natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where there is a possibility of non-target soil micro-organisms being exposed, no authorisation shall be granted if the nitrogen or carbon mineralisation processes in laboratory studies are affected by more than 25 % after 100 days, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on microbial activity after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use, taking account of the ability of micro-organisms to multiply.
Ha előfordulhat a nem célzott talajlakó mikroorganizmusok expozíciója, nem adható engedély, ha laboratóriumi vizsgálatokban a nitrogén- vagy szénmineralizációs folyamatok 100 nap után 25 %-nál nagyobb mértékben változnak, kivéve, ha megfelelő kockázatértékeléssel egyértelműen kimutatják, hogy szabadföldi körülmények között a növényvédő szernek a javasolt használati feltételek melletti használata után nem lép fel elfogadhatatlan hatás a mikrobatevékenység tekintetében, figyelembe véve a mikroorganizmusok szaporodási képességét.
The methods proposed must reflect the state of the article.
A javasolt módszereknek a lehető legkorszerűbbeknek kell lenniük.
The following criteria must be met in order to permit validation of the analytical methods proposed for post-registration control and monitoring purposes:
A regisztráció utáni rendszeres ellenőrzéshez javasolt analitikai módszerek hitelesítéséhez a következő kritériumoknak kell teljesülniük:
the method must be able to determine and to identify the active substance(s) and where appropriate any toxicologically, ecotoxicologically or environmentally significant impurities and co-formulants;
a módszernek képesnek kell lennie a hatóanyag(ok) és adott esetben a toxikológiai, ökotoxikológiai vagy környezetvédelmi szempontból jelentős szennyeződések és segédanyagok azonosítására és meghatározására.
the method must be able to determine and confirm residues of toxicological, ecotoxicological or environmental significance;
i. a módszernek képesnek kell lennie a toxikológiai, ökotoxikológiai vagy környezetvédelmi szempontból jelentős szermaradékok meghatározására és jelenlétük megerősítésére;
the mean recovery rates should be between 70 % and 110 % with a relative standard deviation of ≤ 20 %;
az átlagos kihozatalnak 70 % és 110 % között kell lennie, ≤ 20 % relatív szórással;
the repeatability must be less than the following values for residues in foodstuffs:
a megismételhetőségnek kisebbnek kell lennie az alábbi, az élelmiszerekben lévő szermaradékokra vonatkozó értékeknél:
Residue level
Szermaradék
Intermediate values shall be determined by interpolation from a log-log graph;
A közbenső értékeket log-log diagramból interpolálással kell meghatározni;
the reproducibility must be less than the following values for residues in foodstuffs:
a reprodukálhatóságnak kisebbnek kell lennie az alábbi, az élelmiszerekben lévő szermaradékokra vonatkozó értékeknél:
Where an appropriate FAO specification exists, that specification must be met.
Ha van érvényes FAO-specifikáció, akkor azt kell követni.
Where no appropriate FAO specification exists, the physical and chemical properties of the product must meet the following requirements
Ha nincs érvényes FAO-specifikáció, akkor a növényvédő szer fizikai és kémiai tulajdonságainak meg kell felelniük a következőknek:
Chemical properties:
Kémiai tulajdonságok:
Throughout the shelf-life period, the difference between the stated and the actual content of the active substance in the plant protection product must not exceed the following values:
Az eltarthatósági idő alatt a növényvédő szer közölt és tényleges hatóanyagtartalma közötti különbség nem lépheti túl a következő értékeket:
Declared content in g/kg or g/l at 20 °C
Közölt tartalom, g/kg vagy g/l, 20 °C hőmérsékleten
Tolerance
Tűrés
± 15 % homogeneous formulation
± 15 %, homogén készítmény
± 25 % non-homogeneous formulation
± 25 %, inhomogén készítmény
more than 25 up to 100
több mint 25, de legfeljebb 100
more than 100 up to 250
több mint 100, de legfeljebb 250
more than 250 up to 500
több mint 250, de legfeljebb 500
more than 500
több mint 500
± 25 g/kg or ± 25 g/l
± 25 g/kg vagy ± 25 g/l
Physical properties:
Fizikai tulajdonságok:
The plant protection product must fulfil the physical criteria (including storage stability) specified for the relevant formulation type in the ‘Manual on the development and use of FAO and WHO specifications for plant protection products’.
