natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Done at Brussels, 21 November 2012.
Kelt Brüsszelben, 2012. november 21-én.
OJ L 343, 29.12.2010, p. 10.
HL L 343., 2010.12.29., 10. o.
of 22 November 2012
(2012. november 22.)
establishing a list of third countries with a regulatory framework applicable to active substances for medicinal products for human use and the respective control and enforcement activities ensuring a level of protection of public health equivalent to that in the Union, in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council
az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek hatóanyagaira alkalmazandó, a közegészségügynek az Unió által nyújtott védelemmel egyenértékű védelmét biztosító keretszabályozással rendelkező, illetve ilyen ellenőrzési és végrehajtási tevékenységeket végző harmadik országok jegyzékének a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv szerinti létrehozásáról
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community Code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 111b(1) thereof,
tekintettel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 111b. cikke (1) bekezdésére,
In accordance with Article 111b(1) of Directive 2001/83/EC a third country may request the Commission to assess whether its regulatory framework applicable to active substances exported to the Union and the respective control and enforcement activities ensure a level of protection of public health equivalent to that of the Union in order to be included in a list of third countries ensuring an equivalent level of protection of public health.
A 2001/83/EK irányelv 111b. cikkének (1) bekezdése szerint a harmadik országok felkérhetik a Bizottságot annak felmérésére, hogy az Unióba exportálandó hatóanyagokra alkalmazandó keretszabályozásuk és a vonatkozó ellenőrzési és végrehajtási tevékenységeik a közegészségügynek az Unió által nyújtottal egyenértékű védelmét biztosítják-e; az értékelés eredményeként az adott ország felvételre kerülhet a közegészségügynek az Unió által nyújtottal egyenértékű védelmét biztosító harmadik országok jegyzékébe.
Switzerland requested, by letter dated 4 April 2012, to be listed in accordance with Article 111b(1) of Directive 2001/83/EC.
Svájc 2012. április 4-i keltű levelében a 2001/83/EK irányelv 111b. cikkének (1) bekezdése szerinti jegyzékbe foglalását kérte.
The equivalence assessment by the Commission confirmed that the requirements of that Article were fulfilled.
A Bizottság által végzett, az egyenértékűség megállapítására irányuló értékelés megerősítette, hogy teljesülnek az említett cikkben foglalt követelmények.
In exercising this equivalence assessment, account was taken of the agreement on mutual recognition [2] as referred to in Article 51(2) of that Directive between Switzerland and the Union,
Az említett értékelés elvégzésekor figyelembe vették az irányelv 51. cikkének (2) bekezdésében említett, a Svájc és az Unió közötti kölcsönös elismerésről szóló megállapodást [2] is,
The list of third countries referred to in Article 111b(1) of Directive 2001/83/EC is set out in the Annex to this Decision.
A 2001/83/EK irányelv 111b. cikkének (1) bekezdésében említett harmadik országok jegyzékét e határozat melléklete tartalmazza.
This Decision shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Done at Brussels, 22 November 2012.
Kelt Brüsszelben, 2012. november 22-én.
OJ L 114, 30.4.2002, p. 369.
HL L 114., 2002.4.30., 369. o.
of 20 November 2012
(2012. november 20.)
A member’s seat on the Committee of the Regions has become vacant following the end of the term of office of Ms Esperanza AGUIRRE GIL DE BIEDMA,
Esperanza AGUIRRE GIL DE BIEDMA hivatali idejének lejártát követően a Régiók Bizottsága egy tagjának helye megüresedett,
The following is hereby appointed as member to the Committee of the Regions for the remainder of the current term of office, which runs until 25 January 2015:
A Tanács a hivatali idő hátralévő részére, azaz 2015. január 25-ig, a Régiók Bizottsága tagjává nevezi ki a következő személyt:
Done at Brussels, 20 November 2012.
Kelt Brüsszelben, 2012. november 20-án.
of 20 September 2012
(2012. szeptember 20.)
