natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in case of toxic effects due to components in the plant protection product, such as relevant metabolites/toxins, the toxicity/exposure ratio is less than 10 on the basis of the acute LD50 value or the long-term toxicity/exposure ratio is less than 5, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions no unacceptable effects occur — directly or indirectly — after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
a növényvédő szerben lévő olyan komponensek, mint például a releváns metabolitok/toxinok által okozott toxikus hatások esetében az akut LD50 alapján számított toxicitás/expozíció arány 10-nél kisebb, vagy a hosszú távú toxicitás/expozíció arány 5-nél kisebb, kivéve, ha megfelelő kockázatértékeléssel egyértelműen kimutatják, hogy szabadföldi körülmények között a növényvédő szernek a javasolt használati feltételek melletti használata után nem lépnek fel – közvetlenül vagy közvetve – elfogadhatatlan hatások.
the micro-organism is pathogenic to aquatic organisms;
a mikroorganizmus patogén a vízi élőlényekre nézve;
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the toxicity/exposure ratio is less than 100 in case of acute toxicity (EC50) to daphnia and fish and 10 for long-term/chronic toxicity to algae (EC50), daphnia (NOEC) and fish (NOEC), unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions no unacceptable impact on the viability of exposed species occurs — directly or indirectly — after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
a növényvédő szerben lévő olyan komponensek, mint például a releváns metabolitok/toxinok által okozott toxikus hatások esetében vízibolhákra (Daphnia) és halakra az akut toxicitás (EC50) tekintetében a toxicitás/expozíció arány 100-nál kisebb, és algák (EC50), vízibolhák (NOEC) és halak (NOEC) tekintetében a hosszú távú toxicitás/expozíció arány 10-nél kisebb, kivéve, ha megfelelő kockázatértékeléssel egyértelműen kimutatják, hogy szabadföldi körülmények között a növényvédő szernek a javasolt használati feltételek melletti használata után nem lépnek fel – közvetlenül vagy közvetve – elfogadhatatlan hatások az expozíciónak kitett fajok életképességére.
Where there is a possibility of bees being exposed, no authorisation shall be granted:
Ha előfordulhat a méhek expozíciója, nem adható engedély:
if the micro-organism is pathogenic to bees;
ha a mikroorganizmus patogén a méhekre nézve;
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the hazard quotients for oral or contact exposure of honeybees are greater than 50, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there are no unacceptable effects on honeybee larvae, honeybee behaviour, or colony survival and development after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
a növényvédő szerben lévő olyan komponensek, mint például a releváns metabolitok/toxinok által okozott toxikus hatások esetében, ha a méhek szájon át történő vagy érintkezéses expozíciójának veszélyességi hányadosa 50-nél nagyobb, kivéve, ha megfelelő kockázatértékeléssel egyértelműen kimutatják, hogy szabadföldi körülmények között a növényvédő szernek a javasolt használati feltételek melletti használata után nem lép fel elfogadhatatlan hatás a méhlárvákra, a méhek viselkedésére vagy a méhkolónia fennmaradására és fejlődésére.
Where there is a possibility of arthropods other than bees being exposed, no authorisation shall be granted if:
Ha előfordulhat a méhektől különböző más ízeltlábúak expozíciója, nem adható engedély:
the micro-organism is pathogenic to arthropods other than bees;
ha a mikroorganizmus patogén a méhektől különböző más ízeltlábúakra nézve;
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on those organisms after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
a növényvédő szerben lévő olyan komponensek, mint például a releváns metabolitok/toxinok által okozott toxikus hatások esetében, kivéve, ha megfelelő kockázatértékeléssel egyértelműen kimutatják, hogy szabadföldi körülmények között a növényvédő szernek a javasolt használati feltételek melletti használata után nem lép fel elfogadhatatlan hatás ezekre az élőlényekre.
