natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The data of the tests referred to in points 8.2.1, 8.2.4 and 8.2.6 have to be submitted for every active substance even when it is not expected that plant protection products containing it could reach surface water following the proposed conditions of use.
A jelentésnek minden hatóanyag tekintetében tartalmaznia kell a 8.2.1., 8.2.4. és 8.2.6. pontban említett vizsgálatok eredményeit, abban az esetben is, ha a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer a javasolt használati feltételek betartása mellett nem kerülhet érintkezésbe felszíni vizekkel.
These data are required under Part 4 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008.
Ezen adatok benyújtását az 1272/2008/EK rendelet I. mellékletének 4. része írja elő.
Data reported must be supported with analytical data on concentrations of the test substance in the test media.
A bejelentett adatokat a vizsgált anyagnak a vizsgált közegben mért koncentrációértékeit ismertető analitikai adatokkal kell alátámasztani.
Acute toxicity to fish
Halakon mért akut toxicitás
The test shall provide the acute toxicity (LC50), and details of observed effects.
A vizsgálatnak meg kell határoznia az akut toxicitás értékét (LC50), és részletesen ismertetnie kell a megfigyelt hatásokat.
The test must always be carried out.
A vizsgálatot mindig végre kell hajtani.
The acute toxicity of the active substance must be determined for rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) and for a warm water fish species.
A hatóanyag akut toxicitását szivárványos pisztrángon (Oncorhynchus mykiss) és egy melegvízi halfajon is meg kell határozni.
Where tests with metabolites, degradation or reaction products have to be performed the species used must be the more sensitive of the two species tested with the active substance.
Amennyiben vizsgálni kell a metabolitok, bomlás- és reakciótermékek halakra gyakorolt hatását is, ebben az esetben a két említett vizsgálati faj közül a hatóanyagra érzékenyebbet kell alkalmazni.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 1.
A vizsgálatot a 440/2008/EK rendelet mellékletében szereplő C.1. módszer szerint kell elvégezni.
Chronic toxicity to fish
Halakon mért krónikus toxicitás
A chronic toxicity study must be carried out unless it can be justified that continued or repeated exposure of fish is unlikely to occur or unless a suitable microcosm or mesocosm study is available.
Kötelező krónikus toxicitási vizsgálatot végezni, kivéve, ha bizonyítható, hogy a halakat valószínűleg nem éri folyamatosan vagy ismételten a vizsgálandó anyagból eredő expozíció, illetve ha rendelkezésre állnak egy megfelelő mikro- vagy mezokozmosz-vizsgálat eredményei.
Expert judgment is required to decide which test has to be performed.
A végrehajtandó vizsgálat kiválasztásához szakértői vélemény szükséges.
In particular for active substance for which there are indications of particular concerns (related to the toxicity of the active substance for fish or the potential exposure) the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type of test to be performed.
Különösen abban az esetben, ha a hatóanyaggal kapcsolatban (a hatóanyag halakra gyakorolt toxicitása vagy a lehetséges expozíció tekintetében) egyedi aggályok merülnek fel, a kérelmezőnek az illetékes hatóságokkal kell egyeztetnie az elvégzendő vizsgálat típusára vonatkozóan.
A fish early life stage toxicity test might be appropriate where bioconcentration factors (BCF) are between 100 and 1000 or where EC50 of the active substance < 0,1 mg/l.
A halak korai életszakaszára vonatkozó toxicitás vizsgálata abban az esetben lehet indokolt, ha a biokoncentráció-tényezők (BCF) értéke 100 és 1000 közötti, vagy ha a hatóanyag EC50 értéke < 0,1 mg/l.