A növényvédő szernek teljesítenie kell a „Kézikönyv a növényvédő szerek FAO- és WHO-specifikációinak kialakításához és alkalmazásához” című kiadványban az adott készítménytípusra meghatározott fizikai kritériumokat (beleértve a tárolási stabilitást is).
Where the proposed label claims include requirements or recommendations for use of the preparation with other plant protection products or adjuvants as a tank mix and/or where the proposed label includes indications on the compatibility of the preparation with other plant protection products as a tank mix, those products or adjuvants must be physically and chemically compatible in the tank mix.
Ha a javasolt címke előírást vagy ajánlást tartalmaz más növényvédő szerekkel vagy hatásjavítókkal együtt tankkeverékként való használatra, illetve ha a javasolt címke jelzi a készítmény kompatibilitását tankkeverékben más növényvédő szerekkel, akkor ezeknek a szereknek vagy hatásjavítóknak fizikailag és kémiailag kompatibiliseknek kell lenniük a tankkeverékben.
Uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products containing micro-organisms
Mikroorganizmusokat tartalmazó növényvédő szerek értékelésének és engedélyezésének egységes alapelvei
Identity of the micro-organism in the plant protection product
A növényvédő szerben lévő mikroorganizmus azonosítása
Biological, physical, chemical and technical properties
Biológiai, fizikai, kémiai és műszaki tulajdonságok
Biological properties of the micro-organism in the plant protection product
A növényvédő szerben lévő mikroorganizmus biológiai tulajdonságai
Physical, chemical and technical properties of the plant protection product
A növényvédő szer fizikai, kémiai és műszaki tulajdonságai
Quality control of the production of the micro-organism in the plant protection product
A növényvédő szerben lévő mikroorganizmus előállításának minőség-ellenőrzése
Analytical methods for the plant protection product
Analitikai módszerek a növényvédő szer esetében
Analytical methods for the determination of residues
Analitikai módszerek a szermaradékok meghatározására
Impact on human and animal health
Az emberi és állati egészségre gyakorolt hatás
Effects on human or animal health arising from the plant protection product
A növényvédő szerből eredő, az emberi vagy állati egészségre gyakorolt hatások
Effects on human or animal health arising from residues
A szermaradékokból eredő, az emberi vagy állati egészségre gyakorolt hatások
Effects on and exposure of non-target organisms
A nem célzott élőlények expozíciója és a rájuk gyakorolt hatások
Conclusions and proposals
Megállapítások és javaslatok
Biological and technical properties
Biológiai és műszaki tulajdonságok
Effects on non-target organisms
A nem célzott élőlényekre gyakorolt hatás
The principles developed in Part II aim to ensure that evaluations and decisions with regard to authorisation of plant protection products, provided they are microbial plant protection products, result in the implementation of the requirements of Article 29(1)(e) in conjunction with Article 4(3) and Article 29(f), (g) and (h) of Regulation (EC) No 1107/2009 by all Member States at a high level of protection of human and animal health and the environment.
A II. részben kialakított alapelvek célja, hogy a növényvédő szerek – ha ezek mikrobiológiai növényvédő szerek – értékelése és engedélyezése során az 1107/2009/EK rendelet 29. cikke (1) bekezdésének e) pontját a 4. cikk (3) bekezdésével és a 29. cikk f), g) és h) pontjával együttesen alkalmazva minden tagállam biztosítsa az emberi és állati egészség, valamint a környezet magas szintű védelmét.