Where there is a possibility of earthworms being exposed, no authorisation shall be granted if the micro-organism is pathogenic to earthworms or in the case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the acute toxicity/exposure ratio is less than 10, or the long-term toxicity/exposure ratio is less than 5, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions earthworm populations are not at risk after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Ha előfordulhat a földigiliszták expozíciója, nem adható engedély, ha a mikroorganizmus patogén a földigilisztákra nézve, vagy a növényvédő szerben lévő olyan komponensek, mint például a releváns metabolitok/toxinok által okozott toxikus hatások esetében az akut toxicitás/expozíció arány 10-nél kisebb, vagy a hosszú távú toxicitás/expozíció arány 5-nél kisebb, kivéve, ha megfelelő kockázatértékeléssel egyértelműen kimutatják, hogy szabadföldi körülmények között a növényvédő szernek a javasolt használati feltételek melletti használata után nem kerülnek veszélybe a gilisztapopulációk.
Where there is a possibility of non-target soil micro-organisms being exposed, no authorisation shall be granted if the nitrogen or carbon mineralisation processes in laboratory studies are affected by more than 25 % after 100 days, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on the microbial community after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use, taking account of the ability of micro-organisms to multiply.
Ha előfordulhat a nem célzott talajlakó mikroorganizmusok expozíciója, nem adható engedély, ha laboratóriumi vizsgálatokban a nitrogén- vagy szénmineralizációs folyamatok 100 nap után 25 %-nál nagyobb mértékben változnak, kivéve, ha megfelelő kockázatértékeléssel egyértelműen kimutatják, hogy szabadföldi körülmények között a növényvédő szernek a javasolt használati feltételek melletti használata után nem lép fel elfogadhatatlan hatás a mikrobaközösség tekintetében, figyelembe véve a mikroorganizmusok szaporodási képességét.
See page 67 of this Official Journal.
Lásd e Hivatalos Lap 67 oldalát.
Non-extractable residues (sometimes referred to as ‘bound’ or ‘non-extracted’ residues) in plants and soils are defined as chemical species originating from pesticides used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues.
A növényekben és a talajban lévő kötött maradékok (néha „kioldhatatlan” vagy „nem extrahálható” maradéknak is nevezik) definíció szerint olyan, a jó mezőgazdasági gyakorlatnak megfelelően használt növényvédő szerekből származó kémiai anyagok, amelyek csak olyan módszerekkel oldhatók ki, amelyek e maradékok kémiai jellegét jelentősen megváltoztatnák.
These non-extractable residues are not considered to include fragments through metabolic pathways leading to natural products.
Nem tartoznak a kötött maradékok közé azok a fragmentumok, melyekből anyagcserével természetes termékek képződnének.
See page 176 of this Official Journal.
Lásd e Hivatalos Lap 176 oldalát.
See definition of ‘genetically modified’ in Directive 2001/18/EC.
A GMO meghatározását lásd a 2001/18/EK irányelvben.
KOC,
Koc együttható,
The authorisation shall mention the particulars indicated in Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [5] and in Regulation (EU) No 547/2011.1.7.
Az engedélynek tartalmaznia kell az 1999/45/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben [5] és a[z] 547/2011/EU rendeletben előírt adatokat.1.7.
Moreover, the conditions of the authorisation shall be in compliance with the limit value established for the active substance and/or toxicologically relevant compound(s) of the product in accordance with Council Directive 98/24/EC [6] and in accordance with Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council [7].2.4.1.2.
Az engedély feltételeinek továbbá meg kell felelniük a növényvédő szer hatóanyagára, illetve toxikológiai szempontból releváns vegyületeire a 98/24/EK tanácsi irányelv [6] és a 2004/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [7] szerint meghatározott határértéknek.2.4.1.2.
Where the proposed conditions of use require use of items of protective clothing and equipment, no authorisation shall be granted unless those items are effective and in accordance with the relevant EU provisions and are readily obtainable by the user and unless it is feasible to use them under the circumstances of use of the plant protection product, taking into account climatic conditions in particular.
Ha a javasolt használati feltételek védőruházat és védőfelszerelés használatát írják elő, csak akkor adható engedély, ha a védőruházat és a védőfelszerelés hatásos, megfelel a vonatkozó uniós rendelkezéseknek, a felhasználó számára könnyen beszerezhető, és jól használható a növényvédő szer használati feltételei mellett, figyelembe véve különösen az éghajlati viszonyokat.
Where the new circumstances under which the plant protection product is to be used do not correspond to those under which a MRL (maximum residue limit) was established previously, Member States shall not grant an authorisation for the plant protection product unless the applicant can provide evidence that its recommended use shall not exceed the MRL established under Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [8].2.4.2.3.
