natgillin/translations-raw huggingface dataset:
be based on monitoring of time and temperature at the base, the middle and at the top of the stockpile, with a representative number of monitoring points (at least four monitoring points in the basal zone, which are located at a maximum of 10 cm above the base and at a maximum of 10 cm below the top, one monitoring point in the middle half way between base and the top of stockpile, and four monitoring points in the marginal zone at the top of the pile, which are located at a maximum of 10 cm below the surface and at a maximum of 10 cm below the top of the stockpile);
az idő, valamint a keveréktartály alsó, középső és felső részén mért hőmérséklet ellenőrzésén alapul, reprezentatív számú ellenőrzési ponttal (legalább négy ellenőrzési pont az alsó zónában, mely a tartály aljától illetve tetejétől maximum 10 cm-re található feljebb, illetve lejjebb; egy ellenőrzési pont a középső részen, a keveréktartály alja és a teteje között félúton; valamint négy ellenőrzési pont a keverék felső zónájában, a felszíntől maximum 10-rel és a keverék tetejétől maximum 10 cm-rel lejjebb );
be carried out during two periods of at least 30 days, of which one must be in the cold season of the year at the geographical place where the mixing device is to be used.
két, legalább 30 napos időszakban kell elvégezni, melyek közül az egyik a hideg évszak azon a földrajzi helyen, ahol a keverőkészüléket használni szándékoznak.
Multi-step catalytic process for the production of renewable fuels
A megújuló üzemanyagok előállításához használt, többlépcsős katalitikus eljárás
For this process, the following materials may be used:
Ezen eljáráshoz a következő anyagok használhatók:
rendered fats derived from Category 2 material, which have been processed using processing method 1 (pressure sterilisation);
i. a 2. kategóriába tartozó anyagokból származó kiolvasztott zsírok, melyeket az 1. feldolgozási módszer (nyomással történő sterilizálás) alkalmazásával dolgoztak fel;
fish oil or rendered fats derived from Category 3 material, which have been processed using:
halolaj vagy a 3. kategóriába tartozó anyagokból származó kiolvasztott zsírok, melyeket a következők alkalmazásával dolgoztak fel:
any of the processing methods 1 to 5 or processing method 7; or
az 1–5. vagy a 7. feldolgozási módszerek egyike, vagy
in the case of material derived from fish oil, any of the processing methods 1 to 7;
halolajból származó anyag esetében az 1–7. feldolgozási módszerek egyike;
fish oil or rendered fat which have been produced in accordance with Sections VIII or XII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, respectively.
halolaj vagy a 853/2004/EK rendelet III. melléklete VIII. vagy XII. szakaszának megfelelően előállított kiolvasztott zsírok.
The use of rendered fats derived from Category 1 material for this process shall be prohibited.
Az 1. kategóriába tartozó anyagokból származó kiolvasztott zsírok felhasználása tilos ebben az eljárásban.
The rendered fat must be submitted to a pre-treatment which consists of:
A kiolvasztott zsírt az alábbiakból álló előkezelésnek kell alávetni:
the bleaching of the centrifuged materials by passing them through a clay filter;
i. a centrifugált anyagok agyagszűrőn keresztül történő átvezetéssel való fehérítése;
the removal of remaining insoluble impurities by filtration.
a visszamaradó oldhatatlan szennyőzésedek eltávolítása szűréssel.
The pre-treated materials must be submitted to a multi-step catalytic process which consists of a hydro-deoxygenisation step, followed by an isomerisation step.
Az előkezelt anyagokat egy hidro-deoxigénezési, majd izomerizációs lépésből álló, többlépcsős katalitikus eljárásnak kell alávetni.
The materials must be submitted to a pressure of at least 20 bars at a temperature of at least 250 °C for at least 20 minutes.
Az anyagokat legalább 20 bar nyomásnak kell kitenni legalább 250 °C-on, legalább 20 percig.