A fish life cycle test might be appropriate in cases where:
Abban az esetben lehet helyénvaló a halak életciklusára vonatkozó vizsgálat, ha:
the bioconcentration factor is greater than 1000 and the elimination of the active substance during a depuration phase of 14 days is lower than 95 %, or
a biokoncentráció-tényező értéke 1000-nél nagyobb és a 14 napos tisztulási időszak alatt a hatóanyag eliminációja kevesebb mint 95 %, vagy
the substance is stable in water or sediment (DT90 > 100 days).
az anyag vízben vagy üledékben stabilnak bizonyul (DT90 > 100 nap).
It is not necessary to perform a chronic toxicity test on juvenile fish when a fish early life stage toxicity test or a fish life cycle test has been performed; it is likewise not necessary to perform a fish early life stage toxicity test when a fish life cycle test has been performed.
A halak korai életszakaszára vonatkozó toxicitásvizsgálat vagy a halak életciklusára vonatkozó vizsgálat lefolytatása esetén nincs szükség a halivadékokon végzett krónikustoxicitás-vizsgálatra, és hasonlóképpen a halak életciklusára vonatkozó vizsgálat lefolytatása esetén nincs szükség a halak korai életszakaszára vonatkozó toxicitás vizsgálatára.
Chronic toxicity test on juvenile fish
Halivadékokon végzett krónikustoxicitás-vizsgálat
The test shall provide effects on growth, the threshold level for lethal effects and for observed effects, the NOEC and details of observed effects.
A vizsgálatnak meg kell határoznia a növekedésre gyakorolt hatásokat, a letális hatásokat és más megfigyelt hatásokat kiváltó küszöbértéket, valamint a NOEC-értéket, és részletes adatokkal kell szolgálnia a megfigyelt hatásokról.
The test must be conducted on juvenile rainbow trout, following exposure of 28 days to the active substance.
A vizsgálatot a szivárványos pisztráng ivadékán kell végrehajtani a hatóanyagból eredő 28 napos expozíció után.
Data on the effects on growth and behaviour must be generated.
Adatokat kell előállítani a növekedésre és a viselkedésre vonatkozóan.
Fish early life stage toxicity test
A halak korai életszakaszára vonatkozó toxicitás vizsgálata
The test shall provide effects on development, growth and behaviour, the NOEC and details of observed effects on fish early life stages.
A vizsgálatnak meg kell határoznia a fejlődésre, növekedésre és viselkedésre gyakorolt hatásokat, valamint a NOEC-értéket, és részletes adatokkal kell szolgálnia a halak korai életszakaszát érintő, megfigyelt hatásokról.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 210.
A vizsgálatot az OECD 210. módszere szerint kell lefolytatni.
Fish life cycle test
A halak életciklusára vonatkozó vizsgálat
The test will provide effects on reproduction of the parental and the viability of the filial generation.
A vizsgálatnak a szülőgeneráció szaporodására és az utódgeneráció életképességére gyakorolt hatásokat kell meghatároznia.
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type and conditions of the study to be performed.
A vizsgálatok végrehajtása előtt a vizsgálat típusának és a végrehajtás körülményeinek tekintetében a kérelmezőnek egyeztetnie kell az illetékes hatóságokkal.
Bioconcentration in fish
Halakon mért biokoncentráció
The test shall provide the steady-state bioconcentration factors, uptake rate constants and depuration rate constants, calculated for each test compound, as well as relevant confidence limits.
A vizsgálatnak meg kell határoznia a benne szereplő valamennyi vegyületre az egyensúlyi biokoncentráció-tényezőket, a felvételi és kitisztulási mérték állandóit, valamint a vonatkozó konfidencia-határokat.
The bioconcentration potential of active substances, of metabolites and of degradation and reaction products, likely to partition into fatty tissues (such as log pow ≥ 3 — see point 2.8 or other relevant indications of bioconcentration), must be investigated and be reported, unless it can be justified that exposure leading to bioconcentration is not likely to occur.