Ha az új körülmények, amelyek között a növényvédő szert alkalmazni kívánják, nem egyeznek azokkal, amelyek alapján korábban meghatározták a szermaradék-határértéket (MRL), akkor a tagállamok csak akkor adhatnak engedélyt a növényvédő szerre, ha a kérelmező bizonyítani tudja, hogy a szer javasolt használata nem jár a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [8] szerint meghatározott szermaradék-határérték túllépésével.2.4.2.3.
Where a MRL exists Member States shall not grant an authorisation for the plant protection product unless the applicant can provide evidence that its recommended use shall not exceed that MRL, or unless a new MRL has been established under Regulation (EC) No 396/2005.
Ha van érvényes szermaradék-határérték, a tagállamok csak akkor adhatnak ki engedélyt növényvédő szerre, ha a kérelmező bizonyítani tudja, hogy a szer javasolt használata nem jár e szermaradék-határérték túllépésével, vagy ha a 396/2005/EK rendelet szerint új MRL-t határoztak meg.
The conditions of authorisation shall also be in compliance with Council Directive 89/656/EEC [15].2.6.2.
Az engedély feltételeinek meg kell felelniük a 89/656/EGK tanácsi irányelvnek [15] is.2.6.2.
Effects on human and animal health arising from residues
A szermaradékokból eredő, az emberi és állati egészségre gyakorolt hatások
Where the proposed use of a plant protection product is intended to have an effect on vertebrates, Member States shall evaluate the mechanism by which this effect is obtained and the observed effects on the behaviour and health of the target animals. When the intended effect is to kill the target animal they shall evaluate the time necessary to obtain the death of the animal and the conditions under which death occurs.
Ha a növényvédő szer a javasolt felhasználási cél szerint gerinces állatokra hat, a tagállamok kiértékelik annak hatásmechanizmusát, és a megcélzott állatok viselkedését és egészségét illetően észlelt hatásokat; ha a tervezett hatás az állat elpusztítása, vizsgálják az állat elpusztításához szükséges időt és az elpusztulás körülményeit.
These advantages can be in terms of: advantages for and compatibility with integrated control measures or organic farming,
előnyök az integrált növényvédelmi intézkedések vagy a biogazdálkodás szempontjából, illetve az ezekkel való kompatibilitás,
Limit of determination in relation to the proposed provisional or EU MRL: MRL (mg/kg) limit of determination (mg/kg)
A közbenső értékeket log-log diagramból interpolálással kell meghatározni;
Commission Regulation (EU) No 547/2011
A Bizottság 547/2011/EU rendelete
implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards labelling requirements for plant protection products
az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a növényvédő szerek címkézésére vonatkozó követelmények tekintetében történő végrehajtásáról
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 65(1) thereof,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 65. cikke (1) bekezdésére,
In accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 the labelling requirements set out in Article 16 of Directive 91/414/EEC of the Council of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [2] and in Annexes IV and V thereto, are to continue to apply under Regulation (EC) No 1107/2009.
Az 1107/2009/EK rendelet szerint a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv [2] 16. cikkében, valamint IV. és V. mellékletében előírt címkézési követelmények az 1107/2009/EK rendelet értelmében is alkalmazandóak.
It is therefore necessary for the implementation of Regulation (EC) No 1107/2009 to adopt a regulation incorporating those labelling requirements for plant protection products with any necessary modifications, such as updating references.
Az 1107/2009/EK rendelet végrehajtásához ezért szükséges elfogadni egy olyan rendelet, amely tartalmazza a növényvédő szerekre vonatkozó említett címkézési követelményeket a szükséges módosításokkal, például naprakész hivatkozásokkal együtt.
Provisions should be included concerning re-use of packaging and concerning plant protection products which are to be used for experiments or tests for research or development purposes.
A rendeletbe bele kell foglalni a csomagolás újrafelhasználására és a kutatási vagy fejlesztési célú kísérletek és tesztek során alkalmazott növényvédő szerekre vonatkozó rendelkezéseket.
The labelling of plant protection products shall comply with the requirements, as set out in Annex I, and contain, where approriate, the standard phrases for special risks to human or animal health or to the environment, as set out in Annex II, and the standard phrases for safety precautions for the protection of human or animal health or of the environment, as set out in Annex III.
