natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Discarding platelets that exceed the maximum pH value as set out in Annex V to Directive 2004/33/EC leads to considerable losses.
A 2004/33/EK irányelv V. mellékletben megállapított pH-érték felső határát meghaladó trombociták megsemmisítése jelentős veszteségekhez vezet.
These losses may increase in the future due to new collection methods and storage bags, which both generate higher pH values at the end of the shelf life.
A felhasználhatósági időtartam lejáratakor magasabb pH-értékeket kiváltó új gyűjtési módszerek és tárolózsákok következtében ezek a veszteségek a jövőben megnövekedhetnek.
Therefore the maximum (7,4) pH value for all platelet concentrates listed in Annex V to Directive 2004/33/EC should be removed.
Ezért törölni kell a pH-érték felső határát (7,4) a 2004/33/EK irányelv V. mellékletében felsorolt valamennyi trombocitakoncentrátumra vonatkozóan.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee set up by Article 28 of Directive 2002/98/EC,
Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a 2002/98/EK irányelv 28. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,
Annex V to Directive 2004/33/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
A 2004/33/EK irányelv V. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
In point 2.4 of Annex V to Directive 2004/33/EC, for the entries:
A 2004/33/EK irányelv V. mellékletének 2.4. pontjában szereplő komponensekre vonatkozóan:
‘Platelets, apheresis’,
„trombocitakoncentrátum, aferezisből (egyedi)”,
‘Platelets, aphaeresis, leucocyte-depleted’,
„trombocitakoncentrátum, fehérvérsejtmentes, aferezisből (egyedi)”,
‘Platelets, recovered, pooled’,
„trombocitakoncentrátum, poolozott”,
‘Platelets, recovered, pooled, leucocyte-depleted’,
„trombocitakoncentrátum, poolozott, fehérvérsejtmentes”,
‘Platelets, recovered, single unit’, and
„trombocitakoncentrátum, egy egységes, egyedi”, és
‘Platelets, recovered, single unit, leucocyte-depleted’,
„trombocitakoncentrátum, egy egységes, egyedi, fehérvérsejtmentes”,
the acceptable results for quality measurements for pH are replaced by the following:
a minőségi paraméter pH-ra vonatkozó elfogadható értékei helyébe a következő lép:
‘Minimum 6,4 corrected for 22 °C, at the end of the shelf life’.
„Minimum 6,4 a felhasználhatósági időtartam lejáratakor, 22 °C-ra korrigálva”.
Commission Implementing Directive 2011/39/EU
A Bizottság 2011/39/EU végrehajtási irányelve
amending Council Directive 91/414/EEC to include fenazaquin as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a fenazakin hatóanyag felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK bizottsági határozat módosításáról
That list included fenazaquin.
E jegyzéken szerepel a fenazakin.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of fenazaquin.
Következésképpen a fenazakin felvételének megtagadásáról elfogadásra került az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 5-i 2008/934/EK bizottsági határozat [4].
The application was submitted to Greece, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
A kérelmet az 1490/2002/EK rendelet által kijelölt referens tagállamhoz, Görögországhoz nyújtották be.
That application also complies with the remaining substantive and procedural requirements of Article 15 of Regulation (EC) No 33/2008.
A kérelem megfelel továbbá a 33/2008/EK rendelet 15. cikkében foglalt további tartalmi és eljárási követelményeknek is.
Greece evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Görögország értékelte a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatokat, és kiegészítő jelentést készített.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 28 January 2010.
A jelentést 2010. január 28-án megküldte az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottságnak.
The Authority communicated the additional report to the other Member States and the applicant for comments and forwarded the comments it had received to the Commission.
A Hatóság a kiegészítő jelentést véleményezésre megküldte a többi tagállamnak és a kérelmezőnek, és a beérkezett észrevételeket továbbította a Bizottságnak.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on fenazaquin to the Commission on 28 October 2010 [6].
A 33/2008/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdésének megfelelően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. október 28-án benyújtotta a fenazakinra vonatkozó következtetését [6] a Bizottságnak.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for fenazaquin.
Az értékelési jelentéstervezetet, a kiegészítő jelentést, valamint a Hatóság következtetését a Bizottság a tagállamokkal az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében újból áttekintette, és 2011. március 11-én a fenazakinra vonatkozó bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában véglegesítette.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing fenazaquin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatok szerint a fenazakint tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában – és különösen a vizsgált és a Bizottság vizsgálati jelentésében részletesen ismertetett felhasználási célokat illetően – megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott követelményeknek.
