natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing bromadiolone as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning bromadiolone.
Az (1) bekezdéstől eltérően az olyan engedélyezett növényvédő szerek esetében, amelyek azadirachtint tartalmaznak egyedüli hatóanyagként vagy több olyan hatóanyag egyikeként, amelyek mindegyike legkésőbb 2011. május 31-ig felkerült a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében lévő jegyzékre, a tagállamok a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes alapelvek szerint, az irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján és az irányelv I. mellékletében a bromadiolonra vonatkozó bejegyzés B. részének figyelembevételével újból elvégzik a növényvédő szer értékelését.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Az értékelés alapján meghatározzák, hogy a szer megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdése b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek.
in the case of a product containing bromadiolone as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
a bromadiolont egyedüli hatóanyagként tartalmazó szer esetében legkésőbb 2015. május 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt; vagy
in the case of a product containing bromadiolone as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
a bromadiolont több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében 2015. május 31-ig, vagy ha a többi hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről rendelkező adott irányelvben az ilyen módosításra vagy visszavonásra későbbi időpont van megszabva, akkor az ott megjelölt határidőig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
bromadiolone
Bromadiolon
CIPAC No: 371
CIPAC-szám: 371
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-bromobiphenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-phenylpropyl]-4-hydroxycoumarin
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-bróm-bifenil-4-il)-3-hidroxi-1-fenilpropil]-4-hidroxi-kumarin
Only uses as rodenticide in the form of pre-prepared baits placed into the rodent tunnels may be authorised.
Kizárólag rágcsálóirtó szerként engedélyezhető, rágcsálójáratokban elhelyezett előkészített csalétek formájában.
The nominal concentration of the active substance in the plant protection products shall not exceed 50 mg/kg.
A növényvédő szerben a hatóanyag névleges koncentrációja nem haladhatja meg az 50 mg/kg-ot.
Authorisations shall be granted for uses by professional users only.
Használata kizárólag hivatásos felhasználóknak engedélyezhető.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on bromadiolone, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2011. március 11-én véglegesített felülvizsgálati jelentésében, különösen annak I. és II. függelékében szereplő következtetéseit.
pay particular attention to the risk to professional operators and ensure that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment where appropriate,
fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert munkakörükből adódóan kezelő személyek védelmére, és az engedély feltételeként adott esetben elő kell írniuk megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát,
pay particular attention to the risk to birds and non-target mammals from primary and secondary poisoning.
fokozott figyelmet kell fordítaniuk az elsődleges és másodlagos mérgezésnek a madarakra és a nem célzott emlősökre jelentett kockázatára.
the specification of the technical material, as commercially manufactured, in the form of appropriate analytical data;
az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja, megfelelő analitikai adatok formájában;
the relevance of the impurities;
a szennyezőanyagok relevanciája;
the determination of bromadiolone in water with a limit of quantification of 0,01 μg/l;
a vízben oldott bromadiolon meghatározása, mennyiségi meghatározás határértéke: 0,01 μg/l;
the effectiveness of proposed mitigation measures to reduce risk to birds and non-target mammals;
a madarakra és nem célzott emlősökre jelentett kockázatok csökkentésére javasolt intézkedések hatékonysága;
the groundwater exposure assessment in respect of metabolites.
és felszín alatti vizek metabolitokból eredő expozíciójának értékelése.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points (a), (b) and (c) by 30 November 2011 and the information set out in points (d) and (e) by 31 May 2013.’
Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a kérelmező az a), b) és c) pontban előírt információkat 2011. november 30-ig, a d) és e) pontban előírtakat pedig 2013. május 31-ig eljuttassa a Bizottsághoz.”
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of bromadiolone and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
A 2008/941/EK határozat előírja a bromadiolon felvételének megtagadását és az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeinek 2011. december 31-ig történő visszavonását.
It is necessary to delete the line concerning bromadiolone in the Annex to that Decision.
A határozat mellékletének a bromadiolonra vonatkozó sorát el kell hagyni.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing bromadiolone to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
A 91/414/EGK irányelvben előírt, egy adott hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvételéből fakadó kötelezettségek fenntartása mellett a felvétel után hat hónapot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok felülvizsgálhassák a bromadiolont tartalmazó növényvédő szerekre már kiadott engedélyeket és ezáltal biztosíthassák a 91/414/EGK irányelvben és különösen annak 13. cikkében előírt követelmények, valamint az I. mellékletben meghatározott vonatkozó feltételek teljesülését.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bromadiolone. EFSA Journal 2010;8(10):1783.