A növényvédő szerek címkézésének meg kell felelnie az I. mellékletben előírt követelményeknek, és adott esetben tartalmaznia kell az emberek vagy az állatok egészségére illetve a környezetre jelentett különleges kockázatokra utaló, a II. mellékletben előírt szabványmondatokat, valamint az emberi vagy az állati egészség, illetve a környezet védelme érdekében követendő biztonságos használatra (óvintézkedésekre) utaló, a III. mellékletben előírt szabványmondatokat.
Done at Brussels, 8 June 2011.
Kelt Brüsszelben, 2011. június 8-án.
LABELLING REQUIREMENTS AS REFERRED TO IN ARTICLE 1
AZ 1. CIKKBEN EMLÍTETT CÍMKÉZÉSI KÖVETELMÉNYEK
The following information shall be included clearly and indelibly on the packaging of plant protection products:
A növényvédő szerek csomagolásán jól láthatóan és kitörölhetetlen módon fel kell tüntetni a következőket:
the trade name or designation of the plant protection product;
a növényvédő szer kereskedelmi neve vagy megnevezése;
the name and address of the holder of the authorisation and the authorisation number of the plant protection product and, if different, the name and address of the person responsible for the final packaging and labelling or for the final labelling of the plant protection product on the market;
az engedély birtokosának neve és címe, a növényvédő szer engedélyszáma, valamint – ha nem azonos – annak a személynek a neve és címe, aki a forgalmazott növényvédő szer végső csomagolásáért és címkézésért vagy a végső címkézésért felelős;
the name of each active substance expressed as provided for in Article 10 (2.3) of Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [1] with clear indication of the chemical form.
minden hatóanyag neve az 1999/45/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [1] 10. cikkének 2.3. pontjában szereplő feltételeknek megfelelően és a kémiai forma egyértelmű megjelölésével.
The name must be as given in the list contained in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2] or, if not included therein, its ISO common name.
A névnek meg kell egyeznie az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [2] VI. mellékletében megadott listán szereplővel, vagy ha ott nem szerepel, akkor az ISO közhasználatú névvel.
If the latter is not available, the active substance shall be designated by its chemical designation according to IUPAC rules;
Ha ez utóbbi nem áll rendelkezésre, akkor a hatóanyagot az IUPAC-szabályok szerinti kémiai megnevezéssel kell megnevezni;
the concentration of each active substance expressed as follows:
minden hatóanyag koncentrációja a következők szerint kifejezve:
for solids, aerosols, volatile liquids (maximum boiling point 50 °C) or viscous liquids (lower limit 1 Pa s at 20 °C), as % w/w and g/kg,
i. szilárd anyag, aeroszol, illékony folyadék (forráspont maximum 50 °C) vagy viszkózus folyadék (minimum 1 Pa.s 20 °C-on) esetében tömegszázalékban és g/kg-ban,
for other liquids/gel formulations, as % w/w and g/l,
egyéb folyadékok vagy gélek esetében tömegszázalékban és g/l-ben,
for gases, as% v/v and % w/w.
gázok esetében térfogat- és tömegszázalékban.
