natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only uses as fungicide may be authorised.
Kizárólag gombaölő szerként engedélyezhető.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on lime sulphur, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011, shall be taken into account.
A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. március 11-én véglegesített, a mészkénre vonatkozó vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
operator safety and shall ensure that the conditions of authorisation include appropriate protective measures,
a szert kezelők biztonsága, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között szerepeljenek megfelelő óvintézkedések,
to the protection of aquatic organisms and non-target arthropods and shall ensure that the conditions of use include risk mitigation measures as appropriate.’
a vízi élőlények és a nem célzott ízeltlábúak védelme, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedések is szerepeljenek.”
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
A hatóanyagok pontos azonosítása és részletes specifikációja a vizsgálati jelentésben található.
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of lime sulphur and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
A 2008/941/EK határozat előírja a mészkén felvételének megtagadását és az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeinek 2011. december 31-ig történő visszavonását.
It is necessary to delete the line concerning lime sulphur in the Annex to that Decision.
A határozat mellékletének mészkénre vonatkozó sorát el kell hagyni.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing lime sulphur to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
A 91/414/EGK irányelvben előírt, egy adott hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvételéből kötelezettségek fenntartása mellett a felvétel után hat hónapot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok felülvizsgálhassák a mészként tartalmazó növényvédő szerekre már kiadott engedélyeket, és ezáltal biztosíthassák a 91/414/EGK irányelvben és különösen annak 13. cikkében előírt követelmények, valamint az I. mellékletben meghatározott vonatkozó feltételek teljesülését.
[45pp].doi:10.2903/j.efsa.2010.1890. Available online: www.efsa.europa.eu
[45 oldal]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1890 Elérhető a következő internetcímen: www.efsa.europa.eu
Spain evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report. It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 14 February 2010.
Spanyolország elvégezte a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatok értékelését, és elkészítette a kiegészítő jelentést, amelyet 2010. február 14-én megküldött az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: a Hatóság) és a Bizottságnak.
Commission Implementing Directive 2011/44/EU
A Bizottság 2011/44/EU végrehajtási irányelve
amending Council Directive 91/414/EEC to include azadirachtin as active substance and amending Commission Decision 2008/941/EC
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az azadirachtin hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/941/EK bizottsági határozat módosításáról
That list included azadirachtin.
E jegyzékben szerepel az azadirachtin.
Consequently, Commission Decision 2008/941/EC of 8 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of azadirachtin.
A Bizottság ezért az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról, és az ilyen hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 8-i 2008/941/EK bizottsági határozat [4] elfogadásával megtagadta az azadirachtin felvételét.
The application was submitted to Germany, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 2229/2004.
A kérelmet a 2229/2004/EK rendelettel kijelölt referens tagállamhoz, Németországhoz nyújtották be.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on azadirachtin to the Commission on 28 October 2010 [6].
A 33/2008/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdésének megfelelően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. október 28-án ismertette a Bizottsággal az azadirachtinra vonatkozó megállapításait [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for azadirachtin.
Az értékelő jelentés tervezetét, a kiegészítő jelentést és a Hatóság megállapításait a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd ezeket az azadirachtinról szóló bizottsági vizsgálati jelentésként 2011. március 11-én véglegesítették.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing azadirachtin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatok szerint az azadirachtint tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában – és különösen a vizsgált és a Bizottság vizsgálati jelentésében részletesen ismertetett felhasználási célokat illetően – megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott előírásoknak.
It is therefore appropriate to include azadirachtin in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Az azadirachtint ezért indokolt felvenni az I. mellékletbe, hogy az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket minden tagállamban az említett irányelv rendelkezései szerint lehessen engedélyezni.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the relationship between azadirachtin A and the rest of the active components in the neem seeds extract with respect to amount, biological activity and persistence, in order to confirm the lead active compound approach with regard to azadirachtin A and to confirm specification of the technical material, residue definition and groundwater risk assessment.
Indokolt ezért előírni, hogy a kérelmező további információkat nyújtson be, amelyek megerősítik az azadirachtin A és a miatyánkcserjemag-kivonatban lévő többi aktív komponens közötti viszonyokat a mennyiség, biológiai aktivitás és perzisztencia tekintetében, igazolandó, hogy helyes az azadirachtin A-t elsődleges hatóanyagként tekinteni, és megerősítik a műszaki minőségű anyag specifikációját, a szermaradékok azonosítását és a felszín alatti vizekre jelentett kockázatok értékelését.
The line concerning azadirachtin in the Annex to Decision 2008/941/EC is deleted.