A vizsgálat során meg kell határozni és a jelentésben ismertetni kell az olyan hatóanyagok, metabolitok, bomlás- és reakciótermékek biokoncentrációs potenciálját, melyek valószínűleg bekerülhetnek a zsírszövetekbe (például a log pow ≥ 3 esetében – lásd a 2.8. pont előírásait vagy egyéb, a biokoncentrációra vonatkozó megjegyzést), illetve az említett vizsgálatot nem szükséges akkor elvégezni, ha bizonyítható, hogy az adott anyagból eredő expozícó valószínűleg nem vezet biokoncentrációhoz.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 305E.
A vizsgálatot az OECD 305.E. módszer szerint kell lefolytatni.
Acute toxicity to aquatic invertebrates
Vízben élő gerincteleneken mért akut toxicitás
The test shall provide the 24 and 48-hour acute toxicity of the active substance, expressed as the median effective concentration (EC50) for immobilisation, and where possible the highest concentration causing no immobilisation.
A vizsgálatnak meg kell határoznia a hatóanyag 24 és 48 órás akut toxicitását, amelyet az immobilizációt okozó effektív koncentráció középértékében (EC50) és lehetőség szerint az immobilizációt még nem okozó lehetséges legmagasabb koncentráció értékében kell kifejezni.
The acute toxicity must always be determined for Daphnia (preferably Daphnia magna).
Az akut toxicitás vizsgálatát minden esetben Daphnia fajon (legalkalmasabb a Daphnia magna) kell végrehajtani.
Where plant protection products containing the active substance are intended to be used directly on surface water additional data have to be reported on at least one representative species from each of the following groups: aquatic insects, aquatic crustaceans (on a species not related to Daphnia) and aquatic gastropod molluscs.
Amennyiben a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer szándékolt használata során közvetlen érintkezésbe lép felszíni vizekkel, akkor kiegészítő adatokkal kell szolgálni a következő csoportok mindegyikéből legalább egy, az adott csoportra reprezentatív állatfajon: vízi rovarok, vízi rákok (a Daphniával nem rokon faj) és vízi csigák.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 2.
A vizsgálatot a 440/2008/EK rendelet mellékletében szereplő C.2. módszer szerint kell elvégezni.
Chronic toxicity to aquatic invertebrates
Vízben élő gerincteleneken mért krónikus toxicitás
The test shall provide where possible EC50 values for effects such as immobilisation and reproduction and the highest concentration at which no effect such as on mortality or reproduction occurs (NOEC) and details of observed effects.
A vizsgálatnak lehetőség szerint EC50 értékeket kell meghatároznia olyan hatásokra, mint az immobilizáció és a szaporodás, valamint meg kell állapítania a mortalitásra és a szaporodásra még hatást nem gyakoroló legmagasabb koncentrációértékeket (NOEC), továbbá részletesen ismertetnie kell a megfigyelt hatásokat.
A test on Daphnia and on at least one representative aquatic insect species and an aquatic gastropod mollusc species must be carried out unless it can be justified that continued or repeated exposure is not likely to occur.
A vizsgálatot Daphnián, valamint a vízi rovarokat és a vízi csigákat megfelelően képviselő legalább egy rovarfajon és egy csigafajon kell lefolytatni, kivéve, ha bizonyítható, hogy az adott hatóanyagból eredő folyamatos vagy ismételt expozícióra valószínűleg nem kerül sor.
The test with Daphnia must be continued for 21 days.
A Daphnián lefolytatandó vizsgálatot 21 napon keresztül kell végezni.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 202, Part II.
A vizsgálatot az OECD 202. módszer II. részének megfelelően kell lefolytatni.
Effects on algal growth
Az algaszaporodásra gyakorolt hatás
The test shall provide EC50 values for growth and growth rate, NOEC values, and details of observed effects.
A vizsgálat során meg kell határozni a szaporodás és a szaporodási ráta tekintetében az EC50-értékeket, a NOEC-értékeket, és részletesen ismertetni kell a megfigyelt hatásokat.
Possible effects on algal growth of active substances must always be reported.
A hatóanyagok által az algák szaporodására gyakorolt esetleges hatásokról minden esetben be kell számolni.