It is therefore appropriate to include fenazaquin in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Ezért a fenazakint helyénvaló felvenni az I. mellékletbe annak biztosítása érdekében, hogy valamennyi tagállam az említett irányelv rendelkezéseinek megfelelően engedélyezhesse az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the inclusion.
Egy hatóanyag I. mellékletbe történő felvétele előtt ésszerű határidőt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek a hatóanyag felvételéből fakadó új követelmények teljesítésére.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
A fenti határidőtől eltérve hosszabb időszakot kell biztosítani az egyes növényvédő szerek valamennyi tervezett felhasználására vonatkozó, a III. melléklet szerinti teljes dosszié benyújtására és a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes alapelvek szerinti értékelésére.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [7] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
A növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet [7] keretében értékelt hatóanyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő korábbi felvétele során nyert tapasztalatok azt mutatták, hogy nehézségek merülhetnek fel annak értelmezésében, hogy a már kiadott engedélyek jogosultjainak milyen kötelezettségei vannak az adatokhoz való hozzáférést illetően.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
A további nehézségek elkerülése érdekében ezért szükségesnek tűnik pontosítani a tagállamok kötelezettségeit, különösen azon kötelezettségüket, hogy meggyőződjenek arról, hogy az engedély jogosultja bizonyítottan hozzáfér az említett irányelv II. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dossziéhoz.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I.
Ez a pontosítás ugyanakkor nem ró új kötelezettséget a tagállamokra vagy az engedélyek jogosultjaira az I. mellékletet módosító, korábban elfogadott irányelvekhez képest.
The line concerning fenazaquin in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
A 2008/934/EK határozat mellékletének fenazakinra vonatkozó sorát el kell hagyni.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing fenazaquin as an active substance by 30 November 2011.
A tagállamok a 91/414/EGK irányelvnek megfelelően a fenazakin hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre kiadott, érvényben lévő engedélyeket szükség esetén 2011. november 30-ig módosítják vagy visszavonják.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to fenazaquin are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Az említett időpontig a tagállamok kiváltképpen ellenőrzik, hogy az említett irányelv I. mellékletének fenazakinra vonatkozó feltételei – az érintett hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében találhatóak kivételével – teljesülnek-e, valamint hogy az engedély jogosultja az említett irányelv 13. cikkében meghatározott feltételek szerint rendelkezik-e az említett irányelv II. mellékletében szereplő követelményeknek megfelelő dossziéval, vagy ilyen dossziéhoz való hozzáféréssel.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing fenazaquin as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning fenazaquin.
Az (1) bekezdéstől eltérően valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely egyedüli hatóanyagként, illetve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe legkésőbb 2011. május 31-ig felvett hatóanyagok egyikeként fenazakint tartalmaz, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes elvekkel összhangban a tagállamok újból elvégzik a növényvédő szer értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján, figyelembe véve az említett irányelv I. melléklete fenazakinra vonatkozó bejegyzésének B. részét.
in the case of a product containing fenazaquin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
a fenazakint egyedüli hatóanyagként tartalmazó szer esetében szükség esetén az engedélyt legkésőbb 2015. május 31-ig módosítják vagy visszavonják; vagy
in the case of a product containing fenazaquin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
a fenazakint több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében szükség esetén 2015. május 31-ig, vagy ha az adott anyagnak vagy anyagoknak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről határozó vonatkozó irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosításra, illetve visszavonásra későbbi határidő van megszabva, akkor az abban, illetve azokban foglalt időpontig módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin.
[6] Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin (A fenazakin hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről készült szakértői értékelésből levont következtetés).
[74 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1892.
[74 oldal]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1892.
Available online: www.efsa.europa.eu
Elérhető a következő internetcímen: www.efsa.europa.eu.
CAS No: 120928-09-8
CAS-szám: 120928-09-8
CIPAC No: 693
CIPAC-szám: 693
4-tert-butylphenethyl quinazolin-4-yl ether
4-terc-butil-fenetil-kinazolin-4-il-éter
Only uses as acaricide on ornamentals in greenhouses may be authorised.
Felhasználása kizárólag üvegházi dísznövényeknél alkalmazott atkaölő szerként engedélyezhető.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on fenazaquin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a fenazakinról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által 2011. március 11-én véglegesített felülvizsgálati jelentésnek és különösen annak I. és II. függelékének a következtetéseit.