In evaluating applications for granting authorisations Member States shall:
A engedélykérelmek kiértékelésekor a tagállamok:
ensure that dossiers on microbial plant protection products supplied are in accordance with the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, at the latest at the time of finalisation of the evaluation for the purpose of decision-making, without prejudice, where relevant, to Articles 33, 34 and 59 of Regulation (EC) No 1107/2009,
meggyőződnek arról, hogy a mikrobiológiai növényvédő szerekről benyújtott dosszié legkésőbb a döntéshozatalhoz készített értékelés végleges lezárásának időpontjára megfelel a[z] 545/2011/EU rendelet mellékletének B. részében előírtaknak, adott esetben az 1107/2009/EK rendelet 33., 34. és 59. cikkének betartása mellett,
take into account the data referred to in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011, concerning the active substance consisting of micro-organisms (including viruses) in the plant protection product, submitted for the purpose of approval of the micro-organism concerned as active substances under Regulation (EC) No 1107/2009, and the results of the evaluation of those data, without prejudice, where relevant, to Article 33(3) and Articles 34 and 59 of Regulation (EC) No 1107/2009;
figyelembe veszik a növényvédő szerben lévő, mikroorganizmust (ideértve a vírusokat is) tartalmazó hatóanyagra vonatkozó, az érintett mikroorganizmusnak az 1107/2009/EK rendelet szerint hatóanyagként való jóváhagyása céljából beadott, a[z] 544/2011/EU rendelet mellékletének B. részében előírt adatokat és ezen adatok kiértékelésének eredményeit, adott esetben az 1107/2009/EK rendelet 33. cikke (3) bekezdésének, 34. cikkének és 59. cikkének betartása mellett;
take into consideration other relevant technical or scientific information they can reasonably possess with regard to the performance of the plant protection product or to the potentially adverse effects of the plant protection product, its components or its metabolites/toxins.
figyelembe veszik az elvárhatóan rendelkezésükre álló más olyan műszaki vagy tudományos információkat, melyek a növényvédő szer teljesítménye vagy a szer, az összetevői vagy metabolitjai/toxinjai lehetséges káros hatásai szempontjából lényegesek.
Where, in the specific principles on evaluation, reference is made to the data of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 this shall be understood as being the data referred to in point 2(b).
Ha a specifikus értékelési alapelvekben hivatkozás szerepel a[z] 544/2011/EU rendelet mellékletének B. részében szereplő adatokra, akkor ez a 2.b) pontban említett adatokra értendő.
Taking account of justifications provided and with the benefit of any subsequent clarifications, Member States shall reject applications for granting authorisations for which the data gaps are such that it is not possible to finalise the evaluation and to make a reliable decision for at least one of the proposed uses.
A benyújtott indokolásokat és a későbbi pontosításokat is figyelembe véve, a tagállamoknak el kell utasítaniuk azokat az engedélykérelmeket, amelyekben a hiányos adatok miatt nem lehet véglegesíteni a kiértékelést és nem lehet megalapozott döntés hozni legalább az egyik javasolt felhasználási cél kérdésében.
During the process of evaluation and decision-making, the Member State shall cooperate with the applicants in order to resolve any questions on the dossier quickly or to identify at an early stage any additional studies necessary for a proper evaluation of the dossier, or to amend any proposed conditions for the use of the plant protection product or to modify its nature or its composition in order to ensure full satisfaction of the requirements of this Annex or of Regulation (EC) No 1107/2009.
A kiértékelés és a döntéshozatal folyamán a tagállamok együttműködnek a kérelmezőkkel, hogy a dossziéval kapcsolatos valamennyi kérdést kellő gyorsasággal meg lehessen válaszolni azért, hogy még a kezdeti szakaszban kiderüljön, a dosszié megfelelő értékeléséhez szükség van-e esetleg további vizsgálatokra, módosítani kell-e a növényvédő szer használatának javasolt feltételeit, vagy változtatni kell-e a szer jellegén vagy összetételén ahhoz, hogy megfeleljen e melléklet vagy az 1107/2009/EK rendelet előírásainak.