For herbicides a test on a second species from a different taxonomic group has to be performed.
Herbicidek vizsgálatakor a tesztet el kell végezni egy, az első fajtól eltérő rendszertani osztályba tartozó második fajon is.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 3.
A vizsgálatot a 440/2008/EK rendelet mellékletében szereplő C.3. módszer szerint kell elvégezni.
Effects on sediment dwelling organisms
Az üledéklakó élő szervezeteke gyakorolt hatások vizsgálata
The test will measure effects on survival and development (including effects on emergence of adults for Chironomus), the relevant EC50 values and the NOEC values.
A vizsgálatnak a túlélésre és a fejlődésre (ideértve a Chironomus kifejlett egyedek kikelését) gyakorolt hatásokat kell mérnie, illetve meg kell határoznia a vonatkozó EC50- és NOEC-értékeket.
Where environmental fate and behaviour data required in Section 7 report that an active substance is likely to partition to and persist in aquatic sediments, expert judgement shall be used to decide whether an acute or a chronic sediment toxicity test in required.
Amennyiben a 7. szakasz szerint előírt, a hatóanyag környezetben bekövetkező sorsára és viselkedésére vonatkozó adatok azt mutatják, hogy a hatóanyag valószínűleg bekerül a vízi üledékbe, és ott képes tartósan megmaradni, szakértői vélemény szükséges annak eldöntéséhez, hogy az üledék vizsgálata során az akut vagy a krónikus toxicitást kell meghatározni.
Such expert judgement shall take into account whether effects on sediment dwelling invertebrates are likely by comparing the aquatic invertebrate toxicity EC50 data from points 8.2.4 and 8.2.5 with the predicted levels of the active substances in sediment from data in Section 9 of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
Az ilyen szakértői vélemény kialakításakor figyelembe kell venni, valószínű-e, hogy a hatóanyag hatást gyakorol az üledéklakó gerinctelenekre; ennek megállapításához össze kell hasonlítani a 8.2.4. és 8.2.5. pontban említett, a vízi gerinctelenekre vonatkozó toxicitás EC50 értékeit a 545/2011/EU rendelet mellékletének 9. szakaszában szereplő, a hatóanyagok üledékben található előre jelzett szintjeivel.
Aquatic plants
Vízi növények
A test on aquatic plants has to be performed for herbicides.
Herbicidek vizsgálatakor vízben élő növényeken is le kell folytatni a vizsgálatot.
Effect on arthropods
Az ízeltlábúakra gyakorolt hatások
The test shall provide the acute oral and contact LD50 value of the active substance.
A vizsgálatnak meg kell határoznia a hatóanyag akut orális és érintkezéses expozíció LD50-értékét.
Potential impact on bees must be investigated, except where preparations containing the active substance are for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
A méhekre gyakorolt esetleges hatást minden esetben meg kell vizsgálni, kivéve, ha a hatóanyagot tartalmazó készítményt kizárólag úgy használják, hogy méhek expozíciója valószínűleg nem fordul elő, például:
food storage in enclosed spaces,
zárt helyen történő élelmiszer-tárolás,
non-systemic seed dressings,
nem szisztémikus vetőmagcsávázás,
non-systemic preparations for application to soil,
nem szisztémikus, talajra alkalmazandó készítmények,
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs,
nem szisztémikus nedves csávázási eljárás a palántázandó növények és hagymák esetében,
wound sealing and healing treatments,
növényi sérülést kezelő és gyógyítószerek,
rodenticidal baits,
rágcsálóirtó csalétkek,
use in glasshouses without pollinators.
üvegházakban való, beporzást nem igénylő felhasználás.
The test must be carried out in accordance with EPPO Guideline 170.
A vizsgálatot az EPPO 170. iránymutatásának megfelelően kell elvégezni.
Bee brood feeding test
A fiasítás táplálkozási vizsgálata
The test shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product on honeybee larvae.