In Section 3, point 2 is amended as follows:
A 3. szakasz (2) bekezdése az alábbiak szerint módosul:
The second indent of point (b)(iii) is replaced by the following:
i. A b) pont iii. alpontjának második francia bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
derived from Category 3 material other than materials referred to in Article 10(p) of Regulation (EC) No 1069/2009, used for feeding;’
amelyek az 1069/2009/EK rendelet 10. cikkének p) pontjában szereplő anyagoktól eltérő, 3. kategóriába tartozó anyagból származnak, takarmányozásra használhatók;”
The following points are added:
A szöveg a következő pontokkal egészül ki:
the multi-step catalytic process for the production of renewable fuels may be:
a megújuló üzemanyagok előállításához használt, többlépcsős katalitikus eljárás:
in the case of gasoline and the other fuels resulting from the process, used as a fuel without restrictions under this Regulation (end point);
i. benzin és az eljárásból származó más üzemanyagok esetében üzemanyagként felhasználhatók az e rendelet szerinti korlátozások nélkül (végpont);
in the case of used clay from bleaching and sludge from the pre-treatment process referred to in point J(2)(a) of Section 2:
a fehérítésből származó, használt agyag és a 2. szakasz J(2) a) pontjában említett előkezelési eljárásból származó iszap esetében:
disposed of by incineration or co-incineration,
égetéssel vagy együttégetéssel ártalmatlanítható,
transformed into biogas,
biogázzá alakítható,
composted or used for the manufacture of derived products referred to in Article 36(a)(i) of Regulation (EC) No 1069/2009;
komposztálható vagy az 1069/2009/EK rendelet 36. cikke a) pontjának i. alpontjában említett származó termékek előállításához használható fel;
the lime treated mixture of pig and poultry manure may be applied to land as processed manure.’
a mésszel kezelt sertés- és baromfitrágyát feldolgozott trágyaként lehet használni a talajban.”
In Annex V, in Chapter III, in Section 3, the following point 3 is added:
Az V. melléklet III. fejezetének 3. szakasza az alábbi 3. ponttal egészül ki:
When animal by-products are transformed into biogas or composted together with materials which are not of animal origin, the competent authority may authorise operators to take representative samples after the pasteurisation referred to in point 1(a) of Section 1 of Chapter I or after composting referred to in point 1 of Section 2, as applicable, and before the mixing with materials which are not of animal origin takes place, in order to monitor the efficiency of the transformation or composting of the animal by-products, as applicable.’
Ha állati melléktermékeket biogázzá alakítanak át, vagy nem állati eredetű anyagokkal együtt komposztálnak, az illetékes hatóság engedélyezheti az üzemeltetők számára, hogy adott esetben az I. fejezet 1. szakasza 1. pontjának a) alpontjában említett pasztőrözést vagy a 2. szakasz 1. pontjában említett komposztálást követően és a nem állati eredetű anyagokkal való keverést megelőzően reprezentatív mintákat vegyenek szükség szerint az állati melléktermékek átalakítása vagy komposztálása hatékonyságának ellenőrzése céljából.”
In Annex VII, in Chapter II, points 1, 2 and 3 are replaced by the following:
A VII. melléklet II. fejezetének 1., 2. és 3. pontja helyébe a következő szöveg lép:
Applications shall contain all the necessary information to allow EFSA to assess the safety of the proposed alternative method, and in particular describe:
A kérelmeknek tartalmazniuk kell minden szükséges információt ahhoz, hogy az EFSA felmérhesse a javasolt alternatív módszer biztonságosságát, különös tekintettel a következők leírására:
the categories of animal by-products intended to be submitted to the method,
olyan állati melléktermékek kategóriái, melyekre a módszer kiterjesztését tervezik,
the entire process,
a teljes eljárás,
the biological hazards for human and animal health involved, and
az emberi és állati egészséget fenyegető biológiai veszélyek, valamint
the degree of risk reduction to be achieved by the process.
az eljárásal elérendő kockázatcsökkentés mértéke.
