natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The technical file accompanying the “EC” declaration of verification must contain the following:
Az EK-hitelesítési nyilatkozatot kísérő műszaki dokumentációnak a következőket kell tartalmaznia:
technical characteristics linked to the design including general and detailed drawings with respect to execution, electrical and hydraulic diagrams, control-circuit diagrams, description of data-processing and automatic systems, documentation on operation and maintenance, etc., relevant for the subsystem concerned,
a tervezéshez kapcsolódó műszaki jellemzők, beleértve az érintett alrendszerre vonatkozó, a kivitelezéssel megegyező általános és részletes tervrajzok, elektromos kapcsolási rajzok és a hidraulikus rendszer rajzai, vezérlőáramköri ábrák, adatfeldolgozó és automatikus rendszerek leírása, üzemeltetési és karbantartási dokumentáció stb.,
list of interoperability constituents, as referred to in Article 5(3)(d), incorporated into the subsystem,
az alrendszerbe beépített kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemek listája, az 5. cikk (3) bekezdésének d) pontjában foglalt hivatkozás szerint,
copies of the “EC” declarations of conformity or suitability for use with which the abovementioned constituents must be provided in accordance with Article 13 of the Directive, accompanied, where appropriate, by the corresponding calculation notes and a copy of the records of the tests and examinations carried out by the notified bodies on the basis of the common technical specifications,
az EK-megfelelőségi vagy alkalmazhatósági nyilatkozatok példánya, amelyekkel a fent említett rendszerelemeket az irányelv 13. cikke értelmében el kell látni, csatolva hozzá, adott esetben, a vonatkozó számítási feljegyzéseket és a közös műszaki előírások alapján a bejelentett szervezetek által elvégzett próbákról és vizsgálatokról felvett jegyzőkönyveket,
where available, the “EC” ISV certificate(s) and, in such a case, where relevant, the “EC” ISV declaration(s), that accompany the “EC” certificate of verification, including the result of verification by the notified body of the certificates validity,
ha rendelkezésre áll, a közbenső EK-tanúsítványok és – adott esetben – az EK-ellenőrzési tanúsítványt kísérő alrendszer megfelelőségére vonatkozó közbenső EK-nyilatkozat(ok), ideértve az érvényességüket illetően a bejelentett szervezet által végzett ellenőrzés eredményét is,
“EC” certificate of verification, accompanied by corresponding calculation notes and signed by the notified body responsible for the “EC” verification, stating that the subsystem complies with the requirements of the relevant TSI(s) and mentioning any reservations recorded during performance of the activities and not withdrawn; the “EC” certificate of verification should also be accompanied by the inspection and audit reports drawn up by the same body in connection with its task, as specified in Sections 2.5.3 and 2.5.4,
az EK-hitelesítésért felelős bejelentett szervezet által ellenjegyzett, a megfelelő számítási feljegyzésekkel kísért EK-ellenőrzési tanúsítvány, amely igazolja, hogy az alrendszer megfelel a vonatkozó ÁME-k előírásainak, és tartalmazza az esetleges, a tevékenységek végrehajtása során észrevételezett és vissza nem vont fenntartásokat; az EK-ellenőrzési tanúsítványhoz csatolni kell az ugyanezen szervezet által a 2.5.3. és 2.5.4. szakaszban meghatározottak szerint a szervezet saját feladatkörében elkészített ellenőrzési, illetve vizsgálati jelentést,
“EC” certificates issued in accordance with other legislation deriving from the Treaty,
a Szerződésből eredő egyéb jogszabályokkal összhangban kiadott EK-tanúsítványok,
when safe integration is required pursuant Commission Regulation (EC) No 352/2009 [1], the applicant shall include in the technical file the assessor’s report on the Common Safety Methods (CSM) on risk assessment referred to in Article 6(3) of Directive 2004/49/EC.2.5.
amennyiben a 352/2009/EK bizottsági határozat [1] szerinti biztonságos integrációt írnak elő, a kérelmezőnek a műszaki dokumentációban csatolnia kell a 2004/49/EK irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében említett, a kockázatértékelésre vonatkozó közös biztonsági módszerekről szóló vizsgálati jelentést.2.5.
The aim of “EC” monitoring is to ensure that the obligations deriving from the technical file have been met during the production of the subsystem.
Az EK-ellenőrzés célja annak biztosítása, hogy az alrendszer előállítása során a műszaki dokumentációból származó kötelezettségeket betartsák.
The notified body must receive from the applicant all the documents needed for that purpose and, in particular, the implementation plans and technical documentation concerning the subsystem.