Member States shall normally come to a reasoned decision within 12 months of receiving a technically complete dossier.
A tagállamok általában a formailag hiánytalan dosszié beérkezése után 12 hónapon belül indokolással ellátott döntést hoznak.
A technically complete dossier is one that satisfies all the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
A formailag hiánytalan dosszié azt jelenti, hogy az teljesíti a[z] 545/2011/EU rendelet melléklete B. részének összes előírását.
The judgements made by the competent authorities of the Member States during the evaluation and decision-making process must be based on scientific principles, preferably recognised at international level, and be made with the benefit of expert advice.
A tagállamok illetékes hatóságai a kiértékelés és döntéshozatal során megfelelő, lehetőleg nemzetközileg elismert tudományos elvekre, valamint szakértői véleményekre támaszkodnak.
A microbial plant protection product may contain viable and non-viable micro-organisms (including viruses) and formulation substances.
A mikrobiológiai növényvédő szerek tartalmazhatnak élő és élettelen mikroorganizmusokat (ideértve a vírusokat is) és segédanyagokat.
It may also contain relevant metabolites/toxins produced during growth, residues from the growth medium, and microbial contaminants.
Tartalmazhatnak még a fejlődés során termelt releváns metabolitokat/toxinokat, táptalajmaradékokat és szennyező mikrobákat.
The micro-organism, relevant metabolites/toxins and the plant protection product with residual growth medium and microbial contaminants present must all be evaluated.
A mikroorganizmust, a releváns metabolitokat/toxinokat és a növényvédő szert a táptalajmaradékkal és a jelen lévő szennyező mikrobákkal együtt mind értékelni kell.
Member States must take into account those guidance documents taken note of in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health (SCFCAH).
A tagállamoknak figyelembe kell venniük az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság (SCFCAH) által elismert útmutatókat.
For genetically modified micro-organisms, Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [11], must be taken into account.
A genetikailag módosított mikroorganizmusok esetében figyelembe kell venni a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet [11].
The evaluation completed in the framework of that Directive must be provided and taken into account.10.
Az irányelv keretében készített értékelést meg kell adni és figyelembe kell venni.10.
Antibiosis A relationship between two or more species in which one species is actively harmed (as by the production of toxins by the harming species).
Antibiózis Kapcsolat kettő vagy több faj között, amelyben az egyik faj intenzív károsodást szenved (a károsodást okozó faj toxintermelése miatt).
Antigenic Any substance that, as a result of coming in contact with appropriate cells, induces a state of sensitivity and/or immune responsiveness after a latent period (days to weeks) and which reacts in a demonstrable way with antibodies and/or immune cells of the sensitised subject in vivo or in vitro.
Antigén Olyan anyag, amely a megfelelő sejtekkel kapcsolatba lépve egy látens időszak után (napok vagy hetek) érzékenységi állapotot, illetve immunérzékenységet idéz elő, és amely kimutatható módon reagál – in vivo vagy in vitro – az érzékennyé tett alany antitestjeivel, illetve immunsejtjeivel.
Antimicrobial Antimicrobial agents or antimicrobial(s) refer to naturally occurring, semi-synthetic or synthetic substances that exhibit antimicrobial activity (kill or inhibit the growth of micro-organisms).
Antimikrobiális anyagok Az antimikrobiális anyagok olyan, a természetben előforduló, félig szintetikus vagy szintetikus anyagokat jelentenek, melyek antimikrobiális tevékenységet mutatnak (elpusztítják a mikroorganizmusokat vagy akadályozzák azok fejlődését).