amending Decision 2008/458/EC laying down rules for the implementation of Decision No 575/2007/EC of the European Parliament and of the Council establishing the European Return Fund for the period 2008 to 2013 as part of the General programme ‘Solidarity and Management of Migration Flows’ as regards Member States’ management and control systems, the rules for administrative and financial management and the eligibility of expenditure on projects co-financed by the Fund
a „Szolidaritás és a migrációs áramlások igazgatása” általános program keretében a 2008–2013-as időszakra az Európai Visszatérési Alap létrehozásáról szóló 575/2007/EK európai parlamenti és tanácsi határozatnak a tagállamok igazgatási és ellenőrzési rendszerei, az igazgatási és pénzügyi irányításra vonatkozó szabályok, valamint az alap által társfinanszírozott projektek kiadásainak támogathatósága tekintetében történő végrehajtására vonatkozó szabályok megállapításáról szóló 2008/458/EK határozat módosításáról
(notified under document C(2012) 6408)
(az értesítés a C(2012) 6408. számú dokumentummal történt)
Having regard to Decision No 575/2007/EC of the European Parliament and of the Council of 23 May 2007 establishing the European Return Fund for the period 2008 to 2013 as part of the General programme ‘Solidarity and Management of Migration Flows’ [1], and in particular Article 35(4) thereof,
tekintettel a „Szolidaritás és a migrációs áramlások igazgatása” általános program keretében a 2008–2013-as időszakra az Európai Visszatérési Alap létrehozásáról szóló, 2007. május 23-i 2007/575/EK európai parlamenti és tanácsi határozatra [1] és különösen annak 35. cikke (4) bekezdésére,
The general objective of the European Return Fund is to support the efforts made by the Member States to improve the management of return in all its dimensions taking into account Union legislation in this field and in full compliance with fundamental rights.
Az Európai Visszatérési Alap általános célkitűzése a tagállamok arra irányuló erőfeszítéseinek támogatása, hogy javítsák a visszatérés kezelésének valamennyi dimenzióját, figyelembe véve az e téren meglévő uniós jogszabályokat, teljes mértékben tiszteletben tartva az alapvető jogokat.
In accordance with the specific objectives indicated in Article 3(1)(c) of Decision No 575/2007/EC, the Return Fund shall contribute to ‘the promotion of an effective and uniform application of common standards on return in line with policy developments in this field’.
A 2007/575/EK határozat 3. cikke (1) bekezdésének c) pontjában meghatározott konkrét célokkal összhangban a Visszatérési Alap hozzájárul a visszatérésre vonatkozó közös szabályok eredményes és egységes alkalmazásának elősegítéséhez az e területre vonatkozó szakpolitika fejlődésének megfelelően.
In that context, the Return Fund provides support to Member States for the implementation of Directive 2008/115/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on common standards and procedures in Member States for returning illegally staying third-country nationals [2] (the Return Directive) by co-financing a wide range of measures.
Ebben az összefüggésben a Visszatérési Alap széles körű intézkedések társfinanszírozása révén támogatást biztosít a tagállamok számára a harmadik országok illegálisan tartózkodó állampolgárainak visszatérésével kapcsolatban a tagállamokban használt közös normákról és eljárásokról szóló, 2008. december 16-i 2008/115/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [2] (visszatérési irányelv) végrehajtásához.
In order to ensure the effective implementation of the Return Directive by Member States, it is appropriate to further reinforce the support of the Fund by extending the scope of eligible measures, in particular, to address the needs relating to Article 16 of the Return Directive requiring that detention take place as a rule in specialised detention facilities.
A visszatérési irányelv hatékony tagállami végrehajtásának biztosítása érdekében helyénvaló az alap támogatásának további megerősítése a támogatható intézkedések körének kibővítésével, különösen a visszatérési irányelv 16. cikkével kapcsolatos igények kielégítése érdekében, mely cikk szerint az őrizetet általában erre szolgáló különleges idegenrendészeti fogdákban kell végrehajtani.
Moreover, in the light of the experience gained since the launch of the European Return Fund and in order to reinforce the capacities of Member States to ensure effective transportation of returnees during return procedures and return operations, it is appropriate to give the possibilities under the Fund to finance necessary means of transport, such as buses.
Ezenfelül az Európai Visszatérési Alap létrehozása óta szerzett tapasztalatok fényében és a tagállamok arra vonatkozó kapacitásának megerősítése érdekében, hogy a visszatérési eljárások és műveletek során biztosíthassák a visszatérők hatékony szállítását, helyénvaló a szükséges közlekedési eszközök, például buszok Alap keretében történő finanszírozásának lehetővé tétele.
Considering that the 2011 and 2012 annual programmes of the Member States under the European Return Fund are still ongoing, it is appropriate that the modified rules apply from the 2011 annual programme onwards.
Figyelembe véve, hogy a tagállamoknak az Európai Visszatérési Alap keretében elfogadott 2011. és 2012. évi programjai még mindig zajlanak, helyénvaló, hogy a módosított szabályokat a 2011. évi programtól kezdve alkalmazzák.