A 2008/941/EK határozat mellékletének azadirachtinra vonatkozó sorát el kell hagyni.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing azadirachtin as an active substance by 30 November 2011.
Az azadirachtint hatóanyagként tartalmazó növényvédő szerekre kiadott engedélyeket a tagállamok a 91/414/EGK irányelvnek megfelelően 2011. november 30-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to azadirachtin are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
A fenti időpontig főként arról kell meggyőződniük, hogy az említett irányelv I. mellékletében az azadirachtinra előírt feltételek, a hatóanyagra vonatkozó bejegyzés B. részében leírtak kivételével, teljesülnek-e, és hogy az engedély jogosultja az említett irányelv 13. cikkében meghatározott feltételek szerint rendelkezik-e az irányelv II. mellékletében szereplő követelményeknek megfelelő dossziéval, vagy ilyen dossziéhoz való hozzáféréssel.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing azadirachtin as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning azadirachtin.
Az (1) bekezdéstől eltérően az olyan engedélyezett növényvédő szerek esetében, amelyek azadirachtint tartalmaznak egyedüli hatóanyagként vagy több olyan hatóanyag egyikeként, amelyek mindegyike legkésőbb 2011. április 30-ig felkerült a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében lévő jegyzékre, a tagállamok a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes alapelvek szerint, az irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján és az irányelv I. mellékletében az azadirachtinra vonatkozó bejegyzés B. részének figyelembevételével újból elvégzik a növényvédő szer értékelését.
in the case of a product containing azadirachtin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
az azadirachtint egyedüli hatóanyagként tartalmazó szer esetében legkésőbb 2015. május 31-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt, vagy
in the case of a product containing azadirachtin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
az azadirachtint több hatóanyag egyikeként tartalmazó szer esetében 2015. május 31-ig, vagy ha a többi hatóanyagot a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe felvevő irányelvben az ilyen módosításra vagy visszavonásra későbbi időpont van megszabva, akkor addig, szükség szerint módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
Available online: www.efsa.europa.eu
A www.efsa.europa.eu honlapon hozzáférhető a szövege.
CAS No: 11141-17-6 as azadirachtin A
CAS-szám: 11141-17-6 az azadirachtin A esetében
CIPAC No: 627 as azadirachtin A
CIPAC-szám: 627 az azadirachtin A esetében
dimethyl (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-acetoxy-3,5-dihydroxy-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroxy-7a-methyl-3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-methanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)-yl]-4-methyl-8-[(2E)-2-methylbut-2-enoyl]oxyoctahydro-1H-naphtho[1,8a-c:4,5-b′c′]difuran-5,10a(8H)-dicarboxylate.
dimetil-(2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S, 10R,10aS,10bR)-10-acetoxi-3,5-dihidroxi-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hidroxi-7a-metil-3a,6a,7,7a-tetrahidro-2,7-metanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)-yl]-4-metil-8-[(2E)-2-metilbut-2-enoil]oxioktahidro-1H-nafto[1,8a-c:4,5-b’c’]difurán-5,10a(8H)-dikarboxilát
Expressed as azadirachtin A:
Az azadirachtin A esetében:
Sum of the aflatoxins B1, B2, G1 and G2 must not exceed 300 μg/kg of the azadirachtin A content.
A B1, B2, G1, G2 aflatoxinok összessége nem érheti el az azadirachtin A mennyiségére nézve a 300 μg/kg-ot
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on azadirachtin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011, shall be taken into account.
A VI. mellékletben meghatározott egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság által 2011. március 11-én véglegesített felülvizsgálati jelentésében, különösen annak I. és II. függelékében szereplő következtetéseit.
the dietary exposure of consumers in view of future revisions of Maximum Residue Levels,
a fogyasztók étrendi expozíciója a szermaradék határértékeinek jövőbeli felülvizsgálatára való tekintettel,
the protection of non-target arthropods and aquatic organisms.
a nem célzott ízeltlábú és vízi szervezetek védelmére.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
Az érintett tagállamok a következőkre vonatkozó megerősítő információk beadását írják elő:
the relationship between azadirachtin A and the rest of the active components in the neem seeds extract with respect to amount, biological activity and persistence, in order to confirm the lead active compound approach with regard to azadirachtin A and to confirm specification of the technical material, residue definition and groundwater risk assessment.
az azadirachtin A és a miatyánkcserjemag-kivonatban lévő többi aktív komponens közötti viszonyok a mennyiség, biológiai aktivitás és perzisztencia tekintetében, igazolandó, hogy helyes az azadirachtin A-t elsődleges hatóanyagként tekinteni, valamint a műszaki minőségű anyag specifikációjának, a szermaradékok azonosításának és a felszín alatti vizekre jelentett kockázatok értékelésének megerősítése.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such information to the Commission by 31 December 2013.’
Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a kérelmező 2013. december 31-éig eljuttassa ezeket az információkat a Bizottsághoz.”
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of azadirachtin and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
A 2008/941/EK határozat előírja az azadirachtin felvételének megtagadását és az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeinek 2011. december 31-ig történő visszavonását.
It is necessary to delete the line concerning azadirachtin in the Annex to that Decision.
A határozat mellékletének azadirachtinra vonatkozó sorát el kell hagyni.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing azadirachtin to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
A 91/414/EGK irányelvben előírt, egy adott hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvételéből fakadó kötelezettségek fenntartása mellett a felvétel után hat hónapot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok felülvizsgálhassák az azadirachtint tartalmazó növényvédő szerekre már kiadott engedélyeket és ezáltal biztosíthassák a 91/414/EGK irányelvben és különösen annak 13. cikkében előírt követelmények, valamint az I. mellékletben meghatározott vonatkozó feltételek teljesülését.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin. EFSA Journal 2011;9(3):2008[76pp.].doi:10.2903/j.efsa2011.2088.
European Food Safety Authority (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság): Az azadirachtin hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről készült szakértői értékelés megállapításai (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin), EFSA Journal 2011;9(3):2008[76 oldal].doi:10.2903/j.efsa2011.2088.
Germany evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report. It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 10 December 2009.
Németország elvégezte a kérelmező által benyújtott kiegészítő adatok értékelését és elkészítette a kiegészítő jelentést, amelyet 2010. február 14-én megküldött az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: a Hatóság) és a Bizottságnak.
Commission Implementing Directive 2011/45/EU
A Bizottság 2011/45/EU végrehajtási irányelve
amending Council Directive 91/414/EEC to include diclofop as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a diklofop hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/934/EK bizottsági határozat módosításáról
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
A 451/2000/EK [2] és az 1490/2002/EK [3] bizottsági rendelet megállapítja a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell.
That list included diclofop.
E jegyzékben szerepel a diklofop.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
A bejelentő az értékelő jelentés tervezetének kézhezvételétől számított két hónapon belül a 1490/2002/EK rendelet 11e. cikke alapján visszavonta a hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe való felvételéhez biztosított támogatását.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of diclofop.
A Bizottság ezért az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az ilyen hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2008. december 5-i 2008/934/EK bizottsági határozat [4] elfogadásával megtagadta a diklofop felvételét.
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter the applicant) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentő (a továbbiakban: a kérelmező) új kérelmet nyújtott be, a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekintetében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK bizottsági rendelet [5] 14–19. cikke szerinti gyorsított eljárást kérve.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as were the subject of Decision 2008/934/EC.
A hatóanyag specifikációja és a támogatott felhasználási célok azonosak a 2008/934/EK határozatban szereplőkkel.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on diclofop (considered variant diclofop-methyl) to the Commission on 1 September 2010 [6].
A 33/2008/EK rendelet 20. cikke (1) bekezdésének megfelelően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. szeptember 1-jén ismertette a Bizottsággal a diklofopra (a diklofop-metil variánsa) vonatkozó megállapításait [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for diclofop.
Az értékelő jelentés tervezetét, a kiegészítő jelentést és a Hatóság megállapításait a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd ezeket a diklofopról szóló bizottsági vizsgálati jelentésként 2011. március 11-én véglegesítették.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing diclofop may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
A különböző vizsgálatok szerint a diklofopot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában – és különösen a vizsgált és a Bizottság vizsgálati jelentésében részletesen ismertetett felhasználási célokat illetően – megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában meghatározott előírásoknak.
It is therefore appropriate to include diclofop in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
A diklofopot ezért indokolt felvenni az I. mellékletbe, hogy az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket minden tagállamban az említett irányelv rendelkezései szerint lehessen engedélyezni.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge as regards a metabolism study on cereals.
Indokolt ezért előírni, hogy a kérelmező további információkat nyújtson be, amelyek a gabonafélékkel végzett metabolikai vizsgálatok tekintetében a legújabb tudományos ismeretek alapján megerősítik a kockázatértékelés eredményeit.
Moreover, it is appropriate to require the submission of confirmatory information on the possible environmental impact of the preferential degradation/conversion of the isomers.
Indokolt továbbá előírni az izomerek elsődleges bomlási/átalakulási módjának lehetséges környezeti hatásaira vonatkozó megerősítő információk beadását.