A kérelmező köteles benyújtani a bejelentett szervezetnek az összes, ezt a célt szolgáló dokumentumot, elsősorban az alrendszerre vonatkozó műszaki dokumentációt és kivitelezési terveket.
The notified body responsible for checking implementation must periodically carry out audits in order to confirm compliance with the relevant TSI(s).
A vonatkozó ÁME-knek való megfelelés érdekében a megvalósítás ellenőrzéséért felelős bejelentett szervezet időszaki felülvizsgálatot köteles végezni.
Its presence may be required at certain stages of the building operations.
A szervezetnek az építési műveletek bizonyos szakaszainál jelen kell lennie.
With a view to delivering the “EC” declaration of suitability for use referred to in Section 2 of Annex IV, the notified body shall be able to monitor a subsystem on which an interoperability constituent is mounted in order to assess, where required by the corresponding TSI so requires, its suitability for use in its intended railway environment.
A IV. melléklet 2. szakaszában említett felhasználásra vonatkozó EK-alkalmazhatósági nyilatkozat kiadása érdekében a bejelentett szervezetnek nyomon kell tudnia követni azokat az alrendszereket, amelyekre kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemet szereltek fel az alrendszernek a tervezett vasúti környezetben történő használatra való alkalmasságának a megvizsgálására, ha a megfelelő ÁME így rendelkezik.
Submission
Adatok beküldése
The complete file referred to in paragraph 2.4 must be lodged with the applicant in support of the “EC” ISV certificate(s), if available, issued by the notified body responsible for this or in support of the certificate of verification issued by the notified body responsible for “EC” verification of the subsystem.
Az illetékes bejelentett szervezet által kiadott közbenső EK-tanúsítványok – amennyiben léteznek ilyenek – alátámasztása, vagy az alrendszer EK-hitelesítéséért felelős bejelentett szervezet által kiadott ellenőrzési tanúsítvány alátámasztása céljából, a kérelmezőnek a 2.4. szakaszban említett teljes dokumentációt be kell nyújtania.
The file must be attached to the “EC” declaration of verification which the applicant sends to the competent authority with which he lodges the application for authorisation for placing in service.
A dokumentációt csatolni kell az EK-hitelesítési nyilatkozathoz, amelyet a kérelmező ahhoz az illetékes hatósághoz nyújt be, amelyhez a forgalomba helyezés engedélyezésére vonatkozó kérelmet is benyújtja.
requests for “EC” verification and ISV received,
beérkezett EK-hitelesítés és ISV iránti kérelmek,
request for assessment of conformity and/or suitability for use of ICs,
a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemekre vonatkozó megfelelőségi vagy használatra való alkalmassági értékelés iránti kérelmek,
“EC” ISV certificates issued or refused,
kiadott vagy elutasított közbenső EK-hitelesítési tanúsítványok,
“EC” certificates of conformity and/or suitability for use issued or refused,
kiadott vagy elutasított megfelelőségi vagy használatra való alkalmassági EK-tanúsítványok,
“EC” certificates of verification issued or refused.
kiadott vagy elutasított EK-hitelesítési tanúsítványok.
The files and correspondence relating to the “EC” verification procedures must be written in an EU official language of the Member State in which the applicant is established or in an EU official language accepted by the applicant.
Az EK-hitelesítési eljárásokkal kapcsolatos dokumentációkat és a levelezést annak a tagállamnak a hivatalos, az EU hivatalos nyelvei között szereplő nyelvén kell elkészíteni, illetve folytatni, amelyben a kérelmező letelepedett, vagy az Uniónak a kérelmező elfogadott valamelyik hivatalos nyelvén.
VERIFICATION PROCEDURE IN THE CASE OF NATIONAL RULES
HITELESÍTÉSI ELJÁRÁS A NEMZETI SZABÁLYOK ESETÉN
The verification procedure in the case of national rules is the procedure whereby the body designated pursuant to Article 17(3) (the designated body) checks and certifies that the subsystem complies with the national rules notified in accordance with Article 17(3).
A nemzeti szabályok esetén alkalmazott hitelesítési eljárás során a 17. cikk (3) bekezdése szerint kijelölt szervezet (a bejelentett szervezet) ellenőrzi és tanúsítja, hogy az alrendszer megfelel a 17. cikk (3) bekezdésével összhangban bejelentett nemzeti szabályoknak.
The designated body responsible for the verification procedure in the case of national rules draws up the certificate of verification intended for the applicant.
A nemzeti szabályok esetén követendő hitelesítési eljárás lefolytatásért felelős kijelölt szervezet állítja ki a kérelmező számára az EK-ellenőrzési tanúsítványt.