The term antimicrobial(s) includes:
Az antimikrobiális szerek közé tartoznak a következők:
antibiotics, which refer to substances produced by or derived from micro-organisms, and
antibiotikumok, melyek mikroorganizmusokból előállított vagy származó anyagok, és
anticoccidials, which refer to substances that are active against coccidia, single cell protozoan parasites.
antikokcidiálisok, amelyek kokcidiákkal, egysejtű protozoon élősködőkkel szemben aktív anyagok.
CFU Colony-forming unit; one or more cells that grow to form a single visible colony.
CFU Telepképző egységek száma; egyetlen látható teleppé fejlődő egy vagy több sejt.
Colonisation Proliferation and persistence of a micro-organism in an environment, such as on external (skin) or internal body surfaces (intestine, lungs).
Megtelepedés Mikroorganizmus elszaporodása és tartós megmaradása egy környezetben, például külső testfelületeken (bőr) vagy belső testfelületeken (belek, tüdő).
For colonisation, the micro-organism must at least persist for a longer period than expected in a specific organ.
Csak az tekintendő megtelepedésnek, amikor a mikroorganizmus a vártnál hosszabb ideig marad meg egy adott szervben.
The population of micro-organisms may decline but at a slower rate than normal clearance; it may be a steady population or it may be a growing population.
A mikroorganizmusok populációja csökkenhet, de lassabb mértékben, mint normális kitisztuláskor; lehet állandó populáció vagy lehet növekvő populáció.
Colonisation can be related to harmless and functional micro-organisms as well as to pathogenic micro-organisms.
Mind az ártalmatlan és a funkcionális mikroorganizmusok, mind a kórokozó mikroorganizmusok esetében történhet megtelepedés.
The possible occurrence of effects is not indicated.
A fogalom nem foglalkozik az esetleges hatásokkal.
Ecological niche Unique environmental position occupied by a particular species, perceived in terms of actual physical space occupied and function performed within the community or ecosystem.
Ökológiai hely Egy adott faj által elfoglalt egyedi környezeti hely, a tényleges fizikai helyet és a közösségen vagy az ökológiai rendszeren belül ellátott funkciókat tekintetve.
Host An animal (including humans) or plant that harbours or nourishes another organism (parasite).
Gazdaszervezet Egy állat (vagy ember) vagy növény, amely élőhelyként vagy táplálékként szolgál más organizmusoknak (élősködőknek).
Host specificity The range of different host-species that can be colonised by a microbial species or strain.
Gazdaszervezet-specifikusság Olyan különböző gazdaszervezetfajok, amelyekben egy mikroorganizmus-faj vagy -törzs meg tud telepedni.
A host-specific micro-organism colonises or has adverse effects on one or only a small number of different host-species.
A gazdaszervezet-specifikus mikroorganizmusok egy vagy csak néhány különböző gazdaszervezetfajban telepednek meg, vagy vannak rá káros hatással.
A non-host-specific micro-organism might colonise or might have adverse effects on a broad range of different host-species.
A nem gazdaszervezet-specifikus mikroorganizmusok számos különböző gazdaszervezetfajban telepedhetnek meg, vagy lehetnek rájuk káros hatással.
Infection The introduction or entry of a pathogenic micro-organism into a susceptible host, whether or not it causes pathological effects or disease.
Fertőzés Egy kórokozó mikroorganizmus bejutása vagy belépése egy fogékony gazdaszervezetbe, függetlenül attól, hogy okoz-e kóros hatásokat vagy betegséget.
The organism must enter the body of the host, usually the cells, and be able to reproduce to form new infective units.
Az organizmusnak be kell lépnie a gazdaszervezetbe, rendszerint a sejtekbe, és képesnek kell lennie új fertőző egyedek reprodukálására.
Simply ingesting a pathogen does not imply infection.
Egy kórokozó bejutása a szervezetbe önmagában nem jelent fertőzést.
Infective Capable of transmitting an infection.
Fertőző Fertőzés átadására képes.