European Food Safety Authority (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság): Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bromadiolone (A bromadiolon hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről készült szakértői értékelés megállapításai), EFSA Journal 2010; 8(10):1783 [44 oldal]. doi:10.2903/j.efsa2010.1783.
Sweden evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report. It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 4 December 2009.
Svédország elvégezte a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatok értékelését és elkészítette a kiegészítő jelentést, amelyet 2009. december 4-én megküldött az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: a Hatóság) és a Bizottságnak.
[44 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1783. Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Elérhető a következő internetcímen: www.efsa.europa.eu
Commission Implementing Directive 2011/49/EU
A Bizottság 2011/49/EU végrehajtási irányelve
amending Council Directive 91/414/EEC to include pencycuron as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a pencikuron hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK bizottsági határozat módosításáról
That list included pencycuron.
E jegyzéken szerepel a pencikuron.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
A bejelentő az értékelő jelentés tervezetének kézhezvételétől számított két hónapon belül az 1490/2002/EK rendelet 11e. alapján visszavonta a hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételéhez biztosított támogatását.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of pencycuron.
A Bizottság ezért az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 8-i 2008/934/EK bizottsági határozat [4] elfogadásával megtagadta a pencikuron felvételét.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on pencycuron to the Commission on 24 September 2010 [6].
A 33/2008/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdésének megfelelően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. szeptember 24-én ismertette a Bizottsággal a pencikuronra vonatkozó megállapításait [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for pencycuron.
Az értékelő jelentés tervezetét, a kiegészítő jelentést és a Hatóság megállapításait a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd ezeket a pencikuronról szóló bizottsági vizsgálati jelentésként 2011. március 11-én véglegesítették.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing pencycuron may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatok szerint a pencikuront tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában – és különösen a vizsgált és a Bizottság vizsgálati jelentésében részletesen ismertetett felhasználási célokat illetően – megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott előírásoknak.
It is therefore appropriate to include pencycuron in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
A pencikuront ezért indokolt felvenni az I. mellékletbe, hogy az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket minden tagállamban az említett irányelv rendelkezései szerint lehessen engedélyezni.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit confirmatory information as regards the fate and behaviour in soil of the chlorophenyl and cyclopentyl portions of pencycuron, the fate and behaviour in natural surface water and sediment systems of the chlorophenyl and phenyl portions of pencycuron, the long-term risk to large omnivorous mammals.
Indokolt ezért előírni, hogy a kérelmező szolgáltasson megerősítő információkat a pencikuronban lévő klór-fenil és ciklopentil talajbeli sorsáról és viselkedéséről, a pencikuronban lévő klór-fenil és fenil természetes felszíni víz- és üledékrendszerekben várható sorsáról és viselkedéséről, és a mindenevő nagyemlősökre jelentett hosszú távú kockázatokról.
The line concerning pencycuron in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
A 2008/934/EK határozat mellékletének a pencikuronra vonatkozó sorát el kell hagyni.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pencycuron as an active substance by 30 November 2011.
A pencikuront hatóanyagként tartalmazó növényvédő szerekre kiadott engedélyeket a tagállamok a 91/414/EGK irányelvnek megfelelően 2011. november 30-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to pencycuron are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
A fenti időpontig főként arról kell meggyőződniük, hogy az említett irányelv I. mellékletében a pencikuronra előírt feltételek, a hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében leírtak kivételével, teljesülnek-e, és hogy az engedély jogosultja az említett irányelv 13. cikkében meghatározott feltételek szerint rendelkezik-e az irányelv II. mellékletében szereplő követelményeknek megfelelő dossziéval, vagy ilyen dossziéhoz való hozzáféréssel.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing pencycuron as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning pencycuron.
Az (1) bekezdéstől eltérően az olyan engedélyezett növényvédő szerek esetében, amelyek a pencikuront tartalmaznak egyedüli hatóanyagként vagy több olyan hatóanyag egyikeként, amelyek mindegyike legkésőbb 2011. május 31-ig felkerült a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében lévő jegyzékre, a tagállamok a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes alapelvek szerint, az irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján és az irányelv I. mellékletében a pencikuronra vonatkozó bejegyzés B. részének figyelembevételével újból elvégzik a növényvédő szer értékelését.
in the case of a product containing pencycuron as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
a pencikuront egyedüli hatóanyagként tartalmazó szer esetében legkésőbb 2015. május 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt; vagy
in the case of a product containing pencycuron as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
a pencikuront több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében 2015. május 31-ig, vagy ha a többi hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételéről rendelkező adott irányelvben az ilyen módosításra vagy visszavonásra későbbi időpont van megszabva, akkor az ott megjelölt határidőig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pencycuron.