The certificate shall contain a precise reference to the national rule(s) whose conformity has been examined by the designated body in the verification process, including those related to parts subject to derogation from a TSI, upgrade or renewal.
A tanúsítvány pontos hivatkozást tartalmaz azon nemzeti szabályokra, amelyek megfelelését a bejelentett szervezet az EK-hitelesítési eljárás során vizsgálta, beleértve azokat is, amelyek eltérés, ÁME alóli mentesség, illetve korszerűsítés vagy felújítás hatálya alatt álló részekre vonatkoznak.
In the case of national rules related to the subsystems composing a vehicle, the designated body shall divide the certificate into two parts, one part including the references to those national rules strictly related to the technical compatibility between the vehicle and the network concerned, and the other part for all other national rules.
Amennyiben a nemzeti szabályok egy járművet alkotó alrendszerekre vonatkoznak, a kijelölt szervezet két részre osztja fel a tanúsítványt: az egyik rész a jármű és a kapcsolódó hálózat közötti műszaki összeegyeztethetőséghez szigorúan kapcsolódó nemzeti szabályokra való hivatkozásokat tartalmazza, a másik pedig az összes többi nemzeti szabályt.
The technical file accompanying the certificate of verification in the case of national rules must be included in the technical file referred to in point 2.4 and shall contain the technical data relevant for the assessment of the conformity of the sub-system with the national rules.’
A nemzeti szabályok esetén követendő hitelesítési eljárás tanúsítványát kísérő műszaki dokumentációnak a 2.4. szakaszban említett műszaki dokumentáció részét kell képeznie, és tartalmaznia kell az alrendszer nemzeti szabályoknak való megfelelésének értékelésére vonatkozó műszaki adatokat.”
OJ L 108, 22.4.2009, p 4.
HL L 108., 2009.4.22., 4. o.
The Member States shall bring into force the laws, regulation and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 December 2011 at the latest.
A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2011. december 31-ig megfeleljenek.
They shall forthwith communicate the text of those provisions to the Commission.
E rendelkezések szövegét haladéktalanul eljuttatják a Bizottsághoz.
Commission Directive 2011/19/EU
A Bizottság 2011/19/EU irányelve
amending Council Directive 91/414/EEC to include tau-fluvalinate as active substance and amending Decision 2008/934/EC
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a tau-fluvalinát hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK bizottsági határozat módosításáról
That list included tau-fluvalinate.
E jegyzékben szerepel a tau-fluvalinát.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of tau-fluvalinate.
Következésképpen a tau-fluvalinát felvételének elutasításáról elfogadták az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 5-i 2008/934/EK bizottsági határozatot [4].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentő (a továbbiakban: kérelmező) új kérelmet nyújtott be, amelyben a gyorsított eljárás alkalmazását kérte a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekintetében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet 14–19. cikkében előírtak szerint [5].
The application was submitted to Denmark, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
A kérelmet a 451/2000/EK rendelet által kijelölt referens tagállamhoz, Dániához nyújtotta be.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on tau-fluvalinate to the Commission on 17 June 2010 [6].
A 33/2008/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdése szerint és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. június 17-én benyújtotta a tau-fluvalinátra vonatkozó következtetését a Bizottságnak [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for tau-fluvalinate.
Az értékelő jelentés tervezetét, a kiegészítő jelentést és a Hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében megvizsgálták, és 2011. január 28-án véglegesítették a Bizottság tau-fluvalinátra vonatkozó vizsgálati jelentése formájában.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing tau-fluvalinate may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatokból világossá vált, hogy a tau-fluvalinátot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott követelményeknek, különösen azon felhasználási célokat illetően, amelyeket a Bizottság felülvizsgálati jelentésében megvizsgáltak és részleteztek.
It is therefore appropriate to include tau-fluvalinate in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Ezért a tau-fluvalinátot indokolt felvenni az I. mellékletbe annak biztosítása érdekében, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (1) bekezdése szerint valamely anyagnak az I. mellékletbe való felvétele feltételekhez köthető.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge, as regards the risk to aquatic organisms, the risk to non-target arthropods and on the possible impact on the environment of the potential enantio-selective degradation in environmental matrices.
Emiatt helyénvaló előírni, hogy a kérelmező a kockázatértékelés megerősítéséhez további információkat nyújtson be a legújabb tudományos ismeretek alapján a következőkről: a vízi szervezetekre, a nem célszervezet ízeltlábúakra jelentett kockázat, valamint a környezeti összetevőkben jelentkező potenciális enantio-szelektív degradációnak a környezetre gyakorolt lehetséges hatása.
