natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Annex III to Regulation (EC) No 2074/2005 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
A 2074/2005/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
In Annex III to Regulation (EC) No 2074/2005, Chapter III is replaced by the following:
A 2074/2005/EK rendelet III. mellékletében a III. fejezet helyébe a következő szöveg lép:
LIPOPHILIC TOXIN DETECTION METHODS
A LIPOFIL TOXIN KIMUTATÁSÁRA IRÁNYULÓ MÓDSZER
Chemical methodology
Kémiai módszer
The EU-RL LC-MS/MS method shall be the reference method for the detection of marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III, to Regulation (EC) No 853/2004.
A 853/2004/EK rendelet III. melléklete VII. szakasza V. fejezete 2. pontjának c), d) és e) alpontjában említett tengeri biotoxinok kimutatására a referencia-módszer az uniós referencialaboratórium folyadékkromatográfiás – tömegspektrometriás (LC-MS/MS) módszere.
This method shall determine at least the following compounds:
E módszert legalább az alábbi vegyületek kimutatására kell alkalmazni:
okadaic acid group toxins OA, DTX1, DTX2, DTX3 including their esters,
az okadaic-sav csoportjába tartozó toxinok OA, DTX1, DTX2,DTX3 és észtereik,
pectenotoxins group toxins PTX1 and PTX2,
a pektenotoxinok csoportjába tartozó toxinok PTX1 és PTX2,
yessotoxins group toxins YTX, 45 OH YTX, homo YTX, and 45 OH homo YTX,
a yessotoxinok csoportjába tartozó toxinok YTX, 45 OH YTX, homo YTX és 45 OH homo YTX,
azaspiracids group toxins AZA1, AZA2 and AZA3.
az azasprisavak csoportjába tartozó toxinok AZA1, AZA2 és AZA3.
Total toxicity equivalence shall be calculated using toxicity equivalent factors (TEFs) as recommended by EFSA.
A teljes toxicitási egyenértéket az EFSA ajánlásának megfelelően toxicitási egyenérték-tényezők használatával kell kiszámítani.
If new analogues of public health significance are discovered, they should be included in the analysis.
Amennyiben újabb, közegészségügyi szempontból fontos analógokat fedeznek fel, akkor azokat is be kell venni az elemzésbe.
Other methods, such as liquid chromatography (LC) mass spectrometry (MS) method, high-performance liquid chromatography (HPLC) with appropriate detection, immunoassays and functional assays, such as the phosphatase inhibition assay, can be used as alternatives or supplementary to the EU-RL LC-MS/MS method, provided that:
Más módszerek, mint a folyadékkromatográfiás (LC) – tömegspektrometriás (MS) módszer, a megfelelő kimutatást lehetővé tévő nagyteljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC), az immunpróbák és funkcionális próbák – mint például a foszfatázgátlási próba – az uniós referencialaboratórium LC-MS/MS módszere mellett alternatív vagy kiegészítő módszerként felhasználhatók a következő feltételekkel:
either alone or combined they can detect at least the analogues as identified in point A(1) of this Chapter; more appropriate criteria shall be defined when necessary;
egyedül vagy kombinálva legalább az e fejezet A1. pontjában azonosított analógokat ki tudják mutatni; megfelelőbb kritériumok szükség esetén kidolgozhatók;
they fulfil the method performance criteria stipulated by the EU-RL.
teljesítik az uniós referencialaboratórium által meghatározott, a módszer teljesítőképességére vonatkozó kritériumokat.
The EU-RL shall support activities toward inter-laboratory validation of the technique to allow for formal standardisation;
Az uniós referencialaboratórium támogatja a technológia laboratóriumközi validálása irányába mutató tevékenységeket a hivatalos szabványosítás lehetővé tétele érdekében;
their implementation provides an equivalent level of public health protection.
alkalmazásuk a referencia-módszer alkalmazásával egyenértékű közegészségügyi védelmet nyújt.
