the maximum level laid down by Directive 2002/32/EC, taking into account the measurement uncertainty.
A tétel nem felel meg a specifikációnak, ha a felfelé kerekített analitikai eredmény két párhuzamos elemzéssel megerősítve és a mérési bizonytalanságot is figyelembe véve meghaladja a 2002/32/EK irányelvben megállapított felső határértéket.
The measurement uncertainty shall be taken into account according to one of the following approaches:
A mérési bizonytalanságot a következő módszerek egyikével kell figyelembe venni:
A lot or sub-lot is non-compliant if the measured value minus U is above the maximum level,
A tétel vagy altétel nem megfelelő, ha az U-val csökkentett mért érték meghaladja a felső határértéket,
by establishing the decision limit (CCα) in accordance with point 3.1.2.5 of Annex I to Decision 2002/657/EC.
a 2002/657/EK határozat I. mellékletének 3.1.2.5. pontja szerinti döntési határérték (CCα) meghatározása.
A lot or sub-lot is non-compliant if the measured value is equal to or above the CCα.
A tétel vagy altétel nem megfelelő, ha a mért érték egyenlő a CCα-val, vagy meghaladja azt.
These interpretation rules shall apply for the analytical result obtained on the sample for official control.
Ezen értelmezési szabályokat a hatósági ellenőrzés céljából vett mintákkal kapott analitikai eredményekre kell alkalmazni.
In case of analysis for defence or reference purposes, the national rules shall apply.
Az érdekvédelmi vagy szakértői célból végzett elemzések esetében a nemzeti szabályok alkalmazandók.
As regards PCDD/F and dioxin-like PCBs
A PCDD-k/PCDF-ek és a dioxinszerű PCB-k tekintetében
The lot complies with the specifications if the analytical result of a single analysis,
A tétel megfelel a specifikációnak, ha
performed by a screening method with a false-compliant rate below 5 %, indicates that the level does not exceed the respective maximum level of PCDD/PCDFs and the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs laid down by Directive 2002/32/EC,
5 % alatti „hamis megfelelő” arányt biztosító szűrőmódszerrel végzett egyetlen elemzés analitikai eredménye azt mutatja, hogy a koncentráció nem haladja meg a 2002/32/EK irányelvben a PCDD-kre/PCDF-ekre, illetve a PCDD-k/PCDF-ek és a dioxinszerű PCB-k összegére megállapított határértéket,
performed by a confirmatory method, does not exceed the respective maximum level of PCDD/PCDFs and the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs laid down by Directive 2002/32/EC, taking into account the measurement uncertainty.
megerősítő módszerrel végzett egyetlen elemzés analitikai eredménye – a mérési bizonytalanságot is figyelembe véve – nem haladja meg a 2002/32/EK irányelvben a PCDD-kre/PCDF-ekre, illetve a PCDD-k/PCDF-ek és a dioxinszerű PCB-k összegére megállapított határértéket,
For screening assays a cut-off value shall be established for decisions on sample compliance with the respective levels of interest set for either PCDD/PCDFs, or for the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs.
A szűrőtesztekhez alsó küszöbértéket kell megállapítani, amely alapján eldönthető, hogy a minta elérheti-e a PCDD-kre/PCDF-ekre, illetve a PCDD-k/PCDF-ek és a dioxinszerű PCB-k összegére megállapított vonatkozó koncentrációhatárt, vagy sem. A tétel nem felel meg a specifikációnak, ha megerősítő módszerrel kapott felfelé kerekített analitikai eredmény, két párhuzamos elemzéssel [4] A két párhuzamos elemzésre azért van szükség, hogy ki lehessen zárni a minták belső keresztszennyeződésének vagy véletlen összecserélődésének lehetőségét. Az első elemzés – a mérési bizonytalanságot is figyelembe véve – szolgál a megfelelőség ellenőrzésére. Ha szennyeződési eset miatt történik az elemzés, el lehet tekinteni a két párhuzamos elemzéssel történő megerősítéstől abban az esetben, ha az elemzésre kiválasztott minták nyomon követhetően a szennyeződéshez kapcsolódnak.
The lot does not comply with the specification if the upper-bound analytical result obtained with a confirmatory method and confirmed by duplicate analysis exceeds the maximum level laid down by Directive 2002/32/EC, taking into account the measurement uncertainty .
megerősítve és a mérési bizonytalanságot is figyelembe véve meghaladja a 2002/32/EK irányelvben megállapított felső határértéket.
