natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
A további nehézségek elkerülése végett szükségesnek tűnik pontosítani a tagállamok kötelezettségeit, különösen azt, hogy meg kell győződniük arról, hogy az engedély jogosultja bizonyítottan hozzáfér az említett irányelv II. mellékletében leírt követelményeknek megfelelő doszsziéhoz.
It is therefore appropriate to amend Decision 2008/934/EC accordingly.
A 2008/934/EK határozatot ezért a fentieknek megfelelően módosítani kell.
The line concerning diclofop-methyl in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
A 2008/934/EK határozat mellékletének diklofop-metilre vonatkozó sorát el kell hagyni.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing diclofop as an active substance by 30 November 2011.
A diklofopot hatóanyagként tartalmazó növényvédő szerekre kiadott engedélyeket a tagállamok a 91/414/EGK irányelvnek megfelelően 2011. november 30-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to diclofop are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
A fenti időpontig főként arról kell meggyőződniük, hogy az említett irányelv I. mellékletében a diklofopra előírt feltételek, a hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében leírtak kivételével, teljesülnek-e, és hogy az engedély jogosultja az említett irányelv 13. cikkében meghatározott feltételek szerint rendelkezik-e az irányelv II. mellékletében szereplő követelményeknek megfelelő dossziéval, vagy ilyen dossziéhoz való hozzáféréssel.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing diclofop as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning diclofop.
Az (1) bekezdéstől eltérően az olyan engedélyezett növényvédő szerek esetében, amelyek diklofopot tartalmaznak egyedüli hatóanyagként vagy több olyan hatóanyag egyikeként, amelyek mindegyike legkésőbb 2011. május 31-ig felkerült a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében lévő jegyzékre, a tagállamok a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes alapelvek szerint, az irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján és az irányelv I. mellékletében a diklofopra vonatkozó bejegyzés B. részének figyelembevételével újból elvégzik a növényvédő szer értékelését.
in the case of a product containing diclofop as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
a diklofopot egyedüli hatóanyagként tartalmazó szer esetében legkésőbb 2015. május 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt; vagy
in the case of a product containing diclofop as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
a diklofopot több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében 2015. május 31-ig, vagy ha a többi hatóanyagot a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe felvevő irányelvben az ilyen módosításra vagy visszavonásra későbbi időpont van megszabva, akkor addig, szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diclofop.
[6] Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diclofop (A diklofop hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről készült szakértői értékelés megállapításai).
[74 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1718 Available online: www.efsa.europa.eu
[74 oldal]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1718. Elérhető a következő internetcímen: www.efsa.europa.eu
CAS No 40843-25-2 (parent)
CAS-szám: 40843-25-2 (kiindulási anyag)
CAS No 257-141-8 (diclofop-methyl)
CAS-szám: 257–141–8 (diklofop-metil)
CIPAC No 358 (parent)
CIPAC-szám: 358 (kiindulási anyag)
CIPAC No 358.201 (diclofop-methyl)
CIPAC-szám: 358201 (diklofop-metil)
(RS)-2-[4-(2,4-dichlorophenoxy)phenoxy]propionic acid
(RS)-2-[4-(2,4-diklór-fenoxi)fenoxi]propionsav
Diclofop-methyl
(Diklofop-metil)
methyl (RS)-2-[4-(2,4-dichlorophenoxy)phenoxy]propionate
metil-(RS)-2-[4-(2,4-diklór-fenoxi)fenoxi]propionsav
≥ 980 g/kg (expressed as diclofop-methyl)
≥ 980 g/kg (diklofop-metilként kifejezve)
Only uses as herbicide may be authorised.
Kizárólag gombaölő szerként engedélyezhető.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on diclofop, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. március 11-én véglegesített, a diklofopra vonatkozó vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
pay particular attention to the operators and workers safety and include as a condition for authorisation the application of adequate personal protective equipment,
fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelő személyek és a dolgozók védelmére, és az engedély feltételeként elő kell írniuk megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát,
pay particular attention to the risk to aquatic organisms and non-target plants and require risk mitigation measures to be applied.
fokozott figyelmet kell fordítaniuk a vízi élőlényekre és a nem célzott növényekre jelentett kockázatokra, és elő kell írniuk kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazását.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
Az érintett tagállamok a következők beadását írják elő:
a metabolism study on cereals;
gabonafélék metabolikai vizsgálata;
an update of the risk assessment concerning the possible environmental impact of the preferential degradation/conversion of the isomers.
az izomerek elsődleges bomlási/átalakulási módjának lehetséges környezeti hatásaira vonatkozó, aktualizált kockázatértékelés.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in point (a) by 31 May 2013 and the information set out in point (b) at latest 2 years after the adoption of a specific guidance document on evaluation of isomers mixtures.’
Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a kérelmező az a) pontban előírt információkat 2013. május 31-ig, a b) pontban előírtakat pedig legkésőbb az izomerkeverékek értékeléséről szóló egyedi útmutató elfogadásától számított két éven belül eljuttassa a Bizottsághoz.”
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of diclofop-methyl and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
A 2008/934/EK határozat előírja a diklofop-metil felvételének megtagadását és az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeinek 2011. december 31-ig történő visszavonását.
It is necessary to delete the line concerning diclofop-methyl in the Annex to that Decision.
A határozat mellékletének diklofop-metilre vonatkozó sorát el kell hagyni.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing diclofop to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
A 91/414/EGK irányelvben előírt, egy adott hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvételéből kötelezettségek fenntartása mellett a felvétel után hat hónapot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok felülvizsgálhassák a diklofopot tartalmazó növényvédő szerekre már kiadott engedélyeket, és ezáltal biztosíthassák a 91/414/EGK irányelvben és különösen annak 13. cikkében előírt követelmények, valamint az I. mellékletben meghatározott vonatkozó feltételek teljesülését.
France evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report. It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter the Authority) and to the Commission on 11 August 2009.
Franciaország elvégezte a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatok értékelését, és elkészítette a kiegészítő jelentést, amelyet 2009. augusztus 11-én megküldött az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: a Hatóság) és a Bizottságnak.
Commission Implementing Directive 2011/46/EU
A Bizottság 2011/46/EU végrehajtási irányelve
amending Council Directive 91/414/EEC to include hexythiazox as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a hexitiazox hatóanyag felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK bizottsági határozat módosításáról
That list included hexythiazox.
E jegyzéken szerepel a hexitiazox.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of hexythiazox.
Következésképpen a hexitiazox felvételének megtagadásáról elfogadásra került az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 5-i 2008/934/EK bizottsági határozat [4].
The application was submitted to Finland, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
A kérelmet az 1490/2002/EK rendelet által kijelölt referens tagállamhoz, Finnországhoz nyújtották be.
Finland evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Finnország értékelte a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatokat, és kiegészítő jelentést készített.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 20 October 2009.
A jelentést 2009. október 20-án megküldte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottságnak.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on hexythiazox to the Commission on 7 September 2010 [6].
A 33/2008/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdésének megfelelően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. szeptember 7-én benyújtotta a hexitiazoxra vonatkozó következtetését [6] a Bizottságnak.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for hexythiazox.
Az értékelési jelentéstervezetet, a kiegészítő jelentést, valamint a Hatóság következtetését a Bizottság a tagállamokkal az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében újból áttekintette, és 2011. március 11-én a hexitiazoxra vonatkozó bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában véglegesítette.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing hexythiazox may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatok szerint a hexitiazoxot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában – és különösen a vizsgált és a Bizottság vizsgálati jelentésében részletesen ismertetett felhasználási célokat illetően – megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott követelményeknek.
It is therefore appropriate to include hexythiazox in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Ezért a hexitiazoxot helyénvaló felvenni az I. mellékletbe annak biztosítása érdekében, hogy valamennyi tagállam az említett irányelv rendelkezéseinek megfelelően engedélyezhesse az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit information confirming the risk assessment for the toxicological relevance and the potential occurrence of the metabolite PT-1-3 [7] in processed commodities, the potential adverse effects of hexythiazox on bee brood and the possible impact of the preferential degradation and/or conversion of the mixture of isomers on the worker risk assessment, the consumer risk assessment and the environment.
Ezért indokolt a kérelmezőtől olyan további megerősítő információk benyújtását kérni, amelyek igazolják a PT-1-3 metabolit [7] toxikológiai relevanciájára és feldolgozott árukban való lehetséges előfordulására vonatkozó kockázatértékelést, a hexitiazox méhlárvákra gyakorolt lehetséges káros hatásait, valamint az izomerkeverék preferenciális degradációjának és/vagy konverziójának a dolgozókra, a fogyasztókra és a környezetet érintő kockázat értékelésére kifejtett lehetséges hatását.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [8] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet [8] keretében értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő korábbi felvétele során nyert tapasztalatok azt mutatták, hogy nehézségek merülhetnek fel annak értelmezésében, hogy a már kiadott engedélyek jogosultjainak milyen kötelezettségei vannak az adatokhoz való hozzáférést illetően.
The line concerning hexythiazox in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
A 2008/934/EK határozat mellékletének hexitiazoxra vonatkozó sorát el kell hagyni.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing hexythiazox as an active substance by 30 November 2011.