A vizsgálatnak elegendő adatot kell szolgáltatnia ahhoz, hogy kiértékelhető legyen, milyen lehetséges kockázatokkal jár a növényvédő szer a háziméhek lárváira.
The test must be carried out when the active substance may act as an insect growth regulator unless it can be justified that it is not likely that bee brood would be exposed to it.
A vizsgálatot el kell végezni, ha a hatóanyag rovarfejlődés-szabályozóként viselkedhet, kivéve, ha bizonyítható, hogy a háziméh fiasítását valószínűleg nem éri az adott anyagból származó expozíció.
The test must be carried out in accordance with ICPBR Method (e.g. P. A. Oomen, A. de Riujter and J. van der Steen. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth-regulating insecticides. EPPO Bulletin, Volume 22, pp. 613 to 616, 1992.)
A vizsgálatot az ICPBR módszer szerint kell lefolytatni (pl. P.A. Oomen, A. de Ruijter és J. van der Steen – Method for honeybee brood feeding tests with insect growth-regulating insecticides (Módszerek a háziméh fiasításán rovarnövekedés-szabályozók használatával végzendő táplálkozási kísérletekhez) EPPO Bulletin, 22. kötet, 613–616. o., 1992.).
Other arthropods
Egyéb ízeltlábúak
The test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity (mortality and sublethal effects) of the active substance to selected arthropod species.
A vizsgálatnak elegendő adatot kell szolgáltatnia ahhoz, hogy kiértékelhető legyen, milyen toxicitást gyakorol a hatóanyag bizonyos kiválasztott ízeltlábú fajokra (mortalitás, illetve szubletális hatások).
Effects on non-target terrestrial arthropods (e.g. predators or parasitoids of harmful organisms) must be investigated.
Kötelező vizsgálni a nem célzott földi ízeltlábúakra (például károsítók ragadozóira vagy parazitoidjaira) gyakorolt hatásokat.
The information obtained for these species can also be used to indicate the potential for toxicity to other non-target species inhabiting the same environment.
Az e fajokra vonatkozóan kapott adatok felhasználhatók az ugyanabban a környezetben élő más nem célzott fajokra gyakorolt esetleges toxicitásra.
This information is required for all active substances except where preparations containing the active substance are for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
Ezt az információt minden hatóanyagra vonatkozóan kötelező megadni, kivéve, ha a hatóanyagot tartalmazó készítmények használata kizárólag olyan körülmények között történik, melyek során a nem célzott ízeltlábúakat nem éri expozíció, például:
rodenticidal baits.
rágcsálóirtó csalétkek.
The test must be performed initially in the laboratory on an artificial substrate (i.e. glass plate or quartz sand, as appropriate) unless adverse effects can be clearly predicted from other studies.
A vizsgálatot először laboratóriumban, mesterséges szubsztráton (azaz üveglemezen vagy kvarchomokon) kell elvégezni, kivéve, ha egyéb vizsgálatokból világosan előre jelezhető, hogy az adott szernek van káros hatása.
In these cases, more realistic substrates may be used.
Ilyen esetekben a vizsgálatot a valóságos körülményeket jobban megközelítő szubsztráton kell lefolytatni.
Two sensitive standard species, a parasitoid and predatory mite (e.g. Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri) shall be tested.
Két érzékeny standard fajt, egy parazitoidot és egy ragadozó atkát (pl. Aphidius rhopalosiphi és Typhlodromus pyri) kell vizsgálni.
In addition to these, two additional species must also be tested, which shall be relevant to the intended use of the substance.
Ezeken felül további két másik – az anyag tervezett felhasználása szempontjából releváns – fajon is el kell végezni a vizsgálatot.
Where possible and if appropriate, they shall represent the other two major functional groups, ground dwelling predators and foliage dwelling predators.
Ezek lehetőség szerint és adott esetben a két másik jelentős funkcionális csoportot, azaz a talajlakó, illetve a levélzeten lakó ragadozókat képviseljék.