In this overall assessment Member States shall:
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak:
pay particular attention to the protection of aquatic organisms;
különös figyelmet kell fordítaniuk a vízi szervezetek védelmére;
pay particular attention to the risk to operators and ensure that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment;
különös figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelő személyeket érintő kockázatra, és gondoskodniuk kell arról, hogy a felhasználás feltételei között szerepeljen a megfelelő egyéni védőfelszerelés használata;
pay particular attention to the protection of bees and ensure that conditions of use include risk mitigation measures, where appropriate;
különös figyelmet kell fordítaniuk a méhek védelmére és biztosítaniuk kell, hogy a felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedések is szerepeljenek;
provide for conditions of use which ensure that there are no residues of fenazaquin in crops for human and animal consumption.’
olyan felhasználási feltételeket kell biztosítaniuk, amelyek által kizárható a fenazakin-maradék jelenléte emberi vagy állati fogyasztásra szánt növényekben.”
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of fenazaquin and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
A 2008/934/EK határozat a fenazakin felvételének megtagadását és az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeinek 2011. december 31-ig történő visszavonását írja elő.
It is necessary to delete the line concerning fenazaquin in the Annex to that Decision.
Az említett határozat mellékletének fenazakinra vonatkozó sorát ezért el kell hagyni.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing fenazaquin to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
A 91/414/EGK irányelvben meghatározott és valamely hatóanyag I. mellékletbe történő felvételéből következő kötelezettségek sérelme nélkül a felvételt követően hat hónapos időszakot kell biztosítani a tagállamok számára arra, hogy felülvizsgálják a fenazakint tartalmazó növényvédő szerekre már kiadott engedélyeket, és ezáltal biztosíthassák a 91/414/EGK irányelvben, különösen az annak 13. cikkében előírt követelmények, valamint az I. mellékletben meghatározott vonatkozó feltételek teljesülését.
Commission Implementing Directive 2011/40/EU
A Bizottság 2011/40/EU végrehajtási irányelve
amending Council Directive 91/414/EEC to include sintofen as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a szintofen hatóanyag felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK bizottsági határozat módosításáról
That list included sintofen.
E jegyzéken szerepel a szintofen.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of sintofen.
Következésképpen a szintofen felvételének megtagadásáról elfogadásra került az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 5-i 2008/934/EK bizottsági határozat [4].
The application was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
A kérelmet az 1490/2002/EK rendelet által kijelölt referens tagállamhoz, Franciaországhoz nyújtották be.
France evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Franciaország értékelte a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatokat, és kiegészítő jelentést készített.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 14 January 2010.
A jelentést 2010. január 14-én megküldte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: a Hatóság) és a Bizottságnak.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on sintofen to the Commission on 26 November 2010 [6].
A 33/2008/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdésének megfelelően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. november 26-án benyújtotta a szintofenre vonatkozó következtetését [6] a Bizottságnak.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for sintofen.
Az értékelési jelentéstervezetet, a kiegészítő jelentést, valamint a Hatóság következtetését a Bizottság a tagállamokkal az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében újból áttekintette, és 2011. március 11-én a szintofenre vonatkozó bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában véglegesítette.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing sintofen may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatok szerint a szintofent tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában – és különösen a vizsgált és a Bizottság vizsgálati jelentésében részletesen ismertetett felhasználási célokat illetően – megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott követelményeknek.
It is therefore appropriate to include sintofen in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Ezért a szintofent helyénvaló felvenni az I. mellékletbe annak biztosítása érdekében, hogy valamennyi tagállam az említett irányelv rendelkezéseinek megfelelően engedélyezhesse az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming: the specification of the technical material, the relevance of the impurities present in the technical specifications, the relevance of the test material used in the toxicity and ecotoxicity dossiers and the metabolic profile of sintofen in rotational crops.
Ezért indokolt a kérelmezőtől olyan további megerősítő információk benyújtását kérni, amelyek igazolják a technikai anyag specifikációját, a technikai specifikációban szereplő szennyeződések relevanciáját, a toxicitást és ökotoxicitást értékelő dokumentumokban a használt tesztanyagok relevanciáját és a szintofen metabolitprofilját vetésforgós növényben.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
A fenti határidőtől eltérve hosszabb időszakot kell biztosítani az egyes növényvédő szerek valamennyi tervezett alkalmazására vonatkozó, a III. melléklet szerinti teljes dosszié benyújtására és a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes alapelvek szerinti értékelésére.
The line concerning sintofen in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
A 2008/934/EK határozat mellékletének szintofenre vonatkozó sorát el kell hagyni.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing sintofen as an active substance by 30 November 2011.
A tagállamok a 91/414/EGK irányelvnek megfelelően a szintofen hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre kiadott, érvényben lévő engedélyeket szükség esetén 2011. november 30-ig módosítják vagy visszavonják.