A lot or sub-lot is non-compliant if the measured value minus U is above the maximum level.
A tétel vagy altétel nem megfelelő, ha az U-val csökkentett mért érték meghaladja a felső határértéket.
In case of a separate determination of PCDD/PCDFs and dioxin-like-PCBs, the sum of the estimated expanded uncertainty of the separate analytical results of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs shall be used for the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs,
A PCDD-k/PCDF-ek és a dioxinszerű PCB-k külön történő meghatározása esetén a PCDD-k/PCDF-ek és a dioxinszerű PCB-k külön-külön kapott analitikai eredményeinél kapott kiterjesztett bizonytalanságok összegét kell használni a PCDD-k/PCDF-ek és a dioxinszerű PCB-k összegének kiszámításához,
by establishing the decision limit (CCα) in accordance with point 3.1.2.5 of the Annex I to Decision 2002/657/EC.
a 2002/657/EK határozat I. mellékletének 3.1.2.5. pontja szerinti döntési határérték (CCα) meghatározása.
Results exceeding action thresholds as laid down in Annex II to Directive 2002/32/EC
A 2002/32/EK irányelv II. mellékletében megállapított beavatkozási küszöbértékeket meghaladó eredmények
Identical explanation and requirements for duplicate analysis for control of action thresholds as in footnote [5] The concept of “upper-bound” requires using the limit of quantification for the contribution of each non-quantified congener to the toxic equivalent (TEQ).
A beavatkozási küszöbértékek ellenőrzésére szolgáló párhuzamos elemzés indokolása és követelményei azonosak a felső határértékre a [5] A felfelé kerekítés fogalma szerint a mennyiségileg nem meghatározott egyes vegyületeknek a toxicitási egyenértékhez (TEQ) való hozzájárulása a mennyiségi meghatározás határértékével egyenlő.
The concept of “lower-bound” requires using zero for the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
A lefelé kerekítés fogalma szerint a mennyiségileg nem meghatározott egyes vegyületeknek a toxicitási egyenértékhez (TEQ) való hozzájárulása nullával egyenlő.
The concept of “medium-bound” requires using half of the limit of quantification calculating the contribution of each non-quantified congener to the TEQ.
A középre kerekítés fogalma szerint a mennyiségileg nem meghatározott egyes vegyületeknek a toxicitási egyenértékhez (TEQ) való hozzájárulása a mennyiségi meghatározás határértékének felével egyenlő.
for maximum levels.
lábjegyzetben leírtakkal.
Sample preparation and requirements for methods of analysis used in official control of the levels of dioxins (PCDD/PCDF) and dioxin-like PCBs in feed
A takarmányokban előforduló dioxinok (pcdd-k/pcdf-ek) és dioxinszerű pcb-k koncentrációjának hatósági ellenőrzéséhez használt minta-előkészítés és az elemzési módszerekre vonatkozó követelmények
The requirements set out in this Annex shall be applied where feed is analysed for the official control of the levels of 2,3,7,8-substituted polychlorinated dibenzo-p-dioxins and polychlorinated dibenzofurans (PCDD/Fs) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (dioxin-like PCBs) and for regulatory purposes.
Az e mellékletben előírt követelményeket kell alkalmazni a takarmányoknak a 2,3,7,8-as szénatomokon helyettesített poliklórozott dibenzo-p-dioxinok és poliklórozott dibenzo-furánok (PCDD-k/PCDF-ek), és a dioxinszerű poliklórozott bifenilek (dioxinszerű PCB-k) koncentrációja tekintetében történő hatósági ellenőrzéséhez, valamint szabályozási célokra.
Monitoring for the presence of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in feed may be performed with two different goals:
A takarmányokban előforduló PCDD-k/PCDF-ek és dioxinszerű PCB-k koncentrációjának figyelemmel kísérése két különböző célból történhet:
Selection of those samples with levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs that exceed the maximum levels, or the action thresholds.
Azoknak a mintáknak a kiválasztása, melyekben a PCDD-k/PCDF-ek és a dioxinszerű PCB-k koncentrációja meghaladja a felső határértéket vagy a beavatkozási küszöbértéket.
The concentration of PCDD/Fs and the sum of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in those samples with significant levels needs to be determined/confirmed by a confirmatory method.
A keresett vegyületeket jelentős mennyiségben tartalmazó mintákban a PCDD-k/PCDF-ek koncentrációját, valamint a PCDD-k/PCDF-ek és a dioxinszerű PCB-k összkoncentrációját megerősítő módszerrel kell meghatározni/megerősíteni.