In accordance with Article 3 of the Protocol on the position of the United Kingdom and Ireland, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty establishing the European Community, the United Kingdom is bound by the basic act and, as a consequence, by this Decision.
Az Európai Unióról szóló szerződéshez és az Európai Közösséget létrehozó szerződéshez csatolt, az Egyesült Királyság és Írország helyzetéről szóló jegyzőkönyv 3. cikkének megfelelően az Egyesült Királyságot kötelezi az alap-jogiaktus, és következésképpen e határozat is.
In accordance with Article 3 of the Protocol on the position of the United Kingdom and Ireland, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty establishing the European Community, Ireland is bound by the basic act and, as a consequence, by this Decision.
Az Európai Unióról szóló szerződéshez és az Európai Közösséget létrehozó szerződéshez csatolt, az Egyesült Királyság és Írország helyzetéről szóló jegyzőkönyv 3. cikkének megfelelően Írországot kötelezi az alap-jogiaktus, és következésképpen e határozat is.
In accordance with Article 2 of the Protocol on the position of Denmark, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty establishing the European Community, Denmark is not bound by this Decision or subject to the application thereof.
Az Európai Unióról szóló szerződéshez, valamint az Európai Közösséget létrehozó szerződéshez csatolt, Dánia helyzetéről szóló jegyzőkönyv 2. cikkével összhangban e határozat Dániára nem kötelező és nem alkalmazandó.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the common Committee ‘Solidarity and Management of Migration Flows’ established by Decision No 574/2007/EC of the European Parliament and of the Council [3].
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a 2007/574/EK európai parlamenti és tanácsi határozattal [3] létrehozott „Szolidaritás és a migrációs áramlások igazgatása” közös bizottság véleményével.
Annex XI to Decision 2008/458/EC is amended as follows:
A 2008/458/EK határozat XI. melléklete a következőképpen módosul:
in point II.1.3.3, paragraph 3 is replaced by the following:
A II.1.3.3. pont 3. alpontjának helyébe a következő szöveg lép:
For individual items costing below EUR 20000 the full purchase cost is eligible, provided, that, except in duly justified cases, the equipment is purchased before the last 3 months of the project.
A 20000 EUR-t el nem érő egyes tételek esetében a teljes beszerzési költség támogatható, feltéve, hogy – kellően indokolt esetek kivételével – a felszerelést a projekt utolsó három hónapját megelőzően vásárolják.
By way of derogation from the above conditions, for means of transport costing below EUR 250000 the full purchase cost is eligible.’;
A fenti feltételektől eltérően a 250000 EUR-t el nem érő közlekedési eszközök esetében a teljes beszerzési költség támogatható.”
point II.1.4.2 is replaced by the following:
A II.1.4.2. pont helyébe a következő szöveg lép:
Where the acquisition of real estate is essential for implementation of the project and is clearly linked with its objectives, the purchase of real estate, i.e. buildings already constructed, or construction of real estate, is eligible for co-financing on the basis of the full or partial cost, or on the basis of depreciation, under the conditions set out below, without prejudice to the application of stricter national rules:
Ha az ingatlanszerzés elengedhetetlen a projekt végrehajtása szempontjából, és egyértelműen kapcsolódik annak célkitűzéseihez, az ingatlan vásárlása, vagyis már megépített épületek vásárlása vagy ingatlan építése, a teljes vagy részleges költségek alapján, vagy az értékcsökkenés alapján támogatható társfinanszírozásból az alább meghatározott feltételekkel és a szigorúbb nemzeti szabályok alkalmazásának sérelme nélkül:
the real estate is to be used solely for the purpose stated in the project for a period of at least 10 years after the end date of the project unless the Commission specifically authorises otherwise in the case of co-financing of the full or partial costs; in the case of co-financing on the basis of depreciation this period is reduced to 5 years;
az ingatlant a projekt záró időpontját követő legalább tíz éven át kizárólag a projektben megnevezett célra kell használni, hacsak a Bizottság kifejezetten mást nem engedélyez a teljes vagy részleges költségek alapján történő társfinanszírozás esetén. Az értékcsökkenés alapján történő társfinanszírozás esetén ez az időtartam öt évre csökken;
the purchase of the real estate respects the principles of value for money and cost-effectiveness and is being considered as proportionate to the aim to be achieved through the implementation of the project;
az ingatlanvásárlás tiszteletben tartja az értékarányos ár és a költséghatékonyság elvét, és arányosnak tekinthető a projekt végrehajtásával elérni kívánt céllal;
in the case of co-financing on the basis of depreciation, only the portion of the depreciation of these assets corresponding to the duration of use for the project and the rate of actual use for the project is eligible; depreciation shall be calculated according to national accounting rules.