To allow Member States to adapt their methods to the LC-MS/MS method as defined in point A(1) of this Chapter, a series of mouse bioassay procedures, differing in the test portion (hepatopancreas or whole body) and in the solvents used for extraction and purification, may be still used until 31 December 2014 for detecting marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Annak érdekében, hogy a tagállamok módszereiket az e fejezet A1. pontjában meghatározott LC-MS/MS módszerhez igazíthassák, 2014. december 31-ig továbbra is alkalmazható a 853/2004/EK rendelet III. melléklete VII. szakaszának V. fejezete 2. pontjának c), d) és e) alpontjában említett tengeri toxinok kimutatására egéren végzett biológiai tesztek sorozata, amelyek a vizsgálati adag (hepatopancreas vagy az egész test), valamint az extrakciós és tisztítási lépésekhez használt oldószerek tekintetében térnek el egymástól.
Sensitivity and selectivity depend on the choice of solvents used for extraction and purification and this should be taken into account when a decision is made on the method to be used in order to cover the full range of toxins.
Az érzékenység és a szelektivitás az extrakciós és tisztítási lépésekhez használt oldószerektől függ, és ezt az alkalmazni kívánt módszer kiválasztásakor figyelembe kell venni a toxinok teljes skálájának lefedése érdekében.
A single mouse bioassay involving acetone extraction may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, azaspiracids, pectenotoxins and yessotoxins.
Az okadaic-sav, a dinofízistoxinok, az azaspirsavak, a pectenotoxinok és a yessotoxinok kimutatását egyetlen, acetonos extrakciót alkalmazó, egéren végzett biológiai teszttel is el lehet végezni.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of one or more toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 at levels above those laid down.
Ha a háromból két egér 24 órán belül elpusztul azt követően, hogy beoltották 5 g hepatopancreasnak vagy 25 g egész testnek megfelelő extraktummal, ezt pozitív eredménynek kell tekinteni a 853/2004/EK rendelet III. melléklete VII. szakaszának V. fejezete 2. pontjának c), d) és e) alpontjában említett toxinok közül egynek vagy többnek a megállapított szintek feletti mennyiségben való jelenléte szempontjából.
A mouse bioassay with acetone extraction followed by liquid/liquid partition with diethylether may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids but it cannot be used to detect yessotoxins as losses of these toxins may take place during the partition step.
Az okadaic-sav, a dinofízistoxinok, a pectenotoxinok és az azaspirsavak kimutatására olyan, egéren végzett biológiai teszt alkalmazható, amelyben acetonos extrakciót alkalmaznak dietil-éteres folyadék/folyadék megoszlást követően, ez azonban nem alkalmas a yessotoxinok kimutatására, mivel a megoszlási lépés során e toxinok elveszhetnek.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Ha a háromból két egér 24 órán belül elpusztul azt követően, hogy beoltották 5 g hepatopancreasnak vagy 25 g egész testnek megfelelő extraktummal, ezt pozitív eredménynek kell tekinteni az okadaic-savnak, a dinofízistoxinoknak, a pectenotoxinoknak és az azaspirsavaknak a 853/2004/EK rendelet III. melléklete VII. szakaszának V. fejezete 2. pontjának c) és e) alpontjában említett szint feletti mennyiségben való jelenléte szempontjából.
A rat bioassay may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids.
Az okadaic-sav, a dinofízistoxinok és az azaspirsavak kimutatására patkányon végzett biológiai teszt alkalmazható.
A diarrhetic response in any of the three rats shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Ha a három patkány közül bármelyiknél hasmenéses reakció jelentkezik, azt pozitív eredménynek kell tekinteni az okadaic-savnak, a dinofízistoxinoknak és az azaspirsavaknak a 853/2004/EK rendelet III. melléklete VII. szakaszának V. fejezete 2. pontjának c) és e) alpontjában említett szint feletti mennyiségben való jelenléte szempontjából.
After the period established in point B(1) of this Chapter, the mouse bioassay shall be used only during the periodic monitoring of production areas and relaying areas for detecting new or unknown marine toxins on the basis of the national control programmes elaborated by the Member States.’
Az e fejezet B1. pontjában meghatározott időszakot követően az egéren végzett biológiai teszt a tagállamok által kidolgozott nemzeti ellenőrző programok keretében kizárólag a tenyésztési és átmosási területeken időszakosan végzett, új vagy ismeretlen tengeri toxinok kimutatására szolgáló monitoring során alkalmazható.”