The application referred to in paragraph 1 shall moreover:
Az (1) bekezdésben említett kérelem ezenkívül:
indicate the applicable points in Articles 8, 9 and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009 including the physical status of those materials and, if applicable, any pre-treatment to which those materials have been submitted and indicating any materials other than animal by-products which are to be used in the process.
feltünteti az 1069/2009/EK rendelet 8., 9. és 10. cikkéből alkalmazandó pontokatt, beleértve az anyagok fizikai állapotát és adott esetben minden olyan előkezelést, melynek az anyagokat alávetették, továbbá megnevezi az eljárásban felhasználandó, az állati melléktermékeken kívüli anyagokat.
include a HACCP protocol and a flow diagram which clearly indicates the individual steps of the process, identifies the parameters critical for the inactivation of relevant pathogens such as temperature, pressure, exposure time, adjustment of the pH value and particle size and is complemented by technical data sheets of the equipment used during the process;
tartalmaz egy HACCP-protokollt és egy folyamatábrát, mely egyértelműen jelzi az eljárás egyes lépéseit, beazonosítja az adott kórokozók inaktiválásához lényeges paramétereket – pl. hőmérséklet, nyomás, expozíció időtartama, a pH-érték kiigazítása és a részecskenagyság – és kiegészül az eljárás során használt berendezés műszaki adatlapjaival;
identify and characterize biological hazards for human and animal health represented by the categories of animal by-products intended to be submitted to the method;
beazonosítja és jellemzi az olyan állati melléktermék-kategóriákból kiinduló, az emberi és állati egészséget fenyegető biológiai veszélyeket, melyekre tervezik a módszer kiterjesztését;
show that the most resistant biological hazards associated with the category of materials to be processed are reduced in any products generated during the process, including the waste water, at least to the degree achieved by the processing standards laid down in this Regulation for the same category of animal by-products.
bemutatja, hogy a feldolgozandó anyagok kategóriájához kapcsolódó legellenállóbb biológiai veszélyek az eljárás során előállított termékekben – beleértve a szennyvizet – csökkennek, mégpedig legalább az e rendeletben az állati melléktermékek azonos kategóriájára meghatározott feldolgozási szabályoknak megfelelő szintre.
The degree of risk reduction must be determined with validated direct measurements, unless modelling or comparisons with other processes are acceptable.
A kockázatcsökkentés mértékét validált, közvetlen mérésekkel kell meghatározni, hacsak nem elfogadott a modellezés vagy más eljárásokkal való összehasonlítás is.
Validated direct measurements as referred to in paragraph 2(d) above shall mean:
A fenti (2) bekezdés d) pontjában említett validált, közvetlen mérések alatt a következők értendők:
measuring the reduction of viability/infectivity of: endogenous indicator organisms during the process, where the indicator is:
az alábbiak életképessége/fertőzőképessége csökkentésének mérése: endogén indikátorszervezetek az eljárás folyamán, ahol az indikátor:
consistently present in the raw material in high numbers;
folyamatosan nagy számban van jelen a nyersanyagban;
not less resistant to the lethal aspects of the treatment process, but also not significantly more resistant than the pathogens for which it is being used to monitor;
a kezelési folyamat letális tényezőivel szemben nem kevésbé, de nem is lényegesen nagyobb mértékben ellenálló, mint azok a kórokozók, melyek figyelemmel kísérésére alkalmazzák;
relatively easy to quantify, to identify and to confirm; or
viszonylag könnyen számszerűsíthető, azonosítható és megerősíthető, vagy
using a well-characterised test organism or virus introduced in a suitable test body into the starting material.
a kiindulási anyagba egy megfelelő vizsgálati testben bejuttatott, jól meghatározott tesztorganizmus vagy –vírus használata.