If the active substance is a micro-organism, its content shall be expressed as the number of active units per volume or weight or any other matter that is relevant to the micro-organism, e.g. colony forming units per gram (cfu/g);
Amennyiben egy hatóanyag mikroorganizmus, mennyiségét a térfogat- vagy tömegegységenkénti aktív egységek számával, vagy más, a mikroorganizmus szempontjából releváns adattal kell kifejezni, pl. telepképző egységek száma grammonként (CFU/g);
the net quantity of plant protection product given in: g or kg for solid formulations, g, kg, ml or l for gases and ml or l for liquid formulations;
a növényvédő szer nettó mennyisége a következő mértékegységekben: szilárd halmazállapot esetében g vagy kg, gázok esetében g, kg, ml vagy l, folyadékok esetében pedig ml vagy l;
the formulation batch number and production date;
a gyártási tétel száma és a gyártás időpontja;
information on first aid;
az elsősegélynyújtásról szóló tájékoztatás;
the nature of any special risks to human or animal health or to the environment, by means of standard phrases selected by the competent authority, as appropriate, from those set out in Annex II;
az emberek és az állatok egészségére vagy a környezetre jelentett bármely különleges kockázat jellege, melyet az illetékes hatóság által a II. mellékletben felsoroltak közül értelemszerűen kiválasztott szabványmondatok feltüntetésével kell meghatározni;
safety precautions for the protection of human or animal health or of the environment, in the form of standard phrases selected by the competent authority, as appropriate, from those set out in Annex III;
az emberi vagy az állati egészség, illetve a környezet védelme érdekében követendő biztonságos használat (óvintézkedések), melyet az illetékes hatóság által a III. mellékletben felsoroltak közül értelemszerűen kiválasztott szabványmondatok feltüntetésével kell meghatározni;
the type of action of the plant protection product (e.g. insecticide, growth regulator, herbicide, fungicide, etc.) and the mode of action;
a növényvédő szer hatásának típusa (pl. rovarirtó, növekedésszabályozó, gyomirtó, gombaölő stb.) és hatásmechanizmusa;
the type of preparation (e.g. wettable powder, emulsifiable concentrate, etc.);
a készítmény típusa (pl. nedvesíthető por, emulgeálható koncentrátum stb.);
the uses for which the plant protection product has been authorised and any specific agricultural, plant health and environmental conditions under which the product may be used or shall not be used;
azok a felhasználások, amelyekre a növényvédő szert engedélyezték, és minden olyan konkrét mezőgazdasági, növényegészségügyi és környezeti feltétel, amely mellett a szer használható vagy nem használható;
directions for and conditions of use and the dose rate including where appropriate the maximum dose per hectare per application and the maximum number of applications per year.
használati útmutató és alkalmazási feltételek, adagolás, adott esetben az alkalmanként egy hektáron felhasználható legnagyobb mennyiség, illetve az évenkénti alkalmazások maximális száma.
The dose rate is expressed in metric units, for each use provided for under the terms of the authorisation;
Az adagolási arányt metrikus egységekben az engedélyben szereplő minden egyes felhasználáshoz meg kell adni;
where appropriate, the safety interval for each use between the last application and:
ahol szükséges, minden felhasználás esetében az a várakozási idő, amit be kell tartani a szerrel végzett kezeléstől:
sowing or planting of the crop to be protected,
i. a megvédendő növény vetéséig vagy ültetéséig,
sowing or planting of succeeding crops,
a következő növény vetéséig vagy ültetéséig,
access by humans or animals,
addig, amíg a kezelt területre emberek vagy állatok léphetnek,
harvesting,
a betakarításig,
use or consumption;
v. a felhasználásig vagy fogyasztásig;
particulars of possible phytotoxicity, varietal susceptibility, and any other direct or indirect adverse side effects on plants or products of plant origin together with the intervals to be observed between application and sowing or planting of:
a lehetséges fitotoxikus hatásra, fajtaérzékenységre vagy bármely más, a növényekre vagy növényi eredetű termékekre közvetlenül vagy közvetetten nézve ártalmas mellékhatásra vonatkozó adatok, kiegészítve a szerrel végzett kezeléstől betartandó várakozási időkkel a szóban forgó növény vetéséig vagy ültetéséig, illetve
if accompanied by a leaflet, as set out in point 2, the sentence ‘Read accompanying instructions before use’;
ha a szerhez a 2. pont szerinti külön tájékoztatót adnak, a „Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót!” felirat;
directions for appropriate conditions of storage, safe disposal of the plant protection product and of the packaging;
a növényvédő szer megfelelő tárolására, valamint a növényvédő szer és csomagolásának biztonságos végső elhelyezésére vonatkozó utasítás;
where necessary, the expiry date for normal conditions of storage;
adott esetben a szokásos tárolási körülmények melletti eltarthatóság;
a prohibition concerning the re-use of packaging, except by the authorisation holder and on condition that packaging has been specifically designed in order to allow re-use by the authorisation holder;
a csomagolás újrahasználatára vonatkozó tilalom, ami nem vonatkozik az engedély birtokosára, feltéve, hogy a csomagolást kifejezetten úgy tervezték, hogy lehetővé tegye az engedély birtokosa általi ismételt felhasználást;