Commission Regulation (EU) No 16/2011
A Bizottság 16/2011/EU rendelete
laying down implementing measures for the Rapid alert system for food and feed
az élelmiszer- és takarmánybiztonsági riasztási rendszerre vonatkozó végrehajtási intézkedések megállapításáról
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [1], and in particular Article 51 thereof,
tekintettel az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 51. cikkére,
Regulation (EC) No 178/2002 establishes a Rapid alert system for food and feed (hereinafter — ‘RASFF’), managed by the Commission and involving the Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, to provide the control authorities with an effective tool for the notification of risks to human health deriving from food or feed.
A 178/2002/EK rendelet létrehozta a Bizottság által irányított, és a tagállamok, a Bizottság, valamint az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság részvételével működő élelmiszer- és takarmánybiztonsági riasztási rendszert (a továbbiakban: RASFF), amely az élelmiszerekből vagy takarmányokból származó, az emberi egészséget érintő kockázatról történő értesítésre szolgáló hatékony eszközt jelent az ellenőrző hatóságok számára.
Article 50 of that Regulation sets out the scope and requirements for the RASFF to operate.
A rendelet 50. cikke meghatározza a RASFF működésének hatályát és követelményeit.
Article 51 of Regulation (EC) No 178/2002 requires the Commission to establish implementing measures for Article 50 of that Regulation, in particular as regards the specific conditions and procedures applicable to the transmission of notifications and supplementary information.
A 178/2002/EK rendelet 51. cikke előírja, hogy a Bizottság vezessen be intézkedéseket a rendelet 50. cikkének végrehajtására, különösen az értesítések és kiegészítő információk küldésének meghatározott feltételeire és eljárásaira vonatkozóan.
Member States are primarily responsible for the enforcement of the EU legislation.
Az uniós jogszabályok végrehajtásáért elsődlegesen a tagállamok felelnek.
They perform official controls, the rules for which are laid down in Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [2].
A tagállamok végzik a hatósági ellenőrzéseket, amelyek szabályait a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről szóló, 2004. április 29-i 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [2] állapítja meg.
The RASFF supports the Member States’ actions by allowing the rapid exchange of information on risks posed by food or feed and on measures taken or to be taken to counter such risks.
A RASFF a tagállamokat azáltal támogatja, hogy lehetővé teszi az élelmiszerekkel vagy takarmányokkal kapcsolatos kockázatokra és az ilyen kockázatok ellen hozott vagy tervezett intézkedésekre vonatkozó információk gyors cseréjét.
Article 29 of Regulation EC No 183/2005 of the European Parliament and of the Council of 12 January 2005 laying down requirements for feed hygiene [3] extends the scope of the RASFF to serious risks to animal health and to the environment.
A takarmányhigiénia követelményeinek meghatározásáról szóló, 2005. január 12-i 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [3] 29. cikke a RASFF hatályát kiterjeszti az állatok egészségét és a környezetet érintő súlyos kockázatokra.
Therefore, the term ‘risk’ used in this Regulation is to be understood as a direct or indirect risk to human health in connection with food, food contact material or feed in accordance with Regulation (EC) No 178/2002 or as a serious risk to human health, animal health or the environment in connection with feed in accordance with Regulation (EC) No 183/2005.
Az e rendeletben szereplő „kockázat” kifejezés alatt a 178/2002/EK rendelet szerinti, az emberi egészséget érintő, élelmiszerek, élelmiszerrel érintkező anyagok vagy takarmányok által jelentett közvetlen vagy közvetett kockázat, illetve a 183/2005/EK rendelet szerinti, az emberi egészséget, az állatok egészségét vagy a környezetet érintő súlyos kockázat értendő.
Rules should be established to allow the RASFF to operate correctly both in relation to cases where a serious risk within the meaning of Article 50(2) of Regulation (EC) No 178/2002 is identified and in relation to other cases where, even though a risk of lesser gravity or urgency is identified, an efficient exchange of information is necessary between and among the members of the RASFF network.
Szabályokat kell megállapítani a RASFF megfelelő működésének lehetővé tétele érdekében mind azokban az esetekben, amelyekben a 178/2002/EK rendelet 50. cikke (2) bekezdésének értelmében súlyos kockázatot azonosítanak, mind más esetekben, amelyekben bár kevésbé súlyos vagy sürgős kockázatot azonosítanak, hatékony információcserére van szükség a RASFF-hálózat tagjai között.
Notifications are classified into alert, information and border rejection notifications to allow for a more efficient handling by members of the network.