Where effects are observed with species relevant to the proposed use of the product, further testing may be carried out at the extended laboratory/semi-field level.
Ha a szer javasolt felhasználása szempontjából releváns fajokon bármilyen hatás is jelentkezik, további, kiterjesztett laboratóriumi/fél-szabadföldi vizsgálatokat kell végrehajtani.
Selection of the relevant test species shall follow the proposals outlined in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods [15].
A releváns vizsgálati fajok kiválasztásának a SETAC által készített, Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods (Útmutató dokumentum a peszticidek nem célzott ízeltlábúakon végzett hatósági vizsgálatához) című dokumentum [15] előírásai szerint kell történnie.
Testing must be conducted at rates equivalent to the highest rate of field application to be recommended.Test guideline
A vizsgálatban az adott anyag szabadföldi használatára javasolt legmagasabb dózist kell alkalmazni.Vizsgálati iránymutatás
Where relevant, testing shall be done in accordance with appropriate guidelines which satisfy at least the requirements for testing as included in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
A vizsgálatot releváns esetben a SETAC Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods (Útmutató dokumentum a peszticidek nem célzott ízeltlábúakon végzett hatósági vizsgálatához) című dokumentum előírásaival legalább azonos szintű, megfelelő iránymutatás alapján kell lefolytatni.
Effects on earthworms
Földigilisztákra gyakorolt hatások
The test shall provide the LC50 value of the active substance to earthworms, where possible the highest concentration causing no mortality and the lowest concentration causing 100 % mortality, and must include observed morphological and behavioural effects.
A vizsgálatnak meg kell határoznia a hatóanyag földigilisztára vonatkozó LC50-értékét, továbbá, ha lehetséges, a mortalitást még nem okozó legmagasabb koncentrációt, a 100 %-os mortalitást okozó legalacsonyabb koncentrációt, valamint ki kell terjednie a morfológiai és viselkedésbeli hatásokra.
Effects on earthworms must be investigated, where preparations containing the active substance are applied to soil, or can contaminate soil.
A földigilisztákra gyakorolt hatást minden esetben meg kell vizsgálni, ha a hatóanyagot tartalmazó készítmények alkalmazása a talajra irányul, illetve, ha e készítmények szennyezhetik a talajt.
The test must be carried out in accordance with Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 8, Toxicity for earthworms: Artificial soil test.
A vizsgálatot a 440/2008/EK rendelet mellékletében szereplő C.8. módszer (Toxicitás földigilisztákra: Mesterséges talajban végzett vizsgálat) szerint kell elvégezni.
Sublethal effects
Szubletális hatások
The test shall provide the NOEC and the effects on growth, reproduction and behaviour.
A vizsgálatnak a NOEC-értéket, valamint a növekedésre, szaporodásra és viselkedésre gyakorolt hatásokat kell meghatároznia.
Where on the basis of the proposed manner of use of preparations containing the active substance or on the basis of its fate and behaviour in soil (DT90 > 100 days), continued or repeated exposure of earthworms to the active substance, or to significant quantities of metabolites, degradation or reaction products, can be anticipated expert judgement is required to decide whether a sublethal test can be useful.
Ha a hatóanyagot tartalmazó készítmények javasolt használata vagy az anyag talajban mutatott sorsa és viselkedése alapján (DT90 > 100 nap) előre láthatólag a földigilisztákat a hatóanyagból, illetve jelentősebb mennyiségű metabolitból, bomlás- és reakciótermékből eredő folyamatos vagy ismételt expozíció éri, szakértői vélemény szükséges annak eldöntéséhez, hasznos lenne-e a szubletális hatások vizsgálata.
The test must be carried out on Eisenia foetida.
A vizsgálatot Eisenia foetidán kell elvégezni.
Effects on soil non-target micro-organisms
Nem célzott talajlakó mikroorganizmusokra gyakorolt hatás