If several treatment steps are involved, an assessment must be performed on the degree to which individual titre reduction steps are additive, or whether early steps in the process may compromise the efficacy of subsequent steps;
Ha több lépésből áll a kezelés, akkor azt kell megvizsgálni, hogy milyen mértékben additívak az egyes titercsökkentési lépések, illetve hogy a folyamat első lépései befolyásolhatják-e a következő lépések hatékonyságát;
reporting complete results by
teljeskörű jelentéstétel, beleértve a következőket:
describing in detail the used methodology;
i. az alkalmazott módszer részletes leírása;
describing the nature of samples which have been analysed;
az elemzett minták jellegének leírása;
showing that the number of samples analysed is representative;
a megvizsgált minták száma reprezentativitásának bemutatása;
justifying the number of tests performed and the selection of measuring points;
az elvégzett vizsgálatok számának és a mérési pontok kiválasztásának megindoklása;
indicating the sensitivity and the specificity of the detection methods used;
v. az alkalmazott kimutatási módszerek érzékenységének és specifikus jellegének feltüntetése;
providing data on the repeatability and statistical variability of the measurements obtained during the experiments;
adatszolgáltatás a kísérletek során a mérések megismételhetőségéről és statisztikai változékonyságáról;
justifying, if used the significance of prion surrogates;
a prion-szurrogátumok – amennyiben felhasználásra kerültek – jelentőségének megindoklása;
showing, where in absence of direct measurements, models or comparisons with other processes are used, that the factors leading to risk reduction are well known and the model of risk reduction is well established;
annak bizonyítása, hogy ha közvetlen mérések hiányában modellezést vagy más eljárásokkal való összehasonlítást alkalmaznak, a kockázacsökkentést eredményező tényezők jól ismertek és a kockázatcsökkentési modell megbízható;
providing data for the entire process on direct measurements of all factors leading to the risk reduction which demonstrate that these factors are homogenously applied throughout the treated batch.
a teljes folyamatot illetően a kockázatcsökkentést eredményező összes tényező közvetlen mérésére vonatkozó adatszolgáltatás, kimutatva, hogy e tényezőket homogén módon alkalmazták az egész kezelt kötegben.
The HACCP plan referred to in paragraph 2(b) must be based on the critical parameters which are used to obtain the risk reduction, in particular:
A (2) bekezdés b) pontjában említett HACCP-tervnek a kockázatcsökkentés céljából használt kritikus paramétereken kell alapulniuk, különös tekintettel a következőkre:
pressure,
nyomás,
time, and
idő, valamint
microbiological criteria.
mikrobiológiai kritériumok.
The critical limits retained in the HACCP plan must be defined, based on the results of the experimental validation and/ or of the model provided.
A HACCP-tervben szereplő kritikus határértékeket a kísérleti validálás és/vagy a a modell eredményei alapján kell meghatározni.
If the successful functioning of the process can only be demonstrated with reference to technical parameters which are specifically related to the equipment used in the process, the HACCP plan must also include the technical limits which must be met, in particular energy uptake, number of pump strokes or dosage of chemicals.
Ha a folyamat eredményes működése csak a folyamatban használt berendezéshez specifikusan kapcsolódó műszaki paraméterek vonatkozásában mutatható ki, a HACCP-tervnek a teljesítendő műszaki határértékeket is magában kell foglalnia, különös tekintettel az energia-felhasználásra, a szivattyúlöketek számára vagy a vegyszerek adagolására.
Information must be given on the critical and technical parameters that are to be monitored and recorded in a continuous manner or after defined intervals and on the methods used for measuring and monitoring.
Adatokat kell szolgáltatni egyrészt azokról a kritikus és műszaki paraméterekről, melyeket felügyelni kell és folyamatosan vagy meghatározott időközönként nyilván kell tartani, másrészt a méréshez és felügyelethez alkalmazott módszerekről.