értékcsökkenés alapján történő társfinanszírozás esetén e vagyontárgyak értékcsökkenésének csak a projekt számára történő felhasználás időtartamának és a tényleges felhasználás arányának megfelelő része jogosult támogatásra; az értékcsökkenést a nemzeti számviteli szabályok szerint kell kiszámítani.
Expenses for renovation, refurbishment and modernisation of real estate are eligible for co-financing on the basis of the full or partial cost or on the basis of depreciation.
Az ingatlanok felújításának, átalakításának vagy korszerűsítésének kiadásai a teljes vagy részleges költség alapján vagy az értékcsökkenés alapján jogosultak társfinanszírozásra.
In the case of renovation costs only conditions (c) and (e) in paragraph 1 apply.’
Felújítási költségek esetében csak az (1) bekezdés c) és e) pontjának feltételei alkalmazandók.”
Article 1 shall apply from the date of adoption of this Decision.
Az 1. cikket e határozat elfogadásának időpontjától kell alkalmazni.
Member States may decide to apply the changes in respect of ongoing or future projects as from the 2011 annual programmes.
A tagállamok úgy határozhatnak, hogy a változtatásokat a 2011. évi programoktól kezdve alkalmazzák a folyamatban lévő vagy jövőbeli projektekre.
This Decision is addressed to the Kingdom of Belgium, the Republic of Bulgaria, the Czech Republic, the Federal Republic of Germany, the Republic of Estonia, Ireland, the Hellenic Republic, the Kingdom of Spain, the French Republic, the Italian Republic, the Republic of Cyprus, the Republic of Latvia, the Republic of Lithuania, the Grand Duchy of Luxembourg, Hungary, the Republic of Malta, the Kingdom of the Netherlands, the Republic of Austria, the Republic of Poland, the Portuguese Republic, Romania, the Republic of Slovenia, the Slovak Republic, the Republic of Finland, the Kingdom of Sweden and the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland.
Ennek a határozatnak a Belga Királyság, a Bolgár Köztársaság, a Cseh Köztársaság, a Németországi Szövetségi Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Görög Köztársaság, a Spanyol Királyság, a Francia Köztársaság, Írország, az Olasz Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Luxemburgi Nagyhercegség, Magyarország, a Máltai Köztársaság, a Holland Királyság, az Osztrák Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Portugál Köztársaság, Románia, a Szlovén Köztársaság, a Szlovák Köztársaság, a Finn Köztársaság, a Svéd Királyság, valamint Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága a címzettje.
Done at Brussels, 20 September 2012.
Kelt Brüsszelben, 2012. szeptember 20-án.
on the national provisions notified by the Kingdom of Sweden pursuant to Article 114(5) of the Treaty on the Functioning of the European Union concerning the maximum admissible content of cadmium in fertilisers
a Svéd Királyság által az Európai Unió működéséről szóló szerződés 114. cikkének (5) bekezdése alapján bejelentett, a műtrágyák megengedett legnagyobb kadmiumtartalmára irányadó nemzeti rendelkezésekről
(notified under document C(2012) 7177)
(az értesítés a C(2012) 7177. számú dokumentummal történt)
On 17 October 2011, the Kingdom of Sweden notified the Commission, pursuant to Article 114(5) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), of its intention to introduce national provisions to lower the content of cadmium allowed in phosphorous fertilisers to a maximum level of 46 grams of cadmium per tonne of phosphorous (equivalent to 20 mg Cd/kg P2O5).
2011. október 17-én a Svéd Királyság az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 114. cikkének (5) bekezdése alapján értesítette a Bizottságot arról a szándékáról, hogy olyan nemzeti rendelkezéseket kíván bevezetni, amelyek a foszfortartalmú műtrágyák esetében az egy tonna foszfortartalomra jutó megengedett legnagyobb kadmiumszintet 46 grammra csökkentik (ami 20 mg Cd/kg P2O5-nek felel meg).
Those measures would derogate from Regulation (EC) No 2003/2003 of the European Parliament and of the Council of 13 October 2003 relating to fertilisers [1] and would lower the maximum level of 100 grams of cadmium per tonne of phosphorous (equivalent to 44 mg Cd/kg P2O5) for which a derogation has already been granted to the Kingdom of Sweden.
Ezen intézkedések eltérnének a műtrágyákról szóló, 2003. október 13-i 2003/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [1] rendelkezéseitől, mivel a foszfortartalmú műtrágyák esetében csökkentenék az egy tonna foszfortartalomra jutó megengedett legnagyobb kadmiumszintet, melynek értéke 100 gramm (ami 44 mg Cd/kg P2O5-nek felel meg); az érték tekintetében a Svéd Királyság már korábban kapott engedélyt eltérésre.