Determination of the levels of PCDD/Fs and dioxin-like PCBs in feed samples in the range of low background levels.
A takarmánymintákban előforduló PCDD-knek/PCDF-eknek és dioxinszerű PCB-knek a kis háttér-koncentrációk tartományába eső koncentrációjának meghatározása.
This is important in order to follow time trends, exposure assessment of the population and to build a database for possible re-evaluation of action and maximum levels.
Ez fontos az időbeli tendenciák nyomon követéséhez, a lakossági expozíció felméréséhez, valamint a beavatkozási küszöbértékek és a felső határértékek esetleges újraértékeléséhez szükséges adatbázis kialakításához.
These methods can be used for confirmation of results obtained by screening methods and for determination of low background levels in feed monitoring.
Ezek a módszerek a takarmányellenőrzési programokban a szűrőmódszerekkel kapott eredmények megerősítésére és a kis háttér-koncentrációk meghatározására használhatók.
Classification of methods by their degree of quantification
A módszerek besorolása a mennyiségi meghatározás alapján
Qualitative methods give a yes/no response on the presence of analytes of interest, with no quantified indication of the concentration of the putative analyte.
A kvalitatív módszerek igen/nem választ adnak arra a kérdésre, hogy a keresett analitok jelen vannak-e, de nem adnak mennyiségi információt a feltételezett analit koncentrációjáról.
Qualitative methods may have the potential for providing semi-quantitative results but are used solely for report of a yes/no decision as indication of levels above or below certain ranges, e.g. limit of detection, limit of quantification or cut-off values.
A kvalitatív módszerek képesek lehetnek arra, hogy félkvantitatív eredményeket adjanak, de kizárólag olyan igen/nem típusú döntésekhez alkalmazhatók, hogy az adott koncentrációk egy adott tartomány (például kimutatási határérték, mennyiségi meghatározás határértéke vagy alsó küszöbértékek) felett vagy alatt vannak-e.
For the control of maximum levels and action thresholds for PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs in feed, screening methods may be applied which are based on the comparison of the analytical result with a cut-off value and give a yes/no decision for indication for the possible exceedance of the level of interest.
A takarmányokban előforduló PCDD-k/PCDF-ek és dioxinszerű PCB-k esetében a felső határértékek és a beavatkozási küszöbértékek ellenőrzéséhez olyan szűrőmódszerek alkalmazhatók, amelyek az analitikai eredmények egy alsó küszöbértékkel történő összehasonlításán alapulnak, és igen/nem választ adnak a keresett koncentráció lehetséges túllépéséről.
Semi-quantitative methods are methods which give an approximate indication of the concentration of the putative analyte, while the numerical result does not meet the requirements for quantitative methods.
Félkvantitatív módszerek azok, amelyek közelítőleg megadják a feltételezett analit koncentrációját, a számszerű eredmények azonban nem teljesítik a mennyiségi (kvantitatív) meghatározás eredményeire vonatkozó követelményeket.
They may be used to provide information on the range of the analyte concentration in order for the analyst to decide on the calibration range for the confirmatory test subsequently to be performed and for quality control purposes.
Arra használhatók, hogy információt adjanak az analit koncentrációtartományáról, hogy a laboráns meghatározhassa az ezt követően elvégzendő megerősítő elemzés kalibrációs tartományát, illetve a minőség-ellenőrzéshez használandó kalibrációs tartományt.
For example, the following methods shall be considered as semi-quantitative methods:
A következő módszerek például félkvantitatívnak tekinthetők:
methods based on the use of biological principles like cell-based assays, receptor-assays or immunoassays, hereinafter bioanalytical methods, which are able to detect the analytes of interest, include a calibration curve, give a yes/no decision for indication for the possible exceedance of the level of interest and allow to report the result as bioanalytical equivalents (BEQ), being an indication of the TEQ value in the sample;
olyan biológiai alapelveken alapuló módszerek, mint például a sejtalapú tesztek, receptortesztek vagy immuntesztek (a továbbiakban: bioanalitikai módszerek), amelyek képesek kimutatni a keresett analitokat, van kalibrációs görbéjük, igen/nem választ adnak a keresett koncentráció lehetséges túllépésére és eredményeik megadhatók a minta TEQ-értékét jelző bioanalitikai egyenértékként (BEQ-érték);