Infectivity The characteristics of a micro-organism that allow it to infect a susceptible host.
Fertőzőképesség A mikroorganizmus azon jellemzői, melyek képessé teszik azt a fogékony gazdaszervezet megfertőzésére.
Invasion The entry of a micro-organism into the host body (e.g. actual penetration of the integument, gut epithelial cells, etc.).
Invázió Mikroorganizmus belépése a gazdaszervezetbe (például tényleges áthatolás a kültakarón, a belek hámsejtjein stb.).
‘Primary invasiveness’ is a property of pathogenic micro-organisms.
Az elsődleges inváziós képesség a kórokozó mikroorganizmusok egyik tulajdonsága.
Multiplication Ability of a micro-organism to reproduce and increase in numbers during an infection.
Szaporodás A mikroorganizmus képessége a reprodukálásra és számbeli növekedésre egy fertőzés során.
Mycotoxin A fungal toxin.
Mikotoxin Gombaméreg.
Non-viable micro-organism A micro-organism that is not capable of replication or of transferring genetic material.
Élettelen mikroorganizmus Olyan mikroorganizmus, amely nem képes genetikai állomány másolására vagy átadására.
Non-viable residue A residue that is not capable of replication or of transferring genetic material.
Élettelen szermaradék Olyan szermaradék, amely nem képes genetikai állomány másolására vagy átadására.
Pathogenicity The ability of a micro-organism to cause disease and/or inflict damage on the host.
Patogenitás Egy mikroorganizmus képessége betegség okozására, illetve a gazdaszervezetben való kártételre.
Many pathogens cause disease by a combination of (i) toxicity and invasiveness or (ii) toxicity and colonising ability.
Sok kórokozó a betegséget vagy i. a toxicitás és az inváziós képesség, vagy pedig ii. a toxicitás és a megtelepedési képesség kombinációjával okozza.
However, some invasive pathogens cause disease that results from an abnormal reaction of the host’s defence system.
Néhány inváziós kórokozó azonban úgy okoz betegséget, hogy a gazdaszervezet védelmi rendszerét rendellenes reakcióra kényszeríti.
Symbiosis A type of interaction between organisms where one organism lives in intimate association with another, which is favourable for both organisms.
Szimbiózis Az élőlények/organizmusok közötti kölcsönhatás olyan típusa, ahol ezek közvetlen társulásban élnek egymással, és ez mindkettő számára kedvező.
Viable micro-organism A micro-organism that is capable of replication or of transferring genetic material.
Élő mikroorganizmus Olyan mikroorganizmus, amely képes genetikai állomány másolására vagy átadására.
Viable residue A residue that is capable of replication or of transferring genetic material.
Élő szermaradék Olyan szermaradék, amely képes genetikai állomány másolására vagy átadására.
Viroid Any of a class of infectious agents consisting of a small strand of RNA not associated with any protein.
Viroid Fehérje nélküli kicsi RNS-szálból álló fertőző anyagok bármely osztálya.
The RNA does not code for proteins and is not translated; it is replicated by host cell enzymes.
Az RNS nem kódol fehérjéket, és nem alakul át; a gazdaszervezet sejtenzimjei másolják.
Viroids are known to cause several plant diseases.
Ismert, hogy több növénybetegséget viroidok okoznak.
Virulence Measurement of the degree of disease producing ability of a micro-organism as indicated by the severity of the disease produced.
Virulencia Mikroorganizmus betegségokozó képességének mértéke, az okozott betegség súlyossága alapján.
Measure of the dosage (inoculum size) required to cause a specific degree of pathogenicity.
Meghatározott mértékű patogenitás előidézéséhez szükséges dózis (oltóanyag mennyisége).
It is measured experimentally by the median lethal dose (LD50) or median infective dose (ID50).
Kísérleti úton mérik, a közepes halálos dózissal (LD50) vagy a közepes fertőző dózissal (ID50).