[6] Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pencycuron (A pencikuron hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről készült szakértői értékelés megállapításai).
Summary: EFSA Journal 2010; 8(10):1828.
Összefoglaló: EFSA Journal 2010; 8(10):1828.
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC:
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében lévő táblázat a következő bejegyzéssel egészül ki:
CAS No 66063-05-6
CAS-szám: 66063-05-6
CIPAC No 402
CIPAC-szám: 402
1-(4-chlorobenzyl)-1-cyclopentyl-3-phenylurea
1-(4-klór-benzil)-1-ciklopentil-3-fenil-karbamid
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on pencycuron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. március 11-én véglegesített, a pencikuronra vonatkozó vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of large omnivorous mammals.
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a mindenevő nagyemlősök védelmére.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
A használati feltételek között indokolt esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
Az érintett tagállamok az alábbiakra vonatkozóan előírják megerősítő információk beadását:
the fate and behaviour in soil of the chlorophenyl and cyclopentyl portions of pencycuron;
a pencikuronban lévő klór-fenil és ciklopentil sorsa és viselkedése a talajban,
the fate and behaviour in natural surface water and sediment systems of the chlorophenyl and phenyl portions of pencycuron;
a pencikuronban lévő klór-fenil és fenil természetes felszíni víz- és üledékrendszerekben várható sorsa és viselkedése,
the long-term risk to large omnivorous mammals.
a mindenevő nagyemlősökre jelentett hosszú távú kockázatok.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points (1), (2) and (3) by 31 May 2013.’
Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a kérelmező az 1., 2. és 3. pont tekintetében 2013. május 31-ig eljuttassa ezeket az információkat a Bizottsághoz.”
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of pencycuron and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
A 2008/934/EK határozat előírja a pencikuron felvételének megtagadását és az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeinek 2011. december 31-ig történő visszavonását.
It is necessary to delete the line concerning pencycuron in the Annex to that Decision.
A határozat mellékletének a pencikuronra vonatkozó sorát el kell hagyni.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing pencycuron to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
A 91/414/EGK irányelvben előírt, egy adott hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvételéből fakadó kötelezettségek fenntartása mellett a felvétel után hat hónapot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok felülvizsgálhassák a pencikuront tartalmazó növényvédő szerekre már kiadott engedélyeket, és ezáltal biztosíthassák a 91/414/EGK irányelvben és különösen annak 13. cikkében előírt követelmények, valamint az I. mellékletben meghatározott vonatkozó feltételek teljesülését.
[53 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1828.
[53 oldal]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1828.
The Netherlands evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report. It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 4 December 2009.
Hollandia elvégezte a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatok értékelését és elkészítette a kiegészítő jelentést, amelyet 2009. december 4-én megküldött az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: a Hatóság) és a Bizottságnak.
Commission Implementing Directive 2011/50/EU
A Bizottság 2011/50/EU végrehajtási irányelve
of 19 April 2011
(2011. április 19.)
amending Council Directive 91/414/EEC to include carbetamide as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a karbetamid hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK bizottsági határozat módosításáról
That list included carbetamide.
E jegyzéken szerepel a karbetamid.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
A bejelentő az értékelő jelentés tervezetének kézhezvételétől számított két hónapon belül az 1490/2002/EK rendelet 11e. cikke alapján visszavonta a hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételéhez biztosított támogatását.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of carbetamide.
A Bizottság ezért az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 5-i 2008/934/EK bizottsági határozat [4] elfogadásával megtagadta a karbetamid felvételét.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on carbetamide to the Commission on 22 November 2010 [6].
A 33/2008/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdésének megfelelően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. november 22-én ismertette a Bizottsággal a karbetamidra vonatkozó megállapításait [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for carbetamide.
Az értékelő jelentés tervezetét, a kiegészítő jelentést és a Hatóság megállapításait a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd ezeket a karbetamidról szóló bizottsági vizsgálati jelentésként 2011. március 11-én véglegesítették.