The variability of parameters under typical production conditions must be taken into account.
Figyelembe kell venni a paraméterek szokásos gyártási feltételek melletti változékonyságát.
The HACCP plan must reflect normal and abnormal/ emergency operating conditions including a breakdown of the process and it must specify possible corrective actions which are to be applied in the case of abnormal/emergency operating conditions.
A HACCP-tervnek tükröznie kell a rendes és rendellenes/vészhelyzeti üzemelési feltételeket, beleértve a folyamat leállását, és meg kell határoznia a rendellenes/vészhelyzeti üzemelési feltételek esetén alkalmazandó lehetséges korrekciós intézkedéseket.
The applications shall also contain sufficient information on:
A kérelmeknek ezenkívül elegendő információt kell tartalmazniuk a következőkre vonatkozóan:
the risks associated with interdependent processes, and in particular on the outcome of an evaluation of possible indirect impacts, which may:
az egymással összefüggő folyamatokhoz kapcsolódó kockázatok, és különösen a lehetséges közvetett hatások értékelésének eredményei, melyek:
influence the level of risk reduction of a particular process;
i. befolyásolhatják egy adott folyamat kockázatcsökkentő képességét;
arise from transport or storage of any products generated during the process and from the safe disposal of such products, including waste water.
a folyamatból származó termékek szállítása vagy tárolása, valamint az ilyen termékek – beleértve a szennyvizet – biztonságos ártalmatlanítása során felléphetnek.
the risks associated with the intended end use of the products, in particular:
a termékek tervezett végső felhasználásához kapcsolódó kockázatok, különösen:
the intended end use of any products generated during the process must be specified;
i. meg kell határozni a folyamattal létrehozott termékek tervezett végfelhasználását.
the likely risks for human health and animal health and possible impacts on the environment must be assessed on the basis of the risk reduction estimated in accordance with point 2(d).
meg kell vizsgálni az esetlegesen felmerülő köz- és állat-egészségügyi kockázatok valószínűségét, valamint a környezetre gyakorolt esetleges hatásokat a (2) bekezdés d) pontja szerinti, becsült kockázatcsökkentés alapján.
Applications shall be submitted with documentary evidence, in particular:
A kérelmeket igazoló dokumentumokkal, különösen pedig a következőkkel együtt kell benyújtani:
a flow diagram showing the functioning of the process;
a folyamat működését bemutató folyamatábra;
the evidence referred to in point 2(d), as well as other evidence aiming to substantiate the information provided in the framework of the application as set out in point 2.
a 2. pont d) alpontjában megadott bizonyítékok, valamint egyéb olyan bizonyítékok, melyek alátámasztják a 2. pont szerinti, a kérelemben szereplő információkat.
Applications shall include a contact address for the interested party, which shall include the name and full address, telephone and/or fax number and/or the electronic mail address of a particular person that is responsible as or on behalf of the interested party.’
A kérelmekben fel kell tüntetni az érdekelt fél kapcsolattartási címét, beleértve az érdekelt félként felelős vagy az érdekelt fél nevében eljáró konkrét kapcsolattartó személy nevét és teljes címét, telefon- és/vagy faxszámát és/vagy e-mail címét.”
In Chapter II, in point 2(b), (xvii) is replaced by the following:
A II. fejezet 2. pontja b) pontjának xvii. alpontja helyébe a következő szöveg lép:
in the case of display items, the words “display item not for human consumption”, instead of the label text laid down in point (a);
kiállítási tárgyak esetében a »nem emberi fogyasztásra szánt kiállítási tárgy« felirat az a) pontban meghatározott címkeszöveg helyett;
in the case of fish oil for the production of medicinal products referred to in Chapter XIII of Annex XIII, the words “fish oil for the production of medicinal products”, instead of the label text laid down in point (a);
a XIII. melléklet XIII. fejezetében említett, a gyógyszergyártásra használt halolaj esetében a »gyógyszergyártásra használt halolaj« kifejezés az a) pontban meghatározott címkeszöveg helyett;
in the case of manure which has been subject to the lime treatment set out in point I of Section 2 of Chapter IV of Annex IV, the words “manure-lime-mixture”.’
a IV. melléklet IV. fejezete 2. szakaszának I. pontjában említett, mészkezelésnek alávetett trágya esetében a »trágya és mész keveréke« kifejezés”.