Annak érdekében, hogy a hálózat tagjai hatékonyabban kezelhessék az értesítéseket, azokat a következő kategóriákba kell sorolni: riasztások (alert notification), tájékoztatások (information notification), és határátkelőhelyen történt visszafordításról szóló értesítések (border rejection notifications).
For the RASFF to operate efficiently, requirements should be formulated for the procedure for transmission of the different types of notifications.
A RASFF hatékony működése érdekében meg kell határozni a különböző típusú értesítések küldésére vonatkozó eljárások követelményeit.
Alert notifications should be transmitted and treated with priority.
A riasztásokat elsőbbséggel kell elküldeni és kezelni.
Border rejection notifications are particularly relevant to controls carried out at border inspection posts and designated points of entry along the European Economic Area border.
A határátkelőhelyen történt visszafordításról szóló értesítések különösen az Európai Gazdasági Térség határa mentén az állat-egészségügyi határállomásokon és beléptetésre kijelölt helyeken végzett ellenőrzések szempontjából fontosak.
Templates and data dictionaries enhance the legibility and understanding of the notifications.
Az értesítések olvashatóságát és értelmezését sablonok és adatszótárak segítik.
Flagging members of the network for certain notifications draws their attention to particular notifications ensuring thereby that they are handled quickly.
Lehetőség van a hálózat tagjainak megjelölésére az egyes értesítésekre történő figyelemfelhívás érdekében, ezáltal biztosítva az ilyen értesítések gyors kezelését.
In accordance with Regulation (EC) No 178/2002, the Commission, the Member States and EFSA have designated contact points, which represent the members of the network in order to benefit from a correct and fast communication.
A Bizottság, a tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság a 178/2002/EK rendeletnek megfelelően kapcsolattartó pontokat jelöltek ki, amelyek a hálózat tagjait képviselik a megfelelő és gyors kommunikáció lehetővé tétele érdekében.
In application of Article 50 of that Regulation and in order to avoid possible mistakes in the transmission of the notifications, only one designated contact point should exist for each member of the network.
Az említett rendelet 50. cikkének alkalmazásában, és az értesítések küldése során lehetséges hibák elkerülése érdekében a hálózat minden tagjának csak egy kijelölt kapcsolattartó pontja lehet.
This contact point should facilitate the rapid transmission to a competent authority inside a member country.
E kapcsolattartó pont feladata, hogy elősegítse az értesítések gyors eljuttatását az illetékes hatósághoz egy adott tagországon belül.
In order to ensure the correct and efficient functioning of the network between its members, common rules for duties of the contact points should be established.
A hálózat megfelelő és hatékony működésének biztosítása érdekében a kapcsolattartó pontok feladataira vonatkozó közös szabályokat kell megállapítani.
Provisions concerning the coordinating role of the Commission should also be set out, including the verification of the notifications.
Rendelkezéseket kell meghatározni a Bizottság koordinátori szerepére vonatkozóan is, ideértve az értesítések ellenőrzését.
In this respect, the Commission should also assist members of the network in taking appropriate measures by identifying recurrent hazards and operators reported in the notifications.
E tekintetben a Bizottság segítséget nyújthat a hálózat tagjai számára a megfelelő intézkedések meghozatalában, azáltal, hogy azonosítja az értesítésekben ismétlődően előforduló veszélyeket és szereplőket.
In case that, notwithstanding the checks carried out by the notifying member and by the Commission, a transmitted notification turns out to be erroneous or unfounded, then a procedure providing for either its amendment or its withdrawal from the system should be laid down.
Arra az esetre, ha az értesítő tag és a Bizottság által végzett ellenőrzések ellenére egy elküldött értesítés hibásnak vagy megalapozatlannak bizonyul, létre kell hozni egy eljárást az ilyen értesítések módosítására vagy a rendszerből történő visszavonására.
According to paragraphs 3 and 4 of Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002 the Commission is required to inform third countries of certain RASFF notifications.
A 178/2002/EK rendelet 50. cikkének (3) és (4) bekezdése értelmében a Bizottságnak bizonyos RASFF-értesítésekről harmadik országokat is tájékoztatnia kell.
Therefore, without prejudice to specific provisions in agreements concluded pursuant to Article 50.6 of Regulation (EC) No 178/2002, the Commission should ensure direct contact with food safety authorities in third countries in order to send out notifications to these third countries and at the same time ensure the exchange of relevant information with regard to these notifications and any direct or indirect risk to human health deriving from food or feed.