A tagállamok a 91/414/EGK irányelvnek megfelelően a hexitiazox hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre kiadott, érvényben lévő engedélyeket szükség esetén 2011. november 30-ig módosítják vagy visszavonják.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to hexythiazox are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Az említett időpontig a tagállamok kiváltképpen ellenőrzik, hogy az említett irányelv I. mellékletének hexitiazoxra vonatkozó feltételei – az érintett hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében találhatóak kivételével – teljesülnek-e, valamint hogy az engedély jogosultja az említett irányelv 13. cikkében meghatározott feltételek szerint rendelkezik-e az említett irányelv II. mellékletében szereplő követelményeknek megfelelő dossziéval, vagy ilyen dossziéhoz való hozzáféréssel.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing hexythiazox as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning hexythiazox.
Az (1) bekezdéstől eltérően valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely egyedüli hatóanyagként, illetve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe legkésőbb 2011. május 31-ig felvett hatóanyagok egyikeként hexitiazoxot tartalmaz, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes elvekkel összhangban a tagállamok újból elvégzik a növényvédő szer értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján, figyelembe véve az említett irányelv I. melléklete hexitiazoxra vonatkozó bejegyzésének B. részét.
in the case of a product containing hexythiazox as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
a hexitiazoxot egyedüli hatóanyagként tartalmazó szer esetében szükség esetén az engedélyt legkésőbb 2015. május 31-ig módosítják vagy visszavonják; vagy
in the case of a product containing hexythiazox as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
a hexitiazoxot több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében szükség esetén 2015. május 31-ig, vagy ha az adott anyagnak vagy anyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről határozó vonatkozó irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosításra, illetve visszavonásra későbbi határidő van megszabva, akkor az abban, illetve azokban foglalt időpontig módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hexythiazox.
[6] Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hexythiazox (A hexitiazox hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről készült szakértői értékelésből levont következtetés).
[78 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1722.
oldal]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1722.
(4S,5S)-5-(4-chlorophenyl)-4-methyl-1,3-thiazolidin-2-one and (4R,5R)-5-(4-chlorophenyl)-4-methyl- 1,3-thiazolidin-2-one.
(4S,5S)-5-(4-klór-fenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-on és (4R,5R)-5-(4-klór-fenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-on.
CAS No 78587-05-0
CAS-szám: 78587-05-0
CIPAC No 439
CIPAC-szám: 439
(4RS,5RS)-5-(4-chlorophenyl)-N-cyclohexyl-4-methyl-2-oxo-1,3-thiazolidine-3-carboxamide
(4RS,5RS)-5-(4-klór-fenil)-N-ciklohexil-4-metil-2-oxo-1,3-tiazolidin-3-karboxamid
Only uses as acaricide may be authorised.
Kizárólag atkaölő szerként való használata engedélyezhető.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on hexythiazox, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a hexitiazoxról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2011. március 11-én véglegesített felülvizsgálati jelentésnek és különösen annak I. és II. függelékének a következtetéseit.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak különös figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate,
A felhasználási feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedések,
the operators and workers safety.
a szert kezelő személyek és a dolgozók biztonsága.
Conditions of use shall include protective measures, where appropriate.
A felhasználási feltételek között adott esetben szerepelniük kell óvintézkedéseknek.
the toxicological relevance of the metabolite PT-1-3 [2];
a PT-1-3 metabolit [2] toxikológiai relevanciája;
the potential occurrence of the metabolite PT-1-3 in processed commodities;
a PT-1-3 metabolit feldolgozott árukban való lehetséges előfordulása;
the potential adverse effects of hexythiazox on bee brood;
hexitiazox méhlárvákra gyakorolt lehetséges káros hatásai;
the possible impact of the preferential degradation and/or conversion of the mixture of isomers on the worker risk assessment, the consumer risk assessment and the environment.
az izomerkeverék preferenciális degradációjának és/vagy konverziójának a dolgozókra, a felhasználókra és a környezetet érintő kockázat értékelését érintő lehetséges hatása.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points (a), (b) and (c) by 31 May 2013 and the information set out in point (d) 2 years after the adoption of specific guidance.’
Az érintett tagállamok biztosítják, hogy a kérelmező az a), b), és c) pontokban szereplő információkat 2013. május 31-ig, a d) pontban előírtakat pedig két évvel a vonatkozó egyedi iránymutatások elfogadását követően benyújtja a Bizottsághoz.”
(4S,5S)-5-(4-chlorophenyl)-4-methyl-1,3-thiazolidin-2-one and (4R,5R)-5-(4-chlorophenyl)-4-methyl-1,3-thiazolidin-2-one.
(4S,5S)-5-(4-klór-fenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-on és (4R,5R)-5-(4-klór-fenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-on.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of hexythiazox and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
A 2008/934/EK határozat a hexitiazox felvételének megtagadását és az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeinek 2011. december 31-ig történő visszavonását írja elő.
It is necessary to delete the line concerning hexythiazox in the Annex to that Decision.
Az említett határozat mellékletének hexitiazoxra vonatkozó sorát ezért el kell hagyni.