The line concerning tau-fluvalinate in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
A 2008/934/EK határozat mellékletéből törlésre kerül a tau-fluvalinátra vonatkozó sor.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing tau-fluvalinate as an active substance by 30 November 2011.
91/414/EGK irányelvvel összhangban tau-fluvalinátot hatóanyagként tartalmazó növényvédő szerekre kiadott engedélyek szükséges módosítását, illetve visszavonását a tagállamok 2011. november 30-ig elvégzik.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to tau-fluvalinate are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Az említett időpontig a tagállamok meggyőződnek különösen arról, hogy az említett irányelv I. mellékletében a tau-fluvalinátra vonatkozó feltételek – a hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében található feltételek kivételével – teljesülnek-e, valamint arról, hogy az engedély birtokosa rendelkezik-e olyan dossziéval, vagy hozzáfér-e olyan dossziéhoz, mely az említett irányelv 13. cikkében előírt feltételekkel összhangban megfelel az említett irányelv II. mellékletében szereplő követelményeknek.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing tau-fluvalinate as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning tau-fluvalinate.
Az (1) bekezdéstől eltérve valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely egyedüli hatóanyagként, illetve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe legkésőbb 2011. május 31-ig felvett hatóanyagok egyikeként tau-fluvalinátot tartalmaz, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes elvek szerint a tagállamoknak újból el kell végezniük a növényvédő szer értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján, figyelembe véve továbbá az említett irányelv I. melléklete tau-fluvalinátra vonatkozó bejegyzésének B. részét.
in the case of a product containing tau-fluvalinate as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
a tau-fluvalinátot kizárólagos hatóanyagként tartalmazó szerek esetében az engedélyt, amennyiben szükséges, legkésőbb 2015. május 31-ig módosítják vagy visszavonják; vagy
in the case of a product containing tau-fluvalinate as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
a tau-fluvalinátot több hatóanyag egyikeként tartalmazó szerek esetében az engedélyt 2015. május 31-ig vagy az érintett anyagot vagy anyagokat a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe felvevő vonatkozó irányelvben vagy irányelvekben az ilyen módosítás vagy visszavonás tekintetében rögzített időpontig – attól függően, hogy melyik a későbbi – módosítják vagy visszavonják.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tau-fluvalinate.
[6] Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság, A tau-fluvalinát hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről szóló, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tau-fluvalinate).
[70 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1645.
oldal). doi:10.2903/j.efsa.2010.1645.
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC:
A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében a táblázat vége a következő bejegyzésekkel egészül ki:
CAS No: 102851-06-9
CAS-szám: 102851-06-9
CIPAC No: 786
CIPAC-szám: 786
(RS)-α-cyano-3-phenoxybenzyl N-(2-chloro- α,α α- trifluoro-p-tolyl)-D-valinate
(RS)-α-ciano-3-fenoxi-benzil-N-(2-klór-α,α-α-trifluor-p-tolil)-D-valinát
(Isomer ratio 1:1)
(Izomer arány 1:1)
(1:1 ratio of R-α-cyano and S-α-cyano isomers)
(1:1 arányban R-α-cián és S-α-cián izomerek)
Toluene: not more than 5 g/kg
Toluol: legfeljebb 5 g/kg
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on tau-fluvalinate, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011 shall be taken into account.
A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a tau-fluvalinátról szóló, az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2011. január 28-án véglegesített felülvizsgálati jelentésnek és különösen annak I. és II. függelékének a következtetéseit.
the risk to aquatic organisms and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate risk mitigation measures;
a vízi szervezetekre jelentett veszélyre, valamint gondoskodniuk kell arról, hogy a felhasználási feltételek megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket tartalmaznak;
the risk to non-target arthropods and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate risk mitigation measures;
a nem célszervezet ízeltlábúakra jelentett veszélyre, valamint gondoskodniuk kell arról, hogy a felhasználási feltételek megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket tartalmaznak;
the test material used in the toxicity dossiers shall be compared and verified against the specification of the technical material commercially manufactured.
a vizsgálathoz használt, a toxicitási dossziékban megadott anyagnak a kereskedelmi forgalomba hozatalra gyártott technikai anyag specifikációjával való összehasonlítására;
the risk of bioaccumulation/biomagnification in the aquatic environment,
vízi környezetben a bioakkumuláció/biomagnifikáció kockázata,
the risk to non-target arthropods.
nem célzott ízeltlábúakra jelentett kockázat.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such confirmatory information to the Commission by 31 May 2013.
Az érintett tagállamok biztosítják, hogy a kérelmező 2013. május 31-ig benyújtja a Bizottságnak ezeket a megerősítő információkat.