Article 114, paragraphs 5 and 6 TFEU provide:
Az EUMSZ 114. cikkének (5) és (6) bekezdése a következőképpen rendelkezik:
[…] If, after the adoption of a harmonisation measure by the European Parliament and the Council, by the Council or by the Commission, a Member State deems it necessary to introduce national provisions based on new scientific evidence relating to the protection of the environment or the working environment on grounds of a problem specific to that Member State arising after the adoption of the harmonisation measure, it shall notify the Commission of the envisaged provisions as well as the grounds for introducing them.
[…] amennyiben valamely harmonizációs intézkedésnek az Európai Parlament és a Tanács, a Tanács vagy a Bizottság általi elfogadását követően valamely tagállam új tudományos bizonyítékon alapuló, a környezet vagy a munkakörnyezet védelmével kapcsolatos nemzeti rendelkezések bevezetését tartja szükségesnek az adott tagállamra jellemző olyan probléma miatt, amely a harmonizációs intézkedés elfogadása után merült fel, ezekről az előirányzott rendelkezésekről és bevezetésük indokairól értesíti a Bizottságot.
The Commission shall, within six months of the notification […] approve or reject the national provisions involved after having verified whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
A Bizottság a[z] […] értesítésektől számított hat hónapon belül a vonatkozó nemzeti rendelkezéseket jóváhagyja vagy elutasítja, miután ellenőrizte, hogy az érintett rendelkezések nem képezik-e a tagállamok közötti önkényes megkülönböztetés eszközét vagy a kereskedelem rejtett korlátozását, valamint hogy nem jelentenek-e akadályt a belső piac működésében.
In the absence of a decision by the Commission within this period the national provisions referred to in paragraphs […] 5 shall be deemed to have been approved.
Amennyiben a Bizottság e határidőn belül nem hoz határozatot, a[z] […] (5) bekezdésben említett nemzeti rendelkezéseket jóváhagyottnak kell tekinteni.
Council Directive 76/116/EEC of 18 December 1975 on the approximation of the laws of the Member States relating to fertilisers [2], laid down the requirements that fertilisers must fulfil in order to be placed on the market with the designation ‘EC fertiliser’.
A műtrágyákra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1975. december 18-i 76/116/EGK tanácsi irányelv [2] előírta azokat a követelményeket, amelyeket a műtrágyáknak az „EK-műtrágya” megjelöléssel történő forgalomba hozatalhoz teljesíteniük kellett.
By letter of 17 May 2011 the Kingdom of Sweden notified the Commission that, pursuant to Article 114(5) TFEU, it requests approval to introduce national provisions to lower the content of cadmium allowed in phosphorous fertilisers to a maximum concentration of 46 grams per tonne of phosphorus.
2011. május 17-én a Svéd Királyság az EUMSZ 114. cikkének (5) bekezdése alapján bejelentette a Bizottságnak, hogy olyan nemzeti szabályozás bevezetésére kér engedélyt, amelyek a foszfortartalmú műtrágyák esetében az egy tonna foszfortartalomra jutó legnagyobb megengedett kadmiumszintet 46 grammra csökkentik.
The Commission also published a notice regarding the request in the Official Journal of the European Union [8] in order to inform other interested parties of the national measures that Sweden intends to introduce as well as the grounds invoked to that effect.
A Bizottság az Európai Unió Hivatalos Lapjában a kérelemre vonatkozó tájékoztatást is megjelentetett [8] annak érdekében, hogy tájékoztassa a többi érdekelt felet azokról a nemzeti rendelkezésekről, amelyeket Svédország be kíván vezetni, valamint ennek indokairól.
In view of the complexity of the matter, the Commission requested the Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) for an opinion on the overall quality of the Swedish risk assessment, any significant deficiencies, the appropriateness of the scenarios studied and the assumptions made, as well as the reliability and validity of the conclusions concerning the identified risks for the environment.
Az ügy összetettségére való tekintettel a Bizottság kikérte az egészségügyi és környezeti kockázatok tudományos bizottsága (a továbbiakban: EKKTB) véleményét a svéd kockázatértékelés általános minőségéről, a fő hiányosságokról, a forgatókönyvek helyénvalóságáról, a feltételezésekről, valamint a környezetre jelentett kockázatokkal kapcsolatos következtetések megbízhatóságáról és érvényességéről.