In Chapter V, in point 3(d), (ii) is replaced by the following:
Az V. fejezetben a (3) bekezdés d) pontja ii. alpontjának helyébe a következő szöveg lép:
intended for research and other specific purposes as referred to in Article 17 of Regulation (EC) No 1069/2009 which have been authorised by the competent authority;
az 1069/2009/EK rendelet 17. cikkében említett kutatási és más specifikus célokra szánják, amelyeket az illetékes hatóság engedélyezett;
renewable fuels produced from rendered fats, which are derived from Category 2 materials, in accordance with point J of Section 2 of Chapter IV of Annex IV.’
a 2. kategóriába tartozó anyagokból – a IV. melléklet IV. fejezete 2. szakasza J. pontjának megfelelően – kiolvasztott zsírokból előállított megújuló üzemanyagok.”
In Annex XI, in Chapter I, in Section 2, the introductory phrase is replaced by the following:
A XI. melléklet I. fejezete 2. szakasza bevezető mondatának helyébe a következő szöveg lép: „A feldolgozott trágya, az abból származó termékek és a denevérürülék forgalomba hozatalára az alábbi feltételeket kell alkalmazni.
‘The placing on the market of processed manure, derived products from processed manure and guano from bats shall be subject to the following conditions. In addition, in the case of guano from bats the consent of the Member State of destination is required as referred to in Article 48(1) of Regulation (EC) No 1069/2009:’
Ezenkívül a denevérürülék esetében a rendeltetési hely szerinti tagállam hozzájárulása szükséges az 1069/2009/EK rendelet 48. cikke (1) bekezdésének megfelelően:”
In Annex XIII, the following Chapter XIII is added:
A XIII. melléklet a következő XIII. fejezettel egészül ki:
‘CHAPTER XIII
„XIII. FEJEZET
Specific requirements for fish oil for the production of medicinal products
A gyógyszergyártásra használt halolajra vonatkozó egyedi követelmények
End point for fish oil for the production of medicinal products
A gyógyszergyártásra használt halolajra vonatkozó végpont
Fish oil derived from the materials referred to in point A.2 of Section 3 of Chapter II of Annex X, which has been de-acidified with a NaOH solution at a temperature of 80 °C or more and which has subsequently been purified by distillation at a temperature of 200 °C or more, may be placed on the market for the production of medicinal products without restrictions in accordance with this Regulation.’
A X. melléklet II. fejezete 3. szakaszának A.2. pontjában szereplő anyagokból származó halolaj, melyet NaOH-oldattal legalább 80 °C hőmérsékleten savtalanították, majd legalább 200 °C hőmérsékleten desztillálás útján megtisztítottak, gyógyszergyártás céljából korlátozás nélkül forgalomba hozható e rendeletnek megfelelően.”
Section 1 is amended as follow:
i. A 1. szakasz az alábbiak szerint módosul:
in the introductory paragraph, point (e) is replaced by the following:
A bevezető bekezdésben az e) pont helyébe a következő szöveg lép:
they shall be presented at the point of entry into the Union where the veterinary checks take place accompanied by a document corresponding to the model referred to in the column “certificates/model documents” of Table 1;
az Unióba történő belépés helyén – ahol az állat-egészségügyi vizsgálatokat elvégzik – az 1. táblázat »bizonyítványok/dokumentumminták« oszlopában megadott mintának megfelelő okmány kíséretében kell bemutatásra kerülniük;