Ezért a Bizottságnak – a 178/2002/EK rendelet 50. cikke (6) bekezdése alapján kötött megállapodások különös rendelkezéseinek sérelme nélkül – közvetlen kapcsolatban kell állnia harmadik országok élelmiszer-biztonsági hatóságaival, hogy értesítéseket küldjön ezeknek a harmadik országoknak, és ugyanakkor biztosítsa az ezen értesítésekre, és bármely, élelmiszerek vagy takarmányok által az emberi egészségre jelentett közvetlen vagy közvetett kockázatra vonatkozó információk cseréjét.
Article 10 of Regulation (EC) No 178/2002 requires the public authorities to inform the public of risks to human health inter alia.
A 178/2002/EK rendelet 10. cikke értelmében a hatóságoknak az emberi egészséget veszélyeztető kockázatról tájékoztatni kell többek között a nyilvánosságot is.
The Commission should provide summary information about the RASFF notifications transmitted and annual reports highlighting the trends in food safety issues notified through RASFF and the evolution of the network itself to inform members, stakeholders and the general public.
A Bizottságnak az elküldött RASFF-értesítésekről összefoglaló tájékoztatást kell nyújtania, valamit éves jelentést kell készítenie, amely bemutatja a RASFF rendszeren keresztül jelentett élelmiszer-biztonsági kérdések tendenciáit, valamint a hálózat fejlődését a hálózat tagjai, az érintett szereplők és a nyilvánosság tájékoztatására.
This Regulation has been discussed with the European Food Safety Authority.
Ezt a rendeletet megvitatták az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal.
For the purposes of this Regulation the following definitions shall apply in addition to those set out in Regulations (EC) No 178/2002 and (EC) No 882/2004:
A 178/2002/EK és a 882/2004/EK rendeletben szereplő fogalommeghatározásokon túlmenően e rendelet alkalmazásában a következő fogalommeghatározásokat kell alkalmazni: 1. „hálózat” (network)
‘network’ means the rapid alert system for the notification of a direct or indirect risk to human health deriving from food or feed, as established by Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002;
a 178/2002/EK rendelet 50. cikke által létrehozott riasztási rendszer, amely az élelmiszerek és takarmányok által jelentett, az emberi egészséget közvetlenül vagy közvetve érintő kockázatokról történő értesítésre szolgál; 2. „a hálózat tagja” (member of the network)
‘member of the network’ means a Member State, the Commission, the European Food Safety Authority and any applicant country, third country or international organisation having concluded an agreement with the European Union in accordance with Article 50(6) of Regulation (EC) No 178/2002;
a tagállamok, a Bizottság, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság és a 178/2002/EK rendelet 50. cikke (6) bekezdése értelmében az Európai Unióval megállapodást kötött bármely csatlakozni kívánó ország, harmadik ország vagy nemzetközi szervezet; 3.
‘contact point’ means the designated contact point that represents the member of the network;
„kapcsolattartó pont” (contact point) a hálózat tagját képviselő kijelölt kapcsolattartó pont; 4.
‘alert notification’ means a notification of a risk that requires or might require rapid action in another member country;
„riasztás” (alert notification) olyan kockázatról szóló értesítés, amely gyors intézkedést tesz vagy tehet szükségessé egy másik tagországban; 5.
‘information notification’ means a notification of a risk that does not require rapid action in another member country;
„tájékoztatás” (information notification) olyan kockázatról szóló értesítés, amely nem tesz szükségessé gyors fellépést egy másik tagországban; a)
‘information notification for follow-up’ means an information notification related to a product that is or may be placed on the market in another member country;
„nyomon követésre vonatkozó tájékoztatás” (information notification for follow-up) olyan termékkel kapcsolatos tájékoztatás, amelyet egy másik tagországban hoztak vagy hozhatnak forgalomba; b)
‘information notification for attention’ means an information notification related to a product that:
„figyelemfelhívó tájékoztatás” (information notification for attention) olyan termékkel kapcsolatos tájékoztatás, amelyet:
is present only in the notifying member country; or
i. csak az értesítő tagországban forgalmaznak; vagy
has not been placed on the market; or
nem hoztak forgalomba; vagy
is no longer on the market;
már nem forgalmaznak; 6. „határátkelőhelyen történt visszafordításról szóló értesítés” (border rejection notification)